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第 十 六 期 Jun. 2006 第 三 屆 新 理 事 長 的 話 -- 理 事 長 潘 子 明 -- 台 灣 公 定 分 析 化 學 家 協 會 第 三 屆 理 事 長 本 由 臺 灣 大 學 孫 璐 西 教 授 膺 選, 正 當 所 有 理 監 事 企 盼 在 孫 理 事 長 領 導 下, 使 會 務 推 展 更 上 一 層 樓 之 際, 適 逢 孫 理 事 長 尊 翁 孫 運 璿 資 政 辭 世, 孫 理 事 長 為 避 免 因 私 情 而 影 響 會 務 推 動, 堅 辭 理 事 長 職 務 全 體 理 監 事 在 婉 惜 中, 重 新 改 選, 由 本 人 幸 運 當 選 在 未 來 任 期 中, 本 人 將 一 本 熱 誠 服 務 之 初 衷, 在 各 位 會 員 鼎 力 支 持 下, 持 續 推 展 會 務, 達 成 本 協 會 宗 旨 與 目 標 續 任 理 事 長 後, 協 會 首 先 接 受 行 政 院 衛 生 署 藥 物 食 品 檢 驗 局 委 託, 協 助 辦 理 2006 第 13 屆 亞 洲 共 同 試 驗 會 議, 順 利 圓 滿 達 成 該 局 所 委 託 辦 理 事 項, 該 會 議 為 一 大 型 國 際 性 會 議, 詳 細 情 形, 協 會 前 幹 事 蕭 惠 文 小 姐 已 在 本 期 會 訊 撰 文 敘 述 今 年 內, 協 會 將 繼 續 接 受 行 政 院 衛 生 署 藥 物 食 品 檢 驗 局 委 託, 協 助 辦 理 研 討 會, 預 計 有 農 藥 殘 留 檢 驗 分 析 研 討 會 2006 食 因 性 病 原 微 生 物 趨 勢 國 際 研 討 會 及 95 年 度 食 品 衛 生 檢 驗 科 技 研 討 會 等 特 別 值 得 一 提 的 是, 今 年 協 會 之 年 會 將 提 前 於 11 月 中 旬 與 95 年 度 食 品 衛 生 檢 驗 科 技 研 討 會 共 同 舉 辦, 為 期 2 天, 因 此 會 員 可 參 加 協 會 配 合 年 會 例 行 舉 辦 之 學 術 研 討 會, 同 時 又 可 參 加 有 關 食 品 衛 生 安 全 檢 驗 科 技 論 文 報 告 研 討 與 交 流, 可 謂 一 舉 數 得 對 於 協 會 而 言, 此 亦 是 一 種 嘗 試 性 創 舉, 希 望 為 會 員 創 造 更 多 參 與 科 技 研 討 活 動 與 交 流 的 機 會 有 關 訊 息 將 會 儘 早 通 知 各 位 會 員, 請 屆 時 踴 躍 支 持, 報 名 參 加 臺 灣 公 定 分 析 化 學 家 協 會 為 國 際 公 定 分 析 化 學 家 協 會 在 臺 灣 地 區 之 分 會, 而 國 際 公 定 分 析 化 學 家 協 會 為 國 際 公 認 有 關 分 析 科 學 之 最 重 要 組 織, 參 加 本 協 會 等 於 與 國 際 接 軌 往 後 協 會 亦 仍 將 秉 持 信 念, 持 續 尋 求 為 會 員 服 務 之 機 會, 使 協 會 成 為 臺 灣 之 產 官 學 界 與 國 際 分 析 科 學 之 橋 樑 各 位 會 員 如 對 協 會 之 活 動 有 所 建 議, 歡 迎 隨 時 賜 教 最 後 謹 祝 所 有 會 員 精 神 愉 快, 心 想 事 成, 並 對 各 位 會 員 歷 年 來 對 協 會 的 支 持 與 鼓 勵, 藉 此 表 達 本 人 最 誠 摯 之 感 謝 1

協 會 大 事 -- 秘 書 處 -- 臺 灣 公 定 化 學 分 析 家 協 會 游 常 務 理 事 禎 義 先 生 及 張 監 事 憲 昌 先 生 將 於 95 年 7 月 16 日 由 行 政 院 衛 生 署 藥 物 食 品 檢 驗 局 退 休, 基 於 兩 位 研 究 員 對 台 灣 食 品 衛 生 與 中 草 藥 界 承 先 啟 後 的 貢 獻, 藥 物 食 品 檢 驗 局 將 於 95 年 7 月 14 日 下 午 3 時 30 分 假 該 局 七 樓 大 禮 堂 舉 辦 榮 退 惜 別 會 暨 餐 會, 協 會 將 致 贈 感 謝 獎 牌 爾 後, 將 請 兩 位 理 監 事 仍 為 臺 灣 公 定 化 學 分 析 家 協 會 持 續 貢 獻 心 力, 使 協 會 日 益 成 長 茁 壯 2

專 題 報 導 第 13 屆 亞 洲 共 同 試 驗 會 議 紀 實 -- 蕭 惠 文 -- 為 防 制 菸 害 維 護 健 康, 世 界 衛 生 組 織 之 菸 草 控 制 框 架 公 約 (FCTC) 將 菸 品 檢 測 列 為 重 點 工 作 之 一, 並 設 立 菸 草 製 品 管 制 研 究 小 組 (TobReg), 依 據 該 小 組 之 建 議, 各 FCTC 締 約 國 應 致 力 發 展 菸 品 檢 測 實 驗 室 的 專 門 技 術 與 能 力 另 依 據 國 際 標 準 組 織 (ISO) 對 測 試 實 驗 室 之 品 質 管 理 標 準,ISO/IEC 17025 General requirements for the competence of calibration and testing laboratories, 實 驗 室 應 透 過 各 種 量 測 品 質 保 證 方 案, 來 確 保 測 試 結 果 之 品 質 與 可 信 度, 其 中 參 加 共 同 試 驗 (collaborative study), 便 是 一 種 提 升 測 試 數 據 一 致 性 及 準 確 性 的 重 要 方 式 亞 洲 共 同 試 驗 是 菸 品 檢 測 之 國 際 性 共 同 試 驗, 為 使 亞 洲 地 區 的 菸 品 檢 測 實 驗 室, 能 夠 提 供 可 信 賴 的 菸 品 檢 測 數 據, 以 符 合 相 關 管 理 法 規 的 要 求,1992 年 由 6 個 國 家 的 9 個 菸 品 檢 測 實 驗 室, 自 願 性 的 組 成 亞 洲 共 同 試 驗, 依 據 ISO 標 準 方 法, 進 行 相 同 樣 菸 主 煙 流 中 物 質 之 檢 測, 並 透 過 舉 辦 年 度 性 之 亞 洲 共 同 試 驗 會 議 來 討 論 試 驗 結 果, 參 加 試 驗 的 實 驗 室 可 藉 以 評 估 自 己 的 檢 測 結 果 與 其 他 實 驗 室 檢 測 結 果 的 一 致 性, 做 為 實 驗 室 品 保 的 重 要 參 考 亞 洲 共 同 試 驗 每 年 由 日 本 實 驗 室 負 責 準 備 測 試 樣 品 (5 種 不 同 焦 油 含 量 之 樣 菸 ), 提 供 給 各 會 員 實 驗 室 進 行 檢 測, 檢 測 項 目 包 括 捲 菸 主 煙 流 中 總 固 狀 凝 集 物 (TPM,total particulate matter) 水 分 尼 古 丁 焦 油 (NFDPM,nicotine-free dry particulate matter or ISO Tar) 一 氧 化 碳 及 吸 菸 機 抽 吸 口 數 (puff count) 等 檢 測 結 果 經 統 計 分 析 後, 透 過 每 年 各 會 員 國 輪 流 舉 辦 亞 洲 共 同 試 驗 會 議 (ACS meeting), 進 行 測 試 結 果 之 討 論 及 相 關 檢 測 技 術 之 研 討 與 交 流 2006 第 13 屆 亞 洲 共 同 試 驗, 共 有 20 個 國 家 51 個 菸 品 檢 測 實 驗 室 參 加, 其 中 亞 洲 地 區 ( 中 國 大 陸 香 港 印 度 印 尼 日 本 韓 國 馬 來 西 亞 新 加 坡 台 灣 及 泰 國 ) 有 31 個 實 驗 室, 歐 洲 地 區 ( 奧 地 利 法 國 德 國 荷 蘭 瑞 士 及 英 國 ) 有 11 個 實 驗 室, 美 洲 地 區 ( 加 拿 大 及 美 國 ) 有 4 個 實 驗 室, 中 東 地 區 ( 約 旦 及 巴 基 斯 坦 ) 有 3 個 實 驗 室, 澳 洲 有 2 個 實 驗 室 行 政 院 衛 生 署 藥 物 食 品 檢 驗 局 及 台 灣 公 定 分 析 化 學 家 協 會, 於 今 (95) 年 5 月 16 至 18 日, 假 台 北 圓 山 飯 店 共 同 舉 辦 第 13 屆 亞 洲 共 同 試 驗 (ACS,Asia Collaborative Study) 會 議, 會 中 計 有 來 自 18 個 國 家 外 賓 及 國 内 貴 賓 等 共 約 100 人 參 加 整 個 會 議 包 括 ACS 執 委 會 歡 迎 晚 會 ACS 正 式 會 議 晚 宴 文 化 旅 遊 及 歡 送 餐 會 等 活 動 3

ACS 正 式 會 議 於 5 月 17 日 假 台 北 圓 山 飯 店 敦 睦 廳 舉 行, 大 會 由 主 席 周 薰 修 組 長 鳴 鑼 宣 布 會 議 開 始, 邀 請 行 政 院 衛 生 署 藥 物 食 品 檢 驗 局 陳 樹 功 局 長 開 幕 致 詞, 陳 局 長 同 時 以 大 會 籌 委 會 會 長 的 身 分 對 各 國 貴 賓 表 示 歡 迎 之 意, 與 會 貴 賓 並 於 飯 店 大 廳 合 影 留 下 紀 念 會 議 中 除 討 論 第 13 屆 亞 洲 共 同 試 驗 結 果 及 第 14 屆 亞 洲 共 同 試 驗 計 畫 外, 特 別 邀 請 了 來 自 德 國 之 ISO 菸 品 檢 測 專 家,Mr. Jürgen Hahn, 介 紹 歐 盟 ISO 及 WHO 對 捲 菸 中 焦 油 尼 古 丁 及 一 氧 化 碳 技 術 法 規 之 發 展, 同 時 亦 邀 請 了 7 位 與 會 貴 賓 進 行 做 專 題 簡 報, 內 容 包 括 吸 菸 機 之 未 來 發 展 台 灣 國 產 及 進 口 捲 菸 中 焦 油 及 尼 古 丁 含 量 之 調 查 新 的 強 化 式 ISO 吸 菸 參 數 之 實 測 與 意 涵 主 煙 流 成 分 之 定 量 分 析 菸 品 分 析 實 驗 室 新 型 20 孔 直 線 型 吸 菸 機 之 確 效 雪 茄 及 其 產 品 之 煙 流 分 析 方 法 - CORESTA 建 議 方 法 No.64 及 65 及 以 氣 相 層 析 質 譜 儀 同 步 分 析 主 煙 流 中 揮 發 及 半 揮 發 性 有 機 化 合 物 等 從 ISO 專 家 的 演 講 以 及 7 位 貴 賓 的 簡 報 中 可 以 發 現, 目 前 世 界 各 國 在 菸 品 檢 測 的 主 要 趨 勢, 在 吸 菸 參 數 方 面, 現 行 ISO 的 標 準 方 法 恐 不 足 以 真 實 反 映 人 類 的 吸 菸 行 為, 因 此 有 必 要 發 展 出 第 二 套 吸 菸 參 數 標 準, 但 新 的 吸 菸 參 數 除 目 前 尚 未 獲 得 國 際 共 識, 仍 需 做 更 多 的 研 究 與 討 論 外, 同 時 亦 需 要 考 慮 到 吸 菸 機 的 發 展 是 否 能 配 合 新 的 吸 菸 參 數 進 行 試 驗 ; 另 外, 由 於 各 國 政 府 希 望 對 煙 流 中 有 害 物 質 進 一 步 管 制, 因 此 除 了 尼 古 丁 焦 油 及 一 氧 化 碳 外, 其 他 有 害 物 質 的 檢 測 方 法 有 發 展 的 必 要, 但 目 前 大 都 屬 於 實 驗 室 方 法 (in-house method), 尚 未 有 國 際 公 定 分 法 可 資 依 循 ; 此 外, 除 捲 菸 外 之 其 他 菸 草 產 品, 如 雪 茄, 在 市 場 中 也 逐 漸 受 到 重 視, 對 這 些 不 同 形 態 的 菸 草 產 品, 其 尼 古 丁 焦 油 及 一 氧 化 碳 的 檢 測, 受 到 產 品 本 質 及 形 態 很 大 的 影 響 與 限 制, 如 何 發 展 適 合 的 吸 菸 機 裝 置 及 吸 菸 參 數, 是 這 類 菸 品 檢 測 技 術 發 展 的 主 要 關 鍵 會 中 各 與 會 來 賓 對 於 相 關 議 題 均 踴 躍 提 問 並 相 互 交 流 整 場 會 議 於 5 月 18 日 在 淡 水 訪 古 之 旅 後 順 利 圓 滿 完 成, 各 國 貴 賓 均 對 這 次 台 灣 之 行 留 下 了 深 刻 美 好 的 印 象, 對 於 加 強 我 國 菸 品 檢 測 技 術, 建 立 國 際 交 流 平 台, 進 行 台 灣 形 象 國 際 行 銷, 以 及 提 昇 國 際 聲 望 方 面 多 有 助 益, 堪 稱 為 一 場 賓 主 盡 歡 成 功 的 國 際 會 議 4

2006 年 台 北 國 際 食 品 展 參 觀 心 得 -- 施 如 佳 -- 2006 年 台 北 國 際 食 品 展 於 95 年 6 月 21 日 ( 星 期 三 ) 至 24 日 ( 星 期 六 ), 假 台 北 世 界 貿 易 中 心 展 覽 大 樓 1 2 樓 盛 大 舉 行, 此 展 覽 係 由 中 華 民 國 對 外 貿 易 發 展 協 會 主 辦, 參 展 產 品 包 括 蔬 菜 水 果 生 鮮 農 產 食 品 酒 類 咖 啡 茶 飲 料 肉 類 及 乳 製 品 休 閒 食 品 保 健 食 品 素 食 品 水 產 食 品 冷 凍 調 理 食 品 糖 果 餅 乾 食 品 添 加 物 烘 焙 食 品 餐 具 器 皿 及 餐 飲 連 鎖 加 盟 等, 國 內 與 國 外 的 參 展 廠 商 分 別 有 293 247 家, 合 計 約 有 1570 個 攤 位 數 近 年 來 國 際 食 品 展 的 規 模 越 來 越 盛 大, 參 展 的 國 家 及 食 品 的 種 類 也 越 來 越 多, 國 人 對 食 品 的 要 求 不 僅 要 色 香 味 美, 對 於 衛 生 品 質 安 全 更 是 講 究 與 重 視 今 年 的 展 場 中, 特 殊 的 區 域 風 味 與 國 際 性 的 特 色 美 食, 也 是 國 內 外 廠 商 及 消 費 者 另 一 個 注 意 的 焦 點 今 年 展 出 的 國 家 特 色 館 包 括 非 洲 館 奧 地 利 館 加 拿 大 館 美 國 館 智 利 館 中 美 洲 館 日 本 館 馬 來 西 亞 國 家 館 墨 西 哥 館 波 蘭 館 菲 律 賓 館 斯 里 蘭 卡 館 新 加 坡 館 及 台 灣 館, 每 個 國 家 無 不 使 盡 全 力, 以 別 出 心 裁 的 展 場 設 計 及 特 色 美 食 來 吸 引 參 觀 民 眾 的 眼 光, 為 其 國 家 的 產 品 做 大 力 的 推 廣 與 行 銷 值 得 一 提 的 是 食 品 衛 生 品 質 安 全 制 度 在 市 場 所 扮 演 的 角 色 越 來 越 重 要, 不 論 是 我 國 政 府 世 界 各 國 或 國 際 環 境 對 食 品 安 全 都 有 特 別 的 管 制 與 要 求, 一 家 優 良 合 格 的 農 食 品 製 造 商, 除 了 要 有 政 府 核 發 之 工 廠 登 記 證, 還 要 有 相 關 產 業 所 需 之 食 品 相 關 認 證, 如 CAS GMP HACCP FDA ISO-9001 ISO-9002 ISO-14001 及 ISO-22000 等, 以 進 一 步 達 到 相 關 品 質 與 衛 生 安 全 的 保 證 我 國 加 入 WTO 後, 國 際 貿 易 與 競 爭 成 為 產 業 發 展 的 重 要 課 題, 為 提 高 我 國 農 民 及 食 品 業 者 之 國 際 競 爭 力, 目 前 由 政 府 立 案 輔 導 之 台 灣 農 畜 水 產 食 品 相 關 公 協 會 以 及 由 台 灣 省 農 會 協 助 發 展 的 地 方 鄉 鎮 農 會, 在 行 政 院 農 業 委 員 會 及 中 華 民 國 對 外 貿 易 發 展 協 會 的 積 極 整 合 下, 正 積 極 帶 動 台 灣 農 食 品 產 業 廠 商 以 健 康 安 全 衛 生 為 目 標 進 行 產 業 昇 級, 協 助 培 育 或 養 殖 協 助 培 育 或 養 殖 高 經 濟 價 值 作 物, 或 是 以 創 意 藝 術 及 技 術 加 工 生 產 高 附 加 價 值 的 產 品 目 前 食 品 業 正 在 推 廣 生 產 履 歷 制 度, 不 論 是 食 品 或 飼 料, 從 原 物 料 生 產 ( 養 殖 ) 過 程 收 穫 後 處 理 加 工 製 造 貯 存 運 輸 到 陳 列 銷 售 等 每 一 階 段, 都 具 可 追 溯 性 (traceability), 這 就 是 所 謂 生 產 履 歷 制 度 建 立 食 品 可 追 溯 系 統, 可 有 效 保 障 食 品 從 農 場 到 餐 桌 (from farm to table) 之 安 全 性 歐 盟 食 品 法 規 自 2005 年 1 月 開 始, 即 要 求 食 品 飼 料 做 為 食 品 的 動 物 或 其 他 物 質, 在 生 產 加 工 和 運 輸 等 所 有 過 程 都 要 能 被 追 溯 在 本 次 的 展 場 中 可 以 看 到, 我 國 的 食 品 加 工 製 造 業 者 為 因 應 國 際 對 食 品 追 溯 能 力 的 要 求, 提 昇 競 爭 力, 即 使 5

是 最 平 常 的 雞 蛋, 也 具 有 完 備 的 監 控 與 履 歷 紀 錄 由 零 差 異 的 標 準 化 統 進 統 出 作 業 規 範 (All-in All-out system) 到 顧 慮 素 食 者 的 需 求, 飼 料 和 飲 用 水 都 經 嚴 格 控 管, 除 了 強 調 飼 料 是 天 然 穀 物 外, 雞 隻 都 具 有 身 分 證 明 (ID card) 可 加 以 追 溯, 因 此 所 生 產 的 雞 蛋 都 是 無 藥 物 殘 留 的 優 質 素 食 蛋 台 灣 的 茶 葉 全 球 聞 名, 茶 葉 除 了 具 有 清 香 甘 醇 的 風 味, 其 中 含 兒 茶 素 等 抗 氧 化 物 質, 可 以 抗 老 養 生, 因 此 茶 文 化 區 也 是 參 觀 民 眾 流 連 徘 徊 的 地 方 在 茶 業 專 區 中, 除 了 看 到 傳 承 種 茶 製 茶 技 術, 積 極 建 立 優 良 的 品 質 和 品 牌 外, 結 合 茶 藝 文 化 和 休 閒 優 質 生 活, 更 讓 品 茶 和 飲 茶 的 魅 力 無 限 推 展 現 代 人 因 為 飲 食 不 均 衡 和 沉 重 的 生 活 壓 力, 使 得 養 生 和 保 健 的 觀 念 深 植 人 心, 市 售 的 保 健 食 品 品 目 不 只 是 琳 琅 滿 目, 種 類 繁 多, 市 場 規 模 亦 是 成 長 迅 速 在 本 次 展 覽 中 可 以 看 到 目 前 耳 熟 能 詳 的 各 式 保 健 食 品 如 : 酵 母 粉 卵 磷 脂 藍 藻 異 黃 酮 粉 葡 萄 籽 深 海 魚 油 蜂 蜜 黑 麥 汁 有 機 果 汁 燕 窩 寒 天 等 等, 想 要 從 食 品 展 獲 得 更 健 康 更 養 生 訊 息 的 廠 商 和 消 費 者 絕 對 會 大 有 斬 獲 在 綠 色 地 球 村 環 保 無 污 染 的 概 念 下, 具 有 綠 色 標 籤 的 食 品 包 裝 材 料 也 是 本 次 展 覽 的 特 點 以 生 物 可 分 解 的 原 料 生 物 可 分 解 塑 膠 (biodegradable plastic) 製 造 的 各 式 食 品 器 具 容 器, 如 冷 飲 杯 盤 吸 管 壽 司 盒 生 鮮 包 裝 盒 等 等, 不 但 可 回 收 利 用, 可 分 解 還 可 減 少 垃 圾 廢 棄 物, 經 燃 燒 亦 不 會 產 生 戴 奧 辛 等 有 毒 氣 體 國 際 食 品 展 不 僅 是 國 內 外 食 品 業 者 的 交 換 食 品 資 訊 與 科 技 採 購 訂 貨 的 重 要 會 場, 一 般 消 費 者 更 應 該 來 參 觀 評 比 民 以 食 為 天, 食 物 是 維 持 生 命, 保 障 健 康 最 重 要 的 基 本 元 素 衛 生 安 全 的 食 材 不 能 只 靠 衛 生 主 管 機 關 的 檢 驗 把 關, 消 費 者 也 必 須 時 常 接 受 選 購 新 鮮 安 全 食 品 的 觀 念 和 知 識, 才 能 吃 的 健 康 吃 的 營 養 國 際 食 品 展 不 像 以 往 只 是 提 供 免 費 試 吃 的 機 會, 大 家 一 窩 蜂 的 瘋 狂 排 隊 試 吃 搶 購 隨 著 國 民 所 得 的 提 高, 吃 飽 已 經 不 是 問 題, 多 元 的 飲 食 文 化, 均 衡 的 營 養 與 健 康 的 保 持, 才 是 消 費 者 新 的 訴 求 重 點 國 際 食 品 展 不 僅 提 供 內 外 銷 的 交 流 管 道, 會 場 中 隨 手 可 得 的 免 費 精 美 目 錄 與 簡 介, 也 提 供 了 教 育 和 文 化 傳 播 的 機 會, 有 些 DM 會 介 紹 最 新 的 產 品 訊 息 有 些 則 詳 述 具 有 履 歷 證 明 的 原 料 來 源 和 符 合 HACCP 的 加 工 過 程, 也 有 刊 載 來 自 全 球 食 品 組 織 和 衛 生 安 全 的 資 料 建 議 消 費 者 在 參 觀 試 吃 採 買 的 同 時, 不 妨 多 聽 聽 解 說 員 的 介 紹 和 翻 閱 一 些 簡 介, 相 信 將 可 同 時 獲 得 口 腹 和 智 慧 的 滿 足 資 料 來 源 : http://www.taipeitradeshows.com.tw/food/chinese 6

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全 國 認 證 基 金 會 舉 辦 之 能 力 試 驗 研 討 會 會 後 心 得 -- 施 如 佳 -- 根 據 ISO/IEC Guide 2(1996) 對 能 力 試 驗 (proficiency testing,pt) 的 釋 義, 指 的 是 藉 由 實 驗 室 間 比 對 來 評 估 實 驗 室 校 正 或 測 試 能 力 (performance), 全 國 認 證 基 金 會 (Taiwan Accreditation Foundation, 簡 稱 TAF) 依 據 ISO/IEC 17025:1999 測 試 與 校 正 實 驗 室 能 力 一 般 要 求 及 ISO 15189:2003 醫 學 實 驗 室 - 品 質 與 能 力 特 定 要 求, 實 驗 室 為 確 保 校 正 或 試 驗 之 品 質 保 證, 應 參 加 實 驗 室 間 比 對 或 能 力 試 驗 計 畫 等 試 驗 活 動, 以 落 實 實 驗 室 認 證 之 要 求 同 時 為 符 合 國 際 實 驗 室 認 證 聯 盟 (ILAC,International Laboratory Accreditation Cooperation) 與 亞 太 實 驗 室 認 證 聯 盟 (APLAC,Asia Pacific Laboratory Accreditation) 國 際 規 範, 維 持 ILAC 及 APLAC 相 互 承 認 協 定, 以 及 因 應 未 來 對 能 力 試 驗 要 求, 於 各 領 域 定 期 舉 辦 多 項 能 力 試 驗, 促 使 實 驗 室 間 相 互 比 對 的 機 會 並 提 昇 本 身 檢 測 技 術 能 力, 並 運 用 外 部 能 力 試 驗 機 構, 提 供 評 鑑 認 證 實 驗 室 的 需 求 (1) TAF 每 年 都 會 舉 辦 能 力 試 驗 研 討 會, 提 供 想 了 解 實 驗 室 間 相 互 比 對 評 估 實 驗 室 測 試 或 校 正 的 能 力 之 各 界 人 士 有 初 步 的 認 識 研 討 會 的 內 容 包 括 能 力 試 驗 的 定 義 及 基 本 觀 念 國 際 規 範 能 力 試 驗 的 類 型 能 力 試 驗 的 執 行 統 計 分 析 報 告 及 實 驗 室 如 何 運 用 能 力 試 驗 雖 然 是 短 短 一 天 的 議 程, 但 是 有 關 能 力 試 驗 的 計 畫 之 擬 訂 設 計 執 行 統 計 分 析 運 算 以 及 最 後 的 結 果 判 讀 與 檢 討, 均 做 了 廣 泛 及 堪 稱 詳 盡 的 介 紹 以 食 品 品 項 為 例, 國 際 上 較 常 舉 辦 能 力 試 驗 的 組 織 包 括 有 澳 洲 NARL Interlaboratory Study 英 國 FAPAS(Food Analysis Performance Assessment Scheme) 英 國 FEPAS(Food Examination Performance Assessment Scheme) 英 國 GeMMA(Genetically Modified Material Analysis Scheme) 英 國 PHLS Food EQA Schemes 及 AOAC s Proficiency Testing Program (2) 等 等 國 際 間 有 關 分 析 化 學 能 力 試 驗 的 研 討 會 也 經 常 舉 行,Eurachem PT Mirror Group 在 2003 年 召 開 之 第 四 屆 Eurachem/CITAC/EQALM 國 際 性 分 析 化 學 之 能 力 試 驗 研 討 會, 探 討 現 今 之 能 力 試 驗 和 外 部 品 質 保 證 (External quality assurance,eqa) 的 實 務 和 未 來 指 標, 議 題 包 括 能 力 試 驗 是 否 為 認 證 與 管 制 的 工 具 能 力 試 驗 舉 辦 者 的 認 證 能 力 試 驗 的 法 規 層 面 (3) 參 加 能 力 試 驗 的 頻 率 能 力 試 驗 和 量 測 不 確 定 度 等 等 國 際 純 粹 與 應 用 化 學 聯 合 會 (International Union of Pure and Applied Chemistry, 簡 稱 IUPAC) 於 2006 年 最 新 發 表 一 份 技 術 性 規 範 分 析 化 學 實 驗 室 之 能 力 試 驗 國 際 調 和 建 議 書 (The international harmonized protocol for the proficiency testing of analytical chemistry laboratories), 這 份 報 告 是 由 國 際 性 標 準 組 織, 包 括 國 際 公 定 分 析 化 學 家 協 會 (AOAC International) 國 際 標 準 組 織 (ISO) 及 國 際 純 粹 與 應 用 化 學 聯 合 會 等 共 同 規 劃, 這 個 工 作 小 組 根 據 最 近 的 發 展 現 況 及 以 自 第 一 8

版 發 行 後 的 經 驗 加 以 修 訂, 並 公 開 供 大 眾 諮 詢 就 實 驗 室 而 言, 如 要 提 出 可 信 賴 的 檢 驗 數 據, 則 必 須 要 有 一 套 完 善 的 品 質 保 證 程 序 (program of quality-assurance) 和 作 業 監 控 規 範 (performance-monitoring procedures), 而 能 力 試 驗 就 是 這 些 必 要 程 序 的 項 目 之 一 這 個 建 議 書 的 宗 旨 是 讓 能 力 試 驗 提 供 許 多 相 關 資 訊, 使 參 加 的 實 驗 室 獲 得 符 合 目 標 的 分 析 結 果, (4) 同 時 亦 能 符 合 規 範 的 要 求 因 此 為 保 證 實 驗 室 的 數 據 品 質 與 科 技 訊 息 更 新, 實 驗 室 的 基 層 檢 驗 分 析 人 員 應 有 多 參 與 能 力 試 驗 相 關 講 習 和 研 討 會 的 必 要 參 考 文 獻 1. 財 團 法 人 全 國 認 證 基 金 會 能 力 試 驗 要 求 http://www.cnla.org.tw/cnlaorg/chispec/taf_cnla_r05.pdf 2. Inventory of International External Quality Assessment Schemes. http://www.dmsc.moph.go.th/webroot/qa/files/eqa.pdf 3. Brian Brookman. 2003. Workshop on proficiency testing in analytical chemistry, microbiology and laboratory medicine. http://www.eurachem.ul.pt/newsletters/ecnl23.pdf 4. M. Thompson, S. L. R. Ellison and R. Wood. 2006. The international harmonized protocol for the proficiency testing of analytical chemistry laboratories. Pure Appl. Chem. Vol. 78: 145-196. 9

ISO 17011 如 何 影 響 認 證 規 定 -- 蔡 漢 蓉 -- 為 達 成 全 方 位 認 證 及 符 合 性 評 鑑 之 目 標,ISO/IEC 17011:2004 已 於 2004 年 9 月 出 版 並 成 為 載 明 認 證 機 構 一 般 規 定 之 新 標 準 同 儕 互 評 機 制 已 建 立, 其 可 確 保 認 證 機 構 之 操 作 遵 循 ISO/IEC 17011(Conformity assessment General requirements for accreditation bodies accrediting conformity assessment bodies, 符 合 性 評 鑑 認 證 機 構 提 供 符 合 性 評 鑑 機 構 認 證 之 ㄧ 般 規 定 ) 依 據 這 項 標 準 的 認 證 機 構 評 估 是 相 互 承 認 協 議 (MRA) 的 基 礎 ISO/IEC 17011 取 代 了 三 份 文 件, 包 括 ISO/IEC Guide 58(Calibration and testing laboratory accreditation systems General requirements for operation and recognition, 校 正 與 測 試 實 驗 室 認 證 體 系 運 作 及 認 可 之 一 般 要 求 ) ISO/IEC Guide 61(Code of good practices for conformity assessment, 符 合 性 評 鑑 優 良 操 作 法 典 ) 以 及 ISO/IEC TR 17010(General requirements for bodies providing accreditation of inspection bodies, 對 檢 驗 機 構 之 認 證 機 構 的 一 般 要 求 ) 此 標 準 為 認 證 機 構 提 供 了 單 一 規 範 以 執 行 符 合 性 評 鑑 機 構 之 認 證, 包 括 測 試 檢 驗 管 理 系 統 驗 證 人 員 驗 證 產 品 驗 證 及 校 正 藉 由 提 供 相 關 準 則 以 建 立 全 球 化 符 合 性 評 鑑 之 能 力 與 認 知,ISO/IEC 17011 促 進 了 跨 國 貿 易 因 此, 這 份 標 準 已 被 ILAC( 國 際 實 驗 室 認 證 聯 盟 ) 及 IAF( 國 際 認 證 論 壇 ) 兩 者 所 採 用 對 於 實 驗 室 提 供 認 證 服 務 的 機 構, 其 原 先 依 據 ISO/IEC Guide 58 之 規 定, 現 在 則 須 遵 循 更 為 嚴 謹 之 ISO/IEC 17011 規 定 ISO/IEC 17011 著 重 於 保 障 公 正 性, 亦 對 一 些 不 可 能 的 服 務 提 供 更 多 詳 細 條 款 倘 若 有 關 機 構 符 合 某 些 規 定, 包 括 不 同 的 最 高 管 理 階 層, 其 所 提 供 的 一 些 服 務 是 被 允 許 的 相 對 於 ISO/IEC Guide 58,ISO/IEC 17011 已 將 品 質 系 統 改 為 管 理 系 統, 並 提 供 更 多 詳 細 條 款 管 理 審 查 已 成 必 要 ; 除 此 之 外, 現 今 的 認 證 機 構 對 於 文 件 管 制 矯 正 措 施 紀 錄 及 內 部 稽 核 亦 有 明 確 之 規 定 Guide 58 提 到 品 質 系 統 的 規 定, 但 欠 缺 詳 盡 的 描 述 事 實 上, 許 多 規 定 先 前 僅 有 簡 單 的 隻 字 片 語, 如 今 已 變 得 非 常 明 確 主 要 改 變 之 ㄧ 在 於 ISO/IEC 17011 較 ISO/IEC Guide 58 更 為 重 視 能 力 試 驗 前 者 在 條 文 中 陳 述 認 證 機 構 應 確 保 其 已 認 證 的 實 驗 室 能 於 適 當 時 機 參 與 能 力 試 驗 或 其 他 比 對 計 畫, 並 確 保 必 要 之 矯 正 措 施 已 付 諸 實 行 以 往,ISO/IEC Guide 58 建 議 實 驗 室 應 被 鼓 勵 參 與 能 力 試 驗 ; 今 後,ISO/IEC 17011 規 定 認 證 機 構 應 建 立 程 序, 於 評 鑑 及 認 證 決 定 期 間 考 量 實 驗 室 對 能 力 試 驗 之 參 與 及 其 表 現 一 項 能 力 試 驗 之 關 鍵 表 現 指 標 (key performance indicator,kpi) 載 於 IAF/ILAC-A3:2005 之 KPI 10 這 項 指 標 已 成 為 認 證 機 構 10

之 同 儕 互 評 的 焦 點 ISO/IEC 17011 促 使 MRAs 推 動 全 方 位 認 證 及 符 合 性 評 鑑 藉 由 排 除 再 測 試 及 再 稽 查 之 必 要, 這 些 協 議 助 長 了 跨 國 貿 易 MRAs 增 進 認 證 結 果 等 同 之 接 受 性, 因 此 再 也 不 需 要 多 重 認 證 ( 轉 譯 自 AOAC International 9(6): 9) 11

佈 告 欄 歡 迎 加 入 AOAC INTERNATIONAL 總 會 會 員, 詳 細 內 容 請 參 閱 下 列 網 址 : http://www.aoac.org/membership/individualmembership.html AOAC INTERNATIONAL 總 會 會 員 更 新 會 籍 網 址 如 下 : https://aoac.virtualis.com/membershipapps/renewalforindividualmembership 編 輯 委 員 會 委 主 員 : 孫 寶 年 廖 遠 東 林 嘉 伯 羅 純 一 編 : 孫 慈 悌 執 行 編 輯 : 陳 秋 娥 蔡 漢 蓉 網 站 及 會 員 服 務 協 會 網 站 http://www.nlfd.gov.tw/aoac/taiwan.html AOAC INTERNATIONAL http://www.aoac.org 會 員 服 務 :Tel: 02-26531287 / E-mail: hjtsai@nlfd.gov.tw Feedback 歡 迎 各 位 會 員 朋 友 針 對 會 員 通 訊 之 內 容 提 出 指 正 及 意 見 您 的 珍 貴 建 議 將 是 我 們 進 步 的 動 力 12