司 ) 和氟伐他汀 ( 浙江海正药业 ), 阿托伐他汀 ( 立普妥, 辉瑞制药有限公司 ) 和阿托伐他汀 ( 阿乐, 北京嘉林药业股份有限公司 ), 瑞舒伐他汀 ( 可定, 阿斯利康制药有限公司 ) 和瑞舒伐他汀 ( 鲁南贝特制药有限公司 ), 将其中与他汀类药相互作用相 药品名称 辛伐他汀阿托伐他

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1 国产与进口他汀类药说明书在方面的差异 # 徐 静 郎 奕 天津市第三医院药剂科 天津 中图分类号 R969.3 R952 文献标志码 DOI /j.issn B 文章编号 摘 要 目的 对比国产与进口他汀类药说明书提供的关键性信息 方法 收集相关他汀类药 辛伐他汀 阿托伐他 汀 氟伐他汀和瑞舒伐他汀 说明书 仔细阅读并进行比较 结果与结论 所有药动学相互作用包括可能产生效应的相关数据及相 互作用机制都需体现在药品说明书中 以便确保其合理 安全使用 多数国产他汀类药说明书提供的相互作用信息均比较全面 与进口药说明书表述的信息相接近 只有少数国产药说明书所列举的他汀类药相互作用信息过于简单 相比之下 进口他汀类药 说明书含有更多的相关信息及数据 建议药品生产企业在说明书中增加更多的机制及数据信息介绍 以便为临床 用药提供更多的帮助 关键词 他汀类药 药品说明书 药物安全使用 Differences of Drug Interaction in Package Inserts between Domestic and Imported Statins XU Jing LANG Yi Dept. of Pharmacy Tianjin Third Hospital Tianjin China ABSTRACT OBJECTIVE To compare critical information of drug interaction in package inserts of domestic and imported statin drugs. METHODS The package inserts of statin drugs simvastatin atorvastatin fluvastatin and rosuvastatin were collected and compared. RESULTS&CONCLUSION All pharmacokinetic interactions including the possible effects of the related data as well as the details of the interaction mechanism need to be reflected in the package inserts to ensure reasonable and safe use of drugs. The package inserts of most domestic statins provide comprehensive information of drug interaction close to imported ones the information of drug interaction provided in package inserts of few domestic statin is too simple. Package inserts of imported statins contain more relevant information and data. To provide more help for clinical doctors we recommend that the drug manufacturers to add more data and mechanism of drug interaction in package inserts. KEY WORDS Statins Drug interaction Package inserts Safe use of drugs 他汀类药 羟甲戊二酰辅酶 A 还原酶抑制剂 是冠心病的 二级预防用药 也是治疗以胆固醇升高为主的血脂异常的首 选药物[1] 这类药疗效确切 安全性高 不良反应发生率较低 常见的不良反应是肌肉毒性 严重者可引起横纹肌溶解 这 种不良反应或直接或间接与他汀类药合用的其他药物所产生 的药动学相互作用有关 由于药品说明书是临床用药的最初 信息来源 在说明书中提供准确详尽的信息是 非常必要的 为此 笔者调查了临床常用的几种国产和进口 他汀类药 辛伐他汀 阿托伐他汀 氟伐他汀和瑞舒伐他汀 说 明书 对比分析其分别是如何提供这种关键性信息的 1 资料与方法 笔者选择了 4 种在当前临床常用的他汀类药 包括辛伐他 汀 舒降之 默沙东制药有限公司 和辛伐他汀 辛可 广州南 新制药有限公司 氟伐他汀 来适可 瑞士诺华制药有限公 [20] [21] [22] [23] 步撤出我国市场的通知[EB/OL] [ ].http // vigimed 论坛.药物警戒快讯 2005 年第 12 期 总第 12 期 [EB/OL] [ ]. http // gov.cn/ws01/cl0389/25163.html. Anon.Flosequinan withdrawn[j].lancet 张石革 宋菲.回顾若干处方药的淘汰史 重视药物的临 床再评价[J].中国医院用药评价与分析 崔银珠.Glaxo Wellcome 从市场撤消 Raxar[J].国外医药 合成药生化药制剂分册 主 管 药 师 研 究 方 向 临 床 药 学 电 话 xujing0349@163.com # 通 信 作 者 主 任 药 师 研 究 方 向 临 床 药 学 电 话 langyi@yahoo.cn 564 [24] [25] [26] [27] [28] 刘志军 韩红蕾.基础与临床[M].北京 人 民卫生出版社 Glassman AH Thomas BJ.Antipsychotic drugs prolonged QTc interval torsade de pointes and sudden death[j]. American Journal of Psychiatry Rajput SK Singh JN Sharma SS.Evaluation of terfenadine and ketoconazole-induced QT prolongation in conscious telemetered guinea pigs[j]. Pharmacological Reports 李学文 张改萍 吕吉元 等.特非那丁对心律失常防治作 用的研究[J].中华心律失常学杂志 Aslanian R Piwinski JJ Zhu X.Structural determinants for histamine H1 affinity herg affinity and QTc prolongation in a series of terfenadine analogs[j]. Bioorganic & Medicinal Chemistry Letters 收稿日期 修回日期

2 司 ) 和氟伐他汀 ( 浙江海正药业 ), 阿托伐他汀 ( 立普妥, 辉瑞制药有限公司 ) 和阿托伐他汀 ( 阿乐, 北京嘉林药业股份有限公司 ), 瑞舒伐他汀 ( 可定, 阿斯利康制药有限公司 ) 和瑞舒伐他汀 ( 鲁南贝特制药有限公司 ), 将其中与他汀类药相互作用相 药品名称 辛伐他汀阿托伐他汀氟伐他汀瑞舒伐他汀 Tab 1 细胞色素 P450(CYP)3A4 关的部分进行对比分析 2 结果 2.1 他汀类药代谢酶及其在说明书中的表述他汀类药代谢酶及其在说明书中的表述见表 1 表 1 他汀类药代谢酶在说明书中的表述 Deseription of metabolic enzyme of statins and their description in the package inserts 进口药说明书 药动学 CYP2C9 CYP2C9 CYP2C19 CYP2D6 CYP2C CYP2C9 CYP2C19 CYP2D6 国产药说明书 药动学 CYP2C9 CYP2C19 CYP2D6 2.2 辛伐他汀说明书中对的表述辛伐他汀说明书中对的表述见表 2 表 2 辛伐他汀说明书中对的表述 Tab 2 Description of drug interactions of simvastatin in the package inserts 伊曲康唑酮康唑红霉素克拉霉素 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 蛋白酶抑制剂吉非贝齐烟酸环孢素 胺碘酮 维拉帕米 地尔硫卓葡萄柚汁 香豆素衍生物 辛伐他汀 ( 舒降之 ) 说明书中位置作用机制数据 / 剂量调整 CYP 3A4 抑制作用 CYP 3A4 抑制作用 其他相互作用 其他相互作用 由辛伐他汀 ( 舒降之 ) 说明书中部分可见, 辛伐他汀与药物代谢酶 抑制剂如免疫抑制剂 ( 环孢素 ) 钙通道阻滞药 ( 维拉帕米 ) 抗真菌药 ( 伊曲康唑 酮康唑 ) 大环内酯类药 ( 红霉素 克拉霉素 ) 等合用, 由于后者抑制药物代谢酶, 使辛伐他汀代谢减慢 血药浓度升高, 会增加发生肌病的危险性 大剂量烟酸 ( 每日 1 g) 也同样会增加肌病的发生风险 与致肌病药如贝特类降脂药合用, 更会导致肌病的危险增加 大量饮用葡萄柚汁 ( 每日 >1 L) 可使辛伐他汀的生物利用度或血药浓度增高, 从而发生不良反应 与香豆素衍生物抗凝血药合用, 能中度提高香豆素抗凝效果 而国产辛伐他汀 ( 辛可 ) 说明书中只对辛伐他汀与香豆素类衍生物合用有所说明, 而对其他药物未提及 2.3 氟伐他汀说明书中对的表述氟伐他汀说明书中对的表述见表 3 由于氟伐他汀代谢总量的 2/3 通过 CYP2C9 代谢, 所以 抑制剂 ( 如伊曲康唑 红霉素等 ) 对氟伐他汀的影响很小, 诱导剂如利福平使氟伐他汀的生物利用度降低 50.00%, 华法林和地高辛也被提及, 但不会产生很显著的影响 氟伐他汀 ( 来适可 ) 和氟伐他汀 ( 国产 ) 对合用伊曲康唑 吉非贝齐 烟酸 华法林 地高辛等的表述是接近的, 氟伐他汀 ( 国产 ) 说明书中对于与环孢素的相互作用给出了剂量指导 ( 服用环孢素的肾移植患者, 氟伐他汀剂量不得超过每日 40 合用会增加肌病的危险每日 1 g, 会增加肌病的危险增加横纹肌溶解的危险, 特别是与大剂量辛伐他汀合用时 推荐起始剂量为每日 5 mg, 不应超过每日 10 mg 与大剂量辛伐他汀合用, 会增加肌病 / 横纹肌溶解的危险与大剂量辛伐他汀合用, 会增加肌病 / 横纹肌溶解的危险同时与辛伐他汀 80 mg 合用, 肌病危险性增加大量饮用 ( 每日 >1 L), 会显著增加羟甲戊二酰辅酶 A 还原酶抑制剂的活性每日服用辛伐他汀 20~40 mg, 能中度提高香豆素抗凝效果 辛伐他汀 ( 辛可 ) 说明书中位置作用机制数据 / 剂量调整 中度提高香豆素抗凝效果 mg), 对苯扎贝特 ( 使氟伐他汀生物利用度增加 5.00%) 也提供了更多的数据信息, 但对氟康唑却没有提及 2.4 阿托伐他汀说明书中对的表述阿托伐他汀说明书中对的表述见表 4 阿托伐他汀 ( 立普妥 ) 的说明书中, 体现了阿托伐他汀与 抑制剂 ( 伊曲康唑 环孢素 克拉霉素 ) 合用时会发生相互作用, 导致阿托伐他汀血浆浓度增加, 提示以上药物合用时应适当减量, 并提供了剂量指导 利福平由于可诱导 而使阿托伐他汀的血药浓度下降 ; 对地高辛 ( 使地高辛的稳态血药浓度增加 20.00%) 口服避孕药 ( 增加口服避孕药 AUC 20.00%~30.00%) 华法林 ( 无显著影响 ) 葡萄柚汁 ( 每日饮用量 >1.2 L, 增加阿托伐他汀的血浆浓度 ) 也有所表述 阿托伐他汀 ( 阿乐 ) 说明书与阿托伐他汀 ( 立普妥 ) 相近, 对剂量指导少有提及, 但更多提供了吉非贝齐 环孢素和地高辛等药物与阿托伐他汀相互作用机制, 这是非常重要的信息 2.5 瑞舒伐他汀说明书中对的表述瑞舒伐他汀说明书中对的表述见表 5 笔者对比了进口和国产瑞舒伐他汀说明书, 其表述非常接近 环孢素与瑞舒伐他汀合用, 会引起后者 AUC 增加 7 倍, 所以被列为禁忌 ; 吉非贝齐也使瑞舒伐他汀 c max 和 AUC 增加 2 倍, 也不建议合用 ; 与伊曲康唑 ( 合用使瑞舒伐他汀的 AUC 增加 28.00%, 不具有临床意义 ) 大环内酯类药 ( 使肌病发生率增 565

3 合用药品 伊曲康唑氟康唑 红霉素环孢素 苯扎贝特吉非罗齐烟酸利福平华法林地高辛 伊曲康唑克拉霉素 HIV 蛋白酶抑制剂环孢素利福平地高辛 口服避孕药 华法林 吉非贝齐 葡萄柚汁 伊曲康唑 环孢素 大环内酯类抗生素吉非贝齐 烟酸 ( 每日 1 g) HIV 蛋白酶抑制剂抗酸药 红霉素 地高辛华法林 说明书中位置 说明书中位置注意事项注意事项 Tab 3 作用机制 Tab 4 注意事项注意事项 Tab 5 说明书中位置 禁忌 注意事项注意事项 表 3 氟伐他汀说明书中对的表述 Description of drug interactions of fluvastatin in the package inserts 氟伐他汀 ( 来适可 ) 数据 / 剂量调整对氟伐他汀影响很小 氟伐他汀暴露量和血药浓度升高 84.00% 和 44.00%, 合用时应慎用 对氟伐他汀影响很小 肾移植患者药 - 时曲线下面积 (AUC) 和血药峰浓度 (cmax) 增加 2 倍, 应慎重 发生肌病危险性增加发生肌病危险性增加发生肌病危险性增加使氟伐他汀生物利用度降低 50.00% 对凝血酶原时间无不良影响, 密切监测无显著变化 说明书中位置 作用机制 氟伐他汀 ( 国产 ) 数据 / 剂量调整无显著影响 使肌病危险性增加 表 4 阿托伐他汀说明书中对的表述 Description of drug interactions of atorvastatin in the package inserts 阿托伐他汀 ( 立普妥 ) 作用机制强 抑制剂强 抑制剂 诱导 抑制 数据 / 剂量调整阿托伐他汀每日 >20 mg 时慎用, 应给予最低必需剂量 阿托伐他汀用量 每日 10 mg 使阿托伐他汀血药浓度下降使地高辛的稳态血药浓度增加 20.00% 增加口服避孕药 AUC 20.00%~ 30.00% 无显著影响 每日饮用量 >1.2 L, 增加阿托伐他汀的血浆浓度 说明书中位置 服用环孢素的肾移植患者, 氟伐他汀剂量不得超过每日 40 mg 使氟伐他汀生物利用度增加 5.00% 使肌病危险性增加使肌病危险性增加使氟伐他汀生物利用度降低 50.00% 对凝血酶原时间无影响不影响地高辛的血浆浓度 阿托伐他汀 ( 阿乐 ) 作用机制强 抑制剂强 抑制剂 强 抑制剂 P 糖蛋白抑制剂 抑制 P 糖蛋白 抑制阿托伐他汀的葡萄糖醛酸途径 表 5 瑞舒伐他汀说明书中对的表述 Description of drug interactions of rosuvastatin in the package inserts 瑞舒伐他汀 ( 可定 ) 作用机制 可能是红霉素引起胃肠运动增加 数据 / 剂量调整合用使瑞舒伐他汀的 AUC 增加 28.00%, 不具有临床意义合用使瑞舒伐他汀的 AUC 增加 7 倍使肌炎和肌病的发生率增加合用可使瑞舒伐他汀的 cmax 和 AUC 增加 2 倍, 不建议合用合用使肌病危险性增加 大大增加瑞舒伐他汀的暴露量 使瑞舒伐他汀的血浆浓度降低 50.00% 合用导致瑞舒伐他汀 AUC 下降 20.00%,cmax 下降 30.00% 不存在相互作用开始时可能导致国际标准化比值 (INR) 升高, 适当监测 加 ) 大剂量烟酸 ( 合用使肌病危险性增加 ) 红霉素 ( 合用导致瑞舒伐他汀 AUC 下降 20.00%,c max 下降 30.00%) 地高辛 ( 不存在相互作用 ) 华法林 ( 开始时可能导致 INR 升高, 应适当监 说明书中位置 禁忌 注意事项注意事项 注意事项 数据 / 剂量调整使阿托伐他汀 AUC 增加 3 倍使阿托伐他汀 cmax 和 AUC 增加 56.00% 和 80.00% 增加阿托伐他汀的血药浓度增加阿托伐他汀的生物利用度 剂量为每日 80 mg, 可使地高辛稳态血药浓度增加约 20.00% 使口服避孕药 AUC 增加 凝血酶原时间在最初几日内轻度下降,15 日后恢复正常阿托伐他汀血浆浓度升高 每日饮用量 >1.2 L, 增加阿托伐他汀 AUC 2.5 倍 瑞舒伐他汀 ( 国产 ) 作用机制数据 / 剂量调整合用使瑞舒伐他汀的 AUC 增加 28.00%, 不具有临床意义合用使瑞舒伐他汀的 AUC 增加 7 倍使肌炎和肌病的发生率增加增加肌病发生的危险, 不建议合用 肌炎和肌病发生率增加应慎重权衡 使瑞舒伐他汀的血浆浓度降低 50.00%, 服用本品 2 h 后再给予抗酸药, 影响会减轻可能是红霉素引可用导致瑞舒伐他汀 AUC 下降起胃肠运动增加 20.00%,cmax 下降 30.00% 不存在有临床相关性的相互作用开始时可能导致 INR 升高, 适当监测 测 ) 等药物的相互作用都作了表述 唯一不同的是国产瑞舒伐他汀说明书中对 HIV 蛋白酶抑制剂没有提及, 而对抗酸药的合用提供了更多的指导 566

4 3 讨论 对安全用药是非常重要的 相互作用包括 毒物作用动力学 如协同作用和副作用的累加 和药动学 如 升高或降低血浆药物浓度 后者的这些变化由临床药动学 相互作用研究的相关数据来评估 这些研究对指导临床合 理 安全用药非常重要 它可以提示在确定条件下药物相互作 用的潜在可能性 但不同厂家的药品说明书详略不同 观点 也不同 如果这种相互作用信息可以在说明书中明确提示 将会给医师提供更大的帮助 3.1 通过影响药物代谢酶产生相互作用 他汀类药和其他药产生相互作用的可能机制主要是影响 CYP 代谢 他汀类药与其他药物的药动学相互作用大多涉及 同工酶 参与了绝大多数他汀类药的代谢 因此 酶抑制剂如环孢素 大环内酯类 咪唑类抗真菌 药 HIV 蛋白酶抑制剂 钙拮抗药等 都可能影响他汀类药的代 谢而产生 葡萄柚汁与他汀类发生相互作用也 是由于葡萄柚汁中含有 1 种或多种抑制 的成分 并能 增加经 代谢的药物的血浆水平 一些国产他汀类药 说明书中没有在部分提供药物代谢酶的信息 如进口药品说明书中写明 氟伐他汀的代谢是通过 CYP2C9 75 CYP2C 而国产说明书中则过 于简单 其中 辛伐他汀和阿托伐他汀是经由 代谢 而瑞舒伐他汀虽然不是经由 同工酶代谢 但它是 抑制剂 这种类型的相互作用是他汀类药安全用药 主要考虑的因素 部分提供这些重要信息会给 医师和药剂人员在开具以及调剂处方时提供更大更直接的帮 助 3.2 关于时剂量调整的指导 有些他汀类药说明书没有对时的剂量调整 给出指导 如在阿托伐他汀 立普妥 说明书中 提到阿托伐 他汀每日 20 mg 时与伊曲康唑 克拉霉素 HIV 蛋白酶抑制 剂合用要谨慎 应给予最低必需剂量 与环孢霉素合用时 阿 托伐他汀用量要每日 10 mg 而阿托伐他汀 阿乐 说明书 只给出了与这些药合用时引起的 AUC 的变化 进口和国产药 品说明书还有另一个差别 就是进口说明书偶尔会列出他汀 类药的较高剂量 如辛伐他汀 舒降之 说明书提到辛伐他汀 与烟酸合用时 如果烟酸的剂量每日 1 g 即会增加肌病的危 险 而辛伐他汀 辛可 说明书却没有提及 3.3 引起他汀类药相互作用的其他相关报道 P 糖蛋白和有机阴离子转运多肽 OATPs 也会影响他汀 类药代谢动力学 因此单独用 CYP 数据很难说明药物之间的 相互作用 和 P 糖蛋白有相似的底物和抑制剂 很多 包含这样的蛋白 OATPs 是药物代谢过程中包 括的另一种载体 它的功能是双向通过肝脏窦状薄膜来运输 物质 [2] 他汀类通过这样的薄膜吸收需要经过 OATPs 家族成 员来介导 [3-4] 瑞舒伐他汀是人肝脏 OATPs 的底物 抑制这个 转运因子能引起瑞舒伐他汀血浆浓度升高 吉非贝齐对 OATPs 的抑制作用导致他汀类药血浆浓度升高产生相互作 用 环孢素能显著抑制肝脏 OATPs 介导的瑞舒伐他汀再摄取 过程 这可能是 2 种药物产生相互作用的主要机制 新近研究 [5] 表明 葡萄糖醛酸化 Gluculronidation 是他汀 类清除的另一主要途径 而贝特类抑制他汀葡萄糖醛酸化作 用 使得像西立伐他汀 阿托伐他汀 辛伐他汀的活性酸型他 汀浓度增加 在开始治疗前 应进行基础检测 包括脂质 脂 蛋白和基础肝功能的检测 用来观察药物的疗效和安全性 定期对肌酸激酶同工酶 CK 肾功能 血肌酐和尿素氮 和肝 酶进行监测 在用药前和合用药的过程中定期监测 因为无 症状的 CK 升高是常见的 当患者报告可能的肌肉症状或出现 肌痛 肌无力或褐色尿 应检测 CK 并与治疗前的血 CK 水平进 行对比 对于连续检测 CK 有进行性升高 应考虑减少剂量或 暂时停药 CK 高于 10 倍正常值上限时 应停止他汀类药治疗 对于老年患者 同时患有多系统疾病 肝肾疾病及体形瘦 小的患者应谨慎联合用药 避免他汀类药与大环内酯类 抗真 菌药 硫氮 酮 胺碘酮 环孢素等药物合用 这些药物和他汀 类药都是经肝内 作用而分解代谢 有竞争性抑制作 用 可增加发生肌病和横纹肌溶解症的危险 [6-7] 甲状腺功能 低下患者易发生肌病 对有肌肉症状的患者 还应检测促甲状 腺素水平[8] 此外 胆固醇降低本身即可诱发肌毒性 他汀类可降低 血浆胆固醇水平 胆固醇为细胞膜的主要组成部分 其水平降 低本身即可通过减少膜的流动性从而产生包括骨骼肌在内的 毒性作用[9] 现在的他汀类药说明书药动学部分内容缺少了很多这样 重要的信息 笔者建议在说明书中加入这些重要信息 以帮助 医师正确评估 从而正确地选择药物 4 结论 虽然他汀类药与其他药物的药动学相互作用并不多见 但其严重者可引起横纹肌溶解 急性肾功能衰竭甚至死亡 因 此备受关注 他汀类药和 CYP 抑制剂之间存在药动学相互作 用 而一些载体如 P 糖蛋白和 OATPs 也可促成这样的药动学改 变 经过对比 多数国产他汀类药说明书提供的相互作用信 息比较全面 与进口说明书表述的信息接近 少数国产药品说 明书所列举的与他汀类药相互作用信息则过于简单 相比较 下 进口他汀类说明书列举了几乎相同的 而且 包括了更多的数据信息 笔者建议药品说明书应加入更详尽 的的内容 各生产厂家应该不断更新 完善药品 说明书 这对指导临床医师安全用药意义十分重大 参考文献 [1] [2] [3] [4] [5] [6] 赵政党 刘秀华.阿托伐他汀类药治疗血质紊乱的临床观 察[J].实用药物与临床 Li L Meier PJ Ballatori N.Oatp2 mediates bidirectional organic solute transport a role for intracellular glutathione [J].Molecular Pharmacology Hsiang B Zhu Y Wang Z et al.a novel human hepatic organic anion transporting polypeptides OATPs. Identification of a liver-specific human organic anion transporting polypeptide and identification of rat and human hydroxymethylglutaryl-coa reductase inhibitor transporters [J]. Biological Chemistry Nakai D Nakagomi R Furuta Y et al. Human liver-specific organic anion transporter LST-1 mediates uptake of pravastatin by human hepatocytes[j]. Pharmacology Experimental Therapeutics 钱荣立.对他汀类与贝特类调脂药合用的认识[J].中华糖 尿病杂志 李虹伟 彭晖.他汀类药物的合理应用[J].临床药物治疗 567

5 精神病专科医院药物咨询服务模式的规范化设计与应用分析 秦 颖 于浚玫 王 莹 天津市精神卫生中心药剂科 天津 中图分类号 R952 文献标志码 B DOI /j.issn 文章编号 摘 要 目的 指导精神病患者合理用药 提高患者的用药依从性 方法 介绍我院药物咨询服务模式的规范化设计 并对 2011 年 例门诊药物咨询服务记录进行分析 结果 患者及家属是药物咨询的主体 咨询问题所涉及的药品种类主要为抗精神病 药 抗抑郁药 镇静催眠药等 咨询问题主要包括药品不良反应 特殊人群用药 药品作用机制等相关问题 结论 精神病专科医院 开展药物咨询服务对促进患者合理用药和提高临床疗效具有积极的意义 关键词 精神病专科医院 用药咨询 合理用药 Standardized Design and Application Analysis of Drug Consultation in Psychiatric Hospital QIN Ying YU Jun-mei WANG Ying Dept. of Pharmacy Tianjin Mental Health Center Tianjin China ABSTRACT OBJECTIVE To offering guidance for psychiatric patients about rational drug use and improve patient s compliance. METHODS The standardized design of drug consultation in our hospital was introduced. The drug consultation records of cases in 2011 were analyzed statistically. RESULTS Patients and patients families were the main groups of the counseling. The type of drugs involved mainly were antipsychotics antidepressants and sedative and hypnotics. The main contents of counseling included adverse drug reactions drug use for special groups and pharmacological action. CONCLUSION There is positive significance to promote rational drug use and improve clinical efficacy by developing the drug consultation service in psychiatric hospital. KEY WORDS Psychiatric hospital Drug consultation Rational use of drugs 随着现代医学技术发展的日新月异 医学模式已从单纯 的生物模式向 生物-心理-社会 模式转变 人性化服务是其中 的重要环节 药学专业的优势同样也只有通过人性化药学服 务才能体现出来 这就要求临床药师在为患者进行药物治疗 的过程中承担起责任 充分发挥自己的专业特长 建立药物 咨询门诊 是实现人性化药学服务的新途径 尤其是精神病专 科医院 更加需要这种服务 精神病是一种慢性 进行性疾病 病因尚不明确 且缺乏 生物实验等可靠的诊断学依据 目前尚无理想的根治措施 尽管新型抗精神病药不断出现 对控制症状 改善患者认知和 减少副反应起到了很大作用 一定程度上还可减缓疾病的进 程 但并不能改变病程进展 在治疗上需要长期巩固 才能达到 减少复发的目的[1] 很多精神病患者用药依从性较差 部分原 因是由于缺乏自知力 部分原因则是由于药品不良反应 药物 咨询门诊的建立可以前瞻性地预测部分药品不良反应的发生 消除患者的用药恐惧感 提高患者的用药依从性 从而减少复 发 提高临床疗效 最终达到提高患者生活质量的目的 [2] 为 此 笔者通过回顾我院的药物咨询开展情况 并对 2011 年 例药物咨询记录进行分析总结 为以后的工作提供经验参考 1 药物咨询记录单 的规范化设计 我院是一家精神病专科三级医院 担负着天津市精神卫 生医疗 预防 教学 科研 康复和对外交流等任务 我院自 2007 年就建立了药物咨询服务模式 受到了广大患者的好 评 但以往的咨询内容只是随意记录 且记录内容不规范 这 样的工作形式既没有详细的工作记录 事后无法追溯 也不便 于进行统计 分析 经验总结 为此 我院从 2011 年 1 月起启 用了 药物咨询记录单 统一了记录格式 规范了记录内容 1.1 药物咨询记录单 的设计 我院 药物咨询记录单 见图 记录内容 记录内容包括 日期 咨询人 身份说明 性别 年龄 问 题类型 涉及药品及相关问题 简要回答及资料来源和药师签 字等 这样不仅统一了记录格式 不易遗漏信息 使整体记录 内容简单明了 而且便于作回顾性分析和经验总结 2 药物咨询服务模式的规范化 咨询药师资质的规范化 在人员资质上 选取中级技术职称及以上且临床经验丰 富 对本院药品熟悉的药师担任 我院药剂科临床药学室配备 专职临床药师 4 名 主管药师 和兼职临床药师 1 名 副主任药 师 基本符合以上要求 每星期周一至周五上午 进行药物咨询服务 2.2 药物咨询软 硬件设施的规范化 我院门诊发药窗口旁设立了独立的药物咨询窗口 位置 醒目 便于交流 配备了药学专业书籍和参考资料 如 精神病 2.1 [7] 杂志 Neuvonen PJ.Drug interactions with HMG-CoA reductase inhibitors statins the importance of CYP enzymes transporters and pharmacogenetics[j]. Curr Opin Investig 主管药师 研究方向 临床药学 电话 qinying2012@sina.com 568 Drugs 刘治军 王滟 杨莉萍 等.他汀类和贝特类降脂药临床联 合应用研究[J].中国医院用药评价与分析 [ 9 ] Radcliffe KA Campbell WW.Statin myopathy[j].curr Neurol Neurosci Rep [8] 收稿日期 修回日期

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