心脉最新一体化

Size: px

Start display at page:

Download "心脉最新一体化"

昶班
5 years ago
Views:

1 Endovascular Horizon 2016/ CEC专刊 Endovascular Horizon

2 一体化支架的临床历程从到主动脉支架型腔内修复术在近 20 年中得到了广泛的认可和快速的发展, 而相应的覆膜支架系统也经历了不断的改进和变革 2002 年微创医疗器械 ( 上海 ) 有限公司 ( 现上海微创医疗器械 ( 集团 ) 有限公司 ) 推出了 Aegis TM 一体化分叉型覆膜支架系统 ( 以下简称 Aegis TM 支架 ), 成为国内首款也是目前唯一一款一体化覆膜支架系统 Aegis TM 支架解剖固定的临床运用原理使其在血管局部狭窄包括腹主动脉分叉处狭窄 (<18mm) 的腹主动脉瘤腹主动脉夹层和髂动脉瘤等病例的 EVAR 手术治疗中表现出独特的优势, 并且完全避免了 III 型内漏和远期移位的发生, 也使通过三明治技术重建髂内动脉的操作更为便捷 2006 年, 微创心脉医疗科技 ( 上海 ) 有限公司 ( 以下简称微创心脉 ) 开始着手研制 Castor TM 分支型主动脉覆膜支架及输送系统 ( 以下简称 Castor TM 支架 ), 这是将 TEVAR 术拓展到主动脉弓部病变的尝试, 值得一提的是 :Castor TM 支架是世界上第一款进入临床研究的分支型胸主动脉覆膜支架, 并再次采用了一体化的设计原理, 向主动脉弓部病变的腔内治疗迈出了关键性的一步本期心脉视野特别邀请了来自首都医科大学附属北京安贞医院黄连军教授第二军医大学附属长海医院赵志青教授甘肃省人民医院陈泉教授上海交通大学医学院附属仁济医院叶猛教授桂林医学院附属医院张显岚教授分享了 Aegis TM 支架和 Castor TM 支架的临床使用经验和成果, 畅谈了他们对主动脉疾病腔内修复技术与产品发展的展望和期许值此第九届中国血管论坛 CEC2016 盛大召开之际, 微创心脉预祝大会圆满成功!

目录 CATALOGUE 黄连军教授简介 01 黄连军首都医科大学附属北京安贞医院介入诊疗科主任, 主任医师, 教授, 博士研究生导师黄连军教授简介漫谈一体化支架在支架型腔内修复中的临床运用访首都医科大学附属安贞医院黄连军教授赵志青教授简介 [ 经典病例 ] 一体化腹主动脉支架系统在腹主动脉合并附壁血栓中的治疗优势第二军医大学附属长海医院血管外科赵志青教授陈泉教授简介 [

先后在中国医学科学院阜外医院及首都医科大学附属北京安贞医院从事心血管疾病影像诊断及介入治疗擅长心血管疾病 X 线平片 CT MRI 及心血管造影诊断擅长各种瓣膜病各类血管病及先心病介入治疗, 擅长各类心血管疾病造影检查技术已完成上万例心脏及血管病介入治疗现为首都医科大学影像学系介入学组组长, 北京医学会介入分会副主任委员, 北京医师协会血管外科医师分会副会长,

3 目录 CATALOGUE 黄连军教授简介 01 黄连军首都医科大学附属北京安贞医院介入诊疗科主任, 主任医师, 教授, 博士研究生导师黄连军教授简介漫谈一体化支架在支架型腔内修复中的临床运用访首都医科大学附属安贞医院黄连军教授赵志青教授简介 [ 经典病例 ] 一体化腹主动脉支架系统在腹主动脉合并附壁血栓中的治疗优势第二军医大学附属长海医院血管外科赵志青教授陈泉教授简介 [ 经典病例 ]Aegis TM 一体化分叉型覆膜支架系统病例分享甘肃省人民医院心血管外科陈泉教授张显岚教授简介 [ 经典病例 ]Aegis TM 一体化分叉型覆膜支架系统治疗髂动脉瘤病例分享桂林医学院附属医院张显岚教授年毕业于白求恩医科大学, 先后在中国医学科学院阜外医院及首都医科大学附属北京安贞医院从事心血管疾病影像诊断及介入治疗擅长心血管疾病 X 线平片 CT MRI 及心血管造影诊断擅长各种瓣膜病各类血管病及先心病介入治疗, 擅长各类心血管疾病造影检查技术已完成上万例心脏及血管病介入治疗现为首都医科大学影像学系介入学组组长, 北京医学会介入分会副主任委员, 北京医师协会血管外科医师分会副会长, 中华医学会放射学分会介入学组委员, 中华医学会心血管病分会影像学组委员, 中国医师协会腔内血管学专业委员会主动脉夹层专家委员会副主叶猛教授简介 [ 经典病例 ] 一体化支架在无瘤颈双髂动脉瘤髂内动脉保护中的优势上海交通大学医学院附属仁济医院叶猛教授任委员, 中欧心血管影像学院专家, 欧洲心脏病学会会员中华心血管病杂志介入放射学杂志中国介入心脏病学杂志中国医药等杂志编委介入治疗工作获国家科技进步二等奖 2 项省部级奖 4 项覆膜支架研制获国家发明专利 8 项国家实用新型专利 7 项现在研课题 5 项, 其中国家级 3 项, 省部级 2 项共发表文章 247 篇, 其中以第一作者及通讯作者身份发表 97 篇参加论著编写 16 部, 其中主编 1 部, 副主编 2 部 18 行业新知 CEC2016 专刊 2016 年 11 月 01

4 漫谈一体化支架在支架型腔内修复中的临床运用访首都医科大学附属安贞医院黄连军教授采访者 : 黄教授, 您之前曾经发表过题为左锁骨下动脉烟囱术在胸主动脉腔内修复术中的临床应用的文章, 您如何评价 Castor 一体化分支型覆膜支架 ( 以下简称 Castor 支架相对于烟囱技术有哪些优势或劣势? 黄连军教授 : 首先,Castor 支架的临床治疗效果肯定优于烟囱技术烟囱技术一方面首都医科大学附属安贞医院黄连军教授接受了微创心脉医疗科技 ( 上海 ) 有限公司 ( 以下简称微创心脉 ) 心脉视野编辑部的专访, 就微创心脉一体化系列产品的特点与临床使用经验进行了深入交流黄教授提出了一体化支架在临床运用中的独特优势, 以希望通过主动脉锚定区的延伸来防止内漏, 另一方面烟囱本身又增加了内漏的可能, 临床一直希望 : 随着医学的进步, 有更符合解剖形态学的支架出现, 因此, 对于 Castor 支架, 临床抱有很大的期待心脉视野及一些临床上尚未被满足的需求, 尤其指出 : 主动脉是一个具有生命的器官, 具有器官本身的运动功能, 未来支架发展的重点方向之一应该是如何使支架更适合于主动脉这一运动器官的特质, 引人深思! 采访者 : 黄教授, 您好您在 Aegis 一体化分叉型覆膜支架系统 ( 以下简称 AB 支架 ) 的临床运用方面有着丰富的临床经验对于这些曾经使用 AB 支架的患者, 最长的随访时间有多久, 随访效果如何? 黄连军教授 : 对于所有患者, 我们都进行了随访随访结果也非常不错, 最早的一个病人是在 2002 年植入 AB 支架的, 当时 AB 支架刚刚在中国上市, 到现在已经过去了近 14 年, 支架形态依然良好, 修复效果稳定采访者 : 您认为我们的 Castor 支架一体化结构与其他品牌的分体式单分支支架相比有什么优势或劣势? 黄连军教授 : 首先一体化本身就是一个医学创新, 在设计理念上要优于分体式支架同时每个人的主动脉功能都不一样, 锁骨下动脉方向开口大小也都不一样所以一体化结构能否适应临床的多样性是其得以成功推广的前提和基础, 对于分体式支架同样如此, 并且如何从单分支走向多分支也有许多不同的观点我认为, 在弓部腔内修复方面, 无论是临床技术还是产品技术, 未来都还有很长的一段路要走采访者 : 您认为, 什么样的支架才更适合于临床, 更适合于病人本身? 黄连军教授 : 首先, 主动脉是一个生命的器官, 它不仅具有解剖形态学方面的正常和异常, 同时作为一个器官, 它有收缩和舒张的功能和压力的变化, 内部是流动的血液采访者 : 您认为 AB 支架在临床适应症方面有哪些特点? 目前, 由于主动脉解剖特征的多样性, 我们选择支架首先考虑到了解剖的改变 ; 但主动脉它不仅具有解剖的改变, 还具有器官本身生理及病理生理改变, 因此我们放完支架后有生理的改变黄连军教授 : 根据我的临床经验,AB 支架针对部分特殊的疾病具有非常独特的优势 : 未来支架不仅能适应解剖形态学的变化, 还应适用于主动脉动力学及生理的变化例如 : 针对腹主动脉穿透性溃疡主动脉远端分叉处直径小于 16mm 的主动脉瘤, 还有中国人群多发的双侧骼动脉瘤, 临床医生会优先选择 AB 支架采访者 : 您认为 AB 支架在临床使用上最大的局限性在哪里? 黄连军教授 : 无论是从膜的柔顺性还是从支架的编制方式上来讲,AB 支架都还存在提升的空间总的来讲, 近端贴服性和小腿柔顺性还没有达到最理想状态年 11 月 CEC2016 专刊 CEC2016 专刊 2016 年 11 月 03

赵志青教授简介 [ 经典病例 ] 一体化腹主动脉支架系统在腹主动脉合并附壁血栓中的治疗优势第二军医大学附属长海医院血管外科赵志青教授赵志青在临床中, 几乎所有的腹主动脉瘤 (AAA) 均有附壁血栓 (intraluminal thrombus, ILT) 主任医师教授, 中国医师协会颈动脉疾病专家委员会主任委员, 全军血管外科学组委员兼秘书长 ILT 是腹主动脉瘤变化过程中血液成分

在德国最先进的血管外科中心学习, 师从世界著名的血管外科专家 Muller 及关于 ILT 有以下两种主要观点 : 1. 从力学角度看,ILT 形成后具有减小瘤壁张力的作用, 因此对瘤壁有一定的保护作用 ; 2.

5 赵志青教授简介 [ 经典病例 ] 一体化腹主动脉支架系统在腹主动脉合并附壁血栓中的治疗优势第二军医大学附属长海医院血管外科赵志青教授赵志青在临床中, 几乎所有的腹主动脉瘤 (AAA) 均有附壁血栓 (intraluminal thrombus, ILT) 主任医师教授, 中国医师协会颈动脉疾病专家委员会主任委员, 全军血管外科学组委员兼秘书长 ILT 是腹主动脉瘤变化过程中血液成分血流动力学改变综合作用下的一个自然病理过程早期实验研究表明 :ILT 与 AAA 的扩大与破裂密切相关最近研究发现,AAA 瘤体血栓化的体积以及 ILT 的直径的大小与 AAA 瘤体的增长密切相关心脉视野荣获中华医学科技一等奖 1 项, 国家教育部科技进步一等奖 1 项, 全军医疗成果一等奖 2 项, 军队院校育才奖银奖主编专著 3 部, 参编我国第一部血管腔内治疗学在德国最先进的血管外科中心学习, 师从世界著名的血管外科专家 Muller 及关于 ILT 有以下两种主要观点 : 1. 从力学角度看,ILT 形成后具有减小瘤壁张力的作用, 因此对瘤壁有一定的保护作用 ; 2. 病理角度看,ILT 可影响管腔内血液养分向瘤壁的弥散, 并产生炎性因子加重瘤壁炎症, 从而加速瘤壁破坏在临床中我们发现, 在 ILT 较厚的部位, 瘤壁往往较薄, 扩张较快, 也容易发生破裂此类病例还具有的特点是 :AAA 瘤体巨大, 伴大量附壁血栓, 因此实际管腔直径与正常血管差异不大而伴有 ILT 的 AAA 患者甚至可能出现实际管腔狭窄, 我们认为, 此时应用上海微创 Aegis TM 一体化分叉型覆膜支架系统 ( 以下简称 AB 支架 ) 更为合适分体式支架可能出现移植物对侧分支无法张开的风险病例 1 瘤颈过长的 AAA 合并附壁血栓 Raithel 教授主要致力于血管外科疾病的诊治, 在颈动脉狭窄瘤颈较长的 AAA 意味着腹主动脉有长段为正常血管, 加上合并附壁血栓, 因此瘤体内颈动脉体瘤腹主动脉瘤主动脉夹层, 内脏动脉瘤下肢动脉给支架的空间不充裕植入 AB 支架后造影显示支架形态良好, 动脉瘤完全隔绝, 无内漏狭窄及静脉疾病的诊治方面有丰富的经验, 尤其对颈动脉相关疾病的治疗达到国际先进水平参与实施了国内第一例腹主动脉瘤和胸主夹层动脉瘤腔内隔绝术, 是国内血管腔内微创治疗的著名专家图 1 术前造影年 11 月 CEC2016 专刊 CEC2016 专刊 2016 年 11 月 05

陈泉教授简介陈泉甘肃省唯一血管外科专业博士, 主任医师, 硕士生导师心脉视野图 2 术后造影病例 2

6 陈泉教授简介陈泉甘肃省唯一血管外科专业博士, 主任医师, 硕士生导师心脉视野图 2 术后造影病例 2 小腹主动脉瘤合并附壁血栓同样, 该病例动脉瘤体实际管腔直径很小, 在直径小于 18mm( 但需大于 14mm) 的病例中,AB 支架能够正常展开, 取得满意的手术效果甘肃省人民医院血管外科主任国际血管联盟中国区青年委员会副主任委员甘肃省医师协会血管外科专业委员会会长中国医师协会腔内血管学专业委员会委员中国医师协会血管外科委员会青年委员擅长外周血管疾病的诊治, 如 : 胸主动脉夹层, 腹主动脉瘤, 颈动脉狭窄, 下肢动脉硬化闭塞症, 肺动脉栓塞, 急性下肢动静脉血栓等的诊治图 3 术前造影图 4 术后造影综上,AB 支架因其一体化的设计特点, 在伴有大量附壁血栓, 造成腹主动脉瘤真腔狭窄的病例中, 具有独特的优势, 进行早期腔内治疗效果良好年 11 月 CEC2016 专刊 CEC2016 专刊 2016 年 11 月 07

[ 经典病例 ] Aegis TM 一体化分叉型覆膜支架系统病例分享甘肃省人民医院心血管外科陈泉教授近日,

治疗腹主动脉真性动脉瘤伴大量附壁血栓一例手术难点 : 心脉视野患者男性,49 岁右下腹疼痛半年,

CTA 诊断证实为腹主动脉瘤 ( 图 1), 瘤体位于主动脉分叉处附近, 腹主动脉上段基本正常图 2

Aegis 一体化分叉型覆膜支架系统, 并按照标准流程释放术后造影 ( 图 3) 显示, 动脉瘤完全隔绝,

7 [ 经典病例 ] Aegis TM 一体化分叉型覆膜支架系统病例分享甘肃省人民医院心血管外科陈泉教授近日, 甘肃省人民医院心血管外科团队在陈泉主任的带领下, 应用上海微创心脉 Aegis TM 一体化分叉型覆膜支架系统, 治疗腹主动脉真性动脉瘤伴大量附壁血栓一例手术难点 : 心脉视野患者男性,49 岁右下腹疼痛半年, 药物治疗后症状无缓解, 且疼痛症状加重, 影响正常生活入院后行腹部 B 超提示, 腹主动脉真性动脉瘤伴附壁血栓 CTA 诊断证实为腹主动脉瘤 ( 图 1), 瘤体位于主动脉分叉处附近, 腹主动脉上段基本正常图 2 术前造影术前造影 ( 图 2) 显示, 双侧髂总动脉基本正常, 瘤体位于主动脉分叉处, 沿右侧股动脉导入上海微创 Aegis 一体化分叉型覆膜支架系统, 并按照标准流程释放术后造影 ( 图 3) 显示, 动脉瘤完全隔绝, 支架形态良好, 无内漏随访 CTA( 图 4) 也证实手术效果良好图 1 术前 CTA 手术方案 : 考虑到瘤体的位置和形态, 一体化腹主动脉支架相比分体式支架更为合适, 不会有分体式在相对正常的腹主动脉上段无法充分展开的风险图 3 术后造影图 4 术后随访 CTA 年 11 月 CEC2016 专刊 CEC2016 专刊 2016 年 11 月 09

[ 经典病例 ] 张显岚教授简介 Aegis TM 一体化分叉型覆膜支架系统治疗髂动脉瘤病例分享桂林医学院附属医院张显岚教授张显岚近日, 桂林医学院附属医院血管外科团队在张显岚教授的带领下, 应用上海微创心脉 Aegis TM

8 [ 经典病例 ] 张显岚教授简介 Aegis TM 一体化分叉型覆膜支架系统治疗髂动脉瘤病例分享桂林医学院附属医院张显岚教授张显岚近日, 桂林医学院附属医院血管外科团队在张显岚教授的带领下, 应用上海微创心脉 Aegis TM 一体化分叉型覆膜支架系统 ( 以下简称 AB 支架 ), 治疗髂动脉瘤, 心脉视野桂林医学院附属医院主任医师, 教授, 硕士研究生导师, 血管外科主任国际静脉学会中国委员会委员中国医师协会血管外科医师专业委员会委员中国医师协会腔内血管学专业委员会委员国家心血管专家委员会血管外科分会委员广西普通外科学会血管外科学组副组长卫生部中央财政转移支付乳腺癌筛查项目桂林筛查点首席专家广西肿瘤学会常委广西抗癌协会乳腺癌专业委员会委员中华血管外科杂志编委中国血管外科杂志 ( 电子版 ) 编委中华乳腺病杂志 ( 电子版 ) 通信编委效果良好病例 1 巨大右髂动脉瘤手术难点 : 患者男性,75 岁持续腹痛一周,CTA 显示 ( 图 1), 双侧髂总动脉均有瘤样扩张, 其中右侧髂总动脉瘤 8.2*6.7*5.9cm 大小, 其余主动脉未见明显异常图 1 术前 CTA 手术过程 : 首先栓塞左侧髂内动脉, 在瘤体内置入若干弹簧圈术前造影 ( 图 2) 显示, 左髂内动脉栓塞效果良好从右侧股动脉植入 AB 一体化支架后造影显示 ( 图 3), 两侧分支的远端在髂总动脉开口处, 未完全隔绝左右髂总瘤体因此分别从左侧和右侧股动脉再导入 HBL 延长段至髂外动脉, 并用球囊扩张支架连接处年 11 月 CEC2016 专刊 CEC2016 专刊 2016 年 11 月 11

6) 显示, 腹主动脉管腔直径较小, 且有溃疡状病变首先用弹簧圈栓塞右髂内动脉,

显示, 腹主动脉及双侧髂动脉溃疡夹层隔绝良好, 右侧髂动脉不显影, 左侧髂内动脉显影正常图

腹主动脉远端及左侧髂内动脉瘤形成并瘤内附壁血栓升主动脉瘤样扩张由以上两个病例可以总结

能有效避免分体式支架在此类病变中容易发生的双侧分支受到腹主动脉挤压而导致的下肢缺血风险

9 图 5 术前 CTA 心脉视野图 2 术前造影术后造影显示 ( 图 4), 髂动脉瘤完全隔绝,AB 支架形态良好, 双侧髂内动脉未保留手术过程 : 术前造影 ( 图 6) 显示, 腹主动脉管腔直径较小, 且有溃疡状病变首先用弹簧圈栓塞右髂内动脉, 接着从右侧股动脉导入 AB 支架, 并在右侧再植入 HBL 延长段一根术后造影 ( 图 7) 显示, 腹主动脉及双侧髂动脉溃疡夹层隔绝良好, 右侧髂动脉不显影, 左侧髂内动脉显影正常图 3 AB 支架植入后造影图 4 术后造影图 6 术前造影图 7 术后造影病例 2 右髂动脉夹层手术难点 : 患者男性,72 岁 CTA 显示 ( 图 5), 右侧髂总动脉夹层形成, 右髂总动脉右髂内动脉动脉瘤并动脉瘤内血栓形成腹主动脉远端及左侧髂内动脉瘤形成并瘤内附壁血栓升主动脉瘤样扩张由以上两个病例可以总结 :AB 支架对于治疗腹主动脉夹层和髂总动脉病变具有独特的优势因其一体化的设计, 能有效避免分体式支架在此类病变中容易发生的双侧分支受到腹主动脉挤压而导致的下肢缺血风险对于双侧髂总动脉瘤无瘤颈的病变, 一体化支架可以使瘤体的隔绝效果更为稳定和充分年 11 月 CEC2016 专刊 CEC2016 专刊 2016 年 11 月 13

无瘤颈 ), 左侧髂内动脉瘤心脉视野从业于上海交通大学医学院附属仁济医院血管外科叶猛,

德国莱比锡血管中心进行短期进修擅长外周缺血性疾病的血管腔内治疗先后以第一作者及通讯作者发表 SCI 论著 3 篇,

考虑到左髂外管腔较细, 运用潜望镜技术易发生一侧支架压扁, 最终选择了三明治技术 2. 能否避免肱 or 腋动脉切开?

10 [ 经典病例 ] 叶猛教授简介一体化支架在无瘤颈双髂动脉瘤髂内动脉保护中的优势上海交通大学医学院附属仁济医院叶猛教授叶猛男性患者,67 岁, 发现下腹部搏动性肿块 1 月, 右侧髂总动脉瘤 ( 无瘤颈 ), 左侧髂内动脉瘤心脉视野从业于上海交通大学医学院附属仁济医院血管外科叶猛, 从业于上海交通大学医学院附属仁济医院血管外科 MD,PHD 从事血管外科 10 余年, 曾于 2011 年前往德国莱比锡血管中心进行短期进修擅长外周缺血性疾病的血管腔内治疗先后以第一作者及通讯作者发表 SCI 论著 3 篇, 国内核心期刊论著近 10 篇手术难点 : 1. 选择何种技术保留右侧髂内动脉潜望镜技术 or 三明治技术? 考虑到左髂外管腔较细, 运用潜望镜技术易发生一侧支架压扁, 最终选择了三明治技术 2. 能否避免肱 or 腋动脉切开? 治疗方案 : 选择一体化支架治疗双髂动脉瘤, 另翻山经左股动脉置入右髂内动脉支架, 保留髂内年 11 月 CEC2016 专刊 CEC2016 专刊 2016 年 11 月 15

11 2. 经左髂动脉翻山, 导丝选入右髂内动脉置入 12F,50cm 鞘栓塞治疗心脉视野 3. 分别于右髂外置入 13/100, 髂内 9/100 Viabahn, 左侧接延长腿覆盖左髂内, 造影提示有 II 型内漏 CT 随访 : 经左肱动脉栓塞治疗术后 CT 随访发现内漏仍然存在, 拟进行处理栓塞后 1 月 CT 复查, 内漏消失专家点评 : 在运用三明治技术时, 选择一体化支架可避免肱动脉切开髂内外 SG 重叠充分可有效避免内漏年 11 月 CEC2016 专刊 CEC2016 专刊 2016 年 11 月 17

2016 年 10 月 17 日, 上海微创医疗器械 ( 集团 ) 有限公司 ( 以下简称微创 R 集团 ) 宣布,TARGET All Comer( 以下简称 TARGET AC ) 临床研究项目的最后一例第 1656 例病人在荷兰阿姆斯特丹成功完成 TARGET AC 项目是微创 R R R 集团自主研发的 Firehawk 冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统 ( 以下简称 Firehawk

微创 R Firehawk R( 火鹰 ) 药物靶向洗脱支架 (TES) 欧洲大规模临床研究项目成功入组所有病例 R 人将被 1:1 随机植入 Firehawk 支架或雅培的 Xience 依维莫司洗脱支架该试验的主要临床终点是 12 个月靶病变失败率 (TLF) 入组患者将进行长达 5 年的临床随访 2016 年 10 月 20 日, 里程碑式的随机对照试验 EVAR 1(United

12 2016 年 10 月 17 日, 上海微创医疗器械 ( 集团 ) 有限公司 ( 以下简称微创 R 集团 ) 宣布,TARGET All Comer( 以下简称 TARGET AC ) 临床研究项目的最后一例第 1656 例病人在荷兰阿姆斯特丹成功完成 TARGET AC 项目是微创 R R R 集团自主研发的 Firehawk 冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统 ( 以下简称 Firehawk 支架 ) 在欧洲进行的大规模临床研究项目病人入组阶段共持续 10 个月, 较原计划提前 4 个月完成 TARGET AC 试验是一项前瞻性 R 多中心随机对照的临床试验, 旨在进一步评估 Firehawk 在真实世界的临床应用中的安全性和疗效所有入组病 1. 微创 R Firehawk R( 火鹰 ) 药物靶向洗脱支架 (TES) 欧洲大规模临床研究项目成功入组所有病例 R 人将被 1:1 随机植入 Firehawk 支架或雅培的 Xience 依维莫司洗脱支架该试验的主要临床终点是 12 个月靶病变失败率 (TLF) 入组患者将进行长达 5 年的临床随访 2016 年 10 月 20 日, 里程碑式的随机对照试验 EVAR 1(United Kingdom endovascular aneurysm repair trial 1 ) 在 The Lancet 电子版发表了 15 年随访数据该试验主要研究相比较开放手术,EVAR 是否能给患者带来长期的生存获益从行业新知心脉视野 2.EVAR 1 15 年随访数据发表 1999 年 9 月 1 日至 2004 年 8 月 31 日, 该试验共在英国 37 家中心入组 1252 名年龄大于 60 岁, 动脉瘤直径至少 5.5cm, 且 EVAR 和开放手术均适合的患者, 两组各 626 例经过平均 12.7 年 ( 最长 15.8 年 ) 的随访,EVAR 组死亡例数为 9.3/100 人 / 年, 开放手术组的死亡例数为 8.9/100 人 / 年随访 6 个月时,EVAR 组的死亡率较低, 但随访超过 8 年时, 开放手术组的死亡率明显降低 ( 全因死亡率,P=.048, 动脉瘤相关死亡率,P=.0064) EVAR 组 8 年后的动脉瘤相关死亡率增长主要原因是动脉瘤二次破裂 (7%), 开放组为 1% 因此研究者结论是 EVAR 具有早期生存获益, 但长期生存获益不如开放手术, 需要终身监测, 如有必要需要进行再次介入不过也有其他一些专家指出该结论的局限性 : 如使用的器械较老, 术者的经验影像技术随访技术在不断进步, 目前有许多微创方法能治疗内漏避免瘤体二次破裂 3.Gore TAG 胸主动脉分支支架关键研究入组开始 2016 年 9 月 19 日,Gore 宣布 TAG 胸主动脉分支支架关键研究入组业新知心脉视野行第一例患者该试验目的是测定分支支架治疗主动脉弓部和降主动脉疾病的安全性和有效性, 包括夹层创伤和动脉瘤基于之前的可行性试验和早期可行性试验的成功, 这项关键研究预计将在全美 40 个中心入组 435 例, 涵盖 Zone 0 至 Zone 2 区病变 2016 年 9 月 20 日,Endologix 发布了 Ovation 腹主动脉支架 LIFE 试验的 30 天数据该试验在全美 34 家中心入组了 250 例患者, 在 FDA 快速跟踪协议 (Fast-Track EVAR protocol) 下进行 LIFE 试验包括使用 Ovation 支架系统 (14F) 双侧经皮穿刺入路, 避免全身麻醉术后 ICU 监护, 并隔天出院 LIFE 试验达到了 30 天不良事件主要终点, 发生率为 0.4%, 无瘤体破裂, 转开放手术 4.Endologix 发布 LIFE Study 30 天数据或二次介入,I/III 型内漏发生率分别为 1% 和 0% 此外 87% 的患者完成了快速跟踪随访, 手术时间缩短不使用全麻不留在 ICU 观察, 平均住院时间也降低, 比标准 EVAR 患者人均节省美元 ( 各医院收费不同 ) 年 11 月 CEC2016 专刊 CEC2016 专刊 2016 年 11 月 19

心脉视野201311

心脉视野201311 临床进展江苏省人民医院Castor覆膜支架临床试验进展先锋学术烟囱技术用于缺乏锚定区的主动脉弓病变症状性主动脉穿透性溃疡的腔内修复术锚定区不足的主动脉弓夹层及动脉瘤腔内治疗策略行业新知总第7期 2013/11 Horizon 临床进展江苏省人民医院 Castor 覆膜支架临床试验进展 2013 年 4 月 8 日, 微创心脉医疗科技 ( 上海 ) 有限公司 Castor 分支型主动脉覆膜支架及输送系统