EB69/ 年 10 月 26 日 执 行 委 员 会 第 六 十 九 届 会 议 临 时 议 程 项 目 1 8 涉 及 国 际 麻 醉 品 公 约 和 向 精 神 性 药 物 公 约 的 行 动 总 干 事 的 报 告 这 份 报 告 叙 述 世 界 卫 生 组 织 按 照 一 九
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1 WORLD HEALTH ORGANIZATION ORGANISATION MONDIALE DE LA SANTÉ EB69/21 Corr.l 年 2 月 12 日 世 界 卫 生 组 织 执 行 委 员 会 第 六 十 九 届 会 议 临 时 议 程 项 目 1 8 涉 及 国 际 麻 醉 品 公 约 和 向 精 神 性 药 物 公 约 的 行 动 总 干 事 的 报 告 在 文 件 EB 69 / 2 1 中 应 作 两 处 更 正 : 第 2 页 同 右 旋 丙 氧 吩 有 关 的 第 4⑴ 段 的 第 二 句 应 改 为 : 应 德 意 志 联 邦 共 和 国 的 要 求, 世 界 卫 生 组 织 建 议 每 个 剂 量 单 位 含 右 旋 丙 氧 吩 Í 5 0 毫 克 以 下 的 口 服 制 剂, 如 混 有 不 属 向 精 神 性 药 物 公 约 管 制 但 具 有 类 似 向 精 神 性 特 性 的 药 物, 也 列 入 第 三 表 的 管 制 范 围 之 内 第 4 页 第 6 段 应 改 为 : 在 进 行 审 查 的 两 年 期 间, 世 界 卫 生 组 织 继 续 在 促 进 精 神 活 性 药 物 的 合 理 使 用, 特 别 是 那 些 容 易 成 瘾 的 药 物 在 推 动 医 生 和 卫 生 工 作 队 其 他 成 员 合 理 开 写 处 方 方 面, 专 门 作 出 了 努 力 为 负 责 麻 醉 品 与 向 精 神 性 药 物 管 制 的 人 员 以 及 就 有 关 问 题 向 国 际 和 国 家 当 局 提 供 建 议 的 人 员 举 办 了 不 同 级 的 讨 论 会 在 区 域 间 一 级, 一 九 八 一 年 十 月 在 苏 联 ( 莫 斯 科 和 乌 兹 别 克 的 塔 什 干 ) 举 行 了 第 三 次 旅 行 讨 论 会, 为 发 展 中 国 家 讲 英 语 法 语 和 俄 语 的 参 加 者 提 供 了 一 个 机 会, 来 研 究 易 成 瘸 精 神 活 性 药 物 的 安 全 使 用 及 其 国 家 登 记 所 需 的 指 导 原 则 在 区 域 一 级, 举 行 了 两 次 讨 论 会 : 一 次 在 布 宜 诺 斯 艾 利 斯 举 行, 出 席 人 员 有 美 洲 区 Í 4 个 西 语 和 葡 语 国 家 的 参 加 者 以 及 西 班 牙 和 葡 萄 牙 的 参 加 者 ( 一 九 八 十 一 月 ); 另 一 次 在 马 尼 拉 «, 出 席 人 员 有 西 太 平 洋 区 Í Л 个 国 家 的 参 加 者 ( 一 九 八 〇 年 八 月 ) 在 联 合 王 国 皇 家 精 神 病 学 院 及 卫 生 和 社 会 安 的 协 作 下, 一 九 八 〇 年 三 月 在 伦 敦 举 行 了 一 次 国 家 级 讨 论 会 ⑴ 十 分 感 谢 联 合 国 药 物 难 用 管 制 基 金 会 为 世 界 卫 生 组 织 上 述 活 动 所 提 供 的 捐 助 (1) Murray R. 等 编 向 精 神 性 药 物 的 滥 用 伦 敦, 皇 家 精 神 病 学 院,"SI 年 (GaskeU 专 门 出 版 物, 第 Í 号 )
2 EB69/ 年 10 月 26 日 执 行 委 员 会 第 六 十 九 届 会 议 临 时 议 程 项 目 1 8 涉 及 国 际 麻 醉 品 公 约 和 向 精 神 性 药 物 公 约 的 行 动 总 干 事 的 报 告 这 份 报 告 叙 述 世 界 卫 生 组 织 按 照 一 九 六 一 年 麻 醉 品 单 一 公 约 ( 经 一 九 七 二 年 的 议 定 书 修 订 ) 和 一 九 七 一 年 向 精 神 性 药 物 公 约 所 规 定 的 法 定 职 责 在 最 近 两 年 内 所 采 取 的 行 动 一 九 八 〇 年,Phendimetrazine, phentermine, benzphetamine 和 mazindol 巳 按 世 界 卫 生 组 织 的 建 议 列 入 一 九 七 一 年 公 约 的 第 四 表 之 内 对 于 保 加 利 亚 给 予 管 制 豁 免 的 三 种 含 有 一 种 管 制 的 向 精 神 药 物 的 混 合 产 品 和 墨 西 哥 给 予 管 制 豁 免 的 四 种 同 类 产 品 所 提 出 的 终 止 管 制 豁 免 的 建 议 得 到 了 采 纳 一 九 八 一 年, 世 界 卫 生 组 织 建 议 终 止 智 利 给 予 豁 免 的 一 种 匈 牙 利 给 予 豁 免 的 三 种 以 及 瑞 典 给 予 豁 免 的 六 种 这 类 产 品 的 管 制 豁 免, 并 按 奥 地 利 的 要 求, 建 议 对 Pentazocine 根 据 单 一 公 约 现 巳 无 需 管 制 世 界 卫 生 组 织 一 九 八 一 年 所 提 出 的 各 项 建 议, 尚 待 联 合 国 麻 醉 药 品 委 员 会 在 一 九 八 二 年 二 月 进 行 审 议 推 动 各 国 努 力 从 各 项 国 际 条 约 中 获 得 最 大 利 益 的 许 多 活 动 也 已 继 续 开 展 至 于 总 干 事 对 计 划 在 一 九 八 一 年 十 一 月 召 开 的 专 家 委 员 会 关 于 苯 偶 氮 平 类 安 定 剂 的 建 议 所 要 采 取 的 行 动, 将 于 执 行 委 员 会 期 间 向 执 委 会 提 出 报 告
3 EB69/21 Page 2 i. 本 报 告 叙 述 总 干 事 按 照 经 过 一 九 七 二 年 议 定 书 修 订 的 一 九 六 一 年 麻 醉 品 单 一 公 约 ( 下 称 单 一 公 约 ) 以 及 一 九 七 一 年 向 精 神 性 药 物 公 约 规 定 的 世 界 卫 生 组 织 的 法 定 义 务 所 采 取 的 行 动 报 告 所 包 括 的 是 一 九 八 〇 至 一 A/V 年 前 一 份 报 告 已 由 总 干 事 在 执 行 委 员 会 第 六 十 五 届 会 议 上 提 交 执 行 委 员 会 ⑴ 2. 一 九 八 〇 年 二 月 在 维 也 纳 举 行 的 联 合 国 麻 醉 药 品 委 员 会 第 六 次 特 别 会 议 采 纳 了 世 界 卫 生 组 织 的 全 部 建 议 因 此, 右 旋 丙 氧 吩 被 列 入 单 一 公 约 的 第 二 表,Sufetanil 和 痛 立 停 被 列 入 该 公 约 的 第 一 表 中 新 安 眠 酮 被 列 入 向 精 神 药 物 公 约 的 第 二 表,Phencyclidine 按 建 议 仍 然 在 第 二 表, 但 其 三 种 类 同 物 (TEP,PHP 和 PCE ) 被 列 入 第 一 表 3. 委 员 会 确 认, 迫 切 需 要 世 界 卫 生 组 织 对 于 含 受 管 制 的 向 精 神 性 药 物 的 制 剂 按 向 精 神 药 物 公 约 第 三 条 规 定 豁 免 某 些 管 制 措 施 提 出 指 导 原 则 委 员 会 欢 迎 世 界 卫 生 组 织 一 九 七 八 年 初 提 出 的 建 议, 即 应 注 意 评 价 豁 免 情 况 下 出 现 滥 用 的 危 险 性, 对 要 求 允 许 不 凭 处 方 购 买 的 愿 望 进 行 分 析, 并 考 虑 作 出 决 定 之 后 所 产 生 的 国 际 后 果 ⑵ 该 委 员 会 号 召 各 会 员 国 政 府 在 给 予 豁 免 时 注 意 这 些 指 导 原 则 提 出 的 准 则 如 下 : (1) 含 有 一 种 以 上 向 精 神 性 药 物 的 制 剂 不 得 豁 免 ; (2) 含 有 一 种 向 精 神 性 药 物 及 一 种 麻 醉 品 的 制 剂 不 得 豁 免 这 项 建 议 主 要 涉 及 单 一 公 约 第 一 表 中 的 药 物 ; (3) 含 有 一 种 国 际 管 制 的 向 精 神 性 药 物 及 一 种 不 受 管 制, 但 具 有 类 似 的 向 精 神 性 药 物 特 性 的 制 剂, 不 得 豁 免 ; (4) 合 有 向 精 神 性 药 物 公 约 第 二 表 所 列 某 一 种 向 精 神 性 药 物 的 制 剂, 希 望 不 予 豁 免 当 时, 委 员 会 推 迟 了 对 上 述 准 则 作 出 决 定, 并 要 求 联 合 国 和 世 界 卫 生 组 织 从 各 国 政 府 收 集 资 料, 在 考 虑 上 述 准 则 的 情 况 下, 继 续 制 订 指 导 原 则 委 员 会 在 其 一 九 八 一 年 二 月 的 会 议 上 特 别 要 求 世 界 卫 生 组 织 秘 书 处, 会 同 联 合 国 麻 醉 品 司 在 一 九 八 三 年 二 月 提 出 一 份 关 于 这 一 问 题 的 报 告 通 知 ( 一 九 八 〇 年 ) 4. 同 一 九 八 〇 年 九 月 举 行 会 议 的 专 家 组 研 究 以 后, 总 干 事 通 知 联 合 国 秘 书 长 如 下 : ⑴ 右 旋 丙 氧 吩 制 剂 右 旋 丙 氧 吩 是 单 一 公 约 ( 第 二 表 ) 管 制 的 药 物 应 德 意 志 联 邦 共 和 国 的 要 求, 世 界 卫 生 组 织 建 议 每 个 剂 量 单 位 含 右 旋 丙 氧 吩 Í 5 0 毫 克 以 下 的 口 服 制 剂, 如 混 有 不 属 向 精 ⑴ 文 件 EB65/21 ⑵ 世 界 卫 生 组 织 未 公 布 文 件 ^«^/78.1, 第 11, 1 2,13 节
4 EB69/21 Page 3 神 性 药 物 公 约 管 制 但 具 有 类 似 向 精 神 性 特 性 的 药 物, 也 列 入 管 制 药 物 范 围 之 内 委 员 会 采 纳 了 这 一 建 议 为 了 澄 清 问 题, 总 干 事 将 关 于 右 旋 丙 氧 吩 的 建 议 通 知 了 联 合 国 秘 书 长 但 是, 因 为 可 能 涉 及 其 它 盐 类, 所 以 现 在 建 议 除 盐 酸 化 物 Í 5 0 毫 克 外, 还 应 提 到 低 于 Í 3 5 毫 克 右 旋 丙 氧 吩 硷 的 各 种 剂 量 这 项 建 议 将 由 联 合 国 麻 醉 药 品 委 员 会 一 九 八 二 年 二 月 在 维 也 纳 召 开 的 会 议 来 处 理 (2) 审 查 九 种 减 食 慾 药 物 世 界 卫 生 组 织 应 上 述 两 项 公 约 的 任 何 締 约 国 的 要 求, 继 续 审 查 任 何 药 物 的 收 益 危 险 的 比 率 关 系, 但 优 先 审 查 化 学 上 和 药 理 上 互 相 有 关 的 各 类 药 物 一 九 八 〇 年, 审 査 了 九 种 减 食 慾 药 物 接 受 向 精 神 性 药 物 公 约 实 际 管 制 和 可 能 接 受 管 制 的 情 况 其 中 两 种 已 受 该 公 约 管 制 的 药 物 (phenmetrazine 和 amfepramone ) 的 地 位 认 为 无 需 变 动 建 议 对 其 它 三 种 药 物 (fenfluramine, chlorphentermine 和 chlortermine ) 不 必 给 以 管 制, 由 世 界 卫 生 组 织 对 其 应 用 情 况 继 续 监 督 建 议 将 另 外 四 种 药 物 (phendimetrazine, phentermine, benzphetamine 和 mazindol ) 列 入 第 四 表 加 以 管 制 一 九 八 一 年 二 月, 委 员 会 采 纳 了 世 界 卫 生 组 织 的 上 述 建 议 (3) 审 査 各 締 约 国 对 含 一 种 受 向 精 神 性 药 物 公 约 管 制 的 药 物 的 混 合 产 品 给 予 的 豁 免 情 况 自 从 这 项 公 约 一 九 七 一 年 八 月 生 效 以 来, 第 一 次 向 世 界 卫 生 组 织 提 出 了 两 份 通 知 书 征 求 意 见 保 加 利 亚 1 Í 种 制 剂 中 的 S 种 有 足 够 的 资 料 建 议 终 止 豁 免 的 有 : Barbamil Hexadorm - р 苯 乙 口 展 定 酮 一 墨 西 哥 对 6 种 制 剂 作 了 审 査 建 议 终 止 豁 免 的 有 : Almotracina^S"; Dilacoran; Fenadrops ( 和 Sedadrops ) ; Visparax 委 员 会 采 纳 了 世 界 卫 生 组 织 的 上 述 建 议 通 知 ( 一 九 八 一 年 ) 5. 经 同 一 九 八 一 年 九 月 集 会 的 专 家 组 研 究 以 后, 总 干 事 还 向 联 合 国 秘 书 长 转 交 如 下 建 议 : (1) 审 查 鸦 片 制 剂 促 效 药 与 拮 抗 药 这 类 止 痛 药 是 经 过 过 去 三 十 多 年 大 力 研 究 之 后 产 生 的, 虽 然 有 意 义 和 价 值, 但 是 也 有 某 种 程 度 滥 用 的 潜 在 趋 势 这 类 药 物 包 括 buprenorphine, butorphanol, cyclazocine, nalbuphine 和 pentazocine 奥 地 利 政 府 要 求 将 pentazocine 列 入 单 一 公 约 的 第 一 表 这 是 pentazocine 问 世 十 五 年 来 世 界 卫 生 组 织 第 四 次 审 査 其 地 位 除 奥 地 利 要 求 的 pentazocin^k 专 家 组 考 虑 了 这 些 药 物 接 受 单 一 公 约 和 向 精 神 性 药 物 公 约 的 管 制 问 题 对 于 是 否 建 议 现 在 就 管 制 这 类 药 物 没 有 作 出 决 定, 因 为 需 要 世 界 卫 生 组 织 及 其 会 员 国 监 督 这 类 药 物 的 不 良 作 用, 特 别 是 其 滥 用 倾 向 针 对 奥 地 利 提 出 的 建 议, 总 干 事 建 议 现 在 不 必 将 pentazocine 列 入 单 一 公 约 的 管 制 之 内 是 否 釆 纳 这 项 建 议, 将 由 一 九 八 二 年 二 月 举 行 的 联 合 国 麻 醉 药 品 委 员 会 会 议 来 作 决 定 (2) 审 査 各 締 约 国 对 含 一 种 受 向 精 神 性 药 物 公 约 管 制 的 药 物 的 混 合 产 品 给 予 豁 免 情 况 联 合 国
5 EB69/21 Page 4 秘 书 长 向 世 界 卫 生 组 织 转 来 了 四 个 国 家 的 通 知 书 : ~ 美 利 坚 合 众 国 世 界 卫 生 组 织 总 部 于 一 九 八 一 年 /М 五 日 收 到 一 九 八 一 年 七 月 二 十 三 日 所 发 的 一 份 通 知 书 通 知 书 是 关 于 大 约 Í 0 о 0 种 合 向 精 神 性 药 物 的 制 剂 在 美 国 豁 免 某 些 管 制 措 施 由 于 制 剂 的 数 量 呈 报 资 料 的 格 式 以 及 提 出 通 知 的 日 期 等 原 因, 专 家 组 未 能 在 一 九 八 一 年 九 月 的 会 议 上 对 这 些 制 剂 进 行 审 査 一 ш 对 三 种 制 剂 作 了 审 査 建 议 终 止 豁 免 的 有 : Ritalin ( 片 剂 ) 匈 牙 利 2 Í 种 制 剂 干 的 Í 9 种 有 足 够 的 资 料 建 议 终 止 豁 免 的 有 : Coffobarbital 丸 ; 镇 静 散 ; 复 方 碘 化 钾 溶 液 - - i 0 种 制 剂 中 的 2 2 种 有 足 够 的 资 料 建 议 终 止 豁 免 的 有 : Klimerco ; 复 方 Oxyphil in ( 栓 剂 和 片 剂 ); Gamadorm ( 片 剂 );Theon - Mebumal ( 栓 剂 ); Terginox ( 片 剂 );Franyl ( 片 剂 ) 上 述 各 项 建 议 已 经 通 知 联 合 国 秘 书 长, 将 由 麻 醉 药 品 委 员 会 在 其 一 九 八 二 年 二 月 的 会 议 加 以 处 理 精 神 活 性 药 物 的 安 全 使 用 ( 一 九 八 〇 至 一 九 八 一 年 ) 6. 在 进 行 审 査 的 两 年 期 间, 世 界 卫 生 组 织 继 续 在 促 进 精 神 活 性 药 物 的 合 理 使 用, 特 别 是 那 些 容 易 成 瘕 的 药 物 在 推 动 医 生 和 卫 生 工 作 队 其 他 成 员 合 理 开 写 处 方 方 面, 专 门 作 出 了 努 力 在 区 域 间 一 级, 一 九 八 一 年 十 月 在 苏 联 ( 莫 斯 科 和 乌 兹 别 克 的 塔 什 干 ) 举 行 了 第 三 次 旅 行 讨 论 会, 为 发 展 中 国 家 讲 英 语 法 语 和 俄 语 的 参 加 者 提 供 了 一 个 机 会, 米 研 究 易 成 瘾 精 神 活 性 药 物 的 安 全 使 用 及 其 国 家 登 记 所 需 的 指 导 原 则 在 区 域 一 级, 举 行 了 两 次 讨 论 会 : 一 次 在 布 宜 诺 斯 艾 利 斯 举 行, 出 席 人 员 有 美 洲 区 Í 4 个 西 语 和 葡 语 国 家 的 参 加 者 以 及 西 班 牙 和 葡 萄 牙 的 参 加 者 ( 一 九 八 〇 年 十 一 月 ); 另 一 次 在 马 尼 拉 举 行, 出 席 人 员 有 西 太 平 洋 区 Í J 个 国 家 的 参 加 者 ( 一 九 八 〇 年 八 月 ) 在 联 合 王 国 皇 家 精 神 病 学 院 及 卫 生 和 社 会 安 全 部 的 协 作 下, 一 九 八 〇 年 三 月 在 伦 敦 举 行 了 一 次 国 家 级 讨 论 会 ⑴ 还 为 世 界 卫 生 组 织 负 责 麻 醉 药 品 和 向 精 神 性 药 物 管 制 的 工 作 人 员, 以 及 就 有 关 问 题 向 国 际 和 ⑴Murray R. 等 编 向 精 神 性 药 物 的 滥 用 伦 敦, 皇 家 精 神 病 学 院,í 9 Sí 年,( GaSkell 专 门 出 版 物, 第 Í 号 )
6 EB69/21 Page 5 国 家 当 局 提 供 建 议 的 人 员, 举 办 了 几 次 讨 论 会 十 分 感 谢 联 合 国 药 物 爐 用 管 制 基 金 会 为 世 界 卫 生 组 织 上 述 活 动 所 提 供 的 捐 助 7. 对 于 收 益 危 险 比 率 关 系 作 出 评 价, 是 保 证 安 全 使 用 易 成 瘾 药 物 工 作 中 的 第 一 项 重 要 任 务 这 就 要 求 在 国 家 一 级 有 关 于 这 些 药 物 的 治 疗 性 使 用 情 况 这 样 一 类 问 题 的 资 料 这 些 资 料 通 常 可 通 过 制 药 工 业 取 得 至 于 滥 用 趋 势 和 造 成 公 共 卫 生 和 社 会 问 题 的 潜 势 方 面, 资 料 收 集 方 法 是 一 点 也 不 能 令 人 满 意 的 世 界 卫 生 组 织 执 行 一 九 七 一 年 向 精 神 性 药 物 公 约 专 家 委 员 会 评 论 了 各 种 评 价 与 毒 品 有 关 的 卫 生 问 题 及 其 利 用 程 度 的 方 法 以 及 评 价 同 使 用 向 精 神 性 药 物 有 关 的 公 共 卫 生 和 社 会 问 题 的 方 法 ⑴ 一 九 八 一 年 六 月, 在 芬 兰 政 府 和 联 合 国 药 物 滥 用 管 制 基 金 会 的 协 作 下, 根 据 Í 4 个 国 家 ( 主 要 是 发 展 中 国 家 ) 的 现 状 深 入 研 究 了 上 述 问 题 的 某 些 方 面 在 交 通 事 故 方 面, 酒 精 的 作 用 已 经 确 定, 伹 是 在 评 价 毒 品 ( 单 独 用 或 同 酒 精 连 用 ) 的 作 用 方 面 还 要 做 更 多 的 工 作 ; 因 此, 世 界 卫 生 组 织 在 国 立 药 物 滥 用 研 究 所 ( 美 国 ) 的 协 助 下, 检 查 了 与 交 通 安 全 有 关 的 药 物 營 制 策 略 世 界 卫 生 组 织 现 在 已 经 作 出 努 力, 让 那 些 制 造 含 有 本 组 织 正 在 审 查 的 药 品 的 制 药 公 司 积 极 参 与 已 经 请 这 些 公 司 在 审 查 会 议 开 会 之 前 提 出 书 面 的 技 术 资 料 和 口 头 证 据 口 头 证 据 将 由 公 司 科 技 人 员 在 予 备 会 议 上 向 少 数 几 名 审 査 小 组 参 加 者 提 出 予 备 会 议 将 在 审 查 小 组 会 议 前 一 周 左 右 举 行 8. 第 WHA33.27 号 决 议 第 7 ⑶ 段 要 求 总 干 事 提 出 指 导 原 则, 来 促 进 和 加 强 国 家 和 国 际 两 级 评 价, 列 表 管 制 及 正 确 使 用 麻 醉 品 和 向 精 神 性 药 物, 包 括 来 源 于 植 物 的 这 类 药 物 在 荷 兰 政 府 和 联 合 国 麻 醉 药 品 基 金 会 的 资 助 下, 对 马 米 西 亚 和 巴 拿 马 两 国 作 了 考 察, 检 査 了 毒 品 滥 用 方 面 的 国 家 政 策 ; 还 计 划 考 察 科 威 特 摩 洛 哥 尼 日 利 亚 和 泰 国 在 考 察 所 获 资 料 的 基 础 上, 来 制 订 这 些 指 导 原 则, 并 将 一 九 八 四 年 一 月 提 交 执 行 委 员 会 ⑴ 世 界 卫 生 组 织 技 术 报 告 丛 刊 第 期,Í 9 S Í 年
7 ШШ WORLD HEALTH ORGANIZATION ORGANISATION MONDIALE DE LA SANTÉ 世 界 卫 生 组 织 执 行 委 员 会 第 六 十 九 届 会 议 临 时 议 程 项 目 1 8 涉 及 国 际 麻 醉 品 公 约 和 向 精 神 性 药 物 公 约 的 行 动 总 干 事 的 报 告 1. 在 总 干 事 报 告 ( 文 件 ЕВ 69 / 2 1 ) 定 稿 以 后, 一 九 八 一 年 十 一 月 十 六 至 二 十 日 在 总 部 召 开 了 一 次 会 议 ⑴, 来 审 查 在 市 场 可 以 买 到 的 若 干 种 苯 偶 氮 平 类 安 定 剂 的 临 床 应 用 现 状 2. 会 议 议 程 列 出 了 Í 2 种 苯 偶 氮 平 类 安 定 剂 ( 包 括 安 定 ), 收 集 了 关 于 这 些 安 定 剂 的 资 料, 以 便 确 定 其 中 每 种 药 物 ⑵ 的 收 益 - 危 险 比 率 联 合 国 秘 书 长 应 世 界 卫 生 组 织 的 要 求 并 根 据 涉 及 这 12 种 药 物 在 内 的 一 九 七 一 年 公 约, 向 各 个 成 员 国 发 出 了 通 知 并 收 集 了 供 世 界 卫 生 组 织 审 查 用 的 资 料 在 会 议 的 前 一 星 期, 应 有 关 制 药 工 业 的 要 求 又 将 Clobazam^j 入 表 内, 因 此 总 共 是 J 种 药 会 议 期 间 审 查 了 这 Í 3 种 苯 偶 氮 平 类 药 的 资 料 ⑶, 这 些 资 料 是 从 各 国 政 府 联 合 国 麻 醉 药 品 处 国 际 刑 事 警 察 组 织 和 制 药 公 司 收 集 到 的 Л. 会 议 前 同 各 有 关 制 药 公 司 的 进 行 了 讨 论 除 提 供 了 关 于 各 自 产 品 安 全 性 与 效 能 的 化 学 药 理 学 和 临 床 研 究 的 大 量 背 景 材 料 外, 这 些 对 于 应 用 这 类 药 物 的 适 宜 的 临 床 指 征 问 题 发 表 了 自 己 的 观 点 此 外, 他 们 还 讨 论 了 各 自 公 司 为 促 进 其 产 品 合 理 应 用 而 参 加 各 项 医 学 教 学 方 案 的 不 同 途 径 全 体 都 表 示 愿 意 在 这 类 教 学 方 案 中 同 世 界 卫 生 组 织 合 作, 保 证 全 面 介 绍 供 医 生 治 疗 焦 虑 的 各 种 可 选 用 药 物, 因 为 治 疗 焦 虑 是 苯 偶 氮 平 类 的 主 要 用 途 之 一 参 加 这 次 讨 论 的 制 药 公 司 及 其 的 名 录 见 附 件 二 4. 根 据 审 查 的 数 据, 会 议 一 致 建 议 将 安 定 列 入 一 九 七 一 年 公 约 第 四 表 管 制 范 围 内 5. 联 合 国 麻 醉 药 品 处 的 解 释 了 将 某 种 药 物 列 入 一 九 七 一 年 公 约 第 四 表 管 制 范 围 内 的 影 响, 其 最 低 管 制 水 平 如 下 : ⑴ 精 神 活 性 药 物 国 际 控 制 的 非 正 式 审 查 会 议 的 参 加 者 名 单 已 重 印, 见 附 件 一 (2) 其 它 í Í 种 是 : chlordiazepoxide, clonazepam, clorazepate, f lurazepam, lorazepam, medazepam, nitrazepam, oxazepam, oxazolam, prazepam 和 temazepam. ⑶ 关 于 clobazam 的 资 料 仅 得 自 制 药 公 司
8 EB69/21 Add.1 Page 2 7 (1) 这 些 管 制 措 施 适 用 于 迄 今 已 经 批 准 一 九 七 一 年 公 约 的 2 个 国 家 ; (2) 这 种 药 物 只 能 凭 有 资 格 的 开 业 医 生 或 卫 生 工 作 队 任 何 其 他 成 员 的 处 方 购 买, 如 果 当 局 希 望 这 样 的 话 ; (3) 不 得 向 公 众 进 行 该 药 的 广 告 宣 传 ; (4) 这 类 药 物 的 制 造 两 进 口 和 出 口 记 录 必 须 保 存 两 年 的 期 限, 以 供 国 家 査 用 没 有 义 务 向 维 也 纳 国 际 麻 醉 品 管 制 委 员 会 提 供 这 类 资 料, 虽 然 该 管 制 委 员 会 正 在 从 各 国 寻 求 自 愿 这 样 做 的 合 作 者 ; (5) 一 九 七 一 年 公 约 第 í.i 条 规 定 各 締 约 国 政 府 有 权 通 过 联 合 国 秘 书 长 通 知 其 它 締 约 国 它 们 禁 止 进 口 第 二 至 第 四 表 所 包 括 的 管 制 药 物 目 录 中 经 过 选 择 的 药 物 接 到 这 样 通 知 的 締 约 国 则 将 采 取 适 当 措 施. 保 证 不 向 提 出 通 知 的 締 约 国 出 口 有 关 药 物 看 釆, 将 某 种 药 物 列 入 一 九 七 一 年 公 约 第 四 表 的 營 制 范 围 内, 并 不 妨 碍 在 真 正 医 疗 需 要 的 情 况 下 获 得 这 种 药 物, 同 时 便 于 当 局 防 止 这 种 药 物 滥 用, 以 及 监 督 其 应 用 柞 褴 用 6. 会 议 指 出, 将 安 定 列 入 一 九 七 一 年 公 约 第 四 表 管 制 范 Й 内, 将 有 利 于 许 多 国 家 继 续 将 这 类 药 物 真 正 用 于 医 疗 目 的, 也 有 助 于 防 止 其 滥 用 7. 会 议 十 分 详 细 地 审 查 了 í Í 种 苯 偶 氮 平 和 安 定 的 资 料 会 议 还 决 定 对 具 有 同 类 化 学 结 构 的 药 物 作 审 查 会 议 认 为 所 有 供 临 床 应 用 而 销 售 的 其 它 苯 偶 氮 平 类 药 物 都 应 列 入 同 安 定 相 同 的 管 制 级 别, 因 为 这 些 药 物 的 化 学 和 药 理 是 类 似 的 8. 总 干 事 在 致 联 合 国 秘 书 长 的 普 通 照 会 干 只 限 于 建 议 将 原 釆 议 程 上 的 Í 2 种 药 物 列 入 表 四, U 而 秘 书 长 通 知 各 成 员 国 并 从 这 些 会 员 国 搜 集 资 料 ) 总 干 事 并 未 就 其 它 Í 2 种 药 物 向 秘 书 长 作 出 其 它 建 议, 因 为 按 一 九 七 一 年 公 约 的 要 求, 在 对 药 物 考 虑 进 行 国 际 營 制 以 前, 应 该 预 先 通 知 秘 书 长 并 通 过 他 通 知 公 约 的 各 个 締 约 国, ⑴ 见 第 2 段
9 EB69/21 Add.l Page 3 ANNEX 1 附 件 一 : 第 五 次 精 神 活 性 药 物 国 际 控 制 审 查 会 议 参 加 者 名 单 参 加 者 Dr Roland R. Griffiths, Department of Psychiatry, Johns Hopkins University, School of Medicine, Baltimore, Maryland, USA. ( 报 告 员 ) Dr K.Zaki Hasna, Department of Neuropsychiatry, Jinnah Post Graduate Medical Karachi, Pakistan. Centre, Dr J. Indánpaán-Heikkila, Chief Medical Officer for Pharmacology, The National Board of Health, Helsinki, Finland. Dr J. Knoll, Department of Pharmacology, University of Semmelweis, Medical Budapest, Hungary. Dr M. Lader, Institute of Psychiatry, Denmark Hill, London, England. School, Dr V. Navaratnam, Director, National Drug Dependence Research Centre, Universiti Penang, Malaysia Dr 0. 〇 Ogunremi, Faculty of Health Sciences, University of Ilorin, Ilorin, Nigeria. Sains, Dr С. R. Schuster, Department of Psychiatry, University of Chicago, Chicago, USA ( 报 告 员 ) Dr T. Yanagita, Preclinical Research Laboratories, Central Institute for Animals, Kawasaki,Japan ( 主 席 ) Experimental 其 它 组 织 的 * 联 合 国 Dr George M. Ling, Director, Division of Narcotic Drugs, United Nations, Vienna International Centre, Vienna, Austria. Mr P. Bailey, Chief, Treaty Implementation and Commission Secretariat Section, United Nations Division of Narcotic Drugs, Vienna Interantional Centre, Vienna, Austria Ms M. Frank, United Nations Division of Narcotic Drugs, Vienna International Vienna, Austria. Centre 国 际 麻 醉 品 控 制 委 员 会 Dr S. Kaymakcalan, Chairman, Department of Pharmacology, Medical School of Ankara University, Ankara, Turkey. Dr T. Chrusciel, Deputy Director, Institute for Drugs Research and Control, Warsaw, Poland Mr H. Schaepe, International Narcotics Control Board, Vienna Interantional Vienna, Austria. Centre, 还 邀 请 了, 但 未 派 出 席 的 组 织 有 : 国 际 刑 事 警 察 组 织 世 界 临 床 毒 理 中 心 和 毒 物 控 制 中 心 协 会 联 合 会 和 芬 兰 酒 精 研 究 基 金 会
10 EB69/21 Add. 1 Page 4 Annex 1 国 际 酒 精 和 成 瘾 理 事 会 Dr P. H. Connel, Director, Drug Dependence Clinical Research and Treatment Maudsley Hospital, London, England. Unit, Dr D. R. Jasinski, Director, Addiction Research Center, National Intitute on Drug Abuse, Baltimore City Hospital, Baltimore, Maryland, USA. Dr V. Navaratnam, Director, National Drug Dependence Research Centre, Universiti Penang, Malaysia. Sains, 世 界 卫 生 组 织 秘 书 处 Dr A. Arif, Senior Medical Officer in Charge Drug Dependence Programme, Division of Mental Health, WHO, Geneva, Switzerland. Dr Inayat Khan, Senior Medical Officer, Division of Mental Health, WHO, Geneva, Switzerland.( 秘 书 ) Dr N. Sartorius, Director, Division of Mental Health, WHO, Geneva, Switzerland. 观 察 员 Dr С. 0 f Brien, Department of Psychiatry, University of Pennsylvania, Philadelphia. (Member, Executive Committee, Committee on Problems of Drug Dependence, United States of America). 发 出 邀 请, 但 未 能 接 受 的 单 位 还 有 : Health Research Institute, Chulalongkorn University, Bangkok, Thailand;Instituto Mexicano de Psiquiatría, Mexico.
11 EB69/21 Add.1 Page 5 ANNEX 2 派 参 加 第 五 次 精 神 活 性 药 物 国 际 控 制 审 查 会 议 前 讨 论 的 销 售 苯 偶 氮 平 类 药 物 的 制 药 公 司 公 司 Hoechst AG, Medical Department, Frankfurt ( Federal Republic of Germany ) 制 品 - clobazam Dr Karl Taeuber; Dr Detlev Koeppen 公 司 F. Hoffmann-La Roche & Co. Basle (Switzerland) 和 Roche Laboratories Nutley (New Jersey, USA ) 制 品 "" chlordiazepoxide, diazepam, flurazepam, bromazepam, nitrazepam. Bruce H. Medd, M.D.,Assistant Vice President and Director of Professional Roche Laboratories ( New Jersey, USA ) Kenneth P. Berkowitz, Director of Public Communications ( New Jersey, USA ) Robert S Jones, Director, Scientific and Public Information, (New Jersey, USA) Max Klingler, M.D., Head of Medical Affairs, Department of Clinical Research Development, Pharmaceutical Division, Basle ( Switzerland ) John Ward, Chief Medical Adviser, Neurotropic and Psychotropic Drugs, Medical Information Department, Pharma Marketing, Basle ( Switzerland ) Jurg Witmer, Legal Counsellor, Basle ( Switzerland ) 公 司 Services, CNS Disease Research, The Upjohn Company, Kalamazoo ( Michigan, USA ) and The Upjohn Company, rue de Genève, Brussels 制 品 - triazolam, alprazolam Robert N. Straw, Research Head, Medical, Kalamazoo Phi lip С. Carra,Corporate Affairs Consultant, Brussels 公 司 Abbott Laboratories, North Chicago ( Illinois, USA ) and 制 品 -clorazepate Michael J. Foley, Director of United States Regulatory Operations
12 EB69/21 Add.1 Page 6 Annex 2 5. 公 司 Sanofi Recherches, Avenue Pierre 1 e r de Serbie, 制 品 - clorazepate Dr Michele Bousquet; Dr Jean-Pierre Lombard 公 司 Wyeth International Ltd. Philadelphia (Pennsylvania, USA) 和 Corporation, New York, USA. American Home Products 制 品 - oxazepam, lorazepam temazepam Thomas Christie, M.D., Vice President ( Philadelphia ) John H. Wood, Senior Attorney ( New York ) David Richards, M.D., Director, Special Projects ( Philadelphia ) 7. 公 司 Sandoz Pharmaceutical Company, East Hanover ( New Jersey, USA ) 制 品 - temazepam William R. Sterling, Senior Associate, Director, Clinical Research 6
3. 1994 年 期 间, 发 出 的 呼 吁 总 额 为 1.585 亿 美 元, 其 中 本 组 织 筹 集 2618 万 美 元 这 一 数 字 占 处 理 影 响 约 27 个 国 家 和 领 地 的 紧 急 情 况 产 生 的 卫 生 问 题 所 需 资 金 的 17% 4. 对 199
ЩШ, World Health Organization ^ ^ Organisation mondiale de la Santé 第 四 十 八 届 世 界 卫 生 大 会 临 时 议 程 项 目 32.6 A48/38 1995 年 4 月 130 联 合 国 系 统 内 的 合 作 对 特 定 国 家 的 卫 生 援 助 总 干 事 的 报 告 本 报 告 系 根 据 WHA47. 28
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