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1 500 国际中医中药杂志 2017 年 6 月第 39 卷第 6 期 Int J Trad Chin Med, June 2017, Vol. 39, No.6 防旋髓内钉联合健步虎潜膏治疗高龄股骨转子间骨折伴骨质疏松症患者临床研究 论著 黄少泉谢延华曾胜湖赖冬青 摘要 目的评价防旋髓内钉联合健步虎潜膏治疗高龄股骨转子间骨折伴骨质疏松症患者的疗效 方法将符合入选标准的高龄骨质疏松症患者单侧股骨转子间骨折 85 例, 采用随机数字表法分为对照组 45 例和观察组 40 例 2 组患者均行股骨近端防旋髓内钉内固定治疗, 观察组在此基础上联用健步虎潜膏治疗 2 组均连续观察 6 个月 采用 VAS 量表评价患者疼痛程度, 采用 Harris 髋关节评分表评价髋关节功能, 比较治疗前后股骨粗隆及 Ward 区的骨密度差异, 记录骨痂出现时间 下地行走时间 骨折愈合时间及并发症 结果观察组 VAS 疼痛评分在治疗后 1 周 [(6.2±1.6) 分比 (7.9±1.6) 分,t=3.683] 3 周 [(3.1±1.1) 分比 (5.4±1.4) 分,t=4.239] 7 周 [(2.3±0.9) 分比 (4.0±1.3) 分,t=3.571] 时低于对照组 (P< 0.05); 骨痂出现时间 [(42.4±5.9)d 比 (49.2±6.2)d,t=4.139] 下地行走时间[(6.9±1.1) 周比 (8.7±1.2) 周, t=3.695] 骨折愈合时间[(13.6±2.2) 周比 (16.2±3.1) 周,t=3.473] 均较对照组缩短 (P<0.05);Harris 髋关节评分 [(89.8±7.2) 分比 (81.4±5.9) 分,t=3.728] 高于对照组 (P<0.05); 股骨粗隆骨密度 [(0.782± 0.142)g/cm 2 比 (0.691±0.135)g/cm 2,t=3.759] Ward 三角区骨密度 [(0.628±0.071)g/cm 2 比 (0.513± 0.059)g/cm 2,t=4.386] 高于对照组 (P<0.05); 观察组与治疗后并发症发生率为 15.0%(6/40) 对照组为 37.8%(17/45),2 组比较差异有统计学意义 (χ 2 =5.567,P<0.05) 结论健步虎潜膏联合防旋髓内钉可减轻高龄股骨转子间骨折伴骨质疏松症患者疼痛程度, 促进骨折愈合, 有效预防术后并发症 关键词 骨质疏松性骨折 ; 老年人 ; 骨折固定术, 内 ; 健步虎潜膏 ; 临床研究 The effect of Jianbu-huqian ointment combined with proximal femoral nail antirotation for the elderly patients with intertrochanteric fracture of femur with osteoporosis Huang Shaoquan, Xie Yanhua, Zeng Shenghu, Lai Dongqing. Department of Orthopedics, Heyuan Hospital of Traditional Chinese Medicine, Heyuan , China Corresponding author: Huang Shaoquan, @qq.com Abstract Objective To explore the effect of Jianbu-Huqian ointment combined with proximal femoral nail antirotation for the elderly patients with intertrochanteric fracture of femur with osteoporosis. Methods A total of 85 elderly patients with intertrochanteric fracture of femur with osteoporosis were randomly divided into the control group (40 patients) and the observation group (45 patients. Both groups of patients were treated with proximal femoral nail antirotation, and the observation group was added with Jianbu-Huqian ointment. The pain, fracture healing, joint function, bone mineral density and complications were compared between the two groups. Results The VAS pain score at 1st week (6.2 ± 1.6 vs. 7.9 ± 1.6; t=3.683, P<0.05), 3rd week (3.1 ± 1.1 vs. 5.4 ± 1.4; t=4.239, P<0.05) and 7th week (2.3 ± 0.9 vs. 4.0 ± 1.3; t=3.571, P<0.05) after operation of the observation group were significantly lower than those of the control group. The occurrence time (42.4 ± 5.9 d vs ± 6.2 d; t=4.139, P<0.05), walking time (6.9 ± 1.1 weeks vs. 8.7 ± 1.2 weeks; DOI: /cma.j.issn 基金项目 : 广东省中医药局科研项目 ( ) 作者单位 : 广东省河源市中医院骨科通信作者 : 黄少泉, @qq.com

2 国际中医中药杂志 2017 年 6 月第 39 卷第 6 期 Int J Trad Chin Med, June 2017, Vol. 39, No t=3.695, P<0.05), fracture healing time (13.9 ± 2.2 weeks vs ± 3.1 weeks, t=3.473, P<0.05) of the observation group were significantly lower than those of the control group. Harris hip score (89.8 ± 7.21 vs ± 5.93; t=3.728, P<0.05) in the observation group was significantly higher than that in the control group. The bone density of the femur (0.782 ± g/cm 2 vs ± g/cm 2 ; t=3.759, P<0.05) and the area of ward (0.628 ± g/cm 2 vs ± g/cm 2 ; t=4.386, P<0.05) of the observation group were significantly lower than those of the control group. The incidence of postoperative complications in the observation group was 15.0% (6/40), and the control group was 37.8% (17/45). The difference was statistically significant (χ 2 =5.567, P<0.05). Conclusions The Jianbu-Huqian ointment combined with proximal femoral nail antirotation could reduce the pain, promote fracture healing, and prevent the occurrence of postoperative complications for the elderly patients with intertrochanteric fracture of femur with osteoporosis. Key words Osteoporotic Fractures; Aged; Fracture Fixation, internal; Jianbu-Huqian ointment; Clinical study 股骨转子间骨折为临床较为常见的下肢骨折类型, 约占全身骨折的 3% [1] 随着我国人口老龄化进程的加快, 骨质疏松症发病率呈上升趋势, 而骨质疏松是高龄人群骨折的主要危险因素, 易诱发股骨转子间骨折 [2] 防旋髓内钉内固定为临床治疗股骨转子间骨折的常用治法, 针对高龄患者抵抗力下降 身体生理机能较差 多合并基础疾病等特点, 在内固定基础上联合中医治疗, 已被多数临床医生所接受, 并取得较好疗效 [3] 健步虎潜膏是针对 肾主骨生髓 脾肾亏虚致骨髓失养而瘘软 的病机入手 [4], 联合多味中药自制的中药复方膏剂, 在我院长期用于骨质疏松性骨折的治疗 本研究将采用防旋髓内钉联合健步虎潜膏治疗高龄股骨转子间骨折伴骨质疏松症患者为作为研究对象, 采用 VAS 量表评估患者疼痛程度, 采用 Harris 髋关节评分表评价髋关节功能, 比较治疗前后股骨粗隆及 Ward 三角区的骨密度差异, 记录骨痂出现时间 下地行走时间 骨折愈合时间及并发症 1 资料与方法 1.1 研究对象 : 收集 2013 年 1 月 年 1 月广东省河源市中医院骨科患者 85 例, 均符合骨质疏 [5] 松症诊断标准, 且 Singh 指数 Ⅳ 级 ; 均经 X 线确诊为单侧股骨转子间骨折 ; 年龄 65 岁 ; 既往髋关节功能良好, 无骨折史或骨科手术史 ; 所有 患者均接受防旋髓内钉内固定治疗 本研究经本院医院伦理委员批准, 并均签署知情同意书 排除轻微跌倒性伤害之外的其他暴力性损伤 ; 为病理性骨折, 多发性骨折或非骨质疏松性骨折 ; 双侧股骨转子间骨折, 或合并其他部位多处骨折 ; 合并严重心肝肾肺等全身性疾病, 或恶性肿瘤者 ; 对治疗药物过敏者 采用随机数字表法将患者随机分为对照组 45 例, 观察组 40 例 2 组患者基线资料比较, 差异无统计学意义 (P>0.05), 具有可比性, 见表 1 表 1 2 组股骨转子间骨折患者基线资料比较 变量 对照组 观察组 χ 2 值 P 值 例数 ( 男 / 女 ) 45(27/18) 40(24/16) 年龄 [ 例 (%)] ~75 岁 20(44.4) 19(47.5) 76~87 岁 25(55.6) 21(52.5) Evans 骨折分型 [ 例 (%)] Ⅰ~Ⅱ 型 25(55.6) 28(70.0) Ⅲ~Ⅳ 型 20(44.4) 12(30.0) 合并基础疾病 [ 例 (%)] 糖尿病 18(40.0) 13(32.5) 心脑血管疾病 11(24.4) 10(25.0) 慢性肺疾病 6(13.3) 5(12.5) 治疗方法 :2 组患者均接受防旋髓内钉内固定治疗 治疗后给予常规抗感染 抗凝治疗, 治疗后 2 d 将引流管拔除, 治疗后 3 d 开始功能锻炼, 由康复治疗师制定锻炼方案, 包括被动屈伸患髋, 膝关节 踝关节屈曲伸直锻炼, 双拐支持下患肢

3 502 国际中医中药杂志 2017 年 6 月第 39 卷第 6 期 Int J Trad Chin Med, June 2017, Vol. 39, No.6 不负重行走, 后期视骨折愈合情况逐步负重行走 观察组在对照组基础上服用健步虎潜膏 ( 熟地黄 25 g 陈皮 25 g 骨碎补 25 g 羌活 25 g 伸筋草 30 g 桑寄生 30 g 木瓜 25 g 五加皮 25 g 制杜仲 50 g 狗脊 50 g 千斤拔 50 g 川牛膝 30 g 鸡血藤 30 g 何首乌 30 g 萆薢 25 g 葛根 25 g 补骨脂 30 g 千年健 30 g 黄酒 15 ml 木香 25 g 当归 25 g 山药 30 g 枸杞子 30 g 菟丝子 30 g 山萸肉 25 g 木糖醇 15 g, 由我院制剂室制备成膏剂 ) 制备方法: 将中药加水浸泡 12 h, 以煎药机煎煮 取汁, 反复 3 次, 合并药液, 静置沉淀, 再用 4 层纱布过滤 3 次 将药液用大火煎煮 蒸发 浓缩, 不停搅拌, 使之逐渐形成稠膏状后, 加入黄酒 木糖醇收膏, 将健步虎潜膏等量封装, 放入冰箱备用 1 羹 / 次,2 次 /d 2 组均连续观察 6 个月后统计疗效 1.3 观察指标 : 分别于治疗前 治疗后 周及治疗后 6 个月, 采用 VAS 量表评估患者疼痛程度 比较 2 组患者骨痂出现时间 骨折愈合时间 下地行走时间及 Harris 评分差异, 骨痂出现时间 骨折愈合时间以 X 线检测结果为准 采用 Harris [6] 评分表评价髋关节功能, 包括疼痛 功能性活动 下肢畸形 髋关节活动度等指标, 满分 100 分, 得分越高髋关节功能越好 采用双能 X 线骨密度仪测定骨密度, 比较股骨粗隆 Ward 三角区骨密度差异 观察并记录患者治疗后并发症发生情况 1.4 统计学方法 : 采用 SPSS 17.0 软件进行数据分析 计量资料以 x s 表示, 数据呈正态分布且方差齐时采用 t 检验, 方差不齐时采用校正 t 检验 ; 计数资料以百分率 (%) 表示, 采用 χ 2 检验 P<0.05 为差异有统计学意义 2 结果 组治疗前后骨痂出现时间 骨折愈合时间 下地行走时间比较 : 观察组治疗后, 骨痂出现时间 下地行走时间 骨折愈合时间均较对照组缩短 (P<0.05), 见表 2 表 2 2 组股骨转子间骨折患者骨痂出现时间 骨折愈合时间 下地行走时间比较 ( x s ) 组别 例数 骨痂出现时间 (d) 下地行走时间 ( 周 ) 骨折愈合时间 ( 周 ) 观察组 ± ± ±2.2 对照组 ± ± ±3.1 t 值 P 值 组治疗前后 Harris 评分比较 : 治疗后 6 个月, 2 组 Harris 评分均较同组治疗前升高 (P<0.01), 且观察组高于对照组 (t=5.908,p<0.01), 见表 3 表 3 2 组股骨转子间骨折患者治疗前后 Harris 评分比较 ( 分, x s ) 组别例数治疗前治疗后 6 个月 t 值 P 值 观察组 ± ± <0.001 对照组 ± ± <0.001 t 值 P 值 < 组治疗前后 VAS 评分比较 : 治疗后 周及治疗后 6 个月,2 组 VAS 评分均较同组治疗前降低 (P<0.01), 且治疗后 周观察组 VAS 评分低于对照组 (P<0.01) 治疗后 6 个月,2 组 VAS 评分比较, 差异无统计学意义 (t=1.323,p= 0.085), 见表 组治疗前后骨密度变化比较 : 治疗后, 对照组股骨粗隆与 Ward 三角区骨密度均较同组治疗 表 4 2 组股骨转子间骨折患者 VAS 疼痛评分比较 ( 分, x s ) 组别 例数 治疗前 治疗后 1 周 治疗后 3 周 治疗后 7 周 治疗后 6 个月 F 值 P 值 观察组 ± ± ± ± ± <0.001 对照组 ± ± ± ± ± <0.001 t 值 P 值

4 国际中医中药杂志 2017 年 6 月第 39 卷第 6 期 Int J Trad Chin Med, June 2017, Vol. 39, No 前无明显变化 (P>0.05), 观察组股骨粗隆与 Ward 三角区骨密度均较同组治疗前升高 (P<0.05), 且观察组股骨粗隆与 Ward 三角区骨密度高于对照组 (t 值分别为 ,P 值分别为 ), 见表 5 表 5 2 组股骨转子间骨折患者骨密度比较 (g/cm 2, x s ) 组别例数股骨粗隆 Ward 三角区 观察组 40 治疗前 0.706± ±0.052 治疗后 6 个月 0.782±0.142 a 0.628±0.071 a t 值 P 值 <0.001 对照组 45 治疗前 0.693± ±0.065 治疗后 6 个月 0.691± ±0.059 t 值 P 值 注与对照组治疗后 6 个月比较, a P< 组治疗后并发症发生情况比较 : 治疗后, 对照组发生并发症 17 例 (37.8%), 观察组发生 6 例 (15.0%) 2 组比较差异有统计学意义 (χ 2 =5.567, P=0.018), 见表 6 表 6 2 组股骨转子间骨折患者治疗后并发症比较 [ 例 (%)] 并发症对照组 (45 例 ) 观察组 (40 例 ) 深静脉血栓 1(2.2) 1(2.5) 延迟愈合 3(6.7) 1(2.5) 感染 3(6.7) 0(0) 褥疮 7(15.6) 3(7.5) 内固定断裂 2(4.4) 1(2.5) 内固定松动 1(2.2) 0(0) 3 讨论 骨质疏松症因荷载能力下降而易发生微细骨 [1] 折或完全骨折 当股骨遭受直接暴力, 甚至摔倒等轻度外力伤害时, 极易发生股骨转子间骨折 故对高龄患者而言, 原发性骨质疏松症是股骨转子间骨折的常见原因 中医认为, 骨质疏松症属 骨痿 骨痰 骨痹 骨枯 等范畴 [7], 其病机为脾肾亏虚, 以肾虚为主, 脾虚为辅, 而血瘀可促进其发展 [8] 骨折损伤属气滞血瘀, 同时在肾 肝 脾亏虚的情况下, 血运失常 气血受阻 骨骼失养, 再加上骨折引起筋脉受损 骨骼断裂, [9] 从而引起气滞血瘀, 因此骨折愈合较缓慢 加之高龄患者抵抗力下降, 多合并糖尿病 高血压等基础疾病, 非手术的保守疗法较难取得理想效果 手术内固定为股骨转子间骨折的主要治疗方法, 可加快骨折愈合速度, 使患者早期即可开展负重等肢体锻炼, 有利于关节功能的恢复 股骨近端防旋髓内钉是一种新型髓内固定系统, 为中心性固定, 稳定性好, 具有加压及抗螺 [10] 旋双重作用, 适合老年患者骨折后内固定治疗 健步虎潜膏为我院自制中药复方膏剂, 具有补肝肾 强筋骨 通经络之效, 与防旋髓内钉联用在治疗后 周时,VAS 评分低于单独防旋髓内钉治疗, 表明健步虎潜膏可有效缓解患者术后疼痛 术后疼痛是制约骨折患者肢体运动及功能恢复训练的首要因素, 而降低患者疼痛感可有效促进患者髋关节功能的恢复 [11] 观察组骨痂出现时间 下地行走时间 骨折愈合时间均较对照组明显缩短, 表明健步虎潜膏可促进骨折的愈合 理想的抗骨质疏松及促骨折愈合药物, 应既能抑制骨吸收又能促进骨形成 健步虎潜丸可明显提高成骨样细胞增殖和活性, 这是该方促进骨折愈合的重要机制 [12] 重度骨质疏松症患者, 骨骼的机械强度较弱, 且在术中髋螺钉把持的骨质较少, [13] 易发生骨折不愈合甚至脱落现象 健步虎潜膏可增加观察组患者股骨粗隆 Ward 三角区骨密度, 加速骨折愈合 治疗后 6 个月观察组 Harris 评分高于对照组, 表明观察组患者髋关节功能恢复程度优于对照组 高龄患者骨折后, 由于创伤应激效应 手术打击 营养低下 长期卧床等因素, 治疗后易出现多种并发症, 如肺部感染 深静脉血栓 褥疮等, 影响患者愈后, 严重时甚至可危及生命 本研究结果显示, 健步虎潜膏可降低患者并发症的发生率 健步虎潜膏中熟地黄可滋阴养血 益精填髓 ;

5 504 国际中医中药杂志 2017 年 6 月第 39 卷第 6 期 Int J Trad Chin Med, June 2017, Vol. 39, No.6 桑寄生补肝肾 益精血, 主要用于腰膝酸软 筋骨无力等 ; 狗脊 千斤拔 菟丝子 补骨脂 川牛膝 山萸肉等有补肝肾 强筋骨 祛风湿之效 ; 鸡血藤 千年健 千斤拔 伸筋草补血活血 舒筋活络 ; 木香 五加皮 黄酒 羌活 葛根有活血 行气止痛之功 全方共奏补肝肾 强筋骨 活血补气 止痛之效 本研究结果表明, 对高龄股骨转子间骨折伴骨质疏松症患者, 在防旋髓内钉内固定基础上, 联用健步虎潜膏, 可减轻疼痛症状, 提高骨密度, 促进骨折愈合, 有效预防术后并发症的发生 但本研究样本量少, 缺乏基础的机制研究, 后续还应加大样本量, 进行多中心 双盲临床研究, 进一步探讨健步虎潜膏对骨质疏松性骨折的疗效 参考文献 [1] Han J,Hahn MH. Proximal Femoral Geometry as Fracture Risk Factor in Female Patients with Osteoporotic Hip Fracture[J]. J Bone Metab,2016,23(3): DOI: /jbm [2] Chang YF,Chang CS,Wang MW,et al. Effects of Age and Body Mass Index on Thoracolumbar Spine X-Ray for Diagnosing Osteoporosis in Elderly Women:Tianliao Old People (TOP) Study 07[J]. PLoS One,2016,11(9):e DOI: / journal.pone [3] 邓志刚, 张圣浛, 刘星. 续骨活血汤配合解剖复位与空心螺钉内固定治疗股骨颈骨折的临床研究 [J]. 国际中医中药杂志,2015, 37(7): DOI: /cma.j.issn [4] 王斌, 胡年红, 罗毅文. 从中医 肾主骨 髓生骨 理论出发防治骨质疏松 [J]. 辽宁中医药大学学报,2008,10(3):3-4. [5] 丁红, 许晓跃, 许昕, 等. 不同方法治疗伴骨质疏松高龄股骨转子间骨折的疗效比较 [J]. 中华创伤杂志,2012,28(8): DOI: /cma.j.issn [6] Kim TI,Choi JH,Kim SH,et al. The Adequacy of Diagnosis and Treatment for Osteoporosis in Patients with Proximal Humeral Fractures[J]. Clin Orthop Surg,2016,8(3): DOI: /cios [7] 尹东武, 冯文顺, 李朝军. 自拟补肾活血方配合口服钙剂与维生素 D 治疗老年性骨质疏松症临床研究 [J]. 国际中医中药杂志, 2016,38(3): DOI: /cma.j.issn [8] 陈文辉, 李双蕾, 粟麟, 等. 广西南宁地区中老年骨质疏松危险因素调查及中医体质分析 [J]. 中国骨质疏松杂志,2016, 22(1): DOI: /j.issn [9] 刘经端, 古恩鹏. 中医阴阳动态平衡理论在骨折治疗中的探 索 [J]. 医学与哲学,2016,37(2): DOI: /j.issn b.25. [10] 李富林, 黄宇, 尹东, 等. 三种内固定治疗伴骨质疏松不稳定型股骨转子间骨折的比较研究 [J]. 骨科,2016,7(4): DOI: /j.issn [11] Bahador R,Mirbolook A,Arbab S,et al. The Relation Between Reflex Sympathetic Dystrophy Syndrome and Trauma Severity in Patients With Distal Tibia Fracture[J]. Trauma Mon,2016, 21(2):e DOI: /traumamon [12] 罗毅, 邓友章, 何本祥, 等. 健步虎潜丸含药血清对体外成骨样细胞增殖和功能的影响 [J]. 中国组织工程研究,2016, 20(33): DOI: /j.issn [13] Daffner SD,Karnes JM,Watkins CM. Surgeon Specialty Influences Referral Rate for Osteoporosis Management following Vertebral Compression Fractures[J]. Global Spine J,2016,6(6): DOI: /s ( 收稿日期 : ) ( 本文编辑 : 樊红雨 )

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