Microsoft Word statin 新聞稿

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全民健康保險藥品價格明細表 項次發文號健保代碼藥品名稱廠牌成分及含量劑型規格量原核定價新核定價生效日期 A OMEPRAZOLE LYO I.V. INJECTION 40MG "LITA" AB OMEZOL L

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行政院公報第 025 卷第 143 期 衛生勞動篇 衛生福利部公告 中華民國 108 年 7 月 31 日 衛授食字第 號 主旨 : 修正 藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別, 並自中華民國一百零八年十月一日生效 依據 : 藥事法第六條之一第一項

修正 藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別 一 刪除衛生福利部 106 年 10 月 30 日衛授食字第 號公告之高關注類別 12 品項序號藥品名稱許可證字號 1 " 生達 " 敵芬尼朵糖衣錠 Diphenidol S.C. Tablets 衛署藥製字第

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54 期學 生活 多元化藥學教育之我思 文章讀後心得 前言 /07/ / 動 藥學四邱莞婷

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行政院公報第 025 卷第 071 期 衛生勞動篇 衛生福利部公告 中華民國 108 年 4 月 19 日 衛授食字第 號 主旨 : 預告修正 藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別 草案 依據 : 行政程序法第一百五十一條第二項準用第一百五十四條第一

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原 表 序 号 通 用 名 商 品 名 型 规 格 转 换 比 包 装 材 质 包 装 单 位 生 产 企 业 21 阿 拉 坦 五 味 丸 ( 水 丸 ) 无 水 丸 2g/10 粒 60 空 盒 内 蒙 古 蒙 药 股 份 有 限 公 司 22 阿 仑 膦 酸 钠 肠 溶 片 无 肠 溶 片 7

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Microsoft Word _2_第8期

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分類代碼健保碼 103 年 01 商品名 / 成分名製造廠名實際耗用量 / 單位 HUMAN ALBUMIN 200MG 160 *** sub total *** 213,312 元 2012A 品名 : Progrel F.C. Tablets 75 mg 壽元化學工業股份有限

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目 录


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全民健康保險已收載異動品項明細表 項次健保代碼 藥品名稱 成分及含量 規格量 藥商名稱 原支付價 初核價格 初核說明 生效方式 / 日期 1 A INLIFE GINKGO BILOBA FILM COATED TABLETS 40MG GINKGO BILOBA EXTRACT(

19 蔡 * 漳 中國化學製藥股份有限公司 藥事 20 陳 * 瓏 中華民國製藥發展協會 一般 21 陳 * 玲 中華民國製藥發展協會 一般 22 鍾 * 鴻 中裕新藥股份有限公司 一般 23 陳 * 榕 五洲製藥股份有限公司 藥事 24 陳 * 祥 五洲製藥股份有限公司台北公司 藥事 25 楊 *

59 期 學生活動 謝謝系主任 系學會會長林星羽 8 10!!! 55

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序號健保代碼中文名稱藥品名稱規格量規格單位劑型藥商名稱祛脂微粒膠囊 正和 FENOLIP MICRONISED CAPSULES 200MG 33 A 微粒膠囊正和製藥股份有限公司 "C.H." (FENOFIBRATE) KINAX TABLETS 0.5MG 34 A04268

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社區醫學 陳俊佑 1 陳榮福 2 黃志芳 3 黃偉城 3 王培銘 3 黃致達 3 前言 % 17.9% 7.6% [1] (EBM, Evidence-Based Medicine) hypercholesterolemia Hypertriglyceridemia (mixed hy

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[2] [3] [4]

36 學系活動台大藥刊! 25!! 迎新宿營 大一廖冠傑

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第 一 编 总 则 第 一 条 为 保 障 煤 矿 安 全 生 产 和 职 工 人 身 安 全, 防 止 煤 矿 事 故, 根 据 煤 炭 法 矿 山 安 全 法 和 煤 矿 安 全 监 察 条 例, 制 定 本 规 程 第 二 条 在 中 华 人 民 共 和 国 领 域 从 事 煤 炭 生 产 和

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目 錄 第 一 節 重 要 提 示 和 釋 義 2 第 二 節 公 司 簡 介 4 第 三 節 會 計 數 據 和 財 務 指 標 摘 要 7 第 四 節 董 事 會 報 告 10 第 五 節 重 要 事 項 40 第 六 節 股 本 變 動 及 股 東 情 況 43 第 七 節 優 先 股 相 關

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2014 年 7 月 份 CDE 已 发 批 件 受 理 号 一 览 表 受 理 号 药 品 类 型 申 请 类 型 注 册 分 类 药 品 名 称 企 业 名 称 审 评 结 论 CXHS 化 药 新 药 3.2 CXHS 化 药 新 药 3.2 瑞 格 列 奈 二 甲

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目 录 1. 麻 醉 药 品 的 分 类 及 其 监 管 情 况 麻 醉 剂 市 场 规 模 随 手 术 量 而 逐 年 增 长 麻 醉 方 法 的 分 类 全 身 麻 醉 剂 占 据 3/4 市 场 规 模, 但 局 部 麻 醉 剂 增 长

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二 診斷 評估與治療流程 1. 基本檢查 A. History taking (Especially family history), physical exams B. Check lipid profile (Total cholesterol, LDL-C, HDL-C, Triglyceri

医 药 行 业 :2011/11/ /11/25 双 鹤 药 业 收 购 长 富 金 山 落 定 中 国 证 券 报 四 环 医 药 的 价 格 游 戏 : 洛 安 命 27 倍 限 价 差 如 何 炼 成? 21 世 纪 经 济 报 道


adverse events, SAMAV) (myalgia) (myopathy) (myonecrosis) (clinical rhabdomyolysis) [7] CK CK CK (asymptomatic raised CK [4] statin Intervention Trial

深圳市心脑血管疾病研究报告(2015)

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3 9,010,422 9,485,570 5 (8,022,954) (8,420,794) 987,468 1,064,776 5 (270,407) (255,180) 5 (1,087,097) (814,407) 642, , , , ,8

第壹章

裝 訂 線 衛生福利部中央健康保險署函 受文者 : 中華民國藥師公會全國聯合會 第 1 頁, 共 1 頁 地址 : 臺北

委員會台中榮民總醫院 行政院國軍退除役官兵輔導委員會高雄榮民總醫 行政院國軍退除役官兵輔導委員會臺北榮民總醫院 行政院衛生署豐原醫院 行院衛生署八里療養院 行政院衛生署玉里醫院 行政院衛生署竹東醫院 行政院衛署朴子醫院 行政院衛生署宜蘭醫院 行政院衛生署花蓮醫院 行政院衛生署花蓮繕校人員 : 潘寶琴

秘密大乘佛法(下)

國立臺東高級中學102學年度第一學期第二次期中考高一國文科試題

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Transcription:

藥求安全 食在安心 新聞稿 日期 101.2.29 單位藥品組編 標題 食品藥物管理管理局說明降膽固醇 statin 類藥品用藥安全資訊 最近美國食品藥物管理局於回顧 statin 類藥品之上市後安全資訊及多個臨床試驗結果報告, 作出以下建議 (1) 肝功能監測 : 病人於開始使用 statin 前, 需監測肝功能指數, 服藥期間若出現疑似肝功能異常之臨床症狀時, 需再次檢測肝功能指數 ;(2) 於仿單中新增不良事件訊息 : 部分報告顯示, 該類藥品可能導致非嚴重且停藥後可恢復之可逆性認知障礙 ( 例如失憶 混亂 ), 及些微增加血糖及糖化血色素 (HbA1c) 上升之風險 ; 惟美國食品藥物管理局認為該類藥品對心血管之臨床效益仍高於些微血糖上升之風險 (3) lovastatin 藥物交互作用 : lovastatin 併用 CYP3A4 抑制劑藥品時會產生交互作用, 而提高橫紋肌溶解症之不良反應風險 前述藥品安全資訊, 除認知障礙及血糖升高風險外, 均已刊載於衛生署核准之 statin 類藥品仿單中, 為保障民眾用藥安全, 食品藥物管理局將儘速蒐集國 內外相關安全資訊, 評估是否修訂國內該類成分藥品之仿單 經查, 衛生署核准含 statin 類藥品製劑許可證共有 103 張, 包括含 simvastatin 36 張 atorvastatin 28 張 fluvastatin 4 張 lovastatin 9 張 pitavastatin 1 張 rosuvastatin 3 張 pravastatin 22 張 ( 如附件 1), 核准用於治療高膽固醇血症 高三酸甘油脂血症, 降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率, 患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患等疾病 衛生署食品藥物管理局提醒醫師, 處方含 statin 類藥品前, 宜醫師謹慎評估其臨床效益及風險, 尤其是併用藥品為病人治療時, 注意監測病人服藥後之不良反應發生情形 食品藥物管理局提醒正在服用該成分藥品之患者, 不可擅自 Page 1 of 14

藥求安全 食在安心停藥, 如發生不尋常之疲倦 虛弱 食慾不振 上腹疼痛等不適症狀, 應儘速回診開立處方之醫師 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制, 除有藥物不良反應通報系統之外, 對於安全有關訊息, 隨時進行瞭解, 以保障民眾之用藥安全, 提醒醫療人員或病患懷疑因為使用 ( 服用 ) 藥品導致不良反應發生時, 請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心, 藥物不良反應通報專線 02 2396 0100, 網站 :http://adr.doh.gov.tw Page 2 of 14

1 2 3 4 5 6 7 藥求安全 食在安心 statin 類藥品許可證清單 simvastatin 許可證字有效日期中文品名英文品名申請商製造廠適應症 脂落膜衣錠 2 第 044998 101/05/31 0 公絲 欣脂清膜衣錠第 046402 103/07/07 20 毫克 第 047348 104/06/10 " 生達 " 淨脂膜衣錠 20 毫克 ZOLOTIN FILM 萬菱藥品科健亞生物科技股 COATED TABLETS 技股份有限份有限公司 20MG 公司 SIMVATIN FILM COATING TABLETS 200MG VATATIN F.C. TABLETS 20MG "STANDARD" 脂落膜衣錠 40 Zolotin F.C. 第 047775 105/01/25 毫克 Tablets 40mg 欣脂替膜衣錠第 047907 105/03/28 20 毫克 第 047924 105/04/07 " 十全 " 樂醇膜衣錠 20 毫克 律脂膜衣錠第 047928 105/04/12 20 毫克 Sinty F.C. Tablets 20mg Zostatin F.C. Tablets 20 mg "S.C." 瑪科隆股份羅得化學製藥股有限公司份有限公司 生達化學製生達化學製藥股藥股份有限份有限公司公司 萬菱藥品科健亞生物科技股技股份有限份有限公司公司 中國化學製中國化學製藥股藥股份有限份有限公司新豐公司新豐工工廠廠 十全實業股十全實業股份有份有限公司限公司 Sivasin Film 永信藥品工永信藥品工業股 Coated Tablets 業股份有限份有限公司台中 20mg 公司幼獅廠 高膽固醇血症 高三酸甘油脂血症, 降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率, 患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患 Page 3 of 14

8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 藥求安全 食在安心 第 048562 第 048608 第 048813 " 台灣藥素 " 諾 Zova F.C. 106/01/29 脂膜衣錠 40 毫 Tablets 40mg 克 "Vital pharm" 106/03/13 " 聯邦 " 欣華膜衣錠 20 毫克 景德 " 袪脂 101/06/11 寧膜衣錠 20 毫克 欣癒脂膜衣錠第 048926 101/08/03 20 毫克 Simva F.C. Tablets 20mg "Union" Simvatenin F.C. Tablets 20mg Kingdom" (Simvastatin) Simva F.C. Tablets 20 mg 世育興業股臺灣汎生製藥廠份有限公司股份有限公司 聯邦化學製聯邦化學製藥股藥股份有限份有限公司公司 景德製藥股景德製藥股份有份有限公司限公司土城廠 瑞安大藥廠瑞安大藥廠股份股份有限公有限公司觀音廠司觀音廠 Sivasin Film 永信藥品工永信藥品工業股律脂膜衣錠 40 第 049190 101/12/07 Coated Tablets 業股份有限份有限公司台中毫克 40mg 公司幼獅廠 第 049360 十全 " 倍樂 102/04/11 醇膜衣錠 40 毫克 脂停膜衣錠 80 Simatin F.C. 第 049535 102/07/03 毫克 Tablets 80 mg 康脂道膜衣錠第 049661 102/09/15 20 毫克 Bezostatin 十全實業股十全實業股份有 F.C. Tablets 40 份有限公司限公司 mg S.C." Lipidoff F.C. Tablets 20mg 脂停膜衣錠 20 Simatin F.C. 第 049672 102/09/22 毫克 Tablets 20mg 脂停膜衣錠 10 Simatin F.C. 第 049699 102/10/06 毫克 Tablets 10mg 第 049792 102/11/11 羅得 " 欣暢血膜衣錠 So. H. F. C. Tablets 寶齡富錦生寶齡富錦生技股技股份有限份有限公司平鎮公司廠 瑞士藥廠股瑞士藥廠股份有份有限公司限公司 寶齡富錦生寶齡富錦生技股技股份有限份有限公司平鎮公司廠 寶齡富錦生寶齡富錦生技股技股份有限份有限公司平鎮公司廠 羅得化學製羅得化學製藥股藥股份有限份有限公司 Page 4 of 14

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藥求安全 食在安心 MG 限公司台灣 LTD. 分公司美商默沙東 VYTORIN MSD TECHNOLOGY 維妥力錠藥廠股份有 29 第 024250 104/06/06 TABLETS SINGAPORE PTE. 10/20 毫克限公司台灣 10/20MG LTD. 分公司美商默沙東 VYTORIN MSD TECHNOLOGY 維妥力錠藥廠股份有 30 第 024251 104/06/06 TABLETS 10/80 SINGAPORE PTE. 10/80 毫克限公司台灣 MG LTD. 分公司美商默沙東 VYTORIN MSD TECHNOLOGY 維妥力錠藥廠股份有 31 第 024252 104/06/06 TABLETS 10/10 SINGAPORE PTE. 10/10 毫克限公司台灣 MG LTD. 分公司 Simvahexal 40mg 喜克脂膜衣錠台灣諾華股 SALUTAS PHARMA 32 第 024339 104/12/09 Filmtabletten 40 毫克份有限公司 GMBH Film-coated tablets Simgal TEVA CZECH 欣維脂錠 40 毫海喬國際股 33 第 024534 105/09/22 film-coated INDUSTRIES 克份有限公司 tablets 40mg S.R.O. Simgal TEVA CZECH 欣維脂錠 20 毫海喬國際股 34 第 024535 105/09/22 film-coated INDUSTRIES 克份有限公司 tablets 20mg S.R.O. CADILA 適心安膜衣錠 Zysim 80 吉富貿易有 35 第 024868 102/08/13 HEALTHCARE 80 毫克 Tablets 限公司 LIMITED CADILA 適心安膜衣錠 Zysim 10 吉富貿易有 36 第 025211 104/06/14 HEALTHCARE 10 毫克 Tablets 限公司 LIMITED atorvastatin 許可證字有效日期中文品名英文品名申請商製造廠 1 101/07/06 凡脂妥膜衣錠 Anxolipo F.C. 瑩碩生技醫聯亞生技開發股 Page 6 of 14

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9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 藥求安全 食在安心 美脂利錠 40 毫 Melstatin 第 048513 106/01/12 克 tablet 40mg 第 048586 Pavatin protect 106/02/16 " 生達 " 順脂錠 tablets 20mg 20 毫克 "Standard" (Pravastatin Sodium) 瑩碩生技醫聯亞生技開發股藥股份有限份有限公司新竹公司廠 生達化學製生達化學製藥股藥股份有限份有限公司二廠公司 Mechol Tablets 永信藥品工永信藥品工業股第 048644 106/03/28 勝脂錠 20 毫克 20mg "Yung 業股份有限份有限公司台中 Shin" 公司幼獅廠 第 048681 101/04/23 五洲 降脂汀錠 20 毫克 勝脂錠 40 毫第 048684 101/04/23 克 第 049021 101/09/12 信東 " 脂樂潔錠 20 毫克 安樂脂錠 40 第 049143 101/11/05 毫克 第 049454 102/05/23 信東 " 脂樂潔錠 40 毫克 安樂脂錠 20 第 049503 102/06/16 毫克 抹脂錠 40 毫第 051523 103/10/07 克 Pavadin Tablets 20 mg 五洲製藥股五洲製藥股份有份有限公司限公司 Mechol Tablets 永信藥品工永信藥品工業股 40mg Yung 業股份有限份有限公司台中 Shin 公司幼獅廠 Pratin Tablets 信東生技股信東生技股份有 20 mg 份有限公司限公司 Dehypotin Protect Tablets 40mg 南光化學製南光化學製藥股藥股份有限份有限公司公司 Pratin Tablets 40 mg 信東生技股信東生技股份有 (Pravastatin 份有限公司限公司 Sodium) Dehypotin Protect Tablets 20mg Maxatin Tablets 40 mg 南光化學製南光化學製藥股藥股份有限份有限公司公司 恆振企業有衛達化學製藥股限公司份有限公司 Page 13 of 14

19 20 21 22 藥求安全 食在安心 第 052581 104/03/30 永勝 " 降樂脂錠 40 毫克 美百樂鎮錠 4 第 023596 101/11/27 0 公絲 美百樂鎮錠 2 第 023597 101/11/27 0 公絲 第 024297 104/09/16 脂達淨錠 Joinlo Tablets 永勝藥品工永勝藥品工業股 40mg 業股份有限份有限公司 EVEREST" 公司 MEVALOTIN 台灣第一三 DAIICHI SANKYO PROTECT 40MG 共股份有限 EUROPE GMBH TABLETS 公司 MEVALOTIN 台灣第一三 DAIICHI SANKYO PROTECT 20MG 共股份有限 EUROPE GMBH TABLETS 公司 PRAVASTATIN NA 祥全兄弟貿 KOBAYASHI KAKO TABLETS 5 KN 易有限公司 CO. LTD. Page 14 of 14