第 15 页共 129 页 丙烯瓶 12 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 ( 试行 ) YBB 药品包装用复合膜 袋通则 药品包装用复合膜 袋通则 ( 试行 ) YBB 药品包装用铝箔 药品包装用铝箔 ( 试行 ) YBB00152

证书编 :150100140007 及编 ( 含年 ) 一轻纺商贸产品 / 项目 1 ph 值 化妆品通用检验方法 ph 值的测定 GB/T13531.1-2008 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 2 苯酚 氢醌 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 3 吡硫翁锌 化妆品中吡硫翁锌等 5 种物质的检测方法食药监办 [2013]21 4 丙烯酰胺 化妆品中丙烯酰胺的检测方法国食药监许 [2011]96

附表1：

地址 : 北京市西城区新街口水车胡同 13 第 1 页共 48 页 检测标准 ( 方法 ) 名称 及编 ( 含年 ) 限制范围或 说明 一轻纺商贸产品 / 项目 1 化妆品 1 ph 值 化妆品通用检验方法 ph 值的测定 GB/T13531.1-2008 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 2 斑蝥素 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 3 苯酚 氢醌 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 4

药品医疗器械审评审批制度改革相关药品标准研究课题 ZG 药用玻璃材料和容器通则 ( 征求意见稿 ) 玻璃是由石英砂 长石 ( 或氢氧化铝 ) 硼砂 纯碱等物料经高温熔融 冷却而得到的非晶态透明固体, 是化学性能较稳定的材料 药用玻璃材料和容器是指用于直接接触各类药物制剂的玻璃材料和

药用玻璃材料和容器通则 ( 征求意见稿 ) 玻璃是由石英砂 长石 ( 或氢氧化铝 ) 硼砂 纯碱等物料经高温熔融 冷却而得到的非晶态透明固体, 是化学性能较稳定的材料 药用玻璃材料和容器是指用于直接接触各类药物制剂的玻璃材料和包装容器, 是药品的组成部分 玻璃容器除了能起到保护药品不受外部环境因素, 如空气 水分和微生物污染等影响的作用外, 还可能与所接触的药品发生相互作用, 包括玻璃中元素离子迁移和玻璃侵蚀等,

内 容 1 研究背景 2 玻璃输液瓶质量分析 标准提高方法的研究 相容性试验方法研究 问题及建议 2

玻璃输液瓶的质量及 相容性研究 中国食品药品检定研究院 包装材料与药用辅料检定所贺瑞玲 1 内 容 1 研究背景 2 玻璃输液瓶质量分析 3 4 5 标准提高方法的研究 相容性试验方法研究 问题及建议 2 一 背景介绍 玻璃输液瓶的发展 : 1931 年, 全球第一瓶商业化的输液产品 (5% 葡萄糖注射液 ) 在美国诞生 1957 年, 原北京制药厂生产了玻璃输液瓶包装的 10% 葡萄糖注射液, 揭开了玻璃输液瓶在我国使用的序幕药用玻璃的分类

Ⅲ

ⅠⅡ 1 2Ⅲ Ⅳ Ⅲ Ⅳ Ⅴ Ⅵ Ⅶ Ⅷ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~

2 D 值测定美国药典 40 <55> 3 1 存活时间和杀灭时间重量差异 ( 装量差异 ) 美国药典 40 <55> 中国药典 2015 年版四部通则 旋光度 ( 比旋度 ) 中国药典 2015 年版四部通则 折光率中国药典 2015 年版四部通则 酸值中

: 中国食品药品检定研究院地址 : 北京市东城区天坛西里 2 号注册号 :CNAS L0001 认可依据 :ISO/IEC 17025 以及 CNAS 特定认可要求 签发日期 :2018 年 03 月 12 日 有效期至 :2024 年 06 月 05 日 附件 3 认可的检测能力范围 检测 对象 一 药品 1 药品 1 抑菌效力中国药典 2015 年版四部通则 1121 1 无菌检查中国药典 2015

Microsoft Word - 非食品获资质认定项目表.docx

序号项目名称标准代号标准名称 1 洗面奶 ( 膏 ) QB/T1645-2004 洗面奶 ( 膏 ) 共 28 页第 1 页 2 润肤膏霜 QB/T1857-2004 润肤膏霜 3 护发素 QB/T1975-2004 护发素 4 化妆粉块 QB/T1976-2004 化妆粉块 5 唇膏 QB/T1977-2004 唇膏 6 发乳 QB/T2284-2011 发乳 7 润肤乳液 QB/T2286-1997

Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ

Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅳ !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!

13 洛索洛芬钠胶囊 胶囊剂 60mg*24 粒铝塑泡罩包装盒全市 SHDT 珠海金鸿药业股份有限公司金鸿药业股份有限公司 14 洛索洛芬钠胶囊 胶囊剂 60mg*36 粒铝塑泡罩包装盒非基层 SHYP 珠海金鸿药业股份有限公司金鸿药业股份有限公司 15 盐酸左西替利

附件 1: 药品生产企业名称变更明细表 序号药品通用名商品名剂型规格包装包装方式单位 1 注射用头孢呋辛钠 粉针剂 0.75g 西林瓶,10 瓶 / 盒瓶非基层 SHYP20130400 珠海金鸿药业股份有限公司金鸿药业股份有限公司 2 注射用头孢呋辛钠 粉针剂 1.5g 西林瓶,10 瓶 / 盒瓶非基层 SHYP20130400 珠海金鸿药业股份有限公司金鸿药业股份有限公司 3 注射用头孢呋辛钠

22 氯化钠注射液 注射液 250ml:2.25g(0.9%) 1 非 PVC 膜 + 双管双塞 + 双层无菌 袋 四川太平洋药业有限责任公司 23 氯化钠注射液 注射液 500ml:4.5g(0.9%) 1 软袋单管双阀 + 双层无菌 袋 安徽双鹤药业有限责任公司 24 氯化钠注射液 注射液 50

附表 9: 普通大输液双层无菌包装产品 序号 通用名 剂型 规格 转换比 包装材质 包装单位 生产企业 1 氯化钠注射液 注射液 100ml:0.9g(0.9%) 1 软袋单管双阀 + 双层无菌 袋 安徽双鹤药业有限责任公司 2 氯化钠注射液 注射液 100ml:0.9g(0.9%) 1 非 PVC 膜 + 双管双塞 + 双层无菌 袋 辰欣药业股份有限公司 3 氯化钠注射液 注射液 100ml:0.9g(0.9%)

塑料瓶 Plastic Bottle (PET) 口服液体药用聚酯瓶 W5G60 玉环康宁医药包装有限公司 保健食品塑料瓶 W5E80 沧州益康食品药品包装有限公司 带印刷管状药瓶 W5F84 上海洁诺德塑胶制品有限公司 带印刷一体成型口服液瓶 W5F84 上海洁诺德塑胶制品有限公司 低密度聚乙烯药

CPhI & P-MEC China 第十六届世界制药原料中国展第十一届世界制药机械 包装设备与材料中国展 2016.6.21-23 / 上海新国际博览中心 (SNIEC) CPhI 官方微信 药厂采购指南 Purchasing Guide of Pharma Products, Machineries & Solutions www.cphi-china.cn / www.p-mec.cn 塑料瓶

标题

( ) 2007-09 38.00 7 ( ) 2007-09 48.00 8 ( ) ( ) 2007-09 42.00 17 ( ) ( ) 2007-09 38.00 18 ( ) ( ) 2010-06 58.00 73 ( ) 2008-01 28.00 29 ( ) 2010-07 38.00 75 ( ) 2010-01 48.00 67 ( ) 2010-01 38.00 62 (

9 YBB 铝制药用软高管 Φ25 为 0.55±0.15 暂不修订 YBB 标准提高时可以通过调研, 酌情考虑 10 YBB 铝制药用软高管 Φ28~Φ40 为 0.60± YBB 铝制药用软高管 Φ

国家药包材标准 的反馈意见处理结果 1 YBB00152002-2015 药用铝箔 破裂强度 : 分别置破裂强度仪上测定 缺少试样放置或顶破方向 粘合层向顶破方向放置在破裂强度仪上测定 未规定顶破方向, 导致对标准执行的不一致 北京市塑料制品质量监督检验站 提出的意见接受在 YBB 标准提高中一并做出修订 2 YBB00152002-2015 药用铝箔粘合剂涂布量差异 1. 如何判断粘合剂擦去完全

医用输液 输血 注射器具检验方 法第二部分 : 生物试验方法 GB/T ; 医疗器械生物学评 价第 部分 : 风险管理过程中的评 价与试验 GB/T ; 医. 溶血 疗器械生物学评价第 部分 : 样品制备与参照样品 GB/T ; 医疗器械生物学评 价第

湖南省医疗器械检验检测所检验检测的能力范围 证书编号 :5005360 类别 ( 产品 / 项 产品 / 项目 / 参数 目 / 参数 ) 序号 名称 一 参数 医疗器械类参细菌内毒. 数素. 热原检查 医疗器械类参急性全身.3 数毒性 地址 : 湖南省长沙市体院路 50 号依据的标准 ( 方法 ) 名称及编号 ( 含限制范围年号 ) 医用输液 输血 注射器具检验方法第二部分 : 生物试验方法 GB/T

附件 1 全面挂网公开议价新申请药品 ( 第一批 ) 序号 统编代码 通用名 商品名 包装单位 规格包装 生产厂家 1 XN 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 支 3ml:0.3g*10 支, 安瓿包装 瑞阳制药有限公司 2 XN 瑞巴派特片 盒 0.1g*

附件 1 全面挂网公开议价新申请药品 ( 第一批 ) 1 XN0000030091738 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 支 3ml:0.3g*10 支, 安瓿包装 瑞阳制药有限公司 2 XN0000030091739 瑞巴派特片 盒 0.1g*36 片 / 盒, 铝塑包装 浙江远力健药业有限责任公司 3 XN0000030091740 复方氢溴酸右美沙芬糖浆盒 10ml(100ml 含氢溴酸右美沙芬 0.3g,

XN 复方脑蛋白水解物片复方 36 片 /, 铝塑泡罩包装安徽金太阳生化药业有限公司 ZN 接骨续筋胶囊 0.35g*36 粒 /, 铝塑板包装安徽金太阳生化药业有限公司 ZN

2018 年第九批议价药品 ( 自费药 ) 挂网信息明细表 序号受理号统编代码通用名商品名规格包装包装单位生产厂家 1 16020 ZN0000030089084 鱼金注射液 2ml*10 支 /, 安瓿支陕西医药控股集团山海丹药业有限责任公司 2 16022 ZN0000030046944 复方气管炎胶囊 0.33g*24 粒 /, 铝塑板陕西医药控股集团山海丹药业有限责任公司 3 16024 ZN0000030046946

ⅠⅡⅢ Ⅳ

ⅠⅡⅢ Ⅳ Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅴ Ⅵ Ⅶ Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅴ Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅴ Ⅵ Ⅶ Ⅷ Ⅸ Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅴ Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Γ г? Ν? л ?ε пυε ι?ε п ε ι 1 2 2

Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅱ ~ Ⅲ !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!

地址 : 北京市昌平区中关村生命科学园 10-2 地块第 1 页共 19 页 一轻纺商贸产品 / 项目 1 斑蝥素 2 哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 3 氮芥 4 睾丸生殖细胞染色体畸变试验 5 镉 1 化妆品 6 灰黄霉素 酮康唑 克霉唑 益康唑 咪唑康 氟康唑 联苯苄唑 萘替芬抗真菌类禁用物质 化妆品中灰黄霉素等 9 种抗真菌类禁用物质的检测方法食药监办 [2013]21 号 7 8 9 10

品质量的变更时, 其生产企业应主动开展相应的评估, 及时通知药品 生产企业, 并按要求向食品药品监督管理部门报送相关资料 药包材 药用辅料变更的相关要求由国家食品药品监督管理总局另行制定 五 已批准的药包材 药用辅料, 其批准证明文件在效期内继续 有效 有效期届满后, 可继续在原药品中使用 如用于其

总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告 (2016 年第 134 号 ) 2016 年 08 月 10 日发布 为贯彻落实 国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见 ( 国发 2015 44 号 ), 简化药品审批程序, 将直接接触药品的包装材料和容器 ( 以下简称药包材 ) 药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批 现就有关事项公告如下 : 一 在中华人民共和国境内研制

全国主要流域重点断面水质自动监测周报

全 国 主 要 流 域 重 点 断 面 水 质 自 动 监 测 周 报 2016 年 第 16 期 中 国 环 境 监 测 总 站 2016 年 04 月 20 日 2016 年 第 16 周 (04 月 11 日 ~04 月 17 日 ), 全 国 主 要 水 系 148 个 水 质 自 动 监 测 断 面 中, 共 监 测 了 143 个, 其 中 Ⅰ 类 水 质 断 面 为 17 个, 占 12%;Ⅱ

附件 1 公开议价新申请药品 ( 第二批 ) 序号 统编代码通用名商品名 包装单位 规格包装生产厂家备注 1 XN 注射用重组人白介素 -11 迈格尔 瓶 600 万 AU(0.75mg)/ 瓶, 西林瓶 ;5 瓶 / 盒 北京双鹭药业股份有限公司 2 XN

附件 1 公开议价新申请药品 ( 第二批 ) 1 XN0000030092203 注射用重组人白介素 -11 迈格尔 瓶 600 万 AU(0.75mg)/ 瓶, 西林瓶 ;5 瓶 / 盒 北京双鹭药业股份有限公司 2 XN0000030092204 阿奇霉素软胶囊 盒 0.125g(12.5 万单位 ), 铝塑板,2 10 粒 / 板 / 盒, 铝塑板 西安大恒制药有限责任公司 3 XN0000030092205

14 汞溴红溶液溶液剂 2%*40ml/ 瓶, 塑料瓶装瓶上海运佳黄浦制药有限公司广东 汞溴红溶液溶液剂 2%*250ml/ 瓶, 塑料瓶装瓶上海运佳黄浦制药有限公司广东 核黄素磷酸钠注射液注射剂 5ml:15mg( 按核黄素计 ) 配预充式 *4 支 /, 安瓿 支

附件 1 序号通用名剂型规格包装单位生产企业 1 冻疮膏软膏剂 议价价格高于五省市最低价的药品名单 20g( 樟脑 30mg, 硼酸 50mg, 甘油 50mg)*1 支 /, 药用软膏铝管或复方药用软膏管 国管平台低价省份 国管平台最低价格 上海运佳黄浦制药有限公司江苏 5.09 2 盐酸甲氧明注射液注射液 1ml:10mg*1 支 /, 低硼硅玻璃安瓶远大医药 ( 中国 ) 有限公司广东 40.90

本指导原则主要阐述了注射剂与玻璃包装容器的相容性研究, 其他剂型与玻璃包装容器的相容性研究不在本指导原则中详述, 另外, 玻璃包装容器常与胶塞等组件配合使用, 药品研发及生产企业可参照相关指导原则的基本思路, 开展制剂与玻璃包装容器其他组件及材料 ( 如胶塞等 ) 的相容性研究 本指导原则是基于目前

附件 化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性 研究技术指导原则 ( 试行 ) 一 概述本指导原则主要针对注射剂与玻璃包装容器的相容性研究进行阐述, 旨在指导药品研发及生产企业系统 规范地进行药品与玻璃包装容器的相容性研究, 在药品研发期间对药用玻璃 ( 以下简称玻璃 ) 包装容器进行选择, 并在整个研发过程中对化学药品注射剂包装系统的适用性进行确认, 最终选择和使用与药品具有良好相容性的玻璃包装容器,

ⅠⅡ1 2 3Ⅲ1 2 3 Ⅳ 耀耀耀耀耀耀耀耀 耀耀耀耀耀耀耀耀 耀耀耀耀耀耀耀耀 耀耀耀耀耀耀耀耀 耀耀耀耀耀耀耀耀 耀耀耀耀耀耀耀耀 耀耀耀耀耀耀耀耀 耀耀耀耀耀耀耀耀 1 2 3 4 5 1 2 3 4 5 6 7 耀耀耀耀耀耀耀耀 耀耀耀耀耀耀耀耀 耀耀耀耀耀耀耀耀 耀耀耀耀耀耀耀耀 耀耀耀耀耀耀耀耀 耀耀耀耀耀耀耀耀 耀耀耀耀耀耀耀耀 耀耀耀耀耀耀耀耀 耀耀耀耀耀耀耀耀 耀耀耀耀耀耀耀耀

2019 年第七批议价药品 ( 自费药 ) 挂网信息明细表 序号受理号统编代码通用名商品名规格包装 包装单位 生产厂家 ZN 麻杏止咳糖浆 100ml/ 瓶,PET 棕色塑料瓶瓶河北康芝制药有限公司 XN 复方门冬维

2019 年第七批议价药品 ( 自费药 ) 挂网信息明细表 1 32089 ZN0000030067797 麻杏止咳糖浆 100ml/,PET 棕色塑料河北康芝制药有限公司 2 34259 XN0000030077495 复方门冬维甘滴眼液 10ml/ 支 *1 支 /, 药用滴眼剂塑料支河北医科大学制药厂 3 37274 ZN0000030073645 阿胶 250g/, 金属山东东阿修元阿胶生物集团内黄阿胶药业有限公司

企业质量体系的建立和完善是药品生产企业作为产品质量责任主体应履行的义务, 也是对所生产药品进行全生命周期管理的重要内容 企业质量体系的建立有利于推动监管工作的科学化 规范化 制度化, 有利于促进企业落实产品质量主体责任, 对于从源头控制药品质量和降低安全风险 保障公众用药安全具有重要意义 本指南通过

基础输液临床使用评估指南 ( 征求意见稿 ) 一 基础输液的定义 大容量注射剂通常指容量大于等于 50 毫升, 并直接由静脉滴注输入体内的液体灭菌制剂 按照其用途可以分为体液平衡用输液 治疗用输液 营养用输液 血容量扩张用输液和透析造影用输液五大类 其中, 体液平衡用输液俗称为基础输液, 主要作用是调节人体新陈代谢 维持体液渗透压 纠正体液的酸碱平衡, 以及作为治疗性药物的输液载体 如葡萄糖注射液

ml 0.5ml 0.5ml 23 种血清型各 25 μg/ 23 种血清型各 25 μg/ 10μg/ 10μg/ HBsAg10μg/ HBsAg10μg/ HBsAg10μg/ 成都生物制品研究所有限责任公司 Merck Sharp & Dohme Co

1 2 3 4 4 5 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 黄热活疫苗 伤寒 Vi 多糖疫苗 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗 AC 群脑膜炎球菌 ( 结合 )b 型流感嗜血杆菌 ( 结合 ) 联合疫苗 鸡胚 Vi 多糖 2017 年度天津市第二类疫苗集中采购项目中选产品目录 1 次 / 支 1 次 / 支 起始 3 月龄 A 群脑膜炎球菌 10μg/ C

序号药品通用名商品名剂型规格包装包装方式单位 19 盐酸雷尼替丁胶囊 胶囊剂 0.15g*10 粒 / 板 *2 板 / 药品包装用铝箔 聚酰胺 / 铝 / 聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片 中标期数变更前生产企业名称变更后生产企业名称 全市 SHDJ 湖南尔康湘药制药有限公司湖南

附件 1: 药品生产企业名称变更明细表 序号 药品通用名 商品名 剂型 规格包装 包装方式 单位 中标期数 变更前生产企业名称 变更后生产企业名称 铝箔 / 聚氯乙烯固体 1 兰索拉唑胶囊 胶囊 ( 肠溶微丸型 ) 30mg*7 粒全市 SHDT20170100 湖北华世通潜龙药业有限公司湖北潜龙药业有限公司药用硬片聚氯乙烯 / 低密度聚 2 生脉饮 ( 党参方 ) 合剂 10ml*10 支 乙烯口服液体药用

311 为贯彻落实 国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见 [1] ( 国发 [2015]44 号 ), 简化药品审批程序, 国家食品药品监督管理总局于 2016 年 8 月 10 日发布了 关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告 [2] (2016 年第 134 号 )( 以下简

310 杨会英, 赵霞, 贺瑞玲, 王峰, 孙会敏 * ( 中国食品药品检定研究院, 北京 100050) 详细解读药包材关联审评审批申报资料的技术要求 通过对比分析药包材注册管理 和关联审评审批两种管理模式中申报资料的技术要求, 剖析新管理模式的技术特点 关联审评审 批管理进一步加强了药品制剂和药包材之间的联系, 明确在药包材使用过程中的责任主体, 极大地体现 了药包材是药品的一个组成部分的重要理念,

31 苯甲酸利扎曲普坦片片剂 5mg 6 片 / 盒, 药用聚氯乙烯硬片 盒 湖北欧立制药有限公司 撤出新增 32 冰栀伤痛气雾剂 气雾剂 每瓶装 100g, 内含药液 50ml/ 瓶, 铝瓶包装 瓶 贵州景诚制药有限公司 撤出新增 33 丙泊酚中 / 长链脂肪乳注射剂注射液 10ml:0.1g/

附件 3: 2017 年上海市医保定点医疗机构药品中标结果动态调整不符合新申请资格药品公示 序号 药品通用名 剂型 规格包装 单位 生产企业 不符合新增原因 1 18 种氨基酸注射液 注射剂 250ml:12.5g/ 瓶, 玻璃输液瓶装 瓶 福建天泉药业股份有限公司 不在医保目录范围 2 阿拉坦五味丸 水丸 每 10 粒重 2g 12g/ 瓶 / 盒 / 盒, 铝塑瓶包装 盒 乌兰浩特中蒙制药有限公司

CIP /. 2006. 1 ISBN 7-111-18154-9 Ⅰ. Ⅱ. Ⅲ. Ⅳ. F299. 233 CIP 2005 152390 22 100037 2006 1 1 1 1000mm 1400mm B5 8 271 010 68326294

CIP /. 2006. 1 ISBN 7-111-18154-9 Ⅰ. Ⅱ. Ⅲ. Ⅳ. F299. 233 CIP 2005 152390 22 100037 2006 1 1 1 1000mm 1400mm B5 8 271 010 68326294 2005-11 - 22 Ⅲ 2005 Ⅳ 22 Tom Hopkin Ⅴ 7 Ⅵ Ⅶ 2005 7 23 Ⅷ 1 1. 2. 3. 4. 5.

28 注射用曲克芦丁 0.1g*10 瓶 / 盒 / 瓶, 低硼硅玻璃管制注射剂瓶 瑞阳制药有限公司 硝呋太尔阴道片 0.25g*5 片 / 板 2 板 / 盒 / 盒, 聚氯乙烯固体药用硬片, 药用铝箔 湖南九典制药股份有限公司 30 强力枇

附件 2 公开议价新申请药品 原流标范围药品 序号通用名规格包装生产厂家湖南福建江苏浙江广东北京河南天津河北重庆江西湖北辽宁山东安徽 1 十味龙胆花胶囊 0.45g*24 粒 / 盒, 铝塑板西藏藏药集团股份有限公司 39.9 39.89 39.96 40.32 44.8 41.47 39.9 39.9 39.9 40.73 2 丹参口服液 10ml*6 支 / 盒, 棕色玻璃管制口服液体瓶 口服液瓶铝塑组合盖

口服固体包装容器审评指导原则草案

口服固体药用塑料包装材料和容器技术审评资料申报要求 ( 试行 ) 一 概述本 要求 依据 直接接触药品的包装材料和容器管理办法 ( 局令第 13 号 ) 编写 本 要求 旨在帮助和指导国内药包材生产企业更好的准备申请生产口服固体药用塑料包装材料和容器的注册申报资料, 以满足技术审评的基本要求 同时有助于审评机构进行科学规范的审评, 提高审评工作的质量和效率 本 要求 是针对生产企业和审查人员的指导性文件,

CIP / ISBN X Ⅰ.... Ⅱ.... Ⅲ. Ⅳ. C CIP mm 1400mm B

CIP /. 2003. 8 ISBN 7-111-12927-X Ⅰ.... Ⅱ.... Ⅲ. Ⅳ. C912. 3 CIP 2003 073214 22 100037 2003 10 1 1 1000mm 1400mm B58. 75 319 0 001-4 000 24. 80 010 6899382188379646 Ⅲ Ⅳ Ⅴ 1. /3 /6 /12 /16 /22 /24 /27 2.

修订并完善 本指导原则主要阐述了注射剂与玻璃包装容器的相容性研究, 其它剂型与玻璃包装容器的相容性研究不在本指导原则中详述, 另外, 玻璃包装容器常与胶塞等组件配合使用, 药品研发及生产企业可参照相关指导原则的基本思路, 开展其它剂型与玻璃包装容器及其组件 ( 包括胶塞 ) 的相容性研究 本指导原则

化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容 性研究技术指导原则 ( 征求意见稿 ) 目录 一 概述二 相容性研究的考虑要点三 相容性研究的主要内容与分析方法四 试验结果分析与安全性评估五 名词解释六 附件七 参考文献 一 概述 本指导原则主要针对注射剂与玻璃包装容器的相容性研究进行阐述, 旨在指导药品研发及生产企业系统 规范地进行药品与玻璃包装容器的相容性研究, 在药品研发初期对药用玻璃 ( 以下简称玻璃

15 盐酸左氧氟沙星胶囊 胶囊剂盒 0.1g*12 粒 / 盒, 药用 PVC 硬片 PTP 铝箔吉林道君药业股份有限公司 盐酸乙胺丁醇片 片剂 ( 薄膜衣片 ) 瓶 250mg 100 片 / 瓶, 药用塑料瓶成都锦华药业有限责任公司 藿香正气水 酊剂盒 10ml*1

附件 : 上海市 2017 年第三批常用低价药品挂网采购结果明细表 序号通用名商品名剂型计价单位规格包装生产厂家 1 盐酸西替利嗪片适迪口服普通片盒 10mg*12'/ 盒, 铝塑齐鲁制药有限公司 25.5 2 布洛芬缓释胶囊 胶囊剂盒 0.3g*24 粒 / 盒, 药用 PVC 硬片 PTP 铝箔吉林道君药业股份有限公司 29.5 3 镇咳宁口服液 合剂 ( 中药 ) 盒 10ml*10 支 /

核桃叶水浸液的制备 化感作用的生物活性测定 化感指标测定方法 种子浸出液电导率 测定 种子中可溶性蛋白含量 测定 种子中可溶性糖含量 测定

21 阿奇霉素干混悬剂 干混悬剂 100mg 6 袋 /, 药品包装用复合袋 苏州东瑞制药有限公司 4.27 全市 22 阿奇霉素胶囊 胶囊剂 0.25g*6 粒 /, 铝塑包装 海南普利制药股份有限公司 2.6 全市 23 阿奇霉素胶囊 胶囊剂 0.25g*6 粒 /, 铝塑包装 江苏长江药业有限

附件 2: 2017 年上海市医保定点医疗机构药品中标结果动态调整新申请药品拟中标结果公示汇总表 序号 药品通用名 剂型 单位 规格包装 生产企业 拟中标价 ( 元 ) 拟中标范围 备注 1 阿达帕林凝胶 凝胶剂 支 0.1%/ 支, 药用软管装,15g/ 支 / 海南全星制药有限公司 16.1 非基层 2 阿德福韦酯胶囊 胶囊剂 10mg 14 粒 /, 铝塑 北京双鹭药业股份有限公司 59.6

13 通络骨质宁膏 膏药剂 6g*5 贴铝塑薄膜密封盒非基层 SHYP 贵州同济堂制药有限公司 14 胶体果胶铋胶囊 硬胶囊 50mg*12'*3 板铝塑包装盒非基层 SHYP 贵州同济堂制药有限公司 15 补肾益脑胶囊 硬胶囊 0.35g*48' 塑料瓶装瓶非基层

附件 1: 药品生产企业名称变更明细表 序号药品通用名商品名剂型规格包装包装方式单位 1 甲磺酸酚妥拉明注射液 2 阿魏酸钠片 3 薯蓣皂苷片 注射液 10mg/1ml 安瓿支全市 SHGW20170400 必康制药江苏有限公司必康制药新沂集团控股有限公司 口服普通片 口服普通片 50mg*12'*3 板 80mg*12'*2 板 4 芪蛭降糖片 薄膜衣片 0.52g*30 片 5 芪蛭降糖片 薄膜衣片

USP包装相关标准框架及趋势

USP 药包材标准框架及趋势 高用华包装储运专业委员会 2019-05-09 杭州 关注国际标准的背景和需求 加入 ICH 国际注册执行标准 关联审评 国外产品的登记标准不符 注射剂一致性评价 与原研药的包装标准对比 关注国际标准的背景和需求 中国药典国际协调机制 ; 外企委员和观察员工作机制标准体系课题研究 药包材研究资料 药包材风险等级分类 ; 质量标准 : 对于采用相关国际标准或国外药典收载的方法,

11 非洛地平缓释片 缓释片 10mg 10 片 / 盒, 铝塑盒山西康宝生物制品股份有限公司 抗骨增生丸 丸剂 3g/ 袋 / 盒, 每袋装 3g, 每盒装 10 袋盒江西广信药业有限公司 非诺贝特片 口服普通片 0.1g*100 片 / 瓶, 口服固体药用高密度聚乙烯

附件 1: 符合要求的药品明细表 序号通用名商品名剂型规格包装 计价单位 生产厂家 挂网参考采购价格 ( 元 ) 1 心可宁胶囊 硬胶囊 0.4g*48 粒 / 盒, 药用铝塑泡罩包装盒贵阳润丰制药有限公司 34.77 2 心可宁胶囊 硬胶囊剂 0.4g*60 粒 / 盒, 药用铝塑泡罩包装盒贵阳润丰制药有限公司 43.47 3 三七片 片剂 每片含三七 0.25g,40 片 / 瓶, 药用高密度聚乙烯瓶

14 高渗枸橼酸盐嘌呤溶液溶液剂 500ml/ 袋, 一次性塑料血袋袋上海输血技术有限公司浙江 葡萄糖酸钙锌口服溶液 10ml*24 支 /,PVC/PE 复合硬片包装澳诺 ( 中国 ) 制药有限公司江苏 胎盘多肽注射液注射剂 4ml/ 支, 安瓿 ;4ml 2

附件 1 议价价格高于五省市最低价的药品名单 序号通用名剂型规格包装单位生产企业 国管平台低价省份 国管平台最低价格 ( 元 ) 1 枸橼酸氢钾钠颗粒颗粒剂 2 盐酸阿扎司琼氯化钠注射液注射液 2.5g*40 袋 /, 聚酯 / 铝 / 聚乙烯药品包装用复合膜 50ml: 盐酸阿扎司琼 10mg 与氯化钠 0.45g/, 输液 武汉维奥制药有限公司北京 142.69 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司

蛇胆川贝软胶囊 注射用盐酸阿糖胞苷 丁酸氢化可的松乳膏 糠酸莫米松乳膏 布洛芬缓释胶囊 软胶囊 ( 胶丸 ) 0.3g*15'*2 板 注射剂 100mg*1 瓶 乳膏剂 20g:20mg 乳膏剂 15g:15mg 胶囊剂 0.3g 10 粒 17 琥乙红霉素片 片剂

附件 1: 药品生产企业名称变更明细表 序号药品通用名商品名剂型规格包装包装方式单位 1 伏立康唑片 片剂 ( 薄膜衣片 ) 50mg 2 片铝塑盒非基层 SHDT20150103 2 伏立康唑片 片剂 ( 薄膜衣片 ) 50mg 4 片铝塑盒非基层 SHDT20150103 3 三七通舒胶囊 肠溶胶囊 0.2g:0.1g*6'* 2 板 聚氯乙烯固体药用硬片 / 药品包装用铝箔 盒非基层 SHYP20140100

49 复方氨基酸注射液 (18AA) 注射液 500ml:25g( 总氨基酸 ), 玻璃输液瓶 瓶 辰欣药业股份有限公司 取消中标资格 50 复方氨基酸注射液 (18AA-Ⅱ) 注射液 500ml:57g( 总氨基酸 ), 玻璃输液瓶 瓶 广东利泰制药股份有限公司 取消中标资格 51 复方氨基酸注射

2015 年度上海市医疗机构药品集中招标采购中标药品第三批动态调整结果目录 ( 取消中标资格 ) 序号通用名商品名剂型规格包装单位生产企业名称中标价 ( 元 ) 中标范围备注 1 阿仑膦酸钠片 片剂 10mg 10 片, 铝塑泡罩 盒 江苏康缘药业股份有限公司 取消中标资格 2 阿莫西林克拉维酸钾片 安灭菌 片剂 ( 薄膜衣片 ) 375mg 6 片 (2:1), 铝塑泡罩板 盒 华北制药股份有限公司

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中国合格评定国家认可委员会 认可证书附件 ( 注册 :CNAS L1669) 名称 : 北京市药品检验所 ( 北京市保健食品化妆品检验中心 ) 地址 : 北京市昌平区中关村生命科学园 10-2 地块 签发日期 :2016 年 11 月 29 日 有效期至 :2018 年 10 月 19 日 附件 2

中国合格评定国家认可委员会 认可证书附件 ( 注册 :CNAS L1669) 名称 : 北京市药品检验所 ( 北京市保健食品化妆品检验中心 ) 地址 : 北京市昌平区中关村生命科学园 10-2 地块 签发日期 :2016 年 11 月 29 日 有效期至 :2018 年 10 月 19 日 附件 1 认可的实验室关键场所一览表 关键场所 地址代码 地址 / 邮编 设施特点 主要活动 A 北京市昌平区中关村生命科学

化学品急性经皮毒性试验方法 (GB/T ) 3 急性吸入毒性试验 化学品测试方法健康效应卷 ( 环境保护部化学品登记中心 )402 急性经皮毒性试验 经济合作与发展组织 : 化学品测试准则 402 急性经皮试验 ; 化学品毒理学评价程序和试验方法第 3 部分 : 急性经皮毒性试验

: 广东省职业病防治院 / 广东省职业卫生检测中心地址 : 广东省广州市新港西路海康街 68 号化学品毒性鉴定检验目 ( 中文 ) 1 农药 / 化妆品 / 化学品 1 急性经口毒性试验 (GB15670-1995) 第 2 化妆品安全性评价程序和方法 (GB7919-1987) 急性经口毒性实验 ( 卫生部化学品毒性鉴定技术规范,2005) 急性经口毒性试验 ( 卫生部化妆品卫生规范,2007)

序号药品通用名剂型规格包装包装方式单位中标期数变更前生产企业名称变更后生产企业名称 31 酚麻美敏口服溶液 口服溶液剂 100ml 1 瓶 塑料瓶包装,100 毫升 / 瓶 瓶 SHDT 青岛正大海尔制药有限公司 正大制药 ( 青岛 ) 有限公司 32 骨化三醇软胶囊 软胶囊 0.5

附件 1: 药品生产企业名称变更明细表 序号药品通用名剂型规格包装包装方式单位中标期数变更前生产企业名称变更后生产企业名称 1 糖脉康颗粒 可溶颗粒 5g*21 袋 药用复合膜 盒 SHDT20170100 四川升和药业股份有限公司 四川宝鉴堂药业有限公司 2 阿昔洛韦乳膏 乳膏剂 15g 药用软膏铝管 支 SHDJ20170400 福元药业股份有限公司 福元药业有限公司 3 糠酸莫米松鼻喷雾剂 喷雾剂

附件一 第一批市场调节价药品信息更正表 序 1 益气活血颗粒 颗粒剂 5g*6 袋 /, 药用复合膜 弘美制药 ( 中国 ) 有限公 g*12 粒 / 板 *2 板, 聚氯复方碳酸氢钠颠弘美制药 ( 中国 ) 有限公胶囊剂乙烯固体药用硬片 / 药用茄胶囊包装用铝箔 88 1

关于第一批市场调节价药品的更正通知 各相关 : 关于第一批市场调节价挂网药品信息更正情况如下 : 1 对于第一批市场调节价挂网药品中的部分信息进行更正,( 详见附件一 ) 这些内容已经通过 上海市医药采购服务与监管信息系统 同步更新 2 关于 2015 年 4 月 23 日发布 关于取消部分第一批市场调节价药品挂网的通知 的 附件 中序 5, 羟乙基淀粉 130/0.4 电解质注射液, 经物价部门复核确认为市场调剂价药品,

<4D F736F F D20C9D8B9D8CAD0CAB3C6B7D2A9C6B7BCECD1E9CBF9434D412E646F63>

批准韶关市食品药品检验所计量认证项目及限制要求证书编号 : 2016190266S 审批日期 : 2016 年 2 月 26 日有效日期 : 2022 年 2 月 25 日 实验室检验地址 : 韶关市武江区阳山一路 1 第 1 页共 20 页 一药品 1 性状 中国药典 2015 年版一部 中国药典 2015 年版二部 2 一般鉴别试验 中国药典 2015 年版四部通则 0301 不做生物制品 3

11 ( 22) 12 ( 22) 13 22) 14 ( 2004 62) ( 426) 15 () ( 1991 6) 16 () ( 2004 62) 17 ( 2004 62) 18 ( 1996 29) 19 ( 2004 62) 20 ( 21 2006 35) 22 ( 2004 62

1 59 1 ( 1997 37) 2 ( 2005 22 ) ( 2006 28) 3 ( 2011 41) ( 2012 20) 4 ( 2004 62) ( 5 2000 063) ( 6 2010 15) ( 7 24) 8 ( 1997714 ) 9 ( 466) 10 ( 250 ) 3 11 ( 22) 12 ( 22) 13 22) 14 ( 2004 62) ( 426) 15 ()

单硝酸异山梨酯缓释片 片剂 盒 40mg*24 片 / 盒,PTP 铝箔 药用 PVC 硬片泡罩包乐普药业股份有限公司 河南 最高 厄多司坦胶囊 胶囊剂 盒 0.3g*20 粒 / 盒,PVC/PVDC/ 铝箔泡罩板 EDMOND PHARMA S.R.L.(FAMAR ITA

附件 2: 2017 年上海市医保定点医疗机构药品中标结果动态调整新申请药品外省市价格公示 药品通用名剂型单位规格包装生产企业 中标价格 ( 元 ) 中标年份 中标省份 盐酸二甲双胍缓释片 缓释片 盒 0.5g*10 片 *2 板 / 盒, 铝塑包装 重庆康刻尔制药有限公司 43.34 2015 北京 最低 盐酸二甲双胍缓释片 缓释片 盒 0.5g*10 片 *2 板 / 盒, 铝塑包装 重庆康刻尔制药有限公司

利隆塑料

通用通用通用通用通用通用通用通用 中冲击高冲击高刚性良流动, 高刚性良流动, 中冲击超高刚性超高冲击挤出 700-314 100-322 500-322 250-X10 700-X01 560-X17 300-325 600-309 >ABS< >ABS< >ABS< >ABS< >ABS< >ABS< >ABS< >ABS< 物理特性密度 23 ISO 1183 kg/m 3 1050 1040

浙 江 药 品 检 验

二 OO 六 年 第 九 期 ( 总 第 17 期 ) 本 期 导 读 二 OO 六 年 五 月 十 五 日 系 统 要 闻 充 分 肯 定 工 作 殷 切 寄 予 期 望 省 局 黑 振 海 副 局 长 来 我 所 指 导 工 作 省 所 第 三 届 职 工 代 表 大 会 第 一 次 会 议 胜 利 召 开 省 所 公 开 招 录 应 届 大 学 毕 业 生 舟 山 市 药 检 所 努 力 做

XN 聚维酮碘溶液 5%*100ml/ 瓶, 塑料瓶装瓶上海运佳黄浦制药有限公司 (20g:3g)*20g/, 药用软膏铝管或复合 XN 尿素维 E 乳膏上海运佳黄浦制药有限公司药用软膏管 (20g:3g)*40

1 15970 XN0000030084593 二甲双胍格列吡嗪片 格列吡嗪 2.5mg 与盐酸二甲双胍 250mg*12 片 /, 铝塑包装 北京四环科宝制药有限公司 2 16048 ZN0000030048761 柴芩清宁片 0.3g*12 片 *2 板 /, 铝塑泡罩包装 海南万州绿色制药有限公司 3 16086 XN0000030048768 注射用头孢地嗪钠 0.5g/ 瓶, 玻瓶 瓶 重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司

附件 1 序号通用名剂型规格包装单位生产企业 国管平台低价省份 国管平台最低价格 1 他扎罗汀乳膏乳膏剂 30g:30mg/ 支, 铝管包装,1 支 / 盒支重庆华邦制药有限公司广东 复方头孢克洛干混悬剂干混悬剂 议价价格高于五省市最低价的药品名单 每包含头孢克洛 0.25g 与溴己

附件 1 序号通用名剂型规格包装单位生产企业 国管平台低价省份 国管平台最低价格 1 他扎罗汀乳膏乳膏剂 30g:30mg/ 支, 铝管包装,1 支 / 支重庆华邦制药有限公司广东 25.38 2 复方头孢克洛干混悬剂干混悬剂 议价价格高于五省市最低价的药品名单 每包含头孢克洛 0.25g 与溴己新 8mg*6 包 /, 复合膜 上海美优制药有限公司广东 23.33 3 注射用磷酸肌酸钠粉针剂 0.5g/

16 强力枇杷露 糖浆剂瓶 120 毫升 / 瓶, 塑料瓶, 每盒装 1 瓶华润三九 ( 南昌 ) 药业有限公司 强力枇杷露 糖浆剂瓶 225 毫升 / 瓶, 塑料瓶, 每盒装 1 瓶华润三九 ( 南昌 ) 药业有限公司 通宣理肺颗粒 19 通宣理肺颗粒 20 通宣理肺颗

附件 1: 符合要求的药品明细表 序号通用名商品名剂型计价单位规格包装生产厂家 1 银杏叶片 薄膜衣片盒 每片含总黄酮醇苷 19.2mg 萜类内酯 4.8mg*30 片 / 盒, 药品包装用铝箔 + 聚氯乙烯固体药用硬片 广西亿康药业股份有限公司 41.50 2 耳聋左慈丸 浓缩丸瓶 360'/ 瓶, 塑料瓶上海万仕诚药业有限公司 30.6 3 耳聋左慈丸 浓缩丸瓶 200'/ 瓶, 塑料瓶上海万仕诚药业有限公司

14 逍遥丸 丸剂盒 6g*10 袋 / 盒, 药用低密度聚乙烯膜吉林道君药业股份有限公司 盐酸左氧氟沙星胶囊 胶囊剂盒 0.1g*12 粒 / 盒, 药用 PVC 硬片 PTP 铝箔吉林道君药业股份有限公司 盐酸乙胺丁醇片 片剂 ( 薄膜衣片 ) 瓶 250mg 100

附件 1: 符合要求的药品明细表 序号通用名商品名剂型计价单位规格包装生产厂家 挂网参考采购价格 ( 元 ) 1 盐酸西替利嗪片适迪口服普通片盒 10mg*12'/ 盒, 铝塑齐鲁制药有限公司 25.5 2 布洛芬缓释胶囊 胶囊剂盒 0.3g*24 粒 / 盒, 药用 PVC 硬片 PTP 铝箔吉林道君药业股份有限公司 29.5 3 镇咳宁口服液 合剂 ( 中药 ) 盒 10ml*10 支 / 盒,

6寸PDF生成工具

内容简介 类别 传统武侠 问世间 情为何物 直将生死相许 几多缠绵 几多爱恨 几多悲欢在心间 生是偶然 死是宿命 为何总由上天摆布 我命由我不由天 拔剑长啸 抬首处 骂一声 贼老天 誓不与你甘休 驭长剑 驾彩虹 信手挥洒 却看天地间 谁是真英雄 作家介绍 枪手1号 男 我看过很多的网络小说 可以说网上有名的小说我基本全看了 但也有些看不下去 之所以动笔写小说 只是因为我喜欢写作 构思严谨 文笔流利是我追求的目标

序号药品通用名剂型单位规格包装生产企业 35 贝米肝素钠注射液注射剂支 36 贝米肝素钠注射液注射剂支 0.2ml:2500 抗 Xa IU/ 支, 预充式注射器包装,10 支 / 盒 0.2ml:3500 抗 Xa IU/ 支, 预充式注射器包装,10 支 / 盒 Laboratorios Far

附件 2: 2017 年上海市医保定点医疗机构中标药品动态调整新申请药品中标结果目录 序号 药品通用名 剂型 单位 规格包装 生产企业 1 阿德福韦酯胶囊 胶囊剂 盒 10mg 14 粒 / 盒, 铝塑 北京双鹭药业股份有限公司 59.6 非基层 2 阿法骨化醇软胶囊 软胶囊 盒 0.25μg*30 粒 / 盒, 胶囊包装于泡状条板, LEO Pharma A /S(LEO Pharma A /S)

投资高企 把握3G投资主题

中小市值 中以博胜小求精当 东兴证券股份有限公司证券研究报告 东兴中小市值周报 (2016.9.26-9.30) 报告摘要 : 1. 风口梳理 : PPP 大幅调整, 新型煤化工 脱颖而出 上周上证综指下跌 0.96%, 沪深 300 指数下跌 0.68%, 中小板指数下跌 0.56%, 创业板指数下跌 0.31% 上周市场中小板和创业板相对上证综指和沪深 300 跌幅较小, 沪深 300 指数小幅下跌,

8 泮托拉唑钠肠溶胶囊 肠溶微粒胶囊 40mg*7 粒聚乙烯瓶瓶非基层 SHDT 永信药品工业 ( 昆山 ) 有限公司永信药品工业 ( 昆山 ) 股份有限公司 9 曲安奈德益康唑乳膏 乳膏剂 20g:(0.2g/20 mg) 铝管装支非基层 SHDT 永信药品工业 (

附件 1: 药品生产企业名称变更明细表 序号药品通用名商品名剂型规格包装包装方式单位 1 头孢地尼胶囊 胶囊剂 100mg 6 粒铝塑铝盒非基层 SHDT20150103 优胜美特制药有限公司浙江巨泰药业有限公司 2 头孢地尼胶囊 胶囊剂 100mg 12 粒铝塑铝盒非基层 SHDT20150103 优胜美特制药有限公司浙江巨泰药业有限公司 3 阿司匹林肠溶胶囊 肠溶胶囊 0.1g*10 铝塑水泡眼包装盒全市

<4D F736F F D20D6D0B9FABACFB8F1C6C0B6A8B9FABCD2C8CFBFC9CEAFD4B1BBE1C8CFBFC9D6A4CAE9B8BDBCFE D332D312E646F63>

中国合格评定国家认可委员会 认可证书附件 () 名称 : 深圳市药品检验所 ( 深圳市医疗器械检测中心 ) 地址 : 广东省深圳市南山区高新中二道 28 号 签发日期 :2010 年 07 月 20 日 有效期至 :2012 年 04 月 16 日 附件 1-2 认可的检测能力范围 序 号 检测对象 项目 / 参数序号名称 领域代码 检测标准 ( 方法 ) 名称及编号 ( 含年号 ) 限制 范围 说明

<4D F736F F D20B5DBD4B4D0C2B2C4B2FAC6B7CBB5C3F7CAE9A3A8554CB1EAD7BCA3A9>

P/N: 品名 DY-U-001:UL80 105 PVC 电线绝缘料 ( 通用型 ) 适用于 标准额定耐温等级 80 105 的 PVC 电线绝缘材 料 ( 绝缘厚度大于 0.76MM, 导体截面积小于 20AWG 规格的电子线请选 择 DY-U-008 专用型 ) 产品符合欧盟 ROHS 2.0 REACH 等环保要求 Volume resistivoty 体积电阻率 Ω.m 1.0 10 11

2019 年第四批议价药品 ( 自费药 ) 挂网信息明细表 序号受理号统编代码通用名商品名规格包装 包装单位 生产厂家 ZN 回春散 0.3g*6 袋 / 盒, 复合膜包装盒国药集团冯了性 ( 佛山 ) 药业有限公司 ZN

2019 年第四批议价药品 ( 自费药 ) 挂网信息明细表 1 16515 ZN0000030049085 回春散 0.3g*6 袋 /, 复合膜包装国药集团冯了性 ( 佛山 ) 药业有限公司 2 17589 ZN0000030067679 克感利咽口服液 10ml*12 支 /, 玻璃瓶广州王老吉药业股份有限公司 3 31916 XN0000030064054 奥替溴铵片斯巴敏 40mg*30 片

附件 TB/T 铁路隧道排水板 第 1 号修改单 修改内容 一 3.1 条原条款 : 3.1 分类铁路隧道排水板根据其结构型式可分为凸壳型排水板和毛细型排水板 凸壳型排水板的材质采用高密度聚乙烯, 代号为 HDPE; 毛细型排水板的材质采用聚氯乙烯, 代号为 PVC 修改为 :

附件 TB/T 3354-2014 铁路隧道排水板 第 1 号修改单 修改内容 一 3.1 条原条款 : 3.1 分类铁路隧道排水板根据其结构型式可分为凸壳型排水板和毛细型排水板 凸壳型排水板的材质采用高密度聚乙烯, 代号为 HDPE; 毛细型排水板的材质采用聚氯乙烯, 代号为 PVC 修改为 : 3.1 分类铁路隧道排水板根据其结构型式可分为凸壳型排水板和毛细型排水板 凸壳型排水板的材质采用聚乙烯,

关闭无采购记录药品目录 ( 自费药 ) 序号 统编代码 通用名 剂型 包装单位 规格包装 生产厂家 1 XN 左卡尼汀口服溶液 口服溶液剂 盒 10ml:1g*6 支 / 盒, 玻璃管制口服液瓶大连美罗中药厂有限公司 2 ZN 红草止鼾颗粒 颗粒剂

关闭无采购记录药品目录 ( 自费药 ) 1 XN0000030047944 左卡尼汀口服溶液 口服溶液剂 盒 10ml:1g*6 支 / 盒, 玻璃管制口服液瓶大连美罗中药厂有限公司 2 ZN0000030083826 红草止鼾颗粒 颗粒剂 盒 10g*6 袋 / 盒, 聚丙烯 / 聚乙烯药品包装复合袋 重庆海默尼制药有限公司 3 XN0000030047138 混合核苷片 片剂 盒 20mg*12

Microsoft Word - HDPE牌号.doc

拉伸屈服应力,MPa 断裂伸长率,% 鱼眼, 个 /1520cm 2 典型值 测试方法 典型值 测试方法 典型值 3300F 1.1 3682 0.95 1033 21 6000F 0.54(5kg) 3682 0.953 1033 21.0 7000F 0.04 3682 0.955 1033 24 测试方测试方 0.8mm 典型 0.4mm 典典型值测试方法法法值型值 500 6 34 GB 11116

<4D F736F F D20B8BDBCFE322DD0C2BEC9B8BDC2BCB1E0C2EBB6D4D5D5B1ED2E646F63>

附件 2: 新旧附录 / 通则编码对照表 编码 通则名称 原附录 原附录名称 0100 制剂通则 附录 Ⅰ 制剂通则 一部 Ⅰ D 片剂 0101 片剂 二部 Ⅰ A 片剂 三部 Ⅰ E 片剂 一部 Ⅰ U 注射剂 0102 注射剂 二部 Ⅰ B 注射剂 三部 Ⅰ A 注射剂 一部 Ⅰ L 胶囊剂 0103 胶囊剂 二部 Ⅰ E 胶囊剂 三部 Ⅰ F 胶囊剂 一部 Ⅰ C 颗粒剂 0104 颗粒剂

危险化学品废物的处理

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Microsoft Word - 附件11．天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则.doc

天 然 胶 乳 橡 胶 避 孕 套 产 品 注 册 技 术 审 查 指 导 原 则 本 指 导 原 则 旨 在 指 导 和 规 范 天 然 胶 乳 橡 胶 避 孕 套 产 品 的 技 术 审 评 工 作, 帮 助 审 评 人 员 理 解 和 掌 握 该 类 产 品 原 理 / 机 理 结 构 性 能 预 期 用 途 等 内 容, 把 握 技 术 审 评 工 作 基 本 要 求 和 尺 度, 对 产

材料导报 研究篇 年 月 下 第 卷第 期 种球的制备 单步溶胀法制备分子印迹聚合物微球 洗脱处理 种子溶胀聚合机理 种球用量的影响

水相中 组氨酸单分散分子印迹聚合物微球的合成 表征及其识别性能研究 李思平等 李思平 徐伟箭 较佳工艺条件下 在水性体系中选用无皂乳液聚合法制得的单分散微米级聚苯乙烯微球为种球 分别以组氨酸 甲基丙烯酸 或丙烯酸胺 乙二醇二甲基丙烯酸酯 为模板分子 功能单体和交联剂 合成了 组氨酸分子印迹聚合物微球 研究了形貌 粒径及其分布以及模板分子与功能单体之间的相互作用 分别以 激光粒度分析仪紫外分光光度法和红外光谱表征功能单体与交联剂之间的共聚情况

2015年版通则编码与2010版附录编码对照表-2015年3月17日-添加备注列

中国药典 2015 年版通则编码与 2010 年版附录编码对照表 编号 通则名称 原附录 原附录名称 0100 制剂通则 一部 Ⅰ D 片剂 0101 片剂 二部 Ⅰ A 片剂 三部 I E 片剂 一部 Ⅰ U 注射剂 0102 注射剂 二部 Ⅰ B 注射剂 三部 I A 注射剂 一部 Ⅰ L 胶囊剂 0103 胶囊剂 二部 Ⅰ E 胶囊剂 三部 I F 胶囊剂 一部 Ⅰ C 颗粒剂 0104 颗粒剂

Q/ABIP0002S-201 前言 本标准按照 GB/T 标准化工作导则第 1 部分 : 标准的结构和编写 进行编写 本标准依据卫生部 国产保健食品批准证书 ( 产品名称 : 英莱克牌维生素 AD 钙锌咀嚼片, 国食健 字 G 和 GB 1740 食品安全国家标准

上海首源生物技术有限公司分公司企业标准 Q/ABIP0002S-201 代替 Q/AAHU0025S-2013 英莱克牌维生素 AD 钙锌咀嚼片 201-10-18 发布 201-10-18 实施 上海首源生物技术有限公司分公司发布 Q/ABIP0002S-201 前言 本标准按照 GB/T 1.1-2009 标准化工作导则第 1 部分 : 标准的结构和编写 进行编写 本标准依据卫生部 国产保健食品批准证书

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附件 1 标签要素的分配 附件 1 标签要素的分配 É Í f y fq f Ì ú qè Ê p Šü ºp«g²±q l rqy Ì f Ìq É Í q i 爆炸物 z f g 1.1 È 1.2 È 1.3 È 1.4 È 1.5 È 1.6 È 1.5, 1.6, w z f g î «f ( µ ² ±) f g ƒf f g e ² f g f ² 1.1 1.2 1.3 ² ³ ùœ

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<4D F736F F D20CBDCC1CFBACDCFF0BDBAC0E0D2A9B0FCB2C4D7D4C9EDCEC8B6A8D0D4D1D0BEBFD6B8B5BCD4ADD4F22DB5DAB6FEB4CED5F7C7F3D2E2BCFBB8E52D >

塑料和橡胶类药包材自身稳定性研究指导原则 ( 第二次征求意见稿 ) 药包材自身稳定性研究的目的是对直接与药品接触的包装材料和容器 ( 以下简称药包材 ) 在规定的温度及湿度环境下随时间变化的规律进行考察, 为药包材的贮存条件的确立以及药品生产企业确定药包材与药品结合的最后期限提供科学依据 药包材自身稳定性研究一般由药包材生产企业开展, 以确认其产品在规定的贮存条件下的质量稳定期限, 是药品生产企业在选择药包材进行适用性评价的重要考虑因素,

ICS C 08 团体标准 T/CNPPA 基础输液临床使用评估指南 ( 试行 ) Guideline for basic intravenous infusion assessment in clinical use (Trial) ( 征求意见稿 ) 2018-

药包标字 2018 第 008 号 关于发布协会标准 基础输液临床使用评估指南 的通知 各有关单位 : 根据 中国医药包装协会标准化工作委员会工作条例 及 中国医药包装协会标准制修订程序 的规定, 协会标准 基础输液临床使用评估指南 (T/CNPPA 3003-2018) 已完成立项 起草 征求意见 审查等阶段, 现予以发布 具体标准内容详见中国医药包装协会官网 :www.cnppa.org 二〇一八年八月二十四日

检验检测机构

检验检测机构资质认定证书附表 151300140121 检验检测机构名称 : 福建省食品药品质量检验研究院 批准日期 : 2016 年 02 月 14 日 有效期至 : 2021 年 11 月 23 日 批准部门 : 福建省质量技术监督局 国家认证认可监督管理委员会制 注意事项 1. 本附表分两部分, 第一部分是经资质认定部门批准的授权签字人及其授权签字范围, 第二部分是经资质认定部门批准检验检测的能力范围

塑料类药品包装材料稳定性试验指导原则

塑料和橡胶类药包材稳定性研究指导原则 ( 征求意见稿 ) 药包材稳定性研究的目的是对直接与药品接触的包装材料和容器 ( 以下简称药包材 ) 在规定的温度及湿度环境下随时间变化的规律进行考察, 为药包材的贮存条件及使用截止期限的确立提供科学依据 药包材稳定性研究一般由药包材生产企业开展, 以确认其产品在规定的贮存条件下的质量稳定期限, 是药品生产企业在选择药包材进行适用性评价的重要考虑因素, 并指导药品生产企业在规定条件下对药包材进行贮存

COP中文范本

四 川 宏 达 ( 集 团 ) 有 限 公 司 全 球 契 约 年 度 进 展 报 告 2010 年 5 月 13 日 目 录 高 管 致 辞... 1 公 司 简 介... 2 一 经 济 绩 效... 3 1. 体 系 与 政 策... 3 2. 工 作 与 成 果... 3 3. 反 馈 与 评 价... 3 二 环 境 绩 效... 3 1. 体 系 与 政 策... 4 2. 工 作 与

冶金企业安全生产监督管理规定

冶 金 企 业 安 全 生 产 监 督 管 理 规 定 国 家 安 全 生 产 监 督 管 理 总 局 国 家 安 全 生 产 监 督 管 理 总 局 令 第 26 号 冶 金 企 业 安 全 生 产 监 督 管 理 规 定 已 经 2009 年 8 月 24 日 国 家 安 全 生 产 监 督 管 理 总 局 局 长 办 公 会 议 审 议 通 过, 现 予 公 布, 自 2009 年 11 月

PowerPoint 演示文稿

张 工 培 训 注 册 消 防 工 程 师 考 试 免 费 宣 讲 课 土 木 建 筑 培 训 领 导 者 1 关 于 资 格 考 试 科 目 及 报 考 条 件 1 什 么 时 候 考 试? 一 级 和 二 级 是 同 一 时 间 考 试 吗? 根 据 公 安 部 消 防 局 官 方 答 疑,2015 年 一 级 注 册 消 防 工 程 师 资 格 考 试 时 间 和 报 名 方 式 计 划 由

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证 券 代 码 :002165 证 券 简 称 : 红 宝 丽 公 告 编 号 :2010-022 南 京 红 宝 丽 股 份 有 限 公 司 非 公 开 发 行 股 票 募 集 资 金 使 用 的 可 行 性 报 告 二 〇 一 〇 年 十 月 1 目 录 第 一 节 募 集 资 金 使 用 计 划 3 第 二 节 本 次 募 集 资 金 投 资 项 目 可 行 性 分 析 3 第 三 节 本 次

调 查 概 述, 调 查 主 要 发 现 为 此 绿 色 和 平 主 张 01 调 查 背 景 02 环 境 信 息 公 开 的 法 理 基 础 及 实 践 03 中 国 的 环 境 信 息 公 开 办 法 ( 试 行 ) 调 查 对 象 04 05 调 查 方 法 06 07 免 责 声 明 : 08 09 调 查 主 要 结 果 及 分 析 10 11 12 超 越 第 二 十 一 条 企 业

核准和修改日期：

沙多力卡 核准日期 :2007 年 01 月 19 日修改日期 :2009 年 02 月 11 日 注射用炎琥宁说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 注射用炎琥宁英文名称 :Potassium Sodium Pehydroandrographolide Succinate for Injection 汉语拼音 :Zhusheyong Yanhuning 成份 本品主要成份:

ZN 复方黄柏液涂剂 100ml/ 瓶, 玻璃瓶 瓶 山东汉方制药有限公司 ZN 复方黄柏液涂剂 150ml/ 瓶, 玻璃瓶 瓶 山东汉方制药有限公司 ZN 艾愈胶囊

1 15639 ZN0000030048835 龙凤宝片 0.3g*12 片 *2 板 /, 铝塑泡罩 四川金药师制药有限公司 2 15961 ZN0000000012709 胆舒软胶囊 0.2g*20 粒 /, 药品包装用铝箔和聚氯乙烯固体药用硬片 南京正大天晴制药有限公司 3 15964 XN0000030044193 木糖醇注射液 250ml: 木糖醇 25g/ 袋, 非 PVC 多层共挤输液袋

Caledonian EN 高温车载电缆 FIREROL 高温单芯无护套电缆 1.8/3 kv 或 3.6/6 kv EN (FRL-HT-3SU, FRL-HT-6SU) 电缆结构 导体符合 HD 383 (IEC 60228) 5 类柔软镀锡退火铜丝绝缘符合 EN 5

FIREROL 高温单芯无护套电缆 EN 50382-2 (FRL-HT-3SU, FRL-HT-6SU) 电缆结构 导体符合 HD 383 (IEC 60228) 5 类柔软镀锡退火铜丝绝缘符合 EN 50382-1 标准的硅橡胶 (EI 111) 电气及机械性能电压 A. 导体 B. 绝缘 导体最高额定温度 120 /150 ( 固定安装 ) 允许最低环境温度 -25 /-40 ( 固定安装 )

24 ZN 复方平贝口服液 盒 10ml*4/ 支 / 盒, 药品包装用铝箔 / 药用 PVC 硬片 吉林恒金药业股份有限公司 25 ZN 癣药膏 盒 6g/ 盒, 药用塑料瓶包装 黑龙江天龙药业有限公司 26 XN 咪喹

附件 2: 暂停采购资格药品表 序号统编代码药品通用名商品名单位规格包装生产企业名称 1 XN0000030049075 度米芬含片盒 0.5mg*20 片 / 盒, 铝塑包装广州白云山光华制药股份有限公司 2 ZN0000030067354 利尔眠胶囊盒 0.35g*10 粒 / 板 / 袋 / 盒 / 盒, 药用 PVC 硬片 /PTP 铝箔成都九芝堂金鼎药业有限公司 3 ZN0000030073635

最终结果大输液1221.xls

52866 氯化钠注射剂 100ml:0.9g 1 袋 软袋 安徽双鹤药业有限责任公 2.800 4.522 已确认 52867 氯化钠注射剂 100ml:0.9g 1 瓶 塑料瓶 安徽双鹤药业有限责任公 1.917 3.217 1.920 已确认 52869 氯化钠注射剂 250ml:2.25g 1 袋 软袋 安徽双鹤药业有限责任公 3.176 5.130 已确认 52872 氯化钠注射剂 250ml:2.25g

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第 25 页共 129 页 过滤输液器 器 YY 一次性使用滴定管式输液器 专用输液器第 2 部分 : 一次性使用滴定管式输液器重力输液式 YY 一次性使用避光输液器 专用输液器第 3 部分 : 一次性使用避光输液器 GB

第 24 页共 129 页 量 料和容器标准汇编第五辑 84 耐冲击 国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材 料和容器标准汇编第五辑 85 开启力输液瓶用铝塑组合盖 YBB00402003 86 热原热原检查法 YBB00022003 87 溶血试验 溶血检查法 YBB00032003; 中国药典 2010 年版一部附录 ⅩⅧ B 88 急性全身毒性试验急性全身毒性检查法 YBB00042003

附件 2: 药品生产企业名称变更明细表 序号药品通用名商品名剂型规格包装包装方式单位 中标期数变更前生产企业名称变更后生产企业名称 1 通宣理肺颗粒 颗粒剂 ( 无糖型 ) 3g*12 袋药用复合膜包装盒全市 SHDJ 哈尔滨蒲公英药业有限公司哈尔滨瀚钧药业有限公司 2 银黄颗粒 颗

附件 1: 药品包装方式变更明细表 序号药品通用名商品名剂型规格包装变更前包装方式变更后包装方式单位 1 地氟烷 溶液剂 240ml/ 瓶 *6 瓶 / 盒琥珀色玻璃瓶装铝瓶瓶非基层 SHYP20140100 中标期数生产企业名称备注 Baxter Healthcare Corporation(Baxter Healthcare of Puerto Rico) 价格保持不变 2 盐酸法舒地尔注射液川威注射剂

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Ö Ö Ö Ñ Ö Ö Ö Ö Ö Ö Ñ Ö Ö Ù Ñ Ö Ö Ñ Ö Ö Ö Ö Ö Ö 中国药典 年版药用辅料标准起草工作交流会 月 日于西宁召开 国家药典委员会于 年 月 日组织承担药用辅料标准起草任务的 个药品检验所在青海省西宁市召开辅料 标准起草工作交流会 国家局药品注册司派员参加了会议 青海省食品药品监督管理局魏富财副局长到会致欢迎词 中国药 品生物制品检定所和上海市食品药品检验所就药用辅料标准起草工作进行了大会经验交流

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附件 : 上海市 2017 年第二批常用低价药品挂网采购结果明细表 序号通用名商品名剂型规格包装 计价单位 生产厂家 挂网参考采购价格 ( 元 ) 1 心可宁胶囊 硬胶囊 0.4g*48 粒 / 盒, 药用铝塑泡罩包装盒贵阳润丰制药有限公司 34.77 2 心可宁胶囊 硬胶囊剂 0.4g*60 粒 / 盒, 药用铝塑泡罩包装盒贵阳润丰制药有限公司 43.47 3 三七片 片剂 每片含三七 0.25g,40

11 格列齐特片 (Ⅱ) 片剂 80mg*60s/ 盒,PVC 硬片 铝箔泡罩包装 盒湖南新汇制药股份有限公司价格涨幅较大, 需提供进一步材料 12 板蓝根颗粒颗粒剂 10g*20 包 / 袋, 复合膜袋装袋湖南新汇制药股份有限公司价格涨幅较大, 需提供进一步材料 13 槐角丸丸剂 6gx10 袋

上海市 2016 年第二批常用低价药品挂网采购未公布药品及原因明细表 序号药品通用名商品名剂型规格包装 1 注射用维生素 C 美尔洛粉针剂 2 阿昔洛韦乳膏乳膏 3 枣仁安神颗粒可溶颗粒 1.0g/ 瓶, 管制抗生素玻璃瓶,10 1.0g/ 瓶 / 盒 20 克 :0.6 克 / 支 / 支, 药用铝管包装, 每支 20 克 5g*12 袋 / 盒, 药用复合膜包装, 每袋装 5 克, 每盒装 12