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1 中国心脏起搏与心电生理杂志年第卷第期 1 Smach 在心房颤动患者中的应用价值 汪蓉 1, 陈颖敏 1, 许向东 张方亮 陈霞 李宏松 张文赞 3 罗章源 3 何奔 1 [ 摘要 ] 目的探讨 Smach 贴附式超长时程动态心电图记录仪在心房颤动 ( 简称房颤 ) 患者中的临床应用价值. 方法选取 015 年 11 月到 016 年 8 月嘉定区中心医院心内科门诊和住院的表现有胸闷心悸或黑矇 晕厥, 心电图为房颤的患者 30 例, 年龄 (7±10.6) 岁. 同时予 4h 动态心电图检查和 Smach 跟踪记录心电图 14 天, 回顾分析两种方法记录的心电图结果. 结果 Smach 贴附式超长时程心电图在房颤患者中额外心律失常检出 11 例, 而 4h 动态心电图检出 例. 结论 Smach 贴附式超长时程动态心电图在房颤患者中额外心律失常的检出率优于 4h 动态心电图. [ 关键词 ] 心血管病学 ; 心房颤动 ;Smach 超长程心电图 ;4h 动态心电图 DOI: 网络出版时间 : 网络出版地址 : 中图分类号文献标识码 A 文章编号 TheclinicalapplicaionvalueofSmachinienswihaialfibilaion.WANGRong 1,,CHEN YingGmin 1,, XU XiangGdong,ZAHNG FangGliang,CEHN Xia,LI HongGsong,ZHANG WenGzan 3,LUO ZhangGyuan 3,HE Ben 1.1RenJiHospialCadiology,SchoolofMedicineShanghaiJiaoTong Univesiy,Shanghai00001,China; JiadingDisicCenalHospial,Shanghaihealhschoolofmedicine,Shanghai01800,China;3EnsenseBiomedical Technologies(Shanghai)Co.,Ld,Shanghai0111,China Coespondingauho:CHEN YingGmin,EGmail: @139.com [Absac] Objecive TodiscussheclinicalapplicaionvalueofSmachaachedsupelongGemdynamiceG lecocadiogamecodeinienswihaialfibilaion(af). Mehods InNovembe015oAugus016, hiyiensweeselecedfomjiadingdisiccenalhospialofcadiologyouienseviceandbeinhospial, sympomofchesighness,lpiaionsoamauosissyncope,elecocadiogam diagnosisofaialfibilaion, age(7±10.6).paienseceived4hdynamicelecocadiogamexaminaion,ahesameimesmachack ofelecocadiogam14days.two mehodsweeevieweddocumenelecocadiogamesuls. Resuls SmaG chaachedsupelonggemdynamicelecocadiogamecodedeecedaddiionalahyhmiain11cases,and 4hdynamicelecocadiogamdeecedincases. Conclusion InienswihAF,deecionaeofaddiional ahyhmiainsmachaachedsupelonggemdynamicelecocadiogamissupeioohe4hdynamicelecg ocadiogam.[chinesejounalofcadiacpacingandelecophysiology,] [Keywods] Cadiology,Aialfibilaion;SmachsupelongGemelecocadiogam;4hdynamicelecoG cadiogam 上海市科学技术委员会上海市科技攻关计划 ( ) 作者单位 :1 心房颤动 ( 简称房颤 ) 是指规则有序的心房 电活动丧失, 代之以快速无序的颤动波, 为最严 [1] 重的心房电活动紊乱. 据 Famingham 研究提 上海交通大学医学院附属仁济医院心内科 ( 上海 00001) 上海健康医学院附属嘉定区中心医院 ( 上海 01800) 3 上海恩识医疗科技 ( 上海 ) 有限公司 ( 上海 0111) 作者简介 : 汪蓉 (1984- ), 女 ( 汉族 ), 江苏海门人, 主治医师, 医学 硕士, 从事心功能及心内科临床工作. 通讯作者 : 陈颖敏,EGmail: @139.com 示, 人群患病率为 0.5% 左右, 且随年龄增长其患病率增高 ;60 岁以上的人群中, 其患病率可达 6% ; 而 80 岁以上的人群中, 其患病率高达 8. 8% [] [3] ; 国内研究提示, 我国房颤总患病率为 0. 77% [3]. 房颤引起的心室率 ( 律 ) 异常是出现症 [4] 状的重要原因. 针对不同节律异常, 应采取不同的治疗策略. 目前对房颤监测的常用方法只有常规 1 导联心电图和 4h 动态心电图, 对于发作不频繁的症状检出率较低. 国外已开始延长心电图的监测, 时间为 7~15 天.

2 Smach 在心房颤动患者中的应用价值 Smach 贴附式超长时程动态心电图记录 仪 ( 型号 NSGSPGAG01) 由恩识医疗科技 ( 上海 ) 有 限公司自主研发, 采用医用硅胶全密封外壳设 计, 轻薄柔软, 具有耐用 防水 卫生消毒及安全 等性能, 以保证在患者日常活动状态下连续 可 靠地记录心电信号.Smach 采用一次性电极 粘附于人体胸部, 体积小巧, 不影响日常生活. Smach 内的按键可以实现开启 暂停 事件 标记 R 波检测等操作.Smach 内发光二极 管可以指示开启 暂停 事件标记 R 波检测和异 常等状态.Smach 微功耗设计和高效能电池 可确保连续记录 14 天动态单导心电图. 数据读 取是使用连接线连接至计算机 USB 接口, 通过 计算机中安装的分析系统读取保存的心电数据. 分析软件安装于性能良好的计算机系统 ; 以高分 辨率显示心电记录仪记录的全部连续心电信号 及有关分析 数据 图表, 包括全程心率趋势图 ( 以每分钟 30s 1s 等时间统计 ),RGR 间期直方 图, 标记事件心电图, 房颤分析 ; 采用鼠标或键盘 人机对话方式输入参数和指令 ; 进行动态心电图 分析, 完成确认 修改 编辑等处理, 最终生成诊 断报告. 目前, 北京阜外医院和上海仁济医院分 别针对不明原因的心律失常进行 Smach 超 长时程心电图试验, 结果均显示心律失常检出率 Smach 明显优于 4h 动态心电图 [5-6]. 本 试验探讨 Smach 贴附式超长时程动态心电 图记录仪在房颤患者中的临床应用价值. 1 资料与方法 1.1 一般资料选取 015 年 11 月到 016 年 8 月 嘉定区中心医院心内科门诊和住院的患者 30 例, 患 者有胸闷 心悸 活动耐量降低 黑矇 晕厥任意一项 症状即可 ; 体格检查 ( 脉律不齐 颈静脉搏动不规则 第一心音强弱不等 节律绝对不规整等 ); 辅助检查 1 导联同步心电图诊断为房颤 ; 年龄 43~90(7± 10.6) 岁 ; 其中男性 16 例, 女性 14 例. 排除标准 : 甲 状腺功能亢进患者 ; 已植入永久性起搏器患者 ; 对电 极片严重过敏者 ; 医从性不佳者. 1. 方法选择入组患者, 记录患者信息和病史, 予 4h 动态心电图检查, 同时告知患者 Smach 使用注意事项及使用方法, 其贴片位置位于胸部正 中间, 记录仪长轴与胸骨柄长轴一致, 予 SmaG ch 跟踪记录心电图 14 天, 回顾分析 Smach 心电图结果, 比较 4h 动态心电图和 Smach 超长程心电图结果. 检查流程图见图 1. 结果 图 1 检查流程图.1 有效检测时程 Smach 贴附式超长时程 动态心电仪检查的有效数据分析时长为 8 天 10 小 时 0 分到 14 天 3 小时 30 分 (0.3~339.5h), 平均 11 天 10 小时 10 分 (74.h), 平均有效时长占检查 总时长百分比 80.%.. 额外心律失常检出率对照 Smach 额外 心律失常检出 11 例,4h 动态心电图检出 例 ( 表 1).Smach 检出房颤伴长间歇大于 3 秒 3 例 ( 图 ); 阵发性房颤 4 例, 其中极速型房颤 ( 心率 > 180 次 / 分 )3 例 ( 图 3), 快慢综合征 例 ; 阵发性心 房扑动 ( 简称房扑 )1 例, 房扑终止后 4406 ms 恢复 窦性心律 ( 图 4, 图 5); 房颤伴心室内差异性传导 1 例 ( 图 6); 房颤伴室率减慢 1 例, 频发室性早搏 1 例. 表 1 超长程心电图 (Smach) 和 4h 动态 心电图 (Hole) 事件检出率对比 检查方法 Smach Hole 房颤伴长间歇 (>3s) 3 0 阵发性房颤 4 0 阵发性房扑 1 0 房颤伴室率减慢 1 1 房颤伴室内差异性传导 1 0 频发室性早搏 Smach 检出心律失常后治疗房颤伴长 间歇大于 3s, 其中 例患者合并黑矇晕厥症状, 进 行起搏器治疗 ;1 例患者长间歇发生在夜间无临床 症状, 建议观察随访. 阵发性房颤合并极速型房颤,

3 中国心脏起搏与心电生理杂志 年第 卷第 期 图 2 Sma ch 检测到的房颤伴长间歇 图 3 Sma ch 检测到的极速型房颤,见于阵发性房颤 图 4 Sma ch 检测到的心房扑动 图 5 Sma ch 检测到的心房扑动后恢复窦性心律时间( 4406 ms) 3

4 4 Smach 在心房颤动患者中的应用价值 图 6 Smach 检测到的房颤伴室内差异性传导 予以可达龙转律治疗, 阵发性房颤合并快慢综合征予以射频消融转律治疗 ;1 例阵发性房扑, 恢复窦性时间达 4406ms 的患者行起搏器治疗 ; 房颤伴室率减慢患者, 调整患者控制心室率药物治疗. 房颤伴室内差异性传导予以洋地黄药物后心室率减慢, 室内差异性传导减少. 频发室性早搏予以美托洛尔治疗..4 Smach 检出 11 例额外心律失常的定量分析房颤伴长间歇 (>3s)3 例, 长间歇发生次数分别为 3 次,0 次和 13 次, 最长间歇分别为 4441 ms,4035ms 和 307 ms. 阵发性房颤 4 例, 房颤占总心律比率分别为 1%,3%,59% 和 9%, 其中 例合并极速型房颤患者最快心室率达 10 次 / 分和 0 次 / 分, 阵发性房颤合并快慢综合征 例, 患者恢复窦性心律时间最长分别为 718ms 和 160 ms. 阵发性房扑 1 例, 房扑占总心律比率为 3%, 房扑最长持续时间达 1h, 房扑呈 1G5 1 房室传导, 心房扑动最快心室率为 135 次 / 分, 房扑终止恢复窦性时间 >3s 的有 3 次, 最长恢复窦性时间为 4406ms. 房颤伴室率减慢 1 例, 平均心率为 5 次 / 分, 最慢心率为 3 次 / 分发生于夜间凌晨 3 点, 最快心率为 88 次 / 分发生于早上 7 点. 房颤伴室内差异性传导 1 例, 平均心率 9 次 / 分, 最慢心室率 65 次 / 分, 最快心室率 169 次 / 分, 室内差异性传导主要发生在白天心室率偏快时. 频发室性早搏 1 例,14 天单发室性早搏总数 10 万余次, 成对发生 8 次.SmG ach 显示了患者 14 天各个时段的心律和心率变化, 为临床提供了更精准的诊断, 治疗策略以及疗效评定的依据. 3 讨论目前国内对于房颤监测的常用方法只有常规 1 导联心电图和 4h 动态心电图. 常规的心电图通常是患者静息状态下短时间内记录的心电波形, 虽然能够同步记录 1 导联的心电信号, 但记录时间短 获取信息有限, 容易漏诊.4h 动态心电图对于有频发症状的患者的诊断意义重大. 但是, 由于 4h 动态心电图监测时间仅为 4h, 对于症状不频繁的患者诊断率较低, 发生间隔超过 4h 的心律失常事件无法检出, 而且由于电极 导线以及与设备相连接的约束, 患者在体力活动的全过程中携带 HolG e 的依从性通常较差 ( 如重体力活动 运动 沐浴 游泳时不能携带 ), 携带 Hole 也往往影响患者的睡眠.Smach 体积小, 无导线携带方便, 安全性高, 并且超长时程 14 天的记录时间, 能够更加持续全面地反映患者的心律心率情况和获得更有临床意义的心律失常证据. 国外研究表明, 延长心电图的监测对短暂发作 [7G1] 性的患者有着更重要的临床意义. 对于心悸患者,7 天的心脏事件记录器明显优于 48h 动态心电 [7] 图检查. 不明原因晕厥患者, 增加心电图的记录 [8] 量, 诊断率增高.COLAPS 临床研究随机入组了 100 例晕厥或晕厥先兆的患者, 比较使用长程心电监测仪器和 Hole 监测仪, 结果发现, 长程心电监测仪能明显提高诊断率. 对于发作不频繁或时间短暂的晕厥 晕厥先兆和心悸的患者, 长程心电记录的诊断率 5% ~50%, 而 Hole 的诊断率 % ~ 5% [9]. 在急性脑卒中或短暂脑缺血发作后, 对于阵发性房颤的发现率,7 天的动态心电图监测明显优 [10] 于 4h 动态心电图.EMBRACE 试验纳入 57 例年龄 55 岁且没有已知房颤的不明原因缺血性卒中或短暂性脑缺血发作患者, 长时程心电图比 4 h 动态心电图对于阵发性发颤具有更高的检出率, [11] 为减低脑卒中复发风险提供了更大的机会. CRYSTALAF 试验评估了 441 例年龄 44 岁的不明原因卒中患者, 同样长时程心电图比 4h 动态心电图检出更多的阵发性房颤, 具有更好的成本效益 [1]. 长时间的心电图记录, 有利于获取房颤患者的

5 中国心脏起搏与心电生理杂志年第卷第期 5 重要偶发临床病症事件和心电图动态参数指征的变化趋势.Smach 贴附式超长时程动态心电图记录仪 14 天的自然状态下的超长心电图信息记录, 本实验对于房颤患者额外心律失常的检出率 SmaG ch 明显优于动态心电图, 并结合患者临床症状和心律失常类型选择了最合适的治疗策略. 目前 Smach 只是 14 天后回顾分析心电图, 我们研发团队已经有第二代产品, 记录时间更长 ( 可达 3~ 6 个月 ), 可以安装手机 APP, 蓝牙传输心电图实现实时监测心电图, 医生应用移动终端心电信息管理软件可以实时查看患者的记录心电图, 及时进行有效分析 诊断并与主诊医师 患者沟通做出治疗策略. 医生可将所获得数据上传超长时程心电图大数据存储平台, 用于会诊 疑难病例讨论和流行病学统计等, 实现患者家属社区医生及主诊医师之间的信息共享, 针对患者不同健康状况进行分级响应处理. 参考文献 1 PysowskyEN,BensonDWJ,FuseV,ea1.Managemenof ienswihaialfibilaion:asaemenfohealhcaepog fessionalsfomhesubcommieeonelecocadiogaphyandeg lecophysiology[j].ciculaion,1996,93:16 GoAS,HylekEM,PhilipsKA,ea1.Pevalenceofdiagnosed aialfibilaionin aduls:naionalimplicaionsfohyhm managemenand soke pevenion:he Anicoagulaion and RiskFacosin AialFibilaion(ATRIA)Sudy[J].JAMA, 001,85:370 3 周自强, 胡大一, 陈捷, 等. 中国心房颤动现状的流行病学研究 [J]. 中华内科杂志,004,43:491 4 GalagheMM,Camm AJ.Classificaionofaialfibilaion[J]. AmJCadiol,1998,8:18N 5 王倩, 唐闽, 张竞涛, 等. 超长时程动态心电图对心律失常的诊断价值 [J], 中华心律失常学杂志,015,19(5):385 6 戎哲毅, 陈颖敏, 张文赞, 等.NSGSPGAG01 贴附式超长时程动态心电图记录仪的应用价值 [J]. 中国心脏起搏与心电生理杂志,016():131 7 KinlayS,LeichJW,NeilA,eal.Cadiacevenecodesyield moediagnosesandaemoecosgefecivehan48ghouhole monioinginiens wihlpiaions.a conoledclinical ial[j].anninen Med,1996,14(1P1):16 8 LinzeM,PicheEL,Poninen M,eal.IncemenaldiagG nosicyieldofloopelecocadiogaphicecodesinunexplained syncope[j].amjcadiol,1990,66():14 9 GulaLJ,KahnAD,MasselD,SkanesA,eal.Exenalloop ecodes:deeminansofdiagnosicyieldinienswihsyng cope[j].am HeaJ,004,147(4): JabaudonD,SzajzelJ,SieveK;eal.UsefulnessofambulaG oy7gdayecg monioingfohedeecionofaialfibilaion andflueafeacuesokeandansienischemicaack[j]. Soke,004,35: Gladsone DJ.Aialfibilaioniniens wihcypogenic soke[j].nengljmed,014,370:467 1 Sanna T.Cypogenicsokeandundelyingaialfibilaion [J].NEnglJMed,014,370:478 ( 收稿 ) ( 向晋涛编辑 )

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