FBZ LCP 小骨重建型骨板 號 FBZ LCP 小組苜型 號 FBZ FBZ FBZ LCP 小組小斜 T 型 4.5 LCP 大骨斜 T 型 4.5 L

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1 品項代碼 WDZ FSZ 商品名 INTERCEED "GYNECARE"(M4350 ) SEPRAFILM ADHESION BARRIER13*15CM 光田醫療社團法人光田綜合醫院 ( 代號 : ) 自費醫材品項 醫療器材許可證字號 價格 商品特色 療效比較 副作用 7200 減少手術後沾黏的發生 號 號 Seprafilim 防粘黏薄膜是一種菌 生物可吸收 半透明的粘黏阻隔膜, 由玻尿酸鈉 (HA) 與羧酸甲基纖維素 (CMC) 兩種陰離子多醣類組合而成, 同時藉由活化劑 EDC(1-(3 dimethylaminopropyl)-3- ethylcarbodiimide hydrochloride) 將上述生化聚合物做化學上的修改而成 與對照組間統計上顯著差異 FBZ FBZ Coflex Interspionous Implants 可復適脊突間植入物 號 LISS FEMUR PLATE 號 FBZ LPHP 號 FBZ TROCHANTER STABILIZING PLATE 號 FBZ LCP T 型骨板 號 本產品是後路, 非椎弓輔助固定設備適用於永久植入融合腰椎 (L1~L5) 兩個相鄰關節的輔助物 微創小傷口, 動態穩定, 健保品為不可動 針對粉碎性骨折, 骨質疏鬆病患使用 鎖定加壓系統針對粉碎性骨折, 骨質疏鬆病患使用 對骨折部位提供良好的固定效果, 微創小傷口可減少術中血流, 對軟組織破壞少, 使病人恢復較快 針對粉碎性骨折, 骨質疏鬆病患使用 鎖定加壓系統針對粉碎性骨折, 骨質 疏鬆病患使用 對骨折部位提供良好 的固定效果 轉子間骨折為老年人常見, 可針對骨質疏鬆嚴重病患及粉碎性骨折病人, 提供較穩定之鋼板, 能夠使患者早期安全地活動 健保提供此項目 針對粉碎性骨折, 骨質疏鬆病患使用 鎖定加壓系統針對粉碎性骨折, 骨質 疏鬆病患使用 對骨折部位提供良好 的固定效果 植入物斷裂固定失敗錯位或移位 癒合或自發融合的失敗 由於植入物造成的疼痛或異物感 脊突斷裂 脊髓硬膜的損傷 靜脈血栓肺栓塞及心博停止

2 FBZ LCP 小骨重建型骨板 號 FBZ LCP 小組苜型 號 FBZ FBZ FBZ LCP 小組小斜 T 型 4.5 LCP 大骨斜 T 型 4.5 LCP 大骨 L 型右側 號 號 號 FBZ LCP 大骨 T 型 號 FBZ FBZ LCP 大組 L 型左側 號 4.5 LCP 大組 T 型 號 FBZ LCP 大組窄板 號 FBZ FBZ LISS TIBIAL PLATE PFN II 股骨上端骨髓內固定釘組 號 號 針對粉碎性骨折, 骨質疏鬆病患使用 鎖定加壓系統針對粉碎性骨折, 骨質 疏鬆病患使用 對骨折部位提供良好 的固定效果 針對粉碎性骨折, 骨質疏鬆病患使用 鎖定加壓系統針對粉碎性骨折, 骨質 疏鬆病患使用 對骨折部位提供良好 的固定效果 針對粉碎性骨折, 骨質疏鬆病患使用 鎖定加壓系統針對粉碎性骨折, 骨質 疏鬆病患使用 對骨折部位提供良好 的固定效果 針對粉碎性骨折, 骨質疏鬆病患使用 鎖定加壓系統針對粉碎性骨折, 骨質 疏鬆病患使用 對骨折部位提供良好 的固定效果 針對粉碎性骨折, 骨質疏鬆病患使用 鎖定加壓系統針對粉碎性骨折, 骨質 疏鬆病患使用 對骨折部位提供良好 的固定效果 針對粉碎性骨折, 骨質疏鬆病患使用 鎖定加壓系統針對粉碎性骨折, 骨質 疏鬆病患使用 對骨折部位提供良好 的固定效果 針對粉碎性骨折, 骨質疏鬆病患使用 鎖定加壓系統針對粉碎性骨折, 骨質 疏鬆病患使用 對骨折部位提供良好 的固定效果 針對粉碎性骨折, 骨質疏鬆病患使用 鎖定加壓系統針對粉碎性骨折, 骨質 疏鬆病患使用 對骨折部位提供良好 的固定效果 針對粉碎性骨折, 骨質疏鬆病患使用 鎖定加壓系統針對粉碎性骨折, 骨質 疏鬆病患使用 對骨折部位提供良好 的固定效果 針對粉碎性骨折, 骨質疏鬆病患使用 鎖定加壓系統針對粉碎性骨折, 骨質 疏鬆病患使用 對骨折部位提供良好 的固定效果 針對股骨近端骨質疏鬆嚴重病患及粉碎性骨折病人, 提供較穩定之髓內釘組, 能夠使患者早期安全地活動 可提供股骨近端 中段 遠端粉碎性骨折或骨質疏鬆病患提供良好的穩定效果

3 WDY DERMABOND 1000 DERMABOND 皮膚黏膠適用於局部塗抹, 號 使手術切開 ( 包括微創手術的穿刺, 以及簡易且經徹底清潔的撕裂性外傷 ) 之傷口的鄰近皮膚邊緣容易密合 研究結果顯示使用本產品後能產生屏障作用, 預防微生物滲入瘉合中的傷口 THZ surgicel fibrillat hemostat(1961)2. 5* 號 方便 有效 抗菌的止血氧化纖維, 且 7-14 天由人體吸收, 有效降低異物存於體內所造成感染的風險. 2. 可消滅最易造成 SSI 的抗藥性菌種, 有效預防併發症感染 3. 快速止血, 減少因出血相關併發症及輸血所造成的經濟與生理負擔 目前健保給付同類品項 1. 對氰丙烯酸酯或甲醛過敏之病患可能會發生不良反應 2. 本產品在皮膚上聚合時會釋放少量熱能, 而使得一些病患感到灼熱或不適 3. 本產品若接觸眼睛可能會有不良反應 過去曾有患者發生體液封入 (Encapsulation) 與異物反應 在血管手術中將本產品當作包裹物使用時, 曾有患者出現血管狹窄情形 ( stenotic effect) 雖然並未確定狹窄情形與使用本產品有直接關聯, 但仍須謹慎, 以本產品當作包裹物時, 請避免包紮過緊 本產品用於骨骼孔洞 骨骼邊緣區域 脊椎及 或視神經及視交叉部位 周圍或附近區域時, 曾造成患者麻痺及神經損傷 雖然這些案例大多與椎板切除術有關, 但進行其他手術時也曾出現本產品造成患者麻痺的情形 透過手術修補左額葉撕裂傷時, 將本產品置於前顱窩後

4 THZ surgicel NU KNIT(1943)7.6*10.2CM 號 方便 有效 抗菌的止血氧化纖維, 且 7-14 天由人體吸收, 有效降低異物存於體內所造成感染的風險. 2. 可消滅最易造成 SSI 的抗藥性菌種, 有效預防併發症感染 3. 快速止血, 減少因出血相關併發症及輸血所造成的經濟與生理負擔 目前健保給付同類品項 過去曾有患者發生體液封入 (Encapsulation) 與異物反應 在血管手術中將本產品當作包裹物使用時, 曾有患者出現血管狹窄情形 ( stenotic effect) 雖然並未確定狹窄情形與使用本產品有直接關聯, 但仍須謹慎, 以本產品當作包裹物時, 請避免包紮過緊 本產品用於骨骼孔洞 骨骼邊緣區域 脊椎及 或視神經及視交叉部位 周圍或附近區域時, 曾造成患者麻痺及神經損傷 雖然這些案例大多與椎板切除術有關, 但進行其他手術時也曾出現本產品造成患者麻痺的情形 透過手術修補左額葉撕裂傷時, 將本產品置於前顱窩後 FSZ SurgiWrap 聚乳酸防沾粘膜 (0.02*100*130mm) 號 最接近物理性隔離效果的防沾黏膜,臨床應用效果最佳 2. 聚乳酸材料與縫線相同, 已使用在人體臨床上超過 45 年, 被人體分解成水及二氧化碳, 任何副作用安全有效 1. 若發生感染可能導致治療失敗 2. 由於手術創傷可能使神經血管受到損傷 3. 由於劇烈活動 創傷或載荷過重可能導致本品彎曲 破裂 鬆脫 摩擦或固定位置移動 4. 儘管罕見, 但是植入異物可能引起炎症或過敏反應 5. 血腫 縫線拉出 FSZ SurgiWrap 聚乳酸防沾粘膜 (0.02*130*200mm) 號 最接近物理性隔離效果的防沾黏膜,臨床應用效果最佳 2. 聚乳酸材料與縫線相同, 已使用在人體臨床上超過 45 年, 被人體分解成水及二氧化碳, 任何副作用安全有效 1. 若發生感染可能導致治療失敗 2. 由於手術創傷可能使神經血管受到損傷 3. 由於劇烈活動 創傷或載荷過重可能導致本品彎曲 破裂 鬆脫 摩擦或固定位置移動 4. 儘管罕見, 但是植入異物可能引起炎症或過敏反應 5. 血腫 縫線拉出

5 FSZ SurgiWrap 聚乳酸防沾粘膜 (0.05*100*130mm) 號 最接近物理性隔離效果的防沾黏膜,臨床應用效果最佳 2. 聚乳酸材料與縫線相同, 已使用在人體臨床上超過 45 年, 被人體分解成水及二氧化碳, 任何副作用安全有效 1. 若發生感染可能導致治療失敗 2. 由於手術創傷可能使神經血管受到損傷 3. 由於劇烈活動 創傷或載荷過重可能導致本品彎曲 破裂 鬆脫 摩擦或固定位置移動 4. 儘管罕見, 但是植入異物可能引起炎症或過敏反應 5. 血腫 縫線拉出 FSZ SurgiWrap 聚乳酸防沾粘膜 (0.05*130*200mm) 號 最接近物理性隔離效果的防沾黏膜,臨床應用效果最佳 2. 聚乳酸材料與縫線相同, 已使用在人體臨床上超過 45 年, 被人體分解成水及二氧化碳, 任何副作用安全有效 1. 若發生感染可能導致治療失敗 2. 由於手術創傷可能使神經血管受到損傷 3. 由於劇烈活動 創傷或載荷過重可能導致本品彎曲 破裂 鬆脫 摩擦或固定位置移動 4. 儘管罕見, 但是植入異物可能引起炎症或過敏反應 5. 血腫 縫線拉出 FRZ 栓塞粉 (PVA- 100/200/300)"Coo k" 號 用於血管過度分佈之腫瘤及動靜脈畸形之血管栓塞, 包括用於顱內栓塞, 將血管迅速且緊密栓塞 2 栓塞粉定量使用之穩定度非常高 每一粒子皆呈現不規則形狀, 易於在互相接觸碰撞時將血管迅速且緊密栓塞 每一瓶的粒子量皆為足量 1c.c., 且每一粒子差距大小差異不大 產品呈現乾燥粉末狀, 易於保存及穩定度高 " 此品適用於在血管末端和微小血管的栓塞 健保品項適用於一般血管和血管瘤的栓塞 如同任何栓塞系統的使用, 病人可能發生的傷害 : 栓塞粉逆流進入正常的血管分佈, 包刮動脈床, 如內頸動脈, 肺或冠狀循環造成正常組織的傷害, 再發性出血或血管痙攣, 血管管道再形成需再治療等

6 FBZ ACUTRAK 2 PLUS SCREW 35MM~80MM "ACUMED" 號 鈦合金材質製成, 具備全螺紋漸進式螺紋間距設計, 大幅提升骨頭抓取強度及承載強度, 頭式結構不會造成軟組織異物感及摩擦感, 因此可以選擇不用二次手術移除, 中空結構在適合併症上可以採微創經皮穿刺方式植入, 大幅縮小手術傷口, 提升愈合成效 健保品項為 Herbert screw, 為不銹鋼材質, 且不是中空結構, 所以異物感明顯, 法採經皮穿刺微創方式植入, 尺寸選擇性少, 艾克曼加壓螺釘為鈦合金材質製成, 異物感低, 搭配頭結構不造成軟組織摩擦疼痛感, 中空結構搭配定位針可採經皮穿刺微創方式植入, 大幅縮小軟組織破壞, 適合關節面骨折使用, 可選擇不二次手術移除,size 齊全選擇性完整 ( 送審中 ) 避免術後立即激烈 / 過渡活動造成延遲癒合或癒合不良 SSZ Hemo Lok Polymer Clip (L)" 血管扣夾 " 號 2150 Hemolok 血管結紮夾的目的是用於內視鏡手術的血管或組織結構綁紮的手術 CBZ 斐斯通切割氣球 (2.25:4mm*10mm / H749RB : ) 號 經皮冠狀動脈血管修復術專用血栓切割器 動脈斷裂. 血管痙攣. 穿孔. 栓塞. 血栓. 出血. 中風. 死亡等 FBZ CD Horizon M8 Scxtant Percutaneous spina 號 採用 Legacy screw G4 設計中空骨螺絲釘的系統,G4 設計強化 Rod 與 Screw 間的鎖定系統, 增加 reduction( 滑脫復位功能 ) FBZ XPE TIBAL INSERT(XPS) #1-9MM~#6-18MM 號 本公司實際膝關節模擬磨耗試驗結果也明顯證實高交聯超高分子量聚乙烯墊片較傳統墊片減少了 76% 的磨損, 假設病患在其他條件都不改變的情況下, 以同樣的生活習慣 運動模式對膝關節磨耗面做活動, 墊片的使用年限可延長 4 倍以上 可降低因磨耗導致的再置換率, 除降低再次置換的醫療成本外, 整體經濟效益可大幅提升 傳統治療方式之超高分子聚乙烯墊片, 仍有磨損之機會, 尤其是年輕及活動量大的族群, 新增之高交聯超高分子量聚乙烯墊片, 可以減少 76% 的磨損, 除降低病人對襯墊磨損之虞慮, 提高病人運動之意願, 達到提高病人代謝及增加病人之術後滿意度

7 FBZ PYRAMESH 10-25MM*60,70MM 號 使用目的 : 派羅米鈦質骨網系統 是專門為置換椎體以協助骨科矯正手術及脊椎固定之用 本系統只適用在胸腰椎段 產品說明 : 派羅米鈦質骨網是一圓柱形植入器材, 兩端開放式, 中空, 外壁為菱形網紋, 壁孔與中空部份為放置植骨材料以協助達到堅固的骨融合效果之用 等高平切的兩端開口緊抓上下椎體的終板, 可防止植入裝置被排擠推出 本器材骨網由符合 ASTM F67 醫療等級純鈦製成 ; 其他小零件如尾端圓環和小螺絲則由符合 ASTM Fl36 醫療等級鈦合金製成 備有各種尺寸以配合病患生理結構上的需要 派羅米鈦質骨網系統 是作為脊 潛在的不良反應 : 所有與不使用輔助器材的脊椎融合手術有關的不良反應或併發症均可能發生 在使用輔助器材下, 其潛在的不良事件或併發症包括, 但不限於以下所列 :1. 組件提早或延遲鬆脫, 植入器材遷移 2. 任何或全部組件分離 彎曲 或斷裂 3. 對植入物產生異物 ( 過敏 ) 反應 殘削 已腐蝕產品, 包括金屬源發炎症 異物附著症 腫瘤生成 或自體免疫症 4. 感染 5. 硬膜撕裂 假性腦脊髓膜膨出 瘺管 持續的腦脊髓液滲漏 腦膜炎 6. 組織或神經損傷 刺激感 或由於植入器材或工具不當的置放方向或位置造成疼痛 FBZ PYRAMESH 13-25MM*90,100MM 號 使用目的 : 派羅米鈦質骨網系統 是專門為置換椎體以協助骨科矯正手術及脊椎固定之用 本系統只適用在胸腰椎段 產品說明 : 派羅米鈦質骨網是一圓柱形植入器材, 兩端開放式, 中空, 外壁為菱形網紋, 壁孔與中空部份為放置植骨材料以協助達到堅固的骨融合效果之用 等高平切的兩端開口緊抓上下椎體的終板, 可防止植入裝置被排擠推出 本器材骨網由符合 ASTM F67 醫療等級純鈦製成 ; 其他小零件如尾端圓環和小螺絲則由符合 ASTM Fl36 醫療等級鈦合金製成 備有各種尺寸以配合病患生理結構上的需要 派羅米鈦質骨網系統 是作為脊 潛在的不良反應 : 所有與不使用輔助器材的脊椎融合手術有關的不良反應或併發症均可能發生 在使用輔助器材下, 其潛在的不良事件或併發症包括, 但不限於以下所列 :1. 組件提早或延遲鬆脫, 植入器材遷移 2. 任何或全部組件分離 彎曲 或斷裂 3. 對植入物產生異物 ( 過敏 ) 反應 殘削 已腐蝕產品, 包括金屬源發炎症 異物附著症 腫瘤生成 或自體免疫症 4. 感染 5. 硬膜撕裂 假性腦脊髓膜膨出 瘺管 持續的腦脊髓液滲漏 腦膜炎 6. 組織或神經損傷 刺激感 或由於植入器材或工具不當的置放方向或位置造成疼痛

8 TTZ Floseal Hemostatic Matrix (5ml / )"Baxter" 號 一種凝膠和凝血? 基質, 用於滲血到噴血狀況的止血 2. 針對組織出血能快速有效的止血 3. 不須身體凝血因子就能達到止血效果 4. 只限用於止血功能 5. 符合生理性,6 至 8 週即可被人體吸收 止血棉 : 止血時間長易影響手術品質 Floseal 能針對組織出血快速有速止血, 需自費 如同其他的血漿製品, 極少數人有可能產生過敏反應 臨床試驗過程中, 未曾有因使用相同人類凝血? 成份的不同產品, 而產生不良反應的報告 輕微的不良反應可以抗組織胺來處理 嚴重低血壓反應需要立即以當前的休克處理準則介入處理 TTZ Coseal Surgical Sealant 2ml(7cm)"Baxter" 衛部醫器輸字第 號 一種全合成的手術密合劑及黏著屏障, 不包含人類血液來源的添加物 2. 能快速封合人工血管吻合口 3. 文獻上顯示能預防術後組織的沾粘發生 4. 產品會在 30 天內被完全吸收, 並維持彈性, 不會限制正常的生理擴張 止血棉 : 止血時間長易影響手術品質, 且移除後有再出血的疑慮 Coseal 能快速封合人工血管吻合口, 需自費 1. 在支氣管袖式切除手術中不可將本產品用於支氣管殘餘部分的封合, 或用於肺膜剝脫區域之封合 2. 不可將本產品用於胸膜黏合較適宜的手術中 TTZ Coseal Surgical Sealant 4ml(7cm)"Baxter" 衛部醫器輸字第 號 一種全合成的手術密合劑及黏著屏障, 不包含人類血液來源的添加物 2. 能快速封合人工血管吻合口 3. 文獻上顯示能預防術後組織的沾粘發生 4. 產品會在 30 天內被完全吸收, 並維持彈性, 不會限制正常的生理擴張 止血棉 : 止血時間長易影響手術品質, 且移除後有再出血的疑慮 Coseal 能快速封合人工血管吻合口, 需自費 1. 在支氣管袖式切除手術中不可將本產品用於支氣管殘餘部分的封合, 或用於肺膜剝脫區域之封合 2. 不可將本產品用於胸膜黏合較適宜的手術中 TTZ Coseal Surgical Sealant Applicator"Baxte 號 600 本品用於混合及傳送 CoSeal 外科手術封合劑之兩種成分 只適用於主產品 Coseal FBZ TEN NAIL 2MM 號 FBZ TEN NAIL 3MM 號 FBZ TEN NAIL 4MM 號 FBZ LDRP( 單側 ) 號 7800 其彈性可避開生長板來固定兒童長骨幹骨折, 故而常應用於兒童骨折 7800 其彈性可避開生長板來固定兒童長骨幹骨折, 故而常應用於兒童骨折 7800 其彈性可避開生長板來固定兒童長骨幹骨折, 故而常應用於兒童骨折 健保提供此項目 健保提供此項目 健保提供此項目 針對粉碎性骨折, 骨質疏鬆病患使用 鎖定加壓系統針對粉碎性骨折, 骨質 疏鬆病患使用 對骨折部位提供良好 的固定效果

9 FBZ LDRP( 雙側 ) 針對粉碎性骨折, 骨質疏鬆病患使用 鎖定加壓系統針對粉碎性骨折, 骨質 號 疏鬆病患使用 對骨折部位提供良好 的固定效果 FBZ LCP 小骨 號 FBZ LCP 大骨 號 FBZ FBZ FBZ FBZ FAST-FIX Meniscal Repair System( 直 ) FAST-FIX Meniscal Repair System( 彎 ) ENDO BUTTON CL ULTRA15MM:40MM Ulrich Anterior Distraction 頸椎椎體前 號 號 號 號 針對粉碎性骨折, 骨質疏鬆病患使用 鎖定加壓系統針對粉碎性骨折, 骨質 疏鬆病患使用 對骨折部位提供良好 的固定效果 針對粉碎性骨折, 骨質疏鬆病患使用 鎖定加壓系統針對粉碎性骨折, 骨質 疏鬆病患使用 對骨折部位提供良好 的固定效果 用於縫合線的保持裝置, 以協助經皮或內視鏡軟組織手術, 如半月板修補 用於縫合線的保持裝置, 以協助經皮或內視鏡軟組織手術, 如半月板修補 用於骨科重建手術中肌腱或韌帶的固定, 如十字韌帶重建手術 歐立奇 椎體前側置換裝置是一種可旋轉撐開的金屬椎間籠脊椎固定系統, 若患者需實施頸椎切除術, 可於術後用來做椎體連結, 椎體前側置換裝置植入物提供前側及駐伸展機制, 以校正脊椎剖面並穩固前側脊柱植骨穩定融合 椎體前側置換裝置經由前側頸椎手術植入於椎間並撐開鄰近椎體, 以恢復生理正確間距 (1) 若病人對金屬植入物有過敏, 可能會引發不正常的免疫反應 (2) 病人若法於術後配合醫護人員做正確的照護及復健, 將會有產品失效的疑慮 FBZ Ulrich Anterior Distraction 腰椎椎體前側 號 本產品主要使用於前側胸椎及腰椎骨頭病變隻重建手術 為了達到重建的效果, 植入物是放置於相關椎體之間 病變處連接是藉由撐開植入物及重新排列曲線 本產品提供不同外徑與不同撐開高度的尺寸, 是由中央塊及終板所組成, 當中央塊旋轉時, 螺牙會反向撐開, 植入物調整到適當高度時可以加以固定 急性感染 對植入物的材質過敏 若病患的心理及生理狀況不好, 在植入物手術應用中可能會惡化, 必須謹慎評估

10 FBZ Ulrich Anterior Distraction Device PLUS 號 歐立奇 椎體前側置換裝置是一種可旋轉撐開的金屬椎間籠附有翼形結構供脊椎固定, 若患者需實施頸椎切除術, 可於術後用來做椎體連結, 椎體前側置換裝置植入物提供前側及駐伸展機制, 以校正脊椎剖面並穩固前側脊柱植骨穩定融合 椎體前側置換裝置經由前側頸椎手術植入於椎間並撐開鄰近椎體, 以恢復生理正確間距 此調整後高度可由 grub 螺釘鎖定, 椎體前側置換裝置的翼形結構, 可以鬆質骨螺釘鎖定鄰近椎體, 必要時椎間籠可植入植骨塊 (1) 若病人對金屬植入物有過敏, 可能會引發不正常的免疫反應 (2) 病人若法於術後配合醫護人員做正確的照護及復健, 將會有產品失效的疑慮 FBZ FBZ FBZ FBZ "Ulrich"Segmenta l Spinal Correction 2 節 "Ulrich"Segmenta l Spinal Correction Syst Osteo-G BoneVoidFiller Device(Bio- Sr)6ml Osteo-G BoneVoidFiller Device(Bio-X)6ml 號 號 號 號 傳統治療釘子動態設計 ; 新增特材動態設計, 可避免鄰近節的提早退化情形發生 傳統治療釘子動態設計 ; 新增特材動態設計, 可避免鄰近節的提早退化情形發生 骨傳導性, 骨誘導性, 可注射, 內聚力強, 機鹽類 骨傳導性, 骨誘導性, 可注射, 內聚力強, 顯影效果佳, 機鹽類 若術後法配合醫護人員的照護指示, 將有產品失效的疑慮 若術後法配合醫護人員的照護指示, 將有產品失效的疑慮 傷口併發症, 植入部位組織的萎縮或骨骼變形 傷口併發症, 植入部位組織的萎縮或骨骼變形 FBZ Osteo-G BoneVoidFiller Device(Bio-X)8ml 號 骨傳導性, 骨誘導性, 可注射, 內聚力強, 顯影效果佳, 機鹽類 傷口併發症, 植入部位組織的萎縮或骨骼變形

11 SAZ 痔瘡環狀切割吻合器 (PPH03) 號 PROXIMATE PPH 直腸肛門圓形吻合器 (PPH03) 只有 33mm 直徑大小一種. 本器械可使外科醫師經由關閉的吻合器高度大小來控制組織的擠壓. 本器械的設計專用於脫垂及痔瘡的手術 (PPH)2. 圓形肛門擴張器 (Circular Anal Dilator) 及縮口縫合線肛門鏡 (Purse-string Suture Anoscope) 是用來幫助縮口縫合線使用於齒狀線 (dentate line) 上方. 此外, 圓形肛門擴張器還可用來幫助直腸肛門圓型吻合器插入肛管中. 縫合線穿引器 (Suture 1. 不要用於擠壓後總厚度超過 1.5mm 的組織, 或者是內徑法容納本器械及配件的直腸. 如果將本器械用於厚度超過 1.5mm 的組織時, 將會造成黏膜修復不完全及法完全止血.2. 不要將本器械用於缺血或壞死的組織 FBZ ALLOMATRIX 1CC 號 FBZ CMY PRO-DENSE INJECTABLE GRAFT 4CC 顯微栓塞推進安全導線 (CP ) CMZ DC Bead um 號 號 號 高含量生長因子, 誘導骨生長修復 兼具骨傳導及骨誘導, 骨生長能力較 佳 FDA(510K) 唯一認證比自體骨生長更快 強度更強 骨質更密, 且吸收期長達六個月 唯一經由美國 FDA 認可較自體骨生長良好之人工代用骨, 且吸收期長達六個月 8400 推管, 推 0.018inch 的 coil 用 遞西微珠由具有生物相容 親水 不被吸收 (nonresorbable) 等特性, 且經過精確校正並僅能夠裝填鹽類 doxorubicin 的水凝膠微球體構成 遞西微珠以聚乙烯醇 (polyvinyl alcohol) 製造 在裝填 doxorubicin 後, 遞西微珠尺寸會略微縮小 當裝填濃度為 25 mg/ml 時, 可縮小達 20% 手術部位之感染及併發症等 手術部位之感染及併發症等 發燒 腹痛嘔吐 TACE 所造成的副作用, 皆有可能發生

12 FBZ 液態人工骨替代物 (3cc / NIBS30)"NuROs" 號 此為液態注射式人工替代骨, 健保目前並未有相關給付 1. 均勻混合粉劑與水劑 2. 根據患固化後, 可暫時提供支撐力, 甚至提供部分黏著力 3. 部需求不同, 以塗抹或注射的方式填補使用 4. 因其操作時為泥狀, 可填補於骨裂 粉碎性骨折 5. 可注射使用, 減少病患不適即感染風險 自費 :1. 可注射使用, 減少病患不適即感染風險 2. 填補入骨缺損後, 由於泥狀可塑形, 故可與缺損面緊密連接 3. 降解時間可達 6 個月, 降解部位漸漸被新生骨所取代 4. 可完全降解, 被人體吸收健保 :1. 需製造開放性傷口直接填補 2. 顆粒填補後, 法與缺損面緊密貼合, 易有空隙 3. 使用時有材料體積使用限制 4. 僅 2 個月即完全降解, 此時新生骨尚未完全生長, 造成的空洞會增生軟組織, 強度不足易產生二度傷害 發現任何併發症的產生, 可能需要再次手術或取出植入物 併發症包括但不限於 : 植入物毀損游移外觀輸廓變形植入部位組織萎縮水腫 紅腫及發炎反應 FBZ 液態人工骨替代物 (5cc / NIBS50) "NuROs" 號 此為液態注射式人工替代骨, 健保目前並未有相關給付 1. 均勻混合粉劑與水劑 2. 根據患固化後, 可暫時提供支撐力, 甚至提供部分黏著力 3. 部需求不同, 以塗抹或注射的方式填補使用 4. 因其操作時為泥狀, 可填補於骨裂 粉碎性骨折 5. 可注射使用, 減少病患不適即感染風險 自費 :1. 可注射使用, 減少病患不適即感染風險 2. 填補入骨缺損後, 由於泥狀可塑形, 故可與缺損面緊密連接 3. 降解時間可達 6 個月, 降解部位漸漸被新生骨所取代 4. 可完全降解, 被人體吸收健保 :1. 需製造開放性傷口直接填補 2. 顆粒填補後, 法與缺損面緊密貼合, 易有空隙 3. 使用時有材料體積使用限制 4. 僅 2 個月即完全降解, 此時新生骨尚未完全生長, 造成的空洞會增生軟組織, 強度不足易產生二度傷害 發現任何併發症的產生, 可能需要再次手術或取出植入物 併發症包括但不限於 : 植入物毀損游移外觀輸廓變形植入部位組織萎縮水腫 紅腫及發炎反應

13 FBZ 液態人工骨替代物 (10cc / NIBS100) "NuROs" 號 此為液態注射式人工替代骨, 健保目前並未有相關給付 1. 均勻混合粉劑與水劑 2. 根據患固化後, 可暫時提供支撐力, 甚至提供部分黏著力 3. 部需求不同, 以塗抹或注射的方式填補使用 4. 因其操作時為泥狀, 可填補於骨裂 粉碎性骨折 5. 可注射使用, 減少病患不適即感染風險 自費 :1. 可注射使用, 減少病患不適即感染風險 2. 填補入骨缺損後, 由於泥狀可塑形, 故可與缺損面緊密連接 3. 降解時間可達 6 個月, 降解部位漸漸被新生骨所取代 4. 可完全降解, 被人體吸收健保 :1. 需製造開放性傷口直接填補 2. 顆粒填補後, 法與缺損面緊密貼合, 易有空隙 3. 使用時有材料體積使用限制 4. 僅 2 個月即完全降解, 此時新生骨尚未完全生長, 造成的空洞會增生軟組織, 強度不足易產生二度傷害 發現任何併發症的產生, 可能需要再次手術或取出植入物 併發症包括但不限於 : 植入物毀損游移外觀輸廓變形植入部位組織萎縮水腫 紅腫及發炎反應 FBZ XO BUTTON WITH CONTINUOUS LOOP 15mm-60mm FBZ 植入物 ( 彎 15 度 ) MR004C "CONMED/LINVATEC " FBZ 植入物 ( 彎 15 度 ) MR007C "CONMED/LINVATEC " FSZ 亞諾貝爾生化可吸收膠 (ENDO 30MG/ML) 號 號 號 號 材質 : 鈦合金 適應症 : 使用於前後十字韌帶修補術上, 可增加韌帶的固定力 材質 :PEEK 適應症 : 半月軟骨破裂 為 4 個 Stitch 材質 :PEEK 適應症 : 半月軟骨破裂 為 7 個 Stitch 亞諾貝爾生化可吸收膠已經實驗證實能有效降低手術後沾黏的發生率與減輕嚴重程度 提高術後懷孕率, 並能於未完全止血時使用 2. 3D 凝膠狀的規格使它有別於其他防沾粘產品, 能完整包覆不規則組織或器官, 形成一層屏障 3. 開放式與內視鏡手術皆有專門設計的規格包裝, 醫師能更方便的選用並簡單操作 且凝膠狀的劑型是目前唯一可用於子宮鏡手術後的防沾粘產品 固定修復之韌帶效果優於單純使用健保給付之可吸收骨釘, 因它是將韌帶懸吊固定在骨頭上 相同產品 相同產品 潛在過敏以及其他對鈦金屬或聚乙烯的過敏反應 潛在過敏以及其他對產品材質的過敏反應 潛在過敏以及其他對產品材質的過敏反應

14 FSZ 亞諾貝爾生化可吸收膠 ( 傳統手術 ) 號 亞諾貝爾生化可吸收膠已經實驗證實能有效降低手術後沾黏的發生率與減輕嚴重程度 提高術後懷孕率, 並能於未完全止血時使用 2. 3D 凝膠狀的規格使它有別於其他防沾粘產品, 能完整包覆不規則組織或器官, 形成一層屏障 3. 開放式與內視鏡手術皆有專門設計的規格包裝, 醫師能更方便的選用並簡單操作 且凝膠狀的劑型是目前唯一可用於子宮鏡手術後的防沾粘產品 SAY LigaSure Precise Instrument(LS120 0) 號 5000 使用於血管, 組織束及淋巴結結紮 SAY LigaSure Impact( 彎型大鉗口開放式手術分割器 / LF4318) 衛部醫器輸字第 號 6000 可閉合最大達 7mm 的脈管 淋巴管 軟組織束, 本產品只能用於 ForceTriad 主機 健保比較品 SAY FBZ FBZ FBZ V-LOC*180 DEVICE(0/GS-21 30cm)VLOCL0316"U SS" NovaBone bioglass Putty 2.5 cm3(hf0602) NovaBone bioglass Putty 5 cm3(hf0605) NovaBone Syringe Putty 2.5 cm3(hf1602) 號 號 號 號 1800 可吸收縫合裝置 可單獨使用, 或配合自體或異體骨使用的骨替代材料, 用於非結構性骨缺損患 可單獨使用, 或配合自體或異體骨使用的骨替代材料, 用於非結構性骨缺損患 可單獨使用, 或配合自體或異體骨使用的骨替代材料, 用於非結構性骨缺損患 ( 含注射器 ) 具有骨激發, 和骨傳導, 有抗菌及止血作用且有 30 年臨床證實骨癒合效果好 具有骨激發, 和骨傳導, 有抗菌及止血作用且有 30 年臨床證實骨癒合效果好 具有骨激發, 和骨傳導, 有抗菌及止血作用且有 30 年臨床證實骨癒合效果好 過敏反應 過敏反應 過敏反應

15 FBZ NovaBone Syringe Putty 5 cm3(hf1605) 號 可單獨使用, 或配合自體或異體骨使用的骨替代材料, 用於非結構性骨缺損患 ( 含注射器 ) 具有骨激發, 和骨傳導, 有抗菌及止血作用且有 30 年臨床證實骨癒合效果好 過敏反應 FBZ NovaBone Syringe Putty10 cm3(hf1610) 號 可單獨使用, 或配合自體或異體骨使用的骨替代材料, 用於非結構性骨缺損患 ( 含注射器 ) 具有骨激發, 和骨傳導, 有抗菌及止血作用且有 30 年臨床證實骨癒合效果好 過敏反應 FBZ 瑞寶億歐森可動式連結桿二節 ( 自費 ) 號 本產品分為不同尺寸之可動式彈性螺桿, 依每一患者之情況做適當選擇 本產品為醫療級之鈦合金 (Ti-6A1-4V) 所製成 手術醫師術前須告知病患將可能發生之不良之影響 : * 硬脊膜破裂 FBZ 瑞寶億歐森可動式連結桿三節 ( 自費 ) 號 本產品分為不同尺寸之可動式彈性螺桿, 依每一患者之情況做適當選擇 本產品為醫療級之鈦合金 (Ti-6A1-4V) 所製成 手術醫師術前須告知病患將可能發生之不良之影響 : * 硬脊膜破裂 THZ surgicel NU KNIT(1946)15.2*2 2.9CM 號 方便 有效 抗菌的止血氧化纖維, 且 7-14 天由人體吸收, 有效降低異物存於體內所造成感染的風險. 2. 可消滅最易造成 SSI 的抗藥性菌種, 有效預防併發症感染 3. 快速止血, 減少因出血相關併發症及輸血所造成的經濟與生理負擔 目前健保給付同類品項 過去曾有患者發生體液封入 (Encapsulation) 與異物反應 在血管手術中將本產品當作包裹物使用時, 曾有患者出現血管狹窄情形 ( stenotic effect) 雖然並未確定狹窄情形與使用本產品有直接關聯, 但仍須謹慎, 以本產品當作包裹物時, 請避免包紮過緊 本產品用於骨骼孔洞 骨骼邊緣區域 脊椎及 或視神經及視交叉部位 周圍或附近區域時, 曾造成患者麻痺及神經損傷 雖然這些案例大多與椎板切除術有關, 但進行其他手術時也曾出現本產品造成患者麻痺的情形 透過手術修補左額葉撕裂傷時, 將本產品置於前顱窩後 WDZ 貼得適人造真皮 2.5*2.5cm 號 讓病人本身的細胞自己重建類真皮組織 2. 完全附著於患部, 減輕疼痛 3. 可用於深部傷口

16 WDZ 貼得適人造真皮 2.5*5cm 號 讓病人本身的細胞自己重建類真皮組織 2. 完全附著於患部, 減輕疼痛 3. 可用於深部傷口 WDZ 貼得適人造真皮 5*5cm 號 讓病人本身的細胞自己重建類真皮組織 2. 完全附著於患部, 減輕疼痛 3. 可用於深部傷口 FBZ "Osteotech"graft on DBM Putty 0.5cc 號 最新植骨產品, 提供健保人工骨不含, 但成骨過程必需之生長因子, 大幅提高困難手術的植骨成功率, 避免術後因為脊椎不融合 骨折不癒合等, 而需再次手術的可能 術後可大幅提高植骨的成功率, 避免因為植骨品質不佳, 造成術後脊椎不融合 骨折不癒合等, 而需再次手術的可能 使用去礦化異體植骨在植骨手術上, 風險與傳統使用人工骨基本相同, 這是因為兩種手術的主要步驟完全相同 FBZ "Osteotech"graft on DBM Putty 1.0cc 號 最新植骨產品, 提供健保人工骨不含, 但成骨過程必需之生長因子, 大幅提高困難手術的植骨成功率, 避免術後因為脊椎不融合 骨折不癒合等, 而需再次手術的可能 術後可大幅提高植骨的成功率, 避免因為植骨品質不佳, 造成術後脊椎不融合 骨折不癒合等, 而需再次手術的可能 使用去礦化異體植骨在植骨手術上, 風險與傳統使用人工骨基本相同, 這是因為兩種手術的主要步驟完全相同 FBZ "Osteotech"graft on DBM Putty 2.5cc 號 最新植骨產品, 提供健保人工骨不含, 但成骨過程必需之生長因子, 大幅提高困難手術的植骨成功率, 避免術後因為脊椎不融合 骨折不癒合等, 而需再次手術的可能 術後可大幅提高植骨的成功率, 避免因為植骨品質不佳, 造成術後脊椎不融合 骨折不癒合等, 而需再次手術的可能 使用去礦化異體植骨在植骨手術上, 風險與傳統使用人工骨基本相同, 這是因為兩種手術的主要步驟完全相同 FBZ "Osteotech"graft on DBM Putty 5cc 號 最新植骨產品, 提供健保人工骨不含, 但成骨過程必需之生長因子, 大幅提高困難手術的植骨成功率, 避免術後因為脊椎不融合 骨折不癒合等, 而需再次手術的可能 術後可大幅提高植骨的成功率, 避免因為植骨品質不佳, 造成術後脊椎不融合 骨折不癒合等, 而需再次手術的可能 使用去礦化異體植骨在植骨手術上, 風險與傳統使用人工骨基本相同, 這是因為兩種手術的主要步驟完全相同

17 SAZ Perclose Proglide 6F. 經皮縫合裝置 號 縫線之特性, 提供較值得信賴的血管壁閉合效果, 傳統手壓式止血或填塞式止血並未真正將傷口閉合 2. 使用止血器止血法可降低患者傷口感染機率及併發症發生 ( 如穿刺部位的大出血, 血管栓塞, 嚴重夾層, 假性動脈瘤, 動靜脈廔管或相關外周血管栓塞 ) 3. 一般手壓方式, 病患需平躺至少六小時, 使用 Proglide 後只需躺兩小時觀察即可出院, 減少導管病患留院時間四小時以上 ; 可有效運用醫療資源, 避免多一天住院觀察需要, 如此將減少住院天數進而減少導管病患住院支出 4. 止血效果迅速, 降低併發症風險 SSZ 組織黏膠 ( / 0.5ml / 藍色 ) 號 1650 快速對出血點進行止血 FNZ FNZ FNZ FNZ CXZ CHZ ICP TRANSDUCERS 110-4G( 測溫 ) ICP trasducer110-4bt( 測溫 ) IT2( 腦組織氧濃度監測探頭 ) ICP Monitoring and Drainage Kit(110-4HM) LIVEWIRE EP CATHETER(20 極 ) ANGIO-SEAL CLOSURE DEVICE 號 號 號 號 號 號 即時性顱內壓監測, 提供診斷使用. 感染, 血栓, 顱內出血 即時性顱內壓及腦溫度監測, 提供診斷使用 即時性顱內組織氧氣濃度監測, 提供診斷使用 即時性顱內壓監測及腦脊髓液引流, 提供診斷使用 專門用於心房撲動 (Atrial Flutter) 之診斷, 可測量並記錄 inferior vena cava 與 tricuspid valve isthmus 之間的電位, 進而以電燒導管治療 可吸收性血管縫合器 感染, 血栓, 顱內出血 感染, 血栓, 顱內出血 感染, 血栓, 顱內出血

18 FBZ MENDEC SPINE "TECRES" 低溫骨水泥 ( 含穿刺針 ) 號 用於骨質稀鬆所造成的壓縮性骨折, 轉移及骨髓瘤 ( 脊椎成形術 ), 作為椎骨體填充物 " 健保骨水泥是用在一般四肢骨頭, 並非使用於脊椎, 故專用於脊椎的自費骨水泥並健保給付 " 過敏性反應 FBZ Oplique Posterior Atraumatic Lumbar Cage 號 是一個使用單側椎孔椎椎間融合術的植入糸統. 本產品的設計允許自體撐開. 上下表面為凸面設計符合人體脊椎結構 1. 兩種造型選擇, 兩種置入方式 ( 微創手術及傳統手術 )2. 置入後可原地旋轉 90 度撐起椎間高度 3. 兩側抓取, 不易掉落且易於重新調整位置 4. 上下表面為凸面設計符合人體脊椎結構 5. 規格尺寸最齊全 6. 操作簡單, 縮短手術時間 過敏反應 疼痛 FBZ Ulrich(SSCS) 3 節脊椎矯正系統 號 非融合脊椎內固定健保給付產品急性感染 對材質過敏法使用 WDZ Avitene Microfibrillar Collagen Hemostat(MCH / 35*35*1mm / )"Bard" 號 1800 牛膠原蛋白萃取乾燥菌之粉狀止血劑, 艾維停微纖維膠原止血劑被使用在外科手術上的止血, 當結紮止血或傳統的止血方法效或法控制時, 作為止血的輔助品 健保給付之相關品項 曾有較嚴重的副作用報告指出, 可能與使用艾維停微纖維膠原止血劑有關, 例如血腫 (hematoma), 傷口裂開, 和縱膈炎 (mediastinitis) WDZ Avitene (MCH) 70*35*1mm "BARD" 號 3000 牛膠原蛋白萃取乾燥菌之粉狀止血劑, 艾維停微纖維膠原止血劑被使用在外科手術上的止血, 當結紮止血或傳統的止血方法效或法控制時, 作為止血的輔助品 健保給付之相關品項 曾有較嚴重的副作用報告指出, 可能與使用艾維停微纖維膠原止血劑有關, 例如血腫 (hematoma), 傷口裂開, 和縱膈炎 (mediastinitis) FBZ Dynesys DTO Spinal Implan 四節 號 丹妮絲第提歐植入物用於骨骼成熟的病人, 提供脊椎校直及動態再穩定治療使用 降低脊椎破壞和術後僵硬度, 保持術後脊椎活動度, 維持椎間盤正常高度 避免神經壓迫, 利用非金屬植入物達成腰椎受例分散效果, 降低椎間盤內部壓力, 有機會促進椎間盤軟骨再生 身體對異物的過敏反應 FBZ Dynesys DTO Spinal Implan 三節 號 丹妮絲第提歐植入物用於骨骼成熟的病人, 提供脊椎校直及動態再穩定治療使用 降低脊椎破壞和術後僵硬度, 保持術後脊椎活動度, 維持椎間盤正常高度 避免神經壓迫, 利用非金屬植入物達成腰椎受例分散效果, 降低椎間盤內部壓力, 有機會促進椎間盤軟骨再生 身體對異物的過敏反應

19 FBZ TMS(TM-500)L- Spine 多孔鉭金屬椎體替代系統 號 Trabecular Metal 脊椎椎體替代系統乃用來作為椎体替代器材, 以替代因腫瘤或外傷 ( 骨折 ) 而塌陷 受損或不穩固的椎體 鉭金屬為最近鬆質骨特性的材質, 其開孔比率 硬度 摩擦係數及使骨頭生長的效率皆大於一般金屬材質的椎體替代器材, 在體內初期穩固的效果明顯優於其它金屬或 carbon 等材質的替代器材, 如此能讓骨頭快速生長於鉭金屬椎體替代器材上進而達到長期的融合固定效果 身體對異物的過敏反應 FBZ LCP Tibia Plate 3.5( ) 號 針對粉碎性骨折, 骨質疏鬆病患使用 鎖定加壓系統針對粉碎性骨折, 骨質 疏鬆病患使用 對骨折部位提供良好 的固定效果 FBZ Dynesys Spinal System ( 一節 )"ZIMMER" 號 較輕微症狀之脊椎節段以動態方式固定, 保留脊椎活動度, 同時保護鄰近椎節的初 中期椎間盤退化 利用非金屬性植入物達成腰椎受力分散效果, 降低椎間盤內部壓力 較輕微症狀之脊椎節段以動態方式固定, 保留脊椎活動度, 同時保護鄰近椎節的初 中期椎間盤退化, 利用非金屬性植入物達成腰椎受力分散效果, 降低椎間盤內部壓力, 已證實可修復椎間盤退化, 促進椎間盤軟骨再生 身體對異物的過敏反應 FBZ Artificial Ligament LAC30CK "LARS" 號 可用於急性與慢性病人, 此產品裝上患處後不會影響肩關節活動度, 因此需在將其移除取出開第二次刀 TSZ GelPort System With Alexis O Retractor 號 方便執行內視鏡手術時可用手輔助器械操作, 保持腹腔氣體不流失, 縮短手術時間, 減少風險 類似健保給付品項 FBZ ISOBAR TTL Vertebral Connection Rod( 短 ) 號 本產品在脊椎連接桿上,0.8 mm 專利套墊設計, 提供彎曲 / 伸展 / 側彎 4.5, 具可壓縮空間, 能減緩鄰近節段之退化發生和舒緩原本脊椎病變所帶來的疼痛並維持日常生活機能 自動調整脊柱的旋轉中心點, 以加強前脊柱分擔壓力, 避免椎體後側植入物負荷過大, 造成骨釘鬆脫或斷裂 健保給付為傳統脊椎融合性手術,1. 手術後, 脊椎融合之節段法活動, 且法再恢復 2. 手術時需採用手動工具, 調整骨板彎曲角度, 生理曲線角度不易掌握及回復, 可能加重鄰近節段的壓力而產生退化性病變 3. 傳統椎間融合器及固定骨板組時, 每節段至少需用 2 支骨釘, 方能達到穩固效果 1. 感染 2. 對本產品材質不耐 3. 元件的塌陷 變形及 / 或斷裂 4. 毗鄰骨接合處脊椎間盤的損傷 5. 硬膜及 / 或神經根損傷

20 FBZ ISOBAR TTL Vertebral Connection Rod( 長 ) 號 本產品在脊椎連接桿上,0.8 mm 專利套墊設計, 提供彎曲 / 伸展 / 側彎 4.5, 具可壓縮空間, 能減緩鄰近節段之退化發生和舒緩原本脊椎病變所帶來的疼痛並維持日常生活機能 自動調整脊柱的旋轉中心點, 以加強前脊柱分擔壓力, 避免椎體後側植入物負荷過大, 造成骨釘鬆脫或斷裂 健保給付為傳統脊椎融合性手術,1. 手術後, 脊椎融合之節段法活動, 且法再恢復 2. 手術時需採用手動工具, 調整骨板彎曲角度, 生理曲線角度不易掌握及回復, 可能加重鄰近節段的壓力而產生退化性病變 3. 傳統椎間融合器及固定骨板組時, 每節段至少需用 2 支骨釘, 方能達到穩固效果 1. 感染 2. 對本產品材質不耐 3. 元件的塌陷 變形及 / 或斷裂 4. 毗鄰骨接合處脊椎間盤的損傷 5. 硬膜及 / 或神經根損傷 CDY double tube irrigation set 號 1800 " 本產品用途為腹腔鏡手術沖吸功能之器械, 可達氣密之功效 可承受高壓力之使用, 亦不會有管折之情況發生 " 本產品為單次使用, 於腹腔鏡手術進行時, 可沖洗食鹽水並抽吸廢液 TBZ 永久淚管栓塞 (2 支 / 組 )smart plug 號 4500 革命性材質, 經美國 FDA 通過核准 植入容易, 尺寸之分 患者植入後異物感 長效型, 一次解決乾眼症狀 TKY BoneScalpel 超音波手術系統 - 骨刀震盪頭 號 可使用於外科手術程序中對於硬化組織的振盪移除, 而不傷害周圍神經及血管, 和進行精密截骨手術, 而切骨面完整減少手術中骨細胞破壞和血液的流失, 並有效減少手術時間 術中失血量少, 骨頭流失少, 手術時間較短, 骨頭受損傷害較小, 安全性高, 減少病患神經 血管 骨細胞的受損 ; 降低使用者的職業傷害 過低的給水速率可能造成組織的灼傷 TKY TKY CUSA 超音波手術裝置 - 探頭 (MXA- D212:D228/S002/S 004)"Misonix" CUSA 超音波手術裝置 - 沖洗導管 (MXA- PA)"Misonix" 衛部醫器輸字第 號 號 可使用於外科手術程序中對於腫瘤組織的振盪移除, 而不傷害周圍神經及血管, 減少手術中正常組織的破壞, 尤其是腦部組織, 並有效減少手術時間 6000 可使用於外科手術程序中與超音波手術裝置 - 探頭搭配使用, 對於腫瘤組織的振盪移除, 而不傷害周圍神經及血管, 減少手術中正常組織的破壞, 尤其是腦部組織, 並有效減少手術時間 術中失血少, 正常組織破壞輕微, 手術時間可減少 分鐘, 安全性高, 減少病患神經 血管及正常組織細胞的受損 術中失血少, 正常組織破壞輕微, 手術時間可減少 分鐘, 安全性高, 減少病患神經 血管及正常組織細胞的受損 過低的給水速率可能造成組織的灼傷 過低的給水速率可能造成組織的灼傷

21 CGZ CORSAIR Micro Catheter 135cm/150cm- ASAHI 號 以 10 條 wire 纏繞方式所形成之特殊導管 2. 內外管均具樹脂塗層 3. 外壁具 60cm 親水性塗層以 8 條 wire 纏繞方式所形成之特殊導管 目前此品項健保給付相關產品 CBZ Rotablator Rotalink Plus"Boston 號 " 波士頓科技 " 羅塔培特旋轉血管成形系統是以導管為基礎的血管成型術用產品, 利用彈性的操縱管身尖端, 以鑽石包覆成橢圓形鑽頭 導引線上共軸軌跡每秒轉速高達 190,000 次, 橢圓形鑽頭可將彈性之板塊除去且不影響建康的人體網狀內皮組織系統 羅塔培特旋轉血管成形系統推進器及導管以菌 熱原包裝, 除非包裝已遭打開或損壞 此產品僅限單次手術使用 切勿企圖重新使用或重新滅菌 臨床需使用且同類特材 死亡 急性心肌梗塞 冠狀動脈斷裂 破裂 穿孔或損壞 動脈瘤 已擴張血管的再狹窄 不規則的心絞痛 栓塞 心律不整, 伴隨心室纖維? 動 高 / 低血壓 冠狀動脈痙攣 血腫或出血 動靜脈漏管 藥物反應, 過敏反應 感染 中風 血管複雜化 不連貫地關閉 CBZ ROTATIONAL GUIDE WIRE 號 8000 導引線能配合冠狀動脈血管研磨鑽系統的導引線有 :A 型 C 型 Floppy 型 Floppy Gold 型 標準型 輔助型以及附屬輔助型等羅塔導引線 這些導引線直徑為.009 英吋 長度大體上為 325 公分 其區別在於彈性尖端長度 近側管身至彈性尖端間的硬度以及不透 X 光性 臨床需使用且同類特材 1. 為羅塔培特旋轉血管成型系統特別設計的導引線, 材質柔軟, 以利於在施行旋磨術時能讓旋磨球維持在血管腔的正同心圓的位置, 可以將病灶做 360 度的旋磨 當旋轉鑽頭高速旋轉時勿讓其維持在同一處, 如此導引線會有磨損之虞 小心推進或縮回旋轉鑽頭高速旋轉當其時高速旋轉動作進行時 在很多情況下當除去的工作需進行較長時間, 特別是在鈣化 角狀病變的情況下, 需重置導引線並露出之前未使用的部份或者更換導引線以防毀損 FBZ Artificial Ligament PPLY110 "LARS" 號 LARS 人工韌帶是為提供關節內或關節外韌帶斷裂重建使用 2. 人體關節內十字韌帶, 具有右腳順時針旋轉與左腳逆時針旋轉的結構, 而 LARS 人工韌帶仿效人體帶具有相同結構 3. 革命性的結構 free fibers, 裝置於關節內部, 讓殘留的自體韌帶更容易攀附而達到最佳的穩定和固定性 1. 需要取自己的韌帶 2. 需要較長的復健時間 3. 傷口較大, 手術時間較長, 增加發炎機率 術後傷口會因出血疼痛, 而造成短期內膝關節活動困難

22 FBZ Artificial Ligament AC100 Left "LARS" 號 LARS 人工韌帶是為提供關節內或關節外韌帶斷裂重建使用 2. 人體關節內十字韌帶, 具有右腳順時針旋轉與左腳逆時針旋轉的結構, 而 LARS 人工韌帶仿效人體帶具有相同結構 3. 革命性的結構 free fibers, 裝置於關節內部, 讓殘留的自體韌帶更容易攀附而達到最佳的穩定和固定性 1. 需要取自己的韌帶 2. 需要較長的復健時間 3. 傷口較大, 手術時間較長, 增加發炎機率 術後傷口會因出血疼痛, 而造成短期內膝關節活動困難 FBZ Artificial Ligament (AC100) Right "LARS" 號 LARS 人工韌帶是為提供關節內或關節外韌帶斷裂重建使用 2. 人體關節內十字韌帶, 具有右腳順時針旋轉與左腳逆時針旋轉的結構, 而 LARS 人工韌帶仿效人體帶具有相同結構 3. 革命性的結構 free fibers, 裝置於關節內部, 讓殘留的自體韌帶更容易攀附而達到最佳的穩定和固定性 1. 需要取自己的韌帶 2. 需要較長的復健時間 3. 傷口較大, 手術時間較長, 增加發炎機率 術後傷口會因出血疼痛, 而造成短期內膝關節活動困難 SAY WDZ FBZ FBZ 可吸收傷口縫合裝置 (VLOCM0023)"Covi dien" Chitoclot Pad(3*3cm)"Ansca re" Sextant Percutaneous Spinal System( 三節 ) 超耐磨聚乙烯人工髕骨 (NexGen Prolong All-Poly Patella 26/29/32/35mm) 號 號 號 衛部醫器輸字第 號 2600 可吸收傷口縫合裝置包含一組倒? 可吸收線, 一端配備手術針, 另一端則是環狀作用器 倒? 裝置和環狀端作用器的設計可使組織縫合不需進行手術線結節 目前並健保品可供比較, 可吸收傷口縫合裝置不需使用一般外科縫合方式結節 1750 介入性動脈導管後快速止血有效減少止血的時間及縮短住院時間 採用 Legacy screw G4 設計中空骨螺絲釘的系統,G4 設計強化 Rod 與 Screw 間的鎖定系統, 增加 reduction( 滑脫復位功能 ) 本產品為超高分子聚乙烯有高度抗耐磨的特性 2. 可明顯減少 80% 的磨損 健保給付品項 : 使用傳統健保脊椎後方固定系統 ( 列為事前審查品項, 若未經健保局審核同意, 仍需自費 ) 具有高度抗耐磨之特性與健保給付之品項減少 80% 磨損率 可吸收傷口縫合裝置不得使用於已知對其成分敏感或有過敏反應的患者 對植入物產生異物 ( 過敏 ) 反應, 感染, 及植入物都會可能發生的鬆脫或分離 彎曲 斷裂等問題 身體對異物的過敏反應

23 FBHPCCERA1S2 CERAMIC ACETABULAR SYSTEM( 補差額 ) 號 醫療用高級陶瓷, 人體相容性較佳陶瓷產品磨損顆粒少, 且陶瓷為鈍性元素, 較不易與人體起過敏反應延長人工關節使用壽命 : 磨損率可降到 mm/ 年以下, 非常堅硬耐磨, 不易因磨損變形和骨溶解須再次手術 台灣每年有超過 10,000 名患者接受人工髖關節手術, 過去傳統塑膠耐磨材質, 雖然有健保全額補助, 但因為長期使用可能造成磨損及鬆脫, 嚴重者需要再進行第二次置換手術 另一種金屬人工髖關節, 耐磨度比傳統塑膠好, 但日後可能會在摩擦後產生金屬微粒進入人體, 不適合體質對金屬過敏 孕婦或腎臟病患者使用 最近新一代 陶瓷人工髖關節, 比金屬更耐磨, 延長人工髖關節使用時間 全人工髖關節置患手術後對生活的影響是很難評估的 植入各種材質的組件是為了恢復關節功能或減輕患者疼痛 ; 然而, 由於許多生物學上 力學上 物理化學上的因素影響內植物, 植入組件法承受如健康正常的骨頭 的活動, 創傷或其他生物力學的因素 可能由於固定不當 潛伏性感染 創傷 或過早給內植物負荷而造成鬆脫 後期鬆脫可能因為創傷 感染 併發症, 包括骨質溶解 力學問題而鬆脫, 並接著可能會造成骨頭磨損及 可能造成股骨柄 髖臼窩 或大轉子的裂縫 穿孔 而術後的骨折可能導因於外傷 骨質不佳 或原有的骨缺損 TKZ CTR Capsular Tension Ring(12~13mm)Oph tec 號 囊袋擴張環是一種放入囊袋內的眼科器材, 為 PMMA 材質, 在取出囊外白內障或水晶體超音波乳化術時, 與植入人工水晶體併用, 輔助支撐囊袋. 病人於手術前或過程中發現後囊明顯鬆弛時, 使用囊袋擴張環 (CTR), 可降低白內障手術所產生之風險 其特點如下 :1. 保持囊袋內持續的擴張與穩定 2. 保持 IOL 於囊袋內的安全與中心定位 3. 防止 IOL 偏位與後囊萎縮 4. 在晶體置換術中保持穩定的操作空間 5. 降低囊纖維化的風險 6. 提高更好的術後視力品質 目前相同功能之健保品向目前衛生福利部所核可之醫材材質, 皆具備高度生物相容性, 長期眼內穩定的特性, 人工水晶體材質及光學設計在臨床研究中並明顯之副作用

24 FBHLCCERA1U0 CERAMIC FEMORAL INSERT 補差額 號 陶瓷全髖臼內襯成分為氧化鋁 (ISO 6474), 氧化鋁是一種鋁氧化物, 屬陶瓷材料, 具有高的硬度與極佳的磨耗抵抗能力, 有效降低磨耗量 內襯有不同內徑, 可搭配不同外徑與不同頸長的陶瓷股小球, 套在股骨柄上與髖臼的內襯互動形成關節活動 可克服因磨耗顆粒所引起之骨溶蝕的問題, 製造技術的精進, 氧化鋁陶瓷機械性質越來越好, 加上手術技術的提升 手術器具的完備, 都提高了使用陶瓷股小球之全髖關節置換術的可靠度 由於陶瓷材料具有極佳的硬度與磨耗抵抗能力, 故與傳統內襯相比, 陶瓷髖臼內襯可降低磨耗量, 延長人工關節的使用年限 1. 髖關節置換植入物的預期使用壽命很難估計, 但肯定是有限度的 這些植入物是用人工材料製造的, 將其植入患者體內, 以期恢復患者的活動能力或減少疼痛 然而, 由於這些植入物受到諸多生物學 力學和物理化學因素的影響, 而對這些影響又法作體內評定, 因此不能期望這些植入物能限承受正常健康骨骼的活動程度和負荷 2. 患者活動不當 外傷或其他生物力學原因都可引起髖關節植入物脫位 3. 可能會出現髖關節植入物鬆動的情形 植入物的早期鬆動可能是由於初始固定不當 潛伏性感染 植入物過早承載或外傷導致 植入物的晚期鬆動可能是由於外傷 感染 包括骨質溶解在內的生物學併發症或者力學問題而引起, 並有可能進而導致骨侵蝕和 / 或疼痛 4. 在一小部分案例中, 曾有關於陶瓷股小球破裂情形的報告 5. 可能會發生外周神經疾病 神經損傷 循環受損和異位骨化之形成 6. 任何關節置換手術都可能引起嚴重的併發症 這些併發症包括, 但不限於 : 生殖泌尿疾病 胃腸疾病 血栓等血管疾病 栓塞等支氣管肺疾病 心肌梗死或死亡 7. 植入物固定不協調或是周邊軟組織有發炎反應而產生局部壓力, 可能會引起髖臼疼痛 8. 如果發生不良作用, 關節可能需要重新手術或進行翻修術 關節

25 FBHHCCERA1U0 FBHPCCERA3Z1 Ceramic Femoral Head 補差額 百優螺釘固定式陶瓷全人工髖關節組 ( 補差額 ) 號 號 具有極佳的磨耗抵抗能力與生物相容性, 用來克服因磨耗顆粒所引起之骨溶蝕的問題 此產品其股骨頭與襯墊皆為最新第四代超耐磨強化陶瓷, 先進陶瓷科技處理, 比以往的陶瓷產品更光滑堅硬, 同時具巨股骨頭的設計更接近人體原來大小 可克服因磨耗顆粒所引起之骨溶蝕的問題, 製造技術的精進, 氧化鋁陶瓷機械性質越來越好, 加上手術技術的提升 手術器具的完備, 都提高了使用陶瓷股小球之全髖關節置換術的可靠度 由於陶瓷材料具有極佳的硬度與磨耗抵抗能力, 故與金屬股小球相比, 陶瓷股小球可降低內襯的磨耗量, 延長人工關節的使用年限 陶瓷人工髖關節, 此產品其股骨頭與襯墊皆為最新第四代超耐磨強化陶瓷, 先進陶瓷科技處理 比健保幾付之聚乙烯襯墊與鉬合金股骨頭更耐磨 表面處理更光滑, 可減降低磨損情況發生 1. 髖關節置換植入物的預期使用壽命很難估計, 但肯定是有限度的 這些植入物是用人工材料製造的, 將其植入患者體內, 以期恢復患者的活動能力或減少疼痛 然而, 由於這些植入物受到諸多生物學 力學和物理化學因素的影響, 而對這些影響又法作體內評定, 因此不能期望這些植入物能限承受正常健康骨骼的活動程度和負荷 2. 患者活動不當 外傷或其他生物力學原因都可引起髖關節植入物脫位 3. 可能會出現髖關節植入物鬆動的情形 植入物的早期鬆動可能是由於初始固定不當 潛伏性感染 植入物過早承載或外傷導致 植入物的晚期鬆動可能是由於外傷 感染 包括骨質溶解在內的生物學併發症或者力學問題而引起, 並有可能進而導致骨侵蝕和 / 或疼痛 4. 在一小部分案例中, 曾有關於陶瓷股小球破裂情形的報告 5. 可能會發生外周神經疾病 神經損傷 循環受損和異位骨化之形成 6. 任何關節置換手術都可能引起嚴重的併發症 這些併發症包括, 但不限於 : 生殖泌尿疾病 胃腸疾病 血栓等血管疾病 栓塞等支氣管肺疾病 心肌梗死或死亡 7. 植入物固定不協調或是周邊軟組織有發炎反應而產生局部壓力, 可能會引起髖臼疼痛 8. 如果發生不良作用, 關節可能需要重新手術或進行翻修術 關節

26 FBHLCCERA2Z1 百優螺釘固定式陶瓷髖臼內杯 ( 補差額 ) 號 此產品其股骨頭與襯墊皆為最新第四代超耐磨強化陶瓷, 先進陶瓷科技處理, 比以往的陶瓷產品更光滑堅硬, 同時具巨股骨頭的設計更接近人體原來大小 陶瓷人工髖關節, 此產品其股骨頭與襯墊皆為最新第四代超耐磨強化陶瓷, 先進陶瓷科技處理 比健保幾付之聚乙烯襯墊與鉬合金股骨頭更耐磨 表面處理更光滑, 可減降低磨損情況發生 FBHHCCERA2Z1 "ZIMMER" 百優螺釘固定式陶瓷股球 ( 補差額 ) 號 此產品其股骨頭與襯墊皆為最新第四代超耐磨強化陶瓷, 先進陶瓷科技處理, 比以往的陶瓷產品更光滑堅硬, 同時具巨股骨頭的設計更接近人體原來大小 陶瓷人工髖關節, 此產品其股骨頭與襯墊皆為最新第四代超耐磨強化陶瓷, 先進陶瓷科技處理 比健保幾付之聚乙烯襯墊與鉬合金股骨頭更耐磨 表面處理更光滑, 可減降低磨損情況發生 FBHRCCERA3Z1 REVISION BIOLOX DELTA HIP SYSTEM( 補差額 ) 號 此產品其股骨頭與襯墊皆為最新第四代超耐磨強化陶瓷, 先進陶瓷科技處理, 比以往的陶瓷產品更光滑堅硬, 同時具巨股骨頭的設計更接近人體原來大小 陶瓷人工髖關節, 此產品其股骨頭與襯墊皆為最新第四代超耐磨強化陶瓷, 先進陶瓷科技處理 比健保幾付之聚乙烯襯墊與鉬合金股骨頭更耐磨 表面處理更光滑, 可減降低磨損情況發生 FBHPCCERA4Z1 KINECTIV CERAMIC TOTAL HIP ( 補差額 ) 號 此產品其股骨頭與襯墊皆為最新第四代超耐磨強化陶瓷, 先進陶瓷科技處理, 比以往的陶瓷產品更光滑堅硬, 同時具巨股骨頭的設計更接近人體原來大小 陶瓷人工髖關節, 此產品其股骨頭與襯墊皆為最新第四代超耐磨強化陶瓷, 先進陶瓷科技處理 比健保幾付之聚乙烯襯墊與鉬合金股骨頭更耐磨 表面處理更光滑, 可減降低磨損情況發生 FHP02A3DR1M4 MRI Surescan Pacemaker( 補差額 ) 號 本產品系統適用於恢復生理性心跳速率 改善心輸出量 適用於需要速率反應來進行節律的病患使用 增加自動控制心跳功能, 幫助病人有更好的心輸出量 在符合 Medtronic MRI SureScan 技術手冊內的規範內, 則可接受 MRI 掃描 一 經由鎖骨下靜脈植入, 約有 1-3% 發生氣胸或血胸之風險, 亦可能有栓塞 血腫 感染之情形發生 二 心律不整 : 心室頻脈 心房早期收縮 心室早期收縮 右側束支傳導障礙 三 心臟破裂或心包填塞 四 心律調節器失能

27 FALSNWAVE4A2 Tecnis 前導波非球面人工水晶體 ZCB000- 差額 號 專利 -0.27μ 非球面像差矯正值 2. 採用第二代厭水性材質, 晶體香檳氣泡現象. 3. 三點支撐角度設計, 術後度數更穩定 度晶體邊緣方邊設計, 降低二次白內障發生機率. 1. 可提高影像聚焦力 2. 提升色彩對比敏銳度 3. 防止眩光產生 4. 搭配小切口植入器植入 ( 傷口小於 2.2 mm) FALSNWAVE1A1 Alcon Acrysof HOASingleIOL(SN6 0WF) 補差額 號 非球面設計降低球面像差除了一般標準可過濾紫外線外, 愛爾康 可舒視明人工水晶體還可降低藍光穿透率 非球面設計降低球面像差除了一般標準可過濾紫外線外, 愛爾康 可舒視明人工水晶體還可降低藍光穿透率 FALSNT0RC1A1 Alcon(Toric IOL SN60T3-SN60T5)- 補差額 號 非球面設計降低球面像差, Toric 設計可以矯正散光, 除了一般標準可過濾紫外線外, 愛爾康 可舒視明人工水晶體還可降低藍光穿透率 非球面設計降低球面像差, Toric 設計可以矯正散光, 除了一般標準可過濾紫外線外, 愛爾康 可舒視明人工水晶體還可降低藍光穿透率 FALSNWAVE1RY Rayner(970C/920H ) 補差額 號 增加對比敏感度 提供夜間視力品質及夜間活動安全性 繼發性青光眼 角膜水腫 虹膜萎縮等 FALSNMULTTA1 Alcon ReSTOR Toric SND1T2~5- 補差額 號 非球面設計降低球面像差, Toric 設計可以矯正散光, Apodized 設計可矯正老花演問題, 除了一般標準可過濾紫外線外, 愛爾康 可舒視明人工水晶體還可降低藍光穿透率 非球面設計降低球面像差, Toric 設計可以矯正散光, Apodized 設計可矯正老花演問題, 除了一般標準可過濾紫外線外, 愛爾康 可舒視明人工水晶體還可降低藍光穿透率 FALSNMULT3A2 單片型多焦點人工水晶體 "AMO"ZMB00- 補差額 號 專利 -0.27μ 非球面像差矯正值 2. 採用第二代厭水性材質, 晶體香檳氣泡現象. 3. 三點支撐角度設計, 術後度數更穩定 度晶體邊緣方邊設計, 降低二次白內障發生機率 D Add power 擁有絕佳的視近焦距. 1. 可提高影像聚焦力 2. 提升色彩對比敏銳度 3. 增加視近距離, 改善術後老花眼問題 4. 搭配小切口植入器植入 ( 傷口小於 2.2mm) FALSNMULT2A1 Alcon(RESTOR SA6AD3)- 補差額 號 非球面設計降低球面像差, Apodized 設計可矯正老花演問題, 除了一般標準可過濾紫外線外, 愛爾康 可舒視明人工水晶體還可降低藍光穿透率 非球面設計降低球面像差, Apodized 設計可矯正老花演問題, 除了一般標準可過濾紫外線外, 愛爾康 可舒視明人工水晶體還可降低藍光穿透率

28 FALSNWAVE7B9 恩視非球面人工水晶體 MX60- 補差額 號 一體成型的高強度壓克力材質 2. 市場上唯一通過美國 FDA 認證絕液泡的人工水晶體 mm 微創傷口 後表面方邊設計, 減少二次白內障發生 1. 生活或工作中需極佳遠視力患者 2. 提供夜間駕車活動者, 晨間運動, 及一般駕駛人 3. 提供高對比敏感度之差別 特殊不良反應之副作用 CDZ 傷口撐開器 Wound Retractor(WR- 60ES / 20~40mm)"Lagis" 號 2150 用於腹腔鏡手術中, 建立一個允許多支器械同時進出的手術通道, 並協助拉開和維持切口大小, 以及避免傷口遭受汙染 TSZ 複埠式導入套管組 ( 傷口撐開器 + 套管組 /TRL- 0210R)"Lagis" 號 此複埠式導入套管組用於腹腔鏡手術中, 須配合大吉士傷口撐開器使用, 降低手術傷口數量, 並可使多個器械同時通過 並透過扣環組讓主本體可 360 度旋轉, 讓器械操作範圍更廣大 FBZ "Cousin "IntraSpine(Intr acal 08:14) 活動式輔助穩定植入物 號 本產品為具有緩衝效應的椎層間彈性支撐器 椎層間的植入使得本產品能更靠近脊椎的轉動中心, 能更有效的保持椎層活動性 (Segmental Mobility) 及矢狀面平衡 (Sagittal Balance), 而藉由後側之楔形物的彈性, 從而對棘間韌帶的結構產生了緩衝效應並提供張力 目前類似健保給付品項, 故僅能選擇椎間盤切除顯微手術 (Microdisectomy) 或椎弓板切除術 (Laminectomy), 脊椎退化及再復發之機率會因個人生活習慣 工作 姿勢等因素影響而有所不同 植體產生感染現象. 繫帶斷裂. 心臟血管方面的困擾. 繫帶疲勞性鬆弛. 靜脈血栓與栓塞. 血腫

29 CDZ NSP LP Shunt with closed Tip Lumbar Catheter(44420) 號 美敦力神經外科 (Medtronic Neurosurgery) 的 PS Medical Strata NSC 腰椎腹膜閥以手術植入後, 對水腦症治療提供一種非侵入性方法, 以滿足患者不斷改變的需求 閥門設計, 可讓醫師使用磁性調整工具, 調整閥門壓力 / 效能水平 此設計有助於確保閥門的效能水平能夠抵抗非預期性的變化 Strata NSC 腰椎腹膜閥內建了球體與圓錐體壓力閥門 流動則透過球體與圓錐體的阻力來控制 阻力的大小, 決定了閥門的效能特性 球體與圓錐體可防止逆流 Strata NSC 腰椎腹膜閥可提供完整範圍的效能水平 : 可透過使用 StrataVarius 調整系統或以 X 光攝影確認, 辨識目前的效能水平設定 導管接觸到體內結構, 其尖端可能會發生扭結或阻斷 ( 例如 : 遠端導管尖端進入大網膜或彎曲腸道 ) 因為嬰兒或兒童的成長或是身體活動造成分流系統組件脫落或遠端導管從其預期引流位置縮回, 分流系統可能發生阻塞 系統組件脫落, 或是導管扭結及 / 或纏繞, 也可能發生阻塞 如此可能使遠端導管容易移位至腹膜或其他有植入導管的結構 分流阻塞可能會引起多種併發症 若水腦症未獲代償, 將會出現顱內高血壓並導致臨床徵兆與症狀 分流至腹腔時, 可能會因為導管被彎曲腸道或大網膜包圍而失敗 曾有腹腔導管造成腸道穿孔後形成腹膜炎的病例之報告 腦脊髓液過度引流可能會使腦脊髓液壓過度降低, 並容易發生硬腦膜下血腫或水瘤 過度引流可能會因為大腦導水管阻塞及姿勢型頭痛, 而從交通性水腦症轉變為阻塞性水腦症 對嬰兒來說, 這種壓力過度降低的情形會造成前囟門明顯凹陷 顱骨重疊, 而且可能使交通性水腦症轉變成阻塞性水腦症 TTZ Floseal Hemostatic Matrix (10ml / )"Baxter" 號 為一種凝膠和凝血? 基質, 用於滲血到噴血狀況的止血 2. 針對組織出血能快速有效的止血 3. 不須身體凝血因子就能達到止血效果 4. 只限用於止血功能 5. 符合生理性,6 至 8 週即可被人體吸收 止血棉 : 止血時間長易影響手術品質, 且移除後有再出血的疑慮 Floseal 能針對組織出血快速有速止血, 需自費 如同其他的血漿製品, 極少數人有可能產生過敏反應 臨床試驗過程中, 未曾有因使用相同人類凝血? 成份的不同產品, 而產生不良反應的報告 輕微的不良反應可以抗組織胺來處理 嚴重低血壓反應需要立即以當前的休克處理準則介入處理

30 TKY TKY CDY ENDO GRASP(173030)(R) ENDO CLINCH(174317)(R ) Surgiwand II (178083) 器械可 360 度角度旋轉 2. 器械標準 長度為 31cm3. 其器械咬齒較平滑, 可用 於抓持一般的組織 號 號 器械可 360 度角度旋轉 2. 器械標準長度為 31cm3. 其器械咬齒較大, 可用於抓持較滑的組織 器械可 360 度角度旋轉 2. 器械標準長度為 31cm3. 沖與吸皆可隨易操作 健保品, 法比較 健保品, 法比較 健保品, 法比較 BBY ENDO PUNCH (3 吋 *6 吋 /25030) 號 採上寬下窄設計, 容易置入, 且取出標本時不會卡開洞口!2. 材質堅韌, 置入標本時不易破裂!3. 管狀置袋設計, 容易於任何手術中操作! 節省手術時間! BBY ENDO PUNCH (5 吋 *8 吋 /25040) 號 採上寬下窄設計, 容易置入, 且取出標本時不會卡開洞口!2. 材質堅韌, 置入標本時不易破裂!3. 管狀置袋設計, 容易於任何手術中操作! 節省手術時間!

31 FBZ NCB Polyaxial Locking Plate System "ZIMMER" 號 " 互鎖式鋼板使用具螺紋的螺釘與鋼板相結合, 達成有強於傳統鋼板的骨折創傷固定力 針對骨折疏鬆 / 粉碎性骨折, 互鎖式鋼板提供傳統鋼板四倍以上固定力, 減少鬆脫, 延遲癒合 / 不癒合等常見併發症, 為不可替代之療效. 且可搭配微創手術, 減少術中血流量以及對於軟組織的傷害 恩希比多軌互鎖式鋼板採用 Ti6Al4V 鈦合金素材, 並使用新一代多軌互鎖式機制, 與第一代互鎖式機制相較具有 ±15 度多軌式活動機制, 力學證實較第一代有更強的固定力, 且臨床靈活度提高 同時可搭配微創手術專用器械使用. 減少手術時間, 傷口大小, 以及手術失血量 互鎖式鋼板因固定力較強, 患者可提早下床進行復健 / 回復正常生活, 減低臥病床時間, 早期復健亦有助於回復關節面骨折後關節機能 本產品亦採取生理解剖性設計, 患者植入時間較不易感到異物感 互鎖式鋼板使用具螺紋的螺釘與鋼板相結合, 達成有強於傳統鋼板的骨折創傷固定力 針對骨折疏鬆 / 粉碎性骨折, 互鎖式鋼板提供傳統鋼板四倍以上固定力, 減少鬆脫, 延遲癒合 / 不癒合等常見併發症, 為不可替代之療效. 且可搭配微創手術, 減少術中血流量以及對於軟組織的傷害 恩希比多軌互鎖式鋼板採用 Ti6Al4V 鈦合金素材, 並使用新一代多軌互鎖式機制, 與第一代互 採螺釘與鋼板互鎖, 適合粉碎性 / 骨質疏鬆骨折使用, 固定力強 可提早進行復健運動, 術後關節活動較佳患者可及早下床活動, 亦可搭配微創手術, 住院時間較短 採近關節面解剖設計, 關節處較薄, 較不易有異物感

32 FBZ MIIG X3 5CC 本產品成份為醫療級硫酸鈣, 為注 號 射型態及最小侵入式手術, 可注射並填補於骨缺損處, 達到固定的效果, 減少術後疼痛感, 並提早進行復健 2. 本特材最大的特性在於可展現立即的強度及硬度, 提供暫時性的支撐, 處理複雜的壓迫性骨折時, 可將破碎的骨骼黏回, 如同醫師術中第三隻手 3. 本特材於使用時, 可直接打上骨釘骨板, 固定效果佳, 而與骨水泥相較之下, 本特材強度高但放熱溫度較低, 不傷害週邊軟組織 4. 使用醫療級硫酸鈣為基底, 可完全為人體所吸收, 須擔心填充物溢出的問題 傳統上之代用骨多使用顆粒狀之硫酸鈣或磷酸鈣, 顆粒型態因受限於其形狀容易產生填補不足的問題 而本特材為高強度注射型, 對於複雜性的骨折處理可提供一暫時性之固定, 提升手術方便性及提供良好穩定性, 且放熱溫度低, 不傷害周邊組織 未有任何嚴重副作用, 極少數患者可能會有患處紅腫, 或其他一般手術會碰到的副作用 WDY WDY FBZ FBZ Nasopore Forte Plus 8CM POLYGANICS NASOPORE FORTE 8CM Dynesys DTO Spinal Implant 一節 SynMesh Implants(4mm~30m m)"synthes" 衛署醫器輸壹字第 號 衛署醫器輸壹字第 號 號 號 3650 提供鼻術後傷口止血及支撐壓力, 不需再填塞紗布 使用後 2-7 天會自行碎化如鼻黏液自然排出體外 丹妮絲第提歐植入物用於骨骼成熟的病人, 提供脊椎校直及動態再穩定治療使用 多樣設計及高度之純鈦植入物, 能讓醫師選擇最適合病患的尺寸. 長度可視實際需求再剪裁而定 2. 植入自費脊椎椎體替換支架通常接觸面積較大且骨融合及穩定結構性較佳 可降低術後因填塞造成的壓迫或疼痛感及吞嚥時的異物感, 生物科技材質可自行碎化, 免於抽除紗條時的疼痛及傷口出血, 降低脊椎破壞和術後僵硬度, 保持術後脊椎活動度, 維持椎間盤正常高度 避免神經壓迫, 利用非金屬植入物達成腰椎受例分散效果, 降低椎間盤內部壓力, 有機會促進椎間盤軟骨再生 1. 可取代原椎體 ( 不必再取病人骨頭 )2. 比自己骨頭更具有支撐性及穩定性 3. 操作簡單縮短手術時間減少出血量 4. 規格尺寸最齊全 可能存在 ( 但不限於 ) 以下副作用 感染, 過敏, 中毒性休克綜合症 身體對異物的過敏反應 過敏 疼痛

33 FEY Tricut Blades 4mm( ) 衛署醫器輸壹字第 號 5300 搭配于耳鼻喉科電動手術鑽的附件, 用以切開或除去耳 鼻或喉部的骨頭 此器材用於乳突手術 前額竇手術及顏面神經手術 及手術中用來檢查及治療支氣管 食道 氣管 喉 咽 鼻副鼻竇及耳的各種器材 健保類似品項 不植入人體, 目前臨床或研究資料顯示其副作用 FEY Inferior Turbinate Blade 2.9mm( ) 衛署醫器輸壹字第 號 9450 搭配于耳鼻喉科電動手術鑽的附件, 用以切開或除去耳 鼻或喉部的骨頭 此器材用於乳突手術 前額竇手術及顏面神經手術 及手術中用來檢查及治療支氣管 食道 氣管 喉 咽 鼻副鼻竇及耳的各種器材 健保類似品項 不植入人體, 目前臨床或研究資料顯示其副作用 FEY RAD 40 Curved Blad 4mm 40 ( ) 衛署醫器輸壹字第 號 6700 搭配于耳鼻喉科電動手術鑽的附件, 用以切開或除去耳 鼻或喉部的骨頭 此器材用於乳突手術 前額竇手術及顏面神經手術 及手術中用來檢查及治療支氣管 食道 氣管 喉 咽 鼻副鼻竇及耳的各種器材 健保類似品項 不植入人體, 目前臨床或研究資料顯示其副作用 FEY Rad 60 X-Treme Curved Blade 60 ( ) 衛署醫器輸壹字第 號 6700 搭配于耳鼻喉科電動手術鑽的附件, 用以切開或除去耳 鼻或喉部的骨頭 此器材用於乳突手術 前額竇手術及顏面神經手術 及手術中用來檢查及治療支氣管 食道 氣管 喉 咽 鼻副鼻竇及耳的各種器材 健保類似品項 不植入人體, 目前臨床或研究資料顯示其副作用 FEY RAD 120 Curved Blade 3.5mm( ) 衛署醫器輸壹字第 號 搭配于耳鼻喉科電動手術鑽的附件, 用以切開或除去耳 鼻或喉部的骨頭 此器材用於乳突手術 前額竇手術及顏面神經手術 及手術中用來檢查及治療支氣管 食道 氣管 喉 咽 鼻副鼻竇及耳的各種器材 健保類似品項 不植入人體, 目前臨床或研究資料顯示其副作用

34 FEY RADenoid Pediatric Blade 40mm( ) 衛署醫器輸壹字第 號 6700 搭配于耳鼻喉科電動手術鑽的附件, 用以切開或除去耳 鼻或喉部的骨頭 此器材用於乳突手術 前額竇手術及顏面神經手術 及手術中用來檢查及治療支氣管 食道 氣管 喉 咽 鼻副鼻竇及耳的各種器材 健保類似品項 不植入人體, 目前臨床或研究資料顯示其副作用 FBZ Vessel-X Bone Filling Container Unit 飛梭 號 飛梭囊袋復位固定系統為長條形椎體植入物, 為符合 ASTM F136 規範醫療等級之鈦合金 Ti6Al4V 及 PET(Polyethylene Terephthalate) 製成 此產品專為 VCF 病患而設計, 提供一安全可靠不易發生傷害的植入物 健保給付之骨水泥灌漿系統, 囊袋設計, 在灌骨水泥之時會有骨水泥外流的疑慮 對植入物過敏之病患, 請謹慎考慮使用 SSZ 止血夾 (HX L) 號 度, 可旋轉 SSZ 止血夾 (HX ) 號 度, 可旋轉 FFZ mm CPS 4 hole plate 號 7000 生物可吸收性材質, 可被人體代謝成水及二氧化碳排出體外, 代謝時間約 2-4 年 非金屬材質不會產生微量金屬元素 本品不會妨礙各類視像照影, 如 :X 光 核磁共振攝影 電腦斷層 本品的材質及製程技術具有專利, 與其他可吸收材質比較, 本品的強度及延展性佳 與金屬材質比較 : 本品為菌非膠原非熱原之可吸收性植入物 本品不會產生金屬離子, 不會妨礙各類像造影, 如 X 光 電腦斷層 磁振造影 術後感染會導致手術失敗 外科創傷可能會造成神經血管的損傷, 植入物可能會造成發炎或過敏反應或提高併發症的風險, 在菌環境中可能會發生局部液體蓄積或異物反應 若有上述現象請速回診就醫 FFZ mm CPS 6 hole plate,extended 號 7200 生物可吸收性材質, 可被人體代謝成水及二氧化碳排出體外, 代謝時間約 2-4 年 非金屬材質不會產生微量金屬元素 本品不會妨礙各類視像照影, 如 :X 光 核磁共振攝影 電腦斷層 本品的材質及製程技術具有專利, 與其他可吸收材質比較, 本品的強度及延展性佳 與金屬材質比較 : 本品為菌非膠原非熱原之可吸收性植入物 本品不會產生金屬離子, 不會妨礙各類像造影, 如 X 光 電腦斷層 磁振造影 術後感染會導致手術失敗 外科創傷可能會造成神經血管的損傷, 植入物可能會造成發炎或過敏反應或提高併發症的風險, 在菌環境中可能會發生局部液體蓄積或異物反應 若有上述現象請速回診就醫

35 FEY Mini- Trephination Set,2mm ( ) 衛署醫器輸壹字第 號 9960 搭配于耳鼻喉科電動手術鑽的附件, 用以切開或除去耳 鼻或喉部的骨頭 此器材用於乳突手術 前額竇手術及顏面神經手術 及手術中用來檢查及治療支氣管 食道 氣管 喉 咽 鼻副鼻竇及耳的各種器材 健保類似品項 不植入人體, 目前臨床或研究資料顯示其副作用 FEY Tardy MicroBur( ) 衛署醫器輸壹字第 號 搭配于耳鼻喉科電動手術鑽的附件, 用以切開或除去耳 鼻或喉部的骨頭 此器材用於乳突手術 前額竇手術及顏面神經手術 及手術中用來檢查及治療支氣管 食道 氣管 喉 咽 鼻副鼻竇及耳的各種器材 健保類似品項 不植入人體, 目前臨床或研究資料顯示其副作用 FEY Curved DCR Bur,2.5mm/15 度 ( HS) 衛署醫器輸壹字第 號 搭配于耳鼻喉科電動手術鑽的附件, 用以切開或除去耳 鼻或喉部的骨頭 此器材用於乳突手術 前額竇手術及顏面神經手術 及手術中用來檢查及治療支氣管 食道 氣管 喉 咽 鼻副鼻竇及耳的各種器材 健保類似品項 不植入人體, 目前臨床或研究資料顯示其副作用 FEY 額竇切開術用鑽石鑽頭 ( HS) 衛署醫器輸壹字第 號 搭配于耳鼻喉科電動手術鑽的附件, 用以切開或除去耳 鼻或喉部的骨頭 此器材用於乳突手術 前額竇手術及顏面神經手術 及手術中用來檢查及治療支氣管 食道 氣管 喉 咽 鼻副鼻竇及耳的各種器材 健保類似品項 不植入人體, 目前臨床或研究資料顯示其副作用

36 FBZ Spine Jack System "Vexim" ( 單側 ) 號 以微創手術進行傷口小 流血少 有效的進行傾頹椎體的高度回昇與終板重建 ; 置入的植入物於撐起後能有效的維持回昇的狀態待骨水泥注入後更形穩固 2. 恢復快, 適用於單純骨折或年邁患者 3. 骨小樑的破壞程度低 利於骨再生 ; 注入骨水泥的需求量較少 骨水泥滲漏率較低 SpineJack: 有效撐開塌陷骨板, 骨水泥不易外洩 傷口小 流血少 恢復快 安全性最高 適用於單純骨折或年邁患者 傳統骨釘骨板治療 : 傷口大 流血多 麻醉久 手術時間 SpineJack: 有效撐開塌陷骨板, 骨水泥不易外洩 傷口小 流血少 恢復快 安全性最高 適用於單純骨折或年邁患者 傳統骨釘骨板治療 : 傷口大 流血多 麻醉久 手術時間長 恢復慢 較不安全 適用於骨折合併神經壓迫患者 發炎 血腫 出血 過敏 血栓 脊椎粉碎 肋骨粉碎 法承受外露 肺栓塞極 高血壓 / 血管迷走性反應 法耐受骨水泥 暫時性局部劇痛 暫時性反射性痛 腦神經方面的併發症 FFZ mm CPS 8 hole plate FFZ mm CPS 10 hole plate FBZ Z-Brace Cervcial Intervertebral Cage 號 號 號 8500 生物可吸收性材質, 可被人體代謝成水及二氧化碳排出體外, 代謝時間約 2-4 年 非金屬材質不會產生微量金屬元素 本品不會妨礙各類視像照影, 如 :X 光 核磁共振攝影 電腦斷層 生物可吸收性材質, 可被人體代謝成水及二氧化碳排出體外, 代謝時間約 2-4 年 非金屬材質不會產生微量金屬元素 本品不會妨礙各類視像照影, 如 :X 光 核磁共振攝影 電腦斷層 瑞寶億里貝斯頸椎椎間融合器為椎體間植入物, 脊椎固定用之植入器材, 用於脊椎矯正 本品的材質及製程技術具有專利, 與其他可吸收材質比較, 本品的強度及延展性佳 與金屬材質比較 : 本品為菌非膠原非熱原之可吸收性植入物 本品不會產生金屬離子, 不會妨礙各類像造影, 如 X 光 電腦斷層 磁振造影 本品的材質及製程技術具有專利, 與其他可吸收材質比較, 本品的強度及延展性佳 與金屬材質比較 : 本品為菌非膠原非熱原之可吸收性植入物 本品不會產生金屬離子, 不會妨礙各類像造影, 如 X 光 電腦斷層 磁振造影 手術醫師手術前將可能發生之不良影響告知病患 * 第二至第七頸椎椎間盤退變之脊椎前路手術 * 脊柱二次手術脊柱不穩定施行椎間盤固定手術 * 神經孔間隙狹窄或假性關節病變 * 脊柱椎體滑脫? 部骨折 或退化造成不穩定, 經使用頸椎骨板 頸椎螺釘固定後之椎間盤填充用 術後感染會導致手術失敗 外科創傷可能會造成神經血管的損傷, 植入物可能會造成發炎或過敏反應或提高併發症的風險, 在菌環境中可能會發生局部液體蓄積或異物反應 若有上述現象請速回診就醫 術後感染會導致手術失敗 外科創傷可能會造成神經血管的損傷, 植入物可能會造成發炎或過敏反應或提高併發症的風險, 在菌環境中可能會發生局部液體蓄積或異物反應 若有上述現象請速回診就醫 手術醫師手術前將可能發生之不良影響告知病患 * 硬脊膜破裂 * 因手術創傷造成神經受損 * 感染 * 延遲癒合或不癒合 * 對植入物之金屬材質過敏 * 植入物之抗力作用使骨密度降低

37 FEY RAD 40 Curved Blade,4mm( HR) 衛署醫器輸壹字第 號 8400 搭配于耳鼻喉科電動手術鑽的附件, 用以切開或除去耳 鼻或喉部的骨頭 此器材用於乳突手術 前額竇手術及顏面神經手術 及手術中用來檢查及治療支氣管 食道 氣管 喉 咽 鼻副鼻竇及耳的各種器材 健保類似品項 不植入人體, 目前臨床或研究資料顯示其副作用 FEY RAD 40 Curved Blade( HR) 衛署醫器輸壹字第 號 8400 搭配于耳鼻喉科電動手術鑽的附件, 用以切開或除去耳 鼻或喉部的骨頭 此器材用於乳突手術 前額竇手術及顏面神經手術 及手術中用來檢查及治療支氣管 食道 氣管 喉 咽 鼻副鼻竇及耳的各種器材 健保類似品項 不植入人體, 目前臨床或研究資料顯示其副作用 FEY SkimmerAngle-Tip Blade2.9mm( HRE) 衛署醫器輸壹字第 號 搭配于耳鼻喉科電動手術鑽的附件, 用以切開或除去耳 鼻或喉部的骨頭 此器材用於乳突手術 前額竇手術及顏面神經手術 及手術中用來檢查及治療支氣管 食道 氣管 喉 咽 鼻副鼻竇及耳的各種器材 健保類似品項 不植入人體, 目前臨床或研究資料顯示其副作用 FEY RAD Frontal FinesseBur 3mm( HS) 衛署醫器輸壹字第 號 9480 搭配于耳鼻喉科電動手術鑽的附件, 用以切開或除去耳 鼻或喉部的骨頭 此器材用於乳突手術 前額竇手術及顏面神經手術 及手術中用來檢查及治療支氣管 食道 氣管 喉 咽 鼻副鼻竇及耳的各種器材 健保類似品項 不植入人體, 目前臨床或研究資料顯示其副作用 FBZ SCREW 2.5*10M:23MM(FRF -1248:FRF-1253) 號 生物可吸收性材質, 可被人體代謝成水及二氧化碳排出體外, 代謝時間約 2-4 年 非金屬材質不會產生微量金屬元素 本品不會妨礙各類視像照影, 如 :X 光 核磁共振攝影 電腦斷層 本品為可吸收性的材質, 材質及製程技術具有專利 屬非金屬材質不會產生金屬離子, 可為人體吸收代謝 不會妨礙各類視像照影, 如 X 光 電腦斷層 磁振造影 該裝置會因過早的壓力 活動 或負荷而斷裂或鬆開 若感染會導致手術失敗 外科創傷會導致神經血管的損傷 植入物可能會造成發炎或過敏, 在菌環境中可能會發生局部短暫的液體蓄積及組織增生 若有上述現象請速回診就醫

38 FBZ FBZ FEY PIN 1.5*20MM:50MM(PI N-1520:PIN-1550) PIN 2.0*20MM:50MM(PI N-2020:PIN-2050) RAD Frontal FinesseBur,( HS) 號 號 衛署醫器輸壹字第 號 生物可吸收性材質, 可被人體代謝成水及二氧化碳排出體外, 代謝時間約 2-4 年 非金屬材質不會產生微量金屬元素 本品不會妨礙各類視像照影, 如 :X 光 核磁共振攝影 電腦斷層 生物可吸收性材質, 可被人體代謝成水及二氧化碳排出體外, 代謝時間約 2-4 年 非金屬材質不會產生微量金屬元素 本品不會妨礙各類視像照影, 如 :X 光 核磁共振攝影 電腦斷層 搭配于耳鼻喉科電動手術鑽的附件, 用以切開或除去耳 鼻或喉部的骨頭 此器材用於乳突手術 前額竇手術及顏面神經手術 及手術中用來檢查及治療支氣管 食道 氣管 喉 咽 鼻副鼻竇及耳的各種器材 本品為可吸收性的材質, 材質及製程技術具有專利 屬非金屬材質不會產生金屬離子, 可為人體吸收代謝 不會妨礙各類視像照影, 如 X 光 電腦斷層 磁振造影 本品為可吸收性的材質, 材質及製程技術具有專利 屬非金屬材質不會產生金屬離子, 可為人體吸收代謝 不會妨礙各類視像照影, 如 X 光 電腦斷層 磁振造影 健保類似品項 該裝置會因過早的壓力 活動 或負荷而斷裂或鬆開 若感染會導致手術失敗 外科創傷會導致神經血管的損傷 植入物可能會造成發炎或過敏, 在菌環境中可能會發生局部短暫的液體蓄積及組織增生 若有上述現象請速回診就醫 該裝置會因過早的壓力 活動 或負荷而斷裂或鬆開 若感染會導致手術失敗 外科創傷會導致神經血管的損傷 植入物可能會造成發炎或過敏, 在菌環境中可能會發生局部短暫的液體蓄積及組織增生 若有上述現象請速回診就醫 不植入人體, 目前臨床或研究資料顯示其副作用 FEY Curved DCR Bur,4mm( HS) 衛署醫器輸壹字第 號 搭配于耳鼻喉科電動手術鑽的附件, 用以切開或除去耳 鼻或喉部的骨頭 此器材用於乳突手術 前額竇手術及顏面神經手術 及手術中用來檢查及治療支氣管 食道 氣管 喉 咽 鼻副鼻竇及耳的各種器材 健保類似品項 不植入人體, 目前臨床或研究資料顯示其副作用 FEY Maxillary Trephination Drill Bit,5mm 衛署醫器輸壹字第 號 4920 搭配于耳鼻喉科電動手術鑽的附件, 用以切開或除去耳 鼻或喉部的骨頭 此器材用於乳突手術 前額竇手術及顏面神經手術 及手術中用來檢查及治療支氣管 食道 氣管 喉 咽 鼻副鼻竇及耳的各種器材 健保類似品項 不植入人體, 目前臨床或研究資料顯示其副作用

39 FBZ Z-Brace Lumbar Intervertebral Cage(PLIF) 號 瑞寶億里貝斯腰椎椎間融合器為椎體間植入物, 脊椎固定用之植入器材, 用於脊椎矯正 手術醫師手術前將可能發生之不良影響告知病患 * 硬脊膜破裂 * 因手術創傷造成神經受損 * 感染 * 延遲癒合或不癒合 * 對植入物之材質過敏 * 植入物之抗力作用使骨密度降低 手術醫師手術前將可能發生之不良影響告知病患 * 硬脊膜破裂 * 因手術創傷造成神經受損 * 感染 * 延遲癒合或不癒合 * 對植入物之材質過敏 * 植入物之抗力作用使骨密度降低 FBZ Z-Brace Lumbar Intervertebral Cage(TLIF) 號 瑞寶億里貝斯腰椎椎間融合器為椎體間植入物, 脊椎固定用之植入器材, 用於脊椎矯正 手術醫師手術前將可能發生之不良影響告知病患 * 硬脊膜破裂 * 因手術創傷造成神經受損 * 感染 * 延遲癒合或不癒合 * 對植入物之材質過敏 * 植入物之抗力作用使骨密度降低 手術醫師手術前將可能發生之不良影響告知病患 * 硬脊膜破裂 * 因手術創傷造成神經受損 * 感染 * 延遲癒合或不癒合 * 對植入物之材質過敏 * 植入物之抗力作用使骨密度降低 FBZ Parallax 低溫骨水泥 Neuro therm( 含穿刺針 ) 號 骨泥固化最高溫度約 40~45 度, 不易因高傷到神經.2. 含顯影劑及 Tantaium 顆粒, 注射時容易觀察骨泥位置, 不易造成滲漏, 安全性高. 1. 健保骨水泥溫度較高且擬固時間較快 2. 健保骨水泥多用在四肢骨頭並不適合用在脊椎 過敏反應 疼痛 TKY 扁桃腺氣化棒 Evac 70X-tra Wand(EIC ) 號 線射頻冷觸氣化儀利用射頻能量激發鈉離子產生低溫電漿層, 電漿層所接觸到之蛋白質組織會變性分解, 產生組織切割 組織縮小與止血之目的, 疼痛感輕微, 恢復快 正常使用下, TKY 小兒扁桃腺氣化棒 PROCISE XP(EIC ) 號 線射頻冷觸氣化儀利用射頻能量激發鈉離子產生低溫電漿層, 電漿層所接觸到之蛋白質組織會變性分解, 產生組織切割 組織縮小與止血之目的, 疼痛感輕微, 恢復快 正常使用下, TKY 喉顯微手術氣化棒 Evac 70-Xtra cable(eic ) 號 線射頻冷觸氣化儀利用射頻能量激發鈉離子產生低溫電漿層, 電漿層所接觸到之蛋白質組織會變性分解, 產生組織切割 組織縮小與止血之目的, 疼痛感輕微, 恢復快 正常使用下, CGZ Fineross MG Goronary Micro- GuideCatheter 號 能增加導線支撐力, 進而通過慢性阻塞病灶

40 CDY FBZ Irrigation Set(SI-360C) 襯墊 Constraomed Liner( ) 號 號 1800 本產品主要用途為腹腔科手術沖吸功能之器械 能降低術後脫臼的可能性, 以關節穩定較佳 能降低術後脫臼的可能性, 以關節穩定較佳 使用此特材由於性別 體重 年齡 病人活動等因素, 並保證再置換的可能性 因此任何植入物可能有失敗 鬆脫或破裂的可能性 NTZ MMT 11G ST PROBE(MST11) 探針 號 Mammotome( 麥瑪通 ) 微創乳房診斷系統是一項科技革新, 讓醫師不用動手術就能取得足量的乳房組織進行確定診斷 Mammotome( 麥瑪通 ) 能針對一些可能是初期癌化的徵兆之微小鈣化病灶進行組織取樣, 以便早期發現並儘早做出正確診斷 所做出的診斷結果很可靠, 因為 Mammotome( 麥瑪通 ) 乳房組織切片診斷系統的設計可針對早期的乳癌進行最正確的診斷 切片過程中會覺得很輕鬆, 因為 Mammotome( 麥瑪通 ) 切片疼痛感輕微, 不需縫線縫合, 且能在門診診間迅速完成 透過實體 X 光 (Stereotactic)( 從兩個角度照 X 光 ) 或超音波 ( 音波 ) 影像, 將 Mammotome( 麥瑪通 ) 探針移到病灶部位, 就能取得多點組織的取樣標本 任何侵入性的檢查程序有可能發生瘀傷和腫脹的狀況, 但傷口很小, 機率是十分低的, 而感染則是另一種罕見的的副作用 你的醫生會評估你的乳房, 以確保一切正常

41 NTZ MMT 8G ST PROBE(MST8) 探針 號 Mammotome( 麥瑪通 ) 微創乳房診斷系統是一項科技革新, 讓醫師不用動手術就能取得足量的乳房組織進行確定診斷 Mammotome( 麥瑪通 ) 能針對一些可能是初期癌化的徵兆之微小鈣化病灶進行組織取樣, 以便早期發現並儘早做出正確診斷 所做出的診斷結果很可靠, 因為 Mammotome( 麥瑪通 ) 乳房組織切片診斷系統的設計可針對早期的乳癌進行最正確的診斷 切片過程中會覺得很輕鬆, 因為 Mammotome( 麥瑪通 ) 切片疼痛感輕微, 不需縫線縫合, 且能在門診診間迅速完成 透過實體 X 光 (Stereotactic)( 從兩個角度照 X 光 ) 或超音波 ( 音波 ) 影像, 將 Mammotome( 麥瑪通 ) 探針移到病灶部位, 就能取得多點組織的取樣標本 任何侵入性的檢查程序有可能發生瘀傷和腫脹的狀況, 但傷口很小, 機率是十分低的, 而感染則是另一種罕見的的副作用 你的醫生會評估你的乳房, 以確保一切正常

42 FBZ Distal Humeral Locking Plate System "ZIMMER" 號 互鎖式鋼板使用具螺紋的螺釘與鋼板相結合, 達成有強於傳統鋼板的骨折創傷固定力 針對骨折疏鬆 / 粉碎性骨折, 互鎖式鋼板提供傳統鋼板四倍以上固定力, 減少鬆脫, 延遲癒合 / 不癒合等常見併發症, 為不可替代之療效. 且可搭配微創手術, 減少術中血流量以及對於軟組織的傷害 捷邁關節面解剖型互鎖式骨版系統採用 特殊鋼材, 強度為健保 316L 鋼材 3 倍, 為同產品鈦合金強度 倍, 同時此鋼材不帶有鈦金屬螺釘拔除不易之臨床問題互鎖式鋼板因固定力較強, 患者可提早下床進行復健 / 回復正常生活, 減低臥病床時間, 早期復健亦有助於回復關節面骨折後關節機能 本產品亦採取生理解剖性設計, 患者植入時間較不易感到異物感 互鎖式鋼板因固定力較強, 患者可提早下床進行復健 / 回復正常生活, 減低臥病床時間, 早期復健亦有助於回復關節面骨折後關節機能 本產品亦採取生理解剖性設計, 患者植入時間較不易感到異物感 採螺釘與鋼板互鎖, 適合粉碎性 / 骨質疏鬆骨折使用, 固定力強 可提早進行復健運動, 術後關節活動較佳患者可及早下床活動, 亦可搭配微創手術, 住院時間較短 採近關節面解剖設計, 關節處較薄, 較不易有異物感

43 FBZ Proximal Ulnar Locking Plate System "ZIMMER" 號 互鎖式鋼板使用具螺紋的螺釘與鋼板相結合, 達成有強於傳統鋼板的骨折創傷固定力 針對骨折疏鬆 / 粉碎性骨折, 互鎖式鋼板提供傳統鋼板四倍以上固定力, 減少鬆脫, 延遲癒合 / 不癒合等常見併發症, 為不可替代之療效. 且可搭配微創手術, 減少術中血流量以及對於軟組織的傷害 捷邁關節面解剖型互鎖式骨版系統採用 特殊鋼材, 強度為健保 316L 鋼材 3 倍, 為同產品鈦合金強度 倍, 同時此鋼材不帶有鈦金屬螺釘拔除不易之臨床問題互鎖式鋼板因固定力較強, 患者可提早下床進行復健 / 回復正常生活, 減低臥病床時間, 早期復健亦有助於回復關節面骨折後關節機能 本產品亦採取生理解剖性設計, 患者植入時間較不易感到異物感 互鎖式鋼板因固定力較強, 患者可提早下床進行復健 / 回復正常生活, 減低臥病床時間, 早期復健亦有助於回復關節面骨折後關節機能 本產品亦採取生理解剖性設計, 患者植入時間較不易感到異物感 採螺釘與鋼板互鎖, 適合粉碎性 / 骨質疏鬆骨折使用, 固定力強 可提早進行復健運動, 術後關節活動較佳患者可及早下床活動, 亦可搭配微創手術, 住院時間較短 採近關節面解剖設計, 關節處較薄, 較不易有異物感

44 FBZ Distal Lateral Fibular Locking Plate System "ZIMMER" 號 互鎖式鋼板使用具螺紋的螺釘與鋼板相結合, 達成有強於傳統鋼板的骨折創傷固定力 針對骨折疏鬆 / 粉碎性骨折, 互鎖式鋼板提供傳統鋼板四倍以上固定力, 減少鬆脫, 延遲癒合 / 不癒合等常見併發症, 為不可替代之療效. 且可搭配微創手術, 減少術中血流量以及對於軟組織的傷害 捷邁關節面解剖型互鎖式骨版系統採用 特殊鋼材, 強度為健保 316L 鋼材 3 倍, 為同產品鈦合金強度 倍, 同時此鋼材不帶有鈦金屬螺釘拔除不易之臨床問題互鎖式鋼板因固定力較強, 患者可提早下床進行復健 / 回復正常生活, 減低臥病床時間, 早期復健亦有助於回復關節面骨折後關節機能 本產品亦採取生理解剖性設計, 患者植入時間較不易感到異物感 互鎖式鋼板因固定力較強, 患者可提早下床進行復健 / 回復正常生活, 減低臥病床時間, 早期復健亦有助於回復關節面骨折後關節機能 本產品亦採取生理解剖性設計, 患者植入時間較不易感到異物感 採螺釘與鋼板互鎖, 適合粉碎性 / 骨質疏鬆骨折使用, 固定力強 可提早進行復健運動, 術後關節活動較佳患者可及早下床活動, 亦可搭配微創手術, 住院時間較短 採近關節面解剖設計, 關節處較薄, 較不易有異物感

45 FBZ NCB Femur and Tibial Locking Plate System "ZIMMER" 號 互鎖式鋼板使用具螺紋的螺釘與鋼板相結合, 達成有強於傳統鋼板的骨折創傷固定力 針對骨折疏鬆 / 粉碎性骨折, 互鎖式鋼板提供傳統鋼板四倍以上固定力, 減少鬆脫, 延遲癒合 / 不癒合等常見併發症, 為不可替代之療效. 且可搭配微創手術, 減少術中血流量以及對於軟組織的傷害 恩希比多軌互鎖式鋼板採用 Ti6Al4V 鈦合金素材, 並使用新一代多軌互鎖式機制, 與第一代互鎖式機制相較具有 ±15 度多軌式活動機制, 力學證實較第一代有更強的固定力, 且臨床靈活度提高 同時可搭配微創手術專用器械使用. 減少手術時間, 傷口大小, 以及手術失血量 互鎖式鋼板因固定力較強, 患者可提早下床進行復健 / 回復正常生活, 減低臥病床時間, 早期復健亦有助於回復關節面骨折後關節機能 本產品亦採取生理解剖性設計, 患者植入時間較不易感到異物感 互鎖式鋼板使用具螺紋的螺釘與鋼板相結合, 達成有強於傳統鋼板的骨折創傷固定力 針對骨折疏鬆 / 粉碎性骨折, 互鎖式鋼板提供傳統鋼板四倍以上固定力, 減少鬆脫, 延遲癒合 / 不癒合等常見併發症, 為不可替代之療效. 且可搭配微創手術, 減少術中血流量以及對於軟組織的傷害 恩希比多軌互鎖式鋼板採用 Ti6Al4V 鈦合金素材, 並使用新一代多軌互鎖式機制, 與第一代互 採螺釘與鋼板互鎖, 適合粉碎性 / 骨質疏鬆骨折使用, 固定力強 可提早進行復健運動, 術後關節活動較佳患者可及早下床活動, 亦可搭配微創手術, 住院時間較短 採近關節面解剖設計, 關節處較薄, 較不易有異物感

46 FBZ FBZ NCB Straight Narrow Shaft Plate System "ZIMMER" NMB Fixion Intramedullary Nail System(Femur)"Ca rbofix" 號 號 互鎖式鋼板使用具螺紋的螺釘與鋼板相結合, 達成有強於傳統鋼板的骨折創傷固定力 針對骨折疏鬆 / 粉碎性骨折, 互鎖式鋼板提供傳統鋼板四倍以上固定力, 減少鬆脫, 延遲癒合 / 不癒合等常見併發症, 為不可替代之療效. 且可搭配微創手術, 減少術中血流量以及對於軟組織的傷害 恩希比多軌互鎖式鋼板採用 Ti6Al4V 鈦合金素材, 並使用新一代多軌互鎖式機制, 與第一代互鎖式機制相較具有 ±15 度多軌式活動機制, 力學證實較第一代有更強的固定力, 且臨床靈活度提高 同時可搭配微創手術專用器械使用. 減少手術時間, 傷口大小, 以及手術失血量 互鎖式鋼板因固定力較強, 患者可提早下床進行復健 / 回復正常生活, 減低臥病床時間, 早期復健亦有助於回復關節面骨折後關節機能 本產品亦採取生理解剖性設計, 患者植入時間較不易感到異物感 互鎖式鋼板使用具螺紋的螺釘與鋼板相結合, 達成有強於傳統鋼板的骨折創傷固定力 針對骨折疏鬆 / 粉碎性骨折, 互鎖式鋼板提供傳統鋼板四倍以上固定力, 減少鬆脫, 延遲癒合 / 不癒合等常見併發症, 為不可替代之療效. 且可搭配微創手術, 減少術中血流量以及對於軟組織的傷害 恩希比多軌互鎖式鋼板採用 Ti6Al4V 鈦合金素材, 並使用新一代多軌互鎖式機制, 與第一代互 採螺釘與鋼板互鎖, 適合粉碎性 / 骨質疏鬆骨折使用, 固定力強 可提早進行復健運動, 術後關節活動較佳患者可及早下床活動, 亦可搭配微創手術, 住院時間較短 採近關節面解剖設計, 關節處較薄, 較不易有異物感 釘體可膨脹 減少 X 光照射及出血量 1 由於骨折不癒合 骨質疏鬆 明顯與斷裂處連接不穩定, 而造成髓內釘鬆脫 彎曲斷裂或斷裂已至法固定骨頭 2 骨頭位置結構不癒合或癒合不正導致轉向或彎曲 3 感染 4 由於髓內釘逆行造成骨踝上骨折 5 髓內釘的移位

47 FBZ FBZ FBZ NMB Fixion Intramedullary Nail System(Humeral)" CarboFix" NMB Fixion Intramedullary Nail System(Tibia)"Ca rbofix" 椎間植入物二節 (31mm 以上 )"SYNTHES" 號 號 號 釘體可膨脹 骨折癒合較快 1 由於骨折不癒合 骨質疏鬆 明顯與斷裂處連接不穩定, 而造成髓內釘鬆脫 彎曲斷裂或斷裂已至法固定骨頭 2 骨頭位置結構不癒合或癒合不正導致轉向或彎曲 3 感染 4 由於髓內釘逆行造成骨踝上骨折 5 髓內釘的移位 釘體可膨脹 傷口較小及較少 1 由於骨折不癒合 骨質疏鬆 明顯與斷裂處連接不穩定, 而造成髓內釘鬆脫 彎曲斷裂或斷裂已至法固定骨頭 2 骨頭位置結構不癒合或癒合不正導致轉向或彎曲 3 感染 4 由於髓內釘逆行造成骨踝上骨折 5 髓內釘的移位 多樣設計及高度之純鈦植入物, 能讓醫師選擇最適合病患的尺寸. 長度可視實際需求再剪裁而定 2. 植入自費脊椎椎體替換支架通常接觸面積較大且骨融合及穩定結構性較佳 1. 可取代原椎體 ( 不必再以傳統治療的方式取自體骨 )2. 比自己骨頭更具有支撐性及穩定性 3. 操作簡單縮短手術時間減少出血量 4. 規格尺寸最齊全 " 過敏 疼痛 SAY SSZ CDZ LigaSure 5mm Blunt Tip Lap( 利嘉修爾鈍頭腹腔鏡閉合器 / LF1637) 止血夾固定裝置組 - 結紮環 (MAJ- 254)"Olympus" 傷口撐開器 Wound Retractor(WR-80S / 30~60mm)"Lagis" 衛部醫器輸字第 號 號 號 6000 使用在腹腔鏡可結紮 7mm 以內的血管, 淋巴及組織束 與傳統手術比較可減少術中出血量, 病人手術及麻醉時間 900 瘜肉結紮止血 2400 保護傷口避免感染 不可用於以腹腔鏡置入術之禁忌症的 病患

48 FBZ FDH Locking Plate 脛骨遠端外 型 )"APS" 號 針對亞洲人設計之解剖型之互鎖式固定骨板, 及針對關節面之粉碎骨折及重建型骨折或癒合不正之骨折矯正使用, 而此產品乃使用美國藥物食品管理局所核可 ASTM-F136 之 Ti64 金屬 針對人體骨骼四肢而經由骨骼參數而設計而成之 Locking Plate, 其客戶為全台各區域中小醫院及教學醫院, 其 Ti64 金屬之生物相容性為所有金屬之最高級, 針對骨折之病患可在體內有最久之生物適應性 依照亞洲人的骨頭形狀 量身而做, 完全符合亞洲人種骨頭的形狀 骨板和骨釘有互鎖功能, 大幅提升系統的支撐力及穩定度鈦合金材質,ASTM F136 ELI 醫療等級的六鋁四釩 (6Al4VTi) 鈦合金 1. 具有高抗疲勞強度 2. 高生物相容性, 可長期置入體內 3. 在人體內有高抗腐蝕強度 4. 在體液中鈦合金表面會形成 TiO2 具有加強抗腐蝕性的效果 1. 傷口感染 : 任何手術都有可能發生感染 ; 當有嚴重感染時, 應放棄骨內固定治療而改用牽引術, 待傷口感染治癒後再用骨內固定治療 2. 神經與血管損傷 3. 骨折延遲癒合與骨不癒合 : 骨板固定的應用不當, 可能造成骨折不癒合 ; 但原始創傷嚴重, 而又未採取相應治療措施時, 則更易發生骨折不癒合 4. 再骨折 : 對骨折癒合的強度判斷不準確時會發生再骨折 FBZ CAS Clavicle Locking Plate 遠端鎖骨鈎鎖定骨板 ( 螺旋蛇型 )"APS" 號 針對亞洲人設計之解剖型之互鎖式固定骨板, 及針對關節面之粉碎骨折及重建型骨折或癒合不正之骨折矯正使用, 而此產品乃使用美國藥物食品管理局所核可 ASTM-F136 之 Ti64 金屬 針對人體骨骼四肢而經由骨骼參數而設計而成之 Locking Plate, 其客戶為全台各區域中小醫院及教學醫院, 其 Ti64 金屬之生物相容性為所有金屬之最高級, 針對骨折之病患可在體內有最久之生物適應性 依照亞洲人的骨頭形狀 量身而做, 完全符合亞洲人種骨頭的形狀 骨板和骨釘有互鎖功能, 大幅提升系統的支撐力及穩定度鈦合金材質,ASTM F136 ELI 醫療等級的六鋁四釩 (6Al4VTi) 鈦合金 1. 具有高抗疲勞強度 2. 高生物相容性, 可長期置入體內 3. 在人體內有高抗腐蝕強度 4. 在體液中鈦合金表面會形成 TiO2 具有加強抗腐蝕性的效果 1. 傷口感染 : 任何手術都有可能發生感染 ; 當有嚴重感染時, 應放棄骨內固定治療而改用牽引術, 待傷口感染治癒後再用骨內固定治療 2. 神經與血管損傷 3. 骨折延遲癒合與骨不癒合 : 骨板固定的應用不當, 可能造成骨折不癒合 ; 但原始創傷嚴重, 而又未採取相應治療措施時, 則更易發生骨折不癒合 4. 再骨折 : 對骨折癒合的強度判斷不準確時會發生再骨折 FBZ RAF Locking Plate 橈骨遠端內側斜骨板 ( 解剖斜 T 標準型 )"APS" 號 針對亞洲人設計之解剖型之互鎖式固定骨板, 及針對關節面之粉碎骨折及重建型骨折或癒合不正之骨折矯正使用, 而此產品乃使用美國藥物食品管理局所核可 ASTM-F136 之 Ti64 金屬 針對人體骨骼四肢而經由骨骼參數而設計而成之 Locking Plate, 其客戶為全台各區域中小醫院及教學醫院, 其 Ti64 金屬之生物相容性為所有金屬之最高級, 針對骨折之病患可在體內有最久之生物適應性 依照亞洲人的骨頭形狀 量身而做, 完全符合亞洲人種骨頭的形狀 骨板和骨釘有互鎖功能, 大幅提升系統的支撐力及穩定度鈦合金材質,ASTM F136 ELI 醫療等級的六鋁四釩 (6Al4VTi) 鈦合金 1. 具有高抗疲勞強度 2. 高生物相容性, 可長期置入體內 3. 在人體內有高抗腐蝕強度 4. 在體液中鈦合金表面會形成 TiO2 具有加強抗腐蝕性的效果 1. 傷口感染 : 任何手術都有可能發生感染 ; 當有嚴重感染時, 應放棄骨內固定治療而改用牽引術, 待傷口感染治癒後再用骨內固定治療 2. 神經與血管損傷 3. 骨折延遲癒合與骨不癒合 : 骨板固定的應用不當, 可能造成骨折不癒合 ; 但原始創傷嚴重, 而又未採取相應治療措施時, 則更易發生骨折不癒合 4. 再骨折 : 對骨折癒合的強度判斷不準確時會發生再骨折

49 FBZ RAF Small Locking plate 橈骨遠端內側小型斜骨板 ( 解剖斜 T 小型 ) 號 針對亞洲人設計之解剖型之互鎖式固定骨板, 及針對關節面之粉碎骨折及重建型骨折或癒合不正之骨折矯正使用, 而此產品乃使用美國藥物食品管理局所核可 ASTM-F136 之 Ti64 金屬 針對人體骨骼四肢而經由骨骼參數而設計而成之 Locking Plate, 其客戶為全台各區域中小醫院及教學醫院, 其 Ti64 金屬之生物相容性為所有金屬之最高級, 針對骨折之病患可在體內有最久之生物適應性 依照亞洲人的骨頭形狀 量身而做, 完全符合亞洲人種骨頭的形狀 骨板和骨釘有互鎖功能, 大幅提升系統的支撐力及穩定度鈦合金材質,ASTM F136 ELI 醫療等級的六鋁四釩 (6Al4VTi) 鈦合金 1. 具有高抗疲勞強度 2. 高生物相容性, 可長期置入體內 3. 在人體內有高抗腐蝕強度 4. 在體液中鈦合金表面會形成 TiO2 具有加強抗腐蝕性的效果 1. 傷口感染 : 任何手術都有可能發生感染 ; 當有嚴重感染時, 應放棄骨內固定治療而改用牽引術, 待傷口感染治癒後再用骨內固定治療 2. 神經與血管損傷 3. 骨折延遲癒合與骨不癒合 : 骨板固定的應用不當, 可能造成骨折不癒合 ; 但原始創傷嚴重, 而又未採取相應治療措施時, 則更易發生骨折不癒合 4. 再骨折 : 對骨折癒合的強度判斷不準確時會發生再骨折 FBZ Femur ABS Locking Plate 直式加壓大型骨板 ( 大型 DCP 鎖定 )APS 號 針對亞洲人設計之解剖型之互鎖式固定骨板, 及針對關節面之粉碎骨折及重建型骨折或癒合不正之骨折矯正使用, 而此產品乃使用美國藥物食品管理局所核可 ASTM-F136 之 Ti64 金屬 針對人體骨骼四肢而經由骨骼參數而設計而成之 Locking Plate, 其客戶為全台各區域中小醫院及教學醫院, 其 Ti64 金屬之生物相容性為所有金屬之最高級, 針對骨折之病患可在體內有最久之生物適應性 依照亞洲人的骨頭形狀 量身而做, 完全符合亞洲人種骨頭的形狀 骨板和骨釘有互鎖功能, 大幅提升系統的支撐力及穩定度鈦合金材質,ASTM F136 ELI 醫療等級的六鋁四釩 (6Al4VTi) 鈦合金 1. 具有高抗疲勞強度 2. 高生物相容性, 可長期置入體內 3. 在人體內有高抗腐蝕強度 4. 在體液中鈦合金表面會形成 TiO2 具有加強抗腐蝕性的效果 1. 傷口感染 : 任何手術都有可能發生感染 ; 當有嚴重感染時, 應放棄骨內固定治療而改用牽引術, 待傷口感染治癒後再用骨內固定治療 2. 神經與血管損傷 3. 骨折延遲癒合與骨不癒合 : 骨板固定的應用不當, 可能造成骨折不癒合 ; 但原始創傷嚴重, 而又未採取相應治療措施時, 則更易發生骨折不癒合 4. 再骨折 : 對骨折癒合的強度判斷不準確時會發生再骨折 FBZ Calcaneal Locking Plate 跟骨外側骨板 ( 章魚型 )"APS" 號 針對亞洲人設計之解剖型之互鎖式固定骨板, 及針對關節面之粉碎骨折及重建型骨折或癒合不正之骨折矯正使用, 而此產品乃使用美國藥物食品管理局所核可 ASTM-F136 之 Ti64 金屬 針對人體骨骼四肢而經由骨骼參數而設計而成之 Locking Plate, 其客戶為全台各區域中小醫院及教學醫院, 其 Ti64 金屬之生物相容性為所有金屬之最高級, 針對骨折之病患可在體內有最久之生物適應性 依照亞洲人的骨頭形狀 量身而做, 完全符合亞洲人種骨頭的形狀 骨板和骨釘有互鎖功能, 大幅提升系統的支撐力及穩定度鈦合金材質,ASTM F136 ELI 醫療等級的六鋁四釩 (6Al4VTi) 鈦合金 1. 具有高抗疲勞強度 2. 高生物相容性, 可長期置入體內 3. 在人體內有高抗腐蝕強度 4. 在體液中鈦合金表面會形成 TiO2 具有加強抗腐蝕性的效果 1. 傷口感染 : 任何手術都有可能發生感染 ; 當有嚴重感染時, 應放棄骨內固定治療而改用牽引術, 待傷口感染治癒後再用骨內固定治療 2. 神經與血管損傷 3. 骨折延遲癒合與骨不癒合 : 骨板固定的應用不當, 可能造成骨折不癒合 ; 但原始創傷嚴重, 而又未採取相應治療措施時, 則更易發生骨折不癒合 4. 再骨折 : 對骨折癒合的強度判斷不準確時會發生再骨折

50 FBZ Distal Radial Medial Locking Plate 橈骨遠端內側骨板 ( 正三角形 ) 號 針對亞洲人設計之解剖型之互鎖式固定骨板, 及針對關節面之粉碎骨折及重建型骨折或癒合不正之骨折矯正使用, 而此產品乃使用美國藥物食品管理局所核可 ASTM-F136 之 Ti64 金屬 針對人體骨骼四肢而經由骨骼參數而設計而成之 Locking Plate, 其客戶為全台各區域中小醫院及教學醫院, 其 Ti64 金屬之生物相容性為所有金屬之最高級, 針對骨折之病患可在體內有最久之生物適應性 依照亞洲人的骨頭形狀 量身而做, 完全符合亞洲人種骨頭的形狀 骨板和骨釘有互鎖功能, 大幅提升系統的支撐力及穩定度鈦合金材質,ASTM F136 ELI 醫療等級的六鋁四釩 (6Al4VTi) 鈦合金 1. 具有高抗疲勞強度 2. 高生物相容性, 可長期置入體內 3. 在人體內有高抗腐蝕強度 4. 在體液中鈦合金表面會形成 TiO2 具有加強抗腐蝕性的效果 1. 傷口感染 : 任何手術都有可能發生感染 ; 當有嚴重感染時, 應放棄骨內固定治療而改用牽引術, 待傷口感染治癒後再用骨內固定治療 2. 神經與血管損傷 3. 骨折延遲癒合與骨不癒合 : 骨板固定的應用不當, 可能造成骨折不癒合 ; 但原始創傷嚴重, 而又未採取相應治療措施時, 則更易發生骨折不癒合 4. 再骨折 : 對骨折癒合的強度判斷不準確時會發生再骨折 FBZ DCP Locking Plate 直式加壓鎖定骨板 ( 小型 DCP 鎖定 )"APS" 號 針對亞洲人設計之解剖型之互鎖式固定骨板, 及針對關節面之粉碎骨折及重建型骨折或癒合不正之骨折矯正使用, 而此產品乃使用美國藥物食品管理局所核可 ASTM-F136 之 Ti64 金屬 針對人體骨骼四肢而經由骨骼參數而設計而成之 Locking Plate, 其客戶為全台各區域中小醫院及教學醫院, 其 Ti64 金屬之生物相容性為所有金屬之最高級, 針對骨折之病患可在體內有最久之生物適應性 依照亞洲人的骨頭形狀 量身而做, 完全符合亞洲人種骨頭的形狀 骨板和骨釘有互鎖功能, 大幅提升系統的支撐力及穩定度鈦合金材質,ASTM F136 ELI 醫療等級的六鋁四釩 (6Al4VTi) 鈦合金 1. 具有高抗疲勞強度 2. 高生物相容性, 可長期置入體內 3. 在人體內有高抗腐蝕強度 4. 在體液中鈦合金表面會形成 TiO2 具有加強抗腐蝕性的效果 1. 傷口感染 : 任何手術都有可能發生感染 ; 當有嚴重感染時, 應放棄骨內固定治療而改用牽引術, 待傷口感染治癒後再用骨內固定治療 2. 神經與血管損傷 3. 骨折延遲癒合與骨不癒合 : 骨板固定的應用不當, 可能造成骨折不癒合 ; 但原始創傷嚴重, 而又未採取相應治療措施時, 則更易發生骨折不癒合 4. 再骨折 : 對骨折癒合的強度判斷不準確時會發生再骨折 FBZ Reconstruction Locking Plate 肱骨遠端內側骨板 ( 重建鎖定型 ) 號 針對亞洲人設計之解剖型之互鎖式固定骨板, 及針對關節面之粉碎骨折及重建型骨折或癒合不正之骨折矯正使用, 而此產品乃使用美國藥物食品管理局所核可 ASTM-F136 之 Ti64 金屬 針對人體骨骼四肢而經由骨骼參數而設計而成之 Locking Plate, 其客戶為全台各區域中小醫院及教學醫院, 其 Ti64 金屬之生物相容性為所有金屬之最高級, 針對骨折之病患可在體內有最久之生物適應性 依照亞洲人的骨頭形狀 量身而做, 完全符合亞洲人種骨頭的形狀 骨板和骨釘有互鎖功能, 大幅提升系統的支撐力及穩定度鈦合金材質,ASTM F136 ELI 醫療等級的六鋁四釩 (6Al4VTi) 鈦合金 1. 具有高抗疲勞強度 2. 高生物相容性, 可長期置入體內 3. 在人體內有高抗腐蝕強度 4. 在體液中鈦合金表面會形成 TiO2 具有加強抗腐蝕性的效果 1. 傷口感染 : 任何手術都有可能發生感染 ; 當有嚴重感染時, 應放棄骨內固定治療而改用牽引術, 待傷口感染治癒後再用骨內固定治療 2. 神經與血管損傷 3. 骨折延遲癒合與骨不癒合 : 骨板固定的應用不當, 可能造成骨折不癒合 ; 但原始創傷嚴重, 而又未採取相應治療措施時, 則更易發生骨折不癒合 4. 再骨折 : 對骨折癒合的強度判斷不準確時會發生再骨折

51 FBZ Distal Clavicle Hook Locking Plate 鎖骨勾遠端骨板 ( 肩峰鉤扣型 ) 號 針對亞洲人設計之解剖型之互鎖式固定骨板, 及針對關節面之粉碎骨折及重建型骨折或癒合不正之骨折矯正使用, 而此產品乃使用美國藥物食品管理局所核可 ASTM-F136 之 Ti64 金屬 針對人體骨骼四肢而經由骨骼參數而設計而成之 Locking Plate, 其客戶為全台各區域中小醫院及教學醫院, 其 Ti64 金屬之生物相容性為所有金屬之最高級, 針對骨折之病患可在體內有最久之生物適應性 依照亞洲人的骨頭形狀 量身而做, 完全符合亞洲人種骨頭的形狀 骨板和骨釘有互鎖功能, 大幅提升系統的支撐力及穩定度鈦合金材質,ASTM F136 ELI 醫療等級的六鋁四釩 (6Al4VTi) 鈦合金 1. 具有高抗疲勞強度 2. 高生物相容性, 可長期置入體內 3. 在人體內有高抗腐蝕強度 4. 在體液中鈦合金表面會形成 TiO2 具有加強抗腐蝕性的效果 1. 傷口感染 : 任何手術都有可能發生感染 ; 當有嚴重感染時, 應放棄骨內固定治療而改用牽引術, 待傷口感染治癒後再用骨內固定治療 2. 神經與血管損傷 3. 骨折延遲癒合與骨不癒合 : 骨板固定的應用不當, 可能造成骨折不癒合 ; 但原始創傷嚴重, 而又未採取相應治療措施時, 則更易發生骨折不癒合 4. 再骨折 : 對骨折癒合的強度判斷不準確時會發生再骨折 FBZ Distal Lateral Femur Locking Plate 股骨遠端外側骨板 ( 湯匙九孔 ) 號 針對亞洲人設計之解剖型之互鎖式固定骨板, 及針對關節面之粉碎骨折及重建型骨折或癒合不正之骨折矯正使用, 而此產品乃使用美國藥物食品管理局所核可 ASTM-F136 之 Ti64 金屬 針對人體骨骼四肢而經由骨骼參數而設計而成之 Locking Plate, 其客戶為全台各區域中小醫院及教學醫院, 其 Ti64 金屬之生物相容性為所有金屬之最高級, 針對骨折之病患可在體內有最久之生物適應性 依照亞洲人的骨頭形狀 量身而做, 完全符合亞洲人種骨頭的形狀 骨板和骨釘有互鎖功能, 大幅提升系統的支撐力及穩定度鈦合金材質,ASTM F136 ELI 醫療等級的六鋁四釩 (6Al4VTi) 鈦合金 1. 具有高抗疲勞強度 2. 高生物相容性, 可長期置入體內 3. 在人體內有高抗腐蝕強度 4. 在體液中鈦合金表面會形成 TiO2 具有加強抗腐蝕性的效果 1. 傷口感染 : 任何手術都有可能發生感染 ; 當有嚴重感染時, 應放棄骨內固定治療而改用牽引術, 待傷口感染治癒後再用骨內固定治療 2. 神經與血管損傷 3. 骨折延遲癒合與骨不癒合 : 骨板固定的應用不當, 可能造成骨折不癒合 ; 但原始創傷嚴重, 而又未採取相應治療措施時, 則更易發生骨折不癒合 4. 再骨折 : 對骨折癒合的強度判斷不準確時會發生再骨折 FBZ Proximal Medial Tibia Locking Plate 脛骨近端內側骨板 ( 解剖 T 型 ) 號 針對亞洲人設計之解剖型之互鎖式固定骨板, 及針對關節面之粉碎骨折及重建型骨折或癒合不正之骨折矯正使用, 而此產品乃使用美國藥物食品管理局所核可 ASTM-F136 之 Ti64 金屬 針對人體骨骼四肢而經由骨骼參數而設計而成之 Locking Plate, 其客戶為全台各區域中小醫院及教學醫院, 其 Ti64 金屬之生物相容性為所有金屬之最高級, 針對骨折之病患可在體內有最久之生物適應性 依照亞洲人的骨頭形狀 量身而做, 完全符合亞洲人種骨頭的形狀 骨板和骨釘有互鎖功能, 大幅提升系統的支撐力及穩定度鈦合金材質,ASTM F136 ELI 醫療等級的六鋁四釩 (6Al4VTi) 鈦合金 1. 具有高抗疲勞強度 2. 高生物相容性, 可長期置入體內 3. 在人體內有高抗腐蝕強度 4. 在體液中鈦合金表面會形成 TiO2 具有加強抗腐蝕性的效果 1. 傷口感染 : 任何手術都有可能發生感染 ; 當有嚴重感染時, 應放棄骨內固定治療而改用牽引術, 待傷口感染治癒後再用骨內固定治療 2. 神經與血管損傷 3. 骨折延遲癒合與骨不癒合 : 骨板固定的應用不當, 可能造成骨折不癒合 ; 但原始創傷嚴重, 而又未採取相應治療措施時, 則更易發生骨折不癒合 4. 再骨折 : 對骨折癒合的強度判斷不準確時會發生再骨折

52 FBZ Proximal Lateral Tibia Locking Plate 脛骨近端外側骨 - 解剖鐮刀 號 針對亞洲人設計之解剖型之互鎖式固定骨板, 及針對關節面之粉碎骨折及重建型骨折或癒合不正之骨折矯正使用, 而此產品乃使用美國藥物食品管理局所核可 ASTM-F136 之 Ti64 金屬 針對人體骨骼四肢而經由骨骼參數而設計而成之 Locking Plate, 其客戶為全台各區域中小醫院及教學醫院, 其 Ti64 金屬之生物相容性為所有金屬之最高級, 針對骨折之病患可在體內有最久之生物適應性 依照亞洲人的骨頭形狀 量身而做, 完全符合亞洲人種骨頭的形狀 骨板和骨釘有互鎖功能, 大幅提升系統的支撐力及穩定度鈦合金材質,ASTM F136 ELI 醫療等級的六鋁四釩 (6Al4VTi) 鈦合金 1. 具有高抗疲勞強度 2. 高生物相容性, 可長期置入體內 3. 在人體內有高抗腐蝕強度 4. 在體液中鈦合金表面會形成 TiO2 具有加強抗腐蝕性的效果 1. 傷口感染 : 任何手術都有可能發生感染 ; 當有嚴重感染時, 應放棄骨內固定治療而改用牽引術, 待傷口感染治癒後再用骨內固定治療 2. 神經與血管損傷 3. 骨折延遲癒合與骨不癒合 : 骨板固定的應用不當, 可能造成骨折不癒合 ; 但原始創傷嚴重, 而又未採取相應治療措施時, 則更易發生骨折不癒合 4. 再骨折 : 對骨折癒合的強度判斷不準確時會發生再骨折 FBZ Distal Medial Tibia Locking Plate 脛骨遠端內側骨板 - 湯匙九孔 號 針對亞洲人設計之解剖型之互鎖式固定骨板, 及針對關節面之粉碎骨折及重建型骨折或癒合不正之骨折矯正使用, 而此產品乃使用美國藥物食品管理局所核可 ASTM-F136 之 Ti64 金屬 針對人體骨骼四肢而經由骨骼參數而設計而成之 Locking Plate, 其客戶為全台各區域中小醫院及教學醫院, 其 Ti64 金屬之生物相容性為所有金屬之最高級, 針對骨折之病患可在體內有最久之生物適應性 依照亞洲人的骨頭形狀 量身而做, 完全符合亞洲人種骨頭的形狀 骨板和骨釘有互鎖功能, 大幅提升系統的支撐力及穩定度鈦合金材質,ASTM F136 ELI 醫療等級的六鋁四釩 (6Al4VTi) 鈦合金 1. 具有高抗疲勞強度 2. 高生物相容性, 可長期置入體內 3. 在人體內有高抗腐蝕強度 4. 在體液中鈦合金表面會形成 TiO2 具有加強抗腐蝕性的效果 1. 傷口感染 : 任何手術都有可能發生感染 ; 當有嚴重感染時, 應放棄骨內固定治療而改用牽引術, 待傷口感染治癒後再用骨內固定治療 2. 神經與血管損傷 3. 骨折延遲癒合與骨不癒合 : 骨板固定的應用不當, 可能造成骨折不癒合 ; 但原始創傷嚴重, 而又未採取相應治療措施時, 則更易發生骨折不癒合 4. 再骨折 : 對骨折癒合的強度判斷不準確時會發生再骨折 FBZ Distal Lateral Tibia Locking Plate 脛骨遠端外側骨板 - 湯匙五孔 號 針對亞洲人設計之解剖型之互鎖式固定骨板, 及針對關節面之粉碎骨折及重建型骨折或癒合不正之骨折矯正使用, 而此產品乃使用美國藥物食品管理局所核可 ASTM-F136 之 Ti64 金屬 針對人體骨骼四肢而經由骨骼參數而設計而成之 Locking Plate, 其客戶為全台各區域中小醫院及教學醫院, 其 Ti64 金屬之生物相容性為所有金屬之最高級, 針對骨折之病患可在體內有最久之生物適應性 依照亞洲人的骨頭形狀 量身而做, 完全符合亞洲人種骨頭的形狀 骨板和骨釘有互鎖功能, 大幅提升系統的支撐力及穩定度鈦合金材質,ASTM F136 ELI 醫療等級的六鋁四釩 (6Al4VTi) 鈦合金 1. 具有高抗疲勞強度 2. 高生物相容性, 可長期置入體內 3. 在人體內有高抗腐蝕強度 4. 在體液中鈦合金表面會形成 TiO2 具有加強抗腐蝕性的效果 1. 傷口感染 : 任何手術都有可能發生感染 ; 當有嚴重感染時, 應放棄骨內固定治療而改用牽引術, 待傷口感染治癒後再用骨內固定治療 2. 神經與血管損傷 3. 骨折延遲癒合與骨不癒合 : 骨板固定的應用不當, 可能造成骨折不癒合 ; 但原始創傷嚴重, 而又未採取相應治療措施時, 則更易發生骨折不癒合 4. 再骨折 : 對骨折癒合的強度判斷不準確時會發生再骨折

53 FBZ Proximal Humerus Locking Plate 肱骨近端外側骨板 - 湯匙九點共構 號 針對亞洲人設計之解剖型之互鎖式固定骨板, 及針對關節面之粉碎骨折及重建型骨折或癒合不正之骨折矯正使用, 而此產品乃使用美國藥物食品管理局所核可 ASTM-F136 之 Ti64 金屬 針對人體骨骼四肢而經由骨骼參數而設計而成之 Locking Plate, 其客戶為全台各區域中小醫院及教學醫院, 其 Ti64 金屬之生物相容性為所有金屬之最高級, 針對骨折之病患可在體內有最久之生物適應性 依照亞洲人的骨頭形狀 量身而做, 完全符合亞洲人種骨頭的形狀 骨板和骨釘有互鎖功能, 大幅提升系統的支撐力及穩定度鈦合金材質,ASTM F136 ELI 醫療等級的六鋁四釩 (6Al4VTi) 鈦合金 1. 具有高抗疲勞強度 2. 高生物相容性, 可長期置入體內 3. 在人體內有高抗腐蝕強度 4. 在體液中鈦合金表面會形成 TiO2 具有加強抗腐蝕性的效果 1. 傷口感染 : 任何手術都有可能發生感染 ; 當有嚴重感染時, 應放棄骨內固定治療而改用牽引術, 待傷口感染治癒後再用骨內固定治療 2. 神經與血管損傷 3. 骨折延遲癒合與骨不癒合 : 骨板固定的應用不當, 可能造成骨折不癒合 ; 但原始創傷嚴重, 而又未採取相應治療措施時, 則更易發生骨折不癒合 4. 再骨折 : 對骨折癒合的強度判斷不準確時會發生再骨折 FBZ HAY Elbow Locking Plate 肱骨遠端後側骨板 ( 解剖 Y 鎖定拱型 ) 號 針對亞洲人設計之解剖型之互鎖式固定骨板, 及針對關節面之粉碎骨折及重建型骨折或癒合不正之骨折矯正使用, 而此產品乃使用美國藥物食品管理局所核可 ASTM-F136 之 Ti64 金屬 針對人體骨骼四肢而經由骨骼參數而設計而成之 Locking Plate, 其客戶為全台各區域中小醫院及教學醫院, 其 Ti64 金屬之生物相容性為所有金屬之最高級, 針對骨折之病患可在體內有最久之生物適應性 依照亞洲人的骨頭形狀 量身而做, 完全符合亞洲人種骨頭的形狀 骨板和骨釘有互鎖功能, 大幅提升系統的支撐力及穩定度鈦合金材質,ASTM F136 ELI 醫療等級的六鋁四釩 (6Al4VTi) 鈦合金 1. 具有高抗疲勞強度 2. 高生物相容性, 可長期置入體內 3. 在人體內有高抗腐蝕強度 4. 在體液中鈦合金表面會形成 TiO2 具有加強抗腐蝕性的效果 1. 傷口感染 : 任何手術都有可能發生感染 ; 當有嚴重感染時, 應放棄骨內固定治療而改用牽引術, 待傷口感染治癒後再用骨內固定治療 2. 神經與血管損傷 3. 骨折延遲癒合與骨不癒合 : 骨板固定的應用不當, 可能造成骨折不癒合 ; 但原始創傷嚴重, 而又未採取相應治療措施時, 則更易發生骨折不癒合 4. 再骨折 : 對骨折癒合的強度判斷不準確時會發生再骨折 CDVPB18HPVCM CHPV System with Prechamber( ) 補差額 當病患因壓力問題而產生不舒服的症狀時, 可直接由體外做調整 現行健保給付之導管皆為固定壓力, 若病患術後因為壓力問題而產生不舒服的症狀, 如 : 頭痛 頭暈? 睡 嘔吐等, 需變更導管壓力時, 病患需再次手術更換不同壓力之導管, 體外可調式腦室腹腔導管組可解決這個問題, 免除病患需再次手術的風險

54 CDVPB423SSM4 Strata Shunts- Strata Nsc Value(SMALL /42355/ 抗虹吸 ) 補差額 號 體外調壓工具經美國 FDA 認證, 需調壓後再照射 X-Ray 確認壓力位置, 避免二次手術創傷, 更減少了病人的手術費用 創傷及風險 2. 術前術後體外調壓工具, 可多重確認壓力, 確保患者安全 需經醫師許可調壓, 預約後可於病房 門診或急診調整 可變壓力範圍 mm H2O (5 階段 ) 壓力變換模式 : 磁石式專用工具 ( 不需要電源斷電疑慮 ) 1. 避免多次手術, 因此減少病人創傷機率及增加住院醫療費用 2. 體外調壓, 不需多次手術, 故減少侵入性手術死亡發生機率較低 阻塞及感染 CDVPB423SSM4 Strata Shunts- Strata Nsc Value(REGULAR/42 365/ 抗虹吸 ) 補差額 號 體外調壓工具經美國 FDA 認證, 需調壓後再照射 X-Ray 確認壓力位置, 避免二次手術創傷, 更減少了病人的手術費用 創傷及風險 2. 術前術後體外調壓工具, 可多重確認壓力, 確保患者安全 需經醫師許可調壓, 預約後可於病房 門診或急診調整 可變壓力範圍 mm H2O (5 階段 ) 壓力變換模式 : 磁石式專用工具 ( 不需要電源斷電疑慮 ) 1. 避免多次手術, 因此減少病人創傷機率及增加住院醫療費用 2. 體外調壓, 不需多次手術, 故減少侵入性手術死亡發生機率較低 阻塞及感染 CDVPB12626N7 Hydrocephalus Valve Systems&Accessor ies(osv V-P Shunt) 補差額 號 自動且人性化調節水腦症病人顱內腦脊髓液 健保產品為定壓式, 不符合長期植入變動原則 FHVD1CSTRCST 翠翡塔組織瓣膜 ( 補差額 ) 號 本組織瓣膜是由一種三葉片的支架組織瓣膜 2. 瓣膜架主要由聚酯包覆之鈦支架所組成 ; 而葉片由牛心包組織所組成 3. 適用於病人因生病 受損 或失去功能的主動脈瓣而需要替換, 也可適用於替換已經在先前植入的人工心臟主動脈瓣 1. 有比較好的 EOA 所以比較不會造成 PPM( 患者和瓣膜不合狀況 ) 2. 血管壓力差較小, 病人術後恢復較佳 心絞痛 心律不整 心內膜炎 心臟衰竭 溶血 溶血性貧血 出血 經瓣膜或瓣膜周圍滲漏 心肌梗塞 非結構性功能障礙 移植物閉鎖不全 休克 構造惡化 血栓 瓣膜血栓

55 THZ Spongostan Powder( 止血粉 /1g/MS0008)"Ferr osan" 號 用於表層出血的止血 止血效果快速, 能深入至不規則的創傷面, 膨脹係數較小, 不易對神經組織造成影響, 三種使用方式可依照使用者需求靈活調整 以知對豬源性產品過敏者 FBZ Twinfix AB5.0mm Suture Anchor( 可吸收 / )- Smith&Nephew 號 史耐輝 (Smith & Nephew) 的 TwinFix TMAB 軟組織錨釘包含裝有不可吸收? 線的軟組織錨釘 此軟組織錨釘是設計用來將軟組織牢固的連接回骨頭的 依手術醫生的決定來施行軟組織的連接 可吸收肩關節軟組織固定錨釘為可吸收性, 術後一至兩年將會被自體吸收, 對病患任何負擔, 採用兩條 Ultrabraid 線, 提供最大拉力 FBZ Bioraptor 2.9mm Suture Anchor( 可吸收 / )- Smith&Nephew 號 本產品含有可吸收縫合錨釘, 不可吸收縫線及置入裝置 為菌包裝 限單次使用之產品 可吸收肩關節軟組織固定錨釘為可吸收性, 術後一至兩年將會被自體吸收, 對病患任何負擔, 採用兩條 Ultrabraid 線, 提供最大拉力 FBZ FBZ Footpring PK4.5mm Suture Anchor 不可吸收 Smith&Nephew Eight-Plate Guided Growth System(GP200:GP4 32)"Orthofix" 號 衛部醫器輸字第 號 重新連接軟組織與骨頭 肩關節 可吸收肩關節軟組織固定錨釘為可吸收性, 術後一至兩年將會被自體吸收, 對病患任何負擔, 採用兩條 Ultrabraid 線, 提供最大拉力 適用於孩童 Bowknee 及 Knock knee 之適應症矯正畸形 傳統方式使用 staple 需要使用很多個且法做漸進式調整術後效果差 生長板可能因螺絲鎖入不慎而受損可能需二次手術取出或更換骨板或螺絲對金屬有過敏反應 SAY PLASMASORD Morcellator( PK)"GYRUS" 號 本裝置由線射頻電燒手術組織粉碎器 專用且持續連結的抓取器及閉孔器所組成 當使用 Gyrus ACMI G400 主機時, 此裝置可從手術位置移除組織, 藉由使用抓取器穿過粉碎器作用通道, 抓取目標組織拉進粉碎器, 同時啟動 rf 切割能量 ( 傳統手術是由手術器械將組織切成碎塊後取出體外 )

56 FBZ HPS System Coupler"Paradigm " 賀福司固定系統動態連接器 號 本產品用於單節段或多節段胸椎和腰椎固定支持融合手術 HPS 為 Dynamic Coupler 設計可上下 Dampening 2mm 伸展 / 壓縮功能有效抵銷應力且有前 / 後側約 2mm 位移功能讓術後椎體活動自然, 保護上下節段 facet joint 及椎體不受碰撞 減低退變發生 健保品項之 ROD 並前 / 後側位移功能並且限制 Axial Rotation, 應力易集中於植入物造成斷裂, 術後病人活動不自然且受限 有可能引發不良反應 不良反應詳如仿單 FBZ HPS System Rod(40-110mm)"Paradigm" 賀福司固定系統連接桿 ( 短 ) 號 本產品用於單節段或多節段胸椎和腰椎固定支持融合手術 HPS 為 Dynamic Coupler 設計可上下 Dampening 2mm 伸展 / 壓縮功能有效抵銷應力且有前 / 後側約 2mm 位移功能讓術後椎體活動自然, 保護上下節段 facet joint 及椎體不受碰撞 減低退變發生 健保品項之 ROD 並前 / 後側位移功能並且限制 Axial Rotation, 應力易集中於植入物造成斷裂, 術後病人活動不自然且受限 有可能引發不良反應 不良反應詳如仿單 FBZ HPS System Rod( mm)"Paradigm" 賀福司固定系統連接桿 ( 長 ) 號 本產品用於單節段或多節段胸椎和腰椎固定支持融合手術 HPS 為 Dynamic Coupler 設計可上下 Dampening 2mm 伸展 / 壓縮功能有效抵銷應力且有前 / 後側約 2mm 位移功能讓術後椎體活動自然, 保護上下節段 facet joint 及椎體不受碰撞 減低退變發生 健保品項之 ROD 並前 / 後側位移功能並且限制 Axial Rotation, 應力易集中於植入物造成斷裂, 術後病人活動不自然且受限 有可能引發不良反應 不良反應詳如仿單 CDVPBPGAV1AE 可調式 PRO-GAV SHUNT 補差額 號 包含可調式閥門與抗重力閥門 2. 閥門為鈦合金材質 3. 不受磁性環境影響, 執行核磁共振攝影後不須再作調整. 可調整閥門範圍 0-20cmH2O, 共 20 段 固定壓力, 法根據病患狀況隨時做調整

57 SAY LigaSure( 利嘉修爾彎型小鉗口手術閉合器 / LF1212) 號 6000 本器材適用於血管 組織束和淋巴管進行結紮和切斷的開放式普通外科手術 健保比較品 FBZ TM Ardis Interbody System "Zimmer- TMT"(TLIF) 號 Trabecular Metal 脊椎椎體替代系統乃用來作為椎体替代器材, 以替代因腫瘤或外傷 ( 骨折 ) 而塌陷 受損或不穩固的椎體 鉭金屬為最近鬆質骨特性的材質, 其開孔比率 硬度 摩擦係數及使骨頭生長的效率皆大於一般金屬材質的椎體替代器材, 在體內初期穩固的效果明顯優於其它金屬或 carbon 等材質的替代器材, 如此能讓骨頭快速生長於鉭金屬椎體替代器材上進而達到長期的融合固定效果 身體對異物的過敏反應 ; 需經醫師建議後使用 TKY016614W01 直角側發低溫氣化棒 3.5mm/90D(AC ) "Arthro Care " 號 用於關節鏡手術中軟組織氣化收縮與切除 止血 健保給付之品項目前院內的使用方式是用 shaver 去清除關節內的滑膜絨毛 此設備是用於關節鏡手術中軟組織氣化收縮與切除 止血 並不會留於人體內, 因而並不會產生任何的副作用 TKY016614W01 前發低溫氣化棒 3.0mm/50D(ASC ) "Arthro Care " 號 用於關節鏡手術中軟組織氣化收縮與切除 止血 健保給付之品項目前院內的使用方式是用 shaver 去清除關節內的滑膜絨毛 此設備是用於關節鏡手術中軟組織氣化收縮與切除 止血 並不會留於人體內, 因而並不會產生任何的副作用 TKY016614W01 側發切割低溫氣化棒 3.0mm/30D(AC ) "Arthro Care " 號 用於關節鏡手術中軟組織氣化收縮與切除 止血 健保給付之品項目前院內的使用方式是用 shaver 去清除關節內的滑膜絨毛 此設備是用於關節鏡手術中軟組織氣化收縮與切除 止血 並不會留於人體內, 因而並不會產生任何的副作用 TSZ 複埠式導入套管組 ( 傷口撐開器 +4 個套管 /TRL- 0220R)"Lagis" 號 此複埠式導入套管組用於腹腔鏡手術中, 需配合大吉士傷口撐開器使用, 降低手術傷口數量, 並可使 2-4 個器械同時通過 並透過扣環組, 讓主本體可 360 度旋轉, 讓器械操作範圍更廣大 以前醫師都用 TROCAR 開多孔手術時都沒有開單孔手術, 沒有類似產品輔助開刀, 傷口數量只有一個, 對病人術後復原較快也較美觀

58 CDZ 傷口撐開器 Wound Retractor(WR- 110M / 50~90mm)"Lagis" 號 2800 此傷口撐開器用於腹腔鏡手術中, 建立一個允許多支器械同時進出的手術通道, 並協助拉開和維持切口大小, 以及避免傷口遭受汙染 以前醫師在開 OPEN 手術時都沒有用相關耗材來輔助 CDZ 傷口撐開器 Wound Retractor(WR- 160L / 90~140mm)"Lagis" 號 3600 此傷口撐開器用於腹腔鏡手術中, 建立一個允許多支器械同時進出的手術通道, 並協助拉開和維持切口大小, 以及避免傷口遭受汙染 以前醫師在開 OPEN 手術時都沒有用相關耗材來輔助 CDZ TSZ TSZ TSZ TSZ 傷口撐開器 Wound Retractor(WR- 190EL / 110~170mm)"Lagis " 腹壁牽引器 Wound Retractor(C8312 / 20~40mm)"Applied " 腹壁牽引器 Wound Retractor(C8301 / 25~60mm)"Applied " 腹壁牽引器 Wound Retractor(C8302 / 50~90mm)"Applied " 腹壁牽引器 Wound Retractor(C8304 / 110~170mm)"Appli ed" 號 號 號 號 號 4100 此傷口撐開器用於腹腔鏡手術中, 建立一個允許多支器械同時進出的手術通道, 並協助拉開和維持切口大小, 以及避免傷口遭受汙染 2800 用於手術時輔助建立通道撐開保護切口之用 2800 用於手術時輔助建立通道撐開保護切口之用 3200 用於手術時輔助建立通道撐開保護切口之用 4550 用於手術時輔助建立通道撐開保護切口之用 以前醫師在開 OPEN 手術時都沒有用相關耗材來輔助 類似健保品項以傳統器械輔助為主 類似健保品項以傳統器械輔助為主 類似健保品項以傳統器械輔助為主 類似健保品項以傳統器械輔助為主

59 TSZ 腹壁牽引器 Wound Retractor(C8303 / 90~140mm)"Applie d" 號 4000 用於手術時輔助建立通道撐開保護切口之用 類似健保品項以傳統器械輔助為主 FBZ Expert Tibia Nail System( )"Synthes" 號 採用鈦金屬材質, 質輕 具強度且人體生物相容性, 較不銹鋼材質高 鎖定加壓系統針對粉碎性骨折, 骨質疏鬆病患使用 對骨折部位提供良好的固定效果 植入物變形失效肇因於植入物選擇錯誤或內固定過度負荷過敏反應肇因於法適應植入物材質植入物而引起的疼痛 FBZ Exper A2FN Femoral Nail System( S- 773S)"Synthes" 號 採用鈦金屬材質, 質輕 具強度且人體生物相容性, 較不銹鋼材質高 鎖定加壓系統針對粉碎性骨折, 骨質疏鬆病患使用 對骨折部位提供良好的固定效果 植入物變形失效肇因於植入物選擇錯誤或內固定過度負荷過敏反應肇因於法適應植入物材質植入物而引起的疼痛 FBZ LCP compact Hand & Foot( )"Synthes" 號 採用鈦金屬材質, 質輕 具強度且人體生物相容性, 較不銹鋼材質高 鎖定加壓系統針對粉碎性骨折, 骨質疏鬆病患使用 對骨折部位提供良好的固定效果 植入物變形失效肇因於植入物選擇錯誤或內固定過度負荷過敏反應肇因於法適應植入物材質植入物而引起的疼痛 FBZ LCP Anterior Clavicle Plate( )"Synthes" 號 採用鈦金屬材質, 質輕 具強度且人體生物相容性, 較不銹鋼材質高 鎖定加壓系統針對粉碎性骨折, 骨質疏鬆病患使用 對骨折部位提供良好的固定效果 植入物變形失效肇因於植入物選擇錯誤或內固定過度負荷過敏反應肇因於法適應植入物材質植入物而引起的疼痛 FBZ LCP Distal Fibula Plate( )"Synthes" 號 採用鈦金屬材質, 質輕 具強度且人體生物相容性, 較不銹鋼材質高 鎖定加壓系統針對粉碎性骨折, 骨質疏鬆病患使用 對骨折部位提供良好的固定效果 植入物變形失效肇因於植入物選擇錯誤或內固定過度負荷過敏反應肇因於法適應植入物材質植入物而引起的疼痛 FBZ Cervical Disc Cage( H H) "Combo " 號 康鉑腰椎椎間盤融合器為椎體間植入物, 由聚醚醚粡製成, 並使用鈦合金材料為 X-ray 顯影之用, 並取尾碼 2H 為噴砂處理及 8H 為陽極處理做區分 康鉑腰椎椎間盤融合器可有效縮短骨融合時間, 增加骨融合成功率 康鉑腰椎椎間盤融合器可避免植入物因骨質不佳所產生下陷問題 若術後法配合醫護人員的照護指示, 將有產品失效的疑慮

60 FBZ Lumbar Disc Cage( H H)"Combo" 號 康鉑腰椎椎間盤融合器為椎體間植入物, 由聚醚醚粡製成, 並使用鈦合金材料為 X-ray 顯影之用, 並取尾碼 2H 為噴砂處理及 8H 為陽極處理做區分 康鉑腰椎椎間盤融合器可有效縮短骨融合時間, 增加骨融合成功率 康鉑腰椎椎間盤融合器可避免植入物因骨質不佳所產生下陷問題 若術後法配合醫護人員的照護指示, 將有產品失效的疑慮 FBZ Combo Lumbar Disc Cage ( H H)"Rainboo" 號 康鉑頸椎椎間盤融合器為脊椎手術的植入裝置, 用於作為頸椎椎間的填充塊, 有支撐與穩定脊椎之功效, 康鉑頸椎椎間盤融合器為圓方體中央有上下方向的孔洞, 可填入骨頭或骨替代物, 促進脊椎融合 康鉑頸椎椎間盤融合器可有效縮短骨融合時間, 增加骨融合成功率 康鉑頸椎椎間盤融合器可避免植入物因骨質不佳所產生下陷問題 若術後法配合醫護人員的照護指示, 將有產品失效的疑慮 FHVD173TFXED Magna Ease(3300TFX/730 0TFX/ 牛心 )"Edwards" 補差額 號 由一種牛心包膜所組成的三葉型瓣膜 保存於戊二醛緩衝溶液內 並固定在彈性框架上. 框架為 Elgiloy 合金包覆 Polyester 纖維 "1 優良的血流動力學 (hemodynamic) 表現 :A 瓣膜開口面積 (EOA) 大, 比傳統豬瓣膜的開口大 23%, 能提供更大的血流通過面積 B 壓力差小, 增加瓣膜使用年限 2 使用年限長 : 目前已有 20 年的良好臨床表現報告, 有 92.6% 的病人裝了牛瓣 20 年後尚不需要開刀重換 3 採用最新專利抗鈣技術 (ThermaFix), 能有效延長瓣膜使用年限 : 全球唯一抗鈣化技術移除兩個主要鈣離子的附著點 : 不穩定的戊二醛 (unstable glutaraldehyde) 及磷酸脂 (phospholipids) 4 採用電腦工程輔助設計, 確保瓣膜品質一致 " 狹窄 穿過閉鎖不全瓣膜的逆流 瓣膜周圍的滲漏 心內膜炎 溶血 血栓栓塞 血栓性阻塞 使用抗凝血療法的相關出血性疾病.

61 FBZ Gamma3 System(Long Gamma3)"Stryker" 號 本產品主要用於股骨骨折斷端或骨碎片的暫時穩定直到骨骼癒合為止 產品尺寸及角度更符合亞洲人需求 手術採用微創技術, 手術時間短幫助病人恢復迅速 Gamma3 長骨釘系統強度較骨板型產品更強穩定性更高, 有效延長產品使用年限 除了穩定股骨轉子粗部的骨折外還可以預防股骨病理性的骨折 在很多情況下, 不良反應與臨床相關但與內植物關, 以下是與骨折內固定裝置使用相關最常見之副作用 : 骨折部位延遲癒合或不癒合 由於骨折延遲癒合或不癒合造成負荷增加, 這些植入物可能會斷裂 內固定器是分荷裝置是使骨斷端保持對位以促使其癒合 若延遲或法癒合該裝置會因金屬疲勞而斷裂 承重以及病人的活動度對裝置產生的負荷將決定植入物壽命 骨不癒合, 骨質鬆動 骨軟化 糖尿病 血管再形成不良 骨質形成不足之疾病會導致植入物的鬆動 變形 裂縫或折斷或過早失去與骨骼之間有效固定 對齊不良會導致植入物異常結合或彎裂開曲或斷折 由於不穩定的粉碎性骨折, 骨折斷端周圍纖維組織反應性增生 早發或遲發性感染, 包括深部或表層感染 深部靜脈血栓 缺血性壞死 損傷的骨折或骨折部位短縮 手術創傷可能導致臨床性神經損傷 植入術後病人發生材料過敏性反應的病例少有報導, 其定論有待進一步臨床評估 "

62 FBZ Leibinger Hand Plating Screw System"Stryker" 號 產品符合病患需求, 提升醫病滿意度 1. ±10 degrees polyaxial locking 萬象螺釘, 鎖定角度更符合人體本身結構 2. 特殊鎖定專利設計, 需加鎖金屬環, 骨板厚度較他廠品牌薄 3. 特殊電鍍設計, 骨折癒合後拔除容易 4. 骨板規格齊全, 並且有專為特殊骨折設計之骨板 " 健保療程一般多用柯氏骨鋼針作內固定, 術後用石膏托固定 史賽克雷賓格爾具有許多特種鎖定鋼板, 對於骨折的治療與重建更能在手術中提供更多幫助 本系統可能造成的負面效應大多源自於臨床治療, 而非植體 未癒合或延遲癒合可能會成植體斷裂 緊固程度不足可能導致植體鬆脫 對金屬敏感或起過敏反應 嚴重的植體彎曲及斷裂 骨質壞死 骨質疏鬆症 血管暢通性受到抑制 骨骼消融及造骨功能不良可能造成固件過早脫落, 從而導致傷口法癒合 手術創傷造成神經損傷 深淺部位的早發或遲發感染 不穩定粉碎性骨折造成骨折部位周圍的纖維組織反應增加 FSZ Hyaloglide Antiadhesion Gel(2ml) 防生物膠 衛部醫器輸字第 號 本產品為國內目前唯一針對肌腱 周邊神經及關節攣縮手術的防沾黏產品 其成分取自於天然玻尿酸, 生物相容性佳, 安全性高 內容物形態為 3D 凝膠狀, 容易黏附於手術切口或關節內組織, 對臨床醫師使用上相當方便 停留於作用部位時間長達 10 天, 可有效改善沾黏組織的形成 目前仍仰賴醫師的手術技巧, 以避免術後沾黏的發生 然而即便成功的手術介入後, 術後依舊存在沾黏發生的機會 FSZ Hyaloglide Antiadhesion Gel(1ml) 防沾粘生物膠 衛部醫器輸字第 號 本產品為國內目前唯一針對肌腱 周邊神經及關節攣縮手術的防沾黏產品 其成分取自於天然玻尿酸, 生物相容性佳, 安全性高 內容物形態為 3D 凝膠狀, 容易黏附於手術切口或關節內組織, 對臨床醫師使用上相當方便 停留於作用部位時間長達 10 天, 可有效改善沾黏組織的形成 目前仍仰賴醫師的手術技巧, 以避免術後沾黏的發生 然而即便成功的手術介入後, 術後依舊存在沾黏發生的機會 SAZ EGIA 45 Med Thick Sulu(Tri- Staple 45 3~4mm/EGIA45AMT) 號 為鈦金屬梯形縫釘設計, 於內視鏡手術縫合組織時, 形成更佳的切割及術後癒合效果 梯型縫釘設計較健保縫釘癒合效果佳

63 SAZ EGIA 45 Extra Thick Sulu(Tri- Staple 45 4~5mm/EGIA45AXT) 號 為鈦金屬梯形縫釘設計, 於內視鏡手術縫合組織時, 形成更佳的切割及術後癒合效果 梯型縫釘設計較健保縫釘癒合效果佳 SAZ EGIA 60 Med Thick Sulu(Tri- Staple 60 3~4mm/EGIA60AMT) 號 為鈦金屬梯形縫釘設計, 於內視鏡手術縫合組織時, 形成更佳的切割及術後癒合效果 梯型縫釘設計較健保縫釘癒合效果佳 SAZ EGIA 60 Extra Thick Sulu(Tri- Staple 60 4~5mm/EGIA60AXT) 號 為鈦金屬梯形縫釘設計, 於內視鏡手術縫合組織時, 形成更佳的切割及術後癒合效果 梯型縫釘設計較健保縫釘癒合效果佳 FBZ LCP Tibia Plate 3.5( : ) 號 針對粉碎性骨折, 骨質疏鬆病患使用 鎖定加壓系統針對粉碎性骨折, 骨質 疏鬆病患使用 對骨折部位提供良好 的固定效果 FBZ LCP Tibia Plate 4.5/ 號 針對粉碎性骨折, 骨質疏鬆病患使用 鎖定加壓系統針對粉碎性骨折, 骨質 疏鬆病患使用 對骨折部位提供良好 的固定效果 FBZ 超耐磨聚乙烯膝關節襯墊 (CD/EF) 號 本產品為超高分子聚乙烯有高度抗耐磨的特性 2. 可明顯減少 80% 的磨損 3. 本品為十字韌帶取代型襯墊 具有高度抗耐磨之特性與健保給付之品項減少 80% 磨損率 身體對異物的過敏反應 FBZ Trabecular Metal Acetabular Augment 50:70*10mm( 仿鬆質骨金屬髖關節墊片 ) 號 仿鬆質骨鉭金屬材質因與人體的鬆質骨較相近, 能促進骨頭生長速率使髖臼杯達到穩定的效果 身體對異物的過敏反應

64 FBZ Trabecular Metal Acetabular Augment 50:70*15mm( 仿鬆質骨金屬髖關節墊片 ) 號 仿鬆質骨鉭金屬材質因與人體的鬆質骨較相近, 能促進骨頭生長速率使髖臼杯達到穩定的效果 身體對異物的過敏反應 FBZ Trabecular Metal Acetabular Augment 50:66*20mm( 仿鬆質骨金屬髖關節墊片 ) 號 仿鬆質骨鉭金屬材質因與人體的鬆質骨較相近, 能促進骨頭生長速率使髖臼杯達到穩定的效果 身體對異物的過敏反應 FBZ Hi-Fatigue G Bone Cement ( ) "ZIMMER" 高抗力骨水泥 ( 含抗生素 ) 號 高抗力特性可維持骨水泥長期的受壓並穩定固著人工植入物 2. 內含 gentamycin 抗生素, 可保護植入物與周邊組織, 使其避免滋生 gentamicin 敏感性病原 與健保骨水泥比較有 5 倍抗疲勞強度 含抗生素可減少感染率 1. 完成植入部位的準備處理後, 以及敷用骨水泥與植入後不久, 髓管壓力升高可能導致血壓暫時降低 在某些罕見的病例中, 曾出現肺栓塞與心肌梗塞 2. 本產品所含的 gentamicin 可能引發部分患者過敏反應 FNZ ICP Monitoring System FV534P "AESCULAP" 號 利用探針尖端之雙層內腔室裡的空氣囊袋 360 度立即監測病患顱內壓值 相同性質健保產品比較 FBZ Calcanwal Locking Plate3.5 SYNTHES 號 針對粉碎性骨折, 骨質疏鬆病患使用 鎖定加壓系統針對粉碎性骨折, 骨質 疏鬆病患使用 對骨折部位提供良好 的固定效果

65 FBZ TMS(TM-S)C-Spine "Zimmer" 號 Trabecular Metal 脊椎椎體替代系統乃用來作為椎体替代器材, 以替代因腫瘤或外傷 ( 骨折 ) 而塌陷 受損或不穩固的椎體 鉭金屬為最近鬆質骨特性的材質, 其開孔比率 硬度 摩擦係數及使骨頭生長的效率皆大於一般金屬材質的椎體替代器材, 在體內初期穩固的效果明顯優於其它金屬或 carbon 等材質的替代器材, 如此能讓骨頭快速生長於鉭金屬椎體替代器材上進而達到長期的融合固定效果 身體對異物的過敏反應 FBZ Distal Femoral Locking Plate System"Zimmer" 號 " 互鎖式鋼板使用具螺紋的螺釘與鋼板相結合, 達成有強於傳統鋼板的骨折創傷固定力 針對骨折疏鬆 / 粉碎性骨折, 互鎖式鋼板提供傳統鋼板四倍以上固定力, 減少鬆脫, 延遲癒合 / 不癒合等常見併發症, 為不可替代之療效. 且可搭配微創手術, 減少術中血流量以及對於軟組織的傷害 捷邁關節面解剖型互鎖式骨版系統採用 特殊鋼材, 強度為健保 316L 鋼材 3 倍, 為同產品鈦合金強度 倍, 同時此鋼材不帶有鈦金屬螺釘拔除不易之臨床問題互鎖式鋼板因固定力較強, 患者可提早下床進行復健 / 回復正常生活, 減低臥病床時間, 早期復健亦有助於回復關節面骨折後關節機能 本產品亦採取生理解剖性設計, 患者植入時間較不易感到異物感 互鎖式鋼板因固定力較強, 患者可提早下床進行復健 / 回復正常生活, 減低臥病床時間, 早期復健亦有助於回復關節面骨折後關節機能 本產品亦採取生理解剖性設計, 患者植入時間較不易感到異物感 " 採螺釘與鋼板互鎖, 適合粉碎性 / 骨質疏鬆骨折使用, 固定力強 可提早進行復健運動, 術後關節活動較佳患者可及早下床活動, 亦可搭配微創手術, 住院時間較短 採近關節面解剖設計, 關節處較薄, 較不易有異物感

66 FBZ DISTAL TIBIAL LOCKING PLATE SYSTEM 號 " 互鎖式鋼板使用具螺紋的螺釘與鋼板相結合, 達成有強於傳統鋼板的骨折創傷固定力 針對骨折疏鬆 / 粉碎性骨折, 互鎖式鋼板提供傳統鋼板四倍以上固定力, 減少鬆脫, 延遲癒合 / 不癒合等常見併發症, 為不可替代之療效. 且可搭配微創手術, 減少術中血流量以及對於軟組織的傷害 捷邁關節面解剖型互鎖式骨版系統採用 特殊鋼材, 強度為健保 316L 鋼材 3 倍, 為同產品鈦合金強度 倍, 同時此鋼材不帶有鈦金屬螺釘拔除不易之臨床問題互鎖式鋼板因固定力較強, 患者可提早下床進行復健 / 回復正常生活, 減低臥病床時間, 早期復健亦有助於回復關節面骨折後關節機能 本產品亦採取生理解剖性設計, 患者植入時間較不易感到異物感 互鎖式鋼板因固定力較強, 患者可提早下床進行復健 / 回復正常生活, 減低臥病床時間, 早期復健亦有助於回復關節面骨折後關節機能 本產品亦採取生理解剖性設計, 患者植入時間較不易感到異物感 " 採螺釘與鋼板互鎖, 適合粉碎性 / 骨質疏鬆骨折使用, 固定力強 可提早進行復健運動, 術後關節活動較佳患者可及早下床活動, 亦可搭配微創手術, 住院時間較短 採近關節面解剖設計, 關節處較薄, 較不易有異物感

67 FBZ Proximal Tibial Locking Plate System"Zimmer" 號 " 互鎖式鋼板使用具螺紋的螺釘與鋼板相結合, 達成有強於傳統鋼板的骨折創傷固定力 針對骨折疏鬆 / 粉碎性骨折, 互鎖式鋼板提供傳統鋼板四倍以上固定力, 減少鬆脫, 延遲癒合 / 不癒合等常見併發症, 為不可替代之療效. 且可搭配微創手術, 減少術中血流量以及對於軟組織的傷害 捷邁關節面解剖型互鎖式骨版系統採用 特殊鋼材, 強度為健保 316L 鋼材 3 倍, 為同產品鈦合金強度 倍, 同時此鋼材不帶有鈦金屬螺釘拔除不易之臨床問題互鎖式鋼板因固定力較強, 患者可提早下床進行復健 / 回復正常生活, 減低臥病床時間, 早期復健亦有助於回復關節面骨折後關節機能 本產品亦採取生理解剖性設計, 患者植入時間較不易感到異物感 互鎖式鋼板因固定力較強, 患者可提早下床進行復健 / 回復正常生活, 減低臥病床時間, 早期復健亦有助於回復關節面骨折後關節機能 本產品亦採取生理解剖性設計, 患者植入時間較不易感到異物感 " 採螺釘與鋼板互鎖, 適合粉碎性 / 骨質疏鬆骨折使用, 固定力強 可提早進行復健運動, 術後關節活動較佳患者可及早下床活動, 亦可搭配微創手術, 住院時間較短 採近關節面解剖設計, 關節處較薄, 較不易有異物感

68 FBZ Distal Radisl Volar Locking Plate System"Zimmer" 號 " 互鎖式鋼板使用具螺紋的螺釘與鋼板相結合, 達成有強於傳統鋼板的骨折創傷固定力 針對骨折疏鬆 / 粉碎性骨折, 互鎖式鋼板提供傳統鋼板四倍以上固定力, 減少鬆脫, 延遲癒合 / 不癒合等常見併發症, 為不可替代之療效. 且可搭配微創手術, 減少術中血流量以及對於軟組織的傷害 捷邁關節面解剖型互鎖式骨版系統採用 特殊鋼材, 強度為健保 316L 鋼材 3 倍, 為同產品鈦合金強度 倍, 同時此鋼材不帶有鈦金屬螺釘拔除不易之臨床問題互鎖式鋼板因固定力較強, 患者可提早下床進行復健 / 回復正常生活, 減低臥病床時間, 早期復健亦有助於回復關節面骨折後關節機能 本產品亦採取生理解剖性設計, 患者植入時間較不易感到異物感 互鎖式鋼板因固定力較強, 患者可提早下床進行復健 / 回復正常生活, 減低臥病床時間, 早期復健亦有助於回復關節面骨折後關節機能 本產品亦採取生理解剖性設計, 患者植入時間較不易感到異物感 " 採螺釘與鋼板互鎖, 適合粉碎性 / 骨質疏鬆骨折使用, 固定力強 可提早進行復健運動, 術後關節活動較佳患者可及早下床活動, 亦可搭配微創手術, 住院時間較短 採近關節面解剖設計, 關節處較薄, 較不易有異物感

69 FBZ Proximal Humeral Locking Plate System"Zimmer" 號 " 互鎖式鋼板使用具螺紋的螺釘與鋼板相結合, 達成有強於傳統鋼板的骨折創傷固定力 針對骨折疏鬆 / 粉碎性骨折, 互鎖式鋼板提供傳統鋼板四倍以上固定力, 減少鬆脫, 延遲癒合 / 不癒合等常見併發症, 為不可替代之療效. 且可搭配微創手術, 減少術中血流量以及對於軟組織的傷害 捷邁關節面解剖型互鎖式骨版系統採用 特殊鋼材, 強度為健保 316L 鋼材 3 倍, 為同產品鈦合金強度 倍, 同時此鋼材不帶有鈦金屬螺釘拔除不易之臨床問題互鎖式鋼板因固定力較強, 患者可提早下床進行復健 / 回復正常生活, 減低臥病床時間, 早期復健亦有助於回復關節面骨折後關節機能 本產品亦採取生理解剖性設計, 患者植入時間較不易感到異物感 互鎖式鋼板因固定力較強, 患者可提早下床進行復健 / 回復正常生活, 減低臥病床時間, 早期復健亦有助於回復關節面骨折後關節機能 本產品亦採取生理解剖性設計, 患者植入時間較不易感到異物感 " 採螺釘與鋼板互鎖, 適合粉碎性 / 骨質疏鬆骨折使用, 固定力強 可提早進行復健運動, 術後關節活動較佳患者可及早下床活動, 亦可搭配微創手術, 住院時間較短 採近關節面解剖設計, 關節處較薄, 較不易有異物感 CFZ 華勤斯腸道支架系統 ( 結腸支架 )"Boston Scientific" 號 支撐力大不易滑脫相似健保給付品項, 因此法比較

70 FHP02EMRDRBK Evia Pacemakers DR ProMRI "Biotronik"( 補差額 ) 號 本產品是雙腔房室生理感應型心臟節律器, 可自動監測並調控病患的心跳速率, 依據單腔或雙腔速率反應來提供緩脈的治療 2. 本產品可自動偵測心房及心室閥值, 延長心臟節律器使用年限 3. 本產品自動感應 : 裝置後全自動量測 P 與 R 波之幅度, 並以記錄幅度之變化 4. 本產品有獨特 CLS 功能 : 使用生理阻抗測量法以偵測出心輸出增加之需求, 可自動啟動適當的心律, 並加以最佳化 5. 本產品 VP Suppression(Vp 抑制功能 ): 藉由增進自發性的傳導, 以避免不必要的心室節律 在自發的傳導情況時, 本產品即切換至 DDD(R)<->ADI(R) 模式 本產品 DDDR-MRI 是核磁共振兼容雙腔心臟節律器, 可依生理活動自動加速或減緩心跳反應器, 較符合正常生理反應 健保品項 DDD 為基礎雙腔心臟節律器沒有生理活動自動加速反應器及不可接受核磁共振掃描檢查 手術併發症 : 心律不整 心臟傳導阻滯 血栓 閾值過高 瓣膜受損等.. 請詳洽主治醫師 FHP02EN1DRM4 Ensura DR MRI Surescan Implantable(EN1D R01/ 雙腔 ) 補差額 號 為雙腔型永久性心臟節律器, 並且具有速率反應功能, 可掃描核磁共振影像醫學檢查 可掃描核磁共振影像醫學檢查 正常使用情形下明顯副作用 FSZ Solyx SIS System "BOSTON" 鎖淋單一切口吊帶系統 號 Sling 有 4cm de-tag 減少植入後攣縮或綣曲變形 2. Device 有 mark 記號, 可確保 2 側植入 Sling 長度平衡 此自費材料表皮傷口, 健保品項有體外傷口, 故癒合時間較長 以下為安置尿道下吊索可能產生的併發症, 但並不僅限於此 : 膿瘍 過敏反應 出血 瘀傷 / 血腫 陰道切口裂開 逼尿肌不穩定 性交 水腫 / 紅斑 侵蝕 / 曝光 擠壓 瘺 FBZ Madinaut Kephoplasty System "Imedicom" 氣球椎體成型術 號 氣球導管在氣球椎體成形術中用做傳統骨塞緊器, 在脊椎的鬆質骨中製造一空隙, 並置入骨水泥 傳統手術是將鋼釘架設在疏鬆的骨骼上, 難以維持骨折椎體的穩定性 過敏性反應

71 CBC04APDCBM4 Paclitaxeleluting PTA Balloon Catheter"Medtron ic" 補差額 衛部醫器輸字第 號 適用於周邊動脈狹窄的患者的經皮腔內血管成形術 健保給付品項 FBZ Anatomic Radial Head System(TR- H200L-S/TR- S0600-S) "ACUMED " 號 解剖型橈骨頭系統, 跟原本人體一樣是屬於橢圓形體, 可以對肱骨橈骨有準確接合, 重塑原本的關節面, 透過 stem 高度去回復橈骨長度, 最能保有最完整的橈骨頭的結構, 在材質上鈦合金材質製成, 且上面有噴砂, 可以讓骨頭更容易附著與長入, 另外有可以測量 Stem 高度的器械, 可以讓醫生更方便且精準的測量需要的橈骨頭長度, 頭和 Stem 選擇數目也是業界最多, 並且分左右手可提供醫師針對不同需求做選擇 健保替代品, 傳統處置方式為切除 避免術後立即激烈 / 過渡活動造成延遲癒合或癒合不良 FBZ KYPHOPAK TRAY(KPT1502)" Medtronic" 凱豐球囊成型組 號 美敦力凱豐球囊椎體成形術套組包含一般使用於球囊椎體成形術中的裝置, 套組包含以下所述之組件, 用以治療初次骨折 目前健保給付品項中並相同特性或取代特材 傳統手術使用椎根螺釘做長節的固定及脊椎融合, 傷口大 失血多, 不論是麻醉或手術, 風險都很高, 術後的併發症如螺釘鬆脫和骨折不癒合等也不少, 只能當作是一種不得已的作法 脂肪栓塞 血栓或其他物質會導致症狀性肺栓塞或其他臨床後遺症 FBZ Congruent Bone Plate System( 貼附骨釘 / 骨板 ) 小組 "ACUMED " 號 第四等級純鈦材質製成, 具備骨骼 3D 解剖形狀, 依部位區分左右手, 具有不同長度及解剖角度的 size 選擇性, 特別適用在粉碎性骨折患者使用, 兼具固定強度並有塑型功能. 多角度螺釘抓取方向大幅提升 健保給付品項材質為不銹鋼材質, 與純鈦材質相較之下生物相容性較低, 且不為解剖型設計針對粉碎性骨折較法得到較好的塑型與固定效果 避免術後立即激烈 / 過渡活動造成延遲癒合或癒合不良 FNY000623W01 顯微鏡套 (115*258cm / H) 衛署醫器輸壹字第 號 1100 顯微手術保持開刀區域完全菌狀態並增加醫師開刀部位能見度 自行消毒的塑膠袋沒有法規認證菌品質

72 FBZ 帕普洛縫合錨釘 (PopLok / 2.8/3.3/3.5/4.5m m)"linvatec" 號 此螺釘是由 Poly Ether Ether Ketone(PEEK) 聚醚醚酮 ; 可透光材質, 搭配韌性最強 Hi-Fi 縫線, 以不用打結 (Knotless) 方式, 針對軟組織撕裂損傷, 使軟組織重新附著於骨上之修補 適用於韌帶 肌腱 肩盂唇 旋轉袖 等, 重新附著到骨頭 此螺釘是由 Poly Ether Ether Ketone(PEEK) 聚醚醚酮 ; 可透光材質製成優於健保給付之金屬材質, 可免除人體對金屬之過敏反應 需綁線設計, 減少手術時間, 埋線設計, 減低線斷裂機會, 最低位移可至 1.6mm, 可使修補的旋轉袖肌增加 60% 的接觸面積, 增快復原速度 1. 深層或表淺感染 2. 過敏或材質反應 CDY FBZ Irrigation Set 10K100 "ConMed/Linvatec " Natural Nail System(Cephalome dullary nail)"zimmer" 號 號 2500 關節鏡穩壓注水機器, 可維持手術中關節腔的壓力穩定, 配合的注水管線 (Tubing) 感應器, 可穩定提供關節腔室壓力 本髓內釘針對股骨曲率參數設計前傾曲線, 且髓內釘長度改變, 使髓內釘服貼度提高, 降低患者不適, 以及遠端股骨前端穿刺問題 2. 互鎖式螺釘固定, 使螺紋與髓內釘孔洞互鎖 3. 提供多元化的螺釘選項, 包括市場獨有的股骨近端螺釘交叉設計 4. 在鈦合金表面進行強化型陽極處理, 提供較一般鈦合金高出 15% 的整體強度 健保已給付品項 1. 較符合亞洲人股骨曲率, 健保單一曲率 2. 有互鎖式螺釘固定, 健保 3. 有多元方限性選擇, 健保較少 4. 強度較健保強 FBZ Natural Nail System(Antegrade Femoral)Zimmer 號 本髓內釘針對股骨曲率參數設計前傾曲線, 且髓內釘長度改變, 使髓內釘服貼度提高, 降低患者不適, 以及遠端股骨前端穿刺問題 2. 互鎖式螺釘固定, 使螺紋與髓內釘孔洞互鎖 3. 提供多元化的螺釘選項, 包括市場獨有的股骨近端螺釘交叉設計 4. 在鈦合金表面進行強化型陽極處理, 提供較一般鈦合金高出 15% 的整體強度 1. 較符合亞洲人股骨曲率, 健保單一曲率 2. 有互鎖式螺釘固定, 健保 3. 有多元方限性選擇, 健保較少 4. 強度較健保強

73 FBZ Natural Nail System(Tibia)"Zi mmer" 號 本髓內釘針對股骨曲率參數設計前傾曲線, 且髓內釘長度改變, 使髓內釘服貼度提高, 降低患者不適, 以及遠端股骨前端穿刺問題 2. 互鎖式螺釘固定, 使螺紋與髓內釘孔洞互鎖 3. 提供多元化的螺釘選項, 包括市場獨有的股骨近端螺釘交叉設計 4. 在鈦合金表面進行強化型陽極處理, 提供較一般鈦合金高出 15% 的整體強度 1. 較符合亞洲人股骨曲率, 健保單一曲率 2. 有互鎖式螺釘固定, 健保 3. 有多元方限性選擇, 健保較少 4. 強度較健保強 FBZ Intervetebral Body Fusion Device-InterFuse T (VTI) 衛部醫器輸字第 號 主要用來穩定腰椎椎體及促體融合, 其模組特殊設計為方便植入植體及排列, 使醫生能依照病人椎尺寸決定植入物尺寸 本產品採用聚醚醚酮 (P EEK) 製成, 每一植入物至少有一鉭記號以便 X 光或螢光透視設備定位 本產品邊緣之脊狀隆起設計可防止植入物位移, 且中空位置可放置人骨 FBZ Intervetebral Body Fusion Device-InterFuse S(PLIF)"VTI" 衛部醫器輸字第 號 主要用來穩定腰椎椎體及促體融合, 其模組特殊設計為方便植入植體及排列, 使醫生能依照病人椎尺寸決定植入物尺寸 本產品採用聚醚醚酮 (P EEK) 製成, 每一植入物至少有一鉭記號以便 X 光或螢光透視設備定位 本產品邊緣之脊狀隆起設計可防止植入物位移, 且中空位置可放置人骨

74 FBZ Intervetebral Body Fusion Device S Single Package "VTI" 衛部醫器輸字第 號 主要用來穩定腰椎椎體及促體融合, 其模組特殊設計為方便植入植體及排列, 使醫生能依照病人椎尺寸決定植入物尺寸 本產品採用聚醚醚酮 (P EEK) 製成, 每一植入物至少有一鉭記號以便 X 光或螢光透視設備定位 本產品邊緣之脊狀隆起設計可防止植入物位移, 且中空位置可放置人骨 CDZ FBZ FBZ Troca LapBase Cap 60mm(CP- 60ES)"LAGIS" 派瑞斯縫合固定錨釘 (Press FT / 2.1/2.6mm)"Linva tec" 克洛特縫合固定錨釘 (Cross FT / 4.5/5.5/6.5mm)"L invatec" 衛部醫器製字第 號 衛部醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 自由選擇 Trocar 數量與位置, 且減少 port 的飄浮感, 加強支點平衡 2. 手術結束後, 可直接打開 Cap 拿取檢體, 減少手術時間 3. 搭配 Trc- 小頭 Trocar, 讓器械操作更加順手 4. 減少醫療成本, 病人自費負擔部分更能接受 材質為聚乳酸共聚物 (96L/4D PLA copolymer) 及 β 三鈣磷酸鹽 (β-tcp) 製造而成, 搭配 1-2 條不可吸收編織縫線 針對軟組織撕裂損傷, 使軟組織重新附著於骨上之修補 適用於韌帶 肌腱 肩盂唇 旋轉袖 等, 重新附著到骨頭 材質為聚乳酸共聚物 (96L/4D PLA copolymer) 及 β 三鈣磷酸鹽 (β-tcp) 製造而成, 搭配 1-2 條不可吸收編織縫線 針對軟組織撕裂損傷, 使軟組織重新附著於骨上之修補 適用於韌帶 肌腱 肩盂唇 旋轉袖 等, 重新附著到骨頭 1. 為生物可吸收性並增加 β 三鈣磷酸鹽 (β-tcp) 軟組織固定錨釘, 提供了一個最佳的平衡力量 ( 在最初的術後癒合期 ) 以減輕疼痛及恢復正常的肩關節功能, 更可加強吸收 2. 健保給付材質為鈦合金人體法吸收 1. 為生物可吸收性並增加 β 三鈣磷酸鹽 (β-tcp) 軟組織固定錨釘, 提供了一個最佳的平衡力量 ( 在最初的術後癒合期 ) 以減輕疼痛及恢復正常的肩關節功能, 更可加強吸收 2. 健保給付材質為鈦合金人體法吸收 " 1. 深層或表淺感染 2. 過敏或材質反應 1. 深層或表淺感染 2. 過敏或材質反應

75 CDZ Unmounted Palmaz XL Transhepatic Biliary Stent "Cordis" 號 一體成形不銹鋼雷射切割 ( 焊接縫隙 ): 使支架更堅固更安全 封閉行網格設計 : 提供支架更好的支撐能力 是目前市面上支撐能力最高 延展性最大的支架, 可放置在 14~25mm 的血管當中 N 字形的網格橋梁, 增加在架設支架時的靈活性, 且能使支架在大血管中 本產品為目前市場上獨家, 此症狀其他治療方式, 亦其他品項之比較表 敗血症 / 感染 支架位移 因腫瘤長在支架內導致支架阻塞 FBZ 克西鈞脊固骨水泥 ( 含灌注器 )"Teknimed" 衛部醫器輸字第 號 具有高黏度 350 PAS 的骨水泥, 在注入時會形成球形的凝聚狀, 且有較長的注入時間, 使得骨水泥的可控性與安全性較佳 2. 具有高顯影性的氧化鋯顯影劑 相容於人體, 須另外添加顯影劑, 骨水泥注入過程可由施作者全程監控安全性較佳 3. 填充與穩定椎體配合椎體填充工具使用 4. 用於緩解和消除椎體壓迫性骨折 椎體瘤 ( 癌症或骨髓瘤 ), 以及椎體血管瘤的疼痛 COHESION BONE CEMENT: 材質丙烯酸 ( PMMA ) 具有高黏度的骨水泥, 在注入時, 其黏度最低可達到 350 PAS, 注入椎體內, 會形成球形的凝聚狀, 骨水泥的可控性較佳 ; 具有高顯影性的氧化鋯顯影劑, 骨水泥注入過程的管控性較佳 OSTEOBOND COPOLYMER BONE CEMENT: 材質對苯二酚 ( HYDROQUINONE ) 非高黏度骨水泥 注入椎體內法控制其流向且較易外漏 與造成其他病變 椎體整形手術可直接或間接的造成下列的併發症 :Methylmethacrylate 已證實在一些過敏體質的病患上會造成急性過敏甚至導致嚴重的過敏反應 FSZ Parietene Progrip Meshes (12x8cm/PP1208DR / 右側 )"Sofradim" 號 帕瑞挺寶格麗編網 (Progrip) 是包含可自體吸收的 Polylactic Acid 形成似魔鬼氈效果的固定系統, 取代了縫線的角色, 深入組織 0.5mm 以提供全面均勻的固定效應 2. Progrip 只分左 右邊, 不分 size, 操作簡單且固定迅速 (60 秒 ) 3. 此產品提供疝氣病人免縫線固定機制, 減低病人因縫線固定的不舒適感與慢性疼痛感 住院病人約 1 天便可出院 平均 5.5 天可恢復日常生活 更快速回到工作崗位 4. 植入 15 個月後, 本網膜自體吸收重量減少一半, 病人異物感更低 魔鬼氈 設計的網膜 : (1) 大量減短手術時間 (2) 減少病人住院天數 (3) 病人可免縫線固定而疼痛感減少 恢復快 (4) 為部分可吸收材質,15 個月後, 整體重量減少一半, 病人異物感更低 使用本產品後, 也可能出現因使用網狀貼布進行腹部壁層重建所引起的相關併發症 這些併發症包括 ( 但不侷限於 ) :(1) 血清腫 血腫 (2) 復發 (3) 慢性疼痛 (4) 感染 (5) 內臟沾粘 (6) 對產品成分產生過敏反應

76 FSZ Parietene Progrip Meshes (12x8cm/PP1208DL / 左側 )"Sofradim" 號 帕瑞挺寶格麗編網 (Progrip) 是包含可自體吸收的 Polylactic Acid 形成似魔鬼氈效果的固定系統, 取代了縫線的角色, 深入組織 0.5mm 以提供全面均勻的固定效應 2. Progrip 只分左 右邊, 不分 size, 操作簡單且固定迅速 (60 秒 ) 3. 此產品提供疝氣病人免縫線固定機制, 減低病人因縫線固定的不舒適感與慢性疼痛感 住院病人約 1 天便可出院 平均 5.5 天可恢復日常生活 更快速回到工作崗位 4. 植入 15 個月後, 本網膜自體吸收重量減少一半, 病人異物感更低 魔鬼氈 設計的網膜 : (1) 大量減短手術時間 (2) 減少病人住院天數 (3) 病人可免縫線固定而疼痛感減少 恢復快 (4) 為部分可吸收材質,15 個月後, 整體重量減少一半, 病人異物感更低 使用本產品後, 也可能出現因使用網狀貼布進行腹部壁層重建所引起的相關併發症 這些併發症包括 ( 但不侷限於 ) :(1) 血清腫 血腫 (2) 復發 (3) 慢性疼痛 (4) 感染 (5) 內臟沾粘 (6) 對產品成分產生過敏反應 FBHPCCERA6Z1 KINECTIV Biolox Delta Ceramic Total Hip System( 補差額 ) 此產品其股骨頭為最新第四代超耐磨強化陶瓷, 先進陶瓷科技處理, 比以往的陶瓷產品更光滑堅硬, 同時具巨股骨頭的設計更接近人體原來大小 陶瓷人工髖關節, 此產品其股骨頭皆為最新第四代超耐磨強化陶瓷, 先進陶瓷科技處理 比健保給付之聚乙烯襯墊與鉬合金股骨頭更耐磨 表面處理更光滑, 可減降低磨損情況發生 CBP06ELUT2TM Ultimaster Sirolimus Eluting Coronary Stent System"Terumo"( 號 μm CoCr5 支架材質 混合 PLCL 圖層材質 院內的產品藥物是 biolimus A9, 釋放藥物的時間需要 9 個月到一年 新的 DES 藥物 sirolimus, 藥物釋放約 3-4 個月 發燒 噁心和嘔吐 血腫

77 FBHPC7100NU0 U-Motion II DELTA Ceramic Hip System "UNITED" 補差額 第四代的陶瓷球頭 (Delta) 改進了組成分, 維持了陶瓷優異的生物相容性及潤滑度, 在機械性質硬度及韌性上都增強, 彎曲強度 (Bending strength) 更達兩倍以上 不僅如此, 更光滑堅硬的表面, 使得磨耗較第三代陶瓷更為將低, 避免因為磨屑造成的骨融蝕, 增加人工關節的使用年限, 減少再置換的機率, 進而減少病患的痛苦 規格選擇上較第三代陶瓷球頭更多元, 可適用於不同條件的病人 此陶瓷球頭可搭配聯合全髖 / 半髖系統 第四代的陶瓷球頭 (Delta) 改進了組成分, 維持了陶瓷優異的生物相容性及潤滑度, 在機械性質硬度及韌性上都增強, 彎曲強度 (Bending strength) 更達兩倍以上 不僅如此, 更光滑堅硬的表面, 使得磨耗較第三代陶瓷更為將低, 避免因為磨屑造成的骨融蝕, 增加人工關節的使用年限, 減少再置換的機率 故與金屬股小球相比, 陶瓷股小球可降低內襯的磨耗量, 延長人工關節的使用年限 可能的副作用 :1. 髖關節置換之植入物的預期使用壽命很難估計, 但肯定是有限度的 這些植入物是用人工材料製造的, 將其植入患者體內, 以期恢復患者的活動能力或減少疼痛 然而, 由於這些植入物受到諸多生物學 力學和物理化學因素的影響, 而對這些影響又法作體內評定, 因此不能期望這些植入物能限承受正常健康骨骼的活動程度和負荷 2. 患者活動不當 外傷或其他生物力學原因都可引起髖關節植入物脫位 3. 可能會出現髖關節植入物鬆動的情形 植入物的早期鬆動可能是由於初始固定不當 潛伏性感染 植入物過早承載或外傷導致 植入物的晚期鬆動可能是由於外傷 感染 包括骨質溶解在內的生物學併發症或者力學問題而引起, 並有可能進而導致骨侵蝕和 / 或疼痛 4. 極少數情況下, 陶瓷內襯會於體內發生破裂 5. 曾有關於全髖臼外帽破裂情形的報告, 最可能發生在體重過重, 活動度高的病患, 或因對側關節的不穩定導致體重不均勻的分佈在重建側的關節上 6. 可能會發生外周神經疾病 神經損傷 循環受損和異位骨化之形成 7. 任何關節置換手術都可能引起嚴重的併發症 這些併發症包括, 但不限於 : 生殖泌尿疾病 胃腸疾病 血栓等血管疾病 栓塞等支氣管肺疾病 心肌梗死或死

78 FBHLC406XNU0 U-Motion II Ceramic Liner "UNITED" 補差額 第四代的陶瓷球頭 (Delta) 改進了組成分, 維持了陶瓷優異的生物相容性及潤滑度, 在機械性質硬度及韌性上都增強, 彎曲強度 (Bending strength) 更達兩倍以上 不僅如此, 更光滑堅硬的表面, 使得磨耗較第三代陶瓷更為將低, 避免因為磨屑造成的骨融蝕, 增加人工關節的使用年限, 減少再置換的機率, 進而減少病患的痛苦 規格選擇上較第三代陶瓷球頭更多元, 可適用於不同條件的病人 此陶瓷球頭可搭配聯合全髖 / 半髖系統 第四代的陶瓷球頭 (Delta) 改進了組成分, 維持了陶瓷優異的生物相容性及潤滑度, 在機械性質硬度及韌性上都增強, 彎曲強度 (Bending strength) 更達兩倍以上 不僅如此, 更光滑堅硬的表面, 使得磨耗較第三代陶瓷更為將低, 避免因為磨屑造成的骨融蝕, 增加人工關節的使用年限, 減少再置換的機率 故與金屬股小球相比, 陶瓷股小球可降低內襯的磨耗量, 延長人工關節的使用年限 可能的副作用 :1. 髖關節置換之植入物的預期使用壽命很難估計, 但肯定是有限度的 這些植入物是用人工材料製造的, 將其植入患者體內, 以期恢復患者的活動能力或減少疼痛 然而, 由於這些植入物受到諸多生物學 力學和物理化學因素的影響, 而對這些影響又法作體內評定, 因此不能期望這些植入物能限承受正常健康骨骼的活動程度和負荷 2. 患者活動不當 外傷或其他生物力學原因都可引起髖關節植入物脫位 3. 可能會出現髖關節植入物鬆動的情形 植入物的早期鬆動可能是由於初始固定不當 潛伏性感染 植入物過早承載或外傷導致 植入物的晚期鬆動可能是由於外傷 感染 包括骨質溶解在內的生物學併發症或者力學問題而引起, 並有可能進而導致骨侵蝕和 / 或疼痛 4. 極少數情況下, 陶瓷內襯會於體內發生破裂 5. 曾有關於全髖臼外帽破裂情形的報告, 最可能發生在體重過重, 活動度高的病患, 或因對側關節的不穩定導致體重不均勻的分佈在重建側的關節上 6. 可能會發生外周神經疾病 神經損傷 循環受損和異位骨化之形成 7. 任何關節置換手術都可能引起嚴重的併發症 這些併發症包括, 但不限於 : 生殖泌尿疾病 胃腸疾病 血栓等血管疾病 栓塞等支氣管肺疾病 心肌梗死或死

79 FBHHCCERA5U0 FBZ Delta Ceramic Femoral Head "UNITED" 補差額 Inbone Total Ankle System( 全踝 )"Wright" 衛部醫器輸字第 號 第四代的陶瓷球頭 (Delta) 改進了組成分, 維持了陶瓷優異的生物相容性及潤滑度, 在機械性質硬度及韌性上都增強, 彎曲強度 (Bending strength) 更達兩倍以上 不僅如此, 更光滑堅硬的表面, 使得磨耗較第三代陶瓷更為將低, 避免因為磨屑造成的骨融蝕, 增加人工關節的使用年限, 減少再置換的機率, 進而減少病患的痛苦 規格選擇上較第三代陶瓷球頭更多元, 可適用於不同條件的病人 此陶瓷球頭可搭配聯合全髖 / 半髖系統 全踝關節置換術的目的是透過減輕疼痛 恢復對位和替代踝部關節的屈曲與伸展運動, 來恢復患者的部分行動能力, 全踝關節置換術用於因嚴重風濕性關節炎 外傷後 或變性關節炎造成的嚴重踝關節損傷 第四代的陶瓷球頭 (Delta) 改進了組成分, 維持了陶瓷優異的生物相容性及潤滑度, 在機械性質硬度及韌性上都增強, 彎曲強度 (Bending strength) 更達兩倍以上 不僅如此, 更光滑堅硬的表面, 使得磨耗較第三代陶瓷更為將低, 避免因為磨屑造成的骨融蝕, 增加人工關節的使用年限, 減少再置換的機率 故與金屬股小球相比, 陶瓷股小球可降低內襯的磨耗量, 延長人工關節的使用年限 類似產品, 目前手術只以骨融合方式將關節面固定, 術後關節活動範圍受限, 呈跛行姿勢 可能的副作用 :1. 髖關節置換之植入物的預期使用壽命很難估計, 但肯定是有限度的 這些植入物是用人工材料製造的, 將其植入患者體內, 以期恢復患者的活動能力或減少疼痛 然而, 由於這些植入物受到諸多生物學 力學和物理化學因素的影響, 而對這些影響又法作體內評定, 因此不能期望這些植入物能限承受正常健康骨骼的活動程度和負荷 2. 患者活動不當 外傷或其他生物力學原因都可引起髖關節植入物脫位 3. 可能會出現髖關節植入物鬆動的情形 植入物的早期鬆動可能是由於初始固定不當 潛伏性感染 植入物過早承載或外傷導致 植入物的晚期鬆動可能是由於外傷 感染 包括骨質溶解在內的生物學併發症或者力學問題而引起, 並有可能進而導致骨侵蝕和 / 或疼痛 4. 極少數情況下, 陶瓷內襯會於體內發生破裂 5. 曾有關於全髖臼外帽破裂情形的報告, 最可能發生在體重過重, 活動度高的病患, 或因對側關節的不穩定導致體重不均勻的分佈在重建側的關節上 6. 可能會發生外周神經疾病 神經損傷 循環受損和異位骨化之形成 7. 任何關節置換手術都可能引起嚴重的併發症 這些併發症包括, 但不限於 : 生殖泌尿疾病 胃腸疾病 血栓等血管疾病 栓塞等支氣管肺疾病 心肌梗死或死 1. 手術部位的感染 疼痛 紅腫 發炎, 植入物斷裂或鬆脫導致再次手術 2. 置入人工踝關節組件, 因選擇 植入 定位和固定不當, 導致不正常的應力狀況, 而縮短組件的使用年限

80 FBZ TM Tibial Cone Augment 鉭金屬脛骨錐狀墊片 號 鉭金屬材質與骨小樑物理性質同利於骨質長 2. 高摩擦力與骨頭介面不易脫落 3. 高開孔率血液容易流通骨質生長快 4. 提供膝關節部位缺損之骨質填補 相關健保品 FBZ TM Femoral Cone Augment 鉭金屬股骨錐狀墊片 號 鉭金屬材質與骨小樑物理性質同利於骨質長 2. 高摩擦力與骨頭介面不易脫落 3. 高開孔率血液容易流通骨質生長快 4. 提供膝關節部位缺損之骨質填補 相關健保品 CBP06ELUT6M4 Resolute Onyx Zotarolimus- Eluting Coronary Stent Syste"Medtronic" 補差額 衛部醫器輸字第 號 Resolute Onyx 支架系統適用於適合接受經皮冠狀動脈成形術 (PTCA) 之病患, 其基準血管直徑介於 2.0 mm 至 4.0 mm Resolute Onyx 支架適用於治療以下病患和病灶類型 血管支架區分為一般支架與塗藥支架 新一代的血管支架塗上特殊藥物, 植入後藥物會緩慢釋放到血管壁上 與一般支架比較, 塗藥支架可以減少病灶發生再狹窄的機率, 也就是減少再次心導管檢查或治療的機會 但是對於心肌梗塞或死亡率與一般支架相似 另外塗藥支架需服用較長期的雙重抗血小板藥物 (6-12 個月 ), 其中昂貴的抗血小板藥物 保栓通 (Plavix) 超過健保給付期限後, 需由患者自費負擔

81 FALSNWAVE3HY 植入器預載式單片非球面黃色人工水晶體 (XY1)"HOYA" 補差額 衛部醫器輸字第 號 植入器預載式 (Pre-loaded)2. 非球面設計 3. 過濾部分藍光 1. 植入器預載式 (Pre-loaded)2. 非球面設計 3. 過濾部分藍光 可能出現的併發症如下 : 角膜水腫 角膜炎 角膜內皮損傷 急性角膜代償失調 後彈力層剝離 結膜炎 / 結膜下出血 前房出血 前房積膿 虹膜損傷 紅膜炎 虹膜沾黏 虹膜脫出 瞳孔異常 葡萄膜炎 睫狀小帶斷裂 睫狀體炎 後囊破損 續發性白內障 玻璃體炎 玻璃體出血 / 混濁 玻璃體脫出 視網膜組織剝離 / 圓孔 / 裂孔等 脈絡膜剝離 脈絡膜出血 黃斑部水腫 / 變性 猛爆性出血 眼內炎 纖維蛋白析出 續發性青光眼 眼壓升高 低眼壓 色視症 視力功能降低 ( 視力 對比敏感度 ) 屈光度預測誤差 傷口癒合不全 TKY 美德凡司北極日溫控傳遞墊 - 成人 (4 片 ) 號 美德凡司 北極日溫控傳遞墊, 適用於搭配 Arctic Sun 體溫調節系統, 用來監測和控制患者體溫 健保替代品項, 目前使用方式 :1. 冰水注入體內降溫 2. 冰袋覆蓋體表 3. 使用冰毯 目前尚不知有任何禁忌症不適宜使用體溫調節系統 TKY 美德凡司北極日溫控傳遞墊 - 新生兒 (4 片 ) 號 美德凡司 北極日溫控傳遞墊, 適用於搭配 Arctic Sun 體溫調節系統, 用來監測和控制患者體溫 健保替代品項, 目前使用方式 :1. 冰水注入體內降溫 2. 冰袋覆蓋體表 3. 使用冰毯 目前尚不知有任何禁忌症不適宜使用體溫調節系統 FBZ SuperCable Grip and Plate System( 骨板 /1020/1030+ 纜線 )"Kinamed" 衛部醫器輸字第 號 鈦合金材質, 與市面不鏽鋼組件相比生物相容性較高 2. 螺釘孔洞距有互鎖式螺釘設計, 固定力較強 3. 設計為生理解剖型骨板, 較市面骨板符合股骨取率 1. 本產品採用鈦合金屬設計, 生物相容性較傳統不鏽鋼為佳 2. 本案產品設計螺釘孔洞可搭配互鎖式螺釘, 固定力較傳統加壓式螺釘強 3. 設計為生理解剖型骨板, 較市面骨板符合股骨取率 4. 位移 / 延遲癒合比例低, 復原程度高 除了對鈦合金過敏之患者會有不適, 其餘並副作用 FBZ Prodisc-C Vivo Cervical Disc Prosthesis "Synthes" 衛部醫器輸字第 號 利用人工椎間盤穩定椎體, 維持椎間盤正常高度, 配合減壓手術, 改善神經壓迫症狀 住院時間較短, 通常隔日可自由活動, 可不必戴頸圈, 和傳統手術相比, 術後能維持脊椎正常活動角度, 較快回復正常生活作息 過敏反應 疼痛

82 FBZ Anatomical Shoulder System 反置式肱骨端組件 (Humeral Cup+Liner)"Zimme r 衛部醫器輸字第 號 反置式肩關節, 病人在旋轉韌帶的支撐仍可施力恢復日常生活 1. 目前健保給付之品項對於旋轉韌帶破損的病人法維持手臂日常功能 2. 健保品為骨水泥固定, 本產品可使用或不使用骨水泥 FBZ Anatomical Shoulder System 反置式肩盂端組件 (Glenoid)"Zimmer " 衛部醫器輸字第 號 號 反置式肩關節, 病人在旋轉韌帶的支撐仍可施力恢復日常生活 1. 目前健保給付之品項對於旋轉韌帶破損的病人法維持手臂日常功能 2. 健保品為骨水泥固定, 本產品可使用或不使用骨水泥 FHP02ASSRMST Assurity Pulse Generator 心臟節律器 ( 雙腔 /DDDR / PM2240)"SJM" ( 補差額 ) 衛部醫器輸字第 號 本品為條件是磁振造影相容機型 2. 可與遠距傳輸儀搭配使用 Merlin.net 病人護理網絡 (PCN) 達到日常遠程監控 3. 使用相容的 MRI Activator decive 來啟動 MRI 設定, 縮短病患檢查流程增加臨床效益 FHP02MR72MST FPP M4 Assurity Pulse Generator 心臟節律器 ( 雙腔 /DDDR- MRI / PM2272)"SJM" ( 補差 電腦塑型顱骨鈦固定系統 ( / 152*152*0.6mm) ( 補差額 ) 衛部醫器輸字第 號 號 有 CorVue Congestion Monitoring 功能可監測了解病患肺水腫的狀態 2. 心室自動奪獲功能 :Beat by Beat 自動監測心室奪獲, 當奪獲時會給予 5v 的備用刺激, 可確保病患安全 可用於任何的口, 額, 顱, 面重建手術活動性感染, 異體性感染 CBP06ELUT6AB Xience Alpine Everolimus Eluting Coronary Stent"Abbott" 補差額 衛部醫器輸字第 號 適用於心血管狹窄時提供血管內壁支撐, 恢復血流 再狹窄率降低至 5%-10% 如有對於艾諾莉茉斯藥物過敏或是對金屬鈷鉻鎳鎢有嚴重過敏者禁用

83 FBZ 股小球再置換型 (Femoral Head)"United" 衛部醫器製字第 號 聯合訂製型股小球為市面上唯一能支援其他廠牌股骨柄之再置換式股小球, 由高度拋光之鈷鉻鉬合金製成, 在設計上有 10/12 11/13 12/14 與 14/16 四種不同的莫式錐度, 可與軸頭設計相同莫式錐度的其他廠牌股骨柄錐度互相搭配 健保的股小球只有單一 12/14 的莫式錐度, 磨損後法再重新置換, 必須要使用再置換型股小球, 由高度拋光之鈷鉻鉬合金製成, 提供股骨柄的使用者於人工髖關節再置換手術時使用 本產品在設計上有 10/12 11/13 12/14 與 14/16 四種不同的莫式錐度, 可其他各大家廠牌股骨柄錐度互相搭配 任何關節置換手術都可能引起嚴重的併發症 這些併發症包括, 但不限於 : 生殖泌尿疾病 胃腸疾病 血栓等血管疾病 栓塞等支氣管肺疾病 心肌梗死或死亡 FBHBCCERA4Z1 M/L Taper Bipolar Hip Prosthesis W/KINECTIV"Zimme r"( 補差額 ) 號 號 號 此產品其股骨頭為最新第四代超耐磨強化陶瓷, 先進陶瓷科技處理, 比以往的陶瓷產品更光滑堅硬, 同時具巨股骨頭的設計更接近人體原來大小 陶瓷人工髖關節, 此產品其股骨頭皆為最新第四代超耐磨強化陶瓷, 先進陶瓷科技處理 比健保給付之聚乙烯襯墊與鉬合金股骨頭更耐磨 表面處理更光滑, 可減降低磨損情況發生 TNZ 內視鏡記號液 (Spot Endoscopic Marker / GIS-44 / 5cc)"GI" 號 2000 """SPOT 史班特 "" 是一種懸浮液包含高純度的碳微粒生物相容劑 這個碳微粒將會存在注射點的次黏膜上成為記號 可經由內視鏡在腸胃道 ( 如惡性腫瘤或息肉 ) 做記號 此產品為目前唯一由衛生署核準可經由在腸胃道做記號的 健保品項 / 目前使用產品為甲基藍 甲基藍為藍色液體, 著色度不佳 臨床研究中並不良的作用的報告 TKZ 脊椎切口探針組 (17G*150mm*2+ 水管 *2 / TDK ) 號 新一代之微創手術, 用於治療椎間盤退化而造成長期下背痛病患, 為一種侵入性極低的治療方式, 使用特製的水冷式熱療探針, 利用射頻電燒灼器控制熱能, 治療受損的椎間盤神經壓迫, 以達到減壓止痛的目的 類似健保品項 使用本裝置之併發症與其他手術進行時, 所使用藥物及麻醉時之併發症相類似 ; 應小心仔細進行滅菌程序, 否則可能導致椎間盤之感染

84 TKZ FBZ FBZ FBZ 冷凝射頻切口探針組 (17G*7/10cm 探針 / TRK-17-75/100-4) 1.5mm Mini Y Locking Plate "APS" 直式加壓 Y 型骨板 ( 迷你型 ) 2mm Mini Straight Locking Plate "APS" 跟骨外側一型骨板 ( 迷你型 ) Metal Plate & Screw System 埋頭式復位螺釘系統 (4.5mm 以上 )"APS" 衛部醫器輸字第 號 號 號 號 新一代之微創手術, 經由表皮插入一內含水冷系統的探針, 而對病患疼痛部位之疼痛感受器進行干擾破壞的一種非手術性治療, 冷凝射頻切口探針較傳統的射頻治療針不同, 可產生約八倍大 球型的燒灼範圍, 針對特殊部位的疼痛可以有較佳的疼痛緩解效果 適用小骨粉碎性骨折, 骨不癒合 矯正 適用小骨粉碎性骨折, 骨不癒合 矯正 類似健保品項 LOCKING 固定效果不佳, 健保長度不足 LOCKING 固定效果不佳, 健保長度不足 適用小骨骨折, 骨不癒合 矯正 COMPRESSION 較健保佳,SCREW 埋入設 計 與使用本器材相關之潛在併發症包括但不僅限於 : 感染 神經損毀 疼痛感增加 內臟損傷 功能障礙 癱瘓和死亡 副作用 副作用 副作用 FBZ Congruent Bone Plate System( 貼附骨釘 / 骨板 ) 大組 "ACUMED " 號 第四等級純鈦材質製成, 具備骨骼 3D 解剖形狀, 依部位區分左右手, 具有不同長度及解剖角度的 size 選擇性, 特別適用在粉碎性骨折患者使用, 兼具固定強度並有塑型功能. 多角度螺釘抓取方向大幅提升 健保給付品項材質為不銹鋼材質, 與純鈦材質相較之下生物相容性較低, 且不為解剖型設計針對粉碎性骨折較法得到較好的塑型與固定效果 避免術後立即激烈 / 過渡活動造成延遲癒合或癒合不良

85 FBZ 微博皮質固定螺釘脊椎固定系統 - 雙軸皮質固定螺釘 "DePuy Spine" 衛部醫器輸字第 號 雙軸線的設計 ( 上端螺紋間距較密 ) 增加了接觸面積, 使拉出所需的力量 (pull out) 也增加, 因此可提供較穩固的固定, 亦可使用於脊椎退化的病人 2. 皮質固定螺釘 (Cortical screw) 論是搭配 CBT 或傳統 trajectory 的置入方式, 其固定力皆較使用鬆質骨螺釘的固定力強 此為雙軸線設計, 且固定力較強, 也可用於 CBT 手術 1. 植入物彎曲或斷裂 2. 金屬敏感或對異物產生過敏反應 SAY LigaSure Max Handswitching( LS3092 / 23cm)"Covidien" 號 6000 可閉合最大 7mm 的血管 淋巴管和組織束 可閉合最大 7mm 的血管且對於組織熱傷害較低 WDY 得美棒皮膚接合自黏網片系統 (CLR602 / 網片 + 粘合劑 )"Ethicon" 衛部醫器輸字第 號 自粘網片與液體粘合劑的結合使用, 形成一道微生物屏障並維持皮膚對合 2. 有效防止細菌感染 3. 患者可於術後立即沖澡 只有接合效果, 防水性 感染 發炎 出血 過度發癢 CDZ FBZ 階梯式安全擴張器錐形固定器 (MS / 7/8mm Cannula)"Covidie n" Confidence Spinal Cement System( 高黏度骨水泥 11cc / )"DePuy " 號 衛部醫器輸字第 號 9600 相對傳統 CAPD 手術, 本產品能使手術時間大幅縮短, 減少脫管風險 1. 手術時間縮短, 從 40min 縮短至 10min 2. 感染風險大幅降低 3. 脫管機率低 超黏稠性骨水泥, 病患安全有保障 1. 療效較佳 2. 骨水泥攪拌後需再等 待即可實施灌注, 縮短手術時間 過敏性反應

86 WDY 荷美敷高度組織黏著劑 (PT-0015 / 0.8g)"TissueAid" 衛部醫器製字第 號 4100 保護傷口, 預防感染 荷美敷高黏度組織黏著劑 :1. 使用方法, 蓋子旋入即可使用, 黏合傷口操作方便 2. 使用黏著劑在傷口上形成一保護層, 並可在術後沖澡, 提升術後生活品質, 且傷口不易受到感染 3. 傷口癒合較不易留疤痕 4. 使用荷美敷高黏度組織黏著劑後, 傷口不需更換藥, 降低護理員的作業及病患換藥時的不適感 注意過敏 FBZ Puros Demineralized Bone Matrix 去礦化骨填充物 (DBM / 骨泥 /Putty 2.5cc)"AlloSours e" 衛部醫器輸字第 號 DBM 為去除礦物質後的人骨組織 BMP( 股塑型蛋白 ), 經添加一種 RPM carrier 的添加劑, 製成去礦化骨基質 (DBM) 的異體移植產品 一般健保品項僅具有骨傳導功能, 本產品兼具骨傳導及骨誘導, 生長因子能誘導骨生長修復, 骨生長能力較佳 手術部位之感染及併發 FBZ Puros Demineralized Bone Matrix 去礦化骨填充物 (DBM / 骨泥 /Putty 1cc)"AlloSourse" 衛部醫器輸字第 號 DBM 為去除礦物質後的人骨組織 BMP( 股塑型蛋白 ), 經添加一種 RPM carrier 的添加劑, 製成去礦化骨基質 (DBM) 的異體移植產品 一般健保品項僅具有骨傳導功能, 本產品兼具骨傳導及骨誘導, 生長因子能誘導骨生長修復, 骨生長能力較佳 手術部位之感染及併發 FBZ Puros Demineralized Bone Matrix 去礦化骨填充物 (DBM / 骨泥 /Putty 5cc)"AlloSourse" 衛部醫器輸字第 號 DBM 為去除礦物質後的人骨組織 BMP( 股塑型蛋白 ), 經添加一種 RPM carrier 的添加劑, 製成去礦化骨基質 (DBM) 的異體移植產品 一般健保品項僅具有骨傳導功能, 本產品兼具骨傳導及骨誘導, 生長因子能誘導骨生長修復, 骨生長能力較佳 手術部位之感染及併發 FBZ Puros 去礦化骨填充物 (DBM/Paste with Cancellous 3cc)"AlloSourse" 衛部醫器輸字第 號 DBM 為去除礦物質後的人骨組織 BMP( 股塑型蛋白 ), 經添加一種 RPM carrier 的添加劑, 製成去礦化骨基質 (DBM) 的異體移植產品 一般健保品項僅具有骨傳導功能, 本產品兼具骨傳導及骨誘導, 生長因子能誘導骨生長修復, 骨生長能力較佳 手術部位之感染及併發

87 FBZ Puros 去礦化骨填充物 (DBM/Paste with Cancellous 1cc)"AlloSourse" 衛部醫器輸字第 號 DBM 為去除礦物質後的人骨組織 BMP( 股塑型蛋白 ), 經添加一種 RPM carrier 的添加劑, 製成去礦化骨基質 (DBM) 的異體移植產品 一般健保品項僅具有骨傳導功能, 本產品兼具骨傳導及骨誘導, 生長因子能誘導骨生長修復, 骨生長能力較佳 手術部位之感染及併發 FBZ Low Profile Pelvic System( 骨盤用骨板系統 / 3.5*39~260mm)"Sy nthes" 號 骨盤用骨板系統是用於骨盤和髖臼之重建手術 鎖定加壓系統針對粉碎性骨折, 骨質疏鬆病患使用 對骨折部位提供良好的固定效果 1. 植入物變形失效肇因於植入物選擇錯誤或內固定過度負荷 2. 過敏反應肇因於法適應植入物材質 3. 癒合遲緩肇因於血液循環系統障礙 4. 植入物而引起的疼痛 WDZ 快可敷片 (7.6cm*3.7m / #487 Z-Fold)"Z- Medica" 衛署醫器輸壹字第 號 外科手術創傷敷料, 用於臨時外用來控制外傷出血 2. 醫院止血敷料, 用作傷口出血如割傷, 撕裂傷和擦傷局部敷料 3. 它也可用於嚴重出血的傷口, 如手術傷口 ( 術前, 術中 ) 4. 創傷性損傷的臨時治療等 高嶺土可加快活化人體凝血 XII 因子, 比起傳統紗布可減少 75% 的加壓止血時間, 並可於 3-5 分鐘內, 達到 85% 的止血效果 / 相同成分之健保給付品項 對高嶺土成分過敏者禁用 WDZ 快可敷片 (30cm*30cm / #460 TraumaPad)"Z- Medica" 衛署醫器輸壹字第 號 外科手術創傷敷料, 用於臨時外用來控制外傷出血 2. 醫院止血敷料, 用作傷口出血如割傷, 撕裂傷和擦傷局部敷料 3. 它也可用於嚴重出血的傷口, 如手術傷口 ( 術前, 術中 ) 4. 創傷性損傷的臨時治療等 高嶺土可加快活化人體凝血 XII 因子, 比起傳統紗布可減少 75% 的加壓止血時間, 並可於 3-5 分鐘內, 達到 85% 的止血效果 / 相同成分之健保給付品項 對高嶺土成分過敏者禁用 FBZ Libar Inflatable Bone Expander System 利普爾椎體骨擴張成型術組 "Seawon" 衛部醫器輸字第 號 經皮穿刺利用球囊擴張產生壓迫性骨折之椎體, 再注入骨水泥以固定並回復椎體形狀 微創球囊椎體成型術經證實為有效及安全之治療方式之一 1. 此產品健保類似品項 2. 此產品能將受損椎體撐開, 恢復原椎體高度並製造較多空間以置入骨泥 過敏反應 疼痛 SAY LigaSure 5mm Blunt Tip Lap( 鈍頭腹腔鏡閉合器 /LF1637) 單次 衛部醫器輸字第 號 使用在腹腔鏡可結紮 7mm 以內的血管, 淋巴及組織束 與傳統手術比較可減少術中出血量, 病人手術及麻醉時間

88 SAY LigaSure( 利嘉修爾彎型小鉗口手術閉合器 / LF1212) 單次 號 本器材適用於血管 組織束和淋巴管進行結紮和切斷的開放式普通外科手術 與傳統手術比較可減少術中出血量, 病人手術及麻醉時間 SAY LigaSure Impact( 彎型大鉗口開放式手術分割器 /LF4318) 單次 衛部醫器輸字第 號 使用於血管, 組織束及淋巴結結紮 與傳統手術比較可減少術中出血量, 病 人手術及麻醉時間 SAY SAY LigaSure Maryland Jaw 37cm( 馬里蘭鉗口閉合器 / LF1737) LigaSure Maryland Jaw 37cm( 馬里蘭鉗口閉合器 / LF1737) 單次 衛部醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 6000 可閉合最大 7mm 的血管 淋巴管和組織束 可閉合最大 7mm 的血管 淋巴管和組織束 可閉合最大 7mm 的血管且對於組織熱傷害較低 可閉合最大 7mm 的血管且對於組織熱傷害較低

89 CBC04Z1SV6CK Zilver PTX Drug Eluting Peripheral Stent 周邊血管支架 "Cook" 補差額 衛部醫器輸字第 號 適用於治療膝上股膕動脈的症狀性血管病變, 提供帶有紫杉醇藥物塗層的機械性支撐, 使血管內之血流能穩定持續性的供應 本產品適用於治療膝上股膕動脈的症狀性血管病變, 但該動脈需有 4 至 7mm 的參考血管直徑 為避免累及股總動脈, 支架的近端必須置於股淺動脈起使部位以下至少 1cm 處 為避免累及膝下膕動脈, 支架的遠端必須置於股骨上髁平面以上位置 1 利弗爾周邊血管支架是一種由鎳鈦合金製成的自膨式支架, 上面帶有紫杉醇藥物塗層 2 適用於治療膝上股膕動脈的症狀性血管病變, 提供帶有紫杉醇藥物塗層的機械性支撐, 使血管內之血流能穩定持續性的供應 3 它是一個有溝槽且易彎曲的管道, 在血管內展開時, 既有支撐功能, 又能保持柔韌性 4 支架展開後對血管內腔將產生一種向外的徑向張力, 從而在支架置放區域保持血管通暢 5 用旋轉的方式置放支架, 不會有位移和支架縮短的問題, 紫杉醇平均分佈在支架上, 能有效防止內膜增生,5 年的通暢率達到 72% 健保品項 ( 健保碼 :CBC04ZFV61CK 的置放方式為手拉式, 支架位置需注意是否位移, 需謹慎操作置放 容易有支架再狹窄的機會,2 年的通暢率雖然不錯, 但逐年下降 可能發生的潛在不良反應事件包括, 但不限於以下情況 : 對抗凝劑與 / 或抗血栓治療或造影劑發生過敏反應, 對鎳鈦合金的過敏反應, 粥樣栓塞 ( 藍趾綜合症 ), 動脈瘤, 動脈破裂, 動脈血栓症, 動靜脈瘤, 死亡, 栓塞, 血腫 / 出血, 超敏反應, 感染, 通路部位發生感染 / 膿腫, 局部缺血需要干預治療 ( 分流術, 或切除趾 足或下肢 ), 假性動脈瘤形成, 腎衰竭, 動脈被植入支架後重新發生狹窄, 支架栓塞, 支架位置不當, 支架移位, 支架撐杆斷裂, 血管穿孔或破裂, 跛行 / 靜止性疼痛 等 TSZ 焦點腹腔鏡經肛門通路裝置 ( 凝膠密閉蓋 + 通道 + 套管 /CNO11)"Applied" 號 在腹腔鏡手術中將器械透過肛門進入腹腔活動自如, 且保持腹腔積氣不散失 健保品項 使用此自費產品時, 醫生用傳統腹腔鏡完成手術 可能引起表面損害 血管受損 失血 血腫 腹壁受損

90 FBZ DVR Crosslock Distal Radius Plating System 遠端橈骨 "Biomet" 衛部醫器輸字第 號 螺紋釘的 3D 結構能扎實固定橈骨關節面並降低二次骨折的可能性 2. 多向投射角度讓螺釘能避開關節面固定多個骨塊 3. 使用 Distal first technique,dvr 能輕鬆的復位橈骨傾角 (volar tilt)4. 定角參考孔能將骨板定位在最符合的解剖位置幫忙復原橈骨關節傾角 5. 與 watershed line 相符的骨板末端能擴大覆蓋範圍, 提供精確的弧度做參考 6. 低姿態的末端設計能避免干擾肌腱降低術後活動的不適 7. 左綠右紅的顏色辨識, 方向不混淆 8. 內建 F.A.S.T guede 能大幅減少器械需求量提升手術效率 採螺釘與鋼板互鎖, 適合粉碎性 / 骨質疏鬆骨折使用, 固定力強 可提早進行復健運動, 術後關節活動較佳患者可及早下床活動, 亦可搭配微創手術, 住院時間較短 採近關節面解剖設計, 關節處較薄, 較不易有異物感 1. 骨螺釘 骨板 螺釘 - 板組合的鬆脫 彎曲 裂縫或斷裂, 或因不癒合 骨質疏鬆 顯著的不穩定性粉碎骨折造成骨固定喪失 2. 不癒合或癒合不良, 造成喪失旋轉或角度上的解剖位置 深層或表淺性感染 3. 對裝置材料過敏及其他反應 CBP06ELUT7M4 Resolute Onyx Zotarolimus- Eluting Stent 補差額 衛部醫器輸字第 號 Resolute Onyx 支架由鈷合金和鉑銥合金的合成材質製造而成, 支架標稱直徑 (mm): ; 最大支架內徑 (mm):5.75 健保品項支架並該尺寸規格 1. 下列副作用 / 併發症可能與佐他莫司 (Zotarolimus) 的使用 ( 但不限於 ) 相關 : 貧血 / 口周感覺異常 / 腹瀉 / 皮膚乾燥 / 頭痛 / 尿血 / 感染 / 疼痛 ( 腹痛或關節痛 )/ 皮疹 2.BioLinx 聚合物的副作用 / 併發症與其他支架塗層相同, 可能包括但不限於以下各項 : 支架植入部位出現局部性炎症 / 植入支架的動脈再狹窄 / 過敏反應