附件 通过 ( 视同通过 ) 质量和疗效一致性评价仿制药 ( 第三批 ) 审核结果一览表 序号 通用名商品名剂型 注射用紫杉醇 ( 白蛋白结合 马来酸吡咯替尼片 马来酸吡咯替尼片 甲磺酸阿帕替尼片 甲磺酸阿帕替尼片 甲磺酸阿帕替尼片 甲磺酸阿帕替尼片 艾瑞妮 艾瑞妮 艾坦
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- 斗淘 巫
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1 附件 通过 ( 视同通过 ) 质量和疗效一致性评价仿制药 ( 第三批 ) 审核结果一览表 注射用紫杉醇 ( 白蛋白结合 马来酸吡咯替尼片 马来酸吡咯替尼片 甲磺酸阿帕替尼片 甲磺酸阿帕替尼片 甲磺酸阿帕替尼片 甲磺酸阿帕替尼片 艾瑞妮 艾瑞妮 艾坦 艾坦 艾坦 艾坦 注射剂 100mg 1 按 C32H31ClN 6O3 计 80mg 按 C32H31ClN 6O3 计 160mg 0.35g ( 以阿帕替尼计 ) 0.425g( 以阿帕替尼计 ) 0.425g( 以阿帕替尼计 ) 0.25g( 以阿帕替尼计 ) 8 艾瑞昔布片恒扬 0.1g 10 9 艾瑞昔布片恒扬 0.1g 6 10 盐酸氨溴索片贝莱 30mg 国药准字 H 年 8 月 26 日 视同通过 国药准字 H 年 8 月 11 日 视同通过 国药准字 H 年 8 月 11 日 视同通过 国药准字 H 年 10 月 16 日 视同通过 国药准字 H 年 10 月 16 日 视同通过 国药准字 H 年 10 月 16 日 视同通过 国药准字 H 年 10 月 16 日 视同通过 国药准字 H 年 3 月 28 日 视同通过 国药准字 H 年 3 月 28 日 视同通过 国药准字 H 年 9 月 日 通过
2 11 盐酸氨溴索片贝莱 30mg 厄贝沙坦片吉加 0.15g 13 厄贝沙坦片吉加 0.15g 吸入用地氟烷 吸入制剂 15 盐酸氟西汀胶囊奥麦伦胶囊剂 16 盐酸氟西汀胶囊奥麦伦胶囊剂 1 盐酸氨溴索注射液 240ml 1 20mg 20mg 注射液 2ml:15mg 1 18 硝呋太尔阴道片 250mg 5 19 硝呋太尔阴道片 250mg 盐酸左西替利嗪口服溶液盐酸左西替利嗪口服溶液 口服溶液剂口服溶液剂 10ml:5mg 4 10ml:5mg 6 22 瑞舒伐他汀钙片 10mg 23 硫酸氢氯吡格雷片 泰嘉 5mg 24 安立生坦片 5mg 布洛芬注射液注射剂 4ml:0.4g 1 26 布洛芬注射液注射剂 8ml:0.8g 1 上海恒瑞医药有限公司上海上药中西制药有限公司上海上药中西制药有限公司海南全星制药有限公司北京诚济制药股份有限公司北京诚济制药股份有限公司北京诚济制药股份有限公司北京诚济制药股份有限公司南京先声东元制药有限公司深圳信立泰药业股份有限公司江苏豪森药业集团有限公司成都苑东生物制药股份有限公司成都苑东生物制药股份有限公司 国药准字 H 年 9 月 日 通过 国药准字 H 年 9 月 日 通过 国药准字 H 年 9 月 日 通过 国药准字 H 年 月 11 日 视同通过 国药准字 H 年 11 月 1 日 通过 国药准字 H 年 11 月 1 日 通过 国药准字 H 年 11 月 28 日 视同通过 国药准字 H 年 3 月 11 日 视同通过 国药准字 H 年 3 月 11 日 视同通过 国药准字 H 年 5 月 日 视同通过 国药准字 H 年 5 月 日 视同通过 国药准字 H 年 1 月 21 日 通过 国药准字 H 年 4 月 19 日 通过 国药准字 H 年 月 30 日 视同通过 国药准字 H 年 月 30 日 视同通过 国药准字 H 年 月 30 日 视同通过
3 富马酸比索洛尔片 孟鲁司特钠咀嚼片 孟鲁司特钠咀嚼片 5mg 18 咀嚼片 4mg 5 咀嚼片 5mg 5 30 孟鲁司特钠片 10mg 左乙拉西坦口服溶液草酸艾司西酞普兰片草酸艾司西酞普兰片草酸艾司西酞普兰片 口服溶液剂 150ml 15g 5mg 5mg 20 5mg 21 1 成都苑东生物制药股份有限公司上海安必生制药有限公司 ( 药品上市许可持有人 ); 杭州民生滨江制药有限公司 ( 受托 ) 上海安必生制药有限公司 ( 药品上市许可持有人 ); 杭州民生滨江制药有限公司 ( 受托 ) 上海安必生制药有限公司 ( 药品上市许可持有人 ); 杭州民生滨江制药有限公司 ( 受托 ) 重庆圣华曦药业股份有限公司山东京卫制药有限公司山东京卫制药有限公司山东京卫制药有限公司 国药准字 H 年 5 月 日 通过 国药准字 H 年 6 月 2 日 视同通过 国药准字 H 年 6 月 2 日 视同通过 国药准字 H 年 月 5 日 视同通过 国药准字 H 视同通过 国药准字 H 年 5 月 24 日 通过 国药准字 H 年 5 月 24 日 通过 国药准字 H 年 5 月 24 日 通过
4 草酸艾司西酞普兰片草酸艾司西酞普兰片草酸艾司西酞普兰片草酸艾司西酞普兰片草酸艾司西酞普兰片草酸艾司西酞普兰片草酸艾司西酞普兰片 5mg 24 5mg 28 10mg 10mg 10 10mg 10mg 28 20mg 42 阿奇霉素胶囊胶囊剂 0.25g 4 43 阿奇霉素胶囊胶囊剂 0.25g 6 44 注射用更昔洛韦钠 45 注射用阿奇霉素 46 注射用紫杉醇 ( 白蛋白结合 注射剂 ( 冻干粉针剂 ) 注射剂 ( 冻干粉针剂 ) 按 C 9 H 13 N 5 O 4 计 0.5g 0.5g( 按 C38H2N20 12 计 ) 注射剂 100mg 1 4 克拉霉素缓释片 500mg 3 48 盐酸莫西沙星片 0.4g 山东京卫制药有限公司山东京卫制药有限公司山东京卫制药有限公司山东京卫制药有限公司山东京卫制药有限公司山东京卫制药有限公司山东京卫制药有限公司苏州二叶制药有限公司苏州二叶制药有限公司 海南普利制药股份有限公司 海南普利制药股份有限公司 石药集团欧意药业有限公司广东东阳光药业有限公司广东东阳光药业有限公司 国药准字 H 年 5 月 24 日 通过 国药准字 H 年 5 月 24 日 通过 国药准字 H 年 5 月 1 日 通过 国药准字 H 年 5 月 1 日 通过 国药准字 H 年 5 月 1 日 通过 国药准字 H 年 5 月 1 日 通过 国药准字 H 年 5 月 24 日 通过 国药准字 H 年 3 月 2 日 通过 国药准字 H 年 3 月 2 日 通过 国药准字 H 年 5 月 22 日 视同通过 国药准字 H 年 月 25 日 通过 国药准字 H 年 2 月 1 日 视同通过 国药准字 H 年 6 月 2 日 视同通过 国药准字 H 年 月 5 日 视同通过
5 49 阿托伐他汀钙片 20mg 注射用还原型谷胱甘肽注射用还原型谷胱甘肽 注射剂 0.6g 1 注射剂 1.2g 1 52 盐酸二甲双胍片 0.25g 盐酸二甲双胍片 0.25g 盐酸二甲双胍片 0.25g 阿莫西林胶囊胶囊剂 0.25g 盐酸舍曲林片 5 盐酸舍曲林片 ( 薄膜衣片 ) ( 薄膜衣片 ) 50mg 50mg 恩替卡韦胶囊胶囊剂 0.5mg 59 苯磺酸氨氯地平片 安内真 5mg 恩替卡韦分散片分散片 0.5mg 61 恩替卡韦分散片分散片 0.5mg 62 恩替卡韦分散片分散片 0.5mg 28 浙江新东港药业股份有限公司瑞阳制药有限公司瑞阳制药有限公司广东华南药业集团有限公司广东华南药业集团有限公司广东华南药业集团有限公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司 浙江京新药业股份有限公司 浙江京新药业股份有限公司 四川海思科制药有限公司苏州东瑞制药有限公司苏州东瑞制药有限公司苏州东瑞制药有限公司苏州东瑞制药有限公司 国药准字 H 年 3 月 12 日 通过 国药准字 H 年 8 月 26 日 视同通过 国药准字 H 年 8 月 26 日 视同通过 国药准字 H 年 2 月 9 日 通过 国药准字 H 年 2 月 9 日 通过 国药准字 H 年 2 月 9 日 通过 国药准字 H 年 6 月 8 日 通过 国药准字 H 年 3 月 12 日 通过 国药准字 H 年 3 月 12 日 通过 国药准字 H 年 3 月 1 日 视同通过 国药准字 H 年 9 月 15 日 通过 国药准字 H 年 月 1 日 视同通过 国药准字 H 年 月 1 日 视同通过 国药准字 H 年 月 1 日 视同通过
6 63 盐酸二甲双胍缓释片 0.5g( 以 C4H11N5 HCl 计 ) 64 厄贝沙坦片安来 5mg 氯沙坦钾片 50mg 66 氯沙坦钾片 0.1g 6 福辛普利钠片 10mg 盐酸帕罗西汀片乐友 20mg 利培酮片索乐 1mg 30 0 利培酮片索乐 1mg 60 1 伏立康唑片 50mg 10 2 伏立康唑片 0.2g 10 3 缬沙坦片 4 缬沙坦片 以缬沙坦 (C24H29N 5O3) 计 40mg 以缬沙坦 (C24H29N 5O3) 计 40mg 江苏德源药业股份有限公司 国药准字 H 年 4 月 23 日 通过 国药准字 H 年 5 月 18 日 通过 国药准字 H 年 11 月 1 日 通过 国药准字 H 年 11 月 1 日 通过 国药准字 H 年 8 月 16 日 通过 国药准字 H 年 5 月 25 日 通过 国药准字 H 年 4 月 15 日 通过 国药准字 H 年 4 月 15 日 通过 国药准字 H 年 6 月 18 日 视同通过 国药准字 H 年 6 月 18 日 视同通过 国药准字 H 年 5 月 22 日 视同通过 国药准字 H 年 5 月 22 日 视同通过
7 5 缬沙坦片 6 缬沙坦片 缬沙坦片 8 盐酸多奈哌齐片 9 盐酸多奈哌齐片 80 盐酸多奈哌齐片 81 盐酸多奈哌齐片 富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊 以缬沙坦 (C24H29N 5O3) 计 80mg 以缬沙坦 (C24H29N 5O3) 计 80mg 以缬沙坦 (C24H29N 5O3) 计 160mg 按 C24H29NO3 HCl 计 5mg 按 C24H29NO3 HCl 计 5mg 按 C24H29NO3 HCl 计 10mg 按 C24H29NO3 HCl 计 10mg 胶囊剂 300mg 胶囊剂 300mg 30 福建广生堂药业股份有限公司福建广生堂药业股份有限公司 国药准字 H 年 5 月 22 日 视同通过 国药准字 H 年 5 月 22 日 视同通过 国药准字 H 年 5 月 22 日 视同通过 国药准字 H 年 10 月 日 视同通过 国药准字 H 年 10 月 日 视同通过 国药准字 H 年 10 月 日 视同通过 国药准字 H 年 10 月 日 视同通过 国药准字 H 年 5 月 1 日 视同通过 国药准字 H 年 5 月 1 日 视同通过
8 84 阿莫西林胶囊胶囊剂 0.25g 阿莫西林胶囊胶囊剂 0.25g 阿莫西林胶囊胶囊剂 0.25g 30 8 阿莫西林胶囊胶囊剂 0.25g 阿卡波糖片卡博平 50mg 阿卡波糖片卡博平 50mg 琥珀酸索利那新片 5mg 恩替卡韦胶囊胶囊剂 0.5mg 92 恩替卡韦胶囊胶囊剂 0.5mg 恩替卡韦胶囊胶囊剂 0.5mg 94 恩替卡韦胶囊胶囊剂 0.5mg 恩替卡韦胶囊胶囊剂 0.5mg 28 石药集团中诺药业 ( 石家庄 ) 有限公司石药集团中诺药业 ( 石家庄 ) 有限公司石药集团中诺药业 ( 石家庄 ) 有限公司石药集团中诺药业 ( 石家庄 ) 有限公司杭州中美华东制药有限公司杭州中美华东制药有限公司四川国为制药有限公司 H 年 8 月 2 日 通过 H 年 8 月 2 日 通过 H 年 8 月 2 日 通过 H 年 8 月 2 日 通过 国药准字 H 年 1 月 11 日 通过 国药准字 H 年 1 月 11 日 通过 国药准字 H 年 8 月 11 日 视同通过 国药准字 H 年 12 月 8 日 视同通过 国药准字 H 年 12 月 8 日 视同通过 国药准字 H 年 12 月 8 日 视同通过 国药准字 H 年 12 月 8 日 视同通过 国药准字 H 年 12 月 8 日 视同通过
9 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 薄膜衣片 薄膜衣片 薄膜衣片 薄膜衣片 100 瑞舒伐他汀钙片 101 瑞舒伐他汀钙片 102 瑞舒伐他汀钙片 103 瑞舒伐他汀钙片 每片含厄贝沙坦 150mg, 氢氯噻嗪 12.5mg 每片含厄贝沙坦 150mg, 氢氯噻嗪 12.5mg 每片含厄贝沙坦 150mg, 氢氯噻嗪 12.5mg 每片含厄贝沙坦 150mg, 氢氯噻嗪 12.5mg 10mg( 以瑞舒伐他汀计 ) 10mg( 以瑞舒伐他 汀计 ) 10mg( 以瑞舒伐他汀计 ) 10mg( 以瑞舒伐他汀计 ) 国药准字 H 年 月 21 日 通过 国药准字 H 年 月 21 日 通过 国药准字 H 年 月 21 日 通过 国药准字 H 年 月 21 日 通过 国药准字 H 年 月 12 日 通过 国药准字 H 年 月 12 日 通过 国药准字 H 年 月 12 日 通过 国药准字 H 年 月 12 日 通过
10 104 瑞舒伐他汀钙片 10mg( 以瑞舒伐他汀计 ) 105 恩替卡韦胶囊胶囊剂 0.5mg 106 恩替卡韦胶囊胶囊剂 0.5mg 10 盐酸氨溴索片 30mg 盐酸氨溴索片 30mg 盐酸氨溴索片 30mg 盐酸克林霉素胶囊盐酸克林霉素胶囊 30 胶囊剂 5mg 12 胶囊剂 150mg 奥氮平片 10mg 113 奥氮平片 5mg 1 琥珀酸索利那新片 5mg 115 奥氮平口崩片 5mg 116 奥氮平口崩片 10mg 11 吸入用地氟烷 吸入制剂 240ml 维生素 B6 片 10mg 100 福建广生堂药业股份有限公司福建广生堂药业股份有限公司山东裕欣药业有限公司山东裕欣药业有限公司山东裕欣药业有限公司重庆药友制药有限责任公司重庆药友制药有限责任公司齐鲁制药有限公司齐鲁制药有限公司齐鲁制药有限公司齐鲁制药有限公司齐鲁制药有限公司上海恒瑞医药有限公司杭州民生药业有限公司 国药准字 H 年 月 12 日 通过 国药准字 H 年 11 月 28 日 视同通过 国药准字 H 年 11 月 28 日 视同通过 国药准字 H 年 月 4 日 通过 国药准字 H 年 月 4 日 通过 国药准字 H 年 月 4 日 通过 国药准字 H 年 月 12 日 通过 国药准字 H 年 4 月 8 日 通过 国药准字 H 年 12 月 16 日 视同通过 国药准字 H 年 12 月 16 日 视同通过 国药准字 H 年 12 月 16 日 视同通过 国药准字 H 年 12 月 23 日 视同通过 国药准字 H 年 12 月 23 日 视同通过 国药准字 H 年 月 11 日 视同通过 国药准字 H 年 9 月 5 日 视同通过
11 氢溴酸西酞普兰片氢溴酸西酞普兰片氢溴酸西酞普兰片氢溴酸西酞普兰胶囊氢溴酸西酞普兰胶囊 20mg 20mg 20mg 28 多弗胶囊剂 20mg 多弗胶囊剂 20mg 124 替硝唑片 0.5g 甲硝唑片 0.2g 盐酸克林霉素胶囊盐酸克林霉素胶囊 胶囊剂 0.05g 24 胶囊剂 0.15g 阿莫西林胶囊胶囊剂 0.25g 阿莫西林胶囊胶囊剂 0.25g 阿莫西林胶囊胶囊剂 0.25g 阿莫西林胶囊胶囊剂 0.5g 阿莫西林胶囊胶囊剂 0.5g 维生素 B2 片 5mg 100 四川科伦药业股份有限公司四川科伦药业股份有限公司四川科伦药业股份有限公司四川科伦药业股份有限公司四川科伦药业股份有限公司四川科伦药业股份有限公司四川科伦药业股份有限公司四川科伦药业股份有限公司四川科伦药业股份有限公司湖南科伦制药有限公司湖南科伦制药有限公司湖南科伦制药有限公司石药集团中诺药业 ( 石家庄 ) 有限公司石药集团中诺药业 ( 石家庄 ) 有限公司宜昌人福药业有限责任公司 国药准字 H 年 月 16 日 通过 国药准字 H 年 月 16 日 通过 国药准字 H 年 月 16 日 通过 国药准字 H 年 9 月 5 日 视同通过 国药准字 H 年 9 月 5 日 视同通过 国药准字 H 年 9 月 18 日 通过 国药准字 H 年 11 月 23 日 通过 国药准字 H 年 月 16 日 通过 国药准字 H 年 月 16 日 通过 国药准字 H 年 8 月 6 日 通过 国药准字 H 年 8 月 6 日 通过 国药准字 H 年 8 月 6 日 通过 国药准字 H 年 8 月 2 日 通过 国药准字 H 年 8 月 2 日 通过 国药准字 H 年 月 23 日 视同通过
12 盐酸特拉唑嗪胶囊 盐酸特拉唑嗪胶囊 泰乐 泰乐 胶囊剂 胶囊剂 ( 按 C19H25N5O 4 计算 ) ( 按 C19H25N5O 4 计算 ) 扬子江药业集团江苏制药股份有限公司扬子江药业集团江苏制药股份有限公司 国药准字 H 年 9 月 1 日 通过 国药准字 H 年 9 月 1 日 通过
1 附件 通过 ( 视同通过 ) 质量和疗效一致性评价仿制药 ( 第三批 ) 审核结果一览表 序号 通用名商品名剂型 规格 包装 ( 转换系数 ) 生产企业 批准文号 生产批件 有效期 备注 1 注射用紫杉醇 ( 白蛋白结合型 ) 注射剂 100mg 1 江苏恒瑞医药股份有限公司国药准字 H2018
1 附件 1 注射用紫杉醇 ( 白蛋白结合型 ) 注射剂 100mg 1 江苏恒瑞医药股份有限公司国药准字 H20183378 2023 年 8 月 26 日视同通过 2 马来酸吡咯替尼片艾瑞妮片剂 按 C32H31ClN6O3 计 80mg 14 江苏恒瑞医药股份有限公司国药准字 H20180013 2023 年 8 月 11 日视同通过 3 马来酸吡咯替尼片艾瑞妮片剂 按 C32H31ClN6O3
附件 通过 ( 视同通过 ) 质量和疗效一致性评价仿制药 ( 第三批 ) 挂网采购入围结果一览表 药品流水号 挂网通用名实际通用名挂网剂型实际剂型挂网规格实际规格包装包材 含牛黄 麝香品种 生产企业 投标企业 左乙拉西坦 左乙拉西坦口服溶液 口服溶液剂口服溶液剂 150ml 15g 15
附件 62617 左乙拉西坦 左乙拉西坦口服溶液 口服溶液剂口服溶液剂 150ml 15g 150ml 15g 1 瓶 / 盒无 62618 氟西汀盐酸氟西汀胶囊胶囊剂胶囊剂 20mg 20mg 14 粒 / 盒无 62622 氢氯吡格雷硫酸氢氯吡格雷片 62640 吸入用地氟烷 62641 二甲双胍 62642 二甲双胍 75mg 75mg 7 片 / 盒无 吸入用地氟烷吸入制剂吸入制剂 240ml
附件 通过 ( 视同通过 ) 质量和疗效一致性评价仿制药 ( 第三批 ) 挂网采购拟入围结果一览表 药品流水号 挂网通用名实际通用名挂网剂型实际剂型挂网规格实际规格包装包材 含牛黄 麝香品种 生产企业 投标企业 左乙拉西坦 左乙拉西坦口服溶液 口服溶液剂口服溶液剂 150ml 15g 1
附件 62617 左乙拉西坦 左乙拉西坦口服溶液 口服溶液剂口服溶液剂 150ml 15g 150ml 15g 1 瓶 / 盒无 62618 氟西汀盐酸氟西汀胶囊胶囊剂胶囊剂 20mg 20mg 14 粒 / 盒无 62622 氢氯吡格雷硫酸氢氯吡格雷片 62640 吸入用地氟烷 62641 二甲双胍 62642 二甲双胍 75mg 75mg 吸入用地氟烷吸入制剂吸入制剂 240ml 240ml 1
19 厄贝沙坦氢氯噻嗪片素片 20 厄贝沙坦氢氯噻嗪片素片 14 双铝盒浙江华海药业股份有限公司公告产品 14 塑料瓶瓶浙江华海药业股份有限公司公告产品 21 恩替卡韦分散片分散片 0.5mg 7 铝塑盒江西青峰药业有限公司公告产品 22 恩替卡韦分散片分散片 0.5mg 10 铝塑盒江西青峰药业有
附件 通过质量和疗效一致性评价仿制药拟挂网采购的产品 序号通用名剂型规格转换比包装材质单位生产企业名称备注 1 阿奇霉素片薄膜衣片 0.25g 6 双铝盒石药集团欧意药业有限公司公告产品 2 阿托伐他汀钙片薄膜衣片 10mg 7 铝塑盒北京嘉林药业股份有限公司公告产品 3 阿托伐他汀钙片薄膜衣片 20mg 7 铝塑盒北京嘉林药业股份有限公司公告产品 4 苯磺酸氨氯地平片素片 5mg 7 铝塑盒江苏黄河药业股份有限公司公告产品
61247 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 12 片 / 盒无 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 24 片 / 盒无 蒙脱石散蒙脱石散散剂散剂 3g 3g 15 袋 / 盒无 国药集团致君 ( 深圳
61342 盐酸二甲双胍片盐酸二甲双胍片 0.25g 0.25g 24 片 / 盒无 61343 盐酸二甲双胍片盐酸二甲双胍片 0.25g 0.25g 48 片 / 盒无 61344 盐酸二甲双胍片盐酸二甲双胍片 0.25g 0.25g 60 片 / 盒无 61320 孟鲁司特钠颗粒孟鲁司特钠颗粒颗粒剂颗粒剂 0.5g:4mg ( 以孟鲁司特计 ) 0.5g:4mg ( 以孟鲁司特计 ) 5 袋 /
61247 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 12 片 / 盒无国产 国药集团致君 ( 深圳 ) 制药有限公司 国药集团致君 ( 深圳 ) 制药有限公司 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 24 片 / 盒无国产
61342 0.25g 0.25g 24 片 / 盒无国产 61343 0.25g 0.25g 48 片 / 盒无国产 61344 0.25g 0.25g 60 片 / 盒无国产 61320 孟鲁司特钠颗粒 孟鲁司特钠颗粒 颗粒剂 颗粒剂 0.5g:4mg( 以孟鲁司特计 ) 0.5g:4mg ( 以孟鲁司特计 ) 5 袋 / 盒无国产 长春海悦药业股份有限公司 长春海悦药业股份有限公司 61313
15 片伊达力素片 0.15g 6 双铝盒瀚晖制药有限公司瀚晖制药有限公司 16 片伊达力素片 0.15g 12 双铝盒瀚晖制药有限公司瀚晖制药有限公司 17 片伊达力素片 75mg 12 双铝盒瀚晖制药有限公司瀚晖制药有限公司 18 片安来素片 75mg 14 铝箔盒浙江华海药业股份有限公司浙江华
附件 1 通过质量和疗效一致性评价仿制药挂网采购的产品 序号通用名商品名剂型规格 1 阿法骨化醇片立庆素片 0.5μ g 10 铝塑盒重庆药友制药有限责任公司重庆药友制药有限责任公司 2 阿法骨化醇片立庆素片 0.5μ g 20 铝箔盒重庆药友制药有限责任公司重庆药友制药有限责任公司 3 阿奇霉素片维宏薄膜衣片 0.25g 6 双铝盒石药集团欧意药业有限公司石药集团欧意药业有限公司安徽 4 阿托伐他汀钙片阿乐薄膜衣片
联盟地区药品集中采购拟中选结果表 序号 药品通用名 剂型 规格包装 计价单位 拟中选企业 拟中选价格 ( 元 ) 供应省 ( 区 ) 阿托伐他汀钙片 片剂 10mg*14 片 盒 齐鲁制药 ( 海南 ) 有限公司 1.68 浙江 山东 湖北 山西 江西 陕西 吉林 海南 西藏 1 阿托伐他汀钙片片剂
联盟地区药品集中采购拟中选结果表 供应省 ( 区 ) 阿托伐他汀钙片 片剂 10mg*14 片 盒 齐鲁制药 ( 海南 ) 有限公司 1.68 浙江 山东 湖北 山西 江西 陕西 吉林 海南 西藏 1 阿托伐他汀钙片片剂 10mg*28 片盒兴安药业有限公司 3.6 河南 安徽 湖南 四川 辽宁 云南 黑龙江 宁夏阿托伐他汀钙片片剂 10mg*14 片盒乐普制药科技有限公司 4.41 江苏 广东 广西
2018 年度采购周期内新通过质量和疗效一致性评价产品信息表 序号 注册通用名剂型规格投标企业名称 生产企业名称 批准文号 1 维生素 B6 片片剂 10mg 杭州民生药业有限公司杭州民生药业有限公司国药准字 H 盐酸曲美他嗪片薄膜衣片 20mg*45 片 / 盒江苏吴中医药集团
2018 年度采购周期内新通过质量和疗效一致性评价产品信息表 序号 注册通用名剂型规格投标企业名称 生产企业名称 批准文号 1 维生素 B6 片片剂 10mg 杭州民生药业有限公司杭州民生药业有限公司国药准字 H33022505 2 盐酸曲美他嗪片薄膜衣片 20mg*45 片 / 盒江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 国药准字 H20073709 3 盐酸曲美他嗪片片剂
当期采购周期内新通过质量和疗效一致性评价药品信息表 序号注册通用名剂型投标企业名称生产企业名称注册批件 1 维生素 B6 片片剂杭州民生药业有限公司杭州民生药业有限公司国药准字 H 盐酸曲美他嗪片薄膜衣片江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 国药
当期采购周期内新通过质量和疗效一致性评价药品信息表 序号注册通用名剂型投标企业名称生产企业名称注册批件 1 维生素 B6 片片剂杭州民生药业有限公司杭州民生药业有限公司国药准字 H33022505 2 盐酸曲美他嗪片薄膜衣片江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 国药准字 H20073709 3 盐酸曲美他嗪片片剂江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
序号品种序号通用名名称批准文号药品本位码剂型规格描述 头孢呋辛酯片 头孢呋辛酯片 瑞舒伐他汀钙片 瑞舒伐他汀钙片 厄贝沙坦氢氯
序号品种序号通用名名称批准文号药品本位码剂型规格描述 1 100000000021146 头孢呋辛酯片 2 100000000021160 头孢呋辛酯片 3 10000000030670 瑞舒伐他汀钙片 4 10000000030671 瑞舒伐他汀钙片 5 10000000030875 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 6 10000000030876 厄贝沙坦片 7 10000000030924 孟鲁司特钠片
产品标识药品通用名剂型规格转换系数 物价单位 会员名称 1 阿托伐他汀钙分散片分散片 20mg 10 盒广东百科制药有限公司 阿托伐他汀钙分散片分散片 10mg 14 盒广东百科制药有限公司 阿托伐他汀钙分散片分散片 20mg 7 盒广东百科制药有限公司
产品标识药品通用名剂型规格转换系数 物价单位 会员名称 1 阿托伐他汀钙分散片分散片 20mg 10 盒广东百科制药有限公司 74.23 2 阿托伐他汀钙分散片分散片 10mg 14 盒广东百科制药有限公司 61.44 3 阿托伐他汀钙分散片分散片 20mg 7 盒广东百科制药有限公司 52.13 4 阿托伐他汀钙胶囊胶囊剂 20mg 10 盒天方药业有限公司 57.38 5 阿托伐他汀钙片片剂 40mg
山西省 丙酸氟替卡松乳膏 15g:7.5mg 山西省 石辛含片 0.6g*8 片 山西省 喷昔洛韦乳膏 10g:0.1g 山西省 盐酸洛美沙星乳膏 20g:60mg 山西省 盐酸特比萘芬片 0.125g*6 片 山西省 替硝唑片 0.5g*8 片 山西省 罗红霉素胶囊 0.15g*12 粒 山西省
省份 中标报价品种信息 规格 北京市 石辛含片 0.6g*8 片 北京市 喷昔洛韦乳膏 10g:0.1g 北京市 辛伐他汀片 ( 薄膜衣 ) 10mg*10 片 北京市 丙酸氟替卡松乳膏 15g:7.5mg 北京市 阿奇霉素分散片 0.25g*6 片 北京市 苯磺酸氨氯地平片 5mg*14 片 北京市 糠酸莫米松乳膏 10g:10mg 北京市 丁酸氢化可的松乳膏 20g:20mg 北京市 盐酸特比萘芬乳膏
通过质量和疗效一致性评价等药品挂网采购产品审核结果明细表 ( 第二批 ) 序 号 通用名剂型规格包装申报企业生产企业 新注册分类批准的新药和仿制药 上市药品目录集的进口原研药品 通过质量疗效一致性评价仿制药品 药监确定的一致性评价参比制剂 新生物制品和生物类似药 省级中标 ( 挂网价 ) 最低价 省
序 号 1 注射用头孢唑林钠 / 氯化钠注射液 注射液 粉体室 : 按头孢唑林计 1.0g; 液体室 : 氯化钠注射液 100ml:0.9g 1 袋 / 袋 北京华卫医药有限责任 Otsuka Pharmaceutical Factory,Inc. 是 268 北京市 2 克拉霉素干混悬剂口服混悬剂 60ml(5ml:125mg ) 1 瓶 / 盒 北京科园信海医药 经营有限 ABBVIE S.R.L.(
通过质量和疗效一致性评价等药品挂网采购产品公布表 (2019 年第二批 ) 序号通用名剂型规格包装申报企业生产企业 1 注射用头孢唑林钠 / 氯化钠注射液 注射液 2 克拉霉素干混悬剂口服混悬剂 粉体室 : 按头孢唑林计 1.0g; 液体室 : 氯 化钠注射液 100ml:0.9g 60ml (5m
序号通用名剂型规格包装申报企业生产企业 1 注射用头孢唑林钠 / 氯化钠注射液 注射液 2 克拉霉素干混悬剂口服混悬剂 粉体室 : 按头孢唑林计 1.0g; 液体室 : 氯 化钠注射液 100ml:0.9g 60ml (5ml:125mg) 1 袋 / 袋 1 瓶 / 盒 3 帕博利珠单抗注射液注射液 4ml:100mg 1 支 / 盒 北京华卫医药有限 责任 北京科园信海医药 经营 北京科园信海医药
附件 1 通过 ( 视同通过 ) 一致性评价仿制药 ( 第四批 ) 挂网采购目录 招标目录序号 通用名剂型规格生产企业 1 阿德福韦酯片片剂 10mg 福建广生堂药业股份有限公司 1 阿德福韦酯片片剂 10mg 齐鲁制药有限公司 2 阿立哌唑口崩片口崩片 10mg 成都康弘药业集团股份有限公司 3
附件 1 1 阿德福韦酯片片剂 10mg 福建广生堂药业股份有限公司 1 阿德福韦酯片片剂 10mg 齐鲁制药有限公司 2 阿立哌唑口崩片口崩片 10mg 成都康弘药业集团股份有限公司 3 阿立哌唑口崩片口崩片 5mg 成都康弘药业集团股份有限公司 4 阿那曲唑片片剂 1mg 扬子江药业集团有限公司 5 阿哌沙班片片剂 2.5mg 江苏豪森药业集团有限公司 5 阿哌沙班片片剂 2.5mg 正大天晴药业集团股份有限公司
附件 通过 ( 视同通过 ) 质量和疗效一致性评价仿制药 ( 第四批 ) 申报产品一览表 序号通用名剂型规格生产企业 1 阿德福韦酯片片剂 10mg 福建广生堂药业股份有限公司 2 阿德福韦酯片片剂 10mg 齐鲁制药有限公司 3 阿立哌唑口崩片口崩片 10mg 成都康弘药业集团股份有限公司 4 阿
附件 1 阿德福韦酯片片剂 10mg 福建广生堂药业股份有限公司 2 阿德福韦酯片片剂 10mg 齐鲁制药有限公司 3 阿立哌唑口崩片口崩片 10mg 成都康弘药业集团股份有限公司 4 阿立哌唑口崩片口崩片 5mg 成都康弘药业集团股份有限公司 5 阿那曲唑片片剂 1mg 扬子江药业集团有限公司 6 阿哌沙班片片剂 2.5mg 江苏豪森药业集团有限公司 7 阿哌沙班片片剂 2.5mg 正大天晴药业集团股份有限公司
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![[Table_Main]](/thumbs/92/108354618.jpg "[Table_Main]")
[Table_Industry] 医药生物 分析师江琦分析师池陈森联系人祝嘉琦 电话 :021-20315150 电话 :021-20315150 邮箱 :jiangqi@r.qlzq.com.cn 邮箱 :chics@r.qlzq.com.cn 邮箱 : zhujq@r.qlzq.com.cn S0740517010002 [Table_Summary] 投资要点 证券研究报告 / 行业报告简版
XX公司
行业报告 生物医药行业动态跟踪报告 带量采购降价超预期, 建议配置政策避风港 生物医药 2018 年 12 月 07 日 行业动态跟踪报告 证券研究报告 强于大市 ( 维持 ) 行情走势图 20% 10% 0% -10% -20% 相关研究报告 行业动态跟踪报告 * 生物医药 * 疫苗批签发数据跟踪 : 节日 + 行业因素, 批签发量减少 2018-11-25 行业专题报告 * 生物医药 * 改革开放四十周年系列研究
行业快评
行业研究 Page 1 证券研究报告 动态报告 / 行业快评 化学制药 行业重大事件快评 超配 2017 年 08 月 27 日一致性评价进入报审阶段, 制剂水平是决胜关键 证券分析师 : 江维娜 021-60933157 jiangwn@guosen.com.cn 证券投资咨询执业资格证书编码 :S0980515060001 证券分析师 : 徐衍鹏 021-60875165 xuyanp@guosen.com.cn
目录 前言 一致性评价强势推进, 医药行业正面临供给侧改革 参比制剂发布完成 +BE 步入高峰,2018 年为一致性评价大年 一致性评价品种受理公布, 元旦后第一批有望获批 医保和招标配套政策将陆续出台, 行业格局即将变化 一致性
[Table_IndustryInfo] 2017 年 12 月 20 日 证券研究报告 行业研究 医药生物 一致性评价专题 强于大市 ( 维持 ) 一致性评价工作进展公布, 迎来最佳投资窗口 投资要点 事件 :2017 年 12 月 8 日,CFDA 开通一致性评价专栏, 公布已经受理的仿制药一致性评价品种信息及进展 一致性评价强势推行, 医药行业面临供给侧改革,2018 年为一致性评价大年 根据
<D7EED6D5BDE1B9FBB4F3CAE4D2BA E786C7378>
流水号 系数 单位 国家限价 历史限价 通用名 剂型 规格 包材 申报企业 中标价 状态 52528 葡萄糖注射液 100ml:5g 软袋 3.221 4.696 2.93 待澄清 52570 葡萄糖注射液 250ml:12.5g 软袋 3.639 5.304 3.2 待澄清 52558 葡萄糖注射液 500ml:25g 软袋 4.415 6.435 3.71 待澄清 52576 氯化钠注射液 100ml:0.9g
附件 通过 ( 视同通过 ) 质量和疗效一致性评价仿制药 ( 第四批 ) 挂网采购拟入围结果一览表 药品流水码挂网通用名实际通用名挂网剂型实际剂型挂网规格实际规格包装商品名 含牛黄 麝香品种 药品来源投标企业生产企业 富马酸替诺福韦二吡呋富马酸替诺福韦
附件 62827 62894 62893 62784 富马酸替诺福韦二吡呋富马酸替诺福韦二吡呋恩替卡韦分散片 注射用头孢唑林钠 / 氯化钠注射液 富马酸替诺福韦二吡呋酯片富马酸替诺福韦二吡呋酯片恩替卡韦分散片 注射用头孢唑林钠 / 氯化钠注射液 ( 薄膜衣片 ) ( 薄膜衣片 ) 0.3g 300mg 30 片 / 盒无国产 0.3g 0.3g 30 片 / 瓶无无国产 分散片分散片 0.5mg 0.5mg
[Table_Main]
![[Table_Main]](/thumbs/93/111914473.jpg "[Table_Main]")
3/28/16 4/28/16 5/28/16 6/28/16 7/28/16 8/28/16 9/28/16 1/28/16 11/28/16 12/28/16 1/28/17 2/28/17 3/28/17 [Table_Industry] 证券研究报告 / 公司点评 217 年 12 月 2 日 复星医药 (6196)/ 生物制品 一致性评价进度领先, 仿制药市场份额有望大幅提升 [Table_Title]
最终结果大输液1221.xls
52866 氯化钠注射剂 100ml:0.9g 1 袋 软袋 安徽双鹤药业有限责任公 2.800 4.522 已确认 52867 氯化钠注射剂 100ml:0.9g 1 瓶 塑料瓶 安徽双鹤药业有限责任公 1.917 3.217 1.920 已确认 52869 氯化钠注射剂 250ml:2.25g 1 袋 软袋 安徽双鹤药业有限责任公 3.176 5.130 已确认 52872 氯化钠注射剂 250ml:2.25g
第一部分采购邀请 4+7 城市药品集中采购邀请函 ( 编号 :GY-YD2018-1) ( 申报企业名称 ): 经中央全面深化改革委员会同意, 国家组织药品集中采购试点, 试点地区范围为北京 天津 上海 重庆和沈阳 大连 厦门 广州 深圳 成都 西安 11 个城市 ( 以下简称 4+7 城市 ) 试
4+7 城市 药品集中采购文件 采购文件编号 :GY-YD2018-1 联合采购办公室 2018 年 11 月 第一部分采购邀请 4+7 城市药品集中采购邀请函 ( 编号 :GY-YD2018-1) ( 申报企业名称 ): 经中央全面深化改革委员会同意, 国家组织药品集中采购试点, 试点地区范围为北京 天津 上海 重庆和沈阳 大连 厦门 广州 深圳 成都 西安 11 个城市 ( 以下简称 4+7 城市
序号药品种类竞价分组 山东省医疗机构药品集中采购拟中标产品 ( 第二批 ) 14 常用药品注射用头孢米诺钠 15 常用药品注射用头孢米诺钠 16 常用药品注射用头孢米诺钠 17 常用药品 18 常用药品 19 常用药品 20 常用药品 常用药品 - 素片 糖衣片 薄膜衣片 常用药品 - 素片 糖衣片
序号药品种类竞价分组 山东省医疗机构药品集中采购拟中标产品 ( 第二批 ) 1 常用药品注射用阿洛西林钠 2 常用药品注射用阿洛西林钠 3 常用药品注射用阿洛西林钠 4 常用药品注射用阿洛西林钠 5 常用药品注射用头孢唑肟钠 6 常用药品注射用头孢唑肟钠 7 常用药品注射用头孢唑肟钠 8 常用药品注射用头孢唑肟钠 9 常用药品注射用头孢米诺钠 10 常用药品注射用头孢米诺钠 11 常用药品注射用头孢米诺钠
28 奥美拉唑镁肠溶片 肠溶片剂 10mg 28 片 铝箔 盒 修正药业集团许昌修正制药有限公司 29 奥美拉唑钠肠溶片 利韦廷 肠溶片剂 20mg 28 片 铝塑泡罩 盒 苏州中化药品工业有限公司 30 单硝酸异山梨酯缓释片 艾同 缓释片剂 50mg 14 片 铝塑板 盒
附件 : 第二轮上海市医疗机构基本药物大包装 简包装集中招标采购中标药品目录 序号药品通用名商品名剂型规格包装包装方式单位中标价 ( 元 ) 生产企业 1 阿仑膦酸钠肠溶片 肠溶片剂 70mg 4 片 铝 - 铝 盒 86.70 石药集团欧意药业有限公司 2 阿仑膦酸钠片 伊疏 片剂 10mg 28 片 铝塑泡罩 盒 81.40 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 3 阿仑膦酸钠片 片剂 70mg
22 氯化钠注射液 软袋双阀 浙江济民制药股份有限公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 23 氯化钠注射液 软袋双阀 山东齐都药业有限公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 24 氯化钠注射液 软袋双阀 安徽双鹤药业有限责任公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 25 氯化钠注射液 软袋双阀
附表 8: 普通大输液配送率排名 序号 通用名 评审包材 生产企业 配送率排名 1 氯化钠注射液 玻璃瓶 浙江莎普爱思药业股份有限公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 2 氯化钠注射液 玻璃瓶 安徽双鹤药业有限责任公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 3 氯化钠注射液 玻璃瓶 四川科伦药业股份有限公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 4 氯化钠注射液 玻璃瓶 浙江国镜药业有限公司 配送率排名前
23 国药准字 H 华北制药河北华民药业有限责任公司 国药准字 H 沈阳管城制药有限责任公司 国药准字 H 上海华源安徽仁济制药有限公司 国药准字 H
注射用头孢米诺钠 来源 : 国药准字查询网网址 : https://www.yaozui.com/yaopin/409-zhusheyongtoubaominuona 剂型 类别 注射剂 化学药品 规格 1.5g( 按 C16H21N7O7S3 计 ) 批准文号 196 个 ID 批准文号 厂家 批准日期 1 国药准字 H20173173 上海欣峰制药有限公司 2017-05-11 2 国药准字 H20173172
上海市基本药物大包装、简包装集中招标采购中标结果公示
上海市医药集中招标采购事务管理所 沪药事 [2013] 22 号 上海市第二轮基本药物大包装 简包装集中招标采购中标结果公示 现将上海市第二轮基本药物大包装 简包装集中招标采购 招标文件编号:SH-JY2013-2 中标结果予以公示, 详见附件 公示时间 :2013 年 9 月 13 日至 2013 年 9 月 17 日 联系时间 : 上午 8:30 11:30, 下午 1:30 4:00 电话 :021-63276465
莫尼塔研究 医药健康周报 2019 年 1 月 1 日 医药健康周报 造影剂行业景气持 续, 龙头企业强强联手打造产业王国 报告摘要 司太立深度报告 ( 一 ) 玩家集中, 仿制药放量加速, 驱动造影剂原料药行业景气持续 2017 年全球造影剂行业规模为 亿美元, 同比增速为 10.73
医药健康周报 2019 年 1 月 1 日 医药健康周报 造影剂行业景气持 续, 龙头企业强强联手打造产业王国 报告摘要 司太立深度报告 ( 一 ) 玩家集中, 仿制药放量加速, 驱动造影剂原料药行业景气持续 2017 年全球造影剂行业规模为 44.18 亿美元, 同比增速为 10.73%; 中国市场为 112 亿元, 同比增速为 12% 预计未来 2-3 年行业增速将保持 8%-10% 增长, 景气持续
23 国药准字 S 长春生物制品研究所 国药准字 S 华兰生物工程 ( 苏州 ) 有限公司 国药准字 S 南京华辰生物工程有限公司 国药准字 S 河南省
人血白蛋白 来源 : 国药准字查询网网址 : https://www.yaozui.com/yaopin/791-renxiebaidanbai 剂型 类别 规格 注射剂 生物制品 2g/ 瓶 (10%,20ml) 批准文号 188 个 ID 批准文号 厂家 批准日期 1 国药准字 S20171002 华兰生物工程重庆有限公司 2017-05-17 2 国药准字 S20163004 武汉中原瑞德生物制品有限责任公司
316 低分子肝素钠注射液注射液 0.4ml:4250IUaXa 1 盒 预充式 ( 预灌封 ) 注射器 意大利阿尔法韦士曼制药公司 ALFA WASSERMANN S.p.A. 287 低分子量肝素钠注射液 注射液 0.4ml:5000IU 1 支安瓿齐鲁制药有限公司 326 注射用低分子量肝素钠
杭州市级医保统筹区公立医疗机构药品采购共同体冠心病治疗药品拟成交清单 序号通用名剂型规格转换比单位包装材质生产企业名称 256 贝前列素钠片薄膜衣片 20μg 10 盒铝塑 北京泰德制药股份有限公司 257 贝前列素钠片薄膜衣片 40μg 10 盒铝塑 北京泰德制药股份有限公司 260 达肝素钠注射液注射液 0.2ml:5000IU 1 盒 预充式 ( 预灌封 ) 注射器 德国 Vetter Pharma-
辽价发[2013]9号附件二、附件三-发文.xls
![辽价发[2013]9号附件二、附件三-发文.xls](/thumbs/91/104812455.jpg "辽价发[2013]9号附件二、附件三-发文.xls")
附件三 : 国家统一定价药品补充剂型和规格表 金额单位 : 元 序号 1 160 羟氯喹片剂 200mg*14 2 171 布洛芬缓释混悬剂 3g:100ml(60ml 装 ) 3 174 吲哚美辛缓释胶囊 75mg*10 4 174 吲哚美辛缓释胶囊 75mg*20 5 177 醋氯芬酸片剂 50mg*24 6 177 醋氯芬酸片剂 100mg*12 7 177 醋氯芬酸片剂 100mg*20 8
23 国药准字 H 丽珠集团丽珠制药厂 国药准字 H 东北制药集团公司沈阳第一制药厂 国药准字 H 上海医药 ( 集团 ) 有限公司先锋药业公司 国药准字 H20033
注射用头孢他啶 来源 : 国药准字查询网网址 : https://www.yaozui.com/yaopin/1106-zhusheyongtoubaotading 剂型 类别 注射剂 化学药品 规格 1.0g( 按 C22H22N607S2 计算 ) 批准文号 342 个 ID 批准文号 厂家 批准日期 1 国药准字 H20163479 福安药业集团庆余堂制药有限公司 2016-12-30 2 国药准字
氯吡格雷等 19 种药品医保谈判产品目录 序号产品 ID 注册通用名 注册剂型 注册规格 生产企业 艾司奥美拉唑镁肠溶 20mg( 按 片剂片 C17H19N303S 计 阿斯利康制药有限公司 艾司奥美拉唑镁肠溶 40mg( 按 肠溶片片 C17H19N303S
艾司奥美拉唑镁肠溶 20mg( 按 1 382586 片剂片 C17H19N303S 计 阿斯利康制药有限公司 艾司奥美拉唑镁肠溶 40mg( 按 2 382587 肠溶片片 C17H19N303S 计 阿斯利康制药有限公司 3 376929 艾司奥美拉唑肠溶胶胶囊剂 20mg 重庆莱美药业股份有限公司 注射用艾司奥美拉唑 20mg( 按 4 389220 注射剂钠 C17H19N303S 计 )
15 第一报价组替吉奥胶囊 胶囊剂 20mg 28 粒 / 盒 铝塑 华润国康 ( 北京 ) 医药有限公 日本 Taiho Pharmaceutical 同组最低价 司 Co.,Ltd. 15 第二报价组替吉奥胶囊 胶囊剂 20mg 28 粒 / 盒 铝塑 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有
1 第二报价组阿那曲唑片 素片 1mg 14 片 / 盒 铝塑 浙江海正药业股份有限公司 浙江海正药业股份有限公司 106.45 同组最低价 1 第二报价组阿那曲唑片 素片 1mg 14 片 / 盒 铝塑 重庆华邦制药有限公司 重庆华邦制药有限公司 124.95 1 第二报价组阿那曲唑片 薄膜衣片 1mg 14 片 / 盒 塑瓶 扬子江药业集团江苏扬子江医 扬子江药业集团有限公司 143.2 1 第三报价组阿那曲唑片
带量采购上海圆桌会议纪要 - 恒瑞徐总 主要分三个部分讨论 : 招标时代 集采时代到来和关于集采的思考 招标时代 : 从地方试点到省级试点到国家试点, 从医院主导到政府主导, 从过去的省平台采购到分类采购到 GPO 采购 医改更多的是改药, 特别是药价, 医改改药的文件有几百个 ; 第二个是改医 ;
医药健康周报 2018 年 12 月 16 日 医药健康周报 全国辅助用药目录即 将出台, 药品临床使用管控加强 报告摘要 带量采购上海圆桌会议纪要 - 恒瑞徐总集采时代得新医改思维主要是两点 : 第一, 强监管, 主张老的政策和新政策的全部整合和全体系监管, 第二, 三医联动 恒瑞董事长谈了创新落地 成本和集采三个问题还需解决, 并且恒瑞在社会责任和产品价值这两个战略上已经有所突破 这次集采的最低价认为是
附件 1 序号通用名剂型规格材质生产企业 1 阿托伐他汀钙片普通片 20mg 空辉瑞制药有限公司 2 吸入用布地奈德混悬液吸入剂 2ml:1mg 空澳大利亚 AstraZeneca Pty Ltd 3 硫酸氢氯吡格雷片普通片 75mg 空赛诺菲 ( 杭州 ) 制药有限公司 4 注射用头孢哌酮钠舒巴坦
附件 1 1 阿托伐他汀钙片普通片 20mg 辉瑞制药有限公司 2 吸入用布地奈德混悬液吸入剂 2ml:1mg 澳大利亚 AstraZeneca Pty Ltd 3 硫酸氢氯吡格雷片普通片 75mg 赛诺菲 ( 杭州 ) 制药有限公司 4 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 (1:1) 粉针剂 1.0g(0.5g/0.5g) 辉瑞制药有限公司 5 注射用头孢曲松钠溶媒结晶粉针剂 2.0g 台湾泛生制药厂股份有限公司
公司研究公司分析
公司研究 Page 1 证券研究报告 动态报告 医药保健华海药业 (600521) 买入 制药与生物 [Table_BaseInfo] 一年该股与上证综指走势比较 1.5 1.0 0.5 0.0 股票数据 总股本 / 流通 ( 百万股 ) 1,042/1,027 总市值 / 流通 ( 百万元 ) 29,763/29,320 上证综指 / 深圳成指 3,266/10,998 12 个月最高 / 最低
TablageHeader] their profitability may be hurt no matter whether they win the tender or not, as they are not able to reduce selling expenses straight
![TablageHeader] their profitability may be hurt no matter whether they win the tender or not, as they are not able to reduce selling expenses straight](/thumbs/91/106146929.jpg "TablageHeader] their profitability may be hurt no matter whether they win the tender or not, as they are not able to reduce selling expenses straight")
Equity Research Report Flash Note Equity Research 股 票 研 究 Flash Note: Kay Mai 麦梓琪 快讯 : 医药行业 (86755) 2397 6685 maiziqi@gtjas.com Release of ilot Scheme about State Joint rocurement for Drugs Linked with
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 25 26 27 28 29 30 33 34 35 36 37 38 39 46 47 48 49 50 51 53 54 55 56 57 58 59 60 61 63 64 65 66 67 68 位置 备注 名称 规格 排面 A01 层板 宽度 1m0.00cm 深度 25.00cm
迈瑞医疗专家纪要 迈瑞的全线产品, 包括大型设备 IVD 这几块板块的水平 : 迈瑞的监护仪如果按市场占有率衡量应该是第一了, 不过现在迈瑞的销售额是否是第一还不确定, 因为价格相对较低 迈瑞现在最能接近进口产品的就是他的监护仪, 但是称不上是领先的产品, 监护仪这条线和国际接轨, 已经不落后了 虽
医药健康周报 2018 年 12 月 2 日 医药健康周报 11 月新增 13 个品规 通过仿制药一致性评价 报告摘要 迈瑞医疗专家纪要迈瑞的监护仪如果按市场占有率衡量应该是第一, 不过现在迈瑞的销售额是否是第一还不确定, 因为价格相对较低 迈瑞现在最能接近进口产品的就是监护仪 迈瑞有新上的重症方面的呼吸机 输液泵 目前国产的呼吸机的认可度还相对低一些, 但是迈瑞的产品品质还是可以的 输液泵还在起步阶段
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公司研究 东兴证券股份有限公司证券研究报告 收购夏洛特工厂, 获得美国生产基地, 进军管控类药品 华海药业 (600521) 事件点评 事件 : 2016 年 12 月 6 日, 华海发布公告, 华海美国子公司普霖斯通 ( Prinston Pharmaceutical,Inc. ) 与 Par Pharma 的子公司 Generics International 和 Vintage 达成交易, 收购
18 硫酸氢氯吡格雷片普通片 25mg 深圳信立泰药业股份有限公司 19 替吉奥胶囊硬胶囊剂 替加氟 20mg, 吉美嘧啶 5.8mg, 奥替拉西钾 19.6mg 山东新时代药业有限公司 20 注射用血栓通冻干粉针剂 0.1g 广西梧州制药 ( 集团 ) 股份有限公司 21 注射用胸腺法新冻干粉针剂
附件 1 配送金额排名前 200 名产品 序号通用名剂型规格材质生产企业 1 阿托伐他汀钙片普通片 20mg 辉瑞制药有限公司 2 吸入用布地奈德混悬液吸入剂 2ml:1mg 澳大利亚 AstraZeneca Pty Ltd 3 硫酸氢氯吡格雷片普通片 75mg 赛诺菲 ( 杭州 ) 制药有限公司 4 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 (1:1) 粉针剂 1.0g(0.5g/0.5g) 辉瑞制药有限公司 5
附件 新纳入我省在线交易的产品目录 序号投标企业名称通用名剂型规格转换比包装单位包装材质生产企业名称 1 北京双鹭药业股份有限公司多西他赛注射液注射液 0.5ml:20mg 1 瓶玻璃瓶北京双鹭药业股份有限公司 2 北京双鹭药业股份有限公司酒石酸长春瑞滨注射液注射液 1ml:10mg 1 瓶西林瓶北
附件 新纳入我省在线交易的产品目录 1 北京双鹭药业股份有限公司多西他赛注射液注射液 0.5ml:20mg 1 瓶玻璃瓶北京双鹭药业股份有限公司 2 北京双鹭药业股份有限公司酒石酸长春瑞滨注射液注射液 1ml:10mg 1 瓶西林瓶北京双鹭药业股份有限公司 3 北京双鹭药业股份有限公司来那度胺胶囊硬胶囊剂 10mg 28 瓶塑料瓶北京双鹭药业股份有限公司 4 北京双鹭药业股份有限公司来那度胺胶囊硬胶囊剂
目录单编号位 氨溴索 山东罗欣药业集团股份有限公司 用盐酸氨溴索 15mg/ /, 西 / 西林林 氨溴索 山东罗欣药业集团股份有限公司 用盐酸氨溴索 30mg/ /, 西 / 西林林 氨溴索 沈阳新马药业有限公司 用盐酸氨溴索 开顺 30mg 1 /, 西林 西
附件 :2016 年第二批药品集团采购中选目录 ( 补充 ) 序号 1 9 氨基葡萄糖新兴同仁药业有限公司硫酸氨基葡萄糖片保节力 2 9 氨基葡萄糖新兴同仁药业有限公司硫酸氨基葡萄糖片保节力 3 10 氨咖黄敏江西和盈药业有限公司氨咖黄敏溶液 4 14 奥沙普秦宜昌东阳光长江药业股份有限公司奥沙普秦肠溶片 5 19 布洛芬上海强生制药有限公司布洛芬混悬滴剂美林 6 41 骨肽哈尔滨三联药业股份有限公司用骨肽
主要观点：
增持 维持日期 :2018 年 06 月 04 日 行业 : 医药生物 分析师 : 魏赟 Tel: 021-53686159 E-mail: weiyun@shzq.com SAC 证书编号 :S0870513090001 分析师 : 金鑫 Tel: 021-53686163 E-mail: jinxin1@shzq.com SAC 证书编号 :S0870518030001 行业数据 (Y18M4)
12 米非司酮片素片 0.2g 1 片 / 盒其他华润紫竹药业有限华润紫竹药业有限华润紫竹药业有限 开票企业变更为 北京紫竹 医药经营有限 13 替米沙坦片素片 20mg 30 片 / 盒 西安迪赛生物药业有限责任 西安迪赛生物药业有限责任 西安迪赛生物药业有限责任 开票企业变更为 江西兴安药业有限
序号 通用名 剂型 规格 包装 包材 申报企业 生产企业 开票企业 变更内容 1 盐酸克林霉素棕榈广州一品红制药有限公广州一品红制药有限公广州一品红制药有限公开票企业变更为 广东泽瑞分散片 75mg 12 片 / 盒其他酸酯分散片司司司药业有限 2 盐酸克林霉素棕榈广州一品红制药有限公广州一品红制药有限公广州一品红制药有限公开票企业变更为 广东泽瑞分散片 75mg 8 片 / 盒其他酸酯分散片司司司药业有限
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公司研究 东兴证券股份有限公司证券研究报告 度洛西汀获批胶囊剂型零的突破, 国内竞争格局良好有望受益新政 华海药业 (600521) 事件点评 事件 : 2017 年 5 月 24 日, 华海发布公告, 公司向美国 FDA 申报的度洛 西汀肠溶胶囊的新药简略申请 (ANDA) 已获得批准 ANDA 文号 206653, 剂型为肠溶胶囊, 规格为 20mg,30mg,60mg. 主要观点 : 1. 精神领域产品线进一步丰富,
行业动态模板
2018/7/13 2018/8/13 2018/9/13 2018/10/13 2018/11/13 2018/12/13 2019/1/13 2019/2/13 2019/3/13 2019/4/13 2019/5/13 2019/6/13 证券研究报告 行业动态 医药行业周报药品集采政策底出现, 优选受压低估值品种 核心观点 : 低估值仿制药企业将有修复机会去年集采细则作为政策底已经非常明确,
赖氨匹林注射剂 500mg( 普通粉针 ) 支 ( 瓶 ) 赖氨匹林注射剂 900mg( 普通粉针 ) 支 ( 瓶 ) 赖氨匹林注射剂 赖氨匹林注射剂 250mg, 冻干粉 ( 溶媒结晶粉 ) 500mg, 冻干粉 ( 溶媒结晶
冀价管 2013 13 号附表 呼吸 解热镇痛和专科特殊用药等增补剂型规格最高零售价格表 金额单位 : 元 序号 1 160 羟氯喹片剂 200mg*14 盒 ( 瓶 ) 62.2 2 171 布洛芬缓释混悬剂 1.8g:60ml 盒 ( 瓶 ) 26.0 3 177 醋氯芬酸片剂 100mg*12 盒 ( 瓶 ) 17.9 4 177 醋氯芬酸片剂 100mg*20 盒 ( 瓶 ) 29.3 5
29 奥美拉唑肠溶胶囊 肠溶胶囊剂 20mg 280 粒聚乙烯瓶 盒 上海美优制药有限公司 上海美优制药有限公司 30 盐酸贝那普利片 片剂 ( 薄膜衣片 ) 10mg 20 片 双铝 盒 成都地奥制药集团有限公司成都地奥制药集团有限公司 31 盐酸贝那普利片 片剂 ( 薄
附件 : 上海市医疗机构基本药物大包装 简包装集中招标采购中标药品目录 序号药品通用名商品名剂型规格包装包装方式单位中标价 ( 元 ) 生产企业投标企业采购范围 1 阿卡波糖胶囊 贝希 硬胶囊剂 50mg 45 粒 PTP 铝箔 /PVC 盒 63.50 四川绿叶宝光药业股份有限公司四川绿叶宝光药业股份有限公司 2 阿卡波糖片 卡博平 片剂 50mg 45 片 铝铝泡罩 盒 64.45 杭州中美华东制药有限公司杭州中美华东制药有限公司
35 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 冻干粉针剂 4.5g(4.0g/0.5g) 惠氏制药有限公司 36 注射用埃索美拉唑钠 冻干粉针剂 40mg( 以埃索美拉唑计 ) 阿斯利康制药有限公司 37 注射用阿洛西林钠 冻干粉针剂 2.0g 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 38 乌灵胶囊 硬胶囊剂 0.33
1 注射用头孢呋辛钠 粉针剂 0.75g 意大利 Esseti Farmaceutici s.r.l. 2 吸入用布地奈德混悬液 吸入剂 2ml:1mg 澳大利亚阿斯利康 AstraZeneca Pty Ltd 3 阿托伐他汀钙片 薄膜衣片 20mg 辉瑞制药有限公司 4 硫酸氢氯吡格雷片 薄膜衣片 75mg 赛诺菲 ( 杭州 ) 制药有限公司 5 苯磺酸氨氯地平片 素片 5mg 辉瑞制药有限公司
安络痛片薄膜衣片 0.21g 24 片 / 盒 安络小皮伞片 注射用右丙亚胺冻干粉针剂 0.25g 1 瓶 / 盒 注射用右雷佐生 注射用右丙亚胺冻干粉针剂 0.25g 1 瓶 / 盒 注射用右雷佐生 安络痛片薄膜衣片 0.21g
附件 2 药品信息变更表 序号流水号药品名称剂型包材规格 转换系数 包装单位 生产企业中标企业变更后的通用名 1 29326 丙泊酚注射液注射剂 0.2g:20ml 1 支 / 支西安力邦制药有限公司西安力邦制药有限公司丙泊酚乳状注射液 2 9440 丙泊酚注射液注射剂 0.2g:20ml 1 支 / 支西安力邦制药有限公司西安力邦制药有限公司丙泊酚乳状注射液 3 51481 丙泊酚注射液 注射液
22 氯化钠注射液 注射液 250ml:2.25g(0.9%) 1 非 PVC 膜 + 双管双塞 + 双层无菌 袋 四川太平洋药业有限责任公司 23 氯化钠注射液 注射液 500ml:4.5g(0.9%) 1 软袋单管双阀 + 双层无菌 袋 安徽双鹤药业有限责任公司 24 氯化钠注射液 注射液 50
附表 9: 普通大输液双层无菌包装产品 序号 通用名 剂型 规格 转换比 包装材质 包装单位 生产企业 1 氯化钠注射液 注射液 100ml:0.9g(0.9%) 1 软袋单管双阀 + 双层无菌 袋 安徽双鹤药业有限责任公司 2 氯化钠注射液 注射液 100ml:0.9g(0.9%) 1 非 PVC 膜 + 双管双塞 + 双层无菌 袋 辰欣药业股份有限公司 3 氯化钠注射液 注射液 100ml:0.9g(0.9%)
华润国康 ( 北京 ) 医药有限公日本 Taiho Pharmaceutical 15 第一报价组替吉奥胶囊胶囊剂 20mg 28 粒 / 盒 同组最低价 Co.,Ltd. 15 第二报价组替吉奥胶囊胶囊剂 20mg 28 粒 / 盒齐鲁制药有限公齐鲁制药有限公 同组最
1 第二报价组阿那曲唑片素片 1mg 14 片 / 盒浙江海正药业股份有限公浙江海正药业股份有限公 106.45 同组最低价 1 第二报价组阿那曲唑片素片 1mg 14 片 / 盒重庆华邦制药有限公重庆华邦制药有限公 124.95 1 第二报价组阿那曲唑片薄膜衣片 1mg 14 片 / 盒 扬子江药业集团有限公 143.2 1 第三报价组阿那曲唑片薄膜衣片 1mg 14 片 / 盒浙江万晟药业有限公浙江万晟药业有限公
2015 年度青海省公立医院集中招标采购 ( 第一批 ) 网上解密结果 奥硝唑片 奥硝唑片 阿托伐他汀钙片 阿托伐他汀钙片 阿托伐他汀钙片 片剂 ( 薄膜 衣片 ) 0.25g 18 片 / 盒 首次仿制国外专利药品 ; 新版
2015 年度青海省公立医院集中招标采购 ( 第一批 ) 网上解密结果 47029 注射用炎琥宁 冻干粉针剂 40mg 1 瓶 / 瓶 新版 GMP 药品 ; 47030 注射用炎琥宁 冻干粉针剂 80mg 1 瓶 / 瓶 新版 GMP 药品 ; 47031 注射用炎琥宁 冻干粉针剂 0.2g 1 瓶 / 瓶 新版 GMP 药品 ; 47032 注射用生长抑素 冻干粉针剂 0.75mg 1 瓶 /
行业动态模板
C H I N A S E C U R I T I E S R E S E A R C H 证券研究报告 行业动态 全新视角, 前瞻预判 行业动态信息 仿制药一致性评价启动首批现场检查, 赛程进一步加快总局食品药品审核查验中心 11 月 23 日启动首批仿制药一致性评价品种的有因现场检查工作 首批启动现场检查的 7 个品种是在总局药品审评中心完成立卷审查的基础上开展的 本次检查核查中心共派出 6 个检查组,
主要观点：
增持 维持日期 :行业 : 医药生物 分析师 : 杜臻雁 Tel: 021-53686162 E-mail: duzhenyan@shzq.com SAC 证书编号 :S0870517070003 研究助理 : 金鑫 Tel: 021-53686163 E-mail: jinxin1@shzq.com SAC 证书编号 :S0870116070016 行业经济数据跟踪 (17 年 1-12 月 )
酒石酸美托洛尔片 ( 倍他乐克 ) 50mg*20 片 琥珀酸美托洛尔缓释片 ( 倍
19 31 5 1 10 32 20 2 33 21 2 7 3 1 17 27 22 35 39 40 41 42 43 28 3 12 23 8 29 37 18 4 9 13 24 30 38 44 45 4 47 48 49 50 52 53 54 55 5 57 58 59 0 1 A01 层板 宽度 1m0.00cm 深度.00cm 离地高度 1m83.00cm 1 8202458 硝苯地平缓释片
总经理工作报告
关于广东华南药业集团有限公司胶囊剂药品铬限量检验合格的公示 按照国家食品药品监督管理局要求, 我公司已完成 2012 年 6 月 19 日前生产的 9 个品种,330 批次胶囊剂药品的铬限量检验, 我 公司产品全部符合规定 现将检验结果公示如下 : 序号 药品名称 批准文号 产品批号 铬含量检验结果 检验报告书编号 检验机构 1 利福平胶囊 国药准字 H44020771 100302 符合规定 12051527(S)
精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液 (50R) 注射用培美曲塞二钠注射用盐酸吉西他滨注射用盐酸吉 ( 预装注射笔 ) 500mg 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液 (50R) 注射用培美曲塞二钠注射用盐酸吉西他滨注射用盐酸吉 ( 预装注射笔 ) 1 支 / 盒礼来贸易有限公司礼
附件二 流水号挂网通用名挂网剂型挂网规格实际通用名实际剂型实际规格包装生产企业投标企业 60494 注射用奥美拉注射用奥美拉江苏奥赛康药业股份江苏奥赛康药业股份 40mg 针剂 40mg 1 瓶 / 瓶唑钠唑钠有限公司有限公司 60513 缬沙坦胶囊 硬胶囊 80mg 缬沙坦胶囊 硬胶囊 80mg 7 粒 / 盒 北京诺华制药有限公 北京诺华制药有限公 60514 盐酸贝那普利 ( 薄膜衣盐酸贝那普利
医药行业专题研究报告
证券研究报告 一致性评价报告 进口替代, 有望量价齐升 医药健康研究中心分析师 : 王建礼 SAC 执业证书编号 : S1130517040002 联系人 : 孙炜 王麟 wjianli@gjzq.com.cn May 22, 2018 目录 CONTENTS 一致性评价 医药行业的供给侧改革, 加速迚口替代 辅助用药和迚口替代潜在空间 :4000 亿 実批端已逐步兑现, 销售端下半年验证 有望实现量价齐升
投资高企 把握3G投资主题
公司研究 DONGXING SECURITIES 东兴证券股份有限公司证券研究报告 缬沙坦事件计提影响业绩, 华海美国大幅减亏, 制剂板块高速增长 华海药业 (600521)2018 年中报点评 2018 年 08 月 26 日强烈推荐 / 维持华海药业财报点评 张金洋分析师执业证书编号 :S1480516080001 胡偌碧 事件 : zhangjy@dxzq.net.cn 010-66554035
JXHS 多西他赛注射液进口 Aventis Pharma 在审评 NDA 50 JXHS 多西他赛注射液进口 Aventis Pharma 在审评 NDA 51 CXHS 阿莫氨溴片 新药 石药集团中诺药业在审评 NDA 52 JXHS 甲磺
受理号? 药品名称? 申请类型企业名称? 办理状态任务类型序列号审评结论 CXHS0601193 马来酸替加色罗新药 安徽丰原药业股份在审评 NDA 1 非中心审评退 CXHS1200090 缬沙坦氨氯地平胶新药 常州四药制药有限在审评 NDA 2 JXHS1200056 培哚普利氨氯地平进口 LES LABORATOIRE 在审评 NDA 3 JXHS1200057 培哚普利氨氯地平进口 LES
目录 1 事件 : 第五批一致性评价通过名单公布 点评 : 审批端进入加速期, 即将迎来业绩兑现 两大路径下,65 个品规正式通过,2 个待收录 一致性评价申请和审批端进入加速期 挂网采购进入执行阶段, 即将迎来业绩兑现... 9
2018 年 7 月 29 日 医药生物 一致性评价审批端进入加速期, 即将迎来业绩兑现 仿制药一致性评价进度系列跟踪报告之一 行业动态 事件 : 7 月 26 日, 国家药监局公布第五批通过仿制药质量和疗效一致性评价审评 审批的名单 本批共有 8 个品种 (16 个品规 ), 其中属于 289 目录的有 5 个品种 (11 个品规 ) 为进一步提高工作效率, 药监局对于后续品规不再 分批公布, 而是及时收载入
8 盐酸二甲双胍片片剂 0.25g 48 玻璃瓶齐鲁制药有限公国药准字 H 附表 3-85 拟下调医保支付标准 丙酸氯倍他索乳膏乳膏剂 20 盐酸左氧氟沙星注射液 0g:2mg (0.02%) 5ml:0.g( 按 C8H20FN3O4 计 算
硫酸阿米卡星注射液 2ml:0.2g(20 万单 位 ) 玻璃瓶齐鲁制药有限公国药准字 H37020562 0000000007373 附表 3-4 拟下调医保支付标准 0.27 0.25 2 门冬氨酸钾镁注射液 0ml:.006g 玻璃瓶齐鲁制药有限公国药准字 H3702228 0000000009836 附表 3-7 拟下调医保支付标准 0.45 0.29 3 注射用哌拉西林钠无菌粉针 4 注射用哌拉西林钠无菌粉针
13 注射用头孢噻肟钠 14 青霉素 V 钾片薄膜衣片 15 青霉素 V 钾片薄膜衣片 16 青霉素 V 钾片薄膜衣片 1.0g 1 支 / 支其他 0.472g (80 万单位 ) 0.472g (80 万单位 ) 0.472g (80 万单位 ) 32 贵州省是 9 片 / 盒其他华北制药股份有
1 复方对乙酰氨基酚片 (Ⅱ) 素片复方 20 片 / 盒其他拜耳医药保健有限公司拜耳医药保健有限公司 11.28 浙江省是 2 左氧氟沙星片薄膜衣片 0.1g 10 片 / 盒其他 3 左氧氟沙星片薄膜衣片 0.5g 4 片 / 盒其他 4 氧氟沙星片薄膜衣片 0.1g 30 片 / 盒其他 5 6 7 8 结核菌素纯蛋白衍生物 结核菌素纯蛋白衍生物 注射液 注射液 50IU/ml.1 ml 20IU/ml.1
22 恩替卡韦分散片 分散片 0.5mg 28 片 / 盒 其他 正大天晴药业集团股份有限 正大天晴药业集团股份有限公司 骨刺胶囊 胶囊剂 0.36g 48 粒 / 盒 浙江维康药业股份有限公司 浙江维康药业股份有限公司 蒙脱石散 散剂 3g 12 袋 / 盒
1 肾炎康复片 薄膜衣片 0.48g 60 片 / 瓶 天津同仁埻集团股份有限公 天津同仁埻集团股份有限公司 31.34 2 脉管复康片 薄膜衣片 0.6g 36 片 / 盒 天津同仁埻集团股份有限公 天津同仁埻集团股份有限公司 30.95 3 独一味软胶囊 软胶囊剂 ( 胶丸 ) 0.6g 45 粒 / 盒 铝塑 石家庄市华新药业有限责任 石家庄市华新药业有限责任公司 28.74 4 独一味软胶囊
投资摘要 仿制药注射剂 vs. 口服固体制剂 : 两种剂型, 两种市场 注射剂口服 ( 固体 ) 制剂在国内仿制药中各占一半左右, 但是两者仿制药市场却面临完全不同的局面 国内注射剂存在过度使用的情况, 市场占比有减少的趋势 ; 在一致性评价进度上, 口服固体制剂以明确评价方法目前已陆续进入报审阶段
证券研究报告 医药行业专题报告 仿制药供给侧改革 : 从主题到业绩 2017 年 9 月 17 日 证券分析师 : 江维娜电话 : 021-60933157E-MAIL: jiangwn@guosen.com.cn 证券投资咨询执业资格证书编码 :S0980515060001 联系人 : 宣潇君电话 : 021-60933151 E-MAIL: xuanxiaojun@guosen.com.cn 投资摘要
较快, 因此我们认为总局对仿制药一致性评价的执行力度较强, 后续进度有望持续超预期 仿制药一致性评价建议重点关注以下三条投资主线 :1 一致性评价进度较快的优质品种相关上市公司, 如德展健康 京新药业 乐普医疗 信立泰 复星医药 华东医药等企业 进度较快的优质品种具有卡位优势, 尤其是在临床资源不足
Tabl e_title Tabl e_baseinfo 2017 年 12 月 03 日 医药 医药行业深度报告之一致性评价专题 研究 : 医药供给侧改革孕育巨大投资机 遇, 布局时间窗口即将来临 一致性评价利于推进医药行业供给侧结构性改革, 进口替代孕育巨大 投资机会 医药行业正处于政策变革之年, 我们从供给端 需求端 支付端三个维度分析与判断未来医药行业发展趋势, 认为未来几年尤 其是供给端的政策变革将深刻影响并改变当前的医药产业格局与发展
序号通用名剂型规格包装采购类型申报企业生产企业 1 通窍鼻炎片 薄膜衣片 0.31g 24 片 / 盒 备选目录 - 临床用量小药品遂成药业股份有限公司 遂成药业股份有限公司 12.8 山东省 2 维胺酯维 E 乳膏 乳膏剂 15g: 维胺酯 45mg, 维生素 1 支 / 支 备选目录 - 临床用
1 通窍鼻炎片 薄膜衣片 0.31g 24 片 / 盒 备选目录 - 临床用量小药品遂成药业股份有限公司 遂成药业股份有限公司 12.8 山东省 2 维胺酯维 E 乳膏 乳膏剂 15g: 维胺酯 45mg, 维生素 1 支 / 支 备选目录 - 临床用量小药品遂成药业股份有限公司 遂成药业股份有限公司 17.9 外省最低价 E75mg 3 依诺沙星乳膏 乳膏剂 10g:0.1g 1 支 / 支 备选目录
哈药集团制药总厂备案 2016/5/30 9:23 阿莫西林胶囊胶囊剂 0.5g 否阿莫西林胶囊胶囊 500mg 0.5g( 按 C16H19N3O5S GlaxoSmithKline UK,Stockley Park West, Uzbridge,Middlesex
拟评价品种信息 拟定参比制剂信息 序号备案编号申请人类别邮件接收时间 药品通用名剂型规格 是否为 289 目录品种 药品通用名剂型规格持证商生产厂 / 产地 515 2016060343 杭州中美华东制药有限公司 备案 2016/6/14 10:01 阿德福韦酯片 片剂 10 mg 否 阿德福韦酯片 片剂 10 mg Gilead Sciences,Inc. Gilead Sciences,Inc.
投资高企 把握3G投资主题
公司研究 DONGXING SECURITIES 东兴证券股份有限公司证券研究报告 业绩略超预期, 制剂出口改善明显, 反哺国内逻辑待落地 华海药业 (600521)2017 年三季报点评 2017 年 10 月 30 日强烈推荐 / 维持华海药业财报点评 张金洋分析师执业证书编号 :S1480516080001 胡偌碧 事件 : zhangjy@dxzq.net.cn 010-66554035 研究助理
26 氯唑西林 颗粒剂 250mg 6 袋 盒 氯唑西林 颗粒剂 50mg 6 袋 盒 氯唑西林 1.5g 瓶 ( 支 ) 氯唑西林 2g 瓶 ( 支 ) 氯唑西林 3g 瓶 ( 支 ) 氯唑西林 500mg, 冻干粉 ( 溶媒
附件一 : 统一定价药品补充剂型规格 金额单位 : 元 序号 1 青霉素 V 胶囊剂 20 万单位 24 粒盒 ( 瓶 ) 4.1 2 青霉素 V 胶囊剂 40 万单位 10 粒盒 ( 瓶 ) 3.0 3 青霉素 V 胶囊剂 40 万单位 12 粒盒 ( 瓶 ) 3.5 4 青霉素 V 胶囊剂 40 万单位 20 粒盒 ( 瓶 ) 5.8 5 青霉素 V 胶囊剂 40 万单位 30 粒盒 ( 瓶 )
正文目录 一 要闻汇总 川财周观点 行业动态 公司动态... 5 二 医药生物行业一周市场表现 医药生物行业表现比较 医药生物行业估值跟踪... 7 三 沪深港通资金持仓情况汇总... 8 四 主要原料药价格汇总...
4+7 带量采购中标出炉, 继续关注原料药 医药行业周报 (20181208) 川财周观点川财医药生物版块下跌 2.16%, 版块表现在所有行业指数中位列第 28 位, 分子版块看, 医药生物行业三级子行业涨跌互现, 其中医疗服务版块本周涨幅最大, 化学制剂版块跌幅最大 我们后市仍旧看好四方面企业,1 特色原料药, 随着全国带量采购政策推行, 部分品种特色原料药有望加速进口替代, 需求或加速提升 ;2
22 对乙酰氨基酚片 素片 0.5g 400 片 / 盒 其他 青岛黄海制药有限责任公司 青岛黄海制药有限责任公司 23 对乙酰氨基酚片 薄膜衣片 0.5g 24 粒 / 盒 四川好医生攀西药业有限责任公司 四川好医生攀西药业有限责任公司 24 对乙酰氨基酚片 薄膜衣片 0.5g 10 片 / 盒
山东省 2013 年国家基本药物集中采购拟中标企业及产品表 ( 第三批 ) 序号通用名剂型规格包装包装材质申报企业生产企业备注 1 注射用青霉素钠粉针剂 2 注射用青霉素钠粉针剂 3 注射用青霉素钠粉针剂 0.96g(160 万 IU) 0.96g(160 万 IU) 0.96g(160 万 IU) 1 支 / 支玻璃瓶山东鲁抗医药股份有限公司山东鲁抗医药股份有限公司 1 支 / 支玻璃瓶华北制药股份有限公司华北制药股份有限公司
D 培哚普利叔丁胺片 ( 雅施达 - 施维雅 ) mgx30 片 凭处方单 D( 运 ) 富马酸比索洛尔片 ( 康忻 - 德国 ) mg*10 片
1 21 27 32 10 22 28 2 7 33 11 3 3 18 8 3 19 23 2 29 3 9 12 13 38 39 0 1 2 3 7 8 9 0 1 2 3 30 2 20 2 31 37 A01 层板 宽度 1m0.00cm 深度 2.00cm 离地高度 1m83.00cm 1 218 C 硝苯地平缓释片 (Ⅰ)( 广东环球 ) 10mg*90 片 2 2 2028 D 硝苯地平缓释片
附 表 ) 二 本 次 公 布 的 云 南 省 2011 年 政 府 举 办 医 疗 卫 生 机 构 基 本 药 物 集 中 采 购 价 格 包 含 药 品 配 送 费 用, 其 中, 实 行 基 本 药 物 制 度 的 政 府 办 基 层 医 疗 机 构 基 本 药 物 零 售 价 格 取 消 药
云 价 价 格 2011 50 号 云 南 省 物 价 局 关 于 公 布 2011 年 云 南 省 医 疗 卫 生 机 构 基 本 药 物 集 中 采 购 零 售 价 格 ( 第 一 批 ) 的 通 知 各 州 市 发 展 和 改 革 委 员 会 : 根 据 国 务 院 办 公 厅 关 于 印 发 建 立 和 规 范 政 府 办 基 层 医 疗 卫 生 机 构 基 本 药 物 采 购 机 制 指
目录 1. 优质仿制药实现上市的三大路径逐渐清晰 真枪实弹, 狭路勇者剩 出口转内销, 弯道超车 增量市场的增量机会弹性最大 - 阿奇霉素的例子 踏实做药, 厚待老实人 条条大路通罗马, 角斗悄然
股票研究 行业专题研究 证券研究报告 [Table_Title] 17.10.11 条条大路通罗马, 角斗悄然开始 一致性评价系列专题报告第五季 杨松 ( 分析师 ) 丁丹 ( 分析师 ) 于嘉轩 ( 研究助理 ) 021-38677516 0755-23976735 021-38674759 yangsong@gtjas.com dingdan@gtjas.com yujiaxuan@gtjas.com
专业医药数据信息服务商 2019 年 5 月 CDE 药品审评情况分析报告 一杆千 看点 : 本月药审中心受理总量为 607 个 ( 不计复审 ) 本月 19 个化药 1 类新药品种获 CDE 受理 本月新增 76 个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号 根据药智数据最新统
2019 年 5 月 CDE 药品审评情况分析报告 一杆千 看点 : 本月药审中心受理总量为 607 个 ( 不计复审 ) 本月 19 个化药 1 类新药品种获 CDE 受理 本月新增 76 个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号 根据药智数据最新统计,2019 年 5 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 607 个 ( 复审除外, 下同 ) 图一 2019 年 1-5 月 CDE
47049 阿托伐他汀钙片 阿托伐他汀钙片 片剂 ( 薄膜衣片 ) 片剂 ( 薄膜衣片 ) 20mg 40mg 7 片 / 盒 7 片 / 盒 奥硝唑胶囊硬胶囊 0.125g 48 粒 / 盒 奥硝唑胶囊硬胶囊 0.25g 24 粒 / 盒 475 奥硝唑胶囊硬胶
47952 泮托拉唑钠肠溶胶囊肠溶胶囊 40mg 10 粒 / 盒 47524 阿托伐他汀钙胶囊硬胶囊 10mg 10 粒 / 盒 47526 阿托伐他汀钙胶囊硬胶囊 20mg 7 粒 / 盒 47048 阿托伐他汀钙片 47227 阿托伐他汀钙片 47735 阿托伐他汀钙片 48065 阿托伐他汀钙片 48066 阿托伐他汀钙片 47228 阿托伐他汀钙片 片剂 ( 薄膜衣片 ) 片剂 ( 薄膜衣片
序号通用名剂型规格包装申报企业生产企业 28 替吉奥胶囊胶囊剂 20mg 42 粒 / 盒江苏恒瑞医药股份江苏恒瑞医药股份 29 替吉奥胶囊胶囊剂 20mg 42 粒 / 盒鲁南新时代医药山东新时代药业 30 替吉奥胶囊胶囊剂 20mg 28 粒 / 盒齐鲁制药齐鲁制药 31 替吉奥胶囊胶囊剂 25
序号通用名剂型规格包装申报企业生产企业 1 阿那曲唑片素片 1mg 14 片 / 盒浙江海正药业股份浙江海正药业股份 2 阿那曲唑片素片 1mg 14 片 / 盒重庆华邦制药重庆华邦制药 3 阿那曲唑片 薄膜衣片 1mg 14 片 / 盒 扬子江药业集团江苏扬子江医药经营 扬子江药业集团 4 阿那曲唑片薄膜衣片 1mg 14 片 / 盒浙江万晟药业浙江万晟药业 5 阿那曲唑片薄膜衣片 1mg 14
未命名
招标编号 招标列表 拟进新药通用名 原研 属性 拟进新药规格 投标编号 1 ω-3 鱼油脂肪乳注射液 进口 100ml:10g 1-1 尤文 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 2 阿利沙坦酯片 原研 国产 240mg*7 片 2-1 信立坦 深圳信立泰药业股份有限公司 3 艾拉莫德片 国产 25mg*7 片 *2 板 3-1 艾得辛 先声药业有限公司 4 艾普拉唑肠溶片 原研 国产 5mg*6 粒 4-1
流水号 2015 年度青海省公立医院药品集中招标采购经济技术标评审结果公示 药品通用名剂型规格包装包材生产企业名称投标企业名称竞价分组得分 阿托伐他汀钙胶囊硬胶囊 10mg 10 粒 / 盒天方药业有限公司天方药业有限公司 阿托伐他汀钙胶囊硬胶囊 20mg 7 粒 / 盒天方
2015 年度青海省公立医院药品集中招标采购经济技术标评审结果公示 47524 阿托伐他汀钙胶囊硬胶囊 10mg 10 粒 / 盒天方药业有限公司天方药业有限公司 47526 阿托伐他汀钙胶囊硬胶囊 20mg 7 粒 / 盒天方药业有限公司天方药业有限公司 47048 阿托伐他汀钙片 47227 阿托伐他汀钙片 47735 阿托伐他汀钙片 片剂 ( 薄膜衣片 ) 片剂 ( 薄膜衣片 ) 片剂 ( 薄膜衣片
序号通用名剂型规格包装包装材料采购类型生产企业 议价参考 值 参考值来源 1 通窍鼻炎片薄膜衣片 0.31g 24 片 / 盒其他 2 维胺酯维 E 乳膏乳膏剂 15g: 维胺酯 45mg, 维生素 E75mg 1 支 / 支其他 3 依诺沙星乳膏乳膏剂 10g:0.1g 1 支 / 支其他 备选目
参考来源 1 通窍鼻炎片薄膜衣片 0.31g 24 片 / 盒其他 2 维胺酯维 E 乳膏乳膏剂 15g: 维胺酯 45mg, 维生素 E75mg 1 支 / 支其他 3 依诺沙星乳膏乳膏剂 10g:0.1g 1 支 / 支其他 12.8 山东省 17.9 外省最低价 16.8 山东省 4 阿法骨化醇片素片 0.25μg 10 片 / 盒其他备选目录 - 低价药品重庆药友制药有限责任公司 14.5
序号 通用名 剂型 规格 包装 包材 申报企业 生产企业 开票企业 变更内容 奥美拉唑 12 奥美拉唑肠溶胶囊 肠溶胶囊 20m 肠溶胶囊肠溶胶囊 28 粒 / 盒 沈阳康芝制药有限公司沈阳康芝制药有限公司沈阳康芝制药有限公司 20m 丙戊酸钠 13 丙戊酸钠糖浆 糖浆剂 100ml:5 糖浆糖浆剂
1 龙胆泻肝片糖衣片 -- 100 瓶 / 瓶其他四川禾润制药有限公司四川禾润制药有限公司四川禾润制药有限公司 2 龙胆泻肝丸水丸 6 20 袋 / 盒其他四川禾润制药有限公司四川禾润制药有限公司四川禾润制药有限公司 3 木香顺气丸水丸 6( 每 50 丸重 3) 20 袋 / 盒其他四川禾润制药有限公司四川禾润制药有限公司四川禾润制药有限公司 申报企业 生产企业 开票 企业变更为 四川字库山制 药有限公司
重组人粒细胞刺激因子等 15 种药品清单及谈判方式 说明 : 1. 未按规定申报全国最低价或申报价格为零的, 以放弃本次谈判资格处理 2. 对冻干粉针及普通粉针有异议的, 请在人机谈判 + 专家谈判当天提供相关证明材料由专家进行评审确定 3. 同一药品生产企业在同一分组内的同一通用名 剂型 规格下有
重组人粒细胞刺激因子等 15 种药品清单及谈判方式 说明 : 1. 未按规定申报全国最低价或申报价格为零的, 以放弃本次谈判资格处理 2. 对冻干粉针及普通粉针有异议的, 请在当天提供相关证明材料由专家进行评审确定 3. 同一药品生产企业在同一分组内的同一通用名 剂型 规格下有多个包装规格的, 以最小制剂单位全国最低价最低的包装规格进行报价 ; 如全国最低价相同的, 以入市价低者进行报价 ; 如入市价仍相同的,
13 北京双鹭药业股份有限公司多西他赛注射液注射液 0.5ml:20mg 1 玻璃瓶瓶北京双鹭药业股份有限公司 14 辰欣药业股份有限公司多西他赛注射液注射液 0.5ml:20mg 1 西林瓶支辰欣药业股份有限公司 15 赛诺菲 ( 杭州 ) 制药有限公司多西他赛注射液注射液 0.5ml:20mg
附件 浙江省抗癌药专项集中采购中标结果 序号投标企业名称通用名剂型规格转换比包装材质 1 阿斯利康制药有限公司阿那曲唑片薄膜衣片 1.0mg 14 空盒 2 江苏恒瑞医药股份有限公司 奥沙利铂甘露醇注射液 注射液 100ml:0.1g: 5.0g 美国 AstraZeneca Pharmaceuticals LP 1 玻璃瓶瓶江苏恒瑞医药股份有限公司 3 阿斯利康制药有限公司比卡鲁胺片薄膜衣片 50mg
9 18 Chloramphenicol Tabs 氯霉素片 Captopril Tabs 卡托普利片 Ibuprofen Film-coated Tabs 布洛芬薄膜衣片 Analgin Tabs 安乃近片 Erythromycin Film-coated
石药集团中诺药业 ( 石家庄 ) 有限公司 CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co.,Ltd No.188, Gongnong Road, Shijiazhuang, China TABLET Product Name Item Packing Specification Standards 序号产品名称 包装规格 标准 1 8 GuoWeiKang
23 国药准字 H 沈阳中国医科大学制药有限公司 国药准字 H 哈尔滨加滨药业有限公司 国药准字 H 哈尔滨加滨药业有限公司 国药准字 H 吉林亚泰生物
注射用胸腺肽 来源 : 国药准字查询网网址 : https://www.yaozui.com/yaopin/1567-zhusheyongxiongxiantai 剂型注射剂 ( 冻干 ) 类别 规格 化学药品 10mg 批准文号 194 个 ID 批准文号 厂家 批准日期 1 国药准字 H20003046 长春海悦药业有限公司 2013-11-22 2 国药准字 H20003047 长春海悦药业有限公司
8 H003 阿洛西林 注射剂型浙江金华康恩贝生物制药有限公司 7 月 29 日 8 H003 阿洛西林 注射剂型山东潍坊制药厂有限公司 7 月 29 日 8 H003 阿洛西林 注射剂型山东鲁抗医药股份有限公司 7 月 29 日 8 H003 阿洛西林 注射剂型桂林南药股份有限公司 7 月 29
2015 年宁波市公立医疗机构共同体抗微生物药品集中采购价格谈判时间安排 谈判序号 目录序号 通用名 给药途径 报名供应商 谈判时间 1 H004 阿莫西林 口服剂型山西同达药业有限公司 7 月 29 日 1 H004 阿莫西林 口服剂型深圳市联诚医药有限公司 7 月 29 日 1 H004 阿莫西林 口服剂型珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 7 月 29 日 2 H005 阿莫西林 注射剂型哈药集团制药总厂
62 注射用丹参多酚酸盐 注射用丹参多酚酸盐 粉针剂 50mg 63 丹红 丹红 10ml 64 丹红 丹红 20ml 85 多索茶碱 多索茶碱胶囊 胶囊剂 0.2g 87 多索茶碱 多索茶碱片 片剂 0.2g 88 多索茶碱 多索茶碱片 片剂 0.3g 89 多索茶碱 多索茶碱 0.1g:10ml
17 阿托伐他汀 阿托伐他汀钙胶囊 胶囊剂 10mg 18 阿托伐他汀 阿托伐他汀钙胶囊 胶囊剂 20mg 19 阿托伐他汀 阿托伐他汀钙片 片剂 10mg 20 阿托伐他汀 阿托伐他汀钙片 片剂 20mg 21 阿托伐他汀 阿托伐他汀钙片 片剂 40mg 34 奥硝唑 奥硝唑胶囊 胶囊剂 0.125g 35 奥硝唑 奥硝唑胶囊 胶囊剂 0.25g 36 奥硝唑 奥硝唑片 片剂 0.25g 37 奥硝唑
投资高企 把握3G投资主题
公司研究 东兴证券股份有限公司证券研究报告 今年第 9 个 ANDA 阿立哌唑获批, 制剂出口趋势加速, 缬沙坦转报进展顺利 华海药业 (600521) 事件点评 事件 : 经过 FDA 网站查询, 华海药业阿立哌唑 ANDA 已与 2017 年 12 月 4 日获得批准, 剂型为口服片剂, 规格为 2mg/5mg/10mg/15mg/20mg/30mg,ANDA 文号 A205363 公司于 12
15 左氧氟沙星片薄膜衣片 0.1g 10 片 / 盒其他第一三共制药 ( 北京 ) 有限公司第一三共制药 ( 北京 ) 有限公司 左氧氟沙星片薄膜衣片 0.5g 4 片 / 盒其他第一三共制药 ( 北京 ) 有限公司第一三共制药 ( 北京 ) 有限公司 氧氟沙星
1 缩宫素注射液注射液 1ml:10IU 1 支 / 支其他安徽宏业药业有限公司安徽宏业药业有限公司 2.6 2 注射用头孢噻肟钠 3 注射用头孢噻肟钠 4 注射用头孢噻肟钠 5 注射用头孢噻肟钠 6 注射用头孢噻肟钠 0.5g 1 支 / 支 其他 安徽威尔曼制药有限公司 安徽威尔曼制药有限公司 4.35 1.0g 1 支 / 支 其他 安徽威尔曼制药有限公司 安徽威尔曼制药有限公司 6.95 2.0g
阿洛西林 1.0g 注射用阿洛西林钠 1.0g 1 瓶 / 盒玻璃瓶一类质量类型海南通用三洋药业有限公司海南通用三洋药业有限公司 阿洛西林 2.0g 注射用阿洛西林钠 2.0g 1 支 / 支玻璃瓶一类质量类型山东鲁抗医药股份有限公司山东鲁抗医药股份有限公司 阿洛西林 2.0g 注射用阿洛西林钠 2
组通用名 组剂型 组规格 通用名 剂型 规格 包装 包装材质 质量类型 组是否含糖 组含牛黄麝香 组儿童用药 申报企业 生产企业 阿达帕林 凝胶剂 15g:15mg (0.1%) 阿达帕林凝胶 凝胶剂 15g:15mg (0.1%) 1 支 / 支 其他 一类质量类型 天津市金耀药业有限公司 天津金耀药业有限公司 阿达帕林 凝胶剂 15g:15mg (0.1%) 阿达帕林凝胶 凝胶剂 15g:15mg
19 8 氨苄西林胶囊 500mg*12 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司, 联邦制药厂有限公司 ( 香港 ) 氨苄西林胶囊 500mg*24 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司, 联邦制药厂有限公司 ( 香港 )
附件一 : 单独定价药品 金额单位 : 元 序号 1 2 青霉素 V 片剂 40 万单位 *12 华北制药股份有限公司 7.1 * 2 2 青霉素 V 片剂 40 万单位 *15 华北制药股份有限公司 8.8 3 2 青霉素 V 片剂 40 万单位 *24 华北制药股份有限公司 13.9 4 2 青霉素 V 片剂 40 万单位 *30 华北制药股份有限公司 17.2 5 2 青霉素 V 片剂 80