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1 制 药 医 药 商 业 首 次 评 级 2008 年 8 月 20 日 华 东 医 药 专 科 用 药 + 区 域 商 业 龙 头 A 优 于 大 市 SZ/ 人 民 币 9.44 目 标 价 格 : 人 民 币 张 寅 (8621) 分 机 8929 yin.zhang@bocigroup.com 华 东 医 药 坚 持 发 展 专 科 用 药, 产 品 梯 队 完 善, 研 发 销 售 能 力 突 出 大 品 种 战 略 使 医 药 商 业 业 务 盈 利 能 力 不 断 提 升 剔 除 房 地 产 收 益, 公 司 年 净 利 润 复 合 增 长 率 为 29%, 首 次 评 级 为 优 于 大 市 华 东 医 药 是 集 药 品 生 产 和 商 业 网 络 于 一 体 的 综 合 性 医 药 企 业, 主 要 业 务 包 括 医 药 工 业 医 药 商 业 和 一 小 部 分 房 地 产, 子 公 司 中 美 华 东 的 医 药 工 业 是 公 司 利 润 的 主 要 来 源 公 司 专 注 于 发 展 专 科 用 药, 在 免 疫 抑 制 剂 糖 尿 病 和 消 化 性 溃 疡 用 药 等 领 域 确 立 了 竞 争 优 势, 受 益 于 医 保 扩 容 和 一 品 两 规 政 策 出 色 的 抢 仿 研 发 能 力 使 公 司 拥 有 较 为 完 善 的 产 品 梯 队, 高 层 次 的 学 术 推 广 队 伍 保 证 了 新 产 品 能 迅 速 上 量 现 公 司 拥 有 4 个 过 亿 品 种, 医 药 工 业 收 入 保 持 每 年 20% 左 右 增 长 股 价 相 对 指 数 表 现 人 民 币 /08/07 19/10/07 19/12/07 华 东 医 药 19/02/08 成 交 额 ( 人 民 币 百 万 ) /04/08 资 料 来 源 : 彭 博 及 中 银 国 际 硏 究 重 要 数 据 19/06/08 19/08/08 新 华 富 时 A50 指 数 发 行 股 数 ( 百 万 ) 流 通 股 (%) 51.8 流 通 股 市 值 ( 人 民 币 百 万 ) 2,121 3 个 月 日 均 交 易 额 ( 人 民 币 百 万 ) 20 净 负 债 比 率 (%) 27.6 主 要 股 东 (%) 中 国 远 大 集 团 35.5 资 料 来 源 : 公 司 数 据, 彭 博 及 中 银 国 际 硏 究 以 2008 年 8 月 19 日 当 地 货 币 收 市 价 为 标 准 所 有 数 字 均 四 舍 五 入 0 公 司 是 浙 江 省 内 医 药 商 业 龙 头 企 业, 注 重 内 生 式 发 展, 覆 盖 区 域 扩 大 和 中 标 率 提 高 推 动 销 售 规 模 较 快 增 长, 同 时 大 品 种 战 略 也 使 医 药 商 业 业 务 盈 利 能 力 不 断 提 升 剔 除 房 地 产 收 益 后 公 司 年 每 股 收 益 分 别 为 0.45 元 0.60 元 0.78 元, 同 比 增 长 23% 34% 30%, 对 应 市 盈 率 21 倍 16 倍 12 倍, 估 值 具 有 吸 引 力 按 照 08 年 30 倍 市 盈 率, 给 予 目 标 价 13.5 元, 首 次 评 级 为 优 于 大 市 大 股 东 远 大 集 团 股 改 时 承 诺 注 入 三 项 医 药 资 产, 但 目 前 来 看 实 现 可 能 性 较 小 08 年 11 月 承 诺 期 满 时 二 级 市 场 股 价 可 能 会 有 波 动 图 表 1. 投 资 摘 要 年 结 日 :12 月 31 日 E 2009E 2010E 销 售 收 入 ( 人 民 币 百 万 ) 3,968 4,853 5,887 7,431 8,409 变 动 (%) 净 利 润 ( 人 民 币 百 万 ) 剔 除 房 地 产 后 每 股 收 益 ( 人 民 币 ) 全 面 摊 薄 每 股 盈 利 ( 人 民 币 ) 变 动 (%) 市 盈 率 ( 倍 ) 每 股 现 金 流 量 ( 人 民 币 ) 价 格 / 每 股 现 金 流 量 ( 倍 ) 企 业 价 值 / 息 税 折 旧 前 利 润 ( 倍 ) 每 股 股 息 ( 人 民 币 ) 股 息 率 (%) 资 料 来 源 : 公 司 数 据 及 中 银 国 际 硏 究 预 测 中 银 国 际 研 究 可 在 彭 博 BOCR <GO>, firstcall.com, Multex.com 以 及 中 银 国 际 研 究 网 站 ( 上 获 取 优 于 大 市 (OP) 指 预 计 该 行 业 ( 股 份 ) 在 未 来 6 个 月 中 股 价 相 对 有 关 基 准 指 数 的 升 幅 多 于 10%; 落 后 大 市 (U) 指 预 计 该 行 业 ( 股 份 ) 在 未 来 6 个 月 中 的 股 价 相 对 上 述 指 数 的 降 幅 多 于 10% 未 有 评 级 (NR) 同 步 大 市 (MP) 则 指 预 计 该 行 业 ( 股 份 ) 在 未 来 6 个 月 中 的 股 价 相 对 上 述 指 数 在 上 下 10% 区 间 内 波 动

2 目 录 集 生 产 和 商 业 网 络 于 一 体 的 综 合 性 药 企... 3 医 药 工 业 坚 持 专 科 用 药 路 线... 6 医 药 商 业 规 模 效 益 同 步 提 升 房 地 产 业 务 不 具 有 持 续 性 风 险 财 务 分 析 盈 利 预 测 及 投 资 评 级 附 录 一 免 疫 抑 制 剂 市 场 研 究 附 录 二 糖 尿 病 用 药 市 场 研 究 附 录 三 抗 消 化 性 溃 疡 用 药 市 场 研 究 附 录 四 财 务 数 据 研 究 报 告 中 所 提 及 的 有 关 上 市 公 司 年 8 月 20 日 华 东 医 药 2

3 集 生 产 和 商 业 网 络 于 一 体 的 综 合 性 药 企 华 东 医 药 前 身 是 浙 江 省 最 大 的 医 药 批 发 企 业 杭 州 医 药 采 购 供 应 站, 后 与 杭 州 华 东 医 药 集 团 公 司 联 合 重 组, 控 股 了 中 美 华 东 制 药 有 限 公 司, 成 为 集 药 品 生 产 和 商 业 网 络 于 一 体 的 综 合 性 医 药 企 业 图 表 2. 公 司 历 史 沿 革 1993 年 3 月 浙 江 省 最 大 的 医 药 批 发 企 业 杭 州 医 药 采 购 供 应 站 作 为 主 发 起 人, 联 合 杭 州 民 生 药 厂 浙 江 新 昌 制 药 股 份 有 限 公 司, 以 定 向 募 集 方 式 设 立 杭 州 医 药 站 股 份 有 限 公 司 1995 年 经 杭 州 市 政 府 批 准, 杭 州 华 东 医 药 集 团 公 司 与 杭 州 医 药 站 股 份 有 限 公 司 实 行 联 合 重 组 1996 年 10 月 杭 州 市 国 资 局 将 杭 州 医 药 站 股 份 有 限 公 司 的 国 家 股 全 部 授 予 华 东 医 药 集 团 1996 年 11 月 华 东 医 药 集 团 将 其 持 有 的 杭 州 中 美 华 东 制 药 有 限 公 司 75% 的 中 方 股 权 配 股 进 入 公 司, 使 公 司 从 单 纯 的 医 药 商 业 企 业 成 为 集 医 药 生 产 和 销 售 网 络 于 一 体 的 综 合 性 医 药 企 业 1997 年 1 月 公 司 更 名 为 杭 州 华 东 医 药 股 份 有 限 公 司 1998 年 7 月 因 上 市 额 度 问 题, 华 东 医 药 集 团 将 其 持 有 的 公 司 51% 股 权 转 让 给 中 国 远 大 集 团 公 司 及 其 子 公 司 珠 海 海 湾 大 酒 店 浙 江 远 大 房 地 产 开 发 有 限 责 任 公 司 2000 年 1 月 华 东 医 药 (000963) 在 深 圳 证 券 交 易 所 上 市 资 料 来 源 : 中 银 国 际 研 究 1998 年, 公 司 为 了 解 决 上 市 额 度 问 题, 引 入 了 中 国 远 大 集 团 目 前 远 大 集 团 仍 是 公 司 实 际 控 制 人, 但 其 并 不 直 接 参 与 公 司 日 常 经 营 管 理, 主 要 还 是 扮 演 财 务 投 资 者 的 角 色 公 司 董 事 长 总 经 理 一 直 由 华 东 医 药 集 团 董 事 长 李 邦 良 先 生 担 任, 经 营 团 队 也 由 来 自 华 东 医 药 集 团 及 中 美 华 东 的 高 管 组 成, 远 大 集 团 仅 派 出 了 3 名 董 事 和 3 名 监 事 2008 年 8 月 20 日 华 东 医 药 3

4 图 表 2. 公 司 股 权 结 构 中 国 远 大 ( 香 港 ) 发 展 有 限 公 司 90% 80% 北 京 炎 黄 置 业 有 限 公 司 杭 州 市 人 民 政 府 100% 100% 中 国 远 大 集 团 杭 州 华 东 医 药 集 团 有 限 公 司 其 它 流 通 股 35.5% 17.72% 46.78% 华 东 医 药 (000963) 母 公 司 75% 51% 90% 90% 98% 95.52% 100% 90% 杭 州 中 美 华 东 制 药 有 限 公 司 母 公 司 制 造 分 公 司 ( 原 料 药 ) 西 药 事 业 部 中 药 事 业 部 医 疗 器 械 事 业 部 华 东 医 药 宁 波 有 限 公 司 华 东 医 药 广 东 药 业 有 限 公 司 华 东 医 药 ( 武 汉 ) 药 业 有 限 公 司 杭 州 华 东 大 药 房 连 锁 有 限 公 司 华 东 医 药 德 清 天 润 有 限 公 司 杭 州 杨 歧 房 地 产 开 发 有 限 公 司 杭 州 华 晟 投 资 管 理 有 限 公 司 医 药 工 业 医 药 商 业 房 地 产 投 资 资 料 来 源 : 公 司 年 报, 中 银 国 际 研 究 除 前 两 大 股 东 远 大 集 团 和 华 东 医 药 集 团 外, 公 司 原 有 的 其 他 非 流 通 股 ( 占 总 股 本 5.21%) 已 于 2007 年 11 月 获 准 上 市 交 易 远 大 集 团 作 为 原 告 在 一 合 同 纠 纷 案 中 提 出 财 产 保 全 申 请, 以 其 持 有 的 全 部 公 司 股 份 作 为 担 保, 由 此 该 部 分 股 份 已 被 司 法 冻 结, 冻 结 期 至 2010 年 3 月 公 司 主 要 业 务 由 医 药 工 业 医 药 商 业 和 房 地 产 构 成 医 药 工 业 包 含 子 公 司 中 美 华 东 的 制 剂 和 母 公 司 的 原 料 药 生 产 中 美 华 东 的 医 药 工 业 是 公 司 利 润 的 主 要 来 源 医 药 商 业 包 括 母 公 司 和 下 属 6 家 子 公 司, 母 公 司 是 浙 江 省 医 药 商 业 龙 头 企 业, 子 公 司 除 主 营 生 物 制 品 代 理 的 宁 波 公 司 盈 利 稍 好 外, 其 他 基 本 处 于 盈 亏 边 缘 2008 年 8 月 20 日 华 东 医 药 4

5 图 表 年 公 司 收 入 结 构 图 表 年 公 司 毛 利 结 构 医 药 工 业 17% 房 地 产 3% 房 地 产 5% 医 药 商 业 30% 医 药 商 业 80% 医 药 工 业 65% 资 料 来 源 : 公 司 数 据, 中 银 国 际 研 究 资 料 来 源 : 公 司 数 据, 中 银 国 际 研 究 2008 年 8 月 20 日 华 东 医 药 5

6 医 药 工 业 坚 持 专 科 用 药 路 线 专 注 专 科 用 药 公 司 专 注 于 专 科 特 殊 用 药 的 研 发 生 产 和 销 售, 多 年 来 一 直 坚 持 要 么 唯 一, 要 么 第 一 ; 不 求 规 模 最 大, 但 求 效 益 最 好 ; 不 求 品 种 很 多, 但 求 产 品 最 大 的 发 展 战 略 公 司 是 国 内 最 强 的 免 疫 抑 制 剂 生 产 企 业, 现 已 在 免 疫 抑 制 剂 口 服 糖 尿 病 用 药 消 化 性 溃 疡 用 药 等 领 域 确 立 了 明 显 的 竞 争 优 势, 近 期 公 司 着 手 并 购 九 州 药 业, 进 入 壁 垒 较 高 的 麻 醉 药 生 产 领 域, 未 来 还 有 可 能 进 军 抗 肿 瘤 用 药 领 域 竞 争 优 势 : 抢 仿 + 销 售 图 表 5. 公 司 主 要 制 剂 产 品 类 别 公 司 现 有 产 品 外 资 竞 争 产 品 ( 厂 家 ) 免 疫 调 节 百 令 胶 囊 免 疫 抑 制 剂 新 赛 斯 平 ( 环 孢 素 A) 新 山 地 明 ( 诺 华 ) 赛 可 平 ( 吗 替 麦 考 酚 酯 ) 骁 悉 ( 罗 氏 ) 赛 莫 司 ( 西 罗 莫 司 ) 雷 帕 敏 ( 惠 氏 ) 糖 尿 病 卡 博 平 ( 阿 卡 波 糖 ) 拜 唐 苹 ( 拜 耳 ) 卡 司 平 ( 吡 格 列 酮 ) 消 化 性 溃 疡 泮 立 苏 ( 泮 托 拉 唑 ) 潘 妥 洛 克 ( 德 国 百 克 顿 ) 资 料 来 源 : 中 银 国 际 研 究 公 司 大 部 分 重 点 产 品 的 共 同 特 点 是 在 相 应 领 域 内 存 在 一 个 强 势 的 国 际 医 药 巨 头 的 产 品, 当 外 资 产 品 进 入 国 内, 经 过 医 生 和 患 者 教 育, 市 场 逐 渐 培 育 成 熟, 公 司 凭 借 其 出 色 的 抢 仿 研 发 能 力 率 先 推 出 同 类 产 品, 以 相 对 较 低 的 价 格 ( 一 般 为 外 资 产 品 的 2/3 左 右 ) 获 得 竞 争 优 势, 抢 夺 外 资 产 品 的 市 场 份 额 例 如,1997 年 罗 氏 公 司 将 骁 悉 ( 吗 替 麦 考 酚 酯 ) 引 入 中 国, 国 内 吗 替 麦 考 酚 酯 市 场 在 2005 年 以 前 完 全 被 骁 悉 占 据,06 年 公 司 推 出 赛 可 平 后,07 年 就 迅 速 占 据 了 10% 的 市 场 份 额 公 司 拥 有 一 支 由 630 名 销 售 人 员 组 成 的 高 层 次 专 业 学 术 推 广 队 伍, 在 专 科 处 方 药 领 域 具 有 很 强 的 销 售 能 力, 保 证 了 公 司 在 新 产 品 推 出 后 能 迅 速 上 量 2008 年 8 月 20 日 华 东 医 药 6

7 图 表 6. 公 司 产 品 发 展 模 式 国 际 医 药 巨 头 二 三 期 药 物 临 床 试 验 产 品 引 入 国 内 市 场 培 育 推 广 市 场 趋 向 成 熟, 产 品 步 入 稳 定 增 长 华 东 医 药 跟 踪 筛 选 研 发 国 内 率 先 仿 制 成 功 以 相 对 较 低 的 价 格 夺 取 市 场 份 额 研 发 优 势 销 售 优 势 资 料 来 源 : 中 银 国 际 研 究 图 表 7. 环 孢 素 A 国 内 市 场 结 构 图 表 8. 麦 考 酚 酯 国 内 市 场 结 构 新 赛 斯 平 ( 华 东 医 药 ) 田 可 ( 华 北 制 药 ) 其 它 赛 可 平 ( 华 东 医 药 ) 新 山 地 明 ( 诺 华 ) 骁 悉 ( 罗 氏 ) 资 料 来 源 : 中 银 国 际 研 究 资 料 来 源 : 中 银 国 际 研 究 图 表 9. 阿 卡 波 糖 国 内 市 场 结 构 卡 博 平 ( 华 东 医 药 ) 阿 卡 波 糖 胶 囊 ( 四 川 宝 光 ) 图 表 10 泮 托 拉 唑 国 内 市 场 结 构 韦 迪 ( 扬 子 江 药 业 ) 泰 美 尼 克 ( 沈 阳 东 宇 ) 诺 森 ( 山 东 绿 叶 ) 其 他 拜 唐 苹 ( 拜 耳 ) 潘 妥 洛 克 ( 德 国 百 克 顿 ) 泮 立 苏 ( 华 东 医 药 ) 资 料 来 源 : 中 银 国 际 研 究 资 料 来 源 : 中 银 国 际 研 究 产 品 梯 队 完 善, 持 续 增 长 能 力 强 公 司 1-2 年 就 能 推 出 一 个 新 产 品, 在 现 有 优 势 专 科 领 域 中 拥 有 较 为 完 善 的 产 品 梯 队, 保 证 公 司 长 期 持 续 的 增 长 能 力 目 前 公 司 拥 有 4 个 上 亿 品 种, 其 中 百 令 胶 囊 和 新 赛 斯 平 的 销 售 规 模 在 2 亿 元 以 上, 卡 博 平 泮 立 苏 07 年 销 售 额 也 超 过 了 1.5 亿 元 2008 年 8 月 20 日 华 东 医 药 7

8 图 表 11. 公 司 一 线 产 品 销 售 额 及 增 长 情 况 ( 人 民 币 百 万 元 ) 百 令 胶 囊 销 售 收 入 ( 左 轴 ) 新 赛 斯 平 销 售 收 入 ( 左 轴 ) 卡 博 平 销 售 收 入 ( 左 轴 ) 泮 立 苏 销 售 收 入 ( 左 轴 ) 百 令 胶 囊 增 长 率 ( 右 轴 ) 新 赛 斯 平 增 长 率 ( 右 轴 ) 卡 博 平 增 长 率 ( 右 轴 ) 泮 立 苏 增 长 率 ( 右 轴 ) 资 料 来 源 : 公 司 数 据, 中 银 国 际 研 究 180% 140% 100% 60% 20% -20% 预 计 未 来 几 年, 一 线 产 品 百 令 胶 囊 新 赛 斯 平 将 维 持 稳 中 有 升 阿 卡 波 糖 在 我 国 糖 尿 病 口 服 用 药 中 处 于 绝 对 领 先 的 地 位, 随 着 糖 尿 病 用 药 市 场 的 快 速 发 展, 卡 博 平 也 可 能 在 一 两 年 内 成 为 又 一 个 超 2 亿 元 的 品 种 泮 立 苏 由 于 同 类 产 品 较 多, 市 场 竞 争 激 烈, 中 标 价 格 有 较 明 显 下 降, 收 入 增 幅 可 能 放 缓 二 线 产 品 赛 可 平 作 为 与 环 孢 素 A 等 联 合 用 于 器 官 移 植 的 药 品,09 年 销 售 规 模 过 亿 也 可 以 期 待 此 外, 免 疫 抑 制 剂 新 产 品 他 克 莫 司 有 望 于 今 年 或 明 年 取 得 生 产 批 文, 可 能 成 为 公 司 下 一 个 重 磅 产 品 受 益 于 医 保 扩 容 和 一 品 两 规 政 策 推 动 随 着 我 国 医 疗 体 制 改 革 的 层 层 推 进, 医 保 覆 盖 范 围 不 断 扩 大, 保 障 标 准 也 不 断 提 高, 由 此 也 推 动 药 品 需 求, 尤 其 是 医 保 报 销 范 围 以 内 药 品 需 求 的 扩 容 公 司 主 要 产 品 百 令 胶 囊 新 赛 斯 平 泮 立 苏 卡 博 平 卡 司 平 都 进 入 了 国 家 基 本 医 疗 保 险 和 工 伤 保 险 药 品 目 录, 面 临 良 好 的 发 展 机 遇 图 表 12. 产 品 受 益 于 医 保 扩 容 受 益 领 域 公 司 产 品 覆 盖 范 围 增 大 保 障 标 准 提 高 药 品 需 求 扩 容 常 见 病 多 发 病 大 病 重 病 糖 尿 病 消 化 性 溃 疡 用 药 免 疫 抑 制 剂 ( 器 官 移 植 ) 资 料 来 源 : 公 司 数 据, 中 银 国 际 研 究 2008 年 8 月 20 日 华 东 医 药 8

9 2007 年 5 月, 新 的 处 方 管 理 办 法 开 始 实 施 办 法 规 定, 医 疗 机 构 根 据 药 品 通 用 名 购 进 药 品, 同 一 通 用 名 品 种, 注 射 剂 型 和 口 服 剂 型 各 不 得 超 过 2 种, 即 通 常 所 称 的 一 品 两 规 在 这 一 政 策 背 景 下, 许 多 医 院 倾 向 于 购 进 一 个 外 资 品 种 和 一 个 国 产 品 种 由 于 在 同 一 通 用 名 下 的 国 产 品 种 中, 公 司 主 要 产 品 都 为 市 场 份 额 最 大 最 强 势, 所 以 该 项 政 策 对 于 公 司 战 胜 竞 争 对 手, 进 一 步 扩 大 市 场 占 有 率 非 常 有 利 原 料 药 是 另 一 重 要 发 展 方 向 特 色 原 料 药 是 公 司 未 来 着 力 发 展 的 又 一 个 重 要 方 向, 原 料 药 出 口 也 是 公 司 走 向 国 际 化 的 重 要 环 节 公 司 在 发 酵 工 艺 原 料 药 生 产 领 域 具 有 传 统 技 术 优 势, 中 美 华 东 制 剂 产 品 所 需 原 料 药 均 为 公 司 自 己 提 供, 其 中 阿 卡 波 糖 和 吗 替 麦 考 酚 酯 由 母 公 司 制 造 分 公 司 生 产, 其 余 由 中 美 华 东 自 产 近 期 公 司 将 完 成 对 西 安 博 华 的 收 购, 增 加 合 成 类 原 料 药 产 能, 为 进 一 步 发 展 奠 定 基 础 公 司 现 有 原 料 药 品 种 中, 阿 卡 波 糖 已 通 过 了 澳 大 利 亚 TGA 和 美 国 FDA 认 证, 环 孢 素 通 过 欧 洲 COS 认 证 但 目 前 原 料 药 出 口 还 是 以 非 规 范 市 场 为 主, 且 出 口 金 额 也 较 小, 规 范 市 场 还 处 于 开 拓 阶 段 由 于 卡 博 平 增 长 势 头 迅 猛, 目 前 阿 卡 波 糖 原 料 药 受 产 能 限 制, 基 本 只 提 供 给 中 美 华 东 自 用 未 来 几 年 环 孢 素 将 是 重 点 的 出 口 品 种, 但 要 成 为 公 司 新 的 盈 利 增 长 点, 则 还 需 时 日 图 表 13. 公 司 原 料 药 出 口 金 额 ( 人 民 币 万 元 ) 5,000 4,000 3,000 2,000 1, H08 资 料 来 源 : 公 司 数 据, 中 银 国 际 研 究 2008 年 8 月 20 日 华 东 医 药 9

10 医 药 商 业 规 模 效 益 同 步 提 升 浙 江 省 医 药 商 业 龙 头, 注 重 内 生 性 发 展 公 司 医 药 商 业 业 务 着 眼 于 浙 江 省 内, 依 靠 内 生 性 发 展, 销 售 规 模 不 断 提 升 07 年 医 药 商 业 销 售 收 入 38.3 亿 元, 居 浙 江 省 医 药 商 业 企 业 首 位 图 表 14. 公 司 医 药 商 业 销 售 收 入 情 况 ( 人 民 币 百 万 元 ) 5,000 4,000 3,000 2,000 1,000 40% 30% 20% 10% H08 销 售 收 入 ( 左 轴 ) 增 长 率 ( 右 轴 ) 0% 资 料 来 源 : 公 司 数 据, 中 银 国 际 研 究 目 前 我 国 医 药 分 销 行 业 正 处 于 集 中 度 不 断 提 升 的 过 程 之 中, 银 根 紧 缩 政 策 更 加 速 了 中 小 企 业 的 淘 汰, 规 模 优 势 使 一 些 区 域 性 龙 头 企 业 强 者 恒 强 随 着 浙 江 省 交 通 路 网 设 施 的 不 断 完 善, 公 司 配 送 能 力 大 大 提 高, 覆 盖 区 域 由 以 前 的 杭 嘉 湖 地 区 延 伸 至 全 省 范 围, 这 也 使 得 原 先 地 市 级 经 销 商 固 有 的 区 位 优 势 逐 渐 弱 化 同 时, 作 为 省 内 信 誉 度 很 高 资 金 实 力 雄 厚 的 老 牌 国 有 企 业, 公 司 在 各 地 药 品 招 标 中 均 能 获 得 较 高 的 综 合 评 分, 最 终 中 标 率 也 较 高 虽 然 公 司 在 省 内 市 场 占 有 率 居 于 领 先, 但 也 仅 在 20% 左 右, 还 有 较 大 的 增 长 空 间 公 司 未 来 医 药 商 业 业 务 仍 将 专 注 于 浙 江 省 内 发 展, 不 主 动 施 行 并 购, 而 是 通 过 精 耕 细 作 不 断 强 化 自 身 优 势 来 稳 步 提 升 市 场 份 额 2008 年 8 月 20 日 华 东 医 药 10

11 盈 利 能 力 不 断 提 升 公 司 坚 持 将 效 益 放 在 首 位, 推 行 产 品 一 把 手 工 程, 通 过 品 种 筛 选, 不 断 增 加 销 售 规 模 较 大 毛 利 率 较 高 的 总 经 销 总 代 理 品 种 此 外, 下 属 药 材 参 茸 分 公 司 加 大 高 毛 利 的 寿 星 牌 滋 补 产 品 的 销 售 力 度, 并 积 极 介 入 中 药 饮 片 的 加 工 配 送 公 司 医 药 商 业 业 务 在 规 模 增 长 的 同 时, 盈 利 能 力 也 不 断 提 升 图 表 15. 公 司 规 模 以 上 产 品 销 售 情 况 部 门 销 售 规 模 产 品 数 量 2005 年 2006 年 2007 年 西 药 事 业 部 >1,000 万 中 药 事 业 部 >1,000 万 医 疗 器 械 事 业 部 >300 万 资 料 来 源 : 公 司 数 据, 中 银 国 际 研 究 公 司 还 逐 渐 降 低 毛 利 率 较 低 的 调 拨 业 务 比 重, 提 升 纯 销 业 务 占 比, 目 前 医 药 商 业 中 纯 销 比 重 已 经 达 到 85% 左 右 图 表 16. 公 司 医 药 商 业 中 纯 销 业 务 比 重 不 断 提 升 90% 80% 70% 60% 50% 40% 资 料 来 源 : 公 司 数 据, 中 银 国 际 研 究 图 表 17. 公 司 医 药 商 业 规 模 效 益 同 步 提 升 省 内 交 通 路 网 设 施 不 断 完 善 老 牌 国 企, 规 模 大, 信 誉 好 覆 盖 区 域 扩 大 药 品 招 标 中 标 率 高 销 售 规 模 提 升 总 经 销 总 代 理 品 种 增 多 盈 利 能 力 提 升 资 料 来 源 : 中 银 国 际 研 究 2008 年 8 月 20 日 华 东 医 药 11

12 与 国 内 同 类 上 市 公 司 相 比, 除 国 药 股 份 外, 公 司 近 几 年 医 药 商 业 业 务 毛 利 率 都 要 高 于 其 他 区 域 性 医 药 商 业 企 业, 且 还 呈 上 升 趋 势 ( 国 药 股 份 背 靠 大 股 东 国 药 控 股, 获 得 的 总 代 理 总 经 销 品 种 较 多, 且 有 基 本 处 于 垄 断 状 态 的 麻 药 分 销, 因 而 盈 利 水 平 较 高 ) 2006 年 公 司 销 售 规 模 位 列 全 国 医 药 商 业 企 业 第 11 位, 而 利 润 总 额 则 排 名 第 六 图 表 18. 国 内 上 市 公 司 医 药 商 业 业 务 毛 利 率 12% 10% 8% 6% 4% 2% 华 东 医 药 一 致 药 业 南 京 医 药 国 药 股 份 上 海 医 药 资 料 来 源 : 公 司 数 据, 中 银 国 际 研 究 图 表 年 中 国 医 药 商 业 企 业 销 售 收 入 排 名 排 名 企 业 名 称 销 售 ( 千 元 ) 1 上 海 市 医 药 股 份 有 限 公 司 11,454,945 2 广 州 医 药 有 限 公 司 8,011,493 3 安 徽 华 源 医 药 股 份 有 限 公 司 7,212,250 4 南 京 医 药 股 份 有 限 公 司 6,827,704 5 中 国 医 药 集 团 上 海 公 司 5,744,047 6 重 庆 医 药 股 份 有 限 公 司 4,903,462 7 国 药 控 股 天 津 有 限 公 司 4,671,860 8 北 京 医 药 股 份 有 限 公 司 4,201,922 9 国 药 控 股 广 州 有 限 公 司 4,070, 重 庆 桐 君 阁 股 份 有 限 公 司 3,497, 华 东 医 药 股 份 有 限 公 司 3,026,581 资 料 来 源 : 中 国 医 药 商 业 协 会, 中 银 国 际 研 究 2008 年 8 月 20 日 华 东 医 药 12

13 图 表 年 中 国 医 药 商 业 企 业 利 润 总 额 前 10 强 排 名 企 业 名 称 利 润 总 额 ( 千 元 ) 1 上 海 市 医 药 股 份 有 限 公 司 136,159 2 中 国 医 药 集 团 上 海 公 司 123,877 3 国 药 集 团 药 业 股 份 有 限 公 司 119,274 4 海 南 洋 浦 新 特 药 有 限 公 司 113,662 5 广 州 医 药 有 限 公 司 100,020 6 华 东 医 药 股 份 有 限 公 司 92,950 7 上 海 雷 允 上 药 业 有 限 公 司 86,858 8 上 海 新 先 锋 华 康 医 药 有 限 公 司 65,642 9 国 药 控 股 天 津 有 限 公 司 64, 新 疆 新 特 药 民 族 药 业 有 限 责 任 公 司 61,329 资 料 来 源 : 中 国 医 药 商 业 协 会, 中 银 国 际 研 究 宁 波 公 司 专 业 营 销 生 物 制 品 华 东 医 药 宁 波 公 司 坚 持 专 业 推 广 和 销 售 生 物 制 品 的 特 色 化 经 营 方 针, 拥 备 完 善 的 经 营 设 施 和 药 品 物 流 配 送 仓 储 条 件, 在 行 业 内 率 先 实 行 冷 链 配 送 服 务, 在 全 国 建 立 了 十 七 个 办 事 处, 服 务 对 象 遍 及 全 国 20 余 个 省 公 司 与 华 兰 生 物 北 大 之 路 上 生 所 成 都 蓉 生 等 国 内 优 秀 的 生 物 制 药 公 司 建 立 了 战 略 合 作 伙 伴 关 系, 还 积 极 和 国 外 资 深 企 业 洽 谈 合 作, 取 得 位 居 全 球 前 列 的 血 液 制 品 企 业 Octapharma 的 人 血 白 蛋 白 产 品 在 国 内 销 售 的 总 代 理 权 2007 年 宁 波 公 司 实 现 销 售 收 入 2.8 亿 元, 净 利 润 2,000 余 万 元, 盈 利 能 力 较 强 但 08 年 由 于 上 游 国 外 供 应 商 提 高 了 供 货 价 格, 并 减 少 发 货 量, 而 下 游 价 格 又 未 获 得 同 步 提 升, 公 司 盈 利 出 现 下 滑 现 公 司 也 开 始 调 整 发 展 战 略, 积 极 寻 找 一 些 能 拥 有 较 强 控 制 力 度 的 产 品, 今 后 九 州 制 药 的 麻 醉 药 品 就 可 能 通 过 宁 波 公 司 的 渠 道 进 行 销 售 2008 年 8 月 20 日 华 东 医 药 13

14 房 地 产 业 务 不 具 有 持 续 性 三 生 一 水 项 目 有 收 益 保 障 2006 年 底, 大 股 东 远 大 集 团 将 其 下 属 杭 州 杨 歧 房 地 产 开 发 有 限 公 司 100% 股 权 作 价 1.8 亿 元 注 入 华 东 医 药 杨 歧 公 司 为 项 目 公 司, 主 要 开 发 名 为 三 生 一 水 的 住 宅 项 目 远 大 集 团 同 时 承 诺 若 该 项 目 收 益 达 不 到 1.8 亿 元 的 收 购 成 本, 将 会 补 足 差 额, 从 而 保 证 了 上 市 公 司 的 利 益 三 生 一 水 项 目 位 于 杭 州 市 萧 山 区 义 桥 镇, 是 以 多 层 退 台 式 花 园 洋 房 为 主 的 景 观 房 产 项 目 分 两 期 开 发, 一 期 即 A 区 面 积 约 44,000 平 米, 二 期 B C D 区 面 积 约 94,000 平 米, 共 1,020 户 现 一 期 已 售 罄 交 房, 二 期 预 计 08 年 底 全 部 建 成, 目 前 销 售 情 况 平 稳 09 年 是 二 期 交 房 高 峰, 房 产 业 务 收 益 也 将 集 中 体 现 在 这 一 阶 段 收 购 杨 歧 房 产 旨 在 盘 活 存 量 土 地 资 源 公 司 在 杭 州 市 区 拥 有 一 些 仓 储 工 业 用 地, 收 购 杨 歧 房 产, 主 要 想 利 用 这 一 平 台, 盘 活 存 量 土 地 资 源, 并 无 意 将 房 地 产 作 为 一 项 主 要 业 务 来 发 展 但 从 目 前 情 况 来 看, 工 业 用 地 转 商 业 用 地 的 难 度 和 成 本 很 高, 所 以 公 司 未 来 房 产 业 务 发 展 的 不 确 定 性 较 高 2008 年 8 月 20 日 华 东 医 药 14

15 风 险 大 股 东 股 改 承 诺 资 产 注 入 无 法 完 成 大 股 东 远 大 集 团 在 股 改 时 承 诺 两 年 之 内 ( 至 2008 年 11 月 ) 将 旗 下 苏 州 雷 允 上 70% 股 权 武 汉 远 大 制 药 70.98% 股 权 及 四 川 远 大 蜀 阳 40% 股 权 等 资 产 注 入 上 市 公 司 07 年 8 月 远 大 集 团 提 出 由 公 司 以 7.63 亿 现 金 收 购 上 述 资 产 的 方 案, 但 公 司 董 事 会 以 投 资 回 报 率 低 与 公 司 现 有 产 品 关 联 度 低 跨 地 域 管 理 整 合 难 度 大 现 金 收 购 方 式 支 付 压 力 大 等 为 由 否 决 了 该 议 案 从 目 前 情 况 来 看, 在 股 改 承 诺 时 间 内 注 入 上 述 资 产 的 可 能 性 较 小, 若 承 诺 到 期 仍 无 法 实 现, 届 时 二 级 市 场 股 价 可 能 会 有 波 动 研 发 受 制 于 华 东 医 药 集 团 公 司 新 产 品 的 研 发 主 要 由 华 东 医 药 集 团 生 物 研 究 所 承 担, 研 发 成 果 通 过 技 术 转 让 进 入 公 司, 研 发 在 外 可 能 会 使 公 司 新 产 品 开 发 受 到 一 定 限 制 银 根 紧 缩 政 策 影 响 国 家 银 根 紧 缩 贷 款 利 率 上 升 可 能 给 负 债 率 较 高 的 医 药 商 业 企 业 带 来 一 定 的 资 金 压 力, 利 息 支 出 会 有 所 增 加 发 酵 成 本 压 力 增 大 公 司 产 品 大 多 采 用 发 酵 工 艺 生 产, 其 主 要 原 料 粮 食 价 格 的 较 快 上 涨 可 能 会 加 大 公 司 成 本 压 力 2008 年 8 月 20 日 华 东 医 药 15

16 财 务 分 析 医 药 商 业 的 业 务 模 式 特 点 决 定 经 营 者 负 债 率 普 遍 较 高, 与 国 内 其 他 医 药 商 业 上 市 公 司 相 比, 华 东 医 药 的 偿 债 能 力 处 于 中 等 水 平 图 表 年 1 季 度 部 分 医 药 商 业 上 市 公 司 偿 债 能 力 指 标 流 动 比 率 速 动 比 率 资 产 负 债 率 (%) 华 东 医 药 华 东 医 药 ( 母 公 司 ) 一 致 药 业 国 药 股 份 南 京 医 药 上 海 医 药 资 料 来 源 : 公 司 数 据, 中 银 国 际 研 究 公 司 营 运 指 标 健 康, 应 收 账 款 周 转 率 和 总 资 产 周 转 率 不 断 加 快 图 表 22. 公 司 营 运 能 力 指 标 ( 次 ) 存 货 周 转 率 应 收 账 款 周 转 率 总 资 产 周 转 率 2002 年 年 年 年 年 年 资 料 来 源 : 公 司 数 据, 中 银 国 际 研 究 公 司 经 营 活 动 现 金 流 较 为 充 裕 2008 年 上 半 年 经 营 活 动 现 金 流 净 额 1.7 亿 元, 远 大 于 净 利 润 近 期 公 司 将 以 9,800 万 元 收 购 西 安 博 华 78.87% 股 权 及 其 持 有 的 九 州 制 药 65% 股 权, 其 中 4777 万 元 使 用 IPO 剩 余 募 集 资 金, 其 余 则 通 过 自 有 资 金 解 决, 对 于 公 司 而 言 压 力 较 小 随 着 盈 利 不 断 增 长, 我 们 预 计 今 后 几 年 公 司 净 负 债 比 率 将 逐 渐 下 降, 呈 现 良 性 发 展 趋 势 图 表 23. 净 负 债 与 净 负 债 率 人 民 币 百 万 元 % 60% 20% E 2009E 2010E 净 负 债 ( 左 轴 ) 净 负 债 率 ( 右 轴 ) -20% 资 料 来 源 : 公 司 数 据, 中 银 国 际 研 究 预 测 2008 年 8 月 20 日 华 东 医 药 16

17 盈 利 预 测 及 投 资 评 级 业 绩 预 测 主 要 假 设 主 要 业 务 及 产 品 收 入 毛 利 率 见 下 表 随 着 收 入 规 模 增 大, 销 售 费 用 率 管 理 费 用 率 稳 中 略 有 下 降 母 公 司 所 得 税 率 25%, 中 美 华 东 所 得 税 率 18% 图 表 24. 主 要 业 务 产 品 收 入 毛 利 率 预 测 人 民 币 百 万 元 E 2009E 2010E 医 药 商 业 3,277 3,833 4,792 5,750 6,785 增 长 率 (%) 毛 利 率 (%) 医 药 工 业 ,019 1,230 1,468 增 长 率 (%) 毛 利 率 (%) 百 令 胶 囊 增 长 率 (%) 新 赛 斯 平 增 长 率 (%) 赛 可 平 增 长 率 (%) 卡 博 平 增 长 率 (%) 泮 立 苏 增 长 率 (%) 房 地 产 毛 利 率 (%) 资 料 来 源 : 公 司 数 据, 中 银 国 际 研 究 我 们 预 测 公 司 年 每 股 收 益 分 别 为 0.46 元 0.79 元 0.83 元 由 于 公 司 房 地 产 业 务 目 前 仅 有 三 水 一 生 一 个 项 目, 无 可 开 发 的 土 地 储 备, 不 具 有 持 续 性, 所 以 我 们 给 予 公 司 估 值 时 暂 不 考 虑 房 地 产 收 益 剔 除 房 地 产 收 益 后 公 司 年 每 股 收 益 分 别 为 0.45 元 0.60 元 0.78 元, 同 比 增 长 23% 34% 30%, 对 应 市 盈 率 21 倍 16 倍 12 倍, 与 同 类 医 药 上 市 公 司 相 比, 估 值 具 有 吸 引 力 公 司 医 药 工 业 和 医 药 商 业 业 务 都 颇 具 特 色, 且 盈 利 能 力 较 强, 增 长 明 确, 估 值 应 高 于 行 业 平 均 水 平, 我 们 按 照 08 年 30 倍 市 盈 率, 给 予 目 标 价 13.5 元, 首 次 评 级 优 于 大 市 2008 年 8 月 20 日 华 东 医 药 17

18 图 表 25. 相 对 估 值 代 码 股 价 每 股 收 益 ( 人 民 币 ) 市 盈 率 ( 倍 ) ( 人 民 币 ) E 2009E 2010E E 2009E 2010E 华 东 医 药 SZ 华 东 医 药 ( 剔 除 房 地 产 ) SZ 国 药 股 份 SS 一 致 药 业 SZ 南 京 医 药 SS 上 海 医 药 SS 资 料 来 源 : 公 司 数 据,wind, 中 银 国 际 研 究 2008 年 8 月 20 日 华 东 医 药 18

19 附 录 一 免 疫 抑 制 剂 市 场 研 究 免 疫 抑 制 剂 是 一 类 在 肿 瘤 化 疗 器 官 移 植 免 疫 病 理 学 和 临 床 免 疫 学 等 多 学 科 研 究 基 础 上 发 展 起 来 的 药 物 类 别, 对 机 体 免 疫 反 应 具 有 抑 制 作 用, 广 泛 应 用 于 器 官 移 植 抗 排 斥 反 应 和 自 身 免 疫 性 疾 病 的 治 疗 图 表 26. 主 要 免 疫 抑 制 剂 分 类 及 作 用 机 理 种 类 主 要 产 品 作 用 机 制 化 学 制 剂 烷 化 剂 环 磷 酰 胺 细 胞 周 期 非 特 异 性 细 胞 毒 药 物, 与 DNA 发 生 交 叉 联 结, 破 坏 DNA 的 结 构, 阻 断 其 复 制 抗 代 谢 药 硫 唑 嘌 呤 在 体 内 分 解 产 生 巯 嘌 呤, 抑 制 腺 嘌 呤 和 鸟 嘌 呤 的 合 成, 进 而 抑 制 DNA 合 成, 对 T 淋 巴 细 胞 抑 制 作 用 较 强 麦 考 酚 酸 酯 在 体 内 脱 酯 后 形 成 具 有 免 疫 抑 制 活 性 的 代 谢 产 物 MPA, 抑 制 鸟 嘌 呤 的 合 成, 选 择 性 阻 断 淋 巴 细 胞 增 殖 氨 甲 蝶 呤 通 过 抑 制 二 氢 叶 酸 还 原 酶 而 阻 碍 DNA 合 成 糖 皮 质 激 素 强 的 松 抑 制 淋 巴 因 子 白 细 胞 介 素 的 释 放, 起 到 抑 制 淋 巴 细 胞 增 殖 和 对 外 源 性 抗 原 反 应 的 作 用 真 菌 代 谢 产 物 环 孢 素 A 抑 制 白 介 素 2 的 合 成, 并 使 T 细 胞 失 去 对 白 介 素 的 反 应 性 他 克 莫 司 抑 制 T 细 胞 活 化 基 因 的 产 生, 抑 制 白 细 胞 介 素 -2 受 体 的 表 达, 抑 制 细 胞 因 子 炎 性 介 质 及 组 织 胺 的 释 放 西 罗 莫 司 ( 雷 帕 霉 素 ) 通 过 不 同 的 细 胞 因 子 受 体 阻 断 信 号 传 导, 阻 断 细 胞 G1 期 至 S 期 进 程, 与 环 孢 素 A 和 他 克 莫 司 具 有 协 同 作 用 中 药 及 其 有 效 成 分 雷 公 藤 多 甙 作 用 于 免 疫 应 答 的 不 同 环 节, 对 细 胞 免 疫 和 体 液 免 疫 均 有 抑 制 作 用 百 令 胶 囊 对 吞 噬 功 能 淋 巴 细 胞 转 化 及 白 介 素 1 生 成 具 有 抑 制 作 用 生 物 制 剂 抗 淋 巴 细 胞 球 蛋 白 识 别 器 官 排 异 反 应 时 出 现 T 细 胞 表 面 的 活 性 物 质, 使 细 胞 衰 竭 单 克 隆 或 多 克 隆 抗 体 与 淋 巴 细 胞 表 面 抗 原 结 合, 封 闭 淋 巴 细 胞 资 料 来 源 : 中 银 国 际 研 究 器 官 移 植 和 免 疫 抑 制 剂 的 发 展 互 相 推 动 患 者 由 于 疾 病 导 致 某 些 器 官 功 能 严 重 受 损, 通 过 常 规 的 内 外 科 治 疗 方 法 无 法 治 愈, 此 时 器 官 移 植 可 能 就 成 为 一 种 最 后 有 效 的 治 疗 手 段 器 官 移 植 是 将 某 个 健 康 的 器 官 通 过 手 术 或 其 他 方 法 放 置 到 一 个 患 有 严 重 疾 病 的 患 者 身 上, 使 这 个 器 官 继 续 发 挥 功 能, 从 而 使 接 受 捐 赠 者 获 得 新 生 常 用 的 移 植 器 官 有 肾 心 肝 胰 腺 与 胰 岛 甲 状 旁 腺 心 肺 骨 髓 角 膜 等 目 前 肾 移 植 已 经 成 为 良 性 终 末 期 肾 病 ( 如 慢 性 肾 小 球 肾 炎 慢 性 肾 盂 肾 炎 等 所 致 的 慢 性 肾 功 能 衰 竭 ) 的 首 选 疗 法 2008 年 8 月 20 日 华 东 医 药 19

20 器 官 移 植 最 大 的 问 题 是 排 斥 反 应 机 体 能 识 别 外 来 的 异 己 成 分, 并 进 行 攻 击 破 坏 清 除, 正 常 情 况 下, 这 是 机 体 的 一 种 保 护 机 制 然 而 器 官 移 植 后, 移 植 器 官 作 为 一 种 异 物 被 机 体 识 别, 机 体 免 疫 系 统 会 发 起 针 对 移 植 物 的 攻 击 破 坏 和 清 除, 这 就 是 排 斥 反 应, 此 时 移 植 器 官 将 会 受 到 损 伤, 导 致 移 植 手 术 失 败, 甚 至 危 及 生 命 器 官 移 植 在 二 十 世 纪 以 前 一 直 是 人 类 的 梦 想, 在 二 十 世 纪 初 期, 医 学 界 对 治 疗 那 些 身 体 某 个 器 官 功 能 严 重 衰 竭 的 病 人 依 旧 束 手 无 策 由 于 受 种 种 客 观 条 件 的 限 制, 器 官 移 植 在 当 时 只 是 停 留 在 动 物 实 验 阶 段 五 十 年 代, 世 界 各 地 的 医 生 开 始 进 行 人 体 试 验, 但 由 于 不 能 很 好 地 控 制 移 植 后 的 排 斥 反 应, 器 官 移 植 的 效 果 始 终 不 尽 人 意 这 种 情 况 一 直 延 续 到 诺 华 公 司 推 出 免 疫 抑 制 药 物 -- 环 孢 素 A( 新 山 地 明 ) 环 孢 素 的 发 明 使 移 植 后 器 官 存 活 率 大 大 提 高, 之 后 随 着 各 种 新 型 免 疫 抑 制 剂 的 陆 续 上 市, 器 官 移 植 事 业 得 到 了 飞 速 的 发 展, 成 为 二 十 世 纪 重 大 医 学 成 就 之 一 器 官 移 植 促 进 了 免 疫 抑 制 剂 市 场 的 发 展, 同 时, 免 疫 抑 制 剂 的 发 展 也 推 动 了 器 官 移 植 的 进 步 2008 年 8 月 20 日 华 东 医 药 20

21 图 表 27. 免 疫 抑 制 剂 发 展 史 环 磷 酰 胺 最 早 应 用 于 临 床, 其 在 体 内 可 被 肝 细 胞 微 粒 体 羟 化, 产 生 具 有 烷 化 作 用 的 代 谢 产 物 而 具 有 强 而 持 久 的 免 疫 抑 制 作 用, 但 较 明 显 的 副 作 用 使 其 应 用 受 到 了 限 制 1949 年,Edward 与 Philip 发 现 了 肾 上 腺 皮 质 激 素 并 阐 明 其 结 构 和 生 物 学 效 应 糖 皮 质 激 素 可 通 过 抑 制 巨 噬 细 胞 的 吞 噬 功 能, 溶 解 淋 巴 细 胞, 减 少 针 对 自 身 抗 原 的 自 身 抗 体 生 成 而 抑 制 人 体 的 免 疫 反 应, 广 泛 应 用 于 严 重 急 性 感 染 过 敏 性 疾 病 组 织 器 官 移 植 的 排 斥 反 应 及 治 疗 某 些 自 身 免 疫 性 疾 病 等, 目 前 还 是 临 床 中 最 常 用 的 免 疫 抑 制 剂 之 一 1953 年, 抗 癌 新 药 62 巯 基 嘌 呤 研 制 成 功, 改 变 结 构 后 得 到 硫 唑 嘌 呤 硫 唑 嘌 呤 的 开 发 利 用 使 器 官 移 植 事 业 取 得 了 第 一 次 突 破 性 进 展, 成 为 多 年 来 防 止 器 官 移 植 排 斥 反 应 的 有 效 药 物, 其 与 强 的 松 联 用 具 有 协 同 作 用, 可 干 扰 免 疫 反 应 的 不 同 阶 段, 并 逆 转 已 经 产 生 的 排 斥 反 应 1972 年, 抗 叶 酸 类 抗 代 谢 药 物 氨 甲 喋 呤 得 到 应 用, 其 对 细 胞 免 疫 及 体 液 免 疫 均 具 有 免 疫 抑 制 作 用 1978 年, 环 孢 素 A(CsA) 作 为 免 疫 抑 制 剂 首 次 应 于 临 床, 它 为 细 胞 因 子 合 成 抑 制 剂, 可 阻 断 T 细 胞 激 活 自 20 世 纪 80 年 代 起,CsA 被 陆 续 推 广 应 用 到 各 种 器 官 和 组 织 的 移 植, 获 得 了 广 泛 成 功, 开 辟 了 器 官 移 植 的 新 时 代 直 至 今 日,CsA 仍 位 居 各 种 临 床 移 植 抑 制 用 药 之 首 1989 年, 雷 帕 霉 素 首 次 被 用 于 抗 移 植 排 斥, 它 不 仅 能 抑 制 免 疫 细 胞, 还 能 抑 制 血 管 平 滑 肌 增 生 和 移 行, 可 有 效 预 防 和 减 轻 排 斥 反 应, 与 其 它 药 物 合 用, 使 急 性 排 斥 率 下 降 1995 年, 麦 考 酚 酸 酯 被 美 国 FDA 批 准, 并 迅 速 应 用 于 临 床, 它 疗 效 高, 对 增 殖 的 淋 巴 细 胞 有 很 高 的 选 择 性 作 用, 同 时 还 能 通 过 直 接 抑 制 B 细 胞 增 殖, 阻 止 抗 体 的 形 成 一 系 列 新 型 免 疫 抑 制 剂 层 出 不 穷, 如 生 物 免 疫 抑 制 剂 抗 淋 巴 细 胞 球 蛋 白 (ALG) 以 及 抗 T 细 胞 球 蛋 白 (ATG), 借 助 于 多 克 隆 抗 体 消 除 或 抑 制 T 细 胞, 已 广 泛 用 于 肾 肝 心 胰 腺 和 骨 髓 移 植 资 料 来 源 : 中 银 国 际 研 究 图 表 28. 器 官 移 植 免 疫 抑 制 剂 用 药 方 案 二 联 三 联 四 联 资 料 来 源 : 中 银 国 际 研 究 用 药 方 案 环 孢 素 或 他 克 莫 司 或 硫 唑 嘌 呤 + 激 素 环 孢 素 或 他 克 莫 司 + 硫 唑 嘌 呤 环 孢 素 或 他 克 莫 司 + 硫 唑 嘌 呤 或 吗 替 麦 考 酚 酯 + 激 素 环 孢 素 或 他 克 莫 司 + 硫 唑 嘌 呤 或 吗 替 麦 考 酚 酯 + 激 素 + 抗 淋 巴 细 胞 抗 体 2008 年 8 月 20 日 华 东 医 药 21

22 器 官 移 植 患 者 必 须 终 身 使 用 免 疫 抑 制 剂 器 官 移 植 患 者 为 了 抗 术 后 排 斥, 必 须 终 身 使 用 免 疫 抑 制 剂, 每 年 的 药 品 费 用 约 为 3 5 万 元 免 疫 抑 制 剂 区 别 于 其 他 药 品 的 一 个 重 要 特 点 是 使 用 人 群 数 量 小, 但 市 场 规 模 却 较 大 目 前 我 国 免 疫 抑 制 剂 市 场 规 模 在 60 亿 元 以 上, 其 中 真 菌 代 谢 产 物 的 市 场 份 额 最 高, 其 次 分 别 为 中 药 类 和 化 学 制 剂 类 激 素 和 生 物 制 剂 等 所 占 份 额 较 小 图 表 29. 我 国 免 疫 抑 制 剂 市 场 格 局 化 学 制 剂 类 22% 其 它 3% 真 菌 代 谢 产 物 40% 中 药 类 35% 资 料 来 源 : 中 银 国 际 研 究 免 疫 抑 制 剂 提 高 了 生 存 率, 同 时 扩 大 了 市 场 容 量 我 国 已 累 计 开 展 各 类 器 官 移 植 10 万 例, 是 仅 次 于 美 国 的 第 二 大 器 官 移 植 大 国 目 前 我 国 每 年 开 展 的 器 官 移 植 手 术 已 达 到 1 万 例, 其 中 2/3 以 上 是 肾 移 植 由 于 医 疗 技 术 的 不 断 进 步, 以 及 免 疫 抑 制 剂 的 发 展, 器 官 移 植 的 种 类 越 来 越 多, 成 功 率 也 越 来 越 高, 目 前 我 国 肾 移 植 的 10 年 生 存 率 已 经 超 过 60%, 心 肝 肺 移 植 的 5 年 生 存 率 也 已 达 到 50% 免 疫 抑 制 剂 延 长 了 移 植 患 者 的 存 活 时 间, 患 者 需 要 终 身 用 药, 所 以 这 样 同 时 又 扩 大 了 免 疫 抑 制 剂 的 市 场 容 量 图 表 30. 器 官 移 植 和 免 疫 抑 制 剂 的 发 展 互 相 推 动 终 身 用 药 移 植 患 者 数 量 增 加 器 官 移 植 成 功 率 提 高 患 者 生 存 时 间 延 长 免 疫 抑 制 剂 市 场 容 量 扩 大 新 型 免 疫 抑 制 剂 不 断 推 出 资 料 来 源 : 中 银 国 际 研 究 2008 年 8 月 20 日 华 东 医 药 22

23 器 官 短 缺 状 况 严 重 随 着 器 官 移 植 水 平 的 不 断 提 高, 器 官 移 植 作 为 器 官 衰 竭 治 疗 的 最 后 有 效 手 段, 在 中 国 的 需 求 很 大, 中 国 每 年 约 有 30 万 的 患 者 死 于 肝 衰 竭, 近 100 万 的 患 者 接 受 透 析 治 疗, 现 有 约 100 万 ~ 150 万 名 患 者 需 要 进 行 器 官 移 植 但 是, 中 国 和 世 界 其 他 国 家 都 面 临 着 日 益 严 峻 的 器 官 短 缺 问 题, 这 也 严 重 制 约 了 器 官 移 植 对 于 挽 救 生 命 应 该 发 挥 的 作 用 器 官 短 缺 使 得 一 些 器 官 买 卖 事 件 时 有 发 生, 为 了 杜 绝 这 种 事 件,2007 年 5 月 我 国 首 个 人 体 器 官 移 植 条 例 正 式 实 施 条 例 规 定, 活 体 器 官 的 接 受 人 限 于 活 体 器 官 捐 献 人 的 配 偶 直 系 血 亲 或 者 三 代 以 内 旁 系 血 亲, 或 者 有 证 据 证 明 与 活 体 器 官 捐 献 人 存 在 因 帮 扶 等 形 成 亲 情 关 系 的 人 员 条 例 的 实 施 规 范 了 器 官 移 植, 但 短 期 内 也 加 剧 了 器 官 短 缺 的 问 题 脑 死 亡 与 器 官 捐 赠 脑 死 亡 标 准 的 出 台, 将 对 解 决 器 官 短 缺 问 题 起 到 一 定 的 作 用 一 旦 脑 死 亡 标 准 确 立, 脑 死 亡 器 官 捐 赠 将 成 为 器 官 移 植 的 一 个 新 的 重 要 来 源, 这 将 会 促 进 我 国 器 官 捐 赠 规 模 的 扩 大, 也 有 利 于 相 关 免 疫 抑 制 剂 药 物 市 场 的 扩 容 脑 死 亡 人 体 脑 组 织 是 由 大 脑 小 脑 和 脑 干 三 部 分 组 成 的, 脑 干 是 人 体 的 生 命 中 枢, 它 控 制 着 人 体 呼 吸 心 跳 血 压 等 重 要 功 能 当 脑 干 遭 受 无 法 复 原 的 伤 害 时, 会 永 久 性 完 全 丧 失 功 能, 以 致 呼 吸 心 跳 停 止 随 后, 身 体 的 其 他 器 官 和 组 织 也 会 因 为 没 有 呼 吸 和 心 跳 而 逐 渐 丧 失 功 能 临 床 上 所 指 的 脑 死 亡, 就 是 指 脑 干 死 亡 近 年 来, 由 于 医 学 技 术 的 进 步, 当 一 个 人 发 生 脑 死 亡 时, 医 生 可 以 借 助 呼 吸 机 和 药 物 来 维 持 他 的 呼 吸 心 跳 和 血 压 等 生 理 功 能 长 达 数 个 星 期 但 一 旦 撤 除 这 些 辅 助 设 施, 就 无 法 自 主 呼 吸, 心 跳 也 会 停 止 在 这 种 情 况 下, 如 果 没 有 其 他 特 殊 疾 病, 除 了 脑 细 胞 发 生 死 亡 之 外, 身 体 其 他 部 位 的 器 官 和 组 织 依 旧 是 健 康 的 器 官 捐 赠 就 是 当 一 个 人 被 诊 断 脑 死 亡, 只 能 依 靠 呼 吸 机 和 药 物 维 持 生 命 体 征 时, 基 于 个 人 生 前 的 意 愿 或 家 属 的 同 意, 以 无 偿 捐 赠 的 方 式, 把 自 己 的 器 官 捐 赠 给 濒 临 死 亡 等 待 移 植 的 病 人, 让 他 们 的 生 命 得 以 延 续 2008 年 8 月 20 日 华 东 医 药 23

24 目 前 脑 死 亡 者 的 器 官 捐 献 在 国 际 上 已 成 为 一 种 主 要 的 器 官 捐 献 模 式 世 界 上 器 官 捐 献 环 境 最 完 备 的 国 家, 如 奥 地 利 西 班 牙, 每 年 每 百 万 人 口 器 官 捐 献 人 数 为 34~36 人 (34~36/pmp) 而 我 国 2006 年 才 0.016/pmp,2007 年 为 0.03/pmp 中 国 没 有 脑 死 亡 医 疗 实 践 是 造 成 这 种 巨 大 差 距 的 原 因 之 一 全 世 界 肾 移 植 中 活 体 移 植 的 数 量 占 30%, 我 国 还 不 到 10% 要 想 解 决 器 官 的 来 源 问 题, 救 治 更 多 的 危 重 病 人, 首 先 要 提 高 公 众 对 死 亡 这 一 概 念 的 正 确 认 识, 建 立 脑 死 亡 的 科 学 概 念 同 时 科 学 地 制 定 出 保 护 应 用 脑 死 亡 供 体 的 法 律, 使 器 官 捐 赠 科 学 化 制 度 化 法 律 化, 从 而 使 器 官 移 植 事 业 既 能 被 人 们 所 理 解 接 受, 又 能 成 为 人 们 主 动 参 与 的 自 觉 行 动 免 疫 抑 制 剂 主 要 产 品 环 孢 素 A 是 20 世 纪 70 年 代 从 挪 威 高 原 土 壤 中 分 离 出 的 生 物 活 性 物 质, 由 瑞 士 山 德 士 药 厂 ( 诺 华 公 司 前 身 之 一 ) 的 科 研 人 员 研 究 发 现 诺 华 公 司 于 1984 年 成 功 上 市 了 环 孢 素 A 产 品 山 地 明, 并 于 1995 年 对 山 地 明 进 行 剂 型 改 造, 形 成 了 现 在 临 床 中 广 泛 应 用 的 新 山 地 明 环 孢 素 A 的 问 世 是 现 代 器 官 移 植 的 一 座 新 的 里 程 碑, 它 的 临 床 应 用 是 20 多 年 来 器 官 移 植 的 最 重 大 进 展 直 至 今 日, 环 孢 素 A 仍 然 是 临 床 中 不 可 或 缺 的 基 础 免 抑 制 剂, 仍 位 居 各 种 临 床 移 植 抑 制 用 药 之 首 他 克 莫 司 (FK506) 1984 年, 日 本 藤 泽 药 厂 在 日 本 大 阪 筑 波 地 区 分 离 出 筑 波 链 霉 菌, 它 分 泌 的 物 质 具 有 生 物 功 能, 被 命 名 为 FK506, 其 分 子 结 构 与 环 孢 素 A 完 全 不 同, 但 抑 制 效 应 相 似 1989 年, 美 国 匹 兹 堡 大 学 Starzl 器 官 移 植 中 心 将 他 克 莫 司 首 次 在 临 床 试 用 根 据 其 研 究 报 告, 在 使 用 环 孢 素 无 效 的 援 救 疗 法 中, 肝 移 植 患 者 应 用 FK506 有 87% 的 成 功 率, 而 肾 移 植 患 者 有 74% 成 功 率 1993 年, 藤 泽 药 厂 在 日 本 以 商 品 名 普 乐 可 复 (Prograf) 上 市 1995 年 经 FDA 获 准 后 在 多 个 国 家 正 式 使 用, 取 得 了 巨 大 的 成 功 FK506 的 应 用 使 肾 脏 肝 脏 心 脏 和 肺 的 移 植 效 果 得 到 较 大 的 改 善, 尤 以 对 肝 移 植 的 效 果 为 佳, 同 时 它 还 使 小 肠 及 其 他 所 有 的 腹 腔 脏 器 移 植 成 为 可 能 与 常 规 免 疫 抑 制 剂 治 疗 相 比,FK506 具 有 提 高 移 植 生 存 率 降 低 急 性 排 斥 反 应 发 生 率 降 低 感 染 率 对 类 固 醇 相 对 无 依 赖 性 及 副 作 用 较 少 等 特 点 在 美 国 和 欧 洲 等 许 多 国 家 中, 90% 以 上 的 肝 脏 移 植 患 者 服 用 普 乐 可 复, 60% 以 上 的 肾 脏 移 植 患 者 服 用 普 乐 可 复 治 疗, 90% 以 上 的 胰 肾 联 合 移 植 患 者 服 用 普 乐 可 复 1999 年 该 产 品 在 2008 年 8 月 20 日 华 东 医 药 24

25 中 国 上 市, 市 场 份 额 迅 速 上 升, 基 本 上 在 每 个 移 植 中 心 都 有 使 用 2002 年 该 品 的 全 国 医 院 用 药 金 额 为 3.4 亿 元, 占 整 个 免 疫 抑 制 剂 的 5.44%;2003 年 为 5.4 亿 元, 占 整 个 免 疫 抑 制 剂 的 8.17% 该 品 种 在 全 国 畅 销 药 品 排 名 中 名 列 第 70 位, 居 免 疫 抑 制 剂 的 第 4 位, 已 成 为 预 防 治 疗 排 斥 反 应 以 及 自 身 免 疫 性 疾 病 的 一 线 药 物 但 由 于 FK506 价 格 昂 贵, 很 多 移 植 患 者 经 济 上 无 法 承 受, 因 而 其 推 广 应 用 受 到 一 定 的 限 制 如 果 华 东 医 药 的 他 克 莫 司 能 顺 利 上 市, 将 会 有 巨 大 的 发 展 前 景 酶 酚 酸 酯 是 酶 酚 酸 (MPA) 的 2- 乙 基 酯 类 衍 生 物, 口 服 吸 收 迅 速, 生 物 利 用 度 高 达 94%, 是 一 种 强 效 新 型 的 免 疫 抑 制 剂 该 类 产 品 市 场 主 要 由 罗 氏 公 司 控 制, 其 产 品 骁 悉 占 同 类 产 品 90% 以 上 的 市 场 份 额 1995 年 骁 悉 获 准 用 于 具 有 排 斥 反 应 危 险 的 肾 移 植 病 人, 1998 年 2000 年 和 2001 年 又 分 别 被 获 准 用 于 预 防 心 脏 肾 脏 和 儿 童 肾 移 植 后 的 急 性 排 斥 反 应 在 过 去 的 十 几 年 中, 全 球 范 围 内 已 有 超 过 60 万 的 患 者 服 用 骁 悉 雷 帕 霉 素 是 一 种 链 霉 素 属 丝 状 菌 发 酵 产 生 的 一 种 具 有 抗 真 菌 作 用 的 大 环 内 酯 类 抗 生 素, 由 美 国 惠 氏 公 司 (Wyeth) 生 产 作 为 一 种 新 型 高 效 的 免 疫 抑 制 剂, 雷 帕 霉 素 日 益 受 到 了 人 们 关 注, 其 与 环 孢 素 A 或 激 素 合 用 能 有 效 预 防 排 斥 反 应, 减 少 急 性 排 斥 反 应 的 发 生 率, 并 可 减 少 环 孢 素 A 和 激 素 的 剂 量, 或 短 期 使 用 后 停 用 激 素 2008 年 8 月 20 日 华 东 医 药 25

26 附 录 二 糖 尿 病 用 药 市 场 研 究 糖 尿 病 定 义 及 分 型 糖 尿 病 是 由 于 胰 岛 素 分 泌 或 作 用 缺 陷 引 起 的 葡 萄 糖 脂 肪 和 蛋 白 质 代 谢 紊 乱 的 一 种 慢 性 全 身 性 疾 病 其 特 征 为 血 循 环 中 葡 萄 糖 浓 度 及 尿 糖 异 常 升 高 血 糖 过 高 时 可 出 现 典 型 的 三 多 一 少 症 状, 即 : 多 饮 多 尿 多 食 体 重 减 轻, 且 伴 有 疲 乏 无 力 严 重 者 可 发 生 酮 症 酸 中 毒 及 高 渗 性 昏 迷, 且 易 合 并 多 种 感 染 如 果 控 制 不 力, 可 进 一 步 引 起 眼 肾 神 经 皮 肤 血 管 和 心 脏 等 组 织 器 官 的 急 慢 性 并 发 症, 发 生 失 明 下 肢 坏 疽 尿 毒 症 脑 中 风 或 心 肌 梗 死, 严 重 威 胁 身 体 健 康 正 常 人 的 体 内 有 一 定 浓 度 的 葡 萄 糖, 进 食 以 后 血 液 中 的 葡 萄 糖 浓 度 升 高, 在 胰 岛 素 ( 由 胰 腺 中 的 胰 岛 β - 细 胞 分 泌 ) 的 作 用 下, 血 液 中 的 葡 萄 糖 进 入 细 胞, 经 一 系 列 生 物 化 学 反 应, 为 人 类 活 动 提 供 所 需 能 量 当 人 体 中 缺 乏 胰 岛 素 或 者 胰 岛 素 不 能 有 效 发 挥 作 用 或 者 靶 组 织 细 胞 对 胰 岛 素 敏 感 性 降 低 时, 血 液 中 的 葡 萄 糖 不 能 按 正 常 方 式 进 入 细 胞 内 进 行 代 谢, 导 致 血 液 中 的 葡 萄 糖 浓 度 异 常 增 高, 发 生 糖 尿 病 根 据 发 病 原 因 的 不 同, 糖 尿 病 可 分 为 Ⅰ 型 Ⅱ 型 妊 娠 期 其 他 特 殊 类 型 4 大 类, 临 床 上 以 Ⅰ 型 和 Ⅱ 型 糖 尿 病 最 为 常 见 图 表 31. Ⅰ 型 Ⅱ 型 糖 尿 病 的 特 点 和 区 别 1 型 2 型 发 病 原 因 免 疫 与 遗 传 遗 传 与 生 活 方 式 发 病 年 龄 大 多 在 35 岁 以 前, 青 少 年 居 多 中 老 年 人 居 多 占 糖 尿 病 患 者 比 例 10% 以 下 90% 以 上 发 病 机 理 体 内 胰 岛 素 绝 对 缺 乏 胰 岛 素 的 作 用 效 果 不 佳, 体 内 的 胰 岛 素 相 对 缺 乏 发 病 方 式 急 缓 慢, 初 期 多 无 症 状 发 病 时 体 重 正 常 或 偏 瘦 多 偏 胖 酮 症 酸 中 毒 容 易 发 生 不 易 发 生 治 疗 终 身 使 用 胰 岛 素 饮 食 控 制 口 服 降 糖 药, 部 分 需 要 使 用 胰 岛 素 资 料 来 源 : 中 银 国 际 研 究 2008 年 8 月 20 日 华 东 医 药 26

27 糖 尿 病 发 病 率 呈 上 升 趋 势 糖 尿 病 的 病 因 主 要 是 遗 传 和 环 境, 长 期 摄 食 过 多 活 动 量 下 降 肥 胖 吸 烟 以 及 心 理 压 力 过 大 等 后 天 因 素 被 认 为 与 发 病 关 系 较 为 密 切 随 着 社 会 经 济 的 发 展 生 活 水 平 提 高 生 活 模 式 的 现 代 化 以 及 人 口 老 龄 化, 无 论 发 达 国 家 还 是 发 展 中 国 家, 糖 尿 病 发 病 率 都 呈 现 上 升 趋 势 而 且 其 发 病 与 经 济 和 生 活 水 平 呈 正 相 关, 城 市 人 口 的 发 病 率 要 明 显 高 于 农 村 糖 尿 病 目 前 已 成 为 继 心 脑 血 管 疾 病 肿 瘤 之 后 第 三 位 严 重 的 慢 性 非 传 染 性 疾 病 图 表 32. 全 球 糖 尿 病 患 病 人 数 不 断 增 加 ( 百 万 人 ) 资 料 来 源 :WHO, 中 银 国 际 研 究 图 表 33. 我 国 糖 尿 病 发 病 率 呈 上 升 趋 势 5.0% 4.5% 4.0% 3.5% 3.0% 2.5% 2.0% 1.5% 1.0% 0.5% 0.0% 资 料 来 源 :WHO, 卫 生 部, 中 银 国 际 研 究 图 表 34. 我 国 糖 尿 病 慢 性 病 患 病 率 (%) 城 市 农 村 1993 年 年 年 资 料 来 源 : 卫 生 部 中 银 国 际 研 究 糖 尿 病 用 药 市 场 规 模 不 断 增 大 随 着 糖 尿 病 发 病 率 的 不 断 提 高, 近 几 年 全 球 糖 尿 病 用 药 市 场 规 模 一 直 保 持 每 年 15% 左 右 的 较 快 增 长,2006 年 达 到 200 亿 美 元 在 2007 年 全 球 最 畅 销 药 物 类 别 排 名 中, 糖 尿 病 治 疗 用 药 列 第 五 位 我 国 糖 尿 病 用 药 也 始 终 保 持 两 位 数 的 增 长,2006 年 市 场 规 模 突 破 70 亿 元, 相 对 于 4,000 万 的 糖 尿 病 患 者 而 言, 还 有 较 大 的 上 升 空 间 2008 年 8 月 20 日 华 东 医 药 27

28 图 表 35. 全 球 糖 尿 病 用 药 市 场 规 模 图 表 36. 我 国 糖 尿 病 用 药 市 场 规 模 ( 亿 美 元 ) % ( 亿 人 民 币 ) % % 80 18% 16% % 60 14% % 40 12% 10% % % 市 场 规 模 ( 左 轴 ) 增 长 率 ( 右 轴 ) 资 料 来 源 : 南 方 医 药 经 济 研 究 所, 中 银 国 际 研 究 市 场 规 模 ( 左 轴 ) 增 长 率 ( 右 轴 ) 资 料 来 源 : 南 方 医 药 经 济 研 究 所, 中 银 国 际 研 究 糖 尿 病 治 疗 药 物 可 分 为 口 服 用 药 和 注 射 用 药 两 大 类, 注 射 用 药 主 要 为 胰 岛 素 及 其 类 似 物 全 球 市 场 口 服 用 药 与 注 射 用 药 的 市 场 份 额 基 本 恒 定 在 2:1 左 右, 口 服 降 糖 药 的 增 长 与 总 体 市 场 趋 势 保 持 一 致 我 国 糖 尿 病 用 药 市 场 中, 口 服 降 糖 药 占 比 在 75% 左 右, 高 于 全 球 平 均 水 平 但 随 着 近 年 来 胰 岛 素 在 国 内 的 快 速 发 展, 口 服 药 的 比 重 呈 小 幅 下 降 趋 势, 但 增 长 速 度 仍 在 10% 以 上 图 表 37. 全 球 口 服 糖 尿 病 用 药 市 场 规 模 图 表 38. 我 国 口 服 糖 尿 病 用 药 市 场 规 模 ( 亿 美 元 ) % ( 亿 人 民 币 ) 60 12% % 50 11% % 40 10% 60 15% 30 9% % % 市 场 规 模 ( 左 轴 ) 增 长 率 ( 右 轴 ) 资 料 来 源 : 南 方 医 药 经 济 研 究 所, 中 银 国 际 研 究 市 场 规 模 ( 左 轴 ) 增 长 率 ( 右 轴 ) 资 料 来 源 : 南 方 医 药 经 济 研 究 所, 中 银 国 际 研 究 2008 年 8 月 20 日 华 东 医 药 28

29 图 表 39. 我 国 糖 尿 病 口 服 用 药 与 注 射 用 药 市 场 份 额 分 布 100% 80% 60% 40% 20% 0% 口 服 用 药 注 射 用 药 资 料 来 源 : 南 方 医 药 经 济 研 究 所 中 银 国 际 研 究 口 服 糖 尿 病 用 药 分 类 我 国 口 服 糖 尿 病 用 药 以 西 药 为 主, 西 药 与 中 成 药 比 例 在 4:1 左 右 西 药 可 分 为 磺 酰 脲 类 双 胍 类 α - 葡 萄 糖 苷 酶 抑 制 剂 噻 唑 烷 二 酮 类 促 胰 岛 素 分 泌 剂 等 几 类 广 州 中 一 的 消 渴 丸 在 降 糖 中 成 药 中 居 于 主 导 地 位 图 表 40. 我 国 口 服 糖 尿 病 用 药 西 药 与 中 成 药 市 场 份 额 100% 80% 60% 40% 20% 0% 口 服 西 药 口 服 中 成 药 资 料 来 源 : 南 方 医 药 经 济 研 究 所 中 银 国 际 研 究 2008 年 8 月 20 日 华 东 医 药 29

30 图 表 41. 口 服 糖 尿 病 西 药 分 类 类 别 药 理 作 用 主 要 品 种 磺 酰 脲 类 刺 激 胰 岛 β 细 胞 分 泌 胰 岛 素 格 列 本 脲 格 列 齐 特 格 列 吡 嗪 格 列 喹 酮 格 列 美 脲 双 胍 类 加 强 组 织 对 糖 的 利 用, 抑 制 肝 糖 异 生 和 肠 苯 乙 双 胍 二 甲 双 胍 道 糖 吸 收 α - 葡 萄 糖 苷 酶 抑 制 剂 抑 制 食 物 多 糖 的 分 解, 使 糖 吸 收 减 缓 阿 卡 波 糖 伏 格 列 波 糖 噻 唑 烷 二 酮 类 改 善 胰 岛 素 抵 抗, 增 强 组 织 对 胰 岛 素 的 敏 感 性 曲 格 列 酮 罗 格 列 酮 吡 格 列 酮 恩 格 列 酮 非 磺 酰 脲 类 促 胰 岛 素 分 泌 剂 作 用 于 胰 腺 β 细 胞, 促 使 其 释 放 胰 岛 素 瑞 格 列 奈 那 格 列 奈 米 格 列 奈 资 料 来 源 : 中 银 国 际 研 究 阿 卡 波 糖 市 场 份 额 遥 遥 领 先 我 国 糖 尿 病 用 药 口 服 西 药 中,α - 葡 萄 糖 苷 酶 抑 制 剂 市 场 份 额 最 大, 占 糖 尿 病 治 疗 西 药 近 30% 同 样, 就 单 品 种 而 言, 也 是 其 代 表 品 种 阿 卡 波 糖 的 市 场 占 有 率 最 高 图 表 42. 我 国 糖 尿 病 用 药 西 药 主 要 类 别 市 场 分 布 100% 50% 0% 胰 岛 素 及 其 类 似 物 α- 葡 萄 糖 苷 酶 抑 制 剂 磺 酰 脲 类 双 胍 类 噻 唑 烷 二 酮 类 促 胰 岛 素 分 泌 剂 其 他 资 料 来 源 : 南 方 医 药 经 济 研 究 所 中 银 国 际 研 究 图 表 43. 我 国 糖 尿 病 用 药 西 药 主 要 品 种 市 场 分 布 排 序 产 品 2004 年 2005 年 2006 年 1 胰 岛 素 制 剂 33.23% 30.90% 31.73% 2 阿 卡 波 糖 26.82% 28.88% 26.12% 3 二 甲 双 胍 10.79% 10.37% 9.36% 4 罗 格 列 酮 3.25% 3.58% 6.06% 5 瑞 格 列 奈 2.88% 3.70% 5.43% 6 格 列 吡 嗪 7.02% 6.06% 4.76% 7 格 列 喹 酮 5.51% 5.70% 4.60% 8 格 列 齐 特 6.07% 5.38% 4.33% 9 格 列 美 脲 1.40% 2.14% 3.51% 10 吡 格 列 酮 0.80% 0.90% 1.84% 资 料 来 源 : 南 方 医 药 经 济 研 究 所 中 银 国 际 研 究 2008 年 8 月 20 日 华 东 医 药 30

31 在 糖 尿 病 用 药 企 业 排 名 中, 阿 卡 波 糖 的 生 产 厂 家 也 表 现 出 色 拜 耳 凭 借 拜 唐 苹 取 得 了 领 先 的 市 场 地 位, 中 美 华 东 凭 借 卡 博 平 也 跻 身 了 前 10 强 图 表 44. 我 国 糖 尿 病 用 药 西 药 市 场 份 额 前 10 名 企 业 排 名 生 产 企 业 主 要 产 品 2004 年 2005 年 2006 年 1 丹 麦 诺 和 诺 德 公 司 诺 和 灵 ( 胰 岛 素 ) 诺 和 龙 ( 瑞 格 列 奈 ) 24.51% 21.91% 25.16% 2 德 国 拜 耳 公 司 拜 唐 苹 ( 阿 卡 波 糖 ) 24.00% 23.95% 22.30% 3 美 国 礼 来 公 司 优 泌 林 ( 胰 岛 素 ) 9.89% 8.18% 7.81% 4 中 美 上 海 施 贵 宝 制 药 有 限 公 司 格 华 止 ( 二 甲 双 胍 ) 6.21% 5.17% 6.18% 5 葛 兰 素 史 克 公 司 文 迪 雅 ( 罗 格 列 酮 ) 3.25% 2.84% 4.99% 6 北 京 万 辉 双 鹤 药 业 有 限 公 司 糖 适 平 ( 格 列 喹 酮 ) 5.14% 5.12% 4.39% 7 施 维 雅 ( 天 津 ) 制 药 有 限 公 司 达 美 康 ( 格 列 齐 特 ) 1.19% 0.74% 3.89% 8 法 国 赛 诺 菲 安 万 特 公 司 亚 莫 利 ( 格 列 美 脲 ) 0.75% 1.82% 3.86% 9 杭 州 中 美 华 东 制 药 有 限 公 司 卡 博 平 ( 阿 卡 波 糖 ) 2.27% 4.10% 3.67% 10 美 国 辉 瑞 公 司 瑞 易 宁 ( 格 列 吡 嗪 ) 4.65% 2.68% 3.33% 资 料 来 源 : 南 方 医 药 经 济 研 究 所 中 银 国 际 研 究 阿 卡 波 糖 阿 卡 波 糖 属 于 α - 葡 萄 糖 苷 酶 抑 制 剂 类 药 物, 药 物 口 服 后 与 碳 水 化 合 物 分 解 酶 结 合, 能 竞 争 性 可 逆 性 地 抑 制 了 肠 道 中 碳 水 化 合 物 的 分 解, 从 而 减 缓 了 寡 糖 双 糖 转 变 为 单 糖 的 速 度, 最 终 达 到 减 少 肠 道 葡 萄 糖 吸 收 改 变 餐 后 血 糖 峰 值 的 目 的, 在 缓 解 餐 后 血 糖 方 面, 是 优 于 磺 酰 脲 类 双 胍 类 的 药 物 α - 葡 萄 糖 苷 酶 抑 制 剂 在 中 西 方 糖 尿 病 患 者 中 的 降 糖 效 果 有 较 大 差 别, 对 中 国 患 者 降 低 糖 化 血 红 蛋 白 的 作 用 明 显 好 于 西 方 人 群 其 降 糖 作 用 机 制 与 中 国 患 者 的 特 点, 如 饮 食 结 构 和 肥 胖 程 度 等 有 很 大 的 关 系 中 国 人 的 饮 食 结 构 中 碳 水 化 合 物 的 比 例 较 西 方 人 高 得 多, 而 蛋 白 质 和 脂 肪 含 量 则 明 显 要 少 高 碳 水 化 合 物 饮 食 更 多 影 响 单 纯 餐 后 血 糖, 而 高 蛋 白 高 脂 肪 饮 食 习 惯 更 多 影 响 空 腹 血 糖 阿 卡 波 糖 是 1975 年 德 国 拜 耳 公 司 研 制 的 品 种,1984 年 7 月 在 德 国 首 先 上 市, 是 美 国 FDA 批 准 的 第 一 个 α - 葡 萄 糖 苷 酶 抑 制 剂 2004 年, 拜 耳 公 司 阿 卡 波 糖 的 全 球 市 场 为 3.46 亿 美 元,2005 年 为 3.67 亿 美 元, 比 上 年 增 长 了 6.1% 1994 年 阿 卡 波 糖 引 入 我 国 用 于 临 床, 以 商 品 名 拜 唐 苹 上 市, 经 过 10 多 年 的 学 术 推 广 与 销 售, 已 形 成 了 数 亿 元 的 市 场 规 模 2008 年 8 月 20 日 华 东 医 药 31

32 虽 然 阿 卡 波 糖 的 降 糖 作 用 较 弱, 但 由 于 其 具 有 可 单 独 给 药 和 联 合 用 药 的 优 点, 并 能 有 效 抑 制 餐 后 和 空 腹 血 糖 降 低 糖 基 化 血 红 蛋 白 的 作 用, 从 而 成 为 我 国 重 点 城 市 样 本 医 院 排 名 首 位 的 口 服 降 糖 药 目 前, 拜 唐 苹 垄 断 国 内 市 场 的 局 面 已 被 打 破,2002 年 四 川 抗 生 素 工 业 研 究 所 成 功 开 发 出 阿 卡 波 糖 原 料 药 及 制 剂, 杭 州 华 东 医 药 ( 集 团 ) 公 司 独 家 受 让 了 新 药 阿 卡 波 糖 原 料 药 及 片 剂 的 新 药 证 书 相 关 技 术 和 独 家 使 用 权, 四 川 宝 光 药 业 也 受 让 了 阿 卡 波 糖 胶 囊 剂 独 家 生 产 权, 随 后, 太 极 集 团 四 川 天 诚 制 药 公 司 取 得 了 五 类 新 药 阿 卡 波 糖 片 剂 注 册 证 书 2008 年 8 月 20 日 华 东 医 药 32

33 附 录 三 抗 消 化 性 溃 疡 用 药 市 场 研 究 消 化 性 溃 疡 主 要 是 指 胃 或 十 二 指 肠 的 内 层 被 胃 酸 和 消 化 液 所 消 化 而 形 成 的 圆 形 或 椭 圆 形 溃 烂 病 灶, 是 一 种 临 床 常 见 的 慢 性 消 化 系 统 疾 病 胃 酸 分 泌 过 多 幽 门 螺 杆 菌 感 染 胃 粘 膜 保 护 作 用 减 弱 等 因 素 是 引 起 消 化 性 溃 疡 的 主 要 原 因 消 化 性 溃 疡 的 主 要 致 病 因 素 包 括 吸 烟 饮 酒 情 绪 紧 张 药 物 刺 激 等 发 达 国 家 的 发 病 率 在 10% 以 上, 我 国 局 部 地 区 统 计 显 示, 国 内 发 病 率 在 5% 左 右 随 着 我 国 社 会 发 展 环 境 变 迁 人 口 老 龄 化 以 及 生 活 方 式 的 变 化, 主 要 由 吸 烟 饮 酒 情 绪 紧 张 药 物 刺 激 等 因 素 引 起 的 消 化 性 溃 疡 发 病 率 呈 上 升 趋 势 抗 消 化 性 溃 疡 用 药 市 场 规 模 较 大 在 全 球 市 场, 抗 消 化 性 溃 疡 用 药 是 最 畅 销 的 十 大 药 物 类 别 之 一, 约 占 全 球 药 品 市 场 销 售 规 模 的 5% 左 右 但 随 着 治 疗 手 段 的 进 步, 消 化 性 溃 疡 治 愈 率 已 明 显 提 高, 而 且 生 活 习 惯 的 改 变 也 使 全 球 消 化 性 溃 疡 的 发 病 率 逐 渐 降 低 因 此, 该 类 药 物 的 市 场 增 长 速 度 已 明 显 趋 缓, 占 全 球 药 品 市 场 的 份 额 也 有 所 下 降 图 表 45. 全 球 抗 消 化 性 溃 疡 用 药 市 场 增 速 放 缓 ( 十 亿 美 元 ) 销 售 额 ( 左 轴 ) 增 长 率 ( 右 轴 ) 占 全 球 药 品 市 场 比 重 ( 右 轴 ) 15% 12% 9% 6% 3% 资 料 来 源 : 南 方 医 药 经 济 研 究 所 中 银 国 际 研 究 从 国 内 市 场 来 看, 抗 消 化 性 溃 疡 用 药 市 场 销 售 额 在 2006 年 就 已 突 破 100 亿 元 由 于 我 国 消 化 性 溃 疡 发 病 率 还 处 于 上 升 趋 势, 而 且 随 着 医 保 覆 盖 范 围 的 扩 大, 作 为 常 见 病 多 发 病 的 消 化 性 溃 疡 就 诊 和 治 疗 人 数 还 会 增 加, 治 疗 药 物 市 场 规 模 呈 现 加 速 上 升 的 趋 势 2008 年 8 月 20 日 华 东 医 药 33

34 图 表 46. 我 国 抗 消 化 性 溃 疡 用 药 市 场 呈 加 速 增 长 ( 亿 元 ) 销 售 额 ( 左 轴 ) 增 长 率 ( 左 轴 ) 14% 12% 10% 8% 6% 资 料 来 源 : 南 方 医 药 经 济 研 究 所 中 银 国 际 研 究 该 领 域 未 来 的 增 长 主 要 来 自 于 质 子 泵 抑 制 剂 (PPI) 被 批 准 用 于 新 的 适 应 症, 以 及 更 多 PPI 药 物 获 得 非 处 方 批 准 抗 消 化 性 溃 疡 药 物 主 要 类 别 治 疗 消 化 性 溃 疡 的 药 物 主 要 有 PPI 胃 粘 膜 保 护 剂 H2 受 体 拮 抗 剂 抗 酸 药 等, 由 于 发 现 幽 门 螺 杆 菌 与 消 化 性 溃 疡 的 密 切 关 系, 目 前 也 倾 向 于 联 用 抗 幽 门 螺 杆 菌 药 物 在 抗 消 化 性 溃 疡 药 物 中, 质 子 泵 抑 制 剂 的 市 场 份 额 居 于 绝 对 领 先, 且 还 在 不 断 提 升, 而 H2 受 体 拮 抗 剂 等 上 一 代 溃 疡 用 药 市 场 空 间 则 逐 步 缩 小 这 一 结 构 性 变 化, 既 是 国 内 制 剂 厂 家 产 品 结 构 调 整 及 新 产 品 推 广 举 措 的 必 然 结 果, 同 时 也 反 映 出 我 国 消 化 性 溃 疡 临 床 治 疗 对 于 质 子 泵 抑 制 剂 的 接 受 程 度 和 用 药 水 平 的 提 高 图 表 47. 抗 消 化 性 溃 疡 用 药 的 发 展 抗 酸 药 胃 粘 膜 保 护 剂 H2 受 体 拮 抗 剂 质 子 泵 抑 制 剂 联 用 抗 幽 门 螺 杆 菌 药 物 资 料 来 源 : 中 银 国 际 研 究 抗 酸 药 和 胃 粘 膜 保 护 剂 主 要 为 口 服 品 种, 多 为 片 剂 和 胶 囊 剂, 另 有 少 数 溶 胶 剂 型 H2 受 体 拮 抗 剂 和 质 子 泵 抑 制 剂 则 同 时 具 备 口 服 和 注 射 2 种 给 药 途 径 口 服 片 剂 或 胶 囊 剂 多 用 于 患 者 长 期 治 疗 注 射 给 药 则 多 为 静 脉 推 注, 多 用 于 口 服 给 药 无 效 的 重 症 患 者, 也 常 在 发 生 急 性 消 化 道 损 伤 或 需 要 迅 速 抑 制 胃 酸 分 泌, 降 低 胃 液 酸 度 时 使 用 2008 年 8 月 20 日 华 东 医 药 34

35 图 表 48. 我 国 抗 消 化 性 溃 疡 用 药 市 场 格 局 100% 80% 60% 40% 20% 0% H07 质 子 泵 抑 制 剂 胃 粘 膜 保 护 剂 H2 受 体 拮 抗 剂 其 他 资 料 来 源 : 南 方 医 药 经 济 研 究 所 中 银 国 际 研 究 图 表 49. 抗 消 化 性 溃 疡 及 胃 动 力 用 药 国 内 前 10 位 品 种 市 场 份 额 排 名 产 品 类 别 奥 美 拉 唑 质 子 泵 抑 制 剂 41.0% 43.3% 42.4% 2 泮 托 拉 唑 质 子 泵 抑 制 剂 10.1% 13.5% 15.4% 3 法 莫 替 丁 H2 受 体 拮 抗 剂 10.1% 9.1% 7.7% 4 埃 索 美 垃 唑 质 子 泵 抑 制 剂 1.3% 2.5% 5.7% 5 雷 贝 拉 唑 质 子 泵 抑 制 剂 1.5% 2.8% 3.9% 6 铝 碳 酸 镁 胃 粘 膜 保 护 剂 2.3% 2.4% 3.1% 7 莫 沙 比 利 5- 羟 色 胺 4 受 体 激 动 剂 2.1% 2.3% 2.5% 8 兰 索 拉 唑 质 子 泵 抑 制 剂 2.1% 2.3% 2.4% 9 多 潘 立 酮 多 巴 胺 受 体 拮 抗 剂 3.7% 2.9% 2.3% 10 西 咪 替 丁 H2 受 体 拮 抗 剂 5.7% 3.4% 1.8% 资 料 来 源 : 南 方 医 药 经 济 研 究 所 中 银 国 际 研 究 图 表 50. 抗 消 化 性 溃 疡 及 胃 动 力 用 药 国 内 排 名 前 10 位 厂 家 市 场 份 额 排 名 企 业 名 称 主 要 产 品 江 苏 阿 斯 利 康 ( 无 锡 ) 制 药 有 限 公 司 洛 赛 克 ( 奥 美 拉 唑 ) 27.3% 29.0% 2 江 苏 常 州 四 药 制 药 有 限 公 司 奥 克 ( 奥 美 拉 唑 ) 4.3% 6.8% 3 江 苏 扬 州 奥 赛 康 药 业 有 限 公 司 奥 西 康 ( 奥 美 拉 唑 ) 4.2% 5.5% 4 辽 宁 沈 阳 山 之 内 制 药 有 限 公 司 高 舒 达 ( 法 莫 替 丁 ) 5.0% 4.9% 5 浙 江 杭 州 中 美 华 东 制 药 有 限 公 司 泮 立 苏 ( 泮 托 拉 唑 ) 3.2% 3.6% 6 德 国 百 科 顿 药 厂 潘 妥 洛 克 ( 泮 托 拉 唑 ) 3.3% 3.6% 7 江 苏 扬 子 江 药 业 集 团 公 司 韦 迪 ( 泮 托 拉 唑 ) 2.5% 3.4% 8 北 京 拜 耳 医 药 保 健 有 限 公 司 达 喜 ( 铝 碳 酸 镁 ) 2.3% 3.2% 9 卫 材 ( 苏 州 ) 制 药 有 限 公 司 波 利 特 ( 雷 贝 拉 唑 ) 2.2% 2.7% 10 山 东 鲁 南 制 药 股 份 有 限 公 司 奥 美 ( 奥 美 拉 唑 ) 2.8% 2.6% 资 料 来 源 : 南 方 医 药 经 济 研 究 所 中 银 国 际 研 究 2008 年 8 月 20 日 华 东 医 药 35

36 抗 酸 药 主 要 是 一 些 无 机 弱 碱, 口 服 后 能 直 接 中 和 胃 酸, 可 减 轻 或 解 除 胃 酸 对 溃 疡 面 的 刺 激 和 腐 蚀 作 用 常 用 药 物 有 氢 氧 化 铝 碳 酸 镁 硫 糖 铝 得 乐 胃 必 治 乐 得 胃 等 此 类 药 物 具 有 价 格 低 廉 制 酸 迅 速 和 持 久 的 优 点, 一 般 作 为 基 层 医 院 首 选 第 一 线 药 物 H2 受 体 拮 抗 剂 (H2-RA) 外 源 性 或 内 源 性 组 胺 作 用 于 胃 壁 细 胞 膜 上 的 H2 受 体, 促 使 胃 酸 分 泌 增 加 H2 受 体 拮 抗 剂 选 择 性 阻 断 此 作 用, 使 胃 酸 分 泌 减 少 目 前, 在 临 床 广 泛 应 用 的 有 : 第 一 代 的 西 咪 替 丁 (1972 年 上 市 ); 第 二 代 的 雷 尼 替 丁 ; 第 三 代 的 法 莫 替 丁 尼 扎 替 丁 等 第 四 代 的 罗 沙 替 丁 乙 溴 替 丁 在 用 药 时 程 粘 膜 保 护 作 用 及 抑 制 HP 等 方 面 有 显 著 改 善, 但 在 国 内 临 床 应 用 还 较 少 西 咪 替 丁 雷 尼 替 丁 法 莫 替 丁 是 H2- 受 体 拮 抗 剂 药 物 中 的 主 要 品 种, 是 我 国 上 世 纪 后 半 叶 仿 制 的 药 物, 目 前 以 良 好 的 疗 效 和 工 薪 阶 层 所 能 承 受 的 价 位 受 到 众 多 患 者 的 青 睐, 为 临 床 中 尚 无 法 替 代 的 品 种 近 两 年,H2- 受 体 拮 抗 剂 在 样 本 医 院 从 用 药 量 到 用 药 金 额 排 序 为 法 莫 替 丁 西 咪 替 丁 雷 尼 替 丁 三 大 品 种, 法 莫 替 丁 和 西 咪 替 丁 表 现 得 如 此 出 色, 主 要 因 素 在 于 原 研 药 品 的 大 力 驱 动, 其 中 日 本 山 之 内 的 高 舒 达 和 中 美 天 津 史 克 泰 胃 美 在 用 药 总 金 额 中 均 超 过 了 60%, 而 众 多 的 国 产 仿 制 药 仅 占 不 到 40% 质 子 泵 抑 制 剂 胃 酸 分 泌 是 由 胃 粘 膜 细 胞 的 一 种 H+/K+-ATP 酶 所 介 导, 此 酶 简 称 质 子 泵 质 子 泵 抑 制 剂 是 在 苯 并 唑 环 基 础 结 构 上 衍 生 开 发 的 品 种, 通 过 与 氢 离 子 分 泌 过 程 中 质 子 泵 的 巯 基 (-SH) 基 团 发 生 不 可 逆 结 合, 抑 制 酶 的 活 性, 进 而 抑 制 胃 酸 分 泌, 达 到 治 疗 作 用 质 子 泵 抑 制 剂 的 抑 酸 作 用 比 H2 受 体 拮 抗 剂 更 强, 作 用 更 持 久 2008 年 8 月 20 日 华 东 医 药 36

37 首 先 问 市 的 质 子 泵 抑 制 剂 奥 美 拉 唑 是 20 世 纪 消 化 系 统 药 物 中 的 一 个 里 程 碑 式 品 种 由 阿 斯 特 拉 开 发 成 功,1988 年 在 瑞 典 投 放 市 场, 其 抑 酸 作 用 强, 止 痛 速 度 快, 持 续 时 间 长, 疗 程 短, 溃 疡 愈 合 的 时 间 相 比 H2 受 体 拮 抗 剂 显 著 缩 短, 确 切 的 治 疗 效 果 迅 速 为 市 场 认 可, 也 成 为 多 年 全 球 最 畅 销 的 药 物 随 着 奥 美 拉 唑 取 得 空 前 的 市 场 成 功, 又 相 继 有 兰 索 拉 唑 泮 托 拉 唑 雷 贝 拉 唑 埃 索 美 拉 唑 等 PPI 陆 续 上 市, 后 续 药 物 在 治 疗 选 择 性 不 良 反 应 等 方 面 均 有 改 善, 市 场 份 额 也 快 速 上 升 2007 年 全 球 最 畅 销 药 物 类 别 排 名 中, 质 子 泵 抑 制 剂 位 列 第 四 国 内 排 名 前 十 位 的 消 化 性 溃 疡 治 疗 药 物 中, 质 子 泵 抑 制 剂 也 占 据 5 席 目 前 奥 美 拉 唑 在 国 内 质 子 泵 抑 制 剂 市 场 中 仍 占 据 六 成 左 右 份 额, 预 计 领 先 优 势 在 数 年 之 内 仍 无 法 撼 动 但 在 新 产 品 的 冲 击 下, 其 市 场 占 有 率 已 经 逐 渐 下 滑 图 表 51. 全 球 已 上 市 主 要 质 子 泵 抑 制 剂 品 种 中 文 通 用 名 英 文 通 用 名 上 市 年 份 首 次 上 市 国 家 专 利 所 有 企 业 奥 美 拉 唑 omeprazole 1988 瑞 典 阿 斯 利 康 兰 索 拉 唑 lansoprazole 1992 法 国 日 本 武 田 泮 托 拉 唑 pantoprazole 1994 南 非 德 国 百 克 顿 雷 贝 拉 唑 rabeprazole 1999 美 国 日 本 卫 材 埃 索 美 拉 唑 esomeprazole 2000 瑞 典 阿 斯 利 康 资 料 来 源 : 中 银 国 际 研 究 奥 美 拉 唑 奥 美 拉 唑 是 第 一 个 上 市 的 质 子 泵 抑 制 剂,1988 年 由 阿 斯 特 拉 制 药 公 司 开 发 成 功,1989 年 通 过 FDA 审 批 后 在 美 国 上 市, 商 品 名 为 洛 赛 克 奥 美 拉 唑 在 全 球 被 广 泛 用 于 治 疗 消 化 道 溃 疡 和 幽 门 螺 杆 菌 感 染 等 消 化 道 疾 病, 是 20 世 纪 消 化 系 统 药 物 中 的 一 个 里 程 碑 式 品 种,20 世 纪 90 年 代 中 后 期 曾 经 连 续 多 年 位 列 全 球 畅 销 药 物 之 首, 2000 年 洛 赛 克 创 下 62.6 亿 美 元 的 销 售 额 峰 值 但 随 着 其 专 利 期 满, 市 场 份 额 被 仿 制 药 迅 速 蚕 食, 目 前 通 过 转 为 OTC 药 品 延 长 产 品 生 命 周 期 洛 赛 克 进 入 中 国 后 也 取 得 了 巨 大 的 成 功, 在 消 化 道 疾 病 治 疗 药 物 中 一 直 独 占 鳌 头 但 随 着 产 品 技 术 与 市 场 的 拓 展, 国 内 仿 制 药 与 其 市 场 份 额 的 差 距 也 在 逐 渐 缩 小, 以 常 州 四 药 奥 克 和 扬 州 奥 赛 康 药 业 奥 西 康 为 代 表 的 国 产 奥 美 拉 唑 竞 争 地 位 在 不 断 增 强 但 是 从 市 场 份 额 上 看, 还 是 以 原 研 药 洛 赛 克 领 先 2008 年 8 月 20 日 华 东 医 药 37

38 图 表 年 国 内 奥 美 拉 唑 市 场 格 局 奥 美 ( 山 东 鲁 南 ) 奥 西 康 10% ( 扬 州 奥 赛 康 ) 14% 其 他 3% 洛 赛 克 ( 阿 斯 利 康 ) 57% 奥 克 ( 常 州 四 药 ) 16% 资 料 来 源 : 中 银 国 际 研 究 兰 索 拉 唑 兰 索 拉 唑 是 新 型 抑 制 胃 酸 分 泌 药 物, 其 结 构 特 点 是 侧 链 中 导 入 氟 元 素 的 取 代 苯 并 咪 唑 化 合 物, 使 其 生 物 利 用 度 较 奥 美 拉 唑 提 高 了 30% 以 上, 而 对 幽 门 螺 杆 菌 的 抑 菌 活 性 比 奥 美 拉 唑 提 高 了 4 倍 兰 索 拉 唑 1991 年 由 日 本 武 田 公 司 研 制 开 发 成 功,2005 年 日 本 武 田 公 司 Tap 制 药 公 司 惠 氏 雅 培 四 家 在 世 界 七 大 医 药 市 场 的 销 售 额 已 达 到 了 亿 美 元 国 内 兰 索 拉 唑 在 上 世 纪 90 年 代 中 期 仿 制 成 功, 汕 头 鱼 它 滨 制 药 厂 1998 年 获 得 原 料 药 及 肠 溶 片 生 产 批 件, 以 商 品 名 兰 悉 多 上 市 2006 年 兰 索 拉 唑 在 我 国 重 点 城 市 样 本 医 院 用 药 金 额 超 过 2000 万 元, 同 比 增 长 25% 汕 头 鱼 它 滨 制 药 厂 的 兰 悉 多 与 武 田 药 品 工 业 株 式 会 社 和 天 津 武 田 的 达 克 普 隆 市 场 占 有 率 接 近, 两 者 合 计 占 据 了 90% 以 上 的 市 场 份 额, 海 南 益 尔 的 兰 益 新 和 台 湾 南 光 化 学 制 药 的 拉 索 脱 份 额 相 对 较 少 泮 托 拉 唑 泮 托 拉 唑 是 继 奥 美 拉 唑 兰 索 拉 唑 之 后 在 全 球 第 3 个 上 市 的 质 子 泵 抑 制 剂 该 药 具 有 较 高 的 选 择 性 和 生 物 利 用 度, 在 临 床 治 疗 中 以 高 度 的 安 全 性 受 到 医 生 和 患 者 的 认 可 泮 托 拉 唑 1994 年 10 月 由 德 国 百 克 顿 (Byk Gulden) 大 药 厂 在 南 非 首 次 上 市 目 前, 泮 托 拉 唑 入 围 全 球 七 大 药 品 市 场 销 售 前 500 强, 主 要 是 德 国 阿 尔 泰 纳 的 Pantozol 惠 氏 公 司 的 Protonix 德 国 许 瓦 兹 的 Rifunt 和 意 大 利 欧 辉 的 Peptazol/Ulcotenal 4 个 品 种, 2005 年 销 售 额 总 计 为 35.5 亿 美 元, 同 比 增 长 了 10.7% 2006 年 泮 托 拉 唑 在 样 本 医 院 抗 消 化 性 溃 疡 用 药 中 居 于 第 2 位, 占 据 了 质 子 泵 抑 制 剂 市 场 23.6% 的 份 额, 用 药 金 额 同 比 增 长 31.7% 中 美 华 东 制 药 的 泮 立 苏 德 国 百 克 顿 和 阿 尔 泰 纳 制 药 的 潘 妥 洛 克 份 额 相 当, 两 者 合 计 占 据 总 体 市 场 的 近 50%, 扬 子 江 药 业 的 韦 迪 等 10 个 国 产 品 牌 占 据 了 另 半 壁 江 山 2008 年 8 月 20 日 华 东 医 药 38

39 雷 贝 拉 唑 雷 贝 拉 唑 是 一 种 抗 分 泌 作 用 的 可 逆 性 的 质 子 泵 抑 制 剂, 具 有 较 高 的 PKaA 值, 在 体 外 其 抗 分 泌 活 性 比 奥 美 拉 唑 强 2~10 倍, 口 服 可 在 体 内 快 速 活 化, 与 质 子 泵 结 合 发 挥 抑 酸 作 用 雷 贝 拉 唑 由 日 本 卫 材 于 1998 年 12 月 研 发 上 市, 2001 年 以 商 品 名 波 利 特 进 入 我 国 雷 贝 拉 唑 的 增 长 率 仅 次 于 埃 索 美 拉 唑,2006 年 雷 贝 拉 唑 在 样 本 医 院 用 药 中 同 比 增 长 58.8%, 用 药 金 额 超 过 了 3,000 多 万 元 其 中 日 本 卫 材 占 据 了 市 场 的 47%, 江 苏 豪 森 四 川 迪 康 等 5 家 国 内 企 业 占 据 了 另 53% 的 市 场 埃 索 美 拉 唑 2002 年, 阿 斯 利 康 公 司 推 出 奥 美 拉 唑 的 换 代 产 品 埃 索 美 拉 唑, 同 年 8 月 率 先 在 瑞 典 上 市, 商 品 名 为 耐 信 (Nexium) 该 药 是 全 球 第 一 个 采 用 氧 化 合 成 技 术 生 产 的 质 子 泵 抑 制 剂, 此 项 技 术 曾 获 诺 贝 尔 奖 埃 索 美 拉 唑 也 成 为 全 球 增 长 速 度 最 快 的 质 子 泵 抑 制 剂 产 品,2007 年 销 售 额 72 亿 美 元, 位 列 全 球 最 畅 销 品 牌 药 物 第 三 位 2003 年, 阿 斯 利 康 将 耐 信 引 入 中 国, 市 场 份 额 也 一 路 飙 升,2006 年 成 为 我 国 样 本 医 院 中 增 长 率 最 高 的 品 种, 销 售 额 突 破 5,000 万 元, 同 比 增 长 了 164% 消 化 道 粘 膜 保 护 剂 传 统 的 抗 酸 药 除 中 和 胃 酸 外, 也 具 有 一 定 的 粘 膜 保 护 作 用 较 新 的 粘 膜 保 护 剂 如 胶 体 次 枸 橼 酸 铋 (CBS) 表 皮 生 长 因 子 前 列 腺 素 (PG) 合 成 衍 生 物 恩 前 列 素 (enprostil) 罗 沙 前 列 醇 (rosaprostol) 和 奥 诺 前 列 素 (omoprostil) 等, 均 具 有 增 强 粘 膜 抗 损 伤 的 能 力 和 加 速 溃 疡 愈 合 的 作 用 胃 粘 膜 保 护 剂 是 一 种 有 重 要 防 御 性 的 药 物, 该 类 药 物 的 胶 体 特 性 可 在 胃 内 表 层 上 形 成 牢 固 的 保 护 膜, 并 通 过 铋 离 子 对 幽 门 螺 杆 菌 的 杀 灭 特 性 而 发 挥 抗 溃 疡 作 用 合 理 选 用, 不 仅 在 溃 疡 急 性 期 可 取 得 与 H2RA 相 似 疗 效, 而 且 与 其 它 抗 消 化 性 溃 疡 用 药 配 伍, 对 防 止 溃 疡 复 发 具 有 更 好 的 疗 效 这 一 类 药 物 主 要 包 括 硫 糖 铝 枸 橼 酸 铋 钾 枸 橼 酸 铋 雷 尼 替 丁 等 10 多 个 品 种 其 中 枸 橼 酸 铋 雷 尼 替 丁 市 场 表 现 较 好, 占 据 胃 粘 膜 保 护 亚 类 市 场 份 额 约 40%, 枸 橼 酸 铋 钾 的 占 23%, 胶 体 果 胶 铋 占 16% 价 格 便 宜 市 场 推 广 力 度 大 是 此 类 药 品 的 主 要 特 点, 如 丽 珠 得 乐 胃 必 治 等 产 品 已 耳 熟 能 详, 虽 然 最 近 几 年 市 场 的 发 展 速 度 放 缓, 但 仍 然 是 抗 溃 疡 市 场 中 的 一 支 生 力 军 2008 年 8 月 20 日 华 东 医 药 39

40 其 它 抗 消 化 性 溃 疡 药 代 表 药 物 有 新 型 乙 酰 胆 碱 拮 抗 剂 哌 仑 西 平, 具 有 选 择 性 的 抗 胆 碱 作 用, 对 胃 壁 细 胞 的 M2 受 体 有 高 度 亲 和 力, 而 对 中 枢 及 外 周 其 它 M 受 体 几 无 作 用, 故 应 用 一 般 治 疗 剂 量 就 能 有 效 地 抑 制 胃 酸 分 泌, 不 良 反 应 较 轻 临 床 治 疗 胃 及 十 二 指 肠 溃 疡 的 疗 效 与 西 咪 替 丁 相 仿, 优 于 甘 珀 酸 钠, 与 抗 酸 药 联 用 可 明 显 增 强 疗 效 此 外 还 包 括 国 内 特 有 的 中 成 药 制 剂, 如 猴 头 菇 三 九 胃 泰 等 2008 年 8 月 20 日 华 东 医 药 40

41 附 录 四 财 务 数 据 损 益 表 ( 人 民 币 百 万 ) 年 结 日 :12 月 31 日 E 2009E 2010E 营 业 收 入 3,968 4,853 5,887 7,431 8,409 营 业 成 本 (3,178) (3,814) (4,732) (5,908) (6,745) 营 业 税 金 及 附 加 (8) (20) (14) (17) (19) 销 售 费 用 (368) (449) (506) (624) (698) 管 理 费 用 (203) (213) (235) (282) (311) 财 务 费 用 (41) (55) (69) (75) (72) 投 资 收 益 营 业 利 润 利 润 总 额 所 得 税 (49) (78) (66) (104) (113) 净 利 润 少 数 股 东 损 益 (31) (53) (64) (76) (92) 归 属 于 母 公 司 所 有 者 净 利 润 资 料 来 源 : 公 司 数 据 及 中 银 国 际 研 究 预 测 资 产 负 债 表 ( 人 民 币 百 万 ) 年 结 日 :12 月 31 日 E 2009E 2010E 货 币 资 金 应 收 票 据 应 收 股 利 应 收 款 项 预 付 帐 款 存 货 ,086 1,238 1,413 流 动 资 产 合 计 1,737 2,091 2,811 3,225 3,680 长 期 投 资 固 定 资 产 净 额 在 建 工 程 固 定 资 产 合 计 无 形 资 产 等 长 期 资 产 资 产 总 计 2,325 2,502 3,269 3,677 4,124 短 期 借 款 ,050 1,000 1,000 应 付 票 据 应 付 账 款 ,070 预 收 账 款 流 动 负 债 合 计 1,589 1,808 2,408 2,565 2,737 长 期 负 债 负 债 合 计 1,597 1,818 2,421 2,581 2,756 少 数 股 东 权 益 股 本 股 东 权 益 ,034 负 债 及 股 东 权 益 合 计 2,325 2,502 3,269 3,677 4,124 资 料 来 源 : 公 司 数 据 及 中 银 国 际 研 究 预 测 现 金 流 量 表 ( 人 民 币 百 万 ) 年 结 日 :12 月 31 日 E 2009E 2010E 净 利 润 折 旧 与 摊 销 流 动 资 金 变 动 (138) (56) (130) (272) (171) 财 务 费 用 投 资 收 益 (4) (1) (2) (2) (2) 少 数 股 东 损 益 经 营 活 动 现 金 流 资 本 支 出 (76) (42) (116) (32) (32) 长 期 投 资 (79) 投 资 活 动 现 金 流 (154) (35) (116) (32) (32) 融 资 活 动 现 金 流 (144) (104) 157 (238) (257) 现 金 流 量 净 额 (230) (3) 111 本 期 期 初 现 金 本 期 期 末 现 金 资 料 来 源 : 公 司 数 据 及 中 银 国 际 研 究 预 测 主 要 比 率 分 析 年 结 日 :12 月 31 日 E 2009E 2010E 估 值 市 盈 率 - 包 括 非 经 常 性 项 目 ( 倍 ) 市 盈 率 - 剔 除 房 地 产 收 益 ( 倍 ) 企 业 价 值 / 息 税 折 旧 前 利 润 ( 倍 ) 企 业 价 值 / 息 税 前 利 润 ( 倍 ) 股 价 / 每 股 经 营 现 金 流 ( 倍 ) 股 息 率 (%) 股 价 / 每 股 净 资 产 ( 倍 ) 获 利 能 力 及 经 营 效 率 毛 利 率 (%) 息 税 折 旧 前 利 润 率 (%) 息 税 前 利 润 率 (%) 已 运 用 资 本 回 报 率 (%) 股 本 回 报 率 (%) 资 产 回 报 率 (%) 流 动 性 流 动 比 率 ( 倍 ) 速 动 比 率 ( 倍 ) 应 收 帐 款 周 转 天 数 存 货 周 转 天 数 应 付 帐 款 周 转 天 数 流 动 资 金 / 销 售 收 入 比 率 (%) 负 债 净 负 债 / 股 东 权 益 (%) 利 息 覆 盖 倍 数 - 损 益 表 ( 倍 ) 利 息 覆 盖 倍 数 - 现 金 流 量 表 ( 倍 ) 资 料 来 源 : 公 司 数 据 及 中 银 国 际 研 究 预 测 2008 年 8 月 20 日 华 东 医 药 41

42 研 究 报 告 中 所 提 及 的 有 关 上 市 公 司 华 东 医 药 ( SZ/ 人 民 币, 优 于 大 市 ) 国 药 股 份 ( SS/ 人 民 币, 未 有 评 级 ) 南 京 医 药 ( SS/ 人 民 币, 未 有 评 级 ) 一 致 药 业 ( SZ/ 人 民 币, 未 有 评 级 ) 上 海 医 药 ( SS/ 人 民 币, 未 有 评 级 ) 以 2008 年 8 月 19 日 当 地 货 币 收 市 价 为 标 准 本 报 告 所 有 数 字 均 四 舍 五 入 优 于 大 市 指 预 计 该 行 业 ( 股 份 ) 在 未 来 6 个 月 中 股 价 相 对 有 关 基 准 指 数 的 升 幅 多 于 10%; 落 后 大 市 指 预 计 该 行 业 ( 股 份 ) 在 未 来 6 个 月 中 的 股 价 相 对 上 述 指 数 的 降 幅 多 于 10% 未 有 评 级 (NR) 同 步 大 市 则 指 预 计 该 行 业 ( 股 份 ) 在 未 来 6 个 月 中 的 股 价 相 对 上 述 指 数 在 上 下 10% 区 间 内 波 动 2008 年 8 月 20 日 华 东 医 药 42

43 披 露 声 明 本 报 告 准 确 表 述 了 分 析 员 的 个 人 观 点 每 位 分 析 员 声 明, 不 论 个 人 或 他 / 她 的 有 联 系 者 都 没 有 担 任 该 分 析 员 在 本 报 告 内 评 论 的 上 市 法 团 的 高 级 人 员, 也 不 拥 有 与 该 上 市 法 团 有 关 的 任 何 财 务 权 益 本 报 告 涉 及 的 上 市 法 团 或 其 它 第 三 方 都 没 有 或 同 意 向 分 析 员 或 中 银 国 际 集 团 提 供 与 本 报 告 有 关 的 任 何 补 偿 或 其 它 利 益 中 银 国 际 集 团 的 成 员 个 别 及 共 同 地 确 认 :(i) 他 们 不 拥 有 相 等 于 或 高 于 上 市 法 团 市 场 资 本 值 的 1% 的 财 务 权 益 ;(ii) 他 们 不 涉 及 有 关 上 市 法 团 证 券 的 做 市 活 动 ;(iii) 他 们 的 雇 员 或 其 有 联 系 的 个 人 都 没 有 担 任 有 关 上 市 法 团 的 高 级 人 员 ; 及 (iv) 他 们 与 有 关 上 市 法 团 之 间 在 过 去 12 个 月 内 不 存 在 投 资 银 行 业 务 关 系 本 披 露 声 明 是 根 据 香 港 证 券 及 期 货 事 务 监 察 委 员 会 持 牌 人 或 注 册 人 操 守 准 则 第 十 六 段 的 要 求 发 出, 资 料 已 经 按 照 2008 年 8 月 18 日 的 情 况 更 新 中 银 国 际 控 股 有 限 公 司 已 经 获 得 香 港 证 券 及 期 货 事 务 监 察 委 员 会 批 准, 豁 免 批 露 中 国 银 行 集 团 在 本 报 告 潜 在 的 利 益 2008 年 8 月 20 日 华 东 医 药 43