心臟內科 CBZ 羅塔培特旋轉血管成型系統 Boston Scientific Rotablator Rotational Angioplasty System 衛署醫器輸字第 號 年 7 月藥物共同擬訂會議結論 : 所提文獻缺乏明確證據顯示本

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1 一般外科 TSZ 安培凝膠式腹腔鏡手通路裝置 衛署醫器輸字第 號 "Applied" GelPort Laparoscopic Hand Access Device 廠商要求價格昂貴, 不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 一般外科 TSZ " 安培 " 凝膠式腹腔鏡手通路裝置零配件 "Applied" GelPort Laparoscopic Hand Access Device Alexis Wound Retractor 衛署醫器輸字第 號 廠商要求價格昂貴, 不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 一般外科 FBZ 安吉優戴爾美德 射頻燒灼手術系統及其配件 "ANGIO SYNAMICS"RFA SURGICAL SYSTEM AND ACCESSORIES HABIB 4X 衛署醫器輸字第 號 考量價格昂貴且臨床已有其他有效治療方式, 暫不納入健保給付 消化內科 一般外科消化內科 一般外科消化內科 一般外科 TKZ " 柯惠 " 威利雷柏酷迪波無線電頻率電刀系統 - 冷循環式射頻燒灼電極 3 針組 TKZ " 柯惠 " 威利雷柏酷迪波無線電頻率電刀系統 - 冷循環式射頻燒灼電極 2 針組 TKZ " 柯惠 " 威利雷柏酷迪波無線電頻率電刀系統 - 冷循環式射頻燒灼電極集束針組 "Covidien" Valleylab COOL- TIP RF SYSTEM - Cool-Tip RF Switching 3 Electrode Kit "Covidien" Valleylab COOL- TIP RF SYSTEM - Cool-Tip RF Switching 2 Electrode Kit "Covidien" Valleylab COOL- TIP RF SYSTEM - Cool-Tip RF Cluster Electrode Kit 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號

2 心臟內科 CBZ 羅塔培特旋轉血管成型系統 Boston Scientific Rotablator Rotational Angioplasty System 衛署醫器輸字第 號 年 7 月藥物共同擬訂會議結論 : 所提文獻缺乏明確證據顯示本品相對優於現行已給付治療方式, 且價格昂貴, 故暫不納入健保給付 心臟內科 CBZ 波士頓科技 羅塔培特旋轉血管成型系統導引線 Boston Scientific Rotablator Rotational Angioplasty System Guide Wire 衛署醫器輸字第 號 年 7 月藥物共同擬訂會議結論 : 所提文獻缺乏明確證據顯示本品相對優於現行已給付治療方式, 且價格昂貴, 故暫不納入健保給付 心臟內科 CBZ " 波士頓科技 " 斐斯通切割氣球 "BOSTON SCIENTIFIC" FLEXTOME CUTTING BALLOON 衛署醫器輸字第 號 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 心臟內科 HHZ " 愛德華 " 安保栓塞過濾防護系統 心臟內科 CBZ 曲克 藍尼思髂動脈血管分支支架暨導引系統 EDWARDS EMBOL-X SLIM PROTECTION SYSTEM Cook Zenith Branch Endovascular GraftIliac Bifurcation with H&L-B One- Shot Introduction System 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 不符臨床醫療效益, 不納入健保給付範圍 年 5 月藥物共同擬訂會議已同意納入健保給付 2. 廠商不同意健保支付點數, 將再提資料申復 2

3 心臟內科 CBZ 史特勞斯 動力準分子雷射電燒導管 衛署醫器輸字第 號 Spectranetics TURBO elite Excimer Laser Ablation Catheters 臨床文獻無法證明該新品之療效優於現有治療方法, 暫不納入健保給付 心臟內科 CBZ 曲克 藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統 Cook Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System 衛署醫器輸字第 號 年 5 月藥物共同擬訂會議已同意納入健保給付 2. 廠商不同意健保支付點數, 將再提資料申復 心臟內科 LEZ " 邁柯唯 " 暫時性電極導線 心臟內科 FHZ " 美敦力 " 康賽特心臟再同步節律器 MAQUET Temporary Pacing 衛署醫器輸字 Electrode 第 號 Medtronic Consulta CRT-P 衛署醫器輸字 Implantable Pacemaker System 第 號 心臟內科 CGZ " 日本來富恩 " 艾斯利特威札導引線 心臟內科 FHZ " 美敦力 " 蓋普夏核磁共振固定導線心臟內科 FHZ 聖猷達 艾森核磁共振心臟節律器心臟內科 FHZ 聖猷達 核磁共振植入式心臟節律器導線 "Japan Lifeline" Athlete Wizard PTCA Guide Wire Medtronic CapSureFix MRI SureScan Lead SJM Accent MRI Pulse Generator SJM Tendril MRI Implantable Cardiac Pacing Leads 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 年 7 月共同擬訂會議已同意納入 2. 廠商不同意健保給付價格, 將再提資料申復

4 心臟內科 WDZ " 潔美 " 快可敷片 "Z-Medica" QUIKCLOT DRESSING 衛署醫器輸壹字第 號 年 7 月藥物共同擬訂會議結論 : 考量價格昂貴且臨床已有其他有效處置方式, 故暫不納入健保給付 心臟內科 CBZ 奧爾 速高冠狀動脈擴張導管 OrbusNeich Scoreflex Coronary Dilatation Catheter 衛署醫器輸字第 號 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 心臟外科 CBZ " 波士頓科技 " 周邊血管切割氣球 "Boston Scientific" Peripheral Cutting Balloon 衛署醫器輸字第 號 年 3 月藥物共同擬訂會議結論 : 同意納入健保給付 惟廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 心臟外科 TTZ 百特 伏血凝止血劑 (5ml) 心臟外科 FHZ 索邏格心室輔助系統 心臟外科 FHZ 美德思 心室輔助裝置 - 心尖導管 "Baxter"Floseal Hemostatic Matrix THORATEC VENTRICULAR ASSIST DEVICE (VAD) SYSTEM MEDOS VAD SYSTEM -VAD Apex Cannula 心臟外科 FHZ 美德思 心室輔助裝置 - 動脈導管 MEDOS VAD SYSTEM: VAD Arterial Cannulae 心臟外科 FHZ 美德思 心室輔助裝置心 MEDOS VAD SYSTEM: VAD 房導管 Atrium 心臟外科 FHZ 美德思 心室輔助裝置幫浦 MEDOS VAD SYSTEM: VAD 腔室 Pump Chamber 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 本案經審核結果為暫不納入健保給付 同上 同上 同上 4

5 心臟外科 WHZ 拜歐古陸手術凝膠 BIOGLUE SURGICAL ADHESIVE(2cc) 衛署醫器輸字第 號 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 心臟外科 WHZ 拜歐古陸手術凝膠 心臟外科 CBZ " 波士頓科技 " 周邊血管切割氣球 BIOGLUE SURGICAL ADHESIVE(5cc) "Boston Scientific" Peripheral Cutting Balloon 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 同上 年 3 月藥物共同擬訂會議結論 : 同意納入健保給付 惟廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 心臟外科 FHZ " 愛德華 " 菲斯歐二尖瓣膜修補環 Edwards Carpentier-Edwards physio Annuloplasty Ring 衛署醫器輸字第 號 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 心臟外科 FHZ 索邏格 心伴第二型左心室輔助系統 ( 整組 ) Thoratec HeartMate II Left Ventricular Assist System 衛署醫器輸字第 號 年 5 月藥物共同擬訂會議結論 : 目前健保給付之心室輔助器已可達到大部分心臟衰竭病患之需求, 且本案特材價格過高, 對健保財務衝擊過大, 故暫不納入健保給付 5

6 心臟外科 FHZ 索邏格 心伴第二型左心 Thoratec HeartMate II 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 同上 室輔助系統 ( 血液幫浦 流入 Left Ventricular Assist 第 號 入健保給付 ) 2. 本項與項次 33-1 插管 流出插管 系統控制器 手術配件套組 ) System 因組件差異大, 故另外編碼 心臟外科 FHZ 索邏格 心伴第二型左心室輔助系統 ( 備用系統控制器 電源供器 充電裝置 電池 電池匣 顯示幕 洗澡袋及背袋 ) 心臟外科 WDZ 辛賽美 可吸收性防沾黏薄膜 Thoratec HeartMate II Left Ventricular Assist System SyntheMedREPEL-CV Bioresorbable Adhesion Barrier 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 同上 2. 本項與項次 33-1 因組件差異大, 故另外編碼 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 心臟外科 CGZ " 考迪斯 " 奧貝克重置導管 心臟外科 FHZ " 邁柯唯 " 阿克貝心臟不停跳穩定器系統 ( 滅菌 ) XP-4000 "Cordis" Outback LTD Reentry Catheter Maquet Acrobat off-pump System 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸壹字第 號 年 7 月共同擬訂會議結論 : 考量現階段臨床已有其他有效治療方式 ( 血管繞道手術 ), 暫不同意納入健保給付 外科 FSZ 馬斯特生物消溶阻黏膜 "MAST" SurgiWrap Bioresorbable Adhesion Barrier Film-0.02*100*130mm 外科 FSZ 馬斯特生物消溶阻黏膜 "MAST" SurgiWrap Bioresorbable Adhesion Barrier Film-0.05*100*130mm 外科 FSZ 馬斯特生物消溶阻黏膜 "MAST" SurgiWrap Bioresorbable Adhesion Barrier Film-0.02*130*200mm 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號

7 外科 FSZ 馬斯特生物消溶阻黏膜 SurgiWrap Bioresorbable 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 Adhesion Barrier Film 0.05*130*200mm 第 號 外科 SAZ " 柯惠 " 一次性端對端吻合器 CovidienEEA Auto Suture Single-Use Staplers 衛署醫器輸字第 號 外科 SAZ 曲克短發痔瘡結紮器 CookShort Shot Saeed Hemorrhoidal Multi-Band Ligator 外科 SAZ " 柯惠 " 一次性端對端吻合器 - CovidienDST Series EEA OrVil 經口輸送 Single-Use Staplers 外科 FHZ " 柯惠 " 單次使用性強化組織釘匣 ( 旋轉式 ) covidien Autosuture Duet TRS Single Use Loading units with Tissue Reinforcement 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 不符醫療經濟效益, 不納入健保給付 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 放射科 CBZ 彼娜波 顱內血栓去除術導管套 "Penumbra"Penumbra Clot Removal System 衛署醫器輸字第 號 因所附文獻無法證實整體效益, 暫不納入健保給付 放射科 FRZ " 社得思 " 射釔菲爾釔 90 微球體 "Sirtex" Sir-spheres Yttrium-90 Microspheres 衛署醫器輸字第 號 考量臨床已有其他處置方式, 且價格昂貴, 對健保財務衝擊極大, 暫不納入健保給付 放射科 TKZ 抛棄式乳房病灶定位器材 :X 型 "COOK"DISPOSABLE BREAST LESION LOCALIZATION DEVICE:X TYPE 衛署醫器輸壹字第 號 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 泌尿科 泌尿科 CKZ 曲克 芙雷思輸尿管通路導管鞘 ( 單腔 ) CKZ 曲克 芙雷思輸尿管通路導管鞘 ( 雙腔 ) COOK Flexor Ureteral Access Sheath COOK Flexor Ureteral Access Sheath 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號

8 泌尿科 CKZ 曲克 雷瑟尼斯金屬輸尿管支架組 COOK Resonance metallic ureteral stent set 衛署醫器輸字第 號 年 7 月藥物共同擬訂會議結論 : 請健保署洽專業醫學會詢問臨床使用人數, 重新評估財務衝擊並參考廠商所提供國外價格資料後再提會討論 直腸外科 SAZ 鎳鍗 加壓吻合器 消化內科, 胸腔科 消化內科, 胸腔科 CFZ 波士頓科技 微軟型食道支架 CFZ 波士頓科技 華特福雷斯食道部分覆蓋支架系統 NiTi Compression Anastomosis Ring Boston Scientific Ultraflex Esophageal Stent System Boston Scientific WallFlex Esophageal Partially Covered Stent System 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 消化內科, 胸腔科 CFZ 波士頓科技 華特福雷斯食道覆蓋支架系統 消化內科 CFZ 曲克 食道擴張球囊 Boston Scientific WallFlex Esophageal Fully Covered Stent System COOK Hercules Esophageal Balloon Dilator 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 查目前已有類似品項可使用, 且所附文獻之療效與現有品項比較之優點並不明確, 申請價格過高, 不符醫療經濟效益, 暫不納入健保給付 8

9 消化內科 CDZ 康美 非電力取出圈刃 ( 未滅菌 ) 衛署醫器輸壹字第 號 ConMed Spider-Net Retrieval Device (Non- Sterile) 消化內科 CLZ 東麗 安適龍導管 "Toray"Anthron P-U Catheter 衛署醫器輸字第 號 消化內科 CDZ 利爾芙膽道支架 "COOK" Zilver Biliary Stent 衛署醫器輸字 第 號 1( 已受理 審 年 7 月擬訂會議結論 : 臨床證據不足, 不同意納入健保給付 年 7 月擬訂會議結論 : 同意納入, 但廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給付 消化內科 CDZ " 泰悟 " 膽道支架 "TAEWOONG" NITI-S BILIARY STENT 衛署醫器輸字第 號 年 7 月擬訂會議結論 : 同意納入, 但廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給付 消化內科 CDZ 波士頓科技 膽道氣球擴張導管 消化內科 CFZ 波士頓科技 華勒斯腸道支架系統 - 十二指腸支架 Boston Scientific Hurricane RX Biliary Balloon Dilatation Catheter Boston Scientific Wallflex Enteral Stent with Anchor Lock Delivery System- Duodenal Stent 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 比照序號 70 辦理 考量本案特材臨床效益有限, 且已有其他有效處置方式, 暫不納入健保給付 9

10 消化內科 CDZ 複合式利爾芙膽道支架 "COOK"FUSION ZILVER BILIARY STENT 衛署醫器輸字第 號 年 7 月擬訂會議結論 : 同意納入, 但廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給付 消化內科 NEZ 曲克 內視鏡超音波取樣針 "COOK"ECHOTIP ULTRA ENDOSCOPE ULTRASOUND NEEDLE 衛署醫器輸字第 號 考量價格昂貴且臨床已有其他有效處置方式, 建議暫不納入健保給付 消化內科 NEZ " 曲克 " 肝組織取樣組 Cook Liver Access and Biopsy Sets 衛署醫器輸字第 號 消化內科 CFZ 艾極管灌餵食管袋組合套 AG Freka Trelumina CH/FR 衛署醫器輸字第 號 消化內科 TKZ " 奧林柏斯 " 射頻雙極電燒系 OLYMPUS Celonab Power 衛署醫器輸字 統 : 電燒探頭 System:Celonpro Surge 第 號 年 7 月共同擬訂會議已同意納入 2. 廠商不同意健保給付價格, 將再提資料申復 年 5 月擬訂會議結論 : 同意納入, 每組支付點數 22,215 點 惟廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給付 10

11 主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註消化內科 CDZ " 波士頓科技 " 華勒斯膽道支 "Boston Scientific WallFlex 衛署醫器輸字架系統 Biliary RX Stent System 第 號 年 7 月擬訂會議結論 : 同意納入, 但廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給付 消化內科 CBZ 曲克 富容泰坦膽道擴張氣球 COOK Fusion Titan Biliary Dilation Balloon 衛署醫器輸字第 號 廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給付 消化內科 FSZ 曲克 愛佛盧迅十二指腸支架系統 消化內科 CDZ 福萊克斯 膽道自擴式引流支架 COOKEvolution Duodenal stent system ENDO-FLEX Self- Expandable Biliary stent 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 考量本案特材臨床效益有限, 且已有其他有效處置方式, 暫不納入健保給付 比照序號 68 辦理 同意納入, 但廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給付 消化內科 CDZ " 曲克 " 麗而服膽道支架 COOK Zilver 635 Biliary Stents 衛署醫器輸字第 號 年 7 月擬訂會議結論 : 同意納入, 但廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給付 消化內科 NEZ 曲克 艾可梯波科超音波取樣針 Cook EchoTip Procore HD Ultrasound Biopsy Needle 衛署醫器輸字第 號 考量價格昂貴且臨床已有其他有效處置方式, 建議暫不納入健保給付 11

12 神經外科 TTZ " 康福安特 " 合成可吸收硬腦膜組織黏膠 "Confluent" DuraSeal Dural Sealant System 衛署醫器輸字第 號 此產品建議價格過高, 不納入健保給付範圍 神經外科 CDZ 雅氏麥凱可調式腦脊髓液分流系統 Aesculap-Miethke ProGav Adjustable Shunt System 衛署醫器輸字第 號 目前健保已給付類似品項, 本產品價格昂貴, 不符經濟效益, 故不同意納入健保給付 神經外科 CDZ 英特佳 內植用腦積水引流管組 神經外科 CBZ " 柯特曼 " 安德普血管重建裝置及傳導系統 脊椎外科 神經外科 FBZ " 派瑞德 " 脊突間植入物 INTEGRA Hydrocephalus Valve Systems and Accessories "Codman" ENTERPRISE Vascular Reconstruction Device and Delivery System "PARADIGM"INTERSPINOUS IMPLANTS 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 年 9 月藥物共同擬訂會議同意納入 惟廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 胸腔內科 CRZ " 高研 " 氣切扣 "KOKEN" TRACHEAL OPENING RETAINER 衛署醫器輸字第 號 因價格昂貴, 暫不納入健保給付 胸腔外科 CDZ " 優式 " 非動力式, 單一病人使用, 可攜帶式之抽吸器具 ( 滅菌 )- 全密閉式引流袋 "Uresil"Non-powered,Single Patient,Portable Suction apparatus(sterile)-gravity Bags 衛署醫器輸壹字第 號

13 胸腔外科 CDZ " 優式 " 非動力式, 單一病人使用, 可攜帶式之抽吸器具 "Uresil"Non-powered,Single Patient,Portable Suction 衛署醫器輸壹字第 號 ( 滅菌 )- 全密閉式吸取引流袋 apparatus(sterile)-suction Bags 脊椎外科 FBZ 可復適脊突間植入物 COFLEX INTERSPINOUS IMPLANTS 衛署醫器輸字第 號 脊椎外科 FBZ 捷邁丹尼絲第提歐植入物 - 三節 脊椎外科 FBZ " 捷邁 " 丹尼絲第提歐植入物四節 脊椎外科 FBZ " 捷邁 " 丹尼絲第提歐植入物 5 節 脊椎外科 FBZ " 派瑞德 " 可福利司椎間植入物 "ZIMMER"DYNESYS DTO IMPLANT "ZIMMER"DYNESYS DTO IMPLANT "ZIMMER"DYNESYS DTO IMPLANT "PARADIGM"COFLEX BISEGMENTAL INTERSPINOUS IMPLANTS 衛署醫器輸字第 號 號 號衛署醫器輸字第 號 號 號衛署醫器輸字第 號 號 號 衛署醫器輸字第 號 脊椎外科 FBZ " 捷邁 " 多孔鉭金屬椎體替代物 "ZIMMER"TM-S 衛署醫器輸字第 號 年 5 月藥物共同擬訂會議同意納入健保給付 2. 廠商不同意給付價格, 故無法納入健保給付 13

14 脊椎外科 FBZ " 酷新 " 茵特史斑活動式椎間輔助穩定植入物 "COUSIN"INTRASPINE 衛署醫器輸字第 號 比照序號 90 辦理 缺乏明確證據顯示優於現行已給付治療方式且對於椎體內之失穩症狀, 尚難以定義, 不同意納入健保給付 脊椎外科 FBZ " 捷邁 " 椎間支撐固定器系統 "ZIMMER"Spine uniwallis 衛署醫器輸字 第 號 年 5 月藥物共同擬訂會議結論 : 缺乏明確證據顯示優於現行已給付治療方式且對於椎體內之失穩症狀, 尚難以定義, 不同意納入健保給付 脊椎外科 FBZ " 美敦力 " 思迪 M8 經皮脊椎固定系統 -2 節 "Medtronic"CD Horizon M8 Sextant Percutaneous Spinal System:2LEVL 衛署醫器輸字第 號 本案特材長期追蹤效果與傳統手術無明顯差異, 且價格過高, 暫不納入健保給付 脊椎外科 FBZ " 美敦力 " 思迪 M8 經皮脊椎固定系統 -3 節 脊椎外科 FBZ " 美敦力 " 思迪 M8 經皮脊椎固定系統 - 短節固定桿 脊椎外科 FBZ " 美敦力 " 思迪 M8 經皮脊椎固定系統 - 長節固定桿 "Medtronic"CD Horizon M8 Sextant Percutaneous Spinal System:3LEVEL "Medtronic"CD Horizon M8 Sextant Percutaneous Spinal System:SHOT ROD "Medtronic"CD Horizon M8 Sextant Percutaneous Spinal System:LONG ROD 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 同上 同上 同上 14

15 脊椎外科 FBZ " 美敦力 " 思迪 M8 經皮脊椎固定系統 - 骨釘 "Medtronic"CD Horizon M8 Sextant Percutaneous Spinal System:SCREW 衛署醫器輸字第 號 同上 脊椎外科 FBZ " 佛柔美德 " 抗粘黏凝膠 脊椎外科 FBZ 派瑞德多喜司固定系統 2 節段固定 FzioMed MediShield Anti- Adhesion Gel " PARADIGM"DSS STABILIZATION SYSTEM 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 本案廠商所提供使用數量偏低, 且所提資料無法證實可減少相關醫療資源, 暫不納入健保給付 本案廠商所提文獻臨床證據不明確且價格偏高, 暫不納入健保給付 脊椎外科 FBZ 派瑞德多喜司固定系統 3 節段 " PARADIGM"DSS STABILIZATION 固定 SYSTEM FBZ 美瑞世 優凱飛人工骨 - Merries UNI-K-PHATE Bone 5g( 注射型 ) Substitute 衛署醫器輸字第 號衛署醫器製字第 號 同上 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 FBZ 美瑞世 優凱飛人工骨 - 10g( 注射型 ) Merries UNI-K-PHATE Bone Substitute 衛署醫器製字第 號 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 15

16 主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註 FBZ 美瑞世 優凱飛人工骨 - Merries UNI-K-PHATE Bone 衛署醫器製字 2g( 注射型 ) Substitute 第 號 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 FBZ 美瑞世 優凱飛人工骨 - 20g( 注射型 ) Merries UNI-K-PHATE Bone Substitute 衛署醫器製字第 號 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 FBZ " 双美 " 膠原蛋白骨填料 "Sunmax" Collagen Bone Graft Matrix 衛署醫器製字第 號 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 FBZ " 聯合 " 康膝人工膝關節 : 高耐磨聚乙烯髕骨植入物 "UNITED"UKNEE TOTAL KNEE SYSTEM:XPE PATELLA 衛署醫器製字第 號 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 FBZ " 聯合 " 康膝人工膝關節 : 高耐 "UNITED"U2 TOTAL KNEE 磨聚乙烯脛骨關節面襯墊 SYSTEM:XPE TIBIAL INSERT FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系 APS METAL PLATE&SCREW 統組 : 下肢鎖定骨板骨釘系統 SYSTEM:LOWER EXTREMITIES 組 LOCKING PLATE&SCREW SYSTEM FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系 APS METAL PLATE&SCREW 統組 : 肩肘鎖定骨板骨釘系統 SYSTEM:SHOULDER AND ELBOW 組 LOCKING PLATE&SCREW SYSTEM FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組 : 小型骨鎖定骨板骨釘組 APS METAL PLATE&SCREW SYSTEM:SMALL BONE LOCKING PLATE&SCREW SYSTEM 衛署醫器製字第 號衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號

17 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組 : 上肢鎖定骨板骨釘組 APS METAL PLATE&SCREW SYSTEM:UPPER EXTREMITIES LOCKING PLATE&SCREW SYSTEM 衛署醫器製字第 號 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組 : 跟骨鎖定骨板骨釘組 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組 : 骨釘系統 APS METAL PLATE&SCREW SYSTEM:CALCANEAL PLATE&SCREW SYSTEM APS METAL PLATE&SCREW SYSTEM:LOCKING SCREW SYSTEM 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器製字第 號 FBZ " 西美 " 人工膝關節 - 超高分子高度交叉連結聚乙烯墊片 FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 遠端股骨逆行髓內釘 "ZIMMER" NEXGEN COMPLETE KNEE SOLUTION-PROLONG HIGHLY CROSSLINKED POLYETHYLENE INSERT "Synthes"Expert Femoral Nail System:DFN - Distal Femoral Nail, Titanium Alloy 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 螺旋刀片固定釘 "Synthes"Expert Femoral Nail System:Spiral Blade for DFN 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 鎖定釘 "Synthes"Expert Femoral Nail System:Locking Screw, for DFN, Titanium Alloy 衛署醫器輸字第 號

18 FBZ 人工韌帶 -L "LARS"LIGAMENT-L 衛署醫器輸字第 號 年 11 月藥物共同擬訂會議結論 : 考量本特材之臨床療效未明顯優於現行之自體或異體韌帶移植手術方式, 且此人工韌帶為高分子聚合物材質, 斷裂後之殘餘物, 甚至會刮傷關節, 更增加後續處理之困難度, 故不同意納入健保給付 FBZ 人工韌帶 -L "LARS"LIGAMENT-L 衛署醫器輸字第 號 FBZ 人工韌帶 -L "LARS"LIGAMENT-L 衛署醫器輸字 第 號 FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 身體長 衛署醫器輸字 骨或是成骨不全症 第 號 FBZ " 西美 " 高分子聚乙烯人工膝關節墊片 "Synthes"Expert Femoral Nail System:TEN - Titanium Elastic Nail, Titanium Alloy "ZIMMER"PROLONG HIGHY CROSSLINK POLYETHYLENE NEXGEN CR ARTICULAR SURFACE 衛署醫器輸字第 號 同上 同上 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 FBZ " 信迪思 " 肱骨髓內釘螺旋刀片固定釘 "Synthes" Humerus Nail:Spiral blade of EHN 衛署醫器輸字第 號

19 FBZ " 信迪思 " 脛骨髓內釘 : 鈦合金 "Synthes"Expert Tibia Nail 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 脛骨髓內釘 System: Expert Tibial Nail, cannulated, Titanium Alloy 第 號 FBZ " 信迪思 " 脛骨髓內釘 : 鎖定釘 "Synthes"Expert Tibia Nail System: Locking Screw Stardrive, for Medullary Nails, Titanium Alloy FBZ " 信迪思 " 脛骨髓內釘 : 雙軸線鬆質骨螺釘 "Synthes"Expert Tibia Nail System:Cancellous Bone Locking Screw Stardrive with dual core, self-tapping 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 近端股骨髓內釘 FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 加長型近端股骨髓內釘 "Synthes"Expert Femoral Nail System:PFNA-II - Proximal Femoral Nail, Titanium Alloy "Synthes"Expert Femoral Nail System:PFNA-II - Proximal Femoral Nail, long, right, 125, Titanium Alloy 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 鎖定釘 "Synthes"Expert Femoral Nail System:Locking Bolt, Titanium Alloy FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 股骨逆行髓內釘 "Synthes"Expert Femoral Nail System:Expert Retrograde Femoral Nail, Titanium Alloy 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 信迪思 " 肱骨髓內釘 "Synthes" Humerus Nail 衛署醫器輸字 第 號

20 主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註 FBZ 好美得卡奧斯得寧 斯 Howmedica-Osteonics 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 高比歐全人工膝關節系統 - 脛 Scorpio NRG X3 Total Knee 第 號 骨超耐磨墊片 System-Tibial X3 Insert FBZ " 艾克曼 " 加壓螺釘系統 "Acumed" compression Acutrak Bone Screw 衛署醫器輸字第 號 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 螺旋刀片固定釘 "Synthes"Expert Femoral Nail System:Spiral Blade for Expert Retrograde Femoral Nail, length, Titanium Alloy FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 鎖定釘 "Synthes"Expert Femoral Nail System:Locking Screw, for Medullary Nails, Titanium Alloy FBZ " 西美 " 耐適健普隆高分子聚乙烯人工髕骨 "ZIMMER"NEXGEN PROLONG ALL- POLY PATELLA 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 比照序號 97 辦理 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 FBZ " 庫欣 " 活動式椎間輔助穩定植入物 "Cousin" DIAM Prosthesis 衛署醫器輸字第 號 比照序號 90 辦理 缺乏明確證據顯示優於現行已給付治療方式且對於椎體內之失穩症狀, 尚難以定義, 不同意納入健保給付 FBZ 艾克曼 小骨骨髓內固定稈系統 Acumed Small Bone Locking Rod (IM Rod System) 衛署醫器輸字第 號

21 FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 股骨順 "Synthes"Expert Femoral Nail 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 行髓內釘 System:Expert A2FN, cannulated, length 280 mm, Titanium Alloy 第 號 FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 股骨頸固定釘 "Synthes"Expert Femoral Nail System:Hip Screw, Titanium Alloy FBZ 好美得卡奧斯得寧 斯 Howmedica-Osteonics 高比歐全人工膝關節系統 - 臏 Scorpio 3 Total Knee System- 骨超耐磨墊片 X3 Patella FBZ 優倍力關節腔注射劑 Hyalubrix Intra-articular injection FBZ 艾克曼 手腕骨板系統 Acumed Aculoc wrist plating system FBZ 艾克曼 肩胛骨骨板系統 Acumed Locking Scapula plate system FBZ " 諾亞 " 生物可吸收骨替代材料 - 多孔塊狀 (7*8*23mm*2) "Novabone" Bioactive Synthetic Graft-Macro Pore Block(7*8*23mm*2) 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 神經外科 神經外科 神經外科 FBZ " 諾亞 " 生物可吸收骨替代材料 - 多孔塊狀 (7*8*23mm*4) "Novabone" Bioactive Synthetic Graft-Macro Pore Block(7*8*23mm*4) 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 信迪思 " 人工腰椎椎間盤 "SYNTHES"Prodisc-L 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 信迪思 " 人工頸椎椎間盤 "SYNTHES"Prodisc-C 衛署醫器輸字 第 號 FBZ " 信迪思 " 新一代人工頸椎椎 "SYNTHES"Prodisc-C NOVA 衛署醫器輸字 間盤 CERVICAL DISC PROTHESIS 第 號 同上

22 麻醉科 CCZ 漢尼帝克自體血液回收管套 HAEMONETICS ORTHOPAT SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM 衛署醫器輸字第 號 在臨床使用上不符經濟效益, 不同意納入健保給付 腸胃科 CFZ 曲克 愛佛盧迅食道支架系統 COOK Evolution esophageal stent system 衛署醫器輸字第 號 腸胃科 CFZ 波士頓科技 華勒斯腸道 Boston Scientific 衛署醫器輸字 大腸直腸 支架系統 結腸支架 Wallflex Enteral Stent with 第 號 外科 Anchor Lock Delivery System Colonic Stent 整型外科 WDZ 倍皙速寶 親水性膠體敷 BAXISORB Hydrocolloid 衛署醫器輸字 料 ( 滅菌 ) Dressing(Sterile) 第 號 外科 BBZ 優護二件式墊高浮動環 YOURCARE 2 Faceplate 衛署醫器輸壹 convex type 字第 號 外科 BBZ 優護二件式平面式浮動環 YOURCARE 2 Faceplate 衛署醫器輸壹 字第 號 外科 BBZ 康樂保善舒樂造口術用袋及 Coloplast SenSura Ostomy 衛署醫器輸壹 其附件 造口貼環 pouch and accessories 字第 號 baseplate 外科 外科 外科 BBZ 康樂保善舒樂造口術用袋及其附件 造口墊高貼環 BBZ 康樂保愛特大造口用袋及其附件 造口貼環 BBZ 康樂保愛特大造口用袋及其附件 造口墊高貼環 Coloplast SenSura Ostomy pouch and accessories Convex baseplate Coloplast Alterna Ostomy pouch and accessories baseplate Coloplast Alterna Ostomy pouch and accessories Convex baseplate 衛署醫器輸壹字第 號 衛署醫器輸壹字第 號 衛署醫器輸壹字第 號 在臨床使用上不符經濟效益, 不同意納入健保給付

23 消化內科 CBZ " 波士頓科技 " 華斯登腸道支架附單一步驟傳遞系統 衛署醫器輸字第 號 直腸外科 CBZ 波士頓科技 精密超軟結腸支架系統 心臟內科 CBZ 英泰克 寇米斯週邊血管支架系統 Boston Scientific WallStent Enteral Endoprosthesis with Unistep Plus Delivery System Boston Scientific Ultraflex Precision Colonic Stent System INVATEC Chromis Deep peripheral stent system 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 比照序號 130 辦理 在臨床使用上不符經濟效益, 不同意納入健保給付 比照序號 130 辦理 在臨床使用上不符經濟效益, 不同意納入健保給付 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 心臟內科 CBZ 英泰克 瑪瑞斯蒂普自膨式週邊血管支架系統 INVATEC MARIS DEEP Peripheral Self-Expanding Stent System 衛署醫器輸字第 號 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 心臟外科 CBZ 樂脈 可擴張式瓣膜刀 心臟內科 CCZ 日本來富恩 利柏羅環形電極導管 -10 極 心臟內科 CCZ 日本來富恩 利柏羅環形電極導管 -20 極 Expandable LeMaitre Valvulotome Japan Lifeline Ring Electrophysiology Catheter- 10 polar Japan Lifeline Ring Electrophysiology Catheter- 20 polar 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 因目前已有傳統產品可使用且本案價格昂貴, 不納入健保給付

24 消化內科 CDZ " 波士頓科技 " 華斯登膽道支架系統 衛署醫器輸字第 號 "Boston Scientific Wallstent Covered Biliary Endoprosthesis 年 7 月擬訂會議結論 : 同意納入, 但廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給付 消化內科 CDZ 波士頓科技 內視鏡膽道支架 Boston Scientific Wallstent Endoscopic Biliary Endoprosthesis 衛署醫器輸字第 號 年 7 月擬訂會議結論 : 同意納入, 但廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給付 消化內科 CDZ 美易 膽道支架 M.I. Tech Biliary Stent 衛署醫器輸字第 號 比照序號 141 辦理 同意納入, 但廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給付 消化內科 CDZ 波士頓科技 消化道氣球擴張導管 Boston Scientific CRE Balloon Dilatation Catheter 衛署醫器輸字第 號 考量臨床已有其他有效處置方式, 且廠商所提文獻與其適應症不符, 暫不納入健保給付 神經外科 CDZ 美敦力 德爾塔腦脊髓液 Medtronic Delta Valves 引流組 -Valves and Shunt Assemblies-Valves 神經外科 CDZ 美敦力 德爾塔腦脊髓液 Medtronic Delta Valves 引流組 - Chamber and Shunt Assemblies- Chamber 神經外科 CDZ 美敦力 史卓塔腦脊髓液 Medtronic PS Medical 腰椎腹膜閥及分流系統 Strata NSC Lumboperitoneal Valve and Shunt System 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號

25 消化內科 CDZ 博娜 膽道支架 Bonastent Biliary Stent 衛署醫器輸字第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 比照序號 141 辦理 未納入給付 ) 消化內科 CFZ 福萊克斯 食道自擴式支撐支架 ENDO-FLEX Self- Expandable Esophageal stent 衛署醫器輸字第 號 泌尿科 CGZ " 安吉美爾 " 取石網 ( 滅菌 ) "Angiomed" Stone Baskets(terile) 衛署醫器輸壹字第 號 泌尿科 CGZ " 巴德 " 取石網 ( 滅菌 );" 巴德 " 取石網 ( 滅菌 )-DIMENSION 取石網 泌尿科 CGZ " 巴德 " 取石網 ( 滅菌 )- DIMENSION 取石網 心臟內科 CGZ 聖猷達 可控式導管導引器心臟內科 CHZ 聖猷達 血管穿刺後止血器 "Bard" Stone Basket(terile); "Bard" Stone Basket(terile)- DIMENSION Stone Basket "Bard" Stone Bskets(Sterile)-DIMENSION Stone Basket SJM Agilis NxT steerable catheter introducer SJM Angio-Seal vascular closure device 衛署醫器輸壹字第 號 衛署醫器輸壹字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 ( 已受理 審 ( 經審核不納 考量本案價格昂貴 入健保給付 ) 且臨床上已有其他 有效方式可取代使 用, 暫緩納入健保 給付範圍 放射科 CMZ " 美樂得 " 體腔內線圈 "Medral"Endorectal Coil 衛署醫器輸字第 號 放射科 CMZ " 美樂得 " 體腔內線圈 "Medral"Endorectal Coil 衛署醫器輸字 第 號

26 外科 消化內科 CMZ 百而康 遞西微珠藥物傳遞栓塞系統 衛署醫器輸字第 號 Biocompatibles DC Bead Drug Delivery Embolisation System 因目前已有給付類似治療惡性腫瘤之項目, 效果不比本品差, 且本品價格太高, 故不同意納入健保給付 放射科 CNZ " 栓塞球 " 微粒子栓塞物 (1ML) "Biosphere" Embosphere Microspheres 衛署醫器輸字第 號 目前已有相關替代性療法, 且廠商未提供明確之臨床經濟效益評估, 暫不納入健保給付 放射科 CNZ " 栓塞球 " 微粒子栓塞物 (2ML) "Biosphere" Embosphere Microspheres 心臟內科 CXZ 爾灣 電生理診斷導管 IBI Electrophysiology Diagnostic Catheter 心臟內科 CXZ 聖猷達 可控式生理電極 SJM Livewire steerable 導管 electrophysiology catheter 心臟內科 CXZ 聖猷達 可控式螺旋頭導管 SJM Reflexion Spiral Variable Radius Catheter FBZ 西美骨板系統 - 互鎖螺釘 ZIMMER PERIARTICULAR LOCKING PLATE SYSTEM-Screw 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 同上 因以傳統電極導管亦可達到同樣治療效果, 且價格昂貴, 不符經濟效益, 暫不納入健保給付

27 FBZ 史耐輝 半月板修補系統 Smith & Nephew 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 年 1 月擬訂會議 可吸收半月軟骨快速縫合釘 ULTRA AB ( 直型, 彎型 ) Fast-Fix Meniscal Repair System- ULTRA Fast- Fix AB (Straight, Curved) 第 號 入健保給付 ) 結論 : 考量目前臨床以手術做半月板修補手術已行之有年, 效果亦佳, 而本特材價格偏高, 故不同意納入健保給付 FBZ 史耐輝 半月板修補系統 不可吸收半月軟骨快速縫合釘 ULTRA PK ( 直型, 彎型 ) Smith & Nephew Fast-Fix Meniscal Repair System- ULTRA Fast- Fix (Straight, Curved) 衛署醫器輸字第 號 年 1 月擬訂會議結論 : 考量目前臨床以手術做半月板修補手術已行之有年, 效果亦佳, 而本特材價格偏高, 故不同意納入健保給付 FBZ 史耐輝 半月板修補系統 不可吸收半月軟骨快速縫合釘 360( 直型, 彎型, 逆彎型 ) Smith & Nephew Fast-Fix 360 Meniscal Repair System-Fast-Fix 360 (Straight, Curved, Reverse curved) 衛署醫器輸字第 號 年 1 月擬訂會議結論 : 考量目前臨床以手術做半月板修補手術已行之有年, 效果亦佳, 而本特材價格偏高, 故不同意納入健保給付 FBZ " 西美 " 恩希比骨板系統 互鎖骨板 ZIMMER NCB Polyaxial Locking Plate System Locking Plate 衛署醫器輸字第 號 比照序號 111 辦理 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 27

28 主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註 FBZ " 西美 " 恩希比骨板系統 互 ZIMMER NCB Polyaxial Locking 衛署醫器輸字鎖骨釘 Plate System Locking Screw 第 號 比照序號 111 辦理 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 FBZ 史賽克 多軸鎖緊螺釘系統 FBZ 西美 - 杜密特骨金屬髖關節墊片 FBZ 史賽克 椎體置換系統 - 單節 Stryker Numelock II Polyaxial Locking System Zimmer-TMT Trabecular Metal Acetabular Augment Stryker VLIFT System 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 年 7 月共同擬訂會議結論 : 臨床長期療效未比現行使用之自體骨或異體骨為佳, 且價格昂貴, 不納入健保給付 神經外科 FBZ 臥立適 椎間支撐固定器系統 Wallis Non Fusion Implant System FBZ 艾迪爾 莫比頸椎人工椎 LDR Mobi-C Cervical Disk 間盤 Prosthesis FBZ 賀利氏 骨水泥含抗生素 Heraeus Bone Cement with Gentamicin 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數 1042 點, 故無法納入健保給付 神經外科 FBZ 賀利氏 歐斯特保脊椎專用骨水泥 FBZ 捷邁骨板系統 - 互鎖骨板 ( 肘部 ) Heraeus Osteopal V Bone Cement Zimmer Periarticular Locking Plating System Locking Plate (Elbow) 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號

29 FBZ 捷邁骨板系統 - 互鎖骨釘 Zimmer Periarticular Locking Plate System-Locking SCREW 衛署醫器輸字第 號 神 FBZ 美敦力 布恩頸椎椎間盤 Medtronic Bryan Cervical 衛署醫器輸字 經外科 系統 Disc System 第 號 FBZ 捷邁脊椎固定裝置 Zimmer Spine Universal Clamp 衛署醫器輸字 第 號 FBZ " 捷邁 " 恩希比多軸性螺釘固 ZIMMER NCB Polyaxial Locking 衛署醫器輸字 定股骨骨板組 互鎖骨板 Plate System Locking Plate 第 號 FBZ 帝富 人工膝關節脛骨襯墊 FBZ " 捷邁 " 恩希比非接觸式多軸性固定骨板組 互鎖骨板 DePuy Sigma XLK Tibial Inserts ZIMMER NCB Polyaxial Locking Plate System Locking Plate 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 FBZ " 捷邁 " 恩希比多軸性螺釘固定股骨骨板組 互鎖骨釘 ZIMMER NCB Polyaxial Locking Plate System Locking Screw 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 捷邁 " 恩希比多軸性骨板固定組專用螺釘 互鎖骨釘 ZIMMER NCB Polyaxial Locking Plate System Locking Screw 衛署醫器輸字第 號 耳鼻喉 FEZ 吉斯 聰明植入物 Gyrus Smart Prostheses 衛署醫器輸字第 號 心臟外科 FHZ " 邁柯唯 " 阿克貝埃心臟不停 "Maquet" Acrobat Off-Pump 衛署醫器輸字 跳穩定器系統 ( 滅菌 )XP-5000 System(Sterile) 第 號 心臟內外科 FHZ " 美敦力 " 皮下導線系統 "Medtronic" Subcutaneous lead system 衛署醫器輸字第 號

30 心臟外科 FHZ 邁柯唯 微索微創內視鏡取眽系統 VH3100-W 衛署醫器輸字第 號 Maquet VasoView Endoscopic Vessel Harvesting System 本案因部分屬美容性質且長期臨床追蹤之血管暢通率不佳, 故暫不納入健保給付 心臟外科 FHZ 邁柯唯 微索微創內視鏡取眽系統 VH-3200-W Maquet VasoView Endoscopic Vessel Harvesting System Medtronic DBS Leads 衛署醫器輸字第 號 神經內 外科 FHZ 美敦力 深層腦部刺激導線 衛署醫器輸字第 號 神經內 FHZ 美敦力 艾提神經刺激器 - Medtronic Activa 衛署醫器輸字 外科 SC Neurostimulator-SC 第 號 神經內 FHZ 美敦力 艾提神經刺激器 -PC Medtronic Activa 衛署醫器輸字 外科 Neurostimulator-PC 第 號 神經內 FHZ 美敦力 艾提神經刺激器 -RC Medtronic Activa 衛署醫器輸字 外科 Neurostimulator-RC 第 號 神經內 FHZ 美敦力 深腦部刺激延長 Medtronic DBS Extension 衛署醫器輸字 外科 線 Kit 第 號 神經外科 FNZ 美敦力 匹斯四極導線 Medtronic Pisces-Quad 衛署醫器輸字 Lead 第 號 神經外科 FNZ 美敦力 瑞森脊柱刺激導 Medtronic Resume SCS 衛署醫器輸字 線 Lead 第 號 神經外科 FNZ 美敦力 辛納吉植入式脈 Medtronic Synergy 衛署醫器輸字 衝產生器 Implantable Pulse Generator 第 號 神經外科 FNZ 美敦力 神經刺激器用延 Medtronic Extension 衛署醫器輸字 長線 第 號 外科 FSZ " 巴德 " 艾力 Y 型支撐網補片 "Bard" Alyte Y-Mesh Graft 衛署醫器輸字 第 號 心臟外科 SCZ 邁柯唯 心索第三代近端 Maquet Heartstring III 衛署醫器輸字 血管吻合系統 Proximal Seal System 第 號 同上

31 外科 泌尿外科 SFZ 柯惠 內視鏡疝氣自動縫合釘 Covidien Multifire Endo Hernia Disposable Loading Unit 衛署醫器輸字第 號 外科 直腸外科 STZ " 柯惠 " 環狀痔瘡切除套組 Covidien EEA Hemorrhoid and Prolapse Stapler Set with DST Series Technology 外科 TBZ 鈺濮 非充氣式止血帶 ( UX T-RING Nonpneumatic 滅菌 ) Tourniquet (Sterile) 外科, 泌尿外科, 婦產科外科, 泌尿外科, 婦產科 TSZ 柯惠 單一使用可吸收固定釘 -10 釘 TSZ 柯惠 單一使用可吸收固定釘 -20 釘 心臟外科 TTZ 百特 克滲凝外科手術封合劑 心臟外科 TTZ 百特 克滲凝外科手術封合劑 心臟外科 TTZ 百特 克滲凝外科手術封合劑 心臟外科 TTZ 百特 克滲凝外科手術封合劑應用導管 心臟外科 TTZ 百特 克滲凝外科手術封合劑應用導管 Covidien Single Use Absorbable Fixation Tack-10 Traks Covidien Single Use Absorbable Fixation Tack-20 Traks Baxter Coseal Surgical Sealant 4ml Baxter Coseal Surgical Sealant 8ml Baxter Coseal Surgical Sealant 2ml Baxter Coseal replacement applicator (7cm) Baxter Coseal Extended Applicator (22cm) 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸壹字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 ( 已受理 審 ( 已受理 審 比照序號 30-1 及 30-2 辦理 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 同上 同上 同上 同上 31

32 心臟外科 TTZ 百特 克滲凝噴霧導管套 Baxter CoSeal Spray Set 衛署醫器輸字 5( 廠商不同意 組 第 號 核定結果, 暫未納入給付 ) 同上 脊椎外科 FBZ " 司佰特 " 祐達脊突間植入物 SPINEART YODA Dynamic Posterior Device 衛署醫器輸字第 號 比照序號 80 辦理 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 放射科 FRZ 海派栓塞微球體 HepaSphere Embolization Microspheres 衛署醫器輸字第 號 年 3 月擬訂會議結論 : 目前本保險已給付之栓塞療法已足敷大部分病人治療需求, 考量本特材並不會改善病患之致死率且價格昂貴, 俟有較大型研究報告時再考量, 故暫不納入健保給付 泌尿科 CKZ " 安吉美爾德 " 優柔舒腫瘤輸尿管支架組心臟內科 CGZ " 朝日 " 尼爾斯冠狀動脈導引線 眼科 FAZ 阿基米 矽利康油及其配件 FBZ " 恩莫伯 " 費克斯髓內釘組 - 肱骨髓內釘 "Angiomed" UROSOFT Tumor Stent Set "ASAHI" NEO S PTCA Guide Wire-Conquest Pro, Conquest Pro12, Conquest Pro8-20 ALCHIMIA Silicone oil N.M.B.Fixion Intramedullary Nail system- Humerus Expendable nail 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號

33 FBZ " 恩莫伯 " 費克斯髓內釘組 - 股 N.M.B.Fixion Intramedullary 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 骨髓內釘 Nail system-femoral Expendable nail 第 號 神經外科 FBZ " 恩莫伯 " 費克斯髓內釘組 - 脛骨髓內釘 N.M.B.Fixion Intramedullary Nail system- Tibia Expendable nail FBZ 史耐輝 脛骨關節面襯 Smith & Nephew LEGION 墊 - 穩定型高彎曲超耐磨高分 Inserts - PS High Flex XLPE 子聚乙烯襯墊 Inserts FBZ 史耐輝 脛骨關節面襯 Smith & Nephew LEGION 墊 - 保留型高彎曲超耐磨高分 Inserts - CR High Flex XLPE 子聚乙烯襯墊 Inserts FBZ 施樂輝 全膝關節系統 - 陶瓷合金股骨組件 FBZ " 雅氏 " 人工頸椎椎間盤植入物 Smith & Nephew Orthopaedic Genesis Total Knee System- Oxinium Femoral Components "Aesculap" Activ C Intervertebral Disk Prosthesis FBZ " 艾克曼 " 鎖骨骨板系統 "ACUMED"CONGRUENT LOCKING CLAVICLE PLATING SYSTEM 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 FBZ " 艾克曼 " 梅約貼附性肘骨板系統 "ACUMED"MAYO CLINIC CONGRUENT ELBOW PLATE SYSTEM 衛署醫器輸字第 號 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 婦科 FFZ " 百特 " 克沾黏溶液 "Baxter" Adept 衛署醫器輸字第 號 脊 FBZ " 派瑞德 " 賀福司固定系統 : 動 "PARADIGM"HPS SYSTEM:COUPLER 衛署醫器輸字 椎外科 態連接器 第 號

34 脊 FBZ " 派瑞德 " 賀福司固定系統 : 連 "PARADIGM"HPS SYSTEM:ROD 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 椎外科 接桿 ( 短 ) 第 號 脊 FBZ " 派瑞德 " 賀福司固定系統 : 連 "PARADIGM"HPS SYSTEM:ROD 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 椎外科 接桿 ( 長 ) 第 號 脊 FBZ " 派瑞德 " 賀福司固定系統 : 固 "PARADIGM"HPS SYSTEM:SCREW 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 椎外科 定釘 第 號 FBZ 史賽克雷賓格爾 足部固 Stryker Leibinger VariAx 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 定系統 - 骨板 Foot Locking Plate System- 第 號 Plate FBZ 史賽克雷賓格爾 足部固定系統 - 骨釘 FBZ 史賽克雷賓格爾 遠端橈骨固定系統 - 骨板 FBZ 史賽克雷賓格爾 遠端橈骨固定系統 - 骨釘 FBZ 歐特美 距骨下關節植入系統 Stryker Leibinger VariAx 衛署醫器輸字 Foot Locking Plate System- 第 號 Screw Stryker Leibinger VariAx 衛署醫器輸字 Distal Radius Locking Plate 第 號 System-Plate Stryker Leibinger VariAx 衛署醫器輸字 Distal Radius Locking Plate 第 號 System-Screw OsteoMed Talar-Fit Anatomically Correct Subtalar Implant System 衛署醫器輸字第 號 年 11 月藥物共同擬訂會議結論 : 考量本特材之臨床療效未明顯優於現行 後足關節固定術 三關節固定術, 故不同意納入健保給付 大腸直腸 SAZ 愛惜康普克美釘合器外科神經外科 CDZ 美敦力 史卓塔腦脊髓液引流組 ETHICON PROXIMATE HCS STAPLER Medtronic Strata Shunts 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號

35 神經外科 CDZ 美敦力 史卓塔腦脊髓液 Medtronic Strata Shunts- 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 引流組 -NSC NSC 第 號 神經外科 CDZ 美敦力 史卓塔腦脊髓液 Medtronic Strata 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 可調式壓力閥 Adjustable Valves 第 號 神經外科 CDZ 美敦力 史卓塔腦脊髓液 Medtronic Strata 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 可調式壓力閥 -NSC Adjustable Valves-NSC 第 號 神經外科 FBZ 賽恩司 頸椎椎間盤植入 Scient x DISCOCERV 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 物 Cervical Disc Prosthesis 第 號 神經外科 FBZ " 司佰特 " 頸椎椎間盤植入物 "SPINEART"CERVICAL DISC 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 PROSTHESIS 第 號 直腸外科 FSZ " 曲克 " 拜爾迪賽瑟吉西斯肛門廔管塞 "Cook" Biodesign Surgisis Anal Fistula Plug 衛署醫器輸字第 號 婦產科 FSZ 亞諾貝爾生化可吸收膠 Hyalobarrier Gel 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 第 號 婦產科 FSZ 亞諾貝爾生化可吸收膠 Hyalobarrier Gel Endo 衛署醫器輸字第 號 婦產科 FSZ " 健臻 " 防粘黏薄膜 (13*15cm, Genzyme Seprafilm Adhesion 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 單片 ) Barrier(13*15cm, 單片 ) 第 號 婦產科 FSZ " 健臻 " 防粘黏薄膜 (7*13cm, 六片 ) Genzyme Seprafilm Adhesion Barrier(7*13cm, 六片 ) 衛署醫器輸字第 號 神 FBZ " 柯史密克米爾 " 脊椎後方固 "Cosmic MIA" Posterior 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 經外科 定系統 ( 二節 ) minimally invasive System(2 Level) 第 號 脊椎外科 神經外科脊椎外科 神經外科 FBZ " 柯史密克米爾 " 脊椎後方固定系統 - 螺釘 FBZ " 柯史密克米爾 " 脊椎後方固定系統 - 固定桿 心臟內科 CGZ 朝日 冠狀動脈導引線 - RG3 "Cosmic MIA" Posterior minimally invasive System- Screw "Cosmic MIA" Posterior minimally invasive System- Rod 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 ASAHI PTCA GUIDE WIRE-RG3 衛署醫器輸字第 號

36 主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註婦產科 FSZ 艾梅斯 迷你漏克精準型懸 AMS MiniArc Precise 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 泌尿科吊手術系統 Single-Incision Sling System 第 號 婦產科 泌尿科 婦產科 泌尿科 婦產科 泌尿科婦產科 泌尿科 放射科 FGZ " 艾梅斯 " 愛力倍特脫垂修補系統 -- 前壁 FGZ " 艾梅斯 " 愛力倍特脫垂修補系統 -- 後壁 FGZ " 艾梅斯 " 倍力奇輕網脫垂修補系統 FGZ " 艾梅斯 " 阿博奇輕網脫垂修補系統 FBZ 特科渼 椎體成形術骨水泥 FBZ 歐托維塔 寇托斯骨填充複合材料 CBZ 波士頓科技 捷威經皮穿腔血管擴張術氣球導管 AMS Elevate Prolapse Repair System--Anterior and Apical AMS Elevate Prolapse Repair System--Apical and Posterior "AMS" Perigee with IntePro Lite System "AMS" Apogee with IntePro Lite System TEKNIMED F20 Polymethylmethacrylate Bone Cement Orthovita Cortoss Bone Augmentation Material Boston Scientific Gateway PTA Balloon Catheter 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 大腸直腸外科 一般外科大腸直腸外科 一般外科大腸直腸外科 一般外科 FTZ " 鶴牌 " 造口術用袋及其附件 ( 未滅菌 )- 合適膜浮動環 FTZ " 鶴牌 " 造口術用袋及其附件 ( 未滅菌 )- 合適膜浮動環 FTZ " 鶴牌 " 造口術用袋及其附件 ( 未滅菌 )- 合適膜浮動環附墊高片 "Hollister"Ostomy pouch and accessories(non-sterile)- Flat skin barrier "Hollister"Ostomy pouch and accessories(non-sterile)- Flat skin barrier "Hollister"Ostomy pouch and accessories(non-sterile)- Convex skin barrier 衛署醫器輸壹字號第 號衛署醫器輸壹字號第 號衛署醫器輸壹字號第 號

37 大腸直腸外科 一般外科 FTZ " 鶴牌 " 造口術用袋及其附件 ( 未滅菌 )- 合適膜片 "Hollister"Ostomy pouch and accessories(non-sterile)- skin barrier 衛署醫器輸壹字號第 號 大腸直腸外科 一般外科 FTZ " 鶴牌 " 造口術用袋及其附件 ( 未滅菌 )- 合適膜墊高環 FBZ 史耐輝 培利索固定骨板系統 - 股骨關節面鎖定骨板組 "Hollister"Ostomy pouch and accessories(non-sterile)- Convex barrier rings Smith & Nephew peri-loc locked plating system- Femur 衛署醫器輸壹字號第 號衛署醫器輸字第 號 FBZ 史耐輝 培利索固定骨板系統 - 脛骨關節面鎖定骨板組 Smith & Nephew peri-loc locked plating system- Tibia 衛署醫器輸字第 號 FBZ 史耐輝 培利索固定骨板系統 - 腓骨關節面鎖定骨板組 FBZ 史耐輝 培利索固定骨板系統 - 肱骨關節面鎖定骨板組 Smith & Nephew peri-loc locked plating system- Fibula Smith & Nephew peri-loc locked plating system- Humerus FBZ 史耐輝 培利索固定骨板 Smith & Nephew peri-loc 系統 - 鷹嘴突關節面鎖定骨板 locked plating system- 組 Olecranon FBZ 史耐輝 培利索固定骨板 Smith & Nephew peri-loc 系統 - 遠端橈骨關節面鎖定骨 locked plating system- 板組 Distal radius FBZ 史耐輝 培利索固定骨板系統 - 鎖骨關節面鎖定骨板組 FBZ 史耐輝 培利索固定骨板系統 - 跟骨鎖定骨板組 Smith & Nephew peri-loc locked plating system- Clavicle Smith & Nephew peri-loc locked plating system- Calcaneus 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號

38 FBZ 史耐輝 培利索固定骨板 Smith & Nephew peri-loc 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 系統 - 大小型骨幹鎖定骨板組 locked plating system- Bone shaft 第 號 FBZ 泰克美 脊固骨水泥 Teknimed Spine-Fix Vertebroplasty Bone Cement 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 帝富脊椎 " 帝發頸椎椎間盤系統 神經外科 CDZ " 美的思 " 柯特曼霍金斯可調式引流閥系統 - 可程式活門單位 神經外科 CDZ " 美的思 " 柯特曼霍金斯可調式引流閥系統 - 引流控制器 神經外科 CDZ " 柯特曼 " 霍金斯引流閥系統 - 可程式活門單位含活門導入器 外科 FSZ 蓋那克蓋納棉伯倫不可吸收軟性網 消化內科 CFZ " 泰悟 " 食道支架 消化內科 CFZ " 泰悟 " 食道支架 泌尿科 CKZ " 曲克 " 結石移除器 ( 滅菌 )- Ncircle 無尖端式取石器 泌尿科 CKZ 曲克 結石移除器 ( 滅菌 ) NGage 鎳鈦合金取石器 "DePuy Spine" Discover Artificial Cervical Disc System "MEDOS" CODMAN Hakim Programmable Valve System- Programmable Valve "MEDOS" CODMAN Hakim Programmable Valve System- Flow Control "CODMAN" Hakim Valve System- Programmable Valve with Siphonguard GYNECARE GYNEMESH PS Nonabsorbable Prolene Soft Mesh 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 Taewoong Esophageal Stent 衛署醫器輸字第 號 Taewoong Esophageal 衛署醫器輸字 Stent(Double) 第 號 "COOK" Stone Extractors and 衛署醫器輸壹 Graspers(Sterile)-Ncircle 字第 號 Tipless Stone Extractor COOK Stone Extractors and Graspers (Sterile)--NGage Nitinol Stone Extractor 衛署醫器輸壹字第 號 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審

39 泌尿科 CKZ 曲克 結石移除器 ( 滅菌 ) COOK Stone Extractors and 衛署醫器輸壹 1( 已受理 審 NTrap 結石套網及取石器 Graspers (Sterile)--NTrap Stone Entrapment and Extraction Device 字第 號 泌尿科 CKZ 曲克 結石移除器 ( 滅菌 ) NCompass 鎳鈦合金取石器 COOK Stone Extractors and Graspers (Sterile)--NCompass Nitinol Stone Extractor 衛署醫器輸壹字第 號 泌尿科 CKZ 曲克 結石移除器 ( 滅菌 ) Atlas/Captura 不鏽鋼取石器 COOK Stone Extractors and Graspers (Sterile)--Atlas Wire, Captura Helical Stone Extractor 衛署醫器輸壹字第 號 外科 WDZ 艾維停微纖維膠原止血劑 Avitene Microfibrillar Collagen Hemostat 外科 WDZ 艾維停微纖維膠原止血劑 - 遞 Avitene Microfibrillar 送系統 Collagen Hemostat-Applicator 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 胸腔外科 FSZ 杜門氣管與支氣管支架系統 - 直型胸腔外科 FSZ 杜門氣管與支氣管支架系統 - Y 型外科 SAZ 亞培 普克艾經皮血管縫合器系統神經內 FHZ 美敦力 肯力壯神經刺激外科器神經內 FHZ 美敦力 神經刺激器外科神經內 FHZ 美敦力 導管延長線外科 Tracheobronxane Dumon Stentstraight 第 號衛署醫器輸字 Tracheobronxane Dumon Stent- 衛署醫器輸字 Y 第 號 Abbott Perclose ProGlide 衛署醫器輸字第 號 Medtronic Kinetra 衛署醫器輸字 Neurostimulator 第 號 Medtronic Soletra 衛署醫器輸字 Neurostimulator 第 號 Medtronic Lead Extension 衛署醫器輸字第 號

40 神經內 外科 FHZ 美敦力 導線固定蓋 Medtronic Stimloc Burr Hole Cover 衛署醫器輸字第 號 一般外科 SAZ 巴德 速巴定可吸收性固 Bard SorbaFix Absorbable 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 定系統 Fixation System 第 號 一般外科 SAZ 巴德 速巴定可吸收性固定系統 Bard SorbaFix Absorbable Fixation System 衛署醫器輸字第 號 一般外科 SAZ " 巴德 " 皮瑪定固定系統 - 內建 "Bard"PermaFix Fixation 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 個固定釘扣 System-Laparoscopic 15 fasteners 第 號 一般外科 SAZ " 巴德 " 皮瑪定固定系統 - 內建 30 個固定釘扣 "Bard"PermaFix Fixation System-Laparoscopic 30 fasteners 心臟內科 WDZ 美敦力 傷口敷料 ( 滅菌 ) Medtronic Wound Dressing (Sterile)-Clo-Sur PAD 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸壹字第 號 比照序號 22 辦理 考量價格昂貴且臨床已有其他有效處置方式, 故暫不納入健保給付 FBZ 捷邁高抗力骨水泥 "aap Biomaterials" Hi- Fatigue G Bone Cement 衛署醫器輸字第 號 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 FBZ " 瑞德 歐史特去礦物質化骨 "Wright" Osteoset 2DBM-5c.c 骼替代品 -5c.c FBZ 瑞德 普斯丁可注射誘導 "Wright" Pro-Stim Injectable 型人工代用骨 -4c.c Inductive Graft- 4c.c 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 FBZ 瑞德 普斯丁可注射誘導型人工代用骨 -10c.c "Wright" Pro-Stim Injectable Inductive Graft- 10c.c 衛署醫器輸字第 號

41 FBZ 瑞德 艾羅麥人工骨骼替 Wright ALLOMATRIX 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 代品 -0.5c.c Injectable Putty 0.5c.c 第 號 FBZ 瑞德 艾羅麥人工骨骼替 Wright ALLOMATRIX 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 代品 - 1c.c Injectable Putty 1c.c 第 號 FBZ 瑞德 艾羅麥人工骨骼替 Wright ALLOMATRIX 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 代品 - 5c.c Injectable Putty 5c.c 第 號 FBZ 瑞德 歐羅曼人體組織骨 Wright ALLOMATRIX 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 骼填充物 -3c.c Human Tissue Containing Bone 第 號 Void Filler 3c.c FBZ 瑞德 歐羅曼人體組織骨骼填充物 -7c.c FBZ 瑞德 浦登仕人工代用骨 -4c.c Wright ALLOMATRIX Human Tissue Containing Bone Void Filler 7c.c Wright PRO-DENSE Bone Graft-4c.c 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 FBZ 瑞德 浦登仕人工代用骨 -10c.c Wright PRO-DENSE Bone Graft-10c.c 衛署醫器輸字第 號 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 FBZ " 西美 " 互鎖式骨板系統 "ZIMMER"UNIVERSAL LOCKING SYS 衛署醫器輸字 第 號 比照序號 111 辦理 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 FBZ " 信迪思 "3.5mm 鎖定加壓鎖骨骨板系統 "Synthes"LCP Clavicle Plate 3.5mm 衛署醫器輸字第 號

42 FBZ " 信迪思 "2.7/3.5mm 鎖定加壓 "Synthes"LCP Clavicle Plate 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 鎖骨骨板系統 2.7/3.5mm 第 號 FBZ " 信迪思 "2.4 多角度鎖定加 "Synthes"Variable Angle LCP 1( 已受理 審 壓遠端橈骨骨板 Volar Distal Radius Plate 2.4 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 信迪思 "2.4mm 多角度鎖定 "Synthes"VA Locking screw 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 骨螺釘 2.4mm 第 號 FBZ " 信迪思 "3.5mm 鎖定加壓鎖骨骨板系統 "Synthes"LCP Clavicle Plate 3.5mm 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 信迪思 "2.7/3.5mm 多角度鎖 "Synthes"VA LCP Clavicle 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 定加壓鎖骨骨板系統 Plate 2.7/3.5mm 第 號 FBZ " 信迪思 "2.7/3.5mm 鎖定加壓 "Synthes"LCP Clavicle Plate 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 鎖骨骨板系統 2.7/3.5mm 第 號 FBZ " 信迪思 "2.7mm 多角度鎖定 "Synthes"VA Locking screw 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 骨螺釘 2.7mm 第 號 FBZ " 信迪思 "2.4mm 多角度鎖定加壓遠端橈骨骨板 "Synthes"Variable Angle LCP Volar Distal Radius Plate 2.4 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 信迪思 "1.8mm 多角度鎖定加 "Synthes"VA-LCP Butress Pin 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 壓輔助針 1.8mm 第 號 FBZ " 信迪思 "2.7mm 鎖定骨螺釘 "Synthes"Locking screw 2.7mm 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 第 號 FBZ " 信迪思 "3.5mm 鎖定骨螺釘 "Synthes"Locking screw 3.5mm 衛署醫器輸字第 號

43 FBZ " 拉氏 " 人工韌帶 -L "LARS"LIGAMENT-L ( 經審核不納 入健保給付 ) 衛署醫器輸字第 號 年 11 月藥物共同擬訂會議結論 : 考量本特材之臨床療效未明顯優於現行之自體或異體韌帶移植手術方式, 且此人工韌帶為高分子聚合物材質, 斷裂後之殘餘物, 甚至會刮傷關節, 更增加後續處理之困難度, 故不同意納入健保給付 FBZ " 拉氏 " 人工韌帶 -L "LARS"LIGAMENT-L 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 拉氏 " 人工韌帶 -L "LARS"LIGAMENT-L 衛署醫器輸字 第 號 FBZ " 拉氏 " 人工韌帶 -L "LARS"LIGAMENT-L 衛署醫器輸字 第 號 FBZ " 拉氏 " 人工韌帶 -L "LARS"LIGAMENT-L 衛署醫器輸字 第 號 FBZ " 拉氏 " 人工韌帶 -L "LARS"LIGAMENT-L 衛署醫器輸字 第 號 婦科 WDZ 壯生 安德喜 Interceed (TC7) 衛署醫器輸字 產科 Absorbable Adhesion Barrier 第 號 婦科 WDZ 蓋那克 安德喜 GYNECARE Interceed (TC7) 衛署醫器輸字 產科 一 Absorbable Adhesion Barrier 第 號 般外科 同上 同上 同上 同上 同上

44 消化內科 CFZ 博娜十二指腸支架 Bonastent Duodenal Stent 衛署醫器輸字第 號 比照序號 70 辦理 考量本案特材臨床效益有限, 且已有其他有效處置方式, 暫不納入健保給付 大腸直腸外科 大腸直腸外科 消化內科 胸腔內外科 CFZ " 泰悟 " 結腸支架 CFZ " 泰悟 " 結腸支架 "Taewoong" Enteral Colonnic Stent- Niti-S Enteral Colonic Uncovered Stent "Taewoong" Enteral Colonnic Stent-ComVi Enteral Colonic Stent CFZ 博娜食道支架 Bonastent Oesophageal Stent 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 比照序號 130 辦理 在臨床使用上不符經濟效益, 不同意納入健保給付 比照序號 130 辦理 在臨床使用上不符經濟效益, 不同意納入健保給付

45 FBZ " 奧圖曼 " 人工韌帶 "ORTHOMED"ARTIFICAL LIGAMENTS 衛署醫器輸字第 號 比照序號 辦理 考量本特材之臨床療效未明顯優於現行之自體或異體韌帶移植手術方式, 且此人工韌帶為高分子聚合物材質, 斷裂後之殘餘物, 甚至會刮傷關節, 更增加後續處理之困難度, 故不同意納入健保給付 眼科 TBZ 佛朗惜眼補利服矽油 FCI Purified Silicone Oil 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 信迪思 "2.4mm 鎖定跗骨骨 "Synthes"2.4mm Locking 衛署醫器輸字 板系統 Tarsal Plate System 第 號 FBZ " 信迪思 "2.4mm 鎖定骨螺釘 "Synthes"Locking screw 2.4mm 衛署醫器輸字 第 號 FBZ " 信迪思 "2.4mm 鎖定加壓遠端 "Synthes"LCP Volar Distal 衛署醫器輸字 橈骨骨板 Radius Plate 2.4 第 號 FBZ " 信迪思 "3.5:5.0mm 鎖定加 "Synthes"LCP PediatricHip 衛署醫器輸字 壓小兒髖骨骨板系統 plate System 3.5:5.0mm 第 號 FBZ " 信迪思 "2.4mm 鎖定加壓近 "Synthes"LCP Proximal Radius 衛署醫器輸字 端橈骨骨板 Plates 2.4 第 號 FBZ " 信迪思 "2.4:2.7mm 鎖定交叉 "Synthes"Locking X plate and 衛署醫器輸字 型及二孔骨板 2 Hole plate 2.4:2.7mm 第 號 FBZ " 信迪思 " 鎖定附加骨板 "Synthes"Locking attachment 衛署醫器輸字 Plate 第 號 FBZ " 信迪思 " 鎖定附加骨板骨螺 "Synthes"Locking attachment 衛署醫器輸字 絲 Plate Connection Screw 第 號

46 FBZ " 信迪思 "2.0mm 鎖定加壓遠端尺骨骨板 "Synthes"LCP Distal Ulna Plates 2.0mm 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 信迪思 "2.0:2.7mm 鎖定加壓骨板 "Synthes"LCP plate 2.0:2.7mm 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 信迪思 "1.8mm 鎖定加壓輔助 "Synthes"LCP Butress Pin 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 針 1.8mm 第 號 FBZ " 信迪思 "2.0mm/2.7mm 鎖定骨螺釘 "Synthes"2.0mm/2.7mm LCP locking screw 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 信迪思 "4.5:5.0mm 鎖定加壓骨板 "Synthes"LCP plate 4.5:5.0mm 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 信迪思 "3.5mm 鷹嘴鎖定加壓骨板 "Synthes"LCP Olecranon 3.5 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 信迪思 "2.4mm 橈骨下端鎖 "Synthes"LCP Distal Radius 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 定加壓骨板 Plate 2.4 第 號 FBZ " 信迪思 "2.7/3.5mm 肱骨下 "Synthes"LCP Distal Humeral 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 端鎖定加壓骨板 Plate 2.7/3.5 第 號 FBZ " 信迪思 "3.5mm 肱骨中端內 "Synthes"LCP PHILOS 3.5 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 側鎖定加壓骨板 第 號 FBZ " 信迪思 "25:38mm 髖螺釘鎖 "Synthes"LCP DHS plate 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 定加壓骨板 25:38mm 第 號 FBZ " 信迪思 " 髖骨用螺旋片 ( 配合 LCP DHS plate 使用 ) "Synthes"DHS blade( 配合 LCP DHS plate 使用 ) 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 信迪思 "3.5mm 鎖定加壓鎖 "Synthes"LCP Clavicle plate 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 骨骨板系統 3.5 第 號 FBZ " 信迪思 "3.5mm 鎖定加壓脛骨骨板 "Synthes"LCP Tibia plate 3.5 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 信迪思 "2.7/3.5mm 鎖定加 "Synthes"LCP Tibia plate 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 壓脛骨骨板 2.7/3.5 第 號 FBZ " 信迪思 "4.5/5.0 mm 鎖定加壓脛骨骨板 "Synthes"LCP Tibia plate 4.5/5.0 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 信迪思 "3.5mm 鎖定骨螺釘 "Synthes"Locking screw 3.5mm 衛署醫器輸字第 號

47 FBZ " 信迪思 "5.0mm 鎖定骨螺釘 "Synthes"Locking screw 5.0mm 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 第 號 FBZ " 信迪思 "3.5mm 鎖定骨螺釘 "Synthes"Locking screw 3.5mm 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 第 號 神經外科 FBZ 吉萊可吸收人工骨粉 ( 注射型 )(2.5cc) 衛署醫器輸字第 號 GeneX Putty Synthetic Resorbable Bone Graft( 注射型 )(2.5cc) 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 神經外科 脊椎外科 神經外科 脊椎外科 神經外科 脊椎外科 神經外科 脊椎外科 神經外科 脊椎外科 FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化異體植骨 - 凝膠 0.5cc FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化異體植骨 - 凝膠 1cc FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化異體植骨 - 凝膠 5cc FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化異體植骨 - 凝膠 10cc FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化異體植骨 - 泥膠 0.5cc Osteotech Grafton Demineralized Bone Matrix(DBM) Allograft Products-Gel 0.5cc Osteotech Grafton Demineralized Bone Matrix(DBM) Allograft Products-Gel 1cc Osteotech Grafton Demineralized Bone Matrix(DBM) Allograft Products-Gel 5cc Osteotech Grafton Demineralized Bone Matrix(DBM) Allograft Products-Gel 10cc Osteotech Grafton Demineralized Bone Matrix(DBM) Allograft Products-Putty 0.5cc 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號

48 神經外科 脊椎外科 FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化異體植骨 - 泥膠 1cc Osteotech Grafton Demineralized Bone Matrix(DBM) Allograft Products- Putty 1cc 衛署醫器輸字第 號 神經外科 脊椎外科 神經外科 脊椎外科 神經外科 脊椎外科 神經外科 脊椎外科 神經外科 脊椎外科 FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化異體植骨 - 泥膠 2.5cc FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化異體植骨 - 泥膠 5cc FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化異體植骨 - 泥膠 10cc FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化異體植骨 - 去礦骨粒泥膠 5cc FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化異體植骨 - 去礦骨粒泥膠 15cc 脊椎外科 FBZ 佳鴻 伊莉克脊椎後路固定系統 - 經皮固定二節 脊椎外科 FBZ 佳鴻 伊莉克脊椎後路固定系統 - 經皮固定三節 Osteotech Grafton Demineralized Bone Matrix(DBM) Allograft Products- Putty 2.5cc Osteotech Grafton Demineralized Bone Matrix(DBM) Allograft Products- Putty 5cc Osteotech Grafton Demineralized Bone Matrix(DBM) Allograft Products- Putty 10cc Osteotech Grafton Demineralized Bone Matrix(DBM) Allograft Products- Crunch 5cc Osteotech Grafton Demineralized Bone Matrix(DBM) Allograft Products- Crunch 15cc Alphatec ILLICO MIS Posterior Fixation System-2 Level Alphatec ILLICO MIS Posterior Fixation System-3 Level 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號

49 主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註脊椎外科 FBZ 佳鴻 伊莉克脊椎後路固 Alphatec ILLICO MIS 1( 已受理 審 衛署醫器輸字定系統 - 經皮固定短節連接桿 Posterior Fixation System- 第 號 Percutaneous Short Rod 脊椎外科 FBZ 佳鴻 伊莉克脊椎後路固定系統 - 經皮固定長節連接桿 脊椎外科 FBZ 佳鴻 伊莉克脊椎後路固定系統 - 經皮固定中空骨螺釘 胸腔外科, 大腸直腸外科胸腔外科, 大腸直腸外科一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科 一般外科 泌尿外科 SAZ 柯惠 內視鏡自動手術縫合釘 Tri-Staple 45mm SAZ 柯惠 內視鏡自動手術縫合釘 Tri-Staple 60mm Alphatec ILLICO MIS Posterior Fixation System- Percutaneous Long Rod Alphatec ILLICO MIS Posterior Fixation System- Cannulated Screw Covidien Endo GIA Ultra Universal Tri-Staple Articulating Reload 45mm Covidien Endo GIA Ultra Universal Tri-Staple Articulating Reload 60mm 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 FSZ " 愛惜康 " 優全補網塞 (S) "Ethicon" ULTRAPRO Plug(S) 衛署醫器輸字 第 號 FSZ " 愛惜康 " 優全補網塞 (M) "Ethicon" ULTRAPRO Plug(M) 衛署醫器輸字 第 號 FSZ " 愛惜康 " 優全補網塞 (L) "Ethicon" ULTRAPRO Plug(L) 衛署醫器輸字 第 號 FSZ " 愛惜康 " 伯羅倫疝氣系統用不可吸收網 (PHSM; PHSM1; PHSM6) FSZ " 愛惜康 " 伯羅倫疝氣系統用不可吸收網 (PHSL; PHSL1; PHSL6) "ETHICON" PROLENE HERNIA SYSTEM NONABSORBABLE SYNTHETIC SURGICAL MESH(PHSM; PHSM1; PHSM6) "ETHICON" PROLENE HERNIA SYSTEM NONABSORBABLE SYNTHETIC SURGICAL MESH(PHSL; PHSL1; PHSL6) 49 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號

50 一般外科 泌尿外科 FSZ " 愛惜康 " 伯羅倫疝氣系統用不可吸收網 (PHSE; PHSE1; PHSE6) "ETHICON" PROLENE HERNIA SYSTEM NONABSORBABLE SYNTHETIC SURGICAL MESH(PHSE; PHSE1; PHSE6) 衛署醫器輸字第 號 一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科 FSZ " 愛惜康 " 優全補網片 (S) "Ethicon"ULTRAPRO Mesh(S) 衛署醫器輸字 第 號 FSZ " 愛惜康 " 優全補網片 (M) "Ethicon"ULTRAPRO Mesh(M) 衛署醫器輸字 第 號 FSZ " 愛惜康 " 優全補網片 (L) "Ethicon"ULTRAPRO Mesh(L) 衛署醫器輸字 第 號 FSZ " 愛惜康 " 保喜外科用薄片網 (PCDM1) FSZ " 愛惜康 " 保喜外科用薄片網 (PCDR1) FSZ " 愛惜康 " 保喜外科用薄片網 (PCDH1) FSZ " 愛惜康 " 保喜外科用薄片網 (PCDG1) FSZ " 愛惜康 " 保喜外科用薄片網 (PCDN1) "Ethicon" PROCEED Trilaminate Surgical Mesh (PCDM1) "Ethicon" PROCEED Trilaminate Surgical Mesh (PCDR1) "Ethicon" PROCEED Trilaminate Surgical Mesh (PCDH1) "Ethicon" PROCEED Trilaminate Surgical Mesh (PCDG1) "Ethicon" PROCEED Trilaminate Surgical Mesh (PCDN1) FSZ " 愛惜康 " 優全補疝氣系統 (M) "Ethicon" ULTRAPRO Hernia System(M) 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號

51 一般外科 泌尿外科 FSZ " 愛惜康 " 優全補疝氣系統 (L) "Ethicon" ULTRAPRO Hernia System(L) 衛署醫器輸字第 號 一般外科 泌尿外科一般外科 胸腔外科 FSZ " 愛惜康 " 優全補疝氣系統 (OV) "Ethicon" ULTRAPRO Hernia System(OV) 衛署醫器輸字第 號 FSZ " 壯生 " 薇喬網片 -VM96 "Johnson" VICRYL Mesh-VM96 衛署醫器輸字 第 號 心臟內科 CGZ 聖猷達 費思凱絲導管導引器 SJM Fast-Cath Hemostasis Introducers 心臟內科 CGZ 聖猷達 費思凱絲導管導 SJM Fast-Cath Hemostasis 引器 - 經由中膈 /62-80CM Introducers-Transseptal Series/62-80CM 心臟內科 CGZ 聖猷達 費思凱絲導管導 SJM Fast-Cath Hemostasis 引器 - 經由中膈 /60CM Introducers-Transseptal Series/60CM 心臟內科 CXZ 爾灣 電生理診斷導管 - 環 IBI Electrophysiology 形導管 10 極 Diagnostic Catheter 心臟內科 CXZ 爾灣 電生理診斷導管 - 雙 IBI Electrophysiology 環形導管 20 極 Diagnostic Catheter 心臟內科 CXZ 爾灣 電生理診斷導管 - 環 IBI Electrophysiology 形導管 10 極 Diagnostic Catheter 心臟內科 CGZ 聖猷達 費思凱絲導管導 SJM Fast-Cath Guiding 引器 Introducers 心臟內科 CGZ 聖猷達 費思凱絲導管導 SJM Fast-Cath Guiding 引器 - 經中膈 Introducers-Transseptal 心臟內科 CGZ 費思凱絲心房中隔導管導引 Fast-Cath Transseptal 器 Guiding Introducer 心臟內科 CGZ 斯迪奧鈦思 泰坦導絲 Stereotaxis Titan Guidewire 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審

52 心臟內科 CGZ 斯迪奧鈦思 佩格薩斯導 Stereotaxis Pegasus 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 絲 Guidewire 第 號 心臟內科 CGZ 聖猷達 房中膈導引導管 SJM Swartz Braided 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 Transseptal Guiding Introducer 第 號 心臟內科 CGZ 聖猷達 費思凱絲導管導 SJM Fast-Cath Guiding 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 引器 Introducer 第 號 心臟外科 CBZ 曲克 利弗爾周邊血管支 COOK Zilver PTX Drug 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 架 塗藥支架 Eluting Peripheral Stent 第 號 神經外科 CTZ 醫比美 鈍頭安全神經阻斷針 Epimed Blunt Nerve Block Needle 衛署醫器輸字第 號 神經外科 CTZ 醫比美 硬膜外導管 + 醫比美 硬膜外針組 神經外科 疼痛科 神經外科 疼痛科 脊椎外科 神經外科 CLZ 美敦力 因度可植入式脊髓內導管 CLZ 美敦力 新可美輸注系統 FBZ " 歐立奇 " 歐布立克椎體置換物 Epimed Epidural Catheter+ Epimed Epidural Needle Medtronic InDura Intrathecal Catheter Medtronic SynchroMed II Implantable Infusion Pump "Ulrich" Obelisc Vertebral Body Replacement 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 本品項已停產, 庫存量僅到 103 年年底 年 7 月共同擬訂會議結論 : 臨床長期療效未比現行使用之自體骨或異體骨為佳, 且價格昂貴, 不納入健保給付 52

53 FBZ " 阿碩科爾 " 脊椎專用氣化棒 - 低温電漿椎間盤減壓汽化棒 "ARTHROCARE"SPINE WANDS 衛署醫器輸字第 號 神經外科 脊椎外科 神經外科 脊椎外科 神經外科 脊椎外科 神經外科 脊椎外科 FBZ 捷邁開創者脊椎微創系統 _ 兩節組 FBZ 捷邁開創者脊椎微創系統 _ 三節組 FBZ 捷邁開創者脊椎微創系統 _ 四節組 FBZ 捷邁開創者脊椎微創系統 _ 五節組 Zimmer Spine Pathfinder NXT Minimally Invasive Pedicle Screw System_2 level Zimmer Spine Pathfinder NXT Minimally Invasive Pedicle Screw System_3 level Zimmer Spine Pathfinder NXT Minimally Invasive Pedicle Screw System_4 level Zimmer Spine Pathfinder NXT Minimally Invasive Pedicle Screw System_5 level 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 眼科 TBZ 佛朗惜眼鞏膜環扣物 - 條 FCI Scleral Buckling Implants-Band 衛署醫器輸字第 號 眼科 TBZ 佛朗惜眼鞏膜環扣物 - 輪 FCI Scleral Buckling 衛署醫器輸字 Implants-Tire 第 號 眼科 TBZ 佛朗惜眼鞏膜環扣物 - 海綿 FCI Scleral Buckling 衛署醫器輸字 Implants-Sponge 第 號 眼科 TBZ 佛朗惜眼蒙那卡矽質淚管 - 蒙 FCI monoka lacrimal 衛署醫器輸字 那卡矽質淚管 intubation sets-monoka 第 號 眼科 TBZ 佛朗惜眼蒙那卡矽質淚管 - 美 FCI Monoka Lacrimal intubat 衛署醫器輸字 特力通條 第 號 眼科 TBZ 佛朗惜眼蒙那卡矽質淚管 - 通 FCI Monoka Lacrimal intubat 衛署醫器輸字 透栓 第 號 眼科 TBZ 佛朗惜眼 - 普卡淚囊栓 FCI Punctal plugs 衛署醫器輸字 第 號 眼科 TBZ 佛朗惜眼補服卡液 FCI Production Perfluorocar 衛署醫器輸字 第 號 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審

54 眼科 TBZ 佛朗惜眼 - 普利式淚囊栓 FCI Painless plugs 衛署醫器輸字第 號 眼科 TBZ 佛朗惜眼自動固定淚管支架 FCI Autostable Bicanaliculus 衛署醫器輸字第 號 眼科 FAZ 目爾艷愛芮人工水晶體 - ( 部 Morcher Aniridia IOL- 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 份 ) 晶體 (Partial)Aniridia Implant 第 號 眼科 FAZ 目爾艷愛芮人工水晶體 -( 部 Morcher Aniridia IOL- 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 份 ) 環狀晶體 (Partial)Aniridia Ring 第 號 腸胃科 CBZ " 曲克 " 伊柯莉絲氣球擴張器 ( 未滅菌 ) 衛署醫器輸字第 號 腸胃科 CBZ " 曲克 " 賀寇李斯帶導線三段擴張氣球 "COOK" Eclipse TTC Wire Guided Balloon Dilator (nonsterile) "COOK" Hercules Wire Guided 3-stage Dilation Balloon 衛署醫器輸字第 號 心血管內科 CHZ 考迪斯 艾克索血管閉合導管 Cordis EXOSEAL Vascular Closure Device 衛署醫器輸字第 號 泌尿科, FUZ 科美 逆福仕 - 尿道 膀胱 Q-Med Deflux 衛署醫器輸字 小兒泌尿 黏膜下注射 第 號 外科 泌尿科, NAZ 科美 逆福仕注射針 Q-Med Metal Needle 衛署醫器輸字 小兒泌尿 第 號 外科 耳鼻喉科 THZ 斯爾弗止血劑 -MS0009 Surgiflo Haemostatic Matrix- MS 衛署醫器輸字第 號 1( 已受理 審 比照序號 144 辦理 考量臨床已有其他有效處置方式, 且廠商所提文獻與其適應症不符, 暫不納入健保給付 比照序號 144 辦理 考量臨床已有其他有效處置方式, 且廠商所提文獻與其適應症不符, 暫不納入健保給付

55 外科 心臟內科 WDZ 康力得 幾丁聚醣傷口敷料 ( 滅菌 )2x3 cm 衛署醫器製字第 號 Coreleader Chitosan Wound Dressing (Sterile) 2x3cm 比照序號 22 辦理 考量價格昂貴且臨床已有其他有效處置方式, 故暫不納入健保給付 外科 心臟內科 外科 心臟內科 神外 疼痛科心臟內 / 外科, 放射科心臟內 / 外科, 放射科心臟內 / 外科, 放射科心臟內 / 外科, 放射科心臟內 / 外科, 放射科一般外科 / 心臟血管外科 WDZ 康力得 幾丁聚醣傷口敷料 ( 滅菌 )2x6 cm WDZ 康力得 幾丁聚醣傷口敷料 ( 滅菌 )5x6 cm FNZ 美敦力 史貝斯脊柱刺激導線 HHZ 美樂得 派若克血栓清除套組 HHZ 美樂得 快捷血栓清除導管組 HHZ 美樂得 遞適血栓清除套組 HHZ 美樂得 舒必寧血栓清除套組 HHZ 美樂得 舒博適血栓清除套組 CTZ " 愛德華 " 弗佳帝導管黏著血塊清除用 Coreleader Chitosan Wound Dressing (Sterile) 2x6cm Coreleader Chitosan Wound Dressing (Sterile) 5x6cm Medtronic specify lead Medrad Spiroflex Thrombectomy Set Medrad Xpeedior Thrombectomy Set Medrad DVX Thrombectomy Set Medrad Solent omni Thrombectomy Set Medrad Solent proxi Thrombectomy Set "Edwards" Fogarty Adherent Clot Catheter 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 同上 同上

56 一般外科 / 心臟血管外科 CTZ " 愛德華 " 弗佳帝血栓切除導管 "Edwards" Fogarty Graft Thrombectomy Catheter 衛署醫器輸字第 號 心臟血管外科 內外科加護病房 FHZ 邁柯唯 離心幫浦 ( 含 Bioline) HHZ 笙創白血球過濾器 / 輸血套 Maquet Centrifugal Pump RotaFlow with Bioline Coating SAFETRAN Leukocyte Reduction Filter/Transfusion sets 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器製字第 號 神經內外 FHZ 美敦力 艾提神經刺激器科配件 - 轉接器神經外 FNZ 美敦力 匹斯四極導線科 疼痛 ( 型號 3888) 科 心臟外科 FHZ 泰爾茂 新一代維特斯內視鏡血管擷取系統 Medtronic Activa Accessories-Pocket Adaptor Medtronic Pisces-Quad Lead 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 "Terumo" VirtuoSaph Plus Endoscopic Vessel Harvesting System 衛署醫器輸字第 號 比照序號 179 辦理 本案因部分屬美容性質且長期臨床追蹤之血管暢通率不佳, 故暫不納入健保給付 血管外科 放射科 CBZ 安普拉茲第四型血管塞 Amplatzer Vascular plug4 衛署醫器輸字 第 號 一般外科 FSZ " 曲克 " 瑟集喜司拜爾迪賽橫膈膜疝氣支撐物一般外科 FSZ " 曲克 " 拜爾迪賽瑟集喜司疝氣支撐物 (13X15CM) 一般外科 FSZ " 曲克 " 拜爾迪賽瑟集喜司疝氣支撐物 (13X22CM) 一般外科 FSZ " 曲克 " 拜爾迪賽瑟集喜司疝氣支撐物 (20X20CM) "COOK" BIODESIGN SURGISIS HIATAL HERNIA GRAFT "COOK" BIODESIGN SURGISIS HERNIA GRAFT(13X15CM) "COOK" BIODESIGN SURGISIS HERNIA GRAFT(13X22CM) "COOK" BIODESIGN SURGISIS HERNIA GRAFT(20X20CM) 56 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號

57 一般外科 FSZ " 曲克 " 拜爾迪賽瑟集喜司疝 "COOK" BIODESIGN SURGISIS 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 氣支撐物 (20X30CM) HERNIA GRAFT(20X30CM) 第 號 心臟內科 CGZ " 朝日 " 尼爾斯冠狀動脈導引 "ASAHI" NEO S PTCA Guide 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 線 -Fielder XT Wire-Fielder XT 第 號 心臟內科 CGZ " 朝日 " 冠狀動脈導引線 - "ASAHI"PTCA Guide Wire- 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 Conquest Pro, Conquest Pro12, Conquest Pro8-20 Conquest Pro, Conquest Pro12, Conquest Pro8-20 第 號 心臟內科 CGZ " 朝日 " 冠狀動脈導引線 - Fielder XT "ASAHI"PTCA Guide Wire- Fielder XT 衛署醫器輸字第 號 心臟內科 CGZ " 朝日 " 冠狀動脈導引線 - Conquest Pro, Conquest Pro12, Conquest Pro8-20 心臟內科 CGZ " 朝日 " 冠狀動脈導引線 - Fielder XT 大腸直腸 CFZ " 博娜 " 結直腸支架外科 "ASAHI"PTCA Guide Wire- Conquest Pro, Conquest Pro12, Conquest Pro8-20 "ASAHI"PTCA Guide Wire- Fielder XT "Bonastent" Colo-Rectal Stent 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 一般外科 FSZ " 德柏 " 巴德修補網 - 巴德極致 "Davol" Bard Mesh-Bard 3DMax 衛署醫器輸字 立體修補網 Mesh 第 號 一般外科 FSZ " 巴德 " 立體輕質型修補網 "Bard"3DMAX Light Mesh 衛署醫器輸字 第 號 一般外科 FSZ " 巴德 " 庫格疝氣修補網 "Bard" Kugel Hernia Patch 衛署醫器輸字 Mesh 第 號 一般外科 FSZ " 巴德 " 康柏斯庫格疝氣網補 "Bard" Composix Kugel Hernia 衛署醫器輸字 片 (8X12CM/7.6CM) Patch(8X12CM/7.6CM) 第 號 一般外科 FSZ " 巴德 " 康柏斯庫格疝氣網補 "Bard" Composix Kugel Hernia 衛署醫器輸字 片 ( CMX CM) Patch( CMX CM) 第 號 ( 已受理 審 ( 經審核不納 比照序號 130 辦 入健保給付 ) 理 在臨床使用上 不符經濟效益, 不 同意納入健保給 付 1( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審

58 一般外科 FSZ " 巴德 " 康柏斯庫格疝氣網補 "Bard" Composix Kugel Hernia 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 片 ( CMX CM) Patch( CMX CM) 第 號 一般外科 FSZ " 巴德 " 庫格造口疝氣補片 "Bard" CK Parastomal Hernia 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 Patch 第 號 一般外科 FSZ " 巴德 " 康柏斯輕質型修補網 (11.4CM/10.8X15.9CM) "Bard" Composix L/P Mesh(11.4CM/10.8X15.9CM) 衛署醫器輸字第 號 一般外科 FSZ " 巴德 " 康柏斯輕質型修補網 ( CMX CM) 一般外科 FSZ " 巴德 " 康柏斯輕質型修補網 ( CMX CM) 一般外科 FSZ " 巴德 " 凡提拉斯疝氣修補網 一般外科 FSZ " 巴德 " 凡萃歐疝氣補片 (8x12CM/7.6CM) 一般外科 FSZ " 巴德 " 凡萃歐疝氣補片 ( CMx CM) 一般外科 FSZ " 巴德 " 凡萃歐疝氣補片 ( CMx CM) "Bard" Composix L/P Mesh( CMX CM) "Bard" Composix L/P Mesh( CMX CM) 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 "Bard" Ventralex Hernia Patch 衛署醫器輸字第 號 "Bard" Ventrio Hernia 衛署醫器輸字 Patch(8x12CM/7.6CM) 第 號 "Bard" Ventrio Hernia 衛署醫器輸字 Patch( CMx CM) 第 號 "Bard" Ventrio Hernia 衛署醫器輸字 Patch( CMx CM) 第 號 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審 泌尿科 婦產科泌尿科 婦產科泌尿科 婦產科 泌尿科 婦產科 FSZ " 巴德 " 艾佛塔舒樂合成支撐系統 FSZ " 巴德 " 艾佛塔普拉斯生物合成支撐系統 FSZ " 巴德 " 安潔賀力克可調整單切口吊帶 FSZ " 巴德 " 安潔調整型單切口懸帶 "Bard"Avaulta Solo Synthetic Support System "Bard"Avaulta Plus Biosynthetic Support System "Bard" Ajust Helical Adjustable Single-Incision Sling "Bard" Ajust Adjustable Single-Incision Sling 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號

59 神經內外 FNZ 艾恩司 經皮神經導線組 ANS Percutaneous Lead 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 科 Kit -3186,3189 第 號 神經內外科 FNZ 艾恩司 經皮神經導線組 ANS Percutaneous Lead Kit 衛署醫器輸字第 號 神經內外 FNZ 艾恩司 板狀神經刺激電 ANS Paddle Lead Kit-3240 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 科 極組 第 號 神經內外 FNZ 艾恩司 板狀神經刺激電 ANS Paddle Lead Kit-3286 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 科 極組 第 號 神經內外科 FNZ 艾恩司 板狀神經刺激電極組 ANS Paddle Lead Kit-3214 衛署醫器輸字第 號 神經內外科 FNZ 艾恩司 板狀神經刺激電極組 ANS Paddle Lead Kit 衛署醫器輸字第 號 神經內外 FNZ 艾恩司 板狀神經刺激電 ANS Paddle Lead Kit-3246 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 科 極組 第 號 神經內外 FNZ 艾恩司 怡恩神經刺激系 ANS Eon Neurostimulation 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 科 統 System-3788 第 號 神經內外科 FNZ 艾恩司 怡恩神經刺激系統 ANS Eon Neurostimulation System-3716 衛署醫器輸字第 號 神經內外科 FNZ 艾恩司 怡恩神經刺激系統 ANS Eon Neurostimulation System-3343,3346 衛署醫器輸字第 號 神經內外科 FNZ 艾恩司 怡恩神經刺激系統 ANS Eon Neurostimulation System-3383 衛署醫器輸字第 號 神經內外 FNZ 艾恩司 板狀神經刺激電科極組消化內科 TKZ " 美德醫波 " 微波手術燒灼系統及附件 -14 直徑探針 ANS Paddle Lead Kit "MEDWAVES"MICROWAVE COAGULATION ABLATION SYSTEM AND ACCESSORIES 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號

60 消化內科 TKZ " 美德醫波 " 微波手術燒灼系統及附件 -16 直徑探針 "MEDWAVES"MICROWAVE COAGULATION ABLATION SYSTEM AND ACCESSORIES 衛署醫器輸字第 號 FBZ 拉氏 人工韌帶 -L LARS LIGAMENT- L 衛署醫器輸字 第 號 比照序號 辦理 考量本特材之臨床療效未明顯優於現行之自體或異體韌帶移植手術方式, 且此人工韌帶為高分子聚合物材質, 斷裂後之殘餘物, 甚至會刮傷關節, 更增加後續處理之困難度, 故不同意納入健保給付 FBZ 拉氏 人工韌帶 - L LARS LIGAMENT- L 衛署醫器輸字第 號 FBZ 拉氏 人工韌帶 - L LARS LIGAMENT- L 衛署醫器輸字 第 號 FBZ 拉氏 人工韌帶 - L LARS LIGAMENT- L 衛署醫器輸字 第 號 FBZ 拉氏 人工韌帶 - LAC30CK LARS LIGAMENT- LAC30CK 衛署醫器輸字 第 號 FBZ 拉氏 人工韌帶 - L LARS LIGAMENT- L 衛署醫器輸字 第 號 FBZ 帝富 全人工膝關節系統 - 衛署醫器輸字 襯墊 Knee System-Insert 第 號 FBZ " 瑞德 " 高分子聚乙烯脛骨襯 "Wright"A-Class Tibial 衛署醫器輸字 墊 Insert 第 號 同上 同上 同上 同上 同上

61 FBZ " 瑞德 " 印鵬全踝系統 "Wright"Inbone Total Ankle System 衛署醫器輸字第 號 年 11 月藥物共同擬訂會議結論 : 考量本特材之臨床療效並未明顯優於現行之踝關節融合 ( 固定 ) 術, 且日後再作踝關節固定術之比率極高, 更增加後續處置的困難度, 故不同意納入健保給付 FBZ " 瑞德 " 伊凡孚橈骨頭骨板系統 - 不銹鋼 "Wright"EVOLVE RADIAL HEAD PLATE SYSTEM(LOCKINF SCREW) 衛署醫器輸字第 號 年 11 月藥物共同擬訂會議結論 : 考量本特材在病人術後滿意度 長期的關節功能之臨床療效, 依長期追蹤之結果, 其效果未明顯優於現行傳統之固定治療或切除手術之方式, 故不同意納入健保給付 61

62 FBZ " 瑞德 " 伊凡孚橈骨頭骨頭系統 - 鈷鉻鉬 "Wright"EVOLVE RADIAL HEAD PLATE SYSTEM(COCR) 衛署醫器輸字第 號 年 11 月藥物共同擬訂會議結論 : 考量本特材在病人術後滿意度 長期的關節功能之臨床療效, 依長期追蹤之結果, 其效果未明顯優於現行傳統之固定治療或切除手術之方式, 故不同意納入健保給付 外科 FBZ " 瑞德 " 麥康諾遠端橈骨髓內骨釘固定系統 WDZ 赫麗敷水膠手術傷口敷料 ( 滅菌 ) -1.5X1.5cm( 水膠 ), 3X3cm(PU 膜 ) "WRIGHT"MICRONAIL INTRAMEDULLARY DISTAL RADIUS SYSTEM HERADERM Wound Dressing Hydrogel for Surgical Application (Sterile) - 1.5X1.5cm(Hydrogel), 3X3cm(PU film) 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器製壹字第 號 外科 WDZ 赫麗敷水膠手術傷口敷料 ( 滅菌 ) -3X3cm( 水膠 ), 5X5cm(PU 膜 ) HERADERM Wound Dressing Hydrogel for Surgical Application (Sterile) - 3X3cm(Hydrogel),5X5cm(PU film) 衛署醫器製壹字第 號

63 外科 WDZ 赫麗敷水膠手術傷口敷料 ( 滅 HERADERM Wound Dressing 衛署醫器製壹 1( 已受理 審 菌 ) -3X12cm( 水膠 ), 5X14cm(PU 膜 ) Hydrogel for Surgical Application (Sterile) - 3X12cm(Hydrogel),5X14cm(PU film) 字第 號 外科 WDZ 赫麗敷水膠手術傷口敷料 ( 滅菌 ) -3X12cm( 水膠 ), 5X14cm(PU 膜 )- 拉環加厚型 HERADERM Wound Dressing Hydrogel for Surgical Application (Sterile)- 3X12cm(Hydrogel),5X14cm(PU film) 衛署醫器製壹字第 號 外科 WDZ 赫麗敷水膠手術傷口敷料 ( 滅菌 ) -3X17cm( 水膠 ), 6X19.5cm(PU 膜 ) HERADERM Wound Dressing Hydrogel for Surgical Application (Sterile) - 3X17cm(Hydrogel), 6X19.5cm(PU film) 衛署醫器製壹字第 號 外科 WDZ 赫麗敷水膠手術傷口敷料 ( 滅菌 ) -5X8cm( 水膠 ), 7X10cm(PU 膜 ) HERADERM Wound Dressing Hydrogel for Surgical Application (Sterile) - 5X8cm(Hydrogel),7X10cm(PU film 衛署醫器製壹字第 號 外科 WDZ 赫麗敷水膠手術傷口敷料 ( 滅菌 ) -10X10cm( 水膠 ), 12X12cm(PU 膜 ) HERADERM Wound Dressing Hydrogel for Surgical Application (Sterile) - 10X10cm(Hydrogel), 12X12cm(PU film) 衛署醫器製壹字第 號

64 外科 THZ 愛惜康止血氧化纖維 "Ethicon" Surgicel Fibrillar Hemostat-1961 衛署醫器輸字第 外科 THZ 愛惜康止血氧化纖維 "Ethicon" Surgicel Fibrillar Hemostat-1962 外科 THZ 愛惜康止血氧化纖維 "Ethicon" Surgicel Fibrillar Hemostat-1963 外科 THZ 愛惜康止血氧化纖維 "Ethicon" Surgicel Nu-Knit Hemostat-1943 外科 THZ 愛惜康止血氧化纖維 "Ethicon" Surgicel Nu-Knit Hemostat-1946 神經外科 脊椎外科 FBZ 美敦力 派羅米鈦質骨網系統 10:19mm x8:40mm Medtronic Pyramesh C Titanium Mesh 10:19mm x8:40mm 7 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 年 7 月共同擬訂會議結論 : 臨床長期療效未比現行使用之自體骨或異體骨為佳, 且價格昂貴, 不納入健保給付 神經外科 脊椎外科 FBZ 美敦力 派羅米鈦質骨網系統 10:19mm x60:90mm Medtronic Pyramesh C Titanium Mesh 10:19mm x60:90mm 衛署醫器輸字第 號 同上 64

65 主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註 神 FBZ 美敦力 派羅米鈦質骨網系 Medtronic Pyramesh C 2( 經審核不納 同上衛署醫器輸字經外科 統 25mm x100mm Titanium Mesh 25mm x60-100mm 入健保給付 ) 第 號脊椎外科 神經外科 神經外科 神經外科 神經外科 神經外科 FBZ 史賽克 曼特斯脊柱內固定系統 - 骨釘 (30-60mm) FBZ 史賽克 曼特斯脊柱內固定系統 - 固定桿 mm FBZ 史賽克 曼特斯脊柱內固定系統 - 固定桿 mm FBZ 史賽克 曼特斯脊柱內固定系統二節 mm(rodx2+screwx4) FBZ 史賽克 曼特斯脊柱內固定系統三節 mm(rodx2+screwx6) Stryker Mantis Implants Screw (30-60mm) Stryker Mantis Implants rod mm Stryker Mantis Implants rod mm Stryker Mantis Implants 2 Level mm Stryker Mantis Implants 3 Level mm 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 眼科 TBZ " 麥德仁 " 舒適能淚管塞 "MEDENIUM"SMART PLUG 衛署醫器輸字第 號 ( 含外 FBZ 史賽克 伽瑪三股骨固定 Stryker Gamma3 Long 衛署醫器輸字 系統 - 長釘組 System-Long Nail Set 第 號 一般外科 TSZ 愛惜康安德派思密封蓋組件 (FLR01:3) Ethicon Endopath Dextrus Minimally Invasive Access System(FLR01:3) 衛署醫器輸字第 號 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審

66 主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註一般外科 TSZ 愛惜康安德派思密封蓋組件 Ethicon Endopath Dextrus 1( 已受理 審 衛署醫器輸字 (HAP02) Minimally Invasive Access 第 號 System(HAP02) 一般外科 TSZ 愛惜康安德派思密封蓋組件 (HAP02+FLR01/FLR02/FLR03) FBZ 甦骨粒 可吸收性鈣基骨取代物 (0.25g) Ethicon Endopath Dextrus Minimally Invasive Access System(HAP02+FLR01/FLR02/FLR 03) Ezechbone Granule Bioresorbable Calcium-based Bone Substitute(0.25g) 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器製字第 號 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 FBZ 甦骨粒 可吸收性鈣基骨取代物 (0.5g) Ezechbone Granule Bioresorbable Calcium-based Bone Substitute(0.5g) 衛署醫器製字第 號 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 FBZ 甦骨泥 非崩解性可吸收鈣基骨泥 (3g) Ezechbone Cement Nondispersive Bioresorbable Calcium-based Cement(3g) 衛署醫器製字第 號 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 FBZ 甦骨泥 非崩解性可吸收鈣基骨泥 (6g) Ezechbone Cement Nondispersive Bioresorbable Calcium-based Cement(6g) 衛署醫器製字第 號 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 66

67 FBZ 甦骨泥 非崩解性可吸收鈣基骨泥 (1g) 衛署醫器製字第 號 Ezechbone Cement Nondispersive Bioresorbable Calcium-based Cement(6g) 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 神經外科 TKZ " 貝勒 " 射頻電燒灼器 神經外科 TKZ 貝勒 脊椎切口探針組 胸腔內科 CRZ " 高研 " 氣切孔保持器 消化內科 CDZ 非電力取出圈刃 ( 未滅菌 ) 心臟科 HHZ " 法斯樂舒順 " 普倫特秀血栓放射科清除導管心臟外科 FHZ 邁柯唯 微索微創內視鏡取眽系統 VH-3000-W "BAYLIS" RADIO FREQUENCY PAIN MANAGEMENT SYSTEM Baylis TransDiscal System "KOKEN" TRACHEAL STOMA RETAINER Roth Net Retrieval Device(Non-sterile) "Vascular Solutions" Pronto Short Extraction Catheter Maquet VasoView Endoscopic Vessel Harvesting System 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸壹字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 比照序號 57 辦理 臨床證據不足, 不同意納入健保給付 比照序號 179 辦理 本案因部分屬美容性質且長期臨床追蹤之血管暢通率不佳, 故暫不納入健保給付 腸胃科 CBZ " 福萊克斯 " 氣球擴張導管 "ENDO-FLEX" Balloon Dilator 衛署醫器輸字第 號 比照序號 144 辦理 考量臨床已有其他有效處置方式, 且廠商所提文獻與其適應症不符, 暫不納入健保給付 67

68 一般外科 FSZ 曲克 拜爾迪賽瑟集喜司 4 Cook Biodesign Surgisis 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 層支撐物 -4 7CM 4-Layer Tissue Graft-4 7CM 第 號 一般外科 FSZ 曲克 拜爾迪賽瑟集喜司 4 Cook Biodesign Surgisis 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 層支撐物 -7 10CM 4-Layer Tissue Graft-7 10CM 第 號 一般外科 FSZ 曲克 拜爾迪賽瑟集喜司 4 Cook Biodesign Surgisis 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 層支撐物 -7 20CM 4-Layer Tissue Graft-7 20CM 第 號 消化內科 CDZ 奧林柏斯 膽管金屬支架 "OLYMPUS" X-Suit NIR Biliary Metallic Stent 衛署醫器輸字第 號 比照序號 141 辦理 同意納入, 但廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給付 脊椎外科神經外科 FBZ 賽恩司 椎體切除植入物 - 頸椎體置換系統 SCIENT X Tecorp Corporectomy Cervical Implant 衛署醫器輸字第 號 年 11 月藥物共同擬訂會議結論 : 考量本特材之臨床長期療效並無明顯優於現行之骨移植治療方式, 且價格昂貴, 故暫不納入健保給付 神經外科 FBZ 美敦力 普瑞佛頸椎椎體間裝置 單節 FBZ 先鋒脊椎固定系統 - 凱得脊椎系列 ( 二節 ) FBZ 先鋒脊椎固定系統 - 凱得脊椎系列 ( 三節 ) Medtronic Peek Prevail Cervical Interbody Device- 1 level Trend Spinal Fixation System-K-Rod Series (one level) Trend Spinal Fixation System-K-Rod Series (two levels) 衛署醫器輸字第 , 號衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號

69 脊 FFZ 顱顏骨固定系統 -contourcmf CMF Fixation SystemcontourCMF 衛署醫器製字 1( 已受理 審 椎外科 神經外科 Mesh, 預成形, 不等厚 Mesh, Preformed, PSI 第 號 脊椎外科 神經外科 FFZ 顱顏骨固定系統 -contourcmf Mesh, 預成形 CMF Fixation SystemcontourCMF Mesh, Preformed FBZ 洛克馬脊突間減壓系統 Rocker Interspinous Process System FBZ " 信迪思 "Locking Screw "Synthes"2.4:5.0 鎖定螺絲 2.4:5.0mm FBZ " 信迪思 "LISS Distal Femur "Synthes"LISS Distal Femur Plate Plate FBZ " 信迪思 "DHS 轉子穩定鎖定骨 "Synthes"DHS locking 板 ( 配合 LCP DHS plate) trochanter stabilization plate 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 FBZ " 信迪思 " 鎖骨鉤骨板 "Synthes"Clavicle Hook plate 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 信迪思 "3.5 鎖定加壓骨板 "Synthes"LC-LCP 3.5mm 衛署醫器輸字 第 號 FBZ " 信迪思 "4.5/5.0mm 鎖定加 "Synthes"LC-LCP 4.5/5.0 衛署醫器輸字 壓骨板 第 號 FBZ " 信迪思 " 鎖定螺絲頭 "Synthes"Llocking Wire 衛署醫器輸字 mount, for LCP 4.5/5.0 第 號 FBZ " 信迪思 "3.5mm 鎖定加壓重建 "Synthes"LCP reconstruction 衛署醫器輸字 骨板 plate 3.5 第 號 FBZ " 信迪思 "3.5mm 鎖定加壓骨板 "Synthes"LCP Plate 3.5 衛署醫器輸字 第 號 FBZ " 信迪思 " 上端鎖定加壓肱骨 "Synthes"Locking Humeral 衛署醫器輸字 骨板 Spoon plate 第 號 FBZ " 信迪思 " 上端脛骨鎖定骨板 "Synthes"Tomofix Tibia plate 衛署醫器輸字 第 號 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審

70 FBZ " 信迪思 " 下端鎖定加壓脛骨 "Synthes"LCP Distal Tibia 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 骨板 plate 第 號 FBZ " 信迪思 "3.5mm 肱骨下端鎖定加壓骨板 "Synthes"LCP Distal Humeral Plate 3.5 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 信迪思 "3.5mm 肱骨上端鎖定 "Synthes"PHILOS proximal 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 骨板 humerus plate 3.5 第 號 FBZ " 信迪思 " 上端脛骨鎖定加壓 "Synthes"LCP proximal tibia 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 骨板 plate 第 號 FBZ " 信迪思 " 遠端股股鎖定加壓 "Synthes"LCP for Distal 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 骨板 Femur 第 號 FBZ " 信迪思 " 鎖定跟骨骨板 "Synthes"Locking calcaneal 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 plate 第 號 FBZ " 信迪思 "2.4mm 鎖定加壓骨板 "Synthes"LCP plate 2.4 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 信迪思 "2.4mm 鎖定加壓掌狀骨板 "Synthes"LCP Volar plate 2.4 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 信迪思 "4.5/5.0mm 鎖定加 "Synthes"LC-LCP 4.5/5.0 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 壓骨板 第 號, 運動醫學科 FBZ 施樂輝 內環固定鈕釦 (15~60mm) Smith & Nephew EndoButton (15~60mm) 衛署醫器輸字第 號 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保給付點數 4,803 點, 故無法納入健保給付 神外 神外 FNZ 雅氏 - 史密伯格顱內壓監測器 - 測量探針 FNZ 雅氏 - 史密伯格顱內壓監測器 - 測量探針套組 AESCULAP-SPIEGELBERG ICP MONITORING SYSTEM AESCULAP-SPIEGELBERG ICP MONITORING SYSTEM 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號

71 FBZ " 史耐輝 " 縫合錨釘及附件 - 可吸收軟組織錨釘 衛署醫器輸字第 號 "SMITH & NEPHEW" TWINFIX SUTURE ANCHORS AND ACCESSORIES-Absorbable PLLA Suture Anchors 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保給付點數, 故無法納入健保給付 神 FBZ " 美敦力 " 雷格斯脊椎矯正系 "Medtronic" CD Horizon 衛署醫器輸字 經外科 統 骨釘組 Legacy Spinal System Screw 第 號 肝膽腸胃 CFZ " 可利尼 " 矽質食道管 "CLINY"All Silicone 衛署醫器輸字 科 急診 Sengstaken Blakemore Tube 第 號 放射科 FRZ 曲克 聚乙烯醇栓塞粒子 COOK Polyvinyl Alcohol 衛署醫器輸字 心臟內科 Foam Embolization Particles 第 號 FBZ 史耐輝 " 縫合錨釘及其附件 SMITH & NEPHEW BIORAPTOR SUTU 衛署醫器輸字 第 號 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保給付點數, 故無法納入健保給付 脊椎外科神經外科 FBZ 提可柏椎體切除植入物 - 胸腰椎體置換系統 Tecorp Corporectomy Implant-Thoracic Lumbar 衛署醫器輸字第 號 年 7 月共同擬訂會議結論 : 臨床長期療效未比現行使用之自體骨或異體骨為佳, 且價格昂貴, 不納入健保給付 神經外科 FNZ " 因提寡 " 萊可斯氧氣監視器 - "INTEGRA"LICOX BRAIN OXYGEN 衛署醫器輸字 腦氧探頭 MONITORING SYSTEM 第 號 婦產科 CBZ " 曲克 " 子宮氣球支架 "Cook"Balloon uterine stent 衛署醫器輸字 第 號

72 神 FBZ " 美敦力 " 思迪經皮脊椎固定 "Medtronic" CD Horizon 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 經外科 系統 短節固定桿 Longitude Percutaneous Fixation System Short Rod 第 號 神經外科 神經外科 整形外科, 運動醫學科 FBZ " 美敦力 " 思迪經皮脊椎固定系統 長節固定桿 FBZ 艾克曼 貼附骨板系統 - 骨板 FBZ 艾克曼 貼附骨板系統 - 骨釘 FBZ " 信迪思 "2.4mm 鎖定加壓遠端橈骨骨板 FBZ 美敦力 鈦密斯顱骨固定系統 FBZ 史耐輝 福音縫合錨釘及其附件 (5.5mm) "Medtronic" CD Horizon Longitude Percutaneous Fixation System Long Rod Acumed Congruent Bone Plate System-plate Acumed Congruent Bone Plate System-screw 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 "Synthes"LCP Volar Distal Rad 衛署醫器輸字第 號 Medtronic TiMesh Cranial Fixation System Smith & Nephew FOOTPRINT Ultra PK Suture Anchors and Accessories (4.5mm) 衛署醫器輸字第 , , 號 衛署醫器輸字第 號 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保給付點數, 故無法納入健保給付, 運動醫學科 FBZ " 信迪思 " 中空加壓骨釘系統 Ø "Synthes"HCS headless Compres 衛署醫器輸字 1.5:6.5mm 第 號 FBZ 史耐輝 福音縫合錨釘 Smith & Nephew FOOTPRINT 衛署醫器輸字 (4.5mm) Ultra PK Suture Anchors 第 號 (4.5mm) 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保給付點數, 故無法納入健保給付 72

73 , 運 衛署醫器輸字 動醫學科 第 號 FBZ 史耐輝 縫合錨釘 (3.7mm) Smith & Nephew Bioraptor Knotless Suture Anchor(3.7mm) 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保給付點數, 故無法納入健保給付 FBZ " 信迪思 " 骨盤用骨板系統 "Synthes"Locking Pelvic Bone 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 信迪思 "2.4 多角度鎖定加 "Synthes"Variable Angle LCP V 衛署醫器輸字 壓遠端橈骨骨板 第 號 FBZ " 諾亞 " 生物可吸收骨替代材 衛署醫器輸字 料 - 顆粒不規則狀 (2.5cm3) 第 號 "Novabone" Bioactive Synthetic Graft-Morsels (2.5cm3) 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 FBZ " 諾亞 " 生物可吸收骨替代材料 - 顆粒不規則狀 (5.0cm3) FBZ " 諾亞 " 生物可吸收骨替代材料 - 顆粒不規則狀 (10.0cm3) FBZ " 諾亞 " 生物可吸收骨替代材料 - 軟塊狀 (2.5cm3) FBZ " 諾亞 " 生物可吸收骨替代材料 - 軟塊狀 (5.0cm3) FBZ " 諾亞 " 生物可吸收骨替代材料 - 軟塊狀注射型 (2.5cm3) FBZ " 諾亞 " 生物可吸收骨替代材料 - 軟塊狀注射型 (5.0cm3) "Novabone" Bioactive Synthetic Graft-Morsels (5.0cm3) "Novabone" Bioactive Synthetic Graft-Morsels (10.0cm3) "Novabone" Bioactive Synthetic Graft-Putty (2.5cm3) "Novabone" Bioactive Synthetic Graft-Putty (5.0cm3) "Novabone" Bioactive Synthetic Graft-Syringe Putty (2.5cm3) "Novabone" Bioactive Synthetic Graft-Syringe Putty (5.0cm3) 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 同上 同上 同上 同上

74 FBZ " 諾亞 " 生物可吸收骨替代材 "Novabone" Bioactive 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 料 - 軟塊狀注射型 (10.0cm3) Synthetic Graft-Syringe Putty (10.0cm3) 第 號 心臟血管外科 CTZ " 恩提愛 " 特保豪可周邊血管粥樣硬化切除系統 "MTI" TurboHawk Peripheral Plaque Excision System 衛署醫器輸字第 號 脊椎外科 神經外科 脊椎外科 神經外科心臟內科 / 放射科 / 神經外科 / 脊椎 FBZ " 信迪思 "2.4mm 多角度鎖定加壓遠端橈骨骨板 FBZ 捷邁開創者脊椎系統 - 螺釘加螺帽 FBZ 捷邁開創者脊椎系統 - 桿 "Synthes"Variable Angle LCP Volar Distal Radius Plate 2.4 Zimmer Spine PathFinder NXT Minimally Invasive Pedicle Screw System--Screw and Top Zimmer Spine PathFinder NXT Minimally Invasive Pedicle Screw System--Rod 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 CMZ " 安普拉茲 " 心臟栓塞 "Amplatzer" Cardiac Plug 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 信迪思 " 多角度鎖錠加壓足 "Synthes"Variable Angle LCP 衛署醫器輸字 部骨板 Forefoot/midfoot Plate 第 號 FBZ " 信迪思 "2.4mm 多角度鎖定 "Synthes"VA Locking screw 衛署醫器輸字 骨螺釘 2.4mm 第 號 FBZ " 信迪思 "2.7mm 多角度鎖定 "Synthes"VA Locking screw 衛署醫器輸字 骨螺釘 2.7mm 第 號 FBZ 捷邁多孔鉭金屬亞帝斯椎間 Zimmer-TMT TM Ardis 衛署醫器輸字 融合系統 ( 側開型 ) Interbody System(TLIF) 第 號 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 廠商不同意 年 7 月共同擬訂 核定結果, 暫 會議結論 : 建議納 未納入給付 ) 入健保給付每個 50,534 點 惟廠商 不同意健保給付點 數, 故無法納入健 保給付 FBZ " 信迪思 " 多角度鎖定腕骨間融合骨板 "Synthes"VA-locking intercarp 衛署醫器輸字第 號

75 FBZ " 信迪思 " 鎖定加壓遠端腓骨 "Synthes"LCP Distal Fibula pl 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 骨板 第 號 腸胃科 NEZ " 波士頓科技 " 易斯培內視鏡超音波抽吸針 衛署醫器輸字第 號 "Boston Scientific" Expect Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle 比照序號 64 辦理 考量價格昂貴且臨床已有其他有效處置方式, 建議暫不納入健保給付 一般外科 TSZ " 安培 " 焦點腹腔鏡通路裝置 "Applied"GelPOINT System 衛署醫器輸字第 號 直腸外 BBZ 康威易優穩保護皮 ( 未滅菌 ) ConvaTec"" Esteem synergy 衛署醫器輸壹 科 ; 一般 - 適透膜軟皮 Skin Barrier (Non-Sterile)" 字第 號 外科 直腸外科 ; 一般外科直腸外科 ; 一般外科直腸外科 ; 一般外科直腸外科 ; 一般外科直腸外科 ; 一般外科直腸外科 ; 一般外科 BBZ 康威易優穩保護皮 ( 未滅菌 ) - 適透膜皮 BBZ 康威新舒穩保護皮 ( 未滅菌 ) - 新多柔膚墊高式軟環 BDZ 康威新舒穩保護皮 ( 未滅菌 )- 新多柔膚環 BBZ 康威新舒穩保護皮 ( 未滅菌 )- 新適透膜軟環 BBZ 康威新舒穩保護皮 ( 未滅菌 ) 新適透膜環 BBZ 康威新舒穩保護皮 ( 未滅菌 )- 新適透膜環 ConvaTec"" Esteem synergy Skin Barrier (Non-Sterile)" ConvaTec SUR-FIT Natura Wafer (Non-sterile) ConvaTec SUR-FIT Natura Wafer (Non-sterile) ConvaTec SUR-FIT Natura Wafer (Non-sterile) ConvaTec SUR-FIT Natura Wafer (Non-sterile) ConvaTec SUR-FIT Natura Wafer (Non-sterile) 衛署醫器輸壹字第 號 衛署醫器輸壹字第 號 衛署醫器輸壹字第 號 衛署醫器輸壹字第 號 衛署醫器輸壹字第 號 衛署醫器輸壹字第 號

76 心臟外科 FHZ " 邁柯唯 " 阿克貝真空吸引穩 "Maquet" Acrobat Vacuum Off- 衛署醫器輸壹 1( 已受理 審 定器系統 ( 滅菌 ) Pump System (Sterile 字第 號 直腸外 BBZ 康威新舒穩保護皮 ( 未滅菌 )- ConvaTec SUR-FIT Natura 衛署醫器輸壹 1( 已受理 審 科 ; 一般外科 新適透膜環 Wafer (Non-sterile) 字第 號 小兒外科, 一般外科直腸外科 ; 一般外科 ; 泌尿科直腸外科 ; 一般外科 ; 泌尿科心血管內外科心血管內外科心血管內外科腫瘤科 / 外科腫瘤科 / 外科腫瘤科 / 外科 BBZ 康威幼兒保護皮 ( 未滅菌 ) - 新適透膜軟環 BBZ 康威新舒穩可塑形保護皮 ( 未滅菌 ) - 適透膜 BBZ 康威新舒穩可塑形保護皮 ( 未滅菌 )- 多柔膚 WWZ 邑采達 傷口敷料 ( 滅菌 )2cm*3cm WWZ 邑采達 傷口敷料 ( 滅菌 )2cm*6cm WWZ 邑采達 傷口敷料 ( 滅菌 )5cm*6cm CLZ 巴德 威力斯寧植入式注射座 CLZ 巴德 威力艾斯植入式注射座 CLZ 巴德 威力艾斯植入式注射座心臟內科 CBZ " 擴適達 " 蓋樂普氣球擴張導管麻醉科 CAZ " 麥洛泰克 " 奈維克斯活動式疼痛科導管 ConvaTec Little Ones Skin Barrier (non-sterile) ConvaTec SUR-FIT Natura Moldable Skin Barrier (Non- Sterile) ConvaTec SUR-FIT Natura Moldable Skin Barrier (Non- Sterile) BST Wound Dressing (Sterile)2cm*3cm BST Wound Dressing (Sterile)2cm*6cm BST Wound Dressing (Sterile)5cm*6cm Bard PowerPort Slim Implantable Port Bard PowerPort isp Implantable Port Bard PowerPort isp Implantable Port "Acrostak"GRIP PTCA Balloon Catheter Myelotec NaviCath Steerable Catheter 76 衛署醫器輸壹字第 號 衛署醫器輸壹字第 號 衛署醫器輸壹字第 號 衛署醫器製壹字第 號衛署醫器製壹字第 號衛署醫器製壹字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審

77 耳鼻喉 CDZ " 波士頓 " 氣切管 - 蒙哥馬利式 "BOSTON"TRACHEAL CANNULA 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 科 胸腔外科 安全 T 型管 -PEDIATRIC CLEAR,PEDIATRIC RADIOPAQUE SYSTEM-MONTGOMERY SAFE T TUBE-PEDIATRIC CLEAR,PEDIATRIC RADIOPAQUE 第 號 耳鼻喉科 胸腔外科 耳鼻喉科 胸腔外科 耳鼻喉科 胸腔外科 耳鼻喉科 胸腔外科 CDZ " 波士頓 " 氣切管 - 蒙哥馬利式安全 T 型管 -STANDARD CLEAR,STANDARD RADIOPAQUE CDZ " 波士頓 " 氣切管 - 蒙哥馬利式安全 T 型管 -THORACIC CLEAR,THORACIC RADIOPAQUE CDZ " 波士頓 " 氣切管 - 蒙哥馬利式安全 T 型管 -TAPERED CLEAR,TAPERED RADIOPAQUE CDZ " 波士頓 " 氣切管 - 蒙哥馬利式氣管造口支架 -SHORT-TERM SET "BOSTON"TRACHEAL CANNULA SYSTEM-MONTGOMERY SAFE T TUBE-STANDARD CLEAR,STANDARD RADIOPAQUE "BOSTON"TRACHEAL CANNULA SYSTEM-MONTGOMERY SAFE T TUBE-THORACIC CLEAR,THORACIC RADIOPAQUE "BOSTON"TRACHEAL CANNULA SYSTEM-MONTGOMERY SAFE T TUBE-TAPERED CLEAR,TAPERED RADIOPAQUE "BOSTON"TRACHEAL CANNULA SYSTEM-MONTGOMERY TRACHEAL CANNULA SYSTEM-SHORT-TERM SET 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 外科 FFZ 胃夾具 Gastric Clip 衛署醫器製字第 號 一般外 FSZ " 壯生 " 飛絲樂部份可吸收網 "Johnson" 衛署醫器輸字 科 泌尿 片 (PHY0715R) PHYSIOMESH(PHY0715R) 第 號 外科 一般外科 泌尿外科 一般外科 泌尿外科 FSZ " 壯生 " 飛絲樂部份可吸收網片 (PHY1015V, PHY1515Q, PHY1520R, PHY1520V) FSZ " 壯生 " 飛絲樂部份可吸收網片 (PHY2025V) "Johnson" PHYSIOMESH(PHY1015V, PHY1515Q, PHY1520R, PHY1520V) "Johnson" PHYSIOMESH(PHY2025V) 77 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 ( 已受理 審 ( 已受理 審

78 一般外科 泌尿外科 FSZ " 壯生 " 飛絲樂部份可吸收網片 (PHY2030R) "Johnson" PHYSIOMESH (PHY2030R) 衛署醫器輸字第 號 一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科 FSZ " 壯生 " 飛絲樂部份可吸收網片 (PHY2535V) FSZ " 壯生 " 飛絲樂部份可吸收網片 (PHY3035R) FSZ " 壯生 " 飛絲樂部份可吸收網片 (PHY3050R) FSZ " 百歐瑟 " 二氧化鈦疝氣修補網 (MFP101) FSZ " 百歐瑟 " 二氧化鈦疝氣修補網 (MFP111) FSZ " 百歐瑟 " 二氧化鈦疝氣修補網 (MFP121) FSZ " 百歐瑟 " 二氧化鈦疝氣修補網 (MFP131) FSZ " 百歐瑟 " 二氧化鈦疝氣修補網 (MFP141) FSZ 舒法定 帕瑞得複合式人工編網 ( 臍疝 ) - 圓形 9cm, 12cm "Johnson" PHYSIOMESH (PHY2535V) "Johnson" " PHYSIOMESH (PHY3035R) "Johnson" PHYSIOMESH (PHY3050R) TiO2Mesh Surgical mesh implant (MFP101) TiO2Mesh Surgical mesh implant (MFP111) TiO2Mesh Surgical mesh implant (MFP121) TiO2Mesh Surgical mesh implant (MFP131) TiO2Mesh Surgical mesh implant (MFP141) Sofradim PARIETEX Composite Meshes ( 9cm, 12cm) 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號

79 一般外 FSZ 舒法定 帕瑞得複合式人 Sofradim PARIETEX 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 科 泌尿外科 工編網 (15x10cm, 20x15cm, 25x20cm) Composite Meshes (15x10cm, 20x15cm, 25x20cm 第 號 一般外科 泌尿外科神經外科 整形外科 口腔外科神經外科 整形外科 口腔外科神經外科 整形外科 口腔外科神經外科 整形外科 口腔外科神經外科 整形外科 口腔外科 FSZ 舒法定 帕瑞得複合式人工編網 (30x20cm, 37x28cm) FBZ 歐特美骨填充物 / 5cc, Inject Formula FBZ 歐特美骨填充物 / 10cc, Inject Formula FBZ 歐特美骨填充物 / 3cc, Impact Formula FBZ 歐特美骨填充物 / 5cc, Impact Formula FBZ 歐特美骨填充物 / 10cc, Impact Formula FBZ 歐特美骨質填充物 / 3cc, Inject Formula FBZ 歐特美骨質填充物 / 5cc, Inject Formula FBZ 歐特美骨質填充物 / 3cc, Impact Formula Sofradim PARIETEX Composite Meshes (30x20cm, 37x28cm) OsteoVation Bone Void Filler/ 5cc, Inject Formula OsteoVation Bone Void Filler/ 10cc, Inject Formula OsteoVation Bone Void Filler/ 3cc, Impact Formula OsteoVation Bone Void Filler/ 5cc, Impact Formula OsteoVation Bone Void Filler/ 10cc, Impact Formula OsteoVationEX Bone Void Filler/ 3cc, Inject Formula OsteoVationEX Bone Void Filler/ 5cc, Inject Formula OsteoVationEX Bone Void Filler/ 3cc, Impact Formula 79 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審

80 FBZ 歐特美骨質填充物 / 5cc, OsteoVationEX Bone Void 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 Impact Formula Filler/ 5cc, Impact Formula 第 號 FBZ 尼諾斯注射式人工骨替代物 ( 滅菌 )/ 1.5cc(NIBS15) 衛署醫器製字第 號 NuROs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile)/ 1.5cc(NIBS15) 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保給付點數, 故無法納入健保給付 FBZ 尼諾斯注射式人工骨替代物 ( 滅菌 )/ 3cc(NIBS30) NuROs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile)/ 3cc(NIBS30) 衛署醫器製字第 號 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保給付點數, 故無法納入健保給付 FBZ 尼諾斯注射式人工骨替代物 ( 滅菌 )/ 5cc(NIBS50) NuROs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile)/ 5cc(NIBS50) 衛署醫器製字第 號 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保給付點數, 故無法納入健保給付 FBZ 尼諾斯注射式人工骨替代物 ( 滅菌 )/ 6cc(NIBS60) NuROs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile)/ 6cc(NIBS60) 衛署醫器製字第 號 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保給付點數, 故無法納入健保給付 FBZ 尼諾斯注射式人工骨替代物 ( 滅菌 )/ 10cc(NIBS100) NuROs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile)/ 10cc(NIBS100) 衛署醫器製字第 號 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保給付點數, 故無法納入健保給付 80

81 FBZ 尼諾斯注射式人工骨替代物 ( 滅菌 )/ 1.5cc(NBS15) 衛署醫器製字第 號 NuROs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile)/ 1.5cc(NBS15) 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保給付點數, 故無法納入健保給付 FBZ 尼諾斯注射式人工骨替代物 ( 滅菌 )/ 3cc(NBS30) NuROs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile)/ 3cc(NBS30) 衛署醫器製字第 號 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保給付點數, 故無法納入健保給付 FBZ 尼諾斯注射式人工骨替代物 ( 滅菌 )/ 5cc(NBS50) NuROs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile)/ 5cc(NBS50) 衛署醫器製字第 號 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保給付點數, 故無法納入健保給付 FBZ 尼諾斯注射式人工骨替代物 ( 滅菌 )/ 6cc(NBS60) NuROs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile)/ 6cc(NBS60) 衛署醫器製字第 號 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保給付點數, 故無法納入健保給付 FBZ 尼諾斯注射式人工骨替代物 ( 滅菌 )/ 10cc(NBS100) NuROs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile)/ 10cc(NBS100) 衛署醫器製字第 號 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保給付點數, 故無法納入健保給付 81

82 FBZ 尼諾斯注射式人工骨替代物 ( 滅菌 )/ 20cc(NBS200) 衛署醫器製字第 號 NuROs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile)/ 20cc(NBS200) 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保給付點數, 故無法納入健保給付 FBZ 好美得卡 特黴素抗生素骨水泥 Howmedica Antibiotic Simplex Bone Cement Radiopaque with Tobramycin 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 瑞德 " 拜爾奉楔形骨系統 "Wright"Biofoam Evans Wedge System 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 瑞德 " 拜奧屈距骨下關節植 "Wright" Bioarch Subtalar 衛署醫器輸字 入系統 Implant System 第 號 FBZ " 瑞德 普羅多趾關節固定系 Wright Pro-Toe Hammertoe 衛署醫器輸字 統 Fixation System 第 號 FBZ " 瑞德 達可鎖定式骨板系統 "Wright"Darco Locking Bone 衛署醫器輸字 ( 前足 ) Plate System 第 號 FBZ " 瑞德 達可鎖定式骨板系統 "Wright"Darco Locking Bone 衛署醫器輸字 ( 後足 ) Plate System 第 號 FBZ " 瑞德 " 奧舒卡骨釘及骨板系 "Wright" Ortholoc System 衛署醫器輸字 統 第 號 FBZ " 史賽克雷賓格爾 " 手部骨板 "Stryker Leibinger" Hand 衛署醫器輸字 系統 Plating System 第 號 FBZ " 吉萊 " 骨粉 (5CC) "Genex"Bone Graft substitute 衛署醫器輸字 第 號 FBZ " 吉萊 " 骨粉 (10CC) "Genex"Bone Graft substitute 衛署醫器輸字 第 號 年 1 月擬訂會議建議納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 同上

83 神經外科, FFZ 盈力恩 生物可吸收性頸椎固定系統 - 骨板 21~31x19x2.0mm INION S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System-21~31x19x2.0mm 衛署醫器輸字第 號 神經外科, 神經外科, 神經外科, 神經外科, 神經外科 神經外科 神經外科 神經外科 神經外科 FFZ 盈力恩 生物可吸收性頸椎固定系統 - 骨板 33~48x19x2.0mm FFZ 盈力恩 生物可吸收性頸椎固定系統 - 骨釘 4.5x12~16mm FFZ 盈力恩 生物可吸收性頸椎固定系統 - 骨釘 5.0x12~16mm FFZ 盈力恩 生物可吸收性頸椎固定系統 - 單節 FBZ 美瑞世 普生二代後方脊椎固定器 -PEEK Rod (4.5:10.5cm) FBZ 美瑞世 普生二代後方脊椎固定器 - 二節 (PEEK Rod ) FBZ 美瑞世 普生二代後方脊椎固定器 - 三節 (PEEK Rod ) FBZ 美瑞世 普生二代後方脊椎固定器 - 四節 (PEEK Rod ) FBZ 美瑞世 普生二代後方脊椎固定器 -PEEK Rod (12.5:25.0cm) INION S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System-33~48x19x2.0mm INION S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System- 4.5x12~16mm INION S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System-5.0x12~16mm INION S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System-Single Merries PROT II Posterior Spine System-PEEK Rod (4.5:10.5cm) Merries PROT II Posterior Spine System-2 Level Merries PROT II Posterior Spine System-3 Level Merries PROT II Posterior Spine System-4 Level Merries PROT II Posterior Spine System-PEEK Rod (12.5:25.0cm) 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號

84 脊椎外科神經外科 FBZ " 司佰特 " 羅密歐腰椎後路融合系統 - 經皮脊椎固定二節 衛署醫器輸字第 號 SPINEART ROMEO Lumbar Posterior Osteosynthesis- Percutaneous Two Level 比照序號 91 辦理 本案特材長期追蹤效果與傳統手術無明顯差異, 且價格過高, 暫不納入健保給付 脊椎外科神經外科 脊椎外科神經外科 脊椎外科神經外科 脊椎外科神經外科 脊椎外科神經外科 脊椎外科神經外科 FBZ " 司佰特 " 羅密歐腰椎後路融合系統 - 經皮脊椎固定三節 SPINEART ROMEO Lumbar Posterior Osteosynthesis - Percutaneous Three Level FBZ " 司佰特 " 羅密歐腰椎後路融 SPINEART ROMEO Lumbar 合系統 - 經皮脊椎固定短節連 Posterior Osteosynthesis - 接桿 Percutaneous Short Rod FBZ " 司佰特 " 羅密歐腰椎後路融 SPINEART ROMEO Lumbar 合系統 - 經皮脊椎固定長節連 Posterior Osteosynthesis - 接桿 Percutaneous Long Rod FBZ " 司佰特 " 羅密歐腰椎後路融合系統 - 經皮脊椎固定骨螺釘 FBZ 賽恩司 脊椎連接系統 - 微動式短桿 FBZ 賽恩司 脊椎連接系統 - 微動式長桿 SPINEART ROMEO Lumbar Posterior Osteosynthesis - Percutaneous Screw SCIENT X ISOBAR TTL Vertebral Connection systems- Short Semi-Rigid Rod SCIENT X ISOBAR TTL Vertebral Connection systems- Long Semi-Rigid Rod 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 同上 同上 同上 同上 脊椎外科神經外科脊椎外科神經外科 FBZ 賽恩司 脊椎連接桿 - 雙段 SCIENT X ISOBAR Double 微動式連接桿 Semi-Rigid Rod FBZ 賽恩司 脊椎連接桿 - 微動 SCIENT X ISOBAR Semi- 式低切跡短桿 Rigid Rod Low profile Short rod 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號

85 脊椎外科 FBZ 賽恩司 脊椎連接桿 - 微動 SCIENT X ISOBAR Semi- 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 神經外科 式低切跡長桿 Rigid Rod Low profile Long 第 號 rod 脊椎外科神經外科 FBZ " 司佰特 " 羅密歐帕德脊突間系統 ( 微創融合系統 ) SPINEART ROMEO2 PAD Posterior Axial Device 衛署醫器輸字第 號 比照序號 80 辦理 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 與神經外科 FBZ " 歐立奇 " 椎體置換物 "Ulrich" VBR Vertebral Body Replacement 衛署醫器輸字第 號 年 7 月共同擬訂會議結論 : 臨床長期療效未比現行使用之自體骨或異體骨為佳, 且價格昂貴, 不納入健保給付 與神經外科 FBZ " 歐立奇 " 椎體前側置換裝置 (ADD) "Ulrich"Anterior Distraction Device(ADD) 衛署醫器輸字第 號 年 7 月共同擬訂會議結論 : 臨床長期療效未比現行使用之自體骨或異體骨為佳, 且價格昂貴, 不納入健保給付 與神經外科 FBZ " 歐立奇 " 椎體前側置換裝置 (ADD PLUS ) "Ulrich"Anterior Distraction Device(ADD Plus) 衛署醫器輸字第 號 同上 脊椎外科與神經外科 FBZ " 歐立奇 " 脊椎矯正系統 ( 二節 )- 動態系統 "Ulrich" Segmental Spinal Correction System 衛署醫器輸字第 號

86 脊椎外科與神經外科 FBZ " 歐立奇 " 脊椎矯正系統 ( 三節 )- 動態系統 "Ulrich" Segmental Spinal Correction System 衛署醫器輸字第 號 脊椎外科與神經外科脊椎外科與神經外科脊椎外科與神經外科 FBZ " 歐立奇 " 脊椎矯正系統 - Screw- 動態系統 FBZ " 歐立奇 " 脊椎矯正系統 - 滑桿 (300T:100T)- 動態系統 FBZ " 歐立奇 " 脊椎矯正系統 - 滑桿 (110T:500T)- 動態系統 神經外科 FPZ 顱顏骨固定系統 : 預成形, 不等厚 神經外科 FPZ 顱顏骨固定系統 : 預成形 神經外科 FBZ " 寶楠 " 頸椎骨板組 神經 FBZ " 寶楠 " 頸椎骨板外科 神 FBZ 美敦力 派羅米骨網植入經外科 系統 10:19 x8:40mm 脊椎外科 "Ulrich" Segmental Spinal Correction System "Ulrich" Segmental Spinal Correction System "Ulrich" Segmental Spinal Correction System CMF Fixation SystemcontourCMF Mesh, Preformed, PSI CMF Fixation SystemcontourCMF Mesh, Preformed "PAONAN"CERVICAL PLATE KIT(PEEK PLATE+TITANIUM SCREW) "PAONAN"CERVICAL PLATE (PEEK PLATE) Medtronic Pyramesh Implant System 10:19 x8:40mm 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號衛署醫器輸字第 號, 號 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 經審核不納 年 7 月共同擬訂 入健保給付 ) 會議結論 : 臨床長 期療效未比現行使 用之自體骨或異體 骨為佳, 且價格昂 貴, 不納入健保給 付 86

87 神經外科 脊椎外科 FBZ 美敦力 派羅米骨網植入系統 10:19 x60:90mm Medtronic Pyramesh Implant System 10:19 x60:90mm 衛署醫器輸字第 號, 號 同上 FBZ " 卡希歐 " 捷特適注射式合成代用骨 (5cc) "Kasios"JECTOS Injectable Synthetic Bone Substitute 衛署醫器輸字第 號 年 1 月擬訂會議建議納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 一般外科, 肝膽胃腸科 一般外科, 肝膽胃腸科放射科, 肝膽腸胃科, 一般外科外科 FBZ " 瑞德 " 夏勒足踝骨釘骨板系 "Wright" CHARLOTTE FOOT & 統 ( 多功能加壓 ) ANKLE System TKZ 史達美克 史達射頻電極 - STARmed Star RF Electrode 注射式 - Injectable TKZ 史達美克 奧古射頻電極 TKZ 柯惠 威利雷柏艾維登燒灼系統 - 微波燒灼天線 TKZ " 巴德 " 艾克莉雙觸發乳房組織標記夾 STARmed Octopus RF Electrode Covidien Valleylab Evident Microwave Ablation Generator - MWA Antenna "Bard" ULTRACLIP Dual Trigger Breast Tissue Marker 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 神經外科 脊椎外科脊椎外科神經外科 FBZ 美新 史派節克椎體支撐系統 FBZ " 司佰特 " 頸椎椎間植入物 - 非融合後頸椎弓板成形術植入物 "Vexim" SpineJack Systems "SPINEART" Cervical Implants - Laminoplasty Staple 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號

88 FBZ 帝富脊椎 脊椎護架系統 DePuy Spine Stackable Cage System 衛署醫器輸字第 號 年 7 月共同擬訂會議結論 : 臨床長期療效未比現行使用之自體骨或異體骨為佳, 且價格昂貴, 不納入健保給付 神經外科 FBZ " 信迪思 " 辛納斯植入物 "Synthes"Synex implants 衛署醫器輸字 第 號 年 7 月共同擬訂會議結論 : 臨床長期療效未比現行使用之自體骨或異體骨為佳, 且價格昂貴, 不納入健保給付 神經外科 FBZ " 信迪思 " 辛納斯第二代脊椎植入物 "Synthes"Synex II modular vertebral replacement system implants 衛署醫器輸字第 號 年 7 月共同擬訂會議結論 : 臨床長期療效未比現行使用之自體骨或異體骨為佳, 且價格昂貴, 不納入健保給付 神經外科 FBZ " 信迪思 " 椎間植入物 (> 30mm) "Synthes"SynMesh Implants 衛署醫器輸字第 號 年 7 月共同擬訂會議結論 : 臨床長期療效未比現行使用之自體骨或異體骨為佳, 且價格昂貴, 不納入健保給付 88

89 神 FBZ "Synthes"Sprirt MIS Rods 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 經外科 第 號 入健保給付 ) " 信迪思 " 思皮瑞質桿及鎖定蓋 : 微創質桿及鎖定蓋 比照序號 91 辦理 本案特材長期追蹤效果與傳統手術無明顯差異, 且價格過高, 暫不納入健保給付 神經外科 FBZ " 信迪思 " 克里斯脊椎系統 : 椎弓根中空雙螺紋螺釘, 預先組合 ( 微創 ) "Synthes"Click'X Preassembled Cannulated Pedicle Screw (MIS surgery) 衛署醫器輸字第 號 比照序號 91 辦理 本案特材長期追蹤效果與傳統手術無明顯差異, 且價格過高, 暫不納入健保給付 神經外科 神經外科 神經外科 FBZ 好美得卡奧斯得寧 雙動式人體結構型 / 組配型髖關節重建組 FBZ 好美得卡奧斯得寧 雙動式人體結構型 / 組配型髖關節重建組件 : 金屬內墊 "Howmedica Osteonics"Restoration ADM and MDM Hip System "Howmedica Osteonics"Restoration ADM and MDM Hip Component: MDM Liner FBZ " 信迪思 " 頸椎固定植入物 _ 頸 "Synthes"CerviFix 椎固定夾 Implants_Lamina Clamps FBZ " 信迪思 " 頸椎固定植入物 _ 頸 "Synthes"Cervifix Implants_ 椎固定鉤 Cervical Hooks FBZ " 信迪思 " 枕頸椎融合系統 _ 枕 "Synthes"Occipito Cervical 頸椎融合板 Fusion System_Occiput plate 衛署醫器輸字第 ; ;010293; ;008106; ; 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號

90 神 FBZ " 信迪思 " 枕頸椎融合系統 _ 枕 "Synthes"Occipito Cervical 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 經外科 頸椎螺釘 Fusion system_occipital screw 第 號 神經外科 FBZ " 信迪思 " 艾可索固定植入物 _ 頸椎椎螺釘 "Synthes"Axon Implants_Cervical Cancellous and Cortex Bone screw 衛署醫器輸字第 號 神經外科 神經外科 神經外科 神經外科 神經外科 神經外科 FBZ " 信迪思 " 艾可索固定植入物 _ "Synthes"Axon Implants_ 頸椎骨鉤環 Hook FBZ " 信迪思 " 艾可索固定植入物 _ "Synthes"Axon Implants_ 頸椎軸骨釘 Shaft screw FBZ " 信迪思 " 辛納思脊椎固定系 "Synthes"Synapse System_ 統 _ 頸椎骨螺釘 screw FBZ " 信迪思 " 辛納思脊椎固定系 "Synthes"Synapse System_ 統 _ 頸椎骨鉤環 Lamina Hook FBZ " 信迪思 " 辛納思脊椎固定系 "Synthes"Synapse System_ 統 _ 頸部橫向連結器 Cervical Transverse connector FBZ " 信迪思 " 辛納思脊椎固定系 "Synthes"Synapse System_ 統 _ 頸椎骨桿 cervical rod FBZ 全合 椎體支柱塊 - 椎體支柱塊 Aaxter Pillar Vertebral Spacer - Vertebral Spacer 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器製字第 號 年 7 月共同擬訂會議結論 : 在臨床使用上不屬標準治療法, 可以使用椎體成形術取代 ( 例如注入骨水泥 ), 不納入健保給付 90

91 FBZ 西美多孔鉭金屬椎體替代系統 TM-300 衛署醫器輸字第 號 Zimmer Trabecular Metal Vertebral Body Replacement System TM 年 7 月共同擬訂會議結論 : 建議納入健保給付每個 50,534 點 惟廠商不同意健保給付點數, 故無法納入健保給付 FBZ 西美多孔鉭金屬椎體替代系統 TM-400 FBZ 西美多孔鉭金屬椎體替代系統 TM-500 Zimmer Trabecular Metal Vertebral Body Replacement System TM-400 Zimmer Trabecular Metal Vertebral Body Replacement System TM-500 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 同上 年 7 月共同擬訂會議結論 : 建議納入健保給付每個 25,266 點 惟廠商不同意健保給付點數, 故無法納入健保給付 FBZ 西美多孔鉭金屬椎體替代系統 TM-500 Long Zimmer Trabecular Metal Vertebral Body Replacement System TM-500 Long 衛署醫器輸字第 號 年 7 月共同擬訂會議結論 : 建議納入健保給付每個 50,534 點 惟廠商不同意健保給付點數, 故無法納入健保給付 91

92 FBZ 西美多孔鉭金屬椎體替代系統 VBR-11 衛署醫器輸字第 號 Zimmer Trabecular Metal Vertebral Body Replacement System VBR 年 7 月共同擬訂會議結論 : 臨床長期療效未比現行使用之自體骨或異體骨為佳, 且價格昂貴, 不納入健保給付 神經外科 FBZ 西美多孔鉭金屬椎體替代系統 VBR-21 FBZ 美敦力 脊椎固定系統 - 骨釘 ( 微創 ) Zimmer Trabecular Metal Vertebral Body Replacement System VBR-21 Medtronic CD Horizon Spinal System PEEK Rods- Screw 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 同上 比照序號 91 辦理 本案特材長期追蹤效果與傳統手術無明顯差異, 且價格過高, 暫不納入健保給付 神經外科 神經外科 神經外科 FBZ 美敦力 脊椎固定系統 - 固定桿 ( 微創 ) FBZ 美敦力 脊椎固定系統 -2 節 ( 微創 ) FBZ 美敦力 脊椎固定系統 -3 節 ( 微創 ) FBZ 捷邁 鉭金屬人工肩關節 ( 整組組件 ) Medtronic CD Horizon Spinal System PEEK Rods-Rod Medtronic CD Horizon Spinal System PEEK Rods-2 level Medtronic CD Horizon Spinal System PEEK Rods-3 level ZIMMER Trabecular Metal Reverse Shoulder System (SET) 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 同上 同上 同上

93 FBZ 捷邁 鉭金屬人工肩關節 ( 反置式肱骨柄組件 ) ZIMMER Trabecular Metal Reverse Shoulder System (TM Reverse Humeral Stem Components) 衛署醫器輸字第 號 FBZ 捷邁 鉭金屬人工肩關節 ( 反置式球頭組件 ) FBZ 捷邁 鉭金屬人工肩關節 ( 反置式肩盂組件 ) FBZ 帝富脊椎 鈦質椎間固定網 ( 50mm) ZIMMER Trabecular Metal Reverse Shoulder System (TM Reverse Glenosphere Components) ZIMMER Trabecular Metal Reverse Shoulder System (TM Reverse Base Plate Component) DePuy Spine Surgical Titanium Mesh( 50mm) 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 年 7 月共同擬訂會議結論 : 臨床長期療效未比現行使用之自體骨或異體骨為佳, 且價格昂貴, 不納入健保給付 FBZ 帝富脊椎 鈦質椎間固定網 (>50mm) 脊椎外科 FBZ 派瑞德多喜司固定系統 :4 節 DePuy Spine Surgical Titanium Mesh(>50mm) " PARADIGM"DSS STABILIZATION SYSTEM-4 節 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 同上 比照序號 94-1 辦理 本案廠商所提文獻臨床證據不明確且價格偏高, 暫不納入健保給付 脊椎外科 FBZ 派瑞德多喜司固定系統 :5 節 脊椎外科 FBZ 派瑞德多喜司固定系統 - 椎弓根釘及螺帽 " PARADIGM"DSS STABILIZATION SYSTEM-5 節 " PARADIGM"DSS STABILIZATION SYSTEM-SCREW 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 同上 同上 93

94 主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註脊椎外科 FBZ 派瑞德多喜司固定系統 - 連結 " PARADIGM"DSS STABILIZATION 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 同上器 SYSTEM-DSS COUPLER 第 號入健保給付 ) FBZ " 瑞德 達凡小骨釘 - 加壓骨釘 Wright Dart-Fire small screws-compression screw 衛署醫器輸字第 號 FBZ 歐特選去礦化補骨物 / 1.0cc OsteoSelect DBM Putty/ 1.0cc 衛署醫器輸字 第 號 FBZ 歐特選去礦化補骨物 / 2.5cc OsteoSelect DBM Putty/ 2.5cc 衛署醫器輸字 第 號 FBZ 歐特選去礦化補骨物 / 5.0cc OsteoSelect DBM Putty/ 5.0cc 衛署醫器輸字 第 號 FBZ 帝富 脊椎骨水泥 DePuy VERTEBROPLASTIC 衛署醫器輸字 第 號 FBZ 富茂骨膠原蛋白骨骼填補物 - Formagraft Collagen Bone 衛署醫器製字 1CC 顆粒 Graft Matrix 第 號 FBZ 富茂骨膠原蛋白骨骼填補物 - Formagraft Collagen Bone 衛署醫器製字 2CC 顆粒 Graft Matrix 第 號 FBZ 靈威特 生物可吸收性軟 "ConMed Linvatec Bio Mini- 衛署醫器輸字 組織固定錨釘 Revo Suture Anchor 第 號 比照序號 385 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 外科 FBZ " 信迪思 " 鎖定加壓脛骨骨板 "SYNTHES"LCP Tibia Plates 系統 (2.7/3.5mm) System(2.7/3.5mm ) FBZ 史賽克雷賓格爾 手部骨 Stryker Leibinger Hand 板系統 - 骨釘 Plating System-Screw FBZ 亞太醫療 鎖定解剖骨板 SYNTEC Polyaxial Locking 系統 ( 不鏽鋼上肢鎖定解剖骨 System-(Stainless upper 板 ) extremity locking plate system) 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器製字第 號

95 主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註 FBZ 亞太醫療 鎖定解剖骨板 SYNTEC Polyaxial Locking 衛署醫器製字 1( 已受理 審 系統 ( 不鏽鋼下肢鎖定解剖骨 System( Stainless Lower 第 號 板 ) extremity locking plate system) FBZ 亞太醫療 鎖定解剖骨板系統 ( 不鏽鋼鎖固螺釘 ) FBZ 亞太醫療 鎖定解剖骨板系統 ( 鈦金屬上肢鎖定解剖骨板 ) FBZ 亞太醫療 鎖定解剖骨板系統 ( 鈦金屬下肢鎖定解剖骨板 ) FBZ 亞太醫療 鎖定解剖骨板系統 ( 鈦金屬鎖固螺釘 ) SYNTEC Polyaxial Locking System(Stainless Locking screw) SYNTEC Polyaxial Locking System( Titanium upper extremity locking plate system) SYNTEC Polyaxial Locking System(Titanium Lower extremity locking plate system) SYNTEC Polyaxial Locking System(Titanium Locking screw) FBZ " 邁特 " 喜力克固定錨系統 "Mitek" Healix BR Anchors System 神經外科, FBZ 奧斯吉骨填充裝置 - 鍶鹽 - 氫氧基磷灰石 1.5ml Osteo-G Bone Void Filler Device-PG Series(1.5 ml) 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器製字第 號 比照序號 385 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數 3,268 點, 故無法納入健保給付 比照序號 95 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 95

96 神經外科, FBZ 奧斯吉骨填充裝置 - 鍶鹽 - 氫氧基磷灰石 3.0ml 衛署醫器製字第 號 Osteo-G Bone Void Filler Device -PG Series(3.0 ml) 比照序號 95 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 神經外科, FBZ 奧斯吉骨填充裝置 - 鍶鹽 - 氫氧基磷灰石 6.0ml Osteo-G Bone Void Filler Device-PGSeries(6.0 ml) 衛署醫器製字第 號 比照序號 95 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 神經外科, FBZ 奧斯吉骨填充裝置 - 鍶鹽 - 氫氧基磷灰石 8.0ml Osteo-G Bone Void Filler Device-PGSeries(8.0 ml) 衛署醫器製字第 號 比照序號 95 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 神經外科, FBZ 奧斯吉骨填充裝置 - 鍶鹽 - 氫氧基磷灰石 10.0ml Osteo-G Bone Void Filler Device-PG Series(10.0 ml) 衛署醫器製字第 號 比照序號 95 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 神經外科, FBZ 奧斯吉骨填充裝置 - 鍶鹽 - 氫氧基磷灰石高顯影 1.5ml Osteo-G Bone Void Filler Device-PH Series(1.5 ml) 衛署醫器製字第 號 比照序號 95 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 96

97 神經外科, FBZ 奧斯吉骨填充裝置 - 鍶鹽 - 氫氧基磷灰石高顯影 3.0ml Osteo-G Bone Void Filler Device-PH Series(3.0 ml) 衛署醫器製字第 號 比照序號 95 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 神經外科, FBZ 奧斯吉骨填充裝置 - 鍶鹽 - 氫氧基磷灰石高顯影 6.0ml Osteo-G Bone Void Filler Device-PH Series(6.0 ml) 衛署醫器製字第 號 比照序號 95 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 神經外科, FBZ 奧斯吉骨填充裝置 - 鍶鹽 - 氫氧基磷灰石高顯影 8.0ml Osteo-G Bone Void Filler Device-PH Series(8.0 ml) 衛署醫器製字第 號 比照序號 95 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 神經外科, FBZ 奧斯吉骨填充裝置 - 鍶鹽 - 氫氧基磷灰石高顯影 10.0ml Osteo-G Bone Void Filler Device-PH Series(10.0 ml) 衛署醫器製字第 號 比照序號 95 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 97

98 , 整外 FBZ 盈力恩 生物可吸收性固定系統 - 腳踝與尺骨骨板 衛署醫器輸字第 號 INION OTPS Biodegrable Fixation System- Ankle / Ulna Plate 年 7 月擬訂會議結論 : 考量健保已給付類似既有材質為金屬, 雖不被人體吸收, 得視骨頭癒合狀況, 二次手術取出金屬植入物, 但並非每一個案皆須取出 ; 另本產品使用後, 骨板支撐力及強度無法與現行傳統材質相當且價格昂貴, 又現行健保已有給付類似品項可供使用, 故不同意納入健保給付, 整外, 整外, 整外 FBZ 盈力恩 生物可吸收性固定系統 - 橈骨骨板 FBZ 盈力恩 生物可吸收性固定系統 - 骨板 1.5~2.5mm 4/6/8/10 洞直 ;X L 型 FBZ 盈力恩 生物可吸收性固定系統 - 骨釘 1.5x15mm INION OTPS Biodegrable 衛署醫器輸字 Fixation System- Radius Plate 第 號 INION OTPS Biodegrable 衛署醫器輸字 Fixation System- Plate 1.5~2.5mm 第 號 4/6/8/10H;X L INION OTPS Biodegrable 衛署醫器輸字 Fixation System- Screw 1.5x15mm 第 號 同上 同上 同上, 整外 FBZ 盈力恩 生物可吸收性固定系統 - 骨釘 3.1 x 10~18mm INION OTPS Biodegrable Fixation System- Screw 3.1 x 10~18mm 衛署醫器輸字第 號 同上 98

99 , 整外 FBZ 盈力恩 生物可吸收性固定系統 - 骨釘 2.8/3.1 x 30~40mm INION OTPS Biodegrable Fixation System- Screw 2.8/3.1 x 30~40mm 衛署醫器輸字第 號 同上, 整外, 整外 FBZ 盈力恩 生物可吸收性固 INION OTPS Biodegrable 定系統 - 骨釘 2.0/2.5/2.8 x Fixation System- Screw2.0/2.5/2.8 8~23 mm x 8~23mm FBZ 盈力恩 生物可吸收性固定系統 - 骨釘 2.0/5~7mm INION OTPS Biodegrable Fixation System- Screw2.0/5~7mm 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 同上 同上, 整外, 整外, 整外, 整外, 整外, 整外 FBZ 盈力恩 生物可吸收性固定系統 - 骨釘 2.5x6~8mm FBZ 盈力恩 生物可吸收性固定系統 - 網狀骨板 ( 小 ) FBZ 盈力恩 生物可吸收性固定系統 - 網狀骨板 ( 大 )2.0/2.5mm FBZ 盈力恩 生物可吸收性固定系統 - 針狀骨釘 1.5/2.0x20~50mm FBZ 盈力恩 生物可吸收性固定系統 - 骨釘 4.5 x 20~55 mm FBZ 盈力恩 生物可吸收性固定系統 - 中空骨釘 4.5 x 90 mm INION OTPS Biodegrable Fixation System- Screw 2.5x6~8mm INION OTPS Biodegrable Fixation System- Mesh Plate, Small INION OTPS Biodegrable Fixation System- Mesh Plate,large2.0/2.5mm INION OTPS Biodegrable Fixation System- Pin 1.5/2.0x20~50mm INION OTPS Biodegrable Fixation System- Screw4.5 x 20~55 mm INION OTPS Biodegrable Fixation System- Syndesmosis Screw 4.5 x 90 mm 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 同上 同上 同上 同上 同上 同上 99

100 , 整 FBZ 盈力恩生物可吸收性固 INION Biodegradable Fixation 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 同上 外 定組 - 骨板 *1 包 + 骨釘 *3~4 包 System-Plate*1 +Screw*3~4box 第 號 ; 衛署醫器輸字第 號 ; 衛署醫器輸字第 號 ; 入健保給付 ), 整外, 整外, 整外, 整外, 整外, 整外 FBZ 盈力恩生物可吸收性固定組 - 骨板 *1 + 骨釘 *5~6 包 FBZ 盈力恩生物可吸收性固定組 - 骨板 *1 + 骨釘 *7~8 包 FBZ 盈力恩生物可吸收性固定組 - 骨板 *1 + 骨釘 *2~3 包 FBZ 盈力恩生物可吸收性固定組 - 骨板 *1 + 骨釘 *4~5 包 FBZ 盈力恩生物可吸收性固定組 - 骨板 *1 + 骨釘 *6~7 包 FBZ 盈力恩 生物可吸收性固定骨板 - 自由骨板 INION Biodegradable Fixation System-Plate*1 +Screw*5~6box INION Biodegradable Fixation System-Plate*1 +Screw*7~8box INION Biodegradable Fixation System-Plate*1 +Screw*2~3box INION Biodegradable Fixation System-Plate*1 +Screw*4~5box INION Biodegradable Fixation System-Plate*1 +Screw*6~7box 衛署醫器輸字第 號 ; 衛署醫器輸字第 號 ; 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 ; 衛署醫器輸字第 號 ; 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 ; 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 ; 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 ; 衛署醫器輸字第 號 INION OTPS Freedom Plate 衛署醫器輸字第 號 同上 同上 同上 同上 同上 同上

101 , 整外 FBZ 盈力恩 生物可吸收性骨釘骨板系統 - 骨釘 2.5x30mm;2.8x40mm INION Biodegradable Mini Plating System-Screw 2.5x30mm;2.8x40mm 衛署醫器輸字第 號 同上, 一般外科 神經外科, 一般外科 神經外科, 一般外科 神經外科, 一般外科 神經外科, 一般外科 神經外科, 一般外科 神經外科, 一般外科 神經外科外科及放射科外科及放射科外科及放射科 FBZ 齦即安膠原蛋白填補物 (Granules 0.25cc) FBZ 齦即安膠原蛋白填補物 (Granules 0.5cc) FBZ 齦即安膠原蛋白填補物 (Granules 2.0cc) FBZ 齦即安膠原蛋白填補物 (Granules 5.0cc) FBZ 齦即安膠原蛋白填補物 (Granules 10.0cc) FBZ 齦即安膠原蛋白填補物 (12.0mm*10.5mm*45.0mm) FBZ 齦即安膠原蛋白填補物 (15.0mm*3.5mm*50.0mm) NEZ " 聖芮絲 " 安可兒探針與附件 - 安可兒探針 NEZ " 安可兒 " 乳腺組織活檢系統 - 組織取樣探針 NEZ " 巴德 " 維可拉真空輔助組織取樣系統 - 組織取樣探針 GingivAid Collagen Bone Graft(Granules 0.25cc) GingivAid Collagen Bone Graft(Granules 0.5cc) GingivAid Collagen Bone Graft(Granules 2.0cc) GingivAid Collagen Bone Graft(Granules 5.0cc) GingivAid Collagen Bone Graft(Granules 10.0cc) GingivAid Collagen Bone (12.0mm*10.5mm*45.0mm) GingivAid Collagen Bone (15.0mm*3.5mm*50.0mm) "SenoRx" EnCor Probe and Accessories - EnCor Probe "Encor" Breast Biopsy System-Biopsy Probe "Bard" Vacora Vacuum Assisted Biopsy System- Biopsy Probe 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審

102 外科及放射科 NEZ " 巴德 " 維可拉真空輔助組織取樣系統 - 同軸套管 "Bard" Vacora Vacuum Assisted Biopsy System- Coaxial Cannula 衛署醫器輸字第 號 一般外科 整型外科一般外科 整型外科一般外科 整型外科一般外科 整型外科一般外科 整型外科一般外科 整型外科泌尿外科 一般外科泌尿外科 一般外科心臟內科 腫瘤科 WDZ 赫麗敷水膠傷口敷料 ( 滅菌 HD-WD01) WDZ 赫麗敷水膠傷口敷料 ( 滅菌 HD-WD02) WDZ 赫麗敷水膠傷口敷料 ( 滅菌 HD-WD06) WDZ 赫麗敷水膠傷口敷料 ( 滅菌 HD-WD07) WDZ 赫麗敷水膠傷口敷料 ( 滅菌 HD-WD08) WDZ 赫麗敷水膠傷口敷料 ( 滅菌 HD-WD09) SSZ 泰利芙斯 血管夾 (SMX ML MLX) SSZ 泰利芙斯 血管夾 (XL) WDZ " 安適康 " 快寧敷墊 (2cm x 3cm) HeraDerm Wound Dressing Hydrogel (Sterile) HeraDerm Wound Dressing Hydrogel (Sterile) HeraDerm Wound Dressing Hydrogel (Sterile) HeraDerm Wound Dressing Hydrogel (Sterile) HeraDerm Wound Dressing Hydrogel (Sterile) HeraDerm Wound Dressing Hydrogel (Sterile) Teleflex Medical Hem-o-lok Ligating Clips Teleflex Medical Hem-o-lok Ligating Clips "AnsCare" ChitoClot Pad 衛署醫器製壹字第 號 衛署醫器製壹字第 號 衛署醫器製壹字第 號 衛署醫器製壹字第 號 衛署醫器製壹字第 號 衛署醫器製壹字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器製字第 號

103 心臟內科 腫瘤科 WDZ " 安適康 " 快寧敷墊 (2cm x 6cm) "AnsCare" ChitoClot Pad 衛署醫器製字第 號 心臟內科 腫瘤科心臟內科 腫瘤科外科 整形外科外科 整形外科外科 整形外科 WDZ " 安適康 " 快寧敷墊 (6cm x 6cm) WDZ " 安適康 " 快寧敷墊 (3cm x 3cm) "AnsCare" ChitoClot Pad "AnsCare" ChitoClot Pad WWZ 史耐輝 愛銀康敷料 (10cm Smith & Nephew Acticoat x 10cm) Dressing (10cm x 10cm) WWZ 史耐輝 愛銀康敷料 (10cm Smith & Nephew Acticoat x 20cm) Dressing (10cm x 20cm) WWZ 史耐輝 愛銀康敷料 (40cm Smith & Nephew Acticoat x 40cm) Dressing (40cm x 40cm) 心臟內科 CGZ " 萊特萊柏 " 光學同調斷層掃 "LightLab"Optical Coherent 描影像系統飛龍影像導管 Tomography Imaging System 心臟內科 CBZ " 擴適達 " 精靈藥物輸送氣球 "Acrostak"GENIE Local Drug 導管 Delivery Catheter 心臟內科 FHZ " 拜耳德尼克 " 艾維亞植入式 "Biotronik"Evia Implantable 心律調節器 Cardiac Pacemakers 心臟內科 CXZ " 聖猷達 " 瑟爾皮庫爾菲斯心 "SJM"Therapy Cool Flex 臟電燒導管 Ablation Catheters 消化內科 NEZ 奧林柏斯 單次使用抽吸 "OLYMPUS" Single use 針 (NA-220H-8022;8025) aspiration needle 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 經審核不納 比照序號 64 辦理 入健保給付 ) 考量價格昂貴且臨 床已有其他有效處 置方式, 建議暫不 納入健保給付 消化內科 NEZ 奧林柏斯 單次使用抽吸針 (NA-220H-8019;NA-230H- 8022) "OLYMPUS" Single use aspiration needle 衛署醫器輸字第 號 同上 103

104 腸胃科 CFZ " 波士頓科技 " 單次使用擴張氣球導管 Boston Scientific Rigiflex II Single Use Achalasia Balloon Dilator 衛署醫器輸字第 號 一般外科 FSZ 亞翠恩 西可而網片 (31526:31528,31543,31544, 31200,31644,31626,31628) Atrium C-Qur Mesh 衛署醫器輸字第 號 一般外科 FSZ 亞翠恩 西可而網片 (31531,31533,31201,31202) Atrium C-Qur Mesh 衛署醫器輸字第 號 一般外科 FSZ 亞翠恩 西可而網片 Atrium C-Qur Mesh (31534,31535,31633) 一般外科 FSZ 亞翠恩 西可而網片 Atrium C-Qur Mesh (31536,31537,31538,31636) 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 一般外科 FSZ 亞翠恩 西可而網片 (31540,31637) 一般外科 FSZ 亞翠恩 西可而網片 (31542) 一般外科 FSZ 舒法定 帕瑞挺寶格麗編網一般外科 泌尿外科 FSZ 舒法定 帕瑞得人工編網 (TECT1510ADP- 2L;2R,TECT1510- AL;AR,TEC1510,TET1510,TET 1208-DL;DR) 心臟外科 CBZ 英泰克 愛德米羅紫杉醇塗藥周邊球囊導管 Atrium C-Qur Mesh 衛署醫器輸字第 號 Atrium C-Qur Mesh 衛署醫器輸字第 號 Sofradim PARIETENE 衛署醫器輸字 Progrip Meshes 第 號 Sofradim PARIETEX Meshes 衛署醫器輸字第 號 INVATEC IN.PACT ADMIRAL Paclitaxel-eluting PTA Balloon Catheter 衛署醫器輸字第 號

105 放射科 心臟血管外科 CBZ 波士頓科技 華斯登支架暨傳送系統 - 靜脈支架 Boston Scientific Wallstent Endoprosthesis with UNISTEP plus delivery system-venous Endoprosthesis 衛署醫器輸字第 號 心臟外科 心臟血管外科一般外科 婦產科一般外科 婦產科 FHZ " 美敦力 " 穩定器及定位器系統 TSZ 奧林柏斯 腹腔鏡器械端口 (WA58010T;WA58015T) TSZ 奧林柏斯 腹腔鏡器械端口 (WA58010Q) "Medtronic"Stabilizer and Positioner System "OLYMPUS" Laparoscopic Instrument Port (WA58010T;WA58015T) "OLYMPUS" Laparoscopic Instrument Port (WA58010Q) 神經外科 FNZ " 柯特曼 " 顱內壓監視器用監 "Codman"MicroSensor Kit- 測裝置 - 顱內壓監測裝置基本 Codman MicroSensor Basic Kit 組 神經外科 FNZ " 柯特曼 " 顱內壓監視器用監測裝置 - 顱內壓監測裝置 "Codman"MicroSensor Kit- Codman MicroSensor Skull Bolt Kit 神經外科 FNZ " 柯特曼 " 顱內壓監視器用監 "Codman"MicroSensor Kit- 測裝置 - 顱內壓監測裝置顱栓 Codman MicroSensor Skull 組 Bolt Kit 神經外科 FNZ " 柯特曼 " 顱內壓監測系統 - 腦室監測導管組 "Codman"ICP EXPRESS SYSTEM- Codman MicroSensor Ventricular Catheter Kit 衛署醫器輸壹字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 神經外科 HHZ " 美樂得 " 雅士血栓清除導管組 "Medrad"AVX Thrombectomy Set 衛署醫器輸字第 號 放射科 CNZ 賽維諾瓦 安博新微粒球 Celonova Embozene Color- 衛署醫器輸字 Advanced Microspheres 第 號 放射科 CNZ 賽維諾瓦 安博新微粒球 Celonova Embozene Color- 衛署醫器輸字 Advanced Microspheres 第 號 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審

106 心臟內 / 外科 SAZ " 亞培 " 星狀血管閉合器系統 "Abbott" StarClose SE Vascular Closure System 衛署醫器輸字第 號 心臟外科 FHZ " 邁柯唯 " 英特佳主動脈根部 "Maquet"InterGard CardioRoot 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 人工血管 Graft 第 號 一般外科 大腸直腸外科 TSZ " 大吉士 " 複埠式導入套管組 (TRL-0110) Lagis Lagi-Port Kit 衛署醫器製字第 號 一般外科 大腸直腸外科一般外科 大腸直腸外科一般外科 大腸直腸外科一般外科 大腸直腸外科一般外科 大腸直腸外科外科 TSZ " 大吉士 " 複埠式導入套管組 (TRL-0111;0210) TSZ " 大吉士 " 複埠式導入套管組 (TRL-0211;0220;0310;0400) TSZ " 大吉士 " 複埠式導入套管組 (TRL ) TSZ " 大吉士 " 複埠式導入套管組 (TRL ;0210) TSZ " 大吉士 " 複埠式導入套管組 (TRL ;0220;0310;0400) FSZ " 巴德 " 珀菲斯輕質型網塞 ( :80) 血液腫瘤 CCZ 拜爾塞夫 思沛克血球細科胞分離器管套組心臟內 / CBZ 波士頓科技 楚培斯慢性外科完全阻塞系統 Lagis Lagi-Port Kit Lagis Lagi-Port Kit Lagis Lagi-Port Kit Lagis Lagi-Port Kit Lagis Lagi-Port Kit "Bard"PerFix Light Plug Biosafe Sepax Disposable Cell Separation kit Boston Scientific TruePath CTO System 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 106

107 心臟內 / 外科 CGZ 波士頓科技 奧芙柔重置導管系統 衛署醫器輸字第 號 Boston Scientific OffRoad Re-Entry Catheter System 比照序號 36 辦理 考量現階段臨床已有其他有效治療方式 ( 血管繞道手術 ), 暫不同意納入健保給付 一般外科 婦產科一般外科 泌尿科一般外科 婦產科一般外科 婦產科一般外科 婦產科 CDZ 柯惠 階梯式安全擴張器錐形固定器 (MS100703;MS101003) CDZ 柯惠 階梯式安全擴張器錐形固定器 (MS101008) CDZ " 柯惠 " 階梯式安全擴張器 CDZ " 柯惠 " 階梯式安全擴張器 CDZ " 柯惠 " 階梯式安全擴張器 一般外科 FFZ 愛力根 可調式胃束帶及配件 一般外科 FFZ 愛力根 新型可調式胃束帶及配件 一般外科 FFZ 愛力根 胃內水球系統 Covidien Step Single Use System Covidien Step Single Use System Covidien VersaStep Single-Use Access System Covidien VersaStep Single-Use Access System Covidien VersaStep Single-Use Access System Allergan LAP-BAND Adjustable Gastric Banding(LAGB)System & Accessories Allergan LAP-BAND Adjustable Gastric Banding System Allergan BioEnterics Intragastric Balloon, BIB System 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 107

108 口腔外科 牙周病科 WDZ 奧林柏斯泰爾茂 貼得適人造真皮 (2.5cm x 2.5cm) OlympusTerumo Terudermis Artifical Dermis 衛署醫器輸字第 號 口腔外科 牙周病科口腔外科 牙周病科口腔外科 牙周病科婦科 婦科 婦科 整形外科 外科整形外科 外科神經放射科, 神經外科一般外科 婦產科 WDZ 奧林柏斯泰爾茂 貼得適人造真皮 (2.5cm x 5cm) WDZ 奧林柏斯泰爾茂 貼得適人造真皮 (5cm x 5cm) WDZ 奧林柏斯泰爾茂 貼得適人造真皮 (10cm x 10cm) THZ " 愛惜康 " 斯爾止斯諾止血氧化纖維 2081 THZ " 愛惜康 " 斯爾止斯諾止血氧化纖維 2082 THZ " 愛惜康 " 斯爾止斯諾止血氧化纖維 2083 WWZ 史耐輝 必膚膜 (13cm x 13cm) WWZ 史耐輝 必膚膜 (13cm x 38cm) CMZ 恩提愛 派普萊栓塞裝置 OlympusTerumo Terudermis Artifical Dermis OlympusTerumo Terudermis Artifical Dermis OlympusTerumo Terudermis Artifical Dermis "Ethicon" Surgicel SNoW Hemostats 2081 "Ethicon" Surgicel SNoW Hemostats 2082 "Ethicon" Surgicel SNoW Hemostats 2083 "Smith & Nephew" Biobrane "Smith & Nephew" Biobrane MTI Pipeline Embolization Device 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 CDZ " 大吉士 " 傷口撐開器 (30mm) "LAGIS"Wound Retractor 衛署醫器製字 第 號 比照序號 1 辦理 廠商要求價格昂貴, 不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 108

109 一般外科 婦產科 CDZ " 大吉士 " 傷口撐開器 (60mm) "LAGIS"Wound Retractor 衛署醫器製字第 號 同上 一般外科 婦產科一般外科 婦產科一般外科 婦產科一般外科 婦產科 整形外科 整形外科 整形外科 整形外科 整形外科 CDZ " 大吉士 " 傷口撐開器 (80mm) "LAGIS"Wound Retractor 衛署醫器製字 第 號 CDZ " 大吉士 " 傷口撐開器 (110mm) "LAGIS"Wound Retractor CDZ " 大吉士 " 傷口撐開器 (160mm) "LAGIS"Wound Retractor CDZ " 大吉士 " 傷口撐開器 (190mm) "LAGIS"Wound Retractor FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 /1.6mm 6 洞直型鎖定骨板 FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 /1.6mm 12 洞直型鎖定骨板 FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 /1.6mm Y 型鎖定骨板 FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 /1.6mm L 型鎖定骨板 ( 左 / 右 ) FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 /1.6mm 3x8 T 型鎖定骨板 "OsteoMed" Hand Plating System/1.6mm 6 Hole Straight Plate, Locking "OsteoMed" Hand Plating System/1.6mm 12 Hole Straight Plate, Locking "OsteoMed" Hand Plating System/1.6mm Y Plate, Locking "OsteoMed" Hand Plating System/1.6mm L Plate, Locking Left/Right "OsteoMed" Hand Plating System/1.6mm 3x8 T Plate, Locking 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 同上 同上 同上 同上 109

110 整形外科 FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 /1.6mm 4x8 T 型鎖定骨板 "OsteoMed" Hand Plating System/1.6mm 4x8 T Plate, Locking 衛署醫器輸字第 號 整形外科 整形外科 整形外科 整形外科 整形外科 整形外科 整形外科 整形外科 整形外科 FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 /1.6mm 髁骨鎖定骨板 FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 /2.4mm 2x8 T 型鎖定骨板 FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 / 1.6mm x 6-24mm 全螺紋斜角鎖定骨釘 FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 /2.4mm 3x8 T 型鎖定骨板 FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 /2.0mm 6 洞直型鎖定骨板 FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 /2.0mm 12 洞直型鎖定骨板 FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 /2.0mm Y 型鎖定骨板 FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 /2.0mm L 型鎖定骨板 ( 左 / 右 ) FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 /2.0mm 2x8 T 型鎖定骨板 "OsteoMed" Hand Plating System/1.6mm Subcondylar Plate, Locking "OsteoMed" Hand Plating System/2.4mm 2x8 T Plate, Locking "OsteoMed" Hand Plating System/ 1.6mm x 6-24mm Fully Threaded Screw, Angled Locking "OsteoMed" Hand Plating System/2.4mm 3x8 T Plate, Locking "OsteoMed" Hand Plating System/2.0mm 6 Hole Straight Plate, Locking "OsteoMed" Hand Plating System/2.0mm 12 Hole Straight Plate, Locking "OsteoMed" Hand Plating System/2.0mm Y Plate, Locking "OsteoMed" Hand Plating System/2.0mm L Plate, Locking Left/Right "OsteoMed" Hand Plating System/2.0mm 2x8 T Plate, Locking 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 110

111 整形外科 FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 /2.0mm 3x8 T 型鎖定骨板 "OsteoMed" Hand Plating System/2.0mm 3x8 T Plate, Locking 衛署醫器輸字第 號 整形外科 整形外科 整形外科 整形外科 整形外科 整形外科 整形外科 整形外科 FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 /2.0mm 髁骨鎖定骨板 FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 /2.4mm 髁骨鎖定骨板 FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 / 2.0mm x 6-36mm 全螺紋斜角鎖定骨釘 FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 / 2.4mm x 6-36mm 全螺紋斜角鎖定骨釘 FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 /2.4mm 6 洞直型鎖定骨板 FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 /2.4mm 12 洞直型鎖定骨板 FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 /2.4mm Y 型鎖定骨板 FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 /2.4mm L 型鎖定骨板 ( 左 / 右 ) "OsteoMed" Hand Plating System/2.0mm Subcondylar Plate, Locking "OsteoMed" Hand Plating System/2.4mm Subcondylar Plate, Locking "OsteoMed" Hand Plating System/ 2.0mm x 6-36mm Fully Threaded Screw, Angled Locking "OsteoMed" Hand Plating System/ 2.4mm x 6-36mm Fully Threaded Screw, Angled Locking "OsteoMed" Hand Plating System/2.4mm 6 Hole Straight Plate, Locking "OsteoMed" Hand Plating System/2.4mm 12 Hole Straight Plate, Locking "OsteoMed" Hand Plating System/2.4mm Y Plate, Locking "OsteoMed" Hand Plating System/2.4mm L Plate, Locking Left/Right 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 111

112 FBZ 靈威特 懸吊固定裝置 Linvatec XO Button Suspensory Fixation Device 衛署醫器輸字第 號 比照序號 383 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保給付點數, 故無法納入健保給付 FBZ 靈威特 半月軟骨連續縫合修補器 ( 七植體 ) Linvatec Sequent Meniscal Repair Device 衛署醫器輸字第 號 比照序號 辦理 考量目前臨床以手術做半月板修補手術已行之有年, 效果亦佳, 而本特材價格偏高, 故不同意納入健保給付 FBZ 靈威特 半月軟骨連續縫合修補器 ( 四植體 ) Linvatec Sequent Meniscal Repair Device 衛署醫器輸字第 號 比照序號 辦理 考量目前臨床以手術做半月板修補手術已行之有年, 效果亦佳, 而本特材價格偏高, 故不同意納入健保給付 神經外科 放射科整外 神外 FBZ 泰瑞斯 蒙締客脊髓用成形骨泥 FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性固定系統 -1.5mm 嬰兒用生物可吸收性 4 洞骨板 TECRES MENDEC SPINE INION CPS Bioabsorbable Fixation System-1.5mm baby 4 hole plate 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 112

113 整外 FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性 INION CPS Bioabsorbable 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 神外 固定系統 -1.5mm 嬰兒用生物可吸收性 20 洞骨板 Fixation System-1.5mm baby 20 hole plate 第 號 整外 神外 FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性固定系統 -1.5mm 嬰兒用生物可吸收性 C 型骨板 INION CPS Bioabsorbable Fixation System-1.5mm baby C- plate 衛署醫器輸字第 號 整外 神外 FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性固定系統 -1.5mm 嬰兒用生物可吸收性 X 型骨板 INION CPS Bioabsorbable Fixation System-1.5mm baby X- plate 衛署醫器輸字第 號 整外 神外 FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性固定系統 -1.5mm 嬰兒用生物可吸收性 7 x 7 洞網狀骨板 INION CPS Bioabsorbable Fixation System-1.5mm baby 7 x 7 hole Mesh plate 衛署醫器輸字第 號 整外 神外 FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性固定系統 -1.5mm 嬰兒用生物可吸收性 14 x14 洞網狀骨板 INION CPS Bioabsorbable Fixation System-1.5mm baby 14 x 14 hole Mesh plate 衛署醫器輸字第 號 整外 神外 FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性固定系統 -2.0mm 嬰兒用 5~7mm 生物可吸收性骨釘 INION CPS Bioabsorbable Fixation System-2.0mm baby 5~7mm Screw 衛署醫器輸字第 號 整外 神外 FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性固定系統 -1.5mm 嬰兒用 4~7mm 生物可吸收性骨釘 INION CPS Bioabsorbable Fixation System-1.5mm Baby 4~7mm Screw 衛署醫器輸字第 號 腫瘤科 FBZ " 史耐輝 " 膝舒適關節腔注射劑 TKZ " 美迪克 " 威瑪乳房組織切片追蹤器 Smith & Nephew Durolane 3ml "MD TECH" V-Mark Breast Biopsy Site Marker 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 113

114 / 脊椎 FBZ 捷邁丹妮絲脊椎系統 單側 ( 含 Pedicle screw x2, Spacer x2, Cord x2) Zimmer DYNESYS Spinal System 1 segment (Pedicle screw x2, Spacer x2, Cord x2) 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 / 脊椎 FBZ 捷邁丹妮絲脊椎系統 兩節 ( 含 Pedicle screw x4, Spacer x2, Cord x2) / 脊椎 FBZ 捷邁丹妮絲脊椎系統 三節 ( 含 Pedicle screw x6, Spacer x2, Cord x2) / 脊椎 FBZ 捷邁丹妮絲脊椎系統 螺釘 ( 含 Pedicle Screw x2) / 脊椎 FBZ 捷邁丹妮絲脊椎系統 支架 / 脊椎 FBZ 捷邁丹妮絲脊椎系統 繩索 / 脊椎 FBZ 捷邁丹妮絲上載式脊椎系統 單側 ( 含 Pedicle screw x2, Spacer x2, Cord x2) / 脊椎 FBZ 捷邁丹妮絲上載式脊椎系統 兩節 ( 含 Pedicle screw x4, Spacer x2, Cord x2) / 脊椎 FBZ 捷邁丹妮絲上載式脊椎系統 三節 ( 含 Pedicle screw x6, Spacer x2, Cord x2) Zimmer DYNESYS Spinal System 2 segments (Pedicle screw x4, Spacer x2, Cord x2) Zimmer DYNESYS Spinal System 3 segments (Pedicle screw x6, Spacer x2, Cord x2) Zimmer DYNESYS Spinal System Pedicle Screw (Pedicle Screw x2) Zimmer DYNESYS Spinal System Spacer Zimmer DYNESYS Spinal System Cord Zimmer DTL Spinal System 1 segment (Pedicle screw x2, Spacer x2, Cord x2) Zimmer DTL Spinal System 2 segments (Pedicle screw x4, Spacer x2, Cord x2) Zimmer DTL Spinal System 3 segments (Pedicle screw x6, Spacer x2, Cord x2) / 脊椎 FBZ 捷邁丹妮絲上載式脊椎系 Zimmer DTL Spinal System 1 統 單側 ( 含 HA coating segment (HA coating Pedicle Pedicle screw x2, Spacer x2, Cord screw x2, Spacer x2, Cord x2) x2) 114 衛署醫器輸字 1( 已受理 審第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字 1( 已受理 審第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號

115 主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註 / 脊椎 FBZ 捷邁丹妮絲上載式脊椎系 Zimmer DTL Spinal System 2 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 統 兩節 ( 含 HA coating segments (HA coating Pedicle 第 號 Pedicle screw x4, Spacer x2, Cord screw x4, Spacer x2, Cord x2) x2) / 脊椎 FBZ 捷邁丹妮絲上載式脊椎系統 三節 ( 含 HA coating Zimmer DTL Spinal System 3 segments (HA coating Pedicle Pedicle screw x6, Spacer x2, Cord screw x6, Spacer x2, Cord x2) x2) / 脊椎 FBZ 捷邁丹妮絲上載式脊椎系 Zimmer DTL Spinal System 統 螺釘 ( 含 Pedicle Screw x2) Pedicle Screw (Pedicle Screw x2) / 脊椎 FBZ 捷邁丹妮絲上載式脊椎系統 螺釘 ( 含 HA coating Pedicle Screw x2) FBZ 帝富脊椎 易配置脊椎系統 -2 節 Zimmer DTL Spinal System Pedicle Screw (HA coating Pedicle Screw x2) DePuy Spine Expedium Spine System-2 Level 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 比照序號 91 辦理 本案特材長期追蹤效果與傳統手術無明顯差異, 且價格過高, 暫不納入健保給付 FBZ 帝富脊椎 易配置脊椎系 DePuy Spine Expedium 統 -3 節 Spine System-3 Level FBZ 帝富脊椎 微博微創中空 DePuy Spine Viper 螺絲脊椎固定系統 - 中空多軸 System-Screw 螺絲 FBZ 帝富脊椎 微博微創中空螺絲脊椎固定系統 - 短固定桿 DePuy Spine Viper System-Short Rod 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 同上 同上 同上 115

116 FBZ 帝富脊椎 微博微創中空螺絲脊椎固定系統 -2 節 DePuy Spine Viper System-2 level 衛署醫器輸字第 號 同上 帝富脊椎 微博脊椎系統 - DePuy Spine Viper2 衛署醫器輸字 2 節 System-2 level 第 號 FBZ 帝富脊椎 微博微創中空螺絲脊椎固定系統 -3 節 DePuy Spine Viper System-3 level 帝富脊椎 微博脊椎系統 - DePuy Spine Viper2 3 節 System-3 level FBZ 帝富脊椎 微博微創中空 DePuy Spine Viper 螺絲脊椎固定系統 -4 節 System-4 level 帝富脊椎 微博脊椎系統 - DePuy Spine Viper2 4 節 System-4 level FBZ 帝富脊椎 微博微創中空螺絲脊椎固定系統 -5 節 帝富脊椎 微博脊椎系統 - 5 節 DePuy Spine Viper System-5 level DePuy Spine Viper2 System-5 level 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 同上 同上 同上 FBZ 帝富脊椎 微博脊椎系統 - DePuy Spine Viper2 長固定桿 System-Long Rod FBZ 帝富脊椎 桑明脊椎系統 - DePuy Spine Summit 固定螺絲組 Spinal System-Screw & Nut FBZ 帝富脊椎 桑明脊椎系統 - DePuy Spine Summit 枕骨固定組 Spinal System-Occipital Screw & Nut FBZ 帝富脊椎 桑明脊椎系統 - DePuy Spine Summit 固定桿 Spinal System-Rod FBZ 帝富脊椎 桑明脊椎系統 - DePuy Spine Summit 連接器 Spinal System-Connector 腫瘤科 / NAZ 巴德威力朗克安全性注射套 Bard PowerLoc Safety 外科 / 放 組 Infusion Set 射科 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 同上 116

117 神 FBZ 信迪思 利洛挺頸椎植入 Synthes Zero-P cervical 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 經外科 物 Implants 第 號 消化內科 CDZ " 美達利 " 非電力取出圈刃 ( 未滅菌 ) 衛署醫器輸壹字第 號 神經外科 疼痛科神經外科 疼痛科神經外科 疼痛科神經外科 疼痛科神經外科 疼痛科神經外科 疼痛科神經外科 疼痛科神經外科 疼痛科 FNZ " 美敦力 " 瑞斯特植入式神經電刺激器 FNZ " 美敦力 " 脊髓神經電刺激器 FNZ " 美敦力 " 艾璀脊髓神經電刺激器 FNZ " 美敦力 " 史貝斯手術電極導線套組 - 電極導線 FNZ " 美敦力 " 史貝斯手術電極導線套組 - 延長導線 FNZ " 美敦力 " 脊髓電刺激電極導線套組 FNZ " 美敦力 " 脊髓電刺激四極延長導線套組 ( 遠端 8 個連接座 ) FNZ " 美敦力 " 脊髓電刺激四極延長導線套組 ( 遠端 4 個連接座 ) "Meditalia"Loop Net Retrieval Device (Non- Sterile) "Medtronic"Restore Sensor Implantable Neurostimulator "Medtronic"SCS Neurostimulator "Medtronic"Itrel SCS Neurostimulator "Medtronic"Specify Surgical Lead Kit Set-lead "Medtronic"Specify Surgical Lead Kit Set-extension "Medtronic"Spinal Cord Stimulation Lead Kit Set "Medtronic"Spinal Cord Stimulation Quadripolar Extension Kit "Medtronic"Spinal Cord Stimulation Quadripolar Extension Kit 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 比照序號 57 辦理 臨床證據不足, 不同意納入健保給付 117

118 心臟血管外科 FHZ " 艾斯泰格 " 穩定器與定位器 ( 滅菌 )- 亞特萊心臟牽引器 "ESTECH"Stabilizer and Positioner(Sterile)-Atlas Positioner 衛署醫器輸壹字第 號 神經外科 CDZ " 柯特曼 " 貝特斯分流器 "Codman"Bactiseal Universal Shunt 衛署醫器輸字第 號 肝膽腸胃科 CDZ " 奧林柏斯 " 單次使用膽道氣球擴張器 "OLYMPUS"Single Use Balloon dilator MaxPass 衛署醫器輸字第 號 心臟內 / 外科 CBZ " 瑟摩碧帝克司 " 塔帕司目標可調整式血管阻斷導管 "ThermopeutiX"TAPAS Targeted Adjustable pharmaceutical Administration System Catheter 衛署醫器輸字第 號 神經外科 FNZ " 因提寡 " 凱米諾顱內壓監測導管 ( 顱內壓監測導管 110-4G) "INTEGRA"CAMINO INTRACRANIAL PRESSURE MONITORING CATHETERS 神經外科 FNZ " 因提寡 " 凱米諾顱內壓監測 "INTEGRA"CAMINO INTRACRANIAL 導管 ( 顱內壓力監測導管及腦 PRESSURE MONITORING 溫度監測導管 ) CATHETERS 神經外科 FNZ " 因提寡 " 凱米諾顱內壓監測 "INTEGRA"CAMINO INTRACRANIAL 導管 ( 顱內壓力監測導管及顱 PRESSURE MONITORING 內腦脊髓液引流 ) CATHETERS 神經外科 FNZ " 因提寡 " 凱米諾顱內壓監測 "INTEGRA"CAMINO INTRACRANIAL 導管 ( 顱內壓力監測導管及腦 PRESSURE MONITORING 溫度監測導管及顱內腦脊髓 CATHETERS 液引流 ) 神經外科 FNZ " 因提寡 " 凱米諾顱內壓監測導管 ( 顱內壓監測導管 110-4L) "INTEGRA"CAMINO INTRACRANIAL PRESSURE MONITORING CATHETERS 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號

119 一般外科 心臟外科 WDZ " 康力得 " 幾丁聚醣傷口敷料 ( 滅菌 )10x10cm "Coreleader" Chitosan Wound Dressing (Sterile)10x10cm 衛署醫器製字第 號 比照序號 22 辦理 考量價格昂貴且臨床已有其他有效處置方式, 故暫不納入健保給付 心臟血管外科 泌尿科 泌尿科 CMZ 艾科思 艾科索尼血管用設備 CKZ 曲克 輸尿管及尿道內置管組 矽膠絲狀雙豬尾型 CKZ 曲克 由尼維莎輸尿管內置支架組 硬式 EKOS EkoSonic Endovascular System with Rapid Pulse COOK Ureteral and Urethral Stents -- Silicone Filiform Double Pigtail COOK Universa Stent Firm AQ and Soft AQ Set -- Firm 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 泌尿科 大腸直腸外科 / 一般外科神經學科用裝置 神經學科用裝置 CKZ 曲克 安多索夫萊迪恩斯雙豬尾型輸尿管支架組 肝素塗層 SAZ " 南京邁迪欣 " 一次性使用管型痔吻合器 SCZ 雅氏 鈦合金腦血管瘤夾 - Standard, Mini SCZ 雅氏 鈦合金腦血管瘤夾 - Fenestrated, T-Bar 神經外科 THZ " 飛洛散 " 斯龐嘉止血凝膠粉 -MS0008 外科 傷 WWZ 史耐輝 愛銀康柔軟型敷口科料 (10 x 10cm) COOK Endosof Radiance Double Pigtail Stent Set -- coated with Heparin "Nanjing Maidixin" Disposable Circular Stapler for Hemorrhoid AESCULAP Titanium Aneurysm Clips-Standard, Mini AESCULAP Titanium Aneurysm Clips-Fenestrated, T-Bar "Ferrosan" SPONGOSTAN Powder-MS0008 Smith & Nephew Acticoat Flex 3 Dressing (10 x 10cm) 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器陸輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 119

120 外科 傷 WWZ 史耐輝 愛銀康柔軟型敷 Smith & Nephew Acticoat 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 口科 料 (10 x 20cm) Flex 3 Dressing (10 x 20cm) 第 號 外科 傷 WWZ 史耐輝 愛銀康柔軟型敷 Smith & Nephew Acticoat 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 口科 料 (10 x 12.5cm) Flex 7 Dressing (10 x 12.5cm) 第 號 外科 傷口科 WWZ 史耐輝 愛銀康柔軟型敷料 (40 x 40cm) Smith & Nephew Acticoat Flex 3 Dressing (40 x 40cm) 衛署醫器輸字第 號 心臟內科 TSZ " 安適康 " 快寧動脈止血器 - 止 "AnsCare" ChitoClot Artery 衛署醫器製字 1( 已受理 審 血墊 (2 x 3cm) Compression Device 第 號 心臟內科 TSZ " 安適康 " 快寧動脈止血器 - 止 "AnsCare" ChitoClot Artery 衛署醫器製字 1( 已受理 審 血墊 (3 x 3cm) Compression Device 第 號 放射科 心臟內科 CMZ 波士頓科技 內部鎖固纖維式 IDC 關閉系統 Boston Scientific Interlock Fibered IDC Occlusion System 衛署醫器輸字第 號 102 年 7 月擬訂會議結論 : 同意納入, 但廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給付 脊椎外科 FBZ 瑞寶億歐森連結桿 - 彈性二節 (2 支連接桿及各含 1 個彈簧 ) ReBorn Essence Awesome Connection Rod 衛署醫器製字第 號 脊椎外科 FBZ 瑞寶億歐森連結桿 - 彈性三節 (2 支連接桿及各含 2 個彈簧 ) ReBorn Essence Awesome Connection Rod 衛署醫器製字第 號 脊椎外科 FBZ 瑞寶億里貝斯頸椎椎間融合器 ReBorn Essence Z-Brace Cervical Intervertebral Cage 衛署醫器製字第 號 年 7 月共同擬訂會議結論 : 建議比照現行健保給付頸椎 PEEK Cage 每個 21,971 點 惟廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給付 120

121 脊椎外科 FBZ 瑞寶億里貝斯腰椎椎間融合器 - 每椎節置放 2 個 cage ReBorn Essence Z-Brace Lumbar Intervertebral Cage 衛署醫器製字第 號 年 7 月共同擬訂會議結論 : 建議比照現行健保給付後開型 PEEK Cage 每個 21,971 點 惟廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給付 脊椎外科 FBZ 瑞寶億里貝斯腰椎椎間融合器 - 每椎節置放 1 個 cage ReBorn Essence Z-Brace Lumbar Intervertebral Cage 衛署醫器製字第 號 年 7 月共同擬訂會議結論 : 建議按現行健保給付側開型 PEEK cage 每個 43,943 點 惟廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給付 眼科 TKZ 愛爾康 銳環水晶體囊張 Alcon ReFORM TM Capsular 衛部醫器輸字 力環 (ACTR 10;11) Tension Rings (ACTR 10) 第 號 眼科 TKZ 愛爾康普弗隆液 5ml Alcon Perfluoron 5ml 衛署醫器輸字 第 號 眼科 TKZ 愛爾康普弗隆液 7ml Alcon Perfluoron 7ml 衛署醫器輸字 第 號 眼科 TKZ " 歐斯提克 " 囊袋擴張環 12MM "OPHTEC"CAPSULAR TENSION 衛署醫器輸字 ;13MM RING 第 號 FBZ 捷邁 康堤髖臼杯及骨釘 - 鉭 衛署醫器輸字 金屬髖臼杯 第 號 Zimmer Continuum Acetabular System Trabecular Metal Shell and Screw- Trabecular Metal Acetabular Shell

122 腫瘤科 / NDZ " 巴德 " 威力朗克高壓注射式 "Bard" PowerLoc Max Power- 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 外科 / 放射科 注射套組 Injectable Infusion Set 第 號 神經外科 FBZ 信迪思歐貝爾椎間融合器 ( 配合微創手術使用 ) Synthes OPAL spacer system 衛署醫器輸字第 號 比照序號 91 辦理 本案特材長期追蹤效果與傳統手術無明顯差異, 且價格過高, 暫不納入健保給付 神經外科 FBZ " 信迪思 "Vectra-T 頸椎骨板 ( 二節 ) "Synthes"Vectra-T Plate( 2 levels) 衛署醫器輸字第 號 神 FBZ " 信迪思 "Vectra-T 頸椎骨板 "Synthes"Vectra-T Plate( 3 衛署醫器輸字 經外科 ( 三節 ) levels) 第 號 神 FBZ " 信迪思 "Vectra-T 頸椎骨板 "Synthes"Vectra-T Plate( 4 衛署醫器輸字 經外科 ( 四節 ) levels) 第 號 神 FBZ " 信迪思 "Vectra-T 頸椎骨板 "Synthes"Vectra-T Plate( 5 衛署醫器輸字 經外科 ( 五節 ) levels) 第 號 神 FBZ " 信迪思 " 頸椎固定植入物 _ 枕 "Synthes"CerviFix 衛署醫器輸字 經外科 骨固定骨桿 Implants_Occipou Rod 第 號 神 FBZ " 信迪思 " 頸椎固定植入物 _ 頸 "Synthes"CerviFix 衛署醫器輸字 經外科 椎骨桿 Implants_Rod 第 號 眼科 TBZ " 伊果 " 淚管塞 "EAGLE VISION"PUNCTUM PLUG 衛署醫器輸字 第 號 心臟科 CHZ " 邁柯唯 " 血液參數偵測系統 "MAQUET"BLOOD MONITORING 衛署醫器輸字 UNIT 第 號 神 FBZ 美敦力 貝堤頸椎椎間盤系 Medtronic Prestige LP 衛署醫器輸字 經外科 統 Cervical Disc System 第 號 耳鼻喉科 FEZ " 葛雷斯 " 鐙骨置換物 "GRACE MEDICAL"STAPES 衛署醫器輸字 IMPLANTS 第 號 耳鼻喉科 FEZ " 葛雷斯 " 全人工聽小骨置換 "GRACE MEDICAL"TOTAL 衛署醫器輸字 物 OSSICULAR IMPLANTS 第 號

123 耳鼻喉科 FEZ " 葛雷斯 " 部分人工聽小骨置換物 "GRACE MEDICAL"PARTICAL OSSICULAR IMPLANTS 衛署醫器輸字第 號 放射科 心臟內科 CMZ " 波士頓科技 " 康圖栓塞物 "Boston Scientific" Contour Embolization Particles 衛署醫器輸字第 號 一般外 SAZ " 柯惠 " 複發式內視鏡胸腹自 "Covidien" Multifire Endo TA 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 科 大腸直腸外科 動縫合釘 Loading Units 第 號 腸胃科 直腸外科 SSZ " 奧林柏斯 " 可旋轉式止血固定裝置 - 止血釘 "OLYMPUS" Rotatable Clip Fixing Device - Clip 衛署醫器輸字第 號 整型外科 WDZ 皮敷美人工真皮 (40mm*30mm) PELNAC ARTIFICIAL DERMIS 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 第 號 整型外科 WDZ 皮敷美人工真皮 (40mm*60mm) PELNAC ARTIFICIAL DERMIS 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 第 號 整型外科 WDZ 皮敷美人工真皮 (82mm*60mm) PELNAC ARTIFICIAL DERMIS 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 第 號 整型外科 WDZ 皮敷美人工真皮 (82mm*90mm) PELNAC ARTIFICIAL DERMIS 衛署醫器輸字第 號 整型外科 WDZ 皮敷美人工真皮 (82mm*120mm) PELNAC ARTIFICIAL DERMIS 衛署醫器輸字第 號 神經放射科, 神經外科一般外科 泌尿外科肝膽腸胃科 CMZ " 恩提愛 " 舒麗特爾顱內血管重建裝置 STZ " 柯惠 " 人工網膜螺旋固定器 - ProTack CDZ " 考迪斯 " 帕瑪傑耐膽道支架及其輸送系統 肝膽腸胃 CDZ " 考迪斯 " 帕瑪傑斯膽道支架科肝膽腸胃 CDZ " 考迪斯 " 帕瑪士膽道支架科 "MTI" Solitaire FR Revascularization Device "Covidien" Fixation Products with Helical Fasteners- ProTack "Cordis"Palmaz Genesis Transhepatic Biliary Stent and Delivery System "Cordis"Palmaz Genesis Transhepatic Biliary Stent "Cordis"Unmounted Palmaz XL Transhepatic Biliary Stent 123 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號

124 FBZ 艾瑞格可吸收性人工骨泥 A-GRIX Resorbable bone void filler 衛署醫器製字第 號 比照序號 95-1 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 FBZ 邁特 可吸收免打結固定錨 Mitek Bioknotless Anchor 衛署醫器輸字第 號 比照序號 385 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 FBZ " 邁特 " 樂鎖勞固定錨 "Mitek" VERSALOK Anchor 衛署醫器輸字 第 號 FBZ 邁特 葛分固定錨 Mitek Gryphon BR Anchors 衛署醫器輸字 第 號 比照序號 385 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 比照序號 385 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 FBZ 靈威特 帕拉丁縫合錨釘 Linvatec Paladin Suture Anchor 衛署醫器輸字第 號 比照序號 385 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 124

125 FBZ 靈威特 帕普洛縫合錨釘 Linvatec Poplok Knotless Suture Anchor 衛署醫器輸字第 號 比照序號 385 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 FBZ " 信迪思 " 3.5:5.0 mm 鎖定加壓骨釘 ( 星型 ) FBZ " 信迪思 " 3.5mm 鎖定頭骨釘 ( 不鏽鋼 ) FBZ " 信迪思 " 動力髖螺釘轉子穩定鎖定骨板 ( 配合 LCP DHS plate) FBZ 西美骨板系統 互鎖骨板 ( 近端脛骨 ) FBZ 西美骨板系統 互鎖骨板 ( 遠端脛骨 ) FBZ 西美骨板系統 互鎖骨板 ( 遠端股骨 ) FBZ 西美骨板系統 互鎖骨板 ( 近端肱骨 ) FBZ 西美骨板系統 互鎖骨板 ( 遠端橈骨 ) FBZ 西美骨板系統 互鎖骨板 ( 橈骨 ) "Synthes" 3.5:5.0 mm Locking screw stardrive "Synthes" 3.5mm Locking screw(stainless) "Synthes" DHS locking trochanter stabilization plate Zimmer Periarticular Plating System Locking Plate (Proximal Tibia) Zimmer Periarticular Plating System Locking Plate (Distal Tibia) Zimmer Periarticular Plating System Locking Plate (Distal Femur) Zimmer Periarticular Plating System Locking Plate (Proximal Humeral) Zimmer Periarticular Plating System Locking Plate (Distal Radial) Zimmer Periarticular Plating System Locking Plate (Radius) 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號

126 主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註 FBZ 捷邁骨板系統 互鎖骨板 ( 腓 Zimmer Periarticular Locking 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 骨 ) Plating System Locking Plate 第 號 消化內外科 CFZ " 福萊克斯 " 十二指腸 - 結腸 / 直腸自擴式支架系統 (Fibula) "ENDO-FLEX"Self-Expanding Nitinol Stents 衛署醫器輸字第 號 比照序號 70 及 130 辦理 考量本案特材臨床效益有限, 且已有其他有效處置方式, 暫不納入健保給付 神經外科 疼痛科一般外科 婦產科一般外科 婦產科一般外科 大腸直腸外科一般外科 大腸直腸外科 一般外科 大腸直腸外科 CAZ " 麥洛泰克 " 影像導引導管 CDZ 柯惠 可視式腹腔鏡穿刺器 CDZ 柯惠 可視式腹腔鏡穿刺器 CDZ 柯惠 安全穿刺套管組 - 15mm CDZ 柯惠 無刀刃可變式穿刺套管 - 15mm CDZ 柯惠 無刀刃可變式穿刺套管 - 15mm Myelotec Video Guided Catheter Covidien Auto Suture VISIPORT Plus RPF Optical Trocar Covidien Auto Suture VISIPORT Plus RPF Optical Trocar Covidien Auto Suture Versaport Plus RPF Trocar System-15mm Covidien Versaport Bladeless and Versaport plus Bladeless Singel Use Bladeless Trocar-15mm Covidien Versaport Bladeless and Versaport plus Bladeless Singel Use Bladeless Trocar-15mm 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號

127 一般外 CDZ 柯惠 單一切口多器械導入 Covidien SILS PORT 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 科 婦產科 套管組 第 號 疼痛科 麻醉科 疼痛科 麻醉科 心臟內科 放射科心臟內科 放射科 CAZ 康迪杜宜連續神經阻斷導管組 CAZ 康迪連續神經阻斷導管組 CGZ 朝日 科塞爾微導管 CGZ 朝日 科塞爾微導管 心臟外科 CBZ " 亞翠恩 " 艾德凡達 V12 聚四氟乙烯覆膜支架 - 直徑 12:16mm Contiplex Tuohy continuous peripheral nerve block catheter set Contiplex continuous peripheral nerve block catheter set ASAHI CORSAIR MICRO CATHETER ASAHI CORSAIR MICRO CATHETER "Atrium"Advanta V12 PTFE covered Stent 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 心臟外科 CBZ " 亞翠恩 " 艾德凡達 V12 聚四氟 "Atrium"Advanta V12 PTFE 乙烯覆膜支架 - 直徑 5:9mm covered Stent 耳鼻喉 CRZ " 柯惠 " 麥琳可恰可舒氣切管 "Covidien"Mallinckrodt 科 一般 Trachesoft Tracheostomy 外科 Cannulae 麻醉科 CRZ " 萬靈科 " 氣管內管 "Mallinckrodt"TaperGuard ICU 急 Endotracheal Tube 診 神經外科 CDZ " 美的思 " 柯特曼霍金斯引流 "Medos"Codman Hakim Valve 閥系統 - 抗菌引流導管 (1 條導 Shunt System-Bactiseal Shunt 管 ) Catheter 神經外科 CDZ " 美的思 " 柯特曼霍金斯引流閥系統 - 抗菌引流導管 (2 條導管 ) "Medos"Codman Hakim Valve Shunt System-Bactiseal Shunt Catheter 127 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號

128 放射科 CDZ " 波士頓科技 " 華斯登支架暨傳送系統 - 膽道支架 衛部醫器輸字第 號 神經外科 CDZ 雅氏腦室分流系統 - 重力閥 神經外科 CDZ 雅氏腦室分流系統 - 重力閥 + 腹腔導管神經外科 CDZ 雅氏腦室分流系統 - 重力閥 + 腹腔導管 + 腦室導管 + 儲液槽心臟內科 CXZ " 百歐森偉伯司特 " 電極導管 - 固定式尖端環狀型 10 極 心臟內科 CXZ " 百歐森偉伯司特 " 電極導管 - 固定式尖端環狀型 20 極 心臟內科 CXZ " 百歐森偉伯司特 " 電極導管 - 10 極可調式環狀解剖標測導管 "Boston Scientific" Wallstent Endoprosthesis with the Unistep plus delivery- Transhepatic Biliary Aesculap UniGAV Shunt System 衛署醫器輸字第 號 Aesculap UniGAV Shunt System 衛署醫器輸字第 號 Aesculap UniGAV Shunt System 衛署醫器輸字第 號 "Biosense 衛署醫器輸字 Webster"Electrophysiology 第 號 Catheter- Circular Curve LASSO Catheter 10 Poles "Biosense Webster"Electrophysiology Catheter- Circular Curve LASSO Catheter 20 Poles "Biosense Webster"Electrophysiology Catheter- Circular Curve LASSO 2515 Catheter 10 Poles 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 比照序號 141 辦理 同意納入, 暫予支付每組 17,488 點 但廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給付 心臟內科 CXZ " 百歐森偉伯司特 " 電極導管 - 20 極可調式環狀解剖標測導管 "Biosense Webster"Electrophysiology Catheter- Circular Curve LASSO 2515 Catheter 20 Poles 衛署醫器輸字第 號

129 心臟內科 CXZ " 百歐森偉伯司特 " 萊梭導航可調式環狀標測導管 "Biosense Webster" LASSO 2515 Nav Variable Catheter 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 國維 " 衛爾骨一型可吸收性人工骨泥 (3cc) "Gwo Wei" WELLGRAFT PEI Resorbable Bone Void Filler(3cc) 衛署醫器製字第 號 FBZ " 國維 " 衛爾骨一型可吸收性人工骨泥 (5cc) FBZ " 國維 " 衛爾骨一型可吸收性人工骨泥 (10cc) FBZ " 國維 " 衛爾骨一型可吸收性人工骨泥 (15cc) 神 FBZ 紐伸 帕拉樂斯骨水泥經外科 整 FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 /1.6, 形外科 2.0, 2.4mm 推移格狀鎖定骨板 ( 左 / 右 ) 整形外科 整形外科 整形外科 FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 /1.6, 2.0, 2.4mm 髁狀鎖定骨板 ( 左 / 右 ) FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 /2.0, 2.4mm Z 型鎖定骨板 FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 /2.0, 2.4mm 4 洞直型有限接觸式動態加壓骨板 "Gwo Wei" WELLGRAFT PEI Resorbable Bone Void Filler(5cc) "Gwo Wei" WELLGRAFT PEI Resorbable Bone Void Filler(10cc) "Gwo Wei" WELLGRAFT PEI Resorbable Bone Void Filler(15cc) NeuroTherm Parallax Bone Cement "OsteoMed" Hand Plating System/1.6, 2.0, 2.4mm Offset Grid Plate, Left/Right, Locking "OsteoMed" Hand Plating System/1.6, 2.0, 2.4mm Condylar Plate, Left/Right, Locking "OsteoMed" Hand Plating System/2.0, 2.4mm Z Plate, Locking "OsteoMed" Hand Plating System/2.0, 2.4mm 4 Hole Straight LCDCP 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號

130 整 FBZ " 歐特美 " 手部骨板系統 /2.0, "OsteoMed" Hand Plating 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 形外科 2.4mm 6, 8 洞直型有限接觸式動態加壓骨板 System/2.0, 2.4mm 6, 8 Hole Straight LCDCP 第 號 FBZ " 史耐輝 " 髓內釘系統 - 後跟髓內釘 "Smith&Nephew TriGen IM Nail System -Hindfoot Fusion Nail 衛署醫器輸字第 號 神經外科 FBZ " 尼歐 " 環狀顱骨固定器 "Neos Surgery"Cranial Loop 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 捷邁 " 恩希比窄直骨幹板 "Zimmer"NCB STRAIGHT NARROW 衛署醫器輸字 SHAFT PLATE 第 號 神經外 FFZ " 雅氏 " 可吸收性顱骨固定釘 - "Aesculap" CranioFix 衛署醫器輸字 科 整形 滅菌 Absorbable -Sterile 第 號 外科 小兒 FBZ " 歐式 " 組合性固定裝置系統 - 骨痂刺激延長器組 "Orthofix"Modulsystem- Procallus/LRS/Fixator system 衛署醫器輸字第 號 小 FBZ " 歐式 " 組合性固定裝置系統 - "Orthofix"Modulsystemspecial 兒 特殊固定夾 clamp 小 FBZ " 歐式 " 組合性固定裝置系統 - "Orthofix"Modulsystem-Mini 兒 關節矯正固定器 Rail/Wrist Fixator 小 FBZ " 歐式 " 組合性固定裝置系統 - "Orthofix"Modulsystem- 兒 組合延長桿 / 環 / 骨痂延長加 Hybride Rod/Ring/Comp-Dist 壓桿 Unit FBZ 帝富 適髓骨水泥 DePuy SmartSet GMV Endurance Gentamicin Bone Cement 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 神經外科 神經外科 神經外科 FBZ 玻爾麗 注射式可吸收性人工替代骨 -1cc FBZ 玻爾麗 注射式可吸收性人工替代骨 -2cc FBZ 玻爾麗 注射式可吸收性人工替代骨 -5cc BonAlive Granules -1cc BonAlive Granules -2cc BonAlive Granules -5cc 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號

131 神經外科 FBZ 玻爾麗 注射式可吸收性人工替代骨 -10cc BonAlive Granules -10 cc 衛署醫器輸字第 號 小兒心臟 CLZ " 愛德華 " 裴迪亞特週邊血氧 "Edwards" PediaSat Oximetry 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 內 / 外科 濃度導管 Catheter 第 號 FBZ " 瑞德 " 夏勒足踝骨釘骨板系 "Wright"CHARLOTTE FOOT& 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 統 - 爪型骨板骨釘 ANKLE System-Claw plate:claw 第 號 screw FBZ " 瑞德 " 夏勒足踝骨釘骨板系統 - 使立斷骨釘 "Wright"CHARLOTTE FOOT& ANKLE System-Snap off screw 衛署醫器輸字第 號 腸胃科 CBZ " 康美 " 艾利氣球擴張器 "ConMed" Eliminator PET Balloon Dilators 衛署醫器輸字第 號 比照序號 56 及 144 辦理 臨床已有其他有效處置方式, 且廠商所提文獻與其適應症不符, 療效與現有品項比較之優點並不明確, 申請價格過高, 不符醫療經濟效益, 建議暫不納入健保給付 疼痛科, CAZ " 喜旺 " 史柯艾斯硬膜外導管神經外科疼痛科, CTZ " 喜旺 " 史瑞德活動式硬膜外神經外科導管放射科 CBZ " 波士頓科技 " 溫斯班支架系統心臟內科 CBZ " 亞培 " 艾倍舒全吸收式生物血管模架系統 "SEAWON"St.COX Epidural Catheter System "SEAWON"St.Reed Steerable Neurolysis Catheter System Boston Scientific Wingspan Stent System "Abbott" Absorb Bioresorbable Vascular Scaffold (BVS) System 衛部醫器輸字第 號衛部醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛部醫器輸字第 號

132 脊椎外科 FBZ 瑞寶億腰椎內固定系統 - 延伸 ReBorn Essence Lumbar 連結桿 (2 支延伸連結桿 4 支 Fixation System-Grafting 衛署醫器製字第 號 六角固定螺絲 ) Connection Rod 耳鼻喉科 FEZ 美敦力 - 葇美 耳用人工 Medtronic Xomed 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 聽骨 Ossicular Reconstruction 第 號 耳鼻喉科 FEZ 美敦力 通用型耳用彌補 Medtronic Universal 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 物 Titanium Prosthesis 第 號 耳鼻喉科 FEZ 美敦力 必易人工聽小骨 Medtronic Big Easy Piston 衛署醫器輸字第 號 脊椎外科 FBZ " 捷邁 " 多孔鉭金屬椎體替代系統 :VBR-S "ZIMMER"TRABECULAR METAL VETEBRAL BODY REPLACEMENT SYSTEM 衛署醫器輸字第 號 比照序號 88 辦理 年 5 月藥物共同擬訂會議同意納入健保給付 2. 廠商不同意給付價格, 故無法納入健保給付 脊椎外科 心臟內科 放射科 FBZ " 捷邁 " 多孔鉭金屬椎體替代系統 :VBR-L CMZ " 波士頓科技 " 因特樂內部鎖固纖維式閉塞系統 "ZIMMER"TRABECULAR METAL VETEBRAL BODY REPLACEMENT SYSTEM "Boston Scientific" Interlock-35 Fibered IDC Occlusion System 心臟外科 WWZ " 安適康 " 快寧紗布 (10x80cm) "AnsCare" ChitoClot Gauze 心臟外科 WWZ " 安適康 " 快寧紗布 (10x40cm) "AnsCare" ChitoClot Gauze 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器製字第 號衛署醫器製字第 號 同上 比照序號 587 辦理 102 年 7 月擬訂會議結論 : 同意納入, 但廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給付

133 心臟外科 WWZ " 安適康 " 快寧紗布 (10x10cm) "AnsCare" ChitoClot Gauze 衛署醫器製字第 號 心臟外科 WWZ " 安適康 " 快寧紗布 "AnsCare" ChitoClot Gauze 衛署醫器製字 1( 已受理 審 (7.5x180cm) 第 號 心臟外科 WWZ " 安適康 " 快寧紗布 (7.5x300cm) "AnsCare" ChitoClot Gauze 衛署醫器製字第 號 一般外 SAZ " 司諾維思 " 微血管吻合系統 - "Synovis GEM Microvascular 衛部醫器輸字 1( 已受理 審 科 整形外科 套環 Anastomotic COUPLER System 第 號 一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科腫瘤科 加護病房神經外科 疼痛科腸胃科 腸胃科 腸胃科 腫瘤科 / 外科腫瘤科 / 外科 FSZ " 壯生 " 保喜上腹及臍疝氣修補系統 (PVPS) FSZ " 壯生 " 保喜上腹及臍疝氣修補系統 (PVPM) Johnson Proceed ventral patch (PVPS) Johnson Proceed ventral patch (PVPM) CEZ " 愛西優 " 可來福接頭及組件 - "ICU"MicroCLAVE CONNECTOR 銀離子接頭 AND ACCESSORIES DEVICES CLZ 美敦力 脊髓腔內導管 Medtronic Intrathecal Catheter SSZ 奧林柏斯 單次用止血結紮裝置 - 結紮環 SSZ " 奧林柏斯 " 止血夾固定裝置組 - 結紮環 (30mm) SSZ " 奧林柏斯 " 止血夾固定裝置組 - 結紮環 (20mm) CLZ " 巴德 " 威力艾斯植入式注射座 CLZ " 巴德 " 威力艾斯植入式注射座 "OLYMPUS" Single Use Ligating Device - ligating loop "OLYMPUS" CLIP FIXING DEVICE- ligating loop "OLYMPUS" CLIP FIXING DEVICE- ligating loop "Bard" PowerPort isp Implantable Port "Bard" PowerPort isp Implantable Port 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛部醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號

134 一般外科 SAZ " 愛惜康 " 康鐸弧形切割釘合器 - 縫合釘 "Ethicon" Contour Curved Cutter Stapler and Reloads 衛署醫器輸字第 號 整形外科 一般外科 WWZ " 安適康 " 快寧敷貼 (5cm x 5cm) "AnsCare" ChitoClot Bandage 衛署醫器製字第 號 整形外科 一般外科整形外科 一般外科整形外科 一般外科整形外科 一般外科 WWZ " 安適康 " 快寧敷貼 (6cm x 4cm) WWZ " 安適康 " 快寧敷貼 (8cm x 5cm) WWZ " 安適康 " 快寧敷貼 (12cm x 10cm) WWZ " 安適康 " 快寧敷貼 (20cm x 6cm) FBZ " 鐿鈦 " 骨釘骨板植入物 - 髖臼骨板 FBZ " 鐿鈦 " 骨釘骨板植入物 - 鎖定式骨釘 (3.5mm) "AnsCare" ChitoClot Bandage "AnsCare" ChitoClot Bandage "AnsCare" ChitoClot Bandage "AnsCare" ChitoClot Bandage "INTAI" BONE SCREW and BONE PLATE IMPLANT Pelvic- Acetabulum Plate-Locking "INTAI" BONE SCREW and BONE PLATE IMPLANT -Locking screw 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 FBZ " 卡伯菲 " 菲克迅髓內釘系統 - 股骨頸既股骨近端骨髓內釘 "CarboFix" Fixion PF Nailing System 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 艾克曼 " 貼附性下肢骨板系統 - 互鎖式骨板 FBZ " 艾克曼 " 貼附性下肢骨板系統 - 互鎖式骨釘 "Acumed" Congruent Lower Extremity Bone Plate System- Locking plate "Acumed" Congruent Lower Extremity Bone Plate System- Locking screw 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號

135 神經外科 FBZ 吉萊可吸收人工骨粉 ( 注射型 )(5cc) 衛署醫器輸字第 號 GeneX Putty Synthetic Resorbable Bone Graft ( 注射型 )(5cc) 比照序號 95-1 辦理 同意納入, 但廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給付 神經外科 FBZ 吉萊可吸收人工骨粉 ( 注射型 )(10cc) GeneX Putty Synthetic Resorbable Bone Graft ( 注射型 )(10cc) 衛署醫器輸字第 號 比照序號 95-1 辦理 同意納入, 但廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給付 神經外科 FBZ 泰克美 克西鈞脊固骨水泥 TEKNIMED Cohesion Bone Cement 心臟外科 FBZ 藍帶胸骨固定系統 -4 孔直形 SternaLock Blu System 4- 骨板 hole Straight Plate 心臟外科 FBZ 藍帶胸骨固定系統 -4 孔 L 形骨 SternaLock Blu System 4- 板 hole L Plate 心臟外科 FBZ 藍帶胸骨固定系統 -4 孔方形 SternaLock Blu System 4- 骨板 hole Square Plate 心臟外科 FBZ 藍帶胸骨固定系統 - 骨釘 SternaLock Blu System Screws 心臟外科 FBZ 藍帶胸骨固定系統 -8 孔直形 SternaLock Blu System 8- 骨板 hole Straight Plate 心臟外科 FBZ 藍帶胸骨固定系統 -8 孔 X 形骨 SternaLock Blu System 8- 板 hole X Plate 心臟外科 FBZ 藍帶胸骨固定系統 -8 孔 JL 形 SternaLock Blu System 8- 骨板 hole JL Plate 心臟外科 FBZ 藍帶胸骨固定系統 -12 孔梯形 SternaLock Blu System 12- 骨板 hole Ladder Plate 心臟外科 FBZ 藍帶胸骨固定系統 -12 孔寬型 SternaLock Blu System 12- 梯形骨板 hole Wide Ladder Plate 衛部醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號

136 FBZ 帝富脊椎 易配置脊椎系統 -4 節 (PEEK ROD, 動態 ) DePuy Spine Expedium Spine System-4 Level 衛署醫器輸字第 號 比照序號 91 辦理 本案特材長期追蹤效果與傳統手術無明顯差異, 且價格過高, 暫不納入健保給付 外科 放射科 TKZ " 聖芮絲 " 吉爾馬克乳房組織標記 SenoRxGel Mark Ultra Breast Tissue Marker 脊椎外科 FBZ 康鉑頸椎椎間盤融合器 ( 鈦合 Combo Cervical Disc Cage 與神經外 金 +PEEK) 科 脊椎外科 FBZ 康鉑腰椎椎間盤融合器每節 Combo Lumbar Disc Cage 與神經外 置放 2 顆 ( 鈦合金 +PEEK) 科 與神經外科 FBZ 雷特佳高分子複合材料椎間融合器 + 雷特前路骨板固定系統 (PEEK CAGE+TI PLATE) Latero Plus PEEK Lumbar Cage+Latero Anterior Plate Fixation System 衛部醫器輸字第 號衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 + 衛署醫器製字第 號衛署醫器輸字第 號 神經外科 / FBZ " 雅氏 頸椎植入物 ( 鈦合金 CAGE W/COATING 純鈦 ) Aesculap Cespace Cervical Implant 神經外科 FBZ " 雅氏 頸椎骨螺絲 ( 鈦合金單 Aesculap Apfelbaum Screw 衛署醫器輸字 / 獨使用 ) 第 號 神經外科 FBZ 信迪思 裴禮歐植入物系 Synthes PlivioPore 衛署醫器輸字 / 統 ( 微孔狀開放式純鈦金屬 ) Implant System 第 號 神經外科 FBZ 信迪思 信斐思腰椎椎間 Synthes SynFix-LR 衛署醫器輸字 / 融合器 ( 前開型, 含 Implate 第 號 CAGE+PLATE+SCREWX4) FBZ " 瑞德 " 人工小關節 "Wright"Small Joint 衛署醫器輸字 Orthopaedic products System 第 號 運 FBZ 艾思瑞斯 迷你泰若普肌 Arthrex Mini Tight-Rope 衛署醫器輸字 動醫學 腱固定懸吊鈕 Repair System 第 號

137 運動醫學 FBZ 艾思瑞斯 泰若普肌腱固定懸吊紐 Arthrex Tight-Rope Syndesmosis Repair System 衛署醫器輸字第 號 消化內科 NEZ 曲克 超音波取樣針 "COOK"ECHOTIP ULTRASOUND NEEDLE 衛署醫器輸字第 號 比照序號 64 辦理 考量價格昂貴且臨床已有其他有效處置方式, 建議暫不納入健保給付 消化內科 NEZ 曲克 超音波取樣針 "COOK"ECHOTIP ULTRASOUND NEEDLE 衛署醫器輸字第 號 比照序號 64 辦理 考量價格昂貴且臨床已有其他有效處置方式, 建議暫不納入健保給付 腸胃科 CBZ " 曲克 " 匡騰氣球擴張器 "COOK" QUANTUM TTC Balloon Dilators 心臟內科 CGZ " 聖猷達 " 心外膜可控式導管導引器一般外科 CDZ " 愛惜康 " 安德派思外科穿刺器 (2B12LT 2B12XT) 一般外科 CDZ " 愛惜康 " 安德派思外科穿刺器 (2D12LT 2D12XT) 一般外科 CDZ " 愛惜康 " 安德派思外科穿刺器 (2CB12LT) 心臟內科 FHZ " 波士頓科技 " 守護者左心耳閉合系統 "SJM"Agilis PEI Steerable Introducer "Ethicon" ENDOPATH Xcel Trocar(2B12LT 2B12XT) "Ethicon" ENDOPATH Xcel Trocar(2D12LT 2D12XT) "Ethicon" ENDOPATH Xcel Trocar(2CB12LT) "Boston Scientific" Watchman Left Atrial Appendage Closure system 衛署醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 比照序號 144 辦理 考量臨床已有其他有效處置方式, 且廠商所提文獻與其適應症不符, 暫不納入健保給付

138 心臟內科 CXZ " 百歐森偉伯司特 " 電極導管 - "Biosense Webster" 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 HALO XP 導管 Electrophysiology Catheter- HALO XP Catheters 第 號 心臟內科 CGZ " 泰爾茂 " 梵蔻思麥奇冠狀動脈微導引導管 心臟外科 TTZ " 百特 " 伏血凝止血劑 (10ml) 腫瘤科 外科 NDZ " 柏朗 " 舒肯安全型植入式注射座用注射針 腫瘤科 NDZ " 柏朗 " 舒肯安全型植入式注 外科 射座用注射針 ( 附免針安全 閥 ) 腫瘤科 CLZ " 柏朗 " 紓賽植入型血管注射 外科 系統 神 FBZ " 寶楠 " 彎月式椎間填充塊經外科 ( 微創手術用 ) 消化內 CDZ " 波士頓科技 " 希爾意消化道科 大腸氣球擴張導管直腸外科 "TERUMO" FINECROSS MG Coronary Micro-Guide Catheter "Baxter"Floseal Hemostatic Matrix "B.Braun" Surecan Safety II "B.Braun" Surecan Safety II "B.Braun" Celsite Implantable vascular access systems New Moon Intervertebral Spacer (MIS) "Boston Scientific" CRE Balloon Dilatation Catheter 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛部醫器輸字第 號衛部醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 衛署醫器製字第 號衛部醫器輸字第 號 ( 已受理 審 ( 經審核不納 比照序號 144 辦 入健保給付 ) 理 考量臨床已有 其他有效處置方式, 且廠商所提文獻 與其適應症不符, 暫不納入健保給 付 138

139 脊椎外科與神經外科 FBZ 艾美世鈦質脊椎網 (20mm:50mm) A-Mesh Spinal Titanium Mesh (20mm:50mm) 衛署醫器製字第 號 年 7 月共同擬訂會議結論 : 臨床長期療效未比現行使用之自體骨或異體骨為佳, 且價格昂貴, 不納入健保給付 脊椎外科與神經外科 / 脊椎 神經外科 / / 麻醉科 耳鼻喉科 整形外科 神外 FBZ 艾美世鈦質脊椎網 (60mm:100mm) FBZ 好美得卡 - 奧斯得寧 采登特髖臼系統 - 限制型內襯 FBZ 捷邁丹妮絲第提歐植入物 連接桿 ( 含 Dynesys-to- Optima x2) CNZ " 紐生 " 無線電波切口探針 A-Mesh Spinal Titanium Mesh (60mm:100mm) Howmedica Osteonics Trident Acetabular System- Trident Constrained Insert "ZIMMER" DYNESYS DTO IMPLANT Cord-Rod (Dynesysto-Optima x2) "Neuro Therm"Disposable RF Needle 衛署醫器製字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 FEZ 壯生 普迪斯片 Johnson PDS Plate 衛署醫器輸字 第 號 FBZ 史賽克 腰椎間融合器 - 33mm( 配合微創手術使用 ) Stryker Ogival Interbody Cage-33mm(MIS) 衛署醫器輸字第 號 同上 比照序號 91 辦理 本案特材長期追蹤效果與傳統手術無明顯差異, 且價格過高, 暫不納入健保給付 139

140 泌尿科 放射科 CGZ " 波士頓科技 " 聖古拉取石網 ( 滅菌 ) "Boston Scientific" Segura Stone Retrieval Basket (Sterile) 衛部醫器輸壹字第 號 泌尿科 神經外科 CGZ 波士頓科技 依斯凱取石網 ( 滅菌 ) FBZ " 鐿鈦 " 脊椎固定系統 ( 微創脊椎骨釘 - 加長中空多軸向折斷 U 型 ) Boston Scientific Escape Nitinol Stone Retrieval Basket(Sterile) "INTAI"SPINAL FIXATION SYSTEM(CANNULATED PRDICLE SCREW POLY-AXIAL REDUCTION) 衛署醫器輸壹字第 號 衛署醫器製字第 號 比照序號 91 辦理 本案特材長期追蹤效果與傳統手術無明顯差異, 且價格過高, 暫不納入健保給付 神經外科 FBZ " 鐿鈦 " 脊椎固定系統 ( 微創連接桿 30~100MM) "INTAI"SPINAL FIXATION SYSTEM(ROD) 衛署醫器製字第 號 比照序號 91 辦理 本案特材長期追蹤效果與傳統手術無明顯差異, 且價格過高, 暫不納入健保給付 神經外科 FBZ " 鐿鈦 " 脊椎固定系統 ( 微創連接桿 110~300MM) "INTAI"SPINAL FIXATION SYSTEM(ROD) 衛署醫器製字第 號 比照序號 91 辦理 本案特材長期追蹤效果與傳統手術無明顯差異, 且價格過高, 暫不納入健保給付 神經外科 FBZ " 鐿鈦 " 脊椎固定系統 : 微創 2 節 "INTAI"SPINAL FIXATION SYSTEM:RX2+SX4 衛署醫器製字第 號 比照序號 91 辦理 本案特材長期追蹤效果與傳統手術無明顯差異, 且價格過高, 暫不納入健保給付 140

141 主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註 神 FBZ " 鐿鈦 " 脊椎固定系統 : 微創 3 "INTAI"SPINAL FIXATION 衛署醫器製字 2( 經審核不納 比照序號 91 辦理 本經外科節 SYSTEM:RX2+SX6 第 號入健保給付 ) 案特材長期追蹤效果與傳統手術無明顯差異, 且價格過高, 暫不納入健保給付 神經外科 / FBZ " 雅氏 椎間盤支撐架植入物 Aesculap Prospace PLIF System 衛署醫器輸字第 號 年 7 月共同擬訂會議結論 : 建議比照現行健保給付後開型 PEEK Cage 每個 21,971 點 惟廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給付 神經外科 / FBZ " 雅氏 前方樹脂脊椎融合植入物 Aesculap A-space PEEK Anterior Fusion Spacer 衛署醫器輸字第 號 年 7 月共同擬訂會議結論 : 建議納入健保給付每個 50,534 點 惟廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給付 神經外科 / FBZ " 雅氏 鈦合金椎間盤支撐架植入物 Aesculap T-space Titanium TLIF System 衛署醫器輸字第 號 年 7 月共同擬訂會議結論 : 建議按現行健保給付側開型 PEEK cage 每個 43,943 點 惟廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給付 141

142 FBZ " 聯合 " 優士達腫瘤 / 重建型人 "UNITED"USTAR SYSTEM:FEMORAL 衛署醫器製字 1( 已受理 審 工關節系統 - 髖關節訂製型股 HEAD CUSTOM MADE 小球 第 號 FBZ " 聯合 " 訂製型股小球 ( 僅單一病例使用 ) FBZ " 艾思瑞斯 " 半月軟骨縫合修補器 "UNITED"FEMORAL HEAD, CUSTOM MADE(FOR SINGLE CASE USE ONLY) Arthrex Meniscal Cinch 依署授食字第 號函辦理 衛署醫器輸字第 號 依署授食字第 號函辦理, 僅單一病例使用 比照序號 辦理 考量目前臨床以手術做半月板修補手術已行之有年, 效果亦佳, 而本特材價格偏高, 故不同意納入健保給付 運動醫學 FBZ " 艾思瑞斯 " 思維拉克縫合錨釘 Arthrex SwiveLock Suture Anchors 衛署醫器輸字第 號 比照序號 385 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 FBZ 艾瑞格特益可吸收性人工骨泥 A-GRIX TE Resorbable bone void Filler 衛署醫器製字第 號 比照序號 95-1 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 小兒 FBZ " 歐氏 " 骨釘骨板系統 "Orthofix"Eight-Plate Guided Growth System 衛署醫器輸字第 號

143 FBZ 邁特 快速鎖半月板修復系統 Mitek RapidLoc Meniscal Repair System 衛署醫器輸字第 號 比照序號 辦理 考量目前臨床以手術做半月板修補手術已行之有年, 效果亦佳, 而本特材價格偏高, 故不同意納入健保給付 神經放射科 CMZ " 波士頓科技 " 紐偌楓微細傳導支架 心臟外科 CHZ " 美敦力 " 兒童用動脈套管 外科 外科 外科 心臟血管外科 FSZ 巴德 凡萃拉絲提網片 ( ) FSZ 巴德 凡萃拉斯提網片 ( ) FSZ 巴德 凡萃拉斯提網片 ( ) FHZ " 美敦力 " 心臟血管外科器械 ( 滅菌 )- 定位器 神經內 FHZ " 美敦力 " 深層腦部刺激導線外科組一般外科 整型外科 "Boston Scientific" Neuroform Microdelivery Stent System "Medtronic"DLP One Piece Pediatric Arterial Cannulae Bard Ventralight ST Mesh Bard Ventralight ST Mesh Bard Ventralight ST Mesh "Medtronic" Cardiovascular surgical instruments(sterile)- Positioner "Medtronic" Deep Brain Stimulation Lead Kit 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸壹字第 號 衛署醫器輸字第 號 WDZ " 台鹽 " 蜜迪膚 (5ml) "Tai Yen" Medifil (5ml) 衛署醫器製字 第 號

144 一般外科 整型外科 WDZ " 台鹽 " 蜜迪膚 (10ml) "Tai Yen" Medifil (10ml) 衛署醫器製字第 號 一般外科 整型外科一般外科 整型外科一般外科 整型外科 WDZ " 台鹽 " 蜜迪膚 (15ml) "Tai Yen" Medifil (15ml) 衛署醫器製字 第 號 WDZ 臺鹽 司金敷布(2"x3") "Tai Yen" skin Temp (2"x3") 衛署醫器製字 第 號 WDZ 臺鹽 司金敷布(3"x4") "Tai Yen" skin Temp (3"x4") 衛署醫器製字 第 號 消化內科 SSZ " 波士頓科技 " 消化道止血夾 神經外科 神經外科 神經外科 FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化異體植骨 - 基質條狀 10 cm FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化異體植骨 - 基質條狀 20 cm FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化異體植骨 - 薄片填材 1.5 cm x 1.5cm "Boston Scientific" 衛署醫器輸字 Resolution Clip Device 第 號 Osteotech Grafton 衛署醫器輸字 Demineralized Bone 第 號 Matrix(DBM) Allograft Products-Matrix Strip 10 cm Osteotech Grafton 衛署醫器輸字 Demineralized Bone 第 號 Matrix(DBM) Allograft Products-Matrix Strip 20 cm Osteotech Grafton 衛署醫器輸字 Demineralized Bone 第 號 Matrix(DBM) Allograft Products-Flex 1.5 cm x 1.5cm 神經外科 FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化異體植骨 - 薄片填材 2.5cm x 10cm Osteotech Grafton Demineralized Bone Matrix(DBM) Allograft Products-Flex 2.5cm x 10cm 衛署醫器輸字第 號

145 神經外科 FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化異體植骨 - 薄片填材 2.5cm x 5cm Osteotech Grafton Demineralized Bone Matrix(DBM) Allograft Products-Flex 2.5cm x 5cm 衛署醫器輸字第 號 FBZ 捷邁恩希比近端脛骨多軸互鎖式骨板 ZIMMER NCB Proximal Tibia Polyaxial Locking Plate System 衛部醫器輸字第 號 FBZ " 泰瑞斯 " 慶大黴素骨水泥 CEMEX GENTA ID GREEN 衛署醫器輸字 第 號 比照序號 167 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 FBZ 靈威特 派瑞斯縫合固定錨釘 Linvatec GENESYS PressFT Suture Anchor FBZ " 沛佳 " 兒科用骨釘骨板系統 _ "PEGA"Hinge Pediatric 可動式鉸鍊板 Plating System FBZ " 寶楠 " 阿姆斯壯脊椎後路固定系統 : 小面關節墊片 (PEEK) Washer (PEEK) FBZ " 寶楠 " 阿姆斯壯脊椎後路固定系統 : 小面關節墊片 ( 鈦合金 ) "Paonan"Armstrong Posterior Spinal Fixation System-Facet "Paonan"Armstrong Posterior Spinal Fixation System-Facet Washer ( 鈦合金 ) 衛部醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 比照序號 385 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數 3,268 點, 故無法納入健保給付

146 FBZ " 寶楠 " 阿姆斯壯脊椎後路固定系統 - 元素單型微創釘 衛署醫器製字第 號 "Paonan" Armstrong Posterior Spinal Fixation System-Mono MISS Screw 比照序號 91 辦理 本案特材長期追蹤效果與傳統手術無明顯差異, 且價格過高, 暫不納入健保給付 FBZ " 寶楠 " 阿姆斯壯脊椎後路固定系統 - 元素萬向微創釘 "Paonan" Armstrong Posterior Spinal Fixation System-Multi MISS Screw 衛署醫器製字第 號 比照序號 91 辦理 本案特材長期追蹤效果與傳統手術無明顯差異, 且價格過高, 暫不納入健保給付 神經外科 神經外科 神經外科 FBZ " 寶楠 " 無極脊突間減壓系統 I 型 FBZ " 美敦力 " 正中置物骨板固定系統 - 骨板 FBZ " 美敦力 " 正中置物骨板固定系統 - 骨釘 FBZ " 美敦力 " 正中置物骨板固定系統 - 單節 "Paonan" Promise Interspinous Process System I Type Medtronic CENTERPIECE Plate Fixation System-Plate Medtronic CENTERPIECE Plate Fixation System-Screw Medtronic CENTERPIECE Plate Fixation System-1 level 衛署醫器製字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 本案因缺乏長期療效追蹤資料且價格昂貴, 又目前健保已有特材可使用, 故暫不納入健保給付 同上 同上 146

147 FBZ 史賽克 椎體置換系統 - 二節 Stryker VLIFT System-2 Level 衛署醫器輸字第 號 年 7 月共同擬訂會議結論 : 臨床長期療效未比現行使用之自體骨或異體骨為佳, 且價格昂貴, 不納入健保給付 FBZ 史賽克 椎體置換系統 - 三節 Stryker VLIFT System-3 Level 神 FBZ 信迪思 利洛挺多角度頸椎 Synthes Zero-P VA 經外科 植入物 Cervical Implants FBZ " 聯合 " 康膝人工膝關節 : 高耐 "UNITED"U2 TOTAL KNEE 磨聚乙烯脛骨關節面襯墊, SYSTEM:XPE TIBIAL INSERT, 高貼合式 UC FBZ " 亞太醫療 " 開圓椎體支柱塊 "SYNTEC" Vertebral Pillar Spacer FBZ 美敦力凱豐球囊椎體成形術 Medtronic KyphoPak Tray 套組 FBZ " 喜望 " 骨填充物注入工具系 "SEAWON"Bone filler Delivery 列 ( 滅菌 ) System(Sterile) FBZ 飛梭囊袋椎體復位固定系統 - Vessel X Bone Filling 單囊 Container FBZ 好美得卡奧斯得寧 人工 Howmedica Osteonics 髖臼組件系統 -Tritanium 髖 Tritanium Acetabular 臼杯 Component System:Tritanium FBZ 好美得卡奧斯得寧 采登特髖臼系統 -Tritanium 髖臼杯 Hemispherical shell Howmedica Osteonics Trident Acetabular System:Trident Tritanium Hemispherical shell 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸壹字第 號衛署醫器製字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 同上

148 FBZ 捷邁 新世紀高分子聚乙烯人工膝關節用髕骨 衛部醫器輸字第 號 Zimmer NexGen Prolong Highly Crosslinked Polyethylene Insert All Poly Patella 比照序號 97 辦理 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 心臟 / 放射科 心臟 / 放射科 心臟 / 放射科 神經內 外科 NBZ 愛斯德 血管攝影注射套組 :ACIST Multi-use syringe Kit NBZ 愛斯德 血管攝影注射套組 :ACIST Automated Manifold Kit (with transducer) NBZ 愛斯德 血管攝影注射套組 :ACIST AngioTouch Kit (Hand controller) FHZ 美敦力 微目標驅動系統 - 單電極植入管套組 FBZ 華骨 - 髖骨版系統 ( 髖骨板 + 拉力螺釘 + 抗穿出版 + 壓迫螺釘 ) FBZ 富茂骨膠原蛋白骨骼填補物 - 5CC 顆粒 FBZ 富茂骨膠原蛋白骨骼填補物 - 10CC 顆粒 FBZ 富茂骨膠原蛋白骨骼填補物 - 20CC 顆粒 ACIST Angiographic Contrast Delivery Kit- ACIST Multi-use syringe Kit ACIST Angiographic Contrast Delivery Kit- ACIST Automated Manifold Kit (with transducer) ACIST Angiographic Contrast Delivery Kit- ACIST AngioTouch Kit (Hand controller) Medtronic microtargeting Drive System ODRC-Dynamic Hip Screw System(DHS Plate+DHS Lag Screw+ DHS Blade+DHS compression screw) Formagraft Collagen Bone Graft Matrix-FormaGraft Granules-5cc Formagraft Collagen Bone Graft Matrix-FormaGraft Granules-10cc Formagraft Collagen Bone Graft Matrix-FormaGraft Granules-20cc 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號

149 FBZ 富茂骨膠原蛋白骨骼填補物 - Formagraft Collagen Bone 衛署醫器製字 1( 已受理 審 片狀 -4mm*15mm*22.5mm Graft Matrix-FormaGraft Strips -4mm*15mm*22.5mm(2) 第 號 FBZ 富茂骨膠原蛋白骨骼填補物 - 片狀 -4mm*15mm*45mm FBZ 史賽克雷賓格爾 " 中空加壓骨釘系統 Formagraft Collagen Bone Graft Matrix-FormaGraft Strips -4mm*15mm*45.5mm(2) "Stryker Leibinger TwinFix Compression Screw System 衛署醫器製字第 號 衛署醫器輸字第 號 小兒外科 重建整形外科 胸腔外科小兒外科 重建整形外科 胸腔外科 運動醫學 運動醫學 FBZ 生邁 漏斗胸矯正板 - 矯正板 FBZ 生邁 漏斗胸矯正板器械 - 固定器 FBZ 艾思瑞斯 普仕拉克縫合錨釘 - 可吸收普仕拉克縫合錨釘 FBZ 艾思瑞斯 普仕拉克縫合錨釘 - 不可吸收普仕拉克縫合錨釘 Biomet Microfixation Pectus Support Bar System- Pectus Bar Biomet Microfixation Pectus Support Bar Instruments- Stabilizer Arthrex PushLock Suture Anchor-Bio PushLock Arthrex PushLock Suture Anchor-PEEK PushLock 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 比照序號 385 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保給付點數 3,268 點, 故無法納入健保給付 同上 149

150 運 衛署醫器輸字 動醫學 第 號 運動醫學 運動醫學 FBZ 艾思瑞斯 吸收性組織固定物 - 生物可吸收螺旋縫合錨釘 Arthrex Bio-Fixation Implant Bio-Corkscrew suture anchor FBZ 艾思瑞斯 吸收性組織固 Arthrex Bio-Fixation 定物 - 生物可吸收快速縫合錨 Implant Bio-FASTak suture 釘 anchor FBZ 艾思瑞斯 吸收性組織固 Arthrex Bio-Fixation 定物 - 生物可吸收小型縫合錨 Implant Bio-SutureTak 釘 suture anchor FBZ " 美瑞世 "M2 脊椎後方固定系統 -SPACER "Merries"M2 Spinal Posterior System:Titanium Spacer 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器製字第 號 比照序號 385 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保給付點數 3,268 點, 故無法納入健保給付 同上 同上 比照序號 479 辦理 在臨床使用上不屬標準治療法, 可以使用椎體成形術取代 ( 例如注入骨水泥 ), 不納入健保給付 FBZ 先鋒脊椎固定系統 - 天梯系列 - 連結桿 ( 短節 ) D4.0;4.5;5.0;5.5;6.0 L40:100mm Trend Spinal Fixation System -STEP Series -Cable Rod (40-100mm) D4.0;4.5;5.0; 5.5;6.0 L40:100mm 衛署醫器製字第 號

151 FBZ 先鋒脊椎固定系統 - 天梯系列 Trend Spinal Fixation System 衛署醫器製字 1( 已受理 審 連結桿 ( 長節 ) D4.0;4.5;5.0;5.5;6.0 L110:130; 150mm -STEP Series -Cable Rod ( ;150mm) D4.0;4.5;5.0; 5.5;6.0 L110:130;150mm 第 號 FBZ 先鋒脊椎固定系統 - 天梯系列 - 連結桿 ( 半中空 ) ( 短節 ) D6.0 L45:100mm Trend Spinal Fixation System -STEP Series -Connection Rod -Semi Cannula (45-100mm) D6.0 L45:100mm 衛署醫器製字第 號 FBZ 先鋒脊椎固定系統 - 天梯系列 - 連結桿 ( 半中空 ) ( 長節 ) D6.0 L110:130;150;170;200;250m m Trend Spinal Fixation System -STEP Series -Connection Rod -Semi Cannula ( mm) D6.0 L110: 130;150;170;200;250mm 衛署醫器製字第 號 FBZ 先鋒脊椎固定系統 - 天梯系列 - 連結桿 ( 中空 ) ( 短節 ) D6.0 L45:100mm Trend Spinal Fixation System -STEP Series -Connection Rod -Semi Cannula (45-100mm) D6.0 L45:100mm 衛署醫器製字第 號

152 FBZ 先鋒脊椎固定系統 - 天梯系列 Trend Spinal Fixation System 衛署醫器製字 1( 已受理 審 連結桿 ( 中空 ) ( 長節 ) D6.0 L110mm -STEP Series -Connection Rod -Semi Cannula (110mm) D6.0 L110mm 第 號 神經外科 麻醉科 神經外科 麻醉科 TKZ 科士曼 射頻電燒系統 - 電極 ( 公分 ) TKZ 科士曼 射頻電燒系統 - 無線射頻套管 心臟內科 CGZ " 火山 " 血管內超音波影像導管 婦產科 泌尿科 FSZ 波士頓科技 鎖淋單一切口吊帶系統 婦產科 FGZ 波士頓科技 歐普候陰道 泌尿科 支撐系統 放射科 CBZ 波士頓科技 博謨適艾勒門 心臟血管 艾諾莉茉斯塗藥支架系統 - 膝 外科 下動脈 Cosman Disposable RF Thermocouple Electrodes ( cm ) Cosman Disposable RF Thermocouple Electrodes: Cannulae "Volcano"Vision Pv Intravascular Ultrasound Imaging Catheter Boston Scientific Solyx SIS System Boston Scientific Uphold Vaginal Support System Boston Scientific Promus Element Plus BTK Everolimus- Eluting Stent System 衛部醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛部醫器輸字第 號 心臟內外科 放射科心臟內外科 放射科 WWZ " 邑采達 " 傷口敷料 ( 滅菌 )2cm*3cm WWZ " 邑采達 " 傷口敷料 ( 滅菌 )2cm*6cm "BST"Wound Dressing (Sterile)2cm*3cm "BST"Wound Dressing (Sterile)2cm*6cm 衛部醫器製字第 號 衛部醫器製字第 號

153 心臟內外科 放射科 WWZ " 邑采達 " 傷口敷料 ( 滅菌 )6cm*6cm "BST"Wound Dressing (Sterile)6cm*6cm 衛部醫器製字第 號 心臟內 / 外科 放射科泌尿科 CGZ 朝日 通納斯支撐導管 CKZ " 巴德 " 輸尿管導管 - 茵蕾理想輸尿管導管 ASAHI TORNUS SUPPORT CATHETER "Bard" Inlay Ureteral Stent- Inlay OPTIMA Ureteral Stent 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 心臟內科 CXZ " 百歐森偉柏斯特 " 磁場遙控尖端可調彎式診斷 / 電燒電生理導管 - 藍星 心臟內科 CXZ " 百歐森偉柏斯特 " 磁場遙控尖端可調彎式診斷 / 電燒電生理導管 - 攝氏 心臟內科 CXZ " 百歐森偉伯司特 藍星磁場遙控灌注冷卻式溫控尖端可調彎式診斷 / 電燒電生理導管 "Biosense Webster"RMT Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter- Navistar RMT "Biosense Webster"RMT Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter- Celsius RMT Biosense Webster NaviStar RMT ThermoCool Diagnostic/Ablation Steerable Tip Catheter 心臟內科 CXZ 百歐森偉伯司特 攝氏磁 Biosense Webster Celsius 場遙控灌注冷卻式溫控尖端 RMT ThermoCool 可調彎式診斷 / 電燒電生理導 Diagnostic/Ablation 管 Steerable Tip Catheter 神外 FBZ 愛美迪康 骨水泥分配器 ( 已滅菌 )- 氣球椎體成形術系統 IMEDICOM Cement Dispenser(Sterile) 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸壹字第 號 FBZ " 全球安聯 " 骨板 ( 外固定器 ) "Alliance"Bone Plate 衛署醫器製字第 號 心血管外 HHZ " 曲克 " 血栓過濾網回收組 "Cook" Gunther Tulip Vena Cava 衛署醫器輸字 科 Mreye Filter Retrieval Set 第 號

154 神經內 外科 FHZ " 美敦力 " 深腦部刺激延長線組 "Medtronic" DBS Extension Kit 衛部醫器輸字第 號 + 衛部醫器輸壹字第 號 心臟內科 CXZ " 巴德 " 歐比特操控式電極導 "BARD" ORBITER PV STEERABLE 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 管 ELECTRODE CATHETER 第 號 心臟內科 CXZ " 巴德 " 歐比特診斷電極導管 "BARD"ORBITER ST DIAGNOSTIC ELECTRODE CATHETER 衛署醫器輸字第 號 FBZ 捷邁 人工髖關節臼杯 - 鉭金屬髖臼外杯 FBZ 捷邁 鉭金屬脛骨及股骨椎狀墊片 - 脛骨墊片 FBZ 捷邁 鉭金屬脛骨及股骨椎狀墊片 - 股骨墊片 "Zimmer" Trilogy Acetabular System Trabecular Metal Acetabular Shell Zimmer Trabecular Metal Tibia and Femoral Cone- Tibia Cone Zimmer Trabecular Metal Tibia and Femoral Cone- Femoral Cone 眼科 TBZ " 雷迪森 " 視網膜植入物 - 條 "Labtician"Retinal Implantsband 眼科 TBZ " 雷迪森 " 視網膜植入物 - 輪 "Labtician"Retinal Implantstire 眼科 TBZ " 雷迪森 " 視網膜植入物 - 海綿 "Labtician"Retinal Implantssponge 脊椎外科 FBZ 康鉑腰椎椎間盤融合器每節 Combo Lumbar Disc Cage / 神經外 置放 1 顆 ( 鈦合金 +PEEK) 科 脊椎外科 / 神經外科 FBZ " 冠亞 " 雷特腰椎椎間盤填充塊 "A-SPINE"LATERO LUMBAR DISC SPACER 衛部醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號

155 主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註脊椎外科 FBZ 雷特鈦腰椎椎間融合器 + 雷特 Latero II Lumbar Cage+Latero 衛署醫器製字 1( 已受理 審 / 神經外前路骨板固定系統 Anterior Plate Fixation 第 號 科 (CAGE+PLATE, 鈦合金 )( 微創 ) system 號 脊椎外科 / 神經外科 FBZ 雷特高分子複合材料腰椎椎 Latero PEEK Lumbar 間融合器 + 雷特前路骨板固定 Cage+Latero Anterior Plate 系統 (PEEK CAGE+ 鈦合金 Fixation system PLATE)( 微創 ) 衛署醫器製字第 號 號 眼科 FBZ 愛滅青光眼用舒壓導流瓣膜 Ahmed Glaucoma valve 衛部醫器輸字第 號 脊 FBZ " 冠亞 " 骨水泥分配器 ( 滅菌 )- "A-Spine"Cement 衛署醫器製壹 椎外科 阿凡龍椎體撐開器 ( 單球 ) dispenser(sterile)avalon 字第 號 神經外科 Vertebrate Inflated Bone 脊椎外科 神經外科 運動醫學科 FBZ " 冠亞 " 骨水泥分配器 ( 滅菌 )- 阿凡龍椎體撐開器 ( 雙球 ) FBZ " 瑞德 " 夏勒足踝骨釘骨板系統 - 加壓骨釘 FBZ " 史耐輝 " 縫合錨釘及 - 不可吸收 PK 縫合錨釘 Tamp And Expansion System "A-Spine"Cement dispenser(sterile)avalon Vertebrate Inflated Bone Tamp And Expansion System "Wright" Charlotte Foot and Ankle System- Compression Staple "Smith & Nephew"HEALICOIL PK Suture Anchors-PK Suture Anchors 衛署醫器製壹字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 比照序號 385 辦理 同意納入, 暫予支付 3268 點 惟廠商不同意健保給付點數, 故無法納入健保給付 婦產科 泌尿科婦產科 泌尿科 FSZ " 曲克 " 拜爾迪賽骨盆支撐物 "Cook" Biodesign Pelvic (J-PF-ANT) Floor Graft(J-PF-ANT) FSZ 曲克拜爾迪賽骨盆支撐物 (J- "Cook" Biodesign Pelvic PF-POST) Floor Graft(J-PF-POST) 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號

156 一般外科 大腸直腸外科 TSZ 大吉士 複埠式導入套管組 (TRL- 1000;0100;0010;0001-R) Lagis Lagi-Port Kit 衛署醫器製字第 號 一般外科 大腸直腸外科一般外科 大腸直腸外科 一般外科 大腸直腸外科 一般外科 大腸直腸外科 一般外科 大腸直腸外科 一般外科 大腸直腸外科 一般外科 大腸直腸外科 一般外科 大腸直腸外科 TSZ 大吉士 複埠式導入套管組 (TRL- 0110;0200;1100;2000-R) TSZ 大吉士 複埠式導入套管組 (TRL- 0111;0120;0210;0300;1200; 2100-R) TSZ 大吉士 複埠式導入套管組 (TRL- 0211;0220;0310;0400;0130; 0022;0040-R) TSZ 大吉士 複埠式導入套管組 (TRL ;0100;0010;0001-R) TSZ 大吉士 複埠式導入套管組 (TRL ;0200;1100;2000-R) TSZ 大吉士 複埠式導入套管組 (TRL ;0120;0210;0300;1200; 2100-R) TSZ 大吉士 複埠式導入套管組 (TRL ;0220;0310;0400;0130; 0022;0040-R) CDZ " 潤德 " 保福腹腔溫熱灌注管路組 Lagis Lagi-Port Kit Lagis Lagi-Port Kit Lagis Lagi-Port Kit Lagis Lagi-Port Kit Lagis Lagi-Port Kit Lagis Lagi-Port Kit Lagis Lagi-Port Kit Rand HANG&GO HT BASIC 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛部醫器輸字第 號

157 血管外 CKZ " 柯惠 " 沛霖卓導管組 - 具肝素 "Covidien" Palindrome H 衛部醫器輸字 1( 已受理 審 科 一般外科 塗層 Chronic Catheter Kit-Heparin 第 號 一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科外科 心臟內科 SAZ 愛惜康斯安釘可吸收帶固定裝置 (12 個 ) SAZ 愛惜康斯安釘可吸收帶固定裝置 (25 個 ) WDZ " 康力得 " 幾丁聚醣傷口敷料 ( 滅菌 )3x3 cm ETHICON SECURESTRAP 5mm absorbable Strap Fixation Device ETHICON SECURESTRAP 5mm absorbable Strap Fixation Device "Coreleader" Chitosan Wound Dressing (Sterile)3x3cm 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器製字第 號 比照序號 22 辦理 考量價格昂貴且臨床已有其他有效處置方式, 故暫不納入健保給付 / 神經外科 FBZ 捷邁亞帝斯脊椎椎間穩定系統 ( 配合微創手術使用 ) Zimmer Spine Ardis Interbody System (MIS) 衛署醫器輸字第 號 比照序號 91 辦理 本案特材長期追蹤效果與傳統手術無明顯差異, 且價格過高, 暫不納入健保給付 一般外科 大腸直腸外科一般外科 大腸直腸外科 FBZ 西美 人工膝關節 - 微創模組化脛骨組件延長桿 SAZ " 柯惠 " 內視鏡自動手術弧形縫合釘 SAZ " 柯惠 " 內視鏡自動手術縫合釘 - Tri-Staple 30mm Zimmer NexGen Complete Knee Solution- MIS Drop Down Stem Extension Covidien Endo GIA Radial Reload with Tri-staple Technology Covidien Endo GIA Reloads with Tri-Staple Technology-30mm 衛署醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號

158 一般外科 大腸直腸外科 SAZ " 柯惠 " 內視鏡自動手術縫合釘 - Tri-Staple 30mm Curved Tip Covidien Endo GIA Reloads with Tri-Staple Technology-30mm Curved Tip 衛署醫器輸字第 號 心臟血管外科 心臟血管外科 心臟血管外科 TTZ " 百特 " 克滲凝外科手術封合劑 -2ml TTZ " 百特 " 克滲凝外科手術封合劑 -4ml TTZ " 百特 " 克滲凝外科手術封合劑 -8ml 神經外科 FBZ " 信迪思 " 辛凱吉椎間支架植入物 神經外 FBZ " 信迪思 " 椎間植入物 ( 科 30mm) Baxter Coseal Surgical Sealant -2ml Baxter Coseal Surgical Sealant -4ml Baxter Coseal Surgical Sealant -8ml "Synthes" SynCage LR Implants "Synthes"Synmesh implants( 30mm) 衛部醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 比照序號 30-1 及 30-2 辦理 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 同上 同上 年 7 月共同擬訂會議結論 : 臨床長期療效未比現行使用之自體骨或異體骨為佳, 且價格昂貴, 不納入健保給付 FBZ " 亞梭瑟飛 " 人工膝關節脛骨 (Femoral Articular Component+Taper Post- Femoral) FBZ " 亞梭瑟飛 " 人工膝關節脛骨 (Tibial Articular Components) "ARTHROSURFACE" Unicompartmental Knee Resurfacing Prosthesis (UniCAP) "ARTHROSURFACE" Unicompartmental Knee Resurfacing Prosthesis (UniCAP) 衛部醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號

159 FBZ " 亞梭瑟飛 " 膝髕骨人工關節 ( 滑車人工關節 ) "ARTHROSURFACE" HemiCAP Patello-Femoral Resurfacing Prosthesis 衛部醫器輸字第 號 外科 脊椎外科神經外科 神經外科, 脊椎外科 FBZ " 亞梭瑟飛 " 膝髕骨人工關節 ( 髕骨 ) TKZ 喜諾瑪可乳腺組織切片追蹤夾 FBZ " 司佰特 " 頸椎椎間植入物 ( 調整式二合一頸椎融合器 ) FBZ " 賽恩司 " 頸椎融合器 ( 短型 PEEK 融合器暨鈦骨板組 ) "ARTHROSURFACE" HemiCAPWAVE Patello-Femoral Resurfacing Prosthesis SenoMark UltraCor MRI Breast Tissue Marker "SPINEART" Cervical Implants:Cervical Modular Cage "SCIENT X"Short Hybrid PCB Plate-Cage 衛部醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 號衛署醫器輸字第 號 號 脊椎外科, 神經外科 神經外科 FBZ " 賽恩司 " 頸椎融合器 ( 新一代長型融合器骨板組 ) FBZ " 美敦力 " 克萊迪脊椎系統 - 椎間融合器 ( 適用於微創手術 ) FBZ " 寶楠 " 阿姆斯壯脊椎後路固定系統 : 微創釘系列二節 "SCIENT X" PCB Evolution Cervical Plate Cage "Medtronic" Clydesdale Spinal System-cage (Minimal Invasive Surgery) "Paonan" Armstrong Posterior Spinal Fixation System: MISS Screw System (S 4+R 2) 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器製字第 號 FBZ " 寶楠 " 阿姆斯壯脊椎後路固定系統 : 微創釘系列三節 "Paonan" Armstrong Posterior Spinal Fixation System- MISS Screw System (S 6+R 2) 衛署醫器製字第 號

160 FBZ " 寶楠 " 阿姆斯壯脊椎後路固 "Paonan" Armstrong Posterior 衛署醫器製字 1( 已受理 審 定系統 : 微創釘系列四節 Spinal Fixation System: MISS Screw System (S 8+R 2) 第 號 FBZ " 寶楠 " 阿姆斯壯脊椎後路固定系統 : 微創釘系列五節 "Paonan" Armstrong Posterior Spinal Fixation System: MISS Screw System (S 10+R 2) 衛署醫器製字第 號 FBZ " 寶楠 " 阿姆斯壯脊椎後路固定系統 : 微創釘系列六節 "Paonan" Armstrong Posterior Spinal Fixation System: MISS Screw System (S 12+R 2) 衛署醫器製字第 號 神經外科 神經外科 神經外科 神經外科 神經外科心臟血管醫學 FBZ " 威創 " 脊椎固定系統 : 微創脊 "WILTROM" SPINAL FIXATON 椎骨釘 - 加長中空多軸向折斷 SYSTEM:Cannulated Pedicle U 型 Screw Poly-Axial Reduction FBZ " 威創 " 脊椎固定系統 : 微創連 "WILTROM" SPINAL FIXATON 接桿 mm SYSTEM:Rod FBZ " 威創 " 脊椎固定系統 : 微創連 "WILTROM" SPINAL FIXATON 接桿 mm SYSTEM:Rod FBZ " 威創 " 脊椎固定系統 :2 節 "WILTROM" SPINAL FIXATON SYSTEM(RX2+SX4) FBZ " 威創 " 脊椎固定系統 :3 節 "WILTROM" SPINAL FIXATON SYSTEM(RX2+SX6) CGZ 火山 數位式血管內超音 Volcano VISIONS PV.035 波影像導管 ( 周邊血管使用 ) Digital IVUS Catheter FBZ " 捷邁 " 崔勒人工全髖臼杯系統限制型襯墊 "Zimmer" Trilogy Acetabular System Constrained Liner 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號衛署醫器製字第 號衛署醫器製字第 號衛署醫器製字第 號衛部醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號

161 FBZ " 捷邁 " 人工髖臼杯 ( 限制型襯 "Zimmer" Trilogy Acetabular 衛部醫器輸字 1( 已受理 審 墊 ) System( Constrained Liner) 第 號 FBZ " 卡爾斯特 " 脛骨骨固定鈕 "Karl Storz"Endotack Tibial Fixation Button 衛署醫器輸字第 號 運動醫學 運動醫學 運動醫學 FBZ " 卡爾斯特 " 十字韌帶重建骨固定鈕 FBZ " 史耐輝 " 縫合錨釘及 - 不可吸收 PK 縫合錨釘 (4.5mm 5.5mm 6.5mm) FBZ " 史耐輝 " 縫合錨釘 - 可吸收 HK 縫合錨釘 (4.5mm 5.5mm 6.5mm) FBZ " 艾思瑞斯 " 膝關節後重建系統 - 無線結內環固定鈕釦 "Karl Storz"Cruciate Ligament Flipptack Femoral Fixation Button "Smith & Nephew" TwinFix Suture Anchors-TwinFix Ultra PK "Smith & Nephew"Suture Anchors-TwinFix Ultra HA "Arthrex"Knee Retro Reconstruction System- RetroButton 161 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 比照序號 383 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保給付點數 4,803 點, 故無法納入健保給付 比照序號 383 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保給付點數 4,803 點, 故無法納入健保給付 比照序號 385 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保給付點數 3,268 點, 故無法納入健保給付 比照序號 385 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保給付點數 3,268 點, 故無法納入健保給付 比照序號 383 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保給付點數 4,803 點, 故無法納入健保給付

162 心臟內外 CGZ " 波士頓科技 " 心臟內用超音 "Boston 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 科 波導管 Scientific"IntraCardiac Echo 第 號 Catheter 心臟外科 CBZ " 亞翠恩 " 艾德凡達 V12 聚四氟乙烯覆膜支架 -RX( 直徑 5:7mm) 大腸直腸 TSZ " 安培 " 焦點腹腔鏡經肛門通外科路裝置 大腸直腸外科 CFZ 曲克 愛佛盧迅十二指腸 / 直腸支架系統 - 直腸支架系統 神經外科 CDZ " 美敦力 " 瑞思腦室及腹膜抗菌導管 (1 條導管 ) 神經外科 CDZ " 美敦力 " 瑞思腦室及腹膜抗菌導管 (2 條導管 ) "Atrium"Advanta V12 PTFE covered Stent-RX "Applied"GelPoint Path Transanal Access Platform "COOK"Evolution Duodenal/Colonic stent system Medtronic ARES Antibiotic-Impregnated Ventricular and Peritoneal Catheters Medtronic ARES Antibiotic-Impregnated Ventricular and Peritoneal Catheters 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 新陳代謝科 內科 NBZ " 迷你美 " 密歐輸液套 "MiniMed" Mio Infusion Set 衛部醫器輸字第 號 耳鼻喉科 FEZ 美樂迪中耳植入器系統 Vibrant Soundbridge 衛署醫器輸字 Implantable Hearing 第 號 Prosthesis System 號 耳鼻喉科 FEZ " 美樂迪 " 人工電子耳 耳鼻喉科 FEZ " 美樂迪 " 骨導式聽覺植入系統 "MED-EL" Mi1000 CONCERTO Cochlear Implant "MEDEL' BoneBridge BCI System 衛署醫器輸字第 號 號衛部醫器輸字第 號 ( 已受理 審 ( 經審核不納 比照序號 130 辦 入健保給付 ) 理 在臨床使用上 不符經濟效益, 不 同意納入健保給 付 1( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審

163 心臟內科 CGZ " 百歐森偉伯司特 " 摩比卡斯雙向導引鞘管 "Biosense Webster"MobiCath Bi-Directional Guiding Sheath 衛署醫器輸字第 號 泌尿科 婦產科 FSZ 博美敦 歐菲菈迷你懸吊帶系統 Promedon Ophira Mini Sling System 衛部醫器輸字第 號 神經外科 放射科 放射科 放射科 腫瘤科 FBZ 美敦力 克里森椎體填充器 ( 適用於微創手術 ) CNZ " 賽維諾瓦 " 安博新天騰微粒球 (2ml) CNZ " 賽維諾瓦 " 安博新天騰微粒球 (3ml) CLZ " 柏朗 " 舒載皮下植入式注射座 - 硬脊膜及脊髓鞘之疼痛控制 消化內科 NEZ " 曲克 " 艾可頭艾翠超音波取樣針 Medtronic Verte-Stack Crescent Vertebral Body Spacer "Celonova" Embozene Tandem Microspheres(2ml) "Celonova" Embozene Tandem Microspheres(3ml) Access Ports for epidural/ intrathecal Pain Relief "COOK" EchoTip Ultra Ultrasound Needle 衛署醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號衛部醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 比照序號 64 辦理 考量價格昂貴且臨床已有其他有效處置方式, 故暫不納入健保給付 脊椎外科 FBZ 泰德腰椎內固定系統 - 脊椎微創系統 ( 微創中空螺釘 ) 脊椎外科 FBZ 泰德腰椎內固定系統 - 脊椎微創系統 ( 連結桿 ) 脊椎外科 FBZ 泰德腰椎內固定系統 - 脊椎微創系統 ( 內固定二節 (SX4+RX2)) 脊椎外科 FBZ 泰德腰椎內固定系統 - 脊椎微創系統 ( 內固定三節 (SX6+RX2)) Tend Lumbar Fixation System Tend Lumbar Fixation System Tend Lumbar Fixation System Tend Lumbar Fixation System 衛署醫器製字第 號衛署醫器製字第 號衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號

164 外科 TKZ " 聖芮絲 " 喜諾馬克乳房組織標記 "SenoRx" SenoMark Breast Tissue Marker 衛部醫器輸字第 號 FBZ 信迪思 波帝斯人工頸椎椎 SYNTHES Prodisc-C Vivo 衛部醫器輸字 1( 已受理 審 間盤 Cervical Disc Prosthesis 第 號 腸胃內 TKZ 柯惠 易瑞司射頻消融系統 Covidien Cool-tip RF 衛部醫器輸醫 5( 廠商不同意 比照序號 67 辦理 科 一般外科 電極及配件 - 單針組 Ablation System E-Series Electrodes and Accessories 字第 號 核定結果, 暫未納入給付 ) 同意納入, 每組支付點數 22,215 點 惟廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給付 心臟外科 FHX " 美德思 " 管路組 (DP3 套組, "MEDOS"TUBING SET(DP3 產品型號 SET)(MEH2C3792:94;MEH2C3797: MEH2C3792:94;MEH2C3797:98 98) ) 心臟內科 CXZ " 美敦力 " 北極峰進階心臟冷凍消融導管 心臟內科 CGZ " 美敦力 " 弗萊凱可操控式套管心臟內科 CXZ " 美敦力 " 爾契定位導管及纜線心臟內科 CGZ " 百歐森偉伯司特 " 聲速達立體診斷用超音波導管 "Medtronic" Arctic Front Advance Cardiac CryoAblation Catheter "Medtronic" Flaxcath Advance Steerable Sheath "Medtronic"Achieve Mapping Catheter and Cable "Biosense Webster" SOUNDSTAR 3D Ultrasound Catheter 衛署醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號衛部醫器輸字第 號衛部醫器輸字第 號 心臟內外科 放射科 HHZ " 斯特勞布 " 機械性血栓清除系統 心臟外科 FHZ " 雀斯 " 緯博心臟血管外科器械 ( 滅菌 )- 定位器 (API- 700VS) "Straub" Mechanical Thrombectomy System "Chase" Viper Cardiovascular Surgical Instruments (Sterile)-Viper II Blower Mister(API-700VS) 衛部醫器輸字第 號 衛署醫器輸壹字第 號

165 神經放射 CMZ " 恩提愛 " 阿波羅歐尼斯顱內 "MTI"Apollo Onyx Delivery 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 科 神經外科 輸送微導管 Micro Catheter 第 號 FBZ " 史耐輝 " 泰勒外固定架 "Smith&Nephew"TAYLOR Spatial Frame System 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 泰瑞斯 " 萬古慶大黴素骨水泥 FBZ " 瑞德 " 密格注射型人工骨 (5CC) VANCOGENX "Wright"MIIG Injectable Graft(5cc) 衛部醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 比照序號 167 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數 1042 點, 故無法納入健保給付 比照序號 95-1 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 FBZ " 瑞德 " 密格注射型人工骨 (15CC) "Wright"MIIG Injectable Graft(15cc) 衛部醫器輸字第 號 比照序號 95-1 辦理 同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 整外 神外 整外 神外 FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性固定系統 -1.5/2.0/2.5mm 生物可吸收性 4 洞 ;4 洞加長骨板 FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性固定系統 -1.5/2.0/2.5mm 生物可吸收性 6 洞 ;64 洞加長骨板 INION CPS Bioabsorbable Fixation System- 1.5/2.0/2.5mm 4 hole; 4 hole extnded plate INION CPS Bioabsorbable Fixation System- 1.5/2.0/2.5mm 6 hole; 6 hole extnded plate 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號

166 整外 FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性 INION CPS Bioabsorbable 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 神外 固定系統 -2.5mm 生物可吸收性 8 洞骨板 Fixation System-2.5mm 8hole 第 號 plate 整外 神外 整外 神外 整外 神外 整外 神外 整外 神外 整外 神外 整外 神外 整外 神外 整外 神外 FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性固定系統 -2.0/2.5mm 生物可吸收性 10 洞骨板 FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性固定系統 -1.5mm 生物可吸收性 20 洞骨板 FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性固定系統 -1.5/2.0mm 生物可吸收性 C 型骨板 FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性固定系統 -1.5/2.0mm 生物可吸收性 X 型骨板 FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性固定系統 -2.0mm 生物可吸收性 H 骨板 FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性固定系統 -1.5/2.0mm 生物可吸收性 L 型骨板 FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性固定系統 -1.5mm 生物可吸收性圓洞型骨板 FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性固定系統 -1.5/2.0/2.5mm 生物可吸收性 7*7 洞網狀骨板 FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性固定系統 -1.5/2.0/2.5mm 生物可吸收性 14*14 洞網狀骨板 INION CPS Bioabsorbable Fixation System-2.0/2.5mm 10 hole plate INION CPS Bioabsorbable Fixation System-1.5mm 20hole plate INION CPS Bioabsorbable Fixation System-1.5/2.0mm C- plate INION CPS Bioabsorbable Fixation System-1.5/2.0mm X- plate INION CPS Bioabsorbable Fixation System-2.0mm H- plate INION CPS Bioabsorbable Fixation System-1.5/2.0mm L- plate INION CPS Bioabsorbable Fixation System-1.5mm Burr hole plate INION CPS Bioabsorbable Fixation System- 1.5/2.0/2.5mm 7*7 hole Mesh plate INION CPS Bioabsorbable Fixation System- 1.5/2.0/2.5mm 14*14 hole Mesh plate 166 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號

167 整外 FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性 INION CPS Bioabsorbable 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 神外 固定系統 -2.5mm*6-8mm 生物可吸收性骨釘 Fixation System-2.5mm *6-8mm Screw 第 號 整外 神外 整外 神外 整外 神外 FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性固定系統 -1.5/2.0mm*4-8mm 生物可吸收性骨釘 FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性固定系統 -2.5/2.8/3.1*10-23mm 生物可吸收性骨釘 FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性固定系統 -2.0/2.5/2.8*9-20mm 生物可吸收性骨釘 INION CPS Bioabsorbable Fixation System-1.5/2.0mm *4-8mm Screw INION CPS Bioabsorbable Fixation System- 2.5/2.8/3.1mm *10-23mm Screw INION CPS Bioabsorbable Fixation System- 2.0/2.5/2.8mm *9-20mm Screw 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 整外 神外 整外 神外 整外 神外 整外 神外 心臟內外科 / 兒科心臟內外科 / 兒科 FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性 INION CPS Bioabsorbable 固定系統 -4 洞骨折固定組 ( 骨 Fixation System-4 hole 板 1+ 骨釘 5-6 支 ) Set(Plate1+Screw5-6) FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性固定系統 - 盈力恩 6 洞骨折固定組 ( 骨板 1+ 骨釘 7-8 支 ) INION CPS Bioabsorbable Fixation System-6 hole Set(Plate1+Screw7-8) FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性 INION CPS Bioabsorbable 固定系統 洞骨折固定組 Fixation System-7-10 hole ( 骨板 1+ 骨釘 9-11 支 ) Set(Plate1+Screw9-11) FFZ 盈力恩 CPS 生物可吸收性固定系統 - 眼眶骨骨板 CBZ " 銨積維 " 安普拉茲托菲遞送導管系統含推進導管 CBZ " 銨積維 " 安普拉茲膜心室間隔缺損關閉器 INION CPS Bioabsorbable Fixation System-Obrital plate "AGA"AMPLATZER TorqVue Delivery System with Pusher "AGA"AMPLATZER Membranous VSD Occluder 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號衛部醫器輸字第 號

168 心臟內外科 / 放射科 CGZ 朝日 微導管 /Tornus ASAHI MICRO CATHETER/Tornus 衛署醫器輸字第 號 心臟內外科 / 放射科婦產科 泌尿科 婦產科 泌尿科 婦產科 泌尿科 CGZ 朝日 冠狀動脈導引線 - Fielder XT-A/XT-R FGZ " 艾梅斯 " 愛力倍特帕西型脫垂修補系統 - 前壁 FGZ " 艾梅斯 " 愛力倍特帕西型脫垂修補系統 - 後壁 FSZ " 尼奧麥迪克 " 雷泌克司女性尿道懸吊帶系統 ASAHI PTCA GUIDE WIRE- Fielder XT-A/XT-R AMS Elevate PC Prolapse Repair System-Anterior and Apical AMS Elevate PC Prolapse Repair System-Apical and Posterior NEOMEDIC Contasure Remeex Female Adjustable System 衛部醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號