心臟內科 FHZ " 美敦力 " 康賽特心臟再同步 Medtronic Consulta CRT-P 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 節律器 Implantable Pacemaker System 第 號 核中品項 ) 心臟內科 WDZ

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1 一般外科 TSZ 安培凝膠式腹腔鏡手通路裝置 "Applied" GelPort Laparoscopic Hand Access Device 衛署醫器輸字第 號 廠商要求價格昂貴, 不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 一般外科 TSZ " 安培 " 凝膠式腹腔鏡手通路裝置零配件 (9-14cm) 一般外科 FBZ 安吉優戴爾美德 射頻燒灼手術系統及其配件 ( 限用於軟組織的凝血和切除 ) 心臟內科 CBZ 羅塔培特旋轉血管成型系統 心臟內科 CBZ 波士頓科技 羅塔培特旋轉血管成型系統導引線 心臟內科 CBZ " 波士頓科技 " 斐斯通切割氣球 心臟內科 HHZ " 愛德華 " 安保栓塞過濾防護系統 "Applied" GelPort Laparoscopic Hand Access Device Alexis Wound 衛署醫器輸字第 號 "ANGIO SYNAMICS"RFA SURGICAL 衛署醫器輸字 SYSTEM AND ACCESSORIES HABIB 第 號 4X Boston Scientific Rotablator Rotational Angioplasty System Boston Scientific Rotablator Rotational Angioplasty System Guide "BOSTON SCIENTIFIC" FLEXTOME CUTTING BALLOON EDWARDS EMBOL-X SLIM PROTECTION SYSTEM 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 廠商要求價格昂貴, 不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 考量價格昂貴且臨床已有其他有效治療方式, 暫不納入健保給付 年 7 月藥物共同擬訂會議結論 : 所提文獻缺乏明確證據顯示本品相 年 7 月藥物共同擬訂會議結論 : 所提文獻缺乏明確證據顯示本品相 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 不符臨床醫療效益, 不納入健保給付範圍 心臟內科 CBZ 曲克 藍尼思髂動脈血管分支支架暨導引系統 心臟內科 CBZ 史特勞斯 動力準分子雷射電燒導管 Cook Zenith Branch Endovascular GraftIliac Bifurcation with H&L-B One- Shot Introduction System Spectranetics TURBO elite Excimer Laser Ablation Catheters 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 年 5 月藥物共同擬訂會議已同意納入健保給付 2. 廠商不同意健保支付點數, 將再提資料申復 臨床文獻無法證明該新品之療效優於現有治療方法, 暫不納入健保給 1

2 心臟內科 FHZ " 美敦力 " 康賽特心臟再同步 Medtronic Consulta CRT-P 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 節律器 Implantable Pacemaker System 第 號 核中品項 ) 心臟內科 WDZ " 潔美 " 快可敷片 "Z-Medica" QUIKCLOT DRESSING 衛署醫器輸壹字第 號 年 7 月藥物共同擬訂會議結論 : 考量價格昂貴且臨床已有其他有效處置方式, 故暫不納入健保給付 心臟內科 CBZ 奧爾 速高冠狀動脈擴張導管 心臟外科 CBZ " 波士頓科技 " 周邊血管切割氣球心臟外科 TTZ 百特 伏血凝止血劑 (5ml) OrbusNeich Scoreflex Coronary Dilatation Catheter "Boston Scientific" Peripheral Cutting Balloon "Baxter"Floseal Hemostatic Matrix 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 年 3 月藥物共同擬訂會議結論 : 同意納入健 心臟外科 FHZ 美德思 心室輔助裝置 - 心尖導管 MEDOS VAD SYSTEM -VAD Apex Cannula 衛署醫器輸字第 號 本案經審核結果為暫不納入健保給付 心臟外科 FHZ 美德思 心室輔助裝置 - 動脈導管 MEDOS VAD SYSTEM: VAD Arterial Cannulae 衛署醫器輸字第 號 同上 心臟外科 FHZ 美德思 心室輔助裝置心房導管心臟外科 FHZ 美德思 心室輔助裝置幫浦腔室心臟外科 WHZ 拜歐古陸手術凝膠心臟外科 WHZ 拜歐古陸手術凝膠 MEDOS VAD SYSTEM: VAD Atrium MEDOS VAD SYSTEM: VAD Pump Chamber BIOGLUE SURGICAL ADHESIVE(2cc) BIOGLUE SURGICAL ADHESIVE(5cc) 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 5( 廠商不同意核定結果, 暫 同上 同上 廠商不同意健保給付價 格, 故無法納入健保給 同上 2

3 心臟外科 CBZ " 波士頓科技 " 周邊血管切割氣球 "Boston Scientific" Peripheral Cutting Balloon 衛署醫器輸字第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 年 3 月藥物共同擬訂會議結論 : 同意納入健 心臟外科 FHZ " 愛德華 " 菲斯歐二尖瓣膜修補環 Edwards Carpentier-Edwards physio Annuloplasty Ring 衛署醫器輸字第 號 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 心臟外科 FHZ 索邏格 心伴第二型左心室輔助系統 ( 整組 ) 心臟外科 FHZ 索邏格 心伴第二型左心室輔助系統 ( 血液幫浦 流入插管 流出插管 系統控制器 手術配件套組 ) Thoratec HeartMate II Left Ventricular Assist System Thoratec HeartMate II Left Ventricular Assist System 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 年 5 月藥物共同擬訂會議結論 : 目前健保給付之心室輔助器已可達 同上 2. 本項與項次 33-1 因組件差異大, 故另外編碼 心臟外科 FHZ 索邏格 心伴第二型左心室輔助系統 ( 備用系統控制器 電源供器 充電裝置 心臟外科 WDZ 辛賽美 可吸收性防沾黏薄膜 Thoratec HeartMate II Left Ventricular Assist System SyntheMedREPEL-CV Bioresorbable Adhesion Barrier 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 同上 2. 本項與項次 33-1 因組件差異大, 故另外編 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 心臟外科 CGZ " 考迪斯 " 奧貝克重置導管 "Cordis" Outback LTD Reentry Catheter 外科 FSZ 馬斯特生物消溶阻黏膜 "MAST" SurgiWrap Bioresorbable Adhesion Barrier Film-0.02*100*130mm 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 年 7 月共同擬訂會議結論 : 考量現階段臨床已有其他有效治療方式 ( 血管繞道手術 ), 暫不 年 3 月藥物共同擬訂會議結論 : 本品需要 6~18 個月才能被吸收, 其吸收後之臨床變化尚不明確, 各器官組織手 3

4 外科 FSZ 馬斯特生物消溶阻黏膜 "MAST" SurgiWrap Bioresorbable Adhesion Barrier Film-0.05*100*130mm 衛署醫器輸字第 號 同上 外科 FSZ 馬斯特生物消溶阻黏膜 "MAST" SurgiWrap Bioresorbable Adhesion Barrier Film-0.02*130*200mm 衛署醫器輸字第 號 同上 外科 FSZ 馬斯特生物消溶阻黏膜 SurgiWrap Bioresorbable Adhesion Barrier Film 0.05*130*200mm 衛署醫器輸字第 號 同上 外科 FSZ 馬斯特生物消溶阻黏膜 SurgiWrap Bioresorbable Adhesion Barrier Film 0.02*50*70mm 外科 FSZ 馬斯特生物消溶阻黏膜 SurgiWrap Bioresorbable Adhesion Barrier Film 0.05*50*70mm 外科 SAZ " 柯惠 " 一次性端對端吻合器 CovidienEEA Auto Suture Single-Use Staplers 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 同上 同上 外科 SAZ 曲克短發痔瘡結紮器 CookShort Shot Saeed Hemorrhoidal Multi-Band Ligator 外科 SAZ " 柯惠 " 一次性端對端吻合器 - 經口輸送 CovidienDST Series EEA OrVil Single-Use Staplers 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 不符醫療經濟效益, 不納入健保給付

5 外科 FHZ " 柯惠 " 單次使用性強化組織 covidien Autosuture Duet 衛署醫器輸字 5( 廠商不同意 廠商不同意健保給付價 釘匣 ( 旋轉式 ) TRS Single Use Loading units 第 號 核定結果, 暫 格, 故無法納入健保給 放射科 CBZ 彼娜波 顱內血栓去除術導管套 "Penumbra"Penumbra Clot Removal System 衛署醫器輸字第 號 因所附文獻無法證實整體效益, 暫不納入健保給付 放射科 FRZ " 社得思 " 射釔菲爾釔 90 微球體 "Sirtex" Sir-spheres Yttrium-90 Microspheres 衛署醫器輸字第 號 考量臨床已有其他處置方式, 且價格昂貴, 對 放射科 TKZ 抛棄式乳房病灶定位器材 :X 型 泌尿科 CKZ 曲克 芙雷思輸尿管通路導管鞘 ( 單腔 ) "COOK"DISPOSABLE BREAST 衛署醫器輸壹 LESION LOCALIZATION DEVICE:X 字第 號 TYPE COOK Flexor Ureteral Access Sheath 衛署醫器輸字第 號 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 泌尿科 CKZ 曲克 芙雷思輸尿管通路導管鞘 ( 雙腔 ) COOK Flexor Ureteral Access Sheath 衛署醫器輸字第 號 泌尿科 CKZ 曲克 雷瑟尼斯金屬輸尿管支架組 消化內科 CFZ 波士頓科技 微軟型食道, 胸腔科支架消化內科 CFZ 波士頓科技 華特福雷斯, 胸腔科食道部分覆蓋支架系統消化內科 CFZ 波士頓科技 華特福雷斯, 胸腔科食道覆蓋支架系統 COOK Resonance metallic ureteral stent set 衛署醫器輸字第 號 Boston Scientific 衛署醫器輸字 Ultraflex Esophageal Stent 第 號 Boston Scientific WallFlex 衛署醫器輸字 Esophageal Partially Covered 第 號 Boston Scientific WallFlex Esophageal Fully Covered Stent System 衛署醫器輸字第 號 年 7 月藥物共同擬訂會議結論 : 請健保署洽專業醫學會詢問臨床使

6 消化內科 CFZ 曲克 食道擴張球囊 COOK Hercules Esophageal Balloon Dilator 衛署醫器輸字第 號 查目前已有類似品項可使用, 且所附文獻之療效與現有品項比較之優 消化內科 CDZ 康美 非電力取出圈刃 ( 未滅菌 ) ConMed Spider-Net Retrieval Device (Non- Sterile) 衛署醫器輸壹字第 號 消化內科 CLZ 東麗 安適龍導管 "Toray"Anthron P-U Catheter 衛署醫器輸字 第 號 年 7 月擬訂會議結論 : 臨床證據不足, 不同意納入健保給付 消化內科 CDZ 利爾芙膽道支架 "COOK" Zilver Biliary Stent 衛署醫器輸字第 號 年 7 月擬訂會議結論 : 同意納入, 但廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給付 消化內科 CDZ " 泰悟 " 膽道支架 - 無覆膜 消化內科 CDZ " 泰悟 " 膽道支架 - 有覆膜 消化內科 CDZ 波士頓科技 膽道氣球擴張導管 "TAEWOONG" NITI-S BILIARY UNCOVERED STENT "TAEWOONG" NITI-S BILIARY COVERED STENT Boston Scientific Hurricane RX Biliary Balloon Dilatation Catheter 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 年 7 月擬訂會議結論 : 同意納入, 但廠商不同意健保支付價格, 年 7 月擬訂會議結論 : 同意納入, 但廠商 消化內科 CFZ 波士頓科技 華勒斯腸道支架系統 - 十二指腸支架 Boston Scientific 衛署醫器輸字 Wallflex Enteral Stent with 第 號 Anchor Lock Delivery System- Duodenal Stent 消化內科 CDZ 複合式利爾芙膽道支架 "COOK"FUSION ZILVER BILIARY STENT 衛署醫器輸字第 號 比照序號 70 辦理 考量本案特材臨床效益有限, 且已有其他有效處置方式, 暫不納入健保給 年 7 月擬訂會議結論 : 同意納入, 但廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給付 6

7 消化內科 NEZ 曲克 內視鏡超音波取樣針 "COOK"ECHOTIP ULTRA ENDOSCOPE ULTRASOUND NEEDLE 衛署醫器輸字第 號 考量價格昂貴且臨床已有其他有效處置方式, 建議暫不納入健保給 消化內科 NEZ " 曲克 " 肝組織取樣組 Cook Liver Access and Biopsy Sets 衛署醫器輸字第 號 廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給付 消化內科 CFZ 艾極管灌餵食管袋組合套 AG Freka Trelumina CH/FR 衛署醫器輸字 第 號 消化內科 TKZ " 奧林柏斯 " 射頻雙極電燒系統 : 電燒探頭 消化內科 CDZ " 波士頓科技 " 華勒斯膽道支架系統 消化內科 CBZ 曲克 富容泰坦膽道擴張氣球消化內科 FSZ 曲克 愛佛盧迅十二指腸支架系統 OLYMPUS Celonab Power System:Celonpro Surge "Boston Scientific WallFlex Biliary RX Stent System 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 COOK Fusion Titan Biliary 衛署醫器輸字 Dilation Balloon 第 號 COOKEvolution Duodenal stent 衛署醫器輸字 system 第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 年 5 月擬訂會議結論 : 同意納入, 每組支付點數 22,215 點 惟廠 年 7 月擬訂會議結論 : 同意納入, 但廠商不同意健保支付價格, 廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給 考量本案特材臨床效益有限, 且已有其他有效處置方式, 暫不納入健保給付 消化內科 CDZ 福萊克斯 膽道自擴式引流支架 消化內科 CDZ " 曲克 " 麗而服膽道支架 ENDO-FLEX Self- Expandable Biliary stent COOK Zilver 635 Biliary Stents 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 比照序號 68 辦理 同意納入, 但廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給付 年 7 月擬訂會議結論 : 同意納入, 但廠商不同意健保支付價格, 7

8 消化內科 NEZ 曲克 艾可梯波科超音波取樣針 Cook EchoTip Procore HD Ultrasound Biopsy Needle 衛署醫器輸字第 號 考量價格昂貴且臨床已有其他有效處置方式, 建議暫不納入健保給付 神經外科 TTZ " 康福安特 " 合成可吸收硬腦膜組織黏膠 "Confluent" DuraSeal Dural Sealant System 衛署醫器輸字第 號 此產品建議價格過高, 不納入健保給付範圍 脊椎外科 神經外科 FBZ " 派瑞德 " 脊突間植入物 "PARADIGM"INTERSPINOUS IMPLANTS 衛署醫器輸字第 號 廠商申復非屬脊椎微創手術植入物, 經本屬研議後予以保留 胸腔內科 CRZ " 高研 " 氣切扣 "KOKEN" TRACHEAL OPENING RETAINER 衛署醫器輸字第 號 因價格昂貴, 暫不納入健保給付 脊椎外科 FBZ 可復適脊突間植入物 脊椎外科 FBZ " 西美 " 丹尼絲第提歐植入物 - 三節 脊椎外科 FBZ " 西美 " 丹尼絲第提歐植入物四節脊椎外科 FBZ " 西美 " 丹尼絲第提歐植入物 5 節 脊椎外科 FBZ " 派瑞德 " 可福利司椎間植入物 COFLEX INTERSPINOUS IMPLANTS 衛署醫器輸字第 號 "ZIMMER"DYNESYS DTO IMPLANT 衛署醫器輸字第 號 號 "ZIMMER"DYNESYS DTO IMPLANT 衛署醫器輸字第 號 "ZIMMER"DYNESYS DTO IMPLANT 衛署醫器輸字第 號 號 "PARADIGM"COFLEX BISEGMENTAL 衛署醫器輸字 INTERSPINOUS IMPLANTS 第 號 廠商申復非屬脊椎微創手術植入物, 經本屬研 年 1 月藥物共同擬訂會議結論 : 目前臨床醫師尚無法區分何類病患 同上 同上 廠商申復非屬脊椎微創手術植入物, 經本屬研議後予以保留 8

9 脊椎外科 FBZ " 捷邁 " 多孔鉭金屬椎體替代物 "ZIMMER"TM-S 衛署醫器輸字第 號 脊椎外科 FBZ " 酷新 " 茵特史斑活動式椎間輔助穩定植入物 "COUSIN"INTRASPINE 衛署醫器輸字第 號 脊椎外科 FBZ " 捷邁 " 椎間支撐固定器系統 "ZIMMER"Spine uniwallis 衛署醫器輸字 第 號 / 脊椎 / 神經外科 FBZ 捷邁 椎間支撐固定器系統 - 固定帶 脊椎外科 FBZ " 美敦力 " 思迪 M8 經皮脊椎固定系統 -2 節 Zimmer Spine UniWallis- Band "Medtronic"CD Horizon M8 Sextant Percutaneous Spinal System:2LEVL 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 年 5 月藥物共同擬訂會議同意納入健保給付 2. 廠商不同意給付價格 比照序號 90 辦理 缺乏明確證據顯示優於現行已給付治療方式且對於椎體內之失穩症狀, 尚 年 5 月藥物共同擬訂會議結論 : 缺乏明確證據顯示優於現行已給付 年 5 月藥物共同擬訂會議結論 : 缺乏明確證據顯示優於現行已給付治療方式且對於椎體內 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故予以保留 脊椎外科 FBZ " 美敦力 " 思迪 M8 經皮脊椎固定系統 -3 節 "Medtronic"CD Horizon M8 Sextant Percutaneous Spinal System:3LEVEL 衛署醫器輸字第 號 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故予以保留 脊椎外科 FBZ " 美敦力 " 思迪 M8 經皮脊椎固定系統 - 短節固定桿 脊椎外科 FBZ " 美敦力 " 思迪 M8 經皮脊椎固定系統 - 長節固定桿 "Medtronic"CD Horizon M8 Sextant Percutaneous Spinal System:SHOT ROD "Medtronic"CD Horizon M8 Sextant Percutaneous Spinal System:LONG ROD 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故予以保留 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故予以保留 9

10 脊椎外科 FBZ " 美敦力 " 思迪 M8 經皮脊椎 "Medtronic"CD Horizon M8 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 經本署再研議非屬醫療 固定系統 - 骨釘 Sextant Percutaneous Spinal 第 號 System:SCREW 入健保給付 ) 科技評估診療項目, 故予以保留 脊椎外科 FBZ " 佛柔美德 " 抗粘黏凝膠 脊椎外科 FBZ 派瑞德多喜司固定系統 2 節段固定 脊椎外科 FBZ 派瑞德多喜司固定系統 3 節段固定 FzioMed MediShield Anti- Adhesion Gel " PARADIGM"DSS STABILIZATION SYSTEM " PARADIGM"DSS STABILIZATION SYSTEM 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 本案廠商所提供使用數量偏低, 且所提資料無法證實可減少相關醫療 廠商申復非屬脊椎微創手術植入物, 經本屬研議後予以保留 同上 FBZ 美瑞世 優凱飛人工骨 - 5g( 注射型 ) FBZ 美瑞世 優凱飛人工骨 - 10g( 注射型 ) FBZ 美瑞世 優凱飛人工骨 - 2g( 注射型 ) FBZ 美瑞世 優凱飛人工骨 - 20g( 注射型 ) Merries UNI-K-PHATE Bone Substitute Merries UNI-K-PHATE Bone Substitute 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 Merries UNI-K-PHATE Bone 衛署醫器製字 Substitute 第 號 Merries UNI-K-PHATE Bone 衛署醫器製字 Substitute 第 號 FBZ " 双美 " 膠原蛋白骨填料 "Sunmax" Collagen Bone Graft Matrix 衛署醫器製字第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 FBZ " 聯合 " 康膝人工膝關節 : 高耐磨聚乙烯髕骨植入物 "UNITED"UKNEE TOTAL KNEE SYSTEM:XPE PATELLA 衛署醫器製字第 號 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 10

11 FBZ " 聯合 " 康膝人工膝關節 : 高耐磨聚乙烯脛骨關節面襯墊 "UNITED"U2 TOTAL KNEE SYSTEM:XPE TIBIAL INSERT 衛署醫器製字第 號 比照序號 97 辦理 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組 : 股骨遠端外側鎖定骨板 ( 湯匙 9 孔型 ) FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組 : 肱骨近端外側鎖定骨板 ( 湯匙九點共構型 ) FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組 : 肱骨遠端內側鎖定骨板 ( 彎曲型 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組 : 直式加壓鎖定骨板 ( 小型 DCP 鎖定 ) APS METAL PLATE&SCREW SYSTEM:Distal Lateral Femur Locking Plate APS METAL PLATE&SCREW SYSTEM:Proximal Humerus Locking Plate APS METAL PLATE&SCREW SYSTEM:Distal Humerus medial Locking Plate APS METAL PLATE&SCREW SYSTEM:DCP Locking Plate 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之非互鎖式骨釘 骨板等 同上 同上 同上 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組 : 跟骨外側骨板 ( 章魚型 ) FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組 : 鎖定骨釘 APS METAL PLATE&SCREW SYSTEM:Calcaneal Locking Plate APS METAL PLATE&SCREW SYSTEM:locking screw 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 同上 同上 FBZ " 西美 " 人工膝關節 - 超高分子高度交叉連結聚乙烯墊片 FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 遠端股骨逆行髓內釘 FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 螺旋刀片固定釘 "ZIMMER" NEXGEN COMPLETE 衛署醫器輸字 KNEE SOLUTION-PROLONG HIGHLY 第 號 CROSSLINKED POLYETHYLENE "Synthes"Expert Femoral Nail 衛署醫器輸字 System:DFN - Distal Femoral 第 號 "Synthes"Expert Femoral Nail System:Spiral Blade for DFN 衛署醫器輸字第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 5( 廠商不同意核定結果, 暫 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給 同上 11

12 FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 鎖定釘 衛署醫器輸字第 號 同上 "Synthes"Expert Femoral Nail System:Locking Screw, for DFN, Titanium Alloy FBZ " 信迪思 " 髓內釘植入物 / 上端長股骨髓內釘 "SYNTHES" NAIL IMPLANT/Proximal Femoral Nails(PFN),long 衛署醫器輸字第 號 FBZ 人工韌帶 -L "LARS"LIGAMENT-L 衛署醫器輸字 第 號 FBZ 人工韌帶 -L "LARS"LIGAMENT-L 衛署醫器輸字 第 號 FBZ 人工韌帶 -L "LARS"LIGAMENT-L 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 身體 衛署醫器輸字 長骨或是成骨不全症 第 號 "Synthes"Expert Femoral Nail System:TEN - Titanium Elastic Nail, Titanium Alloy 年 11 月藥物共同擬訂會議結論 : 考量本特材之臨床療效未明顯優 同上 同上 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 FBZ " 西美 " 高分子聚乙烯人工膝關節墊片 FBZ " 信迪思 " 肱骨髓內釘螺旋刀片固定釘 FBZ " 信迪思 " 脛骨髓內釘 : 鈦合金脛骨髓內釘 "ZIMMER"PROLONG HIGHY CROSSLINK POLYETHYLENE "Synthes" Humerus Nail:Spiral blade of EHN "Synthes"Expert Tibia Nail System: Expert Tibial Nail, cannulated, Titanium Alloy 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 5( 廠商不同意核定結果, 暫 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 12

13 FBZ " 信迪思 " 脛骨髓內釘 : 鎖定釘 "Synthes"Expert Tibia Nail System: Locking Screw Stardrive, for Medullary 衛署醫器輸字第 號 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 FBZ " 信迪思 " 脛骨髓內釘 : 雙軸線鬆質骨螺釘 FBZ " 信迪思 " 長股骨髓內釘系統 / 上端長股骨髓內釘組 FBZ " 信迪思 " 長股骨髓內釘系統 / 長型上端長股骨髓內釘 "Synthes"Expert Tibia Nail System:Cancellous Bone Locking Screw Stardrive "Synthes" PFNA-II Implant System /PFNA-II Nail "Synthes" PFNA-II Implant System/ PFNA-II Nail Long 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 FBZ " 信迪思 " 長股骨髓內釘系統 / 鎖定螺栓 "Synthes" PFNA-II Implant System /PFNA-II locking bolt 衛署醫器輸字第 號 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 股骨逆行髓內釘 "Synthes"Expert Femoral Nail System:Expert Retrograde Femoral Nail, Titanium Alloy 衛署醫器輸字第 號 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 FBZ " 信迪思 " 肱骨髓內釘 "Synthes" Humerus Nail 衛署醫器輸字 第 號 FBZ 好美得卡奧斯得寧 斯高比歐全人工膝關節系統 - 脛骨超耐磨墊片 Howmedica-Osteonics Scorpio NRG X3 Total Knee System-Tibial X3 Insert FBZ " 艾克曼 " 加壓螺釘系統 "Acumed" compression Acutrak Bone Screw FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 螺旋刀片固定釘 "Synthes"Expert Femoral Nail System:Spiral Blade for Expert Retrograde Femoral 13 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 比照序號 97 辦理 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付

14 FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 鎖定 "Synthes"Expert Femoral Nail 衛署醫器輸字 5( 廠商不同意 廠商不同意健保給付價 釘 System:Locking Screw, for Medullary Nails, Titanium 第 號 核定結果, 暫未納入給付 ) 格, 故無法納入健保給付 FBZ " 西美 " 耐適健普隆高分子聚乙烯人工髕骨 FBZ " 庫欣 " 活動式椎間輔助穩定植入物 FBZ 艾克曼 小骨骨髓內固定桿系統 FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 股骨順行髓內釘 FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 股骨頸固定釘 "ZIMMER"NEXGEN PROLONG ALL- POLY PATELLA "Cousin" DIAM Prosthesis Acumed Small Bone Locking Rod (IM Rod System) "Synthes"Expert Femoral Nail System:Expert A2FN, cannulated, length 280 mm, "Synthes"Expert Femoral Nail System:Hip Screw, Titanium Alloy 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 比照序號 97 辦理 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 比照序號 90 辦理 缺乏明確證據顯示優於現行已給付治療方式且對於椎體內之失穩症狀, 尚 年 11 月藥物共同擬訂會議結論 : 考量目前健保已給付類似本案特材同功能 同療效之品 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 FBZ 好美得卡奧斯得寧 斯高比歐全人工膝關節系統 - 臏骨超耐磨墊片 Howmedica-Osteonics Scorpio 3 Total Knee System- X3 Patella 衛署醫器輸字第 號 比照序號 97 辦理 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 14

15 FBZ 優倍力關節腔注射劑 Hyalubrix Intra-articular injection 衛署醫器輸字第 號 依廠商來函檢附食品藥物管理署於 103 年 11 月 21 日核定效能變更辦理 FBZ 艾克曼 手腕骨板系統 Acumed Aculoc wrist plating system FBZ 艾克曼 肩胛骨骨板系統 Acumed Locking Scapula plate system FBZ " 諾亞 " 生物可吸收骨替代材料 - 多孔塊狀 (7*8*23mm*2) FBZ " 諾亞 " 生物可吸收骨替代材料 - 多孔塊狀 (7*8*23mm*4) "Novabone" Bioactive Synthetic Graft-Macro Pore Block(7*8*23mm*2) "Novabone" Bioactive Synthetic Graft-Macro Pore Block(7*8*23mm*4) 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之非互鎖式骨釘 骨板等 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之非互鎖式骨釘 骨板等 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 同上 神經外科 神經外科 FBZ " 信迪思 " 人工腰椎椎間盤 "SYNTHES"Prodisc-L 衛署醫器輸字 第 號 FBZ " 信迪思 " 人工頸椎椎間盤 "SYNTHES"Prodisc-C 衛署醫器輸字 第 號 年 12 月藥物共同擬訂會議結論 : 因健保已給付固定式之骨板骨釘可供病患使用, 考量本案產品價格太高, 而目前設計上尚有未能進一步克服之問題, 故暫不 神經外科 FBZ " 信迪思 " 新一代人工頸椎椎間盤 "SYNTHES"Prodisc-C NOVA CERVICAL DISC PROTHESIS 衛署醫器輸字第 號

16 麻醉科 CCZ 漢尼帝克自體血液回收管 HAEMONETICS ORTHOPAT SET FOR 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 在臨床使用上不符經濟 套 AUTOTRANSFUSION SYSTEM 第 號 入健保給付 ) 效益, 不同意納入健保給付 腸胃科 CFZ 曲克 愛佛盧迅食道支架系統腸胃科 CFZ 波士頓科技 華勒斯腸道大腸直腸支架系統 結腸支架整型外科 WDZ 倍皙速寶 親水性膠體敷料 ( 滅菌 ) COOK Evolution esophageal stent system Boston Scientific Wallflex Enteral Stent with BAXISORB Hydrocolloid Dressing(Sterile) 衛署醫器輸字 1( 已受理 審第 號核中品項 ) 衛署醫器輸字 2( 經審核不納第 號入健保給付 ) 衛署醫器輸字 5( 廠商不同意第 號核定結果, 暫未納入給付 ) 衛署醫器輸壹 5( 廠商不同意字第 號核定結果, 暫 外科 BBZ 優護二件式墊高浮動環 YOURCARE 2 Faceplate convex type 外科 BBZ 優護二件式平面式浮動環 YOURCARE 2 Faceplate 衛署醫器輸壹 字第 號 在臨床使用上不符經濟效益, 不同意納入健保 建議納入給付, 惟廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 年 9 月藥物共同擬訂會議同意納入健保給 同上 外科 外科 BBZ 康樂保善舒樂造口術用袋及其附件 造口貼環 BBZ 康樂保善舒樂造口術用袋及其附件 造口墊高貼環 Coloplast SenSura Ostomy pouch and accessories baseplate Coloplast SenSura Ostomy pouch and accessories Convex baseplate 衛署醫器輸壹字第 號 衛署醫器輸壹字第 號 年 9 月藥物共同擬訂會議同意納入健保給付 同上 外科 BBZ 康樂保愛特大造口用袋及其附件 造口貼環 Coloplast Alterna Ostomy pouch and accessories baseplate 衛署醫器輸壹字第 號 年 9 月藥物共同擬訂會議同意納入健保給付 16

17 外科 BBZ 康樂保愛特大造口用袋及其附件 造口墊高貼環 衛署醫器輸壹字第 號 同上 Coloplast Alterna Ostomy pouch and accessories Convex baseplate 消化內科 CBZ " 波士頓科技 " 華斯登腸道支架附單一步驟傳遞系統 直腸外科 CBZ 波士頓科技 精密超軟結腸支架系統 心臟內科 CBZ 英泰克 寇米斯週邊血管支架系統 心臟內科 CBZ 英泰克 瑪瑞斯蒂普自膨式週邊血管支架系統 Boston Scientific WallStent Enteral Endoprosthesis with Unistep Boston Scientific Ultraflex Precision Colonic Stent System INVATEC Chromis Deep peripheral stent system INVATEC MARIS DEEP Peripheral Self-Expanding Stent System 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 比照序號 130 辦理 在臨床使用上不符經濟效益, 不同意納入健保給 比照序號 130 辦理 在臨床使用上不符經濟效益, 不同意納入健保給付 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 心臟外科 CBZ 樂脈 可擴張式瓣膜刀 心臟內科 CCZ 日本來富恩 利柏羅環形電極導管 -10 極 心臟內科 CCZ 日本來富恩 利柏羅環形電極導管 -20 極 消化內科 CDZ " 波士頓科技 " 華斯登膽道支架系統 消化內科 CDZ 波士頓科技 內視鏡膽道支架 Expandable LeMaitre Valvulotome Japan Lifeline Ring Electrophysiology Catheter- 10 polar Japan Lifeline Ring Electrophysiology Catheter- 20 polar "Boston Scientific Wallstent Covered Biliary Endoprosthesis Boston Scientific Wallstent Endoscopic Biliary Endoprosthesis 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 因目前已有傳統產品可使用且本案價格昂貴, 不納入健保給付 年 7 月擬訂會議結論 : 同意納入, 但廠商不同意健保支付價格, 年 7 月擬訂會議結論 : 同意納入, 但廠商不同意健保支付價格, 17

18 主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註消化內科 CDZ 美易 膽道支架 M.I. Tech Biliary Stent 5( 廠商不同意 比照序號 141 辦理 同衛署醫器輸字核定結果, 暫意納入, 但廠商不同意第 號未納入給付 ) 健保支付價格, 故無法 消化內科 CDZ 波士頓科技 消化道氣球擴張導管 神經外科 CDZ 美敦力 史卓塔腦脊髓液腰椎腹膜閥及分流系統 Boston Scientific CRE Balloon Dilatation Catheter Medtronic PS Medical Strata NSC Lumboperitoneal Valve and Shunt System 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 考量臨床已有其他有效處置方式, 且廠商所提文獻與其適應症不符, 暫不納入健保給付 消化內科 CDZ 博娜 膽道支架 Bonastent Biliary Stent 衛署醫器輸字 第 號 比照序號 141 辦理 消化內科 CFZ 福萊克斯 食道自擴式支撐支架 ENDO-FLEX Self- Expandable Esophageal stent 衛署醫器輸字第 號 泌尿科 CGZ " 安吉美爾 " 取石網 ( 滅菌 ) "Angiomed" Stone Baskets(terile) 衛署醫器輸壹字第 號 泌尿科 CGZ " 巴德 " 取石網 ( 滅菌 )- PLATINUM/EXPAND 取石網 "Bard" Stone Basket(sterile)- PLATINUM/EXPAND Stone Basket "Bard" Stone Bskets(Sterile)-DIMENSION SJM Agilis NxT steerable catheter introducer SJM Angio-Seal vascular closure device 衛署醫器輸壹字第 號 泌尿科 CGZ " 巴德 " 取石網 ( 滅菌 )- DIMENSION 取石網 衛署醫器輸壹字第 號 心臟內科 CGZ 聖猷達 可控式導管導引 衛署醫器輸字 器 第 號 心臟內科 CHZ 聖猷達 血管穿刺後止血 衛署醫器輸字 器 第 號 放射科 CMZ " 美樂得 " 體腔內線圈 "Medral"Endorectal Coil 衛署醫器輸字 第 號 考量本案價格昂貴且臨床上已有其他有效方式

19 放射科 CMZ " 美樂得 " 體腔內線圈 "Medral"Endorectal Coil 衛署醫器輸字第 號 外科 消 CMZ 百而康 遞西微珠藥物傳 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 化內科 遞栓塞系統 第 號 入健保給付 ) 放射科 CNZ " 栓塞球 " 微粒子栓塞物 (1ML) 放射科 CNZ " 栓塞球 " 微粒子栓塞物 (2ML) 心臟內科 CXZ 爾灣 電生理診斷導管 Biocompatibles DC Bead Drug Delivery Embolisation System "Biosphere" Embosphere Microspheres "Biosphere" Embosphere Microspheres IBI Electrophysiology Diagnostic Catheter 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 因目前已有給付類似治療惡性腫瘤之項目, 效果不比本品差, 且本品價格太高, 故不同意納 目前已有相關替代性療法, 且廠商未提供明確 同上 心臟內科 CXZ 聖猷達 可控式生理電極導管 SJM Livewire steerable electrophysiology catheter 心臟內科 CXZ 聖猷達 可控式螺旋頭導管 SJM Reflexion Spiral Variable Radius Catheter FBZ 西美骨板系統 - 互鎖螺釘 ZIMMER PERIARTICULAR LOCKING PLATE SYSTEM-Screw FBZ 史耐輝 半月板修補系 Smith & Nephew 統 可吸收半月軟骨快速縫 Fast-Fix Meniscal 合釘 ULTRA AB Repair System- ULTRA Fast- ( 直型, 彎型 ) Fix AB FBZ 史耐輝 半月板修補系統 不可吸收 Smith & Nephew Fast-Fix Meniscal 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 因以傳統電極導管亦可達到同樣治療效果, 且價格昂貴, 不符經濟效益, 暫不納入健保給 年 12 月藥物共同擬訂會議結論 : 目前健保 年 1 月擬訂會議結論 : 考量目前臨床以手術做半月板修補手術已行之有年, 效果亦佳, 年 1 月擬訂會議結論 : 考量目前臨床以手 19

20 FBZ 史耐輝 Smith & Nephew 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 年 1 月擬訂會議結 半月板修補系統 不可吸收半月軟骨快速縫合釘 360( 直型, 彎型, 逆彎型 ) Fast-Fix 360 Meniscal Repair 第 號 System-Fast-Fix 360 (Straight, Curved, Reverse curved) 入健保給付 ) 論 : 考量目前臨床以手術做半月板修補手術已行之有年, 效果亦佳, 而本特材價格偏高, 故不同意納入健保給付 FBZ " 西美 " 恩希比骨板系統 互鎖骨板 FBZ " 西美 " 恩希比骨板系統 互鎖骨釘 ZIMMER NCB Polyaxial Locking Plate System Locking Plate ZIMMER NCB Polyaxial Locking Plate System Locking Screw 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之非互鎖式骨釘 骨板等, 於臨床上尚可處理, 考量本產品較健保已給付類似品之價格昂貴, 同序號 FBZ 史賽克 多軸鎖緊螺釘系統 FBZ 西美 - 杜密特骨金屬髖關節墊片 Stryker Numelock II Polyaxial Locking System Zimmer-TMT Trabecular Metal Acetabular Augment 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之非互鎖式骨釘 骨板等, 於臨床上尚可處理, 考量本產品較健保已給付類似品之價格昂貴,

21 FBZ 史賽克 椎體置換系統 - 單節 Stryker VLIFT System 衛署醫器輸字第 號 年 7 月共同擬訂會議結論 : 臨床長期療效未 神 FBZ 臥立適 椎間支撐固定器 Wallis Non Fusion 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 比照序號 90 辦理 缺乏 經外科 系統 Implant System 第 號 入健保給付 ) 明確證據顯示優於現行已給付治療方式且對於椎體內之失穩症狀, 尚難以定義, 不同意納入健保給付 / 脊椎 / 神經 FBZ 臥立適 椎間支撐固定器系統 - 固定環 FBZ 艾迪爾 莫比頸椎人工椎間盤 Wallis Non Fusion 衛署醫器輸字 Implant System-Crimping Ring 第 號 LDR Mobi-C Cervical Disk 衛署醫器輸字 Prosthesis 第 號 同上 FBZ 賀利氏 骨水泥含抗生素 Heraeus Bone Cement with Gentamicin 衛署醫器輸字第 號 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數 1042 點, 故無法納入健保給付 神經外科 FBZ 賀利氏 歐斯特保脊椎專用骨水泥 Heraeus Osteopal V Bone Cement 衛署醫器輸字第 號 FBZ 捷邁骨板系統 - 互鎖骨板 Zimmer Periarticular Locking 衛署醫器輸字 ( 肘部 ) Plating System Locking 第 號 FBZ 捷邁骨板系統 - 互鎖骨釘 Zimmer Periarticular Locking 衛署醫器輸字 Plate System-Locking SCREW 第 號 年 12 月藥物共同擬訂會議結論 : 目前健保 同上 神經外科 FBZ 美敦力 布恩頸椎椎間盤系統 Medtronic Bryan Cervical Disc System 衛署醫器輸字第 號

22 FBZ 捷邁脊椎固定裝置 Zimmer Spine Universal Clamp 衛署醫器輸字第 號 比照序號 90 辦理 缺乏明確證據顯示優於現行已給付治療方式且對於椎體內之失穩症狀, 尚難以定義, 不同意納入健保給付 FBZ " 捷邁 " 恩希比多軸性螺釘固定股骨骨板組 互鎖骨板 FBZ 帝富 人工膝關節脛骨襯墊 FBZ " 捷邁 " 恩希比非接觸式多軸性固定骨板組 互鎖骨板 FBZ " 捷邁 " 恩希比多軸性螺釘固定股骨骨板組 互鎖骨釘 ZIMMER NCB Polyaxial Locking 衛署醫器輸字 Plate System Locking Plate 第 號 DePuy Sigma XLK Tibial 衛署醫器輸字 Inserts 第 號 ZIMMER NCB Polyaxial Locking 衛署醫器輸字 Plate System Locking Plate 第 號 ZIMMER NCB Polyaxial Locking Plate System Locking Screw 衛署醫器輸字第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之 比照序號 97 辦理 廠商不同意健保給付價格, 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之非互鎖式骨釘 骨板等, 於臨床上尚可處理, 考量本產品較健保已給 同上 FBZ " 捷邁 " 恩希比多軸性骨板固定組專用螺釘 互鎖骨釘 ZIMMER NCB Polyaxial Locking Plate System Locking Screw 衛署醫器輸字第 號 同上 耳鼻喉 FEZ 吉斯 聰明植入物 Gyrus Smart Prostheses 衛署醫器輸字 第 號

23 主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註心臟外科 FHZ 邁柯唯 微索微創內視鏡 Maquet VasoView 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 本案因部分屬美容性質取眽系統 VH3100-W Endoscopic Vessel Harvesting 第 號入健保給付 ) 且長期臨床追蹤之血管心臟外科 FHZ 邁柯唯 微索微創內視鏡 Maquet VasoView 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 同上取眽系統 VH-3200-W Endoscopic Vessel Harvesting 第 號入健保給付 ) 神經內 FHZ 美敦力 艾提神經刺激器 - Medtronic Activa 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 年 9 月藥物共同擬訂外科 RC Neurostimulator-RC 第 號入健保給付 ) 會議結論 : 因整組醫材神經內 FHZ 美敦力 深腦部刺激延長 Medtronic DBS Extension 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 同上 外科線 Kit 第 號入健保給付 ) 神經外科 FNZ 美敦力 匹斯四極導線 神經外科 FNZ 美敦力 瑞森脊柱刺激導線 Medtronic Pisces-Quad Lead Medtronic Resume SCS Lead 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 神經外科 FNZ 美敦力 辛納吉植入式脈衝產生器 Medtronic Synergy Implantable Pulse Generator 衛署醫器輸字第 號 神經外科 FNZ 美敦力 神經刺激器用 Medtronic Extension 衛署醫器輸字 延長線 第 號 外科 FSZ " 巴德 " 艾力 Y 型支撐網補片 "Bard" Alyte Y-Mesh Graft 衛署醫器輸字 第 號 心臟外科 SCZ 邁柯唯 心索第三代近端 Maquet Heartstring III 衛署醫器輸字 血管吻合系統 Proximal Seal System 第 號 外科 泌 SFZ " 柯惠 " 內視鏡疝氣自動縫合 Covidien Multifire Endo 衛署醫器輸字 尿外科 器及縫合釘 - 縫合釘 Hernia Disposable Loading 第 號 外科 直 STZ " 柯惠 " 環狀痔瘡切除套 Covidien EEA Hemorrhoid 衛署醫器輸字 腸外科 組 and Prolapse Stapler Set 第 號

24 外科 TBZ 鈺濮 非充氣式止血帶 ( 滅菌 ) UX T-RING Nonpneumatic Tourniquet (Sterile) 衛署醫器輸壹字第 號 年 5 月共同擬訂會議結論 : 考量本產品之臨 外科, 泌 TSZ 柯惠 單一使用可吸收固 Covidien Single Use 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 尿外科, 定釘 -10 釘 Absorbable Fixation Tack-10 第 號 核中品項 ) 外科, 泌 TSZ 柯惠 單一使用可吸收固 Covidien Single Use 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 尿外科, 婦產科 定釘 -20 釘 Absorbable Fixation Tack-20 第 號 Traks 核中品項 ) 心臟外科 TTZ 百特 克滲凝外科手術封合劑 Baxter Coseal Surgical Sealant 4ml 衛署醫器輸字第 號 比照序號 30-1 及 30-2 辦理 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 心臟外科 TTZ 百特 克滲凝外科手術封合劑 心臟外科 TTZ 百特 克滲凝外科手術封合劑 心臟外科 TTZ 百特 克滲凝外科手術封合劑應用導管 Baxter Coseal Surgical Sealant 8ml Baxter Coseal Surgical Sealant 2ml Baxter Coseal replacement applicator (7cm) 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 同上 同上 同上 心臟外科 TTZ 百特 克滲凝外科手術封合劑應用導管 心臟外科 TTZ 百特 克滲凝噴霧導管套組 脊椎外科 FBZ " 司佰特 " 祐達脊突間植入物 Baxter Coseal Extended Applicator (22cm) Baxter CoSeal Spray Set SPINEART YODA Dynamic Posterior Device 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 同上 同上 比照序號 80 辦理 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 24

25 放射科 FRZ 海派栓塞微球體 HepaSphere Embolization Microspheres 衛署醫器輸字第 號 年 3 月擬訂會議結論 : 目前本保險已給付之栓塞療法已足敷大部 泌尿科 CKZ " 安吉美爾德 " 優柔舒腫瘤輸尿管支架組 "Angiomed" UROSOFT Tumor Stent Set 衛署醫器輸字第 號 心臟內科 CGZ " 朝日 " 尼爾斯冠狀動脈導引線 眼科 FAZ 阿基米 矽利康油及其配件 "ASAHI" NEO S PTCA Guide Wire-Conquest Pro, Conquest Pro12, Conquest Pro8-20 ALCHIMIA Silicone oil 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 恩莫伯 " 費克斯髓內釘組 - 肱骨髓內釘 FBZ " 恩莫伯 " 費克斯髓內釘組 - 股骨髓內釘 FBZ " 恩莫伯 " 費克斯髓內釘組 - 脛骨髓內釘 FBZ 史耐輝 脛骨關節面襯墊 - 穩定型高彎曲超耐磨高分子聚乙烯襯墊 N.M.B.Fixion Intramedullary Nail system- Humerus N.M.B.Fixion Intramedullary Nail system-femoral Expendable nail N.M.B.Fixion Intramedullary Nail system- Tibia Smith & Nephew LEGION Inserts - PS High Flex XLPE Inserts 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 年 11 月藥物共同擬訂會議結論 : 考量目前 同上 同上 比照序號 97 辦理 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 25

26 FBZ 史耐輝 脛骨關節面襯 Smith & Nephew LEGION 衛署醫器輸字 5( 廠商不同意 同上 墊 - 保留型高彎曲超耐磨高分子聚乙烯襯墊 Inserts - CR High Flex XLPE 第 號 Inserts 核定結果, 暫未納入給付 ) 神經外科 FBZ " 雅氏 " 人工頸椎椎間盤植入物 "Aesculap" Activ C Intervertebral Disk Prosthesis FBZ " 艾克曼 " 鎖骨骨板系統 "ACUMED"CONGRUENT LOCKING CLAVICLE PLATING SYSTEM FBZ " 艾克曼 " 梅約貼附性肘骨板系統 "ACUMED"MAYO CLINIC CONGRUENT ELBOW PLATE SYSTEM 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 婦科 FFZ " 百特 " 克沾黏溶液 "Baxter" Adept 衛署醫器輸字第 號 脊 FBZ " 派瑞德 " 賀福司固定系統 : "PARADIGM"HPS SYSTEM:COUPLER 衛署醫器輸字 椎外科 動態連接器 第 號 脊椎外科 FBZ " 派瑞德 " 賀福司固定系統 : 連接桿 ( 短 ) "PARADIGM"HPS SYSTEM:ROD 衛署醫器輸字第 號 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 比照序號 40-1 辦理 本品吸收後之臨床變化尚 廠商申復非屬脊椎微創手術植入物, 經本屬研議後予以保留 同上 脊椎外科 FBZ " 派瑞德 " 賀福司固定系統 : 連接桿 ( 長 ) "PARADIGM"HPS SYSTEM:ROD 同上 衛署醫器輸字第 號 脊椎外科 FBZ " 派瑞德 " 賀福司固定系統 : 固定釘 "PARADIGM"HPS SYSTEM:SCREW 衛署醫器輸字第 號 同上 FBZ 史賽克雷賓格爾 足部固定系統 - 骨板 Stryker Leibinger VariAx Foot Locking Plate System- 衛署醫器輸字第 號 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之 26

27 FBZ 史賽克雷賓格爾 足部 Stryker Leibinger VariAx 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 同上 固定系統 - 骨釘 Foot Locking Plate System- 第 號 入健保給付 ) FBZ 史賽克雷賓格爾 遠端橈骨固定系統 - 骨板 Stryker Leibinger VariAx 衛署醫器輸字 Distal Radius Locking Plate 第 號 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之 FBZ 史賽克雷賓格爾 遠端 Stryker Leibinger VariAx 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 同上 橈骨固定系統 - 骨釘 Distal Radius Locking Plate System-Screw 第 號 入健保給付 ) 大腸直腸外科 FBZ 歐特美 距骨下關節植入系統 SAZ 愛惜康普克美釘合器 神經外科 FBZ 賽恩司 頸椎椎間盤植入物 OsteoMed Talar-Fit Anatomically Correct Subtalar Implant System ETHICON PROXIMATE HCS STAPLER Scient x DISCOCERV Cervical Disc Prosthesis 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 年 11 月藥物共同擬訂會議結論 : 考量本特材之臨床療效未明顯優 年 9 月藥物共同擬訂會議結論 : 依文獻顯示, 本案特材相較於傳統手術復發率略高, 考量目前已有其他有效之治療方式可取代, 且產品價格昂貴, 對健保財務 神經外科 FBZ " 司佰特 " 頸椎椎間盤植入物 "SPINEART"CERVICAL DISC PROSTHESIS 衛署醫器輸字第 號

28 直腸外科 FSZ " 曲克 " 拜爾迪賽肛門廔管塞 "COOK" BIODESIGN ANAL FISTULA PLUG 衛署醫器輸字第 號 年 9 月藥物共同擬訂會議結論 : 目前簡單型瘻管採傳統治療即可, 複雜型瘻管使用本特材無顯著臨床效益, 且價格昂貴, 不符經濟效益, 故不同意納入健保給付 婦產科 FSZ 亞諾貝爾生化可吸收膠 Hyalobarrier Gel 衛署醫器輸字第 號 婦產科 FSZ 亞諾貝爾生化可吸收膠 - 內 Hyalobarrier Gel- Endo 衛署醫器輸字 視鏡用 第 號 婦產科 FSZ " 健臻 " 防粘黏薄膜 Genzyme Seprafilm Adhesion 衛署醫器輸字 (13*15cm, 單片 ) Barrier(13*15cm, 單片 ) 第 號 婦產科 FSZ " 健臻 " 防粘黏薄膜 (7*13cm, 六片 ) Genzyme Seprafilm Adhesion Barrier(7*13cm, 六片 ) 衛署醫器輸字第 號 比照序號 40-1 辦理 本品吸收後之臨床變化尚 同上 比照序號 40-1 辦理 本品吸收後之臨床變化尚不明確, 各器官組織手術部位使用情形差異性大, 給付規定訂定困難度高, 且本特材價格過高, 對健保財務衝擊大 同上 神經外科 FBZ " 柯史密克米爾 " 脊椎後方固定系統 ( 二節 ) "Cosmic MIA" Posterior minimally invasive System(2 衛署醫器輸字第 號 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故 28

29 脊椎外科 神經外科 FBZ " 柯史密克米爾 " 脊椎後方固定系統 - 螺釘 "Cosmic MIA" Posterior minimally invasive System- Screw 衛署醫器輸字第 號 同上 脊椎外科 神經婦產科 泌尿科 FBZ " 柯史密克米爾 " 脊椎後方固定系統 - 固定桿 FSZ " 艾梅斯 迷你漏克精準型懸吊手術系統 "Cosmic MIA" Posterior minimally invasive System- AMS MiniArc Precise Single-Incision Sling System 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 同上 婦產科 泌尿科 婦產科 泌尿科 婦產科 泌尿科婦產科 泌尿科 FGZ " 艾梅斯 " 愛力倍特脫垂修補系統 -- 前壁 FGZ " 艾梅斯 " 愛力倍特脫垂修補系統 -- 後壁 FGZ " 艾梅斯 " 倍力奇輕網脫垂修補系統 FGZ " 艾梅斯 " 阿博奇輕網脫垂修補系統 FBZ 特科渼 椎體成形術骨水泥 FBZ 歐托維塔 寇托斯骨填充複合材料 AMS Elevate Prolapse Repair System--Anterior and Apical AMS Elevate Prolapse Repair System--Apical and Posterior "AMS" Perigee with IntePro Lite System "AMS" Apogee with IntePro Lite System TEKNIMED F20 Polymethylmethacrylate Bone Cement Orthovita Cortoss Bone Augmentation Material 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 放射科 大腸直腸外科 一 CBZ 波士頓科技 捷威經皮穿腔血管擴張術氣球導管 FTZ " 鶴牌 " 造口術用袋及其附件 ( 未滅菌 )- 合適膜浮動環 Boston Scientific 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 Gateway PTA Balloon Catheter 第 號 入健保給付 ) "Hollister"Ostomy pouch and 衛署醫器輸壹 5( 廠商不同意 accessories(non-sterile)- 字第 號 核定結果, 暫 年 7 月共同擬訂會議結論 : 考量臨床針對缺 比照序號 辦理 同意納入, 惟廠商不同

30 大腸直腸 FTZ " 鶴牌 " 造口術用袋及其附件 "Hollister"Ostomy pouch and 衛署醫器輸壹 5( 廠商不同意 同上 外科 一般外科 ( 未滅菌 )- 合適膜浮動環 accessories(non-sterile)- Flat skin barrier 字第 號 核定結果, 暫未納入給付 ) 大腸直腸 FTZ " 鶴牌 " 造口術用袋及其附件 "Hollister"Ostomy pouch and 衛署醫器輸壹 5( 廠商不同意 同上 外科 一 ( 未滅菌 )- 合適膜浮動環附 accessories(non-sterile)- 字第 號 核定結果, 暫 大腸直腸外科 一般外科 FTZ " 鶴牌 " 造口術用袋及其附件 ( 未滅菌 )- 合適膜片 "Hollister"Ostomy pouch and accessories(non-sterile)- skin barrier 衛署醫器輸壹字第 號 同上 大腸直腸外科 一般外科 FTZ " 鶴牌 " 造口術用袋及其附件 ( 未滅菌 )- 合適膜墊高環 "Hollister"Ostomy pouch and accessories(non-sterile)- Convex barrier rings 衛署醫器輸壹字第 號 同上 FBZ 史耐輝 培利索固定骨板系統 - 股骨關節面鎖定骨板組 FBZ 史耐輝 培利索固定骨板系統 - 脛骨關節面鎖定骨板組 FBZ 史耐輝 培利索固定骨板系統 - 腓骨關節面鎖定骨板組 FBZ 史耐輝 培利索固定骨板系統 - 肱骨關節面鎖定骨板組 Smith & Nephew peri-loc locked plating system- Femur Smith & Nephew peri-loc locked plating system- Tibia Smith & Nephew peri-loc locked plating system- Fibula Smith & Nephew peri-loc locked plating system- Humerus 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之非互鎖式骨釘 骨板等 同上 同上 同上 30

31 FBZ 史耐輝 培利索固定骨板系統 - 鷹嘴突關節面鎖定骨板組 Smith & Nephew peri-loc locked plating system- Olecranon 衛署醫器輸字第 號 同上 FBZ 史耐輝 培利索固定骨板系統 - 遠端橈骨關節面鎖定 Smith & Nephew peri-loc locked plating system- FBZ 史耐輝 培利索固定骨板 Smith & Nephew peri-loc 系統 - 鎖骨關節面鎖定骨板 locked plating system- FBZ 史耐輝 培利索固定骨板 Smith & Nephew peri-loc 系統 - 跟骨鎖定骨板組 locked plating system- Calcaneus FBZ 史耐輝 培利索固定骨板 Smith & Nephew peri-loc 系統 - 大小型骨幹鎖定骨板 locked plating system- Bone 組 shaft FBZ 泰克美 脊固骨水泥 Teknimed Spine-Fix Vertebroplasty Bone Cement 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 同上 同上 同上 同上 FBZ " 帝富脊椎 " 帝發頸椎椎間盤系統 神經外科 CDZ " 美的思 " 柯特曼霍金斯可調式引流閥系統 - 引流控制器 外科 FSZ 蓋那克蓋納棉伯倫不可吸收軟性網 消化內科 CFZ " 泰悟 " 食道支架 "DePuy Spine" Discover Artificial Cervical Disc System "MEDOS" CODMAN Hakim Programmable Valve System- Flow Control GYNECARE GYNEMESH PS Nonabsorbable Prolene Soft Mesh 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 Taewoong Esophageal Stent 衛署醫器輸字第 號

32 主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註消化內科 CFZ " 泰悟 " 食道支架 Taewoong Esophageal 1( 已受理 審 衛署醫器輸字 Stent(Double) 核中品項 ) 第 號 泌尿科 CKZ " 曲克 " 結石移除器 ( 滅菌 )- Ncircle 無尖端式取石器 泌尿科 CKZ 曲克 結石移除器 ( 滅菌 ) NGage 鎳鈦合金取石器 "COOK" Stone Extractors and Graspers(Sterile)-Ncircle Tipless Stone Extractor COOK Stone Extractors and Graspers (Sterile)--NGage Nitinol Stone Extractor COOK Stone Extractors and Graspers (Sterile)--NTrap COOK Stone Extractors and Graspers (Sterile)--NCompass COOK Stone Extractors and Graspers (Sterile)--Atlas Wire, Captura Helical Stone 泌尿科 CKZ 曲克 結石移除器 ( 滅菌 ) NTrap 結石套網及取石器 泌尿科 CKZ 曲克 結石移除器 ( 滅菌 ) NCompass 鎳鈦合金取石器 泌尿科 CKZ 曲克 結石移除器 ( 滅菌 ) Atlas/Captura 不鏽鋼取 石器 外科 WDZ 艾維停微纖維膠原止血劑 Avitene Microfibrillar Collagen Hemostat 衛署醫器輸壹字第 號 衛署醫器輸壹字第 號 衛署醫器輸壹字第 號衛署醫器輸壹字第 號衛署醫器輸壹字第 號 衛署醫器輸字第 號 外科 WDZ 艾維停微纖維膠原止血劑 - 遞送系統 Avitene Microfibrillar Collagen Hemostat-Applicator 衛署醫器輸字第 號 外科 神經內 外科 SAZ 亞培 普克艾經皮血管縫合器系統 FHZ 美敦力 肯力壯神經刺激器 Abbott Perclose ProGlide 衛署醫器輸字第 號 Medtronic Kinetra Neurostimulator 衛署醫器輸字第 號 比照序號 152 辦理 考量本案價格昂貴且臨床上已有其他有效方式可取代使用, 暫緩納入健 年 9 月藥物共同擬訂會議結論 : 因整組醫材價格過高, 僅同意主要植入性且未停產之深層腦部刺激器 ( 序號第 32

33 神經內 FHZ 美敦力 神經刺激器 Medtronic Soletra 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 同上 外科 Neurostimulator 第 號 入健保給付 ) 神經內 FHZ 美敦力 導管延長線 Medtronic Lead Extension 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 同上 外科 第 號 入健保給付 ) 神經內 FHZ 美敦力 導線固定蓋 Medtronic Stimloc Burr 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 年 9 月藥物共同擬訂 外科 Hole Cover 第 號 入健保給付 ) 會議結論 : 因整組醫材價格過高, 僅同意主要植入性且未停產之深層腦部刺激器 ( 序號第 一般外科 SAZ 巴德 速巴定可吸收性固定系統 Bard SorbaFix Absorbable Fixation System 衛署醫器輸字第 號 一般外科 SAZ 巴德 速巴定可吸收性固定系統一般外科 SAZ " 巴德 " 皮瑪定固定系統 - 內建 15 個固定釘扣一般外科 SAZ " 巴德 " 皮瑪定固定系統 - 內建 30 個固定釘扣 Bard SorbaFix Absorbable Fixation System "Bard"PermaFix Fixation System-Laparoscopic 15 "Bard"PermaFix Fixation System-Laparoscopic 30 fasteners 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 心臟內科 WDZ 美敦力 傷口敷料 ( 滅菌 ) Medtronic Wound Dressing (Sterile)-Clo-Sur PAD 33 衛署醫器輸壹字第 號 比照序號 22 辦理 考量價格昂貴且臨床已有其

34 FBZ 捷邁高抗力骨水泥 "aap Biomaterials" Hi- Fatigue G Bone Cement 衛署醫器輸字第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健 FBZ " 瑞德 歐史特去礦物質化骨骼替代品 -5c.c "Wright" Osteoset 2DBM-5c.c 衛署醫器輸字第 號 FBZ 瑞德 普斯丁可注射誘導型人工代用骨 -4c.c "Wright" Pro-Stim Injectable Inductive Graft- 4c.c 衛署醫器輸字第 號 FBZ 瑞德 普斯丁可注射誘導型人工代用骨 -10c.c "Wright" Pro-Stim Injectable Inductive Graft- 10c.c 衛署醫器輸字第 號 FBZ 瑞德 艾羅麥人工骨骼替代品 -0.5c.c Wright ALLOMATRIX Injectable Putty 0.5c.c 衛署醫器輸字第 號 FBZ 瑞德 艾羅麥人工骨骼替代品 - 1c.c Wright ALLOMATRIX Injectable Putty 1c.c 衛署醫器輸字第 號 FBZ 瑞德 艾羅麥人工骨骼替 Wright ALLOMATRIX 衛署醫器輸字 代品 - 5c.c Injectable Putty 5c.c 第 號 FBZ 瑞德 歐羅曼人體組織骨 Wright ALLOMATRIX 衛署醫器輸字 骼填充物 -3c.c Human Tissue Containing Bone 第 號 FBZ 瑞德 歐羅曼人體組織骨 Wright ALLOMATRIX 衛署醫器輸字 骼填充物 -7c.c Human Tissue Containing Bone 第 號 FBZ 瑞德 浦登仕人工代用 Wright PRO-DENSE Bone 衛署醫器輸字 骨 -4c.c Graft-4c.c 第 號 FBZ 瑞德 浦登仕人工代用 Wright PRO-DENSE Bone 衛署醫器輸字 骨 -10c.c Graft-10c.c 第 號 FBZ " 西美 " 互鎖式骨板系統 "ZIMMER"UNIVERSAL LOCKING SYS 衛署醫器輸字 第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 5( 廠商不同意核定結果, 暫 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健 比照序號 111 辦理 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給 34

35 FBZ " 信迪思 "3.5mm 鎖定加壓鎖骨骨板系統 "Synthes"LCP Clavicle Plate 3.5mm FBZ " 信迪思 "2.7/3.5mm 鎖定加壓鎖骨骨板系統 FBZ " 信迪思 "2.4 多角度鎖定加壓遠端橈骨骨板 FBZ " 信迪思 "2.4mm 多角度鎖定骨螺釘 FBZ " 信迪思 "3.5mm 鎖定加壓鎖骨骨板系統 衛署醫器輸字第 號 "Synthes"LCP Clavicle Plate 2.7/3.5mm 衛署醫器輸字第 號 "Synthes"Variable Angle LCP Volar Distal Radius Plate 2.4 衛署醫器輸字第 號 "Synthes"VA Locking screw 2.4mm "Synthes"LCP Clavicle Plate 3.5mm 衛署醫器輸字第 號 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之非互鎖式骨釘 骨板等 同上 同上 同上 同上 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 信迪思 "2.7/3.5mm 多角度 "Synthes"VA LCP Clavicle 衛署醫器輸字 鎖定加壓鎖骨骨板系統 Plate 2.7/3.5mm 第 號 FBZ " 信迪思 "2.7/3.5mm 鎖定加 "Synthes"LCP Clavicle Plate 衛署醫器輸字 壓鎖骨骨板系統 2.7/3.5mm 第 號 FBZ " 信迪思 "2.7mm 多角度鎖定 "Synthes"VA Locking screw 衛署醫器輸字 骨螺釘 2.7mm 第 號 FBZ " 信迪思 "2.4mm 多角度鎖定 "Synthes"Variable Angle LCP 衛署醫器輸字 加壓遠端橈骨骨板 Volar Distal Radius Plate 第 號 FBZ " 信迪思 "1.8mm 多角度鎖定 "Synthes"VA-LCP Butress Pin 衛署醫器輸字 加壓輔助針 1.8mm 第 號 FBZ " 信迪思 "2.7mm 鎖定骨螺釘 "Synthes"Locking screw 2.7mm 衛署醫器輸字 第 號 同上 同上 同上 同上 同上 同上

36 FBZ " 信迪思 "3.5mm 鎖定骨螺釘 "Synthes"Locking screw 3.5mm 衛署醫器輸字第 號 同上 FBZ " 拉氏 " 人工韌帶 -L "LARS"LIGAMENT-L 衛署醫器輸字第 號 年 11 月藥物共同擬訂會議結論 : 考量本特 FBZ " 拉氏 " 人工韌帶 -L "LARS"LIGAMENT-L 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 同上 第 號 入健保給付 ) FBZ " 拉氏 " 人工韌帶 -L "LARS"LIGAMENT-L 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 同上 第 號 入健保給付 ) FBZ " 拉氏 " 人工韌帶 -L "LARS"LIGAMENT-L 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 同上 第 號 入健保給付 ) FBZ " 拉氏 " 人工韌帶 -L "LARS"LIGAMENT-L ( 經審核不納 同上 入健保給付 ) 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 拉氏 " 人工韌帶 -L "LARS"LIGAMENT-L 衛署醫器輸字第 號 婦科 WDZ 壯生 安得喜 (4350) Interceed (TC7) 衛署醫器輸字 產科 Absorbable Adhesion 第 號 婦科 WDZ 蓋那客 安得喜 GYNECARE Interceed (TC7) 衛署醫器輸字 產科 一 Absorbable Adhesion Barrier 第 號 消化內科 CFZ 博娜十二指腸支架 Bonastent Duodenal Stent 衛署醫器輸字 第 號 大腸直腸 CFZ " 泰悟 " 結腸支架 "Taewoong" Enteral Colonnic 衛署醫器輸字 外科 Stent- Niti-S Enteral 第 號 同上 比照序號 40-1 辦理 本品吸收後之臨床變化尚 同上 比照序號 70 辦理 考量本案特材臨床效益有限 比照序號 130 辦理 在臨床使用上不符經濟效 36

37 大腸直腸 CFZ " 泰悟 " 結腸支架外科 衛署醫器輸字第 號 "Taewoong" Enteral Colonnic Stent-ComVi Enteral Colonic Stent 比照序號 130 辦理 在臨床使用上不符經濟效益, 不同意納入健保給付 消化內科 胸腔內外科 CFZ 博娜食道支架 Bonastent Oesophageal Stent FBZ " 奧圖曼 " 人工韌帶 "ORTHOMED"ARTIFICAL LIGAMENTS 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 眼科 TBZ 佛朗惜眼補利服矽油 FCI Purified Silicone Oil 衛署醫器輸字 第 號 FBZ " 信迪思 "2.4mm 鎖定跗骨骨板系統 "Synthes"2.4mm Locking Tarsal Plate System 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 信迪思 "2.4mm 鎖定骨螺釘 "Synthes"Locking screw 2.4mm 衛署醫器輸字 第 號 比照序號 辦理 考量本特材之臨床療效未明顯優於現行之自體或異體韌帶移植手術方 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之非互鎖式骨釘 骨板等 同上 FBZ " 信迪思 "2.4mm 鎖定加壓遠端橈骨骨板 "Synthes"LCP Volar Distal Radius Plate 2.4 衛署醫器輸字第 號 同上 37

38 FBZ " 信迪思 "3.5:5.0mm 鎖定加壓小兒髖骨骨板系統 "Synthes"LCP PediatricHip plate System 3.5:5.0mm 衛署醫器輸字第 號 同上 FBZ " 信迪思 "2.4mm 鎖定加壓近 "Synthes"LCP Proximal Radius 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 同上 端橈骨骨板 Plates 2.4 第 號 入健保給付 ) FBZ " 信迪思 "2.4:2.7mm 鎖定交 "Synthes"Locking X plate and 衛署醫器輸字 叉型及二孔骨板 2 Hole plate 2.4:2.7mm 第 號 FBZ " 信迪思 " 鎖定附加骨板 "Synthes"Locking attachment 衛署醫器輸字 Plate 第 號 FBZ " 信迪思 " 鎖定附加骨板骨螺 "Synthes"Locking attachment 衛署醫器輸字 絲 Plate Connection Screw 第 號 FBZ " 信迪思 "2.0mm 鎖定加壓遠 "Synthes"LCP Distal Ulna 衛署醫器輸字 端尺骨骨板 Plates 2.0mm 第 號 FBZ " 信迪思 "2.0:2.7mm 鎖定加 "Synthes"LCP plate 2.0:2.7mm 衛署醫器輸字 壓骨板 第 號 FBZ " 信迪思 "1.8mm 鎖定加壓輔 "Synthes"LCP Butress Pin 衛署醫器輸字 助針 1.8mm 第 號 FBZ " 信迪思 "2.0mm/2.7mm 鎖定 "Synthes"2.0mm/2.7mm LCP 衛署醫器輸字 骨螺釘 locking screw 第 號 FBZ " 信迪思 "4.5:5.0mm 鎖定加 "Synthes"LCP plate 4.5:5.0mm 衛署醫器輸字 壓骨板 第 號 FBZ " 信迪思 "3.5mm 鷹嘴鎖定加 "Synthes"LCP Olecranon 3.5 衛署醫器輸字 壓骨板 第 號 FBZ " 信迪思 "2.4mm 橈骨下端鎖 "Synthes"LCP Distal Radius 衛署醫器輸字 定加壓骨板 Plate 2.4 第 號 FBZ " 信迪思 "2.7/3.5mm 肱骨下 "Synthes"LCP Distal Humeral 衛署醫器輸字 端鎖定加壓骨板 Plate 2.7/3.5 第 號 FBZ " 信迪思 "3.5mm 肱骨中端內 "Synthes"LCP PHILOS 3.5 衛署醫器輸字 側鎖定加壓骨板 第 號 同上 同上 同上 同上 同上 同上 同上 同上 同上 同上 同上 同上

39 FBZ " 信迪思 "25:38mm 髖螺釘鎖 "Synthes"LCP DHS plate 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 同上 定加壓骨板 25:38mm 第 號 入健保給付 ) FBZ " 信迪思 " 髖骨用螺旋片 ( 配合 LCP DHS plate 使用 ) "Synthes"DHS blade( 配合 LCP DHS plate 使用 ) 衛署醫器輸字第 號 同上 FBZ " 信迪思 " 鎖定加壓鎖骨鉤 "Synthes" LCP Clavicle Hook 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 同上 骨板植入物 /3.5mm 鎖骨鉤桿 Plate/Clavicle Hook Plates 第 號 入健保給付 ) FBZ " 信迪思 "3.5mm 鎖定加壓脛骨骨板 "Synthes"LCP Tibia plate 3.5 衛署醫器輸字第 號 同上 FBZ " 信迪思 "2.7/3.5mm 鎖定加 "Synthes"LCP Tibia plate 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 同上 壓脛骨骨板 2.7/3.5 第 號 入健保給付 ) FBZ " 信迪思 "4.5/5.0 mm 鎖定加壓脛骨骨板 "Synthes"LCP Tibia plate 4.5/5.0 衛署醫器輸字第 號 同上 FBZ " 信迪思 "3.5mm 鎖定骨螺釘 "Synthes"Locking screw 3.5mm 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 同上 第 號 入健保給付 ) FBZ " 信迪思 "5.0mm 鎖定骨螺釘 "Synthes"Locking screw 5.0mm 衛署醫器輸字第 號 同上 神 FBZ 吉萊可吸收人工骨粉 ( 注射 GeneX Putty Synthetic 衛署醫器輸字 5( 廠商不同意 年 1 月擬訂會議同意 經外科 型 )(2.5cc) Resorbable Bone Graft( 注射 第 號 核定結果, 暫 納入, 惟廠商不同意健 神 FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化 Osteotech Grafton 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 經外科 異體植骨 - 凝膠 0.5cc Demineralized Bone 第 號 核中品項 ) 神 FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化 Osteotech Grafton 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 經外科 異體植骨 - 凝膠 1cc Demineralized Bone 第 號 核中品項 ) 神 FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化 Osteotech Grafton 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 經外科 異體植骨 - 凝膠 5cc Demineralized Bone 第 號 核中品項 ) 神 FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化 Osteotech Grafton 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 經外科 脊椎外科 異體植骨 - 凝膠 10cc Demineralized Bone Matrix(DBM) Allograft Products-Gel 10cc 第 號 核中品項 ) 神經外科 脊椎外科 FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化異體植骨 - 泥膠 0.5cc Osteotech Grafton Demineralized Bone Matrix(DBM) Allograft 衛署醫器輸字第 號

40 神 FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化 Osteotech Grafton 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 經外科 脊椎外科 異體植骨 - 泥膠 1cc Demineralized Bone Matrix(DBM) Allograft 第 號 核中品項 ) 神經外科 脊椎外科 神經外科 脊椎外科 神經外科 脊椎外科 神經外科 脊椎外科 神經外科 脊椎外科 FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化異體植骨 - 泥膠 2.5cc FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化異體植骨 - 泥膠 5cc FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化異體植骨 - 泥膠 10cc FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化異體植骨 - 去礦骨粒泥膠 5cc FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化異體植骨 - 去礦骨粒泥膠 15cc 脊椎外科 FBZ 佳鴻 伊莉克脊椎後路固定系統 - 經皮固定二節 脊椎外科 FBZ 佳鴻 伊莉克脊椎後路固定系統 - 經皮固定三節 脊椎外科 FBZ 佳鴻 伊莉克脊椎後路固定系統 - 經皮固定短節連接桿脊椎外科 FBZ 佳鴻 伊莉克脊椎後路固定系統 - 經皮固定長節連接桿 Osteotech Grafton Demineralized Bone Matrix(DBM) Allograft Osteotech Grafton Demineralized Bone Matrix(DBM) Allograft Osteotech Grafton Demineralized Bone Matrix(DBM) Allograft Osteotech Grafton Demineralized Bone Matrix(DBM) Allograft Osteotech Grafton Demineralized Bone Matrix(DBM) Allograft Products- Crunch 15cc Alphatec ILLICO MIS Posterior Fixation System-2 Level Alphatec ILLICO MIS Posterior Fixation System-3 Level Alphatec ILLICO MIS Posterior Fixation System- Percutaneous Short Rod Alphatec ILLICO MIS Posterior Fixation System- Percutaneous Long Rod 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故予以保留 同上 同上 同上 40

41 脊椎外科 FBZ 佳鴻 伊莉克脊椎後路固定系統 - 經皮固定中空骨螺釘 Alphatec ILLICO MIS Posterior Fixation System- Cannulated Screw 衛署醫器輸字第 號 同上 胸腔外科, 大腸直腸外科胸腔外科, 大腸直腸外科一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科 SAZ 柯惠 內視鏡自動手術縫合釘 Tri-Staple 45mm SAZ 柯惠 內視鏡自動手術縫合釘 Tri-Staple 60mm Covidien Endo GIA Ultra Universal Tri-Staple Articulating Reload 45mm Covidien Endo GIA Ultra Universal Tri-Staple Articulating Reload 60mm 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 FSZ " 愛惜康 " 優全補網塞 (S) "Ethicon" ULTRAPRO Plug(S) 衛署醫器輸字 第 號 FSZ " 愛惜康 " 優全補網塞 (M) "Ethicon" ULTRAPRO Plug(M) 衛署醫器輸字 第 號 FSZ " 愛惜康 " 優全補網塞 (L) "Ethicon" ULTRAPRO Plug(L) 衛署醫器輸字 第 號 FSZ " 愛惜康 " 伯羅倫疝氣系統用不可吸收網 (PHSM; PHSM1; PHSM6) FSZ " 愛惜康 " 伯羅倫疝氣系統用不可吸收網 (PHSL; PHSL1; PHSL6) FSZ " 愛惜康 " 伯羅倫疝氣系統用不可吸收網 (PHSE; PHSE1; PHSE6) "ETHICON" PROLENE HERNIA SYSTEM NONABSORBABLE SYNTHETIC SURGICAL "ETHICON" PROLENE HERNIA SYSTEM NONABSORBABLE SYNTHETIC SURGICAL "ETHICON" PROLENE HERNIA SYSTEM NONABSORBABLE SYNTHETIC SURGICAL 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 FSZ " 愛惜康 " 優全補網片 (S) "Ethicon"ULTRAPRO Mesh(S) 衛署醫器輸字 第 號

42 一般外科 泌尿外科 FSZ " 愛惜康 " 優全補網片 (M) "Ethicon"ULTRAPRO Mesh(M) 衛署醫器輸字第 號 一般外科 泌尿外科 FSZ " 愛惜康 " 優全補網片 (L) "Ethicon"ULTRAPRO Mesh(L) 衛署醫器輸字 第 號 一般外科 泌尿外科 FSZ " 愛惜康 " 保喜外科用薄片網 (PCDM1) "Ethicon" PROCEED Trilaminate Surgical Mesh (PCDM1) 衛署醫器輸字第 號 一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科 FSZ " 愛惜康 " 保喜外科用薄片網 (PCDR1) FSZ " 愛惜康 " 保喜外科用薄片網 (PCDH1) FSZ " 愛惜康 " 保喜外科用薄片網 (PCDG1) FSZ " 愛惜康 " 保喜外科用薄片網 (PCDN1) FSZ " 愛惜康 " 優全補疝氣系統 (M) FSZ " 愛惜康 " 優全補疝氣系統 (L) FSZ " 愛惜康 " 優全補疝氣系統 (OV) "Ethicon" PROCEED Trilaminate Surgical Mesh (PCDR1) "Ethicon" PROCEED Trilaminate Surgical Mesh (PCDH1) "Ethicon" PROCEED Trilaminate Surgical Mesh (PCDG1) "Ethicon" PROCEED Trilaminate Surgical Mesh (PCDN1) "Ethicon" ULTRAPRO Hernia System(M) "Ethicon" ULTRAPRO Hernia System(L) "Ethicon" ULTRAPRO Hernia System(OV) 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號

43 一般外科 胸腔外科 FSZ " 壯生 " 薇喬網片 -VM96 "Johnson" VICRYL Mesh-VM96 衛署醫器輸字第 號 年 3 月藥物共同擬訂會議結論 : 考量本產品面積小, 較不適合修補 心臟內科 CGZ 聖猷達 費思凱絲導管導引器 SJM Fast-Cath Hemostasis Introducers 衛署醫器輸字第 號 心臟內科 CGZ 聖猷達 費思凱絲導管導引器 - 經由中膈 /62-80CM 心臟內科 CGZ 聖猷達 費思凱絲導管導引器 - 經由中膈 /60CM 心臟內科 CXZ 爾灣 電生理診斷導管 - 環形導管 10 極 SJM Fast-Cath Hemostasis Introducers-Transseptal Series/62-80CM SJM Fast-Cath Hemostasis Introducers-Transseptal Series/60CM IBI Electrophysiology Diagnostic Catheter 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 心臟內科 CXZ 爾灣 電生理診斷導管 - 雙環形導管 20 極心臟內科 CXZ 爾灣 電生理診斷導管 - 環形導管 10 極 IBI Electrophysiology Diagnostic Catheter IBI Electrophysiology Diagnostic Catheter 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號

44 心臟內科 CGZ 聖猷達 費思凱絲導管導引器 SJM Fast-Cath Guiding Introducers 衛署醫器輸字第 號 心臟內科 CGZ 聖猷達 費思凱絲導管導引器 - 經中膈心臟內科 CGZ 費思凱絲心房中隔導管導引器心臟內科 CGZ 斯迪奧鈦思 泰坦導絲 心臟內科 CGZ 斯迪奧鈦思 佩格薩斯導絲心臟內科 CGZ 聖猷達 房中膈導引導管 心臟內科 CGZ 聖猷達 費思凱絲導管導引器心臟外科 CBZ 曲克 利弗爾周邊血管支架 塗藥支架神經外科 CTZ 醫比美 鈍頭安全神經阻斷針神經外科 CTZ 醫比美 硬膜外導管 + 醫比美 硬膜外針組神經外 CLZ 美敦力 新可美輸注系統科 疼脊椎外 FBZ " 歐立奇 " 歐布立克椎體置換科 神經物 FBZ " 阿碩科爾 " 脊椎專用氣化棒 - 低温電漿椎間盤減壓汽 神 FBZ 捷邁開創者脊椎微創系統 _ 經外科 兩節組脊椎外科 SJM Fast-Cath Guiding Introducers-Transseptal 衛署醫器輸字第 號 Fast-Cath Transseptal 衛署醫器輸字 Guiding Introducer 第 號 Stereotaxis Titan 衛署醫器輸字 Guidewire 第 號 Stereotaxis Pegasus 衛署醫器輸字 Guidewire 第 號 SJM Swartz Braided 衛署醫器輸字 Transseptal Guiding 第 號 SJM Fast-Cath Guiding 衛署醫器輸字 Introducer 第 號 COOK Zilver PTX Drug 衛署醫器輸字 Eluting Peripheral Stent 第 號 Epimed Blunt Nerve Block 衛署醫器輸字 Needle 第 號 Epimed Epidural Catheter+ 衛署醫器輸字 Epimed Epidural Needle 第 Medtronic SynchroMed II 衛署醫器輸字 Implantable Infusion Pump 第 號 "Ulrich" Obelisc Vertebral 衛署醫器輸字 Body Replacement 第 號 "ARTHROCARE"SPINE WANDS 衛署醫器輸字 第 號 Zimmer Spine Pathfinder NXT 衛署醫器輸字 Minimally Invasive Pedicle 第 號 Screw System_2 level 年 7 月共同擬訂會議結論 : 臨床長期療效未 依廠商所附文獻報告資料顯示療效並不明確, 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故予以保留 44

45 神 FBZ 捷邁開創者脊椎微創系統 _ Zimmer Spine Pathfinder NXT 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 同上 經外科 脊椎外科 三節組 Minimally Invasive Pedicle Screw System_3 level 第 號 核中品項 ) 神經外科 脊椎外科 FBZ 捷邁開創者脊椎微創系統 _ 四節組 Zimmer Spine Pathfinder NXT Minimally Invasive Pedicle Screw System_4 level 衛署醫器輸字第 號 同上 神經外科 脊椎外科 FBZ 捷邁開創者脊椎微創系統 _ 五節組 Zimmer Spine Pathfinder NXT Minimally Invasive Pedicle Screw System_5 level 衛署醫器輸字第 號 同上 眼科 TBZ 佛朗惜眼蒙那卡矽質淚管 - 通透栓 FCI Monoka Lacrimal intubation sets- perforated plugs 衛署醫器輸字第 號 眼科 TBZ 佛朗惜眼 - 普卡淚囊栓 FCI Punctal plugs 衛署醫器輸字 第 號 眼科 TBZ 佛朗惜眼補服卡液 FCI Production Perfluorocarbon fluids 衛署醫器輸字第 號 眼科 TBZ 佛朗惜眼 - 普利式淚囊栓 FCI Painless plugs 衛署醫器輸字 第 號 腸胃科 CBZ " 曲克 " 伊柯莉絲氣球擴張器 ( 未滅菌 ) "COOK" Eclipse TTC Wire Guided Balloon Dilator (nonsterile) 衛署醫器輸字第 號 年 3 月藥物共同擬訂會議結論 : 考量臨床使用偏重於預防醫療, 且 年 3 月藥物共同擬訂會議結論 : 考量臨床治療可選擇其他方式且價 年 3 月藥物共同擬訂會議結論 : 考量臨床治療可選擇其他方式且價 比照序號 144 辦理 考量臨床已有其他有效處置方式, 且廠商所提文獻與其適應症不符, 暫不納入健保給付 45

46 腸胃科 CBZ " 曲克 " 賀寇李斯帶導線三段 "COOK" Hercules Wire Guided 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 比照序號 144 辦理 考 擴張氣球 3-stage Dilation Balloon 第 號 入健保給付 ) 量臨床已有其他有效處置方式, 且廠商所提文獻與其適應症不符, 暫不納入健保給付 心血管內 CHZ 考迪斯 艾克索血管閉 Cordis EXOSEAL Vascular 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 比照序號 22 及 152 辦 科 合導管 Closure Device 第 號 入健保給付 ) 理 考量價格昂貴且臨 泌尿科, 小兒泌尿外科 FUZ 科美 逆福仕 - 尿道 膀胱黏膜下注射 Q-Med Deflux 衛署醫器輸字第 號 泌尿科, 小兒泌尿 NAZ 科美 逆福仕注射針 Q-Med Metal Needle 衛署醫器輸字第 號 耳鼻喉科 THZ 斯爾弗止血劑 -MS0009 Surgiflo Haemostatic Matrix- 衛署醫器輸字 MS0009 第 號 外科 心 WDZ 康力得 幾丁聚醣傷口敷 衛署醫器製字 臟內科 料 ( 滅菌 )2x3 cm 第 號 Coreleader Chitosan Wound Dressing (Sterile) 2x3cm 比照序號 22 辦理 考量價格昂貴且臨床已有其他有效處置方式, 故暫不納入健保給付 外科 心臟內科 WDZ 康力得 幾丁聚醣傷口敷料 ( 滅菌 )2x6 cm Coreleader Chitosan Wound Dressing (Sterile) 2x6cm 衛署醫器製字第 號 同上 外科 心臟內科 WDZ 康力得 幾丁聚醣傷口敷料 ( 滅菌 )5x6 cm Coreleader Chitosan Wound Dressing (Sterile) 5x6cm 衛署醫器製字第 號 同上 神外 疼痛科 FNZ 美敦力 史貝斯脊柱刺激導線 Medtronic specify lead 衛署醫器輸字第 號

47 心臟內 / 外科, 放射科 HHZ 美樂得 派若克血栓清除套組 Medrad Spiroflex Thrombectomy Set 衛署醫器輸字第 號 年 3 月藥物共同擬定會議結論 : 本特材適用於急性周邊血管栓塞病 心臟內 / 外科, 放 HHZ 美樂得 快捷血栓清除導管組 Medrad Xpeedior Thrombectomy Set 衛署醫器輸字第 號 同上 心臟內 / 外科, 放射科 HHZ 美樂得 遞適血栓清除套組 Medrad DVX Thrombectomy Set 衛署醫器輸字第 號 同上 心臟內 / 外科, 放心臟內 / 外科, 放一般外科 / 心臟血一般外科 / 心臟血管外科 HHZ 美樂得 舒必寧血栓清除套組 HHZ 美樂得 舒博適血栓清除套組 CTZ " 愛德華 " 弗佳帝導管黏著血塊清除用 CTZ " 愛德華 " 弗佳帝血栓切除導管 Medrad Solent omni Thrombectomy Set Medrad Solent proxi Thrombectomy Set "Edwards" Fogarty Adherent Clot Catheter "Edwards" Fogarty Graft Thrombectomy Catheter 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 同上 同上 年 7 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健 年 7 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 心臟血管外科 FHZ 邁柯唯 離心幫浦 ( 含 Bioline) Maquet Centrifugal Pump RotaFlow with Bioline Coating 衛署醫器輸字第 號 年 9 月藥物共同擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數 47

48 內外科加 HHZ 笙創白血球過濾器 / 輸血套 SAFETRAN Leukocyte Reduction 衛署醫器製字 2( 經審核不納 年 7 月藥物共同擬訂 護病房 Filter/Transfusion sets 第 號 入健保給付 ) 會議結論 : 考量使用白血球過濾器, 並無法完 神經內外科 神經外科 疼痛科 FHZ 美敦力 艾提神經刺激器配件 - 轉接器 FNZ 美敦力 匹斯四極導線 ( 型號 3888) 心臟外科 FHZ 泰爾茂 新一代維特斯內視鏡血管擷取系統 一般外科 FSZ " 曲克 " 拜爾迪賽橫隔膜疝氣支撐物 Medtronic Activa Accessories-Pocket Adaptor Medtronic Pisces-Quad Lead 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 "Terumo" VirtuoSaph Plus Endoscopic Vessel Harvesting 衛署醫器輸字 System 第 號 "COOK"BIODESIGN HIATAL HERNIA GRAFT 衛署醫器輸字第 號 年 9 月藥物共同擬訂會議結論 : 因整組醫材價格過高, 僅同意主要 比照序號 179 辦理 本案因部分屬美容性質且長期臨床追蹤之血管暢通率不佳, 故暫不納入 一般外科 FSZ 曲克 拜爾迪賽疝氣支撐物 (13X15CM) COOK Biodesign hernia graft(13x15cm) 衛署醫器輸字第 號 一般外科 FSZ 曲克 拜爾迪賽疝氣支撐物 (13X22CM) COOK Biodesign hernia graft(13x22cm) 衛署醫器輸字第 號

49 一般外科 FSZ 曲克 拜爾迪賽疝氣支撐物 (20X20CM) COOK Biodesign hernia graft(20x20cm) 衛署醫器輸字第 號 一般外科 FSZ 曲克 拜爾迪賽疝氣支撐物 (20X30CM) COOK Biodesign hernia graft(20x30cm) 衛署醫器輸字第 號 心臟內科 CGZ " 朝日 " 尼爾斯冠狀動脈導引線 -Fielder XT "ASAHI" NEO S PTCA Guide Wire-Fielder XT 衛署醫器輸字第 號 心臟內科 CGZ " 朝日 " 冠狀動脈導引線 - Conquest Pro, Conquest "ASAHI"PTCA Guide Wire- Conquest Pro, Conquest 衛署醫器輸字第 號 心臟內科 CGZ " 朝日 " 冠狀動脈導引線 - "ASAHI"PTCA Guide Wire- 衛署醫器輸字 Fielder XT Fielder XT 第 號 心臟內科 CGZ " 朝日 " 冠狀動脈導引線 - "ASAHI"PTCA Guide Wire- 衛署醫器輸字 Conquest Pro, Conquest Conquest Pro, Conquest 第 號 心臟內科 CGZ " 朝日 " 冠狀動脈導引線 - "ASAHI"PTCA Guide Wire- 衛署醫器輸字 Fielder XT Fielder XT 第 號 大腸直腸 CFZ " 博娜 " 結直腸支架 "Bonastent" Colo-Rectal 衛署醫器輸字 外科 Stent 第 號 一般外科 FSZ " 德柏 " 巴德修補網 - 巴德極 "Davol" Bard Mesh-Bard 3DMax 衛署醫器輸字 致立體修補網 Mesh 第 號 一般外科 FSZ " 巴德 " 立體輕質型修補網 "Bard"3DMAX Light Mesh 衛署醫器輸字 第 號 比照序號 130 辦理 在臨床使用上不符經濟效

50 一般外科 FSZ " 巴德 " 庫格疝氣修補網 "Bard" Kugel Hernia Patch Mesh 衛署醫器輸字第 號 一般外科 FSZ " 巴德 " 康柏斯庫格疝氣網補 "Bard" Composix Kugel Hernia 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 片 (8X12CM/7.6CM) Patch(8X12CM/7.6CM) 第 號 核中品項 ) 一般外科 FSZ " 巴德 " 康柏斯庫格疝氣網補片 ( CMX11.4- 一般外科 FSZ " 巴德 " 康柏斯庫格疝氣網補片 ( CMX CM) 一般外科 FSZ " 巴德 " 庫格造口疝氣補片 "Bard" Composix Kugel Hernia 衛署醫器輸字 Patch( CMX CM) 第 號 "Bard" Composix Kugel Hernia 衛署醫器輸字 Patch( CMX24.6- 第 號 34.9CM) "Bard" CK Parastomal Hernia 衛署醫器輸字 Patch 第 號 "Bard" Composix L/P 衛署醫器輸字 Mesh(11.4CM/10.8X15.9CM) 第 號 "Bard" Composix L/P 衛署醫器輸字 Mesh( CMX21.0- 第 號 "Bard" Composix L/P 衛署醫器輸字 Mesh( CMX26.1- 第 號 "Bard" Ventralex Hernia 衛署醫器輸字 Patch 第 號 "Bard" Ventrio Hernia 衛署醫器輸字 Patch(8x12CM/7.6CM) 第 號 "Bard" Ventrio Hernia 衛署醫器輸字 Patch( CMx CM) 第 號 "Bard" Ventrio Hernia 衛署醫器輸字 Patch( CMx CM) 第 號 "Bard"Avaulta Solo Synthetic 衛署醫器輸字 Support System 第 號 "Bard"Avaulta Plus 衛署醫器輸字 Biosynthetic Support System 第 號 "Bard" Ajust Helical 衛署醫器輸字 Adjustable Single-Incision 第 號 一般外科 FSZ " 巴德 " 康柏斯輕質型修補網 (11.4CM/10.8X15.9CM) 一般外科 FSZ " 巴德 " 康柏斯輕質型修補網 ( CMX21.0- 一般外科 FSZ " 巴德 " 康柏斯輕質型修補網 ( CMX26.1- 一般外科 FSZ " 巴德 " 凡提拉斯疝氣修補網 一般外科 FSZ " 巴德 " 凡萃歐疝氣補片 (8x12CM/7.6CM) 一般外科 FSZ " 巴德 " 凡萃歐疝氣補片 ( CMx CM) 一般外科 FSZ " 巴德 " 凡萃歐疝氣補片 ( CMx CM) 泌尿科 FSZ " 巴德 " 艾佛塔舒樂合成支撐婦產科系統泌尿科 FSZ " 巴德 " 艾佛塔普拉斯生物合婦產科成支撐系統泌尿科 FSZ " 巴德 " 安潔賀力克可調整單婦產科切口吊帶

51 主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註泌尿科 FSZ " 巴德 " 安潔調整型單切口懸 "Bard" Ajust Adjustable 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 婦產科帶 Single-Incision Sling 第 號核中品項 ) 神經內外 FNZ 艾恩司 經皮神經導線 ANS Percutaneous Lead 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 科組 Kit -3186,3189 第 號核中品項 ) 神經內外 FNZ 艾恩司 經皮神經導線 ANS Percutaneous Lead 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 科組 Kit 第 號核中品項 ) 神經內外 FNZ 艾恩司 板狀神經刺激電 ANS Paddle Lead Kit-3240 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 科極組第 號核中品項 ) 神經內外 FNZ 艾恩司 板狀神經刺激電 ANS Paddle Lead Kit-3286 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 科極組第 號核中品項 ) 神經內外 FNZ 艾恩司 板狀神經刺激電 ANS Paddle Lead Kit-3214 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 科極組第 號核中品項 ) 神經內外 FNZ 艾恩司 板狀神經刺激電 ANS Paddle Lead Kit - 衛署醫器輸字 科 極組 3244 第 號 神經內外 FNZ 艾恩司 板狀神經刺激電 ANS Paddle Lead Kit-3246 衛署醫器輸字 科 極組 第 號 神經內外 FNZ 艾恩司 怡恩神經刺激系 ANS Eon Neurostimulation 衛署醫器輸字 科 統 System-3788 第 號 神經內外 FNZ 艾恩司 怡恩神經刺激系 ANS Eon Neurostimulation 衛署醫器輸字 科 統 System-3716 第 號 神經內外 FNZ 艾恩司 怡恩神經刺激系 ANS Eon Neurostimulation 衛署醫器輸字 科 統 System-3343,3346 第 號 神經內外 FNZ 艾恩司 怡恩神經刺激系 ANS Eon Neurostimulation 衛署醫器輸字 科 統 System-3383 第 號 神經內外 FNZ 艾恩司 板狀神經刺激電 ANS Paddle Lead Kit-- 衛署醫器輸字 科 極組 3288 第 號 消化內科 TKZ " 美德醫波 " 微波手術燒灼系 "MEDWAVES"MICROWAVE 衛署醫器輸字 統及附件 -14 直徑探針 COAGULATION ABLATION SYSTEM 第 號 消化內科 TKZ " 美德醫波 " 微波手術燒灼系 "MEDWAVES"MICROWAVE 衛署醫器輸字 統及附件 -16 直徑探針 COAGULATION ABLATION SYSTEM 第 號 FBZ 拉氏 人工韌帶 -L LARS LIGAMENT- L 衛署醫器輸字 第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 5( 廠商不同意核定結果, 暫 年 5 月共擬會議 : 臨床療效與現行健保給付 年 5 月共擬會議 : 臨床療效與現行健保給付 比照序號 辦理 考量本特材之臨床療效 51

52 FBZ 拉氏 人工韌帶 - LARS LIGAMENT- L 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 同上 L 第 號 入健保給付 ) FBZ 拉氏 人工韌帶 - LARS LIGAMENT- L 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 同上 L 第 號 入健保給付 ) FBZ 拉氏 人工韌帶 - LARS LIGAMENT- L 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 同上 L 第 號 入健保給付 ) FBZ 拉氏 人工韌帶 - LAC30CK LARS LIGAMENT- LAC30CK 衛署醫器輸字第 號 同上 FBZ 拉氏 人工韌帶 - L LARS LIGAMENT- L 衛署醫器輸字第 號 同上 FBZ 帝富 全人工膝關節系統 - 襯墊 Knee System-Insert 衛署醫器輸字第 號 比照序號 97 辦理 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 FBZ " 瑞德 " 高分子聚乙烯脛骨襯墊 "Wright"A-Class Tibial Insert FBZ " 瑞德 " 印鵬全踝系統 "Wright"Inbone Total Ankle System FBZ " 瑞德 " 伊凡孚橈骨頭骨板系 "Wright"EVOLVE RADIAL HEAD 統 - 不銹鋼 PLATE SYSTEM(LOCKINF SCREW) FBZ " 瑞德 " 伊凡孚橈骨頭骨頭系 "Wright"EVOLVE RADIAL HEAD 統 - 鈷鉻鉬 PLATE SYSTEM(COCR) FBZ " 瑞德 " 麥康諾遠端橈骨髓內 "WRIGHT"MICRONAIL 骨釘固定系統 INTRAMEDULLARY DISTAL RADIUS 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 比照序號 97 辦理 廠商不同意健保給付價格, 年 11 月藥物共同擬訂會議結論 : 考量本特 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之 年 11 月藥物共同擬訂會議結論 : 考量本特 年 11 月藥物共同擬訂會議結論 : 考量目前 52

53 外科 WDZ 赫麗敷水膠手術傷口敷料 ( 滅菌 ) -1.5X1.5cm( 水膠 ),3X3cm(PU 膜 ) HERADERM Wound Dressing Hydrogel for Surgical Application (Sterile) - 衛署醫器製壹字第 號 年 12 月藥物共同擬訂會議結論 : 以既有功能類別特材價格核定 外科 外科 WDZ 赫麗敷水膠手術傷口敷料 ( 滅菌 ) -3X3cm( 水膠 ), 5X5cm(PU 膜 ) WDZ 赫麗敷水膠手術傷口敷料 ( 滅菌 ) -3X12cm( 水膠 ), 5X14cm(PU 膜 ) HERADERM Wound Dressing Hydrogel for Surgical Application (Sterile) - HERADERM Wound Dressing Hydrogel for Surgical Application (Sterile) - 3X12cm(Hydrogel),5X14cm(PU film) 衛署醫器製壹字第 號 衛署醫器製壹字第 號 同上 同上 外科 WDZ 赫麗敷水膠手術傷口敷料 ( 滅菌 ) -3X12cm( 水膠 ), 5X14cm(PU 膜 )- 拉環加厚型 HERADERM Wound Dressing Hydrogel for Surgical Application (Sterile)- 3X12cm(Hydrogel),5X14cm(PU film) 衛署醫器製壹字第 號 同上 外科 WDZ 赫麗敷水膠手術傷口敷料 ( 滅菌 ) -3X17cm( 水膠 ), 6X19.5cm(PU 膜 ) HERADERM Wound Dressing Hydrogel for Surgical Application (Sterile) - 3X17cm(Hydrogel), 6X19.5cm(PU film) 衛署醫器製壹字第 號 同上 53

54 外科 WDZ 赫麗敷水膠手術傷口敷料 ( 滅菌 ) -5X8cm( 水膠 ), 7X10cm(PU 膜 ) HERADERM Wound Dressing Hydrogel for Surgical Application (Sterile) - 5X8cm(Hydrogel),7X10cm(PU film 衛署醫器製壹字第 號 同上 外科 WDZ 赫麗敷水膠手術傷口敷料 ( 滅菌 ) -10X10cm( 水膠 ), 12X12cm(PU 膜 ) HERADERM Wound Dressing Hydrogel for Surgical Application (Sterile) - 10X10cm(Hydrogel), 12X12cm(PU film) 衛署醫器製壹字第 號 同上 外科 THZ 愛惜康止血氧化纖維 "Ethicon" Surgicel Fibrillar Hemostat-1961 衛署醫器輸字第 號 外科 THZ 愛惜康止血氧化纖維 "Ethicon" Surgicel Fibrillar Hemostat-1962 衛署醫器輸字第 號 外科 THZ 愛惜康止血氧化纖維 "Ethicon" Surgicel Fibrillar Hemostat-1963 衛署醫器輸字第 號

55 外科 THZ 愛惜康止血氧化纖維 "Ethicon" Surgicel Nu-Knit Hemostat-1943 衛署醫器輸字第 號 外科 THZ 愛惜康止血氧化纖維 "Ethicon" Surgicel Nu-Knit Hemostat-1946 衛署醫器輸字第 號 神經外科 脊椎外科 FBZ 美敦力 派羅米鈦質骨網系統 10:19mm x8:40mm Medtronic Pyramesh C Titanium Mesh 10:19mm x8:40mm 衛署醫器輸字第 號 年 7 月共同擬訂會議結論 : 臨床長期療效未比現行使用之自體骨或異體骨為佳, 且價格昂貴, 不納入健保給付 神經外科 脊椎外科 神經外科 脊椎外科 FBZ 美敦力 派羅米鈦質骨網系統 10:19mm x60:90mm FBZ 美敦力 派羅米鈦質骨網系統 25mm x100mm Medtronic Pyramesh C Titanium Mesh 10:19mm x60:90mm Medtronic Pyramesh C Titanium Mesh 25mm x60-100mm 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 同上 同上 神經外科 FBZ 史賽克 曼特斯脊柱內固定系統 - 骨釘 (30-60mm) Stryker Mantis Implants Screw (30-60mm) 衛署醫器輸字第 號 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故予以保留 55

56 神 FBZ 史賽克 曼特斯脊柱內固 Stryker Mantis Implants 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 同上 經外科 定系統 - 固定桿 mm rod mm 第 號 核中品項 ) 神經外科 神經外科 FBZ 史賽克 曼特斯脊柱內固定系統 - 固定桿 mm FBZ 史賽克 曼特斯脊柱內固定系統二節 mm(rodx2+screwx4) Stryker Mantis Implants rod mm Stryker Mantis Implants 2 Level mm 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 同上 同上 神經外科 FBZ 史賽克 曼特斯脊柱內固定系統三節 mm(rodx2+screwx6) Stryker Mantis Implants 3 Level mm 衛署醫器輸字第 號 眼科 TBZ " 麥德仁 " 舒適能淚管塞 "MEDENIUM"SMART PLUG 衛署醫器輸字 第 號 ( 含外 FBZ 史賽克 伽瑪三股骨固定系統 - 長釘組 Stryker Gamma3 Long System-Long Nail Set 衛署醫器輸字第 號 同上 年 3 月藥物共同擬訂會議結論 : 考量臨床治療可選擇其他方式且價 一般外科 TSZ 愛惜康安德派思密封蓋組件 (FLR01:3) Ethicon Endopath Dextrus Minimally Invasive Access System(FLR01:3) 衛署醫器輸字第 號 一般外科 TSZ 愛惜康安德派思密封蓋組件 (HAP02) Ethicon Endopath Dextrus Minimally Invasive Access System(HAP02) 衛署醫器輸字第 號

57 主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註一般外科 TSZ 愛惜康安德派思密封蓋組件 Ethicon Endopath Dextrus 1( 已受理 審 (HAP02+FLR01/FLR02/FLR03 Minimally Invasive Access 衛署醫器輸字核中品項 ) ) System(HAP02+FLR01/FLR02/FLR 第 號 03) FBZ 甦骨粒 可吸收性鈣基骨取代物 (0.25g) FBZ 甦骨粒 可吸收性鈣基骨取代物 (0.5g) Ezechbone Granule Bioresorbable Calcium-based Bone Substitute(0.25g) Ezechbone Granule Bioresorbable Calcium-based Bone Substitute(0.5g) 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 FBZ 甦骨泥 非崩解性可吸收鈣基骨泥 (3g) FBZ 甦骨泥 非崩解性可吸收鈣基骨泥 (6g) FBZ 甦骨泥 非崩解性可吸收鈣基骨泥 (1g) 神經外科 TKZ 貝勒 脊椎切口探針組 Ezechbone Cement Nondispersive Bioresorbable Ezechbone Cement Nondispersive Bioresorbable Calcium-based Cement(6g) Ezechbone Cement Nondispersive Bioresorbable Calcium-based Cement(6g) Baylis TransDiscal System 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器輸字第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納 消化內科 CDZ 非電力取出圈刃 ( 未滅菌 ) Roth Net Retrieval Device(Non-sterile) 衛署醫器輸壹字第 號 比照序號 57 辦理 臨床證據不足, 不同意納入健保給付 心臟外科 FHZ 邁柯唯 微索微創內視鏡取眽系統 VH-3000-W Maquet VasoView Endoscopic Vessel Harvesting System 衛署醫器輸字第 號 比照序號 179 辦理 本案因部分屬美容性質且長期臨床追蹤之血管暢通率不佳, 故暫不納入 57

58 腸胃科 CBZ " 福萊克斯 " 氣球擴張導管 "ENDO-FLEX" Balloon Dilator 2( 經審核不納 比照序號 144 辦理 考 衛署醫器輸字第 號 入健保給付 ) 量臨床已有其他有效處置方式, 且廠商所提文獻與其適應症不符, 暫 一般外科 FSZ 曲克 拜爾迪賽 4 層支撐物 -4 7CM COOK Biodesign 4-layer tissue Graft-4 7CM 衛署醫器輸字第 號 一般外科 FSZ 曲克 拜爾迪賽 4 層支撐物 -7 10CM COOK Biodesign 4-layer tissue Graft-7 10CM 衛署醫器輸字第 號 一般外科 FSZ 曲克 拜爾迪賽 4 層支撐物 -7 20CM 消化內科 CDZ 奧林柏斯 膽管金屬支架 脊椎外科神經外科 神經外科 FBZ 賽恩司 椎體切除植入物 - 頸椎體置換系統 FBZ 美敦力 普瑞佛頸椎椎體間裝置 單節 COOK Biodesign 4-layer 衛署醫器輸字 tissue Graft-7 20CM 第 號 "OLYMPUS" X-Suit NIR Biliary 衛署醫器輸字 Metallic Stent 第 號 SCIENT X Tecorp 衛署醫器輸字 Corporectomy Cervical 第 號 Implant Medtronic Peek Prevail 衛署醫器輸字 Cervical Interbody Device- 1 第 , level 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 比照序號 141 辦理 同意納入, 但廠商不同意 年 11 月藥物共同擬訂會議結論 : 考量本特材之臨床長期療效並無 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數 40,594 點, 故無法納入健保給付 FBZ 先鋒脊椎固定系統 - 凱得脊椎系列 ( 二節 ) Trend Spinal Fixation System-K-Rod Series (one level) 衛署醫器製字第 號 廠商申復非屬脊椎微創手術植入物, 經本屬研議後予以保留 脊椎外科 FBZ 先鋒脊椎固定系統 - 凱得脊椎系列 ( 三節 ) FFZ 顱顏骨固定系統 - contourcmf Mesh, 預成形, Trend Spinal Fixation System-K-Rod Series (two CMF Fixation SystemcontourCMF Mesh, Preformed, 衛署醫器製字第 號衛署醫器製字第 號 同上

59 脊 FFZ 顱顏骨固定系統 - CMF Fixation SystemcontourCMF 衛署醫器製字 1( 已受理 審 椎外科 contourcmf Mesh, 預成形 Mesh, Preformed 第 號 核中品項 ) FBZ 洛克馬脊突間減壓系統 Rocker Interspinous Process 衛署醫器製字 1( 已受理 審 廠商申復非屬脊椎微創 System 第 號 核中品項 ) 手術植入物, 經本屬研議後予以保留 FBZ " 信迪思 "Locking Screw 2.4:5.0mm FBZ " 信迪思 "LISS Distal Femur Plate "Synthes"2.4:5.0 鎖定螺絲 "Synthes"LISS Distal Femur Plate 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之非互鎖式骨釘 骨板等, 於臨床上尚可處理, 考量本產品較健保已給付類似品之價格昂貴, 同上 FBZ " 信迪思 "DHS 轉子穩定鎖定骨板 ( 配合 LCP DHS plate) "Synthes"DHS locking trochanter stabilization plate 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 信迪思 " 鎖骨鉤骨板 "Synthes"Clavicle Hook plate 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 信迪思 "3.5 鎖定加壓骨板 "Synthes"LC-LCP 3.5mm 衛署醫器輸字 第 號 FBZ " 信迪思 "4.5/5.0mm 鎖定加壓骨板 "Synthes"LC-LCP 4.5/5.0 衛署醫器輸字第 號 同上 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之非互鎖式骨釘 骨板等 同上 FBZ " 信迪思 " 鎖定螺絲頭 "Synthes"Llocking Wire mount, for LCP 4.5/5.0 衛署醫器輸字第 號 同上 59

60 主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註 FBZ " 信迪思 "3.5mm 鎖定加壓重 "Synthes"LCP reconstruction 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 同上建骨板 plate 3.5 第 號入健保給付 ) FBZ " 信迪思 " 上端鎖定加壓肱骨骨板 "Synthes"Locking Humeral Spoon plate 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 信迪思 " 上端脛骨鎖定骨板 "Synthes"Tomofix Tibia plate 衛署醫器輸字 第 號 FBZ " 信迪思 " 下端鎖定加壓脛骨 "Synthes"LCP Distal Tibia 衛署醫器輸字 骨板 plate 第 號 FBZ " 信迪思 "3.5mm 肱骨下端鎖 "Synthes"LCP Distal Humeral 衛署醫器輸字 定加壓骨板 Plate 3.5 第 號 FBZ " 信迪思 "3.5mm 肱骨上端鎖 "Synthes"PHILOS proximal 衛署醫器輸字 定骨板 humerus plate 3.5 第 號 FBZ " 信迪思 " 上端脛骨鎖定加壓 "Synthes"LCP proximal tibia 衛署醫器輸字 骨板 plate 第 號 FBZ " 信迪思 " 遠端股股鎖定加壓 "Synthes"LCP for Distal 衛署醫器輸字 骨板 Femur 第 號 FBZ " 信迪思 " 鎖定跟骨骨板 "Synthes"Locking calcaneal 衛署醫器輸字 plate 第 號 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之 同上 同上 同上 同上 同上 同上 同上 FBZ " 信迪思 "2.4mm 鎖定加壓骨板 FBZ " 信迪思 "2.4mm 鎖定加壓掌狀骨板 "Synthes"LCP plate 2.4 衛署醫器輸字第 號 "Synthes"LCP Volar plate 2.4 衛署醫器輸字第 號 同上 同上 60

61 FBZ " 信迪思 "4.5/5.0mm 鎖定加 "Synthes"LC-LCP 4.5/5.0 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 同上 壓骨板 第 號 入健保給付 ), 運動醫學科 FBZ 施樂輝 內環固定鈕釦 (10~60mm) Smith & Nephew EndoButton (10~60mm) 衛署醫器輸字第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健 神外 FNZ 雅氏 - 史密伯格顱內壓監測 AESCULAP-SPIEGELBERG ICP 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 器 - 測量探針 MONITORING SYSTEM 第 號 核中品項 ) 神外 FNZ 雅氏 - 史密伯格顱內壓監測 AESCULAP-SPIEGELBERG ICP 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 器 - 測量探針套組 MONITORING SYSTEM 第 號 核中品項 ) FBZ " 史耐輝 " 縫合錨釘及附件 - 可吸收軟組織錨釘 "SMITH & NEPHEW" TWINFIX SUTURE ANCHORS AND 衛署醫器輸字第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健 神 FBZ " 美敦力 " 雷格斯脊椎矯正 "Medtronic" CD Horizon 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 經本署再研議非屬醫療 經外科 系統 骨釘組 Legacy Spinal System Screw 第 號 核中品項 ) 科技評估診療項目, 故 肝膽腸胃 CFZ " 可利尼 " 矽質食道管 "CLINY"All Silicone 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 科 急診 Sengstaken Blakemore Tube 第 號 核中品項 ) 放射科 FRZ 曲克 聚乙烯醇栓塞粒子 COOK Polyvinyl Alcohol 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 心臟內科 Foam Embolization Particles 第 號 核中品項 ) FBZ 史耐輝 " 縫合錨釘及其附件 SMITH & NEPHEW BIORAPTOR SUTU 衛署醫器輸字第 號 脊椎外科 FBZ 提可柏椎體切除植入物 - 胸 Tecorp Corporectomy 衛署醫器輸字 神經外科 腰椎體置換系統 Implant-Thoracic Lumbar 第 號 神經外科 FNZ " 因提寡 " 萊可斯氧氣監視 "INTEGRA"LICOX BRAIN OXYGEN 衛署醫器輸字 器 - 腦氧探頭 MONITORING SYSTEM 第 號 婦產科 CBZ " 曲克 " 子宮氣球支架 "Cook"Balloon uterine stent 衛署醫器輸字 第 號 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保給付點數, 故無法納入健保給付 年 7 月共同擬訂會議結論 : 臨床長期療效未 神經外科 神經外科 FBZ " 美敦力 " 思迪經皮脊椎固定系統 短節固定桿 FBZ " 美敦力 " 思迪經皮脊椎固定系統 長節固定桿 "Medtronic" CD Horizon Longitude Percutaneous Fixation System Short Rod "Medtronic" CD Horizon Longitude Percutaneous 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故予以保留 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故 61

62 FBZ 艾克曼 貼附骨板系統 - 骨板 Acumed Congruent Bone Plate System-plate 衛署醫器輸字第 號 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之 FBZ 艾克曼 貼附骨板系統 - 骨釘 Acumed Congruent Bone Plate System-screw 衛署醫器輸字第 號 同上 FBZ " 信迪思 "2.4mm 鎖定加壓遠端橈骨骨板 神經外科 整形 FBZ 美敦力 鈦密斯顱骨固定系統, 運 FBZ 史耐輝 福音縫合錨釘及 動醫學科 其附件 (5.5mm) FBZ " 信迪思 " 中空加壓骨釘系統 Ø1.5:6.5mm, 運動醫學科, 運動醫學科 FBZ 史耐輝 福音縫合錨釘 (4.5mm) FBZ 史耐輝 縫合錨釘 (3.7mm) "Synthes"LCP Volar Distal Radius Plate 2.4 衛署醫器輸字第 號 Medtronic TiMesh 衛署醫器輸字 Cranial Fixation System 第 , Smith & Nephew FOOTPRINT 衛署醫器輸字 Ultra PK Suture Anchors and 第 號 "Synthes"HCS headless Compres 衛署醫器輸字第 號 Smith & Nephew FOOTPRINT Ultra PK Suture Anchors (4.5mm) Smith & Nephew Bioraptor Knotless Suture Anchor(3.7mm) 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之非互鎖式骨釘 骨板等, 於臨床上尚可處理, 考量本產品較健保已給 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之非互鎖式骨釘 骨板等 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保給付點數, 故無法納 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保給付點數, 故無法納入健保給付 FBZ " 信迪思 " 骨盤用骨板系統 "Synthes"Locking Pelvic Bone 衛署醫器輸字 第 號 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之 62

63 FBZ " 信迪思 "2.4 多角度鎖定加壓遠端橈骨骨板 "Synthes"Variable Angle LCP V 衛署醫器輸字第 號 同上 FBZ " 諾亞 " 生物可吸收骨替代材料 - 顆粒不規則狀 (2.5cm3) "Novabone" Bioactive Synthetic Graft-Morsels (2.5cm3) 衛署醫器輸字第 號 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 FBZ " 諾亞 " 生物可吸收骨替代材料 - 顆粒不規則狀 (5.0cm3) "Novabone" Bioactive Synthetic Graft-Morsels (5.0cm3) 衛署醫器輸字第 號 同上 FBZ " 諾亞 " 生物可吸收骨替代材料 - 顆粒不規則狀 (10.0cm3) "Novabone" Bioactive Synthetic Graft-Morsels (10.0cm3) 衛署醫器輸字第 號 同上 FBZ " 諾亞 " 生物可吸收骨替代材料 - 軟塊狀 (2.5cm3) "Novabone" Bioactive Synthetic Graft-Putty (2.5cm3) 衛署醫器輸字第 號 同上 FBZ " 諾亞 " 生物可吸收骨替代材料 - 軟塊狀 (5.0cm3) "Novabone" Bioactive Synthetic Graft-Putty (5.0cm3) 衛署醫器輸字第 號 同上 63

64 FBZ " 諾亞 " 生物可吸收骨替代材料 - 軟塊狀注射型 (2.5cm3) 衛署醫器輸字第 號 "Novabone" Bioactive Synthetic Graft-Syringe Putty (2.5cm3) 比照序號 95 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 心臟血管外科 脊椎外科 神經外科 脊椎外科 神經外科心臟內科 / 放射科 FBZ " 諾亞 " 生物可吸收骨替代材料 - 軟塊狀注射型 (5.0cm3) FBZ " 諾亞 " 生物可吸收骨替代材料 - 軟塊狀注射型 (10.0cm3) CTZ " 恩提愛 " 特保豪可周邊血管粥樣硬化切除系統 FBZ " 信迪思 "2.4mm 多角度鎖定加壓遠端橈骨骨板 FBZ 捷邁開創者脊椎系統 - 螺釘加螺帽 FBZ 捷邁開創者脊椎系統 - 桿 "Novabone" Bioactive Synthetic Graft-Syringe "Novabone" Bioactive Synthetic Graft-Syringe Putty (10.0cm3) "MTI" TurboHawk Peripheral Plaque Excision System "Synthes"Variable Angle LCP Volar Distal Radius Plate 2.4 Zimmer Spine PathFinder NXT Minimally Invasive Pedicle Screw System--Screw and Top Zimmer Spine PathFinder NXT Minimally Invasive Pedicle Screw System--Rod 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 CMZ " 安普拉茲 " 心臟栓塞 "Amplatzer" Cardiac Plug 衛署醫器輸字 第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 同上 同上 年 3 月擬訂會議結論 : 本特材目前累積之臨床研究結果 ( 血管通 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之非互鎖式骨釘 骨板等 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故予以保留 同上 FBZ " 信迪思 " 多角度鎖錠加壓足部骨板 "Synthes"Variable Angle LCP Forefoot/midfoot Plate 衛署醫器輸字第 號 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之非互鎖式骨釘 骨板等 64

65 FBZ " 信迪思 "2.4mm 多角度鎖定骨螺釘 "Synthes"VA Locking screw 2.4mm 衛署醫器輸字第 號 同上 FBZ " 信迪思 "2.7mm 多角度鎖定骨螺釘 "Synthes"VA Locking screw 2.7mm 衛署醫器輸字第 號 同上 / 神經外科 / 脊椎 FBZ 捷邁多孔鉭金屬亞帝斯椎間融合系統 ( 側開型 ) Zimmer-TMT TM Ardis Interbody System(TLIF) 衛署醫器輸字第 號 年 7 月共同擬訂會議結論 : 建議納入健保給付每個 50,534 點 惟廠商不同意健保給付點數, 故無法納入健保給付 FBZ " 信迪思 " 多角度鎖定腕骨間融合骨板 FBZ " 信迪思 " 鎖定加壓遠端腓骨骨板 "Synthes"VA-locking intercarp 衛署醫器輸字第 號 "Synthes"LCP Distal Fibula pl 衛署醫器輸字第 號 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之非互鎖式骨釘 骨板等 同上 腸胃科 NEZ " 波士頓科技 " 易斯培內視鏡超音波抽吸針 "Boston Scientific" Expect Endoscopic Ultrasound 衛署醫器輸字第 號 比照序號 64 辦理 考量價格昂貴且臨床已有其 65

66 一般外科 TSZ " 安培 " 焦點腹腔鏡通路裝 "Applied"GelPOINT System-100 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 本案特材廠商所提資料 置 -100 mm mm 第 號 入健保給付 ) 無法顯示其效益優於現行手術之操作方式, 暫不納入健保給付 直腸外科 ; 一般直腸外科 ; 一般直腸外科 ; 一般外科 BBZ 康威易優穩保護皮 ( 未滅菌 ) - 適透膜軟皮 BBZ 康威易優穩保護皮 ( 未滅菌 ) - 適透膜皮 BBZ 康威易優穩保護皮 ( 未滅菌 ) - 墊高式可塑型軟皮 ConvaTec"" Esteem synergy Skin Barrier (Non-Sterile)" ConvaTec"" Esteem synergy Skin Barrier (Non-Sterile)" ConvaTec"" Esteem synergy Skin Barrier (Non-Sterile)" 衛署醫器輸壹字第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 衛署醫器輸壹 5( 廠商不同意 字第 號 核定結果, 暫 衛署醫器輸壹 5( 廠商不同意 字第 號 核定結果, 暫 未納入給付 ) 比照序號 辦理 同意納入, 惟廠商不同 同上 同上 直腸外科 ; 一般外科 BBZ 康威易優穩保護皮 ( 未滅菌 ) - 墊高式可塑型軟皮 ConvaTec"" Esteem synergy Skin Barrier (Non-Sterile)" 衛署醫器輸壹字第 號 同上 直腸外科 ; 一般直腸外科 ; 一般外科 BBZ 康威新舒穩保護皮 ( 未滅菌 ) - 新多柔膚墊高式軟環 45- BDZ 康威新舒穩保護皮 ( 未滅菌 )- 新多柔膚環 ConvaTec SUR-FIT Natura Wafer (Non-sterile) ConvaTec SUR-FIT Natura Wafer (Non-sterile) 衛署醫器輸壹 5( 廠商不同意字第 號核定結果, 暫衛署醫器輸壹 5( 廠商不同意字第 號核定結果, 暫未納入給付 ) 同上 同上 直腸外科 ; 一般外科 BBZ 康威新舒穩保護皮 ( 未滅菌 )- 新適透膜軟環 ConvaTec SUR-FIT Natura Wafer (Non-sterile) 衛署醫器輸壹字第 號 同上 66

67 直腸外科 ; 一般外科 BBZ 康威新舒穩保護皮 ( 未滅菌 ) 新適透膜環 38-57mm ConvaTec SUR-FIT Natura Wafer (Non-sterile) 衛署醫器輸壹字第 號 同上 直腸外科 ; 一般外科直腸外科 ; 一般外科直腸外科 ; 一般外科小兒外科, 一般外科直腸外科 ; 一般外科 ; 泌直腸外科 ; 一般外科 ; 泌腫瘤科 / 外科 BBZ 康威新舒穩保護皮 ( 未滅菌 )- 新適透膜環 100mm BBZ 康威新舒穩保護皮 ( 未滅菌 )- 新多柔膚墊高式軟環 45mm BBZ 康威新舒穩保護皮 ( 未滅菌 )- 新適透膜環 BBZ 康威幼兒保護皮 ( 未滅菌 ) - 新適透膜軟環 BBZ 康威新舒穩可塑形保護皮 ( 未滅菌 ) - 適透膜 BBZ 康威新舒穩可塑形保護皮 ( 未滅菌 )- 多柔膚 CLZ 巴德 威力斯寧植入式注射座 ConvaTec SUR-FIT Natura Wafer (Non-sterile) ConvaTec SUR-FIT Natura Wafer (Non-sterile) ConvaTec SUR-FIT Natura Wafer (Non-sterile) ConvaTec Little Ones Skin Barrier (non-sterile) ConvaTec SUR-FIT Natura Moldable Skin Barrier (Non- Sterile) ConvaTec SUR-FIT Natura Moldable Skin Barrier (Non- Sterile) Bard PowerPort Slim Implantable Port 衛署醫器輸壹字第 號 衛署醫器輸壹字第 號 衛署醫器輸壹字第 號 衛署醫器輸壹字第 號 衛署醫器輸壹字第 號 衛署醫器輸壹字第 號 衛署醫器輸字第 號 同上 同上 比照序號 辦理 同意納入, 惟廠商不同意給付價格, 故無法納 同上 同上 同上 腫瘤科 / 外科 CLZ 巴德 威力艾斯植入式注射座 /Port 鈦金屬 + 一般導管 Bard PowerPort isp Implantable Port 衛署醫器輸字第 號 腫瘤科 / 外科 CLZ 巴德 威力艾斯植入式注射座 /Port 塑膠材質 + 一般導管 Bard PowerPort isp Implantable Port 衛署醫器輸字第 號

68 主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註心臟內科 CBZ " 擴適達 " 蓋樂普氣球擴張導 "Acrostak"GRIP PTCA Balloon 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 管 Catheter 第 號核中品項 ) 麻醉科 疼痛科 CAZ " 麥洛泰克 " 奈維克斯活動式導管 Myelotec NaviCath Steerable Catheter 衛署醫器輸字第 號 耳鼻喉科 胸腔外科耳鼻喉科 胸腔外科耳鼻喉科 胸腔耳鼻喉科 胸腔耳鼻喉科 胸腔 CDZ " 波士頓 " 氣切管 - 蒙哥馬利式安全 T 型管 -PEDIATRIC CLEAR,PEDIATRIC CDZ " 波士頓 " 氣切管 - 蒙哥馬利式安全 T 型管 -STANDARD CLEAR,STANDARD "BOSTON"TRACHEAL CANNULA SYSTEM-MONTGOMERY SAFE T TUBE-PEDIATRIC "BOSTON"TRACHEAL CANNULA SYSTEM-MONTGOMERY SAFE T TUBE-STANDARD CLEAR,STANDARD "BOSTON"TRACHEAL CANNULA SYSTEM-MONTGOMERY SAFE T "BOSTON"TRACHEAL CANNULA SYSTEM-MONTGOMERY SAFE T "BOSTON"TRACHEAL CANNULA SYSTEM-MONTGOMERY TRACHEAL 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 CDZ " 波士頓 " 氣切管 - 蒙哥馬利式安全 T 型管 -THORACIC 衛署醫器輸字第 號 CDZ " 波士頓 " 氣切管 - 蒙哥馬利 衛署醫器輸字 式安全 T 型管 -TAPERED 第 號 CDZ " 波士頓 " 氣切管 - 蒙哥馬利 衛署醫器輸字 式氣管造口支架 -SHORT- 第 號 外科 FFZ 胃夾具 Gastric Clip 衛署醫器製字 第 號 一般外 FSZ " 壯生 " 飛絲樂部份可吸收網 "Johnson" 衛署醫器輸字 科 泌尿 片 (PHY0715R) PHYSIOMESH(PHY0715R) 第 號 一般外 FSZ " 壯生 " 飛絲樂部份可吸收網 "Johnson" 衛署醫器輸字 科 泌尿 片 (PHY1015V, PHY1515Q, PHYSIOMESH(PHY1015V, 第 號 外科 PHY1520R, PHY1520V) PHY1515Q, PHY1520R, 一般外科 泌尿外科 FSZ " 壯生 " 飛絲樂部份可吸收網片 (PHY2025V) PHY1520V) "Johnson" PHYSIOMESH(PHY2025V) 衛署醫器輸字第 號 年 9 月擬訂會議結論 : 本案特材較胃繞道

69 一般外科 泌尿外科 FSZ " 壯生 " 飛絲樂部份可吸收網片 (PHY2030R) "Johnson" PHYSIOMESH (PHY2030R) 衛署醫器輸字第 號 一般外科 泌尿外科 FSZ " 壯生 " 飛絲樂部份可吸收網片 (PHY2535V) "Johnson" PHYSIOMESH (PHY2535V) 衛署醫器輸字第 號 一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科 FSZ " 壯生 " 飛絲樂部份可吸收網片 (PHY3035R) FSZ " 壯生 " 飛絲樂部份可吸收網片 (PHY3050R) "Johnson" " PHYSIOMESH (PHY3035R) "Johnson" PHYSIOMESH (PHY3050R) 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科 FSZ " 百歐瑟 " 二氧化鈦疝氣修補網 (MFP101) FSZ " 百歐瑟 " 二氧化鈦疝氣修補網 (MFP111) FSZ " 百歐瑟 " 二氧化鈦疝氣修補網 (MFP121) FSZ " 百歐瑟 " 二氧化鈦疝氣修補網 (MFP131) TiO2Mesh Surgical mesh implant (MFP101) TiO2Mesh Surgical mesh implant (MFP111) TiO2Mesh Surgical mesh implant (MFP121) TiO2Mesh Surgical mesh implant (MFP131) 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號

70 一般外科 泌尿外科 FSZ " 百歐瑟 " 二氧化鈦疝氣修補網 (MFP141) TiO2Mesh Surgical mesh implant (MFP141) 衛署醫器輸字第 號 一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科神經外科 整形外科 口神經外科 整形外科 口神經外科 整形外科 口神經外科 整形外科 口神經外科 整形外科 口 FSZ 舒法定 帕瑞得複合式人工編網 ( 臍疝 ) - 圓形 9cm, 12cm FSZ 舒法定 帕瑞得複合式人工編網 (15x10cm) FSZ 舒法定 帕瑞得複合式人工編網 (30x20cm, 37x28cm) FBZ 歐特美骨填充物 / 5cc, Inject Formula FBZ 歐特美骨填充物 / 10cc, Inject Formula FBZ 歐特美骨填充物 / 3cc, Impact Formula FBZ 歐特美骨填充物 / 5cc, Impact Formula FBZ 歐特美骨填充物 / 10cc, Impact Formula FBZ 歐特美骨質填充物 / 3cc, Inject Formula FBZ 歐特美骨質填充物 / 5cc, Inject Formula Sofradim PARIETEX Composite Meshes ( 9cm, 12cm) Sofradim PARIETEX Composite Meshes (15x10cm) Sofradim PARIETEX Composite Meshes (30x20cm, 37x28cm) OsteoVation Bone Void Filler/ 5cc, Inject Formula OsteoVation Bone Void Filler/ 10cc, Inject Formula OsteoVation Bone Void Filler/ 3cc, Impact Formula OsteoVation Bone Void Filler/ 5cc, Impact Formula OsteoVation Bone Void Filler/ 10cc, Impact Formula OsteoVationEX Bone Void Filler/ 3cc, Inject Formula OsteoVationEX Bone Void Filler/ 5cc, Inject Formula 70 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 比照序號 95-1 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付價格, 故無法 同上 同上 同上 同上 比照序號 95-1 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付價格, 故無法 同上

71 FBZ 歐特美骨質填充物 / 3cc, Impact Formula OsteoVationEX Bone Void Filler/ 3cc, Impact Formula 衛署醫器輸字第 號 同上 FBZ 歐特美骨質填充物 / 5cc, Impact Formula OsteoVationEX Bone Void Filler/ 5cc, Impact Formula 衛署醫器輸字第 號 同上 FBZ 尼諾斯注射式人工骨替代物 ( 滅菌 )/ 1.5cc(NIBS15) FBZ 尼諾斯注射式人工骨替代物 ( 滅菌 )/ 3cc(NIBS30) FBZ 尼諾斯注射式人工骨替代物 ( 滅菌 )/ 5cc(NIBS50) FBZ 尼諾斯注射式人工骨替代物 ( 滅菌 )/ 6cc(NIBS60) FBZ 尼諾斯注射式人工骨替代物 ( 滅菌 )/ 10cc(NIBS100) FBZ 尼諾斯注射式人工骨替代物 ( 滅菌 )/ 1.5cc(NBS15) FBZ 尼諾斯注射式人工骨替代物 ( 滅菌 )/ 3cc(NBS30) NuROs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile)/ 1.5cc(NIBS15) NuROs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile)/ 3cc(NIBS30) NuROs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile)/ 5cc(NIBS50) NuROs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile)/ 6cc(NIBS60) NuROs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile)/ 10cc(NIBS100) NuROs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile)/ 1.5cc(NBS15) NuROs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile)/ 3cc(NBS30) 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保給付點數, 故無法納入健保給付 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保給付點數, 故無法納入健保給付 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保給付點數, 故無法納入健保給付 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保給付點數, 故無法納入健保給付 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保給付點數, 故無法納 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保給付點數, 故無法納 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保給付點數, 故無法納 71

72 FBZ 尼諾斯注射式人工骨替代物 ( 滅菌 )/ 5cc(NBS50) 衛署醫器製字第 號 FBZ 尼諾斯注射式人工骨替代物 ( 滅菌 )/ 6cc(NBS60) FBZ 尼諾斯注射式人工骨替代物 ( 滅菌 )/ 10cc(NBS100) FBZ 尼諾斯注射式人工骨替代物 ( 滅菌 )/ 20cc(NBS200) FBZ 好美得卡 特黴素抗生素骨水泥 NuROs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile)/ 5cc(NBS50) NuROs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile)/ 6cc(NBS60) NuROs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile)/ 10cc(NBS100) NuROs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile)/ 20cc(NBS200) Howmedica Antibiotic Simplex Bone Cement Radiopaque with Tobramycin FBZ " 瑞德 " 拜爾奉楔形骨系統 "Wright"Biofoam Evans Wedge System 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保給付點數, 故無法納入健保給付 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保給付點數, 故無法納入健保給付 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保給付點數, 故無法納入健保給付 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保給付點數, 故無法納入健保給付 比照序號 167 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給付 FBZ " 瑞德 " 拜奧屈距骨下關節植入系統 FBZ " 瑞德 普羅多趾關節固定系統 "Wright" Bioarch Subtalar Implant System Wright Pro-Toe Hammertoe Fixation System 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 比照序號 辦理 考量本特材之臨床療效未明顯優於現行 後足關節固定術 三關節固

73 FBZ " 瑞德 達可鎖定式骨板系統 ( 前足 ) "Wright"Darco Locking Bone Plate System 衛署醫器輸字第 號 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之非互鎖式骨釘 骨板等, 於臨床上尚可處理, FBZ " 瑞德 達可鎖定式骨板系統 ( 後足 ) "Wright"Darco Locking Bone Plate System 衛署醫器輸字第 號 同上 FBZ " 瑞德 " 奧舒卡骨釘及骨板系統 FBZ " 史賽克雷賓格爾 " 手部骨板系統 "Wright" Ortholoc System "Stryker Leibinger" Hand Plating System 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 吉萊 " 骨粉 (5CC) "Genex"Bone Graft substitute 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 吉萊 " 骨粉 (10CC) "Genex"Bone Graft substitute 衛署醫器輸字 第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之非互鎖式骨釘 骨板等, 於臨床上尚可處理, 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之非互鎖式骨釘 骨板等, 於臨床上尚可處理, 年 1 月擬訂會議建議納入, 惟廠商不同意健 同上 神經外科, 神經外科, FFZ 盈力恩 生物可吸收性頸椎固定系統 - 骨板 FFZ 盈力恩 生物可吸收性頸椎固定系統 - 骨板 33~48x19x2.0mm INION S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion INION S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System-33~48x19x2.0mm 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號

74 神經外 FFZ 盈力恩 生物可吸收性頸 INION S-1 Biodegradable 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 科, 椎固定系統 - 骨釘 Anterior Cervical Fusion 第 號 核中品項 ) 神經外科, 衛署醫器輸字第 號 FFZ 盈力恩 生物可吸收性頸椎固定系統 - 骨釘 5.0x12~16mm INION S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System-5.0x12~16mm 神經外科, FFZ 盈力恩 生物可吸收性頸椎固定系統 - 單節 INION S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System-Single 衛署醫器輸字第 號 神經外科 FBZ 美瑞世 普生二代後方脊椎固定器 -PEEK Rod (4.5:10.5cm) Merries PROT II Posterior Spine System-PEEK Rod (4.5:10.5cm) 衛署醫器製字第 號 神經外科 神經外科 神經外科 神經外科 FBZ 美瑞世 普生二代後方脊椎固定器 - 二節 (PEEK Rod ) FBZ 美瑞世 普生二代後方脊椎固定器 - 三節 (PEEK Rod ) FBZ 美瑞世 普生二代後方脊椎固定器 - 四節 (PEEK Rod ) FBZ 美瑞世 普生二代後方脊椎固定器 -PEEK Rod (12.5:25.0cm) Merries PROT II Posterior Spine System-2 Level Merries PROT II Posterior Spine System-3 Level Merries PROT II Posterior Spine System-4 Level Merries PROT II Posterior Spine System-PEEK Rod (12.5:25.0cm) 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號

75 脊椎外科 FBZ " 司佰特 " 羅密歐腰椎後路融 SPINEART ROMEO Lumbar 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 經本署再研議非屬醫療 神經外科 合系統 - 經皮脊椎固定二節 Posterior Osteosynthesis- Percutaneous Two Level 第 號 入健保給付 ) 科技評估診療項目, 故予以保留 脊椎外科神經外科 脊椎外科神經外科 脊椎外科神經外科脊椎外科神經外科脊椎外科神經外科脊椎外科神經外科 脊椎外科神經外科 FBZ " 司佰特 " 羅密歐腰椎後路融合系統 - 經皮脊椎固定三節 FBZ " 司佰特 " 羅密歐腰椎後路融合系統 - 經皮脊椎固定短節連接桿 FBZ " 司佰特 " 羅密歐腰椎後路融合系統 - 經皮脊椎固定長節 FBZ " 司佰特 " 羅密歐腰椎後路融合系統 - 經皮脊椎固定骨螺 FBZ 賽恩司 脊椎連接系統 - 微動式短桿 FBZ 賽恩司 脊椎連接系統 - 微動式長桿 FBZ 賽恩司 脊椎連接桿 - 雙段微動式連接桿 SPINEART ROMEO Lumbar Posterior Osteosynthesis - Percutaneous Three Level SPINEART ROMEO Lumbar Posterior Osteosynthesis - Percutaneous Short Rod SPINEART ROMEO Lumbar Posterior Osteosynthesis - SPINEART ROMEO Lumbar Posterior Osteosynthesis - SCIENT X ISOBAR TTL Vertebral Connection SCIENT X ISOBAR TTL Vertebral Connection systems- Long Semi-Rigid Rod SCIENT X ISOBAR Double Semi-Rigid Rod 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 同上 同上 同上 同上 脊椎外科神經外科 脊椎外科神經外科 脊椎外科神經外科 與神經外科 FBZ 賽恩司 脊椎連接桿 - 微動式低切跡短桿 FBZ 賽恩司 脊椎連接桿 - 微動式低切跡長桿 FBZ " 司佰特 " 羅密歐帕德脊突間系統 ( 微創融合系統 ) FBZ " 歐立奇 " 椎體置換物 SCIENT X ISOBAR Semi- Rigid Rod Low profile Short rod 衛署醫器輸字第 號 SCIENT X ISOBAR Semi- 衛署醫器輸字 Rigid Rod Low profile Long 第 號 rod SPINEART ROMEO2 PAD Posterior Axial Device "Ulrich" VBR Vertebral Body Replacement 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故予以保留 年 7 月共同擬訂會議結論 : 臨床長期療效未比現行使用之自體骨或 75

76 與神 FBZ " 歐立奇 " 椎體前側置換裝置 "Ulrich"Anterior Distraction 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 年 7 月共同擬訂會議 經外科 (ADD) Device(ADD) 第 號 入健保給付 ) 結論 : 臨床長期療效未比現行使用之自體骨或 與神經外科 FBZ " 歐立奇 " 椎體前側置換裝置 (ADD PLUS ) "Ulrich"Anterior Distraction Device(ADD Plus) 衛署醫器輸字第 號 同上 脊椎外科 FBZ " 歐立奇 " 脊椎矯正系統 ( 二與神經外節 )- 動態系統脊椎外科 FBZ " 歐立奇 " 脊椎矯正系統 ( 三與神經外節 )- 動態系統科脊椎外科 FBZ " 歐立奇 " 脊椎矯正系統 - 與神經外 Screw- 動態系統科 脊椎外科與神經外科脊椎外科與神經外科 FBZ " 歐立奇 " 脊椎矯正系統 - 滑桿 (300T:100T)- 動態系統 FBZ " 歐立奇 " 脊椎矯正系統 - 滑桿 (110T:500T)- 動態系統 "Ulrich" Segmental Spinal Correction System "Ulrich" Segmental Spinal Correction System "Ulrich" Segmental Spinal Correction System "Ulrich" Segmental Spinal Correction System "Ulrich" Segmental Spinal Correction System 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 神經外科 FPZ 顱顏骨固定系統 : 預成形, 不等厚 CMF Fixation SystemcontourCMF Mesh, Preformed, PSI 衛署醫器製字第 號 神經外科 FPZ 顱顏骨固定系統 : 預成形 神經外科 FBZ " 寶楠 " 頸椎骨板組 (PEEK PLATE+TITANIUM SCREW) CMF Fixation SystemcontourCMF Mesh, Preformed "PAONAN"I-Type Intervertebral Spacer- Cervical Plate Kit(PEEK 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號

77 神經 FBZ " 寶楠 " 頸椎骨板 (PEEK "PAONAN""PAONAN"I-Type 衛署醫器製字 1( 已受理 審 外科 PLATE) Intervertebral Spacer- Cervical Plate Kit-CERVICAL 第 號 核中品項 ) 神經外科 脊椎外科 神經外科 脊椎外科 一般外科, 肝膽放射科, 肝膽腸胃科, 一般 外科 FBZ 美敦力 派羅米骨網植入系統 10:19 x8:40mm FBZ 美敦力 派羅米骨網植入系統 10:19 x60:90mm FBZ " 開喜優 " 吉德時可注射合成骨 (5cc) FBZ " 瑞德 " 夏勒足踝骨釘骨板系統 ( 多功能加壓 ) TKZ 史達美克 史達射頻電極 - 注射式 TKZ 柯惠 威利雷柏艾維登燒灼系統 - 微波燒灼天線 TKZ " 巴德 " 艾克莉雙觸發乳房組織標記夾 Medtronic Pyramesh Implant System 10:19 x8:40mm Medtronic Pyramesh Implant System 10:19 x60:90mm "Kasios"JECTOS Injectable Synthetic Bone Substitute 衛署醫器輸字第 號, 號 衛署醫器輸字第 號, 號衛署醫器輸字第 號 "Wright" CHARLOTTE FOOT & 衛署醫器輸字 ANKLE System 第 號 STARmed Star RF Electrode 衛署醫器輸字 - Injectable 第 號 Covidien Valleylab 衛署醫器輸字 Evident Microwave Ablation 第 號 Generator - MWA Antenna "Bard" ULTRACLIP Dual 衛署醫器輸字 Trigger Breast Tissue Marker 第 號 年 7 月共同擬訂會議結論 : 臨床長期療效未比現行使用之自體骨或 同上 年 1 月擬訂會議建議納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納 神經外科 脊椎外科 FBZ 美新 史派節克椎體支撐系統 - 單側 "Vexim" SpineJack Systems 衛署醫器輸字第 號 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故予以保留 脊椎外科神經外科 FBZ " 司佰特 " 頸椎椎間植入物 - 非融合後頸椎弓板成形術植入物 "SPINEART" Cervical Implants - Laminoplasty Staple 衛署醫器輸字第 號 比照序號 563 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數 40,594 點 77

78 FBZ 帝富脊椎 脊椎護架系統 DePuy Spine Stackable Cage System 衛署醫器輸字第 號 年 7 月共同擬訂會議結論 : 臨床長期療效未比現行使用之自體骨或異體骨為佳, 且價格昂 神 FBZ " 信迪思 " 辛納斯植入物 "Synthes"Synex implants 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 年 7 月共同擬訂會議 經外科 第 號 入健保給付 ) 結論 : 臨床長期療效未 神經外科 神經外科 神經外科 FBZ " 信迪思 " 辛納斯第二代脊椎植入物 FBZ " 信迪思 " 椎間植入物 (> 30mm) FBZ " 信迪思 " 思皮瑞質桿及鎖定蓋 : 微創質桿及鎖定蓋 神 FBZ " 信迪思 " 克里斯脊椎系統 : 經外科椎弓根中空雙螺紋螺釘, 預 FBZ 好美得卡奧斯得寧 雙動式人體結構型 / 組配型髖關節重建組 FBZ 好美得卡奧斯得寧 雙動式人體結構型 / 組配型髖關節重建組件 : 金屬內墊 神經外科 FBZ " 信迪思 " 枕頸椎融合系統 _ 枕頸椎融合板 "Synthes"Synex II modular 衛署醫器輸字 vertebral replacement system 第 號 implants "Synthes"SynMesh Implants 衛署醫器輸字第 號 "Synthes"Sprirt MIS Rods "Synthes"Click'X Preassembled Cannulated "Howmedica Osteonics"Restoration ADM and MDM Hip System "Howmedica Osteonics"Restoration ADM and MDM Hip Component: MDM Liner "Synthes"Occipito Cervical Fusion System_Occiput plate 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 ;02142 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 年 7 月共同擬訂會議結論 : 臨床長期療效未比現行使用之自體骨或 年 7 月共同擬訂會議結論 : 臨床長期療效未比現行使用之自體骨或 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故予以保留 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故

79 神 FBZ " 信迪思 " 艾可索固定植入物 "Synthes"Axon 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 經外科 _ 頸椎椎螺釘 ( 多軸骨釘 ) Implants_Cervical Cancellous 第 號 and Cortex Bone screw 核中品項 ) 神經外科 FBZ " 信迪思 " 艾可索固定植入物 _ 頸椎軸骨釘 "Synthes"Axon Implants_ Shaft screw 衛署醫器輸字第 號 神經外科 FBZ " 信迪思 " 辛納思脊椎固定系統 _ 頸椎骨螺釘 "Synthes"Synapse System_ screw 衛署醫器輸字第 號 FBZ 全合 椎體支柱塊 - 椎體支柱塊 FBZ 西美多孔鉭金屬椎體替代系統 TM-300 FBZ 西美多孔鉭金屬椎體替代系統 TM-400 Aaxter Pillar Vertebral Spacer - Vertebral Spacer Zimmer Trabecular Metal Vertebral Body Replacement System TM-300 Zimmer Trabecular Metal Vertebral Body Replacement System TM-400 衛署醫器製字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 年 7 月共同擬訂會議結論 : 在臨床使用上不屬標準治療法, 可以使 年 7 月共同擬訂會議結論 : 建議納入健保給付每個 50,534 點 惟廠 同上 FBZ 西美多孔鉭金屬椎體替代系統 TM-500 FBZ 西美多孔鉭金屬椎體替代系統 TM-500 Long Zimmer Trabecular Metal Vertebral Body Replacement System TM-500 Zimmer Trabecular Metal Vertebral Body Replacement 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 年 7 月共同擬訂會議結論 : 建議納入健保給付每個 25,266 點 惟廠 年 7 月共同擬訂會議結論 : 建議納入健保給 79

80 FBZ 西美多孔鉭金屬椎體替代系統 VBR-11 Zimmer Trabecular Metal Vertebral Body Replacement System VBR-11 衛署醫器輸字第 號 年 7 月共同擬訂會議結論 : 臨床長期療效未比現行使用之自體骨或 FBZ 西美多孔鉭金屬椎體替代系統 VBR-21 Zimmer Trabecular Metal Vertebral Body Replacement 衛署醫器輸字第 號 同上 神 FBZ 美敦力 脊椎固定系統 - Medtronic CD Horizon 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 經本署再研議非屬醫療 經外科 骨釘 ( 微創 ) Spinal System PEEK Rods- 第 號 入健保給付 ) 科技評估診療項目, 故 神經外科 FBZ 美敦力 脊椎固定系統 - 固定桿 ( 微創 ) Medtronic CD Horizon Spinal System PEEK Rods-Rod 衛署醫器輸字第 號 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故予以保留 神經外科 FBZ 美敦力 脊椎固定系統 -2 節 ( 微創 ) Medtronic CD Horizon Spinal System PEEK Rods-2 level 衛署醫器輸字第 號 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故予以保留 神經外科 FBZ 美敦力 脊椎固定系統 -3 節 ( 微創 ) FBZ 捷邁 鉭金屬人工肩關節 ( 整組組件 ) Medtronic CD Horizon Spinal System PEEK Rods-3 level ZIMMER Trabecular Metal Reverse Shoulder System (SET) 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故予以保留 FBZ 捷邁 鉭金屬人工肩關節 ( 反置式肱骨柄組件 ) ZIMMER Trabecular Metal Reverse Shoulder System (TM Reverse Humeral Stem Components) 衛署醫器輸字第 號

81 FBZ 捷邁 鉭金屬人工肩關節 ZIMMER Trabecular Metal 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 ( 反置式球頭組件 ) Reverse Shoulder System (TM 第 號 Reverse Glenosphere Components) 核中品項 ) FBZ 捷邁 鉭金屬人工肩關節 ( 反置式肩盂組件 ) FBZ 帝富脊椎 鈦質椎間固定網 ( 50mm) FBZ 帝富脊椎 鈦質椎間固定網 (>50mm) ZIMMER Trabecular Metal Reverse Shoulder System (TM Reverse Base Plate DePuy Spine Surgical Titanium Mesh( 50mm) DePuy Spine Surgical Titanium Mesh(>50mm) 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 年 7 月共同擬訂會議結論 : 臨床長期療效未比現行使用之自體骨或 同上 脊椎外科 FBZ 派瑞德多喜司固定系統 :4 節 脊椎外科 FBZ 派瑞德多喜司固定系統 :5 節 " PARADIGM"DSS STABILIZATION SYSTEM-4 節 " PARADIGM"DSS STABILIZATION SYSTEM-5 節 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 廠商申復非屬脊椎微創手術植入物, 經本屬研議後予以保留 同上 脊椎外科 FBZ 派瑞德多喜司固定系統 - 椎弓根釘及螺帽脊椎外科 FBZ 派瑞德多喜司固定系統 - 連結器 " PARADIGM"DSS STABILIZATION 衛署醫器輸字 SYSTEM-SCREW 第 號 " PARADIGM"DSS STABILIZATION 衛署醫器輸字 SYSTEM-DSS COUPLER 第 號 同上 同上 FBZ " 瑞德 達凡小骨釘 - 加壓骨釘 Wright Dart-Fire small screws-compression screw 衛署醫器輸字第 號 FBZ 歐特選去礦化補骨物 / 1.0cc OsteoSelect DBM Putty/ 1.0cc 衛署醫器輸字第 號

82 FBZ 歐特選去礦化補骨物 / 2.5cc OsteoSelect DBM Putty/ 2.5cc 衛署醫器輸字第 號 FBZ 歐特選去礦化補骨物 / 5.0cc OsteoSelect DBM Putty/ 5.0cc 衛署醫器輸字第 號 FBZ 帝富 脊椎骨水泥 DePuy VERTEBROPLASTIC 衛署醫器輸字 第 號 外科 FBZ 富茂骨膠原蛋白骨骼填補物 -1CC 顆粒 FBZ 富茂骨膠原蛋白骨骼填補物 -2CC 顆粒 FBZ 靈威特 生物可吸收性軟組織固定錨釘 FBZ " 信迪思 " 鎖定加壓脛骨骨板系統 (2.7/3.5mm) FBZ 史賽克雷賓格爾 手部骨板系統 - 骨釘 FBZ 亞太醫療 鎖定解剖骨板系統 ( 不鏽鋼上肢鎖定解剖 FBZ 亞太醫療 鎖定解剖骨板系統 ( 不鏽鋼下肢鎖定解剖 FBZ 亞太醫療 鎖定解剖骨板系統 ( 不鏽鋼鎖固螺釘 ) FBZ 亞太醫療 鎖定解剖骨板系統 ( 鈦金屬上肢鎖定解剖 FBZ 亞太醫療 鎖定解剖骨板系統 ( 鈦金屬下肢鎖定解剖 Formagraft Collagen Bone Graft Matrix 衛署醫器製字第 號 Formagraft Collagen Bone 衛署醫器製字 Graft Matrix 第 號 "ConMed Linvatec Bio Mini- 衛署醫器輸字 Revo Suture Anchor 第 號 "SYNTHES"LCP Tibia Plates 衛署醫器輸字 System(2.7/3.5mm ) 第 號 Stryker Leibinger Hand 衛署醫器輸字 Plating System-Screw 第 號 SYNTEC Polyaxial Locking 衛署醫器製字 System-(Stainless upper 第 號 SYNTEC Polyaxial Locking 衛署醫器製字 System( Stainless Lower 第 號 SYNTEC Polyaxial Locking 衛署醫器製字 System(Stainless Locking 第 號 SYNTEC Polyaxial Locking 衛署醫器製字 System( Titanium upper 第 號 SYNTEC Polyaxial Locking 衛署醫器製字 System(Titanium Lower 第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 比照序號 385 辦理 同意納入, 惟廠商不同意 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之 同上 同上 同上 同上 82

83 FBZ 亞太醫療 鎖定解剖骨板 SYNTEC Polyaxial Locking 衛署醫器製字 2( 經審核不納 同上 系統 ( 鈦金屬鎖固螺釘 ) System(Titanium Locking screw) 第 號 入健保給付 ) FBZ " 邁特 " 喜力克固定錨系統 "Mitek" Healix BR Anchors System 衛署醫器輸字第 號 比照序號 385 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數 3,268 點, 故無法納入健保給付 神經外科, FBZ 奧斯吉骨填充裝置 - 鍶鹽 - 氫氧基磷灰石 1.5ml Osteo-G Bone Void Filler Device-PG Series(1.5 ml) 衛署醫器製字第 號 比照序號 95 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 神經外科, FBZ 奧斯吉骨填充裝置 - 鍶鹽 - 氫氧基磷灰石 3.0ml Osteo-G Bone Void Filler Device -PG Series(3.0 ml) 衛署醫器製字第 號 比照序號 95 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 神經外科, 神經外科, FBZ 奧斯吉骨填充裝置 - 鍶鹽 - 氫氧基磷灰石 6.0ml FBZ 奧斯吉骨填充裝置 - 鍶鹽 - 氫氧基磷灰石 8.0ml Osteo-G Bone Void Filler Device-PGSeries(6.0 ml) Osteo-G Bone Void Filler Device-PGSeries(8.0 ml) 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 比照序號 95 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 比照序號 95 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納 83

84 主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註神經外科 FBZ 奧斯吉骨填充裝置 - 鍶鹽 - 氫 Osteo-G Bone Void Filler 衛署醫器製字, 氧基磷灰石 10.0ml Device-PG Series(10.0 ml) 第 號 神經外科, FBZ 奧斯吉骨填充裝置 - 鍶鹽 - 氫氧基磷灰石高顯影 1.5ml 神經外科 FBZ 奧斯吉骨填充裝置 - 鍶鹽 - 氫, 氧基磷灰石高顯影 3.0ml 神經外科 FBZ 奧斯吉骨填充裝置 - 鍶鹽 - 氫, 氧基磷灰石高顯影 6.0ml 神經外科, 神經外科,, 整外, 整外 FBZ 奧斯吉骨填充裝置 - 鍶鹽 - 氫氧基磷灰石高顯影 8.0ml FBZ 奧斯吉骨填充裝置 - 鍶鹽 - 氫氧基磷灰石高顯影 10.0ml FBZ 盈力恩 生物可吸收性固定系統 - 腳踝與尺骨骨板 FBZ 盈力恩 生物可吸收性固定系統 - 橈骨骨板 Osteo-G Bone Void Filler Device-PH Series(1.5 ml) Osteo-G Bone Void Filler Device-PH Series(3.0 ml) Osteo-G Bone Void Filler Device-PH Series(6.0 ml) Osteo-G Bone Void Filler Device-PH Series(8.0 ml) Osteo-G Bone Void Filler Device-PH Series(10.0 ml) INION OTPS Biodegrable Fixation System- Ankle / Ulna Plate INION OTPS Biodegrable Fixation System- Radius Plate 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 比照序號 95 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 比照序號 95 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 比照序號 95 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健 比照序號 95 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 比照序號 95 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 比照序號 95 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 年 7 月擬訂會議結論 : 考量健保已給付類似既有材質為金屬, 雖不被人體吸收, 得視骨 同上 84

85 , 整外 衛署醫器輸字第 號 同上 FBZ 盈力恩 生物可吸收性固定系統 - 骨板 1.5~2.5mm 4/6/8/10 洞直 ;X L 型 INION OTPS Biodegrable Fixation System- Plate 1.5~2.5mm 4/6/8/10H;X L, 整外 FBZ 盈力恩 生物可吸收性固定系統 - 骨釘 1.5x15mm INION OTPS Biodegrable Fixation System- Screw 1.5x15mm 衛署醫器輸字第 號 同上, 整外 FBZ 盈力恩 生物可吸收性固定系統 - 骨釘 3.1 x 10~18mm INION OTPS Biodegrable Fixation System- Screw 3.1 x 10~18mm 衛署醫器輸字第 號 同上, 整外 FBZ 盈力恩 生物可吸收性固定系統 - 骨釘 2.8/3.1 x 30~40mm INION OTPS Biodegrable Fixation System- Screw 2.8/3.1 x 30~40mm 衛署醫器輸字第 號 同上, 整外 FBZ 盈力恩 生物可吸收性固定系統 - 骨釘 2.0/2.5/2.8 x 8~23 mm INION OTPS Biodegrable Fixation System- Screw2.0/2.5/2.8 x 8~23mm 衛署醫器輸字第 號 同上, 整外 FBZ 盈力恩 生物可吸收性固定系統 - 骨釘 2.0/5~7mm INION OTPS Biodegrable Fixation System- Screw2.0/5~7mm 衛署醫器輸字第 號 同上 85

86 , 整外 FBZ 盈力恩 生物可吸收性固定系統 - 骨釘 2.5x6~8mm INION OTPS Biodegrable Fixation System- Screw 2.5x6~8mm 衛署醫器輸字第 號 同上, 整外, 整外, 整外, 整外, 整外, 整外, 整外 FBZ 盈力恩 生物可吸收性固定系統 - 網狀骨板 ( 小 ) FBZ 盈力恩 生物可吸收性固定系統 - 網狀骨板 ( 大 )2.0/2.5mm FBZ 盈力恩 生物可吸收性固定系統 - 針狀骨釘 1.5/2.0x20~50mm FBZ 盈力恩 生物可吸收性固定系統 - 骨釘 4.5 x 20~55 mm FBZ 盈力恩 生物可吸收性固定系統 - 中空骨釘 4.5 x 90 mm FBZ 盈力恩生物可吸收性固定組 - 骨板 *1 包 + 骨釘 *3~4 包 FBZ 盈力恩生物可吸收性固定組 - 骨板 *1 + 骨釘 *5~6 包 INION OTPS Biodegrable 衛署醫器輸字 Fixation System- Mesh Plate, 第 號 INION OTPS Biodegrable 衛署醫器輸字 Fixation System- Mesh 第 號 Plate,large2.0/2.5mm INION OTPS Biodegrable 衛署醫器輸字 Fixation System- Pin 第 號 1.5/2.0x20~50mm INION OTPS Biodegrable 衛署醫器輸字 Fixation System- Screw4.5 x 第 號 20~55 mm INION OTPS Biodegrable 衛署醫器輸字 Fixation System- Syndesmosis 第 號 Screw 4.5 x 90 mm INION Biodegradable Fixation System-Plate*1 +Screw*3~4box INION Biodegradable Fixation System-Plate*1 +Screw*5~6box 衛署醫器輸字第 號 ; 衛署醫器輸字 衛署醫器輸字第 號 ; 衛署醫器輸字 同上 同上 同上 同上 同上 同上 同上 86

87 , 整外 FBZ 盈力恩生物可吸收性固定組 - 骨板 *1 + 骨釘 *7~8 包 INION Biodegradable Fixation 衛署醫器輸字 System-Plate*1 +Screw*7~8box 第 號 ; 衛署醫器輸字 同上, 整外, 整外, 整外, 整外 FBZ 盈力恩生物可吸收性固定組 - 骨板 *1 + 骨釘 *2~3 包 FBZ 盈力恩生物可吸收性固定組 - 骨板 *1 + 骨釘 *4~5 包 FBZ 盈力恩生物可吸收性固定組 - 骨板 *1 + 骨釘 *6~7 包 FBZ 盈力恩 生物可吸收性固定骨板 - 自由骨板 INION Biodegradable Fixation System-Plate*1 +Screw*2~3box INION Biodegradable Fixation System-Plate*1 +Screw*4~5box INION Biodegradable Fixation System-Plate*1 +Screw*6~7box 衛署醫器輸字第 號 ; 衛署醫器輸字 衛署醫器輸字第 號 ; 衛署醫器輸字 衛署醫器輸字第 號 ; 衛署醫器輸字 INION OTPS Freedom Plate 衛署醫器輸字第 號 同上 同上 同上 同上, 整外, 一般外科 神經外科 FBZ 盈力恩 生物可吸收性骨釘骨板系統 - 骨釘 2.5x30mm;2.8x40mm FBZ 齦即安膠原蛋白填補物 (Granules 0.25cc) INION Biodegradable Mini Plating System-Screw 2.5x30mm;2.8x40mm GingivAid Collagen Bone Graft(Granules 0.25cc) 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器製字第 號 同上 , 一般外科 神經外科 FBZ 齦即安膠原蛋白填補物 (Granules 0.5cc) GingivAid Collagen Bone Graft(Granules 0.5cc) 衛署醫器製字第 號

88 , 一般外科 神經外科 FBZ 齦即安膠原蛋白填補物 (Granules 2.0cc) GingivAid Collagen Bone Graft(Granules 2.0cc) 衛署醫器製字第 號 , 一般外科 神經外科 FBZ 齦即安膠原蛋白填補物 (Granules 5.0cc) GingivAid Collagen Bone Graft(Granules 5.0cc) 衛署醫器製字第 號 , 一般外科 神經外科 FBZ 齦即安膠原蛋白填補物 (Granules 10.0cc) GingivAid Collagen Bone Graft(Granules 10.0cc) 衛署醫器製字第 號 , 一般外科 神經外科 FBZ 齦即安膠原蛋白填補物 (12.0mm*10.5mm*45.0mm) GingivAid Collagen Bone (12.0mm*10.5mm*45.0mm) 衛署醫器製字第 號 , 一般外科 外科及放射科 FBZ 齦即安膠原蛋白填補物 (15.0mm*3.5mm*50.0mm) NEZ " 聖芮絲 " 安可兒探針與附件 - 安可兒探針 GingivAid Collagen Bone (15.0mm*3.5mm*50.0mm) "SenoRx" EnCor Probe and Accessories - EnCor Probe 衛署醫器製字第 號衛署醫器輸字第 號 外科及放射科 外科及放射科 外科及放射科 NEZ 聖芮絲安可兒探針與附件 - 安可兒 MRI 探針 NEZ 聖芮絲安可兒探針與附件 - 安可兒 MRI 導引器組 NEZ " 巴德 " 維可拉真空輔助組織取樣系統 - 組織取樣探針 "SenoRx" EnCor Probe and Accessories - EnCor MRI Probe "SenoRx" EnCor Probe and Accessories - EnCor MRI Probe Introducer "Bard" Vacora Vacuum Assisted Biopsy System- Biopsy Probe 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號

89 外科及放 NEZ " 巴德 " 維可拉真空輔助組織 "Bard" Vacora Vacuum 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 射科 取樣系統 - 同軸套管 Assisted Biopsy System- Coaxial Cannula 第 號 核中品項 ) 一般外科 整型外科一般外科 整型外科一般外科 整型外科一般外科 整型一般外科 整型一般外科 整型泌尿外科 一般外科 WDZ 赫麗敷水膠傷口敷料 ( 滅菌 HD-WD01) WDZ 赫麗敷水膠傷口敷料 ( 滅菌 HD-WD02) WDZ 赫麗敷水膠傷口敷料 ( 滅菌 HD-WD06) WDZ 赫麗敷水膠傷口敷料 ( 滅菌 HD-WD07) WDZ 赫麗敷水膠傷口敷料 ( 滅菌 HD-WD08) WDZ 赫麗敷水膠傷口敷料 ( 滅菌 HD-WD09) SSZ 泰利芙斯 血管夾 (M ML L) HeraDerm Wound Dressing Hydrogel (Sterile) HeraDerm Wound Dressing Hydrogel (Sterile) HeraDerm Wound Dressing Hydrogel (Sterile) HeraDerm Wound Dressing Hydrogel (Sterile) HeraDerm Wound Dressing Hydrogel (Sterile) HeraDerm Wound Dressing Hydrogel (Sterile) Teleflex Medical Hem-o-lok Ligating Clips 衛署醫器製壹字第 號 衛署醫器製壹字第 號 衛署醫器製壹字第 號 衛署醫器製壹字第 號衛署醫器製壹字第 號衛署醫器製壹字第 號衛署醫器輸字第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 5( 廠商不同意核定結果, 暫 5( 廠商不同意核定結果, 暫 年 12 月藥物共同擬訂會議結論 : 以既有功能類別特材價格核定 同上 同上 同上 同上 同上 泌尿外科 一般外科心臟內科 腫瘤科心臟內科 腫瘤科 SSZ 泰利芙斯 血管夾 (XL) WDZ " 安適康 " 快寧敷墊 (2cm x 3cm) WDZ " 安適康 " 快寧敷墊 (2cm x 6cm) Teleflex Medical Hem-o-lok Ligating Clips "AnsCare" ChitoClot Pad "AnsCare" ChitoClot Pad 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 比照序號 22 辦理 考量價格昂貴且臨床已有其他有效處置方式, 故暫 同上 89

90 心臟內科 腫瘤科 WDZ " 安適康 " 快寧敷墊 (6cm x 6cm) "AnsCare" ChitoClot Pad 衛署醫器製字第 號 同上 心臟內科 腫瘤科外科 整形外科 外科 整形外科 外科 整形外科 WDZ " 安適康 " 快寧敷墊 (3cm x 3cm) WWZ 史耐輝 愛銀康敷料 (10cm x 10cm) WWZ 史耐輝 愛銀康敷料 (10cm x 20cm) WWZ 史耐輝 愛銀康敷料 (40cm x 40cm) "AnsCare" ChitoClot Pad Smith & Nephew Acticoat Dressing (10cm x 10cm) Smith & Nephew Acticoat Dressing (10cm x 20cm) Smith & Nephew Acticoat Dressing (40cm x 40cm) 衛署醫器製字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 同上 年 12 月藥物共同擬訂會議結論 : 以既有功能類別特材價格核定 同上 同上 心臟內科 CBZ " 擴適達 " 精靈藥物輸送氣球導管 "Acrostak"GENIE Local Drug Delivery Catheter 衛署醫器輸字第 號 消化內科 NEZ 奧林柏斯 單次使用抽吸針 (NA-220H-8022;8025) 消化內科 NEZ 奧林柏斯 單次使用抽吸針 (NA-220H-8019;NA-230H- 8022) 腸胃科 CFZ " 波士頓科技 " 單次使用擴張氣球導管 "OLYMPUS" Single use aspiration needle "OLYMPUS" Single use aspiration needle Boston Scientific Rigiflex II Single Use Achalasia Balloon Dilator 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 比照序號 64 辦理 考量價格昂貴且臨床已有其他有效處置方式, 建議 同上 一般外科 FSZ 亞翠恩 西可而網片 (31526:31528,31543,31544,31200,31644,31626,31628 Atrium C-Qur Mesh 衛署醫器輸字第 號

91 一般外科 FSZ 亞翠恩 西可而網片 Atrium C-Qur Mesh 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 (31531,31533,31201,31202 ) 第 號 核中品項 ) 一般外科 FSZ 亞翠恩 西可而網片 (31534,31535,31633) Atrium C-Qur Mesh 衛署醫器輸字第 號 一般外科 FSZ 亞翠恩 西可而網片 (31536,31537,31538,31636 ) Atrium C-Qur Mesh 衛署醫器輸字第 號 一般外科 FSZ 亞翠恩 西可而網片 (31540,31637) Atrium C-Qur Mesh 衛署醫器輸字第 號 一般外科 FSZ 亞翠恩 西可而網片 (31542) Atrium C-Qur Mesh 衛署醫器輸字第 號 一般外科 FSZ 舒法定 帕瑞挺寶格麗編網 Sofradim PARIETENE Progrip Meshes 衛署醫器輸字第 號 一般外科 泌尿 FSZ 舒法定 帕瑞得人工編網 (TECT1510ADP- 心臟外科 CBZ 美敦力 愛德米羅紫杉醇 塗藥周邊球囊導管 放射科 CBZ 波士頓科技 華斯登 心臟血管 支架暨傳送系統 - 靜脈支架 心臟外 FHZ " 美敦力 " 穩定器及定位器系 科 心臟 統 ( 滅菌 )- 定位器 ( 三爪式定 一般外 TSZ 奧林柏斯 腹腔鏡器械端 科 婦產 口 (WA58010T;WA58015T) 一般外 TSZ 奧林柏斯 腹腔鏡器械端 科 婦產 口 (WA58010Q) Sofradim PARIETEX Meshes 衛署醫器輸字 第 號 Medtronic IN.PACT ADMIRAL 衛署醫器輸字 Paclitaxel-eluting PTA 第 號 Boston Scientific 衛署醫器輸字 Wallstent 第 號 "Medtronic"Stabilizer and 衛署醫器輸壹 Positioner System(sterile)- 字第 號 "OLYMPUS" Laparoscopic 衛署醫器輸字 Instrument Port 第 號 "OLYMPUS" Laparoscopic 衛署醫器輸字 Instrument Port (WA58010Q) 第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 5( 廠商不同意核定結果, 暫 年 5 月藥物共同擬定會議結論同意納入給付 年 7 月藥物共同擬訂會議仍決議以 27,721 點 年 11 月藥物共同擬訂會議結論 : 考量多位 同上 91

92 神經外科 FNZ " 柯特曼 " 顱內壓監視器用監 "Codman"MicroSensor Kit- 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 測裝置 - 顱內壓監測裝置基本組 Codman MicroSensor Basic Kit 第 號 核中品項 ) 神經外科 FNZ " 柯特曼 " 顱內壓監視器用監測裝置 - 顱內壓監測裝置 神經外科 FNZ " 柯特曼 " 顱內壓監視器用監測裝置 - 顱內壓監測裝置顱栓組 "Codman"MicroSensor Kit- Codman MicroSensor Skull Bolt Kit "Codman"MicroSensor Kit- Codman MicroSensor Skull Bolt Kit 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 神經外科 FNZ " 柯特曼 " 顱內壓監測系統 - 腦室監測導管組 "Codman"ICP EXPRESS SYSTEM- Codman MicroSensor Ventricular Catheter Kit 衛署醫器輸字第 號 神經外科 HHZ " 美樂得 " 雅士血栓清除導管組 "Medrad"AVX Thrombectomy Set 衛署醫器輸字第 號 放射科 CNZ 賽維諾瓦 安博新微粒球 Celonova Embozene Color- Advanced Microspheres 衛署醫器輸字第 號 年 3 月藥物共同擬定會議結論 : 本特材適用於急性周邊血管栓塞病人, 與 " 法斯樂舒順 " 普倫特秀血栓清除導管 相同, 惟廠商建議價格昂貴數倍, 考量 手動式血栓清除導管 已具良好治療效果, 且臨床上還可搭配其他治療方式, 如手術血栓清除 ( 如 Fogarty 導管 ) 及藥物血栓溶解等

93 放射科 CNZ 賽維諾瓦 安博新微粒球 Celonova Embozene Color- 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 Advanced Microspheres 第 號 核中品項 ) 心臟內 / 外科 SAZ " 亞培 " 星狀血管閉合器系統 "Abbott" StarClose SE Vascular Closure System 衛署醫器輸字第 號 比照序號 152 辦理 考量本案價格昂貴且臨床 心臟外科 FHZ " 邁柯唯 " 英特佳主動脈根部 "Maquet"InterGard CardioRoot 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 人工血管 Graft 第 號 核中品項 ) 一般外科 大腸直腸外科 TSZ " 大吉士 " 複埠式導入套管組 (TRL-0110) Lagis Lagi-Port Kit 衛署醫器製字第 號 年 11 月藥物共同擬訂會議結論 : 考量多位置病灶 病灶體積較大 一般外科 大腸直腸外科 TSZ " 大吉士 " 複埠式導入套管組 (TRL-0111;0210) Lagis Lagi-Port Kit 衛署醫器製字第 號 同上 一般外科 大腸 TSZ " 大吉士 " 複埠式導入套管組 (TRL- 一般外 TSZ " 大吉士 " 複埠式導入套管組 科 大腸 (TRL ) 一般外 TSZ " 大吉士 " 複埠式導入套管組 科 大腸 (TRL ;0210) 直腸外科 Lagis Lagi-Port Kit Lagis Lagi-Port Kit Lagis Lagi-Port Kit 衛署醫器製字第 號衛署醫器製字第 號衛署醫器製字第 號 同上 同上 同上 一般外科 大腸 TSZ " 大吉士 " 複埠式導入套管組 (TRL80- Lagis Lagi-Port Kit 衛署醫器製字第 號 同上 93

94 外科 FSZ " 巴德 " 珀菲斯輕質型網塞 ( :80) "Bard"PerFix Light Plug 衛署醫器輸字第 號 心臟內 / 外科 心臟內 / 外科 一般外科 婦產科一般外科 泌尿科一般外科 婦產科一般外科 婦產 CBZ 波士頓科技 楚培斯慢性完全阻塞系統 CGZ 波士頓科技 奧芙柔重置導管系統 CDZ 柯惠 階梯式安全擴張器錐形固定器 (MS100703;MS101003) CDZ 柯惠 階梯式安全擴張器錐形固定器 (MS101008) CDZ " 柯惠 " 階梯式安全擴張器 CDZ " 柯惠 " 階梯式安全擴張器 Boston Scientific TruePath CTO System Boston Scientific OffRoad Re-Entry Catheter System Covidien Step Single Use System Covidien Step Single Use System Covidien VersaStep Single-Use Access System Covidien VersaStep Single-Use Access System 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 比照序號 6 及序號 36 辦理 考量現階段臨床已有其他有效治療方式 比照序號 36 辦理 考量現階段臨床已有其他有效治療方式 ( 血管繞道

95 一般外科 婦產科 CDZ " 柯惠 " 階梯式安全擴張器 Covidien VersaStep Single-Use Access System 衛署醫器輸字第 號 一般外科 FFZ 愛力根 可調式胃束帶及配件 ( 整組 ) 一般外科 FFZ 愛力根 可調式胃束帶及配件 ( 測徑管 ) 一般外科 FFZ 愛力根 可調式胃束帶及配件 ( 注射針 ) 一般外科 FFZ 愛力根 新型可調式胃束帶及配件 一般外科 FFZ 愛力根 胃內水球系統 口腔外科 牙周病科口腔外科 牙周病科 WDZ 奧林柏斯泰爾茂 貼得適人造真皮 (2.5cm x 2.5cm) WDZ 奧林柏斯泰爾茂 貼得適人造真皮 (2.5cm x 5cm) Allergan LAP-BAND Adjustable Gastric Banding(LAGB)System & Accessories Allergan LAP-BAND Adjustable Gastric Banding(LAGB)System & Allergan LAP-BAND Adjustable Gastric Banding(LAGB)System & Allergan LAP-BAND Adjustable Gastric Banding System Allergan BioEnterics Intragastric Balloon, BIB System OlympusTerumo Terudermis Artifical Dermis OlympusTerumo Terudermis Artifical Dermis 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 口腔外科 牙周病科 WDZ 奧林柏斯泰爾茂 貼得適人造真皮 (5cm x 5cm) OlympusTerumo Terudermis Artifical Dermis 衛署醫器輸字第 號

96 口腔外科 牙周病科 WDZ 奧林柏斯泰爾茂 貼得適人造真皮 (10cm x 10cm) OlympusTerumo Terudermis Artifical Dermis 衛署醫器輸字第 號 婦科 THZ " 愛惜康 " 斯爾止斯諾止血氧化纖維 2081 "Ethicon" Surgicel SNoW Hemostats 2081 衛署醫器輸字第 號 婦科 THZ " 愛惜康 " 斯爾止斯諾止血氧化纖維 2082 "Ethicon" Surgicel SNoW Hemostats 2082 衛署醫器輸字第 號 婦科 THZ " 愛惜康 " 斯爾止斯諾止血氧化纖維 2083 "Ethicon" Surgicel SNoW Hemostats 2083 衛署醫器輸字第 號 神經放射科, 神經外科一般外科 婦產科一般外科 婦產科一般外科 婦產一般外科 婦產一般外科 婦產一般外科 婦產科 CMZ 恩提愛 派普萊栓塞裝置 MTI Pipeline Embolization Device 衛署醫器輸字第 號 CDZ " 大吉士 " 傷口撐開器 (30mm) "LAGIS"Wound Retractor 衛署醫器製字 第 號 CDZ " 大吉士 " 傷口撐開器 (60mm) "LAGIS"Wound Retractor 衛署醫器製字 第 號 CDZ " 大吉士 " 傷口撐開器 (80mm) "LAGIS"Wound Retractor 衛署醫器製字第 號 CDZ " 大吉士 " 傷口撐開器 "LAGIS"Wound Retractor 衛署醫器製字 (110mm) 第 號 CDZ " 大吉士 " 傷口撐開器 "LAGIS"Wound Retractor 衛署醫器製字 (160mm) 第 號 CDZ " 大吉士 " 傷口撐開器 "LAGIS"Wound Retractor 衛署醫器製字 (190mm) 第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 5( 廠商不同意核定結果, 暫 5( 廠商不同意核定結果, 暫 年 9 月擬訂會議結論 : 同意納入, 每組支付點數 363,553 點 惟 比照序號 1 辦理 廠商要求價格昂貴, 不同意健保給付價格, 故無法 同上 同上 同上 同上 同上 96

97 主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註 整 FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統衛署醫器輸字 2( 經審核不納形外科 /1.6mm 6 洞直型鎖定骨板第 號入健保給付 ) 整形外科 整形外科 整形外科 整形外科 整形外科 整形外科 FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 /1.6mm 12 洞直型鎖定骨板 FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 /1.6mm Y 型鎖定骨板 FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 /1.6mm L 型鎖定骨板 ( 左 / 右 ) FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 /1.6mm 3x8 T 型鎖定骨板 FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 /1.6mm 4x8 T 型鎖定骨板 FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 /1.6mm 髁骨鎖定骨板 "OsteoMed" Hand Plating System/1.6mm 6 Hole Straight Plate, Locking "OsteoMed" Hand Plating System/1.6mm 12 Hole Straight Plate, Locking "OsteoMed" Hand Plating System/1.6mm Y Plate, Locking "OsteoMed" Hand Plating System/1.6mm L Plate, Locking Left/Right "OsteoMed" Hand Plating System/1.6mm 3x8 T Plate, Locking "OsteoMed" Hand Plating System/1.6mm 4x8 T Plate, Locking "OsteoMed" Hand Plating System/1.6mm Subcondylar Plate, Locking 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之非互鎖式骨釘 骨板等, 於臨床上尚可處理, 同上 同上 同上 同上 同上 同上 整形外科 整形外科 FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 /2.4mm 2x8 T 型鎖定骨板 FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 / 1.6mm x 6-24mm 全螺紋斜角 "OsteoMed" Hand Plating System/2.4mm 2x8 T Plate, Locking "OsteoMed" Hand Plating System/ 1.6mm x 6-24mm Fully 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 同上 同上 97

98 整 FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 "OsteoMed" Hand Plating 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 同上 形外科 /2.4mm 3x8 T 型鎖定骨板 System/2.4mm 3x8 T Plate, Locking 第 號 入健保給付 ) 整形外科 整形外科 整形外科 整形外科 整形外科 整形外科 整形外科 整形外科 FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 /2.0mm 6 洞直型鎖定骨板 FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 /2.0mm 12 洞直型鎖定骨板 FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 /2.0mm Y 型鎖定骨板 FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 /2.0mm L 型鎖定骨板 ( 左 / 右 ) FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 /2.0mm 2x8 T 型鎖定骨板 FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 /2.0mm 3x8 T 型鎖定骨板 FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 /2.0mm 髁骨鎖定骨板 FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 /2.4mm 髁骨鎖定骨板 整 FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 / 形外科 2.0mm x 6-36mm 全螺紋斜角 整 FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 / 形外科 2.4mm x 6-36mm 全螺紋斜角鎖定骨釘 "OsteoMed" Hand Plating 衛署醫器輸字 System/2.0mm 6 Hole Straight 第 號 Plate, Locking "OsteoMed" Hand Plating System/2.0mm 12 Hole Straight Plate, Locking "OsteoMed" Hand Plating System/2.0mm Y Plate, Locking "OsteoMed" Hand Plating System/2.0mm L Plate, Locking Left/Right "OsteoMed" Hand Plating System/2.0mm 2x8 T Plate, Locking "OsteoMed" Hand Plating System/2.0mm 3x8 T Plate, Locking "OsteoMed" Hand Plating System/2.0mm Subcondylar Plate, Locking "OsteoMed" Hand Plating System/2.4mm Subcondylar Plate, Locking "OsteoMed" Hand Plating System/ 2.0mm x 6-36mm Fully "OsteoMed" Hand Plating System/ 2.4mm x 6-36mm Fully Threaded Screw, Angled 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 同上 同上 同上 同上 同上 同上 同上 同上 同上 同上 98

99 整 FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 "OsteoMed" Hand Plating 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 同上 形外科 /2.4mm 6 洞直型鎖定骨板 System/2.4mm 6 Hole Straight 第 號 Plate, Locking 入健保給付 ) 整形外科 整形外科 整形外科 FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 /2.4mm 12 洞直型鎖定骨板 FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 /2.4mm Y 型鎖定骨板 FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 /2.4mm L 型鎖定骨板 ( 左 / 右 ) "OsteoMed" Hand Plating System/2.4mm 12 Hole Straight Plate, Locking "OsteoMed" Hand Plating System/2.4mm Y Plate, Locking "OsteoMed" Hand Plating System/2.4mm L Plate, Locking Left/Right FBZ 靈威特 懸吊固定裝置 Linvatec XO Button Suspensory Fixation Device 神經外科 放射整外 神外整外 神外 整外 神外 FBZ 靈威特 半月軟骨連續縫合修補器 ( 七植體 ) FBZ 靈威特 半月軟骨連續縫合修補器 ( 四植體 ) FBZ 泰瑞斯 蒙締客脊髓用成形骨泥 FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性固定系統 -1.5mm 嬰兒用生 FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性固定系統 -1.5mm 嬰兒用生物可吸收性 20 洞骨板 FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性固定系統 -1.5mm 嬰兒用生物可吸收性 C 型骨板 Linvatec Sequent Meniscal Repair Device Linvatec Sequent Meniscal Repair Device TECRES MENDEC SPINE 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 INION CPS Bioabsorbable 衛署醫器輸字 Fixation System-1.5mm baby 4 第 號 INION CPS Bioabsorbable 衛署醫器輸字 Fixation System-1.5mm baby 第 號 20 hole plate INION CPS Bioabsorbable 衛署醫器輸字 Fixation System-1.5mm baby 第 號 C- plate 同上 同上 同上 比照序號 383 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保給付點數, 故無法 比照序號 辦理 考量目前臨床以手術做半月板修補手術已行之 比照序號 辦理 考量目前臨床以手術做半月板修補手術已行之

100 整外 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 神外 第 號 核中品項 ) FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性固定系統 -1.5mm 嬰兒用生物可吸收性 X 型骨板 INION CPS Bioabsorbable Fixation System-1.5mm baby X- plate 整外 神外 FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性固定系統 -1.5mm 嬰兒用生物可吸收性 7 x 7 洞網狀骨板 INION CPS Bioabsorbable Fixation System-1.5mm baby 7 x 7 hole Mesh plate 衛署醫器輸字第 號 整外 神外 整外 神外 整外 神外 腫瘤科 FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性固定系統 -1.5mm 嬰兒用生物可吸收性 14 x14 洞網狀骨板 FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性固定系統 -2.0mm 嬰兒用 5~7mm 生物可吸收性骨釘 FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性固定系統 -1.5mm 嬰兒用 4~7mm 生物可吸收性骨釘 TKZ " 亞康恩 " 威瑪乳房組織切片追蹤器 INION CPS Bioabsorbable Fixation System-1.5mm baby 14 x 14 hole Mesh plate INION CPS Bioabsorbable Fixation System-2.0mm baby 5~7mm Screw INION CPS Bioabsorbable Fixation System-1.5mm Baby 4~7mm Screw "ARGON" V-Mark Breast Biopsy Site Marker 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 / 脊椎 FBZ " 西美 " 丹妮絲脊椎系統 單側 ( 含 Pedicle screw x2, Spacer x2, Cord x2) Zimmer DYNESYS Spinal System 1 segment (Pedicle screw x2, Spacer x2, Cord x2) 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 比照序號 84 辦理 目前臨床醫師尚無法區分何類病患較適用此類特材, 且無長期療效追蹤資 100

101 / 脊椎 FBZ " 西美 " 丹妮絲脊椎系統 兩節 ( 含 Pedicle screw x4, Spacer x2, Cord x2) 同上 Zimmer DYNESYS Spinal System 2 segments (Pedicle screw x4, Spacer x2, Cord x2) 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 / 脊椎 FBZ " 西美 " 丹妮絲脊椎系統 三節 ( 含 Pedicle screw x6, Spacer x4, Cord x2) / 脊椎 FBZ " 西美 " 丹妮絲脊椎系統 螺釘 ( 含 Pedicle Screw x2) Zimmer DYNESYS Spinal System 3 segments (Pedicle screw x6, Spacer x4, Cord x2) Zimmer DYNESYS Spinal System Pedicle Screw (Pedicle Screw x2) 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 同上 同上 / 脊椎 FBZ " 西美 " 丹妮絲脊椎系統 支架 Zimmer DYNESYS Spinal System Spacer 衛署醫器輸字第 號 同上 / 脊椎 FBZ 捷邁丹妮絲脊椎系統 繩索 / 脊椎 FBZ 捷邁丹妮絲上載式脊椎系統 單側 ( 含 Pedicle screw x2, Spacer x2, Cord x2) / 脊椎 FBZ 捷邁丹妮絲上載式脊椎系統 兩節 ( 含 Pedicle screw x4, Spacer x2, Cord x2) Zimmer DYNESYS Spinal System Cord Zimmer DTL Spinal System 1 segment (Pedicle screw x2, Spacer x2, Cord x2) Zimmer DTL Spinal System 2 segments (Pedicle screw x4, Spacer x2, Cord x2) 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 同上 年 1 月藥物共同擬訂會議結論 : 目前臨床醫師尚無法區分何類病患較適用此類特材, 且無長期療效追蹤資料, 故 同上 / 脊椎 FBZ 捷邁丹妮絲上載式脊椎系統 三節 ( 含 Pedicle screw x6, Spacer x4, Cord x2) Zimmer DTL Spinal System 3 segments (Pedicle screw x6, Spacer x4, Cord x2) 衛署醫器輸字第 號 同上 101

102 / 脊椎 FBZ 捷邁丹妮絲上載式脊椎系統 單側 ( 含 HA coating Zimmer DTL Spinal System 1 衛署醫器輸字 segment (HA coating Pedicle 第 號 同上 Pedicle screw x2, Spacer screw x2, Spacer x2, Cord / 脊椎 FBZ 捷邁丹妮絲上載式脊椎系 Zimmer DTL Spinal System 2 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 同上 統 兩節 ( 含 HA coating segments (HA coating Pedicle 第 號 入健保給付 ) / 脊椎 FBZ 捷邁丹妮絲上載式脊椎系統 三節 ( 含 HA coating Zimmer DTL Spinal System 3 衛署醫器輸字 segments (HA coating Pedicle 第 號 同上 / 脊椎 FBZ 捷邁丹妮絲上載式脊椎系統 螺釘 ( 含 Pedicle Screw x2) Zimmer DTL Spinal System Pedicle Screw (Pedicle Screw x2) 衛署醫器輸字第 號 同上 / 脊椎 FBZ 捷邁丹妮絲上載式脊椎系統 螺釘 ( 含 HA coating Pedicle Screw x2) FBZ 帝富脊椎 易配置脊椎系統 -2 節固定桿 FBZ 帝富脊椎 易配置脊椎系統 -3 節固定桿 Zimmer DTL Spinal System Pedicle Screw (HA coating Pedicle Screw x2) DePuy Spine Expedium Spine System-2 Level PEEK ROD DePuy Spine Expedium Spine System-3 Level PEEK ROD 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 同上 比照序號 91 辦理 本案特材長期追蹤效果與傳統手術無明顯差異, 且 同上 FBZ 帝富脊椎 微博微創中空螺絲脊椎固定系統 - 中空多軸螺絲 DePuy Spine Viper System-Screw 衛署醫器輸字第 號 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故予以保留 FBZ 帝富脊椎 微博微創中空螺絲脊椎固定系統 - 短固定桿 DePuy Spine Viper System-Short Rod 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 同上 102

103 FBZ 帝富脊椎 微博微創中空螺絲脊椎固定系統 -2 節 帝富脊椎 微博脊椎系 DePuy Spine Viper System-2 level DePuy Spine Viper2 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字 同上 FBZ 帝富脊椎 微博微創中空螺絲脊椎固定系統 -3 節 帝富脊椎 微博脊椎系 FBZ 帝富脊椎 微博微創中空螺絲脊椎固定系統 -4 節 帝富脊椎 微博脊椎系統 -4 節 FBZ 帝富脊椎 微博微創中空螺絲脊椎固定系統 -5 節 FBZ 帝富脊椎 微博脊椎系統 - 長固定桿 FBZ 帝富脊椎 桑明脊椎系統 - 固定螺絲組 DePuy Spine Viper System-3 level DePuy Spine Viper2 DePuy Spine Viper System-4 level DePuy Spine Viper2 System-4 level DePuy Spine Viper System-5 level DePuy Spine DePuy Spine Viper2 System-Long Rod DePuy Spine Summit Spinal System-Screw & Nut 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 同上 同上 同上 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故予以保留 FBZ 帝富脊椎 桑明脊椎系統 - 枕骨固定板 DePuy Spine Summit Spinal System-Occipital Nut 衛署醫器輸字第 號 腫瘤科 / 外科 / 放射科 NAZ 巴德威力朗克安全性注射套組 Bard PowerLoc Safety Infusion Set 衛署醫器輸字第 號 神經外科 FBZ 信迪思 利洛挺頸椎植入物 Synthes Zero-P cervical Implants 衛署醫器輸字第 號 年 1 月藥物共同擬訂會議已同意納入健保給付 惟廠商不同意健保支付點數 40,594 點, 故 103

104 消化內科 CDZ " 美達利 " 非電力取出圈刃 ( 未滅菌 ) 衛署醫器輸壹字第 號 "Meditalia"Loop Net Retrieval Device (Non- Sterile) 比照序號 57 辦理 臨床證據不足, 不同意納入健保給付 神經外科 疼痛科神經外科 疼痛神經外科 疼痛神經外科 疼痛神經外科 疼痛科 FNZ " 美敦力 " 瑞斯特植入式神經電刺激器 FNZ " 美敦力 " 脊髓神經電刺激器 FNZ " 美敦力 " 艾璀脊髓神經電刺激器 FNZ " 美敦力 " 史貝斯手術電極導線套組 - 電極導線 FNZ " 美敦力 " 史貝斯手術電極導線套組 - 延長導線 "Medtronic"Restore Sensor Implantable Neurostimulator "Medtronic"SCS Neurostimulator "Medtronic"Itrel SCS Neurostimulator "Medtronic"Specify Surgical Lead Kit Set-lead "Medtronic"Specify Surgical Lead Kit Set-extension 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 神經外科 疼痛科神經外科 疼痛科神經外科 疼痛科肝膽腸胃科 FNZ " 美敦力 " 脊髓電刺激電極導線套組 FNZ " 美敦力 " 脊髓電刺激四極延長導線套組 ( 遠端 8 個連接座 ) FNZ " 美敦力 " 脊髓電刺激四極延長導線套組 ( 遠端 4 個連接座 ) CDZ " 奧林柏斯 " 單次使用膽道氣球擴張器 "Medtronic"Spinal Cord Stimulation Lead Kit Set "Medtronic"Spinal Cord Stimulation Quadripolar Extension Kit "Medtronic"Spinal Cord Stimulation Quadripolar Extension Kit "OLYMPUS"Single Use Balloon dilator MaxPass 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號

105 心臟內 / CBZ " 瑟摩碧帝克司 " 塔帕司目標 "ThermopeutiX"TAPAS Targeted 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 外科 可調整式血管阻斷導管 Adjustable pharmaceutical Administration System 第 號 核中品項 ) 神經外科 FNZ " 因提寡 " 凱米諾顱內壓監測導管 ( 顱內壓監測導管 110-4G) 神經外科 FNZ " 因提寡 " 凱米諾顱內壓監測導管 ( 顱內壓力監測導管及腦溫度監測導管 ) 神經外科 FNZ " 因提寡 " 凱米諾顱內壓監測導管 ( 顱內壓力監測導管及顱內腦脊髓液引流 ) 神經外科 FNZ " 因提寡 " 凱米諾顱內壓監測導管 ( 顱內壓力監測導管及腦溫度監測導管及顱內腦脊神經外科 FNZ " 因提寡 " 凱米諾顱內壓監測導管 ( 顱內壓監測導管 110- 一般外科 心臟外科心臟血管外科泌尿科 WDZ " 康力得 " 幾丁聚醣傷口敷料 ( 滅菌 )10x10cm CMZ 艾科思 艾科索尼血管用設備 CKZ 曲克 輸尿管及尿道內置管組 矽膠絲狀雙豬尾型 泌尿科 CKZ 曲克 由尼維莎輸尿管內 置支架組 硬式 "INTEGRA"CAMINO INTRACRANIAL PRESSURE MONITORING CATHETERS "INTEGRA"CAMINO INTRACRANIAL PRESSURE MONITORING CATHETERS "INTEGRA"CAMINO INTRACRANIAL PRESSURE MONITORING CATHETERS "INTEGRA"CAMINO INTRACRANIAL PRESSURE MONITORING CATHETERS "INTEGRA"CAMINO INTRACRANIAL PRESSURE MONITORING "Coreleader" Chitosan Wound Dressing (Sterile)10x10cm EKOS EkoSonic Endovascular System with COOK Ureteral and Urethral Stents -- Silicone Filiform Double Pigtail COOK Universa Stent Firm AQ and Soft AQ Set -- Firm 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器製字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 比照序號 22 辦理 考量價格昂貴且臨床已有其他有效處置方式, 故暫 泌尿科 CKZ 曲克 安多索夫萊迪恩斯雙豬尾型輸尿管支架組 肝素塗層 COOK Endosof Radiance Double Pigtail Stent Set -- coated with Heparin 衛署醫器輸字第 號

106 大腸直腸 SAZ " 南京邁迪欣 " 一次性使用管 "Nanjing Maidixin" 衛署醫器陸輸 1( 已受理 審 外科 / 一 型痔吻合器 Disposable Circular Stapler 字第 號 核中品項 ) 神經學科 SCZ 雅氏 鈦合金腦血管瘤 AESCULAP Titanium 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 用裝置 夾 -Standard, Mini Aneurysm Clips-Standard, Mini 第 號 核中品項 ) 神經學科用裝置 SCZ 雅氏 鈦合金腦血管瘤夾 -Fenestrated, T-Bar 神經外科 THZ " 飛洛散 " 斯龐嘉止血棉 - MS0008 AESCULAP Titanium Aneurysm Clips-Fenestrated, T-Bar "Ferrosan" SPONGOSTAN Sponge-MS0008 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 外科 傷 WWZ 史耐輝 愛銀康柔軟型敷口科料 (10 x 10cm) 外科 傷 WWZ 史耐輝 愛銀康柔軟型敷口科料 (10 x 20cm) 外科 傷口科 WWZ 史耐輝 愛銀康柔軟型敷料 (10 x 12.5cm) 外科 傷 WWZ 史耐輝 愛銀康柔軟型敷口科料 (40 x 40cm) 外科 傷 WWZ " 史耐輝 " 愛銀康柔軟型敷料口科 (20 x 40cm) 心臟內科 TSZ " 安適康 " 快寧動脈止血器 - 止血墊 (2 x 3cm) 心臟內科 TSZ " 安適康 " 快寧動脈止血器 - 止血墊 (3 x 3cm) Smith & Nephew Acticoat Flex 3 Dressing (10 x 10cm) Smith & Nephew Acticoat Flex 3 Dressing (10 x 20cm) Smith & Nephew Acticoat Flex 7 Dressing (10 x 12.5cm) Smith & Nephew Acticoat Flex 3 Dressing (40 x 40cm) Smith & Nephew Acticoat Flex 7 Dressing (20 x 40cm) "AnsCare" ChitoClot Artery Compression Device "AnsCare" ChitoClot Artery Compression Device 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器製字第 號衛署醫器製字第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 5( 廠商不同意核定結果, 暫 5( 廠商不同意核定結果, 暫 年 12 月藥物共同擬 訂會議結論 : 以既有功 同上 同上 同上 同上 比照序號 22 辦理 考量 價格昂貴且臨床已有其 同上 106

107 放射科 CMZ 波士頓科技 內部鎖固纖 Boston Scientific 衛署醫器輸字 5( 廠商不同意 年 7 月擬訂會議結 心臟內科 維式 IDC 關閉系統 Interlock Fibered IDC Occlusion System 第 號 核定結果, 暫未納入給付 ) 論 : 同意納入, 但廠商不同意健保支付價格, 脊椎外科 FBZ 瑞寶億歐森連結桿 - 彈性二節 (2 支連接桿及各含 1 個彈簧 ) 脊椎外科 FBZ 瑞寶億歐森連結桿 - 彈性三節 (2 支連接桿及各含 2 個彈簧 ) 脊椎外科 FBZ 瑞寶億里貝斯頸椎椎間融合器 脊椎外科 FBZ 瑞寶億里貝斯腰椎椎間融合器 - 每椎節置放 2 個 cage 脊椎外科 FBZ 瑞寶億里貝斯腰椎椎間融合器 - 每椎節置放 1 個 cage 眼科 TKZ 愛爾康 銳環水晶體囊張力環 (ACTR 10;11) ReBorn Essence Awesome Connection Rod ReBorn Essence Awesome Connection Rod ReBorn Essence Z-Brace Cervical Intervertebral Cage ReBorn Essence Z-Brace Lumbar Intervertebral Cage ReBorn Essence Z-Brace Lumbar Intervertebral Cage Alcon ReFORM TM Capsular Tension Rings (ACTR 10) 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號衛部醫器輸字第 號 眼科 TKZ 愛爾康普弗隆液 5ml Alcon Perfluoron 5ml 衛署醫器輸字 第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故予以保留 同上 年 7 月共同擬訂會議結論 : 建議比照現行健保給付頸椎 PEEK Cage 年 7 月共同擬訂會議結論 : 建議比照現行健保給付後開型 PEEK Cage 每個 21,971 點 惟 年 7 月共同擬訂會議結論 : 建議按現行健保 年 11 月共同擬訂會議結論 : 本案特材雖可保持囊袋內持續的擴張與穏定, 但考量並非所 眼科 TKZ 愛爾康普弗隆液 7ml Alcon Perfluoron 7ml 衛署醫器輸字第 號 眼科 TKZ " 歐斯提克 " 囊袋擴張環 12MM "OPHTEC"CAPSULAR TENSION 衛署醫器輸字 ;13MM RING 第 號 年 11 月共同擬訂會議結論 : 本案特材雖可保持囊袋內持續的擴張與穏定, 但考量並非所有白內障患者皆需使用此特材, 且臨床上已有

108 FBZ 捷邁 康堤髖臼杯及骨釘 - Zimmer Continuum 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 鉭金屬髖臼杯 Acetabular System Trabecular 第 號 Metal Shell and Screw- Trabecular Metal Acetabular Shell 核中品項 ) 腫瘤科 / 外科 / 放射科 NDZ " 巴德 " 威力朗克高壓注射式注射套組 "Bard" PowerLoc Max Power- Injectable Infusion Set 衛署醫器輸字第 號 神經外科 FBZ 信迪思歐貝爾椎間融合器 ( 配合微創手術使用 ) Synthes OPAL spacer system 衛署醫器輸字第 號 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故予以保留 神經外科 神經外科 FBZ " 信迪思 "Vectra-T 頸椎骨板 ( 二節 ) FBZ " 信迪思 "Vectra-T 頸椎骨板 ( 三節 ) "Synthes"Vectra-T Plate( 2 levels) "Synthes"Vectra-T Plate( 3 levels) 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號

109 主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註 神 FBZ " 信迪思 "Vectra-T 頸椎骨板 "Synthes"Vectra-T Plate( 4 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 經外科 ( 四節 ) levels) 第 號核中品項 ) 神經外科 FBZ " 信迪思 "Vectra-T 頸椎骨板 ( 五節 ) "Synthes"Vectra-T Plate( 5 levels) 衛署醫器輸字第 號 眼科 TBZ " 伊果 " 淚管塞 "EAGLE VISION"PUNCTUM PLUG 衛署醫器輸字第 號 心臟科 CHZ " 邁柯唯 " 血液參數偵測系統 "MAQUET"BLOOD MONITORING 衛署醫器輸字 UNIT 第 號 神 FBZ 美敦力 貝堤頸椎椎間經外科盤系統耳鼻喉科 FEZ " 葛雷斯 " 鐙骨置換物 耳鼻喉科 FEZ " 葛雷斯 " 全人工聽小骨置換物耳鼻喉科 FEZ " 葛雷斯 " 部分人工聽小骨置換物 Medtronic Prestige LP Cervical Disc System "GRACE MEDICAL"STAPES IMPLANTS "GRACE MEDICAL"TOTAL OSSICULAR IMPLANTS "GRACE MEDICAL"PARTICAL OSSICULAR IMPLANTS 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 年 3 月藥物共同擬訂會議結論 : 考量臨床治 年 7 月共同擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數 2,

110 主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註放射科 CMZ " 波士頓科技 " 康圖栓塞物 "Boston Scientific" Contour 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 心臟內科 Embolization Particles 第 號核中品項 ) 一般外科 大腸直腸外科 SAZ " 柯惠 " 複發式內視鏡胸腹自動縫合釘 "Covidien" Multifire Endo TA Loading Units 衛署醫器輸字第 號 腸胃科 SSZ " 奧林柏斯 " 可旋轉式止血固直腸外科定裝置 - 止血釘整型外科 WDZ 皮敷美人工真皮 (40mm*30mm) 整型外科 WDZ 皮敷美人工真皮 (40mm*60mm) 整型外科 WDZ 皮敷美人工真皮 (82mm*60mm) 整型外科 WDZ 皮敷美人工真皮 (82mm*90mm) 整型外科 WDZ 皮敷美人工真皮 (82mm*120mm) "OLYMPUS" Rotatable Clip Fixing Device - Clip PELNAC ARTIFICIAL DERMIS PELNAC ARTIFICIAL DERMIS PELNAC ARTIFICIAL DERMIS PELNAC ARTIFICIAL DERMIS PELNAC ARTIFICIAL DERMIS 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 一般外 STZ " 柯惠 " 人工網膜螺旋固定科 泌尿器 -ProTack 肝膽腸胃 CDZ " 考迪斯 " 帕瑪傑耐膽道支架科及其輸送系統肝膽腸胃 CDZ " 考迪斯 " 帕瑪傑斯膽道支架科肝膽腸胃 CDZ " 考迪斯 " 帕瑪士膽道支架科 FBZ 艾瑞格可吸收性人工骨泥 - 5cc "Covidien" Fixation Products 衛署醫器輸字 with Helical Fasteners- 第 號 "Cordis"Palmaz Genesis 衛署醫器輸字 Transhepatic Biliary Stent 第 號 "Cordis"Palmaz Genesis 衛署醫器輸字 Transhepatic Biliary Stent 第 號 "Cordis"Unmounted Palmaz XL 衛署醫器輸字 Transhepatic Biliary Stent 第 號 A-GRIX Resorbable bone void 衛署醫器製字 filler 第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 5( 廠商不同意核定結果, 暫 5( 廠商不同意核定結果, 暫 5( 廠商不同意核定結果, 暫 比照序號 59 辦理 同意納入健保給付, 惟廠商 比照序號 59 辦理 同意納入健保給付, 惟廠商 比照序號 59 辦理 同意納入健保給付, 惟廠商 比照序號 95-1 辦理 同意納入, 惟廠商不同意 110

111 FBZ 邁特 可吸收免打結固定錨 Mitek Bioknotless Anchor 衛署醫器輸字第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 比照序號 385 辦理 同意納入, 惟廠商不同意 FBZ " 邁特 " 樂鎖勞固定錨 "Mitek" VERSALOK Anchor 衛署醫器輸字第 號 比照序號 385 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 FBZ 邁特 葛分固定錨 Mitek Gryphon BR Anchors 衛署醫器輸字 第 號 FBZ 靈威特 帕拉丁縫合錨釘 Linvatec Paladin Suture Anchor FBZ 靈威特 帕普洛縫合錨釘 FBZ " 信迪思 " 3.5:5.0 mm 鎖定加壓骨釘 ( 星型 ) FBZ " 信迪思 " 3.5mm 鎖定頭骨釘 ( 不鏽鋼 ) Linvatec Poplok Knotless Suture Anchor "Synthes" 3.5:5.0 mm Locking screw stardrive "Synthes" 3.5mm Locking screw(stainless) 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 比照序號 385 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法 比照序號 385 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 比照序號 385 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之非互鎖式骨釘 骨板等, 於臨床上尚可處理, 同上 FBZ " 信迪思 " 動力髖螺釘轉子穩定鎖定骨板 ( 配合 LCP DHS plate) "Synthes" DHS locking trochanter stabilization plate 衛署醫器輸字第 號 同上 111

112 FBZ 西美骨板系統 互鎖骨板 ( 近端脛骨 ) 衛署醫器輸字第 號 FBZ 西美骨板系統 互鎖骨板 ( 遠端脛骨 ) Zimmer Periarticular Plating System Locking Plate (Proximal Tibia) Zimmer Periarticular Plating System Locking Plate (Distal Tibia) 衛署醫器輸字第 號 年 12 月藥物共同擬訂會議結論 : 目前健保已給付之非互鎖式骨釘 骨板等, 於臨床上 同上 FBZ 西美骨板系統 互鎖骨板 ( 遠端股骨 ) Zimmer Periarticular Plating System Locking Plate (Distal Femur) 衛署醫器輸字第 號 同上 FBZ 西美骨板系統 互鎖骨板 ( 近端肱骨 ) Zimmer Periarticular Plating System Locking Plate (Proximal Humeral) 衛署醫器輸字第 號 同上 FBZ 西美骨板系統 互鎖骨板 ( 遠端橈骨 ) Zimmer Periarticular Plating System Locking Plate (Distal Radial) 衛署醫器輸字第 號 同上 FBZ 西美骨板系統 互鎖骨板 ( 橈骨 ) FBZ 捷邁骨板系統 互鎖骨板 ( 腓骨 ) Zimmer Periarticular Plating 衛署醫器輸字 System Locking Plate 第 號 Zimmer Periarticular Locking 衛署醫器輸字 Plating System Locking 第 號 Plate (Fibula) 同上 同上 112

113 消化內外 CFZ " 福萊克斯 " 十二指腸 - 結腸 / "ENDO-FLEX"Self-Expanding 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 比照序號 70 及 130 辦 科 直腸自擴式支架系統 Nitinol Stents 第 號 入健保給付 ) 理 考量本案特材臨床效益有限, 且已有其他有效處置方式, 暫不納入健保給付 神經外科 疼痛科一般外科 婦產科一般外科 婦產科一般外科 婦產科疼痛科 麻醉科疼痛科 麻醉科 心臟內科 放射科 CAZ " 麥洛泰克 " 影像導引導管 CDZ 柯惠 可視式腹腔鏡穿刺器 CDZ 柯惠 可視式腹腔鏡穿刺器 CDZ 柯惠 單一切口多器械導入套管組 CAZ 康迪杜宜連續神經阻斷導管組 CAZ 康迪連續神經阻斷導管組 CGZ 朝日 科塞爾微導管 Myelotec Video Guided Catheter Covidien Auto Suture VISIPORT Plus RPF Optical Trocar Covidien Auto Suture VISIPORT Plus RPF Optical Trocar Covidien SILS PORT Contiplex Tuohy continuous peripheral nerve block Contiplex continuous peripheral nerve block catheter set ASAHI CORSAIR MICRO CATHETER 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 年 11 月藥物共同擬訂會議結論 : 考量多位置病灶 病灶體積較大 心臟內科 放射科 CGZ 朝日 科塞爾微導管 ASAHI CORSAIR MICRO CATHETER 衛署醫器輸字第 號

114 耳鼻喉科 一般外科 CRZ " 柯惠 " 麥林可恰可舒氣切管 "Covidien"Mallinckrodt Trachesoft Tracheostomy Cannulae 衛署醫器輸字第 號 麻醉科 ICU 急診放射科 CRZ " 萬靈科 " 氣管內管 CDZ " 波士頓科技 " 華斯登支架暨傳送系統 - 膽道支架 "Mallinckrodt"TaperGuard Endotracheal Tube "Boston Scientific" Wallstent Endoprosthesis with the Unistep plus delivery- Transhepatic Biliary 衛署醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 年 7 月藥物共同擬訂會議結論 : 考量本案特材為 PVC 材質, 與傳統 比照序號 141 辦理 同意納入, 暫予支付每組 17,488 點 但廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給付 心臟內科 CXZ " 百歐森偉伯司特 " 電極導管 - 固定式尖端環狀型 10 極 心臟內科 CXZ " 百歐森偉伯司特 " 電極導管 - 固定式尖端環狀型 20 極 心臟內科 CXZ " 百歐森偉伯司特 " 電極導管 -10 極可調式環狀解剖標測導管心臟內科 CXZ " 百歐森偉伯司特 " 電極導管 -20 極可調式環狀解剖標測導管 "Biosense Webster"Electrophysiology Catheter- Circular Curve "Biosense Webster"Electrophysiology Catheter- Circular Curve "Biosense Webster"Electrophysiology Catheter- Circular Curve "Biosense Webster"Electrophysiology Catheter- Circular Curve 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號

115 心臟內科 CXZ " 百歐森偉伯司特 " 萊梭導航可調式環狀標測導管 "Biosense Webster" LASSO 2515 Nav Variable Catheter 衛署醫器輸字第 號 神經外科 FBZ 紐伸 帕拉樂斯骨水泥 NeuroTherm Parallax Bone Cement 衛署醫器輸字第 號 整形外科 整形外科 整形外科 FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 /1.6, 2.0, 2.4mm 推移格狀鎖定骨板 ( 左 / 右 ) FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 /1.6, 2.0, 2.4mm 髁狀鎖定骨板 ( 左 / 右 ) FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 /2.0, 2.4mm Z 型鎖定骨板 "OsteoMed" Hand Plating System/1.6, 2.0, 2.4mm Offset Grid Plate, Left/Right, Locking "OsteoMed" Hand Plating System/1.6, 2.0, 2.4mm Condylar Plate, Left/Right, Locking "OsteoMed" Hand Plating System/2.0, 2.4mm Z Plate, Locking 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之非互鎖式骨釘 骨板等, 於臨床上尚可處理, 考量本產品較健保已給 同上 同上 整形外科 FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 /2.0, 2.4mm 4 洞直型有限接觸式動態加壓骨板 "OsteoMed" Hand Plating System/2.0, 2.4mm 4 Hole Straight LCDCP 衛署醫器輸字第 號 同上 115

116 整形外科 衛署醫器輸字第 號 同上 FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 /2.0, 2.4mm 6, 8 洞直型有限接觸式動態加壓骨板 "OsteoMed" Hand Plating System/2.0, 2.4mm 6, 8 Hole Straight LCDCP FBZ " 史耐輝 " 髓內釘系統 - 後跟髓內釘 "Smith&Nephew TriGen IM Nail 衛署醫器輸字 System -Hindfoot Fusion Nail 第 號 神經外科 FBZ " 尼歐 " 環狀顱骨固定器 - "Neos Surgery"Cranial Loop 衛署醫器輸字 12mm 第 號 FBZ " 捷邁 " 恩希比窄直骨幹板 "Zimmer"NCB STRAIGHT NARROW 衛署醫器輸字 SHAFT PLATE 第 號 神經外科 整形外科 FFZ " 雅氏 " 可吸收性顱骨固定釘 - 滅菌 11mm "Aesculap" CranioFix Absorbable -Sterile 衛署醫器輸字第 號 年 11 月藥物共同擬訂會議結論 : 考量目前 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之非互鎖式骨釘 骨板等, 於臨床上尚可處理, 考量本產品較健保已給付類似品之價格昂貴, 暫不納入健保給付 神經外科 整形外科 小兒 FFZ " 雅氏 " 可吸收性顱骨固定釘 - 滅菌 16mm FBZ " 歐式 " 組合性固定裝置系統 - 骨痂刺激延長器組 "Aesculap" CranioFix Absorbable -Sterile "Orthofix"Modulsystem- Procallus/LRS/Fixator system 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 小兒 FBZ " 歐式 " 組合性固定裝置系統 - 特殊固定夾 "Orthofix"Modulsystemspecial clamp 衛署醫器輸字第 號

117 主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註 小 FBZ " 歐式 " 組合性固定裝置系 "Orthofix"Modulsystem-Mini 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 兒統 - 關節矯正固定器 Rail/Wrist Fixator 第 號核中品項 ) 小 FBZ " 歐式 " 組合性固定裝置系 "Orthofix"Modulsystem- 兒 統 - 組合延長桿 / 環 / 骨痂延 Hybride Rod/Ring/Comp-Dist FBZ 帝富 適髓骨水泥 DePuy SmartSet GMV Endurance Gentamicin Bone Cement 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 比照序號 167 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 神經外科 神經外科 神經外科 神經外科 FBZ 玻爾麗 注射式可吸收性人工替代骨 -1cc FBZ 玻爾麗 注射式可吸收性人工替代骨 -2cc FBZ 玻爾麗 注射式可吸收性人工替代骨 -5cc FBZ 玻爾麗 注射式可吸收性人工替代骨 -10cc FBZ " 瑞德 " 夏勒足踝骨釘骨板系統 - 爪型骨板骨釘 FBZ " 瑞德 " 夏勒足踝骨釘骨板系統 - 使立斷骨釘 BonAlive Granules -1cc BonAlive Granules -2cc 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 BonAlive Granules -5cc 衛署醫器輸字第 號 BonAlive Granules -10 cc 衛署醫器輸字第 號 "Wright"CHARLOTTE FOOT& 衛署醫器輸字 ANKLE System-Claw plate:claw 第 號 "Wright"CHARLOTTE FOOT& 衛署醫器輸字 ANKLE System-Snap off screw 第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 5( 廠商不同意核定結果, 暫 比照序號 95-1 辦理 同意納入, 但廠商不同意健保支付價格, 故無法 同上 同上 同上

118 腸胃科 CBZ " 康美 " 艾利氣球擴張器 "ConMed" Eliminator PET Balloon Dilators 衛署醫器輸字第 號 比照序號 56 及 144 辦理 臨床已有其他有效處置方式, 且廠商所提文獻與其適應症不符, 疼痛科, 神經外科 CAZ " 喜旺 " 史柯艾斯硬膜外導管 "SEAWON"St.COX Epidural Catheter System 衛部醫器輸字第 號 疼痛科, 神經外科 CTZ " 喜旺 " 史瑞德活動式硬膜外導管 "SEAWON"St.Reed Steerable Neurolysis Catheter System 衛部醫器輸字第 號 放射科 CBZ " 史賽克 " 溫斯班支架系統 Stryker Wingspan Stent System 心臟內科 CBZ " 亞培 " 艾倍舒全吸收式生物血管模架系統 脊椎外科 FBZ 瑞寶億腰椎內固定系統 - 延伸連結桿 (2 支延伸連結桿 耳鼻喉科 FEZ 美敦力 - 葇美 耳用人工聽骨耳鼻喉科 FEZ 美敦力 通用型耳用彌補物 "Abbott" Absorb Bioresorbable Vascular Scaffold (BVS) System ReBorn Essence Lumbar Fixation System-Grafting Medtronic Xomed Ossicular Reconstruction Medtronic Universal Titanium Prosthesis 衛署醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 衛署醫器製字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 年 7 月共同擬訂會議結論 : 考量臨床針對缺血性腦中風, 已有其它 耳鼻喉科 FEZ 美敦力 必易人工聽小骨 脊椎外科 FBZ " 捷邁 " 多孔鉭金屬椎體替代系統 :VBR-S Medtronic Big Easy Piston "ZIMMER"TRABECULAR METAL VETEBRAL BODY REPLACEMENT 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 比照序號 88 辦理 年 5 月藥物共同擬 118

119 主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註 脊 FBZ " 捷邁 " 多孔鉭金屬椎體替代衛署醫器輸字 同上椎外科系統 :VBR-L 第 號 "ZIMMER"TRABECULAR METAL VETEBRAL BODY REPLACEMENT SYSTEM 心臟內 CMZ " 波士頓科技 " 因特樂內部鎖科 放射固纖維式閉塞系統心臟外科 WWZ " 安適康 " 快寧紗布 (10x80cm) 心臟外科 WWZ " 安適康 " 快寧紗布 (10x40cm) 心臟外科 WWZ " 安適康 " 快寧紗布 (10x10cm) 心臟外科 WWZ " 安適康 " 快寧紗布 (7.5x180cm) 心臟外科 WWZ " 安適康 " 快寧紗布 (7.5x300cm) "Boston Scientific" Interlock-35 Fibered IDC "AnsCare" ChitoClot Gauze "AnsCare" ChitoClot Gauze "AnsCare" ChitoClot Gauze "AnsCare" ChitoClot Gauze "AnsCare" ChitoClot Gauze 衛署醫器輸字第 號衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號衛署醫器製字第 號衛署醫器製字第 號衛署醫器製字第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 比照序號 587 辦理 102 年 7 月擬訂會議結論 : 比照序號 22 辦理 考量價格昂貴且臨床已有其他有效處置方式, 故暫 同上 同上 同上 同上 一般外科 整形外科一般外科 泌尿外科 SAZ " 司諾維思 " 微血管吻合系統 - 套環 FSZ " 壯生 " 保喜上腹及臍疝氣修補系統 (PVPS) "Synovis GEM Microvascular Anastomotic COUPLER System Johnson Proceed ventral patch (PVPS) 衛部醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號

120 一般外科 泌尿外科 FSZ " 壯生 " 保喜上腹及臍疝氣修補系統 (PVPM) Johnson Proceed ventral patch (PVPM) 衛署醫器輸字第 號 腫瘤科 加護病房神經外科 疼腸胃科腸胃科腸胃科 CEZ " 愛西優 " 可來福接頭及組件 - 銀離子接頭 CLZ 美敦力 脊髓腔內導管 SSZ 奧林柏斯 單次用止血結紮裝置 - 結紮環 SSZ " 奧林柏斯 " 止血夾固定裝置組 - 結紮環 (30mm) SSZ " 奧林柏斯 " 止血夾固定裝置組 - 結紮環 (20mm) "ICU"MicroCLAVE CONNECTOR AND ACCESSORIES DEVICES Medtronic Intrathecal Catheter "OLYMPUS" Single Use Ligating Device - ligating "OLYMPUS" CLIP FIXING DEVICE- ligating loop "OLYMPUS" CLIP FIXING DEVICE- ligating loop 衛署醫器輸字第 號衛部醫器輸字第 號衛部醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 腫瘤科 / 外科 腫瘤科 / 外科 CLZ " 巴德 " 威力艾斯植入式注射座 /Port 鈦金屬 +Groshong 導管 CLZ " 巴德 " 威力艾斯植入式注射座 /Port 塑膠材質 +Groshong 導管 一般外科 SAZ " 愛惜康 " 康鐸弧形切割釘合 器 - 縫合釘 整形外 WWZ " 安適康 " 快寧敷貼 (5cm x 科 一般 5cm) 外科 整形外 WWZ " 安適康 " 快寧敷貼 (6cm x 科 一般 4cm) 整形外 WWZ " 安適康 " 快寧敷貼 (8cm x 科 一般 5cm) 整形外科 一般 WWZ " 安適康 " 快寧敷貼 (12cm x 10cm) "Bard" PowerPort isp Implantable Port "Bard" PowerPort isp Implantable Port "Ethicon" Contour Curved Cutter Stapler and Reloads "AnsCare" ChitoClot Bandage "AnsCare" ChitoClot Bandage "AnsCare" ChitoClot Bandage "AnsCare" ChitoClot Bandage 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號衛署醫器製字第 號衛署醫器製字第 號 比照序號 22 辦理 考量價格昂貴且臨床已有其他有效處置方式, 故暫 同上 同上 同上 120

121 整形外科 一般 WWZ " 安適康 " 快寧敷貼 (20cm x 6cm) "AnsCare" ChitoClot Bandage 衛署醫器製字第 號 同上 FBZ " 鐿鈦 " 骨釘骨板植入物 - 髖 "INTAI" BONE SCREW and BONE 衛署醫器製字 2( 經審核不納 比照序號 辦理 臼骨板 PLATE IMPLANT Pelvic- Acetabulum Plate-Locking 第 號 入健保給付 ) 由於目前健保已給付之非互鎖式骨釘 骨板等 FBZ " 鐿鈦 " 骨釘骨板植入物 - 鎖定式骨釘 (3.5mm) "INTAI" BONE SCREW and BONE 衛署醫器製字 PLATE IMPLANT -Locking screw 第 號 同上 神經外科 神經外科 神經外科 FBZ " 卡伯菲 " 菲克迅髓內釘系統 - 股骨頸既股骨近端骨髓內釘 FBZ " 艾克曼 " 貼附性下肢骨板系統 - 互鎖式骨板 FBZ " 艾克曼 " 貼附性下肢骨板系統 - 互鎖式骨釘 FBZ 吉萊可吸收人工骨粉 ( 注射型 )(5cc) FBZ 吉萊可吸收人工骨粉 ( 注射型 )(10cc) FBZ 泰克美 克西鈞脊固骨水泥 "CarboFix" Fixion PF Nailing System 衛署醫器輸字第 號 "Acumed" Congruent Lower 衛署醫器輸字 Extremity Bone Plate System- 第 號 Locking plate "Acumed" Congruent Lower 衛署醫器輸字 Extremity Bone Plate System- 第 號 Locking screw GeneX Putty Synthetic Resorbable Bone Graft GeneX Putty Synthetic Resorbable Bone Graft TEKNIMED Cohesion Bone Cement 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 年 11 月藥物共同擬訂會議結論 : 考量目前健保已給付類似本案特材同功能 同療效之品 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之非互鎖式骨釘 骨板等 同上 比照序號 95-1 辦理 同意納入, 但廠商不同意健保支付價格, 故無法 比照序號 95-1 辦理 同意納入, 但廠商不同意健保支付價格, 故無法 心臟外科 FBZ 藍帶胸骨固定系統 -4 孔直形骨板 SternaLock Blu System 4- hole Straight Plate 衛署醫器輸字第 號

122 心臟外科 FBZ 藍帶胸骨固定系統 -4 孔 L 形骨板 SternaLock Blu System 4- hole L Plate 衛署醫器輸字第 號 心臟外科 FBZ 藍帶胸骨固定系統 -4 孔方形骨板 SternaLock Blu System 4- hole Square Plate 衛署醫器輸字第 號 心臟外科 FBZ 藍帶胸骨固定系統 - 骨釘 SternaLock Blu System Screws 衛署醫器輸字第 號 心臟外科 FBZ 藍帶胸骨固定系統 -8 孔直形骨板 SternaLock Blu System 8- hole Straight Plate 衛署醫器輸字第 號 心臟外科 FBZ 藍帶胸骨固定系統 -8 孔 X 形骨板 SternaLock Blu System 8- hole X Plate 衛署醫器輸字第 號 心臟外科 FBZ 藍帶胸骨固定系統 -8 孔 JL 形骨板心臟外科 FBZ 藍帶胸骨固定系統 -12 孔梯形骨板心臟外科 FBZ 藍帶胸骨固定系統 -12 孔寬型梯形骨板 SternaLock Blu System 8- 衛署醫器輸字 hole JL Plate 第 號 SternaLock Blu System 12- 衛署醫器輸字 hole Ladder Plate 第 號 SternaLock Blu System 12- 衛署醫器輸字 hole Wide Ladder Plate 第 號

123 FBZ 帝富脊椎 易配置脊椎系統 -4 節固定桿 (PEEK ROD, 動 DePuy Spine Expedium Spine System-4 Level PEEK 衛署醫器輸字第 號 比照序號 91 辦理 本案特材長期追蹤效果與傳 外科 放 TKZ " 聖芮絲 " 吉爾馬克乳房組織 SenoRxGel Mark Ultra Breast 衛部醫器輸字 1( 已受理 審 射科 標記 Tissue Marker 第 號 核中品項 ) 脊椎外科 FBZ 康鉑頸椎椎間盤融合器 ( 鈦 Combo Cervical Disc Cage 衛署醫器製字 1( 已受理 審 與神經外 合金 +PEEK) 第 號 核中品項 ) 脊椎外科 FBZ 康鉑腰椎椎間盤融合器每節 Combo Lumbar Disc Cage 衛署醫器製字 1( 已受理 審 與神經外 置放 2 顆 ( 鈦合金 +PEEK) 第 號 核中品項 ) 與神 FBZ 雷特佳高分子複合材料椎間 Latero Plus PEEK Lumbar 衛署醫器製字 1( 已受理 審 經外科 融合器 + 雷特前路骨板固定 Cage+Latero Anterior Plate 第 號 + 核中品項 ) 神經外科 FBZ " 雅氏 頸椎植入物 ( 鈦合 Aesculap Cespace 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 / 金 CAGE W/COATING 純鈦 ) Cervical Implant 第 號 核中品項 ) 神經外科 FBZ " 雅氏 頸椎骨螺絲 ( 鈦合 Aesculap Apfelbaum Screw 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 / 金單獨使用 ) 第 號 核中品項 ) 神經外科 FBZ 信迪思 裴禮歐植入物系 Synthes PlivioPore 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 / 統 ( 微孔狀開放式純鈦金屬 ) Implant System 第 號 核中品項 ) 神經外科 FBZ 信迪思 信斐思腰椎椎間 Synthes SynFix-LR / 融合器 ( 前開型, 含 Implate FBZ " 瑞德 " 人工小關節 "Wright"Small Joint Orthopaedic products System 運動醫學 FBZ 艾思瑞斯 迷你泰若普肌腱固定懸吊鈕 Arthrex Mini Tight-Rope Repair System 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 比照序號 563 辦理 同意納入, 惟廠商不同意 比照序號 辦理 考量本特材之臨床療效未明顯優於現行 後足 運動醫學 FBZ 艾思瑞斯 泰若普肌腱固定懸吊紐 Arthrex Tight-Rope Syndesmosis Repair System 衛署醫器輸字第 號 消化內科 NEZ 曲克 超音波取樣針 "COOK"ECHOTIP ULTRASOUND NEEDLE 衛署醫器輸字第 號 比照序號 64 辦理 考量價格昂貴且臨床已有其 123

124 消化內科 NEZ 曲克 超音波取樣針 "COOK"ECHOTIP ULTRASOUND NEEDLE 衛署醫器輸字第 號 比照序號 64 辦理 考量價格昂貴且臨床已有其 腸胃科 CBZ " 曲克 " 匡騰氣球擴張器 "COOK" QUANTUM TTC Balloon Dilators 衛署醫器輸字第 號 比照序號 144 辦理 考量臨床已有其他有效處 心臟內科 CGZ " 聖猷達 " 心外膜可控式導管導引器 "SJM"Agilis PEI Steerable Introducer 衛部醫器輸字第 號 一般外科 CDZ " 愛惜康 " 安德派思外科穿刺器 (2B12LT 2B12XT) "Ethicon" ENDOPATH Xcel Trocar(2B12LT 2B12XT) 衛署醫器輸字第 號 一般外科 CDZ " 愛惜康 " 安德派思外科穿刺器 (2D12LT 2D12XT) 一般外科 CDZ " 愛惜康 " 安德派思外科穿刺器 (2CB12LT) 心臟內科 FHZ " 波士頓科技 " 守護者左心耳閉合系統 "Ethicon" ENDOPATH Xcel 衛署醫器輸字 Trocar(2D12LT 2D12XT) 第 號 "Ethicon" ENDOPATH Xcel 衛署醫器輸字 Trocar(2CB12LT) 第 號 "Boston Scientific" Watchman 衛署醫器輸字 Left Atrial Appendage 第 號 Closure system 心臟內科 CXZ " 百歐森偉伯司特 " 電極導管 -HALO XP 導管 "Biosense Webster" Electrophysiology Catheter- HALO XP Catheters 衛署醫器輸字第 號 心臟內科 CGZ " 泰爾茂 " 梵蔻思麥奇冠狀動脈微導引導管 "TERUMO" FINECROSS MG Coronary Micro-Guide Catheter 衛署醫器輸字第 號 整形外科 一般 WWZ " 安適康 " 快寧敷貼 (20cm x 6cm) "AnsCare" ChitoClot Bandage 衛署醫器製字第 號 同上 124

125 心臟外科 TTZ " 百特 " 伏血凝止血劑 (10ml) "Baxter"Floseal Hemostatic 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 Matrix 第 號 核中品項 ) 腫瘤科 NDZ " 柏朗 " 舒肯安全型植入式注 "B.Braun" Surecan Safety II 衛部醫器輸字 1( 已受理 審 外科 射座用注射針 第 號 核中品項 ) 腫瘤科 NDZ " 柏朗 " 舒肯安全型植入式注 "B.Braun" Surecan Safety II 衛部醫器輸字 1( 已受理 審 外科 射座用注射針 ( 附免針安全 第 號 核中品項 ) 腫瘤科 CLZ " 柏朗 " 紓賽植入型血管注射 "B.Braun" Celsite 衛部醫器輸字 1( 已受理 審 外科 系統 Implantable vascular access 第 號 systems 核中品項 ) 神經外科 FBZ " 寶楠 " 彎月式椎間填充塊 ( 微創手術用 ) New Moon Intervertebral Spacer (MIS) 衛署醫器製字第 號 消化內科 大腸 CDZ " 波士頓科技 " 希爾意消化道氣球擴張導管 "Boston Scientific" CRE Balloon Dilatation Catheter 衛部醫器輸字第 號 脊椎外科 FBZ 艾美世鈦質脊椎網 A-Mesh Spinal Titanium Mesh 衛署醫器製字 與神經外 (20mm:50mm) (20mm:50mm) 第 號 科 脊椎外科 FBZ 艾美世鈦質脊椎網 A-Mesh Spinal Titanium Mesh 衛署醫器製字 與神經外 (60mm:100mm) (60mm:100mm) 第 號 FBZ 好美得卡 - 奧斯得寧 采 Howmedica Osteonics 衛署醫器輸字 登特髖臼系統 - 限制型內襯 Trident Acetabular System- 第 號 / 脊 FBZ 捷邁丹妮絲第提歐植入物 "ZIMMER" DYNESYS DTO 衛署醫器輸字 椎 連接桿 ( 含 Dynesys-to- IMPLANT Cord-Rod (Dynesys- 第 號 耳鼻喉 FEZ 壯生 普迪斯片 Johnson PDS Plate 衛署醫器輸字 科 整形 第 號 神 FBZ 史賽克 腰椎間融合器 - Stryker Ogival Interbody 衛署醫器輸字 外 33mm( 配合微創手術使用 ) Cage-33mm(MIS) 第 號 泌尿科 放射科 CGZ " 波士頓科技 " 聖古拉取石網 ( 滅菌 ) "Boston Scientific" Segura Stone Retrieval Basket (Sterile) 衛部醫器輸壹字第 號 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故予以保留 比照序號 144 辦理 考量臨床已有其他有效處 年 7 月共同擬訂會議結論 : 臨床長期療效未比現行使用之自體骨或 同上 比照序號 84 辦理 目前臨床醫師尚無法區分何 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故予以保留

126 泌尿科 CGZ 波士頓科技 依斯凱取石 Boston Scientific Escape 衛署醫器輸壹 1( 已受理 審 網 ( 滅菌 ) Nitinol Stone Retrieval Basket(Sterile) 字第 號 核中品項 ) 神經外科 神經外科 FBZ " 鐿鈦 " 脊椎固定系統 ( 微創脊椎骨釘 - 加長中空多軸向折斷 U 型 ) FBZ " 鐿鈦 " 脊椎固定系統 ( 微創連接桿 30~100MM) "INTAI"SPINAL FIXATION SYSTEM(CANNULATED PRDICLE SCREW POLY-AXIAL REDUCTION) "INTAI"SPINAL FIXATION SYSTEM(ROD) 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故予以保留 同上 神經外科 FBZ " 鐿鈦 " 脊椎固定系統 ( 微創連接桿 110~300MM) "INTAI"SPINAL FIXATION SYSTEM(ROD) 衛署醫器製字第 號 同上 神經外科 FBZ " 鐿鈦 " 脊椎固定系統 : 微創 2 節 "INTAI"SPINAL FIXATION SYSTEM:RX2+SX4 衛署醫器製字第 號 同上 神經外科 FBZ " 鐿鈦 " 脊椎固定系統 : 微創 3 節 "INTAI"SPINAL FIXATION SYSTEM:RX2+SX6 衛署醫器製字第 號 同上 神經外科 / 神經外科 / 神經外科 / FBZ " 雅氏 椎間盤支撐架植入物 FBZ " 雅氏 前方樹脂脊椎融合植入物 FBZ " 雅氏 鈦合金椎間盤支撐架植入物 FBZ " 聯合 " 優士達腫瘤 / 重建型人工關節系統 - 髖關節訂製 Aesculap Prospace PLIF System Aesculap A-space PEEK Anterior Fusion Spacer Aesculap T-space Titanium TLIF System "UNITED"USTAR SYSTEM:FEMORAL HEAD CUSTOM MADE 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器製字第 號 年 7 月共同擬訂會議結論 : 建議比照現行健保給付後開型 PEEK 年 7 月共同擬訂會議結論 : 建議納入健保給付每個 50,534 點 惟廠 年 7 月共同擬訂會議結論 : 建議按現行健保給付側開型 PEEK cage

127 FBZ " 聯合 " 訂製型股小球 ( 僅單 "UNITED"FEMORAL HEAD, CUSTOM 依署授食字第 1( 已受理 審 依署授食字第 一病例使用 ) MADE(FOR SINGLE CASE USE 號 核中品項 ) 號函辦理, FBZ " 艾思瑞斯 " 半月軟骨縫合修補器 Arthrex Meniscal Cinch 衛署醫器輸字第 號 比照序號 辦理 考量目前臨床以手術做 運 FBZ " 艾思瑞斯 " 思維拉克縫合錨 Arthrex SwiveLock Suture 衛署醫器輸字 5( 廠商不同意 比照序號 385 辦理 同 動醫學 釘 Anchors 第 號 核定結果, 暫 意納入, 惟廠商不同意 FBZ 艾瑞格特益可吸收性人工骨泥 A-GRIX TE Resorbable bone void Filler 衛署醫器製字第 號 比照序號 95-1 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 小兒 FBZ " 歐氏 " 骨釘骨板系統 "Orthofix"Eight-Plate Guided Growth System 衛署醫器輸字第 號 外科 FBZ 邁特 快速鎖半月板修復系統 FSZ 巴德 凡萃拉絲提網片 ( ) Mitek RapidLoc Meniscal Repair System Bard Ventralight ST Mesh 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 比照序號 辦理 考量目前臨床以手術做半月板修補手術已行之有年, 效果亦佳, 而本特材價格偏高, 故不同意納入健保給付 外科 FSZ 巴德 凡萃拉斯提網片 ( ) Bard Ventralight ST Mesh 衛署醫器輸字第 號

128 外科 FSZ 巴德 凡萃拉斯提網片 ( ) Bard Ventralight ST Mesh 衛署醫器輸字第 號 心臟血管外科 神經內 外科 FHZ " 美敦力 " 心臟血管外科器械 ( 滅菌 )- 定位器 ( 三爪式定位器, 型號 HP3000) FHZ " 美敦力 " 深層腦部刺激導線組 "Medtronic" Cardiovascular surgical instruments(sterile)- Positioner "Medtronic" Deep Brain Stimulation Lead Kit 衛署醫器輸壹字第 號 衛署醫器輸字第 號 一般外科 整型 WDZ " 台鹽 " 蜜迪膚 (5ml) "Tai Yen" Medifil (5ml) 衛署醫器製字第 號 一般外 WDZ " 台鹽 " 蜜迪膚 (10ml) "Tai Yen" Medifil (10ml) 衛署醫器製字 科 整型 第 號 外科 年 7 月藥物共同擬訂會議仍決議以 27,721 點支付, 惟廠商不同意給付價格, 故無法納入健 年 9 月藥物共同擬訂會議結論 : 因整組醫材價格過高, 僅同意主要植入性且未停產之深層 年 12 月藥物共同擬訂會議結論 : 本特材經 同上 一般外科 整型 WDZ " 台鹽 " 蜜迪膚 (15ml) "Tai Yen" Medifil (15ml) 衛署醫器製字第 號 一般外 WDZ 臺鹽 司金敷布(2"x3") "Tai Yen" skin Temp (2"x3") 衛署醫器製字 科 整型 第 號 外科 一般外 WDZ 臺鹽 司金敷布(3"x4") "Tai Yen" skin Temp (3"x4") 衛署醫器製字 科 整型 第 號 外科 同上 年 12 月藥物共同擬訂會議結論 : 本特材經濟效益不佳, 且健保給 同上 128

129 消化內科 SSZ " 波士頓科技 " 消化道止血夾 "Boston Scientific" Resolution Clip Device 衛署醫器輸字第 號 神經外科 FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化異體植骨 - 基質條狀 10 cm Osteotech Grafton Demineralized Bone Matrix(DBM) Allograft Products-Matrix Strip 10 cm 衛署醫器輸字第 號 神經外科 FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化異體植骨 - 基質條狀 20 cm Osteotech Grafton Demineralized Bone Matrix(DBM) Allograft Products-Matrix Strip 20 cm 衛署醫器輸字第 號 神經外科 神經外科 神經外科 FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化異體植骨 - 薄片填材 1.5 cm x 1.5cm FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化異體植骨 - 薄片填材 2.5cm x 10cm FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化異體植骨 - 薄片填材 2.5cm x 5cm Osteotech Grafton Demineralized Bone Matrix(DBM) Allograft Osteotech Grafton Demineralized Bone Matrix(DBM) Allograft Osteotech Grafton Demineralized Bone Matrix(DBM) Allograft Products-Flex 2.5cm x 5cm 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號

130 FBZ 捷邁恩希比近端脛骨多軸互鎖式骨板 ZIMMER NCB Proximal Tibia Polyaxial Locking Plate System 衛部醫器輸字第 號 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之非互鎖式骨釘 骨板等 FBZ " 泰瑞斯 " 慶大黴素骨水泥 CEMEX GENTA ID GREEN 衛署醫器輸字第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 比照序號 167 辦理 同意納入, 惟廠商不同意 FBZ 靈威特 派瑞斯縫合固定錨釘 FBZ " 沛佳 " 兒科用骨釘骨板系統 _ 可動式鉸鍊板 Linvatec GENESYS PressFT Suture Anchor "PEGA"Hinge Pediatric Plating System 衛部醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 比照序號 385 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數 3,268 點, 故無法納入健保給 FBZ " 寶楠 " 阿姆斯壯脊椎後路固定系統 : 小面關節墊片 (PEEK) "Paonan"Armstrong Posterior Spinal Fixation System-Facet Washer (PEEK) 衛署醫器製字第 號 FBZ " 寶楠 " 阿姆斯壯脊椎後路固定系統 : 小面關節墊片 ( 鈦合金 ) "Paonan"Armstrong Posterior Spinal Fixation System-Facet Washer ( 鈦合金 ) 衛署醫器製字第 號 FBZ " 寶楠 " 阿姆斯壯脊椎後路固定系統 - 元素單型微創釘 "Paonan" Armstrong Posterior Spinal Fixation System-Mono MISS Screw 衛署醫器製字第 號 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故予以保留 FBZ " 寶楠 " 阿姆斯壯脊椎後路固定系統 - 元素萬向微創釘 "Paonan" Armstrong Posterior Spinal Fixation System-Multi MISS Screw 衛署醫器製字第 號 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故予以保留 130

131 FBZ " 寶楠 " 無極脊突間減壓系統 I 型 衛署醫器製字第 號 "Paonan" Promise Interspinous Process System I Type 廠商申復非屬脊椎微創手術植入物, 經本屬研議後予以保留 神經外科 FBZ " 美敦力 " 正中置物骨板固定系統 - 骨板 神經外科 FBZ " 美敦力 " 正中置物骨板固定系統 - 骨釘 神經外 FBZ " 美敦力 " 正中置物骨板固定 科 系統 - 單節 FBZ 史賽克 椎體置換系統 - 二節 FBZ 史賽克 椎體置換系統 - 三節 Medtronic CENTERPIECE Plate Fixation System-Plate Medtronic CENTERPIECE Plate Fixation System-Screw Medtronic CENTERPIECE Plate Fixation System-1 level Stryker VLIFT System-2 Level Stryker VLIFT System-3 Level 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 本案因缺乏長期療效追蹤資料且價格昂貴, 又目前健保已有特材可使用, 故暫不納入健保給 同上 同上 年 7 月共同擬訂會議結論 : 臨床長期療效未比現行使用之自體骨或 同上 神經外科 FBZ 信迪思 利洛挺多角度頸椎植入物 FBZ " 聯合 " 康膝人工膝關節 : 高耐磨聚乙烯脛骨關節面襯墊, 高貼合式 Synthes Zero-P VA Cervical Implants "UNITED"U2 TOTAL KNEE SYSTEM:XPE TIBIAL INSERT,UC FBZ " 亞太醫療 " 開圓椎體支柱塊 "SYNTEC" Vertebral Pillar Spacer FBZ 美敦力凱豐球囊椎體成形術套組 FBZ 飛梭囊袋椎體復位固定系統 - 單囊 Medtronic KyphoPak Tray Vessel X Bone Filling Container 131 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器製字第 號 比照序號 563 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數 40,594 點 比照序號 97 辦理 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 年 7 月共同擬訂會議結論 : 在臨床使用上不屬標準治療法, 可以使用椎體成形術取代 ( 例

132 主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註 FBZ 好美得卡奧斯得寧 人 Howmedica Osteonics 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 工髖臼組件系統 -Tritanium Tritanium Acetabular 第 號核中品項 ) 髖臼杯 Component System:Tritanium Hemispherical shell 心臟 / 放射科 心臟 / 放射科 FBZ 好美得卡奧斯得寧 采登特髖臼系統 -Tritanium FBZ 捷邁 新世紀高分子聚乙烯人工膝關節用髕骨 NBZ 愛斯德 血管攝影注射套組 :ACIST Multi-use syringe Kit NBZ 愛斯德 血管攝影注射套組 :ACIST Automated Manifold Kit (with transducer) Howmedica Osteonics Trident Acetabular Zimmer NexGen Prolong Highly Crosslinked Polyethylene Insert All Poly Patella 衛署醫器輸字第 號衛部醫器輸字第 號 ACIST Angiographic 衛署醫器輸字 Contrast Delivery Kit- ACIST 第 號 Multi-use syringe Kit ACIST Angiographic Contrast Delivery Kit- ACIST Automated Manifold Kit (with transducer) 衛署醫器輸字第 號 比照序號 97 辦理 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 年 3 月藥物共同擬訂會議結論 : 本特材可取代健保已給付之手動式 同上 心臟 / 放 NBZ 愛斯德 血管攝影注射套射科組 :ACIST AngioTouch Kit 神經內 FHZ 美敦力 微目標驅動系外科統 - 單電極植入管套組 FBZ 華骨 - 髖骨版系統 ( 髖骨板 + 拉力螺釘 + 抗穿出版 + 壓迫螺釘 ) FBZ 富茂骨膠原蛋白骨骼填補物 -5CC 顆粒 ACIST Angiographic 衛署醫器輸字 Contrast Delivery Kit- ACIST 第 號 Medtronic microtargeting 衛署醫器輸字 Drive System 第 號 ODRC-Dynamic Hip Screw 衛署醫器製字 System(DHS Plate+DHS Lag 第 號 Screw+ DHS Blade+DHS compression screw) Formagraft Collagen Bone 衛署醫器製字 Graft Matrix-FormaGraft 第 號 Granules-5cc 同上 年 9 月藥物共同擬訂會議結論 : 因整組醫材

133 FBZ 富茂骨膠原蛋白骨骼填補物 -10CC 顆粒 Formagraft Collagen Bone Graft Matrix-FormaGraft Granules-10cc 衛署醫器製字第 號 FBZ 富茂骨膠原蛋白骨骼填補物 -20CC 顆粒 Formagraft Collagen Bone Graft Matrix-FormaGraft Granules-20cc 衛署醫器製字第 號 FBZ 富茂骨膠原蛋白骨骼填補物 - 片狀 -4mm*15mm*22.5mm Formagraft Collagen Bone Graft Matrix-FormaGraft Strips -4mm*15mm*22.5mm(2) 衛署醫器製字第 號 FBZ 富茂骨膠原蛋白骨骼填補物 - 片狀 -4mm*15mm*45mm Formagraft Collagen Bone Graft Matrix-FormaGraft Strips -4mm*15mm*45.5mm(2) 衛署醫器製字第 號 FBZ 史賽克雷賓格爾 " 中空加壓骨釘系統 "Stryker Leibinger TwinFix Compression Screw System 衛署醫器輸字第 號

134 小兒外 FBZ 生邁 漏斗胸矯正板 - 矯 Biomet Microfixation 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 科 重建整形外科 胸腔 正板 Pectus Support Bar System- Pectus Bar 第 號 核中品項 ) 小兒外科 重建 FBZ 生邁 漏斗胸矯正板器械 - 固定器 Biomet Microfixation Pectus Support Bar 衛署醫器輸字第 號 運動醫學 運動醫學 運動醫學 運動醫學 運動醫學 FBZ 艾思瑞斯 普仕拉克縫合錨釘 - 可吸收普仕拉克縫合錨釘 FBZ 艾思瑞斯 普仕拉克縫合錨釘 - 不可吸收普仕拉克縫合錨釘 FBZ 艾思瑞斯 吸收性組織固定物 - 生物可吸收螺旋縫合錨釘 FBZ 艾思瑞斯 吸收性組織固定物 - 生物可吸收快速縫合錨釘 FBZ 艾思瑞斯 吸收性組織固定物 - 生物可吸收小型縫合 FBZ " 美瑞世 "M2 脊椎後方固定系統 -SPACER FBZ 先鋒脊椎固定系統 - 天梯系列 - 連結桿 ( 短節 ) D4.0;4.5;5.0;5.5;6.0 L40:100mm Arthrex PushLock Suture Anchor-Bio PushLock Arthrex PushLock Suture Anchor-PEEK PushLock Arthrex Bio-Fixation Implant Bio-Corkscrew suture anchor Arthrex Bio-Fixation Implant Bio-FASTak suture anchor Arthrex Bio-Fixation Implant Bio-SutureTak "Merries"M2 Spinal Posterior System:Titanium Spacer Trend Spinal Fixation System -STEP Series -Cable Rod (40-100mm) D4.0;4.5;5.0; 5.5;6.0 L40:100mm 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 比照序號 385 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保給付點數 3,268 點 同上 比照序號 385 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保給付點數 3,268 點 同上 同上 比照序號 479 辦理 在臨床使用上不屬標準治療法, 可以使用椎體成形術取代 ( 例如注入骨水泥 ), 不納入健保給

135 FBZ 先鋒脊椎固定系統 - 天梯系 Trend Spinal Fixation System 衛署醫器製字 1( 已受理 審 列 - 連結桿 ( 長節 ) D4.0;4.5;5.0;5.5;6.0 -STEP Series -Cable Rod ( ;150mm) D4.0;4.5;5.0; 第 號 核中品項 ) 神經外科 麻醉科 FBZ 先鋒脊椎固定系統 - 天梯系列 - 連結桿 ( 半中空 ) ( 短節 ) FBZ 先鋒脊椎固定系統 - 天梯系列 - 連結桿 ( 半中空 ) ( 長節 ) D6.0 FBZ 先鋒脊椎固定系統 - 天梯系列 - 連結桿 ( 中空 ) ( 短節 ) FBZ 先鋒脊椎固定系統 - 天梯系列 - 連結桿 ( 中空 ) ( 長節 ) TKZ 科士曼 射頻電燒系統 - 電極 ( 公分 ) Trend Spinal Fixation System -STEP Series -Connection Rod Trend Spinal Fixation System -STEP Series -Connection Rod -Semi Cannula Trend Spinal Fixation System -STEP Series -Connection Rod Trend Spinal Fixation System -STEP Series -Connection Rod Cosman Disposable RF Thermocouple Electrodes ( cm ) 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛部醫器輸字第 號 心臟內科 CGZ " 火山 " 血管內超音波影像導管 "Volcano"Vision Pv Intravascular Ultrasound Imaging Catheter 衛署醫器輸字第 號

136 主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註婦產科 FSZ 波士頓科技 鎖淋單一 Boston Scientific Solyx 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 泌尿科切口吊帶系統 SIS System 第 號核中品項 ) 婦產科 泌尿科 FGZ 波士頓科技 歐普候陰道支撐系統 Boston Scientific Uphold Vaginal Support System 衛署醫器輸字第 號 放射科 心臟血管外科 CBZ 波士頓科技 博謨適艾勒門艾諾莉茉斯塗藥支架系統 - 膝下動脈 Boston Scientific Promus Element Plus BTK Everolimus- Eluting Stent System 衛部醫器輸字第 號 心臟內 / 外科 放射科 CGZ 朝日 通納斯支撐導管 ASAHI TORNUS SUPPORT CATHETER 衛署醫器輸字第 號

137 主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註泌尿科 CKZ " 巴德 " 輸尿管導管 - 茵蕾理 "Bard" Inlay Ureteral Stent- 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 想輸尿管導管 Inlay OPTIMA Ureteral Stent 第 號核中品項 ) 心臟內科 CXZ " 百歐森偉柏斯特 " 磁場遙控尖端可調彎式診斷 / 電燒電生理導管 - 藍星心臟內科 CXZ " 百歐森偉柏斯特 " 磁場遙控尖端可調彎式診斷 / 電燒電生理導管 - 攝氏心臟內科 CXZ " 百歐森偉伯司特 藍星磁場遙控灌注冷卻式溫控尖端心臟內科 CXZ 百歐森偉伯司特 攝氏磁場遙控灌注冷卻式溫控尖端 "Biosense Webster"RMT Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter- "Biosense Webster"RMT Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter- Biosense Webster NaviStar RMT ThermoCool Biosense Webster Celsius RMT ThermoCool 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字 第 號 FBZ " 全球安聯 " 骨板 ( 外固定器 ) "Alliance"Bone Plate 衛署醫器製字 第 號 心血管外科 HHZ " 曲克 " 血栓過濾網回收組 神經內 FHZ " 美敦力 " 深腦部刺激延長線外科組心臟內科 CXZ " 巴德 " 歐比特操控式電極導管 "Cook" Gunther Tulip Vena Cava Mreye Filter Retrieval Set "Medtronic" DBS Extension Kit "BARD" ORBITER PV STEERABLE ELECTRODE CATHETER 衛署醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 + 衛署醫器輸字第 號 年 9 月藥物共同擬訂會議結論 : 因整組醫材

138 主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註心臟內科 CXZ " 巴德 " 歐比特診斷電極導 "BARD"ORBITER ST DIAGNOSTIC 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 管 ELECTRODE CATHETER 第 號核中品項 ) FBZ 捷邁 人工髖關節臼杯 - 鉭金屬髖臼外杯 "Zimmer" Trilogy Acetabular System Trabecular Metal Acetabular Shell 衛部醫器輸字第 號 FBZ 捷邁 鉭金屬脛骨及股骨椎狀墊片 - 脛骨墊片 Zimmer Trabecular Metal Tibia and Femoral Cone- Tibia Cone 衛署醫器輸字第 號 脊椎外科 / 神經外脊椎外科 / 神經外科 FBZ 捷邁 鉭金屬脛骨及股骨椎狀墊片 - 股骨墊片 FBZ 康鉑腰椎椎間盤融合器每節置放 1 顆 ( 鈦合金 +PEEK) FBZ " 冠亞 " 雷特腰椎椎間盤填充塊 Zimmer Trabecular Metal Tibia and Femoral Cone- Combo Lumbar Disc Cage "A-SPINE"LATERO LUMBAR DISC SPACER 衛署醫器輸字第 號衛署醫器製字第 號衛署醫器製字第 號 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故予以保留 脊椎外科 FBZ 雷特鈦腰椎椎間融合器 + 雷 Latero II Lumbar Cage+Latero 衛署醫器製字 / 神經外 特前路骨板固定系統 Anterior Plate Fixation 第 號 脊椎外科 FBZ 雷特高分子複合材料腰椎椎 Latero PEEK Lumbar 衛署醫器製字 / 神經外 間融合器 + 雷特前路骨板固 Cage+Latero Anterior Plate 第 號 眼科 FBZ 愛滅青光眼用舒壓導流瓣膜 Ahmed Glaucoma valve 衛部醫器輸字 第 號 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故

139 FBZ " 瑞德 " 夏勒足踝骨釘骨板系 "Wright" Charlotte Foot and 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 統 - 加壓骨釘 Ankle System- Compression Staple 第 號 核中品項 ) 運動醫學科 婦產科 泌尿科 FBZ " 史耐輝 " 縫合錨釘及 - 不可吸收 PK 縫合錨釘 FSZ " 曲克 " 拜爾迪賽骨盆支撐物 (J-PF-ANT) "Smith & Nephew"HEALICOIL PK Suture Anchors-PK Suture Anchors "Cook" Biodesign Pelvic Floor Graft(J-PF-ANT) 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 比照序號 385 辦理 同意納入, 暫予支付 3268 點 惟廠商不同意健保 婦產科 泌尿科 FSZ 曲克拜爾迪賽骨盆支撐物 (J-PF-POST) "Cook" Biodesign Pelvic Floor Graft(J-PF-POST) 衛署醫器輸字第 號 一般外科 大腸直腸外科一般外科 大腸直腸外科 TSZ 大吉士 複埠式導入套管組 (TRL- 1000;0100;0010;0001-R) TSZ 大吉士 複埠式導入套管組 (TRL- 0110;0200;1100;2000-R) Lagis Lagi-Port Kit Lagis Lagi-Port Kit 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 年 11 月藥物共同擬訂會議結論 : 考量多位置病灶 病灶體積較大 同上 一般外科 大腸 TSZ 大吉士 複埠式導入套管組 (TRL- 一般外 TSZ 大吉士 複埠式導入套管 科 大腸 組 (TRL- 直腸外科 0211;0220;0310;0400;0130 一般外 TSZ 大吉士 複埠式導入套管 科 大腸 組 (TRL80- 直腸外科 1000;0100;0010;0001-R) Lagis Lagi-Port Kit Lagis Lagi-Port Kit Lagis Lagi-Port Kit 衛署醫器製字第 號衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 同上 同上 同上 一般外科 大腸 TSZ 大吉士 複埠式導入套管組 (TRL80- 一般外 TSZ 大吉士 複埠式導入套管 科 大腸 組 (TRL80- Lagis Lagi-Port Kit Lagis Lagi-Port Kit 衛署醫器製字第 號衛署醫器製字第 號 同上 同上 139

140 一般外科 大腸直腸外科 TSZ 大吉士 複埠式導入套管組 (TRL ;0220;0310;0400;0130 ;0022;0040-R) Lagis Lagi-Port Kit 衛署醫器製字第 號 同上 一般外科 大腸直腸外科血管外科 一般外科 CDZ " 潤德 " 保福腹腔溫熱灌注管路組 CKZ " 柯惠 " 沛霖卓導管組 - 具肝素塗層 Rand HANG&GO HT BASIC "Covidien" Palindrome H Chronic Catheter Kit-Heparin 衛部醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 一般外科 泌尿外科 SAZ 愛惜康斯安釘可吸收帶固定裝置 (12 個 ) ETHICON SECURESTRAP 5mm absorbable Strap Fixation Device 衛署醫器輸字第 號 一般外科 泌尿外科外科 心臟內科 SAZ 愛惜康斯安釘可吸收帶固定裝置 (25 個 ) WDZ " 康力得 " 幾丁聚醣傷口敷料 ( 滅菌 )3x3 cm ETHICON SECURESTRAP 5mm absorbable Strap Fixation Device "Coreleader" Chitosan Wound Dressing (Sterile)3x3cm 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器製字第 號 比照序號 22 辦理 考量價格昂貴且臨床已有其他有效處置方式, 故暫 140

141 / 神經 FBZ 捷邁亞帝斯脊椎椎間穩定系 Zimmer Spine Ardis Interbody 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 經本署再研議非屬醫療 外科 統 ( 配合微創手術使用 ) System (MIS) 第 號 入健保給付 ) 科技評估診療項目, 故予以保留 一般外科 大腸直腸外科 SAZ " 柯惠 " 內視鏡自動手術弧形縫合釘 Covidien Endo GIA Radial Reload with Tri-staple Technology 衛部醫器輸字第 號 一般外科 大腸直腸外科一般外科 大腸直腸外科心臟血管外科 心臟血管外科 心臟血管外科 SAZ " 柯惠 " 內視鏡自動手術縫合釘 - Tri-Staple 30mm SAZ " 柯惠 " 內視鏡自動手術縫合釘 - Tri-Staple 30mm Curved Tip TTZ " 百特 " 克滲凝外科手術封合劑 -2ml TTZ " 百特 " 克滲凝外科手術封合劑 -4ml TTZ " 百特 " 克滲凝外科手術封合劑 -8ml Covidien Endo GIA Reloads with Tri-Staple Technology-30mm Covidien Endo GIA Reloads with Tri-Staple Technology-30mm Curved Tip Baxter Coseal Surgical Sealant -2ml Baxter Coseal Surgical Sealant -4ml Baxter Coseal Surgical Sealant -8ml 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 比照序號 30-1 及 30-2 辦理 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健 同上 同上 神經外科 FBZ " 信迪思 " 辛凱吉椎間支架植入物 "Synthes" SynCage LR Implants 衛署醫器輸字第 號 神經外科 神經外科 FBZ " 信迪思 " 辛凱吉椎間支架植入物 FBZ " 信迪思 " 椎間植入物 ( 30mm) "Synthes" SynCage LR Implants "Synthes"Synmesh implants( 30mm) 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 比照序號 725 辦理 建議納入健保給付每個 50,534 點, 惟廠商不同 年 7 月共同擬訂會議結論 : 臨床長期療效未比現行使用之自體骨或 141

142 FBZ " 亞梭瑟飛 " 人工膝關節脛骨 (Femoral Articular Component+Taper Post- "ARTHROSURFACE" Unicompartmental Knee Resurfacing Prosthesis 衛部醫器輸字第 號 外科 脊椎外科神經外科 神經外科, 脊椎外科 FBZ " 亞梭瑟飛 " 人工膝關節脛骨 (Tibial Articular Components) FBZ " 亞梭瑟飛 " 膝髕骨人工關節 ( 滑車人工關節 ) FBZ " 亞梭瑟飛 " 膝髕骨人工關節 ( 髕骨 ) TKZ 喜諾瑪可乳腺組織切片追蹤夾 FBZ " 司佰特 " 頸椎椎間植入物 ( 調整式二合一頸椎融合器 ) FBZ " 賽恩司 " 頸椎融合器 ( 短型 PEEK 融合器暨鈦骨板組 ) "ARTHROSURFACE" Unicompartmental Knee Resurfacing Prosthesis (UniCAP) "ARTHROSURFACE" HemiCAP Patello-Femoral Resurfacing Prosthesis "ARTHROSURFACE" HemiCAPWAVE Patello-Femoral Resurfacing Prosthesis SenoMark UltraCor MRI Breast Tissue Marker "SPINEART" Cervical Implants:Cervical Modular Cage "SCIENT X"Short Hybrid PCB Plate-Cage 衛部醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 號 衛署醫器輸字第 號 號 ( 已受理 審 核中品項 ) 比照序號 563 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數 40,594 點, 故無法納入健保給付 脊椎外科, 神經外科 神經外科 FBZ " 賽恩司 " 頸椎融合器 ( 新一代長型融合器骨板組 ) FBZ " 美敦力 " 克萊迪脊椎系統 - 椎間融合器 ( 適用於微創手術 ) "SCIENT X" PCB Evolution Cervical Plate Cage "Medtronic" Clydesdale Spinal System-cage (Minimal Invasive Surgery) 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 比照序號 563 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數 40,594 點, 故無法納入健保給 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故予以保留 142

143 FBZ " 寶楠 " 阿姆斯壯脊椎後路固 "Paonan" Armstrong Posterior 衛署醫器製字 1( 已受理 審 經本署再研議非屬醫療 定系統 : 微創釘系列二節 Spinal Fixation System: MISS Screw System (S 4+R 2) 第 號 核中品項 ) 科技評估診療項目, 故予以保留 FBZ " 寶楠 " 阿姆斯壯脊椎後路固定系統 : 微創釘系列三節 FBZ " 寶楠 " 阿姆斯壯脊椎後路固定系統 : 微創釘系列四節 FBZ " 寶楠 " 阿姆斯壯脊椎後路固定系統 : 微創釘系列五節 "Paonan" Armstrong Posterior Spinal Fixation System- MISS Screw System (S 6+R 2) "Paonan" Armstrong Posterior Spinal Fixation System: "Paonan" Armstrong Posterior Spinal Fixation System: MISS Screw System (S 10+R 2) 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號衛署醫器製字第 號 同上 同上 同上 FBZ " 寶楠 " 阿姆斯壯脊椎後路固定系統 : 微創釘系列六節 "Paonan" Armstrong Posterior Spinal Fixation System: MISS Screw System (S 12+R 2) 衛署醫器製字第 號 同上 神經外科 FBZ " 威創 " 脊椎固定系統 : 微創脊椎骨釘 - 加長中空多軸向折斷 U 型 "WILTROM" SPINAL FIXATON SYSTEM:Cannulated Pedicle Screw Poly-Axial Reduction 衛署醫器製字第 號 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故予以保留 神經外科 FBZ " 威創 " 脊椎固定系統 : 微創連接桿 mm "WILTROM" SPINAL FIXATON SYSTEM:Rod 衛署醫器製字第 號 同上 神經外科 FBZ " 威創 " 脊椎固定系統 : 微創連接桿 mm "WILTROM" SPINAL FIXATON SYSTEM:Rod 衛署醫器製字第 號 同上 神經外科 FBZ " 威創 " 脊椎固定系統 :2 節 "WILTROM" SPINAL FIXATON SYSTEM(RX2+SX4) 衛署醫器製字第 號 同上 143

144 神 FBZ " 威創 " 脊椎固定系統 :3 節 "WILTROM" SPINAL FIXATON 衛署醫器製字 1( 已受理 審 同上 經外科 SYSTEM(RX2+SX6) 第 號 核中品項 ) 心臟血管內外科 CGZ 火山 數位式血管內超音波影像導管 ( 周邊血管使用 ) Volcano VISIONS PV.035 Digital IVUS Catheter 衛部醫器輸字第 號 FBZ " 捷邁 " 崔勒人工全髖臼杯系統限制型襯墊 "Zimmer" Trilogy Acetabular System Constrained Liner 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 捷邁 " 人工髖臼杯 ( 限制型襯墊 ) "Zimmer" Trilogy Acetabular System( Constrained Liner) 衛部醫器輸字第 號 FBZ " 卡爾斯特 " 脛骨骨固定鈕 "Karl Storz"Endotack Tibial 衛署醫器輸字 Fixation Button 第 號 FBZ " 卡爾斯特 " 十字韌帶重建骨 "Karl Storz"Cruciate 衛署醫器輸字 固定鈕 Ligament Flipptack Femoral 第 號 運 FBZ " 史耐輝 " 縫合錨釘及 - 不可 "Smith & Nephew" TwinFix 衛署醫器輸字 動醫學 吸收 PK 縫合錨釘 (4.5mm Suture Anchors-TwinFix Ultra 第 號 運 FBZ " 史耐輝 " 縫合錨釘 - 可吸收 "Smith & Nephew"Suture 衛署醫器輸字 動醫學 HK 縫合錨釘 (4.5mm Anchors-TwinFix Ultra HA 第 號 運 FBZ " 艾思瑞斯 " 膝關節後重建系 "Arthrex"Knee Retro 衛署醫器輸字 動醫學 統 - 無線結內環固定鈕釦 Reconstruction System- 第 號 心臟內外 CGZ " 波士頓科技 " 心臟內用超音 "Boston 衛署醫器輸字 科 波導管 Scientific"IntraCardiac Echo 第 號 大腸直腸 TSZ " 安培 " 焦點腹腔鏡經肛門通 "Applied"GelPoint Path 衛署醫器輸字 外科 路裝置 Transanal Access Platform 第 號 大腸直腸 衛署醫器輸字 外科 第 號 CFZ 曲克 愛佛盧迅十二指腸 / 直腸支架系統 - 直腸支架系統 "COOK"Evolution Duodenal/Colonic stent system 144 5( 廠商不同意核定結果, 暫 5( 廠商不同意核定結果, 暫 5( 廠商不同意核定結果, 暫 5( 廠商不同意核定結果, 暫 5( 廠商不同意核定結果, 暫 比照序號 383 辦理 同意納入, 惟廠商不同意 比照序號 383 辦理 同意納入, 惟廠商不同意 比照序號 385 辦理 同意納入, 惟廠商不同意 比照序號 385 辦理 同意納入, 惟廠商不同意 比照序號 383 辦理 同意納入, 惟廠商不同意 比照序號 130 辦理 在臨床使用上不符經濟效益, 不同意納入健保給付

145 新陳代謝 NBZ " 迷你美 " 密歐輸液套 "MiniMed" Mio Infusion Set 衛部醫器輸字 1( 已受理 審 科 內科 第 號 核中品項 ) 耳鼻喉科 FEZ 美樂迪中耳植入器系統 Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System 衛署醫器輸字第 號 號 耳鼻喉科 FEZ " 美樂迪 " 人工電子耳 "MED-EL" Mi1000 CONCERTO Cochlear Implant 衛署醫器輸字第 號 號 耳鼻喉科 FEZ " 美樂迪 " 骨導式聽覺植入系統 "MEDEL' BoneBridge BCI System 衛部醫器輸字第 號 心臟內科 CGZ " 百歐森偉伯司特 " 摩比卡斯雙向導引鞘管 泌尿科 FSZ 博美敦 歐菲菈迷你懸吊婦產科帶系統 神 FBZ 美敦力 克里森椎體填經外科充器 ( 適用於微創手術 ) 放射科 放射科 CNZ " 賽維諾瓦 " 安博新天騰微粒球 (2ml) CNZ " 賽維諾瓦 " 安博新天騰微粒球 (3ml) "Biosense Webster"MobiCath Bi-Directional Guiding Sheath Promedon Ophira Mini Sling System Medtronic Verte-Stack Crescent Vertebral Body Spacer "Celonova" Embozene Tandem Microspheres(2ml) "Celonova" Embozene Tandem Microspheres(3ml) 衛署醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號衛部醫器輸字第 號 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故予以保留 放射科 腫瘤科 CLZ " 柏朗 " 舒載皮下植入式注射座 - 硬脊膜及脊髓鞘之疼痛控制 Access Ports for epidural/ intrathecal Pain Relief 衛署醫器輸字第 號

146 消化內科 NEZ " 曲克 " 艾可頭艾翠超音波取樣針 "COOK" EchoTip Ultra Ultrasound Needle 衛署醫器輸字第 號 比照序號 64 辦理 考量價格昂貴且臨床已有其 脊椎外科 FBZ 泰德腰椎內固定系統 - 脊椎微創系統 ( 微創中空螺釘 ) Tend Lumbar Fixation System 衛部醫器製字第 號 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故 脊椎外科 FBZ 泰德腰椎內固定系統 - 脊椎 Tend Lumbar Fixation System 衛部醫器製字 1( 已受理 審 同上 微創系統 ( 連結桿 ) 第 號 核中品項 ) 脊椎外科 FBZ 泰德腰椎內固定系統 - 脊椎 Tend Lumbar Fixation System 衛部醫器製字 1( 已受理 審 同上 微創系統 ( 內固定二節 (SX4+RX2)) 第 號 核中品項 ) 脊椎外科 FBZ 泰德腰椎內固定系統 - 脊椎微創系統 ( 內固定三節 Tend Lumbar Fixation System 衛部醫器製字第 號 同上 外科 TKZ " 聖芮絲 " 喜諾馬克乳房組織標記 "SenoRx" SenoMark Breast Tissue Marker 衛部醫器輸字第 號 FBZ 信迪思 波帝斯人工頸椎椎間盤 SYNTHES Prodisc-C Vivo Cervical Disc Prosthesis 衛部醫器輸字第 號 腸胃內科 一般外科 TKZ 柯惠 易瑞司射頻消融系統電極及配件 - 單針組 心臟外科 FHZ " 美德思 " 管路組 (DP3 套組, 產品型號 MEH2C3792:94;MEH2C3797:9 心臟內科 CXZ " 美敦力 " 北極峰進階心臟冷凍消融導管心臟內科 CGZ " 美敦力 " 弗萊凱可操控式套管 Covidien Cool-tip RF Ablation System E-Series Electrodes and Accessories 衛部醫器輸醫字第 號 "MEDOS"TUBING SET(DP3 衛署醫器輸字 SET)(MEH2C3792:94;MEH2C3797: 第 號 98) "Medtronic" Arctic Front 衛部醫器輸字 Advance Cardiac CryoAblation 第 號 "Medtronic" Flaxcath Advance Steerable Sheath 衛部醫器輸字第 號 比照序號 67 辦理 同意納入, 每組支付點數 22,215 點 惟廠商不同意健保支付價格, 故無 心臟內科 CXZ " 美敦力 " 爾契定位導管及纜線 "Medtronic"Achieve Mapping Catheter and Cable 衛部醫器輸字第 號 心臟內科 CGZ " 百歐森偉伯司特 " 聲速達立體診斷用超音波導管 "Biosense Webster" SOUNDSTAR 3D Ultrasound Catheter 衛部醫器輸字第 號

147 心臟內外 HHZ " 斯特勞布 " 機械性血栓清除 "Straub" Mechanical 衛部醫器輸字 2( 經審核不納 年 3 月藥物共同擬定 科 放射 系統 -Rotarex S 導管 (6Fr 及 Thrombectomy System-Rotarex 第 號 入健保給付 ) 會議結論 : 本特材適用 心臟內外 HHZ " 斯特勞布 " 機械性血栓清除 "Straub" Mechanical 衛部醫器輸字 2( 經審核不納 同上 科 放射科 系統 -Aspirex S 導管 (6Fr 及 8Fr) Thrombectomy System-Aspirex 第 號 S Catheter(6Fr and 8Fr) 入健保給付 ) 心臟內外科 放射科神經放射科 神經外科 HHZ " 斯特勞布 " 機械性血栓清除系統 -Aspirex S 導管 (10Fr) CMZ " 恩提愛 " 阿波羅歐尼斯顱內輸送微導管 "Straub" Mechanical Thrombectomy System-Aspirex S Catheter(10Fr) "MTI"Apollo Onyx Delivery Micro Catheter 衛部醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 史耐輝 " 泰勒外固定架 "Smith&Nephew"TAYLOR Spatial 衛署醫器輸字 Frame System 第 號 FBZ " 泰瑞斯 " 萬古慶大黴素骨水 VANCOGENX 衛部醫器輸字 泥 第 號 FBZ " 瑞德 " 密格注射型人工骨 "Wright"MIIG Injectable 衛部醫器輸字 (5CC) Graft(5cc) 第 號 FBZ " 瑞德 " 密格注射型人工骨 "Wright"MIIG Injectable 衛部醫器輸字 (15CC) Graft(15cc) 第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 5( 廠商不同意核定結果, 暫 同上 比照序號 167 辦理 同意納入, 惟廠商不同意 比照序號 95-1 辦理 同意納入, 惟廠商不同意 比照序號 95-1 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 147

148 整外 神外 FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性固定系統 -1.5/2.0/2.5mm 生物可吸收性 4 洞 ;4 洞加長 INION CPS Bioabsorbable Fixation System- 1.5/2.0/2.5mm 4 hole; 4 衛署醫器輸字第 號 整外 神外 整外 神外 整外 神外整外 神外 FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性固定系統 -1.5/2.0/2.5mm 生物可吸收性 6 洞 ;64 洞加長 FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性固定系統 -2.5mm 生物可吸收性 8 洞骨板 FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性固定系統 -2.0/2.5mm 生物 FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性固定系統 -1.5mm 生物可吸收性 20 洞骨板 INION CPS Bioabsorbable Fixation System- 1.5/2.0/2.5mm 6 hole; 6 INION CPS Bioabsorbable Fixation System-2.5mm 8hole plate 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 INION CPS Bioabsorbable 衛署醫器輸字 Fixation System-2.0/2.5mm 10 第 號 INION CPS Bioabsorbable 衛署醫器輸字 Fixation System-1.5mm 第 號 20hole plate 整外 神外 FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性固定系統 -1.5/2.0mm 生物可吸收性 C 型骨板 INION CPS Bioabsorbable Fixation System-1.5/2.0mm C- plate 衛署醫器輸字第 號 整外 神外 FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性固定系統 -1.5/2.0mm 生物可吸收性 X 型骨板 INION CPS Bioabsorbable Fixation System-1.5/2.0mm X- plate 衛署醫器輸字第 號 整外 神外 整外 神外 整外 神外 FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性固定系統 -2.0mm 生物可吸收性 H 骨板 FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性固定系統 -1.5/2.0mm 生物可吸收性 L 型骨板 FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性固定系統 -1.5mm 生物可吸收性圓洞型骨板 INION CPS Bioabsorbable Fixation System-2.0mm H- plate INION CPS Bioabsorbable Fixation System-1.5/2.0mm L- plate INION CPS Bioabsorbable Fixation System-1.5mm Burr hole plate 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號

149 整外 神外 FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性固定系統 -1.5/2.0/2.5mm INION CPS Bioabsorbable Fixation System- 衛署醫器輸字第 號 生物可吸收性 7*7 洞網狀骨 1.5/2.0/2.5mm 7*7 hole Mesh 整外 神外 整外 神外 整外 神外 整外 神外 整外 神外 整外 神外 整外 神外 整外 神外 整外 神外 心臟內外科 / 兒科 FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性固定系統 -1.5/2.0/2.5mm 生物可吸收性 14*14 洞網狀 FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性固定系統 -2.5mm*6-8mm 生物可吸收性骨釘 FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性固定系統 -1.5/2.0mm*4-8mm 生物可吸收性骨釘 FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性固定系統 - 2.5/2.8/3.1*10-23mm 生物 FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性固定系統 - 2.0/2.5/2.8*9-20mm 生物可 FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性固定系統 -4 洞骨折固定組 ( 骨板 1+ 骨釘 5-6 支 ) FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性固定系統 - 盈力恩 6 洞骨折固定組 ( 骨板 1+ 骨釘 7-8 支 ) FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性固定系統 洞骨折固定組 ( 骨板 1+ 骨釘 9-11 支 ) FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性固定系統 - 眼眶骨骨板 CBZ " 銨積維 " 安普拉茲托菲遞送導管系統含推進導管 INION CPS Bioabsorbable Fixation System- 1.5/2.0/2.5mm 14*14 hole INION CPS Bioabsorbable Fixation System-2.5mm *6-8mm Screw INION CPS Bioabsorbable Fixation System-1.5/2.0mm *4-8mm Screw INION CPS Bioabsorbable Fixation System- 2.5/2.8/3.1mm *10-23mm INION CPS Bioabsorbable Fixation System- 2.0/2.5/2.8mm *9-20mm Screw INION CPS Bioabsorbable Fixation System-4 hole Set(Plate1+Screw5-6) INION CPS Bioabsorbable Fixation System-6 hole Set(Plate1+Screw7-8) INION CPS Bioabsorbable Fixation System-7-10 hole Set(Plate1+Screw9-11) INION CPS Bioabsorbable Fixation System-Obrital plate "AGA"AMPLATZER TorqVue Delivery System with Pusher 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號

150 主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註心臟內外 CBZ " 銨積維 " 安普拉茲膜心室間 "AGA"AMPLATZER Membranous 衛部醫器輸字 1( 已受理 審 科 / 兒科隔缺損關閉器 VSD Occluder 第 號核中品項 ) 心臟內外科 / 放射科心臟內外科 / 放射科婦產科 泌尿科 婦產科 泌尿科 婦產科 泌尿科 神經外科 CGZ 朝日 微導管 /Tornus CGZ 朝日 冠狀動脈導引線 - Fielder XT-A/XT-R FGZ " 艾梅斯 " 愛力倍特帕西型脫垂修補系統 - 前壁 FGZ " 艾梅斯 " 愛力倍特帕西型脫垂修補系統 - 後壁 FSZ " 尼奧麥迪克 " 雷泌克司女性尿道懸吊帶系統 FBZ 亞太醫療 拉提士脊椎固定系統 - 單軸骨釘 ( 微創用 ) FBZ 亞太醫療 拉提士脊椎固定系統 - 多軸骨釘 ( 微創用 ) FBZ 亞太醫療 拉提士脊椎固定系統 - 連接桿 ( 微創用 ) FBZ 亞太醫療 拉提士脊椎固定系統 - 滑桿 ( 微創用 ) FBZ 亞太醫療 拉提士脊椎固定系統 - 轉動連接桿 ( 微創用 ) FBZ 亞太醫療 亞哥腰椎椎間融合器 ( 微創用 ) FBZ 信迪思 帝寶非創傷性腰椎側後路融合器 ( 僅能配合 ASAHI MICRO CATHETER/Tornus ASAHI PTCA GUIDE WIRE- Fielder XT-A/XT-R AMS Elevate PC Prolapse Repair System-Anterior and Apical AMS Elevate PC Prolapse Repair System-Apical and Posterior NEOMEDIC Contasure Remeex Female Adjustable System SYNTEC Latils Fixation Spinal system-monoaxial Scew SYNTEC Latils Fixation Spinal system-polyaxial Scew SYNTEC Latils Fixation Spinal system-rod SYNTEC Latils Fixation Spinal system-smooth Rod SYNTEC Latils Fixation Spinal system- SYNTEC YA-KO Lumbar Disc Spacer Synthes T-PAL Transforminal Posterior 衛署醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號衛署醫器製字第 號衛署醫器製字第 號衛署醫器製字第 號衛署醫器製字第 號衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器輸字第 號 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故 同上 同上 同上 同上 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故予以保留 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故 150

151 脊椎外科 FBZ 瑞寶億頸椎後路固定系統 - 萬向螺釘 ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System- Multi Axial Screw 衛署醫器製字第 號 原經本署研議臨床療效未優於現行健保已給付之既有品項, 建議比照 一般外 WDZ " 新世捷 " 發博可膠原蛋白含 "Systagenix" FIBRACOL Plus 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 科 整形 藻膠傷口敷料 -5.1cmX5.1cm Collagen Wound Dressing with 第 號 核中品項 ) 一般外 WDZ " 新世捷 " 發博可膠原蛋白含 "Systagenix" FIBRACOL Plus 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 科 整形 藻膠傷口敷料 - Collagen Wound Dressing with 第 號 核中品項 ) 一般外 WDZ " 新世捷 " 發博可膠原蛋白含 "Systagenix" FIBRACOL Plus 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 科 整形 藻膠傷口敷料 - Collagen Wound Dressing with 第 號 核中品項 ) 一般外 WDZ " 新世捷 " 普莫等創傷覆蓋基 "Systagenix" PROMOGRAN 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 科 整形 材 -28cm 2 Protease Modulating Matrix- 第 號 核中品項 ) 一般外科 整形外科 WDZ " 新世捷 " 普莫等創傷覆蓋基材 -123cm 2 "Systagenix" PROMOGRAN Protease Modulating Matrix- 123cm2 衛署醫器輸字第 號 一般外科 整形外科一般外科 整形外科 WDZ " 新世捷 " 霹靂馬傷口抗菌覆蓋基材料 -28cm 2 WDZ " 新世捷 " 霹靂馬傷口抗菌覆蓋基材料 -123cm 2 "Systagenix" PROMOGRAN PRISMA Wound Balancing Matrix-28cm2 "Systagenix" PROMOGRAN PRISMA Wound Balancing Matrix-123cm2 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 一般外科 泌尿外科放射科 乳房外科 放射科 乳房外科 SFZ " 柯惠 " 內視鏡疝氣自動縫合器及縫合釘 - 縫合器 + 縫合釘 NTZ " 愛惜康 " 麥瑪通乳癌切片檢查系統 - 組織取樣探針 (MST8,MST11,MST14) NTZ " 愛惜康 " 麥瑪通乳癌切片檢查系統 - 組織取樣探針 (HH11BEX,MHH8) "Covidien"MULTIFIRE ENDO HERNIA DISPOSABLE STAPLERS AND LOADING UNIT "ETHICON" MAMMOTOME BREAST BIOPSY SYSTEM (MST8,MST11,MST14) "ETHICON" MAMMOTOME BREAST BIOPSY SYSTEM (HH11BEX,MHH8) 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號

152 放射科 NTZ " 愛惜康 " 麥瑪通乳癌切片檢 "ETHICON" MAMMOTOME BREAST 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 乳房外科 查系統 - 組織取樣探針 (MHH11,MHH11B,MHH14) BIOPSY SYSTEM (MHH11,MHH11B,MHH14) 第 號 核中品項 ) 一般外科 SCZ " 柯惠 " 內視鏡雙層可吸收性血管夾及釘匣 -M/L 一般外科 SCZ " 柯惠 " 內視鏡雙層可吸收性血管夾及釘匣 -L 泌尿外科 一般外科一般外科, 泌尿外科一般外科, 泌尿外科 SSZ " 泰利芙斯 " 血管夾 - 自動內視鏡器械夾鉗 TSZ 柯惠 單一使用可吸收固定釘 -15 釘 TSZ 柯惠 單一使用可吸收固定釘 -30 釘 消化內科 SSZ " 曲克 " 音司停內視鏡止血夾 "Covidien" Lapro Clip Reusable Clip Applier and Absorbable Ligating Clip "Covidien" Lapro Clip Reusable Clip Applier and Absorbable Ligating Clip Teleflex Medical Hem-o-lok Ligating Clips -Automatic Clips Applier Covidien AbsorbaTack Fixation Device with Absorbable Tacks-15 釘 Covidien AbsorbaTack Fixation Device with Absorbable Tacks-30 釘 "COOK" Instinct Endoscopic hemoclip 衛部醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 放射線科 CMZ " 旭發 " 輸液系統及專用導管 "Surefire" Infusion System 衛部醫器輸字 第 號 號 一般外科 急診外科 TSZ " 利膚來 " 可拆除式皮膚縫合釘 ( 滅菌 )(PS1080)-8cm "Zipline" removable skin staple (Sterile)(PS1080)-8cm 衛部醫器輸壹字第 號 一般外科 急診外科 TSZ " 利膚來 " 可拆除式皮膚縫合釘 ( 滅菌 )-16cm "Zipline" removable skin staple (Sterile)-16cm 衛部醫器輸壹字第 號

153 主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註心臟內科 FHZ " 美敦力 " 蓋普夏核磁共振導 "Medtronic"CapSure Sense MRI 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 線 SureScan Lead 第 號核中品項 ) 心臟內科 FHZ " 美敦力 " 蓋普夏固定諾比核磁共振電極導線 "Medtronic" CapSureFix Novus MRI SureScan Lead 衛部醫器輸字第 號 FBZ 史賽克 肘部固定系統 : 骨板 FBZ 史賽克 肘部固定系統 : 骨釘 FBZ " 亞太醫療 " 固定骨板系統 脛骨鎖定骨板外科 FSZ " 巴德 " 凡萃歐絲提疝氣補片 ( ; ) Stryker VariAx Elbow Locking Plate System: Plate 衛部醫器輸字第 號 Stryker VariAx Elbow Locking Plate System: Screw 衛部醫器輸字第 號 "SYNTEC" Bone Plate System- 衛署醫器製字 3.5Tibia Bone Plate 第 號 "Bard" Ventrio ST Hernia 衛署醫器輸字 Patch( ; ) 第 號 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之非互鎖式骨釘 骨板等 同上 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之 外科 外科 FSZ " 巴德 " 凡萃歐絲提疝氣補片 ( ; ; ) FSZ " 巴德 " 凡萃歐絲提疝氣補片 ( : ) "Bard" Ventrio ST Hernia Patch( ; ; ) "Bard" Ventrio ST Hernia Patch( : ) 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 外科 外科 外科 FSZ " 巴德 " 凡提拉斯特疝氣修補網 ( ) FSZ " 巴德 " 凡提拉斯特疝氣修補網 ( ) FSZ " 巴德 " 凡提拉斯特疝氣修補網 ( ) "Bard"Ventralex ST Hernia Patch( ) "Bard"Ventralex ST Hernia Patch( ) "Bard"Ventralex ST Hernia Patch( ) 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號

154 腸胃科 CFZ " 富強 " 胃管 - 外接兩截式 Fortune Stomach(Gastric)Tube- 衛署醫器製字第 號 一般外科 FFZ 美艾帝 美帝班可調式胃束帶 MID MIDBAND Kit 衛部醫器輸字第 號 泌尿科 FSZ " 尼奧麥迪克 " 雷泌克司男性 NEOMEDIC Contasure Remeex 衛部醫器輸字 尿道懸吊帶系統 Male Adjustable System 第 號 心臟內外 CGZ 朝日 蓋亞冠狀動脈導引 ASAHI INTECC GAIA PTCA 衛部醫器輸字 科 / 放射 線 GUIDE WIRE 第 號 神外 / 骨 FBZ " 舒瑪克 " 骨水泥 "SOMATEX"Cement 衛署醫器輸字 科 第 號 心臟內科 FHZ " 史特勞斯 " 雷射分離鞘組 Spectranetics Laser 衛署醫器輸字 Sheath Kit 第 號 心臟內科 FHZ " 史特勞斯 " 導線移除裝置 "Spectranetics" Lead Locking 衛署醫器輸字 Device (LLD) 第 號 血管外科 CBZ " 優洛可 " 高速經皮血管氣球 "Eurocor"Freeway Paclitaxel 衛部醫器輸字 擴張導管 (Freeway035) releasing PTA balloon 第 號 血管外科 CBZ " 優洛可 " 高速經皮血管氣球 "Eurocor"Freeway Paclitaxel 衛部醫器輸字 擴張導管 (Freeway014) releasing PTA balloon 第 號 心臟內科 CXZ " 日本來富恩 " 心腔內除顫導管心臟內科 CXZ " 百歐森偉伯司特 " 得可導航導管 FBZ 史賽克 英達來軟組織固定錨釘麻醉科 CPZ " 愛喜優 " 一次性傳導器血壓監視系統套件 ( catheter(freeway014) "Japan Lifeline" BeeAT Atrial Cardioversion "Biosense Webster" DECANAV Catheters Stryker PEEK IntraLine Anchor "ICU"Transpac IV Disposable Transducer Monitoring 衛部醫器輸字第 號衛部醫器輸字第 號衛部醫器輸字第 號衛部醫器輸字第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 比照序號 385 辦理 同意納入, 惟廠商不同意

155 FBZ " 艾克曼 " 貼附骨板系統 - 斷 "Acumed"Congruent Bone Plate 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 比照序號 辦理 面互鎖加壓螺釘系統 System 第 號 入健保給付 ) 由於目前健保已給付之 FBZ 鐿鈦 骨釘骨板植入物 :T INTAI BONE SCREW and 衛署醫器製字 2( 經審核不納 比照序號 辦理 型鎖定骨板 (Ti) BONE PLATE IMPLATE :T type 第 號 入健保給付 ) 由於目前健保已給付之 FBZ 鐿鈦 骨釘骨板植入物 : INTAI BONE SCREW and 衛署醫器製字 2( 經審核不納 同上 重建鎖定骨板 (Ti) BONE PLATE IMPLATE :Reconstruction Locking 第 號 入健保給付 ) FBZ 鐿鈦 骨釘骨板植入物 : 動力加壓鎖定限制骨板 (Ti) INTAI BONE SCREW and BONE PLATE IMPLATE :Dynamic compression plate FBZ 鐿鈦 骨釘骨板植入物 : INTAI BONE SCREW and 跟骨鎖定骨板 (Ti) BONE PLATE IMPLATE FBZ 鐿鈦 骨釘骨板植入物 : INTAI BONE SCREW and 葉型支撐鎖定骨板 (Ti) BONE PLATE IMPLATE FBZ 鐿鈦 骨釘骨板植入物 : 支撐鎖定骨板 (Ti) INTAI BONE SCREW and BONE PLATE IMPLATE :Buttress Locking Plate 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號衛署醫器製字第 號衛署醫器製字第 號 同上 同上 同上 同上 FBZ 鐿鈦 骨釘骨板植入物 : 星型鎖定皮質骨釘 (Ti) FBZ 鐿鈦 骨釘骨板植入物 : 六角型鎖定皮質骨釘 (Ti) INTAI BONE SCREW and BONE PLATE: Star Locking Screw INTAI BONE SCREW and BONE PLATE: Hexagon Locking screw 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 同上 同上 155

156 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組 : 脛骨遠端內側鎖定骨板 ( 湯匙九孔型 ) APS METAL PLATE&SCREW SYSTEM:Distal Medial Tibia Locking Plate 衛署醫器製字第 號 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之非互鎖式骨釘 骨板等, 於臨床上尚可處理, 考量本產品較健保已給付類似品之價格昂貴, 暫不納入健保給付 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組 : 脛骨遠端外側鎖定骨板 ( 湯匙五孔型 ) FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組 : 脛骨近端內側鎖定骨板 ( 解剖 T 型 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組 : 脛骨近端外側鎖定骨板 ( 解剖鐮刀型 ) FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組 : 肱骨遠端後側鎖定骨板 ( 初級版 Y 型 ) FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組 : 橈骨遠端內側鎖定骨板 ( 正三角形 ) FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組 : 鎖骨勾遠端鎖定骨板 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組 : 橈骨遠端內側斜骨板 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組 : 橈骨遠端內側小型斜骨板 ( 解剖斜 T 小型 ) APS METAL PLATE&SCREW 衛署醫器製字 SYSTEM:Distal Lateral Tibia 第 號 Locking Plate APS METAL PLATE&SCREW SYSTEM:Proximal Medial Tibia Locking Plate APS METAL PLATE&SCREW SYSTEM:Proximal Lateral Tibia Locking Plate APS METAL PLATE&SCREW SYSTEM:Distal Posterior Humerus Locking Plate 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 APS METAL PLATE&SCREW 衛署醫器製字 SYSTEM:Distal Radial Medial 第 號 Locking Plate APS METAL PLATE&SCREW 衛署醫器製字 SYSTEM:Distal Clavicle Hook 第 號 APS METAL PLATE&SCREW 衛署醫器製字 SYSTEM:RAF Locking Plate 第 號 APS METAL PLATE&SCREW SYSTEM:RAF Small Locking plate 衛署醫器製字第 號 同上 同上 同上 同上 同上 同上 同上 同上 156

157 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系 APS METAL PLATE&SCREW 衛署醫器製字 2( 經審核不納 同上 統組 : 腓骨遠端外側鎖定骨板 SYSTEM:DISTAL FIBULA DOUBLE 第 號 HOOK LOCKING PLATE 入健保給付 ) FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組 : 直式加壓大型鎖定骨板 ( 大型 DCP 鎖定 ) FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組 : 脛骨近端內側鎖定骨板 ( 高位脛骨用 ) FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組 : 肱骨遠端後側鎖定骨板 ( 解剖 Y 鎖定拱型 ) FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組 : 遠端鎖骨鈎鎖定骨板 ( 螺旋蛇型 ) FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組 : 肱骨遠端內側骨板 ( 重建鎖定型 ) FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組 : 直式加壓 L 型骨板 ( 迷你型 ) FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組 : 直式加壓 Y 型骨板 ( 迷你型 ) FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組 : 直式加壓弧型骨板 ( 迷你型 ) FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組 : 直式加壓 H 型骨板 ( 迷你型 ) FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組 : 直式加壓 X 型骨板 ( 迷你型 ) APS METAL PLATE&SCREW SYSTEM:Femur ABS Locking Plate APS METAL PLATE&SCREW SYSTEM:HTO Tibia Locking Plate APS METAL PLATE&SCREW SYSTEM:HAY Elbow Locking Plate APS METAL PLATE&SCREW SYSTEM:CAS Clavicle Locking Plate APS METAL PLATE&SCREW SYSTEM:Reconstruction Locking Plate APS METAL PLATE&SCREW SYSTEM:1.5mm Mini L Locking Plate APS METAL PLATE&SCREW SYSTEM:1.5mm Mini Y Locking Plate APS METAL PLATE&SCREW SYSTEM:1.5mm Mini Arch Locking Plate APS METAL PLATE&SCREW SYSTEM:1.5mm Mini H Locking Plate APS METAL PLATE&SCREW SYSTEM:1.5mm Mini X Locking Plate 157 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 同上 同上 同上 同上 同上 同上 同上 同上 同上 同上

158 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組 : 跟骨外側一型骨板 ( 迷你型 ) APS METAL PLATE&SCREW SYSTEM:2.0mm Mini straight Locking Plate 衛署醫器製字第 號 同上 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系 統組 : 跟骨外側 T 型骨板 ( 迷 你型 ) FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系 統組 : 跟骨外側 L 型骨板 ( 迷 你型 ) FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系 統組 : 跟骨外側 Y 型骨板 ( 迷 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系 統組 : 跟骨外側弧型骨板 ( 迷 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系 統組 : 跟骨外側 H 型骨板 ( 迷 你型 ) FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系 統組 : 跟骨外側 X 型骨板 ( 迷 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系 統組 : 埋頭式復位螺釘系統 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系 統組 : 股骨近端外側骨板 ( 鈦合金模組化系統 ) FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系 統組 : 股骨爪型骨板 ( 鈦合 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系 統組 : 纜線 ( 鈦合金 ) FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系 統組 : 直式加壓骨板 ( 全孔鎖 FBZ 鐿鈦 解剖型骨板系統 : 解剖型前鎖骨骨板 APS METAL PLATE&SCREW 衛署醫器製字 SYSTEM:2.0mm Mini T Locking 第 號 Plate APS METAL PLATE&SCREW 衛署醫器製字 SYSTEM:2.0mm Mini L Locking 第 號 Plate APS METAL PLATE&SCREW 衛署醫器製字 SYSTEM:2.0mm Mini Y Locking 第 號 APS METAL PLATE&SCREW 衛署醫器製字 SYSTEM:2.0mm Mini Arch 第 號 APS METAL PLATE&SCREW 衛署醫器製字 SYSTEM:2.0mm Mini H Locking 第 號 Plate APS METAL PLATE&SCREW 衛署醫器製字 SYSTEM:2.0mm Mini X Locking 第 號 APS METAL PLATE & 衛署醫器製字 SCREWSYSTEM:HEADLESS 第 號 APS METAL PLATE&SCREW SYSTEM:Proximal Femur Locking Plate (Modular APS METAL PLATE&SCREW SYSTEM:Femur Grip Locking APS METAL PLATE&SCREW SYSTEM:Cable APS METAL PLATE&SCREW SYSTEM:Straight Locking INTAI ANATOMY PLATE SYSTEM:Superior Anterior Clavicle Plate 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號衛署醫器製字第 號衛署醫器製字第 號衛部醫器製字第 號 同上 同上 同上 同上 同上 同上 同上 同上

159 FBZ 鐿鈦 解剖型骨板系統 : INTAI ANATOMY PLATE 衛部醫器製字 1( 已受理 審 解剖型鎖骨鉤 SYSTEM:Clavicle Hook Plate 第 號 核中品項 ) FBZ 鐿鈦 解剖型骨板系統 : INTAI ANATOMY PLATE 衛部醫器製字 1( 已受理 審 解剖型脛骨近端內側骨板 SYSTEM:Proximal Tibial Plate 第 號 核中品項 ) FBZ 鐿鈦 解剖型骨板系統 : 解剖型脛骨遠端前外側骨板 INTAI ANATOMY PLATE SYSTEM: Anterolateral Distal Tibia 衛部醫器製字第 號 FBZ 鐿鈦 解剖型骨板系統 : 解剖型脛骨遠端, 幹骺端內側骨板 FBZ 鐿鈦 解剖型骨板系統 : 解剖型幹骺端骨板 FBZ 鐿鈦 解剖型骨板系統 : 解剖型脛骨遠端內側骨板 FBZ 鐿鈦 解剖型骨板系統 : 解剖型肱骨近端 A 型骨板 FBZ 鐿鈦 解剖型骨板系統 : 解剖型肱骨近端 B 型骨板 FBZ 鐿鈦 解剖型骨板系統 : 解剖型肱骨遠端, 幹骺端內 FBZ 鐿鈦 解剖型骨板系統 : 解剖型肱骨遠端, 背側支持 FBZ 鐿鈦 解剖型骨板系統 : 解剖型股骨遠端骨板 INTAI ANATOMY PLATE SYSTEM:Metaphyseal Plates for distal medial tibia INTAI ANATOMY PLATE SYSTEM: MetaphysEAl Plate INTAI ANATOMY PLATE SYSTEM: INTAI ANATOMY PLATE SYSTEM:Proximal Humeral INTAI ANATOMY PLATE SYSTEM: Proximal Humeral Plate B INTAI ANATOMY PLATE SYSTEM: INTAI ANATOMY PLATE SYSTEM: INTAI ANATOMY PLATE SYSTEM: Distal Femoral Plate 衛部醫器製字第 號 衛部醫器製字第 號 衛部醫器製字第 號衛部醫器製字第 號衛部醫器製字第 號 衛部醫器製字第 號衛部醫器製字第 號衛部醫器製字第 號 FBZ 鐿鈦 解剖型骨板系統 : 髖臼骨板 B 型 INTAI ANATOMY PLATE SYSTEM: Pelvic-Acetabulum Plate type B 衛部醫器製字第 號

160 FBZ " 百特 " 艾融骨替代物 ( 含骨 Baxter ACTIFUSE MIS 7.5ML 衛部醫器輸字 5( 廠商不同意 比照序號 95 辦理 同意 粉匣及手持推送器 ) APPLICATOR + CARTRIDGE 第 號 核定結果, 暫未納入給付 ) 納入, 惟廠商不同意健保支付點數 4,616 點, 神經外科 FBZ " 百特 " 艾融骨替代物 ( 含骨粉匣及手持推送器 )- 補充骨粉 FBZ 信迪思 辛凱吉椎間支架植入物 Baxter ACTIFUSE MIS 7.5ML REFILL CARTRIDGE "Synthes" Syncage Implants 泌尿科 NAZ " 曲克 " 膀胱鏡注射針 "COOK"Williams cystoscopic injection needle 衛部醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 同上 比照序號 725 辦理 建議納入健保給付每個 50,534 點, 惟廠商不同 脊椎外科 FBZ 瑞寶億諾瓦脊椎固定系統 - 脊椎微創系統 ( 螺釘杯頭 100MM) ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System 衛部醫器製字第 號 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故予以保留 脊椎外科 FBZ 瑞寶億諾瓦脊椎固定系統 - 脊椎微創系統 ( 螺釘杯頭 60MM) ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System 衛部醫器製字第 號 同上 脊椎外科 FBZ 瑞寶億諾瓦脊椎固定系統 - 脊椎微創系統 ( 短型預彎桿 ) ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System 衛部醫器製字第 號 同上 脊椎外科 FBZ 瑞寶億諾瓦脊椎固定系統 - 脊椎微創系統 ( 長型預彎桿 ) ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System 衛部醫器製字第 號 同上 脊椎外科 FBZ 瑞寶億諾瓦脊椎固定系統 - 脊椎微創系統 ( 內固定二節 (SX4+RX2)) ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System 衛部醫器製字第 號 同上 脊椎外科 FBZ 瑞寶億諾瓦脊椎固定系統 - 脊椎微創系統 ( 內固定三節 (SX6+RX2)) ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System 衛部醫器製字第 號 同上 160

161 一般外科 放射科 TNZ " 愛惜康 " 乳房切片檢查系統追蹤夾 "Ethicon"Micromark II Tissure Marker 衛署醫器輸字第 號 神經外科 FNZ " 哈美德克 " 灌注功能監測系統 - 灌注探針婦科 產 WDZ 壯生 安得喜 (4350XL) 科 泌尿科 NAZ " 曲克 " 因捷克彈性膀胱鏡注射針 神 FBZ 史麥特歐美加脊椎固定系經外科 統 - 聚醚醚酮平滑桿 神 FBZ 史麥特歐美加脊椎固定系經外科 統 - 滑桿 (105:130mm) 神 FBZ 史麥特歐美加脊椎固定系統經外科 ( 連結塊 ) 脊椎外科 神 FBZ " 冠亞 " 偉戈腰椎椎間盤填經外科 充塊 - 鈦合金微創手術用脊椎外科 神經外科 脊椎外科 FBZ " 冠亞 " 偉戈椎體填充塊 - 鈦合金微創手術用 FBZ " 寶楠 " 格拉夫椎間填充塊 ( 微創手術用 ) "Hemedex"Bowman Perfusion Monitoring Ssystem Interceed (TC7) Absorbable Adhesion Barrier(4350XL) "COOK"INJEKT CYSTO FLEXIBLE INJECTION NEEDLE SmartLoc Omega Spinal Fixation System-PEEK ROD SmartLoc Omega Spinal Fixation System- SmartLoc Omega Spinal Fixation System-connector "A-SPINE" VIGOR LUMBAR DISC SPACER "A-SPINE" VIGOR VERTEBRA DISC SPACER G-Type Intervertebral Spacer (MIS) 衛部醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器製字第 號衛署醫器製字第 號衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 年 3 月藥物共同擬訂會議結論 : 考量現行對 比照序號 40-1 辦理 本品吸收後之臨床變化尚不明確, 各器官組織手 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故予以保留 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故予以保留 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故予以保留 161

162 FBZ " 寶楠 " 格拉夫椎間填充塊 ( 微創手術用 )-C 型 G-Type Intervertebral Spacer-C Ring (MIS) 衛署醫器製字第 號 同上 FBZ " 好美得卡 奧斯得寧 " 人工髖臼杯 ( 純鈦 ) 神經外科 CDZ " 長安 " 腦脊髓分引流系統 - 抗虹吸裝置 "HOWMEDICA 衛署醫器輸字 OSTEONICS"RESTORATION GAP II 第 號 "BMI"CSF Shunting Systemantisiphon 衛署醫器製字 device 第 號 神經外科 CDZ " 長安 " 腦脊髓分引流系統 - 抗虹吸引流閥 (Burr hole, 小孩用 ) 神經外科 CDZ " 長安 " 腦脊髓分引流系統 - 抗虹吸引流閥 (Burr hole, 大人用 ) 神經外科 CDZ " 長安 " 腦脊髓分引流系統 - 抗虹吸引流閥 ( 平型, 小孩用 ) 神經外科 CDZ " 長安 " 腦脊髓分引流系統 - 抗虹吸引流閥 ( 平型, 大人用 ) 心臟內科 CXZ " 爾灣 " 電生理診斷導管 - 環形導管 20 極 "BMI"CSF Shunting Systemantisiphon shunt valve "BMI"CSF Shunting Systemantisiphon shunt valve "BMI"CSF Shunting Systemantisiphon shunt valve "BMI"CSF Shunting Systemantisiphon shunt valve "IBI" Electrophysiology Diagnostic Catheter 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器輸字第 號 心臟內科 CXZ " 聖猷達 " 美迪耐診斷導管 心臟內科 CXZ " 聖猷達 " 庫爾帕斯杜爾心臟電燒導管 SJM Livewire Diagnostic Catheter MediGuide Enabled "SJM" Cool Path Duo Ablation Catheters, MediGuide Enabled 衛署醫器輸字第 號衛部醫器輸字第 號

163 心臟內科 CXZ " 聖猷達 " 庫爾帕斯杜爾心臟 "SJM"Cool Path Duo Ablation 衛部醫器輸字 1( 已受理 審 電燒導管 Catheter, MediGuide Enabled 第 號 核中品項 ) 心臟內科 CXZ " 聖猷達 " 薩爾普杜爾心臟電 "SJM" Safire Duo Ablation 衛部醫器輸字 1( 已受理 審 燒導管 Catheters, MediGuide Enabled 第 號 核中品項 ) 心臟內科 CXZ " 聖猷達 " 薩爾普杜爾心臟電燒導管 "SJM" Safire Duo Ablation Catheter, MediGuide Enabled 衛部醫器輸字第 號 神經放射科神經放射科 CBZ " 彼娜波 " 彼娜波系統 ( 顱內血栓去除術套組 - 再灌流導 CBZ " 彼娜波 " 彼娜波系統 ( 顱內血栓去除術套組 - 再灌流導 FBZ 喜維克骨釘骨板系統 - 鎖定加壓鎖骨骨板 3.5 系列 FBZ 喜維克骨釘骨板系統 - 鎖定加壓肱骨 / 尺骨近端骨板 3.5 FBZ 喜維克骨釘骨板系統 - 鎖定加壓 3.5/5.0 骨板系列 FBZ 喜維克骨釘骨板系統 - 鎖定加壓骨板 2.0/ 橈骨 2.4/ 腓骨 FBZ 喜維克骨釘骨板系統 - 鎖定加壓脛骨 / 跟骨 3.5 股骨/ FBZ 捷邁人工骨髓內釘 股骨組 ( 含股骨髓內釘 x1, 螺帽 x1) FBZ 捷邁人工骨髓內釘 脛骨組 ( 含脛骨髓內釘 x1, 螺帽 x1) FBZ 捷邁人工骨髓內釘 髓內釘組 ( 含髓內釘 x1, 拉力螺釘 x1, 螺帽 x1, 螺釘組 x1) "Penumbra" Penumbra System MAX(Intracranial Stroke "Penumbra" Penumbra System MAX(Intracranial Stroke Civic Locking Plate and Screw System-Locking Plate Civic Locking Plate and Screw System-Locking Plate Civic Locking Plate and Screw System-Locking Plate Civic Locking Plate and Screw System-Locking Plate Civic Locking Plate and Screw System-Locking Plate Zimmer Natural Nail System Cephalomedullary Nail Zimmer Natural Nail System Cephalomedullary Nail Tibial SET (Tibial Nail x1, Nail Cap x1) Zimmer Natural Nail System Cephalomedullary Nail CM SET (Nail x1, Lag Screw x1, Nail Cap x1, Set Screw x1) 衛部醫器輸字第 號 + 衛部醫器輸字 1( 已受理 審 第 號 + 核中品項 ) 衛部醫器製字 2( 經審核不納 第 號 入健保給付 ) 衛部醫器製字 2( 經審核不納 第 號 入健保給付 ) 衛部醫器製字 2( 經審核不納 第 號 入健保給付 ) 衛部醫器製字 2( 經審核不納 第 號 入健保給付 ) 衛部醫器製字 2( 經審核不納 第 號 入健保給付 ) 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 第 號 + 入健保給付 ) 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 第 號 + 入健保給付 ) 衛署醫器輸字 第 號 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 第 號 入健保給付 ) 廠商檢附新文獻重新提 出納入健保給付之建 廠商檢附新文獻重新提 出納入健保給付之建 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之 同上 同上 同上 同上 年 11 月藥物共同擬 訂會議結論 : 考量目前 同上 同上 163

164 FBZ 捷邁人工骨髓內釘 拉力螺釘 Zimmer Natural Nail System Cephalomedullary Nail Lag Screw 衛署醫器輸字第 號 同上 FBZ 捷邁人工骨髓內釘 螺釘組 Zimmer Natural Nail System Cephalomedullary Nail Set Screws 衛署醫器輸字第 號 同上 泌尿科 CKZ " 曲克 " 內視鏡輸尿管切開術支架組 "COOK"ENDOURETEROTOMY STENT SET 衛署醫器輸字第 號 大腸直腸外科 一般外科 大腸直腸外科 一般外科 BBZ " 康威 " 益舒穩彈性環 ( 未滅菌 )- 適透膜可塑形 BBZ " 康威 " 益舒穩彈性環 ( 未滅菌 )- 多柔膚可塑形 "ConvaTec" Natura Accordion Flange (Non-sterile) "ConvaTec" Natura Accordion Flange (Non-sterile) 衛部醫器輸壹字第 號 衛部醫器輸壹字第 號 比照序號 辦理 同意納入, 惟廠商不同意給付價格, 故無法納入健保給付 同上 外科 WWZ " 新世捷 " 銀翼不沾黏親水藻膠含銀抗菌敷料 ( 滅菌 )5cmX5cm "Systagenix"SILVERCEL Non- Adherent Hydro-Alginate Antimicrobial Dressing with Silver(Sterile) 衛署醫器輸字第 號

165 外科 WWZ " 新世捷 " 銀翼不沾黏親水藻膠含銀抗菌敷料 ( 滅菌 )11cmX11cm "Systagenix"SILVERCEL Non- Adherent Hydro-Alginate Antimicrobial Dressing with Silver(Sterile) 衛署醫器輸字第 號 外科 WWZ " 新世捷 " 銀翼不沾黏親水藻膠含銀抗菌敷料 ( 滅菌 )10cmX20cm 外科 WWZ " 新世捷 " 銀翼不沾黏親水藻膠含銀抗菌敷料 ( 滅菌 )2.5cmX30.5cm 神經外科 TTZ " 遞舒美 " 硬腦膜 / 硬脊膜組織黏合貼 50X25mm 神經外科 TTZ " 遞舒美 " 硬腦膜 / 硬脊膜組織黏合貼 50X50mm 神經外科 TTZ " 遞舒美 " 硬腦膜 / 硬脊膜組織黏合貼 50X100mm "Systagenix"SILVERCEL Non- Adherent Hydro-Alginate Antimicrobial Dressing with Silver(Sterile) "Systagenix"SILVERCEL Non- Adherent Hydro-Alginate Antimicrobial Dressing with 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 "TissueMed" TissuePatchDural 衛部醫器輸字第 號 "TissueMed" TissuePatchDural 衛部醫器輸字第 號 "TissueMed" TissuePatchDural 衛部醫器輸字第 號 比照序號 74 辦理 此產品建議價格過高, 不納入健保給付範圍 同上 同上 神經外科 TTZ " 遞舒美 " 硬腦膜 / 硬脊膜組織黏合貼 100X100mm "TissueMed" TissuePatchDural 衛部醫器輸字第 號 同上 胸腔外科 TTZ " 遞舒美 " 組織黏合貼 50X25mm "TissueMed" TissuePatch 衛部醫器輸字第 號 胸腔外科 TTZ " 遞舒美 " 組織黏合貼 50X50mm;30X80mm "TissueMed" TissuePatch 衛部醫器輸字第 號

166 胸腔外科 TTZ " 遞舒美 " 組織黏合貼 50X100mm "TissueMed" TissuePatch 衛部醫器輸字第 號 胸腔外科 TTZ " 遞舒美 " 組織黏合貼 100X100mm "TissueMed" TissuePatch 衛部醫器輸字第 號 神經外科 SCZ " 瑞穗 " 腦動脈瘤夾 ( 鈦合金 ) "MIZUHO"Sugita Titanium Aneurysm Clips II 衛部醫器輸字第 號 眼科 FAZ 愛視坦小樑微導流支架系統 istent Trabecular Micro- Bypass Stent System 衛部醫器輸字第 號 / 運 FBZ 邁特 脛骨固定器 "Mitek" Intrafix Tibial 衛署醫器輸字 動醫學科 Fastener 第 號 / 運 FBZ 邁特 股骨固定器 Mitek Femoral INTRAFIX 衛署醫器輸字 動醫學科 System 第 號 FBZ 信迪思 鎖定加壓鉤狀骨 SYNTHES LCP Hook Plate 衛部醫器輸字 板系統 System 第 號 FBZ 富茂骨膠原蛋白骨骼填補 Formagraft Collagen Bone 衛署醫器輸字 物 -5CC 顆粒 Graft Matrix-5cc 第 號 FBZ 富茂骨膠原蛋白骨骼填補 Formagraft Collagen Bone 衛署醫器輸字 物 -10CC 顆粒 Graft Matrix-10cc 第 號 FBZ 富茂骨膠原蛋白骨骼填補 Formagraft Collagen Bone 衛署醫器輸字 物 -20CC 顆粒 Graft Matrix-FormaGraft 第 號 FBZ 富茂骨膠原蛋白骨骼填補 Formagraft Collagen Bone 衛署醫器輸字 物 - 片狀 4mm*15mm*22.5mm Graft Matrix-FormaGraft 第 號 FBZ 富茂骨膠原蛋白骨骼填補 Formagraft Collagen Bone 衛署醫器輸字 物 - 片狀 4mm*15mm*45mm Graft Matrix-FormaGraft 第 號 FBZ " 史賽克 " 利普縫線固定錨釘 "Stryker"PEEK Zip Anchor 衛部醫器輸字 第 號 / 脊 FBZ 史麥特艾爾脊椎固定系統 - SmartLoc Evolution Spinal 衛署醫器製字 椎外科 / 兩節 ( 微創聚醚醚酮平滑桿 ) Fixation System-PEEK 第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之 比照序號 385 辦理 103 年 1 月擬訂會議同意納 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故 166

167 / 脊椎外科 / 神經外科 FBZ 史麥特艾爾脊椎固定系統 - 三節 ( 微創聚醚醚酮平滑桿 ) SmartLoc Evolution Spinal Fixation System-PEEK Rod*2/Screw*6 衛署醫器製字第 號 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故予以保留 神 FBZ 阿伐泰克 海力菲斯椎間經外科 植入物 - 棘突植入物 神 FBZ 阿伐泰克 歐瑟菲斯脊椎經外科 骨折重建系統 ( 置入椎體搭 神 FBZ 鐿鈦 高分子複合 / 鈦合經外科 金材料椎間融合系統 ( 微創脊椎外科 PEEK CAGE) 神 FBZ " 雅氏 " 雅士弗頸椎固定系經外科 統 - 固定骨釘 ( 後固定系統 ) 脊椎外科 神經外科 脊椎外科 FBZ " 雅氏 " 雅士弗頸椎固定系統 - 枕骨骨板 ( 後固定系統 ) FBZ " 亞太醫療 "T 型亞哥腰椎椎間融合器 ( 微創用 ) "Alphatec"Helifix Interspinous Spacer System "Alphatec"Osseofix Spinal Fracture Reduction System "INTAI"INTERBODY FUSION SYSTEM "Aesculap"S4 Cervical System -Screw "Aesculap"S4 Cervical System - Occipital Plate "SYNTEC"TEE-BAR Lumbar Disc Spacer 衛部醫器輸字第 號衛部醫器輸字第 號衛署醫器製字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛部醫器製字第 號 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故予以保留 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故予以保留 FBZ 先鋒脊椎固定系統 - 天梯系列二節 (Peek 桿 - 短節 ) FBZ 先鋒脊椎固定系統 - 天梯系列三節 (Peek 桿 - 短節 ) Trend Spinal Fixation System-STEP Series (Peek 桿 - 短節 ) Trend Spinal Fixation System-STEP Series (Peek 桿 - 短節 ) 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號

168 FBZ 先鋒脊椎固定系統 - 天梯系列三節 (Peek 桿 - 短節 + 金屬桿 - 短節 ) Trend Spinal Fixation System-STEP Series (Peek 桿 - 短節 + 金屬桿 - 短節 ) 衛署醫器製字第 號 FBZ 先鋒脊椎固定系統 - 天梯系列四節 (Peek 桿 - 長節 ) FBZ 先鋒脊椎固定系統 - 天梯系列四節 (Peek 桿 - 短節 + 金屬桿 - 短節 ) FBZ 先鋒脊椎固定系統 - 天梯系列五節 (Peek 桿 - 長節 ) FBZ 先鋒脊椎固定系統 - 天梯系列五節 (Peek 桿 - 長節 + 金屬桿 - 短節 ) FBZ 先鋒脊椎固定系統 - 天梯系列五節 (Peek 桿 - 短節 + 金屬桿 - 長節 ) FBZ 先鋒脊椎固定系統 - 天梯系列五節 (Peek 桿 - 短節 + 金屬桿 - 短節 ) FBZ 先鋒脊椎固定系統 - 天梯系列六節 (Peek 桿 - 長節 ) Trend Spinal Fixation System- STEP Series Trend Spinal Fixation System-STEP Series (Peek 桿 - 短節 + 金屬桿 - 短節 ) Trend Spinal Fixation System- STEP Series Trend Spinal Fixation System- STEP Series Trend Spinal Fixation System- STEP Series (Peek 桿 - 短節 + Trend Spinal Fixation System- STEP Series Peek 桿 - 短節 + 金屬桿 - 短節 ) Trend Spinal Fixation System-STEP Series (Peek 桿 - 長節 ) 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 FBZ 先鋒脊椎固定系統 - 天梯系列六節 (Peek 桿 - 長節 + 金屬桿 - 短節 ) Trend Spinal Fixation System- STEP Series (Peek 桿 - 長節 + 金屬桿 - 短節 ) 衛署醫器製字第 號

169 FBZ 先鋒脊椎固定系統 - 天梯系列六節 (Peek 桿 - 短節 + 金屬桿 - 長節 ) Trend Spinal Fixation System-STEP Series (Peek 桿 - 短節 + 金屬桿 - 長節 ) 衛署醫器製字第 號 神經外科及外科 FBZ 信迪思 歐瑞克椎間植入物 SYNTHES Oracle Cage System 衛署醫器輸字第 號 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故予以保留 FBZ " 寶楠 " 馬蹄式椎間填充塊 - 頸椎骨板組 (PEEK CAGE+PEEK PLATE+TITANIUM SCREW) FBZ " 亞太醫療 " 鎖定骨釘系統 - 鈦鎖定螺釘 FBZ " 亞太醫療 " 鎖定骨釘系統 - 不鏽鋼鎖定螺釘 "PAONAN"I-Type Intervertebral Spacer- Cervical Plate Kit(PEEK CAGE+PEEK PLATE+TITANIUM "SYNTEC"Locking Screw System-Titanium locking screw "SYNTEC"Locking Screw System-Stainless locking screw 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之非互鎖式骨釘 骨板等, 於臨床上尚可處理, 同上 心臟內科 / 心臟外科 心臟內科 / 心臟外科麻醉科 / 疼痛科 / 神經外科 CGZ 安提爾重置導管及導引線 CGZ 維恩斯穿越導管 CGZ 麥洛泰克 軟式光纖內視鏡及其附件 - 引導導鞘組 ( 配合 Myelotec 影像導引導管 (VGC) 一起使用 ) ev3 Enteer Re-entry Catheter and Guidewire ev3 Viance Crossing Catheter Myelotec Flexible Fiberoptic Endoscope & Access Kits- the introducer set 衛部醫器輸字第 號 號 衛部醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 比照序號 36 辦理 考量現階段臨床已有其他有效治療方式 ( 血管繞道手術 ), 暫不同意納入 比照序號 36 辦理 考量現階段臨床已有其他有效治療方式 ( 血管繞道

170 整型外科 一般外科 WDZ " 友合 " 速癒樂傷口敷料 (10cm X 10cm) "HEDONIST"SUILE WOUND DRESSING (10cm X 10cm) 衛署醫器製字第 號 年 12 月藥物共同擬訂會議結論 : 以既有功能類別特材價格核定 惟廠商不同意健保給付 整型外科 一般外科麻醉科 WDZ 友合生化速癒樂癒傷敷料 (10cm X 10cm) CCZ " 貝爾曼特 " 輸血多向三接頭組 HBT SUILE WOUND DRESSING (10cm X 10cm) "BELMONT"Universal 3 Spike disposable set 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 年 12 月藥物共同擬訂會議結論 : 以既有功能類別特材價格核定 整型外科 一般外科 SSZ " 愛膚特 " 頂閉傷口閉合系統 ( 滅菌 )-1S System IVT Wound Healing Device TopClosure System(Sterile)- 1S System 衛部醫器輸壹字第 號 整型外 SSZ " 愛膚特 " 頂閉傷口閉合系統科 一般 ( 滅菌 )-1S-AD System 整型外 SSZ " 愛膚特 " 頂閉傷口閉合系統科 一般 ( 滅菌 )-3S System 外科 IVT Wound Healing Device TopClosure System(Sterile)- IVT Wound Healing Device TopClosure System(Sterile)- 3S System 衛部醫器輸壹字第 號 衛部醫器輸壹 1( 已受理 審 字第 號 核中品項 ) 放射科 / 乳房外科 NEZ " 拜惜思 " 乳房活體組織切片檢查系統套管 Biopsys The Mammotome Breast Biopsy System Probe 衛部醫器輸字第 號 新陳代謝科 內科 NBZ 美敦力 圓形輸液套 Medtronic Quick-Set Infusion Set 衛署醫器輸字第 號

171 新陳代謝 NBZ 美敦力 斜形輸液套 Medtronic Silhouette 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 科 內科 Infusion Set 第 號 核中品項 ) 新陳代謝科 內科 NBZ 美敦力迷你美 儲藥器 Medtronic MiniMed Medication Reservoir 衛署醫器輸字第 號 神經外科 FBZ 司佰特 史嘉雷頸椎植入物 FFZ 銀聯生物可吸收性頸前路骨 神經外科 板系統 - 骨板 (4 孔 ) 神經外科 神經外科 FFZ 銀聯生物可吸收性頸前路骨板系統 - 骨板 (6 孔 ) FFZ 銀聯生物可吸收性頸前路骨板系統 - 骨釘 神 FFZ 銀聯生物可吸收性頸前路骨經外科板系統 - 單節 (P*1+S*4) 神 FFZ 銀聯生物可吸收性頸前路骨經外科板系統 - 雙節 (P*1+S*6) / 脊椎 FBZ 捷邁丹妮絲上載式脊椎系統 四節 ( 含 Pedicle screw / 脊椎 FBZ 捷邁丹妮絲上載式脊椎系統 五節 ( 含 Pedicle screw / 脊椎 FBZ " 西美 " 丹妮絲脊椎系統 四節 ( 含 Pedicle screw x8, Spacer x6, Cord x2) Spineart SCARLET AC-T Implants 衛部醫器輸字第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 Inion S-1 Biodegradable 衛部醫器輸字 1( 已受理 審 Anterior Cervical Fusion 第 號 核中品項 ) System-Plate (4 holes) Inion S-1 Biodegradable 衛部醫器輸字 1( 已受理 審 Anterior Cervical Fusion 第 號 核中品項 ) System-Plate (6 holes) Inion S-1 Biodegradable 衛部醫器輸字 1( 已受理 審 Anterior Cervical Fusion 第 號 核中品項 ) System-Screw Inion S-1 Biodegradable 衛部醫器輸字 1( 已受理 審 Anterior Cervical Fusion 第 號 核中品項 ) Inion S-1 Biodegradable 衛部醫器輸字 1( 已受理 審 Anterior Cervical Fusion 第 號 核中品項 ) Zimmer DTL Spinal System 4 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 segments (Pedicle screw x8, 第 號 入健保給付 ) Zimmer DTL Spinal System 5 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 segments (Pedicle screw x10, 第 號 入健保給付 ) Zimmer DYNESYS Spinal 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 System 4 segments (Pedicle 第 號 入健保給付 ) screw x8, Spacer x6, Cord 衛署醫器輸字 x2) 第 號 比照序號 563 辦理 同意納入, 惟廠商不同意 比照序號 辦理 目前臨床醫師尚無法區 同上 比照序號 84 辦理 目前臨床醫師尚無法區分何類病患較適用此類特材, 且無長期療效追蹤資

172 / 脊椎 FBZ " 西美 " 丹妮絲脊椎系統 五節 ( 含 Pedicle screw x10, Spacer x8, Cord x2) Zimmer DYNESYS Spinal System 5 segments (Pedicle screw x10, Spacer x8, Cord 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字 同上 一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科一般外科 胸腔外科一般外科 胸腔外科一般外科 胸腔外科 FSZ 舒法定 帕瑞得複合式人工編網 - PCO2015F(20x15cm) FSZ 舒法定 帕瑞得複合式人工編網 - PCO2520F(25x20cm) FSZ " 柯惠 " 舒法定帕瑞得複合式人工編網 -Hiatus(PCO2H1-8x8cm) FSZ " 柯惠 " 舒法定帕瑞得複合式人工編網 -Hiatus(PCO2H3-9x8cm) FSZ " 柯惠 " 舒法定帕瑞得複合式人工編網 -Hiatus(PCO2H4-8.5x8cm) Sofradim PARIETEX Composite Meshes- PCO2015F(20x15cm) Sofradim PARIETEX Composite Meshes- PCO2520F(25x20cm) "Covidien" Sofradim PARIETEX Composite Meshes- Hiatus(8x8cm) "Covidien" Sofradim" PARIETEX Composite Meshes- Hiatus(9x8cm) "Covidien" Sofradim" PARIETEX Composite Meshes- Hiatus(8.5x8cm) 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 一般外科 大腸直腸外科 TSZ " 奈利斯 " 腹腔鏡用端口 "NELIS" Glove Port 衛部醫器輸字 第 號 神經外科 CDZ " 長安 " 腦脊髓分引流系統 - 腰椎導管 (T 型管 ) "BMI"CSF Shunting System- Lumbar Catheter(T-tube) 衛署醫器製字第 號 年 11 月藥物共同擬訂會議結論 : 考量多位置病灶 病灶體積較大

173 心臟內科 CXZ " 波士頓科技 " 布雷瑟雙向可控診斷導管 "Boston Scientific" Blazer DX-20 Bidirectional Steerable Diagnostic Catheter 衛部醫器輸字第 號 神經外科 FBZ " 尼歐 " 環狀顱骨固定器 - 16mm "Neos Surgery"Cranial Loop 衛署醫器輸字第 號 神經外科 FBZ " 尼歐 " 環狀顱骨固定器 - 22mm "Neos Surgery"Cranial Loop 衛署醫器輸字第 號 整外 / 神外 / 整外 / 神外 / FSZ 亞諾葛來防沾黏生物膠 -1ml FSZ 亞諾葛來防沾黏生物膠 -2ml Hyaloglide Anti-adhesion Gel-1ml Hyaloglide Anti-adhesion Gel-2ml 衛部醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 比照序號 93 辦理 考量廠商所提資料無法證實可減少相關醫療資源, 同上 一般外科 TKZ " 柯惠 " 易瑞司射頻消融系統電極及配件 - 多針電極器材組一般外科 TKZ " 柯惠 " 易瑞司射頻消融系統及其配件 - 易瑞司拋棄式患者迴路電極片 ( 限使用第 2 片以上 ) "Covidien" Cool-tip RF Ablation System E-Series Electrodes and Accessories "Covidien "RF Ablation System E-series and accessories 衛部醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號

174 一般外科 TSZ " 安培 " 焦點腹腔鏡通路裝置 -70mm "Applied"GelPOINT System- 70mm 衛署醫器輸字第 號 比照序號 414 辦理 本案特材廠商所提資料無法 一般外 FSZ " 柯惠 " 舒耐久聚丙烯編網 "Covidien" Syneture Surgipro 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 科 泌尿科 ( 網塞系統組 - SMPL01;SMPM02) Mesh(Plugs&Patch system- SMPL01;SMPM02) 第 號 核中品項 ) FBZ 喜維克骨釘骨板系統 / 鎖定骨釘 (2.0:5.0) Civic Locking Plate and Screw System/Locking 衛部醫器製字第 號 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之 FBZ " 開喜優 " 吉德時可注射合成骨 (10cc) "Kasios"JECTOS Injectable Synthetic Bone Substitute 衛署醫器輸字第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 比照序號 辦理 103 年 1 月共同擬訂會議 FBZ " 艾思瑞斯 " 泰若普肌腱固定懸吊鈕 / 十字韌帶懸吊鈕 FBZ " 泰克美 " 歐配脊替不透射線神經外科骨水泥 FBZ 飛梭囊袋椎體復位固定系統 - 雙球囊 "Arthrex"Tight-Rope Syndesmosis Repair System/ACL/PCL/ABS Tightrope 衛署醫器輸字第 號 "Teknimed"Opacity Radiopaque 衛部醫器輸字 Bone Cement 第 號 Vessel X Bone Filling 衛署醫器製字 Container -Standard kit 第 號 比照序號 383 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保給付點數 4,803 點, 故無法納入健保給 脊椎外科神經外科 FBZ " 佰門 " 骨撐開系統 / 單囊 "BM"Guardian Inflatable Bone Expander System/Single Catheter 衛署醫器輸字第 號 脊椎外科神經外科 FBZ " 佰門 " 骨撐開系統 / 雙囊 "BM"Guardian Inflatable Bone Expander System/double Catheter 衛署醫器輸字第 號 一般外科 TKZ " 柯惠 " 易瑞司射頻消融系統電極及配件 - 遠程温度探針 "Covidien" Cool-tip RF Ablation System E-Series Electrodes and Accessories 衛部醫器輸字第 號

175 一般外科 TKZ " 柯惠 " 威利雷柏酷迪波無線電頻率電刀系統 - 電極貼片 ( 限使用第 3 片以上 ) "Covidien" Valleylab COOL- TIP RF SYSTEM 衛署醫器輸字第 號 眼科 FAZ " 費爾拉 " 角膜環 "Ferrara Ring Intrastromal Corneal Ring 衛部醫器輸字第 號 脊椎 / 神經外科 FBZ " 艾迪爾 " 前方頸椎融合器 FBZ " 西美 " 耐適健全膝關節組件 女性專用股骨組件外科及放 NEZ 蘇洛氏 愛特科乳房切片射科檢查系統除眼科外 TTZ 百特 伏血凝專用應用導皆可使用管 "LDR"ROI-C Anterior Cervical Cgae 衛部醫器輸字第 號 "Zimmer"NexGen Complete Knee 衛署醫器輸字 Solution GSF Femoral 第 號 Suros ATEC Breast Biopsy 衛署醫器輸字 System 第 號 Baxter Floseal Special 衛署醫器輸字 Applicator Tips 第 號 比照序號 563 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數 40,594 點, 故無法納入健保給 除眼科外皆可使用 TTZ 百特 伏血凝內視鏡應用導管 Baxter FloSeal Endoscopic Applicator 衛署醫器輸字第 號 除眼科外皆可使用 TTZ 百特 內視鏡應用導管 Baxter Endoscopic Applicator 衛部醫器輸字第 號 心臟內 / 外科 CBZ 波士頓科技 藍吉紫杉醇塗藥周邊氣球導管 Boston Scientific Ranger and Ranger SL Paclitaxel- Coated PTA Balloon Catheter 衛部醫器輸字第 號

176 FBZ " 史耐輝 " 髓內釘系統 / 股骨逆行髓內釘 "Smith & Nephew "Trigen IM System/META Retrograde 衛署醫器輸字第 號 年 11 月藥物共同擬訂會議結論 : 考量目前 FBZ " 史耐輝 " 髓內釘系統 / 脛骨順行髓內釘 "Smith & Nephew "Trigen IM System/META Tibial Nail 衛署醫器輸字第 號 同上 FBZ " 史耐輝 " 髓內釘系統 / 髓內釘螺釘 "Smith & Nephew "Trigen IM System/Nail Screw 衛署醫器輸字第 號 同上 FBZ " 史耐輝 " 髓內釘系統 / 髖部聯合加壓交鎖髓內釘組 ( 髓 FBZ " 史耐輝 " 髓內釘系統 / 轉子順行針釘組 ( 髓內釘 + 螺釘 + FBZ " 史耐輝 " 髓內釘系統 / 肱骨髓內釘 FBZ " 史賽克 " 股脛骨鎖定釘系統 - 股骨組 FBZ " 史賽克 " 股脛骨鎖定釘系統 / 脛骨組 "Smith & Nephew"TriGen IM Nail System/INTERTAN "Smith & Nephew"TriGen IM Nail System/Trochanteric "Smith & Nephew"TriGen IM Nail System/Humeral Stryker T2 Nailing System - Femoral set "Stryker"T2 Nailing System/ Tibial set 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛部醫器輸字第 號衛部醫器輸字第 號 比照序號 357 辦理 考量目前健保已給付類似 同上 同上 FBZ " 史賽克 " 雙環軟組織固定錨釘 "Stryker"PEEK TwinLoop Anchor 衛部醫器輸字第 號 比照序號 385 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 FBZ " 諾亞 " 生物可吸收骨替代材料 - 軟塊狀 (1.0cm3) FBZ " 諾亞 " 生物可吸收骨替代材料 - 軟塊狀 (10.0cm3) "Novabone" Bioactive Synthetic Graft-Putty "Novabone" Bioactive Synthetic Graft-Putty 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 5( 廠商不同意核定結果, 暫 比照序號 95 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健 同上 176

177 FBZ " 諾亞 " 生物可吸收骨替代材料 - 軟塊狀 (7*8*23mm*6) "Novabone" Bioactive Synthetic Graft-Putty 衛署醫器輸字第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 同上 FBZ " 亞太醫療 " 固定骨板系統 - "SYNTEC" Bone Plate System- 衛署醫器製字 2( 經審核不納 比照序號 辦理 鈦金屬下肢鎖定骨板 Titanium LOWER extremity locking Plate 第 號 入健保給付 ) 由於目前健保已給付之非互鎖式骨釘 骨板等 FBZ " 亞太醫療 " 固定骨板系統 - "SYNTEC" Bone Plate System- 衛署醫器製字 2( 經審核不納 同上 不鏽鋼下肢鎖定骨板 Stainless LOWER extremity 第 號 入健保給付 ) FBZ " 亞太醫療 " 鎖定骨板系統 - 鈦金屬上肢鎖定骨板 "SYNTEC"Locking plate System-Titanium upper 衛署醫器製字第 號 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之 FBZ " 亞太醫療 " 鎖定骨板系統 - 鈦金屬小骨鎖定骨板 "SYNTEC"Locking plate System-Titanium small 衛署醫器製字第 號 同上 FBZ " 亞太醫療 " 鎖定骨板系統 - 鈦金屬 4.5mm 鎖定骨板 "SYNTEC"Lockingplate System- Titanium 4.5mm locking Plate system 衛署醫器製字第 號 同上 FBZ " 亞太醫療 " 鎖定骨板系統 - 鈦金屬跟骨鎖定骨板 "SYNTEC"Locking plate System-Titanium calcancus Locking Plate system 衛署醫器製字第 號 同上 FBZ " 亞太醫療 " 鎖定骨板系統 - 不鏽鋼上肢鎖定骨板 FBZ " 亞太醫療 " 鎖定骨板系統 - 不鏽鋼小骨鎖定骨板 FBZ " 亞太醫療 " 鎖定骨板系統 - 不鏽鋼 4.5mm 鎖定骨板 "SYNTEC"Locking plate System-Stainless upper extremity locking Plate "SYNTEC"Locking plate System-Stainless small locking Plate system "SYNTEC"Lockingplate System- Stainless4.5mm locking Plate system 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 同上 同上 同上 177

178 FBZ " 亞太醫療 " 鎖定骨板系統 - 不鏽鋼跟骨鎖定骨板 "SYNTEC"Locking plate System-Stainless Calcancus locking Plate system 衛署醫器製字第 號 同上 FBZ 海威力一針劑型關節腔注射劑 HYVISC One Synovial Fluid Supplement 衛部醫器製字第 號 脊椎外科 神經外科麻醉科 FBZ " 阿伐泰克 " 歐瑟菲斯骨水泥 CPZ " 愛喜優 " 一次性傳導器血壓監視系統套件 ( ) 麻醉科 CPZ " 愛喜優 " 一次性傳導器血壓監視系統套件 ( ) 一般外科 TSZ " 安培 " 凝膠式腹腔鏡手通路裝置零配件 (11-17cm) 一般外科 TSZ " 安培 " 凝膠式腹腔鏡手通路裝置零配件 (5-9cm) 一般外科 TSZ " 安培 " 凝膠式腹腔鏡手通路裝置零配件 (2.5-6cm) 一般外科 TSZ " 安培 " 凝膠式腹腔鏡手通路裝置零配件 (1-3cm,2-4cm) 一般外科 整形 "Alpharec"OsseoFix Radiopaque Bone Cement "ICU"Transpac IV Disposable Transducer Monitoring Kit(Non-DEHP) "ICU"Transpac IV Disposable Transducer Monitoring Kit(Non-DEHP) "Applied" GelPort Laparoscopic Hand Access Device Alexis Wound "Applied" GelPort Laparoscopic Hand Access Device Alexis Wound "Applied" GelPort Laparoscopic Hand Access Device Alexis Wound "Applied" GelPort Laparoscopic Hand Access Device Alexis Wound 衛署醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 WDZ 蜜適純 -LM20g L-Mesitran 衛署醫器輸字 第 號 比照序號 辦理 廠商要求價格昂貴, 不同意健保給付價格, 故 同上 同上 同上

179 一般外科 整形外科 WDZ 蜜適純 -LM50g L-Mesitran 衛署醫器輸字第 號 一般外科 整形外科一般外科 整形外科一般外科 整形外科 WDZ 蜜適純 -LMS15g L-Mesitran 衛署醫器輸字 第 號 WDZ 蜜適純 -LMS50g L-Mesitran 衛署醫器輸字 第 號 WDZ 巴帝特 傷口與皮膚科護理敷料 -20gm BIOTITUS Derma ointment 衛部醫器輸字第 號 一般外科 整形外科一般外科 整形外科一般外科 整形外科一般外科 整形外科一般外科 整形外科 WDZ 巴帝特 傷口與皮膚科護理敷料 -50gm WDZ 巴帝特 傷口與皮膚科護理敷料 -100gm WDZ 巴帝特 傷口與皮膚科護理敷料 -500gm WDZ 巴帝特 傷口與皮膚科護理敷料 -15gm WDZ 巴帝特 傷口與皮膚科護理敷料 -10cmX10cm 消化內科 CDZ " 曲克 " 愛佛盧迅膽道支架系統 - 半覆蓋和全覆蓋 BIOTITUS Derma ointment BIOTITUS Derma ointment BIOTITUS Derma ointment BIOTITUS Derma ointment BIOTITUS Derma ointment "COOK" Evolution Biliary stent system-partially covered and fully covered 衛部醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 比照序號 59 辦理 同意納入, 但廠商不同意健保支付價格, 故無法納 179

180 FBZ 百特 艾融骨替代物 ( 可 Baxter Actifuse Shape 衛部醫器輸字 5( 廠商不同意 比照序號 95-1 辦理 同意 塑形 )- 小型柱狀 Bone Graft Substitute- Small 第 號 Cylinder 核定結果, 暫未納入給付 ) 納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健 FBZ 百特 艾融骨替代物 ( 可塑形 )- 中型柱狀 FBZ 百特 艾融骨替代物 ( 可塑形 ) 大型柱狀 FBZ 百特 艾融骨替代物 ( 可塑形 )- 大型片狀 FBZ 百特 艾融骨替代物 - 1.5ml FBZ 百特 艾融骨替代物 - 2.5ml Baxter Actifuse Shape Bone Graft Substitute- Medium Cylinder 衛部醫器輸字第 號 Baxter Actifuse Shape 衛部醫器輸字 Bone Graft Substitute- Large 第 號 Cylinder Baxter Actifuse Shape 衛部醫器輸字 Bone Graft Substitute- Large 第 號 Strip Baxter Actifuse ABX- 1.5ML Baxter Actifuse ABX- 2.5ML 衛部醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 FBZ 百特 艾融骨替代物 -5ml Baxter Actifuse ABX-5ML 衛部醫器輸字 第 號 FBZ 百特 艾融骨替代物 - 10ml Baxter Actifuse ABX-10ML 衛部醫器輸字第 號 保給付 同上 同上 同上 同上 同上 同上 同上 FBZ 百特 艾融骨替代物 - 20ml Baxter Actifuse ABX-20ML 衛部醫器輸字第 號 同上 FBZ 維骨適膝關節腔滑液替代物 Viscoseal Synovial Fluid Substitute 衛署醫器輸字第 號

181 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組 : 鎖骨鉤遠端鎖定骨板 ( 肩峰鉤扣解剖型 ) APS METAL PLATE&SCREW SYSTEM: Distal Clavicle Anatomical Locking Plate 衛署醫器製字第 號 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之非互鎖式骨釘 骨板等, 於臨床 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統 / 骨盆鎖定加壓一型骨板 心臟外科 CBZ 瑟摩碧帝克司 帝歐司暫時性血管阻斷導管 心臟內 / 外科 心臟內 / 外科 整形外科 外科 CBZ " 清流 " 巴德路透尼斯 014 經皮穿刺血管成形術藥物塗層球囊導管 CBZ " 清流 " 巴德路透尼斯 035 經皮穿刺血管成形術藥物塗層球囊導管 WWZ 史耐輝 必膚膜 (25cmX38cm) APS METAL PLATE&SCREW SYSTEM/pelivic stright locking plate ThermopeutiX TwinFlo Temporary Intravascular Occluding Catheter "ClearStream" Bard LTX 014 Drug Coated Balloon PTA Catheter "ClearStream" Bard LTX 035 Drug Coated Balloon PTA Catheter "Smith & Nephew" Biobrane 衛署醫器製字第 號 衛部醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 上尚可處理同上, 考量本產品 外科 新陳代謝科 WWZ 愛喜瑞敷 親水性創傷敷料 ( 滅菌 )(10X10cm) Accelerex Hydrophilic wound dressing (Sterile) 衛部醫器輸壹字第 號 整形外科 外科 WWZ 康威 愛康膚 - 銀抗菌親水性纖維敷料 (5X5cm) 整形外 WWZ 康威 愛康膚 - 銀抗菌親 科 外科 水性纖維敷料 (10X10cm) ConvaTec AQUACEL Ag+ Dressing ConvaTec AQUACEL Ag+ Dressing 衛部醫器輸字第 號衛部醫器輸字第 號 整形外科 外科 WWZ 康威 愛康膚 - 銀抗菌親水性纖維敷料 (15X15cm) ConvaTec AQUACEL Ag+ Dressing 衛部醫器輸字第 號

182 整形外科 外科 WWZ 康威 愛康膚 - 銀抗菌親水性纖維敷料 (20X30cm) ConvaTec AQUACEL Ag+ Dressing 衛部醫器輸字第 號 整形外科 外科 WWZ 康威 愛康膚 - 銀抗菌親水性纖維敷料 (2X45cm) ConvaTec AQUACEL Ag+ Dressing 衛部醫器輸字第 號 整形外科 外科 WDZ 舒膚貼抗菌外傷敷料 ( 滅菌 )(5X5cm) SavDerm Antiseptic Wound Dressing (Sterile) 衛署醫器製字第 號 整形外科 外科整形外科 外科整形外科 外科外科 婦科外科 婦科外科 婦科外科 婦科外科 婦科外科外科外科 WDZ 舒膚貼抗菌外傷敷料 ( 滅菌 )(10X10cm) WDZ 舒膚貼抗菌外傷敷料 ( 滅菌 )(10X20cm) WDZ 舒膚貼抗菌外傷敷料 ( 滅菌 )(20X40cm) WDZ 維凝敷水凝膠手術傷口敷料 ( 滅菌 ) (1.5X1.5cm) WDZ 維凝敷水凝膠手術傷口敷料 ( 滅菌 ) (3X3cm) WDZ 維凝敷水凝膠手術傷口敷料 ( 滅菌 ) (5X5cm) WDZ 維凝敷水凝膠手術傷口敷料 ( 滅菌 ) (3X12cm) WDZ 維凝敷水凝膠手術傷口敷料 ( 滅菌 ) (3X17cm) WDZ 水凝敷 傷口敷料 ( 滅菌 )(2X2cm) WDZ 水凝敷 傷口敷料 ( 滅菌 )(3X3cm) WDZ 水凝敷 傷口敷料 ( 滅菌 )(5X5cm) SavDerm Antiseptic Wound Dressing (Sterile) SavDerm Antiseptic Wound Dressing (Sterile) SavDerm Antiseptic Wound Dressing (Sterile) WellDerm Hydrogel Wound Dressing for Surgical WellDerm Hydrogel Wound Dressing for Surgical WellDerm Hydrogel Wound Dressing for Surgical WellDerm Hydrogel Wound Dressing for Surgical WellDerm Hydrogel Wound Dressing for Surgical GelSkin Wound Dressing (sterile) GelSkin Wound Dressing (sterile) GelSkin Wound Dressing (sterile) 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字 1( 已受理 審 第 號 核中品項 ) 衛署醫器製字 1( 已受理 審 第 號 核中品項 ) 衛部醫器製壹 5( 廠商不同意 字第 號 核定結果, 暫 衛部醫器製壹 5( 廠商不同意 字第 號 核定結果, 暫 衛部醫器製壹 5( 廠商不同意 字第 號 核定結果, 暫 衛部醫器製壹 5( 廠商不同意 字第 號 核定結果, 暫 衛部醫器製壹 5( 廠商不同意 字第 號 核定結果, 暫 衛部醫器製壹 5( 廠商不同意 字第 號 核定結果, 暫 衛部醫器製壹 5( 廠商不同意 字第 號 核定結果, 暫 衛部醫器製壹 5( 廠商不同意 字第 號 核定結果, 暫 比照序號 辦理 以既有功能類別特材價 同上 同上 同上 同上 比照序號 辦理 以既有功能類別特材價 同上 同上 182

183 外科 WDZ 水凝敷 傷口敷料 ( 滅菌 )(3X14cm) GelSkin Wound Dressing (sterile) 衛部醫器製壹字第 號 同上 外科 WDZ 水凝敷 傷口敷料 ( 滅菌 )(10X10cm) 脊椎外科 FBZ 瑞寶億頸椎後路固定系統 - 枕桿板 (55-65MM) 神經外科 神經外科 神經外科 FBZ 美敦力 脊椎重建系統 頸椎骨釘 FBZ 美敦力 脊椎重建系統 枕骨板 FBZ 美敦力 脊椎重建系統 頸椎骨釘 GelSkin Wound Dressing (sterile) ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System- Occipital Plate Medtronic" Vertex Reconstruction System Multi Axial Screw Medtronic" Vertex Reconstruction System OC plate Medtronic" Vertex Reconstruction System Multi Axial Screw 衛部醫器製壹字第 號 衛署醫器製字第 號 衛部醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 同上 神經外科 神經外科 神經外科 FBZ 美敦力 脊椎重建系統 枕骨板 FBZ 美敦力 脊椎重建系統 頸椎骨釘 FBZ " 美新 " 史派節克椎體支撐系統 - 展開組件 ( 含植入物 ) Medtronic" Vertex Reconstruction System OC plate Medtronic" Vertex Reconstruction System Multi Axial Screw VEXIM SpineJack Systems- Expansion Kit Bi-lateral Procedure 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故予以保留 183

184 FBZ " 帝富 " 愛歐斯聚乙烯襯墊 DePuy AOX Polyethylene Insert 衛部醫器輸字第 號 比照序號 97 辦理 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 FBZ " 帝富 " 愛歐斯聚乙烯襯墊 DePuy AOX Polyethylene Insert 消化內科 腸胃科一般外科 急診外科一般外科 急診外科 CFZ " 美瑞特 " 恩得邁全包覆式食道支架暨施放系統 TSZ " 利膚來 " 可拆除式皮膚縫合釘 ( 滅菌 )-(PS2080)8cm TSZ " 利膚來 " 可拆除式皮膚縫合釘 ( 滅菌 )-24cm FBZ " 信迪思 " 多角度鎖定加壓臂肘骨骨板系統 / 鎖定加壓骨板 FBZ 信迪思 多角度鎖定加壓臂肘骨骨板系統 - 鎖定螺釘 "Merit" EndoMAXX Fully Covered Esophageal Stent Delivery System "Zipline" removable skin staple (Sterile)-(PS2080)8cm "Zipline" removable skin staple (Sterile)-24cm SYNTHES VA LCP Elbow Plates System-LCP Plate SYNTHES VA LCP Elbow Plates System-Locking Screw 衛部醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 衛部醫器輸壹字第 號 衛部醫器輸壹字第 號 衛部醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 比照序號 97 辦理 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之非互鎖式骨釘 骨板等, 於臨床 上尚可處理同上, 考量本產品 神經外科 FBZ " 亞太醫療 " 網眼骨板骨釘 / 網眼骨板 "SYNTEC"Mesh Plate and Screw/Mesh Plate 衛署醫器製字第 號 FBZ " 史耐輝 " 縫合錨釘及其附件 (2.3mm) FBZ " 史賽克 " 特雙環軟組織固定錨釘 "Smith & Nephew" Bioraptor Suture Anchor and Accessories "Stryker"PEEK TwinLoop FLEX Anchor 衛署醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 比照序號 385 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法 比照序號 385 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法 184

185 FBZ " 史耐輝 " 縫合錨釘 "Smith & Nephew" SUTUREFIX Ultra Suture Anchor 衛部醫器輸字第 號 比照序號 385 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法 FBZ 海捷特加強型關節腔注射劑 HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement 衛部醫器製字第 號 整形外科 FBZ 艾思瑞斯 泰若普肌腱固定懸吊鈕 - 肩鎖關節懸吊鈕 FBZ 銀聯生物可吸收性骨釘骨板系統 / 骨板 (20*65;20*100mm) 整形外科 FBZ 銀聯生物可吸收性骨釘骨板系統 / 骨釘 FBZ 銀聯生物可吸收性骨釘骨板 整形外科 系統 / 骨釘 (3.5*30-45mm) FBZ 銀聯生物可吸收性骨釘骨板 整形外科 系統 / 骨釘 (4.0*90mm) Arthrex Tight-Rope 衛署醫器輸字 Syndesmosis Repair System-AC 第 號 Tightrope Inion OTPS Freedom Plate & Inion Freedom Screw/Plate Inion OTPS Freedom Plate & Inion Freedom Screw/Screw Inion OTPS Freedom Plate & Inion Freedom Screw/Screw Inion OTPS Freedom Plate & Inion Freedom Screw/Screw 衛部醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號衛部醫器輸字第 號衛部醫器輸字第 號 比照序號 辦理 考量健保已給付類似既有材質為金屬, 雖不被人體吸收, 得視骨頭癒合狀況, 二次手術取出金屬植入物, 但並非每一個案皆須取出 ; 另本 同上 同上 同上 整形外科 FBZ 銀聯生物可吸收性骨釘骨板系統 / 骨釘 (4.5*35-55mm) Inion OTPS Freedom Plate & Inion Freedom Screw/Screw 衛部醫器輸字第 號 同上 一般外科 WDZ 水凝敷 傷口敷料 ( 滅菌 )3X17cm 整形外科 外科 WWZ " 耐敷吉 " 膠原蛋白傷口敷料 30X35mm GelSkin Wound Dressing (sterile) "Life Fusion" Collagen Wound Dressing 185 衛部醫器製壹字第 號 衛部醫器製字第 號 比照序號 辦理 以既有功能類別特材價格核定 惟廠商不同意健保給付價格, 故無法

186 主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註整形外 WWZ " 耐敷吉 " 膠原蛋白傷口敷料 "Life Fusion" Collagen Wound 衛部醫器製字 1( 已受理 審 科 外科 20X20mm Dressing 第 號核中品項 ) 一般外科 整型外科 WWZ 義傑膠原粉 5ml Collaheal 衛部醫器製字 第 號 比照序號 辦理 本特材經濟效益不佳, 且健保給付之各項敷料已可供多數病患使用, 故暫不納入健保給付 一般外科 整型外科 WWZ 義傑膠原粉 10ml Collaheal 衛部醫器製字 第 號 同上 一般外科 整型 WWZ 義傑膠原粉 15ml Collaheal 衛部醫器製字第 號 一般外 WDZ 保凝敷手術敷料 ( 滅 Xper Surgical Wound Dressing 衛部醫器製壹 5( 廠商不同意 科 整型 菌 )3X7cm;3X6cm (Sterile) 字第 號 核定結果, 暫 一般外 WDZ 保凝敷手術敷料 ( 滅 Xper Surgical Wound Dressing 衛部醫器製壹 5( 廠商不同意 科 整型 菌 )3X14cm (Sterile) 字第 號 核定結果, 暫 一般外 WDZ 保凝敷手術敷料 ( 滅 Xper Surgical Wound Dressing 衛部醫器製壹 5( 廠商不同意 科 整型 菌 )5X8cm;6.6X6.6cm (Sterile) 字第 號 核定結果, 暫 外科 未納入給付 ) 同上 比照序號 辦理 以既有功能類別特材價 同上 同上 一般外科 整型 WDZ 保凝敷手術敷料 ( 滅菌 )3X3cm Xper Surgical Wound Dressing (Sterile) 衛部醫器製壹字第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 同上 186

187 一般外 WDZ 保凝敷手術敷料 ( 滅 Xper Surgical Wound Dressing 衛部醫器製壹 5( 廠商不同意 同上 科 整型 菌 )3X18cm (Sterile) 字第 號 核定結果, 暫 一般外 WDZ 保凝敷手術敷料 ( 滅 Xper Surgical Wound Dressing 衛部醫器製壹 5( 廠商不同意 同上 科 整型外科 菌 )10X16cm (Sterile) 字第 號 核定結果, 暫未納入給付 ) 神外 / FBZ " 泰瑞斯 " 蒙締客脊椎用成形骨泥組 "Tecres" Mendec Spine Kit 衛部醫器輸字第 號 神經外科 FBZ 奧普天脫鈣骨基質泥 / 膠 - 1cc Optium DBM-1cc 衛部醫器輸字第 號 神經外科 FBZ 奧普天脫鈣骨基質泥 / 膠 - 2.5cc Optium DBM-2.5cc 衛部醫器輸字第 號 神經外科 FBZ 奧普天脫鈣骨基質泥 / 膠 - 5cc Optium DBM-5cc 衛部醫器輸字第 號 神經外科 FBZ 奧普天脫鈣骨基質泥 / 膠 - 10cc Optium DBM-10cc 衛部醫器輸字第 號 心臟內科 CXZ 飛雅博 食道溫度監視系統 - 食道溫度探針 FIAB SensiTherm Esophageal Temperature Monitoring System 眼科 TKZ " 目爾艷 " 晶體囊張力環 "Morcher" Capsular Tension Rings 衛署醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 眼科 TKZ " 目爾艷 " 晶體囊張力環 - 含注射器 "Morcher" Capsular Tension Rings 衛部醫器輸字第 號

188 眼科 TBZ " 佛朗惜眼 " 努恰卡淚囊通管組 "FCI" NUNCHAKU Lacrimal Intubation Sets 衛部醫器輸字第 號 神 FBZ 美敦力 " 索樂拉脊椎固定系 Medtronic" CD Horizon 衛部醫器輸字 2( 經審核不納 經本署再研議非屬醫療 經外科 統 - 短節固定桿 ( 配合微創手 Solera Sextant Spinal System 第 號 入健保給付 ) 科技評估診療項目, 故 神 FBZ 美敦力 " 索樂拉脊椎固定 Medtronic" CD Horizon 衛部醫器輸字 2( 經審核不納 同上 經外科 系統 - 骨釘 ( 配合微創手術使 Solera Sextant Spinal System 第 號 入健保給付 ) 神 FBZ 美敦力 " 索樂拉脊椎固定 Medtronic" CD Horizon 衛部醫器輸字 2( 經審核不納 經本署再研議非屬醫療 經外科 系統 - 骨釘 ( 配合微創手術使 Solera Sextant Spinal System 第 號 入健保給付 ) 科技評估診療項目, 故 神經外科 FBZ " 雅氏 " 安距椎板成形術系統 "Aesculap" Securespan 衛部醫器輸字 2( 經審核不納 比照序號 辦理 / - 骨板 Laminoplasty System-Plate 第 號 入健保給付 ) 本案因缺乏長期療效追 神經外科 FBZ " 雅氏 " 安距椎板成形術系統 "Aesculap" Securespan 衛部醫器輸字 2( 經審核不納 同上 / - 骨釘 Laminoplasty System-Screw 第 號 入健保給付 ) FBZ 微堤 椎間融合器 ( 配合 VTI Intervetebral Body 衛部醫器輸字 1( 已受理 審 經本署再研議非屬醫療 微創手術使用 )( 由 3 顆組合 Fusion Device InterFuse T 第 號 核中品項 ) 科技評估診療項目, 故 FBZ 微堤 椎間融合器 ( 配合 VTI Intervetebral Body 衛部醫器輸字 1( 已受理 審 同上 微創手術使用 PEEK 由 4 顆組 Fusion Device InterFuse S 第 號 核中品項 ) FBZ 微堤 椎間融合器 ( 配 VTI Intervetebral Body 衛部醫器輸字 1( 已受理 審 同上 合微創手術使用 PEEK) 單顆 Fusion Device InterFuse S 第 號 核中品項 ) FBZ " 瑞德 " 達菲小骨釘 "Wright"Dart-Fire small screws 衛部醫器輸字第 號 FBZ " 靈威特 " 克洛特縫合固定錨釘 "Linvate" Genesys CrossFT Suture Anchor FBZ " 靈威特 " 克洛斯縫合錨釘 "Linvate" CrossFT Suture Anchor 衛部醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 FBZ 富骨定骨骼填充物 ( 粉末 2g) Formasetin(2g) 衛部醫器製字 第 號 FBZ 富骨定骨骼填充物 ( 粉末 5g) Formasetin(5g) 衛部醫器製字 第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 5( 廠商不同意核定結果, 暫 比照序號 385 辦理 同意納入, 惟廠商不同意 比照序號 385 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法 比照序號 95-1 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 同上 188

189 FBZ 富骨定骨骼填充物 ( 粉末 10g) Formasetin(10g) 衛部醫器製字第 號 同上 心外 / 胸外心外 / 胸外 FBZ 富骨定骨骼填充物 ( 粉末 15g) FBZ 富骨定骨骼填充物 ( 粉末 20g) FBZ 信迪思 胸骨固定系統 (1 支裝 ) FBZ 信迪思 胸骨固定系統 (5 支裝 ) Formasetin(15g) Formasetin(20g) SYNTHES Sternal ZipFix System SYNTHES Sternal ZipFix System 衛部醫器製字第 號 衛部醫器製字第 號 衛部醫器輸字第 號衛部醫器輸字第 號 同上 同上 外科外科 WDZ 赫麗敷水膠手術傷口敷料 ( 滅菌 ) -1.5X1.5cm( 水膠 ),3.5X6cm(PU 膜 ) WDZ 赫麗敷水膠手術傷口敷料 ( 滅菌 ) -3X3cm( 水膠 ), 6X9.5cm(PU 膜 ) HERADERM Wound Dressing Hydrogel for Surgical Application (Sterile) HERADERM Wound Dressing Hydrogel for Surgical Application (Sterile) 衛署醫器製壹字第 號 衛署醫器製壹字第 號 比照序號 辦理 103 年 12 月藥物共同擬訂會議結論 : 以既有功能類別特材核定 惟廠 同上 外科外科外科 WDZ 赫麗敷水膠手術傷口敷料 ( 滅菌 ) -3X12cm( 水膠 ), 6X18.5cm(PU 膜 ) WDZ 赫麗敷水膠手術傷口敷料 ( 滅菌 ) -3X17cm( 水膠 ), 6X23.5cm(PU 膜 ) WDZ 赫麗敷水膠手術傷口敷料 ( 滅菌 ) -5X8cm( 水膠 ), 8.5X14.5cm(PU 膜 ) HERADERM Wound Dressing Hydrogel for Surgical Application (Sterile) HERADERM Wound Dressing Hydrogel for Surgical Application (Sterile) HERADERM Wound Dressing Hydrogel for Surgical Application (Sterile) 衛署醫器製壹字第 號 衛署醫器製壹字第 號 衛署醫器製壹字第 號 同上 同上 同上 189

190 外科 WDZ 赫麗敷水膠手術傷口敷料 HERADERM Wound Dressing 衛署醫器製壹 5( 廠商不同意 同上 ( 滅菌 ) -10X10cm( 水膠 ), 14X17.5cm(PU 膜 ) Hydrogel for Surgical Application (Sterile) 字第 號 核定結果, 暫未納入給付 ) 外科 WDZ 赫麗敷水膠手術傷口敷料 ( 滅菌 ) -3X8cm( 水膠 ), HERADERM Wound Dressing Hydrogel for Surgical 衛署醫器製壹字第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 同上 外科 婦 WDZ 維凝敷水凝膠手術傷口敷料 WellDerm Hydrogel Wound 衛部醫器製壹 5( 廠商不同意 比照序號 辦理 科 ( 滅菌 ) (3.6X3.6cm) Dressing for Surgical 字第 號 核定結果, 暫 以既有功能類別特材價 外科 婦科 WDZ 維凝敷水凝膠手術傷口敷料 ( 滅菌 ) (3X8cm) WellDerm Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile) 衛部醫器製壹字第 號 同上 外科 婦科 外科 婦科 WDZ 禾祺鋭 水膠敷料 ( 滅菌 )(3.6cmX3.6cm) WDZ 禾祺鋭 水膠敷料 ( 滅菌 )(3cmX10cm) Cosmo Hydrogel Wound Dressing (Sterile) Cosmo Hydrogel Wound Dressing (Sterile) 衛部醫器製壹字第 號 衛部醫器製壹字第 號 比照序號 辦理 以既有功能類別特材價格核定 惟廠商不同意健保給付價格, 故無法 同上 外科 婦科 WDZ 禾祺鋭 水膠敷料 ( 滅菌 )(3cmX14cm) Cosmo Hydrogel Wound Dressing (Sterile) 衛部醫器製壹字第 號 同上 外科 婦科 WDZ 禾祺鋭 水膠敷料 ( 滅菌 )(3cmX17cm) Cosmo Hydrogel Wound Dressing (Sterile) 衛部醫器製壹字第 號 同上 外科 婦科 WDZ 禾祺鋭 水膠敷料 ( 滅菌 )(3cmX22cm) Cosmo Hydrogel Wound Dressing (Sterile) 衛部醫器製壹字第 號 同上 190

191 外科 婦 WDZ 禾祺鋭 水膠敷料 ( 滅 Cosmo Hydrogel Wound 衛部醫器製壹 5( 廠商不同意 同上 科 菌 )(3cmX25cm) Dressing (Sterile) 字第 號 核定結果, 暫未納入給付 ) 外科 婦科 WDZ 禾祺鋭 水膠敷料 ( 滅菌 )(5cmX5cm) Cosmo Hydrogel Wound Dressing (Sterile) 衛部醫器製壹字第 號 同上 外科 婦科 外科 婦科 WDZ 禾祺鋭 水膠敷料 ( 滅菌 )(7cmX7cm) WDZ 禾祺鋭 水膠敷料 ( 滅菌 )(10cmX10cm) Cosmo Hydrogel Wound Dressing (Sterile) Cosmo Hydrogel Wound Dressing (Sterile) 衛部醫器製壹字第 號 衛部醫器製壹字第 號 同上 同上 外科 婦科 WDZ 禾祺鋭 水膠敷料 ( 滅菌 )(12cmX12cm) 心臟內科 CXZ " 聖猷達 " 史普力米生理電極導管 Cosmo Hydrogel Wound Dressing (Sterile) "SJM" Supreme Electrophysiology Catheters 衛部醫器製壹字第 號 衛部醫器輸字第 號 同上 心臟內科 CXZ " 聖猷達 " 史普力米生理電極導管 "SJM" Supreme Electrophysiology Catheters 衛署醫器輸字第 號 一般外科 婦產科一般外科 婦產科 CDZ 大吉士 傷口撐開器氣密蓋 (CP-60ES) CDZ 大吉士 傷口撐開器氣密蓋 (CP-80S) Lagis LapBase Cap for Wound Retractor(CP-60ES) Lagis LapBase Cap for Wound Retractor(CP-80S) 衛部醫器製字第 號 衛部醫器製字第 號 比照序號 辦理 廠商要求價格昂貴, 不同意健保給付價格, 故 同上 191

192 主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註婦產科 FSZ Promedon NAZCA Ki-NAZCA 衛部醫器輸字 1( 已受理 審 博美登 納斯卡骨盆底修 TC 第 號核中品項 ) 復套組 -NAZCA TC 婦產科 FSZ 博美登 納斯卡骨盆底修 復套組 -NAZCA R Promedon NAZCA Kit-NAZCA R 衛部醫器輸字第 號 婦產科 FSZ 博美敦 絲布藍脫垂修補系統 Promedon Splentis POP Tissue Anchoring System 衛部醫器輸字第 號 婦產科 FSZ 博美敦 凱莉星脫垂修補系統 -Calistar A Promedon Calistar POP Repair System-Calistar A 衛部醫器輸字第 號 婦產科 胸腔外科 FSZ 博美敦 凱莉星脫垂修補系統 -Calistar P FBZ " 邁特 " 歐尼斯潘半月板修復系統 FBZ 信迪思 梅翠思肋骨固定系統 - 預成型左側肋骨骨板 Promedon Calistar POP Repair System-Calistar P "Mitek"Omnispan Meniscal Repair System Synthes MatrixRIB Fixation System-Left Pre- Contoured Plate 衛部醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛部醫器輸字第 號 比照序號 辦理 考量目前臨床以手術做 胸腔外科 FBZ 信迪思 梅翠思肋骨固定系統 - 預成型右側肋骨骨板 Synthes MatrixRIB Fixation System-Right Pre- Contoured Plate Synthes MatrixRIB Fixation System-Universal Synthes MatrixRIB Fixation System- Synthes MatrixRIB Fixation System- Lock screw Synthes MatrixRIB Fixation System- Lock screw 胸 FBZ 信迪思 梅翠思肋骨固定 腔外科 系統 - 通用型肋骨骨板 胸 FBZ 信迪思 梅翠思肋骨固定 腔外科 系統 - 髓內夾板 胸 FBZ 信迪思 梅翠思肋骨固定 腔外科 系統 - 肋骨鎖定骨釘 (1 支裝 ) 胸 FBZ 信迪思 梅翠思肋骨固定 腔外科 系統 - 肋骨鎖定骨釘 (5 支裝 ) FBZ 克萊美 纜線 Kinamad SuperCable ISO- Elastic Cerclage System 衛部醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號衛部醫器輸字第 號衛部醫器輸字第 號衛部醫器輸字第 號衛部醫器輸字第 號

193 FBZ 愛美迪康 美迪納氣球椎體成形術套組 IMedicom MADINAUT Kyphoplasty System 衛部醫器輸字第 號 神經外科 FBZ 賓得士膠原基人工骨 - 10*10*10mm Pentax Refit Collagen Bone Matrix Implant-10*10*10mm 衛部醫器輸字第 號 神經外科 FBZ 賓得士膠原基人工骨 - 10*30*20mm Pentax Refit Collagen Bone Matrix Implant-10*30*20mm 衛部醫器輸字第 號 神經外科 神經外科 神經外科 神經外科 神經外科 神經外科 神經外科 神經外科 神經外科 FBZ 骨立活注射式人工骨替代物 ( 滅菌 )( 型號 NIBS15)-1.5cc FBZ 骨立活注射式人工骨替代物 ( 滅菌 ) ( 型號 NIBS30)-3cc FBZ 骨立活注射式人工骨替代物 ( 滅菌 )( 型號 NIBS50)-5cc FBZ 骨立活注射式人工骨替代物 ( 滅菌 )( 型號 NIBS60)-6cc FBZ 骨立活注射式人工骨替代物 ( 滅菌 )( 型號 NIBS100)-10cc FBZ 骨立活注射式人工骨替代物 ( 滅菌 )( 型號 NBS15)-1.5cc FBZ 骨立活注射式人工骨替代物 ( 滅菌 )( 型號 NBS30)-3cc FBZ 骨立活注射式人工骨替代物 ( 滅菌 )( 型號 NBS50)-5cc FBZ 骨立活注射式人工骨替代物 ( 滅菌 )( 型號 NBS60)-6cc VitOs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile)-1.5cc VitOs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile)--3cc VitOs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile)--5cc VitOs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile)--6cc VitOs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile)--10cc VitOs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile)--1.5cc VitOs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile)--3cc VitOs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile)--5cc VitOs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile)--6cc 衛部醫器製字第 號衛部醫器製字第 號衛部醫器製字第 號衛部醫器製字第 號衛部醫器製字第 號衛部醫器製字第 號衛部醫器製字第 號衛部醫器製字第 號衛部醫器製字第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 5( 廠商不同意核定結果, 暫 5( 廠商不同意核定結果, 暫 5( 廠商不同意核定結果, 暫 5( 廠商不同意核定結果, 暫 5( 廠商不同意核定結果, 暫 5( 廠商不同意核定結果, 暫 5( 廠商不同意核定結果, 暫 比照序號 95-1 辦理 同 意納入, 惟廠商不同意 同上 同上 同上 同上 同上 同上 同上 同上 193

194 神 FBZ 骨立活注射式人工骨替代物 VitOs Injectable Bone Graft 衛部醫器製字 5( 廠商不同意 同上 經外科 ( 滅菌 )( 型號 NBS100)-10cc Substitute (Sterile)--10cc 第 號 核定結果, 暫未納入給付 ) 神經外科 婦產科 泌尿科 FBZ 骨立活注射式人工骨替代物 ( 滅菌 ) ( 型號 NBS200)-20cc FGZ 波士頓科技 歐普侯陰道支撐系統 VitOs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile)--20cc Boston Scientific Uphold LITE Vaginal Support System 衛部醫器製字第 號 衛部醫器輸字第 號 同上 FBZ " 史賽克 " 瑞利斯縫線固定錨釘 "Stryker" ReelX STT Suture Anchor FBZ " 史耐輝 " 縫合錨釘 "Smith & Nephew"2.0 Suture Anchors with Needle FBZ 史耐輝 髓內釘系統 - 股骨逆行髓內釘 FBZ 史耐輝 髓內釘系統 - 脛骨順行髓內釘 FBZ 史耐輝 髓內釘系統 - 髖部聯合加壓交鎖髓內釘 Smith&Nephew Trigen IM Nail System - META Retrograde Femoral Smith&Nephew Trigen IM Nail System - META Tibial Nails Smith&Nephew Trigen IM Nail System - Nail Screws 衛部醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 比照序號 385 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法 比照序號 385 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法 比照序號 357 辦理 考量目前健保已給付類似本案特材同功能 同療 同上 同上 FBZ 史耐輝 髓內釘系統 - 髖部聯合加壓交鎖髓內釘組 ( 髓內釘 + 螺釘 ) FBZ 史耐輝 髓內釘系統 - 轉子順行釘組 ( 髓內釘 + 螺釘 + 螺帽 ) FBZ 史耐輝 髓內釘系統 - 髖部聯合加壓交鎖髓內釘 Smith&Nephew Trigen IM Nail System - INTERTAN Nails(nail+screw) Smith&Nephew Trigen IM Nail System Trochanteric Antegrade Nails (nail+screw+cap) Smith&Nephew Trigen IM Nail System - 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 同上 同上 同上 194

195 FBZ 史耐輝 髓內釘系統 - 髖部聯合加壓交鎖髓內釘組 ( 髓內釘 + 螺釘 ) Smith&Nephew Trigen IM Nail System - INTERTAN Nails(nail+screw) 衛署醫器輸字第 號 同上 FBZ 史耐輝 髓內釘系統 - 轉子順行釘組 ( 髓內釘 + 螺釘 ) Smith&Nephew Trigen IM Nail System - Trochanteric Antegrade Nails(nail+screw) 衛署醫器輸字第 號 泌尿科 CKZ " 富士 " 矽膠自行導尿管 "FUJI"PHYCON SELFCATH 衛署醫器輸字 第 號 同上 FBZ 艾思瑞斯 楔形切骨骨板系統 - 脛骨骨板 Arthrex Opening Wedge Osteotomy System- Tibial Plate Arthrex Opening Wedge Osteotomy System- Femoral FBZ 艾思瑞斯 楔形切骨骨板 系統 - 股骨骨板 FBZ " 邁特 " 瑞奇祿植入物系統 "Mitek" Rigidloop Cortical Fixation Implant System 整型外科 外科 整型外科 外科 整型外科 外科 FBZ 瑞德密格注射型人工代用骨 -5cc FBZ 瑞德密格注射型人工代用骨 -15cc WDZ 保凝敷創傷敷料 ( 滅菌 )3X6cm WDZ 保凝敷創傷敷料 ( 滅菌 )6.6X6.6cm WDZ 保凝敷創傷敷料 ( 滅菌 )3X3cm Wright MIIG High Strength Injectable Graft- 5cc Wright MIIG High Strength Injectable Graft- 15cc Xper Traumatic Wound Dressing (Sterile) Xper Traumatic Wound Dressing (Sterile) Xper Traumatic Wound Dressing (Sterile) 195 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛部醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 衛部醫器製壹字第 號 衛部醫器製壹字第 號 衛部醫器製壹字第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 比照序號 383 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保給付點數 4,803 點 比照序號 95-1 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付價格, 故無法 比照序號 95-1 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付價格, 故無法 比照序號 辦理 以既有功能類別特材價格核定 惟廠商不同意 比照序號 辦理 以既有功能類別特材價格核定 惟廠商不同意 比照序號 辦理 以既有功能類別特材價

196 整型外科 外科 WDZ 保凝敷創傷敷料 ( 滅菌 )3X14cm Xper Traumatic Wound Dressing (Sterile) 衛部醫器製壹字第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 比照序號 辦理 以既有功能類別特材價 整型外科 外科 WDZ 保凝敷創傷敷料 ( 滅菌 )5X8cm Xper Traumatic Wound Dressing (Sterile) 衛部醫器製壹字第 號 比照序號 辦理 以既有功能類別特材價格核定 惟廠商不同意 整型外科 外科 整型外科 外科 整型外科 外科 WDZ 保凝敷創傷敷料 ( 滅菌 )10X16cm WDZ " 珍舒敷 " 水凝膠手術傷口敷料 ( 滅菌 )3.6X3.6cm WDZ " 珍舒敷 " 水凝膠手術傷口敷料 ( 滅菌 )3X17cm 心臟內科 CXZ " 百歐森偉伯司特 " 灌注冷卻式速秒特觸單向導航導管 Xper Traumatic Wound Dressing (Sterile) idaho Wound Dressing Hydrogel for Surgical Application (Sterile) idaho Wound Dressing Hydrogel for Surgical Application (Sterile) Biosense Webster ThermoCool Smart Touch Uni- Directional Navigation Catheters 衛部醫器製壹字第 號 衛部醫器製壹字第 號 衛部醫器製壹字第 號 衛部醫器輸字第 號 比照序號 辦理 以既有功能類別特材價格核定 惟廠商不同意健保給付價格, 故無法 比照序號 辦理 以既有功能類別特材價格核定 惟廠商不同意健保給付價格, 故無法 比照序號 辦理 以既有功能類別特材價格核定 惟廠商不同意健保給付價格, 故無法 心臟內科 CXZ " 百歐森偉伯司特 " 灌注冷卻式速秒特觸雙向導航導管 Biosense Webster ThermoCool Smart Touch Bi- Directional Navigation Catheters 衛部醫器輸字第 號 眼科 TBZ " 阿拉美迪 " 眼用純矽油 "Alamedics" pure silicone oil 衛部醫器輸字第 號

197 神 FBZ " 美精技 " 悠補骨補骨材料 - "Exactech" Optecure 衛部醫器輸字 1( 已受理 審 經外科 1cc. Allograft Demineralized Bone 第 號 Matrix-1cc. 核中品項 ) 神經外科 FBZ " 美精技 " 悠補骨補骨材料 - 2cc. "Exactech" Optecure Allograft Demineralized Bone Matrix-2cc. 衛部醫器輸字第 號 神經外科 FBZ " 美精技 " 悠補骨補骨材料 - 5cc. "Exactech" Optecure Allograft Demineralized Bone Matrix-5cc. 衛部醫器輸字第 號 神經外科 FBZ " 美精技 " 悠補骨補骨材料 - 10cc. "Exactech" Optecure Allograft Demineralized Bone Matrix-10cc. 衛部醫器輸字第 號 神經外科 FBZ " 美精技 " 悠補骨補骨材料 - 20cc. "Exactech" Optecure Allograft Demineralized Bone Matrix-20cc. 衛部醫器輸字第 號 神經外科 神經外科 神經外科 FBZ " 美精技 " 悠補骨補骨材料 ( 含異體骨片 )-1cc. FBZ " 美精技 " 悠補骨補骨材料 ( 含異體骨片 )-2cc. FBZ " 美精技 " 悠補骨補骨材料 ( 含異體骨片 )-5cc. "Exactech" Optecure 衛部醫器輸字 Allograft Demineralized Bone 第 號 Matrix+ccc-1cc. "Exactech" Optecure 衛部醫器輸字 Allograft Demineralized Bone 第 號 Matrix+ccc-2cc. "Exactech" Optecure Allograft Demineralized Bone 衛部醫器輸字第 號

198 神 FBZ " 美精技 " 悠補骨補骨材料 "Exactech" Optecure 衛部醫器輸字 1( 已受理 審 經外科 ( 含異體骨片 )-10cc. Allograft Demineralized Bone 第 號 核中品項 ) 神 FBZ " 美精技 " 悠補骨補骨材料 "Exactech" Optecure 衛部醫器輸字 1( 已受理 審 經外科 ( 含異體骨片 )-20cc. Allograft Demineralized Bone 第 號 核中品項 ) 心臟內外 HHZ " 尼美翠 " 巴德圈套器取回套 "NeoMetrics" Bard Snare 衛部醫器輸字 1( 已受理 審 科 放射 組 Retrieval Kit 第 號 核中品項 ) 心臟內科 FHZ " 百多力 " 艾路納核磁共振植 "BIOTRONIK"Eluna 8 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 入式心律調節器 (HF-T) Implantable Pacemaker System 第 號 with a conditional intended 核中品項 ) FBZ " 好美得卡奧斯得寧 " 三項能整體脛骨內墊 ( 超高分子量聚乙烯 ) FBZ " 好美得卡奧斯得寧 " 三項能整體膝關節組件 - 超高分子量聚乙烯髕骨組件 "HOWMEDICAN OSTEONICS"TRIATHLON X3 TIBIAL INSERT 衛部醫器輸字第 號 "HOWMEDICAN 衛部醫器輸字 OSTEONICS"TRIATHLON X3 TOTAL 第 號 KNEE COMPONENT:PATELLA FBZ " 瑞德 " 穎朋全踝系列 "Wright" Inbone Total Ankle System CDZ " 善醫 " 導入 / 引流導管及其附件 ( 滅菌 )- 雙腔持續性沖洗引流管重症加護 CBZ " 愛德華 " 非侵入性臨床監護平台 -ClearSight 指套 心血管外科 心臟內外科 CBZ " 曲克 " 蘭尼思 T 分支型胸腹主動脈內支架 CBZ " 巴德 " 康格斯特 40 經皮穿刺血管成形術導管 "ShineIN" Introduction/drainage catheter and accessories "Edwards"EV1000 Clinical Platform NI-ClearSight Finger Cuff "Cook"Zenith T-Branch Thoracoabdominal Endovascular Graft "Bard"Conquest 40 PTA Dilatation Catheter 衛部醫器輸字第 號 衛部醫器製壹字第 號 衛部醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 比照序號 354 辦理 考量本特材之臨床療效並未明顯優於現行之踝關

199 主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註腸胃科 CFZ " 曲克 " 愛佛盧迅食道支架系 "COOK" Evolution esophageal 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 統 - 全覆蓋 stent system-fully covered 第 號核中品項 ) 耳鼻喉科 FEZ " 艾德尼斯 " 人工電子耳 "Advance Bionics" Cochlear Implant 衛部醫器輸字第 號 耳鼻喉科 FEZ " 艾德尼斯 " 人工電子耳 "Advanced Bionics" Cochlear Implant 衛部醫器輸字第 號 耳鼻喉科 FEZ " 艾德尼斯 " 聲音處理器 "Advanced Bionics" Naida CI Sound Processor System 衛部醫器輸字第 號 耳鼻喉科 FEZ " 艾德尼斯 " 聲音處理器 "Advanced Bionics" Neptune Sound Processor 衛署醫器輸字第 號 心臟內科 CXZ " 百歐森偉伯司特 " 奔鋭導航安可高密度標測導管 心臟內科 CXZ " 百歐森偉伯司特 " 奔鋭導航高密度標測導管 Biosense Webster Pentaray 衛部醫器輸字 Nav eco High-Density Mapping 第 號 Catheter Biosense Webster Pentaray Nav High-Density Mapping Catheter 衛部醫器輸字第 號 FBZ 瑞德普登斯人工骨 -4c.c. Wright PRO-DENSE Bone Graft- 衛部醫器輸字 4cc 第 號 FBZ 瑞德普登斯人工骨 -10c.c. Wright PRO-DENSE Bone Graft- 衛部醫器輸字 10cc 第 號 FBZ 捷邁 反置式人工肩關節 Zimmer Anatomical 衛部醫器輸字 系統 ( 整組組件 ) Shoulder Inverse/Reverse 第 ( 廠商不同意核定結果, 暫 5( 廠商不同意核定結果, 暫 比照序號 95-1 辦理 同意納入, 惟廠商不同意 同上

200 FBZ 捷邁 反置式人工肩關節 Zimmer Anatomical 衛部醫器輸字 1( 已受理 審 系統 ( 反置式肱骨端組件 ) Shoulder Inverse/Reverse 第 號 核中品項 ) FBZ 捷邁 反置式人工肩關節系統 ( 反置式肩盂端組件 ) Zimmer Anatomical Shoulder Inverse/Reverse 衛部醫器輸字第 號 外科 FSZ 巴德 凡萃拉斯提網片含 Bard Ventralight ST Mesh 衛部醫器輸字 1( 已受理 審 艾可定位系統 - with ECHO PS Positioning 第 號 核中品項 ) 外科 FSZ 巴德 凡萃拉斯提網片含 Bard Ventralight ST Mesh 衛部醫器輸字 1( 已受理 審 艾可定位系統 - (15.2x15.2cm;15.2x20.3cm with ECHO PS Positioning System 第 號 核中品項 ) 外科 一般外科 泌尿外科 FSZ 巴德 凡萃拉斯提網片含艾可定位系統 - (20.3x20.3cm;20.3x25.4cm FSZ 柏朗 歐特靈網片 (5cmx10cm) Bard Ventralight ST Mesh with ECHO PS Positioning System B. Braun Optilene Mesh 衛部醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科 FSZ 柏朗 歐特靈網片 (10cmx15cm) FSZ 柏朗 歐特靈網片 (15cmx15cm) B. Braun Optilene Mesh B. Braun Optilene Mesh 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 一般外科 泌尿外科 FSZ 柏朗 培宓霖網片 B. Braun Premilene Mesh 衛署醫器輸字 第 號 一般外科 TSZ 柯惠 傷口保護套 Covidien SurgiSleeve Wound Protector 衛部醫器輸字第 號

201 外科 FSZ 巴德 康柏斯輕質型網片含艾可定位系統 - 6"X8";6'X10";7"x9" Bard Composix L/P Mesh with ECHO PS Positioning System 衛部醫器輸字第 號 外科 FSZ 巴德 康柏斯輕質型網片含艾可定位系統 - 8"X10";10"X13";10"x14" Bard Composix L/P Mesh with ECHO PS Positioning System 衛部醫器輸字第 號 FBZ " 瑞德 " 依芙橈骨頭骨板系統 - 不銹鋼 心臟內科 CXZ 波士頓科技 因特拉高解析定位導管 外科 外科 TTZ 愛微止專用給藥裝置 (EVT35 / EVT45 ) TTZ 愛微止專用給藥裝置 (EVD05 / EVD0102) FBZ 雅氏 人工髖關節 - 重置型髖臼杯系統 "Wright"Evolve Radial Head Plate System/Stainless steel "Boston Scientific"Intella Map Orion High Resolution Mapping Catheter EVICEL Application Device(EVT35 / EVT45 ) EVICEL Application Device(EVD05 / EVD0102) Aesculap Bicontact Hip Endoprosthesis System Reconstruction Shell and 神外 FBZ " 泰坦 " 骨固定器 /11.6mm "Tighten"Bone Fixation Device/11.6mm 神外 FBZ " 泰坦 " 骨固定器 /15.7mm "Tighten"Bone Fixation Device/15.7mm 衛部醫器輸字第 號 衛部醫器輸字 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛部醫器製字第 號衛部醫器製字第 號 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之非互鎖式骨釘 骨板等, 於臨床上尚可處理, 比照序號 辦理 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入 同上 神外 FBZ " 泰坦 " 骨固定器 /21.7mm "Tighten"Bone Fixation Device/21.7mm 衛部醫器製字第 號

202 一般外科 FBZ 博納美司生物可吸收性骨固定系統 / 骨板 - 直 4 孔 衛署醫器製字第 號 一般外科 一般外科 一般外科 一般外科 FBZ 博納美司生物可吸收性骨固定系統 / 骨板 - 直 6 孔 FBZ 博納美司生物可吸收性骨固定系統 / 骨板 -C 型 7 孔 FBZ 博納美司生物可吸收性骨固定系統 / 骨板 -L 型 10 孔 ( 左 / 右 ) FBZ 博納美司生物可吸收性骨固定系統 / 骨板 -Y 型 8 孔 Bonamates Biodegradable Orthopedic Fixation System/bonaplate 4 hole straight extend Bonamates Biodegradable Orthopedic Fixation System/bonaplate 6 hole straight extend Bonamates Biodegradable Orthopedic Fixation System/bonaplate C-7-hole curved Bonamates Biodegradable Orthopedic Fixation System/bonaplate L-10-hole (left/right) Bonamates Biodegradable Orthopedic Fixation System /bonaplate Y-8-hole 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 比照序號 辦理 考量健保已給付類似既有材質為金屬, 雖不被人體吸收, 得視骨頭癒合狀況, 二次手術取出金屬植入物, 但並非每一個案皆須取出 ; 另本 同上 同上 同上 同上 一般外科 一般外科 FBZ 博納美司生物可吸收性骨固定系統 / 骨板 -X 型 10 孔 FBZ 博納美司生物可吸收性骨固定系統 / 骨板 - 直 20 孔 Bonamates Biodegradable Orthopedic Fixation System/bonaplate X-10-hole fork Bonamates Biodegradable Orthopedic Fixation System/bonaplate I-20-hole 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 同上 同上 202

203 一般外科 FBZ 博納美司生物可吸收性骨固定系統 / 骨螺絲 (1 入 ) Bonamates Biodegradable Orthopedic Fixation System/screw (1pk) 衛署醫器製字第 號 同上 一般外科 FBZ 博納美司生物可吸收性骨固定系統 / 骨螺絲 (2 入 ) Bonamates Biodegradable Orthopedic Fixation System/screw (2pk) 衛署醫器製字第 號 同上 一般外科 FBZ 博納美司生物可吸收性骨固定系統 / 骨螺絲 (4 入 ) Bonamates Biodegradable Orthopedic Fixation System/screw (4pk) 衛署醫器製字第 號 同上 一般外科 FBZ 博納美司生物可吸收性骨固定系統 / 骨釘 ( 長 20.0 mm) Bonamates Biodegradable Orthopedic Fixation System /Pin (L:20.0 mm) 衛署醫器製字第 號 同上 一般外科 FBZ 博納美司生物可吸收性骨固定系統 / 骨釘 ( 長 30.0 mm) Bonamates Biodegradable Orthopedic Fixation System/Pin (L:30.0mm) 衛署醫器製字第 號 同上 一般外科 FBZ 博納美司生物可吸收性骨固定系統 / 骨釘 ( 長 40.0 mm) Bonamates Biodegradable Orthopedic Fixation System/Pin (L:40.0mm) 衛署醫器製字第 號 同上 一般外科 FBZ 博納美司生物可吸收性骨固定系統 / 骨釘 ( 長 50.0 mm) Bonamates Biodegradable Orthopedic Fixation System/Pin (L:50.0 mm) 衛署醫器製字第 號 同上 一般外科 FBZ 博納美司生物可吸收性骨固定系統 / 骨釘 ( 長 60.0 mm) Bonamates Biodegradable Orthopedic Fixation System/Pin (L:60.0 mm) 衛署醫器製字第 號 同上 203

204 一般外科 FBZ 博納美司生物可吸收性骨固定系統 / 骨釘 ( 長 70.0 mm) Bonamates Biodegradable Orthopedic Fixation System/Pin (L:70.0 mm) 衛署醫器製字第 號 同上 FBZ 瑞德 麥可諾遠端橈骨髓內固定系統 Wright MICRONAIL Intramedullary Distal Radius System 衛部醫器輸字第 號 比照序號 357 辦理 考量目前健保已給付類似本案特材同功能 同療效之品項 ( 如骨板 骨釘或髓內釘 ), 應足供臨床使用, 且本案產品價格皆過高, 故暫不納入健保給付 神經外科 疼痛科 消化內視鏡專科 兒科消化學專科 FBZ " 信迪思 " 多方向鎖定肱骨髓內釘系統 ( 組 ) CAZ " 喜旺 " 米勒影像引導導管 CFZ " 吉門 " 可吞式遙測腸道膠囊攝影系統 "SYNTHES" MultiLoc Humeral 衛部醫器輸字 Nailing System 第 號 "SEAWON" Veeler Video Guided 衛部醫器輸字 Catheter 第 號 "Given" Diagnostic System 衛署醫器輸字第 號 消化內視鏡專科 兒科消化學專科 CFZ " 奧林柏斯 " 膠囊攝影系統 "OLYMPUS"Capsule Endoscope System 衛署醫器輸字第 號 消化內視鏡專科 兒科消化學專科 CFZ " 瑛美蒂 " 可吞式腸胃道膠囊攝影系統 "IntroMedic Capsule Endoscope for Medical Use 衛署醫器輸字第 號

205 一般外科 大腸直腸科 CSZ 柯惠 舒法定帕瑞德精優化合成網狀編網 - 圓形 9cm, 12cm Covidien Parietex Optimized Composite Mesh 衛部醫器輸字第 號 一般外科 大腸直腸科 一般外科 大腸直腸科 CSZ 柯惠 舒法定帕瑞德精優化合成網狀編網 - 15cmX10cm;20cmX15cm;25cm X20cm CSZ 柯惠 舒法定帕瑞德精優化合成網狀編網 - 30cmX20cm;37cmX28cm Covidien Parietex Optimized Composite Mesh Covidien Parietex Optimized Composite Mesh 衛部醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 整形外科 TBZ 歐其克非充氣式止血帶 ( 滅菌 )-(Extra Large Black & White) 整形外科 TBZ 歐其克非充氣式止血帶 ( 滅菌 )-(Large-Blue Orange Brown) OHK HemaClear Nonpneumatic Tourniquet (Sterile)-(Extra Large Black & White) OHK HemaClear Nonpneumatic Tourniquet (Sterile)-(Large- Blue Orange Brown) 衛部醫器輸壹字第 號 衛部醫器輸壹字第 號 比照序號 辦理 考量臨床上已有多種醫材可取代使用 ( 例如 : 滅菌之橡皮筋 止血帶等 ), 故不納入健保給付 同上 整形外科 TBZ 歐其克非充氣式止血帶 ( 滅菌 )-(Medium-Green Red Yellow) OHK HemaClear Nonpneumatic Tourniquet (Sterile)- (Medium-Green Red Yellow) 衛部醫器輸壹字第 號 同上 整形外科 TBZ 歐其克非充氣式止血帶 ( 滅菌 )-(Small Pink) 整形外科 TBZ 歐其克非充氣式止血帶 ( 滅菌 )-(Model A Model F) OHK HemaClear Nonpneumatic Tourniquet (Sterile)-(Small Pink) OHK HemaClear Nonpneumatic Tourniquet (Sterile)-(Model A Model F) 衛部醫器輸壹字第 號 衛部醫器輸壹字第 號 同上 同上 205

206 心臟內科 FHZ " 百多力 " 勝特思核磁共振雙 "Biotronik"Sentus ProMRI OTW 衛部醫器輸字 1( 已受理 審 極植入式冠狀竇電極線 BP Implantable Coronary Sinus Leads incl.accessories 號 核中品項 ) 心臟內科 FHZ " 百多力 " 勝特思核磁共振四極植入式冠狀竇電極線 "Biotronik"Sentus ProMRI OTW QP Implantable Coronary Sinus Leads incl.accessories 衛部醫器輸字 號 心血管 放射科 CMZ 曲克 立克塔可分離式栓塞環 COOK Retracta Detachable Embolization Coil 衛部醫器輸字第 號 整形外科 FBZ 克萊美 纜線夾縮和骨板系統 - 纜線夾縮 FBZ 歐特美 益密克鎖定加壓足踝骨板系統 :1/3 管狀骨板 Kinamed SuperCable Grip and 衛部醫器輸字 Plate System- Trochanteric Grip 第 號 OsteoMed ExtremiLOCK Ankle 衛部醫器輸字 Plating System:1/3 Tubular Plate 第 號 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之非互鎖式骨釘 骨板等, 於臨床上尚可處理, 考量本產品較健保已給付類似品之價格昂貴, 暫不納入健保給付 整形外科 整形外科 FBZ 歐特美 益密克鎖定加壓足踝骨板系統 : 鉤形骨板 FBZ 歐特美 益密克鎖定加壓足踝骨板系統 : 腓骨骨板 OsteoMed ExtremiLOCK Ankle Plating System:Hook Plate, Universal OsteoMed ExtremiLOCK Ankle Plating System:Fibula Plate 衛部醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 同上 同上 整形外科 FBZ 歐特美 益密克鎖定加壓足踝骨板系統 : 前脛骨骨板 ; 前外側脛骨骨板 ; 脛骨內側骨板 OsteoMed ExtremiLOCK Ankle Plating System:Anterior Tibia Plate; Anterolateral Tibia Plate; Medial Tibia Plate 衛部醫器輸字第 號 同上 206

207 整形外 FBZ 歐特美 益密克鎖定加壓足 OsteoMed ExtremiLOCK Ankle 衛部醫器輸字 2( 經審核不納 同上 科 踝骨板系統 : 雙螺紋鎖定骨螺釘 Plating System:3.5; 4.0; 2.7mm Double Lead, Locking Screw 第 號 入健保給付 ) 整形外科 FBZ 歐特美 益密克鎖定加壓足部骨板系統 :5 洞直形骨板 ;9 洞 Y 形骨板 ;6 洞 T 形骨板 OsteoMed ExtremiLOCK Foot Plating System:5 Hole Straight Plate; 9 Hole Y Plate; 6 Hole T Plate 衛部醫器輸字第 號 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之非互鎖式骨釘 骨板等, 於臨床上尚可處理, 考量本產品較健保已給付類似品之價格昂貴, 暫不納入健保給付 整形外科 FBZ 歐特美 益密克鎖定加壓足部骨板系統 : 髁骨骨板 OsteoMed ExtremiLOCK Foot 衛部醫器輸字 Plating System:Subcondylar Plate 第 號 同上 整形外科 整形外科 FBZ 歐特美 益密克鎖定加壓足部骨板系統 : 階形骨板 ; H 形骨板 ; 跟骨網狀骨板 FBZ 歐特美 益密克鎖定加壓足部骨板系統 : 楔形骨板 OsteoMed ExtremiLOCK Foot Plating System:Step Plate; H Plate; Calcaneal mesh Plate e OsteoMed ExtremiLOCK Foot Plating System:Wedge Plate 衛部醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 同上 同上 整形外科 整形外科 整形外科 FBZ 歐特美 益密克鎖定加壓足部骨板系統 :MI 跟骨骨板 FBZ 歐特美 益密克鎖定加壓足部骨板系統 :4 洞鉤形骨板 ;MTP 融合骨板 ;MTP 基本骨板 ; 跖楔關節骨板 FBZ 歐特美 益密克鎖定加壓足部骨板系統 : 貫穿 MTP 融合骨板 OsteoMed ExtremiLOCK Foot Plating System:MI Calcaneal Plate OsteoMed ExtremiLOCK Foot Plating System:4 Hole Hook Plate; 1st MTP Fustion Plate; 1st MTP Primary Plate; Lapidus Plate OsteoMed ExtremiLOCK Foot Plating System:1st Transfixation MTP Fusion Plate 衛部醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 同上 同上 同上 整形外科 FBZ 歐特美 益密克鎖定加壓足部骨板系統 : 鎖定骨螺釘 OsteoMed ExtremiLOCK Foot Plating System:Fully Threaded Angled Locking Screw; Double-Lead Locking Screw 衛部醫器輸字第 號 同上 207

208 脊 FBZ 優勝妥脊椎後側固定系統 - ucentum comprehensive posterior 衛部醫器輸字 1( 已受理 審 椎外科 神經外科 兩節 -( 微創系統螺釘 *4+ 固定桿 *2) system 第 號 核中品項 ) 脊椎外科 神經外科 FBZ 優勝妥脊椎後側固定系統 - 三節 -( 微創系統螺釘 *6+ 固定桿 *2) ucentum comprehensive posterior system 衛部醫器輸字第 號 脊椎外科 神經外科 FBZ 優勝妥脊椎後側固定系統 - 螺釘 ( 微創系統 ) ucentum comprehensive posterior system 衛部醫器輸字第 號 脊椎外科 神經外科 FBZ 優勝妥脊椎後側固定系統 - 固定桿 ( 微創系統 ) ucentum comprehensive posterior system 衛部醫器輸字第 號 脊椎外科 神經外科 FBZ 優勝妥脊椎後側固定系統 - 橫向連結桿 ( 微創系統 ) ucentum comprehensive posterior system 衛部醫器輸字第 號