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1 陕西省临床检验中心 陕检中 [2018] 01 号 2018 年全省开展 临床检验专业医疗质量控制指标 室间质量评价的通知 各医院检验科 : 根据国家卫计委办公厅 关于印发麻醉等 6 个专业质控指标 (2015) 版的通知 ( 国卫办医函 号 ) 的文件精神与要求, 卫生部临检中心与全国各省市临检中心同步开展 2018 年临床检验专业医疗质量控制指标室间质量评价活动, 具体事项通知如下 : 一 认真学习临床检验专业医疗质量控制指标, 确保上报数据的真实性 二 本项质评活动不收任何费用, 参评实验室直接网报, 不接受纸质回报结果 三 第 1 次质评上报开始时间 4 月 1 日, 截止时间 4 月 20 日 ; 第 2 次质评上报开始时间 9 月 20 日, 截止时间 10 月 20 日 ; 请按时回报结果 四 全年按时参加两次质量指标室间质评的实验室, 陕西省临检中心发纸质证书, 卫生部临检中心发电子证书 五 参评实验室如有问题请直接与室间质评室联系 六 附件 : 附件 1 国家卫生计生委临床检验中心文件附件 年临床检验医疗质量控制指标室间质量评价活动安排附件 年临床检验医疗质量控制指标室间质量评价活动上报表附件 4 新增检验全过程质量指标计算公式附件 5 关于填写第三部分 新增检验全过程质量指标 表格的说明附件 年卫生部临床检验中心室间质量评价计划项目附件 年陕西省临床检验中心室间质量评价计划项目附件 8 临床检验定量测定项目室内质量控制允许不精密度联系人 : 谢小娟 赵院利电话 : 转 2571 邮箱 :sxseqa@126.com 网址 : 陕西省临床检验中心

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3 附件 年临床检验医疗质量控制指标 室间质量评价活动安排及注意事项 2018 年临床检验质量指标室间质量评价共包含 18 项必填质量指标和 29 个选填质量指标, 相比 2017 年增加 29 项 一 评价质量指标与数据采集时间 1) 月度指标 34 项 (12 项必填 +22 项选填 )12 项 ( 以月为单位统计 ): 必填项 : 标本类型错误率 标本容器错误率 标本采集量错误率 抗凝标本凝集率 标本溶血率 标本丢失率 血培养污染率 检验前周转时间 实验室内周转时间 检验报告不正确率 危急值通报率 危急值通报及时率 ; 选填项 : 申请单标识错误率 实验室人员申请单抄录错误率 非实验室人员申请单抄录错误率 门诊检验申请单无临床问题率 门诊检验申请单无法辨识率 住院检验申请单无法辨识率 门诊检验申请单不适当率 住院检验申请单不适当率 标本标识错误率 标本检验前储存不适当率 标本运输途中损坏率 标本运输温度不适当率 标本运输时间过长率 标本采集时机不正确率 实验室人员导致的标本重新采集率 非实验室人员导致的标本重新采集率 微生物标本污染率 信息系统录入结果错误率 手工抄写结果错误率 检验结果纠正率 检验报告发送超时率 解释性注释有效率 第 1 次调查要求回顾采集和统计 2017 年 12 月份数据 ; 第 2 次调查要求回顾采集和统计 2018 年 6 月份数据 2) 年度指标 13 项 (6 项必填 +7 项选填 )( 以年为单位统计 ): 必填项 : 室内质控项目开展率 室内质控项目变异系数不合格率 室间质评项目参加率 室间质评项目不合格率 实验室间比对率 ( 用于无室间质评计划检验项目 ) 分析设备故障数 ; 选填项 : 针刺伤害发生率 实验室人员培训合格率 医护满意度 患者满意度 不良事件发生次数 实验室人员培训次数 实验室信息系统 (LIS) 故障数 第 1 次调查要求回顾采集和统计 2017 年一整年数据 ; 第 2 次调查不需要进行年度指标的数据上报 二 回报方式与常规室间质量评价计划相同, 参加实验室通过在线 EQA 回报结果 用户以省临床检验中心提供的室间质量评价用户名及密码登录 室间质评用户登录, 进入 室间质评 质评试验上报 上报结果 网上上报后请在 已上报数据 中核对数据 回报表分为三部分 :( 一 ) 医院和实验室基本信息 ( 二 ) 检验全过程质量指标 ( 三 ) 新增检验全过程质量指标, 其中前两部分为必填项, 第三部分为选填项, 前两项均填完才为上报成功

4 三 调查对象所有医院的检验科 ( 包括有医疗机构许可证的独立实验室, 厂家除外 ) 四 回报截止时间第 1 次调查 : 第 2 次调查 : 五 注意事项所有上报数据均应真实, 并可靠统计 如确实无相关记录或未统计, 请在相应表格处填写未统计 最后我们将对数据进行统计分析, 并将统计结果通过 检验医学信息网 反馈给各上报单位 陕西省临床检验中心 2018 年 3 月 20 日

5 附件 年临床检验医疗质量控制指标 室间质量评价上报表 一 医院和实验室基本信息 1. 实验室所在机构性质? A 公立 ( 继续第 2 题, 跳过第 3 题 ) B 私立 ( 跳过第 2 题, 继续第 3 题 ) 2. 若选公立, 则您实验室所在机构等级及类型? A 三甲综合 B 三甲专科 C 三乙综合 D 三乙专科 E 二甲综合 F 二甲专科 G 二乙综合 H 二乙专科 I 二级以下医院 J 其他 3. 若选私立, 则您实验室所在机构等级及类型? A 民营医院 B 独立实验室 C 体检中心 D 门诊部 E 其他 4. 实验室所在医院床位数? A B C D E 2000 以上 5. 实验室所在医院是否有 LIS( 实验室信息系统 ) 和 HIS( 医院信息系统 )? A 有 LIS 和 HIS B 有 LIS, 无 HIS C 无 LIS, 有 HIS D 无 LIS 和 HIS LIS 系统厂商为 :, 该厂商联系人, 联系电话 HIS 系统厂商为 : 6. 实验室所在医院日均门诊量?( ) 人次 7. 实验室建筑面积? m 2 8. 实验室所有仪器设备总值? 万元 9. 医院年业务额? 万元 / 年 ; 实验室年业务额? 万元 / 年 10. 本实验室目前为止已开展检验项目总数 ( 不包括外送 ) 项 其中 : 自动化仪器检测项目数? 项 手工检测项目数? 项 各专业检验项目数 : 临检 项, 占总业务额百分比 % 生化 项, 占总业务额百分比 % 免疫 项, 占总业务额百分比 % 微生物 项, 占总业务额百分比 % 基因扩增 项, 占总业务额百分比 % 其他 项, 占总业务额百分比 % 本实验室外送项目 项 11. 科室人员组成实验室负责人 : 性别 年龄 学位 学历 职称 已任职时间 年 实验室总人数

6 人员数比例 (%) 职称正高职称副高职称中级职称初级及以下学历博士硕士本科大专及以下专业背景检验医学临床医学生物医学基础医学其它检验医师 ( 指在检验科工作的具有执业医师资格证的人员 ) 提交 二 检验全过程质量指标 您实验室 LIS 是否纳入质量指标相关数据采集与统计 : 是 否 注意事项 : 如您实验室无某条目项目数据, 请填写 未统计, 如数据为 0, 请填写数字 0 1. 月度指标专业 ( 一 ) 标本可接受性生化免疫临检微生物数据来源 LIS 手工 估算本月标本总数需抗凝标本总数其中标本类型错误的标本数容器错误的标本数采集量错误的标本数抗凝标本凝集数 / 溶血的标本数 / 丢失的标本数 专业 ( 二 ) 检验报告生化免疫临检微生物

7 数据来源本月检验报告总数其中不正确检验报告数危急值总数危急值通报数危急值通报规定时间 (min) 危急值通报超过医院规定时间数 LIS 手工 估算 专业 ( 三 ) 周转时间 生化 自动化免疫 三大常规 凝血 数据来源 LIS 手工 估算 该专业住院检验月标本总数 该专业急诊检验月标本总数 月中位数 min 检验前周转时间 ( 住院 ) 注 : 从标本采集到实验室接收标本的时间 检验前周转时间 ( 急诊 ) 注 : 从标本采集到实验室接收标本的时 间 实验室内周转时间 ( 住院 ) 注 : 从实验室收到标本到发送报告的时 间 实验室内周转时间 ( 急诊 ) 注 : 从实验室收到标本到发送报告的时 间 月第 90 百分位数 min 检验前周转时间 ( 住院 ) 注 : 从标本采集到实验室接收标本的时间检验前周转时间 ( 急诊 ) 注 : 从标本采集到实验室接收标本的时 间 实验室内周转时间 ( 住院 ) 注 : 从实验室收到标本到发送报告的时 间 实验室内周转时间 ( 急诊 ) 注 : 从实验室收到标本到发送报告的时 间 ( 三 ) 周转时间 ( 具体项 目 ) 项目 检验前周转时间月中位月第 90 百月标本数分位数量 (min) (min) 实验室内周转时间月中位月第 90 百分月标数位数 (min) 本量 (min)

8 数据来源急诊项目血钾肌钙蛋白 I 或肌钙蛋白 T 白细胞计数国际标准化比值 (INR) 门诊项目血钾肌钙蛋白 I 或肌钙蛋白 T 白细胞计数尿常规国际标准化比值 (INR) 住院项目血钾丙氨酸氨基转移酶肌钙蛋白 I 或肌钙蛋白 T 促甲状腺激素甲胎蛋白白细胞计数尿常规国际标准化比值 (INR) LIS 手工 估算 ( 四 ) 血培养污染微生物数据来源 LIS 手工 估算该月血培养总瓶数血培养污染瓶数 2. 年度指标 ( 仅用于第 1 次调查 ) ( 五 )IQC EQA( 以下统计均不包括微生物专业, 项目计数为小项, 如钾 钠 氯各计 1 项 ) 数据来源 LIS 手工 估算该年开展检验项目总数开展室内质控项目数您室室内质控 CV 有要求的项目数 ( 定量项目 ) 室内质控 CV 高于规定要求的项目数 ( 定量项目 ) 您室开展的项目中卫生部 / 本省临检中心已组织 EQA 项目数参加卫生部和本省临检中心 EQA 项目总数 ( 相同项目计数一次 ) 卫生部或本省临检中心 EQA 不合格项目总数 ( 部 EQA 和省 EQA 重复项目若都不合格, 则计数 ) 对无室间质评项目已开展实验室间比对的项目数 ( 六 ) 本年度因分析设备故障导致检验报告延迟的次数 : 次

9 三 新增检验全过程质量指标 ( 选填项 ) 1. 月度指标专业 ( 一 ) 申请单生化免疫临检微生物数据来源 LIS 手工 估算本月申请单总数本月 ( 门诊 ) 申请单总数本月 ( 住院 ) 申请单总数本月实验室人员录入的申请单总数本月非实验室人员录入的申请单总数本月报告临床问题的申请单总数其中标识错误的申请单数实验室人员抄录错误的申请单数非实验室人员抄录错误的申请单数 ( 门诊 ) 无临床问题的申请单数 ( 门诊 ) 无法辨识的申请单数 ( 住院 ) 无法辨识的申请单数 ( 门诊 ) 具有临床问题的不适当申请单数 ( 住院 ) 具有临床问题的不适当申请单数 专业 ( 二 ) 标本生化免疫临检微生物数据来源 LIS 手工 估算本月对采集时间有特定要求的标本总数其中标识错误的标本数检验前储存不适当的标本数运输途中被破坏的标本数运输温度不适当的标本数运输时间过长的标本数采集时机不正确的标本数实验室人员导致的重新采集的标本数非实验室人员导致的重新采集的标本数 ( 三 ) 微生物标本污染微生物数据来源 LIS 手工 估算本月微生物标本总数其中因污染被拒收的微生物标本数 ( 四 ) 检验结果生化免疫临检微生物 专业

10 数据来源本月检验结果总数本月需要手工抄写的结果总数其中因信息系统录入导致的错误结果数因手工抄写导致的错误结果数发送后撤回纠正的检验结果数 LIS 手工 估算 专业 ( 五 ) 检验报告 生化 免疫 临检 微生物 数据来源 LIS 手工 估算 本月具有解释性注释的检验报告总数 其中超过规定时间发送的检验报告数 解释性注释对患者结局产生积极影响的报告数 2. 年度指标 ( 仅用于第 1 次调查 ) ( 六 ) 结果测量与支持过程质量指标数据来源实验室内发生的危害实验室人员健康和安全的不良事件次数实验室静脉穿刺总数实验室内针刺伤害发生的次数每年组织实验室人员培训次数实验室人员总数每年学分达到要求的实验室人员数参与满意度调查的医生或护士总数调查的医生或护士对实验室服务满意的人数参与满意度调查的患者总数调查的患者对实验室服务满意的人数每年实验室信息系统 (LIS) 发生故障的次数 LIS 手工 估算

11 附件 4 1. 申请单标识错误率 = 新增检验全过程质量指标计算公式 标识错误的申请单数申请单总数 2. 实验室人员申请单抄录错误率 = 3. 非实验室人员申请单抄录错误率 = 实验室人员抄录错误的申请单数实验室人员录入的申请单总数 非实验室人员抄录错误的申请单数非实验室人员录入的申请单总数 4. 门诊检验申请单无临床问题率 = ( 门诊 ) 无临床问题的申请单数 ( 门诊 ) 申请单总数 5. 门诊检验申请单无法辨识率 = ( 门诊 ) 无法辨识的申请单数 ( 门诊 ) 申请单总数 6. 住院检验申请单无法辨识率 = ( 住院 ) 无法辨识的申请单数 ( 住院 ) 申请单总数 7. 门诊检验申请单不适当率 = ( 门诊 ) 具有临床问题的不适当申请单数报告临床问题的申请单总数 8. 住院检验申请单不适当率 = ( 住院 ) 具有临床问题的不适当申请单数报告临床问题的申请单总数 9. 标本标识错误率 = 标识错误的标本数标本总数 10. 标本检验前储存不适当率 = 11. 标本运输途中损坏率 = 12. 标本运输温度不适当率 = 13. 标本运输时间过长率 = 14. 标本采集时机不正确率 = 检验前储存不适当的标本数标本总数 运输途中被破坏的标本数标本总数 运输温度不适当的标本数标本总数 运输时间过长的标本数标本总数 15. 实验室人员导致的标本重新采集率 = 采集时机不正确的标本数对采集时间有特定要求的标本总数 16. 非实验室人员导致的标本重新采集率 = 100% 17. 微生物标本污染率 = 18. 信息系统录入结果错误率 = 19. 手工抄写结果错误率 = 20. 检验结果纠正率 = 因污染被拒收的微生物标本数微生物标本总数 实验室人员导致的重新采集的标本数标本总数 非实验室人员导致的重新采集的标本数标本总数 因信息系统录入导致的错误结果数结果总数 因手工抄写导致的错误结果数需要手工抄写的结果总数 发送后撤回纠正的检验结果数检验结果总数

12 超过规定时间发送的报告数 21. 检验报告发送超时率 = 检验报告总数 22. 解释性注释有效率 = 23. 针刺伤害发生率 = 24. 实验室人员培训合格率 = 25. 医护满意度 = 26. 患者满意度 = 解释性注释对患者结局产生积极影响的报告数具有解释性注释的检验报告总数 实验室内针刺伤害发生的次数实验室静脉穿刺总数 每年学分达到要求的实验室人员数实验室人员总数 调查的医生或护士对实验室服务满意的人数参与满意度调查的医生或护士总数 调查的患者对实验室服务满意的人数参与满意度调查的患者总数 27. 不良事件发生次数 : 实验室内发生的危害实验室人员健康和安全的不良事件 次数 ( 直接从报表上读取 ) 28. 实验室人员培训次数 : 每年组织实验室人员培训次数 ( 直接从报表上读取 ) 29. 实验室信息系统 (LIS) 故障数 : 每年实验室信息系统 (LIS) 发生故障的次 数 ( 直接从报表上读取 )

13 附件 5 关于填写第三部分 新增检验全过程质量指标 表格的说明 注意 : 如某条目您实验室确无可统计的数据, 请填写 未统计 ; 若数据为 0, 请填写数字 0 ; 填写每个表格前请先勾选此表数据来源 :LIS 统计 手工计算或估算 1. 月度指标 :2018 年第 1 次调查要求回顾采集和统计 2017 年 12 月份数据 ; 第 2 次调查要求回顾采集和统计 2018 年 6 月份数据 ( 一 ) 申请单调查专业 : 临床生化 免疫 临检和微生物专业调查指标 (8 个 ): 申请单标识错误率 实验室人员申请单抄录错误率 非实验室人员申请单抄录错误率 门诊检验申请单无临床问题率 门诊检验申请单无法辨识率 住院检验申请单无法辨识率 门诊检验申请单不适当率 住院检验申请单不适当率具体填写说明汇总各专业在该期间所有申请单 ( 包括纸质申请单和电本月申请单总数子申请单 ) 总数汇总各专业在该期间门诊患者所有申请单 ( 包括纸质申本月 ( 门诊 ) 申请单总数请单和电子申请单 ) 总数汇总各专业在该期间住院患者所有申请单 ( 包括纸质申本月 ( 住院 ) 申请单总数请单和电子申请单 ) 总数汇总各专业在该期间由实验室人员录入 ( 包括手工录入本月实验室人员录入的申请单总数和电子录入 ) 的申请单总数汇总各专业在该期间由非实验室人员 ( 如护士 医生等 ) 本月非实验室人员录入的申请单总数录入 ( 包括手工录入和电子录入 ) 的申请单总数汇总各专业在该期间报告临床问题 ( 包括申请单中的初本月报告临床问题的申请单总数步诊断 病情描述 申请该检测项目的原因等 ) 的申请单总数汇总各专业标识错误 ( 指申请单的信息与患者实际身份其中标识错误的申请单数或者标本标签不符 ) 的申请单数汇总各专业实验室人员抄录错误 ( 包括患者信息 检测实验室人员抄录错误的申请单数项目 专业类别等与申请不符 ) 的申请单数汇总各专业非实验室人员 ( 如护士 医生等 ) 抄录错误非实验室人员抄录错误的申请单数 ( 包括患者信息 检测项目 专业类别等与申请不符 ) 的申请单数 ( 门诊 ) 无临床问题的申请单数汇总各专业门诊申请单中无临床问题的申请单数汇总各专业门诊申请单中无法辨识 ( 包括患者信息 申 ( 门诊 ) 无法辨识的申请单数请项目 临床问题等模糊不清或描述不清 ) 的申请单数汇总各专业住院申请单中无法辨识 ( 包括患者信息 申 ( 住院 ) 无法辨识的申请单数请项目 临床问题等模糊不清或描述不清 ) 的申请单数 ( 门诊 ) 具有临床问题的不适当申请汇总各专业门诊申请单中描述的临床问题与申请的检单数测项目明显不符的申请单数

14 ( 住院 ) 具有临床问题的不适当申请单数 汇总各专业住院申请单中描述的临床问题与申请的检测项目明显不符的申请单数 ( 二 ) 标本调查专业 : 临床生化 免疫 临检和微生物专业调查指标 (8 个 ): 标本标识错误率 标本检验前储存不适当率 标本运输途中损坏率 标本运输温度不适当率 标本运输时间过长率 标本采集时机不正确率 实验室人员导致的标本重新采集率 非实验室人员导致的标本重新采集率 本月对采集时间有特定要求的标本总数其中标识错误的标本数检验前储存不适当的标本数运输途中被破坏的标本数运输温度不适当的标本数运输时间过长的标本数采集时机不正确的标本数实验室人员导致的重新采集的标本数非实验室人员导致的重新采集的标本数 汇总各专业在该期间对采集时间有特定要求 ( 依据各实验室的标本采集要求 ) 的标本数汇总各专业标识错误 ( 主要指标本标签与患者信息错误 ) 的标本数汇总各专业检验前储存不适当 ( 包括储存时长 温度 抗凝剂等不正确 ) 的标本数汇总各专业运输途中被破坏 ( 包括标本溶血 凝固 溢出等 ) 的标本数汇总各专业运输温度不适当 ( 主要针对需要低温 冷冻或保温运输 ) 的标本数汇总各专业运输时间过长 ( 超过实验室对标本运输时间的规定 ) 的标本数汇总各专业采集时机不正确 ( 包括患者所处病程 病理与生理状态, 如是否空腹 ) 的标本数汇总各专业由实验室人员导致的重新采集的标本数 ( 主要指实验室人员在处理标本过程中导致标本损坏, 无法进行相关检测 ) 汇总各专业由非实验室人员导致的重新采集的标本数 ( 如护士采血时导致标本溶血 工人运输途中导致标本损坏等 ) ( 三 ) 微生物标本污染 调查专业 : 微生物专业 调查指标 (1 个 ): 微生物标本污染率 本月微生物标本总数 其中因污染被拒收的微生物标本数 汇总在该期间除血培养标本之外的所有微生物标本总数 汇总其中因污染而被拒绝的微生物标本数 ( 四 ) 检验结果 调查专业 : 临床生化 免疫 临检和微生物专业 调查指标 (3 个 ): 信息系统录入结果错误率 手工抄录结果错误率 检验结果纠正率

15 本月检验结果总数本月需要手工抄写的结果总数其中因信息系统录入导致的错误结果数因手工抄写导致的错误结果数发送后撤回纠正的检验结果数 汇总各专业在该期间获得的检验结果总数汇总各专业在该期间需要手工抄写的结果总数汇总各专业自动导入 LIS 中产生的错误结果数汇总各专业因手工抄写导致的错误结果数 ( 包括数据 单位或对应项目抄写错误 ) 汇总各专业发送后撤回纠正的检验结果数 ( 五 ) 检验报告 调查专业 : 临床生化 免疫 临检和微生物专业 调查指标 (2 个 ): 检验报告发送超时率 解释性注释有效率 本月具有解释性注释的检验报告总数 其中超过规定时间发送的检验报告数 解释性注释对患者结局产生积极影响的报告数 汇总各专业在该期间发送的具有解释性注释 ( 是指实验室专业人员, 检验医师根据患者的临床情况, 以口头或书面报告的形式提供实验室结果的临床解释 ) 的检验报告总数汇总各专业超过规定时间 ( 依据各实验室对报告发送时长的要求 ) 发送的检验报告数汇总各专业解释性注释对患者结局产生积极影响的报告数 ( 需要主治医生的反馈 ) 2. 年度指标 : 仅用于 2018 年第 1 次调查, 要求回顾和统计 2017 年一整年数据 调查指标 (7 个 ): 针刺伤害发生率 实验室人员培训合格率 医护满意度 患者满意度 不良事件发生次数 实验室人员培训次数 实验室信息系统故障数 实验室内发生的危害实验室人员健康和安全的不良事件次数实验室静脉穿刺总数实验室内针刺伤害发生的次数每年组织实验室人员培训次数实验室人员总数每年学分达到要求的实验室人员数参与满意度调查的医生或护士总数调查的医生或护士对实验室服务满意的人数参与满意度调查的患者总数调查的患者对实验室服务满意的人数每年实验室信息系统 (LIS) 发生故障的次数 汇总该年度您实验室内发生的危害实验室人员健康和安全的不良事件次数 ( 包括各种职业暴露 医患纠纷等 ) 汇总该年度您实验室内进行的静脉采血总数汇总该年度您实验室内发生的针刺伤害次数汇总该年度您实验室组织员工培训次数汇总该年度您实验室人员总数汇总该年度您实验室学分达到要求的人员数汇总该年度参与您实验室满意度调查的医生或护士总数汇总该年度参与您实验室满意度调查的医生或护士中对实验室服务满意的人数汇总该年度参与您实验室满意度调查的患者总数汇总该年度参与您实验室满意度调查的患者中对实验室服务满意的人数汇总该年度您实验室内 LIS 系统发生故障的次数

16 附件 年卫生部临床检验中心室间质量评价计划项目 编号 样本类型 项目 室间质评专业 1 血清 钾 (K) 常规化学 干化学 电解质正确度验证 2 血清 钠 (Na) 常规化学 干化学 电解质正确度验证 3 血清 氯 (Cl) 常规化学 干化学 4 血清 钙 (Ca) 常规化学 干化学 电解质正确度验证 5 血清 磷 (P) 常规化学 干化学 6 血清 血糖 (Glu) 常规化学 干化学 代谢物 / 总蛋白正确度验证 代谢物参考实验室比对 7 血清尿素 (Urea) 常规化学 干化学 代谢物 / 总蛋白正确度验证 代谢物参考实验室比对 8 血清尿酸 (UA) 常规化学 干化学 代谢物 / 总蛋白正确度验证 代谢物参考实验室比对 9 血清肌酐 (Cre) 常规化学 干化学 代谢物 / 总蛋白正确度验证 代谢物参考实验室比对 10 血清白蛋白 (Alb) 常规化学 干化学 11 血清总蛋白 (TP) 常规化学 干化学 代谢物 总蛋白正确度验证 代谢物 总蛋白参考实验室比对 12 血清总胆固醇 (TC) 常规化学 干化学 脂类 脂类正确度验证 13 血清甘油三酯 (TG) 常规化学 干化学 脂类 脂类正确度验证 14 血清丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 常规化学 干化学 酶学正确度验证 采供血机构血液检验 酶学参考实验室比对 15 血清 天门冬氨酸氨基转移酶 (AST) 常规化学 干化学 酶学正确度验证 酶学参考实验室比对 16 血清 总胆红素 (TBil) 常规化学 干化学 17 血清 碱性磷酸酶 (ALP) 常规化学 干化学 酶学正确度验证 酶学参考实验室比对 18 血清 淀粉酶 (AMY) 常规化学 干化学 酶学正确度验证 酶学参考实验室比对 19 血清 肌酸激酶 (CK) 常规化学 干化学 酶学正确度验证 酶学参考实验室比对 20 血清 乳酸脱氢酶 (LDH) 常规化学 干化学 酶学正确度验证 酶学参考实验室比对 21 血清 直接胆红素 (DBil) 常规化学 干化学 22 血清 铁 (Fe) 常规化学 干化学 23 血清 总铁结合力 (TIBC) 常规化学 干化学 24 血清 镁 (Mg) 常规化学 干化学 电解质正确度验证 25 血清 锂 (Li) 常规化学 干化学 26 血清 铜 (Cu) 常规化学 干化学 27 血清 锌 (Zn) 常规化学 干化学

17 28 血清 γ- 谷氨酰基转移酶 (GGT) 常规化学 干化学 29 血清 α- 羟丁酸脱氢酶 (α-hbdh) 常规化学 干化学 30 血清 胆碱酯酶 常规化学 干化学 31 血清 脂肪酶 常规化学 干化学 32 血清 肌酸激酶 -MB (CK-MB) 心肌标志物 33 血清 肌红蛋白 心肌标志物 34 血清 肌钙蛋白 I 心肌标志物 35 血清 肌钙蛋白 T 心肌标志物 36 血清 超敏 CRP 心肌标志物 37 血清 同型半胱氨酸 (Hcy) 心肌标志物 38 血清 高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) 脂类 脂类正确度验证 39 血清 低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 脂类 脂类正确度验证 40 血清 脂蛋白 a(lp(a)) 脂类 41 血清 载脂蛋白 A1 脂类 42 血清 载脂蛋白 B 脂类 43 模拟样本 ph 血气和酸碱分析 44 模拟样本 PO 2 血气和酸碱分析 45 模拟样本 PCO 2 血气和酸碱分析 46 模拟样本 K + 47 模拟样本 Na + 48 模拟样本 Cl - 49 模拟样本 Ca 2+ 血气和酸碱分析血气和酸碱分析血气和酸碱分析血气和酸碱分析 50 血清 IgG 特殊蛋白 51 血清 IgM 特殊蛋白 52 血清 IgA 特殊蛋白 53 血清 IgE 特殊蛋白 54 血清 C3 特殊蛋白 55 血清 C4 特殊蛋白 56 血清 CRP 特殊蛋白 57 血清 RF 特殊蛋白 58 血清 ASO 特殊蛋白 59 血清 转铁蛋白 (TRF) 特殊蛋白 60 血清 前白蛋白 (PA) 特殊蛋白

18 61 血清 总 T3(T 3 ) 内分泌 62 血清 游离 T3(FT 3 ) 内分泌 63 血清 总 T4(T 4 ) 内分泌 64 血清 游离 T4(FT 4 ) 内分泌 65 血清 促甲状腺素 (TSH) 内分泌 66 血清 皮质醇 内分泌 67 血清 促卵泡成熟激素 (FSH) 内分泌 68 血清 促黄体生成素 (LH) 内分泌 69 血清 孕酮 (P) 内分泌 70 血清 催乳素 (PRL) 内分泌 71 血清 睾酮 (T) 内分泌 72 血清 雌二醇 (E 2 ) 内分泌 73 血清 C- 肽 (C-P) 内分泌 74 血清 叶酸 (FA) 内分泌 75 血清 胰岛素 (INS) 内分泌 76 血清 维生素 B12 (VB 12 ) 内分泌 77 血清 25- 羟维生素 D 2 内分泌 78 血清 25- 羟维生素 D 3 内分泌 79 血清 总维生素 D 内分泌 80 血清 甲胎蛋白 (AFP) 肿瘤标志物 中孕期母血清产前筛查 81 血清 癌胚抗原 (CEA) 肿瘤标志物 82 血清 人绒毛膜促性腺激素 (HCG) 肿瘤标志物 中孕期母血清产前筛查 83 血清 前列腺特异性抗原 (PSA) 肿瘤标志物 84 血清 CA 125 肿瘤标志物 85 血清 CA 153 肿瘤标志物 86 血清 CA 199 肿瘤标志物 87 血清 β-2- 微球蛋白 肿瘤标志物 88 血清 铁蛋白 肿瘤标志物 89 血清 总 Beta-HCG ( -HCG) 肿瘤标志物 中孕期母血清产前筛查 90 血清 游离 PSA(F-PSA) 肿瘤标志物 91 全血 环孢霉素 (CSA) 全血治疗药物监测 92 全血 他克莫司 (FK506) 全血治疗药物监测 93 全血 西罗莫司 ( 雷帕霉素 ) 全血治疗药物监测

19 94 全血 红细胞叶酸 全血治疗药物监测 95 血清 卡马西平 血清治疗药物监测 96 血清 地高辛 血清治疗药物监测 97 血清 苯妥英 血清治疗药物监测 98 血清 茶碱 血清治疗药物监测 99 血清 丙戊酸 血清治疗药物监测 100 全血 糖化血红蛋白 A 1 c 糖化血红蛋白 A1c 糖化血红蛋白正确度验证 101 血清 脑钠肽 (BNP) 脑钠肽 /N 末端前脑钠肽 102 血清 N 末端前脑钠肽 (NT-pro BNP) 脑钠肽 /N 末端前脑钠肽 103 尿液 钙 (Ca) 尿液定量生化 104 尿液 氯 (Cl) 尿液定量生化 105 尿液 肌酐 (Cre) 尿液定量生化 106 尿液 葡萄糖 (Glu) 尿液定量生化 107 尿液 镁 (Mg) 尿液定量生化 108 尿液 白蛋白 (Alb) 尿液定量生化 109 尿液 磷 (P) 尿液定量生化 110 尿液 钾 (K) 尿液定量生化 111 尿液 总蛋白 (TP) 尿液定量生化 112 尿液 钠 (Na) 尿液定量生化 113 尿液 尿素 (Urea) 尿液定量生化 114 尿液 尿酸 (UA) 尿液定量生化 115 尿液 淀粉酶 (AMY) 尿液定量生化 116 血清 117 血清 半胱氨酸蛋白酶抑制剂 C (Cystatin C) 乙型肝炎病毒血清学标志物 (HBsAg HBsAb HBeAg HBeAb HBcAb) 半胱氨酸蛋白酶抑制剂 C(Cystatin C) 感染性疾病血清学标志物系列 A 118 血清丙型肝炎病毒抗体 ( 抗 HCV) 感染性疾病血清学标志物系列 A 感染性疾病抗原抗体的快速检测 采供血机构血液检验 119 血清抗 -HAV IgM 感染性疾病血清学标志物系列 B 120 血清抗 -HBc IgM 感染性疾病血清学标志物系列 B 121 血清抗 -HEV IgM 感染性疾病血清学标志物系列 B 122 血清 人类免疫缺陷病毒 I 型抗体 (anti-hiv-1) 123 血清 梅毒抗体 (anti-tp) 感染性疾病血清学标志物系列 C 感染性疾病抗原抗体的快速检测 采供血机构血液检验感染性疾病血清学标志物系列 C 感染性疾病抗原抗体的快速检测 采供血机构血液检验

20 124 血清 125 血清 乙型肝炎病毒核酸 (HBV DNA) 丙型肝炎病毒核酸 (HCV RNA) 核酸检测 ( 病毒学 ) 采供血机构病毒核酸检测 核酸检测 ( 病毒学 ) 采供血机构病毒核酸检测 126 缓冲液结核杆菌 (TB DNA) 核酸检测 ( 非病毒 ) 127 缓冲液沙眼衣原体 (CT DNA) 核酸检测 ( 非病毒 ) 128 缓冲液淋球菌 (NG DNA) 核酸检测 ( 非病毒 ) 129 血清 130 血清 巨细胞病毒 IgG 及 IgM 抗体检测单纯疱疹病毒 IgG 及 IgM 抗体检测 优生优育免疫学检测 优生优育免疫学检测 131 血清 弓形体 IgG 及 IgM 抗体检测 优生优育免疫学检测 132 血清 风疹病毒 IgG 及 IgM 抗体检测 优生优育免疫学检测 133 血清 抗核抗体 (ANA) 谱 抗核抗体检测 134 血清 抗双链 DNA(ds-DNA) 抗体 抗核抗体检测 135 血清 ENA 谱 抗核抗体检测 136 细胞 137 DNA 混合物 人乳头瘤病毒 ( 高危 HPV DNA) 分型检测人乳头瘤病毒 21 种基因型分型 人乳头瘤病毒 ( 高危 HPV DNA) 分型检测 人乳头瘤病毒基因分型 138 红细胞 ABO 血型 血型 输血相容性检测 139 红细胞 Rh(D) 血型 血型 输血相容性检测 140 血清 乙肝表面抗原 (HBsAg) 感染性疾病抗原抗体的快速检测 采供血机构血液检验 141 血清 抗环瓜氨酸肽抗体 抗环瓜氨酸肽抗体 142 石蜡包埋样本 EGFR 突变 EGFR 突变 143 石蜡包埋样本 KRAS 突变 KRAS 突变 144 血清巨细胞病毒核酸 (CMV DNA) 巨细胞病毒核酸检测 145 石蜡包埋样本 146 细胞 147 细胞 BRAF 突变细胞色素 P450 2C9(CYP2C9) 基因分型维生素 K 环氧化物还原酶复合体 1(VKORC1) 1639G>A 基因分型 BRAF 突变 华法林药物代谢基因多态性 华法林药物代谢基因多态性 148 全血血红蛋白 (Hb) 全血细胞计数 全血细胞计数正确度验证 149 全血白细胞 (WBC) 全血细胞计数 全血细胞计数正确度验证 150 全血红细胞 (RBC) 全血细胞计数 全血细胞计数正确度验证

21 151 全血血小板 (PLT) 全血细胞计数 全血细胞计数正确度验证 152 全血血细胞比容 (HCT) 全血细胞计数 全血细胞计数正确度验证 153 全血平均红细胞体积 (MCV) 全血细胞计数 全血细胞计数正确度验证 154 全血 155 全血 平均红细胞血红蛋白含量 (MCH) 平均红细胞血红蛋白浓度 (MCHC) 全血细胞计数 全血细胞计数正确度验证 全血细胞计数 全血细胞计数正确度验证 156 血浆血浆凝血酶原时间 (PT) 凝血试验 157 血浆 激活部分凝血活酶时间 (APTT) 凝血试验 158 血浆 纤维蛋白原 凝血试验 159 尿液 ph 尿液化学分析 160 尿液 蛋白 尿液化学分析 161 尿液 胆红素 尿液化学分析 162 尿液 葡萄糖 尿液化学分析 163 尿液 酮体 尿液化学分析 164 尿液 隐血 尿液化学分析 165 尿液 亚硝酸盐 尿液化学分析 166 尿液 尿胆原 尿液化学分析 167 尿液 白细胞 尿液化学分析 168 尿液 比重 尿液化学分析 169 图片 不同类型血细胞图片的识别 血细胞形态学检查 170 图片 不同类型寄生虫图片的识别 寄生虫形态学检查 171 图片 不同类型尿液沉渣图片的识别 尿液沉渣形态学检查 172 全血红细胞沉降率 ( ESR) 红细胞沉降率 173 全血淋巴细胞亚群测定 :CD3+ 流式细胞术 174 全血 175 全血 176 全血 177 全血 淋巴细胞亚群测定 : CD3+CD4+ 淋巴细胞亚群测定 : CD3+CD8+ 淋巴细胞亚群测定 : CD3-CD19+CD59+ 淋巴细胞亚群测定 : CD3-CD16+CD59+ 流式细胞术流式细胞术流式细胞术流式细胞术 178 模拟标本血液粘度血液粘度检测 179 全血网织红细胞百分数 (%) 网织红细胞计数

22 180 血浆凝血因子 Ⅷ 凝血因子检测 181 血浆凝血因子 Ⅸ 凝血因子检测 182 血浆 D- 二聚体浓度 D- 二聚体检测 183 血斑苯丙氨酸 (Phe) 新生儿遗传代谢病筛查 - 苯丙氨酸 促甲状腺素 ( 血斑 ) 新生儿遗传代谢病串联质谱筛查 - 氨基酸和酰基肉碱 184 血斑促甲状腺素 (TSH) 新生儿遗传代谢病筛查 - 苯丙氨酸 促甲状腺素 ( 血斑 ) 185 血清 人绒毛膜促性腺激素游离 β- 亚基 ( Free β-hcg) 中孕期母血清产前筛查 早孕期母血清产前筛查 186 血清 游离雌三醇 (ue3) 中孕期母血清产前筛查 187 全血 血铅 血铅 188 全血 便携式血糖检测仪 便携式血糖检测仪 189 脑脊液 白蛋白 (Alb) 脑脊液生化检测 190 脑脊液 总蛋白 (TP) 脑脊液生化检测 191 脑脊液 氯化物 (Cl) 脑脊液生化检测 192 脑脊液 葡萄糖 (Glu) 脑脊液生化检测 193 脑脊液 乳酸脱氢酶 (LDH) 脑脊液生化检测 194 脑脊液 IgA 脑脊液生化检测 195 脑脊液 IgG 脑脊液生化检测 196 脑脊液 IgM 脑脊液生化检测 197 脑脊液 乳酸 脑脊液生化检测 198 全血 铜 (Cu) 全血五元素 199 全血 锌 (Zn) 全血五元素 200 全血 钙 (Ca) 全血五元素 201 全血 镁 (Mg) 全血五元素 202 全血 铁 (Fe) 全血五元素 203 血斑 葡萄糖 -6- 磷酸脱氢酶 新生儿遗传代谢病筛查 - 葡萄糖 -6- 磷酸脱氢酶 204 血斑 17 羟孕酮 新生儿遗传病代谢筛查 -17 羟孕酮 205 血斑 瓜氨酸 新生儿遗传代谢病串联质谱筛查 - 氨基酸和酰基肉碱 206 血斑 亮氨酸 新生儿遗传代谢病串联质谱筛查 - 氨基酸和酰基肉碱 207 血斑 甲硫氨酸 新生儿遗传代谢病串联质谱筛查 - 氨基酸和酰基肉碱 208 血斑 酪氨酸 新生儿遗传代谢病串联质谱筛查 - 氨基酸和酰基肉碱 209 血斑 缬氨酸 新生儿遗传代谢病串联质谱筛查 - 氨基酸和酰基肉碱 210 血斑 游离肉碱 新生儿遗传代谢病串联质谱筛查 - 氨基酸和酰基肉碱 211 血斑 丙酰肉碱 新生儿遗传代谢病串联质谱筛查 - 氨基酸和酰基肉碱

23 212 血斑 异戊酰肉碱 新生儿遗传代谢病串联质谱筛查 - 氨基酸和酰基肉碱 213 血斑 辛酰肉碱 新生儿遗传代谢病串联质谱筛查 - 氨基酸和酰基肉碱 214 血斑 月桂酰肉碱 新生儿遗传代谢病串联质谱筛查 - 氨基酸和酰基肉碱 215 血斑 棕榈酰肉碱 新生儿遗传代谢病串联质谱筛查 - 氨基酸和酰基肉碱 216 血斑 十八碳酰肉碱 新生儿遗传代谢病串联质谱筛查 - 氨基酸和酰基肉碱 217 全血 血红蛋白 A 2 血红蛋白 A 2 和血红蛋白 F 218 全血 血红蛋白 F 血红蛋白 A 2 和血红蛋白 F 219 血清 妊娠相关血浆蛋白 -A(PAPP-A) 早孕期母血清产前筛查 220 血清 清蛋白 血清蛋白电泳 221 血清 α1 球蛋白 血清蛋白电泳 222 血清 α2 球蛋白 血清蛋白电泳 223 血清 β 球蛋白 血清蛋白电泳 224 图片 产前诊断染色体核型 产前诊断 225 冻干菌株分离鉴定 临床微生物学 ( 高级 ) 临床微生物学( 中级 ) 疾控中心细菌学检验 出入境检验检疫系统微生物学 226 冻干菌株 药敏试验 临床微生物学 ( 高级 ) 临床微生物学( 中级 ) 227 冻干菌株 病原菌流行学调查 临床微生物学 ( 高级 ) 临床微生物学( 中级 ) 228 涂片 抗酸染色 抗酸染色 229 血浆 ABO 反定型 临床输血相容性检测 230 血浆 抗体筛检 临床输血相容性检测 231 红细胞 + 血浆 232 DNA 233 DNA 234 DNA 235 DNA 236 DNA 237 DNA 交叉配血人类白细胞抗原 (HLA)-A -B -DRB1 低分辨基因分型人类白细胞抗原 (HLA)-A -B -C -DRB1 -DQB1 低分辨基因分型人类白细胞抗原 (HLA)-A -B -C -DRB1 -DQB1 高分辨基因分型人类白细胞抗原 (HLA) B27 基因检测人类白细胞抗原 (HLA) B*5701 基因检测人类白细胞抗原 (HLA) B*5801 基因检测 临床输血相容性检测人类白细胞抗原 (HLA) 基因分型人类白细胞抗原 (HLA) 基因分型人类白细胞抗原 (HLA) 基因分型人类白细胞抗原 (HLA)B27 基因检测人类白细胞抗原 (HLA) B*5701 基因检测人类白细胞抗原 (HLA) B*5801 基因检测 238 DNA 人类白细胞抗原 (HLA) 人类白细胞抗原 (HLA) B*1502 基因检测

24 B*1502 基因检测 239 DNA 地中海贫血基因分型地中海贫血基因分型 240 DNA 39 种细胞色素 P450 2C9 (CYP2C9) 等位基因 细胞色素 P450 2C9 基因分型检测 241 血清人类免疫缺陷病毒 (HIV)RNA 采供血机构病毒核酸检测 242 血浆卡马西平药代动力学生物学样本检测 243 DNA 244 DNA 245 DNA 石蜡包埋样本 石蜡包埋样本 血浆冻干品 细胞色素 P450 2C19 (CYP2C19) 基因分型尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶 1A1(UGT1A1) 基因分型 12SrRNA SLC26A4 GJB2 GJB3 乳腺癌 HER2 扩增 FISH 检测 PIK3CA 突变 T21 T18 和 T13 高通量测序检测 氯吡格雷药物代谢基因 (CYP2C19) 多态性 伊立替康药物代谢基因 (UGT1A1) 多态性 新生儿耳聋基因检测 乳腺癌 HER2 扩增 FISH 检测 PIK3CA 突变 249 血清视黄醇结合蛋白血清视黄醇结合蛋白 250 尿液视黄醇结合蛋白尿液视黄醇结合蛋白 251 尿液碘尿碘 外周血胎儿染色体非整倍体 (T21 T18 和 T13) 高通量测序检测 252 石蜡包埋样本 253 石蜡包埋样本 254 血清 EML4-ALK 融合基因检测 (FISH) EML4-ALK 融合基因检测 (PCR) 人类嗜 T 淋巴细胞病毒抗体监测 (HTLV I/II 抗体 ) EML4-ALK 融合基因检测 (FISH) EML4-ALK 融合基因检测 (PCR) 人类嗜 T 淋巴细胞病毒抗体监测 (HTLV I/II 抗体 ) 255 血浆 凝血酶时间 凝血试验 256 血浆 凝血因子 Ⅺ 凝血因子检测 257 血浆 凝血因子 Ⅻ 凝血因子检测 258 血浆 凝血因子 Ⅱ 凝血因子检测 259 血浆 凝血因子 Ⅴ 凝血因子检测 260 血浆 凝血因子 Ⅶ 凝血因子检测 261 血浆 凝血因子 Ⅹ 凝血因子检测 262 血浆 纤维蛋白 ( 原 ) 降解产物 (FDP) D- 二聚体和纤维蛋白 ( 原 ) 降解产物检测 263 血浆 抗凝血酶 抗凝蛋白检测 264 血浆 蛋白 C 抗凝蛋白检测 265 血浆 蛋白 S 抗凝蛋白检测 266 血浆 EB 病毒核酸 (EBV DNA) EB 病毒核酸检测

25 267 人基因组 DNA 混合物 实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测 实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测 268 细胞冻干品 BCR-ABL1 融合基因检测 BCR-ABL1 融合基因检测 269 血清降钙素原 (PCT) 血清降钙素原检测 270 DNA 细胞色素 P450 2D6(CYP2D6) 基因分型 他莫昔芬药物代谢基因 (CYP2D6) 多态性

26 附件 年陕西省临床检验中心室间质量评价计划项目 1. 常规化学 : 定量评价项目 26 个, 分别是 : 钾 (K) 钠(Na) 氯(CL) 总钙 (Ca) 磷(P) 镁(Mg) 葡萄糖(GLU) 尿素(Urea) 肌酐(Cr) 尿酸 (UA) 总蛋白(TP) 清蛋白(ALB) 总胆固醇(TC) 甘油三酯(TRIG) 高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-ch) 胆汁酸(TBA) 总胆红素(T.BIL) 直接胆红素 (D.BIL) 丙氨酸氨基转移酶(ALT) 天门冬氨酸氨基转移酶(AST) 碱性磷酸酶 (ALP) 胆碱酯酶(CHE) γ- 谷氨酰基转移酶 (γ-ggt) 乳酸脱氢酶 (LDH) 肌酸激酶(CK) 淀粉酶(AMS) 2. 全血细胞计数 : 定量评价项目 8 个, 分别是 : 白细胞计数 (WBC) 红细胞计数 (RBC) 血红蛋白(Hgb) 红细胞压积(HCT) 血小板计数(PLT) 平均红细胞体积 (MCV) 平均红细胞血红蛋白含量(MCH) 平均红细胞血红蛋白浓度 (MCHC) 3. 尿液化学分析 : 定量评价项目 2 个, 分别是 : 比重 (SG) ph; 定性评价项目 8 个, 分别是 : 蛋白 (PRO) 葡萄糖(GLU) 酮体(KET) 胆红素(BIL) 隐血 (BLD) 亚硝酸盐(NIT) 尿胆原(URO) 白细胞定性(WBC) 4. 感染性疾病血清标志物系列 A: 定性评价项目 6 个, 分别是 : 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 乙型肝炎表面抗体(HBsAb) 乙型肝炎 e 抗原 (HBeAg) 乙型肝炎 e 抗体 (HBeAb) 乙型肝炎核心抗体(HBcAb) 丙肝抗体( 抗 -HCV) 5. 凝血试验 : 定量评价项目 4 个, 分别是 : 血浆凝血酶原时间测定 (PT) 国际正常化比值 (INR) 活化部分凝血活酶时间测定(APTT) 血浆纤维蛋白原含量测定 (Fbg) 6. 临床微生物 : 每次五个标本鉴定细菌型别, 其中三个标本按要求做药敏试验 7. 血型鉴定 : 定性评价项目 5 个, 分别是 :A B O AB Rh 血型鉴定 ; 用 ABO 正定型和反定型鉴定 A B O AB 血型, 用抗 D 血清鉴定 Rh 血型 8. 感染性疾病血清标志物系列 B: 定性评价项目 2 个, 分别是 : 人类免疫缺陷病毒抗体 ( 抗 -HIV) 梅毒抗体( 抗 -TP) 9. 核酸检测 ( 病毒学 ): 定量评价项目 2 个, 分别是 : 乙肝 DNA 丙肝 RNA

27 10. 内分泌 : 定量评价项目 11 个, 分别是总 T 3 (T 3 ) 游离 T 3 (FT 3 ) 总 T 4 (T 4 ) 游离 T 4 (FT 4 ) 促甲状腺激素(TSH) 促黄体生成素(LH) 促卵泡生成素 (FSH) 雌二醇(E 2 ) 泌乳素(PRL) 孕酮(P) 睾酮(T) 11. 优生优育免疫学检测 : 定性项目 10 个, 包括 TG( 弓形体 ) HSV-1( 单纯疱疹病毒 -1) HSV-2( 单纯疱疹病毒 -2) CMV( 巨细胞病毒 ) RV( 风疹病毒 ) 五个项目的 IgM 及 IgG 检测 12. 血液粘度检测 : 定量项目 3 个, 测定切变率为 1/s 50/s 200/s 时, 各批号质评样本的全血粘度值 13. 肿瘤标志物 : 定量项目 11 个, 甲胎蛋白 (AFP) 癌胚抗原(CEA) 人绒毛膜促性腺激素 (HCG) 前列腺特异性抗原(PSA) CA125 CA15-3 CA19-9 β 2 - 微球蛋白 (β 2 -microglobulin,β 2 -MG) 铁蛋白(Ferritin) 总 β-hcg 游离 PSA(F-PSA) 14. 特殊蛋白 : 定量项目 3 个,C 反应蛋白 (CRP) 类风湿因子(RF) 抗 O (ASO) 15. 血细胞形态学 : 每次 10 个细胞图谱, 包括外周血和骨髓细胞形态 16. 糖化血红蛋白 : 定量项目 1 个, 糖化血红蛋白 (HbA1c) 17. 粪便隐血 : 定性评价项目 1 个, 粪便隐血 (OB)

28 附件 8 临床检验定量测定项目的室内质量控制允许不精密度 以下列表提供了常见临床检验定量项目的允许不精密度 (CV) 要求, 其中 :1) 有卫生 行业标准的项目, 即将该标准作为此项目的允许 CV 要求 ;2) 无卫生行业标准的项目, 可 参考 1/3 室间质量评价标准 ( 允许总误差 ) 基于生物学变异的适当 / 最低 / 最佳质量规范, 或 根据实验室自己建立的质量要求, 最终确定各项目的允许 CV 要求 编号样本类型项目允许 CV(%) 1 血清钾 (K) 2.5( 卫生行业标准 WS/T ) 2 血清钠 (Na) 1.5( 卫生行业标准 WS/T ) 3 血清氯 (Cl) 1.5( 卫生行业标准 WS/T ) 4 血清钙 (Ca) 2.0( 卫生行业标准 WS/T ) 5 血清磷 (P) 4.0( 卫生行业标准 WS/T ) 6 血清血糖 (Glu) 3.0( 卫生行业标准 WS/T ) 7 血清尿素 (Urea) 3.0( 卫生行业标准 WS/T ) 8 血清尿酸 (UA) 4.5( 卫生行业标准 WS/T ) 9 血清肌酐 (Cre) 4.0( 卫生行业标准 WS/T ) 10 血清白蛋白 (Alb) 2.5( 卫生行业标准 WS/T ) 11 血清总蛋白 (TP) 2.0( 卫生行业标准 WS/T ) 12 血清总胆固醇 (TC) 3.0( 卫生行业标准 WS/T ) 13 血清甘油三酯 (TG) 5.0( 卫生行业标准 WS/T ) 14 血清丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 6.0( 卫生行业标准 WS/T ) 15 血清天门冬氨酸氨基转移酶 (AST) 6.0( 卫生行业标准 WS/T ) 16 血清总胆红素 (TBil) 6.0( 卫生行业标准 WS/T ) 17 血清碱性磷酸酶 (ALP) 5.0( 卫生行业标准 WS/T ) 18 血清淀粉酶 (AMY) 4.5( 卫生行业标准 WS/T ) 19 血清肌酸激酶 (CK) 5.5( 卫生行业标准 WS/T ) 20 血清乳酸脱氢酶 (LDH) 4.0( 卫生行业标准 WS/T ) 21 血清直接胆红素 (DBil) 室间质量评价标准为靶值 ±2s 适当 :18.4 最低 :27.6 最佳 : 血清铁 (Fe) 6.5( 卫生行业标准 WS/T ) 23 血清总铁结合力 (TIBC) 室间质量评价标准为靶值 ±2s 24 血清镁 (Mg) 5.5( 卫生行业标准 WS/T ) 25 血清锂 (Li) 1/3 室间质量评价标准 (20): 血清铜 (Cu) 27 血清锌 (Zn) 室间质量评价标准为靶值 ±2s 适当 :2.5 最低 :3.68 最佳 :1.225 室间质量评价标准为靶值 ±2s 适当 :4.7

29 最低 :6.98 最佳 : 血清 γ- 谷氨酰基转移酶 (GGT) 3.5( 卫生行业标准 WS/T ) 29 血清 α- 羟丁酸脱氢酶 (a-hbdh) 30 血清胆碱酯酶 31 血清脂肪酶 32 血清肌酸激酶 -MB (CK-MB) 33 血清肌红蛋白 34 血清肌钙蛋白 I 1/3 室间质量评价标准 (20):6.67 适当 :3.5 最低 :5.25 最佳 :1.75 1/3 室间质量评价标准 (20):6.67 适当 :11.6 最低 :17.33 最佳 :5.775 适当 :3.45 最低 :5.18 最佳 :1.725 适当 :7 最低 :10.43 最佳 :3.475 适当 :7 最低 :10.50 最佳 : 血清肌钙蛋白 T 36 血清超敏 CRP 37 血清总胆固醇 (TC) 38 血清甘油三酯 (TG) 39 血清高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) 40 血清低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 41 血清脂蛋白 a(lp(a)) 42 血清载脂蛋白 A1 43 血清载脂蛋白 B 44 血气 ph 1/3 室间质量评价标准 (10):3.33 适当 :2.7 最低 :4.05 最佳 :1.35 适当 :10.5 最低 :15.68 最佳 :5.225 适当 :3.6 最低 :5.33 最佳 :1.775 适当 :4.2 最低 :6.23 最佳 :2.075 适当 :4.3 最低 :6.38 最佳 :2.125 适当 :3.3 最低 :4.88 最佳 :1.625 适当 :3.5 最低 :5.18 最佳 : /3 室间质量评价标准 (0.54):0.18 适当 :0.1

30 最低 :0.15 最佳 : 血气 PO2 室间质量评价标准为靶值 ±2s 血气 血气 PCO2 K+ 1/3 室间质量评价标准 (8):2.67 适当 :2.4 最低 :3.60 最佳 :1.2 1/3 室间质量评价标准 (8.62):2.87 适当 :6.8 最低 :10.20 最佳 : 血气 Na+ 1/3 室间质量评价标准 (2.96): 血气 Cl- 1/3 室间质量评价标准 (5): 血气 Ca2+ 1/3 室间质量评价标准 (20): 血清 IgG 52 血清 IgM 53 血清 IgA 适当 :2.3 最低 :3.38 最佳 :1.125 适当 :3 最低 :4.43 最佳 :1.475 适当 :2.7 最低 :4.05 最佳 : 血清 IgE 55 血清 C3 56 血清 C4 适当 :2.6 最低 :3.90 最佳 :1.3 适当 :4.5 最低 :6.68 最佳 : 血清 CRP 58 血清 RF 适当 :4.3 最低 :6.38 最佳 : 血清 ASO 60 血清转铁蛋白 (TRF) 61 血清前白蛋白 (PA) 62 血清总 T3(T3) 63 血清游离 T3(FT3) 适当 :1.5 最低 :2.25 最佳 :0.75 适当 :5.5 最低 :8.18 最佳 :2.725 适当 :4.4 最低 :6.53 最佳 :2.175 适当 :4

31 64 血清总 T4(T4) 65 血清游离 T4(FT4 ) 66 血清促甲状腺素 (TSH) 67 血清皮质醇 68 血清促卵泡成熟激素 (FSH) 69 血清促黄体生成素 (LH) 最低 :5.93 最佳 :1.98 1/3 室间质量评价标准 (20):6.67 适当 :2.5 最低 :3.68 最佳 :1.225 适当 :2.9 最低 :4.28 最佳 :1.43 适当 :9.7 最低 :14.48 最佳 :4.825 适当 :10.5 最低 :15.68 最佳 :5.225 适当 :3.9 最低 :5.93 最佳 :1.98 适当 :7.3 最低 :10.88 最佳 : 血清孕酮 (P) 71 血清催乳素 (PRL) 72 血清睾酮 (T) 73 血清雌二醇 (E2) 74 血清 C- 肽 (C-P) 75 血清叶酸 (FA) 76 血清胰岛素 (INS) 适当 :11.5 最低 :17.25 最佳 :5.75 适当 :4.7 最低 :6.98 最佳 :2.325 适当 :9.1 最低 :13.58 最佳 :4.525 适当 :8.3 最低 :12.45 最佳 :4.15 适当 :12 最低 :18.00 最佳 :6 适当 :10.6 最低 :15.83 最佳 : 血清维生素 B12 (VB12) 78 血清 25- 羟维生素 D 2 79 血清 25- 羟维生素 D 3 80 血清总维生素 D

32 81 血清甲胎蛋白 (AFP) 82 血清癌胚抗原 (CEA) 适当 :6.1 最低 :9.15 最佳 :3.05 适当 :6.4 最低 :9.53 最佳 : 血清人绒毛膜促性腺激素 (HCG) 84 血清前列腺特异性抗原 (PSA) 85 血清 CA 血清 CA 血清 CA 血清 β2- 微球蛋白 89 血清铁蛋白 适当 :9.1 最低 :13.58 最佳 :4.525 适当 :12.4 最低 :18.53 最佳 :6.175 适当 :3.1 最低 :4.58 最佳 :1.525 适当 :8 最低 :12.00 最佳 :4 适当 :3 最低 :4.43 最佳 :1.475 适当 :7.1 最低 :10.65 最佳 : 血清总 Beta-HCG (b-hcg) 91 血清游离 PSA(F-PSA) 92 全血环孢霉素 (CSA) 93 全血他克莫司 (FK506) 94 全血西罗莫司 ( 雷帕霉素 ) 95 全血红细胞叶酸 适当 :6 最低 :9.00 最佳 :3 96 血清卡马西平 97 血清地高辛 1/3 室间质量评价标准 (20): 血清苯妥英 99 血清茶碱 100 血清丙戊酸 101 全血糖化血红蛋白 A1c 1/3 室间质量评价标准 (8):2.67 适当 :1.7 最低 :2.55 最佳 : 血清脑钠肽 (BNP)

33 103 血清 适当 :10.4 N 末端前脑钠肽 (NT-pro BNP) 最低 :15.6 最佳 :5.2 1/3 室间质量评价标准 (31): 尿液 钙 (Ca) 适当 :13.1 最低 :19.65 最佳 : 尿液氯 (Cl) 1/3 室间质量评价标准 (26): 尿液肌酐 (Cre) 1/3 室间质量评价标准 (17): 尿液葡萄糖 (Glu) 1/3 室间质量评价标准 (20): 尿液镁 (Mg) 109 尿液白蛋白 (Alb) 110 尿液磷 (P) 111 尿液钾 (K) 112 尿液总蛋白 (TP) 113 尿液钠 (Na) 114 尿液尿素 (Urea) 115 尿液尿酸 (UA) 116 尿液淀粉酶 (AMY) 117 血清 半胱氨酸蛋白酶抑制剂 (Cystatin C) 适当 :19.2 最低 :28.73 最佳 :9.575 适当 :18 最低 :27.00 最佳 :9 1/3 室间质量评价标准 (23):7.67 适当 :9 最低 :13.50 最佳 :4.5 1/3 室间质量评价标准 (29):9.67 适当 :12.2 最低 :18.30 最佳 :6.1 1/3 室间质量评价标准 (44):14.67 适当 :17.8 最低 :26.63 最佳 : /3 室间质量评价标准 (26):8.67 适当 :14.4 最低 :21.53 最佳 : /3 室间质量评价标准 (21):7 适当 :8.7 最低 :13.05 最佳 :4.35 1/3 室间质量评价标准 (24):8 适当 :9.3 最低 :13.88 最佳 :4.625 适当 :19.5 最低 :29.25 最佳 :9.75 C 适当 :2.3 最低 :3.45 最佳 : 全血血红蛋白 (Hb) 2.0( 卫生行业标准 WS/T ) 119 全血白细胞 (WBC) 6.0( 卫生行业标准 WS/T ) 120 全血红细胞 (RBC) 2.5( 卫生行业标准 WS/T ) 121 全血血小板 (PLT) 8.0( 卫生行业标准 WS/T )

34 122 全血血细胞比容 (HCT) 4.0( 卫生行业标准 WS/T ) 123 全血平均红细胞体积 (MCV) 2.5( 卫生行业标准 WS/T ) 124 全血平均红细胞血红蛋白含量 (MCH) 2.5( 卫生行业标准 WS/T ) 125 全血 平均红细胞血红蛋白浓度 3.0( 卫生行业标准 WS/T ) (MCHC) 126 血浆血浆凝血酶原时间 (PT) 127 血浆激活部分凝血活酶时间 (APTT) 128 血浆纤维蛋白原 6.5( 正常样本 ) ( 卫生行业标准 WS/T ) 10.0( 异常样本 )( 卫生行业标准 WS/T ) 1/3 室间质量评价标准 (15):5 6.5( 正常样本 ) ( 卫生行业标准 WS/T ) 10.0( 异常样本 )( 卫生行业标准 WS/T ) 1/3 室间质量评价标准 (15):5 适当 :1.4 最低 :2.03 最佳 : ( 正常样本 ) ( 卫生行业标准 WS/T ) 15.0( 异常样本 )( 卫生行业标准 WS/T ) 1/3 室间质量评价标准 (20):8.33 适当 :5.4 最低 :8.03 最佳 : 全血红细胞沉降率 ( ESR) 室间质量评价标准为靶值 ±2s 130 全血淋巴细胞亚群测定 :CD3+ 室间质量评价标准为靶值 ±2s 131 全血淋巴细胞亚群测定 :CD3+CD4+ 室间质量评价标准为靶值 ±2s 132 全血淋巴细胞亚群测定 : CD3+CD8+ 室间质量评价标准为靶值 ±2s 133 全血 淋巴细胞亚群测定 : 室间质量评价标准为靶值 ±2s CD3-CD16+CD 全血淋巴细胞亚群测定 : CD3-CD19+ 室间质量评价标准为靶值 ±2s 135 模拟标本血液粘度室间质量评价标准为靶值 ±2s 136 全血网织红细胞百分数 (%) 室间质量评价标准为靶值 ±2s 137 血浆凝血因子 Ⅷ 适当 :2.4 最低 :3.60 最佳 : 血浆凝血因子 Ⅸ 139 血浆 D- 二聚体浓度室间质量评价标准为靶值 ±2s 140 血斑苯丙氨酸 (Phe) 141 血斑促甲状腺素 (TSH) 142 血清甲胎蛋白 (AFP) 适当 :6.1 最低 :9.15 最佳 : 血清人绒毛膜促性腺激素 ( HCG) 144 血清 145 血清 人绒毛膜促性腺激素 b- 亚基 (β-hcg) 人绒毛膜促性腺激素游离 b- 亚基 ( Free β-hcg) 146 血清游离雌三醇 (ue3)

35 147 全血血铅 1/3 室间质量评价标准 (10): 全血便携式血糖检测仪 1/3 室间质量评价标准 (20): 脑脊液白蛋白 (Alb) 1/3 室间质量评价标准 (10): 脑脊液总蛋白 (TP) 1/3 室间质量评价标准 (10): 脑脊液氯化物 (Cl) 1/3 室间质量评价标准 (5): 脑脊液葡萄糖 (Glu) 1/3 室间质量评价标准 (10): 脑脊液乳酸脱氢酶 (LDH) 1/3 室间质量评价标准 (20): 脑脊液 IgA 155 脑脊液 IgG 156 脑脊液 IgM 157 脑脊液乳酸 1/3 室间质量评价标准 (20): 血清 同型半胱氨酸 (Hcy) 1/3 室间质量评价标准 (20):6.67 适当 :4.5 最低 :6.75 最佳 : 全血 铜 (Cu) 室间质量评价标准为靶值 ±2s 适当 :2.5 最低 :3.68 最佳 : 全血 锌 (Zn) 室间质量评价标准为靶值 ±2s 适当 :4.7 最低 :6.98 最佳 : 全血 钙 (Ca) 1/3 室间质量评价标准 (9.09): 全血镁 (Mg) 163 全血铁 (Fe) 1/3 室间质量评价标准 (20): 血斑 葡萄糖 -6- 磷酸脱氢酶 适当 :3.7 最低 :5.48 最佳 : 血斑 17 羟孕酮 166 血斑 瓜氨酸 167 血斑 亮氨酸 168 血斑 甲硫氨酸 169 血斑 苯丙氨酸 170 血斑 酪氨酸 171 血斑 缬氨酸 172 血斑 游离肉碱 173 血斑 丙酰肉碱 174 血斑 异戊酰肉碱 175 血斑 辛酰肉碱 176 血斑 月桂酰肉碱 177 血斑 棕榈酰肉碱 178 血斑 十八碳酰肉碱 179 全血 血红蛋白 A2 1/3 室间质量评价标准 (20): 全血 血红蛋白 F 1/3 室间质量评价标准 (20): 血清 妊娠相关血浆蛋白 -A(PAPP-A) 182 血清 人绒毛膜促性腺激素游离 b- 亚基 ( Free β-hcg) 1/3 室间质量评价标准 (20): 血清 清蛋白 适当 :1.6 最低 :2.33

36 最佳 : 血清 α1 球蛋白 适当 :5.7 最低 :8.55 最佳 : 血清 α2 球蛋白 适当 :5.2 最低 :7.73 最佳 : 血清 β 球蛋白 适当 :5.1 最低 :7.58 最佳 : 血清 β1 球蛋白 188 血清 β2 球蛋白 适当 :3.0 最低 :4.43 最佳 : 血清 γ 球蛋白 190 血清 丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 1/3 室间质量评价标准 (20):6.67 注 : 适当 最低和最佳评价标准来自根据生物学变异导出的不同层次允许变异系数