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1 自費特材 院內代碼品項代碼 品名 許可證字自費價格 產品特性 副作用 與健保已給付品項之療效比較 OS0001 FFZ ADD 歐立奇衛署醫器輸 110,000 歐立奇 椎體前側置換裝置是一 (1) 若病人對金屬植入物有過敏, 可椎體前側置換裝置字第 種可旋轉撐開的金屬椎間籠附有能會引發不正常的免疫反應 ( 小金剛 ) 翼形結構供脊椎固定, 若患者需實施頸椎切除術, 可於術後用來做椎體連結, 椎體前側置換裝置植入物提供前側及駐伸展機制, 以校正脊椎剖面並穩固前側脊柱植骨穩定融合 椎體前側置換裝置經由前側頸椎手術植入於椎間並撐開鄰近椎體, 以恢復生理正確間距 此調整後高度可由 grub 螺釘鎖定, 椎體前側置換裝置的翼形結構, 可以鬆質骨螺釘鎖定鄰近椎體, 必要時椎間籠可植入植骨塊 (2) 病人若法於術後配合醫護人員做正確的照護及復健, 將會有產品失效的疑慮 OS0020 FNZ 顱內壓監測器 ( 顱內釘組 )NEUROMON ITOR BOLE KIT 衛署醫器輸字第 ,000 柯特曼 " 顱內壓感測變換器是一條一端載有微小的矽高感度壓電式壓力感測器及另一端有電連接的導管 感測器結合顱內壓監測器或介面控制組時, 可用於各種顯示顱內壓波形或結合顱內壓結果與其他生命徵象資訊的病人監測系統 現行健保給付之顱內壓監測裝置, 需利用手動方法來計算顱內壓力, 本產品皆由電子式 24 小時監測, 可即時反應病患顱內壓力的變化 OS0021 體外可調節腦室 CDZ 腹腔壓力導管組 衛署醫器輸字第 ,000 當病患因壓力問題而產生不舒服的症狀時, 可直接由體外做調整 現行健保給付之導管皆為固定壓力, 若病患術後因為壓力問題而產生不舒服的症狀, 如 : 頭痛 頭暈 啫睡 嘔吐等, 需變更導管壓力時, 病患需再次手術更換不同壓力之導管, 體外可調式腦室腹腔導管組可解決這個問題, 免除病患需再次手術的風險

2 院內代碼品項代碼品名許可證字自費價格產品特性副作用與健保已給付品項之療效比較 FNZ 雅氏史密柏格顱衛署醫器輸 32,000 利用探針尖端之雙層內腔室裡的空 OS0020A 字第 氣囊袋 361 度立即監測病患顱內內壓監測器 ( 單管 ) 壓值 OS0020B FNZ 雅氏史密柏格顱 內壓監測器 ( 雙管 ) 衛署醫器輸字第 ,000 利用探針尖端之雙層內腔室裡的空氣囊袋 361 度立即監測病患顱內壓值 OS0021A CDZ 雅氏麥凱可調式腦脊髓液分流系統 衛署醫器輸字第 , 包含可調式閥門與抗重力閥門 2. 閥門為鈦合金材質 3. 不受磁性環境影響, 執行核磁共振攝影後不須再作調整 4. 可調整閥門範圍 0-20cmH2O, 共 20 段 固定壓力, 法根據病患狀況隨時做調整 OS0062B FBZ 耐磨脛骨關節面襯墊 衛署醫器製字第 ,000 本公司實際膝關節模擬磨耗試驗結 果也明顯證實高交聯超高分子量聚 乙烯墊片較傳統墊片減少了 76% 的 磨損, 假設病患在其他條件都不改變 的情況下, 以同樣的生活習慣 運動 模式對膝關節磨耗面做活動, 墊片的 使用年限可延長 4 倍以上 可降低因 磨耗導致的再置換率, 除降低再次置 換的醫療成本外, 整體經濟效益可大 幅提升 可能因植入不當或韌帶鬆弛導致植入物脫位及半脫位 傳統治療方式之超高分子聚乙烯墊片, 仍有磨損之機會, 尤其是年輕及活動量大的族群, 新增之超耐磨高分子量聚乙烯墊片, 可以減少 76% 的磨損, 除降低病人對襯墊磨損之虞慮, 提高病人運動之意願, 達到提高病人代謝及增加病人之術後滿意度

3 自費特材 院內代碼品項代碼品名許可證字自費價格產品特性副作用與健保已給付品項之療效比較佛柔美德抗粘黏衛署醫器輸 40,000 本產品是一種流動性凝膠由聚臨床前動物實驗中並未發現任何健保品項可比較凝膠 _"FzioMed" 字第 氧化乙烯與纖維素膠組合而成副作用 OS0095 FBZ Medishield Anti- 的菌 可吸收性的凝膠 Adhesion Gel OS0096 FBZ " 庫欣 " 活動式椎間輔助穩定植入物 衛署醫器輸字第 ,000 庫欣 活動式椎間輔助穩定植入物為脊突穩定及椎間輔助器材 可能出現的繼發性反應健保品項可比較發炎反應永久韌帶損傷韌帶斷裂植入物的移除 OS0093 FSZ " 曲克 " 拜爾迪賽瑟吉西斯肛門廔管塞 衛署醫器輸字第 , 可被人體完全吸收 2. 完全自體重建組織再生 3. 長錐形設計方便置入, 適用於多數廔管 4. 應用於高位及複雜型廔管 OS0005A FBZ " 冠亞 " 偉戈腰椎椎間盤填充塊 - 鈦合金微創手術用 衛署醫器製字第 ,000 冠亞 偉戈腰椎椎間盤填充塊為長方 體椎體間植入物, 為符合 ASTM F136 規 範醫療等級之鈦合金 (Ti-6Al-4V) 製成 表面經過微孔處理, 可促進骨細胞附著 生長 增加植入物的穩定性 提高骨融 合率 使用上因植入時需翻轉導正, 所 以有撐開加壓的功效 若有嚴重骨質疏鬆及對植入物金屬過敏者, 將會有術後癒後不佳的情形發生

4 OS0062D FBZ 自費特材 院內代碼品項代碼 品名 許可證字自費價格 產品特性 副作用 與健保已給付品項之療效比 高耐磨全人工膝 健保品項可比較 關節髕骨內墊 衛署醫器輸字第 ,000 減少人工關節置換後的磨損, 增進人工關節的使用期限三次超耐磨處理, 增加耐磨度內墊裝入人體後長期磨損所產生的碎屑, 是導致骨頭溶解是人工關節鬆脫 失敗的最主要原因, 因此提高內墊的強度是當前最重要的課題之一 經由史賽克專利超耐磨處理, 針對內墊施予三次最佳劑量的放射線, 便能有效提高分子鍵結強度, 此 X3 高彎曲高耐磨全人工膝關節髕骨內墊能夠延長人工關節使用年限 特殊加熱方式, 增加抗氧化能力另外內墊可能因為氧化而使得原有強度不在, 因此抗氧化能力是另一個延長使用年限考量的因素 由於史賽克專利製程特別將加熱溫度控制在熔點以下, 再配合三次超耐磨處理, 便能夠消除自由基 X3 高彎曲高耐磨全人工膝關節髕骨內墊能有效預防在人體內腐蝕, 減少再進行第二次置換手術的機率 讓患者擁有更好的生活品質 X3 高彎曲高耐磨全人工膝關節髕骨內墊更耐磨並且抗氧化能力更好, 因此整體關節的活動力也提高許多 X3 高彎曲高耐磨全人工膝關節髕骨內墊不僅降低未來再置換的機率, 更能幫助患者恢復到以往的生活品質, 讓患者走得更輕鬆, 蹲得更放心 1. 全人工髕關節置患手術後對生活的影響是很難評估的 植入各種材質的組件是為了恢復關節功能或減輕患者疼痛 ; 然而, 由於許多生物學上 力學上 物理化學上的因素影響內植物, 植入組件法承受如健康正常的骨頭一樣的活動負荷 2. 脫位 患者不正常的活動,創傷或其他 生物力學的因素而造成植入物脫位 3. 鬆脫 早期鬆脫可能由於固定不當 潛伏性感染而造成鬆脫,後期鬆脫可能因為創傷 感染 併發症 包括骨質溶解 力學問題而鬆脫, 接著可能會造成骨頭磨損及疼痛 4. 有極少數因金屬疲乏而造成植入物斷裂 5. 可能產生末稍神經炎 神經傷害 循環損害與骨頭形成異位 6. 嚴重的併發症可能與任何全關節置換手術有關 這些併發症包括產生生殖泌尿 腸胃 血管 心肺方面等疾病,甚至死亡 7. 有文獻報告指出植入聚乙烯組件可能與骨吸收 鬆脫 與感染有關 8. 關節置換曾有金屬過敏反應報告 9. 嚴重的副作用可能需要重新手術 做關節固定術或截肢 10. 與所有植入物器械一樣, 作為對骨水泥 金屬 超高分子量聚乙烯(UHMWPE) 和 / 或陶瓷微粒物質異體反應的結果, 在植入物組件周圍, 可能會發生症狀的 局限性的進行性骨吸收( 骨溶解 ) 組件間的相互作用, 和組件與骨的相互作用一樣, 主要通過粘附 磨損和疲勞的磨損機制, 產生微粒物質 其次微粒也可通過第三體磨損產生 骨溶解可導致遠期併發症, 包括鬆動, 迫使取出和置換植入物組件

5 院內代碼品項代碼 品名 許可證字自費價格 產品特性 副作用 與健保已給付品項之療效比較 高耐磨人工膝 健保品項可比較 關節脛骨內墊 OS0062C FBZ 衛署醫器輸字第 ,000 減少人工關節置換後的磨損, 增進人工關節的使用期限三次超耐磨處理, 增加耐磨度內墊裝入人體後長期磨損所產生的碎屑, 是導致骨頭溶解是人工關節鬆脫 失敗的最主要原因, 因此提高內墊的強度是當前最重要的課題之一 經由史賽克專利超耐磨處理, 針對內墊施予三次最佳劑量的放射線, 便能有效提高分子鍵結強度, 因此 X3 高彎曲高耐磨全人工膝關節髕骨內墊能夠延長人工關節使用年限特殊加熱方式, 增加抗氧化能力另外內墊可能因為氧化而使得原有強度不在, 因此抗氧化能力是另一個延長使用年限考量的因素 由於史賽克專利製程特別將加熱溫度控制在熔點以下, 再配合三次超耐磨處理, 便能夠消除自由基 X3 高彎曲高耐磨全人工膝關節髕骨內墊能有效預防在人體內腐蝕, 減少再進行第二次置換手術的機率 讓患者擁有更好的生活品質 X3 高彎曲高耐磨全人工膝關節髕骨內墊更耐磨並且抗氧化能力更好, 因此整體關節的活動力也提高許多 X3 高彎曲高耐磨全人工膝關節髕骨內墊不僅降低未來再置換的機率, 更能幫助患者恢復到以往的生活品質, 讓患者走得更輕鬆, 蹲得更放心 1. 全人工髕關節置患手術後對生活的影響是很難評估的 植入各種材質的組件是為了恢復關節功能或減輕患者疼痛 ; 然而, 由於許多生物學上 力學上 物理化學上的因素影響內植物, 植入組件法承受如健康正常的骨頭一樣的活動負荷 2. 脫位 患者不正常的活動,創傷或其他生物力學的因素而造成植入物脫位 3. 鬆脫 早期鬆脫可能由於固定不當 潛伏性感染而造成鬆脫,後期鬆脫可能因為創傷 感染 併發症 包括骨質溶解 力學問題而鬆脫, 接著可能會造成骨頭磨損及疼痛 4. 有極少數因金屬疲乏而造成植入物斷裂 5. 可能產生末稍神經炎 神經傷害 循環損害與骨頭形成異位 6. 嚴重的併發症可能與任何全關節置換手術有關 這些併發症包括產生生殖泌尿 腸胃 血管 心肺方面等疾病,甚至死亡 7. 有文獻報告指出植入聚乙烯組件可能與骨吸收 鬆脫 與感染有關 8. 關節置換曾有金屬過敏反應報告 9. 嚴重的副作用可能需要重新手術 做關節固定術或截肢 10. 與所有植入物器械一樣, 作為對骨水泥 金屬 超高分子量聚乙烯 (UHMWPE) 和 / 或陶瓷微粒物質異體反應的結果, 在植入物組件周圍, 可能會發生症狀的 局限性的進行性骨吸收 ( 骨溶解 ) 組件間的相互作用, 和組件與骨的相互作用一樣, 主要通過粘附 磨損和疲勞的磨損機制, 產生微粒物質 其次微粒也可通過第三體磨損產生 骨溶解可導致遠期併發症, 包括鬆動, 迫使取出和置換植入物組件

6 自費特材 品項代碼品名許可證字自費價格產品特性副作用與健保已給付品項之療效比較 OS0036C FBZ " 瑞德 艾羅麥衛署醫器輸 9,800 高含量生長因子, 誘導骨生長修復手術部位之感染及併發症等 一般健保品項僅具骨傳導功效人工骨骼替代品字第 填補空缺, 添加生長因子 (0.5cc) 誘導骨生長修復 ; 本自費品項兼具骨傳導及骨誘導功效, 骨生長效果較佳 OS0036D FBZ " 瑞德 艾羅麥人工骨骼替代品 (1cc) 衛署醫器輸字第 ,500 高含量生長因子, 誘導骨生長修復 手術部位之感染及併發症等 一般健保品項僅具骨傳導功效填補空缺, 添加生長因子誘導骨生長修復 ; 本自費品項兼具骨傳導及骨誘導功效, 骨生長效果較佳 OS0036E FBZ " 瑞德 艾羅麥人工骨骼替代品 (5cc) 衛署醫器輸字第 ,000 高含量生長因子, 誘導骨生長修復 手術部位之感染及併發症等 一般健保品項僅具骨傳導功效填補空缺, 添加生長因子誘導骨生長修復 ; 本自費品項兼具骨傳導及骨誘導功效, 骨生長效果較佳 OS0036F FBZ 瑞德 浦登仕人衛署醫器輸代用骨 (4cc) 字第 ,000 FDA(510K) 唯一認證比自體骨生長更快 強度更強 骨質更密, 且吸收期長達六個月 手術部位之感染及併發症等 一般健保品項之人工骨吸收期僅兩個月, 對於長骨較慢患者易造成骨不癒合, 本特材經美國 FDA 認可較自體骨生長良好之人工代用骨, 且吸收期長達六個月

7 自費特材 院內代碼品項代碼 品名 許可證字自費價格 產品特性 副作用 與健保已給付品項之療效比較 瑞德 衛署醫器輸 手術部位之感染及併發症等 浦登仕人工代字第 OS0036G FBZ 用骨 (10cc) 98,000 FDA(510K) 唯一認證比自體骨生長更快 強度更強 骨質更密, 且吸收期長達六個月 一般健保品項之人工骨吸收期僅兩個月, 對於長骨較慢患者易造成骨不癒合, 本特材經美國 FDA 認可較自體骨生長良好之人工代用骨, 且吸收期長達六個月 OS0084A FBZ 帝富脊椎 " 桑明脊椎系統 - 多軸 固定螺絲 衛署輸字 ,700 促進頸椎及枕骨 - 頸椎 - 胸椎聯合 ( 枕骨 -T3)- 的融合 裝置零件斷裂 失去固定 未融合 椎骨骨折 神經損傷 及血管或臟器的傷害 材質較好, 可防止脊椎惡化 OS0084B FBZ " 帝富脊椎 " 桑明脊衛署輸字系統 - 固定桿 "DEPUYSPINE" SUMMIT SPINAL SYSTEM 11,000 促進頸椎及枕骨 - 頸椎 - 胸椎聯合 ( 枕骨 -T3)- 的融合 裝置零件斷裂 失去固定 未融合 椎骨骨折 神經損傷 及血管或臟器的傷害 材質較好, 可防止脊椎惡化 OS0084C FBZ " 帝富脊椎 " 桑明脊衛署輸字系統 - 連接器 "DEPUYSPINE" SUMMIT SPINAL SYSTEM 27,700 促進頸椎及枕骨 - 頸椎 - 胸椎聯合 ( 枕骨 -T3)- 的融合 裝置零件斷裂 失去固定 未融合 椎骨骨折 神經損傷 及血管或臟器的傷害 質較好, 可防止脊椎惡化 OS0084D FBZ " 帝富脊椎 " 桑明脊椎系統 - 枕骨固定板 "DEPUYSPINE" SUMMIT SPINAL SYSTEM 衛署輸字 ,300 促進頸椎及枕骨 - 頸椎 - 胸椎聯合 ( 枕骨 -T3)- 的融合 裝置零件斷裂 失去固定 未融合 椎骨骨折 神經損傷 及血管或臟器的傷害 質較好, 可防止脊椎惡化

8 自費特材 院內代碼品項代碼品名許可證字自費價格產品特性副作用與健保已給付品項之療效比較 OS0043D FBZ " 艾克曼 " 加壓衛署醫器輸 23,500 加壓效果強, 有效減少軟組壞疽, 骨疽, 或是傷口不充分的癒合螺釘系統字第 織發炎現象現象亦可能發生 OS0065 FBZ 高密度骨水泥 ( 吉萊 ) 衛署醫器輸字第 ,000 本產品美國 FDA 認證是以鈣離子為主之機結構體所組成, 經由生物工程製成使與人類骨頭極為類似, 這是很簡單使用合成可被吸收材料, 設計成在骨骼受傷時可促進骨骼再生, 該組成要素之一可以正常在身體內找到並具有高度生物相容性, 在新的骨組織被取代前, 其中一個組成要素被吸收時可預防軟組織成長, 另一個組成要素則可充當新骨頭的成長支架 另產品成分中以負電離子概念處理製程, 以增加骨質細胞的依附性及融合速率 ; 此外本產品在被吸收的過程會形成動態孔洞結構, 與骨頭生長速率相匹配, 因材料具有高純度, 材料被吸收後異物殘留的疑慮 膏狀物質的注射與加壓封閉的空腔有關, 有可能導致脂肪栓塞或材料在血流中栓塞 曾經有國外報導過, 手術後可能出現不明的神經損傷等現象, 可能是由於手術創傷所致 病人手術後對材料的過敏反應的報導極為少見, 組織對異物的移植可能會導致包括巨噬細胞和纖維母細胞的組織病理反應 該作用的臨床意義上不清楚, 在感染時也可能出現類似的現象, 進而導致填充物的失敗或排斥 健保的人工骨吸收速度較法與成骨速度匹配, 純度與本產品相比較不足, 再吸收後仍有異物殘存的疑慮 OS0065D FBZ 歐斯特保脊椎專用骨水泥 衛署醫器輸字第 , 填充與穩定椎體配合椎體填充工具使用 2. 用於緩解和消除椎體壓迫性骨折 椎體瘤 ( 癌症或骨髓瘤 ), 以及椎體血管瘤的疼痛 3. 產品加入葉綠素使手術區域清晰可見, 二氧化鋯使骨水泥有更高顯影效果 單體汽可刺激呼吸道和眼睛, 可能對肝造成傷害, 且應避免在手術室內配戴隱形眼鏡 以傳統骨釘骨板治療方式比較 : 1. 本產品採微創手術, 傷口小安全性高 2. 本產品不需破壞人體組織, 保留原本之骨骼及肌肉等組織, 病人復原期較短 與一般關節骨水泥比較 : 1. 產品聚合度較高, 注入椎體較安全 2. 顯影度較高, 術中較容易以 X 光機監控 3. 聚合時溫度較適合做為注射脊椎之用, 較不會對週邊組織造成傷害 4. 硬度較低彈性較高, 較不會壓碎脊椎 End Plate

9 自費特材 院內代碼品項代碼 品名 許可證字自費價格 產品特性 副作用 與健保已給付品項之療效比較 美瑞世 優凱飛衛署醫器製 43,500 成分 : 硫酸鈣 (Calcium Sulfate) 複合式成分所產生的新骨形成支架 OS0036I FBZ 人工骨 -10g( 注射字第 % 氫氧基磷灰石, 能促使新骨生長得更加理想 型 ) (hydroxyapatite) 及 40% ß- 磷酸三鈣 (ß-tricalcium phosphate) 氫氧基磷灰石是骨頭及牙齒中主要的成分,ß- 磷酸三鈣在缺損處被吸收實有助於治療效果 OS0036J FBZ 美瑞世優凱飛注射型人工骨 5G 衛署醫器製字第 ,500 成分 : 硫酸鈣 (Calcium Sulfate) 60% 氫氧基磷灰石 (hydroxyapatite) 及 40% ß- 磷酸三鈣 (ß-tricalcium phosphate) 氫氧基磷灰石是骨頭及牙齒中主要的成分,ß- 磷酸三鈣在缺損處被吸收實有助於治療效果 複合式成分所產生的新骨形成支架, 能促使新骨生長得更加理想 OS0084H CBZ 引流閥系統 ( 含抗生素腦室腹腔導管 ) 衛署醫器製字第 ,000 本產品是以 X 光射不穿透性 ( 含鋇鹽 ) 的矽橡膠管所製, 其矽橡膠管含有利福平 (rifampin) 與鹽酸克林黴素 (clindamycin hydrochloride) 兩種抗生素, 研究顯示可有效降低革蘭氐陽性菌在導管表面的繁殖, 減少手術初期感染的可能性 現行健保給付之顱內壓監測裝置, 需利用手動方法來計算顱內壓力, 本產品皆由電子式 24 小時監測, 可即時反應病患顱內壓力的變化 OS0008A FFZ " 雅氏 " 可吸收性顱骨固定釘 - 滅菌 衛署醫器輸字第 ,000 外科手術植入的可吸收性顱骨固定釘是用於支持正常的癒合過程 身為可吸收性植入物, 可吸收性顱骨固定釘不能代替正常的身體結構或承受因癒合過程失敗而產生的任何張力, 它用於固定骨瓣, 並且最多可承擔整個頭部的重量 1. 植入物有位移位 鬆脫或斷裂的可能此植入物在癒合期內提供穩定性支 2. 骨折延遲癒合或癒合失敗 ; 延或法撐力, 而後分解成微粒, 在體內代形成結組織 謝 3. 原發性及次發性發炎 4. 組織對植入物會產生反應 5. 對血管組織或神經產生傷害 6. 血腫及傷口癒合障礙

10 院內代碼品項代碼 品名 許可證字 自費價格 產品特性 副作用 與健保已給付品項之療效比較 OS0100A FBZ 美瑞世 普生衛署醫器製字第 105,000 椎體後方之不穩定, 椎體滑針對需要減壓且椎節中度以下不二代後方脊椎固 落, 骨折及腫瘤 ( 適用植入椎穩定的椎節可提供高穩定性及受 定器 - 二節 (PEEK Rod ) 節數為 T1-S5) 局限的活動度, 傳統鈦合金 Rod 法提供相對的活動度 OS0100B FBZ 美瑞世 普生二代後方脊椎固定器 - 三節 (PEEK Rod ) 衛署醫器製字第 ,000 椎體後方之不穩定, 椎體滑落, 骨折及腫瘤 ( 適用植入椎節數為 T1-S5) 針對需要減壓且椎節中度以下不穩定的椎節可提供高穩定性及受局限的活動度, 傳統鈦合金 Rod 法提供相對的活動度 OS0100C FBZ 美瑞世 普生二代後方脊椎固定器 - 三節 (PEEK Rod ) 四節 衛署醫器製字第 ,000 椎體後方之不穩定, 椎體滑落, 骨折及腫瘤 ( 適用植入椎節數為 T1-S5) 針對需要減壓且椎節中度以下不穩定的椎節可提供高穩定性及受局限的活動度, 傳統鈦合金 Rod 法提供相對的活動度 OS0100D FBZ 美瑞世 普生二代後方脊椎固定器 -PEEK Rod (4.5:10.5cm) 衛署醫器製字第 ,500 椎體後方之不穩定, 椎體滑落, 骨折及腫瘤 ( 適用植入椎節數為 T1-S5) 針對需要減壓且椎節中度以下不穩定的椎節可提供高穩定性及受局限的活動度, 傳統鈦合金 Rod 法提供相對的活動度 OS0100E FBZ 美瑞世 普生二代後方脊椎固定器 -PEEK Rod (12.5:25.0cm) 衛署醫器製字第 ,500 椎體後方之不穩定, 椎體滑落, 骨折及腫瘤 ( 適用植入椎節數為 T1-S5) 針對需要減壓且椎節中度以下不穩定的椎節可提供高穩定性及受局限的活動度, 傳統鈦合金 Rod 法提供相對的活動度 OS0038F FBZ 可吸收性針狀骨釘 - 單支 (20~50cm) 衛署醫器輸字第 ,500 生物可吸收性材質, 約 2-4 年可被人體代謝成水及二氧化碳排出體外 非金屬材質不會有微量元素殘存在體內 不會造成成長中的青少年骨骼生長阻礙 因個人體質不同, 可能會造成患部發炎及過敏反應, 在菌環境中可能會發生局部液體蓄積及異物反應, 組織增生及腫脹, 感染會導致手術失敗率提高 過早的壓力 活動或負荷會導致斷裂或鬆開, 外科創傷會導致神經血管的損傷 本品含專利成份的可吸收性材質及專利的製程技術, 屬非金屬材質可為人體吸收代謝 漸進減少的壓力負荷可避免骨萎縮及骨質疏鬆, 在 X 光及 MRI 底下不會顯影, 不會造成視像判讀的阻礙

11 自費特材 院內代碼品項代碼品名許可證字自費價格產品特性副作用與健保已給付品項之療效比較盈力恩骨科固定衛署醫器輸字第 65,000 生物可吸收性材質, 約 2-4 因個人體質不同, 可能會造成患部本品含專利成份的可吸收性材質及專 OS0038E FBZ 組 - 腳踝 (9001S) 年可被人體代謝成水及二氧化發炎及過敏反應, 在菌環境中可利的製程技術, 屬非金屬材質可為人衛署醫器輸字第碳排出體外 非金屬材質不能會發生局部液體蓄積及異物反體吸收代謝 漸進減少的壓力負荷可 會有微量元素殘存在體內 應, 組織增生及腫脹, 感染會導致避免骨萎縮及骨質疏鬆, 在 X 光及衛署醫器輸字第不會造成成長中的青少年骨手術失敗率提高 過早的壓力 活 MRI 底下不會顯影, 不會造成視像判 骼生長阻礙 動或負荷會導致斷裂或鬆開, 外科讀的阻礙 衛署醫器輸字第創傷會導致神經血管的損傷 OS0037 FBZ 吸收性骨科固定組 - 手踝 (9001R) OS0043A FBZ 盈力恩 生物可吸收性固定系統 - 骨釘 2.0/2.5/2.8 x 8~ 23 mm OS0065A FBZ " 泰瑞斯 " 蒙締客脊髓用成形骨泥 OS0043B FBZ 盈力恩 生物可吸收性固定系統 - 骨釘 2.0/5~7mm 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 衛署醫器製字第 衛署醫器輸字第 ,000 生物可吸收性材質, 約 2-4 因個人體質不同, 可能會造成患部本品含專利成份的可吸收性材質及專年可被人體代謝成水及二氧化發炎及過敏反應, 在菌環境中可利的製程技術, 屬非金屬材質可為人體碳排出體外 非金屬材質不能會發生局部液體蓄積及異物反吸收代謝 漸進減少的壓力負荷可避會有微量元素殘存在體內 應, 組織增生及腫脹, 感染會導致免骨萎縮及骨質疏鬆, 在 X 光及 MRI 不會造成成長中的青少年骨手術失敗率提高 過早的壓力 活底下不會顯影, 不會造成視像判讀的骼生長阻礙 動或負荷會導致斷裂或鬆開, 外科阻礙 創傷會導致神經血管的損傷 9,500 生物可吸收性材質, 約 2-4 因個人體質不同, 可能會造成患部本品含專利成份的可吸收性材質及專年可被人體代謝成水及二氧化發炎及過敏反應, 在菌環境中可利的製程技術, 屬非金屬材質可為人體碳排出體外 非金屬材質不能會發生局部液體蓄積及異物反吸收代謝 漸進減少的壓力負荷可避會有微量元素殘存在體內 應, 組織增生及腫脹, 感染會導致免骨萎縮及骨質疏鬆, 在 X 光及 MRI 不會造成成長中的青少年骨手術失敗率提高 過早的壓力 活底下不會顯影, 不會造成視像判讀的骼生長阻礙 動或負荷會導致斷裂或鬆開, 外科阻礙 創傷會導致神經血管的損傷 35,000 低溫, 減少手術中的危險性心動停止 血管梗塞 肺栓塞 血壓一時下滑 血種 深處感染 短時間心跳不規則 突然死亡 骨泥在椎體外的擴散 1. 健保骨水泥溫度較高且凝固時間較快 2. 健保骨水泥多用在四肢骨頭並不適合用在脊椎 13,860 生物可吸收性材質, 約 2-4 因個人體質不同, 可能會造成患部本品含專利成份的可吸收性材質及專年可被人體代謝成水及二氧化發炎及過敏反應, 在菌環境中可利的製程技術, 屬非金屬材質可為人體碳排出體外 非金屬材質不能會發生局部液體蓄積及異物反吸收代謝 漸進減少的壓力負荷可避會有微量元素殘存在體內 應, 組織增生及腫脹, 感染會導致免骨萎縮及骨質疏鬆, 在 X 光及 MRI 不會造成成長中的青少年骨手術失敗率提高 過早的壓力 活底下不會顯影, 不會造成視像判讀的骼生長阻礙 動或負荷會導致斷裂或鬆開, 外科阻礙 創傷會導致神經血管的損傷

12 自費特材 院內代碼品項代碼品名許可證字自費價格產品特性副作用與健保已給付品項之療效比較 OS0046 FBZ 盈力恩 生物衛署醫器輸字第 16,800 生物可吸收性材質, 約 2-4 因個人體質不同, 可能會造成患部可吸收性固定系 發炎及過敏反應, 在菌環境中可統 - 骨釘 4.5 x 20 ~55 mm 年可被人體代謝成水及二氧化碳排出體外 非金屬材質不會有微量元素殘存在體內 不會造成成長中的青少年骨骼生長阻礙 能會發生局部液體蓄積及異物反應, 組織增生及腫脹, 感染會導致手術失敗率提高 過早的壓力 活動或負荷會導致斷裂或鬆開, 外科創傷會導致神經血管的損傷 本品含專利成份的可吸收性材質及專利的製程技術, 屬非金屬材質可為人體吸收代謝 漸進減少的壓力負荷可避免骨萎縮及骨質疏鬆, 在 X 光及 MRI 底下不會顯影, 不會造成視像判讀的阻礙 OS0047 FBZ 盈力恩 生物可吸收性固定系統 - 中空骨釘 4.5 x 90 mm 衛署醫器輸字第 ,000 生物可吸收性材質, 約 2-4 因個人體質不同, 可能會造成患部本品含專利成份的可吸收性材質及專年可被人體代謝成水及二氧化發炎及過敏反應, 在菌環境中可利的製程技術, 屬非金屬材質可為人體碳排出體外 非金屬材質不能會發生局部液體蓄積及異物反吸收代謝 漸進減少的壓力負荷可避會有微量元素殘存在體內 應, 組織增生及腫脹, 感染會導致免骨萎縮及骨質疏鬆, 在 X 光及 MRI 不會造成成長中的青少年骨手術失敗率提高 過早的壓力 活底下不會顯影, 不會造成視像判讀的骼生長阻礙 動或負荷會導致斷裂或鬆開, 外科阻礙 創傷會導致神經血管的損傷 OS0062A FBZ 高分子聚乙烯超耐磨人工墊片 衛署醫器輸字第 ,000 墊片成分及組成製作的不同使墊片更耐磨 比健保給付之人工高耐磨墊片可減少百分之 80 之磨損 OS0083F CDZ 雅氏人工頸椎椎間盤植入物 衛署醫器輸字第 , 活動式人工椎間盤 2. 初後期穩定性高 3. 工具完整安全性高 1. 因變形彎曲, 鬆脫, 斷裂造成植入 1. 活動式人工椎間盤敗 2. 初後期穩定性高 2. 靜脈血栓, 肺栓塞 3. 工具完整安全性高 3. 感染 4. 骨融合狀況不佳

13 自費特材 院內代碼品項代碼 品名 許可證字自費價格 產品特性 副作用 與健保已給付品項之療效比較 OS0091 TTZ 百特 伏血衛署醫器輸止血棉 : 止血時間長易影響手術凝止血劑 字第 品質, 且移除後有再出血的疑 "Baxter"Flosea l Hemostatic Matrix 慮 Floseal 能針對組織出血快速有效止血, 需自費 16, 為一種凝膠和凝血酶基質, 用於滲血到噴血狀況的止血 2. 針對組織出血能快速有效的止血 3. 不須身體凝血因子就能達到止血效果 4. 只限用於止血功能 5. 符合生理性,6 至 8 週即可被人體吸收 如同其他的血漿製品, 極少數人有可能產生過敏反應 臨床試驗過程中, 未曾有因使用相同人類凝血酶成份的不同產品, 而產生不良反應的報告 輕微的不良反應可以抗組織胺來處理 嚴重低血壓反應需要立即以當前的休克處理準則介入處理 OS0086F FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組 : 小型骨鎖定骨板骨釘組 衛署醫器製字第 ,000 符合亞州曲率, 貼近關節表面多角度 2.4mm 互鎖式骨釘系統, 提升關節表面骨折固定的穩定性可利用緊迫型螺釘系統使骨板更貼近關節表面骨板低薄的設計, 減少在關節面軟組織的刺激使用 ASTM F136 美國宇宙航太認證鈦合金材料, 增加骨板生物相容性與抗疲勞強度 愛派司亞洲曲率鈦合金互鎖式骨板系統傳統骨板骨板形狀設計 1. 依照亞洲人的骨頭形狀 量身而做, 完全符合亞洲人種骨頭的形狀 2. 骨板分成左右邊不同, 更細分為內外側使用, 符合人體骨頭需求 3. 需彎曲骨板, 可減少手術時間, 降低感染機會 1. 傳統形狀尺寸不完全符合骨頭形狀 2. 骨板尺寸少 3. 必須要彎曲骨板才能使用, 增加手術時間, 加大感染機會 骨板骨釘接觸設計 1. 骨板和骨釘有互鎖功能, 大幅提升系統的支撐力及穩定度, 可提早自主活動, 增進生活品質 2. 骨釘骨板互鎖後為平滑面,

14 自費特材 院內代碼品項代碼品名許可證字自費價格產品特性副作用與健保已給付品項之療效比較 OS0086D FBZ 愛派司肱骨遠端 60,000 內側鎖定骨板 衛署醫器製字第 符合亞州曲率, 貼近關節表面多角度互鎖式骨釘系統, 提升肘關節表面骨折固定的穩定性提供減壓外型, 可以任意彎曲骨板以達到手術需求骨板低薄的設計, 減少在關節面軟組織的刺激使用 ASTM F136 美國宇宙航太認證鈦合金材料, 增加骨板生物相容性與抗疲勞強度 愛派司亞洲曲率鈦合金互鎖式骨板系統傳統骨板骨板形狀設計 1. 依照亞洲人的骨頭形狀 量身而做, 完全符合亞洲人種骨頭的形狀 2. 骨板分成左右邊不同, 更細分為內外側使用, 符合人體骨頭需求 3. 需彎曲骨板, 可減少手術時間, 降低感染機會 1. 傳統形狀尺寸不完全符合骨頭形狀 2. 骨板尺寸少 3. 必須要彎曲骨板才能使用, 增加手術時間, 加大感染機會 骨板骨釘接觸設計 1. 骨板和骨釘有互鎖功能, 大幅提升系統的支撐力及穩定度, 可提早自主活動, 增進生活品質 2. 骨釘骨板互鎖後為平滑面,

15 自費特材 院內代碼品項代碼品名許可證字自費價格產品特性副作用與健保已給付品項之療效比較 OS0086E FBZ 愛派司股骨遠端 64,800 外側鎖定骨板 衛署醫器製字第 符合亞州曲率, 貼近關節表面, 骨幹弓形設計關節面多角度交叉互鎖式骨釘系統, 提升膝關節骨折固定的穩定性大角度骨釘設計, 抵抗人體中軸順向壓力骨幹至關節面厚度低薄的設計, 減少在關節面軟組織的刺激 使用 ASTM F136 美國宇宙航太認證鈦合金材料, 增加骨板生物相容性與抗疲勞強度遠端骨幹微創滑動設計, 配合小傷口微創手術使用 愛派司亞洲曲率鈦合金互鎖式骨板系統傳統骨板骨板形狀設計 1. 依照亞洲人的骨頭形狀 量身而做, 完全符合亞洲人種骨頭的形狀 2. 骨板分成左右邊不同, 更細分為內外側使用, 符合人體骨頭需求 3. 需彎曲骨板, 可減少手術時間, 降低感染機會 1. 傳統形狀尺寸不完全符合骨頭形狀 2. 骨板尺寸少 3. 必須要彎曲骨板才能使用, 增加手術時間, 加大感染機會 骨板骨釘接觸設計 1. 骨板和骨釘有互鎖功能, 大幅提升系統的支撐力及穩定度, 可提早自主活動, 增進生活品質 2. 骨釘骨板互鎖後為平滑面,

16 自費特材 院內代碼品項代碼品名許可證字自費價格產品特性副作用與健保已給付品項之療效比 OS0083B FBZ 布恩頸椎椎間盤本產品為頸椎椎間盤置換器材, 由下列使用 BRYAN 頸椎椎間盤相關的風險衛署醫器製 260,000 植入物包括 :1) 與所有一般手術相關的風險 ; 字第 組件構成的 : 兩個鈦製外殼 兩條鈦製固定線 一個聚碳酸酯聚氨酯髓核 一個多醚聚氨酯護套, 兩個鈦製密封螺絲 此器材的連接面材料為聚氨酯與鈦 髓核恰好可安置入兩外殼間 各外殼的骨接觸面均有燒結鈦多孔塗層, 可提供骨細胞生長 每個外殼的髓核接觸面上均有中心針腳, 可與髓核的中心孔接合, 能夠控制活動範圍, 同時防止髓核擠出 器材前緣有擋板或側翼, 一者由頭側外殼向上延伸, 另一者由尾端外殼向下延伸, 目的是為了防止器材移位至脊髓腔內 聚氨酯護套會圍繞住髓核, 並經由鈦製固定線連接至各外殼, 形成封閉的空間 除了生理食鹽水和兩個密封螺絲外, 此 器材在供貨時已預先組裝 在植入前, 外科醫師會先以菌生理食鹽水填注本產品 生理食鹽水是用來當作植入體的初期潤滑劑 由外科醫師將鈦合金密封螺絲鎖入外殼的螺孔內, 用以保存生理食鹽水 在器材植入前, 外科醫師按住外殼的外徑, 將植入體固定在椎間盤空間, 並將凸面安裝於脊椎終板上客製化磨出的腔室內 植入體的設計可讓所有尺寸的頸椎椎間盤由自然位置作以下運動 : 彎曲 / 伸展約 ±11 側彎 ±11 旋轉 ±7 前後滑移 ±1mm 2) 特別與頸椎前路手術相關的風險 ; 以及 3) 與椎間植入物 ( 包括 BRYAN 頸椎椎間盤 ) 相關的風險 不過, 不良事件的原因並不僅限於這些類別 同時, 也有外科手術可能效 法減緩或甚至加劇手術前症狀的風險存在 1. 與所有外科手術相關的風險包括膿瘍 ; 蜂窩性組織炎 ; 傷口裂開 ; 傷口壞死 ; 水腫 ; 血腫 ; 心臟和血管併發症 ; 高血壓 ; 血栓形成 ; 缺血 ; 栓塞 ; 血栓性栓塞 ; 出血 ; 血栓靜脈炎 ; 麻醉劑不良反應 ; 肺臟併發症 ; 胃腸道併發症 ; 器官 神經或肌肉傷害 ; 癲癇發作 痙攣或心智狀態變化 ; 懷孕併發症, 包括流產和新生兒缺陷 2. 與頸椎前路脊椎手術有關的風險 包括吞嚥困難 ; 失語症 ; 語言困難 ; 聲音沙啞 ; 聲帶麻痺 ; 喉頭麻痺 ; 喉嚨痛 ; 復發性的吸入 ; 神經缺陷或傷害 ; 氣管 食道 咽喉穿孔 ; 氣道閉塞 ; 外部刺痛 ; 四肢溫熱或刺痛 ; 麻痺或疼痛可能會導致脊髓 神經根或神經缺陷或傷害 ; 硬膜撕裂或滲漏 ; 腦脊髓廔管 ; 椎間盤炎 ; 蛛網膜炎和 / 或其他炎症類型 ; 椎間盤高度縮減 ; 脊椎失去適當彎度 修正能力, 高度或還原能力 ; 脊椎滑脫 ; 結疤 ; 鄰近椎間盤突出或退化 ; 周圍軟組織傷害, 脊椎管狹窄 ; 椎體解離 ; 中耳炎 ; 廔管 ; 血管傷害和 / 或破裂 ; 頭痛 3. 與脊椎植入物 ( 包括 BRYAN 器材 ) 有關的風險, 包括早期或晚期組件鬆動 ; 拆解 ; 任一或所有組件彎曲或斷裂 ; 植入物移位 ; 植入物不當位移 ; 法購得 ; 組件尺寸不合 ; 解剖或技術困難 ; 植入物斷裂 ; 骨折 ; 病患因覆蓋植入物的組織不足, 讓組件壓迫皮膚, 導致皮膚穿透 發炎 疼痛 滑囊炎 ; 身體對植入物形成

17 自費特材 院內代碼品項代碼品名許可證字自費價格產品特性副作用與健保已給付品項之療效比捷邁骨板系統衛署醫器輸字 60,000 互鎖式鋼板使用具螺紋的螺釘與鋼板外在物質植入進組織可能產採螺釘與鋼板互鎖, 固 OS0060A FBZ 互鎖骨板第 相結合, 達成有強於傳統鋼板的骨折生發炎, 對金屬產生敏感或定力較強, 適合粉碎性 / 骨 ( 肘部 ) 創傷固定力 針對骨折疏鬆 / 粉碎性有其他不良反應質疏鬆骨折使用可提早進骨折, 互鎖式鋼板提供傳統鋼板四倍行復健運動, 術後關節活捷邁骨板系統以上固定力, 減少鬆脫, 延遲癒合 / 動較佳 OS0138 FBZ 互鎖骨板不癒合等常見併發症, 為不可替代之 ( 腓骨 ) 療效. 且可搭配微創手術, 減少術中血流量以及對於軟組織的傷害捷邁關多功能互鎖式骨版系統採用 特殊鋼材, 強度為健保 316L 鋼材 3 倍, 為同產品鈦合金強度 倍, 同時此鋼材不帶有鈦金屬螺釘拔除不易之臨床問題互鎖式鋼板因固定力較強, 患者可提早下床進行復健 / 回復正常生活, 減低臥病床時間, 早期復健亦有助於回復關節面骨折後關節機能 本產品亦採取生理解剖性設計, 患者植入時間較不易感到異物感互鎖式鋼板因固定力較強, 患者可提早下床進行復健 / 回復正常生活, 減低臥病床時間, 早期復健亦有助於回復關節面骨折後關節機能 本產品亦採取生理解剖性設計, 患者植入時間較不易感到異物感

18 自費特材 院內代碼品項代碼 品名 許可證字自費價格 產品特性 副作用 與健保已給付品項之療效比較 OS0108A FBZ 雅氏雅士弗頸椎衛署醫器輸字 20, 後固定頸椎第一, 二節段 1. 因變形彎曲, 鬆脫, 斷裂造 1. 方便鎖合 固定系統 - 固定骨第 頸椎第二節段骨折覆位 成植入失敗 2. 固定性強 釘 ( 後固定系統 ) 3. 連結頸椎固定器其它節段 2. 不當之固定 3. 感染 4. 骨融合狀況不佳 3. 從後側進入減壓固定 OS0108D FBZ 雅氏雅士弗頸椎衛署醫器輸字固定系統 - 固定骨第 釘 ( 後固定系統 ) 7, 後固定頸椎第一, 二節段 2. 頸椎第二節段骨折覆位 3. 連結頸椎固定器其它節段 1. 因變形彎曲, 鬆脫, 斷裂造成植入失敗 2. 不當之固定 3. 感染 4. 骨融合狀況不佳 1. 方便鎖合 2. 固定性強 3. 從後側進入減壓固定 OS0108G FBZ 雅氏雅士弗頸椎衛署醫器輸字固定系統 - 固定骨第 釘 ( 後固定系統 ) 25, 後固定頸椎第一, 二節段 2. 頸椎第二節段骨折覆位 3. 連結頸椎固定器其它節段 1. 因變形彎曲, 鬆脫, 斷裂造成植入失敗 2. 不當之固定 3. 感染 4. 骨融合狀況不佳 1. 方便鎖合 2. 固定性強 3. 從後側進入減壓固定 OS0108H FBZ 雅氏雅士弗頸椎衛署醫器輸字固定系統 - 固定骨第 釘 ( 後固定系統 ) 12, 後固定頸椎第一, 二節段 2. 頸椎第二節段骨折覆位 3. 連結頸椎固定器其它節段 1. 因變形彎曲, 鬆脫, 斷裂造成植入失敗 2. 不當之固定 3. 感染 4. 骨融合狀況不佳 1. 方便鎖合 2. 固定性強 3. 從後側進入減壓固定 OS0108I FBZ 雅氏雅士弗頸椎衛署醫器輸字固定系統 - 固定骨第 釘 ( 後固定系統 ) 25, 後固定頸椎第一, 二節段 2. 頸椎第二節段骨折覆位 3. 連結頸椎固定器其它節段 1. 因變形彎曲, 鬆脫, 斷裂造成植入失敗 2. 不當之固定 3. 感染 4. 骨融合狀況不佳 1. 方便鎖合 2. 固定性強 3. 從後側進入減壓固定

19 自費特材 院內代碼品項代碼 品名 許可證字自費價格 產品特性 副作用與健保已給付品項之療效比較 OS0117A FBZ 多喜司固定系統二節 衛署醫器輸字第 ,000 提供脊椎穩定並使椎體術後可正常活動, 讓病患可有限度保留脊椎活動完整性, 不必一次就做整節段融合手術, 維持活動度並減少鄰近節段的退變, 可施用微創型手術, 傷口小, 癒合快速 對金屬有過敏反應, 及術 後可能有感染之風險 除椎間盤融合外, 動態 Coupler 可允許些許活動, 關節保有部份功能, 使病人術後能有較優於傳統手術更高之活動度 OS0117B FBZ 多喜司固定系統三節 衛署醫器輸字第 ,000 提供脊椎穩定並使椎體術後可正常活動, 讓病患可有限度保留脊椎活動完整性, 不必一次就做整節段融合手術, 維持活動度並減少鄰近節段的退變, 可施用微創型手術, 傷口小, 癒合快速 對金屬有過敏反應, 及術 後可能有感染之風險 除椎間盤融合外, 動態 Coupler 可允許些許活動, 關節保有部份功能, 使病人術後能有較優於傳統手術更高之活動度 OS0120 THZ 斯爾弗止血劑 衛署醫器輸字第 ,000 止血劑經加入菌溶液達飽和, 用於手術 ( 眼科手術除外 ) 中, 當使用加壓 接合或其他傳統止血方法控制微血管 靜脈和小動脈等出血效果不彰或效止血, 可以和凝血酶一同使用達成止血, 但並非一定必要 現行健保給付類似相關品項 OS0075F FBZ 臥立適椎間支撐固定器 衛署醫器輸字第 ,000 適用於固定脊柱而非骨融合之植入物 用於植入棘突間, 是根據欲填補的空間設計而成並配以適當的操作技術 本系統包含一個可植入脊椎的填充物, 並由兩固定帶將上下兩個鄰近的棘突連結在一起 1. 神經方面的併發症 麻痺 皮膚損傷 手術引發之疼痛 植入物移位 2. 表面或是深層感染與發炎現象 3. 因植入物材質引發過敏反應 4. 因植入物力學受限性造成分布不均而降低骨密度

20 自費特材 院內代碼品項代碼品名許可證字自費價格產品特性副作用與健保已給付品項之療效比較 OS0075A FBZ 衛署醫器輸 80,000 較輕微症狀之脊椎節段以動態身體對異物的過敏反應較輕微症狀之脊椎節段以動態方 " 丹妮絲 " 脊椎固字第 方式固定, 保留脊椎活動度, 式固定, 保留脊椎活動度, 同時定系統組二節 同時保護鄰近椎節的初 中期保護鄰近椎節的初 中期椎間盤 DYNESYS 椎間盤退化 利用非金屬性植退化, 利用非金屬性植入物達成 SPINAL SYSTEM 入物達成腰椎受力分散效果, 腰椎受力分散效果, 降低椎間盤 ( 二節 ) 降低椎間盤內部壓力 內部壓力, 已證實可修復椎間盤退化, 促進椎間盤軟骨再生 OS0075B FBZ " 丹妮絲 " 脊椎固定系統組三節 DYNESYS SPINAL SYSTEM ( 三節 ) 衛署醫器輸字第 ,000 較輕微症狀之脊椎節段以動態身體對異物的過敏反應方式固定, 保留脊椎活動度, 同時保護鄰近椎節的初 中期椎間盤退化 利用非金屬性植入物達成腰椎受力分散效果, 降低椎間盤內部壓力 較輕微症狀之脊椎節段以動態方式固定, 保留脊椎活動度, 同時保護鄰近椎節的初 中期椎間盤退化, 利用非金屬性植入物達成腰椎受力分散效果, 降低椎間盤內部壓力, 已證實可修復椎間盤退化, 促進椎間盤軟骨再生 OS0096 FBZ " 庫欣 " 活動式椎間輔助穩定植入物 衛署醫器輸字第 ,000 庫欣 活動式椎間輔助穩定植入物為脊突穩定及椎間輔助器材 可能出現的繼發性反應發炎反應永久韌帶損傷韌帶斷裂植入物的移除 健保品項可比較

21 自費特材 院內代碼品項代碼品名許可證字自費價格產品特性副作用與健保已給付品項之療效比較 OSTM5-27 FBZ 多孔鉭金屬椎體衛署醫器輸身體對異物的過敏反應 82,000 替代系統字第 TM-CAGE MM 高開孔率結構, 與人體海綿骨極度接近, 可使骨頭生長至融合器內部深源 材質軟硬度比聚醚醚酮 (PEEK) 椎間融合器更接近人體海綿骨. 材質擁有高摩擦係數 鉭金屬為最近鬆質骨特性的材質, 其開孔比率 硬度 摩擦係數及使骨頭生長的效率皆大於一般金屬材質的椎體替代器材, 在體內初期穩固的效果明顯優於其它金屬或 carbon 等材質的替代器材, 如此能讓骨頭快速生長於鉭金屬椎體替代器材上進而達到長期 OSTM3 FBZ 西美多孔鉭金屬椎體替代系統 TM-300 衛署醫器輸字第 ,000 高開孔率結構, 與人體海綿骨身體對異物的過敏反應極度接近, 可使骨頭生長至融合器內部深源 材質軟硬度比聚醚醚酮 (PEEK) 椎間融合器更接近人體海綿骨. 材質擁有高摩擦係數 鉭金屬為最近鬆質骨特性的材質, 其開孔比率 硬度 摩擦係數及使骨頭生長的效率皆大於一般金屬材質的椎體替代器材, 在體內初期穩固的效果明顯優於其它金屬或 carbon 等材質的替代器材, 如此能讓骨頭快速生長於鉭金屬椎體替代器材上進而達到長期 OSTM1 FBZ 捷邁多孔鉭金屬椎體替代物 TM-S 衛署醫器輸字第 ,000 高開孔率結構, 與人體海綿骨身體對異物的過敏反應極度接近, 可使骨頭生長至融合器內部深源 材質軟硬度比聚醚醚酮 (PEEK) 椎間融合器更接近人體海綿骨. 材質擁有高摩擦係數 鉭金屬為最近鬆質骨特性的材質, 其開孔比率 硬度 摩擦係數及使骨頭生長的效率皆大於一般金屬材質的椎體替代器材, 在體內初期穩固的效果明顯優於其它金屬或 carbon 等材質的替代器材, 如此能讓骨頭快速生長於鉭金屬椎體替代器材上進而達到長期 OSVBR1 FBZ 多孔鉭金屬椎體替代系統 VBR-11 衛署醫器輸字第 ,000 高開孔率結構, 與人體海綿骨身體對異物的過敏反應極度接近, 可使骨頭生長至融合器內部深源 材質軟硬度比聚醚醚酮 (PEEK) 椎間融合器更接近人體海綿骨. 材質擁有高摩擦係數 鉭金屬為最近鬆質骨特性的材質, 其開孔比率 硬度 摩擦係數及使骨頭生長的效率皆大於一般金屬材質的椎體替代器材, 在體內初期穩固的效果明顯優於其它金屬或 carbon 等材質的替代器材, 如此能讓骨頭快速生長於鉭金屬椎體替代器材上進而達到長期

22 自費特材 院內代碼品項代碼 品名 許可證字自費價格 產品特性 副作用 與健保已給付品項之療效比較 OS0080 FBZ " 奧圖曼 " 人工韌帶 衛署醫器輸字第 ,000 專利編織技術, 強度高於自體韌帶 疾病術後之血栓性栓塞併發症 OSDTO3 FBZ 捷邁丹尼絲第提歐植入物 - 三節 "ZIMMER"DYN ESYS DTO IMPLANT OSDTO4 OSDTO5 FBZ 捷邁丹尼絲第提歐植入物 - 四節 "ZIMMER"DYN ESYS DTO IMPLANT FBZ 捷邁丹尼絲第提歐植入物 - 五節 "ZIMMER"DYN ESYS DTO IMPLANT OSTM5-23 FBZ 多孔鉭金屬椎體替代系統 (TM- 500)TRABECULA R METAL VETEBRAL BODY REPLACEMENT( TM-500) 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 ,000 丹妮絲第提歐植入物用於骨骼成熟的病人, 提供脊椎校直及動態再穩定治療使用 190,000 丹妮絲第提歐植入物用於骨骼成熟的病人, 提供脊椎校直及動態再穩定治療使用 220,000 丹妮絲第提歐植入物用於骨骼成熟的病人, 提供脊椎校直及動態再穩定治療使用 54,000 Trabecular Metal 脊椎椎體替代系統乃用來作為椎体替代器材, 以替代因腫瘤或外傷 ( 骨折 ) 而塌陷 受損或不穩固的椎體 降低脊椎破壞和術後僵硬度, 保持術後脊椎活動度, 維持椎間盤正常高度 避免神經壓迫, 利用由手術傷口引起的背部肌肉組織受損等非金屬植入物達成腰椎受例分散效果, 降低椎間盤內部壓力, 有機會促進椎間盤軟骨再生 降低脊椎破壞和術後僵硬度, 保持術後脊椎活動度, 維持椎間盤正常高度 避免神經壓迫, 利用由手術傷口引起的背部肌肉組織受損等非金屬植入物達成腰椎受例分散效果, 降低椎間盤內部壓力, 有機會促進椎間盤軟骨再生 降低脊椎破壞和術後僵硬度, 保持術後脊椎活動度, 維持椎間盤正常高度 避免神經壓迫, 利用由手術傷口引起的背部肌肉組織受損等非金屬植入物達成腰椎受例分散效果, 降低椎間盤內部壓力, 有機會促進椎間盤軟骨再生 身體對異物的過敏反應 鉭金屬為最近鬆質骨特性的材質, 其開孔比率 硬度 摩擦係數及使骨頭生長的效率皆大於一般金屬材質的椎體替代器材, 在體內初期穩固的效果明顯優於其它金屬或 carbon 等材質的替代器材, 如此能讓骨頭快速生長於鉭金屬椎體替代器材上進而達到長期

23 自費特材 院內代碼品項代碼 品名 許可證字自費價格 產品特性 副作用 與健保已給付品項之療效比較 OS0075G FBZ 衛署醫器輸 112,000 本產品適用於穩定脊柱而非骨 捷邁椎間支撐固定系統 字第 融合之植入物 本產品用於植入脊柱棘突間 是根據欲填補的空間設計而成並配以適當的操作技術 本產品包含一個可植入脊椎的支撐器, 並由一固定帶將上下兩個鄰近的棘突連結在一起 OS0118A FBZ ParadigmSpine HPS System- Prebent Rod 派瑞德 賀福司固定系統 - 固定連接桿 ( 長 )(40mm~300mm 衛署醫器輸字第 ,000 可於因脊椎固定後而發生臨近 由於彎曲 鬆弛 磨損 植入物節段之病患, 需更換原有骨斷裂 固定失敗 錯位或移位所造釘, 且可提供脊椎穩定, 並有成的臨床失敗 ( 疼痛或損傷 ) 游於限度保留椎體活動度及減少鄰植入物造成的疼痛或異物感 原發近節段的退變 性或續發性的感染 對植入物材質的過敏反應 神經性損傷 脊椎骨折 血管 神經或器官損傷 除椎間盤融合外, 動態 Coupler 可允許些許活動, 關節保有部份功能, 使病人術後能有較優於傳統手術更高之活動度 OS0118B FBZ ParadigmSpine HPS System-Rod Coupler 派瑞德 賀福司固定系統 - 動態連接接桿 衛署醫器輸字第 ,000 可於因脊椎固定後而發生臨近 由於彎曲 鬆弛 磨損 植入物節段之病患, 需更換原有骨斷裂 固定失敗 錯位或移位所造釘, 且可提供脊椎穩定, 並有成的臨床失敗 ( 疼痛或損傷 ) 游於限度保留椎體活動度及減少鄰植入物造成的疼痛或異物感 原發近節段的退變 性或續發性的感染 對植入物材質的過敏反應 神經性損傷 脊椎骨折 血管 神經或器官損傷 除椎間盤融合外, 動態 Coupler 可允許些許活動, 關節保有部份功能, 使病人術後能有較優於傳統手術更高之活動度 OS0123 FBZ 史賽克雙動式人體結構型 / 組配型髖關節重建組件 : 金屬內墊 " 衛署醫器輸字第 ,000 本產品是有 Trident 固定機能 1. 明顯感染 ; 的高度拋光襯墊, 這使本產品 2. 遠處病灶感染 ( 可能導致細菌經血管播 相容於有相同固定機能的髖臼散至植入部位 ); 杯,MDM 襯墊由鈷鉻鉬合金製 3. 關節破壞現象表示疾病迅速惡化, 或 成, 金屬外殼上覆有兩層材料, X 光片顯示骨吸收 ; 底層為鈦漿等離子塗層, 外層 4. 骨骼發育未成熟的患者 為 Hydroxylapatite(HA) 塗層 5. 髖關節周圍外展肌功能喪失, 骨存量 純鈦 (CP) F1580/ Hydroxylapatite( 粉末 ) F1185 差或皮膚覆蓋狀況差, 導致手術缺乏合理性

24 院內代碼 品項代碼 品名 許可證字自費價格 產品特性 副作用 與健保已給付品項之療效比較 OS0068A FBZ 微創高融合活動骨釘 若術後法配合醫護人員的照護指示, 將有產品失效的疑慮 衛署醫器輸字第 ,000 傳統治療釘身單純為鈦合金, 且動態設計 ; 新增特材釘身主體為鈦合金, 在釘身表面, 以氫氧基磷灰石做表面處理, 增加與骨組織的密合度 ; 此外, 動態設計, 可避免鄰近節的提早退化情形發生 ; 又此產品有中空設計, 可進行微創手術 OS0068B FBZ 微創高融合活動桿 衛署醫器輸字第 ,000 傳統治療釘身單純為鈦合金, 且動態設計 ; 新增特材釘身主體為鈦合金, 在釘身表面, 以氫氧基磷灰石做表面處理, 增加與骨組織的密合度 ; 此外, 動態設計, 可避免鄰近節的提早退化情形發生 ; 又此產品有中空設計, 可進行微創手術 若術後法配合醫護人員的照護指示, 將有產品失效的疑慮 OS0086G FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組 : 骨釘系統 衛署醫器製字第 , 螺絲釘頭形狀設計扁平 2. 能預防非預期之鬆脫 3. 由 6AI4VTi 製成, 可防止骨板骨釘斷裂 骨折延遲癒合或骨不癒合 : 骨板固定的應用不當, 可能造成骨折不癒合 ; 但原始創傷嚴重, 而又未採取相應治療措施時, 則更易發生骨折不癒合 再骨折 : 對骨折癒合的強度判斷不準確時會發生在骨折 因此拆除關節骨板時要準確判斷骨折癒合 不能確定時, 寧可晚一些時間再拆除. 1. 骨板和骨釘有互鎖功能, 大幅提升系統的支撐力及穩定度, 可提早自主活動, 增進生活品質 2. 鈦合金材質, 符合 NASA 宇宙航太標準認證規範 ASTM F136 ELI ASTM B348 G23 醫療等級的六鋁四釩 (6AI4VTi) 鈦合金 : a. 具有高抗疲勞強度 b. 高生物相容性 c. 在人體內有高抗腐蝕強度 d. 在體液中鈦合金表面會形成 Ti02 具有加強抗腐性的效果

25 自費特材 院內代碼 品項代碼 品名 許可證字自費價格 產品特性 副作用 與健保已給付品項之療效比較 OS0144A FSZ 生物消溶阻黏膜衛署醫器輸 13, 最接近物理性隔離效果的防沾黏膜, 1. 若發生感染可能導致治療失敗 1. 本產品可分解吸收 0.02*100*130mm 字第 臨床應用效果最佳 2. 由於手術創傷可能使神經血管 2. 本產品除可形成物理性隔離層外, 2. 聚乳酸材料與縫線相同, 已使用在人受到損傷 更具防止組織沾粘之功能 體臨床上超過 45 年, 被人體分解成水及 3. 由於劇烈活動 創傷或載荷過 3. 本產品使用部位及科別較廣 二氧化碳, 任何副作用安全有效 重可能導致本品彎曲 破裂 鬆脫 摩擦或固定位置移動 4. 儘管罕見, 但是植入異物可能引起炎症或過敏反應 OS0144B FSZ 生物消溶阻黏膜衛署醫器輸 18, 最接近物理性隔離效果的防沾黏膜, 1. 若發生感染可能導致治療失敗 1. 本產品可分解吸收 0.02*130*200mm 字第 臨床應用效果最佳 2. 由於手術創傷可能使神經血管 2. 本產品除可形成物理性隔離層外, 2. 聚乳酸材料與縫線相同, 已使用在人受到損傷 更具防止組織沾粘之功能 體臨床上超過 45 年, 被人體分解成水及 3. 由於劇烈活動 創傷或載荷過 3. 本產品使用部位及科別較廣 二氧化碳, 任何副作用安全有效 重可能導致本品彎曲 破裂 鬆脫 摩擦或固定位置移動 4. 儘管罕見, 但是植入異物可能 引起炎症或過敏反應 5. 血腫 縫線拉出 OS0110C FBZ 賽恩司脊椎動態系統連接桿 ( 短 ) 衛署醫器輸字第 OS0110D FBZ 賽恩司脊椎動態系統連接桿 ( 長 ) OS0121 FBZ 司博特頸椎椎 間盤植入物 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 ,000 傳統脊椎融合性手術後, 脊椎活動會受 1. 感染限, 而 ISOBAR 脊椎連接系統因螺桿特 2. 對本產品材質不耐殊三向微動設計, 可達到縱向微伸縮及前後側向 4.5 動態的穩定控制, 並提供壓力分散負擔, 減少骨頭 / 骨釘間壓力和骨釘 / 固定桿界面壓力, 以避免發生骨釘鬆脫或骨釘斷裂 3. 元件的塌陷 變形及 / 或斷裂 4. 毗鄰骨接合處脊椎間盤的損傷 5. 硬膜及 / 或神經根損傷 70,000 傳統脊椎融合性手術後, 脊椎活動會受 1. 感染限, 而 ISOBAR 脊椎連接系統因螺桿特 2. 對本產品材質不耐殊三向微動設計, 可達到縱向微伸縮及前後側向 4.5 動態的穩定控制, 並提供壓力分散負擔, 減少骨頭 / 骨釘間壓力和骨釘 / 固定桿界面壓力, 以避免發生骨釘鬆脫或骨釘斷裂 260,000 確保患者生理結構的變異能得到最佳的調整, 替換退化性頸椎椎間盤 3. 元件的塌陷 變形及 / 或斷裂 4. 毗鄰骨接合處脊椎間盤的損傷 5. 硬膜及 / 或神經根損傷 手術時 : 凝血的問題, 神經系統的損傷導致暫時或永久的缺陷, 疼痛或功能障礙, 骨折 手術後 : 靜脈血栓及肺栓塞, 感染, 心血管疾病, 血腫及延緩癒合 植入物特性 : 植入物移位, 黏著及纖維化, 活動範圍的限制 健保給付為傳統脊椎融合性手術, 1. 手術後, 脊椎融合之節段法活動, 且法再恢復 2. 手術時需採用手動工具, 調整骨板彎曲角度, 生理曲線角度不易掌握及回復, 可能加重鄰近節段的壓力而產生退化性病變 健保給付為傳統脊椎融合性手術, 1. 手術後, 脊椎融合之節段法活動, 且法再恢復 2. 手術時需採用手動工具, 調整骨板彎曲角度, 生理曲線角度不易掌握及回復, 可能加重鄰近節段的壓力而產生退化性病變 本產品 : 術後不須戴頸圈, 可回復正常活動, 追蹤成本低 身體活動程度可恢復活動角度前後 16 度 左右 16 度 傳統健保給付品 : 術後須戴頸圈 12 週, 追蹤骨融合發展, 追蹤成 本高 且椎體融合, 活動受限制

26 自費特材 院內代碼 品項代碼 品名 許可證字 自費價格 產品特性 副作用 與健保已給付品項之療效比較 OS0107A WDZ 赫麗敷水凝膠 衛署醫器製壹 不沾黏傷口, 高吸收鎖水保濕, 維持少數人有皮膚過敏現象 健保相同成分對應之品項 手術傷口敷料 3x3cm 字第 濕潤均衡環境, 加速傷口癒合 2. 膠體透明可直接觀察傷口變化 3. 具延展性方便關節部位活動, 外層防水可淋浴, 服貼舒適 OS0107B WDZ 赫麗敷水凝膠手術傷口敷料 5x5cm 衛署醫器製壹字第 不沾黏傷口, 高吸收鎖水保濕, 維持濕潤均衡環境, 加速傷口癒合 2. 膠體透明可直接觀察傷口變化 3. 具延展性方便關節部位活動, 外層防水可淋浴, 服貼舒適 少數人有皮膚過敏現象 健保相同成分對應之品項 OS0107C WDZ 赫麗敷水凝膠手術傷口敷料 5x14cm 衛署醫器製壹字第 不沾黏傷口, 高吸收鎖水保濕, 維持濕潤均衡環境, 加速傷口癒合 2. 膠體透明可直接觀察傷口變化 3. 具延展性方便關節部位活動, 外層防水可淋浴, 服貼舒適 少數人有皮膚過敏現象 健保相同成分對應之品項 OS0107D WDZ 赫麗敷水凝膠手術傷口敷料 6x19.5cm 衛署醫器製壹字第 不沾黏傷口, 高吸收鎖水保濕, 維持濕潤均衡環境, 加速傷口癒合 2. 膠體透明可直接觀察傷口變化 3. 具延展性方便關節部位活動, 外層防水可淋浴, 服貼舒適 少數人有皮膚過敏現象 健保相同成分對應之品項 OS0107E WDZ 赫麗敷水凝膠手術傷口敷料 7x10cm 衛署醫器製壹字第 不沾黏傷口, 高吸收鎖水保濕, 維持濕潤均衡環境, 加速傷口癒合 2. 膠體透明可直接觀察傷口變化 3. 具延展性方便關節部位活動, 外層防水可淋浴, 服貼舒適 少數人有皮膚過敏現象 健保相同成分對應之品項 OS0107F WDZ 赫麗敷水凝膠手術傷口敷料 12x12cm 衛署醫器製壹字第 不沾黏傷口, 高吸收鎖水保濕, 維持濕潤均衡環境, 加速傷口癒合 2. 膠體透明可直接觀察傷口變化 3. 具延展性方便關節部位活動, 外層防水可淋浴, 服貼舒適 少數人有皮膚過敏現象 健保相同成分對應之品項

27 院內代碼 品項代碼 品名 許可證字 自費價格 產品特性 副作用 與健保已給付品項之療效比較 OS0107G WDZ 赫麗敷水凝膠 衛署醫器製壹 不沾黏傷口, 高吸收鎖水保濕, 維持少數人有皮膚過敏現象 健保相同成分對應之品項 手術傷口敷料 14x5cm 字第 濕潤均衡環境, 加速傷口癒合 2. 膠體透明可直接觀察傷口變化 3. 具延展性方便關節部位活動, 外層防水可淋浴, 服貼舒適 OS0018D FBZ Axter Body Cage system (Pillar Vertebral) 椎體支架 衛署醫器製字第 ,000 * 當可撐開式椎體支柱, 在植入定位後, 即可撐開植入物前端使其頂開壓迫變短的脊椎, 植入物前端撐開後即卡在椎體內, 不易再回滑出椎體 * 方形或圓形外觀的長形構造外有多條不全缺槽內, 有中空楔形導槽, 內有一可往前推進之椎子, 椎子往前推進後可使此支柱張開 * 螺紋及齒倒剌, 可防止鬆脫 ; 螺紋面卡入終板時, 可深入椎體骨內, 促進骨融合 採用鈦合金製造, 術後可用 CT 或 MRI 檢視骨融合之狀況, 固定方便 迅速 OS0110E FBZ 賽恩司脊椎動 態系統雙頭 連接桿 衛署醫器輸字第 傳統脊椎融合性手術後, 脊椎活動會 1. 感染受限, 而 ISOBAR 脊椎連接系統因螺桿 2. 對本產品材質不耐特殊三向微動設計, 可達到縱向微伸縮及前後側向 4.5 動態的穩定控制, 並提供壓力分散負擔, 減少骨頭 / 骨釘間壓力和骨釘 / 固定桿界面壓力, 以避免發生骨釘鬆脫或骨釘斷裂 3. 元件的塌陷 變形及 / 或斷裂 4. 毗鄰骨接合處脊椎間盤的損傷 5. 硬膜及 / 或神經根損傷 健保給付為傳統脊椎融合性手術, 1. 手術後, 脊椎融合之節段法活動, 且法再恢復 2. 手術時需採用手動工具, 調整骨板彎曲角度, 生理曲線角度不易掌握及回復, 可能加重鄰近節段的壓力而產生退化性病變

28 院內代碼 品項代碼 品名 許可證字 自費價格 產品特性 副作用 與健保已給付品項之療效比較 OS0066 FBZ 提可柏椎體切除植入物 - 胸腰椎體置換系統 衛署醫器輸字第 感染 再次塌陷 矯正失誤 本產品 : 脊髓減壓, 脊柱復位 對材料耐受性 160, 椎體切除後, 植入椎體置換系統重建椎體空間 2. 植入方式簡單, 只需兩步驟, 植入物可調整高度, 有效幫助病人回復原來椎體生理高度, 且穩定效過更佳 3. 脊髓減壓, 脊柱復位 椎體重建和固定, 都可以在同一手術中進行及固定 椎體重建和固定, 都可以在同一手術中進行及固定, 減少術中傷害, 可縮短追蹤時間約 6 個月 一般傳統治療 : 三個月內需穿著背架, 並避免劇烈運動 骨板與椎間融合器分開置放, 大部份力量經由骨釘骨板傳遞, 易產生直角及斷層 (Lowery GL et al., Spine 1998), 而椎間融合器受力相對減少, 融合速率減緩, 追蹤期約 12 個月 OS0036M FBZ 尼諾斯注射式 人工骨 3CC 衛署醫器製字第 , 等溫反應 2. 磷酸鈣 + 硫酸鈣雙成分 3. X 光可追蹤 4. 具有骨傳導效果 5. 抗沖刷 6 具 22Mpa 抗壓測試 OS0036N FBZ 尼諾斯注射式 人工骨 5CC 衛署醫器製字第 , 等溫反應 2. 磷酸鈣 + 硫酸鈣雙成分 3. X 光可追蹤 4. 具有骨傳導效果 5. 抗沖刷 6 具 22Mpa 抗壓測試 OS0036P FBZ 尼諾斯注射式 人工骨 6CC 衛署醫器製字第 , 等溫反應 2. 磷酸鈣 + 硫酸鈣雙成分 3. X 光可追蹤 4. 具有骨傳導效果 5. 抗沖刷 6 具 22Mpa 抗壓測試 OS0036Q FBZ 尼諾斯注射式 人工骨 10CC 衛署醫器製字第 , 等溫反應 2. 磷酸鈣 + 硫酸鈣雙成分 3. X 光可追蹤 4. 具有骨傳導效果 5. 抗沖刷 6 具 22Mpa 抗壓測試

29 院內代碼 品項代碼 品名 許可證字自費價格 產品特性 副作用 與健保已給付品項之療效比較 OS0053A FBZ " 諾亞 " 生物可 衛署醫器輸字 19,000 使用於骨缺損的填充及修復, 材質為生物 人工合成, 降解時間 6 個月以上, 吸收骨替代材料 - 多孔塊狀 (7*8*23mm*2) 第 活性玻璃 適合骨生長的降解速率, 可在骨頭內形成初步骨傳導基質 FDA 唯一承認刺激骨激發 (osteo-stimulation) 物質, 也同時具有骨傳導特性具有抗菌性, 減少感染率毒性, 過敏反應 30 年臨床文獻, 骨癒合生長速率良好可搭配自體骨或異體骨使用不須在手術中混合配置, 即拆即可使用 可塑各種外型, 並搭配微創器械使用, 符合各種骨缺損空間 OS0053B FBZ " 諾亞 " 生物可吸收骨替代材料 - 多孔塊狀 (7*8*23mm*4) 衛署醫器輸字第 ,000 使用於骨缺損的填充及修復, 材質為生物活性玻璃 人工合成, 降解時間 6 個月以上, 適合骨生長的降解速率, 可在骨頭內形成初步骨傳導基質 FDA 唯一承認刺激骨激發 (osteo-stimulation) 物質, 也同時具有骨傳導特性具有抗菌性, 減少感染率毒性, 過敏反應 30 年臨床文獻, 骨癒合生長速率良好可搭配自體骨或異體骨使用不須在手術中混合配置, 即拆即可使用 可塑各種外型, 並搭配微創器械使用, 符合各種骨缺損空間 OS0053C FBZ 諾亞生物可吸收骨替代材料軟塊狀 2.5cm3 衛署醫器輸字第 ,000 使用於骨缺損的填充及修復, 材質為生物活性玻璃 人工合成, 降解時間 6 個月以上, 適合骨生長的降解速率, 可在骨頭內形成初步骨傳導基質 FDA 唯一承認刺激骨激發 (osteo-stimulation) 物質, 也同時具有骨傳導特性具有抗菌性, 減少感染率毒性, 過敏反應 30 年臨床文獻, 骨癒合生長速率良好可搭配自體骨或異體骨使用不須在手術中混合配置, 即拆即可使用 可塑各種外型, 並搭配微創器械使用, 符合各種骨缺損空間

30 院內代碼品項代碼品名許可證字自費價格產品特性副作用與健保已給付品項之療效比較 OS0053D FBZ 諾亞生物可吸收骨替代材料軟塊狀 5cm3 衛署醫器輸字第 ,000 使用於骨缺損的填充及修復, 材質為生物活性玻璃 人工合成, 降解時間 6 個月以上, 適合骨生長的降解速率, 可在骨頭內形成初步骨傳導基質 FDA 唯一承認刺激骨激發 (osteo-stimulation) 物質, 也同時具有骨傳導特性具有抗菌性, 減少感染率毒性, 過敏反應 30 年臨床文獻, 骨癒合生長速率良好可搭配自體骨或異體骨使用不須在手術中混合配置, 即拆即可使用 可塑各種外型, 並搭配微創器械使用, 符合各種骨缺損空間 OS0053E FBZ 諾亞生物可吸收骨替代材料軟塊狀注射型 2.5cm3 衛署醫器輸字第 ,000 使用於骨缺損的填充及修復, 材質為生物活性玻璃 人工合成, 降解時間 6 個月以上, 適合骨生長的降解速率, 可在骨頭內形成初步骨傳導基質 FDA 唯一承認刺激骨激發 (osteo-stimulation) 物質, 也同時具有骨傳導特性具有抗菌性, 減少感染率毒性, 過敏反應 30 年臨床文獻, 骨癒合生長速率良好可搭配自體骨或異體骨使用不須在手術中混合配置, 即拆即可使用 可塑各種外型, 並搭配微創器械使用, 符合各種骨缺損空間 OS0053F FBZ 諾亞生物可吸衛署醫器輸字收骨替代材料第 軟塊狀注射型 5cm3 52,000 使用於骨缺損的填充及修復, 材質為生物活性玻璃 人工合成, 降解時間 6 個月以上, 適合骨生長的降解速率, 可在骨頭內形成初步骨傳導基質 FDA 唯一承認刺激骨激發 (osteo-stimulation) 物質, 也同時具有骨傳導特性具有抗菌性, 減少感染率毒性, 過敏反應 30 年臨床文獻, 骨癒合生長速率良好可搭配自體骨或異體骨使用不須在手術中混合配置, 即拆即可使用 可塑各種外型, 並搭配微創器械使用, 符合各種骨缺損空間

31 院內代碼品項代碼品名許可證字自費價格產品特性副作用與健保已給付品項之療效比較 OS0053G FBZ 諾亞生物可吸衛署醫器輸字收骨替代材料第 軟塊狀注射型 10cm 63,000 使用於骨缺損的填充及修復, 材質為生物活性玻璃 人工合成, 降解時間 6 個月以上, 適合骨生長的降解速率, 可在骨頭內形成初步骨傳導基質 FDA 唯一承認刺激骨激發 (osteo-stimulation) 物質, 也同時具有骨傳導特性具有抗菌性, 減少感染率毒性, 過敏反應 30 年臨床文獻, 骨癒合生長速率良好可搭配自體骨或異體骨使用不須在手術中混合配置, 即拆即可使用 可塑各種外型, 並搭配微創器械使用, 符合各種骨缺損空間 OS0116A FBZ 雙美膠原蛋白骨填料 ( 圓柱狀 ) 15*8 衛署醫器製字第 ,000 双美膠原蛋白骨填料是由 100% 膠原蛋白合成, 並將產品製成橢圓形狀, 方便手術中易於置入骨空腔中 双美膠原蛋白骨填料材質較好 硬度較軟, 方便手術中易於置入骨空腔中 OS0116B FBZ 雙美膠原蛋白骨填料 ( 圓柱狀 )15*20 衛署醫器製字第 ,000 双美膠原蛋白骨填料是由 100% 膠原蛋白合成, 並將產品製成橢圓形狀, 方便手術中易於置入骨空腔中 双美膠原蛋白骨填料材質較好 硬度較軟, 方便手術中易於置入骨空腔中 OS0010A STZ " 柯惠 " 環狀痔瘡切除套組 衛署輸字醫器第 ,000 適用於肛管, 以便對痔瘡進行手術治療 ; 亦可用於消化道末梢上, 以建立端對端及端對側的吻合手術 健保品項 OS0010 SAZ 愛惜康普克美釘合器 衛署醫器輸字第 , PROXIMATE PPH 直腸肛門圓形吻合器 (PPH03) 只有 33mm 直徑大小一種. 本器械可使外科醫師經由關閉的吻合器高度大小來控制組織的擠壓. 本器械的設計專用於脫垂及痔瘡的手術 (PPH) 2. 圓形肛門擴張器 (Circular Anal Dilator) 及縮口縫合線肛門鏡 (Purse-string Suture Anoscope) 是用來幫助縮口縫合線使用於齒狀線 (dentate line) 上方. 此外, 圓形肛門擴張器還可用來幫助直腸肛門圓型吻合器插入肛管中. 縫合線穿引器 (Suture Threader) 可在縫合時, 方便縫合線的拉動. 1. 不要用於擠壓後總厚度超過 1.5mm 的組織, 或者是內徑法容納本器械及配件的直腸. 如果將本器械用於厚度超過 1.5mm 的組織時, 將會造成黏膜修復不完全及法完全止血. 2. 不要將本器械用於缺血或壞死的組織 健保品項

32 院內代碼品項代碼品名許可證字自費價格產品特性副作用與健保已給付品項之療效比較 OS0102A OS0102A1 OS0102A2 OS0102A3 OS0102A4 OS0102A5 OS0102A6 FBZ FBZ FBZ FBZ FBZ FBZ FBZ 歐特美手部骨板衛署醫器輸字系統 /1.6mm 第 洞直型鎖定骨板 12 洞直型鎖定骨板 Y 型鎖定骨板 L 型鎖定骨板 ( 左 / 右 ) 3x8 T 型鎖定骨板 4x8 T 型鎖定骨板髁骨鎖定骨板 30,000 本系統提供角形鎖定, 非鎖定, 拉力, 中空骨螺釘交互配合鎖定, 針對複雜性, 嚴重型骨折提供最佳固定效果 鈦合金製成, 生物相容性佳, 可不需拔除, 微創型設計, 傷口小解剖型設計, 針對手部骨頭不需預彎, 縮短手術時間 1. 已改染或可能感染, 以及免疫功能不則足者 2. 已知對鈦或不鏽鋼敏感者 3. 患有新陳代謝疾病者 4. 因患有會導致患者忽略手術前 後醫囑以及內在剛性固定植入物的限制之某些疾病患者 5. 本系統植入物限單次使用 目前健保給付鈦合金迷你型骨板主要用於髗顏骨骨折居多, 在骨板結構上由於不像手部須承擔應力, 所以骨板大多數厚度偏薄, 螺釘部分在髗顏骨固定, 使用單層硬質骨固定 (uin-cortical), 手部螺釘長度較長, 採雙層硬質骨固定,(Bi-cortical) 在複雜性骨折與開放性骨折, 手部 (HPS) 提供骨板與螺釘互鎖式設計, 可提高骨折治療率及縮短時間 再者, 臨床上使用髗顏骨固定系統不再健保使用規範內 OS0102E1 OS0102E2 OS0102E3 OS0102E4 OS0102E5 OS0102E6 OS0102E7 OS0102F1 OS0102F2 OS0102F3 OS0102F4 OS0102F5 OS0102F6 OS0102F7 FBZ FBZ FBZ FBZ FBZ FBZ FBZ FBZ FBZ FBZ FBZ FBZ FBZ FBZ 歐特美手部骨板衛署醫器輸字系統 /2.0mm 第 洞直型鎖定骨板 12 洞直型鎖定骨板 Y 型鎖定骨板 L 型鎖定骨板 ( 左 / 右 ) 2x8 T 型鎖定骨板 3x8 T 型鎖定骨板髁骨鎖定骨板 2.4mm 2x8 T 型鎖定骨板 3x8 T 型鎖定骨板髁骨鎖定骨板 6 洞直型鎖定骨板 12 洞直型鎖定骨板 Y 型鎖定骨板 Y 型鎖定骨板 30,000 本系統提供角形鎖定, 非鎖定, 拉力, 中空骨螺釘交互配合鎖定, 針對複雜性, 嚴重型骨折提供最佳固定效果 鈦合金製成, 生物相容性佳, 可不需拔除, 微創型設計, 傷口小解剖型設計, 針對手部骨頭不需預彎, 縮短手術時間 1. 已改染或可能感染, 以及免疫功能不則足者 2. 已知對鈦或不鏽鋼敏感者 3. 患有新陳代謝疾病者 4. 因患有會導致患者忽略手術前 後醫囑以及內在剛性固定植入物的限制之某些疾病患者 5. 本系統植入物限單次使用 目前健保給付鈦合金迷你型骨板主要用於髗顏骨骨折居多, 在骨板結構上由於不像手部須承擔應力, 所以骨板大多數厚度偏薄, 螺釘部分在髗顏骨固定, 使用單層硬質骨固定 (uin-cortical), 手部螺釘長度較長, 採雙層硬質骨固定,(Bi-cortical) 在複雜性骨折與開放性骨折, 手部 (HPS) 提供骨板與螺釘互鎖式設計, 可提高骨折治療率及縮短時間 再者, 臨床上使用髗顏骨固定系統不再健保使用規範內

33 院內代碼品項代碼品名許可證字自費價格產品特性副作用與健保已給付品項之療效比較 OS0102C FBZ mm x 6-36mm 全螺紋斜角鎖定骨釘 衛署醫器輸字第 ,000 本系統提供角形鎖定, 非鎖定, 拉力, 中空骨螺釘交互配合鎖定, 針對複雜性, 嚴重型骨折提供最佳固定效果 鈦合金製成, 生物相容性佳, 可不需拔除, 微創型設計, 傷口小解剖型設計, 針對手部骨頭不需預彎, 縮短手術時間 1. 已改染或可能感染, 以及免疫功能不則足者 2. 已知對鈦或不鏽鋼敏感者 3. 患有新陳代謝疾病者 4. 因患有會導致患者忽略手術前 後醫囑以及內在剛性固定植入物的限制之某些疾病患者 5. 本系統植入物限單次使用 目前健保給付鈦合金迷你型骨板主要用於髗顏骨骨折居多, 在骨板結構上由於不像手部須承擔應力, 所以骨板大多數厚度偏薄, 螺釘部分在髗顏骨固定, 使用單層硬質骨固定 (uin-cortical), 手部螺釘長度較長, 採雙層硬質骨固定,(Bi-cortical) 在複雜性骨折與開放性骨折, 手部 (HPS) 提供骨板與螺釘互鎖式設計, 可提高骨折治療率及縮短時間 再者, 臨床上使用髗顏骨固定系統不再健保使用規範內 OS0102D OS0102G FBZ FBZ mm x 6-36mm 全螺紋斜角鎖定骨釘 1.6mm x 6-24mm 全螺紋斜角鎖定骨釘 衛署醫器輸字第 ,000 本系統提供角形鎖定, 非鎖定, 拉力, 中空骨螺釘交互配合鎖定, 針對複雜性, 嚴重型骨折提供最佳固定效果 鈦合金製成, 生物相容性佳, 可不需拔除, 微創型設計, 傷口小解剖型設計, 針對手部骨頭不需預彎, 縮短手術時間 1. 已改染或可能感染, 以及免疫功能不則足者 2. 已知對鈦或不鏽鋼敏感者 3. 患有新陳代謝疾病者 4. 因患有會導致患者忽略手術前 後醫囑以及內在剛性固定植入物的限制之某些疾病患者 5. 本系統植入物限單次使用 目前健保給付鈦合金迷你型骨板主要用於髗顏骨骨折居多, 在骨板結構上由於不像手部須承擔應力, 所以骨板大多數厚度偏薄, 螺釘部分在髗顏骨固定, 使用單層硬質骨固定 (uin-cortical), 手部螺釘長度較長, 採雙層硬質骨固定,(Bi-cortical) 在複雜性骨折與開放性骨折, 手部 (HPS) 提供骨板與螺釘互鎖式設計, 可提高骨折治療率及縮短時間 再者, 臨床上使用髗顏骨固定系統不再健保使用規範內

34 院內代碼品項代碼品名許可證字自費價格產品特性副作用與健保已給付品項之療效比較 OS0119A FBZ 康鉑頸椎椎間盤融合器 ( 鈦合金 +PEEK) 衛署醫器輸字第 , 據臨床光學檢查發現, 使用 COMBO CAGE 較技術上的瓶頸, 不因為植入位置的精確度而影響產品的功能性 2. 上下面為鈦金屬以加強初步和 end plate 的契合度及加強穩定度 ; 鈦合金和骨質細胞的相容度極高及易與骨細胞結合在一起 ; 中層為 PEEK 材質可達到減輕重量, 以符合骨鬆症病患使用, 又因材料可透視及掌握骨頭融合的狀況, 具光學顯影, 方便術後追蹤 1. 若選取不合適病人之尺寸, 術後效果將低於預期 2. 對鈦合金過敏之患者, 或脊椎正處於發炎期可能會有再次手術的風險 1. 初期穩定度優於健保給付品 2. 長期追蹤結果較植入物失效的現象 3. 較植入物沉陷的機率 OS0119B FBZ 康鉑腰椎椎間盤融合器每節置放 2 顆 ( 鈦合金 +PEEK) 衛署醫器輸字第 , 據臨床光學檢查發現, 使用 COMBO CAGE 較技術上的瓶頸, 不因為植入位置的精確度而影響產品的功能性 2. 上下面為鈦金屬以加強初步和 end plate 的契合度及加強穩定度 ; 鈦合金和骨質細胞的相容度極高及易與骨細胞結合在一起 ; 中層為 PEEK 材質可達到減輕重量, 以符合骨鬆症病患使用, 又因材料可透視及掌握骨頭融合的狀況, 具光學顯影, 方便術後追蹤 1. 若選取不合適病人之尺寸, 術後效果將低於預期 2. 對鈦合金過敏之患者, 或脊椎正處於發炎期可能會有再次手術的風險 1. 初期穩定度優於健保給付品 2. 長期追蹤結果較植入物失效的現象 3. 較植入物沉陷的機率 OS0119C FBZ 康鉑腰椎椎間盤融合器每節置放 1 顆 ( 鈦合金 +PEEK) 衛署醫器輸字第 , 據臨床光學檢查發現, 使用 COMBO CAGE 較技術上的瓶頸, 不因為植入位置的精確度而影響產品的功能性 2. 上下面為鈦金屬以加強初步和 end plate 的契合度及加強穩定度 ; 鈦合金和骨質細胞的相容度極高及易與骨細胞結合在一起 ; 中層為 PEEK 材質可達到減輕重量, 以符合骨鬆症病患使用, 又因材料可透視及掌握骨頭融合的狀況, 具光學顯影, 方便術後追蹤 1. 若選取不合適病人之尺寸, 術後效果將低於預期 2. 對鈦合金過敏之患者, 或脊椎正處於發炎期可能會有再次手術的風險 1. 初期穩定度優於健保給付品 2. 長期追蹤結果較植入物失效的現象 3. 較植入物沉陷的機率 OS0114 FBZ " 酷新 " 活動式椎間輔助穩定植入物 衛署醫器輸字第 ,000 脊間突使用產品生物材料矽膠製, 生物相容性佳 1. 健保目前給付類似品項 2. 活動式椎間輔助穩定植入物能夠讓脊椎固定的鄰近節段較具緩衝, 避免造成鄰近節段病變

35 院內代碼品項代碼品名許可證字自費價格產品特性副作用與健保已給付品項之療效比較 OS0115A FBZ 瑞寶億歐森連結桿 - 彈性二節 (2 支連接桿及各含 1 個彈簧 ) 衛署醫器輸字第 ,000 動態連結桿結合固態連結桿, 提供單節 段動態跟雙節段動態的組合 1. 健保品項目前只提供固態連結桿, 病人於彎曲及伸直時較動態系統僵硬 2. 對於臨床上症狀較不明顯的節段在動態連結桿的表現會大於固態連結桿 OS0115B FBZ 瑞寶億歐森連結桿 - 彈性三節 (2 支連接桿及各含 2 個彈簧 ) 衛署醫器輸字第 ,000 動態連結桿結合固態連結桿, 提供單節 段動態跟雙節段動態的組合 1. 健保品項目前只提供固態連結桿, 病人於彎曲及伸直時較動態系統僵硬 2. 對於臨床上症狀較不明顯的節段在動態連結桿的表現會大於固態連結桿 OS0065C FBZ 高抗力骨水泥 Hi-Fatigue G Bone Cement 衛署醫器輸字第 ,000 本產品為添加 gentamicin sulphate 的快速固在某接罕見病例中, 曾出現肺栓塞與心肌梗塞 此類心化塑料, 可應用於骨科手術 混合兩種不同血管與呼吸系統副作用稱為的菌成份後, 形成具可塑性的骨水泥, 硬骨水泥植入症後群, 主要是骨髓成分浸潤靜脈系統所致 化後可固定植入物, 並將活動時所產生的應亦曾出現下列不良反應 : 力均勻轉移至骨骼組織 添加的抗生素血壓暫時降低 ; 術後 r-gt gentamicin sulphate 可保護植入物與周邊組濃度持續升高 10 天 ; 血栓靜脈炎 ; 岀血及血腫 ; 織, 使其免於滋生 Gentamicin 敏感性病原 本產品之粉末含有不具溶解性的二氧化 鋯, 可作為 X 光顯影劑 本產品不會發出 植入物鬆脫或移位 ; 表淺或深部感染 心律不整 ; 心肌梗塞 ; 中風 內含抗生素, 可減少術後感染機率 具高抗疲勞強度特性 訊, 在磁振造影環境中也不構成安全風 險 本產品的淺色特性, 使其在手術部位易 於分辨 OS0051 FBZ 美新, 史派捷克椎體支撐系統 衛署醫器輸字第 ,000 椎體終版重建, 微創使用, 病人癒後時程 減少 目前台灣尚相同品項!

36 院內代碼品項代碼品名許可證字自費價格產品特性副作用與健保已給付品項之療效比較 OS0083D FFZ 艾美世鈦質脊椎綱 (60mm:100mm) 衛署醫器輸字第 ,000 A-Mesh 椎體置換網主要使用於胸椎椎體及要椎椎體病變的重建手術 為達此效果, 植入物是放置於相關的椎體之間 病變處的連接是藉由撐開植入物及重新排列脊椎曲線 使用於腫瘤 骨折或感染導致椎體被破壞, 必須施行完全或部分椎體切除術 若術後法配合醫護人員的照護指示, 將有產品失效的疑慮 OS0099 FBZ 迷你泰洛普拇趾外翻矯正組 衛署醫器輸字第 ,500 利用 1 組或 2 組之高強度不銹鋼或鈦合金鈕釦配備專利 2# Fiber Wire, 可以小傷口微創手術將拇趾指外翻矯正回正常角度, 提高術後可活動角度與縮短術後恢復期 縫線外為聚乙烯 多元脂纖維混合聚酯纖維縫線 (UHMWPE) 包覆軸心 (HHMWPE Core), 此為不會吸收縫線 可能造成 1. 深層或表面的感染 2. 對植入的材料過敏或有其它的反應 手術時間較短, 活動性高, 大大縮小對骨頭的破壞性, 未將腳趾完全切斷, 故能提升術後活動角度與縮短手術時間 OS0099B FBZ 泰若普肌腱固定懸吊鈕 衛署醫器輸字第 ,000 將韌帶固定在附屬破裂骨端和關節端的小骨片段 此系統也可與外固定和長髓釘包含骨板合併使用, 配合骨折支撐帶和石膏使用 提高術後可活動角度與縮短術後恢復期 1. 深層或表面感染 2. 對植入物材料過敏 手術時間較短, 活動性高, 縮小對骨頭的破壞性,, 故能提升術後活動角度與縮短手術時間 OS0124 FBZ 泰克美克西鈞脊固骨水泥 衛部醫器輸字第 ,000 Bone Cement( 骨水泥 ) 本產品適用於椎體成型手術能迅速塑型作用的丙烯酸骨水泥 可椎體整形手術可直接或間接的造成下列併發症 : Methylmethacrylate 已證實在一些過敏體質的病患上會造成急性過敏甚至導致嚴重的過敏反應 發炎 骨水泥外漏潛伏症狀 ( 壓迫 ) 心血管上的意外 出血及血腫 發燒等 微創手術傷口較小 骨水泥經由展開的植入物中間緩緩流至椎體骨小樑間並包覆植入物, 骨水泥凝聚於交錯的骨小樑間, 固化後的長期穩定性較佳 低壓方式注入高黏度的骨水泥避免洩漏發生 除能強化椎體, 緩解疼痛, 恢復椎體高度, 進行駝背的校正, 重建椎體終板, 減緩椎間盤退化性病變, 保留骨小樑, 利於骨再生

37 院內代碼品項代碼品名許可證字自費價格產品特性副作用與健保已給付品項之療效比較 OS0106A FBZ 美敦力 凱豐球囊椎體成形術套組 衛署醫器輸字第 ,000 美敦力 凱豐球囊椎體成形術套組, 包含一般使用於球囊椎體成形術中的裝置 套組包含以下所述之組件, 用以治療初次骨折 KYPHON 11 Guage Bone Access Needle 用途 :11 口徑骨針僅適用於經皮穿刺至骨頭, 包括使用於球囊椎體成形術 KYPHON Osteo Introducer System KYPHON One-Step Osteo Introducer System 用途 : 本裝置僅適用於皮下穿刺至骨頭, 包含於球囊椎體成形術中使用 KYPHON Xpander Inflatable Bone Tamps 用途 :KYPHON XPANDER 擴張骨球囊 (IBT) 適用於用作傳統式骨球囊, 以降低骨折發生, 和 / 或在脊椎 ( 包括在球囊椎體成形術中搭配 KYPHON HV-R 骨水泥使用 ) 手部 脛骨 橈骨 及跟骨的海綿骨中製造空隙 KYPHON Bone Filler Device 用途 :KYPHON 骨充填器適用於輸送骨水泥, 包含於球囊椎體成形術中使用 KYPHON Xpander Inflation Syringe 裝置說明 KYPHON Xpander 擴張裝置與液體注射針筒, 為一 20ml 拋棄式裝置, 附有完整壓力傳導器 微電腦 背光式液晶顯示器 (LCD) 附鎖定 / 釋放開關的螺牙柱塞組件 彈性高壓延伸管 可輸注顯影劑的 30ml 鎖定針筒 以及三向中壓活塞 擴張針筒可產生與監測 -1 至 ATM ( 氣壓 ) / BAR( 巴 ) (-7 至 441 磅 (PSI)) 左右的壓力 每轉動針筒柱塞把手一圈 (360 ), 針筒即可配送 0.45 ml ± 0.07 ml 的液體 脂肪栓塞 血栓或其他物質會導致症狀性肺栓塞或其他臨床後遺症 IBT 可填充部份破裂, 造成碎片停留在脊椎體內 IBT 破裂會導致顯影劑滲漏, 可能會引起過敏反應或過敏性反應 深層或表淺的傷口感染 向後擠壓的脊椎體骨頭碎屑可能會對脊髓或神經根造成傷害, 導致神經根病變 輕癱或癱瘓 出血或血腫 神經傷害, 包括會導致神經根病變 輕癱或癱瘓脊髓或神經根穿刺 血栓或其他物質會導致症狀性肺栓塞或其他臨床後遺症 血胸或氣胸 深層或表淺之傷口感染 意外形成穿刺傷口, 包括 血管穿刺與硬膜撕裂 流血或出血 血腫 疼痛

38 院內代碼品項代碼品名許可證字自費價格產品特性副作用與健保已給付品項之療效比較 OS0125 FBZ 賀利氏 骨水泥含抗生素 衛署醫器輸字第 ,800 需使用含抗生素骨水泥時, 較現有醫師自行混合有以下優點 : 單體汽可刺激呼吸道和眼睛, 可健保給付品為不含抗生素的骨泥能對肝造成傷害, 且應避免在手, 醫師必須自行混合抗生素使用 1. 工廠製備預調, 含量高且均勻, 釋放持久且穩定 2. 手術部位局部釋放濃度高 可以減少額外注射抗生素造成高肝腎負擔 術室內配戴隱形眼鏡, 已有明確報告指出, 自行混合時只有第一天能釋放抗生素, 第二天起濃度即低於殺菌必要濃度, 必須額外以輸液方式施打, 3. 再混合其他抗生素時有加乘釋放的效果, 並延長釋放時間 造成病人肝腎得過度負擔, 也容易因濃度不足產生抗藥性 OS0070A FBZ 帝富脊椎 微博微創中空螺絲脊椎固定系統 -2 節 OS0070B FBZ 帝富脊椎 微博微創中空螺絲脊椎固定系統 -3 節 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 衛署醫器輸字第 ,000 VIPER 系統裝置零件斷裂 失去固定 未融材質較好, 可防止脊椎惡化 VIPER 系統由中空套管多軸螺絲及桿組成, 為合 椎骨骨折 神經損傷 及血透過皮膚使用 管或臟器的傷害 VIPER 系統的零組件, 目前材質為鈦合金, 符合 ASTMF-136 規格 不同直徑的桿系統, 組件法交替使用 一個系統的組件, 不應和另一系統的組件混合使用 105,000 VIPER 系統裝置零件斷裂 失去固定 未融材質較好, 可防止脊椎惡化 VIPER 系統由中空套管多軸螺絲及桿組成, 為合 椎骨骨折 神經損傷 及血透過皮膚使用 管或臟器的傷害 VIPER 系統的零組件, 目前材質為鈦合金, 符合 ASTMF-136 規格 不同直徑的桿系統, 組件法交替使用 一個系統的組件, 不應和另一系統的組件混合使用 OS0101A FBZ 雅氏 鈦合金椎間盤支撐架植入物 衛署醫器輸字第 ,000 頸椎取出椎間盤物質後恢復椎間盤高度 經由椎間孔或路經方式固定單節或多節的腰椎 胸椎 1. 神經性之合併症, 由於過度之 1. 材質較好骨融合性強 牽扯或損傷神經根及脊椎膜 2. 初後期穩定性高 2. 移除支持骨質而失去椎體 3. 工具完整安全性高 間之高度

39 院內代碼品項代碼品名許可證字自費價格產品特性副作用與健保已給付品項之療效比較 OS0101B FBZ " 雅氏 頸椎植入衛署醫器輸字物 ( 鈦合金 CAGE 第 W/COATING 純鈦 ) 45,000 頸椎前方椎間盤移除手術, 保持原來椎間盤之高度及提供融合之功用, 表層純鈦材質可提供人體骨頭生長與其融合 1. 神經性之合併症, 由於過度之 1. 材質較好骨融合性強 牽扯或損傷神經根及脊椎膜 2. 初後期穩定性高 2. 移除支持骨質而失去椎體 3. 工具完整安全性高 間之高度 OS0101C FBZ 雅氏 椎間盤支撐架植入物 衛署醫器輸字第 ,000 主要是用在治療椎間盤軟組織切除後恢復椎體間之空間以及支授其原有之機械性功能 1. 神經性之合併症, 由於過度之 1. 材質較好骨融合性強 牽扯或損傷神經根及脊椎膜 2. 初後期穩定性高 2. 移除支持骨質而失去椎體 3. 工具完整安全性高 間之高度 OS0003 FBZ 飛梭囊袋椎體復位衛署醫器製字固定系統 - 單囊第 ( 膨漲式椎體骨折復位器械組 ) 120,000 本產品針對椎體骨折 (VCF) 病症設計的植入物, 此植入物為一囊袋形態產品可填充各式骨水泥或人工骨, 可撐開囊袋以達到椎體復位的效果, 並可防止及避免骨水泥外洩造成神經傷害 運用此產品可讓病患減少臥床住院的時間, 提早回復正常生活及工作 對植入物過敏之病患, 請謹慎考慮使用 OS0126 FBZ " 捷邁 " 多孔鉭金屬亞帝斯椎間融合系統 衛署醫器輸字第 ,000 高開孔率結構, 與人體海綿骨極度接近, 可使骨頭生長至融合器內部深源 材質軟硬度比聚醚醚酮 (PEEK) 椎間融合器更接近人體海綿骨. 材質擁有高摩擦係數 本產品由美國食品藥物管理局骨生長能力極佳, 骨頭可以長進 (FDA) 及歐盟認可. 植入物本身對融合器本身, 提供更大範圍的融人體副作用. 合面積 可達成早期骨融合效果, 讓病人在更短時間內回復 軟硬度接近人體骨頭, 減少融合器術後的下沉 (subsidence) 問題 高摩擦係數表面可增加融合器的穩定度, 減少術後 cage migration 問題 增加植入物安全性 OS0128B CCZ 拜爾賽夫思沛克血球細胞分離器管套組 衛署醫器輸字第 ,000 製作自體高濃度血小板生長因子. 利用生長因子誘導刺激, 促進修復組織再生

40 院內代碼品項代碼品名許可證字自費價格產品特性副作用與健保已給付品項之療效比較 OS0129 FBZ " 捷邁 " 開創者脊椎微創系統兩節組 衛署醫器輸字第 OS0130A FBZ 司佰特羅密歐腰椎衛署醫器輸字後路融合系統 - 經皮第 脊椎固定骨螺絲釘 OS0130B FBZ 司佰特羅密歐腰椎衛署醫器輸字後路融合系統 - 經皮第 脊椎固定長節連結桿 125,000 本產品提供病患微創脊椎骨釘手術. 可減少手術時間. 術中失血量及縮短住院時間. 且手術傷口較傳統脊椎融合手術小. 提供病患更快恢復術後生活作息之速度. 30, 微創手術傷口小, 失血量少, 減輕患者疼痛感 2. 復原快 減少住院時間, 術後效果好 3. 本特材可不使用 K-wire, 減少手術步驟與時間, 亦可減少暴露於 X 射線的時間 4 搭配獨特 Retractor 器械, 可在既有微創傷口下達到減壓 骨融合目的 5 獨特 Retractor 器械可達到較好的肌肉牽引效果, 並降低肌肉壞死的機率 10, 微創手術傷口小, 失血量少, 減輕患者疼痛感 2. 復原快 減少住院時間, 術後效果好 3. 本特材可不使用 K-wire, 減少手術步驟與時間, 亦可減少暴露於 X 射線的時間 4 搭配獨特 Retractor 器械, 可在既有微創傷口下達到減壓 骨融合目的 5 獨特 Retractor 器械可達到較好的肌肉牽引效果, 並降低肌肉壞死的機率 本產品由美國食品藥物管理局較傳統健保品項更快的術後恢復 (FDA) 及歐盟認可. 植入物本身對時間. 更小的傷口. 更短的住院天人體副作用. 數. 較少的傷口破壞程度. 1. 手術引起 : 凝血問題 神經系 1. 微創手術傷口小, 失血量少, 統損傷所導致暫時或永久性的缺減輕患者疼痛感 陷 疼痛或功能障礙 骨折 2. 復原快 減少住院時間, 術後 2. 手術後 : 靜脈血栓及肺栓塞 效果好 感染 心血管疾病 血腫及延緩癒合 3. 植入特性 : 植入物移位, 黏著及纖維化, 活動範圍的限制, 繼發性骨折 1. 手術引起 : 凝血問題 神經系 1. 微創手術傷口小, 失血量少, 統損傷所導致暫時或永久性的缺減輕患者疼痛感 陷 疼痛或功能障礙 骨折 2. 復原快 減少住院時間, 術後 2. 手術後 : 靜脈血栓及肺栓塞 效果好 感染 心血管疾病 血腫及延緩癒合 3. 植入特性 : 植入物移位, 黏著及纖維化, 活動範圍的限制, 繼發性骨折 OS0130C FBZ 司佰特羅密歐腰椎衛署醫器輸字後路融合系統 - 經皮第 脊椎固定短節連結桿 OS0130D FBZ 司佰特羅密歐帕德衛署醫器輸字脊突間系統 ( 微創融第 合系統 ) 10, 微創手術傷口小, 失血量少, 減輕患者疼痛感 2. 復原快 減少住院時間, 術後效果好 3. 本特材可不使用 K-wire, 減少手術步驟與時間, 亦可減少暴露於 X 射線的時間 4 搭配獨特 Retractor 器械, 可在既有微創傷口下達到減壓 骨融合目的 5 獨特 Retractor 器械可達到較好的肌肉牽引效果, 並降低肌肉壞死的機率 160,000 1 微創手術傷口小, 降低出血狀況與感染機率 縮小術後疤痕, 減少肌肉萎縮的情況 2 微創手術減少組織破壞, 讓正常組織傷害降到最低, 進而減少手術後疼痛 3 手術步驟簡單, 可縮短手術時間與減少手術中血液的流失 4 多軸向設計, 可緊密貼合脊突, 達到有效穩定效果 1. 手術引起 : 凝血問題 神經系 1. 微創手術傷口小, 失血量少, 統損傷所導致暫時或永久性的缺減輕患者疼痛感 陷 疼痛或功能障礙 骨折 2. 復原快 減少住院時間, 術後 2. 手術後 : 靜脈血栓及肺栓塞 效果好 感染 心血管疾病 血腫及延緩癒合 3. 植入特性 : 植入物移位, 黏著及纖維化, 活動範圍的限制, 繼發性骨折 1. 手術引起 : 凝血問題 神經系 1. 微創手術傷口小, 失血量少, 統損傷所導致暫時或永久性的缺減輕患者疼痛感 陷 疼痛或功能障礙 骨折 2. 復原快 減少住院時間, 術後 2. 手術後 : 靜脈血栓及肺栓塞 效果好 感染 心血管疾病 血腫及延緩 3. 相較於傳統的治療方式, 本治癒合 療方式較為安全與快速 3. 植入特性 : 植入物移位, 黏著及纖維化, 活動範圍的限制, 繼發性骨折

41 院內代碼品項代碼品名許可證字自費價格產品特性副作用與健保已給付品項之療效比較 OS0131 FBZ 愛美迪康 骨水泥分配器 ( 已滅菌 )- 氣球椎體成形術系統 衛署醫器輸字第 ,000 (1) 中空式設計, 簡化手術過程 (2) 三向閥設計, 有效控制顯影劑灌注 (3) 推進式把柄搭配鎖定器, 維持椎體內穩定壓力 (4) 傷口小, 術後復原快 可能風險 : 神經傷害, 包括會導致神經根病變 輕癱或癱瘓脊髓或神經根穿刺 血栓或其他物質會導致症狀性肺栓塞或其他臨床後遺症 血胸或氣胸 深層或表淺之傷口感染 意外形成穿刺傷口, 包括血管穿刺與硬膜撕裂 流血或出血 血腫及疼痛 傳統骨泥灌注手術僅能解除疼痛, 避免脊椎繼續塌陷, 法矯正變形的脊椎, 及法控制骨水泥流竄的方向, 有骨泥外漏而壓迫 到神經 血管等併發症之風險 OS0132 FBZ " 冠亞 " 骨水泥分配器 ( 滅菌 )- 阿凡龍椎體撐開器 ( 單球 ) 衛署醫器製字第 ,000 本產品爲針對椎體骨折 (VCF) 病患所設計, 以達到椎體骨折壓扁後可以回復原狀為目的, 並同時達到減壓的效果, 使病患得已於手術後立即恢復正常生理活動 若不當使用, 則對病人療效有限, 而達不到椎體矯正之效果 健保給付類似功能 OS0133A FBZ K-ROD 多節段動態衛署醫器製字脊椎固定桿 (2 節組 ) 第 OS0133B FBZ K-ROD 多節段動態衛署醫器製字脊椎固定桿 (3 節組 ) 第 ,000 提供傳統手術時. 預防鄰近節段退化使用 1. 健保品項目前只提供固態連結桿, 病人於彎曲及伸直時較動態系統僵硬 2. 對於臨床上症狀較不明顯的節段在動態連結桿的表現會大於固態連結桿 130,000 提供傳統手術時. 預防鄰近節段退化使用 1. 健保品項目前只提供固態連結桿, 病人於彎曲及伸直時較動態系統僵硬 2. 對於臨床上症狀較不明顯的節段在動態連結桿的表現會大於固態連結桿 OS0133C FBZ " 寶楠 " 彎月式椎間填充塊 ( 微創手術用 ) 衛署醫器製字第 , 多種尺寸及長度的選擇 2. 兩種材質的組合.( 鈦 +PEEK). 提供良好的生物相容性. 並兼具彈性. 3. 比傳統材質多了更大的植骨面積. 提供更好的骨生長環境 1. 健保品項目前只提供傳統材質之 CAGE, 植骨面積較小, 植入物接觸面積也較小 2. 材質使用醫療級之鈦合金, 具高度身體相容性, 可加速骨生長, 身體排斥也較少 OS0134A FBZ 亞太醫療鎖定解剖衛署醫器製字骨板系統 ( 鈦金屬上第 肢鎖定解剖骨板 ) 60,000 本骨板配合骨釘用於骨折固定, 促進骨折癒合以及患者功能恢復

42 院內代碼品項代碼品名許可證字自費價格產品特性副作用與健保已給付品項之療效比較 OS0134B FBZ 亞太醫療鎖定解剖衛署醫器製字骨板系統 ( 鈦金屬下第 肢鎖定解剖骨板 ) 64,800 本骨板配合骨釘用於骨折固定, 促進骨折癒合以及患者功能恢復 OS0134C FBZ 亞太醫療鎖定解剖衛署醫器製字骨板系統 ( 鎖固螺釘第 Locking Screw) 2,000 本骨板配合骨釘用於骨折固定, 促進骨折癒合以及患者功能恢復 OS0135 FBZ 艾思瑞斯 思維拉克縫合錨釘 衛署醫器輸字第 ,000 Swivelock 材質有可吸收 Bio 及 BioComposite, 不可吸收材質為 PEEK, 可增加固定效果與術中口透 X 光特性, 方便醫師判別植入區情形 快速恢復至原可活動角度與縮短術後恢復期 縫線外為聚乙烯 多元脂纖維混合聚酯纖維縫線 (UHMWPE) 包覆軸心 (HHMWPE Core), 此為不會吸收縫線 1. 深層或表面的感染 2. 對植入的材料過敏或有其它的反應 3. 有報告顯示部份患者可能對 PLA 材質 (PLLA; PLDLA) 會產生過敏反應 有些狀況需移除此植入物, 患者植入時需考慮此一現象 OS0136A OS0136B OS0137A OS0137B FBZ FBZ FBZ FBZ 西美骨板系統 衛署醫器輸字互鎖骨板 ( 遠端股骨 ) 第 互鎖骨板 ( 遠端脛骨 ) 互鎖骨板 ( 近端脛骨 ) 互鎖骨板 ( 近端肱骨 ) ) 60,000 互鎖式鋼板使用具螺紋的螺釘與鋼板相結合, 達成有強於傳統鋼板的骨折創傷固定力 針對骨折疏鬆 / 粉碎性骨折, 互鎖式鋼板提供傳統鋼板四倍以上固定力, 減少鬆脫, 延遲癒合 / 不癒合等常見併發症, 為不可替代之療效. 且可搭配微創手術, 減少術中血流量以及對於軟組織的傷害捷邁關多功能互鎖式骨版系統採用 特殊鋼材, 強度為健保 316L 鋼材 3 倍, 為同產品鈦合金強度 倍, 同時此鋼材不帶有鈦金屬螺釘拔除不易之臨床問題互鎖式鋼板因固定力較強, 患者可提早下床進行復健 / 回復正常生活, 減臥病床時間, 早期復健亦有助於回復關節面骨折後關節機能 本產品亦採取生理解剖性設計, 患者植入時間較不易感到異物感 外在物質植入進組織可能產生發炎, 對金屬產生敏感或有其他不良反應 採螺釘與鋼板互鎖, 固定力較強, 適合粉碎性 / 骨質疏鬆骨折使用可提早進行復健運動, 術後關節活動較佳

43 院內代碼品項代碼品名許可證字自費價格產品特性副作用與健保已給付品項之療效比較 OS0139 OS0140 FBZ 西美骨板系統 互衛署醫器輸字第 鎖骨板 ( 橈骨 ) FBZ " 西美 " 互鎖式骨板 系統 衛署醫器輸字第 互鎖式鋼板使用具螺紋的螺釘與鋼板外在物質植入進組織可能產相結合, 達成有強於傳統鋼板的骨折生發炎, 對金屬產生敏感或創傷固定力 針對骨折疏鬆 / 粉碎性有其他不良反應骨折, 互鎖式鋼板提供傳統鋼板四倍以上固定力, 減少鬆脫, 延遲癒合 / 不癒合等常見併發症, 為不可替代之療效. 且可搭配微創手術, 減少術中血流量以及對於軟組織的傷害捷邁關多功能互鎖式骨版系統採用 特殊鋼材, 強度為健保 316L 鋼材 3 倍, 為同產品鈦合金強度 倍, 同時此鋼材不帶有鈦金屬螺釘拔除不易之臨床問題互鎖式鋼板因固定力較強, 患者可提早下床進行復健 / 回復正常生活, 減臥病床時間, 早期復健亦有助於回復關節面骨折後關節機能 本產品亦採取生理解剖性設計, 患者植入時間較不易感到異物感 採螺釘與鋼板互鎖, 固定力較強, 適合粉碎性 / 骨質疏鬆骨折使用可提早進行復健運動, 術後關節活動較佳 OS0143 FBZ 捷邁人工骨髓內釘 髓內釘組 ( 含髓 內釘 x1, 拉力螺釘 x1, 螺帽 x1, 螺釘組 x1) 衛署醫器輸字第 ,400 捷邁 Natural Nail 系統人工骨髓內釘, 為固定外在物質植入進組織可能產生採閉合式復位內固定手術, 傷口較穩定股骨骨折部位的暫時固定用髓內釘, 能發炎, 對金屬產生敏感或有其小, 血流量少將骨骼復原成受損前的形狀, 且有不同長度他不良反應載重點於股骨髓內, 受力較小, 不與直徑規格可供選擇, 滿足各式需求 髓內易彎曲斷裂釘包含頂蓋組件, 可防止組織生長至其螺紋適用於不穩定型粗隆間骨折內部, 必要時亦可延長髓內釘長度, 所有髓可提早進行復健運內釘均利用一組穿過釘身孔洞的骨釘完成固定 固定骨釘具有聚乙烯釘, 可保持導引拉力骨釘時的旋轉穩定性 髓內釘 頂蓋 骨釘的均為 Tivanium Ti-6Al-4V( 鈦鋁釩 ) 合金, 而固定骨釘由 Tivanium Ti-6Al-4V( 鈦鋁釩 ) 合金與聚乙烯 (PE) 製成

44 院內代碼品項代碼品名許可證字自費價格產品特性副作用與健保已給付品項之療效比較 OS0036A FBZ " 瑞德 " 密格注射型人工骨 (5c.c.) 衛部醫器輸字第 , 本產品成份為醫療級硫酸鈣, 為注射型態未有任何嚴重副作用, 傳統上之代用骨多使用顆粒狀之 及最小侵入式手術, 可注射並填補於骨缺損極少數患者可能會有患處紅腫, 硫酸鈣或磷酸鈣, 顆粒型態因受 處, 達到固定的效果, 減少術後疼痛感, 並其他一般手術會碰到的副作用 限於其形狀容易產生 提早進行復健 2. 本特材最大的特性在於可展現立即的強度及硬度, 提供暫時性的支撐, 處理複雜的壓迫性骨折時, 可將破碎的骨骼黏回, 如同醫師術中第三隻手 3. 本特材於使用時, 可直接打上骨釘骨板, 填補不足的問題 而本特材為高強度注射型, 對於複雜性的骨折處理可提供一暫時性之固定, 提升手術方便性及提供良好穩定性, 且放熱溫度低, 不傷害周邊組織 固定效果佳, 而與骨水泥相較之下, 本特材 強度高但放熱溫度較低, 不傷害週邊軟組織 4. 使用醫療級硫酸鈣為基底, 可完全為人體 所吸收, 須擔心填充物溢出的問題 OS0105A FBZ 維骨適膝關節腔滑液替代物 衛署醫器輸字第 ,000 使用維骨適膝關節滑液替代物, 可替代並補充病人若遵守醫護人員指示, 因膝關節鏡手術所流失的關節液, 以減輕膝關可能會有術後傷口感染的情形節手術所流失的關節液, 以減輕膝關節疼痛, 改善活動能力並促進膝關節之復原 促進膝關節功能恢復, 止痛效果時效性限制 OS0145A FBZ 橈骨遠端內側斜骨衛署醫器輸字板 ( 解剖斜 T 標準型 ) 第 ,500 APlus 愛派司關節周圍互鎖固定板是一種針對亞洲人解剖型設計的互鎖式骨板, 針對粉碎性骨折及骨質疏鬆骨折提供較好的復位效果, 本產品係由高抗疲勞強度鈦合金 (6Al4VTi) 所製成之解剖型互鎖式骨板系統 1. 符合亞洲人解剖型骨板的形狀設計 2. 骨板有加壓式骨釘和雙向動力加壓螺洞, 可針對骨斷裂處產生擠壓固定 3. 骨板與骨釘有互鎖式 (locking) 功能, 增加 骨折復位後的穩定性 1. 依照亞洲人的骨頭形狀 量身而做, 完全符合亞洲人種骨頭的形狀 2. 骨板分成左右邊不同, 更細分為內外側使用, 符合人體骨頭需求 3. 必須彎曲骨板, 可減少手術時間, 降低感染機會 4. 骨板和骨釘有互鎖功能, 大幅提升系統的支撐力及穩定度, 可提早自主活動, 增進生活品質 5. 靠近關節部位骨板厚度較薄, 能減少軟組織的刺激和傷害, 骨頭功能恢復快 關節部份骨釘孔多, 固定效果好, 容易恢復, 並且粉碎性骨折也可使用

45 院內代碼品項代碼品名許可證字自費價格產品特性副作用與健保已給付品項之療效比較 OS0145B FBZ 遠端鎖骨鈎鎖定骨板 ( 螺旋蛇型 ) 衛署醫器輸字第 ,500 APlus 愛派司關節周圍互鎖固定板是一種針對亞洲人解剖型設計的互鎖式骨板, 針對粉碎性骨折及骨質疏鬆骨折提供較好的復位效果, 本產品係由高抗疲勞強度鈦合金 (6Al4VTi) 所製成之解剖型互鎖式骨板系統 1. 符合亞洲人解剖型骨板的形狀設計 2. 骨板有加壓式骨釘和雙向動力加壓螺洞, 可針對骨斷裂處產生擠壓固定 3. 骨板與骨釘有互鎖式 (locking) 功能, 增加 骨折復位後的穩定性 1. 依照亞洲人的骨頭形狀 量身而做, 完全符合亞洲人種骨頭的形狀 2. 骨板分成左右邊不同, 更細分為內外側使用, 符合人體骨頭需求 3. 必須彎曲骨板, 可減少手術時間, 降低感染機會 4. 骨板和骨釘有互鎖功能, 大幅提升系統的支撐力及穩定度, 可提早自主活動, 增進生活品質 5. 靠近關節部位骨板厚度較薄, 能減少軟組織的刺激和傷害, 骨頭功能恢復快 關節部份骨釘孔多, 固定效果好, 容易恢復, 並且粉碎性骨折也可使用 OS0145C FBZ 肱骨遠端後側鎖定骨板 ( 解剖 Y 鎖定拱型 ) 衛署醫器輸字第 ,800 APlus 愛派司關節周圍互鎖固定板是一種針對亞洲人解剖型設計的互鎖式骨板, 針對粉碎性骨折及骨質疏鬆骨折提供較好的復位效果, 本產品係由高抗疲勞強度鈦合金 (6Al4VTi) 所製成之解剖型互鎖式骨板系統 1. 符合亞洲人解剖型骨板的形狀設計 2. 骨板有加壓式骨釘和雙向動力加壓螺洞, 可針對骨斷裂處產生擠壓固定 3. 骨板與骨釘有互鎖式 (locking) 功能, 增加 骨折復位後的穩定性 1. 依照亞洲人的骨頭形狀 量身而做, 完全符合亞洲人種骨頭的形狀 2. 骨板分成左右邊不同, 更細分為內外側使用, 符合人體骨頭需求 3. 必須彎曲骨板, 可減少手術時間, 降低感染機會 4. 骨板和骨釘有互鎖功能, 大幅提升系統的支撐力及穩定度, 可提早自主活動, 增進生活品質 5. 靠近關節部位骨板厚度較薄, 能減少軟組織的刺激和傷害, 骨頭功能恢復快 關節部份骨釘孔多, 固定效果好, 容易恢復, 並且粉碎性骨折也可使用

46 院內代碼品項代碼品名許可證字自費價格產品特性副作用與健保已給付品項之療效比較 OS0145D FBZ 直式加壓 L 型骨板 ( 迷你型 ) 衛署醫器輸字第 ,800 APlus 愛派司關節周圍互鎖固定板是一種針對亞洲人解剖型設計的互鎖式骨板, 針對粉碎性骨折及骨質疏鬆骨折提供較好的復位效果, 本產品係由高抗疲勞強度鈦合金 (6Al4VTi) 所製成之解剖型互鎖式骨板系統 1. 符合亞洲人解剖型骨板的形狀設計 2. 骨板有加壓式骨釘和雙向動力加壓螺洞, 可針對骨斷裂處產生擠壓固定 3. 骨板與骨釘有互鎖式 (locking) 功能, 增加 骨折復位後的穩定性 1. 依照亞洲人的骨頭形狀 量身而做, 完全符合亞洲人種骨頭的形狀 2. 骨板分成左右邊不同, 更細分為內外側使用, 符合人體骨頭需求 3. 必須彎曲骨板, 可減少手術時間, 降低感染機會 4. 骨板和骨釘有互鎖功能, 大幅提升系統的支撐力及穩定度, 可提早自主活動, 增進生活品質 5. 靠近關節部位骨板厚度較薄, 能減少軟組織的刺激和傷害, 骨頭功能恢復快 關節部份骨釘孔多, 固定效果好, 容易恢復, 並且粉碎性骨折也可使用 OS0145E FBZ 埋頭式復位螺釘系統 衛署醫器輸字第 ,700 APlus 愛派司關節周圍互鎖固定板是一種針對亞洲人解剖型設計的互鎖式骨板, 針對粉碎性骨折及骨質疏鬆骨折提供較好的復位效果, 本產品係由高抗疲勞強度鈦合金 (6Al4VTi) 所製成之解剖型互鎖式骨板系統 1. 符合亞洲人解剖型骨板的形狀設計 2. 骨板有加壓式骨釘和雙向動力加壓螺洞, 可針對骨斷裂處產生擠壓固定 3. 骨板與骨釘有互鎖式 (locking) 功能, 增加 骨折復位後的穩定性 1. 依照亞洲人的骨頭形狀 量身而做, 完全符合亞洲人種骨頭的形狀 2. 骨板分成左右邊不同, 更細分為內外側使用, 符合人體骨頭需求 3. 必須彎曲骨板, 可減少手術時間, 降低感染機會 4. 骨板和骨釘有互鎖功能, 大幅提升系統的支撐力及穩定度, 可提早自主活動, 增進生活品質 5. 靠近關節部位骨板厚度較薄, 能減少軟組織的刺激和傷害, 骨頭功能恢復快 關節部份骨釘孔多, 固定效果好, 容易恢復, 並且粉碎性骨折也可使用

47 院內代碼品項代碼品名許可證字自費價格產品特性副作用與健保已給付品項之療效比較 OS0146A FBZ 寶楠萬向微創釘 衛署醫器製字第 , 微創手術 - 小傷口 破壞小, 針對骨質良好及年輕病患有更多的選擇 2. 失血量小, 危險低, 破壞少, 住院時間短 3. 短節段及長節段多樣化組合 1. 健保品項目前只提供傳統手術 之骨材, 並提供微創手術骨材 OS0146B FBZ 寶楠微創釘系列二節 衛署醫器製字第 , 微創手術 - 小傷口 破壞小, 針對骨質良好及年輕病患有更多的選擇 2. 失血量小, 危險低, 破壞少, 住院時間短 3. 短節段及長節段多樣化組合 1. 健保品項目前只提供傳統手術 之骨材, 並提供微創手術骨材 OS0146C FBZ 寶楠微創釘系列三節 衛署醫器製字第 , 微創手術 - 小傷口 破壞小, 針對骨質良好及年輕病患有更多的選擇 2. 失血量小, 危險低, 破壞少, 住院時間短 3. 短節段及長節段多樣化組合 1. 健保品項目前只提供傳統手術 之骨材, 並提供微創手術骨材 OS0147A CDZ " 凱西爾 " 活動型負衛署醫器輸字第 壓輔助癒合治療儀 - 滲液收集罐 -300cc 22,000 一次性使用收集 VAC 治療時的廢液 OS0147B CDZ 凱西爾 " 活動型負壓輔助癒合治療儀 - 滲液收集罐 -500cc 衛署醫器輸字第 ,000 一次性使用收集 VAC 治療時的廢液

48 院內代碼品項代碼品名許可證字自費價格產品特性副作用與健保已給付品項之療效比較 OS0148A FBZ " 美敦力 " 雷格斯脊衛署醫器輸字 16,000 美敦力 思迪經皮脊椎固定系統是為固定潛在的不良事件 : 第 所有有關不使用輔助器材作為椎矯正系統 : 骨釘組及穩定脊椎椎段, 協助提供胸椎 腰椎 或脊椎融合手術不含器械的不良間椎融合的輔助固定器材 事件均可能發生 在使用輔助器材下, 其潛在的不良事件可能包括 OS0148B FBZ " 美敦力 " 思迪 M8 經衛署醫器輸字 13,000 美敦力 思迪經皮脊椎固定系統是為固定潛在的不良事件 : 第 所有有關不使用輔助器材作為皮脊椎固定系統及穩定脊椎椎段, 協助提供胸椎 腰椎 或脊椎融合手術不含器械的不良間椎融合的輔助固定器材 事件均可能發生 在使用輔助 - 短節固定桿器材下, 其潛在的不良事件可能包括 OS0148C FBZ " 美敦力 " 思迪經皮衛署醫器輸字 15,000 美敦力 思迪經皮脊椎固定系統是為固定潛在的不良事件 : 第 所有有關不使用輔助器材作為脊椎固定系統及穩定脊椎椎段, 協助提供胸椎 腰椎 或脊椎融合手術不含器械的不良間椎融合的輔助固定器材 事件均可能發生 在使用輔助 - 長節固定桿器材下, 其潛在的不良事件可能包括 OS0149A FBZ 美麗康環狀顱骨固衛署醫器輸字 11, % PEEK 材質, 延展性佳 第 定器 16# 2. CT / MRI Artifact-free 不影響醫師術後判讀 合不佳. 3. Instrument-free 不需其裝置工具 1. 與一般手術有關的風險, 如 : 感染, 神經損傷, 血腫, 傷口瘢 2. 遲緩或裂面固化及結締組織的形成. 3. 組織對植入物材質產生反應. 4. 植入物組件可能移位, 鬆脫或是損壞 健保品項可比較 健保品項可比較 健保品項可比較 1.peek 材質延展性較健保品項佳. 2.CT / MRI Artifact-free 不影響醫師術後判讀 3. 需其它裝置工具組 OS0149B FBZ 美麗康環狀顱骨固衛署醫器輸字第 定器 22# 12, % PEEK 材質, 延展性佳 2. CT / MRI Artifact-free 不影響醫師術後判讀 合不佳. 3. Instrument-free 不需其裝置工具 1. 與一般手術有關的風險, 如 : 感染, 神經損傷, 血腫, 傷口瘢 2. 遲緩或裂面固化及結締組織的形成. 3. 組織對植入物材質產生反應. 4. 植入物組件可能移位, 鬆脫或是損壞 1.peek 材質延展性較健保品項佳. 2.CT / MRI Artifact-free 不影響醫師術後判讀 3. 需其它裝置工具組

49 院內代碼品項代碼品名許可證字自費價格產品特性副作用與健保已給付品項之療效比較 OS0150A FBZ " 艾克曼 " 小骨骨髓衛署醫器輸 52,000 此固定系統採用鈦合金材質製成, 生物相容過多的活動量 植入時的拖延, 重建骨板解剖型狀需凹折骨板字第 內固定稈系統性最高, 可避免異物感, 具備前臂骨骼 3D 解不完全的癒合, 或是植入時對破壞強度, 且為不銹鋼材質異物植入物有過大的外力壓迫皆感明顯, 互鎖功能, 且此微剖形狀, 依據骨折部位選擇需求長度及直徑有可能導致植入物的破裂 移創內固定系統 的尺寸, 採微創方式植入固定, 大幅減少軟位與鬆脫 病人可能產生對植組織的破壞, 可運用在斷多截或不適合開放入物 ( 外來物質 ) 的過敏或排性手術的患者 ( 洗腎 / 糖尿病 / 老年人 / 女斥現象 疼痛 不舒服或是對植入物產生異樣感 受術過程性等等 ), 專屬於前臂的髓內固定系統, 兼中所產生的傷口或是植入物具固定強度並有塑型功能 可能造成神經細胞或是軟組織的損害 OS0150B FBZ " 艾克曼 " 貼附骨板衛署醫器輸 52,000 此固定系統採用鈦合金材質製成, 生物相容過多的活動量 植入時的拖延, 重建骨板解剖型狀需凹折骨板字第 系統 - 骨板性最高, 可避免異物感, 具備前臂骨骼 3D 解不完全的癒合, 或是植入時對破壞強度, 且為不銹鋼材質異物植入物有過大的外力壓迫皆感明顯, 互鎖功能, 且此微剖形狀, 依據骨折部位選擇需求長度及直徑有可能導致植入物的破裂 移創內固定系統 的尺寸, 採微創方式植入固定, 大幅減少軟位與鬆脫 病人可能產生對植組織的破壞, 可運用在斷多截或不適合開放入物 ( 外來物質 ) 的過敏或排性手術的患者 ( 洗腎 / 糖尿病 / 老年人 / 女斥現象 疼痛 不舒服或是對植入物產生異樣感 受術過程性等等 ), 專屬於前臂的髓內固定系統, 兼中所產生的傷口或是植入物具固定強度並有塑型功能 可能造成神經細胞或是軟組織的損害 OS0151A FBZ 瑞寶億頸椎後路固衛署醫器製字 12,000 產品備有多樣化的尺寸及組件可供挑選, 醫若由不熟悉本產品的醫師操第 定系統 - 師依患者的體型選擇最適切病患的組件與螺作可能有硬脊膜破裂或因手術創傷造成神經受損 釘尺寸 針對頸椎高位 (C1-C2) 與枕骨間固少數病患對於金屬材質植入萬向螺釘定更有枕骨固定桿可供選擇, 提供病患頸枕物過敏 骨間更佳固定效果 ; 而針對頸胸椎固定也有 3.5mm 轉 5.5mm 的平滑固定桿, 讓病患的頸胸 椎有更佳固定效果 OS0151B FBZ 瑞寶億頸椎後路固衛署醫器製字 10,000 產品備有多樣化的尺寸及組件可供挑選, 醫若由不熟悉本產品的醫師操第 定系統 - 師依患者的體型選擇最適切病患的組件與螺作可能有硬脊膜破裂或因手術創傷造成神經受損 釘尺寸 針對頸椎高位 (C1-C2) 與枕骨間固少數病患對於金屬材質植入固定螺釘定更有枕骨固定桿可供選擇, 提供病患頸枕物過敏 骨間更佳固定效果 ; 而針對頸胸椎固定也有 3.5mm 轉 5.5mm 的平滑固定桿, 讓病患的頸胸 椎有更佳固定效果 健保未提供頸椎後路手術給付 健保未提供頸椎後路手術給付

50 院內代碼品項代碼品名許可證字自費價格產品特性副作用與健保已給付品項之療效比較 OS0151C FBZ 瑞寶億頸椎後路固衛署醫器製字 28,000 產品備有多樣化的尺寸及組件可供挑選, 醫若由不熟悉本產品的醫師操第 作可能有硬脊膜破裂或因手定系統 - 師依患者的體型選擇最適切病患的組件與螺術創傷造成神經受損 釘尺寸 針對頸椎高位 (C1-C2) 與枕骨間固少數病患對於金屬材質植入枕桿板物過敏 定更有枕骨固定桿可供選擇, 提供病患頸枕 骨間更佳固定效果 ; 而針對頸胸椎固定也有 3.5mm 轉 5.5mm 的平滑固定桿, 讓病患的頸胸 椎有更佳固定效果 OS0151D FBZ 瑞寶億頸椎後路固衛署醫器製字 16,000 產品備有多樣化的尺寸及組件可供挑選, 醫若由不熟悉本產品的醫師操第 作可能有硬脊膜破裂或因手定系統 - 師依患者的體型選擇最適切病患的組件與螺術創傷造成神經受損 釘尺寸 針對頸椎高位 (C1-C2) 與枕骨間固少數病患對於金屬材質植入橫向連結器 / 萬向連物過敏 定更有枕骨固定桿可供選擇, 提供病患頸枕結器骨間更佳固定效果 ; 而針對頸胸椎固定也有 3.5mm 轉 5.5mm 的平滑固定桿, 讓病患的頸胸 椎有更佳固定效果 OS0151E FBZ 瑞寶億頸椎後路固衛署醫器製字 10,000 產品備有多樣化的尺寸及組件可供挑選, 醫若由不熟悉本產品的醫師操第 作可能有硬脊膜破裂或因手定系統 - 師依患者的體型選擇最適切病患的組件與螺術創傷造成神經受損 釘尺寸 針對頸椎高位 (C1-C2) 與枕骨間固少數病患對於金屬材質植入平滑桿物過敏 定更有枕骨固定桿可供選擇, 提供病患頸枕 骨間更佳固定效果 ; 而針對頸胸椎固定也有 3.5mm 轉 5.5mm 的平滑固定桿, 讓病患的頸胸 椎有更佳固定效果 OS0152A FBZ 瑞寶億里貝斯頸椎衛署醫器製字 65,000 產品上的 Z 型切痕提供 0.8mm 壓縮空間, 使若由不熟悉本產品的醫師操第 作可能有硬脊膜破裂或因手椎間融合器植入後對於椎間上下終板提供壓力, 進而促術創傷造成神經受損 進骨融合, 中間具有植骨面積, 可提供植骨 使用, 且壓縮後可讓中間的植骨與上下椎間 終板與植骨做為接觸, 使植骨與終板達到骨 傳導, 以促進骨融合 健保未提供頸椎後路手術給付 健保未提供頸椎後路手術給付 健保未提供頸椎後路手術給付 提供更佳的骨融合條件 減少植入物沉降進入椎體風險, 而造成椎間盤高度減少及椎恐狹小現象產生

51 院內代碼品項代碼品名許可證字自費價格產品特性副作用與健保已給付品項之療效比較 OS0152B FBZ 瑞寶億里貝斯腰椎衛署醫器製字 65,000 產品上的 Z 型切痕提供 0.8mm 壓縮空間, 使若由不熟悉本產品的醫師操第 作可能有硬脊膜破裂或因手椎間融合器 - 每椎節植入後對於椎間上下終板提供壓力, 進而促術創傷造成神經受損 置放 1 個 cage 進骨融合, 中間具有植骨面積, 可提供植骨 使用, 且壓縮後可讓中間的植骨與上下椎間 終板與植骨做為接觸, 使植骨與終板達到骨 傳導, 以促進骨融合 提供更佳的骨融合條件 減少植入物沉降進入椎體風險, 而造成椎間盤高度減少及椎恐狹小現象產生 OS0152C FBZ 瑞寶億里貝斯腰椎衛署醫器製字第 椎間融合器 - 每椎節置放 2 個 cage 90,000 產品上的 Z 型切痕提供 0.8mm 壓縮空間, 使若由不熟悉本產品的醫師操植入後對於椎間上下終板提供壓力, 進而促作可能有硬脊膜破裂或因手術創傷造成神經受損 進骨融合, 中間具有植骨面積, 可提供植骨 使用, 且壓縮後可讓中間的植骨與上下椎間終板與植骨做為接觸, 使植骨與終板達到骨傳導, 以促進骨融合 提供更佳的骨融合條件 減少植入物沉降進入椎體風險, 而造成椎間盤高度減少及椎恐狹小現象產生 OS0153A FBZ " 捷邁 " 恩希比非接衛署醫器輸字第 觸式多軸性固定骨板組 互鎖骨板 70,000 互鎖式鋼板使用具螺紋的螺釘與鋼板相結外在物質植入進組織可能產合, 達成有強於傳統鋼板的骨折創傷固定力 生發炎, 對金屬產生敏感或 針對骨折疏鬆 / 粉碎性骨折, 互鎖式鋼板提供有傳統鋼板四倍以上固定力, 減少鬆脫, 延遲其他不良反應癒合 / 不癒合等常見併發症, 為不可替代之療效. 且可搭配微創手術, 減少術中血流量以及對於軟組織的傷害 恩希比多軌互鎖式鋼板採用 Ti6Al4V 鈦合金素材, 並使用新一代多軌互鎖式機制, 與第一代互鎖式機制相較具有 ±15 度多軌式活動機制, 力學證實較第一代有更強的固定力, 且臨床靈活度提高 同時可搭配微創手術專用器械使用. 減少手術時間, 傷口大小, 以及手術失血量 互鎖式鋼板因固定力較強, 患者可提早下床進行復健 / 回復正常生活, 減低臥病床時間 採螺釘與鋼板互鎖, 固定力較強, 適合粉碎性 / 骨質疏鬆骨折使用應固定力強, 患者可及早下床活動, 亦可搭配微創手術, 住院時間較短可提早進行復健運動, 術後關節活動較佳採近關節面解剖設計, 關節處較薄, 較不易有異物感

52 院內代碼品項代碼品名許可證字自費價格產品特性副作用與健保已給付品項之療效比較 OS0153B FBZ " 捷邁 " 恩希比多軸衛署醫器輸字 80,000 互鎖式鋼板使用具螺紋的螺釘與鋼板相 第 性螺釘固定股骨骨 結合, 達成有強於傳統鋼板的骨折創傷固 板組 互鎖骨板 定力 針對骨折疏鬆 / 粉碎性骨折, 互鎖式鋼板提供傳統鋼板四倍以上固定力, 減 少鬆脫, 延遲癒合 / 不癒合等常見併發症, 為不可替代之療效. 且可搭配微創手術, 減 少術中血流量以及對於軟組織的傷害 恩希比多軌互鎖式鋼板採用 Ti6Al4V 鈦 合金素材, 並使用新一代多軌互鎖式機制, 與第一代互鎖式機制相較具有 ±15 度多軌 式活動機制, 力學證實較第一代有更強的 固定力, 且臨床靈活度提高 同時可搭配 微創手術專用器械使用. 減少手術時間, 傷 口大小, 以及手術失血量 互鎖式鋼板因固定力較強, 患者可提早 下床進行復健 / 回復正常生活, 減低臥病床 時間 外在物質植入進組織可能產生發炎, 對金屬產生敏感或有其他不良反應 採螺釘與鋼板互鎖, 固定力較強, 適合粉碎性 / 骨質疏鬆骨折使用應固定力強, 患者可及早下床活動, 亦可搭配微創手術, 住院時間較短可提早進行復健運動, 術後關節活動較佳採近關節面解剖設計, 關節處較薄, 較不易有異物感 OS0154 FBZ " 歐托維塔 " 寇托斯衛署醫器製 80,000 本產品為複合材料用是注射於壓縮性骨折 骨填充複合材料 字第 脊椎體的加強劑和恢復脆弱疏鬆骨質上骨釘固定具備必要機械性質的固定劑, 此產品為非吸收性材料統稱為 Bis-GMA 複合材料, 此產品的使用方式為當兩種膏狀物混合後, 置於待治療處, 由此產出合材料為具有強度且廣泛交鏈的生物可相容性移植物 關於此產品使用於椎體擴增有一種或多種下列病發症, 滲漏於骨頭外, 栓塞, 疼痛或不舒服由神經根的影響 / 損壞, 過敏反應或感染 螺釘與盤間固定有下列一種或多種可能發生的併發症, 移植處上組織薄, 觸痛, 發紅, 浮腫, 血清腫, 腫脹, 積液, 或感染 發生下列一種或多種狀況, 應需額外手術或非手術處理成包括移除本產品 健保給付品項均為高溫 100 度骨水泥高風險產品 自費品項低溫均 50 度左右, 安全係數高可有效預防鄰近節段二次骨折

53 院內代碼品項代碼 品名 許可證字自費價格 產品特性 副作用 與健保已給付品項之療效比較 OS0155 FBZ " 阿伐泰克 " 海力菲衛部醫器輸 110,000 本產品為適用在腰椎間棘突植入物 本 以下的併發症和不良反應已 1. 初期之椎間盤病變可使用此 斯椎間植入物 字第 產品針對病患個別情形有不同尺吋可使發現在類似的脊椎修復系統, 類產品以避免造成脊椎日後進這些和其他已知的手術影響一步惡化, 僅需在脊突間植入用, 材質以符合 ASTM F-2026 規範之必須在手術前與患者適當的溝本項特材即可擴大椎間孔 2. 微創 PEEK 及符合 ASTM-F560 規範之鉭 X 光標記製成 通 1. 提早或延遲鬆脫, 解體, 彎 手術傷口小, 降低出血狀況與感染機率 縮小術後疤痕, 減少 曲造成錯位和本產品的破損 肌肉萎縮的情況 3. 微創手術減 2. 非同源外來物造成的生理反應像是發炎, 自體組織反應和可能形成的腫瘤 3. 與原先希 少組織破壞, 讓正常組織傷害降到最低, 進而減少手術後疼痛 4. 盡可能的少麻醉, 住院及 望的脊椎彎度, 脊椎矯正不同恢復的時間減短 5. 手術步驟簡 或身高上的增減 4. 感染和 / 或出血 5. 因不合適的放置植入物和 / 或器械造成的神經系統失常, 疼痛和 / 或知覺異常 單, 可縮短手術時間與減少手術中血液的流失 相較於傳統的治療方式 (Pedicle Screw), 本治療方式較為安全與快速 6. 疤痕組織形成可能導致神經 和 / 或血管循環不佳 7. 骨質流 失和 / 或密度減少造成的應 力遮蔽 8. 額外矯正手術 9. 死亡 OS0156A FBZ 歐特選去礦化補骨衛署醫器輸字第 物 1.0cc 25, 具有骨傳性, 每批經測試後都具有骨誘導可能包括但不僅限於以下的力 副作用 : 軟組織或骨頭感染 發燒 手術部位變形 骨生長 2. 篩選捐贈者對疾病呈陰性反應,FDA 認 可通過 不全 延遲性癒合 高鈣血症 新生骨的破裂 疾病傳染及不良免疫反應 健保品化學組成之硫酸鈣或磷酸鈣吸收速度緩慢, 對骨癒合沒有主動之誘導性 OS0156B FBZ 歐特選去礦化補骨衛署醫器輸字第 物 2.5cc 51, 具有骨傳性, 每批經測試後都具有骨誘導可能包括但不僅限於以下的力 副作用 : 軟組織或骨頭感染 發燒 手術部位變形 骨生長 2. 篩選捐贈者對疾病呈陰性反應,FDA 認 可通過 不全 延遲性癒合 高鈣血症 新生骨的破裂 疾病傳染及不良免疫反應 健保品化學組成之硫酸鈣或磷酸鈣吸收速度緩慢, 對骨癒合沒有主動之誘導性

54 院內代碼品項代碼品名許可證字自費價格產品特性副作用與健保已給付品項之療效比較 OS0157 FBZ " 愛美迪康 " 美迪納衛署醫器輸字第 氣球椎體成形術套組 70,000 小傷口手術, 本產品之球囊可將塌陷之椎 體撐開, 達到椎體支撐的效果, 術後疼痛 感可立即獲得減緩, 恢復期短 未有嚴重之副作用, 少數患者可能會有術後出血 血腫 過敏反應等, 及一般手術可能會有的副作用 目前健保類似之給付品項 傳統治療方式採經皮椎體成形術, 能撐出之椎體高度易受限制 OS0159 OS0160 FBZ 賽恩司椎體切除植衛署醫器輸 160, 椎體切除後, 植入椎體置換系統重建椎感染 再次塌陷 字第 入物 - 頸椎體置換系體空間 矯正失誤 對材料耐受性 2. 植入方式簡單, 只需兩步驟, 植入物可調統整高度, 有效幫助病人回復原來椎體生理 高度, 且穩定效過更佳 3. 脊髓減壓, 脊柱復位 椎體重建和固定, 都可以在同一手術中進行及固定 FBZ 好美得卡 - 奧斯得衛署醫器輸 50,000 針對容易脫臼病患不再脫臼 不易脫臼 字第 寧 采登特髖臼系 統 - 限制型內襯 脊髓減壓, 脊柱復位 椎體重建和固定, 都可以在同一手術中進行及固定, 減少術中傷害, 可縮短追蹤時間約 6 個月 一般傳統治療 : 三個月內需穿著背架, 並避免劇烈運動 骨板與椎間融合器分開置放, 大部份力量經由骨釘骨板傳遞, 易產生直角及斷層 (Lowery GL et al., Spine 1998), 而椎間融合器受力相對減少, 骨融合速率減緩, 追蹤期約 12 個月