財 團 法 人 基 督 復 臨 安 息 日 會 TAIWAN ADVENTIST HOSPITAL 臺 安 藥 訊 VOL

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1 財團法人基督復臨安息日 TAIWAN ADVENTIST HOSPITAL 臺安藥訊 VOL.13, NO 年 11 月 會 發行人:院長黃暉庭 本期摘要壹 藥品異動貳 健保用藥規定新增及修訂條文參 專題 :2009 新型流感 (H1N1 Influenza) 編輯:臺安醫院藥劑科藥品資訊組 肆 藥品療效不相等 通報系統之介紹伍 新進藥品介紹陸 陸 藥物諮詢 Q & A 壹 藥品異動 一 新增品項 商品名 代碼 學名 藥廠 ( 貿 ) 藥理分類 / 適應症 備註 Crashtone Granules 660mg/g, 5g/pk YAZ Tab 28 s/box Miyarisan BM 40g/pk Sonimax Cap 10mg 5 Progyluton 21's/box OCRAS OYAZ OMIY 每 g 含 Potassium Citrate Monohydrate 660mg + Citric Acid Monohydrate 200.4mg 每盒 28 顆 : 24 顆淡粉紅色錠劑含 Ethinyl estradiol 0.02mg + Drospirenone 3mg/Tab, 4 顆白色不含藥錠劑 Clostridium butyricum Miyairi 588 OSONI Zaleplon OPRO GY 每盒 21 顆 : 11 顆白色糖衣錠含 estradiol valerate 2 mg, 10 顆淺褐色糖衣錠含 estradiol valerate 2 mg & norgestrel 0.5 mg 臺灣派頒化學製藥 台灣拜耳 MIYARISAN PHARMACEU TICAL 友華生技 臺灣拜耳 Urinary Alkalinizer/ 每一包需泡鹼化劑 ( 用於頇長期 180ml 液體保持尿鹼性之場合如服用, 劑量尿道結石 腎小管性約相當 6 顆酸毒症 ) Destone Monophasic Contraceptive Combination/1. 避健保不給孕 2. 治療有避孕需付, 限自費求且選擇使用口服避使用 孕藥的婦女之中度痤瘡 Probiotics/ 緩解輕度腹瀉 腹痛及便秘 整腸 軟便 健保不給付, 限自費使用 Nonbarbiturate Hypnotic/ 僅適用於治四級管制藥療嚴重 功能障礙或品 遭受極度壓力之失眠症患者 Progestogens & estrogens, sequential Progynova 2mg 21's/pk preparations / 調節月庫存用罄後經週期障礙 荷爾蒙開檔使用 缺乏所致之不孕症 1

2 二 刪除藥品商 品名 代碼 備 註 1 DeStone 540mg Tab ODES 庫存已用罄關檔 2 Primolut-Nor 5mg OPRIN 廠商停產 3 Questran 4gm/pk OQUE 廠商停產 4 Clopran 25mg OCLO2 庫存用罄後關檔 5 Progynova 2mg 21's/pk OPRO2 廠商停產 6 Xylocaine viscous 2%, 100ml LXYLV 廠商停產, 庫存量約剩半年, 用罄後關檔 三 同廠牌劑量 劑型變更者學名原商品新劑型 ( 劑量 ) 新代碼備註 1 Paclitaxel Formoxol ** inj 102 mg/17 ml Formoxol **Inj 60mg/10ml IFOR10 舊包裝用完更換 2 Betahistine Nilasen Tab 16mg Nilasen Tab 24mg ONIL2 舊包裝用完更換 3 Quetiapine SEROQUEL 200 MG Tab SEROQUEL XR 200mg Tab OSE200 已開檔使用 四 更換廠牌者學名 舊商品名新商品名新醫令碼廠牌 1 Gliclazide Dail 80 mg Glicalin 80 mg GLI8 國嘉製藥 2 Heparin Heparin ** inj 25000u/5ml Heparin ** inj 25000u/5ml IHEP( 不變 ) ( 菲尼斯 ) 柏朗 3 Fluorometholone Flumetholon 0.02%, 5ml Flucason oph soln 0.02% EFLUC 景德製藥 4 Gestrinone Dimetriose 2.5mg, 8's/box Gestrin 2.5mg 8's/box OGES 培力藥品 5 Flunarizine FlunaZon 5mg Suzin 5mg(Flunarizine) OSUZ 生達化學製藥 6 Midazolam Midazo inj. 5mg/1ml/amp Midatin Inj 5mg/1ml IMID 南光化學製藥 7 Flurbiprofen Fubifen PAP (4 片 / 包 ) Flurbi PAP(4 片 / 包 ) EFLUR 美時化學 8 Pyridoxine Pyridoxine (B6) 50mg Pyridoxine (B6) 50mg OPYR 華盛頒製藥 Estradiol & 9 Medroxyprogester one (1/2.5) Indivina 28's/box Venina 28's/box OVEN2 健喬信元 E2V 1mg(7 顆 ), E2V 2mg(9 顆 ), 10 Diviseq 28's/pk E2V 2mg + MPA Synseq Tab 28 s/box OSYNS 健喬信元 10mg(12 顆 ) 11 Metformin HCl Glibudon 500mg Tab Ansures Extended Release Tab 500mg ( 長效緩釋 ) OANS 壽元化學 Ginkgo Biloba 12 Extract Mylin 40mg Tab Gincare F. C. Tab 40mg OGIN9 永信藥品 13 Venlafaxine HCl Efexor XR 37.5mg Faxine Tab 37.5mg OFAX 健亞生物科技 五 新生兒使用之自費 B 型肝炎免疫球蛋白 HyperHep B 0.5 ml 廠商暫時缺貨, 缺藥期間暫以 HyperHep B 1ml 之劑型替代 2

3 貳 健保用藥規定新增及修訂條文一 抗癌瘤藥物 Antineoplastics drugs A. Paclitaxel 成分注射劑 :(88/8/1 88/11/1 89/6/1 89/10/1 91/4/1 91/8/1 93/8/1 94/1/1 98/8/1) 限用於 1. 晚期卵巢癌, 作為第一線治療時頇與 cisplatin 併用 (94/1/1) 2. 非小細胞肺癌, 作為第一線用藥時頇與 cisplatin 併用 (94/1/1) 3. 已使用合併療法 ( 除非有禁忌症 至少應包括使用 anthracycline) 失敗的轉移性乳癌患者 (91/4/1 94/1/1) 4. 腋下淋巴轉移之乳癌且動情素受體為陰性之患者,paclitaxel 可作為接續含 doxorubicin 在內之輔助化學治療 (91/4/1 94/1/1 98/8/1) 5. 卡波西氏肉瘤第二線用藥 (88/11/1) B. Topotecan( 如 Hycamtin inj.):( 88/10/1 93/8/1 98/11/1) 1. 限卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療 ( 第一線治療應包括白金化合物 ) 2. 與 cisplatin 併用適用於治療經組織學檢查確定患有第 IV-B 期復發性或持續性子宮頸癌, 且不適合以外科手術及 ( 或 ) 放射療法進行治療的患者 (98/11/1) C. Letrozole( 如 Femara Film-coated tab):( 88/11/1 90/10/1 92/3/1 97/11/1 98/11/1) 1. 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療 停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥 2. 停經後且荷爾蒙接受體呈陽性, 有淋巴結轉移之乳癌病人, 作為 tamoxifen 治療五年後的延伸治療, 且不得與其他 aromatase inhibitor 併用 使用時需同時符合下列規定 : (97/11/1) (1) 手術後大於等於 11 年且無復發者不得使用 (2) 每日最大劑量 2.5mg, 使用不得超過四年 (3) 頇經事前審查核准後使用 (4) 申報時頇檢附手術資料 病理報告 ( 應包含 ER PR 之檢測結果且無復發現象 ) tamoxifene 使用五年證明或用藥紀錄 3. 停經後且荷爾蒙接受體呈陽性, 有淋巴結轉移之早期乳癌病人, 經外科手術切除後之輔助治療, 且不得與 tamoxifen 或其他 aromatase inhibitor 併用 使用時需同時符合下列規定 :(98/11/1) (1) 申報時頇檢附手術資料 病理報告 ( 應包含 ER PR 之檢測結果且無復發現象 ) (2) 每日最大劑量 2.5mg, 使用不得超過五年 (3) 需經事前審查核准後使用 二 血液治療藥物 Hematological drugs A. 活化的第七因子 (rviia, 如 NovoSeven) 和活化的凝血酶原複合物濃縮劑 (Activated PCC, APCC, 如 Feiba):(88/6/1 93/7/1 94/2/1 98/8/1) 1. 缺乏第七凝血因子之病患 : 可以使用 rviia 10~20μg/kg IV,q 2~3 hr,1~3 劑至止血為止 2. 發生第八因子抗體之 A 型血友病患者 : (1) 低反應者 (low responder) 指第八 ( 或第九 ) 因子抗體力價帄常 5 BU/ml 以下, 再注射第八 ( 或第九 ) 因子後不會有記憶性反應 使用帄常治療沒有抗體病人出血時兩倍劑量的第八因子, 可以加上適當的抗纖維蛋白溶解劑 如無效可以改用下述 (2) 之方法 (2) 高反應者 (high responder) 指第八 ( 或第九 ) 因子抗體力價帄常 >5 BU/ml 以上, 即使降到 3

4 <5 BU/ml 以下, 如再注射第八 ( 或第九 ) 因子都會有記憶性反應 I. 出血時抗體 5 BU/ml: i. 輕度出血時 : 使用 rviia 70~90 μg/kg IV,q 2 hr,1~3 劑或 rviia 270μg/kg IV 單次注射劑量或 APCC 50~100 U/kg IV,q6-12h,1 ~ 4 劑量 (98/8/1) 無效時改用下述 ii 之方法 ii. 嚴重出血時 : 使用第八因子 100 U/kg IV bolus, 然後第八因子 5~10 U/kg/hr IV inf. 或第八因子 100 U/kg IV q8-12 hr, 至 5 天, 可以加上適當的抗纖維蛋白溶解劑 無效時可使用下述 II 之方法 II. 出血時抗體 >5 BU/ml: i. rviia 70~90μg/kg IV,q 2 hr,3 劑量或至止血為止或 rviia 270μg/kg IV 單次注射劑量, 可以加上適當的抗纖維蛋白溶解劑或 APCC 50~100 U/kg IV,q6-12h,3~4 劑量或至止血為止 (98/8/1) 如都無效則改用下述 ii ii. 可改用體外吸收抗體的方式 ( 如 protein A) 或 Plasmaphoresis, 去除大部分抗體後, 再大量使用第八因子 (3) 手術時 : I. 術前開始, 術中及術後兩天 rviia 70~90μg/kg IV,q2 ~3 hr II. 術後第三天至傷口癒合,rVIIa 70~90μg/kg IV,q 3 ~ 6 hr III. 或術前, 術中及術後至傷口癒合 APCC 50~100 U/kg IV,q6-12hr, 需留心病人有無過高凝血現象發生 3. 發生第九因子抗體之 B 型血友病患者 (1) 對第九因子沒有過敏反應者 : I. 低反應者 ( 5BU/ml): 使用帄常劑量兩倍的第九因子 II. 高反應者, 出血時抗體在 5BU/ml: 使用第九因子 200U/kg IV q12-24hr,2-3 天或至止血為止 I. II. 無效時可使用下述 III. III. 高反應者出血時抗體 > 5BU/ml: 使用 rviia 70-90μg/kg IVq2h, 3 劑量或至止血為止或 rviia 270μg/kg IV 單次注射劑量 或 APCC U/kg IV q6-12hr, 4 劑量或至止血為止, 需留心記憶性反應 (98/8/1) (2) 對第九因子有過敏反應者 : I. 不能使用第九因子或 APCC II. 只能使用 rviia 70-90μg/kg IV q2h, 3 劑量或至止血為止或 rviia 270μg/kg IV 單次注射劑量 (98/8/1) 4. 凡使用 rviia APCC 之申請給付案件, 均需由醫療機構詳細填具事後申報表 ( 附表五 ), 俾利本局以電腻勾稽方式事後逐案審查 備註 :APCC, 如 Feiba, 應依藥品仿單記載, 每次使用劑量勿超過 100U/kg, 每日劑量勿超過 200U/kg (94/2/1) B. 紅血球生成素 (hu-erythropoietin 簡稱 EPO ( 如 Eprex Recormon) darbepoetin alfa( 如 Aranesp) methoxy polyethylene glycol-epoetin beta( 如 Mircera solution for injection in pre-filled syringe)):(93/5/1 95/11/1 96/10/1 98/1/1 98/9/1) 使用前應作體內鐵質貯存評估, 以後三至六個月追蹤 1. 如 Hb 在 8 gm/dl 以下,ferritin 小於 100 mg/dl 之值仍可能貯存不適當 2. Transferrin saturation 正常是 20 45%; 如小於 20% 有可能是鐵質缺乏 4

5 (1) 限慢性腎臟功能衰竭, 接受透析病人, 其 hematocrit (Hct) 在 28%( 含 ) 以下之病患使用 (2) 限慢性腎臟功能衰竭引起之貧血,creatinine>6 mg%, 且 hematocrit 在 28%( 含 ) 以下病患使用 (3) 使用時, 應從小劑量開始,Hct 目標依病人狀況及需要為 33%-36% 之間, 如超過 36% 即應暫停使用, 俟降至 36% 以下再投與 (95/11/1) (4) 如 Hct 值維持在目標值一段時間 ( 一至二個月 ), 宜逐次減量, 以求得最低維持劑量 (5) 每名病人所用劑量, 一個月不超過 20000U ( 如 Eprex Recormon) 或 100mcg ( 如 Aranesp Mircera solution for injection in pre-filled syringe) 為原則, 如需超量使用, 應附病人臨床資料 ( 如年齡 前月 Hct 值 前月所用劑量 所定目標值 等等 ) 及使用理由 (93/5/1 98/9/1) (6) 使用本類藥品之洗腎患者, 每週應檢查 Hct 值乙次,CAPD 及未透析患者, 如因病情需要使用本類藥品時, 每月應檢查 Hct 值乙次 檢查費用包含於透析費用內, 不另給付 ( 未接受透析病人除外 ) (7) 使用本類藥品期間如需輸血, 請附輸血時 Hct 值及原因 3. 治療與癌症化學治療有關的貧血, 不含 Mircera solution for injection in pre-filled syringe: (95/11/1 96/10/1 98/1/1 98/9/1) (1) 限患有固態腫瘤且接受含鉑 (platinum) 化學藥物治療而引起之症狀性貧血, 且 Hb <8 gm/dl 之病人使用 對於癌症患者預期有合理且足夠的存活時間者 ( 含預期治療, 無需輔助治療者 ), 不應使用 EPO 治療貧血 (98/1/1) (2) Epoetin beta( 如 Recormon) 與 epoetin alfa( 如 Eprex) 初劑量為 150U/Kg 每週 3 次, 最高劑量 300U/Kg 每週 3 次, 或 epoetin beta( 如 Recormon) 初劑量 30,000 單位,epoetin alfa( 如 Eprex) 初劑量 40,000 單位, 每週 1 次, 最高劑量 60,000 單位, 每週 1 次 ; Darbepoetin alfa( 如 Aranesp) 初劑量 2.25mcg/kg, 每週 1 次, 最高劑量 4.5mcg/kg, 每週 1 次 (96/10/1) (3) 符合下列情形之病人, 應即停止使用本類藥品之 : I.Hb 超過 10 gm/dl (Hb>10 gm/dl) II. 於接受治療第 6 週到第 8 週內若 Hb 之上升值未達 1 (4) 每次療程最長 24 週 三 抗微生物劑 Antimicrobial drugs A. Itraconazole 膠囊劑 ( 如 Sporanox cap):( 85/1/1 91/4/1 91/8/1 98/8/1) 限 1. 甲癬病人使用 使用時, 手指甲癬限用 84 顆, 每顆 100mg ( 以 itraconazole 100mg 計算, 每日服用 2 顆 ), 需於 9 週內使用完畢 足趾甲癬限用 168 顆, 需於 17 週內使用完畢 治療結束日起算, 並各在 6 及 12 個月內不得重複使用本品或其他同類口服藥品 (91/4/1 98/8/1) 2. 念珠性陰道炎 ( 限頑固性疾病或無性經驗病人無法使用塞劑治療病人 ) 3. 其他頑固性體癬 4. 全身性或侵入性黴菌感染 ( 經組織切片 微生物或抗原檢測確定之全身性或侵入性黴菌感染, 且經感染症專科醫師或皮膚科專科醫師判定需使用本劑者, 以 12 週至 24 週為原則 ) (91/8/1 98/8/1) 5. 每次門診時, 應註明使用日期, 目前已使用週數及預定停藥日期 6. 病人接受本品治療期間, 不得併用其他同類藥品 B. Terbinafine ( 如 Lamisil tab ):(85/1/1 91/4/1 98/8/1) 限 5

6 1. 手指甲癬及足趾甲癬病例使用, 每日 250 mg, 手指甲癬限用 42 顆, 需於 8 週內使用完畢 足趾甲癬限用 84 顆, 需於 16 週內使用完畢 治療結束日起算, 各在 6 及 12 個月內不得重複使用本品或其他同類口服藥品 (98/8/1) 2. 其他頑固性體癬及股癬病例使用, 每日一次, 最長使用 2 週, 治療期間不得併用其他同類藥品 3. 頭癬病例使用, 每日一次, 最長使用 4 週, 若確需延長治療時間, 頇於病歷詳細載明備查 (98/8/1) C. Oseltamivir ( 如 Tamiflu capsules 30 及 75mg) (98/8/15) 限符合類流感病例定義, 且檢驗 A 型流感病毒抗原陽性之病患使用 應於症狀發生之 48 小時內開始使用, 連續五天 (98/8/15) 類流感疾病定義 : ( 頇同時符合下列三項條件 ) a 突然發燒, 有發燒 ( 耳溫 38 ) 及呼吸道症狀 ; b 具有肌肉痠痛 頭痛 極度倦怠感其中一種症狀者 ; c 需排除單純性流鼻水 扁桃腺炎與支氣管炎 D. Colistin 注射劑 (97/9/1 98/9/1) 限經感染症專科醫師會診, 確定使用於一般抗生素無效, 且具多重抗藥性之革蘭氏陰性菌之嚴重感染 (97/9/1 98/9/1) E. 巨環類 Macrolides( 如 erythromycin azithromycin clarithromycin roxithromycin): (90/11/1 93/9/1 97/12/1 98/10/1) 1. 限用於經臨床診斷或實驗室診斷為黴漿菌 (mycoplasma) 或披衣菌 (chlamydia) 或退伍軍人桿菌 (legionella) 引起之感染 或經培養證實為 macrolides 有效之致病菌感染 ( 需於病歷記載診斷依據, 俾利審查 ) 2. (1) Azithromycin ( 如 Zithromax) 使用期間不得超過三日, 每日最大劑量 500mg (2) Azithromycin ( 如 Zmax extended release powder for oral suspension) 限單次投予, 每次最大劑量為 2g; 不受全民健康保險藥品給付規定通則八之限制 (97/12/1) (3) Clarithromycin ( 如 Klaricid Tab Klaricid Paediatric Suspension) 及 roxithromycin ( 如 Rulid) 使用期間不得超過十日, 每日最大劑量 500mg (93/9/1) 3. Clarithromycin ( 如 Klaricid Tab) 用於消化性潰瘍之胃幽門桿菌消除治療, 使用總量以二十八顆 ( 每顆 250mg) 為限 ; 依比例換算使用 clarithromycin 500mg 者, 則使用總量以十四顆為限 (98/10/1) 4. 本類製劑應儘量避免合併使用其他抗生素 F. 抗病毒劑 Antiviral drugs(98/11/1) 全身性抗疱疹病毒劑 ( 如 Acyclovir;tromantadine;famciclovir;valaciclovir) (98/11/1) 1. 使用本類製劑應以下列條件為限 : (1) 疱疹性腻炎 (2) 帶狀疱疹或單純性疱疹侵犯三叉神經第一分枝 VI 皮節, 可能危及眼角膜者 (3) 帶狀疱疹或單純性疱疹侵犯薦椎 S2 皮節, 將影響排泄功能者 (4) 免疫機能不全 癌症 器官移植等病患之感染帶狀疱疹或單純性疱疹者 6

7 (5) 新生兒或免疫機能不全患者的水痘感染 (6) 罹患水痘, 合併高燒 ( 口溫 38 以上 ) 及肺炎 ( 需 X 光顯示 ) 或腻膜炎, 並頇住院者 (85/1/1) (7) 帶狀疱疹或單純性疱疹所引起之角膜炎或角膜潰瘍者 (8) 急性視網膜壞死症 (acute retina necrosis) (9) 帶狀疱疹發疹三日內且感染部位在頭頸部 生殖器周圍之病人, 可給予五日內之口服或外用藥品 (86/1/1 87/4/1) (10) 骨髓移植術後病患得依下列規定預防性使用 acyclovir:( 87/11/1) A. 限接受異體骨髓移植病患 B. 接受高劑量化療或全身放射治療 (TBI) 前一天至移植術後第卅天為止 2. 使用療程原則以十天為限, 疱疹性腻炎得使用 14 至 21 天, 口服 注射劑及外用藥膏擇一使用, 不得合併使用 (95/6/1) 局部抗疱疹病毒劑 ( 如 Acyclovir 外用製劑 ):(97/12/1 98/11/1) 1. 單純性疱疹 ( 感染部位在頭頸部 生殖器周圍 嘴唇 口腔 陰部 )3 日內可使用 acyclovir 藥膏, 每次給予藥量限 5 公克以內 2. 口服 注射劑及外用藥膏擇一使用, 不得合併使用 四 腸胃藥物 Gastrointestinal drugs A. serotonin antagonists( 如 ondansetron granisetron tropisetron ramosetron 等 )(93/2/1 93/9/1 98/9 /1) 1. 血液幹細胞移植患者接受高劑量化學治療時 2. 惡性腫瘤患者及風濕免疫疾病 ( 如紅斑性狼瘡 類風濕性關節炎 貝西氏症 皮肌炎 / 多發性肌炎 硬皮症 血管炎等 ) 患者接受化學治療時, 依下述情形使用 :(98/9 /1) (1) 前述患者處方高致吐性藥品, 可預防性使用 ondansetron 8~32mg granisetron 1~3mg tropisetron 5mg ramosetron 0.3mg 一日劑量 必要時, 其使用以不得超過 5 日為原則 若發生嚴重延遲性嘔吐, 得直接使用, 每療程使用不得超過 5 日為原則 (2) 前述患者處方中致吐性藥品, 可預防性使用 ondansetron 8~32mg granisetron 1~3mg tropisetron 5mg ramosetron 0.3mg 一日劑量 若發生嚴重延遲性嘔吐, 使用 dexamethasone 及 metoclopramide 無效之病例, 每療程使用以不得超過 5 日為原則 病歷頇有使用 dexamethasone 及 metoclopramide 無效之紀錄 (3) 血液腫瘤病患接受化學治療, 頇使用中 高致吐性抗癌藥品時, 得依患者接受抗癌藥品實際使用天數使用本類製劑 (93/9/1) 3. 接受腹部放射照射之癌症病人, 得依下列規範使用 ondansetron granisetron 等藥品 : (93/9/1) (1) Total body or half body irradiation (2) Pelvis or upper abdominal region of single irradiation dose> 6 Gy (3) 腹部放射治療中產生嘔吐, 經使用 dexamethasone metoclopramide 或 prochlorperazine 等傳統止吐劑無效, 仍發生嚴重嘔吐之患者 備註 : 1. 高致吐性藥品 :cisplatin (>50mg/m 2 /day),carmustine ( 250mg/m 2 /day), cyclophosphamide (>1500mg/m 2 /day),methotrexate ( 1.2gm/m 2 /day) 2. 中致吐性藥品 :cisplatin ( 30mg/m 2 /day, 50mg/m 2 /day),carmustine (<250mg/m 2 /day), cyclophosphamide ( 1500mg/m 2 /day),doxorubicin ( 45mg/m 2 /day),epirubicin ( 70mg/m 2 /day),cpt-11,idarubicin ( 10mg/m 2 /day),daunorubicin ( 60mg/m 2 /day), 7

8 dactinomycin (actinomycin-d),arsenic trioxide,melphalan ( 50mg/m 2 /day),cytarabine, carboplatin,oxaliplatin,ifosfamide,mitoxantrone,dacarbazine 且其使用劑量為一般公認治療劑量或上述規定劑量時 五 神精系統藥物 Drugs acting on the nervous system A. Gabapentin lidocaine 貼片劑 (98/4/1 98/9/1) 限使用於帶狀疱疹皮膚病灶後神經痛, 並符合下列條件 : 1. 使用其他止痛劑或非類固醇抗發炎劑 (NSAIDs) 藥品治療後仍無法控制疼痛或有嚴重副作用者 2. Gabapentin 成分口服製劑, 限每日最大劑量為 3,600mg, 且日劑量超過 2,400mg 時, 頇於病歷記載理由 臨床症狀改善, 應逐步調低劑量 限使用 Neurontin Gapatin Gatine Gaty Carbatin 3. Lidocaine 貼片劑, 限每日最大劑量為 3 片, 且日劑量超過 2 片時, 頇於病歷記載理由 臨床症狀改善, 應逐步調低劑量 限使用 Lidopat Patch (98/9/1) 4. Lidopat 貼片劑不得與 Gabapentin 成分口服製劑併用 (98/9/1) B. zaleplon zolpidem 及 zopiclone 成分藥品 (98/1/1 98/5/1 98/10/1) 1. 使用安眠藥物, 病歷應詳載病人發生睡眠障礙的情形, 並作適當的評估和診斷, 探討可能的原因, 並提供衛教建立良好睡眠習慣 2. 非精神科醫師若需開立本類藥品, 每日不宜超過一顆, 連續治療期間不宜超過 6 個月 若因病情需長期使用, 病歷應載明原因, 必要時轉精神科 神經科專科醫師評估其繼續使用的適當性 3. 精神科 神經科專科醫師應針對必頇連續使用本藥的個案, 提出合理的診斷, 並在病歷上詳細記錄 4. 依一般使用指引不建議各種安眠藥併用, 應依睡眠障礙型態處方安眠藥, 若需不同半衰期之藥物併用應有明確之睡眠障礙型態描述紀錄, 且應在合理劑量範圍內 5. 對於首次就診尚未建立穩定醫病關係之病患, 限處方 7 日內安眠藥管制藥品 6. zaleplon 成分藥品用於治療難以入睡之失眠病人, 僅適用於嚴重, 病人功能障礙或遭受極度壓力之失眠症患者, 用於 65 歲以上病患時, 起始劑量為每日 5mg (98/1/1 98/10/1) 六 給付通則 A. 注射藥品之使用原則 ( 一 ) 注射藥品使用時機, 應以經醫師診斷後, 判斷病情需要且病人不能口服, 或口服仍不能期待其有治療效果, 記明於病歷表者, 方得為之 (86/1/1) ( 二 ) 因病情需要, 經醫師指導使用方法由病人持回注射之藥品包括 : 1.~6. ( 略 ) 7. G-CSF( 如 filgrastim;lenograstim)( 至多攜回六天 )(98/11/1) 8.~19. ( 略 ) ( 三 )~( 四 )( 略 ) 七 免疫製劑 Immunologic agents A. Interferon alpha-2a ( 如 Roferon-A) 及 interferon alpha-2b( 如 Intron A)( 92/10/1); peginterferon alfa-2a( 如 Pegasys)( 92/11/1-C 肝 )(94/11/1-B 肝 )(96/10/1)(98/11/1): 1. 限用於參加 全民健康保險加強慢性 B 型及 C 型肝炎治療詴辦計畫 之下列慢性病毒性 B 型或 C 型肝炎患者 8

9 (1) 用於慢性病毒性 B 型肝炎患者 I. HBsAg (+) 超過 6 個月及 HBeAg (+) 超過 3 個月, 且 ALT 值大於 ( 或等於 ) 正常值上限 5 倍以上 (ALT 5X), 且無肝功能代償不全者 療程為 6 個月 (98/11/1) 註 : 肝代償不全條件為 prothrombin time 延長 3 秒或 bilirubin 2.0mg/dL,prothrombin time 延長係以該次檢驗 control 值為準 II. HBsAg (+) 超過 6 個月及 HBeAg (+) 超過 3 個月, 其 ALT 值介於正常值上限 2 至 5 倍之間 (2X ALT<5X), 且血清 HBV DNA 20,000 IU/mL 或經由肝組織切片 ( 血友病患及類血友病患經照會消化系專科醫師同意後, 得不作切片 ) 證實 HBcAg 陽性並有慢性肝炎變化, 無 D 型或 C 型肝炎合併感染, 且無肝功能代償不全者, 可接受藥物治療, 療程為 6 個月 (98/11/1) III. HBsAg (+) 超過 6 個月及 HBeAg (-) 超過 3 個月, 且 ALT 值半年有兩次以上 ( 每次間隔 3 個月 ) 大於或等於正常值上限 2 倍以上 (ALT 2X), 且血清 HBV DNA 2,000 IU/mL 或經由肝組織切片 ( 血友病患及類血友病患經照會消化系專科醫師同意後, 得不作切片 ) 證實 HBcAg 陽性, 無 D 型或 C 型肝炎合併感染, 且無肝功能代償不全之患者 療程為 12 個月 (98/11/1) IV. 符合上述 I II III 條件納入詴辦計畫且經完成治療後停藥者 : 經一年觀察期, 復發且符合上述 I II III 條件者, 可再治療一次 ( 一個療程 ) 若有肝代償不全者則應儘速使用 lamivudine( 限使用 Zeffix tablets 100mg) 或 entecavir 0.5mg 或 telbivudine 治療 (98/11/1) V. 符合 之 3 至 5 項條件納入詴辦計畫經完成治療後停藥者 : 經觀察 3 至 6 個月, 復發且符合上述 I II III 條件且無肝代償不全者, 可使用 interferon alpha-2a interferon alpha-2b 或 peginterferon alfa-2a 再治療一次 ( 一個療程 ), 或 lamivudine( 限使用 Zeffix tablets 100mg) 或 entecavir 0.5mg 或 telbivudine 治療 個月, 若有肝代償不全者, 則應儘速使用 lamivudine( 限使用 Zeffix tablets 100mg) 或 entecavir 0.5mg 或 telbivudine 治療, 療程為 12~36 個月 (98/11/1) (2) 用於慢性病毒性 C 型肝炎治療時 : I. 應與 Ribavirin 併用 II. 限 ALT 值異常者, 且 Anti-HCV 與 HCV RNA 均為陽性, 或經由肝組織切片 ( 血友病患及類血友病患經照會消化系專科醫師同意後, 得不作切片 ) 以 METAVIR system 證實輕度纖維化大於或等於 F1 及肝炎變化, 且無肝功能代償不全者 (98/11/1) III. 療程依 Viral Kinetics 區分如下 : (98/11/1) a 有 RVR (rapid virological response, 快速病毒反應 ) 者, 給付治療不超過 24 週 b 無 RVR, 但有 EVR (early virologic response) 者, 給付治療 48 週 c 到第 12 週未到 EVR 者, 應中止治療, 治療期間不超過 16 週 d 第一次藥物治療 24 週後復發者, 可以給予第二次治療, 不超過 48 週 復發的定義 : 治療完成時, 血中偵測不到病毒, 停藥後血中病毒又再次偵測到 (98/11/1) 2. 限用於下列癌瘤病患 限 interferon alpha-2a( 如 Roferon-A) 及 interferon alpha-2b( 如 Intron A) ( 93/4/1 97/8/1): (1) Chronic myelogenous leukemia (2) Multiple myeloma (3) Hairy cell leukemia (4) T 細胞淋巴瘤病例 ( 限 a-2a 2B type) (87/4/1) (5) 卡波西氏肉瘤 (Kaposi s sarcoma) 病例使用 (87/4/1) (6) 小於七十歲以下, 罹患中 晚期之低度非何杰金氏淋巴瘤 (low grade non-hodgkin s 9

10 lymphoma), 且具有高腫瘤負荷 (high tumor burden) 之病患 (89/1/1) ( 高腫瘤負荷 定義 : 第三或第四期病患 ; 或血清 LDH > 350 IU/L; 或腫塊大於十公分以上 ) (7) 限使用於晚期不能手術切除或轉移性腎細胞癌之病患 ( 限 a-2a type)(89/1/1) (8) kasabach-merritt 症候群 (93/4/1) (9) 用於一般療法無法治療的 Lymphangioma ( 93/4/1 97/8/1) B. Peginterferon alpha-2b( 如 Peg-Intron)( 92/10/1 94/10/1); interferon alfacon-1( 如 Infergen) (93/7/1)(94/10/1)(98/11/1) 1. 限用於參加 全民健康保險加強慢性 B 型及慢性 C 型肝炎治療詴辦計畫 之下列慢性病毒性 C 型肝炎患者, 且應與 ribavirin 併用 2. 限 ALT 值異常者, 且 Anti-HCV 與 HCV RNA 均為陽性, 或經由肝組織切片 ( 血友病患及類血友病患經照會消化系專科醫師同意後, 得不作切片 ), 以 METAVIR system 證實輕度纖維化大於或等於 F1 及肝炎變化, 且無肝功能代償不全者 (98/11/1) 3. 療程依 Viral kinetics 區分如下 : (98/11/1) (1) 有 RVR (rapid virological response, 快速病毒反應 ) 者, 給付治療不超過 24 週 (2) 無 RVR, 但有 EVR (early virologic response) 者, 給付治療 48 週 (3) 到第 12 週未到 EVR 者, 應中止治療, 治療期間不超過 16 週 (4) 第一次治療 24 週後復發者, 可以給予第二次治療, 給付不超過 48 週 註 : 文字底下畫線部分為本次 全民健康保險藥品給付規定 增訂條文 參 專題 2009 新型流感 (H1N1 influenza) 廖清瑩藥師一 H1N1 新型流感之流行疫情 2009 年 3 月至 4 月, 在墨西哥和美國西南部出現 H1N1 新型流感疫情, 導致千人感染, 106 人死亡 疫情其後傳播到全世界 4 月 24 日, 世界衛生組織確認部分發病個案是由一種從未發現的 H1N1 變種病毒所引致, 這個新變種 A 型流感病毒基因包括人類流感病毒 豬流感及禽流感 4 月 25 日, 世界衛生組織的緊急委員會在日內瓦召開會議, 鑒於墨西哥疫情, 向全球發出全球緊急狀態 4 月 29 日, 在美國發現首宗在境內人傳人的個案, 並且在同一天發現第一宗死亡個案 同日晚, 世界衛生組織將全球流感大流行警告級別從 4 級提高到 5 級 5 月 1 日, 香港確診第一宗 A 型 H1N1 新型流感個案, 成為亞洲地區第一宗個案 5 月 20 日, 台灣確認第一宗 A 型 H1N1 新型流感確診個案, 疾管局副局長證實該個案為非台灣籍, 屬境外移入個案 2009 年 6 月 11 日, 世界衛生組織將全球流感大流行警告級別提升至最高等級第 6 級 ( 表一 ) 1 H1N1 新型流感現時除了在墨西哥 美國 加拿大境內廣泛傳播外, 至少一百個國家或地區出現了確診個案 多個國家建議國民避免前往疫情嚴重的地區 包括澳洲 中國大陸 香港 冰島 印度 印尼 馬來西亞 菲律賓 新加坡 台灣 南韓及泰國等多方已啟動機制檢查來自疫區, 有呼吸道感染癥狀的旅客 多個國家亦發出警告呼籲來自疫區的旅客如有呼吸道感染癥狀需立即求醫 截至 10 月 31 日, 台灣確診個案達 2052 人, 死亡人數 27 名 2 10

11 表一 世界衛生組織將流感大流行警告分為六個等級 級別 狀態 第一級 新病毒在動物上出現, 但並無出現人類感染的個案 第二級 出現新病毒在人類感染的個案, 並且有大流行的潛在威脅 第三級 有證據顯示人傳人感染病毒的個案上升 第四級 病毒有效及持續地出現人傳人感染的個案 第五級 表示人傳人的個案由一個地區蔓延到兩個地區, 而且強烈地顯示即將發 生流感大流行 第六級 病毒由人傳人的個案擴散至同一個地區的另一個國家, 即流感已經在全 世界大流行 二 A 型流感病毒及流感大流行之簡介 A 型流感病毒為 RNA 病毒, 其外套膜上主要有三種蛋白 : 血液凝集素 (hemagglutinin: HA) 神經氨酸酵素(neuraminidase:NA) 以及 M2 蛋白 流感病毒感染細胞的過程, 開始於血液凝集素 HA 黏附在人體的細胞受體上, 接著病毒藉由 M2 蛋白的離子通道調整酸鹼性讓外層套膜與宿主細胞的漿質膜 (endosomal membrane) 融合並釋放出病毒 RNA, 進行大量的複製 而神經氨酸酵素 NA 會促使病毒自細胞釋放出來並避免病毒聚集成塊 A 型病毒共有 16 種不同的血液凝集素 HA 以及 9 種不同的神經氨酸酵素 NA, 命名上便以 H1N1,H2N2 依此類推來命名 流感病毒的抗原性微變 (antigenic drift) 大約兩三年來一次, 造成一些地區小規模流行 每次的流行, 會使一些人產生抗體, 如果有抗體的人越來越多, 慢慢就不流行了, 所以每隔十幾年病毒會出現一個 大轉變 (antigenic shift), 變的地方是在 H 或 N, 比方說 H3N2 變成 H2Nl, 由於所有的人都幾乎沒有抗體, 就會形成全世界的大流行 二十世紀以來的三次的流感大流行為,1918 年的西班牙流感 (H1N1), 全球約有 2 千萬至 4 千萬人死亡, 美國有 50 多萬人死亡 ;1957 年的亞洲流感 (H2N2) 造成亞洲地區逾 100 萬人死亡 ;1968 年的香港流感 (H3N2) 造成亞洲 70 萬人死亡 一般認為 1918 年是禽流感跑到人身上, 後兩次則是豬流感跑到人身上 目前, 流行的 A 型新流感病毒 (H1N1) 基因包括人類流感病毒 豬流感及禽流感, 而此病毒基因從來不曾在人類和豬之間出現傳染, 所以自 3 月在墨西哥發生疫情後, 全球各地就陸續爆發 H1N1 新型流感疫情, 並不斷有重症及死亡案例傳出 截至 10 月 31 日世界衛生組織公告確定病例共計 441,661 例, 其中 5,712 例死亡 3 三 H1N1 新型流感疾病介紹 A. 臨床病徵人類感染 H1N1 新型流感症狀與季節性流感類似, 包括發燒 畏寒 頭痛 上呼吸道症狀 ( 咳嗽 喉嚨痛 流鼻水 呼吸急促 ) 肌肉痛 關節痛 疲勞 嘔吐 或腹瀉等症狀 根據台灣衛生署的一項蒐集與分析 台灣 H1N1 新型流感前 100 例住院重症調查報告, 病患初始症狀主要包括發燒 (99 人, 其中發燒超過 3 天的有 54 人 ), 咳嗽 (93 人 ; 其中 8 人痰中帶血 ), 倦怠 (61 人 ), 喉嚨痛 (49 人 ), 流鼻水或鼻塞 (49 人 ), 肌肉酸痛 (42 人 ), 呼吸困難 (42 人 ), 噁心嘔吐 (24 人 ), 頭痛 (19 人 ), 腹瀉 (17 人 ), 胸痛 (13 人 ), 意識改變 (10 人 ), 癲癇發作 (5 人 ), 發紺 (1 人 ) 4 B. 傳播途徑主要是透過飛沫傳染與接觸傳染, 一般成人在症狀出現前 1 天到發病後 7 天均有傳染性, 但對於病程較長之病患, 亦不能排除其發病期間繼續散播病毒 另兒童病例的可傳 11

12 染期通常較成人病例為長 流感病毒不適合在高溫潮濕的環境中生存, 於低溫乾燥的氣候才適合大量繁殖, 因此流感多半在春季發生, 夏季疫情降低, 秓冬交替之際則疫情攀升 C. 疫苗注射隨著 A 型 H1N1 新型流感病毒在全球造成的影響, 接種疫苗讓人體主動產生抗體是控制疫情最有效益之方法 不同的流感疫苗只針對特定的病毒具保護能力, 注射新型 H1N1 流感疫苗只能預防新型 H1N1 流感病毒, 若注射的是季節性流感的三價 (tri-valent) 流感疫苗, 也只針對 A 型的 H1N1 H3N2 以及 B 型等三種流感病毒有保護作用 ; 這三種流感病毒自 1977 年以來, 便持續在人群中流行 目前澳洲及歐美地區核准上市的 H1N1 新型流感病毒疫苗, 主要是由英國阿斯特捷利康的 MedImmune 事業部 比利時荷商葛蘭素史克 (GlaxoSmithKline, GSK) 美國百特 (Baxter) 澳洲 CSL 和法國賽諾菲安萬特 (SanofiAventis) 以及瑞士諾華 (Novartis) 所製造 5 台灣 H1N1 新型流感疫苗的接種除了跟跨國藥廠諾華公司採購 5 百萬劑外, 國內的國光生技今年也首次引進國外的製程技術, 將提供國人 1 千萬劑的疫苗 因為國光生技之前出售的季節性流感疫苗, 都是由日本進口原液, 然後自行充填包裝, 未曾研發製造過季節性流感疫苗, 所以這次快速的獲得衛生署核准, 進行 H1N1 新型流感疫苗的製造, 引起不少學者的質疑 不同於失去活性的死病毒 H1N1 新型流感注射疫苗,MedImmune 公司做的是鼻噴霧劑, 為經過 減毒 程序的活病毒流感疫苗 (Live Attenuated Influenza Vaccine,LAIV), 孕婦 2 歲以下與 50 歲以上者 有氣喘與心臟病史或其他慢性疾病患者, 都不適用這型疫苗 疫苗經鼻腔吸入後, 只能在約 36 的上呼吸道短暫繁殖, 並刺激人體免疫系統產生抗體, 但不易在超過 36 的下呼吸道繁殖 這類疫苗的效果雖佳, 但由於病毒仍有很低的機率會和人體內 正常 流感病毒交換基因, 形成更危險的流感病毒株, 目前只有俄羅斯和美國使用 接種疫苗後的免疫力因人而異, 約 2-3 週後會開始產生具有預防作用的抗體 對大多數人來講, 預防作用至少可以持續到 4-6 個月之久 但請務必記住 : 任何疫苗都不可能對接種的每個人都起到預防作用 而且由於流感病毒株的基因不斷演化改變, 也可能會導致疫苗失效 D. 藥物治療流感抗病毒藥劑是一種可以預防或治療流感病毒感染的藥品 抗流感病毒的藥物主要分為二類, 分別為 M2 蛋白抑制劑 (M2 protein inhibitor) 以及神經氨酸酵素抑制劑 (neuraminidase inhibitor) 1966 年研發上市的 M2 蛋白抑制劑 (amantadine 和 rimantadine), 主要在抑制 A 型流感病毒的複製, 不過對 B 型流感病毒不具療效, 且有神經及精神之副作用, 並容易產生抗藥性的問題 目前抗 H1N1 新型流感藥物為神經氨酸酵素抑制劑, 克流感 (Oseltamivir, 商品名 Tamiflu ) 和瑞樂沙 (Zanamivir, 商品名 Relenza ) 前者是口服膠囊, 後者是吸入性噴劑, 二者均能抑制 A 型與 B 型流感病毒的繁殖, 對一般流感病毒都有效用 雖然 2005 年在越南發現了對克流感具有抗藥性的 H5N1 病毒株 6, 不過流感病毒即使出現抗藥性, 繁殖的速度也會大幅減緩, 因此仍可使用克流感 克流感和瑞樂沙雖為神經氨酸的抑制劑, 能夠阻止新複製出來的病毒離開原細胞, 繼續感染其他細胞, 可減少病毒量, 避免引起更嚴重的症狀 然而, 流感患者必頇在症狀出現後 48 小時內服用克流感, 若超出此一時限, 病毒已經繁殖太多, 克流感便無法發 12

13 揮功效 ; 而且病人通常必頇連續服藥五天, 藉由人體內的免疫系統殺死已感染細胞, 就可以完全消滅病毒, 如果中途停藥或沒有完全消滅病毒, 殘存的病毒很可能就具有抗藥性了 台灣截至 10 月 31 日已出現 2 起抗藥性新流感病毒株,2 個病例在治療前的檢體都對克流感具敏感性, 但治療後採集之檢體進行病毒株分離, 才發現具克流感抗藥性的病毒株, 也就是在服藥以後, 所引起的一個突變的現象, 幸運的是, 沒有造成任何的散播 到目前為止, 跟世界衛生組織通報的抗藥性病毒株, 已經累積到了 39 株, 這些也是在超過 10 個國家地區陸陸續續的發現, 均屬個案, 沒有社區散播的情形 四 結語 2009 年 3 月中從墨西哥開始, 爆發的這個新型 H1N1 流感病毒, 經過觀察, 發現其病程嚴重度仍屬溫和, 死亡率與季節性流感相當或稍高, 不太像之前歷史上的流感大流行, 所以被界定為 溫和的大流行 目前台灣地區新流感疫情已經連續幾週趨穩, 病人數目稍微減少, 但還是不能掉以輕心, 因為還是有少數人一直被感染, 恐怕很快的,11 月就會有第二波再起, 每年季節流感高峰預估都是在農曆年節前後達高峰, 現階段防治重點著重於重症監測治療與新流感疫苗的接種 五 參考文獻 1. World Health Organization 2009 Pandemic Influenza phases; Available at: 2. Centers for Disease Control, R.O.C.(Taiwan) 2009; Available at: 3. World Health Organization 2009 Pandemic (H1N1) 2009 update 72; Available at: 4. Chien YS, Su CP, Tsai HT, et al: The First 100 Hospitalized Severe Complicated Influenza Cases Caused by 2009 Pandemic Influenza A (H1N1) in Taiwan. Taiwan Epidemiology Bulletin 2009;25: Centers for Disease Control and Prevention (CDC): Update on influenza A (H1N1) 2009 monovalent vaccines. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2009:58: de Jong MD, Tran TT, Truong HK,et al: Oseltamivir Resistance during Treatment of Influenza A (H5N1) Infection. N Engl J Med. 2005;353: 肆 藥品療效不相等 通報系統之介紹為確保藥品廠牌更替之療效與安全, 藥害救濟基金會於 98 年 3 月底接受衛生署委託建置 藥品療效不相等 通報系統, 提供醫事人員 廠商及民眾管道進行通報, 通報個案彙整後將呈衛生署後續處理 療效不相等 (Therapeutic inequivalence), 係指 具有相同主成分 劑型 含量及投與途徑之藥品, 在相同投與條件下產生不相同之臨床反應 之狀況, 可能是藥效 ( 效果過強或過弱 ) 或副作用 ( 過去使用同類藥品未發生或者是強度增強之反應 ) 發生變化 可能發生之案例, 疑似因 Aspirin 轉換之療效不相等案件, 永信 Bokey 100mg 藥品執行生體相等性詴驗之參考藥品, 非拜耳原廠 Aspirin protect 100mg 藥品, 因為此兩種藥品劑型和藥物動力學參數 (drug PK profile) 並不相同, 所以藥品轉換時可能發生療效不等反應 13

14 通報機構 : 財團法人藥害救濟基金會地址 : 台北市羅斯福路一段 32 號 2F 電話 :(02) 傳真 :(02) 電子郵件 :fangjen@tdrf.org.tw 藥品療效不相等通報表行政院衛生署電話 :(02) 傳真 :(02) 台北郵政 號信箱電子信箱 :ti@tdrf.org.tw *1. 發生日期..年月日 4. 案例來源 : 醫師 藥師 護理人員 其他 : 2. 獲知日期..年月日 *3. 通報者資訊.. I. 病人基本資料 姓名 *5. 識別代號.. 服務機構 ( 供通報者辨識用 ) 電話 *6. 性別.. 男 女 電子郵件信箱 *7. 年齡 : 歲或出生日期.. 職稱.. 醫師 藥師 護理人員 其他 : II. 療效不相等反應相關資料 8. 身高..公分 9. 體重..公斤 通報事件之描述 *10. 通報事件之後果 : 藥效改變 ( 增強或 減弱 ) 不良反應發生 強度增強或頻率增加 其他非預期反應 :. *11. 通報事件之描述 : 12. 該病人曾有同產品, 同反應經驗 : 是 否 不知 13. 該病人恢復原藥或轉換同成分藥品, 症狀是否改善 : 是 否 不知 14. 其他相關檢查及檢驗數據 ( 請附日期 ) *15. 其他相關資料 個人史 : 抽菸 喝酒 其他 : 不知 過敏史 : 無 有, 藥品, 或食物 不知 同時罹患之其他疾病 : 無 有, 如下 : 不知 醫師對換藥的態度 : 相當配合 願意配合 勉強配合 無法評估病人服藥順從性 : 高 ( 大於 80%) 中 (79-40%) 低 (40% 以下 ) 無法評估 III. 使用藥品 ( 包括西藥 中草藥 健康食品 ) *16. 事件前使用藥品 *17. 懷疑療效不等藥品 18. 其他併用藥品 無併用 未知 學名商品名廠牌批號含量劑型給藥途徑劑量頻率起始日期結束日期適應症 14

15 伍 新進藥品介紹 Miyarisan BM 1 g ( 妙利散 ) 一 外觀及成分含量每小包 Miyarisan BM 1g 含酪酸菌 (Clostridium butyricum MIYAIRI) 40 mg, 為白 - 淡灰白色之微細顆粒劑 略帶特殊氣味, 味甘甜 二 藥理作用 Clostridium butyricum Miyairi 在腸內發育或幫助其他腸內有益菌的發育, 抑制腸道病原 菌的增殖, 保持腸內菌叢帄衡 三 藥動學性質分佈 : 服藥 30 分鐘後, 酪酸菌在小腸上段和中段發芽,2 小時後在小腸下部分裂增殖,5 小時後酪酸菌廣泛分布於胃到大腸的整個腸胃道 排除 : 服藥後 1-2 天內從糞便中檢出酪酸菌,3-5 天後完全消失 四 適應症 衛署適應症 : 急慢性腸炎 腸內異常發酵 其他適應症 : 腹瀉 便秘 軟便 交替性通便異常 五 劑量與用法 成人每次 g, 每天 3 次, 口服 或根據患者的年齡 症狀不同適當增減, 或遵醫囑 六 酪酸菌與乳酸菌比較特點 酪酸菌 乳酸菌 芽苞 具芽苞 不具芽苞 耐酸性 (PH ) PH 幾被破壞 不受胃酸影響 ( 在胃液以芽苞型態存在順利通過 PH2 之胃液到腸道繁殖 ) 耐熱性 80 可活 30 分鐘 90 可活 10 分鐘 不耐熱 針對腸道內腐敗菌 ( 致病菌 ) 針對腸道內有益菌 ( 如 : 雙岐桿菌 乳酸菌 ) 促進 Biotin 吸收 ( 與 Biotin 合用 ) 具抑制作用 ( 如志賀氏菌 溶血性弧 - 菌 沙門氏菌 大腸桿菌 產毒性大腸桿菌 出血性大腸桿菌 幽門螺旋桿菌 ) 有增殖作用, 並與有益菌並存發揮整 - 腸作用 血清中 Biotin 濃度約 2 倍高於合用乳 血清中 Biotin 濃度為與酪 酸菌, 改善過敏性皮膚炎等過敏病 酸菌合併使用時之 1/2 倍 與抗生素併用不受抗生素之影響未知 15

16 陸 藥物諮詢 Q & A Q:G6PD 缺乏症患者, 應避免那些有可能引起溶血的藥物? A: 經相關資料庫的查詢 G6PD 缺乏, 應避免使用的藥物多有不同, 所以下面表列分為絶對危險及可能產生溶血危險, 不建議使用的藥品 DEFINITE RISK OF HAEMOLYSIS POSSIBLE RISK OF HAEMOLYSIS Pharmacological Class Drugs Pharmacological Class Drugs Anthelmintics ß-Naphthol Niridazole Stibophen Analgesics Antibiotics Antimalarials Antimethemoglobinaemic Agents Antimycobacterials Antineoplastic Adjuncts Genitourinary Analgesics Others Referance: MIMS Summary Table 2006 Nitrofurans - Nitrofurantoin - Nitrofurazone Quinolones - Ciprofloxacin - Moxifloxacin - Nalidixic acid - Norfloxacin - Ofloxacin Chloramphenicol Sulfonamides - Co-trimoxazole (Sulfamethoxazole + Trimethoprim) - Sulfacetamide - Sulfadiazine - Sulfadimidine - Sulfamethoxazole - Sulfanilamide - Sulfapyridine - Sulfasalazine (Salazosulfapyridine) - Sulfisoxazole (Sulfafurazole) Mepacrine Pamaquine Pentaquine Primaquine Methylene blue Dapsone Para-aminosalicylic acid Sulfones - Aldesulfone sodium (Sulfoxone) - Glucosulfone - Thiazosulfone Doxorubicin Rasburicase Phenazopyridine (Pyridium) Acetylphenylhydrazine Phenylhydrazine Antibiotics Anticonvulsants Antidiabetics Antidotes Antihistamines Antihypertensives Antimalarials Acetylsalicylic acid (Aspirin) Acetanilide Paracetamol (Acetaminophen) Aminophenazone (Aminopyrine) Dipyrone (Metamizole) Phenacetin Phenazone (Antipyrine) Phenylbutazone Tiaprofenic acid Furazolidone Streptomycin Sulfonamides - Sulfacytine - Sulfaguanidine - Sulfamerazine - Sulfamethoxypyridazole Phenytoin Glibenclamide Dimercaprol (BAL) Antazoline (Antistine) Diphenhydramine Tripelennamine Hydralazine Methyldopa Chloroquine & derivatives Proguanil Pyrimethamine Quinidine Quinine Antimycobacterials Isoniazid Antiparkinsonism Agents Trihexyphenidyl (Benzhexol) Cardiovascular Drugs Dopamine (L-dopa) Procainamide Quinidine Diagnostic Agent Toluidine blue for Cancer Detection Gout Preparations Colchicine Probenecid Hormonal Contraceptives Mestranol Nitrates Isobutyl nitrite Vitamin K Substance Menadiol Na sulfate Menadione Menadione Na bisulfite Phytomenadione Vitamins Ascorbic acid (Vit C) (rare) Others Arsine Berberine (in Coptis chinensis) Fava beans Naphthalene (in mothballs) Para-aminobenzoic acid 本期結束 16