国内贝伐珠单抗销售额稳定增长, 市场空间大根据 PDB 的数据, 目前贝伐珠单抗在国内的销售额仍在快速增长 2017 年贝伐珠单抗在国内样本医院的销售额为 5.73 亿元, 同比增长 30.93% 贝伐珠单抗在 2017 年通过谈判将结肠癌适应症和非小细胞肺癌适应症的使用纳入医保, 降价幅度接近

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胎劲瞿
5 years ago
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1 2017/6/ /7/ /8/ /9/ /10/ /11/ /12/ /1/ /2/ /3/ /4/26 证券研究报告上市公司简评生物制品 Ⅱ HLX04 与 PD-1 单抗联合用药获批临床,, 创新药布局得到深化复星医药 (600196) 事件公司 HLX04 和 PD-1 单抗联用临床试验获得 CFDA 批准 6 月 22 日, 公司发布公告, 公司 HLX04(VEGF 人源化单抗, 安维汀类似物 ) 与 PD-1 单抗联合用药用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得 CFDA 受理简评国内贝伐珠单抗类似药研发竞争激烈, 复星在结肠癌适应症上进度领先 HLX04 是复星子公司复宏汉霖重点研发的生物类似药之一其是罗氏明星药物 Avastin( 贝伐珠单抗 ) 的类似物, 为抗 VEGF 的人源化单克隆抗体 2017 年, 罗氏 Avastin 全球销售额为亿瑞士法郎, 是全球销售额第 7 高的药物 Avastin 可单药或联合其他化疗方案用于结肠癌乳腺癌非小细胞肺癌肾细胞癌多形性胶质母细胞瘤等晚期癌症的治疗预测和比率 E 2019E 2020E 营业收入 ( 百万 ) 18, , , ,869.3 营业收入增长率 26.7% 13.8% 18.6% 27.4% EBITDA( 百万 ) 5, , , ,934.5 EBITDA 增长率 18.9% 17.0% 11.2% 13.2% 净利润 ( 百万 ) 3, , , ,382.6 净利润增长率 11.4% 20.4% 20.8% 18.5% ROE 12.3% 13.5% 14.7% 15.6% EPS( 元 ) P/E P/B EV/EBITDA 维持贺菊颖 hejuying@csc.com.cn 执业证书编号 :S 发布日期 : 2018 年 06 月 25 日当前股价 : 元目标价格 6 个月 : 51 元主要数据股票价格绝对 / 相对市场表现 (%) 买入 1 个月 3 个月 12 个月 -0.34/ -1.57/ / 月最高 / 最低价 ( 元 ) 48.28/28.0 总股本 ( 万股 ) 249, 流通 A 股 ( 万股 ) 190, 总市值 ( 亿元 ) 1, 流通市值 ( 亿元 ) 近 3 月日均成交量 ( 万 ) 2, 主要股东上海复星高科技 ( 集团 ) 有限公司股价表现 70% 50% 30% 10% -10% 相关研究报告复星医药沪深 % 复星医药 (600196):HLX02 授权海外, 创新药研发迎来收获复星医药 (600196): HLX01 完成 III 期临床, 单抗研发进度稳步推进复星医药 (600196): 创新 + 国际化, 配置全球优质医疗资源

2 国内贝伐珠单抗销售额稳定增长, 市场空间大根据 PDB 的数据, 目前贝伐珠单抗在国内的销售额仍在快速增长 2017 年贝伐珠单抗在国内样本医院的销售额为 5.73 亿元, 同比增长 30.93% 贝伐珠单抗在 2017 年通过谈判将结肠癌适应症和非小细胞肺癌适应症的使用纳入医保, 降价幅度接近 60%, 后期有望通过进入医保继续保持销售额的上升图表 1: 贝伐珠单抗国内样本医院销售额及增长率图表 2: 贝伐珠单抗近年全球销售额及增长率销售额增长率销售额增长率 % 80 50% % 40% 30% 20% 10% % 30% 20% 10% 0% -10% -20% S1 0% % 资料来源 :PDB, 中信建投证券研究发展部资料来源 : 医药魔方, 中信建投证券研究发展部复星采取差异化策略针对结肠癌适应症进行 III 期临床试验复宏汉霖的 HLX04 于 2018 年年初完成 I 期临床试验, 并于今年 4 月在国内进行转移性结肠癌的 III 期临床试验除了复星医药之外, 国内包括恒瑞齐鲁信达贝达等多家药企也同时在进行贝伐珠单抗生物类似药的研发, 例如信达的 IBI305 齐鲁的 QL1101 及恒瑞的 BP102 均已经启动针对非小细胞肺癌的 III 期临床研究复星的进度虽然相对落后, 但是是国内首先在直肠癌适应症中启动 III 期试验的品种, 有望通过差异化策略保证细分市场的领先, 后期再推广到其他适应症图表 3: 国内主要贝伐珠单抗生物类似药研发进展公司产品名称研发进展对应适应症对应登记号登记日期信达生物 IBI305 临床 III 期非小细胞肺癌 CTR /11/17 齐鲁制药 QL1101 临床 III 期非小细胞肺癌 CTR /12/21 东曜药业 TAB008 临床 III 期非小细胞肺癌 CTR /5/17 北京天广实 ( 贝达药业 ) MIL60 临床 III 期非小细胞肺癌 CTR /8/4 嘉和生物 ( 沃森生物 ) GB222 临床 III 期非小细胞肺癌 CTR /12/15 山东博安 ( 绿叶制药 ) LY01008 临床 III 期非小细胞肺癌 CTR /1/28 复宏汉霖 ( 复星医药 ) HLX04 临床 III 期结直肠癌 CTR /3/18 恒瑞医药 BP102 临床 III 期非小细胞肺癌 CTR /3/27 泰康生物 TK001 临床 I 期黄斑变性 CTR /1/4 百奥泰生物 BAT1706 临床 I 期 -- CTR /9/13 华兰基因 ( 华兰生物 ) WBP264 临床 I 期结直肠癌非小细胞肺癌 CTR /4/24 正大天晴贝伐珠单抗临床 I 期实体瘤 CTR /11/16 神州细胞 SCT51 临床 I 期非小细胞肺癌 CTR /2/24 资料来源 : 中信建投证券研究发展部 PD-1 联合贝伐珠有良好的治疗潜力, 复星在该联合治疗上开发国内领先国内 PD-1 单抗研发竞争激烈复星医药的 PD-1 单抗在今年 3 月获得 CFDA 的批准进行临床试验目前国 1

3 内针对 PD-1/PD-L1 靶点单抗药物的研发企业较多, 恒瑞信达以及君实的 PD-1 单抗均已报产, 而 BMS 的 Opdivo 已经获得 CFDA 批准上市复星医药的 PD-1 单抗仍在早期临床阶段, 研发进度相对落后海外试验结果显示 PD-1 联合贝伐珠单抗具有良好的抗肿瘤效果国际上已经有贝伐珠单抗与 PD-1/PD-L1 单抗的联合用药研发今年年初, 罗氏公布了自家 PD-L1 单抗 Tecentriq 和 Avastin 联合化疗治疗非小细胞肺癌的 III 期临床试验结果 (IMpower150,NCT ) 相对于 Avastin 和卡铂紫杉醇的化疗治疗策略 (BCP), Tecentriq+Avastin+ 化疗的治疗策略 (ABCP) 显著提高了患者的无进展生存期 (6.8 个月 vs. 8.3 个月 ) 和总生存期 (14.7 个月 vs 个月 ) ABCP 和 BCP 疗法的客观缓解率 (ORR) 分别为 63.5% 和 48.0% 图表 4: PD-L1 单抗 (Tecentriq) 联合贝伐珠单抗治疗非小细胞肺癌无进展生存期比较资料来源 :N Engl J Med 2018;378: , 中信建投证券研究发展部另外, 美国 MD 安德森癌症中心一项针对 Opdivo 和 Avastin 联合用药治疗转移性肾细胞癌的研究性临床试验 (NCT ) 的早期结果显示,Opdivo 联合 Avastin 治疗转移性肾细胞癌的 ORR 为 53%, 而 Opdivo 单药治疗和 Opdivo+Yervoy 组的 ORR 分别为 42% 和 38% 复星在 PD-1+VEGF 靶点的联合治疗开发上领先, 有望通过差异化方式赢得市场优势 PD-1 单抗联合贝伐珠单抗具有良好的开发前景, 目前国内尚无其他公司进行相同靶点的联合用药开发本次复星对于自家 PD-1 单抗与贝伐珠单抗联合用药进行临床试验的开发, 一方面可以通过联合用药拓展各自的适应症空间, 在治疗效力上形成对其他疗法的优势 ; 另一方面, 目前国内尚无 PD-1 单抗与 VEGF 靶点药物的联合用药研发, 复星可以通过联合用药的研发弥补两种药物在研发申报进度上的劣势, 通过差异化的方式获得市场空间复星医药在抗肿瘤等热门领域创新药布局丰富, 后续有望继续通过联合用药的方式拓展自己在研药物的使用范围, 实现多适应证的覆盖生物药研发实力国内领先, 创新药研发投入有望逐步进入收获期复星医药是国内生物创新药研发的领军企业之一, 其创新药研发投入有望逐步进入收获期控股子公司复宏汉霖在研几大生物类似药品种均进入 III 期临床研究阶段之后, 在国内单抗生物类似药领域处于行业领先地位 HLX01 在优先审评和良好的 III 期试验结果下预计将快速获批 HLX02( 赫赛汀类似药,HER2 单抗 ) 和 HLX03 ( 修美乐类似药,TNFα 单抗 ) 均已进入 III 期临床研究阶段,HLX02 的部分海外权力已经授予 Accord 公司 HLX04 已经启动 III 期临床试验, 与 PD-1 单抗的联合用药也在开发中创新药方面, 复宏汉霖三个创新型单抗 2

4 HLX06(VEGFR2 单抗 ) HLX07(EGFR 单抗 ) HLX10(PD-1 单抗 ) 已获得中国大陆台湾美国三地临床试验批准 ;HLX20(PD-L1 单抗 ) 已经向 CDE 进行临床试验申报另外, 复星医药的小分子创新药 ALK 抑制剂复瑞替尼以及 RTK 抑制剂 FCN-411 也已经进入临床试验阶段随着公司几大主要产品研发进展的稳步推进未来复星的创新药投入即将开始迎来收获阶段盈利预测及投资评级公司是国内创新药研发龙头企业之一, 在医疗器械和医疗服务领域也有深厚的布局我们预计年盈利分别为和亿元, 同比增速分别为 20.4% 20.8% 和 18.5%, 对应每股 EPS 为和 2.16 元 / 股风险提示临床试验进度不及预期 ; 药物联合治疗效果不及预期 ; 相关靶点药物市场竞争激烈图表 5: 2017 年到 2018 年公司分季度财务情况单位 : 百万 2017Q1 2017Q2 2017Q3 2017Q4 2018Q1 营业收入 3, , , , , 营业成本 1, , , , , 营业税金及附加销售费用 1, , , , , 管理费用财务费用资产减值损失公允价值变动收益投资收益对联营合营企业的投资收益营业利润 , 营业外收入营业外支出非流动资产处置净损失利润总额 , 所得税净利润 , 归属于母公司所有者的净利润少数股东损益每股收益 ( 元 / 股 ) 收入增长率 (%) 毛利率 (%) 营业税率 (%) 销售费用率 (%)

5 单位 : 百万 2017Q1 2017Q2 2017Q3 2017Q4 2018Q1 管理费用率 (%) 财务费用率 (%) 期间费用率 (%) 所得税率 (%) 净利率 (%) 净利润增长率 (%) 资料来源 : 中信建投证券研究发展部图表 6: 2017 年到 2018 年公司季度累计财务情况单位 : 百万元 1Q Q Q Q2018 营业收入营业成本营业税金及附加销售费用管理费用财务费用资产减值损失公允价值变动收益投资收益对联营合营企业的投资收益营业利润营业外收入营业外支出非流动资产处置净损失利润总额所得税净利润归属于母公司所有者的净利润少数股东损益每股收益 ( 元 / 股 ) 收入增长率 (%) 毛利率 (%) 营业税率 (%) 销售费用率 (%) 管理费用率 (%) 财务费用率 (%) 期间费用率 (%) 所得税率 (%) 净利率 (%) 净利润增长率 (%) 货币资金

6 单位 : 百万元 1Q Q Q Q2018 应收账款应收账款周转天数应收票据存货存货周转天数固定资产在建工程商誉经营性现金净流量资料来源 : 中信建投证券研究发展部图表 7: 公司未来报表及盈利预测 E 增长率 2019E 增长率 2020E 增长率利润表 ( 百万元 ) 营业收入 18, , % 25, % 31, % 营业成本 7, , % 9, % 11, % 营业税金及附加 % % % 营业费用 5, , % 8, % 10, % 管理费用 2, , % 3, % 4, % 财务费用 % % % 资产减值损失 % % % 公允价值变动收益 % % % 投资净收益 2, , % 2, % 2, % 营业利润 4, , % 5, % 6, % 营业外收入 % % % 营业外支出 % % % 利润总额 4, , % 5, % 6, % 所得税 % % % 净利润 3, , % 5, % 6, % 少数股东损益 % % % 归属母公司净利润 3, , % 4, % 5, % EBITDA 5, , % 7, % 7, % EPS( 摊薄 ) % % % 资产负债表 ( 百万元 ) 流动资产 15, , % 12, % 14, % 现金 7, , % 2, % 4, % 应收账款 3, , % 4, % 4, % 其它应收款 % % 1, % 预付账款 % % % 存货 2, , % 3, % 3, % 其他 % % % 非流动资产 46, , % 45, % 44, % 5

7 E 增长率 2019E 增长率 2020E 增长率长期投资 18, , % 18, % 18, % 固定资产 6, , % 5, % 4, % 无形资产 7, , % 6, % 6, % 其他 14, , % 14, % 14, % 资产总计 61, , % 57, % 58, % 流动负债 16, , % 11, % 7, % 短期借款 9, , % 3, % % 应付账款 1, % 2, % 1, % 其他 5, , % 6, % 6, % 非流动负债 15, , % 9, % 9, % 长期借款 5, % - - 其他 10, , % 9, % 9, % 负债合计 32, , % 21, % 17, % 少数股东权益 4, , % 5, % 6, % 归属母公司股东权益 29, , % 36, % 41, % 负债和股东权益 61, , % 57, % 58, % 现金流量表 ( 百万元 ) 经营活动现金流 2, , % 2, % 3, % 净利润 3, , % 4, % 5, % 折旧摊销 % % % 财务费用 % % % 投资损失 -2, , % -2, % -2, % 营运资金变动 1, % -1, % % 其它 -2, % % % 投资活动现金流 -10, , % 2, % 2, % 资本支出 % % % 长期投资 -7, % % % 其他 -3, , % 2, % 2, % 筹资活动现金流 9, , % -5, % -4, % 短期借款 5, , % -3, % -3, % 长期借款 3, , % % - 其他 , % -1, % -1, % 现金净增加额 1, , % % 1, % 资料来源 : 中信建投证券研究发展部 6

8 分析师介绍贺菊颖 : 医药行业首席分析师, 毕业于复旦大学, 管理学硕士 10 年医药行业研究经验,2017 年加入中信建投证券研究发展部研究服务社保基金销售经理彭砚苹 pengyanping@csc.com.cn 姜东亚 jiangdongya@csc.com.cn 机构销售负责人赵海兰 zhaohailan@csc.com.cn 保险组张博 zhangbo@csc.com.cn 周瑞 zhourui@csc.com.cn 张勇 zhangyongzgs@csc.com.cn 北京公募组黄玮 huangwei@csc.com.cn 朱燕 zhuyan@csc.com.cn 任师蕙 renshihui@csc.com.cn 黄杉 huangshan@csc.com.cn 王健 wangjianyf@csc.com.cn 李雪梅 lixuemeizgs@csc.com.cn 私募业务组李静 lijing@csc.com.cn 赵倩 zhaoqian@csc.com.cn 上海地区销售经理黄方禅 huangfangchan@csc.com.cn 戴悦放 daiyuefang@csc.com.cn 李祉瑶 lizhiyao@csc.com.cn 翁起帆 wengqifan@csc.com.cn 李星星 lixingxing@csc.com.cn 范亚楠 fanyanan@csc.com.cn 李绮绮 liqiqi@csc.com.cn 薛姣 xuejiao@csc.com.cn 王罡 wanggangbj@csc.com.cn 深广地区销售经理胡倩 huqian@csc.com.cn 许舒枫 xushufeng@csc.com.cn 程一天 chengyitian@csc.com.cn 曹莹 caoyingzgs@csc.com.cn 张苗苗 zhangmiaomiao@csc.com.cn 廖成涛 liaochengtao@csc.com.cn 陈培楷 chenpeikai@csc.com.cn 7

9 评级说明以上证指数或者深证综指的涨跌幅为基准买入 : 未来 6 个月内相对超出市场表现 15% 以上 ; 增持 : 未来 6 个月内相对超出市场表现 5 15%; 中性 : 未来 6 个月内相对市场表现在 -5 5% 之间 ; 减持 : 未来 6 个月内相对弱于市场表现 5 15%; 卖出 : 未来 6 个月内相对弱于市场表现 15% 以上重要声明本报告仅供本公司的客户使用, 本公司不会仅因接收人收到本报告而视其为客户本报告的信息均来源于本公司认为可信的公开资料, 但本公司及研究人员对这些信息的准确性和完整性不作任何保证, 也不保证本报告所包含的信息或建议在本报告发出后不会发生任何变更, 且本报告中的资料意见和预测均仅反映本报告发布时的资料意见和预测, 可能在随后会作出调整我们已力求报告内容的客观公正, 但文中的观点结论和建议仅供参考, 不构成投资者在投资法律会计或税务等方面的最终操作建议本公司不就报告中的内容对投资者作出的最终操作建议做任何担保, 没有任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险, 据本报告做出的任何决策与本公司和本报告作者无关在法律允许的情况下, 本公司及其关联机构可能会持有本报告中提到的公司所发行的证券并进行交易, 也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行财务顾问或类似的金融服务本报告版权仅为本公司所有未经本公司书面许可, 任何机构和 / 或个人不得以任何形式翻版复制和发布本报告任何机构和个人如引用刊发本报告, 须同时注明出处为中信建投证券研究发展部, 且不得对本报告进行任何有悖原意的引用删节和 / 或修改本公司具备证券投资咨询业务资格, 且本文作者为在中国证券业协会登记注册的证券分析师, 以勤勉尽责的职业态度, 独立客观地出具本报告本报告清晰准确地反映了作者的研究观点本文作者不曾也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿股市有风险, 入市需谨慎中信建投证券研究发展部北京上海深圳东城区朝内大街 2 号凯恒中心 B 浦东新区浦东南路 528 号上海证券大座 12 层 ( 邮编 :100010) 厦北塔 22 楼 2201 室 ( 邮编 :200120) 福田区益田路 6003 号荣超商务中心 B 座 22 层 ( 邮编 :518035) 电话 :(8610) 电话 :(8621) 电话 :(0755) 传真 :(8610) 传真 :(8621) 传真 :(0755)

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