CNAS 技 术 研 究 论 文 集 (2009) 中 国 合 格 评 定 国 家 认 可 委 员 会 编 二 〇 一 〇 年 三 月

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2 CNAS 技 术 研 究 论 文 集 (2009) 中 国 合 格 评 定 国 家 认 可 委 员 会 编 二 〇 一 〇 年 三 月

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4 编 辑 委 员 会 主 编 : 肖 建 华 副 主 编 : 刘 欣 樊 恩 健 宋 桂 兰 编 委 : 刘 晓 红 吕 京 闫 振 刚 徐 沄 郁 文 李 红 征 苏 慎 之 吴 可 秋 刘 启 和 顾 江 源 王 小 曼 戴 润 生 张 斌 王 新 杰 统 稿 : 中 国 合 格 评 定 国 家 认 可 委 员 会 技 术 处

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6 序 关 注 和 重 视 合 格 评 定 技 术 研 究, 促 进 技 术 进 步 和 合 格 评 定 服 务 向 高 层 次 发 展, 应 该 成 为 行 业 的 工 作 常 态 积 极 传 播 合 格 评 定 领 域 的 最 新 技 术 和 发 展, 交 流 学 术 思 想, 开 展 业 务 争 鸣, 拾 取 其 中 的 宝 贵 经 验 与 成 果 汇 编 成 册, 让 更 多 的 行 业 同 仁 一 起 分 享, 更 是 一 件 非 常 有 意 义 的 事 情 经 过 两 个 月 的 编 辑 和 校 印, 这 本 凝 集 了 广 大 论 文 作 者 感 悟 和 智 慧 的 论 文 汇 编 终 于 与 诸 位 见 面 了 本 次 征 文 活 动 共 收 到 各 类 应 征 论 文 120 余 篇, 经 反 复 优 选, 共 收 录 了 其 中 的 47 篇 论 文 其 中 涉 及 有 对 标 准 理 论 的 研 究 与 应 用 审 核 方 法 与 实 践 实 验 室 质 量 管 理 等 内 容, 也 有 来 自 获 证 组 织 对 企 业 管 理 的 实 践 等, 希 望 本 论 文 集 能 够 为 我 们 的 合 格 评 定 实 践 活 动 提 供 借 鉴 与 参 考 在 此, 谨 向 积 极 参 与 我 们 征 文 活 动 的 各 位 朋 友 道 声 感 谢 尤 为 重 要 的 是, 希 望 通 过 这 种 方 式, 引 导 激 发 每 一 个 关 心 合 格 评 定 事 业 的 同 行 参 与 到 行 业 的 建 设 中 来, 让 其 才 智 能 力 得 到 充 分 的 发 挥 与 展 示, 同 时 也 让 每 一 个 参 与 征 文 的 朋 友, 能 够 借 助 这 个 平 台, 把 自 己 独 到 的 见 解 和 成 功 经 验 分 享 他 人 大 家 对 CNAS 征 文 活 动 的 支 持 和 热 心 参 与, 是 我 们 不 断 进 步 并 努 力 打 造 一 个 高 水 平 信 息 论 坛 的 信 心 编 者

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8 目 录 第 一 部 分 认 证 机 构 部 分 基 于 过 程 的 质 量 管 理 体 系 审 核... 1 大 连 开 发 区 出 入 境 检 验 检 疫 局 王 丛 笑 GB/T 中 的 确 认 和 验 证 的 关 系 东 北 认 证 有 限 公 司 王 利 管 理 体 系 策 划 与 贯 彻 中 质 协 质 量 保 证 中 心 吕 福 满 质 量 管 理 体 系 第 一 阶 段 审 核 的 理 解 与 实 施 北 京 中 大 华 远 认 证 中 心 乔 梁 获 证 组 织 管 理 目 标 的 制 定 和 实 施 北 京 工 商 大 学 陈 锴 北 京 中 大 华 远 认 证 中 心 曾 新 榕 陆 曙 掌 握 标 准 删 减 的 合 理 性 的 关 键 北 京 中 经 科 环 质 量 认 证 有 限 公 司 刘 刚 建 立 基 于 工 艺 安 全 管 理 的 化 工 企 业 OHSAS18001 职 业 健 康 安 全 管 理 体 系 杭 州 万 泰 认 证 有 限 公 司 林 国 华 设 备 综 合 工 程 学 的 基 本 思 想 论 设 备 维 修 模 式 杭 州 万 泰 认 证 有 限 公 司 章 煜 汉 公 交 客 运 审 核 方 案 策 划 北 京 中 经 科 环 质 量 认 证 有 限 公 司 董 淑 琴 孔 繁 袆 基 于 过 程 方 法 环 境 管 理 体 系 的 建 立 东 北 认 证 有 限 公 司 宋 吉 明 浅 谈 学 习 型 组 织 的 建 立 北 京 中 大 华 远 认 证 中 心 马 立 田 基 于 企 业 绩 效 的 过 程 方 法 审 核 杭 州 万 泰 认 证 有 限 公 司 陆 勇 ISMS 实 施 步 骤 与 控 制 措 施 杭 州 万 泰 认 证 有 限 公 司 但 丽 云 浅 谈 食 品 安 全 管 理 体 系 合 规 性 评 价 的 关 注 点 江 西 省 上 饶 市 质 量 技 术 监 督 局 胡 学 林 关 于 污 水 处 理 站 审 核 的 探 讨 北 京 新 世 纪 认 证 有 限 公 司 魏 志 恒 化 工 企 业 提 高 安 全 管 理 绩 效 途 径 的 研 究 北 京 中 大 华 远 认 证 中 心 吴 坚 I

9 维 护 公 正 性 委 员 会 的 职 责 运 作 问 题 与 改 进 对 策 中 环 联 合 ( 北 京 ) 认 证 中 心 有 限 公 司 李 在 卿 对 钢 制 压 力 容 器 制 造 企 业 质 量 管 理 体 系 基 于 过 程 方 法 的 审 核 北 京 中 大 华 远 认 证 中 心 陈 蔚 食 品 安 全 管 理 体 系 审 核 应 注 意 的 几 点 问 题 北 京 新 世 纪 认 证 有 限 公 司 王 艳 波 推 进 节 能 降 耗 减 排 构 筑 绿 色 环 保 和 谐 电 光 源 生 产 企 业 审 核 重 点 探 讨 杭 州 万 泰 认 证 有 限 公 司 殷 丽 英 冶 金 专 业 管 理 风 险 的 审 核 探 讨 北 京 新 世 纪 认 证 有 限 公 司 王 辉 运 用 相 关 分 析 图 法 提 高 产 品 质 量 和 工 艺 优 化 北 京 中 经 科 环 质 量 认 证 有 限 公 司 刘 刚 发 挥 管 理 体 系 策 划 的 作 用 是 提 高 管 理 体 系 有 效 性 的 突 破 口 中 质 协 质 量 保 证 中 心 黄 金 夫 浅 谈 再 造 管 理 体 系 - 方 法 与 实 践 成 果 的 应 用 中 质 协 质 量 保 证 中 心 李 金 峰 刘 旭 东 做 好 现 场 审 核 记 录 中 质 协 质 量 保 证 中 心 顾 旺 卓 工 会 组 织 的 审 核 要 点 及 思 路 中 质 协 质 量 保 证 中 心 王 东 玉 管 委 会 如 何 发 挥 作 用 初 探 朱 玉 龙 在 书 刊 印 刷 企 业 中 产 品 的 监 视 和 测 量 审 核 方 法 与 实 践 黑 龙 江 印 刷 技 术 研 究 所 周 红 三 门 峡 烟 区 建 立 烟 叶 质 量 管 理 体 系 的 探 讨 与 实 践 河 南 省 烟 草 公 司 三 门 峡 市 公 司 程 宝 玉 张 国 华 贯 标 助 力 厂 务 公 开 工 作 水 平 的 全 面 提 升 马 钢 集 团 南 山 矿 业 有 限 责 任 公 司 陈 义 新 软 件 企 业 实 施 质 量 管 理 的 体 会 山 东 山 大 新 元 易 通 信 息 科 技 有 限 公 司 胡 新 青 王 迎 星 董 玲 刘 军 实 施 卓 越 绩 效 管 理 提 升 企 业 竞 争 优 势 兖 矿 集 团 有 限 公 司 张 贤 友 张 松 以 ISO9001 为 先 导 有 效 实 施 ERP 中 国 财 政 经 济 出 版 社 刘 航 浅 谈 如 何 保 障 管 理 体 系 良 好 运 行 河 北 中 煤 旭 阳 焦 化 有 限 公 司 吕 香 粉 赵 灿 导 入 标 准 促 进 党 建 工 作 推 进 企 业 发 展 国 电 石 嘴 山 发 电 公 司 刘 毅 谢 木 香 翟 永 书 郭 金 坡 顾 旺 卓 II

10 体 系 认 证 是 企 业 不 断 追 求 卓 越 的 捷 径 浙 江 雪 豹 羽 绒 有 限 公 司 赵 艳 艳 增 值 审 核 和 管 理 体 系 再 造 对 青 岛 港 管 理 的 推 动 与 促 进 青 岛 港 ( 集 团 ) 有 限 公 司 王 风 林 第 二 部 分 实 验 室 检 查 机 构 部 分 统 计 技 术 在 实 验 室 内 部 质 量 控 制 中 的 应 用 吉 林 燃 料 乙 醇 有 限 责 任 公 司 王 雁 飞 张 小 希 刘 志 富 浅 谈 质 量 和 技 术 负 责 人 在 实 验 室 管 理 中 的 相 互 作 用 中 兴 通 讯 股 份 有 限 公 司 材 料 实 验 室 李 瑞 娟 宋 好 强 实 验 室 认 可 和 资 质 认 定 中 有 关 问 题 的 探 讨 江 苏 省 计 量 科 学 研 究 院 李 乐 民 水 泥 行 业 检 测 实 验 室 质 量 监 控 介 绍 国 家 水 泥 质 量 监 督 检 验 中 心 朱 晓 玲 基 于 ISO/IEC17025 的 LIMS 设 计 及 实 施 连 云 港 市 产 品 质 量 监 督 检 验 所 陈 进 化 学 分 析 实 验 室 在 准 备 认 可 时 提 请 注 意 的 几 个 问 题 新 疆 出 入 境 检 验 检 疫 局 刘 蜀 探 讨 可 靠 性 实 验 室 在 现 场 评 审 中 发 现 的 问 题 中 国 合 格 评 定 国 家 认 可 中 心 张 龙 检 测 和 校 准 实 验 室 软 件 管 理 和 软 件 确 认 烟 台 市 计 量 所 赵 敏 福 建 省 计 量 科 学 研 究 院 邱 景 荣 烟 台 海 军 航 空 工 程 学 院 张 旭 浅 谈 实 验 室 设 备 管 理 柳 州 市 计 量 技 术 测 试 研 究 所 蒙 硕 改 进 应 该 关 注 顾 客 的 需 求 上 海 电 器 设 备 检 测 所 顾 明 瑜 马 久 旭 III

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12 第 一 部 分 认 证 机 构 部 分

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14 基 于 过 程 的 质 量 管 理 体 系 审 核 大 连 开 发 区 出 入 境 检 验 检 疫 局 王 丛 笑 摘 要 过 程 是 构 成 质 量 管 理 体 系 的 单 元, 因 此, 质 量 管 理 体 系 审 核 最 为 逻 辑 性 的 做 法 应 当 是 以 过 程 及 其 相 互 作 用 为 审 核 对 象, 以 PDCA 为 审 核 思 路 这 种 基 于 过 程 的 质 量 管 理 体 系 审 核 目 前 在 业 内 更 习 惯 称 之 为 过 程 方 法 审 核 关 键 词 过 程 管 理 体 系 审 核 ISO9001 标 准 所 规 定 的 质 量 管 理 体 系 是 一 个 以 过 程 为 基 本 单 元 的 管 理 体 系, 显 然, 较 之 按 部 门 或 标 准 条 款 审 核, 基 于 过 程 的 审 核 更 贴 近 组 织 运 作 的 实 际 这 一 理 念 在 理 论 上 虽 然 得 到 普 遍 认 同, 但 在 审 核 实 践 中, 却 较 少 得 到 真 正 应 用 这 首 先 是 因 为 相 当 多 的 组 织 没 有 很 好 按 照 ISO9001 标 准 的 要 求, 基 于 过 程 分 析 来 构 建 其 质 量 管 理 体 系, 使 得 基 于 过 程 来 审 核 面 临 无 的 放 矢 的 困 境, 其 次, 相 当 多 的 审 核 员 的 思 维 和 很 多 认 证 机 构 的 审 核 方 案, 都 没 有 摆 脱 条 款 式 审 核 的 习 惯 套 路, 使 所 谓 的 过 程 方 法 审 核 在 实 际 操 作 中 换 汤 不 换 药 本 文 拟 就 基 于 过 程 的 质 量 管 理 体 系 审 核 的 一 些 原 则 和 方 法 加 以 探 讨, 考 虑 到 业 内 习 惯, 以 下 仍 将 这 种 审 核 称 之 为 过 程 方 法 审 核 一 过 程 方 法 审 核 的 特 征 和 意 义 ISO9000:2005 标 准 对 过 程 方 法 的 定 义 是 : 系 统 地 识 别 和 管 理 组 织 所 应 用 的 过 程, 特 别 是 这 些 过 程 之 间 的 相 互 作 用 ISO9004:2000 标 准 认 为 过 程 方 法 的 优 点 是 : 可 对 由 诸 过 程 组 成 的 系 统 内 的 单 个 过 程 之 间 的 联 系 以 及 过 程 的 组 合 和 相 互 作 用 进 行 连 续 地 控 制 综 上,ISO9000 系 列 标 准 表 述 的 是 一 个 以 过 程 为 基 础 的 质 量 管 理 体 系,ISO9000 标 准 鼓 励 以 过 程 方 法 管 理 组 织, 而 ISO9001:2008 标 准 的 4.1 条 款 总 要 求 就 是 这 一 原 则 的 具 体 体 现 典 型 的 过 程 方 法 审 核 应 具 备 的 两 个 基 本 特 征 是 : a) 以 过 程 为 审 核 对 象 : 这 意 味 着 至 少 审 核 策 划 收 集 审 核 证 据 和 体 系 评 价 应 围 绕 1

15 着 过 程 来 进 行 ; b) 以 PDCA 为 审 核 思 路 : 这 意 味 着 要 收 集 到 过 程 的 策 划 实 施 检 查 和 改 进 四 个 管 理 环 节 的 审 核 证 据 ; 鉴 于 组 织 过 程 的 千 差 万 别,ISO9001 标 准 无 法 给 出 一 个 标 准 模 式, 而 是 通 过 4.1 条 款 总 要 求 后 的 分 要 求 提 出 了 对 一 些 关 键 和 通 用 环 节 的 要 求, 但 仅 围 绕 着 这 些 要 求 来 收 集 审 核 证 据, 尚 不 足 以 对 是 否 满 足 ISO9001 标 准 作 出 判 断, 因 为 这 些 可 能 是 孤 立 的 信 息 并 不 能 够 系 统 地 回 答 是 否 满 足 4.1 条 款 的 问 题 对 认 证 机 构 而 言, 只 有 将 审 核 的 视 角 从 标 准 条 款 转 向 过 程, 才 能 够 符 合 组 织 日 常 运 作 和 管 理 的 思 维, 也 才 能 够 收 集 到 构 成 质 量 管 理 体 系 的 过 程 及 其 联 系 的 完 整 信 息, 从 而 对 整 个 质 量 管 理 体 系 做 出 评 价 对 组 织 而 言, 过 程 方 法 审 核 能 够 促 进 认 证 标 准 和 组 织 运 作 实 际 的 结 合, 防 止 认 证 标 准 变 成 组 织 管 理 活 动 中 的 包 袱 因 为 此 时, 过 程 将 成 为 审 核 员 和 受 审 核 方 的 共 同 语 言 二 过 程 方 法 审 核 对 审 核 员 能 力 的 要 求 实 际 上,ISO19011:2002 标 准 所 要 求 质 量 管 理 体 系 审 核 员 应 具 有 的 知 识 和 技 能 中, 已 包 括 某 些 实 施 过 程 方 法 审 核 应 具 备 的 能 力, 如 理 解 管 理 体 系 各 组 成 部 分 之 间 的 相 互 作 用 (7.3.1b) 理 解 行 业 特 定 的 过 程 和 惯 例 (7.3.2b) 但 目 前 很 多 审 核 员 所 欠 缺 的 恰 恰 是 这 种 能 基 于 组 织 的 行 业, 站 在 输 入 转 化 到 输 出 的 角 度 去 分 析 其 各 项 活 动 的 技 能, 其 中, 最 迫 切 需 要 消 除 两 个 积 习 性 的 误 区 : a) 将 ISO9001 标 准 的 条 款 等 同 于 过 程 一 个 过 程 可 能 涉 及 多 个 标 准 条 款, 而 一 个 标 准 条 款 可 能 会 通 过 多 个 过 程 来 承 载, 这 完 全 取 决 于 组 织 对 过 程 特 别 是 过 程 边 界 的 确 定 这 一 观 点 在 2000 版 ISO9001 标 准 提 出 后 就 应 明 确, 但 遗 憾 的 是 直 到 近 年 才 逐 渐 被 普 遍 接 受, 但 还 是 有 很 多 审 核 员 在 实 践 中 转 不 过 弯 路 ; b) 将 活 动 等 同 于 过 程 过 程 和 活 动 的 区 别 不 在 于 大 与 小, 而 在 于 考 察 一 项 工 作 的 视 角 不 同 过 程 是 将 输 入 转 化 为 输 出 的 相 互 关 联 或 相 互 作 用 的 一 组 活 动, 因 此, 只 有 安 装 上 投 入 和 产 出 的 活 动 才 能 称 之 为 过 程, 而 对 过 程 的 审 核, 不 但 要 关 注 其 各 个 步 骤 是 否 满 足 要 求, 还 需 前 伸 到 投 入 是 否 满 足 要 求 和 2

16 后 延 到 产 出 是 否 满 足 要 求 三 过 程 方 法 审 核 中 两 阶 段 审 核 的 内 容 安 排 按 照 ISO/IEC17021:2006 的 要 求, 首 先 以 下 事 项 应 是 第 一 阶 段 审 核 的 内 容 : a) 受 审 核 方 质 量 管 理 体 系 文 件 是 否 符 合 标 准 和 法 律 法 规 的 要 求 ; b) 受 审 核 方 是 否 获 取 相 关 的 法 律 法 规 及 遵 守 情 况, 包 括 基 础 条 件 的 满 足 情 况 ; c) 受 审 核 方 质 量 管 理 体 系 范 围 的 界 定 是 否 适 宜 ; d) 受 审 核 方 是 否 策 划 和 实 施 了 内 部 审 核 与 管 理 评 审 需 要 注 意 的 是, 在 文 件 评 审 环 节, 虽 然 ISO9001:2008 标 准 没 有 规 定 诸 如 质 量 手 册 程 序 文 件 的 结 构 ( 这 方 面 ISO10013 标 准 提 供 了 一 些 指 南 ), 但 对 其 内 容 确 有 最 低 的 要 求, 这 里 最 为 重 要 的 就 是 其 4.2.2c) 条 款 要 求 质 量 手 册 应 表 述 质 量 管 理 体 系 过 程 之 间 的 相 互 作 用 从 体 系 和 过 程 的 关 系 角 度, 质 量 手 册 应 是 描 述 体 系 的 文 件, 最 核 心 的 内 容 就 是 要 说 明 构 成 质 量 管 理 体 系 的 过 程 网 络, 这 一 点 可 以 通 过 一 个 全 景 或 多 个 局 部 的 网 络 图 实 现, 或 者 过 程 清 单 之 类 的 文 件 来 实 现 至 于 各 个 过 程 的 细 节, 可 以 在 描 述 过 程 的 程 序 文 件 中 说 明 因 此, 传 统 的 标 准 条 款 展 开 式 的 手 册 ( 如 果 没 有 涉 及 过 程 间 相 互 作 用 ) 严 格 来 讲 是 不 能 接 受 的, 此 时, 第 一 阶 段 审 核 的 另 一 方 面 任 务 就 显 得 更 为 重 要 这 些 任 务 包 括 : a) 了 解 受 审 核 方 是 否 正 式 确 定 并 定 义 其 过 程 这 里 的 确 定 并 非 简 单 的 命 名, 而 是 要 确 定 体 系 到 低 由 哪 些 ( 多 少 个 ) 过 程 构 成 每 个 过 程 的 输 入 ( 包 括 资 源 ) 输 出 活 动 都 有 哪 些 ; b) 了 解 受 审 核 方 过 程 的 确 定 是 否 有 遗 漏 就 这 一 点,2008 版 ISO9001 标 准 4.1a 条 增 加 的 在 整 个 组 织 中 的 应 用 这 一 要 求 非 常 有 现 实 意 义, 这 意 味 着 组 织 确 定 的 质 量 管 理 体 系 包 括 的 过 程 不 仅 应 能 覆 盖 ( 承 载 ) 标 准 的 所 有 条 款 要 求, 还 应 涵 盖 其 所 有 与 质 量 管 理 有 关 的 业 务 ; c) 了 解 受 审 核 方 过 程 的 关 系 是 否 明 确 过 程 相 互 作 用 是 通 过 此 过 程 的 输 出 作 为 彼 过 程 的 输 入 来 实 现, 这 种 输 出 和 输 入 的 关 系 在 考 虑 了 过 程 的 边 界 后 才 能 建 立 一 个 无 缝 且 无 重 叠 的 过 程 网 络, 即 质 量 管 理 体 系 通 过 上 述 审 核, 可 以 确 定 受 审 核 方 的 准 备 情 况, 以 及 为 第 二 阶 段 审 核 策 划 做 好 准 备 3

17 更 充 分 的 第 一 阶 段 审 核, 还 可 去 关 注 组 织 过 程 运 作 和 控 制 的 准 则 和 方 法 是 否 确 定, 而 第 二 阶 段 审 核, 则 可 以 把 主 要 精 力 放 在 这 些 准 则 和 方 法 是 否 执 行 上, 也 即 第 一 阶 段 重 在 审 是 否 有 方 法 第 二 阶 段 重 在 审 方 法 是 否 展 开 关 于 这 一 点, 在 后 面 的 探 讨 中 还 要 说 明 四 过 程 方 法 审 核 的 审 核 计 划 制 定 过 程 方 法 审 核 的 审 核 计 划 ( 特 别 是 第 二 阶 段 审 核 ), 可 以 完 全 以 过 程 为 导 向, 即 首 先 确 定 需 要 审 核 的 过 程, 再 考 虑 其 相 关 的 部 门 和 标 准 条 款 下 表 是 这 种 审 核 计 划 的 示 意 : 时 间 组 拟 审 核 过 程 涉 及 部 门 涉 及 主 要 标 准 条 款 08:00-10:00 1 方 针 制 定 及 展 开 总 经 理 各 部 门 ( 抽 样 ) :00-12:00 1 管 理 评 审 总 经 理 各 部 门 ( 抽 样 ) :00-12:00 2 订 单 接 收 - 制 造 - 交 付 销 售 部 生 产 管 理 部 制 造 部 7.2/7.5 08:00-12:00 3 新 产 品 开 发 市 场 部 设 计 中 心 制 造 部 :00-10:00 4 设 备 维 修 制 造 部 工 务 部 :00-12:00 4 客 户 投 诉 处 理 市 场 部 品 质 部 制 造 部 注 :4.1/5.4.1/5.5.1/5.5.3/6.1/6.2/6.3/6.4/8.2.3/8.5 在 各 个 过 程 均 应 涉 及 ( 适 用 时 ) 在 拟 审 核 的 过 程 确 立 后, 计 划 还 要 考 虑 过 程 的 审 核 次 序, 杂 乱 无 章 缺 乏 考 虑 的 随 意 安 排, 显 然 会 使 审 核 证 据 链 条 无 法 构 建 安 排 相 同 的 审 核 员 ( 或 审 核 分 组 ) 尽 可 能 审 核 一 系 列 顺 序 相 连 的 过 程 无 疑 是 好 的 做 法, 同 时, 为 减 少 对 一 个 部 门 的 多 次 审 核 ( 特 别 是 在 审 核 资 源, 即 审 核 员 的 数 量 专 业 能 力 和 审 核 时 间 不 充 分 的 情 况 下, 这 类 问 题 尤 其 严 重 ), 在 编 制 计 划 时 还 要 尽 量 考 虑 安 排 同 一 审 核 员 ( 或 审 核 分 组 ) 尽 可 能 多 地 完 成 某 一 部 门 负 主 要 责 任 的 过 程 的 审 核 审 核 次 序 确 定 后, 接 下 来 的 问 题 就 是 要 确 定 花 费 在 各 个 过 程 上 的 审 核 资 源 ( 审 核 时 间 和 审 核 员 数 量 ) 此 时, 需 要 考 虑 的 最 主 要 因 素 有 : a) 过 程 的 复 杂 程 度 ; b) 过 程 的 运 行 频 次 ; c) 承 担 过 程 的 部 门 和 人 员 数 量 ; 4

18 此 外, 关 于 专 业 人 员 的 配 备, 在 对 设 计 开 发 生 产 服 务 附 属 服 务 提 供 ( 销 售 安 装 维 修 ) 检 验 设 备 管 理 一 类 可 能 涉 及 较 多 的 专 业 性 知 识 的 过 程 进 行 审 核 时, 一 个 具 备 对 该 类 型 组 织 这 些 过 程 全 面 掌 握 的 专 业 人 员 固 然 理 想, 但 问 题 在 于, 目 前 从 业 审 核 员 的 背 景 往 往 其 真 实 的 专 业 能 力 不 能 达 到 前 面 的 理 想 要 求 因 此, 过 程 方 法 审 核, 应 允 许 ( 甚 至 鼓 励 ) 针 对 过 程 配 备 在 这 一 过 程 上 具 备 专 业 能 力 的 审 核 员 如 某 组 织 的 产 品 为 固 定 式 移 动 式 灯 具 及 配 件, 专 业 代 码 产 品 涉 及 的 主 要 工 艺 过 程 有 : 铸 造 机 械 加 工 金 属 表 面 处 理 装 配 等 在 此 情 况 下, 针 对 不 同 的 生 产 过 程 安 排 具 备 ( 金 属 铸 造 ) 17.10( 金 属 热 处 理 ) 18.01( 机 械 制 造 ) 等 专 业 的 审 核 员 实 际 上 更 为 合 理 也 更 为 有 益 五 过 程 方 法 审 核 的 思 路 和 收 集 证 据 的 方 法 过 程 方 法 审 核 的 思 路 一 方 面 要 考 虑 到 对 过 程 要 素 ( 输 入 输 出 资 源 活 动 ) 的 审 核, 另 一 方 面 也 要 考 虑 过 程 层 面 的 PDCA 问 题 一 种 可 选 的 思 路 如 下 : a) 了 解 本 过 程 应 获 得 哪 些 输 入? 这 些 输 入 来 自 于 哪 个 ( 些 ) 过 程? 对 这 些 输 入 的 准 则 有 哪 些? b) 检 查 是 否 获 取 到 这 些 输 入, 以 及 这 些 输 入 是 否 满 足 准 则? c) 了 解 本 过 程 应 获 得 的 资 源 有 哪 些? 这 些 资 源 来 自 于 哪 个 ( 些 ) 过 程? 对 这 些 资 源 的 准 则 有 哪 些? d) 检 查 是 否 得 到 了 这 些 资 源, 以 及 这 些 资 源 是 否 满 足 准 则? e) 了 解 本 过 程 中 的 活 动 有 哪 些? 实 施 这 些 活 动 的 方 法 有 哪 些? f) 检 查 这 些 活 动 的 展 开 是 否 符 合 方 法? g) 了 解 本 过 程 的 输 出 应 有 哪 些? 这 些 输 出 都 提 供 给 哪 个 ( 些 ) 过 程? 对 这 些 输 出 的 准 则 有 哪 些? h) 检 查 是 否 得 到 了 这 些 输 出? 这 些 输 出 是 否 满 足 准 则? 以 及 这 些 输 出 是 否 提 供 给 相 应 的 过 程? i) 了 解 如 何 监 视 / 测 量 / 分 析 本 过 程 的 是 否 都 按 准 则 和 方 法 展 开, 以 及 是 否 建 立 了 衡 量 过 程 有 效 性 的 目 标 ( 包 括 目 标 是 否 适 宜 如 何 测 量 )? j) 检 查 是 否 按 要 求 对 过 程 进 行 了 监 视 / 测 量 / 分 析, 包 括 目 标 的 实 现 情 况? k) 了 解 当 本 过 程 不 符 合 或 缺 乏 有 效 性 时 如 何 处 置 / 改 进? 5

19 l) 检 查 是 否 进 行 了 处 置 / 改 进? 实 际 上, 上 述 思 路 包 括 了 一 个 大 的 PD(a-h) C(i-j) A(k-l) 和 6 个 小 的 PD( 即 对 输 入 a-b 资 源 c-d 活 动 e-f 输 出 g-h 监 测 i-j 改 进 k-l 的 审 核 ) 这 6 个 小 的 PD, 始 终 是 按 了 解 要 求 的 策 划 检 查 要 求 的 执 行 来 进 行 要 求 可 通 过 查 阅 文 件 或 询 问 来 了 解, 但 在 实 际 审 核 中, 需 要 注 意 的 是 : 对 某 个 过 程 / 活 动 的 文 件 要 求, 可 能 不 只 体 现 在 一 个 文 件 中, 此 时, 需 要 通 过 与 受 审 核 方 的 面 谈 来 全 面 了 解 可 使 用 的 询 问 方 式 可 以 是 : a) 关 于 这 项 工 作, 你 们 有 什 么 文 件 规 定 吗? b) 除 了 这 个 文 件 外, 还 有 其 他 什 么 文 件 吗? c) 还 有 更 详 细 的 规 定 吗? 当 受 审 核 方 对 这 一 过 程 没 有 文 件 规 定 或 者 某 些 部 分 缺 少 文 件 规 定 时 ( 依 据 标 准 和 法 规 的 最 低 要 求, 很 多 情 况 这 是 可 以 接 受 的 ), 审 核 员 就 需 要 通 过 与 过 程 的 所 有 者 更 详 细 的 面 谈 来 了 解 那 些 没 有 形 成 文 件 的 规 定 此 时, 切 忌 使 用 标 准 的 语 言 与 受 审 核 方 讨 论 过 程, 因 为 其 可 能 并 不 理 解 诸 如 输 入 输 出 资 源 过 程 目 标 之 类 的 术 语, 而 应 当 变 换 用 语, 如 : a) 做 这 项 工 作 前 要 了 解 掌 握 哪 些 信 息 或 要 得 到 哪 些 材 料?( 输 入 是 什 么?) b) 这 些 信 息 材 料 由 谁 来 提 供?( 前 端 过 程 是 什 么?) c) 对 这 些 信 息 材 料 你 们 的 要 求 是 什 么?( 输 入 的 要 求?) d) 做 这 项 工 作 需 要 哪 些 人 员 设 备 工 具?( 资 源 有 哪 些?) e) 这 些 人 员 设 备 工 具 应 满 足 什 么 标 准?( 资 源 的 要 求?) f) 做 这 项 工 作 时, 有 哪 些 步 骤 或 环 节?( 活 动 有 哪 些?) g) 这 一 步 骤 按 要 求 应 当 怎 么 做?( 活 动 的 准 则 是 什 么?) h) 这 项 工 作 的 成 果 有 哪 些?( 输 出 是 什 么?) i) 向 谁 交 接?( 后 端 过 程 是 什 么?) j) 他 们 对 这 些 结 果 有 什 么 要 求?( 输 出 的 要 求?) k) 怎 么 知 道 这 项 工 作 符 合 要 求? 做 哪 些 检 查 分 析 统 计?( 如 何 监 视 测 量 分 析?) l) 如 果 发 现 未 达 到 要 求 应 当 怎 么 办?( 如 何 处 置 / 改 进?) 当 然, 上 述 审 核 思 路 并 非 要 规 定 严 格 的 顺 序 实 际 上, 为 了 高 效 率 地 收 集 审 核 证 据, 6

20 审 核 员 可 以 先 了 解 大 部 分 的 要 求 ( 策 划 的 情 况 ), 再 一 并 加 以 检 查 和 核 实 实 施 情 况 在 两 阶 段 审 核 时, 如 前 所 述, 可 以 在 第 一 阶 段 重 点 关 注 策 划 的 充 分 性 和 适 宜 性, 在 第 二 阶 段 重 点 关 注 实 施 的 符 合 性 和 有 效 性 六 过 程 方 法 审 核 的 检 查 记 录 表 检 查 记 录 表 原 本 应 起 到 两 方 面 的 作 用 : (1) 提 示 审 核 思 路 和 审 核 的 轨 迹 ; (2) 记 录 审 核 证 据 和 审 核 发 现 ; 但 在 目 前 的 审 核 实 践 中, 相 当 多 的 审 核 员 的 核 查 记 录 表 仅 起 到 了 第 二 个 目 的, 且 在 其 针 对 标 准 条 款 的 记 录 中, 很 难 体 现 对 某 一 过 程 进 行 了 完 整 审 核 及 PDCA 的 审 核 思 路 此 外, 审 核 证 据 是 与 审 核 准 则 有 关 的 并 且 能 够 证 实 的 记 录 事 实 陈 述 或 其 他 信 息, 但 实 际 上, 相 当 多 的 审 核 员 在 收 集 审 核 证 据, 特 别 是 通 过 提 问 或 现 场 观 察 的 方 法 时, 经 常 会 抛 开 或 忽 视 了 审 核 准 则, 导 致 了 审 核 变 成 了 调 查 过 程 方 法 审 核, 应 考 虑 对 核 查 记 录 表 的 风 格 进 行 调 整, 强 化 其 按 PDCA 的 思 路 对 过 程 进 行 审 核 的 意 识, 并 强 化 对 审 核 准 则 的 关 注 下 表 是 按 此 要 求 设 计 的 一 种 格 式 及 策 划 部 分 的 审 核 记 录 ( 为 便 于 理 解, 以 一 个 生 活 中 的 例 子 来 说 明 ): 受 审 核 过 程 : 煮 鸡 蛋 审 核 员 :XXX 第 一 阶 段 审 核 内 容 涉 及 部 门 :XXX 审 核 时 间 :XXX 第 二 阶 段 审 核 内 容 过 程 要 准 则 和 方 法 的 策 划 判 定 涉 及 标 准 条 款 准 则 和 方 法 的 实 施 判 定 涉 及 标 准 条 款 素 输 入 XX 牌 白 皮 鸡 蛋, 要 求 每 只 重 量 应 在 克, 存 放 期 不 超 过 30 天 4.1a 7.1c 4.1d 放 生 蛋 : 每 次 放 入 10 只 ; 活 动 加 水 : 加 自 来 水, 没 过 顶 层 蛋 25-35MM; 加 热 : 设 定 到 烧 水 挡, 按 启 动 健, 沸 腾 后 继 续 加 热 7-8 分 钟 ; 4.1a 7.1b d 冷 却 : 输 出 煮 好 的 鸡 蛋, 外 壳 无 破 裂, 蛋 黄 凝 固 情 况 应 符 合 样 本 4.1a 7.1c 4.1d

21 资 源 监 测 分 析 处 置 改 进 过 程 接 口 XX 牌 电 磁 炉,1000W, 炉 面 直 径 应 大 4.1ac 于 300MM 6.1c 石 英 钟, 最 小 分 度 1 分 钟 6.3b 凝 固 程 度 样 本 ( 照 片 ) 7.6 符 合 性 : 用 石 英 钟 测 量 时 间, 每 次 4.1c 煮 好 逐 只 检 查 外 观, 并 抽 1 只 从 直 径 最 大 处 切 看 检 查 凝 固 程 度 8.4bc 有 效 性 : 外 观 合 格 率 大 于 90%... 过 生 时 继 续 加 热 1-2 分 钟, 过 熟 则 4.1c 废 弃 合 格 率 未 达 到 则 进 入 XXX 程 序 8.5 鸡 蛋 采 购 吃 早 餐 4.1b 这 样 做 法 的 好 处 在 于 : a) 完 整 地 覆 盖 了 过 程 的 要 素 和 对 其 实 施 PDCA 管 理 的 情 况 ; 4.1d c7.5.1d 4.1e 7.5.1e bc 4.1f b) 第 一 阶 段 和 第 二 阶 段 可 以 很 好 衔 接, 即 第 一 阶 段 关 注 策 划 ( 是 否 有 方 法 ), 第 二 阶 段 关 注 实 施 ( 方 法 是 否 展 开 ), 如 此 能 够 减 轻 第 二 阶 段 审 核 的 压 力 ; c) 始 终 提 示 审 核 员 按 过 程 实 施 审 核 ; 七 过 程 方 法 审 核 的 过 程 和 体 系 评 价 由 于 过 程 方 法 审 核 的 对 象 首 先 着 眼 于 单 个 的 过 程, 所 以 可 以 更 好 地 对 过 程 进 行 评 价, 这 是 审 核 增 值 的 重 要 体 现 根 据 ISO9000:2005 标 准 条 给 出 的 评 价 质 量 管 理 体 系 过 程 的 四 个 基 本 问 题, 结 合 对 过 程 审 核 得 到 的 审 核 发 现, 可 采 用 定 性 和 模 糊 定 量 的 评 价 方 法, 从 过 程 角 度 揭 示 组 织 的 强 项 和 弱 项 定 性 评 价, 可 从 策 划 ( 包 括 职 责 的 分 配 ) 展 开 检 查 和 改 进 以 及 过 程 目 标 实 现 情 况 等 方 面, 对 各 过 程 的 管 理 状 况 进 行 综 述 如 果 受 审 核 方 或 审 核 委 托 方 更 希 望 横 向 比 较 各 个 过 程 的 质 量 关 心 哪 个 ( 些 ) 过 程 相 对 好 或 相 对 差, 此 时, 审 核 组 也 采 用 模 糊 定 量 的 方 法 对 过 程 的 成 熟 度 进 行 评 价 可 以 考 虑 的 一 种 思 路 是 : 8

22 a) 首 先 对 审 核 发 现 进 行 分 类 : 方 法 类 : 是 否 确 定 了 输 入 资 源 活 动 输 出 的 准 则, 以 及 监 视 测 量 分 析 和 改 进 的 方 法? 展 开 类 : 这 些 准 则 和 方 法 是 否 得 到 执 行? 结 果 类 : 过 程 是 否 达 到 了 预 定 的 目 标 ; b) 再 估 算 各 过 程 上 述 三 个 评 价 因 子 的 水 平 : 方 法 充 分 性 因 子 : 水 平 状 况 完 全 没 有 规 定 或 很 多 没 有 规 定 有 部 分 没 有 规 定 有 少 量 或 个 别 没 有 规 定 都 有 规 定, 但 规 定 的 适 宜 性 还 不 够 都 有 规 定, 且 规 定 适 宜 展 开 符 合 性 因 子 : 水 平 状 况 0.00 抽 样 显 示 完 全 未 执 行 0.05 抽 样 显 示 几 乎 全 部 都 未 执 行 0.15 抽 样 显 示 绝 大 多 数 未 执 行 0.25 抽 样 显 示 大 多 数 未 执 行 0.35 抽 样 显 示 多 数 未 执 行 0.45 抽 样 显 示 约 半 数 未 执 行 0.55 抽 样 显 示 约 半 数 执 行 0.65 抽 样 显 示 多 数 都 执 行 0.75 抽 样 显 示 大 多 数 都 执 行 0.85 抽 样 显 示 绝 大 多 数 都 执 行 0.95 抽 样 显 示 几 乎 全 部 都 执 行 1.00 抽 样 显 示 完 全 执 行 结 果 有 效 性 因 子 : 对 量 化 目 标, 以 实 际 目 标 值 / 目 标 设 定 值 计 ( 超 过 1 时 均 按 1 计 ); 对 非 量 化 目 标, 可 根 据 是 否 达 成 而 按 0 和 1 计 ( 或 者 在 此 区 间 内 再 分 刻 度 ) 一 个 过 程 可 9

23 能 会 存 在 多 个 目 标, 此 时, 简 单 的 方 法 是 进 行 算 术 平 均, 更 合 理 的 方 法 是 加 权 平 均, 权 数 的 设 定 可 采 用 AHP 方 法 ; c) 最 后 计 算 各 过 程 的 成 熟 度 水 平 : ( 方 法 充 分 性 因 子 X 展 开 符 合 性 因 子 + 结 果 有 效 性 因 子 )/2 这 一 计 算 方 法 的 考 虑 是, 如 果 过 程 有 方 法 且 非 常 好 并 完 全 执 行, 理 论 上 就 应 当 取 得 最 理 想 的 效 果, 但 实 际 评 价 可 能 会 出 现 大 的 偏 离 ( 如 方 法 好 的 程 度 如 何 判 定 或 者 过 程 目 标 的 效 度 可 能 不 够 高 等 ), 因 此, 希 望 将 过 程 和 结 果 两 方 面 中 和 来 减 少 这 类 大 的 偏 离 上 述 计 算 的 结 果 会 得 到 一 个 0-1 之 间 的 值, 当 然 可 根 据 尺 度 习 惯 设 一 个 基 数 ( 如 ) 相 乘 作 为 最 终 的 过 程 成 熟 度 的 值 同 样, 质 量 管 理 体 系 也 可 进 行 定 性 和 模 糊 定 量 评 价 定 性 评 价 可 首 先 从 体 系 的 PDCA 层 面 入 手, 因 为 就 过 程 的 功 能 而 言, 可 以 将 其 分 为 策 划 类 过 程 实 施 类 过 程 检 查 类 过 程 和 改 进 类 过 程 此 外, 评 价 还 应 考 虑 以 下 两 个 方 面 : a) 质 量 方 针 和 总 体 质 量 目 标 的 实 现 情 况 ; b) 过 程 间 的 衔 接 和 协 调 情 况 ; 模 糊 定 量 评 价, 可 以 使 用 各 过 程 定 量 评 价 的 结 果 来 加 权 平 均, 权 数 的 设 定 也 可 以 采 用 AHP 方 法 审 核 报 告 是 认 证 机 构 的 重 要 产 品, 对 质 量 管 理 体 系 的 评 价 可 以 直 接 在 审 核 报 告 中 阐 述 或 说 明, 而 对 各 个 过 程 的 评 价 可 以 可 以 作 为 审 核 报 告 的 附 件 体 现 通 过 这 些 评 价, 受 审 核 方 可 以 清 楚 地 看 到 自 身 各 个 过 程 的 成 熟 度 和 质 量 管 理 体 系 的 整 体 状 况, 更 加 明 确 改 进 机 会 八 过 程 方 法 审 核 的 其 他 相 关 问 题 过 程 方 法 审 核 在 现 实 中 面 临 的 最 大 障 碍 就 是 受 审 核 方 没 有 按 过 程 方 法 建 立 质 量 管 理 体 系, 此 时, 前 述 的 一 些 做 法 就 会 遇 到 很 多 障 碍, 特 别 是, 由 于 受 审 核 方 没 有 建 立 过 程 目 标, 所 以 无 法 评 价 过 程 的 有 效 性 但 作 为 一 种 让 步, 即 便 是 以 部 门 导 向 实 施 审 核, 审 核 员 也 可 以 将 其 各 个 职 能 作 为 过 程 来 实 施 审 核 而 部 门 的 职 能, 在 绝 大 多 数 组 织 中 应 当 是 比 较 明 确 的 在 编 制 审 核 计 划 时, 可 以 采 用 部 门 + 职 能 + 标 准 条 款 的 10

24 方 式, 前 述 的 审 核 思 路 和 核 查 记 录 表 的 大 部 分 内 容 也 仍 可 参 照 使 用 不 过 需 要 强 调 的 是, 审 核 员 在 审 核 的 开 始 最 好 不 要 讨 论 过 程 确 定 的 问 题, 更 不 要 代 替 受 审 核 方 去 界 定 过 程 可 以 在 完 成 审 核 后 通 过 展 示 那 些 因 为 输 入 和 输 出 的 准 则 不 明 确, 或 者 职 能 和 职 能 间 的 衔 接 缺 失 而 导 致 体 系 有 效 性 不 佳 的 不 符 合 性 审 核 发 现, 来 引 导 组 织 认 同 并 系 统 开 展 过 程 分 析 和 策 划 活 动 另 外, 很 多 组 织 的 质 量 管 理 体 系 需 要 和 其 他 如 环 境 职 业 健 康 安 全 食 品 安 全 等 领 域 的 管 理 体 系 一 起 结 合 审 核 ( 特 别 是 一 体 化 审 核 ), 虽 然 基 于 风 险 因 素 的 审 核 方 法 在 实 践 中 运 用 已 十 分 成 熟, 但 当 这 些 管 理 体 系 与 基 于 全 过 程 控 制 的 ISO9001 质 量 管 理 体 系 结 合 审 核 时, 过 程 方 法 审 核 的 思 路 仍 可 以 作 为 一 致 的 审 核 方 法, 关 键 是 审 核 员 要 有 能 力 处 理 好 如 下 的 几 个 转 换 以 质 量 / 环 境 / 职 业 健 康 安 全 / 食 品 安 全 管 理 体 系 为 例 : a) 从 本 质 上, 环 境 因 素 危 险 源 存 在 可 能 导 致 的 能 量 和 有 害 物 质 的 释 放 食 品 安 全 危 害 都 属 于 过 程 的 输 入 或 输 出 ; b) 环 境 管 理 职 业 健 康 安 全 管 理 食 品 安 全 管 理 中 的 活 动 都 可 以 作 为 过 程 加 以 管 理 ; c) 环 境 职 业 健 康 安 全 食 品 安 全 管 理 领 域 的 过 程 都 可 以 考 虑 建 立 过 程 目 标 ; d) 这 些 管 理 体 系 在 过 程 层 面 和 体 系 层 面 同 样 存 在 着 PDCA 的 问 题 ; 当 过 程 审 核 方 法 运 用 到 上 述 基 于 风 险 管 理 模 式 建 立 的 管 理 体 系 审 核 中 时, 很 可 能 还 会 产 生 增 值 效 应 : 从 更 多 的 方 面 而 不 是 仅 从 风 险 因 素 角 度 来 观 察 过 程 的 联 系 及 体 系 的 协 调 性 11

25 GB/T 中 的 确 认 和 验 证 的 关 系 东 北 认 证 有 限 公 司 王 利 摘 要 对 于 确 认 和 验 证,GB/T 引 入 了 新 的 要 求, 它 们 之 间 有 什 么 区 别, 又 有 什 么 联 系? 容 易 混 淆 本 文 进 行 了 归 纳 关 键 词 GB/T 确 认 验 证 GB/T /ISO 22000:2005 食 品 安 全 管 理 体 系 食 品 链 中 各 类 组 织 的 要 求 吸 收 了 国 际 食 品 法 典 委 员 会 (CAC) 制 定 的 危 害 分 析 和 关 键 控 制 点 (HACCP) 体 系 和 实 施 的 12 个 步 骤, 包 括 7 个 原 理, 同 时 又 有 所 发 展, 提 出 了 一 些 新 的 要 求 确 认 和 验 证, 就 是 为 使 食 品 安 全 危 害 能 够 被 有 效 地 控 制, 确 保 体 系 运 行 有 效, 在 GB/T22000 标 准 中, 提 出 的 新 的 要 求 它 们 之 间 既 有 区 别 又 有 联 系 一 确 认 和 验 证 的 区 别 确 认 (3.15), 获 取 证 据 以 证 实 由 HACCP 计 划 和 操 作 性 前 提 方 案 安 排 的 控 制 措 施 有 效 验 证 (3.16), 通 过 提 供 客 观 证 据 对 规 定 要 求 已 得 到 满 足 的 认 定 区 别 一 : 范 围 不 同 确 认 的 范 围 只 针 对 由 HACCP 计 划 和 操 作 性 前 提 方 案 安 排 的 控 制 措 施, 也 就 是 对 危 害 识 别 评 估 之 后, 确 定 的 一 个 个 操 作 性 前 提 方 案 和 HACCP 计 划 和 ( 或 ) 它 们 的 组 合, 是 否 可 以 将 识 别 出 的 危 害 防 止 消 除 或 将 其 降 低 到 可 接 受 水 来, 进 行 评 估 验 证 的 范 围 则 大 很 多, 除 了 HACCP 计 划 和 操 作 性 前 提 方 案 要 素 及 实 施 效 果 之 外, 还 包 括 前 提 方 案 实 施 情 况, 危 害 分 析 的 输 入 是 否 持 续 更 新, 终 产 品 的 危 害 水 平 不 否 在 可 接 受 水 平 之 内, 组 织 要 求 的 其 他 程 序 ( 如 产 品 撤 回 程 序 内 审 程 序 等 ) 实 施 情 况 及 有 效 性 区 别 二 : 目 的 不 同 确 认 的 目 的 是 证 实 单 个 ( 或 者 一 个 组 合 ) 控 制 措 施 能 够 达 到 预 期 的 控 制 水 平, 确 定 控 制 措 施 的 科 学 性 合 理 性 有 效 性 ; 验 证 是 证 实 包 括 前 提 方 案 操 作 性 前 提 方 案 HACCP 计 划 在 内 的 控 制 措 施 整 体 达 到 预 期 的 危 害 控 制 水 平, 是 否 最 终 可 获 得 安 全 的 终 产 品, 要 认 定 的 是 整 个 体 系 运 行 是 否 有 效 区 别 三 : 实 施 时 机 不 同 确 认 是 在 包 含 于 操 作 性 前 提 方 案 和 HACCP 计 划 中 的 控 制 措 12

26 施 实 施 前, 包 括 策 划 变 更 后 的 实 施 前 ; 验 证 则 是 总 体 的 控 制 措 施 在 实 施 中 或 实 施 后, 也 就 是 在 实 施 一 段 时 间 之 后 所 进 行 的 活 动 区 别 四 : 采 用 的 方 法 不 同 由 于 确 认 是 在 实 施 前 进 行 的 活 动, 所 以 往 往 采 用 的 是 比 较 间 接 的 办 法, 常 用 的 有 模 拟 过 程 条 件 可 能 是 实 验 室 试 验 条 件 下 收 集 的 危 害 数 据, 设 计 的 统 计 学 调 查 或 数 学 模 型 的 验 算, 如 实 验 设 计 (DOE) 或 预 测 微 生 物 模 型 等, 权 威 机 构 如 政 府 行 业 协 会 集 团 总 部 等 的 指 导, 如 输 美 水 产 品 企 业, 可 以 参 考 美 国 食 品 与 药 品 管 理 局 (FDA) 制 定 的 水 产 品 危 害 及 控 制 指 南 的 内 容, 其 他 组 织 的 类 似 的 行 业 普 遍 认 可 的 确 认 结 果 科 学 文 献 经 验 知 识 ( 或 历 史 经 验 ) 等 方 式 ; 验 证 往 往 采 用 另 外 一 种 方 式 去 证 明 规 定 要 求 是 否 已 得 到 满 足, 验 证 一 般 分 日 常 验 证 和 定 期 验 证 日 常 验 证 活 动 采 用 的 方 法 有 评 审 监 视 记 录 ; 评 审 偏 离 及 其 解 决 或 纠 正 措 施, 包 括 处 理 受 影 响 的 产 品 ; 校 准 温 度 计 或 者 其 他 重 要 的 测 量 设 备 ; 直 观 地 检 查 操 作 来 观 察 控 制 措 施 是 否 处 于 受 控 ; 分 析 测 试 或 审 核 监 视 程 序 ; 随 机 收 集 和 分 析 半 成 品 或 终 产 品 样 品 ; 环 境 和 其 他 关 注 内 容 的 抽 样 ; 评 审 消 费 者 或 顾 客 的 投 诉 来 决 定 其 是 否 与 控 制 措 施 的 执 行 有 关, 或 者 是 否 揭 示 了 未 经 识 别 的 危 害 存 在, 是 否 需 要 附 加 的 控 制 措 施 ; 检 查 质 量 记 录 ; 复 查 现 场 操 作 执 行 情 况 ; 产 品 的 检 验 ; 对 于 工 作 环 境 卫 生 状 况 的 微 生 物 抽 样 检 测 等 定 期 验 证 活 动 涉 及 整 个 体 系 的 评 估, 通 常 是 在 管 理 和 验 证 的 小 组 会 议 中 完 成, 并 评 审 一 定 阶 段 所 有 的 证 据 以 确 定 体 系 是 否 按 策 划 有 效 实 施 以 及 是 否 需 要 更 新 或 改 进, 可 以 和 验 证 活 动 结 果 的 分 析 (8.4.3) 食 品 安 全 管 理 体 系 的 评 价 (8.5.2) 结 合 起 来 区 别 五 : 频 次 要 求 不 同 对 于 操 作 性 前 提 方 案 和 HACCP 计 划 在 实 施 前 进 行 初 始 确 认 之 后, 通 常 不 需 要 重 新 确 认, 除 非 出 现 诸 如 生 产 工 艺 设 备 产 品 ( 配 方 ) 控 制 措 施 等 变 化, 或 危 害 发 生 频 率 变 化, 体 系 未 知 原 因 失 效, 才 需 要 重 新 确 认, 也 就 是 发 生 影 响 到 控 制 措 施 的 有 关 变 化 时 需 要 进 行 重 新 确 认 验 证 则 不 同, 通 常 有 日 常 验 证 和 定 期 验 证 两 个 阶 段, 其 中 日 常 验 证 活 动 的 频 次 不 宜 过 低, 甚 至 多 于 产 品 监 视 体 系 的 频 次, 以 确 保 危 害 能 够 持 续 被 控 制, 定 期 验 证 涉 及 体 系 的 全 面 评 估, 体 系 运 行 正 常 情 况 下, 验 证 频 次 不 必 太 高, 但 每 年 至 少 一 次, 以 证 实 体 系 持 续 有 效, 确 保 食 品 安 全 区 别 六 : 标 准 后 续 要 求 不 同 GB/T 对 确 认 的 要 求 主 要 在 8.2 条 款, 要 求 对 控 制 措 施 或 组 合 进 行 确 认 ; 验 证 不 同, 除 了 7.8 验 证 策 划 外, 还 有 8.4 食 品 安 全 管 理 体 系 验 证 中 的 和 也 就 是 7.8 所 要 求 的 验 证 策 划 的 5 个 方 面 的 验 证 结 果 都 应 该 传 递 给 食 品 安 全 小 组, 由 小 组 进 行 系 统 地 评 价, 与 策 划 安 排 是 否 一 致 13

27 (8.4.2); 小 组 还 要 按 照 所 策 划 的 频 次 对 验 证 活 动 的 结 果 进 行 分 析 (8.4.3), 包 括 审 核 的 结 果, 以 评 价 体 系 运 行 的 整 体 有 效 性, 食 品 安 全 控 制 的 总 体 趋 势, 为 体 系 改 进 提 供 机 会, 单 项 验 证 结 果 的 评 价 与 验 证 活 动 结 果 的 分 析 与 内 审 一 样, 也 是 对 体 系 的 验 证 二 确 认 和 验 证 的 联 系 联 系 一 : 确 认 和 验 证 的 对 象 有 重 合 即 都 包 括 了 对 操 作 性 前 提 方 案 和 HACCP 计 划 中 这 两 类 控 制 措 施 实 施 及 控 制 效 果 是 否 能 达 到 预 期 控 制 要 求, 都 需 要 提 供 证 据 证 实 联 系 二 : 确 认 和 验 证 方 法 有 些 可 能 是 类 似 的 虽 然 验 证 的 方 法 可 能 更 直 接, 因 为 是 在 控 制 措 施 实 施 一 段 时 间 后 进 行 验 证 ; 确 认 因 为 是 控 制 措 施 还 没 有 实 施 前 的 活 动, 往 往 采 用 比 较 间 接 的 办 法 进 行 但 有 些 方 法 如 实 验 室 检 测, 都 可 以 采 用, 只 不 过 检 测 的 产 品 前 者 可 能 是 模 拟 过 程 条 件 下 的 结 果, 后 者 则 是 正 常 生 产 和 控 制 条 件 下 的 产 品 另 外, 正 常 操 作 条 件 下 收 集 的 生 物 性 化 学 性 和 物 理 性 危 害 数 据, 也 可 能 都 用 到 联 系 三 : 频 次 的 影 响 验 证 的 频 次 取 决 于 控 制 食 品 安 全 危 害 达 到 确 定 的 可 接 受 水 平 或 预 期 绩 效 的 措 施 的 效 果 的 不 确 定 度, 以 及 监 视 程 序 查 明 失 控 的 能 力, 因 此, 所 必 须 的 频 率 取 决 于 与 确 认 结 果 和 控 制 措 施 有 关 的 不 确 定 度, 如, 当 确 认 证 实 控 制 措 施 达 到 的 危 害 控 制 明 显 高 于 满 足 可 接 受 水 平 的 最 低 要 求 时, 控 制 措 施 的 有 效 性 验 证 频 次 可 以 减 少 或 完 全 不 需 要, 反 之, 就 应 该 采 用 更 高 的 验 证 频 率 总 之, 确 认 和 验 证 的 要 求, 都 是 为 了 确 保 食 品 安 全 危 害 控 制 措 施 能 够 达 到 预 期 的 控 制 水 平, 确 保 食 品 安 全 所 进 行 的 活 动 既 有 区 别, 又 有 联 系 只 有 理 解 了 它 们 之 间 的 关 系, 才 能 在 审 核 过 程 中 更 好 地 判 定 组 织 这 两 项 活 动 的 有 效 性 参 考 文 献 : [1] GB/T 食 品 安 全 管 理 体 系 食 品 链 中 各 类 组 织 的 要 求 [2] GB/T 食 品 安 全 管 理 体 系 GB/T 的 应 用 指 南 14

28 管 理 体 系 策 划 与 实 施 中 质 协 质 量 保 证 中 心 吕 福 满 摘 要 要 站 在 整 个 经 营 管 理 的 角 度, 理 解 管 理 体 系 标 准 的 各 项 要 求, 避 免 一 味 地 从 认 证 评 价 的 要 求 的 角 度 策 划 和 贯 彻 体 系 剖 析 典 型 的 标 准 要 素 要 求 与 经 营 管 理 结 合, 各 贯 标 单 位 能 够 也 必 须 对 体 系 进 行 反 思 和 改 造 关 键 词 管 理 体 系 策 划 实 施 对 于 管 理 体 系 的 贯 彻, 多 数 单 位 和 从 业 人 员 是 从 认 证 开 始 接 触 的, 是 按 照 认 证 标 准 (ISO9001) 的 要 求 领 会 管 理 体 系 的, 对 于 管 理 体 系 的 策 划 贯 彻 基 本 都 是 按 照 标 准 的 模 式 框 架 展 开 的, 其 中 的 一 些 方 式 方 法 过 多 的 带 有 了 满 足 标 准 的 生 硬 的 痕 迹, 忽 视 与 自 身 实 际 相 结 合, 难 于 长 期 坚 持 完 全 可 以 站 在 经 营 管 理 的 角 度, 既 满 足 企 业 自 身 利 益 的 需 要, 也 满 足 外 界 顾 客 法 规 要 求, 两 者 兼 顾 下 面 这 些 条 款 的 要 求 往 往 是 由 于 贯 标 工 作 的 开 展 才 在 单 位 内 开 始 实 施, 普 遍 被 各 单 位 形 式 化 的 理 解 和 贯 彻, 当 成 是 一 项 新 的 工 作 来 开 展, 与 原 有 的 做 法 产 生 了 脱 节, 造 成 孤 立, 没 有 起 到 促 进 和 改 善 原 有 管 理 流 程 的 作 用 ( 一 ) 制 定 并 贯 彻 质 量 方 针 ( 二 ) 制 定 并 贯 彻 质 量 目 标 ( 三 ) 进 行 管 理 评 审 ( 四 ) 组 织 内 部 审 核 ( 五 ) 明 确 管 理 者 代 表 ( 六 ) 进 行 数 据 分 析 ( 七 ) 采 取 纠 正 和 预 防 措 施 这 些 要 求, 都 有 着 明 确 的 目 的, 代 表 着 先 进 的 管 理 思 想, 很 容 易 得 到 认 同, 但 在 实 际 工 作 中 应 用 的 深 度 却 普 遍 较 低 一 制 定 并 贯 彻 质 量 方 针 的 问 题 质 量 方 面 的 方 针 一 定 是 来 自 于 组 织 的 总 的 宗 旨 和 原 则, 是 在 质 量 方 面 对 各 项 工 作 的 15

29 宗 旨 和 方 向 贯 标 之 前 企 业 没 有 质 量 方 针 吗? 一 般 来 说 可 能 是 没 有 形 成 规 范 的 文 件, 但 在 质 量 方 面 的 指 导 思 想 往 往 是 明 确 的, 通 过 贯 标 工 作, 对 质 量 方 面 的 宗 旨 进 行 总 结 讨 论, 形 成 了 书 面 的 质 量 方 针, 发 挥 了 一 定 的 作 用 ; 而 一 旦 形 成 了 方 针, 就 成 为 了 一 个 长 期 不 变 的 口 号, 原 则 性 概 括 性 是 其 普 遍 特 征, 理 解 运 用 不 当, 往 往 失 去 了 生 命 力 组 织 的 战 略 和 方 针 需 要 随 着 内 外 部 环 境 的 变 化 而 进 行 调 整, 也 就 是 说 质 量 方 针 应 当 是 动 态 的, 既 要 有 长 久 保 持 稳 定 的 在 质 量 方 面 的 宗 旨 和 方 向 ( 往 往 被 包 含 在 组 织 的 价 值 观 中 ), 也 要 有 短 期 的 行 动 路 线 政 策 ( 往 往 被 包 含 在 中 短 期 的 工 作 计 划 中 ), 而 恰 恰 只 有 这 种 短 期 的 路 线 政 策 才 真 正 的 对 当 前 的 工 作 产 生 实 质 的 影 响, 才 能 为 各 项 工 作 目 标 的 制 定 提 供 明 确 的 框 架 组 织 的 使 命 愿 景 价 值 观 很 重 要, 但 需 要 结 合 具 体 内 外 部 环 境, 做 出 具 体 决 策, 明 确 具 体 的 行 动 路 线 政 策 或 指 导 思 想 因 此, 质 量 方 针 应 当 进 行 展 开, 并 与 战 略 规 划 工 作 计 划 等 同 时 协 调 进 行, 将 其 理 解 为 为 实 现 总 体 的 阶 段 性 的 战 略 目 标 所 确 定 的 质 量 方 面 的 指 导 思 想 更 便 于 实 施, 甚 至 无 需 刻 意 区 分 哪 些 是 质 量 方 针 的 展 开 哪 些 是 销 售 政 策 人 员 激 励 政 策 等 所 以, 在 组 织 的 五 年 规 划 年 度 规 划 中, 明 确 各 项 职 能 工 作 的 战 略 指 导 思 想 是 一 个 好 的 做 法 这 也 恰 恰 是 管 理 体 系 标 准 所 要 求 的, 将 管 理 方 针 传 达 到 组 织 的 各 层 次 人 员, 并 且 能 够 围 绕 各 自 业 务 职 责 去 理 解 贯 彻, 将 理 念 融 入 到 实 际 过 程, 所 以 各 级 管 理 者 在 制 定 各 阶 段 性 的 目 标 计 划 时, 首 先 应 当 明 确 当 前 工 作 的 指 导 思 想 ( 方 针 ) 二 制 定 并 贯 彻 质 量 目 标 组 织 原 来 没 有 质 量 目 标 吗? 否 但 多 数 情 况 下 为 一 些 合 格 标 准, 如 螺 栓 长 度 15± 0.003, 这 些 可 以 成 为 产 品 的 质 量 指 标 贯 标 后 普 遍 建 立 了 一 些 质 量 目 标, 但 比 较 笼 统, 如 一 次 检 验 合 格 率 100% 顾 客 满 意 度 90% 等, 往 往 是 一 些 整 体 产 品 综 合 特 性 的 指 标, 缺 少 关 键 质 量 特 性 关 键 过 程 的 识 别, 也 不 能 针 对 性 的 确 定 其 质 量 目 标 关 键 质 量 特 性 的 确 定 受 多 种 因 素 的 影 响, 包 括 产 品 功 能 要 求 加 工 难 度 风 险 程 度 成 本 安 全 等, 关 键 过 程 的 识 别 主 要 受 到 质 量 方 针 的 约 束 只 有 确 定 了 关 键 的 产 品 质 量 特 性 和 关 键 过 程 的 关 键 特 性 才 能 确 定 合 适 的 目 标, 比 如 上 述 的 螺 栓 长 度 的 质 量 目 标 可 能 包 括 过 程 能 力 指 数 C pk 不 合 格 品 率 员 工 学 习 时 间 等 16

30 许 多 贯 标 组 织, 缺 少 关 键 质 量 特 性 的 识 别, 缺 少 关 键 过 程 的 关 键 特 性 的 识 别, 导 致 不 能 掌 握 实 际 的 基 本 的 产 品 质 量 水 平 过 程 能 力 水 平, 无 法 进 行 质 量 竞 争 性 分 析, 也 无 法 采 取 针 对 性 的 措 施, 投 入 大 量 人 力 物 力 抓 体 系 建 设, 连 最 基 本 的 产 品 质 量 特 性 水 平 都 不 能 分 析 清 楚, 而 这 种 不 能 准 确 测 量 的 东 西, 是 很 难 让 人 清 楚 理 解 和 认 同 的, 更 不 要 说 去 分 析 和 改 进 ; 由 于 长 期 不 能 看 到 有 说 服 力 的 效 果, 各 级 管 理 者 普 遍 存 在 对 抓 体 系 建 设 难 于 长 久 坚 持 的 心 态 目 标 管 理 是 管 理 体 系 贯 彻 的 关 键 所 在, 许 多 贯 标 单 位 将 主 要 精 力 用 于 过 程 的 控 制, 强 调 说 到 做 到, 做 到 要 有 证 据 ; 其 实 过 程 导 向 和 结 果 导 向 两 种 管 理 方 法 是 不 能 偏 废 的, 而 且 必 须 是 以 目 标 为 主, 这 是 企 业 管 理 之 本 三 进 行 管 理 评 审 组 织 原 来 没 有 进 行 管 理 评 审 吗? 否 管 理 评 审 是 指 对 管 理 体 系 贯 彻 的 符 合 性 适 宜 性 有 效 性 进 行 评 价, 其 中 的 关 键 是 有 效 性, 主 要 内 容 包 括 体 系 运 行 的 状 态 和 趋 势 存 在 的 问 题 和 原 因 今 后 的 措 施 建 议 等, 这 些 要 求 是 企 业 自 觉 或 不 自 觉 地 在 实 施 的 过 程 许 多 组 织 为 了 满 足 标 准 的 要 求, 开 展 了 专 项 的 管 理 评 审 活 动, 而 且 这 项 活 动 也 往 往 是 内 部 审 核 之 后 进 行, 名 义 上 由 最 高 管 理 者 组 织 进 行, 但 经 常 是 做 了 一 些 表 面 文 章, 各 部 门 的 配 合 程 度 评 审 的 输 出 深 度 都 不 足, 导 致 效 果 差, 流 于 形 式 管 理 层 可 以 单 独 开 会 来 进 行 管 理 评 审, 但 这 不 是 标 准 的 要 求 最 高 管 理 层 可 以 通 过 很 多 方 法 来 评 审 质 量 管 理 体 系, 比 如 听 取 并 评 审 管 理 者 代 表 或 其 他 人 员 的 报 告, 通 过 电 子 方 式 进 行 沟 通 或 定 期 召 开 管 理 会 议 ( 在 会 上 还 可 以 讨 论 预 算 和 目 标 这 样 的 事 项 )(ISO 审 核 实 践 工 作 组 ) 越 来 越 多 的 组 织 将 工 作 总 结 分 析 活 动 与 管 理 评 审 活 动 进 行 了 整 合, 其 实 整 合 本 来 不 需 要, 贯 标 本 来 就 要 求 对 管 理 工 作 的 分 析 总 结 活 动 要 规 范 运 行 过 程, 不 需 要 增 加 另 外 的 贯 标 所 要 求 的 管 理 评 审 过 程 组 织 对 管 理 工 作 的 分 析 总 结 过 程 包 括 月 度 工 作 会 议 制 度 季 度 或 半 年 工 作 会 议 年 度 工 作 总 结 战 略 分 析 会 专 项 业 务 分 析 会 等, 这 些 总 结 分 析 活 动 频 次 不 同 侧 重 点 不 同 参 加 人 员 不 同, 但 毋 庸 置 疑 的 是, 这 些 活 动 对 于 组 织 管 理 体 系 的 正 常 运 行 起 到 了 强 大 的 作 用, 这 些 会 议 也 往 往 是 以 最 高 管 理 者 的 名 义 组 织 的, 所 以 笔 者 认 为 这 些 都 应 当 按 照 标 准 的 要 求 进 行 规 范 管 理, 明 确 其 输 入 输 出 要 求, 发 17

31 挥 其 应 有 的 作 用 另 外, 质 量 管 理 体 系 环 境 管 理 体 系 职 业 健 康 安 全 管 理 体 系 都 要 求 进 行 管 理 评 审, 按 照 管 理 体 系 的 理 论 原 则, 各 个 专 项 管 理 体 系 都 要 求 进 行 管 理 评 审, 各 组 织 也 一 般 都 是 组 合 多 个 体 系 要 求 合 并 进 行 的 这 种 三 体 系 整 合 进 行, 应 当 进 一 步 扩 大, 真 正 地 变 成 经 营 管 理 体 系 的 全 面 评 审, 当 然 也 可 以 针 对 特 殊 事 项 开 展 专 项 分 析 活 动, 如 营 销 系 统 分 析 设 备 管 理 系 统 分 析 等 管 理 评 审 过 程 不 仅 仅 是 为 了 满 足 标 准 和 审 核 员 的 要 求, 还 应 该 成 为 组 织 经 营 管 理 过 程 中 不 可 分 割 的 一 部 分 全 面 的 管 理 评 审 是 一 个 在 组 织 各 层 面 实 施 的 复 杂 过 程, 是 由 最 高 管 理 层 根 据 来 自 组 织 各 个 层 次 的 输 入 而 实 施 的 一 个 双 向 过 程 管 理 评 审 的 活 动 可 以 是 每 天 每 周 或 每 月 的 会 议, 或 是 部 门 会 议, 也 可 以 是 简 单 的 讨 论 或 报 告 (ISO 审 核 实 践 工 作 组 ) 跳 出 认 证 标 准, 站 在 整 体 经 营 管 理 的 角 度 去 理 解 体 系 标 准 的 要 求, 往 往 能 够 让 我 们 把 思 路 回 归 到 体 系 标 准 的 本 来 轨 道 上 来 四 组 织 内 部 审 核 组 织 原 来 没 有 进 行 内 部 审 核 吗? 否 管 理 体 系 内 部 审 核 通 俗 的 理 解 就 是 对 管 理 体 系 运 行 的 符 合 性 有 效 性 进 行 检 查 评 价, 其 特 点 是 要 有 系 统 的 策 划, 包 括 人 员 范 围 时 间 内 容 等 为 此, 许 多 贯 标 组 织 都 能 够 编 制 内 部 审 核 计 划, 每 年 组 织 一 次 两 次 的 内 部 审 核, 但 普 遍 感 到 存 在 越 来 越 严 重 的 问 题, 主 要 包 括 不 能 发 现 有 效 的 问 题, 受 审 核 方 组 织 的 领 导 不 再 关 注 内 部 审 核, 使 内 部 审 核 工 作 逐 渐 流 于 形 式 企 业 往 往 同 时 运 作 着 一 些 检 查 活 动, 包 括 月 度 检 查 季 度 检 查 等 检 查 内 容 包 括 一 些 综 合 性 的 一 些 专 项 领 域 方 面 的, 如 安 全 检 查 工 艺 检 查 综 合 检 查 等, 这 些 活 动 和 管 理 体 系 内 部 审 核 是 什 么 关 系, 能 否 协 调 进 行 呢? 也 许 有 人 认 为 这 些 检 查 活 动 应 当 属 于 体 系 标 准 中 的 过 程 监 视 和 测 量 (8.2.3) 的 范 畴, 和 内 部 审 核 有 着 严 格 的 区 别 笔 者 不 能 苟 同 管 理 体 系 是 由 过 程 网 络 组 成 的, 体 系 审 核 的 基 本 单 元 就 是 过 程, 从 这 点 上 说, 体 系 审 核 和 过 程 审 核 是 一 样 的 活 动, 但 体 系 审 核 除 了 关 注 过 程 的 表 现 外, 还 要 关 注 过 程 之 间 的 关 系, 识 别 体 系 中 哪 些 过 程 表 现 好, 哪 些 过 程 表 现 不 好, 相 互 关 系 是 否 协 调, 体 系 中 的 瓶 颈 过 程 是 哪 些? 过 程 监 视 和 测 量 主 要 18

32 关 注 过 程 是 否 符 合 要 求 是 否 有 效, 所 以 对 于 管 理 过 程 的 监 视 和 测 量 活 动 可 以 包 含 在 内 部 审 核 中, 对 于 作 业 过 程 的 监 视 和 测 量 可 以 和 工 艺 控 制 相 结 合, 往 往 是 内 部 审 核 不 能 深 刻 涉 及 的 因 此, 各 职 能 部 门 的 监 督 检 查 活 动 既 是 过 程 监 视 测 量, 也 是 内 部 审 核 的 一 部 分, 如 果 组 织 能 够 进 行 较 好 的 监 督 检 查 活 动, 控 制 好 检 查 活 动 的 策 划 人 员 过 程 及 报 告 和 后 续 跟 踪 活 动, 对 各 项 业 务 过 程 控 制 的 符 合 性 有 效 性 就 进 行 了 有 效 的 评 价 值 得 注 意 的 是, 这 种 职 能 部 门 对 下 属 单 位 的 监 督 检 查 活 动, 往 往 侧 重 于 监 督 控 制 的 作 用, 是 职 能 部 门 监 督 考 核 下 属, 主 要 欠 缺 职 能 系 统 适 宜 性 的 评 价 换 言 之, 对 于 职 能 系 统 目 标 设 置 的 适 宜 性 各 项 制 度 政 策 的 适 宜 性 各 种 资 源 保 障 支 持 的 适 宜 性 等 缺 少 评 价, 而 我 们 知 道, 许 多 问 题 出 在 基 层, 直 接 原 因 在 职 能 系 统, 根 本 原 因 在 体 系 所 以, 在 监 督 检 查 的 基 础 上 还 要 进 行 一 个 职 能 层 次 的 评 价 职 能 层 次 的 评 价, 目 的 是 评 价 管 理 体 系 各 项 业 务 过 程 的 适 宜 性 有 效 性 以 及 相 互 关 系 的 协 调 性, 形 式 上 可 以 继 续 采 取 部 门 走 访, 也 可 以 采 用 各 业 务 系 统 各 自 审 核 发 布 内 审 报 告, 包 括 达 到 目 标 的 情 况, 各 项 业 务 过 程 的 状 态 和 趋 势, 存 在 的 问 题 和 改 进 的 建 议 项 目 等 在 此 基 础 上, 汇 总 整 个 管 理 体 系 的 目 标 实 现 情 况, 主 要 过 程 的 状 态 和 趋 势, 存 在 的 问 题 和 建 议 等, 形 成 体 系 内 部 评 价 报 告 当 然 这 个 活 动 也 不 一 定 是 全 部 职 能 系 统, 也 可 能 只 包 括 一 个 或 部 分 职 能 系 统 这 项 活 动 也 构 成 了 管 理 评 审 的 重 要 输 入 五 明 确 管 理 者 代 表 组 织 原 来 没 有 管 理 者 代 表 吗? 否 管 理 者 代 表 的 职 责 在 标 准 条 款 中 的 要 求 是 明 确 的 管 理 者 代 表 最 高 管 理 者 应 在 本 组 织 管 理 层 中 指 定 一 名 成 员, 无 论 该 成 员 在 其 他 方 面 的 职 责 如 何, 应 使 其 具 有 以 下 方 面 的 职 责 和 权 限 : a) 确 保 质 量 管 理 体 系 所 需 的 过 程 得 到 建 立 实 施 和 保 持 ; b) 向 最 高 管 理 者 报 告 质 量 管 理 体 系 的 绩 效 和 任 何 改 进 的 需 求 ; c) 确 保 在 整 个 组 织 内 提 高 满 足 顾 客 要 求 的 意 识 注 : 管 理 者 代 表 的 职 责 可 包 括 就 质 量 管 理 体 系 有 关 事 宜 与 外 部 方 进 行 联 络 19

33 质 量 环 境 职 业 健 康 安 全 管 理 体 系 都 要 求 有 管 理 者 代 表 推 而 广 之, 组 织 的 财 务 人 事 等 工 作 都 应 当 设 立 管 理 者 代 表 其 实, 这 样 的 人 在 组 织 内 往 往 称 为 主 管 领 导 分 管 领 导 等 所 以, 管 理 者 代 表 这 个 词 不 应 当 是 一 个 专 有 名 词, 应 当 回 归 到 其 应 有 的 名 称 上 来 在 审 核 中 我 们 经 常 发 现 管 理 者 代 表 和 主 管 领 导 之 间 的 权 限 接 口 矛 盾 问 题, 主 管 领 导 负 责 某 些 业 务 系 统, 包 括 其 制 度 建 设 资 源 配 置 建 议 效 果 评 价 等, 而 这 些 也 是 管 理 者 代 表 的 职 责, 容 易 造 成 不 协 调 所 以 笔 者 认 为, 在 组 织 内 去 掉 管 理 者 代 表 的 提 法 较 好 六 进 行 数 据 分 析 数 据 分 析 的 条 款 要 求 普 遍 被 各 单 位 所 认 可, 但 却 普 遍 不 知 如 何 实 施 各 个 层 次 各 项 职 能 各 项 过 程 都 需 要 不 断 地 对 体 系 运 行 效 果 进 行 分 析, 从 而 科 学 决 策 难 点 在 于 各 职 能 各 层 次 如 何 开 展 数 据 分 析 活 动, 哪 些 过 程 开 展 分 析 活 动 由 于 这 项 工 作 涉 及 面 广 层 次 多 复 杂, 难 于 下 手 进 行 适 当 的 工 作 分 解 是 有 必 要 的 首 先 区 分 不 同 的 层 次, 在 公 司 层 面 职 能 层 面 作 业 层 面 分 别 进 行, 其 次 区 分 不 同 职 能, 分 别 进 行 在 不 同 层 次 不 同 职 能 上 分 析 的 重 点 内 容 可 包 括 : 1) 目 标 实 现 情 况 2) 主 要 顾 客 ( 包 括 内 部 顾 客 ) 满 意 情 况 3) 主 要 产 品 过 程 的 特 性 状 态 和 发 展 趋 势 4) 主 要 资 源 适 宜 情 况 运 作 形 式 分 为 定 期 的 活 动 和 不 定 期 的 活 动 定 期 的 活 动 往 往 表 现 为 定 期 的 各 种 分 析 报 告, 比 如 顾 客 分 析 报 告 市 场 分 析 报 告 成 本 分 析 报 告 设 备 分 析 报 告 员 工 积 极 性 分 析 报 告 等 不 定 期 的 分 析 活 动 往 往 针 对 特 定 事 件 特 定 时 间 段 等 进 行 分 析, 根 据 经 理 人 员 指 定 要 求 进 行 的 各 种 专 题 分 析 报 告 建 议 各 组 织 识 别 数 据 分 析 的 需 求, 建 立 数 据 分 析 工 作 控 制 计 划, 明 确 各 层 次 各 职 能 数 据 对 象 分 析 目 的 输 出 物 形 式 频 次 责 任 者 传 递 单 位 等, 由 无 到 有, 由 少 到 多, 增 强 自 身 掌 握 趋 势 预 测 风 险 的 能 力 20

34 七 采 取 纠 正 和 预 防 措 施 针 对 问 题 进 行 分 析, 找 到 原 因 采 取 措 施 的 方 法 也 得 到 了 普 遍 认 同, 但 实 施 过 程 也 遭 遇 了 普 遍 的 形 式 化 应 付 这 项 要 求 同 样 需 要 在 公 司 的 各 层 次 各 过 程 各 职 能 开 展, 不 是 由 一 个 所 谓 的 职 能 部 门 能 够 包 办 代 替 的 通 常 各 组 织 都 制 定 了 纠 正 措 施 程 序 预 防 措 施 程 序, 规 定 遇 到 重 要 问 题 或 某 些 重 复 发 生 的 问 题, 要 采 取 纠 正 预 防 措 施, 填 写 纠 正 预 防 措 施 记 录 表 我 们 在 各 部 门 审 核 中 也 能 偶 尔 看 到 填 写 的 这 些 表, 但 普 遍 反 映 填 写 这 些 表 格 主 要 是 为 了 满 足 审 核 员 审 核 的 要 求 而 保 存 的 记 录, 没 有 什 么 实 际 意 义 在 实 际 业 务 管 理 中, 各 级 管 理 者 需 要 经 常 汇 总 情 况 分 析 问 题 做 出 决 策, 这 些 都 应 当 属 于 纠 正 预 防 措 施, 只 是 没 有 填 写 纠 正 预 防 措 施 记 录 表 所 以 笔 者 建 议, 各 单 位 要 取 消 纠 正 预 防 措 施 记 录 表 这 种 形 式, 代 之 以 明 确 的 要 求 值 得 说 明 的 是, 经 验 管 理 中 的 各 种 分 析 决 策 活 动, 往 往 对 事 实 的 描 述 不 够 准 确, 缺 少 范 围 程 度 准 确 事 实 结 果 等, 更 缺 少 原 因 的 分 析, 这 恰 恰 是 管 理 体 系 贯 彻 的 价 值 所 在 通 过 体 系 贯 彻 要 增 强 各 级 管 理 者 分 析 问 题 的 规 范 性, 避 免 就 事 论 事 针 对 某 些 事 项 发 展 趋 势 等, 发 现 问 题, 分 析 原 因, 确 定 采 取 措 施 的 必 要 性, 从 而 科 学 决 策 另 外, 笔 者 建 议, 各 组 织 都 应 当 建 立 提 案 制 度, 无 论 是 采 取 纠 正 措 施 还 是 预 防 措 施, 通 过 论 证 分 析, 责 任 部 门 / 单 位 其 他 人 员 应 当 采 取 提 案 的 方 式 给 与 立 项 这 种 提 案 形 式 体 现 的 纠 正 和 预 防 措 施 是 比 较 直 观 的 易 于 操 作 的, 不 同 层 次 不 同 职 能 分 别 提 出 提 案, 评 价 等 级, 配 合 激 励 措 施, 可 将 组 织 的 持 续 改 进 机 制 推 进 一 步 总 之, 我 们 要 站 在 整 个 经 营 管 理 的 角 度, 理 解 管 理 体 系 标 准 的 各 项 要 求, 避 免 一 味 地 从 认 证 评 价 的 要 求 的 角 度 策 划 和 贯 彻 体 系, 以 上 的 条 款 要 求 以 及 其 他 标 准 条 款 的 要 求 都 会 有 一 个 更 准 确 的 应 用 21

35 质 量 管 理 体 系 第 一 阶 段 审 核 的 理 解 与 实 施 北 京 中 大 华 远 认 证 中 心 乔 梁 摘 要 由 于 质 量 管 理 体 系 初 次 认 证 审 核 分 为 第 一 阶 段 和 第 二 阶 段 是 规 范 提 出 的 新 要 求, 审 核 人 员 多 年 来 习 惯 了 一 次 审 核, 对 规 范 为 什 么 要 增 加 第 一 阶 段 审 核 以 及 质 量 管 理 体 系 第 一 阶 段 审 核 的 要 求 理 解 不 够 清 楚 本 文 以 为 什 么 质 量 管 理 体 系 要 实 施 第 一 阶 段 审 核 及 第 一 阶 段 审 核 的 性 质 为 切 入 点, 论 述 了 对 质 量 管 理 体 系 实 施 第 一 阶 段 审 核 的 理 解 通 过 对 质 量 管 理 体 系 第 一 阶 段 审 核 全 过 程 的 描 述, 明 确 了 质 量 管 理 体 系 第 一 阶 段 审 核 的 实 施 要 求, 从 而 进 一 步 提 高 第 一 阶 段 审 核 的 针 对 性 和 有 效 性 关 键 词 第 一 阶 段 审 核 引 言 CNAS-CC01 管 理 体 系 认 证 机 构 要 求 (ISO/IEC 17021:2006) 条 规 定 管 理 体 系 的 初 次 认 证 审 核 应 分 两 个 阶 段 实 施 : 第 一 阶 段 审 核 和 第 二 阶 段 审 核 由 于 质 量 管 理 体 系 初 次 认 证 审 核 分 为 第 一 阶 段 审 核 和 第 二 阶 段 审 核 是 规 范 提 出 的 新 要 求, 审 核 人 员 多 年 来 习 惯 了 一 次 审 核, 对 规 范 为 什 么 要 增 加 第 一 阶 段 审 核 以 及 质 量 管 理 体 系 第 一 阶 段 审 核 的 要 求 理 解 不 够 清 楚 本 文 期 望 能 通 过 对 质 量 管 理 体 系 第 一 阶 段 审 核 目 的 内 容 和 方 法 的 论 述, 明 确 实 施 第 一 阶 段 审 核 意 义 和 作 用, 提 高 第 一 阶 段 审 核 的 针 对 性 和 有 效 性 质 量 管 理 体 系 第 一 阶 段 审 核 的 理 解 一 质 量 管 理 体 系 为 什 么 要 实 施 第 一 阶 段 审 核, 要 达 到 什 么 目 的 1987 年 国 际 标 准 化 组 织 颁 布 了 ISO9001 标 准, 随 后 各 国 纷 纷 开 展 依 据 该 标 准 的 质 量 管 理 体 系 认 证, 直 到 2006 年 ISO/IEC 17021:2006 标 准 的 颁 布, 质 量 管 理 体 系 的 初 次 认 证 都 是 由 审 核 组 通 过 一 次 现 场 审 核 做 出 是 否 满 足 标 准 要 求 的 判 定, 但 在 实 施 过 程 中 发 现, 审 核 组 进 入 现 场 前 仅 通 过 查 阅 组 织 提 供 的 文 件 和 资 料 无 法 对 受 审 核 方 的 过 程 场 所 等 重 要 情 况 全 面 了 解, 审 核 策 划 缺 乏 针 对 性, 现 场 审 核 的 人 力 资 源 和 时 间 得 不 到 充 分 有 效 的 利 用 为 了 解 决 这 些 问 题, 各 认 证 机 构 提 出 了 在 正 式 审 核 前 实 施 初 访 或 预 审 核 的 要 求, 由 于 缺 乏 强 制 实 施 力 及 统 一 的 尺 度, 效 果 并 不 明 显 2000 版 ISO9001 标 准 提 出 22

36 了 过 程 方 法 的 概 念, 按 照 过 程 方 法 实 施 审 核 需 要 审 核 前 对 组 织 的 过 程 有 深 入 的 了 解, 在 此 背 景 下,IAF 做 出 了 管 理 体 系 的 初 次 认 证 审 核 应 分 两 个 阶 段 实 施 的 强 制 性 规 定 笔 者 认 为 质 量 管 理 体 系 的 初 次 认 证 审 核 分 两 个 阶 段 实 施 是 出 于 以 下 方 面 的 考 虑 : 1 强 化 现 场 审 核 前 审 核 策 划 准 备 的 重 要 性 审 核 组 可 以 在 正 式 审 核 ( 第 二 阶 段 ) 前 准 确 了 解 受 审 核 方 的 相 关 信 息, 有 目 的 的 策 划 第 二 阶 段 审 核, 对 多 现 场 和 多 场 所 可 以 第 一 阶 段 审 核 确 定 抽 样, 使 抽 样 更 具 代 表 性 ; 2 详 细 了 解 受 审 核 方 质 量 管 理 体 系 的 建 立 情 况, 确 定 受 审 核 方 是 否 为 正 式 审 核 作 好 了 准 备, 当 受 审 核 方 还 没 有 为 审 核 作 好 准 备 时, 可 以 通 过 第 一 阶 段 审 核 提 出 来, 避 免 正 式 审 核 时 的 尴 尬 ; 3 为 实 现 按 照 过 程 方 法 审 核 提 供 有 效 的 支 持, 确 保 能 够 按 照 过 程 方 法 实 施 现 场 审 核 二 质 量 管 理 体 系 第 一 阶 段 审 核 的 性 质 质 量 管 理 体 系 第 一 阶 段 审 核 的 性 质 在 认 可 规 范 CNAS-CC01 管 理 体 系 认 证 机 构 要 求 上 并 没 有 明 确 定 义, 尽 管 规 范 条 的 内 容 为 第 一 阶 段 审 核, 但 根 据 规 范 要 求 第 一 阶 段 审 核 完 成 的 内 容, 可 以 认 定 第 一 阶 段 审 核 不 是 依 据 ISO9001 标 准 条 款 对 组 织 质 量 管 理 体 系 运 行 的 有 效 性 进 行 判 定 的 审 核, 而 是 通 过 了 解 和 沟 通, 确 定 受 审 核 方 和 认 证 机 构 是 否 已 为 第 二 阶 段 审 核 作 好 了 准 备, 所 以 尽 管 质 量 管 理 体 系 初 次 认 证 审 核 的 第 一 阶 段 被 统 称 为 第 一 阶 段 审 核, 但 决 不 是 通 常 意 义 上 的, 判 断 质 量 管 理 体 系 符 合 性 适 宜 性 和 有 效 性 的 审 核 或 审 核 的 一 部 分, 第 一 阶 段 仅 是 正 式 审 核 ( 第 二 阶 段 ) 前 的 准 备 过 程, 目 的 是 为 了 使 正 式 审 核 的 策 划 充 分 有 效 而 进 行 的 活 动 本 文 沿 用 第 一 阶 段 审 核 是 为 了 保 持 与 CNAS-CC01 及 习 惯 叫 法 相 一 致 三 为 什 么 第 一 阶 段 的 审 核 活 动 要 在 受 审 核 方 的 场 所 进 行 在 CNAS-CC01 管 理 体 系 认 证 机 构 要 求 (ISO/IEC 17021:2006) 发 布 前,ISO/IEC 导 则 62:2006 质 量 管 理 体 系 认 证 机 构 通 用 要 求 对 质 量 管 理 体 系 审 核 分 几 个 阶 段 实 施 并 未 作 规 定 ;ISO/IEC 导 则 66:1996 环 境 管 理 体 系 认 证 机 构 通 用 要 求 规 定, 环 境 管 理 体 系 审 核 应 分 两 个 阶 段 进 行, 但 对 是 否 在 受 审 核 方 现 场 实 施 仅 规 定 了 认 证 机 构 可 决 定 在 受 审 核 方 的 现 场 开 展 这 一 阶 段 的 工 作, 以 便 根 据 可 能 存 在 的 重 大 环 境 因 素 更 好 地 对 环 境 管 理 体 系 的 适 宜 性 进 行 评 价 而 将 ISO/IEC 导 则 62 与 ISO/IEC 导 则 66 合 并 后 颁 布 的 23

37 CNAS-CC01 没 有 采 纳 ISO/IEC 导 则 62 初 次 认 证 审 核 一 次 进 行 的 方 式, 而 规 定 了 管 理 体 系 的 初 次 认 证 审 核 应 分 两 个 阶 段 实 施, 同 时 还 明 确 提 出 了 对 于 大 多 数 管 理 体 系 而 言, 建 议 至 少 部 分 第 一 阶 段 审 核 活 动 在 受 审 核 方 的 场 所 进 行 的 要 求, 由 此 可 以 看 出 认 可 规 范 对 初 次 认 证 审 核 要 求 的 变 化 1 为 了 确 保 正 式 审 核 的 充 分 性 和 有 效 地, 质 量 管 理 体 系 的 初 次 认 证 审 核 分 两 个 阶 段 实 施 从 1987 年 逐 步 开 始 实 施 的 质 量 管 理 体 系 初 次 认 证 审 核 一 直 是 一 次 审 核 从 多 年 实 际 效 果 来 看, 一 次 审 核 由 于 在 审 核 前 仅 通 过 审 查 组 织 提 供 的 文 件 ( 主 要 为 质 量 手 册 和 程 序 文 件 ), 无 法 对 受 审 核 方 的 主 要 过 程 场 所 分 布 以 及 产 品 生 产 / 服 务 特 点 等 进 行 详 细 准 确 的 了 解, 从 而 在 审 核 安 排 时 做 到 分 工 合 理, 审 核 路 线 准 确, 能 抓 住 审 核 重 点, 特 别 是 多 场 所 和 多 现 场 等 较 为 复 杂 的 情 况 时, 更 不 容 易 做 到 抽 样 和 审 核 安 排 的 合 理 有 效 针 对 不 做 一 阶 段 审 核 存 在 的 不 足,CNAS-CC01 在 法 规 层 面 明 确 规 定 了 质 量 管 理 体 系 初 次 认 证 审 核 必 须 进 行 两 个 阶 段 审 核 的 要 求, 质 量 管 理 体 系 在 正 式 审 核 前 必 须 实 施 第 一 阶 段 审 核, 详 细 了 解 受 审 核 方 的 相 关 信 息, 与 受 审 核 方 共 同 进 行 审 核 策 划 和 安 排 同 时, 为 了 确 保 第 一 阶 段 审 核 的 充 分 性, 在 CNAS-CC01 中 规 定 了 第 一 阶 段 审 核 应 完 成 的 7 项 任 务, 使 审 核 组 如 何 实 施 第 一 阶 段 审 核 清 晰 明 了 审 核 组 只 要 严 格 按 照 规 定 认 真 完 成 第 一 阶 段 审 核, 就 能 对 受 审 核 方 的 相 关 信 息 有 充 分 了 解, 从 而 进 一 步 提 高 审 核 的 充 分 性 和 有 效 性 2 为 了 按 照 过 程 方 法 实 施 审 核 需 充 分 识 别 受 审 核 方 的 主 要 过 程, 并 进 行 充 分 的 审 核 策 划 准 备 工 作 GB/T19001(ISO9001) 标 准 在 2000 版 就 提 出 了 过 程 方 法 的 审 核 要 求, 但 多 年 来 实 施 情 况 并 不 理 想, 固 然 有 多 方 面 的 原 因, 但 审 核 组 在 审 核 前 对 受 审 核 方 的 过 程 识 别 不 够 充 分, 相 关 信 息 了 解 不 够 全 面 肯 定 是 一 个 重 要 的 原 因 如 果 对 受 审 核 方 的 主 要 过 程 未 能 充 分 识 别, 关 键 控 制 点 生 产 规 模 等 重 要 信 息 不 了 解, 就 无 法 在 正 式 审 核 时 有 目 的 的 配 置 相 应 审 核 人 员 审 核 组 在 编 制 审 核 计 划 时 也 无 法 从 审 核 人 员 分 工, 审 核 路 线 安 排 等 方 面 为 按 照 过 程 方 法 审 核 提 供 有 效 的 支 持 审 核 人 员 由 于 不 了 解 过 程 之 间 的 相 互 关 系, 在 审 核 过 程 中 不 能 做 到 有 效 的 衔 接 过 程, 只 能 是 孤 立 的 按 照 部 门 或 要 素 进 行 审 核 所 以 说 只 有 通 过 一 阶 段 审 核, 在 组 织 的 现 场 充 分 识 别 受 审 核 方 的 主 要 过 程, 确 定 第 二 阶 段 所 需 的 资 源 配 置, 并 与 受 审 核 方 商 定 审 核 顺 序 审 核 路 线 以 及 审 核 时 间 等 相 关 细 节, 24

38 才 有 可 能 做 到 按 照 过 程 方 法 实 施 审 核 质 量 管 理 体 系 第 一 阶 段 审 核 的 实 施 质 量 管 理 体 系 第 一 阶 段 审 核 分 为 现 场 第 一 阶 段 审 核 和 非 现 场 第 一 阶 段 审 核 两 种 方 式 现 场 和 非 现 场 第 一 阶 段 审 核 仅 是 形 式 上 的 不 同, 目 的 和 要 求 是 一 致 的, 本 文 以 现 场 第 一 阶 段 审 核 为 例, 介 绍 第 一 阶 段 审 核 的 方 法 : 一 文 件 审 查 审 核 组 在 第 一 阶 段 审 核 前, 对 受 审 核 方 质 量 管 理 体 系 文 件 的 符 合 性 进 行 初 步 审 查, 了 解 受 审 核 方 的 概 况, 确 定 能 否 进 行 第 一 阶 段 审 核 第 一 阶 段 审 核 时 进 一 步 审 查 质 量 管 理 体 系 文 件 的 充 分 性 和 适 宜 性, 需 要 时, 提 出 文 件 审 查 意 见 交 受 审 核 方 在 文 件 审 查 意 见 关 闭 后, 进 入 第 二 阶 段 现 场 审 核, 现 场 审 核 时 还 需 进 一 步 审 查 质 量 管 理 体 系 文 件 的 可 操 作 性 文 件 审 核 一 般 包 括 对 质 量 手 册 程 序 文 件 质 量 方 针 目 标 组 织 机 构 与 职 责 主 要 产 品 / 服 务 过 程 删 减 外 包 和 其 他 资 料 信 息 的 审 查 针 对 文 件 的 审 核 发 现 审 核 组 应 编 制 书 面 文 件 审 查 报 告, 报 告 应 包 括 对 文 件 符 合 与 不 符 合 内 容 的 综 合 判 断 和 描 述 二 审 核 准 备 审 核 组 长 在 对 受 审 核 方 体 系 文 件 初 审 后, 编 制 第 一 阶 段 现 场 审 核 计 划, 依 据 受 审 核 方 的 专 业 及 现 场 特 点 策 划 审 核 组 人 员 的 分 工, 与 受 审 核 方 建 立 沟 通 渠 道 并 确 认 相 关 的 审 核 计 划 第 一 阶 段 现 场 审 核 日 程 安 排 通 常 不 按 标 准 条 款 编 制, 而 应 对 下 列 活 动 做 出 安 排 : 1 了 解 质 量 管 理 体 系 的 策 划 和 建 立 过 程 ; 2 确 认 删 减 的 正 当 理 由, 外 包 过 程 识 别 的 充 分 性 合 理 性 及 控 制 方 法 ; 3 了 解 质 量 方 针 目 标 的 制 定 情 况 ; 4 了 解 组 织 机 构 的 建 立 职 责 权 限 的 分 配 情 况 和 信 息 交 流 机 制, 并 确 定 了 必 要 的 资 源 能 力 ; 5 观 察 生 产 / 服 务 现 场, 了 解 作 业 环 境 及 设 备 设 施 概 况 ; 6 了 解 生 产 / 服 务 流 程 的 策 划 安 排 以 及 生 产 / 服 务 过 程 中 的 关 键 过 程 特 殊 过 程 ; 7 了 解 产 品 的 检 验 试 验 情 况 ; 8 确 认 产 品 / 服 务 涉 及 的 相 关 法 律 法 规 强 制 性 标 准 要 求 及 顾 客 的 要 求 ; 25

39 9 确 认 内 审 管 理 评 审 的 实 施 情 况, 审 查 内 审 和 管 理 评 审 是 否 覆 盖 了 质 量 管 理 体 系 范 围 内 的 活 动 及 标 准 的 要 求, 结 论 是 什 么? 提 出 了 哪 些 改 进 要 求, 持 续 改 进 的 绩 效 ; 10 继 续 文 件 审 查, 确 认 受 审 核 方 质 量 管 理 体 系 文 件 的 充 分 性 和 适 宜 性 ; 11 确 认 第 二 阶 段 审 核 的 范 围, 商 定 第 二 阶 段 审 核 安 排 的 细 节 三 现 场 审 核 在 受 审 核 方 完 成 文 件 审 查 时 提 出 的 符 合 性 问 题 整 改 或 审 核 组 认 为 可 以 进 行 第 一 阶 段 现 场 审 核 时, 审 核 组 与 受 审 核 方 确 认 第 一 阶 段 现 场 审 核 计 划, 进 入 现 场 实 施 第 一 阶 段 现 场 审 核, 第 一 阶 段 审 核 过 程 主 要 包 括 : 1 首 次 会 议 / 见 面 会 : 审 核 组 进 入 现 场 后 可 不 举 行 正 式 的 首 次 会 议, 但 应 与 受 审 核 方 召 开 简 单 的 见 面 会, 审 核 组 在 会 议 中 简 要 介 绍 第 一 阶 段 审 核 的 目 的 审 核 准 则 审 核 日 程 安 排 审 核 程 序 审 核 的 保 密 要 求 等, 初 步 确 认 审 核 的 产 品 / 服 务 范 围 和 审 核 地 址, 通 过 会 议 双 方 建 立 起 彼 此 沟 通 和 审 核 过 程 协 调 的 渠 道 2 了 解 收 集 受 审 核 方 总 体 信 息 : 虽 然 审 核 组 通 过 文 件 审 查 和 资 料 评 审 已 获 取 部 分 信 息, 但 更 多 的 信 息 仍 需 通 过 审 核 组 与 受 审 核 方 交 流 沟 通 后 获 取, 所 以 审 核 组 在 见 面 会 之 后, 不 必 立 即 进 入 作 业 现 场 审 核, 可 通 过 与 受 审 核 方 主 要 管 理 人 员 有 目 的 的 交 流, 了 解 和 收 集 受 审 核 方 的 基 本 信 息 和 体 系 运 行 情 况 这 样 审 核 组 可 以 尽 早 掌 握 受 审 核 方 的 总 体 信 息, 在 以 后 的 现 场 观 察 和 沟 通 确 认 过 程 中 处 于 主 动 地 位, 避 免 陷 入 被 受 审 核 方 单 方 引 导 的 被 动 局 面 1) 组 织 的 基 本 信 息 : 组 织 行 政 法 律 地 位 ( 行 政 关 系 行 政 隶 属 下 属 单 位 ) 地 点 和 分 场 所 ( 了 解 多 现 场 临 时 场 所 情 况 ) 体 系 组 织 机 构 员 工 人 数 ( 包 括 现 场 内 分 包 方 承 包 方 人 数 ) 倒 班 数 倒 班 人 数 占 地 面 积 建 筑 面 积 绿 化 面 积 产 品 情 况 ( 产 品 型 号 功 能 产 量 产 值 等 ) 生 产 情 况 简 介 等 ; 2) 体 系 建 立 信 息 : 体 系 启 动 的 时 间 其 他 管 理 体 系 实 施 的 情 况 体 系 正 式 颁 布 运 行 的 时 间 表 ( 内 审 管 理 评 审 ) 体 系 建 立 工 作 的 简 介 计 划 取 得 认 证 证 书 的 时 间 等 ; 3) 了 解 组 织 体 系 范 围 的 界 定 : 了 解 现 场 情 况, 是 否 包 括 不 同 的 生 产 储 存 场 所 ; 4) 了 解 体 系 文 件 的 信 息 文 件 结 构 : 手 册 程 序 文 件 作 业 指 导 书 应 急 预 案 和 其 他 文 件 的 形 式 和 结 构 ; 5) 了 解 整 体 厂 区 布 局 情 况, 了 解 厂 区 的 有 关 设 备 设 施 状 况, 主 要 生 产 车 间 现 场 26

40 的 布 局 状 况 ; 6) 收 集 工 艺 流 程 图 投 入 产 出 图 和 产 品 相 关 标 准 等, 对 组 织 产 品 的 生 产 过 程 主 要 工 艺 路 线 以 及 相 关 标 准 要 求 的 有 一 个 基 本 的 了 解 和 认 识 通 过 以 上 信 息 的 收 集, 了 解 组 织 管 理 产 品 实 现 现 场 设 施 工 艺 和 重 点 法 律 法 规 符 合 性 的 内 容, 审 核 组 组 长 组 织 审 核 组 判 断 可 能 存 在 的 关 键 过 程 和 产 品 实 现 过 程 需 要 重 点 了 解 和 关 注 的 信 息, 进 一 步 细 化 分 配 现 场 审 核 的 任 务, 做 到 审 核 过 程 心 中 有 数 3 一 阶 段 生 产 / 服 务 现 场 审 核 : 审 核 组 长 根 据 文 审 和 前 期 了 解 的 情 况 策 划 现 场 审 核 的 路 线 和 关 注 重 点 内 容, 主 要 包 括 以 下 : 1) 尽 量 全 面 地 覆 盖 认 证 范 围 内 的 生 产 / 服 务 现 场 : 包 括 主 要 生 产 / 服 务 现 场 仓 储 水 源 等 生 产 辅 助 现 场, 有 特 殊 要 求 的 场 所 ( 如 食 品 生 产 等 ) 应 同 时 关 注 周 边 的 环 境, 了 解 是 否 满 足 相 关 要 求 对 多 场 所 和 临 时 场 所, 可 根 据 不 同 的 产 品 类 型 抽 样 进 行 现 场 核 查 2) 尽 量 覆 盖 认 证 范 围 内 所 有 的 产 品 / 服 务 种 类, 了 解 各 产 品 / 服 务 的 特 点 及 二 阶 段 审 核 需 重 点 关 注 的 产 品 当 产 品 特 点 相 近, 生 产 过 程 类 似 时, 一 阶 段 也 可 抽 样 对 生 产 现 场 核 查 3) 应 覆 盖 产 品 / 服 务 的 全 过 程, 特 别 是 产 品 / 服 务 的 关 键 过 程 特 殊 过 程 以 及 设 计 开 发 产 品 策 划 产 品 检 验 等 重 点 过 程, 了 解 产 品 / 服 务 的 关 键 控 制 点 作 为 二 阶 段 审 核 的 重 点 4) 对 涉 及 国 家 法 律 法 规 强 制 性 要 求 的 生 产 / 服 务 场 所 和 过 程 应 重 点 审 核, 如 : 有 卫 生 要 求 的 场 所 产 品 安 全 检 测 等, 确 认 现 场 的 基 本 条 件 是 否 满 足 国 家 法 律 法 规 强 制 性 要 求 5) 了 解 受 审 核 方 组 织 机 构 的 设 置 和 职 责 的 分 配, 基 础 设 施 和 人 力 资 源 是 否 满 足 体 系 运 行 的 需 要 6) 应 全 面 了 解 受 审 核 方 质 量 管 理 体 系 的 建 立 和 运 行 情 况, 内 审 和 管 理 评 审 等 自 我 完 善 机 制 是 否 已 经 建 立 并 正 常 运 行 7) 观 察 生 产 现 场 作 业 环 境 及 设 备 设 施 概 况, 了 解 生 产 / 服 务 流 程 的 策 划 以 及 关 键 特 殊 过 程 的 识 别 和 确 定, 了 解 产 品 / 服 务 的 监 视 测 量 情 况 ( 要 求 和 监 控 点 设 置 ) 4 法 律 法 规 符 合 性 信 息 的 验 证 和 收 集 : 法 律 法 规 符 合 性 审 核 贯 穿 质 量 管 理 体 系 两 个 阶 段 审 核 的 全 过 程, 在 一 阶 段 审 核 过 程 27

41 中, 通 过 文 件 审 查 和 现 场 审 核, 重 点 核 查 法 律 法 规 涉 及 各 项 许 可 的 符 合 性 和 真 实 性, 现 场 应 验 证 各 类 资 质 和 许 可 文 件 的 原 件 并 复 印 收 集, 关 注 基 础 设 施 和 基 本 条 件 是 否 满 足 法 律 法 规 的 要 求, 判 断 组 织 是 否 具 备 正 常 的 基 本 满 足 法 规 要 求 的 条 件 法 律 法 规 相 关 的 符 合 性 信 息 可 包 括 : 1) 与 认 可 范 围 相 关 的 资 质 及 行 政 许 可 信 息 : (1) 法 人 营 业 执 照 / 事 业 单 位 登 记 证 组 织 机 构 代 码 证 及 年 检 证 明 等 ; (2) 各 类 生 产 许 可 证 安 全 生 产 许 可 证 行 业 资 质 许 可 证 ( 如 设 计 建 筑 等 ) 经 营 ( 特 种 ) 许 可 证, 行 业 备 案 强 制 性 产 品 认 证,3C 认 证 等 ; (3) 食 品 行 业 QS 证 卫 生 许 可 证 出 口 卫 生 注 册 等 特 殊 要 求 ; (4) 特 种 行 业 / 产 品 涉 及 的 验 收 报 告 如 : 锅 炉 电 梯 压 力 容 器 等 验 收 报 告, 易 燃 易 爆 行 业 所 明 确 规 定 的 各 种 验 收 等 ; (5) 特 种 行 业 作 业 人 员 操 作 证 如 : 驾 驶 证 ( 运 输 行 业 ) 焊 工 证 健 康 证 ( 食 品 行 业 ) 等 ; (6) 尤 其 要 注 意, 不 能 遗 漏 一 些 行 业 地 区 的 特 殊 要 求 如 : 矿 产 ( 含 矿 泉 水 ) 开 采 许 可 证 自 备 井 取 水 证 等 2) 与 认 可 范 围 相 关 的 各 类 产 品 / 服 务 符 合 性 强 制 性 检 测 报 告 : (1) 标 准 明 确 规 定 的 对 产 品 强 制 性 检 测 要 求 如 : 家 具 内 衣 等 的 甲 醛 含 量 检 测 报 告 ; 餐 具 上 水 管 等 的 卫 生 检 测 报 告 ; 部 分 电 气 ( 器 ) 产 品 的 型 式 检 验 报 告 ; 食 品 饮 用 水 的 卫 生 检 测 报 告 等 ; (2) 生 产 / 服 务 设 备 ( 设 施 ) 涉 及 的 强 制 性 检 测 要 求 如 锅 炉 压 力 容 器 电 梯 等 的 定 期 安 全 检 测, 运 输 行 业 车 辆 定 期 检 测, 消 防 设 备 运 行 验 收 等 ; (3) 强 制 性 计 量 检 定 器 具 的 检 定 情 况 ; (4) 了 解 国 家 各 级 质 量 监 督 部 门 的 检 测 报 告 5 审 核 发 现 和 审 核 结 论 第 一 阶 段 审 核 结 束 要 形 成 审 核 结 论, 并 对 能 否 实 施 第 二 阶 段 审 核 或 实 施 第 二 阶 段 审 核 的 条 件 做 出 结 论 性 的 意 见 在 与 受 审 核 方 交 流 沟 通 后, 需 将 审 核 发 现 的 问 题 书 面 提 交 受 审 核 方, 明 确 提 出 整 改 要 求 审 核 结 论 将 形 成 第 一 阶 段 审 核 报 告, 审 核 结 论 至 少 应 包 括 : 1) 受 审 核 方 质 量 管 理 体 系 的 建 立 运 行 情 况, 是 否 具 备 实 施 第 二 阶 段 现 场 审 核 的 28

42 条 件 ; 2) 受 审 核 方 申 请 的 信 息 ( 如 : 范 围 地 址 人 数 多 场 所 临 时 现 场 等 ) 已 得 到 确 认, 任 何 差 异 需 向 认 证 中 心 报 告 ; 3) 确 定 第 二 阶 段 现 场 审 核 的 重 点, 确 定 多 场 所 临 时 场 所 的 抽 样 ( 应 关 注 各 场 所 的 范 围 人 数 地 点 等 ); 4) 就 第 二 阶 段 审 核 的 详 细 安 排 与 组 织 取 得 共 识 四 第 一 阶 段 审 核 的 后 续 活 动 1 关 闭 第 一 阶 段 审 核 问 题 审 核 组 负 责 关 闭 第 一 阶 段 提 出 的 问 题, 对 于 不 符 合 法 律 法 规 要 求 或 在 体 系 策 划 和 建 立 方 面 存 在 的 问 题, 通 常 要 求 受 审 核 方 完 成 整 改, 并 经 验 证 有 效 后, 才 能 进 入 第 二 阶 段 现 场 审 核 对 于 运 行 过 程 存 在 的, 同 时 对 产 品 / 服 务 未 造 成 严 重 影 响 的 问 题, 也 应 要 求 受 审 核 方 整 改, 审 核 组 在 第 二 阶 段 现 场 审 核 时 验 证 2 信 息 反 馈 及 第 二 阶 段 现 场 审 核 策 划 第 一 阶 段 现 场 审 核 结 束, 审 核 组 应 及 时 将 对 受 审 核 方 提 供 给 认 证 中 心 用 于 申 请 认 证 的 信 息 的 确 认 结 果 书 面 反 馈, 以 便 认 证 中 心 对 申 请 认 证 信 息 的 评 审 进 行 必 要 的 调 整, 并 安 排 第 二 阶 段 审 核 审 核 组 依 据 第 一 阶 段 审 核 的 信 息, 确 认 第 二 阶 段 现 场 审 核 的 重 点, 确 定 第 二 阶 段 现 场 审 核 关 注 的 重 点, 相 关 的 内 容 可 以 包 括 : 1) 审 核 抽 样 的 策 划 : 确 定 第 二 阶 段 多 场 所 和 临 时 场 所 的 抽 样 方 案 同 类 型 产 品 / 服 务 的 抽 样 方 案 ; 2) 审 核 技 术 路 线 的 策 划 : 为 了 实 现 按 照 过 程 方 法 的 审 核, 应 对 审 核 的 技 术 路 线 进 行 策 划, 确 定 审 核 过 程 的 先 后 顺 序, 沟 通 和 交 流 的 安 排 等 ; 3) 审 核 重 点 的 策 划 : 确 定 重 点 审 核 的 产 品 / 服 务 以 及 过 程, 特 别 应 关 注 关 键 过 程 和 特 殊 过 程 ; 4) 审 核 人 员 安 排 的 策 划 : 审 核 组 应 充 分 有 效 地 利 用 审 核 资 源, 合 理 安 排 每 个 审 核 人 员 审 核 任 务, 特 别 是 专 业 审 核 人 员 对 专 业 部 门 / 过 程 的 审 核 安 排 结 束 语 总 之, 质 量 管 理 体 系 第 一 阶 段 审 核 不 是 一 个 判 断 受 审 核 方 管 理 体 系 符 合 性 和 有 效 性 29

43 的 审 核, 而 是 为 有 效 实 施 第 二 阶 段 审 核 了 解 收 集 信 息 的 过 程, 重 点 是 审 核 组 需 要 了 解 那 些 信 息, 如 何 有 效 地 了 解 并 收 集 受 审 核 方 的 重 要 信 息, 确 保 审 核 组 能 全 面 地 策 划 第 二 阶 段 审 核 本 文 仅 就 质 量 管 理 体 系 第 一 阶 段 审 核 提 出 了 一 点 建 议, 供 审 核 人 员 参 考 参 考 文 献 : [1] CNAS-CC01:2007 管 理 体 系 认 证 机 构 要 求 (ISO/IEC 17021:2006) [2] GB/T /ISO9001:2008 质 量 管 理 体 系 要 求 [3] GB/T /ISO9000:2005 质 量 管 理 体 系 基 础 与 术 语 [4] CNAS-TRC-002:2009 管 理 体 系 两 个 阶 段 审 核 的 合 理 性 安 排 与 实 施 30

44 获 证 组 织 管 理 目 标 的 制 定 和 实 施 北 京 工 商 大 学 陈 锴 北 京 中 大 华 远 认 证 中 心 曾 新 榕 陆 曙 摘 要 本 文 在 介 绍 管 理 目 标 概 念 的 基 础 上, 提 出 了 获 证 组 织 管 理 目 标 制 定 和 实 施 的 基 本 步 骤, 分 析 了 影 响 管 理 目 标 实 现 的 关 键 因 素 和 解 决 这 些 问 题 的 对 策 关 键 词 组 织 管 理 目 标 制 定 实 施 1. 问 题 的 提 出 制 定 和 实 施 管 理 目 标 是 所 有 组 织 的 重 要 管 理 活 动 之 一 本 文 将 重 点 探 讨 获 证 组 织 管 理 目 标 制 定 和 实 施 的 基 本 步 骤, 分 析 影 响 管 理 目 标 实 现 的 关 键 因 素 和 解 决 这 些 问 题 的 对 策 获 证 组 织 需 要 根 据 外 部 环 境 和 内 部 资 源 的 变 化, 根 据 自 身 的 发 展 战 略, 制 定 获 证 组 织 的 管 理 目 标 和 各 部 门 各 管 理 过 程 各 岗 位 的 目 标, 以 及 相 关 项 目 的 目 标, 并 使 这 些 目 标 构 成 一 个 有 效 的 管 理 目 标 体 系, 并 使 这 个 管 理 目 标 体 系 成 为 组 织 管 理 体 系 的 重 要 组 成 部 分, 同 时 得 到 全 体 员 工 的 认 可 和 执 行 本 文 所 提 获 证 组 织 是 指, 已 经 建 立 管 理 体 系, 并 经 过 相 关 认 证 机 构 认 证 的 组 织 建 立 的 管 理 体 系 可 以 是 单 一 的, 例 如 质 量 管 理 体 系 ; 也 可 以 是 一 体 化 的 管 理 体 系, 例 如 质 量 与 环 境 管 理 体 系 等 获 证 组 织 具 体 管 理 体 系 中 的 目 标, 例 如 质 量 管 理 体 系 中 各 管 理 目 标, 也 是 整 个 获 证 组 织 管 理 目 标 体 系 中 一 个 重 要 组 成 部 分 管 理 目 标 的 制 定 和 实 施 是 获 证 组 织 管 理 体 系 保 持 和 改 进 时 的 一 项 重 要 工 作, 直 接 影 响 着 该 组 织 管 理 体 系 有 效 性 和 管 理 绩 效 2. 管 理 目 标 的 概 念 和 有 效 管 理 目 标 的 特 点 2.1 管 理 目 标 的 概 念 管 理 目 标 是 指 在 一 定 时 期 内, 组 织 管 理 活 动 需 要 达 到 的 成 果 或 效 果, 是 组 织 使 命 在 一 定 时 期 内 的 具 体 化, 是 衡 量 组 织 活 动 有 效 性 的 标 准, 是 指 导 组 织 和 个 人 活 动 的 最 终 目 的 1 本 文 探 讨 的 管 理 目 标 是 可 考 核 的 目 标, 即 经 过 一 段 时 间 的 努 力, 人 们 可 以 度 量 是 否 已 经 达 到 了 该 目 标 31

45 2.2 有 效 管 理 目 标 的 特 点 管 理 目 标 具 有 特 定 性 设 定 管 理 目 标 时, 获 证 组 织 需 要 确 定 管 理 区 域 和 识 别 过 程, 例 如, 管 理 区 域 只 涉 及 一 个 部 门, 还 是 多 个 部 门, 还 是 包 括 了 整 个 组 织, 这 个 管 理 区 域 的 主 要 职 责 和 管 理 过 程 是 什 么, 预 期 的 主 要 成 果 是 什 么 据 此 确 定 主 要 和 相 关 的 管 理 目 标 对 于 生 产 部 门 来 说, 按 时 按 质 按 成 本 要 求, 完 成 生 产 任 务, 就 是 重 要 的 管 理 目 标 在 实 际 工 作 中, 一 般 首 先 制 定 获 证 组 织 总 体 的 管 理 目 标, 可 能 是 一 个, 也 可 能 是 多 个 获 证 组 织 最 高 管 理 层 人 员 和 各 部 门 的 管 理 者, 根 据 组 织 总 体 目 标, 制 定 各 部 门 的 目 标, 相 关 管 理 过 程 的 目 标 相 关 各 岗 位 的 目 标 和 项 目 目 标 等, 这 里 所 说 的 岗 位 目 标, 就 是 关 键 绩 效 指 标 (Key Performance Indicator, 简 称 KPI) 往 往 获 证 组 织 的 一 个 管 理 目 标 是 针 对 一 个 或 多 个 过 程 的, 相 关 过 程 涉 及 多 个 部 门 或 岗 位, 例 如, 顾 客 满 意 度 这 个 目 标, 一 般 可 以 作 为 整 个 组 织 的 目 标, 但 不 适 宜 作 为 某 个 部 门 的 目 标, 因 为 这 个 目 标 是 否 能 顺 利 完 成, 往 往 要 依 赖 多 个 部 门 的 共 同 努 力, 而 各 部 门 和 各 岗 位 可 以 根 据 各 自 的 职 责, 确 定 相 应 的 目 标, 例 如, 有 些 公 司 的 营 销 部 门 可 以 考 虑, 将 顾 客 等 待 满 意 度 等 作 为 部 门 目 标 等 在 实 际 工 作 中, 每 一 个 主 管 人 员 的 业 务 可 能 有 多 项, 因 此 应 该 根 据 任 务 性 质 的 不 同, 根 据 该 部 门 或 该 岗 位 在 供 应 链 所 处 位 置 的 特 点, 分 别 设 定 目 标, 不 能 含 糊 笼 统, 导 致 难 以 区 别 各 项 工 作 的 真 正 绩 效 例 如, 生 产 部 门 设 定 制 作 成 本 降 低 5% 的 目 标, 不 如 细 分 为 降 低 直 接 原 料 直 接 人 工 和 可 控 制 制 作 费 用 分 别 降 低 多 少 三 个 子 目 标 这 样 比 较 容 易 追 踪 控 制 其 绩 效 各 部 门 在 制 定 本 部 门 目 标 时, 需 要 考 虑 本 部 门 在 获 得 必 需 的 资 源 后 能 否 单 独 完 成 ; 能 否 方 便 地 制 定 和 实 施 相 应 的 控 制 程 序 管 理 方 案 和 措 施 等 例 如, 对 于 制 衣 公 司 来 说, 裁 剪 车 间 可 以 将 换 片 率 缝 制 车 间 可 以 将 一 次 合 格 率 后 整 理 车 间 可 以 将 交 验 合 格 率 等 作 为 本 部 门 的 管 理 目 标 管 理 目 标 尽 量 数 量 化 为 了 便 于 考 核, 获 证 组 织 制 定 管 理 目 标 时, 一 般 都 要 求 做 量 化 处 理 因 为 不 能 量 化 的 目 标, 便 不 能 进 行 很 好 的 考 核 获 证 组 织 一 般 可 以 考 虑 两 类 目 标, 实 物 类 目 标 和 专 业 管 理 的 目 标, 其 中 实 物 类 目 标, 可 以 包 括, 生 产 量 可 变 成 本 等 ; 专 业 管 理 目 标, 可 以 包 括 综 合 管 理 班 组 建 设 生 产 获 证 组 织 安 全 质 量 财 务 管 理 设 备 技 术 物 资 管 理 32

46 环 境 卫 生 治 安 保 卫 和 精 神 文 明 等 方 面 例 如, 环 境 绩 效 目 标 可 包 括 废 气 排 放 废 水 排 放 固 体 废 弃 物 排 放 和 噪 声 控 制 等 减 排 目 标 等, 以 及 水 电 和 原 材 料 等 资 源 节 约 目 标 ; 环 境 管 理 目 标 可 包 括 环 境 管 理 文 件 和 记 录 控 制 目 标, 环 境 文 件 运 行 控 制 目 标, 纠 正 措 施 和 预 防 措 施 工 作 的 目 标 等 这 些 目 标 可 以 写 入 相 关 的 管 理 文 件 中 当 然, 在 设 置 环 境 管 理 目 标 时, 还 要 明 确 完 成 期 限 这 也 是 一 种 量 的 要 求, 与 考 核 这 些 目 标 密 切 相 关 例 如, 印 染 污 水 排 放, 第 一 年 要 求 排 放 的 污 水 色 度 不 超 过 80 倍, 第 二 年 要 求 排 放 的 污 水 色 度 不 超 过 60 倍 等 管 理 目 标 具 有 可 行 性 获 证 组 织 在 制 定 或 调 整 各 个 管 理 目 标 时, 需 要 在 符 合 国 家 相 关 法 律 法 规 和 强 制 性 标 准 要 求 的 基 础 上, 考 虑 执 行 人 的 能 力 和 经 验, 以 及 投 入 资 源 数 量 是 否 可 承 受, 应 量 力 而 行 ISO14001:2004 标 准 第 条 规 定, 还 应 考 虑 可 选 的 技 术 方 案, 财 务, 运 行 和 经 营 要 求, 以 及 相 关 方 的 观 点 理 想 的 获 证 组 织 环 境 管 理 目 标 不 但 具 有 可 行 性, 同 时 又 具 有 挑 战 性 这 样 的 管 理 目 标, 既 可 使 获 证 组 织 的 管 理 绩 效 不 断 提 升, 又 可 使 该 项 管 理 工 作 的 参 与 者 产 生 成 就 感 管 理 目 标 必 须 具 有 一 致 性 和 相 关 性 当 各 个 部 门 的 管 理 目 标 实 现 后, 可 以 促 使 获 证 组 织 总 体 目 标 的 完 成 例 如, 某 公 司 年 度 目 标 之 一 是 职 业 病 发 生 率 为 零, 那 么 下 属 各 个 部 门 的 子 目 标 就 要 与 配 合 实 现 这 一 指 标, 要 根 据 这 个 目 标 和 本 部 门 实 际 情 况, 根 据 国 家 相 关 的 法 律 法 规 和 标 准, 设 置 本 部 门 目 标, 例 如, 某 种 职 业 病 的 发 生 率 为 零, 同 时 考 虑 导 致 这 种 职 业 病 产 生 的 原 因, 并 设 置 一 个 或 多 个 控 制 目 标 整 个 获 证 组 织 的 各 个 总 体 目 标 或 各 部 门 的 目 标 之 间 要 具 有 相 关 性, 不 能 相 互 抵 触 不 能 为 了 实 现 某 一 个 目 标, 而 妨 碍 另 一 个 目 标 的 实 现 例 如, 生 产 制 造 部 门 产 量 的 提 高, 可 能 导 致 存 货 大 幅 增 加 管 理 目 标 必 须 与 执 行 人 的 职 责 和 相 关 管 理 过 程 保 持 一 致 例 如, 对 于 会 计 部 门 来 说, 一 般 不 能 将 成 本 降 低 比 例 制 定 为 部 门 目 标, 原 因 是 成 本 降 低 水 平 主 要 是 由 各 部 门 管 理 水 平 决 定 的, 与 会 计 部 门 的 工 作 没 有 直 接 的 关 系 管 理 目 标 要 与 获 证 组 织 发 展 战 略 保 持 一 致 这 是 指 各 部 门 或 岗 位 的 管 理 目 标, 要 与 获 证 组 织 的 整 体 发 展 战 略 和 发 展 方 针 保 持 一 致 例 如, 对 处 于 一 个 多 变 的, 产 品 寿 命 较 短 的 产 品 市 场 中 的 获 证 组 织, 保 持 管 理 柔 性 是 一 个 重 要 发 展 方 针, 这 时 一 般 不 能 将 发 展 33

47 规 模 作 为 一 个 管 理 目 标 3. 获 证 组 织 管 理 目 标 制 定 和 实 施 的 基 本 步 骤 获 证 组 织 管 理 目 标 制 定 和 实 施 的 基 本 步 骤 如 下 : 1) 制 定 获 证 组 织 的 整 体 目 标 ; 2) 组 织 最 高 管 理 层 和 各 部 门 的 管 理 者, 共 同 制 定 部 门 的 具 体 目 标 ; 3) 各 级 管 理 者 商 定 实 现 目 标 的 行 动 计 划 和 相 应 的 考 核 方 式 ; 4) 实 施 行 动 计 划 ; 5) 定 期 和 非 定 期 检 查 目 标 完 成 情 况, 并 反 馈 给 有 关 单 位 和 岗 位 的 人 员 ; 6) 各 有 关 单 位 和 岗 位 的 人 员 进 行 工 作 改 进 获 证 组 织 在 应 用 上 述 步 骤 时, 可 以 将 这 些 工 作 融 入 管 理 体 系 的 日 常 工 作 之 中 例 如, 确 定 整 个 组 织 的 管 理 目 标 和 各 相 关 部 门 的 管 理 目 标, 本 来 就 是 组 织 管 理 体 系 的 一 项 重 要 工 作, 组 织 主 管 领 导 可 以 考 虑 与 各 部 门 领 导 协 商 的 方 式, 来 进 行 此 工 作 ; 另 外, 定 期 和 非 定 期 检 查 管 理 目 标 完 成 情 况, 可 以 做 为 内 审 的 一 个 组 成 部 分 获 证 组 织 可 以 根 据 情 况, 开 展 专 门 的 内 审, 检 查 管 理 目 标 的 完 成 情 况, 也 可 以 将 此 项 和 其 他 工 作 组 合, 作 为 一 次 内 审 的 检 查 内 容 建 立 完 整 目 标 管 理 体 系 的 前 提 是 明 确 整 个 获 证 组 织 的 发 展 战 略, 明 确 各 个 部 门 和 各 个 岗 位 的 职 责, 明 确 各 项 业 务 的 管 理 过 程 在 设 计 获 证 组 织 管 理 目 标 时, 需 要 重 点 考 虑 以 下 几 方 面 的 因 素, 即 获 证 组 织 整 体 战 略 管 理 体 系 要 求 主 要 财 务 指 标 和 非 财 务 指 标 行 业 特 性 获 证 组 织 和 产 品 的 生 命 周 期 情 况 等 获 证 组 织 整 体 发 展 战 略 是 获 证 组 织 设 计 管 理 目 标 的 重 要 依 据 之 一 例 如, 当 获 证 组 织 整 体 发 展 战 略 是 创 新 导 向 战 略, 该 类 获 证 组 织 在 设 计 管 理 目 标 时, 一 定 会 把 那 些 对 新 产 品 发 展 和 或 其 未 来 获 利 能 力 产 生 重 要 影 响 的 关 键 因 素 重 点 加 以 考 虑 若 需 要 将 新 产 品 快 速 市 场 化 时, 该 产 品 的 市 场 份 额 就 会 是 管 理 目 标 的 重 要 组 成 部 分 对 于 已 经 建 立 比 较 完 善 的 管 理 体 系 获 证 组 织 来 说, 在 设 计 管 理 目 标 时, 还 需 要 考 虑 已 经 建 立 和 运 行 的 管 理 体 系 要 求 例 如, 对 于 已 经 建 立 环 境 管 理 体 系 的 获 证 组 织 来 说, 需 要 不 断 了 解 国 家 行 业 和 所 在 地 区 的 相 关 环 保 政 策, 了 解 相 关 法 律 法 规 制 定 和 修 订 情 34

48 况, 结 合 产 品 生 产 工 艺 变 更 及 生 产 量 的 变 化 情 况, 并 据 此 制 定 或 调 整 相 关 的 管 理 目 标 例 如, 北 京 地 区 对 锅 炉 排 放 的 烟 尘 二 氧 化 硫 的 排 放 量 进 行 了 调 整, 而 某 企 业 现 有 的 燃 煤 锅 炉 中 的 脱 硫 除 尘 设 备 若 达 不 到 其 排 放 标 准 的 要 求, 就 应 考 虑 修 订 管 理 目 标 ; 再 如, 某 豆 制 品 生 产 加 工 企 业, 因 生 产 量 的 扩 大, 带 来 污 水 日 排 放 量 的 增 加, 如 果 现 有 的 污 水 处 理 达 不 到 排 放 标 准 的 要 求, 同 样 应 考 虑 修 订 管 理 目 标, 以 达 到 满 足 生 产 量 要 求 的 同 时, 满 足 法 律 法 规 的 要 求 财 务 性 指 标 和 非 财 务 性 指 标 也 是 获 证 组 织 在 制 定 管 理 目 标 时, 需 要 加 以 考 虑 的 财 务 指 标 能 准 确 地 反 映 获 证 组 织 的 经 营 结 果, 是 财 务 绩 效 和 股 东 价 值 创 造 的 标 志 事 实 上, 将 财 务 指 标 和 非 财 务 指 标 相 结 合 才 能 更 好 地 反 映 获 证 组 织 股 东 长 期 价 值 增 值 情 况 例 如, 用 资 本 报 酬 率 作 为 主 要 财 务 评 价 指 标 的 公 司 可 能 需 要 同 时 关 注 经 营 性 指 标, 某 航 空 公 司 在 制 定 管 理 目 标 时, 将 航 班 正 点 率 作 为 其 中 一 项 因 为 它 将 对 航 空 公 司 的 收 入 和 获 利 能 力 会 产 生 显 著 的 影 响 行 业 特 性 是 获 证 组 织 在 制 定 管 理 目 标 时, 需 要 考 虑 的 另 一 重 要 因 素 例 如, 公 立 学 校 或 医 院 等, 这 类 获 证 组 织 受 政 府 管 制 较 多, 用 非 财 务 指 标 比 财 务 指 标 往 往 更 能 准 确 地 反 映 获 证 组 织 的 实 际 状 况 在 管 理 实 践 中, 这 类 获 证 组 织 可 以 将 诸 如 顾 客 满 意 度 安 全 性 员 工 满 意 度 服 务 可 靠 性 等 作 为 管 理 目 标 的 一 部 分 获 证 组 织 和 产 品 的 生 命 周 期, 同 样 是 获 证 组 织 在 设 计 管 理 目 标 时 考 虑 的 一 个 重 要 因 素 例 如, 以 短 产 品 生 命 周 期 产 品 为 主 的 获 证 组 织, 此 类 由 于 受 行 业 周 期 性 影 响, 经 常 会 面 临 产 品 市 场 价 格 大 幅 度 波 动 的 困 境, 会 计 利 润 不 可 避 免 地 受 到 重 大 影 响 因 此, 仅 用 财 务 指 标 很 难 对 这 些 获 证 组 织 管 理 层 的 经 营 绩 效 进 行 公 允 评 价 非 财 务 指 标 由 于 其 长 期 性, 而 更 能 反 映 实 际 绩 效 在 这 些 获 证 组 织 的 非 财 务 指 标 设 计 中 一 般 可 考 虑 市 场 份 额 产 品 和 服 务 质 量 等 诸 方 面 另 外, 产 品 处 于 成 长 期 和 成 熟 期 时, 主 导 产 品 是 单 个 产 品 为 主 还 是 多 个 产 品 并 存 的 获 证 组 织, 在 管 理 目 标 设 计 上 也 都 是 有 区 别 的 4. 影 响 获 证 组 织 管 理 目 标 设 计 的 关 键 因 素 分 析 4.1 获 证 组 织 需 要 有 较 强 的 使 命 感 获 证 组 织 使 命 就 是 对 获 证 组 织 终 极 目 标 的 描 述, 获 证 组 织 的 发 展 战 略 需 要 反 映 出 该 获 证 组 织 的 使 命 感, 而 管 理 目 标 则 来 对 发 展 战 略 的 具 体 表 述 获 证 组 织 上 下 对 管 理 目 标 35

49 的 共 识, 可 以 提 升 获 证 组 织 的 管 理 绩 效 正 如 德 鲁 克 所 说, 管 理 就 是 界 定 企 业 的 使 命, 并 激 励 和 获 证 组 织 人 力 资 源 来 实 现 这 个 使 命 界 定 使 命 是 企 业 家 的 任 务 而 激 励 和 获 证 组 织 人 力 资 源 则 是 领 导 力 的 范 畴, 二 者 的 结 合 就 是 管 理 4.2 获 证 组 织 需 要 制 定 合 理 的 管 理 目 标 由 于 获 证 组 织 是 通 过 制 定 并 实 施 整 个 获 证 组 织 总 体 管 理 目 标, 以 追 求 整 个 获 证 组 织 的 不 断 发 展 ; 是 通 过 设 计 一 个 分 职 能 和 分 层 次 的 管 理 目 标 体 系 来 实 现 总 体 管 理 目 标 的 设 计 管 理 目 标 的 关 键 是 突 出 重 点, 抓 住 问 题 的 主 要 方 面 对 于 任 何 一 个 获 证 组 织, 制 定 目 标 时, 永 远 要 考 虑 经 济 效 益 与 社 会 效 益 的 平 衡 问 题 另 外, 如 果 管 理 目 标 设 计 不 当, 有 可 能 每 一 个 部 门, 每 一 个 人 都 达 到 了 各 自 职 责 范 围 内 的 最 优, 但 整 个 获 证 组 织 却 未 必 最 优 比 如 某 公 司 为 了 制 定 了 降 低 成 本 的 总 目 标, 采 购 部 门 为 了 降 低 成 本, 采 用 更 为 便 宜 的 原 材 料 代 替 原 来 的 物 料 ; 可 能 导 致 产 品 质 量 和 销 量 不 能 得 到 保 证 4.3 获 证 组 织 需 要 处 理 好 执 行 制 度 和 加 强 获 证 组 织 应 变 能 力 之 间 的 关 系 获 证 组 织 的 管 理 者 一 般 不 会 同 意 经 常 修 改 管 理 目 标 因 为 这 样 做 往 往 会 影 响 到 管 理 目 标 的 执 行 力 不 但 如 此, 他 们 还 会 进 一 步 用 管 理 目 标 固 化 员 工 的 思 维, 使 之 成 为 一 种 共 识, 形 成 强 烈 的 路 径 依 赖 另 外, 随 着 工 作 任 务 复 杂 程 度 的 提 高, 很 多 工 作 都 是 未 纳 入 岗 位 描 述 或 目 标 中 的 个 人 自 主 行 动 部 分, 特 别 是 某 些 员 工 往 往 身 兼 数 职, 这 些 职 位 还 可 能 是 跨 部 门 的 这 就 必 然 要 求 员 工 具 有 较 强 的 灵 活 性 和 自 主 性 如 果 获 证 组 织 没 有 根 据 这 些 员 工 岗 位 的 特 点, 制 定 出 两 方 面 或 多 方 面 兼 职 的 目 标, 将 会 极 大 地 影 响 他 们 的 工 作 绩 效, 同 时 也 会 影 响 到 获 证 组 织 的 内 部 控 制 绩 效 4.4 获 证 组 织 需 要 不 断 建 设 相 适 宜 的 获 证 组 织 文 化 获 证 组 织 需 要 不 断 建 设 并 改 进 本 身 的 获 证 组 织 文 化 获 证 组 织 文 化 是 获 证 组 织 的 核 心 理 念, 是 经 营 哲 学 管 理 方 式 用 人 机 制 行 为 准 则 的 总 和, 是 获 证 组 织 长 期 发 展 的 驱 动 因 素 之 一, 它 要 求 获 证 组 织 必 须 有 一 套 明 确 的 做 事 规 范 和 行 为 准 则, 是 获 证 组 织 中 成 员 有 效 落 实 职 责 执 行 制 度 和 参 与 考 核 的 重 要 基 础, 是 获 证 组 织 管 理 目 标 实 现 的 保 障 对 于 一 个 具 体 的 获 证 组 织 而 言, 建 设 符 合 获 证 组 织 核 心 价 值 理 念 的 获 证 组 织 文 化 是 一 个 长 期 的 任 务, 又 是 一 个 需 要 不 断 开 展 相 关 工 作 的 过 程, 这 也 包 括 完 善 获 证 组 织 相 关 的 制 度, 例 如 必 要 的 激 励 制 度 信 息 沟 通 制 度 和 授 权 制 度 等 而 管 理 目 标 只 有 依 托 于 获 证 组 织 文 化 才 能 最 终 获 得 员 工 的 支 持 和 认 同, 进 而 保 持 持 续 的 竞 争 优 势 36

50 4.5 获 证 组 织 需 要 提 高 员 工 对 管 理 目 标 的 认 可 程 度 当 今 世 界, 由 于 员 工 价 值 观 的 转 变 和 生 活 水 平 的 提 高, 有 效 激 励 问 题 比 以 往 任 何 时 候 都 难 以 进 行, 主 要 表 现 在 员 工 与 获 证 组 织 管 理 者 之 间 的 相 互 信 任 上, 表 现 在 员 工 目 标 与 获 证 组 织 目 标 的 协 调 一 致 上 一 个 获 证 组 织 要 尽 可 能 满 足 双 方 的 需 求, 这 些 需 求 和 员 工, 管 理 层, 股 东 和 顾 客 相 联 系 获 证 组 织 目 标 和 员 工 目 标 既 有 互 相 联 系 互 相 渗 透 的 一 面, 又 有 互 相 排 斥 的 一 面 获 证 组 织 目 标 和 员 工 目 标 之 间 的 矛 盾, 显 然 不 能 用 一 方 战 胜 另 一 方 的 方 式 来 解 决 在 管 理 实 践 中, 要 考 虑 的 可 能 还 不 只 是 员 工 和 获 证 组 织 双 方 的 需 求, 还 需 要 考 虑 其 他 相 关 方 的 利 益, 诸 如, 社 会 和 供 应 商 等 其 他 方 面, 设 计 合 理 的 管 理 目 标 是 实 现 真 正 的 多 方 共 赢 的 基 础 5. 结 束 语 获 证 组 织 管 理 目 标 制 定 和 实 施 得 是 否 合 理, 直 接 影 响 着 获 证 组 织 的 管 理 绩 效 确 定 获 证 组 织 的 管 理 目 标, 监 测 目 标 完 成 情 况, 根 据 监 测 结 果 进 行 相 应 的 控 制 等 都 是 保 证 获 证 组 织 管 理 体 系 有 效 运 行 并 实 现 获 证 组 织 发 展 战 略 的 重 要 环 节 这 些 环 节 有 效 地 实 施, 可 以 进 一 步 提 升 获 证 组 织 的 竞 争 能 力, 进 而 维 持 获 证 组 织 的 竞 争 优 势, 完 成 获 证 组 织 的 管 理 使 命 参 考 文 献 : [1] 哈 罗 德 孔 茨 海 因 茨 韦 里 克. 管 理 学 ( 第 十 版 )[M]. 北 京. 经 济 科 学 出 版 社,

51 掌 握 标 准 删 减 合 理 性 的 关 键 北 京 中 经 科 环 质 量 认 证 有 限 公 司 刘 刚 摘 要 贯 彻 GB/T19001 质 量 管 理 体 系 要 求 标 准 关 注 有 效 性 如 何 掌 握 删 减, 规 避 风 险, 建 立 一 个 完 整 有 效 地 质 量 管 理 体 系, 是 每 一 个 贯 标 组 织 的 期 望, 也 是 审 核 员 准 确 掌 握 评 价 质 量 管 理 体 系 符 合 性 有 效 性 的 重 点 课 题 之 一 本 文 试 图 通 过 对 标 准 的 理 解 及 近 年 来 审 核 的 经 验 体 会, 探 讨 如 何 准 确 地 理 解 质 量 管 理 体 系 标 准, 辩 证 掌 握 删 减, 确 保 有 效 贯 标 关 键 词 标 准 删 减 合 理 性 GB/T19000 ISO9000 质 量 管 理 体 系 标 准 自 发 布 以 来, 得 到 了 全 世 界 各 个 国 家 及 贯 标 组 织 的 重 视 如 何 掌 握 删 减, 规 避 风 险, 准 确 贯 彻 质 量 管 理 体 系 标 准, 建 立 一 个 完 整 有 效 地 质 量 管 理 体 系, 是 每 一 个 贯 标 组 织 的 期 望, 也 是 审 核 员 准 确 掌 握 评 价 质 量 管 理 体 系 符 合 性 有 效 性 的 重 点 课 题 之 一 本 文 试 图 通 过 对 标 准 的 理 解 及 近 年 来 审 核 的 经 验 体 会, 探 讨 如 何 准 确 掌 握 删 减 一 明 确 删 减 目 的, 减 轻 企 业 贯 标 不 必 要 的 负 担 寻 求 实 施 GB/T19001 标 准 的 企 业, 要 满 足 适 用 于 质 量 管 理 体 系 范 围 内 产 品 的 所 有 标 准 要 求, 这 是 标 准 的 意 图 然 而, 对 于 质 量 管 理 而 言, 即 使 组 织 的 质 量 管 理 体 系 范 围 包 括 了 的 所 有 产 品, 也 可 能 会 发 生 GB/T19001 中 7 产 品 实 现 中 的 一 些 要 求 不 适 用, 这 是 由 于 不 同 组 织 的 特 性 所 导 致 的 即 2000 或 2008 版 GB/T19001 为 复 杂 程 度 不 同 的 组 织 应 用 标 准 提 供 了 方 便 在 这 种 情 况 下, 组 织 可 以 按 照 1.2 条 款 规 定 限 制 GB/T19001 要 求 的 应 用 范 围 自 2000 版 以 后 ISO 9000 族 标 准 开 始 取 消 了 ISO9002 和 ISO 9003 两 个 标 准 1.2 条 款 是 对 ISO9002 和 ISO 9003 标 准 取 消 后 应 如 何 操 作 进 行 了 规 定, 并 提 出 了 建 议 其 关 键 点 包 括 : 1. 标 准 所 规 定 的 要 求 是 通 用 的, 适 用 于 各 种 类 型 不 同 规 模 和 提 供 各 种 类 别 不 同 产 品 的 组 织 38

52 2. 对 于 2000 版 以 后 GB/T19001 标 准 中 所 规 定 的 不 适 用 于 组 织 情 况 的 某 些 要 求 可 以 删 减 ; 即 当 2000 版 以 后 GB/T19001 标 准 第 七 章 的 任 何 要 求, 由 于 组 织 或 产 品 特 点 不 适 用 可 以 考 虑 对 其 进 行 删 减 2000 版 以 后 GB/T19001 标 准 允 许 有 条 件 地 删 减 标 准 规 定 的 质 量 管 理 体 系 要 求, 即 可 以 有 理 由 地 不 贯 彻 本 标 准 指 定 范 围 内 的 若 干 要 求, 仍 能 声 称 符 合 本 标 准 这 一 点 与 以 前 的 标 准 不 同 过 去, 组 织 在 实 际 运 作 中, 如 果 确 实 不 存 在 某 个 过 程, 如 : 顾 客 提 供 的 产 品, 由 于 94 版 标 准 对 有 关 删 减 的 要 求 不 明 确, 所 以, 某 些 组 织 在 质 量 管 理 体 系 文 件 中 都 未 能 作 出 删 减, 致 使 在 质 量 管 理 体 系 运 行 的 过 程 中 增 加 了 负 担, 甚 至 是 弄 虚 作 假 3. 目 前 组 织 要 求 删 减 的 原 因 还 来 自 对 某 些 过 程 条 款 控 制 要 求 及 实 施 方 法 的 误 解, 使 认 证 准 备 工 作 过 于 麻 烦 如 : 对 7.3 条 款 设 计 和 开 发 的 要 求, 包 括 对 策 划 输 入 输 出 评 审 验 证 确 认 更 改 的 控 制 的 理 解 有 误, 或 个 别 咨 询 机 构 及 人 员 误 导, 使 控 制 方 式 形 式 化 效 果 差, 造 成 不 必 要 的 麻 烦 (GB/T 标 准 条 款 中 注 : 设 计 和 开 发 评 审 验 证 和 确 认 具 有 不 同 目 的 根 据 产 品 和 组 织 的 具 体 情 况 可 以 单 独 或 任 意 组 合 的 形 式 进 行 并 记 录, 已 对 设 计 和 开 发 条 款 的 控 制 方 式, 提 出 了 更 灵 活 简 便 的 控 制 方 式 ) 二 标 准 的 通 用 和 使 用 广 泛 性, 决 定 了 删 减 的 可 能 性 GB/T 质 量 管 理 体 系 要 求 1.2 条 款 应 用 中 提 出 : 本 标 准 规 定 的 要 求 是 通 用 的, 意 在 适 用 于 各 种 类 型 不 同 规 模 和 提 供 不 同 产 品 的 组 织 当 本 标 准 的 任 何 要 求 由 于 组 织 及 其 产 品 的 特 点 而 不 适 用 时, 可 以 考 虑 进 行 删 减 GB/T19001 标 准 规 定 的 所 有 要 求 是 通 用 的, 其 要 求 或 条 文 并 不 针 对 某 一 具 体 行 业, 适 用 于 各 种 类 型 不 同 规 模 和 提 供 不 同 产 品 的 所 有 组 织, 无 论 该 组 织 的 类 型 ( 如 制 造 业 服 务 业 ) 规 模 ( 如 人 数 的 多 少 占 地 面 积 大 小 产 量 的 高 低 ) 和 提 供 的 产 品 ( 如 硬 件 软 件 流 程 性 材 料 和 服 务 ) 是 什 么 当 组 织 需 要 获 取 GB/T19001 认 证 注 册, 已 证 实 其 具 有 稳 定 地 提 供 满 足 顾 客 和 适 用 的 法 律 法 规 要 求 的 产 品 时, 应 采 用 GB/T19001 标 准 所 有 的 要 求, 建 立 实 施 和 保 持 质 量 管 理 体 系 总 体 而 言, 标 准 规 定 的 要 求 对 所 有 组 织 应 该 是 适 用 的, 但 在 一 定 情 况 下, 某 些 要 求 39

53 可 以 删 减 也 就 是 说, 当 GB/T19001 标 准 的 某 些 要 求 不 适 用 时, 组 织 可 以 删 减 对 于 中 小 企 业 来 说 常 见 有 : 当 组 织 不 存 在 顾 客 提 供 的 财 产 时, 就 可 不 必 用 GB/T19001 的 所 规 定 的 要 求 ; 当 组 织 不 用 设 备 进 行 测 量 时, 就 不 存 在 对 测 量 设 备 的 校 准 或 验 定 过 程 (GB/T 的 7.6 所 述 ); 中 小 企 业 可 能 会 遇 到 这 种 情 况 : 在 标 准 中, 某 一 条 款 的 一 个 具 体 要 求, 对 于 组 织 是 适 用 的, 而 其 他 要 求 又 不 适 用 比 如 :GB/T19001 的 标 识 和 可 追 朔 性 某 企 业 不 存 在 对 产 品 追 朔 的 情 况, 但 产 品 标 识 问 题 是 有 的 在 这 种 情 况 下, 组 织 可 以 删 减 有 关 可 追 朔 方 面 的 要 求, 但 绝 不 能 删 减 有 关 标 识 方 面 的 要 求 三 把 握 应 遵 循 的 原 则, 确 保 删 减 过 程 的 准 确 性 在 进 行 质 量 管 理 体 系 过 程 识 别 时, 组 织 应 仅 限 于 GB/T19001 标 准 第 七 章 中 的 有 关 要 求, 删 减 必 须 掌 握 两 个 条 件 : 不 影 响 满 足 顾 客 要 求 和 适 用 的 法 律 法 规 要 求 的 产 品, 否 则 不 得 声 称 符 合 本 标 准 这 是 标 准 1.2 应 用 条 款 的 规 定 标 准 1.2 条 款 提 出 了 删 减 的 前 提 条 件 : 标 准 的 某 些 要 求 由 于 组 织 及 其 产 品 特 点 而 不 适 用 同 时, 提 出 了 删 减 的 3 个 原 则, 即 : 1 删 减 限 于 第 7 章 产 品 实 现 内 的 要 求, 即 仅 限 于 产 品 实 现 中 某 些 过 程 的 质 量 管 理 体 系 要 求 可 删 减 2 这 些 要 求 被 删 减 后, 不 能 影 响 组 织 提 供 满 足 要 求 的 产 品 的 能 力 3 这 些 要 求 被 删 减 后, 不 能 影 响 组 织 提 供 满 足 要 求 的 产 品 的 责 任 不 满 足 这 3 个 原 则 的 删 减 后, 组 织 不 能 声 称 自 己 的 质 量 管 理 体 系 符 合 2000 或 2008 版 GB/T19001 标 准 的 要 求 组 织 必 须 在 质 量 手 册 中 确 定 所 作 的 删 减, 并 说 明 这 种 删 减 的 合 理 性 同 时, 在 其 他 所 有 公 开 性 文 件 中, 应 表 明 进 行 了 这 样 的 删 减, 以 免 使 顾 客 发 生 混 淆 或 被 误 解 例 如, 在 质 量 管 理 体 系 认 证 / 注 册 证 书 中, 应 清 楚 地 注 明 是 否 存 在 删 减 ; 又 如, 在 组 织 的 销 售 文 件 中, 当 组 织 声 称 符 合 2000 或 2008 版 GB/T19001 标 准 时, 应 同 时 说 明 是 否 进 行 了 删 减 按 照 上 述 规 定, 对 于 2000 或 2008 版 GB/T19001 标 准 中 所 规 定 的 某 些 不 适 用 的 要 求, 40

54 组 织 可 以 删 减 删 减 应 遵 循 以 下 几 点 : 1 组 织 只 能 删 减 标 准 第 7 章 中 所 规 定 的 要 求, 而 第 章 中 的 要 求 不 允 许 删 减 2 删 减 时, 不 能 降 低 组 织 提 供 合 格 产 品 的 能 力, 即 对 于 组 织 供 合 格 产 品 所 需 要 的 过 程, 则 标 准 中 的 相 关 要 求 不 能 删 减 ( 注 : 这 一 点 与 以 前 的 标 准 相 比 有 不 同 过 去, 有 许 多 组 织, 在 本 身 的 运 作 中, 存 在 着 设 计 开 发 过 程, 但 在 使 用 1994 版 ISO 9000 标 准 时, 删 减 了 设 计 控 制 条 款 的 要 求, 选 择 使 用 ISO9002 标 准 在 应 用 2000 或 2008 版 ISO 9000 标 准 时, 这 是 不 允 许 的 组 织 不 能 以 自 己 不 想 做 某 项 工 作, 或 此 项 工 作 不 是 政 府 管 理 部 门 所 要 求 的, 或 1994 版 ISO9000 标 准 没 有 此 要 求 为 理 由, 就 认 为 与 组 织 无 关, 而 删 减 了 那 些 要 求 实 际 上, 以 前 组 织 没 有 开 展 的 工 作, 绝 不 意 味 着 那 些 要 求 不 适 合 组 织 ) 3 在 实 际 运 作 过 程 中, 组 织 可 能 不 从 事 某 一 过 程, 但 对 这 一 过 程 的 结 果 如 果 承 担 责 任 的 话, 那 么 对 这 一 过 程 的 控 制 要 求, 组 织 也 不 能 作 删 减 这 主 要 是 针 对 外 包 过 程, 即 组 织 不 能 因 为 将 某 些 过 程 外 包 了, 而 将 2000 或 2008 版 GB/T19001 中 对 这 一 过 程 的 控 制 要 求 进 行 删 减 例 如 : 工 程 总 承 包 单 位 将 工 程 设 计 外 包, 即 委 托 其 他 组 织 开 展 工 程 设 计 如 果 工 程 总 承 包 单 位 认 为 此 项 工 作 或 活 动 与 其 无 关, 不 进 行 相 关 的 控 制, 在 其 质 量 管 理 体 系 中, 将 GB/T19001 的 7.3 设 计 和 开 发 要 求 删 减 了, 这 是 不 可 以 的 又 如 机 械 加 工 制 造 企 业 : 受 审 核 方 是 乳 品 机 械 制 造 企 业,2007 年 3 月 对 该 企 业 进 行 第 一 次 监 督 审 核 时, 发 现 2006 年 初 审 时,7.3 条 款 删 减 不 合 理 询 问 时, 删 减 的 理 由 竟 然 是 企 业 没 有 设 计 能 力 显 然 不 符 合 删 减 的 基 本 条 件 企 业 没 有 设 计 能 力 可 以 开 出 不 合 格 项 报 告, 其 设 计 和 开 发 的 能 力 或 责 任 的 要 求 由 谁 来 承 担? 2008 年 3 月 对 粮 食 加 工 机 械 制 造 企 业 进 行 第 一 次 监 督 审 核, 发 现 2007 年 初 审 时, 7.3 条 款 删 减 也 不 合 理 询 问 时, 删 减 的 理 由 是 企 业 外 购 图 纸 和 技 术 资 料, 为 定 型 产 品 也 不 符 合 删 减 的 基 本 条 件 实 际 上, 企 业 经 常 根 据 顾 客 要 求 对 其 产 品 进 行 设 计 更 改, 承 担 着 设 计 和 开 发 的 能 力 或 责 任 的 要 求 所 以, 审 核 时 应 关 注 组 织 是 否 承 担 着 设 计 和 开 发 的 能 力 或 责 任 的 要 求 企 业 依 据 合 同 按 顾 客 提 供 的 产 品 图 样 进 行 生 产, 或 者 是 依 据 已 经 标 准 化 的 设 计 41

55 进 行 生 产 时, 可 以 删 减 GB/T19001 中 7.3 的 要 求 这 里 应 该 提 醒 审 核 员 中 注 意 的 是, 在 判 断 受 审 核 方 删 减 标 准 某 些 条 件 要 取 得 合 理 性 时, 部 分 审 核 员 只 关 注 了 :1) 删 减 是 否 仅 限 于 GB/T19001 中 第 7 章 中 的 有 关 条 款 的 要 求 :2) 删 减 是 否 影 响 组 织 向 顾 客 提 供 合 格 产 品 的 能 力, 而 没 有 关 注 删 减 是 否 影 响 组 织 提 供 产 品 所 应 承 担 的 责 任, 这 一 点 是 不 可 忽 视 的 如 : 对 7.3 设 计 和 开 发 条 款 删 减 合 理 性 举 例 在 某 轴 承 生 产 企 业, 审 核 GB/T19001 中 7.3 设 计 和 开 发 时 受 审 核 方 提 供 了 型 号 为 的 产 品 图 样, 并 由 本 厂 技 术 人 员 签 字 的 但 不 能 轻 易 证 实 该 企 业 具 备 产 品 设 计 和 开 发 能 力, 给 予 设 计 和 开 发 范 围 因 为 滚 动 轴 承 属 于 机 械 行 业 的 基 础 标 准 件, 行 业 所 ( 洛 阳 轴 承 厂 研 究 所 ) 早 有 优 化 设 计 图 册 发 布, 对 于 成 系 列 的 标 准 产 品 本 无 需 企 业 自 行 设 计 可 以 对 7.3 条 款 进 行 删 减 如 果 型 号 的 产 品, 是 由 本 企 业 的 工 程 师 设 计 的 那 么 就 应 该 核 查 其 设 计 输 入 是 什 么, 比 如 产 品 的 外 形 尺 寸 ( 有 国 家 标 准 ) 使 用 场 合 公 差 等 级 实 际 承 受 的 符 荷 性 质 ( 是 否 为 冲 击 负 荷 ) 使 用 寿 命 顾 客 的 特 殊 要 求 等, 再 查 设 计 计 算 书 核 查 其 是 否 计 算 了 确 定 动 负 荷 和 设 计 寿 命 这 两 种 额 定 负 荷 和 计 算 寿 命 是 否 满 足 行 业 优 化 设 计 的 结 果 或 是 否 满 足 相 关 国 家 标 准 行 业 标 准 的 规 定 接 着 要 查 其 设 计 确 认 的 情 况, 因 为 一 种 轴 承 新 产 品 设 计 并 试 制 完 成 后, 应 进 行 台 架 寿 命 可 靠 性 试 验 或 顾 客 装 机 试 验, 只 有 证 实 轴 承 的 精 度 性 能 寿 命 和 可 靠 性 符 合 规 定 的 使 用 要 求 后 才 能 得 到 确 认 如 果 前 述 这 些 不 能 满 足 要 求, 不 能 说 企 业 具 备 了 设 计 和 开 发 能 力 如 果 仅 是 通 过 非 正 常 的 手 段 从 有 关 渠 道 获 得 图 样 后 复 制 的 ( 我 国 一 些 大 型 骨 干 轴 承 制 造 企 业 具 有 自 主 知 识 产 权 的 产 品 图 样 一 而 再 再 而 三 地 莫 名 其 妙 地 外 流 到 民 营 小 企 业 的 现 象 可 以 说 屡 屡 发 生 ), 再 改 头 换 面 地 签 上 自 己 的 名 字, 那 不 叫 设 计 和 开 发, 还 有 可 能 被 追 究 侵 犯 知 识 产 权 的 法 律 责 任 某 日 用 化 工 厂 手 册 中 没 有 设 计 和 开 发 过 程, 文 审 时 审 核 组 长 提 出 质 疑, 组 织 解 释 说 由 于 技 术 是 国 外 引 进 的, 所 以 没 有 设 计 和 开 发 这 时 可 能 有 如 下 情 况 : 1) 引 进 配 方 和 工 艺 技 术, 无 配 方 更 改 权, 只 要 在 质 量 手 册 中 加 以 说 明, 删 减 合 理 2) 只 引 进 工 艺 技 术, 采 用 本 组 织 开 发 的 配 方 或 引 进 配 方 但 有 权 更 改 配 方 采 用 组 织 开 发 的 配 方 时,7.3 条 款 全 部 不 能 删 减 ; 若 有 权 更 改 配 方, 则 条 款 设 计 和 开 发 更 改 控 制 不 能 删 减 7.3 设 计 和 开 发 条 款 涉 及 的 删 减 问 题 还 有 : 42

56 7.3 条 款 是 对 产 品 的 设 计 和 开 发 而 制 定 的, 因 此 具 有 产 品 设 计 ( 专 业 性 施 工 图 设 计, 如 建 筑 装 饰 施 工 图 设 计 ) 业 务 的 施 工 企 业 不 能 删 去 7.3 条 款 ; 某 些 专 业 性 施 工 企 业, 例 如 爆 破 工 程 施 工 公 司, 其 产 品 设 计 与 产 品 实 现 过 程 是 一 致 的, 也 不 能 删 去 7.3 条 款 7.1 产 品 实 现 的 策 划 条 款 注 2 规 定, 也 可 将 7.3 的 要 求 应 用 于 产 品 实 现 过 程 的 开 发 施 工 企 业 在 设 计 高 新 技 术 工 艺 有 特 殊 复 杂 的 过 程 项 目 中, 其 产 品 实 现 过 程 也 可 以 按 照 7.3 条 款 进 行 设 计 开 发 管 理 ( 注 : 某 建 设 单 位 在 不 违 反 法 律 法 规 的 前 提 下, 授 权 给 施 工 企 业 在 建 设 单 位 监 理 单 位 许 可 时 修 改 施 工 图, 这 种 情 况 下 企 业 不 得 删 去 设 计 和 开 发 更 改 的 控 制 条 款 ) 施 工 企 业 可 以 根 据 上 述 原 则 考 虑 对 7.3 条 款 是 否 删 减, 基 本 要 求 是 相 关 的 过 程 能 够 受 到 有 效 控 制, 并 且 符 合 相 关 法 规 要 求 施 工 企 业 可 以 删 去 产 品 防 护 条 款 中 产 品 包 装 的 要 求, 但 不 涉 及 该 条 款 的 删 减 问 题 如 对 外 提 供 设 计 和 开 发 服 务, 仍 存 在 产 品 包 装 问 题, 此 时 包 装 仍 应 作 出 规 定 对 条 款 的 删 减 应 在 质 量 手 册 中 明 确 说 明 其 细 节 与 合 理 性, 不 能 只 说 明 本 企 业 不 适 用 面 向 合 同 的 质 量 计 划 有 条 款 的 删 减 时, 也 应 作 出 同 样 的 说 明 如 顾 客 财 产 在 项 目 中 未 发 生, 则 标 准 第 条 款 就 可 以 在 质 量 计 划 中 做 出 删 减 说 明 若 存 在 顾 客 图 纸 的 使 用, 也 不 能 删 减 四 明 确 删 减 7.3 设 计 和 开 发 的 条 件 正 确 掌 握 删 减 的 细 节 和 正 当 理 由 1 删 减 7.3 的 条 件 评 价 删 减 是 否 合 理, 首 先 是 确 定 组 织 是 否 对 产 品 的 设 计 和 开 发 负 有 责 任, 特 别 是 法 定 意 义 上 的 责 任, 只 要 有 责 任, 就 不 能 删 减, 不 论 设 计 和 开 发 过 程 是 由 组 织 自 己 履 行 还 是 外 包 其 次, 删 减 后, 是 否 影 响 组 织 提 供 满 足 要 求 的 产 品 的 能 力, 如 果 有 影 响, 就 不 能 删 减 只 有 当 组 织 对 质 量 管 理 体 系 范 围 内 某 些 产 品 的 设 计 和 开 发 不 负 有 责 任, 且 这 些 过 程 被 删 减 后, 不 影 响 组 织 提 供 满 足 要 求 的 产 品 的 能 力, 才 能 实 施 删 减 43

57 2 产 品 定 型 和 工 艺 成 熟 不 是 删 减 设 计 和 开 发 的 理 由 如 组 织 存 在 自 行 设 计 和 开 发 的 产 品, 目 前 仍 在 生 产 和 销 售, 并 由 组 织 本 身 承 担 产 品 的 设 计 责 任 ( 一 种 典 型 的 做 法 是 企 业 按 备 案 的 企 标 进 行 生 产 和 销 售 ), 但 近 年 来 没 有 开 发 新 产 品, 也 没 有 老 产 品 的 改 造, 这 种 情 况 下, 由 于 组 织 承 担 产 品 的 设 计 责 任, 不 能 以 现 有 产 品 属 于 定 型 产 品 和 具 有 成 熟 工 艺 为 理 由, 删 减 7.3 设 计 和 开 发 条 款 3 产 品 具 有 国 家 / 行 业 / 地 方 标 准 不 是 删 减 设 计 和 开 发 的 理 由 不 能 以 产 品 已 有 国 家 / 行 业 / 地 方 标 准 为 理 由 删 减 设 计 和 开 发 过 程, 产 品 标 准 一 般 只 是 规 定 了 某 些 关 键 的 特 性 ( 如 安 全 特 性 ), 不 能 代 表 该 产 品 所 有 的 特 性, 顾 客 经 常 会 在 产 品 标 准 之 外 提 出 对 产 品 的 特 定 要 求, 组 织 会 将 这 些 特 定 的 要 求 和 自 身 的 要 求 转 换 为 产 品 的 特 性, 这 种 情 况 下, 组 织 就 负 有 产 品 的 设 计 责 任, 无 论 其 是 否 具 有 设 计 和 开 发 能 力, 不 能 删 减 7.3 设 计 和 开 发 条 款 只 有 当 某 些 行 业 的 产 品 由 专 业 设 计 组 织 按 国 家 或 行 业 标 准 完 成 产 品 设 计, 生 产 组 织 完 全 按 设 计 组 织 提 供 的 设 计 文 件 和 国 家 或 行 业 标 准 进 行 生 产 制 造, 生 产 组 织 对 产 品 的 设 计 没 有 任 何 更 改 的 权 利, 例 如 某 些 型 号 的 电 动 机 的 生 产, 在 这 种 情 况 下, 生 产 组 织 可 删 减 7.3 设 计 和 开 发 条 款 4 流 程 性 行 业 组 织 删 减 的 的 探 讨 对 流 程 性 行 业, 一 部 分 企 业 是 固 定 的 生 产 流 程, 只 能 生 产 所 设 计 和 开 发 的 产 品, 如 : 矿 泉 水 浸 出 法 大 豆 油 化 学 纤 维 大 米 加 工 面 粉 加 工 水 泥 建 筑 用 碎 石 聚 乙 烯 切 片 自 来 水 硫 酸 等 生 产 线 及 企 业, 是 由 设 计 和 施 工 单 位 承 担 建 设 的 在 设 计 施 工 安 装 完 成 后, 经 过 双 方 验 收, 符 合 设 计 要 求 投 产, 即 设 计 和 开 发 的 责 任 和 义 务 已 履 行 完 成 对 这 样 的 组 织, 应 在 以 下 条 件 下 考 虑 删 减 7.3 条 款 : 一 是 产 品 的 使 用 或 加 工 者 不 会 按 惯 例 因 出 现 质 量 问 题 而 追 究 设 计 和 开 发 的 责 任 和 义 务 ; 二 是 企 业 近 期 不 会 开 发 新 的 产 品, 或 开 发 新 的 产 品 不 在 认 证 范 围 之 内 所 以, 在 审 核 实 践 中, 一 定 要 注 意 认 证 范 围 的 划 定 如 : 上 述 产 品 经 过 改 造 或 工 艺 上 的 调 整, 其 产 品 的 功 能 和 性 能 或 用 途 等 方 面 发 生 变 化, 也 会 影 响 删 减 的 合 理 性 如 : 大 豆 油 生 产 的 副 产 品 豆 粕, 可 以 分 饲 料 用 大 豆 粕 和 食 品 用 大 豆 粕 ; 化 学 纤 维 也 分 为 消 光 半 消 光 有 光 有 色 异 形 改 性 纤 维 ; 水 泥 因 原 材 料 不 同, 其 名 称 用 途 也 不 同 另 一 些 组 织, 如 化 工 产 品, 油 漆 涂 料 化 学 助 剂 等, 由 于 配 方 工 艺 等 的 变 化, 删 减 7.3 条 款 应 慎 重 44

58 5 服 务 行 业 组 织 删 减 的 探 讨 对 服 务 行 业, 如 : 宾 馆 餐 饮 物 业 管 理 银 行 法 律 服 务 科 技 服 务 等 组 织, 多 数 企 业 有 成 功 的 固 定 服 务 作 业 流 程 及 方 法, 但 不 可 避 免 的 增 加 或 开 发 新 的 服 务 项 目, 所 以, 一 般 情 况 下 不 应 删 减 7.3 设 计 和 开 发 条 款 对 于 特 殊 的 服 务 项 目, 根 据 该 项 目 的 特 殊 性, 可 以 按 7.1 服 务 实 现 的 策 划 进 行 策 划, 也 可 以 按 服 务 的 提 供 进 行 策 划 ; 当 然 也 可 以 按 7.3 设 计 和 开 发 要 求 控 制 但 对 长 期 服 务 项 目 或 投 资 较 大 的 服 务 项 目, 建 议 按 7.3 设 计 和 开 发 条 款 控 制 对 于 行 业 有 固 定 要 求 服 务 程 序 及 要 求 时, 如 工 程 监 理 公 司, 由 于 监 理 服 务 的 特 点 是 按 照 国 家 及 行 业 要 求 对 工 程 项 目 进 行 三 控 二 管 一 协 调 和 安 全 监 理 管 理, 不 承 担 设 计 和 开 发 责 任, 因 此 7.3 设 计 和 开 发 条 款 予 以 删 减, 删 减 后 不 影 响 公 司 满 足 顾 客 要 求 和 法 律 法 规 要 求 的 责 任 和 能 力 6 软 件 行 业 组 织 删 减 的 探 讨 软 件 组 织 比 较 明 显 的 是 计 算 机 程 序,7.3 设 计 和 开 发 条 款, 多 数 是 不 能 删 减 的 还 有 许 多 产 品 由 分 属 于 不 同 产 品 类 别 的 成 分 构 成, 其 属 性 是 服 务 软 件 硬 件 或 流 程 性 材 料 取 决 于 产 品 的 主 导 成 分 例 如 : 产 品 汽 车 是 由 硬 件 ( 如 轮 胎 ) 流 程 性 材 料 ( 如 : 燃 料 冷 却 液 ) 软 件 ( 如 : 发 动 机 控 制 软 件 驾 驶 员 手 册 ) 和 服 务 ( 如 销 售 人 员 所 做 的 操 作 说 明 ) 所 组 成 其 中 : 发 动 机 控 制 软 件 驾 驶 员 手 册 等, 随 其 主 导 产 品 控 制 还 有 组 织 的 作 业 指 导 书 的 编 制 等 总 之, 删 减 7.3 设 计 和 开 发 条 款 的 正 当 的 理 由 掌 握, 要 看 具 体 情 况, 辨 证 分 析 但 原 则 依 然 是 回 归 标 准, 看 是 否 需 要 承 担 设 计 和 开 发 的 能 力 或 责 任 的 要 求 五 有 条 件 的 删 减, 组 织 才 能 声 称 符 合 GB/T19001 标 准 GB/T 质 量 管 理 体 系 要 求 1.2 条 款 应 用 中 提 出 : 如 果 进 行 了 删 减, 而 且 这 些 删 减 仅 限 于 本 标 准 第 7 章 的 要 求, 同 时 不 影 响 组 织 提 供 满 足 顾 客 和 适 用 法 律 法 规 要 求 的 产 品 的 能 力 或 责 任, 方 可 声 称 符 合 本 标 准 如 果 组 织 要 声 称 符 合 GB/T 标 准 的 要 求, 则 删 减 是 有 条 件 的 就 是 说, 允 许 删 减 条 款, 应 符 合 下 列 要 求 : 1 删 减 范 围 仅 限 于 第 七 章 产 品 实 现 中 的 有 关 要 求 ; 2 当 组 织 产 品 实 现 过 程 中 不 存 在 某 些 质 量 管 理 体 系 过 程 要 求 时 ; 45

59 3 删 减 后 不 影 响 组 织 提 供 满 足 顾 客 和 使 用 法 律 法 规 要 求 产 品 的 能 力 要 求 ; 4 删 减 后 不 影 响 组 织 提 供 满 足 顾 客 和 使 用 法 律 法 规 要 求 产 品 的 责 任 要 求 ; 5 删 减 后 不 影 响 组 织 向 顾 客 提 供 的 产 品 责 任, 其 中 可 以 包 括 产 品 的 设 计 责 任 和 制 造 责 任 等 能 力 是 指 组 织 (3.3.1) 体 系 (3.2.1) 或 过 程 (3.4.1) 实 现 产 品 (3.4.2) 并 使 其 满 足 要 求 (3.1.2) 的 本 领 这 里 的 能 力 是 指 如 果 产 品 实 现 的 某 些 过 程 对 于 组 织 提 供 满 足 要 求 的 产 品 是 不 需 要 的, 那 么 删 减 与 这 些 过 程 有 关 的 标 准 就 不 会 影 响 组 织 提 供 满 足 要 求 产 品 的 的 过 程 控 制 能 力 责 任 是 指 分 内 应 做 的 事, 即 来 自 组 织 满 足 顾 客 要 求 和 适 用 的 法 律 法 规 要 求 的 义 务, 其 范 围 包 括 组 织 对 自 身 实 施 的 过 程 和 外 包 的 产 品 实 现 过 程 中 应 负 的 责 任 不 同 行 业 的 不 同 组 织 所 面 对 的 顾 客 各 有 其 特 定 的 情 况 据 此, 应 由 组 织 在 质 量 管 理 体 系 策 划 中 识 别 为 提 供 满 足 要 求 的 产 品 所 应 具 有 的 能 力 和 应 承 担 的 责 任 如 组 织 存 在 设 计 和 开 发 部 门 并 具 有 相 应 职 能 则 组 织 不 能 删 减 设 计 开 发 过 程 ; 如 果 组 织 所 提 供 的 产 品 在 通 常 情 况 下 都 牵 涉 到 设 计, 则 组 织 不 能 删 减 设 计 开 发 过 程 标 准 还 明 确 指 出, 若 超 出 了 允 许 的 删 减 范 围, 不 得 声 称 符 合 GB/T19001 标 准 如 : 受 审 核 方 依 据 顾 客 提 供 的 样 机 或 样 件 进 行 测 绘, 形 成 图 样 后 进 行 生 产, 这 是 产 品 设 计 和 开 发 方 法 的 一 种 所 以, 组 织 不 可 以 删 减 GB/T19001 中 7.3 条 款 的 要 求 因 为 删 减 不 能 影 响 组 织 提 供 满 足 顾 客 和 适 用 法 律 法 规 要 取 得 产 品 的 能 力 或 责 任 的 要 求 受 审 方 对 顾 客 提 供 的 样 机 或 样 件 进 行 测 绘, 形 成 图 样 后 进 行 生 产 的 情 况 并 不 少 见, 尤 其 是 对 从 国 外 引 进 的 产 品 进 行 消 化 吸 收 时 更 是 如 此 这 种 通 过 对 顾 客 提 供 的 样 机 或 样 件 进 行 测 绘, 形 成 图 样 在 进 行 生 产 时, 虽 然 产 品 的 外 形 与 结 构 可 能 与 样 机 或 样 件 完 全 一 样, 不 具 有 创 新 性, 仍 然 不 能 删 减 GB/T19001 中 7.3 的 要 求 理 由 有 二, 一 是 测 绘 后 所 形 成 的 产 品 图 样 在 外 形 尺 寸 和 结 构 方 面 可 能 与 样 机 或 样 件 是 一 致 的, 而 且 零 件 各 部 位 的 实 际 尺 寸 也 可 以 通 过 实 测 得 出, 但 根 据 机 械 设 计 与 制 造 的 常 识 我 们 可 以 知 道, 任 何 尺 寸 都 是 有 公 差 的, 只 要 实 际 加 工 的 尺 寸 符 合 公 差 要 求 就 应 该 说 是 合 格 的, 所 以, 如 何 依 据 实 测 的 尺 寸 来 确 定 零 部 件 各 部 位 的 公 称 尺 寸, 以 及 公 差 与 配 合 应 该 如 何 确 定 则 需 要 设 计 人 员 动 一 番 脑 筋 了 设 计 人 员 暗 自 思 考 这 些 问 题 的 时 候 还 要 顾 及 到 本 企 业 的 资 源 条 件, 只 能 根 据 本 企 业 的 实 际 加 工 能 力 和 外 包 的 可 能 性 进 行 综 合 考 虑, 在 这 种 情 款 况 下, 设 计 人 员 为 提 高 生 产 制 造 的 可 行 性, 有 可 能 会 在 不 影 响 产 品 功 能 性 能 精 度 寿 命 安 全 性 的 基 础 上 作 一 些 局 部 的 改 动 显 然, 在 这 个 过 程 中 同 样 存 在 着 策 划 输 入 输 出 评 审 验 证 确 认 46

60 的 问 题, 如 果 通 过 验 证 和 确 认 证 实 不 能 满 足 输 入 ( 样 机 样 件 我 国 的 相 关 标 准 ) 的 要 求, 还 在 着 更 改 图 样 的 问 题, 这 个 过 程 必 须 按 GB/T19001 中 7.3 的 要 求 进 行 控 制, 所 以 7.3 的 要 求 是 不 能 删 减 的 ; 二 是 顾 客 提 供 的 样 机 或 样 件 代 表 着 顾 客 的 要 求, 也 是 组 织 进 行 设 计 和 开 发 的 输 入 之 一 如 果 通 过 样 机 或 样 件 测 绘 后 生 产 的 产 品 在 使 用 中 不 能 满 足 预 期 的 使 用 要 求, 甚 至 出 现 重 大 事 故, 在 与 顾 客 没 有 事 先 约 定 产 品 责 任 由 谁 承 担, 最 终 只 能 由 组 织 全 部 承 担 所 造 成 的 责 任 和 损 失 的 情 况 下, 删 减 7.3 条 款 不 符 合 GB/T19001 中 1.2 的 要 求 审 核 组 如 果 遇 到 受 审 方 以 对 顾 客 提 供 的 样 机 或 样 件 进 行 测 绘, 形 成 图 样 后 进 行 生 产 为 由 要 求 删 减 7.3 条 款 的 情 况, 不 能 给 予 认 可, 除 非 样 机 或 图 样 的 提 供 者 作 出 承 诺 或 在 合 同 中 明 确 规 定 产 品 责 任 由 其 承 担 这 里 应 该 提 醒 审 核 员 中 注 意 的 是, 在 判 断 受 审 核 方 删 减 标 准 某 些 条 件 要 取 得 合 理 性 时, 部 分 审 核 员 只 关 注 了 :1) 删 减 是 否 仅 限 于 GB/T19001 中 第 7 章 中 的 有 关 条 款 的 要 求 :2) 删 减 是 否 影 响 组 织 向 顾 客 提 供 合 格 产 品 的 能 力, 而 没 有 关 注 删 减 是 否 影 响 组 织 提 供 产 品 所 应 承 担 的 责 任, 这 一 点 是 不 可 忽 视 的 值 得 注 意 的 是, 在 法 规 环 境 运 作 的 组 织 ( 如 法 院 ), 为 了 符 合 法 规 要 求, 可 能 会 更 改 质 量 管 理 体 系 的 要 求, 超 过 GB/T19001 标 准 所 规 定 的 范 围, 这 些 组 合 的 要 求 并 不 完 全 等 价 于 一 个 完 整 的 质 量 管 理 体 系 要 求 凡 超 出 了 允 许 的 删 减 范 围, 任 何 组 织 都 不 得 声 称 符 合 本 标 准, 这 包 括 法 律 法 规 要 求 超 出 本 标 准 所 允 许 删 减 范 围 的 情 况 六 做 出 删 减 合 理 性 说 明, 保 证 组 织 应 承 担 的 能 力 或 责 任 要 求 在 GB/T19001 标 准 a) 条 款 中 规 定 : 组 织 应 编 制 和 保 持 质 量 手 册, 质 量 手 册 包 括 : 质 量 管 理 体 系 的 范 围, 包 括 任 何 删 减 的 细 节 与 合 理 性 ( 见 1.2) 这 里 明 确 规 定 组 织 质 量 手 册 应 对 删 减 的 细 节 与 合 理 性 进 行 说 明, 以 保 证 组 织 应 承 担 的 能 力 或 责 任 要 求 第 一, 对 于 删 减 的 条 款 或 要 求, 在 质 量 手 册 中 必 须 作 出 规 定, 并 阐 述 理 由, 即 便 如 此, 也 不 能 免 除 组 织 向 顾 客 提 供 满 足 要 求 产 品 的 责 任 第 二,GB/T19001 标 准 要 求 与 法 律 法 规 要 求 的 关 系 对 于 任 何 一 个 组 织, 法 律 法 规 要 求 是 必 须 优 先 要 执 行 的 要 求 这 一 点 是 至 关 重 要 的 在 标 准 1.2 条 款 应 用 中, 就 47

61 提 出 了 要 求 其 目 的 一 是 提 醒 组 织, 便 于 继 续 关 注 法 律 法 规 的 要 求 ; 二 是 要 求 组 织 必 须 阐 述 适 用 于 组 织 的 法 律 法 规 的 要 求 ; 三 是 指 质 量 管 理 体 系 的 覆 盖 范 围, 可 以 减 少, 对 某 些 要 求, 可 以 删 减, 但 适 用 的 法 律 法 规 要 求 不 能 删 减 至 于 具 体 的 法 律 法 规 要 求 的 条 款, 在 GB/T19001 标 准 中 不 作 规 定, 如 同 组 织 要 遵 循 的 产 品 标 准 一 样, 需 由 组 织 自 己 去 识 别 第 三, 组 织 在 删 减 质 量 管 理 体 系 要 求 时 要 格 外 慎 重 一 方 面, 范 围 减 少 了, 适 用 的 法 律 法 规 要 求 不 能 减 少 ; 另 一 方 面, 如 果 删 减 的 要 求 超 出 了 标 准 所 允 许 的 程 度 或 范 围, 即 违 背 了 删 减 的 原 则, 组 织 就 不 能 声 称 其 符 合 2000 或 2008 版 以 后 GB/T19001 标 准 了 因 此, 如 果 组 织 要 声 称 符 合 本 标 准, 则 删 减 权 限 于 本 标 准 第 7 章 中 的 要 求, 同 时 删 减 的 内 容 不 影 响 组 织 提 供 满 足 顾 客 和 适 用 法 律 法 规 要 求 的 产 品 的 能 力 或 责 任 如 : 由 于 组 织 及 其 产 品 的 特 点, 当 本 标 准 的 任 何 要 求 不 使 用 时, 组 织 可 以 对 其 进 行 删 减 : 如 果 组 织 提 供 的 产 品 是 标 准 产 品 或 者 全 部 来 自 顾 客 的 设 计 该 组 织 不 存 在 设 计 和 开 发, 则 本 标 准 7.3 的 内 容 可 以 被 删 减 组 织 存 在 设 计 和 开 发 部 门 并 具 有 相 应 职 能 则 组 织 不 能 删 减 设 计 开 发 过 程 ; 如 果 组 织 所 提 供 的 产 品 在 通 常 情 况 下 都 牵 涉 到 设 计, 则 组 织 不 能 删 减 设 计 开 发 过 程 标 准 还 明 确 指 出, 若 超 出 了 允 许 的 删 减 范 围, 不 得 声 称 符 合 本 标 准 未 采 用 的 质 量 管 理 体 系 要 求 应 在 质 量 手 册 中 予 以 明 确 充 分 说 明 ; 组 织 在 建 立 质 量 管 理 体 系 时, 有 些 标 准 条 款 常 见 删 减, 通 过 以 下 典 型 事 例, 我 们 可 以 得 到 一 些 启 发 表 : 组 织 删 减 范 围 常 见 事 例 组 织 主 要 输 入 主 要 资 源 主 要 活 动 医 院 大 学 物 资 贸 易 公 司 疾 病 ( 人 ) 及 其 它 高 中 毕 业 ( 生 ) 物 资 医 生 护 士 医 药 供 应 诊 疗 设 备 ( 仪 器 ) 场 所 等 教 师 教 材 教 室 及 教 学 设 施 等 采 购 销 售 人 员 搬 运 人 员 搬 运 设 备 及 贮 存 场 所 等 诊 疗 护 理 ( 物 质 的 ) 心 理 ( 精 神 的 ) 传 授 知 识 和 技 能 ( 知 识 传 授 提 供 ) 搬 运 贮 存 供 应 需 要 的 输 出 ( 产 品 ) 康 复 ( 人 ) 及 其 它 受 过 大 学 教 育 的 毕 业 ( 生 ) 物 资 ( 原 材 料 商 品 ) 可 能 删 减 范 围 条 款 中 的 包 装 条 款 顾 客 财 产 条 款 中 的 包 装 7.3 条 款 设 计 和 开 发 条 款 生 产 和 范 围 提 供 过 程 的 确 认 说 明 过 程 控 制 48

62 组 织 主 要 输 入 主 要 资 源 主 要 活 动 建 筑 工 程 公 司 家 用 电 器 制 造 公 司 税 务 局 会 计 师 事 务 所 律 师 事 务 所 投 资 公 司 材 料 材 料 税 法 及 有 关 政 策 信 息 会 计 法 及 有 关 政 策 信 息 法 律 法 规 及 有 关 政 策 信 息 项 目 ( 物 资 商 品 土 地 厂 房 场 所 人 员 等 ) 施 工 人 员 设 备 设 计 制 造 服 务 人 员 设 备 技 术 税 务 人 员 计 算 机 等 办 公 设 施 和 场 所 会 计 师 计 算 机 等 办 公 设 施 和 场 所 律 师 计 算 机 等 办 公 设 施 和 场 所 有 价 证 券 资 本 等 施 工 安 装 设 计 制 造 服 务 搬 运 贮 存 税 收 征 管 审 核 评 税 稽 查 反 避 税 调 查 审 计 服 务 法 律 援 助 咨 询 辩 护 审 计 监 管 服 务 需 要 的 输 出 ( 产 品 ) 整 幢 建 筑 物 合 格 的 家 用 电 器 税 收 执 法 服 务 审 计 报 告 ( 结 果 ) 及 服 务 法 律 援 助 咨 询 服 务 辩 护 服 务 利 润 可 能 删 减 范 围 7.3 条 款 设 计 和 开 发 条 款 中 的 包 装 条 款 顾 客 财 产 7.3 条 款 设 计 和 开 发 条 款 中 包 装 要 求 7.6 条 款 监 视 和 测 量 设 备 的 控 制 7.6 条 款 监 视 和 测 量 设 备 的 控 制 7.6 条 款 监 视 和 测 量 设 备 的 控 制 7.6 条 款 监 视 和 测 量 设 备 的 控 制 说 明 通 常 由 设 计 单 位 负 责, 通 常 建 筑 物 不 需 要 包 装 因 面 向 大 众 消 费 者, 通 常 不 存 在 因 此, 任 何 的 删 减 必 须 在 组 织 的 质 量 手 册 相 关 的 认 证 或 营 销 材 料 等 公 开 文 件 中 给 予 清 楚 的 表 述, 以 免 误 导 顾 客 和 最 终 用 户 例 1: 笔 者 曾 对 种 畜 遗 传 物 质 生 产 企 业 进 行 审 核, 认 证 范 围 为 牛 冷 冻 精 液 产 品 的 生 产 和 服 务 组 织 质 量 手 册 1.2 条 款 是 这 样 描 述 的 : 本 公 司 牛 冷 冻 精 液 产 品 生 产 中 依 据 国 家 标 准 进 行 质 量 判 定, 整 个 加 工 过 程 不 存 在 特 殊 过 程 和 顾 客 财 产, 所 以 对 GB/ T 标 准 中 7.3 设 计 和 开 发 生 产 和 服 务 提 供 过 程 顾 客 财 产 进 行 了 删 减, 删 减 后 不 影 响 本 公 司 提 供 的 牛 冷 冻 精 液 产 品 满 足 顾 客 和 适 用 法 规 要 求 的 产 品 能 力 和 责 任 的 要 求 文 件 审 核 提 出 : 7.3 条 款 的 删 减 正 当 的 理 由 不 应 仅 为 产 品 依 据 国 家 标 准 进 行 质 量 判 定, 还 应 写 明 此 生 产 冷 冻 技 术 为 成 熟 加 工 技 术 为 宜 条 款 删 减 是 否 有 正 当 的 理 由? 请 考 虑 如 果 公 司 管 理 的 顾 客 财 产 中 包 含 售 后 服 务 可 能 会 设 计 顾 客 现 场 防 护 和 顾 客 的 个 人 信 息, 是 否 应 按 标 准 条 款 实 施 了 有 效 管 理 经 过 与 组 织 协 商, 此 条 款 修 改 为 本 公 司 牛 冷 冻 精 液 产 品 生 产 中 依 据 国 家 标 准 进 行 质 量 判 定, 并 且 49

63 生 产 冷 冻 技 术 为 成 熟 加 工 技 术, 整 个 加 工 过 程 不 存 在 需 要 确 认 的 过 程, 所 以 对 GB/ T 标 准 中 7.3 设 计 和 开 发 生 产 和 服 务 提 供 过 程 的 确 认 过 程 进 行 了 删 减, 删 减 后 不 影 响 本 公 司 提 供 的 牛 冷 冻 精 液 产 品 满 足 顾 客 和 适 用 法 规 要 求 的 产 品 能 力 和 责 任 的 要 求 七 辩 证 识 别 删 减 合 理 性, 准 确 贯 彻 认 证 标 准 ( 一 ) 表 : 组 织 删 减 范 围 常 见 事 例 中 的 举 例 仅 能 做 参 考, 任 何 事 物 都 没 有 绝 对 的, 具 体 事 物 还 要 具 体 分 析 在 2000 或 2008 版 GB/T19001 标 准 第 7 章 中, 以 下 一 些 要 求 在 特 定 的 情 况 下 可 能 被 删 减 : 7.3 设 计 和 开 发 当 组 织 对 所 提 供 的 产 品 不 存 在 设 计 和 开 发 的 责 任 时, 可 以 删 减 如 :a 一 个 组 织 其 生 产 的 产 品 设 计 是 国 外 总 部 提 供 的, 组 织 只 是 按 图 向 顾 客 成 型 产 品 质 量 手 册 中 可 以 不 包 括 设 计 的 有 关 内 容 b 顾 客 全 部 承 担 设 计 责 任, 组 织 只 按 图 加 工 ( 例 : 汽 车 配 套 件 加 工 等 ) ;c 属 于 全 国 标 准 设 计 ( 例 : 标 准 件 轴 承 等 ) ; d 在 产 品 标 准 中 有 详 细 规 定 ( 例 : 警 服 等 制 服 的 生 产 ) 但 是, 把 设 计 外 包 给 设 计 单 位, 组 织 还 承 担 设 计 责 任, 组 织 不 能 删 减 7.3 条 款 标 识 和 可 追 溯 性 当 组 织 对 所 提 供 的 产 品 的 可 追 溯 性 没 有 特 定 要 求 时, 本 条 款 的 可 追 溯 性 要 求 可 以 删 减 顾 客 财 产 ---- 当 组 织 在 产 品 或 产 品 实 现 过 程 中 不 使 用 顾 客 财 产, 可 以 删 减 必 须 注 意 的 是, 如 果 顾 客 提 供 的 财 产 是 产 品 设 计, 这 可 能 构 成 知 识 产 权, 必 须 包 含 在 组 织 的 质 量 管 理 体 系 中 7.6 监 视 和 测 量 装 置 的 控 制 当 组 织 没 有 必 要 用 监 视 和 测 量 装 置 来 提 供 产 品 符 合 性 证 据, 可 以 删 减 某 些 服 务 类 的 组 织 可 能 存 在 这 种 情 况 当 组 织 委 托 加 工 或 者 外 包 特 定 产 品 实 现 过 程 ( 如 产 品 设 计 和 开 发 或 制 造 ) 时 而 且 组 织 又 对 产 品 实 现 负 完 全 责 任, 在 这 种 情 况 下, 组 织 就 不 能 删 减 相 关 的 质 量 管 理 体 系 要 求 相 反, 组 织 必 须 能 够 证 实 其 对 这 样 的 过 程 实 施 了 足 够 的 控 制, 以 确 保 这 些 过 程 能 够 按 照 GB/T19001 的 相 关 要 求 进 行 对 这 些 过 程 的 控 制 程 度 依 赖 于 委 托 加 工 或 外 包 的 过 程 的 性 质 和 涉 及 的 风 险, 在 与 供 方 签 订 的 协 议 中 可 能 包 括 过 程 的 规 范 和 过 程 确 认 供 方 的 质 量 管 理 体 系 要 求, 现 场 检 验 和 验 证 要 求 以 及 审 核 组 织 可 以 运 用 GB/T 标 准 7.4 采 50

64 购 要 求 监 视 这 些 委 托 加 工 或 外 包 过 程 的 结 果 ( 二 ) 关 于 过 程 删 减 还 可 能 有 以 下 考 虑 : 某 些 房 地 产 组 织, 把 7.3 设 计 和 开 发 条 款 删 减 了, 组 长 没 有 在 文 审 中 提 出 异 议, 会 给 后 续 的 认 证 过 程 带 来 麻 烦 许 多 运 输 业 组 织 把 条 款 删 减 了, 还 有 监 理 业 组 织 也 是 如 此 以 上 两 类 组 织 均 属 服 务 类 行 业, 根 据 服 务 发 生 与 消 费 同 时 性 是 否 应 该 把 删 减 应 慎 重 考 虑 运 输 业 有 非 常 情 况 下 的 行 车 规 定 以 及 突 发 性 事 件 的 预 案 ( 办 理 进 路 调 车 大 件 超 限 货 物 运 输, 不 良 天 气 情 况 下 的 行 车 等 ), 这 些 质 量 活 动 均 需 对 设 备 人 员 有 关 作 业 规 定 等 进 行 确 认 监 理 组 织 与 所 监 理 的 对 象 相 关, 对 关 键 特 殊 工 序 的 报 审 批 准 把 关 以 及 随 后 的 旁 站 监 控 等, 应 考 虑 是 否 列 入 工 程 建 筑 组 织 大 部 分 已 把 7.3 删 减 了, 目 前 一 般 已 认 同, 但 是 否 没 有 设 计 资 质 就 可 以 把 7.3 全 删 掉 了, 还 是 应 慎 之 某 些 有 安 装 过 程 的 组 织,7.5.4 顾 客 财 产 删 减 了, 实 际 上 安 装 过 程 会 接 触 到 顾 客 的 产 品 还 有 些 组 织 删 减 中 的 包 装, 好 象 建 造 房 子 不 存 在 对 房 屋 的 包 装 就 是 理 由 生 产 棉 服 装 的 企 业 中 多 数 可 以 删 减 粘 合 过 程 ; 而 生 产 西 服 装 企 业 则 不 能 粘 合 过 程 审 核 胶 制 品 生 产 企 业 ( 复 评 ), 质 量 手 册 没 有 识 别 传 统 雨 衣 坑 道 服 下 水 裤 养 殖 裤 ( 胶 制 品 ) 的 生 产 过 程 中 粘 合 过 程 理 由 是 这 些 产 品 均 按 规 定 进 行 了 过 程 检 验 和 最 终 ( 出 厂 ) 检 验 但 经 过 现 场 审 核, 对 粘 合 过 程 质 量 检 验 为 代 用 质 量 指 标 粘 着 强 度 N/cm, 不 能 完 全 代 表 使 用 质 量 粘 合 性 能 即 使 成 品 检 验 合 格, 顾 客 总 是 提 出 开 胶 情 况, 组 织 销 售 产 品 时 需 要 带 一 管 胶, 以 备 产 品 开 胶 时 使 用 所 以, 删 减 粘 合 过 程 不 合 理 审 核 瓦 楞 纸 箱 生 产 企 业 ( 复 评 ), 质 量 手 册 删 减 了 标 准 条 款, 没 有 识 别 瓦 楞 纸 箱 的 生 产 过 程 中 面 纸 粘 合 过 程 为 需 要 确 认 的 过 程 组 长 在 初 审 时, 没 有 在 文 审 中 提 出 异 议, 给 后 续 的 认 证 过 程 带 来 麻 烦 物 流 运 输 业 企 业, 大 件 运 输 服 务 的 安 全 装 车 过 程 中 捆 绑 时 点 焊 为 需 要 确 认 的 过 程, 多 数 企 业 没 有 识 别 51

65 ( 三 ) 整 合 管 理 体 系 对 删 减 要 求 的 探 讨 对 于 环 镜 管 理 和 职 业 健 康 安 全 管 理, 由 于 ISO 和 OHSAS 这 两 个 标 准 本 身 没 有 涉 及 到 有 关 产 品 和 服 务 的 实 现 过 程, 既 没 有 规 定 产 品 实 现 过 程 中 通 常 有 哪 些 环 镜 因 素 和 危 险 源, 所 规 定 的 要 求 均 属 于 对 管 理 过 程 的 要 求, 与 GB/T19001 中 第 章 中 的 内 容 相 对 应 因 此, 在 一 般 的 情 况 下, 不 存 在 删 减 的 问 题, 也 就 是 说 标 准 中 的 所 有 要 求 通 常 不 可 以 删 减 对 于 建 立 综 合 管 理 体 系 而 言, 在 产 品 实 现 过 程 中, 组 织 由 于 不 存 在 某 些 过 程, 删 减 了 某 些 相 关 的 要 求, 那 么, 对 于 相 关 过 程 的 环 境 因 素 和 危 险 源, 组 织 也 就 无 需 进 行 识 别 和 控 制 了 在 此, 特 别 需 要 关 注 和 理 解 的 问 题 包 括 : 1 在 手 册 中, 组 织 必 须 对 于 删 减 的 条 款 或 要 求 作 出 规 定, 并 阐 述 其 理 由 即 便 如 此, 也 并 不 能 免 除 组 织 向 顾 客 提 供 满 足 要 求 产 品 的 责 任 如 : 产 品 使 用 方 面 的 环 境 因 素 和 危 险 源 2 通 用 管 理 体 系 标 准 要 求 与 法 律 法 规 要 求 的 关 系 对 于 任 何 一 个 组 织, 法 律 法 规 要 求 是 必 须 优 先 要 执 行 的 要 求 在 体 系 文 件 中, 组 织 不 仅 要 阐 述 如 何 实 施 标 准 要 求, 而 且 还 必 须 阐 述 如 何 满 足 用 于 组 织 的 法 律 法 规 的 要 求 组 织 可 以 删 减 有 关 特 定 管 理 体 系 的 要 求 ( 如 设 计 和 开 发 ), 但 适 用 的 法 律 法 规 要 求 不 能 删 减 3 如 果 删 减 的 要 求 超 出 了 标 准 所 允 许 的 程 度 或 范 围, 那 么 组 织 就 不 能 声 称 其 符 合 特 定 的 管 理 体 系 标 准 以 上 事 例 说 明 了 任 何 行 业 任 何 企 业 都 不 能 说 某 个 过 程 删 减 绝 对 合 理, 都 应 回 归 标 准, 在 充 分 理 解 认 证 标 准 的 基 础 上, 对 产 品 形 成 全 过 程 进 行 辨 析, 以 识 别 删 减 过 程 要 求 的 合 理 性 综 上 所 述 : 只 要 回 归 标 准, 辩 证 理 解 认 证 标 准 要 求 及 删 减 目 的, 灵 活 掌 握 删 减 原 则 和 条 件, 明 确 组 织 提 供 满 足 顾 客 和 适 用 法 律 法 规 要 求 的 产 品 的 能 力 或 责 任, 正 确 删 减 相 关 质 量 管 理 体 系 过 程 要 求, 才 能 保 证 删 减 的 合 理 性, 以 完 整 有 效 地 贯 标, 规 避 风 险, 增 强 顾 客 满 意 度 52

66 建 立 基 于 工 艺 安 全 管 理 的 化 工 企 业 OHSAS18001 职 业 健 康 安 全 管 理 体 系 杭 州 万 泰 认 证 有 限 公 司 林 国 华 摘 要 与 一 般 行 业 的 职 业 健 康 安 全 管 理 不 同, 在 化 工 厂 职 业 健 康 安 全 管 理 中 应 特 别 重 视 工 艺 安 全 管 理 (Process Safety Management,PSM) 欧 美 等 国 家 自 20 世 纪 80 年 代 以 来 已 经 陆 续 颁 布 了 工 艺 安 全 管 理 法 规 工 艺 安 全 管 理 强 调 采 用 系 统 的 方 法 对 工 艺 危 害 进 行 辨 识, 根 据 工 厂 不 同 生 命 周 期 或 研 发 阶 段 ( 研 发 设 计 投 产 前 生 产 过 程 中 ) 的 特 点, 采 取 不 同 的 方 式 辨 别 存 在 的 危 害 评 估 危 害 可 能 导 致 的 事 故 频 率 和 后 果, 并 以 此 为 基 础 设 法 消 除 危 害 以 避 免 事 故, 或 减 轻 危 害 可 能 导 致 的 事 故 后 果 由 于 与 OHSAS18001 职 业 健 康 安 全 管 理 体 系 之 间 具 有 良 好 的 兼 容 性, 对 化 工 企 业 来 说 建 立 基 于 工 艺 安 全 管 理 的 OHSAS18001 职 业 健 康 安 全 管 理 体 系 将 更 加 贴 近 化 工 安 全 管 理 的 核 心 对 医 药 化 工 企 业 而 言,PSM 之 于 OHSAS18001 就 相 当 于 GMP 之 于 ISO9001 关 键 词 化 工 企 业 工 艺 安 全 职 业 健 康 管 理 体 系 引 言 2009 年 春 节 前 后, 笔 者 先 后 接 到 浙 江 省 台 州 地 区 两 家 医 药 化 工 企 业 的 电 话 一 家 询 问 什 么 是 危 险 与 可 操 作 性 分 析 (HAZOP)? 如 何 实 施? 另 一 家 要 求 笔 者 担 任 其 EHS 管 理 顾 问, 辅 导 迎 接 美 国 客 户 先 灵 - 葆 雅 公 司 (Schering-Plough) 的 二 方 审 核 他 们 在 接 受 客 户 的 审 核 过 程 中, 客 户 都 要 求 其 实 施 危 险 与 可 操 作 性 分 析 (HAZOP) 其 实, 这 两 家 企 业 的 国 外 客 户 关 注 的 是 同 一 个 问 题 : 工 艺 安 全 管 理 (Process Safety Management,PSM) 化 工 和 石 化 等 行 业 广 泛 采 用 易 燃 和 有 毒 化 学 品 工 艺 过 程 涉 及 高 温 高 压 工 艺 系 统 复 杂 反 应 大 量 放 热 等, 对 安 全 提 出 了 更 高 的 要 求 在 化 工 厂 事 故 可 以 分 成 两 类 : 一 类 是 高 发 生 率 但 是 后 果 较 轻 的 职 业 安 全 事 故, 如 跌 落 滑 倒 摔 伤 化 学 品 灼 伤 等 一 个 人 或 几 个 人 的 伤 害, 衡 量 的 主 要 指 标 一 般 为 误 工 伤 害 的 天 数 千 人 工 伤 率 等 ; 另 一 类 是 发 生 率 较 低 但 后 果 非 常 严 重 的 工 艺 安 全 事 故, 包 括 爆 炸 和 火 灾 等 灾 难 性 的 事 故, 有 可 能 严 重 损 坏 工 艺 系 统 本 身, 造 成 大 量 人 员 伤 亡 使 整 个 公 司 倒 闭 甚 至 给 周 围 公 众 或 环 境 带 来 灾 难 性 后 果 如 迄 今 为 止 最 严 重 的 工 业 安 全 事 故 : 发 生 在 1984 年 12 月 3 日 中 央 联 邦 首 53

67 府 博 帕 尔 的 美 国 联 合 碳 化 公 司 农 药 厂 发 生 甲 基 异 氰 酸 酯 (MIC) 泄 漏 事 故, 经 济 损 失 高 达 近 百 亿 元, 事 故 后 联 合 碳 化 公 司 被 拆 分 遗 憾 的 是, 目 前 国 内 化 工 企 业 很 少 系 统 地 进 行 工 艺 安 全 管 理 与 其 它 行 业 一 样, 其 所 建 立 和 实 施 的 职 业 健 康 安 全 管 理 体 系 多 侧 重 于 职 业 健 康 安 全, 而 对 工 艺 安 全 的 关 注 过 少 一 何 为 工 艺 安 全 工 艺 安 全 的 一 个 基 本 出 发 点 是 预 防 工 艺 物 料 ( 或 能 量 ) 的 泄 漏, 因 为 : 泄 漏 蒸 气 云 ( 着 火 源 ) 着 火 或 爆 炸 更 多 泄 漏 更 多 着 火 或 爆 炸 工 艺 安 全 有 别 于 传 统 的 安 全 概 念 传 统 的 安 全 主 要 是 指 使 用 各 类 个 人 防 护 用 品 和 建 立 相 应 的 规 章 制 度 来 保 护 作 业 人 员, 防 止 发 生 人 员 伤 害 事 故 而 工 艺 安 全 则 强 调 采 用 系 统 的 方 法 对 工 艺 危 害 进 行 辨 识, 在 设 计 建 造 操 作 和 维 修 工 厂 工 艺 设 备 和 设 施 过 程 中, 运 用 工 程 知 识 原 理 和 经 验, 消 除 或 减 少 与 工 艺 过 程 相 关 的 危 害, 以 避 免 事 故, 或 减 轻 危 害 可 能 导 致 的 事 故 后 果 工 艺 安 全 重 视 应 用 以 往 设 计 的 经 验 教 训, 强 调 执 行 相 关 的 设 计 标 准 和 规 范 工 艺 安 全 的 侧 重 点 是 工 艺 系 统 或 设 施 本 身 工 艺 安 全 也 关 注 可 能 导 致 事 故 的 人 为 因 素, 与 一 般 的 职 业 安 全 更 多 关 注 人 的 行 为 不 同, 工 艺 安 全 较 为 关 注 工 艺 系 统 或 设 施 本 身 是 否 存 在 技 术 上 的 缺 陷 或 安 全 操 作 的 隐 患 工 艺 安 全 管 理 的 概 念 和 危 害 控 制 技 术 可 以 应 用 于 各 种 流 程 工 业, 如 化 工 石 化 炼 油 海 上 采 油 制 药 及 冶 金 等 等 二 工 艺 安 全 管 理 发 展 和 内 容 随 着 重 大 工 艺 安 全 事 故 的 不 断 爆 发, 业 界 开 始 意 识 到 需 要 应 用 系 统 的 方 法 和 技 术 来 预 防 工 艺 安 全 事 故 1982 年 欧 洲 Seveso I 指 令 是 第 一 部 针 对 工 艺 安 全 的 政 府 法 规,1996 年 修 订 形 成 了 Seveso II 指 令 1992 年 2 月 24 日 美 国 职 业 健 康 安 全 局 (OHSA) 颁 布 了 危 险 化 学 品 工 艺 安 全 管 理 系 统 的 相 关 要 求 (29CFR :Process Safety Management of Highly Hazardous Chemicals,PSM) 韩 国 参 考 美 国 OHSA 颁 布 的 工 艺 安 全 管 理 系 统 相 关 要 求 于 1996 年 颁 布 了 KOHSA PSM, 中 国 石 油 天 然 气 集 团 公 司 1997 年 8 月 25 日 参 考 54

68 美 国 API RP750 编 写 了 SY/T 石 油 天 然 气 加 工 工 艺 危 害 管 理 工 艺 安 全 管 理 主 要 目 的 是 预 防 危 险 化 学 品 ( 或 能 量 ) 的 意 外 泄 漏, 特 别 是 防 止 其 泄 漏 到 员 工 或 其 他 人 员 活 动 的 区 域, 使 相 关 人 员 遭 受 伤 害 完 善 的 工 艺 安 全 管 理 系 统 不 但 能 减 少 人 员 伤 害, 也 能 避 免 重 大 的 财 产 损 失 工 艺 安 全 管 理 的 主 要 对 象 是 处 理 使 用 加 工 或 储 存 危 险 化 学 品 的 工 厂 或 设 施 强 调 运 用 系 统 的 管 理 手 段, 识 别 理 解 消 除 和 控 制 工 艺 危 害, 在 设 计 上 确 保 工 艺 系 统 具 备 可 以 接 受 的 安 全 性, 并 使 工 艺 设 施 在 建 成 后 按 照 设 计 意 图 安 全 地 运 转 此 外, 通 过 消 除 或 减 少 工 艺 系 统 中 存 在 的 操 作 隐 患, 提 高 工 艺 设 备 的 可 靠 性, 提 升 产 品 质 量, 可 以 提 高 生 产 效 率 降 低 生 产 成 本 以 及 延 长 工 艺 设 备 的 使 用 寿 命 下 面 简 单 介 绍 美 国 OHSA 工 艺 安 全 管 理 (PSM), 共 包 括 14 个 基 本 要 素 ( 在 工 厂 生 命 周 期 不 同 阶 段 适 用 情 况 会 有 所 不 同 ): 1) 工 艺 安 全 信 息 : 工 厂 应 该 有 书 面 的 工 艺 安 全 信 息 资 料, 诸 如 危 险 化 学 品 等 危 害 信 息 (MSDS) 工 艺 技 术 和 工 艺 设 备 相 关 的 信 息 2) 工 艺 危 害 分 析 : 工 厂 需 要 对 工 艺 系 统 展 开 工 艺 危 害 分 析, 并 且 至 少 每 隔 5 年 重 新 确 认 上 一 次 工 艺 危 害 分 析 的 有 效 性 3) 变 更 管 理 : 工 厂 需 要 建 立 必 要 的 程 序 来 管 理 工 艺 设 施 或 操 作 程 序 的 变 更, 防 范 变 更 产 生 潜 在 危 害 和 导 致 工 艺 安 全 事 故 4) 投 产 前 安 全 检 查 : 建 项 目 或 工 艺 系 统 的 重 大 变 更, 在 系 统 投 入 运 行 之 前 需 要 进 行 必 要 的 安 全 检 查, 确 保 装 置 或 设 施 的 安 全 投 产 和 可 持 续 运 行 5) 操 作 程 序 : 工 厂 应 该 有 书 面 的 操 作 程 序, 并 且 操 作 人 员 应 该 容 易 获 得 这 些 程 序 操 作 程 序 应 该 说 明 工 艺 系 统 中 存 在 的 危 害 安 全 和 健 康 注 意 事 项 安 全 操 作 范 围 安 全 保 护 系 统 及 其 功 能 等 等 6) 培 训 : 工 厂 应 该 为 员 工 提 供 基 本 的 工 艺 知 识 培 训 和 相 关 操 作 程 序 的 培 训 7) 机 械 完 整 性 : 工 厂 需 要 建 立 机 械 完 整 性 有 关 的 书 面 程 序 并 加 以 落 实, 以 确 保 工 艺 设 备 ( 特 别 是 安 全 保 护 装 置 和 关 键 仪 表 控 制 系 统 ) 的 完 整 性 与 可 靠 性 8) 动 火 作 业 许 可 证 : 在 工 艺 区 域 内 动 火 作 业 时, 需 要 遵 守 动 火 作 业 许 可 证 制 度 9) 承 包 商 : 承 包 商 和 工 厂 都 应 沟 通 协 调 并 采 取 必 要 的 管 理 措 施, 以 实 现 承 包 商 在 工 厂 作 业 期 间 的 安 全 生 产 10) 应 急 预 案 与 应 急 反 应 : 工 厂 需 要 根 据 工 艺 系 统 的 特 点, 编 制 适 当 的 应 急 预 案, 55

69 并 开 展 必 要 的 培 训 和 演 练, 以 提 升 员 工 的 应 急 反 应 意 识 和 能 力 11) 事 故 调 查 : 工 厂 应 该 对 事 故 或 未 遂 事 故 进 行 调 查, 找 出 事 故 的 原 因, 并 提 出 和 落 实 相 应 的 改 进 措 施, 防 止 发 生 类 似 的 事 故 12) 商 业 机 密 : 工 厂 需 要 确 保 相 关 人 员 可 以 获 得 执 行 工 艺 安 全 工 作 所 需 要 的 信 息 和 资 料 13) 符 合 性 审 计 : 这 个 要 素 是 为 了 评 估 我 们 到 底 做 得 有 多 好, 以 便 通 过 持 续 改 进, 不 断 完 善 工 艺 安 全 管 理 系 统 通 常, 工 厂 至 少 每 3 年 需 要 进 行 一 次 符 合 性 审 计 14) 员 工 参 与 : 工 厂 应 该 有 书 面 的 计 划, 规 定 员 工 或 员 工 代 表 如 何 参 与 工 艺 安 全 管 理 系 统 各 个 要 素 的 工 作 三 工 艺 危 害 分 析 (PHA) 工 艺 危 害 分 析 是 工 艺 安 全 管 理 的 核 心 要 素, 它 是 有 组 织 的 系 统 的 对 工 艺 装 置 或 设 施 进 行 危 害 辨 识, 为 消 除 和 减 少 工 艺 过 程 中 的 危 害 减 轻 事 故 后 果 提 供 必 要 的 决 策 依 据 工 艺 危 害 分 析 关 注 设 备 仪 表 公 用 工 程 人 为 因 素 及 外 部 因 素 对 于 工 艺 过 程 的 影 响, 着 重 分 析 着 火 爆 炸 有 毒 物 泄 漏 和 危 险 化 学 品 泄 漏 的 原 因 和 后 果 工 艺 危 害 分 析 方 法 有 很 多 种,PSM 推 荐 的 危 害 分 析 方 法 有 : 1) 如 果, 会 怎 么 样? 提 问 法 ; 2) 安 全 检 查 表 ; 3) 如 果, 会 怎 么 样? 提 问 法 结 合 安 全 检 查 表 ; 4) 危 险 性 与 可 操 作 性 研 究 (HAZOP); 5) 故 障 模 式 与 后 果 分 析 ; 6) 故 障 树 分 析 ; 7) 或 者 等 效 的 其 他 方 法 工 艺 危 害 分 析 是 件 很 耗 费 时 间 的 工 作, 但 是 意 义 重 大 工 厂 需 要 根 据 自 身 工 艺 的 特 点 选 择 适 当 的 危 害 分 析 方 法 对 于 化 工 厂 和 石 化 工 厂, 目 前 最 普 遍 采 用 的 危 害 分 析 方 法 是 HAZOP, 同 时 辅 助 采 用 安 全 检 查 表 法 弥 补 HAZOP 方 法 的 某 些 不 足 HAZOP 是 20 世 纪 70 年 代 由 帝 国 化 学 公 司 (ICI) 发 明 的 一 种 定 性 危 害 分 析 方 法, 也 是 针 对 工 艺 过 程 最 系 统 有 效 的 危 害 分 析 方 法 之 一 关 于 HAZOP, 有 很 多 风 险 评 价 文 章 和 56

70 教 材 中 都 有 所 介 绍, 这 里 不 再 赘 述, 仅 举 一 例 予 以 说 明 以 常 见 的 导 热 油 储 罐 为 例 说 明 ( 见 图 1), 采 用 HAZOP 分 析 其 中 导 致 储 罐 内 压 力 过 高 的 原 因 风 险 大 小 以 及 建 议 的 改 进 措 施 ( 见 附 表 1 导 热 油 储 罐 HAZOP 研 究 ) 从 示 例 可 以 看 出, 如 果 化 工 企 业 在 建 立 OHSAS18001 职 业 健 康 安 全 管 理 体 系 的 过 程 中 能 够 系 统 实 施 HAZOP 分 析, 必 然 能 够 系 统 地 识 别 出 工 艺 危 害, 然 后 制 定 和 采 取 相 应 的 安 全 技 术 或 管 理 措 施, 大 大 降 低 或 消 除 重 大 工 艺 风 险 去 排 放 口 可 燃 气 体 去 排 放 口 PVC -A PVC -B 示 例 : 泵 P-A 或 P-B 从 储 罐 V 抽 取 导 热 油 并 送 往 燃 烧 炉 F 在 燃 烧 炉 F 中, 导 热 油 被 加 热 到 约 300, 然 后 进 入 下 游 换 热 器 组, 将 热 传 给 工 艺 介 质 完 成 换 热 后, 导 热 油 重 新 回 到 储 罐 V, 这 是 它 的 温 度 约 为 150. TI 152 PSV TAH 1 TSH 1 导 热 油 储 罐 V PT 7 LG 32 PY 7 PIC 7 VP 来 自 换 热 器 PI 66 LT 2 PAH LI 2 LAHL 去 燃 烧 炉 F P-A/B 图 1 导 热 油 储 罐 流 程 简 图 四 工 艺 安 全 管 理 (PSM) 与 职 业 健 康 安 全 管 理 体 系 (OHSMS) 的 整 合 工 艺 安 全 管 理 (PSM) 强 调 采 用 系 统 的 方 法 对 工 艺 危 害 进 行 辨 识, 根 据 工 厂 不 同 生 命 周 期 或 研 发 阶 段 ( 研 发 设 计 投 产 前 生 产 过 程 中 ) 的 特 点, 采 取 不 同 的 方 式 辨 别 存 在 的 危 害 评 估 危 害 可 能 导 致 的 事 故 频 率 和 后 果, 并 以 此 为 基 础 设 法 消 除 危 害 以 避 免 事 故, 或 减 轻 危 害 可 能 导 致 的 事 故 后 果 OHSAS18001:2007 同 样 以 系 统 安 全 的 思 想 为 基 础, 应 用 系 统 安 全 工 程 和 管 理 方 法 辨 识 系 统 中 的 危 险 源, 并 采 取 控 制 措 施 使 其 危 险 性 最 小, 实 行 全 员 全 过 程 全 方 位 的 安 全 管 理, 使 企 业 达 到 最 佳 安 全 状 态 下 面 对 PSM 与 OHSMS 要 素 进 行 简 单 的 对 比 分 析 ( 见 表 1): 57

71 PSM 表 1 PSM 与 OHSMS 要 素 对 比 分 析 OHSAS18001:2007 工 艺 安 全 信 息 工 艺 危 害 分 析 变 更 管 理 4.3.1/4.4.6 投 产 前 安 全 检 查 操 作 程 序 培 训 机 械 完 整 性 动 火 作 业 许 可 承 包 商 / 应 急 预 案 与 应 急 反 应 事 故 调 查 商 业 机 密 符 合 性 审 计 员 工 参 与 从 上 述 比 较 和 分 析 可 以 看 出 两 者 思 路 一 致, 都 是 基 于 危 险 源 辨 识 和 风 险 评 价, 相 互 具 备 良 好 的 兼 容 性 对 化 工 行 业 来 说 建 立 基 于 工 艺 安 全 管 理 的 OHSAS18001 职 业 健 康 安 全 管 理 体 系 将 更 加 贴 近 化 工 安 全 管 理 的 核 心, 尤 其 是 工 艺 安 全 管 理 极 大 丰 富 了 化 工 企 业 职 业 健 康 安 全 管 理 体 系 运 行 控 制 的 内 容 对 医 药 化 工 企 业 而 言,PSM 之 于 OHSAS18001 就 相 当 于 GMP 之 于 ISO9001 实 际 上, 部 分 化 工 企 业 在 建 立 OHSAS18001 职 业 健 康 安 全 管 理 体 系 的 过 程 中 参 考 了 原 化 工 部 颁 布 的 化 工 企 业 安 全 管 理 制 度 和 国 家 安 全 生 产 监 督 管 理 总 局 颁 发 的 危 险 化 学 品 从 业 单 位 安 全 标 准 化 规 范 化 工 安 全 标 准 化 规 范 和 化 工 安 全 管 理 制 度 已 经 体 现 了 大 部 分 工 艺 安 全 管 理 (PSM) 的 要 素 要 求 ( 见 表 2) 表 2 PSM 与 化 工 安 全 生 产 管 理 制 度 安 全 标 准 化 规 范 对 比 分 析 PSM 化 工 安 全 管 理 制 度 安 全 标 准 化 规 范 要 求 工 艺 安 全 信 息 工 艺 危 害 分 析 变 更 管 理 产 品 安 全 与 危 害 告 知 风 险 分 析 作 业 安 全 --- 变 更 投 产 前 安 全 检 查 58

72 操 作 程 序 危 险 化 学 品 安 全 管 理 制 度 劳 动 防 护 用 具 ( 品 ) 和 保 健 品 发 放 管 理 制 度 职 业 卫 生 管 理 制 度 仓 库 罐 区 安 全 管 理 制 度 剧 毒 化 学 品 安 全 管 理 制 度 防 火 防 毒 防 爆 制 度 特 种 设 备 安 全 管 理 制 度 用 电 安 全 管 理 制 度 法 律 法 规 与 管 理 制 度 --- 安 全 生 产 管 理 制 度 安 全 操 作 规 程 作 业 安 全 ---- 警 示 标 志 直 接 作 业 环 节 职 业 卫 生 产 品 安 全 与 危 害 告 知 培 训 安 全 培 训 教 育 制 度 培 训 教 育 机 械 完 整 性 安 全 检 维 修 制 度 ; 生 产 设 施 完 整 性 生 产 设 施 安 全 管 理 制 度 动 火 作 业 许 可 安 全 作 业 证 管 理 制 度 作 业 安 全 --- 作 业 证 直 接 作 业 环 节 承 包 商 承 包 商 安 全 管 理 制 度 作 业 安 全 --- 分 包 商 应 急 预 案 与 应 急 反 应 消 防 管 理 制 度 ; 应 急 预 案 制 度 产 品 安 全 与 危 害 告 知 --- 化 学 事 故 应 急 咨 询 服 务 电 话 事 故 与 应 急 事 故 调 查 事 故 管 理 制 度 事 故 与 应 急 商 业 机 密 符 合 性 审 计 员 工 参 与 安 全 生 产 责 任 制 度 领 导 与 责 任 从 表 面 上 来 看, 基 于 化 工 安 全 标 准 化 规 范 化 工 安 全 管 理 制 度 建 立 化 工 OHSAS18001 职 业 健 康 安 全 管 理 体 系 已 经 覆 盖 了 工 艺 安 全 管 理 (PSM) 的 要 求 但 是, 恰 恰 是 工 艺 安 全 管 理 (PSM) 的 精 髓 没 有 得 到 充 分 理 解 和 有 效 利 用, 导 致 在 一 些 化 工 企 业 虽 然 基 于 化 工 安 全 标 准 化 规 范 化 工 安 全 管 理 制 度 建 立 了 OHSAS18001 职 业 健 康 安 全 管 理 体 系, 但 是 系 统 的 思 想 还 是 不 够, 体 系 的 有 效 性 也 因 此 而 大 打 折 扣 如 : 1. 对 工 艺 本 身 的 危 害 分 析 不 足 和 不 系 统 安 全 标 准 化 规 范 中 并 没 有 推 荐 风 险 分 析 的 方 法, 导 致 很 多 化 工 企 业 在 进 行 风 险 评 价 时 往 往 更 多 地 采 用 了 其 它 行 业 类 似 的 方 法, 如 作 业 危 害 分 析 (JSA) 等, 而 没 有 根 据 化 工 工 艺 特 点 来 选 择 适 用 的 危 害 分 析 方 法 进 行 工 艺 危 害 分 析 ( 如 HAZOP), 所 以 分 析 结 果 对 工 艺 安 全 操 作 指 导 意 义 不 大 这 也 能 说 明, 为 什 么 不 少 化 工 企 业 识 别 出 来 的 重 大 风 险 往 往 还 是 常 规 的 交 通 事 故 触 电 化 学 品 灼 伤 等 而 PSM 将 工 艺 危 害 分 析 视 为 核 心, 并 根 据 化 工 行 业 特 点 推 荐 了 多 种 工 艺 危 害 分 析 方 59

73 法, 尤 其 是 适 合 于 包 含 工 艺 流 程 系 统 的 HAZOP 工 具 HAZOP 可 以 应 用 于 不 同 行 业 不 同 规 模 和 复 杂 程 度 各 异 的 工 艺 流 程 系 统 利 用 HAZOP 方 法 进 行 危 害 分 析 是 有 组 织 的 头 脑 风 暴 活 动, 通 常 需 要 由 一 个 包 括 不 同 专 业 人 员 所 组 成 的 分 析 小 组 来 完 成 将 复 杂 的 工 艺 系 统 划 分 成 不 同 的 部 分, 称 为 节 点 (Node), 然 后 针 对 每 个 节 点 进 行 具 体 的 分 析 HAZOP 使 用 一 系 列 的 参 数 ( 如 流 量 温 度 压 力 液 位 组 分 流 速 粘 度 反 应 人 为 因 素 ) 和 引 导 词 ( 如 没 有 过 少 过 多 额 外 的 不 完 整 的 相 反 的 错 误 的 ) 的 搭 配, 设 想 工 艺 过 程 偏 离 正 常 工 况 的 各 种 情 形, 并 分 析 造 成 这 些 非 正 常 工 况 的 原 因, 对 应 的 后 果 及 当 前 的 安 全 保 障 措 施, 必 要 时 提 出 消 除 或 控 制 危 害 的 改 进 措 施 ( 如 前 面 的 导 热 油 储 罐 示 例 ) 所 完 成 的 分 析 报 告 非 常 系 统 全 面, 可 以 作 为 编 制 操 作 程 序 的 指 导 文 件, 也 是 编 写 培 训 材 料 的 有 益 参 考 2. 安 全 操 作 规 程 与 风 险 分 析 相 互 割 裂 很 多 化 工 企 业 在 制 订 安 全 操 作 规 程 的 时 候, 基 本 上 是 根 据 小 试 中 试 试 生 产 方 案 来 编 写 的, 而 小 试 中 试 试 生 产 方 案 又 基 本 上 是 技 术 人 员 根 据 原 辅 料 的 MSDS 和 工 作 经 验 来 编 写 的, 与 风 险 分 析 基 本 上 相 互 脱 离 究 其 根 本, 就 在 于 按 照 常 规 方 法 进 行 的 风 险 分 析 为 实 际 生 产 安 全 指 导 意 义 不 大 但 是, 这 种 根 据 经 验 编 写 出 来 的 安 全 操 作 规 程 往 往 有 考 虑 不 周 到 的 地 方, 甚 至 有 些 可 能 是 致 命 的 失 误, 存 在 极 大 的 风 险 而 不 知 道 例 如 : 在 一 家 化 工 厂 审 核, 审 核 组 通 过 交 流 了 解 到 : 五 车 间 某 反 应 中 使 用 钯 碳 催 化 剂, 钯 碳 催 化 剂 配 制 过 程 中 温 度 升 高 过 快 容 易 发 生 爆 炸 ; 一 车 间 某 产 品 生 产 中 投 放 氢 化 钠 时 需 用 氮 气 置 换 三 次, 控 制 水 份 在 0.1% 以 内 方 可 投 料, 否 则 氢 化 钠 水 份 超 过 后 可 能 引 起 冲 料, 发 生 事 故 但 是 由 于 采 用 了 常 规 的 风 险 分 析 方 法, 这 些 风 险 都 没 有 辨 识 出 来, 在 安 全 操 作 规 程 中 也 没 有 规 定 控 制 要 求 和 应 急 措 施 而 如 果 采 用 HAZOP 方 法 针 对 配 制 温 度 氢 化 钠 水 份 这 两 个 参 数 进 行 分 析, 很 容 易 就 辨 识 出 相 应 的 风 险, 并 形 成 安 全 操 作 规 定 3. 没 有 实 施 变 更 管 理 或 者 管 理 不 系 统 变 更 管 理 对 化 工 安 全 管 理 至 关 重 要 据 统 计, 大 约 80% 的 工 艺 安 全 事 故 都 可 以 追 溯 到 不 适 当 的 变 更, 包 括 本 文 开 篇 提 到 的 博 帕 尔 事 故 因 此,OHSAS18001:2007 标 准 修 订 后 也 强 化 了 对 变 更 管 理 的 要 求 PSM 变 更 管 理 包 括 对 化 学 品 工 艺 技 术 设 备 设 施 程 序 ( 作 业 程 序 安 全 操 作 要 求 等 ) 组 织 机 构 ( 人 员 岗 位 等 ) 等 永 久 性 或 暂 时 性 变 更 的 控 制 60

74 目 前 不 少 化 工 企 业 没 有 真 正 地 系 统 地 建 立 起 变 更 管 理 制 度 大 部 分 没 有 相 应 制 度, 少 数 企 业 虽 然 根 据 安 全 标 准 化 规 范 要 求 建 立 了 变 更 管 理 制 度, 但 是 这 些 变 更 管 理 制 度 基 本 上 很 空 泛, 只 是 一 些 原 则 性 要 求 的 描 述, 没 有 可 操 作 性, 尤 其 是 没 有 对 变 更 进 行 明 确 的 定 义 和 分 类, 没 有 建 立 相 应 的 管 理 流 程 和 表 单 或 者, 对 重 大 的 工 艺 和 设 备 变 更 按 照 技 术 管 理 设 备 管 理 制 度 等 有 所 控 制, 而 对 较 小 的 变 更 ( 如 岗 位 人 员 调 整 工 艺 路 线 微 小 调 整 等 ), 尤 其 是 临 时 性 的 小 变 更 没 有 给 予 足 够 的 重 视 例 如, 笔 者 审 核 过 的 一 家 医 药 化 工 企 业, 虽 然 建 立 了 EHS 变 更 管 理 制 度, 并 且 结 合 GMP 验 证 管 理 动 火 作 业 许 可 工 程 验 收 等 予 以 实 施, 但 是 现 场 审 核 发 现 仍 然 存 在 不 少 变 更 管 理 没 有 纳 入 控 制 范 围, 如 在 二 车 间 现 场 发 现 V-110 乙 酸 乙 酯 储 槽 新 接 入 一 根 放 空 管 且 没 有 静 电 跨 接, 存 在 较 大 风 险, 追 踪 了 解 其 变 更 管 理 实 施 过 程 发 现 : 有 关 人 员 认 为 这 算 不 上 变 更 笔 者 还 曾 经 辅 导 一 家 企 业 建 立 变 更 管 理 制 度, 根 据 重 要 程 度 分 为 重 大 工 艺 变 更 重 大 设 备 设 施 变 更 一 般 工 艺 变 更 一 般 设 备 设 施 变 更 关 键 岗 位 人 员 变 更 等 类 别, 然 后 针 对 每 一 类 变 更 共 给 出 了 近 30 种 常 见 示 例 半 年 多 实 施 下 来, 分 管 安 全 的 生 产 副 总 认 为 变 更 管 理 制 度 得 到 了 较 好 地 实 施, 改 变 了 以 往 变 更 不 管 理 的 做 法, 对 降 低 安 全 风 险 很 有 帮 助 五 结 束 语 在 化 工 石 化 医 药 化 工 等 化 工 行 业 安 全 管 理 中, 应 以 OHSAS18001 职 业 健 康 安 全 管 理 体 系 为 平 台 导 入 工 艺 安 全 管 理, 建 立 基 于 工 艺 安 全 管 理 (PSM) 的 职 业 健 康 安 全 管 理 体 系, 以 工 艺 安 全 管 理 深 化 OHSAS18001 职 业 健 康 安 全 管 理 体 系, 并 重 点 关 注 :1) 危 险 源 辨 识 : 关 注 职 业 危 害 分 析, 更 应 重 视 系 统 的 工 艺 危 害 分 析 2) 借 鉴 PSM 行 业 性 的 最 佳 实 践 经 验, 如 工 艺 安 全 信 息 变 更 管 理 投 产 前 检 查 机 械 完 整 性 管 理 参 考 文 献 : [1] 粟 镇 宇. 工 艺 安 全 管 理 与 事 故 预 防.[M] 北 京. 中 国 石 化 出 版 社 61

75 附 表 1 导 热 油 储 罐 HAZOP 研 究 ( 仅 以 压 力 参 数 为 例 ) 参 数 压 力 引 导 词 背 离 情 形 背 离 原 因 后 果 S L R 类 别 安 全 保 障 备 注 改 进 措 施 编 号 建 议 改 进 措 施 优 先 级 别 负 责 人 过 多 的 导 热 油 储 罐 V 压 力 偏 高 阀 门 PVC-A 失 效, 可 燃 气 体 大 量 进 入 储 罐 水 进 入 储 罐 ( 水 可 能 来 自 维 修 时 的 冲 洗 水 或 水 压 试 验 后 残 留 在 相 关 管 道 内 的 水 ) 储 罐 V 超 压, 并 可 能 破 裂, 导 致 导 热 油 和 可 燃 气 体 灾 难 性 的 泄 漏 水 蒸 发 使 储 罐 V 超 压, 并 可 能 破 裂, 导 致 导 热 油 和 可 燃 气 体 灾 难 性 的 泄 漏 安 全 安 全 阀 PSV 泄 压 防 止 储 罐 超 压 安 全 PVC-B 在 储 罐 压 力 高 时 会 自 动 打 开 泄 压 ; 安 全 阀 PSV 在 储 罐 超 压 时 起 跳 泄 压 PVC-B 不 能 作 为 安 全 保 障 现 有 安 全 保 障 只 能 应 付 少 量 水 进 入 储 罐 的 情 形 1 将 阀 门 PVC-A 的 故 障 模 式 设 定 为 故 障 关 2 定 期 ( 每 年 或 每 次 大 修 时 ) 对 安 全 阀 PSV 进 行 校 验 3 修 订 维 修 程 序, 在 程 序 中 提 醒 维 修 人 员 完 成 维 修 任 务 后 将 管 道 和 换 热 器 中 的 水 排 尽 4 修 订 相 关 的 操 作 程 序, 要 求 操 作 人 员 在 将 管 道 或 换 热 器 投 入 运 行 前 签 字 确 认 其 中 的 水 已 经 排 尽 5 培 训 维 修 人 员 和 操 作 人 员, 使 他 们 了 解 水 进 入 导 热 油 系 统 的 危 害 2 张 三 2 李 四 1 李 四 1 王 五 1 杨 六 储 罐 V 周 围 发 生 火 灾, 烘 烤 储 罐 V 储 罐 V 超 压, 可 能 导 致 储 罐 爆 炸 和 导 热 油 及 可 燃 气 体 泄 漏 安 全 储 罐 周 围 没 有 储 存 可 燃 物 空 气 进 入 储 罐 V 空 气 与 可 燃 气 体 在 储 罐 内 形 成 爆 炸 性 混 合 物, 发 生 爆 炸 导 致 储 罐 超 压 破 裂 和 可 燃 气 体 泄 漏 安 全 储 罐 正 常 情 况 下 带 压 操 作, 空 气 不 易 进 入 储 罐 6 将 调 节 储 罐 压 力 的 可 燃 气 体 换 成 氮 气 2 张 三 注 :S 为 严 重 性,L 为 可 能 性,R 为 风 险 62

76 设 备 综 合 工 程 学 的 基 本 思 想 论 设 备 维 修 模 式 杭 州 万 泰 认 证 有 限 公 司 章 煜 汉 前 言 当 前, 世 界 经 济 形 势 发 生 了 巨 大 的 变 化, 我 国 企 业 正 面 临 着 全 新 的 发 展 课 题 我 国 民 营 企 业 如 何 面 对 和 认 识, 如 何 进 行 管 理 创 新, 进 行 管 理 流 程 的 再 造, 以 精 细 化 管 理 的 方 法, 改 进 企 业 在 世 界 市 场 的 竞 争 能 力, 这 是 所 有 企 业 家 正 在 思 考 和 积 极 探 索 的 课 题 随 着 全 球 生 产 力 的 不 断 发 展, 生 产 设 备 日 益 大 型 高 速 精 密 复 杂 和 昂 贵 设 备 可 靠 性 安 全 性 环 保 性 和 设 备 整 体 成 本 的 问 题 从 来 没 有 象 今 天 这 么 引 起 重 视 日 本 的 TPM 美 国 的 后 勤 学 英 国 的 设 备 综 合 工 程 学, 这 些 是 当 今 最 先 进 的 设 备 管 理 的 理 论 和 解 决 方 案 我 国 设 备 界 在 吸 取 了 各 国 的 好 的 经 验 以 后, 形 成 了 具 有 中 国 特 色 的 设 备 综 合 工 程 学, 在 80 年 代 中 期, 进 行 了 全 面 的 推 广, 有 效 的 提 升 了 我 国 设 备 管 理 的 整 体 水 平 需 要 关 注 的 是, 设 备 管 理 始 终 是 我 们 民 营 企 业 管 理 体 系 的 短 板 他 们 的 设 备 管 理 理 念 缺 少 创 新, 并 且 管 理 手 段 老 化 进 入 20 世 纪 以 后, 大 部 分 民 营 的 设 备 管 理 还 仍 然 带 有 80 年 代 的 管 理 模 式 的 色 彩 可 以 说, 推 行 创 新 的 设 备 管 理 是 相 当 紧 迫 的 本 文 通 过 设 备 综 合 工 程 学 的 一 个 分 支 设 备 维 修 计 划 的 模 式 进 行 分 析, 导 入 设 备 综 合 工 程 学 的 基 本 思 想, 提 出 可 能 的 解 决 方 案 供 大 家 讨 论 一 设 备 综 合 工 程 学 的 基 本 思 想 1 设 备 综 合 工 程 学, 是 把 设 备 的 从 设 计 生 产 使 用 到 报 废 的 整 个 寿 命 周 期 作 为 研 究 对 象, 寻 找 相 关 方 利 益 最 大 化 的 设 备 管 理 理 论 2 设 备 综 合 工 程 学 是 一 种 思 想 ( 就 好 像 6σ 管 理 是 一 种 思 想 一 样 ) 不 同 企 业, 采 用 何 种 设 备 维 修 模 式, 要 看 用 户 所 处 的 环 境 资 源 习 惯 采 用 何 种 模 式 不 重 要, 重 要 的 是 理 念 的 更 新 综 合 成 本 最 低 的 目 标 应 贯 穿 设 备 管 理 的 全 部 过 程 3 设 备 综 合 工 程 学 是 一 门 综 合 的 学 科 其 吸 取 了 系 统 论 决 策 论 等 管 理 理 论, 应 用 了 数 理 统 计 价 值 工 程 和 可 靠 性 分 析 等 工 具 还 需 要 现 代 工 程 技 术 的 成 果 如 无 损 检 测 技 术 的 支 持 63

77 二 几 个 概 念 1 一 般 的 设 备 管 理 过 程 的 目 标 和 指 标 图 1 是 一 组 设 备 管 理 的 工 作 目 标 这 些 目 标 之 间 互 相 依 赖 存 在, 同 时 也 是 互 相 矛 盾 的 在 策 划 这 些 目 标 / 指 标 的 时 候, 也 可 以 把 综 合 成 本 最 低 作 为 优 化 目 标, 把 其 他 的 目 标 作 为 约 束 条 件 来 考 虑 最 后 的 目 的 是 获 得 环 保 安 全 资 源 等 社 会 目 标 和 产 量 质 量 成 本 和 交 期 等 经 营 目 标 和 寿 命 周 期 费 用 最 佳 的 指 标 匹 配 环 境 保 护 安 全 性 可 用 性 综 合 成 本 最 低 政 府 和 行 业 规 范 延 长 使 用 寿 命 寿 命 周 期 费 用 图 1 设 备 管 理 的 一 组 工 作 目 标 2 寿 命 周 期 费 用 和 维 护 费 用 设 备 寿 命 周 期 费 用 一 般 由 两 部 分 组 成 一 部 分 是 设 备 的 设 置 费, 包 括 购 置 费 运 输 费 安 装 和 调 试 费 另 一 部 分 是 设 备 的 维 持 费, 它 包 括 运 行 费 和 维 护 费 两 部 分 设 备 维 护 费 用 占 生 产 成 本 有 很 大 的 比 例 ( 在 许 多 企 业 由 于 设 备 维 护 消 耗 的 备 件 和 备 件 保 管 / 维 护 的 费 用, 在 5 年 中 是 该 设 备 购 买 费 用 的 10 倍 ) 3 一 般 的 设 备 故 障 率 变 化 曲 线 设 备 投 产 以 后 寿 命 周 期 分 为 早 期 故 障 期 偶 发 故 障 期 和 耗 损 故 障 期, 如 图 所 示 称 为 浴 盆 曲 线 64

78 故 障 率 早 期 故 障 期 偶 发 故 障 期 耗 损 故 障 规 定 故 障 率 期 有 效 使 用 寿 命 维 修 时 机 使 用 时 间 图 2 1 早 期 故 障 期 新 投 产 的 设 备 和 大 维 修 以 后 的 设 备 故 障 率 很 高, 后 随 运 转 时 间 而 下 降 通 常 叫 做 磨 合 期 发 生 的 故 障 的 原 因 是 设 备 在 设 计 制 造 和 安 装 过 程 中 的 不 可 避 免 的 缺 陷 2 偶 发 故 障 期 这 是 设 备 处 于 正 常 运 转 阶 段 故 障 率 处 于 比 较 低 的 水 平 ( 为 了 讲 解 方 便, 不 妨 近 似 的 称 之 为 无 故 障 期 ), 随 时 间 变 动 很 小, 用 一 段 水 平 线 来 表 示 这 时 候 引 起 设 备 故 障 的 可 能 是 外 部 原 因 3 耗 损 故 障 期 设 备 到 了 耗 损 故 障 期, 故 障 率 快 速 上 升 引 起 故 障 的 原 因 是 元 件 损 耗 三 3 种 典 型 的 设 备 维 护 的 模 式 对 设 备 进 行 维 修 的 模 式, 大 体 上 有 事 后 维 修 和 定 期 预 修 制 和 状 态 预 修 制 三 类 这 些 不 同 的 维 修 的 模 式, 反 映 了 我 国 从 无 到 有 的 设 备 管 理 的 发 展 的 历 程 50 年 代, 基 本 上 是 事 后 维 修 在 80 年 代 前, 主 要 沿 用 了 苏 联 的 定 期 预 修 制 80 年 代 以 后, 我 国 开 始 推 行 日 本 的 TPM, 设 备 维 修 的 模 式 采 用 状 态 预 修 制 1 事 后 维 修 制 ( 也 叫 故 障 维 修 ) 事 后 维 修 就 是 坏 了 就 修, 不 坏 不 修 这 种 制 度 的 维 修 成 本 最 低 适 合 于 设 备 故 障 后 果 比 较 轻 微 的, 可 以 有 备 机 的 小 型 设 备 服 装 厂 的 缝 纫 机 的 维 修 大 多 可 以 是 这 样 的 化 工 企 业 在 关 键 的 环 节 配 置 有 快 速 切 换 的 备 机, 也 可 以 看 成 事 后 维 修 制 65

79 2 定 期 预 修 制 设 备 周 期 性 预 修 计 划 ппр 80 年 代 以 前, 国 营 企 业 设 备 的 定 期 的 检 修 就 是 这 样 的 在 有 些 企 业 中, 对 锅 炉 电 梯 计 量 仪 器 的 定 期 检 定, 现 在 还 用 这 样 的 方 法 ( 也 是 不 计 成 本 的 ) 需 要 关 注 的 是, 我 们 大 多 数 的 民 营 企 业 还 在 使 用 这 种 方 法 定 期 预 修 制, 可 以 预 先 建 立 维 修 的 周 期 结 构 ( 如 3 年 一 次 大 修, 每 年 一 次 中 修, 每 月 一 次 小 修 ) 不 管 设 备 的 实 际 状 态 如 何, 在 规 定 的 期 限 内 对 设 备 强 制 维 修 ; 强 制 更 换 零 件 ; 按 照 事 先 编 好 的 修 理 内 容 和 修 理 工 作 量 进 行 作 业 这 种 方 法 简 单, 借 助 于 设 备 定 期 预 修 制 可 以 预 先 安 排 设 备 的 短 期 和 远 期 的 维 护 计 划 和 事 后 修 理 制 度 相 比, 在 保 证 设 备 能 够 满 足 生 产 上 是 前 进 了 一 大 步 但 是 这 种 方 法 的 综 合 成 本 不 够 好 1 实 施 定 期 预 修 制 基 于 这 样 的 假 设 : 维 护 计 划 规 定 的 周 期 和 设 备 实 际 失 效 ( 或 者 故 障 ) 的 周 期 精 确 吻 合 但 是, 设 备 的 失 效 时 间 存 在 着 不 确 定 性, 比 如 预 期 寿 命 3000 小 时 的 灯 泡, 实 际 可 能 是 2500 或 者 是 3500 小 时 这 样, 在 设 备 的 运 行 过 程 中, 计 划 维 修 的 时 机 和 设 备 失 效 时 间 不 总 是 一 致 的 存 在 着 要 么 设 备 提 前 失 效 而 增 加 耗 损 故 障, 要 么 设 备 还 没 有 很 大 的 磨 损, 过 度 维 修 浪 费 有 效 寿 命 如 图 3 故 障 率 增 加 早 期 故 障 规 定 故 障 率 增 加 耗 损 故 障 浪 费 有 效 寿 命 计 划 维 修 周 期 使 用 时 间 图 3 2 设 备 的 磨 损 曲 线 提 前 上 拐 ( 不 足 ), 会 增 加 耗 损 故 障 ; 反 之 ( 过 度 ), 则 浪 费 有 效 寿 命 这 是 由 于 每 一 次 的 维 修 都 会 造 成 新 的 磨 合 期, 如 图 4 所 以 过 度 的 维 修 实 在 是 得 不 偿 失, 多 花 钱 不 说, 还 造 成 了 设 备 的 故 障 率 大 幅 上 升, 可 用 性 下 降 在 许 多 情 况, 设 备 过 度 维 修 是 设 备 维 修 效 率 低 下 的 主 要 的 原 因 66

80 新 的 故 障 峰 值 检 修 周 期 检 修 周 期 检 修 周 期 图 4 寿 命 周 期 前 面 已 经 讲 到, 定 期 预 修 制 的 短 处 是 设 备 失 效 的 时 间 和 失 效 的 性 质 的 预 测 误 差 太 大 定 期 预 修 制 这 种 方 法 的 短 处, 是 由 于 其 产 生 的 时 代 的 环 境 所 决 定 的 ( 当 时 的 生 产 力 水 平 基 础 理 论 水 平 测 量 技 术 的 水 平 等 ) 由 于 工 程 技 术 的 发 展, 计 算 机 技 术 的 发 展, 和 新 的 管 理 理 论 的 发 展, 为 改 造 传 统 的 定 期 预 修 制 流 程 创 造 了 机 会 对 传 统 的 定 期 预 修 制 进 行 改 造 最 有 效 的 工 具 是 用 可 靠 性 分 析 为 基 础, 制 定 设 备 预 修 计 划, 用 设 备 监 测 技 术 来 修 正 ( 提 前 或 者 延 迟 ) 计 划 的 时 间, 并 且 确 定 设 备 需 要 修 什 么, 怎 么 修 要 正 确 决 策 的 基 础 是 设 备 维 护 记 录 的 收 集 对 设 备 的 历 史 情 况 进 行 分 析 ( 可 靠 性 分 析 ) 利 用 这 些 记 录 进 行 分 析, 摸 清 规 律, 作 为 决 策 的 依 据 对 北 京 市 的 历 史 的 气 象 资 料 进 行 分 析, 来 确 定 奥 运 开 幕 式 的 时 间, 这 种 方 法 是 一 样 的 3 状 态 ( 动 态 ) 预 修 制 可 靠 性 管 理 和 以 劣 化 倾 向 管 理 为 基 础 的 预 修 计 划 日 本 TPM 是 没 有 固 定 的 维 修 周 期 的 他 们 主 要 根 据 对 设 备 历 史 数 据 的 分 析 ( 如 MTBM 分 析 表 ), 和 对 设 备 进 行 动 态 的 检 测 分 析 ( 主 要 是 设 备 的 日 常 点 检 定 期 的 检 测 故 障 分 析 精 度 检 测 和 一 线 工 人 对 设 备 的 反 映 ) 来 制 定 维 修 计 划 下 面 介 绍 他 们 的 几 种 工 具 四 可 靠 性 分 析 1 平 均 故 障 间 隔 期 (MTBF) 是 最 基 本 的 记 录 资 料 之 一 MTBF= 设 备 开 动 时 间 合 计 / 停 止 次 数 是 指 在 规 定 时 间 内, 设 备 无 故 障 工 作 时 间 的 平 均 值, 它 是 衡 量 设 备 可 靠 性 的 尺 度 分 析 平 均 故 障 间 隔 期 的 作 用, 是 分 析 设 备 停 机 维 修 作 业 是 怎 样 发 生 的, 把 发 生 的 时 67

81 间 现 象 原 因 所 需 工 时 停 机 时 间 等 所 有 总 是 都 记 录 下 来, 制 成 分 析 表 通 过 分 析 可 获 得 设 备 未 来 时 间 的 故 障 的 预 报 已 经 有 成 熟 的 设 备 管 理 软 件, 如 XXXX 设 备 管 理 系 统 2 在 样 本 足 够 时 ( 如 35), 设 备 无 故 障 工 作 时 间 可 以 用 正 态 分 布 来 描 述 举 例 : 阿 斯 丽 公 司 制 造 三 部 有 35 台 自 动 压 着 机, 假 设 35 台 设 备 型 号 状 态 工 况 相 同, 进 行 了 运 行 无 故 障 工 作 时 间 ( 周 ) 的 统 计 结 果 如 表 可 以 得 出 平 均 故 障 时 间 X, X= 台 设 备 的 故 障 时 间 的 散 差 σ=12.86 这 些 设 备 先 后 发 生 故 障 的 时 间 分 布 如 图 : 故 障 率 平 均 故 障 间 隔 时 间 X (MTBF)=52.08 周 周 -3σ +3σ 图 周 从 统 计 的 资 料 看, 近 似 的 得 出 以 下 数 据 : 统 计 量 X-3σ X-2σ X-σ X X+σ X+2σ X+3σ 对 应 的 时 间 ( 周 ) 0~14.22 ~26.36 ~39.22 ~52.08 ~64.94 ~77.8 ~90.66 累 计 故 障 设 备 % 0.135% 2.3% 16% 50% 84% 97.7% 99.73% 累 计 故 障 台 数 < 存 活 台 数

82 根 据 可 靠 性 分 析 结 果, 你 可 以 选 择 一 种 设 备 维 修 周 期 的 方 案 ( 假 定 设 备 维 护 的 时 间 和 维 护 的 方 案 ), 该 方 案 对 应 了 需 要 的 成 本, 其 不 确 定 的 风 险 是 已 知 的 如 果, 在 确 定 了 设 备 维 修 周 期 的 基 础 上, 对 设 备 的 劣 化 倾 向 进 行 连 续 的 测 量 和 记 录, 修 订 原 定 的 设 备 维 修 周 期, 可 以 大 大 减 少 减 少 不 确 定 的 风 险, 和 实 现 零 故 障 这 就 是 设 备 的 日 常 点 检 制 (TPM 是 没 有 固 定 的 维 修 周 期 的, 它 主 要 根 据 日 常 点 检 和 其 他 设 备 检 查 的 信 息, 来 制 定 维 修 计 划 的 ) 五 设 备 的 日 常 点 检 制 和 劣 化 倾 向 管 理 1 从 浴 盆 曲 线 可 以 看 到, 即 使 设 备 已 经 达 到 了 拐 点, 但 是 离 规 定 的 故 障 率 仍 然 有 一 个 过 程 使 用 无 损 检 测 的 技 术, 比 如 说 对 减 速 箱 的 油 样 进 行 分 析 可 以 了 解 到 设 备 磨 损 的 情 况 和 劣 化 的 趋 势 设 备 性 能 功 能 状 态 可 靠 运 行 阶 段 潜 在 故 障 生 成 功 能 故 障 生 成 规 定 的 水 平 线 P N F 时 间 / 条 件 / 方 法 当 油 样 中 出 现 直 径 为 1~5μm 钢 铁 类 球 形 颗 粒 时 (P 点 ), 肯 定 轴 承 已 开 始 出 现 疲 劳 微 裂 纹 当 油 样 中 出 现 长 度 与 厚 度 比 为 10:1 的 疲 劳 剥 落 颗 粒, 而 长 度 大 于 10μm(N 点 ) 时, 轴 承 中 非 正 常 疲 劳 磨 损 已 经 开 始, 当 长 度 大 于 100μm( F 点 ) 时, 轴 承 已 经 失 效 2 点 检 制 所 谓 的 点, 即 关 键 设 备 的 关 键 的 部 位 中 有 代 表 性 的 部 位, 如 桥 式 起 重 机 的 行 走 系 统 的 车 轮 和 轴 承, 卷 扬 机 系 统 的 钢 绳 和 滑 轮, 减 速 箱 中 的 齿 轮 和 轴 承 以 及 这 些 部 位 的 有 代 表 性 的 特 征 ( 如 发 热 振 动 变 形 等 ) 通 过 无 损 检 测 技 术, 对 这 些 控 制 点 实 行 定 期 的 劣 化 量 测 试 和 数 据 分 析, 精 确 的 预 测 设 备 功 能 故 障 生 成 的 时 间 3 TPM 把 定 期 测 定 机 床 精 度 指 数, 作 为 机 床 是 否 应 该 进 行 维 修 的 重 要 参 数 机 床 精 度 指 数 指 的 是 在 偶 发 故 障 期 状 态 下, 机 床 所 具 有 的 加 工 能 力, 记 为 C mk C mk 是 工 序 能 力 69

83 C pk 的 组 成 部 分 两 者 的 近 似 关 系 是 C mk =3/4C pk 控 制 的 思 路 和 MTBF 的 方 法 是 一 样 的, 在 此 不 做 介 绍 六 现 代 故 障 监 测 诊 断 技 术 设 备 诊 断 技 术 (CTD) 是 根 据 设 备 在 使 用 过 程 中 的 故 障 机 理 传 动 及 劣 化 磨 损 机 理, 对 应 力 故 障 劣 化 性 能 强 度 的 检 测 与 分 析 的 各 种 办 法, 分 析 和 判 断 设 备 运 行 状 态, 预 测 和 鉴 定 设 备 故 障 部 位 和 劣 化 程 度, 确 定 最 佳 的 修 理 周 期 和 修 理 方 法 的 一 整 套 的 科 学 管 理 名 称 适 用 技 术 领 域 适 用 系 统 振 动 稳 态 瞬 态 转 动 机 械 温 度 温 度 温 差 热 场 热 图 像 热 工 电 器 油 液 油 质 磨 粒 铁 谱 光 谱 磨 合 系 统 声 音 噪 声 声 阻 超 声 声 发 射 容 器 管 道 强 度 载 荷 扭 矩 应 力 应 变 起 重 设 备 压 力 压 力 压 差 压 力 联 动 液 压 气 动 电 气 参 数 电 流 电 压 电 阻 功 率 电 磁 绝 缘 电 气 系 统 表 面 状 态 裂 纹 腐 蚀 磨 耗 材 料 表 面 无 损 检 测 裂 纹 晶 粗 过 烧 夹 渣 焊 接 结 构 工 况 指 标 参 数 性 能 精 度 流 程 系 统 七 小 结 1 在 企 业 中, 事 后 维 修 定 期 预 修 和 状 态 预 修 这 3 种 维 修 计 划 的 模 式 都 有 适 合 应 用 的 场 合 但 是, 如 果 能 够 用 设 备 综 合 工 程 学 的 理 念 和 技 术 来 改 造 这 些 流 程, 特 别 是 理 念 上 的 更 新 先 行 要 追 踪 国 内 外 的 好 的 经 验 应 用 适 合 的 管 理 工 具 2 民 营 企 业 要 一 步 到 位, 达 到 日 本 TPM 的 水 平, 那 是 不 现 实 的 但 是, 如 果 能 够 用 设 备 综 合 工 程 学 的 理 念 和 现 代 的 工 程 技 术 对 设 备 管 理 过 程 进 行 改 造, 把 这 种 方 案 作 为 一 种 过 度, 然 后 逐 步 的 实 施 TPM, 这 是 很 有 意 义 的 3 要 学 习 日 本 丰 田 的 做 法, 他 们 非 常 重 视 设 备 故 障 的 记 录 分 析, 他 们 工 作 严 格 细 致 不 怕 麻 烦 要 正 确 决 策 的 基 础 是 设 备 维 护 记 录 的 收 集 利 用 这 些 记 录 进 行 分 析, 摸 清 规 律, 寻 找 改 进 的 机 会 70

84 公 交 客 运 审 核 方 案 策 划 北 京 中 经 科 环 质 量 认 证 有 限 公 司 董 淑 琴 孔 繁 袆 摘 要 本 文 主 要 介 绍 了 对 公 共 交 通 客 运 服 务 行 业 审 核 方 案 的 整 体 策 划 和 具 体 策 划 安 排, 一 个 合 理 的 审 核 方 案 是 提 高 审 核 的 深 度 及 审 核 有 效 性 的 重 要 环 节, 经 多 年 对 该 行 业 审 核 经 验 的 总 结 和 探 讨, 本 文 在 总 体 策 划 的 大 方 案 中, 在 审 核 方 案 的 策 划 层 面 : 审 核 计 划 人 员 能 力 配 备 审 核 抽 样 和 审 核 方 式 的 运 用 几 个 方 面, 对 公 共 交 通 客 运 服 务 行 业 审 核 方 案 的 策 划 过 程 具 体 策 划 方 法 进 行 阐 述 ; 为 促 进 并 提 升 公 交 客 运 服 务 行 业 审 核 的 有 效 性 提 供 参 考 关 键 词 公 交 客 运 审 核 方 案 策 划 对 于 一 个 组 织 的 管 理 体 系 审 核, 首 先 要 建 立 审 核 方 案, 依 据 GB/T 质 量 和 ( 或 ) 环 境 管 理 体 系 审 核 指 南 中 明 确 : 受 审 核 组 织 的 规 模 性 质 和 复 杂 程 度, 一 个 审 核 方 案 可 以 包 括 一 次 或 多 次 审 核, 明 确 审 核 的 目 的, 审 核 方 案 还 包 括 对 审 核 的 类 型 和 数 目 进 行 策 划 和 组 织, 以 及 在 规 定 的 时 间 框 架 内 有 效 和 高 效 地 实 施 审 核 提 供 资 源 的 所 有 必 要 的 活 动 一 个 组 织 可 以 制 定 一 个 或 多 个 审 核 方 案 在 制 定 实 施 中 还 要 监 视 评 审, 以 不 断 改 进 审 核 方 案 ; 几 年 来 对 于 公 交 客 运 公 司 客 运 服 务 企 业 的 审 核, 我 们 正 是 遵 循 GB/T19011 标 准 的 要 求 策 划 审 核 方 案, 在 实 施 中 对 审 核 方 案 的 实 施 过 程 进 行 监 视 进 行 总 结 评 价, 不 断 改 进 对 公 交 客 运 服 务 企 业 的 有 效 审 核, 公 交 的 审 核 已 经 进 行 了 7 年, 随 着 企 业 管 理 的 提 升, 大 环 境 的 变 化, 政 府 的 要 求, 乘 客 的 愿 望, 也 促 使 我 们 对 公 交 客 运 服 务 质 量 管 理 体 系 审 核 方 案 的 策 划, 有 效 增 值 的 实 施 审 核 提 出 更 高 的 要 求, 我 们 总 结 几 年 来 对 公 交 客 运 服 务 的 审 核 实 施 情 况, 对 审 核 方 案 的 合 理 策 划 总 结 如 下 : 审 核 方 案 的 策 划 制 定 ; 在 认 证 公 司 总 体 策 划 的 大 方 案 中, 本 文 重 点 在 审 核 方 案 的 具 体 策 划 层 面, 重 点 对 审 核 方 案 中 的 审 核 抽 样 审 核 的 要 点 和 审 核 方 式 的 运 用 几 个 方 面 进 行 阐 述 71

85 一 审 核 方 案 的 策 划 制 定 审 核 方 案 的 策 划 制 定 对 于 公 交 客 运 服 务 这 种 类 型 组 织 ( 如 : 管 理 结 构 为 由 总 公 司 客 运 分 公 司 --- 运 营 车 队 --- 运 营 线 路 几 个 管 理 层 次 的 管 理 模 式 ); 目 前, 各 分 公 司 建 立 独 立 的 管 理 体 系, 多 场 所 为 每 个 分 公 司 下 属 20 个 左 右 车 队 和 数 十 条 运 营 线 路, 管 理 体 系 覆 盖 范 围 是 : 公 共 交 通 客 运 服 务 ; 对 于 这 样 的 组 织 类 型 和 活 动 过 程 和 要 求 ; 从 一 个 认 证 周 期 内 的 审 核 的 策 划 安 排 ( 初 审 -- 监 督 -- 复 评 三 年 的 周 期 ) 由 认 证 机 构 实 施 策 划, 一 次 具 体 审 核 实 施 的 活 动 策 划 在 组 长 获 得 审 核 任 务 安 排 后, 由 审 核 组 长 组 织 策 划 实 施 审 核 ; 策 划 时 主 要 考 虑 组 织 机 构 的 框 架, 各 不 同 层 次 专 业 的 管 理 职 能 客 运 服 务 活 动 过 程 的 特 点 关 键 点, 审 核 的 要 点 审 核 的 方 法 ; 对 于 抽 样 的 策 划 安 排,( 包 括 车 队 抽 样 线 路 的 抽 样 各 专 业 的 监 视 测 量 的 抽 样 ) 等, 上 述 内 容 构 成 框 架 性 的 审 核 方 案, 审 核 实 施 策 划 安 排 在 认 证 程 序 要 求 的 基 础 上, 充 分 考 虑 相 应 的 审 核 安 排 及 资 源 管 理 方 面 的 要 求 1. 审 核 方 案 策 划 的 时 机 : 认 证 公 司 在 初 审 复 评 之 前 进 行 认 证 周 期 审 核 或 一 次 具 体 审 核 之 前 进 行 审 核 方 案 的 策 划 ; 通 常 情 况 下 的 审 核 频 次 按 照 一 个 认 证 周 期 每 年 实 施 监 督 审 核, 属 于 常 规 的 审 核 方 案 策 划, 当 组 织 发 生 重 大 变 更 ( 如 归 属 权 的 变 化, 曾 发 生 的 北 京 巴 士 公 司 的 变 更 ) 或 企 业 出 现 重 大 问 题 ( 重 大 服 务 质 量 重 大 责 任 安 全 事 故 ); 组 织 在 发 生 以 上 问 题 及 时 与 认 证 机 构 通 报, 认 证 机 构 也 通 过 各 种 媒 介 了 解 企 业 的 各 种 信 息, 根 据 调 查 的 具 体 情 况 及 时 调 整 缩 短 审 核 频 次, 对 审 核 方 案 进 行 调 整 和 补 充 具 体 到 某 一 次 审 核 方 案 策 划 应 充 分 考 虑 到 一 个 周 期 审 核 的 整 体 审 核 安 排 专 业 安 排 和 车 队 线 路 抽 样 的 连 续 性 ; 2. 审 核 方 案 的 策 划 制 定 的 几 个 方 面 : 1) 审 核 时 间 的 配 置 要 求 : 从 认 可 规 范 对 审 核 时 间 做 出 了 规 定, 审 核 时 间 受 企 业 的 人 员 数 量 规 模 多 场 所 活 动 过 程 复 杂 性 及 特 点 等 因 素, 依 据 认 证 机 构 编 制 的 审 核 人 日 确 定 文 件, 对 于 公 交 行 业 有 几 个 特 点 来 考 虑 审 核 时 间 的 配 置 : a. 企 业 规 摸 大 人 数 多, 多 个 场 所 ( 车 队 线 路 ) 的 同 一 类 型 的 多 场 所 模 式 ; 由 于 行 业 内 部 整 合 变 动 频 繁, 因 此 每 次 审 核 策 划 前 关 注 人 数 车 队 场 所 的 变 化 ; 以 72

86 符 合 认 可 对 审 核 人 日 确 定 的 要 求 ; b. 车 队 为 多 场 所, 并 场 所 分 散 且 变 化 也 较 大, 车 队 布 及 北 京 市 内, 郊 区, 要 考 虑 车 队 距 离 路 途 所 占 用 时 间 ; c. 运 营 线 路 为 移 动 场 所 审 核 时 间 的 配 置 要 充 分 考 虑 多 条 运 营 线 路 上 的 审 核 时 间, 适 当 增 加 人 日 ; 2) 审 核 组 的 组 成 和 审 核 人 员 的 选 择 : 认 可 规 范 对 审 核 组 组 成 及 审 核 人 员 作 出 了 规 定, 机 构 根 据 认 可 要 求 也 编 制 了 相 关 文 件, 规 定 了 审 核 组 构 成 条 件, 根 据 行 业 能 力 分 析 的 结 果, 对 于 客 运 服 务 的 行 业, 专 业 审 核 员 应 达 到 75% 以 上, 审 核 组 长 应 选 择 具 备 专 业 ; 有 丰 富 的 审 核 经 验 有 一 定 的 管 理 经 验 ; 专 业 审 核 资 源 要 考 虑 到 分 组 后 各 组 具 备 充 分 的 专 业 能 力, 审 核 组 成 员 应 具 有 匹 配 性 3) 审 核 技 术 资 源 的 提 供 : 技 术 资 源 包 括 机 构 编 写 的 公 共 交 通 客 运 服 务 专 业 审 核 指 导 书 和 专 业 培 训 的 提 供 以 及 对 于 行 业 特 点 标 准 条 款 的 理 解 ; 4) 审 核 过 程 的 控 制 : 一 个 具 体 项 目 三 年 的 审 核 方 案 可 根 据 每 一 次 审 核 完 成 后 的 评 价 和 信 息 变 化 做 出 调 整, 如 时 间 间 隔 主 要 过 程 的 关 注 点 多 场 所 抽 样 的 建 议 薄 弱 环 节 的 跟 踪 等 等 一 个 具 体 审 核 方 案, 也 会 根 据 现 场 审 核 的 变 化 做 出 调 整, 如 人 员 的 变 化, 现 场 增 加 审 核 人 日 增 加 专 业 等 审 核 资 源 的 保 证 二 每 一 次 审 核 方 案 的 策 划 审 核 方 案 的 策 划 具 体 到 每 一 次 审 核 计 划 的 安 排, 1) 初 次 审 核 计 划 : 客 运 分 公 司 审 核 要 考 虑 到 覆 盖 所 有 部 门 所 有 的 活 动 过 程, 按 认 可 规 范 要 求 确 定 对 车 队 线 路 的 抽 样 量 ; 监 审 计 划 : 客 运 分 公 司 机 关 部 门 可 抽 样, 但 安 全 服 务 运 营 技 术 四 个 专 业 管 理 部 门 必 审 领 导 层 体 系 主 管 部 门 每 次 监 督 审 核 必 审, 车 队 抽 样 线 路 抽 样 ; 抽 样 原 则 及 的 策 划 将 在 后 面 说 明 2) 审 核 组 专 业 能 力 分 工 : 审 核 组 长 应 按 照 任 务 书 中 给 定 的 组 员 身 份 专 业 小 类 及 审 核 组 成 员 的 人 员 能 力, 合 理 组 合 搭 配 实 习 审 核 员 或 专 家 3) 审 核 时 间 的 安 排 : 根 据 客 运 分 公 司 的 管 理 结 构, 审 核 时 间 安 排 上 可 考 虑 时 间 分 73

87 配 的 比 例 合 理, 分 公 司 管 理 职 能 审 核 约 占 1/3 时 间, 车 队 审 核 ( 含 线 路 ) 占 2/3 时 间 三 关 于 审 核 抽 样 方 案 策 划 1. 在 进 行 审 核 策 划 时, 原 则 上 每 次 审 核 策 划 在 分 公 司 管 理 部 门 的 各 专 业 是 不 能 抽 样 的, 必 须 覆 盖 所 有 专 业 过 程, 由 于 公 交 客 运 服 务 的 特 点 安 全 服 务 运 营 技 术 均 与 公 交 客 运 服 务 的 特 性 有 直 接 关 系, 所 以 各 专 业 部 门 应 是 每 次 审 核 必 须 策 划 审 核 的 部 门 但 是 可 根 据 审 核 组 的 实 际 情 况 及 人 员 专 业 构 成 等 在 策 划 时 适 当 考 虑 在 分 公 司 主 管 部 门 审 核 的 重 点, 涉 及 的 主 要 过 程 2. 车 队 的 抽 样 由 于 公 交 客 运 的 车 队 的 管 理 活 动 和 实 现 过 程 基 本 相 同, 在 策 划 车 队 抽 样 时 应 符 合 抽 样 准 则 : 初 审 抽 样 量 = 总 样 本 量 平 方 根, 向 上 取 整 数 ; 监 审 抽 样 量 = 总 样 本 量 平 方 根 *0.6, 向 上 取 整 数 ; 复 评 抽 样 量 = 总 样 本 量 平 方 根 *0.8, 向 上 取 整 数 应 考 虑 的 因 素 : 新 增 样 本 应 考 虑 在 抽 查 之 列, 抽 样 的 样 本 应 具 有 随 机 性, 监 审 抽 样 应 考 虑 以 前 审 核 抽 样 的 情 况, 如 果 受 审 核 方 有 特 殊 要 求 也 应 在 策 划 时 予 以 考 虑, 为 企 业 提 供 增 值 的 审 核 服 务 如 有 增 加 现 场 抽 样 数 量 要 求 时 在 接 受 审 核 任 务 时 审 核 部 调 度 会 在 任 务 书 中 明 确 抽 样 的 样 本 不 应 在 计 划 中 明 确 具 体 名 称, 可 以 在 首 次 会 议 上 向 受 审 核 方 说 明 3. 线 路 抽 样 和 方 法 线 路 抽 样 可 以 有 三 个 方 案 : a) 在 总 体 策 划 方 案 下, 以 受 审 核 分 公 司 及 所 抽 车 队 为 抽 查 样 本, 可 以 策 划 在 现 场 审 核 其 间 对 所 审 核 的 车 队 运 营 线 路 进 行 抽 样, 原 则 上 每 个 车 队 不 能 低 于 两 条 线 路, 四 个 车 次, 四 个 站 台, 每 个 车 次 至 少 随 车 审 核 四 站 以 上 对 于 车 上 服 务 审 核, 根 据 服 务 的 特 性 一 般 采 用 暗 访 的 方 式, 以 上 审 核 可 以 安 排 在 审 核 其 间 的 早 晚 或 有 代 表 性 的 时 间 实 施 不 需 要 受 审 核 方 的 人 员 陪 同 上 车, 必 须 按 要 求 刷 卡 买 票, 在 审 核 下 车 前 可 与 车 上 司 乘 人 员 沟 通 确 认 相 关 问 题 说 明 你 的 审 核 员 身 份 b) 以 受 审 核 方 分 公 司 为 线 路 抽 查 样 本, 在 审 核 期 间 安 排 对 一 区 域 内 的 所 有 该 分 公 74

88 司 运 营 线 路 车 辆 站 台 做 随 机 抽 查, 抽 查 线 路 至 少 应 为 审 核 车 队 数 *2, 抽 查 车 次 应 为 车 队 数 *4, 站 台 数 为 抽 查 车 队 数 *4 c) 认 证 公 司 对 整 个 公 交 审 核 整 体 策 划, 在 审 核 前 安 排 一 定 比 例 的 人 / 日, 单 独 下 任 务 书, 任 命 审 核 组 长 和 专 业 人 员, 对 抽 样 区 域 内 的 公 交 运 营 线 路 的 运 营 服 务 进 行 现 场 抽 样 审 核, 可 以 以 一 个 公 交 分 公 司 的 运 营 线 路 为 样 本, 也 可 以 以 几 个 或 整 个 公 交 运 营 线 路 为 样 本 进 行 抽 样 审 核, 具 体 实 施 按 任 务 书 策 划 样 本 范 围 和 抽 样 数 量 为 准 d) 线 路 的 特 点 ( 如 郊 区 线 旅 游 景 点 线 长 安 街 线 快 速 线 无 人 售 票 线 等 ) 不 同 线 路 的 特 点 也 是 应 考 虑 的 因 素 之 一 4. 关 于 对 客 运 服 务 监 视 测 量 的 抽 样 : 以 分 公 司 为 审 核 对 象 时, 主 要 以 专 业 的 稽 查 人 员 为 抽 样 重 点, 可 选 择 几 个 时 间 段 做 为 抽 样 样 本, 在 此 时 间 段 内 规 定 的 监 视 测 量 内 容 具 体 要 求 频 次 方 法 实 施 情 况 等 逐 一 进 行 抽 样 审 核, 包 括 ( 服 务 质 量 安 全 驾 驶 进 站 出 站 车 辆 卫 生 车 质 车 容 站 台 服 务 等 检 查 项 目 ), 每 个 方 面 随 机 抽 样 至 少 不 应 低 于 3 个 对 以 上 监 视 测 量 项 目 可 以 同 时 抽 样 一 个 样 本 车 队 自 检 自 查 应 按 条 款 审 核, 应 由 审 核 员 策 划 抽 样 5. 对 各 类 检 查 的 抽 样, 做 为 上 级 的 各 专 业 检 查 和 综 合 检 查, 不 需 在 分 公 司 抽 样, 只 关 注 对 上 级 检 查 的 结 果 反 馈, 不 符 合 的 整 改 或 相 应 的 纠 正 措 施, 到 车 队 线 路 追 踪 审 核 后 续 活 动 对 于 分 公 司 组 织 的 各 类 综 合 检 查 可 按 过 程 的 监 视 和 测 量 选 择 有 代 表 性 的 重 大 活 动 或 节 日 统 一 部 署 的 工 作, 从 策 划 入 手 查 实 施 情 况, 证 实 其 实 现 预 期 策 划 结 果 的 能 力 以 上 内 容 均 为 总 结 的 审 核 策 划 时 应 考 虑 的 因 素, 但 是 随 着 北 京 市 公 共 交 通 客 运 的 发 展 和 总 公 司 对 客 运 服 务 规 范 不 断 提 高, 以 不 断 满 足 乘 客 新 的 需 求, 对 于 认 证 机 构 和 专 业 审 核 员 应 予 以 高 度 关 注 这 些 变 化, 做 好 审 核 的 策 划, 提 高 每 一 次 审 核 有 效 性 75

89 基 于 过 程 方 法 环 境 管 理 体 系 的 建 立 东 北 认 证 有 限 公 司 宋 吉 明 摘 要 基 于 过 程 方 法 建 立 环 境 管 理 体 系, 根 据 不 同 组 织 的 环 境 问 题 的 客 观 规 律, 系 统 地 识 别 优 化 组 织 环 境 管 理 过 程 中 的 环 境 因 素 的 控 制 过 程 及 其 支 持 过 程 之 间 的 关 系, 以 达 到 提 高 实 现 环 境 方 针 和 目 标 的 有 效 性 及 效 率 以 过 程 为 基 础 建 立 的 环 境 管 理 体 系 包 括, 管 理 活 动 资 源 提 供 环 境 因 素 控 制 监 测 分 析 和 改 进 四 个 一 级 过 程, 对 环 境 因 素 的 控 制 过 程 作 为 环 境 管 理 体 系 的 二 级 过 程 以 PDCA 运 行 模 式 管 理 每 一 个 过 程 关 键 词 过 程 方 法 建 立 环 境 管 理 体 系 一 基 于 过 程 方 法 建 立 环 境 管 理 体 系 的 目 的 过 程, 是 将 输 入 转 化 为 输 出 的 相 互 关 联 或 相 互 作 用 的 一 组 活 动 过 程, 客 观 存 在 于 一 切 事 物 的 发 展 的 进 程 中 组 织 的 任 何 活 动 都 是 通 过 其 固 有 的 过 程 及 其 过 程 体 系 来 实 现 的 过 程 方 法 就 是 遵 循 过 程 的 客 观 规 律, 系 统 地 识 别 和 管 理 组 织 的 活 动 过 程 及 其 相 互 之 间 的 关 系, 以 达 到 提 高 实 现 目 标 的 有 效 性 和 效 率 的 目 的 作 为 一 个 赋 有 社 会 责 任 的 组 织, 在 对 其 预 期 的 产 品 或 服 务 的 实 现 进 行 管 理 的 同 时, 也 必 须 对 其 非 预 期 产 品 环 境 污 染 进 行 控 制, 所 以 环 境 管 理 是 组 织 管 理 活 动 中 一 项 不 可 推 卸 的 组 成 部 分 环 境 管 理 体 系 是 组 织 环 境 管 理 的 一 种 应 用 模 式, 通 过 对 其 环 境 因 素 进 行 控 制 的 过 程 及 其 相 关 支 持 的 过 程 来 实 现 环 境 方 针 和 目 标 GB/T 环 境 管 理 体 系 要 求 及 使 用 指 南 规 定 了 环 境 管 理 体 系 建 立 与 运 行 的 要 求 不 同 组 织 的 活 动 产 品 实 现 和 服 务 的 过 程 是 不 同 的, 环 境 管 理 体 系 的 建 立 只 有 与 组 织 的 性 质 规 模 和 环 境 影 响 相 适 宜, 才 能 实 现 有 效 的 环 境 管 理 基 于 过 程 方 法 建 立 环 境 管 理 体 系, 就 是 遵 循 不 同 组 织 环 境 问 题 的 客 观 规 律, 系 统 地 识 别 和 管 理 组 织 在 环 境 管 理 活 动 中 对 环 境 因 素 的 控 制 过 程 及 其 支 持 过 程 之 间 的 关 系 将 适 用 的 法 律 法 规 社 会 相 关 方 及 组 织 自 身 的 要 求 作 为 过 程 的 输 入, 通 过 实 施 循 环 经 济, 清 洁 生 产, 源 头 控 制 等 活 动, 实 现 污 染 预 防 ; 通 过 建 设 处 理 设 施, 采 用 合 理 的 治 理 技 术, 规 范 的 监 测 和 测 量 等 活 动, 实 现 污 染 物 稳 定 达 标 排 放 ; 通 过 技 术 改 造, 精 细 管 理, 监 督 检 查 等 活 动, 实 现 节 能 减 排 通 过 以 上 三 类 管 理 活 动, 取 得 污 染 预 防 达 标 排 放 节 能 减 排 的 输 出 成 果, 满 足 76

90 法 律 法 规 社 会 相 关 方 及 组 织 自 身 的 要 求, 达 到 提 高 实 现 环 境 方 针 和 目 标 的 有 效 性 和 效 率 的 目 的 二 基 于 过 程 方 法 建 立 环 境 管 理 体 系 的 基 本 模 式 在 GB/T 环 境 管 理 体 系 要 求 及 使 用 指 南 关 于 对 环 境 管 理 体 系 模 式 的 注 释 中 提 出, 许 多 组 织 通 过 由 过 程 组 成 的 体 系 以 及 过 程 之 间 的 相 互 作 用 对 运 行 进 行 管 理, 这 种 方 式 称 为 过 程 方 法 GB/T 提 倡 使 用 过 程 方 法 由 于 PDCA 可 以 应 用 于 所 有 的 过 程, 因 此 这 两 种 方 式 可 以 看 作 是 兼 容 的 PDCA 运 行 模 式 是 一 种 过 程 管 理, 它 包 括 策 划 (P) 实 施 (D) 检 查 (C) 和 改 进 (A) 四 个 过 程 组 织 如 果 单 独 建 立 环 境 管 理 体 系, 可 以 根 据 PDCA 的 运 行 模 式, 将 环 境 管 理 体 系 划 分 为 策 划 (P) 实 施 (D) 检 查 (C) 和 改 进 (A) 四 个 过 程 ( 图 -1) 但 是, 目 前 有 更 多 的 组 织 是 将 环 境 管 理 体 系 与 质 量 管 理 体 系 或 职 业 健 康 安 全 管 理 体 系 相 结 合, 建 立 一 体 化 的 管 理 体 系 这 样 的 组 织 可 以 参 照 质 量 管 理 体 系 的 四 个 过 程, 将 环 境 管 理 体 系 划 分 为 管 理 活 动 资 源 提 供 环 境 因 素 控 制 监 测 分 析 和 改 进 四 个 过 程 或 者 将 以 过 程 为 基 础 的 运 行 模 式 与 以 PDCA 循 环 为 基 础 的 运 行 模 式 兼 容, 形 成 环 境 管 理 体 系 的 管 理 活 动 ( 策 划 P) 资 源 提 供 ( 实 施 D) 环 境 因 素 控 制 ( 实 施 D) 监 测 分 析 和 改 进 ( 检 查 C 和 改 进 A) 四 个 过 程 ( 图 -2) 图 -1 以 PDCA 循 环 为 基 础 的 环 境 管 理 体 系 模 式 77

91 图 -2 以 过 程 为 基 础 的 环 境 管 理 体 系 模 式 参 照 GB/T 质 量 管 理 体 系 要 求 总 要 求 (4.1) 的 规 定 建 立 环 境 管 理 体 系, 即 : 1 确 定 环 境 管 理 体 系 所 需 的 过 程 及 其 在 整 个 组 织 中 的 应 用 ; 2 确 定 这 些 过 程 的 顺 序 和 相 互 作 用 ; 3 确 定 所 需 的 准 则 和 方 法, 以 确 保 这 些 过 程 的 运 行 和 有 效 控 制 ; 4 确 保 可 以 获 得 必 要 的 资 源 和 信 息, 以 支 持 这 些 过 程 的 运 行 和 监 测 ; 5 监 测 测 量 ( 适 用 时 ) 和 分 析 这 些 过 程 ; 6 实 施 必 要 的 措 施, 以 实 现 所 策 划 的 结 果 和 这 些 过 程 的 持 续 改 进 在 一 体 化 管 理 体 系 中, 可 以 将 质 量 环 境 职 业 健 康 安 全 管 理 体 系 的 管 理 活 动 资 源 提 供 监 测 分 析 和 改 进 三 个 过 程 整 合 在 一 起, 将 质 量 管 理 体 系 的 产 品 实 现 过 程 环 境 管 理 体 系 的 环 境 因 素 控 制 过 程 职 业 健 康 安 全 管 理 体 系 的 危 险 源 控 制 过 程 分 别 建 立 三 环 境 管 理 体 系 ( 一 级 ) 过 程 的 识 别 和 确 定 准 确 地 识 别 和 确 定 环 境 管 理 体 系 的 过 程 是 基 于 过 程 方 法 建 立 环 境 管 理 体 系 的 基 础 根 据 过 程 的 定 义, 通 过 对 过 程 所 必 须 具 备 的 输 入 活 动 输 出 三 个 要 素 的 识 别, 来 确 定 环 境 管 理 体 系 的 ( 一 级 ) 过 程 1. 管 理 活 动 ( 策 划 P) 过 程 管 理 活 动 过 程 的 输 入 为 组 织 所 应 遵 守 的 法 律 法 规 社 会 相 关 方 的 要 求, 以 及 组 织 的 自 身 要 求 过 程 的 活 动 包 括 : 环 境 方 针 的 制 定 ; 环 境 因 素 的 识 别 和 对 重 要 环 境 因 素 的 评 价 ; 适 用 的 法 律 法 规 和 其 他 要 求 的 识 别 获 取 及 评 审 ; 环 境 目 标 指 标 的 建 立 以 及 对 旨 78

92 在 实 现 目 标 指 标 的 方 案 的 制 定 ; 对 组 织 机 构 ( 管 理 者 代 表 ) 及 其 职 责 权 限 的 确 定 和 管 理 评 审 管 理 活 动 过 程 的 输 出 包 括 组 织 的 环 境 方 针 目 标 指 标 和 方 案 组 织 的 机 构 设 置 ( 管 理 者 代 表 的 任 命 ) 及 其 职 责 和 权 限 管 理 评 审 等 一 系 列 对 组 织 环 境 管 理 的 整 体 策 划 环 境 管 理 体 系 标 准 中 的 总 要 求 (4.1) 环 境 方 针 (4.2) 环 境 因 素 (4.3.1) 法 律 法 规 和 其 他 要 求 (4.3.2) 目 标 指 标 和 方 案 (4.3.3) 资 源 作 用 职 责 和 权 限 (4.4.1) 管 理 评 审 (4.6) 要 素 对 管 理 活 动 过 程 的 建 立 实 施 保 持 和 改 进 规 定 了 要 求 2. 资 源 提 供 ( 实 施 D) 过 程 资 源 提 供 过 程 的 输 入 为 管 理 活 动 过 程 的 输 出, 即 对 组 织 环 境 管 理 体 系 有 效 运 行 所 应 提 供 的 资 源 保 障 资 源 提 供 过 程 的 活 动 包 括 : 人 力 资 源 和 专 项 技 能 基 础 设 施 技 术 和 财 力 资 源 的 提 供 ; 人 员 能 力 的 培 训 及 环 境 意 识 的 提 高 ; 信 息 交 流, 文 件 及 文 件 控 制 记 录 控 制 等 一 系 列 对 组 织 环 境 管 理 的 支 持 性 工 作 资 源 提 供 过 程 的 输 出 包 括 保 证 组 织 环 境 管 理 体 系 运 行 需 求 的 人 力 基 础 设 施 信 息 文 件 记 录 等 对 环 境 管 理 的 支 持 环 境 管 理 体 系 标 准 中 的 资 源 作 用 职 责 和 权 限 (4.4.1) 能 力 培 训 和 意 识 (4.4.2) 信 息 交 流 (4.4.3) 文 件 (4.4.4) 文 件 控 制 (4.4.5) 记 录 控 制 (4.5.3) 要 素 对 资 源 提 供 过 程 的 建 立 实 施 保 持 和 改 进 规 定 了 要 求 3. 环 境 因 素 控 制 ( 实 施 D) 过 程 环 境 因 素 控 制 过 程 的 输 入 为 管 理 活 动 过 程 的 输 出, 即 对 环 境 管 理 的 策 划 环 境 因 素 控 制 过 程 的 活 动 包 括 : 根 据 策 划 方 案 的 要 求, 在 正 常 和 异 常 情 况 下 对 于 污 染 预 防 污 染 物 排 放 节 能 减 排 的 运 行 控 制 ; 在 紧 急 情 况 下 对 突 发 性 环 境 污 染 事 故 的 应 急 准 备 和 响 应 环 境 因 素 控 制 过 程 的 输 出 为 环 境 因 素 控 制 运 行 的 结 果, 即 环 境 绩 效 环 境 管 理 体 系 标 准 中 的 运 行 控 制 (4.4.6) 应 急 准 备 和 响 应 (4.4.7) 要 素 对 环 境 因 素 控 制 过 程 的 建 立 实 施 保 持 和 改 进 规 定 了 要 求 4. 监 测 分 析 和 改 进 ( 检 查 C 和 改 进 A) 过 程 监 测 分 析 和 改 进 过 程 的 输 入 为 环 境 因 素 控 制 过 程 的 输 出, 即 环 境 因 素 控 制 运 行 的 结 果 监 测 分 析 和 改 进 过 程 的 活 动 包 括 : 对 污 染 物 排 放 的 监 测 ; 对 环 境 因 素 控 制 情 况 管 理 方 案 的 实 施 情 况 的 检 查 ; 对 目 标 指 标 实 现 情 况 的 考 核 ; 对 法 律 法 规 和 其 他 要 求 的 遵 守 情 况 的 定 期 评 价 ; 对 组 织 环 境 管 理 体 系 符 合 性 的 判 定 而 进 行 的 内 部 审 核 ; 对 实 际 或 潜 在 的 不 符 合 所 采 取 纠 正 措 施 和 预 防 措 施 ; 对 管 理 评 审 提 出 的 改 进 指 令 的 落 实 等 监 测 79

93 分 析 和 改 进 过 程 的 输 出 包 括 监 测 检 查 考 核 评 价 的 结 果, 所 采 取 的 纠 正 和 预 防 措 施 的 效 果 以 及 对 改 进 指 令 的 落 实 环 境 管 理 体 系 标 准 中 的 监 测 和 测 量 (4.5.1) 合 规 性 评 价 (4.5.2) 不 符 合 纠 正 措 施 和 预 防 措 施 (4.5.3) 内 部 审 核 (4.5.5) 要 素 对 监 测 分 析 和 改 进 过 程 的 建 立 实 施 保 持 和 改 进 规 定 了 要 求 四 环 境 因 素 控 制 ( 二 级 ) 过 程 的 识 别 和 确 定 组 织 可 以 按 照 其 产 品 或 服 务 实 现 的 业 务 流 程 来 识 别 和 评 价 环 境 因 素, 但 是 组 织 对 其 重 要 环 境 因 素 及 其 影 响 的 控 制 可 能 构 成 一 个 独 立 的, 不 同 于 其 业 务 流 程 的 管 理 过 程 环 境 因 素 的 控 制 过 程 作 为 环 境 管 理 体 系 的 二 级 过 程 环 境 因 素 控 制 过 程 又 包 括 环 境 因 素 的 识 别 与 评 价 目 标 指 标 和 方 案 的 制 定 运 行 控 制 应 急 准 备 和 响 应 监 测 和 测 量 等 若 干 三 级 过 程 根 据 管 理 学 中 关 键 的 少 数 的 原 则, 在 环 境 管 理 体 系 的 建 立 和 运 行 中, 在 有 限 的 资 源 条 件 下 应 优 先 考 虑 对 重 要 环 境 因 素 的 控 制 一 般 情 况 下, 组 织 的 重 要 环 境 因 素 可 能 表 现 为 废 气 废 水 噪 声 固 体 废 物 等 污 染 物 的 排 放 对 能 源 资 源 的 消 耗 突 发 性 污 染 事 故 的 发 生 无 论 对 哪 一 项 重 要 环 境 因 素 的 控 制 都 是 一 个 包 括 输 入 活 动 输 出 三 要 素 的 管 理 过 程 以 对 废 水 排 放 控 制 过 程 为 例, 过 程 的 输 入 包 括 国 家 地 方 对 水 污 染 防 治 的 相 关 法 律 法 规 管 理 办 法 条 例 ; 与 组 织 所 在 地 域 所 属 行 业 相 适 用 的 排 放 标 准 ; 社 会 及 相 关 方 的 要 求 ; 组 织 自 身 的 承 诺 等 过 程 的 输 出 包 括 对 组 织 废 水 排 放 所 进 行 的 监 测 和 测 量 结 果, 是 否 符 合 国 家 地 方 法 律 法 规 管 理 办 法 条 例 的 规 定, 符 合 适 用 的 排 放 标 准 要 求 ; 是 否 达 到 社 会 和 相 关 方 的 满 意 ; 是 否 实 现 了 组 织 自 身 的 承 诺 过 程 的 活 动 及 顺 序 为 : 对 废 水 排 放 环 境 因 素 的 识 别 与 评 价 ; 根 据 适 用 法 律 法 规 和 其 他 要 求 制 定 废 水 排 放 的 目 标 和 指 标 ; 根 据 组 织 的 技 术 经 济 条 件 制 定 旨 在 实 现 目 标 指 标 的 水 污 染 防 治 方 案 ; 执 行 方 案 所 规 定 的 水 污 染 防 治 措 施, 做 好 在 正 常 和 异 常 情 况 下 的 运 行 控 制, 做 好 在 紧 急 情 况 下 的 应 急 准 备 和 响 应 ; 对 运 行 控 制 的 实 施 情 况 和 效 果 进 行 检 查 监 测 和 测 量, 对 目 标 指 标 的 实 现 情 况 进 行 考 核 ; 根 据 监 测 和 测 量 的 结 果, 对 照 应 遵 守 的 法 律 法 规 和 其 他 要 求 进 行 符 合 性 评 价 ; 定 期 开 展 内 部 审 核, 对 在 管 理 中 存 在 的 问 题 提 出 改 进 建 议 ; 对 在 监 测 和 测 量 合 规 性 评 价, 以 及 在 内 部 审 核 中 发 现 的 不 符 合, 采 取 纠 正 措 施 和 预 防 措 施 80

94 图 -3 为 某 组 织 的 对 废 水 排 放 进 行 控 制 的 流 程 图 通 过 过 程 信 息 描 述 将 在 流 程 图 中 没 有 表 达 出 的 信 息 进 行 说 明 过 程 信 息 描 述 包 括, 过 程 的 输 入 输 出 所 有 者 接 口 使 用 文 件 绩 效 指 标 等, 资 源 获 得, 进 行 监 测 和 测 量 的 时 机, 采 取 的 纠 正 或 预 防 措 施, 指 标 考 核 的 依 据 以 实 现 过 程 控 制 的 效 率 及 有 效 性 图 -3 某 组 织 环 境 因 素 控 制 流 程 图 参 考 文 献 : [1] ISO/TC176/SC2/N544R2 管 理 体 系 过 程 方 法 的 概 念 和 使 用 指 南 [2] GB/T /ISO14001:2004 环 境 管 理 体 系 要 求 及 使 用 指 南 [3] CNAS-TRC-005:2009 基 于 过 程 的 质 量 管 理 体 系 审 核 指 南 81

95 浅 谈 学 习 型 组 织 的 建 立 北 京 中 大 华 远 认 证 中 心 马 立 田 摘 要 随 着 当 今 知 识 的 快 速 膨 胀 和 传 播, 一 次 性 学 习 时 代 已 告 终 结, 学 历 教 育 已 被 终 身 教 育 取 代 认 证 人 员 面 对 的 是 不 断 的 知 识 更 新, 行 业 的 特 点 决 定 了 认 证 机 构 必 然 是 学 习 型 组 织, 创 建 学 习 型 组 织 已 成 为 认 证 机 构 必 然 的 实 践 活 动 本 文 以 彼 圣 吉 第 五 项 修 炼 的 理 论 为 依 据, 探 讨 了 五 项 修 炼 的 实 践 模 式, 提 出 了 建 立 学 习 型 组 织 的 实 践 方 法 关 键 词 第 五 项 修 炼 心 智 模 式 共 同 愿 景 一 引 言 进 入 21 世 纪, 随 着 新 技 术 革 命 尤 其 是 信 息 技 术 的 发 展, 使 得 知 识 的 膨 胀 和 传 播 常 常 令 我 们 感 到 应 接 不 暇, 知 识 总 量 的 翻 番 周 期 愈 来 愈 短, 从 过 去 的 100 年 50 年 20 年 缩 短 到 5 年 3 年 现 有 知 识 每 过 二 十 年 只 占 当 时 知 识 总 量 的 不 足 5%, 其 余 95% 的 知 识 现 在 还 未 创 造 出 来 这 表 明, 历 史 绵 延 很 久 的 一 次 性 学 习 时 代 已 告 终 结, 学 历 教 育 已 被 终 身 教 育 取 代 认 证 机 构 是 一 个 知 识 密 集 型 的 组 织, 认 证 人 员 必 须 面 对 的 是 知 识 的 持 续 更 新 认 证 行 业 的 特 点 决 定 了 认 证 机 构 只 有 创 建 学 习 型 组 织, 具 有 比 竞 争 对 手 更 快 的 学 习 力, 才 可 能 保 持 组 织 的 竞 争 优 势 创 建 学 习 型 组 织 已 成 为 认 证 机 构 必 然 的 实 践 活 动 1965 年 系 统 动 力 学 的 创 始 人 佛 瑞 斯 特 教 授 在 其 企 业 的 新 设 计 一 文 中 最 先 提 出 学 习 型 组 织 这 一 概 念, 但 此 后 的 一 段 时 间 里, 这 一 理 论 并 未 引 起 足 够 的 重 视, 这 一 理 论 的 实 践 和 探 索 也 是 少 有 突 破 直 到 1990 年, 彼 得 圣 吉 的 第 五 项 修 炼 一 书 面 世, 书 中 将 学 习 型 组 织 作 为 一 种 创 新 的 管 理 理 论 提 出, 引 起 了 世 人 的 普 遍 关 注 该 书 提 出 学 习 型 组 织 的 创 建 主 要 通 过 自 我 超 越 改 善 心 智 模 式 建 立 共 同 愿 景 团 队 学 习 和 系 统 思 考 五 项 修 炼 进 行 近 20 年 的 时 间 里, 彼 得 圣 吉 的 团 队 通 过 对 将 近 4000 家 企 业 进 行 的 详 细 研 究, 积 累 了 丰 富 的 实 践 案 例 目 前, 在 美 国 排 名 前 25 家 的 企 业 中 已 有 20 家 按 照 学 习 型 组 织 模 式 进 行 了 改 造, 世 界 排 名 前 100 家 企 业 中 已 有 40 % 在 按 学 习 型 组 织 模 式 进 行 改 造 世 界 著 名 的 微 软 公 司, 创 业 不 到 20 年, 股 票 市 值 超 过 美 国 三 大 汽 车 公 司 的 总 和, 82

96 微 软 的 秘 密 一 书 总 结 了 微 软 成 功 的 七 大 秘 诀, 其 中 重 要 的 一 条 就 是 创 建 学 习 型 组 织 二 学 习 型 组 织 的 五 项 修 炼 1 第 一 项 修 炼 : 自 我 超 越 自 我 超 越 是 学 习 型 组 织 五 项 修 炼 的 基 础, 它 通 过 训 练 个 人 的 专 注 真 诚 主 动 宽 容 及 开 放 的 心 态, 促 进 个 人 的 学 习 和 成 长, 使 人 有 理 想 耐 心 与 毅 力, 培 养 个 人 生 命 的 创 造 力 和 成 熟 的 人 格 自 我 超 越 的 思 想 兼 容 并 蓄 了 东 方 和 西 方 的 精 神 传 统, 有 了 自 我 超 越 修 炼 的 基 础, 才 能 使 组 织 通 过 系 统 思 考 和 团 队 学 习 的 过 程, 不 断 改 善 其 成 员 的 心 智 模 式, 发 挥 创 造 力, 朝 着 共 同 愿 景 迈 进 2 第 二 项 修 炼 : 改 善 心 智 模 式 心 智 模 式 是 了 解 外 在 世 界 及 采 取 行 动 的 一 些 习 以 为 常 的 想 法 隐 藏 的 假 设 成 见 或 印 象 我 们 通 常 不 易 察 觉 自 己 的 心 智 模 式, 以 及 它 对 行 为 的 影 响 例 如, 对 于 常 说 笑 话 的 人, 我 们 可 能 认 为 他 乐 观 豁 达 ; 对 于 不 修 边 幅 的 人, 我 们 可 能 觉 得 他 不 在 乎 别 人 的 想 法 在 管 理 的 许 多 决 策 模 式 中, 决 定 什 么 可 以 做 或 不 可 以 做, 也 常 是 一 种 根 深 蒂 固 的 心 智 模 式 如 果 你 无 法 掌 握 市 场 的 契 机 和 推 行 组 织 中 的 革 新, 很 可 能 是 因 为 它 们 与 我 们 心 中 隐 藏 的 强 而 有 力 的 心 智 模 式 相 抵 触 此 项 修 炼 就 是 要 组 织 中 的 成 员 时 时 以 开 放 与 坦 诚 的 态 度 将 个 人 心 中 的 想 法 假 设 提 出 来, 认 真 坦 率 地 检 验 其 正 确 性, 并 以 开 放 的 心 态 容 纳 别 人 的 想 法 心 理 学 提 示 我 们 除 非 改 善 人 的 心 智 模 式, 否 则 人 的 行 为 难 以 彻 底 改 变 3 第 三 项 修 炼 : 建 立 共 同 愿 景 共 同 愿 景 是 真 正 值 得 团 体 长 期 献 身 的 目 标 以 及 不 断 学 习 与 创 造 的 动 力, 有 了 衷 心 渴 望 实 现 的 目 标, 大 家 会 努 力 学 习 追 求 卓 越, 它 帮 助 组 织 培 养 成 员 主 动 而 真 诚 地 奉 献 和 投 入, 而 非 被 动 的 服 从 使 组 织 一 方 面 能 将 其 成 员 紧 密 地 结 合 起 来, 为 创 造 共 有 的 理 想 而 全 身 心 投 入, 同 时 也 使 其 成 员 通 过 真 正 的 参 与 而 对 组 织 产 生 归 属 感, 成 为 有 良 好 默 契 的 工 作 伙 伴 所 有 最 优 秀 的 企 业, 它 的 共 同 愿 景 是 最 明 确 的 能 够 激 励 组 织 中 每 一 个 人 共 同 向 往 的 愿 景, 是 通 过 大 家 共 同 讨 论 形 成 的, 是 在 每 一 个 人 愿 景 基 础 上 形 成 的 共 83

97 同 目 标 建 立 共 同 愿 景 的 修 炼 指 的 不 是 编 制 一 本 按 部 就 班 的 执 行 手 册, 而 是 建 立 起 能 够 激 发 全 员 学 习 的 总 目 标 4 第 四 项 修 炼 : 团 体 学 习 彼 得 圣 吉 指 出, 在 一 个 由 优 秀 人 才 组 成 的 管 理 团 队 中, 大 家 都 认 真 参 与, 每 个 人 的 智 商 都 在 一 百 二 十 以 上, 何 以 集 体 的 智 商 只 有 六 十 二? 团 队 学 习 的 修 炼 即 在 解 开 这 种 困 境 团 队 学 习 的 最 大 作 用 是 有 效 沟 通 团 队 学 习 似 乎 就 是 大 家 一 同 学 习, 但 问 题 是 学 什 么, 怎 样 学 团 队 学 习 首 先 要 建 立 团 结 合 作 的 团 队 关 系, 就 是 在 团 队 成 员 彼 此 完 全 了 解 对 方 想 法 的 基 础 上, 通 过 一 种 完 善 的 协 调 的 和 整 体 的 交 流, 有 效 提 高 团 队 以 新 的 协 作 方 式 进 行 思 考 和 行 动 的 能 力 由 此 可 见, 团 队 学 习 的 重 点 不 是 学 习 新 知 识, 而 是 要 相 互 学 习, 学 习 如 何 一 起 相 处 和 合 作, 知 识 的 学 习 也 只 有 在 这 样 的 前 提 下 进 行 才 能 发 挥 更 大 的 作 用 而 要 使 一 个 团 队 实 现 愉 快 而 卓 有 成 效 的 合 作, 就 要 进 行 有 效 沟 通 没 有 有 效 的 沟 通, 不 仅 谈 不 上 合 作, 而 且 会 使 组 织 涣 散, 甚 至 引 起 冲 突 在 沟 通 的 过 程 中, 沟 通 者 对 沟 通 对 象 应 做 出 三 点 基 本 假 设 : (1) 人 是 有 思 想 的 这 是 说, 对 于 任 何 一 个 问 题, 每 个 人 都 可 以 有 个 人 的 想 法, 你 不 能 要 求 别 人 跟 你 想 得 一 样, 更 不 能 把 你 的 想 法 强 加 于 人 别 人 的 想 法 是 一 种 客 观 存 在, 必 须 首 先 承 认 这 种 客 观 存 在 ; (2) 人 是 有 感 情 的 每 个 人 都 有 受 到 别 人 尊 重 的 心 理 需 要, 不 只 是 你 需 要 受 到 别 人 的 尊 重 不 能 做 到 尊 重 别 人, 就 不 可 能 有 好 的 沟 通 效 果 要 尊 重 别 人 的 想 法, 更 要 尊 重 别 人 的 人 格, 以 营 造 一 个 良 好 的 沟 通 氛 围 ; (3) 人 是 讲 道 理 的 常 常 听 到 抱 怨 说 某 某 人 不 讲 道 理, 这 在 我 们 看 来, 尽 管 不 排 除 有 极 个 别 不 讲 道 理 的 人, 但 通 常 情 况 下 是 你 没 有 把 道 理 讲 清 楚 在 与 人 沟 通 之 前, 应 把 所 要 沟 通 的 问 题 研 究 得 尽 量 透 彻 一 些, 同 时 学 会 分 析 不 同 意 见 或 僵 局 产 生 的 根 源 加 强 对 这 三 点 假 设 的 认 识, 就 有 可 能 形 成 相 互 学 习 的 态 度, 进 而 取 得 好 的 沟 通 效 果 通 过 团 体 学 习 集 体 智 慧 就 会 高 于 个 人 智 慧, 团 体 拥 有 整 体 搭 配 的 行 动 能 力 当 团 体 真 正 实 现 学 习 的 时 候, 不 仅 团 体 整 体 产 生 出 色 的 成 果, 个 别 成 员 成 长 的 速 度 也 比 其 他 的 学 习 方 式 为 快 5 第 五 项 修 炼 : 系 统 思 考 系 统 思 考 是 学 习 型 组 织 中 五 项 修 炼 的 核 心 内 容, 通 过 系 统 思 考 的 训 练 使 我 们 能 够 从 84

98 全 面 的 整 体 的 联 系 的 观 点 看 问 题, 他 训 练 我 们 如 何 扩 大 思 考 的 时 空 范 围, 以 了 解 系 统 的 全 貌, 能 够 做 到 既 见 树 木 更 见 森 林, 以 动 态 的 眼 光 与 思 维 把 握 全 局, 了 解 系 统 产 生 变 化 及 其 背 后 的 整 体 互 动 关 系, 从 而 提 高 管 理 控 制 能 力 通 过 系 统 思 考 可 以 使 我 们 敏 锐 地 体 察 出 属 于 整 体 系 统 的 微 妙 搭 配, 就 是 那 份 搭 配 的 不 同, 使 许 多 生 命 系 统 呈 现 自 己 特 有 的 风 貌 然 而, 由 于 这 样 的 搭 配 过 于 复 杂, 在 现 实 中, 人 们 往 往 只 能 看 到 数 木, 而 不 见 森 林, 于 是 便 形 成 了 就 事 论 事 的 思 考 方 式 ( 见 图 1) 图 1 就 事 论 事 的 思 考 方 式 当 遇 到 某 种 事 件 时, 人 们 往 往 习 惯 于 用 自 己 既 有 的 评 判 标 准 对 这 一 事 件 做 出 对 与 错 好 与 坏 应 该 与 不 应 该 等 的 评 判, 并 据 此 做 出 处 理 这 样 处 理 的 结 果, 由 于 没 有 抓 住 问 题 的 根 源, 自 然 就 只 能 是 治 标 不 治 本, 同 样 的 问 题 会 一 而 再 再 而 三 地 反 复 出 现, 这 往 往 是 一 些 企 业 或 组 织 为 什 么 总 有 解 决 不 完 的 问 题 的 重 要 原 因 要 知 道, 任 何 问 题 都 不 是 孤 立 地 存 在 的, 也 不 是 静 止 的, 而 是 存 在 于 一 个 动 态 的 问 题 结 构 之 中 要 从 根 本 上 解 决 问 题, 就 必 须 先 找 出 这 种 结 构, 把 握 问 题 结 构 的 动 态 性 和 复 杂 性, 也 就 是 那 些 主 要 的 互 动 关 系 及 其 变 化 形 态, 因 为 从 根 本 上 解 决 问 题 的 真 正 杠 杆 解 存 在 于 复 杂 的 动 态 性 之 中 系 统 思 考 的 修 炼 就 是 要 我 们 学 会 从 整 体 的 角 度 看 问 题, 纵 观 全 局 把 握 重 点, 以 寻 求 解 决 问 题 的 根 本 方 法 因 此, 在 实 践 中, 我 们 应 坚 决 地 反 对 就 事 论 事, 反 对 头 痛 医 头 脚 痛 医 脚 企 业 和 人 类 其 他 活 动, 也 是 一 种 系 统, 相 互 存 在 着 细 微 且 密 切 的 关 联, 彼 此 相 互 影 响, 这 种 影 响 有 时 需 要 数 年 后 才 得 以 显 现 身 为 群 体 中 的 一 个 部 分, 置 身 其 中 而 想 要 看 清 整 体 变 化, 往 往 是 非 常 的 困 难 我 们 因 而 倾 向 于 将 焦 点 放 在 系 统 中 某 一 片 段, 但 总 想 不 通 为 什 么 有 些 最 根 本 的 问 题 似 乎 从 来 得 不 到 解 决 经 过 五 十 年 的 发 展, 系 统 思 考 已 发 展 出 一 套 思 考 的 架 构, 它 既 具 备 完 整 的 知 识 体 系, 也 拥 有 实 用 的 工 具, 可 帮 助 我 们 认 清 整 个 变 化 形 态, 并 了 解 应 如 何 有 效 地 掌 握 变 化, 开 拓 局 面 85

99 虽 然 工 具 是 新 的, 系 统 思 考 的 基 本 观 念 却 是 非 常 浅 显 的 实 践 显 示, 小 孩 子 学 习 系 统 思 考 时 非 常 迅 速 倒 是 成 年 人 由 于 阅 历 的 烙 印, 往 往 表 现 出 偏 执 死 板 固 步 自 封 难 以 前 行 这 就 越 发 的 需 要 以 系 统 思 考 的 方 法 来 解 决 发 展 中 的 新 问 题, 跟 上 时 代 的 步 伐 三 实 践 五 项 修 炼 的 模 式 探 索 开 展 五 项 修 炼 的 实 践 活 动 没 有 统 一 的 模 式, 关 于 五 项 修 炼 到 底 应 先 从 哪 一 项 修 炼 开 始 及 其 先 后 次 序 的 问 题 有 着 不 同 的 实 践 方 式, 这 些 方 式 都 有 各 自 的 道 理 在 此, 不 妨 探 讨 一 种 五 项 修 炼 在 认 证 机 构 的 实 践 模 式 1. 实 践 五 项 修 炼 的 循 环 显 然, 五 项 修 炼 不 是 一 次 完 成 的, 而 是 一 种 终 身 的 学 习 修 炼 虽 然 学 习 型 组 织 理 论 并 没 有 对 五 项 修 炼 次 序 做 出 统 一 模 式, 但 从 实 践 的 过 程 来 看, 五 项 修 炼 需 要 依 照 某 种 逻 辑 展 开 首 先 是 团 队 学 习 的 修 炼 在 一 个 组 织 群 体 内, 人 们 最 先 需 要 的 是 彼 此 之 间 的 沟 通 如 果 不 能 实 现 沟 通, 相 互 间 的 学 习 和 合 作 就 很 难 开 展 认 证 活 动 的 特 点 是 离 不 开 沟 通, 业 务 的 联 系 需 要 沟 通, 认 证 要 求 的 把 握 需 要 沟 通, 新 知 识 的 学 习 需 要 沟 通 通 过 沟 通, 人 们 彼 此 了 解 各 自 的 不 同 想 法 情 感 特 点 和 思 维 过 程, 并 通 过 相 互 学 习 形 成 团 队 学 习 的 氛 围, 从 而 形 成 认 证 机 构 自 身 的 企 业 文 化 其 次 是 心 智 模 式 的 修 炼 在 通 过 有 效 沟 通 增 进 彼 此 了 解 的 基 础 上, 人 们 就 可 以 针 对 彼 此 之 间 的 差 异, 开 始 反 思 自 己, 立 足 于 从 效 果 出 发 去 寻 求 产 生 差 异 的 原 因, 通 过 自 我 调 适, 尤 其 是 心 态 的 自 我 调 适 寻 求 缩 小 差 异 的 办 法 要 想 成 为 一 名 优 秀 的 认 证 人 员, 就 必 须 打 开 自 己 的 心 扉, 修 正 自 己 的 思 维 习 惯, 不 断 接 受 新 知 识, 改 进 自 己 的 工 作 学 习 方 法 第 三, 系 统 思 考 的 修 炼 通 过 虚 心 检 讨, 人 们 都 能 从 效 果 出 发 去 认 识 彼 此 的 差 异, 就 可 以 渐 渐 地 看 到 整 体, 学 习 和 实 践 系 统 思 考 的 方 法, 学 会 透 过 现 象 看 本 质, 抓 住 重 点 驾 驭 全 局, 而 不 是 就 事 论 事 地 看 事 物 第 四, 自 我 超 越 的 修 炼 同 任 何 事 物 一 样, 一 个 组 织 是 处 在 发 展 变 化 之 中 的, 组 织 中 的 成 员 也 在 发 展 变 化 这 就 要 求 我 们 每 一 个 人 不 仅 要 能 正 确 地 看 待 眼 前 的 事 情, 更 要 以 发 展 的 眼 光 预 见 未 来 通 过 某 种 更 远 大 的 追 求, 激 发 自 己 的 创 造 力, 不 断 挑 战 自 己 的 能 力 上 限, 实 现 自 我 超 越 ; 认 证 人 员 处 在 不 断 更 新 的 知 识 环 境 中, 只 有 通 过 不 断 学 习, 超 越 86

100 自 己 才 能 胜 任 越 来 越 艰 巨 的 工 作 使 命 最 后 是 共 同 愿 景 的 修 炼 对 于 一 个 组 织 而 言, 当 人 们 都 向 远 处 看 时, 最 理 想 的 状 态 是 大 家 都 能 目 标 一 致, 这 样 可 以 把 个 人 的 创 造 力 聚 集 在 一 起, 形 成 巨 大 的 协 同 力, 每 个 人 在 这 种 力 量 的 作 用 下 共 同 取 得 比 个 人 努 力 更 大 的 成 长 可 以 看 出, 以 上 修 炼 过 程 遵 循 由 个 体 到 整 体 由 近 及 远 的 逻 辑 这 种 逻 辑 也 许 不 是 唯 一 的, 但 应 该 说 是 较 为 有 效 的 选 择 之 一, 尤 其 对 于 一 个 刚 刚 导 入 五 项 修 炼 进 行 学 习 型 组 织 建 设 的 组 织 而 言 是 符 合 实 际 的 在 学 习 型 组 织 建 设 的 初 期, 人 们 对 学 习 型 组 织 本 身 缺 乏 了 解, 甚 至 彼 此 之 间 也 缺 乏 足 够 的 了 解, 从 团 队 学 习 开 始 导 入 五 项 修 炼, 有 利 于 在 组 织 内 明 确 建 立 学 习 型 组 织 的 目 标, 然 后, 依 次 通 过 心 智 模 式 系 统 思 考 自 我 超 越 和 共 同 愿 景 的 修 炼, 把 人 们 的 思 想 逐 步 引 向 整 体 和 长 远 这 一 过 程 还 可 以 循 环 进 行 ; 共 同 愿 景 的 修 炼 使 人 们 有 了 共 同 的 追 求, 从 而 能 促 进 更 有 效 的 团 队 学 习 ; 更 有 效 的 团 队 学 习 增 进 了 更 深 入 的 了 解, 促 使 人 们 更 深 刻 地 检 讨 心 智 模 式 ; 更 深 刻 的 心 智 模 式 检 讨 使 人 们 彼 此 更 加 接 近, 有 利 于 人 们 更 深 层 次 地 进 行 系 统 思 考 ; 更 深 层 次 的 系 统 思 考 使 人 们 能 更 好 地 把 握 事 物 发 展 的 规 律, 实 现 进 一 步 的 自 我 超 越 ; 进 一 步 的 自 我 超 越 就 会 大 大 地 增 加 共 同 聚 焦 的 机 会, 并 使 共 同 愿 景 的 图 像 更 加 清 晰 2. 五 项 修 炼 循 环 与 深 层 学 习 循 环 的 互 动 在 创 建 学 习 型 组 织 的 实 践 中, 把 创 建 学 习 型 组 织 活 动 与 知 识 培 训 简 单 地 等 同 起 来, 显 然 是 有 失 偏 颇 的, 这 不 是 学 习 型 组 织 的 真 正 含 义 简 单 说 来, 学 习 型 组 织 的 真 正 含 义 是 通 过 组 织 的 力 量 使 每 位 成 员 获 取 对 人 生 意 义 的 体 验 并 创 建 出 优 秀 的 团 队 学 习 型 组 织 理 论 同 时 也 指 出, 一 个 伟 大 的 团 队 很 少 一 开 始 就 是 伟 大 的, 需 要 花 时 间 使 成 员 逐 渐 意 识 到 作 为 一 个 整 体 在 工 作 所 以, 学 习 型 组 织 的 本 质 是 要 不 断 推 进 如 图 2 所 示 的 深 层 学 习 循 环 图 2 深 层 学 习 循 环 五 项 修 炼 既 是 一 种 学 习 修 炼, 也 是 在 创 建 命 运 共 同 体 的 修 炼 通 过 五 项 修 炼 的 不 断 深 入, 在 组 织 内 努 力 追 求 一 种 和 谐 愉 悦 志 同 道 合 的 境 界 和 谐 描 绘 的 是 一 种 87

101 外 在 的 协 调 ; 愉 悦 表 达 的 是 一 种 内 在 的 快 乐 感 受 ; 志 同 表 明 的 是 一 种 共 同 的 追 求 ; 道 合 体 现 的 是 一 种 一 致 性 的 思 考 和 行 动 方 式 在 这 样 的 境 界 下 工 作 和 生 活, 就 有 可 能 达 成 学 习 型 组 织 所 描 述 的 活 出 生 命 的 意 义 的 境 况 由 此 看 来, 我 们 可 以 把 五 项 修 炼 循 环 理 解 为 主 循 环, 深 层 学 习 循 环 在 每 一 项 修 炼 中 推 进 也 就 是 说, 五 项 修 炼 循 环 带 动 深 层 学 习 循 环, 深 层 学 习 循 环 反 过 来 促 进 每 一 项 修 炼 的 不 断 深 化 ; 深 化 了 的 每 一 项 修 炼 进 一 步 推 动 由 五 项 修 炼 组 成 的 主 循 环 ; 主 循 环 促 进 和 谐 愉 悦 志 同 道 合 局 面 的 形 成 这 表 明, 五 项 修 炼 循 环 与 深 层 学 习 循 环 可 以 形 成 一 种 互 动 的 关 系 ; 五 项 修 炼 循 环 推 动 深 层 学 习 循 环, 深 层 学 习 循 环 深 化 五 项 修 炼 循 环 对 于 这 种 互 动 关 系 的 认 识, 可 以 使 人 们 更 深 刻 地 理 解 五 项 修 炼 和 深 层 学 习 循 环, 从 而 为 实 践 指 明 方 向 需 要 特 别 指 出 的 是, 在 实 践 中, 深 层 学 习 循 环 除 了 有 必 要 与 五 项 修 炼 建 立 一 种 对 应 关 系 外, 其 本 身 也 应 有 具 体 的 含 义 否 则, 深 层 学 习 循 环 无 从 开 展 由 图 1 可 知, 它 是 由 技 巧 与 能 力 认 识 与 感 知 态 度 与 信 念 组 成 的 根 据 我 们 的 认 识 和 前 文 的 分 析, 从 某 种 程 度 上 讲, 我 们 可 以 把 每 一 项 修 炼 对 应 的 深 层 学 习 循 环 的 实 践 要 点 归 纳 列 表 如 下 : 表 1 五 项 修 炼 对 应 的 深 层 学 习 循 环 要 点 深 层 学 习 循 环 五 项 修 炼 技 巧 与 能 力 认 识 与 感 知 态 度 与 信 念 团 队 学 习 有 效 沟 通 人 是 有 思 想 有 感 情 和 讲 道 理 的 相 互 学 习 心 智 模 式 虚 心 检 讨 努 力 地 从 效 果 出 发 去 认 识 问 题 调 适 心 态 系 统 思 考 看 清 整 体 坚 决 地 反 对 就 事 论 事 地 看 事 物 追 根 求 源 自 我 超 越 极 力 看 远 正 确 地 认 识 差 距 而 形 成 创 造 力 挑 战 极 限 共 同 愿 景 共 同 聚 焦 把 个 人 创 造 力 转 变 成 为 协 同 力 共 享 成 长 表 1 表 明, 与 团 队 学 习 修 炼 对 应 的 深 层 学 习 循 环, 以 有 效 沟 通 作 为 基 本 技 巧 与 能 力, 通 过 不 断 的 沟 通, 加 深 对 人 是 有 思 想 有 感 情 和 讲 道 理 的 这 一 观 念 的 认 识 与 感 知, 在 这 样 的 认 识 和 感 知 下, 人 们 就 会 逐 步 树 立 相 互 学 习 的 态 度 与 信 念, 就 会 逐 渐 形 成 浓 厚 的 团 队 学 习 氛 围 ; 与 心 智 模 式 修 炼 对 应 的 深 层 学 习 循 环, 以 虚 心 检 讨 作 为 基 本 技 巧 与 能 力, 通 过 学 会 检 讨 自 己, 加 强 对 努 力 地 从 效 果 出 发 去 认 识 问 题 这 一 观 念 的 认 识 和 感 知, 习 惯 于 从 效 果 出 发 认 识 问 题 以 后, 人 们 就 会 各 自 形 成 调 适 心 态 的 态 度 和 信 念, 有 了 这 样 的 态 度 和 信 念, 就 有 可 能 使 组 织 内 的 人 们 形 成 一 致 性 的 心 智 模 式 ; 与 系 统 思 考 修 炼 对 应 的 深 层 学 习 循 环, 通 过 学 习 训 练 看 清 整 体 的 技 巧 与 能 力, 强 化 对 坚 决 地 反 88

102 对 就 事 论 事 地 看 事 物 的 认 识 与 感 知, 不 就 事 论 事 地 看 事 物 了, 就 意 味 着 确 立 了 追 根 求 源 的 态 度 和 信 念, 就 会 进 行 系 统 思 考 了 ; 与 自 我 超 越 修 炼 对 应 的 深 层 学 习 循 环, 通 过 运 用 极 力 看 远 的 技 巧 和 能 力, 去 感 悟 对 正 确 地 认 识 差 距 而 形 成 创 造 力 的 认 识 与 感 知, 真 正 地 认 识 到 差 距 就 是 创 造 力 的 源 泉 以 后, 就 会 坚 定 挑 战 极 限 的 态 度 和 信 念, 不 断 地 实 现 自 我 超 越 ; 与 共 同 愿 景 修 炼 对 应 的 深 层 学 习 循 环, 通 过 培 养 共 同 聚 焦 的 技 巧 和 能 力, 让 人 们 充 分 认 识 和 感 知 把 个 人 创 造 力 转 变 成 为 协 同 力 的 必 要 性 和 重 要 性, 逐 步 建 立 共 享 成 长 的 态 度 与 信 念, 为 实 现 组 织 的 共 同 愿 景 真 心 奉 献 3. 从 现 实 问 题 出 发 启 动 双 重 循 环 由 以 上 分 析 可 知, 要 创 建 学 习 型 组 织, 就 要 不 断 地 进 行 五 项 修 炼 学 习 五 项 修 炼 可 以 推 进 深 层 学 习 循 环 的 不 断 深 入, 深 层 学 习 循 环 又 能 促 进 五 项 修 炼 的 强 化, 并 通 过 五 项 修 炼 之 间 的 循 环 使 五 项 修 炼 得 到 加 强 然 而, 双 重 循 环 又 如 何 启 动 呢? 我 们 认 为, 这 可 以 从 现 实 问 题 开 始 现 实 问 题 是 我 们 进 行 学 习 的 最 好 素 材, 它 既 是 我 们 所 要 所 关 心 的 问 题, 也 使 我 们 的 学 习 有 了 实 际 内 容 而 不 至 于 抽 象 和 枯 燥 乏 味 每 当 人 们 遇 到 一 个 问 题 时, 就 可 以 启 动 五 项 修 炼 循 环 和 深 层 学 习 循 环, 比 如, 某 两 个 部 门 之 间 发 生 冲 突 时, 就 可 以 启 动 团 队 学 习 的 深 层 学 习 循 环, 进 行 有 效 沟 通, 在 沟 通 中 假 设 人 是 有 思 想 有 感 情 和 讲 道 理 的, 承 认 想 法 的 差 异 性, 尊 重 对 方 的 感 情, 并 极 力 地 摆 事 实 讲 道 理, 是 可 以 使 问 题 得 到 解 决 的 ; 如 果 问 题 得 不 到 解 决, 还 可 以 启 动 心 智 模 式 的 深 层 学 习 循 环, 通 过 虚 心 检 讨 自 己, 调 适 各 自 的 心 态, 努 力 从 效 果 出 发 来 看 彼 此 的 冲 突, 有 可 能 使 问 题 得 到 解 决 ; 如 果 问 题 仍 得 不 到 解 决, 还 可 以 启 动 其 他 几 项 修 炼 的 深 层 学 习 循 环 通 过 双 重 循 环 的 共 同 作 用, 最 终 总 有 可 能 使 问 题 得 到 解 决 在 现 实 中, 人 们 经 常 会 遇 到 各 种 各 样 的 问 题 这 意 味 着, 人 们 可 以 反 复 地 启 动 双 重 循 环 当 人 们 习 惯 于 运 用 双 重 循 环 去 认 识 现 实 问 题 时, 五 项 学 习 修 炼 的 实 践 就 开 始 了, 人 们 就 进 入 了 创 建 学 习 型 组 织 的 轨 道 要 特 别 指 出 的 是, 学 习 是 一 个 终 身 的 过 程, 学 习 型 组 织 的 创 建 也 是 一 个 过 程 而 不 是 一 种 状 态, 你 永 远 不 能 说 我 们 已 经 是 一 个 学 习 型 组 织 四 结 束 语 在 建 立 学 习 型 组 织 过 程 中 只 有 通 过 对 五 项 修 炼 的 整 合, 才 能 真 正 发 挥 五 项 修 炼 的 作 用 创 建 出 学 习 型 组 织 89

103 系 统 思 考 是 整 合 其 他 各 项 修 炼 成 一 体 的 理 论 和 实 践 核 心, 少 了 系 统 思 考, 就 无 法 探 究 各 项 修 炼 之 间 如 何 互 动 通 过 系 统 思 考 强 化 其 他 每 一 项 修 炼, 并 使 融 合 后 的 整 体 能 得 到 大 于 各 部 分 加 合 的 效 力 如 果 缺 少 系 统 思 考, 我 们 的 愿 景 将 止 步 于 对 未 来 不 着 边 际 的 描 述, 往 往 造 成 搭 建 了 愿 景 之 塔, 却 难 以 付 诸 实 践, 陷 于 现 实 问 题 与 远 大 愿 景 之 间 的 鸿 沟 而 不 能 自 拔 但 是 系 统 思 考 需 要 通 过 建 立 共 同 愿 景 改 善 心 智 模 式 团 体 学 习 与 自 我 超 越 四 项 修 炼 来 发 挥 它 的 潜 力 建 立 共 同 愿 景 培 养 成 员 对 团 体 的 长 期 承 诺 ; 改 善 心 智 模 式 通 过 心 智 的 开 放, 补 充 我 们 认 知 方 面 的 缺 失 ; 团 体 学 习 是 发 展 团 体 力 量, 使 团 体 力 量 超 乎 个 人 力 量 加 总 的 技 术 ; 自 我 超 越 则 是 挑 战 自 我 实 现 更 高 目 标 循 环 往 复 的 提 升, 缺 少 自 我 超 越 的 修 炼, 人 们 将 陷 入 压 力 反 应 式 的 结 构 困 境 通 过 系 统 思 考 可 以 使 我 们 探 知 学 习 型 组 织 最 重 要 的 部 分, 以 一 种 新 的 方 式 使 我 们 重 新 认 识 自 己 与 所 处 世 界 的 一 种 心 灵 转 变 学 习 型 组 织 是 一 个 促 使 人 们 不 断 发 现 自 己 如 何 造 成 目 前 的 处 境, 以 及 如 何 能 够 加 以 改 变 的 地 方 这 是 为 什 么 系 统 思 考 是 整 合 其 他 各 项 修 炼 成 一 体 的 理 论 和 实 践 的 核 心, 少 了 系 统 思 考, 就 无 法 探 究 各 项 修 炼 之 间 如 何 互 动 系 统 思 考 强 化 其 他 每 一 项 修 炼, 并 不 断 地 提 醒 我 们 : 融 合 整 体 能 得 到 大 于 各 部 分 加 总 的 效 力 最 后, 系 统 思 考 可 以 使 我 们 了 解 学 习 型 组 织 最 重 要 的 部 分, 也 就 是 以 一 种 新 的 方 式 使 我 们 重 新 认 识 自 己 与 所 处 的 世 界 ; 一 种 心 灵 的 转 变, 从 将 自 己 看 作 与 世 界 分 开, 转 变 为 与 世 界 联 结 ; 从 将 问 题 看 作 是 由 外 面 某 些 人 或 事 所 引 起 的, 转 变 为 看 到 自 己 的 行 动 如 何 造 成 问 题 学 习 型 组 织 是 一 个 促 使 人 们 不 断 发 现 自 己 如 何 造 成 目 前 的 处 境, 以 及 如 何 能 够 加 以 改 变 的 地 方 如 同 阿 基 米 德 所 说 的 : 给 我 一 根 够 长 的 杠 杆, 我 单 手 便 可 以 移 动 这 个 世 界 愿 通 过 五 项 修 炼 的 学 习 实 践 推 动 我 们 事 业 的 发 展, 建 立 一 支 走 在 时 代 前 列 的 团 队 90

104 基 于 企 业 绩 效 的 过 程 方 法 审 核 杭 州 万 泰 认 证 有 限 公 司 陆 勇 摘 要 笔 者 通 过 多 年 的 审 核 实 践, 认 为 应 用 CAPDo 过 程 方 法 审 核, 首 先 从 企 业 绩 效 ( 如 交 货 期 库 存 和 运 行 费 用 ) 切 入 审 核, 然 后 应 用 企 业 已 建 立 的 约 束 理 论 和 实 时 制 造 执 行 系 统, 分 析 影 响 企 业 绩 效 的 制 约 因 素, 发 现 企 业 当 前 系 统 中 存 在 的 瓶 颈, 对 企 业 帮 助 很 大, 获 得 了 企 业 的 共 鸣 和 认 可 关 键 词 绩 效 过 程 方 法 审 核 当 前, 在 国 际 金 融 危 机 和 国 内 经 济 不 景 气 的 形 势 下, 给 企 业 的 日 常 经 营 生 产 活 动 造 成 严 重 的 影 响, 但 同 时 也 给 企 业 带 来 了 发 展 的 机 遇 企 业 在 订 单 相 对 减 少 生 产 任 务 严 重 不 足 的 情 况 下, 作 为 企 业 高 层 管 理 者, 有 时 间 静 下 心 来, 抓 内 部 管 理, 练 好 内 功, 提 高 企 业 管 理 水 平 等 待 日 后, 生 产 处 于 正 常 情 况 下, 能 够 通 过 狠 抓 管 理, 流 程 再 造, 优 化 组 合, 提 高 效 率, 提 升 企 业 的 竞 争 能 力 本 人 通 过 多 年 的 审 核 实 践, 认 识 到 应 用 CAPDo 过 程 方 法 审 核, 首 先 从 企 业 绩 效 ( 如 交 货 期 库 存 和 运 行 费 用 ) 切 入 审 核, 然 后 应 用 企 业 已 建 立 的 约 束 理 论 和 实 时 制 造 执 行 系 统, 分 析 影 响 企 业 绩 效 的 制 约 因 素, 发 现 企 业 当 前 系 统 中 存 在 的 瓶 颈, 对 企 业 帮 助 很 大, 得 到 了 企 业 的 认 可 一 基 于 企 业 绩 效 的 过 程 方 法 审 核 思 路 以 CAPDo 逻 辑 方 法 来 审 核 过 程 : C: 首 先 从 一 个 绩 效 的 提 问 开 始, 预 计 的 绩 效 ( 指 标 目 标 ) 是 什 么? 实 际 的 绩 效 是 什 么? 查 企 业 的 绩 效 ( 指 标 目 标 ) 是 什 么? 是 否 达 成? 若 过 程 绩 效 不 良, 采 取 逆 向 追 踪, 寻 找 瓶 颈 在 哪 里? A: 绩 效 要 如 何 进 行 改 进? 瓶 颈 如 何 突 破? 针 对 瓶 颈, 企 业 提 出 哪 些 改 进 措 施? 措 施 是 否 合 理 和 充 分, 是 否 经 过 评 审? P: 改 进 过 程 是 如 何 策 划 的? 这 过 程 的 设 计 对 绩 效 目 标 是 否 可 达 成? 这 过 程 的 设 计 是 否 符 合 标 准 的 要 求? 过 程 是 否 考 虑 了 稳 健 性? 是 否 将 过 去 的 绩 效 结 果 列 为 策 划 考 量? 是 否 根 据 瓶 颈 问 题 修 改 要 求 和 规 定, 是 否 经 过 修 改 文 件 后, 使 得 绩 效 目 标 是 可 达 成 91

105 的? 是 否 符 合 标 准 要 求 的? Do: 查 看 改 进 过 程 是 否 按 修 改 要 求 和 规 定 执 行, 效 果 如 何? 如 果 有 效 果 但 不 彻 底, 则 要 进 一 步 采 取 纠 正 和 预 防 措 施 二 应 用 企 业 已 建 立 的 约 束 理 论 和 实 时 制 造 执 行 系 统, 分 析 影 响 企 业 绩 效 的 制 约 因 素, 发 现 企 业 当 前 系 统 中 的 瓶 颈 1 TOC 约 束 理 论 约 束 理 论 (Theory of Constraints, TOC) 是 以 色 列 物 理 学 家 企 业 管 理 顾 问 戈 德 拉 特 博 士 (Dr.Eliyahu M.Goldratt) 在 他 开 创 的 优 化 生 产 技 术 基 础 上 发 展 起 来 的 管 理 哲 理, 该 理 论 提 出 了 在 制 造 业 的 经 营 生 产 活 动 中 定 义 和 消 除 制 约 因 素 的 一 些 规 范 化 方 法, 以 支 持 持 续 改 进 同 时,TOC 也 是 对 MRPⅡ 和 JIT( 准 时 生 产 制 ) 在 观 念 和 方 法 上 的 发 展 TOC 也 就 是 关 于 进 行 改 进 和 如 何 最 好 地 实 施 这 些 改 进 的 一 套 管 理 理 念 和 管 理 原 则, 可 以 帮 助 企 业 识 别 出 在 实 现 目 标 的 过 程 中 存 在 着 哪 些 制 约 因 素, 并 进 一 步 指 出 如 何 实 施 必 要 的 改 进 措 施 消 除 这 些 约 束, 从 而 更 有 效 地 实 现 企 业 目 标 目 的 是 想 找 出 在 各 种 条 件 下 生 产 过 程 的 内 在 规 律, 寻 求 一 种 分 析 经 营 生 产 问 题 的 科 学 逻 辑 思 维 方 式 和 解 决 问 题 的 有 效 方 法 可 用 一 句 话 来 表 达 TOC, 即 找 出 妨 碍 实 现 系 统 目 标 的 约 束 条 件, 并 对 它 进 行 消 除 的 系 统 改 善 方 法 TOC 强 调 必 须 把 企 业 看 成 是 一 个 系 统, 从 整 体 效 益 出 发 来 考 虑 和 处 理 问 题,TOC 的 基 本 要 点 如 下 : 1) 企 业 是 一 个 系 统, 其 目 标 应 当 十 分 明 确, 那 就 是 在 当 前 和 今 后 为 企 业 如 何 获 得 更 多 的 利 润 2) 一 切 妨 碍 企 业 实 现 整 体 目 标 的 因 素 都 是 约 束 按 照 意 大 利 经 济 学 家 帕 拉 图 的 原 理, 对 系 统 有 重 大 影 响 的 往 往 是 少 数 几 个 约 束, 为 数 不 多, 但 至 少 有 一 个 3) 为 了 衡 量 实 现 目 标 的 业 绩 和 效 果,TOC 打 破 传 统 的 会 计 成 本 概 念, 提 出 了 三 项 主 要 衡 量 指 标, 即 有 效 产 出 库 存 和 运 行 费 用 总 之, 应 用 TOC 获 得 成 功 的 企 业 很 多, 如 美 国 得 克 萨 斯 食 品 公 司 深 感 缩 短 提 前 期 在 92

106 竞 争 上 的 必 要 性, 从 1992 年 就 开 始 进 行 了 TOC 改 善 活 动 它 先 以 福 特 公 司 的 电 子 事 业 部 为 样 板 引 进 了 TOC, 结 果 省 去 了 为 增 产 所 需 的 数 亿 美 元 的 投 资 半 导 体 乌 耶 哈 工 厂 也 引 进 了 TOC, 提 前 期 在 1 年 半 内 减 少 了 75%, 产 能 在 同 样 的 设 备 条 件 下 提 高 了 25% 国 内 如 意 博 高 科 等 企 业 生 产 能 力 提 高 了 20% 2 MES 实 时 制 造 执 行 系 统 MES 是 实 时 制 造 执 行 系 统 ( Manufacturing Excecution System) 的 英 文 简 称, 由 成 立 于 1992 年 的 国 际 制 造 系 统 协 会 (MESA) 陆 续 制 定 标 准 并 推 广 使 用 适 合 于 工 厂 / 车 间 制 造 管 理 的 信 息 化 系 统, 已 在 航 空 汽 车 半 导 体 制 药 石 化 金 属 塑 料 和 医 疗 设 备 领 域 应 用 并 得 到 较 快 推 广 最 近 十 年, 世 界 上 每 年 以 30% 的 速 度 增 长 MES 执 行 驱 动 方 法 能 弥 补 现 存 系 统 如 ERP 的 不 足, 并 能 得 到 实 时 可 视 的 结 果 它 能 促 进 组 织 寻 找 潜 在 的 或 现 有 的 瓶 颈, 并 协 调 车 间 和 支 持 职 能 部 门 的 活 动 MES 处 于 制 造 / 企 业 资 源 计 划 (ERP) 与 生 产 现 场 设 备 之 间 的 中 间 过 渡 层 如 图 1: 图 1 MES 系 统 通 过 在 工 厂 建 立 局 域 网 将 所 有 的 生 产 设 备 联 网 到 MES,MES 从 ERP 读 取 计 划 信 息 ( 无 ERP 的 工 厂 对 生 产 任 务 是 人 工 输 入 ), 然 后 观 察 由 MES 提 供 工 厂 实 时 资 源 状 态 ( 物 料 设 备 人 员 ) 信 息, 将 生 产 计 划 分 解 落 实 到 每 一 个 机 台, 对 执 行 状 况 进 行 实 时 跟 踪 控 制 和 调 度, 并 将 生 产 结 果 反 馈 给 ERP 其 作 用 如 下 : 1) 从 ERP 读 取 计 划 信 息 确 保 了 生 产 是 由 需 求 驱 动 的, 避 免 了 所 产 非 所 需 的 情 93

107 况 ; 2) 详 细 的 作 业 计 划 是 建 立 在 实 时 的 资 源 状 态 下 做 出 的, 避 免 了 任 务 与 实 际 能 力 不 匹 配 的 情 况, 大 大 提 高 了 计 划 的 可 行 性 和 执 行 率, 并 使 支 持 资 源 ( 如 物 料 工 装 工 艺 等 ) 得 到 同 步, 大 大 缩 短 了 作 业 准 备 时 间 ; 3) 对 生 产 过 程 进 行 精 确 到 分 钟 级 的 实 时 监 视, 通 过 指 挥 中 心 与 机 台 之 间 的 应 答, 了 解 具 体 的 生 产 活 动 状 况, 调 度 生 产 支 持 人 员 如 设 备 工 艺 品 质 等 及 时 支 持 生 产 现 场, 使 生 产 线 在 最 短 的 时 间 内 得 以 恢 复, 短 时 不 能 恢 复 的 则 进 行 另 行 安 排, 大 大 提 高 了 物 流 速 度, 提 高 了 设 备 利 用 率 根 据 国 际 制 造 系 统 协 会 MESA 发 布 的 报 告, 其 好 处 主 要 有 以 下 6 个 方 面 : 制 造 循 环 时 间 : 平 均 减 少 45% 数 据 输 入 时 间 : 平 均 减 少 75% 在 制 品 (WIP): 平 均 减 少 17% 换 班 书 面 工 作 : 平 均 减 少 56% 订 交 货 时 间 : 平 均 减 少 32% 产 品 质 量 : 缺 陷 平 均 减 少 15% 3 以 笔 者 已 审 核 过 的 某 企 业 为 例, 说 明 如 何 应 用 企 业 已 建 立 的 约 束 理 论 和 实 时 制 造 执 行 系 统, 分 析 影 响 企 业 绩 效 的 制 约 因 素, 发 现 企 业 当 前 系 统 中 的 瓶 颈 1) 首 先 关 注 企 业 根 据 约 束 理 论 的 原 理 设 置 的 TOC 绩 效 指 标 (KPI), 即 交 货 期 ( 质 量 ) 库 存 和 运 行 费 用 的 具 体 指 标 2) 然 后 关 注 企 业 将 约 束 理 论 融 入 到 组 织 的 ERP 和 MES 系 统 中 去, 通 过 MES 系 统 与 生 产 设 备 联 网, 在 设 备 上 采 集 具 体 的 数 据, 通 过 国 内 免 费 和 免 登 记 的 无 线 频 道 实 现 网 络 数 据 通 讯 提 供 车 间 实 时 资 源 状 态 ( 物 料 设 备 人 员 生 产 计 划 ) 等 信 息, 反 馈 给 ERP 系 统 计 划 管 理 层, 然 后 实 时 地 在 TOC 系 统 中 显 示 以 上 绩 效 的 具 体 数 据 3) 在 TOC 系 统 中 显 示 交 货 期 的 4 种 颜 色 : 94

108 红 色 表 示 近 交 期, 黑 色 表 示 已 延 误, 黄 色 表 示 准 备 开 工, 绿 色 表 示 足 够 时 间 应 关 注 红 色 和 黑 色 这 两 种 信 息, 并 进 行 分 析 审 核 例 如 : 针 对 交 货 期 绩 效 问 题, 首 先 从 投 入 产 出 报 表 分 析 审 核 : 计 划 投 入 > 实 际 投 入, 加 工 件 推 迟 到 达 计 划 投 入 = 实 际 投 入, 加 工 件 推 迟 按 计 划 到 达 计 划 投 入 < 实 际 投 入, 加 工 件 提 前 到 达 计 划 产 出 > 实 际 产 出, 工 作 中 心 落 后 计 划 计 划 产 出 = 实 际 产 出, 工 作 中 心 按 计 划 计 划 产 出 < 实 际 产 出, 工 作 中 心 超 前 计 划 审 核 员 既 要 关 注 投 入 产 出 报 告, 即 计 划 与 实 际 投 入 以 及 计 划 与 实 际 产 出 的 控 制 报 告 同 时 还 要 关 注 从 系 统 中 主 要 生 成 某 一 时 间 段 内 各 工 作 中 心 的 计 划 投 入 工 时 ( 台 时 能 力 标 准 ), 计 划 产 出 工 时 ( 台 时 能 力 标 准 ) 等 其 他 信 息, 发 现 企 业 当 前 的 交 货 期 瓶 颈 4) 最 后, 从 最 终 的 交 货 期 库 存 和 运 行 费 用 中 反 映 出 来 的 问 题, 然 后 通 过 影 响 绩 效 的 因 素 分 析 审 核, 发 现 企 业 当 前 的 最 终 瓶 颈 首 先, 需 要 根 据 企 业 绩 效 达 成 情 况, 发 现 制 约 公 司 的 系 统 瓶 颈, 也 就 是 说 要 紧 紧 围 绕 企 业 的 交 货 期 ( 质 量 ) 库 存 运 行 费 用 这 三 大 类 型 的 绩 效 指 标, 分 析 影 响 企 业 绩 效 指 标 达 成 的 因 素, 发 现 企 业 系 统 瓶 颈 问 题 来 展 开 审 核 比 如 : 1 对 企 业 交 货 期 指 标 未 达 成 情 况, 应 关 注 系 统 中 产 能 设 备 和 工 艺 面 积 的 负 荷 力 在 制 品 期 望 标 准 生 产 作 业 控 制 物 料 准 备 燃 料 动 力 图 纸 和 工 艺 文 件 等 因 素 对 质 量 指 标 未 达 成 影 响 交 货 期 情 况, 应 关 注 外 部 影 响 因 素, 如 原 材 料 和 外 协 外 购 件 的 质 量 问 题, 同 时 应 关 注 内 部 影 响 因 素, 如 产 品 设 计 开 发 和 工 艺 问 题 工 艺 流 程 控 制 问 题 设 备 能 力 指 数 和 工 序 能 力 指 数 问 题 过 程 监 测 能 力 / 员 工 素 质 和 能 力 等 因 素 2 对 企 业 的 库 存 指 标 未 达 成 情 况, 应 关 注 影 响 库 存 决 策 因 素 为 : 需 求 特 性 ( 需 求 的 确 定 性 变 化 性 独 立 性 相 关 性 可 替 代 性 ) 定 货 / 生 产 提 前 期 物 资 单 价 保 管 费 用 和 采 购 费 用 服 务 水 平 等 因 素 3 对 公 司 的 运 行 费 用 指 标 未 达 成 情 况, 应 关 注 影 响 因 素 为 : 产 品 设 计 和 工 艺 费 用 采 购 费 用 制 造 费 用 质 量 损 失 费 用 ( 内 部 损 失 费 用 外 部 损 失 费 用 鉴 定 费 用 预 防 费 用 ) 销 售 服 务 费 用 等 因 素 95

109 另 外, 在 审 核 中, 不 必 拘 泥 于 企 业 内 部 影 响 绩 效 因 素 信 息, 还 应 关 注 企 业 的 外 部 信 息, 特 别 是 关 注 企 业 的 内 部 信 息 和 外 部 信 息 的 一 致 性 如 : 通 过 企 业 的 ERP 和 MES 系 统, 比 较 企 业 半 年 来 过 程 绩 效 报 表 与 前 两 年 业 绩 报 表, 同 时 与 行 业 标 杆 企 业 的 业 绩 进 行 比 较, 发 现 企 业 管 理 中 三 个 方 面 绩 效 问 题 中 哪 个 方 面 为 主 要 绩 效 问 题, 然 后 再 通 过 关 注 顾 客 满 意 度 调 查 信 息 和 顾 客 意 见 反 馈 ( 投 诉 ) 等 外 部 信 息 与 内 部 信 息 进 行 比 较 分 析, 如 果 内 部 信 息 和 外 部 信 息 不 一 致, 就 要 关 注 这 个 绩 效 产 生 的 瓶 颈 是 偶 然 的 突 发 事 件 还 是 重 复 多 次 发 生 的 事 件 ; 是 普 通 原 因 引 起 的, 还 是 特 殊 原 因 引 起 的 若 是 偶 然 突 发 事 件 且 是 普 通 原 因 引 起 的, 则 无 规 律 性, 不 是 系 统 瓶 颈, 若 是 重 复 多 次 发 生 的 事 件 且 是 特 殊 原 因 引 起 的, 则 就 是 系 统 最 终 瓶 颈 同 时, 也 有 可 能 出 现 两 个 瓶 颈, 则 要 进 一 步 关 注 系 统 中 数 据 分 析, 发 现 更 主 要 的 系 统 瓶 颈 三 审 核 实 证 在 管 理 体 系 审 核 中, 已 经 验 证 了 基 于 企 业 绩 效 的 过 程 方 法 审 核, 能 够 帮 助 企 业 发 现 产 生 的 瓶 颈, 提 出 对 企 业 有 价 值 的 改 进 机 会, 其 实 证 如 下 : 某 专 业 组 装 生 产 电 视 机 的 企 业, 已 建 立 了 约 束 理 论 和 实 时 制 造 管 理 系 统, 当 时 企 业 利 润 比 较 低, 审 核 发 现 该 公 司 绩 效 指 标 交 货 期 和 质 量 都 达 标, 但 库 存 量 很 大, 超 出 规 定 的 指 标 值 审 核 组 追 踪 审 核 发 现 瓶 颈, 在 按 过 程 方 法 审 核 时, 发 现 在 电 视 机 组 装 流 程 中 组 装 电 脑 芯 片 和 测 量 有 瓶 颈, 也 存 在 用 库 存 零 件 来 弥 补 瓶 颈 问 题, 为 此, 审 核 组 开 出 应 按 订 单 驱 动 组 织 生 产, 同 时 应 调 整 流 程 并 清 理 库 存 的 改 进 机 会 公 司 领 导 感 到 该 问 题 击 中 要 害 因 此, 在 末 次 会 议 上, 马 上 决 定 成 立 公 司 级 IE 管 理 部 门 和 清 理 库 存 工 作, 经 过 3 个 月 的 改 进, 已 调 整 流 程 并 达 到 库 存 量 期 望 指 标 值, 并 逐 步 向 零 库 存 目 标 迈 进 某 专 业 生 产 新 型 出 口 美 国 的 电 子 节 能 灯 企 业, 已 建 立 了 约 束 理 论 和 实 时 制 造 管 理 系 统, 笔 者 查 看 企 业 ERP 和 MES 系 统 中 显 示, 即 时 交 货 期 为 80%, 追 踪 审 核 发 现 瓶 颈 为 采 购 件 灯 管 质 量 问 题 占 55% 该 部 门 负 责 人 介 绍, 该 批 灯 管 在 各 项 质 量 特 性 检 查 中 的 指 标 均 已 达 到 美 国 标 准, 但 追 踪 到 顾 客 提 供 的 资 料 发 现, 美 国 顾 客 对 该 批 灯 管 的 老 化 试 验 要 求 和 检 查 频 次 有 补 充 特 殊 要 求, 问 采 购 部 负 责 人 是 否 将 该 特 殊 要 求 传 递 给 供 方, 回 答 是 否 定 的, 而 老 化 试 验 时 间 长 短 直 接 影 响 产 品 质 量, 风 险 较 大, 审 该 组 果 断 地 开 出 不 符 合 项 该 企 业 马 上 将 该 特 殊 要 求 通 知 供 方 并 统 一 检 验 标 准 和 器 具, 下 一 批 的 灯 管 的 不 合 格 率 从 96

110 55% 下 降 为 5% 四 基 于 企 业 绩 效 的 过 程 方 法 审 核 的 启 示 1 在 现 场 审 核 时 间 比 较 紧 张 的 情 况 下, 利 用 企 业 已 建 立 了 的 约 束 理 论 和 实 时 制 造 执 行 后 系 统, 能 迅 速 读 取 系 统 执 行 生 产 计 划 的 结 果 数 据, 从 企 业 系 统 中 显 示 比 较 准 确 的 过 程 绩 效 数 据 开 始 切 入 审 核, 有 利 于 审 核 员 迅 速 根 据 企 业 系 统 中 存 在 的 绩 效 问 题, 然 后 对 影 响 企 业 绩 效 制 约 因 素 进 行 分 析 审 核, 从 而 迅 速 发 现 当 前 的 约 束 即 瓶 颈 基 于 企 业 绩 效 的 过 程 方 法 审 核, 首 先 应 关 注 过 程 的 绩 效, 然 后 针 对 企 业 制 定 的 绩 效 改 进 过 程, 或 者 审 核 员 审 核 出 来 的 绩 效 改 进 过 程 按 照 CAPDo 思 路 进 行 审 核, 确 保 审 核 员 重 点 审 核 的 正 是 企 业 当 前 急 需 解 决 的 系 统 瓶 颈 问 题 2 基 于 企 业 绩 效, 运 用 MES 和 ERP 信 息 化 技 术 进 行 过 程 方 法 审 核, 有 利 于 审 核 从 符 合 性 向 有 效 性 和 增 值 审 核 迈 进, 帮 助 企 业 提 高 管 理 体 系 运 行 有 效 性 和 效 率 基 于 企 业 绩 效 的 审 核 是 以 绩 效 为 突 破 口, 抓 住 绩 效 这 一 企 业 关 注 的 核 心 问 题 展 开 审 核, 使 企 业 真 正 感 到 管 理 体 系 审 核 并 不 是 符 合 性 的 审 核, 而 是 审 核 关 注 企 业 当 前 存 在 的 主 要 生 产 经 营 目 标 绩 效 上 存 在 那 些 瓶 颈 问 题 3 基 于 企 业 绩 效 的 过 程 方 法 审 核, 在 发 现 企 业 绩 效 中 存 在 的 瓶 颈 问 题 的 同 时, 审 核 员 要 站 在 战 略 高 度 上, 分 析 各 种 瓶 颈 对 企 业 现 在 和 将 来 产 生 的 风 险, 提 出 前 瞻 性 的 改 进 机 会 4 通 过 基 于 影 响 企 业 绩 效 制 约 因 素 的 过 程 方 法 审 核 实 践, 对 过 程 方 法 有 进 一 步 的 理 解 和 深 化 5 基 于 影 响 企 业 绩 效 制 约 因 素 的 过 程 方 法 审 核, 开 拓 了 审 核 思 路, 提 供 了 一 种 企 业 管 理 方 法, 增 加 了 为 企 业 提 供 增 值 服 务 的 内 容 97

111 ISMS 实 施 步 骤 与 控 制 措 施 杭 州 万 泰 认 证 有 限 公 司 但 丽 云 随 着 信 息 技 术 的 迅 猛 发 展 和 网 络 的 普 及, 我 们 的 工 作 和 生 活 方 式 都 得 到 彻 底 改 变, 技 术 的 进 步 在 给 我 们 带 来 便 利 的 同 时 也 带 给 我 们 无 尽 的 烦 恼, 每 天 都 有 许 多 信 息 安 全 被 破 坏 的 报 告 据 IDC 一 份 调 查 统 计 表 明, 全 球 差 不 多 有 80% 的 企 业 存 在 着 信 息 安 全 或 信 息 风 险 问 题, 这 些 问 题 大 都 来 自 于 企 业 内 部, 主 要 由 于 信 息 安 全 管 理 不 善 所 致 因 此 如 何 利 用 网 络 进 行 安 全 的 通 信, 成 为 当 前 信 息 安 全 迫 切 需 要 解 决 的 问 题 ISMS(Information Security Management System, 信 息 安 全 管 理 体 系 ) 教 我 们 如 何 评 定 信 息 安 全 风 险, 建 立 信 息 安 全 管 理 体 系, 选 择 适 宜 的 控 制 方 法 来 确 保 将 风 险 减 少 到 可 以 接 受 的 程 度 下 面 笔 者 想 谈 谈 对 标 准 的 理 解 和 认 识, 目 的 是 希 望 得 到 各 位 专 家 的 批 评 指 正 一 ISMS 标 准 的 发 展 1995 年 2 月 英 国 标 准 协 会 (BSI) 首 次 出 版 BS 信 息 安 全 管 理 实 施 细 则, 它 提 供 了 一 套 综 合 的 由 信 息 安 全 最 佳 惯 例 组 成 的 实 施 规 则 1998 年 2 月 公 布 标 准 的 第 二 部 分 BS 信 息 安 全 管 理 体 系 规 范, 它 规 定 信 息 安 全 管 理 体 系 要 求 与 信 息 安 全 控 制 要 求, 是 一 个 组 织 的 全 面 或 部 分 信 息 安 全 管 理 体 系 评 估 的 基 础, 可 作 为 一 个 正 式 认 证 方 案 的 根 据 BS 与 BS 经 过 修 订 于 1999 年 4 月 重 新 予 以 发 布,1999 版 考 虑 了 信 息 处 理 技 术, 尤 其 是 在 网 络 和 通 信 领 域 应 用 的 近 期 发 展, 同 时 还 非 常 强 调 商 务 涉 及 的 信 息 安 全 及 信 息 安 全 的 责 任 2000 年 12 月,BS :1999 通 过 了 国 际 标 准 化 组 织 ISO 的 认 可, 正 式 成 为 国 际 标 准 ISO/IEC 17799: 年 9 月,BS :2002 草 案 经 过 广 泛 的 讨 论 之 后, 终 于 发 布 成 为 正 式 标 准, 同 时 BS :1999 被 废 止 2005 年 6 月 ISO/IEC 17799:2000 升 版 为 ISO/IEC 17799: 年 10 月 ISO/IEC 27001:2005 信 息 安 全 管 理 体 系 要 求 出 版, 取 代 了 之 前 的 BS :2002 标 准 2007 年 4 月 ISO/IEC 17799:2005 标 准 编 号 改 为 ISO/IEC 27002:2005 信 息 安 全 管 理 实 用 规 则, 内 容 未 做 调 整 98

112 中 国 于 2008 年 6 月 19 日 发 布 GB/T /ISO/IEC 27001:2005( 信 息 技 术 安 全 技 术 信 息 安 全 管 理 体 系 要 求 ) 和 GB/T /ISO/IEC 27002:2005( 信 息 技 术 安 全 技 术 信 息 安 全 管 理 实 用 规 则 ) 两 个 标 准,2008 年 11 月 1 日 正 式 实 施 1995 年 2 月 BS 信 息 安 全 管 理 实 施 细 则 1998 年 2 月 BS 信 息 安 全 管 理 体 系 规 范 1999 年 4 月 BS : 年 4 月 BS : 年 12 月 ISO/IEC 17799: 年 9 月 BS : 年 6 月 ISO/IEC 17799: 年 10 月 ISO/IEC 27001:2005 信 息 安 全 管 理 体 系 要 求 2007 年 4 月 ISO/IEC 27002:2005 信 息 安 全 管 理 实 用 规 则 GB/T /ISO/IEC 27002:2005 GB/T /ISO/IEC 27001:2005 二 信 息 安 全 事 件 应 对 方 法 信 息 安 全 事 件 传 统 应 对 方 法 是 : 哪 里 出 现 问 题, 立 即 考 虑 用 技 术 手 段 去 那 里 把 问 题 解 决 而 信 息 安 全 管 理 体 系 方 法 是 : 事 先 进 行 风 险 的 识 别 与 评 估, 进 行 战 略 部 署, 采 取 防 范 措 施 传 统 的 方 法 转 变 ISMS( 信 息 安 全 管 理 体 系 ) 方 法 反 应 式 主 动 式 点 状 方 案 过 程 方 法 终 极 目 标 方 法 管 理 层 面 技 术 层 面 战 略 的 规 划 99

113 三 ISMS 实 施 步 骤 ISO/IEC 27001:2005 信 息 安 全 管 理 体 系 要 求 为 建 立 实 施 运 行 监 视 评 审 保 持 和 改 进 ISMS 提 供 了 模 型, 见 下 图 这 种 模 型 是 高 度 概 括 的, 不 针 对 具 体 的 行 业, 因 此 组 织 应 从 整 体 出 发, 根 据 自 身 的 业 务 需 求 和 目 标 导 致 的 安 全 需 求 所 采 用 的 过 程 以 及 组 织 的 规 模 及 结 构 设 计 和 实 施 ISMS 相 关 方 PLAN 建 立 ISMS 相 关 方 DO 实 施 和 运 行 ISMS ACT 保 持 和 改 进 ISMS 信 息 安 全 要 求 和 期 望 CHECK 监 视 和 评 审 ISMS 管 理 信 息 安 全 标 准 采 用 PDCA 模 式 :1) 规 划 ( 建 立 ISMS): 根 据 组 织 的 整 体 方 针 和 目 标, 建 立 安 全 策 略 目 标 以 及 与 管 理 风 险 和 改 进 信 息 安 全 相 关 的 过 程 和 程 序, 以 获 得 结 果 2) 实 施 ( 实 施 和 运 行 ISMS): 实 施 和 运 行 安 全 策 略 控 制 过 程 和 程 序 3) 检 查 ( 监 视 和 评 审 ISMS): 适 用 时, 根 据 安 全 策 略 目 标 和 以 往 经 验 评 估 和 测 量 过 程 业 绩, 向 管 理 层 报 告 结 果, 进 行 评 审 4) 处 置 ( 保 持 和 改 进 ISMS): 根 据 内 审 管 理 评 审 和 其 他 信 息 采 取 纠 正 和 预 防 措 施, 实 现 ISMS 的 持 续 改 进 PDCA 模 式 步 骤 1 决 策 准 备 方 法 建 立 ISMS 是 一 个 系 统 工 程, 涉 及 组 织 战 略 行 业 特 点 业 务 流 程 管 理 模 式 企 业 文 化 人 员 素 质 等 方 面, 需 要 组 织 科 学 规 划, 严 格 执 行 规 划 2 宣 贯 培 训 3 制 定 计 划 向 全 员 传 达 满 足 信 息 安 全 目 标 符 合 信 息 安 全 方 针 履 行 法 律 责 任 和 持 续 改 进 的 重 要 性 制 定 ISMS 从 建 立 试 运 行 评 审 改 进 认 证 等 过 程 总 体 计 划, 以 控 制 进 度, 并 确 保 资 源 到 位 100

114 PDCA 模 式 步 骤 方 法 4 确 定 范 围 根 据 组 织 业 务 特 征 地 理 位 置 资 产 技 术 等 确 定 ISMS 的 范 围 实 施 检 查 处 置 5 确 定 方 针 6 现 状 调 查 7 风 险 评 估 8 为 处 理 风 险 选 择 控 制 目 标 和 控 制 措 施 9 体 系 文 件 编 写 10 准 备 适 用 性 声 明 11 实 施 和 运 行 ISMS 12 监 视 和 评 审 ISMS 13 保 持 和 改 进 ISMS 方 针 是 信 息 安 全 活 动 的 总 方 向 和 总 原 则, 是 建 立 目 标 的 框 架, 应 考 虑 业 务 合 同 安 全 义 务 和 法 律 法 规 要 求 例 如 : 积 极 预 防 全 面 管 理 控 制 风 险 保 障 安 全 1 选 择 重 要 的 关 注 需 求 模 式 的 过 程 及 子 过 程 2 创 建 流 程 图, 详 细 描 述 组 织 的 主 体 流 程 3 挑 选 熟 悉 组 织 当 前 现 状 及 信 息 安 全 相 关 知 识 的 人 员 以 工 作 组 的 形 式 进 行 分 析 4 编 写 差 距 分 析 报 告 1 识 别 适 用 的 风 险 评 估 方 法, 确 定 风 险 接 收 准 则, 识 别 可 接 受 的 等 级 2 识 别 ISMS 范 围 内 的 资 产 资 产 的 威 胁 脆 弱 点 以 及 机 密 性 完 整 性 可 用 性 损 失 的 影 响 3 评 估 安 全 失 效 可 能 造 成 的 影 响, 评 估 安 全 失 效 发 生 的 可 能 性, 估 计 风 险 等 级 以 及 风 险 是 否 可 接 受 1 识 别 并 评 估 风 险 处 理 的 措 施, 包 括 控 制 规 避 转 嫁 风 险, 接 受 残 余 风 险 2 考 虑 接 受 风 险 的 准 则, 选 择 控 制 目 标 和 措 施 1 明 确 体 系 的 组 织 结 构 主 要 人 员 职 责 和 权 限, 抽 调 专 业 人 员 成 立 文 件 编 制 小 组 2 明 确 各 编 写 人 员 职 责, 明 确 文 件 框 架, 文 件 编 制 原 则, 文 件 小 组 间 的 沟 通 渠 道 等, 必 要 时 可 请 专 业 的 咨 询 老 师 协 助 3 文 件 及 流 程 设 计 完 成 后, 需 要 组 织 相 关 人 员 评 审 文 件 的 适 宜 性 充 分 性 和 可 操 作 性, 避 免 编 制 的 文 件 及 设 计 的 流 程 过 于 粗 放 或 太 过 严 格, 最 后 导 致 流 于 形 式 声 明 应 包 括 选 择 的 控 制 目 标 和 措 施, 选 择 的 原 因, 删 减 的 合 理 性 1 体 系 试 运 行 : 所 有 文 件 和 流 程 编 制 设 计 完 成 后, 便 可 以 按 照 建 立 的 体 系 要 求, 试 运 行 体 系 体 系 试 运 行 前, 需 要 对 体 系 文 件 进 行 发 布, 让 所 有 相 关 人 员 了 解 和 参 与 体 系 的 实 施, 对 于 具 体 依 照 体 系 文 件 执 行 的 员 工, 还 应 对 他 们 进 行 文 件 培 训, 以 便 员 工 充 分 了 解 文 件 的 规 定 2 正 式 运 行 : 确 保 ISMS 运 行 所 需 的 资 源, 包 括 人 力 资 源 硬 件 设 施 软 件 技 术 资 金 等 严 格 按 策 划 的 要 求 管 理 ISMS 的 运 行 执 行 监 视 和 评 审 程 序, 定 期 评 审 ISMS 的 有 效 性 和 测 量 控 制 措 施 的 有 效 性, 按 计 划 实 施 内 审 和 管 理 评 审, 识 别 改 进 机 会 实 施 改 进 措 施, 不 断 总 结 经 验 教 训, 确 保 改 进 活 动 达 到 预 期 目 的 101

115 四 ISMS 控 制 措 施 ISO/IEC 27002:2005 信 息 安 全 管 理 实 用 规 则 是 一 个 通 用 的 信 息 安 全 控 制 措 施 集, 这 些 控 制 措 施 涵 盖 了 信 息 安 全 的 各 个 方 面, 为 ISMS 的 建 设 提 供 了 控 制 措 施 的 选 择 依 据 标 准 将 控 制 措 施 划 分 为 11 个 安 全 域, 这 11 个 安 全 域 又 进 一 步 划 分 为 39 个 信 息 安 全 控 制 目 标 和 133 个 控 制 措 施, 每 条 控 制 措 施 的 描 述 则 包 括 了 较 为 详 细 的 实 施 方 法, 因 此 可 作 为 ISMS 控 制 措 施 的 实 施 指 南 值 得 注 意 的 是, 标 准 推 荐 的 这 133 个 控 制 措 施 并 非 信 息 安 全 控 制 措 施 的 全 部, 组 织 可 根 据 自 己 的 情 况 选 择 使 用 标 准 以 外 的 控 制 措 施 来 实 现 组 织 的 信 息 安 全 目 标 安 全 方 针 信 息 安 全 组 织 资 产 管 理 人 力 资 源 安 全 物 理 与 环 境 安 全 通 讯 和 操 作 管 理 信 息 系 统 的 获 访 问 控 制 取 开 发 和 维 护 信 息 安 全 事 故 的 管 理 业 务 连 续 性 管 理 符 合 性 (1) 安 全 方 针 : 制 定 信 息 安 全 方 针, 为 信 息 安 全 提 供 管 理 指 导 和 支 持, 并 定 期 评 审 该 安 全 域 包 括 1 个 目 标 3 个 控 制 措 施 (2) 信 息 安 全 组 织 : 建 立 信 息 安 全 基 础 设 施, 来 管 理 组 织 范 围 内 的 信 息 安 全 ; 维 护 被 第 三 方 所 访 问 的 组 织 的 信 息 处 理 设 施 和 信 息 资 产 的 安 全, 以 及 当 信 息 处 理 外 包 给 其 他 组 织 时, 确 保 信 息 的 安 全 该 安 全 域 包 括 2 个 目 标 11 个 控 制 措 施 (3) 资 产 管 理 : 核 查 所 有 信 息 资 产, 做 好 信 息 分 类, 确 保 信 息 资 产 受 到 适 当 程 度 的 保 护 该 安 全 域 包 括 2 个 目 标 5 个 控 制 措 施 (4) 人 力 资 源 安 全 : 确 保 所 有 员 工 合 同 方 和 第 三 方 了 解 信 息 安 全 威 胁 和 相 关 事 宜, 他 们 的 责 任 义 务, 以 减 少 人 为 差 错 盗 窃 欺 诈 或 误 用 设 施 的 风 险 该 安 全 域 包 括 3 个 目 标 9 个 控 制 措 施 (5) 物 理 与 环 境 安 全 : 定 义 安 全 区 域, 防 止 对 办 公 场 所 和 信 息 的 未 授 权 访 问 破 102

116 坏 和 干 扰 ; 保 护 设 备 的 安 全, 防 止 信 息 资 产 的 丢 失 损 坏 或 被 盗, 以 及 对 业 务 活 动 的 干 扰 ; 同 时 还 要 做 好 一 般 控 制, 防 止 信 息 和 信 息 处 理 设 施 的 损 坏 或 被 盗 该 安 全 域 包 括 2 个 目 标 13 个 控 制 措 施 (6) 通 讯 和 操 作 管 理 : 制 定 操 作 规 程 和 职 责, 确 保 信 息 处 理 设 施 的 正 确 和 安 全 操 作 ; 建 立 系 统 规 划 和 验 收 准 则, 将 系 统 失 效 的 风 险 减 到 最 低 ; 防 范 恶 意 代 码 和 移 动 代 码, 保 护 软 件 和 信 息 的 完 整 性 ; 做 好 信 息 备 份 和 网 络 安 全 管 理, 确 保 信 息 在 网 络 中 的 安 全, 确 保 其 支 持 性 基 础 设 施 得 到 保 护 ; 建 立 媒 体 处 置 和 安 全 的 规 程, 防 止 资 产 损 坏 和 业 务 活 动 的 中 断 ; 防 止 信 息 和 软 件 在 组 织 之 间 交 换 时 丢 失 修 改 或 误 用 该 安 全 域 包 括 10 个 目 标 32 个 控 制 措 施 (7) 访 问 控 制 : 制 定 文 件 化 的 访 问 控 制 策 略, 避 免 信 息 系 统 的 未 授 权 访 问, 并 让 用 户 了 解 他 的 职 责 和 义 务, 包 括 网 络 访 问 控 制 操 作 系 统 访 问 控 制 应 用 系 统 和 信 息 访 问 控 制 监 视 系 统 访 问 和 使 用, 定 期 检 测 未 授 权 的 活 动 ; 当 使 用 移 动 办 公 和 远 程 工 作 时, 也 要 确 保 信 息 安 全 该 安 全 域 包 括 7 个 目 标 25 个 控 制 措 施 (8) 信 息 系 统 的 获 取 开 发 和 维 护 : 标 识 系 统 的 安 全 要 求, 确 保 安 全 成 为 信 息 系 统 的 内 置 部 分 ; 控 制 应 用 系 统 的 安 全, 防 止 应 用 系 统 中 用 户 数 据 的 丢 失 被 修 改 或 误 用 ; 通 过 加 密 手 段 保 护 信 息 的 保 密 性 真 实 性 和 完 整 性 ; 控 制 对 系 统 文 件 的 访 问, 确 保 系 统 文 档 的 安 全 ; 严 格 控 制 开 发 和 支 持 过 程, 维 护 应 用 系 统 软 件 和 信 息 的 安 全 该 安 全 域 包 括 6 个 目 标 16 个 控 制 措 施 (9) 信 息 安 全 事 故 的 管 理 : 报 告 信 息 安 全 事 件 和 弱 点, 及 时 采 取 纠 正 措 施, 确 保 使 用 持 续 有 效 的 方 法 管 理 信 息 安 全 事 故 该 安 全 域 包 括 2 个 目 标 5 个 控 制 措 施 (10) 业 务 连 续 性 管 理 : 目 的 为 了 减 少 业 务 活 动 的 中 断, 使 关 键 业 务 过 程 免 受 主 要 故 障 或 天 灾 的 影 响, 并 确 保 他 们 的 及 时 恢 复 该 安 全 域 包 括 1 个 目 标 5 个 控 制 措 施 (11) 符 合 性 : 信 息 系 统 的 设 计 操 作 使 用 和 管 理 要 符 合 法 律 要 求, 符 合 组 织 安 全 方 针 和 标 准, 还 要 控 制 系 统 审 核, 使 系 统 审 核 过 程 的 效 力 最 大 化, 干 扰 最 小 化 该 安 全 域 包 括 3 个 目 标 10 个 控 制 措 施 控 制 域 控 制 目 标 控 制 措 施 安 全 方 针 1 2 信 息 安 全 组 织 2 11 资 产 管 理

117 控 制 域 控 制 目 标 控 制 措 施 人 力 资 源 安 全 3 9 物 理 与 环 境 安 全 2 13 通 讯 和 操 作 管 理 访 问 控 制 7 25 信 息 系 统 的 获 取 开 发 和 维 护 6 16 信 息 安 全 事 故 的 管 理 2 5 业 务 连 续 性 管 理 1 5 符 合 性 3 10 合 计 五 ISMS 实 施 成 功 因 素 在 有 限 的 资 金 条 件 下, 管 理 层 支 持 均 衡 测 量 体 系 运 营 目 标 组 织 文 化 一 致 性 成 功 因 素 有 效 宣 传 培 训 安 全 要 求 风 险 评 估 风 险 管 理 企 业 该 如 何 做 到 投 入 与 安 全 的 平 衡? 目 前 很 多 网 络 安 全 技 术 还 处 于 探 索 阶 段, 如 果 人 云 亦 云 地 简 单 购 买 安 全 产 品, 那 这 个 所 谓 的 IT 黑 洞 永 远 无 法 填 满, 信 息 安 全 管 理 是 填 补 IT 黑 洞 最 经 济 有 效 的 方 式 虽 然 我 国 没 有 将 ISO/IEC 27001:2005 作 为 强 制 性 国 家 标 准 引 入, 而 仅 作 为 推 荐 性 标 准 推 行, 但 组 织 仍 然 可 以 将 ISO/IEC 27001:2005 作 为 衡 量 信 息 安 全 管 理 体 系 规 范 程 度 的 一 个 标 准 和 指 标 建 立 信 息 安 全 管 理 体 系 并 获 得 经 认 可 的 认 证 公 司 的 认 证, 不 仅 能 提 高 组 织 自 身 的 信 息 安 全 管 理 水 平, 将 企 业 的 安 全 风 险 控 制 在 可 接 受 的 程 度, 减 小 安 全 遭 到 破 坏 带 来 的 损 失, 保 证 业 务 的 可 持 续 运 作, 并 且 能 向 客 户 及 利 益 相 关 方 展 示 组 织 对 信 息 安 全 的 承 诺, 增 强 投 资 方 和 股 票 持 有 者 的 投 资 信 心, 树 立 和 增 强 企 业 的 信 息 安 全 形 象, 提 高 企 业 的 综 104

118 合 竞 争 力 ISO/IEC 27001:2005 自 2005 年 10 月 颁 布 后, 在 全 世 界 范 围 内 得 到 广 泛 的 认 可, 很 多 国 家 和 地 区 开 展 信 息 安 全 管 理 体 系 的 认 证, 它 不 受 地 域 产 业 类 别 和 公 司 规 模 限 制, 从 目 前 获 得 认 证 的 企 业 情 况 看, 较 多 的 是 涉 及 电 信 保 险 银 行 数 据 处 理 中 心 IC 制 造 和 软 件 外 包 等 行 业 通 过 认 证 可 获 得 以 下 好 处 : 保 护 企 业 的 知 识 产 权 商 标 竞 争 优 势 ; 维 护 企 业 的 声 誉 品 牌 和 客 户 信 任 ; 减 少 可 能 潜 在 的 风 险 隐 患, 减 少 信 息 系 统 故 障 人 员 流 失 带 来 的 经 济 损 失 ; 强 化 员 工 的 信 息 安 全 意 识, 规 范 组 织 信 息 安 全 行 为 ; 在 信 息 系 统 受 到 侵 袭 时, 确 保 业 务 持 续 开 展 并 将 损 失 降 到 最 低 程 度 105

119 浅 谈 食 品 安 全 管 理 体 系 合 规 性 评 价 的 关 注 点 江 西 省 上 饶 市 质 量 技 术 监 督 局 胡 学 林 摘 要 食 品 安 全 管 理 体 系 运 行 目 的 之 一 就 是 证 实 符 合 适 用 的 食 品 安 全 法 律 法 规 的 要 求, 在 食 品 安 全 管 理 体 系 认 证 时, 关 注 对 法 律 法 规 以 及 规 章 技 术 规 范 标 准 执 行 情 况 的 审 核, 即 合 规 性 评 价, 是 认 证 审 核 的 重 要 内 容 之 一 本 文 从 组 织 经 营 活 动 适 用 法 律 法 规 的 识 别 设 备 设 施 与 工 作 环 境 生 产 过 程 质 量 安 全 事 故 及 处 置 产 品 标 准 和 检 验 原 料 及 添 加 剂 使 用 等 方 面, 对 食 品 安 全 管 理 体 系 认 证 审 核 中 的 合 规 性 评 价 关 注 点 作 了 初 步 的 探 讨 关 键 词 合 规 性 评 价 食 品 安 全 管 理 体 系 认 证 引 言 近 年 来, 随 着 社 会 经 济 的 发 展, 国 家 对 食 品 安 全 问 题 越 来 越 关 注, 把 食 品 质 量 安 全 摆 在 重 要 的 位 置 作 为 食 品 质 量 安 全 建 设 重 要 手 段 之 一 的 食 品 领 域 认 证 体 系 建 设 也 得 到 了 全 面 加 强, 建 立 了 从 农 田 到 餐 桌 全 过 程 的 认 证 体 系, 包 括 食 品 安 全 管 理 体 系 认 证 食 品 质 量 认 证 有 机 产 品 认 证 无 公 害 农 产 品 认 证 饲 料 产 品 认 证 良 好 农 业 规 范 (GAP) 认 证 绿 色 市 场 认 证 等 食 品 领 域 认 证 活 动 蓬 勃 开 展, 截 止 到 2009 年 6 月, 全 国 食 品 领 域 已 发 放 有 效 认 证 证 书 张, 其 中 食 品 安 全 管 理 体 系 认 证 证 书 2848 张, 为 促 进 我 国 食 品 质 量 总 体 水 平 的 稳 步 提 高, 食 品 安 全 状 况 不 断 改 善 作 出 了 贡 献 食 品 安 全 管 理 体 系 认 证 合 规 性 存 在 的 问 题 和 带 来 的 认 证 风 险 GB/T 食 品 安 全 管 理 体 系 食 品 链 中 各 类 组 织 的 要 求 中 明 确 指 出 : 本 标 准 规 定 的 要 求 使 组 织 能 够 证 实 符 合 适 用 的 食 品 安 全 法 律 法 规 的 要 求 因 此, 食 品 安 全 管 理 体 系 认 证 时, 关 注 对 法 律 法 规 以 及 规 章 技 术 规 范 标 准 执 行 情 况 的 审 核, 即 合 规 性 评 价, 是 审 核 活 动 的 重 要 内 容, 也 是 提 高 食 品 安 全 管 理 体 系 认 证 有 效 性, 降 低 认 证 风 险 重 要 手 段 从 整 体 情 况 看, 获 证 组 织 能 够 较 规 范 执 行 适 用 的 有 关 食 品 质 量 安 全 法 律 法 规, 合 规 性 情 况 良 好 但 在 食 品 安 全 管 理 体 系 认 证 活 动 中, 也 在 一 定 程 度 存 在 忽 视 法 律 法 规 执 行 情 况 审 核 的 现 象, 如 将 未 取 得 行 政 许 可 的 食 品 经 营 活 动 纳 入 认 证 范 围 ; 个 别 获 证 企 业 的 106

120 部 分 基 础 设 施 工 作 环 境 或 操 作 性 前 提 方 案 不 符 合 法 定 要 求 ; 法 律 法 规 要 求 的 记 录 缺 失 或 不 完 整 ; 不 按 规 定 使 用 添 加 剂 ; 终 产 品 特 征 描 述 不 完 全 符 合 食 品 标 签 法 规 要 求 ; 部 分 获 证 企 业 召 回 程 序 与 食 品 召 回 管 理 规 定 要 求 有 差 异 ; 未 及 时 更 新 国 家 食 品 法 律 法 规 等 这 些 不 符 合 适 用 的 食 品 安 全 法 律 法 规 的 要 求 的 事 实 如 存 在 在 获 证 组 织 中, 会 给 食 品 安 全 管 理 体 系 认 证 带 来 潜 在 的 风 险, 这 些 风 险 包 括 : 获 证 组 织 未 取 得 许 可 证 照 标 签 不 规 范 被 查 处 ; 监 督 抽 查 不 合 格 被 通 报 或 责 令 召 回 ; 企 业 基 础 设 施 或 工 作 环 境 不 符 合 有 关 规 范 要 求 责 令 停 业 ; 被 国 内 外 消 费 者 投 诉 或 媒 体 曝 光 等, 使 得 第 三 方 认 证 机 构 出 具 证 书 信 誉 度 下 降, 影 响 食 品 安 全 管 理 体 系 认 证 的 推 运 用 广 食 品 安 全 管 理 体 系 合 规 性 评 价 的 关 注 点 食 品 安 全 管 理 体 系 合 规 性 评 价 包 括 适 用 法 律 法 规 的 识 别 情 况 及 在 相 关 文 件 中 落 实 法 律 法 规 的 情 况 ; 适 用 法 律 法 规 及 标 准 的 符 合 性 ; 当 法 律 法 规 的 要 求 变 更 时 能 否 及 时 地 调 整 并 有 效 控 制 等 在 认 证 审 核 时, 要 注 重 对 组 织 经 营 活 动 适 用 法 律 法 规 及 标 准 的 识 别 设 备 设 施 与 工 作 环 境 生 产 过 程 质 量 安 全 事 故 及 处 置 产 品 标 准 ( 包 括 标 签 ) 和 检 验 原 料 及 添 加 剂 的 使 用 等 方 面 的 合 规 性 评 价 1. 组 织 经 营 活 动 认 证 证 书 覆 盖 产 品 范 围 内 依 照 法 律 行 政 法 规 规 定 需 要 取 得 的 许 可 证 照, 如 营 业 执 照 生 产 / 流 通 / 餐 饮 服 务 许 可 证 ; 必 要 时, 还 包 括 对 保 健 食 品 新 资 源 食 品 转 基 因 食 品 批 准 证 书 ; 天 然 矿 泉 水 鉴 定 证 书 ; 商 标 注 册 ( 转 让 ) 证 书 等 证 照 原 件 有 效 性 的 审 查 根 据 组 织 提 供 的 有 效 证 照 的 许 可 范 围, 确 认 认 证 证 书 覆 盖 的 范 围, 必 要 时 对 认 证 证 书 覆 盖 产 品 范 围 做 出 适 当 的 限 定 2. 适 用 法 律 法 规 的 识 别 近 年 来, 在 食 品 生 产 领 域 中, 国 家 发 布 了 一 系 列 新 的 法 律 法 规 规 章 和 技 术 规 范, 主 要 包 括 食 品 安 全 法 国 务 院 关 于 加 强 食 品 等 产 品 安 全 监 督 管 理 的 特 别 规 定 乳 品 质 量 安 全 监 督 管 理 条 例 食 品 召 回 管 理 规 定 新 资 源 食 品 管 理 办 法 食 品 标 识 管 理 规 定 食 品 营 养 标 签 管 理 规 范 等 要 注 意 组 织 对 国 家 新 的 法 律 法 规 的 收 集 识 别 和 发 放 同 时, 要 注 意 关 注 适 用 的 法 律 法 规 新 增 加 的 职 责 是 否 进 行 了 分 配 学 习 贯 彻 等, 如 食 品 召 回 报 告 程 序 负 责 人 是 否 指 定, 食 品 召 回 管 理 规 定 中 一 级 召 回 二 级 召 回 三 级 召 回 概 念 是 否 明 确, 承 担 责 令 召 回 的 法 律 义 务 是 否 掌 握 等 情 况 107

121 3. 生 产 设 施 与 工 作 环 境 主 要 注 意 确 认 企 业 的 生 产 设 施 设 备 和 生 产 过 程 环 境 应 符 合 适 用 的 相 应 的 技 术 规 范, 尤 其 是 注 意 对 列 入 生 产 许 可 (QS) 目 录 管 理 的 食 品 和 保 健 食 品 对 生 产 设 施 生 产 环 境 的 特 殊 要 求, 审 核 前 要 了 解 相 应 产 品 的 QS 的 审 查 细 则 和 GMP 要 求 例 如, 果 汁 饮 料 生 产 企 业 必 备 的 生 产 设 备 有 果 预 处 理 设 施 榨 汁 机 或 制 浆 机 水 处 理 设 备 调 配 设 施 ( 需 调 配 的 ) 贮 罐 杀 菌 设 备 自 动 灌 装 封 盖 设 备 生 产 日 期 和 批 号 标 注 设 施 管 道 设 备 清 洗 消 毒 设 施 ; 准 清 洁 区 ( 杀 菌 车 间 配 料 车 间 预 包 装 清 洗 消 毒 车 间 ) 和 清 洁 作 业 区 ( 灌 装 车 间 ) 应 相 对 密 闭 并 有 效 隔 离, 设 有 空 气 处 理 装 置 和 空 气 消 毒 设 施, 入 口 处 应 设 有 人 员 和 物 流 净 化 设 施 清 洁 作 业 区 对 于 热 灌 装 工 艺 的 应 为 10 万 级 以 上 清 洁 厂 房 ; 后 杀 菌 和 无 菌 灌 装 工 艺, 必 需 安 装 粗 效 和 中 效 空 气 净 化 设 备, 保 证 空 气 循 环 次 数 10 次 / 小 时 以 上 审 查 时 要 首 先 确 认 有 符 合 要 求 且 状 态 完 好 的 必 备 设 备, 其 次 检 查 运 行 维 护 记 录 4. 生 产 过 程 从 原 料 采 购 生 产 过 程 到 食 品 安 全 培 训, 有 关 食 品 法 律 法 规 都 进 行 了 规 定 如 进 货 查 验 记 录 应 当 包 括 以 下 内 容 : 产 品 名 称 规 格 数 量 供 货 者 名 称 及 联 系 电 话 和 地 址 进 货 日 期 以 及 生 产 许 可 证 编 号 生 产 日 期 及 批 号 产 品 合 格 证 明 文 件 复 印 件 ; 生 产 过 程 当 按 照 食 品 安 全 标 准 等 确 定 的 关 键 控 制 点 和 关 键 要 素 予 以 记 录, 包 括 关 键 过 程 控 制 包 装 储 存 运 输 控 制 检 验 控 制 等 措 施 以 及 操 作 人 员 名 称 操 作 时 间 等, 以 及 生 产 场 所 的 温 度 湿 度 清 洁 度 添 加 剂 及 加 工 助 剂 等 辅 料 的 使 用 管 理 以 及 操 作 人 员 自 身 行 为 等 食 品 生 产 过 程 的 安 全 管 理 情 况 5. 质 量 安 全 事 故 及 处 置 注 意 审 查 企 业 制 定 的 处 置 程 序 是 否 符 合 新 法 规 要 求 例 如, 食 品 召 回 管 理 规 定 要 求 企 业 应 当 在 自 确 认 食 品 属 于 召 回 的 不 安 全 食 品 之 日 起, 按 照 不 同 的 召 回 级 别, 分 别 在 第 日 内 向 社 会 公 告 停 止 销 售 消 费 ; 并 分 别 在 第 日 内, 通 过 市 级 主 管 部 门 向 省 级 主 管 部 门 提 交 包 括 停 止 生 产 销 售 消 费 不 安 全 食 品 的 情 况 ; 食 品 安 全 危 害 的 种 类 产 生 的 原 因 可 能 受 影 响 的 人 群 严 重 和 紧 急 程 度 ; 召 回 措 施 的 内 容, 包 括 实 施 组 织 联 系 方 式 以 及 召 回 的 具 体 措 施 范 围 和 时 限 等 ; 召 回 的 预 期 效 果 ; 召 回 食 品 后 的 处 理 措 施 等 七 个 方 面 信 息 的 食 品 召 回 计 划 6. 产 品 标 准 ( 包 括 标 签 ) 和 检 验 食 品 安 全 法 明 确 规 定, 食 品 安 全 标 准 是 强 制 执 行 的 标 准 目 前, 我 国 已 初 步 形 成 了 门 类 齐 全 结 构 相 对 合 理 具 有 一 定 配 套 性 和 完 整 性 的 食 品 质 量 安 全 标 准 体 系, 有 国 家 标 准 1800 余 项, 食 品 行 业 标 准 2900 余 项, 每 年 修 改 约 有 近 千 件 审 核 时 应 特 别 注 意 企 业 对 标 准 更 新 的 识 别 和 使 用, 关 注 企 业 执 行 的 标 108

122 准 是 否 有 效 列 入 生 产 许 可 (QS) 目 录 管 理 的 食 品, 可 以 参 考 对 应 的 审 查 细 则 中 的 标 准 目 录 ; 所 使 用 的 企 业 标 准, 要 注 意 审 查 企 业 标 准 的 是 否 在 备 案 有 效 期 内 产 品 标 签 是 构 成 产 品 的 一 部 分, 应 符 合 食 品 标 签 法 规 食 品 标 识 管 理 规 定 食 品 营 养 标 签 管 理 规 范 GB 7718 预 包 装 食 品 标 签 通 则 以 及 GB 预 包 装 饮 料 酒 标 签 通 则 GB 预 包 装 特 殊 膳 食 用 食 品 标 签 通 则 GB 保 健 ( 功 能 ) 食 品 通 用 标 准 等 特 殊 食 品 标 签 标 准 要 求, 注 意 终 产 品 特 征 描 述 与 食 品 标 签 法 规 以 及 相 应 的 食 品 标 签 标 准 要 求 相 一 致 食 品 安 全 法 规 定 出 厂 检 验 记 录 应 当 包 括 以 下 内 容 : 食 品 名 称 规 格 数 量 生 产 日 期 生 产 批 号 检 验 员 检 验 合 格 证 号 检 验 机 构 检 验 人 购 货 者 名 称 及 联 系 电 话 和 地 址 产 品 检 验 项 目 应 覆 盖 适 用 的 产 品 质 量 标 准 和 卫 生 标 准, 除 企 业 自 检 报 告 外, 还 应 关 注 政 府 主 管 部 门 的 抽 检 报 告 对 列 入 生 产 许 可 (QS) 目 录 管 理 内 的 28 大 类 食 品, 还 要 确 认 必 要 检 验 设 备 符 合 要 求 且 状 态 完 好, 做 到 规 定 的 检 验 项 目 批 批 自 检, 并 且 自 检 项 目 要 进 行 每 年 一 次 的 比 对 检 验 对 自 己 不 能 检 验 允 许 委 托 的 项 目 ( 如 添 加 剂 重 金 属 含 量 致 病 菌 等 ), 要 查 验 与 有 资 格 的 质 检 机 构 签 订 的 委 托 检 验 合 同, 以 及 有 资 格 的 质 检 机 构 每 年 不 少 于 2 次 的 合 格 检 验 报 告 7. 原 料 及 添 加 剂 的 使 用 对 采 购 质 量 控 制 的 最 低 限 度 要 求 是, 在 采 购 时 应 验 证 采 购 物 品 的 合 格 证 明 材 料, 并 建 立 相 应 的 记 录, 如 检 验 报 告, 产 品 合 格 证 明 等 对 实 行 市 场 准 入 制 度 管 理 的 原 料 还 要 求 查 验 供 货 方 的 食 品 生 产 许 可 证, 例 如, 目 前 国 家 对 6 大 类 39 种 食 品 用 塑 料 包 装 容 器 工 具 制 品 列 入 生 产 许 可 (QS) 目 录 管 理 的 产 品, 采 购 使 用 39 种 范 围 内 食 品 用 塑 料 包 装 材 料, 必 须 查 验 供 货 方 的 许 可 证, 建 立 包 材 采 购 使 用 记 录 食 品 添 加 剂 和 食 品 营 养 强 化 剂 的 使 用 合 规 性 也 应 特 别 关 注, 如 是 否 严 格 执 行 食 品 添 加 剂 卫 生 管 理 办 法 和 食 品 营 养 强 化 剂 卫 生 管 理 办 法, 有 无 超 范 围 超 量 使 用 的 情 况 食 品 添 加 剂 食 品 营 养 强 化 剂 要 建 立 进 货 台 帐 制 度, 实 施 进 货 验 收 制 度, 使 用 要 严 格 应 按 照 GB 2760 食 品 添 加 剂 卫 生 标 准 和 GB 食 品 营 养 强 化 剂 使 用 卫 生 标 准 的 规 定 执 行, 使 用 新 品 种 的 食 品 添 加 剂, 要 查 验 省 级 以 上 安 全 评 价 机 构 出 具 的 安 全 评 价 报 告 109

123 结 束 语 食 品 安 全 管 理 体 系 涉 及 法 律 法 规 以 及 强 制 性 标 准 技 术 规 范 较 多, 必 须 重 视 食 品 安 全 管 理 体 系 合 规 性 评 价, 降 低 认 证 审 核 风 险, 提 高 食 品 安 全 管 理 体 系 认 证 的 有 效 性, 保 障 食 品 质 量 安 全 110

124 关 于 污 水 处 理 站 审 核 的 探 讨 北 京 新 世 纪 认 证 有 限 公 司 魏 志 恒 摘 要 本 文 叙 述 了 如 何 通 过 按 照 过 程 审 核 的 思 路 对 企 业 污 水 处 理 站 进 行 审 核 以 使 审 核 过 程 更 加 有 效, 提 出 个 人 的 看 法 和 见 解 关 键 词 污 水 处 理 环 境 审 核 污 染 物 排 放 量 相 对 较 多 的 大 中 型 企 业 为 了 处 理 生 产 过 程 中 的 工 业 废 水 都 建 有 自 己 的 污 水 处 理 站, 而 一 些 工 业 园 区 为 了 园 区 内 的 工 业 废 水 的 集 中 处 理, 也 兴 建 园 区 的 污 水 处 理 厂 作 为 环 境 管 理 体 系 审 核 员 到 底 怎 么 审 核 这 类 企 业, 笔 者 结 合 审 核 过 的 一 些 企 业 的 经 验 现 谈 谈 个 人 的 一 点 浅 见 本 人 认 为 污 水 处 理 站 也 是 一 类 特 殊 的 企 业, 污 水 处 理 站 有 它 的 特 殊 产 品 即 处 理 出 的 合 格 废 水 从 遵 循 的 法 律 法 规 及 其 它 要 求 来 说, 首 先 关 注 的 是 排 放 标 准, 把 提 高 产 品 的 合 格 率 作 为 主 要 任 务, 在 污 水 处 理 的 整 个 生 产 过 过 程 中 是 围 绕 着 控 制 和 实 现 合 格 的 产 品, 满 足 受 纳 水 体 ( 这 个 大 社 会 顾 客 ) 的 需 求 因 此 在 审 核 时 也 应 该 应 用 过 程 审 核 的 理 念 来 审 核 污 水 处 理 场, 把 关 注 产 品 的 质 量 放 在 首 位 这 个 过 程 审 核 既 可 以 用 其 产 品 实 现 的 顺 向 流 程, 又 可 以 用 其 产 品 实 现 的 逆 向 流 程 来 实 施 审 核, 现 就 审 核 这 样 的 部 门 或 单 位 用 其 产 品 实 现 的 逆 向 过 程 来 进 行 探 讨, 即 用 ISO14001 标 准 的 运 行 控 制 为 主 线 穿 插 其 他 要 素 进 行 审 核 的 方 法 首 先, 审 核 员 应 该 弄 清 受 审 核 方 的 污 水 处 理 站 的 排 放 标 准 是 什 么, 满 足 污 水 处 理 的 排 放 标 准 应 该 看 成 是 满 足 顾 客 ( 社 会 ) 的 需 求 除 了 污 水 综 合 排 放 标 准 外, 随 着 国 家 对 环 境 保 护 的 越 来 越 重 视, 不 断 出 台 了 许 多 新 的 行 业 标 准, 如 制 糖 中 药 合 成 革 与 人 造 革 电 镀 制 浆 造 纸 等 许 多 排 放 污 水 较 多 的 行 业 均 在 2008 年 出 台 有 各 自 最 新 的 行 业 标 准, 因 此 审 核 员 在 选 择 标 准 时 要 注 意 选 择 正 确 的 标 准, 尤 其 是 位 于 重 点 地 区 的 企 业 有 可 能 执 行 严 于 国 家 标 准 的 地 方 标 准, 审 核 员 在 查 验 污 水 处 理 的 水 质 检 测 数 据 时 应 以 地 方 环 保 部 门 规 定 的 标 准 要 求 为 准 另 外, 要 注 意 关 注 排 放 总 量 的 要 求, 在 污 水 综 合 标 准 GB 表 3 及 表 5 规 定 的 部 分 行 业 的 最 高 允 许 排 水 量 在 造 纸 肉 类 加 工 纺 织 染 整 等 行 业 的 污 水 排 放 标 准 中, 也 都 明 确 规 定 了 吨 产 品 的 最 高 排 水 量 的 指 标 因 此 审 核 111

125 污 水 排 放 控 制 时, 在 关 注 排 放 浓 度 是 否 达 标 的 前 提 下 还 应 关 注 受 审 核 组 织 的 污 水 排 放 量 和 水 的 循 环 使 用 情 况 其 次, 为 了 达 到 这 些 标 准 目 标 应 用 的 是 什 么 监 测 手 段, 对 如 PH 计 分 光 光 度 计 COD 测 定 仪 溶 解 氧 测 定 仪 的 检 定, 如 何 校 准? 仪 器 是 否 按 检 定 周 期 请 有 资 质 的 检 定 机 构 实 施 检 定 (ISO14001 标 准 的 4.5.1), 同 时 操 作 人 员 是 否 会 按 时 校 验 仪 器 的 准 确 性, 措 施 是 否 符 合 标 准 要 求 (ISO14001 标 准 的 4.4.2) 例 如 有 一 个 污 水 处 理 站 出 水 的 PH 值 控 制 采 用 PH 广 泛 试 纸, 显 然 精 度 不 符 合 要 求, PH 试 纸 仅 仅 是 试 验 人 员 对 试 液 酸 碱 的 大 概 测 定, 不 能 用 于 出 水 指 标 的 监 测 控 制 第 三, 应 该 根 据 污 水 处 理 作 业 指 导 书 查 它 的 运 行 控 制 过 程, 了 解 关 键 控 制 点, 这 些 关 键 参 数 是 组 织 污 水 处 理 正 常 运 行 的 必 要 条 件 污 水 处 理 的 方 法 很 多, 大 致 有 : ⑴ 对 于 重 金 属 废 水 的 处 理 多 用 化 学 沉 淀 法, 在 含 重 金 属 的 废 水 中 加 入 碱 进 行 中 和 反 应, 使 重 金 属 生 成 不 溶 于 水 的 氢 氧 化 物 沉 淀 形 式 加 以 分 离 方 法 名 称 所 用 沉 淀 剂 备 注 沉 淀 法 化 学 絮 凝 法 重 金 属 Cr Cd Ag Hg Ni Pb 和 PO4 硫 酸 铝 聚 合 氯 化 铝 聚 丙 烯 酰 胺 (M>30 万 ) 石 灰 + 化 学 絮 凝 大 颗 粒 单 一 或 混 用 控 制 沉 淀 的 PH 值 对 于 铅 锌 锡 铝 等 等 两 性 金 属,PH 值 过 高 会 形 成 络 合 物 造 成 沉 淀 返 溶, 需 引 起 注 意 如 铅 酸 蓄 电 池 厂 处 理 含 铅 废 水 通 过 加 碱 中 和 控 制 PH 值 不 超 过 9 为 最 佳 控 制 值, 如 再 提 高 PH 值,Pb(OH) 2 沉 淀 会 重 新 溶 解 而 且 废 水 中 常 有 多 种 金 属 共 存, 如 锌 冶 炼 厂 排 出 的 废 水 往 往 含 有 锌 和 镉, 两 者 沉 淀 的 条 件 不 一 样 需 分 步 处 理 硫 化 物 沉 淀 剂 使 废 水 中 重 金 属 离 子 生 成 硫 化 物 沉 淀, 也 是 常 见 的 处 理 重 金 属 废 水 的 方 法 如 审 核 某 电 镀 企 业 含 镉 废 水 处 理 流 程 : 含 镉 废 水 混 合 反 应 池 沉 淀 池 处 理 后 水 Na 2 S+ AL 2 (SO 4 ) 3 + 聚 丙 烯 酸 酰 铵 审 核 此 类 企 业 污 水 处 理 运 行 控 制 必 须 关 注 不 同 重 金 属 的 沉 淀 条 件 ; 需 要 查 证 实 际 运 行 的 工 艺 参 数 如 絮 凝 剂 与 沉 淀 剂 的 投 药 比 通 空 气 时 间 搅 拌 时 间 静 止 沉 淀 时 间 等 是 否 与 作 业 指 导 书 要 求 一 致 对 于 一 类 污 染 物 需 要 关 注 是 否 在 车 间 或 环 保 处 理 装 置 后 进 行 处 理 ; 最 后 的 沉 淀 物 废 渣 往 往 属 于 危 险 废 物, 其 贮 存 场 所 需 要 满 足 三 防 的 要 求 ; 危 险 废 物 的 转 移 需 关 注 转 移 联 单 的 执 行 等 112

126 ⑵ 对 于 机 械 加 工 乳 化 液 废 水 的 处 理 的 一 般 流 程 是 通 过 油 水 分 离 回 收 油 相, 再 利 用 破 乳 剂 辅 以 强 烈 的 机 械 搅 拌 使 乳 液 破 乳 其 次, 再 加 入 絮 凝 剂 絮 凝 沉 淀, 最 后 对 水 相 再 进 行 氧 化 处 理, 通 过 石 英 砂 过 滤 或 活 性 炭 吸 附 在 审 核 时 需 要 关 注 其 运 行 工 艺 控 制 参 数 如 破 乳 絮 凝 停 留 时 间 ; 搅 拌 机 不 同 转 速 下 的 搅 拌 时 间 ; 破 乳 剂, 氧 化 剂, 絮 凝 剂 的 最 佳 加 入 量 ; 酸 碱 PH 值 及 温 度 对 于 破 乳 絮 凝 也 是 重 要 参 数 需 要 关 注 ⑶ 生 物 处 理 是 污 水 二 级 处 理 的 主 要 方 法, 常 见 的 厌 氧 和 好 氧 生 物 处 理 厌 氧 处 理 即 利 用 厌 氧 微 生 物 将 有 机 物 分 解 并 生 成 甲 烷 和 二 氧 化 碳 的 过 程 厌 氧 生 物 处 理 适 合 处 理 高 浓 度 污 水, 其 对 温 度 PH 值 无 氧 环 境 是 运 行 控 制 的 关 键 影 响 厌 氧 生 物 处 理 设 施 的 关 键 参 数 指 标 主 要 有 :1 适 宜 的 PH 值, 产 酸 菌 适 应 范 围 较 宽, 而 甲 烷 菌 对 于 PH 适 宜 范 围 很 窄 为 使 厌 氧 顺 利 进 行 需 控 制 PH 值, 一 般 为 之 间 2 营 养 物 质 的 投 加,C:N:P 的 投 加 比 例 需 关 注 是 否 符 合 规 定 的 要 求 3 合 适 的 温 度 : 一 般 的 厌 氧 反 应 在 的 中 温 环 境 下 进 行, 需 检 查 反 应 器 温 度 的 适 宜 性 4 对 挥 发 性 酸 (VFA) 的 日 常 监 测, 这 个 指 标 的 异 常 升 高 是 检 验 甲 烷 菌 受 到 抑 制 的 有 效 指 标 5 充 足 的 代 谢 时 间 : 要 保 证 厌 氧 生 物 处 理 的 水 力 停 留 时 间 与 固 体 停 留 时 间 好 氧 活 性 污 泥 法 是 以 好 氧 微 生 物 分 解 水 中 有 机 物 质 的 污 水 处 理 技 术 适 宜 处 理 低 浓 度 有 机 污 水, 应 用 最 为 广 泛 基 本 流 程 为 初 沉 曝 气 二 沉 池 出 水 对 于 活 性 污 泥 法 运 行 控 制 审 核 时 需 要 关 注 影 响 其 运 行 控 制 的 关 键 参 数, 主 要 包 括 反 映 污 泥 环 境 条 件 和 营 养 的 参 数 : 1 温 度 : 最 适 宜 的 温 度 范 围 是 15-30, 高 于 40 或 低 于 5 污 泥 的 功 能 会 完 全 停 止 2 适 宜 的 PH 值, 适 宜 的 PH 值 为 之 间, 在 PH 低 于 4.5 微 生 物 的 活 动 将 受 到 很 大 抑 制 3 水 中 的 溶 解 氧, 是 影 响 污 泥 微 生 物 活 性 的 重 要 因 素, 需 每 日 监 测, 一 般 曝 气 池 出 口 混 合 液 溶 解 氧 不 低 于 2mg/l 就 可 使 活 性 污 泥 具 有 良 好 的 净 化 功 能 4 营 养 盐 N P 的 投 加 比 例 应 满 足 工 艺 要 求 反 映 污 泥 状 况 的 控 制 参 数 : 污 泥 的 沉 降 比 (SV) 容 积 指 数 (SVI) 污 泥 浓 度 (MLSS) 回 流 污 泥 的 指 标, 生 物 相 镜 检 等 需 满 足 规 定 要 求, 处 于 最 佳 的 控 制 范 围 对 于 进 出 水 量, 回 流 量, 曝 气 时 间, 进 出 水 的 COD,SS, 及 各 种 机 泵, 鼓 风 机, 曝 气 机 的 设 备 运 行 的 工 艺 参 数 如 压 力 流 量 电 流 电 压 等 也 是 组 织 需 关 注 的 运 行 控 制 参 数 审 核 时 不 仅 要 查 阅 记 录, 还 需 检 查 药 剂 的 存 储, 现 场 设 备 设 施 的 运 行 状 态, 各 种 仪 表 流 量 计 在 线 监 测 设 备 是 否 正 常, 污 泥 的 防 渗 与 最 终 处 理 以 及 总 排 污 口 的 设 置 是 否 规 范 等 等 工 业 废 水 的 处 理 方 法 很 多, 不 可 能 一 一 列 举, 至 于 企 业 采 用 什 么 样 的 处 理 方 法 和 设 113

127 施 不 是 我 们 所 关 注 的, 我 们 所 关 注 的 是 设 备 能 否 正 常 运 行, 运 行 控 制 的 工 艺 与 现 场 的 操 作 是 否 一 致, 对 于 运 行 活 动 的 关 键 参 数 是 否 进 行 了 相 应 控 制 并 有 效 第 四, 污 水 处 理 站 在 运 行 过 程 中, 由 于 各 个 环 节 的 疏 漏 或 者 意 外 情 况, 难 会 造 成 污 水 未 经 处 理 合 格 意 外 排 放, 给 受 纳 水 体 及 生 态 系 统 带 来 难 以 估 量 的 长 期 负 面 影 响 因 此 对 于 污 水 系 统 的 应 急 是 审 核 员 是 应 关 注 的 重 要 方 面, 需 关 注 企 业 是 否 制 定 了 污 水 处 理 意 外 事 故 应 急 预 案 随 着 我 国 环 境 应 急 管 理 工 作 不 断 推 进, 各 地 环 保 部 门 陆 续 出 台 了 企 业 突 发 环 境 污 染 事 故 应 急 预 案 的 编 制 导 则, 应 根 据 当 地 的 要 求 对 照 审 核 一 个 完 善 有 效 的 应 急 预 案 至 少 应 包 括 如 下 的 重 要 内 容 :1 污 水 泄 漏 风 险 评 价 2 应 急 的 组 织 机 构 及 人 员 职 责 3 信 息 的 上 报, 通 知, 应 急 救 援 的 方 式 4 不 同 事 故 的 应 急 措 施 与 污 染 物 消 减 方 法 与 应 急 监 测 5 应 急 的 物 资 技 术 保 障 6 应 急 的 培 训 演 习 要 求 污 水 处 理 站 涉 及 的 紧 急 事 故 有 很 多, 常 见 的 事 故 有 突 发 暴 雨, 污 水 量 超 出 系 统 处 理 能 力, 长 时 间 大 面 积 停 电, 潜 在 的 火 灾, 液 氯 的 泄 漏, 防 汛 等 审 核 时 不 仅 要 对 照 预 案 询 问 岗 位 人 员 的 应 急 方 法, 还 要 通 过 现 场 查 看 是 否 相 应 的 应 急 物 资 与 资 源, 是 否 按 要 求 配 备 如 检 查 组 织 是 否 配 备 有 事 故 应 急 池, 消 防 水 收 集 系 统, 备 用 调 节 水 池, 其 容 积 是 否 满 足 应 急 的 需 要 ; 水 处 理 一 般 用 液 氯 作 为 消 毒 剂, 需 检 查 加 氯 间 是 否 配 有 防 毒 面 具, 漏 氯 报 警 仪, 中 和 系 统 是 否 配 备 并 完 好, 岗 位 人 员 是 否 了 解 MSDS, 如 发 生 泄 漏 的 如 何 收 集 处 理 对 于 污 泥 消 化 沼 气 柜 检 查 是 否 设 置 换 气 孔, 控 制 室 检 查 相 应 的 可 燃 气 体 报 警 装 置 的 完 好 性, 是 否 按 要 求 检 定, 电 气 设 备 计 量 仪 表 是 否 防 爆 等 ; 对 于 紧 急 发 生 的 火 灾 是 否 配 有 消 防 器 材 ; 对 于 意 外 的 停 电 事 故 污 水 站 是 否 有 备 用 线 路 应 急 照 明, 电 源 及 通 信 系 统 ; 是 否 有 应 对 汛 期 的 潜 水 泵 等 防 汛 装 置 等 等 同 时 还 应 了 解 组 织 是 否 出 现 过 因 为 事 故 启 动 预 案, 或 者 造 成 停 运 的 情 况, 是 否 根 据 预 案 要 求 进 行 了 相 应 的 事 故 演 习 及 评 审 工 作 审 核 员 要 综 合 利 用 查 阅 资 料, 提 问 及 现 场 观 察 的 方 法 全 面 评 价 其 应 急 准 备 与 响 应 的 能 力 (ISO14001 标 准 的 4.4.7) 最 后, 应 抽 查 组 织 的 日 常 出 水 的 自 检 记 录, 检 查 一 下 处 理 后 的 污 水 ( 污 水 处 理 厂 的 产 品 ) 的 稳 定 性 如 何 是 否 有 过 超 过 标 准 的 情 况, 如 何 纠 正 ( ISO14001 标 准 的 4.5.1/4.5.3), 取 证 时 审 核 员 拿 到 监 测 报 告 结 果 一 定 要 与 排 放 标 准 对 比 对 污 水 处 理 排 放 管 理 是 受 审 核 方 环 境 管 理 的 重 点, 也 是 审 核 员 实 施 环 境 管 理 体 系 现 场 审 核 的 重 点 上 述 个 人 的 一 些 审 核 浅 见 仅 供 参 考, 如 果 能 够 通 过 研 讨 使 审 核 思 路 更 加 明 确, 将 有 助 于 提 高 认 证 过 程 的 有 效 性 114

128 化 工 企 业 提 高 安 全 管 理 绩 效 途 径 的 研 究 北 京 中 大 华 远 认 证 中 心 吴 坚 摘 要 通 过 化 工 行 业 的 特 点, 分 析 了 安 全 与 质 量 的 关 系, 并 从 ISO 标 准 要 求 出 发, 论 述 化 工 企 业 如 何 在 质 量 管 理 体 系 的 建 立 / 策 划 管 理 职 责 资 源 管 理 以 及 化 工 产 品 的 生 产 监 测 过 程 中, 结 合 安 全 管 理 的 要 求, 有 效 预 防 管 理 缺 陷 不 安 全 行 为 和 不 安 全 状 态, 提 高 安 全 管 理 绩 效 关 键 词 化 工 企 业 质 量 管 理 体 系 安 全 管 理 绩 效 引 言 化 工 行 业 涉 及 的 产 品 如 无 机 化 学 品 基 本 有 机 化 学 原 料 农 药 染 料 涂 料 塑 料 橡 胶 精 细 化 工 产 品 胶 粘 剂 等, 具 有 流 程 性 产 品 的 特 性, 在 其 生 产 贮 存 经 营 活 动 中, 因 涉 及 危 险 化 学 品 存 在 危 险 有 害 作 业 场 所 等, 故 研 究 如 何 提 高 其 安 全 管 理 绩 效 显 得 尤 为 重 要 纵 观 化 工 行 业 的 发 展 历 史, 因 产 品 质 量 或 工 作 质 量 控 制 缺 陷 引 发 的 安 全 事 故 极 多 如 1998 年 10 月 22 日 20 时 15 分, 南 京 助 剂 厂 防 老 剂 车 间 酒 精 蒸 馏 釜 因 超 压 发 生 爆 炸, 造 成 4 人 死 亡 3 人 重 伤 据 分 析, 该 事 故 的 直 接 原 因 是 酒 精 釜 出 料 阀 没 有 开 启 致 压 力 上 升, 酒 精 蒸 汽 冲 出 釜 后 与 空 气 混 合 遇 火 源 瞬 间 爆 炸 ; 而 该 事 故 的 间 接 原 因 是 设 计 不 规 范 部 分 电 气 不 符 合 防 爆 要 求 生 产 管 理 混 乱 工 人 未 经 培 训 等 管 理 不 善 而 造 成 的 ; 再 如 1995 年 9 月 3 日 23 时 30 分, 在 广 州 市 红 心 化 工 厂 仲 钨 酸 铵 碱 解 工 序 进 行 抽 碱 投 料 时, 因 碱 槽 旋 塞 阀 芯 杆 断 裂, 造 成 一 操 作 人 员 液 碱 灼 烫 伤 据 分 析, 该 事 故 的 直 接 原 因 是 旋 塞 阀 (Dg50) 结 构 不 合 理 ( 即 阀 芯 杆 为 空 心 结 构, 应 采 用 实 心 结 构 ), 存 在 不 安 全 因 素, 导 致 液 碱 从 阀 芯 杆 断 口 处 喷 出 伤 人 ; 而 该 事 故 的 间 接 原 因 是 操 作 人 员 安 全 意 识 淡 薄 在 抽 碱 时 未 戴 眼 镜 以 及 企 业 各 级 部 门 对 安 全 生 产 未 引 起 足 够 重 视 虽 发 放 了 劳 动 保 护 用 品, 但 对 操 作 工 人 不 戴 齐 劳 保 用 品 即 上 岗 的 行 为 视 而 不 见 管 理 不 严 而 造 成 的 由 此 可 见, 化 工 企 业 的 安 全 与 产 品 加 工 中 的 质 量 控 制 密 不 可 分, 其 生 产 经 营 过 程 中 存 在 的 管 理 缺 陷 不 安 全 行 为 和 不 安 全 状 态, 从 质 量 管 理 的 角 度 来 进 行 分 析, 其 实 质 就 是 质 量 缺 陷 因 此, 化 工 企 业 应 根 据 自 身 特 点, 通 过 建 立 实 施 和 保 持 质 量 管 理 体 系, 不 仅 控 制 产 品 质 量 和 工 作 质 量, 还 能 有 效 预 防 管 理 缺 陷 不 安 全 行 为 和 不 安 全 状 态, 提 高 安 全 管 理 绩 效 115

129 1. 在 建 立 和 策 划 质 量 管 理 体 系 时 充 分 关 注 安 全 管 理 的 要 求 由 于 化 工 行 业 主 要 从 事 流 程 性 材 料 的 制 造 加 工 生 产 和 服 务, 因 而 其 质 量 管 理 体 系 具 有 自 身 明 显 的 特 点, 主 要 体 现 在 质 量 与 安 全 的 密 切 关 联 性 上 : 体 系 过 程 和 产 品 质 量 的 偏 离 或 失 控, 往 往 伴 随 着 安 全 问 题 即 质 量 失 控 带 来 安 全 事 故 ; 安 全 隐 患 和 不 安 全 因 素 事 件 事 故, 必 然 伴 生 不 合 格 和 不 合 格 产 品 安 全 第 一 与 质 量 第 一 在 此 相 辅 相 成, 安 全 工 作 的 成 效 如 何, 一 定 程 度 上 也 体 现 了 其 质 量 管 理 体 系 的 有 效 性 因 此, 在 策 划 化 工 行 业 质 量 管 理 体 系 时 应 充 分 关 注 安 全 管 理 的 要 求, 并 以 适 当 的 形 式 加 以 体 现 标 准 要 求 建 立 的 质 量 管 理 体 系, 必 须 形 成 支 持 体 系 的 文 件, 并 对 进 行 控 制, 以 确 保 文 件 的 有 效 性 对 于 化 工 行 业 来 说, 根 据 安 全 生 产 法 危 险 化 学 品 管 理 条 例 等 法 律 法 规 要 求, 必 须 编 制 并 实 施 安 全 管 理 制 度 安 全 生 产 责 任 制 安 全 操 作 规 程 事 故 应 急 救 援 预 案 等 企 业 文 件 为 了 确 保 化 工 企 业 的 安 全 生 产, 实 现 安 全 管 理 的 目 标, 应 将 这 些 文 件 纳 入 质 量 管 理 体 系 文 件 的 管 理 范 畴, 并 按 标 准 要 求 对 文 件 实 施 评 审 审 批 分 发 签 收 保 管 作 废 和 销 毁 等 控 制 在 化 工 行 业, 除 应 按 法 律 法 规 要 求 建 立 健 全 安 全 生 产 台 帐 记 录 等 以 外, 通 过 实 施 质 量 管 理 体 系 而 建 立 起 来 的 有 关 产 品 的 检 验 验 证 试 验 过 程 监 测 及 控 制 等 记 录, 对 于 满 足 安 全 生 产 管 理 需 要, 如 查 找 异 常 / 故 障 原 因 发 现 变 异 处 理 事 件 / 事 故 等 极 其 重 要, 即 使 是 异 常 状 态 故 障 不 合 格 和 不 符 合 情 况 下 的 记 录, 对 于 化 工 企 业 分 析 不 合 格 现 象 寻 找 不 合 格 发 生 的 规 律 等, 亦 是 非 常 有 价 值 的, 它 们 往 往 可 为 纠 正 与 预 防 不 合 格 提 高 安 全 管 理 绩 效 实 现 安 全 管 理 目 标 提 供 有 效 的 依 据 2. 在 职 责 权 限 要 求 中 必 须 明 确 安 全 职 责 要 求 化 工 行 业 要 提 高 安 全 管 理 绩 效 达 到 安 全 生 产 的 目 的, 必 须 根 据 行 业 特 点, 在 企 业 职 能 部 门 的 职 责 权 限 中 充 分 明 确 安 全 职 责 要 求 安 全 工 作 是 化 工 行 业 的 根 本 要 求 安 全 生 产 法 危 险 化 学 品 管 理 条 例 等 法 律 法 规 中 均 要 求 化 工 企 业 必 须 明 确 规 定 其 内 部 从 最 高 管 理 者 至 各 职 能 层 次 各 级 人 员 的 安 全 生 产 的 管 理 职 责, 并 且 规 定 单 位 主 要 负 责 人 为 安 全 生 产 第 一 责 任 人, 化 工 企 业 必 须 完 116

130 善 全 员 安 全 生 产 责 任 制 安 全 生 产 管 理 制 度 和 岗 位 操 作 规 程, 健 全 安 全 生 产 管 理 机 构 保 障 安 全 投 入 建 立 内 部 监 督 机 制 确 保 企 业 安 全 生 产 主 体 责 任 落 实 到 位 等 企 业 内 部 应 建 立 以 法 人 为 第 一 责 任 人 的 厂 级 车 间 班 组 三 级 安 全 管 理 责 任 网 络 设 置 专 / 兼 职 安 全 管 理 员, 坚 持 谁 主 管 谁 负 责 的 原 则, 做 到 凡 事 有 人 抓 事 事 有 人 管 同 时, 还 应 健 全 各 项 安 全 生 产 管 理 制 度, 如 安 全 教 育 制 度 安 全 检 查 和 隐 患 整 改 制 度 各 类 事 故 管 理 制 度 化 学 危 险 品 安 全 管 理 规 定 事 故 应 急 救 援 预 案 等 化 工 企 业 在 建 立 实 施 保 持 质 量 管 理 体 系 的 过 程 中, 必 须 明 确 包 括 安 全 在 内 的 岗 位 职 责 权 限 和 岗 位 责 任 要 求, 以 确 保 为 其 满 足 安 全 管 理 目 标 提 供 可 靠 的 制 度 保 障 和 组 织 保 障 3. 在 资 源 管 理 中 纳 入 安 全 管 理 要 求 ISO 标 准 资 源 管 理 的 中 心 是 确 定 并 提 供 质 量 管 理 体 系 运 行 和 满 足 顾 客 要 求 增 强 顾 客 满 意 所 需 的 资 源, 包 括 人 力 资 源 基 础 设 施 和 工 作 环 境 化 工 行 业 多 属 于 知 识 密 集 型 企 业, 其 特 殊 过 程 或 特 殊 工 种 较 多, 这 些 岗 位 的 质 量 责 任 和 安 全 责 任 重 大, 对 人 员 素 质 要 求 比 较 高 因 此, 在 人 力 资 源 的 管 理 上, 为 确 保 从 事 影 响 产 品 质 量 的 人 员 应 是 能 够 胜 任 的, 应 将 法 律 法 规 所 规 定 的 必 须 的 安 全 教 育 和 安 全 操 作 技 能 培 训 ( 如 本 岗 位 安 全 职 责 安 全 生 产 知 识 安 全 操 作 技 能 应 急 准 备 和 响 应 等 ) 纳 入 体 系 人 力 资 源 管 理 范 畴, 并 明 确 规 定 :1 未 经 安 全 教 育 培 训 或 虽 经 教 育 培 训 但 不 合 格 的 员 工 不 得 上 岗 作 业 ;2 对 于 直 接 涉 及 到 生 产 安 全 的 特 殊 工 种 和 法 律 法 规 规 定 的 岗 位 作 业 人 员, 如 电 工 电 焊 工 起 重 机 械 工 司 炉 工 危 化 品 采 购 员 / 仓 库 保 管 员 / 押 运 员 等, 必 须 经 专 业 的 安 全 培 训 并 取 得 相 应 的 资 质 ( 如 资 格 证 书 等 ), 做 到 持 证 上 岗 化 工 企 业 的 基 础 设 施 除 各 种 专 用 的 反 应 釜 蒸 馏 塔 压 力 容 器 过 滤 设 备 粉 碎 或 研 磨 设 备 输 送 带 泵 贮 槽 等 外, 通 常 还 包 括 供 / 排 水 系 统 发 电 供 电 系 统 蒸 汽 / 供 热 系 统 制 冷 系 统 压 缩 空 气 系 统 信 号 系 统 等 配 套 公 用 或 动 力 设 施 这 些 设 施 的 安 全 性 能 直 接 关 系 到 企 业 的 安 全 技 术 状 态 为 满 足 标 准 规 定 的 确 定 提 供 并 维 护 的 要 求, 对 这 些 设 施 的 防 火 防 爆 防 静 电 防 辐 射 等 安 全 装 备 / 措 施 / 性 能 及 安 全 附 件, 必 须 严 格 按 规 定 进 行 定 期 检 定 检 修 或 进 行 预 防 性 试 验, 对 设 备 及 设 施 进 行 科 学 的 维 护 保 养, 包 括 日 常 保 养 故 障 检 修 及 计 划 性 维 修 等, 并 按 质 量 管 理 体 系 的 要 求, 制 订 相 关 的 117

131 技 术 质 量 标 准 和 验 收 标 准, 确 保 设 备 设 施 在 安 全 的 技 术 状 态 下 运 行 化 工 企 业 的 工 作 环 境 通 常 要 求 照 明 充 足 通 风 良 好 干 净 整 洁 等, 而 其 过 程 环 境 通 常 要 求 控 制 温 度 物 料 纯 净 度 泄 漏 及 粉 尘 振 动 和 噪 声 干 湿 度 压 力 等, 当 然 有 时 其 工 作 环 境 与 过 程 环 境 的 控 制 要 求 一 致, 如 搅 拌 过 滤 运 送 包 装 贮 存 等 化 工 企 业 的 工 作 环 境 因 其 场 所 危 险 性 的 不 同, 首 先 应 充 分 识 别 环 境 风 险, 明 确 分 析 周 围 作 业 场 所 有 哪 些 危 险 源 ; 其 次 应 针 对 不 同 的 工 作 环 境, 采 取 相 应 的 防 范 措 施 如 对 易 燃 易 爆 危 化 品 作 业 场 所, 应 配 置 消 防 器 材 和 防 爆 安 全 设 施 ; 对 高 温 作 业 场 所, 应 配 备 通 风 降 温 设 施 ; 对 有 毒 有 害 物 料 多 粉 尘 废 气 的 作 业 场 所, 应 配 置 口 罩 眼 睛 手 套 等 防 护 物 品 以 及 吸 风 除 尘 等 装 置, 保 持 现 场 环 境 空 气 流 通 等 等 此 外, 还 应 加 强 生 产 区 域 现 场 安 全 管 理, 如 各 种 原 料 在 制 品 成 品 应 堆 放 规 范, 易 燃 易 爆 品 要 远 离 火 源, 氧 化 剂 和 还 原 剂 要 有 效 隔 离 等, 同 时 做 好 物 品 的 状 态 标 识 4. 在 产 品 生 产 监 测 过 程 中 应 强 化 岗 位 安 全 操 作 / 规 范 操 作 的 监 控 要 求 化 工 生 产 过 程 的 主 要 特 点 有 :1 流 程 性 连 续 性 作 业 ;2 使 用 的 物 料 多 为 有 毒 有 害 并 处 于 密 闭 设 备 或 与 人 员 隔 离 的 容 器 中 ;3 工 艺 操 作 条 件 常 常 为 高 温 高 压 低 温 负 压 相 变 高 速 流 动 等 ;4 产 品 实 现 过 程 往 往 是 由 若 干 个 分 流 程 组 成 的 连 续 系 统, 各 分 流 程 之 间 彼 此 相 互 作 用 相 互 制 约 为 了 对 化 工 生 产 过 程 进 行 有 效 控 制, 必 须 针 对 其 工 艺 操 作 特 性 编 制 科 学 的 作 业 指 导 书 和 安 全 操 作 规 程, 确 保 生 产 过 程 严 格 按 规 定 受 控, 防 止 不 安 全 行 为 和 不 安 全 状 态 的 发 生, 达 到 预 防 安 全 事 故 发 生 和 产 品 特 性 的 偏 离 化 工 生 产 过 程 的 控 制 目 标 是 使 工 序 特 性 和 产 品 特 性 达 到 规 定 值 并 控 制 在 允 许 的 范 围 内 当 工 序 特 性 偏 离 规 定 的 范 围 时, 其 潜 在 的 后 果 可 能 涉 及 工 艺 安 全 产 品 质 量 等 问 题 化 工 生 产 操 作 通 常 在 连 续 性 或 流 程 性 条 件 下 进 行, 物 料 源 源 不 断 或 者 持 续 而 至, 经 过 加 工 后, 产 物 ( 产 品 ) 又 源 源 不 断 或 持 续 流 出, 其 生 产 过 程 是 动 态 的, 因 此 对 其 监 视 和 测 量 的 内 容 应 包 括 对 工 艺 参 数 的 监 控 对 产 品 的 监 测 和 对 操 作 安 全 性 的 监 督 与 检 查 化 工 企 业 必 须 对 生 产 的 关 键 过 程 和 特 殊 过 程 进 行 识 别 和 确 定, 加 强 重 点 防 范 岗 位 / 部 位 和 重 点 设 备 的 现 场 监 控, 强 化 对 操 作 安 全 性 的 监 控, 建 立 日 常 巡 查 制 度 ( 如 安 全 巡 查 工 艺 巡 查 设 备 巡 查 卫 生 巡 查 等 ) 和 产 品 的 自 检 互 检 专 检 制 度, 才 能 及 时 发 现 和 排 除 人 的 不 安 全 行 为 物 的 异 常 状 态 以 及 设 备 故 障 事 故 隐 患 不 合 格 和 不 符 合 等, 必 118

132 要 时 制 定 预 防 措 施 ( 如 应 急 响 应 和 救 援 预 案 等 ) 纠 正 措 施 ( 如 整 改 要 求 等 ) 并 予 以 演 练, 确 保 产 品 实 现 过 程 的 符 合 性, 预 防 发 生 偏 离 规 定 的 现 象, 达 到 提 高 安 全 管 理 绩 效 的 目 的 由 于 化 工 操 作 过 程 具 有 流 程 性 密 闭 性 非 常 态 性 系 统 性 等 特 点, 故 其 对 监 测 技 术 和 监 测 手 段 的 依 赖 性 极 强 按 法 律 法 规 要 求, 化 工 企 业 在 生 产 和 服 务 过 程 中 必 须 配 备 相 应 的 安 全 防 护 监 测 设 备 ( 装 置 ) 如 对 涉 及 危 险 工 艺 ( 硝 化 氧 化 磺 化 氯 化 氟 化 或 重 氮 化 反 应 ) 的 生 产 装 置, 必 须 装 备 安 全 可 靠 的 仪 表 联 锁 控 制 系 统 等 自 动 化 控 制 系 统, 配 备 必 要 的 有 毒 有 害 易 燃 易 爆 气 体 泄 漏 检 测 报 警 系 统 和 火 灾 报 警 系 统 ; 对 重 大 危 险 源 涉 及 的 压 力 液 位 泄 漏 报 警 等 要 有 远 传 和 连 续 记 录 ; 液 化 气 体 剧 毒 液 体 等 储 罐 / 设 备 要 设 置 紧 急 切 断 装 置 等 这 些 设 备 装 置 的 监 测 数 据 准 确 与 否, 或 其 反 应 灵 敏 度 的 高 低, 将 直 接 关 系 到 操 作 人 员 和 生 产 设 施 的 安 全, 应 严 格 按 照 规 定 进 行 定 期 检 定 校 准 或 验 证, 建 立 监 视 与 测 量 设 备 的 使 用 维 护 保 养 检 定 和 报 废 等 管 理 制 度, 并 做 好 相 应 的 记 录, 确 保 化 工 生 产 操 作 过 程 的 监 测 准 确 性 可 靠 性, 从 而 提 高 企 业 的 安 全 管 理 绩 效 结 束 语 综 上 所 述, 对 化 工 行 业 而 言, 安 全 与 质 量 密 不 可 分, 安 全 是 质 量 的 一 个 重 要 特 性, 质 量 是 安 全 的 可 靠 保 证 因 此, 化 工 企 业 应 结 合 自 身 的 行 业 特 点, 通 过 对 质 量 管 理 体 系 的 有 效 策 划, 将 安 全 管 理 的 各 个 环 节 如 关 注 安 全 管 理 绩 效 要 求 建 立 安 全 生 产 责 任 制 实 施 安 全 教 育 与 培 训 制 度 制 订 安 全 操 作 规 程 对 重 点 生 产 过 程 / 岗 位 / 部 位 以 及 重 点 设 备 / 监 测 设 备 工 作 环 境 进 行 安 全 检 查 等, 贯 穿 于 其 质 量 管 理 体 系 的 运 行 中, 就 能 有 效 预 防 管 理 缺 陷 不 安 全 行 为 和 不 安 全 状 态, 全 面 提 高 安 全 管 理 绩 效, 实 现 安 全 生 产 的 最 终 目 标 119

133 维 护 公 正 性 委 员 会 的 职 责 运 作 问 题 与 改 进 对 策 中 环 联 合 ( 北 京 ) 认 证 中 心 有 限 公 司 李 在 卿 摘 要 本 文 对 GB/T (CNAS-CC01:2007) 中 有 关 维 护 公 正 性 委 员 会 的 要 求 的 理 解 进 行 了 说 明, 比 较 了 与 原 有 认 可 规 则 的 区 别, 分 析 了 认 证 机 构 有 关 公 正 性 委 员 会 动 作 的 状 况 和 存 在 的 问 题, 提 出 了 如 何 发 挥 维 护 公 正 性 委 员 会 作 用 的 措 施 关 键 词 公 正 性 委 员 会 职 责 问 题 对 策 1 前 言 维 护 公 正 性 委 员 会 在 认 证 机 构 的 公 正 性 管 理 中 具 有 重 要 作 用, 是 公 正 性 原 则 在 认 证 机 构 运 作 中 的 重 要 体 现, 但 从 目 前 认 证 机 构 实 际 情 况 看,GB/T27021( 即 CNAS-CC01) 的 要 求 还 没 有 完 全 实 施 中 国 认 证 机 构 国 家 认 可 委 员 会 (CNAS) 在 认 可 说 明 CNAS-CE-026: 2008 中 作 了 进 一 步 说 明 本 文 在 理 解 标 准 相 关 条 款 的 基 础 上, 说 明 了 新 规 则 与 原 规 则 的 区 别, 分 析 了 认 证 机 构 的 相 关 现 状, 并 提 出 了 改 进 对 策 2 GB/T 标 准 的 相 关 内 容 与 理 解 GB/T (CNAS-C01:2007)6.2 条 维 护 公 正 性 的 委 员 会 对 公 正 性 委 员 会 的 职 责 组 成 运 作 提 出 了 明 确 的 要 求 内 容 如 下 : 6.2 维 护 公 正 性 的 委 员 会 认 证 机 构 的 结 构 应 维 护 认 证 机 构 活 动 的 公 正 性, 并 具 有 一 个 进 行 下 列 活 动 的 委 员 会 : a) 协 助 制 定 与 认 证 活 动 公 正 性 有 关 的 政 策 ; b) 阻 止 认 证 机 构 有 任 何 倾 向 使 得 商 业 或 其 他 考 虑 妨 碍 其 持 续 地 提 供 客 观 的 认 证 活 动 ; c) 对 影 响 认 证 可 信 度 的 事 宜 ( 包 括 公 开 性 和 公 众 认 识 ) 提 出 建 议 ; d) 至 少 每 年 对 认 证 机 构 审 核 认 证 和 决 定 过 程 的 公 正 性 进 行 一 次 审 查 该 委 员 会 也 可 被 委 以 其 他 任 务 或 职 责, 但 这 些 附 加 的 任 务 或 职 责 不 得 削 弱 其 确 保 公 正 性 的 基 本 作 用 120

134 6.2.2 该 委 员 会 的 组 成 权 限 任 务 权 力 成 员 能 力 和 责 任 均 应 正 式 形 成 文 件, 并 由 认 证 机 构 最 高 管 理 层 批 准, 以 确 保 : a) 各 方 利 益 均 衡, 以 使 任 一 利 益 方 不 处 于 支 配 地 位 ( 认 证 机 构 的 内 部 或 外 部 人 员 视 为 一 个 利 益 方, 且 不 应 居 支 配 地 位 ); b) 获 取 所 有 必 要 的 信 息, 使 其 能 够 履 行 自 己 的 职 能 ( 见 和 5.3.2); c) 如 果 认 证 机 构 最 高 管 理 层 不 尊 重 委 员 会 的 建 议, 委 员 会 应 有 权 采 取 独 立 措 施 ( 如 报 告 主 管 部 门 认 可 机 构 或 利 益 相 关 方 ) 采 取 独 立 措 施 时, 委 员 会 应 尊 重 8.5 中 与 客 户 和 认 证 机 构 相 关 的 保 密 要 求 虽 然 该 委 员 会 不 能 代 表 所 有 利 益 方, 但 是 认 证 机 构 宜 识 别 和 邀 请 关 键 利 益 方 这 些 利 益 方 可 能 包 括 : 认 证 机 构 的 客 户, 获 证 客 户 的 顾 客, 行 业 协 会 代 表, 政 府 监 管 机 构 或 其 他 政 府 部 门 的 代 表, 或 非 政 府 组 织 ( 包 括 消 费 者 组 织 ) 的 代 表 要 理 解 标 准 的 这 一 要 求, 我 们 可 以 从 以 下 几 方 面 来 说 明 : a) 准 确 理 解 公 正 性 的 定 义 GB/T27021 标 准 3.2 给 出 了 公 正 性 的 定 义 根 据 该 定 义, 公 正 性 是 实 际 存 在 的 并 被 认 识 到 的 客 观 性 而 客 观 性 意 谓 着 利 益 冲 突 不 存 在 或 已 解 决, 不 会 对 认 证 机 构 的 后 续 活 动 产 生 不 利 影 响 公 正 性 主 要 表 现 在 开 展 活 动 或 做 出 判 断 时, 客 观 独 立 无 利 益 冲 突 没 有 成 见 没 有 偏 见 中 立 公 平 思 想 开 明 不 偏 不 倚 不 受 他 人 影 响 平 衡 要 满 足 公 正 性 要 求, 必 须 理 解 公 正 性 管 理 公 正 性, 保 证 公 正 性 b) 充 分 认 识 公 正 性 对 认 证 行 业 的 重 要 性 认 证 是 由 第 三 方 机 构 以 一 个 客 观 的 标 准 作 为 依 据, 采 用 科 学 的 方 法 和 规 范 化 程 序 针 对 特 定 的 事 项 进 行 审 核 与 评 定 ; 认 证 的 结 果 有 明 确 的 书 面 保 证, 是 向 消 费 者 或 社 会 其 它 利 益 相 关 方 提 供 的 一 种 担 保 公 正 性 是 认 证 的 基 本 特 点, 是 认 证 结 果 可 以 被 采 信 的 必 要 条 件, 认 证 机 构 应 当 以 适 当 的 方 式 保 持 公 正 并 且 要 求 这 种 公 正 的 行 为 内 涵 和 效 果 被 利 益 相 关 方 等 公 众 感 知 和 认 同 c) 认 证 的 公 正 性 是 会 受 到 威 胁 的 由 于 认 证 有 其 实 施 的 主 体, 主 体 有 其 自 身 的 利 益 需 求, 认 证 活 动 是 由 人 来 开 展 的, 认 证 机 构 和 人 个 在 对 特 定 对 象 实 施 认 证 时 会 有 来 自 个 人 关 系 和 外 部 方 面 的 压 力, 因 而 认 证 活 动 及 其 结 果 可 能 会 遇 到 认 证 机 构 自 身 利 益 的 威 胁 自 我 评 定 的 威 胁 熟 识 ( 或 信 任 ) 121

135 的 威 胁 以 及 肋 迫 的 威 胁 d) 为 了 确 保 公 正, 减 少 威 胁 必 须 对 认 证 的 公 正 性 进 行 管 理 GB/T 条 款 对 公 正 性 管 理 提 出 了 明 确 的 要 求 要 求 认 证 机 构 的 最 高 管 理 者 对 认 证 的 公 正 性 做 出 承 诺 ; 要 求 认 证 机 构 识 别 和 分 析 由 认 证 活 动 引 起 的 利 益 冲 突 的 可 能 性 标 准 对 哪 些 情 况 下 不 能 提 供 认 证 作 了 明 确 的 规 定, 对 由 于 咨 询 营 销 报 价 对 公 正 性 产 生 的 影 响 以 及 如 何 避 免 作 出 了 明 确 的 规 定 e) 认 证 机 构 是 否 对 公 正 式 性 进 行 了 有 效 的 管 理, 需 要 有 人 监 督 为 了 保 证 认 证 机 构 是 独 立 的 具 有 公 正 性 的 第 三 方 组 织,GB/T27021 要 求 认 证 机 构 为 此 建 立 一 个 维 护 相 关 公 正 式 性 的 组 织 架 构, 也 就 是 本 条 标 准 所 称 的 维 护 公 正 性 委 员 会 这 个 委 员 会 的 功 能 包 括 参 与 制 定 公 正 式 性 的 政 策 和 对 影 响 和 可 能 影 响 公 正 性 的 事 宜 进 行 监 督 管 理 其 最 终 目 的 是 保 证 认 证 活 动 的 公 正 性 f) 维 护 公 正 性 委 员 会 是 监 督 公 正 性 的 主 体 标 准 规 定 了 维 护 公 正 性 委 员 会 有 具 体 的 职 责 : 第 一 项 职 责 是 协 助 认 证 机 构 制 定 与 认 证 活 动 公 正 性 有 关 的 政 策 这 些 政 策 一 般 包 括 : 公 正 性 委 员 会 自 身 建 设 的 政 策, 如 代 表 组 成 职 责 和 权 限 运 作 方 式 议 事 规 则 ; 有 关 认 证 机 构 的 管 理 体 系 的 质 量 方 针 的 制 定 ; 如 何 识 别 分 析 和 处 理 影 响 公 正 性 的 实 际 和 潜 在 的 利 益 冲 突 ; 如 何 避 免 涉 及 咨 询 性 质 的 工 作 ; 如 何 保 证 审 核 员 及 审 核 活 动 的 公 正 性 ; 如 何 保 证 认 证 决 定 的 公 正 性 ; 如 何 保 证 申 诉 投 诉 或 争 议 处 理 的 公 正 性 第 二 项 职 责 是 阻 止 认 证 机 构 一 切 影 响 公 正 性 的 认 证 活 动 ; 第 三 项 职 责 是 根 据 所 获 取 的 信 息, 结 合 公 正 性 管 理 的 要 求, 对 认 证 机 构 提 出 改 进 和 处 理 的 建 议 ; 第 四 项 职 能 是 对 认 证 机 构 的 审 核 认 证 和 认 证 决 定 过 程 的 公 正 性 进 行 审 查, 是 一 种 具 体 的 工 作 机 制, 而 且 每 年 至 少 进 行 一 次 g) 确 保 维 护 公 正 式 性 委 员 会 本 身 的 公 正 为 了 使 维 护 公 正 性 委 员 会 本 身 公 正,GB/T27021 对 公 正 式 性 委 员 会 的 组 成 作 出 了 规 定 标 准 强 调 要 识 别 和 邀 请 关 键 利 益 方, 还 要 有 获 证 客 户 的 顾 客 要 确 保 各 方 利 益 均 衡 h) 认 证 机 构 要 为 维 护 公 正 性 委 员 会 履 行 职 责 创 造 条 件 标 准 要 求 认 证 机 构 对 委 员 会 组 成 权 限 任 务 权 力 成 员 能 力 和 责 任 形 成 文 件, 要 求 向 委 员 会 提 供 必 要 信 息, 要 尊 重 委 员 会 建 议, 并 且 强 调 当 认 证 机 构 的 管 理 层 不 尊 重 122

136 委 员 会 建 议 时, 委 员 会 可 采 取 独 立 的 措 施 3 与 原 有 认 可 规 则 的 区 别 与 ISO/IEC 指 南 62 和 ISO/IEC 指 南 66(CNAS-CC11 和 CNAS-CC21) 相 比,GB/T27021 强 化 了 公 正 性 委 员 会 的 职 能, 明 确 提 出 了 维 护 公 正 性 委 员 会 这 一 概 念, 明 确 要 求 维 护 公 正 性 委 员 会 至 少 每 年 对 认 证 机 构 的 审 核 认 证 和 决 定 过 程 进 行 一 次 审 查 ; 强 调 维 护 公 正 性 委 员 会 所 获 得 的 信 息 中 必 须 包 括 认 证 机 构 公 正 性 分 析 和 财 务 分 析 第 一 次 明 示 认 证 机 构 认 证 机 构 内 部 或 外 部 人 员 可 以 成 为 委 员 会 的 一 个 方 面, 但 不 应 处 于 支 配 地 位 4 以 往 认 证 机 构 的 做 法 和 存 在 的 的 问 题 本 标 准 实 施 前 认 证 机 构 也 有 一 个 类 似 于 维 护 公 正 性 委 员 会 的 机 构, 称 为 管 理 委 员 会 顾 客 委 员 会 等, 其 目 的 只 是 为 了 满 足 认 可 规 范 的 要 求 ; 人 员 组 成 也 不 完 全 符 合 规 定, 一 人 多 重 身 份 的 多, 而 且 多 数 是 一 些 退 位 的 官 员, 没 有 真 正 的 客 户 的 顾 客 代 表, 有 的 管 委 会 组 成 中 甚 至 有 一 方 处 于 明 显 支 配 地 位 ; 对 这 些 组 成 人 员 也 没 有 明 确 的 能 力 和 专 业 要 求, 有 的 根 本 不 懂 认 证 ; 其 工 作 方 式 是 平 时 无 联 系, 没 有 信 息 沟 通, 每 年 来 开 一 个 会, 少 则 一 小 时, 多 则 半 天, 听 认 证 中 心 负 责 人 念 一 下 上 年 工 作 总 结, 大 家 无 目 的 无 主 题 地 议 论 两 句, 有 时 为 了 扩 大 业 务 领 域 和 专 业, 先 签 几 个 字 放 在 机 构, 然 后 是 发 点 劳 务 费, 吃 一 顿 就 结 论 了 管 理 会 没 有 参 与 认 证 有 关 公 正 性 政 策 的 制 定, 也 不 对 公 正 性 进 行 监 督, 认 证 机 构 也 不 给 管 委 会 提 供 相 应 信 息, 管 委 会 形 同 虚 设 甚 至 有 的 机 构 还 将 其 作 为 一 块 开 拓 市 场 或 对 外 宣 传 的 招 牌 这 样 的 公 正 性 委 员 会 没 有 发 挥 相 应 的 作 用 5 发 挥 公 正 性 委 员 会 的 作 用, 维 护 认 证 活 动 的 公 正 为 了 提 高 认 证 的 可 信 度, 维 护 认 证 的 公 正 性, 认 证 机 构 必 须 认 真 贯 彻 实 施 GB/T 标 准, 为 此 要 做 到 以 下 几 点 : a) 正 确 认 识 公 正 性 委 员 会 的 作 用 公 正 性 委 员 会 是 认 证 机 构 确 保 公 正 性 的 重 要 监 督 和 管 理 机 构, 它 不 是 虚 设 机 构, 不 是 可 有 可 无 的 机 构, 不 是 只 为 了 满 足 认 可 的 要 求, 是 认 证 机 构 自 身 的 需 要, 它 对 于 认 证 123

137 机 构 在 运 作 过 程 中, 确 保 与 认 证 有 关 的 政 策 的 公 正 确 保 认 证 营 销 的 公 正 确 保 审 核 和 认 证 决 定 的 公 正 确 保 出 现 问 题 后 的 处 理 公 正 具 有 重 要 作 用 b) 合 理 确 定 公 正 性 委 员 会 的 组 成 认 证 机 构 在 组 建 调 整 换 届 公 正 职 性 委 员 会 时, 要 根 据 开 展 认 证 领 域 的 多 少 识 别 和 确 定 利 益 相 关 方, 明 确 界 定 关 键 利 益 方, 如 质 量 管 理 体 系 要 识 别 负 责 质 量 监 督 管 理 部 门 的 代 表 ; 环 境 管 理 体 系 顾 识 别 负 责 环 境 保 护 部 门 的 代 表 ; 职 业 健 康 安 全 管 理 体 系 要 识 别 负 责 安 全 生 产 和 劳 动 卫 生 方 面 的 代 表 ; 一 名 成 员 不 宜 同 时 代 表 一 个 以 上 利 益 方 行 业 代 表 要 选 择 对 认 证 结 果 有 极 大 利 益 和 兴 趣 的 相 关 方 认 证 机 构 在 实 施 GB/T27021 时 要 重 新 评 价 原 的 管 委 会 的 组 成 权 限 和 运 作 能 否 满 足 要 求, 并 进 行 必 要 调 整 要 在 维 护 公 正 性 委 员 的 章 程 中 规 定 组 成 代 表 数 量 任 命 规 则 ; 要 适 当 考 虑 人 员 组 成 数 量, 并 标 识 和 向 各 委 员 介 绍 各 自 代 表 的 利 益 方, 并 在 数 量 安 排 和 议 事 规 则 中 确 保 没 有 一 方 处 于 配 地 位 c) 明 确 公 正 性 委 员 会 的 职 责 和 工 作 方 式 认 证 机 构 要 在 管 理 体 系 手 册 和 维 护 公 正 性 委 员 会 章 程 中 明 确 规 定 其 职 责, 包 括 委 员 会 职 责 委 员 会 主 任 职 责 委 员 职 责 秘 书 长 职 责, 并 向 各 委 员 说 明, 当 调 整 和 换 届 时 要 向 委 员 明 确 说 明, 使 其 真 正 了 解 其 职 责 认 证 机 构 要 在 管 理 体 系 手 册 和 维 护 公 正 性 委 员 会 章 程 中 明 确 维 护 公 正 巧 性 委 员 会 的 工 作 方 式 和 议 事 规 则, 不 但 每 年 要 开 会 对 认 证 机 构 的 公 正 性 进 行 审 查, 日 常 也 要 通 过 适 当 媒 介 和 形 式 对 认 证 机 构 的 公 正 性 有 关 的 信 息 进 行 获 取, 对 其 相 关 政 策 发 表 意 见, 提 出 建 议 ; 对 违 反 公 正 性 和 行 为 要 予 以 阻 止 d) 处 理 好 公 正 性 委 员 会 和 认 证 机 构 管 理 层 的 关 系 认 证 机 构 的 管 理 层 要 主 动 听 取 尊 重 和 落 实 维 护 公 正 性 委 员 会 的 意 见 和 建 议, 要 为 公 正 性 委 员 会 工 作 创 造 条 件, 标 准 中 最 高 管 理 层 的 批 准 是 对 有 关 委 员 会 的 组 成 任 务 权 力 成 员 能 力 和 责 任 的 文 件 的 批 准, 不 是 对 其 履 行 职 责 结 果 的 建 议 意 见 的 批 准 公 正 性 委 员 会 也 不 同 于 董 事 会, 因 此 也 只 能 在 公 正 性 委 员 会 职 责 范 围 内 活 动, 不 能 干 预 认 证 机 构 的 正 常 经 营 活 动, 也 不 得 凭 借 关 系 和 威 望 帮 助 认 证 机 构 开 展 营 销 工 作 e) 对 公 正 性 委 员 会 成 员 实 施 必 要 的 培 训 公 正 性 委 员 会 成 员 应 该 具 有 良 好 的 职 业 道 德, 理 解 利 益 相 关 方 对 管 理 体 系 认 证 的 期 望, 理 解 GB/T27021 标 准 和 相 关 管 理 体 系 标 准 的 要 求, 了 解 认 证 机 构 管 理 和 运 作 的 过 程 124

138 及 相 关 的 风 险 ; 具 备 相 关 领 域 的 专 业 知 识 为 了 确 保 其 成 员 具 备 这 些 能 力 和 素 质 要 求, 认 证 机 构 可 以 对 维 护 公 正 性 委 员 会 成 员 进 行 培 训, 可 以 通 过 专 题 短 时 讲 座 发 放 简 明 的 培 训 材 料 寄 送 相 关 期 刊 提 供 专 题 文 章 供 维 护 公 正 性 委 员 会 成 员 学 习 还 可 通 过 技 术 专 家 的 支 持 使 其 获 得 所 的 能 力 f) 充 分 发 挥 公 正 性 委 员 会 的 作 用, 开 好 公 正 性 委 员 会 会 议 公 正 式 性 审 查 不 同 于 认 证 机 构 的 管 理 评 审, 在 公 正 性 审 核 中, 为 了 对 认 证 机 构 的 审 核 认 证 和 决 定 过 程 的 公 正 性 进 行 检 查 质 询 和 评 价, 公 正 性 委 员 会 要 主 动 地 系 统 地 采 取 行 动, 作 出 判 断, 而 不 是 被 动 听 取 认 证 机 构 对 公 正 巧 性 问 题 的 单 方 面 报 告, 当 然 认 真 机 构 在 开 会 之 前 充 分 准 备, 真 实 全 面 地 识 别 分 析 报 告 公 正 性 情 况 是 必 要 的, 报 告 必 须 具 体, 不 能 空 洞 地 照 搬 标 准 的 要 求, 要 通 过 向 公 正 性 委 员 会 提 供 利 益 冲 突 识 别 和 分 析 的 书 面 材 料 规 定 公 正 性 威 胁 控 制 措 施 文 件 以 及 控 制 措 施 实 施 有 效 性 的 书 面 证 据 信 息 来 证 实 认 证 机 构 有 效 地 识 别 和 分 析 了 利 益 冲 突, 并 消 除 或 最 大 限 度 减 少 了 对 公 正 性 的 威 胁 公 正 性 委 员 会 要 对 认 证 机 构 财 务 状 况 和 收 来 源 进 行 评 估, 以 向 公 正 性 委 员 会 证 明 公 正 性 没 有 受 到 商 业 财 务 和 其 它 方 面 压 力 的 影 响 认 证 机 构 必 须 全 面 充 分 提 供 完 整 真 实 的 财 务 信 息 及 分 析 报 告, 而 不 是 一 般 的 财 务 信 息 除 了 会 议 以 外, 日 常 工 作 中 维 护 公 正 性 委 员 也 要 充 分 履 行 职 责, 对 认 证 机 构 的 公 正 性 进 行 必 要 的 监 督 对 发 现 的 问 题 要 及 时 提 出 建 议 和 意 见, 并 关 注 认 证 机 构 的 处 理 结 果 参 考 文 献 : [1] 全 国 认 证 认 可 标 准 化 技 术 委 员 会. GB/T 合 格 评 定 管 理 体 系 审 核 认 证 机 构 的 要 求 理 解 与 实 施 [M], 北 京, 中 国 标 准 出 版 社,2007 年 125

139 对 钢 制 压 力 容 器 制 造 企 业 质 量 管 理 体 系 基 于 过 程 方 法 的 审 核 北 京 中 大 华 远 认 证 中 心 陈 蔚 摘 要 本 文 通 过 对 压 力 容 器 制 造 许 可 证 制 度 下 的 质 保 体 系 运 行 特 点 的 介 绍, 结 合 ISO9001:2008 体 系 认 证 审 核 要 求, 阐 述 了 压 力 容 器 制 造 许 可 证 制 度 下 的 质 保 体 系 与 IS09001 标 准 体 系 内 容 的 共 性, 并 从 文 审 审 核 计 划 安 排 现 场 审 核 等 方 面 分 析 了 压 力 容 器 制 造 企 业 审 核 中 可 能 疏 忽 的 方 面, 论 述 了 钢 制 压 力 容 制 造 企 业 质 量 管 理 体 系 基 于 过 程 方 法 的 审 核 思 路 和 方 法 关 键 词 压 力 容 器 制 造 许 可 证 制 度 ISO9001 质 量 体 系 过 程 方 法 审 核 引 言 压 力 容 器 是 一 种 使 用 广 泛 同 时 具 有 一 定 爆 炸 危 险 的 特 种 设 备 自 1982 年 以 来, 我 国 对 压 力 容 器 设 计 制 造 企 业 实 行 许 可 证 制 度 该 制 度 主 要 有 三 部 分 强 制 要 求 : 一 是 资 源 要 求 内 容 涉 及 人 力 资 源 ( 如 适 宜 的 技 术 生 产 管 理 等 相 关 人 员 ) 基 础 设 施 ( 所 需 的 成 形 设 备 切 割 设 备 焊 接 设 备 起 重 设 备 检 验 装 备 及 必 要 的 工 装 等 ) 工 作 环 境 ( 如 厂 房 场 地 等 ); 二 是 管 理 要 求 内 容 包 括 有 效 运 行 的 质 量 保 证 体 系 等 ; 三 是 有 关 压 力 容 器 产 品 的 安 全 要 求 和 服 务 要 求 为 了 确 保 这 一 许 可 证 制 度 的 实 施, 压 力 容 器 制 造 行 业 依 据 压 力 容 器 安 全 技 术 监 察 规 程 ( 以 下 简 称 容 规 ) GB150 钢 制 压 力 容 器 GB151 管 壳 式 换 热 器 等 标 准, 并 参 考 美 国 ASME 等 一 些 国 外 先 进 经 验 和 做 法, 创 立 了 一 套 具 有 压 力 容 器 行 业 管 理 特 点 的 质 保 体 系 事 实 证 明, 该 体 系 对 压 力 容 器 设 计 制 造 企 业 的 许 可 证 检 查 与 运 行 已 卓 有 成 效, 但 它 并 未 完 全 覆 盖 ISO9001 标 准 的 所 有 要 素 由 于 压 力 容 器 制 造 企 业 的 许 可 证 取 证 审 查 在 先,ISO9001 质 量 体 系 认 证 在 后, 故 多 数 企 业 的 质 量 保 证 体 系 仍 然 是 二 套, 给 ISO9001 体 系 认 证 审 核 工 作 带 来 疏 忽 和 不 便 审 核 时 将 ISO9001 质 量 管 理 体 系 和 压 力 容 器 设 计 制 造 许 可 证 下 的 质 保 体 系 兼 容 是 不 会 影 响 体 系 认 证 通 过 的 下 面 就 压 力 容 器 制 造 企 业 质 保 体 系 特 有 的 运 行 模 式, 以 过 程 方 法 谈 谈 体 系 认 证 审 核 的 思 路 和 方 法 126

140 一 文 审 时 应 考 虑 压 力 容 器 制 造 许 可 证 制 度 下 的 质 保 体 系 文 件 压 力 容 器 制 造 许 可 证 制 度 下 的 质 保 体 系 文 件 包 括 质 量 保 证 手 册 程 序 文 件 管 理 制 度 及 各 类 工 艺 守 则 / 规 程 等, 与 ISO9001 标 准 要 求 的 体 系 文 件 内 容 相 似, 但 也 有 其 不 同 之 处 如 质 量 保 证 手 册 按 照 职 能 及 条 线 ( 过 程 ) 大 致 可 分 为 管 理 职 责 质 量 体 系 文 件 和 资 料 控 制 设 计 控 制 标 准 化 控 制 材 料 及 采 购 控 制 工 艺 ( 冷 作 热 加 工 机 加 工 成 型 加 工 ) 控 制 焊 接 控 制 热 处 理 控 制 无 损 检 测 控 制 理 化 检 验 控 制 压 力 试 验 控 制 其 他 检 验 试 验 控 制 计 量 和 设 备 控 制 不 合 格 控 制 质 量 改 进 人 员 培 训 安 全 监 察 监 督 检 验 等 章 节, 相 应 的 程 序 文 件 通 常 有 二 十 余 个, 管 理 制 度 技 术 文 件 多 可 达 上 百 个, 内 容 较 完 整 和 丰 富 因 此, 对 压 力 容 器 制 造 企 业 的 文 件 审 查 不 仅 仅 对 按 ISO9001 标 准 要 求 编 制 的 手 册 程 序 文 件 进 行 审 查, 还 应 对 压 力 容 器 制 造 许 可 证 制 度 下 的 质 量 保 证 手 册 及 其 程 序 文 件 进 行 审 查 在 此 需 特 别 说 明 的 是 : 文 审 时 应 注 意 从 行 业 通 用 做 法 及 企 业 现 有 资 源 配 备 ( 如 设 备 人 员 配 备 等 ) 上 了 解 其 外 包 过 程 通 常 情 况 下, 无 损 检 测 热 处 理 理 化 性 能 检 验 压 力 容 器 部 分 承 压 部 件 如 封 头 膨 胀 节 等 的 压 制 加 工 等 过 程 可 外 包, 文 审 时 应 关 注 这 些 外 包 过 程 的 识 别 与 控 制 的 符 合 性 ( 外 包 的 控 制 将 在 下 文 介 绍 ) 二 安 排 审 核 计 划 时 应 考 虑 条 线 管 理 与 一 般 制 造 型 企 业 不 同, 压 力 容 器 制 造 企 业 的 产 品 设 计 生 产 制 造 检 验 等 过 程 的 控 制 更 多 依 赖 于 各 条 线 质 保 体 系 人 员 的 监 督 和 把 关 这 些 人 员 包 括 质 保 工 程 师 ( 一 般 由 技 术 总 负 责 人 担 任 ) 设 计 质 控 负 责 人 材 料 质 控 负 责 人 工 艺 质 控 负 责 人 焊 接 质 控 负 责 人 热 处 理 质 控 负 责 人 无 损 检 测 质 控 负 责 人 理 化 检 验 质 控 负 责 人 压 力 试 验 质 控 负 责 人 总 装 检 验 负 责 人 等 他 们 大 多 具 备 相 关 的 专 业 知 识 和 资 历, 由 总 经 理 任 命 并 报 当 地 锅 检 所 备 案 对 压 力 容 器 制 造 企 业 而 言, 一 个 职 能 部 门 可 能 存 在 以 上 多 个 条 线 因 此, 在 安 排 审 核 计 划 时, 对 部 门 的 审 核 条 款 及 内 容 安 排 均 应 考 虑 将 质 保 体 系 的 条 线 与 ISO9001 标 准 条 款 有 机 地 结 合 起 来, 以 确 保 审 核 结 果 的 全 面 性 充 分 性 三 现 场 审 核 时 应 充 分 关 注 专 业 特 点 1 关 注 见 证 点 和 停 止 点 的 审 核 127

141 锅 炉 压 力 容 器 制 造 许 可 条 件 规 定 : 压 力 容 器 制 造 企 业 应 合 理 设 置 见 证 点 和 停 止 点, 通 常 由 企 业 根 据 行 业 及 自 身 要 求 予 以 确 定 如 图 纸 及 图 纸 审 查 ( 对 应 ISO9001 标 准 7.1 条 款 ) 材 料 入 厂 ( 条 ) 产 品 焊 接 试 板 ( 条 ) 划 线 开 孔 ( 条 ) 焊 接 工 艺 评 定 ( 条 ) 压 力 试 验 (8.2.4 条 ) 等, 均 须 由 相 应 条 线 的 质 控 负 责 人 及 / 或 驻 厂 监 检 人 员 见 证 确 认 后 留 下 签 字 记 录 在 现 场 审 核 时, 应 充 分 关 注 见 证 点 和 停 止 点 的 控 制 1 图 纸 及 图 纸 审 查 图 纸 及 其 审 查 通 常 由 工 艺 质 控 人 员 负 责 放 行, 是 编 制 产 品 制 造 工 序 流 转 卡 和 焊 接 工 艺 卡 的 重 要 依 据 之 一, 因 此 审 核 时 须 关 注 相 关 的 审 图 记 录 工 序 流 转 卡 内 容 和 图 纸 的 符 合 性 ;2 材 料 入 厂 受 压 元 件 用 材 入 厂 时 由 材 料 检 验 员 按 容 规 GB150 等 标 准 要 求 验 收 外 观 及 尺 寸 质 量 证 明 书 原 件 ( 须 加 盖 材 料 生 产 单 位 质 量 检 验 章 ) 或 有 效 复 印 件 ( 须 加 盖 供 材 单 位 检 验 公 章 和 经 办 人 章 ) 材 质 钢 印 或 其 他 标 志 ( 标 志 包 括 材 料 制 造 标 准 代 号 材 料 牌 号 及 规 格 炉 批 号 生 产 单 位 名 称 及 检 验 印 等, 并 且 材 料 实 物 上 的 标 志 应 与 质 量 证 明 书 上 应 完 全 一 致 ), 必 要 时 按 规 程 及 标 准 进 行 复 验, 合 格 后 对 应 编 上 入 库 检 验 编 号 便 于 追 溯, 由 材 料 质 控 负 责 人 审 查, 驻 厂 监 检 人 员 见 证 确 认 放 行 审 核 时 应 从 材 料 台 帐 和 产 品 档 案 资 料 入 手, 对 照 容 规 GB150 等 标 准 要 求, 关 注 用 于 第 三 类 压 力 容 器 受 压 元 件 用 材 的 复 验 及 用 于 第 一 第 二 类 压 力 容 器 受 压 元 件 用 材 必 要 时 的 复 验 情 况 ; 关 注 受 压 元 件 用 材 在 切 割 ( 或 加 工 ) 前 加 工 中 及 余 料 的 入 库 号 标 记 移 植 的 有 效 性 ( 碳 钢 材 料 为 钢 印, 低 温 材 料 及 不 锈 钢 材 料 为 记 号 笔 标 注 );3 产 品 焊 接 试 板 A 缝 产 品 焊 接 试 板 应 连 接 在 筒 节 纵 焊 缝 的 延 长 线 上 并 和 纵 焊 缝 一 次 焊 成, 由 焊 接 该 产 品 的 持 证 焊 工 施 焊, 其 焊 接 工 艺 方 法 及 焊 接 参 数 焊 缝 坡 口 形 式 焊 材 热 处 理 条 件 等 均 应 与 该 产 品 相 同, 焊 接 试 板 应 打 上 材 料 牌 号 及 试 板 编 号 ; 试 板 取 样 后, 其 试 板 上 的 标 记 由 检 验 人 员 负 责 移 植 ; 试 板 检 验 合 格 后, 试 样 及 其 剩 余 部 分 一 般 保 存 至 该 产 品 出 厂 后 3-6 月 ; 试 样 检 验 项 目 ( 如 外 观 检 查 拉 力 冷 弯 冲 击 试 验 射 线 ( 或 超 声 ) 无 损 检 测 等 ) 数 量 要 求 按 容 规 压 力 容 器 产 品 安 全 质 量 监 督 检 验 规 则 等 进 行 上 述 实 施 过 程 均 应 经 焊 接 质 控 人 审 查, 必 要 时 由 驻 厂 监 检 人 员 见 证 确 认 审 核 时 要 关 注 试 板 的 加 工 工 艺 试 板 上 的 标 记 试 样 检 验 报 告 等 4 划 线 开 孔 划 线 开 孔 主 要 对 管 口 方 位 装 配 基 准 线 等 进 行 定 位, 一 般 须 进 行 三 级 控 制 ( 即 一 人 划 线 另 一 人 复 线 专 职 检 验 员 或 总 检 见 证 确 认 后 开 孔 ) 审 核 时 要 关 注 三 级 控 制 人 员 的 到 场 证 据 及 相 关 记 录 5 焊 接 工 艺 评 定 依 据 JB4708 标 准 进 行 的 焊 接 工 艺 评 定 是 过 程 确 认 的 一 种 方 式, 评 定 结 果 将 作 为 编 制 焊 接 工 艺 卡 的 依 据 凡 128

142 生 产 中 应 用 的 新 型 材 料, 首 次 使 用 的 焊 接 工 艺 以 及 老 焊 接 工 艺 的 主 要 参 数 变 更 都 需 要 进 行 工 艺 评 定 该 过 程 通 常 由 焊 接 质 控 负 责 人 下 达 焊 接 工 艺 评 定 指 导 书, 持 证 焊 工 施 焊, 焊 接 检 验 员 质 控 负 责 人 监 督 和 评 定 工 艺 及 参 数, 形 成 焊 接 工 艺 评 定 规 程, 经 对 焊 接 接 头 力 学 无 损 检 测 等 检 试 验 合 格 后 编 制 焊 接 工 艺 评 定 报 告 上 述 焊 接 工 艺 评 定 过 程 须 经 质 保 工 程 师 和 驻 厂 监 检 人 员 见 证 确 认 后 方 可 作 为 编 制 焊 接 工 艺 卡 的 依 据 审 核 时 可 将 企 业 提 供 的 现 有 焊 接 工 艺 评 定 项 目 一 览 表 材 料 台 帐 陈 列 保 管 的 试 样 品 种 焊 接 工 艺 卡 等 对 照 查 看, 关 注 焊 接 工 艺 评 定 项 目 是 否 覆 盖 现 有 产 品 使 用 的 材 料 / 工 艺 焊 工 是 否 具 有 相 应 资 质 和 项 目 焊 接 工 艺 卡 中 是 否 标 明 焊 接 工 艺 评 定 号 及 指 定 施 焊 所 需 的 焊 工 资 格 ( 持 证 焊 工 只 允 许 在 有 效 期 内 担 任 合 格 证 规 定 项 目 的 焊 接 工 作 ) 等 此 外, 审 核 时 还 需 要 关 注 焊 缝 的 返 修 次 数 等 问 题 一 般 情 况 下, 同 一 部 位 ( 指 焊 补 的 填 充 金 属 重 叠 的 部 位 ) 的 返 修 次 数 不 宜 超 过 2 次 若 超 过 2 次 时, 应 经 单 位 技 术 总 负 责 人 批 准 并 记 入 档 案 ; 所 有 的 返 修 均 应 编 制 详 细 的 返 修 工 艺, 经 焊 接 责 任 人 等 批 准 后 才 能 实 施 ; 返 修 工 艺 至 少 可 包 括 缺 陷 产 生 的 原 因 避 免 再 次 产 生 缺 陷 的 技 术 措 施 焊 接 工 艺 参 数 的 确 定 返 修 焊 工 的 指 定 焊 材 的 牌 号 及 规 格 返 修 后 的 无 损 检 测 要 求 等, 可 结 合 ISO9001 标 准 等 条 款 审 核 6 耐 压 试 验 耐 压 试 验 应 在 零 部 件 加 工 工 序 操 作 完 成 并 检 验 合 格 后 组 装 结 束, 工 序 流 转 卡 上 操 作 检 验 记 录 各 项 试 验 报 告 无 损 探 伤 检 测 报 告 ( 对 接 焊 接 接 头 的 无 损 检 测 比 例 按 JB4730 压 力 容 器 无 损 检 测 规 定 执 行 ) 承 压 部 件 材 料 及 焊 接 材 料 质 量 证 明 书 均 须 经 驻 厂 监 检 人 员 审 查 确 认 符 合 要 求 后 进 行, 由 总 检 和 驻 厂 监 检 人 员 到 场 见 证 现 场 审 核 时 应 关 注 相 关 人 员 的 到 场 及 签 字 试 压 介 质 及 环 境 温 度 压 力 表 配 备 量 程 与 数 量 压 力 表 安 装 位 置 及 量 程 的 一 致 性 等 2 关 注 受 压 元 件 加 工 检 验 中 外 包 过 程 的 审 核 锅 炉 压 力 容 器 制 造 许 可 条 件 中 明 确 规 定 : 企 业 可 视 情 况 对 无 损 检 测 热 处 理 理 化 性 能 试 验 压 力 容 器 承 压 部 件 如 封 头 ( 管 板 ) 膨 胀 节 压 制 加 工 等 过 程 可 进 行 外 包 其 中 封 头 ( 管 板 ) 膨 胀 节 加 工 的 外 包 单 位 应 取 得 政 府 或 授 权 机 构 认 可 的 相 关 资 质, 并 提 供 由 监 检 部 门 出 具 的 单 品 种 产 品 监 检 合 格 证 书, 在 产 品 监 检 证 书 未 到 之 前 不 得 进 行 后 续 加 工 同 时, 企 业 与 此 类 外 包 方 必 须 签 订 外 包 协 议 并 向 发 证 机 构 备 案, 企 业 的 相 关 职 能 部 门 应 向 外 协 ( 外 包 ) 单 位 提 供 图 纸 或 技 术 要 求, 并 按 标 准 图 纸 等 要 求 对 外 包 加 工 产 品 进 行 检 验 需 要 注 意 的 是, 对 于 压 力 容 器 制 造 企 业 而 言, 上 述 外 协 ( 外 包 ) 过 程 可 不 在 采 供 部 门 审 核, 审 核 时 须 结 合 等 条 款 进 行 : 如 受 压 部 件 是 否 在 取 得 129

143 无 损 检 测 合 格 通 知 单 及 理 化 性 能 试 验 合 格 通 知 单 后 才 加 工 ; 热 处 理 曲 线 图 有 否 随 热 处 理 件 到 厂 是 否 由 热 处 理 质 控 负 责 人 审 查 及 / 或 经 驻 厂 监 检 人 员 审 查 确 认 后 放 行 焊 接 试 板 随 炉 热 处 理 是 否 也 得 到 控 制 等 ; 压 力 容 器 承 压 部 件 如 封 头 ( 管 板 ) 膨 胀 节 等 经 外 加 工 进 厂 后 是 否 按 相 应 标 准 检 验 验 收 等, 其 中 尤 其 要 关 注 封 头 ( 管 板 ) 膨 胀 节 等 受 压 部 件 是 否 是 在 其 监 检 证 书 到 厂 并 验 收 后 才 进 行 后 续 加 工 3 关 注 产 品 追 溯 性 的 审 核 与 一 般 制 造 型 企 业 不 同, 压 力 容 器 制 造 企 业 对 产 品 追 溯 性 要 求 较 高 具 体 表 现 在 : 受 压 元 件 材 料 从 入 库 使 用 到 余 料 管 理 上 均 须 以 钢 印 或 记 号 笔 在 实 物 上 作 标 记 移 植 ( 前 面 已 提 过 ); 主 焊 缝 应 按 规 定 在 相 应 部 位 作 焊 工 标 记, 其 中 碳 钢 容 器 类 以 钢 印 作 标 记 低 温 容 器 及 不 锈 钢 容 器 类 以 记 号 笔 在 实 物 上 或 在 焊 缝 布 置 图 上 作 印 记 等 ; 产 品 加 工 过 程 中 以 钢 印 或 记 号 笔 在 主 要 明 显 部 位 标 明 产 品 编 号 及 材 料 入 库 号 等 审 核 时, 应 充 分 关 注 并 评 价 车 间 及 仓 库 现 场 产 品 追 溯 性 标 识 的 控 制 及 有 效 性 4 关 注 产 品 防 护 的 审 核 锅 炉 压 力 容 器 制 造 许 可 条 件 明 确 要 求 : 企 业 须 具 有 存 放 压 力 容 器 材 料 ( 板 管 子 等 ) 的 库 房 和 专 用 生 产 场 地 ; 能 满 足 防 护 要 求 和 产 品 需 要 的 射 线 无 损 检 测 场 地 ; 能 保 证 底 片 冲 洗 质 量 和 底 片 保 存 的 基 本 条 件 ; 能 满 足 焊 接 材 料 贮 存 的 专 用 库 房 及 焊 接 材 料 烘 干 保 温 要 求 的 设 备 等 通 常 这 些 条 件 在 企 业 接 受 并 通 过 许 可 证 审 查 时 已 具 备 现 场 审 核 中, 应 重 点 关 注 的 是 其 保 持 和 控 制 的 有 效 性 : 为 防 止 铁 离 子 转 移, 碳 钢 与 不 锈 钢 材 料 是 否 分 开 存 放 分 开 制 作 ; 射 线 无 损 检 测 场 地 的 防 护 标 记 和 报 警 装 置 及 辐 射 许 可 证 是 否 持 续 有 效 ; 焊 材 一 级 库 湿 度 是 否 符 合 要 求, 焊 材 二 级 库 烘 焙 及 保 温 参 数 烘 焙 次 数 ( 受 压 元 件 焊 条 烘 焙 次 数 不 得 超 过 2 次 ) 控 制 是 否 符 合 要 求, 焊 材 发 放 是 否 符 合 工 艺 和 有 效, 有 无 焊 条 ( 尤 其 是 低 氢 焊 条 ) 未 经 烘 焙 而 发 放 的 现 象 等 结 束 语 纵 上 所 述, 对 压 力 容 器 制 造 企 业 来 说, 在 进 行 ISO9001 质 量 体 系 认 证 审 核 时, 有 机 结 合 钢 制 压 力 容 器 制 造 行 业 质 保 体 系 的 运 行 特 点, 以 过 程 方 法 贯 穿 整 个 审 核 过 程, 确 保 认 证 审 核 过 程 和 结 果 的 专 业 性 公 正 性 和 有 效 性 130

144 食 品 安 全 管 理 体 系 审 核 应 注 意 的 几 点 问 题 北 京 新 世 纪 认 证 有 限 公 司 王 艳 波 摘 要 对 于 审 核 食 品 企 业 这 样 高 风 险 的 组 织, 为 了 更 好 地 规 避 审 核 风 险 提 高 审 核 有 效 性, 本 文 从 食 品 安 全 管 理 体 系 审 核 的 总 体 思 路 审 核 层 次 一 二 阶 段 审 核 时 需 要 特 殊 注 意 的 几 个 方 面 来 论 述 如 何 更 好 地 实 施 食 品 安 全 管 理 管 体 系 审 核, 食 品 安 全 管 理 体 系 的 审 核 思 路 是 以 食 品 安 全 危 害 的 识 别 和 控 制 为 主 线, 针 对 前 提 方 案, 操 作 性 前 提 方 案,HACCP 计 划 等 审 核 内 容 ; 一 二 阶 段 审 核 的 侧 重 点 来 实 施 审 核 需 要 特 别 关 注 控 制 措 施 及 其 组 合 的 实 施, 运 行 有 效 性 关 键 词 食 品 安 全 管 理 体 系 审 核 事 项 GB/T22000:2006 食 品 安 全 管 理 体 系 食 品 链 中 各 组 织 的 要 求 2006 年 开 始 实 施, 其 整 合 了 食 品 链 中 各 组 织 应 具 备 的 基 础 设 施 要 求, 保 持 卫 生 环 境 的 日 常 卫 生 标 准 操 作 程 序 及 围 绕 产 品 的 加 工 特 性 所 建 立 的 HACCP 计 划, 同 时 融 入 了 ISO 体 系 标 准 的 基 础 和 框 架, 加 入 了 食 品 安 全 体 系 的 自 身 完 善 所 需 的 确 认, 验 证, 分 析 和 改 进 等 元 素, 使 食 品 企 业 应 用 它 可 以 实 现 全 面 的 危 害 识 别 和 控 制, 保 证 食 品 安 全 因 其 在 食 品 链 中 的 适 用 性 和 适 宜 性, 标 准 在 发 布 至 今 的 三 年 多 时 间 内, 迅 速 在 食 品 企 业 中 得 到 应 用 结 合 以 往 在 食 品 企 业 的 工 作 经 历 和 近 几 年 食 品 企 业 审 核 经 历, 在 食 品 安 全 管 理 体 系 审 核 方 面, 从 管 理 体 系 审 核 的 风 险 性, 有 效 性 方 面, 与 大 家 共 同 探 讨 : 如 何 规 避 食 品 安 全 体 系 审 核 风 险, 提 高 审 核 有 效 性 食 品 安 全 管 理 体 系 审 核 的 总 体 思 路 食 品 安 全 管 理 体 系 的 运 行 模 式 是 以 食 品 安 全 危 害 风 险 识 别 和 控 制 为 主 线 的 PDCA 模 式, 因 此, 审 核 时, 不 论 是 按 部 门 审 核, 还 是 按 过 程 审 核, 均 要 以 食 品 安 全 危 害 的 识 别 和 控 制 为 主 线, 从 危 害 分 析 的 预 备 步 骤, 危 害 识 别 与 分 析, 控 制 措 施 的 评 估, 前 提 方 案, 操 作 性 前 提 方 案,HACCP 计 划 组 合 控 制 措 施 的 建 立 及 实 施, 评 估 控 制 措 施 及 其 组 合 对 食 品 安 全 危 害 的 控 制 的 有 效 性 的 确 认, 验 证, 评 价 及 分 析 等 方 面, 既 有 周 密 的 策 划 过 程, 控 制 措 施 的 实 现, 又 有 对 过 程 控 制 有 效 性 的 分 析 思 路, 来 进 行 食 品 安 全 体 系 的 审 核 131

145 两 阶 段 审 核 的 侧 重 点 一 一 阶 段 审 核 应 注 意 的 几 点 问 题 首 先 明 确 食 品 安 全 管 理 体 系 一 阶 段 审 核 的 目 的 : 1. 确 定 食 品 安 全 管 理 体 系 覆 盖 范 围 包 括 : 地 理 位 置 及 厂 区 周 边 环 境 车 间 环 境 : 产 品 范 围 类 别 及 活 动 ; 覆 盖 的 组 织 范 围 部 门 ; 时 间 覆 盖 范 围 2. 确 定 二 阶 段 审 核 的 可 行 性 评 价 受 审 核 方 体 系 策 划 是 否 适 宜 充 分 是 否 体 现 食 品 安 全 管 理 的 四 个 关 键 原 则 ( 要 素 ),PRP,OPRP,HACCP 计 划 策 划 合 理 性 与 适 宜 性 ; 适 用 的 法 规 情 况 3. 确 定 二 阶 段 审 核 的 重 点 根 据 食 品 安 全 管 理 体 系 的 一 阶 段 审 核 目 的, 审 核 的 内 容 包 括 以 下 方 面 : 1. 现 场 观 察 : 厂 区 周 边, 厂 区 布 局, 车 间 布 局, 生 产 检 验 设 施 的 配 备 是 否 能 够 覆 盖 申 报 产 品 的 类 别, 从 而 确 定 审 核 范 围 2. 结 合 现 场 巡 视 与 审 核 查 看 体 系 文 件 策 划 的 适 宜 性, 充 分 性, 重 点 与 领 导 层 HACCP 小 组 沟 通 管 理 手 册 PRP OPRP HACCP 计 划, 应 急 准 备 响 应 产 品 追 溯 和 撤 回 管 理 食 品 法 律 法 规 标 准 的 识 别 等 文 件 策 划 的 适 宜 性, 充 分 性 3 应 关 注 组 织 的 最 高 管 理 层 ( 决 策 层 ) 对 食 品 安 全 管 理 的 作 用 和 责 任 4 与 受 审 核 方 沟 通 文 件 审 核 的 具 体 问 题 针 对 这 些 内 容 进 行 审 核 策 划 时, 作 为 审 核 组 长, 在 进 入 企 业 现 场 前, 应 针 对 受 审 核 方 提 供 文 件 及 相 关 信 息, 查 询 相 关 法 律 法 规 及 标 准, 策 划 该 企 业 产 品 的 HACCP 计 划, 到 达 生 产 现 场 后 恰 当 分 配 审 核 组 人 员 工 作, 结 合 查 看 的 厂 区 周 边 环 境, 厂 区 内 布 局, 生 产 现 场 布 局 及 设 备 设 施 的 配 备 情 况 等, 评 价 HACCP 小 组 对 食 品 安 全 体 系 的 策 划 的 充 分 性 适 宜 性 到 达 审 核 现 场 的 第 一 项 工 作 就 是 审 核 组 全 体 人 员 对 受 审 核 组 织 进 行 现 场 巡 视, 使 审 核 组 对 受 审 核 组 织 的 基 本 情 况 有 感 性 认 识, 并 在 现 场 巡 视 中 掌 握 第 一 手 审 核 证 据, 一 阶 段 审 核 时 现 场 巡 视 的 审 核 要 点 是 : 1. 一 阶 段 现 场 巡 视 应 重 点 关 注 : 1) 企 业 所 处 的 周 边 环 境 情 况 132

146 2) 厂 区 的 布 置 情 况, 包 括 : 生 产 场 所 仓 储 场 所 办 公 场 所 ; 查 看 生 产 场 所 的 生 产 工 艺, 设 备 设 施 情 况 等 3) 组 织 的 车 间 内 布 局 及 设 施 是 否 满 足 相 关 食 品 卫 生 规 范 要 求 4) 配 套 设 施 的 布 局 情 况, 如 锅 炉 房 所 处 的 位 置 是 否 车 间 有 一 定 距 离, 且 在 车 间 入 口 的 下 风 向 ; 上 下 水 走 向 ; 物 ( 含 废 弃 物 ) 流 5) 了 解 组 织 申 请 的 体 系 覆 盖 的 地 址 内 所 有 与 食 品 安 全 有 关 的 活 动 及 部 门 是 否 全 部 纳 入 食 品 安 全 管 理 体 系 通 过 上 述 现 场 巡 视 了 解 的 信 息, 为 是 否 具 备 二 阶 段 审 核 提 供 了 充 分 的 依 据 2. 一 阶 段 审 核 食 品 安 全 管 理 体 系 的 策 划 时, 应 重 点 关 注 : 1) 审 查 前 提 方 案 的 策 划 及 基 本 实 施 情 况, 查 阅 是 否 有 文 件 化 的 规 定, 内 容 是 否 符 合 该 行 业 所 要 遵 守 的 国 家 或 该 行 业 卫 生 规 范 要 求 2) 查 看 操 作 性 前 提 方 案 的 文 件 策 划 情 况, 是 否 包 括 : 水 的 安 全 控 制 ; 食 品 接 触 面 卫 生 控 制 ; 防 止 交 叉 污 染 控 制 程 序 ; 洗 手, 消 毒 和 卫 生 设 施 控 制 程 序 ; 防 止 食 品 被 掺 杂 物 等 污 染 控 制 程 序 ; 员 工 健 康 控 制 程 序 ; 虫 鼠 害 控 制 ; 化 学 物 品 的 标 识, 储 存 和 使 用 控 制 程 序 ; 设 备 操 作 维 护 与 工 器 具 的 管 理 程 序, 原 材 料 采 购 验 收 贮 存 及 成 品 贮 存 管 理 程 序 等 内 容 程 序 规 定 是 否 适 宜, 可 操 作 ; 是 否 建 立 了 相 关 的 监 控 程 序 ; 是 否 策 划 了 相 应 的 监 视 记 录 和 验 证 程 序 3) 查 看 HACCP 计 划 的 策 划, 尤 其 关 注 危 害 识 别 的 充 分 性 危 害 分 析 的 合 理 性, 危 害 控 制 组 合 措 施 的 科 学 性 可 行 性,CCP 确 定 的 合 理 性,HACCP 计 划 表 中 CCP 的 监 控 程 序 设 定 的 合 理 性 等 4) 食 品 安 全 管 理 体 系 的 监 控 机 制 的 建 立, 各 种 确 认 验 证 检 查 测 量 检 验 和 试 验 活 动 的 安 排 及 相 关 接 受 准 则 的 建 立 二 第 二 阶 段 审 核 应 注 意 的 几 点 问 题 : 食 品 安 全 管 理 体 系 第 二 阶 段 审 核 目 的 : 1. 判 断 受 审 核 方 的 食 品 安 全 管 理 体 系 策 划 运 行 实 施 更 新 是 否 全 面 符 合 GB/T 标 准 要 求 2. 判 断 受 审 核 方 是 否 遵 照 其 策 划 的 各 项 控 制 程 序, 实 施 了 对 食 品 安 全 危 害 的 有 效 控 制 3. 通 过 二 阶 段 审 核, 得 出 审 核 结 论 133

147 根 据 食 品 安 全 管 理 体 系 第 二 阶 段 的 审 核 目 的, 审 核 的 内 容 重 点 为 : 1. 识 别 的 食 品 安 全 法 律 法 规 是 否 现 行 有 效, 并 已 全 部 理 解 和 贯 彻 执 行 2. 在 各 部 门 详 查, 对 确 定 的 食 品 安 全 危 害 的 控 制 的 组 合 控 制 措 施 是 否 有 效 实 施,PRP OPRP HACCP 计 划 是 否 得 到 有 效 实 施, 尤 其 关 注 控 制 措 施 实 施 的 监 控 记 录 3. 食 品 安 全 管 理 体 系 的 监 控 机 制 的 实 施 及 有 效 性, 超 出 关 键 限 值 的 潜 在 不 安 全 产 品, 不 合 格 品 如 何 处 理, 产 品 的 追 溯 撤 回 程 序 是 否 有 效 实 施, 并 进 行 验 证 4. 外 部 内 部 的 信 息 沟 通 渠 道 是 否 畅 通, 应 急 准 备 和 响 应, 产 品 的 防 护 能 力 如 何 5. 培 训 是 否 全 面 实 施, 关 键 岗 位 人 员 的 能 力 是 否 被 证 实, 员 工 的 食 品 安 全 意 识 如 何 6.HACCP 小 组 的 作 用, 对 体 系 的 确 认 验 证 评 价 分 析 能 力 如 何 实 施 二 阶 段 审 核 内 容 时, 重 点 关 注 : 1. 关 注 法 律 法 规 标 准 的 收 集 更 新 及 遵 守 情 况, 主 要 查 证 : 产 品 执 行 标 准 预 包 装 产 品 标 签 标 注 净 含 量 的 控 制 管 理 食 品 添 加 剂 的 使 用 顾 客 意 见 及 投 诉 的 处 理 等 确 保 受 审 核 方 的 食 品 安 全 法 律 法 规 意 识 的 提 高 及 应 用 能 力 的 加 强 2. 关 注 CCP 现 场 控 制 的 情 况, 这 个 效 果 一 定 要 现 场 查 看 和 验 证, 不 是 只 在 书 面 审 核 的 层 面 查 阅 记 录 如 在 生 产 现 场 查 看 CCP 关 键 限 值, 即 生 产 作 业 的 方 法 参 数 值 及 现 场 摆 放 着 的 记 录 填 写 情 况 3. 现 场 检 查 记 录 原 辅 料 库 房 生 产 现 场 内 存 放 的 食 品 添 加 剂 类 别, 审 核 时 核 对 GB2760 及 其 增 补 中 对 此 类 添 加 剂 使 用 范 围 及 限 量 的 要 求, 收 集 企 业 所 在 地 监 管 部 门 对 该 企 业 所 用 食 品 添 加 剂 的 监 管 证 据, 如 收 集 在 质 量 监 督 部 门 备 案 的 添 加 剂 清 单 关 注 企 业 对 添 加 剂 现 场 使 用 的 执 行 和 监 控 记 录 4. 现 场 审 核 时, 关 注 企 业 所 使 用 的 所 有 原 辅 料, 产 品 直 接 接 触 材 料 的 所 有 供 方 的 管 理 及 企 业 对 此 类 采 购 原 料 验 证 情 况, 重 点 关 注 供 方 所 提 供 的 官 方 检 测 报 告 中 卫 生 指 标 的 监 测 证 据 5. 在 各 相 关 部 门 关 注 标 识 及 追 溯 系 统 的 建 立 和 运 行 情 况, 核 查 是 否 能 从 成 品 追 溯 到 生 产 检 验 过 程 及 所 用 的 原 辅 料 的 供 方 和 批 次, 从 而 保 证 食 品 安 全 在 食 品 链 中 的 管 理 6. 关 注 更 新 的 需 求 与 实 施 情 况, 食 品 安 全 控 制 的 更 新 ( 调 整 ) 能 力 134

148 推 进 节 能 降 耗 减 排 构 筑 绿 色 环 保 和 谐 电 光 源 生 产 企 业 审 核 重 点 探 讨 杭 州 万 泰 认 证 有 限 公 司 殷 丽 英 引 言 审 核 专 业 分 类 评 定 为 电 光 源 的 企 业 大 致 有 两 类 : 一 类 为 加 工 型 生 产 企 业, 如 节 能 灯 组 装 加 工, 其 生 产 流 程 和 工 艺 较 简 单 ; 另 一 类 为 设 计 生 产 制 造 型 企 业, 如 整 灯 的 生 产 制 造, 其 工 艺 流 程 和 技 术 要 求 就 相 对 较 高 行 业 跨 度 涉 及 电 子 ( 自 整 流 节 能 灯 ) 机 械 ( 绕 丝 ) 硅 酸 盐 ( 玻 璃 制 品 加 工 ) 电 光 源 ( 发 光 材 料 应 用 ) 和 真 空 技 术 等 节 能 灯 是 当 今 大 力 推 行 生 产 的 节 能 型 光 源 产 品, 其 生 产 过 程 中 有 较 重 要 的 关 键 控 制 点, 但 其 生 产 过 程 中 也 会 带 来 较 大 的 环 境 污 染 和 职 业 危 害 本 文 通 过 对 整 灯 生 产 ( 除 整 流 器 部 分 ) 的 流 程 分 析, 了 解 其 工 艺 关 键 特 性 环 境 污 染 控 制 和 职 业 危 害 控 制 的 要 求, 以 便 我 们 在 对 节 能 灯 生 产 企 业 实 施 审 核 时 有 所 借 鉴 一 节 能 灯 的 工 作 原 理 和 特 点 节 能 灯 又 叫 紧 凑 型 荧 光 灯 ( 国 外 简 称 CFL 灯 ), 其 工 作 原 理 主 要 是 通 过 镇 流 器 给 灯 管 灯 丝 加 热, 大 约 在 1160K 温 度 时, 灯 丝 就 开 始 发 射 电 子 ( 灯 丝 上 涂 敷 了 电 子 粉 ), 电 子 碰 撞 氩 原 子 后 获 得 了 能 量 又 撞 击 汞 原 子 ( 灯 管 内 充 有 氩 气 和 汞 ), 汞 原 子 在 吸 收 能 量 后 跃 迁 产 生 电 离, 发 出 253.7nm 的 紫 外 线, 紫 外 线 激 发 荧 光 粉 而 发 光 荧 光 灯 工 作 时 灯 丝 的 温 度 在 1160K 左 右, 比 白 炽 灯 工 作 温 度 2200K-2700K 低 很 多, 所 以 其 寿 命 大 大 提 高, 达 到 小 时 以 上 由 于 它 不 存 在 白 炽 灯 的 电 流 热 效 应, 荧 光 粉 的 能 量 转 换 效 率 也 很 高, 所 以 发 光 效 率 高 就 因 为 其 具 有 光 效 高 ( 可 达 到 每 瓦 50 流 明 以 上, 是 普 通 灯 泡 的 5~8 倍 ) 节 能 效 果 明 显 寿 命 长 ( 是 普 通 灯 泡 的 8~10 倍 ) 体 积 小 ( 目 前 较 小 的 为 T5 灯 管, 管 径 为 16 mm) 耗 材 少 使 用 方 便 等 优 点, 受 到 世 界 各 国 的 重 视 和 青 睐, 并 作 为 节 能 降 耗 绿 色 环 保 政 策 性 要 求 进 行 推 广 使 用 我 国 自 八 十 年 代 成 功 研 制 节 能 灯 以 来, 产 量 迅 速 增 长, 质 量 稳 步 提 高, 目 前 已 作 为 国 家 重 点 发 展 的 节 能 产 品 ( 绿 色 照 明 产 品 ) 进 行 推 广 普 及 135

149 二 节 能 灯 生 产 工 艺 流 程 清 水 ( 氢 氟 酸 ) 配 粉 荧 光 粉 去 离 子 水 粘 结 剂 电 合 格 灯 丝 电 子 粉 稀 释 剂 自 动 绷 丝 有 机 废 气 G 3 废 灯 丝 S 1 洗 管 上 粉 烤 管 刷 粉 平 头 封 口 接 小 梗 至 下 道 排 废 水 W 1 烤 管 废 气 G 1 粉 尘 G 2 噪 声 N 自 动 注 汞 汞 蒸 气 G 4 废 汞 瓶 S 2 抽 真 空 排 气 拉 头 老 炼 分 检 包 装 成 品 检 验 入 库 汞 蒸 气 G 4 噪 声 N 废 油 S 3 废 品 S 4 Gi i 种 废 气 Wi i 种 废 水 Ni i 种 噪 声 节 能 灯 生 产 工 艺 流 程 及 产 污 流 程 图 三 节 能 灯 质 量 关 键 控 制 点 节 能 灯 生 产 流 程 中 配 粉 烤 管 注 汞 和 抽 真 空 排 气 对 产 品 质 量 起 到 至 关 重 要 的 作 用, 是 关 键 控 制 点, 审 核 中 应 重 点 关 注 1 配 粉 荧 光 粉 是 在 紫 外 可 见 辐 射 和 电 场 作 用 下 引 起 发 光 的 物 质 节 能 灯 用 的 三 基 色 荧 光 粉 是 由 稀 土 绿 粉 蓝 粉 和 红 粉 按 一 定 比 例 混 合 制 成 的 三 基 色 粉 具 有 抗 紫 外 线 老 化, 高 温 高 强 度 紫 外 线 辐 照 下 稳 定 性 高 以 及 高 光 效 高 显 色 性 等 优 点 而 将 三 基 色 粉 配 制 成 可 涂 敷 于 玻 管 的 粉 浆 则 是 确 保 节 能 灯 光 参 数 显 色 指 数 等 技 术 指 标 的 关 键 所 在, 因 此, 配 粉 试 样 是 必 须 关 注 的 控 制 节 点, 如 元 器 件 加 工 首 件 确 认 一 样 重 要 通 常, 配 方 是 保 密 的, 但 我 们 应 关 注 其 配 制 工 艺 ( 搅 拌 时 间 转 速 等 ) 执 行 情 况 查 验 粉 浆 悬 浮 液 的 粘 度 比 重 湿 度 和 温 度 控 制 的 情 况, 试 样 测 试 记 录, 试 样 后 调 整 配 比 及 确 认 的 执 行 情 况, 回 料 粉 使 用 比 例 控 制 色 温 标 识 等 136

150 粘 结 剂 是 荧 光 粉 悬 浮 液 的 主 要 组 成 部 分, 主 要 采 用 有 机 溶 性 和 水 溶 性 聚 合 物 两 种 有 机 溶 性 粘 结 剂 为 硝 棉 胶 液 溶 剂 为 醋 酸 丁 脂, 这 种 材 料 的 特 点 是 醋 酸 丁 脂 易 挥 发 造 成 强 烈 刺 激 气 味, 严 重 影 响 工 作 环 境 和 工 人 身 体 健 康, 硝 棉 纤 维 有 易 燃 易 爆 特 性, 对 防 火 防 爆 有 特 殊 要 求 水 溶 性 聚 合 物 的 粘 结 剂 为 聚 乙 烯 醇 聚 甲 基 丙 烯 酸 铵 等 去 离 子 水 溶 剂 它 的 优 点 是 没 有 强 烈 气 味, 不 污 染 环 境 不 影 响 工 人 健 康, 成 本 低 来 源 广, 此 材 料 目 前 已 被 广 泛 采 用 环 境 污 染 及 职 业 健 康 危 害 : 荧 光 粉 配 制 过 程 及 清 洗 容 器 时 有 含 粘 结 剂 的 废 水 排 放, 化 工 原 料 包 装 废 弃 物 产 生 ; 粉 料 及 回 用 料 取 用 时 有 粉 尘 危 害 2 烤 管 烤 管 是 使 粘 结 剂 进 行 热 分 解 的 过 程, 目 的 是 使 灯 管 内 表 面 荧 光 粉 涂 层 中 粘 结 剂 分 解 成 一 氧 化 碳 和 二 氧 化 碳 等 气 体 排 出 荧 光 粉 涂 敷 至 玻 管 内 壁 后 需 马 上 进 行 烘 干 烤 管 作 业 ( 联 动 线 作 业 ), 烘 烤 炉 采 通 常 采 用 煤 气 或 电 烤 炉 粘 结 剂 分 解 不 彻 底 烤 管 气 氛 中 含 有 硫 化 氢 等 杂 物 和 其 他 碳 氢 化 合 物 将 直 接 影 响 灯 管 的 光 通 量 和 光 衰 大, 控 制 不 当 将 影 响 产 品 质 量, 或 早 期 发 黄 发 黑, 或 影 响 寿 命 因 此, 烤 管 作 业 时 温 度 和 时 间 控 制 是 关 键, 现 场 查 看 不 同 区 段 温 度 控 制 要 求 及 实 际 温 控 情 况 环 境 污 染 及 职 业 健 康 危 害 : 烤 管 时, 有 荧 光 粉 烘 烤 后 的 废 气 和 其 它 残 余 废 气 产 生, 要 关 注 适 当 的 通 风 换 气 ; 对 破 碎 的 粉 管 要 及 时 清 理 3 电 子 粉 涂 敷 从 节 能 灯 工 作 原 理 我 们 知 道, 荧 光 粉 靠 电 子 冲 击 和 碰 撞 原 子 产 生 能 量 激 发 其 发 光, 电 子 粉 由 碳 酸 钙 碳 酸 钡 和 碳 酸 锶 配 制 灯 丝 上 电 子 粉 涂 敷 重 量 是 工 艺 控 制 的 关 键, 视 灯 的 功 率 大 小 控 制, 一 般 在 2~5 mg 之 间, 涂 覆 量 少 则 直 接 影 响 灯 管 的 寿 命 审 核 时 应 关 注 其 工 艺 控 制 及 过 程 检 验 要 求, 抽 查 其 过 程 测 试 记 录 并 可 进 行 抽 样 验 证 环 境 污 染 及 职 业 健 康 危 害 : 碳 酸 盐 类 电 子 粉 组 成 中, 碳 酸 钡 的 别 名 是 沉 淀 碳 酸 钡 毒 重 石, 为 无 机 高 毒 品, 属 慢 性 中 毒, 主 要 蓄 积 在 骨 骼 上, 引 起 骨 髓 造 白 细 胞 组 织 增 生 作 业 场 所 最 高 容 许 浓 度 为 0.5mg/m3, 需 按 毒 性 防 护 要 求 进 行 管 理 控 制 生 产 时 应 穿 工 作 服 戴 口 罩 和 手 套 审 核 时 应 关 注 现 场 作 业 环 境 ( 自 动 涂 覆 电 子 粉 通 常 与 绷 丝 作 业 单 独 隔 间 在 同 一 场 所 进 行 ) 通 风 情 况 职 业 健 康 安 全 防 护 措 施 体 检 的 职 业 病 趋 势 废 电 子 粉 及 沾 有 电 子 粉 废 灯 丝 的 处 理 流 向 4 注 汞 和 排 气 137

151 节 能 灯 生 产 过 程 中, 排 气 是 一 个 重 要 的 关 键 工 序, 其 工 艺 合 理 与 否, 执 行 的 严 格 与 否 对 保 证 产 品 质 量 及 合 格 率 的 高 低 是 及 其 重 要 的 排 气 过 程 是 完 成 管 内 除 气 灯 管 内 表 面 除 气 阴 极 分 解 激 活 注 汞 充 入 氩 气 等 一 系 列 的 活 动 过 程 在 完 成 这 些 工 艺 过 程 中, 如 有 不 当, 如 设 备 不 良 操 作 不 当 原 材 料 不 符 合 要 求 等 因 素, 就 可 能 直 接 影 响 灯 的 寿 命 光 衰 退 发 黄 发 黑 等 质 量 问 题 排 气 工 序 应 重 点 关 注 排 气 速 率 真 空 度 温 度 等 参 数 由 于 真 空 系 统 不 清 洁 或 机 械 泵 萝 茨 泵 扩 散 泵 保 养 使 用 维 护 不 当, 会 导 致 油 变 质, 使 大 量 的 油 蒸 汽 污 染 真 空 系 统 致 使 油 蒸 汽 进 入 灯 中, 所 以, 真 空 系 统 的 维 护 保 养 是 关 键 的, 应 抽 查 真 空 系 统 维 护 保 养 的 状 况 排 气 前 有 一 个 注 汞 工 序 节 能 灯 是 低 气 压 汞 蒸 汽 放 电 灯, 灯 放 电 时, 由 汞 在 灯 管 中 产 生 紫 外 线, 荧 光 粉 吸 收 紫 外 线 能 量 发 出 可 见 光 汞 在 荧 光 灯 点 亮 的 过 程 中 有 着 非 常 重 要 的 作 用 汞 (Hg), 又 称 水 银, 在 各 种 金 属 中 汞 的 熔 点 是 最 低 的, 只 有 , 也 是 唯 一 在 常 温 下 呈 液 态 并 易 流 动 的 金 属, 比 重 , 蒸 气 比 重 6.9, 汞 蒸 气 有 剧 毒 液 汞 对 环 境 的 危 害 是 众 所 周 知 的, 在 照 明 行 业 中 汞 的 污 染 主 要 发 生 在 制 灯 环 节 和 寿 终 废 弃 品 两 个 环 节 液 汞 的 危 害 主 要 是 常 温 下 是 液 态 ( 低 于 -38 才 能 形 成 固 态 ), 挥 发 量 大, 流 动 性 强, 而 且 无 孔 不 入, 一 旦 流 失, 很 难 回 收, 形 成 看 不 见 的 污 染 源, 对 空 气 环 境 和 水 土 产 生 污 染, 生 产 过 程 中 汞 蒸 气 挥 发 或 滴 落 对 环 境 和 作 业 人 员 危 害 较 大 目 前, 节 能 灯 生 产 中 已 大 多 采 用 固 汞 固 汞 ( 亦 称 汞 齐 ) 是 由 液 汞 与 其 它 金 属 元 素 组 成 的 合 金 汞, 在 常 温 下 呈 现 为 固 态 固 汞 的 挥 发 量 大 大 低 于 液 汞, 大 约 是 液 汞 的 20%, 可 以 大 大 减 少 对 空 气 的 污 染 固 汞 一 般 不 存 在 流 失, 即 使 有 偶 尔 的 失 落 也 可 以 很 容 易 回 收, 经 清 洁 处 理 后 可 继 续 使 用 在 制 灯 环 节 采 用 固 汞 替 代 液 汞, 可 减 少 汞 的 挥 发, 减 轻 空 气 的 污 染, 避 免 汞 的 流 失, 同 时 能 精 确 控 制 每 支 灯 管 的 用 汞 量, 使 产 品 符 合 ROHS 指 令 等 有 关 标 准 的 要 求 即 使 废 品 灯 管 中 的 固 汞 也 容 易 回 收 利 用, 降 低 灯 寿 命 期 结 束 后 对 环 境 造 成 的 污 染 环 境 污 染 及 职 业 健 康 危 害 : 审 核 中 关 注 所 用 汞 的 状 态, 若 是 液 汞, 则 应 充 分 考 虑 作 业 场 所 的 预 防 措 施, 如 作 业 地 面 是 否 有 吸 收 汞 滴 落 的 装 置 地 面 作 业 台 面 墙 壁 是 否 易 清 洗, 作 业 区 空 气 流 通 状 况, 作 业 人 员 的 安 全 防 护 设 施, 体 检 中 职 业 病 趋 势 ( 通 常 宜 轮 岗 作 业 ), 含 汞 废 弃 物 及 废 汞 的 处 理 方 法 等 四 对 环 境 和 健 康 安 全 有 影 响 的 工 序 及 风 险 控 制 1 洗 管 138

152 玻 管 上 荧 光 粉 前 需 清 洗 内 壁, 以 适 合 上 粉 工 艺 要 求 清 洗 玻 管 通 常 采 用 热 水 或 稀 氢 氟 酸 清 洗 氢 氟 酸 对 皮 肤 有 强 烈 刺 激 性 和 腐 蚀 性 吸 入 高 浓 度 的 氢 氟 酸 酸 雾, 将 引 起 支 气 管 炎 和 出 血 性 肺 水 肿 氢 氟 酸 也 可 经 皮 肤 吸 收 而 引 起 严 重 中 毒 现 场 应 特 别 关 注 通 风 安 全 生 产 防 护 清 洗 废 水 的 处 理 2 刷 粉 因 封 口 需 要, 上 好 粉 的 粉 管 两 头 需 刷 掉 一 段 距 离 的 荧 光 粉 刷 粉 用 小 摩 擦 轮 ( 刷 ) 旋 转 而 成, 通 常 用 吸 风 装 置 回 收 刷 下 的 粉, 但 作 业 岗 位 还 是 有 粉 尘 污 染 应 关 注 吸 风 回 收 装 置 状 态 的 完 好 与 否, 员 工 的 防 尘 措 施 落 实 情 况 3 封 口 排 气 封 口 排 气 时 玻 管 的 烧 结 用 氧 气 煤 气 高 压 风 应 关 注 管 道 气 体 颜 色 标 注 的 规 范 性 或 气 瓶 使 用 的 规 范 性, 防 泄 漏 及 意 外 情 况 发 生 时 的 应 急 措 施 应 急 物 资 4 老 练 节 能 灯 老 练 目 的 是 暴 露 和 剔 除 早 期 不 良 品, 保 证 产 品 的 一 致 性 大 部 分 节 能 灯 生 产 企 业 都 是 选 择 自 动 化 流 水 线 进 行 老 练, 用 于 检 测 节 能 灯 在 不 同 恒 值 电 压 区 峰 值 交 替 变 化 电 压 区 恒 值 电 压 节 拍 区 工 艺 高 温 区 的 性 能 状 况 正 常 老 练 约 2 个 小 时, 先 是 低 压 老 练, 并 开 关 冲 击, 然 后 高 温 高 压 老 练, 并 开 关 冲 击, 然 后 转 为 常 压 关 注 安 全 用 电 接 地 电 阻 状 况, 关 注 光 污 染 及 预 防 措 施 五 结 束 语 环 保 节 能 高 效 已 成 为 当 今 世 界 的 三 大 主 题 节 能 灯 以 其 节 能 效 果 明 显 寿 命 长 使 用 方 便 等 特 点, 被 我 国 政 府 指 定 为 九 五 期 间 实 施 绿 色 照 明 工 程 计 划 的 重 点 推 广 产 品 有 资 料 显 示, 如 果 我 国 全 面 实 现 节 能 照 明, 就 能 达 到 省 电 10% 的 目 标 以 火 力 发 电 为 例, 发 1 度 电 需 耗 煤 350~370 克, 一 公 斤 煤 发 3 度 电, 那 么, 节 电 3 万 度, 相 当 于 节 煤 10 吨, 并 可 相 应 减 少 燃 煤 排 放 出 的 二 氧 化 碳 二 氧 化 硫 气 体, 有 利 于 环 境 保 护 所 以, 节 能 不 仅 带 来 经 济 效 益, 更 重 要 的 是 带 来 了 巨 大 的 社 会 效 益 但 荧 光 灯 产 品 含 有 害 物 质 汞, 在 运 输 和 使 用 过 程 中, 有 可 能 造 成 汞 的 泄 漏 污 染, 对 人 体 造 成 危 害, 对 环 境 造 成 破 环 为 此, 如 何 减 少 汞 的 用 量, 并 预 防 其 泄 漏, 便 成 为 节 能 灯 产 品 研 发 机 构 的 一 个 重 要 科 研 项 目 作 为 认 证 机 构, 审 核 中 应 充 分 关 注 生 产 过 程 中 的 有 效 控 制 ( 硬 件 配 置 和 管 理 ), 关 注 含 汞 废 弃 物 等 危 废 的 处 置, 不 造 成 二 次 环 境 污 染 139

153 冶 金 专 业 管 理 风 险 的 审 核 探 讨 北 京 新 世 纪 认 证 有 限 公 司 王 辉 摘 要 企 业 在 经 营 管 理 中 均 存 在 管 理 风 险 由 于 冶 金 行 业 生 产 过 程 的 特 点, 管 理 风 险 更 为 突 出 因 此, 审 核 员 在 管 理 体 系 审 核 时 除 关 注 企 业 显 现 的 风 险 之 外 还 应 关 注 潜 在 的 管 理 风 险 的 审 核 关 键 词 冶 金 行 业 管 理 风 险 企 业 在 运 行 过 程 中 存 在 着 大 量 的 战 略 风 险 经 营 管 理 风 险 和 作 业 风 险, 它 们 很 可 能 导 致 企 业 费 用 和 损 失 的 发 生, 制 约 企 业 的 生 存 发 展 和 获 利 能 力 风 险 的 存 在 具 有 客 观 性 和 不 确 定 性, 可 以 被 管 理 人 员 预 测, 并 加 以 控 制 和 规 避 随 着 市 场 经 济 的 快 速 发 展, 企 业 经 营 环 境 经 营 业 务 变 得 日 趋 复 杂 化 多 样 化 因 企 业 管 理 不 善, 决 策 失 误 信 息 缺 乏 财 务 失 败 等 内 部 原 因, 以 及 市 场 需 求 变 化 技 术 设 备 更 新 市 场 竞 争 加 剧 等 外 部 原 因 产 生 的 风 险 又 使 许 多 企 业 更 是 雪 上 加 霜 减 少 和 控 制 企 业 的 管 理 风 险 是 实 现 企 业 战 略 目 标 的 关 键 要 素 之 一, 也 是 审 核 员 在 管 理 体 系 审 核 中 应 关 注 的 问 题 企 业 管 理 风 险 控 制 是 企 业 经 营 的 重 要 内 容, 风 险 管 理 对 于 企 业 目 标 的 实 现 经 营 效 率 的 提 高 企 业 报 告 的 可 靠 产 品 质 量 的 稳 定 性 安 全 事 故 的 减 少 经 营 成 本 的 控 制 各 种 消 耗 的 降 低 以 及 有 关 政 策 法 规 的 执 行 都 是 十 分 有 益 的, 对 于 提 升 企 业 生 存 能 力 增 强 企 业 核 心 竞 争 力 具 有 不 可 替 代 的 作 用 国 务 院 国 有 资 产 监 督 管 理 委 员 会 印 发 了 关 于 中 央 企 业 全 面 风 险 管 理 指 引 的 通 知, 对 中 央 企 业 如 何 开 展 全 面 风 险 管 理 工 作 提 出 了 明 确 要 求 指 引 的 出 台 不 仅 标 志 着 我 国 有 了 自 己 的 全 面 风 险 管 理 指 导 性 文 件, 更 说 明 了 我 国 企 业 正 向 管 理 的 更 高 阶 段 全 面 风 险 管 理 迈 进 冶 金 企 业 一 般 组 织 架 构 复 杂, 生 产 过 程 手 工 及 重 体 力 工 作 较 多, 员 工 数 量 多, 运 营 过 程 中 的 物 流 资 金 流 和 数 据 流 巨 大 基 本 属 于 流 程 型 行 业, 工 艺 环 节 多 连 续 性 强, 生 产 过 程 包 含 复 杂 的 物 理 和 化 学 过 程, 存 在 各 种 突 变 和 不 确 定 因 素, 原 燃 料 成 分 和 生 产 技 术 条 件 经 常 波 动 为 确 保 生 产 过 程 稳 定, 需 要 根 据 物 料 能 量 现 场 工 艺 调 整 质 量 要 求 制 定 最 优 的 生 产 作 业 计 划 并 进 行 动 态 的 调 度 产 业 关 联 度 大, 自 动 检 测 和 控 制 难 度 大, 对 生 产 过 程 的 在 线 管 理 要 求 高 ; 对 矿 石 煤 风 水 电 气 等 资 源 能 源 消 耗 量 140

154 大, 大 宗 原 燃 料 在 物 流 中 占 很 大 比 重, 并 根 据 优 质 优 价 原 则 综 合 数 量 和 质 量 情 况 确 定 最 终 价 格 设 备 种 类 多 单 位 价 值 高, 需 要 进 行 定 期 的 设 备 大 中 修 和 经 常 性 的 设 备 保 养 以 及 点 检 定 修, 设 备 管 理 对 于 确 保 生 产 稳 定 顺 行 和 安 全 生 产 具 有 重 要 意 义 生 产 过 程 有 矿 石 运 输 煤 气 贮 存 传 送 热 电 生 产 停 电 或 火 灾 设 备 重 大 未 遂 等 突 发 事 故 紧 急 情 况 等 ; 生 产 有 很 多 采 用 湿 法 作 业, 有 冒 槽, 槽 罐 管 道 的 腐 蚀, 泄 漏 及 介 质 伤 人 等 事 故 ; 所 用 的 运 输 设 备 多, 运 输 路 线 复 杂, 大 型 企 业 还 有 专 用 铁 路, 常 是 多 层 立 体 交 错 进 行, 常 有 砸 伤 碰 伤 等 物 体 打 击 事 故 交 通 伤 害 以 及 烫 伤 灼 伤 等 事 故 隐 患 ; 生 产 的 烟 尘 粉 尘 噪 声 有 毒 有 害 气 体 电 磁 辐 射 射 线 伤 害 高 温 作 业 酸 碱 灼 伤 的 岗 位 较 多, 对 环 境 污 染 和 人 体 健 康 潜 在 危 害 大 ; 生 产 过 程 是 高 能 耗 高 污 染 产 品 体 积 及 重 量 大 劳 动 强 度 大 劳 动 条 件 环 境 不 尽 人 意 不 可 控 因 素 多 安 全 风 险 大 隐 患 多 职 业 伤 害 大 因 此, 质 量 安 全 和 环 境 问 题 并 存, 管 理 风 险 非 常 突 出 管 理 风 险 大, 体 现 出 了 人 为 因 素 管 理 水 平 管 理 经 验 操 作 技 能 尤 为 重 要 因 此, 在 冶 金 企 业 的 审 核 时 应 将 对 其 管 理 风 险 的 审 核 融 入 其 管 理 体 系 审 核 只 是 一 味 的 按 照 管 理 体 系 标 准 审 核 其 符 合 性 是 不 能 满 足 冶 金 企 业 的 审 核 要 求 的, 也 很 难 提 升 冶 金 企 业 管 理 体 系 认 证 的 实 效 性 和 有 效 性 冶 金 企 业 管 理 风 险 无 处 不 在, 现 仅 举 几 例 进 行 探 讨 : 1 生 产 设 备 管 理 : GB/T 标 准 : 6.3 条 款 要 求 : 组 织 应 确 定 提 供 并 维 护 基 础 设 施 ; 条 款 要 求 : 使 用 适 宜 的 设 备 ; 条 款 要 求 : 设 备 的 认 可 和 人 员 资 格 的 鉴 定 GB/T 标 准 : 条 款 要 求 : 组 织 应 根 据 其 方 针 目 标 和 指 标, 识 别 和 策 划 与 设 备 管 理 相 关 的 运 行, 制 定 程 序, 规 定 运 行 准 则, 需 要 时 通 报 供 方 和 合 同 方 GB/T 标 准 : 条 款 要 求 : 组 织 应 识 别 与 设 备 管 理 控 制 措 施 的 风 险 有 关 的 运 行 和 活 动, 制 定 程 序, 规 定 运 行 准 则, 需 要 时 通 报 供 方 和 合 同 方, 从 根 本 上 消 除 或 降 低 职 业 健 康 安 全 风 141

155 险 按 照 三 个 管 理 体 系 标 准 的 要 求, 对 生 产 设 备 要 确 定 提 供 并 维 护, 以 达 到 产 品 符 合 要 求 及 环 境 和 安 全 目 标 要 求 按 照 产 品 的 要 求 应 确 定 设 备 的 配 置 需 求 提 供 满 足 要 求 的 设 备 建 立 设 备 运 行 准 则 如 与 相 关 方 有 关 则 应 将 设 备 管 理 中 的 质 量 / 环 境 / 安 全 风 险 及 控 制 要 求 通 报 给 相 关 方 对 使 用 中 的 生 产 设 备 进 行 维 护 保 养 确 保 设 备 适 宜 必 要 时 进 行 设 备 认 可 等 审 核 员 在 现 场 审 核 中, 对 设 备 管 理 的 审 核 一 般 是 让 企 业 先 出 示 设 备 台 帐 或 设 备 清 单 再 查 看 设 备 管 理 制 度 的 管 理 要 求 按 照 设 备 管 理 制 度 要 求 抽 查 设 备 大 中 修 计 划 维 保 计 划 日 常 点 检 安 排 及 实 施 的 符 合 性 ; 新 购 设 备 的 相 关 方 资 质 ; 购 买 及 安 装 设 备 质 量 / 环 境 / 安 全 控 制 情 况 及 符 合 性 ; 报 废 设 备 的 审 批 / 拆 除 / 处 置 的 质 量 / 环 境 / 安 全 控 制 的 符 合 性 ; 设 备 配 备 的 适 宜 性 ; 现 场 设 备 运 行 状 况 ; 特 种 设 备 的 登 记 检 验 维 保 等 符 合 性 ; 如 有 租 赁 设 备 则 查 看 租 赁 手 续 进 厂 验 收 检 验 合 格 性 现 场 维 护 ; 设 备 还 租 时 的 完 好 状 况 等 情 况 对 设 备 管 理 的 审 核 可 能 不 少 审 核 员 没 有 关 注 或 很 少 关 注 到 设 备 科 学 合 理 的 使 用 寿 命? 提 高 设 备 寿 命 的 措 施? 设 备 检 修 计 划 制 定 的 合 理 性? 设 备 检 修 费 用 预 算 的 准 确 性? 设 备 使 用 时 的 能 耗? 设 备 管 理 如 何 做 到 生 产 的 产 品 质 量 最 好 消 耗 能 耗 最 低 安 全 隐 患 又 最 少? 如 冶 炼 高 炉 的 炉 龄 问 题 : 高 炉 分 为 高 炉 本 体 高 炉 冷 却 高 炉 车 间 原 料 系 统 炉 顶 装 料 设 备 送 风 系 统 煤 气 处 理 系 统 喷 吹 系 统 渣 铁 处 理 系 统 能 源 回 收 利 用 与 环 境 保 护 系 统 等 生 产 时, 从 炉 顶 不 断 地 装 入 铁 矿 石 焦 炭 熔 剂 从 高 炉 下 部 的 风 口 吹 进 热 风, 喷 入 油 煤 或 天 然 气 等 燃 料 装 入 高 炉 中 的 铁 矿 石, 在 高 温 作 用 下 发 生 还 原 反 应 炼 出 生 铁, 铁 水 从 出 铁 口 放 出 铁 矿 石 中 的 脉 石 焦 炭 及 喷 吹 物 中 的 灰 分 与 加 入 炉 内 的 石 灰 石 等 熔 剂 结 合 生 成 炉 渣, 从 出 铁 口 和 出 渣 口 分 别 排 出 煤 气 从 炉 顶 导 出, 经 除 尘 后, 作 为 工 业 用 煤 气 现 代 化 高 炉 还 可 以 利 用 炉 顶 的 高 压, 用 导 出 的 部 分 煤 气 发 电 高 炉 生 产 是 连 续 进 行 的 炉 龄 ( 从 开 炉 到 大 修 停 炉 ) 能 连 续 生 产 几 年 到 十 几 年 高 炉 的 炉 龄 即 一 代 高 炉 时 间 的 长 短 与 打 炉 捣 炉 筑 炉 烘 炉 原 料 矿 石 下 料 制 度 辅 料 质 量 冶 炼 强 度 铁 口 维 护 渣 铁 处 理 炉 缸 冷 却 风 口 面 积 风 量 富 氧 率 料 柱 的 透 气 性 及 透 液 性 铁 水 环 流 对 炉 缸 侧 壁 的 冲 刷 炉 缸 的 异 状 侵 蚀 电 压 的 稳 定 性 142

156 熔 炼 温 度 炉 渣 的 碱 度 生 产 状 况 的 稳 定 高 炉 使 用 方 法 保 养 方 法 等 众 多 因 素 有 关 高 炉 使 用 炉 龄 控 制 不 好, 会 使 得 生 产 的 生 铁 成 分 不 稳 定 消 耗 增 大 能 耗 增 加 炉 渣 量 大 成 本 提 高 排 放 的 烟 尘 超 标 粉 尘 加 大 安 全 隐 患 增 多 等 提 高 高 炉 寿 命 是 在 讲 求 科 学 的 基 础 上 的 完 善 措 施 不 能 单 独 追 求 炉 龄 第 一 要 科 学 合 理 地 使 用 高 炉, 加 强 日 常 巡 检 保 养 做 到 设 备 管 理 防 患 于 未 然 在 条 件 许 可 的 情 况 下, 尽 量 安 排 一 代 高 炉 的 停 炉 检 修 因 此 如 何 提 高 高 炉 的 寿 命, 合 理 控 制 炉 龄, 是 每 个 铁 合 金 生 产 企 业 设 备 管 理 的 重 要 工 作 之 一 也 是 审 核 员 在 审 核 中 应 当 关 注 的 设 备 管 理 风 险 的 审 核 内 容 设 备 检 修 费 用 预 算 问 题 : 设 备 检 修 时 一 般 要 预 算 检 修 费 用 有 的 是 在 年 / 季 度 初 预 算, 有 的 是 在 检 修 前 预 算 目 的 是 保 证 设 备 检 修 资 金 的 到 位 然 而 设 备 检 修 费 用 预 算 的 准 确 性 对 企 业 资 金 管 理 很 是 重 要 预 算 多 了 造 成 资 金 占 用 ; 预 算 少 了 可 能 造 成 设 备 检 修 事 项 的 夭 折 或 检 修 不 到 位, 带 病 运 转 或 疲 劳 运 转, 会 影 响 产 品 质 量 消 耗 增 大 能 耗 增 加 炉 渣 量 大 成 本 提 高 排 放 的 烟 尘 超 标 粉 尘 加 大 安 全 隐 患 增 多 等 设 备 检 修 费 用 预 算 准 确 就 要 求 预 算 人 员 有 丰 富 的 设 备 管 理 经 验, 对 设 备 状 况 非 常 了 解, 清 楚 地 知 道 检 修 的 项 目 内 容 工 时 零 部 件 及 材 料 使 用 及 消 耗 价 格 采 购 及 运 输 成 本 及 风 险 人 工 费 用 检 修 的 难 易 程 度, 并 预 测 试 车 及 验 收 的 各 种 情 况 等 审 核 员 在 审 核 设 备 管 理 时, 应 注 意 设 备 检 修 费 用 预 算 的 准 确 性 及 合 理 性, 即 对 设 备 管 理 风 险 的 审 核 有 一 次 我 到 一 个 冶 炼 企 业 审 核, 在 领 导 层 座 谈 时 领 导 很 自 豪 的 告 诉 我, 他 们 企 业 的 熔 炼 炉 在 同 类 型 熔 炼 炉 中 炉 龄 目 前 是 世 界 第 一, 现 在 还 在 生 产 当 时 我 和 领 导 交 换 了 熔 炼 炉 科 学 炉 龄 提 高 炉 龄 措 施 等 设 备 管 理 风 险 的 问 题 这 个 企 业 的 审 核 时 间 是 4 天, 到 第 三 天, 这 台 熔 炼 炉 生 产 现 场 中 出 现 穿 炉 幸 亏 抢 救 处 理 及 时, 避 免 了 一 场 大 事 故 否 则, 后 果 不 堪 设 想 2 原 材 料 采 购 及 使 用 管 理 : GB/T 标 准 的 7.4 条 款 要 求 : 应 确 保 采 购 的 产 品 符 合 规 定 的 采 购 要 求, 要 评 价 和 选 择 供 方, 制 定 选 择 评 价 和 重 新 评 价 的 准 则 ; 采 购 信 息 应 表 述 拟 采 购 的 产 品, 确 保 采 购 的 产 品 满 足 规 定 的 采 购 要 求 143

157 GB/T 标 准 的 条 款 要 求 : 组 织 应 根 据 其 方 针 目 标 和 指 标, 识 别 和 策 划 与 设 备 管 理 相 关 的 运 行, 制 定 程 序, 规 定 运 行 准 则, 需 要 时 通 报 供 方 和 合 同 方 GB/T 标 准 的 条 款 要 求 : 组 织 应 识 别 与 设 备 管 理 控 制 措 施 的 风 险 有 关 的 运 行 和 活 动, 制 定 程 序, 规 定 运 行 准 则, 需 要 时 通 报 供 方 和 合 同 方, 从 根 本 上 消 除 或 降 低 职 业 健 康 安 全 风 险 审 核 员 在 审 核 时 对 原 材 料 采 购 的 审 核 一 般 审 核 企 业 制 定 的 合 格 供 方 评 价 准 则 的 规 定 要 求 按 照 规 定 要 求 审 核 供 方 质 量 环 境 和 安 全 要 求 的 评 价 情 况, 采 购 实 施 质 量 环 境 和 安 全 要 求 的 符 合 性, 采 购 信 息 内 容 的 符 合 性 及 采 购 产 品 质 量 的 符 合 性 其 中 会 审 核 到 供 方 的 合 法 性 采 购 产 品 质 量 的 合 格 性 装 / 运 / 卸 过 程 的 环 境 和 安 全 要 求 的 控 制 的 符 合 性 等 对 采 购 方 的 战 略 合 作 伙 伴 关 系 采 购 计 划 制 定 的 合 理 性 以 质 论 价 扣 杂 先 进 先 出 合 理 搭 配 等 管 理 风 险 的 审 核 可 能 会 忽 略 或 忽 视 对 于 冶 金 行 业, 原 材 料 主 要 有 相 应 的 金 属 矿 石 金 属 原 料 合 金 燃 料 原 煤 添 加 剂 溶 剂 等 由 于 冶 炼 生 产 的 特 点, 几 乎 所 有 原 材 料 均 要 配 料 熔 化 浇 注 成 需 要 的 坯 材, 再 进 行 轧 制 挤 压 拉 拔 以 及 后 续 加 工 等 因 此, 对 于 冶 金 企 业 而 言, 特 别 是 矿 石 原 材 料, 实 际 很 少 有 不 合 格 不 入 厂 的 问 题, 除 非 品 位 太 低 这 就 要 求 在 矿 石 原 料 采 购 计 划 中, 要 説 明 矿 石 原 料 的 品 位 扣 杂 数 量 运 输 方 式 分 批 到 货 时 间 验 收 方 式 等 特 别 是 对 以 质 论 价 扣 杂 及 分 批 到 货 时 间 等 对 矿 石 原 料 要 根 据 进 厂 验 收 的 品 位 杂 质 情 况 保 证 生 产 时 间 等 最 终 定 价 因 此, 不 能 简 单 的 按 照 采 购 的 矿 石 原 料 是 否 符 合 原 料 标 准 不 符 合 就 按 照 标 准 判 定 不 合 格 不 能 入 厂 的 方 式 进 行 审 核 要 审 核 到 采 购 人 员 对 矿 石 原 料 的 品 位 价 位 矿 藏 本 企 业 产 品 的 重 点 控 制 要 求 现 有 库 存 单 位 原 料 消 耗 杂 质 合 理 搭 配 使 用 情 况 等 的 了 解 掌 握 程 度, 通 过 原 料 验 证 后 的 结 果 对 原 料 的 扣 杂 以 质 论 价 及 生 产 保 证 等 情 况 的 符 合 性 在 审 核 矿 石 原 料 的 使 用 情 况 时 应 审 核 矿 石 原 料 品 位 成 分 杂 质 的 信 息 对 配 料 人 员 的 传 递 情 况 ; 配 料 人 员 根 据 矿 石 原 料 的 具 体 情 况 进 行 合 理 搭 配 使 用 情 况 ; 配 料 熔 炼 后 成 分 的 符 合 情 况 等 如 果 配 料 计 算 是 准 确 的, 搭 配 是 合 理 的, 按 照 配 料 单 要 求 进 行 配 料 熔 炼 后 而 成 分 泼 动 较 大 需 要 反 复 调 整 配 料, 这 时 就 应 反 过 来 再 重 新 审 核 采 购 的 矿 石 原 料 符 合 性 的 问 题 这 样 对 原 材 料 采 购 及 使 用 进 行 审 核 虽 然 很 辛 苦, 但 是 能 够 将 原 材 料 采 购 环 节 及 配 料 使 用 环 节 的 管 理 风 险 审 核 相 对 到 位 能 够 发 现 原 材 料 采 购 及 使 用 中 的 问 题, 便 144

158 于 企 业 的 日 常 管 理 工 作 的 提 升 在 冶 金 企 业, 每 个 工 作 环 节 都 存 在 着 管 理 风 险 投 资 风 险 产 品 风 险 市 场 风 险 政 策 风 险 管 理 流 程 设 计 不 完 善 管 理 者 个 人 道 德 对 外 诚 信 危 机 等 如 生 产 管 理 的 生 产 计 划 安 排 合 理 性 问 题 均 衡 生 产 问 题 生 产 组 织 问 题 生 产 突 发 事 故 的 处 理 问 题 生 产 调 度 及 现 场 指 挥 问 题 生 产 材 料 耗 及 能 耗 的 控 制 问 题 生 产 安 全 风 险 的 控 制 问 题 生 产 定 置 管 理 问 题 等 ; 产 品 检 验 工 作 中 的 试 验 费 用 控 制 问 题 试 验 药 品 节 约 问 题 抽 样 合 理 性 / 代 表 性 问 题 如 何 减 少 复 试 问 题 顾 客 对 产 品 质 量 的 特 殊 要 求 问 题 不 同 顾 客 对 产 品 使 用 要 求 的 关 键 控 制 点 问 题 不 同 顾 客 对 质 量 问 题 的 处 理 方 法 问 题 等 对 风 险 采 取 相 应 的 措 施 进 行 预 防 和 防 范, 针 对 企 业 战 略 规 划 产 品 研 发 投 融 资 市 场 运 营 财 务 内 部 审 计 法 律 事 务 人 力 资 源 采 购 加 工 制 造 销 售 物 流 质 量 安 全 生 产 现 场 管 理 环 境 保 护 等 和 日 常 工 作 融 合 企 业 管 理 层 要 将 企 业 风 险 管 理 与 内 部 控 制 有 机 结 合 起 来 做 好 内 部 控 制 是 做 好 风 险 管 理 的 前 提, 企 业 只 有 从 加 强 内 部 控 制 做 起, 通 过 风 险 意 识 的 提 高, 尤 其 是 提 高 企 业 中 处 于 关 键 地 位 的 中 高 层 管 理 人 员 的 风 险 意 识, 才 能 使 企 业 安 全 运 行 审 核 员 在 审 核 中 可 以 将 管 理 风 险 的 审 核 融 入 管 理 体 系 的 审 核, 即 在 管 理 体 系 的 审 核 中 将 风 险 管 理 的 概 念 带 给 企 业, 将 管 理 风 险 的 审 核 与 管 理 体 系 的 审 核 进 行 融 合, 使 得 认 证 企 业 管 理 体 系 运 行 的 符 合 性 向 有 效 性 及 实 效 性 转 变 并 提 升 145

159 运 用 相 关 分 析 图 法 提 高 产 品 质 量 和 工 艺 优 化 北 京 中 经 科 环 质 量 认 证 有 限 公 司 刘 刚 摘 要 统 计 技 术 作 为 质 量 管 理 体 系 的 一 项 基 础, 出 现 在 ISO9000 标 准 之 中, 反 映 了 统 计 技 术 对 质 量 管 理 体 系 在 地 位 上 的 重 要 性 和 应 用 上 的 广 泛 性 事 实 上, 统 计 技 术 作 为 发 现 问 题 质 量 管 理 体 系 改 进 的 手 段, 涉 及 到 产 品 寿 命 期 的 各 个 阶 段, 也 可 以 应 用 到 质 量 管 理 体 系 的 管 理 职 责 资 源 管 理 产 品 实 现 测 量 分 析 和 改 进 四 大 板 块 的 全 过 程 本 文 试 图 从 相 关 分 析 图 法 这 一 统 计 技 术 方 法 在 化 工 企 业 生 产 质 量 控 制 及 工 艺 优 化 中 的 成 功 运 用, 谈 谈 统 计 技 术 在 质 量 管 理 体 系 运 行 中 意 义 和 作 用 仅 供 参 考 关 键 词 相 关 分 析 质 量 工 艺 贯 彻 GB/T19001 标 准, 建 立 质 量 管 理 体 系 的 主 要 内 容 控 制 生 产 和 服 务 提 供, 其 工 作 重 点 是 在 生 产 和 服 务 现 场 生 产 和 服 务 现 场 主 要 有 八 大 要 素 构 成, 即 : 人 ( 操 作 者 管 理 者 ) 机 ( 设 备 工 装 测 量 和 监 视 设 备 ) 料 ( 材 料 在 制 品 ) 法 ( 生 产 服 务 工 艺 检 测 方 法 ) 环 ( 工 作 环 境 ) 资 ( 资 金 ) 能 ( 水 电 汽 煤 等 能 源 ) 信 ( 信 息 和 记 录 ) 即 : 在 对 生 产 和 服 务 进 行 控 制 时, 应 考 虑 上 述 现 场 的 八 大 要 素 及 其 相 互 关 系 的 综 合 作 用 GB/T19001 标 准 认 为, 组 织 应 从 六 个 方 面 去 控 制 生 产 和 服 务 的 提 供 过 程, 即 : 组 织 应 策 划 并 在 受 控 条 件 下 进 行 生 产 和 服 务 提 供 受 控 条 件 包 括, 获 得 表 述 产 品 特 性 的 信 息 ; 获 得 作 业 指 导 书 ; 使 用 适 宜 的 设 备 ; 获 得 和 使 用 监 视 和 测 量 设 备 ; 实 施 监 视 和 测 量 ; 实 施 产 品 放 行 交 付 和 交 付 后 活 动 作 为 化 工 化 纤 生 产 企 业 主 要 是 生 产 过 程 控 制, 质 量 分 析 和 工 艺 优 化 是 过 程 控 制 的 最 重 要 的 手 段, 而 统 计 技 术 是 质 量 分 析 和 工 艺 优 化 最 有 效 的 工 具 本 文 试 图 从 相 关 分 析 图 法 这 一 统 计 技 术 方 法 在 化 工 化 纤 企 业 生 产 质 量 控 制 及 工 艺 优 化 中 的 成 功 运 用, 谈 谈 统 计 技 术 在 质 量 管 理 体 系 运 行 中 意 义 和 作 用 一 引 言 在 化 工 化 纤 工 业 生 产 中, 产 品 和 半 成 品 的 某 些 质 量 特 性 指 标 之 间 或 质 量 指 标 和 工 序 质 量 的 参 数 之 间 有 一 定 的 关 系, 这 种 关 系 在 绝 大 多 数 情 况 下, 其 关 系 并 不 是 很 简 单 的 因 为 影 响 一 个 变 量 的 因 素 通 常 是 非 常 多 的, 其 中 有 些 是 一 时 还 未 认 识 和 掌 握 或 无 法 控 制 146

160 的, 再 加 上 测 试 的 误 差 等 偶 然 因 素 的 存 在 所 有 这 些 因 素 的 综 合 作 用 往 往 造 成 了 变 量 之 间 关 系 的 不 确 定 性, 但 不 等 于 变 量 之 间 没 有 关 系, 只 不 过 不 是 简 单 的 函 数 关 系 涤 纶 短 纤 维 和 其 他 化 学 纤 维 一 样 是 纺 织 品 的 原 材 料, 绝 大 多 数 的 纤 维 都 要 进 行 纺 织 加 工, 所 以 要 具 有 适 用 于 纺 织 加 工 的 使 用 性 能 反 映 在 形 态 及 物 理 机 构 性 能 等 指 标 上 就 是 纤 维 的 纤 度 强 度 伸 度 热 收 缩 率 含 油 率 平 均 长 度 超 长 纤 维 倍 长 纤 维 含 量 卷 曲 数 卷 曲 度 疵 点 等, 这 些 特 性 指 标 之 间 的 关 系 以 及 在 生 产 中 如 何 控 制, 已 成 为 提 高 纤 维 产 品 质 量, 增 加 企 业 经 济 效 益 和 社 会 效 益 的 关 键 问 题, 利 用 相 关 分 析, 则 是 解 决 这 一 问 题 的 好 方 法 例 如 : 涤 纶 纤 维 的 后 拉 伸 倍 数 与 成 品 纤 度 的 关 系, 纤 维 的 强 度 和 伸 度 ( 在 一 定 的 原 料 规 格 品 种 工 艺 条 件 下 ) 有 一 定 的 关 系, 但 并 不 是 同 一 强 度 的 纤 维, 其 伸 度 一 定 是 某 一 数 值 ; 同 一 强 度 的 纤 维, 其 伸 度 是 一 个 分 布, 是 波 动 的 但 在 一 定 程 度 上 又 是 相 互 联 系 相 互 制 约 的, 反 映 到 数 量 上 它 们 就 存 在 一 定 的 关 系, 这 种 关 系 称 之 为 相 关 关 系 进 行 变 量 之 间 的 相 关 关 系 分 析 的 方 法, 就 是 相 关 分 析 二 相 关 分 析 在 涤 纶 短 纤 维 生 产 中 的 使 用 方 法 介 绍 相 关 分 析 的 方 法 很 多, 如 : 多 元 线 性 回 归, 多 项 式 回 归, 非 线 性 回 归 等, 但 在 生 产 中 最 常 用 并 且 比 较 简 单 的 是 二 元 线 性 相 关, 就 是 以 一 个 变 量 为 自 变 量, 另 一 个 为 因 变 量 根 据 专 业 知 识 确 定, 两 者 在 一 定 的 范 围 内 常 成 为 线 性 相 关, 可 以 通 过 实 验 测 定 若 干 个 数 据 或 者 根 据 同 一 条 件 ( 指 原 料 工 艺 等 ) 下, 一 定 时 间 范 围 内 所 抽 取 若 干 数 据, 获 得 其 线 性 方 程 式 y=a+bx, 用 以 指 导 生 产 分 析, 检 验 和 控 制 产 品 质 量 特 性 1 回 归 方 程 的 计 算 研 究 变 量 与 变 量 之 间 的 关 系, 先 设 立 座 标 系 ( 见 图 1), 图 1 散 布 图 147

161 x 为 自 变 量 y 为 因 变 量, 当 其 他 条 件 不 变 时, 改 变 x 值, 测 相 应 的 y 值, 得 (x1,y1) (x2,y2) (xn,yn) 共 几 个 点, 按 座 标 作 散 布 图, 观 察 其 是 否 有 直 线 趋 势 如 果 具 有 直 线 趋 势, 则 可 利 用 这 几 个 点 为 测 定 资 料 求 得 线 性 回 归 方 程 式 :y=a+bx, 所 需 的 a, b 值, 公 式 如 下 : b xy n x y = 2 2 x n x (1) y a = b x (2) 为 了 提 高 七 定 ( 定 原 料 定 生 产 线 定 工 艺 定 操 作 人 员 定 品 种 定 规 格 定 操 作 方 法 和 检 验 方 法 ) 产 品 质 量, 满 足 下 游 纺 织 企 业 生 产 出 口 纱 的 需 要, 对 某 国 产 原 料 生 产 的 1.4d 38mm 普 通 棉 纤 的 纤 度 x(d) 与 强 度 y(g/d) 进 行 了 相 关 分 析, 在 全 月 生 产 的 该 品 种 纤 维 中 随 机 抽 取 了 50 组 数 据 纤 度 x 强 度 y 根 据 上 列 资 料, 利 用 带 有 数 理 统 计 的 计 算 器 计 算 2 y, xy 的 值 : 纤 度 x 强 度 y 纤 度 x 强 度 y 纤 度 x x = x = x = 强 度 y 纤 度 x 强 度 y x, y, x, 2 x, y, 148

162 y = y = y =295.5 xy= 把 上 列 数 据 代 入 (1) 式 得 : b = = 把 b 值 代 入 (2) 式 得 : a= ( ) = 把 a,b 代 入 y=a+bx 内, 求 得 相 关 的 线 性 方 程 式 为 : y= x 其 直 线 如 图 2 当 某 一 定 值 x 代 入 方 程 式 得 出 y 值 一 定 纤 维 的 纤 度 (x) 仅 适 用 于 1.35~1.45d 范 围 内 从 图 2 看 出, 随 着 x 的 增 大,y 值 减 小, 显 负 相 关 图 2 2 相 关 系 数 的 计 算 与 检 验 一 个 相 关 的 线 性 方 程 代 表 许 多 位 点 子, 当 点 子 的 y 值 和 线 性 方 程 的 y 值 完 全 重 合 时, 则 相 关 最 密 切, 这 种 相 关 的 程 度 在 涤 纶 生 产 中 很 难 见 到 的 所 以, 引 入 相 关 系 数 来 衡 量 线 性 方 程 中 两 个 变 量 的 相 关 程 度, 相 关 系 数 的 常 用 计 算 公 式 为 : b = x y n x r (3) y 149

163 把 有 关 数 据 代 入 公 式 (3) 则 得 r = ( ) = 为 了 便 于 应 用 于 子 样 相 关 系 数 r 估 计 总 体 之 间 相 关, 可 以 根 据 信 任 界 限 a 和 自 由 度 φ 查 相 关 系 数 检 验 表 得 到 相 关 系 数 rа 当 r rа 时, 则 肯 定 总 体 之 间 是 相 关 的 具 体 做 法 是 先 假 定 总 体 之 间 是 不 相 关 的, 即 假 设 总 体 之 间 的 相 关 系 数 r=0, 抽 测 子 样 得 相 关 系 数 r 根 据 子 样 的 自 由 度 y 和 确 定 的 x 查 相 关 系 数 检 验 表 得 rа 如 果 r rа, 则 R=0 的 假 设 被 否 定, 总 体 之 间 是 相 关 的 如 果 r<rа, 则 R=0 的 假 设 被 肯 定, 总 体 之 间 不 相 关 上 述 纤 维 的 强 度 和 纤 度 的 相 关 分 析 中, 其 自 由 度 (n=2)=48, 选 定 信 任 界 限 a=0.05, 查 相 关 系 数 检 验 表 r0.05=0.278 原 假 定 R=0, 而 查 表 >0.278 即 r >r0.05 所 以 R=0 应 予 以 否 定, 总 体 之 间 是 相 关 的, 并 且 较 为 密 切 因 此, 子 样 中 纤 度 与 强 度 之 间 存 在 着 相 关 关 系 :y= x 从 上 面 方 程 式 看 出, 如 果 增 加 纤 维 的 强 力, 提 高 纺 织 厂 纱 线 的 品 质 指 标 ; 可 以 适 当 控 制 纤 度 下 偏 差 3 回 归 线 的 精 度 估 计 回 归 线 告 诉 我 们, 只 要 知 道 了 纤 度, 就 可 以 知 道 强 度, 而 纤 度 x 是 确 定 的 值, 求 出 的 强 度 y 是 一 个 区 间 回 归 精 度 的 估 计, 就 是 要 计 算 出 回 归 线 预 测 的 精 度 对 于 给 定 5% 的 信 度, 用 自 变 量 纤 度 x, 预 测 因 变 量 强 度 的 散 布 范 围 所 以 必 须 求 出 回 归 线 的 剩 余 标 准 离 差, 用 以 表 示 回 归 线 的 精 度 公 式 如 下 : s 2 (1 r )[ y ( y) = n 2 把 有 关 数 据 代 入 公 式 (4) 则 得 : s = 2 / n] 2 [1 (0.5123) ][ (295.5) (4) /50] 150

164 = = s 说 明 用 回 归 方 程 y= x 预 测 强 度, 不 但 受 到 纤 度 的 影 响, 还 受 到 其 他 以 外 诸 因 素 的 影 响, 所 以 有 的 剩 余 标 准 离 差 4 运 用 回 归 方 程 预 测 预 控 由 相 关 系 数 的 检 验 可 知, 信 任 界 限 a=0.05, 那 么 置 信 水 平 为 =95.4%, 当 置 信 水 平 为 95.4% 时, 纤 度 所 散 布 的 点 子 落 在 平 均 值 为 中 点 的 ±2S 范 围 内 的 概 率 为 95.4%, 即 以 回 归 线 的 基 准, 分 别 向 上 2S, 向 下 2S, 两 条 平 行 于 回 归 线 的 直 线 将 这 两 条 直 线 确 定 为 预 测 控 制 线 如 图 (3) 图 3 下 界 限 方 程 为 : y = a + bx 2s 下 = x = x 上 界 限 方 程 为 : y = a + bx + 2 s 上 = x = x 151

165 我 们 知 道 了 纤 度 值, 才 能 充 分 估 计 强 度 值, 从 图 (3) 中 看 纤 度 控 制 范 围 在 1.35~ 1.41d 之 间, 才 有 95.4% 的 把 握 使 强 力 控 制 在 5.6g /d 以 上, 达 到 了 供 货 合 同 值 要 求 的 水 平, 这 就 为 工 艺 控 制 和 优 化 提 供 了 依 据 通 过 分 析, 明 确 了 达 到 合 同 值 的 手 段 和 措 施, 满 足 了 用 户 的 要 求, 保 证 了 用 户 生 产 出 口 纱 纱 线 (T65/C35) 的 品 质 指 标 稳 定 在 2800 左 右 三 应 用 相 关 分 析 解 决 质 量 问 题 的 实 例 1 利 用 相 关 分 析 减 少 中 长 纤 维 疵 点 降 等 某 进 口 聚 酯 切 片, 其 特 性 粘 度 [η] 低 于 国 产 切 片, 在 生 产 2.5d 65mm 中 长 纤 维 时, 出 现 白 条 丝 疵 点 降 等, 分 析 其 原 因, 是 因 未 欠 伸 丝 遇 热 粘 结 所 致, 现 场 分 析 看, 欠 伸 点 前 移 为 了 减 少 疵 点 降 等, 首 先 提 出 了 提 高 水 溶 欠 伸 温 度 的 办 法, 但 收 效 不 大, 从 欠 伸 机 理 分 析, 提 高 欠 伸 温 度, 只 增 大 了 纤 维 的 最 大 欠 伸 倍 数, 不 可 能 解 决 未 欠 伸 丝 疵 点 降 等 问 题 因 此 原 因 仅 八 月 份 统 计 共 降 等 九 批, 吨, 给 企 业 造 成 了 极 大 的 经 济 损 失 为 了 解 决 这 一 问 题, 对 八 月 份 生 产 的 2.5d 65mm 中 长 纤 维 纤 度 (x) 和 疵 点 (y) 两 项 指 标 进 行 描 点 观 察, 发 现 纤 度 大 疵 点 含 量 也 增 加, 所 以 取 出 24 组 数 据 进 行 了 相 关 分 析 经 统 计 得 到 如 下 数 据 : x = x = x 2 = y = y = y 2 = x y = 经 计 算 得 到 线 性 回 归 方 程 为 : y = x 其 相 关 系 数 为 r = 查 相 关 系 数 检 验 表, 在 可 信 度 为 5% 时, r 0.05 = , 因 为 r > r 0. 05, 所 以 相 关 显 著 图 152

166 经 过 回 归 线 的 精 度 估 计, 剩 余 标 准 离 差 S=2.749, 其 下 界 限 方 程 为 : y = x 2s 下 上 界 限 方 程 为 : = x y = x + 2s 上 = x 从 图 (4) 看, 利 用 现 有 原 丝, 可 以 通 过 控 制 纤 度 下 偏 差 来 减 少 疵 点 降 等, 但 很 难 把 疵 点 控 制 在 10mg/100g 之 间, 使 产 品 不 降 等, 所 以 前 纺 采 取 了 调 整 工 艺 和 改 进 冷 却 条 件 的 办 法 减 少 粘 度 降 等, 提 高 原 丝 的 双 折 射 ( 预 取 向 度 ), 后 纺 调 整 了 欠 伸 倍 数 比, 并 注 意 纤 度 下 偏 差 控 制, 经 过 一 系 列 调 整, 效 果 很 大, 曾 在 全 国 质 量 月 中, 短 丝 合 格 品 率, 一 等 品 率 达 到 双 百 创 出 了 历 史 最 好 水 平, 提 高 了 产 品 内 在 质 量, 疵 点 平 均 数 由 八 月 份 的 4.9mg/100mg 降 至 3.8mg/100mg, 为 企 业 增 加 了 经 济 效 益 图 4 2 利 用 相 关 分 析 改 进 工 艺, 减 少 新 建 生 产 线 强 度 和 纤 度 降 等 新 建 生 产 线 的 1.35d 3.88mm 高 强 低 伸 纤 维 开 始 使 用 国 家 标 准 试 套 考 核, 一 等 品 率 153

167 仅 在 52.9%, 生 产 105 批 产 品 有 53 批 降 等, 利 用 排 列 图 分 析 得 出, 其 中 强 力 和 纤 度 二 者 降 等 为 47 批 次, 累 计 百 分 率 为 81%, 是 影 响 产 品 质 量 的 主 要 原 因 我 们 对 这 105 批 产 品 的 强 度 和 纤 度 进 行 了 相 关 分 析, 经 统 计, 得 到 如 下 数 据 x = x = x 2 = y = y = y 2 = x y = 把 上 列 数 据 分 别 代 入 公 式 (1) (2) (3) (4) 计 算 得 到 线 性 回 归 方 程 为 : y = x 其 相 关 系 数 r = 查 相 关 系 数 检 验 表 在 可 信 度 为 5% 时, r = 0.195( n 102) 因 为 r > r 0. 05, 说 明 强 度 和 纤 度 相 关 密 切 0.05 = 经 过 回 归 线 的 精 度 估 计 剩 余 标 准 偏 差 S=0.238, 其 上 控 制 方 程 为 : 其 下 控 制 方 程 为 : y = x 上 y = x 下 从 图 (5) 分 析 看, 纤 度 在 1.27 以 下, 强 度 才 能 有 95.4% 的 把 握 控 制 在 5.8g/d 以 上, 不 致 降 等, 但 纤 度 已 经 低 于 质 量 标 准 要 求, 所 以, 要 想 提 高 一 等 品 率, 减 少 强 度 纤 度 降 等, 应 当 对 原 料 ( 包 括 原 丝 ) 工 艺 等 因 素 进 行 深 入 研 究 探 讨 或 者 在 不 影 响 其 他 质 量 指 标 的 前 提 下, 生 产 工 艺 应 降 低 纤 度 中 心 值, 生 产 1.25~1.30d 短 纤 维, 以 达 到 工 艺 优 化 四 关 注 和 应 用 好 统 计 技 术 的 是 质 量 管 理 体 系 运 行 有 效 性 的 保 证 ISO9000 标 准 关 注 的 不 是 统 计 技 术 本 身, 而 是 统 计 技 术 在 质 量 管 理 体 系 中 的 作 用 ISO/TR10017 统 计 技 术 在 ISO9001 中 的 应 用 指 南 标 准 指 出 : 应 用 统 计 技 术 可 帮 助 组 织 了 解 变 异, 从 而 有 助 于 组 织 解 决 问 题 并 提 高 有 效 性 和 效 率 这 些 技 术 也 有 助 于 更 好 地 利 用 可 获 得 的 数 据 进 行 决 策 在 许 多 活 动 的 状 态 和 结 果 中, 甚 至 在 明 显 的 稳 定 条 件 下, 154

168 均 可 以 观 察 到 变 异 这 种 变 异 可 通 过 产 品 和 过 程 的 可 测 量 的 特 性 观 察 到, 并 且 在 产 品 的 整 个 寿 命 期 ( 从 市 场 调 研 到 顾 客 服 务 和 最 终 处 置 ) 的 各 个 阶 段, 均 可 看 到 其 存 在 统 计 技 术 有 助 于 对 这 类 变 异 进 行 测 量 描 述 分 析 解 释 和 建 立 模 型, 甚 至 在 数 据 相 对 有 限 情 况 下 也 可 实 现 这 种 数 据 的 统 计 分 析 能 对 更 好 地 理 解 变 异 的 性 质 程 度 和 原 因 提 供 帮 助 从 而 有 助 于 解 决, 甚 至 防 止 由 变 异 引 起 的 问 题, 并 促 进 持 续 改 进 标 准 中 的 这 一 段 落, 将 统 计 技 术 在 质 量 管 理 体 系 中 的 应 用 目 的 反 映 对 象 方 法 和 思 路 作 了 阐 述 即 : (1) 统 计 技 术 研 究 的 对 象 是 变 异, 而 变 异 普 遍 存 在 于 产 品 实 现 的 各 阶 段 和 质 量 管 理 体 系 全 过 程, 但 客 观 存 在 的 变 异 大 多 不 是 能 直 接 观 察 到 的, 往 往 需 要 通 过 对 反 映 这 些 特 性 值 的 数 据 分 析 才 能 识 别 (2) 变 异 并 非 是 杂 乱 无 章 的 反 映 变 异 的 数 据 往 往 符 合 一 定 的 统 计 分 析 规 律 ( 包 括 标 准 中 强 调 的 建 立 数 学 模 型 ) (3) 通 过 数 据 的 统 计 分 析 能 更 好 地 理 解 变 异 的 性 质 程 度 和 原 因 变 异 通 常 有 两 种 不 同 性 质 : 受 控 状 态 下 的 变 异 ( 正 常 变 异 ) 和 非 受 控 状 态 下 的 变 异 ( 非 正 常 变 异 ) (4) 对 组 织 而 言, 掌 握 统 计 技 术 是 为 了 解 决 本 组 织 的 问 题 和 作 出 有 效 决 策 其 目 的 是 提 高 管 理 效 率 并 促 进 质 量 管 理 体 系 的 持 续 改 进 和 产 品 质 量 的 不 断 提 高 ISO/TR10017 标 准 对 统 计 技 术 在 ISO9001 中 的 应 用 提 供 了 指 南, 只 要 认 真 研 讨 统 计 技 术 及 应 用, 提 高 审 核 人 员 咨 询 人 员 及 企 业 技 术 管 理 人 员 的 自 身 素 质, 对 ISO9000 标 准 的 管 理 理 念 和 思 想 的 有 效 发 挥 会 起 着 不 可 替 代 的 积 极 作 用 155

169 发 挥 管 理 体 系 策 划 的 作 用 是 提 高 管 理 体 系 有 效 性 的 突 破 口 中 质 协 质 量 保 证 中 心 黄 金 夫 近 年 来, 管 理 体 系 有 效 性 的 问 题 困 扰 着 认 证 行 业, 束 缚 了 认 证 事 业 的 可 持 续 发 展 笔 者 曾 于 中 国 认 证 认 可 2007 年 第 11 期 及 2008 年 第 5 期 分 别 发 表 了 践 行 科 学 发 展 观 再 造 管 理 体 系 全 面 提 升 人 员 素 质 和 能 力 是 认 证 行 业 的 第 一 要 务 两 篇 文 章, 从 理 念 方 法 层 面 和 资 源 保 证 层 面 对 解 决 管 理 体 系 有 效 性 的 问 题 进 行 了 论 述 本 文 将 进 一 步 从 实 践 操 作 层 面 上 入 手, 研 究 探 索, 指 出 问 题, 提 出 解 决 的 办 法, 以 期 实 现 突 破 笔 者 认 为, 真 正 发 挥 管 理 体 系 策 划 的 作 用, 编 制 有 效 的 管 理 手 册, 解 决 广 大 企 业 在 贯 标 工 作 中 所 策 划 的 管 理 体 系 与 实 际 情 况 严 重 脱 离 的 两 层 皮 问 题, 是 提 高 管 理 体 系 有 效 性 的 突 破 口 一 注 重 管 理 体 系 策 划 工 作 著 名 的 质 量 管 理 大 师 戴 明 和 田 口 玄 一 所 言 : 产 品 质 量 首 先 是 设 计 出 来 的, 然 后 是 生 产 出 来 的, 但 不 是 检 验 出 来 的 对 管 理 体 系 有 效 性 而 言, 道 理 同 样 如 此 策 划 的 重 要 性 在 于 能 够 让 我 们 明 确 首 先 应 该 做 哪 些 正 确 的 事, 并 进 而 指 导 我 们 如 何 正 确 地 做 事 ISO9001 标 准 中 5.4 条 款 也 明 确 提 出 了 对 管 理 体 系 策 划 的 要 求 在 以 往 十 多 年 广 大 组 织 管 理 体 系 的 建 设 中, 如 果 问 及 管 理 体 系 策 划 是 否 需 要, 是 否 重 要, 相 信 不 会 有 人 质 疑, 但 恰 恰 在 此 出 现 了 重 大 问 题 涉 及 管 理 体 系 的 有 关 各 方 虽 然 都 会 强 调 策 划 的 作 用, 但 实 际 上 却 不 能 提 供 对 管 理 体 系 进 行 策 划 结 果 的 证 据, 管 理 体 系 策 划 的 过 程 似 乎 被 遗 忘 了, 致 使 管 理 体 系 策 划 活 动 缺 失 或 许 有 人 说, 我 们 贯 标 工 作 计 划 安 排 就 是 开 展 的 策 划 活 动, 其 实 不 然, 它 实 际 上 是 对 贯 标 工 作 的 责 任 分 工 与 任 务 部 署, 并 非 是 对 整 个 管 理 体 系 的 科 学 策 划 ; 也 有 人 说, 策 划 的 工 作 体 现 在 管 理 手 册 中, 可 实 际 管 理 手 册 普 遍 形 式 化 地 照 搬 标 准 条 款, 形 同 虚 设, 没 有 实 际 意 义 可 以 这 样 说, 绝 大 多 数 贯 标 组 织 对 ISO9001 标 准 5.4 条 款 的 要 求 并 未 有 效 落 实, 换 言 之, 管 理 体 系 策 划 工 作 处 于 悬 空 状 态 这 种 恍 然 大 悟 的 感 觉 不 能 不 使 我 们 震 惊! 156

170 二 管 理 手 册 是 管 理 体 系 策 划 的 输 出 载 体 强 调 管 理 体 系 策 划 的 重 要 性, 就 必 须 谈 到 管 理 手 册, 因 为 两 者 之 间 有 着 极 为 重 要 的 联 系 管 理 手 册 其 实 是 管 理 体 系 策 划 的 输 出 载 体 策 划 是 一 个 复 杂 的 活 动, 标 准 要 求 其 输 出 的 结 果 应 文 件 化, 管 理 手 册 正 是 文 件 化 的 具 体 体 现 管 理 手 册 的 作 用 是 什 么? 多 年 来 大 部 分 人 都 认 为 是 描 述 管 理 体 系, 但 这 仅 仅 是 管 理 手 册 的 次 要 作 用, 管 理 手 册 是 对 管 理 体 系 进 行 策 划 后 形 成 的 大 纲, 相 当 于 管 理 体 系 的 策 划 方 案 书, 如 同 一 幅 绘 画 作 品 首 先 要 形 成 基 本 的 结 构 和 轮 廓, 然 后 再 细 部 完 善 ; 又 如 写 一 篇 文 章 第 一 步 要 策 划 提 纲, 然 后 按 提 纲 展 开 所 以, 管 理 手 册 最 主 要 作 用 是 要 纲 领 整 个 的 管 理 体 系, 正 所 谓 纲 举 目 张 所 谓 纲 举, 就 是 要 体 现 体 系 策 划 的 结 果, 形 成 体 系 的 基 本 结 构 ; 所 谓 目 张, 就 是 在 明 确 结 构 的 基 础 上, 指 明 管 理 体 系 进 一 步 的 展 开 目 前, 大 多 数 组 织 的 管 理 手 册 都 是 在 按 照 标 准 条 款 的 顺 序 机 械 地 进 行 编 写, 未 能 与 组 织 的 实 际 过 程 相 结 合, 根 本 不 能 体 现 体 系 策 划 方 案 书 的 作 用, 这 种 为 了 描 述 而 描 述 的 管 理 手 册 从 源 头 上 形 成 了 管 理 体 系 的 两 层 皮, 具 体 表 现 如 策 划 的 与 顾 客 有 关 的 过 程 控 制 程 序, 实 际 销 售 部 在 售 前 售 中 售 后 有 许 多 职 能, 可 细 分 流 程, 策 划 若 干 程 序 文 件, 仅 为 满 足 标 准 而 策 划 的 与 顾 客 有 关 的 过 程 控 制 程 序, 与 组 织 实 际 情 况 基 本 上 完 全 脱 离, 这 样 的 问 题 普 遍 存 在 三 以 有 效 的 管 理 体 系 策 划 为 突 破 口, 编 制 真 正 起 作 用 的 管 理 手 册, 引 领 管 理 体 系 有 效 性 的 不 断 提 高 首 先, 有 效 的 管 理 体 系 策 划, 真 正 发 挥 管 理 手 册 的 作 用, 是 认 证 行 业 管 理 者 和 认 证 服 务 机 构 提 高 管 理 体 系 有 效 性 工 作 的 实 际 抓 手, 有 利 于 将 科 学 发 展 观 的 要 求 结 合 行 业 的 现 状 落 到 实 处 管 理 体 系 的 改 进 是 一 项 系 统 工 程, 纷 繁 复 杂, 有 了 这 个 抓 手, 将 会 使 许 多 工 作 更 具 针 对 性, 势 必 起 到 事 半 功 倍 的 效 果, 否 则 很 难 统 领 全 局, 改 变 行 业 的 不 利 局 面 其 次, 经 过 有 效 的 管 理 体 系 策 划, 以 保 证 与 组 织 经 营 实 际 相 结 合, 必 然 与 组 织 高 层 领 导 的 愿 望 相 吻 合, 促 进 他 们 对 管 理 体 系 改 进 的 关 注 程 度, 进 而 调 动 全 员 参 与 的 积 极 性, 157

171 共 同 完 善 组 织 的 管 理 体 系, 改 变 管 理 体 系 脱 离 实 际, 只 是 少 数 人 忙 于 贯 标 的 被 动 局 面 再 次, 改 变 以 往 对 管 理 体 系 策 划 工 作 及 所 编 制 的 管 理 手 册 可 有 可 无 的 认 识, 可 调 动 广 大 认 证 咨 询 服 务 人 员 学 习 研 究 并 丰 富 管 理 体 系 改 进 的 实 践, 提 高 认 证 咨 询 工 作 的 水 准, 为 组 织 提 供 更 具 操 作 性 的 建 议 认 证 咨 询 有 效 性 的 提 高, 必 然 促 进 组 织 管 理 体 系 有 效 性 的 提 高 四 勇 于 实 践, 立 即 行 动, 将 提 高 管 理 体 系 有 效 性 纳 入 科 学 的 轨 道 如 何 具 体 发 挥 管 理 体 系 策 划 的 作 用, 完 善 管 理 手 册? 这 是 一 个 非 常 复 杂 的 过 程, 总 结 以 往 十 多 年 的 经 验, 一 定 需 要 具 备 管 理 基 础 的 人 员, 首 先 接 受 有 效 的 培 训, 再 经 过 大 量 的 实 践 历 练, 在 系 统 思 想 与 方 法 指 导 下 来 完 成 管 理 体 系 策 划 人 员 的 能 力 和 素 质 在 很 大 程 度 上 决 定 了 解 决 管 理 体 系 有 效 性 不 高 管 理 体 系 两 层 皮 问 题 的 成 败, 在 强 调 企 业 自 身 的 内 动 力 的 同 时, 积 极 引 入 培 训 聘 请 专 家 共 同 进 行 管 理 体 系 策 划 的 改 进 是 非 常 必 要 的 中 质 协 质 量 保 证 中 心 (QAC) 从 未 停 止 过 提 高 管 理 体 系 有 效 性 实 践 的 脚 步 在 2008 年 中 国 认 证 认 可 协 会 (CCAA) 鉴 定 认 可 的 再 造 管 理 体 系 方 法 与 实 践 (2009 年 更 名 为 五 维 一 体 化 管 理 体 系 ) 科 技 成 果 中,QAC 对 彻 底 根 治 两 层 皮 现 象, 提 高 管 理 体 系 有 效 性 问 题 进 行 了 深 入 细 致 的 阐 述, 提 出 了 明 确 的 思 路 和 解 决 方 案, 尤 其 强 调 了 管 理 体 系 策 划 的 作 用, 具 有 良 好 的 指 导 性 和 可 操 作 性 在 过 去 的 一 年 中,QAC 提 供 的 增 值 审 核 服 务, 开 展 的 管 理 体 系 高 级 策 划 师 培 训 等 各 种 形 式 的 实 践 活 动, 深 受 企 业 欢 迎, 取 得 了 很 好 的 效 果 我 们 已 经 认 识 到 管 理 体 系 策 划 缺 失 的 危 害, 找 到 了 提 高 管 理 体 系 有 效 性 的 突 破 口, 我 们 不 能 再 彷 徨, 应 立 即 行 动, 从 我 做 起, 从 身 边 做 起, 将 提 高 管 理 体 系 有 效 性 纳 入 到 科 学 的 轨 道! 让 我 们 沿 着 正 确 的 方 向 不 断 实 践, 为 开 创 认 证 事 业 的 新 局 面 而 努 力! 158

172 浅 谈 再 造 管 理 体 系 - 方 法 与 实 践 成 果 的 应 用 中 质 协 质 量 保 证 中 心 李 金 峰 刘 旭 东 摘 要 本 文 通 过 运 用 再 造 管 理 体 系 方 法 与 实 践 科 技 成 果, 浅 谈 如 何 对 获 证 组 织 开 展 五 维 一 体 化 管 理 体 系 活 动 的 全 过 程, 通 过 对 管 理 体 系 的 不 断 创 新 变 革 来 改 善 获 证 组 织 管 理 体 系 运 行 的 有 效 性, 促 进 获 证 组 织 可 持 续 性 发 展 关 键 词 再 造 管 理 体 系 方 法 实 践 历 经 5 年, 再 造 管 理 体 系 方 法 与 实 践 科 技 成 果 于 2008 年 10 月 顺 利 通 过 了 中 国 认 证 认 可 协 会 的 鉴 定 这 对 于 提 高 管 理 体 系 有 效 性, 针 对 贯 标 中 的 关 键 问 题 改 善 组 织 经 营 绩 效, 具 有 可 操 作 性 和 指 导 性 明 确 再 造 目 标 五 维 一 体 化 管 理 体 系 借 助 再 造 管 理 体 系 - 方 法 与 实 践 成 果, 不 仅 要 重 新 构 建 一 套 行 之 有 效 的 全 面 的 综 合 的 管 理 体 系, 还 将 结 合 企 业 生 产 经 营 实 际 各 种 管 理 手 段 和 方 法 进 行 有 机 融 合 对 接, 发 挥 整 体 效 应, 解 决 企 业 在 经 营 管 理 中 遇 到 的 和 不 易 发 觉 的 深 层 次 问 题 五 维 一 体 化 核 心 是 梳 理 和 优 化 组 织 的 各 项 管 理 流 程, 突 出 过 程 目 标, 这 样 避 免 按 标 准 条 款 搭 建 体 系 造 成 管 理 低 效 的 问 题 一 般 地, 根 据 获 证 组 织 需 求 进 行 五 维 一 体 化 管 理 体 系 时, 由 服 务 机 构 同 获 证 组 织 共 同 成 立 项 目 组, 对 组 织 进 行 初 期 诊 断 和 调 研, 系 统 挖 掘 组 织 多 年 来 体 系 认 证 过 程 中 的 问 题 所 在, 通 过 对 某 些 管 理 波 动 点 进 行 剖 析 归 集, 确 定 五 维 一 体 化 活 动 的 目 标, 制 订 具 体 可 操 作 的 实 施 方 案, 通 过 会 议 评 审 以 便 确 保 有 效 实 施 2008 年 开 始, 一 些 卓 有 远 见 的 组 织 采 取 请 进 来 的 方 式, 与 中 心 联 手 剖 析 和 梳 理 组 织 的 管 理 流 程 生 产 / 服 务 流 程, 建 立 全 新 的 管 理 体 系 截 止 目 前, 重 新 搭 建 的 管 理 体 系 运 行 良 好, 这 种 蜕 变 方 式 使 获 证 组 织 感 觉 到 了 管 理 体 系 的 真 正 价 值 实 践 证 明, 这 种 再 造 的 途 径 是 成 功 的 可 行 的 159

173 组 织 保 证 到 位 五 维 一 体 化 管 理 体 系 项 目 的 顺 利 开 展 和 成 功 与 否 关 键 在 于 高 管 层 的 正 确 领 导 和 支 持 管 理 体 系 再 造 相 当 于 在 组 织 内 掀 起 一 次 变 革 通 过 实 践 我 们 深 刻 体 会 到, 八 项 管 理 原 则 中 的 领 导 作 用 是 有 多 么 的 重 要! 倘 若 高 管 层 一 直 着 力 推 动 着 管 理 体 系 持 续 改 进, 相 信 长 期 以 来 体 系 运 行 的 效 果 会 非 常 明 显 深 化 服 务 对 于 管 理 体 系 再 造 方 面 的 技 术 支 持 只 是 建 设 性 的, 组 织 是 否 采 纳 运 行 的 成 效 如 何, 都 与 高 管 层 的 重 视 程 度 息 息 相 关 五 维 一 体 化 管 理 体 系 项 目 的 成 功 与 否 也 和 服 务 机 构 人 员 的 能 力 和 经 验 分 不 开 的 必 要 时, 对 从 事 管 理 体 系 深 化 服 务 的 技 术 人 员 进 行 评 估, 并 在 时 间 上 给 予 充 分 保 障, 定 期 召 开 项 目 组 讨 论 会, 对 各 阶 段 服 务 情 况 进 行 评 价, 确 保 目 标 的 完 成 深 入 调 研 摸 底 五 维 一 体 化 管 理 体 系 再 造 活 动 的 开 展 是 建 立 在 深 入 调 研 基 础 之 上 的, 调 研 必 须 紧 紧 围 绕 再 造 活 动 的 目 标, 各 种 类 型 不 同 规 模 和 提 供 不 同 产 品 的 组 织 所 建 立 的 管 理 体 系 应 突 出 自 身 的 特 点, 因 地 制 宜 深 入 调 研 应 能 洞 察 组 织 深 层 次 的 再 造 需 要, 为 深 化 服 务 夯 实 基 础 调 研 不 彻 底 或 走 形 式 是 发 现 不 了 根 本 性 的 问 题 的, 结 果 肯 定 制 约 管 理 体 系 有 效 运 行, 有 如 沙 滩 造 房, 基 础 不 牢, 半 途 而 废 在 深 入 调 研 之 前, 应 该 由 组 织 高 管 层 领 导 主 持 召 开 管 理 体 系 再 造 动 员 会, 说 明 五 维 一 体 化 管 理 体 系 的 缘 由, 简 要 阐 述 整 个 再 造 过 程, 使 全 员 了 解 到 再 造 活 动 能 为 组 织 部 门 梳 理 管 理 流 程, 提 高 工 作 效 率 只 有 这 样, 再 造 工 作 才 能 深 入 人 心, 取 得 各 部 门 各 层 级 的 认 可 和 积 极 的 参 与 配 合, 避 免 人 为 形 成 的 思 想 障 碍 接 下 来, 应 策 划 好 提 纲 的 编 制 要 理 清 诊 断 的 总 体 思 路 和 步 骤, 瞄 准 主 要 问 题 点, 深 入 到 组 织 各 部 门 各 层 级 了 解 他 们 的 需 要 通 过 各 种 渠 道 搜 集 组 织 的 基 本 状 况, 查 找 相 关 行 业 资 料, 做 到 对 行 业 和 组 织 有 一 个 科 学 客 观 的 认 识 另 外, 诊 断 过 程 中 运 用 哪 种 工 具 要 提 前 进 行 分 析, 要 使 诊 断 方 法 多 元 化 五 维 一 体 化 管 理 体 系 再 造 活 动 要 听 到 组 织 最 高 管 理 者 说 : 这 些 问 题 我 们 也 知 道 或 是 您 对 我 们 企 业 的 背 景 不 了 解, 这 就 说 明 诊 断 还 停 留 于 表 面 现 象, 没 有 抓 住 核 心 的 问 题 点, 没 有 深 入 挖 掘 问 题 的 根 源, 那 就 要 对 调 研 方 案 进 行 调 整 160

174 剖 析 症 结 分 析 问 题 的 基 本 程 序 是 认 识 问 题 界 定 问 题 查 证 原 因 通 过 这 个 程 序 可 帮 助 我 们 把 握 分 析 问 题 的 过 程, 明 确 为 完 成 调 研 任 务 应 该 掌 握 什 么 资 料, 还 缺 什 么 资 料 因 此, 分 析 前 必 须 对 所 获 得 的 资 料 性 质 来 源 可 靠 性 进 行 核 对, 去 粗 取 精, 去 伪 存 真, 剔 除 那 些 不 真 实 的 数 据 分 析 工 作 以 再 造 管 理 体 系 三 大 思 想 ( 权 变 系 统 和 实 践 的 思 想 ) 为 指 导, 以 事 实 为 依 据, 对 所 获 得 的 各 种 资 料 进 行 整 理 归 纳 分 类 判 断 与 推 理, 寻 找 产 生 问 题 的 真 正 原 因, 判 断 问 题 的 性 质 通 过 定 量 和 确 有 论 据 的 定 性 相 结 合 的 分 析, 从 管 理 上 找 到 产 生 问 题 的 因 果 关 系 以 及 其 内 在 的 联 系, 从 体 制 找 到 产 生 问 题 的 根 源 虽 然 调 研 诊 断 剖 析 等 工 作 互 有 交 叉, 但 可 分 步 进 行, 这 有 利 于 五 维 一 体 化 管 理 体 系 再 造 活 动 的 条 理 性 和 思 路 清 晰 切 忌 诊 断 问 题 不 系 统, 或 在 问 题 和 产 生 问 题 的 原 因 还 没 有 确 切 的 认 识 和 界 定 所 了 解 的 情 况 还 不 足 以 说 明 事 实 的 情 况 下, 就 匆 忙 提 出 五 维 一 体 化 管 理 体 系 具 体 实 施 方 案 对 症 下 药 如 何 解 决 调 研 发 现 的 问 题 和 产 生 问 题 的 根 源, 是 整 个 五 维 一 体 化 管 理 体 系 再 造 过 程 的 关 键 环 节 解 决 问 题 的 思 路 和 方 法 因 组 织 再 造 实 施 人 员 的 经 验 等 而 有 所 不 同, 再 造 实 施 方 案 的 质 量 将 影 响 再 造 活 动 的 成 效 因 此 制 定 方 案 时, 在 项 目 组 全 体 人 员 集 中 讨 论 论 证 的 基 础 上, 还 可 邀 请 相 关 技 术 专 家 参 加 技 术 专 家 的 见 解 和 建 议 能 够 使 管 理 与 技 术 得 到 很 好 的 结 合, 丰 富 实 施 方 案 的 内 容, 使 方 案 更 切 实 际, 利 于 实 施 通 过 几 番 研 讨, 集 思 广 益, 形 成 多 个 方 案, 然 后 根 据 先 进 性 可 行 性 效 益 性 和 可 操 作 性 进 行 比 较, 最 终 形 成 比 较 满 意 的 方 案, 与 获 证 组 织 共 同 商 讨 任 何 一 个 好 的 五 维 一 体 化 管 理 体 系 实 施 方 案, 都 是 双 方 共 同 努 力 的 结 晶, 离 不 开 获 证 组 织 的 参 与 和 认 可 一 般 地, 在 实 施 五 维 一 体 化 管 理 体 系 再 造 方 案 前, 召 开 项 目 组 成 员 及 组 织 最 高 管 理 者 管 代 参 加 的 专 题 会 议, 项 目 组 汇 报 本 次 再 造 的 成 果 以 及 方 案 实 施 各 阶 段 的 思 路, 提 高 对 五 维 一 体 化 管 理 体 系 活 动 的 认 识 这 既 是 迫 切 解 决 组 织 所 存 在 问 题 的 沟 通 会, 也 是 推 动 组 织 变 革 的 宣 传 会 落 实 五 维 一 体 化 管 理 体 系 再 造 方 案 以 获 证 组 织 为 主, 外 部 专 家 在 实 施 的 各 阶 段 提 供 技 术 支 持 如, 提 前 制 订 具 体 实 施 计 划, 按 照 实 施 方 案 内 容 进 行 培 训, 在 战 略 制 定 161

175 体 系 框 架 搭 建 目 标 设 定 流 程 梳 理 以 及 文 件 编 写 等 给 予 具 体 帮 助 和 指 导, 当 发 生 偏 离 方 案 或 有 不 妥 之 处 时, 能 及 时 调 整 和 纠 正 取 得 成 效 五 维 一 体 化 管 理 体 系 再 造 活 动 到 了 制 订 实 施 方 案 阶 段, 按 照 再 造 管 理 体 系 方 法 与 实 践 成 果 的 五 大 因 素 进 行 展 开, 始 于 组 织 的 发 展 战 略, 构 建 全 面 的 管 理 体 系, 基 于 组 织 的 生 产 或 业 务 流 程, 凸 显 组 织 的 管 理 目 标, 营 造 管 理 体 系 运 行 的 软 环 境 始 于 战 略 有 些 组 织 根 据 行 业 和 国 家 政 策 的 相 关 变 化, 在 服 务 机 构 的 帮 助 下 制 定 了 长 短 期 发 展 战 略, 但 与 组 织 的 管 理 体 系 很 难 协 调 一 致, 甚 至 将 某 些 管 理 体 系 避 而 不 谈, 多 套 管 理 体 系 纵 横 交 错 无 法 支 撑 组 织 发 展 战 略 的 实 施, 战 略 与 业 务 流 程 与 管 理 目 标 等 无 法 对 接 当 外 部 环 境 一 旦 变 化, 组 织 又 要 依 靠 服 务 机 构 来 调 整 战 略, 比 如 某 组 织 面 临 前 所 未 有 的 金 融 危 机 时, 如 何 来 越 冬 如 何 突 破 困 境 举 手 无 措, 以 前 制 定 的 发 展 战 略 俨 然 失 去 了 作 用 这 些 现 象 的 根 本 问 题 是 组 织 本 身 没 有 一 套 行 之 有 效 的 战 略 管 理 方 法 金 融 危 机 何 时 触 底 反 弹, 众 说 纷 纭, 是 放 缓 脚 步, 还 是 摸 着 雷 区 过 河, 慌 乱 之 中 我 们 应 冷 静 思 考 一 下 智 者 谋 大 略, 长 啸 者 声 远, 我 们 此 时 何 不 借 助 管 理 体 系 再 造 来 制 定 发 展 战 略 呢? 一 举 多 得, 梳 理 战 略 管 理 流 程, 以 便 未 来 在 任 何 时 候 应 对 外 部 环 境 的 变 化 对 战 略 进 行 策 划 实 施 和 随 时 自 我 调 整 一 般 地, 再 造 过 程 中 将 战 略 流 程 细 为 信 息 收 集 内 外 部 环 境 分 析 顾 客 需 求 分 析 战 略 定 位 制 定 战 略 目 标 及 目 标 分 解 制 定 战 略 实 施 计 划 评 估 与 改 进 战 略 实 施 计 划 等 7 个 阶 段 如 在 执 行 过 程 中 某 些 因 素 对 战 略 有 影 响, 则 随 之 可 进 行 调 整, 确 保 战 略 行 动 朝 着 既 定 的 轨 道 运 行 构 建 体 系 搭 建 管 理 体 系 框 架, 不 再 照 搬 照 抄 标 准, 而 是 基 于 完 全 了 解 组 织 目 前 管 理 体 系 现 状 行 业 特 点 现 有 管 理 模 式 以 及 国 外 先 进 管 理 模 式 等 搭 建 体 系 重 要 的 是 考 虑 组 织 的 管 理 模 式 ( 如 理 念 系 统 方 法 ), 一 般 组 织 经 过 多 年 来 的 运 作 已 经 形 成 了 独 具 特 色 的 管 理 体 系, 通 过 这 套 管 理 体 系 来 解 决 组 织 在 生 产 经 营 运 作 中 的 问 题, 规 范 管 理 手 段, 完 善 管 理 机 制, 实 现 组 织 战 略 目 标 体 系 可 以 将 多 套 管 理 方 法 管 理 体 系 的 交 集 部 分 进 行 融 合, 形 成 一 套 全 面 的 一 体 化 的 企 业 管 理 体 系 设 计 管 理 体 系 是 一 种 艺 术, 也 是 考 量 再 造 管 理 体 系 参 与 人 员 的 智 慧, 涉 及 到 组 织 的 162

176 架 构 组 织 的 运 行 机 制 部 门 及 人 员 职 能 等 管 理 体 系 搭 建 后, 经 过 系 统 性 评 审, 才 能 逐 步 完 善 充 实 比 如, 管 理 手 册 在 描 述 时, 要 将 企 业 的 主 要 过 程 子 过 程 间 的 关 系 说 清 楚, 要 突 出 核 心 流 程 ; 管 理 手 册 与 程 序 文 件 的 关 系 应 建 立 关 联, 程 序 文 件 与 各 部 门 的 作 业 指 导 书 及 其 他 制 度 等 有 对 接, 内 容 不 重 叠 且 相 互 支 持 总 之, 要 形 成 过 程 网 络, 过 程 间 关 系 的 界 定 难 度 是 较 大 的 基 于 过 程 组 织 的 目 标 是 通 过 过 程 来 实 现 的 过 程 是 一 个 或 一 系 列 跨 越 时 间 占 有 空 间 的 连 续 有 规 律 的 活 动, 它 由 一 系 列 单 独 的 任 务 组 成, 有 开 始 结 束 输 入 输 出, 输 入 经 过 流 程 后 变 成 输 出 过 程 一 般 分 为 核 心 作 业 过 程 和 支 持 作 业 过 程 核 心 作 业 过 程 包 括 组 织 的 各 项 作 业 活 动 管 理 活 动 和 信 息 系 统 活 动 等 支 持 作 业 过 程 主 要 包 括 人 员 培 训 设 施 资 金 后 勤 等, 以 支 持 和 保 证 核 心 过 程 的 正 常 运 作 过 程 按 增 值 与 否 又 分 为 增 值 过 程 和 非 增 值 过 程, 倘 若 组 织 将 有 限 的 资 源 投 入 到 非 增 值 过 程 中 去, 势 必 会 降 低 组 织 绩 效, 造 成 诸 多 无 效 低 值 的 作 业 五 维 一 体 化 管 理 体 系 再 造 重 点 是 突 出 组 织 的 核 心 过 程, 对 其 进 行 优 化, 删 繁 就 简 我 们 既 要 吸 收 组 织 多 年 来 所 积 累 下 来 的 生 产 与 管 理 经 验, 也 要 去 除 一 些 不 合 理 的 习 惯 性 做 法 在 此 过 程 中, 组 织 虽 然 会 稍 有 不 适, 但 最 终 的 结 果 会 给 组 织 带 来 立 竿 见 影 的 效 果 凸 显 目 标 目 标 的 问 题 在 组 织 中 普 遍 存 在, 这 既 让 审 核 人 员 颇 感 头 痛, 也 让 组 织 的 管 理 人 员 举 手 无 措 通 过 再 造 管 理 体 系 对 目 标 实 施 管 理, 建 立 一 套 完 整 的 目 标 体 系 从 组 织 战 略 出 发, 从 上 而 下 逐 级 确 定 目 标, 要 考 虑 到 目 标 制 订 的 合 理 性, 必 要 时 设 定 KPI 目 标, 同 时 与 考 核 相 衔 接 目 标 管 理 能 使 组 织 管 理 人 员 考 虑 计 划 的 执 行 效 果, 而 不 仅 仅 是 计 划 本 身 目 标 明 确 了, 就 有 了 控 制 的 标 准, 同 时 也 是 评 价 各 部 门 和 个 人 工 作 绩 效 的 标 准 营 造 环 境 管 理 体 系 运 行 的 效 果 如 何 受 到 组 织 环 境 的 很 大 影 响 这 里 所 指 的 环 境 是 组 织 的 软 环 境 再 造 管 理 体 系, 关 注 于 组 织 软 环 境 氛 围 的 营 造 关 注 学 习 型 组 织 的 构 建 关 注 领 导 的 带 头 作 用 关 注 组 织 激 励 机 制 和 团 队 文 化 等 由 于 组 织 环 境 是 多 年 形 成 的, 不 易 受 外 部 因 素 的 干 扰, 需 要 项 目 组 的 智 慧, 通 过 再 造 管 理 体 系 将 组 织 方 针 与 组 织 文 化 相 融 合, 将 组 织 的 愿 景 使 命 价 值 观 与 组 织 的 战 略 相 对 接, 将 组 织 优 秀 的 管 理 经 验 融 入 到 各 过 程 中, 通 过 目 标 的 激 励 作 用 通 过 领 导 的 作 用 来 实 现 组 织 的 宏 伟 蓝 图 一 个 优 秀 的 组 织 软 环 境 形 成 后, 它 所 带 来 的 是 群 体 聪 明 的 智 慧 和 谐 向 上 的 精 神 163

177 新 鲜 蓬 勃 的 活 力, 可 为 组 织 的 创 新 和 发 展 提 供 源 源 不 断 的 精 神 动 力, 更 为 组 织 留 住 人 才 创 造 有 利 条 件 它 是 组 织 真 正 的 生 命 力 所 在 巩 固 成 绩 为 确 保 再 造 效 果 显 著, 项 目 组 成 员 会 同 中 心 技 术 专 家 对 构 筑 的 管 理 体 系 进 行 评 审, 特 别 是 五 维 一 体 化 管 理 体 系 中 涉 及 的 五 大 因 素 展 开 是 否 到 位, 战 略 制 订 与 实 施 能 否 符 合 组 织 的 发 展 实 际, 目 标 制 订 是 否 科 学 合 理, 组 织 的 软 环 境 要 充 分 适 宜 等 项 目 组 成 员 与 组 织 高 管 层 就 管 理 体 系 再 造 的 成 果 进 行 交 流, 充 分 收 集 组 织 的 意 见, 必 要 时 召 集 组 织 各 层 级 各 部 门 人 员, 使 之 为 后 续 深 化 服 务 积 累 经 验 项 目 组 还 应 该 在 管 理 体 系 运 行 一 段 时 间 后, 设 计 调 研 问 卷 或 访 谈 方 式, 获 得 再 造 管 理 体 系 后 的 反 馈 信 息 届 时, 也 可 邀 请 有 关 方 面 领 导 召 开 五 维 一 体 化 管 理 体 系 鉴 定 会, 再 造 任 务 宣 告 结 束 五 维 一 体 化 管 理 体 系 再 造 项 目 的 完 成 标 志 着 此 项 工 作 已 取 得 阶 段 性 成 果, 不 仅 建 立 了 全 面 的 一 体 化 的 管 理 体 系, 而 且 通 过 搭 建 体 系 实 现 了 系 统 集 成, 过 程 与 过 程 间 的 接 口 清 楚 条 理 清 晰 职 责 明 确 再 造 后 的 管 理 体 系 在 未 来 运 行 中 效 果 更 能 证 实 这 是 一 条 使 组 织 快 速 实 现 高 效 运 作 的 捷 径 之 路 (1) 建 立 了 以 组 织 管 理 为 基 础 的 体 系 文 件, 消 除 了 专 门 为 认 证 所 编 写 的 贯 标 文 件 一 些 组 织 在 进 行 贯 标 时, 按 照 标 准 要 求 编 写 了 管 理 体 系 文 件, 而 实 际 组 织 的 经 营 运 作 往 往 是 脱 离 此 套 文 件 的 这 就 失 去 了 体 系 文 件 的 权 威 性, 平 时 无 人 执 行 而 束 之 高 阁, 专 为 认 证 服 务 (2) 建 立 了 全 面 一 体 化 管 理 体 系, 实 现 了 管 理 体 系 与 组 织 战 略 的 有 机 结 合, 日 常 生 产 经 营 与 长 远 发 展 规 划 的 紧 密 融 合, 管 理 体 系 支 撑 组 织 战 略 的 实 施 (3) 使 组 织 的 目 标 管 理 生 产 计 划 监 督 与 考 核 工 作 融 为 一 体 目 标 管 理 更 到 位 (4) 梳 理 了 管 理 评 审 内 审 危 险 源 辨 识 文 件 控 制 纠 正 与 预 防 措 施 等 过 程, 显 著 克 服 了 管 理 上 的 两 层 皮 现 象 (5) 突 出 了 组 织 核 心 的 管 理 流 程, 将 有 限 的 资 源 进 行 优 化 配 置, 提 高 了 创 造 财 富 的 能 力 (6) 通 过 梳 理 流 程, 各 部 门 各 层 级 间 职 责 清 晰, 过 程 间 关 系 和 接 口 明 确 (7) 过 程 效 率 有 所 提 高 164

178 (8) 为 组 织 锻 炼 和 培 训 了 一 批 具 有 实 战 能 力 的 管 理 型 人 才, 为 体 系 稳 定 高 效 运 行 和 持 续 改 进 打 下 良 好 基 础 五 维 一 体 化 管 理 体 系 再 造 能 真 正 为 组 织 的 管 理 工 作 夯 实 管 理 基 础, 利 于 组 织 在 竞 争 中 获 胜, 又 可 实 现 可 持 续 发 展 2009 年, 我 们 通 过 不 断 探 索 总 结 再 造 管 理 体 系 经 验 与 大 家 分 享, 推 广 管 理 体 系 再 造 方 法 与 实 践 成 果 2010 年 我 们 将 进 一 步 争 取 运 用 到 更 多 的 获 证 组 织, 使 组 织 及 早 走 出 标 准 认 识 的 怪 圈, 实 现 管 理 体 系 的 有 效 高 效 运 行 165

179 做 好 现 场 审 核 记 录 中 质 协 质 量 保 证 中 心 顾 旺 卓 摘 要 现 场 记 录 是 审 核 员 最 基 本 的 操 作 技 能 之 一, 但 由 于 理 解 的 不 同, 记 录 的 方 式 和 内 容 也 不 尽 相 同 本 文 根 据 自 己 对 审 核 记 录 的 理 解, 肯 定 了 审 核 记 录 的 重 要 性, 阐 述 了 做 好 现 场 记 录 的 方 法 及 现 场 记 录 内 容 应 关 注 的 的 问 题 并 就 现 场 审 核 记 录 应 注 意 的 事 项 谈 了 自 己 的 看 法 关 键 词 审 核 现 场 记 录 现 场 审 核 记 录 是 审 核 人 员 按 照 规 定 的 程 序 在 认 证 组 织 的 现 场 获 取 到 的 质 量 管 理 体 系 与 审 核 准 则 符 合 性 的 证 据, 是 受 审 核 方 的 管 理 体 系 实 施 运 行 结 果 满 足 标 准, 实 现 质 量 方 针 和 质 量 目 标 的 有 效 性 证 据, 是 第 三 审 核 方 做 出 是 否 批 准 该 组 织 认 证 或 资 格 保 持 的 重 要 依 据 因 此, 每 位 审 核 员 记 录 质 量 的 好 坏 至 关 重 要 审 核 记 录 的 要 求 审 核 员 对 认 证 组 织 的 审 核, 是 代 表 第 三 审 核 方 组 织 对 认 证 组 织 的 调 研 和 查 证, 确 认 认 证 组 织 建 立 的 质 量 管 理 体 系 与 ISO9001:2000 标 准 的 符 合 性, 运 行 持 续 的 有 效 性 适 宜 性 和 充 分 性 的 事 实, 以 便 做 出 相 关 的 结 论 所 以, 审 核 记 录 应 按 照 标 准 的 要 求, 逐 条 逐 项 地 真 实 地 做 出 认 证 组 织 实 施 结 果 的 描 述, 事 实 清 楚, 条 理 清 晰, 言 语 精 练, 让 任 何 第 三 读 者 都 能 立 即 得 出 肯 定 的 印 象 怎 么 样 做 好 现 场 审 核 记 录 (1) 现 场 审 核 前 认 真 策 划 现 场 审 核 是 一 项 时 间 紧 内 容 多, 以 抽 样 为 审 核 依 据 的 风 险 性 很 大 的 活 动 笔 者 认 为, 每 位 审 核 员 应 该 像 战 场 上 的 指 挥 员 那 样 认 真 研 究 受 审 核 方 的 资 料, 产 品 的 实 现 过 程, 重 点 控 制 内 容, 历 次 审 核 情 况 等, 做 到 心 中 有 数 ; 了 解 审 核 方 下 达 的 审 核 任 务, 审 核 组 长 做 出 的 分 工 安 排, 做 到 此 次 的 审 核 目 标 明 确 ; 据 此 认 真 策 划 自 己 的 审 核 程 序, 做 到 知 己 知 彼, 胸 有 成 竹 ; 抓 住 主 要 环 节, 覆 盖 相 关 过 程, 及 时 发 现 和 识 别 审 核 证 据, 为 自 己 的 记 录 提 供 素 材 166

180 (2) 审 核 员 要 注 重 自 身 素 质 的 提 高 审 核 员 能 够 有 效 地 实 施 审 核, 必 须 具 备 良 好 的 个 人 素 质 首 先, 要 具 备 一 定 的 专 业 知 识 和 相 关 的 审 核 技 巧, 要 对 适 用 的 法 律 法 规 和 其 他 的 相 关 要 求 比 较 了 解 其 次, 审 核 员 还 应 具 有 一 定 的 文 学 内 涵, 才 能 使 自 己 的 记 录 重 点 突 出, 层 次 分 明, 一 目 了 然 现 场 审 核 记 录 的 内 容 GB/T 标 准 规 定, 只 有 可 证 实 的 信 息 方 可 作 为 审 核 证 据 审 核 证 据 应 当 予 以 记 录 质 量 管 理 体 系 关 注 的 是 组 织 的 产 品 质 量 管 理 能 力, 产 品 质 量 持 续 稳 定 及 组 织 质 量 目 标 的 实 现 所 以, 审 核 记 录 就 应 是 能 肯 定 受 审 核 方 实 施 质 量 管 理 体 系 的 可 证 实 的 信 息 信 息 应 包 括 以 下 内 容 :1 与 管 理 体 系 标 准 和 其 他 质 量 文 件 如 质 量 方 针 质 量 目 标 和 规 范 性 的 要 求 的 符 合 情 况 ;2 对 绩 效 目 标 进 行 监 视 测 量 报 告 和 评 审 的 情 况 ;3 与 法 律 法 规 有 关 的 情 况 ;4 内 审 与 管 理 评 审 的 情 况 ;5 过 程 的 运 行 与 控 制 情 况 此 外, 它 们 间 的 相 互 关 联 也 是 要 注 意 的 对 这 些 过 程 的 审 核, 要 靠 审 核 员 充 分 运 用 所 掌 握 的 审 核 知 识, 充 分 运 用 口 问 眼 看 耳 听 腿 勤 手 写 等 人 体 功 能 的 巧 妙 配 合, 才 能 获 得 较 全 面 的 有 价 值 的 审 核 信 息, 创 造 出 有 价 值 的 审 核 记 录 做 现 场 审 核 记 录 应 注 意 的 问 题 (1) 事 实 应 客 观 真 实 可 追 溯 审 核 记 录 是 审 核 证 据 的 信 息 载 体, 反 映 了 审 核 员 在 什 么 时 间 在 什 么 地 方 进 行 了 审 核, 找 谁 交 谈, 抽 取 了 何 种 样 本, 查 证 了 什 么 问 题, 有 何 审 核 发 现, 从 而 便 于 审 核 组 对 其 进 行 评 审, 得 出 受 审 核 方 是 否 认 证 或 注 册 的 结 论 因 此, 现 场 审 核 记 录 必 须 客 观 真 实, 要 能 查 验, 可 追 溯 所 以, 记 录 应 标 明 取 证 的 时 间 地 点 访 问 和 被 调 查 的 对 象 (2) 抽 取 样 本 应 现 场 随 机, 具 有 代 表 性 现 场 审 核 因 为 时 间 的 限 制, 样 本 量 多, 不 可 能 检 查 到 审 核 范 围 内 所 有 的 活 动 操 作 过 程 文 件 或 记 录, 只 能 通 过 抽 取 一 定 的 样 本 来 证 实 相 应 的 审 核 对 象 是 否 符 合 要 求 所 以 说, 审 核 是 一 个 抽 样 调 查 的 过 程 抽 取 的 样 本 符 合 与 否, 直 接 影 响 着 审 核 结 论, 若 抽 取 的 是 符 合 的 样 本, 结 论 是 符 合 的 ; 若 抽 取 的 是 不 符 合 的 样 本, 其 结 论 将 是 不 符 合 所 以 抽 样 具 有 一 定 的 局 限 性 和 风 险 性 但 我 167

181 们 应 该 相 信, 抽 取 的 样 本 中 发 现 的 不 合 格, 并 不 能 代 表 受 审 核 方 的 整 个 体 系 都 不 符 合, 在 样 本 中 未 发 现 不 合 格 也 不 等 于 体 系 运 行 不 存 在 问 题 为 了 保 证 审 核 的 系 统 性 和 完 整 性, 尽 最 大 可 能 规 避 抽 取 样 本 的 局 限 性 和 风 险 性, 抽 取 样 本 应 注 意 下 列 几 点 : a) 编 制 检 查 表 时, 应 就 拟 抽 取 的 样 本 进 行 策 划, 策 划 中 要 考 虑 受 审 核 对 象 的 特 点 和 重 要 程 度, 初 步 确 定 抽 取 样 本 的 数 量 b) 抽 样 地 点 应 在 审 核 现 场 而 不 能 提 前 指 定 所 要 抽 取 的 样 本, 同 时, 抽 取 样 本 时 要 采 用 随 机 抽 取 样 本 的 方 法, 以 使 样 本 具 有 代 表 性 c) 审 核 员 应 坚 持 亲 自 抽 取 样 本, 不 能 由 受 审 核 方 随 意 挑 选 或 送 样 本 给 审 核 员 检 查 d) 要 保 证 一 定 的 数 量, 抽 取 的 样 本 通 常 在 3-12 个 之 间, 这 要 根 据 受 审 核 方 的 规 模 大 小 和 审 核 时 间 决 定, 只 抽 取 1 个 或 抽 几 十 个 都 是 不 合 适 的 当 发 现 不 合 格 时, 要 扩 大 样 本 数 量, 用 以 减 少 风 险, 同 时 证 明 不 合 格 是 偶 然 的 个 别 问 题 还 是 系 统 性 的 问 题 e) 抽 取 样 本 时, 既 要 做 到 分 层 抽 样, 可 以 按 产 品 活 动 设 备 生 产 线 岗 位 或 记 录 等 层 次 抽 取, 又 要 注 意 抽 取 样 本 的 量 要 适 度 均 衡, 不 要 一 个 部 门 或 一 个 过 程 多, 而 另 一 个 部 门 或 另 一 个 过 程 少 对 所 抽 取 的 样 本 的 审 核 过 程 的 描 写 上, 着 重 点 应 放 在 质 量 文 件 主 要 过 程 各 项 活 动 和 实 施 概 要 ; 观 察 到 的 事 实 凭 证 材 料 涉 及 的 相 关 文 件 或 标 识 ; 质 量 管 理 体 系 运 行 的 有 效 性 ; 不 合 格 事 实 的 主 要 情 节 等 几 方 面 (3) 记 录 的 审 核 信 息 应 点 面 结 合 详 略 适 当 详 略 是 相 对 而 言 的 在 现 场 审 核 因 时 间 有 限, 样 本 量 大, 详 细 记 录 是 不 可 能 做 到 的 应 该 根 据 审 核 任 务 安 排, 该 详 则 详, 该 简 则 简, 突 出 重 点, 证 据 确 凿 a) 初 评 复 评 和 监 督 审 核 有 不 同 初 评 与 复 评 审 核 机 构 的 重 头 戏, 目 的 是 评 价 组 织 质 量 管 理 体 系 的 符 合 性, 时 间 较 宽 裕, 审 核 内 容 要 求 严 格, 面 要 相 对 大, 记 录 应 详 细 ; 监 督 审 核 的 目 的 是 评 价 组 织 质 量 管 理 体 系 运 行 的 持 续 有 效 性 充 分 性 和 适 宜 性, 时 间 紧, 要 求 是 抽 查, 记 录 可 以 点 代 面, 较 为 简 略 些 b) 文 件 审 核 与 现 场 审 核 不 同 无 论 是 初 评 复 评 还 是 监 督 审 核, 任 何 一 个 过 程 的 审 核 记 录 同 样 也 应 该 突 出 重 点, 点 面 结 合, 详 略 适 宜 如 在 办 公 室 的 资 料 审 核 和 现 场 的 生 产 / 服 务 提 供 的 审 核, 记 录 应 以 现 场 审 核 所 见 为 详 细 ; 在 部 门 审 核 中, 168

182 记 录 应 以 与 技 术 和 生 产 质 量 服 务 提 供 有 关 的 部 门 的 审 核 发 现 为 详 细 ; 在 生 产 和 服 务 提 供 过 程 的 审 核 中, 记 录 应 以 生 产 和 服 务 提 供 的 现 场 为 详 细 ; 在 生 产 和 服 务 提 供 过 程 的 现 场 审 核 中, 记 录 应 以 特 殊 过 程 和 关 键 过 程 的 控 制 为 详 细 c) 可 追 溯 性 和 重 查 性 的 证 据 应 详 细 记 录 在 审 核 中, 记 录 的 重 点 应 突 出 在 具 体 的 符 合 的 审 核 发 现 及 其 支 持 的 审 核 证 据 应 详 细 记 录 ; 为 决 定 认 证 或 证 书 保 持 方 面 所 提 供 的 证 据 应 详 细 记 录 ; 可 能 构 成 不 符 合 的 客 观 证 据 应 详 细 记 录, 以 便 于 不 符 合 报 告 的 事 实 描 述 ; 当 与 受 审 核 方 沟 通, 就 某 一 审 核 发 现 无 法 达 成 一 致 意 见, 需 要 认 证 机 构 决 定 的 内 容 应 详 细 记 录, 以 便 于 认 证 机 构 据 此 做 出 判 断 (4) 记 录 应 言 简 字 洁 记 录 应 是 阐 明 所 取 得 的 结 果 或 提 供 所 完 成 活 动 的 证 据 的 文 件 不 需 要 华 丽 的 词 藻, 也 不 需 要 动 人 的 形 容 言 语, 而 是 以 把 事 实 讲 清 楚, 人 人 看 了 清 楚 明 白 即 可, 所 以 应 该 言 简 字 洁, 书 写 清 楚 总 之, 在 记 录 的 字 里 行 间 应 该 反 映 出 过 程 是 否 被 识 别 并 适 当 规 定 ; 职 责 是 否 被 分 配 ; 程 序 是 否 得 到 了 实 施 和 保 持 ; 在 实 现 所 要 求 的 结 果 方 面, 过 程 是 否 有 效 从 而 对 受 审 核 方 做 出 确 定 的 评 价 结 果 169

183 工 会 组 织 的 审 核 要 点 及 思 路 中 质 协 质 量 保 证 中 心 王 东 玉 摘 要 工 会 在 各 类 组 织 中 具 有 不 可 忽 视 的 地 位, 也 在 各 类 组 织 中 发 挥 着 积 极 的 作 用 然 而 随 着 各 类 组 织 相 继 申 请 管 理 体 系 认 证 以 后, 不 仅 工 会 组 织 的 工 作 人 员 对 管 理 体 系 对 自 身 的 工 作 要 求 不 清 楚, 而 且 有 些 审 核 员 也 不 是 特 别 明 晰 如 何 审 核 工 会 组 织 本 文 试 图 从 外 部 审 核 的 角 度 对 工 会 组 织 的 工 作 进 行 梳 理, 在 新 的 环 境 下 对 工 会 组 织 给 出 了 新 的 工 作 思 路, 供 已 经 通 过 认 证 或 准 备 认 证 的 组 织 内 工 会 工 作 人 员 和 参 与 认 证 审 核 的 内 外 部 审 核 员 借 鉴 参 考 关 键 词 工 会 组 织 管 理 体 系 认 证 职 业 病 在 管 理 体 系 审 核 过 程 中, 很 多 情 况 下 需 要 对 工 会 组 织 进 行 审 核 无 论 是 与 其 关 系 密 切 的 职 业 健 康 安 全 管 理 体 系, 还 是 环 境 管 理 体 系, 乃 至 于 质 量 管 理 体 系 的 审 核, 在 越 来 越 多 的 审 核 项 目 中, 工 会 被 安 排 接 受 外 审 已 经 成 为 一 种 趋 势 作 为 审 核 员, 应 当 结 合 工 会 的 职 能 及 其 工 作 特 点 来 考 虑 审 核 要 点 和 思 路 现 将 自 己 一 些 粗 浅 的 审 核 体 会 总 结 如 下, 与 各 位 审 核 员 老 师 分 享 按 工 会 的 职 能 分 工 确 定 相 关 活 动 工 会 在 不 同 的 管 理 体 系 中 具 备 不 同 的 职 能, 甚 至 在 不 同 的 管 理 要 求 下 也 会 有 不 同 的 职 能 分 工 因 此, 审 核 时 可 从 其 职 能 入 手 在 通 常 情 况 下, 工 会 可 以 具 有 以 下 一 些 基 本 职 能 : (1) 参 与 并 监 督 行 政 管 理 其 相 关 活 动 包 括 参 与 企 业 规 章 制 度 的 建 立, 并 监 督 企 业 内 部 规 章 制 度 是 否 符 合 相 关 法 律 法 规 的 要 求 ( 可 以 结 合 ISO14001 标 准 条 款 进 行 审 核 ); 监 督 行 政 劳 保 用 品 配 备 是 否 到 位 ( 可 考 虑 OHSAS18001 标 准 相 关 条 款, 也 可 运 用 ISO9001 标 准 7.4 条 款 相 结 合 审 核 ); 参 与 工 伤 事 故 和 职 业 病 等 处 理, 并 监 督 处 理 过 程 中 是 否 存 在 损 害 员 工 利 益 的 情 况 ( 可 考 虑 OHSAS18001 标 准 的 相 关 条 款, 也 可 考 虑 ISO9001 标 准 的 8.5 条 款 ); 员 工 体 检 的 组 织 策 划 与 实 施 慰 问 生 老 病 死 员 工 ( 企 业 文 化 方 面 ); 员 工 基 本 休 息 休 假 权 利 的 执 行 等 170

184 在 外 资 企 业, 劳 方 代 表 就 是 工 会, 资 方 代 表 是 我 们 的 人 事 劳 资 (HR) 部 门 由 于 两 者 的 立 场 不 同, 所 关 注 的 管 理 要 求 也 就 不 同 在 我 国 的 国 企, 职 工 当 家 作 主 以 及 社 会 主 义 制 度, 使 得 工 会 组 织 的 地 位 相 应 发 生 了 变 化 企 业 与 职 工 之 间 的 关 系 并 不 是 完 全 对 立 的, 出 现 的 矛 盾 也 是 人 民 内 部 矛 盾 因 此, 在 审 核 时, 要 注 意 组 织 性 质 的 差 异, 考 虑 采 取 不 同 的 审 核 风 格 和 审 核 要 点 (2) 工 会 会 员 信 息 的 沟 通 其 主 要 活 动 为 与 职 工 切 身 利 益 相 关 的 信 息 沟 通 ( 结 合 ISO9001 标 准 的 条 款 ;ISO14001/OHSAS18001 标 准 的 条 款 审 核 ) 信 息 沟 通 在 中 共 中 央 办 公 厅 和 国 务 院 办 公 厅 于 2002 年 6 月 3 日 发 出 的 关 于 在 国 有 企 业 集 体 企 业 及 其 控 股 企 业 深 入 实 行 厂 务 公 开 制 度 的 通 知 ( 中 办 发 [2002]13 号, 简 称 两 办 通 知 ) 下 发 后, 越 来 越 受 到 组 织 重 视 两 办 通 知 规 定 了 厂 务 公 开 涉 及 的 四 个 方 面 内 容 :1 企 业 重 大 决 策 问 题 ;2 企 业 生 产 经 营 管 理 方 面 的 重 要 问 题 ;3 涉 及 职 工 切 身 利 益 方 面 的 问 题 ;4 与 企 业 领 导 班 子 和 党 风 廉 政 建 设 密 切 相 关 的 问 题 这 四 个 方 面 的 内 容 几 乎 涵 盖 了 企 业 管 理 的 所 有 重 要 问 题, 远 远 超 出 了 职 工 代 表 大 会 条 例 规 定, 而 且 四 个 方 面 的 内 容 都 要 实 行 厂 务 公 开 制 度, 面 向 企 业 内 员 工 按 策 划 安 排 进 行 公 开 (3) 工 会 会 员 的 维 权 维 护 工 会 会 员 ( 组 织 内 员 工 ) 利 益 的 相 关 活 动, 如 员 工 的 休 息 休 假 权 工 作 权 利 及 获 得 相 应 报 酬 的 权 利 女 职 工 保 护 的 权 利 等, 一 般 由 文 件 或 合 同 ( 集 体 合 同 是 由 工 会 组 织 订 立 的 ) 等 书 面 方 式 来 证 实, 也 可 从 集 体 合 同 订 立 来 抽 样 审 核 (4) 工 会 会 员 的 组 织 管 理 其 相 关 活 动 如 会 员 发 展 会 费 收 缴 会 员 活 动 以 及 相 关 的 学 习 等 工 会 所 有 活 动 的 最 主 要 的 载 体 是 职 工 代 表 大 会, 也 是 工 会 发 展 比 较 成 熟 和 完 善 的 制 度 在 老 的 国 有 企 业 里 职 工 代 表 大 会 制 是 相 当 完 备 的, 审 核 职 代 会 的 资 料 也 都 是 齐 全 和 完 整 的 目 前, 对 工 会 工 作 比 较 重 视 的 企 业 一 般 会 去 做 厂 务 公 开 的 ISO9000 认 证 只 要 做 这 个 认 证, 其 本 上 工 会 工 作 开 展 得 都 是 相 对 比 较 好, 也 比 较 有 成 效 的 厂 务 公 开 的 审 核 要 点 将 另 文 表 述 以 活 动 为 单 元 审 核 体 系 运 行 控 制 情 况 对 工 会 进 行 审 核 时, 审 核 员 可 抽 两 三 个 典 型 活 动 来 看 一 下 体 系 运 行 情 况 是 否 是 一 个 受 控 的 可 持 续 改 进 的 工 作 案 例 1 与 OHSMS 密 切 相 关 的 活 动 可 抽 查 员 工 体 检 ( 有 时 这 个 活 动 的 责 任 部 门 可 171

185 能 在 人 事 劳 资 部 门 ) 查 看 体 检 策 划 安 排 (P 环 节 ) 表 现 形 式 为 年 度 体 检 计 划 / 安 排 计 划 内 容 包 括 并 不 局 限 于 : 体 检 的 目 的 是 一 般 福 利 性 质 的 普 检, 还 是 从 职 业 健 康 安 全 角 度 对 职 业 病 进 行 监 控 是 否 对 不 同 的 岗 位 工 种 进 行 有 针 对 性 的 体 检 项 目 安 排 体 检 时 间 安 排 是 否 对 未 能 及 时 体 检 的 人 员 提 出 补 检 要 求 及 安 排 ( 是 否 需 要 补 检, 审 核 员 可 从 不 参 加 补 检 对 组 织 提 供 生 产 服 务 的 能 力 或 者 对 员 工 职 业 健 康 管 理 体 系 有 没 有 影 响 的 影 响 程 度 的 大 小 等 角 度 来 把 握 ) 体 检 机 构 的 选 择 ( 可 考 虑 与 ISO9001 标 准 的 7.4 条 款 结 合 ) 如 果 是 与 职 业 病 监 控 相 关 的 体 检, 则 体 检 机 构 一 般 是 当 地 的 职 业 病 防 治 所 ( 简 称 职 防 所 ) 来 承 担, 一 般 的 医 院 并 不 能 完 全 检 出 职 业 病 进 展 状 况 目 前, 大 多 数 企 业 并 没 完 全 将 体 检 活 动 与 职 业 病 防 治 联 系 起 来, 还 是 以 福 利 性 为 主, 全 体 受 检 人 员 的 检 查 项 目 基 本 相 同 对 于 有 职 业 病 危 害 的 企 业, 可 以 考 虑 将 体 检 项 目 安 排 与 职 业 病 防 治 相 结 合, 使 企 业 能 用 相 同 的 支 出 解 决 更 多 的 隐 患 实 施 阶 段 (D 环 节 ) 可 通 过 询 问 和 查 阅 台 账 来 了 解 体 检 活 动 的 实 施 情 况 重 点 应 关 注 以 下 两 个 方 面 : (1) 如 没 能 按 计 划 进 行 体 检, 是 什 么 原 因, 是 否 需 要 补 检, 不 补 检 对 体 系 运 行 有 何 影 响 这 种 影 响 的 判 断 可 基 于 组 织 自 身 的 评 价, 更 要 基 于 审 核 员 自 身 的 识 别 和 判 断 能 力 来 解 决 同 一 个 体 检 项 目 是 否 该 做 检 查, 在 不 同 的 组 织 环 境 条 件 下 影 响 是 不 同 的 (2) 受 审 核 组 织 如 果 涉 及 职 业 病 危 害 的, 审 核 员 应 考 虑 法 律 法 规 及 其 他 要 求 (ISO14001/OHSAS18001 标 准 中 的 条 款 ) 值 得 注 意 的 是, 我 国 除 工 会 法 外, 许 多 法 规 中 都 明 确 提 出 了 工 会 在 不 同 法 规 的 职 责 权 限, 如 职 业 病 防 治 法 表 述 了 工 会 的 角 色 和 职 能, 职 业 健 康 监 护 管 理 办 法 附 件 1 职 业 健 康 检 查 项 目 及 周 期 明 确 了 各 类 职 业 病 应 进 行 检 查 的 项 目 及 周 期 安 排 等 因 此 对 这 些 法 规 的 收 集 组 织 应 引 起 重 视, 审 核 员 可 以 把 握 法 规 收 集 是 否 有 规 定, 收 集 到 的 法 规 与 组 织 的 适 应 情 况 是 否 进 行 了 评 价 (ISO14001 标 准 的 条 款 ) 等 要 点 结 合 管 理 体 系 的 相 关 条 款 来 审 核 172

186 总 结 阶 段 (C 环 节 ) 可 通 过 体 检 结 果 进 行 数 据 分 析 (ISO9001 标 准 的 8.4 条 款 ) 一 般 有 职 业 病 工 种 的 企 业, 都 会 由 当 地 职 防 所 来 进 行 一 条 龙 服 务, 企 业 只 需 要 提 供 人 员 花 名 册 和 工 种 名 称 即 可 完 成 职 业 病 筛 查 例 行 体 检 及 病 体 治 疗 等 体 检 结 束 后, 职 防 所 会 出 具 体 检 结 果 汇 总 表, 列 出 阳 性 体 征 ( 有 问 题 的 ) 人 数, 岗 位 分 布 异 常 指 标 分 布 等 基 本 的 统 计 数 据 目 前 的 问 题 是, 大 多 数 企 业 得 到 了 数 据 之 后 如 何 利 用 数 据 方 面 做 得 不 是 很 到 位 如 果 组 织 能 对 所 拿 到 的 数 据 进 行 趋 势 图 分 析, 发 现 短 期 内 出 现 职 业 病 边 缘 人 数 增 多, 就 可 以 考 虑 制 定 加 大 岗 位 工 种 轮 换 加 大 医 学 检 查 的 力 度 和 频 次 增 加 必 要 的 防 护 用 品 或 用 具 等 措 施, 以 达 到 对 分 析 的 数 据 进 行 使 用 并 控 制 体 系 运 行 有 效 性 的 目 的 提 高 / 持 续 改 进 阶 段 (A 环 节 ) 对 于 出 现 的 体 检 不 合 格, 组 织 采 取 了 什 么 措 施 (ISO9001 标 准 的 8.5 条 款 ), 是 否 进 行 了 纠 正 ( 有 些 是 难 于 纠 正 的, 要 考 虑 制 定 的 纠 正 措 施 是 否 有 效 ), 是 否 制 定 了 纠 正 或 预 防 措 施 通 过 总 结, 还 有 哪 些 方 面 存 在 改 进 空 间, 下 一 步 工 作 要 点 是 在 目 标 方 案 里 提 出 来, 还 是 在 实 际 工 作 中 提 出 改 进 措 施, 这 些 都 可 以 视 程 度 不 同 在 职 代 会 等 载 体 里 加 以 体 现 整 个 过 程 中, 有 些 细 小 环 节 与 管 理 体 系 标 准 的 要 求 基 本 上 都 能 对 照 出 来 案 例 2 与 三 个 管 理 体 系 都 有 关 系 的 劳 动 用 品 问 题 某 国 企 工 会 在 其 管 理 体 系 文 件 的 职 能 分 工 中 有 参 与 员 工 劳 动 保 护 用 品 的 配 备 标 准 的 制 定 组 织 采 购 和 发 放 的 描 述 现 场 审 核 时, 工 会 工 作 人 员 为 了 证 实 自 己 对 内 部 沟 通 的 重 视, 特 别 提 供 OA 网 上 所 公 示 的 新 劳 保 用 品 配 备 标 准 该 标 准 与 原 标 准 ( 原 标 准 其 实 是 企 业 一 直 遵 循 的 行 业 标 准 ) 差 距 很 大, 首 先 工 种 变 化 较 大, 数 量 锐 减 ; 其 次, 单 一 工 种 配 备 的 劳 动 防 护 用 品 项 目 也 减 少 了 很 多 经 了 解, 这 些 变 化 并 没 有 职 工 代 表 参 与 讨 论, 也 没 有 依 据 国 家 相 关 法 规 要 求, 仅 仅 是 因 为 国 家 标 准 及 行 业 标 准 太 老 了, 企 业 认 为 全 部 按 要 求 配 备 费 用 太 大, 所 以 简 化 了 配 备 标 准 存 在 的 隐 患 : 劳 动 防 护 用 品 配 备 标 准 的 变 更 依 据 不 充 分, 容 易 引 起 员 工 争 议, 也 容 易 出 现 安 全 隐 患 笔 者 认 为, 企 业 可 以 根 据 自 己 的 情 况 对 劳 动 防 护 用 品 的 配 备 标 准 进 行 调 整, 但 要 注 意 如 下 几 点 : 参 与 标 准 修 订 人 员 的 代 表 性 修 订 标 准 的 人 员 是 否 有 劳 资 双 方 代 表 多 年 基 层 173

187 工 作 经 验 资 深 的 职 工 代 表 和 管 理 代 表 修 订 依 据 的 充 分 性 可 能 与 本 企 业 情 形 相 关 的 法 律 法 规 的 收 集 是 否 充 分 有 效 标 准 的 尺 度 在 环 境 管 理 体 系 中, 地 方 会 制 定 严 于 国 家 标 准 的 一 些 标 准, 企 业 要 优 先 执 行 地 方 标 准 从 这 个 角 度 考 虑, 组 织 应 该 考 虑 自 己 的 标 准 应 该 适 度, 既 要 符 合 国 家 地 方 和 行 业 要 求, 又 要 达 到 实 际 防 护 效 果 因 此, 对 于 劳 防 用 品 的 配 备 标 准 调 整, 首 先 要 明 确 企 业 的 岗 位 工 种 设 置 情 况 基 本 工 作 内 容 实 际 和 潜 在 的 职 业 危 害 有 哪 些 这 类 信 息 在 有 些 企 业 会 以 岗 位 设 置 明 细 表 岗 位 工 种 统 计 表 岗 位 / 职 务 说 明 书 或 相 关 管 理 台 账 等 方 式 明 示 出 来 其 次, 对 照 国 家 标 准 行 业 标 准 选 定 出 适 合 本 组 织 的 劳 保 用 品 配 备 标 准 再 次, 针 对 所 划 定 的 配 备 标 准 考 量 一 下 市 场 情 况 如 因 科 技 发 展, 原 来 需 用 两 种 或 以 上 防 护 用 品 来 达 到 防 护 目 的, 目 前 可 能 只 需 一 种 来 替 代, 可 以 考 虑 采 用 替 代 新 防 护 用 品 或 用 具 最 后, 对 防 护 用 品 的 采 购 应 注 意 销 售 方 的 资 质 这 样 调 整 出 台 的 新 标 准 相 信 会 让 组 织 和 员 工 都 满 意 企 业 不 能 为 了 节 省 成 本, 而 忽 视 了 安 全 隐 患, 何 况 企 业 赖 以 生 存 的 职 工 的 安 全 呢 审 核 重 点 及 注 意 事 项 基 于 上 述 论 述, 本 人 认 为 审 核 工 会 组 织 时 应 把 握 住 如 下 几 点 : (1) 结 合 受 审 核 的 组 织 性 质, 掌 握 工 会 职 责 分 工 及 权 限 (2) 基 于 法 规 要 求 来 考 虑 工 会 活 动 (3) 抽 取 典 型 活 动 进 行 全 过 程 审 核 (4) 重 视 实 际 效 果 更 多 于 形 式 化 的 要 求 审 核 员 能 将 自 己 的 知 识 技 能 通 过 启 发 引 领 组 织 将 管 理 体 系 做 到 扎 实 有 效, 才 是 我 们 组 织 贯 标 与 认 证 审 核 的 真 正 价 值 所 在 174

188 管 委 会 如 何 发 挥 作 用 初 探 朱 玉 龙 认 证, 是 指 由 认 证 机 构 证 明 产 品 服 务 管 理 体 系 符 合 相 关 技 术 规 范 相 关 技 术 规 范 的 强 制 性 要 求 或 者 标 准 的 合 格 评 定 活 动 ( 认 证 认 可 条 例 第 二 条 ) 这 就 明 确 了 : 认 证, 实 际 上 就 是 认 证 机 构 为 获 证 组 织 向 社 会 提 供 的 信 任 担 保, 表 明 获 证 组 织 的 产 品 服 务 管 理 体 系 是 符 合 相 关 法 律 法 规 标 准 或 合 同 规 定 要 求 的, 是 一 个 可 以 持 续 提 供 满 意 服 务 的 生 产 商 销 售 商 服 务 商, 是 一 个 可 以 信 赖 的 合 作 伙 伴 认 证 行 业 是 为 市 场 主 体 --- 供 方 ( 获 证 组 织 ) 和 利 益 相 关 方 ( 采 购 商 用 户 消 费 者 政 府 相 关 部 门 金 融 信 贷 业 保 险 商 投 资 商 社 会 团 体 等 ) 提 供 公 正 的 第 三 方 信 任 担 保 服 务 的 行 业, 是 社 会 主 义 市 场 经 济 诚 信 体 系 建 设 的 有 机 部 分, 在 市 场 经 济 的 环 境 里 有 着 特 殊 的 地 位 认 证 行 业 的 特 殊 性 决 定 了 他 必 须 遵 循 客 观 独 立 公 正 公 开 诚 实 信 用 的 职 业 操 守 为 了 保 证 认 证 机 构 及 其 从 业 人 员 认 真 遵 循 其 应 有 的 职 业 操 守, 在 国 际 标 准 化 组 织 和 各 国 政 府 发 布 的 对 认 证 机 构 的 基 本 要 求 中 都 明 确 规 定 : 认 证 机 构 应 具 有 一 个 维 护 公 正 性 的 委 员 会 在 我 国, 一 般 的 都 谓 之 管 理 委 员 会 按 照 规 范 标 准 的 规 定, 这 个 委 员 会 的 职 责 应 该 是 : 协 助 认 证 机 构 制 定 与 认 证 活 动 公 正 性 有 关 的 政 策 ; 阻 止 ( 或 制 止 ) 因 经 济 利 益 或 其 他 利 益 因 素 而 妨 碍 其 提 供 客 观 一 致 的 认 证 活 动 的 任 何 倾 向 ; 向 认 证 机 构 适 时 地 提 出 保 证 认 证 可 信 度 的 信 息 建 议 ; 对 认 证 机 构 的 认 证 审 核 和 决 定 过 程 的 公 正 性 进 行 必 要 的 审 查 ; 对 认 证 机 构 任 何 违 规 行 为, 应 该 劝 阻, 必 要 时 可 报 告 主 管 部 门 认 可 机 构 和 利 益 相 关 方 应 当 说, 管 理 委 员 会 在 保 证 认 证 公 正 性 方 面 的 责 任 是 很 繁 重 很 艰 巨 的 因 而 也 是 十 分 神 圣 的 目 前, 应 当 承 认 : 大 多 数 认 证 机 构 的 管 理 委 员 会 实 际 上 形 同 虚 设, 最 多 一 年 开 一 次 会, 听 取 认 证 机 构 主 要 负 责 人 的 工 作 报 告 或 事 业 发 展 计 划 的 说 明 一 般 来 说, 也 很 少 有 人 对 认 证 机 构 的 工 作 报 告 或 事 业 发 展 计 划 有 不 同 的 意 见 倘 若 真 有 人 不 识 相 而 提 出 反 对 意 见 的 话, 有 的 认 证 机 构 也 许 会 翻 脸 不 认 人, 不 再 请 其 参 加 管 理 委 员 会 了 所 以, 管 理 委 员 会 基 本 上 是 有 些 认 证 机 构 的 橡 皮 图 章, 需 要 时 拿 出 来 用 一 用 ; 而 大 多 数 管 委 会 成 员 也 确 实 未 把 此 当 回 事, 管 委 会 开 会 时 派 一 个 代 理 人 参 加, 已 是 蛮 大 的 面 子 了 有 些 管 委 会 连 开 会 也 开 不 起 来, 只 能 在 电 话 上 沟 通 一 下, 以 取 得 管 委 会 的 确 认 ; 个 别 认 证 机 构 甚 175

189 至 连 管 委 会 的 会 议 记 录 电 话 记 录 也 是 捉 刀 代 笔 的 从 总 体 上 来 说, 管 委 会 没 有 能 发 挥 其 应 有 的 公 证 性 的 保 证 作 用 为 了 进 一 步 规 范 认 证 机 构 的 认 证 行 为, 保 证 认 证 结 果 的 可 信 度, 加 强 认 证 机 构 的 管 委 会 建 设 是 当 务 之 急 我 认 为 : 第 一 要 明 确 管 委 会 的 法 律 地 位 认 证 机 构 必 须 设 立 维 护 认 证 机 构 活 动 的 公 证 性 委 员 会 ( 管 理 委 员 会 ) 是 认 可 规 范 标 准 明 确 规 定 的, 是 认 证 机 构 能 不 能 成 立 的 必 要 条 件 认 证 机 构 的 管 理 委 员 会, 并 不 是 认 证 机 构 最 高 管 理 者 领 导 下 的 内 设 组 织, 而 是 规 范 标 准 规 定 的 维 护 认 证 公 正 性 的 组 织 保 证 所 以, 管 理 委 员 会 成 员 报 认 监 委 认 可 委 备 案 后, 不 能 想 换 人 就 可 以 换 人 的 要 换 人, 必 须 经 认 监 委 认 可 委 等 主 管 部 门 的 同 意 而 相 关 主 管 部 门 也 要 认 真 地 对 待, 要 和 利 益 相 关 方 核 实, 考 核 一 下 换 人 的 理 由 是 否 正 当? 要 保 护 一 些 敢 于 负 责 的 管 委 会 成 员 第 二 对 管 理 委 员 会 可 以 实 行 双 重 管 理 的 办 法 正 如 目 前 我 国 监 察 部 门 纪 检 部 门 设 在 各 单 位 的 监 察 组 纪 检 组 一 样, 他 们 的 成 员 既 是 各 单 位 的 成 员, 受 各 单 位 的 管 理, 但 同 时 他 们 又 代 表 上 级 组 织 对 本 单 位 进 行 监 督 纪 检, 以 保 证 本 单 位 的 反 腐 倡 廉, 令 行 禁 止 认 证 机 构 管 理 委 员 会 也 是 保 证 认 证 机 构 公 正 性 的 组 织, 平 时 可 以 在 相 关 机 构 中 的 某 个 部 门 与 认 证 机 构 保 持 联 系 沟 通 管 理 ; 但 在 认 监 委 认 可 委 中, 也 应 该 设 有 一 个 部 门 ( 或 指 定 一 个 部 门 ) 与 各 认 证 机 构 的 管 理 委 员 会 及 其 成 员 保 持 联 系 沟 通, 实 行 具 体 管 理 工 作 必 要 时, 他 还 应 该 指 导 和 保 护 管 理 委 员 会 成 员 真 正 履 行 职 责 第 三 有 计 划 地 对 管 委 会 成 员 组 织 培 训 和 研 讨 认 监 委 认 可 委 或 协 会 应 有 计 划 的 对 各 机 构 的 管 委 会 成 员 组 织 培 训, 使 他 们 比 较 系 统 地 接 受 认 证 认 可 法 律 法 规 规 范 标 准 的 最 新 知 识, 明 确 自 己 应 当 承 担 的 法 律 责 任 ; 同 时 要 举 办 一 些 认 证 机 构 管 委 会 成 员 的 研 讨 会, 介 绍 一 些 保 证 公 证 性 方 面 的 成 功 经 验, 研 讨 一 些 影 响 认 证 机 构 公 正 性 的 共 性 问 题 提 出 对 策, 与 时 俱 进, 改 革 和 创 新 公 正 性 监 管 机 制 同 时, 在 认 监 委 换 发 批 准 书 认 证 认 可 协 会 会 员 确 认 认 可 委 认 可 评 审 等 活 动 中, 对 认 证 机 构 的 管 理 委 员 会 成 员 的 资 质 责 任 意 识 进 行 面 谈 议 评, 对 其 履 行 职 责 的 能 力 和 符 合 性 进 行 评 审 党 的 十 七 大 明 确 : 坚 持 用 制 度 管 权 管 事 管 人, 建 立 健 全 决 策 权 执 行 权 监 督 权 相 互 制 约 又 相 互 协 调 的 权 力 结 构 和 运 行 机 制 在 认 证 认 可 领 域, 行 政 监 管 认 可 约 束 行 业 自 律 和 社 会 监 督 等 各 方 面, 如 何 利 用 和 发 挥 好 认 证 机 构 管 理 委 员 会 的 作 用 是 一 篇 大 文 章 认 证 机 构 管 理 委 员 会 的 职 能 倘 若 能 真 正 发 挥 到 位 了, 我 相 信 : 对 转 变 职 能 176

190 理 顺 关 系 优 化 结 构 提 高 效 能, 形 成 责 权 一 致 分 工 合 作 决 策 顺 畅 监 督 有 力 的 认 证 认 可 机 制 是 大 有 裨 益 的 那 样, 行 政 管 理 部 门 认 可 机 构 行 业 协 会 的 工 作 肯 定 要 省 心 得 多 了 本 人 抛 砖 引 玉, 敬 请 行 家 指 正 177

191 在 书 刊 印 刷 企 业 中 产 品 的 监 视 和 测 量 审 核 方 法 与 实 践 黑 龙 江 印 刷 技 术 研 究 所 周 红 摘 要 随 着 我 国 认 证 事 业 的 发 展 印 刷 产 品 的 监 督 审 核 也 一 同 发 展 起 来, 印 刷 产 品 质 量 监 督 始 于 上 世 纪 90 年 代 末, 很 多 人 对 其 涉 及 的 监 视 和 测 量 设 备 检 测 方 式 方 法 审 核 程 序 等 还 不 是 很 熟 悉 伴 随 社 会 的 进 步, 科 学 的 发 展, 印 刷 产 品 因 其 覆 盖 面 广, 在 媒 体 中 被 广 泛 的 运 用, 国 家 标 准 已 经 覆 盖 印 刷 业 的 所 有 产 品, 对 印 刷 产 品 的 质 量 检 测 已 经 标 准 化 规 范 化 笔 者 从 事 多 年 印 刷 技 术 研 究 印 刷 产 品 的 质 量 监 督 审 核 工 作, 这 里 结 合 质 量 管 理 体 系 的 审 核 实 践, 围 绕 印 刷 业 书 刊 产 品 的 审 核 工 作, 对 产 品 的 监 视 和 测 量 的 审 核 方 法 与 实 践 进 行 探 讨 关 键 词 印 刷 品 审 核 方 法 程 序 审 核 员 在 现 场 审 核 时 首 先 应 了 解 该 企 业 的 印 刷 工 艺 书 刊 印 刷 产 品 根 据 所 涉 及 的 印 刷 品 不 同, 采 用 工 艺 亦 不 同 ( 凸 版 印 刷 工 艺 平 版 印 刷 工 艺 凹 版 印 刷 工 艺 柔 性 版 印 刷 工 艺 丝 网 印 刷 工 艺 无 版 印 刷 工 艺 ), 所 涉 及 的 专 业 知 识 也 较 多, 如 机 械 电 子 光 学 仪 器 美 术 包 装 装 潢 等 因 此 审 核 书 刊 印 刷 产 品 的 产 品 的 监 视 和 测 量 在 质 量 管 理 体 系 中 所 涉 及 的 专 业 知 识 较 多, 关 键 是 掌 握 审 核 印 刷 产 品 过 程 的 方 法 与 实 践 一 审 核 书 刊 印 刷 产 品 要 明 确 所 涉 及 的 监 视 和 测 量 设 备 对 书 刊 印 刷 产 品 的 监 视 和 测 量 是 多 方 面 的, 因 此 用 于 书 刊 印 刷 品 检 测 设 备 的 种 类 与 作 用 也 是 很 多 的 笔 者 在 这 里 简 单 归 纳 制 作 了 一 个 设 备 技 术 指 标 检 测 用 途 表 格, 排 列 如 下 序 号 1 检 测 设 备 和 工 具 表 设 备 名 称 制 造 厂 主 要 技 术 指 标 检 测 用 途 条 型 码 检 测 仪 DC-700 四 川 绵 桥 印 务 公 司 1. 检 测 条 码 制 :EAN-13 UPC-A 2. 扫 描 分 辨 率 :7μm 3. 条 空 尺 寸 测 量 精 度 :±12μ m 4.PCS 值 检 测 精 度 :±5% 检 测 条 码 印 刷 品 代 码 码 制 校 验 码 对 比 度 空 反 射 率 条 反 射 率 放 大 倍 率 条 空 允 许 误 差 平 均 误 差 178

192 序 号 设 备 名 称 制 造 厂 主 要 技 术 指 标 检 测 用 途 便 携 式 条 码 仪 CTS-901 光 泽 度 仪 KGZ-IA 读 数 显 微 镜 JXD-B 色 彩 分 析 仪 TCS 反 射 密 度 计 DM-400 透 射 密 度 仪 MD-550 游 标 卡 尺 倍 20 倍 放 大 镜 10 钢 板 直 尺 11 计 算 机 / 打 印 机 沈 阳 光 达 条 码 公 司 天 津 市 科 器 高 新 技 术 公 司 长 春 第 五 光 学 仪 器 厂 北 京 奥 依 克 仪 器 公 司 大 日 本 网 屏 公 司 大 日 本 网 屏 公 司 哈 尔 滨 量 具 刃 具 厂 北 京 科 赛 力 机 电 技 术 开 发 部 哈 尔 滨 量 具 刃 具 厂 1. 扫 描 分 辨 率 :6mil 2. 测 对 比 度 精 度 :±5% 3. 测 定 条 码 种 类 EAN-13 UPC-A 1. 测 量 范 围 :0~50mm 2. 精 度 :1 光 泽 度 单 位 3 重 复 性 : 不 大 于 0.5 光 泽 度 单 位 4. 稳 定 性 : 每 小 时 不 大 于 0.5 光 泽 度 单 位 1. 测 量 范 围 :0~50mm 2. 测 量 精 度 :0.02mm 3 放 大 倍 数 :30 1. 校 准 : 自 动 调 零 自 动 调 白 2. 显 示 精 度 :5 位 3 表 色 系 统 :CIE X10 Y10 Z10 4. 平 均 值 次 数 :1~9 任 选 1. 测 量 范 围 : 密 度 0.00~2.5D, 网 点 百 分 比 0~100% 2. 精 度 :±0.02D,±1% 点 3 稳 定 性 :±0.01D,±1% 点 4. 测 量 孔 径 : 4mm 1. 测 量 范 围 : 密 度 0.00~4.00D, 网 点 百 分 比 0~100% 2. 精 度 :±0.02D 3 稳 定 性 :±0.01D 4. 测 量 孔 径 : 0.5mm, 1mm, 2mm, 3mm 1. 测 量 范 围 :0~300mm 2. 精 度 :0.02mm 1. 测 量 范 围 :0~50mm 0~30mm 检 测 项 目 同 上 下 现 场 抽 检 携 带 方 便 检 测 印 刷 品 纸 张 纸 板 油 墨 的 表 面 光 泽 度 检 测 网 点 的 质 量 和 套 印 精 度 检 测 印 刷 品 与 原 稿 印 刷 品 与 样 张 之 间 的 色 彩 偏 异 值 检 测 单 色 多 色 叠 印 的 实 地 网 目 调 的 密 度 值 ; 印 刷 反 差 值 ; 网 点 覆 盖 率 ; 印 刷 品 与 原 稿 印 刷 品 与 样 张 印 刷 品 与 印 板 之 间 密 度 值 网 点 增 大 值 的 技 术 指 标 技 术 指 标 和 检 测 项 目 与 MD-400 基 本 相 同, 主 要 用 于 天 然 色 片 ( 制 版 原 稿 ) 晒 版 胶 片 的 检 测 检 测 裁 切 尺 寸 精 度 套 印 接 版 版 心 精 度 等 分 析 网 点 图 象 细 节 分 析 暗 调 的 主 边 缘, 检 测 上 脏 墨 点 套 印 检 测 裁 切 尺 寸 精 度 套 印 接 版 版 心 精 度 页 码 等 登 记 汇 总 二 审 核 时 要 关 注 审 核 印 刷 产 品 的 生 产 环 境 要 求 印 刷 品 质 量 特 性 同 其 生 产 环 境 息 息 相 关 生 产 环 境 是 指 生 产 工 作 时 或 其 它 活 动 时 所 处 的 情 况 和 条 件, 包 括 物 理 的 周 围 的 和 其 它 因 素, 如 噪 音 温 度 湿 度 照 明 或 天 气 等 印 刷 产 品 的 生 产 及 监 视 和 测 量 时 环 境 都 要 呈 白 色 调, 室 内 要 防 尘 防 潮 干 净 整 洁 179

193 生 产 车 间 和 检 测 操 作 间 的 温 度 应 保 持 在 23±5 ; 相 对 湿 度 应 在 60%(+15% -10%), 观 样 台 上 的 照 明 条 件 应 否 符 合 标 准, 照 明 直 接 影 响 检 测 人 员 和 检 测 仪 器 对 色 彩 及 文 字 的 准 确 检 测, 因 此, 观 样 台 采 用 的 光 源 应 按 国 家 标 准 印 刷 行 业 CY1 CY/ 中 的 CY/3 91 执 行 审 核 员 审 核 时 应 审 核 印 刷 企 业 的 生 产 工 作 环 境 是 否 达 到 印 刷 品 的 符 合 性 要 求 三 印 刷 产 品 监 视 和 测 量 的 审 核 方 法 在 实 际 审 核 工 作 中, 审 核 印 刷 企 业 的 产 品 的 监 视 和 测 量 条 款, 应 审 核 企 业 采 用 的 检 测 印 刷 品 质 量 的 方 法, 是 否 符 合 印 刷 标 准 的 要 求 在 实 际 工 作 中, 对 印 刷 产 品 的 监 视 与 测 量 有 六 种 常 用 的 审 核 监 测 方 法 1. 测 量 法 在 标 准 的 观 察 距 离 上, 用 经 校 准 合 格 的 直 尺 卡 尺 千 分 尺 放 大 镜 检 测 图 书 的 成 品 尺 寸 版 心 尺 寸 页 码 误 差 接 版 套 印 重 影 等, 量 出 值 是 否 符 合 书 刊 印 刷 标 准 值 2. 计 算 法 根 据 检 测 书 刊 所 得 数 据, 按 照 所 求 值 的 相 关 公 式, 通 过 数 学 计 算 方 法 求 得 相 应 数 据 以 此 对 照 印 刷 标 准, 找 出 该 印 刷 产 品 的 符 合 等 级 3. 目 测 法 有 些 印 刷 产 品 质 量 特 征 难 以 用 测 量 计 算 进 行 检 测, 因 此 需 要 依 赖 于 传 统 的 目 测 检 测 法, 需 要 有 一 定 经 验 的 印 刷 产 品 质 检 员 用 目 测 来 检 查 书 刊 的 外 观 书 芯 内 文 彩 图 条 码 等 4. 比 较 法 采 用 样 书 的 方 法 用 标 准 等 级 的 样 书 或 样 张 进 行 同 类 书 刊 质 量 的 辨 别, 找 出 这 些 产 品 存 在 的 异 同 或 高 低, 来 确 定 该 印 刷 产 品 符 合 的 等 级 5. 仪 器 检 测 法 采 用 先 进 的 监 视 和 测 量 设 备 对 印 刷 产 品 质 量 进 行 数 据 分 析, 再 用 印 刷 产 品 质 量 相 关 的 指 标, 按 照 遵 循 的 标 准 来 判 断 印 刷 产 品 的 等 级 6. 专 家 鉴 定 法 由 印 刷 行 业 有 经 验 有 技 术 水 平 的 专 家 对 印 刷 产 品 质 量 进 行 鉴 定, 以 此 确 定 该 印 刷 产 品 符 合 的 等 级 四 审 核 时 还 应 了 解 该 印 刷 企 业 产 品 监 视 和 测 量 的 送 检 形 式 ( 一 ) 定 期 送 样 检 测 ( 定 期 国 家 行 政 主 管 部 门 的 审 核 ) 印 刷 专 业 审 核 员 应 明 确 印 刷 企 业 是 特 种 行 业, 专 业 印 刷 企 业 的 定 期 送 样 检 测 是 国 家 180

194 行 政 主 管 部 门 对 书 刊 印 刷 定 点 企 业 监 督 检 查 的 要 求 定 期 送 样 检 测 为 一 年 两 次, 每 半 年 送 检 一 次 上 半 年 截 至 到 7 月 30 日, 下 半 年 截 至 次 年 1 月 30 日 承 担 书 刊 的 印 刷 企 业 及 出 版 部 门 应 按 时 把 印 刷 产 品 送 到 检 测 部 门, 同 时 掌 握 好 送 交 样 品 的 数 量 按 行 业 规 定, 图 书 产 品 ( 正 式 出 版 的 图 书 及 外 省 进 入 本 省 印 刷 的 图 书, 不 含 内 部 资 料 图 书 ) 每 一 品 种 送 交 样 品 三 册 ( 套 张 ) 期 刊 产 品 ( 包 括 半 年 刊 季 刊 双 月 刊 月 刊 半 月 刊 周 刊 ) 每 一 品 种 ( 半 月 刊 和 季 刊 每 期 为 一 个 品 种, 双 月 刊 两 期 为 一 个 品 种, 月 刊 半 月 刊 周 刊 连 续 三 个 月 为 一 个 品 种 ) 送 交 同 期 样 本 三 册 图 书 期 刊 每 册 在 1.5 印 张 ( 含 1.5 印 张 ) 以 上 的 产 品 参 加 检 测, 不 足 1.5 印 张 的 产 品 不 参 加 检 测 ( 二 ) 不 定 期 抽 样 检 测 ( 不 定 期 国 家 行 政 主 管 部 门 的 审 核 ) 不 定 期 随 机 抽 样 检 测 也 是 国 家 行 政 主 管 部 门 对 书 刊 印 刷 定 点 企 业 的 监 督 检 查 要 求 1 抽 检 的 程 序 : ⑴ 库 存 随 机 一 次 抽 样 ⑵ 批 质 量 不 合 格 库 存 随 机 二 次 抽 样 2 检 测 程 序 : ⑴ 抽 检 样 本 的 地 点 教 科 书 抽 样 到 省 市 级 发 行 储 运 库 印 刷 厂, 本 版 书 刊 抽 样 到 出 版 社 书 库 及 印 刷 厂 ⑵ 抽 样 对 象 根 据 书 库 中 书 刊 目 录, 随 机 选 择 一 定 品 种 的 书 刊 作 为 抽 检 对 象 ⑶ 抽 检 数 量 根 据 当 时 的 库 存 量 来 决 定 抽 样 的 数 量 见 一 次 抽 样 方 案 表 一 次 抽 检 方 案 表 批 量 151~ ~ ~ ~ 以 上 教 科 书 样 本 大 小 合 格 判 定 数 不 合 格 判 定 数 批 量 151~ ~ ~ ~ ~ 以 上 本 版 书 样 本 大 小 合 格 判 定 数 不 合 格 判 定 数 ⑷ 选 择 抽 检 的 包 在 库 存 书 本 码 垛 上 抽, 采 取 梅 花 式 串 心 式 或 对 象 式, 也 就 是 在 每 一 垛 书 的 上 下 左 右 前 后 来 选 择 包 181

195 ⑸ 确 定 抽 检 样 本 从 图 书 包 中 抽 出 相 应 的 数 量 册 ( 根 据 样 本 的 批 量 来 定 抽 取 的 样 本 数, 若 样 本 数 为 32 册, 则 抽 8 包, 每 包 4 册 ), 各 垛 各 包 各 册 的 书 刊 抽 样 点 尽 可 能 分 散, 以 确 保 抽 样 的 准 确 性 和 公 正 性 ⑹ 当 采 用 一 次 抽 样 方 案 时, 根 据 样 本 检 验 结 果, 若 在 样 本 中 发 现 的 不 合 格 数 小 于 或 等 于 合 格 判 定 数, 则 该 批 为 合 格 批 ; 若 在 样 本 中 发 现 的 不 合 格 数 大 于 或 等 于 不 合 格 判 定 数, 则 该 批 为 不 合 格 批 因 此 采 用 二 次 抽 样 方 案, 见 二 次 抽 样 方 案 表 二 次 抽 检 方 案 表 批 量 501~ ~ ~ ~ 以 上 教 科 图 书 第 一 样 本 数 第 一 合 格 判 定 数 第 一 不 合 格 判 定 数 第 二 样 本 数 第 二 合 格 判 定 数 第 二 不 合 格 判 定 数 第 一 样 本 数 本 版 图 书 第 一 合 格 判 定 数 第 一 不 合 格 判 定 数 第 二 样 本 数 第 二 合 格 判 定 数 第 二 不 合 格 判 定 数 ⑺ 采 用 二 次 抽 样 方 案 时, 经 检 验, 若 在 第 一 样 本 中 发 现 的 不 合 格 品 数 小 于 或 等 于 第 一 合 格 判 定 数, 则 该 批 为 合 格 批 若 在 第 一 样 本 中 发 现 的 不 合 格 数 大 于 或 等 于 第 一 合 格 判 定 数, 则 该 批 为 不 合 格 批, 若 在 第 一 样 本 中 发 现 的 不 合 格 数 大 于 第 一 合 格 判 定 数, 同 时 又 小 于 第 一 不 合 格 判 定 数, 则 从 整 批 中 抽 取 第 二 样 本 进 行 检 查 在 第 一 和 第 二 样 本 中 发 现 的 不 合 格 数 总 和 小 于 或 等 于 第 二 合 格 判 定 数, 则 该 批 为 合 格 批 ; 若 在 第 一 和 第 二 样 本 中 发 现 的 不 合 格 品 数 总 和 大 于 或 等 于 第 二 不 合 格 判 定 数, 则 该 批 为 不 合 格 批 注 : 一 次 抽 检 与 二 次 抽 检 方 案 表 中 的 教 科 图 书 指 教 学 使 用 的 图 书, 如 课 本 等 ; 本 版 图 书 是 指 各 省 内 出 版 社 出 版 的 图 书 达 不 到 定 期 或 不 定 期 国 家 行 政 主 管 部 门 的 审 核 要 求, 书 刊 印 刷 企 业 不 允 许 再 生 产 现 场 审 核 时 审 核 员 可 遵 循 以 上 抽 样 方 法 进 行 审 核 抽 样, 并 对 获 得 国 家 行 政 主 管 部 门 的 合 182

196 格 产 品 报 告 进 行 详 实 抽 样 审 核 五 印 刷 产 品 监 视 和 测 量 的 成 品 ( 单 本 ) 检 测 审 核 程 序 这 是 作 为 印 刷 专 业 审 核 员 应 掌 握 的 基 本 专 业 知 识 审 核 书 刊 印 刷 企 业 产 品 的 监 视 和 测 量 的 符 合 性 方 法 及 要 求 a) 检 测 外 观 ( 外 封 面 ) 对 于 受 检 的 每 一 件 书 刊 印 刷 产 品, 首 先 用 目 测 法 查 看 外 观 外 封 面, 包 括 封 面 书 脊 书 背 与 封 底, 着 重 看 彩 图 文 字 腹 膜 烫 金 钉 距 裁 切 尺 寸 等 ⑴ 封 面 的 检 测 封 面 的 检 查 着 重 封 面 的 彩 图 书 名 字 实 地 网 目 调 印 刷 效 果 彩 图 用 彩 色 分 析 仪 查 看 彩 色 真 实 的 再 现 是 否 完 整 准 确 色 泽 要 明 快 鲜 艳 套 印 准 确 书 名 字 迹 厚 实 无 上 脏 和 野 墨 ; 实 地 平 整, 网 目 调 不 绝 网 同 时 检 查 覆 膜 和 烫 箔, 覆 膜 要 求 黏 结 牢 固, 表 面 干 净 平 整 不 模 糊, 光 洁 度 好, 无 皱 褶, 无 起 泡 现 象 烫 箔 要 求 文 字 和 图 案 不 花 白 不 变 色 不 脱 落, 字 迹 图 案 和 线 条 清 楚 干 净, 表 面 平 整 牢 固, 浅 色 部 位 光 洁 度 好, 无 脏 点 ⑵ 封 底 的 检 测 封 底 的 检 查 与 封 面 基 本 相 同, 但 要 注 意 内 容 提 要 责 任 编 辑 编 委 会 图 书 简 介 说 明 封 面 设 计 的 注 明 部 分 等 文 字 以 及 书 号 和 定 价 部 分 的 字 迹 是 否 清 晰 完 整 这 部 分 的 检 查 需 要 特 别 注 意 的 是 条 码 的 检 测 因 为 条 码 是 供 计 算 机 识 读 的 语 言, 印 刷 精 度 要 求 很 高, 涉 及 的 参 数 也 较 多, 并 且 有 一 定 的 法 规 性 所 以 先 用 目 测 法 检 查 条 码 的 条 空 是 否 合 理, 条 码 的 印 迹 是 否 清 晰 完 整, 没 有 污 点 和 脱 墨 现 象 还 应 保 证 条 空 颜 色 的 对 比 度, 其 光 学 对 比 度 不 小 于 75% 最 后 用 条 码 检 测 仪 检 测 条 码 数 据 是 否 合 格 ⑶ 书 脊 书 背 的 检 测 检 测 封 面 封 底 的 同 时, 即 可 检 测 书 脊 书 背 书 脊 的 粗 分 有 两 种 : 圆 脊 和 平 脊 圆 脊 是 精 装 书 的 常 见 形 式, 先 检 查 脊 面 弧 型 度, 再 检 查 里 衬, 要 求 环 衬 平 整 无 皱 摺 不 起 泡 包 角 平 密, 脊 面 的 扒 圆 圆 度 呈 半 圆, 书 壳 不 翘, 三 面 飘 口 尺 寸 符 合 标 准 要 求 书 背 的 卡 纸 和 纱 布 要 粘 贴 牢 固, 书 芯 裁 切 一 致, 不 歪 斜, 无 刀 花 野 胶 手 印 蹭 脏 等 书 脊 的 烫 沟 深 浅 一 致 平 直 不 粘 浆 错 牙 等 平 背 和 圆 背 要 注 意 书 背 字 是 否 居 中, 上 下 左 右 不 歪 斜 书 背 高 度 应 一 致, 形 体 要 平 整, 无 杠 线 无 皱 褶 不 透 胶 不 破 头 等 书 背 书 脊 的 检 查 紧 密 的 联 系 着 书 钉 钉 距 和 浆 口 ⑷ 钉 距 和 成 品 尺 寸 的 检 测 此 项 检 测 用 工 具 法 进 行 测 量 钉 距 要 符 合 标 准 要 求 书 183

197 钉 要 平 整, 不 产 生 漏 钉 怪 钉 坏 钉 多 钉 瞎 钉 等 测 钉 距 的 同 时 测 量 浆 口 是 否 符 合 标 准, 然 后 对 图 书 横 向 上 下 测 两 次 数 据, 竖 向 左 右 测 两 次 数 据 井 字 型 的 方 式 检 测 成 品 尺 寸 是 否 裁 切 合 格, 符 合 标 准 b) 检 测 封 二 封 三 彩 页 ( 插 页 ) 版 权 页 由 于 封 二 封 三 彩 页 ( 插 页 ) 版 权 页 等 页 的 印 刷 纸 张 一 般 情 况 下, 同 内 页 的 印 刷 纸 张 是 不 相 同 的, 而 且 不 是 在 同 样 型 号 的 印 刷 机 上 印 刷 的, 较 容 易 出 问 题, 因 此 这 些 部 位 的 检 测 放 在 内 页 检 测 的 前 面, 检 测 时 要 特 别 注 意 彩 图 要 看 色 彩 的 真 实 再 现 是 否 完 整 准 确 自 然 协 调 ; 文 字 厚 实, 印 迹 清 晰 ; 版 面 干 净 不 上 脏 说 明 文 字 在 检 测 时 应 注 意 以 下 几 点 :1 无 缺 笔 短 划, 印 迹 不 实 ;2 无 重 影, 套 印 准 确 ;3 无 糊 字, 不 掉 版 ; 4 字 体 字 号 应 一 致 ;5 版 心 不 歪 斜 c) 检 测 内 页 ⑴ 首 先 检 测 墨 色 和 印 迹 检 测 内 页 时 要 注 意 印 刷 幅 面 压 力 墨 色 是 否 均 匀 ( 包 括 正 反 面 相 邻 页 全 书 墨 色 是 否 均 匀 ), 印 迹 是 否 完 整 厚 实, 有 没 有 字 迹 发 花 掉 版 缺 笔 短 划 重 影 糊 字 坏 字 丢 字 等 印 刷 工 艺 上 造 成 的 问 题 注 意 上 述 问 题 的 同 时, 还 要 考 虑 检 测 装 订 工 艺 完 成 的 情 况 整 体 版 面 是 否 干 净 平 整, 是 否 有 野 墨 野 胶 上 脏 手 印 麻 辊 印 八 字 褶 规 矩 线 是 否 裁 掉 是 否 裁 出 血 等 问 题 一 页 一 页 地 检 查 是 详 细 的 检 测 过 程, 会 发 现 很 多 问 题 ⑵ 检 测 页 码 和 版 心 页 码 的 检 测 操 作 较 简 单, 迅 速 翻 书, 发 现 跳 动 较 大 的 页 码, 用 直 尺 测 量 相 邻 页 码 及 相 差 较 大 的 全 书 页 码, 查 出 页 码 是 否 超 出 标 准 要 求 同 时 检 测 书 眉 接 版, 应 该 出 血 的 部 位 等 查 看 版 心 时, 先 用 目 测 法, 然 后 用 测 量 法 测 出 版 心 超 差 的 数 据 ⑶ 彩 色 图 书 的 检 测 彩 色 图 书 分 为 彩 色 和 双 色 两 种 对 彩 色 图 书 的 检 测 尤 其 要 着 重 色 彩, 颜 色 的 明 暗 度 饱 和 度 和 色 相 稳 定, 层 次 分 明, 图 象 套 印 要 准 确, 网 点 清 晰 不 丢 点, 无 绝 网 ; 文 字 也 要 套 印 准 确, 无 重 影 糊 字 瞎 字 坏 字 丢 字 等 ⑷ 检 测 图 书 的 密 度 值 完 成 以 上 检 测 程 序 后, 黑 白 图 书 用 密 度 仪 检 测 密 度 值 是 否 达 到 标 准, 彩 色 图 书 用 色 彩 分 析 仪 检 测 彩 图 密 度 值 的 各 项 数 据 是 否 符 合 标 准 审 核 实 践 告 诉 我 们,8.2.4 产 品 的 监 视 和 测 量 在 质 量 管 理 体 系 中 占 有 很 重 要 的 环 节, 审 核 印 刷 企 业 质 量 管 理 体 系 的 产 品 的 监 视 和 测 量 审 核 得 到 位 不 到 位, 直 接 关 系 到 质 量 管 理 体 系 交 付 给 顾 客 满 意 的 产 品, 关 系 到 质 量 管 理 体 系 的 有 效 性 在 实 184

198 践 中, 不 论 是 现 代 化 的 大 企 业, 还 是 中 小 企 业, 只 要 严 格 按 照 产 品 的 监 视 和 测 量 的 要 求 来 做, 就 能 生 产 出 质 量 合 格 的 产 品, 顾 客 满 意 的 产 品 这 是 我 的 一 些 审 核 本 专 业 产 品 的 监 视 和 测 量 实 践 体 会, 希 望 能 够 给 同 行 提 供 一 点 借 鉴, 提 高 审 核 质 量, 优 质 完 成 审 核 工 作 185

199 三 门 峡 烟 区 建 立 烟 叶 质 量 管 理 体 系 的 探 讨 与 实 践 河 南 省 烟 草 公 司 三 门 峡 市 公 司 程 宝 玉 张 国 华 摘 要 通 过 对 建 立 烟 叶 质 量 管 理 体 系 的 必 要 性 和 可 行 性 的 认 真 分 析, 结 合 三 门 峡 市 烟 草 公 司 近 五 年 建 立 和 推 行 烟 叶 质 量 管 理 体 系 的 工 作 实 践, 围 绕 提 升 生 产 经 营 管 理 水 平, 提 高 烟 叶 质 量, 从 过 程 识 别 与 体 系 文 件 资 源 配 置 与 管 理 长 效 管 理 机 制 建 立 等 方 面 进 行 了 阐 述 与 讨 论 关 键 词 烟 叶 生 产 质 量 管 理 近 年 来, 为 尽 快 与 国 际 接 轨, 适 应 国 内 外 烟 草 市 场 形 势 发 展, 提 升 企 业 生 产 经 营 管 理 水 平, 我 国 烟 草 工 业 企 业 依 据 ISO9001:2000 标 准, 先 后 建 立 了 卷 烟 生 产 经 营 质 量 管 理 体 系, 取 得 了 明 显 成 效 但 在 烟 草 商 业 企 业 开 展 质 量 管 理 体 系 建 设, 特 别 是 在 烟 叶 生 产 收 购 经 营 中 建 立 烟 叶 质 量 管 理 体 系, 成 功 案 例 较 少 2003 年 10 月, 河 南 三 门 峡 市 烟 草 公 司 与 中 国 科 技 大 学 合 作, 按 照 ISO9001:2000 标 准 建 立 了 烟 叶 质 量 管 理 体 系, 于 2005 年 9 月 顺 利 通 过 第 三 方 审 核 认 证, 获 得 了 国 际 质 量 认 证 证 书, 成 为 全 国 烟 草 商 业 企 业 首 个 通 过 国 际 质 量 认 证 的 烟 叶 质 量 管 理 体 系 笔 者 结 合 建 立 和 推 行 三 门 峡 烟 叶 质 量 管 理 体 系 的 实 践, 从 建 立 烟 叶 质 量 管 理 体 系 的 必 要 性 与 可 行 性 过 程 识 别 与 过 程 控 制 资 源 配 置 与 资 源 管 理 实 施 过 程 应 注 重 的 问 题 等 方 面, 作 以 下 浅 探 1 建 立 烟 叶 质 量 管 理 体 系 的 必 要 性 与 可 行 性 1.1 建 立 烟 叶 质 量 管 理 体 系 的 必 要 性 适 应 国 际 烟 叶 市 场 一 体 化 发 展 的 需 要 我 国 加 入 世 贸 组 织 以 来, 国 际 烟 草 贸 易 日 益 频 繁, 国 际 烟 叶 市 场 一 体 化 进 程 加 快, 市 场 竞 争 越 来 越 激 烈 建 立 完 善 的 烟 叶 质 量 管 理 体 系, 不 断 改 进 烟 叶 质 量, 是 促 进 行 业 可 持 续 发 展 的 重 要 措 施 [1], 更 是 适 应 国 际 烟 叶 市 场 一 体 化 发 展, 顺 应 国 际 烟 叶 市 场 竞 争 形 势 的 需 要 适 应 中 式 卷 烟 生 产 发 展 的 需 要 随 着 吸 烟 与 健 康 问 题 被 消 费 者 广 泛 关 注 和 烟 草 控 制 框 架 公 约 的 签 署, 卷 烟 制 造 商 必 须 对 消 费 者 负 社 会 责 任 [2], 尤 其 是 随 着 我 国 发 展 中 式 卷 烟 目 标 的 锁 定, 卷 烟 工 业 对 烟 叶 原 料 的 质 量 要 求 越 来 越 严 格, 建 立 烟 186

200 叶 质 量 管 理 体 系, 为 生 产 中 式 卷 烟 提 供 优 质 原 料 支 撑, 既 是 烟 叶 产 区 义 不 容 辞 的 责 任, 也 是 烟 草 商 业 企 业 自 身 发 展 的 需 要 适 应 烟 叶 经 营 体 制 改 革 的 需 要 为 适 应 以 市 公 司 为 主 体 的 烟 叶 统 一 经 营 的 体 制 改 革, 尽 快 由 管 理 型 转 换 为 经 营 型, 必 须 建 立 一 个 行 之 有 效 的 新 型 经 营 管 理 模 式, 优 化 区 内 烟 叶 资 源 管 理, 强 化 市 场 客 户 资 源 管 理, 规 范 生 产 经 营 行 为, 提 高 生 产 经 营 业 绩, 实 现 改 革 中 的 持 续 稳 步 发 展 适 应 烟 区 可 持 续 发 展 战 略 的 需 要 为 巩 固 基 本 烟 田 保 护 制 度 和 标 准 化 生 产 示 范 成 果, 必 须 建 立 一 个 与 之 相 得 益 彰 的 保 障 体 系, 进 一 步 优 化 整 合 烟 区 的 人 力 技 术 设 施 资 金 等 资 源, 提 升 烟 区 综 合 生 产 能 力, 推 进 烟 区 可 持 续 发 展 1.2 建 立 烟 叶 质 量 管 理 体 系 的 可 行 性 有 卷 烟 工 业 企 业 质 量 管 理 的 经 验 借 鉴 我 国 卷 烟 工 业 先 后 导 入 了 ISO9001:2000 标 准, 上 海 长 沙 武 汉 贵 阳 等 卷 烟 工 业 集 团 ( 厂 ), 与 烟 叶 产 区 共 同 创 建 了 烟 叶 生 产 过 程 质 量 监 控 体 系 和 烟 叶 收 购 加 工 营 销 体 系 [3] 这 一 系 列 生 产 经 营 管 理 标 准 的 制 定 与 推 广, 既 促 进 了 产 区 和 烟 厂 的 共 同 发 展, 也 为 建 立 和 推 行 烟 叶 质 量 管 理 体 系 提 供 了 经 验 借 鉴 有 烟 叶 标 准 化 生 产 示 范 县 建 设 的 有 力 支 撑 近 年 来, 国 家 烟 草 专 卖 局 加 大 了 烟 草 农 业 标 准 化 建 设 力 度, 在 全 国 建 立 了 22 个 烟 草 农 业 标 准 化 示 范 县, 为 确 保 示 范 县 的 标 准 化 管 理 和 示 范 效 果, 各 示 范 县 初 步 建 立 了 相 应 的 烟 叶 生 产 综 合 标 准 化 体 系 [4] 生 产 综 合 标 准 化 体 系 的 建 立 与 推 广, 为 建 立 和 推 行 烟 叶 质 量 管 理 体 系 提 供 了 有 力 的 支 撑 有 开 展 生 产 基 础 设 施 建 设 的 难 得 契 机 正 在 全 面 开 展 的 烟 叶 生 产 基 础 设 施 建 设 工 作, 必 将 进 一 步 改 善 烟 叶 生 产 条 件, 激 发 烟 叶 产 区 和 广 大 烟 农 规 范 化 生 产 的 积 极 性, 为 建 立 和 推 行 烟 叶 质 量 管 理 体 系, 提 供 了 有 力 的 设 施 资 源 保 障, 也 提 供 了 难 得 的 契 机 有 烟 叶 生 产 良 好 发 展 态 势 的 坚 实 基 础 随 着 国 家 烟 叶 生 产 调 控 政 策 的 实 施, 全 国 烟 叶 生 产 呈 现 出 种 植 规 模 基 本 稳 定 烟 叶 质 量 不 断 提 升 产 销 基 本 平 衡 的 良 好 发 展 态 势, 为 建 立 和 推 行 烟 叶 质 量 管 理 体 系 奠 定 了 坚 实 基 础 2 建 立 烟 叶 质 量 管 理 体 系 的 文 件 系 统 与 过 程 控 制 三 门 峡 市 烟 草 公 司 采 用 PDCA 方 法, 系 统 识 别 了 生 产 收 购 销 售 售 后 服 务 监 187

201 视 测 量 等 五 个 流 程, 编 制 了 规 范 烟 叶 生 产 经 营 活 动 的 文 件 系 统, 通 过 文 件 规 范 的 全 面 落 实, 基 本 实 现 了 对 五 个 流 程 的 有 效 控 制 与 管 理 2.1 质 量 管 理 体 系 的 文 件 系 统 质 量 手 册 包 括 质 量 方 针 质 量 目 标 体 系 涉 及 范 围 部 门 质 量 职 责 及 质 量 检 测 方 法 等, 是 质 量 管 理 的 纲 领 性 文 件 程 序 文 件 包 括 基 本 程 序 文 件 和 重 要 程 序 文 件, 覆 盖 了 烟 叶 生 产 收 购 销 售 和 服 务 的 全 过 程, 是 生 产 经 营 活 动 的 制 度 性 文 件 三 级 文 件 包 括 管 理 标 准 工 作 标 准 技 术 标 准 测 量 标 准 等, 是 生 产 经 营 活 动 的 规 范 性 文 件 作 业 规 范 包 括 基 本 规 程 部 门 职 责 岗 位 说 明 书 作 业 指 导 书 等, 是 生 产 经 营 活 动 的 操 作 性 文 件 2.2 生 产 经 营 的 过 程 控 制 生 产 过 程 程 序 性 文 件 主 要 有 烟 叶 生 产 过 程 控 制 程 序 人 力 资 源 控 制 程 序 烟 用 基 础 设 施 控 制 程 序 等 ; 支 撑 性 三 级 文 件 主 要 有 三 门 峡 烤 烟 综 合 标 准 体 系 生 产 技 术 实 施 规 程 生 产 扶 持 资 金 管 理 规 程 等 收 购 过 程 程 序 性 文 件 主 要 有 烟 叶 预 检 控 制 程 序 烟 叶 收 购 控 制 程 序 烟 叶 收 购 等 级 质 量 控 制 程 序 等 ; 支 撑 性 三 级 文 件 主 要 有 烟 叶 收 购 工 作 规 程 烟 叶 收 购 质 量 认 可 规 程 烟 叶 检 验 标 识 规 程 等 销 售 过 程 程 序 性 文 件 主 要 有 烟 叶 销 售 控 制 程 序 烟 叶 客 户 管 理 程 序 烟 叶 市 场 信 息 沟 通 程 序 等 ; 支 撑 性 三 级 文 件 主 要 有 三 门 峡 烤 烟 质 量 内 控 标 准 烟 叶 统 一 经 营 规 程 烟 叶 等 级 质 量 溯 源 管 理 规 程 等 售 后 服 务 过 程 程 序 性 文 件 主 要 有 客 户 满 意 度 测 量 程 序 烟 叶 售 后 服 务 程 序 烟 叶 质 量 跟 踪 程 序 等 ; 支 撑 性 三 级 文 件 主 要 有 烟 叶 客 户 管 理 实 施 办 法 客 户 满 意 度 调 查 办 法 烟 叶 客 户 档 案 管 理 办 法 等 监 视 测 量 过 程 程 序 性 文 件 主 要 有 管 理 评 审 程 序 内 部 审 核 程 序 纠 正 预 防 措 施 控 制 程 序 等 ; 支 撑 性 三 级 文 件 主 要 有 质 量 管 理 工 作 考 核 办 法 技 术 整 改 规 范 工 作 督 查 规 范 等 188

202 3 推 行 烟 叶 质 量 管 理 体 系 的 资 源 配 置 与 管 理 三 门 峡 市 烟 草 公 司 始 终 坚 持 借 鉴 与 创 新 相 结 合 继 承 与 发 展 相 结 合 持 续 改 进 与 自 我 提 高 相 结 合 的 四 个 原 则, 对 烟 叶 生 产 经 营 涉 及 的 四 大 资 源 进 行 了 合 理 配 置 与 动 态 管 理 3.1 技 术 资 源 在 选 择 性 引 用 国 家 和 行 业 的 烤 烟 技 术 标 准 基 础 上, 将 烟 区 多 年 来 探 索 出 的 生 产 系 列 技 术 优 化 整 合, 创 新 集 成, 形 成 了 包 括 基 础 标 准 品 种 标 准 生 产 技 术 标 准 产 品 收 购 加 工 标 准 服 务 标 准 在 内 的 三 门 峡 烤 烟 综 合 标 准 体 系, 为 推 行 质 量 管 理 体 系 提 供 了 科 学 的 技 术 资 源 保 障 3.2 人 力 资 源 在 对 职 工 状 况 进 行 有 效 评 估 的 基 础 上, 明 确 了 员 工 的 任 职 资 格 管 理 权 限 和 质 量 职 责, 实 施 了 以 工 作 绩 效 考 核 为 主 的 岗 位 动 态 管 理 ; 在 对 烟 农 队 伍 状 况 进 行 有 效 评 估 的 基 础 上, 建 立 了 种 烟 资 格 申 请 确 认 制 度, 实 施 了 以 生 产 业 绩 考 核 为 主 的 级 别 动 态 管 理, 为 推 行 质 量 管 理 体 系 提 供 了 有 力 的 人 力 资 源 保 障 3.3 资 金 资 源 建 立 生 产 资 金 预 算 管 理 制 度, 实 施 了 烟 站 分 项 预 算 县 公 司 审 核 上 报 分 公 司 统 一 批 复 动 态 效 能 审 计 的 管 理 办 法, 强 化 资 金 资 源 配 置 与 管 理, 为 推 行 质 量 管 理 体 系 提 供 了 充 分 的 资 金 资 源 保 障 3.4 设 施 资 源 制 定 烟 叶 生 产 基 础 设 施 建 设 发 展 规 划, 实 施 了 合 理 布 局 统 一 标 准 明 确 产 权 三 级 管 理 的 管 理 办 法, 使 生 产 基 础 设 施 的 建 设 维 护 和 使 用 得 以 有 效 管 理, 为 推 行 质 量 管 理 体 系 提 供 了 可 靠 的 基 础 设 施 资 源 保 障 3.5 客 户 资 源 制 定 烟 叶 市 场 营 销 发 展 规 划, 建 立 了 客 户 评 价 体 系, 实 施 了 客 户 等 级 差 异 化 管 理 和 个 性 化 服 务, 为 推 行 烟 叶 质 量 管 理 体 系 提 供 了 有 效 的 市 场 客 户 资 源 保 障 4 推 行 烟 叶 质 量 管 理 体 系 的 长 效 管 理 机 制 三 门 峡 市 烟 草 公 司 以 长 效 管 理 机 制 建 设 为 重 点, 在 以 下 五 个 方 面 取 得 了 工 作 实 效 4.1 烟 农 业 绩 管 理 机 制 以 推 行 烟 农 资 格 证 制 度 为 基 础, 实 施 烟 农 不 同 级 别 动 态 管 理, 强 化 生 产 业 绩 考 核, 不 断 完 善 烟 农 级 别, 生 产 业 绩 与 生 产 扶 持 相 挂 钩 的 管 理 机 制, 在 优 化 烟 农 队 伍 结 构 营 造 生 产 竞 争 氛 围 提 高 技 术 落 实 到 位 率 提 升 烟 叶 质 量 等 方 面 取 得 了 明 显 效 果 4.2 职 工 绩 效 管 理 机 制 以 推 行 生 产 技 术 承 包 责 任 制 为 基 础, 实 施 职 工 不 同 档 位 动 态 189

203 管 理, 强 化 工 作 绩 效 考 核, 不 断 完 善 职 工 档 位 工 作 业 绩 与 工 资 相 挂 钩 的 绩 效 管 理 机 制, 在 加 强 职 工 队 伍 建 设, 规 范 技 术 服 务 行 为, 确 保 质 量 目 标 实 现 等 方 面 取 得 了 长 足 进 步 4.3 层 级 督 察 管 理 机 制 建 立 了 分 公 司 督 察 县 级 公 司 县 级 公 司 督 察 烟 站 烟 站 督 察 职 工 职 工 督 察 烟 农 的 四 级 督 察 管 理 机 制 县 公 司 或 烟 站 工 作 不 到 位 的, 以 下 达 工 作 督 查 通 知 书 的 形 式 限 期 整 改, 并 扣 减 年 度 目 标 管 理 考 核 分 值, 影 响 年 度 评 先 奖 励 ; 职 工 工 作 不 到 位 的, 以 下 达 工 作 整 改 通 知 书 的 形 式 限 期 整 改, 并 扣 减 工 作 业 绩 分 值, 影 响 月 效 益 工 资 和 年 度 奖 金 ; 烟 农 技 术 落 实 不 到 位 的, 以 下 达 技 术 整 改 通 知 书 的 形 式 限 期 整 改, 并 扣 减 生 产 业 绩 分 值, 影 响 年 度 级 别 和 扶 持 标 准 4.4 质 量 溯 源 管 理 机 制 一 是 按 照 单 元 化 生 产 的 管 理 原 则, 将 烟 农 分 为 若 干 个 生 产 管 理 单 元, 实 行 单 元 定 位 烟 农 编 码 全 程 记 录 批 量 售 烟 的 办 法, 保 证 生 产 质 量 责 任 溯 源 到 种 植 区 域 和 烟 农 单 元 ; 二 是 按 照 烟 叶 收 购 基 本 流 程, 对 预 检 分 级 定 级 司 磅 和 保 管 等 五 个 重 要 岗 位, 实 行 统 一 编 号 明 示 标 识 质 量 认 可 流 程 倒 查 的 办 法, 保 证 收 购 等 级 质 量 责 任 溯 源 到 烟 站 和 责 任 人 ; 三 是 实 施 四 不 放 行 管 理 制 度, 即 质 量 不 合 格 的 成 因 没 有 认 真 分 析 不 放 行, 分 析 出 的 成 因 没 有 追 查 到 责 任 人 不 放 行, 责 任 人 没 有 实 施 纠 正 预 防 措 施 不 放 行, 实 施 纠 正 预 防 措 施 没 有 确 认 不 放 行, 保 证 质 量 溯 源 取 得 实 效 4.5 信 息 沟 通 管 理 机 制 一 是 体 系 运 行 信 息 管 理 以 体 系 运 行 月 报 制 度 为 载 体, 烟 站 每 月 3 日 前 将 体 系 运 行 情 况 通 过 局 域 网 上 报 到 县 级 分 公 司, 县 级 分 公 司 每 月 5 日 前 分 析 汇 总 后 通 过 局 域 网 上 报 到 市 公 司, 市 公 司 每 月 10 日 前 分 析 汇 总 后 以 简 报 的 形 式 通 报 体 系 运 行 情 况, 部 署 整 体 工 作 二 是 烟 叶 质 量 信 息 管 理 烟 区 设 置 320 个 烟 叶 质 量 信 息 跟 踪 调 查 点, 建 立 气 象 土 壤 水 文 等 分 析 数 据 库, 定 点 抽 取 烟 叶 样 品 送 检, 依 据 检 测 结 果 制 定 必 要 的 技 术 改 进 措 施 三 是 市 场 客 户 信 息 管 理 建 立 烟 叶 客 户 档 案, 开 展 烟 叶 质 量 跟 踪 调 查 活 动, 根 据 客 户 反 馈 的 烟 叶 质 量 服 务 质 量 和 产 品 需 求, 调 整 市 场 营 销 策 略 四 是 综 合 信 息 管 理 成 功 研 发 出 了 质 量 体 系 信 息 管 理 计 算 机 软 件 系 统, 构 建 了 资 源 共 享 的 信 息 平 台, 为 质 量 管 理 体 系 提 供 可 靠 的 决 策 依 据 5 建 立 烟 叶 质 量 管 理 体 系 应 注 意 的 问 题 5.1 突 出 质 量 管 理 八 项 原 则 质 量 管 理 的 八 项 原 则 是 建 立 质 量 管 理 体 系 的 理 论 基 础, 是 开 展 质 量 管 理 的 基 本 准 则 和 最 基 本 的 要 求 [5] 要 以 顾 客 为 关 注 焦 点, 充 分 发 挥 领 190

204 导 作 用, 保 证 全 员 参 与, 运 用 基 于 事 实 的 决 策 方 法, 系 统 地 识 别 烟 叶 生 产 经 营 的 主 要 过 程, 将 质 量 目 标 转 化 为 行 动 上 和 产 品 质 量 上 的 持 续 改 进 5.2 突 出 科 学 性 和 可 行 性 建 立 烟 叶 质 量 管 理 体 系 要 注 重 科 学 性 可 行 性 和 可 操 作 性, 既 要 涵 盖 烟 叶 生 产 经 营 全 过 程, 又 要 突 出 生 产 收 购 销 售 三 个 主 要 过 程 的 控 制, 达 到 体 系 框 架 完 善, 结 构 完 整, 重 点 突 出, 尽 可 能 与 国 际 标 准 接 轨, 进 而 形 成 特 色 鲜 明 标 准 严 格 面 向 国 际 的 质 量 管 理 体 系 5.3 突 出 技 术 创 新 建 立 烟 叶 质 量 管 理 体 系 既 要 优 化 整 合 现 有 常 规 生 产 技 术, 强 化 实 用 技 术 的 推 广 普 及, 又 要 及 时 引 进 国 内 外 先 进 生 产 技 术, 注 重 技 术 创 新, 推 进 烟 区 科 技 进 步 5.4 突 出 管 理 创 新 建 立 烟 叶 质 量 管 理 体 系 既 要 继 承 现 有 的 管 理 制 度 和 方 法, 强 化 工 作 考 核 管 理, 又 要 不 断 借 鉴 现 代 管 理 理 念, 注 重 长 效 机 制 建 设, 推 进 企 业 管 理 创 新 经 过 三 年 的 不 懈 努 力, 三 门 峡 逐 步 建 立 起 了 一 个 完 整 系 统 规 范 可 行 的 烟 叶 质 量 管 理 体 系, 在 强 化 烟 叶 生 产 过 程 控 制, 规 范 烟 叶 经 营 行 为, 提 高 烟 叶 质 量 等 方 面, 取 得 了 显 著 效 果 随 着 国 家 烟 草 专 卖 局 关 于 烟 草 行 业 全 面 实 施 ISO9000 质 量 管 理 体 系 的 指 导 意 见 ( 国 烟 运 号 ) 文 件 精 神 的 贯 彻 落 实 和 烟 叶 质 量 管 理 体 系 及 GAP 项 目 研 究 课 题 的 深 入 开 展, 全 国 范 围 内 烟 叶 质 量 管 理 体 系 的 建 立 与 推 行, 必 将 对 我 国 烟 叶 生 产 持 续 稳 定 健 康 发 展 起 到 积 极 的 推 动 作 用 参 考 文 献 : [1] 陈 江 华. 中 国 烟 叶 学 术 论 文 集 [M]: 科 学 技 术 文 献 出 版 社,2004. [2] 梁 永 江, 李 明 海, 吴 洪 田 等. 构 建 遵 义 烟 叶 生 产 与 发 展 的 质 量 保 证 体 系 [J]. 中 国 烟 草 科 学 2005(4)37_39 [3] 李 明 海, 李 智 勇, 吴 洪 田 等. 遵 义 烟 草 可 持 续 发 展 的 创 新 平 台 与 技 术 体 系 [J]. 中 国 烟 草 科 学 2005(4)27_29 [4] 范 黎, 李 青 常, 马 明 等. 烟 草 农 业 标 准 化 示 范 县 应 建 立 科 学 有 效 的 标 准 体 系 [J]. 中 国 烟 草 科 学 2005(2)5_7 [5] 全 国 质 量 管 理 和 质 量 保 证 标 准 化 技 术 委 员 会 秘 书 处. 质 量 管 理 体 系 国 家 标 准 理 解 与 实 施 [M]: 中 国 标 准 出 版 社

205 贯 标 助 力 厂 务 公 开 工 作 水 平 的 全 面 提 升 马 钢 集 团 南 山 矿 业 有 限 责 任 公 司 陈 义 新 摘 要 南 山 矿 厂 务 公 开 贯 标 是 将 厂 务 公 开 活 动 作 为 一 种 特 殊 产 品, 贯 彻 实 施 ISO9001:2000 质 量 管 理 体 系 标 准, 运 用 过 程 控 制 方 法 和 系 统 管 理 方 法, 持 续 改 进 厂 务 公 开 工 作 在 实 际 运 作 过 程 中, 南 山 矿 紧 紧 围 绕 厂 务 公 开 的 方 针 和 目 标, 明 确 厂 务 公 开 的 产 品 和 顾 客, 严 控 各 项 公 开 过 程, 坚 持 厂 务 公 开 四 结 合, 采 取 七 种 途 径 分 四 个 层 次 进 行 公 开, 夯 实 三 项 基 础, 紧 扣 四 个 环 节 厂 务 公 开 管 理 体 系 的 有 效 运 行, 促 进 了 南 山 矿 厂 务 公 开 工 作 进 一 步 朝 着 坚 持 制 度 化 运 作 规 范 化 管 理 科 学 化 方 向 迈 进, 提 高 了 上 级 部 门 和 企 业 职 工 满 意 度, 提 升 了 企 业 整 体 管 理 水 平, 提 高 了 企 业 经 济 效 益 关 键 词 厂 务 公 开 贯 标 体 会 成 效 马 钢 集 团 南 山 矿 业 有 限 责 任 公 司 ( 简 称 南 山 矿 ) 是 全 国 十 大 露 天 铁 矿 之 一, 现 有 职 工 近 5000 人, 年 产 铁 精 矿 200 多 万 吨, 是 马 钢 集 团 公 司 的 主 要 盈 利 大 户, 曾 先 后 荣 获 全 国 冶 金 矿 山 十 佳 厂 矿 国 家 级 生 态 示 范 区 安 徽 省 第 四 五 六 届 文 明 单 位 安 徽 省 厂 务 公 开 民 主 管 理 先 进 单 位 称 号 为 了 推 进 三 个 文 明 ( 物 质 文 明 政 治 文 明 和 精 神 文 明 ) 建 设, 构 建 和 谐 社 会, 切 实 实 现 民 主 管 理 民 主 监 督, 进 一 步 调 动 职 工 的 积 极 性 和 创 造 性, 充 分 发 挥 职 工 的 主 人 翁 作 用, 从 而 更 好 地 形 成 企 业 团 队 的 合 力, 南 山 矿 于 1999 年 开 始 推 行 厂 务 公 开 制 度 2004 年, 为 了 使 厂 务 公 开 工 作 标 准 化 规 范 化 和 制 度 化, 南 山 矿 将 厂 务 公 开 纳 入 ISO9000 质 量 管 理 体 系, 并 通 过 了 中 质 协 质 量 保 证 中 心 的 贯 标 认 证 这 一 广 泛 发 动 职 工 民 主 监 督 的 管 理 模 式 的 实 施, 进 一 步 规 范 了 企 业 管 理, 促 进 了 企 业 经 济 效 益 的 提 高 背 景 (1) 贯 标 是 切 实 加 强 企 业 民 主 政 治 制 度 建 设 的 需 要 随 着 职 工 主 人 翁 意 识 的 不 断 增 强, 职 工 非 常 希 望 及 时 了 解 矿 情, 知 晓 重 大 决 策 及 其 实 施 过 程, 参 与 民 主 管 理 和 民 主 监 192

206 督 厂 务 公 开 工 作 在 贯 标 前, 虽 然 也 做 了 大 量 的 工 作 并 积 累 了 一 定 的 经 验, 但 时 松 时 紧, 缺 乏 规 范 性 和 持 久 性 导 入 ISO9001 质 量 管 理 体 系, 注 重 过 程 控 制, 可 以 确 保 厂 务 公 开 在 南 山 矿 持 续 有 效 的 开 展 (2) 贯 标 是 厂 务 公 开 走 向 标 准 化 规 范 化 和 制 度 化 的 必 然 要 求 厂 务 公 开 工 作 涉 及 到 企 业 的 各 个 方 面, 把 企 业 职 工 最 关 注 的 热 点 难 点 疑 点 和 切 身 利 益 等 问 题, 如 经 营 决 策 财 务 状 况 生 产 经 营 干 部 招 聘 工 资 奖 金 分 配 住 房 制 度 改 革 业 务 招 待 费 使 用 大 宗 物 资 采 购 投 资 较 大 的 项 目 等, 以 党 和 国 家 的 方 针 政 策 法 律 法 规 为 依 据, 在 适 当 的 场 合 以 适 当 的 方 式 向 职 工 公 开, 自 觉 接 受 职 工 的 监 督, 有 利 于 企 业 管 理 者 发 扬 民 主, 防 止 失 误, 使 企 业 民 主 管 理 民 主 监 督 真 正 落 在 实 处 厂 务 公 开 是 适 应 现 代 企 业 制 度 的 需 要, 是 科 学 民 主 管 理 企 业 的 一 种 有 效 手 段, 深 受 职 工 的 欢 迎 为 了 进 一 步 贯 彻 落 实 中 央 两 办 通 知 [ 中 共 中 央 办 公 厅 国 务 院 办 公 厅 关 于 在 国 有 企 业 集 体 企 业 及 其 控 股 企 业 深 入 实 行 厂 务 公 开 制 度 的 通 知 ( 中 办 发 [2002]13 号 )] 精 神, 使 厂 务 公 开 工 作 进 一 步 标 准 化 规 范 化 和 制 度 化, 公 司 决 定 将 厂 务 公 开 纳 入 ISO9001 质 量 管 理 体 系 中, 接 受 社 会 第 三 方 的 审 核, 这 既 可 吸 取 其 他 单 位 的 先 进 经 验, 又 可 促 进 厂 务 公 开 工 作 长 期 有 效 的 开 展, 并 持 续 改 进 做 法 厂 务 公 开 方 针 和 目 标 是 厂 务 公 开 体 系 的 总 纲, 也 是 运 行 厂 务 公 开 体 系 的 出 发 点 和 归 宿 南 山 矿 厂 务 公 开 方 针 是 规 范 企 业 民 主 管 理 推 进 民 主 政 治 建 设 真 实 公 开 厂 务 活 动 真 正 做 到 职 工 满 意 厂 务 公 开 目 标 是 1 规 定 公 开 项 目 的 公 开 率 为 100%;2 规 定 公 开 项 目 按 时 公 开 率 为 90%;3 上 级 部 门 和 企 业 职 工 对 公 开 结 果 满 意 度 为 85% 围 绕 实 现 厂 务 公 开 方 针 和 目 标, 南 山 矿 着 重 做 好 目 标 体 系 及 其 考 核 办 法 的 制 定 和 实 施 工 作, 将 厂 务 公 开 目 标 层 层 分 解 及 转 化 为 厂 务 公 开 工 作 指 标, 纵 向 到 底, 横 向 到 边, 要 素 分 解 量 化, 并 通 过 考 评, 与 经 济 责 任 制 评 优 评 先 等 挂 钩, 做 到 自 上 而 下 建 立, 由 下 而 上 保 证, 确 保 厂 务 公 开 方 针 和 目 标 的 实 现 在 实 际 运 作 过 程 中, 南 山 矿 紧 紧 围 绕 厂 务 公 开 的 方 针 和 目 标, 明 确 厂 务 公 开 的 产 品 和 顾 客, 严 控 各 项 公 开 过 程, 坚 持 厂 务 公 开 四 结 合, 采 取 七 种 途 径 分 四 个 层 次 进 行 公 开, 夯 实 培 训 厂 务 公 开 工 作 满 意 度 调 查 和 工 作 记 录 三 项 基 础, 紧 扣 策 划 实 施 检 193

207 查 和 改 进 四 个 环 节 (1) 明 确 产 品 和 顾 客 概 念 质 量 管 理 体 系 的 功 效 是 保 证 生 产 合 格 产 品, 让 顾 客 满 意 厂 务 公 开 体 系 的 功 效 也 是 如 此, 南 山 矿 将 产 品 定 义 为 厂 务 公 开 的 活 动, 将 顾 客 定 义 为 企 业 职 工 和 上 级 部 门, 强 调 厂 务 公 开 的 活 动 必 须 满 足 企 业 职 工 和 上 级 部 门 的 要 求 (2) 严 控 公 开 过 程 南 山 矿 把 企 业 改 革 发 展 过 程 中 职 工 最 关 心 最 敏 感 的 十 七 项 工 作 进 行 全 过 程 公 开, 并 对 每 一 过 程 选 择 了 控 制 点 ( 参 见 附 表 ) (3) 坚 持 厂 务 公 开 四 结 合, 采 取 七 种 途 径 分 四 个 层 次 进 行 整 个 厂 务 公 开 工 作 以 扩 大 职 工 知 情 权 为 基 础, 重 点 放 在 保 证 职 工 参 与 权 决 策 权 和 监 督 权 上 坚 持 四 结 合 是 指 坚 持 把 厂 务 公 开 与 落 实 经 济 责 任 制 工 作 结 合 起 来, 把 厂 务 公 开 与 加 强 管 理 和 专 194

208 项 治 理 工 作 结 合 起 来, 把 厂 务 公 开 与 关 心 职 工 切 身 利 益 问 题 结 合 起 来, 突 出 职 工 关 心 的 热 点 ; 把 厂 务 公 开 与 党 风 廉 政 建 设 结 合 起 来 在 公 开 方 式 上 采 取 七 种 途 径 ( 职 工 代 表 大 会 公 开 栏 张 榜 书 报 纸 电 视 专 项 监 督 组 厂 情 发 布 会 ) 分 四 个 层 次 ( 公 司 车 间 工 段 班 组 ) 进 行 公 开 (4) 夯 实 培 训 厂 务 公 开 工 作 满 意 度 调 查 和 工 作 记 录 三 项 基 础 一 是 举 办 分 层 次 多 渠 道 的 厂 务 公 开 体 系 及 ISO9000 族 标 准 培 训 班, 既 抓 一 般 性 培 训, 更 抓 厂 务 公 开 工 作 骨 干 的 培 训 一 方 面 组 织 管 理 技 术 岗 人 员, 认 真 学 习 中 央 两 办 通 知 精 神, 学 习 国 家 有 关 法 律 法 规, 学 习 ISO9000 族 标 准 基 础 知 识 和 成 功 经 验, 统 一 思 想, 提 高 工 会 干 部 对 贯 标 工 作 的 认 识, 加 深 贯 标 对 企 业 管 理 工 作 的 现 实 意 义 和 重 要 作 用 的 理 解 另 一 方 面, 抽 调 一 部 分 有 一 定 理 论 水 平 和 工 作 经 验 的 基 层 单 位 领 导 和 管 理 人 员, 组 建 一 个 工 作 班 子, 集 中 学 习 有 关 ISO9000 族 标 准 专 业 知 识, 参 加 有 关 专 业 培 训, 共 同 研 究 探 讨 ISO9000 族 标 准 与 厂 务 公 开 两 者 之 间 的 关 系, 寻 找 最 佳 切 入 点 二 是 坚 持 顾 客 满 意 是 体 系 运 行 有 效 性 评 价 的 总 指 标, 以 厂 务 公 开 工 作 满 意 度 调 查 的 方 式, 经 常 收 集 和 有 效 识 别 厂 务 公 开 工 作 顾 客 的 要 求 和 期 望 及 厂 务 公 开 工 作 的 满 意 度 情 况, 使 厂 务 公 开 工 作 有 的 放 矢 三 是 建 立 健 全 厂 务 公 开 工 作 实 施 情 况 的 工 作 记 录, 强 化 工 作 记 录 的 实 时 填 写, 为 厂 务 公 开 工 作 的 持 续 改 进 提 供 依 据 (5) 紧 扣 过 程 的 四 个 环 节 ISO9001 标 准 视 任 何 一 项 工 作 都 是 一 个 过 程, 只 要 抓 好 过 程 的 策 划 实 施 检 查 和 改 进 四 个 环 节, 就 可 以 获 得 好 的 结 果 根 据 这 一 要 求, 南 山 矿 对 厂 务 公 开 工 作 十 七 大 过 程 及 其 控 制 点 都 进 行 闭 环 控 制, 环 环 相 扣, 循 序 渐 进, 持 续 改 进, 确 保 厂 务 公 开 工 作 和 管 理 水 平 不 断 提 高 尤 其 是 注 重 发 挥 内 部 审 核 管 理 评 审 认 证 机 构 监 督 审 核 三 大 持 续 改 进 机 制 的 监 督 制 约 作 用 体 会 (1) 充 分 发 挥 领 导 作 用 ISO 9000 族 标 准 把 领 导 作 用 列 入 质 量 管 理 八 大 原 则, 是 因 为 领 导 作 用 在 建 立 运 行 质 量 管 理 体 系 时 具 有 无 可 替 代 的 作 用 作 为 一 项 管 理 创 新, 南 山 矿 厂 务 公 开 贯 标 工 作 从 借 鉴 到 建 立 再 到 实 施, 曾 有 一 些 人 不 理 解, 但 南 山 矿 党 政 和 工 会 领 导 充 分 发 挥 领 导 作 用, 自 觉 从 提 高 企 业 管 理 水 平 的 高 度, 积 极 推 进 厂 务 公 开 管 理 的 建 立 与 运 行, 从 资 源 保 障 到 培 训 指 导 对 建 立 运 行 厂 务 公 开 管 理 体 系 给 予 了 高 度 重 视 和 大 195

209 力 支 持, 推 动 了 厂 务 公 开 管 理 体 系 的 建 立 和 实 施 特 别 需 要 指 出 的 是, 南 山 矿 厂 务 公 开 管 理 体 系 的 建 立 运 行, 得 到 了 安 徽 省 厂 务 公 开 领 导 小 组 中 质 协 质 量 保 证 中 心 马 鞍 山 市 马 钢 两 公 司 等 上 级 部 门 领 导 和 专 家 的 关 心 和 指 导, 这 给 我 们 增 添 了 探 索 的 勇 气 和 实 践 的 力 量, 使 我 们 在 构 建 和 实 施 体 系 时 受 益 匪 浅 (2) 加 深 理 解 ISO9001 质 量 管 理 体 系 是 以 质 量 管 理 为 核 心, 以 八 大 原 则 为 基 础 的 质 量 管 理 模 式, 它 仅 为 组 织 提 供 了 一 个 基 础 性 的 管 理 平 台 首 先, 通 过 质 量 体 系 认 证 只 是 提 高 企 业 管 理 水 平 的 一 个 途 径 那 种 认 为 一 旦 通 过 认 证 就 能 解 决 目 前 管 理 的 许 多 漏 洞 和 矛 盾, 就 会 大 幅 提 高 企 业 经 营 业 绩, 就 会 获 得 百 毒 不 侵 的 仙 丹 是 不 现 实 的 ; 认 为 搞 了 一 个 质 量 体 系 的 认 证 就 能 脱 胎 换 骨 的 想 法 是 错 误 的 其 次, 对 于 体 系 不 理 解 是 企 业 体 系 运 行 不 好 的 一 个 普 遍 因 素 ISO9001 质 量 管 理 体 系 只 是 一 个 管 理 工 具, 它 本 身 没 什 么 神 秘 企 业 最 先 接 触 质 量 管 理 体 系 的 往 往 是 兼 职 的 技 术 人 员 管 理 人 员 等, 但 往 往 就 局 限 在 几 个 人 当 中, 即 使 这 几 个 人 搞 懂 了, 如 果 与 质 量 相 关 的 工 作 人 员 不 明 白, 体 系 还 是 运 行 不 下 去, 就 会 造 成 体 系 的 人 为 割 裂 如 果 沟 通 不 足 就 会 造 成 各 行 其 是, 谁 也 不 管 谁 的 局 面 企 业 的 管 理 者 如 果 培 训 理 解 不 到 位 就 更 加 增 大 了 体 系 的 运 行 难 度 如 果 这 几 个 人 都 是 一 知 半 解 的, 那 后 果 更 不 堪 设 想 了 标 准 的 理 解 需 要 一 定 的 过 程, 只 有 很 好 的 利 用 这 个 工 具, 让 它 在 我 们 的 日 常 管 理 中 发 挥 作 用, 才 是 真 正 的 体 系 运 行, 体 系 才 会 健 康 的 发 展 (3) 持 续 改 进 ISO9001 不 否 认 管 理 体 系 本 身 存 在 的 问 题, 也 不 回 避 管 理 体 系 在 运 行 过 程 中 出 现 或 遇 到 的 问 题, 但 它 有 一 个 有 效 的 机 制, 即 运 用 PDCA 循 环, 促 进 管 理 水 平 螺 旋 式 上 升, 使 存 在 的 问 题 最 终 都 能 得 到 解 决 南 山 矿 厂 务 公 开 工 作 遵 循 持 续 改 进 原 则, 利 用 厂 务 公 开 管 理 体 系 的 方 针 和 目 标 内 审 结 果 纠 正 和 预 防 措 施 及 管 理 评 审, 并 根 据 数 据 分 析, 不 断 充 实 公 开 内 容, 改 进 公 开 形 式 和 方 法, 持 续 推 出 顾 客 满 意 的 产 品, 从 而 不 断 提 高 企 业 管 理 水 平 成 效 多 年 来, 管 理 体 系 的 有 效 运 行, 使 南 山 矿 厂 务 公 开 工 作 严 格 按 照 规 范 程 序 运 作, 厂 务 公 开 目 标 得 到 全 面 实 现, 促 进 了 南 山 矿 厂 务 公 开 工 作 进 一 步 朝 着 坚 持 制 度 化 运 作 规 范 化 管 理 科 学 化 方 向 迈 进, 提 高 了 上 级 部 门 和 企 业 职 工 满 意 度, 提 升 了 企 业 整 体 管 理 水 平 2005 年 12 月, 荣 获 中 国 机 械 冶 金 建 材 工 会 创 新 成 果 奖 ;2006 年, 被 安 徽 省 马 鞍 山 196

210 市 授 予 厂 务 公 开 民 主 管 理 先 进 单 位 ;2007 年, 荣 获 安 徽 省 厂 务 公 开 民 主 管 理 工 作 先 进 单 位 称 号 (1) 厂 务 公 开 工 作 进 一 步 制 度 化 规 范 化 科 学 化 南 山 矿 通 过 贯 标 建 立 起 厂 务 公 开 管 理 体 系, 运 用 新 的 管 理 方 法, 为 厂 务 公 开 工 作 步 入 制 度 化 规 范 化 科 学 化 构 筑 了 新 的 平 台, 有 效 地 提 高 了 厂 务 公 开 工 作 水 平 尤 其 是 厂 务 公 开 管 理 体 系 在 实 施 运 行 过 程 中, 必 须 不 断 地 进 行 检 查 内 部 审 核 和 管 理 评 审, 以 及 认 证 机 构 每 年 一 次 监 督 审 核, 使 厂 务 公 开 有 了 科 学 的 评 价 体 系 (2) 满 足 了 相 关 方 的 需 求 首 先 符 合 中 央 两 办 通 知 精 神, 通 过 贯 标, 厂 务 公 开 工 作 进 一 步 实 现 了 规 范 化 程 序 化 标 准 化, 党 的 政 策 方 针 得 到 了 落 实 ; 其 次 用 可 靠 的 制 度 作 保 障, 维 护 了 职 工 的 知 情 权 监 督 权 等 合 法 权 益, 满 足 了 广 大 职 工 和 相 关 方 的 愿 望 通 过 对 职 工 满 意 度 的 测 评 表 明, 职 工 对 厂 务 公 开 工 作 的 满 意 度 达 90% 以 上, 超 过 预 期 目 标 ; 第 三 是 适 应 现 代 企 业 生 存 发 展 的 内 在 需 要 和 提 高 企 业 管 理 水 平 的 客 观 需 要 (3) 提 高 了 自 觉 性, 减 少 了 随 意 性 作 为 标 准, 它 比 一 般 文 件 制 度 更 具 有 权 威 性 强 制 性 和 相 对 稳 定 性, 厂 务 公 开 的 内 容 时 间 方 式 地 点 和 实 施 人 都 由 程 序 文 件 作 了 严 格 规 定, 而 且 是 以 岗 定 责, 不 是 以 人 定 责, 所 以 不 会 因 某 个 人 的 变 化 而 变 化, 不 会 因 领 导 人 的 看 法 和 注 意 力 的 改 变 而 改 变, 也 不 会 因 上 级 的 某 个 要 求 或 文 件 导 致 整 个 体 系 失 效 目 前, 南 山 矿 所 有 车 间 工 段 班 组 都 建 立 了 厂 务 公 开 栏, 做 所 写, 写 所 做 成 为 各 级 单 位 厂 务 公 开 工 作 的 自 觉 行 为 (4) 提 升 了 企 业 整 体 管 理 水 平 根 据 ISO9001 标 准, 企 业 各 项 工 作 都 按 照 5W1H 要 求 进 行, 提 高 了 工 作 的 有 效 性 和 效 率 ; 从 厂 务 公 开 的 十 七 大 公 开 过 程 可 知, 厂 务 公 开 涉 及 到 企 业 的 各 方 面 工 作 ; 通 过 过 程 管 理, 对 企 业 的 每 一 项 工 作 或 活 动 过 程 都 进 行 PDCA 闭 环 控 制, 做 到 有 计 划 有 实 施 有 检 查 持 续 改 进 随 着 厂 务 公 开 管 理 体 系 的 有 效 运 行 和 持 续 改 进, 现 场 管 理 财 务 管 理 物 资 管 理 设 备 管 理 质 量 管 理 工 程 管 理 安 全 管 理 劳 资 人 事 管 理 得 到 进 一 步 加 强, 企 业 整 体 管 理 水 平 得 到 了 有 效 提 升 (5) 提 高 了 企 业 经 济 效 益 厂 务 公 开 管 理 体 系 的 有 效 运 行, 极 大 地 激 发 了 南 山 矿 广 大 职 工 的 积 极 性 主 动 性 和 创 造 性, 促 进 了 生 产 的 稳 定 顺 行, 搞 高 了 企 业 经 济 效 益 2007 年 在 采 场 生 产 能 力 萎 缩 和 原 材 料 大 幅 涨 价 而 铁 精 矿 内 部 结 算 价 格 不 变 的 情 况 下, 生 产 铁 精 矿 万 吨, 比 上 年 度 增 加 2.53 万 吨, 实 现 内 部 利 润 万 元 197

211 软 件 企 业 实 施 质 量 管 理 的 体 会 山 东 山 大 新 元 易 通 信 息 科 技 有 限 公 司 胡 新 青 王 迎 星 董 玲 刘 军 摘 要 从 公 司 实 施 ISO9001 质 量 体 系 认 证 和 CMMI 能 力 成 熟 度 评 估 过 程 中, 体 会 如 何 实 施 软 件 产 品 的 质 量 管 理 和 过 程 改 进, 才 能 切 实 有 效 地 让 质 量 给 企 业 带 来 效 益 关 键 词 ISO9001 质 量 管 理 体 系 CMMI 能 力 成 熟 度 模 型 过 程 改 进 一 初 次 实 施 ISO9001 质 量 管 理 体 系 认 证 初 识 ISO9001, 是 在 2003 年, 由 于 公 司 规 模 日 益 扩 大, 为 了 规 范 化 管 理, 满 足 顾 客 要 求, 提 高 企 业 知 名 度, 公 司 决 定 导 入 ISO9001 质 量 管 理 体 系 当 时 作 为 软 件 研 发 人 员, 直 接 参 与 了 公 司 软 件 研 发 方 面 的 体 系 建 立 和 实 施 但 当 时 公 司 贯 标, 更 多 是 从 市 场 需 要 出 发, 组 织 部 分 人 员 参 加 了 培 训, 编 写 了 体 系 文 件, 建 立 了 公 司 较 为 完 整 的 质 量 管 理 体 系 体 系 建 立 起 来 了, 但 公 司 多 数 员 工 对 体 系 的 组 成 作 用 及 实 施 方 法 并 不 了 解, 日 常 工 作 中 难 以 贯 彻 落 实, 实 施 体 系 的 重 要 性 也 就 停 留 在 口 头 上 了 甚 至 很 多 员 工 认 为 体 系 的 运 行 给 正 常 的 工 作 增 加 了 工 作 量, 产 生 了 抵 触 情 绪 但 迫 于 市 场 的 压 力, 最 终 公 司 还 是 坚 持 下 来, 通 过 了 ISO9001 质 量 管 理 体 系 认 证 审 核 从 宏 观 来 讲, 公 司 贯 标 成 功, 公 司 的 各 项 工 作 有 了 严 格 的 规 范, 员 工 质 量 意 识 有 所 增 强, 但 在 许 多 细 节 之 处, 还 存 在 两 张 皮 现 象 标 准 和 公 司 质 量 体 系 写 在 了 文 件 里, 但 许 多 实 际 工 作 没 有 与 之 有 效 融 合, 质 量 管 理 工 作 没 有 真 正 落 到 实 处 其 中 最 突 出 的 当 数 公 司 的 软 件 业 务, 迟 迟 没 有 见 到 实 施 质 量 管 理 产 生 的 效 果 二 CMMI 评 估 随 着 公 司 软 件 业 务 的 不 断 增 多, 规 模 不 断 增 大, 加 之 CMMI 在 我 国 IT 行 业 日 益 流 行, 2005 年 公 司 决 定 导 入 CMMI, 以 建 立 更 适 合 软 件 过 程 的 质 量 管 理 体 系, 规 范 公 司 产 品 的 研 发 过 程, 降 低 研 发 风 险, 增 强 市 场 竞 争 能 力 当 时 作 为 质 量 管 理 人 员, 见 证 了 整 个 实 施 评 估 的 过 程 经 过 一 年 时 间 的 努 力, 完 成 了 差 距 分 析 和 完 整 的 过 程 定 义, 选 取 了 适 当 的 项 目 进 行 了 试 运 行 和 正 式 运 行, 最 终 通 过 了 CMMI L3 的 正 式 评 估 通 过 这 次 漫 长 的 评 估 过 程, 公 司 的 EPG PPQA 部 分 项 目 经 理 了 解 了 一 些 CMMI 模 型 的 概 念 和 对 软 件 研 发 198

212 过 程 改 进 的 方 法 但 整 个 过 程 改 进 的 思 想 并 没 有 渗 透 到 软 件 研 发 的 整 个 过 程 和 每 一 位 开 发 人 员 的 工 作 中, 而 且 评 估 后 的 一 段 时 间 里 又 暴 露 出 另 外 的 问 题 : 虽 然 公 司 依 据 CMMI 模 型 建 立 起 了 严 格 的 开 发 流 程 和 文 档 模 板, 产 生 了 看 似 完 整 的 研 发 文 档, 但 公 司 为 之 付 出 的 是 成 倍 增 加 的 研 发 周 期 和 成 本, 这 对 于 规 模 并 不 大 的 软 件 企 业 来 讲 是 难 以 接 受 的, 况 且 短 时 间 内 也 并 没 有 看 到 实 施 过 程 改 进 对 软 件 质 量 产 生 的 实 质 性 的 作 用 慢 慢 地, 公 司 重 视 程 度 降 低, 大 家 又 以 项 目 赶 进 度 开 发 成 本 太 高 等 原 因 作 为 借 口, 忽 视 了 辛 辛 苦 苦 建 立 的 体 系, 重 新 回 到 以 往 的 研 发 模 式 中 有 简 入 繁 难, 由 繁 入 简 易, 一 切 都 这 么 自 然 三 原 因 分 析 ISO9000 系 列 标 准 是 由 国 际 标 准 化 组 织 发 布 的 国 际 标 准, 为 广 大 组 织 完 善 管 理 提 高 产 品 / 服 务 质 量 而 进 行 的 科 学 总 结, 已 被 世 界 各 国 广 泛 采 用 认 同 而 CMMI( 能 力 成 熟 度 模 型 集 成 ), 已 经 整 合 了 软 件 工 程 系 统 工 程 人 力 资 源 管 理 以 及 集 成 产 品 和 过 程 开 发 方 面 的 多 个 能 力 成 熟 度 模 型, 已 经 发 展 成 为 一 种 被 广 泛 应 用 的 综 合 性 模 型 那 为 什 么 这 些 成 熟 的 质 量 体 系 模 型 对 我 们 的 质 量 改 进 效 果 并 不 明 显, 而 且 推 行 如 此 艰 难 呢? 综 合 多 年 来 软 件 研 发 和 质 量 管 理 的 实 际 工 作 经 验, 对 这 个 问 题 进 行 了 进 一 步 的 思 考, 并 结 合 公 司 的 实 际 情 况 进 行 了 研 究, 分 析 有 以 下 几 方 面 主 要 原 因 : 1 缺 乏 对 体 系 的 正 确 认 识 不 论 是 ISO9001 还 是 CMMI, 都 不 是 空 洞 的 理 论, 体 系 本 身 并 不 是 万 能 的, 是 基 于 广 泛 实 践 形 成 的 体 系 它 们 既 不 是 企 业 标 准, 也 不 是 产 品 标 准, 不 是 任 何 企 业 照 搬 过 来 就 可 以 见 效 的 任 何 一 个 企 业, 如 果 想 要 真 正 引 入 一 种 质 量 体 系, 首 先 要 深 入 理 解, 逐 步 对 抽 象 的 标 准 进 行 提 炼, 具 体 化 为 自 己 企 业 的 质 量 体 系, 才 能 在 企 业 中 推 广, 才 有 可 能 对 企 业 产 生 实 际 的 意 义 2 实 施 体 系 的 广 度 深 度 不 够 公 司 在 实 施 ISO9000 认 证 和 CMMI 评 估 的 过 程 中, 从 体 系 建 立 到 运 行, 到 认 证 评 估, 仅 仅 是 部 分 领 导 部 分 项 目 人 员 参 与, 并 没 有 把 体 系 覆 盖 到 所 有 项 目 和 所 有 员 工 认 证 评 估 后, 没 有 及 时 在 公 司 内 部 进 行 全 员 培 训, 部 分 员 工 总 把 自 己 置 身 于 体 系 之 外, 工 作 缺 乏 规 范 意 识, 没 有 把 质 量 管 理 改 进 工 作 融 入 企 业 文 化, 随 着 人 员 的 流 动, 已 经 形 成 的 好 的 习 惯 也 随 之 流 走 了 另 外, 在 体 系 建 立 后, 很 少 有 人 继 续 关 注 对 标 准 的 进 一 步 深 入 理 解, 在 实 际 工 作 中 结 合 具 体 工 作 去 优 化 完 善 体 199

213 系, 持 续 改 进 也 就 无 从 谈 起 3 没 有 持 之 以 恒 地 长 期 坚 持 企 业 通 过 了 认 证 评 估, 需 要 长 期 坚 持, 巩 固 取 得 的 成 果, 从 领 导 到 每 一 位 员 工 应 当 积 极 参 与, 推 进 体 系 向 前 发 展, 持 续 改 进 换 言 之, 通 过 认 证 评 估, 并 不 意 味 着 企 业 已 经 达 到 了 相 应 的 成 熟 度 和 质 量 管 理 水 平, 仅 仅 是 对 企 业 阶 段 性 工 作 的 肯 定 这 时 候 如 果 因 为 已 经 取 得 了 证 书 而 沉 浸 在 一 种 自 我 陶 醉 中, 各 项 工 作 听 之 任 之, 那 很 快 所 有 为 认 证 评 估 而 付 出 的 努 力 都 会 付 之 东 流, 产 品 质 量 水 平 过 程 能 力 又 会 回 到 从 前, 从 而 前 功 尽 弃 四 再 次 实 施 ISO9001 质 量 管 理 体 系 认 证 对 企 业 而 言, 实 施 质 量 体 系 的 认 证 和 评 估, 是 一 项 一 把 手 工 程, 公 司 高 层 领 导 的 重 视 可 以 使 质 量 管 理 工 作 在 人 力 财 力 等 资 源 方 面 得 到 充 分 保 证 公 司 领 导 除 了 提 供 相 应 资 源, 也 对 质 量 工 作 提 出 了 新 的 目 标 和 要 求 : 把 质 量 管 理 工 作 落 到 实 处 在 没 有 了 认 证 评 估 压 力 的 情 况 下, 我 们 更 加 客 观 地 对 公 司 产 品 及 过 程 的 质 量 管 理 工 作 进 行 了 自 我 评 价, 对 公 司 软 件 研 发 状 况 进 行 了 更 加 细 致 的 分 析 我 们 在 原 来 实 施 ISO9001 质 量 体 系 认 证 和 CMMI 评 估 工 作 的 基 础 上, 考 虑 将 二 者 有 机 融 合, 开 始 更 加 务 实 的 质 量 管 理 工 作 首 先, 公 司 建 立 了 一 支 专 业 的 质 量 管 理 队 伍 质 量 管 理 部 作 为 公 司 质 量 工 作 的 归 口 部 门, 负 责 制 定 公 司 年 度 质 量 管 理 工 作 计 划, 组 织 质 量 工 作 质 量 管 理 部 由 指 定 的 高 层 领 导 分 管, 除 此 之 外, 选 择 各 部 门 的 骨 干 人 员 作 为 内 审 员, 参 与 平 时 的 质 量 管 理 工 作 内 审 员 除 了 参 与 质 量 体 系 的 建 立 内 部 审 核, 更 重 要 的 是 在 平 时 的 工 作 中, 监 督 实 施 质 量 体 系, 及 时 完 善 各 项 工 作 流 程, 发 现 问 题 及 时 采 取 预 防 纠 正 措 施, 充 分 发 挥 内 审 员 的 作 用 其 次, 重 新 优 化 了 原 来 的 质 量 体 系, 以 ISO 标 准 为 主 线, 重 新 编 写 了 公 司 的 质 量 手 册, 充 分 阐 述 了 公 司 的 质 量 管 理 体 系 ; 建 立 了 公 司 总 体 的 质 量 体 系 框 架 ; 明 确 了 公 司 各 项 质 量 目 标 在 原 来 程 序 文 件 和 各 项 规 章 制 度 的 基 础 上, 结 合 公 司 目 前 的 业 务 特 点, 重 新 编 写 了 13 个 程 序 文 件 为 了 能 更 好 地 指 导 公 司 的 软 件 研 发 工 作, 专 门 制 定 了 软 件 产 品 设 计 开 发 控 制 程 序 将 软 件 作 为 一 种 特 殊 的 产 品 进 行 质 量 控 制 程 序 文 件 阐 述 了 软 件 产 品 的 可 行 性 分 析 立 项 ; 需 求 分 析 ; 概 要 设 计 数 据 库 设 计 详 细 设 计 接 口 设 计 编 码 测 试 技 术 评 审 变 更 控 制 ; 维 护 服 务 ; 测 试 及 测 试 工 具 的 选 择 控 200

214 制 等 方 面 内 容 虽 然 是 按 照 软 件 的 生 命 周 期 进 行 描 述, 但 完 全 可 以 满 足 ISO 的 7 产 品 实 现 过 程 条 款 的 要 求 通 过 对 程 序 文 件 的 反 复 讨 论 评 审, 最 终 定 稿, 并 确 定 了 三 级 文 件 及 记 录 清 单, 由 各 部 门 内 审 员 负 责 组 织 编 写 评 审 我 们 综 合 了 首 次 ISO9001 认 证 和 CMMI 评 估 时 建 立 的 各 类 三 级 文 件, 尽 可 能 将 每 项 工 作 流 程 化, 让 大 家 一 目 了 然, 直 接 指 导 各 项 工 作 的 开 展 在 建 立 程 序 文 件 和 三 级 文 件 的 基 础 上, 我 们 又 借 鉴 了 实 施 CMMI 评 估 过 程 的 经 验, 把 公 司 软 件 项 目 按 规 模 分 成 A B C D 类, 分 别 为 这 四 类 项 目 建 立 了 对 体 系 的 裁 剪 指 南 不 同 规 模 的 项 目 依 据 不 同 的 标 准, 保 证 所 有 项 目 的 开 发 过 程 既 符 合 质 量 体 系 的 要 求, 满 足 顾 客 需 求, 又 不 会 对 规 模 较 小, 研 发 周 期 较 短 的 项 目 产 生 过 多 的 制 约 和 不 必 要 的 麻 烦 质 量 保 证 人 员 依 据 项 目 规 模, 确 定 检 查 标 准, 实 施 不 同 深 度 不 同 层 次 的 检 查 体 系 建 立 起 来, 就 必 须 让 大 家 了 解, 把 质 量 意 识 和 规 范 融 入 到 日 常 的 工 作 中 我 们 选 取 了 几 个 不 同 规 模 的 项 目 试 运 行, 在 试 运 行 过 程 中 优 化 质 量 体 系 并 在 适 当 时 机 对 全 体 相 关 人 员 分 角 色 有 针 对 性 地 进 行 了 培 训 对 于 多 数 技 术 人 员 来 讲, 不 要 求 他 们 精 确 的 记 忆 标 准 的 条 款, 只 需 要 他 们 知 道 在 实 际 工 作 中 如 何 做 可 以 满 足 体 系 要 求 将 规 范 变 成 一 种 习 惯 体 系 建 立 是 一 时 的, 而 能 否 长 期 坚 持, 才 能 对 提 高 质 量 真 正 起 到 作 用 认 证 仅 是 质 量 管 理 规 范 化 的 开 始, 它 的 有 效 性 才 是 企 业 兴 旺 之 本 我 们 不 再 机 械 地 填 写 每 一 个 记 录 表 格, 不 再 过 度 追 求 满 足 标 准 的 哪 一 个 条 款, 相 反, 我 们 把 流 程 走 通 了 之 后, 不 管 内 审 外 审, 依 据 我 们 的 体 系 进 行 检 查, 总 能 在 我 们 工 作 中 找 到 有 力 的 证 据 质 量 管 理 部 会 组 织 不 同 规 模 不 同 形 式 的 内 审, 随 时 检 查 预 防 纠 错 我 们 的 质 量 记 录 也 不 再 要 求 必 须 纸 质 打 印, 而 是 充 分 利 用 软 件 行 业 的 优 势, 利 用 各 类 项 目 管 理 缺 陷 跟 踪 等 工 具 软 件, 合 理 地 分 配 访 问 权 限, 科 学 地 管 理 质 量 记 录, 不 仅 积 累 了 大 量 的 原 始 信 息, 记 录 了 我 们 质 量 改 进 的 过 程, 也 节 约 了 大 量 办 公 费 用 真 正 把 工 作 做 到 实 处 了, 再 次 通 过 ISO9001 质 量 管 理 体 系 的 认 证 审 核, 自 然 是 顺 理 成 章 的 事 了 软 件 技 术 的 飞 速 发 展 需 要 有 更 加 科 学 的 的 管 理 方 法 与 之 相 适 应 再 次 实 施 ISO 9001 质 量 管 理 体 系 认 证, 让 我 们 重 新 解 读 了 GB/T19001 标 准, 启 发 我 们 更 深 刻 地 理 解 标 准, 从 而 站 在 更 高 的 起 点 实 施 软 件 产 品 和 过 程 的 质 量 改 进 公 司 再 次 通 过 ISO9001 质 量 管 理 体 系 认 证 后 的 一 年 中, 重 点 加 强 了 过 程 和 产 品 的 质 量 保 证 配 置 管 理 和 组 织 级 的 监 督 管 理, 从 软 件 产 品 的 需 求 调 研 到 正 式 发 布 使 用, 完 全 按 照 体 系 要 求 对 各 个 关 键 环 节 进 行 验 201

215 证 确 认, 有 效 地 保 证 了 产 品 研 发 的 进 度 和 质 量, 最 终 满 足 用 户 对 产 品 功 能 和 性 能 的 要 求 在 此 基 础 上, 进 一 步 细 化 了 软 件 研 发 工 作 的 质 量 目 标, 提 高 了 员 工 的 工 作 效 率 和 工 作 质 量, 从 而 大 大 节 约 了 软 件 的 维 护 费 用 和 时 间 实 施 GB/T19001 标 准 在 企 业 中 产 生 了 实 实 在 在 的 改 进 效 果, 也 在 行 业 内 树 立 了 良 好 的 企 业 形 象, 为 企 业 发 展 带 来 了 更 多 的 机 会 五 结 论 做 质 量 管 理 工 作 也 是 一 个 由 薄 到 厚 和 由 厚 到 薄 的 过 程 由 薄 到 厚 是 理 解 标 准 建 立 体 系 的 过 程 在 这 个 过 程 中, 把 看 似 简 单 的 标 准, 通 过 理 解, 变 成 了 我 们 一 套 厚 厚 的 质 量 体 系 文 件 也 就 是 说, 建 立 起 了 满 足 标 准 要 求 的 基 本 的 质 量 体 系, 依 据 体 系 运 行, 可 以 满 足 基 本 的 符 合 性 要 求 但 如 果 要 深 入 理 解 标 准, 将 引 入 标 准 或 模 型 的 作 用 发 挥 到 极 致, 就 需 要 经 过 由 厚 到 薄 的 过 程, 这 个 过 程 是 要 与 企 业 实 际 相 结 合, 不 断 提 炼 优 化 质 量 体 系, 更 加 注 重 体 系 的 适 宜 性 和 有 效 性 许 多 人 说 ISO9000 不 适 合 软 件 行 业, 那 只 能 说 没 有 把 标 准 理 解 透 彻, 做 得 还 不 够 扎 实 ; 如 果 说 CMMI 模 型 过 于 繁 琐, 那 只 能 说 还 没 有 完 成 由 厚 到 薄 的 过 程 包 括 软 件 企 业 在 内 的 任 何 企 业 发 展 到 一 定 规 模, 必 然 会 考 虑 质 量 问 题 给 企 业 带 来 的 影 响 不 论 是 引 用 什 么 标 准 或 模 型, 都 是 为 我 们 做 质 量 改 进 工 作 提 供 的 工 具, 只 有 结 合 企 业 实 际 情 况, 踏 踏 实 实 循 序 渐 进 地 实 施 质 量 管 理 和 过 程 改 进, 工 作 效 率 和 产 品 质 量 才 会 稳 步 提 高, 企 业 才 会 感 受 到 质 量 管 理 带 来 的 巨 大 收 益 软 件 企 业 也 不 例 外, 完 全 可 以 结 合 软 件 行 业 的 特 点, 用 特 有 的 方 式 实 施 质 量 管 理, 让 质 量 真 正 给 企 业 带 来 效 益 202

216 实 施 卓 越 绩 效 管 理 提 升 企 业 竞 争 优 势 兖 矿 集 团 有 限 公 司 张 贤 友 张 松 摘 要 兖 矿 集 团 始 终 把 追 求 卓 越 绩 效 作 为 提 升 企 业 核 心 竞 争 力 的 主 要 举 措, 关 注 顾 客, 追 求 卓 越, 创 建 适 应 兖 矿 实 际 的 顾 客 满 意 员 工 满 意 社 会 满 意 和 投 资 者 满 意 的 卓 越 绩 效 模 式 ; 创 新 发 展, 持 续 改 进, 推 进 技 术 研 发 创 新 优 化 调 整 产 业 结 构 强 化 经 济 运 行 管 理, 奠 定 了 卓 越 绩 效 管 理 坚 实 的 经 济 基 础 ; 优 化 流 程, 整 合 再 造, 构 建 全 面 一 体 化 管 理 体 系 关 键 词 卓 越 绩 效 管 理 持 续 改 进 流 程 再 造 一 体 化 管 理 体 系 整 合 优 化 兖 矿 集 团 自 矿 区 开 发 建 设 以 来, 始 终 把 追 求 卓 越 绩 效 作 为 提 升 企 业 核 心 竞 争 力 的 主 要 举 措, 积 极 引 入 卓 越 绩 效 模 式, 树 立 标 杆, 追 求 卓 越, 走 出 了 一 条 具 有 兖 矿 特 色 的 创 新 发 展 之 路, 促 进 了 企 业 持 续 健 康 快 速 发 展 2008 年, 集 团 公 司 实 现 销 售 收 入 亿 元, 利 润 总 额 亿 元, 上 缴 税 金 亿 元, 年 末 资 产 总 额 660 亿 元, 国 有 资 产 保 值 增 值 率 % 关 注 顾 客, 追 求 卓 越, 创 建 适 应 兖 矿 实 际 的 卓 越 绩 效 模 式 (1) 创 建 顾 客 满 意 的 企 业 兖 矿 集 团 把 提 高 产 品 和 服 务 质 量 作 为 企 业 发 展 之 本, 不 断 提 高 企 业 的 品 牌 形 象 一 是 强 化 质 量 管 理 以 向 顾 客 提 供 最 满 意 的 产 品 和 服 务 为 质 量 核 心 理 念, 积 极 开 展 以 工 作 零 缺 陷 产 品 零 杂 物 用 户 零 投 诉 为 主 要 内 容 的 三 零 工 程 建 设, 坚 持 源 头 抓 起, 强 化 过 程 控 制, 不 断 加 大 煤 炭 非 煤 产 品 质 量 控 制 力 度, 实 行 煤 炭 和 非 煤 产 品 质 量 责 任 追 究 制, 建 立 全 员 全 方 位 全 过 程 的 质 量 管 理 与 控 制 体 系 目 前, 集 团 公 司 精 煤 万 吨 含 杂 量 降 到 1.2 公 斤 以 下, 提 高 了 兖 矿 煤 品 牌 形 象 和 市 场 竞 争 力 兖 矿 煤 被 评 为 中 国 公 认 名 牌 和 煤 炭 行 业 第 一 品 牌, 兖 矿 集 团 获 得 首 届 全 国 煤 炭 工 业 质 量 奖 二 是 开 展 质 量 体 系 认 证 为 提 高 产 品 和 服 务 质 量, 以 全 面 质 量 管 理 为 主 导, 以 管 理 现 代 化 为 手 段, 积 极 开 展 宣 贯 ISO9000 质 量 管 理 体 系 标 准, 并 率 先 在 全 国 煤 炭 系 统 取 得 质 量 体 系 认 证 证 书 截 至 目 前, 集 团 公 司 及 所 属 单 位 共 取 得 50 张 ISO9001 质 量 体 系 认 证 证 书 质 量 管 理 体 系 宣 贯 工 作 的 开 展, 提 高 了 员 工 质 量 意 识 203

217 标 准 意 识 品 牌 意 识, 促 进 了 质 量 管 理 和 经 营 工 作, 提 高 了 企 业 品 牌 形 象 三 是 创 建 名 牌 产 品 实 施 名 牌 战 略, 兖 矿 煤 入 选 首 届 中 国 品 牌 500 强 名 列 第 68 位, 品 牌 价 值 亿 元 兖 矿 峄 山 牌 尿 素 被 评 为 全 国 名 牌 产 品 15 个 产 品 和 服 务 被 评 为 省 级 名 牌 (2) 创 建 员 工 满 意 的 企 业 员 工 是 企 业 的 主 人, 是 企 业 发 展 的 直 接 推 动 者 兖 矿 集 团 坚 持 以 人 为 本, 落 实 职 工 的 主 人 翁 地 位, 调 动 了 广 大 职 工 的 积 极 性 一 是 推 动 企 业 安 全 发 展 兖 矿 集 团 始 终 把 安 全 摆 在 高 于 一 切 重 于 一 切 先 于 一 切 影 响 一 切 的 位 置, 坚 持 管 理 装 备 培 训 并 重, 扎 实 推 进 本 质 安 全 型 企 业 建 设, 努 力 推 动 高 危 行 业 向 安 全 行 业 转 变 2003 年 年, 兖 矿 集 团 原 煤 生 产 百 万 吨 死 亡 率 为 二 是 提 高 职 工 队 伍 素 质 关 心 职 工 成 才 成 长, 建 立 适 应 市 场 经 济 要 求 的 人 才 引 进 培 养 使 用 激 励 机 制 推 进 泰 山 学 者 首 席 技 师 和 金 蓝 领 工 程, 每 两 年 举 行 一 次 岗 位 技 能 比 武 和 优 秀 技 术 技 能 人 才 评 选 活 动, 对 评 选 出 的 优 秀 技 术 技 能 人 才 分 别 给 予 3000 元 至 500 元 不 等 的 津 贴 兖 矿 集 团 被 评 为 全 国 创 建 学 习 型 组 织 先 进 单 位, 获 得 全 国 技 能 人 才 培 育 突 出 贡 献 奖 三 是 强 化 企 业 民 主 管 理 坚 持 以 职 代 会 为 主 要 形 式 的 企 业 民 主 管 理 制 度, 全 面 推 行 厂 务 公 开, 创 建 劳 动 关 系 和 谐 企 业 兖 矿 集 团 被 评 为 全 国 厂 务 公 开 民 主 管 理 先 进 单 位 四 是 改 善 职 工 生 活 2003 年 以 来 通 过 企 业 发 展 创 造 就 业 岗 位 个 实 施 温 馨 家 园 建 设, 投 资 4.4 亿 元, 建 设 一 批 福 利 和 公 共 设 施 2008 年 在 岗 职 工 人 均 收 入 元, 是 2002 年 的 2.38 倍 关 心 弱 势 群 体, 健 全 扶 贫 帮 困 救 助 体 系,2008 年 发 放 救 助 金 480 万 元 (3) 创 建 社 会 满 意 的 企 业 一 是 依 法 诚 信 纳 税 依 法 诚 信 纳 税 是 企 业 应 尽 的 法 定 义 务 兖 矿 集 团 坚 持 依 法 照 章 纳 税, 树 立 了 良 好 的 纳 税 人 形 象 2008 年, 上 缴 税 金 亿 元 二 是 注 重 环 境 保 护 环 境 保 护 是 一 项 基 本 国 策, 也 是 企 业 应 尽 的 社 会 责 任 兖 矿 集 团 大 力 实 施 清 洁 生 产, 推 进 循 环 经 济 试 点 工 作 实 施 煤 矿 固 体 废 弃 物 综 合 利 用 工 程, 建 设 了 5 家 煤 矸 石 制 砖 厂 9 座 装 机 总 容 量 527 兆 瓦 的 煤 泥 煤 矸 石 发 电 厂 和 7 座 选 煤 厂 探 索 矸 石 山 表 面 复 土 种 植 技 术, 将 兴 隆 庄 矿 矸 石 山 济 三 矿 矸 石 山 建 成 人 造 景 观 实 施 土 地 塌 陷 综 合 治 理, 近 年 来 每 年 治 理 面 积 均 在 400 公 顷 左 右 兖 矿 集 团 获 得 中 华 环 境 友 好 煤 炭 企 业 中 国 环 境 保 护 示 范 单 位 等 称 号 三 是 参 加 公 益 事 业 经 常 为 灾 区 捐 款 捐 物, 组 织 慈 心 一 日 捐 红 十 字 会 捐 款 等 慈 善 捐 款 活 动 2008 年 支 援 抗 震 救 灾 捐 款 万 元 (4) 创 建 投 资 者 满 意 的 企 业 兖 矿 集 团 以 良 好 的 经 营 业 绩 和 较 高 的 信 誉 度, 获 得 金 融 机 构 和 投 资 者 的 高 度 评 价 连 续 5 次 被 大 公 国 际 信 用 评 估 公 司 评 为 AAA 级 企 业 获 得 17 家 金 融 机 构 银 行 综 合 授 信 亿 元 控 股 子 公 司 兖 州 煤 业 股 份 有 限 公 司 是 上 市 公 204

218 司 上 市 以 来 以 优 异 的 经 营 业 绩 和 较 高 的 投 资 回 报 率, 提 升 了 资 本 市 场 信 誉, 获 得 全 国 质 量 管 理 奖 中 国 质 量 鼎 和 亚 太 国 际 质 量 大 奖, 被 美 国 标 准 普 尔 指 数 推 为 全 球 最 具 投 资 价 值 的 30 只 股 票 之 一, 入 选 普 氏 全 球 能 源 企 业 250 强 中 国 上 市 公 司 价 值 百 强 创 新 发 展, 持 续 改 进, 奠 定 卓 越 绩 效 管 理 的 经 济 基 础 兖 矿 集 团 本 着 对 企 业 职 工 和 子 孙 后 代 负 责 的 态 度, 坚 持 以 技 术 创 新 为 先 导, 优 化 调 整 产 业 结 构, 追 求 卓 越 绩 效, 推 动 企 业 可 持 续 发 展 (1) 以 推 进 技 术 研 发 创 新 为 支 撑, 增 强 企 业 竞 争 能 力 建 成 煤 液 化 及 煤 化 工 国 家 重 点 实 验 室 国 家 级 技 术 中 心 水 煤 浆 气 化 国 家 工 程 中 心 和 博 士 后 工 作 站 十 五 以 来, 共 获 得 省 部 级 以 上 科 技 进 步 奖 170 项, 其 中 国 家 科 技 进 步 特 等 奖 1 项, 一 等 奖 2 项 十 五 时 期 完 成 3 项 国 家 863 计 划 课 题, 十 一 五 又 有 6 项 技 术 列 入 国 家 863 计 划 有 14 项 技 术 进 行 了 有 偿 转 让, 技 术 转 让 收 入 3.26 亿 元 (2) 以 优 化 调 整 产 业 结 构 为 载 体, 转 变 经 济 发 展 方 式 十 五 以 来, 累 计 投 资 亿 元, 建 设 重 点 项 目 31 个 电 铝 公 司 14 万 吨 电 解 铝 项 目 国 泰 公 司 20 万 吨 醋 酸 和 千 吨 气 化 炉 项 目 国 际 焦 化 公 司 200 万 吨 焦 炭 及 20 万 吨 甲 醇 项 目 先 后 建 成 投 产, 煤 化 工 煤 电 铝 及 机 电 成 套 装 备 制 造 产 业 加 快 形 成, 鲁 南 煤 化 工 一 基 地 三 园 区 初 具 规 模 2008 年, 兖 矿 集 团 完 成 非 煤 销 售 收 入 亿 元, 占 总 收 入 的 46.52% 同 时, 积 极 稳 妥 地 实 施 走 出 去 战 略, 陕 西 贵 州 新 疆 三 个 煤 电 化 基 地 建 设 扎 实 推 进 (3) 以 强 化 经 济 运 行 管 理 为 手 段, 提 高 经 济 运 行 质 量 严 格 经 营 目 标 责 任 制, 层 层 建 立 工 作 目 标 执 行 责 任 考 核 奖 惩 目 标 管 理 三 大 体 系 推 行 资 金 管 理 物 资 采 购 煤 炭 运 销 等 集 中 统 一 管 理, 大 力 实 施 准 军 事 化 精 细 化 内 部 市 场 化 企 业 文 化 四 化 管 理, 扎 实 开 展 大 清 理 大 回 收 大 提 高 大 改 观 活 动, 提 高 了 经 济 效 益 开 发 安 全 生 产 调 度 指 挥 系 统 ERP 系 统 等 应 用 系 统, 提 升 了 经 营 管 理 水 平 优 化 流 程, 整 合 再 造, 构 建 全 面 一 体 化 管 理 体 系 兖 矿 集 团 从 2007 年 开 始, 致 力 于 对 管 理 体 系 进 行 流 程 再 造, 构 筑 一 体 化 管 理 体 系, 使 管 理 体 系 更 好 地 为 企 业 生 产 经 营 服 务 (1) 统 一 认 识, 明 确 建 立 一 体 化 管 理 体 系 的 思 路 2007 年 4 月, 邀 请 中 质 协 质 量 保 证 205

219 中 心 总 经 理 黄 金 夫, 来 兖 矿 做 了 题 为 再 造 管 理 体 系, 回 归 管 理 本 质 的 专 题 讲 座, 明 确 了 构 筑 管 理 体 系 一 体 化 工 作 的 思 路, 掌 握 了 进 行 管 理 体 系 再 造 的 方 法 2008 年, 集 团 公 司 印 发 了 关 于 深 化 贯 标 认 证 工 作 的 意 见, 进 一 步 提 出 了 深 化 贯 标 认 证 工 作 的 总 体 思 路 工 作 措 施 工 作 模 式 和 保 障 机 制, 尤 其 是 对 建 立 一 体 化 管 理 体 系 提 出 了 工 作 要 求 公 司 上 下 明 确 了 一 个 理 念, 那 就 是 : 一 个 企 业 只 有 一 个 管 理 体 系, 所 有 的 管 理 工 作 都 可 以 进 行 有 机 整 合, 运 行 一 个 管 理 体 系 (2) 选 择 试 点, 探 索 建 立 一 体 化 管 理 体 系 的 实 践 2008 年, 集 团 公 司 选 择 鲍 店 煤 矿 作 为 试 点 单 位, 实 施 全 面 一 体 化 管 理 体 系 整 合 鲍 店 煤 矿 按 照 国 际 管 理 标 准, 建 立 并 运 行 质 量 环 境 安 全 健 康 测 量 培 训 等 管 理 体 系, 开 展 了 双 基 和 安 全 质 量 标 准 化 建 设 六 好 区 队 ( 科 室 ) 四 化 管 理 四 大 管 理 卓 越 绩 效 模 式 导 入 等 活 动, 这 些 活 动 的 开 展, 形 成 了 大 量 的 管 理 制 度 文 件, 制 度 文 件 之 间 存 在 着 一 些 交 叉 重 叠, 工 作 接 口 增 多, 某 种 程 度 上 增 加 了 管 理 成 本 降 低 了 效 率 在 构 筑 全 面 一 体 化 管 理 体 系 过 程 中, 针 对 体 系 策 划 和 运 行 中 存 在 的 突 出 问 题, 应 用 系 统 权 变 实 践 的 思 想, 从 战 略 体 系 过 程 目 标 环 境 等 五 个 方 面, 对 管 理 体 系 进 行 了 系 统 的 策 划 梳 理 改 进 以 生 产 经 营 为 中 心, 运 用 过 程 方 法, 梳 理 各 项 业 务 流 程, 通 过 管 理 体 系 的 再 造 创 新, 建 立 与 时 俱 进 系 统 协 调 稳 健 高 效 的 全 面 一 体 化 管 理 体 系 经 过 一 年 的 努 力, 鲍 店 煤 矿 一 体 化 管 理 体 系 已 经 建 立 并 运 行 管 理 体 系 形 成 了 全 面 一 体 化 管 理 手 册, 描 述 了 企 业 的 愿 景 使 命 价 值 观 和 战 略, 明 确 了 管 理 体 系 的 框 架, 描 述 了 过 程 及 其 相 互 关 系, 概 述 了 各 项 主 要 管 理 过 程 的 轮 廓, 整 合 建 立 了 以 管 理 标 准 和 工 作 标 准 为 主 要 内 容 的 程 序 文 件, 文 件 数 量 由 整 合 前 的 895 个 降 至 293 个, 记 录 由 整 合 前 的 668 个 降 至 540 个 (3) 探 索 创 新, 构 建 全 面 一 体 化 管 理 体 系 2009 年, 兖 矿 集 团 将 进 一 步 扩 大 试 点 范 围, 在 积 极 推 动 鲍 店 煤 矿 全 面 一 体 化 管 理 体 系 运 行 的 基 础 上, 及 时 总 结 一 体 化 体 系 试 点 经 验, 在 电 铝 公 司 华 聚 能 源 公 司 进 行 一 体 化 试 点 工 作 将 电 铝 公 司 的 质 量 环 境 职 业 健 康 安 全 社 会 责 任 测 量 和 实 验 室 认 可 六 大 管 理 体 系 进 行 有 机 整 合, 实 施 一 体 化 管 理 华 聚 能 源 公 司 要 将 卓 越 绩 效 管 理 模 式 与 三 个 体 系 和 厂 务 公 开 管 理 体 系 进 行 整 合, 开 展 一 体 化 整 合 工 作 积 极 开 展 对 标 管 理 活 动, 将 经 营 考 核 指 标 与 企 业 外 部 内 部 进 行 对 比, 对 照 标 杆 查 找 差 距, 制 定 有 针 对 性 的 措 施, 持 续 改 进, 实 现 从 达 标 管 理 向 卓 越 管 理 的 迈 进 206

220 以 ISO9001 为 先 导 有 效 实 施 ERP 中 国 财 政 经 济 出 版 社 刘 航 摘 要 ERP 是 固 化 了 管 理 思 想 的 信 息 系 统,ERP 的 成 功 需 要 管 理 思 想 的 成 功 ISO9000 标 准 是 代 表 先 进 管 理 思 想 的 标 准, 借 助 这 一 标 准 为 组 织 建 立 质 量 管 理 体 系, 有 助 于 组 织 完 善 自 己 的 管 理 思 想, 并 将 其 付 之 于 行 动 按 照 ISO9000 标 准 建 立 的 质 量 管 理 体 系, 将 为 ERP 的 实 施 提 供 科 学 的 管 理 依 据 和 业 务 流 程 实 施 依 据, 使 ERP 的 轻 松 实 施 成 为 可 能 关 键 词 ISO9000 ERP 国 际 标 准 管 理 引 言 提 起 这 个 问 题, 关 心 企 业 管 理 的 读 者 也 许 会 问, 这 两 者 有 什 么 关 系?ERP 是 信 息 系 统,ISO9001 是 质 量 管 理 体 系, 两 者 互 不 搭 界, 怎 么 会 扯 到 一 起 去 呢? 从 来 就 没 有 听 说 过 做 ERP 的 企 业 一 定 要 做 ISO9000 质 量 管 理 体 系 的! 但 您 一 定 听 说 过 不 做 ERP 等 死, 做 ERP 找 死 这 句 话 吧 那 下 面 我 们 就 来 看 看 他 们 之 间 的 关 系 一 企 业 管 理 需 要 系 统 思 维 企 业 管 理 涉 及 到 许 多 方 面, 作 为 企 业 的 创 办 者 或 继 承 者 管 理 者, 会 因 为 其 所 处 的 时 空 环 境 的 不 同, 管 理 决 策 地 位 的 不 同, 思 考 的 管 理 问 题 也 不 同 但 不 外 乎 于 两 大 方 面, 一 是 企 业 与 外 部 的 关 系, 一 是 企 业 内 部 运 作, 其 目 的 是 通 过 对 这 两 方 面 的 管 理, 使 企 业 内 部 运 作 的 结 果 与 最 高 管 理 者 想 要 给 予 外 部 的 企 业 形 象 相 统 一 这 种 管 理 应 是 系 统 的 管 理, 不 能 将 其 割 裂 企 业 管 理 主 要 包 括 : 战 略 管 理 人 力 资 源 管 理 生 产 运 作 管 理 营 销 管 理 财 务 管 理 质 量 管 理 信 息 管 理 等 1. 战 略 管 理 战 略 管 理 是 企 业 发 展 最 为 重 要 的 管 理, 它 是 一 个 企 业 的 价 值 观 企 业 文 化 社 会 责 任 经 营 理 念 经 营 目 标 的 体 现, 决 定 着 企 业 的 生 存 和 发 展 方 向 它 描 述 的 是 企 业 与 社 会 的 关 系 它 告 诉 人 们 一 个 企 业 能 够 在 现 实 社 会 中 生 存 的 理 由, 它 可 以 为 社 会 提 供 的 价 值 用 最 直 白 的 话 来 说, 人 们 买 东 西 都 会 讲 值 不 值, 那 么 对 一 个 企 业 的 经 营 来 讲, 207

221 只 有 向 社 会 提 供 有 价 值 的 产 品 和 服 务, 才 会 被 社 会 所 接 受, 才 能 实 现 企 业 生 存 和 发 展 的 目 的 2. 人 力 资 源 管 理 人 力 资 源 管 理 是 企 业 的 内 部 管 理, 它 依 据 企 业 的 战 略 目 标 来 有 效 地 规 划 企 业 的 组 织 架 构 人 力 资 源 配 备 人 员 的 招 聘 能 力 培 训 岗 位 管 理 绩 效 考 核 等, 并 通 过 有 效 的 激 励 手 段 来 促 进 企 业 文 化 的 建 设 人 力 资 源 管 理 对 企 业 战 略 目 标 的 实 现 起 着 非 常 关 键 的 作 用 3. 生 产 运 作 管 理 生 产 运 作 管 理 是 企 业 内 部 的 生 产 管 理, 它 依 据 企 业 的 战 略 目 标 来 规 划 企 业 的 生 产 运 作 战 略, 进 行 生 产 运 作 过 程 的 设 计 组 织 场 所 安 排 流 程 安 排 及 计 划 控 制 等 它 是 企 业 实 现 战 略 目 标 的 具 体 体 现 4. 营 销 管 理 营 销 管 理 是 企 业 有 效 地 了 解 顾 客 需 求 市 场 分 布, 与 顾 客 进 行 沟 通, 实 现 产 品 和 服 务 价 值 的 重 要 管 理 手 段, 对 产 品 生 产 和 服 务 提 供 的 改 善 有 着 反 向 促 进 作 用 5. 财 务 管 理 财 务 管 理 是 对 企 业 实 际 运 作 过 程 中 是 否 实 现 计 划 的 战 略 目 标 的 财 务 结 果 的 控 制 管 理, 它 是 各 个 生 产 环 节, 管 理 环 节 财 务 运 作 结 果 的 汇 集, 从 财 务 角 度 帮 助 企 业 战 略 目 标 的 实 现, 并 反 映 企 业 战 略 目 标 的 实 现 6. 质 量 管 理 质 量 管 理 是 对 企 业 产 品 和 服 务 质 量 是 否 满 足 顾 客 需 求 的 管 理, 它 体 现 着 企 业 内 部 对 生 产 和 服 务 过 程 质 量 的 控 制 水 平, 也 体 现 着 企 业 与 顾 客 之 间 的 价 值 关 系, 关 系 到 企 业 未 来 在 市 场 中 的 地 位 质 量 管 理 体 系 则 是 企 业 系 统 地 将 战 略 目 标 质 量 意 识 产 品 实 现 等 过 程 加 以 有 效 管 理 的 工 具, 它 跨 越 了 战 略 管 理 人 力 资 源 管 理 生 产 运 作 管 理 营 销 管 理 等 过 程, 并 将 其 系 统 地 联 系 在 一 起, 运 用 PDCA 方 法 有 效 地 保 证 战 略 目 标 的 实 现 7. 信 息 管 理 信 息 管 理 是 企 业 对 管 理 信 息 资 源 信 息 生 产 服 务 信 息 市 场 营 销 信 息 财 务 信 息 等, 通 过 计 算 机 应 用 系 统 进 行 的 一 种 管 理 它 将 企 业 的 管 理 意 图 通 过 信 息 系 统 进 行 固 化, 能 够 高 效 处 理 各 类 数 据 信 息, 并 使 用 分 析 工 具 进 行 汇 总 分 析, 向 管 理 者 提 供 有 效 决 策 依 据, 向 各 岗 位 员 工 提 供 所 需 信 息, 以 提 高 管 理 和 工 作 效 率 208

222 尽 管 每 个 企 业 的 具 体 情 况 十 分 不 同, 但 都 会 涉 及 到 上 述 这 些 方 面 的 管 理 从 系 统 思 维 的 角 度 来 讲, 战 略 管 理 是 首 要 的, 依 次 为 人 力 资 源 管 理 生 产 运 作 管 理 营 销 管 理 和 财 务 管 理, 而 质 量 管 理 则 是 贯 穿 于 这 些 过 程 之 中 的, 是 对 工 作 是 否 满 足 顾 客 要 求 的 管 理, 它 突 出 体 现 在 过 程 控 制 上, 并 通 过 对 过 程 中 各 个 要 素 的 控 制 确 保 产 品 和 服 务 质 量 符 合 要 求, 并 促 进 企 业 各 项 管 理 的 持 续 改 进 信 息 管 理 也 是 贯 穿 于 整 个 管 理 过 程 中 的, 它 是 对 信 息 的 控 制 与 处 理, 而 管 理 思 想 来 自 于 前 述 的 各 项 管 理 二 ERP 实 施 的 困 惑 ERP 是 企 业 资 源 计 划 的 英 文 缩 写, 简 单 的 说 就 是 一 套 体 现 管 理 思 想 的 计 算 机 信 息 系 统 它 的 核 心 管 理 思 想 就 是 实 现 对 整 个 供 应 链 的 有 效 管 理, 重 点 在 于 : 对 整 个 供 应 链 资 源 进 行 管 理, 体 现 精 益 生 产 同 步 工 程 和 敏 捷 制 造, 体 现 事 先 计 划 与 事 中 控 制 它 是 整 个 企 业 管 理 思 想 在 生 产 与 运 作 过 程 管 理 上 的 重 要 体 现, 也 是 系 统 管 理 过 程 控 制 科 学 决 策 思 想 的 体 现, 同 时 可 以 直 接 反 映 财 务 结 果 ERP 系 统 是 生 产 环 节 的 信 息 系 统, 由 于 它 能 够 高 效 合 理 地 配 置 资 源, 提 高 企 业 的 管 理 效 率, 帮 助 企 业 应 对 不 断 加 剧 的 市 场 竞 争, 因 此 得 到 许 多 企 业 的 认 同 然 而, 由 于 引 言 中 提 到 的 原 因, 不 少 企 业 的 决 策 者 则 对 建 立 这 个 系 统 是 犹 豫 不 决 这 主 要 源 于 对 ERP 建 设 过 程 和 ERP 能 够 为 企 业 解 决 多 大 问 题 心 中 无 数 下 面 我 们 来 看 一 下 ERP 建 设 所 涉 及 到 的 问 题 ERP 系 统 的 建 设 主 要 由 两 部 分 内 容 构 成 : 一 是 管 理 咨 询 ; 二 是 软 件 开 发 管 理 咨 询 起 着 重 要 的 作 用 就 软 件 开 发 而 言, 目 前 的 技 术 应 该 是 都 能 实 现 的, 只 不 过 采 用 不 同 的 技 术 其 技 术 的 先 进 性 系 统 的 稳 定 性 扩 展 性 灵 活 性 以 及 一 次 性 投 入 长 期 维 护 系 统 升 级 成 本 等 方 面 有 所 不 同, 这 要 根 据 企 业 的 发 展 和 能 力 来 综 合 考 虑 ERP 实 施 是 否 能 够 成 功, 主 要 涉 及 到 以 下 几 个 重 要 因 素 : 一 是, 企 业 的 管 理 思 想 主 要 体 现 在 企 业 的 战 略 管 理 思 想 上, 这 决 定 着 ERP 是 否 成 功 的 大 方 向 其 他 的 管 理 是 随 战 略 而 动 的 二 是, 实 施 者 对 业 务 流 程 的 熟 悉 程 度, 管 理 咨 询 的 经 验, 流 程 再 造 的 经 验 三 是, 实 施 者 的 软 硬 件 平 台 选 择 软 件 开 发 的 技 术 水 平, 与 管 理 和 业 务 要 求 结 合 应 用 的 技 术 水 平 即 : 管 理 业 务 技 术 三 要 素 这 三 者 能 够 有 效 结 合, 系 统 实 施 的 成 功 概 率 就 比 较 209

223 大, 在 一 般 企 业 这 通 常 是 困 难 的 抛 开 技 术 因 素 不 谈, 从 管 理 和 业 务 原 因 上 分 析, 主 要 是 人 为 的 因 素 影 响 较 大, 如 : 个 人 的 知 识 结 构 差 异 所 处 地 位 不 同 引 起 的 对 有 关 管 理 流 程 的 理 解 不 同, 对 业 务 处 理 方 式 的 理 解 不 同, 对 技 术 能 够 解 决 问 题 的 理 解 不 同, 权 力 的 影 响, 利 益 的 影 响 等 这 些 常 常 导 致 企 业 内 部 管 理 层 不 同 部 门 或 相 互 之 间 就 管 理 问 题 争 论 不 休, 实 施 工 作 进 展 缓 慢, 甚 至 效 果 不 佳 道 理 很 简 单, 当 每 个 人 的 立 足 点 不 同 时, 虽 然 所 发 表 的 意 见 或 看 法 在 各 自 的 立 足 点 上 都 是 对 的, 但 对 于 企 业 总 体 利 益 而 言 他 们 的 意 见 就 不 一 定 会 是 一 致 的 和 正 确 的 了 这 就 是 引 起 管 理 者 困 惑 的 主 要 原 因 要 解 决 这 个 问 题, 首 先 是 要 找 到 能 够 从 企 业 整 体 发 展 角 度 而 言 看 问 题 的 一 致 立 场, 只 有 大 家 在 同 一 立 场 上 讨 论 问 题 才 能 最 终 形 成 一 致 的 意 见 从 企 业 来 讲 就 是 要 建 立 一 套 每 个 人 都 可 作 为 依 据 的 管 理 准 则, 也 就 是 讨 论 问 题 的 基 准 点 那 么, 如 何 才 能 找 到 这 样 一 个 大 家 都 可 以 接 受 的 对 管 理 和 业 务 都 能 起 作 用 的 准 则 呢? 尽 管 方 法 很 多, 但 我 们 不 妨 借 助 实 施 ISO9001 标 准 来 解 决 这 个 问 题 三 可 供 借 鉴 的 管 理 准 则 1. ISO9001 标 准 是 什 么? ISO9001 质 量 管 理 体 系 要 求 标 准 是 是 ISO9000 族 标 准 之 一, 它 是 国 际 标 准 化 组 织 在 各 国 优 秀 企 业 管 理 经 验 的 基 础 上, 科 学 运 用 企 业 管 理 理 论 总 结 出 来 的 一 套 有 效 的 质 量 管 理 方 法, 企 业 依 据 其 建 立 并 实 施 质 量 管 理 体 系, 可 以 有 效 地 帮 助 企 业 证 实 自 己 的 产 品 和 服 务 满 足 顾 客 要 求 的 能 力 2. 为 什 么 说 这 套 标 准 可 以 帮 助 企 业 建 立 管 理 准 则? 第 一, 标 准 具 有 科 学 性 这 套 标 准 从 头 至 尾 贯 穿 了 八 项 管 理 原 则, 即 : 以 顾 客 为 关 注 焦 点 ; 领 导 作 用 ; 全 员 参 与 ; 过 程 方 法 ; 管 理 的 系 统 方 法 ; 持 续 改 进 ; 基 于 事 实 的 决 策 方 法 ; 与 供 方 互 利 的 关 系 这 八 项 原 则 涵 盖 了 一 个 在 市 场 中 生 存 的 企 业 管 理 的 基 本 要 素, 它 是 企 业 最 高 管 理 者 用 于 领 导 组 织 进 行 业 绩 改 进 的 指 导 原 则 第 二, 标 准 提 供 了 一 套 详 细 的 将 管 理 思 想 一 步 一 步 落 实 的 操 作 指 南 标 准 共 分 八 个 部 分, 分 别 对 组 织 质 量 管 理 体 系 的 范 围 规 范 性 引 用 文 件 术 语 和 定 义 质 量 管 理 体 系 的 总 体 要 求 管 理 职 责 资 源 管 理 产 品 实 现 测 量 分 析 和 改 进 加 以 规 定 组 织 可 以 依 据 标 准 的 要 求, 结 合 企 业 自 身 的 管 理 和 业 务 要 求, 一 步 一 步 地 建 立 自 己 的 质 量 管 理 210

224 体 系 由 于 标 准 是 一 个 完 整 的 系 统, 企 业 建 立 的 体 系 也 将 一 是 个 完 整 的 体 系, 这 就 避 免 了 自 身 考 虑 不 周 引 起 的 管 理 缺 失, 使 企 业 建 立 的 质 量 管 理 体 系 更 加 完 整, 同 时 由 于 体 系 运 用 了 持 续 改 进 原 则, 在 体 系 建 立 的 过 程 中 也 建 立 了 不 断 完 善 的 机 制, 为 企 业 的 发 展 奠 定 了 良 好 的 基 础 第 三, 标 准 建 立 了 一 套 企 业 管 理 者 和 员 工 看 问 题 的 统 一 基 点 由 于 体 系 的 建 立 是 全 员 参 与 的, 在 建 立 体 系 的 过 程 中 组 织 内 部 在 管 理 上 和 业 务 流 程 上 均 得 到 了 极 大 的 沟 通, 因 此 可 以 得 到 大 家 的 认 可, 从 而 建 立 起 组 织 的 管 理 准 则, 为 组 织 的 发 展 提 供 了 讨 论 问 题 的 基 点 3. 通 过 借 鉴 标 准 建 立 质 量 管 理 体 系 可 以 强 化 企 业 的 执 行 力 组 织 的 执 行 力 关 系 到 组 织 的 效 率, 由 于 标 准 贯 穿 了 持 续 改 进 的 原 则, 依 据 标 准 建 立 的 组 织 的 质 量 管 理 体 系, 通 过 质 量 手 册 程 序 文 件 的 规 定, 将 各 个 过 程 的 PDCA 循 环 加 以 规 定, 并 借 助 于 组 织 的 内 部 审 核 管 理 评 审 以 及 外 部 认 证 机 构 的 审 核 进 行 督 促, 最 终 保 证 组 织 在 持 续 的 改 进 中 不 断 提 升 顾 客 满 意 水 平 由 于 这 一 体 系 是 在 整 个 组 织 中 进 行 的 程 序 化 的 运 作, 所 有 程 序 都 是 经 过 相 关 方 的 评 审 后 确 定 的, 极 大 地 增 强 了 组 织 内 部 的 沟 通, 明 确 了 内 部 相 关 方 的 职 责, 为 业 务 的 顺 利 运 行 提 供 了 良 好 保 证 因 此, 我 们 可 以 看 到, 借 鉴 ISO9000 国 际 标 准 来 规 范 组 织 内 部 的 管 理 与 业 务 流 程, 达 成 管 理 共 识, 不 失 为 一 种 有 效 的 方 法 四 轻 松 实 施 ERP 信 息 系 统 是 管 理 思 想 的 固 化 和 优 化, 它 体 现 管 理 意 图, 因 此 管 理 咨 询 在 ERP 实 施 中 十 分 重 要 通 常 在 一 个 组 织 没 有 建 立 质 量 管 理 体 系 之 前, 它 的 管 理 或 多 或 少 都 存 在 系 统 性 的 缺 失, 而 且 执 行 力 也 存 在 着 较 大 折 扣 ISO9001 标 准 作 为 一 种 工 具, 通 过 帮 助 组 织 建 立 质 量 管 理 体 系, 使 得 组 织 系 统 地 厘 清 管 理 思 想, 并 将 其 落 实 于 各 个 实 际 工 作 程 序, 将 能 够 较 好 地 弥 补 这 种 系 统 性 的 缺 失, 并 通 过 持 续 改 进 机 制 使 执 行 力 得 到 大 大 加 强 就 具 体 实 践 而 言, 决 定 ERP 成 败 的 首 要 因 素 是 管 理 因 素, 其 次 才 是 技 术 因 素 ERP 前 期 的 管 理 咨 询 和 需 求 分 析, 解 决 的 就 是 管 理 问 题 在 没 有 科 学 标 准 的 情 况 下, 实 践 中 211

225 最 难 解 决 的 也 是 这 部 分 问 题,ERP 方 案 的 反 复 基 本 上 都 来 自 于 此, 造 成 了 巨 大 的 人 力 财 力 时 间 的 浪 费 而 依 据 ISO9000 标 准 建 立 质 量 管 理 体 系 恰 恰 为 企 业 在 实 施 ERP 前 科 学 地 解 决 了 管 理 问 题, 使 得 职 责 明 确 流 程 清 晰, 因 此 实 施 更 加 高 效 通 过 上 述 分 析, 我 们 可 以 清 楚 地 看 到, 用 ISO90001 标 准 来 为 组 织 解 决 管 理 问 题, 将 可 以 帮 助 组 织 扫 清 建 立 ERP 系 统 的 管 理 障 碍, 使 得 ERP 的 建 立 有 章 可 循, 使 ERP 的 实 施 更 加 集 中 于 解 决 信 息 流 的 问 题, 实 施 更 轻 松 五 结 论 ERP 是 固 化 了 管 理 思 想 的 信 息 系 统,ERP 的 成 功 应 用 首 先 需 要 管 理 思 想 的 成 功 ISO9001 标 准 是 代 表 先 进 管 理 思 想 的 标 准, 能 够 为 实 施 ERP 企 业 的 管 理 者 提 供 一 条 新 的 思 路 建 立 质 量 管 理 体 系 有 助 于 组 织 完 善 自 己 的 管 理 思 想, 按 照 ISO9000 标 准 建 立 的 质 量 管 理 体 系 的 有 效 实 施, 为 ERP 的 实 施 提 供 了 科 学 的 管 理 依 据 和 业 务 流 程 实 施 依 据, 使 ERP 的 有 效 实 施 成 为 可 能 参 考 文 献 : [1] ISO 9001:2008 质 量 管 理 体 系 要 求 212

226 浅 谈 如 何 保 障 管 理 体 系 良 好 运 行 河 北 中 煤 旭 阳 焦 化 有 限 公 司 吕 香 粉 赵 灿 摘 要 通 过 对 管 理 体 系 内 部 审 核 方 式 的 比 较, 结 合 自 己 在 实 际 工 作 中 的 实 践 经 验, 提 出 了 保 障 管 理 体 系 良 好 运 行 的 内 审 方 式 和 管 理 模 式 关 键 词 内 部 审 核 滚 动 审 核 一 体 化 管 理 体 系 激 励 机 制 一 个 国 家 的 长 治 久 安 需 要 健 全 的 法 律 法 规 和 有 效 的 监 督 手 段 ; 一 个 公 司 管 理 体 系 的 平 稳 运 行 同 样 需 要 有 效 的 保 障 机 制, 而 审 核 和 管 理, 无 疑 是 很 好 的 手 段 适 宜 的 内 部 审 核 方 式 有 效 的 管 理 模 式 和 激 励 机 制 是 保 障 管 理 体 系 良 好 运 行 和 提 升 公 司 整 体 管 理 水 平 的 关 键 1 内 部 审 核 的 几 种 方 式 例 行 常 规 内 部 审 核 有 集 中 审 核 滚 动 审 核 以 及 两 者 的 结 合 1.1 集 中 式 审 核 集 中 式 审 核 为 每 年 按 计 划 集 中 进 行 的 全 过 程 全 部 门 全 要 素 的 审 核, 即 集 中 几 天 时 间 对 企 业 管 理 体 系 覆 盖 的 所 有 部 门 及 要 素 进 行 的 一 次 全 面 审 核 它 可 以 完 全 采 取 第 三 方 审 核 即 外 审 的 方 式 进 行, 需 要 一 整 套 完 整 且 正 规 的 程 序 和 材 料, 并 且 记 录 都 应 保 存 齐 全, 一 般 以 部 门 审 核 的 方 式 进 行 集 中 式 审 核 的 优 点 是 : 实 际 操 作 较 容 易, 审 核 时 间 相 对 集 中, 全 员 参 与, 声 势 比 较 大, 比 较 能 引 起 各 部 门 及 领 导 的 重 视, 所 以 效 率 较 高, 改 善 追 踪 比 较 容 易, 且 整 改 效 果 显 著, 也 有 利 于 企 业 全 面 把 握 管 理 体 系 的 整 体 运 行 效 果 集 中 式 审 核 的 缺 点 是 : 对 内 审 员 的 能 力 要 求 较 高, 一 般 企 业 安 排 一 年 1-2 次 内 审, 间 隔 时 间 较 长, 内 审 员 锻 炼 的 机 会 较 少, 审 核 时 需 重 新 学 习, 提 高 较 慢, 且 内 审 员 的 本 质 工 作 会 受 到 影 响 ; 由 于 审 核 时 间 比 较 紧 凑, 审 核 抽 样 就 会 较 少, 可 能 会 不 够 仔 细 也 不 可 能 面 面 俱 到, 以 至 漏 掉 某 个 程 序, 审 核 效 果 有 打 折 的 可 能 综 合 集 中 式 审 核 的 优 点 和 缺 点 可 以 看 出 : 集 中 式 审 核 较 适 用 于 规 模 比 较 小 的 企 业 213

227 1.2 滚 动 式 审 核 滚 动 式 审 核 为 分 期 对 部 分 部 门 过 程 进 行 审 核, 但 全 年 覆 盖 全 部 门 全 过 程 全 要 素 ; 即 将 内 审 分 几 次 审 核 完 成, 每 次 审 核 几 个 部 门 或 某 几 个 特 定 过 程 或 条 款, 分 批 次 审 完, 要 保 证 最 终 结 束 审 核 时 要 包 含 全 部 门 和 全 要 素 一 般 对 于 大 中 型 企 业 来 说, 部 门 较 多, 所 属 单 位 较 分 散, 较 适 用 于 滚 动 审 核 方 式 实 际 操 作 时 也 可 把 滚 动 审 核 作 为 检 查 日 常 体 系 工 作 的 一 种 手 段, 审 核 风 格 基 本 都 按 部 门 进 行, 即 对 该 部 门 涉 及 的 所 有 条 款 一 次 性 审 完, 下 面 的 审 核 就 可 以 不 再 涉 及 该 部 门 了, 编 制 检 查 表 时 可 以 涉 及 所 有 条 款, 也 可 以 只 涉 及 针 对 平 时 薄 弱 环 节 的 条 款 一 阶 段 审 核 完 毕 后 做 一 个 小 结, 督 促 受 审 核 部 门 整 改, 也 对 接 下 来 接 受 审 核 的 部 门 起 到 一 个 提 醒 作 用 目 前 体 系 审 核 有 采 用 流 程 程 序 滚 动 审 核 的 趋 势, 可 以 采 取 逐 个 部 门 或 者 逐 个 程 序 审 核 滚 动 式 审 核 的 优 点 : 审 核 时 间 充 足 个 别 审 核, 针 对 较 强, 不 仅 有 利 于 内 审 的 纵 深 延 展, 积 极 发 现 问 题, 而 且 有 利 于 日 常 体 系 维 护, 实 现 持 续 改 进, 使 审 核 更 加 细 致 深 入, 管 理 体 系 工 作 更 加 规 范 滚 动 式 审 核 的 缺 点 : 审 核 问 题 点 较 多, 最 终 报 告 难 以 整 合, 可 能 会 发 生 追 踪 不 完 整 的 情 况 综 合 滚 动 式 审 核 的 优 点 和 缺 点 可 以 看 出 : 滚 动 式 审 核 较 适 用 于 规 模 比 较 大, 采 用 集 中 式 审 核 不 够 细 致 的 企 业 1.3 集 中 审 核 + 滚 动 审 核 即 在 每 年 进 行 一 到 两 次 集 中 审 核 的 同 时, 每 月 或 阶 段 性 地 进 行 滚 动 审 核 集 中 审 核 大 概 在 外 审 前 一 个 多 月 的 时 间, 以 部 门 审 核 的 形 式 进 行, 涵 盖 体 系 中 所 有 部 门, 而 且 按 正 规 的 内 审 程 序 进 行, 相 关 记 录 齐 全 此 时 针 对 滚 动 审 核 所 做 的 工 作 既 可 以 是 按 正 规 程 序 进 行 的 内 部 审 核, 也 可 以 以 日 常 体 系 工 作 检 查 的 形 式 进 行 : 可 以 不 局 限 于 内 审 程 序 的 要 求, 如 首 末 次 会 议 审 核 报 告 等 都 可 以 省 略, 甚 至 在 年 度 内 审 计 划 中 都 可 以 不 体 现, 其 目 的 在 于 发 现 问 题 并 实 施 整 改, 提 高 体 系 的 有 效 性 这 种 审 核 方 式 可 将 集 中 审 核 和 滚 动 审 核 的 优 点 结 合 起 来, 互 相 弥 补 不 足, 既 可 深 刻 地 进 行 单 个 部 门 的 审 核, 又 可 了 解 管 理 体 系 整 体 运 行 效 果 但 这 种 审 核 方 式 适 合 企 业 人 员 定 编 较 为 宽 松, 时 间 相 对 充 足 的 企 业 214

228 2 滚 动 审 核 是 当 前 企 业 较 为 适 宜 的 内 部 审 核 模 式 当 前 企 业 使 用 较 多 的 是 集 中 式 审 核, 较 为 适 宜 的 审 核 方 式 应 是 滚 动 式 审 核, 由 于 大 多 数 公 司 越 来 越 趋 于 正 规 化, 体 系 工 作 已 融 入 公 司 日 常 工 作 的 范 畴, 甚 至 体 系 工 作 的 好 坏 也 已 经 作 为 整 个 部 门 业 绩 评 定 的 一 项 依 据, 直 接 与 部 门 的 月 度 系 数 及 员 工 工 资 挂 钩, 所 以 为 了 保 证 体 系 工 作 的 顺 利 开 展 与 实 效 性, 当 前 公 司 采 用 滚 动 审 核 作 为 日 常 体 系 工 作 检 查 的 一 种 方 法, 这 样 既 可 保 证 平 时 体 系 工 作 的 有 效 性 又 可 避 免 外 审 前 的 忙 乱 准 备 滚 动 审 核 可 以 以 部 门 的 形 式 进 行 即 每 月 审 核 一 两 个 或 更 多 个 部 门 的 所 有 条 款 或 某 些 关 键 薄 弱 环 节 : 此 种 方 法 较 易 操 作, 非 专 职 或 专 业 水 平 的 内 审 员 均 可 操 作 且 同 时 可 增 加 内 审 员 的 经 验, 提 高 自 己 的 审 核 水 平 ; 另 外 还 可 按 标 准 条 款 进 行 审 核, 但 由 于 标 准 条 款 较 多 而 且 每 个 部 门 所 涉 及 到 的 主 要 条 款 不 尽 相 同, 所 以 就 容 易 混 乱, 而 且 对 于 一 般 公 司 来 说, 内 审 员 多 为 兼 职, 本 身 审 核 的 水 平 有 限 且 可 能 对 标 准 的 了 解 并 非 特 别 深 刻, 这 样 就 造 成 审 核 实 施 比 较 困 难 ; 目 前 体 系 趋 向 于 按 流 程 程 序 进 行 滚 动 审 核, 即 按 从 进 厂 原 材 料 开 始 到 出 厂 产 品 的 整 个 生 产 流 程 进 行, 进 行 到 一 个 程 序 时 可 能 涉 及 到 的 部 门 不 只 一 个, 这 时 接 受 审 核 的 也 就 是 涉 及 到 的 几 个 部 门, 整 个 流 程 结 束 之 后 同 样 要 涉 及 所 有 部 门 和 所 有 要 素 逐 个 程 序 审 核 比 较 适 合 体 系 的 要 求 与 完 整 性, 实 际 操 作 的 困 难 点 在 于 : 此 种 方 式 适 合 很 资 深 的 内 审 员 与 体 系 运 行 非 常 好 公 司 对 体 系 重 视 程 度 较 高 的 公 司 综 合 几 种 滚 动 审 核 方 式 的 特 点 可 以 看 出 以 部 门 方 式 进 行 的 滚 动 审 核 操 作 起 来 较 容 易, 所 以 现 在 企 业 多 采 用 以 部 门 方 式 进 行 的 滚 动 审 核 来 整 体 推 动 管 理 体 系 工 作 的 顺 利 进 行, 随 着 内 审 员 对 标 准 理 解 的 不 断 深 入 和 审 核 水 平 的 不 断 提 高 按 标 准 条 款 或 流 程 程 序 进 行 滚 动 审 核 是 必 然 的 发 展 趋 势 3 结 合 公 司 自 身 来 说 保 证 管 理 体 系 有 效 运 行 的 内 部 审 核 模 式 我 公 司 2005 年 8 月 通 过 质 量 管 理 体 系 认 证 ;2007 年 4 月 通 过 环 境 管 理 体 系 认 证 ; 2008 年 2 月 通 过 质 量 管 理 体 系 复 评 环 境 管 理 体 系 监 审 和 职 业 健 康 安 全 管 理 体 系 认 证 2005 年 2006 年 和 2007 年 推 动 管 理 体 系 运 行 内 审 方 式 一 直 是 一 年 两 次 的 集 中 式 审 核, 这 种 审 核 方 式 导 致 了 各 部 门 难 以 将 内 审 作 为 一 项 重 要 的 日 常 的 工 作 来 对 待, 又 由 于 各 内 审 员 全 部 都 是 兼 职 的, 一 年 只 做 几 天 的 审 核 工 作, 审 核 经 验 少, 审 核 能 力 难 以 提 高, 造 成 审 核 结 果 的 有 效 性 难 以 保 证 215

229 为 了 确 保 管 理 体 系 工 作 的 顺 利 开 展, 适 宜 的 内 部 审 核 方 式 是 保 证 管 理 体 系 有 效 运 行 的 关 键 自 2008 年 开 始 我 公 司 实 施 以 部 门 方 式 进 行 的 滚 动 审 核 内 审 模 式 自 08 年 3 月 份, 每 月 利 用 2-3 天 时 间, 分 两 个 小 组, 每 组 2-3 人 ( 其 中 1 人 以 学 习 为 主 ), 每 月 审 核 2-3 个 部 门, 利 用 半 年 时 间 对 管 理 体 系 覆 盖 的 所 有 部 门 (15 个 ) 均 进 行 了 审 核 每 次 审 核 完 毕 对 内 审 中 发 现 的 所 有 问 题 进 行 汇 总, 同 时 制 定 责 任 部 门 责 任 人 督 办 人 及 要 求 问 题 整 改 完 成 时 间, 一 轮 检 查 完 毕 共 计 发 现 问 题 58 项, 对 于 查 出 的 问 题 有 专 人 负 责 跟 踪 验 证, 未 按 期 完 成 或 整 改 不 彻 底 者, 报 主 管 部 门 对 责 任 部 门 进 行 考 核, 直 至 彻 底 完 成 为 保 持 审 核 的 客 观 公 正, 坚 持 本 人 不 参 与 本 部 门 的 审 核 和 评 分 的 原 则, 经 过 一 轮 检 查 之 后, 对 管 理 体 系 在 各 部 门 的 运 行 情 况 进 行 了 客 观 评 价, 根 据 发 现 问 题 的 多 少 及 严 重 程 度 对 体 系 覆 盖 的 所 有 部 门 进 行 综 合 排 名, 对 做 的 好 的 部 门 和 内 审 员 均 实 施 了 奖 励 采 用 这 种 审 核 方 式 既 提 高 了 每 个 内 审 员 自 身 的 审 核 经 验 和 水 平, 又 让 职 能 部 门 和 各 生 产 系 统 的 内 审 员 了 解 彼 此 的 工 作 流 程 和 情 况 通 过 此 种 方 式 审 核 的 最 大 优 点 是 将 内 部 管 理 体 系 审 核 作 为 一 项 日 常 工 作, 有 专 人 负 责 并 使 之 经 常 化 ; 总 审 核 天 数 比 集 中 式 审 核 大 大 增 加, 使 审 核 深 入 细 致 和 全 面 ; 另 外, 奖 罚 和 排 名 的 设 置 在 不 同 程 度 上 刺 激 了 内 审 员 的 进 取 心 荣 誉 感 及 责 任 感, 使 管 理 体 系 工 作 真 正 逐 步 提 到 日 程 上 来, 出 现 了 管 理 体 系 工 作 比 赶 超 的 局 面, 此 次 滚 动 审 核 收 到 了 意 想 不 到 的 良 好 效 果 另 外 针 对 个 别 部 门 的 薄 弱 和 重 要 环 节, 适 当 增 加 审 核 频 次, 在 一 个 审 核 周 期 内 安 排 2-3 次 审 核, 加 大 力 度 督 促 其 改 进 08 年 按 照 部 门 进 行 滚 动 审 核 是 公 司 内 审 工 作 的 一 项 创 新, 以 后 按 照 标 准 条 款 或 流 程 程 序 进 行 滚 动 审 核 是 我 们 将 要 逐 步 试 行 的 审 核 方 式, 也 是 提 高 内 审 员 综 合 素 质 的 一 条 有 效 途 径 4 保 证 公 司 管 理 体 系 良 好 运 行 的 建 议 审 核 只 是 作 为 检 查 及 促 进 管 理 体 系 有 效 性 的 一 种 手 段, 而 真 正 想 增 强 管 理 体 系 的 有 效 性, 仅 仅 靠 审 核 是 不 够 的 公 司 在 贯 彻 标 准 建 立 和 运 行 管 理 体 系 时, 应 注 意 结 合 公 司 的 特 点, 充 分 利 用 现 有 的 管 理 方 法, 将 其 加 以 规 范 或 转 换, 真 正 实 现 管 理 体 系 的 一 体 化, 就 需 要 从 以 下 几 个 方 面 努 力 : 216

230 4.1 增 强 管 理 体 系 的 有 效 性, 把 握 好 管 理 体 系 文 件 目 标 和 指 标 管 理 评 审 和 内 部 审 核 以 及 持 续 改 进 管 理 机 制 的 建 立, 即 用 一 体 化 整 合 好 管 理 体 系 首 先 是 文 件 和 制 度 一 体 化 的 整 合 : 体 系 文 件 是 体 系 运 行 的 基 础 提 高 体 系 运 行 质 量, 搞 好 体 系 文 件 与 公 司 管 理 制 度 的 一 体 化 非 常 关 键, 建 议 各 公 司 在 贯 标 初 期 采 用 如 下 做 法 : 为 确 保 体 系 文 件 的 有 效 运 行, 公 司 应 召 开 管 理 评 审 会 议, 从 最 高 管 理 层 达 成 统 一 意 见, 规 定 在 管 理 体 系 内 所 有 制 度 办 法 全 部 按 照 体 系 文 件 的 形 式 起 草 审 核 批 准 发 布 实 施, 所 有 业 务 过 程 全 部 按 照 管 理 体 系 文 件 的 规 定 执 行, 当 然, 体 系 文 件 的 编 制 是 在 各 部 门 提 供 意 见 并 且 评 审 经 领 导 审 批 完 成 的 同 时 还 规 定, 在 体 系 内 部 审 核 过 程 中 一 旦 发 现 违 规 现 象, 一 律 开 出 不 符 合 报 告 并 限 期 整 改 体 系 文 件 的 最 大 优 点 是 可 以 动 态 管 理, 并 且 可 以 通 过 体 系 审 核 检 查 落 实 情 况 企 业 应 该 改 变 那 种 认 为 以 红 头 文 件 形 式 下 发 的 制 度 重 于 体 系 文 件 的 认 识, 保 持 体 系 文 件 的 唯 一 性, 防 止 体 外 循 环 这 是 确 保 体 系 有 效 运 行 的 基 础 其 次 是 目 标 指 标 及 考 核 一 体 化 : 企 业 应 根 据 标 准 的 要 求 制 定 相 应 的 体 系 目 标, 如 质 量 环 境 职 业 健 康 安 全 目 标, 并 进 行 指 标 分 解, 根 据 目 标 指 标 完 成 情 况 建 立 完 善 的 考 核 制 度 ; 实 际 上 对 于 已 经 有 了 一 套 运 行 非 常 成 熟 的 目 标 和 指 标 管 理 体 系, 如 各 级 领 导 的 目 标 责 任 制 目 标 责 任 制 是 目 前 许 多 企 业 一 种 有 效 的 指 标 管 理 手 段, 从 制 定 程 序 看, 它 是 经 过 充 分 的 策 划 和 逐 级 审 批 的 ; 从 内 容 看, 它 包 含 了 企 业 经 营 中 各 个 方 面 的 年 度 目 标 指 标, 当 然 也 包 括 了 质 量 环 境 职 业 健 康 安 全 目 标 指 标 ; 从 绩 效 测 量 看, 目 标 责 任 制 完 成 情 况 每 月 都 有 详 细 的 测 量, 这 样 很 便 于 考 核 贯 彻 管 理 体 系 标 准 时, 对 于 成 熟 的 目 标 指 标 分 解 及 考 核 制 度 不 需 要 再 重 新 制 定, 只 要 在 符 合 标 准 要 求 的 基 础 上 加 以 规 定 即 可, 以 免 造 成 目 标 指 标 及 考 核 管 理 上 的 重 复 再 次 是 管 理 评 审 和 日 常 管 理 的 一 体 化 : 真 正 按 照 标 准 的 要 求 自 觉 开 展 体 系 工 作 可 以 发 现 管 理 评 审 工 作 开 展 是 否 有 效, 直 接 关 系 到 管 理 体 系 的 运 行 效 果 和 持 续 改 进 的 力 度 但 是 现 在 公 司, 管 理 评 审 几 乎 仅 仅 是 一 个 认 知, 而 且 只 是 部 分 领 导 的 认 知 其 实 企 业 为 了 能 够 正 常 运 作, 适 应 不 断 变 化 的 环 境, 经 常 会 定 期 或 不 定 期 召 开 中 高 层 会 议, 诸 如 : 企 业 规 划 年 度 计 划 企 业 经 营 策 略 等, 而 这 些 恰 恰 都 是 管 理 体 系 改 进 的 重 要 内 容 ; 若 想 将 管 理 评 审 和 日 常 管 理 结 合 起 来, 只 要 将 这 些 中 高 层 会 议 按 标 准 要 求 规 范 化 即 可 还 有 一 点 就 是 持 续 改 进 和 生 产 活 动 的 一 体 化 : 持 续 改 进 已 成 为 企 业 发 展 的 动 力, 一 个 不 开 展 持 续 改 进 的 企 业 是 不 可 能 生 存 的 但 是 对 于 哪 些 工 作 属 于 持 续 改 进 工 作, 企 业 217

231 内 部 各 部 门 应 分 别 承 担 哪 些 持 续 改 进 工 作, 如 何 规 范 对 持 续 改 进 工 作 的 管 理, 公 司 应 进 行 系 统 全 面 的 考 虑 其 实 在 公 司 内 部, 持 续 改 进 工 作 涉 及 到 每 个 部 门 每 个 岗 位 每 个 员 工 大 到 企 业 的 战 略 规 划 技 术 改 造 计 划 指 标 攻 关 计 划 的 制 定 和 实 施, 小 到 每 项 具 体 工 作 计 划 的 制 定 和 实 施, 都 包 含 了 持 续 改 进 的 内 容 对 于 持 续 改 进 工 作 公 司 应 明 确 各 部 门 持 续 改 进 的 职 责, 规 范 改 进 措 施 的 制 定 和 实 施 程 序, 规 定 持 续 改 进 实 施 效 果 的 测 量 方 法 等 实 际 上, 公 司 开 展 的 QC 小 组 活 动 举 报 建 议 制 度 合 理 化 建 议 征 集 等 就 是 持 续 改 进 的 重 要 形 式, 可 真 正 实 现 持 续 改 进 工 作 的 全 员 参 与 4.2 建 立 完 善 的 激 励 机 制 是 保 障 管 理 体 系 良 好 运 行 的 一 种 手 段 体 系 一 体 化 整 合 之 后, 就 需 要 靠 内 审 这 种 手 段 来 进 行 检 查 不 论 何 种 审 核 方 式 都 是 为 了 一 个 目 的, 那 就 是 发 现 管 理 漏 洞, 提 高 管 理 水 平 建 议 采 取 如 下 措 施 : 1) 完 善 考 核 制 度 和 激 励 机 制, 以 加 强 管 理 体 系 的 执 行 力 度 2) 管 理 体 系 工 作 情 况 与 各 部 门 工 资 系 数 挂 钩, 真 正 让 每 个 员 工 了 解 体 系, 让 每 个 部 门 把 体 系 工 作 提 到 日 程 上 3) 公 司 从 各 部 门 中 选 择 1-2 名 精 干 的 人 员 参 加 正 规 的 内 审 员 培 训, 然 后 从 培 训 结 果 中 选 择 比 较 优 秀 的 内 审 员 形 成 公 司 的 内 审 员 队 伍 4) 公 司 每 次 内 部 审 核 像 对 待 外 部 审 核 一 样 重 视, 根 据 审 核 的 任 务 和 侧 重 点 从 现 有 的 内 审 员 中 公 开 选 择, 被 选 择 的 内 审 员 给 予 适 当 的 补 助, 这 样 造 成 的 结 果 是 大 家 都 抢 着 担 任 内 审 员, 因 而 在 平 时 就 会 非 常 注 意 学 习 和 提 高 审 核 技 术 以 及 发 现 问 题 的 水 平 5) 建 立 内 审 员 日 常 工 作 台 帐, 与 其 部 门 在 内 审 及 外 审 中 的 表 现 一 起 作 为 对 内 审 员 综 合 评 价 的 依 据, 每 年 年 底 对 内 审 员 进 行 评 优 评 先, 人 力 资 源 部 结 合 内 审 员 评 优 结 果 对 其 职 务 升 迁 予 以 优 先 考 虑 总 之, 借 助 科 学 先 进 的 管 理 体 系 标 准, 推 行 适 宜 的 内 审 方 式 和 管 理 模 式, 建 立 良 好 的 激 励 机 制, 通 过 持 续 改 进, 逐 步 提 升 企 业 整 体 管 理 水 平 势 在 必 行 参 考 文 献 : [1] 全 国 质 量 专 业 技 术 人 员 职 业 资 格 考 试 办 公 室 编 写.2008 质 量 专 业 基 础 知 识 与 实 务 [M]. 北 京 : 中 国 人 民 出 版 社,2008. [2] GB/T :idtISO9001:2000 质 量 管 理 体 系 要 求 218

232 [3] 全 国 环 境 管 理 标 准 化 技 术 委 员 会 秘 书 处 等 编 著.2004 版 环 境 管 理 体 系 国 家 标 准 理 解 与 实 施 [M]. 北 京 : 中 国 标 准 出 版 社,2005. [4] 薛 守 营. 北 京 稻 香 村 : 认 证 提 升 中 华 老 字 号 品 牌 价 值 [J]. 中 国 认 证 认 可,2008 (142). 219

233 导 入 标 准 促 进 党 建 工 作 推 进 企 业 发 展 国 电 石 嘴 山 发 电 公 司 刘 毅 谢 木 香 翟 永 书 郭 金 坡 顾 旺 卓 摘 要 党 的 十 七 大 报 告 强 调, 要 用 改 革 创 新 的 精 神 加 强 党 的 建 设 国 电 宁 夏 石 嘴 山 发 电 有 限 责 任 公 司 在 贯 彻 落 实 这 一 精 神 的 过 程 中, 结 合 企 业 生 产 经 营 实 际, 积 极 探 索 把 ISO 9001 标 准 导 入 到 党 建 工 作 中, 提 高 了 党 群 服 务 中 心 工 作 的 质 量 水 平, 较 好 地 适 应 了 创 一 流 企 业 的 要 求 关 键 词 党 群 工 作 贯 标 党 的 十 七 大 报 告 强 调, 要 用 改 革 创 新 的 精 神 加 强 党 的 建 设 国 电 宁 夏 石 嘴 山 发 电 有 限 责 任 公 司 在 贯 彻 落 实 这 一 精 神 的 过 程 中, 结 合 企 业 生 产 经 营 实 际, 积 极 探 索 把 ISO 9001 标 准 导 入 到 党 建 工 作 中, 提 高 了 党 群 服 务 中 心 工 作 的 质 量 水 平, 较 好 地 适 应 了 创 一 流 企 业 的 要 求 (1) 导 入 国 标, 抓 住 关 键, 建 立 党 群 质 量 管 理 体 系 ISO9001 标 准 是 现 代 企 业 管 理 的 一 种 手 段, 其 核 心 思 想 是 运 用 系 统 论 原 理 对 过 程 进 行 控 制, 进 而 保 证 产 品 质 量 我 们 开 展 的 贯 标, 就 是 将 党 建 工 作 与 国 标 有 机 融 合, 统 筹 兼 顾 抓 关 键 点, 依 据 相 关 法 律 法 规 章 程 规 定 和 标 准, 建 立 起 以 党 群 质 量 方 针 管 理 手 册 程 序 文 件 和 控 制 文 件 为 主 要 内 容 的 一 体 化 管 理 体 系 ISO9001 标 准 着 重 强 调 质 量 方 针 的 重 要 性, 要 求 在 方 针 的 框 架 下 制 定 具 体 的 目 标, 形 成 一 个 方 针 多 项 目 标 我 们 结 合 党 建 工 作 宗 旨 和 特 殊 要 求, 把 党 组 织 的 任 务 和 管 理 方 法 结 合 起 来, 确 立 公 司 的 党 群 工 作 方 针, 即 保 证 监 督 服 务 引 领 维 护 聚 力 规 范 精 细 创 新 稳 定 和 谐 发 展 保 证 监 督 服 务 描 述 了 党 组 织 的 任 务, 涵 盖 了 党 群 组 织 保 证 党 和 国 家 方 针 政 策 和 法 律 法 规 在 企 业 的 贯 彻 执 行 服 务 企 业 和 员 工 发 展 等 方 面 的 职 责 ; 引 领 维 护 聚 力 描 述 了 党 组 织 的 工 作 过 程, 引 导 员 工 思 想 意 识, 引 领 企 业 发 展 方 向 ; 规 范 精 细 创 新 描 述 了 党 组 织 的 工 作 方 法, 确 保 党 群 工 作 的 系 统 化, 做 到 责 权 利 的 统 一 ; 稳 定 和 谐 发 展 描 述 了 党 组 织 的 工 作 目 标, 确 保 贯 彻 落 实 科 学 发 展 观, 实 现 企 业 与 员 工 社 会 的 全 面 协 调 可 持 续 发 展 质 量 手 册 是 我 们 在 识 别 和 遵 守 包 括 党 章 工 会 法 工 会 章 程 团 章 220

234 等 175 条 现 行 有 效 的 党 群 工 作 法 律 法 规 的 基 础 上, 组 织 编 写 的 质 量 管 理 体 系 纲 领 性 文 件, 是 管 理 体 系 有 效 运 作 的 行 为 规 范, 也 是 管 理 体 系 持 续 改 进 的 准 则 根 据 质 量 方 针 结 合 上 级 要 求 和 实 际 工 作 需 要, 我 们 确 立 了 9 项 可 量 化 受 控 的 质 量 目 标 : 年 度 党 风 廉 政 精 神 文 明 建 设 上 级 考 核 分 在 95 分 以 上 ; 企 业 经 营 业 绩 经 上 级 考 核 达 到 优 秀 ; 员 工 违 法 和 严 重 违 纪 人 数 少 于 公 司 总 人 数 的 1.5 ; 计 划 生 育 率 100%, 综 合 治 理 达 到 六 无 目 标 ; 党 风 廉 政 建 设 群 众 满 意 率 85% 以 上 ; 信 访 举 报 案 件 率 低 于 本 单 位 总 人 数 的 0.2%, 案 件 处 理 率 高 于 97%; 部 室 班 组 司 务 公 开 率 100%, 司 务 公 开 员 工 满 意 率 85% 以 上 ; 集 体 合 同 测 评 群 众 满 意 率 85% 以 上 ; 创 建 全 国 精 神 文 明 建 设 先 进 单 位 程 序 文 件 是 质 量 手 册 原 则 性 要 求 的 进 一 步 展 开 和 细 化, 是 各 种 先 进 管 理 方 法 和 公 司 成 功 管 理 经 验 的 整 合 和 统 一 它 围 绕 质 量 方 针 和 目 标, 全 面 系 统 地 把 党 建 工 作 纪 检 监 察 精 神 文 明 建 设 企 业 文 化 建 设 以 及 干 部 管 理 工 团 工 作 等 16 项 工 作 进 行 了 程 序 化 描 述, 明 确 规 定 了 每 一 项 工 作 做 什 么 为 什 么 做 谁 来 做 何 时 做 怎 么 做 和 做 到 什 么 程 度 的 具 体 要 求, 即 5W1H 同 时, 我 们 明 确 了 适 用 的 75 个 外 部 受 控 文 件 以 及 78 个 内 部 受 控 文 件, 最 终 形 成 了 以 1 本 手 册 16 个 程 序 文 件 为 核 心 的 党 群 管 理 体 系 (2) 规 范 运 作, 持 续 改 进, 确 保 党 群 质 量 体 系 有 效 运 行 党 建 工 作 方 法 影 响 着 党 组 织 的 工 作 质 量, 决 定 着 党 建 工 作 的 效 果 ISO9001 质 量 管 理 体 系 为 党 群 管 理 提 供 了 一 套 科 学 方 法, 使 我 们 通 过 工 作 方 法 的 创 新, 加 强 和 改 进 了 党 建 工 作 第 一, 系 统 化 管 理 明 确 涵 盖 党 群 组 织 的 各 项 任 务 过 去, 我 们 在 工 作 中 虽 然 取 得 了 一 定 的 成 效, 但 还 存 在 着 目 标 庞 杂 而 不 清 晰 活 动 层 次 多 而 不 条 理 工 作 强 调 细 节 而 协 调 性 不 强 等 诸 多 缺 憾 贯 标 后, 我 们 汲 取 标 准 系 统 化 的 管 理 思 想, 在 工 作 中 注 重 对 党 群 系 统 内 的 组 织 结 构 管 理 职 责 工 作 程 序 和 过 程 资 源 需 求 等 要 素 间 的 相 互 关 系, 以 整 体 为 主 进 行 协 调, 制 订 了 党 组 织 工 会 和 团 组 织 工 作 控 制 程 序, 把 管 理 链 中 的 各 种 分 力 变 成 合 力, 使 每 个 管 理 环 节 紧 密 相 扣, 个 体 服 从 整 体, 局 部 服 从 全 局, 严 格 按 程 序 运 转, 达 到 总 体 效 果 最 优 第 二, 目 标 管 理 明 确 党 组 织 在 各 项 工 作 中 的 方 位 和 作 用 首 先, 目 标 管 理 有 效 识 别 了 各 个 组 织 在 党 群 管 理 体 系 中 的 职 责 和 管 理 资 源 比 如, 按 照 现 行 党 委 任 免 干 部 控 制 程 序, 党 支 部 肩 负 本 支 部 干 部 管 理 公 司 干 部 测 评 和 后 备 干 部 推 荐 等 责 任, 参 与 了 党 委 对 221

235 重 要 干 部 任 免 决 策, 改 变 了 过 去 党 支 部 在 干 部 任 免 上 参 与 性 不 强 的 问 题 其 次, 目 标 管 理 规 定 了 党 群 工 作 的 服 务 对 象, 即 企 业 内 部 服 务 对 象 主 要 是 全 体 员 工 和 企 业 行 政 部 门, 外 部 为 接 受 公 司 党 群 工 作 服 务 的 所 有 上 级 相 关 组 织 和 其 他 服 务 群 体 这 样 就 使 党 群 服 务 对 象 与 行 政 的 产 品 服 务 对 象 既 有 融 合 又 有 所 区 别, 包 括 了 产 品 生 产 者 使 用 者 和 产 品 生 产 过 程, 使 很 多 服 务 质 量 不 清 的 问 题 得 到 了 很 好 解 决 在 每 年 的 职 代 会 上, 公 司 党 群 质 量 管 理 者 代 表 党 委 书 记 都 要 和 各 党 支 部 部 门 负 责 人 签 订 质 量 目 标 责 任 书, 各 基 层 组 织 根 据 党 委 要 求, 结 合 自 身 实 际, 将 质 量 目 标 进 一 步 细 化, 分 解 落 实 第 三, 过 程 管 理 对 党 群 工 作 进 行 了 有 效 的 控 制 现 代 企 业 管 理 实 质 上 是 一 个 程 序 化 管 理 的 过 程, 我 们 通 过 贯 标 借 鉴 了 这 种 方 法, 避 免 了 工 作 的 随 意 性 和 盲 目 性, 提 高 了 管 理 的 有 效 性 和 效 率 以 党 委 议 事 流 程 为 例, 通 过 过 程 管 理 对 组 织 的 整 个 活 动 过 程 进 行 连 续 的 控 制, 并 监 视 和 测 量 了 过 程 的 有 效 性 第 四,PDCA 循 环 法 确 定 了 一 个 较 为 完 善 的 持 续 改 进 的 机 制 由 于 党 务 工 作 结 果 的 无 形 性 和 效 果 体 现 的 滞 后 性 以 及 许 多 效 果 难 以 独 自 体 现 等 特 性, 使 得 我 们 在 过 去 的 活 动 中 很 难 实 现 改 进 标 准 提 供 的 PDCA 循 环 工 作 流 程, 较 好 地 解 决 了 这 个 问 题 党 组 织 在 运 用 的 过 程 中, 主 要 是 强 调 对 发 现 的 矛 盾 和 问 题, 坚 持 不 懈 地 解 决, 直 至 圆 满 完 成 按 照 PDCA 循 环 开 展 工 作, 形 成 了 组 织 内 部 发 现 问 题 解 决 问 题 自 我 完 善 持 续 改 进 的 工 作 机 制, 检 验 了 党 组 织 工 作 是 否 到 位 是 否 具 有 战 斗 力, 使 党 群 工 作 形 成 了 闭 环 管 理 (3) 转 变 思 维, 适 应 发 展, 党 群 质 量 管 理 应 用 取 得 实 效 我 们 在 运 用 党 群 体 系 过 程 中, 坚 持 改 进 和 完 善, 取 得 了 明 显 成 效 第 一, 实 现 了 管 理 观 念 的 创 新 现 代 化 企 业 要 求 按 照 先 进 的 思 想 系 统 和 方 法 来 管 理 党 委 积 极 通 过 贯 标 把 党 建 工 作 的 运 行 机 制 和 公 司 制 企 业 的 运 行 机 制 有 机 结 合 起 来, 通 过 质 量 管 理 使 党 群 工 作 进 入 到 生 产 经 营 安 全 质 量 资 金 使 用 科 学 技 术 等 各 个 方 面, 充 分 发 挥 和 利 用 有 限 的 党 群 管 理 资 源, 为 公 司 全 体 员 工 和 其 他 相 关 方 创 造 出 最 佳 的 企 业 价 值, 使 党 建 工 作 更 加 符 合 现 代 企 业 制 度 的 要 求 第 二, 较 好 地 解 决 了 工 作 的 相 关 性 我 们 强 调 方 针 目 标 过 程 的 统 一 性, 使 各 个 党 群 组 织 很 好 地 发 挥 各 自 作 用 比 如 我 们 在 全 国 文 明 单 位 创 建 中, 按 照 精 神 文 明 建 设 工 作 控 制 程 序, 在 实 施 方 案 里 明 确 了 党 工 团 委 组 织 的 工 作 职 责 党 群 职 能 部 门 的 分 工 重 点 工 作 的 安 排 等 启 动 流 程 后, 党 委 召 开 了 精 神 文 明 建 设 动 员 会 进 行 总 体 部 署 ; 党 委 工 作 部 开 辟 了 文 明 前 哨 精 神 文 明 创 建 简 报 等 专 栏 做 好 宣 传 工 作 ; 工 会 开 展 了 文 明 用 语 222

236 征 集 等 活 动 ; 团 委 免 费 向 员 工 发 放 了 环 保 购 物 袋, 开 展 了 向 不 文 明 行 为 告 别 活 动, 形 成 了 党 群 组 织 齐 抓 共 管 精 神 文 明 创 建 的 局 面 第 三 解 决 了 党 群 工 作 质 量 和 水 平 的 评 价 问 题 在 实 际 应 用 中, 标 准 的 可 信 性 可 追 溯 性 质 量 特 性 为 我 们 检 验 工 作 质 量 提 供 了 有 效 的 手 段 我 们 采 用 记 录 的 方 法, 标 识 党 群 工 作 的 事 项 和 对 事 项 状 态 进 行 检 查 考 核 验 收 评 价, 证 实 过 程 可 信 性 ; 采 用 编 号 记 录 日 期 流 水 号 等 惟 一 性 标 识 来 实 现 党 群 管 理 的 可 追 溯 性 ; 运 用 民 主 评 议 群 众 满 意 度 测 评 等 方 法 对 党 群 质 量 进 行 测 量, 找 出 工 作 中 的 不 足, 进 行 针 对 性 整 改, 提 高 工 作 质 量 比 如, 在 今 年 的 安 全 月 活 动 中, 我 们 通 过 测 评 发 现 员 工 对 活 动 效 果 的 满 意 度 达 不 到 要 求, 就 及 时 改 进, 在 随 后 组 织 的 安 全 演 讲 比 赛 中, 先 由 各 部 门 班 组 推 荐 选 手 参 加 公 司 举 办 的 选 拔 赛, 再 请 选 拔 出 的 优 秀 选 手 回 到 生 产 一 线 和 基 层 班 组, 现 场 为 员 工 说 法, 这 种 用 身 边 人 教 育 身 边 人 的 做 法 保 证 了 活 动 的 全 员 参 与 性 和 互 动 性, 得 到 了 广 大 员 工 的 肯 定 223

237 体 系 认 证 是 企 业 不 断 追 求 卓 越 的 捷 径 浙 江 雪 豹 羽 绒 有 限 公 司 赵 艳 艳 摘 要 如 何 实 现 企 业 的 管 理 规 范 卓 越 成 效 是 每 个 企 业 需 要 思 考 的 永 恒 不 变 的 议 题 本 文 阐 述 了 企 业 在 成 立 运 作 发 展 过 程 中 需 要 借 助 管 理 手 段 来 提 高 和 完 善, 运 用 ISO 系 列 标 准 是 企 业 不 断 完 善 追 求 卓 越 的 一 种 有 效 的 工 具 本 文 通 过 企 业 实 际 运 用 ISO 工 具 的 绩 效 和 心 得, 论 述 了 体 系 认 证 是 企 业 追 求 的 有 效 手 段 和 捷 径 关 键 词 体 系 认 证 企 业 发 展 途 径 雪 豹 集 团 浙 江 雪 豹 服 饰 有 限 公 司 位 于 皮 革 之 乡 浙 江 省 海 宁 市, 公 司 以 生 产 实 实 在 在 的 产 品, 提 供 实 实 在 在 的 服 务 为 务 实 宗 旨, 先 后 荣 获 中 国 驰 名 商 标 国 家 免 检 产 品 中 国 名 牌 最 具 市 场 竞 争 力 品 牌 等 殊 荣 服 务 诚 信, 观 念 创 新, 品 牌 意 识 高 远 在 羽 绒 行 业 中 各 项 指 标, 均 名 列 前 茅, 是 一 家 信 息 科 技 化 专 业 羽 绒 制 造 企 业 公 司 对 员 工 提 倡 人 性 他 管 理, 注 重 人 文 关 怀, 鼓 励 员 工 对 企 业 理 念 进 行 丰 富 和 延 伸, 使 企 业 形 成 文 化 氛 围 一 认 证 目 的 为 积 极 寻 求 与 国 际 先 进 管 理 水 平 进 行 接 轨, 以 全 面 提 升 企 业 一 体 化 管 理 水 平, 满 足 产 品 技 术 改 进 环 保 节 能 安 全 舒 心 等 方 面 的 需 求, 公 司 全 体 上 下 达 成 共 识, 决 定 建 立 一 体 化 管 理 体 系 以 进 一 步 提 升 公 司 的 形 象, 促 进 综 合 业 绩 的 持 续 改 进 成 本 的 降 低 和 效 益 的 提 升, 促 进 企 业 发 展 更 上 一 个 新 的 台 阶 公 司 经 过 这 几 年 在 内 部 逐 步 推 行 各 类 体 系 的 认 证 工 作, 取 得 了 很 大 的 经 济 效 益 公 司 产 品 市 场 占 有 率 从 2003 年 的 6.5%,2008 年 增 长 到 14.6%,2009 年 预 计 将 达 到 15.4% 行 业 排 名 从 第 6 名 跃 升 到 第 3 名 二 认 证 现 状 年 间, 公 司 认 证 状 况 总 结 见 下 表 : 224

238 认 证 种 类 初 次 获 证 复 评 换 证 认 证 机 构 ISO9001: 北 京 中 经 科 环 质 量 认 证 有 限 公 司 ISO9001: 北 京 中 经 科 环 质 量 认 证 有 限 公 司 ISO9001: 北 京 中 经 科 环 质 量 认 证 有 限 公 司 ISO9001: 北 京 中 经 科 环 质 量 认 证 有 限 公 司 ISO14001: 北 京 中 经 科 环 质 量 认 证 有 限 公 司 GB/T28001: 北 京 中 经 科 环 质 量 认 证 有 限 公 司 三 以 ISO9000 为 基 础, 结 合 雪 豹 管 理 手 段, 进 行 全 面 质 量 管 理 公 司 从 2000 年 成 立 的 第 一 天 起 就 把 产 品 质 量 视 作 企 业 的 生 命 争 创 产 品 质 量 的 国 际 一 流, 通 过 质 量 体 系 认 证 使 产 品 获 得 打 入 国 际 市 场 的 通 行 证, 一 直 都 是 公 司 方 针 目 标 中 的 一 个 重 点 2000 年 3 月, 公 司 成 立 的 第 2 个 月, 就 组 织 专 门 了 ISO9000 系 列 标 准 的 宣 贯, 开 始 质 量 体 系 文 件 的 编 写 工 作, 并 于 2000 年 6 月 8 日 正 式 颁 布 实 施 经 过 4 个 多 月 的 试 运 行,11 月 正 式 通 过 了 北 京 中 经 科 环 质 量 认 证 有 限 公 司 的 ISO9001 质 量 管 理 体 系 第 三 方 认 证 在 激 烈 的 市 场 竞 争 中, 质 量 活 动 是 永 无 止 境 的, 中 经 科 环 ISO9001 质 量 管 理 体 系 标 准 的 认 证, 帮 助 企 业 建 立 了 一 个 非 常 好 的 质 量 管 理 基 础, 在 接 下 来 的 工 作 中, 公 司 又 借 助 与 雪 豹 母 公 司 的 良 好 合 作, 努 力 探 讨 将 雪 豹 先 进 管 理 手 段 与 ISO9000 标 准 要 求 进 行 良 好 的 融 合, 开 创 以 ISO9000 为 基 础, 结 合 雪 豹 管 理 手 段 的 全 面 质 量 管 理 自 然 界 的 规 律 孕 育 着 管 理 真 谛, 如 河 的 喻 示 : 产 品 质 量 管 理 犹 如 管 理 一 条 河 流 的 洁 净, 只 有 河 的 源 头 水 是 洁 净 的, 并 保 证 其 中 游 和 支 流 的 水 不 受 污 染, 才 能 保 证 下 游 水 的 清 洁 产 品 的 质 量 管 理 也 是 如 此 : 产 品 设 计 是 质 量 的 源 头, 外 协 件 质 量 是 支 流, 总 装 生 产 是 质 量 中 游, 而 产 品 出 厂 是 河 的 下 游, 只 有 优 良 的 设 计 + 良 好 的 部 品 + 正 确 的 操 作, 才 能 保 证 出 厂 产 品 的 质 量 1 源 头 管 理 ( 优 良 的 设 计 ) 质 量 70% 是 设 计 出 来 的, 为 了 保 证 设 计 质 量, 公 司 在 成 立 伊 始 就 坚 持 高 起 点 高 标 准 公 司 成 立 后, 公 司 就 将 通 过 ISO9001 作 为 努 力 方 向, 不 断 要 求 咨 询 专 家 对 公 司 进 行 技 术 指 导, 每 年 派 遣 专 业 技 术 人 员 进 行 研 修, 采 用 请 进 来 走 出 去 的 方 法, 逐 步 创 建 了 一 支 实 力 雄 厚 的 科 技 队 伍, 并 花 大 量 资 金 从 雪 豹 引 进 相 关 的 技 术 开 发 软 件, 设 225

239 立 CAD 开 发 系 统, 达 到 了 管 理 程 序 化 设 计 开 发 电 脑 化 通 过 近 一 年 的 努 力, 公 司 顺 利 通 过 了 ISO9001 认 证 审 核 2 支 流 管 理 ( 良 好 的 部 品 ) 如 何 保 证 良 好 的 部 品? 对 于 总 装 厂 家 而 言, 外 协 件 质 量 的 稳 定 性 是 质 量 管 理 中 最 难 控 制 也 是 最 重 要 的 环 节, 据 统 计, 因 外 协 件 不 良 造 成 产 品 不 良 的 比 例 占 总 不 良 的 70% 以 上 针 对 这 一 现 状, 我 们 依 据 ISO9001 标 准 采 购 管 理 的 要 求, 采 取 以 下 对 策 : 一 方 面, 重 要 的 关 键 外 协 件 尽 可 能 自 己 生 产, 自 己 暂 无 条 件 生 产 的, 依 据 合 格 供 方 评 定 原 则 选 取 可 靠 厂 家 ; 另 一 方 面, 公 司 对 质 量 管 理 基 础 较 差 的 外 协 厂 家 开 展 TQM QIG AQ2 推 进 等 活 动, 把 公 司 先 进 的 质 量 管 理 经 验 推 广 到 一 些 主 要 外 协 件 生 产 厂 家, 手 把 手 地 帮 助 他 们 建 立 或 完 善 质 量 管 理 体 系, 查 找 现 场 管 理 中 存 在 的 主 要 问 题 点, 定 期 对 他 们 的 质 量 保 证 能 力 进 行 评 价, 并 结 合 零 件 进 仓 交 检 合 格 率 装 配 现 场 不 良 率 和 市 场 不 良 率 三 方 面 的 实 绩 进 行 综 合 评 价, 督 促 他 们 不 断 提 高 零 件 质 量, 减 少 质 量 波 动 从 2000 年 开 展 这 一 活 动 以 来, 在 目 前 10 余 家 供 应 商 中, 已 通 过 ISO9001 体 系 认 证 的 有 10 家, 占 100%; 通 过 ISO14001 体 系 认 证 的 有 8 家, 占 80% 3 中 游 管 理 ( 正 确 的 操 作 ) 正 确 的 操 作 应 包 含 哪 些 内 容? 这 可 以 用 体 系 管 理 中 常 提 到 的 该 写 的 要 写 到 写 到 的 要 做 到 做 到 的 要 记 录 记 录 要 分 析 利 用 这 四 句 话 来 概 括, 而 重 点 在 于 重 视 现 场 的 管 理 : 1) 看 板 管 理 看 板 管 理 是 最 具 雪 豹 特 色 的, 由 于 直 观 明 了 简 便 实 用, 成 为 生 产 管 理 现 场 中 最 见 成 效 的 管 理 方 法 之 一 公 司 在 生 产 现 场 管 理 部 门 均 设 立 对 应 的 看 板, 将 主 要 生 产 质 量 指 标 表 格 化 数 字 化 图 示 化, 使 大 家 一 目 了 然, 为 了 使 现 场 质 量 始 终 处 于 受 控 之 中, 每 天 的 工 作 进 度 均 在 看 板 上 注 明, 形 成 数 据 曲 线, 使 之 得 到 控 制 这 种 管 理 手 段 与 ISO9001 要 求 的 培 训 统 计 技 术 记 录 以 及 2000 版 所 新 增 的 交 流 沟 通 很 好 的 融 合 在 了 一 起 2) 6S 管 理 现 场 管 理 是 质 量 管 理 的 基 础, 而 6S 管 理 是 现 场 管 理 的 原 点, 缺 少 了 6S 管 理, 现 场 管 理 和 TQM 活 动 就 成 为 无 源 之 水, 无 本 之 木 6S 管 理 活 动, 即 从 整 理 整 顿 清 扫 清 洁 教 养 习 惯 六 个 方 面 入 手, 提 高 员 工 凝 聚 意 识, 保 持 工 作 环 境 一 尘 不 染, 生 产 现 场 226

240 有 条 不 紊, 将 生 产 办 公 个 人 用 品 分 门 别 类 放 置, 提 高 工 作 效 率 和 员 工 士 气 在 推 行 6S 的 过 程 中, 公 司 将 其 与 定 置 管 理 看 板 管 理 和 ISO9001 中 的 各 项 要 求 非 常 紧 密 地 结 合 起 来, 并 且 专 门 成 立 6S 活 动 事 务 部 及 分 布 到 各 部 门 的 6S 工 作 推 进 成 员, 每 月 不 定 期 地 对 各 自 承 包 的 6S 管 理 区 域 进 行 定 点 摄 影, 进 行 比 较, 予 以 督 促, 培 养 员 工 良 好 的 教 养 习 惯, 从 而 保 证 了 这 些 要 素 的 切 实 受 控, 从 根 本 上 杜 绝 人 为 造 成 的 质 量 影 响 3) 三 不 活 动 抓 质 量 工 作, 最 危 险 的 是 由 于 偶 发 性 失 误 等 原 因 而 引 起 的 质 量 异 常, 而 失 误 在 日 常 工 作 中 却 又 无 法 避 免 因 此, 必 须 将 日 常 的 工 作 管 理 体 制 建 立 成 为 一 旦 出 现 质 量 异 常, 就 能 立 即 发 现 并 采 取 对 策 的 体 制 特 别 是 当 自 己 失 误 时, 如 果 试 图 隐 瞒, 就 肯 定 会 造 成 极 大 的 损 失, 而 且 也 往 往 会 给 相 关 人 员 增 添 许 多 麻 烦 因 此 必 须 培 养 员 工 即 使 是 再 小 的 异 常, 也 绝 不 隐 瞒 的 风 气, 要 培 养 当 被 指 出 失 误 时, 多 谢 告 诉 我 的 风 气 针 对 这 点, 公 司 的 装 配 工 厂 开 展 了 三 不 活 动 : 不 装 不 良 品 发 现 不 合 格 的 零 件 不 装 配 ; 不 做 不 良 品 保 证 自 己 的 装 配 质 量 ( 自 检 ); 不 放 过 不 良 品 不 让 不 良 品 流 入 下 道 工 序 ( 互 检 专 检 ) 取 得 了 较 好 的 成 效, 产 品 一 次 交 检 合 格 率 提 高 了 4~5 个 百 分 点 4) 四 时 会 议 为 实 现 准 确 的 操 作, 控 制 人 为 质 量 问 题, 设 置 四 时 会 议, 即 每 天 下 午 四 时 在 制 造 现 场 准 时 召 开 由 生 产 品 管 技 术 人 员 参 加 的 当 天 品 质 问 题 分 析 会, 会 议 针 对 当 天 生 产 中 出 现 的 人 为 质 量 问 题 技 术 质 量 问 题 零 部 件 问 题 等 进 行 解 剖 分 析, 提 出 改 进 对 策, 分 头 落 实 解 决 措 施, 人 人 负 责 道 道 把 关, 并 及 时 对 措 施 进 行 跟 踪, 四 时 会 议 保 证 了 纠 正 与 预 防 措 施 的 切 实 落 实, 使 质 量 问 题 能 各 个 击 破, 最 终 提 高 了 产 品 的 一 次 交 检 合 格 率 5) QC 小 组 活 动 QC 小 组 活 动 是 群 众 性 质 量 管 理 活 动 的 一 种 有 效 组 织 形 式, 是 员 工 参 与 现 场 管 理 的 充 分 体 现 通 过 QC 小 组 活 动 的 P D C A 循 环, 针 对 存 在 的 问 题 点, 可 以 充 分 调 动 广 大 员 工 的 工 作 积 极 性, 发 扬 聪 明 才 智, 群 策 群 力 创 造 性 地 工 作, 不 仅 有 利 于 提 高 质 量 降 低 成 本, 也 有 利 于 改 善 工 作 环 境, 提 高 人 员 素 质 通 过 几 年 的 努 力, 公 司 的 质 量 管 理 活 动 不 断 推 向 深 入, 质 量 体 系 的 有 效 性 得 到 了 充 分 的 发 挥, 一 种 讲 实 效 比 贡 献 人 人 关 心 质 量 的 氛 围 已 经 在 公 司 内 逐 步 形 成 227

241 四 由 顾 客 满 意 到 社 会 满 意, 推 进 ISO 年 6 月, 公 司 获 得 ISO14001 证 书 对 于 一 个 企 业 来 说, 虽 然 每 建 立 和 实 施 一 套 管 理 体 系, 在 人 力 物 力 财 力 和 时 间 上 都 要 进 行 一 定 的 投 入, 但 建 立 一 个 完 善 的 管 理 体 系 并 通 过 有 效 的 运 行 最 终 会 给 企 业 带 来 效 益 从 这 两 年 实 施 环 境 管 理 体 系 的 情 况 来 看, 确 实 为 公 司 带 了 很 大 成 效 : 1 使 企 业 从 根 本 上 实 现 预 防 污 染 公 司 通 过 以 下 几 方 面 的 活 动 实 现 了 对 污 染 的 预 防 : 1) 对 污 染 源 进 行 有 效 控 制, 实 现 达 标 排 放 ; 2) 改 造 或 更 新 设 备, 减 少 环 境 影 响 ; 3) 从 产 品 生 命 周 期 出 发, 提 高 产 品 的 环 境 性 能 ; 4) 结 合 法 律 法 规 以 及 国 际 环 保 的 动 向, 提 高 自 身 环 保 表 现 2 降 低 能 源 和 资 源 的 消 耗 有 效 的 利 用 自 然 资 源, 在 发 展 经 济 的 同 时 尽 可 能 减 少 能 源 和 资 源 的 消 耗, 不 但 是 环 境 保 护 的 重 要 内 容, 也 是 提 高 企 业 经 济 效 益 的 一 个 重 要 手 段 1) 注 意 对 废 弃 物 的 分 类 处 理 和 回 收 利 用 ; 2) 通 过 制 订 严 格 的 工 艺 损 耗 额 度, 降 低 生 产 损 耗 ; 3) 节 约 能 源, 降 低 成 本 3 提 高 企 业 的 管 理 水 平 和 全 体 员 工 的 环 境 意 识 公 司 一 直 奉 行 以 人 为 本 的 经 营 理 念, 强 调 造 产 品 之 前 先 造 人, 与 体 系 推 行 思 路 不 谋 而 合 ISO14001 体 系 的 整 个 推 进 过 程 实 际 上 就 是 一 个 人 员 培 训 的 过 程 通 过 对 员 工 广 泛 的 宣 传 培 训, 包 括 环 境 意 识 环 境 知 识 有 关 环 境 保 护 工 作 技 能 方 面 的 培 训, 大 大 提 高 了 全 体 员 工 的 环 境 意 识 和 能 力, 为 保 证 体 系 的 正 确 实 施 打 下 了 基 础, 在 员 工 提 高 自 身 环 境 意 识 的 同 时, 也 提 高 了 员 工 作 为 一 个 社 会 人 的 责 任 感 同 时, 整 个 体 系 的 建 立, 也 是 对 企 业 各 方 面 管 理 进 行 完 善 的 一 个 契 机 环 境 管 理 体 系 的 范 围 涉 及 企 业 运 行 的 方 方 面 面, 要 求 深 入 到 企 业 的 各 个 职 能 和 层 次, 同 时 它 又 具 有 非 常 科 学 的 管 理 逻 辑, 运 用 PDCA 的 管 理 模 式, 通 过 17 个 要 素 的 运 行, 与 企 业 的 其 它 管 理 功 能 相 融 合, 建 立 一 个 成 功 的 环 境 管 理 体 系, 也 是 对 企 业 的 整 个 管 理 水 平 的 一 次 深 化 和 提 高, 对 企 业 生 产 力 的 一 次 提 升 228

242 4 积 极 推 行 清 洁 生 产 工 作 公 司 与 杭 州 市 清 洁 生 产 技 术 服 务 中 心 联 合 开 展 了 清 洁 生 产 审 核 工 作 2004 年 6 月 成 立 了 以 副 总 经 理 为 组 长 共 30 多 人 组 成 了 的 清 洁 生 产 审 核 小 组 根 据 清 洁 生 产 审 核 工 作 的 计 划, 按 七 个 阶 段 ( 策 划 组 织 预 评 估 评 估 方 案 产 生 与 筛 选 可 行 性 分 析 方 案 实 施 持 续 清 洁 生 产 ) 经 过 一 年 左 右 的 清 洁 生 产 运 行 工 作, 合 计 获 得 经 济 效 益 106 万 元, 取 得 了 较 好 的 经 济 效 益 环 境 效 益 和 社 会 效 益 5 推 行 ISO14001 体 系, 提 升 了 公 司 的 社 会 效 益 和 市 场 竞 争 力 企 业 推 行 ISO14001 体 系, 不 但 在 内 部 管 理 以 及 环 境 效 益 上 获 得 了 良 好 的 回 报, 也 带 来 较 大 的 外 部 效 益, 主 要 体 现 在 以 下 几 方 面 : 1) 通 过 多 种 渠 道 加 强 对 供 方 的 环 境 宣 传, 带 动 更 多 的 群 体 作 好 环 境 保 护 工 作, 如 2008 年 对 10 家 供 方 进 行 ISO14001 标 准 的 宣 贯, 至 今 通 过 ISO14001 体 系 认 证 的 供 方 有 8 家, 占 80% 2) 对 顾 客 采 用 在 促 销 活 动 产 品 宣 传 页 中 增 加 环 境 内 容 等 方 式 来 体 现 公 司 的 环 境 形 象, 提 高 了 产 品 的 吸 引 力 3) 利 用 厂 房 改 造 等 机 会, 广 种 植 物 提 高 局 部 环 境 的 自 净 能 力, 美 化 环 境 在 新 工 厂 内 更 进 一 步 加 大 了 绿 化 面 积, 达 到 2000 m2 4) 随 着 人 们 越 来 越 强 的 环 境 意 识, 对 于 产 品 的 环 境 要 求 必 将 从 产 品 本 身 的 环 境 特 性 扩 展 到 要 求 企 业 在 生 产 该 产 品 的 整 个 过 程 中 作 好 环 境 保 护 工 作, 获 得 ISO14001 认 证 将 成 为 企 业 提 高 产 品 竞 争 力 的 一 个 必 然 选 择, 不 但 对 外 向 型 企 业 具 有 意 义, 对 于 生 产 内 销 产 品 的 企 业 同 样 具 有 深 刻 意 义 通 过 该 体 系 的 推 行, 公 司 从 管 理 中 获 得 十 分 明 显 的 效 益, 无 论 对 于 地 球 环 境 的 保 护, 还 是 自 身 经 济 的 发 展 企 业 的 永 续 经 营 都 产 生 了 重 大 的 实 际 意 义 和 积 极 的 促 进 作 用 五 推 行 职 业 职 业 健 康 安 全 管 理 体 系, 实 现 Q E OHS 全 面 管 理 公 司 自 通 过 ISO14001 环 境 管 理 体 系 认 证 后, 就 开 始 考 虑 如 何 将 企 业 的 健 康 安 全 管 理 工 作 也 纳 入 体 系 化 管 理 的 模 式, 并 依 靠 公 司 原 有 健 康 安 全 工 作 的 坚 实 基 础, 着 手 探 索 此 项 工 作 2007 年, 公 司 开 始 着 手 进 行 职 业 健 康 安 全 管 理 体 系 的 认 证 工 作, 这 为 公 司 进 行 体 系 的 第 三 方 认 证 提 供 了 机 遇 229

243 职 业 职 业 健 康 安 全 管 理 体 系 与 ISO14001 环 境 管 理 体 系 一 样, 也 是 遵 循 PDCA 的 循 环 管 理 模 式, 强 调 持 续 改 进 和 预 防 为 主, 借 推 行 环 境 管 理 体 系 的 经 验, 从 2007 年 8 月 正 式 启 动 体 系 的 推 进 工 作, 开 展 广 泛 的 宣 传 培 训, 按 照 建 立 体 系 的 要 求, 分 阶 段 开 展 工 作, 主 要 有 : 1 全 员 参 与, 通 过 对 工 艺 流 程 的 认 真 分 析 和 广 泛 征 求 意 见, 完 成 了 公 司 职 业 健 康 安 全 的 前 期 状 况 调 查, 查 找 出 一 般 危 险 源 297 个, 判 定 重 大 危 险 源 7 个 2 收 集 并 确 定 适 用 于 公 司 的 各 类 国 家 地 方 行 业 职 业 健 康 安 全 法 律 法 规 及 要 求 通 知 文 件 等 136 个, 有 关 的 职 业 健 康 安 全 国 家 及 行 业 标 准 75 个, 并 判 断 公 司 各 方 面 活 动 与 之 符 合 程 度, 以 作 为 体 系 建 立 的 依 据 之 一 3 制 订 职 业 职 业 健 康 安 全 方 针, 对 重 大 危 险 源 设 定 目 标 指 标, 编 制 管 理 方 案 共 10 份 4 按 照 标 准 的 要 求 编 制 了 公 司 的 体 系 文 件, 考 虑 到 职 业 健 康 安 全 管 理 体 系 与 ISO9001 ISO14001 质 量 / 环 境 管 理 体 系 的 管 理 框 架 及 管 理 思 路 基 本 一 致, 为 了 降 低 员 工 的 操 作 难 度, 减 少 文 件 量, 将 这 三 套 体 系 文 件 进 行 了 合 并, 合 并 形 成 一 套 质 量 环 境 及 职 业 职 业 健 康 安 全 管 理 手 册 28 份 公 司 级 操 作 程 序 68 份 部 门 级 作 业 规 范 120 余 份 不 同 工 作 的 安 全 操 作 规 程, 基 本 形 成 了 四 级 文 件 体 系 5 培 养 了 10 名 内 部 审 核 员, 通 过 瀑 布 式 的 层 层 宣 贯 培 训, 形 成 完 整 的 体 系 推 进 队 伍, 组 织 全 员 学 习 拟 订 的 各 类 文 件 和 操 作 规 定, 使 员 工 了 解 公 司 建 立 体 系 的 目 的 和 公 司 的 职 业 健 康 安 全 方 针, 极 大 提 高 了 员 工 的 自 我 保 护 的 积 极 性 和 自 觉 性 6 体 系 经 过 3-4 个 月 的 正 式 运 行, 组 织 10 名 内 审 员 分 4 个 小 组 对 公 司 所 有 部 门 进 行 全 面 的 内 部 审 核, 查 找 不 符 合 项 并 进 行 有 效 的 整 改, 推 进 了 体 系 的 运 行 和 文 件 的 完 善 和 充 实 7 4 月 中 旬 召 开 了 管 理 评 审 会 议, 对 体 系 运 行 情 况 进 行 了 评 审, 提 出 改 进 要 求, 确 立 新 一 轮 PDCA 循 环 的 框 架 8 5 月 下 旬, 北 京 中 经 科 环 质 量 认 证 有 限 公 司 审 核 组 一 行 3 人 对 公 司 的 质 量 / 环 境 职 业 健 康 安 全 管 理 体 系 进 行 了 严 格 细 致 的 正 式 审 核, 现 场 审 核 通 过, 成 为 同 时 通 过 质 量 环 境 职 业 健 康 安 全 三 套 体 系 认 证 的 企 业 通 过 管 理 体 系 的 建 立 实 施 与 保 持, 公 司 没 有 发 生 一 起 重 大 工 伤 和 职 业 病 事 故, 职 业 健 康 安 全 管 理 发 生 了 根 本 的 变 化, 归 结 为 以 下 几 个 转 变 : 230

244 1 将 公 司 的 安 全 管 理 从 单 一 的 安 全 生 产 和 劳 动 卫 生 分 节 管 理, 转 变 为 职 业 健 康 安 全 一 体 化 管 理, 通 过 对 设 备 的 本 质 安 全 作 业 环 境 状 况 人 为 因 素 等 的 综 合 评 估, 确 定 改 善 的 优 先 顺 序, 避 免 分 头 管 理 造 成 的 交 叉 重 复 工 作 规 定 之 间 的 矛 盾 以 及 职 责 不 明 造 成 的 管 理 盲 区 2 从 被 动 的 少 数 人 推 进 的 安 全 管 理 扩 展 成 为 全 员 参 与 的 共 同 行 动 ; 3 从 被 动 的 接 受 上 级 机 关 文 件, 转 变 为 主 动 查 找 与 公 司 运 行 有 关 的 所 有 法 律 法 规 标 准 和 其 它 要 求, 并 积 极 寻 求 先 进 的 技 术 来 改 善 公 司 的 职 业 健 康 安 全 现 状 4 从 简 单 的 制 造 现 场 安 全 管 理, 扩 展 到 公 司 活 动 产 品 和 服 务 的 各 个 方 面 的 全 方 位 职 业 健 康 安 全 管 理 5 从 口 号 式 的 预 防 为 主 的 管 理 理 念, 落 实 到 具 体 的 对 各 类 资 料 的 分 析 判 断, 采 取 具 体 的 预 防 措 施 来 真 正 达 到 预 防 的 效 果 6 从 相 对 封 闭 式 的 安 全 管 理, 转 变 为 积 极 与 员 工 及 各 相 关 方 进 行 沟 通 交 流, 传 达 各 种 职 业 健 康 安 全 信 息, 更 好 的 适 应 现 代 化 企 业 的 管 理 7 从 相 对 随 意 性 的 安 全 管 理, 转 变 为 文 件 化 程 序 化 标 准 化 的 法 制 管 理 8 从 发 现 隐 患 能 改 多 少 算 多 少, 转 变 为 制 订 符 合 现 状 的 管 理 方 案, 通 过 应 急 改 进 制 度 化 管 理 等 多 种 手 段 达 到 控 制 风 险 的 目 的 9 从 事 发 后 的 无 从 着 手, 彻 底 转 变 为 制 订 适 当 的 紧 急 应 变 计 划, 配 备 必 要 的 应 急 准 备 设 施, 达 到 尽 最 大 可 能 降 低 事 故 损 失 的 目 的 10 建 立 PDCA 循 环 模 式, 通 过 自 我 加 压 自 我 完 善 不 断 提 高 的 机 制, 持 续 提 高 公 司 的 职 业 健 康 安 全 绩 效 这 些 本 质 上 的 转 变, 标 志 着 公 司 的 职 业 健 康 安 全 管 理 已 经 与 国 际 要 求 接 轨, 公 司 的 管 理 已 经 向 着 顾 客 满 意 社 会 满 意 职 工 满 意 的 全 方 位 管 理 进 军, 为 企 业 不 断 追 求 卓 越 打 下 了 坚 实 的 基 础, 在 日 益 国 际 化 的 经 济 活 动 中 将 具 备 超 前 的 竞 争 潜 力 231

245 增 值 审 核 和 管 理 体 系 再 造 对 青 岛 港 管 理 的 推 动 与 促 进 青 岛 港 ( 集 团 ) 有 限 公 司 王 风 林 摘 要 青 岛 港 自 1995 年 以 来, 依 据 GB/T19001,GB/T24001 和 GB/T28001 标 准, 以 港 口 货 物 装 卸 和 客 运 服 务 为 主 导 产 品, 建 立 了 质 量 环 境 职 业 健 康 安 全 管 理 体 系 在 1995 年 集 团 在 全 国 交 通 运 输 企 业 中 率 先 通 过 了 质 量 管 理 体 系 认 证,2001 年 11 月 集 团 率 先 通 过 了 环 境 管 理 体 系 认 证,2002 年 4 月 集 团 率 先 通 过 了 职 业 健 康 安 全 管 理 体 系 认 证, 并 于 当 年 在 全 国 率 先 将 三 大 体 系 整 合, 整 体 通 过 了 中 质 协 质 量 保 证 中 心 的 认 证 在 中 质 协 质 量 保 证 中 心 的 科 研 成 果 增 值 审 核 和 管 理 体 系 再 造 对 青 岛 港 的 管 理 起 到 了 积 极 的 推 动 作 用 关 键 词 增 值 审 核 推 动 青 岛 港 管 理 青 岛 港 始 建 于 1892 年, 是 具 有 116 年 历 史 的 国 家 特 大 型 港 口 由 青 岛 老 港 区 黄 岛 油 港 区 前 湾 新 港 区 三 大 港 区 组 成 主 要 从 事 集 装 箱 煤 炭 原 油 铁 矿 石 粮 食 等 各 类 进 出 口 货 物 的 装 卸 服 务 和 国 际 客 运 服 务, 是 一 个 多 功 能 综 合 性 现 代 化 国 际 港 口, 与 世 界 上 130 多 个 国 家 和 地 区 的 450 多 个 港 口 有 贸 易 往 来, 是 中 国 沿 黄 流 域 和 环 太 平 洋 西 岸 重 要 的 国 际 贸 易 口 岸 和 海 上 运 输 枢 纽 外 贸 吞 吐 量 多 年 保 持 全 国 沿 海 港 口 第 二 位 进 口 铁 矿 石 吞 吐 量 居 世 界 港 口 第 一 位 进 口 原 油 吞 吐 量 居 全 国 沿 海 港 口 第 一 位 青 岛 港 跻 身 世 界 大 港 前 十 强 和 中 国 企 业 500 强 自 1995 年 以 来, 青 岛 港 一 直 是 全 国 交 通 系 统 学 习 的 典 型, 并 先 后 荣 获 全 国 文 明 单 位 首 届 全 国 质 量 管 理 奖 首 批 全 国 学 习 型 组 织 标 兵 单 位 等 100 多 项 国 家 级 荣 誉 称 号, 得 到 了 党 和 国 家 领 导 以 及 省 市 部 各 级 领 导 的 高 度 首 肯 和 至 高 关 爱 集 团 依 据 GB/T19001,GB/T24001 和 GB/T28001 标 准, 以 港 口 货 物 装 卸 和 客 运 服 务 为 主 导 产 品, 建 立 了 质 量 环 境 职 业 健 康 安 全 管 理 体 系 在 1995 年 至 1997 年 间 有 13 家 直 属 企 业 和 集 团 整 体 在 全 国 交 通 运 输 企 业 中 率 先 通 过 了 质 量 管 理 体 系 认 证,2001 年 11 月 集 团 率 先 通 过 了 环 境 管 理 体 系 认 证,2002 年 4 月 集 团 率 先 通 过 了 职 业 健 康 安 全 管 理 体 系 认 证, 并 于 当 年 在 全 国 率 先 将 三 大 体 系 整 合, 整 体 通 过 了 中 质 协 质 量 保 证 中 心 的 认 证 目 前, 三 大 体 系 的 运 行 正 常 2006 年, 经 中 国 质 量 协 会 第 三 方 调 查, 青 岛 港 用 户 满 意 度 指 数 达 232

246 到 96.77, 用 户 忠 诚 度 达 到 了 年 5 月, 中 质 协 质 量 保 证 中 心 对 集 团 质 量 环 境 职 业 健 康 安 全 三 大 体 系 进 行 复 评 审 核, 同 时 也 对 集 团 全 方 位 管 理 进 行 了 增 值 审 核 经 过 四 天 的 紧 张 审 核, 审 核 组 对 集 团 各 部 门 分 公 司 进 行 认 真 细 致 的 审 核 审 核 组 肯 定 了 集 团 三 大 体 系 运 行 的 适 宜 性 充 分 性 和 有 效 性 在 审 核 过 程 中, 审 核 员 与 受 审 核 单 位 进 行 了 广 泛 深 入 的 交 流, 提 出 了 31 项 增 值 审 核 改 进 建 议, 开 具 了 4 项 次 要 不 符 合 项 报 告 尤 其 是 审 核 组 提 交 的 增 值 审 核 报 告, 从 战 略 体 系 过 程 目 标 环 境 五 个 方 面, 对 集 团 体 系 整 体 运 行 情 况 作 了 精 辟 概 括 的 阐 述, 对 加 强 和 改 进 集 团 的 体 系 建 设 提 高 体 系 管 理 绩 效 有 较 强 的 指 导 意 义 针 对 审 核 组 提 出 的 31 项 增 值 审 核 改 进 建 议 和 4 项 次 要 不 符 合 项, 集 团 领 导 非 常 重 视, 在 集 团 安 委 会 上 进 行 逐 条 宣 读, 并 作 为 集 团 6 月 份 安 全 生 产 月 活 动 安 排 的 附 件, 以 红 头 文 件 的 形 式 下 发 基 层 各 单 位 进 行 举 一 反 三 整 改 集 团 常 主 席 总 裁 亲 自 带 领 集 团 党 政 领 导, 率 领 15 个 检 查 组, 对 28 个 单 位 进 行 了 拉 网 式 检 查, 对 所 有 问 题 进 行 了 跟 踪 验 证, 确 保 了 整 改 效 果 2007 年 和 2008 年 两 次 增 值 审 核 提 出 的 68 项 增 值 审 核 建 议, 对 集 团 的 精 细 化 管 理 工 作 起 到 了 巨 大 的 推 动 和 促 进 作 用 (1) 将 近 期 战 略 与 年 度 目 标 密 切 结 合, 集 团 实 现 了 又 好 又 快 的 科 学 发 展 针 对 不 同 部 门 的 考 核 内 容 数 量 差 异 较 大, 多 则 200 余 项, 少 则 几 十 项, 能 否 依 据 权 重 淡 旺 季 特 点 等 筛 选 关 键 绩 效 指 标 (KPI) 和 一 般 管 理 类 绩 效 指 标, 优 化 目 标 的 设 定 的 增 值 审 核 建 议, 集 团 从 长 期 发 展 战 略 目 标 出 发, 充 分 考 虑 市 场 需 求 变 化 及 集 团 的 内 外 部 环 境 变 化, 确 定 了 每 年 港 口 发 展 的 短 期 目 标, 并 在 每 年 两 次 召 开 的 职 工 代 表 大 会 上 审 议 通 过 后, 纳 入 年 度 目 标 责 任 书 进 行 考 核 兑 现 如,2008 年 集 团 开 展 了 八 大 会 战 五 个 文 明 大 会 战 ( 文 明 装 卸 文 明 生 产 文 明 服 务 文 明 环 境 文 明 施 工 ) 五 个 平 安 大 会 战 ( 政 治 平 安 生 产 平 安 治 安 平 安 信 访 平 安 消 防 交 通 平 安 ) 装 卸 生 产 大 会 战 设 备 管 理 大 会 战 保 安 履 约 整 治 大 会 战 节 能 减 排 大 会 战 建 设 改 造 大 会 战 环 境 整 治 大 会 战 和 加 强 管 理 大 会 战, 上 半 年 完 成 吞 吐 量 万 吨, 同 比 增 长 14.1%; 完 成 集 装 箱 万 TEU, 同 比 增 长 8.3% 港 口 总 收 入 完 成 亿 元, 同 比 增 长 25.5%; 上 缴 资 金 18.1 亿 元, 同 比 增 长 12% 截 至 8 月 31 日 集 团 实 现 了 今 年 2 亿 吨 大 跨 越, 港 口 实 现 了 五 个 平 安 9 月 19 日 中 国 大 型 企 业 青 岛 港 节 能 减 排 高 层 研 讨 会 在 北 京 隆 重 举 行, 233

247 青 岛 港 科 学 发 展 的 成 功 经 验 再 次 享 誉 全 国 (2) 理 顺 了 体 系 建 设 的 新 思 路 针 对 2008 年 管 理 体 系 文 件 的 及 时 梳 理 优 化, 根 据 港 口 服 务 特 点 策 划 文 件 的 框 架, 少 而 精, 方 便 使 用 的 增 值 审 核 建 议, 集 团 围 绕 安 全 质 量 环 境 方 针 和 卓 越 绩 效 管 理 模 式, 从 今 年 6 月 份 起 进 行 了 安 全 质 量 环 境 管 理 体 系 手 册 和 程 序 文 件 的 重 新 修 订 在 修 订 过 程 中, 集 团 努 力 把 三 大 思 想 ( 权 变 的 思 想 系 统 的 思 想 实 践 的 思 想 ) 和 五 大 成 功 因 素 ( 战 略 体 系 过 程 目 标 环 境 ) 贯 穿 于 体 系 文 件 中, 使 之 与 集 团 的 五 级 管 理 新 格 局 相 适 应 今 年 8 月 份, 集 团 对 2006 年 的 109 个 管 理 标 准 进 行 了 修 订 完 善, 使 港 口 的 各 项 工 作 都 做 到 有 章 可 循 有 法 可 依 (3) 提 高 了 员 工 的 政 治 素 质 和 业 务 技 能, 为 集 团 人 才 强 港 战 略 奠 定 了 基 础 根 据 2007 年 年 度 培 训 计 划 中 对 管 理 人 员 技 术 人 员 农 民 工 的 培 训 课 时 数 低 于 公 司 下 达 的 目 标 责 任 书 中 的 课 时 要 求 的 增 值 审 核 建 议, 集 团 坚 持 脱 产 培 训 和 岗 位 培 训 相 结 合, 选 用 200 多 种 教 材 举 办 了 130 个 门 类 的 全 员 大 培 训 2008 年 上 半 年 全 集 团 组 织 各 类 培 训 3317 场 次, 人 次 参 加 了 培 训 全 面 创 新 技 术 工 人 考 工 晋 级 专 业 技 术 职 务 职 称 任 职 资 格 考 核 技 术 大 比 武, 广 大 职 工 干 什 么 学 什 么 学 什 么 考 什 么, 岗 位 学 习 岗 位 练 兵 岗 位 成 才 (4) 加 强 班 组 建 设, 落 实 五 级 管 理 模 式 按 照 2008 年 根 据 以 队 为 核 心 的 管 理, 可 考 虑 以 队 为 基 础 的 体 系 建 设 的 增 值 审 核 建 议, 集 团 今 年 创 建 了 集 团 为 决 策 层 公 司 为 经 营 层 基 层 队 为 管 理 层 班 组 为 操 作 层 车 为 单 元 的 五 级 管 理 新 格 局, 推 出 了 队 为 核 心 班 为 基 础 车 为 单 元 管 理 新 模 式 作 为 队 为 核 心 管 理 八 项 职 能 之 一, 大 力 加 强 班 组 建 设, 实 现 了 管 理 重 心 下 移, 持 续 开 展 创 建 学 习 型 港 口, 争 做 知 识 型 员 工 岗 位 五 学 ( 学 政 治 学 业 务 学 技 术 学 文 化 学 实 践 ) 活 动, 作 业 现 场 持 之 以 恒 强 化 五 个 文 明 管 理, 大 力 开 展 爱 设 备 保 平 安 活 动 和 群 众 性 质 量 管 理 活 动, 大 力 推 行 全 员 全 部 门 全 过 程 的 质 量 管 理, 形 成 了 强 大 的 凝 聚 力 向 心 力 和 战 斗 力 成 绩 只 能 说 明 过 去, 管 理 永 无 止 境 在 今 后 的 工 作 中, 我 们 将 结 合 管 理 体 系 再 造 理 念, 用 权 变 的 思 想 系 统 的 思 想 实 践 的 思 想 来 指 导 我 们 的 工 作, 做 到 继 承 与 创 新, 重 点 解 决 好 港 口 综 合 生 产 能 力 不 足 港 口 集 疏 运 能 力 不 适 应 港 口 发 展 需 要 高 素 质 专 业 化 人 才 相 对 缺 乏 等 瓶 颈 问 题, 直 面 挑 战, 发 挥 国 企 的 楷 模 作 用, 做 强 做 精 做 大 青 岛 港, 实 现 基 业 长 青 长 盛 不 衰 234

248 第 二 部 分 实 验 室 检 查 机 构 部 分

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250 统 计 技 术 在 实 验 室 内 部 质 量 控 制 中 的 应 用 吉 林 燃 料 乙 醇 有 限 责 任 公 司 王 雁 飞 张 小 希 刘 志 富 摘 要 在 实 验 室 日 常 的 质 量 控 制 活 动 中 应 用 不 同 形 式 的 t 检 验 均 值 - 标 准 差 均 值 - 极 差 单 值 - 移 动 极 差 控 制 图 等 统 计 手 段, 同 时 结 合 En 值 CD 值 和 Z 值 等 评 价 方 式, 对 实 验 室 的 检 测 数 据 进 行 客 观 分 析 并 加 以 控 制, 以 达 到 实 验 室 质 量 保 证 和 质 量 控 制 的 目 的 关 键 词 检 验 控 制 图 质 量 评 价 质 量 控 制 1 引 言 在 实 验 室 认 可 活 动 中, 国 家 合 格 评 定 委 员 会 每 年 都 要 组 织 各 领 域 的 能 力 验 证 活 动 或 计 量 审 查 活 动, 其 目 的 是 在 宏 观 上 对 认 可 实 验 室 的 检 测 能 力 和 检 测 质 量 进 行 把 握 对 实 验 室 具 体 的 质 量 控 制 来 讲, 能 参 加 这 类 大 型 的 活 动 对 检 测 能 力 的 衡 量 是 既 有 效 又 方 便 的, 但 此 类 的 活 动 常 常 不 能 覆 盖 日 常 所 有 检 测 工 作, 因 而 需 要 其 他 的 手 段 进 行 评 价 和 控 制 按 照 GB/T 检 测 和 校 准 实 验 室 能 力 的 通 用 要 求 [1] 中 5.9 的 要 求, 实 验 室 应 有 质 量 控 制 程 序 以 监 控 检 测 和 校 准 的 有 效 性, 所 得 数 据 的 记 录 方 式 应 便 于 可 发 现 其 趋 势, 如 可 行 应 采 用 统 计 技 术 对 结 果 进 行 审 查 下 面 结 合 准 则 要 求, 从 实 验 室 应 用 的 角 度 将 内 部 质 量 控 制 过 程 中 应 用 到 的 统 计 技 术 和 处 理 方 法 进 行 整 理 探 讨 2 实 验 室 内 部 质 量 控 制 的 方 式 在 GB/T 检 测 和 校 准 实 验 室 能 力 的 通 用 要 求 中 提 到, 对 检 测 和 校 准 的 监 控 应 有 计 划 并 加 以 评 审, 可 包 括 ( 但 不 限 于 ) 下 列 内 容 : a) 定 期 使 用 有 证 标 准 物 质 ( 参 考 物 质 ) 进 行 监 控 和 / 或 使 用 次 级 标 准 物 质 ( 参 考 物 质 ) 开 展 内 部 质 量 控 制 ; b) 参 加 实 验 室 间 的 比 对 或 能 力 验 证 计 划 ; c) 使 用 相 同 或 不 同 的 方 法 进 行 重 复 检 测 或 校 准 ; d) 对 存 留 物 品 进 行 再 检 测 或 再 校 准 ; e) 分 析 一 个 物 品 不 同 特 性 结 果 的 相 关 性 235

251 通 常 在 实 验 室 内 部 质 量 控 制 活 动 中, 经 常 并 方 便 使 用 的 方 式 为 a) c) d) 和 e) 实 验 室 可 根 据 具 体 情 况 采 用 其 中 一 种 多 种 方 式 来 进 行 在 参 照 GB/T 和 GB/T 质 量 管 理 体 系 要 求 [2] 以 及 本 领 域 的 [3] 良 好 实 验 室 规 范 等 文 献 基 础 上 形 成 的 GB/T 实 验 室 质 量 控 制 规 范 食 品 理 化 检 测 [4] 7.1 内 部 质 量 控 制 中 提 到, 可 随 同 样 品 测 试 做 空 白 试 验 随 同 样 品 测 试 作 控 制 样 品 的 测 定 等 方 法, 采 用 统 计 方 法 对 控 制 样 品 的 测 定 结 果 进 行 评 价 在 实 施 质 量 控 制 计 划 的 同 时, 对 数 据 的 有 效 评 价 是 衡 量 实 验 室 质 量 水 平 的 一 个 关 键, 也 是 实 验 室 发 现 和 改 进 不 合 格 测 试 工 作 的 有 效 方 式 在 此 结 合 着 常 用 的 质 量 控 制 方 式 所 采 用 的 统 计 方 法 归 纳 如 下 : 3 质 量 统 计 技 术 的 应 用 3.1 使 用 标 准 物 质 或 控 制 样 品 及 采 用 的 统 计 方 法 在 实 际 样 品 的 测 试 过 程 中 加 入 标 准 物 质 或 控 制 样 品 一 同 分 析, 这 样 标 准 物 质 或 控 制 样 品 的 质 量 水 平 可 以 用 来 衡 量 整 个 测 试 过 程 的 质 量 这 种 标 准 物 质 或 控 制 样 品 可 以 是 有 证 标 准 物 质 也 可 以 是 实 验 室 自 行 制 备 的 标 准 物 质, 由 于 有 证 标 准 物 质 的 价 格 昂 贵 且 品 种 有 限, 采 用 自 行 制 备 的 方 法 是 非 常 值 得 考 虑 的 [5] 对 于 自 行 制 备 的 控 制 样 品, 首 先 应 根 据 CNAS_GL03 能 力 验 证 试 样 均 匀 性 和 稳 定 性 评 价 指 南 [6], 采 用 单 因 子 方 差 分 析 (one way ANOVA) 确 定 控 制 样 品 是 否 是 均 匀 的, 采 用 t 检 验 法 和 X Y 0.3σ 准 则 法 确 定 控 制 样 品 是 否 稳 定 在 保 证 均 匀 性 和 稳 定 性 的 前 提 下, 需 要 用 有 证 标 准 物 质 加 以 确 证 特 性 值 或 同 行 业 权 威 实 验 室 同 时 加 以 确 证 对 单 一 组 数 据 的 质 量 评 价 在 实 验 室 的 正 常 操 作 中, 无 论 是 使 用 标 准 样 品 还 是 控 制 样 品, 每 次 的 一 组 分 析 结 果 都 应 该 首 先 进 行 评 价, 结 果 的 满 意 程 度 可 以 参 照 CNAS-GL02 能 力 验 证 结 果 的 统 计 处 理 和 能 力 评 价 指 南 [7] 中 提 到 的 方 法 进 行 衡 量 : 按 En 值 评 价 当 实 验 室 能 够 对 该 检 测 项 目 进 行 正 确 的 不 确 定 度 评 定 时, 可 使 用 En 值 对 结 果 评 价 En = X U lab 2 lab X + U ref 2 ref 236

252 式 中 : X lab 为 实 验 室 测 量 结 果 ; X ref 目 的 扩 展 不 确 定 度 ; U 参 考 值 的 扩 展 不 确 定 度 ref 若 En 1, 这 判 定 结 果 为 满 意 的, 否 则 判 定 为 不 满 意 按 临 界 值 (CD 值 ) 评 价 为 标 准 品 或 控 制 样 品 的 参 考 值 ; U lab 实 验 室 此 项 当 实 验 室 对 检 测 项 目 缺 乏 正 确 的 不 确 定 度 的 评 定 时, 而 用 于 测 量 的 标 准 方 法 提 供 有 可 靠 的 重 复 性 标 准 偏 差 σ 和 复 现 性 标 准 偏 差 σ 时, 可 采 用 CD 值 进 行 评 价 标 准 方 法 的 临 界 CD 值 为 : n 1 CD = (2.8σ R ) (2.8σ r ) ( ) 2 n r R 实 验 室 在 重 复 性 条 件 下 n 次 测 量 的 算 术 平 均 值 X 与 参 考 值 X 之 差 X X ref ref 小 于 临 界 CD 值, 则 该 测 量 结 果 为 满 意 结 果, 否 则 为 不 满 意 结 果 按 专 业 标 准 方 法 规 定 评 价 在 En 值 和 CD 值 不 可 获 得 时, 如 相 关 专 业 标 准 规 定 了 测 试 结 果 的 允 许 差, 可 按 标 准 规 定 评 价 计 算 Z 值 : X lab X ref Z = Δ 式 中 : X lab 为 实 验 室 测 量 结 果 ; X ref 为 标 准 品 或 控 制 样 品 的 参 考 值 ; Δ 标 准 中 规 定 的 允 许 差 若 Z 1, 则 测 试 结 果 为 满 意 结 果, 否 则 为 不 满 意 结 果 对 长 期 数 据 的 质 量 控 制 在 单 一 组 数 据 受 控 的 基 础 上, 要 查 看 实 验 室 内 部 的 检 测 能 力 是 否 处 于 一 个 稳 定 的 水 平, 还 需 要 一 个 对 标 准 品 或 控 制 样 品 的 长 期 数 据 监 控, 即 在 实 验 室 正 常 的 可 接 受 的 偏 差 下, 分 析 数 据 要 呈 现 正 态 分 布 分 析 控 制 图 是 长 期 监 控 实 验 室 内 部 质 量 常 用 的 方 法, 它 可 以 通 过 一 段 时 间 内 的 数 据 波 动 情 况, 分 析 出 是 正 常 的 随 机 波 动 还 是 异 常 因 素 的 干 扰, 进 而 提 升 检 测 质 量 在 GB/T 常 规 控 制 图 [8] 中 介 绍, 检 测 实 验 常 用 的 控 制 图 可 采 用 均 值 - 标 准 差 均 值 - 极 差 单 值 - 移 动 极 差 控 制 图 等, 可 根 据 分 析 目 的 和 测 试 性 质 等 因 素 决 定 237

253 采 用 何 种 控 制 图 使 用 控 制 图 进 行 测 试 质 量 控 制 时, 应 将 测 试 样 品 和 控 制 样 品 一 同 交 给 检 测 人 员 测 试, 保 证 在 通 常 的 测 试 能 力 进 行, 以 免 失 去 控 制 的 真 实 性 控 制 图 的 形 成 通 常 需 要 一 下 几 个 步 骤 : a) 确 定 控 制 样 品 监 控 的 检 测 项 目, 或 称 统 计 量 b) 取 预 备 数 据, 通 常 取 20~25 个 子 组, 每 次 测 定 在 4~5 次 数 据 的 取 得 条 件 应 包 含 实 验 室 测 试 条 件 的 变 化 范 围, 同 时 测 试 子 组 和 次 数 的 多 少, 应 根 据 检 验 过 程 的 稳 定 程 度 而 最 终 确 定 c) 计 算 统 计 量, 根 据 选 择 的 统 计 图 的 类 型 分 别 计 算 d) 计 算 各 控 制 限, 各 统 计 量 的 上 控 制 限 和 下 控 制 限 e) 对 极 差 或 标 准 差 控 制 图 进 行 判 定, 若 判 稳 将 继 续 进 行 下 一 步 ; 若 没 有 判 稳, 需 对 收 集 到 的 异 常 数 据 剔 除 ( 异 常 原 因 为 可 以 控 制 的 ), 然 后 重 新 计 算 各 统 计 量 和 控 制 限, 再 次 判 定 直 到 稳 定 f) 对 均 值 或 单 值 控 制 图 进 行 判 定, 若 判 稳, 延 长 此 图 的 控 制 限, 将 其 作 为 日 后 的 控 制 用 控 制 图 使 用 ; 若 没 有 判 稳, 查 明 原 因 剔 除 异 常 数 据, 重 新 计 算, 直 到 判 稳 控 制 图 是 否 已 经 处 于 稳 定 状 态, 可 根 据 GB/T 常 规 控 制 图 中 八 项 准 则 进 行 判 定 在 日 常 的 质 量 控 制 过 程 中, 将 每 次 分 析 的 结 果 画 在 控 制 图 上, 当 出 现 有 点 落 在 控 制 线 以 外 连 续 9 点 落 在 控 制 中 心 线 一 侧 或 连 续 6 点 出 现 递 增 或 递 减 等 八 项 判 定 准 则 中 列 出 的 现 象 时, 则 表 明 检 测 过 程 出 现 异 常, 应 当 从 人 机 料 法 环 各 方 面 进 行 查 找 原 因, 排 除 异 因 后, 重 新 对 质 量 控 制 样 品 进 行 检 测, 当 结 果 在 控 制 限 以 内 才 可 继 续 正 常 的 分 析 测 定 3.2 使 用 相 同 或 不 同 方 法 进 行 重 复 检 测 或 校 准 对 同 一 试 样 采 用 同 一 方 法 进 行 测 试 可 以 得 到 精 密 度 方 面 的 数 据, 采 用 不 同 的 方 法 进 行 测 试 可 以 得 到 测 试 结 果 准 确 度 方 面 以 及 方 法 间 差 异 的 信 息 实 验 室 常 常 在 大 量 的 方 法 确 认 工 作 之 后, 采 用 与 常 用 方 法 不 存 在 显 著 性 差 异 的 方 法 用 于 质 量 控 制 在 质 量 控 制 过 程 中, 用 两 种 不 同 的 测 定 方 法 对 多 个 样 品 进 行 成 对 的 测 试, 以 便 发 现 两 种 方 法 在 操 作 上 是 否 存 在 差 异 一 般 情 形 下 测 试 的 次 数 不 少 于 5 次, 计 算 成 对 测 试 结 果 的 差 值 及 其 标 准 差, 按 照 t 检 验 的 规 则 进 行 判 定 [9] 过 程 如 下 : a) 计 算 成 对 结 果 的 差 值 Δ ; 238

254 b) 计 算 差 值 的 平 均 值 Δ 标 准 差 s Δ ; Δ c) 计 算 统 计 量 t 值, t = ; s n Δ d) 根 据 测 定 次 数 n 和 置 信 概 率 p, 查 t 分 布 临 界 表, 当 计 算 值 大 于 临 界 值 时, 则 两 方 法 不 存 在 显 著 性 差 异, 反 之 则 存 在 显 著 性 差 异 3.3 对 保 留 样 品 进 行 再 检 测 或 再 校 准 对 保 留 样 品 的 再 次 检 测 是 实 验 室 较 为 常 用 的 质 量 控 制 手 段, 它 不 但 能 体 现 出 测 试 结 果 的 可 靠 性, 同 时 也 能 反 应 出 样 品 的 稳 定 性 存 储 条 件 的 影 响 程 度 以 及 实 验 室 的 人 员 操 作 差 异 等 方 面 的 信 息 对 于 保 留 样 品 再 检 测 得 到 的 数 据, 可 参 照 单 一 组 数 据 的 质 量 控 制 方 法 进 行 评 价, 以 衡 量 测 试 结 果 的 可 靠 性 在 一 定 的 时 间 间 隔 里, 通 过 对 同 一 保 留 样 品 的 再 检 测, 得 到 与 时 间 对 应 的 分 析 数 据, 用 对 长 期 数 据 的 质 量 控 制 的 方 法, 绘 制 分 析 控 制 图 或 进 行 t 检 验, 进 而 考 核 样 品 的 稳 定 性 存 储 条 件 的 影 响 等 等 3.4 分 析 一 个 物 品 不 同 特 性 结 果 的 相 关 性 样 品 的 不 同 特 性 之 间, 存 在 着 相 互 依 存 的 关 系, 例 如 乙 醇 中 酸 含 量 升 高, 可 能 是 其 中 溶 解 的 二 氧 化 碳 的 含 量 升 高, 在 外 界 压 力 和 乙 醇 数 量 一 定 的 情 形 下, 二 氧 化 碳 的 含 量 是 与 酸 含 量 成 一 定 的 正 比 关 系, 即 可 以 通 过 生 产 环 境 中 的 二 氧 化 碳 的 含 量 预 知 乙 醇 中 酸 含 量 的 程 度 不 同 特 性 的 相 关 性 可 以 在 趋 势 上 有 一 个 很 好 的 预 测, 如 果 要 得 到 一 个 准 确 的 定 量 关 系, 需 借 助 各 自 特 性 的 分 析 数 据, 通 过 相 应 的 数 学 模 型 进 行 相 关 性 处 理, 以 最 终 得 到 相 对 准 确 的 结 果 4 小 结 在 实 验 室 日 常 的 质 量 控 制 活 动 中, 通 过 使 用 恰 当 统 计 技 术 对 分 析 数 据 进 行 评 价, 可 以 更 加 客 观 的 认 识 实 验 室 的 质 量 水 平, 发 现 和 改 进 不 合 格 的 测 试 工 作 ; 同 时 也 可 以 根 据 数 据 的 趋 势 性 变 化, 对 质 量 水 平 有 所 预 见, 及 时 采 取 预 防 和 纠 正 措 施, 最 终 达 到 质 量 保 证 的 目 的 239

255 参 考 文 献 : [1] GB/T , 检 测 和 校 准 实 验 室 能 力 的 通 用 要 求, 北 京, 中 国 标 准 出 版 社, [2] GB/T , 质 量 管 理 体 系 要 求, 北 京, 中 国 标 准 出 版 社,2000. [3] GB/T , 良 好 实 验 室 规 范 实 施 要 求, 北 京, 中 国 标 准 出 版 社,2008. [4] GB/T , 实 验 室 质 量 控 制 规 范 食 品 理 化 检 测, 北 京, 中 国 标 准 出 版 社, [5] 曹 志 军 ; 卢 利 军 等 编, 测 试 实 验 室 中 测 量 不 确 定 度 评 定 ( 第 一 版 ), 长 春, 吉 林 科 学 技 术 出 版 社,2003. [6] CNAS-GL03:2006, 能 力 验 证 试 样 均 匀 性 和 稳 定 性 评 价 指 南. [7] CNAS-GL02:2006, 能 力 验 证 结 果 的 统 计 处 理 和 能 力 评 价 指 南. [8] GB/T , 常 规 控 制 图, 北 京, 中 国 标 准 出 版 社,2001. [9] Peter Roper Shaun Burke 等, 标 准 物 质 及 其 在 分 析 化 学 中 的 应 用, 中 国 计 量 出 版 社,2006 年. 240

256 浅 谈 质 量 和 技 术 负 责 人 在 实 验 室 管 理 中 的 相 互 作 用 中 兴 通 讯 股 份 有 限 公 司 材 料 实 验 室 李 瑞 娟 宋 好 强 摘 要 在 实 验 室 管 理 中, 质 量 和 技 术 是 两 个 重 要 的 方 面, 质 量 负 责 人 和 技 术 负 责 人 也 是 检 测 实 验 室 的 关 键 角 色 检 测 和 校 准 实 验 室 能 力 认 可 准 则 赋 予 了 质 量 负 责 人 和 技 术 负 责 人 重 要 的 职 责, 应 充 分 了 解 和 发 挥 质 量 和 技 术 负 责 人 在 实 验 室 检 测 活 动 和 管 理 活 动 中 的 重 要 作 用 关 键 词 质 量 负 责 人 技 术 负 责 人 实 验 室 认 可 0 引 言 中 国 合 格 评 定 国 家 认 可 委 员 会 (CNAS) 等 同 采 用 ISO/IEC17025:2005 检 测 和 校 准 实 验 室 能 力 的 通 用 要 求, 制 定 了 CNAS-CL01:2006 检 测 和 校 准 实 验 室 能 力 认 可 准 则 ( 以 下 简 称 准 则 ), 是 实 验 室 能 力 认 可 的 基 础 和 依 据 准 则 中 包 含 了 检 测 和 校 准 实 验 室 为 证 明 其 管 理 体 系 的 运 行 机 制 具 有 技 术 能 力 并 能 提 供 正 确 的 技 术 结 果 所 必 须 满 足 的 所 有 要 求 与 ISO9001 不 同 的 是, 准 则 中 包 含 了 ISO9001 中 未 包 含 的 技 术 能 力 要 求 实 验 室 质 量 管 理 体 系 符 合 ISO9001 的 要 求, 并 不 能 证 明 实 验 室 具 有 出 具 技 术 上 有 效 数 据 和 结 果 的 能 力 ; 实 验 室 质 量 管 理 体 系 符 合 准 则, 也 意 味 其 运 作 符 合 ISO9001 的 所 有 要 求 因 此, 在 实 验 室 管 理 中, 质 量 和 技 术 管 理 都 非 常 重 要, 两 者 不 可 或 缺 1 质 量 负 责 人 和 技 术 负 责 人 的 职 责 要 求 准 则 中 对 质 量 主 管 和 技 术 管 理 者 的 描 述 分 别 为 : i) 指 定 一 名 员 工 作 为 质 量 主 管 ( 不 论 如 何 称 谓 ), 不 论 其 他 职 责, 应 赋 予 其 在 任 何 时 候 都 能 确 保 与 质 量 有 关 的 管 理 体 系 得 到 实 施 和 遵 循 的 责 任 和 权 力 质 量 主 管 应 有 直 接 渠 道 接 触 决 定 实 验 室 政 策 或 资 源 的 最 高 管 理 者 ; h) 有 技 术 管 理 者, 全 面 负 责 技 术 运 作 和 提 供 确 保 实 验 室 运 作 质 量 所 需 的 资 源 因 一 般 实 验 室 都 使 用 质 量 负 责 人 和 技 术 负 责 人 的 称 呼, 以 下 用 质 量 负 责 人 和 技 术 负 责 人 代 指 质 量 主 管 和 技 术 管 理 者 241

257 质 量 负 责 人 的 管 理 职 责 也 可 以 分 为 两 个 方 面 :(1) 实 验 室 内 部 : 体 系 运 行 维 护 文 件 控 制 不 符 合 / 纠 正 / 预 防 的 组 织 处 理 和 实 施 内 部 审 核 内 部 监 督 ;(2) 实 验 室 外 部 : 外 部 审 核 前 期 准 备 接 待 客 户 满 意 度 调 查 客 户 投 诉 处 理 分 包 方 质 量 审 核 技 术 负 责 人 的 职 责 主 要 为 两 个 方 面 :(1) 全 面 负 责 实 验 室 的 技 术 活 动 运 作, 包 括 重 大 技 术 问 题 的 决 策 检 验 技 术 的 开 发 与 应 用 设 备 操 作 指 导 书 以 及 各 种 技 术 类 文 件 的 审 批 技 术 人 员 技 术 能 力 的 确 认 等 ;(2) 确 保 实 验 室 运 行 质 量 所 需 资 源 ( 物 质 资 源 人 力 资 源 信 息 资 源 等 ) 的 供 应 和 技 术 保 证 2 质 量 负 责 人 和 技 术 负 责 人 的 关 系 2.1 相 互 独 立 质 量 管 理 和 技 术 管 理 是 实 验 室 管 理 的 两 个 方 面, 岗 位 不 同, 工 作 内 容 与 着 重 点 自 然 也 不 同, 质 量 负 责 人 和 技 术 负 责 人 都 有 具 体 的 职 责 和 权 限 技 术 负 责 人 侧 重 于 技 术 活 动 的 运 作, 与 检 测 活 动 有 关 的 人 机 料 法 环 都 要 达 到 要 求, 例 如 人 员 的 能 力 设 备 的 使 用 样 品 和 消 耗 品 的 控 制 管 理 方 法 的 选 择 检 测 环 境 的 控 制 等, 通 过 有 效 的 手 段 和 决 策, 保 证 实 验 室 检 测 结 果 和 数 据 的 准 确 而 质 量 负 责 人 则 侧 重 于 对 体 系 运 行 的 保 证 和 维 护, 包 括 管 理 规 定 的 健 全, 不 符 合 情 况 的 监 控, 关 注 客 户 的 要 求, 执 行 客 户 满 意 度 调 查, 以 及 管 理 体 系 内 部 的 定 期 审 核 评 价, 接 受 外 部 审 核, 改 进 跟 踪 质 量 和 技 术 两 个 方 面, 权 责 明 确 岗 位 平 等, 工 作 相 对 独 立, 是 实 验 室 管 理 的 统 一 方 面, 从 不 同 的 角 度 共 同 推 进 和 完 善 实 验 室 的 管 理, 保 证 实 验 室 的 检 测 质 量 2.2 相 互 配 合 在 具 体 的 各 项 检 测 活 动 中, 质 量 和 技 术 就 像 一 对 孪 生 兄 弟, 形 影 不 离, 往 往 是 既 有 技 术 的 形 貌, 也 有 质 量 的 影 子 比 如 4.4 要 求 合 同 或 标 书 的 评 审 要 素, 合 同 评 审 的 主 体, 合 同 评 审 的 流 程, 合 同 评 审 的 输 入 输 出, 合 同 评 审 的 记 录 等 都 需 要 从 质 量 管 理 的 角 度 提 出 要 求, 但 是 合 同 评 审 过 程 本 身 却 是 一 个 技 术 活 动 的 过 程, 需 要 从 技 术 的 角 度 确 定 合 同 是 否 可 行, 是 否 可 以 进 行 检 测, 是 否 能 保 证 检 测 结 果 的 准 确 等 ; 再 比 如 4.13 记 录 要 素, 记 录 的 及 时 记 录 的 完 整 记 录 的 清 晰 记 录 的 编 号 记 录 的 更 改 记 录 的 归 档 等 等 都 是 质 量 要 求, 此 要 素 也 是 管 理 要 求 的 一 部 分, 但 是 记 录 的 准 确 则 必 须 从 技 术 的 角 度 给 予 保 证, 必 须 符 合 数 据 的 采 集 数 据 的 修 约 极 限 数 据 的 处 理 临 界 数 据 的 242

258 处 理 要 求 等 ; 同 样, 比 如 5.8 样 品 的 处 置 与 管 理, 样 品 的 处 置 的 要 求 就 同 时 包 括 质 量 和 技 术 部 分, 不 能 影 响 检 测 数 据 的 准 确 和 结 果 的 判 断, 同 时 也 需 要 满 足 相 关 的 流 程 要 求 和 保 密 要 求 质 量 管 理 和 技 术 管 理 相 生 相 容, 可 以 说 你 中 有 我, 我 中 有 你, 相 互 依 赖, 共 同 发 展 很 多 问 题 表 现 是 管 理 问 题 质 量 问 题, 但 要 真 正 解 决, 则 要 靠 技 术 手 段 ; 同 样 技 术 问 题, 也 需 要 质 量 方 法 来 固 化, 来 推 动 2.3 相 互 监 督 质 量 负 责 人 和 技 术 负 责 人 不 仅 相 互 配 合, 还 相 互 监 督 单 从 质 量 或 技 术 的 角 度 考 虑 问 题, 往 往 是 不 全 面 的 容 易 走 向 极 端 的, 这 就 需 要 双 方 相 互 监 督, 共 同 进 步 不 重 视 技 术, 结 果 是 显 然 的, 检 测 数 据 不 准 确, 试 验 结 果 有 误, 造 成 无 法 弥 补 的 问 题 同 样, 不 重 视 质 量, 管 理 混 乱, 技 术 无 法 固 化, 同 样 的 问 题 可 能 重 复 发 生, 浪 费 人 力 物 力, 也 不 利 于 实 验 室 的 发 展 只 有 质 量 负 责 人 和 技 术 负 责 人 结 合 起 来, 协 调 一 致, 实 验 室 才 能 更 好 更 快 的 持 续 发 展 3 关 于 质 量 与 技 术 结 合 的 思 考 3.1 质 量 与 技 术 互 相 渗 透 质 量 与 技 术 相 互 配 合 又 相 互 监 督, 每 一 个 都 是 整 体 的 一 部 分 因 此, 如 果 质 量 负 责 人 懂 技 术, 技 术 负 责 人 懂 质 量, 那 么 在 实 际 工 作 中, 双 方 的 配 合 与 监 督 将 更 容 易 进 行, 双 方 的 交 流 共 容 易 达 成 共 识, 从 而 高 质 高 效 地 解 决 实 验 室 这 个 整 体 存 在 的 问 题 技 术 负 责 人 懂 质 量, 就 可 以 用 质 量 管 理 的 手 段 为 技 术 服 务, 那 么, 如 何 保 证 检 测 结 果 的 一 致 性 准 确 性, 如 何 控 制 影 响 检 测 的 关 键 环 节, 如 何 使 先 进 的 技 术 固 化, 就 更 容 易 实 现 而 质 量 负 责 人 懂 技 术, 则 对 关 键 质 量 控 制 点 的 选 择, 对 内 部 检 查 审 核 点, 对 不 符 合 的 处 理, 对 纠 正 措 施 的 验 证, 都 会 更 准 确 和 有 效, 也 更 容 易 提 高 质 量 工 作 的 质 量 和 效 率 在 实 验 室 管 理 中, 需 要 培 养 具 备 质 量 知 识 的 技 术 负 责 人 和 具 有 良 好 技 术 背 景 的 质 量 负 责 人, 复 合 型 人 才 是 最 佳 的 选 择 3.2 质 量 与 技 术 互 相 分 享 检 测 活 动 的 每 一 个 环 节 都 可 能 既 涉 及 质 量 又 涉 及 技 术, 因 此, 质 量 负 责 人 和 技 术 负 责 人 的 共 同 参 与 协 调 一 致 就 变 得 更 为 重 要 双 方 侧 重 点 不 同, 考 虑 问 题 的 角 度 不 同, 243

259 更 容 易 从 不 同 的 专 业 方 向 挖 掘 出 深 层 次 的 原 因 和 改 进 举 措, 更 容 易 擦 碰 出 智 慧 的 火 花, 推 进 实 验 室 的 发 展 因 此, 质 量 与 技 术 负 责 人 之 间 需 要 经 常 沟 通 乐 学 乐 教, 立 场 明 确 下 取 长 补 短, 共 同 推 进 4 结 束 语 对 于 实 验 室 而 言, 数 据 和 报 告 为 最 终 输 出 的 产 品 ; 只 有 质 量 和 技 术 共 同 发 展, 两 手 都 要 抓, 两 手 都 要 硬, 才 能 制 造 出 客 户 满 意 的 优 质 产 品, 才 能 使 实 验 室 持 续 改 进 不 断 迈 上 新 台 阶 参 考 文 献 : [1] 中 国 合 格 评 定 国 家 认 可 委 员 会. CNAS-CL01:2006, 检 测 和 校 准 实 验 室 能 力 认 可 准 则 (ISO/IEC17025:2005,IDT) [2] 中 国 合 格 评 定 国 家 认 可 委 员 会 秘 书 处. 实 验 室 认 可 评 审 员 培 训 教 程 ( 试 行 版 ).2007(1) 244

260 实 验 室 认 可 和 资 质 认 定 中 有 关 问 题 的 探 讨 江 苏 省 计 量 科 学 研 究 院 李 乐 民 三 鹿 奶 粉 事 件 使 我 们 认 识 到 产 品 质 量 问 题 直 接 关 系 到 人 民 的 安 危 社 会 的 安 定 经 济 的 发 展 由 此 联 想 到 我 们 对 产 品 质 量 把 关 的 检 测 机 构 与 确 保 量 值 准 确 可 靠 的 校 准 机 构 进 行 实 验 室 认 可 和 资 质 认 定 确 实 责 任 重 大 责 任 感 和 使 命 感 要 求 我 们 在 评 审 中 必 须 做 到 从 严 评 审 为 此 根 据 从 严 评 审 的 精 神, 结 合 评 审 的 实 践, 对 有 关 问 题 探 讨 如 下 : 一 加 强 对 开 展 新 项 目 评 审 的 力 度, 从 源 头 上 把 住 质 量 关 在 市 场 经 济 日 益 发 展 的 今 天, 众 多 检 测 / 校 准 机 构 为 适 应 日 趋 激 烈 的 市 场 竞 争, 开 展 新 项 目 适 应 市 场 需 求, 提 高 经 济 效 益 无 可 非 议 但 通 过 评 审 实 践, 发 现 有 的 检 测 / 校 准 机 构 在 开 展 新 项 目 上 存 在 重 项 目 申 报 轻 评 审 确 认 ; 重 经 济 效 益 轻 过 程 管 理 的 问 题 检 测 / 校 准 机 构 开 展 新 项 目, 等 同 企 业 开 发 新 产 品, 应 对 开 发 新 项 目 的 整 个 过 程 进 行 有 效 控 制, 才 能 保 证 新 项 目 的 检 测 / 校 准 质 量 这 是 客 户 至 上, 对 客 户 负 责 的 体 现 新 项 目 认 可 决 不 是 简 单 地 对 人 员 设 备 环 境 设 施 等 资 源 的 认 可, 而 是 对 运 用 这 些 资 源 开 展 检 测 / 校 准 过 程 的 基 本 条 件 和 能 力 水 平 的 认 可 检 测 和 校 准 实 验 室 认 可 准 则 条 款 方 法 的 选 择 中 明 确 在 开 始 检 测 或 校 准 之 前, 实 验 室 应 确 认 能 够 正 确 地 运 用 标 准 方 法 如 果 标 准 方 法 发 生 了 变 化, 应 重 新 进 行 确 认 ; 实 验 室 资 质 认 定 评 审 准 则 中 检 测 和 校 准 方 法 条 款 也 明 确 实 验 室 应 确 认 能 否 正 确 使 用 所 选 用 的 新 方 法 如 果 方 法 发 生 了 变 化, 应 重 新 进 行 确 认 必 须 指 出 实 验 室 开 展 新 项 目, 首 次 使 用 标 准 方 法, 应 视 同 选 用 新 方 法 因 此 认 可 准 则 应 确 认 能 够 正 确 地 运 用 标 准 方 法 与 评 审 准 则 应 确 认 能 否 正 确 使 用 所 选 用 的 新 方 法 的 提 法 在 内 涵 与 要 求 上 是 一 致 的 其 核 心 是 对 运 用 新 方 法 开 展 新 的 检 测 / 校 准 项 目 的 基 本 条 件 和 能 力 水 平 必 须 进 行 确 认, 并 提 供 充 分 的 确 认 证 据 所 谓 确 认 是 指 通 过 核 查 并 提 供 客 观 证 据, 以 证 实 某 一 特 定 预 期 用 途 的 特 殊 要 求 得 到 满 足 为 此 实 验 室 应 根 据 开 展 新 项 目 程 序 的 要 求, 提 供 对 新 项 目 开 发 过 程 的 各 个 环 节 进 行 有 效 控 制 和 核 查 的 证 据, 以 证 实 实 验 室 能 够 正 确 地 执 行 标 准 方 法 ( 新 方 法 ), 从 而 形 245

261 成 的 最 终 产 品 检 测 / 校 准 报 告 准 确 可 靠, 保 证 能 满 足 客 户 的 要 求 新 项 目 开 发 过 程 的 控 制 环 节 主 要 有 : 方 案 论 证 计 划 实 施 验 证 试 验 评 审 确 认 申 请 认 可 其 中 验 证 试 验 ( 如 能 力 验 证 实 验 室 间 比 对 ) 评 审 确 认 作 为 重 点 控 制 环 节, 更 应 提 供 进 行 控 制 的 相 关 证 据 但 在 评 审 中 发 现 有 的 检 测 / 校 准 机 构, 申 报 新 项 目 甚 多, 提 供 能 正 确 使 用 新 方 法 的 确 认 证 据 甚 少 甚 至 有 的 连 新 项 目 的 产 品 模 拟 报 告, 都 不 能 提 供 按 照 从 严 评 审 的 要 求, 对 凡 无 检 测 / 校 准 经 历, 不 能 提 供 模 拟 报 告 的 新 项 目 应 一 律 不 予 认 可 对 提 供 正 确 使 用 新 方 法 的 确 认 证 据 不 足 的 新 项 目, 应 视 情 况 在 证 据 确 凿 的 情 况 下 开 具 不 符 合 项, 要 求 整 改 只 有 对 开 展 新 项 目 从 严 要 求 和 评 审, 才 能 从 源 头 上 把 住 质 量 关, 协 助 主 管 部 门 让 检 测 / 校 准 机 构 新 项 目 规 范 有 序 的 进 入 检 测 / 校 准 市 场 二 深 化 量 值 溯 源 要 素 的 评 审, 对 量 值 溯 源 的 证 据 进 行 有 效 确 认 众 所 周 知, 检 测 / 校 准 报 告 的 数 据 来 自 仪 器 设 备 和 标 准 物 质, 仪 器 设 备 和 标 准 物 质 必 须 严 格 量 值 溯 源, 才 能 保 证 检 测 / 校 准 报 告 数 据 的 准 确 可 靠 因 此 评 审 员 常 花 费 较 多 时 间 将 量 值 溯 源 要 素 的 评 审 作 为 重 点 本 人 认 为 在 评 审 时 应 : 1 关 注 检 定 / 校 准 证 书 的 有 效 性 评 审 中 发 现 有 些 检 测 机 构 在 量 值 溯 源 上 存 在 认 识 上 的 误 区, 即 认 为 不 用 对 法 定 计 量 检 定 机 构 的 资 质 及 能 力 范 围 进 行 调 查 评 定, 因 为 它 是 法 定 和 权 威 的 因 此 盲 目 地 将 所 有 仪 器 设 备 送 有 关 检 定 机 构 进 行 检 定 / 校 准, 取 得 由 其 出 具 的 证 书 / 报 告 就 行 事 实 上, 评 审 中 发 现 确 有 个 别 检 定 / 校 准 机 构 在 利 益 驱 动 下 在 批 准 的 检 定 / 校 准 能 力 外 进 行 超 范 围 的 检 定 / 校 准, 由 其 提 供 的 作 为 量 值 溯 源 证 据 的 证 书 / 报 告 毫 无 公 正 性 和 有 效 性 为 此 评 审 时 应 结 合 外 部 服 务 和 供 应 要 素 的 控 制, 评 审 检 测 / 校 准 机 构 有 否 将 检 定 / 校 准 服 务 单 位 作 为 重 要 供 方 进 行 调 查 评 定, 确 认 检 定 / 校 准 单 位 对 相 关 仪 器 设 备 是 否 具 备 检 定 / 校 准 的 能 力 要 求 被 评 审 机 构 不 但 提 供 仪 器 设 备 的 检 定 / 校 准 证 书, 还 应 提 供 检 定 / 校 准 单 位 相 应 的 资 质 证 明 ( 包 括 资 质 证 书 及 有 关 能 力 范 围 ) 否 则 不 具 备 资 质 条 件 提 供 的 检 定 / 校 准, 将 导 致 数 据 失 去 客 观 性 公 正 性 因 此 评 审 员 在 评 审 中 不 能 对 246

262 检 定 / 校 准 证 书 采 取 一 律 认 可 的 简 单 做 法 2 关 注 检 定 / 校 准 证 书 的 规 范 性 示 值 误 差 是 反 映 计 量 器 具 检 定 / 校 准 过 程 的 重 要 信 息, 它 有 利 于 机 构 利 用 示 值 误 差 对 测 量 结 果 进 行 修 正, 从 而 提 高 测 量 准 确 度 但 在 评 审 中 发 现 有 的 检 定 / 校 准 证 书 未 给 出 示 值 误 差, 校 准 证 书 未 提 供 测 量 不 确 定 度 等 情 况 时 有 发 生, 由 此 也 感 到 校 准 市 场 有 待 进 一 步 规 范 的 必 要 性 凡 评 审 中 遇 此 情 况 我 认 为 评 审 员 应 提 出 质 疑, 必 要 时 要 求 整 改 目 的 在 于 促 使 与 协 助 被 评 审 机 构 在 校 准 市 场 中 去 获 得 严 格 可 靠 的 量 值 溯 源 3 关 注 检 定 / 校 准 后 仪 器 设 备 的 可 用 性 检 定 对 计 量 器 具 做 出 合 格 与 否 的 结 论 检 定 合 格 发 给 检 定 证 书, 检 定 不 合 格 发 给 检 定 结 果 通 知 书, 因 此 仪 器 设 备 是 否 可 用 显 而 易 见 但 校 准 不 判 断 计 量 器 具 合 格 与 否, 只 给 出 量 值 ( 通 常 是 标 称 值 实 测 值 及 示 值 误 差 ) 和 校 准 结 果 的 扩 展 测 量 不 确 定 度 此 时 应 对 照 标 准 / 规 程 要 求 与 校 准 结 果 来 判 断 计 量 器 具 能 否 继 续 使 用 如 未 对 校 准 结 果 确 认, 发 现 校 准 结 果 不 能 满 足 标 准 / 规 程 要 求 而 继 续 使 用 计 量 器 具 的, 评 审 组 应 作 为 问 题, 视 情 况 严 重 程 度 而 妥 然 处 置, 必 要 时 可 开 具 不 符 合 项 要 求 整 改 只 有 深 化 对 量 值 溯 源 要 素 的 评 审, 才 能 促 使 检 测 / 校 准 机 构 将 量 值 溯 源 要 素 的 控 制 落 到 细 处 实 处, 确 保 量 值 的 准 确 可 靠, 从 而 保 证 检 测 / 校 准 报 告 的 质 量 247

263 水 泥 行 业 检 测 实 验 室 质 量 监 控 介 绍 国 家 水 泥 质 量 监 督 检 验 中 心 朱 晓 玲 摘 要 本 文 介 绍 了 水 泥 行 业 多 年 来 对 水 泥 生 产 企 业 和 质 检 机 构 水 泥 检 测 能 力 的 监 控 方 法 以 及 所 取 得 的 成 效 ; 并 对 我 国 目 前 所 开 展 的 各 项 能 力 验 证 活 动 的 方 式 统 计 方 法 结 果 评 价 结 果 利 用 等 进 行 了 阐 述 关 键 词 水 泥 行 业 实 验 室 检 测 能 力 质 量 监 控 一 概 述 检 测 实 验 室 不 论 其 是 否 通 过 计 量 认 证 或 实 验 室 认 可, 都 有 其 共 同 的 产 品 检 测 实 验 室 的 产 品 : 检 测 结 果 ( 经 过 处 理 包 装, 形 成 检 测 报 告 ) 中 国 合 格 评 定 国 家 认 可 委 员 会 (CNAS) 在 其 CNAS-CL01:2006 检 测 和 校 准 实 验 室 能 力 认 可 准 则 中, 对 检 测 实 验 室 的 质 量 监 控 是 指 监 控 生 产 制 造 检 测 结 果 的 全 过 程, 所 涉 及 的 环 节 有 : 抽 样 方 法 样 品 储 存 质 量 监 督 员 的 充 分 监 督 合 同 评 审 采 购 服 务 与 供 给 的 控 制 对 客 户 的 服 务 不 符 合 检 测 工 作 的 控 制 纠 正 措 施 预 防 措 施 技 术 记 录 内 部 审 核 管 理 评 审 对 培 训 中 人 员 合 同 制 人 员 技 术 及 关 键 支 持 人 员 的 监 督 环 境 条 件 方 法 确 认 数 据 自 动 采 集 传 输 存 储 处 理 系 统 的 验 证 检 测 设 备 的 校 准 期 间 核 查 在 CNAS-CL01:2006 检 测 和 校 准 实 验 室 能 力 认 可 准 则 中, 5.9 检 测 和 校 准 结 果 的 质 量 保 证 条 款 明 确 指 出, 实 验 室 应 有 质 量 控 制 程 序 以 监 控 检 测 和 校 准 的 有 效 性 所 得 数 据 的 记 录 方 式 应 便 于 可 发 现 其 发 展 趋 势, 如 可 行, 应 采 用 统 计 技 术 对 结 果 进 行 审 查 这 种 监 控 应 有 计 划 并 ( 对 监 控 结 果 ) 加 以 评 审, 可 包 括 ( 但 不 限 于 ) 下 列 内 容 : a) 定 期 使 用 有 证 标 准 物 质 ( 参 考 物 质 ) 和 / 或 次 级 标 准 物 质 ( 参 考 物 质 ) 进 行 内 部 质 量 控 制 ; b) 参 加 实 验 室 间 的 比 对 或 能 力 验 证 计 划 ; c) 利 用 相 同 或 不 同 的 方 法 进 行 方 法 重 复 检 测 或 校 准 ; d) 对 存 留 物 品 进 行 再 检 测 或 再 校 准 ; e) 分 析 一 个 物 品 不 同 特 性 结 果 的 相 关 性 248

264 对 这 则 条 款 可 以 从 以 下 几 方 面 理 解 : 1 内 部 质 量 控 制 : 包 括 : 人 员 比 对 设 备 比 对 方 法 比 对 盲 样 测 试 留 样 再 测 以 上 都 可 以 采 用 标 准 物 质 / 样 品, 或 已 知 参 考 值 的 参 考 样 品 目 前 我 国 已 有 水 泥 成 分 分 析 国 家 标 准 样 品 / 标 准 物 质 共 计 38 种, 还 有 比 表 面 积 等 物 理 性 能 方 面 的 国 家 标 准 样 品 / 标 准 物 质 当 使 用 新 人 员 新 方 法 新 设 备 时, 需 要 加 强 内 部 质 量 控 制 力 度 2 外 部 质 量 控 制 : 包 括 : 实 验 室 间 比 对 能 力 验 证 测 量 审 核 下 面 重 点 讨 论 外 部 质 量 控 制 二 实 验 室 间 比 对 实 验 室 间 比 对 : 按 照 预 先 规 定 的 条 件, 由 两 个 或 多 个 实 验 室 对 相 同 或 类 似 检 测 物 品 进 行 检 测 的 组 织 实 施 和 评 价 水 泥 行 业 的 实 验 室 间 比 对 形 式 主 要 有 : 全 国 大 对 比 比 对 验 证 检 验, 均 由 国 家 水 泥 质 量 监 督 检 验 中 心 组 织 和 实 施 当 由 相 关 管 理 部 门 组 织 时, 该 中 心 承 担 实 施 工 作 1. 全 国 大 对 比 由 国 家 水 泥 质 检 中 心 组 织, 每 两 年 进 行 一 次 水 泥 物 理 性 能 检 验 或 水 泥 成 分 化 学 分 析 全 国 大 对 比 大 对 比 实 施 范 围 为 全 国 水 泥 生 产 企 业 和 省 ( 直 辖 市 ) 级 地 区 水 泥 ( 建 材 ) 质 检 站 全 国 大 对 比 是 对 全 国 水 泥 企 业 和 质 检 机 构 检 验 水 平 的 阶 段 性 统 计, 通 过 这 种 全 国 大 对 比, 可 以 比 较 全 面 地 了 解 和 掌 握 我 国 水 泥 生 产 企 业 检 验 的 整 体 水 平, 是 对 水 泥 质 量 进 行 监 督 的 一 种 非 强 制 性 手 段, 企 业 参 加 与 否, 完 全 是 自 愿 行 为 这 是 借 鉴 国 外 有 关 机 构 的 质 量 监 督 和 管 理 的 经 验 发 展 起 来 的, 在 我 国 始 于 1980 年 根 据 水 泥 企 业 管 理 规 程 的 要 求, 国 家 水 泥 质 检 中 心 每 两 年 组 织 一 次 全 国 水 泥 化 学 分 析 大 对 比 和 全 国 水 泥 品 质 指 标 检 验 大 对 比 自 1980 年 开 始, 至 今 已 组 织 了 14 次 化 学 分 析 大 对 比 13 次 品 质 指 标 大 对 比 随 着 全 国 大 对 比 工 作 的 不 断 深 入 发 展, 参 加 单 位 已 不 仅 仅 限 于 全 国 水 泥 生 产 企 业 和 质 检 机 构, 许 多 其 它 行 业 的 管 理 部 门 也 纷 纷 组 织 其 本 行 业 249

265 的 实 验 室 参 加 进 来 这 也 是 国 家 水 泥 质 检 中 心 有 意 识 扩 大 对 比 的 范 围, 尽 量 使 全 国 不 同 行 业 的 水 泥 检 测 实 验 室 的 检 验 条 件 和 操 作 手 法 统 一 起 来, 以 减 少 不 同 行 业 由 于 检 验 方 面 的 原 因 而 导 致 检 验 数 据 误 差 大 从 而 与 水 泥 生 产 企 业 产 生 不 必 要 的 纠 纷 自 2003 年 开 始, 国 家 水 泥 质 检 中 心 尝 试 对 全 国 水 泥 品 质 指 标 检 验 大 对 比 的 统 计 方 法 进 行 改 进 采 用 稳 健 统 计 技 术 和 专 业 判 定 相 结 合 的 方 法 对 品 质 指 标 检 验 大 对 比 的 结 果 进 行 统 计 分 析, 使 得 统 计 分 析 结 果 更 完 善, 更 具 指 导 意 义 有 关 稳 健 统 计 技 术 和 专 业 判 定 方 法, 将 在 后 面 逐 一 介 绍 2. 对 比 验 证 检 验 水 泥 企 业 质 量 管 理 规 程 中 第 十 四 条 规 定, 企 业 应 定 期 向 国 家 水 泥 质 量 监 督 检 验 中 心 或 向 省 级 建 材 ( 水 泥 ) 质 量 监 督 检 验 中 心 ( 送 ) 样 品, 进 行 对 比 验 证 检 验, 不 断 提 高 检 验 水 平, 同 时 接 受 质 量 监 督 检 验 机 构 的 监 督, 检 验 结 果 以 质 量 监 督 检 验 机 构 的 结 果 为 准 水 泥 是 半 成 品, 是 一 种 不 定 形 材 料 ; 对 于 用 户 来 说, 它 是 一 种 原 材 料 水 泥 性 能 的 确 定 需 依 据 水 泥 性 能 检 验 方 法 来 检 验, 而 检 验 方 法 与 试 验 条 件 人 员 操 作 有 很 大 关 系 如 何 维 持 正 确 的 检 验 方 法 和 操 作 手 法, 只 有 靠 对 比 验 证 检 验 来 保 证 从 水 泥 企 业 质 量 管 理 规 程 可 以 看 出, 对 比 验 证 检 验 也 是 国 家 对 水 泥 质 量 进 行 监 督 的 一 种 重 要 手 段, 属 强 制 性 手 段 通 过 定 期 的 对 比 验 证 检 验, 可 以 使 全 国 水 泥 检 验 维 持 在 一 定 的 水 平 上, 同 时 企 业 的 检 验 水 平 也 能 达 到 稳 定 稳 定 的 检 验 水 平, 有 助 于 企 业 及 时 发 现 检 验 中 出 现 的 问 题, 并 采 取 措 施, 为 企 业 产 品 质 量 起 到 控 制 把 关 的 作 用 当 某 次 对 比 数 据 出 现 反 常 时, 中 心 和 企 业 将 同 时 检 查 自 身 的 检 验 条 件 和 人 员 操 作, 复 检 留 存 样, 并 加 强 内 部 质 量 管 理, 由 此 中 心 和 企 业 的 检 验 水 平 都 得 到 了 考 验 同 时, 正 常 的 对 比 验 证 检 验, 也 是 企 业 赢 得 用 户 信 任 的 一 个 重 要 手 段 很 多 工 程 和 施 工 单 位, 在 选 购 水 泥 时 要 求 水 泥 生 产 单 位 出 具 与 中 心 的 对 比 数 据 在 用 户 眼 里, 对 比 数 据 不 仅 能 反 映 企 业 产 品 的 质 量, 也 能 证 明 企 业 的 检 验 水 平 对 于 水 泥 行 业 以 外 的 水 泥 检 测 实 验 室, 可 以 参 加 水 泥 全 国 大 对 比, 也 可 以 与 水 平 较 高 的 相 关 检 测 机 构 进 行 比 对, 比 对 频 次 可 以 根 据 实 验 室 的 实 际 情 况 而 定 还 可 以 与 相 关 管 理 机 构 合 作, 组 织 实 验 室 间 比 对 活 动 形 式 多 种 多 样, 但 不 管 什 么 形 式, 都 能 有 效 地 促 进 实 验 室 能 力 的 提 高 250

266 三 能 力 验 证 能 力 验 证 : 利 用 实 验 室 比 对 确 定 实 验 室 的 检 测 或 校 准 能 力 检 查 机 构 的 检 测 能 力 能 力 验 证 计 划 : 为 确 定 实 验 室 在 特 定 领 域 的 检 测 测 量 和 校 准 能 力 而 设 计 和 运 作 的 实 验 室 间 比 对 测 量 审 核 : 实 验 室 对 被 测 物 品 ( 材 料 或 制 品 ) 进 行 实 际 测 试, 将 测 试 结 果 与 参 考 值 进 行 比 较 的 活 动 能 力 验 证 活 动 : 由 认 可 机 构 用 于 评 审 实 验 室 和 检 查 机 构 能 力 的 一 些 活 动, 包 括 由 合 作 组 织 认 可 机 构 商 业 组 织 或 其 他 提 供 者 运 作 的 能 力 验 证 和 测 量 审 核 包 括 : 能 力 验 证 计 划 经 认 可 机 构 批 准 或 由 其 运 作 的 实 验 室 间 比 对 测 量 审 核 1. 能 力 验 证 计 划 CNAS 在 其 CNAS-RL02 能 力 验 证 规 则 中 明 确 规 定, 申 请 认 可 和 获 准 认 可 的 实 验 室 必 须 通 过 参 加 相 关 的 能 力 验 证 活 动 ( 包 括 CNAS 组 织 实 施 或 承 认 的 能 力 验 证 计 划 实 验 室 间 比 对 和 测 量 审 核 ) 证 明 其 技 术 能 力 只 有 在 能 力 验 证 活 动 中 表 现 满 意, 或 对 于 不 满 意 结 果 能 证 明 已 开 展 了 有 效 纠 正 措 施 的 实 验 室,CNAS 方 予 受 理 或 认 可 ; 对 于 未 按 规 定 的 频 次 和 领 域 参 加 能 力 验 证 的 获 准 认 可 实 验 室,CNAS 将 采 取 警 告 暂 停 撤 销 资 格 等 处 理 措 施 只 要 存 在 可 获 得 的 能 力 验 证 活 动, 凡 申 请 认 可 的 实 验 室, 在 获 得 认 可 之 前, 至 少 有 一 个 主 要 子 领 域 参 加 过 一 次 能 力 验 证 活 动 只 要 存 在 可 获 得 的 能 力 验 证 活 动, 已 获 准 认 可 的 实 验 室, 其 认 可 领 域 的 主 要 子 领 域 每 四 年 至 少 参 加 一 次 能 力 验 证 活 动 四 年 是 最 低 频 次 要 求, 当 不 同 认 可 领 域 有 特 定 要 求 时, 执 行 特 定 要 求 CNAS-RL02 能 力 验 证 规 则 中,CNAS 对 16 个 认 可 领 域 规 定 了 能 力 验 证 的 频 次, 其 中 建 工 建 材 领 域 的 材 料 化 学 分 析 频 次 为 1 次 /1 年, 物 理 性 能 测 试 频 次 为 1 次 /2 年, 也 就 是 说, 实 验 室 必 须 每 年 都 得 参 加 水 泥 的 化 学 分 析 能 力 验 证, 至 少 每 两 年 参 加 一 次 水 泥 的 物 理 性 能 测 试 能 力 验 证 由 于 需 求 量 较 大, 自 2001 年 开 始,CNAS 每 年 都 组 织 水 泥 测 试 能 力 验 证 计 划 每 年 的 4 月 份 左 右,CNAS 在 其 网 站 ( 上 发 布 该 计 划 自 计 划 发 布 之 日 起, 该 项 能 力 验 证 计 划 即 为 开 始 实 施 一 般 有 1 个 月 左 右 的 报 名 时 间 251

267 值 得 一 提 的 是, 有 不 少 实 验 室 非 常 重 视 能 力 验 证, 将 参 加 能 力 验 证 作 为 自 己 的 质 量 监 控 的 主 要 手 段 之 一, 每 年 都 积 极 参 加 水 泥 能 力 验 证, 而 且 均 取 得 了 很 好 的 效 果 这 些 实 验 室 每 次 在 做 能 力 验 证 样 品 之 前, 加 大 人 员 培 训, 集 中 学 习 相 关 技 术 标 准, 做 大 量 的 模 拟 试 验 通 过 参 加 能 力 验 证 途 径, 加 强 了 测 试 人 员 的 责 任 心, 提 高 了 测 试 人 员 的 业 务 水 平, 同 时 也 极 大 地 提 高 了 本 实 验 室 的 声 誉 和 信 誉 CNAS 鼓 励 实 验 室 将 参 加 能 力 验 证 活 动 作 为 一 种 自 觉 行 为, 而 不 是 一 种 被 迫 行 为 实 际 上, 如 果 实 验 室 出 于 被 迫 而 参 加 能 力 验 证, 那 么 该 实 验 室 很 大 程 度 上 是 对 自 己 的 测 试 能 力 没 有 信 心, 这 种 情 况 折 射 出 实 验 室 对 给 客 户 出 具 的 检 测 结 果 报 告 的 信 心 也 是 不 足 的 其 实 在 能 力 验 证 活 动 中, 组 织 方 ( 如 CNAS) 对 实 验 室 而 言 就 是 一 个 客 户, 组 织 方 将 样 品 委 托 给 实 验 室 测 试, 实 验 室 给 组 织 方 提 供 结 果 报 告, 从 接 受 样 品 到 测 试 工 作 的 结 束, 这 段 过 程 的 流 程 是 一 样 的, 只 是 后 续 的 工 作 不 同 于 常 规 的 样 品 委 托 那 么 简 单 目 前 CNAS 承 认 的 国 内 能 力 验 证 计 划, 除 了 由 CNAS 认 可 的 能 力 验 证 计 划 提 供 者 提 供 的 以 外, 主 要 有 CNAS 和 CNCA( 国 家 认 证 认 可 监 督 管 理 委 员 会 ) 两 个 机 构 提 供 CNCA 提 供 的 能 力 验 证 计 划, 主 要 关 注 社 会 的 热 点 和 焦 点 问 题, 它 强 制 要 求 省 级 计 划 单 列 市 产 品 质 检 院 ( 所 ) 省 级 检 验 检 疫 出 入 境 技 术 中 心 国 家 中 心 行 业 中 心 等 必 须 参 加, 而 且 是 免 费 参 加, 同 时 也 欢 迎 社 会 其 它 实 验 室 参 加 而 CNAS 组 织 的 能 力 验 证 计 划, 要 求 已 认 可 实 验 室 按 照 CNAS-RL02 能 力 验 证 规 则 规 定 的 频 次 要 求 积 极 主 动 参 加 ; 同 时 申 请 认 可 的 实 验 室 也 必 须 在 提 交 申 请 前 有 相 关 的 能 力 验 证 经 历 CNAS 能 力 验 证 计 划 虽 然 是 非 营 利 性 活 动, 但 参 加 者 需 承 担 相 应 的 成 本 费 2. 经 认 可 机 构 批 准 或 由 其 运 作 的 实 验 室 间 比 对 对 于 我 国 各 行 业 组 织 的 能 力 验 证 和 实 验 室 间 比 对 计 划, 只 要 计 划 组 织 方 能 够 证 明 其 运 作 符 合 ISO/IEC 指 南 43-1 或 ILAC-G13(CNAS-CL03) 要 求, 并 将 相 关 实 施 资 料 交 由 CNAS 备 案,CNAS 也 予 以 承 认 目 前 在 实 验 室 认 可 时, 基 本 上 未 采 用 行 业 组 织 的 水 泥 能 力 验 证 ( 如 某 省 建 委 或 技 监 局 组 织 ) 的 结 果, 除 非 该 实 施 机 构 是 CNAS 认 可 的 能 力 验 证 提 供 者, 或 已 将 相 关 实 施 资 料 交 由 CNAS 备 案 CNAS 参 比 机 构 是 指 由 CNAS 指 定 的 向 申 请 认 可 或 已 获 准 认 可 实 验 室 和 检 查 机 构 提 供 比 对 参 考 值 和 能 力 评 价 结 论 的 实 验 室 和 检 查 机 构 3. 测 量 审 核 定 义 : 实 验 室 对 被 测 物 品 ( 材 料 或 制 品 ) 进 行 实 际 测 试, 将 测 试 结 果 与 参 考 值 进 行 252

268 比 较 的 活 动 测 量 审 核 是 对 能 力 验 证 计 划 的 补 充, 但 并 不 能 取 代 能 力 验 证 计 划 在 无 适 当 适 时 的 能 力 验 证 计 划 时, 实 验 室 可 以 依 据 申 请 项 目 与 范 围 参 加 适 当 的 测 量 审 核 和 参 考 比 对, 但 一 旦 存 在 能 力 验 证 计 划, 实 验 室 即 使 参 加 了 测 量 审 核 和 参 考 比 对 也 还 须 参 加 实 验 室 申 请 参 加 测 量 审 核 应 满 足 以 下 条 件 : 实 验 室 从 未 参 加 过 同 领 域 的 能 力 验 证 计 划, 或 已 经 参 加 过 但 结 果 为 可 疑 或 不 满 意, 或 已 经 参 加 过 且 结 果 为 满 意 但 有 效 期 已 过 当 参 加 能 力 验 证 时 结 果 为 可 疑 或 不 满 意 时, 实 验 室 可 以 就 结 果 可 疑 或 不 满 意 项 目 的 申 请 参 加 测 量 审 核, 不 需 要 全 部 项 目 都 参 加 测 量 审 核 的 实 施 机 构, 是 由 CNAS 授 权 的 相 关 参 比 实 验 室 一 般 能 力 验 证 的 实 施 机 构 也 是 测 量 审 核 的 实 施 机 构 实 施 测 量 审 核 时, 实 施 机 构 一 般 采 用 标 准 样 品 / 物 质, 或 已 有 参 考 值 的 样 品 实 施 水 泥 测 量 审 核 时, 对 结 果 的 评 价 主 要 采 用 允 许 误 差 法 四 质 量 监 控 结 果 分 析 1. 依 据 1 水 泥 企 业 质 量 管 理 规 程 中 允 许 误 差 表 2 GB/T 水 泥 化 学 分 析 方 法 3 CNAS-GL02:2006 能 力 验 证 结 果 的 统 计 处 理 和 能 力 评 价 指 南 2. 统 计 分 析 方 法 1 允 许 差 法 ( 专 业 判 断 ) 在 目 前 我 国 实 施 的 水 泥 检 测 实 验 室 间 比 对 和 测 量 审 核 的 结 果 判 定, 依 据 的 主 要 是 允 许 差 而 允 许 差 主 要 来 自 于 水 泥 企 业 质 量 管 理 规 程 和 GB/T176 水 泥 化 学 分 析 中 的 相 关 规 定 水 泥 检 测 实 验 室 实 施 的 内 部 质 量 监 控, 如 人 员 比 对 设 备 比 对 方 法 比 对 留 样 再 测 盲 样 测 试 等, 也 是 依 据 相 关 允 许 差 来 判 定 监 控 结 果 的 误 差 分 为 绝 对 误 差 和 相 对 误 差 绝 对 误 差 =X i -X 标 准 相 对 误 差 =(X i -X 标 准 )/ X 标 准 253

269 水 泥 企 业 质 量 管 理 规 程 中 规 定 的 允 许 差 : 试 验 项 目 同 一 试 验 室 不 大 于 不 同 试 验 室 不 大 于 误 差 类 别 水 泥 密 度 ±0.02g/cm 3 ±0.02g/cm 3 绝 对 误 差 水 泥 比 表 面 积 ±3.0% ±5.0% 相 对 误 差 水 泥 细 度 筛 余 5.0% 的 为 ±0.5% 筛 余 >5.0% 的 为 ±1.0% 筛 余 5.0% 的 为 ±1.0% 筛 余 >5.0% 的 为 ±1.5% 绝 对 误 差 标 准 稠 度 用 水 量 ±3.0% ±5.0% 相 对 误 差 凝 结 时 间 初 凝 :±15min 终 凝 :±30min 初 凝 :±20min 终 凝 :±45min 绝 对 误 差 抗 折 强 度 ±7.0% ±9.0% 相 对 误 差 抗 压 强 度 ±5.0% ±7.0% 相 对 误 差 水 化 热 ±10J/g ±15J/g 白 度 ±0.5% ±1.5% 不 溶 物 ±0.10% ±0.10% 水 泥 烧 失 量 ±0.15% ±0.30% 绝 对 误 差 水 泥 三 氧 化 硫 ±0.15% ±0.20% 水 泥 ( 熟 料 ) 氧 化 镁 ±0.20% ±0.30% 胶 砂 流 动 度 ±5 mm ±8 mm GB/T 水 泥 化 学 分 析 方 法 规 定 的 允 许 差 : ( 现 列 举 常 用 指 标 的 允 许 差 ) 试 验 项 目 同 一 试 验 室 不 大 于 不 同 试 验 室 不 大 于 测 试 方 法 烧 失 量 ±0.15% ±0.20% 不 溶 物 ±0.10%( 含 量 3% 时 ) ±0.15%( 含 量 >3% 时 ) ±0.10%( 含 量 3% 时 ) ±0.20%( 含 量 >3% 时 ) 氧 化 镁 ±0.15%( 含 量 2% 时 ) ±0.25%( 含 量 2% 时 ) 配 位 滴 定 法 ±0.20%( 含 量 >2% 时 ) ±0.30%( 含 量 >2% 时 ) ±0.15% ±0.25% 原 子 吸 收 光 谱 法 三 氧 化 硫 ±0.15% ±0.20% 氧 化 钾 ±0.10% ±0.15% 氧 化 钠 ±0.05% ±0.10% 氯 离 子 ±0.003%( 含 量 0.10% 时 ) ±0.005%( 含 量 0.10% 时 ) ±0.010%( 含 量 >0.10% 时 ) ±0.015%( 含 量 >0.10% 时 ) 254

270 2 稳 健 统 计 技 术 a. 稳 健 统 计 技 术 简 介 稳 健 统 计 技 术 是 国 际 上 对 实 验 室 能 力 验 证 结 果 进 行 评 价 时 常 用 的 方 法 只 有 参 加 者 至 少 为 个 时, 结 果 统 计 才 能 采 用 稳 健 统 计 技 术 稳 健 统 计 技 术 是 基 于 结 果 是 服 从 正 态 分 布 的 假 设 正 态 分 布 是 一 个 连 续 的 对 称 的 钟 形 曲 线, 并 且 被 定 义 为 大 约 有 68% 的 值 处 于 平 均 值 的 一 倍 标 准 偏 差 内,95% 的 值 处 于 两 倍 标 准 偏 差 内,99% 的 值 处 于 三 倍 标 准 偏 差 内 结 果 处 于 平 均 值 两 倍 标 准 偏 差 内 的 为 满 意 结 果, 两 倍 标 准 偏 差 与 三 倍 标 准 偏 差 之 间 的 为 可 疑 结 果, 大 于 三 倍 标 准 偏 差 的 为 不 满 意 结 果 稳 健 统 计 方 法 用 中 位 值 和 IQR 值 代 替 了 传 统 的 平 均 值 和 标 准 偏 差, 用 稳 健 Z 比 分 数 来 评 价 各 实 验 室 的 检 验 能 力 由 于 采 用 中 位 值 估 计 样 本 总 体 的 均 值, 采 用 标 准 化 四 分 位 距 度 量 样 本 数 据 的 分 散 程 度, 因 而 减 少 了 极 端 结 果 对 平 均 值 和 标 准 偏 差 的 影 响 下 面 是 稳 健 统 计 方 法 中 常 用 的 统 计 量 的 定 义 : 样 本 数 (N)-- 参 与 统 计 分 析 的 检 测 结 果 总 数 中 位 值 (Median)-- 衡 量 检 测 结 果 数 据 集 中 心 位 置 的 度 量, 中 位 值 将 所 有 的 数 据 分 为 两 个 相 等 的 部 分, 一 部 分 的 值 都 大 于 或 等 于 它, 而 另 一 部 分 的 值 都 小 于 或 等 于 它 标 准 四 分 位 点 内 距 (NormIQR)-- 数 据 集 的 第 3 四 分 位 数 与 第 1 四 分 位 数 之 差 称 为 四 分 位 点 内 距 (IQR),IQR 乘 以 因 子 得 到 标 准 四 分 位 点 内 距, 它 是 稳 健 统 计 技 术 处 理 数 据 分 散 程 度 的 度 量, 相 当 于 正 态 分 布 的 标 准 差 (SD) 稳 健 变 异 系 数 (RobustCV)-- 标 准 四 分 位 点 内 距 除 以 中 位 值, 以 百 分 数 表 示 最 大 值 (Max)-- 数 据 集 中 的 最 大 值 最 小 值 (Min)-- 数 据 集 中 的 最 小 值 范 围 (Range)-- 最 大 值 减 最 小 值 的 差 简 单 Z 比 分 数 (Z)--Z i = 中 位 值 ( X) 标 准 IQR( X) Xi 实 验 室 间 Z 比 分 数 (ZB)-- 衡 量 某 实 验 室 S i 值 与 S 的 中 位 值 的 偏 离 程 度 255

271 ZB = 中 位 值 ( S) 标 准 IQR( S) Si 其 中 :S 为 结 果 对 的 标 准 化 和,S i = A i+b ) 2 ( i 实 验 室 内 Z 比 分 数 (ZW)-- 衡 量 某 实 验 室 D i 值 与 D 的 中 位 值 的 偏 离 程 度 ZW= 中 位 值 ( D) 标 准 IQR( D) Di 其 中 :D i 为 结 果 对 的 标 准 化 差, D i =( B A) 2 ( 中 位 值 (A)< 中 位 值 (B)) D i =( A B) 2 ( 中 位 值 (A)> 中 位 值 (B)) 能 力 验 证 以 Z 比 分 数 (ZB 和 ZW) 评 价 每 个 参 加 实 验 室 的 检 测 结 果 : Z 2 2< Z <3 为 满 意 结 果 为 可 疑 结 果 Z 3 为 离 群 结 果 ( 或 称 不 满 意 结 果 ) b. ZB 和 ZW 的 意 义 : ZW 主 要 反 映 实 验 室 内 的 变 动 ; ZB 主 要 反 映 实 验 室 间 的 变 动 ZW 3, 表 明 实 验 室 内 结 果 的 一 致 性 差, 即 重 复 性 较 差 其 原 因 很 大 程 度 上 表 明 实 验 室 内 可 能 存 在 较 大 的 随 机 误 差 ZB 3, 表 明 实 验 室 之 间 结 果 的 一 致 性 差, 即 再 现 性 ( 复 现 性 ) 较 差 其 原 因 很 大 程 度 上 表 明 实 验 室 可 能 存 在 系 统 误 差 如 果 能 力 验 证 采 用 单 样 品, 则 只 能 计 算 简 单 Z 比 分 数 简 单 Z 比 分 数 无 法 反 映 出 试 验 误 差 的 性 质 和 来 源 如 果 能 力 验 证 采 用 分 割 水 平 相 当 的 双 样 品, 则 可 以 计 算 实 验 室 间 Z 比 分 数 (ZB) 和 实 验 室 内 Z 比 分 数 (ZW), 从 而 帮 助 实 验 室 更 好 地 分 析 试 验 误 差 性 质 和 来 源, 以 促 进 实 验 室 有 针 对 性 地 制 定 纠 正 或 预 防 措 施 ZB>3 ZB<-3 ZW>3 表 明 结 果 / 结 果 对 都 太 高 表 明 其 结 果 都 太 低 表 明 结 果 间 的 差 值 太 大 256

272 ZW<-3 表 明 结 果 间 的 差 值 太 小 或 相 对 于 中 位 值 是 在 相 反 的 方 向 需 要 说 明 的 是, 在 能 力 验 证 中, 不 满 意 并 不 代 表 结 果 不 合 格 不 满 意 和 不 合 格 是 两 个 概 念 不 满 意 结 果 如 果 用 专 业 判 定 方 法 去 判 定, 也 许 是 合 格 的 不 满 意 ( 离 群 ) 的 准 则, Z >3 的 置 信 度 约 为 99%( 相 对 于 正 态 分 布 ) 即 在 总 体 结 果 中 有 少 于 1% 几 率 的 结 果 / 结 果 对 非 常 容 易 出 现 问 题 类 似 的,Z 比 分 数 为 2 的 置 信 度 约 为 95% c. 四 分 化 位 距 (IQR) 对 于 IQR, 有 必 要 说 明 一 下 Q 1 : 第 1 四 分 位 距, 即 指 小 于 1/4 的 数 据 的 值 的 一 个 值 Q 3 : 第 3 四 分 位 距, 即 指 小 于 31/4 的 数 据 的 值 的 一 个 值 例 : 有 一 组 数 从 小 到 大 排 列 X 1,X 2,X 3,,X n 用 符 号 表 示 整 数 部 分 设 :A=(n-1)/4,B=3(n-1)/4 则 :Q 1 =X{ A +1}+(A- A )(X{ A +2}-X{ A +1}) Q 3 =X{ B +1}+(B- B )(X{ B +2}-X{ B +1}) IQR=Q 3 Q 1 举 两 个 例 子 : c-1. 一 组 数 据 从 小 到 大 排 列 如 下 : X 1 X 2 X 3 X 4 X 5 X 6 X 7 X 8 X n=9 A=(n-1)/4=2 B=3(n-1)/4=6 Q 1 =X 3 =5.2 Q 3 =X 7 =5.4 IQR= Q 3 Q 1 =0.2 c-2. 一 组 数 据 从 小 到 大 排 列 如 下 : X 1 X 2 X 3 X 4 X 5 X 6 X 7 X n=8 A=(n-1)/4=1.75 A =1 B=3(n-1)/4=5.25 B =5 257

273 Q 1 =X (X 3 -X 2 )=5.175 Q 3 =X (X 7 -X 6 )=5.325 IQR= Q 3 Q 1 =0.15 在 excel 中, 有 四 分 位 距 函 数, 可 以 用 此 函 数 直 接 计 算 d. 直 方 图 和 尧 敦 图 对 于 双 样 品 双 结 果 的 能 力 验 证 计 划, 在 能 力 验 证 结 果 报 告 中 常 常 给 出 直 方 图 和 尧 敦 图 直 方 图 : 即 Z 比 分 数 序 列 直 方 图 对 计 算 出 的 每 种 类 型 的 Z 比 分 数 都 制 作 一 份 图 表, 这 些 图 表 按 照 大 小 顺 序 显 示 出 每 个 实 验 室 的 Z 比 分 数, 并 标 有 实 验 室 的 编 号 从 这 个 图 中, 每 个 实 验 室 都 能 够 容 易 地 与 其 它 实 验 室 的 能 力 进 行 比 较 图 中 在 +3 和 -3 处 有 实 线, 因 此, 很 容 易 根 据 代 表 实 验 室 的 条 棒 是 否 超 过 了 临 界 线 而 辨 别 出 离 群 值 Y 轴 的 极 限 范 围 为 -5 到 +5, 所 以 在 某 些 情 况 下, 当 超 过 了 图 的 边 界 时, 出 现 了 非 常 大 或 非 常 小 的 ( 负 的 )Z 比 分 数 这 些 图 的 优 点 是 可 以 标 出 每 个 实 验 室, 并 可 清 楚 地 指 出 离 群 值 然 而, 它 不 像 尧 敦 图 那 样 能 表 示 实 际 结 果 尧 敦 图 ( 即 尧 敦 双 样 品 图 ): 能 显 著 地 表 示 出 实 验 室 的 系 统 偏 差 它 们 是 根 据 每 个 实 验 室 结 果 对 ( 用 黑 点 表 示 ) 来 制 作 的 图 上 画 了 一 个 95% 置 信 度 的 椭 圆, 并 用 虚 线 来 标 明 每 个 样 品 的 中 位 值 处 于 椭 圆 外 的 所 有 的 点 都 标 有 相 应 的 实 验 室 编 号 但 要 注 意, 这 些 点 可 能 并 不 都 是 离 群 值 这 是 因 为 离 群 标 准 ( Z >3) 的 置 信 水 平 约 为 99%, 而 椭 圆 是 约 95% 的 置 信 区 间 如 果 数 据 中 没 有 离 群 值, 可 以 预 期 大 约 有 5%( 即 二 十 分 之 一 ) 的 结 果 将 在 椭 圆 外 然 而 因 为 能 力 验 证 的 数 据 通 常 包 含 一 些 离 群 值, 在 大 多 数 情 况 下 将 有 多 于 5% 的 点 在 椭 圆 外 尧 敦 图 中 椭 圆 以 外 的 点, 大 体 相 当 于 那 些 Z 比 分 数 大 于 2 或 小 于 -2 的 值 这 些 图 的 优 点 在 于 它 们 是 真 实 数 据 的 图 示 有 结 果 在 椭 圆 外 的 实 验 室 能 够 看 到 它 们 的 结 果 是 怎 样 不 同 于 其 它 的 实 验 室 同 时 对 Z 绝 对 值 大 于 2 的 结 果 有 明 显 标 注 258

274 尧 敦 图 说 明 : (a) 含 有 明 显 系 统 误 差 分 量 的 实 验 室 ( 即 实 验 室 间 变 异 ) 将 在 椭 圆 的 右 上 象 限 ( 通 过 中 位 值 划 分 ) 或 者 在 左 下 象 限, 即 两 个 样 品 的 结 果 异 常 地 高 或 低 (b) 随 机 误 差 分 量 ( 即 实 验 室 内 变 异 ) 明 显 高 于 其 它 参 加 者 的 实 验 室 将 处 于 椭 圆 外, 且 ( 通 常 ) 在 左 上 或 右 下 象 限, 即 一 个 样 品 的 结 果 过 高, 而 另 一 个 过 低 然 而 应 注 意, 尧 敦 图 只 是 说 明 数 据, 并 不 能 用 来 评 定 结 果 ( 结 果 的 评 定 由 Z 比 分 数 确 定 ) 对 于 单 样 品 单 结 果 的 能 力 验 证 计 划, 只 能 计 算 简 单 Z 比 分 数, 无 法 画 出 尧 敦 图, 只 能 采 用 Z 比 分 数 的 直 方 图 来 分 析 结 果 259

275 参 考 文 献 : [1] CNAS-CL01:2006 检 测 和 校 准 实 验 室 能 力 认 可 准 则 [2] CNAS-CL03:2006 能 力 验 证 计 划 提 供 者 认 可 准 则 [3] CNAS-RL02:2006 能 力 验 证 规 则 [4] CNAS-GL02:2006 能 力 验 证 结 果 的 统 计 处 理 和 能 力 评 价 指 南 [5] 实 验 室 认 可 与 管 理 基 础 知 识 ( 实 验 室 评 审 员 培 训 教 材 ) [6] 水 泥 企 业 质 量 管 理 规 程 [7] GB/T 水 泥 化 学 分 析 方 法 260

276 基 于 ISO/IEC17025 的 LIMS 设 计 及 实 施 连 云 港 市 产 品 质 量 监 督 检 验 所 陈 进 摘 要 为 提 高 检 测 实 验 室 管 理 水 平,LIMS 的 应 用 必 不 可 少, 将 信 息 技 术 与 实 验 室 现 有 的 质 量 管 理 体 系 相 结 合, 构 建 符 合 ISO/IEC17025:2005 标 准 的 信 息 平 台 是 LIMS 的 发 展 方 向 本 文 以 实 例 介 绍 了 一 个 基 于 ISO/IEC17025 的 实 验 室 信 息 管 理 系 统 (LIMS) 产 生 设 计 思 想 实 施 策 略 以 及 实 施 取 得 效 果 此 系 统 可 实 现 业 务 流 程 标 准 化 模 块 功 能 简 单 化 检 验 项 目 整 合 化 数 据 复 用 化 和 系 统 与 自 动 化 仪 器 的 接 口 等 关 键 策 略, 在 实 现 实 验 室 各 部 门 之 间 实 验 室 与 客 户 间 的 信 息 共 享 与 双 向 交 流, 为 检 验 过 程 的 质 量 控 制 质 量 分 析 提 供 了 技 术 支 持 关 键 词 实 验 室 信 息 系 统 ISO/IEC17025 LIMS 实 验 室 信 息 管 理 系 统, 即 LIMS, 是 Laboratory Information Management System 的 缩 写, 它 是 指 通 过 计 算 机 网 络 将 实 验 室 的 分 析 仪 器 连 起 来, 通 过 建 立 以 实 验 室 为 中 心 的 分 布 式 管 理 体 系, 依 托 科 学 的 实 验 室 管 理 理 论 和 数 据 库 技 术, 实 现 检 验 数 据 网 络 化 共 享 无 纸 化 记 录 与 办 公 检 测 数 据 管 理 人 员 量 化 考 核, 为 实 验 室 管 理 水 平 的 提 供 先 进 的 技 术 支 持 近 年 来, 连 云 港 市 产 品 质 量 监 督 检 验 所 在 LIMS 项 目 建 设 时, 将 信 息 技 术 与 实 验 室 现 有 的 质 量 管 理 体 系 相 结 合, 在 分 析 检 测 实 验 室 工 作 流 特 性 的 基 础 上, 利 用 协 同 和 群 件 技 术, 给 出 了 基 于 的 实 验 室 信 息 管 理 系 统 的 架 构, 为 使 实 验 室 工 作 符 合 ISO/IEC17025 标 准 提 供 了 信 息 平 台, 促 使 检 验 工 作 的 信 息 化 现 代 化, 提 高 工 作 效 率 和 服 务 质 量 1 基 于 的 LIMS 设 计 的 原 则 及 目 标 我 们 系 统 设 计 的 原 则 是 : 利 用 本 实 验 室 的 局 域 网 资 源, 实 现 计 算 机 网 络 化 管 理, 在 ISO/IEC17025 的 框 架 下, 实 现 实 验 室 信 息 管 理 工 作 系 统 化 标 准 化 简 单 化,LIMIS 功 能 模 块 化 设 计, 易 于 推 广 使 用 和 维 护 升 级 系 统 的 建 设 目 标 是 满 足 实 验 室 日 常 业 务 的 信 息 处 理 要 求 和 质 量 管 理 工 作 的 需 要, 实 现 实 验 室 各 部 门 之 间 实 验 室 与 客 户 间 的 信 息 共 享 与 双 向 交 流, 以 信 息 化 促 进 实 验 室 的 标 准 化 管 理, 提 高 实 验 室 竞 争 能 力, 满 足 客 户 的 需 求 261

277 2 基 于 的 LIMS 要 素 的 选 取 为 了 实 现 上 述 目 标, 我 们 对 ISO/IEC17025:2005 进 行 全 要 素 分 析, 从 中 筛 选 出 核 心 要 素 搭 建 了 LMIS 的 框 架 我 们 以 检 测 实 验 室 的 产 品 一 检 验 报 告 的 为 中 心, 对 与 之 质 量 相 关 的 因 素 人 机 物 法 环 测 等 进 行 分 析 判 断, 在 管 理 要 求 15 个 要 素 和 技 术 要 求 10 个 要 素 中 选 取 了 适 合 计 算 机 管 理 的 且 对 实 验 室 检 测 结 果 质 量 有 较 大 影 响 的 8 个 核 心 要 素 作 为 本 系 统 的 基 本 框 架 要 素 此 外, 为 方 便 实 验 室 认 可 工 作 准 备, 加 强 各 要 素 间 的 协 调 联 系, 找 出 影 响 检 测 结 果 质 量 的 有 关 因 素, 综 合 考 虑 ISO/IEC17025 中 的 核 心 要 素 实 验 室 资 质 认 定 和 实 验 室 认 可 中 的 重 点 问 题, 搭 建 系 统 框 架 并 加 以 网 络 化 动 态 管 理, 从 而 提 高 实 验 室 的 管 理 水 平 3 基 于 的 LIMS 实 施 策 略 定 位 好 了 目 标, 选 取 好 了 要 素, 我 们 在 系 统 实 施 主 要 考 虑 了 以 下 几 个 方 面 : 3.1 业 务 流 程 的 标 准 化 LIMS 本 质 就 是 要 建 设 信 息 化 的 业 务 流 程 管 理 体 系, 我 们 按 ISO/IEC17025 标 准 化 了 检 验 的 工 作 流 程, 设 计 出 了 如 图 3-1 所 示 : 图 3-1 LIMS 流 程 图 262

278 业 务 系 统 亦 根 据 此 流 程 来 设 计, 从 而 使 我 所 人 员 从 复 杂 的 业 务 流 程 中 解 放 出 来, 提 高 了 工 作 效 率 3.2 模 块 功 能 的 简 单 化 考 虑 到 工 作 人 员 操 作 计 算 机 的 水 平 不 尽 相 同, 复 杂 化 软 件 影 响 员 工 使 用 的 积 极 性, 不 但 提 高 不 了 效 率, 反 而 会 影 响 到 使 用 人 员 的 工 作 情 绪 基 于 此, 将 模 块 功 能 简 单 化, 一 个 模 块 只 完 成 一 简 单 的 功 能, 见 到 模 块 名 即 明 白 此 模 块 的 作 用, 遵 循 Windows 标 准 操 作 和 界 面 设 计 规 范, 只 需 记 忆 少 量 功 能 模 块 的 使 用 方 法 就 能 完 成 全 部 工 作, 而 且 每 个 功 能 模 块 的 操 作 方 法 基 本 相 同, 只 要 学 会 了 一 个 功 能, 其 他 的 功 能 就 可 以 融 会 贯 通, 从 而 提 高 工 作 效 率 3.3 检 验 项 目 的 整 合 化 将 检 验 人 员 仪 器 设 备 检 测 项 目 检 验 标 准 环 境 参 数 等 进 行 有 机 整 合, 实 现 检 验 信 息 的 相 互 关 联 ; 通 过 加 密 控 制 和 电 子 文 档 签 名, 实 现 网 上 三 级 审 批, 提 高 了 工 作 效 率 和 报 告 内 容 的 保 密 性 ; 建 立 了 检 验 报 告 的 修 改 控 制 程 序, 使 检 验 报 告 的 修 改 与 原 报 告 相 关 联, 实 现 了 报 告 修 改 的 可 追 溯 性 检 验 过 程 中 最 重 要 的 是 需 清 楚 此 样 品 有 哪 些 检 验 项 目, 每 个 检 验 项 目 的 检 验 依 据 是 什 么 检 测 方 式 是 什 么, 技 术 要 求 是 什 么 在 使 用 LIMS 前 检 验 人 员 需 去 翻 阅 相 应 的 检 验 依 据, 十 分 的 不 方 便, 检 验 过 程 中 的 工 作 量 相 当 的 巨 大, 但 在 使 用 LIMS 统 后, 我 们 将 这 些 检 验 项 目 进 行 了 整 合, 保 存 于 业 务 系 统 中, 形 成 一 个 个 的 模 板, 例 如 茶 叶, 设 计 了 如 图 3-2 图 3-2 检 验 项 目 模 板 263

279 当 检 验 茶 叶 时 即 可 通 过 系 统 中 设 计 的 按 钮 将 这 些 模 板 调 入, 检 验 人 员 只 需 选 择 运 行 何 种 模 板 即 可, 而 无 需 再 去 理 会 检 验 依 据 检 测 方 式 技 术 要 求 是 什 么, 从 而 使 检 验 过 程 中 的 劳 动 量 大 大 的 降 低, 提 高 了 工 作 效 率 3.4 数 据 的 复 用 化 日 常 检 验 时, 经 常 碰 到 这 样 的 情 况 : 一 批 样 品, 只 是 受 检 单 位 不 同, 检 验 项 目 的 测 试 值 不 同, 其 它 都 相 同 为 此,LIMS 提 供 了 继 承 功 能, 允 许 继 承 以 前 检 验 过 的 样 品 数 据, 从 而 可 以 快 速 的 将 其 样 品 数 据 复 用 过 来, 修 改 相 应 的 测 试 值 为 本 次 检 验 的 测 试 值 即 可 完 成 此 样 品 的 检 验 数 据 录 入, 从 而 提 高 工 作 效 率 3.5 系 统 与 自 动 化 仪 器 的 接 口 自 动 化 仪 器 与 LIMS 系 统 的 数 据 接 口 分 为 以 下 三 种 方 式 : A 模 拟 信 号 接 口, 通 过 A/D 转 换, 将 模 拟 信 号 转 换 成 数 字 信 号, 完 成 数 据 处 理, 生 成 分 析 结 果, 保 存 到 LIMS 数 据 库 中 B 数 据 文 件 接 口, 配 置 数 据 工 作 站 软 件 的 分 析 仪 器, 其 分 析 结 果 原 始 数 据 及 图 谱 都 是 由 工 作 站 软 件 产 生 的, 如 气 相 色 谱 数 据 工 作 站 在 LIMS 软 件 中 可 以 灵 活 设 置 不 同 数 据 文 件 的 数 据 格 式, 然 后 经 过 转 换, 即 可 进 入 到 LIMS 应 用 软 件 界 面 中, 再 经 过 分 析 人 员 确 认 后, 保 存 到 LIMS 数 据 库 中 C RS-232 接 口 带 有 RS-232 接 口 的 自 动 化 仪 器, 通 过 电 缆 线 与 计 算 机 进 行 联 接, 当 仪 器 生 产 分 析 数 据 时, 便 会 自 动 进 入 到 LIMS 应 用 软 件 界 面 中, 再 经 过 分 析 人 员 确 认 后, 保 存 到 LIMS 数 据 库 中 3.6 其 它 功 能 的 运 用 由 于 检 验 数 据 的 一 些 特 殊 性, 经 常 需 要 输 入 一 些 特 殊 的 字 符 ( 如 P 2 O 5 ) 系 统 亦 提 供 了 一 特 殊 字 符 集, 从 而 省 去 了 输 入 这 些 特 殊 字 符 的 麻 烦 LIMS 通 过 网 络 与 当 地 标 准 情 报 部 门 的 标 准 资 料 数 据 库 的 连 接, 辅 以 INTERNET 与 国 家 标 准 委 中 国 标 准 化 研 究 院 标 准 资 料 数 据 库 的 网 上 查 询, 实 现 检 验 标 准 的 跟 踪 查 新 和 受 控 管 理 4 基 于 的 LIMS 实 施 效 果 LIMS 系 统 经 过 连 续 一 段 时 间 的 不 间 断 运 行 考 验, 设 计 的 流 程 完 全 符 合 ISO/IEC17025 的 要 求, 系 统 稳 定 可 靠, 数 据 处 理 快 速, 用 户 界 面 友 好, 操 作 简 单 方 便 LIMS 系 统 的 实 施 彻 底 改 变 了 延 续 几 十 年 的 传 统 实 验 室 管 理 模 式, 并 在 以 下 方 面 取 得 了 显 著 成 效 4.1 带 动 了 标 准 化 管 理 信 息 化 建 设 带 动 了 实 验 室 的 标 准 化 管 理, 通 过 LIMS 以 标 准 化 程 序 化 方 式 规 范 了 检 验 和 管 理 工 作 流 程, 系 统 为 每 个 检 验 样 品 在 实 验 室 的 流 转 建 立 了 严 格 程 序, 流 程 式 管 理 方 法 及 工 作 痕 迹 记 忆 功 能, 让 实 验 室 管 理 人 员 对 实 验 室 的 每 个 情 况 了 如 指 掌 由 于 LIMS 的 成 功 实 施, 我 所 顺 利 通 过 了 国 家 实 验 室 认 可 264

280 4.2 提 高 了 管 理 效 率 LIMS 的 实 施, 使 检 验 信 息 传 递 更 加 方 便 快 捷, 提 高 了 资 源 利 用 率, 减 少 了 人 工 作 业 的 繁 杂 重 复 劳 动 对 实 验 室 所 有 试 剂 耗 材 的 出 入 库 进 行 严 格 管 理, 建 立 合 理 的 库 存 量, 加 强 成 本 考 核, 降 低 实 验 费 用 LIMS 自 动 生 成 各 类 报 表, 如 分 析 报 告 单 原 始 记 录 单 质 量 月 报 等, 并 通 过 网 络 进 行 传 送, 管 理 部 门 可 通 过 LIMS 进 行 数 据 统 计 质 量 判 定 自 动 生 成 检 验 报 告 等 数 据 传 递 快 信 息 流 通 广 很 大 程 度 上 缩 短 了 检 验 周 期 4.3 提 高 检 验 数 据 可 靠 性 目 前, 所 内 已 实 现 了 35 台 仪 器 的 自 动 数 据 采 集, 通 过 LIMS 自 动 上 传 数 据 占 全 部 质 量 数 据 的 比 例 已 超 过 60%, 数 据 自 动 采 集 既 保 证 检 验 数 据 的 可 靠 性, 也 提 高 了 数 据 采 集 的 自 动 化 水 平 LIMS 系 统 在 数 据 计 算 与 处 理 方 面 全 部 自 动 实 现, 减 少 了 人 为 产 生 差 错 的 现 象, 对 数 据 产 生 的 所 有 环 节 可 进 行 溯 源, 确 保 了 数 据 的 可 靠 性, 使 实 验 室 在 客 户 心 目 中 树 立 了 良 好 信 誉, 增 强 了 市 场 竞 争 能 力 4.4 为 管 理 提 供 了 支 撑 LIMS 提 供 了 强 大 的 数 据 统 计 和 查 询 功 能, 并 且 数 据 存 储 时 间 长, 用 户 界 面 友 好, 查 询 操 作 简 便, 查 询 方 式 灵 活 对 采 样 点 的 数 据 可 以 自 动 生 成 选 择 时 间 内 的 控 制 图, 重 要 采 样 点 的 数 据 可 以 灵 活 定 制 相 关 图 控 制 图 和 直 方 图, 为 检 验 过 程 的 质 量 控 制 质 量 分 析 提 供 了 技 术 支 持 LIMS 系 统 的 实 施 使 质 量 管 理 体 制 在 样 品 接 收 - 样 品 检 测 - 数 据 传 递 - 报 告 审 核 - 质 量 管 理 - 出 具 检 测 报 告 等 实 验 室 工 作 各 个 环 节 更 加 紧 密, 带 动 了 实 验 室 管 理 的 全 面 提 升 5 结 束 语 综 上 所 述, 以 ISO/IEC17025:2005 来 指 导 LIMS 的 规 划 与 设 计, 信 息 化 建 设 与 管 理 体 系 建 设 同 步 进 行, 充 分 发 挥 计 算 机 网 络 信 息 技 术 优 势, 可 以 在 质 量 体 系 建 设 及 实 验 室 规 范 管 理 方 面 迈 上 一 个 新 的 台 阶, 也 促 进 了 检 验 测 实 验 室 的 业 务 发 展 和 服 务 水 平 的 提 高 参 考 文 献 : [1] 张 志 檩, 王 群, 王 海 芹. 化 工 实 验 室 信 息 管 理 系 统 LIMS[M]. 北 京 : 化 学 工 业 出 版 社,2006 [2] 国 家 认 证 认 可 监 督 管 理 委 员 会. 实 验 室 资 质 认 定 工 作 指 南 [G]. 北 京 : 中 国 计 量 出 版 社,

281 [3] GB/T 检 测 和 校 准 实 验 室 能 力 的 通 用 要 求 [4] 周 鸿, 单 丽 娜. 实 验 室 信 息 管 理 系 统 在 食 品 检 验 中 的 应 用 [J]. 江 西 科 学,2004,22(8): [5] 樊 耀 铭. 实 验 室 信 息 管 理 系 统 的 结 构 模 式 及 典 型 应 用 功 能 [J]. 试 验 技 术 与 试 验 机,2007,47(1): [6] 李 云, 黄 家 瑜. 实 验 室 信 息 管 理 系 统 的 设 计 与 实 现 [J]. 实 验 室 研 究 与 探 索,2005,24(10): [7] 张 丽 娜, 陈 春 俊. 实 验 室 管 理 信 息 化 及 实 验 虚 拟 化 的 设 计 与 实 现 [J]. 中 国 测 试,2009,35(1): [8] 程 伟, 张 帅. 定 量 包 装 商 品 检 验 计 算 机 管 理 系 统 的 设 计 开 发 与 应 用 [J]. 中 国 计 量,2009,106(20):

282 化 学 分 析 实 验 室 在 准 备 认 可 时 提 请 注 意 的 几 个 问 题 新 疆 出 入 境 检 验 检 疫 局 刘 蜀 摘 要 本 文 结 合 ISO/IEC17025 检 测 和 校 准 实 验 室 能 力 的 通 用 要 求 国 际 标 准, 结 合 化 学 检 测 实 验 室 的 管 理 特 性, 围 绕 着 实 验 室 报 出 准 确 的 检 测 结 果, 详 细 阐 述 了 影 响 检 测 质 量 的 因 素 及 控 制 方 法 关 键 词 检 测 实 验 室 管 理 我 国 加 入 WTO 后, 对 我 国 各 行 各 业 冲 击 较 大 的 就 是 技 术 壁 垒 问 题 技 术 壁 垒 的 表 现 形 式 涉 及 到 标 准 技 术 法 规 及 合 格 评 定 等 很 多 方 面 检 测 领 域 在 技 术 壁 垒 中 通 常 又 是 以 合 格 评 定 的 形 式 出 现 ; 因 此, 实 验 室 认 可 作 为 与 国 际 接 轨 的 重 要 管 理 手 段 愈 来 愈 得 到 政 府 与 实 验 室 管 理 者 的 重 视 化 学 分 析 检 测 实 验 室 是 众 多 实 验 室 中 的 一 大 分 支, 化 学 分 析 检 测 实 验 室 如 何 建 立 和 完 善 其 管 理 体 系 对 检 测 结 果 的 准 确 科 学 公 正 意 义 重 大 大 家 都 知 道, 在 国 际 国 内 贸 易 中, 检 测 的 准 确 性 如 何 确 保, 首 先 考 虑 的 是 有 没 有 完 善 的 检 测 结 果 质 量 管 理 手 段, 尤 其 是 有 没 有 获 得 国 际 互 认 且 按 照 通 行 的 国 际 规 则 运 作 的 管 理 体 系, 这 就 是 目 前 大 家 共 知 的 国 际 标 准 ISO/IEC 检 测 和 校 准 实 验 室 能 力 的 通 用 要 求 ISO/IEC 已 在 全 世 界 范 围 内 得 到 认 同 接 受 和 运 用 中 国 合 格 评 定 认 可 委 员 会 (CNAS) 等 同 采 用 ISO/IEC 发 布 了 检 测 和 校 准 实 验 室 能 力 认 可 准 则 (CNAS CL01), 把 认 可 准 则 作 为 开 展 检 测 和 校 准 实 验 室 的 认 可 工 作 的 基 础 和 依 据 获 准 CNAS 认 可 的 化 学 检 测 实 验 室 具 备 出 具 有 效 数 据 的 基 本 管 理 能 力 和 检 测 技 术 能 力, 从 某 种 意 义 上 讲, 该 实 验 室 就 达 到 了 其 出 具 的 数 据 可 与 国 际 互 认 的 能 力 目 前 我 们 国 家 正 在 努 力 朝 这 个 方 向 发 展, 在 管 理 方 面 我 们 国 家 按 照 国 际 惯 例 建 立 了 实 验 室 认 可 体 系, 已 获 得 国 际 的 认 可 ; 在 检 测 方 法 方 面 无 论 是 在 产 品 检 测 方 面 还 是 在 环 境 监 测 方 面, 相 当 一 部 分 化 学 分 析 用 检 测 方 法 的 标 准 正 在 按 照 国 际 惯 例 通 过 等 同 采 用 或 修 改 采 用 国 际 标 准 的 形 式 修 订, 它 为 我 国 实 验 室 参 与 国 际 化 竞 争 创 造 了 良 好 条 件 本 文 以 化 学 检 测 实 验 室 作 为 支 点, 按 照 ISO/IEC 标 准 的 要 求 对 消 耗 品 设 备 比 对 及 检 测 方 法 等 几 个 硬 件 质 量 控 制 方 法 进 行 了 阐 述, 以 满 足 实 验 室 的 实 际 需 要 ISO/IEC 检 测 和 校 准 实 验 室 能 力 的 通 用 要 求 标 准 分 管 理 要 求 和 技 术 要 求 267

283 两 大 部 分, 其 中 管 理 要 求 15 个 要 素, 技 术 要 求 10 个 要 素 在 文 件 合 同 服 务 和 供 应 品 采 购 不 符 合 及 其 纠 正 措 施 预 防 措 施 改 进 记 录 内 审 管 理 评 审 设 施 和 环 境 等 方 面 的 管 理 与 ISO 9001 十 分 相 似 ISO/IEC 标 准 围 绕 着 实 验 室 报 出 真 实 可 靠 结 果 的 前 提, 在 公 正 性 独 立 性 保 密 性 服 务 客 户 客 户 投 诉 处 理 员 工 培 训 检 测 方 法 检 测 设 备 及 溯 源 抽 样 及 样 品 处 理 检 测 质 量 保 证 检 测 报 告 方 面 结 合 实 验 室 的 管 理 特 性, 提 出 了 具 体 要 求 1 公 正 独 立 的 检 测 实 验 室 的 检 测 活 动 是 一 项 民 事 商 事 活 动 实 验 室 的 检 测 工 作 不 仅 在 生 产 者 和 消 费 者 之 间 起 着 导 向 作 用, 而 且 在 政 府 执 法 中 起 着 提 供 客 观 证 据 的 作 用, 社 会 影 响 很 大 因 此, 实 验 室 在 为 客 户 提 供 服 务 的 同 时 必 须 清 楚 地 认 识 自 己 的 责 任 权 利 和 义 务 ISO/IEC 首 先 对 实 验 室 提 出 实 验 室 或 其 所 在 的 组 织 应 是 一 个 能 够 承 担 法 律 责 任 的 实 体 这 一 基 本 要 求 要 求 实 验 室 应 具 有 独 立 民 事 行 为 的 能 力 和 独 立 承 担 民 事 责 任 的 能 力 市 场 经 济 条 件 下, 大 家 都 希 望 获 得 最 大 的 利 益, 这 是 无 可 争 辩 的 社 会 现 状 由 于 实 验 室 掌 握 着 被 检 物 品 生 产 人 使 用 人 和 利 益 相 关 人 的 直 接 利 益 分 配 权, 因 此, 实 验 室 在 自 己 与 各 方 利 益 人 之 间 要 摆 正 关 系 为 了 保 证 实 验 室 的 公 正 性, 实 验 室 应 有 独 立 地 开 展 检 测 活 动 的 条 件 实 验 室 的 公 正 性 是 市 场 经 济 法 律 和 秩 序 的 要 求, ISO/IEC 是 发 达 国 家 几 十 年 来 经 验 和 教 训 的 总 结, 是 西 方 国 家 市 场 经 济 的 产 物, 是 法 律 经 济 的 产 物, 是 政 府 和 社 会 公 众 对 实 验 室 行 为 的 要 求 随 着 我 国 实 验 室 体 制 改 革 和 发 展, 实 验 室 要 想 进 入 市 场, 就 要 求 实 验 室 应 是 一 个 能 够 承 担 法 律 责 任 的 实 体, 检 测 活 动 的 公 正 性 和 独 立 性 是 实 验 室 在 市 场 经 济 中 的 形 象 和 生 命 实 验 室 所 开 展 和 从 事 检 测 活 动 的 性 质 应 当 是 民 事 商 事 而 非 政 事, 明 确 实 验 室 法 律 地 位 的 目 的 在 于 实 验 室 对 检 测 数 据 和 结 论 的 判 定 不 能 唯 利 维 权 维 政 是 从, 造 成 客 户 利 益 损 害 要 承 担 相 应 的 民 事 赔 偿 责 任 标 准 第 款 要 求 : 为 保 证 检 测 公 平 公 正, 实 验 室 的 检 测 活 动 应 独 立 于 投 资 人 和 政 府 机 构 实 验 室 应 在 法 律 上 能 够 承 担 经 济 和 法 律 有 限 的 独 立 责 任, 即 要 体 现 有 限 赔 偿 责 任 具 备 以 下 2 种 情 况 之 一, 并 能 提 供 书 面 有 效 的 法 律 证 据 的 实 验 室 认 可 认 为 满 足 此 款 要 求 268

284 (1) 实 验 室 本 身 就 是 一 个 独 立 依 法 登 记 注 册 的 单 位 (2) 实 验 室 本 身 不 是 独 立 法 人 单 位, 而 实 验 室 所 在 的 母 体 组 织 是 独 立 法 人 单 位, 其 法 定 代 表 人 书 面 授 权 实 验 室 开 展 检 测 活 动 按 照 我 国 的 法 律 规 定, 成 立 实 验 室 并 授 权 的 独 立 法 人 单 位 必 须 为 实 验 的 检 测 活 动 承 担 法 律 责 任 诚 实 性 和 公 正 性 即 是 实 验 室 树 立 自 我 形 象 的 行 为 准 则, 也 是 实 验 室 行 为 自 律 的 规 范 实 验 室 认 可 制 度 要 求 实 验 室 为 客 户 提 供 的 服 务 是 公 正 客 观 准 确 的 服 务, 这 是 检 测 结 果 得 到 国 际 互 认 和 接 轨 的 基 本 保 证 按 CNAS 的 要 求, 为 了 保 证 实 验 室 能 够 独 立 公 正 地 实 施 检 测, 实 验 室 应 向 社 会 做 出 公 正 性 声 明 ; 如 果 实 验 室 本 身 不 是 独 立 法 人 单 位, 实 验 室 所 在 的 母 体 组 织 的 法 定 代 表 人 应 向 社 会 做 出 公 正 性 声 明 实 验 室 应 有 明 确 的 组 织 关 系 职 责 和 权 限 认 真 履 行 公 正 性 声 明 和 管 理 承 诺 2 维 护 客 户 机 密 保 密 性 体 现 了 实 验 室 维 护 客 户 的 所 有 权 不 受 侵 犯 标 准 第 款 要 求 实 验 室 应 有 保 护 客 户 的 机 密 信 息 和 所 有 权 的 政 策 和 程 序 保 密 政 策 是 一 个 涉 及 实 验 室 道 德 规 范 的 问 题 一 个 优 秀 的 实 验 室 应 当 能 够 保 护 客 户 的 所 有 权 专 利 权 和 隐 私 权 要 做 好 保 密 工 作, 首 先 应 认 清 客 户 的 权 力 和 利 益, 界 定 保 密 的 责 任 和 范 围 并 做 出 承 诺 实 验 室 的 保 密 工 作 涉 及 客 户 的 样 品 文 件 检 测 结 果 检 测 方 法 以 及 参 加 实 验 室 间 比 对 信 息 等 实 验 室 应 明 确 哪 些 检 测 的 原 始 记 录 无 需 留 存 保 管, 如 : 涉 及 客 户 机 密 的 信 息, 应 客 户 的 要 求 可 以 不 保 留 原 始 记 录, 同 时 还 应 当 消 除 检 测 数 据 或 结 论 的 痕 迹 3 服 务 客 户 服 务 客 户 应 明 确 客 户 的 权 力 和 要 求 实 验 室 应 在 服 务 合 同 中 公 正 诚 实 地 反 映 双 方 在 检 测 服 务 活 动 中 的 责 任 权 利 和 义 务 为 了 取 得 客 户 信 任, 约 束 实 验 室 的 行 为, 实 验 室 应 对 客 户 做 出 诚 实 公 正 独 立 实 施 检 测 的 服 务 承 诺 承 诺 应 充 分 体 现 实 验 室 应 尽 的 义 务, 充 分 体 现 尊 重 客 户 的 知 情 权 客 户 的 权 力 包 括 : (1) 客 户 检 测 要 求 ; (2) 指 定 或 选 定 检 测 方 法 ; 269

285 (3) 要 求 在 适 合 自 己 的 现 场 检 测 ; (4) 对 检 测 服 务 提 出 保 护 机 密 信 息 和 所 有 权 的 要 求 ; (5) 对 提 供 的 检 测 服 务 有 知 情 权 ; (6) 对 提 供 的 检 测 数 据 和 结 果 有 疑 问 质 询 权 ; (7) 在 不 防 碍 其 他 客 户 机 密 和 确 保 安 全 的 前 提 下, 可 对 与 其 有 关 的 本 实 验 室 的 检 测 实 施 监 督 与 核 查 权 ; (8) 对 提 供 的 检 测 物 品 及 其 技 术 专 利 和 实 验 室 出 具 的 检 测 结 果 拥 有 所 有 权 ; (9) 对 未 经 认 可 的 分 包 检 测 结 果 具 有 否 决 权 在 检 测 服 务 开 始 前, 实 验 室 应 与 客 户 签 订 检 测 服 务 合 同, 合 同 应 如 实 地 表 述 双 方 应 当 知 晓 的 详 实 细 节 实 验 室 应 采 用 多 种 方 式 与 客 户 进 行 充 分 的 沟 通, 对 客 户 的 要 求 和 实 验 室 满 足 其 要 求 的 能 力 进 行 评 审, 以 明 确 双 方 的 责 任 和 权 限 实 验 室 还 应 注 意 收 集 客 户 对 检 测 服 务 的 评 价, 以 提 高 服 务 水 平, 追 求 客 户 满 意 4 客 户 投 诉 处 理 为 使 客 户 的 抱 怨 得 到 公 正 的 处 理, 实 验 室 应 坚 持 检 测 受 理 和 抱 怨 受 理 分 开 的 独 立 原 则 处 理 客 户 投 诉 应 从 样 品 确 认 开 始, 在 确 认 样 品 无 误 且 均 匀 性 满 足 分 析 要 求 后, 仔 细 分 析 原 始 记 录 所 提 供 的 信 息, 并 对 检 测 有 影 响 的 人 员 试 剂 方 法 环 境 设 备 以 及 检 测 设 备 的 校 准 检 测 结 果 质 量 保 证 等 情 况 做 全 面 的 分 析 必 要 时, 可 采 用 重 新 检 测 ( 明 确 是 否 免 费 ) 或 请 第 三 方 仲 裁 检 测 的 方 式 确 认 原 检 测 结 果 如 确 认 检 验 室 的 检 测 给 客 户 造 成 了 损 失, 实 验 室 应 赔 偿 损 失 5 员 工 培 训 人 的 因 素 是 质 量 体 系 管 理 和 检 测 活 动 中 的 第 一 因 素, 有 效 地 挖 掘 合 理 地 使 用 积 极 地 提 高 全 体 员 工 的 智 慧 和 技 能 可 以 最 大 限 度 地 保 证 检 测 质 量 实 验 室 遵 从 以 人 为 本 全 员 参 与 的 原 则, 制 定 人 员 培 训 和 考 核 控 制 程 序, 确 定 大 型 精 密 仪 器 的 操 作 检 测 检 测 结 果 评 价 签 署 检 测 报 告 人 员 的 资 格 和 能 力 需 求, 并 进 行 控 制 为 从 事 影 响 检 测 质 量 的 员 工 提 供 适 当 的 教 育 和 培 训, 提 高 他 们 的 质 量 意 识 管 理 水 平 操 作 技 能 和 经 验, 确 保 从 事 影 响 检 测 质 量 的 员 工 认 识 和 理 解 所 从 事 工 作 的 相 关 性 和 重 要 性, 以 及 如 何 270

286 为 实 现 客 户 满 意 做 出 贡 献 实 验 室 应 建 立 人 员 技 术 档 案 根 据 当 前 和 预 期 的 检 测 和 管 理 岗 位 能 力 需 求, 制 定 并 实 施 培 训 计 划, 评 价 培 训 效 果 对 在 培 人 员 的 检 测 实 施 专 人 监 督, 并 对 其 报 出 的 结 果 负 责 实 验 室 还 应 努 力 保 持 从 事 管 理 和 检 测 人 员 的 长 期 稳 定 对 签 署 检 测 报 告 的 人 员 进 行 授 权 6 检 测 方 法 检 测 方 法 是 检 测 数 据 正 确 的 基 础 在 客 户 未 指 定 检 测 方 法 时, 实 验 室 应 为 其 选 定 方 法 为 减 少 风 险, 实 验 室 所 选 择 的 方 法 应 是 经 过 确 认, 并 能 满 足 预 期 用 途, 同 时 能 被 检 测 人 员 正 确 运 用 的 方 法 实 验 室 在 选 择 方 法 时 应 优 先 选 用 标 准 方 法 当 标 准 方 法 存 在 理 解 和 操 作 等 困 难 时, 实 验 室 应 组 织 相 关 人 员 编 写 检 测 细 则 或 补 充 细 则 实 验 室 自 制 的 方 法 其 它 实 验 室 的 方 法 等 均 属 于 非 标 准 方 法 非 标 准 方 法 也 可 供 实 验 室 选 用, 但 这 些 方 法 在 投 入 使 用 前 必 需 经 过 验 证, 确 认 能 满 足 客 户 预 期 检 测 要 求 后 方 可 使 用 总 之, 实 验 室 应 按 照 有 效 快 捷 经 济 便 利 的 原 则 选 择 保 证 检 测 质 量 的 方 法 当 检 测 需 要 偏 离 已 经 确 认 的 方 法 时, 实 验 室 应 组 织 方 法 偏 离 的 确 认 和 评 审 文 件 规 定 授 权 相 关 人 员 使 用, 并 向 客 户 通 报 偏 离 的 原 由, 指 出 可 能 存 在 的 问 题 并 征 得 客 户 的 同 意 7 检 测 设 备 及 溯 源 管 理 实 验 室 应 对 对 检 测 结 果 有 影 响 的 设 备 ( 包 括 其 软 件 标 准 物 质 辅 助 检 测 设 备 内 控 样 和 抽 样 设 备 ) 的 配 置 采 购 验 收 标 识 维 护 使 用 和 报 废 进 行 控 制 为 确 保 实 验 室 测 量 的 溯 源 性, 使 检 测 可 溯 源 到 国 际 单 位 制 (SI) 单 位 基 准 或 国 际 公 认 的 测 量 标 准, 应 对 检 测 设 备 实 施 检 定 和 校 准 在 使 用 期 内 还 应 对 检 测 设 备 实 施 期 间 核 查, 以 保 证 实 验 室 出 具 的 检 测 结 果 与 其 他 实 验 室 检 测 结 果 一 致, 这 是 实 验 室 检 测 结 果 能 被 世 界 各 国 接 受 的 前 提 8 抽 样 及 样 品 处 理 抽 样 是 整 个 检 测 过 程 重 要 的 一 环, 也 是 构 成 检 测 结 果 合 成 标 准 不 确 定 度 的 一 个 重 要 分 量 抽 样 检 验 是 一 种 风 险 检 验, 为 了 减 少 这 种 风 险, 实 验 室 应 尽 量 采 用 现 行 标 准 中 所 规 271

287 定 的 抽 样 方 法, 其 次 是 请 客 户 指 定 抽 样 方 法 在 上 述 2 种 方 案 均 不 可 行 时, 再 组 织 人 员 制 定 抽 样 方 法 如 果 实 验 室 未 介 入 抽 样 过 程, 所 出 具 的 检 测 报 告 仅 能 对 所 收 到 的 样 品 负 责 此 时 应 在 其 报 告 中 声 明 本 结 果 仅 与 所 收 到 的 样 品 有 关 检 测 样 品 作 为 被 检 物 品 的 代 表, 反 映 了 被 检 物 品 的 质 量 特 性, 实 验 室 和 客 户 均 需 对 样 品 进 行 保 护, 以 明 确 各 自 所 承 担 的 风 险 和 责 任 因 此, 在 整 个 检 测 活 动 中 保 护 样 品 的 完 整 性 至 关 重 要 实 验 室 应 对 样 品 的 接 收 下 达 传 递 回 收 存 贮 保 护 保 留 和 清 理 做 出 规 定 对 涉 及 客 户 专 利 隐 私 仲 裁 贵 重 样 品 和 商 业 机 密 等 受 检 物 品 一 律 退 回 客 户, 不 接 受 委 托 代 理 处 置 对 涉 及 易 爆 易 燃 等 安 全 剧 毒 环 保 生 物 病 毒 等 量 大 的 检 测 余 样, 原 则 上 也 应 退 回 给 客 户 客 户 的 物 品 不 得 向 客 户 以 外 的 其 他 人 员 展 示 使 用 客 户 样 品 开 展 实 验 室 之 间 的 能 力 验 证 和 比 对 时 要 经 过 客 户 的 书 面 允 许 9 检 测 质 量 保 证 检 测 结 果 质 量 保 证 是 实 验 室 向 客 户 提 供 其 检 测 要 求 会 得 到 满 足 的 信 任 实 验 室 可 采 用 以 下 几 种 方 式 实 施 检 测 质 量 保 证 : (1) 定 期 使 用 标 准 物 质 或 内 控 样 品 ; (2) 参 加 实 验 室 间 比 对 或 能 力 验 证 ; (3) 利 用 相 同 或 不 同 方 法 进 行 重 复 检 测 ; (4) 对 留 底 样 进 行 再 检 测 ; (5) 分 析 样 品 干 扰 情 况 ; (6) 运 用 统 计 技 术 对 检 测 结 果 进 行 分 析 ; (7) 分 析 被 检 测 物 品 特 性 之 间 的 相 关 性 针 对 上 述 检 测 质 量 控 制 活 动 的 结 果 进 行 分 析, 发 现 超 出 和 将 要 超 出 预 定 的 判 据 ( 如 : 允 许 误 差 标 准 偏 差 等 ) 时, 实 验 室 应 采 取 措 施 及 时 纠 正, 以 防 报 告 错 误 结 果 10 检 测 报 告 检 测 结 果 报 告 是 实 验 室 的 最 终 产 品, 实 验 室 应 对 检 测 报 告 形 成 的 全 过 程 进 行 控 制 检 测 结 果 报 告 的 信 息 应 完 整, 报 告 信 息 包 括 : 标 题 检 测 单 位 名 称 和 地 址 客 户 名 称 样 品 名 称 及 编 号 送 样 日 期 报 告 日 期 检 测 内 容 检 测 报 告 编 号 所 用 方 法 印 章 和 签 272

288 字 其 它 说 明 第 一 方 实 验 室 针 对 内 部 客 户 的 报 告 可 在 此 基 础 上 进 行 简 化, 如 省 略 检 测 单 位 名 称 和 地 址 客 户 名 称 等 检 测 报 告 中 如 有 分 包 方 的 检 测 结 果 应 予 以 明 示 发 放 检 测 结 果 报 告 可 采 用 送 交 领 取 电 话 传 真 挂 号 邮 寄 电 子 邮 件 等 方 式 发 放 报 告 应 详 细 询 问 并 记 录 客 户 的 电 话 传 真 联 系 人 邮 件 地 址 等 有 关 信 息, 以 保 证 发 放 报 告 过 程 的 安 全 性 报 告 发 出 后 如 发 现 错 误, 应 立 即 通 知 客 户 并 追 加 书 面 更 正 报 告, 同 时 注 明 所 替 代 的 结 果 或 原 件 检 测 报 告 著 作 权 属 实 验 室, 所 有 权 属 客 户, 未 经 客 户 同 意 实 验 室 不 得 公 开 或 复 印 实 验 室 保 存 的 检 测 报 告 副 本 应 随 同 原 始 记 录 归 档 如 实 验 室 使 用 计 算 机 网 络 传 输 检 测 结 果, 为 保 证 其 安 全 性, 应 针 对 各 级 检 测 和 管 理 人 员 规 定 使 用 权 限 11 总 体 目 标 质 量 方 针 和 质 量 目 标 实 验 室 应 制 定 总 体 目 标, 可 包 括 实 验 室 在 同 行 中 的 定 位 检 测 市 场 占 有 率 和 效 益 管 理 评 审 时 应 评 审 总 体 目 标 在 总 体 目 标 指 导 下 制 定 质 量 方 针 ; 质 量 方 针 是 质 量 目 标 制 订 和 分 解 的 总 纲, 是 对 顾 客 的 承 诺 ; 实 验 室 全 体 员 工 应 理 解 质 量 方 针 的 含 义, 并 能 转 化 为 每 个 员 工 的 责 任 追 求 和 行 为 在 质 量 方 针 规 定 的 质 量 宗 旨 下, 制 定 质 量 目 标 ; 质 量 目 标 应 体 现 检 测 质 量, 为 保 证 目 标 的 实 现, 实 验 室 应 加 强 内 外 部 沟 通, 适 时 对 质 量 目 标 的 实 现 进 行 评 审, 此 外, 质 量 目 标 还 可 以 纳 入 实 验 室 经 济 责 任 制 考 核 实 验 室 管 理 体 系 就 是 要 将 所 有 影 响 检 测 质 量 的 因 素 都 采 取 有 效 的 方 法 加 以 控 制 减 少 和 消 除 偏 离, 使 检 测 偏 离 控 制 在 允 许 的 范 围 内, 预 防 不 符 合 的 发 生, 以 实 现 检 测 方 法 策 划 的 结 果, 同 时 对 分 包 检 测 过 程 进 行 识 别 并 加 以 控 制, 必 要 时 实 施 纠 正 措 施 和 预 防 措 施 对 过 程 持 续 改 进 实 验 室 全 体 员 工 应 根 据 其 职 责 权 限 和 相 互 关 系 的 安 排, 充 分 利 用 各 自 的 资 源, 按 照 规 定 的 政 策 制 度 和 工 作 程 序, 完 成 公 正 独 立 的 检 测, 满 足 顾 客 需 求, 并 通 过 持 续 改 进 增 强 客 户 满 意 参 考 文 献 : [1] GB/T 检 测 和 标 准 实 验 室 能 力 的 通 用 要 求. 中 国 标 准 出 版 社,2008 [2] 实 验 室 认 可 准 备 工 作 实 务. 北 京. 中 国 计 量 出 版 社,2009 [3] 实 验 室 认 可 与 管 理 基 础 知 识. 北 京. 中 国 计 量 出 版 社,

289 探 讨 可 靠 性 实 验 室 在 现 场 评 审 中 发 现 的 问 题 中 国 合 格 评 定 国 家 认 可 中 心 张 龙 摘 要 本 文 选 取 了 的 主 要 从 事 环 境 试 验 工 作 的 国 家 认 可 的 部 分 实 验 室, 对 实 验 室 依 据 认 可 准 则 ISO/IEC 在 现 场 评 审 中 的 不 符 合 项 进 行 汇 总 归 类, 在 此 基 础 上, 对 这 些 不 符 合 项 进 行 总 结 和 提 炼, 并 加 以 必 要 的 分 析 这 些 不 符 合 项 暴 露 出 该 行 业 实 验 室 普 遍 存 在 的 共 性 问 题, 同 时 也 可 能 是 其 它 行 业 实 验 室 同 样 存 在 的 共 性 问 题 最 后 对 部 分 环 境 试 验 存 在 的 技 术 问 题 提 出 意 见, 供 探 讨 关 键 词 环 境 试 验 认 可 准 则 不 符 合 项 现 场 评 审 0. 引 言 环 境 试 验 通 过 模 拟 产 品 ( 每 一 件 或 抽 样 ) 预 期 的 各 类 环 境 气 候, 运 输 振 动 等 条 件 ( 对 产 品 施 加 一 种 或 多 种 环 境 的 作 用 ), 保 证 产 品 在 规 定 的 寿 命 期 间, 保 持 功 能 可 靠 性 而 进 行 的 试 验, 是 产 品 质 量 的 保 证 主 要 包 括, 高 低 温 温 度 冲 击 / 循 环 浸 渍 恒 定 / 交 变 湿 热 低 气 压 盐 雾 霉 菌 淋 雨 太 阳 辐 射 光 老 化 等 试 验 项 目 环 境 试 验 广 泛 用 于 航 空 航 天 造 船 电 工 电 子 医 疗 设 备 仪 器 仪 表 石 油 化 工 汽 摩 等 领 域 本 文 在 通 过 国 家 认 可 的 实 验 室 中 随 机 选 取 了 31 家 主 要 从 事 环 境 试 验 工 作 的 实 验 室, 对 这 些 实 验 室 现 场 评 审 中 反 映 出 的 问 题 进 行 汇 总 分 析 这 些 实 验 室 开 展 检 测 活 动 主 要 依 据 如 下 标 准 :GB/T2423 电 工 电 子 产 品 环 境 试 验 GJB 150 军 用 装 备 实 验 室 环 境 试 验 方 法 IEC Basic Environmental Testing Procedures MIL-STD-810F Environmental Engineering Considerations and Laboratory Tests Method, 以 及 行 业 标 准 如 QJ HB 等 1. 不 符 合 项 的 归 类 汇 总 这 31 家 实 验 室 在 近 三 年 内 共 有 50 次 现 场 评 审 任 务, 包 括 13 次 初 次 评 审 30 次 监 督 ( 扩 项 ) 评 审 以 及 7 次 复 评 审 ( 扩 项 ) 现 场 评 审 依 据 CNAS-CL01 检 测 和 校 准 实 验 室 能 力 认 可 准 则 (ISO/IEC 17025), 共 识 别 出 298 项 不 符 合 项, 其 中, 涉 及 管 理 要 求 的 问 题 有 143 项, 技 术 要 求 的 问 题 有 155 项 图 1 是 按 照 CL01 的 具 体 条 款 将 不 符 合 项 归 类 274

290 统 计 的 结 果 可 以 看 出, 与 条 款 和 5.5 不 符 合 的 数 量 最 多 (30~40 项 ), 条 款 4.1 和 5.2 的 不 符 合 项 有 20~30 项, 条 款 和 5.10 的 不 符 合 项 有 10~ 20 项, 其 余 条 款 的 不 符 合 项 均 为 10 项 以 下 下 文 重 点 分 析 不 符 合 项 较 多 的 条 款, 这 些 不 符 合 项 暴 露 出 该 行 业 实 验 室 普 遍 存 在 的 共 性 问 题, 同 时 也 可 能 是 其 它 行 业 实 验 室 同 样 存 在 的 共 性 问 题 图 1 对 31 家 实 验 室 不 符 合 项 的 统 计 图 2. 涉 及 管 理 要 求 的 典 型 不 符 合 项 分 析 2.1 组 织 ( 条 款 4.1) 不 符 合 项 主 要 体 现 在 g 和 4.1.5f, 其 中,4.1.5 的 不 符 合 项 共 17 项 中 规 定 实 验 室 的 检 测 / 校 准 活 动 符 合 CL01 的 要 求, 同 时 满 足 客 户 法 定 管 理 机 构 或 对 其 提 供 承 认 的 组 织 的 需 求 以 下 两 个 方 面 应 特 别 注 意 :(1) 实 验 室 的 变 更 ( 尤 其 是 涉 及 到 能 力 的 ) 应 及 时 通 知 CNAS, 如 标 准 ( 年 代 号 ) 地 址 仪 器 设 备 变 更 等 ;(2) 质 量 手 册 编 写 的 依 据 文 件 除 CL01 外, 可 能 还 会 包 括 实 验 室 涉 及 到 相 关 领 域 ( 电 气 金 属 材 料 等 ) 的 应 用 说 明 等 文 件 中 需 重 点 关 注 的 问 题 :(1) 制 定 监 督 规 定 ( 监 督 的 目 的 对 象 人 员 内 容 方 法 频 次 工 作 重 点 等 ), 监 督 内 容 应 涉 及 人 机 料 法 环 测 以 及 规 定 的 满 足 各 方 面 要 求 的 内 容, 保 证 监 督 工 作 充 分 有 效 ;(2) 明 确 对 监 督 人 员 的 授 权 ;(3) 275

291 监 督 记 录 应 反 映 出 监 督 员 职 责 要 求 的 工 作 内 容, 突 出 工 作 重 点 ;(4) 应 明 确 规 定 对 试 验 质 量 有 影 响 的 所 有 人 员 ( 如 最 高 管 理 者 管 理 者 代 表 技 术 负 责 人 质 量 负 责 人 档 案 / 设 备 / 样 品 管 理 员 监 督 员 内 审 员 检 测 员 审 核 员 授 权 签 字 人 等 ) 的 职 责 权 力, 相 互 关 系 及 关 键 岗 位 任 职 资 格 要 求 2.2 文 件 控 制 ( 条 款 4.3) 文 件 控 制 的 不 符 合 项 共 35 项, 其 中 的 不 符 合 项 占 到 27 项, 主 要 体 现 在 以 下 3 个 方 面 : (1) 文 件 的 审 批 修 改 与 控 制 :1 文 件 ( 技 术 标 准 操 作 规 程 等 ) 未 经 审 批, 未 纳 入 受 控 管 理 ;2 实 验 室 缺 少 文 件 的 分 发 控 制 清 单 ;3 缺 少 对 文 件 定 期 审 查 的 程 序 与 记 录 ; 4 作 废 的 文 件 过 期 的 标 准 等 未 及 时 撤 除 ( 文 件 的 分 发 控 制 记 录 对 更 新 文 件 起 到 重 要 指 导 作 用 );5 缺 少 文 件 是 否 允 许 手 写 修 改 的 程 序 规 定, 以 及 文 件 修 改 的 审 批 记 录 ;6 缺 少 计 算 机 文 件 的 修 改 与 控 制 程 序 ; (2) 体 系 文 件 员 工 不 易 随 时 得 到 查 阅, 试 验 现 场 缺 少 检 测 依 据 的 标 准 作 业 指 导 书 等 必 要 文 件 ; (3) 文 件 缺 少 唯 一 性 标 识 ( 主 要 包 括 修 订 标 识 页 号 总 页 数 文 件 编 号 等 ); 文 件 的 编 号 与 在 其 它 文 件 中 ( 如 分 发 控 制 清 单 ) 引 用 的 编 号 不 一 致 2.3 服 务 和 供 给 品 的 采 购 ( 条 款 4.6) 条 款 4.6 的 不 符 合 项 集 中 在 和 中 (1) 缺 少 对 试 验 有 影 响 的 供 应 品 的 符 合 性 检 查 记 录, 如 湿 热 试 验 设 备 用 水 的 检 查 ;(2) 缺 少 对 影 响 试 验 质 量 的 重 要 消 耗 品 供 应 品 和 服 务 的 供 应 商 的 评 价 和 记 录, 如 湿 热 试 验 用 水 盐 雾 试 验 的 消 耗 品 氯 化 钠 为 实 验 室 仪 器 设 备 和 计 量 器 具 提 供 检 定 / 校 准 服 务 的 计 量 检 定 机 构 的 评 价 ( 不 少 实 验 室 未 能 提 供 此 项 评 价 或 者 对 计 量 机 构 能 力 范 围 的 评 价 不 充 分 ) (3) 缺 少 获 批 准 的 供 应 商 名 单 2.4 记 录 控 制 ( 条 款 4.13) 记 录 包 括 质 量 记 录 和 技 术 记 录 质 量 记 录 包 括 内 部 审 核 报 告 和 管 理 评 审 报 告 纠 正 措 施 和 预 防 措 施 记 录, 分 别 对 应 条 款 和 4.12 本 条 款 主 要 规 定 了 记 录 的 总 要 求 以 及 技 术 记 录 的 具 体 要 求, 需 注 意 以 下 几 个 方 面 : (1) 实 验 室 未 规 定 记 录 的 保 存 期 ; (2) 实 验 室 应 加 强 对 记 录 的 充 分 性 一 致 性 及 时 性 的 管 理 :1 缺 少 必 要 的 记 录, 276

292 这 些 记 录 用 于 识 别 不 确 定 度 的 影 响 因 素 或 者 确 保 检 测 在 尽 可 能 接 近 原 来 条 件 的 情 况 下 能 够 重 复 如 试 验 记 录 表 缺 少 氯 化 钠 溶 液 配 制 及 PH 值 测 试 信 息, 缺 少 盐 雾 试 验 过 程 中 沉 降 率 和 PH 测 试 记 录 温 湿 度 试 验 巡 检 记 录, 原 始 记 录 中 缺 少 试 验 项 目 依 据 标 准 结 果 判 定 依 据 ( 限 值 ) 使 用 的 仪 器 设 备 和 编 号 唯 一 性 标 识 等 信 息 ;2 信 息 不 一 致, 如 试 验 记 录 报 告 合 同 依 据 的 标 准 不 一 致 ;3 信 息 未 在 产 生 当 时 予 以 记 录, 如 检 测 人 员 将 原 始 数 据 先 写 到 草 稿 纸 上, 整 理 或 计 算 后 再 将 结 果 抄 到 正 式 检 测 记 录 上 ; (3) 记 录 缺 少 关 联 性 标 识, 包 括 计 算 机 打 印 的 记 录 与 主 记 录 的 关 联 标 识 原 始 记 录 与 首 页 的 关 联 标 识 原 始 记 录 的 分 类 标 识 ( 与 检 测 报 告 的 关 联 ) 等 ; (4) 实 验 室 程 序 中 对 记 录 划 改 的 规 定 不 具 体, 不 能 确 保 操 作 的 规 范 性 记 录 中 存 在 划 改 现 象, 没 有 改 动 人 签 名 3. 涉 及 技 术 要 求 的 典 型 不 符 合 项 分 析 3.1 人 员 ( 条 款 5.2) 条 款 5.2 有 26 项 不 符 合 项,5.2.2 有 16 项, 其 中 有 14 项 为 实 验 室 缺 少 培 训 的 评 价 程 序 或 有 效 性 评 价 记 录, 应 给 予 重 点 关 注 其 余 不 符 合 项 主 要 为 :(1) 个 别 实 验 室 缺 少 与 当 前 任 务 适 用 的 本 年 度 人 员 培 训 计 划 ;(2) 缺 少 管 理 技 术 和 关 键 支 持 人 员 当 前 工 作 的 描 述, 缺 少 专 门 人 员 ( 特 殊 类 型 的 取 样 检 测 校 准 人 员, 操 作 特 殊 设 备 的 人 员, 签 发 报 告 的 人 员, 做 出 评 价 和 说 明 的 人 员 ) 的 授 权, 对 新 增 人 员 和 新 扩 项 目 应 予 以 关 注 ; (3) 实 验 室 人 员 的 档 案 不 完 整 3.2 设 施 和 环 境 条 件 ( 条 款 5.3) (1) 满 足 相 关 法 律 法 规 和 技 术 标 准 的 要 求, 对 干 扰 辐 射 温 / 湿 度 供 电 振 级 噪 声 接 地 等 因 素 应 特 别 重 视, 实 验 室 应 监 控 和 记 录 环 境 条 件 如 GJB 和 GB/T 中 均 对 标 准 大 气 和 仲 裁 大 气 条 件 有 要 求, 因 此 实 验 室 对 环 境 条 件 的 监 控 与 记 录 是 必 要 的, 尤 其 是 南 方 湿 度 较 高 的 气 候 下 需 要 特 别 关 注 实 验 室 的 相 对 湿 度 ; (2) 由 于 环 境 试 验 的 特 殊 性 ( 如 力 学 实 验 室 ), 会 对 周 围 的 试 验 场 所 带 来 一 定 影 响, 应 采 取 有 效 的 隔 离 措 施 ; (3) 对 影 响 工 作 质 量 和 涉 及 安 全 的 区 域 和 设 施 应 有 效 控 制 并 正 确 醒 目 的 标 识, 与 检 测 无 关 的 物 品 不 得 带 入 试 验 区 域 277

293 3.3 检 测 和 校 准 方 法 及 方 法 确 认 ( 条 款 5.4) 条 款 5.4 的 不 符 合 项 主 要 涉 及 方 法 选 择 与 确 认 作 业 指 导 书 的 制 定 等 方 面 内 容 (1) 对 检 测 有 影 响 的 环 节 未 编 写 作 业 指 导 书, 作 业 指 导 书 与 标 准 的 要 求 不 符, 或 者 作 业 指 导 书 依 据 的 标 准 非 现 行 有 效 版 ;(2) 缺 少 正 确 运 用 新 增 标 准 或 变 更 标 准 的 能 力 证 实 或 确 认 的 记 录, 这 些 标 准 包 括 标 准 方 法 非 标 方 法 实 验 室 制 定 的 方 法 等, 这 是 实 验 室 普 遍 存 在 的 问 题, 尤 其 是 变 更 的 标 准 是 实 验 室 最 容 易 忽 略 的 ;(3) 试 验 条 件 与 客 户 要 求 不 一 致 时, 不 能 提 供 客 户 同 意 的 证 明 材 料 ( 如 温 度 变 化 速 率 不 一 致 等 );(4) 实 验 室 缺 少 依 据 程 序 评 定 测 量 不 确 定 度 的 典 型 报 告 ; 3.4 设 备 ( 条 款 5.5) 该 条 款 的 不 符 合 项 主 要 涉 及 以 下 方 面 : (1) 校 准 状 态 的 控 制, 体 现 出 校 准 计 划 制 定 的 不 详 细 :1 关 键 设 备 或 关 键 参 数 未 校 准 ( 如 浸 渍 环 境 试 验 箱 高 低 温 低 气 压 试 验 箱 的 气 压 参 数 等 );2 校 准 的 量 程 未 覆 盖 标 准 规 定 申 请 认 可 的 量 程 范 围 ( 如 温 箱 温 度 校 准 的 上 下 限 );3 设 备 投 入 使 用 前, 缺 少 对 其 满 足 实 验 室 规 范 要 求 的 确 认 和 记 录 ( 量 程 精 度 等 );4 设 备 无 校 准 状 态 的 标 识, 故 障 设 备 无 停 用 标 签 ; (2) 设 备 标 识 的 唯 一 性 和 统 一 性 :1 实 验 室 未 制 定 对 试 验 有 影 响 的 设 备 的 唯 一 性 标 识 程 序 或 未 按 程 序 执 行 ;2 在 不 同 文 件 中 ( 如 设 备 清 单 试 验 报 告 原 始 记 录 等 ) 设 备 使 用 的 编 号 不 统 一 ; (3) 设 备 无 维 护 计 划 期 间 核 查 计 划, 或 计 划 流 于 形 式, 起 不 到 维 护 或 核 查 的 作 用 ; (4) 未 使 用 设 备 校 准 后 的 修 正 值 对 测 量 结 果 进 行 修 正 ( 如 加 速 度 传 感 器 电 荷 灵 敏 度 的 温 度 修 正 系 数 温 度 测 量 仪 的 温 度 修 正 值 等 ) 3.5 测 量 溯 源 性 ( 条 款 5.6) 该 条 款 存 在 13 项 不 符 合 项, 主 要 体 现 在 :(1) 实 验 室 缺 少 部 分 重 要 设 备 的 校 准 计 划, 或 未 按 校 准 计 划 执 行 超 出 有 效 期 ;(2) 设 备 自 行 校 准 不 能 满 足 量 值 溯 源 要 求, 或 自 行 编 制 的 校 准 方 法 不 满 足 相 关 标 准 的 要 求 3.6 结 果 报 告 ( 条 款 5.10) 该 条 款 有 17 项 不 符 合 项, 值 得 注 意 的 是 :(1) 检 测 报 告 缺 少 唯 一 性 标 识 每 页 标 识 和 结 束 标 识, 尤 其 是 报 告 的 附 页 ( 冲 击 试 验 曲 线 振 动 试 验 功 率 谱 密 度 曲 线 照 片 等 ) 应 有 与 报 告 正 文 相 关 联 的 标 识 ;(2) 报 告 中 未 充 分 描 述 重 要 的 检 测 设 备 的 信 息 和 依 据 标 278

294 准 的 技 术 要 求 ;(3) 未 完 整 填 写 客 户 的 信 息 ( 名 称 地 址 );(4) 未 按 实 测 值 记 录 试 验 环 境 条 件 ( 如 环 境 的 温 湿 度 等 ) 4. 其 它 条 款 中 存 在 的 主 要 问 题 (1) 程 序 中 关 于 分 包 实 验 室 的 资 格 确 认 未 明 确 规 定 有 能 力 的 分 包 方 的 要 求, 从 而 不 能 充 分 的 提 供 分 包 方 能 力 的 证 明 材 料 ;( 条 款 4.5) (2) 缺 少 对 客 户 满 意 度 调 查 表 的 分 析 并 应 用 于 改 进 管 理 体 系 的 证 据 ; 客 户 的 反 馈 意 见 未 能 及 时 处 理 ;( 条 款 4.7) (3) 对 内 审 发 现 的 不 符 合 项 未 进 行 原 因 分 析 ; 采 取 的 纠 正 措 施 不 能 达 到 防 止 问 题 再 次 发 生 的 效 果 ;( 条 款 4.11) (4) 内 审 未 覆 盖 认 可 准 则 的 全 部 要 素 和 全 部 场 所 ; 存 在 问 题 的 项 目 未 开 不 符 合 项, 也 未 有 相 应 说 明 ; 不 符 合 项 整 改 不 到 位 ;( 条 款 4.14) (5) 管 理 评 审 的 输 入 条 件 不 全 ( 如 客 户 反 馈 的 意 见 改 进 的 建 议 监 督 人 员 的 报 告 等 未 列 入 ); 缺 少 对 管 理 评 审 提 出 的 问 题 和 改 进 的 实 施 方 案 ;( 条 款 4.15) (6) 检 测 样 品 缺 少 唯 一 性 标 识 ; 接 收 时 缺 少 对 样 品 的 外 观 附 件 等 的 检 查 记 录 ;( 条 款 5.8) (7) 缺 少 全 面 的 有 效 的 经 过 评 审 和 批 准 的 质 量 监 控 计 划 和 相 应 的 分 析 ( 条 款 5.9) 5. 对 环 境 试 验 重 点 问 题 的 探 讨 (1) 试 验 记 录 应 保 证 准 确 完 整 试 验 过 程 可 追 溯 对 于 非 自 动 记 录 设 备, 试 验 人 员 巡 检 的 时 间 间 隔 建 议 在 相 关 文 件 中 有 明 确 规 定, 确 保 记 录 能 够 准 确 反 映 出 试 验 过 程 和 条 件 变 化 的 关 键 点 ( 如 循 环 过 程 的 温 湿 度 上 升 或 下 降 时 刻 ) 准 确 完 整 的 记 录 试 验 数 据, 如 温 湿 度 箱 显 示 的 温 湿 度 值 ( 包 括 小 数 点 后 的 数 值 ), 避 免 四 舍 五 入 或 取 整 (2) 很 多 实 验 室 忽 略 了 温 箱 超 温 报 警 的 设 置, 建 议 实 验 室 在 相 关 文 件 中 明 确 规 定, 一 般 设 置 在 高 出 保 持 温 度 10 的 位 置, 切 实 保 证 被 试 产 品 的 安 全 另 外, 建 议 实 验 室 对 超 温 报 警 的 电 路 能 否 正 常 工 作 进 行 核 查 (3) 试 验 样 品 和 试 验 箱 的 有 效 容 积 之 间 要 保 持 合 理 的 比 例, 不 宜 过 于 紧 密, 不 宜 堵 塞 出 风 口 和 回 风 口 靠 近 温 / 湿 度 传 感 器 具 体 规 定 可 参 见 GB/T 附 录 A 279

295 (4) 依 据 标 准 湿 热 试 验 和 盐 雾 试 验 用 水 应 为 蒸 馏 水 或 去 离 子 水, 保 证 电 阻 率 不 低 于 500 Ω m 目 前 市 场 上 纯 净 水 的 电 阻 率 大 多 与 蒸 馏 水 相 当, 实 验 室 使 用 前 应 予 以 确 认, 其 他 水 质 需 用 电 阻 率 测 试 仪 测 试 合 格 后 使 用 试 验 用 水 如 果 长 期 暴 露 空 气 放 置, 易 受 二 氧 化 碳 灰 尘 等 污 染, 电 阻 率 会 下 降, 实 验 室 应 予 以 确 认 (5) 试 验 中 应 充 分 考 虑 校 准 不 确 定 度 的 影 响 如 高 温 试 验 要 求 保 持 在 60 ±2 时, 部 分 实 验 室 将 温 度 设 置 在 58, 当 考 虑 试 验 箱 温 度 不 确 定 度 时 是 错 误 的 (6) 对 于 温 度 / 振 动 综 合 实 验, 应 考 虑 加 速 度 传 感 器 电 荷 灵 敏 度 的 温 度 修 正 系 数, 并 应 用 到 检 测 试 验 中 (7) 盐 雾 试 验 中 盐 溶 液 的 PH 值 依 据 相 关 标 准 ( 如 GJB ) 应 为 6.5~7.2, 若 选 用 PH 试 纸 法 测 定 时 应 选 用 精 密 试 纸 6. 小 结 环 境 试 验 包 含 的 内 容 较 多 应 用 的 行 业 较 广, 是 作 为 产 品 可 靠 性 评 估 质 量 保 证 的 重 要 手 段 由 于 环 境 试 验 的 特 殊 性, 开 展 能 力 验 证 难 度 较 大, 更 需 要 实 验 室 依 据 认 可 准 则 的 要 求 完 善 并 持 续 改 进 管 理 体 系, 提 高 试 验 人 员 对 标 准 理 解 的 准 确 性 与 一 致 性 试 验 操 作 的 规 范 性 280

296 检 测 和 校 准 实 验 室 软 件 管 理 和 软 件 确 认 烟 台 市 计 量 所 赵 敏 福 建 省 计 量 科 学 研 究 院 邱 景 荣 烟 台 海 军 航 空 工 程 学 院 张 旭 摘 要 目 前, 越 来 越 多 的 软 件 正 逐 步 引 入 检 测 和 校 准 实 验 室 工 作 中, 根 据 CNAS CL01 检 测 和 校 准 实 验 室 能 力 认 可 准 则 的 要 求, 实 验 室 应 对 所 使 用 的 软 件 进 行 控 制 为 此 本 文 着 重 就 软 件 控 制 程 序 的 制 订 电 子 记 录 的 使 用 要 求 及 软 件 确 认 的 方 法 等 软 件 管 理 问 题 进 行 探 讨, 使 相 关 软 件 的 应 用 满 足 准 则 要 求, 并 降 低 或 排 除 其 在 实 验 室 工 作 中 带 来 的 风 险 关 键 词 软 件 准 则 文 件 管 理 程 序 确 认 测 试 随 着 计 算 机 的 普 及 和 软 件 技 术 的 发 展, 许 多 检 测 和 校 准 实 验 室 采 用 各 类 软 件, 完 成 日 常 管 理 及 检 测 校 准 技 术 性 工 作, 在 极 大 地 提 高 了 工 作 效 率 的 同 时, 也 随 之 产 生 了 许 多 新 的 问 题, 譬 如 将 未 经 适 当 确 认 的 软 件 用 于 数 据 控 制, 可 能 会 给 检 测 和 校 准 数 据 的 准 确 性 带 来 风 险 等 因 此, 若 实 验 室 没 有 对 所 使 用 的 软 件 按 CNAS CL01 检 测 和 校 准 实 验 室 能 力 认 可 准 则 的 要 求 进 行 控 制 和 确 认, 或 控 制 和 确 认 不 充 分, 这 势 必 会 影 响 到 检 测 和 校 准 的 质 量 针 对 上 述 问 题, 本 文 依 据 检 测 和 校 准 实 验 室 能 力 认 可 准 则, 对 软 件 控 制 程 序 的 制 定 电 子 记 录 的 使 用 要 求 及 软 件 确 认 的 方 法 等 软 件 管 理 问 题 进 行 探 讨, 提 出 了 相 关 问 题 的 解 决 和 处 理 意 见, 以 期 在 充 分 利 用 软 件 资 源 的 同 时, 保 证 检 测 和 校 准 的 质 量, 满 足 准 则 对 实 验 室 提 出 的 各 项 要 求, 促 进 实 验 室 管 理 水 平 和 技 术 能 力 的 同 步 提 高 一 建 立 控 制 程 序 检 测 和 校 准 实 验 室 的 各 种 活 动 几 乎 全 都 离 不 开 软 件, 从 文 档 编 制, 数 据 处 理 到 结 果 报 告 都 要 借 助 于 软 件 的 帮 助 无 论 这 些 软 件 是 外 来 采 购 的 还 是 自 主 研 发 的, 准 则 要 求 将 软 件 视 为 文 件, 执 行 文 件 控 制 程 序 准 则 要 求 如 下 : 总 则 实 验 室 应 建 立 和 保 持 程 序 来 控 制 构 成 其 管 理 体 系 的 所 有 文 件 ( 内 部 制 订 或 来 自 外 部 281

297 的 ), 诸 如 法 规 标 准 软 件 规 范 指 导 书 和 手 册 [1] 二 审 查 批 准 和 更 改 按 准 则 要 求, 软 件 投 入 使 用 之 前 必 须 进 行 审 查 和 批 准 实 验 室 应 组 织 有 关 人 员 对 软 件 进 行 全 面 审 查 审 查 通 过 后, 由 授 权 人 批 准 使 用 并 且, 作 为 软 件 输 出 生 成 的 记 录 报 告 等, 也 应 当 执 行 文 件 控 制 程 序 进 行 审 查 和 批 准 软 件 投 入 运 行 后, 应 在 适 当 的 时 间 间 隔 定 期 重 新 审 查, 以 确 定 其 是 否 持 续 满 足 要 求 在 程 序 中 应 规 定 修 改 权 限, 并 规 定 修 改 后 需 重 新 审 查 和 批 准 准 则 要 求 如 下 : 文 件 的 批 准 和 发 布 凡 作 为 管 理 体 系 组 成 部 分 发 给 实 验 室 人 员 的 所 有 文 件, 在 发 布 之 前 应 由 授 权 人 员 审 查 并 批 准 使 用 注 2: 有 关 检 测 和 校 准 数 据 的 控 制 在 条 中 规 定, 记 录 的 控 制 在 4.13 种 规 定 b) 定 期 审 查 文 件, 必 要 时 进 行 修 订, 以 确 保 其 持 续 适 用 和 满 足 使 用 要 求 除 非 另 有 特 别 指 定, 文 件 的 变 更 应 由 原 审 查 负 责 人 进 行 审 查 和 批 准 应 制 订 程 序 来 描 述 如 何 更 改 和 控 制 保 存 在 计 算 机 系 统 中 的 文 件 [1] 三 电 子 记 录 的 控 制 由 软 件 自 动 采 集 或 人 工 通 过 键 盘 输 入 的 检 测 和 校 准 数 据, 经 处 理 形 成 电 子 记 录, 与 传 统 的 书 面 记 录 相 比, 具 有 易 于 篡 改 曲 解 及 不 留 痕 迹 更 改 的 高 风 险 隐 患 正 因 为 这 些 风 险 隐 患 的 存 在, 准 则 要 求 电 子 记 录 除 符 合 纸 制 记 录 的 要 求 外, 还 应 采 取 特 殊 控 制 措 施 对 于 记 录 和 电 子 记 录 准 则 要 求 : 实 验 室 应 有 程 序 来 保 护 和 备 份 以 电 子 形 式 存 储 的 记 录, 并 防 止 未 经 授 权 的 侵 入 或 修 改 实 验 室 应 将 原 始 观 察 导 出 资 料 和 建 立 审 核 路 径 的 充 分 信 息 的 记 录 校 准 记 录 员 工 记 录 以 及 发 出 的 每 份 检 测 报 告 或 校 准 证 书 的 副 本 按 规 定 的 时 间 保 存 每 项 检 测 或 校 准 的 记 录 应 包 含 充 分 的 信 息, 以 便 在 可 能 时 识 别 不 确 定 度 的 影 响 因 素, 并 确 保 该 检 测 或 校 准 在 尽 可 能 接 近 原 条 件 的 情 况 下 能 够 重 复 记 录 应 包 括 负 责 抽 样 的 人 员 每 项 检 测 和 / 或 校 准 的 操 作 人 员 和 结 果 校 核 人 员 的 标 识 282

298 观 察 结 果 数 据 和 计 算 应 在 产 生 的 当 时 予 以 记 录, 并 能 按 照 特 定 任 务 分 类 识 别 当 记 录 中 出 现 错 误 时, 每 一 错 误 应 划 改, 不 可 擦 涂 掉, 以 免 字 迹 模 糊 或 消 失, 并 将 正 确 值 填 写 在 其 旁 边 对 记 录 的 所 有 改 动 应 有 改 动 人 的 签 名 或 签 名 缩 写 对 电 子 存 储 的 记 录 也 应 采 取 同 等 措 施, 以 避 免 原 始 数 据 的 丢 失 或 改 动 [1] 按 准 则 要 求, 进 行 数 据 采 集, 处 理 记 录 存 储 或 检 索 的 软 件 应 保 证 电 子 记 录 的 信 息 的 真 实 性 充 分 性 适 当 的 机 密 性 避 免 其 模 糊 性, 以 保 证 签 名 者 不 能 轻 易 地 否 认 已 经 签 署 的 记 录 是 不 真 实 的, 同 时 具 备 备 份 和 保 护 功 能 这 样 的 软 件 应 包 括 : (1) 充 分 性 : 软 件 产 生 的 电 子 记 录 应 包 括 原 始 观 察, 导 出 资 料, 和 建 立 审 核 路 径 的 信 息, 要 求 信 息 充 分 而 完 整 记 录 应 包 括 操 作 人 员 和 校 核 人 员 标 识 (2) 唯 一 性 : 软 件 产 生 的 记 录 有 唯 一 性 标 识, 并 根 据 任 务 分 类 (3) 审 核 跟 踪 : 使 用 安 全 的 计 算 机 产 生 的 时 间 印 记 的 审 核 跟 踪 以 便 独 立 地 记 录 操 作 者 登 录 和 建 立 修 改 或 删 除 电 子 记 录 的 行 为 的 日 期 和 时 间 记 录 的 改 变 不 能 使 先 前 的 记 录 信 息 被 覆 盖 (4) 备 份 : 软 件 最 好 应 能 够 自 动 备 份 电 子 记 录 (5) 安 全 性 : 支 持 用 户 访 问 和 用 户 授 权 管 理, 以 确 保 对 电 子 记 录 的 保 护 可 考 虑 密 码 到 期 及 在 规 定 时 间 内, 若 无 任 何 操 作, 系 统 自 动 退 出 等 功 能 增 强 安 全 性 和 保 密 性 四 运 行 环 境 条 款 c) 要 求 软 件 必 须 在 所 必 需 的 环 境 和 运 行 条 件 下 工 作, 环 境 条 件 应 满 足 计 算 机 要 求 的 温 度 湿 度 及 防 振 防 电 磁 要 求, 运 行 条 件 应 达 到 软 件 说 明 的 要 求 c) 维 护 计 算 机 和 自 动 设 备 以 确 保 其 功 能 正 常, 并 提 供 保 护 检 测 和 校 准 数 据 完 整 性 所 必 需 的 环 境 和 运 行 条 件 [1] 五 软 件 的 安 全 性 b) 与 有 共 同 之 处, 要 确 保 数 据 的 完 整 性 和 保 密 性, 软 件 系 统 应 该 具 有 自 动 备 份 功 能, 并 通 过 授 权 个 人 用 户 及 管 理 权 限 以 限 制 系 统 的 登 录 b) 建 立 并 实 施 数 据 保 护 的 程 序 这 些 程 序 应 包 括 ( 但 不 限 于 ): 数 据 输 入 283

299 或 采 集 数 据 存 储 数 据 转 移 和 数 据 处 理 的 完 整 性 和 保 密 性 [1] 六 软 件 确 认 1. 准 则 要 求 准 则 在 5.4 中 提 出 对 软 件 确 认 的 要 求 : 当 利 用 计 算 机 或 自 动 设 备 对 检 测 或 校 准 数 据 进 行 采 集 处 理 记 录 报 告 存 储 或 检 索 时, 实 验 室 应 确 保 : a) 由 使 用 者 开 发 的 计 算 机 软 件 应 被 制 定 成 足 够 详 细 的 文 件, 并 对 其 适 用 性 进 行 适 当 确 认 ; 注 : 通 用 的 商 业 现 成 软 件 ( 如 文 字 处 理 数 据 库 和 统 计 程 序 ), 在 其 设 计 的 应 用 范 围 内 可 认 为 是 经 充 分 确 认 的, 但 实 验 室 对 软 件 进 行 了 配 置 和 调 整, 则 应 当 按 5.4.7a) 进 行 确 认 [1] 如 何 对 软 件 进 行 确 认, 确 认 到 什 么 程 度, 应 根 据 软 件 类 型 的 不 同 而 定 2. 软 件 分 类 实 验 室 所 用 软 件 不 外 乎 以 下 几 种 情 况 : (1) 商 业 的 现 成 软 件 [2] : 它 是 一 种 代 码, 原 封 原 样 的 购 进, 实 验 室 现 在 和 将 来 均 不 能 更 改, 原 封 原 样 的 使 用 它 其 中 一 类 是 可 由 一 般 的 计 算 机 使 用 者 购 买 的 如 : 操 作 系 统 软 件, 文 字 处 理 数 据 库 统 计 程 序 等 软 件 基 于 的 注 的 理 解, 上 述 软 件 本 身 可 认 为 经 充 分 确 认 的, 但 实 验 室 对 其 进 行 了 配 置 和 调 整 则 应 当 对 其 进 行 确 认 例 如 :MS Excel, 其 内 置 的 所 有 函 数 是 经 过 充 分 确 认 的, 但 是 如 果 对 单 元 格 进 行 过 保 留 小 数 位 数 的 选 择, 或 单 元 格 编 辑 公 式, 如 : 应 对 average(a7:b39)/sum(b7:b20)) 计 算 结 果 进 行 确 认 另 一 类 是 内 置 于 仪 表 或 自 动 化 设 备 的 软 件, 或 可 安 装 于 普 通 计 算 机 上, 构 成 仪 器 测 量 功 能 必 不 可 少 的 一 部 份 的 软 件 此 类 软 件 一 般 不 能 被 使 用 者 修 改 和 通 过 手 动 的 方 式 进 行 核 查, 对 于 这 类 设 备, 实 验 室 应 能 提 供 证 据 证 明 包 括 软 件 在 内 的 整 套 设 备 满 足 测 量 不 确 定 度 的 要 求 (2) 更 改 了 的 或 可 更 改 的 商 业 现 成 软 件 [2] : 该 类 软 件 由 购 买 者 或 其 他 组 织 将 商 业 现 成 软 件 的 源 代 码 作 了 更 改 或 新 增 了 代 码, 以 满 足 使 用 者 的 需 要 未 经 改 动 的 商 业 现 成 部 分 可 视 为 1. 中 现 成 软 件 的 情 况, 更 改 了 的 或 新 增 加 的 代 码 部 分 应 视 为 将 在 (3) 中 讨 论 284

300 的 自 主 研 发 软 件, 按 自 主 研 发 软 件 的 情 况 进 行 确 认 例 如 :MS Excel 中 的 宏 指 令 及 Visual Basic For Application 的 代 码 等 (3) 自 主 研 发 软 件 [2] : 由 使 用 者 自 己 或 分 包 者 利 用 商 业 标 准 和 开 发 软 件 例 如 :MS Visual Basic or C++, SQL database 开 发 设 计 的 应 用 软 件 自 主 研 发 的 软 件 要 经 过 充 分 的 确 认 3. 确 认 测 试 软 件 的 确 认 也 称 为 确 认 测 试, 是 证 实 软 件 是 否 能 满 足 功 能 性 要 求 和 非 功 能 性 要 求 的 测 试 过 程 [3] 确 认 测 试 对 软 件 的 整 个 生 命 期 有 着 重 要 的 意 义, 软 件 的 整 个 生 命 期, 包 括 制 定 软 件 要 求, 软 件 设 计, 代 码 编 写, 集 成 和 测 试, 安 装 维 护, 控 制 管 理 等 过 程 确 认 测 试 遵 循 以 下 几 个 步 骤 : (1) 编 写 软 件 要 求 确 认 测 试 首 先 必 须 明 确 软 件 的 要 求, 不 同 的 软 件 使 用 者 对 软 件 有 不 同 的 要 求, 对 于 检 测 和 校 准 实 验 室, 软 件 及 数 据 的 安 全 性 及 数 据 处 理 的 准 确 性 是 对 软 件 的 共 同 要 求, 软 件 要 求 应 包 括 上 面 讨 论 过 的 对 电 子 记 录 的 要 求, 同 时 不 同 的 软 件 在 其 性 能 和 功 能 方 面 还 应 有 其 特 殊 的 要 求 首 先 要 将 软 件 要 求 文 件 化 (2) 软 件 分 析 在 软 件 分 析 之 前, 首 先 准 备 软 件 说 明 书 程 序 代 码 等 所 需 的 资 料 由 于 对 软 件 的 完 全 测 试 是 不 可 能 的, 通 过 平 衡 成 本 风 险 和 技 术 可 行 性, 确 定 需 要 测 试 的 模 块 功 能 和 性 能 应 着 重 分 析 软 件 和 数 据 的 安 全 性, 数 据 转 换 和 处 理 的 准 确 性, 记 录 的 完 整 性 和 审 核 跟 踪 (3) 测 试 案 例 的 选 择 确 认 测 试 要 通 过 一 系 列 测 试 案 例 来 实 现, 测 试 案 例 通 常 有 输 入 和 输 出 两 组 值, 输 入 的 是 设 计 参 数, 输 出 是 期 望 得 到 的 值 [4] 设 计 测 试 案 例 常 用 的 方 法 有 等 价 划 分 法 ( 把 程 序 的 输 入 域 划 分 成 数 据 类, 据 此 导 出 测 试 用 例 ) 边 值 分 析 法 ( 确 定 程 序 处 理 的 边 界 情 况, 设 计 使 程 序 运 行 在 边 界 情 况 附 近 的 测 试 方 案 ) 错 误 猜 测 法 ( 列 举 出 程 序 中 可 能 有 的 错 误 和 容 易 发 生 错 误 的 特 殊 情 况 ) [3] 等 (4) 确 认 测 试 结 果 的 报 告 确 认 测 试 完 成 后, 应 形 成 书 面 报 告, 报 告 应 包 括 以 下 几 个 方 面 的 内 容 : 1 相 关 事 实 和 应 用 范 围 : 包 括 软 件 的 简 单 说 明, 相 关 人 员 名 单, 需 要 确 认 的 软 件 性 285

301 能 的 说 明 2 软 件 整 个 生 命 期 各 个 阶 段 的 说 明 及 签 署 3 结 论, 应 有 相 关 人 员 的 签 署 4 参 考 和 附 加 说 明 七 结 论 软 件 是 检 测 和 校 准 实 验 室 的 重 要 资 源, 通 过 分 析 可 以 看 出, 在 准 则 要 求 的 25 个 要 素 中, 有 4 个 要 素 和 软 件 有 直 接 的 关 系, 这 些 要 素 分 别 是 : 文 件 记 录 设 备 和 方 法 为 全 面 满 足 检 测 和 校 准 实 验 室 能 力 认 可 准 则 有 关 要 求, 对 实 验 室 软 件 管 理 应 给 予 高 度 重 视, 并 着 重 做 好 以 下 几 个 方 面 的 工 作 一 是 将 软 件 视 为 文 件, 按 规 定 程 序 进 行 控 制 ; 二 是 电 子 记 录 应 具 有 充 分 性 安 全 性 和 唯 一 性, 并 可 审 核 跟 踪 ; 三 是 必 须 对 软 件 及 电 子 记 录 授 权 使 用, 并 进 行 安 全 备 份 ; 四 是 根 据 软 件 分 类, 适 当 确 认 利 用 软 件 帮 助 实 验 室 完 成 管 理 和 技 术 工 作 是 实 验 室 发 展 的 趋 势, 为 了 使 实 验 室 在 软 件 使 用 方 面 更 加 规 范, 降 低 软 件 使 用 带 来 的 风 险, 希 望 CNAS 早 日 制 定 关 于 实 验 室 软 件 管 理, 电 子 记 录, 电 子 签 名, 软 件 确 认 方 面 的 指 导 性 文 件 参 考 文 献 : [1] CNAS-CL01:2006 检 测 和 校 准 实 验 室 能 力 认 可 准 则, 中 国 合 格 评 定 国 家 认 可 委 员 会, 2006 [2] Software Validation in Accredited Laboratories A Practical Guide,Gregory D. Gogates Fasor Inc.,2001 [3] 邓 雄, 刘 超. 软 件 确 认 测 试 概 述, 计 算 机 工 程 与 设 计,2006 [4] Ljubljana, VALIDATION OF CUSTOM DEVELOPED SOFTWARE IN METROLOGY APPLICATIONS,XVII IMEKO World Congress Metrology in the 3rd Millennium 2003, Dubrovnik, Croatia [5] ISO/IEC 17025: General Requirements for the Competence of Testing and Calibration Laboratories, 2005 [6] 实 验 室 认 可 与 管 理 基 础 知 识, 中 国 合 格 评 定 国 家 认 可 委 员 会,

302 [7] Guidance for Industry Part 11, Electronic Records ;Electronic Singnatures Scope and Application,U.S. Department of Heath and Human Services Food and Drug Administration,

303 浅 谈 实 验 室 设 备 管 理 柳 州 市 计 量 技 术 测 试 研 究 所 蒙 硕 摘 要 本 文 浅 谈 了 对 CNAS-CL01:2006 检 测 和 校 准 实 验 室 能 力 认 可 准 则 里 第 5.5 条 设 备 的 理 解 及 在 日 常 实 验 室 设 备 管 理 中 的 一 些 经 验 总 结, 包 含 了 实 验 室 选 购 装 备 设 备 的 原 则 设 备 管 理 流 程 图 设 备 管 理 步 骤 设 备 管 理 表 格 简 要 设 计 及 使 用 数 据 库 技 术 管 理 设 备 的 思 路 设 备 数 据 表 的 简 要 设 计 等 内 容 关 键 词 实 验 室 设 备 管 理 一 概 述 我 们 知 道, 测 量 设 备 是 实 现 检 测 / 校 准 事 件 不 可 或 缺 的 技 术 工 具 在 JJF 通 用 计 量 术 语 及 定 义 第 6.6 条 里, 测 量 设 备 的 定 义 是 : 测 量 仪 器 测 量 标 准 参 考 物 质 及 其 辅 助 设 备 以 及 进 行 测 量 所 必 需 的 资 料 的 总 称 实 验 室 对 它 们 的 正 确 选 择 装 备 使 用 维 护 控 制 管 理, 既 直 接 影 响 运 行 成 本, 又 直 接 关 系 到 检 测 / 校 准 数 据 的 质 量, 关 系 到 检 测 / 校 准 数 据 的 互 认 设 备 管 理 是 实 验 室 管 理 的 重 要 内 容, 在 CNAS-CL01:2006 检 测 和 校 准 实 验 室 能 力 认 可 准 则 第 5 章 的 10 项 技 术 要 求 里, 列 有 5.5 设 备 条 款, 其 中 有 12 条 要 求, 涉 及 设 备 选 择 和 装 备 (5.5.1 和 条 ), 设 备 使 用 维 护 控 制 管 理 (5.5.3~ 条 ) 方 面 设 备 管 理 的 任 务, 就 是 利 用 科 学 有 效 的 管 理 理 念 方 法 措 施 程 序, 做 好 仪 器 设 备 的 选 购 使 用 维 护 和 保 养, 最 后 在 设 备 失 去 使 用 和 维 修 价 值 后 进 行 报 废 处 理, 通 过 科 学 化 管 理 控 制, 促 进 检 测 / 校 准 事 件 的 开 展, 充 分 发 挥 设 备 的 投 资 效 能 下 面 略 述 对 其 的 理 解 与 实 施 二 CNAS-CL01 的 5.5 设 备 条 款 与 设 备 管 理 1 设 备 的 选 择 与 装 备 在 这 里 先 引 用 CNAS-CL01 设 备 条 款 : CNAS-CL01 第 条 : 实 验 室 应 配 备 正 确 进 行 检 测 和 / 或 校 准 ( 包 括 抽 样 物 品 制 备 数 据 处 理 与 分 析 ) 所 要 求 的 所 有 抽 样 测 量 和 检 测 设 备 当 实 验 室 需 要 使 用 永 久 控 288

304 制 之 外 的 设 备 时, 应 确 保 满 足 本 准 则 的 要 求 CNAS-CL01 第 条 : 用 于 检 测 校 准 和 抽 样 的 设 备 及 其 软 件 应 达 到 要 求 的 准 确 度, 并 符 合 检 测 和 / 或 校 准 相 应 的 规 范 要 求 对 结 果 有 重 要 影 响 的 仪 器 的 关 键 量 或 值, 应 制 定 校 准 计 划 设 备 ( 包 括 用 于 抽 样 的 设 备 ) 在 投 入 服 务 前 应 进 行 校 准 或 核 查, 以 证 实 其 能 够 满 足 实 验 室 的 规 范 要 求 和 相 应 的 标 准 规 范 设 备 在 使 用 前 应 进 行 核 查 和 / 或 校 准 ( 见 5.6) 可 见 设 备 如 何 选 择 和 装 备 在 CNAS-CL01 里 是 十 分 清 楚 的 具 体 来 说, 选 购 与 装 备 设 备 时, 应 遵 循 以 下 原 则 : 1) 编 制 仪 器 设 备 申 购 计 划, 计 划 由 科 室 主 任 签 署 意 见 后, 由 实 验 室 技 术 管 理 层 审 核 批 准 ; 2) 遵 照 工 作 上 适 用 技 术 先 进 经 济 合 算 的 基 本 原 则 选 购 仪 器, 选 择 信 誉 好 的 仪 器 设 备 制 造 商, 选 型 时 不 保 留 过 多 的 剩 余 能 力, 也 不 选 用 过 高 性 能 的 仪 器 设 备 ; 3) 做 到 购 置 时 仪 器 设 备 主 机 附 件 配 套 齐 全, 到 货 后 及 时 安 装 调 试 验 收 投 用, 出 现 故 障 及 时 修 复 ; 4) 验 收 时 仪 器 设 备 上 必 须 有 清 晰 明 确 的 仪 器 名 称 型 号 规 格 出 厂 编 号 制 造 商 生 产 日 期 等 信 息, 有 保 修 卡 使 用 说 明 书 ; 5) 使 用 前 必 须 对 设 备 进 行 校 准 或 核 查, 证 实 其 能 满 足 实 验 室 需 要 2 设 备 使 用 维 护 控 制 管 理 CNAS-CL01 第 条 ~ 第 条, 概 括 了 设 备 使 用 维 护 控 制 和 管 理 的 要 点, 由 于 篇 幅 这 里 不 一 一 列 出, 仅 浅 谈 对 这 些 条 款 的 理 解 与 运 用 1) 设 备 操 作 人 员 必 须 持 证 或 其 它 授 权 证 明 ; 2) 每 一 设 备 及 其 软 件 必 须 有 唯 一 性 标 识, 例 如 设 备 编 号 出 厂 编 号 等 ; 3) 对 检 测 / 校 准 有 重 要 影 响 的 每 一 设 备 及 其 软 件 应 建 立 设 备 档 案 和 记 录, 其 中 应 有 :a) 设 备 及 其 软 件 的 识 别,b) 制 造 商 名 称 型 式 标 识 系 列 号 或 其 他 唯 一 性 标 识, c) 对 设 备 是 否 符 合 规 范 的 核 查,d) 当 前 的 位 置 ( 如 果 适 用 ),e) 制 造 商 的 说 明 书 ( 如 果 有 ), 或 指 明 其 地 点,f) 设 备 的 所 有 校 准 报 告 和 证 书 的 日 期 结 果 及 复 印 件, 设 备 调 整 验 收 准 则 和 下 次 校 准 的 预 定 日 期,g) 设 备 维 护 计 划, 以 及 已 进 行 的 维 护 ( 适 当 时 )h) 设 备 的 任 何 损 坏 故 障 改 装 或 修 理 记 录 ; 4) 实 验 室 应 具 有 安 全 处 置 运 输 存 放 使 用 和 有 计 划 地 维 护 测 量 设 备 的 程 序, 289

305 操 作 人 员 必 须 严 格 按 程 序 文 件 操 作 设 备 ; 5) 出 问 题 的 设 备 应 停 用, 并 且 隔 离 防 误 用, 加 贴 停 用 标 签 标 记, 直 至 修 复 并 通 过 校 准 / 检 测 表 明 能 正 常 工 作 为 止 实 验 室 应 核 查 该 设 备 对 先 前 的 检 测 / 校 准 的 影 响, 并 执 行 不 符 合 工 作 控 制 程 序 ; 6) 实 验 室 控 制 下 的 需 校 准 / 检 定 的 设 备, 应 使 用 标 签 编 码 或 其 他 标 识 表 明 其 校 准 状 态, 建 议 设 备 加 贴 有 校 准 / 检 定 证 书 编 号 校 准 / 检 定 单 位 校 准 / 检 定 日 期 有 效 期 至 的 标 签 ; 7) 当 需 要 利 用 期 间 核 查 以 保 持 设 备 校 准 状 态 的 可 信 度 时, 可 制 定 期 间 核 查 计 划, 在 仪 器 设 备 的 两 次 周 期 检 定 / 校 准 之 间 选 择 一 个 居 中 的 时 间 实 施 设 备 的 期 间 核 查 以 保 证 其 出 具 数 据 的 可 靠 性 ; 8) 当 校 准 产 生 了 一 组 修 正 因 子 时, 实 验 室 应 有 程 序 确 保 其 所 有 备 份 ( 例 如 计 算 机 软 件 中 的 备 份 ) 得 到 正 确 更 新, 否 则 设 备 出 具 的 数 据 就 是 失 效 的 ; 9) 检 测 和 校 准 设 备 包 括 硬 软 件 应 受 保 护, 通 常 除 非 设 备 故 障, 应 避 免 调 整 设 备, 以 规 避 调 整 引 起 的 设 备 出 具 数 据 失 效 的 风 险, 调 整 不 可 避 免 时, 尽 量 由 设 备 制 造 商 派 出 的 授 权 技 术 人 员 进 行 三 实 施 设 备 管 理 的 实 践 与 经 验 总 结 我 单 位 是 柳 州 地 区 的 法 定 计 量 检 定 机 构,2008 年 1 月 通 过 了 CNAS 认 可, 在 实 验 室 设 备 管 理 上 积 累 了 一 定 的 实 践 经 验, 下 面 就 介 绍 我 单 位 设 备 管 理 的 做 法 和 一 些 经 验 总 结 1. 设 备 管 理 的 流 程 通 常, 我 单 位 设 备 管 理 的 流 程 如 图 1: 操 作 步 骤 : 1) 专 业 科 室 提 出 设 备 购 买 申 请, 填 写 设 备 购 买 申 请 表, 表 中 内 容 : 设 备 名 称 申 请 部 门 准 确 度 等 级 规 格 型 号 测 量 范 围 生 产 厂 家 估 价 功 能 特 点 用 途 购 买 理 由, 由 室 主 任 签 名 签 署 意 见 后 提 交 技 术 委 员 会 2) 单 位 的 技 术 负 责 人 组 织 技 术 委 员 会 对 计 划 欲 购 买 的 设 备 进 行 技 术 论 证, 如 果 不 通 过 则 退 回 专 业 室 修 改 设 备 购 买 申 请 表 的 技 术 指 标, 通 过 则 在 申 请 表 中 签 署 意 见 后 交 所 长 审 阅 290

306 图 1 设 备 管 理 流 程 图 3) 所 长 浏 览 设 备 购 买 申 请 表, 签 署 意 见 签 名, 如 果 不 同 意 则 终 止 该 设 备 购 买 计 划, 同 意 则 签 署 意 见, 然 后 设 备 购 买 申 请 表 被 转 交 业 务 科 4) 业 务 科 组 织 联 系 设 备 申 请 厂 家, 付 款, 购 买 和 运 输 设 备 5) 设 备 到 达 业 务 科 后, 与 提 出 申 请 的 专 业 室 人 员 一 起, 组 织 验 收, 验 收 不 合 格 退 回 厂 家 修 理 或 更 换, 合 格 则 填 写 设 备 验 收 报 告, 报 告 的 内 容 有 : 设 备 名 称 设 备 数 量 型 号 规 格 准 确 度 等 级 测 量 范 围 制 造 商 出 厂 编 号 供 应 商 金 额 采 购 员 采 购 日 期 接 收 部 门 接 收 日 期 包 装 情 况 附 件 情 况 随 机 文 件 情 况 说 明 书 开 机 试 运 291

307 行 状 况 技 术 指 标 是 否 符 合 说 明 书 检 定 / 校 准 结 果 是 否 满 足 测 量 和 实 验 要 求 验 收 人 验 收 日 期 验 收 结 论 6) 设 备 运 往 专 业 科 室 按 要 求 安 置, 设 备 信 息 输 入 设 备 台 帐, 同 时 建 立 该 设 备 的 设 备 档 案, 档 案 包 含 : 说 明 书 历 年 的 检 定 / 校 准 证 书 设 备 使 用 记 录 设 备 维 护 记 录 作 业 指 导 书 设 备 履 历 书 等 设 备 的 醒 目 位 置 贴 上 设 备 启 用 的 唯 一 性 标 识 ( 设 备 名 称 设 备 编 号 设 备 自 编 号 保 管 人 ) 和 检 定 / 校 准 状 态 标 识 ( 出 厂 编 号 检 定 单 位 有 效 期 ) 同 时 通 知 单 位 的 设 备 管 理 人 员 输 入 该 设 备 的 信 息 到 数 据 库 7) 进 入 设 备 的 日 常 使 用 维 护 阶 段 后, 注 意 按 作 业 指 导 书 操 作 设 备, 填 写 设 备 使 用 记 录 和 维 护 记 录, 记 录 包 含 : 使 用 人 设 备 状 况 使 用 日 期 等 按 期 实 施 设 备 的 周 期 检 定 / 校 准 和 期 间 核 查, 更 新 设 备 标 识 和 数 据 库, 填 写 设 备 的 履 历 书 8) 设 备 出 现 故 障 异 常 或 正 常 停 用 或 报 废 时, 填 写 设 备 报 废 ( 停 用 ) 申 请 表, 内 容 有 : 设 备 名 称 所 属 标 准 装 置 制 造 商 规 格 型 号 准 确 度 等 级 出 厂 编 号 购 入 日 期 购 入 金 额 保 管 人 设 备 自 编 号 报 废 / 停 用 原 因 部 门 负 责 人 意 见 技 术 负 责 人 意 见 批 准 人 意 见 批 准 后, 设 备 贴 停 用 或 报 废 标 签, 信 息 录 入 数 据 库, 按 规 定 清 洁 设 备, 做 好 防 尘 防 水 措 施 后 封 存 9) 停 用 的 设 备 启 用 前, 填 写 设 备 启 用 申 请 表, 内 容 与 设 备 报 废 / 停 用 申 请 表 相 似, 仅 把 报 废 / 停 用 原 因 改 为 启 用 原 因, 批 准 后 撤 销 停 用 标 签, 将 设 备 送 检 或 校 准, 获 得 检 定 / 校 准 证 书, 检 定 / 校 准 合 格 后 贴 启 用 标 签, 信 息 输 入 数 据 库 后, 正 式 启 用 10) 被 修 理 的 设 备 在 修 理 完 成 后, 如 果 检 定 / 校 准 合 格, 按 第 9) 步 骤 操 作 进 入 正 常 使 用 程 序, 并 填 写 履 历 书 和 维 护 记 录, 如 果 不 合 格 进 入 第 8) 步 骤 设 备 报 废 程 序 2. 设 备 的 数 据 库 管 理 使 用 数 据 库 管 理 设 备 可 以 规 范 快 速 高 效 地 管 理 机 构 的 设 备 信 息, 完 成 统 计 和 打 印 设 备 周 检 计 划 等 各 种 工 作 任 务 常 用 的 数 据 库 有 : 无 需 编 程 的 数 据 库, 如 Access 数 据 库 ; 编 程 数 据 库, 如 SQL 数 据 库 等 以 下 直 接 以 Access 数 据 库 和 SQL 数 据 库 为 例 阐 述, 其 他 数 据 库 大 多 与 此 相 仿, 就 不 一 一 介 绍 了 1)Access 数 据 库 Access 数 据 库 无 需 编 程, 使 用 方 便, 只 需 设 计 好 数 据 表 ( 通 常 有 在 用 设 备 表 和 停 用 报 废 设 备 表 两 个 表 ), 在 每 个 表 中 定 义 好 数 据 列 ( 例 如 设 备 编 号 制 造 商 等 等 ) 即 可 使 用 但 是 由 于 Access 数 据 库 的 记 录 是 手 工 输 入, 无 法 保 证 每 一 条 数 据 记 录 的 信 息 是 正 确 的, 另 外 只 选 择 打 印 表 中 的 某 些 记 录 时, 完 成 各 292

308 种 设 备 管 理 计 划 时 也 比 较 麻 烦, 通 常 需 要 导 出 EXCEL 表 后 进 行 人 工 处 理, 删 除 不 需 要 的 设 备 信 息 后 才 可 以 打 印 Access 数 据 库 适 用 于 设 备 数 量 少 ( 建 议 一 般 不 超 过 500 台 件 ), 设 备 的 数 据 列 少 ( 建 议 不 超 过 20 个 ) 的 情 况, 否 则 核 对 记 录 的 工 作 量 会 很 大 县 级 以 下 的 小 规 模 实 验 室 常 会 使 用 此 类 型 的 数 据 库 2)SQL 数 据 库 对 于 大 批 设 备 及 其 较 多 数 据 列 的 实 验 室 设 备 管 理, 建 议 使 用 SQL 数 据 库, 放 在 服 务 器 上, 在 客 户 端 使 用 自 己 开 发 或 购 买 的 设 备 管 理 软 件, 实 施 实 验 室 设 备 管 理, 软 件 使 用 SQL 语 言 操 作 安 装 在 服 务 器 上 的 SQL 数 据 库 经 过 多 年 发 展,SQL 语 言 已 非 常 成 熟, 功 能 强 大, 使 用 方 便, 可 以 很 容 易 地 集 成 在 客 户 端 软 件 (Client/Server 模 式 ) 或 网 页 (Brower/Server 模 式 ) 中 使 用 软 件 可 以 集 成 许 多 功 能 强 大 的 模 块, 取 代 繁 琐 的 手 工 操 作 ; 可 以 方 便 地 完 成 输 入 并 自 动 检 查 输 入 错 误 查 询 统 计 生 成 各 种 设 备 报 表 等 各 种 任 务 省 市 级 国 家 级 的 实 验 室 通 常 会 采 用 该 类 型 的 数 据 库 3) 设 备 管 理 表 及 其 数 据 列 这 是 我 单 位 经 过 6 年 实 践 总 结 出 来 的 设 备 管 理 表 及 其 数 据 列, 共 55 个 数 据 列, 供 大 家 参 考 设 备 管 理 表 的 主 键 是 设 备 编 号, 数 据 列 有 : 设 备 编 号 专 业 编 号 设 备 标 识 设 备 级 别 设 备 类 别 设 备 名 称 型 号 规 格 量 程 准 确 度 或 分 度 生 产 厂 家 出 厂 编 号 使 用 日 期 使 用 单 位 所 在 专 业 保 管 人 有 否 说 明 书 说 明 书 位 置 数 量 单 位 购 入 日 期 购 入 金 额 凭 证 号 附 件 备 注 维 修 记 录 录 入 者 录 入 日 期 检 定 序 号 检 定 单 位 联 系 人 联 系 电 话 传 真 检 定 单 位 地 址 电 子 邮 箱 邮 编 发 证 日 期 有 效 日 期 检 定 周 期 证 书 编 号 检 定 结 论 检 定 费 用 检 定 备 注 检 定 录 入 者 检 定 录 入 日 期 状 况 序 号 设 备 状 况 发 生 时 间 结 束 时 间 发 生 原 因 申 请 人 申 请 日 期 部 门 意 见 技 术 负 责 人 技 术 负 责 人 意 见 技 术 负 责 人 时 间 在 我 单 位, 该 数 据 表 及 其 数 据 列 定 义 在 SQL 数 据 库 中, 当 然 在 筛 选 数 据 列 后, 也 可 用 于 Access 数 据 库 或 其 他 数 据 库 以 上 只 是 主 表 的 设 计, 为 了 能 更 高 效 地 利 用 数 据 主 表, 在 SQL 数 据 库 中 还 可 定 义 各 种 辅 表 ( 例 如 设 备 级 别 定 义 表 设 备 类 别 定 义 表 等 等 ) 供 调 用, 它 们 的 设 计 原 理 与 主 表 一 样, 数 据 列 少 而 简 单, 这 里 不 赘 述 了 四 总 结 设 备 管 理, 与 人 员 管 理 方 法 管 理 结 果 报 告 环 境 设 施 等 一 起, 都 是 现 代 实 验 室 293

309 质 量 管 理 的 重 要 技 术 要 求, 随 着 实 验 室 规 模 的 扩 大 业 务 范 围 的 扩 展 实 验 室 管 理 的 规 范 化 和 科 学 化, 设 备 管 理 也 要 与 时 俱 进, 利 用 先 进 的 理 念 ( 如 CNAS-CL01 等 ), 先 进 的 技 术 工 具 ( 如 条 形 码 技 术 数 据 库 计 算 机 信 息 技 术 等 ), 才 能 适 应 更 先 进 更 精 密 更 娇 贵 种 类 数 量 众 多 的 现 代 实 验 室 设 备 的 采 购 装 备 使 用 维 护 控 制 管 理, 充 分 发 挥 设 备 性 能, 实 现 更 高 性 价 比 的 运 行, 为 实 验 室 带 来 更 好 的 效 益 参 考 文 献 : [1] CNAS-CL01 检 测 和 校 准 实 验 室 能 力 认 可 准 则 中 国 合 格 评 定 国 家 认 可 委 员 会 2006 [2] 施 昌 彦 虞 惠 霞 实 验 室 质 量 管 理 北 京 市 化 学 工 业 出 版 社,2006,105:115 [3] JJF 通 用 计 量 术 语 及 定 义 全 国 法 制 计 量 技 术 委 员 会

310 改 进 应 该 关 注 顾 客 的 需 求 上 海 电 器 设 备 检 测 所 顾 明 瑜 马 久 旭 ISO/IEC 17025:2005(CNAS-CL01:2006) 检 测 和 校 准 实 验 室 能 力 通 用 要 求 的 4.10 条 款 要 求 实 验 室 应 通 过 实 施 质 量 方 针 和 质 量 目 标, 应 用 审 核 结 果 数 据 分 析 纠 正 措 施 和 预 防 措 施 以 及 管 理 评 审 来 持 续 改 进 管 理 体 系 的 有 效 性 绝 大 多 数 的 检 测 实 验 室 把 这 个 条 款 的 要 求 理 解 为 实 验 室 对 外 部 评 审 和 内 审 管 理 评 审 中 发 现 的 不 符 合 项 ( 问 题 ) 进 行 整 改, 采 取 相 应 的 纠 正 措 施 或 预 防 措 施, 就 是 改 进 从 检 测 实 验 室 现 场 评 审 的 情 况 看, 实 验 室 提 供 的 改 进 证 据 通 常 是 内 审 管 理 评 审 质 量 监 督 外 部 评 审 的 不 合 格 整 改 记 录 和 少 量 的 预 防 措 施 记 录 这 说 明 实 验 室 对 这 个 标 准 条 款 的 理 解 还 不 够 全 面 和 完 整 没 有 深 刻 地 去 体 会 持 续 改 进 管 理 体 系 的 有 效 性 的 目 的 是 为 了 更 好 地 满 足 顾 客 需 求 检 测 实 验 室 通 过 不 断 地 改 进 管 理 体 系, 不 断 完 善 质 量 方 针 和 追 求 高 质 量 目 标 持 续 提 高 实 验 室 管 理 水 平, 提 升 满 足 顾 客 要 求 的 能 力, 从 而 提 升 竞 争 力, 实 现 顾 客 和 实 验 室 的 双 赢 为 此, 实 验 室 首 先 要 分 析 和 研 究 顾 客 对 检 测 实 验 室 的 需 求 是 什 么 顾 客 对 检 测 实 验 室 的 需 求 大 致 有 四 条 : 其 一 是 尽 可 能 快 的 检 测 周 期 ; 其 二 是 获 得 正 确 完 整 的 检 测 报 告 ; 其 三 是 尽 可 能 低 的 价 格 ( 不 包 括 国 家 强 制 认 证 检 测 的 价 格 ); 其 四 是 得 到 满 意 的 服 务 检 测 周 期 与 实 验 室 的 检 测 计 划 安 排 和 标 准 要 求 的 检 测 项 目 固 有 的 时 间 有 关, 也 与 实 验 室 的 试 验 能 力 有 关 设 备 先 进 人 员 熟 练 计 划 周 密 流 程 合 理, 检 测 周 期 就 相 对 较 短, 正 常 情 况 下 检 测 效 率 高, 其 检 测 平 均 成 本 就 低, 检 测 价 格 就 有 下 降 的 空 间 所 以, 实 验 室 在 改 进 其 技 术 能 力 时, 要 考 虑 对 市 场 的 针 对 性 和 实 用 性, 即 顾 客 的 需 求, 而 非 单 纯 的 技 术 能 力 在 改 进 流 程 时, 不 但 要 考 虑 其 规 范 性 和 合 理 性, 还 要 尽 量 使 其 变 得 高 效 简 捷, 既 提 高 工 作 效 率, 也 满 足 顾 客 的 要 求 这 其 实 也 是 实 验 室 生 存 和 发 展 的 必 然 之 道 检 测 报 告 的 质 量 反 映 实 验 室 的 管 理 水 平 和 人 员 能 力 实 验 室 评 审 中 评 审 检 测 经 历 报 告, 通 常 发 现 有 问 题 的 报 告 约 占 总 检 查 报 告 数 的 十 之 一 二 现 场 了 解 实 验 室 的 工 作 人 员, 基 本 上 都 知 道 检 测 报 告 是 实 验 室 的 最 终 产 品, 但 在 实 际 态 度 上 与 对 待 实 物 产 品 之 间 还 存 在 差 距, 对 报 告 中 出 现 差 错, 没 有 质 次 或 缺 陷 的 认 识 一 份 有 差 错 的 报 告, 对 顾 客 295

311 而 言 是 以 购 买 正 品 的 价 格 拿 到 的 是 次 品 的 产 品 ; 对 实 验 室, 花 费 人 力 物 力 进 行 整 改, 增 加 了 成 本 支 出, 顾 客 还 不 满 意 经 测 算, 如 果 实 验 室 的 报 告 差 错 率 为 6.7%, 那 每 15 个 报 告 制 作 人 员 中 就 有 1 人 的 工 作 量 是 为 了 纠 正 报 告 的 差 错, 还 不 包 括 接 待 复 试 纸 张 及 人 员 薪 酬 和 材 料 成 本 等, 这 些 成 本 最 终 还 是 要 分 摊 到 每 一 份 报 告 的 价 格 中 去 所 以, 实 验 室 在 改 进 报 告 质 量 时, 不 仅 要 从 提 高 管 理 水 平 和 人 员 技 术 能 力 角 度 进 行 考 虑, 还 要 从 满 足 顾 客 的 需 求 方 面 进 行 考 虑, 这 也 是 实 验 室 改 进 的 最 基 本 动 力 源 服 务 客 户 使 客 户 满 意 是 实 验 室 基 本 方 针 之 一 绝 大 多 数 检 测 实 验 室 都 做 顾 客 满 意 度 调 查, 但 一 般 仅 作 满 意 度 比 例 评 价, 以 作 质 量 方 针 考 核 评 估 依 据 也 有 一 些 实 验 室 做 得 比 较 好, 还 通 过 对 顾 客 满 意 度 调 查 进 行 分 析 研 究, 找 出 不 足, 加 以 改 进 其 实, 服 务 顾 客 贯 穿 于 检 测 服 务 的 整 个 过 程 从 业 务 接 洽 到 发 送 报 告, 无 论 是 人 性 化 接 待, 平 等 的 交 流 沟 通 与 协 商, 流 程 环 节 的 预 报 通 报, 突 发 事 件 的 应 急 处 理, 都 影 响 到 顾 客 对 服 务 的 满 意 感 受 度 往 往 有 这 种 情 况 : 实 验 室 内 部 管 理 流 程 清 晰, 各 部 门 职 责 规 定 也 很 详 细, 检 验 计 划 也 很 具 体, 按 部 就 班 地 按 流 程 流 转, 每 个 环 节 每 个 部 门 每 个 员 工 都 没 有 差 错, 可 结 果 却 是 效 率 低 下, 顾 客 觉 得 不 满 意, 到 处 问, 碰 到 的 却 是 软 钉 子 顾 客 感 到 被 冷 漠, 体 会 不 到 被 服 务 的 感 觉, 当 然 更 谈 不 上 满 意 事 实 上 1 个 失 望 的 顾 客 会 告 诉 其 他 10 个 潜 在 的 顾 客, 而 100 个 不 满 意 的 顾 客 中 只 有 4 个 会 通 知 实 验 室 这 固 然 与 检 测 市 场 的 竞 争 不 充 分 的 特 点 有 关, 更 与 实 验 室 对 服 务 顾 客 满 足 顾 客 需 求 的 认 识 不 足 有 关 顾 客 就 是 上 帝, 这 在 商 业 领 域, 已 是 人 人 皆 知, 而 在 检 测 服 务 领 域, 这 个 理 念 有 待 进 一 步 强 化 所 以, 实 验 室 应 充 分 认 识 为 顾 客 服 务 好 的 重 要 性, 不 断 改 进 各 流 程, 为 顾 客 提 供 满 意 的 服 务 实 验 室 内 部 流 程 设 置 要 以 服 务 顾 客 为 出 发 点, 内 部 管 理 要 以 顾 客 需 求 作 为 关 注 的 重 点, 实 验 室 内 工 作 业 绩 的 考 核 要 以 顾 客 的 感 受 作 为 重 要 评 判 标 准 现 在 检 测 实 验 室 都 非 常 重 视 市 场 开 拓, 更 确 切 地 说, 是 重 视 顾 客 的 开 发 显 然, 若 不 重 视 顾 客 的 需 求 和 感 受, 不 重 视 提 高 效 率 降 低 成 本, 不 研 究 改 进 管 理 体 系 中 影 响 顾 客 满 意 感 受 的 管 理 模 式 管 理 架 构 管 理 要 求 和 管 理 流 程, 将 抵 消 实 验 室 一 大 部 分 市 场 开 拓 的 努 力 效 果 所 以, 关 注 顾 客 的 需 求, 注 重 维 护 顾 客 的 权 益 和 利 益, 不 断 改 进 管 理 体 系 为 顾 客 提 供 满 意 的 服 务, 是 检 测 实 验 室 实 现 其 质 量 方 针 的 一 项 重 要 工 作 296

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