e 題報導治療 B 型肝炎的目的惠立妥可視為干適能加強版 J ' 它的化學結構與干適能類似, 不過, 惠立全民健康保險慢性 B 型肝災藥物治療建議流程 (1}...(6) 妥舍的有效成分劑量較高, 對 B 型肝炎的療效非常好, 目前研究發現, 用藥後, 九成以上的病人都測不到 B

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远展
5 years ago
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1 主題 B 肝治療新選擇對抗肝病又有新利器! 健保最近通過給付新藥惠立妥用來治療 B 肝, 哪些人可以用? 諮詢 / 陳健弘 ( 臺大醫院內科部主治醫師臺大醫學院內科臨床副教授 ) 撰稿 / 黃惠錯通 ~~ 慢性 B 型肝炎患者來說, 又有好耳消息 : 健保自 6 月 1 日起, 新增給付 tenofovir 300mg ( 中文商品名 : 惠立妥, 英文商品名 :Viread), 使得口服的 B 肝用藥除了既有的平安能干適能貝樂克喜必福等四種外, 又多了一項新選擇為愛滋病人常合併戚染 B 型肝炎, 醫界在治療愛滋病人的過程中發現, 病人如同時合併戚染 B 型肝炎, 用此藥後 'B 型肝炎病毒量顯著降低, 因此, 美國食品藥物管理局 (FDA) 於 2008 年 8 月, 核准此藥用來治療 B 型肝炎而台灣直到令年 6 月才通過健保給付, 以致於之前就有不少原是愛滋病用藥可抑制 B 肝病萬縷製惠立妥是一種類核苦酸藥物, 最早從 2001 年起, 用來治療愛滋病在美國, 因病人引頸期盼惠立妥的作用機轉與現有其他抗 B 肝病毒的口服藥一樣, 都是抑制 B 型肝炎病毒的複製, 改善 B 型肝炎的病程, 來達到好心肝季刊 no 一 -17

e 題報導治療 B 型肝炎的目的惠立妥可視為干適能加強版 J ' 它的化學結構與干適能類似, 不過, 惠立全民健康保險慢性 B 型肝災藥物治療建議流程 (1}...(6) 妥舍的有效成分劑量較高, 對 B 型肝炎的療效非常好, 目前研究發現, 用藥後, 九成以上的病人都測不到 B 型肝炎 t 全民體康保險慣性 B 型肝榮藥物治療建鶴流程 ( 1).

2 e 題報導治療 B 型肝炎的目的惠立妥可視為干適能加強版 J ' 它的化學結構與干適能類似, 不過, 惠立全民健康保險慢性 B 型肝災藥物治療建議流程 (1}...(6) 妥舍的有效成分劑量較高, 對 B 型肝炎的療效非常好, 目前研究發現, 用藥後, 九成以上的病人都測不到 B 型肝炎 t 全民體康保險慣性 B 型肝榮藥物治療建鶴流程 ( 1).. HBsAg () > 6 個月, HBeAg () >3 個月 ' t ALT ;1; 5X 無肝功能代償不全 v 2X~ ALT< 5X' 且 HBV DNA 主 20, 000 IU/mL 或肝組第切片 HBcAg() 干安自 E 貝樂克 (0.5mg) 喜必福或惠立妥 - - HBsAg() 耳 E 干擾棄 01 格西 1JlB), 6 個月使用口服抗病 II 禁出現抗藥性病 II 株... HBsAg(»6 個月, HBeAg(-»3 個月 4 半年內 2 次以上 ALT 這 2X,( 每次間隔 3 個月 ), 且 HBV DNA 主 2, OOOIU/mL 或肝組. 切片 HBcAg() ' 干安能貝且聽完 (0.5mg) 書必福或惠立妥或干擾素 01 格西班 ) 12 個月 ( 指治療中 HBVDNA 從治療期間之最低值上升超過 1 log IU/mL) ' 1. 以原藥物 ( 惠立妥除外 ) 加上干過能 36 個月 2. 改用貝樂克 (lmg) 36 個月僅限干安能抗藥性 > 3. 干擾棄飄格西 1JlB) 12 個月全民健康保險慢性 B 型 HBs ~ 1. 接受非肝臟之器官移植後 'B 型肝炎發作者 2 接受癌症化學治療中 'B 型肝炎者發作者, 經照會消化系專科醫師同意後可長期使用于受能貝樂克 (0.5mg) 書必宿惠立妥使用口服抗病 II 藥 ( 指治療中 HBVDNA 從治療期間 1. 以原藥物 ( 惠立妥 2 改用貝樂寬 (lmg) 36 個月僅限全民健康保障慣性 B 型肝瓷藥物治療連讀流程 (2) 全民體庫保險慣性 B 型著 HBeAg () 治療 36 個月肉, 有 e 抗原陰章, 番.. 則可再給付費多 12 個月治療 HBsAg() 已發生肝代價不全 (PT 延長 3 秒 rbil 這 2mg/dl) 干安能貝樂克 (0.5mg) 喜必擋, 堅立妥 ; 使用口驅抗病 II 藥出現抗藥性病 II 株 ( 指治療中 HBV DNA 從治療期間乏, 低值上升超過 1 log IU/mL) 4 1. 以原藥物 (I 堅立旻除外 ) 加上干過能 36 個月 2. 改用貝樂克 (lmg) 36 個月僅限干安能抗藥性 > 3 干擾素 (lt 格西施 ) 12 個月肝硬化患者 HBsAg() ~ HBV DNA ;1; 2,000 IU/mL 且符合以下 (1) 或 (2) 其中一種病況即 (1) 肝. 穿刺切片擅自區化程度符合據自塵, 或 (2) 超音 ~ 診斷為肝硬化併勝自撞撞六,~ 超音連診斷為肝硬化併胃 II 檢查有食過或胃 81 干安能貝樂克喜必福惠立直長期不限年數給付

3 病毒抗病毒的效果, 與貝樂克的效果, 在伯仲之間, 不分軒鞋題理論上, 這個藥應該也會有抗藥性, 但目前研究發現, 連續服藥 4 年, 都還看到抗藥性, 而貝樂克的第四年抗藥性仍未發現抗藥性副作用小惠立妥與其他既有口服 B 肝用藥相比的另一項優勢是, 可能較無抗藥性的問則有 1. 2% ' 不過也相當低男外, 惠立妥的副作用很小, 主要有兩個副作用 : 一是腎毒性, 所以使用惠廢物治療連讀流程 (3) 全民健康保險慢性 B 型肝袋藥物治療建鵲流程 (5) 鍾保新制?\ 5 受肝臟移植者, 可預防性使用費受瘋症化學治療, 經消化系專科 i 師同意後, 可於化療前一過開始 if 才使用, 直至化療結束後 6 個月, ; 預防 B 肝設作 HBeAg () 健保給付干安能貝樂克 (0.5mg) 喜必緬惠立妥個月 HBeAg (-) 健保 ~ 付千受能貝樂克 (0.5mg) 喜必褔健保新制惠立妥個月療程治療結束後停葛霞觀察 3-6 個月 E 翅 T 若發生肝功能代償不全 ALT" 2X 則應儘速使用能貝樂克 (0.5mg) 書必福惠立妥 ALT. 孟 ~5 X 2X 三 ALT <5 X ( 半年內 2 次 'il 次間隔 3 個月 ) 干受能 \ 卸帥帥 B 卸 M V 叩叫 D 叫 N 且 HBV DNA,,2,000 IU/mL 貝樂克 (0.5mg) 或肝組 2 錢量切片 H BcAg 到 ( 吋 ) 或肝組. 切片 HBcAg() 喜必福惠立妥塵性哥哥莓株 / 畫上升超過 1IogIU/mL) HBeAg () 僅保可信付 HBeAg (-) 健保可皇宮付日上干適能 36 個月藥性 > 3. 干擾棄 12 個月平擾素 01 格西總 ) 6 個月 ( 無肝功能代償不全 ) 或干安能貝樂克 (0.5mg) 喜必宿惠立妥干瘦棄 (II 格西 ~) 12 個月 ( 無肝功自 E 代價不全 ) 或干安能貝樂克 (0.5mg) 喜必福惠立妥農物治療連讀流程 (4) 全民健廣保險慣性 B 型肝袋藥物治療連讀流程 (6) HBeAg () 健保給付 HBeAg (-) 健保給付干擾素 ( 諷格西跑 ) 6 個月干擾棄 ( 現格西施 ) 12 個月療程治療結束後停藥觀察 1 年可噩噩 l若蠶生肝功能 j代債不全 ALT ~5 X 2X 星 ALT < 5 X, 且 HBV DNA,,20,000 IU/mL 或肝組. 切片 HBcAg() / HBeAg () 僅保可再給付干擾素 ( 現格西自由 )6 個月或使用干受能或貝樂克 (0 持或書必福惠立妥治療則應包遵使用于受能貝樂克 (0.5mg) 喜必福惠立妥 ALT" 2X ( 半年內 2 次, 每次間隔 3 個月 ) 且 HBV DNA 主 2, 000IU/mL 或肝組. 切片 HBcAg() HBeAg (-) 健保可 ~ 付干擾.( 諷格西!Ii) 或使用 12 個月干安能或貝樂克 (0.)5 或喜必福惠立妥治療

e 題報導立妥必須定期追蹤與監控腎功能如果 B 型肝炎病人同時有腎臟疾病, 使用惠立妥時, 需調整劑量, 或者選擇其他較無腎毒性的 B 型肝炎用藥, 例如, 貝樂克不過, 貝樂克的缺點是, 用過干安能的病人再使用貝樂克, 抗藥性可能較高惠立妥的第二個副作用是, 可能造成骨質流失, 所以 'B 型肝炎病人如已有骨質疏鬆, 可能要很小心用這個藥物較大, 肝炎發作及惡化機會大 )

4 e 題報導立妥必須定期追蹤與監控腎功能如果 B 型肝炎病人同時有腎臟疾病, 使用惠立妥時, 需調整劑量, 或者選擇其他較無腎毒性的 B 型肝炎用藥, 例如, 貝樂克不過, 貝樂克的缺點是, 用過干安能的病人再使用貝樂克, 抗藥性可能較高惠立妥的第二個副作用是, 可能造成骨質流失, 所以 'B 型肝炎病人如已有骨質疏鬆, 可能要很小心用這個藥物較大, 肝炎發作及惡化機會大 ) 持續超過三個月的情形, 再加上六個月內有兩次抽血的結果 ALT 都是在正常值上限的兩倍以上, 這兩次抽血的間隔必須是三個月以上, 則可以抽血檢查體內 B 型肝炎病毒的濃度, 病毒濃度在每毫升 20, 000 國際單位 (I U/m L) 以上者, 即可無須接受肝穿刺切片檢查, 直接獲得健保給付口服抗病毒藥物治療 1'"'-'3 年, 或健保給付平擾素治療半年如果 ALT 都是在正常值的五倍以上, 也可以考慮直多一項治療新選擇對 B 型肝炎病人來說, 相關的健保規定依然沒變, 只是多一項新藥的治療選擇目前健保給付 B 型肝炎治療的標準是 : B 型肝炎帶原者 (B 型肝炎病毒表面抗原陽性持續六個月以上 ), 如果有 B 型肝炎病毒 e 抗原陽性 ( 代表病毒活性接用藥 B 型肝炎帶原者 (B 型肝炎病毒表面抗原陽性持續六個月以上 ) 'B 型肝炎病毒 e 抗原陰性 ( 代表病毒可能發生突變 ) 持續超過三個月的情形, 這類患者肝功能指數半年內有兩次以上在正常值兩倍以上, 且每次檢查肝功能的時間間隔三個月, 可以抽血 20 一 - 財團法人肝病防治學術基金會

5 @ o Q 新藥就是比較好的藥嗎? 初次用藥可以直接使用蔥立妥嗎? A 新藥不一定會比較好, 還是有副作用 ( 腎毒性與骨質流失 ) 蔥立妥的優點是, 截至目前為止, 連積服用 4 年, 還沒有人產生抗藥性, 以及用藥後, 九成以上的病人測不到 B 肝病毒因此, 某一些病人用藥的效果, 可能相當不錯, 但不是適用於所有病人究竟誰適合用這個藥, 應由臨床醫師根據病人的病情以及過去的用藥情形, 綜合評估, 替病人量身訂健保長期不限年數給付口服抗病毒治療藥物 ( 相關規定見的 ~19 頁全民健康保險慢性 B 型肝炎藥物治療建議流程 (l) ~(6)) 期待開放作為第二線治療 ε d=_ 1 旦 ν 惠立妥通過給付, 作為治療 B 型肝炎的第一線用藥, 雖是美事一樁, 但遺憾的是, 台灣此次未與國際治療指引同步, 針對用檢查體內 B 型肝炎病毒濃度, 濃度在 2000ru/mL 以上者, 無須作肝穿刺切片檢查, 即可獲得健保給付口服抗病毒藥物治療年, 或健保給付干擾素治療 1 年.因癌症需接受化學治療的 B 型肝炎帶原者在化學治療前, 即可獲得給付口服抗病毒藥物, 在化學治療前一周到結束後六個月使用, 預防這些癌症病患在接受化學治療後 'B 型肝炎急性發作 B 型肝炎帶原的肝硬化患者, 即便是肝功能指數正常, 但抽血檢查體內病毒濃度在 2000ru/mL 以上, 且符合以下 (1) 或 (2) 其中一種病況 : 即 (1) 肝臟穿刺切片纖維化程度符合標準, 或 (2) 超音波診斷羊毛肝硬化併脾臟腫大, 或超音波診斷為肝硬化併胃鏡檢查有食道或胃靜脈曲張者, 就能獲得干安能產生抗藥性的病人, 開放惠立妥作為第二線治療用藥, 沒能發揮這個藥的最大好處國際治療指引建議, 如果用干安能產生抗藥性, 應該以原藥物加上用惠立妥, 而不是加上用干適能 ; 另外, 國外有些研究報告也指出, 對於干適能治療不佳的病人, 轉用惠立妾, 將惠了妥用在第二線治療, 療效不錯換句話說, 對於用干安能產生抗藥性, 即使再加用干適能, 仍無法有效抑制病毒的病人, 才是更迫切需要使用惠立妥的族群受限於此次健保只開放惠立妥做為第一線用藥, 因此病人如因抗藥性有上述需求, 假如經濟許可, 或許可自費買藥, 尋求較佳的治療效果也希望不久的將來, 健保能開放此藥用在第二線治療, 嘉惠對干適能療效不佳的病人 F 好心肝季干 Ijno

提案一報告人：賴貞橞

提案一報告人：賴貞橞全民健康保險藥品給付規定修正規定第 10 章抗微生物劑 Antimicrobial agents 修正後給付規定 10.7. 抗病毒劑 Antiviral drugs 10.7.3 Lamivudine( 限使用 Zeffix tablets 100mg);Entecavir ( 如 Baraclude 0.5mg); Telbivudine ( 如 Sebivo 600mg):(92/10/1