編號 藥品分類及成分 劑型 麻醉劑 (Anaesthetics) 全身麻醉劑及醫用氣體 (General anaesthetics and medical gases ) 1 desflurane 吸入劑型 2 etomidate 注射劑型 3 nitrous oxide 吸入劑型 4

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1 衛生福利部函 檔號 : 保存年限 : 地址 :11558 台北市南港區忠孝東路六段 48 8 號聯絡人 : 莊麗惠聯絡電話 :(02) #7494 傳真 : 電子信箱 :lihui@fda.gov.tw 裝 受文者 : 中華民國製藥發展協會 發文日期 : 中華民國 107 年 6 月 19 日發文字號 : 衛授食字第 號速別 : 普通件密等及解密條件或保密期限 : 附件 : 公告 ( 含附件 ) 影本 1 份 (A I pdf) 訂 線 主旨 : 藥事法第二十七條之二必要藥品清單, 業經本部於中 說明 : 華民國 107 年 6 月 19 日以衛授食字第 號公告修正, 並自即日生效, 請查照 ( 並轉知所屬 ) 一 旨揭 藥事法第二十七條之二必要藥品清單 修正草案, 業經本部於中華民國 107 年 3 月 5 日以衛授食字第 號公告於行政院公報, 踐行法規預告程序 二 旨揭公告請至行政院公報資訊網 本部網站 衛生福利法 規檢索系統 下 最新動態 網頁或本部食品藥物管理署 網站 公告資訊 下 本署公告 網頁自行下載 正本 : 中華民國西藥商業同業公會全國聯合會 中華民國學名藥協會 社團法人台灣藥物品質協會 中華民國藥劑生公會全國聯合會 台灣社區醫院協會 台灣藥學會 台灣醫學中心協會 中華民國公立醫院協會 中華民國區域醫院協會 臺灣醫學會 台灣研發生技新藥發展協會 社團法人臺灣臨床藥學會 台灣藥品行銷暨管理協會 臺灣製藥工業同業公會 中華民國開發性製藥研究協會 中華民國製藥發展協會 台北市西藥代理商業同業公會 中華民國西藥代理商業同業公會 中華民國藥師公會全國聯合會 台灣醫院協會 台灣私立醫療院所協會副本 : :22:13 第 1 頁, 共 1 頁

2 編號 藥品分類及成分 劑型 麻醉劑 (Anaesthetics) 全身麻醉劑及醫用氣體 (General anaesthetics and medical gases ) 1 desflurane 吸入劑型 2 etomidate 注射劑型 3 nitrous oxide 吸入劑型 4 ephedrine 注射劑型 1.2 術前用藥及鎮靜劑 (Preoperative medication and sedation for short-term procedures) 5 midazolam 口服劑型 2 抗過敏及治療過敏反應藥品 (Antiallergics and medicines used in anaphylaxis) 6 mizolastine 口服劑型 3 解毒劑 (Antidotes and other substances used in poisonings) 7 naloxone 注射劑型 8 penicillamine 口服劑型 9 desferrioxamin(deferoxamine) 注射劑型 10 edetate calcium disodium 注射劑型 11 antivenin of B. multicinctus and N. naja atra 注射劑型 12 antivenin of D. acutus 注射劑型 13 antivenin of Tr. Mucrosquamatus and Tr. Gramineus 注射劑型 14 calcium folinate (leucovorin) 注射劑型 15 deferasirox 口服劑型 16 flumazenil 注射劑型 17 glucagon 注射劑型 18 pralidoxime 注射劑型 19 protamine sulfate (protamine sulphate) 注射劑型 4 抗癲癇 / 抽搐藥品 (Anticonvulsants/antiepileptics) 20 diazepam 肛門劑型 ( 直腸用液劑 ) 21 lorazepam 注射劑型 22 phenobarbital 注射劑型 23 phenytoin 注射劑型 24 valproic acid and derivatives (eg. sodium valproate) 注射劑型 25 vigabatrin 口服劑型 26 clobazam 口服劑型 5 抗感染藥品 (Anti-infective medicines) 驅蟲藥品 - 抗腸蠕蟲 抗瘧疾 抗血吸蟲 抗吸蟲 (Anthelminthics-Intestinal 5.1 anthelminthics, Antifilarials, Antischistosomals and other antitrematode medicines) 27 levamisole 口服劑型 28 praziquantel 口服劑型 29 quinine 口服劑型 抗細菌藥品 (Antibacterials) 乙內醯胺類 (Beta-lactam medicines) 1

3 30 benzylpenicillin (penicillin G) 注射劑型 31 ampicillin + sulbactam(sultamicillin) 口服劑型 32 ertapenem 注射劑型 33 doripenem 注射劑型 非乙內醯胺類 (non Beta-lactam medicines) erythromycin 注射劑型 35 clarithromycin 注射劑型 36 tigecycline 注射劑型 37 daptomycin 注射劑型 38 fosfomycin 注射劑型 39 linezolid 注射劑型 40 linezolid 口服劑型 41 colistin 注射劑型 抗麻瘋類 (Antileprosy medicines) dapsone 口服劑型 抗結核菌類 (Antituberculosis medicines) ethambutol + isoniazid + pyrazinamide + rifampicin 口服劑型 44 ethambutol + isoniazid + rifampicin 口服劑型 45 isoniazid + pyrazinamide + rifampicin 口服劑型 46 rifabutin 口服劑型 47 streptomycin 注射劑型 48 cycloserine 口服劑型 49 linezolid 注射劑型 50 linezolid 口服劑型 抗黴菌藥品 (Antifungal medicines) posaconazole 注射劑型 52 posaconazole 口服劑型 53 flucytosine 口服劑型 54 caspofungin 注射劑型 55 micafungin 注射劑型 56 anidulafungin 注射劑型 抗病毒藥品 (Antiviral medicines) 抗反轉錄病毒藥品 (Antiretrovirals) 核苷 / 核苷酸反轉錄酶抑制劑 (Nucleoside/Nucleotide reverse transcriptase inhibitors) 57 abacavir (ABC) 口服劑型 58 didanosine (ddi) 口服劑型 59 tenofovir disoproxil fumarate (TDF) 口服劑型 60 zidovudine (ZDV or AZT) 口服劑型 非核苷反轉錄酶抑制劑 (Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors) 61 rilpivirine (RPV) 口服劑型 蛋白酶抑制劑 (Protease inhibitors) atazanavir 口服劑型 63 ritonavir 口服劑型 整合酶抑制劑 (Integrase inhibitors) 2

4 64 dolutegravir 口服劑型 65 raltegravir (RAL) 口服劑型 複方 (Fixed-dose combinations) 66 abacavir + lamivudine 口服劑型 67 efavirenz + emtricitabine + tenofovir 口服劑型 68 emtricitabine + tenofovir 口服劑型 69 lamivudine + nevirapine + zidovudine 口服劑型 其他抗病毒藥品 (Other antivirals) valganciclovir 口服劑型 71 ganciclovir 注射劑型 抗肝炎病毒藥品 (Antihepatitis medicines) 治療 B 型肝炎藥品 (Medicines for hepatitis B) tenofovir disoproxil fumarate (TDF) 口服劑型 治療 C 型肝炎藥品 (Medicines for hepatitis C) daclatasvir 口服劑型 74 dasabuvir 口服劑型 75 ledipasvir + sofosbuvir 口服劑型 76 ombitasvir + paritaprevir + ritonavir 口服劑型 77 sofosbuvir 口服劑型 5.5 抗原蟲藥品 (Antiprotozoals): 抗肺孢子蟲及抗弓漿蟲藥品 (Antipneumocystosis and antitoxoplasmosis medicines) 78 sulfadiazine 口服劑型 6 治療偏頭痛藥品 (Antimigraine medicines): 治療急性發作 (For treatment of acute attack) 79 sumatriptan 口服劑型 80 sumatriptan 鼻用劑型 抗腫瘤及免疫抑制劑 (Antineoplastics and immunosuppressives) 免疫抑制劑 (Immunosuppressive medicines) 81 pegylated interferon alfa-2a 注射劑型 細胞毒性及輔助性化療藥品 (Cytotoxic and adjuvant medicines) 烷基化劑 (Alkylating agents) 82 cyclophosphamide 注射劑型 83 cyclophosphamide 口服劑型 84 chlorambucil 口服劑型 85 melphalan 注射劑型 86 melphalan 口服劑型 87 bendamustine 注射劑型 88 busulfan 注射劑型 89 busulfan 口服劑型 90 dacarbazine 注射劑型 抗代謝劑 (Antimetabolites) methotrexate 注射劑型 92 fludarabine 注射劑型 植物生物鹼及其他天然生物鹼 (Plant alkaloids and other natural products) 93 vinblastine 注射劑型 3

5 94 vincristine 注射劑型 95 etoposide 注射劑型 96 etoposide 口服劑型 細胞毒性及相關化療 (Cytotoxic antibiotics and related substances) 97 daunorubicin 注射劑型 98 idarubicin 注射劑型 99 mitomycin 注射劑型 其他抗腫瘤藥品 (Other antineoplastic agents) cetuximab 注射劑型 101 bevacizumab 注射劑型 102 panitumumab 注射劑型 103 ofatumumab 注射劑型 104 ipilimumab 注射劑型 105 brentuximab vedotin 注射劑型 106 pertuzumab 注射劑型 107 trastuzumab(emtansine) 注射劑型 108 obinutuzumab 注射劑型 109 nivolumab 注射劑型 110 pembrolizumab 注射劑型 111 ramucirumab 注射劑型 112 gefitinib 口服劑型 113 sunitinib 口服劑型 114 sorafenib 口服劑型 115 dasatinib 口服劑型 116 lapatinib 口服劑型 117 nilotinib 口服劑型 118 temsirolimus 注射劑型 119 pazopanib 口服劑型 120 vemurafenib 口服劑型 121 crizotinib 口服劑型 122 axitinib 口服劑型 123 regorafenib 口服劑型 124 dabrafenib 口服劑型 125 ibrutinib 口服劑型 126 ceritinib 口服劑型 127 nintedanib 口服劑型 128 asparaginase 注射劑型 129 hydroxycarbamide (hydroxyurea) 口服劑型 130 estramustine 口服劑型 131 Tretinon(all trans retinoid acid) 口服劑型 輔助性藥品 (Adjuvant medicines) rasburicase 注射劑型 133 mesna 注射劑型 134 calcium folinate (leucovorin) 注射劑型 8 治療巴金森氏症藥品 (Antiparkinsonism medicines) 4

6 135 biperiden 注射劑型 136 apomorphine 注射劑型 137 rasagiline 口服劑型 138 entacapone 口服劑型 影響血液相關藥品 (Medicines affecting the blood) 影響凝血藥品 (Medicines affecting coagulation) phytomenadione 口服劑型 140 protamine sulfate (protamine sulphate) 注射劑型 141 desmopressin 注射劑型 142 desmopressin 鼻用劑型 143 vasopressin 注射劑型 9.2 治療造血功能藥品 144 darbepoetin 注射劑型 145 filgrastim 注射劑型 人體血液製劑 (Blood products of human origin ) 人體免疫球蛋白類 (Human immunoglobulins) anti D immunoglobulin 注射劑型 147 anti tetanus immunoglobulin 注射劑型 148 hepatitis B immunoglobulin 注射劑型 149 cytomegalovirus immunoglobulin 注射劑型 150 antithymocyte immunoglobulin of rabbit origin 注射劑型 凝血因子類 (Blood coagulation factors ) coagulation factor VIII 注射劑型 152 eptacog alfa (coagulation factor VIIa) 注射劑型 心血管藥品 (Cardiovascular medicines) 抗心絞痛藥品 (Antianginal medicines) glyceryl trinitrate (nitroglycerin) 口服劑型 154 isosorbide dinitrate 口服劑型 抗心律不整藥品 (Antiarrhythmic medicines) mexiletine 口服劑型 156 flecainide 口服劑型 157 isoproterenol 注射劑型 158 amiodarone 注射劑型 159 dronedarone 口服劑型 160 verapamil 注射劑型 161 digoxin 注射劑型 治療高血壓及心衰竭藥品 (Antihypertensives and medicines for heart failure) β- 腎上腺素受體抑制劑 (Beta-blockers) 162 labetalol 注射劑型 鈣離子阻斷劑 (Calcium channel blockers) nicardipine 口服劑型 164 nimodipine 口服劑型 利尿劑 (Diuretics) bumetanide 注射劑型 其他類 (Others) 5

7 166 digoxin 注射劑型 167 hydralazine 注射劑型 168 levosimendan 注射劑型 169 ivabradine 口服劑型 治療肺動脈高壓藥品 (Pulmonary artery hypertension) sildenafil 口服劑型 抗血栓藥品 (Antithrombotic medicines) 抗血小板藥品 (Anti-platelet medicines) tirofiban 注射劑型 172 ticagrelor 口服劑型 血栓溶解藥品 (Thrombolytic medicines) alteplase 注射劑型 抗凝血藥品 (Anticoagulation medicines) dabigatran 口服劑型 175 rivaroxaban 口服劑型 176 apixaban 口服劑型 177 edoxaban 口服劑型 178 fondaparinux 注射劑型 降血脂藥品 (Lipid-lowering agents) cholestyramine resin 口服劑型 診斷用藥品 (Diagnostic agents) 眼科藥品 (Ophthalmic medicines) fluorescein 注射劑型 放射顯影劑 (Radiocontrast media) barium sulfate 口服劑型 消毒劑及抗菌劑 (Disinfectants and antiseptics) hydrogen peroxide solution 外用劑型 胃腸道藥品 (Gastrointestinal medicines) 治療潰瘍藥品 (Antiulcer medicines) lansoprazole 注射劑型 止吐劑 (Antiemetic medicines) aprepitant 口服劑型 185 fosaprepitant 注射劑型 186 prochlorperazine 注射劑型 187 droperidol 注射劑型 188 granisetron 口服劑型 189 palonosetron 注射劑型 190 ramosetron 注射劑型 抗發炎藥品 (Anti-inflammatory medicines) sulfasalazine 口服劑型 192 mesalazine 肛門劑型 其他類 (Others) somatostatin 注射劑型 15 荷爾蒙 內分泌及避孕藥品 (Hormones, other endocrine medicines and contraceptives) 6

8 15.1 腎上腺皮質激素及合成代用品 (Adrenal hormones and synthetic substitutes) 194 fludrocortisone 口服劑型 195 cortisone acetate 口服劑型 雄激素 (Androgens) testosterone 外用劑型 避孕藥品 (Contraceptives) ethinylestradiol + levonorgestrel 口服劑型 198 levonorgestrel releasing intrauterine system 避孕器 199 ethinylestradiol + etonogestrel vaginal ring 避孕器 雌激素 (Estrogens) conjugated estrogen concentrate 陰道劑型 15.5 胰島素及其他糖尿病藥品 (Insulins and other medicines used for diabetes) 201 vildagliptin 口服劑型 202 exenatide 注射劑型 203 liraglutide 注射劑型 204 mitiglinide 口服劑型 205 dapagliflozin 口服劑型 206 empagliflozin 口服劑型 207 dulaglutide 注射劑型 208 glucagon 注射劑型 促排卵藥品 (Ovulation inducers) menotrophins (menotropins) 注射劑型 210 urofollitropin 注射劑型 211 lutropin alfa (recombinant human luteinizing hormone) 注射劑型 212 follitropin alfa + lutropin alfa 注射劑型 213 gonadotrophin alfa (Recombinant), choriogonadotropin alfa 注射劑型 214 corifollitropin alfa 注射劑型 黃體素 (Progestogens) progesterone 陰道劑型 216 dydrogesterone 口服劑型 15.8 甲狀腺素及抗甲狀腺藥品 (Thyroid hormones and antithyroid medicines) 217 propylthiouracil 口服劑型 218 carbimazole 口服劑型 免疫相關藥品 (Immunologicals) 診斷藥品 (Diagnostic agents) tuberculin, purified protein derivative (PPD) 注射劑型 疫苗 (Vaccines) BCG vaccine 注射劑型 221 Tetanus vaccine 注射劑型 222 Diphtheria and tetanus toxoid with acellular pertussis, haemophilus influenzae type b and Inactivated polio 注射劑型 vaccine 223 Hepatitis A vaccine 注射劑型 7

9 224 Hepatitis B vaccine 注射劑型 225 Human papillomavirus vaccine (HPV) 注射劑型 226 Japanese Encephalitis Vaccine 注射劑型 227 Measles, Mumps and Rubella (MMR) vaccine 注射劑型 228 Oral polio vaccine (OPV) 口服劑型 229 Pneumococcal vaccine 注射劑型 230 Rabies vaccine 注射劑型 231 Rotavirus vaccine 口服劑型 232 Tetanus, diphtheria toxoids, acellular pertussis and Inactivated polio vaccine (Tdap-IPV) 注射劑型 233 Varicella vaccine 注射劑型 234 Zoster virus vaccine 注射劑型 17 週邊肌肉鬆弛劑及膽鹼酯酵素抑制劑 (Muscle relaxants (peripherally-acting) and cholinesterase inhibitors) 235 pancuronium 注射劑型 236 cisatracurium 注射劑型 237 pyridostigmine 口服劑型 238 suxamethonium (succinylcholine) 注射劑型 眼用相關藥品 (Ophthalmological preparations) 抗感染藥品 (Anti-infective agents) acyclovir 眼用劑型 240 tobramycin 眼用劑型 241 levofloxacin 眼用劑型 242 moxifloxacin 眼用劑型 243 besifloxacin 眼用劑型 244 bacitracin 眼用劑型 245 natamycin 眼用劑型 246 fusidic acid 眼用劑型 抗發炎藥品 (Anti-inflammatory medicines) loteprednol 眼用劑型 局部麻醉劑 (Local anaesthetics) oxybuprocaine 眼用劑型 249 proparacaine 眼用劑型 18.4 縮瞳劑及治療青光眼藥品 (Miotics and antiglaucoma medicines) 250 unoprostone 眼用劑型 251 tafluprost 眼用劑型 252 carbachol 眼用劑型 253 betaxolol 眼用劑型 254 levobunolol 眼用劑型 18.5 抗血管內皮生長因子劑 (Anti-vascular endothelial growth factor preparations) 255 aflibercept 注射劑型 256 ranibizumab 注射劑型 其他類 (Miscellaneous) cyclosporine 眼用劑型 8

10 258 phenylephrine + tropicamide 眼用劑型 259 verteporfin 注射劑型 產科相關藥品 (Oxytocics and antioxytocics) misoprostol 口服劑型 261 carboprost trometamol 注射劑型 262 dinoprostone 陰道劑型 263 oxytocin 注射劑型 264 carbetocin 注射劑型 265 mifepristone 口服劑型 精神科相關藥品 (Medicines for mental and behavioural disorders) 精神疾病用藥 (Medicines used in psychotic disorders) 266 chlorpromazine 注射劑型 267 fluphenazine 注射劑型 268 risperidone 注射劑型 其他類 (Miscellaneous ) modafinil 口服劑型 氣喘及慢性阻塞型肺病治療藥品 (Antiasthmatic and medicines for chronic obstructive pulmonary disease) β2- 交感神經促進劑 (Beta-2 agonists) 270 formoterol 口服劑型 抗膽鹼類 (Anticholinergics) glycopyrronium 吸入劑型 複方 (Combination) beclomethasone + formoterol 吸入劑型 273 fluticasone + vilanterol 吸入劑型 274 fluticasone + formoterol 吸入劑型 275 fenoterol + ipratropium 吸入劑型 276 indacaterol + glycopyrronium 吸入劑型 277 vilanterol + umeclidinium 吸入劑型 白三烯素修飾劑 (Leukotriene modifier) zafirlukast 口服劑型 磷酸二酯酶 -4 抑制劑 (Phosphodiesterase-4 inhibitors) roflumilast 口服劑型 抗免疫球蛋白 E(Anti-IgE) omalizumab 注射劑型 22 水分 電解質及酸鹼平衡輸液 (Solutions correcting water, electrolyte and acid-base disturbances) 281 calcium chloride 注射劑型 282 calcium chloride+glucose 注射劑型 283 calcium gluconate 注射劑型 284 magnesium sulfate 注射劑型 285 potassium phosphate 注射劑型 286 sodium acetate 注射劑型 維生素及礦物質 (Vitamins and minerals) multi-vitamins for TPN 注射劑型 9

11 288 trace elements for TPN 注射劑型 耳鼻喉科相關藥品 (Ear, nose and throat medicines ) mometasone 鼻用劑型 290 ciprofloxacin 耳用劑型 291 neomycin, polymyxin B, lidocaine 耳用劑型 新生兒相關藥品 (Specific medicines for neonatal care) bovine lipid extract surfactant(phospholipid, bovine lung lipids, dipalmitoyl phosphatidylcholine, disaturater phosphatidylcholine) 氣管吸入劑 26 關節疾病相關藥品 (Medicines for diseases of joints): 疾病調節抗風濕藥品 (Disease-modifying agents used in rheumatoid disorders) 293 penicillamine 口服劑型 294 sulfasalazine 口服劑型 備註 : 1. 必要藥品清單係衛生福利部於 105 年 12 月 6 日以部授食字第 號公告制定, 本次修正係參考世界衛生組織 (WHO) 2017 Essential drug list 及依風險評估新增刪除部分品項 2. 廠商持有含上述表列成分 劑型及藥理作用之藥品許可證, 且未切結不製造 不輸入者, 如有無法繼續製造 輸入或不足供應該藥品之虞時, 應依藥事法第二十七條之二第一項規定, 向食藥署通報 其通報方式 內容及相關應遵行事項, 依 必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法 規定辦理 10

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