中国动态血糖监测临床应用指南 ( 2012 版 ) 中华医学会糖尿病学分会执笔专家 : 贾伟平专家委员会成员 ( 按姓氏拼音排列 ) : 高鑫 ( 复旦大学附属中山医院 ) 葛家璞 ( 新疆维吾尔自治区人民医院 ) 郭晓蕙 ( 北京大学第一医院 ) 纪立农 ( 北京大学人民医院 ) 姬秋和 (

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2 中国动态血糖监测临床应用指南 ( 2012 版 ) 中华医学会糖尿病学分会执笔专家 : 贾伟平专家委员会成员 ( 按姓氏拼音排列 ) : 高鑫 ( 复旦大学附属中山医院 ) 葛家璞 ( 新疆维吾尔自治区人民医院 ) 郭晓蕙 ( 北京大学第一医院 ) 纪立农 ( 北京大学人民医院 ) 姬秋和 ( 第四军医大学西京医院 ) 贾伟平 ( 上海交通大学附属第六人民医院 ) 李红 ( 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 ) 李强 ( 哈尔滨医科大学附属第二医院 ) 李延兵 ( 中山大学附属第一医院 ) 柳洁 ( 山西省人民医院 ) 陆菊明 ( 解放军总医院 ) 栾晓军 ( 佛山市第一人民医院 ) 彭永德 ( 上海交通大学附属第一人民医院 ) 冉兴无 ( 四川大学华西医院 ) 单忠艳 ( 中国医科大学附属第一医院 ) 田浩明 ( 四川大学华西医院 ) 王卫庆 ( 上海交通大学医学院附属瑞金医院 ) 翁建平 ( 中山大学附属第三医院 ) 谢云 ( 天津医科大学代谢病医院 ) 杨文英 ( 北京中日友好医院 ) 于德民 ( 天津医科大学代谢病医院 ) 周健 ( 上海交通大学附属第六人民医院 ) 周智广 ( 中南大学湘雅二医院 ) 朱大龙 ( 南京市鼓楼医院 ) 邹大进 ( 第二军医大学长海医院 ) 本指南经中华医学会糖尿病学分会全体委员审阅 2

3 目录第一章背景 3 第二章 CGM 技术的简介 4 第三章回顾性 CGM 技术的临床应用 6 第四章回顾性 CGM 技术临床应用的适应证 8 第五章回顾性 CGM 技术的使用规范 9 第六章回顾性 CGM 技术应用期间的患者教育 13 第七章实时 CGM 技术简介 14 附表 16 参考文献 21 3

4 第一章背景血糖监测是糖尿病管理中的重要组成部分, 血糖监测的结果有助于评估糖尿病患者糖代谢紊乱的程度, 制定降糖方案, 同时反映 [1] 降糖治疗的效果并指导对治疗方案的调整患者进行自我血糖监测 (SMBG) 是血糖监测的基本形式, 而糖化血红蛋白 (HbA1c) 是反映长期血糖控制水平的金标准但无论是 HbA1c 还是 SMBG, 自身都存在一定的局限性 HbA1c 反映的是过去 2~3 月的平均血糖水平, 因此对于调整治疗后的评估存在延迟效应, 同时 HbA1c 不能反映低血糖的风险, 也不能精确反映血糖波动的特征 SMBG 无法完整反映患者的全天血糖谱, 存在监测的盲区因此, 近年来发展的动态血糖监测 (CGM) 成为传统血糖监测方法的有效补充, 并逐渐在临床上得到推广和应用但这一技术的临床优势适应证监测数据的准确性评判监测结果的阐释及如何指导临床实践尚未为广大临床医师熟识 2009 年 12 月, 中华医学会糖尿病学分会制定并发布了第一个中国动态血糖 [2] 监测临床应用指南, 为 CGM 的规范化应用提供了依据近年来, 国际 CGM 发展迅速,2010 年 10 月美国临床内分泌医师学会 (AACE) 发 [3] 布了关于 CGM 技术的专家共识,2011 年 10 月美国内分泌学会联合糖尿病技术协会及欧洲内分泌学会制定了内分泌学会动态血糖监测临床应用指南 [4] 4

5 与此同时, 我国 CGM 相关临床应用及研究也取得较大进展, 实时 (real-time)cgm 技术开始应用于临床, 同时发表了许多为同行认可并具有借鉴意义的研究成果, 为编写适应我国国情的指南提供了第一手资料有鉴于此, 中华医学会糖尿病学分会再次组织全国专家修订中国动态血糖监测临床应用指南, 以适应当今日新月异的发展趋势 5

6 第二章 CGM 技术的简介 CGM 是指通过葡萄糖感应器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度而间接反映血糖水平的监测技术, 可以提供连续全面可靠的全天血糖信息, 了解血糖波动的趋势, 发现不易被传统监测方法所检测到的高血糖和低血糖与便携式血糖仪监测血糖相比,CGM 技术主要特点是通过葡萄糖感应器监测血糖, 两者之间主要的特点见表 1 CGM 技术分为回顾性 CGM(retrospective CGM) 与实时 CGM 两种目前我国临床应用的主要是回顾性 CGM 技术, 已有多种监测仪器应用于临床, 其中 CGM 系 [5] 统 (CGMS) 于 1999 年获得美国食品药品管理局批准,2001 年获我国食品药品管理局批准并应用于临床及研究中 CGMS 由葡萄糖感应器线缆血糖记录器信息提取器和分析软件 5 部分组成感应器由半透膜葡萄糖氧化酶和微电极组成, 借助助针器植入受检者腹部皮下, 并与皮下组织间液中的葡萄糖发生化学反应产生电信号记录器通过线缆每 10 秒接受 1 次电信号, 每 5 分钟将获得的平均值转换成血糖值储存起来, 每天可储存 288 个血糖值受检者佩戴记录器 72 小时, 期间每日至少输入 4 次指血血糖值进行校正, 并输入可能影响血糖波动的事件, 如进餐运动降糖药物及低血糖反应等 3 天后取下感应器, 经信息提取器将数据下载到计算机, 用专门的分析软件进行数据分析, 可获得患者连续 3 天内血糖动 6

7 态变化的信息报告中血糖情况以曲线图饼图及表格等形式呈现, 结合所标记的各种影响血糖变化的事件及时间, 在确保数据准确性的 [6] 前提下定量和定性地反映受试者血糖水平及血糖波动的特征由于 CGM 技术监测到的血糖值是组织间液葡萄糖值, 而非静脉血或毛细血管血糖值, 故将 CGM 值与血糖值进行对照比较, 以判 [7] 断 CGM 技术的准确性至关重要评价 CGM 系统的准确度包括点准确度和趋势准确度, 二者均包含两方面含义 : 即数据准确度和临床准 [8] 确度国内外开展的临床研究表明, 回顾性和实时 CGM 技术均具有 [9-12] 较好的准确性和安全性 7

8 表 1 从机制性能数据特点和测量方法等比较便携式血糖仪和动态血糖监测技术项目便携式血糖仪监测血糖动态血糖监测技术机制和性能 1. 通过一次性试纸检测血糖值 2. 部分血糖仪具有数据存储功能, 可通过管理软件将血糖信息输入电脑 1. 通过植入皮下感应器 24 小时连续监测葡萄糖水平 2. 血糖记录器中的数据可通过信息提取器下载至电脑, 分析软件定性和定量地描述患者的血糖状况数据特点 1. 如快照一般即时反映某点血糖 2. 糖尿病管理方案的制定基于分散的数据, 这些数据可以部分反映患者血糖随饮食药物运动等事件的变化 3. 血糖仪导出的记录可以回顾性描述血糖谱, 血糖谱由少数血糖值组成 1. 如电影一般连续显示血糖变化情况 2. 连续反映患者血糖随饮食药物运动等事件的变化 3. 反映血糖变化趋势的数据 ( 如变化的速率和方向等 ), 可以帮助患者了解血糖变化的整体趋势和个体化特征测量方法 1. 测定血中葡萄糖水平 2. 用采血针和试纸取血, 一般采手指血, 也可以使用其他部位 1. 测定皮下组织间液反映葡萄糖浓度的电信号, 然后转化成血糖值 2. 感应器多埋植于腹部皮下, 也可以是手臂等其他部位 8

9 第三章回顾性 CGM 技术的临床应用 CGM 主要的优势在于能发现不易被传统监测方法所探测到的高血糖和低血糖, 尤其是餐后高血糖和夜间的无症状性低血糖, 因此在临床中具有较为广阔的应用空间例如 :(1) 可以发现与下列因素有关的血糖变化 ; 如食物种类运动类型药物品种精神因素生活方式等 ;(2) 了解传统血糖监测方法难以发现的餐后高血糖夜间低血糖黎明现象 Somogyi [13-15] [16-19] 现象等 ;(3) 帮助制定个体化的治疗方案 ;(4) 提高治疗依从性 ;(5) 提供一种用于糖尿病教育的可视化手段而在评估血糖波动及发现低血糖方面 CGM 具有独特的优势 ( 一 ) 血糖波动的评估 [20- 血糖波动是独立于 HbA1c 之外的另一重要的血糖控制评价指标 34] CGM 能够更全面准确地反映血糖波动的特征 ; 而以 CGM 数据为基础的血糖波动参数已被广泛应用于临床研究血糖波动参数通常从日内血糖波动日间血糖波动餐后血糖波动严重低血糖风险等方面进行评估 9

10 日内血糖波动的评估参数包括血糖水平的标准差 (SDBG) 血糖波动于某一范围的时间百分数或曲线下面积最大血糖波动幅度 (LAGE) M- 值平均血糖波动幅度 (MAGE) 等 ; 日间血糖波动的评估参数包括空腹血糖变异系数和日间血糖平均绝对差 (MODD) 等 ; 餐后血糖波动的评估参数包括餐后血糖的峰值与达峰时间, 以及餐后血糖波动的幅度时间与曲线下面积增值等 ; 严重低血糖危险的评估参数 [35,36] 包括低血糖指数等诸多参数中, 最具代表性的是 MAGE [37-39] [37] 该参数由 Service 等于 20 世纪 70 年代提出, 其后由于 CGM 技术未得到突破性的发展, 一直未得以广泛的应用直至 2006 [38] 年,Monnier 等应用该参数评估血糖波动与氧化应激的关系, 使这 [40-42] 一参数逐渐得到人们的认可由于 MAGE 与其他评估参数相比, 从设计原理到与氧化应激糖尿病慢性并发症的关系上均具有较多的优势, 因此该参数被公认为反映血糖波动的金标准但人工计算 MAGE 既繁琐又容易出错, 因此目前已有学者开发出可自动计算的 MAGE 软件, 方便其在临床和科研中应用基于 CGM 的反映血糖波动的参数将在下文中 ( 使用规范部分 ) 详细介绍 10

11 ( 二 ) 低血糖低血糖是糖尿病严重的急性并发症之一 CGM 可以监测低血糖, 尤其是夜间低血糖的发生, 评价降糖方案疗效和安全性同时还可以进一步分析低血糖的时间分布类型及原因有研究结果表明, 相比 SMBG, 基于 CGM 制定的降糖方案能有效地 [43-45] 减少 1 型糖尿病患者低血糖的发生频率, 缩短低血糖的持续时间 11

12 第四章回顾性 CGM 技术临床应用的适应证回顾性 CGM 主要适用于以下患者或情况, 包括 : ( 一 ) 1 型糖尿病 ( 二 ) 需要胰岛素强化治疗 ( 例如每日 3 次以上皮下胰岛素注射治疗或胰岛素泵强化治疗 ) 的 2 型糖尿病患者 ( 三 ) 在 SMBG 的指导下使用降糖治疗的 2 型糖尿病患者, 仍出现下列情况之一 : 1. 无法解释的严重低血糖或反复低血糖无症状性低血糖夜间低血糖 2. 无法解释的高血糖, 特别是空腹高血糖 3. 血糖波动大 4. 出于对低血糖的恐惧, 刻意保持高血糖状态的患者 [46,47] ( 四 ) 妊娠期糖尿病或糖尿病合并妊娠 ( 五 ) 患者教育 CGM 可以帮助患者了解运动饮食应激降糖治疗等导致的 [48-50] 血糖变化, 因此可以促使患者选择健康的生活方式, 提高患者依从性, 促进医患双方更有效的沟通此外, 合并胃轻瘫的糖尿病患者暴发性 1 型糖尿病患者以及特殊类型糖尿病患者等如病情需要也可进行 CGM [51-54], 以了解其血糖谱的特点及变化规律其他伴有血糖变化的内分泌代谢疾病, 如胰岛素 [55-60] 瘤等, 也可应用 CGM 了解血糖变化的特征 12

13 第五章回顾性 CGM 技术的使用规范 ( 一 ) 准确性评价 [61-63] 1. 准确度评价标准临床医生可使用分析软件对 CGMS 数据的准确性进行评价, 最佳准确度评价标准为 : (1) 每日匹配的探头测定值和指血血糖值 3 个 (2) 每日匹配的探头测定值和指血血糖值相关系数 0.79 (3) 指血血糖最大值与最小值之间的差值 5.6 mmol/l 时, 平均绝对差 (MAD%) 28 %; 指血血糖最大值与最小值之间的差值 <5.6 mmol/l 时, 平均绝对差 (MAD%) 18 %, 此时探头测定值与指血血糖值相关系数 (R 值 ) 以 n/a 的形式报告 CGMS 数据未达到以上最佳准确度要求时,CGMS 报告将给出提示的标记此时, 临床医师需要依照临床判断来调整降糖方案 2. CGMS 值与血糖值之间的时间差异 CGMS 测定的是皮下组织间液的葡萄糖浓度, 而非血浆或血清中的葡萄糖浓度组织间液葡萄糖水平较血浆葡萄糖水平滞后, 一般滞后 4~10 分钟, 特别是血糖急剧变化的时候因此,CGM 与传统血糖监测方法联合使用是全面及时了解血糖水平的最佳方法 13

14 ( 二 ) 基于 CGMS 的动态血糖参数 1. 动态血糖参数介绍动态血糖参数可以反映血糖平均水平和血糖波动两方面, 目前较常用的动态血糖参数的计算方法及临床意义详见表 2, 除了 MAGE 和 MODD, 其它参数均可通过 CGMS 的分析软件得出目前这些参数多用于研究, 其临床意义和在指导糖尿病治疗中的作用尚在探讨中 2. 动态血糖参数的正常参考值 CGM 发展至今, 动态血糖参数的正常参考值一直是研究关注的 [64-66] 焦点之一较可靠的动态血糖的正常值范围应根据长期前瞻性的随访结果以及大样本的自然人群调查来决定在取得上述研究结果之前, 为适应临床及研究的需要, 依据正常人群监测结果暂定动态血糖参数的正常参考值, 仍为一种可行的途径根据国内开展的一项全国多中心研究结果, 中国 20~69 岁人群动态血糖参数正常参考值范围见表 3 [67,68] ( 三 ) CGM 报告目前 CGM 报告的内容和格式还各不相同, 没有统一化一般应包括 3 个部分, 具体为 :(1) 一般项目 : 受试者的基本信息临床诊断报告的医护人员签名及报告日期 ;(2)CGM 结果 ;(3)CGM 提示其格式可参考附表 1, 目前已有学者开发完成 CGM 报告的管理系统, 以减少临床工作量并有利于 CGM 结果的管理 14

15 表 2 主要动态血糖参数的计算方法及临床意义参数类型参数名称计算方法特点和 / 或临床意义平均血糖值 CGMS 测定值的平均水平评价总体的血糖水平餐前 1 小时平均血糖值餐后 3 小时平均血糖值三餐前 1~60 分钟的血糖平均值三餐后 1~180 分钟的血糖平均值反映餐前和餐后血糖的特征, 即进餐对血糖的影响血糖水平血糖的时间百分率 (PT) 血糖值高于低于和处于目标范围的次数和总时间 ( 饼图和统计数字 ) 血糖值高于低于和处于目标范围的次数和总时间 ( 饼图和统计数字 ) 血糖的曲线下面积 (AUC) CGMS 监测的血糖曲线和目标血糖曲线之间的面积分析血糖变化的时间和程度的一种较为全面的统计学方法血糖水平的标准差 (SDBG) CGMS 监测期间测定值的标准差评价总体偏离平均血糖值的程度, 但无法区分主要的和细小的波动最大血糖波动幅度 (LAGE) CGMS 监测期间最大和最小血糖值之差评价最大血糖波动的幅度血糖波动平均血糖波动幅度 (MAGE) 去除所有幅度未超过一定阈值 ( 一般为 1SDBG) 的血糖波动后, 根据第一个有效波动的方向计算血糖波动幅度而得到的平均值采用滤波的方法, 从而能真正反映血糖波动而不仅仅是统计学意义上的离散特征日间血糖平均绝对差 (MODD) 连续 2 日内相对应测定值间相减所得差的绝对值的平均水平评估日间血糖的波动程度, 体现每日之间血糖的重复性注 :CGMS: 动态血糖监测系统 15

16 表 3 中国成年人动态血糖监测的正常参考值 ( 以 24 小时计算 ) 参数类型参数名称正常参考值平均血糖水平 (MBG) <6.6 mmol/l 血糖水平血糖 7.8 mmol/l 的时间百分率 (PT7.8) <17 %(4 小时 ) 血糖 3.9 mmol/l 的时间百分率 (PT3.9) <12 %(3 小时 ) 血糖波动血糖水平标准差 (SDBG) 平均血糖波动幅度 (MAGE) <1.4 mmol/l <3.9 mmol/l ( 四 ) 数据分析如果 CGM 数据被确认有效, 则可以用于指导治疗方案临床医生应当注意用患者较能理解的模式 ( 例如统计学报告或统计学图表 ), 以便在有限的时间内跟他们进行更好地沟通在可能的情况下, 在随访前下载好数据是节约时间的方法同时必须确认记录器上的时间是正确的, 如果时间不正确, 下载结果必然出错, 特别是以就餐事件为基准进行判断的餐后血糖数据同时, 该数据用于医患双方对既往短时间血糖控制情况的评价和讨论, 在应用时需要尤其重视血糖的波动趋势 ( 而非个别时间点的绝对血糖值 ) 以及造成血糖异常波动的相应时间段内的可疑事件 ( 如非就餐时间段的血糖异常升高与加餐, 低血糖与剧烈活动等 ) 总之, 临床上规范合理应用 CGM 技术, 以更好地服务于临床诊疗工作的关键在于 : 使用该技术应有明确的临床诊疗目的要严格掌握适应证对监测结果要出正式规范的监测报告并充分利用监测结果指导临床实践 16

17 ( 五 ) 探头报警处理 CGMS 报警原因及解决方案见附表 2, 其中临床上最为常见的报 [69] 警原因依次为校正错误报警, 断开报警和高电压报警在临床监测过程中, 应安排专职人员负责 CGMS 管理, 规范临床应用的流程和操 [70,71] 作, 并及时进行故障报警排除 17

18 第六章回顾性 CGM 技术应用期间的患者教育 ( 一 ) 一日多次指血血糖监测部分患者将 CGMS 理解为血糖仪的替代品, 认为既然已经佩戴 CGMS, 没有必要继续进行每日 4 次的指血血糖监测这种错误的看法将影响 CGMS 监测数据的质量每日至少 4 次的指血血糖监测和及时将结果输入 CGMS 的血糖记录器是绝对必要的血糖检测和输入时, 需要注意如下要点 : 1. 应使用同一台血糖仪及同一批试纸 2. 指血血糖监测应分散在全天不同时段, 最好选择血糖相对较稳定的时间段进行 ( 如三餐前及睡前等 ) 3. 进行指血血糖检测后, 应立即将血糖值输入血糖记录器 ; 如两者之间间隔超过 5 分钟, 则需要重新检测指血血糖 4. 只能输入 2.2~22.2 mmol/l 范围内的血糖值如超过该范围, 应立即进行低血糖或高血糖处理 5. 如果在血糖输入时发生错误, 应立即输入正确的血糖值进行更正 ( 二 ) 饮食记录及事件输入患者在血糖监测期间, 应详实地记录饮食运动治疗等事件根据患者的喜好及能力, 可以选择书面记录, 或将事件作为大事件输入到 CGMS 的血糖记录器之中 ( 三 ) 仪器保养及其他佩戴 CGMS 期间须远离强磁场, 不能进行 X 线 CT 及 MRI 等影像学检查以防干扰洗澡时需佩戴专用淋浴袋, 忌盆浴或把仪器浸泡于水中 18

19 第七章实时 CGM 技术简介目前国内实时 CGM 技术开始初步应用于临床, 其血糖监测原理与回顾性 CGM 技术相同, 主要特点是在提供即时血糖信息的同时提供高低血糖报警预警功能, 协助患者进行即时血糖调节, 但在决定调整治疗方案前还需应用血糖仪自测血糖以进一步证实已有循证医学证据表明在实时 CGM 指导下进行血糖管理, 可以达到更优质的降糖效果, 且糖化血红蛋白的下降值与监测探头的使用 [72,73] 频率呈正相关, 即经常性进行实时 CGM, 血糖控制更佳但实时 CGM 技术的受众者应具有使用实时 CGM 系统解读监测数据处理高低血糖报警的能力, 且糖尿病自我管理意识和能力俱佳与回顾性 CGM 技术相比, 实时 CGM 技术的临床定位和患者的获益有所不同 ( 表 4) 美国内分泌学会联合糖尿病技术协会及欧洲内分泌学会制定的内分泌学会动态血糖监测临床应用指南中提 [4] 出的适应证为 :(1)HbA1c<7% 的儿童和青少年 1 型糖尿病患者中使用实时 CGM 技术可辅助患者的 HbA1c 水平持续达标, 且不增加低血糖发生风险 (2)HbA1c>7% 的儿童和青少年 1 型糖尿病患者, 如有能力每日使用和操作仪器, 也推荐使用 (3) 推荐有能力接近每日使用的成人 1 型糖尿病患者使用实时 CGM 技术, 无论患者血糖是否已经达标 (4) 在 8 岁以下儿童中使用该项技术尚缺乏循证医学证据 (5) 基于准确性和安全性方面循证医学证据的局限性, 暂不推荐在重症监护室 (ICU) 或手术室中单纯采用实时 CGM 技术进行血糖监测由于我国实时 CGM 技术的临床应用尚有限, 其临床应用适应证需积累充分的资料后方可提出有关实时 CGM 技术的临床推荐应用流程见附表 3, 报警原因及解决方案详见附表 4 19

20 表 4 回顾性动态血糖监测与实时动态血糖监测的比较仪器性能及数据特点使用要求回顾性动态血糖监测技术 1. 连续 3 天监测的血糖谱, 下载后回顾性分析 2. 提供准确性分析, 评估报告质量 3. 大事件功能记录血糖相关性事件 1. 患者规律间歇性使用, 坚持门诊随访及与医生积极沟通 2. 使用期间按要求监测血糖 3. 记录血糖波动相关生活事件实时动态血糖监测技术 1. 实时血糖监测及显示, 包括点血糖和血糖波动趋势实时报告 2. 高低血糖报警 3. 数据储存, 可供下载以便回顾性分析 4. 大事件功能记录血糖相关性事件 5. 可与持续皮下胰岛素输注系统整合为一体 1. 患者依从性好 2. 有效利用实时血糖数据, 及时对患者的急剧血糖波动及高低血糖极值进行干预 3. 使用期间按要求监测血糖, 有能力处理高低血糖报警 4. 记录血糖波动相关生活事件 5. 使用实时动态胰岛素泵整合系统的患者, 当发现血糖趋势的较大变化或出现高低血糖报警时, 须在医师指导下按照指血血糖的数据进行降糖方案的调整 20

21 附表 1 动态血糖监测 (CGM) 报告单姓名 : 性别 : 年龄 : 检查日期 : 科室 : 病区 : 床号 : 住院号 / 门诊号 : 临床诊断 : 项目正常参考值 (24 小时 ) 血糖测定次数 - 平均血糖值 (mmol/l) < 6.6 血糖标准差 (mmol/l) < 1.4 血糖最高值 (mmol/l) - 血糖最低值 (mmol/l) - 血糖 11.1 mmol/l 的时间 ( 小时 : 分 ) 血糖 10.0 mmol/l 的时间 ( 小时 : 分 ) 血糖 7.8 mmol/l 的时间 ( 小时 : 分 ) 血糖 3.9 mmol/l 的时间 ( 小时 : 分 ) 血糖 2.8 mmol/l 的时间 ( 小时 : 分 ) - - < 4 h(17%) < 3 h(12%) - 月日月日月日月日 CGM 提示 : 共测定血糖个, 平均绝对差 (MAD) %, 平均血糖 mmol/l, 血糖标准差 mmol/l, 血糖最高值最低值分别为 mmol/l mmol/l, 血糖 7.8 mmol/l 10.0 mmol/l 及 11.1 mmol/l 的时间分别为小时分 ( %), 小时分 ( %) 及小时分 ( %); 血糖 3.9 mmol/l 及 2.8 mmol/l 的时间分别为小时分 ( %), 小时分 ( %) 报告者 : 审核者 : 报告时间 : 21

22 22 附表 2 回顾性动态血糖监测系统 (CGMS Gold) 报警卡屏幕显示报警原因解决方案指血血糖值 (mg/dl) 与电流值比值不在 1.5~15 之间, 常见于如下情况 : 1. 断开 (DISCONNECT) 报警 2.ISIG HI( 探头电流太高 ) 报警 3. 在探头进行初始化完毕后的一个小时之内未输入指血血糖值 4. 输入的指血血糖值超出了预期范围电流值 <1 na 时发生, 常见于如下情况 : 1. 探头接触不良或被拔出 2. 电缆和探头的接触被损坏 3. 电缆损坏电流 >200 na, 并持续 3 分钟时发生, 常见于如下情况 : 1. 探头和电缆的连接处潮湿 2. 电缆损坏 3. 血糖非常高电池电量低但电池一般还有 72 小时使用寿命电池电量即将用尽电池还有不到 1 小时使用寿命记录器存储空间使用超过 90% 系统错误 1. 依次按 SEL 和 ACT 解除报警 2. 如果报警发生在初始化结束后 24 小时内, 可等待探头充分浸润 ( 电流 10~100 na) 后, 复查指血血糖并输入 3. 如果上次指血血糖输入错误或延迟, 立即复查指血血糖并输入 4. 检查电流值 ISIG 1 分钟, 如果电流值急剧变化, 需进行电缆和记录器功能检查, 如果电流值持续 <5 na, 说明探头已经达到了使用寿命, 必须结束监测或更换探头 1. 依次按 SEL 和 ACT 解除报警 2. 检查探头的连接固定情况, 确保连接完好 3. 检查探头到电缆和电缆到记录器之间的电缆连接情况, 确保连接完好 4. 观察电流 ISIG 数值, 如果电流值 >5 na 而且相对稳定, 输入指血血糖值进行校准 ; 如果电流 <5 na 或者急剧变化, 需进行电缆和记录器功能检查 1. 依次按 SEL 和 ACT 解除报警 2. 查指血血糖排除血糖过高情况 3. 如果连接处潮湿, 关闭记录器, 待干燥后开机复查指血血糖并输入 4. 检查电流值 ISIG 1 分钟, 如果电流值急剧变化, 需检查电缆和记录器功能 1. 关闭记录器 2. 更换新电池, 电池取下时间不能超过 5 分钟 3. 开机, 重新输入指血血糖值校准探头 1. 关闭记录器 2. 更换新电池, 电池取下时间不能超过 5 分钟 3. 开机, 重新输入指血血糖值校准探头 1. 依次按 SEL 和 ACT 解除报警 2. 将数据下载到电脑上 3. 用 CLEAR 菜单清除数据 1. 依次按 SEL 和 ACT 解除报警 2. 将数据下载到电脑上 3. 拨打服务热线报告情况

23 附表 3 实时动态血糖监测临床应用推荐流程推荐方案 1 上午植入监测探头第 1 天事件建议 8:30 植入探头, 交待注意事项探头浸润 15 分钟以上 9:00 连接发送器, 出现绿灯闪烁 11:00 第 1 次指血校准出现 Meter BG Now 后校准请在午餐前完成 17:00 第 2 次指血校准请在晚餐前完成 22:00 第 3 次指血校准请在睡前完成第 2~3 天事件建议 7:00 第 1 次指血校准下载数据生成报告请在早餐前完成校准请在查房前完成报告 11:00 第 2 次指血校准请在午餐前完成 17:00 第 3 次指血校准请在晚餐前完成 22:00 第 4 次指血校准请在睡前完成推荐方案 2 下午植入监测探头第 1 天事件建议 14:00 植入探头, 交待注意事项探头浸润 15 分钟以上 14:30 连接发送器, 出现绿灯闪烁 16:30 第 1 次指血校准出现 Meter BG Now 后校准请在晚餐前完成 22:00 第 2 次指血校准请在睡前完成第 2~3 天事件建议 7:00 第 1 次指血校准下载数据生成报告请在早餐前完成校准请在查房前完成报告 11:00 第 2 次指血校准请在午餐前完成 17:00 第 3 次指血校准请在晚餐前完成 22:00 第 4 次指血校准请在睡前完成 23

24 附表 4 实时动态血糖监测 (Paradigm 722) 系统探头报警卡屏幕显示报警原因解决方案提示需要现在输入指血血糖值输入一个血糖仪测量的血糖值与设置了 Cal Reminder( 校准提示 ) 有关, 提醒需要在某设定的时间之前输入一个指血血糖值进行校准输入一个血糖仪测量的血糖值, 从而避免 METER BG NOW( 现在输入血糖仪值 ) 提醒与设置了 High Glucose( 高血糖 ) 有关, 探头血糖值高于设定的目标血糖值范围根据临床情况, 测指血血糖值验证并处理与设置了 Low Glucose( 低血糖 ) 有关, 探头血糖值低于设定的目标血糖值范围根据临床情况, 测指血血糖值验证并处理输入的校准指血值与电流的比值超过了 1.5~20 的范围请等待直到血糖稳定再输入一个新的血糖值用于校准提示探头有问题 1. 探头初始化期间, 等待探头充分浸润后再次 Sensor Start 2. 连续两个 CAL ERROR( 校准错误 ) 引起, 请更换探头 3. 单独出现此提醒, 使用测试器检查 24

25 附表 4 实时动态血糖监测 (Paradigm 722) 系统探头报警卡 ( 续 ) 屏幕显示报警原因解决方案探头达到最大使用寿命 72 小时请更换探头探头错误 1. 初始化期间或只出现一次提醒, 清除提醒即可 2. 两次以上提醒更换探头丢失探头信号 1. 检查植入 ID 号发送器和探头的连接 2. 使用 Find Lost Sensor ( 查找丢失的探头 ) 功能去查找探头 3. 初始化期间反复出现此提醒, 关闭探头两小时后再开启胰岛素泵不能从发送器接收数据达到了设置的 Missed Data ( 丢失数据 ) 时间将胰岛素泵靠近发送器发送器电量低尽快为发送器重新充电发送器电池电量耗尽立即给发送器重新充电约 8 小时, 直到充电器上绿灯灭 25

26 参考文献 [1] 中华医学会糖尿病学分会. 中国血糖监测临床应用指南 (2011 年版 ). 中华糖尿病杂志, 2011,3: [2] 中华医学会糖尿病学分会. 中国动态血糖监测临床应用指南 (2009 年版 ). 中华医学杂志, 2009, 89: [3] Blevins TC, Bode BW, Garg SK, et al. AACE Continuous Glucose Monitoring Task Force. Statement by the american association of clinical endocrinologists consensus panel on continuous glucose monitoring. Endocr Pract, 2010, 16: [4] Klonoff DC, Buckingham B, Christiansen JS, et al. Continuous glucose monitoring: an endocrine society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab, 2011, 96: [5] Ginsberg BH. The FDA panel advises approval of the first continuous glucose sensor. Diabetes Technol Ther, 1999, 1: [6] 贾伟平. 信息改变认知 : 动态血糖监测在临床中的应用. 中华医学杂志, 2009, 89: [7] Wentholt IM, Hart AA, Hoekstra JB, et al. How to assess and compare the accuracy of continuous glucose monitors? Diabetes Technol Ther, 2008, 10: [8] 冉兴无. 动态血糖监测系统的准确性评估. 中华糖尿病杂志, 2011, 3: [9] 吕丽芳, 王椿, 杨阎峙, 等. 动态血糖监测系统的准确性和安全性分析. 中华医学杂志 2010, 90: [10] Zhou J, Lv X, Mu Y, et al. The accuracy and efficacy of real-time continuous glucose monitoring sensor in Chinese diabetes patients: a multicenter study. Diabetes Technol Ther. 2012,14: [11] 李强, 王莹莹, 于萍, 等. 实时动态血糖监测与静脉血糖毛细血管血糖检测的相关性. 中华医学杂志, 2010, 90: [12] 王莹莹, 李强, 于萍, 等. 实时动态血糖监测系统在不同时段检测的准确性变化特征及其与血糖波动的关系. 中华内分泌代谢杂志, 2011, 27: [13] 郎江明, 陈苹, 魏爱生, 等. 新诊断 2 型糖尿病患者 24 小时血糖的波动特点. 中华糖尿病杂志, 2005, 13: [14] 喻明, 周健, 项坤三, 等. 动态监测新诊断 2 型糖尿病患者的血糖水平. 中华糖尿病杂志, 2005, 13: [15] 周健, 贾伟平, 喻明, 等. 上海地区中国人餐后血糖状态的特征. 中华医学杂志, 2006, 86: [16] 魏爱生, 王甫能, 陈苹, 等. 甘精胰岛素联合格列美脲及阿卡波糖治疗 2 型糖尿病患者 24 小时动态血糖变化. 中华内分泌代谢杂志, 2006, 22: [17] Bao YQ, Zhou J, Zhou M, et al. Glipizide controlled-release tablets with or without acarbose improves glycemic variability in newly diagnosed type 2 diabetes. Clin Exp Pharmacol Physiol, 2010, 37: [18] 康怡, 陆菊明, 张丹丹, 等. 应用动态血糖监测系统评价格列喹酮对新发 2 型糖尿病血糖波动的控制及其促泌作用. 中华糖尿病杂志, 2012, 4: [19] 李晓静, 高政南, 程丽静, 等. 采用 CGMS 评价阿卡波糖对胰岛素治疗血糖波动的影响. 中华内分泌代谢杂志, 2012, 28: [20] 王先令, 陆菊明. 血糖波动对糖尿病预后及其慢性并发症发生发展的影响. 国外医学内分泌分册, 2005, 25:

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30 血糖波动全面监控信中国动态血糖监测临床应用指南 (2012 版 ) 息改变认知30

中国医学前沿杂志 ( 电子版 ) 2011 年第 3 卷第 6 期指南导读 111 而在评估血糖波动及发现低血糖方面动态血糖监测具有独特的优势 3.1 血糖波动的评估血糖波动是独立于 HbA lc 之外的另一重要的血糖控制评价指标 [13,14] 动态血糖监测能够更全面准确地反映血糖波动的特

110 指南导读中国医学前沿杂志 ( 电子版 ) 2011 年第 3 卷第 6 期中国动态血糖监测临床应用指南 (2009 年版 ) 中华医学会糖尿病学分会 1 背景血糖监测是糖尿病管理中的重要组成部分, 血糖监测的结果有助于评估糖尿病患者糖代谢紊乱的程度, 制定降糖方案, 同时反映降糖治疗的效果并指导对治疗方案的调整患者进行自我血糖监测 (self monitoring of blood glucose,