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1 中 华 骨 科 杂 志 2016 年 2 月 第 36 卷 第 3 期 Chin J Orthop, February 2016, Vol. 36, No 个 性 化 手 术 导 板 在 全 膝 关 节 置 换 术 中 的 应 用 临 床 论 著 邱 冰 张 明 娇 唐 本 森 刘 非 朱 伟 民 甄 东 刘 方 邓 必 勇 贵 阳, 贵 州 省 骨 科 医 院 ( 邱 冰 唐 本 森 朱 伟 民 甄 东 刘 方 邓 必 勇 ); 西 安 交 通 大 学 机 械 制 造 系 统 工 程 国 家 重 点 实 验 室 ( 张 明 娇 ); 苏 州, 西 安 交 通 大 学 苏 州 研 究 院 ( 刘 非 ) DOI: /cma.j.issn 摘 要 目 的 探 讨 基 于 3D 打 印 技 术 的 个 性 化 手 术 导 板 指 导 全 膝 关 节 置 换 术 中 截 骨 的 准 确 性 方 法 将 2014 年 8 月 至 2015 年 10 月 拟 行 初 次 单 侧 全 膝 关 节 置 换 术 的 20 例 患 者 随 机 分 为 两 组 手 术 导 板 辅 助 组 10 例 : 男 4 例, 女 6 例 ; 年 龄 59~78 岁, 平 均 (70.9±6.69) 岁 ; 传 统 截 骨 方 法 组 10 例 : 男 2 例, 女 8 例 ; 年 龄 58~77 岁, 平 均 (69.9±6.35) 岁 传 统 截 骨 方 法 组 采 用 常 规 截 骨 方 法 的 全 膝 关 节 置 换 术, 手 术 导 板 辅 助 组 采 用 个 性 化 手 术 导 板 辅 助 截 骨 的 全 膝 关 节 置 换 术 评 估 两 组 患 者 X 线 片 上 髋 - 膝 - 踝 角 冠 状 面 股 骨 组 件 角 冠 状 面 胫 骨 组 件 角 矢 状 面 股 骨 组 件 角 矢 状 面 胫 骨 组 件 角 与 理 想 状 态 值 的 偏 差, 及 手 术 导 板 辅 助 组 术 中 实 际 的 截 骨 量 股 骨 外 翻 角 股 骨 外 旋 角 胫 骨 后 倾 角 与 术 前 规 划 的 差 异 结 果 手 术 导 板 辅 助 组 髋 - 膝 - 踝 角 平 均 偏 差 0.77 ±0.51 冠 状 面 股 骨 组 件 角 平 均 偏 差 0.37 ±0.53 冠 状 面 胫 骨 组 件 角 平 均 偏 差 0.11 ±0.24, 均 小 于 传 统 截 骨 方 法 组 ( 分 别 为 2.73 ± ± ±1.92 ), 差 异 均 有 统 计 学 意 义 (P 均 <0.05) 手 术 导 板 辅 助 组 矢 状 面 股 骨 组 件 角 和 胫 骨 组 件 角 平 均 偏 差 8.26 ± ±0.77, 与 传 统 截 骨 方 法 组 ( 分 别 为 9.28 ± ± 1.73 ) 比 较 差 异 均 无 统 计 学 意 义 (P 均 >0.05) 手 术 导 板 辅 助 组 术 中 实 际 的 股 骨 远 端 截 骨 量 胫 骨 平 台 截 骨 量 股 骨 外 翻 角 股 骨 外 旋 角 胫 骨 后 倾 角 与 术 前 规 划 数 值 的 差 异 均 无 统 计 学 意 义 (t=-2.547,3.864,0.537,-0.040,-1.290,p 均 > 0.05) 结 论 相 对 于 全 膝 关 节 置 换 传 统 的 定 位 截 骨 方 法, 个 性 化 手 术 导 板 辅 助 截 骨 更 精 确, 特 别 是 在 冠 状 面 上 髋 - 膝 - 踝 角 冠 状 面 股 骨 组 件 角 冠 状 面 胫 骨 组 件 角 的 精 确 度 更 高 关 键 词 关 节 成 形 术, 置 换, 膝 ; 个 性 ; 成 像, 三 维 证 据 等 级 治 疗 性 研 究 Ⅱ 级 基 金 项 目 贵 州 省 卫 生 计 生 委 科 学 技 术 基 金 项 目 (gzwjkj ); 江 苏 省 产 学 研 联 合 创 新 资 金 - 前 瞻 性 联 合 研 究 项 目 (BY ) A novel integrated patient specific instrumentation system and its application for total knee arthroplasty Qiu Bing, Zhang Mingjiao, Tang Bensen, Liu Fei, Zhu Weimin, Zhen Dong, Liu Fang, Deng Biyong Guizhou Province Orthopaedics Hospital, Guiyang , China (Qiu B, Tang BS, Liu F, Zhu WM, Zhen D, Deng BY); State Key Laboratory for Manufacturing System Engineering, Xi'an Jiaotong University, Xi'an , China (Zhang MJ); Xi'an Jiaotong University Suzhou Academy, Suzhou , China (Liu F) Abstract Objective To study the accuracy of preoperative planning and postoperative satisfaction of prosthesis posi tion by applying the personal surgical cutting guide (PSCG) to total knee arthroscopy (TKA) based on 3D printing technique. Meth ods In this randomized study, 20 patients were selected from August 2014 to October 2015, who were randomly divided into two groups. In PSCG group, 4 males and 6 females were enrolled, with a mean age of 70.9±6.69 (from 59 to 78) years. In con ventional instrumentation group, 2 males and 8 females were enrolled, with a mean age of 69.9±6.35 (from 58 to 77) years. The conventional instrumentation group was treated with conventional TKA, while the PSCG group was treated with personal surgical cutting guides. Then the knee valgus angle of patients, the angle between prosthesis components on the coronal and the sagittal plane of two groups were evaluated. Subsequently the correlation of the actual osteotomy amount, the valgus angle, caster angle, external rotation angle between intra and preoperative planning were compared in the PSCG group. Results Compared with the ideal value of each angle, the mean deviation of the hip knee ankle angle 0.77 ±0.51, frontal femoral compo nent angle 0.37 ± 0.53 and frontal tibial component angle 0.11 ± 0.24 showed statistically significant difference between two groups (P<0.05). The mean deviation of the lateral femoral component angle and the lateral tibial component angle (respectively 8.26 ±0.85, 0.71 ±0.77 ) were smaller than that of the conventional instrumentation group, while the differences all had no statis tically significant difference (P>0.05). The actual osteotomy amount, the valgus angle, caster angle, external rotation angle corre lated well between intra and preoperative planning (t=-2.547, 3.864, 0.537, , , P>0.05). Conclusion TKA assist ed by PSCG can make lower extremity alignment and accuracy of prosthesis implantation more accurate compared with convention al TKA, especially in hip knee ankle angle, frontal femoral component angle and frontal tibial component angle.

2 144 中 华 骨 科 杂 志 2016 年 2 月 第 36 卷 第 3 期 Chin J Orthop, February 2016, Vol. 36, No. 3 Key words Arthroplasty, replacement, knee; Individuality; Imaging, three dimensional Fund program Science and technology fund of health and family planning commission of Guizhou Province (gz wjkj ); Joint innovation fund of Jiangsu Province prospective joint research project (BY ) 提 高 全 膝 关 节 置 换 术 的 精 准 度 和 可 重 复 性 是 关 节 外 科 医 生 不 断 探 索 和 追 求 的 目 标, 其 目 的 是 获 [1-3] 得 更 好 的 远 期 疗 效 下 肢 力 线 的 精 确 确 定 和 假 [4-6] 体 的 准 确 植 入 是 全 膝 关 节 置 换 术 成 功 的 关 键 目 前 标 准 的 全 膝 关 节 置 换 术 采 用 传 统 手 术 定 位 器 械, 定 位 关 键 标 志 点 线 的 精 度 有 限, 使 假 体 植 入 的 精 确 性 难 以 保 证 即 使 是 经 验 丰 富 的 关 节 外 科 医 生, 其 实 施 的 全 膝 关 节 置 换 术 下 肢 力 线 偏 离 中 立 位 平 均 值 超 过 3 的 概 率 也 高 达 20%~40% [7-9] 计 算 机 导 航 技 术 可 实 时 监 控 全 膝 关 节 假 体 的 [10-12] 位 置, 使 下 肢 力 线 的 重 建 和 假 体 植 入 更 加 精 确 但 其 手 术 操 作 较 为 复 杂, 手 术 难 度 加 大, 手 术 时 间 延 长, 而 且 导 航 系 统 确 定 假 体 旋 转 轴 线 的 精 度 较 [13-14] 差, 使 其 临 床 推 广 应 用 受 到 一 定 限 制 个 性 化 手 术 导 板 辅 助 全 膝 关 节 置 换 术, 将 有 可 能 弥 补 现 有 技 术 存 在 的 不 足 通 过 影 像 学 检 查 获 取 患 者 髋 关 节 膝 关 节 和 踝 关 节 三 段 CT 数 据, 利 用 计 算 机 图 像 处 理 软 件 将 二 维 数 据 重 构 为 三 维 模 型, 利 用 术 前 规 划 软 件 进 行 模 拟 手 术, 确 定 截 骨 量 特 征 角 度 及 假 体 型 号, 并 确 定 手 术 方 案 软 件 将 根 据 确 定 后 的 手 术 方 案 自 动 生 成 个 性 化 手 术 导 板 模 型, 并 对 手 术 导 板 模 型 进 行 力 学 性 能 分 析 及 强 度 优 化, 最 后 通 过 3D 打 印 技 术 进 行 手 术 导 板 的 加 工 制 造 通 过 术 前 规 划 模 拟 手 术 过 程, 医 生 在 术 前 即 可 确 定 截 骨 量 和 假 体 型 号, 避 免 了 术 中 通 过 试 模 逐 一 比 对 匹 配 来 确 定 假 体 型 号 的 过 程, 理 论 上 可 以 降 低 对 医 生 经 验 的 依 赖, 增 加 假 体 放 置 的 满 意 度 本 研 究 采 用 随 机 对 照 方 法, 对 采 用 传 统 定 位 截 骨 方 法 的 全 膝 关 节 置 换 术 与 个 性 化 手 术 导 板 辅 助 截 骨 的 全 膝 关 节 置 换 术 进 行 观 察, 测 量 术 后 髋 - 膝 - 踝 角 冠 状 面 股 骨 组 件 角 冠 状 面 胫 骨 组 件 角 矢 状 面 股 骨 组 件 角 和 矢 状 面 胫 骨 组 件 角 研 究 目 的 :1 分 析 个 性 化 手 术 导 板 辅 助 全 膝 关 节 置 换 术 中 的 实 际 截 骨 量 特 征 角 度 参 数 及 其 与 术 前 规 划 的 差 异 ; 2 比 较 手 术 导 板 辅 助 的 全 膝 关 节 置 换 与 传 统 定 位 截 骨 方 法 的 全 膝 关 节 置 换 术 后 假 体 组 件 的 位 置 ;3 探 讨 个 性 化 手 术 导 板 辅 助 全 膝 关 节 置 换 的 优 势 资 料 与 方 法 一 纳 入 与 排 除 标 准 纳 入 标 准 :1 膝 关 节 原 发 性 骨 关 节 炎 ;2 拟 行 单 侧 全 膝 关 节 置 换 术 ;3 髌 骨 活 动 度 良 好 排 除 标 准 :1 既 往 有 膝 关 节 手 术 史 ;2 严 重 的 膝 内 外 翻 畸 形 和 屈 曲 挛 缩 畸 形 ;3 有 明 显 手 术 禁 忌 及 骨 缺 损 较 大 需 垫 片 或 延 长 杆 的 患 者 二 一 般 资 料 2014 年 8 月 至 2015 年 10 月 我 科 收 治 的 符 合 纳 入 与 排 除 标 准 的 患 者 20 例 采 用 计 算 机 生 成 的 随 机 数 字 方 法 按 病 例 号 随 机 分 成 传 统 截 骨 方 法 组 和 手 术 导 板 辅 助 组 受 试 者 不 知 进 入 的 组 别, 分 别 由 专 人 负 责 受 试 者 的 纳 入 与 分 组, 避 免 选 择 性 偏 倚, 确 保 分 配 隐 藏 本 研 究 通 过 贵 州 省 骨 科 医 院 伦 理 委 员 会 批 准, 受 试 者 参 与 研 究 前 均 知 情 同 意 手 术 导 板 辅 助 组 和 传 统 截 骨 方 法 组 各 10 例, 两 组 患 者 年 龄 性 别 及 下 肢 力 线 偏 差 ( 术 前 患 者 下 肢 力 线 偏 离 理 想 力 线 的 角 度 值 ) 的 差 异 无 统 计 学 意 义 ( 表 1) 组 别 表 1 手 术 导 板 辅 助 组 传 统 截 骨 方 法 组 统 计 值 三 手 术 导 板 制 作 ( 一 ) 下 肢 CT 数 据 采 集 : 采 用 16 层 螺 旋 CT 机 (GE, 美 国 ), 扫 描 范 围 包 括 髋 关 节 膝 关 节 踝 关 节 三 段, 层 厚 mm, 电 压 120 kv, 电 流 200 ma 将 得 到 的 断 层 图 像 保 存 为 DICOM 格 式 输 出 ( 二 ) 骨 骼 图 像 的 三 维 重 构 : 将 DICOM 数 据 导 入 医 学 图 像 处 理 软 件 Arigin 3D Pro( 上 海 昕 健 医 疗 技 术 有 限 公 司, 中 国 ) 行 窗 宽 (800 Hu) 窗 位 (44 Hu) 调 节 ; 采 取 图 像 滤 波 去 噪 形 态 学 操 作 等 手 段 进 行 二 维 图 像 前 处 理 ; 根 据 关 节 轮 廓 设 置 灰 度 阈 值, 在 横 断 面 冠 状 面 和 矢 状 面 上 选 取 对 应 区 域 进 行 图 像 分 割 三 维 重 建, 得 到 骨 骼 的 三 维 网 格 模 型 ( 图 1) 重 构 时 去 除 所 有 肌 肉 和 软 组 织, 保 留 软 骨 骨 刺 和 骨 骼 特 征 对 重 构 的 数 据 进 行 网 格 优 化 处 理, 以 STL 格 式 保 存 手 术 导 板 辅 助 组 与 传 统 截 骨 方 法 组 患 者 一 般 情 况 的 比 较 (10 例 ) 年 龄 (x±s, 岁 ) 70.9± ±6.35 t=0.209 P=0.274 性 别 ( 男 / 女, 例 ) ( 三 ) 术 前 规 划 模 拟 手 术 : 将 上 一 步 重 构 的 3D 4/6 2/8 χ 2 =0.154 P=0.695 下 肢 力 线 偏 差 (x±s, 度 ) 8.97± ±1.46 t=0.129 P=0.096

3 中 华 骨 科 杂 志 2016 年 2 月 第 36 卷 第 3 期 Chin J Orthop, February 2016, Vol. 36, No 图 1 Arigin 3D Pro 三 维 重 构 界 面, 通 过 获 得 的 CT 数 据 进 行 三 维 重 构, 可 获 得 精 确 的 患 者 骨 性 三 维 模 型 模 型 数 据 导 入 三 维 设 计 软 件 Arigin Surgical Templat ing( 上 海 昕 健 医 疗 技 术 有 限 公 司, 中 国 ) 在 可 视 化 的 环 境 下, 于 重 构 出 的 下 肢 骨 骼 ( 包 括 髋 关 节 膝 关 节 和 踝 关 节 的 结 构 特 征 ) 三 维 模 型 上 标 记 特 征 点 线, 确 定 股 骨 前 后 轴 (Whiteside) 下 肢 机 械 轴 线 下 肢 力 线 截 骨 平 面 ( 图 2) 在 软 件 数 据 库 中 选 取 手 术 采 用 的 假 体 和 截 骨 器 3D 模 型, 将 其 智 能 加 载 到 软 件 中, 进 行 模 拟 下 肢 截 骨 和 假 体 的 虚 拟 植 入 ( 图 3) 根 据 实 际 情 况 调 整 截 骨 后 倾 角 外 旋 角 内 外 翻 角 度 以 及 股 骨 远 端 截 骨 量 胫 骨 平 台 截 骨 量, 从 而 调 整 假 体 植 入 位 置 将 调 整 后 的 参 数 和 假 体 信 息 作 为 手 术 方 案 存 入 后 台 数 据 管 理 模 块 中 ( 四 ) 手 术 导 板 设 计 : 利 用 上 述 术 前 规 划 的 胫 骨 平 台 截 骨 面 股 骨 远 端 截 骨 面 股 骨 前 后 髁 截 骨 面 设 定 对 应 截 骨 器 的 空 间 位 置 及 传 统 金 属 截 骨 器 上 的 定 位 孔 位 置, 确 定 个 性 化 手 术 导 板 定 位 孔 的 位 置 及 轴 向, 通 过 Arigin Surgical Templating 软 件 自 动 生 成 个 性 化 的 手 术 导 板 模 型 利 用 有 限 元 力 学 性 能 分 析 模 块 进 行 手 术 导 板 的 结 构 优 化 设 计, 并 采 用 布 尔 运 算 方 法, 得 到 与 骨 骼 特 征 部 位 贴 合 稳 固 的 导 板 内 表 面, 完 成 设 计 过 程 ( 图 4) 四 手 术 方 法 图 2 Arigin Surgical Templating 术 前 规 划 界 面, 根 据 所 需 要 的 膝 关 节 屈 曲 间 隙 伸 直 间 隙 胫 骨 后 倾 角 等 膝 关 节 数 值, 行 术 前 模 拟 截 骨, 确 定 精 确 截 骨 量, 从 而 获 得 截 骨 面 的 定 位

4 146 中 华 骨 科 杂 志 2016 年 2 月 第 36 卷 第 3 期 Chin J Orthop, February 2016, Vol. 36, No. 3 A B C 图 3 在 Arigin Surgical Templating 软 件 中 模 拟 下 肢 截 骨 和 假 体 的 虚 拟 植 入 A 模 拟 截 骨 效 果 B 模 拟 截 骨 后 效 果 C 模 拟 假 体 植 入 手 术 由 同 一 组 医 生 完 成, 均 采 用 膝 前 正 中 纵 行 切 口, 内 侧 髌 旁 入 路, 暴 露 膝 关 节, 两 组 术 中 均 应 用 止 血 带, 压 力 40 kpa ( 一 ) 传 统 截 骨 方 法 组 : 采 用 标 准 的 全 膝 关 节 置 换 技 术 股 骨 侧 采 用 髓 内 定 位 法 定 位 股 骨 机 械 轴, 行 股 骨 远 端 截 骨, 外 翻 角 度 5 ~7, 截 骨 初 始 厚 度 为 10 mm; 采 用 股 骨 髁 双 孔 定 位 板, 股 骨 外 旋 3 位, 参 照 股 骨 髁 间 线 或 股 骨 滑 车 中 轴 线, 行 股 骨 四 合 一 截 骨 和 髁 间 截 骨 胫 骨 侧 采 用 髓 外 定 位 法, 胫 骨 近 端 截 骨 量 8~10 mm 截 骨 后 修 整 胫 骨 平 台 增 生 骨 赘, 安 装 股 骨 及 胫 骨 垫 试 模, 复 位, 测 量 下 肢 力 线 和 旋 转 对 线 情 况, 根 据 松 紧 程 度 选 择 胫 骨 垫 厚 度 外 翻 髌 骨, 修 整 去 除 骨 赘, 不 置 换 髌 骨 取 出 试 模, 冲 洗 创 面, 安 装 假 体, 包 扎 固 定, 安 装 负 压 吸 引 装 置 ( 二 ) 手 术 导 板 辅 助 组 : 采 用 个 性 化 手 术 导 板 辅 助 全 膝 关 节 置 换 术 ( 图 5) 手 术 导 板 采 用 3D 打 印 CT 扫 描 图 像 多 平 面 重 建 医 学 影 像 数 据 获 取 窗 宽 窗 位 图 形 去 噪 图 像 滤 波 形 态 学 操 作 维 医 学 图 像 前 处 理 股 骨 前 后 轴 (Whiteside) 下 肢 力 线 下 肢 机 械 轴 截 骨 平 面 术 前 规 划 阈 值 分 析 图 像 分 割 区 域 增 长 图 像 填 充 三 维 数 据 重 建 模 拟 截 骨 假 体 安 装 模 拟 手 术 网 格 消 减 网 格 补 洞 网 格 细 分 网 格 平 滑 网 格 优 化 处 理 个 性 化 导 板 自 动 生 成 有 限 元 力 学 性 能 分 析 结 构 优 化 布 尔 运 算 手 术 导 板 设 计 Arigin 3D Pro 软 Arigin Surgical Templating 软 图 4 个 性 化 手 术 导 板 设 计 流 程 图

5 中 华 骨 科 杂 志 2016 年 2 月 第 36 卷 第 3 期 Chin J Orthop, February 2016, Vol. 36, No A B C D E 图 5 3D 打 印 手 术 导 板 模 型 及 应 用 A 股 骨 侧 导 板 B 股 骨 侧 导 板 后 视 图 C 胫 骨 侧 导 板 后 视 图 D 股 骨 侧 导 板 术 中 定 位 E 胫 骨 侧 导 板 术 中 定 位 技 术 加 工 制 造, 手 术 前 进 行 高 压 蒸 汽 灭 菌 (121~ 126,20~30 min) 1. 股 骨 远 端 截 骨 : 将 股 骨 侧 手 术 导 板 贴 附 于 股 骨 髁 平 台, 依 据 特 征 贴 合 区 域 将 其 定 位, 保 证 贴 合 稳 固 股 骨 侧 手 术 导 板 定 位 孔 的 位 置 与 股 骨 远 端 截 骨 器 四 合 一 截 骨 器 的 定 位 孔 位 置 保 持 一 致, 根 据 手 术 导 板 定 位 孔 的 位 置 安 装 股 骨 截 骨 器, 截 骨 2. 胫 骨 近 端 截 骨 : 将 胫 骨 侧 手 术 导 板 贴 附 于 胫 骨 平 台, 并 维 持 稳 定 同 理, 胫 骨 导 板 定 位 孔 的 位 置 与 胫 骨 平 台 截 骨 器 的 定 位 孔 位 置 保 持 一 致, 根 据 导 板 定 位 孔 的 位 置 安 装 胫 骨 平 台 截 骨 器, 截 骨 3. 假 体 安 装 : 根 据 所 需 型 号 植 入 假 体 ( 后 限 制 型 假 体, 强 生, 美 国 ), 骨 水 泥 固 定 骨 水 泥 固 化 后 冲 洗 创 面, 去 除 多 余 骨 水 泥 及 碎 骨 屑 放 置 引 流 管, 用 可 吸 收 线 缝 合 关 节 囊, 包 扎 固 定, 安 放 负 压 吸 引 装 置 五 术 后 处 理 手 术 结 束 时 在 皮 下 及 切 口 周 围 注 射 2 g/l 的 盐 酸 罗 哌 卡 因 溶 液 50 ml 镇 痛 术 后 静 脉 自 控 镇 痛 : 舒 芬 太 尼 200 μg+ 凯 纷 100 mg+9 g/l 氯 化 钠 100 ml, 背 景 量 2 ml/h,48 h 后 停 用 术 后 常 规 放 置 负 压 引 流 管 24~48 h, 抬 高 患 肢 预 防 性 应 用 头 孢 唑 林 钠 2 g, 一 次 ; 低 分 子 肝 素 钠 IU/d, 皮 下 注 射 ;12 d 后 改 为 口 服 利 伐 沙 班 100 mg/d, 直 至 术 后 第 35 天 回 病 房 后 开 始 进 行 踝 泵 训 练 及 股 四 头 肌 锻 炼 拔 除 引 流 管 后 下 床 站 立 每 日 在 康 复 师 指 导 下 行 伸 直 屈 曲 肌 力 训 练, 以 主 动 运 动 为 主, 膝 关 节 伸 直 0 屈 曲 90 以 上 考 虑 出 院 六 影 像 学 评 估 记 录 术 中 股 骨 远 端 截 骨 量 胫 骨 平 台 截 骨 量 股 骨 外 翻 角 股 骨 外 旋 角 和 胫 骨 后 倾 角 出 院 前 摄 下 肢 全 长 正 侧 位 X 线 片 ( 图 6) 于 正 位 X 线 片 测 量 髋 - 膝 - 踝 (hip knee ankle,hka) 角 ( 即 下 肢 力 线 ), 冠 状 面 股 骨 组 件 (frontal femoral com ponent,ffc) 角, 冠 状 面 胫 骨 组 件 (frontal tibial com ponent,ftc) 角 ; 于 侧 位 X 线 片 测 量 矢 状 面 股 骨 组 件 (lateral femoral component,lfc) 角, 矢 状 面 胫 骨 组 件 (lateral tibial component,ltc) 角 理 想 状 态 下, 髋 - 膝 - 踝 角 为 180, 冠 状 面 股 骨 组 件 角 和 冠 状 面 胫 骨 组 件 角 为 90, 矢 状 面 胫 骨 组 件 角 为 85 胫 骨 组 件 角 为 0 理 想 的 影 像 学 结 果 为 假 体 安 装 后 各 角 度 的 变 化 在 ±3 以 内

6 148 中 华 骨 科 杂 志 2016 年 2 月 第 36 卷 第 3 期 Chin J Orthop, February 2016, Vol. 36, No. 3 FFC LFC HKA FTC LTC A B 图 6 影 像 学 测 量 A 于 正 位 X 线 片 测 量,HKA 角 为 冠 状 面 股 骨 头 中 心 胫 骨 关 节 面 中 心 和 踝 关 节 中 心 三 点 连 线 的 夹 角,FFC 角 为 冠 状 面 股 骨 头 中 心 与 胫 骨 关 节 面 中 心 的 连 线 与 股 骨 假 体 内 外 髁 关 节 面 连 线 的 夹 角,FTC 角 为 冠 状 面 胫 骨 关 节 面 中 心 与 踝 关 节 中 心 的 连 线 与 胫 骨 假 体 关 节 面 内 外 侧 连 线 的 夹 角 B 于 侧 位 X 线 片 测 量,LFC 角 为 矢 状 面 股 骨 前 皮 质 与 股 骨 假 体 股 骨 前 皮 质 平 面 的 夹 角,LTC 角 为 矢 状 面 胫 骨 假 体 关 节 面 与 胫 骨 机 械 轴 的 夹 角 七 统 计 学 分 析 采 用 SPSS 17.0 统 计 软 件 (SPSS, 美 国 ) 进 行 数 据 分 析 手 术 导 板 辅 助 组 和 传 统 截 骨 方 法 组 出 血 量 的 比 较 采 用 秩 和 检 验 手 术 导 板 辅 助 组 术 前 规 划 和 术 中 实 际 股 骨 远 端 截 骨 量 胫 骨 平 台 截 骨 量 股 骨 外 翻 角 股 骨 外 旋 角 和 胫 骨 后 倾 角 的 数 值 用 均 数 ± 标 准 差 (x±s) 表 示, 术 中 实 测 值 与 术 前 规 划 数 值 的 比 较 采 用 配 对 设 计 资 料 t 检 验 术 后 假 体 安 装 位 置 角 度 与 理 想 状 态 的 偏 差 用 均 数 ± 标 准 差 (x±s) 表 示, 两 组 比 较 采 用 成 组 设 计 资 料 t 检 验, 检 验 水 准 α 值 取 双 侧 0.05 结 果 一 一 般 结 果 传 统 截 骨 方 法 组 从 切 开 皮 肤 到 假 体 安 装 完 成 的 时 间 为 (73±6)min, 术 中 出 血 约 60 ml, 未 输 血 ; 术 后 出 血 量 170~784 ml, 中 位 数 为 613 ml 手 术 导 板 辅 助 组 从 切 开 皮 肤 到 假 体 安 装 完 成 的 时 间 为 (69±5)min, 术 中 出 血 约 60 ml, 未 输 血 ; 术 后 出 血 量 130~455 ml, 中 位 数 为 375ml 手 术 导 板 辅 助 组 术 后 出 血 量 小 于 传 统 截 骨 方 法 组, 差 异 有 统 计 学 意 义 (Z=-3.159,P=0.020) 二 手 术 导 板 辅 助 截 骨 参 数 与 术 前 规 划 的 差 异 手 术 导 板 辅 助 组 术 中 实 际 测 量 的 股 骨 远 端 截 骨 量 胫 骨 平 台 截 骨 量 股 骨 外 翻 角 股 骨 外 旋 角 和 胫 骨 后 倾 角 与 术 前 规 划 的 差 异 均 无 统 计 学 意 义 (P>0.05, 表 2) 三 手 术 导 板 辅 助 与 传 统 截 骨 方 法 的 术 后 假 体 组 件 位 置 评 价 手 术 导 板 辅 助 组 HKA 角 平 均 偏 差 小 于 传 统 截 骨 方 法 组, 差 异 有 统 计 学 意 义 ( 表 3) 手 术 导 板 辅 助 组 全 部 患 者 内 外 翻 均 ±3 ; 传 统 截 骨 方 法 组 8 例 患 者 内 外 翻 ±3,2 例 内 外 翻 >±3, 最 大 为 4.3 假 体 组 件 位 置 的 冠 状 面 测 量 : 手 术 导 板 辅 助 组 FFC 角 偏 差 小 于 传 统 截 骨 方 法 组, 差 异 有 统 计 学 意 义 ;FTC 角 偏 差 小 于 传 统 截 骨 方 法 组, 差 异 有 统 计 学 意 义 ( 表 3) 假 体 组 件 位 置 的 矢 状 面 测 量 : 手 术 导 板 辅 助 组 LFC 角 偏 差 LTC 角 偏 差 与 传 统 截 骨 方 法 组 比 较 差 异 均 无 统 计 学 意 义 (P>0.05, 表 3) 讨 论 一 手 术 导 板 辅 助 全 膝 关 节 置 换 手 术 的 优 势 患 者 下 肢 力 线 的 精 确 重 建 和 假 体 的 准 确 植 入 [6] 是 全 膝 关 节 置 换 术 成 功 的 关 键 因 素 假 体 位 置 不 良 可 导 致 膝 关 节 不 稳 定, 使 髌 股 关 节 并 发 症 假 体 过 早 松 动 和 磨 损 的 风 险 增 加, 从 而 降 低 假 体 的 性 能 [15-16] 及 使 用 寿 命 全 膝 关 节 置 换 术 常 规 通 过 术 前 X 线 片 初 步 确 定 下 肢 力 线, 术 中 采 用 股 骨 髓 内 定 位 胫 骨 髓 外 定 位 装 置 来 寻 找 力 线, 定 位 截 骨 由 于 膝 关 节 的 复 杂 性, 通 过 普 通 X 线 片 测 量 膝 关 节 各 特 征 角 度 确 定 截 骨 量 和 假 体 型 号 往 往 难 以 得 到 精 准 的

7 中 华 骨 科 杂 志 2016 年 2 月 第 36 卷 第 3 期 Chin J Orthop, February 2016, Vol. 36, No 表 2 手 术 导 板 辅 助 组 术 中 截 骨 参 数 与 术 前 规 划 的 比 较 (x±s,10 例 ) 组 别 股 骨 远 端 截 骨 量 (ml) 胫 骨 平 台 截 骨 量 (ml) 股 骨 外 翻 角 ( ) 股 骨 外 旋 角 ( ) 胫 骨 后 倾 角 ( ) 术 前 规 划 值 9.21± ± ± ± ±1.24 术 中 实 测 值 9.90± ± ± ± ±1.43 t 值 P 值 表 3 传 统 截 骨 方 法 组 与 手 术 导 板 辅 助 组 假 体 组 件 位 置 偏 差 及 出 血 量 的 比 较 (x±s, 度,10 例 ) 组 别 HKA 角 偏 差 FFC 角 偏 差 FTC 角 偏 差 LFC 角 偏 差 LTC 角 偏 差 手 术 导 板 辅 助 组 0.77± ± ± ± ±0.77 传 统 截 骨 方 法 组 2.73± ± ± ± ±1.73 t 值 P 值 注 :HKA 角 为 髋 - 膝 - 踝 角,FFC 角 为 冠 状 面 股 骨 组 件 角,FTC 角 为 冠 状 面 胫 骨 组 件 角,LFC 角 为 矢 状 面 股 骨 组 件 角,LTC 角 为 矢 状 面 胫 骨 组 件 角 结 果, 即 使 是 经 验 丰 富 的 医 生 术 后 下 肢 力 线 偏 离 中 立 位 超 过 3 以 上 的 概 率 也 高 达 20%~40% [7-9] Ma [17] son 等 认 为, 使 用 传 统 手 术 器 械 定 位 的 全 膝 关 节 置 换 术 后 下 肢 机 械 轴 线 偏 差 大 于 3 的 比 例 高 达 33%, 而 计 算 机 辅 助 全 膝 关 节 置 换 术 后 下 肢 机 械 轴 [14] 线 偏 差 大 于 3 的 比 例 只 有 10% Schmitt 等 认 为 在 计 算 机 导 航 技 术 辅 助 下 行 全 膝 关 节 置 换, 术 后 假 体 组 件 的 空 间 位 置 与 传 统 手 术 没 有 明 显 差 异 个 性 化 手 术 导 板 技 术 采 用 二 维 医 学 图 像 数 据, 利 用 3D 软 件 精 确 重 建 骨 骼 模 型, 并 进 行 术 前 规 划 [18], 模 拟 术 中 截 骨 和 假 体 植 入, 制 定 手 术 方 案, 并 基 于 此 方 案 设 计 个 性 化 手 术 导 板 Arigin Surgical Templating 软 件 进 行 术 前 规 划 的 调 整 精 度 为 0.01 和 0.01 mm 而 传 统 全 膝 关 节 的 截 骨 方 法 是 术 者 根 据 其 临 床 经 验 在 术 中 评 估 膝 关 节 病 变 的 严 重 程 度 需 要 的 截 骨 量 安 装 的 假 体 大 小 型 号 等, 是 造 成 不 同 术 者 实 施 的 全 膝 关 节 置 换 手 术 疗 效 不 同 同 一 术 者 实 施 的 全 膝 关 节 置 换 手 术 疗 效 也 不 同 的 原 因 之 一 通 过 手 术 导 板 辅 助 全 膝 关 节 置 换 术, 术 者 可 在 术 前 规 划 中 更 加 准 确 地 评 估 患 者 病 情 ; 于 术 前 确 定 截 骨 量, 避 免 截 骨 过 少 导 致 反 复 截 骨, 或 截 骨 过 多 造 成 不 必 要 的 骨 量 丢 失 及 韧 带 神 经 损 伤 ; 同 时 也 可 以 预 先 确 定 假 体 型 号, 避 免 反 复 安 装 试 模 术 前 测 量 及 规 划 可 使 全 膝 关 节 置 换 术 的 可 重 复 性 和 可 控 性 更 强, 避 免 单 纯 凭 借 术 者 经 验 造 成 偏 差 本 研 究 结 果 表 明, 手 术 导 板 辅 助 组 术 前 规 划 的 角 度 截 骨 量 与 术 中 实 际 测 量 值 的 差 异 均 无 统 计 学 意 义, 术 前 规 划 能 精 确 地 指 导 术 中 操 作, 获 得 术 前 规 划 预 期 的 下 肢 力 线 膝 关 节 伸 直 间 隙 及 屈 曲 间 隙 平 衡 髌 股 关 节 轨 迹 良 好 这 一 结 果 说 明 利 用 Ari gin Surgical Templating 软 件 进 行 术 前 规 划 获 得 的 截 骨 量 和 特 征 角 度 具 有 较 高 的 准 确 性 与 传 统 截 骨 方 法 组 比 较, 手 术 导 板 辅 助 组 术 后 下 肢 力 线 得 到 显 著 改 善, 术 后 患 者 满 意 度 较 高 术 前 规 划 阶 段 明 显 提 高 了 截 骨 的 精 确 性 下 肢 力 线 重 建 及 假 体 空 间 位 置 的 准 确 性 通 过 手 术 导 板 进 行 截 骨 可 降 低 手 术 难 度, 提 高 手 术 成 功 率 和 患 者 满 意 度 同 时, 通 过 3D 打 印 技 术 加 工 制 造 的 患 者 3D 模 型 和 个 性 化 手 术 导 板, 并 模 拟 手 术 过 程, 术 者 可 预 先 获 知 术 中 的 潜 在 性 问 题, 事 先 做 好 防 范 此 外,3D 模 型 便 于 医 生 与 患 者 及 其 家 属 之 间 更 好 地 沟 通, 便 于 医 生 讲 解 病 情, 减 轻 患 者 的 心 理 负 担 二 个 性 化 手 术 导 板 辅 助 截 骨 的 存 在 问 题 及 改 进 方 式 本 研 究 结 果 证 明, 相 对 于 全 膝 关 节 置 换 传 统 的 定 位 截 骨 方 法, 个 性 化 手 术 导 板 辅 助 截 骨 更 精 确, 特 别 是 在 冠 状 面 上 髋 - 膝 - 踝 角 冠 状 面 股 骨 组 件 角 冠 状 面 胫 骨 组 件 角 的 精 确 度 更 高 但 全 膝 关 节 置 换 手 术 除 精 确 的 截 骨 外, 还 需 要 良 好 的 软 组 织 松 解 和 平 衡 因 此, 在 通 过 手 术 导 板 辅 助 全 膝 关 节 置 换 时, 仍 需 要 术 者 的 临 床 经 验, 以 应 对 术 中 可 能 出 现 的 意 外 情 况, 避 免 严 重 并 发 症 的 发 生 在 我 们 开 展 本 术 式 的 第 1 2 例, 术 中 测 量 时 发 现 股 骨 定 位 较 为 准 确, 而 胫 骨 侧 的 截 骨 量 及 下 肢 力 线 与 术 前 设 计 有 较 大 偏 差, 因 此 放 弃 了 手 术 导 板, 改 为 传 统 全 膝 关 节 置 换 手 术 分 析 手 术 导 板 定 位 失 败 的 原 因, 我 们 发 现 由 于 CT 扫 描 不 能 显 示 软 骨 成 分, 在 进 行 手 术 导 板 与 胫 骨 匹 配 时, 导 板 被 软 骨 阻

8 150 中 华 骨 科 杂 志 2016 年 2 月 第 36 卷 第 3 期 Chin J Orthop, February 2016, Vol. 36, No. 3 挡 难 以 与 骨 面 精 确 贴 合, 从 而 造 成 术 中 与 术 前 规 划 的 偏 差 ; 而 股 骨 侧 由 于 直 接 与 股 骨 远 端 以 及 股 骨 内 外 髁 匹 配, 无 软 骨 遮 挡, 因 此 定 位 比 较 准 确 同 时, 由 于 导 板 具 有 一 定 弹 性, 术 中 匹 配 时 用 力 过 大 也 会 造 成 定 位 的 偏 差 为 了 减 少 导 板 与 骨 面 匹 配 时 软 骨 的 遮 挡 以 及 减 少 导 板 受 压 变 形 造 成 的 偏 差, 在 之 后 的 手 术 中 我 们 剥 离 了 胫 骨 平 台 表 面 的 软 骨, 导 板 设 计 为 术 中 总 接 触 面 积 2 cm 2 接 触 点 4 个 厚 度 >8 mm, 导 板 与 骨 面 可 获 得 精 确 和 稳 定 的 匹 配 三 研 究 的 局 限 性 本 研 究 的 不 足 之 处 主 要 有 以 下 几 点 :1 采 用 CT 扫 描, 增 加 了 患 者 的 辐 射 量 ;2 进 行 3D 骨 骼 重 建 过 程 存 在 一 定 的 误 差 ;3 本 研 究 为 单 中 心 研 究, 样 本 较 小, 没 有 随 访 结 果 个 性 化 手 术 导 板 辅 助 全 膝 关 节 置 换 术 的 疗 效 还 需 大 样 本 多 中 心 和 长 期 随 访 研 究 来 证 实 参 考 文 献 [1]Choong PF, Dowsey MM, Stoney JD. Does accurate anatomical alignment result in better function and quality of life? Comparing conventional and computer assisted total knee arthroplasty[j]. J Arthroplasty, 2009, 24(4): DOI: /j.arth [2]Ng VY, DeClaire JH, Berend KR, et al. Improved accuracy of alignment with patient specific positioning guides compared with manual instrumentation in TKA[J]. Clin Orthop Relat Res, 2012, 470(1): DOI: /s [3]Krishnan S, Dawood A, Richards R, et al. A review of rapid proto typed surgical guides for patient specific total knee replacement [J]. J Bone Joint Surg Br, 2012, 94(11): DOI: / X.94B [4]Fang DM, Ritter MA, Davis KE. Coronal alignment in total knee arthroplasty: just how important is it?[j]. J Arthroplasty, 2009, 24 (6 Suppl): S DOI: /j.arth [5]Green GV, Berend KR, Berend ME, et al. The effects of varus tibi al alignment on proximal tibial surface strain in total knee arthro plasty: the posteromedial hot spot[j]. J Arthroplasty, 2002, 17(8): [6]Cheng T, Zhao S, Peng X, et al. Does computer assisted surgery improve postoperative leg alignment and implant positioning fol lowing total knee arthroplasty? A meta analysis of randomized controlled trials[j]. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc, 2012, 20(7): DOI: /s [7]Matziolis G, Krocker D, Weiss U, et al. A prospective, random ized study of computer assisted and conventional total knee ar throplasty: three dimensional evaluation of implant alignment and rotation[j]. J Bone Joint Surg Am, 2007, 89(2): [8]Nunley RM, Ellison BS, Ruh EL, et al. Are patient specific cut ting blocks cost effective for total knee arthroplasty[j]. Clin Or thop Relat Res, 2012, 470(3): DOI: /s [9]Iorio R, Bolle G, Conteduca F, et al. Accuracy of manual instru mentation of tibial cutting guide in total knee arthroplasty[j]. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc, 2013, 21(10): DOI: /s [10]Graydon AJ, Malak S, Anderson IA, et al. Evaluation of accuracy of an electromagnetic computer assisted navigation system in to tal knee arthroplasty[j]. Int Orthop, 2009, 33(4): DOI: /s z. [11] 吴 昊, Stéphane van Driessche, Daniel Goutallier. 计 算 机 导 航 辅 助 人 工 全 膝 关 节 置 换 与 常 规 手 术 的 早 期 疗 效 比 较 [J]. 中 华 骨 科 杂 志, 2006, 26(10): DOI: /j.issn: Wu H, Stéphane van Driessche, Daniel Goutallier. Comparison of initial outcomes between navigated and conventional total knee ar throplasty[j]. Chin J Orthop, 2006, 26(10): DOI: /j.issn: [12] 冷 重 光, 赵 江 涛, 陈 崇 民, 等. 计 算 机 导 航 辅 助 下 人 工 全 膝 关 节 置 换 术 [J]. 中 华 骨 科 杂 志, 2006, 26(10): DOI: / j.issn: Leng CG, Zhao JT, Chen CM, et al. Preliminary clinical report of computer assisted imaging guided TKA[J]. Chin J Orthop, 2006, 26(10): DOI: /j.issn: [13]Jenny JY, Miehlke RK, Giurea A. Learning curve in navigated to tal knee replacement: a multi centre study comparing experi enced and beginner centres[j]. Knee, 2008, 15(2): DOI: /j.knee [14]Schmitt J, Hauk C, Kienapfel H, et al. Navigation of total knee ar throplasty: rotation of components and clinical results in a pro spectively randomized study[j]. BMC Musculoskelet Disord, 2011, 12: 16. DOI: / [15]Pietsch M, Hofmann S. Early revision for isolated internal malrota tion of the femoral component in total knee arthroplasty[j]. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc, 2012, 20(6): DOI: /s [16]Barrack RL, Schrader T, Bertot AJ, et al. Component rotation and anterior knee pain after total knee arthroplasty[j]. Clin Orthop Relat Res, 2001(392): [17]Mason JB, Fehring TK, Estok R, et al. Meta analysis of alignment outcomes in computer assisted total knee arthroplasty surgery[j]. J Arthroplasty, 2007, 22(8): [18] 李 伟, 方 学 伟, 陆 声. 个 体 化 截 骨 定 位 模 板 在 全 膝 关 节 置 换 术 中 的 应 用 [J]. 中 华 骨 科 杂 志, 2015, 35(3): DOI: /cma.j.issn Li W, Fang XW, Lu S. The application of individual positioning template in total knee arthroplasty[j]. Chin J Orthop, 2015, 35(3): DOI: /cma.j.issn ( 收 稿 日 期 : ) ( 本 文 编 辑 : 马 英 )

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