目 录 医 药 要 闻 3 产 业 动 态 13 市 场 信 息 17 企 事 业 动 态 25 海 外 信 息 30 医 药 综 述 文 献 35 国 内 外 医 药 信 息 快 报 2015 年 18 卷 第 7 期 Vo1.18 NO.7 信 息 出 处 : www.

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1 2015/ 年 第 18 卷 第 7 期 Vo1. 18 NO.7 四 川 省 中 药 研 究 所 主 办 中 医 药 文 献 信 息 研 究 所 主 编 1

2 目 录 医 药 要 闻 3 产 业 动 态 13 市 场 信 息 17 企 事 业 动 态 25 海 外 信 息 30 医 药 综 述 文 献 35 国 内 外 医 药 信 息 快 报 2015 年 18 卷 第 7 期 Vo1.18 NO.7 信 息 出 处 : 四 川 省 中 药 研 究 所 主 办 中 医 药 文 献 信 息 研 究 所 主 编 地 址 : 成 都 市 人 民 南 路 四 段 51 号 (610041) 电 话 : (FAX) sczys@126.com 字 数 :32,000 印 制 时 间 :2015 年 4 月 1 日 2

3 医 药 要 闻 有 破 有 立 中 国 医 改 再 攻 坚 年 新 一 轮 医 疗 改 革 进 入 第 五 个 年 头, 回 顾 医 改 成 就, 如 杜 绝 以 药 养 医 医 保 等 覆 盖 范 围 逐 渐 扩 大 等, 都 取 得 一 定 的 成 就 下 一 步 的 医 改 工 作 都 是 硬 骨 头, 已 经 进 入 医 改 深 水 区, 比 如 公 立 医 院 改 革 优 质 医 疗 资 源 的 均 等 化 等, 这 些 是 医 疗 改 革 的 重 点 和 难 点 接 受 中 国 经 济 时 报 记 者 采 访 的 全 国 政 协 委 员 均 表 示, 解 决 看 病 难 看 病 贵 这 一 世 界 难 题, 需 要 攻 坚 克 难 的 勇 气 和 决 心 方 可 取 得 医 改 的 预 期 成 效 医 改 挺 进 深 水 区 全 国 政 协 委 员 中 国 科 学 院 院 士 同 济 大 学 副 校 长 葛 均 波 接 受 中 国 经 济 时 报 记 者 采 访 时 表 示, 对 于 今 年 的 医 改 工 作, 可 以 从 政 府 工 作 报 告 的 部 署 中 理 清 脉 络 其 一, 将 加 快 健 全 基 本 医 疗 卫 生 制 度 完 善 城 乡 居 民 基 本 医 保, 财 政 补 助 标 准 由 每 人 每 年 320 元 提 高 到 380 元, 基 本 实 现 居 民 医 疗 费 用 省 内 直 接 结 算, 稳 步 推 行 退 休 人 员 医 疗 费 用 跨 省 直 接 结 算 其 二, 全 面 实 施 城 乡 居 民 大 病 保 险 制 度 深 化 基 层 医 疗 卫 生 机 构 综 合 改 革, 加 强 全 科 医 生 制 度 建 设, 完 善 分 级 诊 疗 体 系 全 面 推 开 县 级 公 立 医 院 综 合 改 革, 在 100 个 地 级 以 上 城 市 进 行 公 立 医 院 改 革 试 点, 破 除 以 药 补 医, 降 低 虚 高 药 价, 合 理 调 整 医 疗 服 务 价 格, 通 过 医 保 支 付 等 方 式 平 衡 费 用, 努 力 减 轻 群 众 负 担 其 三, 鼓 励 医 生 到 基 层 多 点 执 业, 发 展 社 会 办 医 开 展 省 级 深 化 医 改 综 合 试 点 加 快 建 立 医 疗 纠 纷 预 防 调 解 机 制 人 均 基 本 公 共 卫 生 服 务 经 费 补 助 标 准 由 35 元 提 高 到 40 元, 增 量 全 部 用 于 支 付 村 医 的 基 本 公 共 卫 生 服 务, 方 便 几 亿 农 民 就 地 就 近 看 病 就 医 大 力 鼓 励 社 会 办 医 全 国 政 协 科 教 文 卫 体 委 员 会 副 主 任 卫 生 部 原 副 部 长 黄 洁 夫 则 对 本 报 记 者 表 示, 医 疗 改 革 挺 进 深 水 区, 在 改 革 策 略 上 要 做 到 有 破 有 立 才 能 在 解 决 世 界 性 难 题 上 取 得 成 效 黄 洁 夫 表 示, 十 八 届 三 中 全 会 决 定 指 出 : 鼓 励 社 会 办 医, 优 先 支 持 举 办 非 营 利 医 疗 机 构, 社 会 资 金 可 直 接 投 向 资 源 稀 缺 及 满 足 多 元 化 需 求 服 务 领 域, 多 种 形 式 参 与 公 立 医 院 改 制 重 组 以 及 推 进 有 条 件 的 事 业 单 位 转 为 企 业 或 社 会 组 织 令 人 感 到 鼓 舞 的 是, 国 务 院 连 续 出 台 了 一 系 列 鼓 励 社 会 办 医 与 促 进 医 疗 健 康 产 业 的 政 策, 3

4 释 放 出 非 常 积 极 的 信 号 黄 洁 夫 说, 由 于 当 前 我 国 绝 大 部 分 医 院 都 是 国 有 医 院, 病 床 占 有 率 超 过 90%, 医 疗 服 务 与 产 品 价 格 都 是 政 府 管 制, 如 果 能 推 进 市 场 化 改 革, 大 幅 度 减 少 政 府 对 资 源 的 直 接 配 置, 推 动 资 源 配 置 依 据 市 场 规 则 市 场 价 格 市 场 竞 争, 实 现 效 益 最 大 化 和 效 率 最 优 化, 可 使 我 国 的 医 院 体 系 逐 步 过 渡 到 一 个 民 营 医 疗 机 构 占 主 体 竞 争 充 分 的 医 疗 服 务 供 给 体 系, 而 医 务 人 员 从 单 位 人 成 为 社 会 人, 形 成 以 医 生 自 由 执 业 为 基 础 的 高 度 市 场 化 的 医 生 人 力 资 源 市 场, 就 能 出 现 一 个 充 满 活 力 与 生 机 的 医 疗 服 务 市 场 加 强 基 层 全 科 医 生 建 设 中 国 中 医 科 学 院 望 京 医 院 骨 科 主 任 温 建 民 作 为 一 名 基 层 医 院 的 全 国 政 协 委 员, 他 认 为 均 衡 优 质 医 疗 资 源 是 医 改 的 重 点, 应 该 抓 住 这 个 牛 鼻 子 进 行 改 革 设 计 和 改 革 推 进 其 中, 促 进 基 层 全 科 医 生 建 设 显 得 尤 为 重 要 一 般 来 说, 每 万 人 配 备 8 名 全 科 医 生 才 能 满 足 需 要, 但 目 前 我 国 平 均 每 万 名 居 民 仅 有 1 名 全 科 医 师, 全 科 医 师 缺 口 巨 大 根 据 温 建 民 的 调 研 发 现, 城 乡 居 民 的 医 疗 卫 生 服 务 需 求 日 益 增 长, 基 层 全 科 医 生 作 为 居 民 健 康 的 守 门 人, 却 面 临 巨 大 的 困 难 大 医 院 人 满 为 患, 基 层 卫 生 院 门 可 罗 雀 是 很 多 地 方 的 真 实 写 照, 究 其 原 因, 一 方 面 我 国 全 科 医 生 制 度 建 设 尚 处 于 起 步 阶 段, 特 别 是 在 人 事 分 配 制 度 方 面 缺 乏 有 效 的 激 励 机 制, 许 多 社 区 卫 生 服 务 中 心 受 编 制 所 限, 部 分 人 员 只 能 作 为 企 业 合 同 制 或 临 时 聘 用 人 员 录 用, 严 重 影 响 了 医 科 院 校 毕 业 生 的 就 业 选 择 方 向, 导 致 优 秀 人 才 进 不 来, 而 且 基 层 医 疗 机 构 与 上 级 医 院 在 很 多 方 面 确 实 存 在 较 大 的 差 距, 工 资 收 入 福 利 待 遇 等 都 远 远 低 于 上 级 同 行 优 秀 人 才 留 不 住, 很 多 医 学 毕 业 生 即 使 进 不 了 大 医 院, 宁 可 转 行 也 不 愿 进 基 层 卫 生 机 构, 全 科 医 生 的 缺 口 很 难 填 补, 基 层 全 科 医 生 数 量 严 重 不 足 另 一 方 面 现 有 在 岗 人 员 工 作 积 极 性 不 高, 学 习 欲 望 低, 总 体 水 平 不 高 水 平 难 以 让 老 百 姓 信 任, 导 致 业 务 量 少, 形 成 恶 性 循 环 温 建 民 建 议, 国 家 人 力 资 源 和 社 会 保 障 部 财 政 部 等 部 门 除 加 快 人 事 制 度 改 革, 增 加 基 层 全 科 医 师 编 制, 完 善 全 科 医 师 培 训 制 度, 加 大 经 费 投 入 外, 应 明 确 定 向 医 学 生 毕 业 后 的 去 向 基 层 工 作 条 件 待 遇 津 贴 业 务 开 展 住 房 保 障 等 措 施, 进 一 步 完 善 激 励 机 制 和 保 障 措 施 提 高 医 务 人 员 改 革 积 极 性 4

5 作 为 医 疗 改 革 的 主 要 群 体, 医 务 人 员 的 改 革 积 极 性 不 高 一 直 是 社 会 关 注 的 问 题 对 此, 葛 均 波 深 有 感 触 他 对 本 报 记 者 说, 现 行 制 度 未 能 充 分 调 动 医 务 人 员 的 工 作 积 极 性, 医 务 人 员 整 体 士 气 不 高 ; 在 医 改 的 咨 询 决 策 立 法 和 实 施 等 过 程, 均 缺 乏 医 务 人 员 的 有 效 参 与 葛 均 波 认 为, 应 该 加 强 医 务 人 员 在 医 改 政 策 制 定 和 实 施 中 的 作 用 建 议 完 善 机 制, 加 强 医 务 人 员 参 与 的 制 度 保 障, 成 立 医 改 政 策 制 定 与 实 施 医 务 人 员 咨 询 委 员 会, 与 现 有 的 人 大 政 协 听 证 会 等 公 民 参 与 制 度 形 成 有 机 互 补 构 建 医 务 人 员 参 与 医 改 政 策 制 定 和 实 施 的 流 程 模 型, 形 成 正 式 稳 定 的 机 制, 将 医 务 人 员 纳 入 卫 生 政 策 制 定 和 管 理 的 全 过 程 ( 来 源 : 中 国 经 济 时 报 ) 医 保 目 录 药 品 将 放 开 准 备 公 布 政 府 定 价 目 录 日 前, 国 家 发 改 委 主 任 徐 绍 史 在 回 答 记 者 提 问 时 表 示, 发 改 委 还 在 酝 酿 药 价 改 革, 改 革 推 出 后, 准 备 公 布 政 府 定 价 目 录, 更 好 地 接 受 社 会 监 督 两 会 期 间, 中 国 证 券 报 记 者 从 发 改 委 权 威 人 士 处 了 解 到, 在 药 品 定 价 问 题 上, 发 改 委 正 会 同 有 关 部 门 提 出 改 革 方 案, 将 对 有 竞 争 力 的 药 品 放 开 价 格, 推 出 新 的 药 品 价 格 形 成 机 制, 主 要 由 医 保 谈 判 和 药 品 招 标 采 购 共 同 形 成 在 药 价 的 制 定 上, 新 方 案 将 对 药 品 分 门 别 类, 除 合 计 不 到 36 种 麻 醉 品 和 精 神 类 药 物 由 国 家 定 价 外, 包 括 医 保 目 录 里 药 品 在 内 的 约 2000 种 药 品 将 向 市 场 放 开, 进 行 充 分 的 竞 争 另 外, 国 外 引 进 的 原 研 药 等 高 价 药 品, 以 及 一 些 独 家 品 种 的 中 药, 下 一 步 会 通 过 医 保 谈 判 机 制 来 形 成, 相 关 方 案 正 在 酝 酿, 已 比 较 成 熟, 近 期 即 将 推 出 医 保 谈 判 定 价 的 核 心 是 政 府 依 靠 医 保 的 基 金 规 模, 与 医 疗 机 构 或 药 企 谈 判, 以 减 少 医 保 资 金 的 支 出, 实 现 看 病 价 格 或 药 品 价 格 的 直 接 或 间 接 下 降 中 国 医 药 企 业 管 理 协 会 会 长 于 明 德 表 示, 原 为 发 改 委 主 导 的 最 高 零 售 价 体 系 未 来 或 被 更 加 市 场 化 的 医 保 支 付 价 所 取 代 在 招 标 规 则 方 面, 对 省 级 招 标 比 较 统 一 的 指 导 意 见 可 能 出 台, 形 成 新 一 轮 招 标 的 规 范 ; 同 时, 医 保 支 付 价 需 要 一 个 价 格 形 成 机 制, 从 省 级 向 下, 各 市 县 甚 至 在 具 体 医 院 层 面 上, 二 次 议 价 可 能 实 施 此 外, 加 上 销 售 规 则 可 能 发 生 的 变 化, 医 药 企 业 将 面 临 产 品 服 务 降 价 风 险, 行 业 增 速 或 将 继 续 放 缓 ( 来 源 : 中 国 证 券 报 ) 5

6 大 规 模 药 价 改 革 方 案 或 今 年 公 布 国 务 院 总 理 李 克 强 在 3 月 5 日 作 政 府 工 作 报 告 中 指 出, 今 年 要 不 失 时 机 加 快 价 格 改 革 改 革 方 向 是 发 挥 市 场 在 资 源 配 置 中 的 决 定 性 作 用, 大 幅 缩 减 政 府 定 价 种 类 和 项 目, 具 备 竞 争 条 件 的 商 品 和 服 务 价 格 原 则 上 都 要 放 开 同 时, 报 告 还 专 门 提 出 要 破 除 以 药 补 医, 降 低 虚 高 药 价, 合 理 调 整 医 疗 服 务 价 格, 通 过 医 保 支 付 等 方 式 平 衡 费 用, 努 力 减 轻 群 众 负 担 这 意 味 着 我 国 医 药 价 格 改 革 的 市 场 化 步 伐 将 加 速 推 进 在 药 品 定 价 问 题 上, 有 关 部 门 将 提 出 改 革 方 案, 对 有 竞 争 力 的 药 品 放 开 价 格, 改 变 过 去 由 政 府 定 价 的 机 制, 建 立 一 种 新 的 药 品 价 格 形 成 机 制 国 家 发 改 委 价 格 司 官 员 在 今 年 全 国 两 会 医 药 界 代 表 座 会 上 谈 及 医 药 价 格 改 革 方 案 时 表 示, 相 关 配 套 政 策 正 在 制 定 中, 待 措 施 完 善, 将 按 流 程 上 交 国 务 院, 预 计 在 年 内 公 布 放 开 政 府 管 制 药 价 改 革 面 临 契 机 非 常 支 持 取 消 绝 大 部 分 药 品 政 府 定 价! 全 国 人 大 代 表 四 川 省 发 改 委 主 任 唐 利 民 在 今 年 全 国 两 会 期 间 公 开 表 示 取 消 绝 大 部 分 药 品 政 府 定 价, 这 意 味 着 药 品 价 格 会 降 下 来, 老 百 姓 的 负 担 会 减 轻 近 十 年 来, 国 家 发 改 委 曾 对 药 品 进 行 了 20 多 次 降 价, 但 药 价 虚 高 的 囧 状 却 一 直 没 有 得 到 改 变 渤 海 证 券 向 中 国 联 合 商 报 发 来 的 研 究 报 告 指 出, 这 是 由 于 现 行 的 药 品 价 格 制 度 存 在 诸 多 不 足 上 述 报 告 指 出, 首 先, 这 表 现 在 目 前 的 招 标 采 购 机 制 下, 甚 至 有 部 分 地 区 的 二 次 议 价, 最 高 零 售 限 价 对 药 品 终 端 价 格 的 形 成 已 无 实 质 性 意 义 其 次, 就 目 前 的 情 况 来 看, 由 发 改 委 确 定 的 药 品 定 价 政 策 并 不 合 理 一 方 面 是 发 改 委 无 法 取 得 药 价 的 真 实 成 本 ; 另 一 方 面, 这 样 无 法 及 时 反 映 真 实 的 市 场 供 求 状 况, 劣 药 驱 逐 良 药 和 低 价 药 短 缺 的 情 况 时 有 发 生 解 决 老 百 姓 看 病 难 看 病 贵, 要 从 药 品 开 始 抓 起, 而 价 格 改 革 就 是 将 药 价 放 到 社 会 上 通 过 市 场 竞 争, 让 价 格 降 下 来 唐 利 民 认 为, 政 府 不 要 统 死, 不 要 管 死, 这 要 让 市 场 竞 争 去 进 行 公 平 调 解 总 理 在 政 府 工 作 报 告 中 指 出, 今 年 要 不 失 时 机 加 快 价 格 改 革 在 诸 多 代 表 委 员 看 来, 目 前 药 品 价 格 改 革 面 临 着 良 好 的 机 遇 奇 迹 当 前 的 通 胀 的 水 平 比 较 低, 是 价 格 改 革 的 良 好 契 机, 要 抓 住 这 个 有 利 时 机 全 国 政 协 6

7 委 员 清 华 大 学 经 济 管 理 学 院 副 院 长 白 重 恩 在 在 今 年 全 国 两 会 期 间 向 中 国 联 合 商 报 记 者 表 示, 政 府 行 政 干 预 进 一 步 减 少, 会 有 助 于 推 动 建 立 真 正 反 映 资 源 稀 缺 性 环 境 损 害 和 生 态 修 复 效 益 的 价 格 形 成 机 制, 从 而 提 高 要 素 资 源 配 置 的 效 率, 减 少 资 源 优 化 配 置 过 程 中 可 能 产 生 的 负 外 部 性 渤 海 证 券 的 研 究 报 告 指 出, 在 此 种 条 件 下, 将 药 价 交 由 市 场 决 定, 充 分 发 挥 市 场 的 作 用, 取 消 药 价 天 花 板 价 已 是 大 势 所 趋 实 际 上, 去 年 11 月, 国 家 发 改 委 向 8 个 行 业 协 会 下 发 了 推 进 药 品 价 格 改 革 方 案 ( 征 求 意 见 稿 ), 意 欲 简 政 放 权, 取 消 药 品 政 府 定 价, 通 过 医 保 控 费 和 招 标 采 购, 由 市 场 竞 争 形 成 药 品 实 际 交 易 价 格 根 据 这 份 征 求 意 见, 发 改 委 继 续 保 留 低 价 药 物 和 麻 精 药 物 的 定 价 权, 其 他 全 部 放 开, 也 就 是 医 保 基 金 支 付 的 药 品 由 医 保 部 门 主 导 ; 专 利 药 独 家 药 品 等 价 格 由 多 方 参 与 的 谈 判 形 成 ; 医 保 目 录 外 的 血 液 制 品 国 家 统 一 采 购 的 预 防 免 疫 药 品 和 避 孕 药 具, 则 通 过 招 标 采 购 或 谈 判 形 成 市 场 交 易 价 格 值 得 一 提 是, 从 去 年 开 始 就 有 部 分 省 份 在 试 点 放 开 药 品 价 格 管 制 去 年 10 月 22 日, 江 西 省 已 率 先 宣 布 放 松 政 府 对 药 品 价 格 的 管 制, 放 开 省 管 的 全 部 601 个 非 处 方 药, 企 业 可 以 完 全 自 主 定 价 破 除 以 药 养 医 扫 除 药 价 改 革 障 碍 以 药 养 医 一 直 是 医 改 当 中 难 以 攻 克 的 难 关, 也 是 我 国 药 品 价 格 虚 高 不 下 的 重 要 原 因 在 今 年 的 总 理 政 府 工 作 报 告 中, 专 门 提 出 要 破 除 " 以 药 补 医 ", 降 低 虚 高 药 价, 努 力 减 轻 群 众 负 担 作 为 新 医 改 实 施 公 立 医 院 改 革 四 个 分 开 基 本 原 则 之 一 的 医 药 分 离, 是 医 改 十 二 五 规 划 确 定 的 公 立 医 院 改 革 的 关 键 环 节, 旨 在 破 除 以 药 补 医 机 制 实 际 上 去 年 9 月 9 日, 发 改 委 人 社 部 商 务 部 卫 生 计 生 委 食 药 监 总 局 财 政 部 6 部 门 联 合 发 布 了 关 于 落 实 2014 年 度 医 改 重 点 任 务 提 升 药 品 流 通 服 务 水 平 和 效 率 工 作 的 通 知 ( 以 下 简 称 通 知 ), 出 采 取 多 种 方 式 推 进 医 药 分 开 ; 鼓 励 零 售 药 店 发 展 和 连 锁 经 营 在 我 国, 多 年 来, 医 院 和 医 生 的 主 要 收 入 来 自 于 卖 药 为 了 遏 制 国 内 以 药 养 医 的 模 式 发 展, 我 国 也 只 一 直 在 努 力 推 动 医 药 分 家 业 内 分 析 人 士 指 出, 真 正 的 医 药 分 开, 应 该 是 医 疗 7

8 专 业 与 药 品 专 业 分 开, 医 生 的 收 入 主 要 来 自 于 诊 断 开 方 手 术 治 疗 等 医 疗 服 务, 而 药 品 销 售 以 社 会 药 店 为 主 传 统 医 院 的 盈 利 模 式 主 要 靠 卖 药 提 高 收 入, 而 诊 疗 服 务 费 占 比 较 低, 未 来 要 扭 转 这 一 局 面 北 京 大 学 公 共 卫 生 学 院 教 授 周 子 君 此 前 向 中 国 联 合 商 报 记 者 表 示, 医 药 分 离 之 后, 医 生 开 药 方 时 会 更 多 考 虑 患 者 医 疗 方 案 的 有 效 性, 而 非 以 自 身 利 益 为 重, 会 破 除 以 药 养 医 难 题 全 国 人 大 代 表 山 东 省 脑 肿 瘤 医 院 院 长 于 金 明 在 今 年 两 会 期 间 公 开 表 示, 药 和 医 在 国 内 始 终 是 分 不 开 的, 但 是 国 外 分 的 很 好, 中 国 要 想 做 到, 政 府 就 要 加 大 对 医 院 的 投 入 药 不 养 医, 就 要 提 高 医 疗 技 术 或 诊 断 的 价 格 于 金 明 指 出, 如 果 想 要 解 决 这 个 复 杂 的 问 题, 就 要 需 要 政 府 投 入, 让 医 生 有 尊 严, 不 要 去 通 过 卖 药 来 获 得 收 入, 补 贴 医 院 分 析 人 士 指 出, 医 改 十 二 五 规 划 以 及 随 后 快 速 推 进 的 县 级 公 立 医 院 改 革, 实 施 医 药 分 离 改 革 的 主 导 思 路 是 取 消 药 品 加 成, 切 断 药 品 与 医 院 医 生 之 间 的 利 益 关 系, 也 会 为 医 药 行 业 带 来 更 多 的 机 会 周 子 君 坦 言, 医 药 分 离 改 革 是 国 家 制 度 问 题, 要 配 套 设 计 ( 来 源 : 中 国 联 合 商 报 ) 尹 力 会 见 美 国 前 国 防 部 长 科 恩 年 3 月 24 日 下 午, 食 品 药 品 监 管 总 局 副 局 长 尹 力 会 见 了 来 访 的 美 国 前 国 防 部 长 科 恩 一 行 双 方 就 中 国 食 品 药 品 监 管 体 制 改 革 药 品 审 评 审 批 制 度 改 革 中 国 药 品 管 理 法 修 订 进 展 情 况, 以 及 加 强 中 美 食 品 药 品 监 管 领 域 合 作 等 议 题 交 换 了 意 见 国 际 合 作 司 主 要 负 责 同 志, 法 制 司 药 化 注 册 司 药 化 监 管 司 有 关 负 责 同 志, 以 及 中 国 外 交 学 会 有 关 同 志 参 加 了 会 见 ( 来 源 : 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 ) 食 品 药 品 监 管 总 局 关 于 进 一 步 加 强 中 药 饮 片 生 产 经 营 监 管 的 通 知 各 省 自 治 区 直 辖 市 食 品 药 品 监 督 管 理 局 : 近 日, 广 东 省 食 品 药 品 监 管 局 针 对 中 药 饮 片 生 产 经 营 中 存 在 的 问 题, 积 极 主 动 开 展 检 查, 发 现 违 法 违 规 线 索 总 局 根 据 上 述 线 索 开 展 飞 行 检 查, 发 现 多 起 中 药 饮 片 生 产 经 营 企 业 相 互 勾 结 违 法 生 产 销 售 中 药 饮 片 的 案 件 总 局 已 发 布 通 告, 并 将 飞 行 检 查 有 关 情 况 在 总 局 政 府 网 站 药 品 飞 行 检 查 专 栏 予 以 通 报 为 进 一 步 做 好 案 件 查 处 工 作, 切 实 加 强 中 药 饮 片 生 产 8

9 经 营 监 管 工 作, 现 将 有 关 要 求 通 知 如 下 : 一 严 厉 查 处 违 法 违 规 行 为 总 局 要 求 立 即 停 止 销 售 和 使 用 标 识 为 广 西 玉 林 市 祥 生 中 药 饮 片 有 限 责 任 公 司 广 西 玉 林 市 华 安 堂 中 药 饮 片 有 限 责 任 公 司 广 西 玉 林 市 华 济 中 药 饮 片 有 限 责 任 公 司 广 西 健 一 药 业 有 限 责 任 公 司 中 药 饮 片 加 工 厂 安 徽 亳 州 市 国 苑 中 药 材 饮 片 有 限 公 司 安 徽 泰 源 中 药 饮 片 有 限 公 司 等 6 家 企 业 的 全 部 产 品 广 东 广 西 安 徽 省 ( 区 ) 食 品 药 品 监 管 局 已 责 令 涉 事 的 6 家 生 产 企 业 和 4 家 批 发 企 业 暂 停 生 产 销 售, 督 促 企 业 彻 底 召 回 以 其 名 义 生 产 销 售 的 全 部 中 药 饮 片, 并 公 开 召 回 信 息 广 东 广 西 安 徽 省 ( 区 ) 食 品 药 品 监 管 局 要 进 一 步 加 大 案 件 查 办 力 度, 全 面 深 入 查 清 违 法 事 实, 坚 决 依 法 吊 销 涉 事 企 业 的 药 品 生 产 许 可 证 或 药 品 经 营 许 可 证 ; 对 涉 嫌 犯 罪 的, 及 时 移 交 公 安 机 关 追 究 刑 事 责 任 其 他 相 关 省 级 食 品 药 品 监 管 部 门 要 积 极 配 合, 协 助 做 好 召 回 工 作 二 进 一 步 加 强 中 药 饮 片 监 督 管 理 违 法 生 产 经 营 中 药 饮 片 案 件 频 发, 反 映 出 中 药 饮 片 的 监 管 形 势 依 然 严 峻, 各 级 食 品 药 品 监 管 部 门 要 引 起 高 度 警 觉, 举 一 反 三, 进 一 步 加 强 对 中 药 饮 片 生 产 经 营 的 监 督 管 理 要 坚 持 问 题 导 向, 确 定 检 查 重 点, 对 重 点 地 区, 尤 其 是 对 中 药 材 专 业 市 场 周 边 的 中 药 饮 片 生 产 经 营 企 业 要 加 大 检 查 力 度 对 发 现 的 线 索 要 一 追 到 底, 对 违 法 违 规 行 为 要 依 法 严 厉 查 处, 坚 决 将 非 法 生 产 经 营 的 企 业 清 退 出 市 场 对 中 药 饮 片 生 产 经 营 企 业 外 购 非 法 饮 片 出 售 的, 药 品 生 产 经 营 企 业 出 租 出 借 证 照 或 虚 开 票 据 为 非 法 生 产 经 营 提 供 便 利 的, 坚 决 吊 销 其 药 品 生 产 许 可 证 或 药 品 经 营 许 可 证, 并 予 以 公 开 曝 光 ; 对 涉 事 企 业 的 饮 片 产 品 必 须 停 止 销 售 使 用, 责 成 企 业 召 回 产 品, 并 公 开 召 回 信 息 ; 对 涉 嫌 犯 罪 的, 及 时 移 送 公 安 机 关 依 法 追 究 责 任 三 切 实 落 实 监 管 责 任 各 省 级 食 品 药 品 监 管 部 门 应 当 切 实 落 实 监 管 责 任, 严 格 依 照 药 品 生 产 经 营 质 量 管 理 规 范 及 相 关 附 录 要 求, 严 格 执 行 中 药 饮 片 生 产 企 业 药 品 经 营 企 业 的 准 入 标 准, 不 得 以 任 何 理 由 降 低 中 药 饮 片 生 产 企 业 药 品 经 营 企 业 开 办 条 件 对 中 药 饮 片 生 产 经 营 企 业 集 中 且 反 复 出 现 问 题 的 地 区, 要 切 实 加 大 监 管 力 度, 防 止 发 生 区 域 性 风 险 要 切 实 加 强 日 常 监 管, 督 促 中 药 饮 片 生 产 企 业 依 法 依 规 生 产 经 营, 落 实 企 业 主 体 责 任, 严 格 执 行 法 定 药 品 标 准 和 药 品 生 产 质 量 管 理 规 范 (2010 年 修 订 ) 有 关 要 求, 确 保 中 药 饮 片 质 量 各 地 务 必 要 提 高 认 识, 认 真 开 展 检 查, 坚 决 进 行 查 处, 做 好 信 息 报 送 和 公 开 对 查 实 违 9

10 法 违 规 案 件 要 主 动 公 开, 对 制 假 售 假 涉 及 面 广 危 害 性 大 情 节 严 重 的 重 大 案 件, 要 及 时 向 总 局 报 告 总 局 将 继 续 开 展 飞 行 检 查 和 督 查 工 作, 对 监 管 不 到 位 监 督 责 任 不 落 实 的, 将 通 报 批 评, 并 依 法 依 纪 严 肃 追 究 责 任 食 品 药 品 监 管 总 局 2015 年 3 月 25 日 全 国 保 健 食 品 监 督 管 理 工 作 会 议 在 京 召 开 年 3 月 25~26 日, 全 国 保 健 食 品 监 督 管 理 工 作 会 议 在 北 京 召 开 会 议 深 入 学 习 贯 彻 党 的 十 八 届 三 中 四 中 全 会 中 央 经 济 工 作 会 议 国 务 院 食 品 安 全 委 员 会 全 体 会 议 和 全 国 食 品 药 品 监 督 管 理 暨 党 风 廉 政 建 设 工 作 会 议 精 神, 总 结 2014 年 保 健 食 品 监 管 工 作, 安 排 部 署 2015 年 工 作 总 局 副 局 长 滕 佳 材 同 志 出 席 会 议 并 讲 话 会 议 认 为,2014 年 各 级 食 品 药 品 监 管 部 门 克 服 体 制 改 革 过 渡 期 机 构 运 行 磨 合 期 等 各 种 困 难, 持 续 深 入 推 进 制 度 机 制 建 设, 不 断 完 善 保 健 食 品 法 律 法 规, 规 范 注 册 审 查, 强 化 生 产 经 营 监 管, 严 厉 打 击 违 法 违 规 行 为, 巩 固 打 四 非 成 果, 净 化 保 健 食 品 市 场 秩 序, 巩 固 和 发 展 保 健 食 品 安 全 总 体 稳 定 向 好 的 势 头, 全 年 没 有 发 生 系 统 性 区 域 性 事 故 全 系 统 按 照 深 化 改 革, 创 新 机 制, 提 高 能 力, 落 实 责 任 的 总 体 监 管 思 路, 积 极 探 索, 扎 实 工 作, 全 力 推 进 保 健 食 品 立 法 和 监 管 制 度 建 设, 加 快 审 评 审 批 制 度 改 革, 加 强 生 产 经 营 日 常 监 管, 严 厉 打 击 违 法 违 规 行 为, 扎 实 开 展 监 督 抽 检 和 风 险 监 测, 探 索 保 健 食 品 监 管 社 会 共 治, 监 管 各 项 工 作 取 得 新 进 展, 为 深 入 推 进 保 键 食 品 监 管 改 革 和 发 展 奠 定 了 良 好 基 础 会 议 指 出, 促 进 保 健 食 品 产 业 健 康 发 展 是 弘 扬 我 国 传 统 养 生 文 化 的 需 要, 加 强 保 健 食 品 监 管 是 保 障 人 民 群 众 食 用 安 全 的 需 要, 健 全 相 关 法 律 法 规 制 度 是 保 健 食 品 监 管 工 作 走 向 法 治 轨 道 的 需 要 2015 年 是 保 健 食 品 监 管 工 作 抓 改 革 促 发 展 打 基 础 谋 长 远 的 关 键 一 年, 各 级 食 品 药 品 监 管 部 门 要 进 一 步 加 强 组 织 领 导, 把 保 健 食 品 监 管 工 作 纳 入 整 个 食 品 安 全 监 管 工 作 整 体 考 虑, 一 要 坚 持 依 法 行 政, 建 立 健 全 保 健 食 品 法 律 法 规 体 系, 配 合 做 好 食 品 安 全 法 及 实 施 条 例 相 关 条 文 修 订, 加 快 完 善 相 关 配 套 规 章 规 定, 逐 步 形 成 完 善 统 一 管 用 的 制 度 体 系 ; 二 要 稳 中 求 进, 放 管 结 合, 深 化 保 健 食 品 审 评 审 批 制 度 改 革, 完 善 注 册 备 案 管 理 制 度, 10

11 全 面 启 动 清 理 换 证, 做 好 生 产 经 营 许 可 管 理 ; 三 要 坚 持 问 题 导 向, 排 查 风 险 隐 患, 开 展 保 健 食 品 监 管 情 况 调 查 和 生 产 经 营 主 体 普 查, 要 充 分 调 动 社 会 共 治 各 方 力 量 参 与 监 管 工 作, 要 强 化 全 过 程 监 管, 保 持 严 厉 打 击 违 法 违 规 行 为 的 高 压 态 势 ; 四 要 夯 实 基 础, 健 全 网 络, 加 快 信 息 化 建 设, 建 立 专 业 化 的 现 场 核 查 员 GMP 检 查 员 队 伍 和 技 术 支 撑 队 伍, 提 升 监 管 效 能 和 水 平 各 省 自 治 区 直 辖 市 和 新 疆 生 产 建 设 兵 团 食 品 药 品 监 管 局 分 管 保 健 食 品 监 管 工 作 的 负 责 同 志 和 有 关 处 室 负 责 同 志, 总 局 相 关 司 局 直 属 单 位 负 责 同 志 参 加 了 会 议 ( 来 源 : 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 ) 服 务 贸 易 助 推 中 医 药 海 外 发 展 发 布 时 间 : 我 国 中 医 药 服 务 贸 易 的 政 策 我 国 服 务 贸 易 理 论 与 实 践 是 建 立 在 服 务 贸 易 比 较 优 势 理 论 的 基 础 之 上, 中 医 药 是 我 国 独 具 知 识 产 权 和 比 较 优 势 的 服 务 产 业, 党 中 央 国 务 院 高 度 重 视 中 医 药 服 务 贸 易 发 展 2009 年 3 月, 中 共 中 央 国 务 院 关 于 深 化 医 药 卫 生 体 制 改 革 的 意 见 ( 中 发 号 ) 提 出 了 充 分 发 挥 中 医 药 作 用, 扶 持 和 促 进 中 医 药 事 业 发 展 ;2009 年 4 月, 国 务 院 关 于 扶 持 和 促 进 中 医 药 事 业 发 展 的 若 干 意 见 ( 国 发 号 ) 明 确 了 新 时 期 发 展 中 医 药 事 业 的 主 要 任 务 和 政 策 措 施, 强 调 要 完 善 相 关 政 策, 积 极 拓 展 中 医 药 服 务 贸 易 ;2012 年 4 月, 国 务 院 转 发 了 由 商 务 部 国 家 中 医 药 管 理 局 等 十 四 个 部 委 共 同 签 署 的 关 于 促 进 中 医 药 服 务 贸 易 发 展 的 若 干 意 见, 标 志 着 推 动 中 医 药 服 务 贸 易 发 展 已 经 成 为 政 府 工 作 的 重 要 任 务 之 一 随 后, 2014 年 1 月, 商 务 部 国 家 中 医 药 管 理 局 成 立 了 中 医 药 服 务 贸 易 专 家 咨 询 委 员 会, 为 推 动 中 医 药 服 务 贸 易 提 供 了 组 织 保 障 ; 世 界 中 联 在 国 家 中 医 药 管 理 局 国 际 合 作 司 的 大 力 支 持 下, 首 个 向 国 家 民 政 部 申 报 成 立 服 务 贸 易 专 业 委 员 会 的 申 请, 并 得 到 了 民 政 部 的 批 准, 于 2014 年 10 月 1 日 在 俄 罗 斯 圣 彼 得 堡 召 开 第 十 一 届 世 界 中 医 药 大 会 期 间, 举 办 了 世 界 中 联 服 务 贸 易 专 业 委 员 成 立 大 会, 三 十 多 个 国 家 和 地 区 的 中 医 药 服 务 贸 易 从 业 机 构 和 相 关 专 家 申 请 加 入 该 专 业 委 员 会, 成 为 第 一 个 开 展 系 统 研 究 中 医 药 服 务 贸 易 的 专 业 学 术 研 究 和 中 医 药 服 务 贸 易 促 进 的 国 际 性 专 业 机 构 政 策 措 施 初 见 成 效 随 着 世 界 新 一 轮 产 业 结 构 调 整 和 贸 易 自 由 化 进 程 的 继 续 推 进, 服 务 业 和 服 务 贸 易 在 各 国 11

12 经 济 中 的 地 位 还 将 不 断 上 升, 服 务 贸 易 发 展 整 体 趋 于 活 跃 世 界 各 国 纷 纷 制 定 加 快 发 展 服 务 贸 易 的 发 展 战 略, 欧 美 等 经 济 发 达 国 家 利 用 其 服 务 贸 易 发 展 水 平 领 先 的 优 势, 通 过 各 种 多 双 边 的 谈 判 要 求 世 界 各 国 开 放 服 务 贸 易 市 场, 以 此 扩 大 服 务 贸 易 出 口 世 界 贸 易 组 织 (WTO) 新 一 轮 谈 判 以 及 区 域 性 经 济 合 作 (FTA) 的 谈 判, 服 务 贸 易 都 成 为 主 要 议 题 世 界 服 务 贸 易 领 域 的 利 益 格 局 将 在 各 方 的 博 弈 中 重 新 形 成 中 国 政 府 及 时 抓 住 世 界 新 一 轮 产 业 结 构 调 整 和 贸 易 自 由 化 进 程 的 不 断 推 进 的 历 史 机 遇, 在 自 由 贸 易 区 (FTA) 谈 判 中 将 中 医 药 服 务 贸 易 的 国 内 规 制 和 市 场 准 入 纳 入 到 自 由 贸 易 区 谈 判 议 题 之 中 2008 年 4 月, 中 国 与 新 西 兰 在 北 京 正 式 签 署 双 边 自 由 贸 易 协 定, 这 是 中 国 与 发 达 国 家 签 署 的 第 一 个 自 由 贸 易 协 定, 该 协 定 首 次 就 中 医 药 服 务 贸 易 达 成 了 市 场 准 入 协 议 协 议 开 启 了 利 用 在 自 由 贸 易 区 谈 判 中, 推 动 中 医 药 服 务 贸 易 发 展 的 成 功 先 例 2008 年 10 月, 继 中 国 政 府 与 智 利 巴 基 斯 坦 新 西 兰 政 府 签 署 了 双 边 自 贸 协 定 之 后, 中 国 政 府 与 新 加 坡 政 府 签 署 了 第 四 个 双 边 自 贸 协 定, 即 中 华 人 民 共 和 国 政 府 和 新 加 坡 政 府 自 由 贸 易 协 定 在 中 医 药 服 务 贸 易 方 面, 双 方 在 FTA 服 务 贸 易 承 诺 表 和 中 国 - 东 盟 自 贸 区 服 务 贸 易 协 议 市 场 准 入 承 诺 清 单 的 基 础 上, 进 一 步 相 互 扩 大 市 场 准 入 范 围 新 方 承 诺 包 括 :(1) 承 认 中 方 两 所 中 医 大 学 学 历 ;(2) 允 许 中 方 在 新 设 立 中 医 大 学 和 中 医 培 训 机 构 ;(3) 允 许 中 方 在 新 开 办 独 资 医 院 中 方 承 诺 包 括 :(1) 承 诺 新 方 在 华 设 立 股 份 比 不 超 过 70% 的 外 资 医 院 ; (2) 认 可 新 加 坡 两 所 大 学 的 医 学 学 历 借 助 自 由 贸 易 区 服 务 贸 易 谈 判 机 制, 中 医 药 服 务 贸 易 市 场 准 入 再 出 佳 绩 2014 年 11 月, 在 中 国 - 澳 大 利 亚 自 由 贸 易 区 谈 判 中, 澳 大 利 亚 政 府 承 诺 了 为 中 国 公 民 提 供 有 效 期 为 四 年 的 专 业 技 术 人 员 的 服 务 签 证, 该 签 证 的 配 额 为 每 年 1800 名, 包 括 中 餐 大 厨 传 统 中 医 中 文 老 师 和 武 术 教 练 ; 该 签 证 凡 有 效 期 超 过 12 个 月, 可 携 带 配 偶 及 子 女 为 中 国 公 民 提 供 有 效 期 为 四 年 的 公 司 内 部 调 动 在 中 国 和 澳 洲 都 有 机 构 的 跨 国 公 司 内 部 岗 位 调 动 及 公 司 总 经 理 或 者 同 级 别 岗 位 签 证 中 医 药 服 务 贸 易 借 助 中 澳 自 由 贸 易 区 谈 判, 对 中 医 以 自 然 人 流 动 提 供 模 式 进 入 澳 大 利 亚 市 场 消 除 了 壁 垒 和 障 碍 中 国 政 府 出 台 专 门 促 进 中 医 药 服 务 贸 易 政 策 并 成 立 了 中 医 药 服 务 贸 易 专 家 咨 询 委 员 会, 社 团 组 织 成 立 专 门 的 服 务 贸 易 研 究 和 促 进 机 构, 这 标 志 着 我 国 中 医 药 服 务 贸 易 进 入 了 一 个 新 阶 段, 即 服 务 贸 易 成 为 国 家 促 进 中 医 药 海 外 发 展 的 战 略 工 具 和 工 作 抓 手, 中 医 药 海 外 发 展 将 从 民 间 自 发 贸 易 行 为 转 向 由 政 府 引 导 各 方 面 力 量 参 与, 以 促 进 中 医 药 国 际 服 务 的 增 长 12

13 技 术 进 步 和 国 际 竞 争 力 为 宗 旨, 以 WTO/GATS FTA 等 相 关 国 际 服 务 贸 易 规 则 为 依 据, 以 相 关 国 家 和 地 区 市 场 的 国 内 规 制 和 市 场 准 入 为 研 究 对 象, 以 减 少 和 消 除 技 术 性 贸 易 措 施 和 壁 垒 为 目 的, 以 推 动 中 医 药 服 务 贸 易 渐 进 自 由 化 为 目 标, 共 同 开 创 循 序 渐 进 地 有 序 推 动 中 医 药 海 外 发 展 的 新 局 面 ( 来 源 : 中 国 医 药 报 ) 产 业 动 态 干 细 胞 产 业 政 策 放 开 在 即 或 引 医 药 巨 头 洗 牌 一 直 寻 求 同 深 圳 市 北 科 生 物 科 技 有 限 公 司 简 称 北 科 生 物 合 作 以 进 入 中 国 市 场 的 澳 大 利 亚 公 司 Mesoblast, 突 然 将 注 意 力 转 移 到 美 国 的 技 术 收 购 和 申 报 Mesoblast 终 止 寻 求 进 入 中 国 市 场 的 原 因, 在 于 其 干 细 胞 产 品 在 本 国 获 得 了 上 市 许 可, 其 市 值 飙 升 至 近 200 亿 元, 让 它 获 得 了 加 速 发 展 所 需 的 宝 贵 资 金 更 重 要 的 是, 中 国 在 产 业 宏 观 环 境 方 面 落 后 于 人, 澳 大 利 亚 支 持 干 细 胞 产 业, 美 国 总 统 奥 巴 马 上 台 后 在 2009 年 一 改 布 什 政 府 对 干 细 胞 临 床 的 保 守 策 略, 而 恰 在 当 年 中 国 政 府 将 干 细 胞 研 究 列 入 第 三 类 治 疗 技 术 开 始 限 制, 至 今 没 有 放 开 北 科 生 物 董 事 长 胡 祥 认 为, 全 球 医 药 行 业 格 局 将 因 为 干 细 胞 而 有 望 重 新 洗 牌, 区 域 细 胞 制 备 中 心 将 在 干 细 胞 产 业 中 处 于 基 础 核 心 位 置 产 业 政 策 放 开 在 即 2 月 26 日, 科 技 部 基 础 研 究 司 发 布 了 国 家 重 点 研 发 计 划 干 细 胞 与 转 化 医 学 重 点 专 项 实 施 方 案 征 求 意 见 稿, 以 鼓 励 发 展 干 细 胞 科 研 产 业 实 际 上, 对 干 细 胞 产 业 而 言, 卫 生 部 门 的 文 件 更 为 重 要, 科 技 部 只 能 从 技 术 研 究 层 面 提 供 支 持, 卫 生 部 却 能 决 定 这 种 技 术 是 否 可 以 临 床 应 用, 这 才 是 产 业 化 的 关 键 业 内 有 消 息 称, 由 于 高 层 支 持, 卫 生 部 也 将 在 近 期 出 台 政 策 中 国 干 细 胞 产 业 的 发 展 可 以 以 2009 年 为 界,2009 年 之 前 政 府 对 干 细 胞 临 床 不 管 不 问, 当 年 5 月 卫 生 部 出 台 文 件, 把 干 细 胞 划 为 需 要 严 格 管 制 的 第 三 类 治 疗 技 术 2012 年 政 府 政 策 又 进 一 步 收 紧, 国 家 卫 计 委 发 布 了 关 于 开 展 干 细 胞 临 床 研 究 和 应 用 自 查 自 纠 工 作 的 通 知, 叫 停 正 在 开 展 的 未 经 批 准 的 干 细 胞 临 床 研 究 和 应 用 项 目 干 细 胞 治 疗 转 入 地 下 13

14 北 科 生 物 董 事 长 胡 祥 认 为, 中 国 政 府 对 干 细 胞 研 究 长 达 5 年 的 封 冻, 已 妨 碍 了 我 国 再 生 医 学 的 发 展, 国 家 应 该 为 生 物 治 疗 制 定 一 个 绿 色 的 审 批 通 道, 而 不 是 无 所 作 为 干 细 胞 被 认 为 是 唯 一 可 以 进 入 美 国 的 医 药 产 业, 有 可 能 在 未 来 占 有 一 席 之 地 目 前, 国 际 上 已 有 8 种 干 细 胞 药 物 或 技 术 获 批 上 市 并 应 用 于 临 床, 适 应 症 包 括 急 性 心 梗 遗 传 性 或 获 得 性 造 血 系 统 疾 病 脊 髓 和 骨 损 伤 等, 涉 及 美 国 韩 国 加 拿 大 等 多 个 国 家, 但 中 国 并 不 在 列 国 家 干 细 胞 工 程 技 术 研 究 中 心 主 任 韩 朝 忠 表 示, 中 国 自 主 知 识 产 权 药 物 很 难 获 得 欧 美 FDA 批 准 上 市, 只 有 干 细 胞 有 希 望 走 到 世 界 前 列 但 是 中 国 却 受 政 策 法 规 影 响, 迟 迟 没 有 干 细 胞 药 物 获 批 干 细 胞 产 业 分 为 采 集 存 储 制 备 移 植 及 治 疗 等 领 域, 骨 髓 造 血 干 细 胞 和 脐 血 造 血 干 细 胞 移 植 是 目 前 干 细 胞 治 疗 主 要 的 临 床 应 用 领 域, 已 经 非 常 成 熟, 也 是 我 国 目 前 唯 一 合 法 的 干 细 胞 业 务 但 是 现 在 美 韩 加 澳 日 等 国 都 放 开 了 干 细 胞 产 业, 韩 国 为 了 提 高 本 国 药 企 的 竞 争 力, 出 台 了 加 速 再 生 医 学 产 品 审 批 的 法 案, 大 大 缩 短 了 这 类 新 药 审 批 的 时 间 行 业 乱 象 与 企 业 现 状 2009 年 之 前, 由 于 中 国 没 有 干 细 胞 产 业 方 面 的 管 理 法 规, 再 生 医 学 在 自 行 发 展 的 同 时, 也 产 出 了 一 大 批 唯 利 是 图, 打 着 干 细 胞 高 科 技 幌 子 的 江 湖 游 医 一 时 间, 这 一 领 域 乱 象 丛 生, 卫 生 主 管 部 门 严 令 杜 绝 一 切 干 细 胞 科 研 成 果 向 临 床 转 化 的 研 究 与 应 用 结 果 乱 象 并 没 有 消 除, 而 遵 守 规 范 的 企 业 和 机 构 却 至 此 止 步 不 前 2009 年 北 科 生 物 利 润 大 幅 下 滑, 并 且 出 现 了 核 心 团 队 集 体 流 失 的 事 件 不 要 说 别 的 公 司, 我 们 的 股 东 都 从 这 儿 挖 人 胡 祥 说 北 科 生 物 从 业 人 员 异 常 抢 手, 骨 干 成 员 屡 屡 被 挖 北 科 生 物 的 技 术 副 总 行 政 副 总 和 运 营 副 总 相 继 出 走 与 此 同 时, 市 场 上 涌 现 了 数 量 众 多 的 中 小 公 司, 不 仅 抢 了 北 科 生 物 的 病 源, 甚 至 抢 了 北 科 生 物 的 合 作 医 院, 不 断 有 医 院 退 出 与 北 科 生 物 的 合 作, 一 时 间, 市 场 更 为 混 乱 2012 年, 政 府 叫 停 未 经 批 准 的 干 细 胞 临 床 研 究 和 治 疗 之 后, 北 科 生 物 的 主 营 业 务 转 向 了 干 细 胞 储 存, 但 由 于 布 局 较 晚,2013 年 北 科 生 物 营 业 收 入 母 公 司 只 有 不 到 5000 万 元, 亏 损 2793 万 元 2012 年 则 亏 损 3158 万 元 2014 年 前 8 个 月, 其 营 业 收 入 降 至 3046 万 元, 亏 损 1529 万 元 北 科 生 物 投 资 的 13 家 公 司 中, 深 圳 市 北 科 细 胞 工 程 研 究 所 等 7 个 公 司 未 正 常 经 营, 14

15 安 徽 省 北 科 生 物 科 技 有 限 公 司 停 业 北 科 生 物 从 出 生 开 始, 股 权 就 一 直 在 更 迭 该 公 司 成 立 之 初 股 权 分 散,2006 年 产 学 研 基 地 退 出 后, 胡 祥 又 找 来 专 业 投 资 者 2008 年 2010 年 北 科 生 物 股 份 频 频 转 让, 消 停 两 年 后, 2013 年 至 2014 年 8 月 又 发 生 多 起 转 让, 胡 祥 持 有 股 份 增 至 % 胡 祥 称, 退 出 者 都 赚 到 了 钱 创 业 板 推 出 后, 北 科 生 物 曾 有 上 市 打 算, 但 公 司 主 业 引 发 的 争 议 不 断, 政 策 性 法 规 限 制 了 公 司 的 发 展, 监 管 部 门 也 不 可 能 批 准 其 上 市 北 科 生 物 最 近 一 次 出 现 在 公 众 面 前, 是 中 源 协 和 去 年 12 月 23 日 公 告 以 1.19 亿 元 收 购 胡 祥 持 有 的 北 科 生 物 13% 的 股 权 当 时, 北 科 生 物 估 值 只 有 9 亿 元, 而 中 源 协 和 则 估 值 近 200 亿 元 两 者 间 的 差 距, 应 该 既 有 北 科 生 物 错 失 上 市 机 会 的 原 因, 也 有 业 务 发 展 规 模 的 原 因 中 源 协 和 主 要 从 事 干 细 胞 储 存 胡 祥 认 为, 中 源 协 和 之 所 以 能 做 成 现 在 的 规 模, 受 益 于 政 府 首 批 批 准 干 细 胞 储 存 业 务, 发 力 较 早 据 悉, 中 源 协 和 储 备 了 干 细 胞 临 床 医 疗 技 术, 并 准 备 收 购 医 院 以 完 成 产 业 布 局 医 药 工 业 洗 牌 机 会 据 了 解, 干 细 胞 研 究 需 要 钱 且 研 究 时 间 很 长, 即 使 取 得 成 果, 也 并 不 一 定 能 获 得 巨 额 利 润 世 界 上 首 个 干 细 胞 治 疗 药 物 是 美 国 哥 伦 比 亚 奥 西 里 斯 诊 疗 公 司 Osiris 的 干 细 胞 产 品 Prochymal, 该 产 品 上 市 后 销 售 情 况 一 般, 公 司 于 2013 年 10 月 以 1 亿 美 元 出 售 给 Mesoblast 公 司 而 美 国 Geron 公 司 获 批 可 以 为 干 细 胞 产 品 开 展 临 床 试 验 后, 于 2011 年 11 月 宣 布 放 弃 干 细 胞 研 究 计 划 已 上 市 的 美 国 干 细 胞 研 究 公 司 中, 绝 大 多 数 公 司 股 价 较 上 市 时 暴 跌 了 90% 干 细 胞 等 再 生 医 学 在 很 大 程 度 上 满 足 了 人 类 对 疾 病 治 疗 和 健 康 长 寿 的 需 求, 该 产 业 极 其 个 体 化, 不 管 是 作 基 因 检 测 基 因 治 疗, 还 是 细 胞 治 疗 免 疫 治 疗 或 组 织 工 程, 都 需 要 以 自 己 的 细 胞 组 织 为 原 料, 与 传 统 医 药 工 业 的 批 量 化 模 式 有 很 大 的 区 别, 需 要 全 新 的 基 础 设 施 和 商 业 模 式 如 此 一 来, 欧 美 制 药 巨 头 的 传 统 优 势 将 渐 失 用 武 之 地, 医 药 工 业 将 重 新 洗 牌, 中 国 也 有 希 望 不 再 处 于 劣 势 中 国 有 世 界 第 一 的 人 口, 是 第 二 大 经 济 体, 正 面 临 人 口 老 龄 化, 需 求 和 市 场 巨 大, 许 多 产 品 都 能 够 形 成 百 亿 元 的 年 销 售 规 模, 成 就 一 批 优 秀 的 医 药 公 司 15

16 据 了 解, 国 际 制 药 业 巨 头 诺 华 公 司 已 出 资 购 买 了 2013 年 十 大 科 学 突 破 之 首 的 个 体 化 细 胞 技 术, 目 前 正 在 美 国 申 请 推 广 应 用 许 可 如 获 得 通 过, 它 对 白 血 病 90% 的 治 愈 率, 将 会 为 全 球 数 十 万 患 者 带 来 福 音, 同 时 也 会 对 中 国 干 细 胞 产 业 形 成 巨 大 压 力 胡 祥 认 为, 干 细 胞 产 业 市 场 空 间 巨 大, 产 业 链 很 长, 其 中 细 胞 制 备 中 心 处 于 产 业 链 的 中 心 位 置, 控 制 细 胞 制 备 中 心 就 类 似 控 制 了 渠 道, 将 在 未 来 竞 争 中 处 于 有 利 位 置 而 诺 华 公 司 等 巨 头 就 有 计 划 在 中 国 投 资 区 域 制 备 中 心 政 府 支 持 的 利 好 消 息 也 已 传 来 3 月 2 日, 深 圳 市 发 改 委 深 圳 市 市 场 质 量 监 管 委 深 圳 市 卫 计 委 联 合 发 布 了 关 于 建 设 深 圳 北 科 区 域 细 胞 制 备 中 心 的 通 知, 批 准 北 科 生 物 试 点 建 设 区 域 细 胞 制 备 中 心 胡 祥 认 为, 建 立 区 域 细 胞 制 备 中 心, 使 得 中 国 企 业 有 机 会 选 择 通 过 投 资 参 股 或 收 购 等 方 式, 参 与 到 源 头, 让 发 达 国 家 的 多 年 投 入 和 研 发 成 果 为 我 所 用 而 率 先 建 立 起 与 再 生 医 学 相 适 应 的 基 础 设 施, 是 中 国 医 药 产 业 弯 道 超 车, 实 现 跨 越 式 发 展 的 关 键 ( 来 源 : 证 券 时 报 网 ) 中 医 药 行 业 首 次 在 国 家 级 论 坛 上 取 得 话 语 权 导 读 : 为 推 动 中 医 药 发 展 列 入 国 家 战 略, 让 中 医 外 交 成 为 中 国 传 统 医 药 和 中 国 文 化 走 出 去 的 重 要 途 径, 由 国 家 中 医 药 管 理 局 主 办, 中 国 民 族 医 药 学 会 国 际 交 流 与 合 作 分 会 承 办, 中 国 北 京 同 仁 堂 集 团 协 办 的 2015 博 鳌 亚 洲 经 济 论 坛 年 会 面 向 未 来 : 中 医 药 的 国 际 化 专 场 活 动 将 于 3 月 27 日 举 行, 标 志 着 在 国 家 级 论 坛 上, 中 医 药 行 业 首 次 取 得 话 语 权 外 交 部 原 部 长 中 国 民 族 医 药 学 会 国 际 交 流 与 合 作 分 会 名 誉 会 长 李 肇 星, 国 家 卫 生 计 生 委 副 主 任 国 家 中 医 药 管 理 局 局 长 王 国 强, 中 国 工 程 院 院 士 中 国 中 医 科 学 院 院 长 张 伯 礼, 中 国 北 京 同 仁 堂 集 团 有 限 责 任 公 司 副 总 经 理 丁 永 铃, 外 交 大 使 国 际 交 流 与 合 作 分 会 副 会 长 黄 桂 芳 等 多 位 外 交 家 中 医 药 主 管 领 导 将 汇 聚 在 一 起, 研 讨 如 何 共 同 推 动 中 国 与 世 界 各 国 间 的 传 统 医 药 健 康 服 务 交 流 与 合 作, 以 更 加 多 元 的 形 式 促 进 全 球 共 享 中 国 传 统 医 药 中 医 药 专 场 活 动 主 持 人 国 际 交 流 与 合 作 分 会 会 长 陈 明 明, 曾 任 中 国 驻 新 西 兰 瑞 典 大 使, 现 负 责 中 国 领 导 人 对 外 讲 话 稿 和 党 政 文 件 汉 译 英 翻 译 定 稿 工 作, 他 介 绍, 本 次 中 医 药 进 入 博 鳌 论 坛 得 到 了 中 央 办 公 厅 的 极 大 支 持, 特 别 是 外 交 部 原 部 长 李 肇 星 非 常 支 持 和 重 视 本 次 活 动 李 肇 星 对 中 医 药 有 特 殊 的 情 怀 作 为 名 誉 会 长, 他 认 为 推 进 中 医 药 国 际 化 进 程 是 一 项 重 要 使 命 陈 明 明 说 博 鳌 亚 洲 论 坛 历 经 10 余 年, 现 已 成 为 中 方 阐 述 中 国 立 场 中 国 和 亚 洲 以 及 世 界 各 地 交 往 16

17 的 重 要 平 台, 论 坛 目 前 已 成 为 亚 洲 以 及 其 他 大 洲 有 关 国 家 政 府 工 商 界 和 学 术 界 领 袖 就 亚 洲 以 及 全 球 重 要 事 务 进 行 对 话 的 高 层 次 平 台, 嘉 宾 阵 容 日 益 庞 大, 包 括 多 国 国 家 元 首 和 政 府 首 脑 中 医 药 能 够 进 入 中 国 常 设 的 全 球 性 国 际 论 坛 实 为 首 次, 借 这 个 机 会 让 世 界 了 解 关 注 中 医 药 的 发 展, 向 世 界 推 介 中 医 药 具 有 深 远 意 义 陈 明 明 表 示, 中 医 药 专 场 活 动 能 在 申 请 较 晚 的 情 况 下 仍 争 取 到 席 位, 是 对 中 医 药 重 要 地 位 的 认 可 和 体 现 对 于 本 次 论 坛 采 用 政 府 企 业 共 同 举 办 的 形 式, 陈 明 明 认 为, 推 动 中 医 药 国 际 化 绝 对 不 是 一 个 抽 象 的 概 念 如 何 把 实 际 发 展 成 果 呈 现 给 外 国 人, 需 要 载 体, 需 要 具 有 代 表 性 有 信 誉 度 的 产 品 和 企 业 同 仁 堂 的 国 际 化 进 程 很 早, 政 府 企 业 共 同 努 力 推 动 中 医 药 走 向 世 界 是 种 有 益 的 尝 试 据 中 国 民 族 医 药 学 会 国 际 交 流 与 合 作 分 会 秘 书 长 杨 凯 透 露, 该 分 会 正 着 手 编 撰 中 国 传 统 医 药 国 际 健 康 服 务 目 录 和 世 界 政 要 与 中 医 的 公 开 出 版, 以 及 海 外 国 医 学 堂 标 准 化 远 程 教 室 建 设 工 作, 以 期 中 医 外 交 走 得 更 远 ( 来 源 : 中 国 中 医 药 报 ) 市 场 信 息 国 内 孤 儿 药 严 重 匮 乏 : 可 用 药 数 量 不 足 美 国 三 成 国 内 孤 儿 药 严 重 匮 乏 : 可 用 药 数 量 不 足 美 国 三 成 我 国 上 市 孤 儿 药 130 个 按 照 WHO 标 准, 罕 见 病 种 类 达 6000~8000 种, 我 国 的 130 种 孤 儿 药 远 远 不 能 满 足 罕 见 病 治 疗 需 求 全 国 人 大 代 表 四 川 科 伦 药 业 董 事 长 刘 革 新 用 极 不 乐 观 来 形 容 我 国 孤 儿 药 的 现 状, 他 认 为, 我 国 急 需 借 鉴 发 达 国 家 的 成 熟 经 验, 加 快 罕 见 病 立 法, 推 动 孤 儿 药 研 发, 改 善 我 国 罕 见 病 患 者 的 治 疗 状 况 由 于 罕 见 病 患 病 人 群 少 市 场 需 求 少 研 发 成 本 高, 很 少 有 制 药 企 业 关 注 其 治 疗 药 物 的 研 发, 因 此 这 些 药 被 形 象 地 称 为 孤 儿 药 关 注 罕 见 病 长 达 10 年, 全 国 人 大 代 表, 安 徽 大 学 教 授 孙 兆 奇 向 第 一 财 经 日 报 记 者 坦 言, 虽 然 有 130 种 药, 但 能 治 愈 的 孤 儿 病 数 量 远 远 低 于 这 个 数 量, 因 为 有 些 药 治 疗 的 是 同 一 种 病, 由 于 进 口 少, 目 前 很 多 国 内 的 孤 儿 病 患 者 面 临 国 外 有 药, 国 内 无 药 的 现 状 孤 儿 药 困 境 17

18 孤 儿 药 其 实 是 指 治 理 罕 见 病 的 药 品, 由 于 患 者 人 数 太 少, 所 以 通 常 这 些 药 品 都 会 被 预 计 难 以 收 回 成 本, 导 致 厂 家 生 产 的 积 极 性 减 弱 根 据 世 界 卫 生 组 织 对 罕 见 病 定 义, 其 是 指 患 病 人 数 占 人 口 总 数 0.65% ~1% 的 单 种 疾 病 或 病 变, 比 如 血 友 病 苯 丙 酮 症 软 骨 发 育 不 全 症 白 化 症 等, 此 前 由 于 冰 桶 挑 战 受 到 关 注 的 冰 冻 人 便 是 罕 见 病 的 一 种 孙 兆 奇 估 算, 目 前 国 内 孤 儿 病 患 超 过 2000 万 人 它 们 大 多 数 是 因 遗 传 缺 陷 导 致 的 不 过, 截 至 目 前, 中 国 对 罕 见 病 的 认 定 还 没 有 明 确 的 官 方 标 准, 更 没 有 关 于 罕 见 病 的 法 规 刘 革 新 表 示, 除 了 上 市 的 数 量 少, 在 可 负 担 性 方 面, 现 阶 段 我 国 罕 见 病 患 者 不 得 不 面 对 价 格 昂 贵 进 入 基 本 药 物 和 医 保 目 录 少 报 销 比 例 不 高 等 问 题 目 前 美 国 批 准 的 孤 儿 药 中, 纳 入 我 国 基 本 医 疗 保 险 药 品 目 录 的 共 有 39 个, 其 中 3 个 为 甲 类 药 物, 可 享 受 全 额 报 销, 其 余 为 乙 类 或 省 增 补, 患 者 还 要 负 担 一 定 比 例 的 费 用, 约 为 5%~20% 孙 兆 奇 举 例, 以 上 海 市 为 例, 2010 年 出 台 了 罕 见 病 患 者 基 本 医 疗 保 障 制 度, 只 有 12 个 孤 儿 病 被 纳 入 范 围 内 而 孤 儿 病 的 医 治 费 用 不 低, 以 戈 谢 病 患 者 为 例, 一 个 成 年 患 者 的 药 费 每 年 超 过 200 万 元, 且 需 要 终 身 用 药, 很 少 有 戈 谢 病 患 者 能 够 自 行 买 药 刘 革 新 表 示, 这 个 案 例 只 是 我 国 罕 见 病 患 者 缺 乏 孤 儿 药 困 境 中 的 冰 山 一 角 刘 革 新 认 为, 我 国 尚 无 系 统 完 善 的 鼓 励 研 发 孤 儿 药 的 政 策 本 报 记 者 了 解 到, 我 国 在 2009 年 公 布 了 新 药 注 册 特 殊 审 批 管 理 规 定, 对 罕 见 病 制 定 了 相 应 的 特 殊 审 批 渠 道, 不 过, 国 内 因 为 政 策 市 场 等 原 因, 孤 儿 药 研 究 几 乎 是 空 白, 相 对 国 外, 研 究 成 本 非 常 高, 所 以 基 本 上 依 赖 进 口 孙 兆 奇 表 示 而 根 据 刘 革 新 提 供 的 数 据, 特 殊 审 批 中 孤 儿 药 受 理 的 数 量 很 少, 2009 年 2010 年 2011 年 孤 儿 药 受 理 量 分 别 为 个 ;2012~2014 年 孤 儿 药 受 理 量 尚 未 查 到 刘 革 新 认 为 原 因 在 于, 以 上 法 规 尚 无 相 关 审 评 程 序 细 则 出 台, 具 体 落 实 执 行 的 效 果 不 显 著, 而 在 税 收 抵 免 注 册 审 批 费 免 除 市 场 独 占 权 单 独 定 价 医 保 扶 持 方 面 则 完 全 没 有 激 励 政 策, 从 而 导 致 制 药 企 业 研 发 和 生 产 孤 儿 药 的 积 极 性 不 高 记 者 注 意 到, 直 到 2010 年 10 月, 我 国 第 一 个 罕 见 病 防 治 协 会 山 东 省 罕 见 疾 病 防 治 协 会 才 成 立 亟 待 提 速 的 孤 儿 药 认 定 孙 兆 奇 呼 吁, 设 立 罕 见 病 防 治 法, 在 他 看 来, 目 前 我 国 存 在 缺 法 缺 药 缺 关 注 三 大 问 题, 整 体 上 推 进 得 太 慢, 现 在 有 些 病 国 外 有 药, 但 国 内 没 药, 导 致 一 些 患 者 无 药 可 治, 这 与 孤 儿 药 的 进 口 渠 道 匮 乏 也 有 关 全 国 人 大 代 表 桂 林 市 工 人 文 化 宫 副 主 任 向 惠 玲 也 注 意 到 18

19 这 个 问 题, 她 认 为, 既 然 我 国 目 前 还 未 研 究 出 这 类 药 物, 而 国 外 有 的 话, 可 降 低 药 物 引 进 标 准, 通 过 中 外 合 作 方 式 将 药 物 引 入 国 内 刘 革 新 建 议, 我 国 应 该 建 立 孤 儿 药 认 定 制 度, 并 将 这 种 认 定 作 为 孤 儿 药 注 册 审 批 的 前 置 程 序, 获 得 认 定 者 可 享 受 特 殊 审 批 等 相 应 优 惠 政 策 ; 多 方 联 动 制 定 科 研 激 励 政 策 和 产 业 政 策 引 导 孤 儿 药 研 发 ; 制 定 孤 儿 药 市 场 独 占 单 独 定 价 与 税 费 减 免 的 优 惠 政 策 ; 建 立 和 完 善 罕 见 病 医 疗 保 障 制 度 而 根 据 欧 美 的 经 验, 优 惠 政 策 确 实 能 使 这 个 小 众 的 药 品 加 快 发 展, 比 如 美 国 规 定 对 孤 儿 药 在 临 床 研 发 期 享 有 50% 的 课 税 扣 除 优 惠, 并 可 向 前 延 伸 3 年, 向 后 延 伸 15 年, 总 税 收 减 免 可 达 临 床 研 究 总 费 用 的 70%; 此 外 还 规 定 可 减 免 孤 儿 药 注 册 费 用 等 在 1984 年 以 前, 世 界 上 还 没 有 一 种 孤 儿 药, 刘 革 新 提 供 的 数 据 显 示, 美 国 1983 年 批 准 了 罕 见 病 药 物 法 之 后, 新 孤 儿 药 的 出 现 呈 直 线 上 升 趋 势 截 至 2015 年 2 月 4 日, 美 国 已 经 有 3310 种 产 品 被 认 定 为 孤 儿 药, 其 中 483 种 获 批 上 市, 为 世 界 之 最 欧 盟 在 1999 年 罕 见 病 药 物 法 规 实 施 前, 仅 有 8 种 孤 儿 药 审 核 通 过, 但 到 2012 年, 已 有 约 1000 种 孤 儿 药 得 到 认 定, 其 中 70 种 孤 儿 药 获 得 上 市 批 准 孙 兆 奇 认 为, 国 家 立 法 需 要 一 个 漫 长 的 过 程, 为 缓 解 患 者 的 燃 眉 之 急 建 议 对 有 罕 见 病 防 治 经 验 地 区 经 验 汇 总 一 下 提 炼 一 条 好 的 制 度, 在 全 国 范 围 参 考 此 前 上 海 市 人 大 代 表 陈 崎 也 曾 提 出, 建 议 相 关 部 门 要 做 好 顶 层 设 计, 采 取 合 理 措 施 进 一 步 加 强 对 罕 见 病 患 者 的 帮 扶 力 度, 进 一 步 加 强 对 罕 见 病 的 治 疗 方 法 和 治 疗 药 物 的 研 发 ( 来 源 : 第 一 财 经 日 报 ) 建 立 中 药 材 追 溯 体 系 加 大 监 管 力 量 近 年 来, 零 售 药 店 的 发 展 脚 步 显 得 有 些 停 滞 不 前, 截 至 去 年 六 月 份 以 前, 整 个 零 售 市 场 的 销 售 额 为 一 千 三 百 多 亿 元, 从 表 面 看 是 有 所 提 高, 但 实 际 却 是 出 现 了 下 降 这 样 的 情 况, 引 起 国 家 各 大 人 员 的 重 视, 希 望 能 给 零 售 业 创 造 喘 息 的 机 会, 并 且 还 为 零 售 药 店 的 发 展 出 谋 划 策 截 至 前 年, 全 国 零 售 药 店 出 现 了 暴 涨, 总 数 达 到 了 四 十 多 万 家, 分 布 在 各 个 城 市, 乃 至 乡 镇 上 虽 然 药 店 给 人 们 提 供 了 最 便 捷 的 购 药 方 式, 但 却 不 能 为 其 提 供 医 疗 服 务 也 许 正 是 这 样 的 因 素, 导 致 零 售 业 发 展 很 不 乐 观 因 此, 今 年 有 人 提 出 让 药 店 也 能 给 患 者 提 供 医 疗 服 务 相 关 人 员 表 示, 尽 管 这 些 年 基 层 医 疗 发 展 十 分 不 错, 由 于 数 量 有 限, 不 能 满 足 患 者 的 需 求 而 零 售 药 店 就 不 同 了, 覆 盖 面 非 常 广, 数 量 也 很 庞 大, 将 这 一 资 源 利 用 起 来, 在 建 立 19

20 起 医 疗 服 务 体 系, 便 可 以 满 足 患 者 的 需 求, 同 时 还 能 推 动 零 售 药 店 快 速 发 展, 脱 离 当 前 的 瓶 颈 受 政 策 的 限 制, 近 年 来 零 售 药 店 不 管 是 在 收 益 上, 还 是 发 展 趋 势 上, 都 非 常 的 不 乐 观 而 多 元 化 的 的 经 营 方 式, 才 能 真 正 让 零 售 业 强 大 起 来 我 们 经 常 会 在 药 店 中 看 见 其 它 商 品, 却 不 属 于 药 品 一 类 的, 这 并 不 是 什 么 稀 奇 事, 因 为 这 是 受 到 国 家 允 许 的, 但 前 提 是 需 要 取 得 相 关 证 件 不 过 还 是 有 部 分 地 区 的 零 售 药 店, 不 允 许 销 售 非 药 品, 这 样 的 做 法 真 的 很 无 奈 就 拿 销 售 奶 粉 来 讲, 从 前 年 开 始, 国 家 就 提 出 零 售 药 店 可 以 专 门 开 设 一 个 销 售 奶 粉 的 专 柜 但 时 间 过 去 了 这 么 久, 反 响 度 一 点 都 不 大, 推 行 起 来 比 较 困 难 当 然 要 诉 说 这 其 中 的 原 因, 一 时 间 还 是 无 法 解 释 清 楚 的 不 过 相 信 有 困 难, 就 能 想 到 办 法 解 决 ( 来 源 : 中 药 价 格 连 年 上 涨 增 加 患 者 看 病 压 力 近 年 来, 中 药 价 格 呈 现 暴 涨 趋 势, 从 零 七 年 开 始, 直 到 去 年, 价 格 指 数 猛 增 到 六 千 多 点, 大 多 数 药 材 的 价 格 都 翻 翻 了 实 际 上, 价 格 上 涨 的 脚 步 不 能 放 缓 的 话, 就 凸 显 不 出 中 医 药 的 独 特 优 势, 对 产 业 发 展 也 会 有 很 大 影 响 因 各 种 不 同 因 素, 导 致 中 药 价 格 上 涨, 相 关 部 门 是 一 定 要 引 起 重 视 的, 并 且 找 到 好 的 解 决 办 法 如 今 人 们 对 中 医 养 生 非 常 青 睐, 但 再 也 不 可 能 购 买 到 价 格 低 廉, 简 单 方 便 使 用 的 中 药 了 很 多 消 费 者 都 已 明 显 感 觉 到, 中 药 处 方 费 比 以 前 高 了 很 多 以 往 开 一 付 中 药 只 需 几 块 钱, 现 在 却 需 要 几 十 块, 一 个 疗 程 花 上 几 百 块 都 是 很 正 常 的 还 有 一 些 患 大 病 者, 通 过 中 医 治 疗, 一 个 疗 程 的 中 药 几 千 块, 二 三 十 天 就 能 花 上 万 元 的 费 用 也 是 很 正 常 的 就 拿 金 银 花 来 讲, 以 前 一 斤 的 价 格 只 需 十 几 块, 现 在 已 经 涨 到 一 百 多 块 了, 虽 然 价 格 此 起 彼 伏, 也 没 有 下 跌 过 五 十 块 板 蓝 根 以 前 一 斤 的 价 格 在 一 块 多, 现 在 已 经 涨 到 了 十 几 块 三 七 以 前 一 百 二 十 头 的 价 格 只 需 几 十 块, 现 在 已 经 涨 到 好 几 百 块 另 外 还 有 很 多 常 用 的 中 药, 价 格 也 纷 纷 上 涨, 让 中 药 患 者 倍 感 压 力 其 实 中 药 价 格 也 不 是 没 有 理 由 的 上 涨, 由 于 各 个 成 本 的 增 加, 如 ; 原 料, 人 工 等 等, 不 得 不 促 使 中 药 涨 价 人 工 成 本 的 增 加 占 主 要 因 素, 毕 竟 现 在 劳 工 工 价 就 很 高, 这 方 面 的 人 员 也 十 分 缺 乏 与 此 同 时, 在 加 上 运 输 等 成 本 增 加, 药 价 提 高 就 很 理 所 当 然 了 另 外 有 种 植 户 称, 现 在 种 植 中 药 很 难 赚 到 钱, 属 于 高 投 入 低 回 报, 中 间 需 要 产 生 很 大 成 本, 只 能 通 过 提 高 价 格 来 弥 补 当 药 材 流 入 市 场 后, 又 经 过 各 个 环 节, 到 患 者 手 中 的 价 格 自 20

21 然 就 很 高 了 ( 来 源 : 破 除 以 药 养 医 优 化 药 品 流 通 模 式 发 布 时 间 : 导 读 : 坦 白 说, 这 也 不 能 说 明 什 么 问 题, 旅 行 时 顺 便 购 买 药 品 食 品 并 不 足 奇, 比 如 去 西 藏 旅 行 的 人 也 常 常 会 购 买 当 地 出 品 的 藏 药, 因 为 比 较 出 名 一 些 人 直 接 把 出 境 游 购 物 与 药 品 安 全 联 系 起 来, 建 立 一 种 必 然 的 相 关 关 系, 并 不 十 分 准 确 不 过, 我 们 在 药 品 流 通 方 面 的 改 革 也 应 该 尽 快 推 进, 在 价 格 与 便 利 性 方 面 惠 及 更 多 的 民 众 最 近, 破 除 以 药 养 医 方 面 的 改 革 令 社 会 关 注 我 国 在 药 品 质 量 方 面 的 监 管 是 比 较 完 善 的, 但 在 价 格 方 面 的 改 革 空 间 仍 然 很 大 许 多 观 点 认 为,2015 年 将 是 破 除 以 药 养 医 非 常 关 键 的 一 年, 因 为 2015 年 是 卫 生 部 规 定 的 所 有 公 立 医 院 全 面 取 消 以 药 补 医 的 大 限 不 少 地 方 已 经 在 这 方 面 迈 开 了 步 伐 比 如 珠 海 市, 将 从 今 年 3 月 29 日 起, 全 市 17 家 公 立 医 院 将 取 消 药 品 和 医 用 耗 材 加 成, 减 轻 市 民 看 病 负 担, 由 此 减 少 的 医 院 收 入 将 通 过 调 整 医 疗 服 务 价 格 补 偿 80% 医 院 自 身 消 化 10% 财 政 补 贴 10% 等 措 施 解 决 当 然, 这 些 措 施 还 需 要 更 多 的 配 套 措 施, 比 如 政 府 要 对 非 营 利 性 的 公 立 医 院 加 大 补 贴, 并 提 高 这 些 补 贴 的 资 金 使 用 效 率 ; 另 外, 还 要 改 革 行 医 模 式, 合 理 地 提 高 医 生 诊 金, 而 降 低 由 利 益 驱 动 的 医 生 开 药 开 单 的 冲 动, 合 理 化 其 报 酬 ; 还 有, 需 要 进 一 步 完 善 医 保 支 付 制 度 破 除 以 药 养 医, 将 医 院 的 药 品 处 方 分 流 到 药 店, 实 现 在 医 院 看 病, 在 药 店 拿 药 是 正 确 的 改 革 方 向 药 品 流 通 模 式 一 旦 朝 着 尊 重 消 费 者 自 主 权 的 方 向 迈 进 之 后, 那 么 医 药 电 商 的 发 展 就 是 不 可 避 免 的, 这 就 跟 普 通 商 品 的 流 通 一 样, 既 可 以 药 店 买, 也 可 以 线 上 买 线 上 购 药, 显 然 最 主 要 的 好 处 就 是 价 格 优 势 与 方 便 比 如 不 久 前 相 关 媒 体 报 道 的 阿 里 健 康, 未 来 患 者 在 医 院 就 诊 后, 可 以 把 处 方 上 传 到 手 机 APP 上, 由 药 店 竞 价, 患 者 选 定 药 品 后 确 认 购 买, 再 到 选 定 的 药 店 取 货 或 者 由 药 店 配 送 上 门 而 且, 它 的 试 点 还 对 消 费 者 有 着 不 少 优 惠 性 补 贴 对 于 破 除 以 药 养 医 这 项 改 革 来 说, 首 先 应 该 不 断 理 顺 公 立 医 院 体 制, 理 顺 医 院 医 生 医 疗 保 险 机 构 的 关 系, 改 变 以 往 药 品 流 通 的 模 式, 在 价 格 方 面 惠 及 民 众 同 时, 也 需 要 尽 快 进 一 步 规 范 医 药 电 商, 鼓 励 创 新, 给 消 费 者 更 多 的 选 择 权 与 便 利 ( 来 源 :21 世 纪 经 济 报 道 ) 21

22 中 国 精 准 医 疗 计 划 有 望 在 今 年 下 半 年 或 明 年 启 动 导 读 : 在 日 前 科 技 部 召 开 的 会 议 上, 有 专 家 透 露 中 国 精 准 医 疗 计 划 有 望 在 今 年 下 半 年 或 明 年 启 动, 在 接 下 来 的 十 几 年 中, 将 投 入 600 亿 元 开 发 精 准 医 疗 市 场 事 实 上, 在 业 内 研 究 人 士 看 来, 为 病 人 量 身 定 制 最 佳 治 疗 方 案, 可 以 实 现 治 疗 效 果 最 大 化 和 副 作 用 最 小 化, 将 迎 来 快 速 发 展, 精 准 医 疗 领 域 的 基 因 诊 断 肿 瘤 免 疫 细 胞 治 疗 以 及 干 细 胞 药 物 研 发 等 都 将 迎 来 爆 发 性 增 长 西 南 证 券 研 究 报 告 显 示,2015 年 全 球 精 准 医 疗 市 场 规 模 近 600 亿 美 元, 今 后 五 年 增 速 预 计 15%, 是 医 药 行 业 整 体 增 速 的 三 到 四 倍, 其 中 基 因 测 序 行 业 增 速 将 超 过 20% 如 果 国 内 对 遗 传 学 诊 断 肿 瘤 治 疗 放 开, 其 市 场 容 量 超 乎 想 象, 其 中 仅 新 生 儿 筛 查 市 场 空 间 就 超 过 300 亿, 而 目 前 国 内 的 相 关 行 业 仅 仅 刚 刚 起 步 而 肿 瘤 免 疫 治 疗 全 球 市 场 规 模 高 达 300 亿 美 元 在 西 南 证 券 分 析 师 朱 国 广 看 来, 国 内 干 细 胞 市 场 增 长 空 间 巨 大, 其 中 干 细 胞 存 储 率 如 果 达 到 国 外 标 准, 市 场 规 模 就 超 过 300 亿 元 根 据 卫 生 部 新 增 的 医 疗 项 目, 生 物 免 疫 治 疗 已 被 纳 入 国 家 医 保 范 围, 随 着 相 关 政 策 的 落 地, 这 一 市 场 有 望 被 激 活 从 国 内 情 况 看, 依 赖 测 序 技 术 以 及 大 数 据 处 理 技 术 的 进 步, 精 准 医 疗 已 经 开 始 发 力 基 金 多 路 径 掘 金 从 二 级 市 场 投 资 看, 进 入 2015 年 以 来, 在 蓝 筹 板 块 的 高 位 震 荡 下, 此 前 滞 涨 的 医 药 板 块 开 始 发 力 医 药 板 块 年 内 涨 幅 超 过 40%, 尽 管 低 于 创 业 板 的 涨 幅, 但 远 远 超 越 大 盘 涨 幅 但 医 药 板 块 内 部 开 始 分 化, 医 疗 器 械 网 络 医 疗 基 因 测 序 等 涨 幅 均 达 到 60% 左 右 从 投 资 主 线 看, 与 互 联 网 医 疗 相 关 的 板 块, 更 受 资 金 青 睐 深 圳 一 家 基 金 公 司 的 投 资 总 监 表 示, 早 在 去 年 底 就 开 始 加 仓 新 兴 医 药 领 域, 减 持 了 部 分 传 统 的 生 物 医 药 公 司, 在 他 看 来, 传 统 的 生 物 制 药 仍 然 属 于 投 资 防 守 范 畴, 但 是 在 互 联 网 及 新 兴 技 术 的 推 动 下, 基 因 测 序 肿 瘤 细 胞 治 疗 以 及 干 细 胞 等, 完 全 属 于 进 攻 性 品 种, 可 以 带 来 远 超 市 场 的 收 益 从 上 市 公 司 的 布 局 看, 多 家 公 司 已 经 开 始 强 力 布 局, 在 远 程 医 疗 的 辅 助 下, 精 准 医 疗 已 经 开 始 得 到 推 进 乐 普 医 疗 参 股 江 苏 优 加 利 健 康, 抢 占 远 程 心 电 监 测 这 一 移 动 医 疗 服 务 核 心 入 口 达 安 基 因 持 有 二 代 测 序 产 品 批 文, 为 国 内 正 统 基 因 测 序 标 的 具 有 二 代 测 序 仪 及 无 创 产 前 诊 断 试 剂 盒 注 册 批 文 荣 之 联 出 资 1500 万 元 参 股 华 大 基 因 子 公 司, 还 参 与 了 国 家 基 因 库 等 项 目 的 建 设, 布 局 了 生 物 云 等 项 目 冠 昊 生 物 的 细 胞 平 台 扩 张, 新 建 的 细 胞 存 储 设 施 在 22

23 今 年 6 月 份 完 成 后 储 量 将 达 到 数 万 份 解 决 储 量 瓶 颈, 定 价 10 万 元 / 份, 业 务 增 长 迅 速 从 基 金 2014 年 年 报 看, 上 述 公 司 中 众 多 基 金 扎 堆 入 驻 其 中 乐 普 医 疗 有 18 只 基 金 持 有 3.8 亿 股, 占 流 通 股 比 的 55.9%; 冠 昊 生 物 被 14 只 基 金 持 有 3414 万 股, 占 流 通 股 比 40%; 中 源 协 和 则 被 19 只 基 金 共 同 持 有 ( 来 源 : 深 圳 新 闻 网 - 深 圳 商 报 ) 多 方 力 促 市 场 期 待 儿 童 药 春 天 脚 步 渐 近 年 第 六 次 全 国 人 口 普 查 显 示,0~18 岁 人 口 约 3 亿 人, 占 全 国 总 人 口 的 22.5%, 全 国 妇 幼 保 健 机 构 仅 有 3058 个, 儿 科 医 师 近 6.27 万 人 儿 科 医 疗 资 源 匮 乏, 儿 童 药 品 种 稀 少, 关 注 儿 童 健 康 已 经 刻 不 容 缓 首 都 医 科 大 学 附 属 北 京 儿 童 医 院 负 责 人 在 第 二 届 中 国 儿 童 用 药 专 题 论 坛 上 说 去 年 5 月, 国 家 食 品 药 品 监 管 总 局 卫 计 委 工 信 部 等 六 部 委 联 合 下 发 的 关 于 保 障 儿 童 用 药 的 若 干 意 见 成 为 多 方 力 促 儿 童 药 发 展 的 引 领 性 文 件 业 内 人 士 认 为, 该 文 件 传 达 出 多 方 合 力 促 进 儿 童 药 发 展 的 信 息, 尽 管 审 批 研 发 障 碍 重 重, 但 是 认 识 已 经 统 一, 春 天 的 脚 步 已 经 不 远 合 力 促 发 展 近 年 来, 政 府 各 部 门 都 非 常 关 注 儿 童 健 康, 涉 及 儿 童 用 药 的 文 件 发 布 也 尤 为 密 集 :2011 年 国 务 院 发 布 的 中 国 儿 童 发 展 纲 要 (2011~2020 年 ), 明 确 提 出 鼓 励 儿 童 专 用 药 品 研 发 和 生 产 ; 国 务 院 印 发 的 国 家 药 品 安 全 十 二 五 规 划 中 明 确 提 出, 鼓 励 罕 见 病 用 药 和 儿 童 适 宜 剂 型 的 研 发 ; 为 加 强 儿 科 临 床 用 药 管 理, 指 导 儿 科 临 床 合 理 用 药, 保 障 儿 童 用 药 安 全 有 效 经 济 适 宜, 中 国 国 家 处 方 集 ( 化 学 药 品 与 生 物 制 品 卷 儿 童 版 ) 已 经 于 去 年 出 版 ; 2013 年 2 月, 原 国 家 食 品 药 品 监 管 局 发 布 了 关 于 深 化 药 品 审 评 审 批 改 革 进 一 步 鼓 励 药 物 创 新 的 意 见 的 通 知, 通 知 中 明 确 提 出 了 鼓 励 研 制 儿 童 用 药 的 相 关 措 施 ;2014 年 5 月 30 日, 卫 计 委 发 改 委 工 信 部 人 社 部 等 六 部 委 联 合 下 发 了 关 于 保 障 儿 童 用 药 的 若 干 意 见, 意 见 针 对 保 障 儿 童 用 药 提 出 了 具 体 要 求, 是 我 国 保 障 儿 童 用 药 工 作 走 出 困 境 的 重 要 一 步 一 品 红 药 业 的 代 表 表 示, 儿 童 用 药 文 件 的 密 集 出 台, 的 确 在 市 场 准 入 政 策 上 取 得 了 一 定 突 破 比 如, 国 家 食 药 监 总 局 在 关 于 深 化 药 品 审 评 审 批 改 革 进 一 步 鼓 励 药 物 创 新 的 意 见 中 明 确 鼓 励 研 发 儿 童 专 用 剂 型 和 规 格, 鼓 励 企 业 积 极 研 发 儿 童 专 用 剂 型 和 规 格, 对 立 题 依 据 充 分 且 具 有 临 床 试 验 数 据 支 持 的 注 册 申 请, 给 予 加 快 审 评, 会 同 有 关 部 门 研 究 在 招 标 定 价 23

24 医 保 等 方 面 鼓 励 儿 童 用 药 研 发 的 综 合 措 施 ; 而 在 关 于 保 障 儿 童 用 药 的 若 干 意 见 中, 提 出 建 立 申 报 审 评 专 门 通 道, 针 对 国 外 已 经 上 市 使 用 但 国 内 缺 乏 且 临 床 急 需 的 儿 童 适 宜 品 种 规 格 剂 型, 加 快 申 报 审 评 进 度 要 求 儿 童 专 用 剂 型 可 单 列 代 表 品, 对 儿 童 适 宜 剂 型, 研 究 规 定 较 为 宽 松 的 剂 型 比 价 系 数 在 定 价 方 面, 药 品 差 比 价 规 则 第 十 七 条 规 定, 有 下 列 特 殊 情 况 之 一 的, 应 单 列 代 表 品 计 算 差 比 价, 非 代 表 品 明 确 为 仅 限 小 儿 使 用 此 外, 在 关 于 城 镇 居 民 基 本 医 疗 保 险 儿 童 用 药 有 关 问 题 的 通 知 中 也 对 儿 童 用 药 有 特 别 的 规 定 正 是 由 于 这 些 政 策 的 推 动,2007 年, 人 社 部 新 增 36 种 儿 童 用 药 纳 入 医 保 目 录, 其 中 13 个 化 学 药 23 个 中 成 药, 各 省 可 调 整 15%, 后 期 国 家 及 各 地 医 保 用 药 目 录 形 成 及 调 整 对 儿 童 用 药 将 有 所 侧 重 2012 年 版 国 家 基 本 药 物 目 录 中 可 用 于 儿 童 的 药 品 近 200 种, 其 中 儿 童 专 用 剂 型 规 格 70 种 他 山 之 石 可 鉴 中 国 中 药 协 会 会 长 房 书 亭 认 为, 去 年 5 月 六 部 委 下 发 的 关 于 保 障 儿 童 用 药 的 若 干 意 见, 是 近 10 几 年 来 儿 童 用 药 领 域 第 一 个 综 合 性 指 导 文 件, 是 促 进 我 国 儿 童 用 药 科 学 发 展 的 纲 领, 明 确 了 解 决 儿 童 用 药 紧 缺 的 思 路 和 方 法 国 内 生 产 儿 童 药 的 龙 头 企 业 之 一 达 因 药 业 总 经 理 杨 杰 博 士 表 示, 政 策 有 了, 问 题 也 找 到 了, 方 向 也 清 楚 了, 现 在 的 关 键 是 具 体 落 实, 可 以 借 鉴 发 达 国 家 的 一 些 做 法 杨 杰 认 为, 欧 美 发 达 国 家 对 儿 童 药 物 监 管 政 策 已 经 较 为 成 熟, 我 国 可 以 从 三 个 方 面 加 以 借 鉴 : 一 是 建 立 完 善 的 法 律 法 规 监 管 体 系 欧 美 发 达 国 家 从 儿 童 用 药 的 临 床 前 研 究 到 上 市, 建 立 了 完 整 的 法 律 法 规 体 系, 从 法 律 层 面 对 儿 童 用 药 注 册 全 程 进 行 监 管, 有 效 地 降 低 了 儿 童 用 药 风 险 二 是 建 立 儿 童 用 药 优 先 的 监 管 理 念 在 新 药 申 请 中 强 制 要 求 提 交 儿 童 用 药 研 究 计 划, 增 加 儿 童 药 可 获 得 性 三 是 拥 有 专 业 的 评 审 机 构 欧 美 一 些 国 家 均 建 立 了 专 门 的 儿 童 药 审 评 机 构, 有 利 于 提 高 审 评 的 效 率 和 质 量 四 是 采 取 有 效 的 激 励 政 策 鼓 励 企 业 创 新 研 发 欧 美 对 儿 童 用 药 的 注 册 审 评 给 予 了 一 定 优 惠 政 策, 比 如 数 据 保 护 等 对 未 来 儿 童 药 发 展, 亚 宝 药 业 集 团 有 限 公 司 总 经 理 汤 珂 提 出 了 五 点 建 议 : 一 是 希 望 国 家 总 局 (CFDA) 明 确 儿 童 用 药 的 定 义, 为 企 业 研 发 及 各 项 政 策 的 落 实 执 行 明 确 方 向 目 前, 什 么 是 儿 童 用 药, 什 么 是 儿 童 适 宜 品 种 规 格 剂 型 还 没 有 明 确 的 定 义 二 是 建 议 CFDA 为 儿 童 专 用 药 品 开 辟 审 评 专 用 通 道 可 由 CFDA 建 立 儿 童 药 审 评 专 家 队 伍, 由 卫 计 委 会 同 CFDA 建 立 鼓 励 研 发 儿 童 用 药 目 录, 由 CFDA 对 儿 童 专 用 药 品 优 先 审 评 三 是 人 社 部 开 辟 儿 童 专 用 24

25 药 品 医 保 目 录 绿 色 通 道 可 采 取 在 基 础 数 据 库 中 区 别 标 示 儿 童 用 药, 与 成 人 药 分 开 评 审, 并 由 儿 科 专 家 团 队 负 责 ; 如 不 能 和 成 人 药 分 开 评 审, 则 增 加 儿 科 咨 询 专 家 和 遴 选 专 家 的 比 重 不 受 医 保 用 药 目 录 调 整 时 间 的 限 制, 对 医 保 目 录 儿 童 专 用 药 品 可 每 年 调 整 一 次, 提 高 医 保 报 销 的 比 例 四 是 与 WHO 接 轨, 建 立 儿 童 基 本 药 物 目 录 五 是 卫 计 委 明 确 儿 童 专 用 药 品 参 照 低 价 药 政 策 挂 网 采 购, 并 明 确 医 疗 机 构 须 优 先 采 购 儿 童 专 用 药 最 新 消 息 显 示,2 月 28 日 出 台 的 国 办 发 (2015)7 号 文 关 于 完 善 公 立 医 院 药 品 集 中 采 购 工 作 的 指 导 意 见 中 明 确, 对 妇 儿 专 科 非 专 利 药 等 类 药 品, 可 与 常 用 低 价 药 一 样, 实 行 集 中 挂 网, 由 医 院 直 接 采 购 ( 来 源 : 中 国 医 药 报 ) 企 事 业 动 态 修 涞 贵 : 中 国 医 改 政 策 左 右 医 药 企 业 长 期 计 划 由 国 务 院 发 展 研 究 中 心 主 办 中 国 发 展 研 究 基 金 会 承 办 的 中 国 发 展 高 层 论 坛 2015 年 会 于 2015 年 3 月 21 日 3 月 23 日 在 北 京 钓 鱼 台 国 宾 馆 举 行, 本 届 论 坛 的 主 题 为 新 常 态 下 的 中 国 经 济 中 国 经 济 网 全 程 直 播 报 道 图 为 修 正 药 业 集 团 股 份 有 限 公 司 董 事 长 修 涞 贵 接 受 中 国 经 济 网 记 者 采 访 中 国 经 济 网 北 京 3 月 23 日 讯 ( 记 者 勾 雅 文 ) 修 正 药 业 集 团 股 份 有 限 公 司 董 事 长 修 涞 贵 在 2015 年 中 国 发 展 高 层 论 坛 接 受 中 国 经 济 网 记 者 专 访 时 表 示, 中 国 目 前 医 疗 政 策 在 改 革 中 表 现 出 的 不 稳 定 性 暂 时 让 医 疗 企 业 难 以 制 定 长 期 的 发 展 计 划 如 今, 中 国 已 进 入 经 济 发 展 的 新 常 态, 改 革 正 在 深 化, 市 场 也 在 逐 步 转 型 修 涞 贵 对 未 来 医 药 业 的 发 展 寄 予 厚 望, 希 望 未 来 的 医 疗 政 策 更 稳 定 政 府 鼓 励 创 新 市 场 更 完 善 他 说 : 应 该 多 探 讨 与 人 类 健 康 有 关 的 问 题, 科 学 家 们 应 该 多 去 研 究, 政 府 多 去 引 导, 老 百 姓 才 能 认 可 谈 到 中 国 未 来 医 疗 和 改 革 是 否 会 遇 到 困 难, 修 涞 贵 认 为, 解 决 问 题 不 在 于 花 了 多 少 钱, 而 是 在 于 是 否 真 的 通 过 关 注 问 题 让 百 姓 有 效 地 提 高 生 活 质 量 我 们 要 普 及 医 疗 知 识, 让 国 民 了 解 如 何 去 获 得 健 康 随 着 经 济 的 全 球 化, 中 国 在 国 际 市 场 所 扮 演 的 角 色 也 越 来 越 重 要 修 涞 贵 认 为, 中 国 的 医 疗 和 教 育 的 发 展 和 改 革 也 应 该 获 得 全 世 界 的 重 视 他 说 : 中 国 正 在 迅 速 发 展, 对 世 界 影 响 25

26 很 大, 研 究 好 中 国 对 世 界 经 济 都 有 帮 助 作 为 全 国 工 商 联 医 药 业 商 会 会 长, 修 涞 贵 在 进 一 步 谈 到 医 疗 和 制 药 业 时 更 是 侃 侃 而 谈 他 说 : 亚 投 行 的 建 立 就 是 基 于 国 家 之 间 的 相 互 信 任, 世 界 医 药 业 也 需 要 各 国 消 除 不 信 任, 多 交 流, 把 医 学 技 术 推 广 起 来 修 涞 贵 在 采 访 时 也 不 断 向 中 国 经 济 网 记 者 表 示, 中 国 的 中 医 有 几 千 年 的 历 史, 应 该 拿 到 各 国 去 交 流 他 说 : 健 康 的 大 课 题 应 该 是 全 世 界 的 头 等 大 事, 是 人 类 共 同 追 求 的 目 标 ( 来 源 : 中 国 经 济 网 ) 加 深 GMP 理 解 促 药 包 机 械 整 体 升 级 导 读 : 当 前, 制 药 设 备 质 量 令 人 担 忧 随 着 国 家 对 药 品 GMP 认 证 工 作 的 不 断 深 化,GMP 对 药 品 包 装 设 备 的 要 求 也 有 更 加 严 格 的 规 范 然 而 在 目 前, 我 国 GMP 认 证 工 作 仅 限 于 药 品 生 产 企 业 至 于 与 药 品 生 产 密 切 相 关 的 其 它 产 品, 如 制 药 设 备, 尚 不 属 GMP 认 证 之 列 面 对 制 药 设 备 质 量 参 差 不 齐 鱼 龙 混 杂 的 现 象, 如 何 优 胜 劣 汰, 跟 上 GMP 发 展 需 要, 我 们 必 须 加 强 对 制 药 设 备 的 产 品 标 准 化 规 范 化 工 作, 促 进 制 药 设 备 行 业 的 技 术 进 步 当 前 制 药 包 装 机 械 乃 至 整 个 药 机 装 备 行 业 的 质 量 问 题 有 生 产 技 术 材 料 供 应 市 场 价 格 社 会 配 套 等 多 方 面 的 原 因, 但 一 个 不 可 忽 视 的 重 要 原 因 是, 很 多 制 药 设 备 厂 并 不 了 解 GMP, GMP 对 制 药 设 备 意 味 着 什 么, 如 何 才 能 符 合 GMP 等 基 本 要 求 并 不 清 楚 客 观 上 来 说, 由 于 体 制 原 因, 有 关 GMP 的 宣 传 贯 彻 培 训 等 活 动 没 有 向 制 药 设 备 行 业 延 伸, 因 此 造 成 药 机 生 产 企 业 在 认 识 上 的 滞 后 因 此, 必 须 尽 快 在 制 药 设 备 行 业 推 行 GMP, 使 他 们 从 思 想 上 理 解 GMP 的 内 涵 真 谛, 从 实 践 上 提 高 制 药 设 备 的 产 品 质 量 国 家 经 贸 委 所 属 的 制 药 机 械 技 术 中 心 站 和 制 药 机 械 检 测 中 心 共 同 组 建 的 制 药 机 械 GMP 评 审 委 员 会, 已 开 展 了 对 制 药 机 械 产 品 的 设 计 结 构 标 准 性 能 检 测 等 方 面 的 技 术 评 审 试 点 工 作 该 评 审 委 员 会 由 长 期 从 事 医 药 生 产 设 计 科 研 教 学 管 理 等 方 面 的 资 深 人 员 组 成, 采 用 第 三 方 技 术 服 务 方 式, 对 制 药 设 备 进 行 GMP 评 审 对 制 药 设 备 的 评 审, 不 同 于 制 药 企 业 的 GMP 认 证 前 者 是 自 愿 性 的 企 业 行 为 ; 后 者 是 强 制 性 的 政 府 行 为 制 药 设 备 生 产 企 业, 可 根 据 需 要 向 评 审 机 构 提 出 申 请, 评 审 机 构 通 过 产 品 检 测 和 现 场 检 查 等 综 合 评 审 结 果, 做 出 客 观 公 正 的 评 价, 并 出 具 评 审 意 见 或 证 书 对 制 药 26

27 设 备 的 GMP 评 审, 也 不 同 于 新 产 品 鉴 定 前 者 重 点 是 GMP, 对 象 是 一 切 新 老 产 品 ; 后 者 围 绕 的 是 创 新, 对 象 是 新 产 品 两 者 各 有 所 重, 既 不 重 复, 也 无 法 取 代 评 审 的 过 程 既 是 向 制 药 设 备 行 业 宣 传 GMP 的 过 程, 也 是 生 产 单 位 和 使 用 单 位 互 相 沟 通 的 过 程 评 审 的 目 的 还 在 于 在 实 践 中 总 结 经 验, 并 在 此 基 础 上, 根 据 国 家 经 贸 委 的 要 求, 制 订 制 药 机 械 设 计 制 造 质 量 管 理 规 范 从 而 进 一 步 规 范 制 药 设 备 从 设 计 到 制 造 销 售 的 全 过 程 管 理, 确 保 制 药 设 备 质 量 跟 上 GMP 发 展 的 需 要 在 整 个 药 机 装 备 行 业 中, 包 装 机 械 在 经 过 快 速 发 展 后, 正 转 入 调 整 期, 这 对 于 医 药 包 装 行 业 是 一 个 考 验, 也 是 一 个 进 行 调 整 整 体 升 级 的 机 遇 药 包 机 械 生 产 研 发 企 业 必 须 充 分 认 识 GMP 的 重 要 性, 在 生 产 过 程 中 践 行 行 业 理 念 ( 来 源 : 蒲 公 英 ) 我 国 药 物 临 床 试 验 审 批 流 程 繁 琐 后 期 监 管 不 足 导 读 :1990 年, 美 国 欧 盟 和 日 本 在 布 鲁 塞 尔 启 动 了 人 用 药 品 注 册 技 术 规 定 国 际 协 调 会 议 ICH, 试 图 制 定 药 品 研 发 和 审 批 上 市 的 统 一 国 际 性 指 导 标 准, 加 快 新 药 的 开 发 使 用, 让 患 者 尽 快 用 到 新 药, 避 免 重 复 临 床 试 验 据 药 物 临 床 试 验 质 量 管 理 规 范, 一 家 药 企 如 果 做 完 了 Ⅰ~Ⅲ 期 临 床 试 验, 得 到 几 个 国 家 药 监 部 门 的 批 准, 别 的 国 家 就 不 需 要 重 复 做 三 期 临 床 试 验, 可 直 接 审 核 批 准 到 目 前 为 止, 全 世 界 绝 大 部 分 国 家 都 加 入 了 ICH, 新 药 在 美 国 药 监 局 获 批 2~3 个 月 后, 就 能 在 当 地 上 市 然 而, 中 国 2003 年 制 定 我 国 GCP, 借 鉴 了 ICH 的 部 分 原 则, 却 并 未 真 正 加 入 该 组 织 因 此 一 种 新 药 无 论 是 否 已 具 备 充 足 全 球 数 据 在 国 外 已 安 全 使 用 多 少 年, 只 要 进 口 到 中 国, 就 必 须 在 国 内 重 新 进 行 临 床 试 验 一 般 需 要 2~3 年 甚 至 更 长 在 2009 年 发 布 的 中 国 药 物 临 床 试 验 现 状 和 发 展 调 研 报 告 中, 针 对 中 国 药 物 临 床 试 验 领 域 发 展 的 最 大 障 碍,95% 以 上 的 被 调 研 者 选 择 了 相 关 政 策 一 项, 指 的 就 是 药 物 临 床 试 验 审 批 流 程 繁 琐, 但 后 期 监 管 不 足 尽 管 审 批 流 程 有 些 漫 长, 但 对 中 国 来 说, 药 品 安 全 性 是 首 要 的 专 家 分 析, 这 主 要 还 是 人 种 间 的 差 异 比 如, 易 瑞 沙 目 前 在 美 国 和 欧 盟 都 考 虑 撤 市, 因 为 对 白 种 人 的 疗 效 很 差, 但 对 亚 洲 人 种, 特 别 是 不 吸 烟 的 女 性 人 群 中 疗 效 很 好 相 比 于 ICH-GCP, 中 国 GCP 显 然 注 重 加 强 了 临 床 研 究 的 批 准 权 和 管 理 权 的 集 中 控 制, 即 批 准 研 究 在 制 度 上 要 求 较 高, 但 临 床 试 验 开 展 前 后 的 各 个 发 展 环 节, 包 括 结 果 优 化 临 床 前 27

28 研 究 临 床 研 究 研 发 外 包 产 业 不 良 反 应 预 警 和 知 识 产 权 保 护 等 体 系 建 设 均 落 后 于 发 达 国 家 和 亚 洲 同 水 平 国 家 ( 来 源 : 中 国 制 药 网 ) OTC 发 展 遭 遇 强 压 力 药 企 如 何 摆 脱 发 展 困 境 处 方 药 网 售 开 放, 这 让 广 大 医 药 电 商 今 后 将 重 心 放 在 了 广 阔 的 处 方 药 市 场 上 从 去 年 相 关 政 策 颁 布 到 现 在, 处 方 药 放 开 的 动 作 越 来 越 清 晰, 医 药 电 商 早 已 蠢 蠢 欲 动, 伺 机 待 发 这 一 政 策 的 实 行, 也 被 各 大 互 联 网 巨 头 心 动 不 已, 阿 里 巴 巴 创 立 阿 里 健 康, 在 一 些 省 市 已 经 开 始 进 行 电 子 处 方 的 试 点, 另 外 一 心 堂 好 药 师 九 州 通 等 大 型 医 药 电 商 早 已 积 极 备 战, 下 线 企 业 展 开 并 购, 想 借 此 切 入 医 药 电 商 领 域 面 对 如 此 行 业 发 展 趋 势, 那 么 问 题 来 了 :OTC 药 品 发 展 将 和 何 去 何 从? 目 前, 在 OTC 市 场 展 开 了 大 幅 度 的 动 作, 这 将 意 味 着 在 各 种 压 力 的 逼 迫 下, 接 下 来 OTC 市 场 将 迎 来 更 大 的 变 数 不 仅 仅 是 处 方 药 的 解 禁, 电 商 的 兴 起, 还 有 大 健 康 产 品 的 火 热 发 展 品 牌 打 造 的 新 思 路 等 等 因 素 都 要 求 OTC 企 业 要 摆 脱 发 展 困 境, 就 要 进 行 创 新, 学 会 多 方 兼 顾, 整 合 发 展 思 维, 从 而 突 破 困 局, 谋 求 发 展 这 新 的 这 一 年,OTC 药 品 营 销 将 会 出 现 新 的 变 革 虽 然 在 网 售 处 方 药 的 压 力 下,OTC 药 品 都 被 忽 略 了, 但 很 多 企 业 也 慢 慢 认 识 到 这 一 问 题 开 始 重 视 OTC 今 后 的 发 展 对 于 OTC 的 发 展, 其 关 键 还 在 于 品 牌, 这 个 要 素 是 市 场 竞 争 的 核 心 所 在 所 以 OTC 企 业 发 展 OTC 产 品 的 过 程, 也 就 是 建 设 品 牌 的 过 程 抓 住 核 心, 原 本 强 大 的 OTC 企 业 将 会 更 加 强 大, 而 那 些 中 小 型 企 业 也 会 因 为 品 牌 的 影 响 力 不 断 变 强 现 如 今, 医 药 电 商 网 上 药 店 的 火 热,OTC 产 品 必 须 跟 着 行 业 发 展 的 趋 势, 将 现 有 的 传 统 营 销 方 式 和 网 络 营 销 模 式 结 合, 相 信 移 动 互 联 网 营 销 必 定 是 未 来 行 业 发 展 趋 势 另 外,OTC 企 业 还 需 学 会 顺 势 而 为, 根 据 国 家 政 策 进 行 及 时 的 调 整, 发 挥 自 身 优 势, 进 行 资 源 整 合, 如 此 才 能 够 在 行 业 市 场 稳 定 发 展 中 药 企 业 走 出 去 需 要 攻 克 三 大 短 板 导 读 : 一 直 以 来, 国 家 大 力 支 持 中 药 企 业 走 出 去, 一 些 企 业 也 积 极 探 索 海 外 市 场, 天 士 力 同 仁 堂 片 仔 癀 等 企 业 纷 纷 布 局 28

29 走 出 去 是 企 业 都 要 做 的 事 情 广 州 王 老 吉 药 业 股 份 有 限 公 司 营 销 中 心 副 总 经 理 贺 庆 告 诉 记 者, 作 为 传 统 中 成 药 和 大 健 康 企 业, 国 际 化 视 野 肯 定 也 是 未 来 要 走 的 路 但 是 可 能 在 很 长 的 一 段 时 间 内, 付 出 的 代 价 和 所 得 并 不 匹 配 中 药 企 业 走 出 去 还 面 临 很 多 困 难 无 论 是 产 品 还 是 服 务 在 国 际 上 还 没 有 得 到 较 好 认 可, 目 前 中 医 药 在 国 际 上 的 发 展 也 遇 到 一 些 瓶 颈 贺 庆 认 为, 一 是 法 律 上 的 瓶 颈, 二 是 国 际 上 的 一 些 标 准 和 技 术 要 求 和 国 内 不 同, 三 是 中 医 有 些 传 统 理 论 和 文 化 与 国 外 存 在 差 异 企 业 走 出 去 首 先 需 要 攻 克 上 述 短 板 企 业 的 担 忧 是 有 道 理 的 从 中 成 药 出 口 方 面 可 窥 见 端 倪, 欧 盟 市 场 尤 其 是 英 国 市 场 继 续 下 滑 受 欧 盟 植 物 药 审 批 及 其 延 续 性 条 款 ( 英 国 于 2014 年 5 月 1 日 禁 止 在 本 国 销 售 未 经 注 册 的 传 统 药 ) 的 限 制,2014 年 我 国 中 成 药 出 口 欧 盟 市 场 1100 余 万 美 元, 同 比 下 降 5.85% 单 独 的 药 品 走 出 去 已 经 举 步 维 艰 于 志 斌 认 为, 推 动 中 医 药 服 务 贸 易 是 中 医 药 走 出 去 的 好 方 法 一 带 一 路 也 是 秉 持 着 服 务 贸 易 走 出 去 的 想 法, 以 医 带 药, 以 服 务 贸 易 带 动 货 物 贸 易 而 且, 由 于 中 药 材 行 业 相 对 比 较 传 统, 跨 境 的 电 子 商 务 还 没 有 发 展 起 来, 未 来 肯 定 也 是 大 趋 势 谈 及 中 医 药 服 务 贸 易 的 重 要 性, 世 界 中 医 药 学 会 联 合 会 副 秘 书 长 黄 建 银 曾 公 开 表 示, 中 医 药 服 务 贸 易 不 仅 出 口 中 医 药 产 品, 提 供 中 医 医 疗 保 健 和 教 育 等 服 务, 更 重 要 的 是 在 传 播 中 华 文 化 中 医 药 理 论 和 医 学 知 识, 输 出 一 种 健 康 的 养 生 理 念 生 活 方 式 中 医 药 服 务 贸 易 是 在 打 造 中 国 文 化 的 软 实 力 对 于 如 何 发 展 中 医 药 服 务 贸 易, 业 内 专 家 建 议, 应 该 鼓 励 中 医 药 机 构 到 境 外 开 办 中 医 医 院 连 锁 诊 所, 并 开 展 中 医 药 技 术 推 广 文 化 交 流 科 研 合 作 同 时, 要 加 强 中 医 药 文 化 的 宣 传 推 广 ( 来 源 : 中 国 制 药 网 ) 国 家 要 求 完 善 中 成 药 毒 性 成 分 说 明 书 由 于 药 品 的 特 殊 性, 每 个 环 节 都 必 须 要 做 到 精 确 无 误, 才 不 会 出 现 任 何 安 全 问 题 而 目 前, 对 于 中 成 药 的 成 分 说 明, 相 关 部 门 提 出 了 要 求, 只 要 是 含 毒 性 的 药 品, 必 须 要 清 楚 的 标 识 警 示 语, 否 则 会 受 到 非 常 严 厉 的 惩 罚, 哪 怕 是 会 牵 扯 到 国 家 机 密, 也 不 可 能 因 此 逃 过 今 年, 多 个 中 成 药 因 带 有 毒 性, 给 社 会 造 成 了 极 大 震 撼 有 人 指 出, 相 关 部 门 要 求 中 成 药 说 明 透 明 化, 特 别 是 针 对 含 毒 性 的 药 品, 必 须 要 把 说 明 标 识 清 楚, 一 是 为 了 让 人 们 不 对 含 29

30 毒 中 成 药 产 生 误 会, 二 是 为 了 警 惕 生 产 企 业, 避 免 含 毒 中 成 药 给 患 者 造 成 伤 害 实 际 上, 这 次 中 枪 的 都 是 知 名 药 企, 如 : 云 南 白 药, 同 仁 堂 等 只 因 没 有 在 药 品 说 明 上 标 识 毒 性 成 分, 其 它 没 有 添 加 毒 性 成 分 的 药 品, 也 受 到 了 质 疑 云 南 白 药 称, 确 实 在 中 成 药 里 面 使 用 了 毒 性 成 分, 但 是 经 过 各 项 加 工, 毒 性 几 乎 不 存 在 了, 药 品 绝 对 是 很 安 全 的 但 尽 管 如 此, 相 关 部 门 也 要 求 将 药 品 召 回 同 仁 堂 的 情 况 更 为 严 重 一 些, 药 品 被 查 出 重 金 属 超 标, 只 能 被 召 回 对 于 各 个 药 企 发 生 的 事 件, 相 关 人 员 指 出, 生 产 中 成 药 的 企 业, 应 积 极 的 面 对, 勇 于 承 担 责 任, 更 应 该 向 社 会 说 明 情 况, 最 不 该 的 就 是 隐 瞒 事 实 当 然, 对 药 品 毒 性 成 分 也 要 公 开, 采 取 的 是 什 么 方 法, 这 些 都 是 要 做 到 的 另 外, 含 其 它 毒 性 的 中 成 药, 也 要 完 善 说 明, 哪 怕 是 特 殊 的 中 成 药 品 种, 也 需 要 这 样 做 企 业 还 要 随 时 监 测 到 药 品 的 安 全 情 况, 进 一 步 将 说 明 书 补 充 完 成, 特 别 是 重 要 信 息, 一 定 不 能 遗 漏, 否 则 造 成 的 后 果 是 不 可 弥 补 的 此 外, 企 业 生 产 儿 童 中 成 药, 绝 对 要 小 心 慎 用 带 毒 性 的 药 材 ( 来 源 : 海 外 信 息 FDA 批 准 帕 比 司 他 治 疗 复 发 性 多 发 性 骨 髓 瘤 今 年 1 月 23 日 美 国 食 品 药 品 监 督 管 理 局 (FDA) 批 准 帕 比 司 他 用 于 治 疗 复 发 性 多 发 性 骨 髓 瘤 去 年 年 底 帕 比 司 他 被 FDA 否 决, 因 公 司 需 提 交 额 外 信 息 来 支 持 该 药 用 于 稍 不 同 的 适 应 症 使 用 帕 比 司 他 的 患 者 此 前 需 要 接 受 两 个 复 发 性 多 发 性 骨 髓 瘤 标 准 治 疗, 包 括 硼 替 佐 米 和 免 疫 调 节 剂 另 外, 帕 比 司 他 批 准 用 于 硼 替 佐 米 与 地 塞 米 松 联 合 治 疗, 该 药 是 组 蛋 白 去 乙 酰 化 酶 抑 制 剂 的 第 一 个 新 药 FDA 工 作 人 员 Pazdur 称, 帕 比 司 他 不 同 于 现 有 治 疗 多 发 性 骨 髓 瘤 的 药 物, 它 有 新 的 作 用 机 制, 这 使 其 成 为 极 有 潜 力 的 候 选 药 物 FDA 的 批 准 基 于 临 床 试 验 PANORAMA-1( 帕 比 司 他 口 服 治 疗 多 发 性 骨 髓 瘤 ), 该 试 验 纳 入 193 例 曾 接 受 硼 替 佐 米 和 免 疫 调 节 剂 的 患 者 试 验 结 果 表 明, 帕 比 司 他 治 疗 的 患 者 无 进 展 生 存 期 中 位 数 显 著 高 于 安 慰 剂 组 2014 年 11 月,FDA 的 专 家 曾 反 对 批 准 该 药 用 于 复 发 性 多 发 性 骨 髓 瘤 的 治 疗, 认 为 该 药 物 30

31 利 不 大 于 弊 大 多 数 委 员 会 成 员 认 为, 在 帕 比 司 他 / 硼 替 佐 米 / 地 塞 米 松 的 联 合 治 疗 中, 帕 比 司 他 的 伤 害 或 死 亡 的 风 险 超 过 其 潜 在 的 治 疗 作 用 其 副 作 用 包 括 恶 心 呕 吐 腹 泻 和 疲 劳, 可 能 与 静 脉 注 射 硼 替 佐 米 有 关 在 临 床 试 验 中 观 察 到 最 常 见 的 不 良 反 应 有 疲 劳 恶 心 腹 泻 外 周 水 肿 和 呕 吐 等, 最 常 见 的 异 常 为 低 磷 血 症 低 钾 血 症 低 钠 血 症 和 肌 酐 升 高 常 见 的 血 液 学 异 常 包 括 血 小 板 减 少 淋 巴 细 胞 减 少 白 细 胞 减 少 中 性 粒 细 胞 减 少 和 贫 血 该 药 严 重 的 毒 性 反 应 包 括 严 重 的 腹 泻 和 心 脏 毒 性 由 于 这 些 风 险, 需 要 告 知 医 护 人 员 如 何 减 少 该 药 的 这 些 风 险, 该 部 分 是 FDA 加 速 审 批 程 序 的 一 部 分 ( 来 源 : 丁 香 园 ) ACC2015: 两 项 最 新 研 究 表 明 evolocumab 长 期 降 脂 安 全 有 效 圣 地 亚 哥 ACC 会 议 上, 最 新 的 两 项 研 究 OSLER-1 和 OSLER-2 试 验 表 明, 患 者 使 用 PCSK-9 抑 制 剂 evolocumab 可 显 著 降 低 LDL 水 平 以 及 心 血 管 事 件 风 险 一 LDL 水 平 下 降 明 显 该 两 项 非 盲 试 验 总 共 纳 入 4465 名 患 者 (OSLER-1,n=1324;OSLER-2,n=3141), 入 选 人 员 均 至 少 通 过 了 evolocumab 先 前 的 12 项 试 验 ( 美 国 安 进 公 司 ) 受 试 者 被 随 机 按 2:1 比 例 随 机 分 为 标 准 治 疗 组 和 皮 下 注 射 evolocumab 组, 其 中 OSLER-1 试 验 为 每 次 注 射 140mg, 间 隔 两 周, 共 计 56 周 ; 而 OSLER-2 试 验 为 每 次 注 射 420mg, 一 月 一 次, 共 计 48 周 初 级 终 点 为 不 良 事 件 发 生 率, 次 级 终 点 为 LDL 水 平 另 外 试 验 也 评 估 了 心 血 管 事 件 发 生 率, 包 括 死 亡 心 肌 梗 死 不 稳 定 型 心 绞 痛 或 需 入 院 治 疗 的 心 衰, 血 管 重 建 和 中 风 或 短 暂 性 缺 血 发 作 中 位 随 访 时 间 为 11.1 月 结 果 显 示, 在 经 历 12 周 治 疗 后, 相 比 标 准 治 疗 组, 试 验 者 LDL 胆 固 醇 水 平 可 从 中 位 120mg/dl 下 降 到 48mg/dl 其 中 下 降 到 100mg/dl 的 患 者, 试 验 组 为 90.2%, 对 照 组 为 26% 达 到 70mg/dl 以 下 的 患 者, 两 组 分 别 为 73.6% 和 3.8% 并 且 这 种 效 果 一 直 持 续 到 试 验 结 束 Evalocumab 不 良 事 件 发 生 率 为 69.2%, 标 准 治 疗 组 为 64.8% 其 中 有 2.4% 的 受 试 者 因 此 而 被 迫 中 断 试 验 认 知 障 碍 总 发 生 率 小 于 1%, 但 是 研 究 人 员 注 意 到 这 种 认 知 障 碍 事 件 在 试 验 组 表 现 的 较 为 突 出 不 过 这 种 认 知 功 能 障 碍 事 件 并 不 影 响 血 脂 水 平 的 降 低 二 降 脂 新 星, 万 目 瞩 待 31

32 血 脂 的 水 平 下 降 如 此 之 多, 这 也 是 我 们 为 何 观 察 到 心 血 管 事 件 迅 速 下 降 的 原 因, 来 自 哈 佛 医 学 院 的 Sabatine 博 士 在 发 布 会 上 如 是 说, 并 且 这 些 结 果 存 在 一 致 性, 无 论 患 者 既 往 是 否 有 接 受 他 汀 类 药 物 治 疗 或 者 已 患 有 心 血 管 疾 病 另 外, 发 布 会 上 宣 称 一 项 纳 入 名 受 试 者 且 用 于 评 估 evalocumab 心 血 管 临 床 结 局 的 试 验 将 会 启 动, 预 计 2017 年 结 束 Sabatine 博 士 最 后 总 结 : 在 这 项 临 床 试 验 完 全 结 束 前, 我 们 不 能 给 出 一 个 明 确 答 案, 但 是 目 前 数 据 表 明 患 者 可 从 这 些 药 物 中 获 益, 而 且 是 效 果 斐 然 ( 来 源 : 丁 香 园 ) 欧 洲 生 物 制 药 产 业 十 大 强 国 欧 洲 各 国 吸 引 世 界 人 民 眼 球 的 不 仅 仅 是 足 球, 还 有 这 些 年 来 涌 现 的 越 来 越 多 的 生 物 产 业 生 物 谷 小 编 为 大 家 编 译 整 理 了 生 物 制 药 产 业 名 列 前 十 的 国 家 3 月 6 日, 美 国 FDA 批 准 了 史 上 第 一 个 真 正 意 义 的 生 物 类 似 药 Zarxio ( 相 关 阅 读 : 美 国 FDA 批 准 首 个 生 物 仿 制 药 Zarxio( 非 格 司 亭 -sndz) 上 市 ) Zarxio 由 瑞 士 诺 华 的 子 公 司 研 发, 在 2009 年 被 欧 洲 当 局 批 准, 当 时 的 名 字 还 是 Zarzio 从 2006 年 到 2015 年 3 月 10 日, 欧 洲 总 共 授 权 了 19 种 生 物 类 似 药 欧 洲 的 生 物 技 术 发 展 迅 猛, 许 多 小 的 国 家 全 国 都 是 生 命 科 学 发 展 孕 育 的 港 湾, 而 不 像 美 国 按 片 区 分 别 聚 集 着 生 物 技 术 公 司 医 药 公 司 大 学 和 研 究 机 构 等 等, 可 以 说 欧 洲 许 多 国 家 的 生 物 技 术 发 展 是 一 股 全 民 热 衷 的 浪 潮 由 于 数 据 信 息 的 收 集 和 评 判 没 有 统 一 的 标 准, 我 们 选 取 了 一 些 引 人 瞩 目 的 生 物 科 技 公 司 或 者 园 区, 根 据 它 们 的 发 展 状 况 评 选 出 了 生 物 制 药 产 业 的 十 大 强 国 10. 爱 尔 兰 爱 尔 兰 生 物 专 利 有 6 项, 位 列 第 14 名 ; 欧 盟 研 究 资 助 专 项 86 项, 位 列 第 13 名 ;2013 年 吸 引 的 风 险 投 资 总 额 10,300 万 美 元, 位 列 第 7 名, 有 120 个 生 物 企 业, 位 列 第 7 名 根 据 国 际 开 发 协 会 IDA 爱 尔 兰 分 部 的 报 道, 爱 尔 兰 生 物 制 药 企 业 拥 有 员 工 数 近 50,000 名 但 是 一 提 到 爱 尔 兰, 最 让 人 记 忆 深 刻 的 数 字 是 12.5% 公 司 税 率 最 低 的 西 方 国 之 一, 所 以 就 不 难 理 解 这 里 为 什 么 吸 引 了 众 多 生 物 企 业 的 聚 集, 有 来 自 美 国 的, 也 有 来 自 欧 洲 其 他 国 家 的 在 欧 洲 以 及 美 国 的 压 力 之 下, 到 2020 年 爱 尔 兰 将 淘 汰 现 在 的 双 爱 尔 兰 避 税 结 构 但 32