1 ELASTIC NAIL IMPLANTS( 衛署醫器輸字第 009878 號 ) 彈性髓內釘植入物 ( 型號 :2.0) 健保提供此項目 2 ELASTIC NAIL IMPLANTS( 衛署醫器輸字第 009878 號 ) 彈性髓內釘植入物 ( 型號 :2.5) 健保提供此項目 3 ELASTIC NAIL IMPLANTS( 衛署醫器輸字第 009878 號 ) 彈性髓內釘植入物 ( 型號 :3.0) 健保提供此項目 4 ELASTIC NAIL IMPLANTS( 衛署醫器輸字第 009878 號 ) 彈性髓內釘植入物 ( 型號 :3.5) 健保提供此項目 5 ELASTIC NAIL IMPLANTS( 衛署醫器輸字第 009878 號 ) 彈性髓內釘植入物 ( 型號 :475.940) 健保提供此項目 6 7 8 LC-CP 3.5 PLATE 小骨鎖定骨板 LC-CP 4.5/5.0 PLATE 大骨鎖定骨板 TSP (Trochanter Stabilizing Plate ) 大轉子穩定骨板 30000 針對粉碎性骨折, 骨質疏鬆病患使用 30000 針對粉碎性骨折, 骨質疏鬆病患使用 18300 轉子間骨折為老年人常見, 可針對骨質疏鬆嚴重病患及粉碎性骨折病人, 提供較穩定之鋼板, 能夠使患者早期安全地活動 鎖定加壓系統針對粉碎性骨折, 骨質疏鬆病患使用 對骨折部位提供良好的固定效果 鎖定加壓系統針對粉碎性骨折, 骨質疏鬆病患使用 對骨折部位提供良好的固定效果 健保提供此項目 9 LPHP 肱骨上端鎖定加壓骨板 52800 針對粉碎性骨折, 骨質疏鬆病患使用 鎖定加壓系統針對粉碎性骨折, 骨質疏鬆病患使用 對骨折部位提供良好的固定效果 10 LISS 微創系統 ( 股骨 V.S 脛骨 ) 75600 針對粉碎性骨折, 骨質疏鬆病患使用 鎖定加壓系統針對粉碎性骨折, 骨質疏鬆病患使用 對骨折部位提供良好的固定效果
11 倍力關節緣骨板固定系統組 ( 型號 :00-2347-XXX-XX:00-2348-XXX-XX) 48216 捷邁關節面解剖型互鎖式骨版系統採用 22-13-5 特殊鋼材, 強度為健保 316L 鋼材 3 倍, 為同產品鈦合金強度 1.5-2 倍, 同時此鋼材不帶有鈦金屬螺釘拔除不易之臨床問題互鎖式鋼板因固定力較強, 副作用患者可提早下床進行復健 / 回復正常生活, 減低臥病床時間, 早期復健亦有助於回復關節面骨折後關節機能 本產品亦採取生理解剖性設計, 患者植入時間較不易感到異物感 12 超耐磨聚乙烯膝關節襯墊 ( 型號 :5962.XX.XX)( 衛署醫器輸字第 007513 號 ) 43075.2 較健保品可減少 80% 的磨損, 延長人工膝關節使用年限 副作用 較健保品可減少 80% 磨損 13 股骨遠端多軸性螺釘固定骨板組 ( 型號 :2357-102- 06:18)101.03.30 修 67800 恩希比多軌互鎖式鋼板採用 Ti6Al4V 鈦合金素材, 並使用新一代多軌互鎖式機制, 與第一代互鎖式機制相較具有 ±15 度多軌式活動機制, 力學證實較第一代副作用有更強的固定力, 且臨床靈活度提高 同時可搭配微創手術專用器械使用. 減少手術時間, 傷口大小, 以及手術失血量
14 肱骨近端多軸性螺釘固定骨板組 ( 型號 : 按組件型號組合 ) 59268 恩希比多軌互鎖式鋼板採用 Ti6Al4V 鈦合金素材, 並使用新一代多軌互鎖式機制, 與第一代互鎖式機制相較具有 ±15 度多軌式活動機制, 力學證實較第一代副作用有更強的固定力, 且臨床靈活度提高 同時可搭配微創手術專用器械使用. 減少手術時間, 傷口大小, 以及手術失血量 15 16 人工代用骨 ( 型號 :84XS- 0405)( 衛署醫器輸字第 008723 號 ) 人工骨骼替代品 ( 型號 :8600-0100) 32388 17818.8 本特材成份為醫療級硫酸鈣, 為一高強度注射型之代用骨, 放熱溫度低, 不傷周邊組織 ; 於手術中可讓骨板骨釘直接穿過, 做為暫時固定或支撐之作用, 不僅填補了骨缺損更具復位的作用 本特材成份為醫療級硫酸鈣及經美國組織銀行確認具有骨誘導作用的人體去礦物質化骨基質 (DBM),DBM 中富含多種骨成長蛋白及骨誘導生長因子, 例如 :BMP-2, BMP-4,IGF-1,TGF-B1 等, 以黃金比例組合而成, 具有良好骨質誘導效果, 可促進骨骼修復生長 未有任何嚴重的副作用發生, 少數的患者可能會產生手術部位之感染及併發症等 未有任何嚴重的副作用發生, 少數的患者可能會產生手術部位之感染及併發症等 傳統健保品項為顆粒型態, 填補效果有限, 且顆粒與顆粒間有空隙, 法填補於較細微的骨缺損 ; 此外顆粒型態法作為術中暫時固定或提供支撐 一般健保品項僅具骨傳導功效, 本品項兼具骨傳導及骨誘導, 生長因子能誘導骨生長修復, 骨生長能力較佳
17 橈骨遠端掌側固定骨板組 ( 衛署醫器輸字第 009500 號 ) 35157.6 捷邁關節面解剖型互鎖式骨版系統採用 22-13-5 特殊鋼材, 強度為健保 316L 鋼材 3 倍, 為同產品鈦合金強度 1.5-2 倍, 同時此鋼材不帶有鈦金屬螺釘拔除不易之臨床問題互鎖式鋼板因固定力較強, 副作用患者可提早下床進行復健 / 回復正常生活, 減低臥病床時間, 早期復健亦有助於回復關節面骨折後關節機能 本產品亦採取生理解剖性設計, 患者植入時間較不易感到異物感 18 脛骨固定骨板組 ( 衛署醫器輸字第 009500 號 )( 型號 :2357-07~08-06:18)101.3.30 修 58797.6 捷邁關節面解剖型互鎖式骨版系統採用 22-13-5 特殊鋼材, 強度為健保 316L 鋼材 3 倍, 為同產品鈦合金強度 1.5-2 倍, 同時此鋼材不帶有鈦金屬螺釘拔除不易之臨床問題互鎖式鋼板因固定力較強, 副作用患者可提早下床進行復健 / 回復正常生活, 減低臥病床時間, 早期復健亦有助於回復關節面骨折後關節機能 本產品亦採取生理解剖性設計, 患者植入時間較不易感到異物感 19 脊椎固定系統組 ( 衛署醫器輸字第 014381 號 + 第 022385 號 )( 型號 : 按組件型號組合 ) 70798.8 較輕微症狀之脊椎節段以動態方式固定, 保留脊椎活動度, 同時保護鄰近椎節身體對異物的過敏的初 中期椎間盤退化 利用非金屬性反應植入物達成腰椎受力分散效果, 降低椎間盤內部壓力 較輕微症狀之脊椎節段以動態方式固定, 保留脊椎活動度, 同時保護鄰近椎節的初 中期椎間盤退化, 利用非金屬性植入物達成腰椎受力分散效果, 降低椎間盤內部壓力, 已證實可修復椎間盤退化, 促進椎間盤軟骨再生
20 脊椎固定系統組 ( 衛署醫器輸字第 014381 號 )( 型號 : 按組件型號組合 ) 90999 較輕微症狀之脊椎節段以動態方式固定, 保留脊椎活動度, 同時保護鄰近椎節身體對異物的過敏的初 中期椎間盤退化 利用非金屬性反應植入物達成腰椎受力分散效果, 降低椎間盤內部壓力 較輕微症狀之脊椎節段以動態方式固定, 保留脊椎活動度, 同時保護鄰近椎節的初 中期椎間盤退化, 利用非金屬性植入物達成腰椎受力分散效果, 降低椎間盤內部壓力, 已證實可修復椎間盤退化, 促進椎間盤軟骨再生 21 前十字人工韌帶 ( 型號 :LCA60NEF)( 內含螺釘 2 支 - 型號 1000928) 62400 22 可復適 脊突間植入物 91300 23 24 25 26 臥立適椎間支撐固定器系統 ( 型號 :SN2002-0:1-XXXXX) 加壓螺釘系統 ( 衛署醫器輸字第 019496 號 ) 彎式半月板修補系統 - 半月軟骨快速縫合釘 ( 型號 : 72201494)( 衛署醫器輸字第 010837 號 ) 可吸收肩關節軟組織固定錨釘 2.9 釐米 ( 醫器輸字第 014394 號 ) 95000 20412 14400 17388 " 奧圖曼 " 人工韌帶為一人體十字韌帶 肩峰鎖骨關節脫臼及其他韌帶損傷之人工機能替代品 使用不易被人體排拆之 PET 材質透過獨家的編織技術, 可使人工韌帶的強度高於其他縫線結構, 不易斷裂 可免於手術期間取病人自體其他健康部位之韌帶, 減少傷口 可以提供脊柱之自然活動, 藉由於兩個近乎平行之翼狀, 可允許椎體伸展彎曲至自然之位置 病人可能對植入物有過敏或排斥形象 疼痛 不舒服或對植入物產生異樣感 受手術過程中所造成的傷口或植入物可能對神經細胞或是軟組織的傷害 壞疽, 骨疽或傷口不充分癒合現象亦可能發生 對金屬有過敏反應, 及術後可能有感染之風險 臥立適椎間支撐固定器植入棘突之間後, 增加腰椎減壓手術後的穩定度. 保護身體對異物的過敏脊椎過度活動並降低脊椎退化速度. 可反應維持正常椎間盤高度, 降低神經再次壓迫. 降低病人術後再次開刀機率. 艾克曼加壓螺釘系統, 採生物相容性高的鈦材質製作 多種尺寸選擇適用於各關節週圍骨折, 小骨骨折 切骨整形術與骨融合 漸進螺紋設計可產生加壓效果, 增加癒合及可埋入骨頭內的頭設計, 減少異物不舒服感及軟組織干擾 中空螺釘設計適用於經皮微創手術, 減少傷口感染及縮短病人復原期間 1.全內置方式, 由內而外縫合 2.表面多餘傷口 3.各種方向裂縫皆可修補 4.修補打結一次完成 5.可吸收材質 6. 採 Ultrabraid 缝線 1. 可吸收材質 2. 最大承受拉力 37.8lbs 3. 帶兩條 Ultrabraid 病人可能對植入物有過敏或排斥形象 疼痛 不舒服或對植入物產生異樣感 受手術過程中所造成的傷口或植入物可能對神經細胞或是軟組織的傷害 壞疽, 骨疽或傷口不充分癒合現象亦可能發生 十字韌帶重建之健保材料為將自體健康之韌帶取下, 以健保之介面骨釘做重建, 恢復期間較久, 不可過早做載重活動 肩峰鎖骨關節脫臼目前以 K PIN 或是骨釘做固定, 易造成術後不適及異物感 傷口較小, 融合部位主要於椎間盤, 其他部位骨頭破壞較少, 故恢復期可比以往傳統手術時間較為縮短 搭配減壓手術, 植入臥立適椎間支撐固定器後可以提升手術減壓過後的穩定度, 保護脊椎過度活動並降低脊椎退化速度. 健保材料為不銹鋼材質不適合長期留在病人體內 螺釘為有頭設計, 易造成不舒服感及軟組織干擾, 須二次手術取出 傷口小, 表面多餘傷口 修補打結一次完成, 手術時間較短, 可吸收材質, 術後對於患者負擔較小 Bioraptor 錨釘為可吸收性, 術後一至兩年將會被自體吸收, 對病患任何負擔, 採用兩條 Ultrabraid 線, 提供最大拉力 27 可吸收肩關節軟組織固定錨釘 5.0 釐米 ( 醫器輸字第 010928 號 ) 17640 使用時可吸受 PLLA 材質的錨釘, 用於肩關節 Rotator cuff 破裂時之縫合, 及各關節連接軟組織與骨頭之縫合 可吸收材質 PLLA 且 x 光不顯影, 採用兩條高剛性的縫線, 使縫合效果佳, 病人復原快且異物感
28 29 脛骨關節面襯墊 - 穩定型高彎曲超耐磨高分子聚乙烯襯墊 丹妮絲第提歐植入物 (2EA/BOX)( 型號 01.03790.040:100) ( 衛署醫器輸字第 021896 號 ) 42000 54000 本產品用於全膝關節重建術中, 近測端設計用於連結 Genesis II 或 Legion 的股骨植入物, 下側端的特點為用來與 Genesis II 或 Legion 的脛骨基底座連結的鎖扣設計 超耐磨脛骨關節面襯墊比傳統脛骨關節面襯墊可以降低 42-73% 的磨損率, 意即可延長將近一至四倍的使用年限, 可避免未來膝關節重建所需之醫療支出和社會經濟成本損失 1. 植入物的組件的鬆動 彎曲 裂縫 或斷裂 植入物斷裂可能在創傷 劇烈活動 不適當的對準或使用壽命期間發生 2. 急性術後感染或深部感染或滑膜炎 3. 脛骨 股骨或髌骨斷裂 4. 全關節置換後使用膝蓋置換組件的關節聚乙烯表面磨損已被發表 較告的磨損率可由水泥 金屬或其他碎片分子造成, 而導致關節表面磨損 5. 錯位 半脫位 過度旋轉 活動範圍降低 腿變長或縮短 組件鬆脫 不尋常的壓力集中 身體對異物的過敏反應 1. 由於高交聯的技術使襯墊分子較細, 表面更光滑, 因此可以減少磨耗, 增加使用年限 2. 高彎曲設計, 膝關節可彎曲至 155 度, 身體活動度不受限制 3. 超高分子聚乙烯襯墊每年磨耗為 0.031mm, 一般聚乙烯墊片每年磨耗為 0.141mm, 可以減少 78% 的磨耗率與降低 50% 骨溶解發生機率 30 丹妮絲固定墊片 (2EA/BOX)( 衛署醫器輸字第 014381 號 )( 型號 :01.03706.045 ) 5400 身體對異物的過敏反應 31 丹妮絲上載式脊椎系統二節 82800 32 丹妮絲上載式脊椎系統三節 104000 33 高抗力骨水泥 ( 含抗生素 )( 衛署醫器輸字第 023027 號 ) 1 34 多喜司固定系統二節 104550 丹妮絲 系統利用動態穩定原理保持椎節的活動度. 整體腰椎術後活動率身體對異物的過敏較佳, 並保持一定的前凸自然形狀, 可以反應有效率的降低鄰近節的退化疾病和降低再次開刀率 丹妮絲 系統利用動態穩定原理保持椎節的活動度. 整體腰椎術後活動率身體對異物的過敏較佳, 並保持一定的前凸自然形狀, 可以反應有效率的降低鄰近節的退化疾病和降低再次開刀率 骨水泥粉末內含定量之抗生素, 可持續釋放以減少術後感染率 提供脊椎穩定並使椎體術後可正常活動, 讓病患可有限度保留脊椎活動完整性, 不必一次就做整節段融合手術, 維持活動度並減少鄰近節段的退變, 可施用微創型手術, 傷口小, 癒合快速 副作用 對金屬有過敏反應, 及術後可能有感染之風險 較輕微症狀之脊椎節段以動態方式固定, 保留脊椎活動度, 同時保護鄰近椎節的初 中期椎間盤退化, 利用非金屬性植入物達成腰椎受力分散效果, 降低椎間盤內部壓力, 已證實可修復椎間盤退化, 促進椎間盤軟骨再生 較輕微症狀之脊椎節段以動態方式固定, 保留脊椎活動度, 同時保護鄰近椎節的初 中期椎間盤退化, 利用非金屬性植入物達成腰椎受力分散效果, 降低椎間盤內部壓力, 已證實可修復椎間盤退化, 促進椎間盤軟骨再生 骨水泥粉末內含定量之抗生素, 可持續釋放以減少術後感染率 除椎間盤融合外, 動態 Coupler 可允許些許活動, 關節保有部份功能, 使病人術後能有較優於傳統手術更高之活動度
35 多喜司固定系統三節 178200 36 血管穿刺後止血器 ( 衛署醫器輸字第 009864 號 )( 型號 :610132/610133) 11280 37 超耐磨人工臏骨 63600 38 多孔鉭金屬椎體替代系統 60000 39 丹妮絲第提歐植入物三節 145000 40 丹妮絲第提歐植入物四節 175000 41 丹妮絲第提歐植入物五節 195000 提供脊椎穩定並使椎體術後可正常活動, 讓病患可有限度保留脊椎活動完整性, 不必一次就做整節段融合手術, 維持活動度並減少鄰近節段的退變, 可施用微創型手術, 傷口小, 癒合快速 1. 針對經由股動脈穿刺的導管手術後的傷口可以有立即性止血的效果, 約 20 分鐘即可下床進行輕微活動, 2. 且約 90 天內, 置於病人體內的元件可被人體自然吸收, 代謝立即性, 快速止血的效果較健保品可減少 80% 的磨損, 延長人工膝關節使用年限 對金屬有過敏反應, 及術後可能有感染之風險 副作用 Trabecular Metal 脊椎椎體替代系統乃用來作為椎体替代器材, 以替代因腫瘤或身體對異物的過敏外傷 ( 骨折 ) 而塌陷 受損或不穩固的椎反應體 丹妮絲第提歐植入物用於骨骼成熟的病身體對異物的過敏人, 提供脊椎校直及動態再穩定治療使反應用 丹妮絲第提歐植入物用於骨骼成熟的病身體對異物的過敏人, 提供脊椎校直及動態再穩定治療使反應用 丹妮絲第提歐植入物用於骨骼成熟的病身體對異物的過敏人, 提供脊椎校直及動態再穩定治療使反應用 除椎間盤融合外, 動態 Coupler 可允許些許活動, 關節保有部份功能, 使病人術後能有較優於傳統手術更高之活動度 目前健保給付範圍尚針對股動脈穿刺後止血的耗材給付, 故法比較 較健保品可減少 80% 磨損 鉭金屬為最近鬆質骨特性的材質, 其開孔比率 硬度 摩擦係數及使骨頭生長的效率皆大於一般金屬材質的椎體替代器材, 在體內初期穩固的效果明顯優於其它金屬或 carbon 等材質的替代器材, 如此能讓骨頭快速生長於鉭金屬椎體替代器材上進而達到長期的融合固定效果 降低脊椎破壞和術後僵硬度, 保持術後脊椎活動度, 維持椎間盤正常高度 避免神經壓迫, 利用非金屬植入物達成腰椎受例分散效果, 降低椎間盤內部壓力, 有機會促進椎間盤軟骨再生 降低脊椎破壞和術後僵硬度, 保持術後脊椎活動度, 維持椎間盤正常高度 避免神經壓迫, 利用非金屬植入物達成腰椎受例分散效果, 降低椎間盤內部壓力, 有機會促進椎間盤軟骨再生 降低脊椎破壞和術後僵硬度, 保持術後脊椎活動度, 維持椎間盤正常高度 避免神經壓迫, 利用非金屬植入物達成腰椎受例分散效果, 降低椎間盤內部壓力, 有機會促進椎間盤軟骨再生
42 恩莫伯費克斯髓內釘系統 66000 43 施樂輝骨科全膝關節系統 - 陶瓷合金股骨組件 140000 44 高強度聚合物福音縫合錨釘 19800 45 韌帶內墊固定鈕釦 12600 本產品適用於固定骨幹斷裂和長骨近端或遠端短斷裂的部分, 及骨頸部 5 公分以下及髓腔近端距離遠端末 5 公分之急性骨折 微創小傷口手術式, 不需再使用遠端骨螺釘固定, 沒有額外的傷口 術後復元更快速可提早恢復原有的生活功能 獨家專利的 Oxinium 陶瓷合金股骨組件, 具有超耐磨 抗括損的特性, 能有效減少與聚乙烯塑膠組件之間的磨損, 以提高人工膝關節使用年限及降低術後骨溶解或聚乙烯墊片鬆脫的機率 1. 採用 peek 材質 2. 主體附自動穿線器, 需手工穿線 3. 主體具加壓固定軸承可強化縫線固定效果 1. 由於骨折不癒合 骨質疏鬆 明顯與斷裂處連接不穩定, 而造成髓內釘鬆脫 彎曲碎裂或斷裂以致法固定骨頭 2. 骨頭位置結構不癒合或癒合不正導致轉向或彎曲 3. 感染 4. 由於髓內釘的逆行造成骨踝上骨折 5. 髓內釘的移位 1. 由於外傷或過度使用導致金屬鬆脫 彎曲 斷裂 脛骨 股骨或髕骨斷裂 2. 急性術後感染或深部感染或骨膜炎 3. 外皮壞死或傷口持發性癒合 4. 心臟血管失常 傷口血腫 血栓 以專用鑽頭將股骨鑽穿, 並測量移植物長度及預埋入深度, 將軟組織移植物掛在纖維環上, 並縫合脛骨端部分 導引真將移植物帶至股骨表面後, 拉緊縫線使其固定在股骨皮質骨上 新式可膨脹自我鎖固式骨髓内釘 微創小傷口手術式, 不需再使用遠端骨螺釘固定, 沒有額外的傷口 一般不須使用骨髓腔擴孔器 總出血量較少 骨骼可依據原生理軸線復位 手術中可減少麻醉藥劑使用量與輻射 X 光照射時間 降低感染風險 術後復元更快速可提早恢復原有的生活功能 骨髓内釘膨脹後, 沿著整支骨髓内釘的長度都可達到立即撐住骨髓内腔固定的效果 會自行適應骨髓内腔的形狀大小 骨折部位可維持直接的動態和壓縮治療並促進骨生長癒 OXINUM( 鋯鈮合金 ) 股骨元件的專利設計, 俱有陶瓷材料一樣的抗磨損特性, 同時保有較好的整體強度 其對聚乙烯墊片磨損降低 98%, 有利於延長人工膝關節的體內存留時間 Footprint 縫線穿進需修復的旋轉肌, 一次固定於 Footprint, 採用 double row 方式, 修復面積大, 術後癒合效果佳手術時間較短, 對患者負擔小 將韌帶內襯固定鈕扣放置股骨上, 其包含帶連續纖維線圈, 加強韌帶固定, 術後復建須擔心韌帶脫落