. 市 售 化 妝 品 中 防 腐 劑 及 抗 菌 劑 的 調 查 分 析. 壹 前 言 化 妝 品 大 部 分 的 劑 型 通 常 水 分 含 量 高, 且 含 有 一 些 醣 類 蛋 白 質 或 脂 質 等 營 養 物 質, 能 提 供 微 生 物 良 好 的 養 分 來 源 ; 且 臺 灣 潮

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1 市 售 化 妝 品 中 防 腐 劑 及 抗 菌 劑 的 調 查 分 析. 弘 光 學 報 74 期. 陳 咨 丰 詹 錦 豐 * 弘 光 科 技 大 學 化 妝 品 科 技 研 究 所 收 到 日 期 : 修 訂 日 期 : 接 受 日 期 : 摘 要 本 研 究 調 查 分 析 臺 灣 市 售 之 化 妝 品, 包 含 進 口 化 妝 品 528 件 及 國 產 化 妝 品 200 件, 共 計 728 件 結 果 發 現 進 口 化 妝 品 中 防 腐 劑 使 用 排 名 的 前 三 名 依 序 為 對 羥 基 苯 甲 酸 甲 酯 (methylparaben) 苯 氧 乙 醇 (phenoxyethanol) 及 苯 甲 酸 / 苯 甲 酸 鈉 (benzoic acid/sodium benzoate); 國 產 化 妝 品 中 防 腐 劑 使 用 排 名 的 前 三 名 依 序 甲 基 異 口 塞 唑 口 林 酮 (methylisothiazolinone) methylparaben 及 phenoxyethanol 清 潔 類 化 妝 品 中 防 腐 劑 使 用 排 名 的 前 三 名 為 methylisothiazolinone benzoic acid/sodium benzoate 及 phenoxyethanol; 而 護 膚 類 及 彩 妝 類 化 妝 品 中 防 腐 劑 使 用 排 名 的 前 三 名 為 皆 為 methylparaben phenoxyethanol 及 對 羥 基 苯 甲 酸 丙 酯 (propylparaben) 本 次 調 查 728 件 市 售 化 妝 品 中, 使 用 的 防 腐 劑 及 抗 菌 劑 種 類 共 有 29 種 其 中 17 種 為 我 國 法 規 管 理 的 防 腐 劑,8 種 為 我 國 法 規 管 理 的 抗 菌 劑, 其 餘 4 種 未 列 入 我 國 法 規 管 理 規 範 中 phenoxyethanol 的 使 用 頻 率 更 高 達 43.7%, 而 目 前 使 用 尚 未 被 我 國 法 規 管 理 的 防 腐 劑 及 抗 菌 劑 高 達 52.6% 期 望 調 查 研 究 結 果 可 提 供 政 府 法 規 管 理 的 參 考, 考 慮 能 將 高 使 用 頻 率 卻 未 列 入 管 理 的 防 腐 劑 及 抗 菌 劑 納 入 管 理 規 範, 以 保 障 消 費 者 使 用 的 安 全, 增 進 國 人 的 健 康 關 鍵 詞 : 化 妝 品 防 腐 劑 抗 菌 劑 * 通 訊 作 者 : 詹 錦 豐 臺 中 市 沙 鹿 區 臺 灣 大 道 六 段 1018 號 電 話 : #5314 cfchan@sunrise.hk.edu.tw 69

2 . 市 售 化 妝 品 中 防 腐 劑 及 抗 菌 劑 的 調 查 分 析. 壹 前 言 化 妝 品 大 部 分 的 劑 型 通 常 水 分 含 量 高, 且 含 有 一 些 醣 類 蛋 白 質 或 脂 質 等 營 養 物 質, 能 提 供 微 生 物 良 好 的 養 分 來 源 ; 且 臺 灣 潮 濕 溫 暖 的 氣 候 條 件, 適 合 許 多 微 生 物 生 長, 因 此 使 用 過 程 或 保 存 方 式 不 當 就 容 易 滋 生 微 生 物 而 導 致 汙 染 化 妝 品 主 要 的 微 生 物 汙 染 來 源 包 含 生 產 製 造 過 程 中 原 料 水 質 容 器 包 裝 充 填 生 產 設 備 操 作 人 員 環 境 造 成 的 一 次 汙 染 (primary microbial contamination), 以 及 產 品 出 廠 後 儲 存 運 輸 消 費 者 使 用 過 程 造 成 的 二 次 汙 染 (secondary microbial contamination)[1] 若 遭 受 到 病 原 菌 的 汙 染, 可 能 導 致 產 品 變 質 活 性 成 分 降 解, 以 及 增 加 消 費 者 健 康 危 害 的 風 險 [2] 防 腐 劑 (preservatives) 是 為 防 止 食 品 藥 品 或 化 妝 品 因 微 生 物 生 長 或 化 學 變 化 導 致 產 品 變 質 的 物 質 [ 3 ] 化 妝 品 法 規 的 抗 菌 劑 (antimicrobials)( 或 者 應 稱 為 微 生 物 抑 制 劑 "; microbial inhibitors), 廣 泛 的 包 含 抗 細 菌 劑 (antibacterials) 抗 真 菌 劑 (antifungals) 及 其 他 微 生 物 抑 制 劑 其 作 用 是 外 用 於 皮 膚 上 控 制 微 生 物 的 生 長, 避 免 受 到 微 生 物 的 感 染, 或 防 止 微 生 物 汙 染 產 品 導 致 疾 病 [4]; 也 具 有 廣 義 的 防 腐 作 用, 因 此 許 多 研 究 常 將 防 腐 劑 與 抗 菌 劑 的 使 用 情 形 一 起 分 析 討 論 大 部 分 化 妝 品 的 保 存 期 限 長 達 數 年, 為 了 預 防 產 品 變 質, 並 維 持 產 品 從 製 造 到 開 封 使 用 完 畢 期 間 的 品 質, 添 加 適 量 的 防 腐 劑 有 其 必 要 性 化 妝 品 中 通 常 含 有 一 種 或 同 時 含 有 多 種 的 防 腐 劑 來 增 強 防 腐 的 效 果, 文 獻 指 出 許 多 防 腐 劑 是 引 發 皮 膚 過 敏 的 重 大 接 觸 性 過 敏 原 之 一 [5] 在 化 妝 品 導 致 接 觸 性 過 敏 皮 膚 炎 (allergic contact dermatitis) 的 案 例 中, 防 腐 劑 的 致 敏 率 排 名 第 二, 僅 次 於 香 精 [6]; 且 接 觸 性 過 敏 的 誘 發 率 與 防 腐 劑 的 濃 度 呈 劑 量 依 賴 性 (dose dependent)[7] 因 此, 過 度 頻 繁 地 使 用 多 種 類 型 化 妝 品, 易 接 觸 到 多 種 防 腐 劑, 可 能 導 致 皮 膚 刺 激 性 及 增 加 致 敏 的 疑 慮 [5] 防 腐 劑 及 抗 菌 劑 本 身 也 可 能 對 人 體 產 生 危 害 性 及 不 良 反 應, 且 長 期 排 放 到 水 中 也 可 能 對 水 生 生 物 及 環 境 生 態 具 有 危 害 性 [8, 9], 所 以 對 於 防 腐 劑 的 使 用 規 範 及 限 量, 就 變 得 非 常 的 重 要 大 部 分 的 化 妝 品 若 不 添 加 防 腐 劑 抑 制 微 生 物 生 長, 汙 染 變 質 後 將 可 能 產 生 更 多 不 確 定 的 風 險 及 安 全 上 的 疑 慮 因 此, 目 前 世 界 各 國 均 許 可 在 化 妝 品 中 添 加 防 腐 劑, 且 大 多 有 制 訂 相 關 規 範 以 保 障 消 費 者 使 用 的 安 全 我 國 衛 生 福 利 部 ( 原 名 : 衛 生 署 ) 自 民 國 74 年 起 公 告 並 陸 續 增 列 化 妝 品 中 防 腐 劑 成 分 使 用 及 限 量 規 定 基 準 表, 規 範 多 種 防 腐 劑 之 最 高 允 許 使 用 含 量 及 限 用 範 圍 [10] 但 目 前 仍 有 尚 未 列 入 我 國 法 規 管 理 名 單 中, 而 在 其 他 國 家 有 列 入 管 理 的 防 腐 劑, 並 且 在 台 灣 現 有 的 市 售 化 妝 品 中 被 廣 泛 地 使 用, 例 如 苯 氧 乙 醇 (phenoxyethanol) 等, 所 以 進 一 步 檢 討 應 新 增 且 列 入 管 理 的 防 腐 劑 及 抗 菌 劑 是 有 其 必 要 性 及 迫 切 性 近 年 來 關 於 化 妝 品 防 腐 劑 及 抗 菌 劑 的 安 全 性 議 題 一 直 被 關 注, 所 以 本 篇 主 要 的 目 的 在 針 對 市 售 化 妝 品 中 防 腐 劑 及 抗 菌 劑 的 使 用 情 形 進 行 調 查 分 析, 並 將 高 頻 率 使 用 及 未 列 入 管 理 的 防 腐 劑 及 抗 菌 劑 進 行 深 入 的 探 討 期 望 調 查 研 究 結 果 可 提 供 政 府 法 規 管 理 的 參 考, 並 能 保 障 消 費 者 使 用 者 的 安 全, 增 進 國 人 的 健 康 貳 材 料 與 方 法 一 研 究 材 料 本 研 究 於 2013 年 1 月 至 2014 年 6 月 期 間, 蒐 集 臺 灣 市 售 之 化 妝 品, 包 含 進 口 化 妝 品 528 件 及 國 產 化 妝 品 200 件, 共 計 728 件 產 品 來 源 包 含 量 販 店 百 貨 專 櫃 藥 妝 店 及 線 上 購 物 網 站 等 產 品 類 型 包 含 清 潔 類 ( 洗 臉 產 品 卸 妝 產 品 沐 70

3 . 弘 光 學 報 74 期. 浴 產 品 洗 潤 髮 產 品 等 ) 護 膚 類 ( 化 妝 水 精 華 液 乳 液 乳 霜 凝 膠 等 ) 及 彩 妝 類 ( 粉 底 妝 眼 妝 唇 彩 等 ) 產 品 涵 蓋 國 內 外 數 十 個 知 名 品 牌 二 研 究 方 法 ( 一 ) 化 妝 品 分 類 將 蒐 集 的 728 件 市 售 化 妝 品 的 類 型 進 行 分 類 依 品 牌 來 源 分 為 進 口 及 國 產 化 妝 品 兩 類, 其 中 進 口 化 妝 品 528 件, 國 產 化 妝 品 200 件 ; 依 使 用 功 能 類 型 分 為 護 膚 類 彩 妝 類 及 清 潔 類 三 類, 其 中 護 膚 類 產 品 216 件, 彩 妝 類 產 品 170 件, 清 潔 類 產 品 342 件 ( 二 ) 數 據 分 析 將 蒐 集 的 728 份 市 售 化 妝 品 標 示 全 成 分 表 中 的 防 腐 劑 及 抗 菌 劑 進 行 分 析, 統 計 各 產 品 中 所 使 用 的 防 腐 劑 及 抗 菌 劑 的 種 類 及 數 目 使 用 Microsoft Excel 進 行 統 計 分 析, 並 計 算 其 使 用 頻 率 目 前 國 際 上 如 歐 盟 及 美 國 規 範 須 以 International Nomenclature of Cosmetics Ingredients (INCI) Names 標 示 化 妝 品 的 全 成 分, 且 須 按 照 濃 度 含 量 高 低 遞 減 排 序 [11] 我 國 衛 生 福 利 部 於 90 年 11 月 5 日 以 衛 署 藥 字 第 號 公 告, 化 妝 品 之 外 包 裝 或 仿 單 標 籤 上 應 清 楚 顯 著 標 示 產 品 所 含 之 全 部 成 分 名 稱 [12] 因 此 可 透 過 檢 視 產 品 的 全 成 分 標 示, 來 瞭 解 產 品 使 用 的 防 腐 劑 及 抗 菌 劑 的 種 類 及 數 目 本 調 查 所 蒐 集 的 樣 本, 已 排 除 全 成 分 標 示 不 完 整 或 合 理 性 不 足 之 產 品 參 結 果 一 市 售 化 妝 品 中 防 腐 劑 及 抗 菌 劑 的 使 用 情 形 本 次 調 查 728 件 市 售 化 妝 品 中, 使 用 的 防 腐 劑 及 抗 菌 劑 種 類 共 有 29 種 其 中 17 種 為 我 國 法 規 管 理 的 防 腐 劑,8 種 為 我 國 法 規 管 理 的 抗 菌 劑, 其 餘 4 種 未 列 入 我 國 法 規 管 理 中, 但 在 其 他 各 國 大 多 已 有 列 入 管 理 各 種 防 腐 劑 的 使 用 排 名 及 使 用 頻 率 如 表 一 所 示, 其 中 使 用 排 名 的 前 三 名 依 序 為 對 羥 基 苯 甲 酸 甲 酯 (methylparaben) 苯 氧 乙 醇 (phenoxyethanol) 及 甲 基 異 口 塞 唑 口 林 酮 (methytisothiazolinone), 其 使 用 頻 率 依 序 為 52.9% 43.7% 及 23.4% 二 市 售 進 口 及 國 產 化 妝 品 中 防 腐 劑 及 抗 菌 劑 的 使 用 情 形 本 次 調 查 728 件 市 售 化 妝 品 中, 進 口 化 妝 品 共 528 件, 國 產 化 妝 品 共 200 件 從 防 腐 劑 及 抗 菌 劑 的 種 類 來 看, 進 口 化 妝 品 使 用 的 種 類 共 24 種, 國 產 化 妝 品 使 用 的 種 類 共 26 種, 種 類 數 目 差 異 不 大 如 表 二 所 示, 進 口 化 妝 品 中 防 腐 劑 使 用 排 名 的 前 三 名 依 序 為 methylparaben phenoxyethanol 及 苯 甲 酸 / 苯 甲 酸 鈉 (benzoic acid/sodium benzoate), 其 使 用 頻 率 依 序 為 58.5% 51.5% 及 26.7% 國 產 化 妝 品 中 防 腐 劑 使 用 排 名 的 前 三 名 依 序 methylisothiazolinone methylparaben 及 phenoxyethanol, 其 使 用 頻 率 依 序 為 40.0% 38.0% 及 23.0% 進 口 及 國 產 化 妝 品 中 防 腐 劑 的 使 用 情 形 有 所 不 同, 國 產 化 妝 品 中 使 用 methylisothiazolinone 的 頻 率 明 顯 高 於 進 口 化 妝 品, 國 產 及 進 口 化 妝 品 中 的 使 用 頻 率 分 別 為 40.0% 及 17.0% 三 不 同 功 能 類 型 化 妝 品 中 防 腐 劑 及 抗 菌 劑 的 使 用 情 形 依 使 用 功 能 將 市 售 化 妝 品 進 行 分 類, 分 為 清 潔 類 護 膚 類 及 彩 妝 類 三 大 類 型 其 使 用 排 名 及 使 用 頻 率, 如 表 二 所 示 調 查 中 共 有 29 種 防 腐 劑 及 抗 菌 劑 被 使 用, 在 各 類 型 產 品 中 有 不 同 的 使 用 情 形, 包 含 使 用 種 類 及 頻 率 清 潔 類 化 妝 品 中 防 腐 劑 使 用 排 名 的 前 三 名 為 methylisothiazolinone benzoic acid/sodium 71

4 . 市 售 化 妝 品 中 防 腐 劑 及 抗 菌 劑 的 調 查 分 析. 表 一 市 售 化 妝 品 中 防 腐 劑 及 抗 菌 劑 的 使 用 頻 率 及 排 名 使 用 排 名 防 腐 劑 名 稱 (INCI Name) 使 用 頻 率 (%) 1 Methylparaben Phenoxyethanol # Methylisothiazolinone Benzoic acid/sodium benzoate Propylparaben Methylchloroisothiazotinone Ethylparaben Benzyl alcohol Iodopropynyl butylcarbamate # DMDM hydantoin Sorbic acid/potassium sorbate Chlorophensin Butylparaben Benzisothiazolinone # Imidazolidinyl urea O-Cymen-5-OL* Salicylic acid Dehydroacetic acid/sodium dehydroacetate Triclosan* Chlorhexidine gluconate* Isobutylparaben Diazolidinyl urea Benzalkonium chloride* Polyaminopropyl biguanide # Triclocarban* Methyldibromo glutaronitrile Piroctone olamine* Chloroxylenol* Climbazole* 0.1 * 表 示 為 我 國 法 規 公 告 的 抗 菌 劑 # 表 示 為 尚 未 被 我 國 管 理 的 防 腐 劑 或 抗 菌 劑 表 二 進 口 及 國 產 化 妝 品 中 防 腐 劑 的 使 用 排 名 使 用 排 名 進 口 國 產 1 Methylparaben Methylisothiazolinone 2 Phenoxyethanol Methylparaben 3 Benzoic acid/sodium benzoate Phenoxyethanol 4 Propylparaben Propylparaben 5 Methylisothiazolinone Iodopropynyl butylcarbamate 6 Ethylparaben Methylchloroisothiazotinone 7 Methylchloroisothiazotinone DMDM hydantoin 8 Benzyl alcohol Benzisothiazolinone 9 Sorbic acid/potassium sorbate Imidazolidinyl urea 10 DMDM hydantoin Benzoic acid/sodium benzoate 72

5 . 弘 光 學 報 74 期. benzoate 及 phenoxyethanol, 其 使 用 頻 率 依 序 為 18.3% 15.7% 及 15.2% 而 護 膚 類 及 彩 妝 類 化 妝 品 中 防 腐 劑 使 用 排 名 的 前 三 名 為 皆 為 methylparaben phenoxyethanol 及 對 羥 基 苯 甲 酸 丙 酯 (propylparaben) 護 膚 類 化 妝 品 中 的 使 用 頻 率 依 序 為 28.8% 14.4% 及 7.4%, 彩 妝 類 化 妝 品 中 的 使 用 頻 率 依 序 為 14.0% 14.0% 及 7.6% 相 較 之 下, 清 潔 類 化 妝 品 使 用 頻 率 最 高 的 種 類 是 methylisothiazolinone, 使 用 頻 率 為 18.3%; 而 護 膚 類 及 彩 妝 類 化 妝 品 則 較 少 使 用 methylisothiazolinone, 使 用 頻 率 分 別 為 3.4% 及 1.6% 四 市 售 化 妝 品 中 防 腐 劑 及 抗 菌 劑 的 管 理 情 形 目 前 我 國 法 規 管 理 的 防 腐 劑 名 單 種 類 共 計 47 種, 抗 菌 劑 名 單 種 類 共 計 21 種 如 圖 一 所 圖 一 市 售 化 妝 品 中 防 腐 劑 及 抗 菌 劑 的 管 理 情 形 表 三 不 同 類 型 化 妝 品 中 防 腐 劑 的 使 用 排 名 使 用 排 名 清 潔 類 護 膚 類 彩 妝 類 1 Methylisothiazolinone Methylparaben, Methylparaben, Phenoxyethanol 2 Benzoicacid/sodium benzoate Phenoxyethanol 3 Phenoxyethanol Propylparaben Propylparaben 4 Methylchloroisothiazotinone Benzoic acid/sodium benzoate Ethylparaben 5 Methylparaben Methylisothiazolinone Methylisothiazolinone 6 Propylparaben Ethylparaben Benzyl alcohol, Dehydroacetic acid/ sodium dehydroate 7 DMDM hydantoin Chlorophensin 8 Benzyl alcohol Benzyl alcohol Butylparaben 9 Iodopropynyl butylcarbamate Iodopropynyl butylcarbamate Benzoic acid/sodium benzoate, Chlorophensin, Iodopropynyl butylcarbamate, Sorbic acid/potassium sorbate 10 Benzisothiazolinone Sorbic acid/potassium sorbate 73

6 . 市 售 化 妝 品 中 防 腐 劑 及 抗 菌 劑 的 調 查 分 析. 示, 本 次 蒐 集 728 件 市 售 化 妝 品 中 使 用 我 國 法 規 管 理 之 防 腐 劑 及 抗 菌 劑 僅 占 47.4%, 而 使 用 尚 未 被 我 國 法 規 管 理 的 防 腐 劑 及 抗 菌 劑 高 達 52.6% 透 過 本 次 調 查 的 結 果 顯 示, 目 前 市 售 化 妝 品 中 有 超 過 一 半 的 產 品 使 用 到 尚 未 列 入 我 國 法 規 管 理 的 防 腐 劑 及 抗 菌 劑, 而 國 際 上 其 他 國 家 大 多 有 列 入 管 理, 包 含 phenoxyethanol 碘 丙 炔 醇 丁 基 氨 甲 酸 酯 (iodopropynyl butylcarbamate) 苯 並 異 口 塞 唑 口 林 酮 (benzisothiazolinone) 及 聚 氨 丙 基 雙 胍 (polyaminopropyl biguanide) 等, 其 使 用 頻 率 依 序 為 43.7% 6.9% 2.5% 及 0.5% 這 些 尚 未 列 入 管 理 的 防 腐 劑 及 抗 菌 劑 在 市 售 化 妝 品 中 高 頻 率 的 使 用 情 形, 顯 示 出 我 國 化 妝 品 防 腐 劑 及 抗 菌 劑 的 法 規 管 理 仍 未 完 善, 有 新 增 列 入 管 理 的 必 要 性, 以 維 護 消 費 者 的 使 用 安 全 並 符 合 國 際 上 的 規 範 肆 討 論 化 妝 品 中 常 見 的 防 腐 劑 類 型 依 其 化 學 結 構 分 類, 主 要 有 醇 類 (alcohols) 有 機 酸 類 (organic acids) 醛 類 (aldehydes) 酚 類 (phenols) 四 級 銨 鹽 類 (quaternary ammonium compounds) 及 鹵 化 物 類 (halogenated orangic compounds) 等 不 同 結 構 類 型 的 防 腐 劑 有 不 同 的 特 性 及 優 缺 點, 對 於 抑 制 微 生 物 生 長 的 方 式 也 有 不 同 的 作 用 機 制 [13] 用 於 化 妝 品 理 想 的 防 腐 劑 特 性 是 無 色 無 臭 可 溶 於 水 無 毒 性 無 致 敏 性 無 刺 激 性 安 定 與 產 品 中 其 他 成 分 相 容 低 濃 度 即 有 效 在 寬 廣 的 ph 值 範 圍 內 有 效, 並 能 廣 效 (broad spectrum) 抑 制 多 種 細 菌 和 真 菌 [1] 但 實 際 上 沒 有 任 何 一 種 防 腐 劑 能 同 時 滿 足 這 些 要 求, 仍 有 待 開 發 故 目 前 大 多 合 併 使 用 多 種 防 腐 劑 或 其 它 抑 菌 成 份 輔 助, 透 過 協 同 (synergistic) 或 互 補 作 用 (complementary effect) 來 增 強 抑 制 微 生 物 的 效 果 [14]; 可 降 低 個 別 防 腐 劑 單 獨 所 需 的 用 量, 有 助 於 減 少 致 敏 的 風 險 [5] 隨 著 各 類 新 穎 的 天 然 原 料 及 護 膚 成 分 的 開 發, 化 妝 品 配 方 的 複 雜 度 也 隨 之 增 加 因 此, 對 於 防 腐 劑 效 能 的 需 求 相 對 提 高, 更 需 要 有 良 好 的 防 腐 系 統 來 保 護 維 持 產 品 的 穩 定 性 防 腐 劑 實 際 用 於 各 種 化 妝 品 配 方 中 所 需 的 有 效 添 加 量, 需 透 過 防 腐 效 能 測 試 (preservation efficacy testing) 評 估, 來 確 認 產 品 的 有 效 防 腐 的 最 適 用 量, 避 免 過 量 不 足 容 易 導 致 變 質 或 過 量 使 用 而 造 成 不 良 影 響 的 風 險 [1] 防 腐 劑 在 化 妝 品 配 方 中 佔 有 很 重 要 的 角 色, 且 許 多 報 導 指 出 防 腐 劑 對 人 體 具 危 害 性, 不 得 不 重 視 本 研 究 中 調 查 市 售 化 妝 品 的 樣 本 數 量 較 大, 且 囊 括 多 國 品 牌 及 多 種 類 型 的 化 妝 品, 統 計 結 果 具 有 一 定 的 代 表 性 意 義 本 研 究 中 調 查 市 售 化 妝 品 中 使 用 的 防 腐 劑 及 抗 菌 劑 數 目, 如 圖 二 所 示 單 件 化 妝 品 中 使 用 防 腐 數 目 大 多 為 一 到 三 種, 使 用 率 依 序 為 31.2% 33.7% 及 23.9% 大 多 採 複 方 搭 配, 多 者 甚 至 高 達 九 種 本 研 究 調 查 結 果 發 現 m e t h y l p a r a b e n 及 propylparaben 為 parabens(alkyl esters of parahydroxybenzoic acid) 系 列 防 腐 劑 中 最 常 使 用 的, 與 先 前 文 獻 結 果 一 致 [15] parabens 為 對 羥 基 苯 甲 酸 (parahydroxy benzoic acid) 的 酯 類, 常 見 的 類 型 包 含 甲 酯 (methyl) 乙 酯 (ethyl) 丙 酯 (propyl) 及 丁 酯 (butyl) 等, 常 合 併 使 用 隨 著 碳 鏈 長 度 增 長, 抗 微 生 物 效 果 及 脂 溶 性 增 加 [16] 由 於 其 具 有 廣 效 的 抗 微 生 物 特 性 價 格 便 宜 無 色 無 味 耐 熱 毒 性 低 具 生 物 分 解 性 安 全 性 高 [17, 18], 因 此 被 廣 泛 地 添 加 在 化 妝 品 藥 品 及 食 品 中 做 為 防 腐 劑 使 用, 目 前 已 被 頻 繁 地 使 用 超 過 80 年 [19], 是 常 使 用 的 防 腐 劑 中 較 理 想 的 在 囓 齒 類 動 物 的 急 性 亞 急 性 和 慢 性 毒 理 研 究 中 為 無 毒 的, 可 被 快 速 吸 收 代 謝 並 排 出 體 外 雖 對 受 損 或 易 敏 的 皮 膚 可 能 導 74

7 . 弘 光 學 報 74 期. 圖 二 市 售 化 妝 品 中 防 腐 劑 使 用 數 量 的 百 分 比 致 過 敏, 但 在 大 多 數 情 況 下, 對 正 常 皮 膚 的 耐 受 性 佳, 幾 乎 無 刺 激 性 和 致 敏 性 在 各 種 活 體 外 (in vitro ) 和 活 體 內 (in vivo ) 研 究 中 的 基 因 毒 性 檢 測, 主 要 都 為 陰 性 反 應 ; 且 研 究 認 為 無 潛 在 的 致 癌 性 [16], 相 對 較 安 全, 是 常 使 永 的 防 腐 劑 中 較 理 想 的 [25] 近 年 來 parabens 常 被 討 論 關 於 內 分 泌 干 擾 (endocrine disrupting) 及 乳 癌 的 可 能 關 聯 [20, 21], 活 體 外 研 究 結 果 顯 示,parabens 的 雌 激 素 活 性 隨 碳 鏈 長 度 增 長 而 增 強, 但 相 較 於 天 然 荷 爾 蒙 則 相 當 微 弱 [22] parabens 對 於 乳 癌 的 直 接 關 聯 性 仍 需 要 更 嚴 謹 的 實 驗 研 究 才 能 確 認 歐 盟 (European Union) 規 範 化 妝 品 中 單 一 種 paraben 的 允 許 含 量 為 0.4%, 多 種 混 合 的 總 量 為 0.8% 我 國 及 日 本 最 高 允 許 使 用 含 量 皆 為 1%[10, 23] Phenoxyethanol 為 芳 香 醚 (aromatic ether) 的 化 合 物, 因 具 有 玫 瑰 香 氣, 被 做 為 香 精 或 固 香 劑 (fixative) 用 於 化 妝 品 及 日 常 用 品 中 [24, 25] 同 時 也 具 有 廣 效 的 抗 微 生 物 特 性 良 好 的 安 定 性 非 揮 發 性 [26], 被 廣 泛 地 添 加 在 化 妝 品 及 藥 品 中 做 為 防 腐 劑 使 用, 已 有 超 過 60 年 的 歷 史 [27] 對 格 蘭 氏 陰 性 細 菌 (gram negative bacteria) 的 抑 制 作 用 較 強, 對 真 菌 的 抑 制 較 弱, 故 一 般 常 與 其 他 防 腐 劑 合 併 使 用 [28] 對 皮 膚 的 刺 激 性 及 致 敏 性 低, 雖 然 頻 繁 地 使 用 於 化 妝 品 中, 但 較 少 引 起 接 觸 性 過 敏 皮 膚 炎 毒 性 低, 可 被 人 體 代 謝, 經 由 尿 液 快 速 地 完 全 排 除 [24] 研 究 報 導 指 出 無 基 因 毒 性 [29] 無 致 畸 胎 性 (treatogenicity) [25] 無 光 毒 性 ( 包 含 光 刺 激 性 及 光 過 敏 性 )[24], 因 此 目 前 認 為 使 用 在 化 妝 品 中 是 安 全 的 [25] 歐 盟 及 日 本 在 化 妝 品 中 最 高 允 許 使 用 含 量 為 1%[25], 我 國 目 前 未 列 入 管 理 規 範 [10] Methylisothiazolinone 為 雜 環 有 機 化 合 物 (heterocyclic organic compound), 無 色 溫 和 氣 味 水 溶 性 的 透 明 液 體, 具 廣 效 的 防 腐 特 性, 且 極 低 濃 度 即 有 效, 可 做 為 殺 菌 劑 (biocide) 使 用 [30, 31] 21 世 紀 初 期 開 始 用 於 工 業 產 品 中, 2005 年 歐 盟 允 許 用 於 化 妝 品 中 並 限 制 用 量 [32] 另 一 常 見 的 型 式 為 methylchloroisothiazolinone/ methylisothiazolinone (MCI/MI ) 以 3:1 比 例 混 合 的 水 溶 液 ( 商 品 名 為 Kathon CG),1970 年 中 期 開 始 用 於 歐 洲 的 化 妝 品, 是 近 年 來 化 妝 品 最 常 見 的 過 敏 原 之 一 [33] MI 相 較 MCI 的 致 敏 性 較 低, 被 單 獨 使 用 來 替 代 Kathon CG 但 近 年 來 因 使 用 率 較 高, 造 成 過 敏 的 機 率 也 急 劇 升 高 [34], 75

8 . 市 售 化 妝 品 中 防 腐 劑 及 抗 菌 劑 的 調 查 分 析. 在 2013 年 被 美 國 接 觸 性 皮 膚 炎 協 會 (American Contact Dermatitis Society) 列 為 年 度 過 敏 原 [35] 雖 然 M I 在 動 物 及 人 體 研 究 中 被 認 為 是 致 敏 物 (sensitizer), 但 其 皮 膚 滲 透 性 低 皮 膚 刺 激 性 低 無 光 毒 性 無 神 經 毒 性 無 基 因 毒 性 [30], 在 動 物 試 驗 的 亞 慢 性 慢 性 生 殖 和 發 育 測 試 中 無 明 顯 的 毒 性 反 應, 美 國 化 妝 品 成 分 審 議 委 員 會 (Cosmetic Ingredient Review ; CIR) 審 核 MI 在 化 妝 品 中 使 用 濃 度 低 於 100 ppm (0.01%) 以 下 是 安 全 的 [30] 若 添 加 在 使 用 後 清 洗 掉 (rinse-off) 的 產 品 中, 接 觸 時 間 較 短, 造 成 過 敏 的 機 會 較 低 [31, 33]; 若 使 用 在 使 用 後 停 留 (leave-on) 的 產 品 中 則 較 易 增 加 過 敏 的 發 生 率 [36] 本 調 查 發 現 MI 也 被 使 用 在 護 膚 類 及 彩 妝 類 等 使 用 後 停 留 的 產 品 中, 甚 至 是 在 宣 稱 溫 和 低 敏 及 嬰 幼 兒 的 護 膚 產 品, 如 屬 易 敏 性 膚 質 者 使 用 上 則 較 需 注 意 東 協 (Association of Southeast Asian Nations) 歐 盟 及 日 本 最 高 允 許 使 用 含 量 皆 為 0.01%[30] 我 國 於 102 年 9 月 列 入 管 理, 最 高 限 量 亦 相 同 ; 並 規 範 不 得 使 用 於 接 觸 黏 膜 部 位 之 產 品, 且 須 刊 載 注 意 事 項 : 敏 感 肌 膚 小 心 使 用 [10] 其 餘 尚 未 列 入 我 國 規 範 名 單 中, 而 在 其 他 國 家 有 列 入 管 理 的 防 腐 劑 或 抗 菌 劑, 尚 有 iodopropynyl butylcarbamate 及 polyaminopropyl biguanide, 而 benzisothiazolinone 目 前 歐 美 等 國 也 皆 尚 未 管 理 其 限 量 i o d o p r o p y n y l butylcarbamate 為 廣 效 的 殺 真 菌 劑 (fungicide) 殺 細 菌 劑 (bactericide) 及 殺 蹣 劑 (acaricide) 結 構 為 親 脂 性 小 分 子, 較 易 滲 透 皮 膚 引 起 接 觸 性 過 敏, 特 別 是 在 使 用 後 停 留 的 產 品 不 建 議 使 用 在 3 歲 以 下 兒 童 ( 沐 浴 產 品 除 外 ) 口 腔 唇 部, 及 身 體 大 面 積 使 用 的 產 品 中, 因 可 能 造 成 碘 的 全 身 性 吸 收 (systemic absorption)[37] 歐 盟 規 範 最 高 允 許 使 用 含 量 在 使 用 後 清 洗 掉 的 產 品 為 0.02%, 在 使 用 後 停 留 的 產 品 為 0.01%, 日 本 亦 相 同 [23] benzisothiazolinone 與 其 他 的 異 口 塞 唑 口 林 酮 (isothiazolinone) 化 合 物 一 樣, 易 引 起 皮 膚 過 敏, 但 較 MCI 及 MI 的 致 敏 性 低 ; 此 外, 也 具 有 皮 膚 刺 激 性 [38] 目 前 國 際 上 許 多 國 家 如 歐 盟 美 國 及 我 國 皆 未 規 範 其 最 高 允 許 使 用 含 量 的 限 制, 歐 盟 將 其 列 為 抗 菌 劑 [39] 雖 然 Scientific Committee on Consumer Safety(SCCS) 依 據 系 統 性 毒 性 的 數 據 在 2012 年 提 出 benzisothiazolinone 在 化 妝 品 中 的 限 量 為 0.01% (100 ppm) 是 安 全 的, 但 在 動 物 性 試 驗 中 100ppm benzisothiazolinone 會 引 起 接 觸 性 皮 膚 炎, 有 人 對 手 套 中 約 含 20 ppm 的 benzisothiazolinone 也 會 有 過 敏 的 現 象 所 以 除 非 能 夠 確 認 對 benzisothiazolinone 的 安 全 暴 露 劑 量, SCCS 目 前 也 暫 不 將 benzisothiazolinone 列 入 對 皮 膚 的 敏 感 性 是 安 全 無 虞 的 防 腐 劑 或 抗 菌 劑 [40] Polyaminopropyl biguanide 為 陽 離 子 型 聚 合 物, 用 於 化 妝 品 中 做 為 防 腐 劑 的 致 敏 頻 率 較 低 [41] 歐 盟 最 高 允 許 使 用 含 量 為 0.3%, 日 本 最 高 允 許 使 用 含 量 為 0.1%[23] 本 研 究 調 查 市 售 化 妝 品 中 防 腐 劑 之 使 用 情 形 發 現, 除 了 常 見 的 傳 統 防 腐 劑 外, 也 同 時 添 加 具 抑 制 微 生 物 生 長 的 物 質 來 協 助 防 腐, 增 強 防 腐 效 果, 並 能 降 低 傳 統 防 腐 劑 的 用 量 這 類 物 質 不 在 法 規 公 告 的 防 腐 劑 名 單 中, 本 身 也 不 被 列 為 防 腐 劑 常 見 的 包 含 乙 醇 (ethyl alcohol) 多 元 醇 (polyols) 乙 二 胺 四 乙 酸 (ethylenediaminetetraacetic acid, EDTA) 金 屬 離 子 螯 合 劑 (chelating agent) 抗 氧 化 劑 (antioxidants) 天 然 植 物 萃 取 物 及 精 油 等 特 別 是 在 訴 求 無 添 加 防 腐 劑 的 產 品, 經 常 以 戊 二 醇 (pentylene glycol) 己 二 醇 (hexylene glycol) 辛 二 醇 (caprylyl glycol) 及 乙 基 己 基 甘 油 (ethylhexylglycerin) 等 二 元 醇 類 (1,2-alkanediols) 的 保 濕 劑 (humectant) 來 抑 制 微 生 物 生 長 [42], 做 為 自 身 防 腐 (self-preserving) 配 方 [43], 來 取 代 傳 統 的 防 腐 劑 但 非 傳 統 或 天 然 來 源 的 抑 菌 成 分 亦 可 導 致 過 敏 性 接 觸 性 皮 膚 炎 的 可 能, 例 如 精 76

9 . 弘 光 學 報 74 期. 油 中 常 見 的 檸 檬 醛 (citral) 丁 香 酚 (eugenol) 等 [44, 45], 使 用 上 仍 須 注 意 歐 盟 自 2005 年 規 範 26 種 香 精 及 精 油 中 易 致 敏 的 成 分, 在 使 用 後 停 留 的 產 品 中 濃 度 超 過 10 ppm (0.001%), 或 在 使 用 後 清 洗 掉 的 產 品 中 濃 度 超 過 100 ppm (0.01%), 皆 須 標 示 [46] 綜 觀 上 述, 防 腐 劑 導 致 過 敏 的 因 素 包 含 個 人 體 質 因 素 暴 露 時 間 濃 度 及 使 用 方 式 [47], 透 過 政 府 規 範 防 腐 劑 之 最 高 允 許 使 用 含 量 及 限 用 範 圍, 可 讓 化 妝 品 製 造 業 者 有 所 依 循, 在 安 全 範 圍 內 添 加 有 效 用 量, 避 免 過 量 添 加 或 使 用 高 致 敏 性 的 防 腐 劑 ; 並 監 測 產 品 上 市 後 的 不 良 反 應, 以 保 障 消 費 者 使 用 的 安 全 目 前 法 規 僅 針 對 個 別 防 腐 劑 的 限 制 最 高 允 許 用 量, 但 並 未 限 制 產 品 中 所 有 防 腐 劑 的 總 量, 期 許 未 來 政 府 能 對 此 有 所 規 範, 以 減 少 消 費 者 使 用 造 成 過 敏 等 不 良 風 險 伍 參 考 文 獻 1. 張 麗 卿, 現 代 化 妝 品 新 論. 2011, 新 北 市 : 高 立 圖 書 有 限 公 司. 2. Hugbo, P.G., Onyekweli, A.O., and Igwe, I., Microbial contamination and preservative capacity of some brands of cosmetic creams. Tropical Journal of Pharmaceutical Research, : p Ostrosky, E.A., Marcondes, E.M.C., Nishikawa, S.D.O., Lopes, P.S., Varca, G.H.C., Pinto, T.D.J.A., Consiglieri, T.V.O., Baby, A.R., Velasco, M.V.R., and Kaneko, T.M., Rubus rosaefolius extract as a natural preservative candidate in topical formulations. AAPS PharmSciTech, : p Russell, A.D., Biocide use and antibiotic resistance: the relevance of laboratory findings to clinical and environmental situations. The Lancet Infectious Diseases, : p Uter, W., Kratz, E.M., Mildau, G., and Lidén, C., Coupled exposure to ingredients of cosmetic products: II. Preservatives. Contact Dermatitis, : p Gonzalez-Munoz, P., Conde-Salazar, L., and Vano-Galvan, S., Allergic Contact Dermatitis Caused by Cosmetic Products. Actas Dermosifiliogr, : p Lundov, M.D., Moesby, L., Zachariae, C., and Johansen, J.D., Contamination versus preservation of cosmetics: a review on legislation, usage, infections, and contact allergy. Contact Dermatitis, : p Tamura, I., Kagota, K., Yasuda, Y., Yoneda, S., Morita, J., Nakada, N., Kameda, Y., Kimura, K., Tatarazako, N., and Yamamoto, H., Ecotoxicity and screening level ecotoxicological risk assessment of five antimicrobial agents: triclosan, triclocarban, resorcinol, phenoxyethanol and p-thymol. Journal of Applied Toxicology, : p Kimura, K., Kameda, Y., Yamamoto, H., Nakada, N., Tamura, I., Miyazaki, M., and Masunaga, S., Occurrence of preservatives and antimicrobials in Japanese rivers. Chemosphere, : p 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署, 化 粧 品 中 防 腐 劑 成 分 使 用 及 限 量 規 定 基 準 表. 2014, 部 授 食 字 第 號 公 告. 11. 秦 玉 慧, 化 妝 品 安 全 性 及 管 理 法 規 2013, 北 77

10 . 市 售 化 妝 品 中 防 腐 劑 及 抗 菌 劑 的 調 查 分 析. 京 市 : 化 學 工 業 出 版 社. 12. 行 政 院 衛 生 署, 化 粧 品 之 外 包 裝 上 應 清 楚 顯 著 標 示 產 品 所 含 之 全 部 成 分 名 稱. 2001, 衛 署 藥 字 第 號 公 告. 13. Croshaw, B., Preservatives for cosmetics and toiletries. Journal of the Society of Cosmetic Chemists, : p Obeidat, W.M., Schwabe, K., Müller, R.H., and Keck, C.M., Preservation of nanostructured lipid carriers (NLC). European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics, : p Nunez, L., Tadeo, J.L., Garcia-Valcarcel, A.I., and Turiel, E., Determination of parabens in environmental solid samples by ultrasonicassisted extraction and liquid chromatography with triple quadrupole mass spectrometry. Journal of Chromatography A, : p Soni, M.G., Carabin, I.G., and Burdock, G.A., Safety assessment of esters of p-hydroxybenzoic acid (parabens). Food and Chemical Toxicology, : p Neidig, C., and Burrell, H., The esters of p-hydroxybenzoic acids as preservatives. Drug and Cosmetic Industry, : p Maddox, D., The role of p-hydroxybenzoates in modern cosmetics. Cosmetics and Toiletries, : p S a s s e v i l l e, D., H y p e r s e n s i t i v i t y t o preservatives. Dermatologic Therapy, : p Darbre, P., Aljarrah, A., Miller, W., Coldham, N., Sauer, M., and Pope, G., Concentrations of parabens in human breast tumours. Journal of Applied Toxicology, : p B edzka, D., Gromadzi ska, J., and Wasowicz, W., Parabens. From environmental studies to human health. Environment International, : p Routledge, E.J., Parker, J., Odum, J., Ashby, J., and Sumpter, J.P., Some alkyl hydroxy benzoate preservatives (parabens) are estrogenic. Toxicology and Applied Pharmacology, : p Steinberg, D.C., Preservatives for cosmetics. 3rd ed. 2012, USA: Alluredbooks. 24. Scognamiglio, J., Jones, L., Letizia, C.S., and Api, A.M., Fragrance material review on 2-phenoxyethanol. Food and Chemical Toxicology, : p. S244-S Poudrier, J., Final report on the safety assessment of phenoxyethanol. Journal of the American College of Toxicology, : p Anselmi, C., Ettorre, A., Andreassi, M., Centini, M., Neri, P., and Di Stefano, A., In vitro induction of apoptosis vs. necrosis by widely used preservatives: 2-phenoxyethanol, a mixture of isothiazolinones, imidazolidinyl urea and 1,2-pentanediol. Biochemical Pharmacology, : p Krowka, J., Loretz, L., Brzuska, K., Almeida, J.F., Diehl, M., Gonsior, S.J., Johnson, A., Sellam, S., Bade, S., and Champ, S., Phenoxyethanol as a safe and important preservative in personal care. Cosmetics and Toiletries, : p Shabir, G.A., Bradshaw, T.K., Shar, G.Q., and Arain, S.A., Development and validation of a RPLC method for the determination 78

11 . 弘 光 學 報 74 期. of 2-phenoxyethanol in senselle lubricant formulation. Indian Journal of Pharmaceutical Sciences, : p Maron, D., Katzenellenbogen, J., and Ames, B.N., Compatibility of organic solvents with the Salmonella/microsome test. Mutation Research/Genetic Toxicology, : p Burnett, C.L., Bergfeld, W.F., Belsito, D.V., Klaassen, C.D., Marks Jr, J.G., Shank, R.C., Slaga, T.J., Snyder, P.W., and Andersen, F.A., Final report of the safety assessment of methylisothiazolinone. International Journal of Toxicology, : p. 187S-213S. 31. F e w i n g s, J., a n d M e n n é, T., A n u p d a t e o f t h e r i s k a s s e s s m e n t f o r m e t h y l c h l o r o i s o t h i a z o l i n o n e / methylisothiazolinone (MCI/MI) with focus on rinse-off products. Contact Dermatitis, : p Leiva-Salinas, M., Frances, L., and Silvestre, J.F., Update on Allergic Contact Dermatitis Due to Methylchloroisothiazolinone/ M e t h y l i s o t h i a z o l i n o n e a n d Methylisothiazolinone. Actas Dermosifiliogr, : p de Groot, A.C., and Weyland, J.W., Kathon CG: A review. Journal of the American Academy of Dermatology, : p Tan, C.H., Rasool, S., and Johnston, G.A., Contact dermatitis: Allergic and irritant. Clinics in Dermatology, : p Castanedo-Tardana, M.P., and Zug, K.A., Methylisothiazolinone. Dermatitis, : p Lundov, M.D., Krongaard, T., Menné, T.L., and Johansen, J.D., Methylisothiazolinone contact allergy: a review. British Journal of Dermatology, : p Martin-Gorgojo, A., and Johansen, J.D., Contact dermatitis caused by iodopropynyl butylcarbamate in Denmark. Contact Dermatitis, : p Novick, R.M., Nelson, M.L., Unice, K.M., Keenan, J.J., and Paustenbach, D.J., Estimation of the safe use concentrations of the preservative 1,2-benzisothiazolin-3-one (BIT) in consumer cleaning products and sunscreens. Food and Chemical Toxicology, : p Yazar, K., Johnsson, S., Lind, M.L., Boman, A., and Lidén, C., Preservatives and fragrances in selected consumer-available cosmetics and detergents. Contact Dermatitis, : p Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS). Opinion on benzisothiazolinone The SCCS adopted this opinion at its 15th plenary meeting of June Schnuch, A., Geier, J., Uter, W., Basketter, D.A., and Jowsey, I.R., The biocide polyhexamethylene biguanide remains an uncommon contact allergen. Contact Dermatitis, : p Pillai, R., Schmaus, G., Pfeiffer, A., Lange, S., and Trunet, A.L., 1, 2-Alkanediols for cosmetic preservation. Cosmetics and Toiletries, : p Varvaresou, A., Papageorgiou, S., Tsirivas, E., Protopapa, E., Kintziou, H., Kefala, V., 79

12 . 市 售 化 妝 品 中 防 腐 劑 及 抗 菌 劑 的 調 查 分 析. and Demetzos, C., Self-preserving cosmetics. International Journal of Cosmetic Science, : p Warshaw, E.M., Buchholz, H.J., Belsito, D.V., Maibach, H.I., Fowler, J.F., Jr., Rietschel, R.L., Zug, K.A., Mathias, C.G., Pratt, M.D., Sasseville, D., Storrs, F.J., Taylor, J.S., Deleo, V.A., and Marks, J.G., Jr., Allergic patch test reactions associated with cosmetics: retrospective analysis of cross-sectional data from the North American Contact Dermatitis Group. Journal of the American Academy of Dermatology, : p Goossens, A., Beck, M.H., Haneke, E., McFadden, J.P., Nolting, S., Durupt, G., and Ries, G., Adverse cutaneous reactions to cosmetic allergens. Contact Dermatitis, : p Lysdal, S.H., and Johansen, J.D., Fragrance contact allergic patients: strategies for use of cosmetic products and perceived impact on life situation. Contact Dermatitis, : p Mortz, C.G., Otkjær, A., and Andersen, K.E., Allergic contact dermatitis to ethylhexylglycerin and pentylene glycol. Contact Dermatitis, : p

13 . 弘 光 學 報 74 期. Investigation of preservatives and antimicrobials in commercially available cosmetics Zih-Feng Chen Chin-Feng Chan * Master Program of Cosmetic Science, Hungkuang University Received 12 August 2014 ; accepted 12 September 2014 Abstract This study investigated 728 commercially available cosmetics in Taiwan including 528 imported products and 200 domestic products. The result revealed that the frequency of use of preservatives in imported products is in the following order- methylparaben, phenoxyethanol and benzoic acid/sodium benzoate. On the other hand, the frequency of use of preservatives in domestic products is in the following order- methylisothiazolinone, methylparaben and phenoxyethanol. Methylisothiazolinone, benzoic acid/ sodium benzoate and phenoxyethanol are the 3 most frequently used preservatives in cleansing products. The frequency of use of preservatives in skin care and make-up products is methylparaben, phenoxyethanol and proylparaben in sequence. Twenty nine preservatives and antimicrobials which comprise 17 preservatives and 8 antimicobials, and 4 compounds that haven t been administrated by TFDA yet, were found in 728 products. The frequency of phenoxyethanol used in cosmetics is up to 43.7 %. Totally, 52.6 % of use of preservatives and antimicrobials is not regulated by TFDA. We expect the results of the survey can help government to regulate the high frequency and unregulated preservatives and antimicrobials and to protect and improve customers safety and health. Key words: cosmetics, preservatives, antimicrobials *Corresponding author 81