全民健康保險藥品給付規定 修正規定 第 10 章抗微生物劑 Antimicrobial agents 修正後給付規定 10.7. 抗病毒劑 Antiviral drugs 10.7.3 Lamivudine( 限使用 Zeffix tablets 100mg);Entecavir ( 如 Baraclude 0.5mg); Telbivudine ( 如 Sebivo 600mg):(92/10/1 93/2/1 93/8/1 94/10/1 95/10/1 95/11/1 97/8/1)(98/11/1 99/5/1 限用於參加 全民健康保險加強慢性 B 型及慢性 C 型肝炎治療詴辦計畫 之下列慢性病毒性 B 型 肝炎患者 : 1.HBsAg (+) 且已發生肝代償不全者 ; (1) 以 0.5mg 或 telbivudine 治療, 療程 12-36 個月 ; (2) HBeAg 陽性病患若治療療程 36 個月內有 e 抗原轉陰者, 則可再給付最多 12 個月治療 註 : 肝代償不全條件為 prothrombin time 延長 3 秒或 bilirubin 2.0mg/dL,prothrombin time 延長係以該次檢驗 control 值為準 2. 慢性 B 型肝炎病毒帶原者 HBsAg(+): (1) 接受非肝臟之器官移植後,B 型肝炎發作者, 可長期使用 原給付規定 10.7.3 Lamivudine( 限使用 Zeffix tablets 100mg);Entecavir ( 如 Baraclude 0.5mg); Telbivudine ( 如 Sebivo 600mg):(92/10/1 93/2/1 93/8/1 94/10/1 95/10/1 95/11/1 97/8/1)(98/11/1 限用於參加 全民健康保險加強慢性 B 型及慢性 C 型肝炎治療詴辦計畫 之下列慢性病毒性 B 型肝炎患者 : 1.HBsAg (+) 且已發生肝代償不全者 ; (1) 以 0.5mg 或 telbivudine 治療, 療程 12-36 個月 ; (2) HBeAg 陽性病患若治療療程 36 個月內有 e 抗原轉陰者, 則可再給付最多 12 個月治療 註 : 肝代償不全條件為 prothrombin time 延長 3 秒或 bilirubin 2.0mg/dL,prothrombin time 延長係以該次檢驗 control 值為準 2. 慢性 B 型肝炎病毒帶原者 HBsAg(+): (1) 接受非肝臟之器官移植後,B 型肝炎發作者, 可長期使用 1/5
(2) 接受癌症化學療法中,B 型肝炎發作者, 經照會消化系專科醫師同意後, 可長期使用 (93/2/1 94/10/1 98/11/1) (3) 接受肝臟移植者, 可預防性使用 (95/10/1 98/11/1) (4) 接受癌症化學療法, 經照會消化系專科醫師同意後, 可於化學療法前 1 週開始給付使用, 直至化學療法結束後 6 個月, 以預防 B 型肝炎發作 (5) 肝硬化病患, 可長期使用 ( 註 : 肝硬化條件為需同時符合下列二項條件 : ( ( 一 )HBsAg (+) 且血清 HBV DNA 2,000IU/mL 者 ( 二 ) 診斷標準 : 1 肝組織切片 (Metavir F4 或 Ishak F5 以上, 血友病患及類血友病患經照會消化系專科醫師同意後, 得不作切片 ); 或 2 超音波診斷為肝硬化併食道或胃靜脈曲張, 或超音波診斷為肝硬化併脾腫大 3.HBsAg (+) 超過 6 個月及 HBeAg (+) 超過 3 個月, 且 ALT 值大於 ( 或等於 ) 正常值上限 5 倍以上 (ALT 5X), 符合前述條件者, 其給付療程為 12 至 36 個月 若治療療程 36 個月內有 e 抗原轉陰者, 則可再給付最多 12 個月治療 (98/11/1 4.HBsAg(+) 超過 6 個月及 HBeAg (+) 超過 3 個月, 其 ALT 值介於正常值上限 2 至 5 倍之間 (2) 接受癌症化學療法中,B 型肝炎發作者, 經照會消化系專科醫師同意後, 可長期使用 (93/2/1 94/10/1 98/11/1) (3) 接受肝臟移植者, 可預防性使用 (95/10/1 98/11/1) (4) 接受癌症化學療法, 經照會消化系專科醫師同意後, 可於化學療法前 1 週開始給付使用, 直至化學療法結束後 6 個月, 以預防 B 型肝炎發作 3.HBsAg (+) 超過 6 個月及 HBeAg (+) 超過 3 個月, 且 ALT 值大於 ( 或等於 ) 正常值上限 5 倍以上 (ALT 5X), 符合前述條件者, 其給付療程為 12 至 36 個月 若治療療程 36 個月內有 e 抗原轉陰者, 則可再給付最多 12 個月治療 (98/11/1 4.HBsAg(+) 超過 6 個月及 HBeAg (+) 超過 3 個月, 其 ALT 值介於正常值上限 2 至 5 倍之間 (2X ALT<5X), 且血清 HBV DNA 20,000 IU/mL, 或經由肝組織切片 ( 血友病患及類血友病患經照會消化系專科醫師同意後, 得不作切片 ) 證實 HBcAg 陽性之患者, 符合前述條件者, 其給付療程為 12 至 36 個月 若治療療程 36 個月內有 e 抗原轉陰者, 則可再給付最多 12 個月治療 (93/8/1 95/11/1 98/11/1 5.HBsAg (+) 超過 6 個月及 HBeAg (-) 超過 3 個月, 且 ALT 值半年有兩次以上 ( 每次間隔 3 個月 ) 大於或等於正常值上限 2 倍以上 2/5
(2X ALT<5X), 且血清 HBV DNA 20,000 IU/mL, 或經由肝組織切片 ( 血友病患及類血友病患經照會消化系專科醫師同意後, 得不作切片 ) 證實 HBcAg 陽性之患者, 符合前述條件者, 其給付療程為 12 至 36 個月 若治療療程 36 個月內有 e 抗原轉陰者, 則可再給付最多 12 個月治療 (93/8/1 95/11/1 98/11/1 5.HBsAg (+) 超過 6 個月及 HBeAg (-) 超過 3 個月, 且 ALT 值半年有兩次以上 ( 每次間隔 3 個月 ) 大於或等於正常值上限 2 倍以上 (ALT 2X), 且血清 HBV DNA 2,000 IU/mL, 或經由肝組織切片 ( 血友病患及類血友病患經照會消化系專科醫師同意後, 得不作切片 ) 證實 HBcAg 陽性之患者, 符合前述條件者, 其療程為 12 至 36 個月 (93/8/1 95/11/1 98/11/1) 6. 若上述治療中出現 0.5mg telbivudine 抗藥性病毒株, 可改換對於抗藥株有效之 B 型肝炎抗病毒藥劑治療, 治療藥物及療程之規定詳如 10.7.4. 之 1 至 3 項 (98/11/1 99/5/1 10.7.4.Adefovir dipivoxil ( 如 Hepsera Tablets 10mg) ; Entecavir ( 如 Baraclude 1.0mg) (95/9/1 95/10/1 97/8/1 98/11/1 99/5/1 (ALT 2X), 且血清 HBV DNA 2,000 IU/mL, 或經由肝組織切片 ( 血友病患及類血友病患經照會消化系專科醫師同意後, 得不作切片 ) 證實 HBcAg 陽性之患者, 符合前述條件者, 其療程為 12 至 36 個月 (93/8/1 95/11/1 98/11/1) 6. 若上述治療中出現 0.5mg telbivudine 抗藥性病毒株, 可改換對於抗藥株有效之 B 型肝炎抗病毒藥劑治療, 治療藥物及療程之規定詳如 10.7.4. 1~2 (98/11/1 10.7.4.Adefovir dipivoxil ( 如 Hepsera Tablets 10mg) ; Entecavir ( 如 Baraclude 1.0mg) (95/9/1 95/10/1 97/8/1 98/11/1 3/5
限用於參加 全民健康保險加強慢性 B 型及 C 型肝炎治療詴辦計畫 之下列慢性病毒性 B 型肝炎患者 : 1. 經使用 lamivudine( 限使用 Zeffix tablets 100mg) entecavir 0.5mg telbivudine 治療或預防 B 型肝炎發作出現抗藥株 ( 指於治療中一旦 HBV DNA 從治療期間之最低值上升超過一個對數值 (1 log IU/mL), 以下條件擇一給付,(98/11/1 (1) 得以原治療藥物再加上 adefovir 進行合併救援治療 (rescue therapy)3 年 ; (95/9/1 95/10/1 97/8/1 98/11/1 99/5/1 (2) 改用 entecavir 1.0mg ( 僅限於 lamivudine 產生抗藥性之病人 ) 單一藥物治療 3 年 ; (98/11/1 99/5/1 (3) 以 Interferon alpha-2a( 如 Roferon-A) 或 interferon alpha-2b( 如 Intron A) 或 peginterferon alfa-2a( 如 Pegasys) 治療 1 年 (98/11/1 99/5/1 2. 若停藥後復發, 得以合併療法再治療一次, 療程為 3 年 ; 或以干擾素再治療 1 年 ( 3. 慢性 B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) 帶原者 : (1) 肝硬化之病患 ( (2) 接受非肝臟之器官移植後發作或接受肝臟移植, 須持續接受免疫抑制劑時 (95/10/1 限用於參加 全民健康保險加強慢性 B 型及 C 型肝炎治療詴辦計畫 之下列慢性病毒性 B 型肝炎患者 : 1. 經使用 lamivudine( 限使用 Zeffix tablets 100mg) entecavir 0.5mg telbivudine 治療或預防 B 型肝炎發作出現抗藥株 ( 指於治療中一旦 HBV DNA 從治療期間之最低值上升超過一個對數值 (1 log IU/mL), 以下條 件擇一給付,(98/11/1 (1) 得以原治療藥物再加上 adefovir 進行合併救援治療 ( rescue therapy ) 2 年 ; (95/9/1 95/10/1 97/8/1 98/11/1 (2) 改用 entecavir 1.0mg ( 僅限於 lamivudine 產生抗藥性之病人 ) 單一藥物治療 2 年 ; (98/11/1 (3) 以 Interferon alpha-2a( 如 Roferon-A) 或 interferon alpha-2b( 如 Intron A) 或 peginterferon alfa-2a( 如 Pegasys) 治療 1 年 (98/11/1 2. 慢性 B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) 帶原者接受非肝臟之器官移植後發作或接受肝臟移植者, 於持續接受免疫抑制劑時, 長期使用 0.5mg telbivudine, 以治療或預防 B 型肝炎發作, 若出現抗藥性病毒株者, 得改用本品治療 (95/10/1 97/8/1 4/5
97/8/1 上述病患長期使用 tablets 100mg) entecavir 0.5mg telbivudine, 以治療或預防 B 型肝炎發作, 若出現抗藥性病毒株者, 治療藥物及療程之規定詳如 10.7.4. 之 1 項 (95/10/1 97/8/1 99/5/1 備註 : 劃線部份為新修訂之規定 5/5