[table_research] 科创板公司解读 医药生物行业 2019 年 7 月 19 日 科创板医药生物公司系列研究 : 心脉医疗 未评级 核心观点 : 1 公司主营业务 : 公司是香港联交所上市公司微创医疗的子公司, 专注主动脉及外周血管介入医疗器械研发 生产和销售 自成立以来一直致力于为主

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1 [table_research] 科创板公司解读 医药生物行业 2019 年 7 月 19 日 科创板医药生物公司系列研究 : 心脉医疗 未评级 核心观点 : 1 公司主营业务 : 公司是香港联交所上市公司微创医疗的子公司, 专注主动脉及外周血管介入医疗器械研发 生产和销售 自成立以来一直致力于为主动脉及外周血管疾病患者提供高质量的医疗器械, 业务收入以主动脉支架类产品为主 2 核心产品具有竞争优势 : 主动脉支架类 术中支架类产品行业领先, 外周血管介入类产品加速布局 公司主动脉支架类产品已达国内先进水平, 部分产品达到国际先进水平, 在国内市场市占率排名第二 术中支架类产品 CRONUS 是配合国内专家临床要求开发的首创性产品, 也是国内目前唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统 外周血管介入类产品和同类竞品相比仍有一定差距, 但公司正积极进行该领域的研发布局 3 股权结构 : 微创医疗间接持有公司 61.79% 的股份, 为公司间接控股股东 由于微创医疗不存在任何一方股东或一致行动人能够持有 30% 以上的股份, 所以微创医疗不存在实际控制人, 其间接控股的心脉医疗亦不存在实际控制人 4 地位及竞争对手 : 公司经过多年的探索实践和经验积累, 已成为我国主动脉介入医疗器械领域的龙头企业, 其主动脉支架类产品目前处于国内市场领先地位 其中, 公司产品 Aegis 分叉型大动脉覆膜支架及输送系统是第一个国产腹主动脉覆膜支架产品, 也是目前国内唯一用于治疗腹主动脉瘤的一体式支架系统 在外周血管介入医疗器械领域, 公司已经开始积极布局并成功研发相关产品, 但尚未形成完整产品线, 同国际先进企业比整体竞争力较弱 5 财务状况 : 公司收入主要来自于主动脉支架类产品 2016~2018 年公司主营业务收入分别为 1.22 亿元 1.61 亿元 (+32.66%) 2.29 亿元 (+42.22%), 归属母公司净利润分别为 0.41 亿元 0.63 亿元 (+54.17%) 0.91 亿元 (+43.01%), 研发费用占收比分别为 16.02% 12.19% 和 12.56% 6 风险提示 : 高值耗材集中采购降价风险 研发失败风险 市场竞争风险等 主要财务指标 指标 2016A 2017A 2018A 营业收入 ( 亿元 ) 同比增长率 % 39.96% 净利润 ( 亿元 ) 同比增长率 % 43.01% EPS( 元 ) 资产负债率 34.58% 16.16% 19.59% ROE ( 摊薄 ) 33.32% 33.71% 41.94% 销售净利率 32.81% 38.38% 39.22% 资料来源 : 公司公告, 中国银河证券研究院 分析师 佘宇 : :sheyu@chinastock.com.cn 执业证书编号 :S 特此鸣谢孟令伟 :menglingwei_yj@chinastock.com.cn 刘晖 :liuhui_yj@chinastock.com.cn [table_marketdata 市场数据 2019/7/16 科创板受理企业数量 148 已中止审查企业数量 1 上证指数 沪深 300 指数 当前总股本 ( 万股 ) 拟发行股数 ( 万股 ) 1800 发行后总股本 ( 万股 ) 相对指数表现 资料来源 :wind, 中国银河证券研究院 相关研究 科创板医药生物公司系列研究 : 南微医学 科创板医药生物公司系列研究 : 微芯生物 科创板引爆研发创新浪潮, 创新服务产业链有望大幅受益 证券研究报告 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明

2 目 一 心脉医疗 : 国内主动脉及外周血管介入医疗器械龙头... 1 ( 一 ) 公司主营业务 : 深耕主动脉及外周血管介入医疗器械... 1 ( 二 ) 主动脉支架类 术中支架类产品行业领先, 外周血管介入类产品加速布局... 2 ( 三 ) 专利布局清晰, 研发持续增长... 4 ( 四 ) 股权结构... 7 二 所处行业现状及竞争格局... 7 ( 一 ) 中国医疗器械市场快速发展, 国产替代成为新趋势... 8 ( 二 ) 公司所处竞争地位及市场格局 三 财务状况及募集资金计划 ( 一 ) 主要财务指标 ( 二 ) 募集资金计划 四 估值分析 五 风险提示 六 附录 录 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明

3 一 心脉医疗 : 国内主动脉及外周血管介入医疗器械龙头 ( 一 ) 公司主营业务 : 深耕主动脉及外周血管介入医疗器械 公司是香港联交所上市公司微创医疗子公司, 专注于主动脉及外周血管介入医疗器械研发 生产和销售 1998 年, 上海微创医疗器械有限公司 ( 上海微创 ) 成立 ;2006 年, 为实现在香港上市, 微创医疗在开曼群岛成立, 并通过实施股权重组使上海微创成为其全资子公司 微创医疗重要的境内经营实体, 主动脉及外周血管介入医疗器械的研发 生产和销售在上海微创内部作为独立业务条线进行管理与运营 ;2010 年 9 月, 微创医疗在联交所上市 2012 年, 心脉医疗的前身微创心脉医疗科技 ( 上海 ) 有限公司 ( 心脉有限 ) 成立,2014 年起, 上海微创陆续将主动脉及外周血管介入业务相关的经营性资产 技术和人员全部转移至心脉有限, 自此, 心脉有限拥有了独立开展主动脉及外周血管介入业务的采购 研发 生产 销售等体系, 在业务上和微创医疗 上海微创切割清晰 2018 年, 心脉有限变更为股份有限公司, 心脉医疗成立 公司致力于为主动脉及外周血管疾病患者提供高质量的医疗器械, 业务收入以主动脉支架类产品为主 2018 年公司实现营收 2.31 亿元 (+39.96%), 归母净利润 9, 万元, (+43.01%) 其中, 主动脉支架类产品收入 1.89 亿元, 占比 81.57%; 术中支架类产品产生收入 3, 万元, 占比 16.55%; 外周血管介入领域尚未产生完整的产品线, 仅 Reewarm 外周球囊扩张导管产生收入 万元, 占比 0.14% 根据 Frost & Sullivan 估计,2018 年公司在国内主动脉支架类产品的市占率 ( 按产品应用的手术量计算 ) 为 26%, 仅次于外资企业美敦力, 居于内资企业首位 图 1: 公司技术和业务发展脉络 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明 1

4 图 2:2018 年公司各项业务营收占比 ( 二 ) 主动脉支架类 术中支架类产品行业领先, 外周血管介入类产品加速布局 公司主动脉支架类产品已达国内先进水平, 部分产品达到国际先进水平, 在国内市场市 占率排名第二 在胸主动脉覆膜支架系统中, 公司产品 Hercules Low Profile(Hercules LP) 是 国内市场上目前输送系统外鞘直径最小的产品之一, 外鞘直径可低至 18F, 较细的外鞘直径可 以提高输送系统的血管通过能力, 从而增大病例的覆盖范围 ; 公司的另一款胸主动脉支架, Castor, 是全球首款获批上市的分支型主动脉支架, 目前在国内市场尚无替代品, 和直管型支 架相比, 使用一体化分支结构的 Castor 能够更好地处理累及主动脉弓部的病变, 将 TEVAR( 胸 主动脉腔内修复术 ) 手术的适应证范围由降主动脉拓展至主动脉弓部 同时, 公司的两款产品 均采用软鞘跨弓的输送系统, 有利于减少跨弓时对血管的损伤, 从而降低术中医源性并发症的 概率 在腹主动脉覆膜支架系统中, 公司的产品 Aegis 为目前国内市场独有的一体式结构 ( 其余 竞品均为分体式 ), 能够有效地增加支架系统的术后稳定性 降低 III 型内漏 ( 支架破损引发 的血液流入假腔 ) 风险, 在分叉处狭窄的腹主动脉瘤病例上具有优势 ; 公司的另一款腹主动脉 支架产品,Minos, 是目前国内市场输送系统外鞘直径最小的产品之一, 从而更加适应血管相 对迂曲 狭窄的亚洲人群 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明 2

5 表 1: 公司主动脉支架类产品和国内市场竞品对比 类别 公司 产品 支架形态 输送系统外鞘直径 ( 外径 ) 入路血管直经 输送系统 心脉医疗 Hercules LP 直管型 18-20F 6-7mm 软鞘跨弓胸主动心脉医疗 Castor 分支型 24F 8mm 软鞘跨弓脉覆膜美敦力 Valiant 直管型 22-25F 7-8mm 硬鞘跨弓支架系戈尔 C-TAG 直管型 18-24F 6-8mm 软鞘跨弓统 先健科技 Ankura 直管型 20-22F 7mm 硬鞘跨弓 心脉医疗 Minos 三件式 14-16F 5mm 编织外管 心脉医疗 Aegis 一体式 20-22F 7mm PTFE 外管 腹主动 心脉医疗 Hercules 两件式 20-22F 7mm PTFE 外管 脉覆膜 美敦力 Endurant II 两件式 18-20F 6-7mm 编织外管 支架系 库克 Zenith Flex 三件式 21-26F 7-9mm 编织外管 统 戈尔 Excluder C3 两件式 16-18F 5-6mm 无外管 科迪斯 Incraft 三件式 14-16F 5mm 编织外管 先健科技 Ankura 两件式 20-22F 7mm 编织外管 表 2:2018 年中国主动脉腔内介入市场主要竞争者按手术量排名按手术量排名公司 1 美敦力 2 心脉医疗 3 先健科技 4 戈尔 5 库克资料来源 :Frost & Sullivan, 中国银河证券研究院 术中支架类产品 CRONUS 是配合国内专家临床要求开发的首创性产品, 也是国内目前唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统 CRONUS 对降主动脉瘤的腔内隔绝可以避免在降主动脉进行的第二次开胸手术, 使两次开胸手术简化为一次完成, 减少病人痛苦, 提高手术治愈率 使用该产品的手术已成为业内标准术式 ( 孙氏手术 ), 产品处于行业领先地位 外周血管介入类产品和同类竞品相比仍有一定差距, 但公司正积极进行该领域的研发布局 公司的外周血管支架系统产品 CROWNUS 和其它竞品相比, 输送鞘直径和产品直径较大 产品长度较小, 从而限制了其在细长 迂曲的外周血管中的使用 同时, 公司的外周血管支架系统采用快速交换式的输送系统, 和同轴式输送系统结构相比通过血管病变部位的能力较差 公司的外周球囊扩张导管 Reewarm 和竞品相比没有明显技术差异, 但由于该产品 2017 年 7 月才完成产品注册, 且公司尚未形成完整的外周产品线, 所以单品的销量较低, 和竞品不具有可 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明 3

6 比性 为了提升在外周血管介入领域的竞争力, 公司正在进行对药物球囊扩张导管 高压球 囊扩张导管等产品的研发,2018 年全年累计支出 2, 万元, 占全年研发费用的 51.90% 表 3: 公司外周血管介入类产品和国内市场竞品对比 类别 公司 产品 输送鞘直径 产品直径 / 长度 (mm) 输送系统结构 心脉医疗 CROWNUS 7-8F Φ5-10/20-80 快速交换式外周血美敦力 Everflex 5-6F Φ6-8/ 同轴式管支架雅培 Supera 6-7F Φ / 同轴式系统科迪斯 S.M.A.R.T Flex 6F Φ5-8/ 同轴式 心脉医疗 Reewarm 4-6F Φ2-7/ 外周球 美敦力 Pacific 4-5F Φ2-7/ 囊扩张 波士顿科学 Sterling 4-6F Φ2-8/ 导管 科迪斯 Saber 4-6F Φ2-10/ 巴德 Bantam 4-6F Φ2-9/ 表 4:2018 年公司外周血管介入类在研产品情况 项目名称 报告期内合计研发支出 ( 万元 ) 研发进展情况 预计上市时间 药物球囊扩张导管 1, 注册申请中 2019 年 高压球囊扩张导管 样品验证 2021 年 年 静脉取栓系统 样品验证 2022 年 年 髂静脉支架系统 样品验证 2023 年 年 腔静脉滤器 样品验证 2023 年 年 ( 三 ) 专利布局清晰, 研发投入持续增长 公司的主要产品, 包括主动脉支架类产品 术中支架类产品 外周血管介入类产品, 其核心技术均已获批境内外专利, 专利权清晰 截至 2019 年 3 月 31 日, 公司已取得境内外专利 86 项, 其中境内专利 61 项 ( 含发明专利 43 项, 实用新型专利 16 项 ), 境外专利 25 项 ( 均为发明专利 ) 其中, 公司研发的全球首批分支型主动脉支架产品 Castor 对应的核心技术为 分支支架制备技术, 对应的专利包括 分支型覆膜支架输送系统及其输送方法 等 5 项, 含盖中国 欧洲 英国 法国 德国等多个国家或地区 ; 公司研发的 Hercules LP 直管型支架产品对应的核心技术为 18F 超低外径系统制备技术, 对应的专利包括 一种分支鞘及应用该分支鞘的血管支架输送释放装置 等 2 项 ; 公司研发的 CRONUS, 国内目前唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统, 其对应的核心技术为 外科支架制备技 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明 4

7 术, 对应的专利包括 术中支架假体以及输送器 等 2 项 总体来看, 公司对其已有产品的核心竞争力, 包括输送系统外鞘直径 ( 18F 超低外径系统制备技术 和 14F 超低外径系统制备技术 ) 支架形态( 分支支架制备技术 ) 输送系统( 软鞘跨弓技术 ) 等, 均使用专利进行了较好地保护 公司的部分专利的取得方式为 受让取得, 是因为公司系微创医疗的子公司, 受让专利均来自微创医疗的另一子公司上海微创 ( 详见前文 ) 表 5: 公司核心技术对应的境内外专利及其取得方式 产品类型 核心技术 专利名称 所在国家 专利权期限 取得方式 分支型覆膜支架输送系统及其输送方法 中国 受让取得 一种具有双小波段设计的侧支型覆膜支架 中国 受让取得 分支型覆膜支架 包括其的输送系统及其 中国 受让取得 制造方法分支支架制备技 Branched Covered 术 Stent, Conveying System Comprising 欧洲 英国 法国 Same and 德国 原始取得 Manufacturing Method Thereof Delivery System for 英国 受让取得 Branched Stent Graft 胸主动脉一种分支鞘及应用该覆膜支架分支鞘的血管支架输中国 原始取得系统送释放装置 18F 超低外径系统 Bifurcated stent 制备技术 delivery system and 欧洲 英国 意大利 受让取得 guide catheter for 德国 same 一种用于人体内医疗 器械输送系统的锁紧装置 中国 受让取得 精准释放技术 带开口的覆膜支架的束缚方法中国 受让取得一种覆膜支架输送和释放系统中国 受让取得 支架输送系统及其使用方法 中国 原始取得 支架输送系统及其手 中国 原始取得 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明 5

8 腹主动脉覆膜支架系统术中支架系统球囊扩张导管 软鞘跨弓技术一体式支架系统制备技术 14F 超低外径系统制备技术外科支架制备技术力学传递设计技术 柄组件 Stent Graft With an Opening and Method 欧洲 英国 法国 for Binding The Stent 意大利 德国 受让取得 Graft 分支型覆膜支架输送系统及其输送方法 中国 受让取得 一种分支鞘及应用该 分支鞘的血管支架输 中国 受让取得 送释放装置 一种用于分叉型血管 支架的覆膜管及其裁 中国 受让取得 膜方法 腹主动脉支架的输送系统 中国 受让取得 术中支架假体以及输送器 中国 受让取得 一种血管支架假体 中国 受让取得 一种球囊扩张导管 中国 受让取得 一种球囊扩张导管 中国 受让取得 一种球囊扩张导管 中国 受让取得 一种球囊扩张导管 中国 受让取得 一种球囊扩张导管 中国 受让取得 一种球囊扩张导管 中国 受让取得 一种球囊扩张导管 中国 受让取得 ( 所有 受让取得 的专利均受让于上海微创 ) 公司具有完整的研发团队和研发体系, 研发投入逐年增加, 在可比公司中居于较高水平 截至 2018 年 12 月 31 日, 公司拥有研发人员 74 名, 占公司员工总数的比例为 26.06%, 其中硕士及以上学历研发人员 36 名, 占全部研发人员的比例为 48.65% 公司 2018 年的研发投入为 4, 万元, 同比增长 6.25% 公司 2018 年的研发费用率为 20.71%, 可比公司均值为 13.05%, 公司的研发费用率与之相比处于较高水平 公司的研发费用率自 2016 年呈现逐年下降态势, 主要是因为营收的增长速度较快 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明 6

9 图 3: 公司人员情况 ( 截至 ) 图 4: 公司研发投入 ( 万元, 左轴 ) 及同业研发费率对比 生产人员研发人员销售人员其他 23, 8.10% 42, 14.79% 145, 51.06% 74, 26.06% ( 四 ) 股权结构 微创医疗通过其 100% 控股的维尔京心脉和微创投资间接持有心脉医疗 61.79% 的股份, 为公司间接控股股东 微创医疗的股权结构较为分散, 第一大股东 Otsuka Medical Devices Co., Ltd 持有其 23.90% 的股份 由于微创医疗不存在任何一方股东或一致行动人能够持有公司 30% 以上的股份, 所以微创医疗不存在实际控制人, 所以其间接控股的心脉医疗不存在实际控制人 图 5: 公司目前股权结构 ( 截至 ) 二 所处行业现状及竞争格局 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明 7

10 ( 一 ) 中国医疗器械市场快速发展, 国产替代成为新趋势 公司主要从事主动脉及外周血管介入医疗器械领域, 我国医疗器械市场规模保持快速增长, 国产化趋势显著 从 2007 至 2017 年, 我国医疗器械市场规模从 535 亿增长到了 4,450 亿元, 年复合增长率为 23.59%, 远超全球市场的增长速度 我国医疗器械长期以来和国外有明显差距, 但随着国内技术发展, 目前我国和国外医疗器械差距日益缩小, 国产替代趋势明显 我国已成为全球第二大医疗器械市场, 并且进口医疗器械占比日益降低, 国内医疗器械厂商发展空间巨大 图 6: 中国医疗器械市场规模和进口额 ( 亿元 ) 资料来源 : 统计局 中国医药物资协会, 中国银河证券研究院 1. 主动脉介入器械 主动脉疾病主要包括主动脉夹层和主动脉瘤 目前, 我国治疗主动脉疾病的临床方案主要分为药物保守治疗 外科开放式治疗 腔内介入治疗, 腔内介入治疗是近年来迅速发展起来的一门崭新临床治疗技术 主动脉腔内介入治疗凭借其创伤小 并发症少 安全性高 患者痛苦少的优势, 近年来受到临床医生和患者的高度认可 服务于腔内介入治疗需求, 主动脉覆膜支架是主动脉疾病治疗中经常使用的介入医疗器械 我国主动脉血管腔内介入医疗器械正处于高速成长阶段, 市场规模由 2013 年的 5.5 亿元增长至 2017 的 10.3 亿元, 复合增长率高达 17.2% 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明 8

11 图 7: 中国主动脉腔内介入器械市场规模 ( 亿元 ) 和增速 资料来源 : 弗若斯特沙利文, 中国银河证券研究院 2. 外周血管介入器械 外周血管疾病主要包括外周动脉疾病和静脉疾病 目前, 外周血管疾病的治疗方法主要有药物治疗 外科手术治疗和介入治疗三种方式 药物治疗通过抗凝血或抗血小板药物治疗, 仅适合疾病较轻的患者 ; 外科手术治疗以自身静脉或人工血管移植, 代替病变血管, 缺点是创口面积大, 愈合慢 ; 介入治疗通过相关介入器械的应用撑开阻塞血管, 恢复血流通畅, 创伤小, 病人恢复快 我国外周血管介入医疗器械市场规模由 2013 年的 17.0 亿元增长至 2017 年的 30.1 亿人民币, 复合增长率达 15.4% 目前, 我国该领域市场主要被国外企业占据, 随着我国生产企业研发能力的不断增强, 预期国产医疗器械的市场份额将持续提升 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明 9

12 图 8: 中国外周血管介入器械市场规模 ( 亿元 ) 和增速 资料来源 : 弗若斯特沙利文, 中国银河证券研究院 3. 血管介入手术市场容量不断扩大, 前景广阔 我国主动脉及外周血管疾病手术市场容量迅速扩大 随着全民健康体检意识不断提高, 主动脉及外周血管疾病检出率逐步提高 手术量快速增长 目前, 我国主动脉及外周血管疾病的检出率 治疗渗透率相比国际成熟市场仍然较低 在医疗资源日益丰富 临床医生技术水平不断提高 国产品牌技术和安全性持续提升的背景下, 我国主动脉及外周血管疾病的检出率将不断提高, 治疗渗透率将向国际成熟市场靠拢, 市场容量提升空间巨大 2017 年, 我国主动脉支架型腔内介入手术量 外周动脉介入手术量分别为 25,621 台 99,400 台,13-17 年中国血管介入手术总量复合增速为 13.8% 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明 10

13 图 9: 中国主动脉腔内介入及外周动脉介入手术量 资料来源 : 弗若斯特沙利文, 中国银河证券研究院 ( 二 ) 公司所处竞争地位及市场格局 1. 主动脉介入医疗器械领域 : 龙头企业, 核心产品处于市场领先地位 公司经过多年的探索实践和经验积累, 通过持续的研发投入, 已发展成我国主动脉介入医疗器械领域的龙头企业 弗若斯特沙利文公司的相关研究报告显示, 按照产品应用的手术量排名,2018 年公司产品在我国主动脉介入医疗器械市场中份额排名第二, 在国产品牌中市场份额排名第一 公司主动脉支架类产品处于国内市场领先地位 按照产品应用的手术量测算,2018 年公司主动脉支架产品的市场占有率约为 26% 基于多项自主研发的核心工艺和创新技术, 公司成功开发出的产品填补了国内技术产品的空白 通过其大规模产业化的实现, 越来越多的主动脉疾病患者有条件接受一流的微创伤介入治疗 公司研究开发的 Aegis 分叉型大动脉覆膜支架及输送系统是第一个国产的腹主动脉覆膜支架产品, 也是目前国内唯一用于治疗腹主动脉瘤的一体式支架系统, 区别于其他的分体式产品, 其独有的解剖固定结构使覆膜支架术后的稳定性得以提升, 有效地避免了移位和内漏的发生 此外,Hercules Low Profile 直管型覆膜支架及输送系统用于累及胸主动脉的主动脉瘤及夹层的治疗, 在国内同类产品中具有输送鞘最低外径, 可覆盖更多病例 ; 公司于 2017 年上市的 Castor 分支型主动脉覆膜支架及输送系统首次将 TEVAR 手术适应症由降主动脉拓展到主动脉弓部, 是全球首款获批上市的分支型主动脉支架, 自推出以来, 在临床应用过程中充分体现了分支型结构的技术优势, 解决了目前直管型产品难以处理的累及弓部病变, 其产品技术全球领先 ; 公司产品 Minos 腹主动脉覆膜支架及输送系统是目前国内市场输送鞘外径最细的腹主动脉支架产品之一, 可经皮穿刺导入, 避免了股动脉切口, 同时可通过严重弯曲血管到达病变位置, 满足了更多具有复杂解剖形态的腹主动脉瘤疾病的治疗需求 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明 11

14 表 6: 公司主动脉介入医疗器械产品市场地位 公司产品名称主要技术创新点国内市场同类竞品与行业技术比较情况 Hercules Low 输送系统外鞘直径低至 美敦力 :Valiant 输送系统外鞘直径是衡量支架产品技术水平的重要参数之 Profile 直管型覆 18F 戈尔 :C-TAG 一, 较细的外鞘直径可以提高输送系统的血管通过能力, 从 膜支架及输送系 先健科技 :Ankura 而覆盖更多病例 公司 Hercules Low Profile 支架产品是目 统 前国内市场输送系统外鞘直径最细的胸主动脉支架产品之 一 Castor 分支型主 全球首款获批上市的分 暂无 目前市场上的胸主动脉支架产品基本均为直管型产品, 难以 动脉覆膜支架及 支型主动脉支架 处理累及主动脉弓部的病变 公司 Castor 支架产品通过一 输送系统 体化的分支结构, 将 TEVAR 手术适应证由降主动脉拓展到 主动脉弓部 境内外竞争对手正在研发同类型产品, 目前暂 无产品在国内市场上市 Aegis 分叉型大 目前国内唯一用于治疗 美敦力 :Endurant II 国内市场上现有的腹主动脉支架产品可分为一体式和分体 动脉覆膜支架及 腹主动脉瘤的一体式支 库克 :Zenith Flex 式 ( 包括两件式 三件式 ) 结构 公司 Aegis 支架产品独有 输送系统 架系统 戈尔 :Excluder C3 的一体化结构增加了支架系统术后的稳定性 有效避免移位 先健科技 :Ankura 和 III 型内漏风险, 在分叉处狭窄的腹主动脉瘤病例上具有 优势 Minos 腹主动脉 输送系统外鞘直径低至 同上 公司 Minos 支架产品是目前国内市场输送系统外鞘直径最 覆膜支架及输送 14F 细的腹主动脉支架产品之一 系统 CRONUS 术中 目前国内唯一获批上市 暂无 公司 CRONUS 术中支架产品具有首创性, 应用该产品的外 支架系统 的可在胸主动脉夹层外 科手术术式已成为业内治疗对应适应证的标准术式, 产品处 科手术中使用的术中支 于行业领先地位 目前仅少数国外厂商有同类产品在国外上 架系统 市 在主动脉血管介入医疗器械领域, 公司目前为国内产品种类齐全 规模领先 具有市场竞争力的企业之一 公司已上市产品均获得终端医院及医生的广泛认可, 销售情况良好 同时, 公司已经启动了多分支胸主动脉覆膜支架系统 Talos 直管型胸主动脉覆膜支架系统以及多分支腹主动脉覆膜支架系统等产品的研发工作, 未来随着在研产品的陆续获批上市, 公司主动脉介入领域产品类型将进一步丰富, 不存在产品单一的情形 同时, 公司也在积极开拓国外市场, 将市场范围不断扩大 2. 外周血管介入医疗器械领域 : 产品较少, 发展初期尚未形成竞争力 目前, 国内市场基本由美敦力 波士顿科学 科迪斯 巴德 雅培等国际先进企业占据, 缺乏有力的国内竞争者, 整体上仍处于发展初期 虽然公司在国内厂商中具备一定先发优势, 但公司目前外周血管介入产品较少, 尚未形成完整的产品线, 与国际先进企业相比整体竞争 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明 12

15 力较弱, 对公司销售收入贡献小, 市场占有率较低 为抓住我国外周血管介入医疗器械行业的发展机遇, 公司已启动多款外周血管介入产品的研发工作 未来, 随着在研产品的陆续上市, 公司外周血管介入产品将不断丰富 在外周血管介入领域, 公司已经开始积极布局并成功研发 CROWNUS 外周血管支架系统及 Reewarm 外周球囊扩张导管等产品 CROWNUS 外周血管支架系统适用于治疗髂动脉 股动脉 锁骨下动脉的狭窄或闭塞, 其端部直杆连接设计增强了支架轴向的稳定性, 避免了支架短缩的问题, 其独特的 V 形 开环设计增强了其柔顺性, 使其更贴合血管形态, 同时, 其独特的输送器结构有效地提升了其释放定位性 Reewarm 外周球囊扩张导管则适用于经皮腔内血管成形术中对腹股沟以下动脉, 包括髂动脉 股动脉 腘动脉和膝下动脉因动脉粥样硬化引起的狭窄或闭塞性病变的扩张 三 财务状况及募集资金计划 ( 一 ) 主要财务指标 公司收入保持快速增长, 复合增长率高 2017 年公司主营业务收入为 16, 万元, 较 2016 年同比增长 32.66% ;2018 年公司主营业务收入为 22, 万元, 较 2017 年同比增长 42.22% 2016 年至 2018 年, 公司营业收入的复合增长率达到 35.80%, 主要由于公司作为主动脉介入医疗器械领域龙头企业的头部效应明显 公司产品覆盖终端医院的数量逐年提升 以及公司新产品 Castor 分支型覆膜支架上市后获得广泛认可 表 7: 公司近三年主要财务指标 ( 万元 ) 利润表 2016A 2017A 2018A 营业总收入 12, , , 营业总收入同比 (%) 31.76% 39.96% 归属母公司股东的净利润 4, , , 归母净利润同比 (%) 54.17% 43.01% 扣非后归属母公司股东的净利润 3, , , 扣非归母净利润同比 (%) 61.21% 34.55% 经营活动现金净流量 3, , , 销售毛利率 (%) 76.35% 77.73% 78.81% 销售净利率 (%) 32.81% 38.38% 39.22% 2018 年公司销售费用增长幅度较大, 主要由于公司收入规模增长较快 新产品 Castor 分 支型覆膜支架上市使相关推广费用增加 公司国际市场开拓导致销售费用增加等 基于公司战 略及业务发展的需要, 公司历来注重新型产品的研究开发和生产工艺技术的持续优化, 致力于 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明 13

16 不断推陈出新, 因此公司研发投入较大 2016 年至 2018 年, 公司研发费用整体呈上升趋势 表 8: 公司费用指标 ( 万元 ) 利润表 2016A 2017A 2018A 销售费用 2, , , 销售费用 / 总收入 18.32% 15.72% 17.39% 管理费用 , 管理费用 / 总收入 4.39% 3.68% 5.89% 研发费用 2, , , 研发费用 / 总收入 16.02% 12.19% 12.56% 2016 年至 2018 年, 公司主动脉支架类产品收入占主营业务收入的比例分别为 77.98% 81.18% 及 82.21%, 相对保持平稳, 是公司的主要产品类型 作为具备较强市场竞争力的国产品牌, 公司在主动脉介入医疗器械市场拥有相对较高的市场份额 公司的术中支架类产品在近年内市场需求稳步增长 ; 而外周血管介入医疗器械市场主要被国外品牌占据, 公司市场份额相对较低, 未来发展潜力较大 另外, 公司于 2018 年开始开拓括巴西 阿根廷等南美国家的国际市场, 该年国外市场收入占年总收入的 5.85% 图 10: 公司近年来按业务分类收入 ( 万元 ) 图 11: 公司近年来按地区分类收入 ( 万元 ) 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明 14

17 ( 二 ) 募集资金计划 公司拟向社会公开发行不超过 1,800 万股普通股股票, 不低于发行后总股本的 25%, 拟筹资 65, 万元 本次募集资金项目主要包括主动脉及外周血管介入医疗器械产业化项目 主动脉及外周血管介入医疗器械研究开发项目 营销网络及信息化建设项目以及补充流动资金 表 9: 募集资金拟投资项目 ( 万元 ) 项目名称 项目总投资 计划利用募集资金金额 主动脉及外周血管介入医疗器械产业化项目 15, , 主动脉及外周血管介入医疗器械研究开发项目 35, , 营销网络及信息化建设项目 4, , 补充流动资金 10, , 合计 65, , 主动脉及外周血管介入医疗器械产业化项目将扩充公司产能, 丰富产品种类, 增强公司的竞争优势 通过充分利用公司自主研发的生产技术, 加速完善公司产品线, 以生产主动脉及外周血管介入医疗器械相关产品, 可实现包括包括 Minos 腹主动脉覆膜支架 Fontus 分支型术中支架 Reewarm PTX 药物球囊扩张导管 Talos 直管型胸主动脉覆膜支架等多个主动脉及外周血管介入医疗器械的产业化, 从而使公司总体产品线结构不断优化, 公司抗风险能力得以增强 新的增长驱动力及盈利增长点的形成将进一步扩大公司在主动脉及外周血管介入医疗器械领域的市场份额及品牌影响力 主动脉及外周血管介入医疗器械研究开发项目将完善现有主动脉产品线及外周血管介入领域产品线, 巩固公司在主动脉介入医疗器械领域的市场地位, 打开外周血管介入医疗器械领域广阔的市场空间 该项目拟用于 7 项主动脉介入医疗器械及 11 项外周血管介入医疗器械的研究开发 通过不断开发主动脉领域新产品并改良现有产品, 公司产品品种及规格大大丰富, 公司核心竞争力得以提高 同时, 在公司外周血管介入产品线发展并完善之后, 公司将成为国内为数不多的兼具主动脉 外周动脉 外周静脉生产线的综合性医用高值耗材生产企业, 其核心竞争力将大幅度提升 营销网络及信息化建设项目将提高公司产品的营销力度, 提升公司信息技术软硬件环境和支持能力, 进一步提升公司的知名度和市场影响力 通过扩建现有重点区域市场销售网点以及建立一体化信息系统, 购置办公设施并引进业务人才, 可满足公司各项业务不断发展的需要 通过该项目的实施建设, 公司将在北京 上海设立营销总部, 发挥中心辐射的战略作用, 并在广州 西安 昆明 长沙 沈阳 南宁 成都 济南 郑州以及南京设立营销分中心 该项目有助于公司提升其营销服务能力, 优化其营销模式, 使公司更好地应对市场变化, 扩大其市场份额, 提高其综合竞争力 另外, 随着公司经营规模的扩大, 其资金需求将持续上升, 而目前公司资产规模相对较小, 间接融资能力较弱 因此, 公司拟使用部分募集资金补充流动资金, 以优化财务结构 降低财 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明 15

18 务风险, 满足公司后续生产经营发展的需求 四 估值分析 我们认为可以使用相对估值法对公司进行估值, 同时, 公司目前已实现稳定盈利, 因此用市盈率指标较为合适 根据公司招股书披露以及我们的市场理解, 我们选择同行业上市公司乐普医疗 凯利泰和大博医疗作为可比公司, 以港股上市公司先健科技作为参考指标 下表列示了相关可比公司估值指标, 我们发现可比公司 2019 年平均 PE 为 倍 出于谨慎考虑, 我们认为公司 2019 年 PE 区间为 倍, 根据对公司 2019 年业绩预测的结果, 我们认为公司股价的合理区间为 元 / 股, 对应市值区间为 亿元 表 10: 可比上市公司估值 ( ) 代码 简称 EPS 2018A 2019E 2020E 2021E 2018A 2019E 2020E 2021E PE 1302.HK 先健科技 SZ 乐普医疗 SZ 凯利泰 SZ 大博医疗 平均值 ( 剔除港股 ) SH 心脉医疗 资料来源 :wind, 中国银河证券研究院 五 风险提示 高值耗材集中采购降价风险 研发失败风险 市场竞争风险等 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明 16

19 六 附录 附表 1. 主要财务指标指标 2016A 2017A 2018A 2019E 2020E 2021E 营业收入 ( 百万元 ) 营业收入增长率 31.76% 39.96% 32.99% 26.23% 21.03% 净利润 ( 百万元 ) 净利润增长率 51.99% 35.55% 53.69% 33.92% 22.32% 资料来源 : 公司公告, 中国银河证券研究院 附表 2: 公司财务报表 ( 百万元 ) 报表预测 ( 百万元 ) 利润表 2016A 2017A 2018A 2019E 2020E 2021E 营业收入 减 : 营业成本 营业税金及附加 营业费用 管理费用 财务费用 资产减值损失 加 : 投资收益 公允价值变动损益 其他经营损益 营业利润 加 : 其他非经营损益 利润总额 减 : 所得税 净利润 减 : 少数股东损益 归属母公司股东净利润 资产负债表 2016A 2017A 2018A 2019E 2020E 2021E 货币资金 应收和预付款项 存货 其他流动资产 长期股权投资 投资性房地产 固定资产和在建工程 无形资产和开发支出 其他非流动资产 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明 17

20 资产总计 短期借款 应付和预收款项 长期借款 其他负债 负债合计 股本 资本公积 留存收益 归属母公司股东权益 少数股东权益 股东权益合计 负债和股东权益合计 现金流量表 2016A 2017A 2018A 2019E 2020E 2021E 经营性现金净流量 投资性现金净流量 筹资性现金净流量 现金流量净额 资料来源 : 公司公告, 中国银河证券研究院 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明 18

21 插图目录 图 1: 公司技术和业务发展脉络... 1 图 2:2018 年公司各项业务营收占比... 2 图 3: 公司人员情况 ( 截至 )... 7 图 4: 公司研发投入 ( 万元, 左轴 ) 及同业研发费率对比... 7 图 5: 公司目前股权结构 ( 截至 )... 7 图 6: 中国医疗器械市场规模和进口额 ( 亿元 )... 8 图 7: 中国主动脉腔内介入器械市场规模 ( 亿元 ) 和增速... 9 图 8: 中国外周血管介入器械市场规模 ( 亿元 ) 和增速 图 9: 中国主动脉腔内介入及外周动脉介入手术量 图 10: 公司近年来按业务分类收入 ( 万元 ) 图 11: 公司近年来按地区分类收入 ( 万元 ) 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明 1

22 表格目录表 1: 公司主动脉支架类产品和国内市场竞品对比... 3 表 2:2018 年中国主动脉腔内介入市场主要竞争者按手术量排名... 3 表 3: 公司外周血管介入类产品和国内市场竞品对比... 4 表 4:2018 年公司外周血管介入类在研产品情况... 4 表 5: 公司核心技术对应的境内外专利及其取得方式... 5 表 6: 公司主动脉介入医疗器械产品市场地位 表 7: 公司近三年主要财务指标 ( 万元 ) 表 8: 公司费用指标 ( 万元 ) 表 9: 募集资金拟投资项目 ( 万元 ) 表 10: 已上市医疗器械可比公司估值水平 ( ) 附表 1. 主要财务指标 附表 2: 公司财务报表 ( 百万元 ) 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明 2

23 评级标准银河证券行业评级体系 : 推荐 谨慎推荐 中性 回避 推荐 : 是指未来 6-12 个月, 行业指数 ( 或分析师团队所覆盖公司组成的行业指数 ) 超越交易所指数 ( 或市场中主要的指数 ) 平均回报 20% 及以上 该评级由分析师给出 谨慎推荐 : 行业指数 ( 或分析师团队所覆盖公司组成的行业指数 ) 超越交易所指数 ( 或市场中主要的指数 ) 平均回报 该评级由分析师给出 中性 : 行业指数 ( 或分析师团队所覆盖公司组成的行业指数 ) 与交易所指数 ( 或市场中主要的指数 ) 平均回报相当 该评级由分析师给出 回避 : 行业指数 ( 或分析师团队所覆盖公司组成的行业指数 ) 低于交易所指数 ( 或市场中主要的指数 ) 平均回报 10% 及以上 该评级由分析师给出 银河证券公司评级体系 : 推荐 谨慎推荐 中性 回避 推荐 : 是指未来 6-12 个月, 公司股价超越分析师 ( 或分析师团队 ) 所覆盖股票平均回报 20% 及以上 该评级由分析师给出 谨慎推荐 : 是指未来 6-12 个月, 公司股价超越分析师 ( 或分析师团队 ) 所覆盖股票平均回报 10%-20% 该评级由分析师给出 中性 : 是指未来 6-12 个月, 公司股价与分析师 ( 或分析师团队 ) 所覆盖股票平均回报相当 该评级由分析师给出 回避 : 是指未来 6-12 个月, 公司股价低于分析师 ( 或分析师团队 ) 所覆盖股票平均回报 10% 及以上 该评级由分析师给出 佘宇, 医药生物行业分析师 本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师, 本人承诺, 以勤勉的职业态度, 独立 客观地出具本报告 本报告清晰准确地反映本人的研究观点 本人不曾因, 不因, 也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接受到任何形式的补偿 本人承诺不利用自己的身份 地位和执业过程中所掌握的信息为自己或他人谋取私利 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明 3

24 免责声明 [table_avow] 本报告由中国银河证券股份有限公司 ( 以下简称银河证券, 银河证券已具备中国证监会批复的证券投资咨询业务 资格 ) 向其机构或个人客户 ( 以下简称客户 ) 提供, 无意针对或打算违反任何地区 国家 城市或其它法律管辖区域 内的法律法规 除非另有说明, 所有本报告的版权属于银河证券 未经银河证券事先书面授权许可, 任何机构或个人 不得更改或以任何方式发送 传播或复印本报告 本报告所载的全部内容只提供给客户做参考之用, 并不构成对客户的投资建议, 并非作为买卖 认购证券或其它 金融工具的邀请或保证 银河证券认为本报告所载内容及观点客观公正, 但不担保其内容的准确性或完整性 客户不 应单纯依靠本报告而取代个人的独立判断 本报告所载内容反映的是银河证券在最初发表本报告日期当日的判断, 银 河证券可发出其它与本报告所载内容不一致或有不同结论的报告, 但银河证券没有义务和责任去及时更新本报告涉及 的内容并通知客户 银河证券不对因客户使用本报告而导致的损失负任何责任 银河证券不需要采取任何行动以确保本报告涉及的内容适合于客户 银河证券建议客户如有任何疑问应当咨询证 券投资顾问并独自进行投资判断 本报告并不构成投资 法律 会计或税务建议或担保任何内容适合客户, 本报告不 构成给予客户个人咨询建议 本报告可能附带其它网站的地址或超级链接, 对于可能涉及的银河证券网站以外的地址或超级链接, 银河证券不 对其内容负责 本报告提供这些地址或超级链接的目的纯粹是为了客户使用方便, 链接网站的内容不构成本报告的任 何部份, 客户需自行承担浏览这些网站的费用或风险 银河证券在法律允许的情况下可参与 投资或持有本报告涉及的证券或进行证券交易, 或向本报告涉及的公司提 供或争取提供包括投资银行业务在内的服务或业务支持 银河证券可能与本报告涉及的公司之间存在业务关系, 并无 需事先或在获得业务关系后通知客户 银河证券无需因接收人收到本报告而视其为客户 本报告是发送给银河证券客户的, 属于机密材料, 只有银河证 券客户才能参考或使用, 如接收人并非银河证券客户, 请及时退回并删除 所有在本报告中使用的商标 服务标识及标记, 除非另有说明, 均为银河证券的商标 服务标识及标记 银河证券版权所有并保留一切权利 联系 中国银河证券股份有限公司研究院 机构请致电 : 深圳市福田区金田路 3088 号中州大厦 20 层 深广地区 : 崔香兰 cuixianglan@chinastock.com.cn 上海浦东新区富城路 99 号震旦大厦 31 层 上海地区 : 何婷婷 hetingting@chinastock.com.cn 北京市西城区金融街 35 号国际企业大厦 C 座 北京地区 : 耿尤繇 gengyouyou@chinastock.com.cn 公司网址 : 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明 4

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