专业医药数据信息服务商 独家 1 月 CDE 药品审评情况分析报告 一叶知秋 看点 : 本月药审中心受理总量为 905 个 ( 不计复审 ) 本月 20 个品种化药 1 类新药已获 CDE 受理, 其中 1 个品种化药 1 类新药申请上市 本月新增 207 个按仿制药质量和疗效一致
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- 织炬 高
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1 独家 1 月 CDE 药品审评情况分析报告 一叶知秋 看点 : 本月药审中心受理总量为 905 个 ( 不计复审 ) 本月 20 个品种化药 1 类新药已获 CDE 受理, 其中 1 个品种化药 1 类新药申请上市 本月新增 207 个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号 根据药智数据最新统计,2019 年 1 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 905 个 ( 复审除外, 下同 ) 图一 2019 年 1 月 CDE 药品受理情况 本月受理总量突破 900, 新年伊始, 开了一个好头 相比 12 月增加 25.3%, 其中化药 772 个, 中药 24 个, 生物制品 108 个 以下我们来看化药 中药 生物制品的注册受理及审评情况分析 一 化药审评情况 1 月份 CDE 共承办新的化药注册申请以受理号计有 772 个 1
2 图二 2019 年 1 月 CDE 化药各申请类型受理情况 从化药申报来看,1 月份的承办数据达到近年来的最高值, 主要由于补充申请数量大幅增加 1. 化药 1 类新药申报情况 本月 CDE 受理化药 1 类新药共计 57 个受理号, 涉及 20 个品种 16 家企业, 有一项为新药的上市申请 下表为 1 月新承办 1 类新药 表一 2019 年 1 月新承办的化药 1 类新药 受理号 药品名称 注册分 类 承办日期企业名称办理状态状态开始日排队情况 CXHL HEC113995PA H2O 片 化药 /01/02 在审评 2018/12/29 IND44 CXHL CXHL HEC113995PA H2O 片 HEC113995PA H2O 片 广东东阳光药业有化药 /01/02 在审评 2018/12/29 IND45 限公司化药 /01/02 在审评 2018/12/29 IND46 CXHL ASC21 片化药 /01/02 CXHL HEC113995PA H2O 化药 /01/02 CXHL ASC21 化药 /01/02 歌礼生物制药 ( 杭州 ) 有限公司广东东阳光药业有限公司歌礼生物制药 ( 杭州 ) 有限公司 在审评 2018/12/29 IND47 在审评 2018/12/29 IND48 在审评 2018/12/29 IND49 CXHL CS3003 片 化药 /01/11 基石药业 ( 苏州 ) 在审评 2019/01/10 IND61 CXHL CS3003 片 化药 /01/11 有限公司 在审评 2019/01/10 IND62 CXHL BPI 片 化药 /01/11 贝达药业股份有限 在审评 2019/01/10 IND63 CXHL BPI 片 化药 /01/11 公司 在审评 2019/01/10 IND64 CXHL PB-201 片 化药 /01/14 派格生物医药 ( 苏 在审评 2019/01/11 IND66 CXHL PB-201 片 化药 /01/14 州 ) 有限公司 在审评 2019/01/11 IND67 CXHL BPI 化药 /01/11 贝达药业股份有限 公司 在审评 2019/01/10 IND68 2
3 CXHL CS3003 化药 /01/11 基石药业 ( 苏州 ) 有限公司 在审评 2019/01/10 IND69 CXHL WXSH0408 胶囊 化药 /01/15 石家庄智康弘仁新 在审评 2019/01/14 IND73 CXHL WXSH0408 胶囊 化药 /01/15 药开发有限公司 在审评 2019/01/14 IND74 CXHL PB-201 化药 /01/14 CXHL WXSH0408 化药 /01/15 CXHL CKBA 软膏化药 /01/17 派格生物医药 ( 苏州 ) 有限公司石家庄智康弘仁新药开发有限公司江苏博创园生物医药科技有限公司 在审评 2019/01/11 IND75 在审评 2019/01/14 IND76 在审评 2019/01/16 IND77 CXHL ZSP0678 片 化药 /01/17 广东众生睿创生物 在审评 2019/01/16 IND78 CXHL ZSP0678 片 化药 /01/17 科技有限公司 在审评 2019/01/16 IND79 CXHL SYHA1402 片化药 /01/17 石药集团中奇制药 在审评 2019/01/16 IND80 CXHL SYHA1402 片 化药 /01/17 技术 ( 石家庄 ) 有 在审评 2019/01/16 IND81 CXHL SYHA1402 片 化药 /01/17 限公司 在审评 2019/01/16 IND82 CXHL ZSP0678 化药 /01/17 广东众生睿创生物 科技有限公司 在审评 2019/01/16 IND83 CXHL YPS345 片化药 /01/18 天方药业有限公司在审评 2019/01/17 IND84 石药集团中奇制药 CXHL SYHA1402 化药 /01/17 CXHL CKBA 化药 /01/17 技术 ( 石家庄 ) 有限公司江苏博创园生物医药科技有限公司 在审评 2019/01/16 IND85 在审评 2019/01/16 IND86 CXHL YPS345 化药 /01/18 天方药业有限公司 在审评 2019/01/17 IND87 CXHL WXSH0081 片 化药 /01/21 在审评 2019/01/18 IND88 CXHL WXSH0081 片 化药 /01/21 石家庄智康弘仁新 在审评 2019/01/18 IND89 药开发有限公司 CXHL WXSH0081 化药 /01/21 在审评 2019/01/18 IND92 CXHL SHR3680 片化药 /01/26 在审评 2019/01/23 IND93 CXHL 氟唑帕利胶囊 化药 /01/26 在审评 2019/01/23 IND94 江苏恒瑞医药股份 CXHL 氟唑帕利胶囊 化药 /01/26 在审评 2019/01/23 IND95 有限公司 CXHL 氟唑帕利胶囊 化药 /01/26 在审评 2019/01/23 IND96 CXHL 氟唑帕利胶囊 化药 /01/26 在审评 2019/01/23 IND97 CXHL SHR0302 片化药 /01/26 瑞石生物医药有限 公司 在审评 2019/01/24 IND99 CXHS 盐酸恩莎替尼 化药 /01/02 在审评 2018/12/29 NDA80 贝达药业股份有限 CXHS 盐酸恩莎替尼胶囊 化药 /01/02 在审评 2018/12/29 NDA81 公司 CXHS 盐酸恩莎替尼胶囊 化药 /01/02 在审评 2018/12/29 NDA82 CXHS 海泽麦布 化药 /01/17 在审评 2019/01/16 NDA90 浙江海正药业股份 CXHS 海泽麦布片 化药 /01/17 在审评 2019/01/16 NDA91 有限公司 CXHS 海泽麦布片 化药 /01/17 在审评 2019/01/16 NDA92 CXHL LX-039 片 化药 /01/26 在审评 2019/01/24 IND100 山东罗欣药业集团 CXHL LX-039 片 化药 /01/26 在审评 2019/01/24 IND101 股份有限公司 CXHL LX-039 化药 /01/26 在审评 2019/01/24 IND102 3
4 CXHL SYHA136 片化药 /01/29 石药集团中奇制药 在审评 2019/01/28 IND103 CXHL SYHA136 片 化药 /01/29 技术 ( 石家庄 ) 有 在审评 2019/01/28 IND104 CXHL SYHA136 片 化药 /01/29 限公司 在审评 2019/01/28 IND105 CXHL CXHL LMV-12(HE003) 片 LMV-12(HE003) 片 化药 /01/29 在审评 2019/01/28 IND106 南昌弘益药业有限公司化药 /01/29 在审评 2019/01/28 IND107 石药集团中奇制药 CXHL SYHA136 化药 /01/29 CXHL LMV-12(HE003) 化药 /01/29 技术 ( 石家庄 ) 有限公司南昌弘益药业有限公司 在审评 2019/01/28 IND108 在审评 2019/01/28 IND109 CXHL BEBT-209 胶囊化药 /01/30 在审评 2019/01/29 IND110 广州必贝特医药技 CXHL BEBT-209 胶囊化药 /01/30 在审评 2019/01/29 IND111 术有限公司 CXHL BEBT-209 化药 /01/30 在审评 2019/01/29 IND112 注 : 排队序号截止至 2019 年 2 月 1 日 ASC21 是一种与 NS5B 聚合酶结合的核苷酸抑制剂, 通过抑制 NS5B 聚合酶的活性从而阻止慢性丙肝病毒感染 临床前研究表明,ASC21 是一种有效的泛基因型药物, 耐药基因屏障高 歌礼计划将其与拉维达韦联用, 用于治疗难治型 肝硬化及 HCV/HIV 共感染的患者 歌礼制药有限公司是一家致力于解决抗病毒 癌症及脂肪肝病三大领域中尚未被满足医疗需求的生物科技公司,ASC21 为该公司第三个丙肝创新药,2018 年 6 月, 歌礼首个丙肝创新药达诺瑞韦 (ASC08) 正式获得批准上市销售 ;2018 年 7 月, 歌礼提交第二个丙肝创新药拉维达韦 (ASC16) 的新药上市申请并于同年 10 月被纳入优先审评 BPI 是由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的化合物, 是一种强效 高选择性溴结构域和末端外结构域 (BET) 口服小分子抑制剂, 公司拟开展单药用于恶性血液系统肿瘤的临床试验 BET 蛋白的异常表达和功能失调与多种疾病关联, 作为一种极具潜力的抗肿瘤靶点, 近些年得到了广泛关注和开发 BPI 能通过特异性抑制 BET 家族蛋白的功能, 调控癌症相关基因的转录表达, 进而影响细胞生长 增殖 凋亡等多个生理过程, 最终达到抑制肿瘤生长的目标 截至目前, 以 BET 为靶点的药物均处于早期临床阶段, 国内外尚无药物上市 PB-201 来自辉瑞的授权, 属于葡萄糖激酶激动剂 (GKA), 能够显著的促进葡萄糖的吸收和代谢, 临床 上对 Ⅱ 型糖尿病患者具有很好的降糖效果 PB-201 有望成为全球第一批成功上市 First-in-Class 的 GKA 部分激动剂, 并占领部分 II 型糖尿病市场 4
5 CKBA(11- 羰基 -β- 环己酰乳香酸 ) 及其制剂是治疗银屑病的新一代靶向天然小分药物 该药物通过选 择性抑制核酸转录因子 NF-kappaB 的活化, 调控相关细胞因子表达及 Th1/17 的分化, 从而实现靶向治 疗银屑病 ZSP0678 是广东众生药业开发的具有明确作用机制并具有自主知识产权的用于治疗治疗非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的创新药物 其是广东众生在 NASH 领域布局的第二个创新药, 第一个创新药是 ZSP1601 片, 目前处于 I 期临床试验阶段, 项目进展顺利 NASH 的病因复杂, 发病机制至今仍不明确, 目前均未有药品监管机构批准治疗该病的上市药物, 非酒精性脂肪性肝炎疾病领域存在着巨大的未满足需求 由于 NASH 同时伴有肥胖 糖尿病及心血管风险, 现有治疗手段的临床疗效甚微 YPS345 是天方药业与中国科学院生物物理研究所共同开发的化学药品 1 类创新药, 拟用于肿瘤患者胸 部放射治疗引起的肺炎 肺纤维化的治疗, 目前市场尚无相同产品 YPS345 可通过抑制相关炎症因子 胞内转运及分泌的调控机制, 从而防治放射引起的肺损伤 SHR3680 是一种 AR 受体拮抗剂, 拟用于去势治疗失败或者采用传统的激素治疗方法失败的前列腺癌的 治疗 目前, 在中国仅有第一代 AR 拮抗剂获批上市 氟唑帕利是特异性的 PARP-1 抑制剂 由于 PARP-1 在 DNA 突变修复及维持基因组稳定中扮演了重要角色, 因此, 氟唑帕利可能对携带 BRCA1 或 BRCA2 基因突变的肿瘤有较好的疗效 结直肠癌和卵巢癌患者均存 在较高比例的 BRCA1 或 BRCA2 基因突变 SHR0302 为恒瑞自主研发且具有知识产权的小分子 JAK 激酶选择性抑制剂 JAK 抑制剂在自身免疫疾病市场方面具有巨大的成长性 JAK 与多种疾病相关, 尤其是自身免疫相关疾病与一些肿瘤 JAK-STAT 通路参与白细胞介素信号通路的调控, 对免疫反应具有抑制作用, 用于自身免疫相关疾病的治疗 另外, 由于在多种亚型的白血病和淋巴瘤中, 存在 JAK2 的突变和过度激活, 所以这类肿瘤也成为以 JAK 为靶点相关药物的潜在适应症 2018 年 1 月 4 日, 公司与美国 Arcutis 公司在美国达成协议, 将具有自主知识产权的用于治疗免疫系统疾病的 JAK1 抑制剂 ( 代号 SHR0302 ) 项目有偿许可给美国 Arcutis 公司 Arcutis 该生物科技公司主要从事医疗性皮肤外用产品的研发和销售 根据交易 Arcutis 公司将获得恒瑞 AK1 抑制剂在美国 欧盟和日本的独家临床开发 注册和市场销售的权利 ;Arcutis 公司被许可进行研发和销售的 SHR0302 剂型范围为用于皮肤疾病治疗的局部外用制剂 盐酸恩莎替尼 (X-396) 是贝达和控股子公司 XcoveryHoldings,Inc. 共同开发的全新的 拥有完全自主 知识产权的化合物, 是一种新型强效 高选择性的新一代 ALK 抑制剂 本次申报盐酸恩莎替尼用于治疗 5
6 此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者 公司已在国内外就盐酸恩莎替尼开展了多项临床研究, 其中盐酸恩莎替尼一线治疗 ALK 阳性 NSCLC 患者的全球多中心 III 期临床试验正在顺利推进中 ALK 融合基因在 NSCLC 患者中的阳性率约为 5% 左右, 多见于年轻 不吸烟或轻度吸烟的肺腺癌患者 目前已有 3 款 ALK 抑制剂在中国区域上市销售, 均为进口原研药, 分别是 Pfizer 公司的 Crizotinib(2013 年 1 月中国上市 ) Novartis 公司的 Ceritinib(2018 年 5 月中国上市 ) 和 Roche 公司的 Alectinib(2018 年 8 月中国上市 ), 其中,Crizotinib 和 Alectinib 用于 ALK 阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 患者的治疗, Ceritinib 用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的 ALK 阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 患者 海泽麦布是一种胆固醇吸收抑制剂 2013 年 10 月, 公司递交海泽麦布 (HS-25) 的 Ⅱ/Ⅲ 期临床试验申请获受理, 该药品拟用于治疗原发性高胆固醇血症 2018 年 9 月, 海泽麦布 (HS-25) 单药完成 Ⅲ 期临床试验, 根据临床研究总结报告, 两项临床 Ⅲ 期试验均达到预设标准, 海泽麦布治疗原发性高胆固醇血症, 疗效确切, 可降低 LDL-C TCH non-hdl-c ApoB 水平,2 周起效, 起效快且效果平稳, 长期使用本品不良反应发生率低, 安全性高, 耐受性好 对合并动脉粥样硬化性心血管疾病及等危症, 经常规他汀药物治疗仍未达到目标值的高胆固醇血症患者, 加用海泽麦布降脂疗效优于他汀剂量增倍, 且不良事件 不良反应发生频率更低 另外, 海泽麦布与阿托伐他汀复方开发的 多中心 随机 双盲双模拟 对照观察两种剂量海泽麦布 (HS-25) 联合阿托伐他汀治疗高胆固醇血症的有效性和安全性临床研究 仍在进行中, 将进一步评估海泽麦布联合阿托伐他汀治疗高胆固醇血症的疗效及安全性 目前国外已上市同一作用靶点药物为依折麦布 ( 商品名 ZETIA ), 其主要用于原发性高胆固醇血症 纯合子家族性高胆固醇血症 (HoFH) 和纯合子谷甾醇血症 ( 或植物甾醇血症 ) 治疗,2006 年在我国批准上市 2017 年 ZETIA 全球销售额约为 34.9 亿美元, 中国销售额约为 1,000 万美元 LX-039 是一款新型口服选择性雌激素受体下调剂, 将主要用于晚期乳腺癌的治疗, 目前国内外尚无该 机理口服药物上市, 同类产品处于 1/2 期临床阶段 LMV-12(HE003) 是由南昌弘益药业有限公司自主研发 具有自主知识产权的首个 c-met VEGFR2 多靶点抗肿瘤创新药物 采用分子模型 细胞模型 半体内模型和体内模型进行的 LMV-12(HE003) 体内外抗肿瘤作用及作用机制研究结果表明,LMV-12(HE003) 能显著抑制 c-met VEGFR2 等多个酪氨酸激酶的活性, 并能显著抑制 c-met VEGFR2 及其下游信号通路的磷酸化, 在体内外均能显著抑制 c-met 依赖的肿瘤生长及肿瘤新生血管生成, 具有显著的抗肿瘤作用 LMV-12(HE003)I 期临床试验将采用开放 6
7 单臂 多中心方法, 主要目的是评价 LMV-12(HE003) 在中国晚期实体瘤患者中的安全性 耐受性 药 代动力学特征 ; 次要目的是初步评价 LMV-12(HE003) 治疗晚期实体瘤的疗效 ; 探索性目的是初步探索 c-met VEGFR2 基因表达与 LMV-12(HE003) 疗效的相关性 BEBT-209 是治疗乳腺癌新药, 其为选择性 CDK4/6 抑制剂, 强力抑制 CDK4 阻止肿瘤细胞增殖而对血液细胞毒性较低, 针对 Palbociclib(PD ) 药代动力学口服暴露量低和血液系统毒性等缺陷, 通过增加化合物最大吸收和适当减少半衰期, 使之适合每日二次给药, 可能增加药效 通过降低 CDK6 抑制活性和提高 CDK4 的选择活性, 减少 CDK4/6 抑制剂血液系统和免疫抑制毒性, 可能更加安全有效 我国乳腺癌发病率约为 55 万 约 60% 乳腺癌为雌激素受体阳性 /HER2 阴性病人, 符合 CDK4/6 抑制剂治疗特征 广州必贝特由海外归国人员于 2012 创立, 主要从事创新药物研究 开发和技术转让 目标是研发出先进的药物来治疗癌症和其它严重疾病 公司已经具备从化学合成到新药发现, 从临床前研究到临床开发条件 2. 化药 1 类进口药申报情况 本月共 10 个进口化药 1 类受理号获得承办 表二 2019 年 1 月新承办的化药 1 类进口药 受理号药品名称注册分类承办日期企业名称办理状态状态开始日排队情况 JXHL AGN 口 服溶液用粉末 化药 /01/07 在审评 2019/01/05 IND51 JXHL JXHL AGN 口服溶液用粉末 AGN 口服溶液用粉末 艾尔建信息咨询 ( 上化药 /01/07 在审评 2019/01/05 IND52 海 ) 有限公司化药 /01/07 在审评 2019/01/05 IND53 JXHL BMS 片化药 /01/09 百时美施贵宝 ( 中国 ) 投 在审评 2019/01/08 IND57 JXHL BMS 片化药 /01/09 资有限公司在审评 2019/01/08 IND58 JXHL 对甲苯磺酸艾贝 司他片 化药 /01/09 NA 在审评 2019/01/08 IND59 JXHL BLU-667 胶囊化药 /01/09 基石药业 ( 苏州 ) 有限 公司 在审评 2019/01/08 IND60 JXHL JXHL Pimodivir 速释薄膜包衣片 Pimodivir 速释薄膜包衣片 化药 /01/21 在审评 2019/01/19 IND90 西安杨森制药有限公司化药 /01/21 在审评 2019/01/19 IND91 JXHL avapritinib 片化药 /01/26 基石药业 ( 苏州 ) 有限 公司 在审评 2019/01/24 IND98 7
8 注 : 排队序号截止至 2019 年 2 月 1 日 二 中药审评情况 1 月份 CDE 承办新的中药注册申请受理号共计 24 个, 其中仿制 2 个, 补充申请 22 个 图三 2019 年 1 月 CDE 中药受理情况 三 生物制品审评情况 1 月份 CDE 承办新的生物制品注册申请受理号共计 108 个, 新药 18 个, 补充申请 75 个, 进口 11 个 图四 2019 年 1 月 CDE 生物制品受理情况 本月有 8 个 1 类治疗用生物制品获得承办, 目前均已经进入相应序列排队待审 表三 2019 年 1 月新承办的治疗用生物制品 1 类新药 受理号药品名称承办日期企业名称办理状态状态开始日排队情况 CXSL 酪酸梭菌活菌胶囊 2019/01/02 青岛东海药业有限公司在审评 2018/12/29 CXSL QL1604 注射液 2019/01/04 齐鲁制药有限公司在审评 2019/01/02 临床试验申请 33 临床试验申请 34 CXSL 重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体注射液 2019/01/07 百奥泰生物科技 ( 广州 ) 有限公 司 在审评 2019/01/04 临床试验 申请 37 CXSL QX002N 注射液 2019/01/11 江苏荃信生物医药有限公司在审评 2019/01/10 临床试验 8
9 申请 42 CXSL 重组抗 PD1 人源化 单克隆抗体注射液 2019/01/17 安徽安科生物工程 ( 集团 ) 股份 有限公司 在审评 2019/01/16 临床试验 申请 45 CXSL 非病毒载体靶向 CD19 嵌合抗原受体 T 细胞注射液 2019/01/17 上海细胞治疗集团有限公司在审评 2019/01/16 临床试验 申请 46 CXSL 注射用重组人白介 素 -1 受体拮抗剂 2019/01/21 交晨生物医药技术 ( 上海 ) 有限 公司 在审评 2019/01/18 临床试验 申请 48 CXSL 注射用重组人钙调 蛋白磷酸酶 B 2019/01/30 海口奇力制药股份有限公司在审评 2019/01/29 临床试验 申请 52 注 : 排队序号截止至 2019 年 2 月 1 日 四 按一致性评价申报品种情况 本月按一致性评价申报的受理号大幅增加, 创历史新高, 新增 207 个按一致性评价要求进行申报的受理 号 表四 2019 年 1 月新增一致性评价受理号 受理号 药品名称 承办日期 企业名称 CYHB 卡托普利片 2019/01/02 石家庄以岭药业股份有限公司 CYHB 醋酸钠林格注射液 2019/01/02 石药银湖制药有限公司 CYHB 头孢克洛胶囊 2019/01/02 深圳立健药业有限公司 CYHB 阿莫西林胶囊 2019/01/02 浙江巨泰药业有限公司 CYHB 盐酸二甲双胍片 2019/01/02 深圳海王药业有限公司 CYHB 卡托普利片 2019/01/02 国药集团汕头金石制药有限公司 CYHB 阿莫西林胶囊 2019/01/02 浙江巨泰药业有限公司 CYHB 利培酮片 2019/01/02 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 CYHB 富马酸酮替芬片 2019/01/02 常州制药厂有限公司 CYHB 辛伐他汀片 2019/01/02 山东罗欣药业集团股份有限公司 CYHB 辛伐他汀片 2019/01/02 山东罗欣药业集团股份有限公司 JYHB 头孢拉定胶囊 2019/01/02 澳美制药厂 CYHB 磷酸氯喹片 2019/01/03 上海上药中西制药有限公司 CYHB 磷酸伯氨喹片 2019/01/03 上海上药中西制药有限公司 CYHB 溴吡斯的明片 2019/01/03 上海上药中西制药有限公司 CYHB 阿奇霉素片 2019/01/04 苏州东瑞制药有限公司 CYHB 利巴韦林胶囊 2019/01/04 广东华南药业集团有限公司 CYHB 头孢地尼分散片 2019/01/04 国药集团致君 ( 深圳 ) 制药有限公司 CYHB 盐酸二甲双胍片 2019/01/04 上海衡山药业有限公司 CYHB 阿法骨化醇软胶囊 2019/01/04 正大制药 ( 青岛 ) 有限公司 CYHB 苯磺酸氨氯地平片 2019/01/04 江苏鹏鹞药业有限公司 CYHB 盐酸二甲双胍胶囊 2019/01/04 常州兰陵制药有限公司 9
10 CYHB 碳酸钙咀嚼片 2019/01/04 陕西步长制药有限公司 CYHB 头孢拉定胶囊 2019/01/04 广东华南药业集团有限公司 CYHB 盐酸二甲双胍片 2019/01/07 吉林金恒制药股份有限公司 CYHB 阿莫西林胶囊 2019/01/07 昆明积大制药股份有限公司 CYHB 脂肪乳氨基酸 (17) 葡萄糖 (11%) 注射液 2019/01/07 四川科伦药业股份有限公司 CYHB 脂肪乳氨基酸 (17) 葡萄糖 (11%) 注射液 2019/01/07 四川科伦药业股份有限公司 CYHB 盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液 2019/01/07 四川科伦药业股份有限公司 CYHB 蒙脱石散 2019/01/07 北京万辉双鹤药业有限责任公司 CYHB 厄贝沙坦片 2019/01/07 安徽环球药业股份有限公司 CYHB 注射用培美曲塞二钠 2019/01/09 扬子江药业集团有限公司 CYHB 利福平胶囊 2019/01/09 杭州民生药业有限公司 CYHB 格列吡嗪片 2019/01/09 远大医药 ( 中国 ) 有限公司 CYHB 碘克沙醇注射液 2019/01/09 扬子江药业集团有限公司 CYHB 碘克沙醇注射液 2019/01/09 扬子江药业集团有限公司 CYHB 盐酸文拉法辛缓释片 2019/01/09 成都康弘药业集团股份有限公司 CYHB 诺氟沙星片 2019/01/10 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 CYHB 盐酸雷尼替丁胶囊 2019/01/10 石家庄四药有限公司 CYHB 阿莫西林胶囊 2019/01/10 哈药集团制药总厂 CYHB 阿德福韦酯胶囊 2019/01/10 正大天晴药业集团股份有限公司 CYHB 硫辛酸注射液 2019/01/10 开封制药 ( 集团 ) 有限公司 CYHB 注射用培美曲塞二钠 2019/01/11 扬子江药业集团有限公司 CYHB 辛伐他汀片 2019/01/11 山德士 ( 中国 ) 制药有限公司 CYHB 盐酸雷尼替丁胶囊 2019/01/11 湖南汉森制药股份有限公司 CYHB 注射用盐酸吉西他滨 2019/01/11 浙江海正药业股份有限公司 CYHB 异烟肼片 2019/01/11 杭州民生药业有限公司 CYHB 异烟肼片 2019/01/11 杭州民生药业有限公司 CYHB 头孢呋辛酯胶囊 2019/01/11 国药集团致君 ( 深圳 ) 制药有限公司 CYHB 阿莫西林胶囊 2019/01/11 上海海虹实业 ( 集团 ) 巢湖今辰药业有限公司 CYHB 吲达帕胺片 2019/01/11 浙江普洛康裕制药有限公司 CYHB 吡嗪酰胺片 2019/01/14 重庆华邦制药有限公司 CYHB 阿莫西林胶囊 2019/01/14 康美药业股份有限公司 CYHB 盐酸二甲双胍片 2019/01/14 华北制药股份有限公司 CYHB 盐酸地尔硫卓片 2019/01/14 上海信谊万象药业股份有限公司 CYHB 加巴喷丁胶囊 2019/01/14 江苏恒瑞医药股份有限公司 CYHB 加巴喷丁胶囊 2019/01/14 江苏恒瑞医药股份有限公司 CYHB 头孢呋辛酯胶囊 2019/01/14 深圳立健药业有限公司 CYHB 盐酸左氧氟沙星注射液 2019/01/14 扬子江药业集团有限公司 JYHB 阿莫西林干混悬剂 2019/01/14 澳美制药厂 CYHB 左乙拉西坦片 2019/01/14 浙江京新药业股份有限公司 10
11 JYHB 苯磺酸氨氯地平片 2019/01/14 上海诺华贸易有限公司 CYHB 布洛芬颗粒 2019/01/14 浙江康恩贝制药股份有限公司 JYHB 头孢拉定胶囊 2019/01/14 澳美制药厂 CYHB 阿莫西林胶囊 2019/01/15 上海新亚药业闵行有限公司 CYHB 右佐匹克隆片 2019/01/15 江苏天士力帝益药业有限公司 CYHB 盐酸克林霉素胶囊 2019/01/15 上海新亚药业闵行有限公司 CYHB 盐酸小檗碱片 2019/01/15 云南希陶绿色药业股份有限公司 CYHB 恩替卡韦分散片 2019/01/15 湖南千金协力药业有限公司 CYHB 苯磺酸氨氯地平片 2019/01/15 北京益民药业有限公司 CYHB 丙硫氧嘧啶片 2019/01/15 上海朝晖药业有限公司 CYHB 乳酸钠林格注射液 2019/01/15 湖南科伦制药有限公司 CYHB 比卡鲁胺片 2019/01/15 上海朝晖药业有限公司 CYHB 氯氮平片 2019/01/15 江苏恩华药业股份有限公司 CYHB 利培酮分散片 2019/01/15 江苏恩华药业股份有限公司 CYHB 注射用泮托拉唑钠 2019/01/15 扬子江药业集团有限公司 CYHB 氟康唑氯化钠注射液 2019/01/17 扬子江药业集团有限公司 CYHB 维生素 B6 片 2019/01/17 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 CYHB 格列齐特缓释片 2019/01/17 宜昌人福药业有限责任公司 CYHB 米非司酮片 2019/01/17 华润紫竹药业有限公司 CYHB 口服补液盐 Ⅲ 2019/01/17 西安安健药业有限公司 CYHB 盐酸溴己新片 2019/01/17 万邦德制药集团股份有限公司 CYHB 盐酸舍曲林片 2019/01/17 浙江华海药业股份有限公司 CYHB 依达拉奉注射液 2019/01/17 吉林省博大制药股份有限公司 CYHB 依达拉奉注射液 2019/01/17 吉林省博大制药股份有限公司 CYHB 盐酸雷尼替丁胶囊 2019/01/17 花园药业股份有限公司 CYHB 甲硝唑片 2019/01/17 花园药业股份有限公司 CYHB 酒石酸美托洛尔片 2019/01/17 上海信谊百路达药业有限公司 CYHB 盐酸氨溴索注射液 2019/01/17 湖北科伦药业有限公司 CYHB 复方磺胺甲噁唑片 2019/01/18 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 CYHB 盐酸吗啡片 2019/01/18 青海制药厂有限公司 CYHB 盐酸吗啡片 2019/01/18 青海制药厂有限公司 CYHB 依诺肝素钠注射液 2019/01/18 南京健友生化制药股份有限公司 CYHB 盐酸吗啡片 2019/01/18 青海制药厂有限公司 CYHB 依诺肝素钠注射液 2019/01/18 南京健友生化制药股份有限公司 CYHB 盐酸吗啡片 2019/01/18 青海制药厂有限公司 CYHB 右佐匹克隆片 2019/01/18 上海上药中西制药有限公司 CYHB 苯磺酸氨氯地平片 2019/01/18 山西康宝生物制品股份有限公司 CYHB 注射用头孢曲松钠 2019/01/18 湖南科伦制药有限公司 CYHB 脂肪乳氨基酸 (17) 葡萄糖 (11%) 注射液 2019/01/18 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 CYHB 卡托普利片 2019/01/18 开封制药 ( 集团 ) 有限公司 CYHB 注射用头孢曲松钠 2019/01/18 湖南科伦制药有限公司 11
12 CYHB 脂肪乳氨基酸 (17) 葡萄糖 (11%) 注射液 2019/01/18 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 CYHB 卡托普利片 2019/01/18 开封制药 ( 集团 ) 有限公司 CYHB 苯磺酸氨氯地平片 2019/01/18 江苏省康缘药业股份有限公司 CYHB 非那雄胺片 2019/01/18 天方药业有限公司 CYHB 非那雄胺片 2019/01/18 天方药业有限公司 CYHB 盐酸倍他司汀片 2019/01/18 乐普恒久远药业有限公司 CYHB 盐酸氨溴索片 2019/01/18 常州四药制药有限公司 CYHB 阿那曲唑片 2019/01/21 浙江海正药业股份有限公司 CYHB 苯磺酸氨氯地平片 2019/01/21 江苏亚邦爱普森药业有限公司 CYHB 来曲唑片 2019/01/21 浙江海正药业股份有限公司 CYHB 卡培他滨片 2019/01/21 江苏恒瑞医药股份有限公司 CYHB 脂肪乳注射液 (C14~24) 2019/01/21 四川科伦药业股份有限公司 CYHB 注射用头孢曲松钠 2019/01/21 湖南科伦制药有限公司 CYHB 脂肪乳注射液 (C14~24) 2019/01/21 四川科伦药业股份有限公司 CYHB 磷霉素氨丁三醇散 2019/01/21 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 CYHB 盐酸乙胺丁醇片 2019/01/21 内蒙古兰太药业有限责任公司 CYHB 辛伐他汀片 2019/01/21 山德士 ( 中国 ) 制药有限公司 CYHB 美洛昔康片 2019/01/21 澳美制药 ( 海南 ) 有限公司 CYHB 注射用米卡芬净钠 2019/01/21 浙江海正药业股份有限公司 CYHB 美洛昔康片 2019/01/21 澳美制药 ( 海南 ) 有限公司 CYHB 对乙酰氨基酚片 2019/01/21 四川省通园制药集团有限公司 CYHB 蒙脱石散 2019/01/21 海南海力制药有限公司 CYHB 脂肪乳注射液 (C14~24) 2019/01/21 四川科伦药业股份有限公司 CYHB 克拉霉素片 2019/01/21 浙江贝得药业有限公司 CYHB 中 / 长链脂肪乳注射液 (C8~24) 2019/01/21 黑龙江科伦制药有限公司 CYHB 盐酸氨溴索胶囊 2019/01/21 上海信谊天平药业有限公司 CYHB 呋塞米片 2019/01/22 天津力生制药股份有限公司 CYHB 长春西汀注射液 2019/01/22 河南润弘制药股份有限公司 CYHB 中 / 长链脂肪乳注射液 (C8~24) 2019/01/22 四川科伦药业股份有限公司 CYHB 注射用帕瑞昔布钠 2019/01/22 正大天晴药业集团股份有限公司 CYHB 奋乃静片 2019/01/22 上海朝晖药业有限公司 CYHB 奋乃静片 2019/01/22 上海朝晖药业有限公司 CYHB 苯磺酸氨氯地平片 2019/01/22 琪宝制药 ( 广州 ) 有限公司 CYHB 左炔诺孕酮片 2019/01/22 上海信谊天平药业有限公司 CYHB 复方利血平片 2019/01/22 常州制药厂有限公司 CYHB 左炔诺孕酮片 2019/01/22 上海信谊天平药业有限公司 CYHB 苯磺酸氨氯地平片 2019/01/22 重庆科瑞制药 ( 集团 ) 有限公司 CYHB 唑来膦酸注射液 2019/01/22 齐鲁制药有限公司 CYHB 苯磺酸氨氯地平片 2019/01/22 西安汉丰药业有限责任公司 CYHB 盐酸右美托咪定注射液 2019/01/22 江苏恩华药业股份有限公司 CYHB 辛伐他汀片 2019/01/22 上海信谊万象药业股份有限公司 12
13 CYHB 盐酸右美托咪定注射液 2019/01/22 江苏恩华药业股份有限公司 CYHB 熊去氧胆酸片 2019/01/22 北京万辉双鹤药业有限责任公司 CYHB 甲状腺片 2019/01/22 上海中华药业有限公司 CYHB 氯氮平片 2019/01/22 万邦德制药集团股份有限公司 CYHB 注射用帕瑞昔布钠 2019/01/22 正大天晴药业集团股份有限公司 CYHB 多潘立酮片 2019/01/23 辅仁药业集团有限公司 CYHB 碳酸氢钠片 2019/01/23 广东新峰药业股份有限公司 CYHB 盐酸美金刚片 2019/01/23 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 CYHB 磷霉素氨丁三醇散 2019/01/23 湖南华纳大药厂股份有限公司 CYHB 酒石酸美托洛尔片 2019/01/24 远大医药 ( 中国 ) 有限公司 CYHB 盐酸右美托咪定注射液 2019/01/26 宜昌人福药业有限责任公司 CYHB 辛伐他汀片 2019/01/26 上海信谊万象药业股份有限公司 CYHB 注射用盐酸吉西他滨 2019/01/26 齐鲁制药 ( 海南 ) 有限公司 CYHB 注射用盐酸吉西他滨 2019/01/26 齐鲁制药 ( 海南 ) 有限公司 CYHB 氯沙坦钾片 2019/01/26 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 CYHB 盐酸雷尼替丁胶囊 2019/01/26 华中药业股份有限公司 CYHB 头孢氨苄胶囊 2019/01/26 山东新华制药股份有限公司 CYHB 头孢氨苄胶囊 2019/01/26 山东新华制药股份有限公司 JYHB 劳拉西泮片 2019/01/26 澳美制药厂 CYHB 对乙酰氨基酚片 2019/01/26 山西振东安特生物制药有限公司 JYHB 劳拉西泮片 2019/01/26 澳美制药厂 CYHB 甲硝唑片 2019/01/26 上海信谊万象药业股份有限公司 JYHB 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 (7:1) 2019/01/26 澳美制药厂 CYHB 盐酸苯海拉明片 2019/01/26 宜昌人福药业有限责任公司 CYHB 盐酸雷尼替丁胶囊 2019/01/26 上海旭东海普药业有限公司 CYHB 苯磺酸氨氯地平片 2019/01/28 上海上药中西制药有限公司 CYHB 注射用盐酸瑞芬太尼 2019/01/28 宜昌人福药业有限责任公司 CYHB 注射用盐酸瑞芬太尼 2019/01/28 宜昌人福药业有限责任公司 CYHB 注射用盐酸瑞芬太尼 2019/01/28 宜昌人福药业有限责任公司 CYHB 甲泼尼龙片 2019/01/29 天津天药药业股份有限公司 CYHB 克拉霉素片 2019/01/29 上海现代制药股份有限公司 CYHB 克拉霉素片 2019/01/29 上海现代制药股份有限公司 CYHB 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 2019/01/29 江苏正大丰海制药有限公司 CYHB 依替巴肽注射液 2019/01/29 深圳翰宇药业股份有限公司 CYHB 头孢拉定胶囊 2019/01/29 山东鲁抗医药股份有限公司 CYHB 注射用硼替佐米 2019/01/29 南京正大天晴制药有限公司 CYHB 注射用帕瑞昔布钠 2019/01/29 南京正大天晴制药有限公司 CYHB 注射用帕瑞昔布钠 2019/01/29 南京正大天晴制药有限公司 CYHB 富马酸比索洛尔片 2019/01/29 岳阳新华达制药有限公司 13
14 CYHB 盐酸二甲双胍片 2019/01/29 哈药集团制药六厂 CYHB 枸橼酸舒芬太尼注射液 2019/01/30 宜昌人福药业有限责任公司 CYHB 枸橼酸舒芬太尼注射液 2019/01/30 宜昌人福药业有限责任公司 CYHB 枸橼酸舒芬太尼注射液 2019/01/30 宜昌人福药业有限责任公司 CYHB 异烟肼片 2019/01/30 内蒙古兰太药业有限责任公司 CYHB 奥美拉唑肠溶胶囊 2019/01/30 海南海灵化学制药有限公司 CYHB 酚酞片 2019/01/30 四川省通园制药集团有限公司 CYHB 盐酸维拉帕米片 2019/01/30 天津市中央药业有限公司 CYHB 酚酞片 2019/01/30 四川省通园制药集团有限公司 CYHB 多西他赛注射液 2019/01/30 齐鲁制药有限公司 CYHB 盐酸氢吗啡酮注射液 2019/01/30 宜昌人福药业有限责任公司 CYHB 盐酸氢吗啡酮注射液 2019/01/30 宜昌人福药业有限责任公司 CYHB 盐酸氢吗啡酮注射液 2019/01/30 宜昌人福药业有限责任公司 CYHB 盐酸氢吗啡酮注射液 2019/01/30 宜昌人福药业有限责任公司 CYHB 盐酸氨基葡萄糖胶囊 2019/01/31 浙江诚意药业股份有限公司 CYHB 盐酸异丙嗪片 2019/01/31 天津力生制药股份有限公司 CYHB 盐酸二甲双胍片 2019/01/31 重庆康刻尔制药有限公司 CYHB 非那雄胺片 2019/01/31 南京圣和药业股份有限公司 CYHB 盐酸二甲双胍片 2019/01/31 哈尔滨珍宝制药有限公司 CYHB 维生素 B2 片 2019/01/31 湖北广济药业股份有限公司 CYHB 盐酸西替利嗪片 2019/01/31 苏州中化药品工业有限公司 CYHB 阿奇霉素胶囊 2019/01/31 北京四环制药有限公司 CYHB 盐酸环丙沙星片 2019/01/31 江苏晨牌药业集团股份有限公司 CYHB 盐酸二甲双胍片 2019/01/31 上海上药信谊药厂有限公司 CYHB 注射用兰索拉唑 2019/01/31 江苏奥赛康药业股份有限公司 数据来源 : 药智药品注册与受理数据库 注 : 本文以上文章刊载内容知识产权归药智网所有, 如需转载, 请注明出处和本文链接 14
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省份 中标报价品种信息 规格 北京市 石辛含片 0.6g*8 片 北京市 喷昔洛韦乳膏 10g:0.1g 北京市 辛伐他汀片 ( 薄膜衣 ) 10mg*10 片 北京市 丙酸氟替卡松乳膏 15g:7.5mg 北京市 阿奇霉素分散片 0.25g*6 片 北京市 苯磺酸氨氯地平片 5mg*14 片 北京市 糠酸莫米松乳膏 10g:10mg 北京市 丁酸氢化可的松乳膏 20g:20mg 北京市 盐酸特比萘芬乳膏
专业医药数据信息服务商 2019 年 2 月 CDE 药品审评情况分析报告 看点 : 本月药审中心受理总量为 568 个 ( 不计复审 ) 本月 19 个化药 1 类新药已获 CDE 受理, 其中 1 个化药 1 类新药申请上市 本月新增 73 个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申
2019 年 2 月 CDE 药品审评情况分析报告 看点 : 本月药审中心受理总量为 568 个 ( 不计复审 ) 本月 19 个化药 1 类新药已获 CDE 受理, 其中 1 个化药 1 类新药申请上市 本月新增 73 个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号 根据药智数据最新统计,2019 年 2 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 568 个 ( 复审除外, 下同 ) 图一
专业医药数据信息服务商 2019 年 5 月 CDE 药品审评情况分析报告 一杆千 看点 : 本月药审中心受理总量为 607 个 ( 不计复审 ) 本月 19 个化药 1 类新药品种获 CDE 受理 本月新增 76 个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号 根据药智数据最新统
2019 年 5 月 CDE 药品审评情况分析报告 一杆千 看点 : 本月药审中心受理总量为 607 个 ( 不计复审 ) 本月 19 个化药 1 类新药品种获 CDE 受理 本月新增 76 个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号 根据药智数据最新统计,2019 年 5 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 607 个 ( 复审除外, 下同 ) 图一 2019 年 1-5 月 CDE
联盟地区药品集中采购拟中选结果表 序号 药品通用名 剂型 规格包装 计价单位 拟中选企业 拟中选价格 ( 元 ) 供应省 ( 区 ) 阿托伐他汀钙片 片剂 10mg*14 片 盒 齐鲁制药 ( 海南 ) 有限公司 1.68 浙江 山东 湖北 山西 江西 陕西 吉林 海南 西藏 1 阿托伐他汀钙片片剂
联盟地区药品集中采购拟中选结果表 供应省 ( 区 ) 阿托伐他汀钙片 片剂 10mg*14 片 盒 齐鲁制药 ( 海南 ) 有限公司 1.68 浙江 山东 湖北 山西 江西 陕西 吉林 海南 西藏 1 阿托伐他汀钙片片剂 10mg*28 片盒兴安药业有限公司 3.6 河南 安徽 湖南 四川 辽宁 云南 黑龙江 宁夏阿托伐他汀钙片片剂 10mg*14 片盒乐普制药科技有限公司 4.41 江苏 广东 广西
15 片伊达力素片 0.15g 6 双铝盒瀚晖制药有限公司瀚晖制药有限公司 16 片伊达力素片 0.15g 12 双铝盒瀚晖制药有限公司瀚晖制药有限公司 17 片伊达力素片 75mg 12 双铝盒瀚晖制药有限公司瀚晖制药有限公司 18 片安来素片 75mg 14 铝箔盒浙江华海药业股份有限公司浙江华
附件 1 通过质量和疗效一致性评价仿制药挂网采购的产品 序号通用名商品名剂型规格 1 阿法骨化醇片立庆素片 0.5μ g 10 铝塑盒重庆药友制药有限责任公司重庆药友制药有限责任公司 2 阿法骨化醇片立庆素片 0.5μ g 20 铝箔盒重庆药友制药有限责任公司重庆药友制药有限责任公司 3 阿奇霉素片维宏薄膜衣片 0.25g 6 双铝盒石药集团欧意药业有限公司石药集团欧意药业有限公司安徽 4 阿托伐他汀钙片阿乐薄膜衣片
附件 1 通过 ( 视同通过 ) 一致性评价仿制药 ( 第四批 ) 挂网采购目录 招标目录序号 通用名剂型规格生产企业 1 阿德福韦酯片片剂 10mg 福建广生堂药业股份有限公司 1 阿德福韦酯片片剂 10mg 齐鲁制药有限公司 2 阿立哌唑口崩片口崩片 10mg 成都康弘药业集团股份有限公司 3
附件 1 1 阿德福韦酯片片剂 10mg 福建广生堂药业股份有限公司 1 阿德福韦酯片片剂 10mg 齐鲁制药有限公司 2 阿立哌唑口崩片口崩片 10mg 成都康弘药业集团股份有限公司 3 阿立哌唑口崩片口崩片 5mg 成都康弘药业集团股份有限公司 4 阿那曲唑片片剂 1mg 扬子江药业集团有限公司 5 阿哌沙班片片剂 2.5mg 江苏豪森药业集团有限公司 5 阿哌沙班片片剂 2.5mg 正大天晴药业集团股份有限公司
附件 通过 ( 视同通过 ) 质量和疗效一致性评价仿制药 ( 第四批 ) 申报产品一览表 序号通用名剂型规格生产企业 1 阿德福韦酯片片剂 10mg 福建广生堂药业股份有限公司 2 阿德福韦酯片片剂 10mg 齐鲁制药有限公司 3 阿立哌唑口崩片口崩片 10mg 成都康弘药业集团股份有限公司 4 阿
附件 1 阿德福韦酯片片剂 10mg 福建广生堂药业股份有限公司 2 阿德福韦酯片片剂 10mg 齐鲁制药有限公司 3 阿立哌唑口崩片口崩片 10mg 成都康弘药业集团股份有限公司 4 阿立哌唑口崩片口崩片 5mg 成都康弘药业集团股份有限公司 5 阿那曲唑片片剂 1mg 扬子江药业集团有限公司 6 阿哌沙班片片剂 2.5mg 江苏豪森药业集团有限公司 7 阿哌沙班片片剂 2.5mg 正大天晴药业集团股份有限公司
22 氯化钠注射液 软袋双阀 浙江济民制药股份有限公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 23 氯化钠注射液 软袋双阀 山东齐都药业有限公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 24 氯化钠注射液 软袋双阀 安徽双鹤药业有限责任公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 25 氯化钠注射液 软袋双阀
附表 8: 普通大输液配送率排名 序号 通用名 评审包材 生产企业 配送率排名 1 氯化钠注射液 玻璃瓶 浙江莎普爱思药业股份有限公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 2 氯化钠注射液 玻璃瓶 安徽双鹤药业有限责任公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 3 氯化钠注射液 玻璃瓶 四川科伦药业股份有限公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 4 氯化钠注射液 玻璃瓶 浙江国镜药业有限公司 配送率排名前
产品标识药品通用名剂型规格转换系数 物价单位 会员名称 1 阿托伐他汀钙分散片分散片 20mg 10 盒广东百科制药有限公司 阿托伐他汀钙分散片分散片 10mg 14 盒广东百科制药有限公司 阿托伐他汀钙分散片分散片 20mg 7 盒广东百科制药有限公司
产品标识药品通用名剂型规格转换系数 物价单位 会员名称 1 阿托伐他汀钙分散片分散片 20mg 10 盒广东百科制药有限公司 74.23 2 阿托伐他汀钙分散片分散片 10mg 14 盒广东百科制药有限公司 61.44 3 阿托伐他汀钙分散片分散片 20mg 7 盒广东百科制药有限公司 52.13 4 阿托伐他汀钙胶囊胶囊剂 20mg 10 盒天方药业有限公司 57.38 5 阿托伐他汀钙片片剂 40mg
总经理工作报告
关于广东华南药业集团有限公司胶囊剂药品铬限量检验合格的公示 按照国家食品药品监督管理局要求, 我公司已完成 2012 年 6 月 19 日前生产的 9 个品种,330 批次胶囊剂药品的铬限量检验, 我 公司产品全部符合规定 现将检验结果公示如下 : 序号 药品名称 批准文号 产品批号 铬含量检验结果 检验报告书编号 检验机构 1 利福平胶囊 国药准字 H44020771 100302 符合规定 12051527(S)
专业医药数据信息服务商 2019 年 6 月 CDE 药品审评情况分析报告 一杆千 看点 : 本月药审中心受理总量为 627 个 ( 不计复审 ) 本月 18 个化药 1 类新药品种获 CDE 受理 本月新增 51 个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号 根据药智数据最新统
2019 年 6 月 CDE 药品审评情况分析报告 一杆千 看点 : 本月药审中心受理总量为 627 个 ( 不计复审 ) 本月 18 个化药 1 类新药品种获 CDE 受理 本月新增 51 个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号 根据药智数据最新统计,2019 年 6 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 627 个 ( 复审除外, 下同 ) 图一 2019 年 1-6 月 CDE
最终结果大输液1221.xls
52866 氯化钠注射剂 100ml:0.9g 1 袋 软袋 安徽双鹤药业有限责任公 2.800 4.522 已确认 52867 氯化钠注射剂 100ml:0.9g 1 瓶 塑料瓶 安徽双鹤药业有限责任公 1.917 3.217 1.920 已确认 52869 氯化钠注射剂 250ml:2.25g 1 袋 软袋 安徽双鹤药业有限责任公 3.176 5.130 已确认 52872 氯化钠注射剂 250ml:2.25g
附件 通过 ( 视同通过 ) 质量和疗效一致性评价仿制药 ( 第三批 ) 挂网采购拟入围结果一览表 药品流水号 挂网通用名实际通用名挂网剂型实际剂型挂网规格实际规格包装包材 含牛黄 麝香品种 生产企业 投标企业 左乙拉西坦 左乙拉西坦口服溶液 口服溶液剂口服溶液剂 150ml 15g 1
附件 62617 左乙拉西坦 左乙拉西坦口服溶液 口服溶液剂口服溶液剂 150ml 15g 150ml 15g 1 瓶 / 盒无 62618 氟西汀盐酸氟西汀胶囊胶囊剂胶囊剂 20mg 20mg 14 粒 / 盒无 62622 氢氯吡格雷硫酸氢氯吡格雷片 62640 吸入用地氟烷 62641 二甲双胍 62642 二甲双胍 75mg 75mg 吸入用地氟烷吸入制剂吸入制剂 240ml 240ml 1
1 附件 通过 ( 视同通过 ) 质量和疗效一致性评价仿制药 ( 第三批 ) 审核结果一览表 序号 通用名商品名剂型 规格 包装 ( 转换系数 ) 生产企业 批准文号 生产批件 有效期 备注 1 注射用紫杉醇 ( 白蛋白结合型 ) 注射剂 100mg 1 江苏恒瑞医药股份有限公司国药准字 H2018
1 附件 1 注射用紫杉醇 ( 白蛋白结合型 ) 注射剂 100mg 1 江苏恒瑞医药股份有限公司国药准字 H20183378 2023 年 8 月 26 日视同通过 2 马来酸吡咯替尼片艾瑞妮片剂 按 C32H31ClN6O3 计 80mg 14 江苏恒瑞医药股份有限公司国药准字 H20180013 2023 年 8 月 11 日视同通过 3 马来酸吡咯替尼片艾瑞妮片剂 按 C32H31ClN6O3
附件 通过 ( 视同通过 ) 质量和疗效一致性评价仿制药 ( 第三批 ) 挂网采购入围结果一览表 药品流水号 挂网通用名实际通用名挂网剂型实际剂型挂网规格实际规格包装包材 含牛黄 麝香品种 生产企业 投标企业 左乙拉西坦 左乙拉西坦口服溶液 口服溶液剂口服溶液剂 150ml 15g 15
附件 62617 左乙拉西坦 左乙拉西坦口服溶液 口服溶液剂口服溶液剂 150ml 15g 150ml 15g 1 瓶 / 盒无 62618 氟西汀盐酸氟西汀胶囊胶囊剂胶囊剂 20mg 20mg 14 粒 / 盒无 62622 氢氯吡格雷硫酸氢氯吡格雷片 62640 吸入用地氟烷 62641 二甲双胍 62642 二甲双胍 75mg 75mg 7 片 / 盒无 吸入用地氟烷吸入制剂吸入制剂 240ml
附件 通过 ( 视同通过 ) 质量和疗效一致性评价仿制药 ( 第三批 ) 审核结果一览表 序号 通用名商品名剂型 注射用紫杉醇 ( 白蛋白结合 马来酸吡咯替尼片 马来酸吡咯替尼片 甲磺酸阿帕替尼片 甲磺酸阿帕替尼片 甲磺酸阿帕替尼片 甲磺酸阿帕替尼片 艾瑞妮 艾瑞妮 艾坦
附件 通过 ( 视同通过 ) 质量和疗效一致性评价仿制药 ( 第三批 ) 审核结果一览表 1 2 3 4 5 6 注射用紫杉醇 ( 白蛋白结合 马来酸吡咯替尼片 马来酸吡咯替尼片 甲磺酸阿帕替尼片 甲磺酸阿帕替尼片 甲磺酸阿帕替尼片 甲磺酸阿帕替尼片 艾瑞妮 艾瑞妮 艾坦 艾坦 艾坦 艾坦 注射剂 100mg 1 按 C32H31ClN 6O3 计 80mg 按 C32H31ClN 6O3 计 160mg
23 国药准字 H 华北制药河北华民药业有限责任公司 国药准字 H 沈阳管城制药有限责任公司 国药准字 H 上海华源安徽仁济制药有限公司 国药准字 H
注射用头孢米诺钠 来源 : 国药准字查询网网址 : https://www.yaozui.com/yaopin/409-zhusheyongtoubaominuona 剂型 类别 注射剂 化学药品 规格 1.5g( 按 C16H21N7O7S3 计 ) 批准文号 196 个 ID 批准文号 厂家 批准日期 1 国药准字 H20173173 上海欣峰制药有限公司 2017-05-11 2 国药准字 H20173172
序号药品种类竞价分组 山东省医疗机构药品集中采购拟中标产品 ( 第二批 ) 14 常用药品注射用头孢米诺钠 15 常用药品注射用头孢米诺钠 16 常用药品注射用头孢米诺钠 17 常用药品 18 常用药品 19 常用药品 20 常用药品 常用药品 - 素片 糖衣片 薄膜衣片 常用药品 - 素片 糖衣片
序号药品种类竞价分组 山东省医疗机构药品集中采购拟中标产品 ( 第二批 ) 1 常用药品注射用阿洛西林钠 2 常用药品注射用阿洛西林钠 3 常用药品注射用阿洛西林钠 4 常用药品注射用阿洛西林钠 5 常用药品注射用头孢唑肟钠 6 常用药品注射用头孢唑肟钠 7 常用药品注射用头孢唑肟钠 8 常用药品注射用头孢唑肟钠 9 常用药品注射用头孢米诺钠 10 常用药品注射用头孢米诺钠 11 常用药品注射用头孢米诺钠
幻灯片 1
2018 年 2 月 CDE 药品审评情况分析报告 药智注册与受理数据库 专业医药数据信息服务商 看点 01 本月药审中心受理总量为 570 个 ( 不计复审 ) Emphases 02 本月 17 项 1 类化药提交新药临床试验申请 根据药智数据库最新统计,2018 年 2 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 570 个 ( 复审除外, 下同 ) 570 461 514 410 63
15 第一报价组替吉奥胶囊 胶囊剂 20mg 28 粒 / 盒 铝塑 华润国康 ( 北京 ) 医药有限公 日本 Taiho Pharmaceutical 同组最低价 司 Co.,Ltd. 15 第二报价组替吉奥胶囊 胶囊剂 20mg 28 粒 / 盒 铝塑 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有
1 第二报价组阿那曲唑片 素片 1mg 14 片 / 盒 铝塑 浙江海正药业股份有限公司 浙江海正药业股份有限公司 106.45 同组最低价 1 第二报价组阿那曲唑片 素片 1mg 14 片 / 盒 铝塑 重庆华邦制药有限公司 重庆华邦制药有限公司 124.95 1 第二报价组阿那曲唑片 薄膜衣片 1mg 14 片 / 盒 塑瓶 扬子江药业集团江苏扬子江医 扬子江药业集团有限公司 143.2 1 第三报价组阿那曲唑片
<D7EED6D5BDE1B9FBB4F3CAE4D2BA E786C7378>
流水号 系数 单位 国家限价 历史限价 通用名 剂型 规格 包材 申报企业 中标价 状态 52528 葡萄糖注射液 100ml:5g 软袋 3.221 4.696 2.93 待澄清 52570 葡萄糖注射液 250ml:12.5g 软袋 3.639 5.304 3.2 待澄清 52558 葡萄糖注射液 500ml:25g 软袋 4.415 6.435 3.71 待澄清 52576 氯化钠注射液 100ml:0.9g
一化药 8 月份 CDE 共承办新的化药注册申请以受理号计有 368 个 月 5 月 6 月 7 月 8 月 新药进口进口再注册仿制补充申请 图二 2
207 年 8 月 CDE 药品审评情况分析报告 药智注册与受理数据库 看点 : 本月药审中心受理总量 463 个 ( 不计复审 ) 本月共计申报国产化药 类新药 2 项, 其中两项为申报上市, 进口化药 类新药 2 项 复星医药旗下三家控股子公司申报 类药 恒瑞医药马来酸吡咯替尼片上市申请获得 CDE 承办 据药智数据库最新统计,207 年 8 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 463
当期采购周期内新通过质量和疗效一致性评价药品信息表 序号注册通用名剂型投标企业名称生产企业名称注册批件 1 维生素 B6 片片剂杭州民生药业有限公司杭州民生药业有限公司国药准字 H 盐酸曲美他嗪片薄膜衣片江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 国药
当期采购周期内新通过质量和疗效一致性评价药品信息表 序号注册通用名剂型投标企业名称生产企业名称注册批件 1 维生素 B6 片片剂杭州民生药业有限公司杭州民生药业有限公司国药准字 H33022505 2 盐酸曲美他嗪片薄膜衣片江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 国药准字 H20073709 3 盐酸曲美他嗪片片剂江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
新药进口进口再注册仿制补充申请 月 5 月 6 月 7 月 8 月 图二 216 年 -8 月 CDE 化药各申请类型受理情况 从化药领域来看, 新药注册申报出现
216 年 8 月 CDE 药品审评情况分析报告 药智注册与受理数据库 看点 : 本月新增 个 类新药 ( 按品种计 ) 新增 82 个药物临床试验数据自查核查注册申请 3 项 1 类治疗用生物制品申报临床, 目前均处于排队待审状态 据药智数据库最新统计,216 年 8 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 265 个 ( 复审除外, 下同 ) 6 5 3 2 385 3 37 292
2018 年度采购周期内新通过质量和疗效一致性评价产品信息表 序号 注册通用名剂型规格投标企业名称 生产企业名称 批准文号 1 维生素 B6 片片剂 10mg 杭州民生药业有限公司杭州民生药业有限公司国药准字 H 盐酸曲美他嗪片薄膜衣片 20mg*45 片 / 盒江苏吴中医药集团
2018 年度采购周期内新通过质量和疗效一致性评价产品信息表 序号 注册通用名剂型规格投标企业名称 生产企业名称 批准文号 1 维生素 B6 片片剂 10mg 杭州民生药业有限公司杭州民生药业有限公司国药准字 H33022505 2 盐酸曲美他嗪片薄膜衣片 20mg*45 片 / 盒江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 国药准字 H20073709 3 盐酸曲美他嗪片片剂
新药进口进口再注册仿制补充申请 图二 27 年 -7 月 CDE 化药各申请类型受理情况 从化药领域来
27 年 7 月 CDE 药品审评情况分析报告 药智注册与受理数据库 看点 : 本月药审中心受理总量 47 个 ( 不计复审 ) 本月共计申报国产化药 类新药 4 项, 进口化药 类新药 7 项 据药智数据库最新统计,27 年 7 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 47 个 ( 复审除外, 下同 ) 6 5 4 3 2 87 242 2 285 25 3 29 9 36 2 5 9
23 国药准字 S 长春生物制品研究所 国药准字 S 华兰生物工程 ( 苏州 ) 有限公司 国药准字 S 南京华辰生物工程有限公司 国药准字 S 河南省
人血白蛋白 来源 : 国药准字查询网网址 : https://www.yaozui.com/yaopin/791-renxiebaidanbai 剂型 类别 规格 注射剂 生物制品 2g/ 瓶 (10%,20ml) 批准文号 188 个 ID 批准文号 厂家 批准日期 1 国药准字 S20171002 华兰生物工程重庆有限公司 2017-05-17 2 国药准字 S20163004 武汉中原瑞德生物制品有限责任公司
19 8 氨苄西林胶囊 500mg*12 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司, 联邦制药厂有限公司 ( 香港 ) 氨苄西林胶囊 500mg*24 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司, 联邦制药厂有限公司 ( 香港 )
附件一 : 单独定价药品 金额单位 : 元 序号 1 2 青霉素 V 片剂 40 万单位 *12 华北制药股份有限公司 7.1 * 2 2 青霉素 V 片剂 40 万单位 *15 华北制药股份有限公司 8.8 3 2 青霉素 V 片剂 40 万单位 *24 华北制药股份有限公司 13.9 4 2 青霉素 V 片剂 40 万单位 *30 华北制药股份有限公司 17.2 5 2 青霉素 V 片剂 80
22 氯化钠注射液 注射液 250ml:2.25g(0.9%) 1 非 PVC 膜 + 双管双塞 + 双层无菌 袋 四川太平洋药业有限责任公司 23 氯化钠注射液 注射液 500ml:4.5g(0.9%) 1 软袋单管双阀 + 双层无菌 袋 安徽双鹤药业有限责任公司 24 氯化钠注射液 注射液 50
附表 9: 普通大输液双层无菌包装产品 序号 通用名 剂型 规格 转换比 包装材质 包装单位 生产企业 1 氯化钠注射液 注射液 100ml:0.9g(0.9%) 1 软袋单管双阀 + 双层无菌 袋 安徽双鹤药业有限责任公司 2 氯化钠注射液 注射液 100ml:0.9g(0.9%) 1 非 PVC 膜 + 双管双塞 + 双层无菌 袋 辰欣药业股份有限公司 3 氯化钠注射液 注射液 100ml:0.9g(0.9%)
序号品种序号通用名名称批准文号药品本位码剂型规格描述 头孢呋辛酯片 头孢呋辛酯片 瑞舒伐他汀钙片 瑞舒伐他汀钙片 厄贝沙坦氢氯
序号品种序号通用名名称批准文号药品本位码剂型规格描述 1 100000000021146 头孢呋辛酯片 2 100000000021160 头孢呋辛酯片 3 10000000030670 瑞舒伐他汀钙片 4 10000000030671 瑞舒伐他汀钙片 5 10000000030875 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 6 10000000030876 厄贝沙坦片 7 10000000030924 孟鲁司特钠片
华润国康 ( 北京 ) 医药有限公日本 Taiho Pharmaceutical 15 第一报价组替吉奥胶囊胶囊剂 20mg 28 粒 / 盒 同组最低价 Co.,Ltd. 15 第二报价组替吉奥胶囊胶囊剂 20mg 28 粒 / 盒齐鲁制药有限公齐鲁制药有限公 同组最
1 第二报价组阿那曲唑片素片 1mg 14 片 / 盒浙江海正药业股份有限公浙江海正药业股份有限公 106.45 同组最低价 1 第二报价组阿那曲唑片素片 1mg 14 片 / 盒重庆华邦制药有限公重庆华邦制药有限公 124.95 1 第二报价组阿那曲唑片薄膜衣片 1mg 14 片 / 盒 扬子江药业集团有限公 143.2 1 第三报价组阿那曲唑片薄膜衣片 1mg 14 片 / 盒浙江万晟药业有限公浙江万晟药业有限公
23 国药准字 H 丽珠集团丽珠制药厂 国药准字 H 东北制药集团公司沈阳第一制药厂 国药准字 H 上海医药 ( 集团 ) 有限公司先锋药业公司 国药准字 H20033
注射用头孢他啶 来源 : 国药准字查询网网址 : https://www.yaozui.com/yaopin/1106-zhusheyongtoubaotading 剂型 类别 注射剂 化学药品 规格 1.0g( 按 C22H22N607S2 计算 ) 批准文号 342 个 ID 批准文号 厂家 批准日期 1 国药准字 H20163479 福安药业集团庆余堂制药有限公司 2016-12-30 2 国药准字
Microsoft Word - B doc
和讯独家精彩千表咨询热线 :010-85650088 表 3-13 中国 A 股行业 (46- 医药制品 ) 中公司最新基本状况表 ( 按公司流通股排序 ) 报表日期 :2007 年 06 月 01 日 序号 / 代码 1-600664 2-600812 3-600196 公司简称 收盘价 理论价 总股本 总流通股 总流通值 流通占总股 S 哈药 # 18.34 元 10.04 元 12.42 亿
新药进口进口再注册仿制补充申请 图二 2018 年 1 月 CDE 化药各申请类型受理情况 从化药的申报来看, 本月的承办数据了为近半年来最高值, 主要由于补充申请数量大幅增加 1. 化药 1 类新药申报情况 本月 CDE 受理化药 1 类新药共计 25 个受理号,
2018 年 1 月 CDE 药品审评情况分析报告 药智注册与受理数据库 看点 : 本月药审中心受理总量为 514 个 ( 不计复审 ) 本月两项 1 类化药提交新药上市申请 北京华素制药股份有限公司申报的中药 1 类新药 知母皂苷 BII 及胶囊, 目前已进入 IND 序列排队待审 根据药智数据库最新统计,2018 年 1 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 514 个 ( 复审除
13 注射用头孢噻肟钠 14 青霉素 V 钾片薄膜衣片 15 青霉素 V 钾片薄膜衣片 16 青霉素 V 钾片薄膜衣片 1.0g 1 支 / 支其他 0.472g (80 万单位 ) 0.472g (80 万单位 ) 0.472g (80 万单位 ) 32 贵州省是 9 片 / 盒其他华北制药股份有
1 复方对乙酰氨基酚片 (Ⅱ) 素片复方 20 片 / 盒其他拜耳医药保健有限公司拜耳医药保健有限公司 11.28 浙江省是 2 左氧氟沙星片薄膜衣片 0.1g 10 片 / 盒其他 3 左氧氟沙星片薄膜衣片 0.5g 4 片 / 盒其他 4 氧氟沙星片薄膜衣片 0.1g 30 片 / 盒其他 5 6 7 8 结核菌素纯蛋白衍生物 结核菌素纯蛋白衍生物 注射液 注射液 50IU/ml.1 ml 20IU/ml.1
28 奥美拉唑镁肠溶片 肠溶片剂 10mg 28 片 铝箔 盒 修正药业集团许昌修正制药有限公司 29 奥美拉唑钠肠溶片 利韦廷 肠溶片剂 20mg 28 片 铝塑泡罩 盒 苏州中化药品工业有限公司 30 单硝酸异山梨酯缓释片 艾同 缓释片剂 50mg 14 片 铝塑板 盒
附件 : 第二轮上海市医疗机构基本药物大包装 简包装集中招标采购中标药品目录 序号药品通用名商品名剂型规格包装包装方式单位中标价 ( 元 ) 生产企业 1 阿仑膦酸钠肠溶片 肠溶片剂 70mg 4 片 铝 - 铝 盒 86.70 石药集团欧意药业有限公司 2 阿仑膦酸钠片 伊疏 片剂 10mg 28 片 铝塑泡罩 盒 81.40 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 3 阿仑膦酸钠片 片剂 70mg
幻灯片 1
2018 年 5 月 CDE 药品审评情况分析报告 药智注册与受理数据库 专业医药数据信息服务商 看点 Emphases 01 本月药审中心受理总量为 562 个 ( 不计复审 ) 02 国家药品监督管理局发布第四批通过仿制药质量和疗效一致性评价的的品种 本月新增 43 个一致性评价受理号 根据药智数据库最新统计,2018 年 5 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 562 个 ( 复审除
中国科学技术大学 材料工程 05 校外调剂 0870 化学工程 吉林大学 应用化学 05 校外调剂 0870 化学工程 四川大学 制药
045700000787 东北大学 07030 分析化学 05 校外调剂 07030 无机化学 68 66 94 04 34 063700000004 沈阳药科大学 07030 分析化学 04 校内跨专业调剂 070303 有机化学 73 56 9 00 30 0007008903 北京大学 0780Z 药学类 05 校外调剂 070303 有机化学 75 67 09 8 4 085750830 苏州大学
上海市基本药物大包装、简包装集中招标采购中标结果公示
上海市医药集中招标采购事务管理所 沪药事 [2013] 22 号 上海市第二轮基本药物大包装 简包装集中招标采购中标结果公示 现将上海市第二轮基本药物大包装 简包装集中招标采购 招标文件编号:SH-JY2013-2 中标结果予以公示, 详见附件 公示时间 :2013 年 9 月 13 日至 2013 年 9 月 17 日 联系时间 : 上午 8:30 11:30, 下午 1:30 4:00 电话 :021-63276465
XX公司
行业报告 生物医药行业动态跟踪报告 带量采购降价超预期, 建议配置政策避风港 生物医药 2018 年 12 月 07 日 行业动态跟踪报告 证券研究报告 强于大市 ( 维持 ) 行情走势图 20% 10% 0% -10% -20% 相关研究报告 行业动态跟踪报告 * 生物医药 * 疫苗批签发数据跟踪 : 节日 + 行业因素, 批签发量减少 2018-11-25 行业专题报告 * 生物医药 * 改革开放四十周年系列研究
化学制药行业行业点评
2016 年 04 月 03 日 化学制药行业 2016 年日常报告 证券研究报告 评级 : 增持维持评级行业点评 孙笑悦 联系人 (8621)60230233 sunxy@gjzq.com.cn 李敬雷 分析师 SAC 执业编号 :S1130511030026 (8621)60230221 lijingl@gjzq.com.cn 一致性评价名单出炉, 实力企业面临机遇 事件 2016 年 4 月
[Table_Main]
![[Table_Main]](/thumbs/92/108354618.jpg "[Table_Main]")
[Table_Industry] 医药生物 分析师江琦分析师池陈森联系人祝嘉琦 电话 :021-20315150 电话 :021-20315150 邮箱 :jiangqi@r.qlzq.com.cn 邮箱 :chics@r.qlzq.com.cn 邮箱 : zhujq@r.qlzq.com.cn S0740517010002 [Table_Summary] 投资要点 证券研究报告 / 行业报告简版
重组人生长激素注射剂 3 单位, 冻干粉 ( 溶媒结晶粉 ) 重组人生长激素注射剂 4.5 单位, 冻干粉 ( 溶媒结晶粉 ) 重组人生长激素注射剂 5 单位, 冻干粉 ( 溶媒结晶粉 ) 重组人生长激素注射剂 6 单位, 冻干粉 ( 溶媒结晶
附表 2: 序号 统一定价药品 1 293 促皮质素注射剂 25 单位, 冻干粉 ( 溶媒结晶粉 ) 2 294 去氨加压素注射剂 4ug:1ml 3 294 去氨加压素注射剂 15ug:1ml 4 294 去氨加压素注射剂 4ug( 冻干 ) 5 294 去氨加压素注射剂 15ug( 冻干 ) 6 297 戈那瑞林注射剂 100ug, 冻干粉 ( 溶媒结晶粉 ) 7 297 戈那瑞林注射剂 100μg:1ml
15 阿莫西林颗粒 颗粒剂 0.125g( 按 C16H19N3O5S 计 ) 12 盒 2.00 昆明积大制药股份有限公司 已通过, 无申诉质疑 16 阿莫西林颗粒 颗粒剂 0.125g( 按 C16H19N3O5S 计 ) 18 盒 华北制药股份有限公
1 注射用青霉素钠 粉针剂 按 C16H17N2NaO4S 计算 0.48g(80 万单位 ) 1 瓶 0.58 瑞阳制药有限公司 100000000019925 已通过, 无申诉质疑 2 青霉素 V 钾片 片剂 0.472g(80 万单位 ) 18 盒 38.97 华北制药股份有限公司 100000000006349 已通过, 无申诉质疑 3 青霉素 V 钾片 片剂 0.472g(80 万单位 )
22 对乙酰氨基酚片 素片 0.5g 400 片 / 盒 其他 青岛黄海制药有限责任公司 青岛黄海制药有限责任公司 23 对乙酰氨基酚片 薄膜衣片 0.5g 24 粒 / 盒 四川好医生攀西药业有限责任公司 四川好医生攀西药业有限责任公司 24 对乙酰氨基酚片 薄膜衣片 0.5g 10 片 / 盒
山东省 2013 年国家基本药物集中采购拟中标企业及产品表 ( 第三批 ) 序号通用名剂型规格包装包装材质申报企业生产企业备注 1 注射用青霉素钠粉针剂 2 注射用青霉素钠粉针剂 3 注射用青霉素钠粉针剂 0.96g(160 万 IU) 0.96g(160 万 IU) 0.96g(160 万 IU) 1 支 / 支玻璃瓶山东鲁抗医药股份有限公司山东鲁抗医药股份有限公司 1 支 / 支玻璃瓶华北制药股份有限公司华北制药股份有限公司
序号通用名剂型规格包装申报企业生产企业 28 替吉奥胶囊胶囊剂 20mg 42 粒 / 盒江苏恒瑞医药股份江苏恒瑞医药股份 29 替吉奥胶囊胶囊剂 20mg 42 粒 / 盒鲁南新时代医药山东新时代药业 30 替吉奥胶囊胶囊剂 20mg 28 粒 / 盒齐鲁制药齐鲁制药 31 替吉奥胶囊胶囊剂 25
序号通用名剂型规格包装申报企业生产企业 1 阿那曲唑片素片 1mg 14 片 / 盒浙江海正药业股份浙江海正药业股份 2 阿那曲唑片素片 1mg 14 片 / 盒重庆华邦制药重庆华邦制药 3 阿那曲唑片 薄膜衣片 1mg 14 片 / 盒 扬子江药业集团江苏扬子江医药经营 扬子江药业集团 4 阿那曲唑片薄膜衣片 1mg 14 片 / 盒浙江万晟药业浙江万晟药业 5 阿那曲唑片薄膜衣片 1mg 14
申报阶段 : 临床申请人 : 成都盛迪医药有限公司 成都新越医药有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司受理号 : CXHL 川批件号 :2016L02253 审评结论 : 根据 中华人民共和国药品管理法, 经审查, 本品符合药品注册的有关规定, 同意本品依折麦布阿托伐他汀钙片进行临床试验
证券代码 :600276 证券简称 : 恒瑞医药公告编号 : 临 2016-009 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于公司及子公司获得药物临床试验批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载 误导性陈述 或者重大遗漏, 并对其内容的真实性 准确性和完整性承担个别及连带责任 江苏恒瑞医药股份有限公司 ( 以下简称 恒瑞医药 或 公司 ) 及子公司成都盛迪医药有限公司 成都新越医药有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局
安络痛片薄膜衣片 0.21g 24 片 / 盒 安络小皮伞片 注射用右丙亚胺冻干粉针剂 0.25g 1 瓶 / 盒 注射用右雷佐生 注射用右丙亚胺冻干粉针剂 0.25g 1 瓶 / 盒 注射用右雷佐生 安络痛片薄膜衣片 0.21g
附件 2 药品信息变更表 序号流水号药品名称剂型包材规格 转换系数 包装单位 生产企业中标企业变更后的通用名 1 29326 丙泊酚注射液注射剂 0.2g:20ml 1 支 / 支西安力邦制药有限公司西安力邦制药有限公司丙泊酚乳状注射液 2 9440 丙泊酚注射液注射剂 0.2g:20ml 1 支 / 支西安力邦制药有限公司西安力邦制药有限公司丙泊酚乳状注射液 3 51481 丙泊酚注射液 注射液
目录 1 事件 : 第五批一致性评价通过名单公布 点评 : 审批端进入加速期, 即将迎来业绩兑现 两大路径下,65 个品规正式通过,2 个待收录 一致性评价申请和审批端进入加速期 挂网采购进入执行阶段, 即将迎来业绩兑现... 9
2018 年 7 月 29 日 医药生物 一致性评价审批端进入加速期, 即将迎来业绩兑现 仿制药一致性评价进度系列跟踪报告之一 行业动态 事件 : 7 月 26 日, 国家药监局公布第五批通过仿制药质量和疗效一致性评价审评 审批的名单 本批共有 8 个品种 (16 个品规 ), 其中属于 289 目录的有 5 个品种 (11 个品规 ) 为进一步提高工作效率, 药监局对于后续品规不再 分批公布, 而是及时收载入
26 氯唑西林 颗粒剂 250mg 6 袋 盒 氯唑西林 颗粒剂 50mg 6 袋 盒 氯唑西林 1.5g 瓶 ( 支 ) 氯唑西林 2g 瓶 ( 支 ) 氯唑西林 3g 瓶 ( 支 ) 氯唑西林 500mg, 冻干粉 ( 溶媒
附件一 : 统一定价药品补充剂型规格 金额单位 : 元 序号 1 青霉素 V 胶囊剂 20 万单位 24 粒盒 ( 瓶 ) 4.1 2 青霉素 V 胶囊剂 40 万单位 10 粒盒 ( 瓶 ) 3.0 3 青霉素 V 胶囊剂 40 万单位 12 粒盒 ( 瓶 ) 3.5 4 青霉素 V 胶囊剂 40 万单位 20 粒盒 ( 瓶 ) 5.8 5 青霉素 V 胶囊剂 40 万单位 30 粒盒 ( 瓶 )
8 H003 阿洛西林 注射剂型浙江金华康恩贝生物制药有限公司 7 月 29 日 8 H003 阿洛西林 注射剂型山东潍坊制药厂有限公司 7 月 29 日 8 H003 阿洛西林 注射剂型山东鲁抗医药股份有限公司 7 月 29 日 8 H003 阿洛西林 注射剂型桂林南药股份有限公司 7 月 29
2015 年宁波市公立医疗机构共同体抗微生物药品集中采购价格谈判时间安排 谈判序号 目录序号 通用名 给药途径 报名供应商 谈判时间 1 H004 阿莫西林 口服剂型山西同达药业有限公司 7 月 29 日 1 H004 阿莫西林 口服剂型深圳市联诚医药有限公司 7 月 29 日 1 H004 阿莫西林 口服剂型珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 7 月 29 日 2 H005 阿莫西林 注射剂型哈药集团制药总厂
医院零售价格 甘露醇注射液 注射剂 250ml:50g 袋 1 山东齐都药业有限公司 全省 制霉素片 片剂 ( 糖衣 ) 50 万单位 瓶 100 广东三才医药集团有限公司 全省 盐酸氨溴索口服溶液 口服溶液剂 3
医院零售价格 1-11 54145 参麦注射液 注射剂 20ml/ 瓶 支 1 河北神威药业有限公司 18.96 20.86 全省 51192 利巴韦林注射液 注射剂 1ml:100mg 支 1 江苏四环生物股份有限公司 0.115 0.13 全省 51133 呋喃妥因片 片剂 50mg 瓶 100 江苏四环生物股份有限公司 1.6 1.84 全省 51229 甘露醇注射液 注射剂 250ml:50g
<B8BDBCFE2E786C73>
附件 序号 国家发展改革委定价范围内的低价药品清单 1 2 青霉素 V 分散片 片剂 ( 胶囊 ) 颗粒剂 2 4 普鲁卡因青霉素小容量注射液 ( 普通粉针 ) 3 7 阿莫西林分散片 片剂 ( 胶囊 ) 4 8 氨苄西林片剂 ( 胶囊 ) 5 21 头孢氨苄片剂 ( 胶囊 ) 颗粒剂 6 22 头孢拉定分散片 片剂 ( 胶囊 ) 7 48 阿米卡星小容量注射液 ( 普通粉针 ) 8 49 庆大霉素片剂
中国化学制药工业协会文件
中国化学制药工业协会 中国医药商业协会 中国非处方药物协会 文件 中国医药企业发展促进会 国药励展展览有限责任公司 药协字 [2013] 54 号 关于发布 2013 中国化学制药行业年度峰会 优秀品牌榜 的通知 各会员单位及获奖企业 : 由中国化学制药工业协会 中国医药商业协会 中国非处方药物协会 中国医药企业发展促进会和国药励展展览有限责任公司共同主办的 2013 中国化学制药行业年度峰会 已于
29 奥美拉唑肠溶胶囊 肠溶胶囊剂 20mg 280 粒聚乙烯瓶 盒 上海美优制药有限公司 上海美优制药有限公司 30 盐酸贝那普利片 片剂 ( 薄膜衣片 ) 10mg 20 片 双铝 盒 成都地奥制药集团有限公司成都地奥制药集团有限公司 31 盐酸贝那普利片 片剂 ( 薄
附件 : 上海市医疗机构基本药物大包装 简包装集中招标采购中标药品目录 序号药品通用名商品名剂型规格包装包装方式单位中标价 ( 元 ) 生产企业投标企业采购范围 1 阿卡波糖胶囊 贝希 硬胶囊剂 50mg 45 粒 PTP 铝箔 /PVC 盒 63.50 四川绿叶宝光药业股份有限公司四川绿叶宝光药业股份有限公司 2 阿卡波糖片 卡博平 片剂 50mg 45 片 铝铝泡罩 盒 64.45 杭州中美华东制药有限公司杭州中美华东制药有限公司
目录 前言 一致性评价强势推进, 医药行业正面临供给侧改革 参比制剂发布完成 +BE 步入高峰,2018 年为一致性评价大年 一致性评价品种受理公布, 元旦后第一批有望获批 医保和招标配套政策将陆续出台, 行业格局即将变化 一致性
[Table_IndustryInfo] 2017 年 12 月 20 日 证券研究报告 行业研究 医药生物 一致性评价专题 强于大市 ( 维持 ) 一致性评价工作进展公布, 迎来最佳投资窗口 投资要点 事件 :2017 年 12 月 8 日,CFDA 开通一致性评价专栏, 公布已经受理的仿制药一致性评价品种信息及进展 一致性评价强势推行, 医药行业面临供给侧改革,2018 年为一致性评价大年 根据
流水号通用名剂型规格 djgz DJ djgh DJ djgh DJ djgh DJ djgh
流水号通用名剂型规格 djgz224000 00001785DJ 12320001 djgh100000 00000952DJ 13670001 djgh100000 00000952DJ 13670002 djgh100000 00000952DJ 13670003 djgh100000 00000954DJ 02940001 djgh100000 00000954DJ 02940002 djgh100000
中国化学制药工业协会文件
药协字 [2018] 68 号 关于发布 2018 中国化学制药行业优秀企业和优秀 产品品牌榜 的通知 各会员单位及上榜企业 : 由中国化学制药工业协会 中国医药商业协会 中国非处方药物协会 中国医药企业发展促进会和国药励展展览有限责任公司共同组织推荐的 2018 中国化学制药行业优秀企业和优秀产品品牌 榜单于 10 月 16 日在南京召开的 2018 中国化学制药行业年度峰会 上正式发布 2018
djgh DJ1206 djgh DJ0723 djgh DJ1091 djgh DJ1091 djgh DJ1011 djgh DJ0753 djgh DJ0787 djgh
流水号通用名剂型规格 djgz2240 0007 85DJ1232 djgh1000 52DJ1367 djgh1000 52DJ1367 djgh1000 52DJ1367 0003 djgh1000 54DJ0294 djgh1000 54DJ0294 djgh1000 54DJ1367 djgh1000 54DJ1367 djgh1000 54DJ1367 0003 djgh1000 56DJ0222
头孢氨苄颗粒 来源 : 国药准字查询网网址 : 剂型 类别 颗粒剂 化学药品 规格 0.125g( 按 C16H17N3O4S 计 ) 批准文号 146 个 ID 批准文号 厂家 批准日期 1 国药
头孢氨苄颗粒 来源 : 国药准字查询网网址 : https://www.yaozui.com/yaopin/429-toubaoanbiankeli 剂型 类别 颗粒剂 化学药品 规格 0.125g( 按 C16H17N3O4S 计 ) 批准文号 146 个 ID 批准文号 厂家 批准日期 1 国药准字 H10983001 大同大源药业有限责任公司 2002-04-29 2 国药准字 H13020130
2015 年度青海省公立医院集中招标采购 ( 第一批 ) 网上解密结果 奥硝唑片 奥硝唑片 阿托伐他汀钙片 阿托伐他汀钙片 阿托伐他汀钙片 片剂 ( 薄膜 衣片 ) 0.25g 18 片 / 盒 首次仿制国外专利药品 ; 新版
2015 年度青海省公立医院集中招标采购 ( 第一批 ) 网上解密结果 47029 注射用炎琥宁 冻干粉针剂 40mg 1 瓶 / 瓶 新版 GMP 药品 ; 47030 注射用炎琥宁 冻干粉针剂 80mg 1 瓶 / 瓶 新版 GMP 药品 ; 47031 注射用炎琥宁 冻干粉针剂 0.2g 1 瓶 / 瓶 新版 GMP 药品 ; 47032 注射用生长抑素 冻干粉针剂 0.75mg 1 瓶 /
47049 阿托伐他汀钙片 阿托伐他汀钙片 片剂 ( 薄膜衣片 ) 片剂 ( 薄膜衣片 ) 20mg 40mg 7 片 / 盒 7 片 / 盒 奥硝唑胶囊硬胶囊 0.125g 48 粒 / 盒 奥硝唑胶囊硬胶囊 0.25g 24 粒 / 盒 475 奥硝唑胶囊硬胶
47952 泮托拉唑钠肠溶胶囊肠溶胶囊 40mg 10 粒 / 盒 47524 阿托伐他汀钙胶囊硬胶囊 10mg 10 粒 / 盒 47526 阿托伐他汀钙胶囊硬胶囊 20mg 7 粒 / 盒 47048 阿托伐他汀钙片 47227 阿托伐他汀钙片 47735 阿托伐他汀钙片 48065 阿托伐他汀钙片 48066 阿托伐他汀钙片 47228 阿托伐他汀钙片 片剂 ( 薄膜衣片 ) 片剂 ( 薄膜衣片
辽价发[2013]9号附件二、附件三-发文.xls
![辽价发[2013]9号附件二、附件三-发文.xls](/thumbs/91/104812455.jpg "辽价发[2013]9号附件二、附件三-发文.xls")
附件三 : 国家统一定价药品补充剂型和规格表 金额单位 : 元 序号 1 160 羟氯喹片剂 200mg*14 2 171 布洛芬缓释混悬剂 3g:100ml(60ml 装 ) 3 174 吲哚美辛缓释胶囊 75mg*10 4 174 吲哚美辛缓释胶囊 75mg*20 5 177 醋氯芬酸片剂 50mg*24 6 177 醋氯芬酸片剂 100mg*12 7 177 醋氯芬酸片剂 100mg*20 8
通过质量和疗效一致性评价等药品挂网采购产品审核结果明细表 ( 第二批 ) 序 号 通用名剂型规格包装申报企业生产企业 新注册分类批准的新药和仿制药 上市药品目录集的进口原研药品 通过质量疗效一致性评价仿制药品 药监确定的一致性评价参比制剂 新生物制品和生物类似药 省级中标 ( 挂网价 ) 最低价 省
序 号 1 注射用头孢唑林钠 / 氯化钠注射液 注射液 粉体室 : 按头孢唑林计 1.0g; 液体室 : 氯化钠注射液 100ml:0.9g 1 袋 / 袋 北京华卫医药有限责任 Otsuka Pharmaceutical Factory,Inc. 是 268 北京市 2 克拉霉素干混悬剂口服混悬剂 60ml(5ml:125mg ) 1 瓶 / 盒 北京科园信海医药 经营有限 ABBVIE S.R.L.(
15 左氧氟沙星片薄膜衣片 0.1g 10 片 / 盒其他第一三共制药 ( 北京 ) 有限公司第一三共制药 ( 北京 ) 有限公司 左氧氟沙星片薄膜衣片 0.5g 4 片 / 盒其他第一三共制药 ( 北京 ) 有限公司第一三共制药 ( 北京 ) 有限公司 氧氟沙星
1 缩宫素注射液注射液 1ml:10IU 1 支 / 支其他安徽宏业药业有限公司安徽宏业药业有限公司 2.6 2 注射用头孢噻肟钠 3 注射用头孢噻肟钠 4 注射用头孢噻肟钠 5 注射用头孢噻肟钠 6 注射用头孢噻肟钠 0.5g 1 支 / 支 其他 安徽威尔曼制药有限公司 安徽威尔曼制药有限公司 4.35 1.0g 1 支 / 支 其他 安徽威尔曼制药有限公司 安徽威尔曼制药有限公司 6.95 2.0g
灯盏花素氯化钠注射液 250ml:20mg/ 瓶 头孢他
2016 年第 2 季度药品使用情况排序 依据医院 临床用药动态监测与超常预警制度 及 临床辅助用药管理办法 的有关公示 07 月 04 日 2016 年第 2 季度总用药金额排名 人血白蛋白针 10g:50ml/ 瓶 494.5 2319 1146745.5 泮托拉唑针 39.26 29159 1144782.34 80.38 13879 1115594.02 泮托拉唑针 60mg/ 瓶 53.55
10 头孢拉定 片剂 0.25g 国基 10 头孢拉定 片剂 0.5g 国基 10 头孢拉定 胶囊 0.25g 国基 10 头孢拉定 胶囊 0.5g 国基 10 头孢拉定 注射用无菌粉末 0.5g 省补 10 头孢拉定 注射用无菌粉末 1.0g 省补 11 头孢氨苄 片剂 0.125g 国基 11
序号 品种名称 剂型 规格 标记 1 青霉素 ( 钾盐 ) 注射用无菌粉末 : 0.25g(40 万单位 ) 国基 1 青霉素 ( 钾盐 ) 注射用无菌粉末 : 0.5g(80 万单位 ) 国基 1 青霉素 ( 钠盐 ) 注射用无菌粉末 0.24g(40 万单位 ) 国基 1 青霉素 ( 钠盐 ) 注射用无菌粉末 0.48g(80 万单位 ) 国基 1 青霉素 ( 钠盐 ) 注射用无菌粉末 0.96g(160
[Table_Main]
![[Table_Main]](/thumbs/93/111914473.jpg "[Table_Main]")
3/28/16 4/28/16 5/28/16 6/28/16 7/28/16 8/28/16 9/28/16 1/28/16 11/28/16 12/28/16 1/28/17 2/28/17 3/28/17 [Table_Industry] 证券研究报告 / 公司点评 217 年 12 月 2 日 复星医药 (6196)/ 生物制品 一致性评价进度领先, 仿制药市场份额有望大幅提升 [Table_Title]
35 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 冻干粉针剂 4.5g(4.0g/0.5g) 惠氏制药有限公司 36 注射用埃索美拉唑钠 冻干粉针剂 40mg( 以埃索美拉唑计 ) 阿斯利康制药有限公司 37 注射用阿洛西林钠 冻干粉针剂 2.0g 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 38 乌灵胶囊 硬胶囊剂 0.33
1 注射用头孢呋辛钠 粉针剂 0.75g 意大利 Esseti Farmaceutici s.r.l. 2 吸入用布地奈德混悬液 吸入剂 2ml:1mg 澳大利亚阿斯利康 AstraZeneca Pty Ltd 3 阿托伐他汀钙片 薄膜衣片 20mg 辉瑞制药有限公司 4 硫酸氢氯吡格雷片 薄膜衣片 75mg 赛诺菲 ( 杭州 ) 制药有限公司 5 苯磺酸氨氯地平片 素片 5mg 辉瑞制药有限公司
流水号 2015 年度青海省公立医院药品集中招标采购经济技术标评审结果公示 药品通用名剂型规格包装包材生产企业名称投标企业名称竞价分组得分 阿托伐他汀钙胶囊硬胶囊 10mg 10 粒 / 盒天方药业有限公司天方药业有限公司 阿托伐他汀钙胶囊硬胶囊 20mg 7 粒 / 盒天方
2015 年度青海省公立医院药品集中招标采购经济技术标评审结果公示 47524 阿托伐他汀钙胶囊硬胶囊 10mg 10 粒 / 盒天方药业有限公司天方药业有限公司 47526 阿托伐他汀钙胶囊硬胶囊 20mg 7 粒 / 盒天方药业有限公司天方药业有限公司 47048 阿托伐他汀钙片 47227 阿托伐他汀钙片 47735 阿托伐他汀钙片 片剂 ( 薄膜衣片 ) 片剂 ( 薄膜衣片 ) 片剂 ( 薄膜衣片
附件 新纳入我省在线交易的产品目录 序号投标企业名称通用名剂型规格转换比包装单位包装材质生产企业名称 1 北京双鹭药业股份有限公司多西他赛注射液注射液 0.5ml:20mg 1 瓶玻璃瓶北京双鹭药业股份有限公司 2 北京双鹭药业股份有限公司酒石酸长春瑞滨注射液注射液 1ml:10mg 1 瓶西林瓶北
附件 新纳入我省在线交易的产品目录 1 北京双鹭药业股份有限公司多西他赛注射液注射液 0.5ml:20mg 1 瓶玻璃瓶北京双鹭药业股份有限公司 2 北京双鹭药业股份有限公司酒石酸长春瑞滨注射液注射液 1ml:10mg 1 瓶西林瓶北京双鹭药业股份有限公司 3 北京双鹭药业股份有限公司来那度胺胶囊硬胶囊剂 10mg 28 瓶塑料瓶北京双鹭药业股份有限公司 4 北京双鹭药业股份有限公司来那度胺胶囊硬胶囊剂
顺序号药品类别药品分类目录类型目录编号中文名称英文名称商品名剂型规格包装包装材料 43 西药注射用氯唑西林钠 Cloxacillin Sodium for 2.0g( 按 C19H18ClN3O5S 计算 ) 生产企业批准文号药品本位码增付比例社区门特病支付适应症 海南通用三洋药业有限
1 西药 1 抗微生物药物 2 西药 1.1 抗生素类药物 3 西药 1.1.1 β 内酰胺类药物 4 西药 1.1.1.1 青霉素类药物 5 西药 1.1.1.1.1 窄谱天然青霉素类药物 6 西药 甲类 甲 1 青霉素 Benzylpenicillin EILM Benzylpenicillin Sodium 7 西药 注射用青霉素钠 0.48g(80 万单位 ) 1 玻璃瓶 0.22 哈药集团制药总厂
原始编号 :H 受理号 :X 批件号 :(2003) 国药标字 Xˉ332ˉ9ˉ2005 号 汉语拼音 : \/ e uo O 尸 英文 / 拉丁名 :MelOXicamTablets 注册分类化学药品第四类试行 WS310(Xˉ261)-2002 企业名称 : 浙江仙
局 理 管件督肺监准品标 瞄 食国 家 国 原始编号 :H20020146 受理号 :X0402492 批件号 :(2003) 国药标字 Xˉ332ˉ8ˉ2005 号 汉语拼音 : \/ e uo) 尸 英文 / 拉丁名 :MeloXiCamTabletS 注册分类化学药品第四类试行 WS861(X 一 699)ˉ2001 企业名称 : 丹阳市药业有限责任公司 生产地址 : 丹阳市开泰路 11 号
专 业 最高分最低分一本线最高分最低分一本线最高分最低分一本线 临床医学 ( 5+3 一体化 ) 口腔医学 ( 5+3 一体化 )
目 录 安徽省 1 北京市 2 福建省 3 甘肃省 4 广西壮族自治区 5 贵州省 6 海南省 7 河北省 8 河南省 9 黑龙江省 10 湖北省 11 湖南省 12 吉林省 13 江苏省 14 江西省 15 辽宁省 16 内蒙古自治区 17 宁夏回族自治区 18 山东省 19 山西省 20 陕西省 21 四川省 22 天津市 23 新疆维吾尔自治区 24 云南省 25 浙江省 26 重庆市 27
< CBC4BCBEB6C8B9ABB8E6B8BDB1EDA3A8D5FDCABDA3A92E786C73>
附表 1-1: 省所从药品生产单位抽验药品情况 检品名称生产单位批号规格供样单位检验依据检验结论检验机构 逍遥丸 山东百草药业有限公司 05120501 9g/ 袋 山东百草药业有限公司 中国药典 2005 年版一部 合格 省药检所 曲克芦丁注射液 山东益康药业有限公司 0608021 2ml:60mg 山东益康药业有限公司 曲克芦丁注射液 山东益康药业有限公司 0607311 2ml:60mg 山东益康药业有限公司
23 国药准字 H 沈阳中国医科大学制药有限公司 国药准字 H 哈尔滨加滨药业有限公司 国药准字 H 哈尔滨加滨药业有限公司 国药准字 H 吉林亚泰生物
注射用胸腺肽 来源 : 国药准字查询网网址 : https://www.yaozui.com/yaopin/1567-zhusheyongxiongxiantai 剂型注射剂 ( 冻干 ) 类别 规格 化学药品 10mg 批准文号 194 个 ID 批准文号 厂家 批准日期 1 国药准字 H20003046 长春海悦药业有限公司 2013-11-22 2 国药准字 H20003047 长春海悦药业有限公司
序号 21 华润双鹤药业股份有限公司 22 北京四环制药集团 23 浙江医药股份有限公司 24 赛诺菲 ( 北京 ) 制药有限公司 25 浙江新和成股份有限公司 26 天津红日药业股份有限公司 27 北京泰德制药股份有限公司 28 国药集团威奇达药业有限公司 29 山东新华制药股份有限公司 30 迪
中国医药行业企业集团十强 序号 序号 1 中国医药集团总公司 2 华润医药控股有限公司 3 上海医药集团股份有限公司 4 四川科伦实业集团有限公司 5 天津市医药集团有限公司 6 中国远大集团有限责任公司 7 石药控股集团有限公司 8 华北制药集团有限责任公司 9 齐鲁制药有限公司 10 上海复星医药 ( 集团 ) 股份有限公司 中国化学制药行业工业企业综合实力百强 序号 1 扬子江药业集团有限公司
28 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 合格 29 邛崃天银制药有限公司 合格 30 四川好医生攀西药业有限责任公司 合格 31 江苏恒瑞医药股份有限公司 合格 32 上海恒瑞医药有限公司 合格 33 瑞阳制药有限公司 合格 34 山西康宝生物制品股份有限公司 合格 35 重庆圣华曦药业股份有限公司
附件 青海省公立医院申报企业资质审核结果 1 南京优科制药有限公司 合格 2 江苏神龙药业有限公司 合格 3 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 合格 4 锦州奥鸿药业有限责任公司 合格 5 河南省神农药业有限公司 合格 6 安徽贝克生物制药有限公司 合格 7 湖北航天杜勒制药有限公司 合格 8 上海现代哈森 ( 商丘 ) 药业有限公司 合格 9 江苏美通制药有限公司 合格 10 广东利泰制药股份有限公司
精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液 (50R) 注射用培美曲塞二钠注射用盐酸吉西他滨注射用盐酸吉 ( 预装注射笔 ) 500mg 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液 (50R) 注射用培美曲塞二钠注射用盐酸吉西他滨注射用盐酸吉 ( 预装注射笔 ) 1 支 / 盒礼来贸易有限公司礼
附件二 流水号挂网通用名挂网剂型挂网规格实际通用名实际剂型实际规格包装生产企业投标企业 60494 注射用奥美拉注射用奥美拉江苏奥赛康药业股份江苏奥赛康药业股份 40mg 针剂 40mg 1 瓶 / 瓶唑钠唑钠有限公司有限公司 60513 缬沙坦胶囊 硬胶囊 80mg 缬沙坦胶囊 硬胶囊 80mg 7 粒 / 盒 北京诺华制药有限公 北京诺华制药有限公 60514 盐酸贝那普利 ( 薄膜衣盐酸贝那普利
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 25 26 27 28 29 30 33 34 35 36 37 38 39 46 47 48 49 50 51 53 54 55 56 57 58 59 60 61 63 64 65 66 67 68 位置 备注 名称 规格 排面 A01 层板 宽度 1m0.00cm 深度 25.00cm
28 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 29 邛崃天银制药有限公司 30 四川好医生攀西药业有限责任公司 31 江苏恒瑞医药股份有限公司 32 上海恒瑞医药有限公司 33 瑞阳制药有限公司 34 山西康宝生物制品股份有限公司 35 重庆圣华曦药业股份有限公司 36 重庆科瑞制药 ( 集团 ) 有限公
附件 青海省公立医院申报企业资质审核合格企业名单 1 南京优科制药有限公司 2 江苏神龙药业有限公司 3 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 4 锦州奥鸿药业有限责任公司 5 河南省神农药业有限公司 6 安徽贝克生物制药有限公司 7 湖北航天杜勒制药有限公司 8 上海现代哈森 ( 商丘 ) 药业有限公司 9 江苏美通制药有限公司 10 广东利泰制药股份有限公司 11 多多药业有限公司 12 湖北福人药业股份有限公司
17 紫杉醇注射液注射液 10ml:60mg 1 支 / 支其他辰欣药业股份有限辰欣药业股份有限辰欣药业股份有限 18 紫杉醇注射液注射液 16.7ml:0.1g 1 支 / 支其他辰欣药业股份有限辰欣药业股份有限辰欣药业股份有限 19 紫杉醇注射液注射液 5ml:30mg 1 支 / 支其他辰欣药
1 阿那曲唑片薄膜衣片 1mg 14 片 / 盒 PVC 阿斯利康制药有限阿斯利康制药有限阿斯利康制药有限 2 比卡鲁胺片薄膜衣片 50mg 28 片 / 盒铝塑阿斯利康制药有限阿斯利康制药有限阿斯利康制药有限 3 盐酸伊立替康注射液注射液 2ml:40mg 1 瓶 / 盒 4 盐酸伊立替康注射液注射液 5ml:0.1g 1 瓶 / 盒 5 醋酸奥曲肽注射液注射液 1ml:0.1mg 1 支 / 盒玻璃瓶
刘岚光, 等 年长江流域六市样本医院用药生产厂商分析 年第 38 卷第 3 期 综述评论 21.93%), 重庆最低 (12.11% ~ 12.69%) 国产药品销售额年均增长率, 武汉最高 (17.54%), 其次是成都 (17.17%), 上海最低 (10.33%
医药市场 综述 2012-2014 年长江流域六市样本医院用药生产厂商分析 刘岚光 1, 王金丽 2, 石卫峰 3, 王晓平 4, 刘皋林 3, 徐红冰 3 * (1. 上海市闵行区中医医院药剂科, 上海 201103;2. 南通大学附属医院药剂科, 南通 226001; 3. 上海交通大学附属第一人民医院临床药学科, 上海 200080;4. 上海交通大学医学院附属同仁医院神经内科, 上海 200050)
拟备案采购产品公示表 ( 第一批 ) 序号通用名剂型规格包装包材申报企业生产企业竞价分组备注 1 注射用氟氯西 林钠 注射用无菌 粉末 0.5g 1 支 / 支玻璃瓶瑞阳制药有限公司瑞阳制药有限公司第二竞价组 2016 年工信部工业企业法人单位按医药工业 主营业务收入排名前 100 位企业生产的药品
拟备案采购产品公示表 ( 第一批 ) 序号通用名剂型规格包装包材申报企业生产企业竞价分组备注 1 注射用氟氯西 林钠 0.5 1 支 / 支玻璃瓶瑞阳制药有限瑞阳制药有限 2 注射用美罗培南 0.25 1 支 / 支玻璃瓶 3 注射用美罗培南 0.5 1 支 / 支玻璃瓶 4 伏立康唑片薄膜衣片 50m 10 片 / 盒铝塑 通过质量一致性评价的仿制药品 5 伏立康唑片薄膜衣片 0.2 10 片 /
附件2：未维护上传资质的药品目录
附件 2: 未维护上传资质的药品目录 产品代码 通用名 剂型 规格 单位转换系数 生产企业 45473 阿达帕林 凝胶剂 15g:15mg 支 1 江苏中丹制药有限公司 45474 阿达帕林 凝胶剂 30g:30mg 支 1 江苏中丹制药有限公司 45475 克林霉素磷酸酯 凝胶剂 10g:0.1g 支 1 江苏中丹制药有限公司 45476 克林霉素磷酸酯 凝胶剂 20g:0.2g 支 1 江苏中丹制药有限公司
第一部分采购邀请 4+7 城市药品集中采购邀请函 ( 编号 :GY-YD2018-1) ( 申报企业名称 ): 经中央全面深化改革委员会同意, 国家组织药品集中采购试点, 试点地区范围为北京 天津 上海 重庆和沈阳 大连 厦门 广州 深圳 成都 西安 11 个城市 ( 以下简称 4+7 城市 ) 试
4+7 城市 药品集中采购文件 采购文件编号 :GY-YD2018-1 联合采购办公室 2018 年 11 月 第一部分采购邀请 4+7 城市药品集中采购邀请函 ( 编号 :GY-YD2018-1) ( 申报企业名称 ): 经中央全面深化改革委员会同意, 国家组织药品集中采购试点, 试点地区范围为北京 天津 上海 重庆和沈阳 大连 厦门 广州 深圳 成都 西安 11 个城市 ( 以下简称 4+7 城市
投标品种 : 尼美舒利口服常释剂型 北京永正制药有限责任公司 威特 ( 湖南 ) 药业有限公司 上海云峰药业有限公司 湖北舒邦药业有限公司 海南康芝药业股份有限公司 牡丹江灵泰药业股份有限公司 2 含量测定确定范围的下限优于国家标准 2%( 含 ) 以上 3 溶出度检测明确优于国家标准至少 5%(
附件 : 上海市第二批医疗机构集中带量招标采购综合质量 投标品种 : 尼美舒利口服常释剂型 北京永正制药有限责任公司 威特 ( 湖南 ) 药业有限公司 上海云峰药业有限公司 湖北舒邦药业有限公司 海南康芝药业股份有限公司 牡丹江灵泰药业股份有限公司 1 投标药品 20 年或 2015 年产销量证明 2 投标药品拥有本次招标品种指定规格的注册批件 3 投标企业获得生产投标药品相应的新版 GMP 证书
公务员版 B 河北 公务员版 B 河北 公务员版 C 河北 公务员版 C 河北 公务员版 C 河北
操作代码 问卷编号 问卷类型 调查地 ( 省 / 直辖市 / 自治区 ) 访问员编号 2013202305 10101 公务员版 A 北京 101 2013202305 10102 公务员版 A 北京 101 2013202305 10103 公务员版 A 北京 101 2013202305 10104 公务员版 B 北京 101 2013202305 10105 公务员版 B 北京 101 2013202305
投标药品 : 阿立哌唑片 5mg mg 上海上药中西制药有限公司 (5mg* 片 ) 浙江大冢制药有限公司 (5mg* 片 ) 江苏恩华药业股份有限公司 (mg*24 片 ) 浙江大冢制药有限公司 (mg* 片 ) 1 投标药品 2016 年产销量证明 2 投标药品拥有本次招标品种指定规格的有效注册
附件 : 上海市医疗机构第三批集中带量招标采购综合质量信息公示表 投标药品 : 阿法骨化醇软胶囊 0.25μg 0.5μg 广州白云山星群 ( 药业 ) 股份有限公司 (0.25μg*20 粒 ) 上海信谊延安药业有限公司 (0.25μg*20 粒 ) 青岛正大海尔制药有限公司 (0.25μg*20 粒 ) 南通华山药业有限公司 (0.25μg*20 粒 ) 华润双鹤药业股份有限公司 (0.25μg*30
附件 通过 ( 视同通过 ) 质量和疗效一致性评价仿制药 ( 第四批 ) 挂网采购拟入围结果一览表 药品流水码挂网通用名实际通用名挂网剂型实际剂型挂网规格实际规格包装商品名 含牛黄 麝香品种 药品来源投标企业生产企业 富马酸替诺福韦二吡呋富马酸替诺福韦
附件 62827 62894 62893 62784 富马酸替诺福韦二吡呋富马酸替诺福韦二吡呋恩替卡韦分散片 注射用头孢唑林钠 / 氯化钠注射液 富马酸替诺福韦二吡呋酯片富马酸替诺福韦二吡呋酯片恩替卡韦分散片 注射用头孢唑林钠 / 氯化钠注射液 ( 薄膜衣片 ) ( 薄膜衣片 ) 0.3g 300mg 30 片 / 盒无国产 0.3g 0.3g 30 片 / 瓶无无国产 分散片分散片 0.5mg 0.5mg
专业医药数据信息服务商 2018 年 CDE 药品审评情况分析报告 一叶知秋 据药智数据最新统计,2018 年 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计共有 7395 个 ( 复审除外, 下同 ) 受临床核查 一致性评价及相关药品注册相关新政策影响, 年药品数量大
2018 年 CDE 药品审评情况分析报告 一叶知秋 据药智数据最新统计,2018 年 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计共有 7395 个 ( 复审除外, 下同 ) 受临床核查 一致性评价及相关药品注册相关新政策影响,2016 2017 年药品数量大幅度跳水, 受理总量明 显减少 2018 年受理总量基本恢复正常, 其中化药 5918 个, 中药 426 个, 生物制品 900 个 ( 图
23 国药准字 H 上海六合堂生物科技项城制药有限公司 国药准字 H 百正药业股份有限公司 国药准字 H 河南绿康药业有限公司 国药准字 H 林州市亚神
硫酸阿米卡星注射液 来源 : 国药准字查询网网址 : https://www.yaozui.com/yaopin/458-liusuanamiqiaxingzhusheye 剂型 类别 注射剂 化学药品 规格 2ml:0.2g(20 万单位 ) 批准文号 251 个 ID 批准文号 厂家 批准日期 1 国药准字 H32020348 江苏神龙药业有限公司 2002-04-29 2 国药准字 H36020029
浙江康恩贝制药股份有限公司 备案 2016/5/24 16:38 盐酸雷尼替丁胶 Sandoz/Sandoz Inc. Princeton,NJ 150mg 是 -10 无胶囊 150mg SANDOZ 囊 浙江康恩贝制药股份有限公
序号 备案编号 联系人 类别 邮件接收时间 是为 药品通用名 剂型 规格 289 目录品种 药品通用名 剂型 规格 持证商 生产厂 / 产地 1 2016050001 深圳立健药业有限公司 备案 2016/5/20 12:36 头孢呋辛酯胶囊 按 C16H16N4O8S 每片含头孢呋是 -208 头孢呋辛酯片计 0.125g 辛 250mg GLAXO WELLCOME UK LIMITED GLAXO
二 各医疗卫生机构 社会零售药店及其他药品生产经营单位销售相关药品的价格不得超过这次公布的价格 O 三 取消已停止生产或进口的个别单独定价药品价格 ( 详见附件三 ) 同时, 取消阿斯利康公司生产的单硝酸异山梨酣缓释片的单独定价资格和价格 四 上述价格调整后, 凡与之不符的, 一律按本次调整后的价格
国家发展和改革委员会文件 发改价格 (2011)440 号 国家发展改革委关于调整部分抗微生物类 和循环系统类药品的通知 各省 自治区 直辖市发展改革委 物价局 : 根据 药品政府定价办法 及有关政策规定, 在成本价格调查 专家评审和听取有关方面意见的基础上, 我委决定调整部分药品 现将有关事项通知如下 : 一 降低抗微生物类和循环系统类药品 其中, 单独定价药品价格按附件一 单独定价药品 的规定执行
富阳市妇幼保健医院注射用绒促性素冻干粉针剂 2000IU 1 瓶 7.5 丽珠集团丽珠制药厂 250 杭州市 富阳市妇幼保健医院注射用绒促性素冻干粉针剂 5000IU 1 盒 18.1 丽珠集团丽珠制药厂 200 杭州市 杭州钢铁集团公司职工医院 阿替卡因肾上腺素注射液注射液 1.7ml:68mg:
附件 2: 2015 年 7-12 月药品网上临时备案采购情况表 医院名称通用名剂型规格转换比单位 淳安县第一人民医院阿替卡因肾上腺素注射液注射液 1.7ml:68mg:17μ g 1 盒 7.12 1000 杭州市 淳安县第一人民医院氟尿嘧啶注射液注射液 10ml:0.25g 1 支 2.02 上海旭东海普药业有限公司 120 杭州市 淳安县第一人民医院谷氨酸钠注射液注射液 20ml:5.75g
苍南县第二人民医院注射用阿替普酶冻干粉针剂 50mg 1 盒 5470 苍南县第三人民医院阿替卡因肾上腺素注射液注射液 1.7ml:68mg:17μ g 1 盒 7.12 苍南县人民医院阿替卡因肾上腺素注射液注射液 1.7ml:68mg:17μ g 1 盒 苍南县人民医院
附件 1: 2015 年 7-12 月药品网上长期备案采购情况表 医院名称通用名剂型规格转换比单位 安吉县人民医院阿替卡因肾上腺素注射液注射液 1.7ml:68mg:17μ g 1 盒 7.12 200 安吉县人民医院 氟尿嘧啶注射液 注射液 10ml:0.25g 1 支 2.02 上海旭东海普药业有限公司 600 安吉县人民医院 季德胜蛇药片 素片 0.4g 60 盒 17.7 精华制药集团股份有限公司
通过质量和疗效一致性评价等药品挂网采购产品公布表 (2019 年第二批 ) 序号通用名剂型规格包装申报企业生产企业 1 注射用头孢唑林钠 / 氯化钠注射液 注射液 2 克拉霉素干混悬剂口服混悬剂 粉体室 : 按头孢唑林计 1.0g; 液体室 : 氯 化钠注射液 100ml:0.9g 60ml (5m
序号通用名剂型规格包装申报企业生产企业 1 注射用头孢唑林钠 / 氯化钠注射液 注射液 2 克拉霉素干混悬剂口服混悬剂 粉体室 : 按头孢唑林计 1.0g; 液体室 : 氯 化钠注射液 100ml:0.9g 60ml (5ml:125mg) 1 袋 / 袋 1 瓶 / 盒 3 帕博利珠单抗注射液注射液 4ml:100mg 1 支 / 盒 北京华卫医药有限 责任 北京科园信海医药 经营 北京科园信海医药