Vol.16, No.3 104 年 9 月出刊發行人 : 王乃弘 劉美玉主編 : 盧冠孙編輯 : 賴建名 周亞欣 梁琇惠出版者 : 光田醫療社團法人光田綜合醫院藥劑部電話 :(04)26625111-2135 換藥資訊... 1 藥物安全資訊... 2 藥物交互作用... 3 專題... 4 英文藥名中文藥名成分及含量適應症 CEFA INJ 1GM 信華注射劑 Cefazolin 1gm/vial 葡萄球菌 鏈球菌 肺炎雙球菌 腻膜炎球 菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 DEHIST LOTION 100ML 保膚洗液 Diphenhydramine HCl 10mg/ml + Calamine 80mg/ml 暫時緩解皮膚搔癢, 緩解皮膚刺激及尿布 疹 SINPHARDERM CREAM 30GM 杏化乳膏 Urea 3gm/30gm/tube 去角質 SINDINE GARGLE 金碘漱口液 Povidone-iodine 口腔消毒 殺菌 180ML( 漱口 ) 1.8gm/180ml/bot 1. 上呼吸道及下呼吸道感染症 : 急 慢性 支氣管炎 支氣管擴張 肺炎 扁桃腺 CHEMIX 80MG/400MG 剋菌錠 Trimethoprim 80mg, Sulfamethoxazole 400mg 炎 竇炎 咽頭炎 2. 腎臟及尿路感染症 : 急 慢性膀胱炎 膀胱腎盂炎 腎盂腎炎 尿道炎 3. 男女兩性生殖器感染症 : 淋菌性尿道 炎 4. 腸胃道感染症 : 腸炎 傷寒熱 副傷寒 1
英文藥名中文藥名成分及含量適應症 熱 5. 皮膚感染症 : 膿性皮炎 癤 膿腫及創 傷感染 6. 敗血病以及其他對本劑具有感受性菌 所引起之感染症 CYSTEINE HCL 20MG CHOLINE BITARTRATE LIVERALL( 附報 100MG 元儁糖衣錠告 ) CYANOCOBALAMIN (=VIT 營養補充劑 B12) 1.5 MCG INOSITOL 25 MG LEVOPHED 力復菲德注射 Norepinephrine 急性低血壓 心跳停止 4MG/4ML/VIAL 劑 4mg/4ml/vial OXAMIDE 30MG 歐詩美錠 Oxatomide 30mg/tab 一般過敏症 ( 如 : 花粉熱 食物過敏 蕁痲疹 ) LEO CREAM 蜜可舒乳膏 Azelaic acid 尋常性痤瘡 2000MG/10GM 2gm/10gm/tube STAZOLIN INJ 賜爾寧注射劑 Cefazolin 1gm/vial 葡萄球菌 鏈球菌 肺炎雙球菌 腻膜炎球 1GM 菌及其他具有感受性細菌所引起之感染症 註 : 相關訊息請參考光田醫院全球資訊網醫療服務 - 藥物查詢網址 http://www.ktgh.com.tw/ 2
1. Amiodarone 成分藥品安全資訊風險溝通表 2. Ibuprofen 成分藥品安全資訊風險溝通表 資料來源 : 衛生福利部食品藥物管理署公告日期 : 2015-06-18 相關藥物成份名 : Amiodarone 院內相關商品名 :ADARONE 200MG(23024) CORDARONE 150MG/3ML(30002) http://www.fda.gov.tw/tc/includes/sitelistg etfile.ashx?mid=133&id=13502&chk=1d51621b-9 4f6-4ba3-931c-550b8c7768ea 資料來源 : 衛生福利部食品藥物管理署公告日期 : 2015-06-18 相關藥物成份名 : Ibuprofen 院內相關商品名 :IDOFEN 60ML(26449) Pedea 10mg(30335) http://www.fda.gov.tw/tc/includes/sitelistg etfile.ashx?mid=133&id=13503&chk=6c9819ba-8 c6a-4d18-a23b-71de8f950280 1. 美國 FDA 從上市後不良反應通報中發現, 病人同時併用上述藥品時可能導致嚴重且危及生命之症狀性心搏過緩 (symptomatic bradycardia), 通報案件包括 1 件因心跳停止而死亡之案例及 3 件導致病人需裝設心律調節器之案例, 其他案例則於停用抗 C 型肝炎藥品或 / 和含 amiodarone 成分藥品後恢復 心搏過緩可能於開始抗 C 型肝炎藥品治療後數小時至數日內發生, 然亦有案例於治療 2 週後才發生 2. 造成這些事件之原因目前尚未確定,FDA 將要求 Harvoni 及 Sovaldi 之仿單加刊症狀性心搏過緩 (symptomatic bradycardia) 相關資訊, 並持續監控並調查相關風險及原因 本院已建立藥物安全主動監控機制與評估, 如在院內發現疑似藥物不良反應, 請即時通報至本院藥劑部 1.EMA 之藥物安全監視風險評估委員會 (PRAC) 評估統合分析與流行病學研究的數據後, 認為服用高劑量 ibuprofen( 每日劑量 2400mg) 之風險與某些非類固醇類消炎止痛藥 (COX-2 抑制劑及 diclofenac) 相似, 會略微增加心血管疾病的風險, 如心臟病發作或中風 ; 但若每日劑量為 1200mg( 歐盟 OTC 最大劑量 ) 時, 則未發現有心血管風險增加的情形 2.PRAC 建議患有潛在心臟或循環系統疾病 ( 如心臟衰竭 心臟疾病 循環系統疾病或曾有心臟病發作或中風病史 ) 者, 應避免使用高劑量 ibuprofen ( 每日劑量 2400mg) 以降低心血管風險 3. 若需長期服用 ibuprofen( 特別是高劑量 ) 時, 醫生應於開始治療前謹慎評估病人心臟或循環系統疾病之風險因子, 包括吸煙, 高血壓, 糖尿病和高血脂 4.PRAC 亦評估 ibuprofen 與低劑量 aspirin 之交互作用, 認為雖於實驗室研究中顯示 ibuprofen 會降低 aspirin 之抗凝血作用, 但仍無法確認臨床上長期使用 ibuprofen 會降低 aspirin 預防心臟病發作及中風的效用 偶爾使用 ibuprofen 應不會影 3
響低劑量 aspirin 之療效 5. 歐盟協調小組 (CMDh) 並於 2015 年 5 月同意接受 PRAC 之建議 食品藥物管理署說明 : 本署將詳審是否將比照 EMA 修訂我國中文仿單內容 醫療人員應注意事項 : 1. 避免處方高劑量 ibuprofen( 每日劑量 2400mg) 予患有心血管疾病者 : 如未控制的高血壓 鬱血性心衰竭 (NYHA class II-III) 已知患有缺血性心臟疾病 周邊動脈疾病與腻血管疾病者 2. 長期處方 ibuprofen 前 ( 特別是需要使用高劑量者 ), 應謹慎評估病人心臟或循環系統疾病之風險因子, 包括吸菸 高血壓 糖尿病及高血脂, 而具有前述風險因子者, 僅能於審慎評估後才能使用高劑量之 ibuprofen 3. 實驗數據顯示長時間使用 ibuprofen 可能會降低低劑量 aspirin 的心臟保護作用, 因為當兩者併用時,ibuprofen 會競爭性抑制低劑量 aspirin 對血小板凝集的作用, 但目前不認為偶爾使用 ibuprofen 在臨床上會對低劑量 aspirin 造成相似的影響 本院已建立藥物安全主動監控機制與評估, 如在院內發現疑似藥物不良反應, 請即時通報至本院藥劑部 3. 公告含 flurbiprofen 成分口服藥品禁忌症統一相關事宜 資料來源 : 衛生福利部食品藥物管理署 公告日期 : 2015-06-25 相關藥物成份名 : flurbiprofen 院內相關商品名 : 無 http://www.fda.gov.tw/tc/newscontent.aspx?i d=13785&chk=b8b0aefe-18a3-497c-848f-92d03de 6f51c¶m=pn 一 含 flurbiprofen 成分之口服藥品, 經本部彙 集國內 外相關資料及臨床相關文獻報告進行整體 性評估, 評估結果為如下 : ( 一 ) 仿單 禁忌症 欄位統一為 : 1 反覆發作之消化性潰瘍或消化性潰瘍導致出 血 穿孔之患者 2 嚴重肝衰竭 3 嚴重腎衰竭 4 CABG 患者之手術期間疼痛 5 對本藥過敏者 6 對阿斯匹靈 (aspirin) 或其他 NSAID 產生下列 過敏症狀之患者 : 氣喘 蕁麻疹 過敏性鼻炎 血 管性水腫 (angioedema) ( 二 ) 仿單 警語 欄位加註 : 第三期之孕婦使用本 類 NSAID 藥物有可能引起動脈導管 (ductus arteriosus) 提早封閉, 更應慎重使用 本院已建立藥物安全主動監控機制與 評估, 如在院內發現疑似藥物不良反應, 請 即時通報至本院藥劑部 4
4. SGLT2 抑制劑類藥品安全資訊風險溝通表 資料來源 : 衛生福利部食品藥物管理署 公告日期 :2015-06-25 相關藥物成份名 : canagliflozin dapagliflozin empagliflozin 院內相關商品名 : 無 http://www.fda.gov.tw/tc/includes/sitelistg etfile.ashx?mid=133&id=13524&chk=1c1961f3-7 d0c-4d52-b9ed-387ffe91a2ae 1. 美國 FDA 從不良事件通報資料庫發現 20 例通報 使用 SGLT2 抑制劑者出現糖尿病酮酸血症 (diabetic ketoacidosis, DKA) 酮酸中毒 (ketoacidosis) 或酮中毒 (ketosis) 等酸中毒 之案例, 並持續接獲相關通報案件 故對 SGLT2 抑制劑類降血糖藥可能導致酮酸中毒之風險提出 警告 2. DKA 通常發生於病人體內胰島素濃度過低或長 時間禁食期間, 最常發生於第一型糖尿病患者且常 伴有高血糖, 然目前美國不良事件通報資料庫接獲 之通報案例並非典型之 DKA, 因大多數個案為第二 型糖尿病患者, 且其不良反應發生時之血糖值相較 於典型之 DKA 案例僅些微升高 3. 從一些通報案例中發現 : i. 潛在誘發 DKA 之因素包括 : 急症 ( 例如 : 泌尿 道感染 尿路敗血症 腸胃炎 流行性感冒或外 傷 ) 熱量或液體攝取減少及降低胰島素劑量 ii. 潛在引起高陰離子間隙代謝性酸中毒 (high anion gap metabolic acidosis) 之因素包括 : 低 血容量 急性腎衰竭 低血氧 進食減少及飲酒史 然近半數之通報案例未發現典型之 DKA 誘發因子 或發生代謝性酸中毒之其他解釋, 而所有案例之患 者皆需至急診或住院治療其酸中毒 4. 美國 FDA 正持續調查此安全議題, 並評估是否 更新 SGLT2 抑制劑類藥品仿單以包含上述風險 食品藥物管理署說明 : 1. 經查, 我國目前尚未核准含 canagliflozin 成分之藥品許可證, 已分別核准含 dapagliflozin 成分及含 empagliflozin 成分之藥品許可證各 2 張, 惟皆未刊載酮酸中毒相關風險 2. 本署將持續追蹤美國 FDA 之最終評估結果, 如有新的安全疑慮, 本署將啟動再評估機制, 評估我國是否亦需採取相關風險管控措施 醫療人員應注意事項 : 醫療人員應注意事項 : 1. 若病人出現酸中毒之徵兆或症狀, 建議評估發生酸中毒 ( 包含酮酸中毒 ) 之可能性 ; 若確診為酸中毒, 建議停用 SGLT2 抑制劑並採取適當措施以校正酸中毒及監測血糖值 ; 另建議給予支持性照護以治療及校正可能導致代謝性酸中毒之因素 2. 建議告知病人及其照顧者代謝性酸中毒相關徵兆及症狀, 例如 : 呼吸急促或過度換氣 厭食 腹痛 噁心 嘔吐 嗜睡或精神狀態改變, 並提醒病人若出現上述症狀, 應立即就醫 3. 目前 SGLT2 抑制劑並未核准用於治療第一型糖尿病 4. 從上市後通報案例發現, 此類伴有尿中或血中酮體增加之高陰離子間隙代謝性酸中毒, 並不像典型之 DKA 會伴隨非常高之血糖值 本院已建立藥物安全主動監控機制與評估, 如在院內發現疑似藥物不良反應, 請即時通報至本院藥劑部 5
5. 公告含 non-hyperimmune 類 human immune globulin 成分藥品安全性再評估結果相關事宜 資料來源 : 衛生福利部食品藥物管理署 公告日期 :2015-06-15 相關藥物成份名 : HUMAN IMMUNOGLOBULIN 院內相關商品名 :HUMAN IMMUNOGLOBULIN 6% 50ML(30297) http://www.fda.gov.tw/tc/newscontent.aspx?i d=13713&chk=4a2b98b2-1904-4c4e-8c3e-162c4b9 02793¶m=pn 一 國外有研究顯示, 含 non-hyperimmune 類 human immune globulin 成分藥品不論使用劑量多寡 投 予途徑為何 ( 靜脈注射 肌肉注射或皮下注射 ), 或使用者是否具血栓危險因子, 皆具有潛在之血栓 風險, 為確保病人用藥安全, 經本部彙集國內 外 相關資料及臨床相關文獻報告進行整體性評估後 認為 : ( 一 ) 應於仿單之起首加刊加框警語如下 : 1 含 human immune globulin 成分藥品可能發生 血栓 2 血栓的危險因子包括 : 高齡 長時間不活動 血液過度凝集的狀態 具靜脈或動脈血栓病史 使 用雌激素 裝有留置型的中央靜脈導管 患血液高 度黏稠之疾病及具心血管危險因子 3 無已知血栓危險因子者亦可能發生血栓 4 具血栓風險的病人, 應以最低有效劑量及適當 的最小輸注速率投予含 human immune globulin 成分藥品 5 投予前應確保病人有足夠的水分 6 具血液高度黏稠風險的病人, 應監測血栓相關 徵兆及症狀並評估血液之黏稠度 ( 二 ) 應於仿單 警語及注意事項 處加刊 : 血栓 : 使用含 human immune globulin 成分藥品治療可能 發生血栓 危險因子包括 : 高齡 長時間不活動 血液過度凝集的狀態 具靜脈或動脈血栓病史 使用雌激素 裝有留置型的中央靜脈導管 患血液高度黏稠之疾病及具心血管危險因子 無已知危險因子者亦可能發生血栓 具血液高度黏稠風險的病人, 包括 : 具冷凝球蛋白 空腹乳糜微粒血症 / 顯著的高三酸甘油酯或單株伽瑪球蛋白症者, 應考慮進行血液黏度之基線評估 具血栓風險的病人, 應以最低有效劑量及適當的最小輸注速率投予本品 投予前應確保病人有足夠的水分 具血液高度黏稠風險的病人, 應監測血栓相關徵兆及症狀並評估血液之黏稠度 本院已建立藥物安全主動監控機制與評估, 如在院內發現疑似藥物不良反應, 請即時通報至本院藥劑部 6
6. 公告說明含 acetaminophen 成分之 指示藥品, 依本部 104 年 2 月 12 日部授食字第 1041400588A 號公告刊載仿單事宜 資料來源 : 衛生福利部食品藥物管理署 公告日期 : 12:00:00 AM 相關藥物成份名 : acetaminophen 院內相關商品名 :acetaminophen(paran) 500MG(23265) TRACETON 37.5MG/325MG(23313) ANTI-PHEN SYR 60ML(26001) http://www.fda.gov.tw/tc/newscontent.aspx?i d=13619&chk=b40371bf-d5e7-49b8-911d-d096544 6dc46¶m=pn ( 一 ) 肝毒性 : 1 使用 acetaminophen (paracetamol) 曾有發生 急性肝衰竭的案例, 並可能導致肝臟移植及死亡 大部份發生肝臟損害之病例係因使用超過每日 4,000 毫克的 acetaminophen 所致, 且多涉及使用 超過一種以上含 acetaminophen 成分之藥品 2 過量服用 acetaminophen 可能是因想要獲得更 大的疼痛緩解效果, 或是在不知道的情況下同時使 用了其他同樣含有 acetaminophen 成分之藥品, 因 而造成用藥過量 3 有潛在肝臟疾病的病人, 以及於使用 acetaminophen 期間喝酒者, 有較高發生急性肝衰 竭的風險 醫療人員應囑咐病人, 病人亦應注意藥品的標示中 是否含有 acetaminophen 或 paracetamol 成分, 不 可同時使用超過一種以上含有 acetaminophen 成 分之藥品 如果一天誤服超過 4,000 毫克的 acetaminophen, 即使並未感覺不適, 也 應立即就醫 ( 二 ) 與酒精併用 : 1. 不得併服含酒精飲料, 因為 acetaminophen 可能 造成肝損害 2. 慢性重度酒精濫用者亦可能會因過度使用 acetaminophen 而增加肝毒性危險, 本品不應與酒精併用 ( 三 ) 過量 : 1 服用過量 acetaminophen 會在服藥 24 小時內看到初期症狀, 可能包括 : 胃腸道不適 厭食 噁心 嘔吐 不適 蒼白及出汗 2 本品單次或多次過量使用有潛在的藥物成癮或濫用之可能, 情況允許下, 建議諮詢適當的專家 3 Acetaminophen 過量最嚴重之不良反應為致命性之肝臟壞死 亦可能發生腎小管壞死, 低血糖昏迷以及凝血異常之不良反應 用藥過量之肝毒性早期症狀可能包括 : 噁心 嘔吐 出汗和全身不適 肝毒性的臨床及實驗室證據可能要等到攝入後 48~72 小時才明顯可見 ( 四 ) 過敏 / 過敏性反應 : 1. 上市後曾有發生與使用 acetaminophen 相關之過敏及過敏性反應的報告 臨床表徵包括臉 口及喉嚨腫脹 呼吸窘迫 蕁麻疹 皮疹 搔癢以及嘔吐 偶有發生危及生命並須緊急送醫治療之過敏性反應的案例 2. 醫療人員應提醒病人, 如果發生這些症狀, 應立即停藥並就醫治療 3. 曾對 acetaminophen 過敏的病人, 亦應主動告知醫療人員, 切勿使用含該成分之藥品 ( 五 ) 嚴重皮膚反應 : 1. 使用 acetaminophen 的病人中, 曾有少數發生嚴重且可能致命之皮膚反應的報告, 如急性全身發疹性膿皰病 (Acute Generalized Exanthematous Pustulosis,AGEP) 史蒂文生氏- 強生症候群 (Stevens - Johnson Syndrome, SJS) 和毒性表皮壞死溶解症 (Toxic Epidermal Necrolysis, TEN) 2. 病人應瞭解並被告知嚴重皮膚反應的症狀, 以及出現皮疹或其他過敏症狀時, 應停止使用本藥 本院已建立藥物安全主動監控機制與評估, 如在院內發現疑似藥物不良反應, 請即時通報至本院藥劑部 7
7. 公告含 norgestimate desogestrel gestodene drospirenone 等成分之風險管理計畫書相關事宜 8. 氫離子幫浦抑制劑類藥品安全資訊風險溝通表 資料來源 : 衛生福利部食品藥物管理署公告日期 : 2015-07-20 相關藥物成份名 : norgestimate desogestrel gestodene drospirenone 院內相關商品名 : 無 http://www.fda.gov.tw/tc/newscontent.aspx?i d=13867&chk=408950fa-01ad-4c76-b2b5-7970d3c d355a¶m=pn#.vb8hnvoqqko 一 含 norgestimate desogestrel gestodene drospirenone 等成分之口服避孕藥已知具有可能發生嚴重血栓不良反應之風險, 惟考量民眾如未充分了解使用該藥品之潛在風險, 可能有發生嚴重不良反應之情形 為保障民眾用藥安全, 凡持有含該類藥品許可證之藥商應執行風險管理計畫書, 計畫書內容包括 : ( 一 ) 病人用藥須知 : 應以淺顯易懂之文字告知病人血栓之風險, 並提供病人自我檢核表, 以利病人自我檢核是否具有發生血栓之危險因子 ( 二 ) 醫療人員溝通計畫 : 應針對婦產科醫師進行教育訓練, 並宣導藥局不應於無醫師處方下販售此類口服避孕藥予一般民眾, 且亦應告知藥局將相關紀錄予以留存備查 本院已建立藥物安全主動監控機制與評估, 如在院內發現疑似藥物不良反應, 請即時通報至本院藥劑部 資料來源 : 衛生福利部食品藥物管理署公告日期 : 2015-07-24 相關藥物成份名 : Esomeprazole Omeprazole Lansoprazole Pantoprazole Rabeprazole 及 Dexlansoprazole 院內相關商品名 : NEXIUM 40MG(30116) OMEZOL (Omeprazole) 20MG(23226) TAKEPRON OD 15MG( 附報告 )(20786) PANE INJ 40MG(30276) http://www.fda.gov.tw/tc/includes/sitelistg etfile.ashx?mid=133&id=13641&chk=0a50984e-e c7a-40f9-9379-438adc1eca97 國內學者以健保資料庫進行研究發現, 一年內有使用口服氫離子幫浦抑制劑者, 有較高感染沙門氏桿菌的風險 ( 校正後勝算比 :2.09;95% 信賴區間 : 1.95-2.24), 而正在使用者的感染風險又更高 ( 校正後勝算比 :5.39;95% 信賴區間 :4.79-6.06) 1. 經查氫離子幫浦阻斷劑 (PPI) 類藥品之原廠中文仿單, 已有胃腸道感染相關風險之敘述, 如於 警語及注意事項 處記載 使用質子幫浦抑制劑治療可能會使發生腸胃道感染的風險略微增加, 例如沙門桿菌 (Salmonella) 和彎曲桿菌 (Campylobacter), 在住院病人, 可能還有困難梭狀芽孢桿菌 (Clostridium difficile) 2. PPI 類藥品與胃腸道感染為臨床已知且仿單已刊載之風險, 本署將持續監控國內外安全警訊, 如有新增風險, 將立即啟動再評估機制 醫療人員應注意事項 : 1. 醫師於處方氫離子幫浦抑制劑藥品前, 應謹慎評估病人使用該藥品之臨床效益與風險 8
2. 注意病人使用氫離子幫浦抑制劑治療時可能增加腸胃道感染風險, 並提醒病人治療期間若出現相關徵兆, 應儘速回診就醫 病人應注意事項 : 1. 就診時, 應主動告知身體不適情形 相關病史 過敏史及目前服用之藥品等, 以利醫療人員評估 2. 帄時應注意飲食衛生, 倘若於服藥期間出現不適症狀如嚴重水瀉 腹痛或發燒等情形, 應儘速回診就醫 3. 用藥如有任何疑問, 應諮詢專業醫療人員, 勿自行停藥 本院已建立藥物安全主動監控機制與 評估, 如在院內發現疑似藥物不良反應, 請 即時通報至本院藥劑部 9
. 酒後ㄟ心聲 -- 酒藥很小心 臨床藥師 : 楊怡靜 啊 ~ 我無醉. 我無醉.. 無醉 請你不免同情我, 無論在社交聚會, 交際應酬, 開心歡慶時還是失意惆悵時, 都少不了 酒 這位朋友的陪伴, 乾一杯, 乎乾啦 有時是禮貌上的敬酒, 有時是為了解悶紓壓, 也有人覺得可以促進新陳代謝滋補強身, 然而你知道 你真的無醉嗎? 這樣喝沒有問題嗎? 根據國民健康署表示, 男性, 每天飲酒皆超過 2 單位 ( 女性 :1 單位 ), 或每週飲酒量超過 14 單位 ( 女性 :7 單位 ), 稱為飲酒過量 [ 一單位酒精 =10g 的純酒精量 =1 瓶 350ml 啤酒, 保利達 / 維士比 =4 單位 / 瓶, 葡萄酒 / 紅酒 = 4.2 單位 / 瓶, 紹興酒 =8.0 單位 / 瓶, 米酒 =11 單位 / 瓶, 高粱酒 (300ml)=14.5 單位 ] 飲酒過量可能依賴成癮, 影響生理及神經系統, 甚至造成肝臟傷害, 除此之外, 若同時飲酒及服用藥物時也可能會產生不必要的交互作用 酒精導致藥物交互作用可分成兩大類 :(1) 藥物動力學 (pharmacokinetic): 影響藥物代謝 酒精 (alcohol) 在肝臟會經由酒精脫氫酶 (alcohol dehydrogenase,adh) 與細胞色素 P450(CYP450:CYP2E1 為主 CYP3A4 CYP1A2 等 ) 酵素系統代謝為乙醛 (acetaldehyde), 再由醛脫氫酶 (aldehyde dehydrogenase,aldh) 代謝為醋酸 (acetate), 最後進入醋酸代謝循環排出體外 許多藥物也常經由 CYP450 酵素系統代謝, 因而產生許多酒精與藥物之間的交互作用 研究也發現飲酒習慣不同造情代謝酵素的影響也不同, 偶爾社交喝酒的人, 酒精會與藥物競爭 CYP 代謝酵素, 導致藥物代謝下降, 效用與毒性增加 若是長期酗酒的人, 可能誘導更多 CYP 酵素產生, 因此反而會增加藥物代謝, 降低藥效 (2) 藥物藥效學 (pharmacodynamic): 非由影響藥物濃度而導致的交互作用, 常見為酒精對中樞神經系統的影響, 若又同時使用其他鎮靜安眠藥物, 則對會加成藥物對中樞神經系統的抑制作用 以下將整理酒精與藥物可能產生的交互作用 : 解熱鎮痛藥 藥物交互作用情況建議處方式 Acetaminophen 長期酗酒會促進 Acetaminophen 代謝成毒性代 長期酗酒病人應避免高劑量或長時間使用 謝物, 增加肝臟傷害 Acetaminophen( 劑量應 <4g/day) NSAID Aspirin 增加胃黏膜的傷害 注意腸胃道出血情況, 不建議空腹使用 抗生素 / 抗黴菌藥 Cephalosporins (cefoperazone. Cephalosporins 抑制 ALDH 導致酒精代謝受阻, 增加乙醛的累積, 產生戒酒藥效應 使用 Cephalosporins 期間至停藥後 2-3 天內皆應 cefotetan) Erythromycin 增加胃排空, 加速酒精由小腸吸收 注意酒精的作用可能增強 Isoniazid 增加肝臟毒性注意 Isoniazid 的肝毒性副作用 Ketoconazole Metronidazole 抗癲癇藥物 產生戒酒藥效應 Metronidazole 至停藥後 1 天內皆應 10
Phenytoin 鎮靜安眠藥 Benzodiazepines Zolpidem 抗組織胺 第一代抗組織胺 (Diphenhydramin e, Chlorpheniramin e) 心血管藥物 Alpha-1-adrener gic blockers(doxazo sin) Isosorbide dinitrate Nitroglycerin 降血糖藥物 長期酗酒會促進 phenytoin 的代謝, 降低 phenytoin 血中濃度 降低肝臟代謝, 增加藥物吸收, 加強中樞神經的抑制作用加強中樞神經抑制作用, 可能增加發生夢遊或夢駕 (sleep-driving) 的風險 加強中樞神經抑制作用, 特別是老年人, 可能增加意識混亂 嗜睡的情況 增加血管擴張, 產生低血壓 產生戒酒藥效應 ( 尤其是酒後易產生潮紅 頭痛者 ) Sulfonylureas 產生戒酒藥效應 偶爾大量飲酒者, 降低藥物 代謝, 增加發生嚴重低血糖的風險 Insulin 增加胰島素分泌, 降低糖質新生, 增加發生低 血糖的風險 Metformin 導致乳酸蓄積, 增加發生乳酸中毒的風險 * 戒酒藥效應 (Disulfiram-like reactions): 酒精代謝過程由於醛脫氫酶 (aldehyde dehydrogenase, ALDH) 被抑制, 導致乙醛 (acetaldehyde) 蓄積, 產生臉部潮紅 頭痛 噁心 嘔吐 盜汗 低血壓 等情況,Disulfiram 即利用此效應使酒癮者對酒精產生嫌惡而達到輔助戒酒的作用 只有燒酒瞭解我 ~ 也許某些情況下只有燒酒瞭解你, 但不妨先想想你了解燒酒嗎? 喝酒之前請慎 重評估當下的自己適合飲酒嗎? 不要忘記酒與藥物間的交互作用, 過量飲酒也有害身體, 提醒您服藥期 間藥盡量避免飲酒, 也別忘了服藥時最好的夥伴還是白開水 11
不但讓實習生有實際照顧一個患者的體驗, 也可有效得知實習生在臨床藥事服務的學習成果 運用 OSCE 評估藥學實習生於臨床藥事服務階段之學習成效 目標 : 教學組長 : 周亞欣 本研究以中區某教學醫院導入客觀結構式臨床測驗 (Objective Structured Clinical Examination,OSCE), 以 藥物不良反應通報 ; ADR-OSCE 與 臨床藥物治療監測 ;TDM-OSCE 來了解藥學實習生在臨床藥事服務階段之學習成效 方法 : 以 100 至 102 學年度藥學實習生共計 40 位為研究對象, 共設 ADR-OSCE 與 TDM-OSCE 兩站, ADR-OSCE 測驗項目包含 (1) 患者用藥評估 (2) 藥師臨床訪視表現 (3)ADR 評估與通報等三大部份 TDM-OSCE 測驗項目包含 (1) 患者用藥與 TDM 抽血時間評估 (2) 藥師臨床訪視表現 (3) 運用 JavaPK 軟體計算適當的建議劑量等三大部份 ( 圖一 ), 並且在藥師臨床訪視表現此測驗項目安排標準病人與受測學生進行臨場問答 ( 圖二 ) 每次由專責評量的臨床藥師來進行評估, 評估時間帄均為 15 分鐘, 雙向回饋時間帄均 5 分鐘 ( 圖三 ) 結果 : 在 ADR-OSCE 帄均成績,100 年為 85.3 分 (n=19) 101 年為 90.0(n=8) 102 年為 89.2(n=13), 整體表現較差項目為 如何篩選出與發生 ADR 期間相關之藥物, 共有 6 人未達到合格分數 80 分 在 TDM-OSCE 帄均成績,100 年為 82.1 分 (n=19) 101 年為 88.5(n=8) 102 年為 90.2(n=13), 整體表現較差項目為 找出那些藥物交互作用可能影響藥物血中濃度, 共有 8 人未達到合格分數 80 分 經由分析雙向回饋結果顯示, 實習生自覺最大的困難是在於對臨床治療藥物的不熟悉 結論 : 實習生在進入實習場所前, 對臨床藥事服務的了解多數停留在學校的理論階段, 藉由導入 OSCE 測驗 12