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- 熊品 诸
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1 ZHIYIN 复宏汉霖 仁者见仁, 智者见智的独角兽 智银资本企业价值分析 邮箱 请阅读本文最后的免责声明 第 1 页
2 目录 企业简介 : 质量 速度 创新 核心价值 : 单抗领域领跑者 技术能力 : 研发 生产 注册 4 产品估值 2
3 1.1 企业简介 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司由复星医药与海外科学家团队于 2009 年 12 月合资组建, 致力于应用前沿技术进行单克隆抗体生物类似药 生物改良药以及创新型单抗的研发及产业化, 产品覆盖肿瘤 自身免疫性疾病等领域 在中国上海 台北和美国加州均设有研发实验室, 具备了两岸三地技术互补的突出优势 3 第 3 页
4 1.2 融资历程 时间轮次估值金额投资方 复星医药 高特佳投资 嘉 战略融资 100 亿人民币 1.9 亿美元 兴申贸捌号 Joyful Ascent Green Tomato 共青城英硕 银讯投资 华盖资本领投 清科创投 战略融资 1900 万美元 东方证券 方正和生投资 元生创投参投 天使轮 400 万美元方正和生投资 待披露未披露朝乾资本 数据来源 : 天眼查, 智银资本 4 第 4 页
5 1.3 股权结构 融资前持股比例 15% 6% 2% 1% 9% 67% 上海复星新药研究有限 公司 Henlius Biopharmaceuticals, Inc. 上海果运生物技术合伙 企业 ( 有限合伙 ) 华盖医疗投资管理 ( 北 融资后持股比例 3% 3% 5% 13% 17% 59% 上海复星新药研究有限公司 Henlius Biopharmaceuticals,Inc. 上海果运生物技术合伙企业 ( 有限合伙 ) 复星医药产业深圳高特佳 京 ) 有限公司 其他 上海清科片仔癀投资管 理中心 ( 有限合伙 ) 数据来源 : 亿欧网, 智银资本 5 第 5 页
6 1.4 创始人 CEO 总裁: 刘世高 美国普渡大学生物系博士学位, 斯坦福大学进行博士后, 并攻读雪城大学 imba 课程 ; 2013 年入选上海千人计划专家 ; 推动国内蛋白药物质量标准建立与提升 ; 引进先进的一次性生产技术用于单抗药物研发以及产业化生产 ; 参与 生物类似药研发与评价技术指导原则 的意见征询, 推动国内生物医药行业健康发展 ; 曾先后担任美国 UBI 公司副总裁 美国百时美施贵宝公司及安进公司的质量控制总监 6 第 6 页
7 目录 企业简介 : 质量 速度 创新 核心价值 : 单抗领域领跑者 技术能力 : 研发 生产 注册 4 产品估值 7
8 2.1 研发进展 :Bio-similar 国内领跑 数据来源 : 复宏汉霖, 智银资本 8 第 8 页
9 2.1 多个在研 Bio-similar 为重磅炸弹 复宏汉霖进入临床阶段的 Bio-Similar 包括利妥昔单抗 ( 对应原研 Rituxan) 曲妥珠单抗 ( 对应原研 Herceptin) 阿达木单抗( 对应原研 Humira) 贝伐珠单抗 ( 对应原研 Avastin) 西妥昔单抗, 多个品种进入 17 年全球生物药销量前十 9 第 9 页
10 2.2 利妥昔单抗类似药 HLX01 重组人鼠嵌合抗 CD20 单克隆抗体注射液 ( 利妥昔单抗生物类似药 ) 2014 年 3 月, 获得非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 适应症的临床大批件 ( 即临床 I II III 期试验一起批准 ); 2015 年 4 月获得类风湿关节炎 (RA) 适应症临床批件 ; 2017 年 10 月, 复宏汉霖就 HLX01 向 CFDA 递交新药上市申请 (NDA) 并获受理, 随后被纳入优先审评程序药品注册申请名单 ; 国内第一个注册申请获得受理的单抗生物类似药 10 第 10 页
11 2.2 利妥昔单抗全球市场 全球第一个被批准用于治疗非霍奇金淋巴瘤的单克隆抗体, 目前获 FDA 批准的适应症包括非霍奇金淋巴瘤 (NHL), 慢性淋巴细胞白血病 (CLL), 类风湿性关节炎 (RA) 以及 Wegener 氏肉芽肿 (WG) 和显微镜多血管炎 (MPA) 自 1997 年美国上市以来销售快速增长, 近年来年销售额维持在 70 亿美元左右美罗华全球销售额及增速 11 第 11 页
12 2.2 利妥昔单抗竞争对手 药物名称适应症试验分期申办单位登记时间 利妥昔单抗注射液类风湿关节炎上市申请 重组抗 CD20 人鼠嵌合单克隆抗体注射液弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 3 期 重组人 - 鼠嵌合抗 CD20 单克隆抗体注射液 CD20 阳性的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 重组人 - 鼠嵌合抗 CD20 单克隆抗体注射液弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 2 期 重组抗淋巴细胞瘤 (CD20) 单抗注射液 CD20+B 细胞非霍奇金淋巴瘤 1 期 重组抗 CD20 人源化单克隆抗体注射液 CD20 阳性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 1 期 重组抗 CD20 人鼠嵌合单克隆抗体注射液非霍奇金淋巴瘤 1 期 重组人源化单克隆抗体 MIL62 注射液复发难治的 CD20+B 细胞淋巴瘤 1 期 重组抗 CD20 人鼠嵌合单克隆抗体注射液 CD20 阳性非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 患者 重组人 - 鼠嵌合抗 CD20 单克隆抗体注射液 CD20 阳性 B 细胞淋巴瘤 1 期 重组人 - 鼠嵌合抗 CD20 单克隆抗体注射液 CD20 阳性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 1 期 重组人 - 鼠嵌合抗 CD20 单克隆抗体注射液 (IBI301) 非霍奇金淋巴肿瘤 1 期 重组抗 CD20 人鼠嵌合单克隆抗体注射液 重组人 - 鼠嵌合抗 CD20 单克隆抗体注射液 复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤 复发惰性 CD20 阳性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 3 期 1 期 其它 其它 上海复宏汉霖生物制药有限公司信达生物制药 ( 苏州 ) 有限公司神州细胞工程有限公司 浙江海正药业股份有限公司 华兰基因工程有限公司上海医药集团股份有限公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司北京天广实生物技术股份有限公司嘉和生物药业有限公司信达生物制药 ( 苏州 ) 有限公司浙江海正药业股份有限公司信达生物制药 ( 苏州 ) 有限公司山东新时代药业有限公司浙江海正药业股份有限公司 2017/12/8 2016/8/ /6/6 2016/9/ /4/9 2018/3/ /9/ /9/ /1/9 2016/11/6 2015/1/ /4/6 2017/9/ /8/23 12 第 12 页
13 2.2 利妥昔单抗市场前景 2000 年 CFDA 批准美罗华上市, 适应症为 CD20 阳性的滤泡型和弥漫大 B 细胞型 (DLBCL) 非霍奇金淋巴瘤 2017 年美罗华进入国家医保目录 根据 PDB 数据,2017 年利妥昔单抗在国内样本医院销售额已突破 10 亿人民币, 市场销售规模约为 18 亿元 美罗华国内样本医院销售额及增速 13 第 13 页
14 2.3 曲妥珠单抗类似药 HLX02 注射用重组抗 HER2 人源化单克隆抗体 ( 曲妥珠单抗生物类似药 ) 2015 年 7 月, 复宏汉霖 HLX02 获得了 CFDA 乳腺癌适应症的临床研究批件,2016 年 1 月, 获得了 CFDA 胃癌适应症的临床研究批件 目前乳腺癌适应症已进入 Ⅲ 期临床研究阶段 2017 年 6 月, 乌克兰 III 期临床试验批准 ;9 月, 波兰 III 期临床试验批准 ;10 月, 菲律宾 III 期临床试验批准 目前, 上述国际多中心 III 期临床试验全面启动 14 第 14 页
15 2.3 曲妥珠单抗全球市场 赫赛汀是 FDA 批准的首个用于实体瘤治疗的单克隆抗体, 适用于 HER2 过度表达的转移性乳腺癌, 与紫杉醇类药物合用治疗未接受化疗的转移性乳腺癌 自上市以来, 赫赛汀销售额一路飙升,2017 年销售额超过 70 亿美元, 累积销售额达 792 亿美元 曲妥珠单抗全球销售额及增速情况 15 第 15 页
16 2.3 国内曲妥珠单抗类似物研发进展 药物名称适应症试验分期申办单位登记时间 注射用曲妥珠单抗乳腺癌 3 期上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 2016/9/12 GB221 既往接受过紫杉和 / 或蒽环类治疗失败的 未接受过抗 HER-2 治疗的 HER-2 阳性晚期乳腺癌 3 期嘉和生物药业有限公司 2016/9/28 注射用重组人 HER2 单克隆抗体 乳腺癌 3 期 安徽安科生物工程 ( 集团 ) 股份有限公司 2017/7/18 注射用重组抗 HER2 人源化单克隆抗体 乳腺癌 3 期 浙江海正药业股份有限公司 2018/4/8 注射用 BAT8001 HER2 阳性的晚期乳腺癌 3 期 百奥泰生物科技 ( 广州 ) 有限公司 2018/2/22 注射用重组人源化抗 HER2 单抗 -MMAE 偶联剂 HER2 阳性局部晚期或转移性乳腺癌 2 期 荣昌生物制药 ( 烟台 ) 有限公司 2018/5/3 注射用重组人源化抗 HER2 单抗 -MMAE 偶联剂 尿路上皮癌 2 期 荣昌生物制药 ( 烟台 ) 有限公司 2018/4/13 重组人源化抗 HER2 单抗 -AS269 偶联注射液 HER2 阳性乳腺癌 1 期 浙江医药股份有限公司 2017/10/20 重组抗 HER2 结构域 Ⅱ 人源化单克隆抗体注射液 乳腺癌 1 期 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 2017/9/11 注射用重组抗人表皮生长因子受体 2(HER2) 单抗 注射用 BAT8001 转移性乳腺癌 转移性胃癌 1 期华兰基因工程有限公司 2017/9/21 标准治疗无效 无法接受或不存在标准治疗的 HER2 阳性晚期实体瘤 1 期百奥泰生物科技 ( 广州 ) 有限公司 2017/3/27 注射用重组人 HER2 单克隆抗体乳腺癌 1 期安徽安科生物工程 ( 集团 ) 股份有限公司 2016/11/4 注射用重组人源化抗 HER2 单抗 -MMAE 偶联剂 HER2 阳性晚期乳腺癌其它荣昌生物制药 ( 烟台 ) 有限公司 2018/4/16 注射用曲妥珠单抗 HER2 过度表达的转移性乳腺癌的治疗 其它正大天晴药业集团股份有限公司 2017/11/16 注射用重组抗 HER2 人源化单克隆抗体乳腺癌其它齐鲁制药有限公司 2014/11/2 GB221 HER-2 阳性的乳腺癌患者其它嘉和生物药业有限公司 2014/7/21 16 第 16 页
17 2.3 曲妥珠单抗市场前景 2002 年该品种进口中国销售, 商品名为赫赛汀, 批准的适应症为 HER2 过度表 达的转移性乳腺癌 2013 年, 在中国获得转移性胃癌适应症的批准 2017 年曲妥 珠单抗进入国家新版医保目录 根据 PDB 数据, 曲妥珠单抗 2017 年国内销售额为 亿 曲妥珠单抗在国内样本医院销售额及增速 17 第 17 页
18 2.4 阿达木单抗类似药 HLX03 重组抗 TNFα 全人单克隆抗体注射液 ( 阿达木单抗生物类似药 ) 复宏汉霖于 2015 年 12 月获得类风湿关节炎 (RA) 适应症临床批件, 现已进入 Ⅰ 期临床试验阶段 ; 2017 年 4 月获得银屑病 (PS) 适应症临床批件, 2017 年 10 月, 在国内率先启动银屑病临床 III 期试 验 18 第 18 页
19 2.4 阿达木单抗全球市场 近六年 CAGR 达到 20%,2015 年全球销售额达到 亿美元 修美乐目前主要用于类风湿性关节炎, 强直性脊柱炎, 银屑病等 10 个适应症 修美乐全球销售额及增长率 % % % % % % 销售额 ( 百万美元 ) 增长率 19 第 19 页
20 2.4 国内阿达木类似物研进展 药物名称适应症试验分期申办者登记日期 重组抗 TNFα 全人单克隆抗体注射液中重度斑块状银屑病 Ⅲ 期上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 HLX03 注射液类风湿性关节炎 Ⅰ 期上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 重组人源抗 TNF-α 单克隆抗体注射液中重度活动性类风湿关节炎 Ⅲ 期江苏众合医药科技有限公司 重组抗肿瘤坏死因子 -α 全人源单克隆抗体注射液活动性强直性脊柱炎 Ⅲ 期浙江海正药业股份有限公司 英夫利西单抗粉针剂溃疡性结肠炎 Ⅲ 期 Centocor B.V.Centocor B.V.;Cilag AGCilag AG; 西安杨森制药有限公司 BAT1406/ 阿达木单抗注射液强直性脊柱炎 Ⅲ 期百奥泰生物科技 ( 广州 ) 有限公司 CMAB008 经一种或以上改善病情抗风湿药物 (DMARDs) 治疗失败的中重度活动性类风湿关节炎 Ⅲ 期上海百迈博制药有限公司 重组人抗肿瘤坏死因子 -α 单克隆抗体注射液强直性脊柱炎 Ⅲ 期信达生物制药 ( 苏州 ) 有限公司 GB242 类风湿关节炎 Ⅲ 期嘉和生物药业有限公司 重组人 II 型肿瘤坏死因子受体 - 抗体融合蛋白注射液强直性脊柱炎 Ⅲ 期三生国健药业 ( 上海 ) 股份有限公司 注射用重组人 Ⅱ 型肿瘤坏死因子受体 - 抗体融合蛋白强直性脊柱炎 Ⅲ 期齐鲁制药有限公司 注射用重组人 Ⅱ 型肿瘤坏死因子受体 - 抗体融合蛋白中 重度活动性类风湿关节炎 Ⅲ 期齐鲁制药有限公司 注射用重组人 II 型肿瘤坏死因子受体 - 抗体融合蛋白本品适用于治疗类风湿关节炎 Ⅲ 期上海赛金生物医药有限公司 注射用重组人源化抗肿瘤坏死因子 α 单克隆抗体类风湿关节炎 Ⅱ 期珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 人源化抗人 TNFα 单克隆抗体注射液类风湿关节炎 Ⅰ 期沈阳三生制药股份有限公司 阿达木单抗注射液类风湿性关节炎 Ⅰ 期通化东宝生物科技有限公司 BAT1406 注射液类风湿性关节炎 Ⅰ 期百奥泰生物科技 ( 广州 ) 有限公司 重组人抗肿瘤坏死因子 -α 单克隆抗体注射液强直性脊柱炎 Ⅰ 期信达生物制药 ( 苏州 ) 有限公司 QL0902 类风湿关节炎 ; 强直性脊柱炎 Ⅰ 期齐鲁制药有限公司 T0001 注射液类风湿关节炎 Ⅰ 期上海复旦张江生物医药股份有限公司 注射用依那西普 强直性脊柱炎 Ⅰ 期 苏州金盟生物技术有限公司 注射用重组抗 TNF-alpha 人鼠嵌合单克隆抗体 类风湿性关节炎 其它 嘉和生物药业有限公司 重组人 II 型肿瘤坏死因子受体 - 抗体融合蛋白注射液 类风湿关节炎 强直性脊柱炎 斑块状银屑病 其它 三生国健药业 ( 上海 ) 股份有限公司 注射用重组人 II 型肿瘤坏死因子受体 - 抗体融合蛋白冻干粉针剂 中 重度斑块状银屑病 其它 上海赛金生物医药有限公司 第 20 页
21 2.4 阿达木单抗市场前景 2010 年阿达木进口中国销售, 商品名为修美乐, 批准的适应症为类风湿关节 炎 (RA) 强直性脊柱炎 银屑病 已经获批的 TNF-α 抑制剂有进口的依那西普 恩利 英夫利昔单抗 类克 阿达木单抗 修乐美 目前只有英夫利昔单抗 ( 限克罗恩病 ) 进入医保 其中销售 规模最大的英夫利昔 2016 年 PDB 样本医院销售额也仅 1.24 亿 考虑阿达木尚未进入医保, 且国产益赛普 强克 安佰诺已纳入 2017 年的医保, 且国内阿达木类似物研发竞争激烈, 因此不对阿达木单抗国内市场价值进行评估 21 第 21 页
22 2.5 贝伐珠单抗类似药 HLX04 重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液 ( 贝伐珠单抗生物类似药 ) 2015 年 12 月,HLX04 获得结直肠癌适应症的临床批件, 截至 2018 年 4 月,HLX04 临床 I 期试验完成, 正式启动转移性结直肠癌适应症临床 III 期试验 2015 年 6 月, 新增非小细胞肺癌的适应症, 于 2016 年 5 月获得该适应症的临床批件 ; 2017 年 12 月, 复宏汉霖 HLX04 治疗湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性视网膜病变适应症获国家食药监总局临床试验注册审评受理 22 第 22 页
23 2.5 贝伐珠单抗全球市场 2004 年,FDA 批准安维汀联合标准化疗用于转移性结直肠癌的一线治疗, 获批上市当年销售额就达到 7 亿美元 年年均复合增速达到 19%,2017 年全球贝伐珠单抗 ( 安维汀 ) 销售规模已超过 70 亿美元 随着后续多个适应症持续获批, 该产品有望保持平稳增长 阿瓦斯汀全球销售额及增长率 % 40% 30% 20% 10% 0% -10% -20% -30% 销售额 ( 百万瑞士法郎 ) 增长率 23 第 23 页
24 2.5 国内 VEGF 单抗研究进展 药品名称适应症试验分期申办者登记日期 HLX04 转移性结直肠癌 Ⅲ 期上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 HLX04 非小细胞肺癌 Ⅰ 期上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液非小细胞肺癌 Ⅲ 期山东博安生物技术有限公司 BA1706 非鳞状非小细胞肺癌 Ⅲ 期百奥泰生物科技 ( 广州 ) 有限公司 重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液非小细胞肺癌 Ⅲ 期齐鲁制药有限公司 ; 齐鲁制药有限公司 IBI305 晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌 Ⅲ 期 信达生物制药 ( 苏州 ) 有限公司 MIL60 晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌 Ⅲ 期 北京天广实生物技术股份有限公司 贝伐珠单抗注射液 非鳞非小细胞肺癌 Ⅲ 期 上海恒瑞医药有限公司 GB222 非小细胞肺癌 Ⅲ 期 嘉和生物药业有限公司 TAB008 单抗注射液 晚期或复发性非鳞状细胞 非小细胞肺癌 Ⅲ 期 东曜药业有限公司 注射用人源化抗 VEGF 单克隆抗体 晚期或转移性实体瘤 Ⅰ 期 江苏先声药物研究有限公司 注射用人源化抗 VEGF 单克隆抗体 转移性结直肠癌 Ⅰ 期 江苏先声药物研究有限公司 重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液非小细胞肺癌 / 结直肠癌 Ⅰ 期齐鲁制药有限公司 注射用人源化抗 VEGF 单克隆抗体 上皮卵巢癌 输卵管癌和原发性腹膜癌 Ⅰ 期 江苏先声药物研究有限公司 重组人源化抗血管内皮生长因子 (VEGF) 单克隆抗体注射液 组织学或细胞学确认的, 适合接受试验治疗的晚期恶性实体瘤患者 Ⅰ 期 苏州思坦维生物技术股份有限公司 重组人源化抗 VEGF 单克隆抗体注射液 (SCT510) NSCLC Ⅰ 期神州细胞工程有限公司 重组抗血管内皮生长因子 (VEGF) 单抗注射液 ( 贝伐单抗 ) 转移性结直肠癌 非小细胞肺癌 Ⅰ 期华兰基因工程有限公司 贝伐珠单抗注射液 MIL60 转移性结直肠癌 ; 晚期 转移性或复发性非小细胞肺癌转移性结直肠癌 及晚期 转移性或复发性非小细胞肺癌 Ⅰ 期上海恒瑞医药有限公司 Ⅰ 期北京天广实生物技术股份有限公司 重组人血管内皮生长因子受体 - 抗体融合蛋白注射液晚期恶性实体瘤患者 Ⅰ 期成都康弘生物科技有限公司 重组人血管内皮生长因子受体 - 抗体融合蛋白注射液转移性结直肠癌 Ⅰ 期成都康弘生物科技有限公司 BAT1706 注射液 实体瘤 其它 百奥泰生物科技 ( 广州 ) 有限公司 贝伐珠单抗注射液 结直肠癌 肺癌 卵巢癌 宫颈癌 胶质母细胞瘤等多种肿瘤的治疗 其它 正大天晴药业集团股份有限公司 TAB008 单抗注射液 转移性结直肠癌 ; 晚期 转移性或复发性非小细胞肺癌 其它 东曜药业有限公司 第 24 页
25 2.5 贝伐珠单抗市场前景 2010 年贝伐珠单抗品种进口中国销售, 商品名为安维汀, 适应症为转移性结直肠癌 国内目前主要用于转移性结直肠癌的一线联合用药及非鳞状 NSCLC 的一线治疗 2017 年进入国家医保目录乙类, 谈判定价为 1998 元 (100mg/4ml), 降幅 61.5% 从 2013 年国内销售额 3.92 亿到 2017 年的 9.34 亿, 5 年 CAGR 为 18.97% 随着新一轮的招标和医保目录调整, 贝伐珠单抗销售额有望加速增长 25 第 25 页
26 2.6 西妥昔类似药 HLX05 重组抗 EGFR 人鼠嵌合单克隆抗体注射液 ( 西妥昔单抗生物类似药 ) 2014 年 12 月向 CDE 递交了 HLX05 转移性结直肠癌的临床申请, 并于 2016 年 8 月获得了该适应症的临床批件 2015 年 5 月, 复宏汉霖 HLX05 又新增头颈癌的适应症, 向 CDE 递交 IND 申请, 并于 2016 年 10 月获得了该适应症的临床批件 目前, 该产品已转让 26 第 26 页
27 2.6 西妥昔改良型单抗 :HLX07 重组抗 EGFR 人源化单克隆抗体注射液 第二代西妥昔单抗, 对 CDR 区进行了人源化修饰, 以期提高药物亲和性, 并敲除了 CDR 区的糖基化位点, 用来减少免疫原性, 数据显示该药物药学方面数据优于西妥昔单抗, 抗肿瘤活性明显高于第一代 EGFR 产品 2015 年底向 CDE 递交了 HLX07 产品的 IND 申请, 并于 2016 年获得了实体瘤等适应症的临床批件 ; 该产品已获中国大陆 美国和台湾三地临床批准, 在台湾已进入 Ⅰ 期临床研究阶段 27 第 27 页
28 2.6 西妥昔单抗全球市场 截至目前, 全球 ( 中国 欧美 日韩等主要国家 ) 批准上市的针对 EGFR 靶点的药物 20 个 EGFR 靶向药物以小分子抑制剂类居多, 已上市 EGFR 小分子抑制剂, 主要用于治疗非小细胞肺癌 ; 抗体类 EGFR 靶向药物, 主要用于治疗直肠癌 头颈癌 西妥昔单抗全球销售额 28 第 28 页
29 2.6 国内 EGFR 单抗研究进展 药品名称适应症试验分期申办者登记日期 重组抗 EGFR 人源化单克隆抗体注射液结直肠癌 头颈癌批准临床上海复宏汉霖生物技术有限公司 重组抗表皮生长因子受体 (EGFR) 人鼠嵌合单克隆抗体注射液 转移性结直肠癌一线治疗 Ⅲ 期四川科伦药物研究院有限公司 重组抗 EGFR 人鼠嵌合单克隆抗体注射液 初治的 RAS/BRAF 基因野生型转移性结直肠癌 Ⅲ 期 泰州迈博太科药业有限公司 尼妥珠单抗注射液 转移性食管鳞癌 Ⅲ 期 百泰生物药业有限公司 尼妥珠单抗注射液局部晚期或转移性胰腺癌 Ⅲ 期百泰生物药业有限公司 尼妥珠单抗注射液 IVB 期 复发或持续性宫颈鳞癌 Ⅲ 期百泰生物药业有限公司 重组全人源抗人表皮生长因子受体单克隆抗体注射液 转移性结直肠癌 Ⅱ 期神州细胞工程有限公司 重组全人源抗 EGFR 单克隆抗体注射液 无标准治疗方案或标准治疗方案失败的晚期恶性实体瘤患者 Ⅰ 期上海赛伦生物技术股份有限公司 LR004 晚期实体瘤 Ⅰ 期深圳龙瑞药业有限公司 重组抗 EGFR 全人单克隆抗体注射液结直肠癌 Ⅰ 期齐鲁制药有限公司 ; 齐鲁制药有限公司 重组全人源抗 EGFR 单克隆抗体注射液 晚期实体瘤患者 ( 结直肠癌 非小细胞肺癌 头颈部肿瘤 食管肿瘤等 ) Ⅰ 期重庆智翔金泰生物制药有限公司 重组抗 EGFR 人鼠嵌合单克隆抗体注射液晚期复发转移性结直肠癌 Ⅰ 期上海景峰制药有限公司 重组抗 EGFR 人鼠嵌合单克隆抗体注射液 (CDP1) 与伊立替康联合用药治疗表达 EGFR KRAS 野生型 经含伊立替康治疗失败的转移性结直肠癌患者 Ⅰ 期桂林三金药业股份有限公司 重组抗 EGFR 人鼠嵌合单克隆抗体注射液 RAS 野生型的转移性结直肠癌 Ⅰ 期三生国健药业 ( 上海 ) 股份有限公司 西妥昔单抗注射液转移性结直肠癌 Ⅰ 期佛山安普泽生物医药股份有限公司 重组人源化单克隆抗体 h-r3 实体瘤 Ⅰ 期百泰生物药业有限公司 重组人血管内皮生长因子受体 - 抗体融合蛋白眼用注射液 湿性年龄相关性黄斑变性 Ⅰ 期华博生物医药技术 ( 上海 ) 有限公司 第 29 页
30 2.6 二代西妥昔单抗市场前景 2016 年西妥昔单抗在样本医院销售额 1.89 亿元, 放大 2-3 倍后, 预计总市场 规模为 亿元之间, 市场规模较小 西妥昔单抗国内获批适应症为结直肠癌, 与进入医保的贝伐珠单抗形成竞争关系, 由于未进入医保目录, 未来市场前景具有较大不确定性 30 第 30 页
31 2.7 创新型单抗 :HLX06 重组抗 VEGFR2 全人单克隆抗体注射液 创新型单克隆抗体, 未来可发展治疗领域包括胃肠道间质瘤 肾细胞癌 结肠癌 甲状腺癌 胃癌 前列腺癌等 ; 2017 年 9 月, 获得 FDA 临床试验许可 ; 2018 年 1 月, 获得 CFDA 临床试验许可 ; 2017 年 11 月, 获得台湾药监单位临床许可, 目前已在台湾启动 I 期临床试验 31 第 31 页
32 百万美元 2.7 雷莫卢单抗全球市场 目前上市的靶向 VEGFR2 的抗体药物只有礼来公司的全人源单克隆抗体雷莫卢单抗 近年来雷莫卢单抗销售额稳步提升,2017 年总销售额为 7.58 亿美元, 且年复合增长率达到 16% 但同时值得注意的是, 提升的部分是美国以外地区的销售额 800 雷莫卢单抗全球销售额 Cyramza 历年销售额 美国销售额 美国以外地区销售额 32 第 32 页
33 2.7 VEGFR2 类单抗国内研究进展 药物名称适应症实验分期申办者登记日期 重组抗 VEGFR2 全人单 克隆抗体注射液 实体瘤 批准临床 上海复宏汉霖生物 技术股份有限公司 2018/1/17 重组抗 VEGFR2 全人源 单克隆抗体 (JY025) 注 射液 实体瘤 申请临床 北京东方百泰生物 科技有限公司 2018/2/23 注射用重组抗血管内 皮细胞生长因子受体 2 (VEGFR2) 全人单克隆 实体瘤 批准临床 山东步长神州制药 有限公司 2018/3/20 抗体 重组抗 VEGFR2 全人源 单克隆抗体注射液 实体瘤 批准临床 四川科伦博泰生物 医药股份有限公司 2018/3/20 33 第 33 页
34 2.7 VEGFR2 类单抗市场前景 在胃癌适应症方面, 对比雷莫卢单抗和甲磺酸阿帕替尼的 III 临床试验效果, 发 现雷莫卢单抗并未优效, 且阿帕替尼已经进入 2017 年医保 在肝癌适应症方面, 雷莫卢单抗也并未优于索拉非尼 瑞戈非尼 乐伐替尼 PD-1 等一二线用药, 且未进医保 复宏汉霖的 VEGFR2 项目尚处于临床早期, 研发具有较强的不确定性 因此我 们不对该项目进行市场前景预测 34 第 34 页
35 2.8 创新型单抗 :HLX10 重组抗 PD-1 人源化单克隆抗体注射液 创新型单克隆抗体, 未来可广泛用于实体瘤的治疗 ; 2017 年 9 月, 获得 FDA 临床许可 ; 2017 年 12 月, 获得 CFDA 临床试验许可 ; 2017 年 12 月, 获得台湾药监单位临床许可, 目前已在台湾启动 I 期临床试验 35 第 35 页
36 2.9 创新型单抗 :HLX20 重组抗 PD-L1 全人单克隆抗体注射液 创新型单克隆抗体, 未来可广泛用于实体瘤的治 疗 ; 2017 年 12 月, 获 CFDA 临床试验注册审评受理 36 第 36 页
37 2.9 PD-1/PD-L1 靶点单抗全球市场 截至目前, FDA 已经批准 5 个 PD-(L)1 药物上市, 其中 PD-1 抑制剂 2 个 (Nivolumab Pembrolizumab), PD-L1 抑制剂 3 个 (Atezolizumab Avelumab Durvalumab) 国外上市 PD-1/PD-L1 单抗基本信息 37 第 37 页
38 2.9 PD-1/PD-L1 靶点单抗全球市场 Opdivo 在 2017 年销售额甚至达到 亿美元, 同比增长 131%, Keytruda 也实现 亿美元的销售收入 2017 年两个品种销售额合计约 89 亿美元, 加速放量明显 PD-1/PD-L1 单抗全球销售额 38 第 38 页
39 2.9 PD-1/PD-L1 靶点单抗国内竞争对手 39 第 39 页
40 2.9 PD-1/PD-L1 靶点单抗市场前景 中国患者癌症治疗渗透率低, 死亡率高 但是患者数量是中国市场的最大的优 势, 以国内开展临床的适应症对 PD-1/PD-L1 疗法进行测算, 发现市场空间超过 400 亿元, 足够容纳多个重磅药物 40 第 40 页
41 目录 企业简介 : 质量 速度 创新 核心价值 : 单抗领域领跑者 技术能力 : 研发 生产 注册 4 产品估值 41
42 3.1 研发能力 1 单克隆抗体开发 2 体外活性及残留检测 3 细胞培养工艺开发 4 下游纯化工艺开发 5 制剂工艺开发 6 分析方法开发 7 质量检测 42 第 42 页
43 3.2 生产能力 1 中试生产 : 符合 GMP 生 产标准的 200L 及 500L 生 物反应器中试生产车间 ; 2 产业化生产 : 按照欧盟要求设计的厂房, 基于 QBD 设计的 2000L 商业化生产线, 采用国内最先进的一次性技术 43 第 43 页
44 3.3 注册能力 丰富的注册申报经验 : 从 2009 年底公司成立之初到 2017 年初, 以平均每年申报一个 IND 的速度高质 高效地完成申报工作 目前公司已完成 8 个单克隆抗体品种 13 项适应症的注册申报, 主要适应症领域包括肿瘤 自身免疫性疾病等 44 第 44 页
45 目录 企业简介 : 质量 速度 创新 核心价值 : 单抗领域领跑者 技术能力 : 研发 生产 注册 4 产品估值 45
46 4.1 净现值法及相关假设 采用净现值法对复宏汉霖生物药的国内权益进行估值, 并作出以下假设 : 1. 参考贝达药业和康弘药业, 假设生物药项目自由现金流 = 销售额 30%; 2. 折现率 = 无风险报酬率 + 行业风险报酬率 + 经营风险酬率 + 财务风险报酬率, 假设复宏汉霖折现率为 12%; 3. 目前在 I 期的生物创新药, 我们假设临床需要五年, 报产需要 1 年, 预计 2025 年产品开始销售 ; 生物类似药在 3 期, 我们假设临床需要 1 年, 报产需要 1 年, 预计 2021 年产品开始销售 ; 4. 假设国内产品 6-10 年达到销售峰值 ; 5. 我们假设复宏汉霖的所有生物类似物均能获批上市销售 ; 6. 我们分析在研的众多创新药项目, 假设未来对目前的单抗一线疗法不产生重大影响 ; 46 第 46 页
47 4.2 利妥昔单抗 (HLX01) 估值分析 估值假设 目前原研药 2017 年销售额约为 18 亿元左右,17 年利妥昔进入医保后, 中标价在 2418 元 (100mg/10ml), 患者年费用约为 10 万左右, 假设目标患者的渗透率将提升至 80%, 根 据流行病学, 我们可以算出中国每年新发的滤泡型和弥漫大 B 细胞型非霍奇金淋巴瘤患者约 为 4 万人左右, 预计未来原研和国内生产厂家预计一共分得近 30 亿元的蛋糕 ; 我们假设原研 ( 第一 ) 复宏汉霖 ( 第二 ) 信达或神州 ( 第三 ) 后续若干企业等分别约 占总市场份额的 50% 25% 10% 15% 则未来复宏汉霖的利妥昔销售峰值约为 7.5 亿元 复宏汉霖 HLX01 估值 时间 累计 市场份额 ( 亿 ) 渗透率 1.3% 4.8% 9.0% 12.8% 16.0% 18.8% 21.0% 22.8% 24.0% 24.8% 25.0% 25.0% 25.0% 25.0% 25.0% 25.0% 销售额 ( 亿 ) 自由现金流 ( 亿 ) 折现系数 NPV ( 亿 ) 第 47 页
48 4.3 曲妥珠单抗 (HLX02) 估值分析 估值假设 中国每年新增乳腺癌患者约为 27 万人, 预计其中 her2 阳性的患者 6.8 万人, 医保中标价格 7600 元 / 支, 假设赫赛汀渗透率为 80%, 未来赫赛汀总的销售空间为 50 亿元左右 ; 目前国内处于临床 III 期阶段的曲妥珠单抗类似物有 5 家公司, 复宏汉霖和嘉和生物的曲妥 珠单抗类似物有望率先获批, 复宏汉霖的进度更加靠前, 我们假设原研罗氏 ( 第一 ) 复宏 汉霖 ( 第二 ) 分别占比 50% 20% 则未来复宏汉霖的曲妥珠单抗销售峰值约为 10 亿元 复宏汉霖 HLX02 估值 时间 累计 市场份额 ( 亿 ) 渗透率 1.2% 4.0% 7.2% 10.4% 12.8% 15.2% 16.8% 18.4% 19.2% 20.0% 20.0% 20.0% 20.0% 20.0% 20.0% 20.0% 销售额 ( 亿 ) 自由现金流 ( 亿 ) 折现系数 NPV ( 亿 ) 第 48 页
49 4.4 阿达木单抗 (HLX03) 估值分析 阿达木尚未医保, 且国产益赛普 强克 安佰诺已纳入 2017 年的医保 ; 海正 药业 信达生物 江苏众合和复宏汉霖等公司的药物均达到临床 III 期 我们认 为阿达木单抗价格高昂 竞争激烈, 因此不对复宏汉霖该产品进行市场价值评估 49 第 49 页
50 4.5 贝伐珠单抗 (HLX04) 估值分析 估值假设 中国每年新增结直肠癌患者约为 万人, 预计其中晚期转移性结直肠癌患者 万人, 2017 年医保定价 1998 元 (100mg/4ml), 假设贝伐珠单抗渗透率为 50%, 未来贝伐珠 单抗转移性直结肠癌适应症总的销售空间为 89 亿元左右 ; 目前包括复宏汉霖在内已有 9 家企业进入临床 III 期, 但只有复宏汉霖申报的是结直肠癌适 应症 预计复宏汉霖 HLX03 最终市场占比为 15%, 销售峰值约为 亿元 由于肺癌用药众多, 国内外针对 8 个靶点共有 15 种药物上市, 且复宏汉霖 HLC04 肺癌适应症 尚处于早期, 我们不对该适应症对未来市场价值评估 复宏汉霖 HLX04 估值 时间 累计 市场份额 ( 亿 ) 渗透率 0.8% 2.9% 5.4% 7.7% 9.6% 11.3% 12.6% 13.7% 14.4% 15.0% 15.0% 15.0% 15.0% 15.0% 15.0% 15.0% 销售额 ( 亿 ) 自由现金流 ( 亿 ) 折现系数 NPV ( 亿 ) 第 50 页
51 4.6 重组抗 VEGFR2 全人单抗 (HLX06) 估值分析 中国目前胃癌批准靶向药为阿帕替尼, 且进入医保 ; 肝癌的已批或在研的靶向药为索拉菲尼 瑞戈非尼 乐伐替尼 PD-1 等, 竞争较为激烈, 且无明显优势 我们我们认为复宏汉霖的该项目尚处于开发早期, 临床应用价值较小, 我们按照转让法估值,HLX06 估值在 1.5 亿元左右 51 第 51 页
52 4.7 二代西妥昔单抗 (HLX07) 估值分析 预计 17 年西妥昔单抗总市场规模为 亿元之间, 市场规模较小 ; 西妥昔单抗国内获批适应症为结直肠癌或头颈癌, 与进入医保的贝伐珠单抗形成 竞争关系, 未进入医保目录, 未来市场前景具有较大不确定性 ; 复宏汉霖在研产品为第二代西妥昔单抗, 对 CDR 区进行了人源化修饰, 以期提高 药物亲和性 由于项目处于较早期, 我们按照成本转让法估值,HLX07 项目估值 为 1 亿元 52 第 52 页
53 4.8 PD-1/PD-L1( HLX10 HLX20 ) 估值分析 估值假设 总市场规模在 400 亿元左右, 目前国内目前为 4( 国内创新企业 ) +5( 跨国药企 ) 的领先竞争格局 复宏汉霖重组抗 PD-1/PD-L1 全人单抗尚未开始临床试验, 假设复宏汉霖共能抢占 5% 的市场份额, 峰值销售额约为 20 亿元 复宏汉霖 HLX10 HLX20 总估值 时间 累计 市场份额 ( 亿 ) 渗透率 0.4% 1.0% 2.0% 3.0% 4.0% 5.0% 5.0% 5.0% 5.0% 5.0% 5.0% 5.0% 5.0% 5.0% 5.0% 5.0% 销售额 ( 亿 ) 自由现金流 ( 亿 ) 折现系数 NPV ( 亿 ) 第 53 页
54 4.9 部分在研产品绝对估值 在研产品估值 ( 不包括海外权益 ): Value=(NPV HLX10 +NPV HLX20 )*P KN 临床 + NPV HLX01+HLX02+ HLX04 + V 转让 =9.11 亿 亿 +2.5 亿 =46.28 亿元 提示复宏汉霖是仁者见仁, 智者见智的独角兽, 此估值仅仅是从 Biosimilar 产品的角度所做的独立及深度分析, 至于公司的整体价值几何? 是一件仁者见仁, 智者见智的事情, 一千个人心中有一千个哈姆雷特, 最终交给市场来决定! 54 第 54 页
55 4.10 嘉和生物 相对估值 嘉和生物产品线 产品分类产品代码原研药名研发阶段适应症 Bio-better GB221 赫赛汀 III 期乳腺癌 生物类似物 生物创新药 GB242 英夫利昔单抗 III 期类风湿性关节炎 GB232 阿达木单抗韩国 I 期类风湿性关节炎 GB222 贝伐珠单抗 III 期非小细胞肺癌 GB241 利妥昔单抗 I 期非霍奇金淋巴瘤 GB224 注射用 IL-6 单抗 I 期肿瘤及自身免疫 GB226 PD-1 II 期肿瘤 GB223 RANKL 单抗 I 期骨质疏松 GB235 her2 人源化单抗 I 期肿瘤 GB251 her2 单抗偶联 IND 乳腺癌 2018 年 6 月 20 日, 沃森生物公告称, 拟向康恩贝转让嘉和生物 8.645% 的股权, 作价 3 亿元, 嘉和生物估值 34.7 亿元 55 第 55 页
56 免责声明 1. 本报告仅供智银资本 ( 以下简称 本公司 ) 的客户使用, 本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户 ; 2. 本报告是基于本公司认为可靠的已公开信息, 但本公司不保证该等信息的准确性或完整性 本报告所载的资料 工具 意见及推测只提供给客户作参考之用, 并非作为或被视为出售或购买证券或其他投资标的的邀请或向人作出邀请 ; 3. 客户应当认识到有关本报告的相关推荐等只是研究观点的简要沟通, 需以本公司 网站刊载的完整报告为准 ; 4. 本报告所载的资料 意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断, 本报告所指的证券或投资标的的价格 价值及投资收入可能会波动 在不同时期, 本公司可发出与本报告所载资料 意见及推测不一致的报告 ; 5. 客户应当考虑到本公司可能存在可能影响本报告客观性的利益冲突, 不应视本报告为作出投资决策的惟一因素 本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户, 不构成客户私人咨询建议 本公司未确保本报告充分考虑到个别客户特殊的投资目标 财务状况或需要 本公司建议客户应考虑本报告的任何意见或建议是否符合其特定状况, 以及 ( 若有必要 ) 咨询独立投资顾问 ; 6. 在任何情况下, 本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议 在任何情况下, 本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任 ; 7. 若本报告的接收人非本公司的客户, 应在基于本报告作出任何投资决定或就本报告要求任何解释前咨询独立投资顾问 ; 8. 本报告的版权归本公司所有 本公司对本报告保留一切权利 除非另有书面显示, 否则本报告中的所有材料的版权均属本公司 未经本公司事先书面授权, 本报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝 复印件或复制品, 或再次分发给任何其他人, 或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用 所有本报告中使用的商标 服务标记及标记均为本公司的商标 服务标记及标记 56
57 Thank You 公司官网 微信公众号 请阅读本文最后的免责声明 第 57 页
Management2.0: Competitive Advantage through Business Model Design and Innovation
2014-2019 年全球及中国单克隆抗体行业研究报告 尽管全球经济低迷 汇率变动较大, 但由于市场需求较为强劲, 2013 年全球单抗市场规模超过 800 亿美元, 仍是近年来 CAGR 最快的生物技术药物之一 全球重磅单抗产品仍主要集中在罗氏 ( 基因泰克 ) 安进 AbbVie( 雅培 ) 强生 诺华等公司 2013 年全球销售 top10 单抗产品 ( 依次为 Humira 阿达木单抗 Remicade
放 优先审评审批 医保目录动态调整等政策成为催化剂, 激发企业的研发热情 我们根据有发展前景的单抗药物应具有的六个特征, 筛选出最具发展前景的四大类单抗有发展前景的单抗药物特征包括 :1) 病率和致死率均较高, 市场空间大 ; 2) 临床疗效显著好于其他治疗药物 ;3) 政府指导扶持用药 ;4) 全
医药行业行业报告行业深度报告 投资评级 : 推荐 ( 维持 ) 报告日期 :2017 年 09 月 16 日分析师赵浩然 0755-83511405 Email:zhaohaoran@cgws.com 执业证书编号 :S1070515110002 联系人 ( 研究助理 ): 彭学龄 0755-83515471 Email:pengxueling@cgws.com 从业证书编号 :S1070115090023
CTI
北京大成律师事务所关于云南沃森生物技术股份有限公司发行股份购买资产并募集配套资金的补充 2015 年 12 月 北京大成律师事务所 关于云南沃森生物技术股份有限公司 发行股份购买资产并募集配套资金的 补充 致 : 云南沃森生物技术股份有限公司 北京大成律师事务所受云南沃森生物技术股份有限公司 ( 以下简称 沃森生物 公司 或 上市公司 ) 委托, 担任沃森生物非公开发行人民币普通股 (A 股 ) 股份购买新余方略知润投资管理中心
HLX01 的价格比美罗华低 20%-30%, 在达到最高 80% 渗透率的情况下,HLX01 的市场觃模有望达到 37.1 亿元 3) 复宏汉霖在研单抗管线极为丰富, 是国内单抗研収龙头 其中 CD20 靶点的利妥昔单抗类似药上市在即 ;Her-2 靶点的单抗正在进行 III 期临床, 预计 20
公司报告 复星医药 (600196) 生物医药 2017 年 09 月 22 日 利妥昔单抗类似药有望第一个获批, 产业整合进入收获期 公司首次覆盖报告 证券研究报告 强烈推荐 ( 首次 ) 现价 :32.77 元 主要数据 行业 公司网址 大股东 / 持股 实际控制人 生物医药 www.fosunpharma.com 上海复星高科技 ( 集团 ) 有限公 司 /37.94% 郭广昌 总股本 ( 百万股
<4D F736F F F696E74202D D C4EAC8ABC7F2BCB0D6D0B9FAB5A5BFB9C2A1BFB9CCE5D0D0D2B5D1D0BEBFB1A8B8E6205BBCE6C8DDC4A3CABD5D>
2013-2017 年全球及中国单抗隆抗体行业研究报告 目前单克隆抗体药物已被成功用于治疗肿瘤 癌症等各类疑难杂症, 是生物制 药产业中最大类别的产品,2009-2012 2012 年市场规模年均复合增长率 13%, 远高于同 期生物制药总体增速 由于单抗市场需求强劲, 加之新品 新适应症的获批和单抗 仿制药陆续上市, 预计 2013-2017 年全球单抗市场规模将以 12% 以上速度增长, 2017
幻灯片 1
单克隆抗体药物发展 现状与未来展望 诚实守信 \ 专业进取 \ 卓越至臻 \ 开放包容 \ 创新变革 Trust\Expertise\Best\Open\Newness 德邦证券研究所傅涛 S0120513080002 单克隆抗体药物发展现状及未来 单克隆抗体概述 抗体研究发展历程 全球单抗市场增长势头强劲 国内单抗产业发展现状及趋势 抗体药物带给中国医药行业的发展机遇 汇聚成长力量共享财富人生 Page2
国内贝伐珠单抗销售额稳定增长, 市场空间大 根据 PDB 的数据, 目前贝伐珠单抗在国内的销售额仍在快速增长 2017 年贝伐珠单抗在国内样本医院的销售额为 5.73 亿元, 同比增长 30.93% 贝伐珠单抗在 2017 年通过谈判将结肠癌适应症和非小细胞肺癌适应症的使用纳入医保, 降价幅度接近
2017/6/26 2017/7/26 2017/8/26 2017/9/26 2017/10/26 2017/11/26 2017/12/26 2018/1/26 2018/2/26 2018/3/26 2018/4/26 证券研究报告 上市公司简评 生物制品 Ⅱ HLX04 与 PD-1 单抗联合用药获批临床,, 创新药布局得到深化 复星医药 (600196) 事件 公司 HLX04 和 PD-1
[Table_Main]
![[Table_Main]](/thumbs/91/104740558.jpg "[Table_Main]")
3/28/16 4/28/16 5/28/16 6/28/16 7/28/16 8/28/16 9/28/16 10/28/16 11/28/16 12/28/16 1/28/17 2/28/17 3/28/17 [Table_Industry] 证券研究报告 / 公司点评 2017 年 11 月 12 日 复星医药 (600196)/ 生物制品 医疗服务实现新突破, 创新药持续进展 [Table_Title]
多种 EGFR 单抗已上市, 国内西妥昔单抗和尼妥珠单抗获批 目前已经获批的 EGFR 单抗类药物包括默克 / 礼来研发的西妥昔单抗 ( 爱必妥 ) 安进的帕尼单抗(Vectibix) 礼来的耐昔妥珠单抗 (Portrazza) 以及百泰的尼妥珠单抗 ( 泰欣生 ) 其中西妥昔单抗上市时间较早, 在
2017/8/9 2017/9/9 2017/10/9 2017/11/9 2017/12/9 2018/1/9 2018/2/9 2018/3/9 2018/4/9 2018/5/9 2018/6/9 2018/7/9 证券研究报告 上市公司简评 生物制品 Ⅱ HLX07 开启 Ib/II 临床, 研发管线顺利推进 复星医药 (600196) 事件 8 月 8 日晚, 复星医药发布公告, 公司控股子公司复宏汉霖研发的重组抗
投资建议 : 公司产业整合进入收获期, 扣非净利润占比逐年提高,2017H1 已超 75%, 过去 5 年 CAGR 达 30% 且各子版块都有望跻身第一梯队, 依托复宏汉霖成为单抗研収龙头, 收购 Gland 跃居制剂出口领军地位,Sisram 香港成功上市构建医疗器械海外融资平台, 与 CAR-
公司报告 生物医药 2018 年 01 月 30 日 复星医药 (600196) CD20 靶点利妥昔单抗类似药纳入优先审评, 上市步伐加快 公司事项点评 证券研究报告 强烈推荐 ( 维持 ) 现价 :40.18 元 主要数据 行业 公司网址 生物医药 www.fosunpharma.com 大股东 / 持股上海复星高科技集团 /37.54% 实际控制 郭广昌 总股本 ( 百万股 ) 2,495 流通
公司研究公司快评
公司研究 Page 1 证券研究报告 动态报告 / 公司快评 医药保健华兰生物 (002007) 买入 制药与生物 副标题 ( 维持评级 ) 2016 年 07 月 27 日 [Table_Title] 获批曲妥珠单抗临床试验, 生物仿制药规划逐渐落地 证券分析师 : 江维娜 021-60933157 jiangwn@guosen.com.cn 证券投资咨询执业资格证书编码 :S0980515060001
P2 万元, 且仅进入了浙江省 青岛市和深圳市等地大病医保, 医保覆盖面的不足大幅降低了药品可及性,2017 年阿达木单抗样本医院销售仅为 1800 万元左右, 预计整体市场规模仅为 1 亿元左右, 按每个患者每年使用 3 个月计算, 仅覆盖约 2000 名患者 目前国内上市的 TNF-α 抑制剂还
公司深度报告 医疗保健制药 生物科技与生命科学 阿达木单抗报生产获受理, 生物药步入收获期 2018-09-17 公司点评报告买入 / 首次 海正药业 (600267) 目标价 :21 昨收盘 :10.44 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 走势比较 股票数据总股本 / 流通 ( 百万股 ) 965.53/965.53 总市值 / 流通 ( 百万元 ) 10100/10100 12 个月最高 /
目录. 单抗药物市场增长态势强劲 单抗药物介绍 单抗的概念和临床应用 单抗药物的发展 单抗药物中外市场差异较大 全球单抗研发及上市进入井喷时代 中国单抗市场规模较小, 外企占主导 中
证券研究报告 医药 行业深度报告 26 年 月 28 日 投资评级 : 推荐 ( 维持 ) 分析师 赵浩然 755-83545 Email:zhaohaoran@cgws.com 执业证书编号 :S7552 联系人 ( 研究助理 ): 彭学龄 755-835547 Email:pengxueling@cgws.com 从业证书编号 :S75923 陈晨 -883666-8838 Email:chenchen@cgws.com
【医药行业公司点评】复星医药
2018 年 05 月 25 日 医药健康研究中心 复星医药 (600196.SH) 买入 ( 维持评级 ) 证券研究报告 公司点评 市场价格 ( 人民币 ): 44.16 元 市场数据 ( 人民币 ) 已上市流通 A 股 ( 百万股 ) 1,909.81 流通港股 ( 百万股 ) 483.94 总市值 ( 百万元 ) 110,181.89 年内股价最高最低 ( 元 ) 46.99/27.97 沪深
觃模约 20 亿元 2)TNFα 靶点阿达木单抗类似药 (HLX03) 于 2017 年 10 月率先进入银屑病临床 Ⅲ 期, 凭借疗效和价格优势抢占市场先机, 预计银屑病单抗治疗市场有望达 300 亿元 ( 渗透率 40%) 3)PD-1 单抗 HLX10 于 2017 年陆续获美 / 台 / 中
公司报告 复星医药 (600196) 生物医药 2018 年 05 月 31 日 CD20 靶点利妥昔单抗类似药 III 期临床完成, 上市在即 公司事项点评 证券研究报告 强烈推荐 ( 维持 ) 现价 :44.39 元 主要数据 行业 公司网址 生物医药 www.fosunpharma.com 大股东 / 持股上海复星高科技集团 /37.54% 实际控制人 郭广昌 总股本 ( 百万股 ) 2,495
行业投资策略
行业研究 Page 1 证券研究报告 深度报告 医药保健 一年该行业与沪深 300 走势比较 医药保健沪深 300 1.4 单抗行业专题研究 行业专题 拥抱蓝海, 风起 抗 林 超配 ( 维持评级 ) 2018 年 02 月 05 日 1.2 1.0 0.8 0.6 F/17 A/17 J/17 A/17 O/17 D/17 相关研究报告 : 行业经历寒冬, 来年预期回暖 :2017 年血制品批签发回顾
(2) 核心团队稳定风险 : 嘉和生物在国内较早引进和建成了一支完整的 由国家 千人计划 专家领衔的国际化单抗药物产品研发 工艺 质量与生产管理团队, 目前核心研发团队相对稳定, 但如果现有核心团队成员流失且新成员未能及时补充, 将对标的公司的发展造成不利影响 (3) 后续资金投入不足风险 : 生物
股票简称 : 康恩贝证券代码 :600572 公告编号 : 临 2018-046 浙江康恩贝制药股份有限公司 关于受让嘉和生物药业有限公司 8.6455% 股权的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载 误导性陈述或者重大遗 漏, 并对其内容的真实性 准确性和完整性承担个别及连带责任 重要提示 : 1 浙江康恩贝制药股份有限公司( 以下简称 公司 本公司 或 康恩贝 ) 拟以 30,000
23 国药准字 S 长春生物制品研究所 国药准字 S 华兰生物工程 ( 苏州 ) 有限公司 国药准字 S 南京华辰生物工程有限公司 国药准字 S 河南省
人血白蛋白 来源 : 国药准字查询网网址 : https://www.yaozui.com/yaopin/791-renxiebaidanbai 剂型 类别 规格 注射剂 生物制品 2g/ 瓶 (10%,20ml) 批准文号 188 个 ID 批准文号 厂家 批准日期 1 国药准字 S20171002 华兰生物工程重庆有限公司 2017-05-17 2 国药准字 S20163004 武汉中原瑞德生物制品有限责任公司
目录 1 PD-1/PD-L1 靶点药物潜力巨大, 海外 2017 年上半年销量突破 40 亿美金 国内 PD-1/PD-L1 生物药进度及格局分析 投资建议及国内优秀公司概览 恒瑞医药 (600276): 积极布局创新生物药的国内研发巨头
7 2017 年 12 月 14 日 证券研究报告 行业研究 医药生物 PD-1 药物进展跟踪 强于大市 ( 维持 ) 国产首个 PD-1 上市申请获受理, 国内免疫药物治疗时代即将开启 投资要点 事件 :12 月 13 日,CDE 官网公布受理了第一个国产 PD-1 药物上市申请, 临床受理号 :CXSS1700038 该上市申请的产品为信达生物的信迪单抗注射液 国产首个 PD-1 单抗申报上市,
《复星医药深度研究》
170608 170908 171208 180308 2018 年 06 月 08 日 医药健康研究中心 复星医药 (600196.SH) 买入 ( 维持评级 ) 证券研究报告 公司深度研究 市场价格 ( 人民币 ): 44.43 元 市场数据 ( 人民币 ) 已上市流通 A 股 ( 百万股 ) 1,909.81 流通港股 ( 百万股 ) 483.94 总市值 ( 百万元 ) 110,855.56
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2019 年 4 月 9 日 医药生物 国产单抗迎来上市潮, 四要素决胜千亿级市场 创新药深度研究系列一 行业深度 单抗精准靶向 疗效好 且难仿制成就生物药皇冠明珠 抗体药物经百年持续发展已成为生物药领域耀眼的皇冠明珠 2018 年全 球药物销售额 TOP10 中有 6 个是单抗类药物, 全球药王 修美乐销售额甚至高达 199 亿美元, 不断创历史新高 目前单抗的治疗领域主要集 中在抗肿瘤和自身免疫病,
( 有限合伙 )( 以下简称 华兴康平 ) 玉溪润泰投资管理合伙企业( 有限合伙 ) ( 以下简称 玉溪润泰 ) 和云南沃森生物技术股份有限公司 ( 以下简称 沃森生物 ) 发来的 股权转让通知函, 华兴康平 玉溪润泰和沃森生物拟按照嘉和生物整体估值人民币 亿元 ( 上述嘉和生物 3.7
股票简称 : 康恩贝证券代码 :600572 公告编号 : 临 2018-056 浙江康恩贝制药股份有限公司 关于放弃参股子公司股权转让优先购买权的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载 误导性陈述或者重大遗 漏, 并对其内容的真实性 准确性和完整性承担个别及连带责任 一 概述 2018 年 6 月 20 日, 浙江康恩贝制药股份有限公司 ( 以下简称 公司 本公司 或 康恩贝
60%), 预计国内渗透率能达 40% 左右 考虑目前益赛普的市场占有率较高, 故以其治疗费用为参考, 预计银屑病单抗治疗市场觃模有望达到 303 亿元 3) 复宏汉霖在研单抗管线极为丰富, 是国内单抗研収龙头, 此次率先迚入银屑病临床 III 期, 有望在众多阿达木单抗类似药开収企业中脱颖而出,
公司报告 生物医药 2017 年 11 月 1 日 复星医药 (600196) 阿达木单抗类似药率先进入银屑病临床 III 期, 有望占得先机 公司动态跟踪报告 证券研究报告 强烈推荐 ( 维持 ) 现价 :39.84 元 主要数据 行业 公司网址 生物医药 www.fosunpharma.com 大股东 / 持股上海复星高科技集团 /37.54% 实际控制人 郭广昌 总股本 ( 百万股 ) 2,495
行业深度研究报告
行业研究 证券研究报告 industryid 医药生物 重点公司 推荐 ( 维持 ) 重点公司 17E 18E 评级 恒瑞医药 1.11 1.35 买入 复星医药 1.34 1.56 审慎增持 relatedreport 相关报告 当下医药投资的预期差 三重门 医药行业 2018 年 2 月份投资月报 2018-02-04 医药行业跟踪报告 : 创新药 工具书 系列之一临床数据与审评信息手册 2018-02-03
国泰君安国际-港股医药行业巡礼之系列报告一复星医药2196_0928
港股医药行业巡礼之系列报告 ( 一 ) 复星医药 (02196 HK) 复星医药 (02196 HK) 主营业务分 5 大板块, 药品制造 医疗服 务 医疗器械医疗器械 医药分销医药分销 其他其他 业绩回顾业绩回顾 公司中报收入 / 净利润分别增长 20%/13% 药品 / 医疗服务 / 医疗 器械 / 医药分销收入分别增长 19%/34%/17%/8.7% 整体毛利率 有提升至 57.24% 主营业务药品制造收入达至
目录 CD20 原研药美罗华, 畅销多年的重磅单抗... 3 美罗华是首款重磅单抗... 3 利妥昔单抗是淋巴瘤的大品种特效药... 5 淋巴瘤是高发病率的恶性肿瘤... 5 利妥昔 +CHOP/CVP 化疗 是治疗金标准... 5 中国利妥昔单抗市场规模超过 30 亿人民币... 7 国产利妥昔单
证券研究报告 2016 年 3 月 28 日 主题研究 生物创新系列之二 :CD20 靶点单抗, 针对淋巴瘤的大品种 观点聚焦 投资亮点我们于 2016 年 1 月 4 日发布了 肿瘤免疫 : 生物创新系列之一, 详细的分析了 PD-1 以及 CTLA-4 靶点的研发情况和市场规模, 引起了市场较大关注 本篇报告作为系列报告之二, 详细的分析了 CD20 靶点的市场规模和研发现状 CD20 靶点单抗全球规模近
正文目录 1 单抗迎来好时代 FDA 单抗获批准情况 : 生物药发展正当时, 获批加快 单抗海外销售情况 : 重磅品种众多 国内单抗获批品种少 国内单抗销售情况 : 进口为主 单抗应用 : 主要在肿瘤治疗以及自
Tabl e_first Tabl e_author 2018 年 10 月 8 日 证券研究报告 多渠道支持单抗研发, 单抗产品进入收获期 医药生物行业 投资建议 : 上次建议 : 优异 优异 行业深度研究 投资要点 : 单抗迎来好时代 单抗领域重磅品种众多, 全球畅销的前十药品中, 五席均被单抗产品占据 相比美国批准的六十余个单抗产品, 国内的单抗尚在起步阶段, 包含融合蛋白在内, 批准的国内单抗产品以及进口产品分别为
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![[Table_Main]](/thumbs/91/105546610.jpg "[Table_Main]")
[Table_Industry] 生物制品 分析师江琦电话 :021-20315150 邮箱 :jiangqi@r.qlzq.com.cn S0740517010002 证券研究报告 / 行业报告简版 2017 年 12 月 21 日聊聊全球销售 68 亿美元的乳腺癌 金标准 曲妥珠单抗 - 乳腺癌一线疗法地位稳固, 国内市场可达 87 亿元联系人赵磊邮箱 :zhaolei@r.qlzq.com.cn
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香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責, 對其準確性或完整性亦不發表任何聲明, 並明確表示, 概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任 上海復星醫藥 ( 集團 ) 股份有限公司 Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd. * ( 於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司 ) (
Asia Limited( 以下简称 Green Tomato ) 共青城英硕汉霖投资基金合伙企业 ( 有限合伙 )( 以下简称 共青城英硕 ) 及深圳市银迅投资咨询企业 ( 普通合伙 )( 以下简称 银迅投资 ) 在内的 7 家外部投资者 ( 以下简称 外部投资者 ) 拟合计出资约 14,000
证券代码 :600196 股票简称 : 复星医药编号 : 临 2017-169 债券代码 :136236 债券简称 :16 复药 01 债券代码 :143020 债券简称 :17 复药 01 上海复星医药 ( 集团 ) 股份有限公司关于控股子公司增资扩股的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载 误导性陈述或者重大遗漏, 并对其内容的真实性 准确性和完整性承担个别及连带责任 重要内容提示
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![[Table_Main]](/thumbs/92/110412979.jpg "[Table_Main]")
15-02 15-04 15-06 15-08 15-10 15-12 16-02 16-04 16-06 16-08 16-10 16-12 17-02 17-04 17-06 17-08 17-10 17-12 18-02 [Table_Industry] 证券研究报告 / 公司点评 2018 年 02 月 13 日 复星医药 (600196)/ 生物制品 引进海外单抗创新药, 氨氯地平通过一致性评价
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[ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] 1 6.5 2017 12,090 2030 24,570 2017 1,106 9.1% 139 2030 4,068 16.6% 2013 2030 7.3% 7.6% 7.5% 8.1% 72.9 79.2 83.2 93.7 9.1% 110.6 10.1% 128.3 11.0% 147.6 11.8% 166.8 13.1% 12.6%
INNOVENT BIOLOGICS, INC ,
INNOVENT BIOLOGICS, INC. 1801 2018 12 31 2018 12 31 2017 12 31 2018 12 31 1 1,481.7 2017 12 31635.7 846.0 2018 12 31 103.3 2017 12 31 82.92018 12 31 1 12. 1 2018 12 31609.8 1,221.72017 12 31 611.9 Incyte
假设迚口 PD-1/PD-L1 单抗价栺约 5.61 万元 / 月 ( 比国外低 30%), 国产价栺约 3.93 万元 / 月 ( 比迚口低 30%), 用药渗透率 40% 预计国内 PD-1/PD-L1 单抗市场觃模约 亿元, 其中迚口 亿元, 国产
公司报告 复星医药 (600196) 生物医药 2018 年 01 月 26 日 单抗龙头, 研发管线从 Biosimilar 到 Innovative 全覆盖 公司深度报告 证券研究报告 强烈推荐 ( 维持 ) 现价 :43.36 元 主要数据 行业 公司网址 生物医药 www.fosunpharma.com 大股东 / 持股上海复星高科技集团 /37.54% 实际控制人 郭广昌 总股本 ( 百万股
最终结果大输液1221.xls
52866 氯化钠注射剂 100ml:0.9g 1 袋 软袋 安徽双鹤药业有限责任公 2.800 4.522 已确认 52867 氯化钠注射剂 100ml:0.9g 1 瓶 塑料瓶 安徽双鹤药业有限责任公 1.917 3.217 1.920 已确认 52869 氯化钠注射剂 250ml:2.25g 1 袋 软袋 安徽双鹤药业有限责任公 3.176 5.130 已确认 52872 氯化钠注射剂 250ml:2.25g
专业医药数据信息服务商 2018 年 CDE 药品审评情况分析报告 一叶知秋 据药智数据最新统计,2018 年 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计共有 7395 个 ( 复审除外, 下同 ) 受临床核查 一致性评价及相关药品注册相关新政策影响, 年药品数量大
2018 年 CDE 药品审评情况分析报告 一叶知秋 据药智数据最新统计,2018 年 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计共有 7395 个 ( 复审除外, 下同 ) 受临床核查 一致性评价及相关药品注册相关新政策影响,2016 2017 年药品数量大幅度跳水, 受理总量明 显减少 2018 年受理总量基本恢复正常, 其中化药 5918 个, 中药 426 个, 生物制品 900 个 ( 图
<D7EED6D5BDE1B9FBB4F3CAE4D2BA E786C7378>
流水号 系数 单位 国家限价 历史限价 通用名 剂型 规格 包材 申报企业 中标价 状态 52528 葡萄糖注射液 100ml:5g 软袋 3.221 4.696 2.93 待澄清 52570 葡萄糖注射液 250ml:12.5g 软袋 3.639 5.304 3.2 待澄清 52558 葡萄糖注射液 500ml:25g 软袋 4.415 6.435 3.71 待澄清 52576 氯化钠注射液 100ml:0.9g
复星医药公司点评
160427 160727 161027 170127 170427 2017 年 10 月 31 日 复星医药 (600196.SH) 医药流通行业 证券研究报告 评级 : 买入维持评级公司点评 市场价格 ( 人民币 ): 40.18 元 三季度业绩受并表拖累, 研发进入收获期 长期竞争力评级 : 高于行业均值 市场数据 ( 人民币 ) 已上市流通 A 股 ( 百万股 ) 1,908.97 流通港股
目录 TNF-α 抑制剂 : 自身免疫性疾病治疗的革命性药物... 4 自身免疫性疾病 : 除心脑血管和肿瘤之后第三类主要疾病... 4 以 TNF-α 为首的生物制剂 : 风湿类疾病治疗的革命性药物... 4 全球最畅销药物的领跑者, 年销售额达 386 亿美元 年 TNF-α
证券研究报告 2018 年 5 月 11 日 主题研究 新生物创新系列之七 :TNF-α 抑制剂, 自身免疫疾病的标杆药物 投资建议 观点聚焦 本报告为生物创新系列研究第七篇, 详细分析与测算了 TNF-α 以及自身免疫疾病在国内的市场空间 理由 以 TNF-α 为首的生物制剂是自身免疫疾病治疗的革命性药物 TNF-α 类药物 2017 年销售额合计达 386 亿美元, 成为全球最畅销类药物 其中
12/25/17 02/25/18 04/25/18 06/25/18 08/25/18 10/25/18 周报 医药生物行业 制药板块持续承压, 医保外相关领域 行业周报 报告日期 :2018 年 12 月 23 日 行业公司研究 医药生物行业 : 张海涛执业证书编号 :S
12/25/17 02/25/18 04/25/18 06/25/18 08/25/18 10/25/18 周报 医药生物行业 制药板块持续承压, 医保外相关领域 行业周报 报告日期 :2018 年 12 月 23 日 行业公司研究 医药生物行业 : 张海涛执业证书编号 :S1230517080002 :021-80106045 :chenyatian@stocke.com.cn 一周行情回顾 本周医药生物指数下跌
? Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
正文目录 单克隆抗体的作用原理及其应用...4 何为单克隆抗体... 4 制备单克隆抗体的过程... 4 单抗产品有不同的改良结构... 5 单抗产品的临床应用集中在肿瘤和免疫系统疾病... 6 单抗产品的 精确 较化学药物的 广谱 优势明显... 7 国际单抗市场发展渐入佳境...8 单抗产品主要
医疗保健行业 行业深度研究报告 维持 看好 评级 2011-3-23 单克隆抗体 - 精确制导的靶向制剂 报告要点 目前全球范围内的化学制药创新已经进入瓶颈期, 各大制药公司在研化药产品数量呈下滑趋势 而与之对应的是生物制药的创新正在如火如荼的进行, 在治疗性单抗产业中, 随着新靶点和新适应症的不断被发现, 单抗产业实现了高速发展, 为医药产业发展注入了新的活力 本文就为大家详细的介绍了单抗制剂的作用原理,
广发报告
行业跟踪 医药生物证券研究报告 医药生物行业 康柏西普 : 国内市场增长强劲, 获批美国 III 期临床核心观点 : 康柏西普 : 康弘药业开发的 I 类生物药康柏西普是康弘药业开发的 I 类生物药, 于 2013 年在国内获批上市, 和再生元的重磅产品阿柏西普类似, 都属于重组人血管内皮生成因子受体和抗体融合蛋白注射液, 目前主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性 (wamd) 康柏西普的上市打破了中国
投资高企 把握3G投资主题
行业研究 东兴证券股份有限公司证券研究报告 迎接中国加速度 医药专题报告之单克隆抗体产业 研究摘要 : 抗体药物高投入, 高风险, 高回报 单克隆抗体的特点为高投入, 高价格, 高利润 单克隆抗体需要平均 9 亿美元的研发费用, 研发周期长达 8-10 年, 但一旦上市能为厂家带来丰厚回报, 大规模抗体生产成本大约为 200 美元 / 克, 售价高达 5000 美元 / 克, 生产成本只占售价 1/25
OTZR 年 12 月 13 日 2017 年 12 月 13 日 2 否 中国电信 不适用 中国移动 华能国际 EFZR 年 2 月 13 日 2018 年 2 月 13 日 1 否 盈富基金
恒生银行 ( 中国 ) 银行结构性投资产品表现报告 步步稳 系列部分保本投资产品 产品编号 起始日 到期日 当前观察期 是否发生下档触发事件 挂钩标的 最初价格 * 最新价格 累积回报 EFZR36 2016 年 9 月 13 日 2017 年 9 月 13 日 3 否 盈富基金 24.85 26.00 不适用 H 股指数上市基金 102.40 106.90 OTZR95 2016 年 9 月 14
TNF-α 与天然受体结合, 抑制其生物活性 阿法西普是首个美国 FDA 批准用于治疗银屑病的 生物制剂, 但因为其起效缓慢, 临床有效率较低, 应用前景相对受限 依法利珠单抗虽早年 于 2003 年获得美国 FDA 批准用于银屑病, 但 2009 年因其治疗后有发生细菌性败血症 病毒 性脑膜炎 侵
生物制剂与银屑病 沈柱 第三军医大学西南医院皮肤科 银屑病是一种常见的慢性 复发性 炎症性皮肤病 由于其病情顽固, 常需终生治疗 近年来, 随着对其发病机制的研究深入和生物工程技术的发展, 阻断相应免疫异常的靶向性 生物制剂在临床治疗中取得了显著的疗效 生物制剂在欧美国家早已广泛应用于银屑病等免 疫介导的炎症性疾病, 在我国生物制剂处于逐步被接受阶段 1. 银屑病的免疫学发病机制 随着对银屑病发病机制研究的进一步深入,
华夏沪深三百 EFZR 年 9 月 14 日 2018 年 9 月 14 日 1 否 H 股指数上市基金 不适用 华夏沪深三百 EFZR 年 9 月 14 日 2018 年 9 月 14 日 1
恒生银行 ( 中国 ) 银行结构性投资产品表现报告 步步稳 系列部分保本投资产品 产品编号 起始日 到期日 当前观察期发生下档触发 挂钩标的 最初价格 * 最新价格 累积回报 OTZR89 2017 年 5 月 5 日 2018 年 5 月 7 日 2 否 中国电信 3.77 3.79 不适用 中国移动 82.85 79.25 华能国际 5.35 5.00 OTZR88 2017 年 6 月 21
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![[Table_Main]](/thumbs/92/107956202.jpg "[Table_Main]")
[Table_Industry] 医药生物 证券研究报告 / 行业报告简版 2017 年 06 月 11 日 PD-1 单抗临床表现优异, 联合用药是未来的发展方向 -ASCO 2017 PD-1 专题 分析师江琦 电话 :021-20315150 邮箱 :jiangqi@r.qlzq.com.cn S0740517010002 [Table_Summary] 投资要点 联系人张天翼 邮箱 :zhangty@r.qlzq.com.cn
22 氯化钠注射液 软袋双阀 浙江济民制药股份有限公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 23 氯化钠注射液 软袋双阀 山东齐都药业有限公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 24 氯化钠注射液 软袋双阀 安徽双鹤药业有限责任公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 25 氯化钠注射液 软袋双阀
附表 8: 普通大输液配送率排名 序号 通用名 评审包材 生产企业 配送率排名 1 氯化钠注射液 玻璃瓶 浙江莎普爱思药业股份有限公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 2 氯化钠注射液 玻璃瓶 安徽双鹤药业有限责任公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 3 氯化钠注射液 玻璃瓶 四川科伦药业股份有限公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 4 氯化钠注射液 玻璃瓶 浙江国镜药业有限公司 配送率排名前
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中国癌症现状和趋势 陈万青 全国肿瘤登记中心 国家癌症中心 2016 年 06 月 16 日 主要内容 一 全球流行概况二 我国流行现状三 流行趋势四 发病预测五 生存率 2012 年全球癌症发病 癌种 男女合计男性女性例数构成 (%) 发病率例数构成 (%) 发病率例数构成 (%) 发病率 肺癌 182.5 13.0 23.1 124.2 16.7 34.2 58.3 8.8 13.6 乳腺癌 167.7
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![[Table_Main]](/thumbs/91/105616425.jpg "[Table_Main]")
[Table_Industry] 证券研究报告 / 公司点评 2018 年 05 月 15 日 复星医药 (600196)/ 生物制品 细胞治疗申请临床试验, 质量 & 稳定性国内领先 [Table_Title] 评级 : 买入 ( 维持 ) 市场价格 :42.12 目标区间 :53.55 61.2 分析师 : 江琦 执业证书编号 :S0740517010002 电话 :021-20315150 Email:jiangqi@r.qlzq.com.cn
公司简评模板
2017/4/24 2017/5/24 2017/6/24 2017/7/24 2017/8/24 2017/9/24 2017/10/24 2017/11/24 2017/12/24 2018/1/24 2018/2/24 2018/3/24 C H I N A S E C U R I T I E S R E S E A R C H 证券研究报告 上市公司简评 化学制药 PD-1 单抗报产, 优先审评助力创新药战略更进一步
本届 CSCO 大会首次举办 创新药临床研究数据专场, 这主要得益于国产制药企业研发能力的提升, 越来越多的国产创新药上市销售并受到临床医生及专家的高度关注 此次创新药临床研究数据专场主要聚焦在肿瘤免疫治疗及小分子靶向药, 会上公布了卡瑞利珠单抗 ( 恒瑞医药,PD-1 单抗 ) 信迪利单抗( 信达
/ 行业及产业 医药生物 行业研究行业点评 证券研究报告 2018 年 09 月 26 日 看好 相关研究 " 行业持续稳健增长, 分化明显, 强者恒 强 - 医药生物 2018 年中报业绩回顾 " 2018 年 9 月 7 日 " 抗癌药医保谈判目录出炉,18 个品种 入围 " 2018 年 8 月 20 日 证券分析师闫天一 A0230517060001 yanty@swsresearch.com
完成药物临床研究获得临床试验报告, 在同时具备该新药 药品生产许可证 的条件下, 可进行新药生产的药品注册申请, 向药品监督管理部门报送临床试验报告等研究资料, 经技术审评 生产现场检查以及注册检验后, 认为符合规定的, 经 CFDA 审批批准, 获得 药品注册批件 和药品批准文号, 如果符合国家
云南沃森生物技术股份有限公司 对并购重组委 2015 年第 111 次会议审核结果公告 的审核意见回复 中国证券监督管理委员会上市公司监管部 : 云南沃森生物技术股份有限公司 ( 以下简称 公司 或 本公司 ) 于 2015 年 10 月 30 日披露了 云南沃森生物技术股份有限公司发行股份购买资产并募集配套资金报告书 ( 草案 ) ( 以下简称 重组报告书 ) 中国证券监督管理委员会上市公司并购重组审核委员会
一化药 8 月份 CDE 共承办新的化药注册申请以受理号计有 368 个 月 5 月 6 月 7 月 8 月 新药进口进口再注册仿制补充申请 图二 2
207 年 8 月 CDE 药品审评情况分析报告 药智注册与受理数据库 看点 : 本月药审中心受理总量 463 个 ( 不计复审 ) 本月共计申报国产化药 类新药 2 项, 其中两项为申报上市, 进口化药 类新药 2 项 复星医药旗下三家控股子公司申报 类药 恒瑞医药马来酸吡咯替尼片上市申请获得 CDE 承办 据药智数据库最新统计,207 年 8 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 463
61247 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 12 片 / 盒无国产 国药集团致君 ( 深圳 ) 制药有限公司 国药集团致君 ( 深圳 ) 制药有限公司 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 24 片 / 盒无国产
61342 0.25g 0.25g 24 片 / 盒无国产 61343 0.25g 0.25g 48 片 / 盒无国产 61344 0.25g 0.25g 60 片 / 盒无国产 61320 孟鲁司特钠颗粒 孟鲁司特钠颗粒 颗粒剂 颗粒剂 0.5g:4mg( 以孟鲁司特计 ) 0.5g:4mg ( 以孟鲁司特计 ) 5 袋 / 盒无国产 长春海悦药业股份有限公司 长春海悦药业股份有限公司 61313
克隆抗体药物, 可以抑制血管内皮生长因子 (VEGF) 与其位于内皮细胞上的受体 Flt-1 和 KDR 相结合, 通过使 VEGF 失去生物活性而减少肿瘤的血管形成, 从而抑制了肿瘤的生长 贝伐珠单抗是一种人源化抗 -VEGF 单克隆抗体, 由罗氏的子公司基因泰克和中外制药合作开发, 最早于 20
证券代码 :600276 证券简称 : 恒瑞医药公告编号 : 临 2016-042 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得审批意见通知件和药物临床试验批件的 公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载 误导性陈述或者重大遗漏, 并对其内容的真实性 准确性和完整性承担个别及连带责任 江苏恒瑞医药股份有限公司 ( 以下简称 恒瑞医药 或 公司 ) 子公司成都盛迪医药有限公司 成都新越医药有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局
98825 (Project Sunshine) Chi_TC_.indb
...... 48.... 50.... 44 2004 12 2008 12 1985 8 2016 4 2010 11 2012 12...... 53 2008 12 2015 4 302 .... 57 2012 12 2012 12.... 50 2012 12 2012 12.... 60 2016 4 2016 4.... 66 2015 4 2015 4...... 46 2015
重点公司 :1) 恒瑞医药 : 重磅品种带动业绩增速加快, 由国内创新走向国际创新 公司重磅创新药吡咯替尼和抗 PD-1 单抗有望于 2018 年陆续获批上市, 带动业绩增速加快, 支持公司创新药进军全球市场 公司对于肿瘤免疫治疗靶点采用 一网打尽 策略, 有望不断推出新品种 新组合 ;2) 复星医
67[Table_Industry] 医药生物 证券研究报告 / 行业深度报告 2018 年 03 月 12 日 抗 PD-1 单抗 划时代的产品, 免疫疗法中的闪耀之星 [Table_Main] [Table_Title] 评级 : 增持 ( 维持 ) 分析师 : 江琦 执业证书编号 :S0740517010002 电话 :021-20315150 Email:jiangqi@r.qlzq.com.cn
投资高企 把握3G投资主题
2016-01-01 2016-01-28 2016-03-02 2016-03-29 2016-04-26 2016-05-24 2016-06-22 2016-07-19 2016-08-11 2016-09-03 2016-09-22 2016-10-20 2016-11-14 2016-12-09 2017-01-06 2017-02-09 2017-03-08 2017-04-04 2017-05-02
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2017/7/19 2017/8/19 2017/9/19 2017/10/19 2017/11/19 2017/12/19 2018/1/19 2018/2/19 2018/3/19 2018/4/19 2018/5/19 证券研究报告 上市公司简评 生物制品 Ⅱ 控股子公司复宏汉霖增资扩股, 新药研发进程有望快速推进 复星医药 (600196) 事件 7 月 17 日晚, 复星医药发布公告, 控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司拟向
首款进口 PD-1 单抗药物获批 百时美施贵宝 PD-1 单抗 Opdivo 获批生产 6 月 15 日, 百时美施贵宝 (Bristol-Myers Squibb,BMS)PD-1 单抗药物 Opdivo(nivolumab injection) 获得中国 CFDA 批准上市, 用于治疗 EGFR
2018-07-03 医药 健康 首款进口 PD-1 单抗获批点评 核心提示 BMS 进口 PD-1 单抗 ( 纳武单抗 ) 获批生产, 成为第一个在中国上市的 PD-1 抑制剂 国产 PD-1/PD-L1 单抗紧随其后, 恒瑞医药 信达生物 君实生物都已经申报生产并纳入优先审评, 预计国产 PD-1 单抗也即将获批 PD-1 单抗有可能在未来成为大多数癌种治疗标配, 成为在现有疗法上额外添加的强化疗法
东吴证券研究所
证券研究报告 行业研究 单克隆抗体药行业 中国单克隆抗体药行业 东风已至, 春色撩人 行业评级 ( 看好 ) 报告摘要 : 作为高技术处方药, 单抗药物本身的技术水平决定了其治疗效果和市场价 值 人源化比例高 副作用低的药物将更加受到医生和患者的青睐 企业 关键技术 ( 包括单抗设计筛选技术 表达培养技术和纯化技术 ) 水平决定 了其 重磅炸弹 产品数量和药品生产成本, 拥有核心技术竞争力的企业 将在竞争中脱颖而出
证券代码 : 证券简称 : 步长制药公告编号 : 山东步长制药股份有限公司 关于公司生物制药战略规划的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载 误导性陈述 或者重大遗漏, 并对其内容的真实性 准确性和完整性承担个别及连带责任 重要内容提示 : 本公告涉
证券代码 :603858 证券简称 : 步长制药公告编号 :2018-067 山东步长制药股份有限公司 关于公司生物制药战略规划的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载 误导性陈述 或者重大遗漏, 并对其内容的真实性 准确性和完整性承担个别及连带责任 重要内容提示 : 本公告涉及的未来计划 目标等前瞻性陈述, 不构成公司对投资者的实质承诺 鉴于未来宏观经济环境的变化 市场环境的变化
本次合作涉及的核心品种为安美木单抗 CD47 靶点和 TIM-3 靶点, 通过合作, 共同使赛远公司能够完成安美木单抗的临床试验和新药申报 以及 CD47 靶点及 TIM-3 靶点的临床前研究及临床试验 本次合作已经董事会决议通过, 尚需提交股东大会审议 该事项不构成重大资产重组 二 相关方情况介绍
证券代码 :835716 证券简称 : 赛伦生物主办券商 : 申万宏源 上海赛伦生物技术股份有限公司 关于向上海赛远生物科技有限公司增资 并与上海天士力药业有限公司开展合作的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实 准确和完整, 没有虚假记载 误导性陈述或者重大遗漏, 并对其内容的真实性 准确性和完整性承担个别及连带法律责任 一 合作概况公司拟与天士力制药集团股份有限公司 ( 以下简称 天士力集团
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1 2 卷 首 语 Editorial 携 创 新 之 力 走 国 际 化 道 路 中 国 的 医 药 健 康 产 业 是 一 个 不 断 成 长 的 产 业 经 过 几 十 年 发 展, 中 国 药 品 市 场 快 速 增 长, 成 为 全 球 发 展 最 快 的 医 药 市 场 之 一 但 是 在 国 际 医 药 市 场 上, 我 们 的 影 响 力 微 乎 其 微 如 何 跨 上 新 台 阶,
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Ⅰ Ⅱ1 2 Ⅲ Ⅳ 1 1 2 3 2 3 4 5 6 7 8 9 10 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 ~ 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 ~ 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 ~ 46 47 ~ ~ 48 49 50 51 52 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63
Ⅰ Ⅱ1 2 3 Ⅲ Ⅳ !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
Ⅰ Ⅱ1 2 Ⅲ Ⅳ 1 2 1 四 消化系统肿瘤 1. 食管癌 (1) 流行病学 病因学 分子生物学及化学预防 (2) 病理组织学类型 癌前疾病与癌前病变 (3) 食管癌的分期标准 临床症状 影像表现 (4) 食管癌的综合治疗原则 药物 方案 (5) 外科治疗的适应证和禁忌证 (6) 食管癌放疗的适应证和禁忌证 不良反应 并发症
341 肿瘤内科学专业知识 单 元 细 目 要 点 要求 一 头颈部肿瘤 1. 头颈部肿瘤总论 (1) 头颈肿瘤的范围和相关解剖 (2) 头颈肿瘤的发病情况 (3) 头颈肿瘤病理的多样性 (4) 头颈肿瘤的诊断方法及 TNM 分期 (5) 头颈肿瘤的治疗原则 (6) 各种治疗手段在头颈肿瘤治疗中的作用 (7) 头颈肿瘤的治疗进展和新方法 (8) 头颈肿瘤的预后情况 2. 鼻咽癌 (1) 流行病学 :
61247 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 12 片 / 盒无 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 24 片 / 盒无 蒙脱石散蒙脱石散散剂散剂 3g 3g 15 袋 / 盒无 国药集团致君 ( 深圳
61342 盐酸二甲双胍片盐酸二甲双胍片 0.25g 0.25g 24 片 / 盒无 61343 盐酸二甲双胍片盐酸二甲双胍片 0.25g 0.25g 48 片 / 盒无 61344 盐酸二甲双胍片盐酸二甲双胍片 0.25g 0.25g 60 片 / 盒无 61320 孟鲁司特钠颗粒孟鲁司特钠颗粒颗粒剂颗粒剂 0.5g:4mg ( 以孟鲁司特计 ) 0.5g:4mg ( 以孟鲁司特计 ) 5 袋 /
目录 VEGF 拮抗剂 规模超百亿的大市场... 3 VEGF 在肿瘤生成和眼底病变中扮演重要角色... 4 VEGF 是最重要的促血管生成因子, 在肿瘤生成过程中扮演重要角色... 4 VEGF 在黄斑变性 (AMD) 等眼底疾病中也起重要作用... 4 原研药安维汀年销售额达 70 亿美元, 结
证券研究报告 2016 年 5 月 13 日 主题研究 生物创新系列之五 :VEGF 靶点单抗, 聚焦眼底病 结直肠癌领域 观点聚焦 投资亮点我们于 2016 年 1 月 4 日发布了 肿瘤免疫 : 生物创新系列之一 ; 3 月 28 日发布了 生物创新系列之二 :CD20 靶点单抗, 针对淋巴瘤的大品种 ;4 月 20 日发布了 生物创新系列之三 :PCSK9 抑制剂, 降血脂重磅炸弹,5 月 5
目录 一 HPV 疫苗持续扩容, 研发成果逐步上市... 3 二 研发竞争加速, 国产产品有望获批... 5 三 投资策略与建议... 7 四 风险提示... 7 插图目录... 8 表格目录... 8 本公司具备证券投资咨询业务资格, 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告 2
[Table_Title] 医药行业行业研究 / 动态报告 PD-1/PD-L1 持续扩增, 适应症摆脱传统分类 动态研究报告 / 医药行业 报告摘要 : 重磅 PD-1 单抗 Keytruda 适应症扩增迅速, 单抗领域研发竞争激烈 PD-1/PD-L1 单抗作为目前抗体领域的研发焦点, 一直受到国内外公司的高度重视 目前上市进度不断加快,FDA 仅五月份就通过了 Keytruda 的三项适应症扩增并批准
《 医药行业深度研究》
170608 170908 171208 180308 2018 年 06 月 08 日 医药健康研究中心 医药生物行业研究增持 ( 维持评级 ) ) 证券研究报告 市场数据 ( 人民币 ) 市场优化平均市盈率 18.90 国金医药生物指数 5107.45 沪深 300 指数 3831.01 上证指数 3109.50 深证成指 10313.85 中小板综指 10476.24 5768 5561 5354
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[Table_IndustryInfo] 2018 年 03 月 15 日 证券研究报告 行业研究 医药生物 强于大市 ( 维持 ) 生物药 : 全球巨头深度布局 国内投资迎时代机遇 投资要点 生物药 最具投资价值的医药细分领域 : 生物药是制药行业近年来发展最快的子行业之一, 全球市场规模预计将会从 2016 年的 2020 亿美元上升到 2022 年的 3260 亿美元, 年复合增速 8.3%
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和讯独家精彩千表咨询热线 :010-85650088 表 3-13 中国 A 股行业 (46- 医药制品 ) 中公司最新基本状况表 ( 按公司流通股排序 ) 报表日期 :2007 年 06 月 01 日 序号 / 代码 1-600664 2-600812 3-600196 公司简称 收盘价 理论价 总股本 总流通股 总流通值 流通占总股 S 哈药 # 18.34 元 10.04 元 12.42 亿
内容目录 1. 抗血管生成肿瘤药物的机理 药物分类及靶点比较 抗血管生成类肿瘤药物的临床定位分析 ( 六大癌症领域 ) 非小细胞肺癌 (NSCLC) 肝癌 (HCC) 肾癌 (RCC) 甲状腺癌 (DTC
Tabl e_title Tabl e_baseinfo 2018 年 05 月 15 日 化学制剂 创新药系列报告 : 安罗替尼上市, 解析 抗血管生成肿瘤药的临床定位与前景 安罗替尼上市, 抗血管生成肿瘤药再添重磅产品 : 近日, 中国生物制 药 (1177.HK) 公告, 其重磅 1.1 类抗肿瘤创新药安罗替尼获得 CFDA 批准上市, 获批适应症为晚期 NSCLC 的三线治疗 同时,CDE
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厚积薄发 静待花开 中国创新药产业发展白皮书(8) 华夏基石产业服务集团 医疗健康行业研究部 8年月 华夏基石版权所有 前言 研究背景 随着医改向纵深推进 两票制 仿制药一致性评价 医保控费 限制辅助性用药 等影响医药行业的重磅政策不断出台 特别是近期 开展的 带量采购 政策 使传统营销驱动的仿制药企业面临巨大的生存压力 过去医药产业粗放式发展的红利期已基本结束 创新驱动的 产品为王 时代即将到来
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报告引言 两年前, 我们首次在行业内全面系统的覆盖了肿瘤免疫治疗的进展, 着重表达了对 PD-1 和 CAR-T 等生物药未来发展的强烈看好 今天, 我们立足全球, 展望国内, 对生物药的发展进行详细梳理及分析, 以期为投资者提供生物药行业投资指南 基于我们团队成员在生物领域的专业知识和医药的实业经
[Table_IndustryInfo] 2017 年 08 月 31 日 证券研究报告 行业研究 医药生物 生物药行业专题报告 强于大市 ( 维持 ) 立足全球 展望国内的生物药行业投资指南 投资要点 生物药 最具投资价值的医药细分领域 : 生物药是制药行业近年来发展最快的子行业之一, 全球市场规模预计将会从 2016 年的 2020 亿美元上升到 2022 年的 3260 亿美元, 年复合增速
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通辽东北六药 厦门恩成制药 重组抗肿瘤坏死因子 -α 全人源单克隆抗体注射液 ( 修美乐类似药 ) 用于 强直性脊柱炎 中 - 重度类风湿关节炎 等免疫性疾病的治疗 2013 年申报 2016 年 1000 美 ( 技术来源 : 军事医学科学 170 亿美金 嘉和生物药 (2016 年 3 月临 北
海正药业 2016 年以来获得的临床批件情况 药品名称 适应症 从申报到获批的时间 重组抗人表皮 用于 未接受过 2013 年 9 月申 生长因子受体 抗 HER2 报 人源化单克隆 治疗或化疗的 2015 年底获批 抗体注射液 转移性乳腺癌 和 局部进展 至获得临批的 炎症性或伴有 复发高风险的 2200 HER2 阳性早期乳腺 癌患者的新辅 助治疗 盐酸莫西沙星 是第四代喹诺 2012 年 12
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![[Table_Main]](/thumbs/91/105322376.jpg "[Table_Main]")
11/3/16 1/3/17 3/3/17 5/3/17 7/3/17 9/3/17 11/3/17 [Table_Industry] 证券研究报告 / 行业周报 217 年 11 月 3 日 医药生物 [Table_Main] [Table_Title] 评级 : 增持 ( 维持 ) 分析师 : 江琦 执业证书编号 :S745172 电话 :21-231515 Email:jiangqi@r.qlzq.com.cn
与肿瘤的相关性 受体 受体是 家族第三成员 在 年由 第一次发现 其基因定位于人类染色体! 长度 "#$ 共 个外显子 同其他 家族成员一样 也由三个不同的结构域组成 即胞外配体结合域 %& 跨膜区 ' 和胞内酪氨酸激酶结合域 %& 的胞外配体结合域分为四部分 两个富含半胱氨酸的区域 和 两个侧翼区
靶向 逆转 抑制剂耐药机制的研究进展 李真真 韩宇 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 黑龙江哈尔滨 摘要 表皮生长因子受体家族 又称 (( 家族 由四个成员组成 )*(( +,(((( 和 -((- 在肿瘤的发生发展中具有重要作用 以 )* 家族为靶点的治疗已经成为当前的研究热点 尤以 的研究最为深入 相应的靶向治疗药物已应用于临床 但随着时间的推移 )* 抑制剂耐药现象逐渐出现 目前研究发现 针对 的靶向治疗策略可能逆转这种耐药现象
行业报告模板
医药行业 / 深度报告 21 年 2 月 28 日 生生不息的抗肿瘤药物行业 推荐首次评级 投资要点 : 抗肿瘤药物市场增长迅速 十二五 规划将促使抗肿瘤生物药发展更加迅猛 新医改和医保目录扩容将促使抗肿瘤中药引来春天报告摘要 : 我国抗肿瘤药物市场规模巨大 恶性肿瘤已成为我国城乡居民头号杀手 每年肿瘤新发病例约 22 万人以上, 其中肺癌 肝癌 胃癌等高发癌症引发的死亡率逐年升高 随着我国城镇化和老龄化程度的加深,
市场 2016 年全球抗体药物全球市场规模超千亿, 目前是生物制品占比最大和增速最快的子行业 摘要 abstract 技术 产品 企业 抗体药物历经整体水平抗体生产术 细胞工程抗体生成术, 目前已步入基因工程时代, 人源化 小型化 功能化 特色化是抗体药物发展新方向 目前 FDA 已批准 69 个抗
中国抗体药物产业图谱 火石创造 2017 年 8 月 市场 2016 年全球抗体药物全球市场规模超千亿, 目前是生物制品占比最大和增速最快的子行业 摘要 abstract 技术 产品 企业 抗体药物历经整体水平抗体生产术 细胞工程抗体生成术, 目前已步入基因工程时代, 人源化 小型化 功能化 特色化是抗体药物发展新方向 目前 FDA 已批准 69 个抗体药物, 自身免疫性疾病 癌症仍是抗体主要应用领域
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![[Table_Main]](/thumbs/92/109365318.jpg "[Table_Main]")
[Table_Industry] 医药生物 证券研究报告 / 行业报告简版 2018 年 01 月 18 日 创新药价值分析 :First-in-Class Best-in-Class 哪个更重要? 市场推广投入对市场份额影响有多大? 分析师江琦 电话 :021-20315150 电话 : 邮箱 :jiangqi@r.qlzq.com.cn S0740517010002 [Table_Summary]
快评 目录 生物类似药研发门槛高... 3 生物类似药有效成分结构复杂难以仿制... 3 生物类似药的临床验证更加复杂... 3 生物类似药的研发时间与费用显著高于化学仿制药, 而低于创新药... 4 原研药专利到期后, 生物类似药难以快速跟进... 4 生物类似药的研发成功可以自我复制... 6
2018-07-24 医药 健康 单抗生物类似药系列 ( 二 ) 行业特征篇 核心提示 生物类似药行业具有 进入壁垒高 自我复制性强 的特点, 先发龙头企业优 势明显 同时生物类似药还享有远高于仿制药, 甚至高于大部分创新药的高额 利润率 贾雅希 010-8518 8170-8606 yxjia@cebm.com.cn 虽然我国目前尚没有类似物产品获批, 但是先发龙头已经初现端倪, 包括有望 获批国内首个生物类似药的复宏汉霖
灵芝与肿瘤
灵芝 与 肿瘤 Ganoderma lucidum and tumor 现代药理研究汇编 定位灵芝在肿瘤应用中的作用和价值 药理研究 学者观点 病例亲述 灵芝的现代药理研究已有40多年历史 肿瘤应用是 前言 其研究重点 大众对灵芝抗肿瘤虽有一定认知 然而 这种认知仍较模糊甚至是误解 本资料在学术研究基 础上 以尽可能通俗的语言 使大众了解灵芝研究状 况并正确定位灵芝在肿瘤治疗中的三个层级 目录 第一部分
Sector — Subsector
医药生物 证券研究报告 行业深度 强于大市 2018 年 8 月 10 日 从六大靶点看生物创新药 独角兽估值 单克隆抗体行业深度报告 相关研究报告 血制品行业深度报告 :27 倍 PE 的血制品行业现在值得买吗? 20180722 普洛药业深度报告 全面深度整合, 三力齐发拐点初现 20180720 辅仁药业 (600781.SH) 深度报告 : 注入开药优质资产, 高强度研发创新值得期待 20180713
行业快评
行业研究 Page 1 证券研究报告 动态报告 / 行业快评 医药保健 行业重大事件快评 超配 ( 维持评级 ) 2017 年 05 月 22 日国内企业积极布局免疫检测点抑制剂, 恒瑞医药有望率先突围 证券分析师 : 江维娜 021-60933157 jiangwn@guosen.com.cn 证券投资咨询执业资格证书编码 :S0980515060001 事项 : 2017 年 5 月 17 日,
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45 43 71 48 50 177 45 19 43 19 CEO 178 50 16 8 8011 1159 1191 2358 509 8276 907 3708601() 179 1181 10698305 756 71 1246 1315 48 180 509 28 39 41 41 28 39 181 41 41 182 36 8315 3708 1499 5.28 15 C3 5.34
向制剂的目的是希望通过选择性传递药物至靶区 ( 即物理受体 ), 以最小剂量最大限度地提高疗效, 降低不良反应 尽管提出靶向给药的概念距今已有百年, 但真正有制剂应用于临床是近 15 年的事, 特别是随着基因工程 细胞工程的发展而上市了一系列的生物技术药物制剂 单抗类靶向制剂多为注射剂, 目前临床应
药物与临床 单抗类靶向制剂的不良反应 梅隆 1 唐彦 2 梅丹 2* 1 北京积水潭医院 ( 北京 100035) 2 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院 ( 北京 100730) 摘要 目的 : 了解目前临床常用的单抗类靶向制剂的用药安全性 方法 : 检索近年来的数据库和文献, 对临床常用靶向制剂的不良反应做一概述 结果 : 单抗类靶向制剂主要用于抗肿瘤 类风湿 视黄斑变性等领域 作为生物技术药物制剂,
安全有效性比对试验 原则上, 药代动力学比对试验需要进行 1 项健康受试者单次给药药代动力学生物等效性研究, 验证候选药与原研药 PK 特征的相似性 临床比对研究需选择国内已经获批适应症人群, 与原研药进行 1 项 头对头 比较的临床等效性研究以支持其注册上市 按此临床研发思路完成单个适应症的临床比
阿达木单抗注射液生物类似药临床试验设计考虑要点 ( 征求意见稿 ) 一 概述阿达木单抗 (Adalimumab) 系在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组全人源化肿瘤坏死因子 α(tumor Necrosis Factor, TNFα) 单克隆抗体注射液, 由美国雅培公司研发上市, 商品名为 : 修美乐 (Humira ) 阿达木单抗在美国和欧盟已获批多个适应症 [1,2],2010 年首次获准进口中国 目前在中国批准用于
DPP-IV PCT PB=1 2
2010 03 11 600196.SH ()20.65 ()30.71 A() 685.65 () 25,560.05 () 21.45/12.36 300 3279.69 3048.93 24.36 22.36 20.36 18.36 16.36 14.36 12.36 090311 090605 1, 2010.2.24 2 2009.10.29 : 090826 (8621)61038218
22 氯化钠注射液 注射液 250ml:2.25g(0.9%) 1 非 PVC 膜 + 双管双塞 + 双层无菌 袋 四川太平洋药业有限责任公司 23 氯化钠注射液 注射液 500ml:4.5g(0.9%) 1 软袋单管双阀 + 双层无菌 袋 安徽双鹤药业有限责任公司 24 氯化钠注射液 注射液 50
附表 9: 普通大输液双层无菌包装产品 序号 通用名 剂型 规格 转换比 包装材质 包装单位 生产企业 1 氯化钠注射液 注射液 100ml:0.9g(0.9%) 1 软袋单管双阀 + 双层无菌 袋 安徽双鹤药业有限责任公司 2 氯化钠注射液 注射液 100ml:0.9g(0.9%) 1 非 PVC 膜 + 双管双塞 + 双层无菌 袋 辰欣药业股份有限公司 3 氯化钠注射液 注射液 100ml:0.9g(0.9%)
接中途失败的可能性 2) 产品放量不达预期的风险 : 药品的营销是对销售公司的政府事务能力 市场营销和销售推广能力的综合考验, 若其间出现问题则可能导致药品销售放量不及预期 3) 海外市场拓展风险 : 每个国家对药品的审批政策不一, 销售环境也有很大差异, 对公司的经营管理能力提出了更高要求 且国际
行业报告 生物医药行业深度报告 抗肿瘤靶向药深度分析 : 广袤市场, 英雄辈出 生物医药 2018 年 10 月 4 日 行业深度报告 强于大市 ( 维持 ) 行情走势图 20% 10% 0% -10% -20% 相关研究报告 行业动态跟踪报告 * 生物医药 * 疫苗批签发数据跟踪 : 四价流感裂解疫苗上市 2018-09-27 行业专题报告 * 生物医药 *2018Q2 样本医院增速持续回暖, 医保目录调整品种加速放量
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