比 利 時 減 重 事 件 造 成 中 藥 腎 病 原 由 之 探 討 蘇 靖 媛 1,2 顧 武 軍 3 1 輔 英 科 技 大 學 專 任 講 師 2 南 京 中 醫 藥 大 學 博 士 生 3 南 京 中 醫 藥 大 學 中 醫 臨 床 基 礎 理 論 研 究 所 教 授 中 文 摘 要 (Chinese Abstract) 1991 到 1992 年 間, 發 生 於 比 利 時 減 重 中 心 中 草 藥 腎 毒 性 事 件 引 發 了 西 方 國 家 一 連 串 對 含 馬 兜 鈴 酸 中 草 藥 及 中 藥 製 品 的 禁 用 事 件 大 約 105 名 比 利 時 的 年 輕 婦 女 參 與 減 重 中 心 的 減 重 計 畫 導 致 腎 衰 竭 而 入 院 治 療 因 為 接 著 發 生 了 一 些 類 似 事 件, 美 國 食 品 衛 生 醫 藥 管 理 局 (FDA) 於 2000 年 5 月 31 日 致 公 開 信 於 各 界, 呼 籲 重 視 含 馬 兜 鈴 酸 類 中 草 藥 導 致 腎 毒 性 病 以 及 以 及 腫 瘤 病 變 的 現 象, 並 進 而 加 以 禁 用 以 及 進 口 相 關 藥 物 誠 然, 凡 藥 皆 有 毒 性, 中 草 藥 若 是 使 用 不 當 也 會 引 發 合 併 症 中 草 藥 腎 病 (CHN) 這 個 名 詞 在 比 利 時 減 重 中 心 混 用 中 西 藥 事 件 之 後, 成 為 西 方 研 究 者 進 行 與 該 事 件 相 關 的 醫 學 治 療 研 究 以 及 類 似 腎 衰 竭 案 件 的 新 病 名 不 過, 中 草 藥 真 是 比 利 時 事 件 和 此 事 件 所 導 致 的 中 草 藥 腎 病 的 元 兇 嗎? 或 者, 中 草 藥 在 此 事 件 中 根 本 沒 有 太 多 關 連 而 是 背 黑 鍋? 本 篇 論 文 將 進 行 深 入 探 討 英 文 摘 要 (English Abstract) Between 1991 and 1992 in Belgium, one of the most serious occurrences of toxicity involving Chinese herbs events sets light to a series of aristolochia acid herbal and medication forbidden by western society. Approximate105 cases of young women in Belgium who attended slimming regimen were admitted to hospitals suffering from renal failure. According to these events, finally, on May 31, 2000, the U.S. FDA issued letters to health care professionals and industry concerning the nephrotoxicity and carcinogenicity of botanical products containing aristolochic acid. All medicines are assessed in terms of their risk-benefit ratio and it should not be surprising that miss-used Chinese herbal medicines may also generate complications. The term CHN (Chinese Herbal Nephropathy) was used in medical reports after western researcher analysis of cases of renal failure arising from treatment at Belgian slimming regimen incidents and other similar cases, where mixture of conventional medicines and Chinese herbs were prescribed. 1
But, Does Chinese herbal is the marked photo fit of Belgium incidents and CHN? Or, may be the whole picture of these incidents does not really concerned about Chinese herbs? This article will provide the deep discussion. 關 鍵 詞 (key words: 馬 兜 鈴 酸, 中 草 藥 腎 病,aristolochic acid,chinese Herb Nephropathy,CHN 前 言 (Preface) 2000 年 6 月, 美 國 FDA( 國 家 食 品 藥 物 管 理 局 ) 正 式 通 令 各 個 專 業 領 域 人 士, 相 關 製 造 業 加 強 中 藥 的 進 口 限 制, 文 件 附 件 中 明 載 禁 止 進 口 可 能 與 造 成 中 草 藥 腎 病 有 關 的 數 十 種 含 馬 兜 鈴 酸 類 相 關 中 藥 材 以 及 藥 方 (1,3,4,5) 此 外, 香 港 新 加 坡 比 利 時 加 拿 大 澳 大 利 亞 奧 地 利 西 班 牙 埃 及 馬 來 西 亞 菲 律 賓 等 國 政 府 也 緊 接 著 頒 布 了 限 制 或 禁 止 銷 售 和 使 用 含 有 馬 兜 鈴 酸 類 藥 物 的 規 定 (2) 一 時 之 間, 相 關 中 草 藥 成 為 過 街 老 鼠, 尤 其 以 中 國 早 已 使 用 數 千 年 的 細 辛, 防 己, 馬 兜 鈴, 青 木 香 等 中 草 藥, 瞬 間 被 賦 予 比 劇 毒 砒 霜 還 要 嚴 重 的 評 語, 並 且 嚴 禁 使 用 以 及 進 口 世 界 各 國, 也 包 括 中 國 以 及 台 灣, 紛 紛 發 表 跟 中 草 藥 腎 病 有 關 的 論 文, 美 國 FDA 更 是 歡 迎 各 界 提 供 相 關 中 草 藥 腎 病 案 例 以 作 為 禁 制 此 類 藥 物 的 證 據 (3,4,5,12) 整 個 馬 兜 鈴 酸 類 藥 物 成 為 禁 用 藥 的 導 火 線 為 發 生 在 比 利 時 某 個 減 重 中 心 使 用 中 西 藥 混 用 作 成 減 重 膠 囊, 其 中 一 味 藥 物 本 為 漢 防 己, 被 事 後 調 查 的 研 究 指 為 誤 換 為 關 防 己 相 關 藥 物 專 家 認 為 事 件 元 兇 當 為 被 錯 置 的 關 防 己, 霎 時 整 個 事 件 的 焦 點 遂 聚 焦 於 錯 置 的 關 防 己, 繼 而 引 發 世 界 各 國 一 連 串 馬 兜 鈴 酸 類 相 關 中 草 藥 以 及 中 藥 方 如 當 歸 四 逆 丸, 龍 膽 瀉 肝 丸 等 等 中 藥 製 品 遭 到 禁 用 事 件 然 而, 中 草 藥 馬 兜 鈴 酸 類 相 關 藥 物 真 的 如 此 劇 毒 而 不 堪 使 用? 比 利 時 事 件 真 為 中 草 藥 造 中 草 藥 腎 病? 整 個 事 件 真 相 如 何? 本 文 將 進 行 深 入 探 討 文 獻 查 證 (References Review) 一 FAD 的 禁 用 馬 兜 鈴 酸 類 藥 物 的 最 嚴 重 理 由 之 一 美 國 FDA 禁 用 馬 兜 鈴 酸 類 藥 物 相 關 案 例 的 最 嚴 重 事 件 是 發 生 在 1991 到 1992 年 間, 比 利 時 某 家 減 重 中 心 一 百 多 名 年 輕 婦 女 參 與 的 減 重 計 畫 中 摻 用 中 草 藥 進 行 減 重, 但 是 這 群 婦 女 卻 陸 陸 續 續 產 生 腎 衰 竭 的 現 象, 而 該 減 重 中 心 處 方 者 是 西 醫 師, 而 不 是 中 草 藥 專 家 或 中 醫 師 減 重 中 心 聲 稱 過 去 已 提 供 十 五 年 減 重 治 療, 但 從 未 發 生 類 似 事 件, 直 至 1990 年, 該 中 心 減 重 治 療 方 式 發 生 改 變, 並 且 新 組 減 重 配 方, 在 減 重 膠 囊 中 加 入 兩 味 所 謂 的 中 草 藥, 也 就 是 漢 防 己 (Radix Stephania tetrandra) 和 厚 朴 (Cortex Magnolia officinalis ) (6) 之 後, 接 續 而 來 發 生 一 連 串 造 成 減 重 個 案 腎 衰 竭 的 醫 療 案 件 此 家 減 重 中 心 宣 稱 減 重 處 方 中 包 含 : 2
1.Cascara powder 洋 鼠 李 皮 ( 瀉 劑 ) 20-150 mg 2.Acetazolamide 醋 唑 磺 胺 ( 利 尿 劑 ) 25-45 mg 3.Belladonna extract 顛 茄 阿 托 品 ( 鎮 痛 1-2 mg 抑 制 痙 攣 劑 ) 4.Hou Po 厚 朴 ( 健 胃 鎮 痛 消 脹 劑 ) (Cortex Magnolia officinalis) 100-200 mg 5.Han Fang Ji 漢 防 己 ( 利 尿 劑 ) (Radix Stephania tetrandra) 100-200 mg 除 了 上 述 藥 物 之 外, 參 加 該 減 重 計 畫 的 個 案 另 要 服 用 一 個 含 有 安 非 他 命 類 藥 物 (amphetamines fenfluramine) 和 diethylproprion ( 安 非 他 命 衍 生 物, 抑 制 食 慾 以 及 減 重 )and the tranquilliser meprobamate( 鎮 靜 劑 ) 的 膠 囊 ; 以 及 皮 內 注 射 artichoke extract( 朝 鮮 薊 萃 取 物, 幫 助 消 化, 降 膽 固 醇 ) and euphyllin( 預 防 氣 喘, 利 尿, 促 進 胃 酸 分 泌 ) (6) 減 重 計 畫 個 案 同 時 還 必 須 配 合 攝 取 低 卡 洛 里 飲 食 (low calorie diet) 事 件 發 生 後, 大 約 53 名 病 人 造 成 腎 衰 竭, 最 後, 需 要 永 久 洗 腎 或 是 腎 臟 移 植 的 病 人 增 加 到 105 名 在 改 變 處 方 之 前, 該 減 重 中 心 並 未 有 有 顯 著 腎 病 變 的 案 例, 因 此, 比 利 時 研 究 者 懷 疑 有 其 他 因 素 造 成 腎 衰 竭 比 利 時 科 學 家 對 這 些 減 重 膠 囊 進 行 藥 物 色 層 分 析 法 研 究 後 確 認 厚 朴 出 現 在 膠 囊 A 當 中, 但 未 發 現 漢 防 己 的 成 份 研 究 實 驗 中 亦 分 離 出 一 種 不 知 名 植 物 鹼 存 在 在 漢 防 己 膠 囊 檢 體 中 比 利 時 研 究 者 在 原 始 樣 本 膠 囊 中 並 未 發 現 馬 兜 鈴 酸 類 藥 物 成 份 (12), 然 而 經 過 數 次 非 直 接 證 據 ( 亦 即 非 原 膠 囊 樣 本 ) 實 驗 之 後, 最 後 發 表, 依 據 顯 微 鏡 檢 驗, 參 考 PRC (7) 藥 典 指 出, 此 種 植 物 檢 存 在 在 關 防 己 (Radix Aristolochia Fangchi) 中 香 港 中 藥 材 料 研 究 中 心 (The Chinese Medicinal Material Research Centre,CMMRC) 研 究 從 香 港 出 口 的 漢 防 己 草 藥, 而 發 現 這 些 草 藥 中 含 有 馬 兜 鈴 酸 的 藥 物 鹼 成 份 香 港 藥 物 研 究 中 心 稍 後 的 研 究 也 發 現 減 重 膠 囊 中 含 有 馬 兜 鈴 酸 藥 物 A 和 B5( aristolochic acids A and B5.), 因 此, 進 而 懷 疑 此 膠 囊 中 關 防 己 含 有 被 分 離 出 的 馬 兜 鈴 酸 鹼 會 造 成 腎 毒 性 反 應 (8) 此 處 要 指 出 一 些 混 淆 點, 亦 即, 最 初 比 利 時 研 究 宣 稱 減 重 膠 囊 並 未 含 有 馬 兜 鈴 酸 鹼, 而 是 一 種 不 知 名 的 植 物 鹼 隨 後 香 港 藥 物 研 究 中 心 的 後 續 研 究 中 才 宣 稱 發 現 了 馬 兜 鈴 酸 鹼 成 份 因 此 此 一 事 件 亦 可 能 存 在 其 他 不 知 名 的 植 物 鹼 腎 毒 性 變 化 而 非 馬 兜 鈴 鹼 的 可 能 性 (6) 不 過, 這 些 由 香 港 和 比 利 時 研 究 發 現 含 馬 兜 鈴 酸 的 藥 物 檢 體 係 由 比 利 時 所 提 供 的 純 powder) (9,10,11) 防 己 粉 ( pure Stephenia, 並 非 原 始 的 減 重 膠 囊 檢 體 在 1741 個 參 與 減 重 計 畫 個 案 當 中, 至 少 一 百 名 以 上 的 婦 女 進 展 成 中 草 藥 腎 病 (Chinese Herb Nephropathy CHN) (9) 由 於 此 一 比 利 時 事 件, 中 草 藥 腎 病 遂 成 為 非 常 嚴 重 的 中 草 藥 引 發 腎 臟 疾 病 病 名 之 一 二 厚 朴 和 漢 防 己 在 減 重 計 畫 中 扮 演 的 角 色 Vanherweghem 的 研 究 發 現,1990 年 2
在 比 利 時 減 重 中 心 的 減 重 計 畫 藥 物, 漢 防 己 (Stephenia tetrandra) 和 厚 朴 (Magnolia officinalis) 被 用 來 取 代 胰 臟 粉 (pancreas powder), 海 帶 粉 (laminaria powder) 和 褐 藻 萃 取 物 (fucus extract) 等 比 利 時 傳 統 式 減 重 配 方 (11) 漢 防 己 (Stephenia tetrandra ) 在 歐 美 國 家 並 非 稱 為 漢 防 己, 其 一 般 的 普 通 草 藥 名 稱 為 蛇 根 (snake root) 或 是 guaco( 歐 美 名 稱 ), 其 使 用 概 念 與 中 藥 漢 防 己 不 太 相 同 大 劑 量 的 蛇 根 會 造 成 噁 心, 腸 絞 痛, 有 時 候 會 嘔 吐 或 是 痢 疾 性 裡 急 後 重 小 劑 量 有 促 進 食 慾, 幫 助 消 化 作 用 使 用 最 大 劑 量 時 會 引 起 心 悸, 冒 汗, 以 及 多 尿 反 應 (20) 厚 朴 在 此 事 件 中 並 未 引 起 爭 議 三 歐 美 使 用 馬 兜 鈴 酸 類 草 藥 情 況 世 界 衛 生 組 織 ( The World Health Organization) 認 為 全 世 界 接 近 80% 的 人 口 依 賴 傳 統 醫 學 作 為 第 一 線 的 健 康 照 護 (14) 在 歐 洲, 馬 兜 鈴 酸 類 草 藥 早 就 廣 泛 以 現 代 方 式 加 以 運 用, 比 如 精 純 化, 或 是 以 其 傳 統 使 用 方 法, 並 非 中 藥 的 煎 煮 及 配 伍 組 成 來 運 用 而 已 德 國 曾 使 用 馬 兜 鈴 酸 作 為 調 整 免 疫 能 力 藥 物 長 達 二 十 五 年 以 上 (13) 在 1985 年 前 後 陸 陸 續 續 研 究 發 現 馬 兜 鈴 酸 類 草 藥 具 有 毒 性, 故 漸 漸 建 議 少 用 在 美 國 FDA 所 提 供 的 禁 用 中 草 藥 表 列 當 中, 有 許 多 馬 兜 鈴 類 相 關 藥 物 係 為 歐 洲 美 洲 早 已 慣 用 的 草 藥, 比 如 Indian birthwort, Yellow mouth, Dutchman's pipe, Virginia snakeroot, Serpentaria, Virginia serpentary (3), 換 言 之, 這 些 馬 兜 鈴 酸 類 藥 物 在 歐 美 洲 有 其 本 地 的 特 殊 用 法, 其 使 用 方 式 與 中 藥 的 概 念 有 很 大 的 不 同 全 世 界 所 使 用 的 含 馬 兜 鈴 酸 的 植 物 種 類 高 達 500 種 (19). 整 體 馬 兜 鈴 酸 類 草 藥 可 區 分 為 兩 大 類, 一 為 馬 兜 鈴 酸 類, 另 一 為 細 辛 類 而 中 藥 中 的 青 木 香, 馬 兜 鈴, 木 通, 等 馬 兜 鈴 酸 類 相 關 藥 物 係 因 為 比 利 時 事 件 而 被 美 國 FDA 歸 類 為 禁 用 藥 物 之 屬 (12), 並 非 在 比 利 時 事 件 中 直 接 使 用 這 些 草 藥 而 造 成 腎 傷 害 四 了 解 馬 兜 鈴 酸 的 毒 性 此 外, 研 究 發 現, 馬 兜 鈴 酸 毒 性 跟 劑 量, 劑 型, 累 積 性 和 藥 物 特 性 都 有 關 係 (12) 在 對 老 鼠 進 行 的 動 物 實 驗 研 究 發 現, 老 鼠 餵 食 5mg/kg 的 純 馬 兜 鈴 酸 (pure AA ) 連 續 三 星 期 即 可 引 發 胃 癌 以 及 其 他 腫 瘤 (15,16) ; 最 近 的 研 究 則 發 現, 減 重 膠 囊 中 的 馬 兜 鈴 酸 的 含 量 超 過 1.2 mg/kg (17), 即 可 產 生 可 觀 察 毒 性 影 響 對 老 鼠 而 言, 劑 量 在.017 mg/kg 或 含 量 在.003% 即 可 引 發 病 理 反 應 所 以 馬 兜 鈴 酸 的 使 用 劑 量 也 是 引 發 腎 病 的 關 鍵 (16,18) 討 論 (Discussion) 在 深 入 的 了 解 整 個 比 利 時 中 草 藥 腎 病 事 件 之 後, 有 以 下 數 點 發 現 : 一 比 利 時 事 件 係 為 以 西 方 傳 統 醫 學 觀 點 引 導 的 減 重 計 畫 由 上 述 文 獻 探 討 發 現, 造 成 105 名 婦 女 腎 病 的 比 利 時 減 重 腎 病 事 件 的 用 藥 方 式 其 實 與 中 藥 配 伍 以 及 運 用 並 無 任 何 關 連 整 個 減 重 計 畫 配 方 係 以 西 方 傳 統 醫 學 以 及 歐 洲 當 地 草 藥 運 用 習 慣 來 進 行, 但 不 3
知 為 何 最 後 研 究 的 結 果 矛 頭 卻 指 向 關 防 己, 全 部 歸 罪 於 中 草 藥, 並 進 而 全 面 加 以 禁 用 含 有 馬 兜 鈴 酸 類 草 藥 及, 中 成 藥 整 個 過 程 令 人 非 常 不 可 思 議 二 減 重 藥 物 副 作 用 難 以 評 估 從 上 述 文 獻 分 析 亦 可 得 知, 此 一 減 重 計 畫 所 使 用 的 藥 物 種 類, 藥 物 劑 量 非 常 繁 複, 安 非 他 命 衍 生 類 藥 物 瀉 劑, 利 尿 劑 等 等 藥 物 長 期 服 用 亦 可 能 有 其 他 不 良 副 作 用 產 生 多 種 藥 物 相 加 相 乘 之 後 的 副 作 用 效 果 相 當 難 以 評 估, 但 為 何 最 後 只 懷 疑 可 能 是 被 錯 用 的 關 防 己 中 的 馬 兜 鈴 酸 即 可 產 生 腎 衰 竭, 而 絲 毫 不 考 慮 安 非 他 命 衍 生 類 藥 物 以 及 其 他 藥 物 對 人 體 其 他 器 官 也 可 能 會 造 成 的 傷 害? 三 從 中 醫 觀 點 減 重 計 畫 中 藥 物 對 人 體 具 有 不 良 的 影 響 若 以 中 醫 辯 證 論 治 的 觀 點 討 論 比 利 時 減 重 計 畫 中 所 使 用 的 藥 物, 除 整 體 藥 物 的 副 作 用 影 響 以 外, 個 案 長 年 使 用 之 後 若 造 成 腎 衰 竭 的 後 果, 其 實 也 不 太 令 人 訝 異 中 醫 觀 念 中, 雖 為 輕 微 淡 滲 之 藥 亦 不 可 久 用, 久 用 喪 人 元 氣, 所 以 大 下 之 瀉 劑 或 是 滲 瀉 藥 物 方 劑 總 是 中 病 即 止 即 或 有 瀉 亦 必 須 有 補, 方 能 降 低 或 減 少 對 人 體 的 傷 害 進 而 達 到 療 效, 比 如 六 味 地 黃 丸, 三 瀉 三 補 之 劑 然 而, 整 組 比 利 時 減 重 配 方 中, 幾 乎 都 為 腹 瀉, 利 尿, 興 奮 劑 鎮 靜 劑 或 是 降 低 食 慾 之 劑, 再 加 上 低 卡 洛 里 食 物, 盡 皆 瀉 泄 人 體 的 能 量, 未 嘗 補 充 足 夠 的 人 體 需 求 加 以 平 衡, 長 期 以 往, 造 成 腎 陽 虛 衰, 甚 至 腎 功 能 衰 竭 亦 未 嘗 不 可 能 四 純 化 鹼 和 煎 劑 的 濃 度 差 別 比 利 時 事 件 中 懷 疑 可 能 被 關 防 己 所 替 用 的 原 蛇 根 ( 漢 防 己 ) 處 方 劑 量 並 未 明 確 說 明 是 草 藥 粉 碎 劑 或 是 純 化 萃 取 後 的 藥 物 鹼 若 以 中 草 藥 的 中 醫 傳 統 使 用 劑 量 及 習 慣, 無 論 是 漢 防 己 或 是 關 防 己, 草 藥 煎 煮 或 是 生 藥 乾 燥 粉 碎 的 藥 粉, 內 中 馬 兜 鈴 酸 或 是 其 他 植 物 鹼 可 能 含 量 要 達 到 與 精 純 化 的 含 量 所 可 能 造 成 後 遺 症 的 濃 度 有 天 壤 之 別 因 此, 此 一 事 件 若 依 傳 統 中 藥 的 辯 證 論 治 以 及 處 方 運 用, 即 便 關 防 己 漢 防 己 混 用, 所 造 成 之 副 作 用 可 能 不 至 如 此 嚴 重 五 中 藥 配 伍 未 曾 見 過 厚 朴 與 漢 防 己 組 成 一 方 比 利 時 減 重 事 件 對 於 厚 朴 與 漢 防 己 的 運 用 並 非 以 中 醫 的 配 伍 觀 念 以 及 劑 量 使 用, 而 是 以 歐 洲 當 地 對 該 兩 味 藥 物 的 使 用 習 慣 以 及 劑 量 進 行 配 方 而 且 遍 查 歷 代 中 藥 經 方 和 時 方, 參 考 中 醫 藥 的 理 論, 從 未 發 現 厚 朴 與 漢 防 己 單 獨 組 成 一 方, 因 此, 美 國 FDA 以 及 世 界 其 他 國 家 以 比 利 時 事 件 及 其 他 少 數 個 案 為 由 推 論 所 有 中 草 藥 馬 兜 鈴 酸 相 關 生 藥 以 及 產 品 皆 要 全 面 加 以 禁 用, 個 中 邏 輯 實 在 令 人 費 解 六 中 藥 品 管 和 混 用 的 問 題 是 造 成 中 草 藥 的 被 嚴 加 管 制 的 重 要 原 因 之 一 經 過 詳 細 加 以 探 討 比 利 時 減 重 事 件, 以 及 了 解 後 續 美 國 以 及 其 他 各 國 中 草 藥 禁 用 理 由 後, 唯 一 比 較 合 理 的 解 釋 是, 西 方 國 家 懷 疑 該 減 重 中 心 的 草 藥 原 料 係 從 香 港 進 口 的 中 草 藥, 因 為 比 利 時 從 香 港 進 口 漢 防 己, 但 是 原 料 可 能 被 錯 送 成 換 成 關 防 己 此 點 暴 露 出 長 期 以 來 中 藥 辨 真 偽, 地 道 藥 材 的 品 管 重 要 性 西 方 國 家 非 常 注 重 給 藥 程 序 中 藥 名 和 所 給 藥 物 必 須 完 全 相 符, 給 錯 藥 的 後 果 非 常 嚴 重 但 是 長 期 在 中 國 的 中 藥 使 用 經 驗 上, 漢 防 己 和 關 防 己 混 用, 以 及 其 他 的 藥 物 在 市 場 上 的 品 種 混 4
亂, 各 國 中 藥 採 購 者 必 須 對 於 藥 物 的 辨 識 具 備 相 當 的 高 超 辨 識 能 力, 否 則 容 易 發 生 藥 材 混 替 錯 用 的 現 象 隨 著 中 草 藥 在 世 界 各 國 使 用 率 的 提 升, 此 一 問 題 勢 必 要 立 刻 面 對 方 能 解 除 世 界 各 國 對 中 草 藥 的 敵 意 七 中 草 藥 原 料 背 起 整 個 黑 鍋 深 入 理 解 整 個 比 利 時 事 件 以 及 該 事 件 造 成 中 草 藥 腎 病 的 過 程, 發 現 最 後 竟 然 是 單 味 中 草 藥 原 料 承 擔 起 造 成 一 百 多 人 腎 衰 竭 的 所 有 原 罪, 並 進 而 擴 大 到 其 他 無 辜 草 藥 一 同 入 罪 一 併 禁 用, 然 而 整 個 減 重 計 畫 所 使 用 的 其 他 藥 物 藥 物 劑 量 加 工 方 式, 飲 食 方 式 卻 未 受 任 何 檢 驗 及 檢 討 此 一 過 程 實 在 嚴 重 違 反 西 方 國 家 一 直 以 來 非 常 強 調 的 科 學 驗 證 精 神 以 及 邏 輯 用 藥 方 式 賦 於 有 毒 藥 物 新 生 命, 西 方 國 家 動 輒 全 面 禁 用 中 藥 中 成 藥 的 規 定, 似 乎 也 是 非 常 不 合 時 宜 之 事 研 究 限 制 (Limitation) 本 篇 論 文 礙 於 語 言 限 制, 僅 依 所 收 集 英 文 相 關 文 獻 進 行 分 析 探 討 另 外, 限 於 研 究 資 訊, 本 篇 論 文 以 網 路 搜 尋 系 統 google.com 進 行 資 料 搜 尋, 部 份 參 考 資 料 來 源 亦 來 自 網 路 資 料, 此 為 限 制, 特 為 說 明 致 謝 詞 (Acknowledgement) 本 篇 論 文 獲 輔 英 科 技 大 學 副 校 長 許 淑 蓮 教 授 大 力 支 持 方 得 以 順 利 完 成 謹 此 致 上 誠 摯 謝 意 結 論 (Conclusion) 參 考 資 料 (References) 二 十 一 世 紀, 一 切 醫 學 研 究 講 求 科 學 證 據 中 醫 為 主 流 醫 學 的 國 家 應 對 不 合 理 的 中 藥 管 制 理 由 進 行 科 學 研 究 並 依 研 究 結 果 提 出 科 學 證 據 以 反 駁 不 合 理 之 處 目 前 為 止, 世 界 各 國 中 醫 西 醫 仍 自 成 體 系, 或 是 對 中 醫 辯 證 論 治 治 療 方 式 不 熟 悉 在 仍 無 法 全 面 理 解 之 下, 中 西 藥 混 用 或 中 西 藥 診 斷 治 療 錯 誤 混 用 可 能 會 造 成 難 以 預 估 的 醫 療 災 難 如 何 將 中 醫 理 論 更 清 晰 的 傳 遞 到 西 方 國 家 應 是 推 展 西 方 世 界 中 西 醫 結 合 的 首 要 任 務 之 一 反 觀 此 事 件 與 中 草 藥 腎 病 的 後 續 一 連 串 禁 用 中 草 藥 過 程, 無 非 是 歐 美 國 家 以 西 方 主 流 醫 學 觀 點 對 其 尚 無 法 全 面 理 解 的 中 草 藥 和 中 醫 加 以 限 制 間 接 亦 顯 示 西 方 傳 統 醫 學 到 目 前 為 止 仍 無 法 以 中 國 傳 統 醫 學 辯 證 論 治 邏 輯 來 看 待 中 醫 藥 的 診 斷 以 及 配 方 二 十 一 世 紀, 西 方 傳 統 醫 學 的 禁 藥 比 如 沙 利 都 邁, 或 是 東 方 的 砒 霜 都 可 以 有 新 的 1. Letter to Health Care Professionals -FDA Concerned About Botanical Products, Including Dietary Supplements, Containing Aristolochic Acid: U. S. Food and Drug Administration Center for Food Safety and Applied Nutrition Office of Nutritional Products, Labeling, and Dietary Supplements May 31, 2000 http://vm.cfsan.fda.gov/~dms/ds-bot.html 2. 鄭 法 雷 孫 毓 慶 委 員 的 聯 合 發 言 : 加 強 中 藥 不 良 反 應 監 督 利 國 利 民, 中 國 網 2002 年 3 月 11 日 : 中 國 大 陸 3. Attachments to FDA Concerned About Botanical Products : FDA, Jun 26,2000. 4. Letter to Health Professionals Regarding safety Concerns Related to the Use of Botanical Products Containing 5
Aristolochic Acid:U. S. FDA, April 4, 2001 5. Letter to Industry Associations Regarding Safety Concerns Related to the Use of Botanical Products Containing Aristolochic Acid: U. S. FDA, April 4, 2001 6. Richard Blackwell (2002)Cases of Herb Toxicity, from The Journal of Chinese Medicine www.acupuncture.com(2002). http://acupuncture.com/herbology/toxic. htm 7. Vanherweghem JL, Depierreux M, et al (1993). Rapidly progressive interstitial renal fibrosis in young women: association with slimming regimen including Chinese herbs. Lancet, 341, 387-391. 8. Pharmacopoeia of the People's Republic of China (1988,English Edition), Guoshi TU ed., Hong Kong. 9. Mary M., Tse-Ping Chen, William M Bennett(2000) Chinese herb nephropathy, BUMC Proceedings 2000;13:334-337 (http://63.72.6.248/proceedings/13_4/13_4_ meyer.htm) 10.But PPH (1993). Need for correct identification of herbs in herbal poisoning. The Lancet, 341, 637. 11.Vanhaelen M, Vanhaelen-Fastre R, But P, Vanherweghem JL(1994). Identification of aristolochic acid in Chinese herbs. Lancet 343:174. 12. Kevin V. Ergil, Prabhat K. Pokhrel(2001) Scientific Studies: Understanding Concerns About Aristolochic Acid & Chinese Herbs, New York College for Wholistic Health, Education, & Research (The Forum, Spring 2001) http://www.acupuncturealliance.org/herbalst udies.htm 13. De Broe ME.(1999) On a nephrotoxic and carcinogenic slimming regimen. Am J Kidney Dis 33:1171-1173. 14. Farnsworth NR, Akerele O, Bingel AS, Soejarto DD, Guo Z. Medicinal(1985) plants in therapy. Bull World Health Organ 63:965-981. 15. Mengs U.(1988)Tumour induction in mice following exposure to aristolochic acid. Arch Toxicol 1988;61(6):504-5. 16. Mengs, U. and Stotzem, C.D(1993) Renal toxicity of aristolochic acid in rats as an example of nephrotoxicity testing in routine toxicology. Arch. Toxicol.67: 307-311. 17. Pokhrel, P. and Ergil, K.(2000) Aristolochic acid: a toxicological review. Clinical Acupuncture and Oriental Medicine. 1:161-165. 18. McGuffin, Michael, Christopher Hobbs, Roy Upton, Alicia Goldberg(1997) Botanical Safety Handbook. CRC Press:New York 19. Evans, W. C. Trease and Evans' Pharmacognosy(1996). WB Saunders Company Ltd.: Philadelphia. 20. Grieve M (2002) A modern herbal,. Snakeroot, Botanical: Aristolochia serpentaria(linn.), ww.botanical.com. http://www.botanical.com/botanical/mg mh/s/snaker56.html 6