Xpeedior 本產品是與AngioJet Ultra system一起使用 (1) 使用AngioJet Ultra system可能會導致心律不整 尤其是在 切勿使用本產品 健保給付產品僅用於心 Thrombectomy 以崩解並清除下列血管中的血栓:上肢或 AV模式的遠側循環過程中 原廠建議

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1 自費特材相關內容 Boston Scientific "波士頓科技"羅塔培特旋轉血管成形系統是 "警告 * 在任何情況下均不得使用氧氣作為羅塔培特旋轉血管成 "1. 阻塞區法 臨床需使用且同類特 以導管為基礎的血管成型術用產品 利用彈 形系統的推進劑 切勿將調節器接到氧氣瓶 氧氣與系統中的油 通過導引線者 材1. 本特材用於傳統氣 性的操縱管身尖端 以鑽石包覆成橢圓形鑽 料或其他易燃品混合可能會引起爆炸 * 本裝置不可使用在有可 2. 僅留的血管危 球導管擴張術法擴張 頭 導引線上共軸軌跡每秒轉速高達 燃性麻醉劑的場所 * 如果控制台發出嘶嘶聲 請進行必要的檢 及左心室功能 的血管嚴重鈣化阻塞 190,000次 橢圓形鑽頭可將彈性之板塊 查 以便確保提供至氣體或氮氣連接器的氣體壓力沒有超過 者 3. 隱靜脈 透過本特材帶有鑽石的 除去且不影響健康的人體網狀內皮組織系 110psi (7.6 bar) 控制臺內配置有一支減壓閥 以期對控制台提 血管者 4. 用 高速鑽頭研磨將嚴重鈣 統 羅塔培特旋轉血管成形系統推進器及導 供保護 不會出現過高的進氣壓力 氣壓超出110psi (7.6 bar)的 羅塔培特旋轉血 化的病灶清除後 才能 管以菌 熱原包裝 除非包裝已遭打開 情況下切勿操作羅塔培特控制台 因為這樣可能會導致壓縮氣體 管成形系統來處 繼續施以傳統氣球導管 或損壞 此產品僅限單次手術使用 切勿企 軟管破裂 * 如果需要對病患進行除顫處理 醫生應採取適當的 理前 經血管攝 擴張術及支架置放 以 圖重新使用或重新滅菌 防護措施以保護自己不被除纖顫器電傷 * 應特別謹慎 影證明其血管有 治療血管狹窄 根據文 避免不慎將溶液或其他液體潑入控制台中 溶液潑入控制台中可 纖維化之患者 獻顯示臨床上約有4-5% 能會導致腐蝕或電氣危險 * 使用者將控制台與其他醫療器材搭 其病患已經經由 的患者為高度鈣化的病 配使用時應採取必要的預防措施 因為醫療器械之間的電磁干擾 溶血性之藥物治 灶 法直接使用 可能會影響控制台或其他器械的性能 控制台需符合國際電工委 療(如: 員會 IEC 號標準中有關電磁能量輻射及安全之規 UroKinase) 其 定 " 纖維化已被解決 2-4週後 其阻 塞區可用羅塔培 特系統來處理 5. 經血管攝影證 明其欲之處置部 位有嚴重裂開現 象之患者 病人 經由有效的處理 並治癒 血管分

2 Xpeedior 本產品是與AngioJet Ultra system一起使用 (1) 使用AngioJet Ultra system可能會導致心律不整 尤其是在 切勿使用本產品 健保給付產品僅用於心 Thrombectomy 以崩解並清除下列血管中的血栓:上肢或 AV模式的遠側循環過程中 原廠建議置放暫時性的心律調整導 於下列患者 禁 肌梗塞, 此產品可用於週 set(自費 下肢動脈血管直徑>=3.0mm,上肢靜脈血管 管 並於開始使用本產品之前先量測適當的心室電流傳導 操作 行血管內手術的 邊血管必需搭配普希士 直徑>=3.0mm,髂股靜脈與下肢靜脈直徑 過程中請監測病患的心律不整與ST段升高/降低的情形 應注意 患者,不能忍受顯 血栓清除系統AngioJet >=3.0mm,動靜脈接通管直徑>=3.0mm,與 發生心律不整時病患反應的重大變化 (2) AngioJet Ultra 影劑的病患,法 Ultra system機器使用 AngioJet Ultra Power Pulse技術一起使用 System血栓清除術可與術後存餘狹窄的限定療法 例如血管成 以導引導線通過 以控制及選擇性地注射醫師指定的液體 包 形術或支架置放術 一同進行 (3) 導引導管應接上止血閥以預 病灶的患者 括溶栓劑 至周邊血管系統 防血液流失 且應為適當尺寸以通過並封住導管但又不會阻礙導 管推進及抽出 (4) 導管難以穿越的阻塞病灶可以氣球低壓擴張 <=2atm 在導管操作之前若法預先擴張難以穿越的病灶 則可能會導致血管損傷 (5) 若於推進過程中感到阻力 切勿 過度用力或轉動導管 因為這可能會導致尖端部份變形且會影響 產品效能 (6) 切勿交換導引導線 操作期間切勿抽出導管中的 導引導線 導引導線應一直維持延伸超過導管尖端至少3公分 若發生導管內的導引導線抽出的情形 可能需要同時自病人身上 移除導管 以便重新通過導線置放導管 (7) 若導管能安全地置 放 且當近側接觸點的血栓具高度的流動性時 應使用末端至近 側的方式 (8) 使用中應監測血栓碎片/血流經由排放管流出至收 集袋 若於系統啟動過程中法看見排放管中的血液 則導管可 能堵塞於血管內 檢查導管位置 血管直徑及血栓狀態 (9) 本 產品系統之操作造成的暫時性溶血可能會顯現為血色素尿 表1 列出了建議之血流和操作時間 程序開始前請先評估病患忍受血 色素尿的風險 操作前 操作中及操作後均需依病患的整體狀況 考慮水化作用 (10) 周邊靜脈血管和其他血管中的大型血栓可能 會導致嚴重的溶血 應監測之以處理可能發生的腎臟的 胰臟的 或其他的不良事件 (11) 若導管抽出或停止活動 外流腔 導引 78650

3 DVX 本產品是與AngioJet Ultra system一起使用 (1) 使用AngioJet Ultra system可能會導致心律不整 尤其是在 切勿使用本產品 健保給付產品僅用於心 Thrombectomy 以崩解並清除下列血管中的血栓:上肢或 AV模式的遠側循環過程中 原廠建議置放暫時性的心律調整導 於下列患者 禁 肌梗塞, 此產品可用於週 set(自費) 下肢動脈血管直徑>=3.0mm,上肢靜脈血管 管 並於開始使用本產品之前先量測適當的心室電流傳導 操作 行血管內手術的 邊血管必需搭配普希士 直徑>=3.0mm,髂股靜脈與下肢靜脈直徑 過程中請監測病患的心律不整與ST段升高/降低的情形 應注意 患者,不能忍受顯 血栓清除系統AngioJet >=3.0mm,動靜脈接通管直徑>=3.0mm,與 發生心律不整時病患反應的重大變化 (2) AngioJet Ultra 影劑的病患,法 Ultra system機器使用 AngioJet Ultra Power Pulse技術一起使用 System血栓清除術可與術後存餘狹窄的限定療法 例如血管成 以導引導線通過 以控制及選擇性地注射醫師指定的液體 包 形術或支架置放術 一同進行 (3) 導引導管應接上止血閥以預 病灶的患者 括溶栓劑 至周邊血管系統 防血液流失 且應為適當尺寸以通過並封住導管但又不會阻礙導 管推進及抽出 (4) 導管難以穿越的阻塞病灶可以氣球低壓擴張 <=2atm 在導管操作之前若法預先擴張難以穿越的病灶 則可能會導致血管損傷 (5) 若於推進過程中感到阻力 切勿 過度用力或轉動導管 因為這可能會導致尖端部份變形且會影響 產品效能 (6) 切勿交換導引導線 操作期間切勿抽出導管中的 導引導線 導引導線應一直維持延伸超過導管尖端至少3公分 若發生導管內的導引導線抽出的情形 可能需要同時自病人身上 移除導管 以便重新通過導線置放導管 (7) 若導管能安全地置 放 且當近側接觸點的血栓具高度的流動性時 應使用末端至近 側的方式 (8) 使用中應監測血栓碎片/血流經由排放管流出至收 集袋 若於系統啟動過程中法看見排放管中的血液 則導管可 能堵塞於血管內 檢查導管位置 血管直徑及血栓狀態 (9) 本 產品系統之操作造成的暫時性溶血可能會顯現為血色素尿 表1 列出了建議之血流和操作時間 程序開始前請先評估病患忍受血 色素尿的風險 操作前 操作中及操作後均需依病患的整體狀況 考慮水化作用 (10) 周邊靜脈血管和其他血管中的大型血栓可能 "Volcano"Vision 會導致嚴重的溶血 應監測之以處理可能發生的腎臟的 胰臟的 提供周邊動脈血管管腔及血管壁構造影像分 應由專科醫師使用 血管穿刺出血.血 PV8.2F IVUS Ca 析 Histacryl 0.5ml"必 硬化治療 食道靜脈瘤胃出血 勃朗"組 管壁受損.血栓. 與Lipiodol/顯影劑混合 栓塞等 其他健保品項比較 2500

4 超音波腹腔鏡止血 同步將組織凝結並切割 有效減少術中的出 "1. 本產品為一菌 僅供單一病患使用的器械 使用後應丟 切割彎剪 ACE36 超音波刀並直 "1.作用溫度較低 側向 4275 血 與其他止血材料的使用機率 多功能使 棄 2. 本器械禁止使用於骨骼之切割 3. 本器械不適用於作為 接之 如 熱傷害亦較小 保護周 用器械減少器械進出頻率 節省手術時間進 避孕用途的輸卵管結紮 " 同其它能量器械 遭重要組織 術後復原 而降低麻醉劑量的使用與風險 精細設計的 需注意勿將剛 效果佳 2.止血同時切 作用面符合高階微創手術精緻度的要求 對 作用完之刀面直 割血管 淋巴管 術後 周遭組織帶來最小的側向熱傷害 保護重要 接碰觸重要神經 引流量較低進而減少引 神經血管不受損傷 血管以免餘溫影 流管放置時間 3.多功能 響組織 器械節省多種器械更換 與進出時間 節省手術 時間與麻醉復原時間" 超音波止血切割彎 同步將組織凝結並切割 有效減少術中的出 "1. 本產品為一菌 僅供單一病患使用的器械 使用後應丟 剪 超音波刀並直 "1.作用溫度較低 側向 4275 血 與其他止血材料的使用機率 多功能使 棄 2. 本器械禁止使用於骨骼之切割 3. 本器械不適用於作為 接之 如 熱傷害亦較小 保護周 用器械減少器械進出頻率 節省手術時間進 避孕用途的輸卵管結紮 " 同其它能量器械 遭重要組織 術後復原 而降低麻醉劑量的使用與風險 精細設計的 需注意勿將剛 效果佳 2.止血同時切 作用面符合高階微創手術精緻度的要求 對 作用完之刀面直 割血管 淋巴管 術後 周遭組織帶來最小的側向熱傷害 保護重要 接碰觸重要神經 引流量較低進而減少引 神經血管不受損傷 血管以免餘溫影 流管放置時間 3.多功能 響組織 器械節省多種器械更換 與進出時間 節省手術 時間與麻醉復原時間" 多孔鉭金屬椎體替 Trabecular Metal脊椎椎體替代系統乃用來 代系統(TM500-2 作為椎体替代器材 以替代因腫瘤或外傷 (骨折)而塌陷 受損或不穩固的椎體 需經醫師建議後使用 身體對異物的過 鉭金屬為最近鬆質骨特 敏反應 性的材質 其開孔比 率 硬度 摩擦係數及 使骨頭生長的效率皆大 於一般金屬材質的椎體 替代器材 在體內初期 穩固的效果明顯優於其 它金屬或carbon等材質 的替代器材 如此能讓 骨頭快速生長於鉭金屬 椎體替代器材上進而達 48000

5 普瑞佛頸椎椎體間 "目的 PEEK PREVAIL 頸椎椎體間裝置適用 禁忌症 PEEK PREVAIL 頸椎椎體間裝置不適用於後側植入手 潛在不良事件 所 健保的異物感較大, 傷口 裝置16X14X5 mm 於針對骨骼發育成熟且C2-C3椎間盤至C7- 有器械脊椎融 大 T1 椎間盤間發生頸部椎間盤疾病的患者 術 禁忌症包含但不限於下列項目 1. 需混合不同金屬材質組 件治療者 2. 不屬於適應症者 3. 任何可能排除脊椎植入手術 合手術相關之不 進行之單節前側頸椎融合手術 本裝置僅適 潛在效益的醫療或手術狀況 例如腫瘤或先天性畸形 法以其 良事件或併發症 用於頸椎及胸椎前側之單一椎節 產品敘 他疾病解釋之紅血球沉積率升高現象 白血球數目升高或白血球 皆可能發生 使 述 PEEK PREVAIL頸椎椎體間裝置是一種 分類計數有明顯左移 4. 足夠組織覆蓋術處 或骨存量 骨 用器械時 可能 具備內骨釘固定功能的椎體間融合裝置 骨 品質不良或解剖構造不適合的患者 5. 不願意配合術後指示的 出現下列 但不 釘由裝置位於椎體間的部分穿出 可穩定椎 患者 6. 發燒或白血球增多 7. 術處局部感染 8. 精神疾病 限於 不良事件 體並防止植入物脫出 植入物之結構為 工 9. 病態肥胖 10. 懷孕 11. 急性關節疾病 骨吸收 骨質缺乏 或併發症 1. 字鋼 I-Beam 形狀 中線有兩個骨釘洞 及 或骨質疏鬆 骨質疏鬆是相對禁忌症 因為該狀況可能侷限 可能由應力遮蔽 本裝置具備放射透性 內部空間用於搭配 矯正可達到之程度及 或機械固定的部份 12. 局部發炎徵兆 造成之骨質流失 自體移植骨使用 PEEK PREVAIL 頸椎椎 13. 疑似或有病歷紀錄的金屬過敏或不耐症的患者 14. 上述裝 或骨質密度降 體間裝置以 PEEK Optima 製造 內含鉭質 置不可用於兒童患者 亦不可用於仍處於正常骨骼發育期的患 低 2. 馬尾症 放射不透性標記與鎳鈦合金 Nitinol 骨釘 者 本裝置之禁忌症與其他脊椎系統相同 警告 並非每名接受 候群 cauda 鎖定機制 搭配本裝置使用的骨釘(衛署醫 手術的患者皆可獲得成功結果 尤其是患者的其他疾病可能減弱 equina 器輸字第017772號ZEPHIR Anterior 脊椎手術結果時 PEEK PREVAIL 頸椎椎體間裝置必須搭配 Cervical Screws)是以鈦合金製造 " ZEPHIR 頸椎前側骨釘增強其穩定性 本產品若未搭配自體移植 神經病變 神經 syndrome 骨 手術可能法成功 因為沒有骨骼支撐時 脊椎植入物法 缺損 暫時性或 承擔身體負重 在此情況下 最終裝置可能會彎曲 鬆動 分解 永久性 偏 及/或破裂 手術技術知識 正確選擇與置放植入物以及良好的 癱 輕癱 反射 復位等術前及手術過程 皆是成功完成手術需考量的重要因素 缺損 蛛網膜炎 論在何種情況下 皆不可重複使用內固定裝置 即使由體內取 及/或肌肉流失 出之裝置未受損 該裝置仍可能有會造成提前破裂的小缺陷或內 3. 脊椎術處任何 應力型態 鏍牙 thread 受損將降低器械的穩定性 此外 適 可能的生長終 當的選擇病患 以及病患依從性也會影響成效 實證指出吸菸病 止 脊椎活動力 患發生較高的骨不癒合狀況 應告知患者此狀況 並警告其可能 或功能消失

6 普瑞佛頸椎椎體間 "目的 PEEK PREVAIL 頸椎椎體間裝置適用 禁忌症 PEEK PREVAIL 頸椎椎體間裝置不適用於後側植入手 您可能因此特材 健保的異物感較大, 傷口 裝置16X14X6 mm 於針對骨骼發育成熟且C2-C3椎間盤至C7- 遭遇的風險 所 大 T1 椎間盤間發生頸部椎間盤疾病的患者 術 禁忌症包含但不限於下列項目 1. 需混合不同金屬材質組 件治療者 2. 不屬於適應症者 3. 任何可能排除脊椎植入手術 有脊椎融合手術 進行之單節前側頸椎融合手術 本裝置僅適 潛在效益的醫療或手術狀況 例如腫瘤或先天性畸形 法以其 相關之不良事件 用於頸椎及胸椎前側之單一椎節 產品敘 他疾病解釋之紅血球沉積率升高現象 白血球數目升高或白血球 或併發症皆可能 述 PEEK PREVAIL頸椎椎體間裝置是一種 分類計數有明顯左移 4. 足夠組織覆蓋術處 或骨存量 骨 具備內骨釘固定功能的椎體間融合裝置 骨 品質不良或解剖構造不適合的患者 5. 不願意配合術後指示的 發生 植入物移 位 感染 釘由裝置位於椎體間的部分穿出 可穩定椎 患者 6. 發燒或白血球增多 7. 術處局部感染 8. 精神疾病 等 並非每名 體並防止植入物脫出 植入物之結構為 工 9. 病態肥胖 10. 懷孕 11. 急性關節疾病 骨吸收 骨質缺乏 接受手術的患者 字鋼 I-Beam 形狀 中線有兩個骨釘洞 及 或骨質疏鬆 骨質疏鬆是相對禁忌症 因為該狀況可能侷限 皆可獲得成功的 本裝置具備放射透性 內部空間用於搭配 矯正可達到之程度及 或機械固定的部份 12. 局部發炎徵兆 結果 尤其是患 自體移植骨使用 PEEK PREVAIL 頸椎椎 13. 疑似或有病歷紀錄的金屬過敏或不耐症的患者 14. 上述裝 者的其他疾病可 體間裝置以 PEEK Optima 製造 內含鉭質 置不可用於兒童患者 亦不可用於仍處於正常骨骼發育期的患 能減弱脊椎手術 放射不透性標記與鎳鈦合金 Nitinol 骨釘 者 本裝置之禁忌症與其他脊椎系統相同 警告 並非每名接受 結果時 鎖定機制 搭配本裝置使用的骨釘(衛署醫 手術的患者皆可獲得成功結果 尤其是患者的其他疾病可能減弱 器輸字第017772號ZEPHIR Anterior 脊椎手術結果時 PEEK PREVAIL 頸椎椎體間裝置必須搭配 Cervical Screws)是以鈦合金製造 " ZEPHIR 頸椎前側骨釘增強其穩定性 本產品若未搭配自體移植 骨 手術可能法成功 因為沒有骨骼支撐時 脊椎植入物法 承擔身體負重 在此情況下 最終裝置可能會彎曲 鬆動 分解 及/或破裂 手術技術知識 正確選擇與置放植入物以及良好的 復位等術前及手術過程 皆是成功完成手術需考量的重要因素 論在何種情況下 皆不可重複使用內固定裝置 即使由體內取 出之裝置未受損 該裝置仍可能有會造成提前破裂的小缺陷或內 應力型態 鏍牙 thread 受損將降低器械的穩定性 此外 適 當的選擇病患 以及病患依從性也會影響成效 實證指出吸菸病 患發生較高的骨不癒合狀況 應告知患者此狀況 並警告其可能 雅諾貝爾膠生化可 1. 亞諾貝爾生化可吸收膠已經實驗證實能有 1. 已知對本產品過敏的患者不可使用 2. 如同其他的手術植入材 吸收膠-30mg(內 效降低手術後沾黏的發生率與減輕嚴重程 度 提高術後懷孕率 並能於未完全止血時 使用 2. 3D凝膠狀的規格使它有別於其他 防沾粘產品 能完整包覆不規則組織或器官 形成一層屏障 3. 開放式與內視鏡手術皆 有專門設計的規格包裝 醫師能更方便的選 用並簡單操作 且凝膠狀的劑型是目前唯一 可用於子宮鏡手術後的防沾粘產品 料 在手術有感染或污染的病患不可使用本產品 同類健保給付品項 13200

7 雅諾貝爾膠生化可 1. 亞諾貝爾生化可吸收膠已經實驗證實能有 1. 已知對本產品過敏的患者不可使用 2. 如同其他的手術植入材 吸收膠-40mg(開 效降低手術後沾黏的發生率與減輕嚴重程 同類健保給付品項 料 在手術有感染或污染的病患不可使用本產品 度 提高術後懷孕率 並能於未完全止血時 使用 2. 3D凝膠狀的規格使它有別於其他 防沾粘產品 能完整包覆不規則組織或器官 形成一層屏障 3. 開放式與內視鏡手術皆 有專門設計的規格包裝 醫師能更方便的選 用並簡單操作 且凝膠狀的劑型是目前唯一 可用於子宮鏡手術後的防沾粘產品 百特伏血凝止血劑 1. 一種凝膠和凝血?基質 用於滲血到噴血 1.勿注射或壓縮本產品入血管內 勿使用本產品於夾緊的血管或 如同其他的血漿 止血棉 止血時間長易 器 狀況的止血 2. 針對組織出血能在90秒達到 活動血流的部位 否則可能導致廣泛性的血管凝結或死亡 製品 極少數人 影響手術品質 Floseal 止血效果 3. 針對凝血異常病患也能達到有 為避免產生致死性的過敏性反應及血栓性栓塞的風險 請勿將本 有可能產生過敏 能針對組織出血快速有 效的止血效果 4. 只限用於止血功能 5. 符 產品注射到血管或組織中 3.皮膚切割口的密合縫隙中 請勿使 反應 臨床試驗 速止血 需自費 合生理性 6至8週即可被人體吸收 用本產品 以免因凝膠的機械性介入而干擾皮膚邊緣的癒合 4. 過程中 未曾有 已知對牛來源物質過敏的病人 勿使用本產品 因使用相同人類 凝血?成份的不 同產品 而產生 不良反應的報 告 輕微的不良 反應可以抗組織 胺來處理 嚴重 低血壓反應需要 "康福安特"合成可 吸收硬腦膜組織 FDA唯一通過用於腦脊髓液止漏凝膠 一次性使用 立即以當前的休 健保品項可比較 38400

8 "艾迪爾"莫比頸椎 最新治療方法 術後可保留椎間盤活動性 1.應使用嚴格的菌操作技術防止污染的危險 2.本產品是為單 您可能遭預到的 術後可保留椎間盤活動 人工椎間盤植入 避免因施行傳統融合手術造成手術節段法 次使用 不可重覆滅菌 3.包裝若被破壞 請勿使用 4.若包裝 風險與傳統頸椎 性 降低相鄰節段椎間 活動 相鄰節段椎間盤因為補償機制 負荷 上標示的有效期限已過 請勿使用 5.本產品必須由受過訓練的 融合術基本相同 盤因為補償機制 負荷 過大而引發繼發性退化的風險 也施行融 人員操作 這是因為兩種 過大而引發繼發性退化 合手術有術後不融合 而須再次手術的可 手術的主要步驟 的機率 術後須長期 能 完全相同 與人 配戴頸圈 恢復迅速 工椎間盤置換術 可以及早回復正常生活 直接相關的風險 和工作 是人工椎間盤的 移位 可能在術 後很多年以後才 發生 而且機率 極小 另一風險 是人工椎間盤周 圍的軟組織發生 鈣化與融合 使 得人工椎間盤失 去活動性 僅存 填補椎體間空缺 1.具有高度抗耐磨之特 Prolong Highly 1.本產品為超高分子聚乙烯有高度抗耐磨的 與一般健保給付之人工膝關節襯墊植入方式同 Crosslinked Pol 特性2.可明顯減少80%的磨損3.本品為十字 性與健保給付之品項減 韌帶保留型襯墊 少80%磨損率 TITANIUMELASTI 大人或兒童皆可使用 特別是多處受傷的病 CNAILS 人或困難性骨折 1.提高血液供應 加速 骨骼癒合 避免癒合不 良 2.防止骨板壓迫下 方之骨骼 局部骨質疏 鬆 3.骨板折彎均勻 LISS D F股骨下端 能針對髖關節釘粗隆 提供較穩定之可吸收 微創骨折內固定 性之髓內釘 不會造成應力集中 轉子間骨折為老年人常 見 可針對骨質疏鬆嚴 重病患及粉碎性骨折病 人 提供較穩定之髓內 釘組 能夠使患者早期 安全地活動 72000

9 派瑞德多喜司固定 本產品適用於脊椎T4-S1具有退化性椎間盤 半剛性固定禁忌 超過1級的退化性脊椎滑脫症或峽部脊椎滑脫症 由於彎曲 鬆 系統DSS 二節(4 除椎間盤融合外 動態 疾病(DDD)或椎間盤或面關節疼痛節段退化 超過15度的退化性脊椎側彎 發育不良型脊椎滑脫 骨折 腫瘤 感染 弛 磨損 植入 Coupler可允許些許活動 之骨性成熟的患者 DDD是指經由患者疾病 嚴重不穩定 物斷裂 固定失 關節保有部份功能 史及放射性攝影確認具有椎間盤退化的椎間 敗 錯位或移位 使病人術後能有較優於 盤性背部疼痛 所造成的臨床失 傳統手術更高之活動 敗(疼痛或損傷) 度 游於植入物造成 的疼痛或異物感 原發性或續發性 的感染 對植入物 材質的過敏反應 神經性損傷 脊椎 骨折 血管 神經 或器官損傷 Coflex Interspinous 本產品是後路 非椎弓輔助固定設備是用於 椎體融合的局部穩定及融合 用於超過兩個相鄰的關節 任何醫 植入物斷裂固定 傷口較小 融合部位主 Implants 永久植入融合腰椎(L1~L5)兩個相鄰關節的 學或外科手術排除脊隨手術潛在的好處 脊椎脫位大於1度或不穩 失敗錯位或移位 要於椎間盤 其他部位 輔助物 定的脊椎脫位 中重度的退化性腰椎側彎 有骨質缺乏骨質疏鬆症 癒合或自發融合 骨頭破壞較少 故恢復 或軟骨病 在腰椎脊突變弱的關節上施行椎板切除減壓術 側椎 的失敗 由於植入 期可比以往傳統手術時 板切除術或骨板開窗術 急性或慢性的全身性 脊隨或局部感染 物造成的疼痛或 間較為縮短 異物感 脊突斷裂 脊隨硬膜的損傷 靜脈血栓肺栓塞 及心搏停止 賀利氏歐斯特保脊 填充和穩定椎體 不透輻射的骨水泥 呈低 使用本產品 必須注意填充骨水泥技術 預防不必要 並 骨水泥柱入椎體 用於填充和穩定椎體 椎專用骨水泥 黏性 確保骨水泥在椎體中的穩定與長期的固定 要經認可使用的椎體 後 椎體內壓力 不透輻射的骨水泥 呈 填充工具 且操作者必須要熟悉工具的使用 上升會導致血壓 低黏性 製備方法為一 的臨時下降 一 粉末狀 一種為異狀 些少的病例中 單體成分相混合 經 有低血壓伴隨肺 菌過濾的單體成份 供 栓塞和心跳驟停 貨時已琥珀色玻璃瓶安 的情況出現 這 裝 粉末狀的聚合體以 些心血管和呼吸 雙層菌包裝形式供 器官的 應 也是植入衛或者 骨水泥的併發症 狀 是骨髓成分 24000

10 "歐托維塔"寇托斯 用於治療椎體的壓縮性骨折和整型外科手術 骨骼未成熟的病患 受感染區 爆裂性骨折且狹窄 20 脊椎腔 神 滲漏於骨頭外 可控制填充物流量 均 骨填充複合材 中固定器骨釘骨釘沒有拴緊 脫落或失去緊 經功能缺損 出血疾病 栓塞 疼痛或不 勻且安全推入椎體 繫 舒服 過敏反 應 感染 Hyalubrix關節腔注 "1. 為國內新型之玻尿酸注射劑 可治療退 "1. 優倍力注射劑的內容物為菌狀態 經由密封包裝 外包裝 1. 少數的患者 "1.優倍力分子量為 射劑 化性關節炎 分子量2000 kda 濃度為30 雖經過滅菌處理 但仍非菌狀態 2. 本產品於動物試驗得知 在接受優倍力治 2000kDa 有別於健保 mg/2 ml 為目前市面上黏稠度最接近人體 不會影響生殖及發育 但仍尚未於孕婦體內進行相關測試 3. 療後 注射部位 給付中低分子量 正常關節液之產品 2. 為天然發酵之玻尿酸 保存期限的建議存放方式為將本產品原包裝置放於2-8 的環境 會出現短暫輕度 (600~1200kDa)之注射 非化學合成而得 安全性佳 3. 研究報 之下 " 的疼痛 腫脹 劑 黏稠度近似人體正 告指出 治療部位除膝關節外 還有髖 灼熱及紅疹的情 常關節液 主要利用其 肩 踝 腕關節都可以使用 " 形 2. 少數的患 補充關節玻尿酸及黏彈 3600 者 在施打本品 性 後 因為磷酸鈉 (viscosupplementation) 鹽結晶的因素 之原理來治療退化性關 進而引起發炎反 節炎 尤其適用在不同 前十字人工韌帶-右 提供關節內或關節外斷裂韌帶重建 同時能 不建議使用於處於感染狀態下的病人 側 應 意及法進行手術之病 患 2.研究報告指出 合併於下列狀況使用 (1)韌帶急性斷裂時 斷裂韌帶斷段時縫合使用 同時可使韌帶在 癒合時 不會受到拉扯 使病人能夠即早恢 復關節功能 (2)或同時與自己的韌帶重建之 使用 此方法與上項有相同之好處 或者(3) 用於關節外重建 例如使用於後十字韌帶及 肌腱之修補 如Achilles,patellar tendon Zimmer Dynesys 丹妮絲第提歐植入物用於骨骼成熟的病人 需經醫師建議後使用 身體對異物的過 降低脊椎破壞和術後僵 DTO Implant(三 提供脊椎校直及動態再穩定治療使用 敏反應 硬度 保持術後脊椎活 動度 維持椎間盤正常 高度 避免神經壓迫 利用非金屬植入物達成 腰椎受例分散效果 降 低椎間盤內部壓力 有 機會促進椎間盤軟骨再 生

11 高抗力骨水泥(含抗 1.高抗力特性可維持骨水泥長期的受壓並穩 使用方式與一般骨水泥同 生素) 與一般骨水泥同 與健保骨水泥比較有5倍 定固著人工植入物 2.內含gentamycin抗生 抗疲勞強度 含抗生素 素 可減少感染率 解剖型脛骨外側近 互鎖式鋼板使用具螺紋的螺釘與鋼板相結合 本產品需按醫師指示搭配骨折關節面開放性復位術亦或是微創手 不適用於感染性 採螺釘與鋼板互鎖,固定 端鎖定骨板組 達成有強於傳統鋼板的骨折創傷固定力 術使用 鋼板固定僅著重於骨折處骨塊加強穩定固定 需依照 針對骨折疏鬆/粉碎性骨折 互鎖式鋼板提 醫師指示進而增加重量負載 過早重量負載或患處不當搬運將可 骨折 力較強,適合粉碎性/骨質 疏鬆骨折使用 因固定 供傳統鋼板四倍以上固定力 減少鬆脫 延 能造成植入物之斷裂 力強,患者可及早下床活 遲癒合/不癒合等常見併發症 為不可替代 動,亦可搭配微創手術,住 之療效.且可搭配微創手術 減少術中血流 院時間較短 可提早進 量以及對於軟組織的傷害 恩希比多軌互鎖 行復健運動,術後關節活 式鋼板採用Ti6Al4V鈦合金素材,並使用新一 動較佳 採近關節面解 代多軌互鎖式機制, 與第一代互鎖式機制相 剖設計,關節處較薄,較不 較具有正負15度多軌式活動機制, 力學證實 易有異物感 較第一代有更強的固定力, 且臨床靈活度提 高 同時可搭配微創手術專用器械使用.減 少手術時間,傷口大小, 以及手術失血量 互 鎖式鋼板因固定力較強 患者可提早下床進 行復健/回復正常生活 減低臥病床時間 早期復健亦有助於回復關節面骨折後關節機 能 本產品亦採取生理解剖性設計 患者植 入時間較不易感到異物感

12 解剖型脛骨內側遠 互鎖式鋼板使用具螺紋的螺釘與鋼板相結合 本產品需按醫師指示搭配骨折關節面開放性復位術亦或是微創手 不適用於感染性 採螺釘與鋼板互鎖,固定 端鎖定骨板組 達成有強於傳統鋼板的骨折創傷固定力 術使用 鋼板固定僅著重於骨折處骨塊加強穩定固定 需依照 針對骨折疏鬆/粉碎性骨折 互鎖式鋼板提 骨折 醫師指示進而增加重量負載 過早重量負載或患處不當搬運將可 力較強,適合粉碎性/骨質 疏鬆骨折使用 因固定 供傳統鋼板四倍以上固定力 減少鬆脫 延 能造成植入物之斷裂 力強,患者可及早下床活 遲癒合/不癒合等常見併發症 為不可替代 動,亦可搭配微創手術,住 之療效.且可搭配微創手術 減少術中血流 院時間較短 可提早進 量以及對於軟組織的傷害 恩希比多軌互 行復健運動,術後關節活 鎖式鋼板採用Ti6Al4V鈦合金素材,並使用新 動較佳 採近關節面解 一代多軌互鎖式機制, 與第一代互鎖式機制 剖設計,關節處較薄,較不 相較具有正負15度多軌式活動機制, 力學證 易有異物感 實較第一代有更強的固定力, 且臨床靈活度 提高 同時可搭配微創手術專用器械使用. 減少手術時間,傷口大小, 以及手術失血量 互鎖式鋼板因固定力較強 患者可提早下床 進行復健/回復正常生活 減低臥病床時間 早期復健亦有助於回復關節面骨折後關節 機能 本產品亦採取生理解剖性設計 患者 解剖型脛骨外側遠 互鎖式鋼板使用具螺紋的螺釘與鋼板相結合 本產品需按醫師指示搭配骨折關節面開放性復位術亦或是微創手 不適用於感染性 採螺釘與鋼板互鎖,固定 端鎖定骨板組 達成有強於傳統鋼板的骨折創傷固定力 術使用 鋼板固定僅著重於骨折處骨塊加強穩定固定 需依照 針對骨折疏鬆/粉碎性骨折 互鎖式鋼板提 醫師指示進而增加重量負載 過早重量負載或患處不當搬運將可 骨折 力較強,適合粉碎性/骨質 疏鬆骨折使用 因固定 供傳統鋼板四倍以上固定力 減少鬆脫 延 能造成植入物之斷裂 力強,患者可及早下床活 遲癒合/不癒合等常見併發症 為不可替代 動,亦可搭配微創手術,住 之療效.且可搭配微創手術 減少術中血流 院時間較短 可提早進 量以及對於軟組織的傷害 恩希比多軌互 行復健運動,術後關節活 鎖式鋼板採用Ti6Al4V鈦合金素材,並使用新 動較佳 採近關節面解 一代多軌互鎖式機制, 與第一代互鎖式機制 剖設計,關節處較薄,較不 相較具有正負15度多軌式活動機制, 力學證 易有異物感 實較第一代有更強的固定力, 且臨床靈活度 提高 同時可搭配微創手術專用器械使用. 減少手術時間,傷口大小, 以及手術失血量 互鎖式鋼板因固定力較強 患者可提早下床 進行復健/回復正常生活 減低臥病床時間 早期復健亦有助於回復關節面骨折後關節 機能 本產品亦採取生理解剖性設計 患者 植入時間較不易感到異物感

13 解剖型股骨外側遠 互鎖式鋼板使用具螺紋的螺釘與鋼板相結合 本產品需按醫師指示搭配骨折關節面開放性復位術亦或是微創手 不適用於感染性 採螺釘與鋼板互鎖,固定 端鎖定骨板組 達成有強於傳統鋼板的骨折創傷固定力 術使用 鋼板固定僅著重於骨折處骨塊加強穩定固定 需依照 針對骨折疏鬆/粉碎性骨折 互鎖式鋼板提 骨折 醫師指示進而增加重量負載 過早重量負載或患處不當搬運將可 力較強,適合粉碎性/骨質 疏鬆骨折使用 因固定 供傳統鋼板四倍以上固定力 減少鬆脫 延 能造成植入物之斷裂 力強,患者可及早下床活 遲癒合/不癒合等常見併發症 為不可替代 動,亦可搭配微創手術,住 之療效.且可搭配微創手術 減少術中血流 院時間較短 可提早進 量以及對於軟組織的傷害 恩希比多軌互鎖 行復健運動,術後關節活 式鋼板採用Ti6Al4V鈦合金素材,並使用新一 動較佳 採近關節面解 代多軌互鎖式機制, 與第一代互鎖式機制相 剖設計,關節處較薄,較不 較具有±15度多軌式活動機制, 力學證實較第 易有異物感 一代有更強的固定力, 且臨床靈活度提高 同時可搭配微創手術專用器械使用.減少手 術時間,傷口大小, 以及手術失血量 互鎖式 鋼板因固定力較強 患者可提早下床進行復 健/回復正常生活 減低臥病床時間 早期 復健亦有助於回復關節面骨折後關節機能 解剖型肱骨外側近 本產品亦採取生理解剖性設計 患者植入時 互鎖式鋼板使用具螺紋的螺釘與鋼板相結合 本產品需按醫師指示搭配骨折關節面開放性復位術亦或是微創手 不適用於感染性 採螺釘與鋼板互鎖,固定 端鎖定骨板組 達成有強於傳統鋼板的骨折創傷固定力 術使用 鋼板固定僅著重於骨折處骨塊加強穩定固定 需依照 針對骨折疏鬆/粉碎性骨折 互鎖式鋼板提 醫師指示進而增加重量負載 過早重量負載或患處不當搬運將可 骨折 力較強,適合粉碎性/骨質 疏鬆骨折使用 因固定 供傳統鋼板四倍以上固定力 減少鬆脫 延 能造成植入物之斷裂 力強,患者可及早下床活 遲癒合/不癒合等常見併發症 為不可替代 動,亦可搭配微創手術,住 之療效.且可搭配微創手術 減少術中血流 院時間較短 可提早進 量以及對於軟組織的傷害 恩希比多軌互鎖 行復健運動,術後關節活 式鋼板採用Ti6Al4V鈦合金素材,並使用新一 動較佳 採近關節面解 代多軌互鎖式機制, 與第一代互鎖式機制相 剖設計,關節處較薄,較不 較具有±15度多軌式活動機制, 力學證實較第 易有異物感 一代有更強的固定力, 且臨床靈活度提高 同時可搭配微創手術專用器械使用.減少手 術時間,傷口大小, 以及手術失血量 互鎖式 鋼板因固定力較強 患者可提早下床進行復 健/回復正常生活 減低臥病床時間 早期 復健亦有助於回復關節面骨折後關節機能 本產品亦採取生理解剖性設計 患者植入時 間較不易感到異物感

14 萬用鎖定骨板系統 互鎖式鋼板使用具螺紋的螺釘與鋼板相結合 本產品需按醫師指示搭配骨折關節面開放性復位術亦或是微創手 不適用於感染性 採螺釘與鋼板互鎖,固定 組 達成有強於傳統鋼板的骨折創傷固定力 術使用 鋼板固定僅著重於骨折處骨塊加強穩定固定 需依照 針對骨折疏鬆/粉碎性骨折 互鎖式鋼板提 骨折 醫師指示進而增加重量負載 過早重量負載或患處不當搬運將可 力較強,適合粉碎性/骨質 疏鬆骨折使用 因固定 供傳統鋼板四倍以上固定力 減少鬆脫 延 能造成植入物之斷裂 力強,患者可及早下床活 遲癒合/不癒合等常見併發症 為不可替代 動,亦可搭配微創手術,住 之療效.且可搭配微創手術 減少術中血流 院時間較短 可提早進 量以及對於軟組織的傷害 恩希比多軌互 行復健運動,術後關節活 鎖式鋼板採用Ti6Al4V鈦合金素材,並使用新 動較佳 採近關節面解 一代多軌互鎖式機制, 與第一代互鎖式機制 剖設計,關節處較薄,較不 相較具有正負15度多軌式活動機制, 力學證 易有異物感 實較第一代有更強的固定力, 且臨床靈活度 提高 同時可搭配微創手術專用器械使用. 減少手術時間,傷口大小, 以及手術失血量 互鎖式鋼板因固定力較強 患者可提早下床 進行復健/回復正常生活 減低臥病床時間 早期復健亦有助於回復關節面骨折後關節 庫欣活動式椎間輔 機能 本產品亦採取生理解剖性設計 患者 庫欣活動式椎間輔助穩定植入物為脊突穩定 排除條件(唯病患為下列情況應予以排除):側彎或脊椎後彎畸形 可能出現的繼發 助穩定植入物 及椎間輔助器材 適應症及用途:本產品適 嚴重的椎間盤塌陷 變形性脊椎關節面病 自主性肌肉張力異 性反應: 發炎反 用於患有下背痛且保守治療超過6個月仍難 常 因脆弱的心理情境與受損所引起的代償失調 禁忌症:請勿 應 永久韌帶損 以根治 或下背痛且出現坐骨神經痛超過2 在病患法耐受矽化物 聚乙烯苯二酸鹽或鈦金屬的情況下 植 傷 韌帶斷裂 個月之腰椎手術 適用椎間盤突出或相關疾 入 庫欣 活動式椎間輔助穩定植入物 請勿將本產品使用於仍在 植入物的移除 病及腰椎孔狹窄 成長中的兒童 請勿將本產品用在腐壞或若發生敗血症的區域 本產品不建議植入兒童體內 本產品只能由受過訓練的專業醫師 植入 本產品來源非出自人體或動物 醫師應注意之事項 雖然 醫師在公司和患者之間扮演媒介的角色 文件所包含重要的醫療 資訊亦應清楚的告知患者 請勿重覆使用

15 42856,42866腦脊 1. 體外調壓工具經美國FDA認證 需調壓 感染,堵塞 1. 避免多次手術 因此 髓液可調式控制 後再照射X-Ray確認壓力位置 避免二次手 減少病人創傷機率及增 術創傷 更減少了病人的手術費用 創傷及 加住院醫療費用 2. 體外 風險 2. 術前術後體外調壓工具 可多重 調壓 不需多次手術 確認壓力 確保患者安全 需經醫師許可調 故減少侵入性手術死亡 壓 預約後可於病房 門診或急診調整 可 發生機率較低 變壓力範圍 mm H2O (5階段) 壓力 變換模式:磁石式專用工具 (不需要電源斷 電疑慮) 專利抗虹吸裝置(型 號:42866,42856,42836) 控制閥具有抗虹 吸裝置 避免腦脊液過度引流及腦室隙縫症 候群 治療水腦需裝置顱內分流管 但站立 時由於壓力差增加將會導致過度引流 需有 抗虹吸裝置消彌此壓力差 論病人處於何 種體位(躺 坐 臥 站) 均可維持顱內壓 (ICP)在正常生理範圍內 大大提高患者的 生活品質及安全 補骨洞去礦化異體 最新植骨產品 提供健保人工骨不含 但成 本產品可能含有微量的抗生素 優碘 界面活性劑和其他製程中 使用去礦化異體 術後可大幅提高植骨的 植骨DBM 1 c.c 骨過程必需之生長因子 大幅提高困難手術 所使用的溶液 要注意病患是否對這些抗生素或化學藥品過敏 植骨在植骨手術 成功率 避免因為植骨 的植骨成功率 避免術後因為脊椎不融合 上 風險與傳統 品質不佳 造成術後脊 骨折不癒合等 而需再次手術的可能 使用人工骨基本 椎不融合 骨折不癒合 相同 這是因為 等 而需再次手術的可 兩種手術的主要 能 步驟完全相同 將敷片直接放置在出血處 必要時壓住敷片 直到出血被控制住 QuikClot Combat 1.已在使用抗凝血藥物(Coumadin Gauze Roll #1 Plavix Aspirin)的病患 止血一樣有效2.縮 才可移除敷片 3720 短止血時間 減少失血量 大幅降低手術後 的疼痛3.適用於任何情況下之體外出血 QuikClot Combat 1.已在使用抗凝血藥物(Coumadin 將敷片直接放置在出血處 必要時壓住敷片 直到出血被控制住 Gauze Vacuum P Plavix Aspirin)的病患 止血一樣有效2.縮 才可移除敷片 短止血時間 減少失血量 大幅降低手術後 的疼痛3.適用於任何情況下之體外出血 QuikClot Combat 1.已在使用抗凝血藥物(Coumadin Gauze Trauma P Plavix Aspirin)的病患 止血一樣有效2.縮 才可移除敷片 短止血時間 減少失血量 大幅降低手術後 的疼痛3.適用於任何情況下之體外出血 將敷片直接放置在出血處 必要時壓住敷片 直到出血被控制住

16 QuikClot 2X2 1.已在使用抗凝血藥物(Coumadin 將敷片直接放置在出血處 必要時壓住敷片 直到出血被控制住 Emergency Plavix Aspirin)的病患 止血一樣有效2.縮 才可移除敷片 Dressin 短止血時間 減少失血量 大幅降低手術後 QuikClot 4X4 的疼痛3.適用於任何情況下之體外出血 1.已在使用抗凝血藥物(Coumadin Emergency Plavix Aspirin)的病患 止血一樣有效2.縮 才可移除敷片 Dressin 短止血時間 減少失血量 大幅降低手術後 QuikClot 的疼痛3.適用於任何情況下之體外出血 1.已在使用抗凝血藥物(Coumadin Interventional Plavix Aspirin)的病患 止血一樣有效2.縮 才可移除敷片 Hemost 短止血時間 減少失血量 大幅降低手術後 QuikClot Radial 的疼痛3.適用於任何情況下之體外出血 1.已在使用抗凝血藥物(Coumadin Hemostatic Ban Plavix Aspirin)的病患 止血一樣有效2.縮 才可移除敷片 將敷片直接放置在出血處 必要時壓住敷片 直到出血被控制住 將敷片直接放置在出血處 必要時壓住敷片 直到出血被控制住 將敷片直接放置在出血處 必要時壓住敷片 直到出血被控制住 短止血時間 減少失血量 大幅降低手術後 QuikClot 2X2 的疼痛3.適用於任何情況下之體外出血 1.已在使用抗凝血藥物(Coumadin #196 Plavix Aspirin)的病患 止血一樣有效2.縮 才可移除敷片 將敷片直接放置在出血處 必要時壓住敷片 直到出血被控制住 短止血時間 減少失血量 大幅降低手術後 QuikClot 4X4 的疼痛3.適用於任何情況下之體外出血 1.已在使用抗凝血藥物(Coumadin #197 Plavix Aspirin)的病患 止血一樣有效2.縮 才可移除敷片 將敷片直接放置在出血處 必要時壓住敷片 直到出血被控制住 短止血時間 減少失血量 大幅降低手術後 的疼痛3.適用於任何情況下之體外出血 補骨洞去礦化異體 最新植骨產品 提供健保人工骨不含 但成 本產品可能含有微量的抗生素 優碘 界面活性劑和其他製程中 使用去礦化異體 術後可大幅提高植骨的 植骨DBM 2.5 c 骨過程必需之生長因子 大幅提高困難手術 所使用的溶液 要注意病患是否對這些抗生素或化學藥品過敏 植骨在植骨手術 成功率 避免因為植骨 的植骨成功率 避免術後因為脊椎不融合 上 風險與傳統 品質不佳 造成術後脊 骨折不癒合等 而需再次手術的可能 使用人工骨基本 椎不融合 骨折不癒合 相同 這是因為 等 而需再次手術的可 兩種手術的主要 能 步驟完全相同 Cutting Balloon(自 經皮冠狀動脈血管修復術專用血栓切割器 費) 應由專科醫師使用 動脈斷裂.血管痙 攣.穿孔.栓塞.血 栓.出血.中風.死 亡等 33600

17 "派瑞德"賀福司固 可於因脊椎固定後而發生臨近節段之病患 半剛性固定禁忌 超過1級的退化性脊椎滑脫症或峽部脊椎滑脫症 由於彎曲 鬆 除椎間盤融合外 動態 定系統二節 需更換原有骨釘 且可提供脊椎穩定 並 超過15度的退化性脊椎側彎 發育不良型脊椎滑脫 骨折 腫瘤 感染 弛 磨損 植入 Coupler可允許些許活動 有限度保留椎體活動度及減少鄰近節段的退 嚴重不穩定 物斷裂 固定失 關節保有部份功能 變 敗 錯位或移位 使病人術後能有較優於 所造成的臨床失 傳統手術更高之活動 敗(疼痛或損傷) 度 游於植入物造 成的疼痛或異物 感 原發性或續 發性的感染 對 植入物材質的過 敏反應 神經性 "派瑞德"賀福司固 損傷 脊椎骨 可於因脊椎固定後而發生臨近節段之病患 半剛性固定禁忌 超過1級的退化性脊椎滑脫症或峽部脊椎滑脫症 由於彎曲 鬆 定系統三節 需更換原有骨釘 且可提供脊椎穩定 並 超過15度的退化性脊椎側彎 發育不良型脊椎滑脫 骨折 腫瘤 感染 弛 磨損 植入 Coupler可允許些許活動 除椎間盤融合外 動態 有限度保留椎體活動度及減少鄰近節段的退 嚴重不穩定 物斷裂 固定失 關節保有部份功能 變 敗 錯位或移位 使病人術後能有較優於 所造成的臨床失 傳統手術更高之活動 敗(疼痛或損傷) 游於植入物造 成的疼痛或異物 感 原發性或續 發性的感染 對 植入物材質的過 敏反應 神經性 損傷 脊椎骨 折 血管 神經 度

18 SpiroFlex 本產品是用來移除冠狀動脈和周邊動脈血管 使用產品可能會導致心律不整 尤其是在AV模式的遠側循環過 Thrombectomy 的栓塞 本產品經由導引導管導入體內 且 程中 原廠建議置放暫時性的心律調整導管 並於開始使用本產 於下列患者 禁 肌梗塞, 此產品可用於冠 Set(自 由導引導線控制和操作 若需要時 導引導 品之前先量測適當的心室電流傳導 操作過程中請監測病患的心 行其他冠狀動脈 狀動脈或隱靜脈人工血 管可提供本產品導管足夠的空間注入標準顯 律不整與ST段升高/降低的情形 應注意發生心律不整時病患反 影劑 切勿使用本產品 健保給付產品僅用於心 內介入性手術的 管必需搭配普希士血栓 應的重大變化 注意 有些病患在使用本產品抽除冠狀動脈血栓 患者 因為本產 清除系統AngioJet Ultra 的過程中發生胸部不適的情形 此時應施予暫時止痛藥以舒緩其 品只能用來移除 system機器使用 不適 注意 血流瞬間改變可能發生於使用本產品於冠狀動脈 準備接受氣球擴 時 建議定時施予鈣離子阻隔劑 張術或支架置入 術的病患的血栓, 禁行血管內手術 的患者,不能忍受 顯影劑的病患, 法以導引導線通 spin fix 泰克美 含HA降低溫度及減少發炎現像 硫酸鋇顯 心臟疾病者需注意血壓下降 "瑞德"艾羅麥人工 影效果佳 具骨誘導及骨傳導 有效誘導骨生長修復 不適用於填補與骨骼結構穩定有關之缺損部位 骨骼替代品- 1c.c 過病灶的患者 手術部位之感染 具骨誘導及骨傳導 有 及併發症等 佛柔美德抗粘凝膠 本產品用在腰椎椎板切除術 椎板切開術脊 本產品不是硬膜密封劑使用前須先修補硬膜缺損 於哺乳婦女和任 織 何外科輔助藥一 效誘導骨生長修復 避免將本產品用 或椎間盤切除術等手術患者硬膜外的傷口組 樣可能引起異性 "巴德"庫格疝氣修 用於張力疝氣修補手術,放置於腹膜前腔 排斥 不可使用在嬰幼兒或兒童身上 聚丙烯材質面不可放置與腸子或 可能的併發症包 目前健保有給付之疝氣 補網 處,特點:1.獨創防捲環(memory recoil)設計 內臟有接觸 避免造成黏著之情形 括漿瘤 黏著 修補網片皆為聚丙烯材 及口袋與背帶之設計,可完全避免補片彎折 血腫 發炎 擠 質,平面設計,平鋪於缺陷 並確保補片可完全於腹膜前腔內開展覆蓋整 壓突出 廔管形 處之部位需多針縫合固 個腹股溝包含直接疝氣,間接疝氣,和股疝氣, 成以及疝氣或軟 定於周遭之肌腱或筋膜 手術傷口小且只需少針縫合固定,使復發或 組織缺陷的復發 上,疼痛感較大,手術時間 修補不完全的風險降至最低.2.材質為單股聚 及恢復時間較長,且臨床 丙烯,可促進組織快速巷內生長 此種張 復發率較高 力修補手術可以減少疝氣缺損周圍肌肉與韌 帶組織的張力或拉力 且縫合固定針數少進 而減緩了手術後的疼痛,恢復時間縮短 8160

19 "艾克曼"加壓螺釘 鈦合金材質製成 具備全螺紋漸進式螺紋聞 植入物不可重複使用 避免術後立即激 系統 距設計 大幅提升骨頭抓取強度及承載強度 烈過度活動告成 頭是結構不會告成軟組織異物感及摩擦 延遲愈合或愈合 因此可以選擇不用二次手術移除 中空結 不良 構在適合併症上可以採微創經皮穿刺方式植 入 大幅縮小手術傷可 提升愈合成效 柯特曼可程式化引 可微調18段壓力 流閥 吉萊可吸收人工骨 本產品為泥膠狀菌真空鋁箔不透光包裝 1.單次使用 不可重複滅菌2.具活性 宜儲存於建議放置環境中 健保給付產品尖端縮 粉GeneX putty 並且填充於管狀注射針筒內 使用時可視骨 Synthe 缺損之形狀塑型填補 Conquest PTCA "1. 一體成型core wire 2. 接縫spring coil wire 3. Tip 前端尖銳設計 (0.009 ), 顯影長度及親 層 須小心操控否則恐有造成血管損傷或穿孔之疑慮 細設計 通過阻塞狀況 水性塗層為20公分, 使其可用於CTO lesion 嚴重之血管時困難程度 處打洞 4. 針對CTO case研發的cto Wire, 及所花時間可能增加 此產品為設計用於慢性全阻塞之血管之導引線 外覆有親水性塗 修正Tip部分使其容易通過lesion" Conquest pro "1. 一體成型core wire 2. 接縫spring coil PTCA wire 3. Tip 前端尖銳設計 (0.009 ), 顯影長度及親 層 須小心操控否則恐有造成血管損傷或穿孔之疑慮 此產品為設計用於慢性全阻塞之血管之導引線 外覆有親水性塗 健保給付產品尖端縮 細設計 通過阻塞狀況 水性塗層為20公分, 使其可用於CTO lesion 嚴重之血管時困難程度 處打洞 4. 針對CTO case研發的cto Wire, 及所花時間可能增加 修正Tip部分使其容易通過lesion" FIELDER XT "1. 均勻的軸鋼性,兼具支持性(Support)以及 此產品為設計用於慢性全阻塞之血管之導引線 外覆有親水性塗 健保給付產品尖端縮 190CM Tip的柔軟性 2. Tip擁有很好的Shaping 細設計 通過阻塞狀況 層 須小心操控否則恐有造成血管損傷或穿孔之疑慮 memory 3. 外層為Polymer Sleeve上加親水 嚴重之血管時困難程度 性塗層 4. 前端為taper設計 (0.009 ) 5. 建議 及所花時間可能增加 應用於Retrograde approach, Sub-total occlusion, Long diffused lesions, Acuteangled side branches等特殊case" 9000

20 6F Perclose 用於介入性導管檢查和治療後對股動脈穿刺 1.使用本產品的醫生應接受過其用法的專業訓練2. 應遵守菌技 1.外科修復2.超 (SMS)(自費) 部位用單絲聚丙烯線做縫合 服抗生素治療 提高血液供應 加速 術,使用適當的術後和出院後腹股溝護理來防止感染3.使用單壁穿 音波引導壓迫治 刺技術 療3.輸血4.引起 感染並進行血管 注射抗生素治療 5.血腫區大於6 公分6.動靜脈廔 管7.假性動脈瘤 8.血管變狹窄9. 引起感染並需要 進行肌肉注射口 Suction Irrigation抽 腹腔科手術沖吸功能之器械 1 本產品均須在內視鏡已進入且可觀察腹腔內狀況後才可將其 吸沖洗管(腹腔鏡 LPHP 肱骨上端鎖 進入 採用鈦金屬材質 質輕 具強度且人體生物 定加壓骨板 相容性 較不銹鋼材質高 骨骼癒合 避免癒合不 良 2.防止骨板壓迫下 方之骨骼 局部骨質疏 鬆 3.骨板折彎均勻 不會造成應力集中 Distal Tibia 遠端脛 採用鈦金屬材質 質輕 具強度且人體生物 骨鎖定加壓 相容性 較不銹鋼材質高 1.提高血液供應 加速 骨骼癒合 避免癒合不 良 2.防止骨板壓迫下 方之骨骼 局部骨質疏 鬆 3.骨板折彎均勻 LCP 採用鈦金屬材質 質輕 具強度且人體生物 RECONSTRUCTI 相容性 較不銹鋼材質高 ON PLATE3.5MM 不會造成應力集中 1.提高血液供應 加速 骨骼癒合 避免癒合不 良 2.防止骨板壓迫下 方之骨骼 局部骨質疏 鬆 3.骨板折彎均勻 不會造成應力集中 30600

21 LC-CP 採用鈦金屬材質 質輕 具強度且人體生物 1.提高血液供應 加速 PLATE3.5MM 小組 相容性 較不銹鋼材質高 骨骼癒合 避免癒合不 鎖定式加 良 2.防止骨板壓迫下 方之骨骼 局部骨質疏 鬆 3.骨板折彎均勻 LDRP2.4MM 遠端 採用鈦金屬材質 質輕 具強度且人體生物 橈骨鎖定加壓骨板 相容性 較不銹鋼材質高 不會造成應力集中 1.提高血液供應 加速 骨骼癒合 避免癒合不 良 2.防止骨板壓迫下 方之骨骼 局部骨質疏 鬆 3.骨板折彎均勻 腦組織氧濃度測定 即時性顱內組織氧氣濃度監測,提供診斷使 "須由專業外科醫師使用, 手術後的照護應嚴加遵守" 不會造成應力集中 "感染,血栓, 顱內 目前健保給付品 器 "愛惜康"止血氧化 出血" 4500 用. 在手術過程中增加安全性及縮短手術時間 纖維10*10CM 健保沒有給付類似的產 品 "雅氏"鈦合金腦血 "鈦合金Ti6Ai4V, ISO 標準 鈦合金為 "為排除損壞,不正常運作及不正常夾面閉合力等現象: 1. 使用合 管瘤夾 非強磁性,符合ISO9713標準,可於3Tesla核 適的腦血管瘤夾鉗 2. 切勿使用其他製造廠之腦血管瘤夾鉗" 鈷鉻鎳合金腦血管瘤夾 (健保 磁共振攝影下使用而不會有危險發生 " 碼:SCV02FE60NAE)於 核磁共振攝影下之軌影 腹腔鏡 Suction 材質堅韌管徑大 順應不同抽吸壓力 有效 遵醫囑使用 Irrgation C6001 避免異物堵塞或血水回流 大幅降低感染風 險 可直接接上電插件進行電燒動作 操作 假象較嚴重,影響術後判 類似健保給付品項 3000

22 司佰特 頸椎椎間 "1. 旋轉式骨板 可調整至符合椎體面之角 "1.本產品屬於機械性設備 可能會磨損 損壞或斷裂 2.植入 "1.手術中的凝血 植入物 度並達成多節段融合手術需要 2. 融合器 部位可能會引起感染 疼痛 浮腫或發炎 3.植入物承受明顯的 問題 神經系統 設計符合人體椎間解剖形狀 能與椎間面緊 重量 尺寸不合適及病患活動過度使用不當都會增加併發症的風 損傷所導致暫時 密結合 達到最佳效果 3. 二合一結合設 險 包括磨損 撕裂或斷裂 4.軟組織及相鄰脊椎骨隨著時間而 或永久性力 計能防止融合器滑脫 骨板超薄(約1.2mm) 退化 可能法提供植入物足夠的支撐 因而 造成植入物不穩 疼痛或功能性障 可減低術後異物感和吞嚥不適感 4.. 防止 定或變形 5.腰椎間融合手術的效果可能法符合病患所有的期 礙 骨折 2.手 骨釘倒退鬆脫設計 上下節段只須使用1支 望 因此需要再次進行手術來更換或移除該植入物 或其他種類 術後可能靜脈血 骨釘固定 可減少對椎體骨的破壞 達到最 的外科手術 " 栓 感染 心血 佳穩定效果 5. 融合器特殊狹縫設計 能 管疾病 血腫及 使融合器本體受力平均 分佈 對骨融合提 延緩癒合 3.植 供最有利之環境 " 入物移位 黏連 及纖維化 活動 範圍的限制 續 發性骨折 4.使 用本產品可能出 現額外手術的潛 在風險 包括 組件斷裂 固定 位鬆脫 假性關 節病變(即融合 為一) 脊椎骨折 神經損傷 及 "感染,血栓, 顱內 目前健保給付品 腦顱內壓力+顱內溫 即時性顱內壓及腦溫度監測,提供診斷使用. "須由專業外科醫師使用, 手術後的照護應嚴加遵守" 度監測感應探 顱內壓監視器感應 利用探針尖端之雙層內腔室裡的空氣囊袋 出血" "1. 僅供單次使用 2. 請勿重複消毒 3. 請勿灌注生理食鹽水或其他 相同性質健保產品比 線PROBE 3PN(IN 360度立即監測病患顱內壓值 顱內壓力監測感應 即時性顱內壓監測,提供診斷使用. 液體 4. 包裝若有破損時請勿使用 " "須由專業外科醫師使用, 手術後的照護應嚴加遵守" 較 目前健保給付品 探頭ICP 感染 25200

23 MotionLoc Screw " 互鎖式鋼板使用具螺紋的螺釘與鋼板相結 "1.本產品需按醫師指示搭配骨折關節面開放性復位術亦或是微創 採螺釘與鋼板互鎖, 適合 4200 System 合 達成有強於傳統鋼板的骨折創傷固定 手術使用 2.鋼板固定僅著重於骨折處骨塊加強穩定固定 需依 粉碎性/骨質疏鬆骨折使 力 針對骨折疏鬆/粉碎性骨折 互鎖式鋼 照醫師指示進而增加重量負載 過早重量負載或患處不當搬運將 用 固定力強 可提早 板提供傳統鋼板四倍以上固定力 減少鬆脫 可能造成植入物之斷裂 3.切勿重覆使用 本裝置僅供單一病人 進行復健運動, 術後關節 延遲癒合/不癒合等常見併發症 為不可 使用 重覆使用可能不利於裝置的效能 4.在帶螺紋的孔洞處或 活動較佳 患者可及早下 替代之療效.且可搭配微創手術 減少術中 周圍 切勿描繪或折彎薄板 因為它可能使帶螺紋的孔洞產生變 床活動, 亦可搭配微創手 血流量以及對於軟組織的傷害 恩希比多軌 形 而法定位螺絲配對 " 術, 住院時間較短 採 互鎖式鋼板採用Ti6Al4V鈦合金素材,並使用 近關節面解剖設計,關節 新一代多軌互鎖式機制, 與第一代互鎖式機 處較薄,較不易有異物 制相較具有±15度多軌式活動機制, 力學證實 感 較第一代有更強的固定力, 且臨床靈活度提 高 同時可搭配微創手術專用器械使用.減 少手術時間,傷口大小, 以及手術失血量 互鎖式鋼板因固定力較強 患者可提早下床 進行復健/回復正常生活 減低臥病床時間 早期復健亦有助於回復關節面骨折後關節 機能 本產品亦採取生理解剖性設計 患者 植入時間較不易感到異物感 互鎖式鋼板使 用具螺紋的螺釘與鋼板相結合 達成有強於 傳統鋼板的骨折創傷固定力 針對骨折疏 鬆/粉碎性骨折 互鎖式鋼板提供傳統鋼板 四倍以上固定力 減少鬆脫 延遲癒合/不 癒合等常見併發症 為不可替代之療效.且 可搭配微創手術 減少術中血流量以及對於 軟組織的傷害 恩希比多軌互鎖式鋼板採用 Ti6Al4V鈦合金素材,並使用新一代多軌互鎖 20Ga玻璃體切除綜 白內障及玻璃體視網膜手術使用 由眼科專業醫師於眼科玻璃體視網膜顯微手術合併白內障手術時 傷口小 復原快 患者 合配件包 20Ga白內障及玻璃 白內障及玻璃體視網膜手術使用 使用 由眼科專業醫師於眼科玻璃體視網膜顯微手術合併白內障手術時 不適感低 傷口小 復原快 患者 體切除綜合配件 23Ga玻璃體切除綜 白內障及玻璃體視網膜手術使用 使用 由眼科專業醫師於眼科玻璃體視網膜顯微手術合併白內障手術時 不適感低 傷口小 復原快 患者 合配件包 23Ga白內障及玻璃 白內障及玻璃體視網膜手術使用 使用 由眼科專業醫師於眼科玻璃體視網膜顯微手術合併白內障手術時 不適感低 傷口小 復原快 患者 體切除綜合配件 使用 不適感低

24 Endo Bag(250-30) 是利用經由腹壁而導入的腹腔中的器官之器 1.產品經環氧乙烷滅菌 2.使用前如包裝有破損 請勿使用 材 經由操作管使用纜線及其袋體 目的是 本產品經醫護人員或醫師使用 4.本產品為一次性產品 請勿重 將欲切除得組織部位於手術過程中暫時放入 複使用 5.保存期限三年 保存條件:應避免高溫潮濕及日光照 此一袋中 以避免因手術切除過程中將切除 射 之組織忘記取出或將非正常的組織遺漏於病 1J Interceed 3inx4in TM Ardis 人腹部之中 減少手術後沾黏的發生 1 不適用於明顯的感染部位 2 不可再加入抗感染物質 3 不可 Trabecular Metal脊椎椎體替代系統乃用來 與凝血酶製劑合併使用 "1.身體對於植入物之過敏現象 2.植入物在體內造成疼痛 不適 作為椎體替代不健全或受損的單一脊椎椎體 及異物感 3.手術傷口之感染 4.手術傷口之出血及血腫" 身體對異物的過 鉭金屬為最近鬆質骨特 敏反應 性的材質 其開孔比 與聯連的椎間盤 以替代因腫瘤或外傷(骨 率 硬度 摩擦係數及 折)而塌陷 受損或不穩固的椎體 此產品 使骨頭生長的效率皆大 為側邊置入術式 於一般金屬材質的椎體 替代器材 在體內初期 穩固的效果明顯優於其 它金屬或carbon等材質 的替代器材 如此能讓 骨頭快速生長於鉭金屬 ECR45-愛惜康愛喜 釘覘實心設計使成釘完整避免成釘口漏 1.本器械不可用於主動脈 2.本器械不可用於缺血或壞死組織 龍安德派思縫合器 3.在缺乏充分控制的情況下(遠端或近端) 請勿在大血管使用線 ECR60-愛惜康愛喜 釘覘實心設計使成釘完整避免成釘口漏 性切割縫合器 1.本器械不可用於主動脈 2.本器械不可用於缺血或壞死組織 龍安德派思縫合器 3.在缺乏充分控制的情況下(遠端或近端) 請勿在大血管使用線 性切割縫合器 椎體替代器材上進而達

25 Solent omni 本產品是與AngioJet Ultra system一起使用 (1) 使用AngioJet Ultra system可能會導致心律不整 尤其是在 切勿使用本產品 健保給付產品僅用於心 Catheter Set 以崩解並清除下列血管中的血栓 上肢或 AV模式的遠側循環過程中 原廠建議置放暫時性的心律調整導 於下列患者 禁 肌梗塞, 此產品可用於週 下肢動脈血管直徑 3.0mm,上肢靜脈血管直 管 並於開始使用本產品之前先量測適當的心室電流傳導 操作 行血管內手術的 邊血管必需搭配普希士 徑 3.0mm,髂股靜脈與下肢靜脈直徑 過程中請監測病患的心律不整與ST段升高/降低的情形 應注意 患者,不能忍受顯 血栓清除系統AngioJet 3.0mm,動靜脈接通管直徑 3.0mm,與 發生心律不整時病患反應的重大變化 (2) AngioJet Ultra 影劑的病患,法 Ultra system機器使用 AngioJet Ultra Power Pulse技術一起使用 System血栓清除術可與術後存餘狹窄的限定療法 例如血管成 以導引導線通過 以控制及選擇性地注射醫師指定的液體 包 形術或支架置放術 一同進行 (3) 導引導管應接上止血閥以預 病灶的患者 括溶栓劑 至周邊血管系統 防血液流失 且應為適當尺寸以通過並封住導管但又不會阻礙導 管推進及抽出 (4) 導管難以穿越的阻塞病灶可以氣球低壓擴張 2atm 在導管操作之前若法預先擴張難以穿越的病灶 則可能會導致血管損傷 (5) 若於推進過程中感到阻力 切勿過 度用力或轉動導管 因為這可能會導致尖端部份變形且會影響產 品效能 (6) 切勿交換導引導線 操作期間切勿抽出導管中的導 引導線 導引導線應一直維持延伸超過導管尖端至少3公分 若 發生導管內的導引導線抽出的情形 可能需要同時自病人身上移 除導管 以便重新通過導線置放導管 (7) 若導管能安全地置放 且當近側接觸點的血栓具高度的流動性時 應使用末端至近側 的方式 (8) 使用中應監測血栓碎片/血流經由排放管流出至收集 袋 若於系統啟動過程中法看見排放管中的血液 則導管可能 堵塞於血管內 檢查導管位置 血管直徑及血栓狀態 (9) 本產 品系統之操作造成的暫時性溶血可能會顯現為血色素尿 表1列 出了建議之血流和操作時間 程序開始前請先評估病患忍受血色 素尿的風險 操作前 操作中及操作後均需依病患的整體狀況考 慮水化作用 (10) 周邊靜脈血管和其他血管中的大型血栓可能會 導致嚴重的溶血 應監測之以處理可能發生的腎臟的 胰臟的或 其他的不良事件 (11) 若導管抽出或停止活動 外流腔 導引導

26 Solent proxi 本產品是與AngioJet Ultra system一起使用 (1) 使用AngioJet Ultra system可能會導致心律不整 尤其是在 切勿使用本產品 健保給付產品僅用於心 Catheter Set 以崩解並清除下列血管中的血栓 上肢或 AV模式的遠側循環過程中 原廠建議置放暫時性的心律調整導 於下列患者 禁 肌梗塞, 此產品可用於週 下肢動脈血管直徑 3.0mm,上肢靜脈血管直 管 並於開始使用本產品之前先量測適當的心室電流傳導 操作 行血管內手術的 邊血管必需搭配普希士 徑 3.0mm,髂股靜脈與下肢靜脈直徑 過程中請監測病患的心律不整與ST段升高/降低的情形 應注意 患者,不能忍受顯 血栓清除系統AngioJet 3.0mm,動靜脈接通管直徑 3.0mm,與 發生心律不整時病患反應的重大變化 (2) AngioJet Ultra 影劑的病患,法 Ultra system機器使用 AngioJet Ultra Power Pulse技術一起使用 System血栓清除術可與術後存餘狹窄的限定療法 例如血管成 以導引導線通過 以控制及選擇性地注射醫師指定的液體 包 形術或支架置放術 一同進行 (3) 導引導管應接上止血閥以預 病灶的患者 括溶栓劑 至周邊血管系統 防血液流失 且應為適當尺寸以通過並封住導管但又不會阻礙導 管推進及抽出 (4) 導管難以穿越的阻塞病灶可以氣球低壓擴張 2atm 在導管操作之前若法預先擴張難以穿越的病灶 則可能會導致血管損傷 (5) 若於推進過程中感到阻力 切勿過 度用力或轉動導管 因為這可能會導致尖端部份變形且會影響產 品效能 (6) 切勿交換導引導線 操作期間切勿抽出導管中的導 引導線 導引導線應一直維持延伸超過導管尖端至少3公分 若 發生導管內的導引導線抽出的情形 可能需要同時自病人身上移 除導管 以便重新通過導線置放導管 (7) 若導管能安全地置放 且當近側接觸點的血栓具高度的流動性時 應使用末端至近側 的方式 (8) 使用中應監測血栓碎片/血流經由排放管流出至收集 袋 若於系統啟動過程中法看見排放管中的血液 則導管可能 堵塞於血管內 檢查導管位置 血管直徑及血栓狀態 (9) 本產 品系統之操作造成的暫時性溶血可能會顯現為血色素尿 表1列 出了建議之血流和操作時間 程序開始前請先評估病患忍受血色 素尿的風險 操作前 操作中及操作後均需依病患的整體狀況考 慮水化作用 (10) 周邊靜脈血管和其他血管中的大型血栓可能會 導致嚴重的溶血 應監測之以處理可能發生的腎臟的 胰臟的或 顯微鏡菌塑膠套 顯微手術時能保持開刀區域完全菌狀態 一次性使用 自行消毒的塑膠袋沒有 艾力克斯 腹壁牽 並增加醫師開刀部位的能見度 保持傷口撐開 減少感染機率 法規認證菌品質 引器11-17cm 艾力克斯 腹壁牽 保持傷口撐開 減少感染機率 2400 引器1-3cm 艾力克斯 腹壁牽 保持傷口撐開 減少感染機率 2520 引器 2-4cm 艾力克斯 腹壁牽 保持傷口撐開 減少感染機率 2640 引器 2.5-6cm 艾力克斯 腹壁牽 保持傷口撐開 減少感染機率 3000 引器 5-9cm

27 艾力克斯 腹壁牽 保持傷口撐開 減少感染機率 3480 引器 9-14cm Prestige LP 適用於頸椎退化性椎間盤疾病 Cervical Disc V-LOC 180 Wound 可吸收傷口縫合裝置由倒鈎單股可吸收線所 須由專業外科醫師使用 Closure Device "柯 組成 惠"可吸 "柯惠"內視鏡自動 本產品為一體成形之內視鏡胸腹腔鏡縫合釘 本產品為單次使用,菌包裝,只能用於同一病人同一手術 手術縫合器 匣 ACE Spacer 噴霧 600 助吸腔 內梭波可分解式鼻 提供鼻術後傷口止血及支撐壓力,不需再塡 用敷料-ENT 神 1.操作使用者應當是受過適當鼻腔疾病培訓的醫師. 2.本產品為一 可能存在(但不限 可降低術後因填塞造成 塞紗布.使用後2-7天會自行碎化 如黏液自 次性耗材,不可重覆滅菌或二次使用. 3.須存放於陰涼乾燥且溫度 於)以下: 的壓迫或疼痛感及吞嚥 然排出體外 感染,過敏,中毒 時的異物感 生物科技 休克症. 材質可自行碎化 免於 於或低於攝氏4度之處 抽除紗條時的疼痛及傷 口再出血 "鐿鈦"脊椎固定系 統:微創2節 "鐿鈦"脊椎固定系 統:微創3節 "鐿鈦"脊椎固定系 8250 統(微創連接桿30~ "鐿鈦"脊椎固定系 統(微創脊椎骨釘 AVX Thrombectomy LARS LIGAMENT "1.ＬＡＲＳ人工韌帶是為提供關節內或關節 1. 當病患有發炎症狀時禁止使用 2. 當病患該手術部位有骨折 可能造成出血.感 外韌帶斷裂重建使用 2.韌帶裝入人體後不 時,應由醫師評估判斷是否適合使用LARS人工韌帶 影響關節活動度,故不需要移除 3.手術時 間短,故發炎機率降低 " Wallstent 華斯登支架傳送系統 應由專科醫師使用 Endoprosthesis 染.顯影劑反應. with UNISTEP plus 血管剝離.遠端栓 de 塞.植入物破裂. 痙攣.穿孔.栓塞 血栓.死亡等

28 En Snare Standard 本產品是用於心血管系統或空腔臟器中取出 使用本產品移除大型纖維鞘時應小心觀察以儘量減少肺栓塞的風 1. 與在動脈系 和操縱外來物件 操作程序包括靜脈留置導 險 統中抓取異物有 管的重新定位 去除體內留置導管的纖維 關的潛在併發症 鞘 及作為中央靜脈穿刺程序的輔助等 包括但不限於 EN Snare夾取器是由3個相互交錯 線圈 - 栓塞 ;中風; 狀 超彈性鎳鈦合金材質的環圏所組成 超 心肌梗塞 依導 彈性鎳鈦合金材質使環圈可經由導管置入人 管施放位置而 體而產品變形之風險 定 2. 與在 靜脈系統中抓取 異物有關的潛在 併發症包括但不 限於 - 肺栓塞 3. 其他與體內 異物抓取有關的 潛在併發症包括 但不限於 - 血管穿孔;裝置陷 落 導管可能於試 圖剝除小型導管 的纖維鞘時損壞 參閱警告 剝除纖維鞘後可 能發生肺栓塞 26000

29 En Snare Mini 本產品是用於心血管系統或空腔臟器中取出 使用本產品移除大型纖維鞘時應小心觀察以儘量減少肺栓塞的風 1. 與在動脈系 和操縱外來物件 操作程序包括靜脈留置導 險 統中抓取異物有 管的重新定位 去除體內留置導管的纖維 關的潛在併發症 鞘 及作為中央靜脈穿刺程序的輔助等 包括但不限於 EN Snare夾取器是由3個相互交錯 線圈 - 栓塞 ;中風; 狀 超彈性鎳鈦合金材質的環圏所組成 超 心肌梗塞 依導 彈性鎳鈦合金材質使環圈可經由導管置入人 管施放位置而 體而產品變形之風險 定 2. 與在 靜脈系統中抓取 異物有關的潛在 併發症包括但不 限於 - 肺栓塞 3. 其他與體內 異物抓取有關的 潛在併發症包括 但不限於 - 血管穿孔;裝置陷 落 導管可能於試 圖剝除小型導管 的纖維鞘時損壞 參閱警告 剝除纖維鞘後可 31000

30 Genie 本產品是遠側端具有兩個氣球的導管 用來 為避免發生氣體栓塞的情形 在導入血管之前請確認本產品已 潛在的包 將含治療性藥物的溶液傳送到局部血管部位 完全以適當溶液浸濕 請確認選擇適用的導管尺寸及形狀 本 括但不限於 尤其是發生狹窄風險較高的區域 例如血 產品只能由受過經皮介入性冠狀動脈血管成形術訓練的醫師使 冠狀動脈血管剝 管分叉處 長病灶 慢性完全阻塞病灶與支 用 欲移除本產品時 請將以生理食鹽水浸濕的紗布置於外露 離或穿孔 冠 架置入術後再狹窄等 氣球上有兩個輻射 的導管軸處 再經由紗布拉出導管以移除多餘的顯影劑 在導 狀動脈受損 破 線不可透射標記 導管軸上距遠側尖端大約 入或抽出導管之前 用以生理食鹽水浸濕的紗布擦拭導線以移除 裂 內皮撕裂或 90公分 肱動脈用 與100公分 股動脈 顯影劑 使用時需施以適當的抗凝血/抗血小板凝結藥物與冠狀 其他損傷 死 用 處各有1個目測標記 在用於冠狀動脈 動脈血管擴張治療 請勿讓導管接觸任何有機性溶劑 例如酒 亡 被擴張的血 時可顯示導管末端自導引導管穿出之處 導 精 切勿使用高壓滅菌 曝露於攝氏54度以上的溫度可能會 管再狹窄 栓塞 管軸上距遠側尖端約23公分處有1遠側埠 對導管造成損壞 心室顫動 心律 孔 可連接導線腔 導線腔始於遠側埠直至 不整 急性心肌 遠側尖端 適用的導線尺寸參照包裝上之標 梗塞 感染 過敏 籤 導管的近側端有1氣球擴張埠 由此注 反應 出血或血 入含治療性藥物的溶液 近側埠導線腔 腫 低/高血壓 導線自遠側埠的導線腔穿出後即沿著導管軸 動靜脈廔管 而行 此設計使得導管不需延長導線也可導 動脈痙攣 不穩 入與移除 建議使用導引導管 尺寸請見包 定性心絞痛 血 "科美" 逆福仕"Q- 裝上標籤 Deflux治療是利用內視鏡由尿道進入膀胱 術後因任何體外傷口 固需特別護理 一般在手術後約3 栓 冠狀動脈繞 膀胱輸尿管逆流: Med" Deflux 1ml 在輸尿管進入膀胱的入口下緣 注射Deflux 個月回診時再度進行排尿膀胱尿道攝影檢查(VCUG) 以診斷膀 臨床觀察上發現 來阻止尿液的逆流 此治療只需耗時30分 胱輸尿管逆流手術後的狀況 手術後可能出現於沒有逆流的對 低於1%接受治 鐘而且病童可以當天出院 通常孩童回到家 側輸尿管可能會出現逆流的情況 持續的膀胱輸尿管逆流或對 療的病患出現手 中以後不需要特別的照顧 並且可以馬上返 側輸尿管逆流 有可能會自動痊癒 但亦可能需要再度接受外科 術後上泌尿道尿 回學校繼續上課 此種治療可以幫助病童 手術如內視鏡注射加以處理 滯留而擴張 然 在初期時就能改善逆流的現象 而且病童不 其會於數天後自 需要接受抗生素長期的治療 動消除 "科美" 逆福仕"Q- Deflux治療是利用內視鏡由尿道進入膀胱 術後因任何體外傷口 固需特別護理 一般在手術後約3 膀胱輸尿管逆流: Med" Deflux 1ml 在輸尿管進入膀胱的入口下緣 注射Deflux 個月回診時再度進行排尿膀胱尿道攝影檢查(VCUG) 以診斷膀 臨床觀察上發現 來阻止尿液的逆流 此治療只需耗時30分 胱輸尿管逆流手術後的狀況 手術後可能出現於沒有逆流的對 低於1%接受治 鐘而且病童可以當天出院 通常孩童回到家 側輸尿管可能會出現逆流的情況 持續的膀胱輸尿管逆流或對 療的病患出現手 中以後不需要特別的照顧 並且可以馬上返 側輸尿管逆流 有可能會自動痊癒 但亦可能需要再度接受外科 術後上泌尿道尿 回學校繼續上課 此種治療可以幫助病童 手術如內視鏡注射加以處理 滯留而擴張 然 在初期時就能改善逆流的現象 而且病童不 其會於數天後自 需要接受抗生素長期的治療 動消除 31800

31 "科美" 逆福仕注射 此針乃是配合Deflux 植體用於治療膀胱輸尿 此注射針為逆福仕植體專用注射針 需由醫師操作使用 注射針拔離後,注 針"Q-Med" Deflux 管逆流之內視鏡治療所設計專用注射針 針 射部位可能輕微 Me 尖部位設計特殊標示以利Deflux植體注入適 出血 4200 當部位 達到治療效果 Pro12 1. 一體成型core wire 2. 接縫spring coil 3. 操作不當時可能導致血管穿孔 ; 不可使用該導管進入腦部血管 Tip 前端尖銳設計 (0.008 ), 顯影長度及親水 性塗層為20公分, 使其可用於CTO lesion處 打 4. 針對CTO case研發的cto Wire, 修正 Tip部分使其容易通過lesion洞 5. tip load 拉吉士內視鏡器械 20g" 拉吉士內視鏡器械產品設計刀柄與握把傾斜 本產品已經滅菌處理,如滅菌袋已遭破損,汙染時請勿使用 (電刀手術剪刀) 25度,主要為手術時方便操作且裁減處設計 為彎曲,可銳利裁剪組織內臟之功能 INTERCEED 1.為滅菌可吸收黃白色針織纖維,是經過氧化 處理的再生纖維,性質穩定 2.可減少婦科骨 盆手術沾黏情況 脈衝式低溫電漿刀 在低溫下快速切割皮膚 腫瘤 脂肪等軟組 1. 禁忌症: 該電刀筆不能使用在身體上附屬肢體器官 如割包 可能的 不 健保類似品項 可伸縮式含止 良反應: 電刀的 織 刀頭99.5% 絕緣 由於溫度較低對病人 皮 2. 電刀使用在裝有體內或體外的節律器是有潛在危險 電 軟組織的傷害減少 且兼具有良好止血效 流的干擾可能引起節律器功能異常 手術進行前可詢問心臟節律 手術結果 可能 果 減少住院天數 強化傷口癒合 減少疤 器的製造商更進一步的資訊 3. 電刀筆唯有受過外科專業訓練 發生因治療而引 痕產生 切割後組織較完善 對術後重建效 的醫生才能操作該設備 4. 不能重複使用 重複滅菌或重新處 起周圍的組織受 果更好 因為低溫 切割及凝血時出煙量較 理 限使用一次 的標籤配件 若重複滅菌或重新處理可能法正 傷 電燒刀少 且具同步抽吸煙霧功能 醫師手 確執行而造成病人和使用者受傷發生 術時視線更清晰 另附圓頭止血套 止血功 能較好 脈衝式低溫電漿刀 在低溫下快速切割皮膚 腫瘤 脂肪等軟組 1. 禁忌症: 該電刀筆不能使用在身體上附屬肢體器官 如割包 可能的 不 健保類似品項 圓頭 良反應: 電刀的 織 刀頭99.5% 絕緣 由於溫度較低對病人 皮 2. 電刀使用在裝有體內或體外的節律器是有潛在危險 電 軟組織的傷害減少 且兼具有良好止血效 流的干擾可能引起節律器功能異常 手術進行前可詢問心臟節律 手術結果 可能 果 減少住院天數 強化傷口癒合 減少疤 器的製造商更進一步的資訊 3. 電刀筆唯有受過外科專業訓練 發生因治療而引 痕產生 切割後組織較完善 對術後重建效 的醫生才能操作該設備 4. 不能重複使用 重複滅菌或重新處 起周圍的組織受 果更好 因為低溫 切割及凝血時出煙量較 理 限使用一次 的標籤配件 若重複滅菌或重新處理可能法正 傷 電燒刀少 醫師手術時視線更清晰 確執行而造成病人和使用者受傷發生 18000

32 脈衝式低溫電漿刀 在低溫下快速切割皮膚 腫瘤 脂肪等軟組 1. 禁忌症: 該電刀筆不能使用在身體上附屬肢體器官 如割包 可能的 不 健保類似品項 尖頭 良反應: 電刀的 織 刀頭99.6% 絕緣 由於溫度較低對病人 皮 2. 電刀使用在裝有體內或體外的節律器是有潛在危險 電 軟組織的傷害減少 且兼具有良好止血效 流的干擾可能引起節律器功能異常 手術進行前可詢問心臟節律 手術結果 可能 果 減少住院天數 強化傷口癒合 減少疤 器的製造商更進一步的資訊 3. 電刀筆唯有受過外科專業訓練 發生因治療而引 痕產生 切割後組織較完善 對術後重建效 的醫生才能操作該設備 5. 不能重複使用 重複滅菌或重新處 起周圍的組織受 果更好 因為低溫 切割及凝血時出煙量較 理 限使用一次 的標籤配件 若重複滅菌或重新處理可能法正 傷 電燒刀少 醫師手術時視線更清晰 確執行而造成病人和使用者受傷發生 遠端橈骨固定系統 VariAx遠端橈骨固定系統及基礎系統適用於 未癒合或延遲癒 小型骨骨折的內部固定 主要用於遠端橈骨 合可能導致移體 骨折 斷裂 ADD椎體前側置換 本產品是用於前側頸椎及胸椎缺損的手術重 1.醫師須先正確選擇植入物尺寸2.本產品不能重複使用3.植入物 植入手術術後活 裝置 建 用來做內部軀體的植入物來取代人體的 維滅菌配送4.須囑咐病患可能會有的風險 動會影響植入物 胸椎及腰椎 不穩定 所以術 後病患須注意約 束行為 並嚴格 遵守外科醫師指 示 術後醫療及 對產品成分過敏 "傷口敷 "邑采達" 傷口敷料(滅菌) 是使用親水性幾丁 使用前請閱讀產品說明書 超過使用期限請勿使用 使用前檢 料""2cm*3cm(自 聚醣所製成 適用於出血性傷口護理 具有 視包裝和產品是否有受損現象,產品或包裝損壞切勿使用 本產 者 請勿使用 費)" 快速吸收傷口血液和滲出液的效果 避免傷 品僅限單次使用 切勿重複使用 重複使用本產品可能有造成病 1200 口摩擦 降低傷口汙染機會 提供傷口良好 患或使用者感染的風險 使用後有過敏或刺激現象 應立即停 的癒合環境 可使用於擦傷 撕裂傷 挫 止使用 並諮詢醫護人員 本產品僅限外用 切勿使用於體 傷 穿刺傷和經皮血管穿刺術等表層感染 內 性傷口 本產品適用於覆蓋傷口 吸收傷 口分泌物 避免擦傷 摩擦 乾燥造成汙 染,提供傷口處理及照護之用 美敦力 凱豐球囊椎 美敦力凱豐球囊椎體成形術套組包含一般使 1此裝置為單次使用裝置,請勿重覆使用2. 使用前請檢查IBT 確認 體成形術套組 用於球囊椎體成形術中的裝置,套組包含以 其功能以及尺寸適合即將進行的程序 3.請勿使用空氣或其他氣 下所述之組件,用以治療初次骨折 體來填充IBT 4.IBT 的可填充組件可能會因為接觸到骨碎片, 骨水 泥和/或手術器具而失效 5.IBT的擴張特性會隨在骨骼內部的擴 張而有所改變 84000

33 愛派司金屬鎖定骨 1.APlus 愛派司關節周圍互鎖固定骨板是一 板骨釘系統組 "1.依照亞洲人的骨頭形 種針對亞洲人解剖型設計的互鎖式骨板 針 狀 量身而做 完全符 對粉碎性骨折及骨質疏鬆骨折提供較好的復 合亞洲人種骨頭的形 位效果 2.本產品係由高抗疲勞強度鈦合金 狀 2.需彎曲骨板 (6Al4VTi) 所製成之解剖型互鎖式骨板系統 可減少手術時間 降低 不同於市面上的互鎖式骨板 Aplus愛派 感染機會 3.靠近關節 司互鎖骨板系統能在臨床上更有效的治療 部位骨板厚度較薄 能 減少軟組織的刺激和傷 害 骨頭功能恢復快 4.關節部份骨釘孔多 固定效果好 容易恢復 並且粉碎性骨折也可 使用 5.鈦合金材質 ASTM F136 ELI醫療等 級的六鋁四釩(6Al4VTi) 鈦合金: (1)具有高抗疲 勞強度 (2) 高生物相容 性 可長期置入體內 (3) 在人體內有高抗腐蝕 強度 (4) 在體液中鈦合 金表面會形成TiO2具有

34 愛派司金屬鎖定骨 1.APlus 愛派司關節周圍互鎖固定骨板是一 板骨釘系統組 1.依照亞洲人的骨頭形 種針對亞洲人解剖型設計的互鎖式骨板 針 狀 量身而做 完全符 對粉碎性骨折及骨質疏鬆骨折提供較好的復 合亞洲人種骨頭的形 位效果 2.本產品係由高抗疲勞強度鈦合金 狀 2.需彎曲骨板 (6Al4VTi) 所製成之解剖型互鎖式骨板系統 可減少手術時間 降低 不同於市面上的互鎖式骨板 Aplus愛派 感染機會 3.靠近關節 司互鎖骨板系統能在臨床上更有效的治療 部位骨板厚度較薄 能 減少軟組織的刺激和傷 害 骨頭功能恢復快 4.關節部份骨釘孔多 固定效果好 容易恢復 並且粉碎性骨折也可 使用 5.鈦合金材質 ASTM F136 ELI醫療等 級的六鋁四釩(6Al4VTi) 鈦合金: (1)具有高抗疲 勞強度 (2) 高生物相容 性 可長期置入體內 (3) 在人體內有高抗腐蝕 強度 (4) 在體液中鈦合

35 愛派司金屬鎖定骨 "APlus 愛派司關節周圍互鎖固定骨板是一種 板骨釘系統組: "1.依照亞洲人的骨頭形 針對亞洲人解剖型設計的互鎖式骨板 針對 狀 量身而做 完全符 粉碎性骨折 及骨質疏鬆骨折提供較好的復 合亞洲人種骨頭的形 位效果 本產品係由高抗疲勞強度鈦合金 狀 2.需彎曲骨板 (6Al4VTi) 所製成之解剖型 互鎖式骨板系統 可減少手術時間 降低 不同於市面上的互鎖式骨板 Aplus愛派 感染機會 3.靠近關節 司互鎖骨板系統能在臨床上更有效的治療" 部位骨板厚度較薄 能 減少軟組織的刺激和傷 害 骨頭功能恢復快 4.關節部份骨釘孔多 固定效果好 容易恢復 並且粉碎性骨折也可 使用 5.鈦合金材質 ASTM F136 ELI醫療等 級的六鋁四釩(6Al4VTi) 鈦合金: (1)具有高抗疲 勞強度 (2) 高生物相容 性 可長期置入體內 (3) 在人體內有高抗腐蝕 強度 (4) 在體液中鈦合

36 派司金屬鎖定骨板 1.APlus 愛派司關節周圍互鎖固定骨板是一 骨釘系統組 股 "1.依照亞洲人的骨頭形 種針對亞洲人解剖型設計的互鎖式骨板 針 狀 量身而做 完全符 對粉碎性骨折及骨質疏鬆骨折提供較好的復 合亞洲人種骨頭的形 位效果 2.本產品係由高抗疲勞強度鈦合金 狀 2.需彎曲骨板 (6Al4VTi) 所製成之解剖型互鎖式骨板系統 可減少手術時間 降低 不同於市面上的互鎖式骨板 Aplus愛派 感染機會 3.靠近關節 司互鎖骨板系統能在臨床上更有效的治療 部位骨板厚度較薄 能 減少軟組織的刺激和傷 害 骨頭功能恢復快 4.關節部份骨釘孔多 固定效果好 容易恢復 並且粉碎性骨折也可 使用 5.鈦合金材質 ASTM F136 ELI醫療等 級的六鋁四釩(6Al4VTi) 鈦合金: (1)具有高抗疲 勞強度 (2) 高生物相容 性 可長期置入體內 (3) 在人體內有高抗腐蝕 強度 (4) 在體液中鈦合

37 愛派司金屬鎖定骨 1.APlus 愛派司關節周圍互鎖固定骨板是一 板骨釘系統組 "1.依照亞洲人的骨頭形 種針對亞洲人解剖型設計的互鎖式骨板 針 狀 量身而做 完全符 對粉碎性骨折及骨質疏鬆骨折提供較好的復 合亞洲人種骨頭的形 位效果 2.本產品係由高抗疲勞強度鈦合金 狀 2.需彎曲骨板 (6Al4VTi) 所製成之解剖型互鎖式骨板系統 可減少手術時間 降低 不同於市面上的互鎖式骨板 Aplus愛派 感染機會 3.靠近關節 司互鎖骨板系統能在臨床上更有效的治療 部位骨板厚度較薄 能 減少軟組織的刺激和傷 害 骨頭功能恢復快 4.關節部份骨釘孔多 固定效果好 容易恢復 並且粉碎性骨折也可 使用 5.鈦合金材質 ASTM F136 ELI醫療等 級的六鋁四釩(6Al4VTi) 鈦合金: (1)具有高抗疲 勞強度 (2) 高生物相容 性 可長期置入體內 (3) 在人體內有高抗腐蝕 強度 (4) 在體液中鈦合

38 愛派司金屬鎖定骨 1.APlus 愛派司關節周圍互鎖固定骨板是一 板骨釘系統組 "1.依照亞洲人的骨頭形 種針對亞洲人解剖型設計的互鎖式骨板 針 狀 量身而做 完全符 對粉碎性骨折及骨質疏鬆骨折提供較好的復 合亞洲人種骨頭的形 位效果 2.本產品係由高抗疲勞強度鈦合金 狀 2.需彎曲骨板 (6Al4VTi) 所製成之解剖型互鎖式骨板系統 可減少手術時間 降低 不同於市面上的互鎖式骨板 Aplus愛派 感染機會 3.靠近關節 司互鎖骨板系統能在臨床上更有效的治療 部位骨板厚度較薄 能 減少軟組織的刺激和傷 害 骨頭功能恢復快 4.關節部份骨釘孔多 固定效果好 容易恢復 並且粉碎性骨折也可 使用 5.鈦合金材質 ASTM F136 ELI醫療等 級的六鋁四釩(6Al4VTi) 鈦合金: (1)具有高抗疲 勞強度 (2) 高生物相容 性 可長期置入體內 (3) 在人體內有高抗腐蝕 強度 (4) 在體液中鈦合

39 愛派司金屬鎖定骨 1.APlus 愛派司關節周圍互鎖固定骨板是一 板骨釘系統組: "1.依照亞洲人的骨頭形 種針對亞洲人解剖型設計的互鎖式骨板 針 狀 量身而做 完全符 對粉碎性骨折及骨質疏鬆骨折提供較好的復 合亞洲人種骨頭的形 位效果 2.本產品係由高抗疲勞強度鈦合金 狀 2.需彎曲骨板 (6Al4VTi) 所製成之解剖型互鎖式骨板系統 可減少手術時間 降低 不同於市面上的互鎖式骨板 Aplus愛派 感染機會 3.靠近關節 司互鎖骨板系統能在臨床上更有效的治療 部位骨板厚度較薄 能 減少軟組織的刺激和傷 害 骨頭功能恢復快 4.關節部份骨釘孔多 固定效果好 容易恢復 並且粉碎性骨折也可 使用 5.鈦合金材質 ASTM F136 ELI醫療等 級的六鋁四釩(6Al4VTi) 鈦合金: (1)具有高抗疲 勞強度 (2) 高生物相容 性 可長期置入體內 (3) 在人體內有高抗腐蝕 強度 (4) 在體液中鈦合

40 愛派司金屬鎖定骨 1.APlus 愛派司關節周圍互鎖固定骨板是一 板骨釘系統組 "1.依照亞洲人的骨頭形 種針對亞洲人解剖型設計的互鎖式骨板 針 狀 量身而做 完全符 對粉碎性骨折及骨質疏鬆骨折提供較好的復 合亞洲人種骨頭的形 位效果 2.本產品係由高抗疲勞強度鈦合金 狀 2.需彎曲骨板 (6Al4VTi) 所製成之解剖型互鎖式骨板系統 可減少手術時間 降低 不同於市面上的互鎖式骨板 Aplus愛派 感染機會 3.靠近關節 司互鎖骨板系統能在臨床上更有效的治療 部位骨板厚度較薄 能 減少軟組織的刺激和傷 害 骨頭功能恢復快 4.關節部份骨釘孔多 固定效果好 容易恢復 並且粉碎性骨折也可 使用 5.鈦合金材質 ASTM F136 ELI醫療等 級的六鋁四釩(6Al4VTi) 鈦合金: (1)具有高抗疲 勞強度 (2) 高生物相容 性 可長期置入體內 (3) 在人體內有高抗腐蝕 強度 (4) 在體液中鈦合

41 愛派司金屬鎖定骨 1.APlus 愛派司關節周圍互鎖固定骨板是一 板骨釘系統組 "1.依照亞洲人的骨頭形 種針對亞洲人解剖型設計的互鎖式骨板 針 狀 量身而做 完全符 對粉碎性骨折及骨質疏鬆骨折提供較好的復 合亞洲人種骨頭的形 位效果 2.本產品係由高抗疲勞強度鈦合金 狀 2.需彎曲骨板 (6Al4VTi) 所製成之解剖型互鎖式骨板系統 可減少手術時間 降低 不同於市面上的互鎖式骨板 Aplus愛派 感染機會 3.靠近關節 司互鎖骨板系統能在臨床上更有效的治療 部位骨板厚度較薄 能 減少軟組織的刺激和傷 害 骨頭功能恢復快 4.關節部份骨釘孔多 固定效果好 容易恢復 並且粉碎性骨折也可 使用 5.鈦合金材質 ASTM F136 ELI醫療等 級的六鋁四釩(6Al4VTi) 鈦合金: (1)具有高抗疲 勞強度 (2) 高生物相容 性 可長期置入體內 (3) 在人體內有高抗腐蝕 強度 (4) 在體液中鈦合

42 愛派司金屬鎖定骨 1.APlus 愛派司關節周圍互鎖固定骨板是一 板骨釘系統組 "1.依照亞洲人的骨頭形 種針對亞洲人解剖型設計的互鎖式骨板 針 狀 量身而做 完全符 對粉碎性骨折及骨質疏鬆骨折提供較好的復 合亞洲人種骨頭的形 位效果 2.本產品係由高抗疲勞強度鈦合金 狀 2.需彎曲骨板 (6Al4VTi) 所製成之解剖型互鎖式骨板系統 可減少手術時間 降低 不同於市面上的互鎖式骨板 Aplus愛派 感染機會 3.靠近關節 司互鎖骨板系統能在臨床上更有效的治療 部位骨板厚度較薄 能 減少軟組織的刺激和傷 害 骨頭功能恢復快 4.關節部份骨釘孔多 固定效果好 容易恢復 並且粉碎性骨折也可 使用 5.鈦合金材質 ASTM F136 ELI醫療等 級的六鋁四釩(6Al4VTi) 鈦合金: (1)具有高抗疲 勞強度 (2) 高生物相容 性 可長期置入體內 (3) 在人體內有高抗腐蝕 強度 (4) 在體液中鈦合

43 愛派司金屬鎖定骨 1.APlus 愛派司關節周圍互鎖固定骨板是一 板骨釘系統組 "1.依照亞洲人的骨頭形 種針對亞洲人解剖型設計的互鎖式骨板 針 狀 量身而做 完全符 對粉碎性骨折及骨質疏鬆骨折提供較好的復 合亞洲人種骨頭的形 位效果 2.本產品係由高抗疲勞強度鈦合金 狀 2.需彎曲骨板 (6Al4VTi) 所製成之解剖型互鎖式骨板系統 可減少手術時間 降低 不同於市面上的互鎖式骨板 Aplus愛派 感染機會 3.靠近關節 司互鎖骨板系統能在臨床上更有效的治療 部位骨板厚度較薄 能 減少軟組織的刺激和傷 害 骨頭功能恢復快 4.關節部份骨釘孔多 固定效果好 容易恢復 並且粉碎性骨折也可 使用 5.鈦合金材質 ASTM F136 ELI醫療等 級的六鋁四釩(6Al4VTi) 鈦合金: (1)具有高抗疲 勞強度 (2) 高生物相容 性 可長期置入體內 (3) 在人體內有高抗腐蝕 強度 (4) 在體液中鈦合 金表面會形成TiO2具有

44 愛派司金屬鎖定骨 1.APlus 愛派司關節周圍互鎖固定骨板是一 板骨釘系統組: "1.依照亞洲人的骨頭形 種針對亞洲人解剖型設計的互鎖式骨板 針 狀 量身而做 完全符 對粉碎性骨折及骨質疏鬆骨折提供較好的復 合亞洲人種骨頭的形 位效果 2.本產品係由高抗疲勞強度鈦合金 狀 2.需彎曲骨板 (6Al4VTi) 所製成之解剖型互鎖式骨板系統 可減少手術時間 降低 不同於市面上的互鎖式骨板 Aplus愛派 感染機會 3.靠近關節 司互鎖骨板系統能在臨床上更有效的治療 部位骨板厚度較薄 能 減少軟組織的刺激和傷 害 骨頭功能恢復快 4.關節部份骨釘孔多 固定效果好 容易恢復 並且粉碎性骨折也可 使用 5.鈦合金材質 ASTM F136 ELI醫療等 級的六鋁四釩(6Al4VTi) 鈦合金: (1)具有高抗疲 勞強度 (2) 高生物相容 性 可長期置入體內 (3) 在人體內有高抗腐蝕 強度 (4) 在體液中鈦合