专业医药数据信息服务商 2019 年 5 月 CDE 药品审评情况分析报告 一杆千 看点 : 本月药审中心受理总量为 607 个 ( 不计复审 ) 本月 19 个化药 1 类新药品种获 CDE 受理 本月新增 76 个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号 根据药智数据最新统

61247 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 12 片 / 盒无 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 24 片 / 盒无 蒙脱石散蒙脱石散散剂散剂 3g 3g 15 袋 / 盒无 国药集团致君 ( 深圳

61342 盐酸二甲双胍片盐酸二甲双胍片 0.25g 0.25g 24 片 / 盒无 61343 盐酸二甲双胍片盐酸二甲双胍片 0.25g 0.25g 48 片 / 盒无 61344 盐酸二甲双胍片盐酸二甲双胍片 0.25g 0.25g 60 片 / 盒无 61320 孟鲁司特钠颗粒孟鲁司特钠颗粒颗粒剂颗粒剂 0.5g:4mg ( 以孟鲁司特计 ) 0.5g:4mg ( 以孟鲁司特计 ) 5 袋 /

61247 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 12 片 / 盒无国产 国药集团致君 ( 深圳 ) 制药有限公司 国药集团致君 ( 深圳 ) 制药有限公司 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 24 片 / 盒无国产

61342 0.25g 0.25g 24 片 / 盒无国产 61343 0.25g 0.25g 48 片 / 盒无国产 61344 0.25g 0.25g 60 片 / 盒无国产 61320 孟鲁司特钠颗粒 孟鲁司特钠颗粒 颗粒剂 颗粒剂 0.5g:4mg( 以孟鲁司特计 ) 0.5g:4mg ( 以孟鲁司特计 ) 5 袋 / 盒无国产 长春海悦药业股份有限公司 长春海悦药业股份有限公司 61313

专业医药数据信息服务商 2019 年 2 月 CDE 药品审评情况分析报告 看点 : 本月药审中心受理总量为 568 个 ( 不计复审 ) 本月 19 个化药 1 类新药已获 CDE 受理, 其中 1 个化药 1 类新药申请上市 本月新增 73 个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申

2019 年 2 月 CDE 药品审评情况分析报告 看点 : 本月药审中心受理总量为 568 个 ( 不计复审 ) 本月 19 个化药 1 类新药已获 CDE 受理, 其中 1 个化药 1 类新药申请上市 本月新增 73 个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号 根据药智数据最新统计,2019 年 2 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 568 个 ( 复审除外, 下同 ) 图一

专业医药数据信息服务商 2019 年 6 月 CDE 药品审评情况分析报告 一杆千 看点 : 本月药审中心受理总量为 627 个 ( 不计复审 ) 本月 18 个化药 1 类新药品种获 CDE 受理 本月新增 51 个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号 根据药智数据最新统

2019 年 6 月 CDE 药品审评情况分析报告 一杆千 看点 : 本月药审中心受理总量为 627 个 ( 不计复审 ) 本月 18 个化药 1 类新药品种获 CDE 受理 本月新增 51 个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号 根据药智数据最新统计,2019 年 6 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 627 个 ( 复审除外, 下同 ) 图一 2019 年 1-6 月 CDE

幻灯片 1

2018 年 2 月 CDE 药品审评情况分析报告 药智注册与受理数据库 专业医药数据信息服务商 看点 01 本月药审中心受理总量为 570 个 ( 不计复审 ) Emphases 02 本月 17 项 1 类化药提交新药临床试验申请 根据药智数据库最新统计,2018 年 2 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 570 个 ( 复审除外, 下同 ) 570 461 514 410 63

一化药 8 月份 CDE 共承办新的化药注册申请以受理号计有 368 个 月 5 月 6 月 7 月 8 月 新药进口进口再注册仿制补充申请 图二 2

207 年 8 月 CDE 药品审评情况分析报告 药智注册与受理数据库 看点 : 本月药审中心受理总量 463 个 ( 不计复审 ) 本月共计申报国产化药 类新药 2 项, 其中两项为申报上市, 进口化药 类新药 2 项 复星医药旗下三家控股子公司申报 类药 恒瑞医药马来酸吡咯替尼片上市申请获得 CDE 承办 据药智数据库最新统计,207 年 8 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 463

新药进口进口再注册仿制补充申请 月 5 月 6 月 7 月 8 月 图二 216 年 -8 月 CDE 化药各申请类型受理情况 从化药领域来看, 新药注册申报出现

216 年 8 月 CDE 药品审评情况分析报告 药智注册与受理数据库 看点 : 本月新增 个 类新药 ( 按品种计 ) 新增 82 个药物临床试验数据自查核查注册申请 3 项 1 类治疗用生物制品申报临床, 目前均处于排队待审状态 据药智数据库最新统计,216 年 8 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 265 个 ( 复审除外, 下同 ) 6 5 3 2 385 3 37 292

新药进口进口再注册仿制补充申请 图二 27 年 -7 月 CDE 化药各申请类型受理情况 从化药领域来

27 年 7 月 CDE 药品审评情况分析报告 药智注册与受理数据库 看点 : 本月药审中心受理总量 47 个 ( 不计复审 ) 本月共计申报国产化药 类新药 4 项, 进口化药 类新药 7 项 据药智数据库最新统计,27 年 7 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 47 个 ( 复审除外, 下同 ) 6 5 4 3 2 87 242 2 285 25 3 29 9 36 2 5 9

19 厄贝沙坦氢氯噻嗪片素片 20 厄贝沙坦氢氯噻嗪片素片 14 双铝盒浙江华海药业股份有限公司公告产品 14 塑料瓶瓶浙江华海药业股份有限公司公告产品 21 恩替卡韦分散片分散片 0.5mg 7 铝塑盒江西青峰药业有限公司公告产品 22 恩替卡韦分散片分散片 0.5mg 10 铝塑盒江西青峰药业有

附件 通过质量和疗效一致性评价仿制药拟挂网采购的产品 序号通用名剂型规格转换比包装材质单位生产企业名称备注 1 阿奇霉素片薄膜衣片 0.25g 6 双铝盒石药集团欧意药业有限公司公告产品 2 阿托伐他汀钙片薄膜衣片 10mg 7 铝塑盒北京嘉林药业股份有限公司公告产品 3 阿托伐他汀钙片薄膜衣片 20mg 7 铝塑盒北京嘉林药业股份有限公司公告产品 4 苯磺酸氨氯地平片素片 5mg 7 铝塑盒江苏黄河药业股份有限公司公告产品

附件 1 通过 ( 视同通过 ) 一致性评价仿制药 ( 第四批 ) 挂网采购目录 招标目录序号 通用名剂型规格生产企业 1 阿德福韦酯片片剂 10mg 福建广生堂药业股份有限公司 1 阿德福韦酯片片剂 10mg 齐鲁制药有限公司 2 阿立哌唑口崩片口崩片 10mg 成都康弘药业集团股份有限公司 3

附件 1 1 阿德福韦酯片片剂 10mg 福建广生堂药业股份有限公司 1 阿德福韦酯片片剂 10mg 齐鲁制药有限公司 2 阿立哌唑口崩片口崩片 10mg 成都康弘药业集团股份有限公司 3 阿立哌唑口崩片口崩片 5mg 成都康弘药业集团股份有限公司 4 阿那曲唑片片剂 1mg 扬子江药业集团有限公司 5 阿哌沙班片片剂 2.5mg 江苏豪森药业集团有限公司 5 阿哌沙班片片剂 2.5mg 正大天晴药业集团股份有限公司

附件 通过 ( 视同通过 ) 质量和疗效一致性评价仿制药 ( 第四批 ) 申报产品一览表 序号通用名剂型规格生产企业 1 阿德福韦酯片片剂 10mg 福建广生堂药业股份有限公司 2 阿德福韦酯片片剂 10mg 齐鲁制药有限公司 3 阿立哌唑口崩片口崩片 10mg 成都康弘药业集团股份有限公司 4 阿

附件 1 阿德福韦酯片片剂 10mg 福建广生堂药业股份有限公司 2 阿德福韦酯片片剂 10mg 齐鲁制药有限公司 3 阿立哌唑口崩片口崩片 10mg 成都康弘药业集团股份有限公司 4 阿立哌唑口崩片口崩片 5mg 成都康弘药业集团股份有限公司 5 阿那曲唑片片剂 1mg 扬子江药业集团有限公司 6 阿哌沙班片片剂 2.5mg 江苏豪森药业集团有限公司 7 阿哌沙班片片剂 2.5mg 正大天晴药业集团股份有限公司

新药进口进口再注册仿制补充申请 图二 2018 年 1 月 CDE 化药各申请类型受理情况 从化药的申报来看, 本月的承办数据了为近半年来最高值, 主要由于补充申请数量大幅增加 1. 化药 1 类新药申报情况 本月 CDE 受理化药 1 类新药共计 25 个受理号,

2018 年 1 月 CDE 药品审评情况分析报告 药智注册与受理数据库 看点 : 本月药审中心受理总量为 514 个 ( 不计复审 ) 本月两项 1 类化药提交新药上市申请 北京华素制药股份有限公司申报的中药 1 类新药 知母皂苷 BII 及胶囊, 目前已进入 IND 序列排队待审 根据药智数据库最新统计,2018 年 1 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 514 个 ( 复审除

山西省 丙酸氟替卡松乳膏 15g:7.5mg 山西省 石辛含片 0.6g*8 片 山西省 喷昔洛韦乳膏 10g:0.1g 山西省 盐酸洛美沙星乳膏 20g:60mg 山西省 盐酸特比萘芬片 0.125g*6 片 山西省 替硝唑片 0.5g*8 片 山西省 罗红霉素胶囊 0.15g*12 粒 山西省

省份 中标报价品种信息 规格 北京市 石辛含片 0.6g*8 片 北京市 喷昔洛韦乳膏 10g:0.1g 北京市 辛伐他汀片 ( 薄膜衣 ) 10mg*10 片 北京市 丙酸氟替卡松乳膏 15g:7.5mg 北京市 阿奇霉素分散片 0.25g*6 片 北京市 苯磺酸氨氯地平片 5mg*14 片 北京市 糠酸莫米松乳膏 10g:10mg 北京市 丁酸氢化可的松乳膏 20g:20mg 北京市 盐酸特比萘芬乳膏

最终结果大输液1221.xls

52866 氯化钠注射剂 100ml:0.9g 1 袋 软袋 安徽双鹤药业有限责任公 2.800 4.522 已确认 52867 氯化钠注射剂 100ml:0.9g 1 瓶 塑料瓶 安徽双鹤药业有限责任公 1.917 3.217 1.920 已确认 52869 氯化钠注射剂 250ml:2.25g 1 袋 软袋 安徽双鹤药业有限责任公 3.176 5.130 已确认 52872 氯化钠注射剂 250ml:2.25g

序号药品种类竞价分组 山东省医疗机构药品集中采购拟中标产品 ( 第二批 ) 14 常用药品注射用头孢米诺钠 15 常用药品注射用头孢米诺钠 16 常用药品注射用头孢米诺钠 17 常用药品 18 常用药品 19 常用药品 20 常用药品 常用药品 - 素片 糖衣片 薄膜衣片 常用药品 - 素片 糖衣片

序号药品种类竞价分组 山东省医疗机构药品集中采购拟中标产品 ( 第二批 ) 1 常用药品注射用阿洛西林钠 2 常用药品注射用阿洛西林钠 3 常用药品注射用阿洛西林钠 4 常用药品注射用阿洛西林钠 5 常用药品注射用头孢唑肟钠 6 常用药品注射用头孢唑肟钠 7 常用药品注射用头孢唑肟钠 8 常用药品注射用头孢唑肟钠 9 常用药品注射用头孢米诺钠 10 常用药品注射用头孢米诺钠 11 常用药品注射用头孢米诺钠

15 第一报价组替吉奥胶囊 胶囊剂 20mg 28 粒 / 盒 铝塑 华润国康 ( 北京 ) 医药有限公 日本 Taiho Pharmaceutical 同组最低价 司 Co.,Ltd. 15 第二报价组替吉奥胶囊 胶囊剂 20mg 28 粒 / 盒 铝塑 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有

1 第二报价组阿那曲唑片 素片 1mg 14 片 / 盒 铝塑 浙江海正药业股份有限公司 浙江海正药业股份有限公司 106.45 同组最低价 1 第二报价组阿那曲唑片 素片 1mg 14 片 / 盒 铝塑 重庆华邦制药有限公司 重庆华邦制药有限公司 124.95 1 第二报价组阿那曲唑片 薄膜衣片 1mg 14 片 / 盒 塑瓶 扬子江药业集团江苏扬子江医 扬子江药业集团有限公司 143.2 1 第三报价组阿那曲唑片

幻灯片 1

2018 年 5 月 CDE 药品审评情况分析报告 药智注册与受理数据库 专业医药数据信息服务商 看点 Emphases 01 本月药审中心受理总量为 562 个 ( 不计复审 ) 02 国家药品监督管理局发布第四批通过仿制药质量和疗效一致性评价的的品种 本月新增 43 个一致性评价受理号 根据药智数据库最新统计,2018 年 5 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 562 个 ( 复审除

23 国药准字 H 华北制药河北华民药业有限责任公司 国药准字 H 沈阳管城制药有限责任公司 国药准字 H 上海华源安徽仁济制药有限公司 国药准字 H

注射用头孢米诺钠 来源 : 国药准字查询网网址 : https://www.yaozui.com/yaopin/409-zhusheyongtoubaominuona 剂型 类别 注射剂 化学药品 规格 1.5g( 按 C16H21N7O7S3 计 ) 批准文号 196 个 ID 批准文号 厂家 批准日期 1 国药准字 H20173173 上海欣峰制药有限公司 2017-05-11 2 国药准字 H20173172

22 氯化钠注射液 软袋双阀 浙江济民制药股份有限公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 23 氯化钠注射液 软袋双阀 山东齐都药业有限公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 24 氯化钠注射液 软袋双阀 安徽双鹤药业有限责任公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 25 氯化钠注射液 软袋双阀

附表 8: 普通大输液配送率排名 序号 通用名 评审包材 生产企业 配送率排名 1 氯化钠注射液 玻璃瓶 浙江莎普爱思药业股份有限公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 2 氯化钠注射液 玻璃瓶 安徽双鹤药业有限责任公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 3 氯化钠注射液 玻璃瓶 四川科伦药业股份有限公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 4 氯化钠注射液 玻璃瓶 浙江国镜药业有限公司 配送率排名前

联盟地区药品集中采购拟中选结果表 序号 药品通用名 剂型 规格包装 计价单位 拟中选企业 拟中选价格 ( 元 ) 供应省 ( 区 ) 阿托伐他汀钙片 片剂 10mg*14 片 盒 齐鲁制药 ( 海南 ) 有限公司 1.68 浙江 山东 湖北 山西 江西 陕西 吉林 海南 西藏 1 阿托伐他汀钙片片剂

联盟地区药品集中采购拟中选结果表 供应省 ( 区 ) 阿托伐他汀钙片 片剂 10mg*14 片 盒 齐鲁制药 ( 海南 ) 有限公司 1.68 浙江 山东 湖北 山西 江西 陕西 吉林 海南 西藏 1 阿托伐他汀钙片片剂 10mg*28 片盒兴安药业有限公司 3.6 河南 安徽 湖南 四川 辽宁 云南 黑龙江 宁夏阿托伐他汀钙片片剂 10mg*14 片盒乐普制药科技有限公司 4.41 江苏 广东 广西

产品标识药品通用名剂型规格转换系数 物价单位 会员名称 1 阿托伐他汀钙分散片分散片 20mg 10 盒广东百科制药有限公司 阿托伐他汀钙分散片分散片 10mg 14 盒广东百科制药有限公司 阿托伐他汀钙分散片分散片 20mg 7 盒广东百科制药有限公司

产品标识药品通用名剂型规格转换系数 物价单位 会员名称 1 阿托伐他汀钙分散片分散片 20mg 10 盒广东百科制药有限公司 74.23 2 阿托伐他汀钙分散片分散片 10mg 14 盒广东百科制药有限公司 61.44 3 阿托伐他汀钙分散片分散片 20mg 7 盒广东百科制药有限公司 52.13 4 阿托伐他汀钙胶囊胶囊剂 20mg 10 盒天方药业有限公司 57.38 5 阿托伐他汀钙片片剂 40mg

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流水号 系数 单位 国家限价 历史限价 通用名 剂型 规格 包材 申报企业 中标价 状态 52528 葡萄糖注射液 100ml:5g 软袋 3.221 4.696 2.93 待澄清 52570 葡萄糖注射液 250ml:12.5g 软袋 3.639 5.304 3.2 待澄清 52558 葡萄糖注射液 500ml:25g 软袋 4.415 6.435 3.71 待澄清 52576 氯化钠注射液 100ml:0.9g

15 片伊达力素片 0.15g 6 双铝盒瀚晖制药有限公司瀚晖制药有限公司 16 片伊达力素片 0.15g 12 双铝盒瀚晖制药有限公司瀚晖制药有限公司 17 片伊达力素片 75mg 12 双铝盒瀚晖制药有限公司瀚晖制药有限公司 18 片安来素片 75mg 14 铝箔盒浙江华海药业股份有限公司浙江华

附件 1 通过质量和疗效一致性评价仿制药挂网采购的产品 序号通用名商品名剂型规格 1 阿法骨化醇片立庆素片 0.5μ g 10 铝塑盒重庆药友制药有限责任公司重庆药友制药有限责任公司 2 阿法骨化醇片立庆素片 0.5μ g 20 铝箔盒重庆药友制药有限责任公司重庆药友制药有限责任公司 3 阿奇霉素片维宏薄膜衣片 0.25g 6 双铝盒石药集团欧意药业有限公司石药集团欧意药业有限公司安徽 4 阿托伐他汀钙片阿乐薄膜衣片

总经理工作报告

关于广东华南药业集团有限公司胶囊剂药品铬限量检验合格的公示 按照国家食品药品监督管理局要求, 我公司已完成 2012 年 6 月 19 日前生产的 9 个品种,330 批次胶囊剂药品的铬限量检验, 我 公司产品全部符合规定 现将检验结果公示如下 : 序号 药品名称 批准文号 产品批号 铬含量检验结果 检验报告书编号 检验机构 1 利福平胶囊 国药准字 H44020771 100302 符合规定 12051527(S)

专业医药数据信息服务商 2018 年 CDE 药品审评情况分析报告 一叶知秋 据药智数据最新统计,2018 年 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计共有 7395 个 ( 复审除外, 下同 ) 受临床核查 一致性评价及相关药品注册相关新政策影响, 年药品数量大

2018 年 CDE 药品审评情况分析报告 一叶知秋 据药智数据最新统计,2018 年 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计共有 7395 个 ( 复审除外, 下同 ) 受临床核查 一致性评价及相关药品注册相关新政策影响,2016 2017 年药品数量大幅度跳水, 受理总量明 显减少 2018 年受理总量基本恢复正常, 其中化药 5918 个, 中药 426 个, 生物制品 900 个 ( 图

22 氯化钠注射液 注射液 250ml:2.25g(0.9%) 1 非 PVC 膜 + 双管双塞 + 双层无菌 袋 四川太平洋药业有限责任公司 23 氯化钠注射液 注射液 500ml:4.5g(0.9%) 1 软袋单管双阀 + 双层无菌 袋 安徽双鹤药业有限责任公司 24 氯化钠注射液 注射液 50

附表 9: 普通大输液双层无菌包装产品 序号 通用名 剂型 规格 转换比 包装材质 包装单位 生产企业 1 氯化钠注射液 注射液 100ml:0.9g(0.9%) 1 软袋单管双阀 + 双层无菌 袋 安徽双鹤药业有限责任公司 2 氯化钠注射液 注射液 100ml:0.9g(0.9%) 1 非 PVC 膜 + 双管双塞 + 双层无菌 袋 辰欣药业股份有限公司 3 氯化钠注射液 注射液 100ml:0.9g(0.9%)

当期采购周期内新通过质量和疗效一致性评价药品信息表 序号注册通用名剂型投标企业名称生产企业名称注册批件 1 维生素 B6 片片剂杭州民生药业有限公司杭州民生药业有限公司国药准字 H 盐酸曲美他嗪片薄膜衣片江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 国药

当期采购周期内新通过质量和疗效一致性评价药品信息表 序号注册通用名剂型投标企业名称生产企业名称注册批件 1 维生素 B6 片片剂杭州民生药业有限公司杭州民生药业有限公司国药准字 H33022505 2 盐酸曲美他嗪片薄膜衣片江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 国药准字 H20073709 3 盐酸曲美他嗪片片剂江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

专业医药数据信息服务商 独家 1 月 CDE 药品审评情况分析报告 一叶知秋 看点 : 本月药审中心受理总量为 905 个 ( 不计复审 ) 本月 20 个品种化药 1 类新药已获 CDE 受理, 其中 1 个品种化药 1 类新药申请上市 本月新增 207 个按仿制药质量和疗效一致

独家 1 月 CDE 药品审评情况分析报告 一叶知秋 看点 : 本月药审中心受理总量为 905 个 ( 不计复审 ) 本月 20 个品种化药 1 类新药已获 CDE 受理, 其中 1 个品种化药 1 类新药申请上市 本月新增 207 个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号 根据药智数据最新统计,2019 年 1 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 905 个 ( 复审除外, 下同

华润国康 ( 北京 ) 医药有限公日本 Taiho Pharmaceutical 15 第一报价组替吉奥胶囊胶囊剂 20mg 28 粒 / 盒 同组最低价 Co.,Ltd. 15 第二报价组替吉奥胶囊胶囊剂 20mg 28 粒 / 盒齐鲁制药有限公齐鲁制药有限公 同组最

1 第二报价组阿那曲唑片素片 1mg 14 片 / 盒浙江海正药业股份有限公浙江海正药业股份有限公 106.45 同组最低价 1 第二报价组阿那曲唑片素片 1mg 14 片 / 盒重庆华邦制药有限公重庆华邦制药有限公 124.95 1 第二报价组阿那曲唑片薄膜衣片 1mg 14 片 / 盒 扬子江药业集团有限公 143.2 1 第三报价组阿那曲唑片薄膜衣片 1mg 14 片 / 盒浙江万晟药业有限公浙江万晟药业有限公

附件 通过 ( 视同通过 ) 质量和疗效一致性评价仿制药 ( 第三批 ) 挂网采购入围结果一览表 药品流水号 挂网通用名实际通用名挂网剂型实际剂型挂网规格实际规格包装包材 含牛黄 麝香品种 生产企业 投标企业 左乙拉西坦 左乙拉西坦口服溶液 口服溶液剂口服溶液剂 150ml 15g 15

附件 62617 左乙拉西坦 左乙拉西坦口服溶液 口服溶液剂口服溶液剂 150ml 15g 150ml 15g 1 瓶 / 盒无 62618 氟西汀盐酸氟西汀胶囊胶囊剂胶囊剂 20mg 20mg 14 粒 / 盒无 62622 氢氯吡格雷硫酸氢氯吡格雷片 62640 吸入用地氟烷 62641 二甲双胍 62642 二甲双胍 75mg 75mg 7 片 / 盒无 吸入用地氟烷吸入制剂吸入制剂 240ml

2018 年度采购周期内新通过质量和疗效一致性评价产品信息表 序号 注册通用名剂型规格投标企业名称 生产企业名称 批准文号 1 维生素 B6 片片剂 10mg 杭州民生药业有限公司杭州民生药业有限公司国药准字 H 盐酸曲美他嗪片薄膜衣片 20mg*45 片 / 盒江苏吴中医药集团

2018 年度采购周期内新通过质量和疗效一致性评价产品信息表 序号 注册通用名剂型规格投标企业名称 生产企业名称 批准文号 1 维生素 B6 片片剂 10mg 杭州民生药业有限公司杭州民生药业有限公司国药准字 H33022505 2 盐酸曲美他嗪片薄膜衣片 20mg*45 片 / 盒江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 国药准字 H20073709 3 盐酸曲美他嗪片片剂

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 25 26 27 28 29 30 33 34 35 36 37 38 39 46 47 48 49 50 51 53 54 55 56 57 58 59 60 61 63 64 65 66 67 68 位置 备注 名称 规格 排面 A01 层板 宽度 1m0.00cm 深度 25.00cm

23 国药准字 S 长春生物制品研究所 国药准字 S 华兰生物工程 ( 苏州 ) 有限公司 国药准字 S 南京华辰生物工程有限公司 国药准字 S 河南省

人血白蛋白 来源 : 国药准字查询网网址 : https://www.yaozui.com/yaopin/791-renxiebaidanbai 剂型 类别 规格 注射剂 生物制品 2g/ 瓶 (10%,20ml) 批准文号 188 个 ID 批准文号 厂家 批准日期 1 国药准字 S20171002 华兰生物工程重庆有限公司 2017-05-17 2 国药准字 S20163004 武汉中原瑞德生物制品有限责任公司

附件 通过 ( 视同通过 ) 质量和疗效一致性评价仿制药 ( 第三批 ) 挂网采购拟入围结果一览表 药品流水号 挂网通用名实际通用名挂网剂型实际剂型挂网规格实际规格包装包材 含牛黄 麝香品种 生产企业 投标企业 左乙拉西坦 左乙拉西坦口服溶液 口服溶液剂口服溶液剂 150ml 15g 1

附件 62617 左乙拉西坦 左乙拉西坦口服溶液 口服溶液剂口服溶液剂 150ml 15g 150ml 15g 1 瓶 / 盒无 62618 氟西汀盐酸氟西汀胶囊胶囊剂胶囊剂 20mg 20mg 14 粒 / 盒无 62622 氢氯吡格雷硫酸氢氯吡格雷片 62640 吸入用地氟烷 62641 二甲双胍 62642 二甲双胍 75mg 75mg 吸入用地氟烷吸入制剂吸入制剂 240ml 240ml 1

附件 通过 ( 视同通过 ) 质量和疗效一致性评价仿制药 ( 第三批 ) 审核结果一览表 序号 通用名商品名剂型 注射用紫杉醇 ( 白蛋白结合 马来酸吡咯替尼片 马来酸吡咯替尼片 甲磺酸阿帕替尼片 甲磺酸阿帕替尼片 甲磺酸阿帕替尼片 甲磺酸阿帕替尼片 艾瑞妮 艾瑞妮 艾坦

附件 通过 ( 视同通过 ) 质量和疗效一致性评价仿制药 ( 第三批 ) 审核结果一览表 1 2 3 4 5 6 注射用紫杉醇 ( 白蛋白结合 马来酸吡咯替尼片 马来酸吡咯替尼片 甲磺酸阿帕替尼片 甲磺酸阿帕替尼片 甲磺酸阿帕替尼片 甲磺酸阿帕替尼片 艾瑞妮 艾瑞妮 艾坦 艾坦 艾坦 艾坦 注射剂 100mg 1 按 C32H31ClN 6O3 计 80mg 按 C32H31ClN 6O3 计 160mg

1 附件 通过 ( 视同通过 ) 质量和疗效一致性评价仿制药 ( 第三批 ) 审核结果一览表 序号 通用名商品名剂型 规格 包装 ( 转换系数 ) 生产企业 批准文号 生产批件 有效期 备注 1 注射用紫杉醇 ( 白蛋白结合型 ) 注射剂 100mg 1 江苏恒瑞医药股份有限公司国药准字 H2018

1 附件 1 注射用紫杉醇 ( 白蛋白结合型 ) 注射剂 100mg 1 江苏恒瑞医药股份有限公司国药准字 H20183378 2023 年 8 月 26 日视同通过 2 马来酸吡咯替尼片艾瑞妮片剂 按 C32H31ClN6O3 计 80mg 14 江苏恒瑞医药股份有限公司国药准字 H20180013 2023 年 8 月 11 日视同通过 3 马来酸吡咯替尼片艾瑞妮片剂 按 C32H31ClN6O3

序号品种序号通用名名称批准文号药品本位码剂型规格描述 头孢呋辛酯片 头孢呋辛酯片 瑞舒伐他汀钙片 瑞舒伐他汀钙片 厄贝沙坦氢氯

序号品种序号通用名名称批准文号药品本位码剂型规格描述 1 100000000021146 头孢呋辛酯片 2 100000000021160 头孢呋辛酯片 3 10000000030670 瑞舒伐他汀钙片 4 10000000030671 瑞舒伐他汀钙片 5 10000000030875 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 6 10000000030876 厄贝沙坦片 7 10000000030924 孟鲁司特钠片

29 奥美拉唑肠溶胶囊 肠溶胶囊剂 20mg 280 粒聚乙烯瓶 盒 上海美优制药有限公司 上海美优制药有限公司 30 盐酸贝那普利片 片剂 ( 薄膜衣片 ) 10mg 20 片 双铝 盒 成都地奥制药集团有限公司成都地奥制药集团有限公司 31 盐酸贝那普利片 片剂 ( 薄

附件 : 上海市医疗机构基本药物大包装 简包装集中招标采购中标药品目录 序号药品通用名商品名剂型规格包装包装方式单位中标价 ( 元 ) 生产企业投标企业采购范围 1 阿卡波糖胶囊 贝希 硬胶囊剂 50mg 45 粒 PTP 铝箔 /PVC 盒 63.50 四川绿叶宝光药业股份有限公司四川绿叶宝光药业股份有限公司 2 阿卡波糖片 卡博平 片剂 50mg 45 片 铝铝泡罩 盒 64.45 杭州中美华东制药有限公司杭州中美华东制药有限公司

28 奥美拉唑镁肠溶片 肠溶片剂 10mg 28 片 铝箔 盒 修正药业集团许昌修正制药有限公司 29 奥美拉唑钠肠溶片 利韦廷 肠溶片剂 20mg 28 片 铝塑泡罩 盒 苏州中化药品工业有限公司 30 单硝酸异山梨酯缓释片 艾同 缓释片剂 50mg 14 片 铝塑板 盒

附件 : 第二轮上海市医疗机构基本药物大包装 简包装集中招标采购中标药品目录 序号药品通用名商品名剂型规格包装包装方式单位中标价 ( 元 ) 生产企业 1 阿仑膦酸钠肠溶片 肠溶片剂 70mg 4 片 铝 - 铝 盒 86.70 石药集团欧意药业有限公司 2 阿仑膦酸钠片 伊疏 片剂 10mg 28 片 铝塑泡罩 盒 81.40 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 3 阿仑膦酸钠片 片剂 70mg

15 阿莫西林颗粒 颗粒剂 0.125g( 按 C16H19N3O5S 计 ) 12 盒 2.00 昆明积大制药股份有限公司 已通过, 无申诉质疑 16 阿莫西林颗粒 颗粒剂 0.125g( 按 C16H19N3O5S 计 ) 18 盒 华北制药股份有限公

1 注射用青霉素钠 粉针剂 按 C16H17N2NaO4S 计算 0.48g(80 万单位 ) 1 瓶 0.58 瑞阳制药有限公司 100000000019925 已通过, 无申诉质疑 2 青霉素 V 钾片 片剂 0.472g(80 万单位 ) 18 盒 38.97 华北制药股份有限公司 100000000006349 已通过, 无申诉质疑 3 青霉素 V 钾片 片剂 0.472g(80 万单位 )

23 国药准字 H 丽珠集团丽珠制药厂 国药准字 H 东北制药集团公司沈阳第一制药厂 国药准字 H 上海医药 ( 集团 ) 有限公司先锋药业公司 国药准字 H20033

注射用头孢他啶 来源 : 国药准字查询网网址 : https://www.yaozui.com/yaopin/1106-zhusheyongtoubaotading 剂型 类别 注射剂 化学药品 规格 1.0g( 按 C22H22N607S2 计算 ) 批准文号 342 个 ID 批准文号 厂家 批准日期 1 国药准字 H20163479 福安药业集团庆余堂制药有限公司 2016-12-30 2 国药准字

[Table_Main]

[Table_Industry] 医药生物 分析师江琦分析师池陈森联系人祝嘉琦 电话 :021-20315150 电话 :021-20315150 邮箱 :jiangqi@r.qlzq.com.cn 邮箱 :chics@r.qlzq.com.cn 邮箱 : zhujq@r.qlzq.com.cn S0740517010002 [Table_Summary] 投资要点 证券研究报告 / 行业报告简版

上海市基本药物大包装、简包装集中招标采购中标结果公示

上海市医药集中招标采购事务管理所 沪药事 [2013] 22 号 上海市第二轮基本药物大包装 简包装集中招标采购中标结果公示 现将上海市第二轮基本药物大包装 简包装集中招标采购 招标文件编号:SH-JY2013-2 中标结果予以公示, 详见附件 公示时间 :2013 年 9 月 13 日至 2013 年 9 月 17 日 联系时间 : 上午 8:30 11:30, 下午 1:30 4:00 电话 :021-63276465

行业快评

行业研究 Page 1 证券研究报告 动态报告 / 行业快评 化学制药 行业重大事件快评 超配 2017 年 08 月 27 日一致性评价进入报审阶段, 制剂水平是决胜关键 证券分析师 : 江维娜 021-60933157 jiangwn@guosen.com.cn 证券投资咨询执业资格证书编码 :S0980515060001 证券分析师 : 徐衍鹏 021-60875165 xuyanp@guosen.com.cn

目录 前言 一致性评价强势推进, 医药行业正面临供给侧改革 参比制剂发布完成 +BE 步入高峰,2018 年为一致性评价大年 一致性评价品种受理公布, 元旦后第一批有望获批 医保和招标配套政策将陆续出台, 行业格局即将变化 一致性

[Table_IndustryInfo] 2017 年 12 月 20 日 证券研究报告 行业研究 医药生物 一致性评价专题 强于大市 ( 维持 ) 一致性评价工作进展公布, 迎来最佳投资窗口 投资要点 事件 :2017 年 12 月 8 日,CFDA 开通一致性评价专栏, 公布已经受理的仿制药一致性评价品种信息及进展 一致性评价强势推行, 医药行业面临供给侧改革,2018 年为一致性评价大年 根据

附件 新纳入我省在线交易的产品目录 序号投标企业名称通用名剂型规格转换比包装单位包装材质生产企业名称 1 北京双鹭药业股份有限公司多西他赛注射液注射液 0.5ml:20mg 1 瓶玻璃瓶北京双鹭药业股份有限公司 2 北京双鹭药业股份有限公司酒石酸长春瑞滨注射液注射液 1ml:10mg 1 瓶西林瓶北

附件 新纳入我省在线交易的产品目录 1 北京双鹭药业股份有限公司多西他赛注射液注射液 0.5ml:20mg 1 瓶玻璃瓶北京双鹭药业股份有限公司 2 北京双鹭药业股份有限公司酒石酸长春瑞滨注射液注射液 1ml:10mg 1 瓶西林瓶北京双鹭药业股份有限公司 3 北京双鹭药业股份有限公司来那度胺胶囊硬胶囊剂 10mg 28 瓶塑料瓶北京双鹭药业股份有限公司 4 北京双鹭药业股份有限公司来那度胺胶囊硬胶囊剂

酒石酸美托洛尔片 ( 倍他乐克 ) 50mg*20 片 琥珀酸美托洛尔缓释片 ( 倍

19 31 5 1 10 32 20 2 33 21 2 7 3 1 17 27 22 35 39 40 41 42 43 28 3 12 23 8 29 37 18 4 9 13 24 30 38 44 45 4 47 48 49 50 52 53 54 55 5 57 58 59 0 1 A01 层板 宽度 1m0.00cm 深度.00cm 离地高度 1m83.00cm 1 8202458 硝苯地平缓释片

Microsoft Word - B doc

和讯独家精彩千表咨询热线 :010-85650088 表 3-13 中国 A 股行业 (46- 医药制品 ) 中公司最新基本状况表 ( 按公司流通股排序 ) 报表日期 :2007 年 06 月 01 日 序号 / 代码 1-600664 2-600812 3-600196 公司简称 收盘价 理论价 总股本 总流通股 总流通值 流通占总股 S 哈药 # 18.34 元 10.04 元 12.42 亿

拟备案采购产品公示表 ( 第一批 ) 序号通用名剂型规格包装包材申报企业生产企业竞价分组备注 1 注射用氟氯西 林钠 注射用无菌 粉末 0.5g 1 支 / 支玻璃瓶瑞阳制药有限公司瑞阳制药有限公司第二竞价组 2016 年工信部工业企业法人单位按医药工业 主营业务收入排名前 100 位企业生产的药品

拟备案采购产品公示表 ( 第一批 ) 序号通用名剂型规格包装包材申报企业生产企业竞价分组备注 1 注射用氟氯西 林钠 0.5 1 支 / 支玻璃瓶瑞阳制药有限瑞阳制药有限 2 注射用美罗培南 0.25 1 支 / 支玻璃瓶 3 注射用美罗培南 0.5 1 支 / 支玻璃瓶 4 伏立康唑片薄膜衣片 50m 10 片 / 盒铝塑 通过质量一致性评价的仿制药品 5 伏立康唑片薄膜衣片 0.2 10 片 /

18 硫酸氢氯吡格雷片普通片 25mg 深圳信立泰药业股份有限公司 19 替吉奥胶囊硬胶囊剂 替加氟 20mg, 吉美嘧啶 5.8mg, 奥替拉西钾 19.6mg 山东新时代药业有限公司 20 注射用血栓通冻干粉针剂 0.1g 广西梧州制药 ( 集团 ) 股份有限公司 21 注射用胸腺法新冻干粉针剂

附件 1 配送金额排名前 200 名产品 序号通用名剂型规格材质生产企业 1 阿托伐他汀钙片普通片 20mg 辉瑞制药有限公司 2 吸入用布地奈德混悬液吸入剂 2ml:1mg 澳大利亚 AstraZeneca Pty Ltd 3 硫酸氢氯吡格雷片普通片 75mg 赛诺菲 ( 杭州 ) 制药有限公司 4 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 (1:1) 粉针剂 1.0g(0.5g/0.5g) 辉瑞制药有限公司 5

替吉奥胶囊 25mg 28 替吉奥胶囊 替加氟 20mg: 吉美嘧啶 5.8mg: 奥替拉 华润国康 ( 北京 ) 医药有限公司 盒 山东新时代药业有限公司盒 替吉奥胶囊 20mg 42 江苏恒瑞医药股份有限公盒 替加氟 20mg: 替吉奥胶囊 吉

药品通用名 规格 转换系数 会员名称 物价单位挂牌价 ( 元 ) 阿那曲唑片 1mg 14 重庆华邦制药有限公司 盒 124.95 阿那曲唑片 1mg 14 阿斯利康制药有限公司 盒 465.7 阿那曲唑片 1mg 14 扬子江药业集团有限公司盒 143.2 阿那曲唑片 1mg 14 浙江万晟药业有限公司 盒 151.57 注射用阿糖胞苷 0.1g 1 上药控股有限公司 瓶 37 注射用阿糖胞苷 0.5g

序号通用名剂型规格包装申报企业生产企业 28 替吉奥胶囊胶囊剂 20mg 42 粒 / 盒江苏恒瑞医药股份江苏恒瑞医药股份 29 替吉奥胶囊胶囊剂 20mg 42 粒 / 盒鲁南新时代医药山东新时代药业 30 替吉奥胶囊胶囊剂 20mg 28 粒 / 盒齐鲁制药齐鲁制药 31 替吉奥胶囊胶囊剂 25

序号通用名剂型规格包装申报企业生产企业 1 阿那曲唑片素片 1mg 14 片 / 盒浙江海正药业股份浙江海正药业股份 2 阿那曲唑片素片 1mg 14 片 / 盒重庆华邦制药重庆华邦制药 3 阿那曲唑片 薄膜衣片 1mg 14 片 / 盒 扬子江药业集团江苏扬子江医药经营 扬子江药业集团 4 阿那曲唑片薄膜衣片 1mg 14 片 / 盒浙江万晟药业浙江万晟药业 5 阿那曲唑片薄膜衣片 1mg 14

22 对乙酰氨基酚片 素片 0.5g 400 片 / 盒 其他 青岛黄海制药有限责任公司 青岛黄海制药有限责任公司 23 对乙酰氨基酚片 薄膜衣片 0.5g 24 粒 / 盒 四川好医生攀西药业有限责任公司 四川好医生攀西药业有限责任公司 24 对乙酰氨基酚片 薄膜衣片 0.5g 10 片 / 盒

山东省 2013 年国家基本药物集中采购拟中标企业及产品表 ( 第三批 ) 序号通用名剂型规格包装包装材质申报企业生产企业备注 1 注射用青霉素钠粉针剂 2 注射用青霉素钠粉针剂 3 注射用青霉素钠粉针剂 0.96g(160 万 IU) 0.96g(160 万 IU) 0.96g(160 万 IU) 1 支 / 支玻璃瓶山东鲁抗医药股份有限公司山东鲁抗医药股份有限公司 1 支 / 支玻璃瓶华北制药股份有限公司华北制药股份有限公司

附件 1 序号通用名剂型规格材质生产企业 1 阿托伐他汀钙片普通片 20mg 空辉瑞制药有限公司 2 吸入用布地奈德混悬液吸入剂 2ml:1mg 空澳大利亚 AstraZeneca Pty Ltd 3 硫酸氢氯吡格雷片普通片 75mg 空赛诺菲 ( 杭州 ) 制药有限公司 4 注射用头孢哌酮钠舒巴坦

附件 1 1 阿托伐他汀钙片普通片 20mg 辉瑞制药有限公司 2 吸入用布地奈德混悬液吸入剂 2ml:1mg 澳大利亚 AstraZeneca Pty Ltd 3 硫酸氢氯吡格雷片普通片 75mg 赛诺菲 ( 杭州 ) 制药有限公司 4 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 (1:1) 粉针剂 1.0g(0.5g/0.5g) 辉瑞制药有限公司 5 注射用头孢曲松钠溶媒结晶粉针剂 2.0g 台湾泛生制药厂股份有限公司

35 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 冻干粉针剂 4.5g(4.0g/0.5g) 惠氏制药有限公司 36 注射用埃索美拉唑钠 冻干粉针剂 40mg( 以埃索美拉唑计 ) 阿斯利康制药有限公司 37 注射用阿洛西林钠 冻干粉针剂 2.0g 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 38 乌灵胶囊 硬胶囊剂 0.33

1 注射用头孢呋辛钠 粉针剂 0.75g 意大利 Esseti Farmaceutici s.r.l. 2 吸入用布地奈德混悬液 吸入剂 2ml:1mg 澳大利亚阿斯利康 AstraZeneca Pty Ltd 3 阿托伐他汀钙片 薄膜衣片 20mg 辉瑞制药有限公司 4 硫酸氢氯吡格雷片 薄膜衣片 75mg 赛诺菲 ( 杭州 ) 制药有限公司 5 苯磺酸氨氯地平片 素片 5mg 辉瑞制药有限公司

原始编号 :H 受理号 :X 批件号 :(2003) 国药标字 Xˉ332ˉ9ˉ2005 号 汉语拼音 : \/ e uo O 尸 英文 / 拉丁名 :MelOXicamTablets 注册分类化学药品第四类试行 WS310(Xˉ261)-2002 企业名称 : 浙江仙

局 理 管件督肺监准品标 瞄 食国 家 国 原始编号 :H20020146 受理号 :X0402492 批件号 :(2003) 国药标字 Xˉ332ˉ8ˉ2005 号 汉语拼音 : \/ e uo) 尸 英文 / 拉丁名 :MeloXiCamTabletS 注册分类化学药品第四类试行 WS861(X 一 699)ˉ2001 企业名称 : 丹阳市药业有限责任公司 生产地址 : 丹阳市开泰路 11 号

D 培哚普利叔丁胺片 ( 雅施达 - 施维雅 ) mgx30 片 凭处方单 D( 运 ) 富马酸比索洛尔片 ( 康忻 - 德国 ) mg*10 片

1 21 27 32 10 22 28 2 7 33 11 3 3 18 8 3 19 23 2 29 3 9 12 13 38 39 0 1 2 3 7 8 9 0 1 2 3 30 2 20 2 31 37 A01 层板 宽度 1m0.00cm 深度 2.00cm 离地高度 1m83.00cm 1 218 C 硝苯地平缓释片 (Ⅰ)( 广东环球 ) 10mg*90 片 2 2 2028 D 硝苯地平缓释片

< CBC4BCBEB6C8B9ABB8E6B8BDB1EDA3A8D5FDCABDA3A92E786C73>

附表 1-1: 省所从药品生产单位抽验药品情况 检品名称生产单位批号规格供样单位检验依据检验结论检验机构 逍遥丸 山东百草药业有限公司 05120501 9g/ 袋 山东百草药业有限公司 中国药典 2005 年版一部 合格 省药检所 曲克芦丁注射液 山东益康药业有限公司 0608021 2ml:60mg 山东益康药业有限公司 曲克芦丁注射液 山东益康药业有限公司 0607311 2ml:60mg 山东益康药业有限公司

目录 1 事件 : 第五批一致性评价通过名单公布 点评 : 审批端进入加速期, 即将迎来业绩兑现 两大路径下,65 个品规正式通过,2 个待收录 一致性评价申请和审批端进入加速期 挂网采购进入执行阶段, 即将迎来业绩兑现... 9

2018 年 7 月 29 日 医药生物 一致性评价审批端进入加速期, 即将迎来业绩兑现 仿制药一致性评价进度系列跟踪报告之一 行业动态 事件 : 7 月 26 日, 国家药监局公布第五批通过仿制药质量和疗效一致性评价审评 审批的名单 本批共有 8 个品种 (16 个品规 ), 其中属于 289 目录的有 5 个品种 (11 个品规 ) 为进一步提高工作效率, 药监局对于后续品规不再 分批公布, 而是及时收载入

19 8 氨苄西林胶囊 500mg*12 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司, 联邦制药厂有限公司 ( 香港 ) 氨苄西林胶囊 500mg*24 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司, 联邦制药厂有限公司 ( 香港 )

附件一 : 单独定价药品 金额单位 : 元 序号 1 2 青霉素 V 片剂 40 万单位 *12 华北制药股份有限公司 7.1 * 2 2 青霉素 V 片剂 40 万单位 *15 华北制药股份有限公司 8.8 3 2 青霉素 V 片剂 40 万单位 *24 华北制药股份有限公司 13.9 4 2 青霉素 V 片剂 40 万单位 *30 华北制药股份有限公司 17.2 5 2 青霉素 V 片剂 80

中国化学制药工业协会文件

药协字 [2018] 68 号 关于发布 2018 中国化学制药行业优秀企业和优秀 产品品牌榜 的通知 各会员单位及上榜企业 : 由中国化学制药工业协会 中国医药商业协会 中国非处方药物协会 中国医药企业发展促进会和国药励展展览有限责任公司共同组织推荐的 2018 中国化学制药行业优秀企业和优秀产品品牌 榜单于 10 月 16 日在南京召开的 2018 中国化学制药行业年度峰会 上正式发布 2018

刘岚光, 等 年长江流域六市样本医院用药生产厂商分析 年第 38 卷第 3 期 综述评论 21.93%), 重庆最低 (12.11% ~ 12.69%) 国产药品销售额年均增长率, 武汉最高 (17.54%), 其次是成都 (17.17%), 上海最低 (10.33%

医药市场 综述 2012-2014 年长江流域六市样本医院用药生产厂商分析 刘岚光 1, 王金丽 2, 石卫峰 3, 王晓平 4, 刘皋林 3, 徐红冰 3 * (1. 上海市闵行区中医医院药剂科, 上海 201103;2. 南通大学附属医院药剂科, 南通 226001; 3. 上海交通大学附属第一人民医院临床药学科, 上海 200080;4. 上海交通大学医学院附属同仁医院神经内科, 上海 200050)

8 H003 阿洛西林 注射剂型浙江金华康恩贝生物制药有限公司 7 月 29 日 8 H003 阿洛西林 注射剂型山东潍坊制药厂有限公司 7 月 29 日 8 H003 阿洛西林 注射剂型山东鲁抗医药股份有限公司 7 月 29 日 8 H003 阿洛西林 注射剂型桂林南药股份有限公司 7 月 29

2015 年宁波市公立医疗机构共同体抗微生物药品集中采购价格谈判时间安排 谈判序号 目录序号 通用名 给药途径 报名供应商 谈判时间 1 H004 阿莫西林 口服剂型山西同达药业有限公司 7 月 29 日 1 H004 阿莫西林 口服剂型深圳市联诚医药有限公司 7 月 29 日 1 H004 阿莫西林 口服剂型珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 7 月 29 日 2 H005 阿莫西林 注射剂型哈药集团制药总厂

[Table_Main]

3/28/16 4/28/16 5/28/16 6/28/16 7/28/16 8/28/16 9/28/16 1/28/16 11/28/16 12/28/16 1/28/17 2/28/17 3/28/17 [Table_Industry] 证券研究报告 / 公司点评 217 年 12 月 2 日 复星医药 (6196)/ 生物制品 一致性评价进度领先, 仿制药市场份额有望大幅提升 [Table_Title]

23 国药准字 H 吉林英联生物技术有限公司 国药准字 H 吉林亚泰生物药业股份有限公司 国药准字 H 吉林亚泰生物药业股份有限公司 国药准字 H 长春

胸腺肽注射液 来源 : 国药准字查询网网址 : https://www.yaozui.com/yaopin/1480-xiongxiantaizhusheye 剂型 类别 规格 注射剂 化学药品 2ml:10mg 批准文号 166 个 ID 批准文号 厂家 批准日期 1 国药准字 H20003041 云南白药集团股份有限公司 2015-09-08 2 国药准字 H20003042 云南白药集团股份有限公司

XX公司

行业报告 生物医药行业动态跟踪报告 带量采购降价超预期, 建议配置政策避风港 生物医药 2018 年 12 月 07 日 行业动态跟踪报告 证券研究报告 强于大市 ( 维持 ) 行情走势图 20% 10% 0% -10% -20% 相关研究报告 行业动态跟踪报告 * 生物医药 * 疫苗批签发数据跟踪 : 节日 + 行业因素, 批签发量减少 2018-11-25 行业专题报告 * 生物医药 * 改革开放四十周年系列研究

62 注射用丹参多酚酸盐 注射用丹参多酚酸盐 粉针剂 50mg 63 丹红 丹红 10ml 64 丹红 丹红 20ml 85 多索茶碱 多索茶碱胶囊 胶囊剂 0.2g 87 多索茶碱 多索茶碱片 片剂 0.2g 88 多索茶碱 多索茶碱片 片剂 0.3g 89 多索茶碱 多索茶碱 0.1g:10ml

17 阿托伐他汀 阿托伐他汀钙胶囊 胶囊剂 10mg 18 阿托伐他汀 阿托伐他汀钙胶囊 胶囊剂 20mg 19 阿托伐他汀 阿托伐他汀钙片 片剂 10mg 20 阿托伐他汀 阿托伐他汀钙片 片剂 20mg 21 阿托伐他汀 阿托伐他汀钙片 片剂 40mg 34 奥硝唑 奥硝唑胶囊 胶囊剂 0.125g 35 奥硝唑 奥硝唑胶囊 胶囊剂 0.25g 36 奥硝唑 奥硝唑片 片剂 0.25g 37 奥硝唑

医院零售价格 甘露醇注射液 注射剂 250ml:50g 袋 1 山东齐都药业有限公司 全省 制霉素片 片剂 ( 糖衣 ) 50 万单位 瓶 100 广东三才医药集团有限公司 全省 盐酸氨溴索口服溶液 口服溶液剂 3

医院零售价格 1-11 54145 参麦注射液 注射剂 20ml/ 瓶 支 1 河北神威药业有限公司 18.96 20.86 全省 51192 利巴韦林注射液 注射剂 1ml:100mg 支 1 江苏四环生物股份有限公司 0.115 0.13 全省 51133 呋喃妥因片 片剂 50mg 瓶 100 江苏四环生物股份有限公司 1.6 1.84 全省 51229 甘露醇注射液 注射剂 250ml:50g

通过质量和疗效一致性评价等药品挂网采购产品审核结果明细表 ( 第二批 ) 序 号 通用名剂型规格包装申报企业生产企业 新注册分类批准的新药和仿制药 上市药品目录集的进口原研药品 通过质量疗效一致性评价仿制药品 药监确定的一致性评价参比制剂 新生物制品和生物类似药 省级中标 ( 挂网价 ) 最低价 省

序 号 1 注射用头孢唑林钠 / 氯化钠注射液 注射液 粉体室 : 按头孢唑林计 1.0g; 液体室 : 氯化钠注射液 100ml:0.9g 1 袋 / 袋 北京华卫医药有限责任 Otsuka Pharmaceutical Factory,Inc. 是 268 北京市 2 克拉霉素干混悬剂口服混悬剂 60ml(5ml:125mg ) 1 瓶 / 盒 北京科园信海医药 经营有限 ABBVIE S.R.L.(

中国化学制药工业协会文件

中国化学制药工业协会 中国医药商业协会 中国非处方药物协会 文件 中国医药企业发展促进会 国药励展展览有限责任公司 药协字 [2013] 54 号 关于发布 2013 中国化学制药行业年度峰会 优秀品牌榜 的通知 各会员单位及获奖企业 : 由中国化学制药工业协会 中国医药商业协会 中国非处方药物协会 中国医药企业发展促进会和国药励展展览有限责任公司共同主办的 2013 中国化学制药行业年度峰会 已于

富阳市妇幼保健医院注射用绒促性素冻干粉针剂 2000IU 1 瓶 7.5 丽珠集团丽珠制药厂 250 杭州市 富阳市妇幼保健医院注射用绒促性素冻干粉针剂 5000IU 1 盒 18.1 丽珠集团丽珠制药厂 200 杭州市 杭州钢铁集团公司职工医院 阿替卡因肾上腺素注射液注射液 1.7ml:68mg:

附件 2: 2015 年 7-12 月药品网上临时备案采购情况表 医院名称通用名剂型规格转换比单位 淳安县第一人民医院阿替卡因肾上腺素注射液注射液 1.7ml:68mg:17μ g 1 盒 7.12 1000 杭州市 淳安县第一人民医院氟尿嘧啶注射液注射液 10ml:0.25g 1 支 2.02 上海旭东海普药业有限公司 120 杭州市 淳安县第一人民医院谷氨酸钠注射液注射液 20ml:5.75g

重组人生长激素注射剂 3 单位, 冻干粉 ( 溶媒结晶粉 ) 重组人生长激素注射剂 4.5 单位, 冻干粉 ( 溶媒结晶粉 ) 重组人生长激素注射剂 5 单位, 冻干粉 ( 溶媒结晶粉 ) 重组人生长激素注射剂 6 单位, 冻干粉 ( 溶媒结晶

附表 2: 序号 统一定价药品 1 293 促皮质素注射剂 25 单位, 冻干粉 ( 溶媒结晶粉 ) 2 294 去氨加压素注射剂 4ug:1ml 3 294 去氨加压素注射剂 15ug:1ml 4 294 去氨加压素注射剂 4ug( 冻干 ) 5 294 去氨加压素注射剂 15ug( 冻干 ) 6 297 戈那瑞林注射剂 100ug, 冻干粉 ( 溶媒结晶粉 ) 7 297 戈那瑞林注射剂 100μg:1ml

化学制药行业行业点评

2016 年 04 月 03 日 化学制药行业 2016 年日常报告 证券研究报告 评级 : 增持维持评级行业点评 孙笑悦 联系人 (8621)60230233 sunxy@gjzq.com.cn 李敬雷 分析师 SAC 执业编号 :S1130511030026 (8621)60230221 lijingl@gjzq.com.cn 一致性评价名单出炉, 实力企业面临机遇 事件 2016 年 4 月

2015 年度青海省公立医院集中招标采购 ( 第一批 ) 网上解密结果 奥硝唑片 奥硝唑片 阿托伐他汀钙片 阿托伐他汀钙片 阿托伐他汀钙片 片剂 ( 薄膜 衣片 ) 0.25g 18 片 / 盒 首次仿制国外专利药品 ; 新版

2015 年度青海省公立医院集中招标采购 ( 第一批 ) 网上解密结果 47029 注射用炎琥宁 冻干粉针剂 40mg 1 瓶 / 瓶 新版 GMP 药品 ; 47030 注射用炎琥宁 冻干粉针剂 80mg 1 瓶 / 瓶 新版 GMP 药品 ; 47031 注射用炎琥宁 冻干粉针剂 0.2g 1 瓶 / 瓶 新版 GMP 药品 ; 47032 注射用生长抑素 冻干粉针剂 0.75mg 1 瓶 /

47049 阿托伐他汀钙片 阿托伐他汀钙片 片剂 ( 薄膜衣片 ) 片剂 ( 薄膜衣片 ) 20mg 40mg 7 片 / 盒 7 片 / 盒 奥硝唑胶囊硬胶囊 0.125g 48 粒 / 盒 奥硝唑胶囊硬胶囊 0.25g 24 粒 / 盒 475 奥硝唑胶囊硬胶

47952 泮托拉唑钠肠溶胶囊肠溶胶囊 40mg 10 粒 / 盒 47524 阿托伐他汀钙胶囊硬胶囊 10mg 10 粒 / 盒 47526 阿托伐他汀钙胶囊硬胶囊 20mg 7 粒 / 盒 47048 阿托伐他汀钙片 47227 阿托伐他汀钙片 47735 阿托伐他汀钙片 48065 阿托伐他汀钙片 48066 阿托伐他汀钙片 47228 阿托伐他汀钙片 片剂 ( 薄膜衣片 ) 片剂 ( 薄膜衣片

26 氯唑西林 颗粒剂 250mg 6 袋 盒 氯唑西林 颗粒剂 50mg 6 袋 盒 氯唑西林 1.5g 瓶 ( 支 ) 氯唑西林 2g 瓶 ( 支 ) 氯唑西林 3g 瓶 ( 支 ) 氯唑西林 500mg, 冻干粉 ( 溶媒

附件一 : 统一定价药品补充剂型规格 金额单位 : 元 序号 1 青霉素 V 胶囊剂 20 万单位 24 粒盒 ( 瓶 ) 4.1 2 青霉素 V 胶囊剂 40 万单位 10 粒盒 ( 瓶 ) 3.0 3 青霉素 V 胶囊剂 40 万单位 12 粒盒 ( 瓶 ) 3.5 4 青霉素 V 胶囊剂 40 万单位 20 粒盒 ( 瓶 ) 5.8 5 青霉素 V 胶囊剂 40 万单位 30 粒盒 ( 瓶 )

附件 通过 ( 视同通过 ) 质量和疗效一致性评价仿制药 ( 第四批 ) 挂网采购拟入围结果一览表 药品流水码挂网通用名实际通用名挂网剂型实际剂型挂网规格实际规格包装商品名 含牛黄 麝香品种 药品来源投标企业生产企业 富马酸替诺福韦二吡呋富马酸替诺福韦

附件 62827 62894 62893 62784 富马酸替诺福韦二吡呋富马酸替诺福韦二吡呋恩替卡韦分散片 注射用头孢唑林钠 / 氯化钠注射液 富马酸替诺福韦二吡呋酯片富马酸替诺福韦二吡呋酯片恩替卡韦分散片 注射用头孢唑林钠 / 氯化钠注射液 ( 薄膜衣片 ) ( 薄膜衣片 ) 0.3g 300mg 30 片 / 盒无国产 0.3g 0.3g 30 片 / 瓶无无国产 分散片分散片 0.5mg 0.5mg

djgh DJ1206 djgh DJ0723 djgh DJ1091 djgh DJ1091 djgh DJ1011 djgh DJ0753 djgh DJ0787 djgh

流水号通用名剂型规格 djgz2240 0007 85DJ1232 djgh1000 52DJ1367 djgh1000 52DJ1367 djgh1000 52DJ1367 0003 djgh1000 54DJ0294 djgh1000 54DJ0294 djgh1000 54DJ1367 djgh1000 54DJ1367 djgh1000 54DJ1367 0003 djgh1000 56DJ0222

序号 21 华润双鹤药业股份有限公司 22 北京四环制药集团 23 浙江医药股份有限公司 24 赛诺菲 ( 北京 ) 制药有限公司 25 浙江新和成股份有限公司 26 天津红日药业股份有限公司 27 北京泰德制药股份有限公司 28 国药集团威奇达药业有限公司 29 山东新华制药股份有限公司 30 迪

中国医药行业企业集团十强 序号 序号 1 中国医药集团总公司 2 华润医药控股有限公司 3 上海医药集团股份有限公司 4 四川科伦实业集团有限公司 5 天津市医药集团有限公司 6 中国远大集团有限责任公司 7 石药控股集团有限公司 8 华北制药集团有限责任公司 9 齐鲁制药有限公司 10 上海复星医药 ( 集团 ) 股份有限公司 中国化学制药行业工业企业综合实力百强 序号 1 扬子江药业集团有限公司

流水号通用名剂型规格 djgz DJ djgh DJ djgh DJ djgh DJ djgh

流水号通用名剂型规格 djgz224000 00001785DJ 12320001 djgh100000 00000952DJ 13670001 djgh100000 00000952DJ 13670002 djgh100000 00000952DJ 13670003 djgh100000 00000954DJ 02940001 djgh100000 00000954DJ 02940002 djgh100000

中国科学技术大学 材料工程 05 校外调剂 0870 化学工程 吉林大学 应用化学 05 校外调剂 0870 化学工程 四川大学 制药

045700000787 东北大学 07030 分析化学 05 校外调剂 07030 无机化学 68 66 94 04 34 063700000004 沈阳药科大学 07030 分析化学 04 校内跨专业调剂 070303 有机化学 73 56 9 00 30 0007008903 北京大学 0780Z 药学类 05 校外调剂 070303 有机化学 75 67 09 8 4 085750830 苏州大学

流水号 2015 年度青海省公立医院药品集中招标采购经济技术标评审结果公示 药品通用名剂型规格包装包材生产企业名称投标企业名称竞价分组得分 阿托伐他汀钙胶囊硬胶囊 10mg 10 粒 / 盒天方药业有限公司天方药业有限公司 阿托伐他汀钙胶囊硬胶囊 20mg 7 粒 / 盒天方

2015 年度青海省公立医院药品集中招标采购经济技术标评审结果公示 47524 阿托伐他汀钙胶囊硬胶囊 10mg 10 粒 / 盒天方药业有限公司天方药业有限公司 47526 阿托伐他汀钙胶囊硬胶囊 20mg 7 粒 / 盒天方药业有限公司天方药业有限公司 47048 阿托伐他汀钙片 47227 阿托伐他汀钙片 47735 阿托伐他汀钙片 片剂 ( 薄膜衣片 ) 片剂 ( 薄膜衣片 ) 片剂 ( 薄膜衣片

灯盏花素氯化钠注射液 250ml:20mg/ 瓶 头孢他

2016 年第 2 季度药品使用情况排序 依据医院 临床用药动态监测与超常预警制度 及 临床辅助用药管理办法 的有关公示 07 月 04 日 2016 年第 2 季度总用药金额排名 人血白蛋白针 10g:50ml/ 瓶 494.5 2319 1146745.5 泮托拉唑针 39.26 29159 1144782.34 80.38 13879 1115594.02 泮托拉唑针 60mg/ 瓶 53.55

13 洛索洛芬钠胶囊 胶囊剂 60mg*24 粒铝塑泡罩包装盒全市 SHDT 珠海金鸿药业股份有限公司金鸿药业股份有限公司 14 洛索洛芬钠胶囊 胶囊剂 60mg*36 粒铝塑泡罩包装盒非基层 SHYP 珠海金鸿药业股份有限公司金鸿药业股份有限公司 15 盐酸左西替利

附件 1: 药品生产企业名称变更明细表 序号药品通用名商品名剂型规格包装包装方式单位 1 注射用头孢呋辛钠 粉针剂 0.75g 西林瓶,10 瓶 / 盒瓶非基层 SHYP20130400 珠海金鸿药业股份有限公司金鸿药业股份有限公司 2 注射用头孢呋辛钠 粉针剂 1.5g 西林瓶,10 瓶 / 盒瓶非基层 SHYP20130400 珠海金鸿药业股份有限公司金鸿药业股份有限公司 3 注射用头孢呋辛钠

氯吡格雷等 19 种药品医保谈判产品目录 序号产品 ID 注册通用名 注册剂型 注册规格 生产企业 艾司奥美拉唑镁肠溶 20mg( 按 片剂片 C17H19N303S 计 阿斯利康制药有限公司 艾司奥美拉唑镁肠溶 40mg( 按 肠溶片片 C17H19N303S

艾司奥美拉唑镁肠溶 20mg( 按 1 382586 片剂片 C17H19N303S 计 阿斯利康制药有限公司 艾司奥美拉唑镁肠溶 40mg( 按 2 382587 肠溶片片 C17H19N303S 计 阿斯利康制药有限公司 3 376929 艾司奥美拉唑肠溶胶胶囊剂 20mg 重庆莱美药业股份有限公司 注射用艾司奥美拉唑 20mg( 按 4 389220 注射剂钠 C17H19N303S 计 )

22 恩替卡韦分散片 分散片 0.5mg 28 片 / 盒 其他 正大天晴药业集团股份有限 正大天晴药业集团股份有限公司 骨刺胶囊 胶囊剂 0.36g 48 粒 / 盒 浙江维康药业股份有限公司 浙江维康药业股份有限公司 蒙脱石散 散剂 3g 12 袋 / 盒

1 肾炎康复片 薄膜衣片 0.48g 60 片 / 瓶 天津同仁埻集团股份有限公 天津同仁埻集团股份有限公司 31.34 2 脉管复康片 薄膜衣片 0.6g 36 片 / 盒 天津同仁埻集团股份有限公 天津同仁埻集团股份有限公司 30.95 3 独一味软胶囊 软胶囊剂 ( 胶丸 ) 0.6g 45 粒 / 盒 铝塑 石家庄市华新药业有限责任 石家庄市华新药业有限责任公司 28.74 4 独一味软胶囊

目录 一 国务院出台仿制药政策意见加快一致性评价, 仿制药竞争格局将面临洗牌... 4 ( 一 ) 仿制药政策意见分析... 4 ( 二 ) 上海医药一致性评价进展情况... 4 二 通过一致性评价品种与原研药按相同标准支付, 上海医药重点仿制药有望实现量价齐升... 6 ( 一 ) 新意见中影响重

公司研究 证券研究报告 医药商业 2018 年 04 月 15 日 公司深度研究报告 上海医药股票代码 :601607.SH 国务院发布仿制药政策意见, 加快进口替代利好上海医药 事项 : 近日, 国务院办公厅出台 关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见, 针对仿制药研发 质量疗效 支持政策三大方面提出十五条重大意见, 我们认为此次政策利好仿制药龙头 上海医药作为参与一致性评价的排头兵, 此次意见的发布有助于上海医药进一步抢占仿制药市场份额

8 盐酸二甲双胍片片剂 0.25g 48 玻璃瓶齐鲁制药有限公国药准字 H 附表 3-85 拟下调医保支付标准 丙酸氯倍他索乳膏乳膏剂 20 盐酸左氧氟沙星注射液 0g:2mg (0.02%) 5ml:0.g( 按 C8H20FN3O4 计 算

硫酸阿米卡星注射液 2ml:0.2g(20 万单 位 ) 玻璃瓶齐鲁制药有限公国药准字 H37020562 0000000007373 附表 3-4 拟下调医保支付标准 0.27 0.25 2 门冬氨酸钾镁注射液 0ml:.006g 玻璃瓶齐鲁制药有限公国药准字 H3702228 0000000009836 附表 3-7 拟下调医保支付标准 0.45 0.29 3 注射用哌拉西林钠无菌粉针 4 注射用哌拉西林钠无菌粉针

位置 备注 名称 规格 排面 20203

2 23 24 25 3 3 32 3 4 4 34 2 5 6 7 3 20 35 50 5 2 52 54 55 56 57 5 5 60 6 62 64 65 66 67 6 6 70 7 72 73 74 75 76 77 7 7 0 2 30 53 位置 备注 名称 规格 排面 A0 层板 宽度 m0.00cm 深度 25.00cm 离地高度 m3.00cm 202 氨氯地平阿托伐他汀钙片

基本药物药品目录 附子理中片糖衣片 250mg 60 片 / 基本药物国药集团新疆制药有限公司 复方乳酸钠葡萄糖 甘油果糖氯化钠 ( 塑 ) ( 非 PVC) 500ml 基本药物天津天安药业股份有限公司 250ml

附件 1 1 69923 2 59854 奥美拉唑肠溶胶囊 奥美拉唑肠溶胶囊 基本药物药品目录 肠溶胶囊 20mg 21 粒 / 4.1 基本药物悦康药业集团有限公司 699230001 肠溶胶囊 10mg 14 粒 / 1.655 基本药物悦康药业集团有限公司 3 30142 苯溴马隆片素片 50mg 10 片 / 盒 21.765 基本药物常州康普药业有限公司 4 94484 5 96923 吡诺克辛滴眼液

13 注射用头孢噻肟钠 14 青霉素 V 钾片薄膜衣片 15 青霉素 V 钾片薄膜衣片 16 青霉素 V 钾片薄膜衣片 1.0g 1 支 / 支其他 0.472g (80 万单位 ) 0.472g (80 万单位 ) 0.472g (80 万单位 ) 32 贵州省是 9 片 / 盒其他华北制药股份有

1 复方对乙酰氨基酚片 (Ⅱ) 素片复方 20 片 / 盒其他拜耳医药保健有限公司拜耳医药保健有限公司 11.28 浙江省是 2 左氧氟沙星片薄膜衣片 0.1g 10 片 / 盒其他 3 左氧氟沙星片薄膜衣片 0.5g 4 片 / 盒其他 4 氧氟沙星片薄膜衣片 0.1g 30 片 / 盒其他 5 6 7 8 结核菌素纯蛋白衍生物 结核菌素纯蛋白衍生物 注射液 注射液 50IU/ml.1 ml 20IU/ml.1

目录 一 2014 年全院 5533 株细菌分布及前 10 位主要细菌耐药性结果 二 按照标本类型 ( 或感染部位 ) 进行的病原菌构成及药敏分析 1 呼吸道标本病原菌构成及药敏分析 2 尿液标本病原菌构成及药敏分析 3 血流 骨髓标本病原菌构成及药敏分析 4 皮肤软组织标本病原菌构成及药敏分析 5

2014 年安医大一附院病原菌分布及药物敏感性分析 编者 : 沈继录 编审 : 王中新徐元宏 1 目录 一 2014 年全院 5533 株细菌分布及前 10 位主要细菌耐药性结果 二 按照标本类型 ( 或感染部位 ) 进行的病原菌构成及药敏分析 1 呼吸道标本病原菌构成及药敏分析 2 尿液标本病原菌构成及药敏分析 3 血流 骨髓标本病原菌构成及药敏分析 4 皮肤软组织标本病原菌构成及药敏分析 5 伤口引流液标本病原菌构成及药敏分析

通过质量和疗效一致性评价等药品挂网采购产品公布表 (2019 年第二批 ) 序号通用名剂型规格包装申报企业生产企业 1 注射用头孢唑林钠 / 氯化钠注射液 注射液 2 克拉霉素干混悬剂口服混悬剂 粉体室 : 按头孢唑林计 1.0g; 液体室 : 氯 化钠注射液 100ml:0.9g 60ml (5m

序号通用名剂型规格包装申报企业生产企业 1 注射用头孢唑林钠 / 氯化钠注射液 注射液 2 克拉霉素干混悬剂口服混悬剂 粉体室 : 按头孢唑林计 1.0g; 液体室 : 氯 化钠注射液 100ml:0.9g 60ml (5ml:125mg) 1 袋 / 袋 1 瓶 / 盒 3 帕博利珠单抗注射液注射液 4ml:100mg 1 支 / 盒 北京华卫医药有限 责任 北京科园信海医药 经营 北京科园信海医药

重组人粒细胞刺激因子等 15 种药品清单及谈判方式 说明 : 1. 未按规定申报全国最低价或申报价格为零的, 以放弃本次谈判资格处理 2. 对冻干粉针及普通粉针有异议的, 请在人机谈判 + 专家谈判当天提供相关证明材料由专家进行评审确定 3. 同一药品生产企业在同一分组内的同一通用名 剂型 规格下有

重组人粒细胞刺激因子等 15 种药品清单及谈判方式 说明 : 1. 未按规定申报全国最低价或申报价格为零的, 以放弃本次谈判资格处理 2. 对冻干粉针及普通粉针有异议的, 请在当天提供相关证明材料由专家进行评审确定 3. 同一药品生产企业在同一分组内的同一通用名 剂型 规格下有多个包装规格的, 以最小制剂单位全国最低价最低的包装规格进行报价 ; 如全国最低价相同的, 以入市价低者进行报价 ; 如入市价仍相同的,

11 常用药品 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 2.25g( 哌拉西林 2.0g 与他唑巴坦 0.25g) 苏州二叶制药有限公司苏州二叶制药有限公司 1 支 / 支玻璃瓶 常用药品 注射用头孢米诺钠 1.0g 南昌立健药业有限公司南昌立健药业有限公司 1 支 / 支玻璃瓶

1 省增补药物托拉塞米片素片 20mg 湖北百科亨迪药业有限公司湖北百科亨迪药业有限公司 6 片 / 盒铝塑 19.7 2 省增补药物 3 省增补药物 灯盏细辛头孢克洛胶囊 10ml 云南生物谷药业股份有限公司云南生物谷药业股份有限公司 1 支 / 支玻璃瓶 18.83 胶囊剂 0.5g 昆明贝克诺顿制药有限公司昆明贝克诺顿制药有限公司 10 粒 / 盒铝塑 32.04 4 省增补药物 替硝唑葡萄糖

28 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 合格 29 邛崃天银制药有限公司 合格 30 四川好医生攀西药业有限责任公司 合格 31 江苏恒瑞医药股份有限公司 合格 32 上海恒瑞医药有限公司 合格 33 瑞阳制药有限公司 合格 34 山西康宝生物制品股份有限公司 合格 35 重庆圣华曦药业股份有限公司

附件 青海省公立医院申报企业资质审核结果 1 南京优科制药有限公司 合格 2 江苏神龙药业有限公司 合格 3 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 合格 4 锦州奥鸿药业有限责任公司 合格 5 河南省神农药业有限公司 合格 6 安徽贝克生物制药有限公司 合格 7 湖北航天杜勒制药有限公司 合格 8 上海现代哈森 ( 商丘 ) 药业有限公司 合格 9 江苏美通制药有限公司 合格 10 广东利泰制药股份有限公司

28 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 29 邛崃天银制药有限公司 30 四川好医生攀西药业有限责任公司 31 江苏恒瑞医药股份有限公司 32 上海恒瑞医药有限公司 33 瑞阳制药有限公司 34 山西康宝生物制品股份有限公司 35 重庆圣华曦药业股份有限公司 36 重庆科瑞制药 ( 集团 ) 有限公

附件 青海省公立医院申报企业资质审核合格企业名单 1 南京优科制药有限公司 2 江苏神龙药业有限公司 3 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 4 锦州奥鸿药业有限责任公司 5 河南省神农药业有限公司 6 安徽贝克生物制药有限公司 7 湖北航天杜勒制药有限公司 8 上海现代哈森 ( 商丘 ) 药业有限公司 9 江苏美通制药有限公司 10 广东利泰制药股份有限公司 11 多多药业有限公司 12 湖北福人药业股份有限公司

顺序号药品类别药品分类目录类型目录编号中文名称英文名称商品名剂型规格包装包装材料 43 西药注射用氯唑西林钠 Cloxacillin Sodium for 2.0g( 按 C19H18ClN3O5S 计算 ) 生产企业批准文号药品本位码增付比例社区门特病支付适应症 海南通用三洋药业有限

1 西药 1 抗微生物药物 2 西药 1.1 抗生素类药物 3 西药 1.1.1 β 内酰胺类药物 4 西药 1.1.1.1 青霉素类药物 5 西药 1.1.1.1.1 窄谱天然青霉素类药物 6 西药 甲类 甲 1 青霉素 Benzylpenicillin EILM Benzylpenicillin Sodium 7 西药 注射用青霉素钠 0.48g(80 万单位 ) 1 玻璃瓶 0.22 哈药集团制药总厂

申报阶段 : 临床申请人 : 成都盛迪医药有限公司 成都新越医药有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司受理号 : CXHL 川批件号 :2016L02253 审评结论 : 根据 中华人民共和国药品管理法, 经审查, 本品符合药品注册的有关规定, 同意本品依折麦布阿托伐他汀钙片进行临床试验

证券代码 :600276 证券简称 : 恒瑞医药公告编号 : 临 2016-009 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于公司及子公司获得药物临床试验批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载 误导性陈述 或者重大遗漏, 并对其内容的真实性 准确性和完整性承担个别及连带责任 江苏恒瑞医药股份有限公司 ( 以下简称 恒瑞医药 或 公司 ) 及子公司成都盛迪医药有限公司 成都新越医药有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局

10 头孢拉定 片剂 0.25g 国基 10 头孢拉定 片剂 0.5g 国基 10 头孢拉定 胶囊 0.25g 国基 10 头孢拉定 胶囊 0.5g 国基 10 头孢拉定 注射用无菌粉末 0.5g 省补 10 头孢拉定 注射用无菌粉末 1.0g 省补 11 头孢氨苄 片剂 0.125g 国基 11

序号 品种名称 剂型 规格 标记 1 青霉素 ( 钾盐 ) 注射用无菌粉末 : 0.25g(40 万单位 ) 国基 1 青霉素 ( 钾盐 ) 注射用无菌粉末 : 0.5g(80 万单位 ) 国基 1 青霉素 ( 钠盐 ) 注射用无菌粉末 0.24g(40 万单位 ) 国基 1 青霉素 ( 钠盐 ) 注射用无菌粉末 0.48g(80 万单位 ) 国基 1 青霉素 ( 钠盐 ) 注射用无菌粉末 0.96g(160