給產業界及藥物食品管理局審查人員/員工的指引
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- 钮 和
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1 家用血糖監測系統技術基準 說明 1. 本基準係 體外診斷醫療器材查驗登記須知 之補充規定, 提供醫療器材廠商辦理產品查驗登記, 臨床前測試及臨床評估應檢附資料及所須進行項目之建議, 廠商須依個案產品結構 材質及宣稱效能提出完整驗證評估 ( 含臨床前測試及 / 或臨床評估等 ) 之資料, 惟醫療器材查驗登記申請案仍應符合相關法規 2. 本基準依據現行之參考資料制定, 惟科技發展日新月異, 致法規更新恐有未逮處, 為確保國人健康安全, 審查人員將視產品宣稱之效能 作用原理與設計之安全性及功能性, 要求廠商提供本基準所列項目外之驗證評估 ( 含臨床前測試及 / 或臨床評估 ) 資料 ; 另本基準將不定期更新 3. 臨床前測試資料應包括檢驗規格 ( 含各測試項目之合格範圍及其制定依據 ) 方法 原始檢驗紀錄及檢驗成績書 4. 臨床評估資料應包括試驗計畫書 試驗數據 結果分析及結論 5. 如製造廠未進行表列測試項目, 應檢附相關文獻或科學性評估報告, 以證實產品仍具有相等之安全及功能 6. 各項測試如本基準或表列之參考方法未訂有規格者, 由各製造廠自行制定規格 ; 如本基準或表列參考方法已訂有規格, 惟製造廠另訂不同規格者, 應檢附相關文獻或科學性評估報告以說明訂定該規格之依據 7. 製造廠使用之測試方法如與本基準所列參考方法不同, 但 (1) 具等同性者, 應檢附製造廠測試方法供審核 ;(2) 如不具等同性, 應檢附製造廠測試方法及相關文獻或科學性評估報告以說明該測試方法制定之依據 8. 如表列參考資料有修訂 廢止或被其它標準取代, 製造廠得參照新版標準進行測試 一 本基準適用之醫療器材範圍 : 本基準適用於由居家使用者 ( 非專業人員 ) 用來定量測量血中葡萄糖濃度以管理糖尿病的血糖監測系統 本基準所述的器材類型通常是採集指尖的微血管全血, 或其他除指尖之外的替代部位微血管全血 本基準不適用於篩檢或診斷糖尿病的器材 ( 如 : 血糖半定量試片 或用以執行血漿 血清 尿液及腦脊液等 1
2 例行或緊急測試的大型生化分析儀或具複雜功能的血糖儀 ) 植入式或連續量測之血糖感應器 非侵入式血糖儀 或新生兒血糖量測器材 二 本基準適用醫療器材之衛生福利部公告分類分級品項及其鑑別 公告品項 :A.1345 葡萄糖試驗系統 (Glucose test system) 鑑別 : 葡萄糖試驗系統是測量血液及其他體液中葡萄糖 ( 定量 ) 之器材 此量的測定是用來診斷及治療各種碳水化合物代謝疾病, 包括糖尿病 (Diabetes mellitus) 低血糖症 (Hypoglycemia) 及高血糖症 (Hyperglycemia), 以及胰島細胞癌 (Pancreatic islet cell carcinoma) 風險等級 : 第二等級 三 產品之結構 材料 規格 性能 用途 圖樣 1. 預期用途, 其內容得包含 : 檢測標的 功能敘述 ( 如 : 監控 ) 適用的血糖儀 / 試劑系統 定量檢測 檢體的種類 ( 如 : 指尖微血管全血 ) 預期的使用者 ( 非專業使用者 ) 2. 試驗方法之原理或 ( 與 ) 儀器量測之技術特徵 3. 器材之所有組成, 以及主成分 ( 如 : 試劑之反應酵素 電子傳遞媒介物 ; 品管液之葡萄糖 ) 之濃度或含量百分比 4. 可用的檢體類型及其採集方式 5. 器材的性能規格 6. 試驗可能的干擾物質 7. 使用的軟體, 包括 : 血糖儀的軟體 其他附加軟體程式等 8. 器材的組件, 包含各種組合或包裝的完整清單 9. 配件及使用上所需之相關產品 ( 如 : 校正系統配件 品管液 採血針 採血筆 ) 10. 血糖儀的爆炸圖及電路圖或方塊圖 11. 血糖儀的保養需求 ( 如 : 清潔方式 電池的更換 ) 12. 使用者得以檢查系統正確運作及程序步驟已正確執行的設計特徵 2
3 四 臨床前及臨床評估測試 : 項目規格 需求及 / 或應進行測試參考指引或採認標準 1. 精密度 (Precision) 應遵照 ISO 第 7.2 節執行重複性 (Repeatability) 與中間精密度 (Intermediate precision) 評估 CLSI EP5-A2(2004) 4 2. 準確度 ( 方法比較 ) ( Accuracy (Method Comparison)) 應遵照 ISO 第 7.3 節進行研究, 將申請器材在符合其預期用途下所試得的結果, 與經確認精密度與準確度的合法上市器材使用相同的檢體所測得的參考葡萄糖濃度值進行比較 CLSI EP9-A2(2002) 5 3. 線性 (Linearity) 4. 干擾 (Interference) 測試結果的分析應至少包含 : 以葡萄糖濃度值 ( 參考值 ) 為 x 軸, 參考方法或比較器材與申請器材所得之結果的差為 y 軸來作圖 以參考方法或比較器材所得的值為 x 軸, 申請器材所得的值為 y 軸來作圖 迴歸方程式與信賴區間 申請器材之準確度 ( 應符合 ISO 第 7.4 節可接受的最低要求, 若有新標準公告時, 應合乎新標準的要求 ) 應進行器材的線性範圍評估, 其評估濃度須涵蓋所宣稱的量測濃度範圍 應評估各種可能的干擾情況對器材性能的影響, 包括 : 不同的血球容積比 海拔高度 溶血 黃疸 脂血, 以及常見的藥物與糖尿病患者經常服用的藥物 若申請器材亦可使用靜脈檢體, 則抗凝劑的影響也應予以評估 一般認為會引起干擾的內源與外 CLSI EP6-A(2003) 6 CLSI EP7-A2(2005) 7 US FDA Guidance(1997) 8 3
4 源物質包括 : 血紅素 膽紅素 膽固醇 肌酸酐 三酸甘油脂 尿酸 Galactose Maltose Xylose Acetaminophen Ascorbic acid Dopamine Ibuprofen L-dopa Methyldopa Salicylate Tolbutamide Tolazamide 等 5. 系統追溯性 (System Traceability) 應說明血糖監測系統對國際認可參考物質或方法的可追溯性, 其內容得以表格或圖式表達 ISO 17511(2003) 9 6. 安定性資料 (Stability Data) 7. 安全性與可靠度測試 (Safety and Reliability Testing) 應提供試劑系統於宣稱之儲存條件下的開封前 後的安定性評估資料 若試劑系統為單一鋁箔包裝, 且仿單有說明開封後須立即使用並且不可再次使用, 則可無需檢附試劑系統開封後之安定性資料 應遵照 ISO 第 6 章進行下列安全性與可靠度測試 : (1) 電擊的防護 (Protection against electric shock) (2) 機械危害的防護 ( Protection against mechanical hazards) (3) 電磁相容性 ( Electromagnetic compatibility) (4) 抗熱性 (Resistance to heat) (5) 防濕與防水性 (Resistance to moisture and liquids) (6) 排放氣體 爆炸與向內破裂的防護 ( Protection against liberated gases, explosion and implosion) (7) 血糖機零組件 ( Meter components) (8) 機體之抗摔 抗震與抗撞 ( Mechanical resistance to shock, vibration and impact) (9) 設備所處的溫度限制 ( Equipment temperature EN 13640(2002) 10 CLSI EP25-A(2009) 11 IEC (2005) 12 IEC (2010) 13 IEC (2002) 14 IEC (2007) 15 IEC (2005) 16 IEC (2005) 17 IEC (2008) 18 4
5 8. 軟體驗證文件 (Software Validation Documentation) 9. 使用者操作評估 (User Performance Evaluation) exposure limits) (10) 設備所處的濕度測試 (Equipment humidity exposure test) 應依血糖監測系統影響等級 (Level of Concern) 檢附軟體驗證文件 若血糖監測系統具有資料傳輸功能, 遠端主機或家用電腦上安裝之軟體亦屬於醫療器材軟體的涵蓋範圍, 應額外檢附該軟體之驗證文件 若血糖監測系統具有無線資料傳輸功能, 應檢附資料傳輸完整性 (Integrity) 與安全性 (Safety) 的評估結果 應遵照 ISO 第 8 章執行 參與研究的使用者, 須符合人體試驗相關法規之要求 ( 相關文件需留廠備查 ), 報告中亦須提供其年齡範圍 性別 教育程度等資料 測試結果的分析應依 ISO 第 節進行, 並符合 ISO 第 7.4 節的準確度可接受的最低要求 此項研究報告應包含預期使用者對廠商所提供的使用說明是否清楚易懂的評估, 使用者之相關意見可以問卷調查的方式收集 US FDA Guidance(2005) 19 IEC 62304(2006) 20 US FDA Guidance(2007) 21 US FDA Guidance(1997) 8 五 參考文獻 1. 體外診斷醫療器材查驗登記須知 (2013) 2. 家用體外診斷醫療器材查驗登記須知 (2010) 3. ISO15197, In vitro diagnostic test systems-requirements for blood glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus (2003) 5
6 4. CLSI EP5-A2, Evaluation of Precision Performance of Quantitative Measurement Methods; Approved Guideline - Second Edition (2004) 5. CLSI EP9-A2, Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline - Second Edition (2002) 6. CLSI EP6-A, Evaluation of the Linearity of Quantitative Measurement Procedures, A Statistical Approach; Approved Guideline (2003) 7. CLSI EP7-A2, Interference Testing in Clinical Chemistry; Approved Guideline- Second Edition (2005) 8. US FDA Review Criteria Assessment of Portable Blood Glucose Monitoring In Vitro Diagnostic Devices Using Glucose Oxidase, Dehydrogenase or Hexokinase Methodology (1997) 9. ISO17511, In vitro diagnostic medical devices -- Measurement of quantities in biological samples -- Metrological traceability of values assigned to calibrators and control materials (2003) 10. EN 13640, Stability Testing of In Vitro Diagnostic Reagents (2002) 11. CLSI EP25-A Evaluation of Stability of In Vitro Diagnostic Reagents (2009) 12. IEC :2005 Ed.3 Medical electrical equipment. General requirements for basic safety and essential performance 13. IEC :2010 Ed.3 Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 1: General requirements 14. IEC :2002 Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 2-101: Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment 15. IEC :2007 Ed.3 Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Electromagnetic compatibility - Requirements and tests 16. IEC :2005 Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part 1: General requirements 17. IEC :2005 Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part 2-6: Particular requirements - In vitro diagnostic (IVD) medical equipment 18. IEC :2008 Ed.2 Environmental testing - Part 2-64: Tests - Test Fh: Vibration, broadband random and guidance 19. US FDA Guidance for the Content of Premarket Submissions for Software Contained in Medical Devices (2005) 6
7 20. IEC 62304, Medical device software - Software life cycle processes (2006) 21. US FDA Draft Guidance: Radio-Frequency Wireless Technology in Medical Devices (2007) 22. EN 13532, General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing (2002) 23. ISO , In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labeling) - Part 1: Terms, definitions and general requirements (2009) 24. ISO , In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labeling) - Part 4: In vitro diagnostic reagents for self-testing (2009) 25. ISO , In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labeling) - Part 5: In vitro diagnostic instruments for self-testing (2009) 7
給產業界及藥物食品管理局審查人員/員工的指引
肌酸激酶檢驗試劑技術基準 Guidance for Creatine Kinase Test Reagents 107.11.12 說明 1. 本指引係 體外診斷醫療器材查驗登記須知 之補充說明, 提供醫療器材廠商辦理產品查驗登記 臨床前測試應檢附資料及所須進行項目之建議 本指引未包含臨床評估等其他資料之要求, 醫療器材查驗登記申請案仍應符合相關法規之規定 廠商亦應依個案產品結構 材質及宣稱效能提出完整驗證評估
斷 治療與監視發炎疾病的資訊 C-反 應蛋白是種由細胞激素誘發的 急性反 應 蛋白質 其血液中的濃度會因體內 對感染及非感染性發炎過程產生的非特 異性反應而升高 於傳統的C-反應蛋白 分析法中 當檢驗值高於10 mg/l時 通 常可認定具臨床意義 健康者血液中C反應蛋白的濃度低於5 mg/l 但在急
C-反應蛋白檢驗試劑技術基準 草案 103.0. 說明 1. 本基準係 體外診斷醫療器材查驗登記須知 之補充規定 提供醫療器材 廠商辦理產品查驗登記 臨床前測試應檢附資料及所須進行項目之建議 本基準未包含臨床評估等其他資料之要求 醫療器材查驗登記申請案仍應 符合相關法規之規定 廠商亦應依個案產品結構 材質及宣稱效能提出完 整驗證評估 含臨床前測試及/或臨床評估等 之資料. 本基準依據現行之參考資料制定
骨內植體臨床前測試基準 Guidance for Pre-clinical Testing of Endosseous Implant 說明 1. 本檢測基準係提供醫療器材廠商辦理產品查驗登記時, 臨床前測試應檢附資料及進行項目之建議, 未包含臨床試驗等其他資料之要求, 醫療器材查驗登記申請案仍應符
骨內植體臨床前測試基準 Guidance for Pre-clinical Testing of Endosseous Implant 說明 1. 本檢測基準係提供醫療器材廠商辦理產品查驗登記時, 臨床前測試應檢附資料及進行項目之建議, 未包含臨床試驗等其他資料之要求, 醫療器材查驗登記申請案仍應符合相關法規 廠商亦應依個案產品結構 材質及宣稱效能提出完整驗證評估 ( 含臨床前測試及 / 或臨床試驗等
Microsoft PowerPoint - 110512IEC60601-1-11[1] 吳俊璋
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居 家 醫 用 電 器 設 備 之 安 全 基 本 要 求 IEC 60601-1-11 內 容 解 析 及 居 家 醫 用 電 器 設 備 基 本 安 全 測 試 項 目 ( 心 電 圖 為 例 ) 台 灣 電 子 檢 驗 中 心 簡 報 人 : 吳 俊 璋 中 華 民 國 一 百 年 十 二 月 十 六 日 健 康 照 護 產 業 背 景 : 我 國 人 口 結 構 的 變 化 年 底 人 口
本基準之檢測法是用於偵測糞便檢體中是否出現潛血, 而不是檢測糞便中是否出現癌症特定之腫瘤標誌 ( 如 : 腫瘤抗原 外遺傳學生物標誌或特定基因 ) 二 本基準適用醫療器材之衛生福利部公告分類分級品項及其鑑別 公告品項 :B.6550 潛血試驗 (Occult blood test) 鑑別 : 潛血
糞便潛血體外診斷醫療器材技術基準 104.7.17 說明 1. 本基準係 體外診斷醫療器材查驗登記須知 之補充規定, 提供醫療器材廠商辦理產品查驗登記, 臨床前測試應檢附資料及所須進行項目之建議 本基準未包含臨床評估等其他資料之要求, 醫療器材查驗登記申請案仍應符合相關法規之規定 廠商亦應依個案產品結構 材質及宣稱效能提出完整驗證評估 ( 含臨床前測試及 / 或臨床評估等 ) 之資料 2. 本基準依據現行之參考資料制定,
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外科用覆蓋巾 臨床前測試基準 Guidance for Pre-clinical Testing of Surgical Drape 說明 1. 本檢測基準係提供醫療器材廠商辦理產品查驗登記時, 臨床前測試應檢附資料及進行項目之建議, 未包含臨床試驗等其他資料之要求, 醫療器材查驗登記申請案仍應符合相關法規 廠商亦應依個案產品結構 材質及宣稱效能提出完整驗證評估 ( 含臨床前測試及 / 或臨床試驗等
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目 录 2014 年 度 获 证 企 业 年 会 会 议 日 程 安 排 1 会 议 资 料 1 强 化 管 理 是 企 业 经 营 必 由 之 路 --- 浅 谈 掌 握 法 律 法 规 知 识 对 企 业 管 理 的 重 要 意 义 5 2 ISO14001-2015(DIS) 标 准 修 订 的 最 新 动 态 及 主 要 变 化 22 3 实 施 环 境 管 理 体 系 的 绩 效 29 4
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IEEE/EIA 12207 0910023766 ??? The Frameworks Quagmire (http://www.software.org/quagmire/) () ISO 9001 ISO/IEC 12207 ISO/IEC 15504 CMM Quality System Requirements Life Cycle Processes Process Assessment
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職業安全衛生績效量測技術手冊
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无 源 植 入 性 医 疗 器 械 货 架 寿 命 申 报 资 料 指 导 原 则 一 前 言 医 疗 器 械 货 架 寿 命 具 有 保 持 医 疗 器 械 终 产 品 正 常 发 挥 预 期 功 能 的 重 要 作 用, 一 旦 超 过 医 疗 器 械 的 货 架 寿 命, 就 意 味 着 该 器 械 可 能 不 再 具 有 已 知 的 性 能 指 标 及 预 期 功 能, 在 使 用 中 具
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43 * ** *** *** * ** *** ISO 9000 ISO 14000 A Study on the Implementation of Information Security Management Systems Abstract During the 90's, global civilization went through a great change. Quality of
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一 方 法 概 要 空 氣 中 懸 浮 微 粒 (PM 2.5 ) 檢 測 方 法 - 手 動 採 樣 法 中 華 民 國 101 年 4 月 24 日 環 署 檢 字 第 1010033956 號 公 告 自 中 華 民 國 101 年 4 月 30 日 實 施 中 華 民 國 101 年 12 月 28 日 環 署 檢 字 第 1010119202 號 公 告 修 正 自 中 華 民 國 102
Microsoft Word - Lenovo_L15M3PB2 (Winbook)_3S1P_UN38.3 Test Report_SLEU
Lithium-ion Battery UN38.3 Test Report Recommendations on the TRANSPORT OF DANGEROUS GOODS (Manual of Tests and Criteria, Fifth revised edition, Amend.2) Customer: Lenovo Model: L15M3PB2 Rating: 11.25V,
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本 章 描 述 了 AU400 自 动 生 化 分 析 仪 的 安 装 使 用 环 境 标 准 附 件 注 意 事 项 及 其 他 相 关 的 要 求 请 在 使 用 仪 器 前 阅 读 此 部 分 为 安 全 高 效 的 使 用 自 动 生 化 分 析 仪 必 须 遵 守 使 用 须 知 目 录 1. 安 全 事 项 A-02 2. 使 用 须 知 A-04 3. 安 装 环 境 A-05 4.
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HC70044_2008
Page: 1 of 9 Date: July 10, 2008 KORENIX TECHNOLOGY CO., LTD. 9 F, NO. 100-1, MING-CHUAN RD., SHIN TIEN CITY, TAIPEI, TAIWAN The following merchandise was submitted and identified by the vendor as: Product
Microsoft Word - c1467602
ICS 33.100.20-1- 中 國 國 家 標 準 CNS 電 磁 相 容 測 試 與 量 測 技 術 第 2 部 : 靜 電 放 電 免 疫 力 測 試 總 號 類 號 14676-2 C6424-2 Electromagnetic compatibility (EMC) - Testing and measurement techniques - Part 2 : Electrostatic
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F A F G F H F F A F G F H doi : / NRD 1032 PK PK 攻防首部曲 在藥品查驗登記時, 必須檢附相關藥動學資料支持藥品的療效與安全性以備核准
藥物在體內的 PK 攻防 36 藥物動力學 PharmacokineticsADME Absorption Z Disposition Distribution Elimination Metabolism D Excretion T C T C Z pharmacokinetics PK absorption distribution metabolism excretion ADME 2015
检验医学-参考测量实验室的要求
CNAS-CL32 检 验 医 学 领 域 参 考 测 量 实 验 室 的 特 定 认 可 要 求 Specific Accreditation Requirements for Reference Measurement Laboratories in Laboratory Medicine 中 国 合 格 评 定 国 家 认 可 委 员 会 第 2 页 共 63 页 目 录 目 录... 2 前
. Land Patterns for Reflow Soldering.Recommended Reflow Soldering Conditions (For Lead Free) TYPE PID0703 PID0704 PID1204 PID1205 PID1207 PID1209 L(mm
.Features: 1.Magnetic Shielded surface mount inductor with high current rating. 2.Low resistance to keep power loss minimum..applications: Excellent for power line DC-DC conversion applications used in
2013~2015 保健食品產業專業人才 供需調查 2011 5 2011529 2012 2013~2015 2012 44.67% 2011 11.96% 2013~2015 ... 1... 1... 5... 10... 12... 13... 14... 19... 20... 22... 24... 12... 19... 21... 22 III IV 1... 1 2... 3
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本 科 留 学 生 招 生 专 业 简 介 建 筑 学 专 业 (Architecture): 建 筑 学 是 一 门 综 合 性 较 强 的 学 科, 具 有 科 学 与 艺 术 理 工 与 人 文 结 合 的 特 点, 要 求 学 生 知 识 面 广 泛, 有 较 强 的 形 象 思 维 能 力 色 盲 者 不 能 报 考 本 专 业 主 要 课 程 有 数 学 计 算 机 基 础 建 筑 技
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經 濟 部 工 業 局 會 議 紀 錄 經 濟 部 衛 生 署 與 業 者 溝 通 平 台 局 處 層 級 會 議 ( II ): 醫 療 器 材 產 業 會 議 紀 錄 一 時 間 :94 年 7 月 19 日 ( 星 期 二 ) 上 午 9 時 30 分 二 地 點 : 經 濟 部 工 業 局 第 一 會 議 室 三 主 持 人 : 經 濟 部 工 業 局 陳 局 長 昭 義 政 處 廖 處 長
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ISO27001:2013ISO27001:2005 International Organization for StandardizationISO2013 10ISO27001:2005ISO 27001:2013ISO 270012005ISO27001:2005 24 ISO 27001:20052015930 (Mobile Payment)(BYOD) (Social Media)(Big
HC50246_2009
Page: 1 of 7 Date: June 2, 2009 WINMATE COMMUNICATION INC. 9 F, NO. 111-6, SHING-DE RD., SAN-CHUNG CITY, TAIPEI, TAIWAN, R.O.C. The following merchandise was submitted and identified by the vendor as:
HC20131_2010
Page: 1 of 8 Date: April 14, 2010 WINMATE COMMUNICATION INC. 9 F, NO. 111-6, SHING-DE RD., SAN-CHUNG CITY, TAIPEI, TAIWAN, R.O.C. The following merchandise was submitted and identified by the vendor as:
QIANZHENYU 2
2009-8-7 QIANZHENYU 1 . 1.1 2001 2001 12 3 2009-8-7 QIANZHENYU 2 9 19 132 19 2009-8-7 QIANZHENYU 3 1.2 GB/T4765-1995 2009-8-7 QIANZHENYU 4 1.3 2009-8-7 QIANZHENYU 5 . 2.1 Electromagnetic Environment 2.2
Umschlag_Primer_AIQ_final_Umschlag_Primer_AIQ_final.qxd
USP 21 CFR Part 11 入 门 指 南 GxP cgmp PIC/S SOP www.agilent.com/chem/cn 安 捷 伦 科 技 版 权 所 有,2009 2009 年 1 月 1 日 中 国 印 刷 发 行 号 5990-3288CHCN 分 析 仪 器 验 证 和 系 统 认 证 ISO 17025 QA/QC GLP ICH FDA OECD GCP
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ICS 33.100.10 中 國 國 家 標 準 CNS - 1- 工 業 科 學 醫 學 射 頻 設 備 之 電 磁 干 擾 特 性 的 限 制 值 與 量 測 法 總 號 類 號 13803 C6383 Limits and methods of measurement of electromagnetic interference characteristics of industrial,
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1962 FAOWHO 174 2007/4/23 2 Step 1 Step 2 Step 3 Step 4 Step 5 Step 6 Step 7 Step 8 2007/4/23 3 CTFBT 2007/4/23 4 2007/4/23 5 FAO WHO 2007/4/23 6 Code of Hygienic Practice for Low-Acid and Acidified Low-
卡尔费休库仑滴定仪和水蒸发器测量卡氏炉标准物质
Certificate of Ana lysis Apura Certified Reference Material Producer: Accreditation: Description of CRM: Lot No.: Composition: Merck KGaA, Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt, Germany. Merck KGaA, Darmstadt,
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Table of Contents Power Film Capacitors Power Film Capacitors Series Table Product Type Series Voltage Capacitance() Page DC-Link Power Film Capacitors Power Film Capacitors Power Film Capacitors Power
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Product Type Batteries (only) Circuit Breatkers & Load Protection Connection Devices Contactors Ethernet Switches, Stratix Switches I/O Modules; PLC N
1201 South Second Street Milwaukee, Wisconsin U.S.A. 53204 Tel 414-382-2000 1 July 2016 RE: China Restriction of Hazardous Substances (RoHS) Dear Customer, Rockwell Automation is committed to demonstrating
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![Microsoft PowerPoint - 安全迴路可靠度分析20130515.ppt [相容模式]](/thumbs/40/20967379.jpg "Microsoft PowerPoint - 安全迴路可靠度分析20130515.ppt [相容模式]")
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海 南 海 航 汉 莎 技 术 培 训 有 限 公 司 培 训 课 程 介 绍 飞 机 维 修 培 训 课 程 海 航 汉 莎 培 训 产 品 产 品 选 择 培 训 目 标 海 南 海 航 汉 莎 技 术 培 训 有 限 公 司 是 于 2007 年 由 德 国 汉 莎 技 术 培 训 和 海 航 集 团 共 同 出 资 建 立 的 一 家 专 门 从 事 民 用 航 空 维 修 培 训 的 中
本月專題 聽 DNA 和 RNA 的對話 葡萄糖代謝 : mg/dl mg/ dl glucose sensor glucose transporter
/ 藍色圓圈的約定 / 藍色圓圈的約定 文 / 陳思達 WHO 1991 Frederick Banting 11 14 葡萄糖的代謝 ATP 1 32 科學研習 DEC 2016 No.55-12 本月專題 聽 DNA 和 RNA 的對話 葡萄糖代謝 : 1. http://www.wikiwand.com/zhtw/%e8%91%a1%e8%90%84%e7%b3%96 60 100 mg/dl
30 ml polystyrene 4 mm ph 0.1 mg blender M -cm D. pulex D. magna 20 L 2 20
102 8 13 1020069337 102 10 15 NIEA B901.14B Daphnia 48 lethal concentration 50%, LC 50 acute toxic unit, TU a Daphnia pulex Daphnia magna 25 2 2 L 1 20 30 ml polystyrene 4 mm ph 0.1 mg blender 1. 1 2.
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ated Current( 耐電流 ): 1-3A( 安培 ) EQUIVALENT CICUIT DIAGAM 等效電路圖 Electrical Characteristics 電氣特性 Impedance 阻抗 DC esistance ated Current Part Number Ω±25% 歐姆直流電阻耐電流產品料號 @ 1MHz Ω (Max.) 歐姆 ma (Max.) 15 系列
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REMINDERS Product information in this catalog is as of October 2013. All of the contents specified herein are subject to change without notice due to technical improvements, etc. Therefore, please check
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Form: RWPRR401-B C C S 通 函 Circular 中 国 船 级 社 (2011 年 ) 通 函 第 81 号 总 第 145 号 2011 年 10 月 17 日 ( 共 4+26 页 ) 发 : 总 部 有 关 处 室 上 海 规 范 所 各 审 图 中 心 各 分 社 本 社 验 船 师 有 关 船 厂 产 品 制 造 厂 设 计 院 及 航 运 公 司 实 施 有 关
Fig. 1 1 The sketch for forced lead shear damper mm 45 mm 4 mm 200 mm 25 mm 2 mm mm Table 2 The energy dissip
* - 1 1 2 3 1. 100124 2. 100124 3. 210018 - ABAQUS - DOI 10. 13204 /j. gyjz201511033 EXPERIMENTAL STUDY AND THEORETICAL MODEL OF A NEW TYPE OF STEEL-LEAD DAMPING Shen Fei 1 Xue Suduo 1 Peng Lingyun 2 Ye
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論 著 與 譯 文 英 國 政 府 推 行 工 作 場 所 風 險 評 估 及 管 理 的 作 法 戴 基 福 壹 前 言 英 國 政 府 對 於 保 護 工 作 相 關 人 員 的 職 業 安 全 衛 生 工 作, 向 來 積 極 從 事 不 遺 餘 力, 因 此 職 業 災 害 率 在 世 界 各 國 是 最 低 的, 依 據 國 際 勞 工 局 (ILO) 相 關 統 計 年 報 資 料, 英
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表 一 公 務 人 員 考 試 錄 取 人 員 實 務 訓 練 輔 導 要 點 與 本 府 新 進 人 員 輔 導 訓 練 實 施 計 畫 比 較 項 目 公 務 人 員 考 試 錄 取 人 員 實 務 訓 本 府 新 進 人 員 輔 導 訓 練 實 施 計 練 輔 導 要 點 畫 輔 導 對 象
附 件 3-1 行 政 院 所 屬 及 地 方 人 事 機 構 人 力 資 源 管 理 創 新 獎 勵 參 選 項 目 成 果 報 告 ( 創 新 組 ) 一 主 辦 人 事 機 構 : 新 北 市 政 府 人 事 處 二 參 選 項 目 名 稱 :5E! 破 解 人 力 資 源 密 碼 三 實 施 時 間 : 自 102 年 1 月 開 始 實 施, 迄 今 共 2 年 3 月 四 實 施 成 果
* 1 * *1 *2 2
* 1 * 2 1 2 *1 *2 2 3 1 2 7 bo 8 9 6 5 4 3 bn bm bl bk 1 2 3 * 4 5 6 7 8 9 bk bl p bq bp bm * bn bo bp bq * br br 8 . bs br bq bp bo 1234567 bo bnbm bl 8 9 bk 1 2 3 4 5 6 7 8 9 bk b bl bm bn bo bp
Microsoft Word - 第十六期會員通訊.doc
第 十 六 期 Jun. 2006 第 三 屆 新 理 事 長 的 話 -- 理 事 長 潘 子 明 -- 台 灣 公 定 分 析 化 學 家 協 會 第 三 屆 理 事 長 本 由 臺 灣 大 學 孫 璐 西 教 授 膺 選, 正 當 所 有 理 監 事 企 盼 在 孫 理 事 長 領 導 下, 使 會 務 推 展 更 上 一 層 樓 之 際, 適 逢 孫 理 事 長 尊 翁 孫 運 璿 資 政
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政 府 物 流 服 務 署 印 二 零 一 零 年 五 月 香 港 促 進 健 康 飲 食 及 體 能 活 動 參 與 的 行 動 計 劃 書 目 錄 飲 食 及 體 能 活 動 工 作 小 組 主 席 陳 章 明 教 授 序 言 iv 1. 引 言 1 全 球 非 傳 染 病 及 其 風 險 因 素 的 情 況 2 香 港 非 傳 染 病 及 其 風 險 因 素 的 流 行 情 況 3 香 港 非
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