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脂湿羊
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1 HPV 疫苗与宫颈癌 HPV Vaccine and Cervical Cancer 许锐恒广东省疾病预防控制中心 updated

2 内容 1. 基本情况 2. 病原体 3. 宫颈癌筛查 4. HPV 疫苗 5. 小结 2

3 1. 基本情况 3

4 HPV 疫苗与宫颈癌 HPV Vaccine and Cervical Cancer 宫颈癌 7 个重要事实 ( 多亏有 HPV 疫苗 ) 宫颈癌是欠发达地区的妇女第 2 常见癌症我国近年发病率呈上升趋势, 是政府高度关注的公共卫生问题宫颈癌是由性行为感染某些类型的 HPV 引起的 ( 其他类型则可导致生殖器癌或疣 ) 大部分 HPV 感染和大部分癌前病变会自行消退少数几型 HPV 持续感染则会发展为癌症需要采取综合措施预防控制全民公平可及才能有效防控一级预防 : 健康促进接种 HPV 疫苗 ( 性生活开始之前接种效果最好 ) 二级预防 : 定期筛查, 即使已接种 HPV 疫苗也要筛查! 三级预防 : 癌前病变和宫颈癌的治疗全球 80 国 (41%) 已将 HPV 疫苗纳入国家免疫规划 ( 至 ) HPV 疫苗接种需要有国家指引 ( 疫苗人群剂次 ) 常规监测 :HPV 疫苗筛查和治疗的覆盖率, 宫颈癌的发病率和死亡率 4

5 宫颈癌 Cervical Cancer 估计全球有 >100 万妇女患宫颈癌许多人无法获得预防治疗或缓和医疗等保健服务宫颈癌是长期感染人乳头瘤病毒 (HPV) 的结果大多数宫颈癌病例 (> 80 %) 发生在低中等收入国家 5

6 李媛媛 41 岁梅艳芳 40 岁 1961~ ~2003 6

7 重要事实人乳头瘤病毒 (HPV) 与宫颈癌 Human papillomavirus (HPV) and cervical cancer HPV 是全球各地极为常见的一组病毒 HPV 有 >100 型, 至少 13 型可致癌症 ( 又称高危型 ) HPV 主要通过性接触传播, 大多数人在性活动开始不久便感染 HPV 宫颈癌是由性行为感染某些型的 HPV 引起的两型 HPV (16 型和 18 型 ) 引起 70% 的宫颈癌和宫颈癌前病变也有证据表明, HPV 与肛门癌外阴癌阴道癌和阴茎癌有关宫颈癌是欠发达地区的妇女第 2 常见癌症估计 2012 年的新发病例有 44.5 万 ( 占全球新发病例的 84%) 2012 年, 约有 27 万妇女死于宫颈癌, >85% 在低中收入国家预防 HPV16 型和 18 型的疫苗, 许多国家已批准使用

8 宫颈癌 Cervical Cancer 宫颈癌是高度可防 ( 大多数发达国家 ) 有筛查试验有 HPV 疫苗输卵管子宫卵巢宫颈癌早期发现, 高度可治子宫颈可长期生存和有好的生活质量外阴阴道 8

9 HPV 感染的自然史 1 年内 1~5 年长达数 10 年 HPV 初次感染持续感染宫颈癌 CIN 1 轻度异型增生 CIN 2 中度至明显异型增生 CIN 3 重度异型增生至原位腺癌清除 HPV 感染 CIN (cervical intraepithelial neoplasia) 宫颈上皮内瘤变 Human Papillomavirus, The Pink Book, Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases,

10 宫颈前期癌和癌发展的时间轴和自然史感染发展侵袭发病正常清除 HPV 感染复原癌前期癌人群流行率癌前期感染癌年龄 Comprehensive cervical cancer control A guide to essential practice - Second edition,

11 估计全球宫颈癌年龄标准化发病率 (/10 万 ),2012 Estimated Cervical Cancer Incidence Worldwide in 2012 Estimated age-standardised rates (World) per 100,000 globocan.iarc.fr/old/factsheets/cancers/cervix-new.asp 11

12 估计全球宫颈癌年龄标准化死亡率 (/10 万 ),2012 Estimated Cervical Cancer Mortality Worldwide in 2012 Estimated age-standardised rates (World) per 100,000 globocan.iarc.fr/old/factsheets/cancers/cervix-new.asp 12

省份宫颈癌年龄标化死亡率 (/10 万 ),4 次死因普查西北和中部地区宫颈癌高风险值得注意 Figure 2 Provincial cervical cancer age-standardized morality rates (ASMR) of mainland China during four periods, excluding Taiwan, Hong Kong and

13 省份宫颈癌年龄标化死亡率 (/10 万 ),4 次死因普查西北和中部地区宫颈癌高风险值得注意 Figure 2 Provincial cervical cancer age-standardized morality rates (ASMR) of mainland China during four periods, excluding Taiwan, Hong Kong and Macau, China. (A) , the First National Survey of Death Causes; (B) , the Second National Sampling Survey of Death Causes; (C) , the Third National Survey of Death Causes; (D) , the 625 qualified cancer registries. Trends in geographical disparities for cervical cancer mortality in China from 1973 to 2013,:a subnational spatio-temporal study, Chinese Journal of Cancer Research,

14 年龄别发病率 ( 十万 ) 全球欠发达地区较发达地区 GAVI 资格 GAVI 毕业 GAVI 毕业 GAVI(The Global Alliance for Vaccines and Immunisation) 全球疫苗免疫联盟欠发达地区 GAVI 资格全球较发达地区年龄组 ( 岁 ) 估计宫颈癌年龄别发病率, 根据国家发展现状和 GAVI 评定 Interventions to close the divide for women with breast and cervical cancer between low-income and middle-income countries and high-income countries, The Lancet, 389, 10071, 2017,

15 中国大陆女性 HPV 流行率和宫颈癌发病率 Age-specific HPV prevalence in women with normal cytology and incidence of cervical cancer in entire population. 宫颈癌发病率 (1/10 万 ) 流行率 24.3% 20~25 岁 30/10 万 45~50 岁 HPV 流行率 (%) (%) 宫颈癌发病率 14/10 万发病率 HPV 流行率 (1/10 万 ) 年龄 ( 岁 ) Prevalence and distribution of human papillomavirus genotypes in Chinese women between 1991 and 2016 A systematic review. J. Infect Mar 01 15

16 中国年子宫颈癌死亡情况与变化趋势分析, 中华流行病学杂志 2017 年 1 期 16

17 例宫颈癌患者确诊年龄年龄中国大陆 13 年宫颈癌临床流行病学大数据评价, 中国实用妇科与产科杂志,

18 中国宫颈癌死亡率,1987~2014 年龄标化死亡率 30~59 岁人群截缩死亡率城市农村城市农村近年呈上升趋势中国子宫颈癌年死亡趋势的 Joinpoint 回归分析, 中国癌症杂志,

19 宫颈癌的症状 Symptoms of Cervical Cancer 宫颈细胞首次出现异常时, 几乎没有任何征兆随着癌症的进展, 症状可能包括阴道分泌物异常月经期间阴道出血绝经后出血子宫颈性交出血或疼痛 19

20 宫颈癌的危险因素有哪些? What Are the Risk Factors for Cervical Cancer? 由于 HPV 很常见 ( 宫颈癌的主要病因 ) 因此大多数人一生中都有机会感染 ( 性传播 ) 感染 HPV 通常不会引起症状所以你不知道已感染了大多数感染妇女,HPV 会自行消失但如不消失,HPV 可随时间推移引起宫颈癌 20

21 增加患宫颈癌的其他风险 Other things can increase your risk of cervical cancer 吸烟感染 HIV 或免疫力下降长期服用避孕药 ( 5 年 ) 生过 3 个孩子有数个性伴首次性交早

22 能做些什么来降低宫颈癌的风险? What Can I Do to Reduce My Risk of Cervical Cancer? 可有助降低宫颈癌风险的一些措施不吸烟性交时使用安全套限制性伴侣数安全性行为教育, 包括推迟开始性活动男性包皮环切术

23 2. 病原体 23

24 宫颈癌的基本信息 Basic Information About Cervical Cancer 人乳头瘤病毒 (HPV) 是导致宫颈癌的主要原因 HPV 是常见的病毒, 有多种类型 - 一些可引起宫颈变化, 导致宫颈癌 - 而其他类型则可导致生殖器或皮肤疣经性行为人传人至少有 1 / 2 性活跃者在生活的某时段会感染 HPV 但只有很少女性会患宫颈癌

25 宫颈癌的主要原因 :HPV Top Cause of Cervical Cancer: HPV HPV 是一大类病毒大约有 40 种类型可以感染生殖器区有些是宫颈癌高危的全球 > 90% 的宫颈癌是由 HPV 感染引起的 25

26 病原体 Pathogen HPV 属乳头瘤病毒科高度的组织特异性, 可感染皮肤和粘膜的上皮细胞 HPV 有 > 200 型据其致癌力, 分为高危型和低危型国际癌症研究机构 (IARC) 目前已确定 12 种与人类癌症相关的高危型 HPV 和致癌性证据有限的 HPV,68 73 Human papillomavirus, WHO position paper,may

楚尔豪森, 确认 HPV 是宫颈癌的病因楚尔豪森早期工作就是病毒与肿瘤的关系 1976 年提出 HPV 是造成宫颈癌发生关键因素的假说 1983 年鉴定出 HPV-l6 亚型是宫颈癌发生的重要原因随后又发现 HPV-l8 也可造成宫颈癌从而使大家开始关注 HPV 与宫颈癌的关联 2008

27 楚尔豪森, 确认 HPV 是宫颈癌的病因楚尔豪森早期工作就是病毒与肿瘤的关系 1976 年提出 HPV 是造成宫颈癌发生关键因素的假说 1983 年鉴定出 HPV-l6 亚型是宫颈癌发生的重要原因随后又发现 HPV-l8 也可造成宫颈癌从而使大家开始关注 HPV 与宫颈癌的关联 2008 年获诺贝尔生理学与医学奖另外 1/2 由 HIV 发现者吕克蒙塔格尼尔和同事弗朗索瓦丝巴尔 - 西诺西分享德国科学家哈拉尔德楚尔豪森 (Harald zur Hausen) 人乳头状瘤病毒与宫颈癌的防治 2008 年诺贝尔生理学与医学奖简介, 生物学通报 2008 年 11 期 27

$全球年 HPV 相关癌症的发病例数和可归因于 HPV 部位的比例 Worldwide annual incidence of human papillomavirus (HPV)-associated cancers and fraction attributable to HPV infection 宫颈肛门外阴阴茎口阴道 HPV 病例总病例口咽全球年病例数 (Modified$

28 全球年 HPV 相关癌症的发病例数和可归因于 HPV 部位的比例 Worldwide annual incidence of human papillomavirus (HPV)-associated cancers and fraction attributable to HPV infection 宫颈肛门外阴阴茎口阴道 HPV 病例总病例口咽全球年病例数 (Modified from Orth G. Host defenses against human papillomaviruses: lessons from epidermodysplasia verruciformis. Curr Top Microbiol Immunol. 2008;321:59 83; and Chaturvedi AK. Beyond cervical cancer: burden of other HPV-related cancers among men and women. J Adolesc Health. 2010;46[4 Suppl]:S20 S26.) Plotkin's Vaccines, 7th Edition,

总数 HPV 相关癌症新发病例数,2009, 美国男女外阴口咽肛门阴茎阴道外阴口咽肛门宫颈肛门口咽宫颈口咽肛门宫颈阴道外阴阴茎 Annual Report to the Nation on the Status of Cancer, 1975 2009,

29 总数 HPV 相关癌症新发病例数,2009, 美国男女外阴口咽肛门阴茎阴道外阴口咽肛门宫颈肛门口咽宫颈口咽肛门宫颈阴道外阴阴茎 Annual Report to the Nation on the Status of Cancer, , Featuring the Burden and Trends in Human Papillomavirus (HPV) Associated Cancers and HPV Vaccination Coverage Levels, J Natl Cancer Inst Feb 6; 105(3) 29

HPV 基因型在侵袭性宫颈癌病例占的比例 (%) Human papillomavirus (HPV) genotypes in cases of invasive cervical cancers that were positive for HPV DNA HPV 阳性宫颈癌病例累积 % The seven high-risk HPV types included in Merck s

30 HPV 基因型在侵袭性宫颈癌病例占的比例 (%) Human papillomavirus (HPV) genotypes in cases of invasive cervical cancers that were positive for HPV DNA HPV 阳性宫颈癌病例累积 % The seven high-risk HPV types included in Merck s nonavalent vaccine Gardasil-9 are indicated in red. (Modified from data on 8977 cases worldwide as reported in de Sanjose S, Quint WG, Alemany L, et al. Human papillomavirus genotype attribution in invasive cervical cancer: a retrospective cross-sectional worldwide study. Lancet Oncol. 2010;11[11]: ) Plotkin's Vaccines, 7th Edition,

中国宫颈癌患者 10 型常见 HPV,1991~2016 医院和人群 HPV % 16 62.5 18 12.4 58 8.6 52 5.7 33 4.6 31 3.5 55 2.4 68 2.4 53 2.2 45 2.

31 中国宫颈癌患者 10 型常见 HPV,1991~2016 医院和人群 HPV % 型 HPV 流行率的累积比例 Cumulative proportion of ICC associated Top 10 prevalent HPV types Prevalence and distribution of human papillomavirus genotypes in Chinese women between 1991 and 2016 A systematic review. J. Infect Mar 01 31

32 16 /18 型其它高危型仅为低危型几内亚深圳沈阳山西韩国胡志明市荷兰河内 16 或 18 型其它高危型仅为低危型 15~69 岁性活跃妇女的宫颈 HPV DNA 的年龄调整流行率 Human papillomavirus and cervical cancer, The Lancet, 382, 9895, 2013,

33 3. 宫颈癌筛查 33

推荐筛查起始年龄 25~30 岁已接种 HPV 疫苗的女性到了筛查年龄仍需定期筛查筛查方法 - 细胞学 - 醋酸染色肉眼观察 - HPV 检查

34 我国子宫颈癌的一二三级预防 [ 专家解读 ] 王临虹教授一级预防二级预防三级预防 - 健康教育目标人群青少年女孩适龄妇女专业技术人员社区领导人和员政策制定者卫生管理人员非政府组织社会团体和媒体 - 接种 HPV 疫苗适龄妇种女定期宫颈癌筛查推荐筛查起始年龄 25~30 岁已接种 HPV 疫苗的女性到了筛查年龄仍需定期筛查筛查方法 - 细胞学 - 醋酸染色肉眼观察 - HPV 检查中国子宫颈癌综合防控指南, 中国妇幼健康研究, 据临床分期 - 适宜的手术 - 放疗 - 化疗 - 姑息疗法我国 2015 年宫颈癌新发病例数估计 9.89 万死亡人数约 3.05 万赵更力副研究员 34

35 接种 HPV 疫苗是预防多种癌症的最佳方法接种 HPV 疫苗正在减少 HPV 疾病父母应该知道预防癌症的 3 件事建议在 11 岁或 12 岁时接种 HPV 疫苗 35

36 WHO 宫颈癌综合防治指南 : 女孩和妇女更健康的未来,2013 人群流行率 HPV 感染癌前病变癌 9 岁 15 岁 30 岁 45 岁 60 岁一级预防二级预防三级预防女孩 9~14 岁接种 HPV 疫苗适合女孩男孩的健康信息和吸烟危害因年龄和文化特设的性教育安全套促进和供给男性包皮环切女性 >30 岁筛查和按需治疗价廉的醋酸试验筛查然后冷冻治疗 HPV 检测, 查高危型 HPV 如型等 Scaling-up HPV vaccine introduction, WHO, 所有妇女切除手术放疗化疗侵袭性癌治疗 36

37 宫颈癌的病因及预防方法 Cervical cancer aetiology and prevention approaches 高资源地区现行的预防方法 2 剂次 HPV 疫苗接种接种疫苗筛查多轮筛查, 间隔因年龄而异 HPV 筛查和分诊, 随后阴道镜和活检年龄 ( 岁 ) Accelerating cervical cancer control and prevention, The Lancet Public Health, Vol. 3, No. 1, e6 e7,

38 宫颈癌筛查 Screening for cervical cancer 由于癌前病变需要多年才能形成因此建议 30~49 岁的妇女一生至少做 1 次筛查, 多次会好点只有大部分妇女参与, 筛查才能有效降低宫颈癌死亡率目前有 3 种类型的筛查传统涂片 (Pap) 检查和液基细胞学检查 (LBC) 醋酸染色肉眼观察法 (VIA) 人乳头状瘤病毒 (HPV) 检测检查高危型 HPV 38

39 能做些什么来降低宫颈癌的风险? What Can I Do to Reduce My Risk of Cervical Cancer? 2 项检查可有助预防宫颈癌 1. 巴氏试验 (Pap test, 巴氏涂片 ) 检测宫颈细胞的癌前改变如未恰当处理, 可进展为宫颈癌因此应在 21 岁开始接受巴氏试验 2. HPV 检测寻找能引起这些细胞改变的病毒预防宫颈癌, 最重要的事情是从 21 岁开始定期进行筛查试验 39

40 大多数女性不需每年做巴氏试验 (Pap)! 21 岁时就要做第 1 次如果结果正常 3 年后再做下一次 HPV 检测 < 30 岁女性不推荐筛查 30 岁时你可选择如结果正常 1. 每 3 年做 1 次 Pap 或 2. 每 5 年做 1 次 Pap 和 1 次 HPV 检测 40

41 你可以停止筛查, 如 1. 年龄 >65 岁且 Pap 多年来一直正常 2. 宫颈因非癌症已手术切除如肌瘤宫颈是子宫下端的狭窄部分连接子宫和阴道 ( 产道 ) 41

42 预防的干预 0 级预防减少危险因素出现政治经济社会文化生态行为 1 级预防预防疾病的发生健康促进 2 级预防早发现筛查 3 级预防治疗缓解康复 4 级预防预防医源性疾病发生生 5 级预防 Five Levels of Preventionn 疾病的阶段健康决定因素危险因素生物学的改变临床症状出现死亡交叉重叠结合干预的目标国家社区人群社区人群特殊群体健康个体患者患者 42

43 我国卫生工作方针新时期卫生与健康工作方针以基层为重点 ( 代替农村 ) 以改革创新为动力 ( 代替依靠科技与教育 ) 预防为主 ( 全世界卫生工作理念 ) 中西医并重 ( 中国特色 ) 将健康融入所有政策 ( 代替动员全社会参与 ) 人民共建共享 ( 公平可及 ) 健康中国 2030 规划纲要

44 4. HPV 疫苗 44

45 HPV 疫苗四价疫苗,2006 年获准上市两价疫苗,2007 年获准上市九价疫苗,2014 年获准上市疫苗最好在性生活开始之前接种即在首次暴露于 HPV 感染前至 2017 年 3 月 31 日全球 71 个国家 (37%) 将 HPV 疫苗纳入国家免疫计划为女孩接种 11 个国家 (6%) 也为男孩接种 Human papillomavirus, WHO position paper,may

46 HPV 疫苗纳入国家免疫规划的国家 Countries with HPV vaccine in the national immunization programme 0 1,200 2,400 4,800 Kil 80 国 (41%) 至 * Includes partial introduction Introduced* to date Not Available, Not Introduced/No Plans Not applicable (80 countries or 41%) (114 countries or 59.%) Data source: WHO/IVB Database, as of 15 May 2018 Map production Immunization Vaccines and Biologicals (IVB), World Health Organization The boundaries and names shown and the designations used on this map do not imply the expression of any opinion whatsoever on the part of the World Health Organization concerning the legal status of any country, territory, city or area or of its authorities, or concerning the delimitation of its frontiers or boundaries. Dotted lines on maps represent approximate border lines for which there may not yet be full agreement. WHO All rights reserved. 46

47 接种 HPV 疫苗是保护您的孩子免患 HPV 引起癌症的最佳方法美国青少年男女接种 1 剂 HPV 疫苗的 % 父母选择给孩子接种 HPV 疫苗全国覆盖率 60% 疾控中心建议在 11~12 岁时接种 HPV 疫苗与孩子的医生讨论预防 HPV 癌症的问题

48 HPV 疫苗 4 价 HPV 疫苗,2006 年 HPV-6 HPV-11 ( 低危 ) HPV-16 HPV-18 ( 高危 ) 2 价 HPV 疫苗,2007 年 HPV-16 HPV-18 9 价 HPV 疫苗, 2014 年 HPV-6 HPV-11 HPV-16 HPV-18 HPV-31 HPV-33 HPV-45 HPV-52 HPV-58 Human papillomavirus (HPV), WHO position paper 2017 Human Papillomavirus, pinkbook,

49 HPV 疫苗希瑞适, 二价佳达修, 四价佳达修, 九价预防病毒型 16,18 6,11,16,18 6,11,16,18,31,33,45,52,58 预防疾病宫颈癌肛门癌宫颈癌肛门癌宫颈癌肛门癌 ( 及宫颈外阴阴道 ( 及宫颈外阴阴道 ( 及宫颈外阴阴道肛门癌前病变 ) 肛门癌前病变 ) 肛门癌前病变 ) 生殖器疣生殖器疣接种剂次剂次间隔 0,6 个月 0,6 个月 0,6 个月 ( 弹性 ) ( 无最长间隔 ( 无最长间隔 ( 无最长间隔但建议 12~15 个月 ) 但建议 12~15 个月 ) 但建议 12~15 个月 ) 接种方式肌注肌注肌注禁忌症 - 第一次接种后 - 第一次接种后 - 第一次接种后对疫苗任何成分对疫苗任何成分对疫苗任何成分严重过敏反应严重过敏反应严重过敏反应 - 严重发热病 - 严重发热病 - 严重发热病 - 怀孕 - 怀孕 - 怀孕 Guide to introducing HPV vaccine into national immunization programmes, WHO, Human papillomavirus, WHO position paper,may

50 能做些什么来降低宫颈癌的风险? What Can I Do to Reduce My Risk of Cervical Cancer? 接种 HPV 疫苗该疫苗可预防最常见的 HPV 类型导致的宫颈癌阴道癌和外阴癌建议青春期前的孩子 ( 男和女 )11~12 岁, 接种但可早至 9 岁直到 26 岁接种剂次据年龄, 可为 2~3 剂特别要注意的是, 即使已接种 HPV 疫苗的妇女也要从 21 岁开始定期进行宫颈癌筛查 50

51 HPV 疫苗不良反应 HPV Vaccine Adverse Reactions 局部反应痛红肿 20% ~ 90% 发热 ( 100ºF / 37.7ºC) 10% ~ 13% ( 类似于安慰剂接受者的报告 ) 多种全身不良反应包括恶心头晕肌肉痛和不适但与安慰剂接受者的报告率同无严重的不良事件据美国 CDC 和 FDA 的监测 Human Papillomavirus, The Pink Book, Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases,

默克制药公司葛兰素史克制药公司生产的两种宫颈癌疫苗面世一年之内, 美国英国加拿大和澳大利亚等 80

52 中国科学家周健, 宫颈癌疫苗共同发明人 1991 年, 周健和弗雷泽利用重组 DNA 技术人工合成了 HPV 的病毒样颗粒今天的宫颈癌疫苗不是用真正的病毒生产的而是用 1991 年他们的病毒样颗粒生产的 2006 年, 默克制药公司葛兰素史克制药公司生产的两种宫颈癌疫苗面世一年之内, 美国英国加拿大和澳大利亚等 80 个国家先后批准了这种疫苗的使用 2015 年, 周健和弗雷泽获欧洲发明奖最受欢迎发明奖周健遗孀孙小依和弗雷泽在巴黎共同捧起奖杯 52

53 二价 HPV 疫苗世界卫生组织男孩和女孩, 9 ~14 岁, 推荐 2 剂程序 (0.5 毫升, 0 5 ~13 个月 ) 如接种第 1 剂时年龄 15 岁, 推荐 3 剂程序 (0.5 毫升,0 1 6 个月 ) 第 2 剂与第 1 剂间隔 1~2.5 个月第 3 剂与第 1 剂间隔 5~12 个月在任何年龄, 如第 2 剂与第 1 剂的间隔 <5 个月应接种第 3 剂是否需要加强剂接种尚未确定 Human papillomavirus, WHO position paper,may

54 四价 HPV 疫苗世界卫生组织男孩和女孩,9~13 岁, 可按 2 剂程序 (0.5 毫升,0 6 个月 ) - 如果第 2 剂与第 1 剂间隔 < 6 个月, 应接种第 3 剂 - 也可按 3 剂程序 (0.5 毫升,0 2 6 个月 ) 第 2 剂与第 1 剂间隔应至少 1 个月第 3 剂与第 2 剂间隔应至少 3 个月男孩和女孩, 14 岁, 应按 3 剂程序 (0.5 毫升,0 2 6 个月 ) 第 2 剂与第 1 剂间隔至少 1 个月第 3 剂与第 2 剂间隔至少 3 个月是否需要加强剂接种尚未确定 Human papillomavirus, WHO position paper,may

55 九价 HPV 疫苗世界卫生组织男孩和女孩,9~14 岁, 推荐 2 剂程序 (0.5 毫升,0 5~13 个月 ) - 如果第 2 剂与第 1 剂间隔 < 5 个月, 应接种第 3 剂 - 也可按 3 剂程序 (0.5 毫升,0 2 6 个月 ) 第 2 剂与第 1 剂间隔应至少 1 个月第 3 剂与第 2 剂间隔应至少 3 个月 15 岁, 应按 3 剂程序 (0.5 毫升,0 2 6 个月 ) Human papillomavirus, WHO position paper,may

56 美国疾控中心 HPV 疫苗 (2017 年 5 月起只用 9 价 ) 常规和初始强化免疫接种 ( 最小年龄为 9 岁 ) 常规接种, 始于 11~12 岁的青少年 ( 可从 9 岁开始 ) 至 18 岁 ( 如以前未完成接种疫苗 ) 接种剂次取决于开始接种的年龄 - 9 ~14 岁 2 剂次程序,0 6~12 个月至少间隔 5 个月 - 15 岁 3 剂次程序,0 1~2 个月 6 个月至少间隔 : 第 1 与第 2 剂,4 周第 2 与第 3 剂,12 周第 1 与第 3 剂,5 个月 Recommended Immunization Schedule for Children and Adolescents Aged 18 Years or Younger United States,

57 美国疾控中心 HPV 疫苗特别情况有性虐待或性侵犯史的儿童 9 岁开始接种免疫力低下的者, 包括 HIV 感染 9~26 岁, 接种 3 剂,0 1~2 个月 6 个月妊娠不建议接种, 尽管没有证据表明疫苗会造成危害如孕期无意中接种了 1 剂 HPV 疫苗, 不需干预余下剂次推迟到产后接种前不需妊娠测试 Recommended Immunization Schedule for Children and Adolescents Aged 18 Years or Younger United States,

58 接种率接种 HPV 疫苗是保护您的孩子免患 HPV 引起癌症的最佳方法疾控中心建议在 11~12 岁时接种 HPV 疫苗与孩子的医生讨论预防 HPV 癌症的问题女 2016 年 : 2 剂 HPV 疫苗接种程序 % 2006 年 :HPV 疫苗常规推荐女孩接种 2011 年 :HPV 疫苗常规推荐男孩接种男主要导致 HPV 癌症和生殖器疣的 HPV 感染在少女中下降了 71% 6/10 父母选择给他们的孩子接种 HPV 疫苗

59 英国卫生部 HPV 疫苗 HPV 程序改变从 2014 年 9 月开始, 女童接种 HPV 疫苗剂次从 3 减为 2 程序主要改变如下 : 第 1 剂, 可在校 8 年级的任何时候 (12~13 岁 ) 接种第 1 剂与第 2 剂间隔至少 6 个月首剂接种年龄 <15 岁第 1 剂与第 2 剂间隔最长为 24 个月实际上, 建议两剂的间隔约为 12 个月 15 岁首次接种, 接种 3 剂, 个月 Changes to the HPV vaccine schedule 2014 to 2015 advice for healthcare professionals, UK 59

60 欧盟疾控中心 HPV 疫苗法国 1:2 剂次,(0 6 个月 ),4 价或 2 价疫, 或 9 价 (11 / 14 岁 ) 2:3 剂次, 0 1 或 2 6 个月 ( 女孩 15~19 岁 ) 德国 1: 仅女性接种,9~13 岁或 9~14 岁 ( 取决于所用的疫苗 ) 2 剂次, 间隔 6 个月,( 请参见产品说明书 ) 如 2 剂次间隔 < 6 个月, 建议接种第 3 剂 2: 仅女性接种, 如在 13 岁或 14 岁开始初始强化免疫接种, 需要 3 剂 ( 根据决于所使用的疫苗 ),( 请参见产品说明书 ) 60

61 香港卫生署 HPV 疫苗 61

62 双价重组人乳头瘤病毒疫苗商品名 : 希瑞适 (CERVARIX ) 推荐用于 9~25 岁的女性适用于预防因高危型 HPV 型所致下列疾病 - 宫颈癌 - 2 级 3 级宫颈上皮内瘤样病变 (CIN2/3) 和原位腺癌 - 1 级宫颈上皮内瘤样病变 (CIN1) 推荐于 0 1 和 6 月分别接种 1 剂次, 共接种 3 剂, 每剂 0.5ml 根据国外研究数据, 第 2 剂可在第 1 剂后 1~2.5 个月之间接种第 3 剂可在第 1 剂后 5~12 个月之间接种双价重组人乳头瘤病毒疫苗说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 62

63 63

64 四阶人乳头瘤病毒疫苗 ( 酿酒酵母 ) 商品名 : 佳达修 (GARDASIL ) 国外已批准本品用于 9~19 岁女孩接种, 但目前中国临床数据有限适用于预防因高危型 HPV 16/18 型所致下列疾病 - 宫颈癌适用于 20~45 岁女性 - 2 级 3 级宫颈上皮内瘤样病变 (CIN2/3) 和原位腺癌 - 1 级宫颈上皮内瘤样病变 (CIN1) 国内临床试验尚未证实本品对低危 HPV 6/11 型相关疾病的保护效果推荐于 0 2 和 6 月分别接种 1 剂次, 共接种 3 剂, 每剂 0.5ml 根据国外临床研究数据, 首剂与第 2 剂的接种间隔至少为 1 个月而第 2 剂与第 3 剂的接种间隔至少为 3 个月, 所有 3 剂应 1 年内完成四阶人乳头瘤病毒疫苗 ( 酿酒酵母 ) 说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 64

65 目前获准进入中国的 HPV 疫苗推荐接种年龄 ( 女性 ) 二价, 9~25(45) 岁四价,20~45 岁九价, 16~26 岁 cnda.cfda.gov.cn/ws04/cl2056/ html

66 不同组合的 HPV 疫苗的潜在保护二价四价九价 Prevalence and distribution of human papillomavirus genotypes in Chinese women between 1991 and 2016 A systematic review. J. Infect Mar 01 66

67 接种四价 HPV 疫苗后, 女性外阴 / 阴道疣的住院治疗病例明显减少 12~13 岁女童初种 <26 岁女性补种,2007~2009, 澳大利亚接种疫苗 Decline in in-patient treatments of genital warts among young Australians following the national HPV vaccination program BMC Infect Dis. 2013;

68 9 价 HPV 疫苗的效果一项 14,215 名 16 ~ 26 岁健康女性 18 国 105 个研究点的随机双盲研究 ~ 与 HPV 和 58 相关的中重度宫颈外阴和阴道疾病发病率 9 价 HPV 疫苗 0.5/ 万人年 4 价 HPV 疫苗 19.0/ 万人年有效率,97.4%(95% CI, 85.0 ~ 99.9) Final efficacy, immunogenicity, and safety analyses of a nine-valent human papillomavirus vaccine in women aged years a randomised, double-blind trial, The Lancet, 390, 10108, November 2017,

69 HPV 疫苗的选择 The choice of HPV vaccine 应根据当地相关资料的评估以及多种因素包括 - 主要的 HPV 相关公共卫生问题的规模 ( 宫颈癌其他 HPV 相关癌症或生殖器疣 ) - 疫苗获准接种的人群 - 决策者还应考虑疫苗产品各自的特性如价格和程序安排 Human papillomavirus, WHO position paper, May

70 宫颈癌综合预防和控制规划清单 A Checklist for a Comprehensive Cervical Cancer Prevention and Control Programme 1. 实用的多学科平台, 促进部门合作, 并纳入国家议程 2. 宫颈癌综合预防和控制的国家计划 3. 宫颈癌综合预防和控制的国家医疗卫生人员指引 4. 财政和技术资源, 以执行政策 / 计划, 并确保女童和妇女能得到可供和可及的服务 5. 传播策略, 教育社区和支持国家政策 6. 建立质量控制和方案保证的监督机制, 并制定培训计划 7. HPV 疫苗作为群体策略, 9~14 岁女孩是适宜的目标年龄组 8. 宫颈癌计划,30~49 岁的妇女一生中至少进行一次筛查和治疗 9. 有效的转诊系统, 将筛查服务与癌前病变和侵袭性癌症的治疗联接起来 10. 运作正常的监测系统, 追踪 HPV 疫苗筛查和治疗的覆盖率 11. 癌症登记, 卫生信息系统的一部分, 监测宫颈癌发病率和死亡率 Guide to introducing HPV vaccine into national immunization programmes, WHO,

71 中国接种 HPV 疫苗更需成本效益有建议当妇女接种 1 剂次疫苗的价格 > 50 美元 ( 333 元 ) 时这种疫苗就不具成本效益特别是对生活在农村地区的妇女在没有实施筛查方案的情况下应优先为中国农村地区的妇女接种疫苗 HPV vaccination in China needs to be more cost-effective, The Lancet, 390, 10104, p , 在没有起动或维持宫颈癌筛查 ( 二级预防 ) 的国家接种 HPV 疫苗可能是今后预防 HPV 相关疾病的唯一希望 Nine-valent human papillomavirus vaccine great science, but will it save lives, The Lancet, 390, 10108, November 2017,

72 5. 小结 72

73 HPV 疫苗与宫颈癌 HPV Vaccine and Cervical Cancer 宫颈癌 7 个重要事实 ( 多亏有 HPV 疫苗 ) 宫颈癌是欠发达地区的妇女第 2 常见癌症我国近年发病率呈上升趋势, 是政府高度关注的公共卫生问题宫颈癌是由性行为感染某些类型的 HPV 引起的 ( 其他类型则可导致生殖器癌或疣 ) 大部分 HPV 感染和大部分癌前病变会自行消退少数几型 HPV 持续感染则会发展为癌症需要采取综合措施预防控制全民公平可及才能有效防控一级预防 : 健康促进接种 HPV 疫苗 ( 性生活开始之前接种效果最好 ) 二级预防 : 定期筛查, 即使已接种 HPV 疫苗也要筛查! 三级预防 : 癌前病变和宫颈癌的治疗全球 80 国 (41%) 已将 HPV 疫苗纳入国家免疫规划 ( 至 ) HPV 疫苗接种需要有国家指引 ( 疫苗人群剂次 ) 常规监测 :HPV 疫苗筛查和治疗的覆盖率, 宫颈癌的发病率和死亡率 73

74 宫颈癌高度可预防健康促进 ( 生殖健康干预 ) 筛查 ( 早发现, 早治疗 ) HPV 疫苗 ( 长期保护, 成本效益 ) 所有 12 岁女孩都接种 HPV 疫苗在她们一生中, 全球可以避免 690,000 宫颈癌病例 420,000 宫颈癌死亡 Interventions to close the divide for women with breast and cervical cancer between low-income and middle-income countries and high-income countries, The Lancet, 389, 10071,

HPV 疫苗是救命的疫苗预防人类乳头瘤病毒 (HPV) 引起的癌症和其他疾病让你的孩子在 11 或 12 岁时接种或如孩子已经 13 岁尽快接种 HPV vaccine is a life-saving vaccine that protects against cancer and other diseases

75 HPV 疫苗是救命的疫苗预防人类乳头瘤病毒 (HPV) 引起的癌症和其他疾病让你的孩子在 11 或 12 岁时接种或如孩子已经 13 岁尽快接种 HPV vaccine is a life-saving vaccine that protects against cancer and other diseases caused by Human Papillomavirus (HPV). Get your kids vaccinated at 11 or 12, or as soon as possible if they're already 13 or older. 75

76 要准备容易阅读的为家长提供多样的媒体产品接种程序接种跟踪随访视频单体文章 (Listicles, 报纸杂志或网络的 ) 信息图表重要事实介绍广播电视公共服务协议印刷广告和海报等供家长参考将这些资料分享给你的读者 : 挂到网上社交媒体渠道分享 ( 微信公众号 ) 复制和分发传单和重要事实介绍印刷和悬挂海报在当地的杂志和报纸刊登广告 14 种你几乎忘记的疾病 ( 多亏有了疫苗 ) 76

gov/hpv/hcp/vacc-coverage/5-ways-to-boost-hpv-vaccination-rates.

77 提高 HPV 疫苗覆盖率的 5 种方法 ~ 在日常工作中建立免疫文化 1. 推荐 HPV 疫苗的方式和时间与其他青少年疫苗相同 2. 科室建立免疫文化 ( 全员沟通培训, 一致性 ) 3. 落实制度, 确保您永不会错过接种疫苗的机会 4. 已接种疫苗家庭分享体会 5. 回答父母有关 HPV 疫苗的常见问题 ( 简洁易懂精准移情 ) 临床医生的推荐是提高疫苗覆盖率的好方法 - 预防接种是临床医生日常诊疗中可同时采取的最简单的预防干预之一能为患者带来巨大的好处但在因其他健康问题就诊时预防接种往往被忽略 - 患者 ( 家长 ) 往往不了解需接种什么疫苗因而需要临床医生及医疗卫生人员的推介

78 Cases per 100,000 精准扶贫发病率 ( 十万 ) 美国 <5 岁儿童侵袭性肺炎球菌疾病发病率 ~2002 Invasive Pneumococcal Disease in the USA, By Race, Children <5 years old, 结合疫苗上市 Conjugate vaccine licensed 年白人 Ref: Flannery B et al. JAMA 2004 黑人疫苗接种消除不平等 Vaccination eliminates inequalities Black White 78

2018 年世界免疫周 : 接种疫苗, 共防疾病, 4 月 24~30 日 World Immunization Week, : Protected Together, Vaccines Work 24-30 April 2018 免疫接种成功挽救无数生命是公认全球最成功和最具成本效益的卫生干预措施之一但全球仍有 1900 多万儿童未接种过疫苗或接种不足因而会面临这些可致死命疾病的严重风险

79 2018 年世界免疫周 : 接种疫苗, 共防疾病, 4 月 24~30 日 World Immunization Week, : Protected Together, Vaccines Work April 2018 免疫接种成功挽救无数生命是公认全球最成功和最具成本效益的卫生干预措施之一但全球仍有 1900 多万儿童未接种过疫苗或接种不足因而会面临这些可致死命疾病的严重风险其中 1/10 儿童从未接种疫苗, 而且很可能从未获得卫生服务世界免疫周于每年 4 月最后一周举行目的是强调要采取联合行动, 确保人人获得保护免得疫苗可预防疾病今年的主题是接种疫苗, 共防疾病为获得更大的效益, 努力提高免疫接种覆盖率不仅在于宣扬疫苗接种的成绩, 而且呼吁要面对仍然存在的挑战 79

80 习近平 : 把人民健康放在优先发展战略地位全国卫生与健康大会,2016,8 月 19~20 日平等公正全民可及要坚定不移贯彻预防为主方针没有全民健康, 就没有全面小康将健康融入所有政策以基层为重点要坚持基本医疗卫生事业的公益性把以治病为中心转变为以人民健康为中心为人民群众提供全生命周期的健康服务努力为人民群众提供公平可及的卫生与健康服务 80

我希望在未来的几十年我们将能告诉一代从未患过 HPV 相关癌症或癌前病变的成年人在他们年少时我们已给他们接种了疫苗美国疾控中心首席副主任 Anne Schuchat, MD 安妮舒哈特 I hope that in a few decades we will be able to tell a

81 我希望在未来的几十年我们将能告诉一代从未患过 HPV 相关癌症或癌前病变的成年人在他们年少时我们已给他们接种了疫苗美国疾控中心首席副主任 Anne Schuchat, MD 安妮舒哈特 I hope that in a few decades we will be able to tell a generation of adults who never had HPV-associated cancers or precancers that when they were teenagers, we had them covered. HPV Coverage, N Engl J Med 2015;

82 谢谢 Thanks 请指正! 82

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PowerPoint Presentation HPV 疫苗与宫颈癌 HPV Vaccine and Cervical Cancer 许锐恒 xuruiheng@cdcp.org.cn 广东省疾病预防控制中心 2017.08 1 内容 1. 基本情况 2. 病原体 3. 宫颈癌筛查 4. 宫颈癌疫苗 5. 小结 2 1. 基本情况 3 宫颈癌 Cervical Cancer 估计全球有 >100 万妇女患宫颈癌许多人无法获得预防治疗或缓和医疗等保健服务