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莞贾
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医药生物 : 呼吸系统吸入制剂专题呼吸科吸入制剂, 下一个胰岛素行业 www.swsc.com.

1 医药生物 : 呼吸系统吸入制剂专题呼吸科吸入制剂, 下一个胰岛素行业西南证券研究发展中心 2018 年 7 月分析师 : 朱国广执业证号 :S 电话 : 邮箱 :zhugg@swsc.com.cn 分析师 : 陈铁林执业证号 :S 电话 : 邮箱 :ctl@swsc.com.cn

2 核心观点哮喘及 COPD 为为国内慢性呼吸系统疾病代表, 吸入性的糖皮质激素 (ICS) 以及支气管舒张剂为主要长期用药 : 呼吸系统疾病为国内第二大疾病, 其中慢性疾病占比近 1/3, 目前国内哮喘 3000 万人, 重度 COPD 约 3000 万人, 是仅次于糖尿病和心血管疾病的重大慢病领域主要用药为 ICS( 布地奈德和氟替卡松等 ) 和支气管扩张剂 ( 以沙美特罗福莫特罗沙丁胺醇和噻托溴铵为代表 ) 单方及复方制剂国际哮喘及 COPD 市场 2017 年达 440 亿美元, 重磅产品频出, 其中吸入制剂格局极好 : 据 IMS 数据显示, 全球哮喘及 COPD 市场 2017 年市场规模达亿美元, 同比增速 4.5%,2018Q1 达 120 亿美元, 同比增长 10.9%, 其中美国市场占比 60%,GSK AZ 等 6 家企业占比 95% 美国市场大品种频出, 前 10 大品种均值达 20 亿美元, 复方制剂占比过半从格局上看, 美国吸入制剂原研主导, 口服制剂仿制主导, 主要系肺部吸入制剂高壁垒, 难以仿制国内哮喘及 COPD 市场 150 亿元量级, 其中吸入剂型近百亿元, 进口占比超过 90%: 据 PDB 样本医院数据显示, 哮喘及 COPD 国内市场规模在 150 亿元量级, 其中吸入制剂占比 65%, 进口企业市场占比 95%, 基本由 AZ BI 和 GSK 垄断, 进口替代空间巨大 ; 国内企业获得技术突破, 国内仿制药将逐渐发力 : 之前国内企业受限于原料药供给以及工艺方面的限制, 国内企业申报仿制药都很少目前以正大天晴为代表的国内企业在工艺取得突破, 已经成功启动 / 完成了相关重点品种 BE, 国内企业即将在呼吸科吸入制剂市场发力重点品种申报情况 :1) 国内最大品种布地奈德混悬液 ( 正大天晴等 );2) 全球最大品种沙美特罗 / 氟替卡松 ( 正大天晴恒瑞医药长风药业等 ) 投资建议 : 我们认为呼吸科吸入制剂具备以下特点 :1) 慢性病长期用药 ;2) 进口占比极高 ;3) 生长 / 研发壁垒高 ; 很像 10 年前的胰岛素行业, 国内先发企业将畅享渗透率提升 + 进口替代红利, 建议关注相关标的风险提示 : 产品获批进度或低于预期的风险 1

3 目录哮喘及慢阻肺流行病学医学背景海外市场概况国内市场概况国内重点品种申报分析 2

4 哮喘以及慢性阻塞性肺疾病医学背景呼吸系统疾病为国内第二大疾病, 其中慢性疾病占比近 1/3 呼吸系统疾病已成为国内第二大疾病, 从出院数量上仅次于循环系统疾病 ( 即心脑血管疾病 ),2016 年占医院总出院人数比例达 17%, 主要分为两大类 : 急性呼吸系统疾病 : 流感, 细菌性肺炎以及新型肠道病毒引起的呼吸系统疾病, 主要为肺炎和急性上呼吸道感染 ; 慢性呼吸系统疾病 : 主要是哮喘以及慢性阻塞性肺疾病 (Asthma/COPD) 2016 年医院按疾病领域出院人数结构 2016 年医院呼吸系统疾病出院人数结构数据来源 : 卫健委, 西南证券整理数据来源 : 卫健委, 西南证券整理 3

) 凌晨发生, 此类症状常伴有广泛而多变的气流阻塞, 可以自行或通过治疗而逆转哮喘发病示意图病理生理 : 哮喘的发病机制不完全清楚, 可概括为免疫 - 炎症反应

5 哮喘以及慢性阻塞性肺疾病医学背景哮喘 : 炎症驱动, 气流阻塞为特征哮喘又名支气管哮喘 : 一种非常常见的慢性呼吸道疾病支气管哮喘是由多种细胞及细胞组分参与的慢性气道炎症, 此种炎症常伴随引起气道反应性增高, 导致反复发作的喘息气促胸闷和 ( 或 ) 咳嗽等症状, 多在夜间和 ( 或 ) 凌晨发生, 此类症状常伴有广泛而多变的气流阻塞, 可以自行或通过治疗而逆转哮喘发病示意图病理生理 : 哮喘的发病机制不完全清楚, 可概括为免疫 - 炎症反应神经机制和气道高反应性及其相互作用哮喘发病机理危险因素 ( 造成哮喘发生 ) 炎症气道高反应性危险因素 ( 造成哮喘急性发生 ) 气流受限症状数据来源 : 西南证券整理数据来源 :nature, 西南证券整理 4

6 哮喘以及慢性阻塞性肺疾病医学背景哮喘 : 非常常见, 国内人群 3000 万, 仅四成达到控制全球约有 3 亿患者, 预计至 2025 年将增长至 4 亿哮喘全球发病率约为 4.5%, 各国患病率不等, 发达国家高于发展中国家, 中国患者约 3000 万人哮喘死亡率达 36.7/10 万, 远高于发达国家根据中国哮喘流行病调查的最新数据, 仅有四成 (40.5%) 患者达到控制支气管哮喘虽然不能根治, 但是通过规范化的治疗可以实现临床控制在中国哮喘患病率的地区差异性较大, 各地患病率约 1%~13% 不等, 近年上海广州西安等地抽样调查结果, 哮喘的患病率约 1%~5% 全国五大城市的资料显示 13~14 岁学生的哮喘发病率为 3~5%, 而成年人患病率约 1% 男女患病率大致相同, 约 40% 的患者有家族史 5

COPD 以气道肺实质和肺血管的慢性炎症为特征已经发现的危险因素 : 大致可以分为外因 ( 即环境因素 ) 与内因 ( 即个体易患因素 ) 两类 : COPD 危险因素营养 COPD 发病机理感染

7 哮喘以及慢性阻塞性肺疾病医学背景 COPD: 多因素驱动, 慢性炎症和气流阻塞为特征慢性阻塞性肺疾病 (COPD): 一种具有气流阻塞特征的慢性支气管炎和 ( 或 ) 肺气肿, 可进一步发展为肺心病和呼吸衰竭的常见慢性疾病与有害气体及有害颗粒的异常炎症反应有关, 致残率和病死率很高, 全球 40 岁以上发病率已高达 9%~10% COPD 的发病机制尚未完全明了 : 目前普遍认为 COPD 以气道肺实质和肺血管的慢性炎症为特征已经发现的危险因素 : 大致可以分为外因 ( 即环境因素 ) 与内因 ( 即个体易患因素 ) 两类 : COPD 危险因素营养 COPD 发病机理感染社会经济状态肺脏生长与发育基因 ( 抗胰蛋白酶缺乏支气管哮喘和气道高反应性是 COPD 的危险因素, 可能与机体某些基因和环境因素有关 ) 数据来源 :CCOPD 诊疗指南解读, 西南证券整理数据来源 :CCOPD 诊疗指南解读, 西南证券整理 6

8 哮喘以及慢性阻塞性肺疾病医学背景 COPD: 发病率有提升趋势, 国内近 1 亿人, 其中重度以上占比 30% 2007 年全国流行病学调查显示, 我国 40 岁及以上人群 COPD 患病率为 8.2% 包鹤龄等研究显示,2014 年我国 COPD 患病率上升至 9.9% 在 2016 年欧洲呼吸学会年会 (ERS) 上王辰等报告显示, 我国 40 岁及以上人群 COPD 患病率达 14.1%,20 岁以上则达 8% 现阶段我国 COPD 死亡率仍有逐年上升趋势根据 COPD 全球指南 (GOLD), 将其按严重程度分为 4 级,COPD 的早期诊断定为 Ⅰ 级和 Ⅱ 级 ( 即轻度和中度 ), 而 Ⅲ Ⅳ 级 ( 重度极重度 ) 患者肺功能受损达 50% 以上, 为中晚期 Ⅰ Ⅱ 级患病率占 70% COPD 起病隐匿 :COPD 患者在相当长的时间内无症状或仅有轻微症状, 即使气道发生了明显的病理改变, 出现肺功能损伤, 部分患者症状仍较轻微大型调查发现, 确诊的 COPD 患者中无症状者占 35.3%,64.7% 的患者出现咳嗽咳痰气喘和呼吸困难等症状, 其中症状轻微者超过半数 2016 年中国因慢阻肺死亡人数达万, 位居我国各单病种死亡人数第三位 ( 仅次于缺血性心脏病和脑卒中 ), 在所有慢阻肺患者中, 近九成此前没有得到明确诊断, 慢阻肺的防治已十分迫切 7

LTRA LAMA 茶碱复方制剂 : 吸入糖皮质激素联合长效 β2 受体激动剂 (ICS/LABA) 可有效改善影响哮喘的两个因素 ( 气道炎症和气道平滑肌功能不全 ) 从同一吸入装置中同时加入

9 哮喘以及慢性阻塞性肺疾病医学背景哮喘用药 : 以 ICS 为基础治疗, 根据症状等级, 单用 / 联用不同剂量支气管舒张剂吸入性糖皮质激素 (ICS): 代表为布地奈德和氟替卡松等 ; 支气管舒张剂 : 以 β2 受体激动剂为核心 ( 沙美特罗为代表 ), 长效 β2 受体激动剂 (LABA) 用于控制症状短效 β2 受体激动剂 (SABA) 用于缓解症状其余治疗均可认为是可选或辅助治疗, 如 LTRA LAMA 茶碱复方制剂 : 吸入糖皮质激素联合长效 β2 受体激动剂 (ICS/LABA) 可有效改善影响哮喘的两个因素 ( 气道炎症和气道平滑肌功能不全 ) 从同一吸入装置中同时加入 ICS/LABA 较从不同装置分别吸入更能使患者获益, 同时提高患者的依从性哮喘用药示意图哮喘长期 ( 阶梯式 ) 治疗方案数据来源 : 哮喘诊疗指南, 西南证券整理数据来源 : 哮喘诊疗指南, 西南证券整理 8

患者联合用药效果优于单药治疗, 且能提高患者的服药依从性, 降低服药次数和剂量,

10 哮喘以及慢性阻塞性肺疾病医学背景 COPD 用药 : 以支气管舒张剂为首选, 联用 ICS 或其他舒张剂 COPD 治疗以支气管扩张剂为首选药物, 根据不同级别选择长效或短效单剂或联合需联合用药时, 国内首选 ICS 联合支扩剂, 而国外以支扩剂单剂或联合为主复方制剂 : 重度 COPD 患者联合用药效果优于单药治疗, 且能提高患者的服药依从性, 降低服药次数和剂量, 简化治疗过程 COPD 分级分类治疗方案 COPD 用药示意图数据来源 :COPD 诊疗指南, 西南证券整理 9

11 哮喘以及慢性阻塞性肺疾病医学背景哮喘及 COPD 用药 : 交集主要在吸入性的糖皮质激素 (ICS) 以及支气管舒张剂支气管扩张剂 :LABA( 维持 12h 以上 ) 沙美特罗 ( 缓效 ) 和福莫特罗 ( 速效 ) SABA( 维持 4-6h) 沙丁胺醇 LAMA ( 维持 1-2d) 噻托溴铵 SAMA( 维持 4-8h) 异丙托溴铵 ; 吸入性糖皮质激素 : 布地奈德和氟替卡松等哮喘及 COPD 用药交集示意图 2015 年全球哮喘及 COPD 用药格局数据来源 : 西南证券整理数据来源 :Clarivate Analytics Cortellis, 西南证券整理 10

:IMS, 西南证券整理全球各国平喘及 COPD 药物市场规模及增速数据来源 :IMS, 西南证券整理

12 海外市场概况国际哮喘及 COPD 市场 :2017 年达 440 亿美元, 美国占比最高, 中国增长最快全球平喘及 COPD 药物市场规模及增速 2017 年全球平喘及 COPD 药物市场国家格局数据来源 :IMS, 西南证券整理全球各国平喘及 COPD 药物市场规模及增速数据来源 :IMS, 西南证券整理 2017 年全球呼吸药物市场企业格局数据来源 :IMS, 西南证券整理数据来源 :Cowen, 西南证券整理 11

13 海外市场概况国际哮喘及 COPD 市场 : 大品种频出, 美国市场前 10 大品种均值 20 亿美元前 12 大品种中, 复方制剂占数量占比 50%, 金额占比超过 50% 主要为化药吸入制剂, 剂型以气雾剂和粉雾剂为主化药吸入剂优势企业主要为 :GSK AZ BI 和 Teva, 生物药优势企业为 : 罗氏美国哮喘及 COPD 药物市场概况数据来源 :IMS, 西南证券整理 12

海外市场概况美国哮喘及 COPD 市场 : 吸入制剂原研主导, 口服制剂仿制主导高端吸入制剂原研占比比较高 : 与一般药物不同的是, 呼吸科用药整体仿制药比例不高其中最大的品种沙美特罗替卡松 13 年专利到期, 但是 17 年才由 Teva 批出第一个 ANDA, 后续几家如 sandoz 都被 FDA 拒绝孟鲁司特 : 格局最差, 口服剂型, 壁垒较低布地奈德 :

14 海外市场概况美国哮喘及 COPD 市场 : 吸入制剂原研主导, 口服制剂仿制主导高端吸入制剂原研占比比较高 : 与一般药物不同的是, 呼吸科用药整体仿制药比例不高其中最大的品种沙美特罗替卡松 13 年专利到期, 但是 17 年才由 Teva 批出第一个 ANDA, 后续几家如 sandoz 都被 FDA 拒绝孟鲁司特 : 格局最差, 口服剂型, 壁垒较低布地奈德 : 格局较好, 混选液和气雾剂为主异丙托溴铵 / 沙丁胺醇 : 格局很好, 气雾剂 2017 年美国孟鲁司特市场格局数据来源 :IMS, 西南证券整理年美国布地奈德吸入剂市场格局年美国异丙托溴铵 / 沙丁胺醇吸入剂市场格局数据来源 :IMS, 西南证券整理注 : 单位亿美元数据来源 :IMS, 西南证券整理注 : 单位亿美元 13

15 海外市场概况国际仿制药的格局与呼吸科独特的剂型有关剂型趋势 : 从呼吸科用药的给药方式演化来看, 大致是从片剂注射剂向雾化 / 气雾 / 干粉等方向发展, 后者拥有更好的吸收效果以及患者依从性吸入制剂演化趋势数据来源 :CNKI, 西南证券整理 14

16 海外市场概况国际仿制药的格局与呼吸科独特的剂型有关从给药方式来看 : 干粉剂和气雾剂相对较好, 表现为更好的给药吸收率以及操作的便携性 ; 国内 : 雾化剂 ( 布地奈德混悬液为代表 )> 气雾剂 / 粉雾剂国外 : 雾化剂 < 气雾剂 / 粉雾剂吸入制剂不同给药方式对比数据来源 :CNKI, 西南证券整理 15

17 海外市场概况技术壁垒 : 吸入制剂远高于普通制剂研发 : 药物和给药装置一体, 研发需要考虑吸入产品处方吸入装置设计微量精密灌装装配工艺等多方面因素 ; 如 : 颗粒大小直接影响肺部沉积率, 有研究认为 DPI:3-7μm 粒径可在支气管较好地沉积, 而 1-3 μm 则可沉积到肺深部区域, 粒径太大在咽喉沉积, 粒径太小不易沉积如 : 定量给药的持续性准确度和稳定性要求高于普通制剂 ; 药品的工艺制备专利以及吸入装置专利有效期常久于主药, 仿制壁垒进一步加大生产 : 产业化设备较贵, 国内目前无生产 ; 国内 DPI 核心分装分装设备依赖进口临床 : 药物和给药装置一体, 用户操作熟练度会影响个体吸收效果,BE 试验难拿到生物等效的结果 16

国内市场概况国内哮喘及 COPD 市场 :2017 年 150 亿元,PDB2017-2018Q1 增速 8.5% 12.8% 2017 年样本医院呼吸药物 68 亿元, 放大后预计全国约 270 亿元, 其中哮喘及 COPD 药物市场占比 56%, 约 150 亿元, 同比增速约 8.5%, 同期 IMS 数据显示行业增速达 15.

18 国内市场概况国内哮喘及 COPD 市场 :2017 年 150 亿元,PDB Q1 增速 8.5% 12.8% 2017 年样本医院呼吸药物 68 亿元, 放大后预计全国约 270 亿元, 其中哮喘及 COPD 药物市场占比 56%, 约 150 亿元, 同比增速约 8.5%, 同期 IMS 数据显示行业增速达 15.3% ; 2018Q1 在流感影响带动下, 样本医院哮喘及 COPD 药物市场增速达 12.8%, 同期 IMS 数据显示行业增速达 19.2% 2017 年样本医院呼吸系统药物格局数据来源 :PDB, 西南证券整理 Q1 年样本医院呼吸系统药物销售情况 Q1 年样本医院平喘 +COPD 药物销售情况数据来源 :PDB, 西南证券整理数据来源 :PDB, 西南证券整理 17

19 国内市场概况国内哮喘及 COPD 市场 : 吸入制剂占比 65%, 四大进口企业占比 70% 给药途径格局 : 国内吸入占比 65%; 与国际在同一水平 ; 通用名品种格局 : 吸入最大品种为布地奈德, 口服最大品种为孟鲁司特 ; 生产企业格局 : 四大进口企业占比 70%, 国产占比不到 30%, 龙头为阿斯利康 2017 年样本医院哮喘及 COPD 药物给药途径格局数据来源 :PDB, 西南证券整理 2017 年样本医院平喘 +COPD 药物品种格局 2017 年样本医院平喘 +COPD 药物企业格局数据来源 :PDB, 西南证券整理数据来源 :PDB, 西南证券整理 18

20 国内市场概况国内哮喘及 COPD 吸入制剂市场 : 国产占比 3%, 布地奈德最大剂型格局 : 雾化剂 ( 含混悬剂和溶液剂 ) 占比 60%, 气 ( 粉 ) 雾剂占比 40%; 通用名品种格局 : 布地奈德占比 45%, 信必可占比 15%, 舒利迭 11%; 生产企业格局 : 三大进口 (AZ BI 和 GSK) 企业占比 92%, 国产占比约 3% 2017 年样本医院哮喘及 COPD 吸入药物剂型格局数据来源 :PDB, 西南证券整理 Q1 PDB 哮喘及 COPD 吸入药物品种格局 Q1 PDB 哮喘及 COPD 吸入药物企业格局数据来源 :PDB, 西南证券整理数据来源 :PDB, 西南证券整理 19

21 国内申报情况 : 制剂工艺获得突破, 相关企业已申报多个重磅潜力品种之前国内企业受限于原料药供给以及工艺方面的限制, 国内企业申报仿制药都很少而从最近企业申报情况来看, 以正大天晴长风药业等企业为代表的国内企业在工艺上逐渐取得突破, 已经成功启动 / 完成了 BE 相关品种国内企业申报情况数据来源 :IMS, 药智网, 西南证券整理 20

重点品种分析 : 布地奈德单方制剂概况 : 混悬剂 ( 雾化用 )AZ 独家,2017 年国内市场 40 亿元量级,15-20%

上海医药 ) 鼻喷剂 ( 很多进口 ) 医保情况 : 均为 2009 和 2017 版国家乙类医保国内价格情况 : 混悬液

鼻喷剂 (60 元 /120 喷 / 瓶 ) 美国价格情况 : 混悬液 (9 美元 /1mg/2ml) 口服缓释胶囊 (4.

2 亿元 ( 放大 45 亿元 )+13.1%,IMS 则 31.1 亿元 +21.

22 重点品种分析 : 布地奈德单方制剂概况 : 混悬剂 ( 雾化用 )AZ 独家,2017 年国内市场 40 亿元量级,15-20% 适应症 :ICS, 治疗支气管哮喘, 可替代或减少口服类固醇治疗上市情况 : 混悬液 (AZ) 气雾剂 ( 国内鲁南贝特 + 上海医药 ) 鼻喷剂 ( 很多进口 ) 医保情况 : 均为 2009 和 2017 版国家乙类医保国内价格情况 : 混悬液 (14 元 /1mg/2ml) 气雾剂 ( 国产 50 元 /200 喷 / 瓶, 进口 220 元 /200 喷 / 瓶 ) 鼻喷剂 (60 元 /120 喷 / 瓶 ) 美国价格情况 : 混悬液 (9 美元 /1mg/2ml) 口服缓释胶囊 (4.7 美元 /3mg) 鼻喷剂 (20 美元 /8.4ml) 国内市场格局 : 混悬液 2017 年 PDB 样本医院 11.2 亿元 ( 放大 45 亿元 )+13.1%,IMS 则 31.1 亿元 +21.1% Q1 PDB 样本医院布地奈德销售情况 Q1 IMS 数据库布地奈德销售情况数据来源 :PDB, 西南证券整理数据来源 :IMS, 西南证券整理 21

23 重点品种分析 : 布地奈德单方制剂国内申报情况 : 注册进展 : 混悬液仅 3 家申报临床进展 : 数据来源 : 药智网, 西南证券整理相关公司 : 港股中国生物制药数据来源 : 药智网, 西南证券整理 22

重点品种分析 : 布地奈德 / 福莫特罗复方制剂概况 : 粉雾剂 AZ 独家,2017 年国内市场规模 10 亿元量级,10-15% 适应症 :ICS+LABA, 哮喘 +COPD, 长期使用上市情况 : 粉雾剂 (AstraZeneca 独家, 有都保型和胶囊型 ) 医保情况 :2009 版和 2017 版国家乙类医保, 胶囊型为 2017 版国家乙类医保国内价格情况 :60 吸 :160

24 重点品种分析 : 布地奈德 / 福莫特罗复方制剂概况 : 粉雾剂 AZ 独家,2017 年国内市场规模 10 亿元量级,10-15% 适应症 :ICS+LABA, 哮喘 +COPD, 长期使用上市情况 : 粉雾剂 (AstraZeneca 独家, 有都保型和胶囊型 ) 医保情况 :2009 版和 2017 版国家乙类医保, 胶囊型为 2017 版国家乙类医保国内价格情况 :60 吸 :160 元 /80ug,230 元 /160ug,300 元 /320ug 美国价格情况 : 气雾剂 :35 美元 /160ug/120 吸 ( 无粉雾剂 ) 国内市场格局 :2017 年 PDB 样本医院 3.7 亿元, 同比 +4.5%;2017 年 IMS8.5 亿元, 同比 +14.4% Q1 样本医院布地奈德福莫特罗销售情况 Q1 IMS 数据库布地奈德福莫特罗销售情况数据来源 :PDB, 西南证券整理数据来源 :IMS, 西南证券整理 23

25 重点品种分析 : 布地奈德 / 福莫特罗复方制剂国内申报情况 : 注册进展 : 无临床进展 : 无相关公司 : 无 24

重点品种分析 : 沙美特罗 / 替卡松复方制剂概况 : 粉雾剂 GSK 独家,7-8 亿元量级, 贿赂事件后无增长适应症 :ICS+LABA,

版国家乙类医保国内价格情况 :160 元 /80ug,230 元 /160ug,300 元 /320ug 美国价格情况 : 原研粉雾剂 323 美元

国内市场情况 :2017 年 PDB 样本医院 2.7 亿元 ( 放大后 8.4 亿元 ), 同比 -2.5%;2017 年 IMS 数据显示 7.

26 重点品种分析 : 沙美特罗 / 替卡松复方制剂概况 : 粉雾剂 GSK 独家,7-8 亿元量级, 贿赂事件后无增长适应症 :ICS+LABA, 用于可逆性阻塞性气道疾病治疗上市情况 : 粉雾剂 (GSK 独家 ) 气雾剂 (GSK 独家, 批准但无销售 ) 医保情况 :2017 版国家乙类医保国内价格情况 :160 元 /80ug,230 元 /160ug,300 元 /320ug 美国价格情况 : 原研粉雾剂 323 美元 /powder, 仿制粉雾剂 92 美元 /powder, 气雾剂 28 美元 /45ug, 35 美元 /115ug,45 美元 /230ug 国内市场情况 :2017 年 PDB 样本医院 2.7 亿元 ( 放大后 8.4 亿元 ), 同比 -2.5%;2017 年 IMS 数据显示 7.2 亿元, 同比 0.5% Q1 PDB 样本医院沙美特罗 / 替卡松销售情况 Q1 IMS 数据库沙美特罗 / 替卡松销售情况 25

27 重点品种分析 : 沙美特罗 / 替卡松复方制剂国内申报情况 : 注册进展 : 气雾剂 : 国内 1 家报生产 ; 粉雾剂 : 国内 3 家报生产临床进展 : 数据来源 : 药智网, 西南证券整理相关公司 : 港股中国生物制药数据来源 : 药智网, 西南证券整理 26

28 西南证券研究发展中心西南证券投资评级说明公司评级行业评级买入 : 未来 6 个月内, 个股相对沪深 300 指数涨幅在 20% 以上增持 : 未来 6 个月内, 个股相对沪深 300 指数涨幅介于 10% 与 20% 之间中性 : 未来 6 个月内, 个股相对沪深 300 指数涨幅介于 -10% 与 10% 之间回避 : 未来 6 个月内, 个股相对沪深 300 指数涨幅在 -10% 以下强于大市 : 未来 6 个月内, 行业整体回报高于沪深 300 指数 5% 以上跟随大市 : 未来 6 个月内, 行业整体回报介于沪深 300 指数 -5% 与 5% 之间弱于大市 : 未来 6 个月内, 行业整体回报低于沪深 300 指数 -5% 以下分析师承诺报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师, 报告所采用的数据均来自合法合规渠道, 分析逻辑基于分析师的职业理解, 通过合理判断得出结论, 独立客观地出具本报告分析师承诺不曾因, 不因, 也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿重要声明西南证券股份有限公司 ( 以下简称本公司 ) 具有中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格本公司与作者在自身所知情范围内, 与本报告中所评价或推荐的证券不存在法律法规要求披露或采取限制静默措施的利益冲突证券期货投资者适当性管理办法于 2017 年 7 月 1 日起正式实施, 本报告仅供本公司客户中的专业投资者使用, 若您并非本公司客户中的专业投资者, 为控制投资风险, 请取消接收订阅或使用本报告中的任何信息本公司也不会因接收人收到阅读或关注自媒体推送本报告中的内容而视其为客户本公司或关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易, 还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务本报告中的信息均来源于公开资料, 本公司对这些信息的准确性完整性或可靠性不作任何保证本报告所载的资料意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断, 本报告所指的证券或投资标的的价格价值及投资收入可升可跌, 过往表现不应作为日后的表现依据在不同时期, 本公司可发出与本报告所载资料意见及推测不一致的报告, 本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态同时, 本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改, 投资者应当自行关注相应的更新或修改本报告仅供参考之用, 不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请在任何情况下, 本报告中的信息和意见均不构成对任何个人的投资建议投资者应结合自己的投资目标和财务状况自行判断是否采用本报告所载内容和信息并自行承担风险, 本公司及雇员对投资者使用本报告及其内容而造成的一切后果不承担任何法律责任本报告版权为西南证券所有, 未经书面许可, 任何机构和个人不得以任何形式翻版复制和发布如引用须注明出处为西南证券, 且不得对本报告进行有悖原意的引用删节和修改未经授权刊载或者转发本报告的, 本公司将保留向其追究法律责任的权利

29 西南证券研究发展中心西南证券研究发展中心上海重庆地址 : 上海市浦东新区陆家嘴东路 166 号中国保险大厦 20 楼地址 : 重庆市江北区桥北苑 8 号西南证券大厦 3 楼邮编 : 邮编 : 北京深圳地址 : 北京市西城区金融大街 35 号国际企业大厦 B 座 16 楼地址 : 深圳市福田区深南大道 6023 号创建大厦 4 楼邮编 : 邮编 : 西南证券机构销售团队区域姓名职务座机手机邮箱蒋诗烽地区销售总监 jsf@swsc.com.cn 张方毅机构销售 zfyi@swsc.com.cn 上海邵亚杰机构销售 syj@swsc.com.cn 黄丽娟机构销售 hlj@swsc.com.cn 欧阳倩威机构销售 oyqw@swsc.com.cn 蒋诗烽地区销售总监 jsf@swsc.com.cn 王雨珩机构销售 wyheng@swsc.com.cn 北京陈乔楚机构销售 cqc@swsc.com.cn 路剑机构销售 lujian@swsc.com.cn 刘致莹机构销售 liuzy@swsc.com.cn 贾乔真机构销售 jqz@swsc.com.cn 张婷地区销售总监 zhangt@swsc.com.cn 广深王湘杰机构销售 wxj@swsc.com.cn 余燕伶机构销售 yyl@swsc.com.cn

2017 年 08 月 23 日证券研究报告 2017 年半年报点评药明生物 (2269.HK) 医药生物增持 ( 首次 ) 当前价 : 港元目标价 : 港元中报营收符合预期, 生物药龙头订单增长强劲投资要点事件 : 公司发布 2017 年半年报, 收入同比增长

2017 年 08 月 23 日证券研究报告 2017 年半年报点评药明生物 (2269.HK) 医药生物增持 ( 首次 ) 当前价 : 37.25 港元目标价 : 44.70 港元中报营收符合预期, 生物药龙头订单增长强劲投资要点事件 : 公司发布 2017 年半年报, 收入同比增长 59.5%, 经调整 EBITDA 同比增长 51.7%, 净利润同比增长 9.9% 至 0.9 亿人民币,