产品名称 : 本协议的三款药物是用于成人慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的维持治疗, 为诺华原研创新药品, 目前均正式获得中国食品药品监督管理总局 (SFDA) 进口批准分别是 (1) 马来酸茚达特罗吸入粉雾剂, 商品名 ( 昂润 Onbrez);( 2) 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊,

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矮峡钮
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1 股票简称 : 海正药业股票代码 : 公告编号 : 临号债券简称 :15 海正 01 债券代码 : 债券简称 :16 海正债债券代码 : 浙江海正药业股份有限公司关于孙公司辉正 ( 上海 ) 医药科技有限公司与北京诺华公司和山德士公司签署产品独家推广服务协议的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载误导性陈述或者重大遗漏, 并对其内容的真实性准确性和完整性承担个别及连带责任一审议程序情况 2018 年 10 月 15 日, 浙江海正药业股份有限公司 ( 以下简称公司或海正 ) 第七届董事会第三十一次会议审议通过了关于孙公司辉正 ( 上海 ) 医药科技有限公司与北京诺华公司和山德士公司签署产品独家推广服务协议的议案, 同意孙公司辉正 ( 上海 ) 医药科技有限公司 ( 以下简称辉正 ) 与北京诺华制药有限公司 ( 以下简称北京诺华 ) 和山德士 ( 中国 ) 制药有限公司 ( 以下简称山德士 ) 签署三款成人慢性阻塞性肺疾病 (chronic obstructive pulmonary disease,copd) 维持治疗药品的独家推广服务协议, 辉正将有偿获得这三款药品的中国区域的独家推广权益此系列创新药物的引进, 拓宽了公司呼吸领域产品管线布局, 同时, 有利于加快实现为中国患者提供世界水平创新药物的战略目标按照公司章程等有关规定, 本次签署许可协议无需提交股东大会审议批准, 亦不构成关联交易二标的产品和交易各方情况 ( 一 ) 标的产品情况 1 基本信息:

2 产品名称 : 本协议的三款药物是用于成人慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的维持治疗, 为诺华原研创新药品, 目前均正式获得中国食品药品监督管理总局 (SFDA) 进口批准分别是 (1) 马来酸茚达特罗吸入粉雾剂, 商品名 ( 昂润 Onbrez);( 2) 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊, 商品名 ( 杰润 Ultibro);(3) 格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊, 商品名 ( 希润 Seebri) 产品特性 : 诺华 3 个产品均为新一代的原研吸入剂产品, 指南中推荐 LAMA+LABA 复合制剂替代目前市场主流加激素的复合制剂治疗 COPD, 该组合可覆盖全部长期治疗 (B-D 分组 ) 人群, 组成完整的治疗 COPD 产品线 : (1) 马来酸茚达特罗是全球首个新一代超长效 β2 激动剂 (LABA), 相比市场现有产品, 有疗效安全性和经济性优势, 国际指南推荐 B 组一线用药 (2) 格隆溴铵是全球第二个个长效毒蕈碱受体拮抗剂 (LAMA), 较第一代的噻托溴铵, 在起效恶化率改善生活改善等方面有优势, 国际指南推荐 B-C 组一线用药 (3) 茚达特罗格隆溴铵复方制剂为全球首个上市的新复方长效 β2 激动剂 + 长效毒蕈碱受体拮抗剂 (LAMA+LABA) 产品, 疗效明显优于市场现有产品, 是市场上加激素复合吸入制剂治疗 COPD 的替代品, 目前是国际指南推荐的 D 组一线用药 2 市场情况: 慢性阻塞性肺疾病是一种具有气流阻塞特征的慢性支气管炎和 ( 或 ) 肺气肿, 可进一步发展为肺心病和呼吸衰竭的常见慢性疾病中国 40 岁以上 COPD 患者数量预计从 2016 年 6900 万人增加到 2027 年 1 亿人, 目前诊断率低, 随着健康意识医疗水平提高, 诊出人数预计从 2016 年 1690 万人预计增长到 2027 年 3600 万人目前 COPD 的治疗应重在预防, 早期干预对于稳定期患者, 需要包括支气管舒张剂糖皮质激素和祛痰药综合治疗方案, 其中 LAMA\LABA 处于治疗的核心地位据 IMS 统计, 中国抗哮喘和 COPD 药物市场,2017 年市场为亿元,

3 长效支扩药 ( 含激素 ) 的市场销售额为 58 亿元哮喘和 COPD 的市场增长高于整体市场与其他慢病中国现阶段治疗哮喘和 COPD 的药物主要还是 LABA+ICS 为主 LAMA 中仅噻托溴铵中国上市 LABA 市场份额相对较少 ( 二 ) 交易各方基本情况 1 辉正( 上海 ) 医药科技有限公司企业性质 : 有限责任公司注册地 : 上海市徐汇区枫林路 381 号三层 A 区法定代表人 : 李琰注册资本 :1,000 万元人民币主营业务 : 医药科技计算机网络科技领域内的技术开发技术服务技术咨询技术转让, 商务咨询等主要股东 : 辉正为瀚晖制药有限公司全资子公司, 公司持有瀚晖制药 51% 股权, 辉正为公司控股孙公司 2 北京诺华制药有限公司企业性质 : 有限责任公司 ( 外国法人独资 ) 注册地 : 北京市昌平区永安路 31 号法定代表人 : 菲立普雅克路易巴罗斯注册资本 :3,000 万美元主营业务 : 生产片剂胶囊剂凝胶剂 ( 乳胶剂 ); 进口药品分包装 ( 软胶囊剂 ); 批发药品 ; 诺华产品在中国市场的推广咨询和服务 ; 技术进出口等主要股东 : 北京诺华为诺华股份有限公司全资子公司 3 山德士( 中国 ) 制药有限公司企业性质 : 有限责任公司 ( 外国法人独资 ) 注册地 : 广东省中山火炬开发区国家健康基地辉凌路 8 号法定代表人 :Philippe,Jacques,Louis Barrois 注册资本 :5,760 万美元主营业务 : 生产片剂硬胶囊剂凝胶剂 ( 乳胶剂 ); 进口药品分包装 ( 片剂硬胶囊剂 ); 进口药品分外包装 ( 片剂小容量注射剂散剂 ), 口服溶液剂, 第二类精神药品 ; 批发中成药化学原料药化学药制剂抗生素原料药抗生

4 素制剂生化药品生物制品 ( 除疫苗 ); 商品及技术的进出口业务 ; 商品展示及提供相关业务的市场推广技术转让和技术咨询服务等主要股东 : 山德士为 Novartis Overseas Investment AG 全资子公司北京诺华和山德士均为诺华公司控股子公司, 诺华公司 (Novartis) 是一家以研发为基础的全球领先的制药公司, 创建于 1996 年, 总部位于瑞士巴塞尔, 董事长是 Joerg Reinhardt 先生诺华公司主要是从事药品研究生产和销售, 致力于为全人类提供以药物为基础的创新医疗保健方案, 业务覆盖了以创新药成本节约型非专利药和生物类似药以及眼科保健产品等为主的医药领域根据诺华已公布的财务报告 ( 按照美国通用会计准则编制, 经审计 ), 截至 2017 年 12 月 31 日, 诺华的总资产为 1, 亿美元, 股东权益为亿美元 ;2017 年度, 诺华实现营业收入亿美元三独家推广服务协议主要条款协议三方 : 北京诺华制药有限公司 ( 以下简称北京诺华 ); 山德士 ( 中国 ) 制药有限公司 ( 以下简称山德士 ); 辉正 ( 上海 ) 医药科技有限公司 ( 以下简称推广服务方 ), 本协议中, 北京诺华和山德士可合称为诺华, 诺华和推广服务方可分别被称为一方当事人, 并合称双方当事人 1 权利授予在遵守本协议条款规定的, 北京诺华在此指定推广服务方在推广服务区域 ( 应指中国, 且在本协议中应不包括香港特别行政区澳门特别行政区和台湾地区 ) 中利用协议约定中所列的相应商标对 Seebri 和 Ultibro 进行独家推广服务, 且推广服务方完全接受上述指定 ( 但是推广服务方使用 Breezhaler 商标的权利属非独占性质 ); 山德士在此指定推广服务方在推广服务区域中利用协议约定中所列的相应商标对 Onbrez 进行独家推广服务, 且推广服务方完全接受上述指定 2 产品推广服务在本协议有效期间, 推广服务方应在推广服务区域中, 按照本协议的条款和相关推广服务计划, 利用本协议项下商标对产品进行推广服务为了避免混淆,

5 在此明确规定, 产品在推广服务区域中的所有销售行为均应由诺华自行开展推广服务方无权以自身名义销售产品 3 财务规定: 签约金作为本协议项下诺华向推广服务方授予的权利的部分对价, 推广服务方应向诺华支付一笔不可抵扣不可返还且金额为贰亿元人民币 (200,000,000 元人民币 ) 的签约金 ( 签约金 ) 签约金应不含增值税或其他类似税费, 且如果可适用法律有所要求, 上述税费将被加到诺华的发票上并由推广服务方支付双方当事人承认并同意, 签约金应由推广服务方按照下文规定, 采用立即可用的资金, 通过电汇方式而支付至诺华指定的账户 : (1) 在合同签署生效日期后十四 (14) 日内, 推广服务方应通过电汇方式向诺华支付陆仟萬元人民币 (60,000,000 元人民币 ), 即签约金的百分之三十 (30%); (2) 在诺华向推广服务方提供了三个产品的第一份中国国家药品监督管理局持有人更名批文后十四 (14) 日内, 推广服务方应向诺华支付陆仟萬元人民币 (60,000,000 元人民币 ), 即签约金的百分之三十 (30%); (3) 在产品希润或产品杰润被列入中国国家医保药品目录之后十四 (14) 日内, 推广服务方应向诺华支付捌仟萬元人民币 (80,000,000 元人民币 ), 即签约金剩余的百分之四十 (40%) (4) 在生效日期后两 (2) 个月内, 推广服务方应就其支付百分之七十 (70%) 签约金的义务, 向诺华提供一份由可被诺华接受的银行开立的银行保函 4 期限本协议应自生效日期起开始生效, 有效期十 (10) 年, 但按照本协议的条款规定而提前终止的除外 5 争议解决对于因本协议或本协议项下违约行为而产生或与之有关的任何分歧或索赔, 双方当事人应尽力通过友好协商解决上述冲突如果未能达成一致意见, 由上海国际经济贸易仲裁委员会按照其当时有效的仲裁规则和程序而仲裁解决 6 分别责任在履行本协议时, 诺华和山德士对于各自享有推广服务推销销售和 / 或

6 经销权的产品应均享有权利和承担义务, 在被合称为诺华时应联合一致地行动, 且上述联合行动对于履行本协议而言是必要的尽管存在上述规定, 为了避免混淆, 在此明确规定, 对于本协议项下由于产品而产生的任何损害或损失, 诺华和山德士应承担分别责任四本次合作对公司的意义目前国内呼吸领域市场潜力巨大,COPD 为其主要细分市场之一该系列产品为诺华原研的新一代的 LABA LAMA LAMA/LABA 复合制剂, 均为该领域指南推荐的主打一线用药辉正作为公司主要销售和生产平台, 目前已构建出系列特色化学药产品, 已上市产品包括抗肿瘤用药心血管用药抗生素用药及激素类等产品系列, 同时不断加强在呼吸领域的创新产品布局辉正引进该药物进一步丰富与完善了公司在呼吸领域的产品结构公司现有激素和抗生素产品线已在呼吸科室有较好覆盖, 该系列产品与公司销售平台有极强的协同效应该系列产品可以和公司现有的孟鲁司特钠组成涵括不同机理的包括口服和吸入治疗 COPD 和哮喘的全病程更高效的完整产品线, 从而成体系的进入哮喘和 COPD 领域该系列产品为典型慢病管理产品, 患者粘着性好, 并契合公司零售市场社区市场战略诺华与辉正的合作, 可以将该系列吸入剂药品的优势与辉正在中国的市场优势相结合, 更有利于该系列药物迅速抢占市场空间, 为中国广大 COPD 患者提供更有优势的治疗手段五风险提示该项目受到国家医保招标政策等多方面因素的影响, 医保备案未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性敬请广大投资者注意投资风险特此公告浙江海正药业股份有限公司董事会二一八年十月十六日

附件1

附件1 实际控制关系账户申报表 (K-1 表 ) 大连商品交易所第一部分 : 申报人信息 * 姓名 * 个人客户 * 身份证号码 * 联系电话 * 组织机构代码 * 联系电话单位客户客户类型主营业务 A. 生产企业 B. 加工企业 C. 贸易公司 D. 投资公司 E. 其他 ( 请详细说明 ) 第二部分 : 实际控制关系账户信息 1 是否实际控制其他主体 ( 个人客户或单位客户 ) 的期货交易? 如果是,