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1 湖北省临床检验中心 湖北省临床检验质量控制中心 文件 鄂临检发 号 湖北省临床检验中心关于开展 2018 年全省 临床检验专业医疗质量控制指标 室间质量评价的通知 各医疗机构检验科 : 根据 国家计生委办公厅 关于印发麻醉等 6 个专业质控指标 (2015 年版 ) 的通知 ( 国卫办医函 号 ) 精神和国家计生委临床检验中心要求, 湖北省临床检验中心拟在全省范围内开展临床检验专业医疗质量控制指标室间质量评价活动 1

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3 附件 1: 2018 年全省临床检验医疗质量控制指标 室间质量评价活动安排及注意事项 一 临床检验专业质量控制指标及数据上报时间评价质量指标共 15 项, 分为两类 : 1) 以月为单位统计项目 : 标本类型错误率 标本容器错误率 标本采集量错误率 抗凝标本凝集率 检验报告不正确率 危急值通报率 危急值通报及时率 检验前周转时间 实验室内周转时间和血培养污染率 数据上报时间 :1 月份上报上一年度 12 月份数据 ;7 月份上报 6 月份数据 2) 以年为单位统计项目 : 室内质控项目开展率 室内质控项目变异系数不合格率 室间质评项目参加率 室间质评项目不合格率 实验室间比对率 ( 用于无室间质评计划检验项目 ) 数据上报时间 :1 月份上报上一年度数据二 回报方式与常规室间质量评价计划相同, 参加实验室通过在线 3

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5 附件 2: 临床检验医疗质量控制指标 2018 年室间质量评价 一 医院和实验室基本信息 1. 实验室所在医院等级? A. 三级甲等 B. 三级乙等 C. 二级甲等 D. 二级乙等 E. 其他 ( 请描述 ): 2. 实验室所在医院类型? A. 综合医院 B. 专科医院 C. 妇幼保健院 D. 中医医院 E. 中西医结合医院 G. 民营医院 H. 医学独立实验室 F. 其他 ( 请描述 ): 3. 实验室所在医院床位数? A B C D E.2000 以上 4. 实验室所在医院是否有 LIS( 实验室信息系统 ) 和 HIS ( 医院信息系统 )? A. 有 LIS 和 HIS B. 有 LIS, 无 HIS C. 无 LIS, 有 HIS D. 无 LIS 和 HIS LIS 系统厂商为 :, 该厂商联系人, 联系电话,HIS 系统厂商为 : 5

6 5. 实验室所在医院日均门诊量?( ) 人次 6. 实验室建筑面积? m 2 7. 实验室所有仪器设备总值? 万元 8. 医院年业务额? 万元 / 年 ; 实验室年业务额? 万元 / 年 9. 本实验室目前为止已开展检验项目总数 ( 不包括外 送 ) 项 其中 : 自动化仪器检测项目数? 项 手工检测项目数? 项 各专业检验项目数 : 临检 项, 占总业务额百分比 % 生化 项, 占总业务额百分比 % 免疫 项, 占总业务额百分比 % 微生物 项, 占总业务额百分比 % 基因扩增 项, 占总业务额百分比 % 本实验室外送项目 项 10. 科室人员组成 实验室负责人 : 性别年龄学位 学历 职称 已任职时间 年 实验室总人数 6

7 人员数比例 (%) 正高职称 职称 副高职称 中级职称 初级及以下 博士 学历 硕士 本科 大专及以下 检验医学 临床医学 专业背景 生物医学 基础医学 其它 检验医师 提交 二 检验全过程质量指标您实验室 LIS 是否纳入质量指标相关数据采集与统计 : 是 否注意事项 : 如您实验室无某条目项目数据, 请填写 未统计, 如数据为 0, 请填写数字 0 7

8 1. 月度指标 ( 一 ) 标本可接受性 数据来源 专业 生化免疫临检微生物 LIS 手工 估算 本月标本总数需抗凝标本总数其中标本类型错误的标本数容器错误的标本数采集量错误的标本数 抗凝标本凝集数 / ( 二 ) 检验报告 数据来源 专业 生化免疫临检微生物 LIS 手工 估算 本月检验报告总数其中不正确检验报告数危急值总数危急值通报数危急值通报规定时间 (min) 危急值通报超过医院规定时间数 ( 三 ) 周转时间 数据来源 专业 生化自动化免疫三大常规凝血 LIS 手工 估算 该专业常规检验月标本总数 该专业急诊检验月标本总数 月中位数 m i n 检验前周转时间 ( 常规 ) 注 : 从标本采集到实验室接收标本的时间 检验前周转时间 ( 急诊 ) 注 : 从标本采集到实验室接收标本的时间 实验室内周转时间 ( 常规 ) 注 : 从实验室收到标本到发送报告的时间 实验室内周转时间 ( 急诊 ) 注 : 从实验室收到标本到发送报告的时间 8

9 ( 三 ) 周转时间 专业 生化自动化免疫三大常规凝血 月第 百分位数 m i n 检验前周转时间 ( 常规 ) 注 : 从标本采集到实验室接收标本的时间 检验前周转时间 ( 急诊 ) 注 : 从标本采集到实验室接收标本的时间 实验室内周转时间 ( 常规 ) 注 : 从实验室收到标本到发送报告的时间 实验室内周转时间 ( 急诊 ) 注 : 从实验室收到标本到发送报告的时间 ( 三 ) 周转时间 ( 具体项目 ) 项目 数据来源 月中位数 (min) 检验前周转时间 月第 90 百分位数 (min) 月标本量 月中位数 (min) LIS 手工 估算 实验室内周转时间 月第 90 百分位数 (min) 月标本量 急诊项目血钾肌钙蛋白 I 或肌钙蛋白 T 白细胞计数国际标准化比值 (INR) 门诊项目血钾肌钙蛋白 I 或肌钙蛋白 T 白细胞计数尿常规国际标准化比值 (INR) 住院项目血钾丙氨酸氨基转移酶肌钙蛋白 I 或肌钙蛋白 T 促甲状腺激素甲胎蛋白白细胞计数尿常规国际标准化比值 (INR) 9

10 ( 四 ) 血培养污染微生物 数据来源 LIS 手工 估算 该月血培养总瓶数 血培养污染瓶数 2. 年度指标 ( 五 )IQC EQA( 以下项目统计均不包括微生物专业, 项目计数原则为小项, 如钾 钠 氯各计 1 项 ) 数据来源 LIS 手工 估算 该年开展检验项目总数开展室内质控项目数您室室内质控 CV 有要求的项目数 ( 定量项目 ) 室内质控 CV 高于规定要求的项目数 ( 定量项目 ) 您室开展的项目中卫生部 / 本省临检中心已组织 EQA 项目数参加卫生部和本省临检中心 EQA 项目总数 ( 相同项目计数一次 ) 卫生部和本省临检中心 EQA 不合格项目总数 ( 相同项目计数一次 ) 对无室间质评项目已开展实验室间比对的项目数 10

11 附件 3: 关于填写第二部分 检验全过程质量指标 表格的说明 注意 : 如某条目您实验室确无可统计的数据, 请填写 未统计 ; 若数据为 0, 请填写数字 0 ; 填写每个表格前请先勾选此表数据来源 :LIS 统计 手工计算或估算 一 月度指标 : 要求回顾采集和统计 2017 年 12 月份数据 ( 一 ) 标本可接受性调查专业 : 临床生化 免疫 临检和微生物专业调查指标 : 标本类型错误率 标本容器错误率 标本采集量错误率 抗凝标本凝集率具体填写说明 : 本月标本总数需抗凝标本总数其中标本类型错误的标本数容器错误的标本数采集量错误的标本数抗凝标本凝集数 汇总各专业在该期间所有标本 ( 血液 尿液 胸腹水等 ) 的总数 汇总各专业在该期间所有需要抗凝的标本 ( 血液 胸腹水 脑脊液等 ) 总数 汇总各专业标本类型与申请检验项目要求不相同的标本总数 ( 注 : 如申请生化检验, 但送检标本为血常规标本, 已导致标本类型发生错误, 归为此类差错 ) 汇总各专业标本容器与申请检验项目要求不相同的标本总数 ( 注 : 主要为单纯的容器差错, 如申请尿常规, 采用大便常规的盒子, 但标本类型未发生改变, 或容器未达到密封 无菌要求, 或送达时容器破损等 ) 汇总各专业标本量不满足申请检验项目的要求 ( 包括量过多或过少 ) 的标本总数 汇总各专业所有需抗凝标本凝集的标本总数 11

12 ( 二 ) 检验报告调查专业 : 临床生化 免疫 临检和微生物专业调查指标 : 检验报告不正确率 危急值通报率 危急值通报及时率具体填写说明 : 本月检验报告总数 其中不正确检验报告数 危急值总数 危急值通报数 危急值通报规定时间 (min) 危急值通报超过医院规定时间数 汇总各专业在该期间发出的所有检验报告总数 汇总各专业在该期间发出的不正确的检验报告总数, 包括检验结果 患者相关信息 标本相关信息等相关信息与实际情况不相符 汇总各专业在该期间内发生的危急值总数, 危急值报告项目以各实验室所在单位规定的项目为准 汇总各专业在该期间内通报的危急值总数 您医院实验室规定的关于危急值从结果确认到与临床医生 ( 或护士 ) 交流的时间 汇总各专业在该期间内通报的所有危急值中, 通报超出医院规定时间的危急值总数 ( 三 ) 周转时间调查分专业统计 ( 临床生化 自动化免疫 三大常规和凝血专业 ) 和和具体项目统计 ( 血钾 丙氨酸氨基转移酶 肌钙蛋白 I 或肌钙蛋白 T 促甲状腺激素 甲胎蛋白 白细胞计数 尿常规 国际标准化比值 (INR)) 调查指标 : 检验前周转时间中位数 实验室内周转时间中位数 检验前周转时间第 90 百分位数 实验室内周转时间第 90 百分位数相关定义 : 检验前周转时间 : 指从标本采集到实验室接收标本的时间 12

13 时间 实验室内周转时间 : 指从实验室收到标本到发送报告的 中位数, 通常用 M 表示, 是将一组观察值 ( 总数为 n) 从 小到大按顺序排列, 位次居中的观察值就是中位数 计算方 法 : 将观察值按从小到大的顺排列 1)n 为奇数时,M=Xn+1 ( 2 ), 即处于中间位置的观察值 ; 2)n 为偶数时,M= 1 ( 2 X ) n ( ) +X n 2 2 ( ) +1, 即处于中间位置的 2 个观察值的平均数 第 90 百分位数, 以 P 90 表示 将一组观察值 ( 总数为 n) 从小到大按顺序排列, 处于第 90% 的位置即 P 90 P 90 将全部 观察值分为两部分, 理论上有 90% 的观察值比它小, 有 10% 的观察值比它大 计算方法 : 将观察值按从小到大的顺排列 1)n 90% 为带有小数位时,P 90 =X (trunc(n 90%)+1) ; 2)n 90% 为整数时,P 90 = 1 ( 2 X +X (n 90%) (n 90% +1 )) ; Trunc(a) 表示数字 a 舍去小数位数而取其整数 具体填写说明 : 检验前周转时间 ( 常规 ) 检验前周转时间 ( 急诊 ) 实验室内周转时间 ( 常规 ) 实验室内周转时间 ( 急诊 ) 月中位数 统计该月份全部 ( 或抽取的 ) 常规检验标本检验前周转时间的中位数统计该月份全部 ( 或抽取的 ) 急诊检验标本检验前周转时间的中位数统计该月份全部 ( 或抽取的 ) 常规检验标本实验室内周转时间的中位数统计该月份全部 ( 或抽取的 ) 急诊检验标本实验室内周转时间的中位数 13

14 月第 90 百分位数 检验前周转时间 ( 常规 ) 检验前周转时间 ( 急诊 ) 实验室内周转时间 ( 常规 ) 实验室内周转时间 ( 急诊 ) 统计该月份全部 ( 或抽取的 ) 常规检验标本检验前周转时间的第 90 百分位数统计该月份全部 ( 或抽取的 ) 急诊检验标本检验前周转时间的第 90 百分位数统计该月份全部 ( 或抽取的 ) 常规检验标本实验室内周转时间的第 90 百分位数统计该月份全部 ( 或抽取的 ) 急诊检验标本实验室内周转时间的第 90 百分位数 ( 四 ) 血培养污染调查专业 : 临床微生物专业调查指标 : 血培养污染率具体填写说明 : 该月血培养总瓶数 血培养污染瓶数 汇总该期间内血培养总瓶数, 注意计数的是瓶数, 如 1 个患者申请培养 4 瓶, 则计数 4 瓶 汇总该期间内污染的血培养总瓶数 血培养污染标准参考各单位规定的标准 二 年度指标 : 要求回顾采集和统计 2017 年一整年数据调查指标 : 室内质控项目开展率 室内质控项目变异系数不合格率 室间质评项目参加率 室间质评项目不合格率 实验室间比对率 ( 用于无室间质评计划检验项目 ) 具体填写说明 : 以下项目统计均不包括微生物专业 参考 医疗机构临床检验项目目录 (2013 年版 ), 以小项为计数单位, 如尿常规共 11 项, 则计数 11 项 该年开展检验项目总数 开展室内质控项目数 您室室内质控 CV 有要求的项目数 ( 定量项目 ) 汇总该年度您室开展的检验项目总数 汇总该年度您室开展的检验项目中已开展室内质控的项目总数 汇总该年度您室室内质控 CV 有质量要求的定量项目数 各项目 CV 质量要求, 已有卫生行业标准的项目参考卫生行业标准, 其他项目可参考提供的附件五临床检验定量测定项目的室内质量控制监测项目允许不精密度要求, 自行选择规定合适的 CV 要求 14

15 室内质控 CV 高于规定要求的项目数 ( 定量项目 ) 您室开展的项目中卫生部 / 本省临检中心已组织 EQA 项目数 参加卫生部和本省临检中心 EQA 项目总数 ( 相同项目计数 1 次 ) 卫生部和本省临检中心 EQA 不合格项目总数 ( 相同项目计数 1 次 ) 对无室间质评项目已开展实验室间比对的项目数 取该年度室内质控 CV 值最高月份的 CV 作为各项目 CV 估计值 同一项目多水平质控的 CV 只要有 1 个浓度高于规定要求, 即为该项目 CV 不满足要求 汇总该年度室内质控 CV 数高于规定要求的项目总数 比较您室开展的全部检验项目与卫生部 / 本省临检中心已组织的 EQA 项目, 汇总两者共同有的项目数, 即交集的检验项目数 EQA 项目详见附件四 2015 年室间质量评价计划项目目录 汇总该年度您室参加的室间质评项目总数, 同时参加卫生部和本省临检中心开展的室间质评计划项目只能计数 1 次 汇总该年度您室参加的室间质评项目不合格的项目总数 同时参加卫生部或省临床检验中心 EQA 计划, 其中有 1 个合格即计数为合格 汇总该年度您室开展的无可参加室间质评计划项目中, 已开展实验室间比对的项目总数 15

16 附件 4: 2018 年国家卫计委及省临床检验中心室间质量评价计划项目 编号 样本类型 项目 室间质评专业 1 血清 钾 (K) 常规化学 干化学 电解质正确度验证 2 血清 钠 (Na) 常规化学 干化学 电解质正确度验证 3 血清 氯 (Cl) 常规化学 干化学 4 血清 钙 (Ca) 常规化学 干化学 电解质正确度验证 5 血清 磷 (P) 常规化学 干化学 6 血清 血糖 (Glu) 7 血清 尿素 (Urea) 8 血清 尿酸 (UA) 9 血清 肌酐 (Cre) 常规化学 干化学 代谢物 / 总蛋白正确度验证 代谢物参考实验室比对 常规化学 干化学 代谢物 / 总蛋白正确度验证 代谢物参考实验室比对 常规化学 干化学 代谢物 / 总蛋白正确度验证 代谢物参考实验室比对 常规化学 干化学 代谢物 / 总蛋白正确度验证 代谢物参考实验室比对 10 血清白蛋白 (Alb) 常规化学 干化学 11 血清总蛋白 (TP) 常规化学 干化学 代谢物 总蛋白正确度验证 代谢物 总蛋白参考实验室比对 12 血清总胆固醇 (TC) 常规化学 干化学 脂类 脂类正确度验证 13 血清甘油三酯 (TG) 常规化学 干化学 脂类 脂类正确度验证 14 血清 15 血清 丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 天门冬氨酸氨基转移酶 (AST) 常规化学 干化学 酶学正确度验证 采供血机构血液检验 酶学参考实验室比对 常规化学 干化学 酶学正确度验证 酶学参考实验室比对 16 血清总胆红素 (TBil) 常规化学 干化学 17 血清碱性磷酸酶 (ALP) 18 血清淀粉酶 (AMY) 19 血清肌酸激酶 (CK) 常规化学 干化学 酶学正确度验证 酶学参考实验室比对 常规化学 干化学 酶学正确度验证 酶学参考实验室比对 常规化学 干化学 酶学正确度验证 酶学参考实验室比对 16

17 编号样本类型项目室间质评专业 20 血清乳酸脱氢酶 (LDH) 常规化学 干化学 酶学正确度验证 酶学参考实验室比对 21 血清 直接胆红素 (DBil) 常规化学 干化学 22 血清 铁 (Fe) 常规化学 干化学 23 血清 总铁结合力 (TIBC) 常规化学 干化学 24 血清 镁 (Mg) 常规化学 干化学 电解质正确度验证 25 血清 锂 (Li) 常规化学 干化学 26 血清 铜 (Cu) 常规化学 干化学 27 血清 锌 (Zn) 常规化学 干化学 28 血清 γ- 谷氨酰基转移酶 (GGT) 常规化学 干化学 29 血清 α- 羟丁酸脱氢酶 (α-hbdh) 常规化学 干化学 30 血清 胆碱酯酶 常规化学 干化学 31 血清 脂肪酶 常规化学 干化学 32 血清 肌酸激酶 -MB(CK-MB) 心肌标志物 33 血清 肌红蛋白 心肌标志物 34 血清 肌钙蛋白 I 心肌标志物 35 血清 肌钙蛋白 T 心肌标志物 36 血清 超敏 CRP 心肌标志物 37 血清 同型半胱氨酸 (Hcy) 心肌标志物 38 血清 39 血清 高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) 低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 脂类 脂类正确度验证 脂类 脂类正确度验证 40 血清 脂蛋白 a(lp(a)) 脂类 41 血清 载脂蛋白 A1 脂类 42 血清 载脂蛋白 B 脂类 43 模拟样本 ph 血气和酸碱分析 44 模拟样本 PO 2 血气和酸碱分析 45 模拟样本 PCO 2 血气和酸碱分析 46 模拟样本 K + 47 模拟样本 Na + 48 模拟样本 Cl - 血气和酸碱分析 血气和酸碱分析 血气和酸碱分析 17

18 编号样本类型项目室间质评专业 49 模拟样本 Ca 2+ 血气和酸碱分析 50 血清 IgG 特殊蛋白 51 血清 IgM 特殊蛋白 52 血清 IgA 特殊蛋白 53 血清 IgE 特殊蛋白 54 血清 C3 特殊蛋白 55 血清 C4 特殊蛋白 56 血清 CRP 特殊蛋白 57 血清 RF 特殊蛋白 58 血清 ASO 特殊蛋白 59 血清 转铁蛋白 (TRF) 特殊蛋白 60 血清 前白蛋白 (PA) 特殊蛋白 61 血清 总 T3(T 3 ) 内分泌 62 血清 游离 T3(FT 3 ) 内分泌 63 血清 总 T4(T 4 ) 内分泌 64 血清 游离 T4(FT 4 ) 内分泌 65 血清 促甲状腺素 (TSH) 内分泌 66 血清 皮质醇 内分泌 67 血清 促卵泡成熟激素 (FSH) 内分泌 68 血清 促黄体生成素 (LH) 内分泌 69 血清 孕酮 (P) 内分泌 70 血清 催乳素 (PRL) 内分泌 71 血清 睾酮 (T) 内分泌 72 血清 雌二醇 (E 2 ) 内分泌 73 血清 C- 肽 (C-P) 内分泌 74 血清 叶酸 (FA) 内分泌 75 血清 胰岛素 (INS) 内分泌 76 血清 维生素 B12(VB 12 ) 内分泌 77 血清 25- 羟维生素 D 2 内分泌 78 血清 25- 羟维生素 D 3 内分泌 79 血清 总维生素 D 内分泌 18

19 编号样本类型项目室间质评专业 80 血清甲胎蛋白 (AFP) 肿瘤标志物 中孕期母血清产前筛查 81 血清癌胚抗原 (CEA) 肿瘤标志物 82 血清 人绒毛膜促性腺激素 (HCG) 肿瘤标志物 中孕期母血清产前筛查 83 血清 前列腺特异性抗原 (PSA) 肿瘤标志物 84 血清 CA125 肿瘤标志物 85 血清 CA153 肿瘤标志物 86 血清 CA199 肿瘤标志物 87 血清 β-2- 微球蛋白 肿瘤标志物 88 血清 铁蛋白 肿瘤标志物 89 血清 总 Beta-HCG(? -HCG) 肿瘤标志物 中孕期母血清产前筛查 90 血清 游离 PSA(F-PSA) 肿瘤标志物 91 全血 环孢霉素 (CSA) 全血治疗药物监测 92 全血 他克莫司 (FK506) 全血治疗药物监测 93 全血 西罗莫司 ( 雷帕霉素 ) 全血治疗药物监测 94 全血 红细胞叶酸 全血治疗药物监测 95 血清 卡马西平 血清治疗药物监测 96 血清 地高辛 血清治疗药物监测 97 血清 苯妥英 血清治疗药物监测 98 血清 茶碱 血清治疗药物监测 99 血清 丙戊酸 血清治疗药物监测 100 全血 糖化血红蛋白 A 1 c 糖化血红蛋白 A1c 糖化血红蛋白正确度验证 101 血清 脑钠肽 (BNP) 脑钠肽 /N 末端前脑钠肽 102 血清 N 末端前脑钠肽 (NT-proBNP) 脑钠肽 /N 末端前脑钠肽 103 尿液 钙 (Ca) 尿液定量生化 104 尿液 氯 (Cl) 尿液定量生化 105 尿液 肌酐 (Cre) 尿液定量生化 106 尿液 葡萄糖 (Glu) 尿液定量生化 107 尿液 镁 (Mg) 尿液定量生化 108 尿液 白蛋白 (Alb) 尿液定量生化 109 尿液 磷 (P) 尿液定量生化 19

20 编号 样本类型 项目 室间质评专业 110 尿液 钾 (K) 尿液定量生化 111 尿液 总蛋白 (TP) 尿液定量生化 112 尿液 钠 (Na) 尿液定量生化 113 尿液 尿素 (Urea) 尿液定量生化 114 尿液 尿酸 (UA) 尿液定量生化 115 尿液 淀粉酶 (AMY) 尿液定量生化 116 血清 117 血清 118 血清 半胱氨酸蛋白酶抑制剂 C(CystatinC) 乙型肝炎病毒血清学标志物 (HBsAg HBsAb HBeAg HBeAb HBcAb) 丙型肝炎病毒抗体 ( 抗 HCV) 半胱氨酸蛋白酶抑制剂 C(CystatinC) 感染性疾病血清学标志物系列 A 感染性疾病血清学标志物系列 A 感染性疾病抗原抗体的快速检测 采供血机构血液检验 119 血清抗 -HAVIgM 感染性疾病血清学标志物系列 B 120 血清抗 -HBcIgM 感染性疾病血清学标志物系列 B 121 血清抗 -HEVIgM 感染性疾病血清学标志物系列 B 122 血清 人类免疫缺陷病毒 I 型抗体 (anti-hiv-1) 123 血清梅毒抗体 (anti-tp) 124 血清 125 血清 乙型肝炎病毒核酸 (HBVDNA) 丙型肝炎病毒核酸 (HCVRNA) 感染性疾病血清学标志物系列 C 感染性疾病抗原抗体的快速检测 采供血机构血液检验 感染性疾病血清学标志物系列 C 感染性疾病抗原抗体的快速检测 采供血机构血液检验 核酸检测 ( 病毒学 ) 采供血机构病毒核酸检测 核酸检测 ( 病毒学 ) 采供血机构病毒核酸检测 126 缓冲液结核杆菌 (TBDNA) 核酸检测 ( 非病毒 ) 127 缓冲液沙眼衣原体 (CTDNA) 核酸检测 ( 非病毒 ) 128 缓冲液淋球菌 (NGDNA) 核酸检测 ( 非病毒 ) 129 血清 130 血清 131 血清 132 血清 巨细胞病毒 IgG 及 IgM 抗体检测 单纯疱疹病毒 IgG 及 IgM 抗体检测 弓形体 IgG 及 IgM 抗体检测 风疹病毒 IgG 及 IgM 抗体检测 优生优育免疫学检测优生优育免疫学检测优生优育免疫学检测优生优育免疫学检测 20

21 编号 样本类型 项目 室间质评专业 133 血清 抗核抗体 (ANA) 谱 抗核抗体检测 134 血清 抗双链 DNA(ds-DNA) 抗体抗核抗体检测 135 血清 ENA 谱 抗核抗体检测 136 细胞 137 DNA 混合物 人乳头瘤病毒 ( 高危 HPV-16-18DNA) 分型检测 人乳头瘤病毒 21 种基因型分型 人乳头瘤病毒 ( 高危 HPV-16-18DNA) 分型检测 人乳头瘤病毒基因分型 138 红细胞 ABO 血型血型 输血相容性检测 139 红细胞 Rh(D) 血型血型 输血相容性检测 140 血清乙肝表面抗原 (HBsAg) 141 血清抗环瓜氨酸肽抗体抗环瓜氨酸肽抗体 142 石蜡包埋样本 EGFR 突变 EGFR 突变 143 石蜡包埋样本 KRAS 突变 KRAS 突变 感染性疾病抗原抗体的快速检测 采供血机构血液检验 144 血清 巨细胞病毒核酸 (CMVDNA) 巨细胞病毒核酸检测 145 石蜡包埋样本 BRAF 突变 BRAF 突变 146 细胞 147 细胞 细胞色素 P4502C9(CYP2C9) 基因分型 华法林药物代谢基因多态性 维生素 K 环氧化物还原酶复合体 1(VKORC1) 华法林药物代谢基因多态性 1639G>A 基因分型 148 全血血红蛋白 (Hb) 全血细胞计数 全血细胞计数正确度验证 149 全血白细胞 (WBC) 全血细胞计数 全血细胞计数正确度验证 150 全血红细胞 (RBC) 全血细胞计数 全血细胞计数正确度验证 151 全血血小板 (PLT) 全血细胞计数 全血细胞计数正确度验证 152 全血血细胞比容 (HCT) 全血细胞计数 全血细胞计数正确度验证 153 全血平均红细胞体积 (MCV) 全血细胞计数 全血细胞计数正确度验证 154 全血 155 全血 平均红细胞血红蛋白含量 (MCH) 平均红细胞血红蛋白浓度 (MCHC) 156 血浆血浆凝血酶原时间 (PT) 凝血试验 157 血浆 激活部分凝血活酶时间 (APTT) 全血细胞计数 全血细胞计数正确度验证 全血细胞计数 全血细胞计数正确度验证 凝血试验 158 血浆纤维蛋白原凝血试验 21

22 编号 样本类型 项目 室间质评专业 159 尿液 ph 尿液化学分析 160 尿液 蛋白 尿液化学分析 161 尿液 胆红素 尿液化学分析 162 尿液 葡萄糖 尿液化学分析 163 尿液 酮体 尿液化学分析 164 尿液 隐血 尿液化学分析 165 尿液 亚硝酸盐 尿液化学分析 166 尿液 尿胆原 尿液化学分析 167 尿液 白细胞 尿液化学分析 168 尿液 比重 尿液化学分析 169 图片 170 图片 171 图片 不同类型血细胞图片的识别不同类型寄生虫图片的识别不同类型尿液沉渣图片的识别 血细胞形态学检查 寄生虫形态学检查 尿液沉渣形态学检查 172 全血红细胞沉降率 (ESR) 红细胞沉降率 173 全血淋巴细胞亚群测定 :CD3+ 流式细胞术 174 全血 175 全血 176 全血 淋巴细胞亚群测定 :CD3+CD4+ 淋巴细胞亚群测定 :CD3+CD8+ 淋巴细胞亚群测定 : CD3-CD16+CD59+ 流式细胞术 流式细胞术 流式细胞术 177 模拟标本 血液粘度 血液粘度检测 178 全血 网织红细胞百分数 (%) 网织红细胞计数 179 血浆 凝血因子 Ⅷ 凝血因子检测 180 血浆 凝血因子 Ⅸ 凝血因子检测 181 血浆 D- 二聚体浓度 D- 二聚体检测 182 血斑苯丙氨酸 (Phe) 183 血斑促甲状腺素 (TSH) 新生儿遗传代谢病筛查 - 苯丙氨酸 促甲状腺素 ( 血斑 ) 新生儿遗传代谢病串联质谱筛查 - 氨基酸和酰基肉碱 新生儿遗传代谢病筛查 - 苯丙氨酸 促甲状腺素 ( 血斑 ) 184 血清 人绒毛膜促性腺激素游离 β- 亚基 (Freeβ-HCG) 中孕期母血清产前筛查 早孕期母血清产前筛查 185 血清游离雌三醇 (ue3) 中孕期母血清产前筛查 22

23 编号 样本类型 项目 室间质评专业 186 全血 血铅 血铅 187 全血 便携式血糖检测仪 便携式血糖检测仪 188 脑脊液 白蛋白 (Alb) 脑脊液生化检测 189 脑脊液 总蛋白 (TP) 脑脊液生化检测 190 脑脊液 氯化物 (Cl) 脑脊液生化检测 191 脑脊液 葡萄糖 (Glu) 脑脊液生化检测 192 脑脊液 乳酸脱氢酶 (LDH) 脑脊液生化检测 193 脑脊液 IgA 脑脊液生化检测 194 脑脊液 IgG 脑脊液生化检测 195 脑脊液 IgM 脑脊液生化检测 196 脑脊液 乳酸 脑脊液生化检测 197 全血 铜 (Cu) 全血五元素 198 全血 锌 (Zn) 全血五元素 199 全血 钙 (Ca) 全血五元素 200 全血 镁 (Mg) 全血五元素 201 全血 铁 (Fe) 全血五元素 202 血斑葡萄糖 -6- 磷酸脱氢酶 新生儿遗传代谢病筛查 - 葡萄糖 -6- 磷酸脱氢酶 203 血斑 17 羟孕酮新生儿遗传病代谢筛查 -17 羟孕酮 204 血斑 瓜氨酸 205 血斑 亮氨酸 206 血斑 甲硫氨酸 207 血斑 酪氨酸 208 血斑 缬氨酸 209 血斑 游离肉碱 210 血斑 丙酰肉碱 211 血斑 异戊酰肉碱 212 血斑 辛酰肉碱 213 血斑 月桂酰肉碱 新生儿遗传代谢病串联质谱筛查 - 氨基酸和酰基肉碱新生儿遗传代谢病串联质谱筛查 - 氨基酸和酰基肉碱新生儿遗传代谢病串联质谱筛查 - 氨基酸和酰基肉碱新生儿遗传代谢病串联质谱筛查 - 氨基酸和酰基肉碱新生儿遗传代谢病串联质谱筛查 - 氨基酸和酰基肉碱新生儿遗传代谢病串联质谱筛查 - 氨基酸和酰基肉碱新生儿遗传代谢病串联质谱筛查 - 氨基酸和酰基肉碱新生儿遗传代谢病串联质谱筛查 - 氨基酸和酰基肉碱新生儿遗传代谢病串联质谱筛查 - 氨基酸和酰基肉碱新生儿遗传代谢病串联质谱筛查 - 氨基酸和酰基肉碱 23

24 编号样本类型项目室间质评专业 214 血斑棕榈酰肉碱 215 血斑十八碳酰肉碱 新生儿遗传代谢病串联质谱筛查 - 氨基酸和酰基肉碱新生儿遗传代谢病串联质谱筛查 - 氨基酸和酰基肉碱 216 全血血红蛋白 A2 血红蛋白 A2 和血红蛋白 F 217 全血血红蛋白 F 血红蛋白 A2 和血红蛋白 F 218 血清 妊娠相关血浆蛋白 -A(PAPP-A) 早孕期母血清产前筛查 219 血清 清蛋白 血清蛋白电泳 220 血清 α1 球蛋白 血清蛋白电泳 221 血清 α2 球蛋白 血清蛋白电泳 222 血清 β 球蛋白 血清蛋白电泳 223 图片 产前诊断染色体核型 产前诊断 224 血浆 ABO 反定型 临床输血相容性检测 225 血浆 抗体筛检 临床输血相容性检测 226 红细胞 + 血浆 交叉配血 临床输血相容性检测 227 DNA 228 DNA 229 DNA 230 DNA 231 DNA 232 DNA 233 DNA 人类白细胞抗原 (HLA)-A -B -DRB1 低分辨基因分型 人类白细胞抗原 (HLA) -A -B -C -DRB1 -DQB1 低分辨基因分型 人类白细胞抗原 (HLA) -A -B -C -DRB1 -DQB1 高分辨基因分型 人类白细胞抗原 (HLA) B27 基因检测人类白细胞抗原 (HLA) B 5701 基因检测人类白细胞抗原 (HLA) B 5801 基因检测人类白细胞抗原 (HLA) B 1502 基因检测 人类白细胞抗原 (HLA) 基因分型人类白细胞抗原 (HLA) 基因分型人类白细胞抗原 (HLA) 基因分型人类白细胞抗原 (HLA)B27 基因检测人类白细胞抗原 (HLA)B 5701 基因检测人类白细胞抗原 (HLA)B 5801 基因检测人类白细胞抗原 (HLA)B 1502 基因检测 234 DNA 地中海贫血基因分型地中海贫血基因分型 235 DNA 236 血清 39 种细胞色素 P450 2C9(CYP2C9) 等位基因人类免疫缺陷病毒 (HIV)RNA 细胞色素 P4502C9 基因分型检测 采供血机构病毒核酸检测 237 血浆卡马西平药代动力学生物学样本检测 238 血清血吸虫血吸虫虫卵抗体 24

25 附件 5: 临床检验定量测定项目的室内质量控制 监测项目允许不精密度 ( 变异系数 ) 要求 以下列表提供了常见临床检验定量项目的允许不精密度 (CV) 要求, 其中 :1) 有卫生行业标准的项目, 即将该标准作为此项目的允许 CV 要求 ;2) 无卫生行业标准的项目, 可参考 1/3 室间质量评价标准 ( 允许总误差 ) 基于生物学变异的适当 / 最低 / 最佳质量规范, 或根据实验室自己建立的质量要求, 最终确定各项目的允许 CV 要求 编号 样本类型 项目 允许 CV(%) 1 血清 钾 (K) 2.5( 卫生行业标准 WS/T ) 2 血清 钠 (Na) 1.5( 卫生行业标准 WS/T ) 3 血清 氯 (Cl) 1.5( 卫生行业标准 WS/T ) 4 血清 钙 (Ca) 2.0( 卫生行业标准 WS/T ) 5 血清 磷 (P) 4.0( 卫生行业标准 WS/T ) 6 血清 血糖 (Glu) 3.0( 卫生行业标准 WS/T ) 7 血清 尿素 (Urea) 3.0( 卫生行业标准 WS/T ) 8 血清 尿酸 (UA) 4.5( 卫生行业标准 WS/T ) 9 血清 肌酐 (Cre) 4.0( 卫生行业标准 WS/T ) 10 血清 白蛋白 (Alb) 2.5( 卫生行业标准 WS/T ) 11 血清 总蛋白 (TP) 2.0( 卫生行业标准 WS/T ) 12 血清 总胆固醇 (TC) 3.0( 卫生行业标准 WS/T ) 13 血清 甘油三酯 (TG) 5.0( 卫生行业标准 WS/T ) 14 血清 丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 6.0( 卫生行业标准 WS/T ) 25

26 编号样本类型项目允许 CV(%) 15 血清 天门冬氨酸氨基转移酶 (AST) 6.0( 卫生行业标准 WS/T ) 16 血清 总胆红素 (TBil) 6.0( 卫生行业标准 WS/T ) 17 血清 碱性磷酸酶 (ALP) 5.0( 卫生行业标准 WS/T ) 18 血清 淀粉酶 (AMY) 4.5( 卫生行业标准 WS/T ) 19 血清 肌酸激酶 (CK) 5.5( 卫生行业标准 WS/T ) 20 血清 乳酸脱氢酶 (LDH) 4.0( 卫生行业标准 WS/T ) 21 血清直接胆红素 (DBil) 室间质量评价标准为靶值 ±2s 适当 :18.4 最低 :27.6 最佳 : 血清铁 (Fe) 6.5( 卫生行业标准 WS/T ) 23 血清总铁结合力 (TIBC) 室间质量评价标准为靶值 ±2s 24 血清镁 (Mg) 5.5( 卫生行业标准 WS/T ) 25 血清锂 (Li) 1/3 室间质量评价标准 (20): 血清铜 (Cu) 27 血清锌 (Zn) 室间质量评价标准为靶值 ±2s 适当 :2.5 最低 :3.68 最佳 :1.225 室间质量评价标准为靶值 ±2s 适当 :4.7 最低 :6.98 最佳 : 血清 γ- 谷氨酰基转移酶 (GGT) 3.5( 卫生行业标准 WS/T ) 29 血清 30 血清胆碱酯酶 31 血清脂肪酶 α- 羟丁酸脱氢酶 (a-hbdh) 32 血清肌酸激酶 -MB(CK-MB) 33 血清肌红蛋白 1/3 室间质量评价标准 (20):6.67 适当 :3.5 最低 :5.25 最佳 :1.75 1/3 室间质量评价标准 (20):6.67 适当 :11.6 最低 :17.33 最佳 :5.775 适当 :3.45 最低 :5.18 最佳 :1.725 适当 :7 最低 :10.43 最佳 :

27 编号样本类型项目允许 CV(%) 34 血清肌钙蛋白 I 适当 :7 最低 :10.50 最佳 : 血清肌钙蛋白 T 36 血清超敏 CRP 37 血清总胆固醇 (TC) 38 血清甘油三酯 (TG) 39 血清 40 血清 高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) 低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 41 血清脂蛋白 a(lp(a)) 42 血清载脂蛋白 A1 43 血清载脂蛋白 B 44 血气 ph 1/3 室间质量评价标准 (10):3.33 适当 :2.7 最低 :4.05 最佳 :1.35 适当 :10.5 最低 :15.68 最佳 :5.225 适当 :3.6 最低 :5.33 最佳 :1.775 适当 :4.2 最低 :6.23 最佳 :2.075 适当 :4.3 最低 :6.38 最佳 :2.125 适当 :3.3 最低 :4.88 最佳 :1.625 适当 :3.5 最低 :5.18 最佳 : /3 室间质量评价标准 (0.54):0.18 适当 :0.1 最低 :0.15 最佳 : 血气 PO2 室间质量评价标准为靶值 ±2s 46 血气 PCO2 47 血气 K+ 1/3 室间质量评价标准 (8):2.67 适当 :2.4 最低 :3.60 最佳 :1.2 1/3 室间质量评价标准 (8.62):2.87 适当 :6.8 最低 :10.20 最佳 :3.4 27

28 编号样本类型项目允许 CV(%) 48 血气 Na+ 1/3 室间质量评价标准 (2.96):0.99 适当 :25.5 最低 :38.25 最佳 : 血气 Cl- 1/3 室间质量评价标准 (5): 血气 Ca2+ 1/3 室间质量评价标准 (20): 血清 IgG 52 血清 IgM 53 血清 IgA 适当 :2.3 最低 :3.38 最佳 :1.125 适当 :3 最低 :4.43 最佳 :1.475 适当 :2.7 最低 :4.05 最佳 : 血清 IgE 55 血清 C3 适当 :2.6 最低 :3.90 最佳 : 血清 C4 适当 :4.5 最低 :6.68 最佳 : 血清 CRP 适当 :21.1 最低 :31.65 最佳 : 血清 RF 适当 :4.3 最低 :6.38 最佳 : 血清 ASO 60 血清转铁蛋白 (TRF) 61 血清前白蛋白 (PA) 62 血清总 T3(T3) 适当 :1.5 最低 :2.25 最佳 :0.75 适当 :5.5 最低 :8.18 最佳 :2.725 适当 :4.4 最低 :6.53 最佳 :

29 编号样本类型项目允许 CV(%) 63 血清游离 T3(FT3) 64 血清总 T4(T4) 65 血清游离 T4(FT4) 66 血清促甲状腺素 (TSH) 67 血清皮质醇 68 血清促卵泡成熟激素 (FSH) 69 血清促黄体生成素 (LH) 适当 :4 最低 :5.93 最佳 :1.98 1/3 室间质量评价标准 (20):6.67 适当 :2.5 最低 :3.68 最佳 :1.225 适当 :2.9 最低 :4.28 最佳 :1.43 适当 :9.7 最低 :14.48 最佳 :4.825 适当 :10.5 最低 :15.68 最佳 :5.225 适当 :3.9 最低 :5.93 最佳 :1.98 适当 :7.3 最低 :10.88 最佳 : 血清孕酮 (P) 71 血清催乳素 (PRL) 72 血清睾酮 (T) 73 血清雌二醇 (E2) 74 血清 C- 肽 (C-P) 75 血清叶酸 (FA) 适当 :11.5 最低 :17.25 最佳 :5.75 适当 :4.7 最低 :6.98 最佳 :2.325 适当 :9.1 最低 :13.58 最佳 :4.525 适当 :8.3 最低 :12.45 最佳 :4.15 适当 :12 最低 :18.00 最佳 :6 29

30 编号样本类型项目允许 CV(%) 76 血清胰岛素 (INS) 适当 :10.6 最低 :15.83 最佳 : 血清维生素 B12(VB12) 78 血清 25- 羟维生素 D 2 79 血清 25- 羟维生素 D 3 80 血清总维生素 D 81 血清甲胎蛋白 (AFP) 82 血清癌胚抗原 (CEA) 适当 :6.1 最低 :9.15 最佳 :3.05 适当 :6.4 最低 :9.53 最佳 : 血清人绒毛膜促性腺激素 (HCG) 84 血清前列腺特异性抗原 (PSA) 85 血清 CA 血清 CA 血清 CA 血清 β2- 微球蛋白 89 血清铁蛋白 适当 :9.1 最低 :13.58 最佳 :4.525 适当 :12.4 最低 :18.53 最佳 :6.175 适当 :3.1 最低 :4.58 最佳 :1.525 适当 :8 最低 :12.00 最佳 :4 适当 :3 最低 :4.43 最佳 :1.475 适当 :7.1 最低 :10.65 最佳 : 血清总 Beta-HCG(b-HCG) 91 血清游离 PSA(F-PSA) 92 全血环孢霉素 (CSA) 30

31 编号样本类型项目允许 CV(%) 93 全血他克莫司 (FK506) 94 全血西罗莫司 ( 雷帕霉素 ) 95 全血红细胞叶酸 适当 :6 最低 :9.00 最佳 :3 96 血清 卡马西平 97 血清 地高辛 1/3 室间质量评价标准 (20): 血清 苯妥英 99 血清 茶碱 100 血清 丙戊酸 101 全血糖化血红蛋白 A1c 1/3 室间质量评价标准 (8):2.67 适当 :1.7 最低 :2.55 最佳 : 血清脑钠肽 (BNP) 103 血清 N 末端前脑钠肽 (NT-proBNP) 104 尿液钙 (Ca) 适当 :10.4 最低 :15.6 最佳 :5.2 1/3 室间质量评价标准 (31):10.33 适当 :13.1 最低 :19.65 最佳 : 尿液氯 (Cl) 1/3 室间质量评价标准 (26): 尿液肌酐 (Cre) 1/3 室间质量评价标准 (17):5.67 适当 :5.5 最低 :15.4 最佳 : 尿液葡萄糖 (Glu) 1/3 室间质量评价标准 (20): 尿液镁 (Mg) 109 尿液白蛋白 (Alb) 110 尿液磷 (P) 适当 :19.2 最低 :28.73 最佳 :9.575 适当 :18 最低 :27.00 最佳 :9 1/3 室间质量评价标准 (23):7.67 适当 :9 最低 :13.50 最佳 :4.5 31

32 编号样本类型项目允许 CV(%) 111 尿液钾 (K) 112 尿液总蛋白 (TP) 113 尿液钠 (Na) 114 尿液尿素 (Urea) 115 尿液尿酸 (UA) 116 尿液淀粉酶 (AMY) 117 血清 半胱氨酸蛋白酶抑制剂 C(CystatinC) 1/3 室间质量评价标准 (29):9.67 适当 :12.2 最低 :18.30 最佳 :6.1 1/3 室间质量评价标准 (44):14.67 适当 :17.8 最低 :26.63 最佳 : /3 室间质量评价标准 (26):8.67 适当 :14.4 最低 :21.53 最佳 : /3 室间质量评价标准 (21):7 适当 :8.7 最低 :13.05 最佳 :4.35 1/3 室间质量评价标准 (24):8 适当 :9.3 最低 :13.88 最佳 :4.625 适当 :19.5 最低 :29.25 最佳 :9.75 适当 :2.3 最低 :3.45 最佳 : 全血血红蛋白 (Hb) 2.0( 卫生行业标准 WS/T ) 119 全血白细胞 (WBC) 6.0( 卫生行业标准 WS/T ) 120 全血红细胞 (RBC) 2.5( 卫生行业标准 WS/T ) 121 全血血小板 (PLT) 8.0( 卫生行业标准 WS/T ) 122 全血血细胞比容 (HCT) 4.0( 卫生行业标准 WS/T ) 123 全血平均红细胞体积 (MCV) 2.5( 卫生行业标准 WS/T ) 124 全血 125 全血 平均红细胞血红蛋白含量 (MCH) 平均红细胞血红蛋白浓度 (MCHC) 126 血浆血浆凝血酶原时间 (PT) 2.5( 卫生行业标准 WS/T ) 3.0( 卫生行业标准 WS/T ) 6.5( 正常样本 )( 卫生行业标准 WS/T ) 10.0( 异常样本 )( 卫生行业标准 WS/T ) 1/3 室间质量评价标准 (15):5 32

33 编号样本类型项目允许 CV(%) 127 血浆 激活部分凝血活酶时间 (APTT) 6.5( 正常样本 )( 卫生行业标准 WS/T ) 10.0( 异常样本 )( 卫生行业标准 WS/T ) 1/3 室间质量评价标准 (15):5 适当 :1.4 最低 :2.03 最佳 : 血浆纤维蛋白原 9.0( 正常样本 )( 卫生行业标准 WS/T ) 15.0( 异常样本 )( 卫生行业标准 WS/T ) 1/3 室间质量评价标准 (20):8.33 适当 :5.4 最低 :8.03 最佳 : 全血红细胞沉降率 (ESR) 室间质量评价标准为靶值 ±2s 130 全血淋巴细胞亚群测定 :CD3+ 室间质量评价标准为靶值 ±2s 131 全血 132 全血 133 全血 134 全血 淋巴细胞亚群测定 : CD3+CD4+ 淋巴细胞亚群测定 : CD3+CD8+ 淋巴细胞亚群测定 : CD3-CD16+CD56+ 淋巴细胞亚群测定 : CD3-CD19+ 室间质量评价标准为靶值 ±2s 室间质量评价标准为靶值 ±2s 室间质量评价标准为靶值 ±2s 室间质量评价标准为靶值 ±2s 135 模拟标本血液粘度室间质量评价标准为靶值 ±2s 136 全血网织红细胞百分数 (%) 室间质量评价标准为靶值 ±2s 137 血浆凝血因子 Ⅷ 适当 :2.4 最低 :3.60 最佳 : 血浆 凝血因子 Ⅸ 139 血浆 D- 二聚体浓度 室间质量评价标准为靶值 ±2s 140 血斑 苯丙氨酸 (Phe) 141 血斑 促甲状腺素 (TSH) 142 血清甲胎蛋白 (AFP) 适当 :6.1 最低 :9.15 最佳 : 血清人绒毛膜促性腺激素 (HCG) 33

34 编号样本类型项目允许 CV(%) 144 血清 145 血清 人绒毛膜促性腺激素 b- 亚基 (β-hcg) 人绒毛膜促性腺激素游离 b- 亚基 (Freeβ-HCG) 146 血清游离雌三醇 (ue3) 147 全血血铅 1/3 室间质量评价标准 (10): 全血便携式血糖检测仪 1/3 室间质量评价标准 (20): 脑脊液白蛋白 (Alb) 1/3 室间质量评价标准 (10): 脑脊液总蛋白 (TP) 1/3 室间质量评价标准 (10): 脑脊液氯化物 (Cl) 1/3 室间质量评价标准 (5): 脑脊液葡萄糖 (Glu) 1/3 室间质量评价标准 (10): 脑脊液 乳酸脱氢酶 (LDH) 1/3 室间质量评价标准 (20): 脑脊液 IgA 155 脑脊液 IgG 156 脑脊液 IgM 157 脑脊液 乳酸 1/3 室间质量评价标准 (20): 血清同型半胱氨酸 (Hcy) 159 全血铜 (Cu) 160 全血锌 (Zn) 1/3 室间质量评价标准 (20):6.67 适当 :4.5 最低 :6.75 最佳 :2.25 室间质量评价标准为靶值 ±2s 适当 :2.5 最低 :3.68 最佳 :1.23 室间质量评价标准为靶值 ±2s 适当 :4.7 最低 :6.98 最佳 : 全血钙 (Ca) 1/3 室间质量评价标准 (9.09): 全血镁 (Mg) 163 全血铁 (Fe) 1/3 室间质量评价标准 (20): 血斑葡萄糖 -6- 磷酸脱氢酶 适当 :3.7 最低 :5.48 最佳 : 血斑 17 羟孕酮 166 血斑瓜氨酸 167 血斑亮氨酸 34

35 编号样本类型项目允许 CV(%) 168 血斑 甲硫氨酸 169 血斑 苯丙氨酸 170 血斑 酪氨酸 171 血斑 缬氨酸 172 血斑 游离肉碱 173 血斑 丙酰肉碱 174 血斑 异戊酰肉碱 175 血斑 辛酰肉碱 176 血斑 月桂酰肉碱 177 血斑 棕榈酰肉碱 178 血斑 十八碳酰肉碱 179 全血 血红蛋白 A2 1/3 室间质量评价标准 (20): 全血 血红蛋白 F 1/3 室间质量评价标准 (20): 血清 182 血清 妊娠相关血浆蛋白 -A(PAPP-A) 人绒毛膜促性腺激素游离 b- 亚基 (Freeβ-HCG) 183 血清清蛋白 184 血清 α1 球蛋白 185 血清 α2 球蛋白 186 血清 β 球蛋白 1/3 室间质量评价标准 (20):6.67 适当 :1.6 最低 :2.33 最佳 :0.775 适当 :5.7 最低 :8.55 最佳 :2.85 适当 :5.2 最低 :7.73 最佳 :2.575 适当 :5.1 最低 :7.58 最佳 : 血清 β1 球蛋白 188 血清 β2 球蛋白 适当 :3.0 最低 :4.43 最佳 : 血清 γ 球蛋白 190 血清丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 1/3 室间质量评价标准 (20):6.67 适当 :12.2 最低 :18.23 最佳 :

36 湖北省临床检验中心综合办公室 2017 年 7 月 21 日印发

临床检验定量测定项目的室内质量控制监测项目、指标(变异系数)、次数及评价标准

临床检验定量测定项目的室内质量控制监测项目、指标(变异系数)、次数及评价标准 附件四临床检验定量测定项目的室内质量控制监测项目允许不 精密度 ( 变异系数 ) 要求 以下列表提供了常见临床检验定量项目的允许不精密度 (CV) 要求, 其中 :1) 有卫生行业标准的项目, 即将该标准作为此项目的允许 CV 要求 ;2) 无卫生行业标准的项目, 可参考 1/3 室间质量评价标准 ( 允许总误差 ) 基于生物学变异的适当/ 最低 / 最佳质量规范, 或根据实验室自己建立的质量要求,

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