心脉视野201307

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磁丽夏
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1 临床进展南京鼓楼医院正式展开Castor覆膜支架临床试验先锋学术杂交手术治疗胸腹主动脉病变髂动脉支架联合股动脉内膜剥脱术治疗多节段髂股动脉闭塞症行业新知总第5期 2013/09 Horizon

临床进展南京鼓楼医院正式展开 Castor 覆膜支架临床试验 2013 年 4 月 8 日, 微创心脉医疗科技 ( 上海 ) 有限公司 Castor 分支型主动脉覆膜支架及输送系统 ( 以下简称

由刘长建教授带领团队成功开始第一例临床试验患者女性,57 岁, 5 天前情绪激动后出现胸腹部疼痛, 呈持续性撕裂样疼图 1 术前 CT 显示夹层破口靠近左锁骨痛, 向腰背下动脉部放射, CTA

字显影点朝向主动脉弓小弯侧这样才能使分支支架朝向并顺利进入左锁骨下动脉内术后造影图 3 8 字显影点朝向主动脉弓部小弯侧显示, 支架释放成功, 夹层破口完全覆盖, 无内漏, 弓上三分支血供良好

3 临床进展南京鼓楼医院正式展开 Castor 覆膜支架临床试验 2013 年 4 月 8 日, 微创心脉医疗科技 ( 上海 ) 有限公司 Castor 分支型主动脉覆膜支架及输送系统 ( 以下简称 Castor 覆膜支架 ) 成功完成第一例临床植入以来, 截止到今日, 已在长海医院等全国 10 个中心顺利完成了 37 例临床试验 8 月 15 日,Castor 覆膜支架首次在南京鼓楼医院, 由刘长建教授带领团队成功开始第一例临床试验患者女性,57 岁, 5 天前情绪激动后出现胸腹部疼痛, 呈持续性撕裂样疼图 1 术前 CT 显示夹层破口靠近左锁骨痛, 向腰背下动脉部放射, CTA 扫描提示降主动脉夹层, 既往有高血压史夹层破口距离左锁骨下动脉开口不足 15mm 1 首先经左肱动脉入路导丝和猪尾导管进行术前造影 ( 图 2) 手术要点 : 先为 Castor 覆膜支架建立分支导丝通道, 从左肱动脉引入导丝向下至股动脉鞘管引出, 一定要保证导丝全程都在主动脉夹层的真腔内支架的定位 : 沿超硬导丝导入支架, 分支导丝同时上送撤出覆膜套管前, 确保最近端的覆膜套管上的 8 字显影点朝向主动脉弓小弯侧这样才能使分支支架朝向并顺利进入左锁骨下动脉内术后造影图 3 8 字显影点朝向主动脉弓部小弯侧显示, 支架释放成功, 夹层破口完全覆盖, 无内漏, 弓上三分支血供良好 ( 图 4) Castor 覆膜支架临床试验是世界上首次分支胸主动脉覆膜支架的大规模前瞻性多中心的正式临床研究, 也是国家 863 十二五规划重大课题首例临床的图 4 术后, 无内漏, 弓上三根分支血流正常, 支架形态良好成功植入标志着微创心脉的研发能力已达到国际先进水平, 今明两年, 微创心脉还有一系列具有国际先进水平的产品进入国图 2 Endovascular Horizon 总第 5 期 1

4 先锋学术摘录 : 杂交手术治疗胸腹主动脉病变 Treatment of Thoracoabdominal Aortic Diseases Through Hybrid Operation 刘昭周敏刘晨乔彤黄佃冉峰张明王炜刘长建中华外科杂志 Chin J Surg, December 2012, Vol. 50, No.12, 目的 : 总结近年来应用传统开放手术和腔内修复杂交技术治疗胸腹主动脉病变的经验及效果方法 :2008 年 6 月至 2011 年 9 月收治胸腹主动脉病变患者 11 例, 其中男性 9 例, 女性 2 例, 平均年龄 52 岁胸腹主动脉瘤 5 例, 胸腹主动脉夹层 4 例, 大动脉炎并发动脉瘤 2 例根据病变不同部位, 首先行不同的内脏动脉或肾动脉旁路手术, 再行主动脉腔内覆膜支架修复结果 : 手术均成功完成同期手术平均手术时间 8.5h, 分期手术平均一期手术时间 8.1h, 平均腔内手术时间 2.0h 平均随访时间 13.5 个月,1 例患者术后 3 个月死于心肌梗死, 无动脉瘤相关死亡, 无肾功能不全和截瘫,2 例发生内漏结论 : 杂交手术治疗胸腹主动脉病变可以减少手术创伤, 是一种安全可行的方法, 早期及中期疗效满意, 长期效果有待进一步随访手术方法 : 本组病例均先行腹腔干肠系膜上或肾动脉血管旁路手术, 再行动脉瘤或夹层腔内修复术患者仰卧位, 全身麻醉去腹部正中切口, 根据主动脉病变情况需要, 分别显露肾下腹主动脉髂动脉肾动脉肠系膜上动脉和腹腔干旁路人工血管近端吻合口部位常为肾下腹主动脉或髂总动脉, 如病变范围广泛或髂总动脉严重钙化时, 也可选用髂外动脉作为流入道动脉主体旁路血管采用 14mm*7mm 分叉型 Dacron 人工血管, 附加分支人工血管手工缝合于主体, 分支远端与肾动脉肠系膜上动脉或肝总动脉行端端或端侧吻合, 关闭吻合口近端动脉开口, 以防 Ⅱ 型内漏对腹腔干较细者, 可用自体大隐静脉行人工血管分支与肝总动脉旁路, 以提高长期通畅率人工血管旁路建立后,9 例同期行胸腹主动脉病变腔内修复术,2 例 7d 后分期手术支架输送入路右侧股动脉 10 例 ;1 例因右髂外动脉长段闭塞, 先行人工血管 - 髂总动脉端侧吻合, 并用该人工血管作为输送入路, 然后再用其与股动脉行端侧吻合, 重建右下肢血供使用覆膜支架来自上海微创公司美国 Medtronic 公司, 每例 1-4 枚, 平均 2.5 枚 ; 覆盖长度 mm, 平均 175mm Endovascular Horizon 总第 5 期 2

5 Endovascular Horizon 总第 5 期 3

6 先锋学术髂动脉支架联合股动脉内膜剥脱术治疗多节段髂股动脉闭塞症 Combined Iliac Artery Stenting and Open Femoral Endarterectomy in the Treatment of 摘录 : 疗效 Multi-level Iliac and Common Femoral Occlusive Disease 周敏刘昭刘晨乔彤黄佃冉峰王炜张明刘长建目的探讨多节段髂股动脉闭塞症的治疗手段及临床方法选择 2008 年 1 月至 2011 年 6 月间采用髂动脉支架植入联合股动脉内膜剥脱 + 补片成形术治疗的多节段髂股动脉硬化闭塞症 36 例患者, 其中男性 26 例, 女性 16 例 ; 年龄岁, 平均 65 岁对患者的随访结果进行回顾性分析, 评价术前后患者临床症状改善情况, 采用 Kaplan-Meier 生存分析比较不同 Fontaine 分级患者间一期通畅率的差异, 采用 Cox 回归分析筛选影响一期通畅率的独立因素等结果本组患者手术均获成功, 术后 34 例 (94.4%) 临床症状得到明显改善平均随访 24.2 个月, 一期通畅率为 72.2%, 辅助一期通畅率为 83.3%, 二期通畅率为 94.4% 生存分析显示 Fontaine Ⅱ 级患者一级通畅率明显高于 Ⅲ Ⅳ 级患者 (P=0.041,0.012) Cox 回归分析未发现影响术后一期通畅率的独立因素结论髂动脉支架植入联合股动脉内膜剥脱 + 补片成形术是治疗多节段髂股动脉闭塞症的有效方法, 随访效果良好研究方法 1. 麻醉及设施 : 所有手术均在有 C 臂机设备的手术室进行, 根据患者一般情况选择连续硬膜外麻醉 (13 例 ) 全身麻醉(17 例 ) 或局部麻醉 (6 例 ) 术中均直接解剖股总动脉股浅动脉及股深动脉后绕带备用 2. 股动脉切开后置入导丝 : 全身肝素化 (100U/kg), 阻断股深股浅动脉, 在股总动脉病变段纵行切开, 在直视下将导丝和导管置入真腔, 透视下经导管鞘向近端行髂动脉造影, 确定髂动脉狭窄部位, 导丝导管互相配合通过髂动脉病变段, 然后保留导丝, 退出导管如逆行导丝无法越过病变段, 则穿刺对侧股动脉翻山后顺行通过病变髂动脉段, 并将导丝头端从动脉切开处引出 (11 例 ); 亦可从肱动脉穿刺并将导丝导管引入患侧髂动脉后顺行通过病变段 (2 中华外科杂志 Chin J Surg, March 2013, Vol. 51, No 例 ) 3. 股动脉内膜剥脱 + 补片成形术 : 本组病理股动脉均有明显钙化斑块或增生内膜 ( 狭窄程度均 >70%), 予以内膜剥脱 ( 平均剥脱长度为 3.5cm), 并采用 Dacron 人工血管补片成形, 补片长度根据股动脉切口而定对于股动脉病变范围较长累及髂外动脉时, 则向上方延长切口, 行髂外动脉下段内膜剥脱术, 剥脱范围应高于腹股沟韧带水平在补片缝合完毕前, 在补片中部穿刺并将导丝尾端逆向通过穿刺口, 缝合完成后沿导丝植入 7F 短鞘, 然后撤去阻断钳恢复下肢血流 4. 髂动脉球囊血管成形支架植入 : 沿导丝置入直径 6-8mm 球囊扩张导管, 使球囊位于髂动脉狭窄处, 以 6-8 个大气压 ( *105Pa) 扩张 1mm, 使髂动脉狭窄得到充分扩张撤出球囊扩张导管, 沿导丝送入支架输送系统后释放支架, 并造影了解支架放置情况, 若支架扩张不满意, 使用球囊再次扩张对髂外 - 股总动脉连续病变者, 所放置支架下端应覆盖补片上缘, 但不应低于腹股沟韧带, 以保证支架完整覆盖病变而未跨越髋关节 5. 术后治疗与随访 : 术后予口服硫酸氯吡格雷 (75mg/d) 联合阿司匹林 (100mg/d) 抗血小板治疗 1 个月, 随后长期口服阿司匹林 (100,mg/d) 术后个月及随后每 6 个月定期复查踝肱指数, 通过多普勒超声或 MRA CTA 等观察患肢血流及血管通畅情况如影像学检查显示再狭窄 >30% 且伴有缺血症状时, 则考虑再次腔内或手术干预 Endovascular Horizon 总第 5 期 4

7 IL6 TH17 Th17 Endovascular Horizon 总第 5 期 5

8 编辑 : 佘文婕上海微创医疗器械 ( 集团 ) 有限公司地址 : 上海市浦东新区张江高科技园牛顿路 501 号邮编 : 电话 :86(21) 传真 :86(21) 微创心脉医疗科技 ( 上海 ) 有限公司地址 : 上海市南汇时代医创园康新公路 3399 弄 1 号楼邮编 : 电话 :86(21) 传真 :86(21)

心脉视野201311

心脉视野201311 临床进展江苏省人民医院Castor覆膜支架临床试验进展先锋学术烟囱技术用于缺乏锚定区的主动脉弓病变症状性主动脉穿透性溃疡的腔内修复术锚定区不足的主动脉弓夹层及动脉瘤腔内治疗策略行业新知总第7期 2013/11 Horizon 临床进展江苏省人民医院 Castor 覆膜支架临床试验进展 2013 年 4 月 8 日, 微创心脉医疗科技 ( 上海 ) 有限公司 Castor 分支型主动脉覆膜支架及输送系统