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1 职业健康检查法律法规解读及应用 刘移民 广州市职业病防治院书记中山大学公共卫生学院教授国家安监总局职业卫生专家国家职业卫生标准委员会委员国家安全生产专家组成员 电话 : 邮箱

2 主要内容 一 应熟悉的职业卫生相关法律法规二 职防法 中关于职业健康检查的规定三 十问 职业健康检查管理办法 四 职业健康检查机构的资质认定

3 第一部分 应熟悉的职业卫生相关法律法规 职业健康检查机构篇

4 职业卫生法律体系的构成

5 职业卫生相关基本制度法律特殊要求行政法规 职业病防治法 安全生产法 劳动法 部门规章 具体要求 劳动合同法 国家职业卫生标准 技术要求 实施规范和行业操作规程 怎样执行

6 基本制度法律特殊要求行政法规 安监 : 危险化学品安全管理条 女职工劳动保护特别规例 定 部门规章 具体要求 国家职业卫生标准 实施规范和行业操作规程 技术要求 怎样执行 卫生 : 尘肺病防治条例 突发公共卫生事件应急条例 使用有毒物品作业场所劳动保护条例

7 基本制度 法律 特殊要求 行政法规 部门规章 具体要求 国家职业卫生标准 技术要求 怎样执行 实施规范和行业操作规程

8 法律 行政法规部门规章国家职业卫生标准 基本制度特殊要求 具体要求技术要求 怎样执行实施规范和行业操作规程 安监 : 用人单位职业病危害防治八条规定 (2015 年 3 月 23 日 ) 用人单位职业病危害告知与警示标识管理规范 ( 安监总厅安健 号 ) 建设项目职业病危害风险分类管理目录 ( 安监总安健 号 ) 关于建立健全全省职业病防治工作信息通报机制的通知 ( 粤安监 号 ) 工贸企业有限空间作业安全管理与监督暂行规定 ( 安监总局 59 号令 ) 建设项目职业卫生 三同时 监督管理暂行办法 ( 安监总局 51 号令 ) 职业卫生技术服务机构监督管理暂行办法 ( 安监总局 50 号令 ) 用人单位职业健康监护监督管理办法 ( 安监总局令第 49 号 ) 职业病危害项目申报办法 ( 安监总局 48 号令 ) 工作场所职业卫生监督管理规定 ( 安监总局 47 号令 ) 卫生 : 职业健康检查管理办法 (2015 年 5 月 ) 职业健康监护技术规范 (GBZ ) 放射工作人员职业健康监护技术规范 (GBZ 235) 职业病诊断与鉴定管理办法 ( 卫生部第 91 号令 ) 职业病分类及目录 ( 国卫疾控发 号 ) 高毒物品目录 (2003) 地方性 : 市卫生局关于印发 职业病分类目录 的通知 广州市职业卫生监督管理规定

9 职业健康检查相关法律法规的变化 : 原法律法规变更年份法律法规变更 职业病防治法 2011 年修正职业病防治法 职业健康监护管理办法 2015 年废止职业健康检查管理办法 关于做好职业健康检查机构审批工作的通知 广东省卫计委关于开展职业病诊断机构申报工作的通知 广东省卫计委 2014 年 同时废止 即将颁布 关于职业健康检查机构资质认定和职业病诊断机构资质认定监督管理办法 ( 试行 ) 关于职业健康检查机构资质认定的工作指引 广州市医师协会

10 第二部分 职防法 中关于职业健康检查的规定

11 一 重点保障劳动者的健康第三十六条 1. 用人单位不得安排未经上岗前职业健康检查的劳动者从事接触职业病危害的作业 ; 2. 不得安排有职业禁忌的劳动者从事其所禁忌的作业 ; 3. 对在职业健康检查中发现有与所从事的职业相关的健康损害的劳动者, 应当调离原工作岗位, 并妥善安置 ; 4. 对未进行离岗前职业健康检查的劳动者不得解除或者终止与其订立的劳动合同 第七十六条违反本法规定, 有下列情形之一的, 由安全生产监督管理部门责令限期治理, 并处五万元以上三十万元以下的罚款 ; 情节严重的, 责令停止产生职业病危害的作业, 或者提请有关人民政府按照国务院规定的权限责令关闭 : ( 七 ) 安排未经职业健康检查的劳动者 有职业禁忌的劳动者 未成年工或者孕期 哺乳期女职工从事接触职业病危害的作业或者禁忌作业的 ;

12 二 劳动者享有的权利 劳动者享有下列职业卫生保护权利 : ( 二 ) 获得职业健康检查 职业病诊疗 康复等职业病防治服务 ; ( 第四十条 ) 劳动者离开用人单位时, 有权索取本人职业健康监护档案复印件, 用人单位应当如实 无偿提供, 并在所提供的复印件上签章 ( 第三十七条 ) 对从事接触职业病危害的作业的劳动者, 用人单位应当按照国务院安全生产监督管理部门 卫生行政部门的规定组织上岗前 在岗期间和离岗时的职业健康检查, 并将检查结果书面告知劳动者 ( 第三十六条 ) 用人单位应当为劳动者建立职业健康监护档案, 并按照规定的期限妥善保存 ( 第三十七条 ) 第七十二条用人单位违反本法规定, 有下列行为之一的, 由安全生产监督管理部门责令限期改正, 给予警告, 可以并处五万元以上十万元以下的罚款 : ( 四 ) 未按照规定组织职业健康检查 建立职业健康监护档案或者未将检查结果书面告知劳动者的 ; 职业健康检查费用由用人单位承担 ( 第三十六条 ) 用人单位按照职业病防治要求, 用于预防和治理职业病危害 工作场所卫生检测 健康监护和职业卫生培训等费用, 按照国家有关规定, 在生产成本中据实列支 ( 第四十二条 )

13 三 关于职业健康检查机构的相关规定第三十六条 职业健康检查应当由省级以上人民政府卫生行政部门批准的医疗卫生机构承担 第八十一条 从事职业卫生技术服务的机构和承担职业健康检查 职业病诊断的医疗卫生机构违反本法规定, 有下列行为之一的, 由安全生产监督管理部门和卫生行政部门依据职责分工责令立即停止违法行为, 给予警告, 没收违法所得 ; 违法所得五千元以上的, 并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款 ; 没有违法所得或者违法所得不足五千元的, 并处五千元以上二万元以下的罚款 ; 情节严重的, 由原认可或者批准机关取消其相应的资格 ; 对直接负责的主管人员和其他直接责任人员, 依法给予降级 撤职或者开除的处分 ; 构成犯罪的, 依法追究刑事责任 : ( 一 ) 超出资质认可或者批准范围从事职业卫生技术服务或者职业健康检查 职业病诊断的 ; ( 二 ) 不按照本法规定履行法定职责的 ; ( 三 ) 出具虚假证明文件的

14 第三部分 十问 职业健康检查管理办法 国家卫生和计划生育委员会令第 5 号

15 一问 为什么要开展职业健康检查? 职业健康检查是指医疗卫生机构按照国家有关规定, 对从事接触职业病危害作业的劳动者进行的上岗前 在岗期间 离岗时的健康检查 I. 上岗前职业健康检查的目的在于掌握劳动者的健康状况, 发现职业禁忌 ; II. 在岗期间的职业健康检查目的在于及时发现劳动者的健康损害 ; III. 离岗时的职业健康检查是为了解劳动者离开工作岗位时的健康状况, 以便分清健康损害的责任

16 二问如何进行职业健康检查? 费用由谁承担? 医疗卫生机构开展职业健康检查应当与用人单位签订委托协议书, 由用人单位统一组织劳动者进行职业健康检查 ; 也可以由劳动者持单位介绍信进行职业健康检查 职业健康检查费用由用人单位承担

17 三问承担职业健康检查的医疗卫生机构应具备哪些条件? 1 持有 医疗机构执业许可证, 涉及放射检查项目的还应当持有 放射诊疗许可证 ; 2 具有相应的职业健康检查场所 候检场所和检验室, 建筑总面积不少于 400 平方米, 每个独立的检查室使用面积不少于 6 平方米 ; 3 具有与批准开展的职业健康检查类别和项目相适应的执业医师 护士等医疗卫生技术人员 ; 4 至少具有 1 名取得职业病诊断资格的执业医师 ; 5 具有与批准开展的职业健康检查类别和项目相适应的仪器 设备, 开展外出职业健康检查要具有相应的职业健康检查仪器 设备 专用车辆等条件 ; 6 建立职业健康检查质量管理制度 7 符合以上条件的医疗卫生机构, 由省级卫生计生行政部门批准后颁发 职业健康检查机构资质批准证书, 并注明相应的职业健康检查类别和项目

18 四问职业健康检查的主要工作要求是什么? 1 职业健康检查机构开展职业健康检查, 应当经省级卫生计生行政部门批准, 并由省级卫生计生行政部门向社会公布相关信息 ; 2 职业健康检查机构应在批准的职业健康检查类别和项目范围内依法开展职业健康检查工作, 并出具职业健康检查报告 ; 3 职业健康检查机构应当依据相关技术规范, 结合用人单位提交的资料, 明确用人单位应当检查的项目和周期 ; 4 用人单位应当按照国务院安全生产监管部门 卫生计生行政部门的规定, 组织从事接触职业病危害作业的劳动者进行职业健康检查, 并将检查结果书面告知劳动者 ; 5 职业健康检查机构及相关工作人员应当尊重 关心 爱护劳动者, 保护劳动者的知情权及个人隐私 ; 6 职业健康检查机构发现疑似职业病的, 应当及时书面告知劳动者本人和用人单位, 同时向所在地卫生计生行政部门和安全生产监督管理部门报告 ; 发现职业禁忌的应及时告知用人单位和劳动者

19 五问职业健康检查机构应当指定主检医师, 其条件和职责是什么? 条件 : 1 具有执业医师证书 ; 2 具有中级以上专业技术职务任职资格 ; 3 具有职业病诊断资格 ; 4 从事职业健康检查相关工作三年以上, 熟悉职业卫生和职业病诊断相关标准 职责 : 主检医师负责确定职业健康检查项目和周期, 对职业健康检查过程进行质量控 制, 审核职业健康检查报告

20 六问职业健康检查分几类? 职业健康检查项目和周期的依据是? 按照作业人员接触的职业病危害因素分为六类 : 1 接触粉尘类 2 接触化学因素类 3 接触物理因素类 4 接触生物因素类 5 接触放射因素类 6 特殊作业等依据 : 职业健康监护技术规范 (GBZ 188) 放射工作人员职业健康监护技术规范 (GBZ 235)( 放射工作人员职业健康检查 )

21 七问职业健康检查机构对职业健康检查结果如何处理? 职业健康检查机构应当在职业健康检查结束之日起 30 个工作日内将职业健康检查结果, 包括劳动者个人职业健康检查报告和用人单位职业健康检查总结报告, 书面告知用人单位, 由用人单位将劳动者个人职业健康检查结果及职业健康检查机构的建议等书面形式如实告知劳动者

22 八问职业健康检查机构如何接受监督? 监督检查内容是什么? 县级以上地方卫生计生行政部门应当加强对本辖区职业健康检查机构的监督管理 按照属地化管理原则, 制定年度监督检查计划, 做好职业健康检查机构的监督检查工作 ; 设区的市级卫生计生行政部门每年应当至少组织一次对本辖区内职业健康检查机构的监督检查 ; 省级卫生计生行政部门要进行定期或不定期抽查 监督检查的主要内容包括 : 1 相关法律法规 标准的执行情况 ; 2 按照批准类别和项目开展职业健康检查的情况 ; 3 外出职业健康检查工作情况 ; 4 职业健康检查质量控制情况 ; 5 职业健康检查结果 疑似职业病报告与告知情况 ; 6 职业健康检查档案管理情况等

23 九问职业健康检查机构的法律责任是什么? 1 无 医疗机构执业许可证 擅自开展职业健康检查的, 由县级以上地方卫生计生行政部门依据 医疗机构管理条例 第四十四条的规定进行处理 2 对未经批准擅自从事职业健康检查的医疗卫生机构, 由县级以上地方卫生计生行政部门依据 职业病防治法 第八十条的规定进行处理 3 职业健康检查机构有下列行为之一的, 由县级以上地方卫生计生行政部门依据 职业病防治法 第八十一条的规定进行处理 : 1 超出批准范围从事职业健康检查的 ; 2 不按照 职业病防治法 规定履行法定职责的 ; 3 出具虚假证明文件的 4 职业健康检查机构未按照规定报告疑似职业病的, 由县级以上地方卫生计生行政部门依据 职业病防治法 第七十五条的规定进行处理 5 职业健康检查机构有下列行为之一的, 由县级以上地方卫生计生行政部门责令限期改正, 并给予警告 ; 逾期不改的, 处五千元以上三万元以下罚款 : 1 未指定主检医师或者指定的主检医师未取得职业病诊断资格的 ; 2 未建立职业健康检查档案的 ; 3 违反本办法其他有关规定的

24 十问职业健康检查机构资质管理的规定是什么? 职业健康检查机构出租 出借 职业健康检查机构资质批准证书 的, 由县级以上地方卫生计生行政部门予以警告, 并处三万元以下罚款 ; 伪造 变造或者买卖 职业健康检查机构资质批准证书 的, 按照 中华人民共和国治安管理处罚法 的有关规定进行处理 ; 情节严重的, 依法对直接负责的主管人员和其他直接责任人员, 给予降级 撤职或者开除的处分 ; 构成犯罪的, 依法追究刑事责任

25 第三部分 职业健康检查机构的资质认定 广东省卫生和计划生育委员会关于职业健康检查机构资质认定和职业病诊断机构资质认定监督管理办法 ( 试行 ) 广州市医师协会关于职业健康检查机构资质认定的工作指引

26 Part 1 广东省卫生和计划生育委员会关于职业健康检查机构资质认定和职业病诊断机构资质认定监督管理办法 ( 试行 ) 职业健康检查机构和职业病诊断机构的资质认定工作及其相关职能工作 ( 广州的职业健康检查机构和职业病诊断机构以及深圳的职业健康检查机构除外 ), 由广东省卫生和计划生育委员会 ( 下称省卫计委 ) 转移至广东省职业健康协会 ( 下称省职业健康协会 ) 实行自律管理, 并由省卫计委负责监督 凡是我省辖区内从事职业健康检查和职业病诊断的医疗卫生机构必须取得相应资质后方可从事职业健康检查和职业病诊断工作

27 资质办理流程 职业健康检查机构资质认定和职业病诊断机构资质认定监督管理办法 ( 试行 ) 意向单位 专家库 接受监督 交材料申请评审考核批准 10 天 资质管理 省职业健康协会 受理 不受理 20 天 不批准 说明理由 职业健康检查机构 说明理由

28 一 从事职业健康检查的医疗卫生机构必须具备下列条件 : ( 一 ) 具有独立的法人资格或法人授权资格 ; ( 二 ) 持有有效的 医疗机构执业许可证 和 放射诊疗许可证, 职业健康检查类别和项目应当符合执业范围要求 ; ( 三 ) 具有相对独立的健康检查场所 候检场所和检验室, 建筑总面积不少于 400 平方米, 每个独立的检查室使用面积不少于 6 平方米,X 射线等特殊检查室使用面积按有关规定执行 ; ( 四 ) 具有与开展职业健康检查类别和项目相适应的医疗卫生技术人员 ; ( 五 ) 具有与开展职业健康检查类别和项目相适应的仪器 设备 ; ( 六 ) 设置职业健康检查管理部门, 建立质量管理体系 制度 ; ( 七 ) 具备履行职业卫生法律法规相关要求的能力

29 二 资质管理职业健康检查机构证书和职业病诊断机构证书不得伪造 涂改, 有效期限为 5 年 ; 职业健康检查机构和职业病诊断机构需要延续依法取得的相应批准证书有效期的, 应当在批准证书有效期届满三十日前, 向省职业健康协会申请延续 经省职业健康协会审核合格的, 延续批准证书 职业健康检查机构或职业病诊断机构变更检查 ( 诊断 ) 项目的, 应当向省职业健康协会提出变更申请, 并提交变更项目名称 人员设备情况等资料 职业健康检查机构有下列情形之一的应及时注销其职业健康检查机构资质 : ( 一 ) 医疗卫生机构申请注销的 ; ( 二 ) 批准证书有效期届满未提出延续申请的 ; ( 三 ) 被卫生行政部门吊销 医疗机构执业许可证 的

30 三 法律责任 职业健康检查机构 职业病诊断机构有下列行为之一且情节严重的应及时取消其相应资格 : ( 一 ) 超出资质认可或者批准范围从事职业健康检查 职业病诊断的 ; ( 二 ) 不按照 职业病防治法 规定履行法定职责的 ; ( 三 ) 出具虚假证明文件的

31 Part 2 广州市医师协会关于职业健康检查机构资质认定的工作指引 根据 广州市人民政府关于调整一批行政审批备案事项的决定 ( 穗府 [2014]14 号 ) 的要求, 经广州市卫生计生委员会 ( 以下为市卫计委 ) 研究, 自 2015 年 1 月 1 日起, 原由市卫计委承担的职业病诊断和职业健康检查机构资质认定工作正式移交广州市医师协会承担

32 资质申办流程 广州市医师协会关于职业健康检查机构资质认定的工作指引 意向单位专家库 专家库 申报资料初审报告书 现场评审考核评审报告书 1 名 3-7 名 20 天 申请初审现场评审批准 资质申请受理通知书 5 天 职业健康检查机构批准证书 ( 发证机构为广州市医师协会 ) 资质管理 职业健康检查机构 市医师协会 受理 5 天 资质审定资料接收单 不受理 不批准 说明理由 接受监督 说明理由

33 二 职业健康检查机构应具备的条件 ( 一 ) 具有独立法人资格或法人授权资格 ; ( 二 ) 持有 医疗机构执业许可证 和 放射诊疗许可证, 职业健康检查类别和项目应当符合执业范围要求 ; ( 三 ) 具有相对独立的健康检查场所 候检场所和检验室, 建筑总面积不少于 400 平方米, 每个独立的检查室使用面积不少于 6 平方米,X 射线等特殊检查室使用面积按有关规定执行 ; ( 四 ) 具有与开展职业健康检查类别和项目相适应的医疗卫生技术人员 ; ( 五 ) 具有与开展职业健康检查类别和项目相适应的仪器 设备 ; ( 六 ) 设置职业健康检查管理部门, 建立质量管理体系 制度 ; ( 七 ) 具备履行职业卫生法律法规相关要求的能力 ; ( 八 ) 省级卫生行政部门根据法律法规要求应具备的其他条件 广州市医师协会关于职业健康检查机构资质认定的工作指引

34 三 职业健康检查机构的职责 ( 一 ) 在批准的职业健康检查类别和项目范围内依法开展职业健康检查工作, 并出具职业健康检查结果 ; ( 二 ) 履行劳动者职业禁忌的告知义务, 以及疑似职业病的告知及报告义务 ; ( 三 ) 发生或者可能发生急性职业病危害事故时, 根据当地卫生行政部门要求或用人单位委托, 对遭受或者可能遭受急性职业病危害的劳动者进行应急健康检查 ; ( 四 ) 向辖区卫生行政部门报告年度职业健康检查工作情况 ; ( 五 ) 根据用人单位的委托进行职业健康监护评价 ; ( 六 ) 承担 职业病防治法 规定的其他职责及卫生行政部门交办的其他工作 广州市医师协会关于职业健康检查机构资质认定的工作指引

35 四 职业健康检查机构应提交的资料 : ( 一 ) 广东省职业健康检查机构资质审批申请表 ( 二 ) 法人资格证明材料 ( 复印件 ) ( 三 ) 医疗机构执业许可证 和 放射诊疗许可证 ( 复印件 ); ( 四 ) 职业健康检查机构主要技术人员情况表 ; ( 五 ) 职业健康检查仪器 设备清单 ; ( 六 ) 有效期职业健康检查技术人员培训证 ; ( 七 ) 职业健康检查质量管理体系文件目录 ; ( 八 ) 职业健康检查典型报告 ( 个体与总结报告各 2 份 ); ( 九 ) 申请延续或扩项的提交 广东省职业健康检查机构批准证书 ( 复印件 ); ( 十 ) 申请延续或扩项的提交取得资质后开展职业健康检查工作总结 ; ( 十一 ) 符合当地区域机构设置规划 首次申请机构事前应当获得地级以上市卫生行政部门认可在当地设置职业健康检查机构的文件 ; ( 十二 ) 申请机构自律与诚信建设承诺书 以上资料均要求按一式两份提交 所报送的申请资料一般不退回, 请留底稿 广州市医师协会关于职业健康检查机构资质认定的工作指引

36 五 关于职业健康检查主检医师要求和职责 : 职业健康检查实行主检医师技术负责制, 职业健康检查机构应具有与开展职业健康检查相适应的医疗卫生技术人员 管理和质量控制人员, 熟悉职业病防治法律法规 规范和职业健康检查相关法律法规, 其中 : ( 一 ) 应有 1 名以上满足职业健康检查项目需要取得资格的职业病诊断医师 ; ( 二 ) 有满足从事职业病防治工作需要的执业医师 必要的护士及医技操作人员 ; ( 三 ) 从事放射性疾病职业健康检查工作的, 应有放射医学专业毕业或经放射医学专业培训 具有生物剂量估算 综合分析和评价放射损伤能力的人员 ; ( 四 ) 职业健康检查技术负责人应具有相关专业高级技术职称 ; ( 五 ) 外聘人员比例不得超过 20%, 各类技术负责人 主管检验人员等不得外聘 ; ( 六 ) 具有与开展职业健康检查相适应的固定工作场所 ( 包括职业病检查室 临床检验室 辅助检查室和质量管理室等 ) 和设施, 并能满足工作要求 职业健康检查主检医师的职责为 : ( 一 ) 负责职业健康检查的质量控制, 保证职业健康检查符合职业健康监护相关技术规范的要求 ; ( 二 ) 综合分析各项职业健康检查结果做出职业健康检查结论, 提出医学处理意见并签名 ; ( 三 ) 负责职业健康检查结果的咨询和解释工作 广州市医师协会关于职业健康检查机构资质认定的工作指引

37 六 职业健康检查机构临床检查及检验能力 ( 一 ) 职业中毒检查 1. 职业健康检查项目的能力 : 内科常规检查 ; 神经系统检查 ; 眼科检查 ; 五官科检查 ; 皮肤检查 ; 毛发检查 ; 心电图 ; 主要脏器 ( 肝 胆 脾 肾 )B 超 ; 胸部 X 线透视及摄片 ; 骨骼系统 X 摄片 ; 肺功能 ; 骨密度测定 2. 实验室临床检验项目能力 : 血常规 : 包括红细胞计数和血红蛋白定量, 白细胞计数及分类, 淋巴细胞计数, 血小板计数, 出 凝血时间等 ; 网织红细胞计数 ; 凝血酶原时间 ; 鱼精蛋白复凝固时间 ; 血碳氧血红蛋白 ; 红细胞锌原卟啉 ; 全血胆碱酯酶活性测定 ; 尿常规 ; 尿铅和血铅 ; 尿汞定量 ; 尿锰 发锰定量 ; 血镉和尿镉 ; 尿氟定量 ; 尿 δ- 氨基乙酰丙酸 ; 尿粪卟啉 ; 尿游离血红蛋白 ; 尿五氯酚测定 ; 肝功能 ; 肾功能 ( 二 ) 尘肺病检查 1. 职业性健康检查项目及检验能力 :1 内科常规检查 ;2 高千伏胸部 X 线摄片技术 ;3 肺功能 ;4 心电图 ;5 血 尿常规 ;6 肝功能 2. 胸部高千伏 X 线摄片技术要求 ( 三 ) 放射性疾病 1. 职业性健康检查项目的能力 :1 内科常规检查 ;2 眼科检查 : 视力 眼底 色觉 眼晶体裂隙灯检 查等 ;3 五官科检查 : 耳 鼻 喉检查等 ;4 手部皮肤 指甲等检查 ;5 胸部 X 线摄片 ;6 心电图 ; 7B 超 ( 肝 胆 脾 肾 ) 2. 实验室临床检验能力 :1 血常规 ;2 尿常规 ;3 肌酐 ;4 尿素氮 ;5 肝功能 ;6HBsAg;7 AFP;8 淋巴细胞染色体畸变率 ; ( 四 ) 物理因素所致职业病 1. 职业健康检查项目的能力 : 1 内科常规检查 ;2 神经系统检查 ;3 眼科检查 ; 视力 眼底检查 ; 色觉 ;4 五官科检查 ;5 皮肤检查 ;6 心电图 ;7 胸部 X 线透视及摄片 ;8 骨骼系统摄片, 9 纯音听阈测试,10 神经 - 肌电图 2. 实验室临床检验的能力 : 1 肝功能 ;2 血常规 ;3 尿常规 ( 五 ) 职业性传染病 职业性皮肤病 职业性眼病 职业性耳鼻喉口腔疾病 职业性肿瘤 其他职业病, 则参照 职业中毒 物理因素 放射性疾病 项目的条件 9 微核率 广州市医师协会关于职业健康检查机构资质认定的工作指引

38 七 关于职业健康检查机构固定工作场所的要求根据专家建议, 以及广州地区医疗卫生机构状况, 对职业健康检查机构固定工作场所补充以下要求 ( 一 ) 设有固定的职业健康检查室, 且面积不少于 30 平方米 ; ( 二 ) 设有固定的资料档案室, 且面积不少于 30 平方米 ; ( 三 ) 设有功能检查室, 且面积不少于 50 平方米 ; ( 四 ) 设有检验 实验室, 且面积不少于 70 平方米 ; ( 五 ) 设有 X 线摄片室, 且面积不少于 30 平方米 ; ( 六 ) 设有一定数量的观察床位 广州市医师协会关于职业健康检查机构资质认定的工作指引

39 八 关于现场评审工作 如果申请类别为 新申请 而进行的 首次现场评审, 一般抽取 5~7 名专家 ; 如果申请类别为 延续, 一般抽取 3~5 位专家 ; 如果申请类别为 扩项 的, 在专家的组成中, 应包括至少 1 名与申请项目相关的专家 评审意见为 : 建议通过 整改后通过 整改后复审 建议不通过 专家库 资料审查 1. 申请单位的基本情况 ; 2. 核查申报资料 : 包括单位法人资格证书 医疗机构执业许可证 规章制度 质量手册 程序文件 作业指导书 操作程序 相关记录文书与表格 工作场所 仪器设备 人员配置等 ; 3. 抽查以往工作记录 报告 总结等 ; 推举组长 1 名组长负责制 现场考核 盲样考核 现场审核盲样应采用标准物质, 现场审核所用的胸片 试卷与答案 检测样品和标准值应采取分别封袋并加盖骑缝章等严格的保密措施 审核资料的交接, 由申请单位在现场评审前 3 天到本会领取, 办理交接手续, 并在现场评审前提交结果 笔试面试 现场审核笔试应从试题库中随机抽取, 口试题应事先划定专业范围, 具体的试题库和口试题范围由本会与有关机构协商制定 对申请项目所需的各专业技术人员进行有关职业病防治法律法规 职业病诊断标准 职业健康检查规定及职业卫生专业理论知识等的笔试与面试 ;

40 广州市职业健康检查机构技术评审现场考核表 考核内容 序号 考核要素 考核内容 关键项一般项小计备注 1 组织机构 人员 仪器设备与工作场所 实验室检验能力 工作规范及资料档案 职业健康检查的报告和处理 详细考核表中带 * 号的为关键项 7 日常管理及资料档案 合计 广州市医师协会关于职业健康检查机构资质认定的工作指引

41 广州市职业健康检查机构技术评审现场考核表 判定标准 (1) 关键项申请单位现场考核项目中关键项应当全部符合, 有 1 项不符合的, 现场考核 不通过 (2) 一般项关键项合格的, 一般项判定标准如下表 : 评审结论 关键项 一般项 通过 全部符合 不得有不符合 ; 基本符合 1-3 项 ( 含 3 项 ) 整改后通过 全部符合 不符合 1 项 ( 含 1 项 ) 或者基本符合 4-6 项 ( 含 6 项 ) 整改后复审 全部符合 不符合 2-5 项 ( 含 2 项 ) 或者基本符合 7-9 项 ( 含 9 项 ) 不通过 有不符合项 不符合超过 5 项或者基本符合超过 9 项 广州市医师协会关于职业健康检查机构资质认定的工作指引

42 九 资质管理 经审核同意后, 发出 职业健康检查机构批准证书, 由广州市医师协会根据国家卫计委有关证书的格式制作, 其中包括所批准的职业健康检查项目 有效期为 4 年 职业健康检查机构需要延续依法取得的相应批准证书有效期的, 应当在批准证书有效期届满三十日前, 向广州市医师协会申请延续 经协会审核合格的, 延续批准证书 职业健康检查机构因单位名称 法定代表人 原地址名称等发生变更的, 应向本会提出变更书面申请, 并附职业健康检查机构批准证书原件和相关证明材料 经本会审核后, 予以换发新证 新证发证时间和有效期限与原证相同, 原证收回 职业健康检查机构新增项目的, 按工作指引有关规定进行现场评审, 办理新证 新证发证时间和有效期限按本会办理完结日起计算, 原证同时作废并收回 职业健康检查机构因单位撤消 合并 转制等变化, 应及时向本会书面报告, 不再从事原工作的, 批准证书由原发证机关予以注销并收回 ; 继续从事原工作的, 须报请原发证机关同意

43 职业健康检查机构有下列情形之一的, 本会可收回有关的证书和其他证明文件, 并注销其职业健康检查机构资质 : ( 一 ) 医疗卫生机构申请注销的 ; ( 二 ) 批准证书有效期届满未提出延续申请的 ; ( 三 ) 被卫生行政部门吊销 医疗机构执业许可证 的 职业健康检查机构有下列行为之一且情节严重的, 本会可收回有关的证书和其他证明文件, 取消其相应资格 : ( 一 ) 超出资质认可或者批准范围从事职业健康检查 职业病诊断的 ; ( 二 ) 不按照 职业病防治法 规定履行法定职责的 ; ( 三 ) 出具虚假证明文件的

44 广州市医师协会职业病诊断和职业健康检查机构资质认定专家库的管理办法 根据国家卫生和计划生育委员会 医院评审专家库管理办法 ( 试行 ) 以及其他对专家库管理文件 规定中的精神, 制定本办法

45 一 专家库将负责与本会承担的职业健康检查机构资质认定相关的工作, 主要任务有 : ( 一 ) 对向我会提交的职业健康检查机构资质认定申报材料的进行审核 ; ( 二 ) 参加我会组织的现场评审工作, 提供评审意见 ; ( 三 ) 对在职业健康检查机构资质认定工作中, 遇到的各种问题 申辩 投诉时, 提供专业性意见 ; ( 四 ) 回答本会就职业健康检查机构资质认定相关问题的咨询 ; ( 五 ) 参加由本会组织的与该项工作相关的培训

46 二 职业健康检查机构资质认定专家遴选条件 : ( 一 ) 具有高度责任心, 能够坚持客观 公正 实事求是的科学态度, 认真 诚实 廉洁地履行职责 ; ( 二 ) 熟悉与职业健康检查有关的法律 法规和政策规定 ; ( 三 ) 具有职业健康检查医师的资格, 副高以上专业技术职称, 从事职业健康检查工作 5 年以上 ; ( 四 ) 身体健康, 能够承担有关的工作任务 ; ( 五 ) 在执业活动中, 没有不良行为记录 七 专家库按照以下方式产生 : ( 一 ) 专家自荐 ; ( 二 ) 专家所在单位推荐 ; ( 三 ) 卫生行政部门推荐 ; ( 四 )3 名或以上同级专家库中的专家推荐

47 三 专家库的专家享有以下权利 : ( 一 ) 接受本会的委托, 参与各项与职业健康检查机构资质认定的有关工作, 所发表的意见不受任何单位或个人的干预 ; ( 二 ) 按照规定获得参加评审活动的劳务报酬 ; ( 三 ) 对与职业健康检查机构资质认定有关的文件 资料的研究工作, 提出意见或建议 ; ( 四 ) 参加与职业健康检查机构资质认定有关的培训或继续教育 ; 四 专家库的专家承担以下义务 ( 五 ) 法律 行政法规规定的其他权利 : ( 一 ) 遵守职业健康检查机构资质认定工作制度和纪律 ; ( 二 ) 发现与职业健康检查机构资质申报的医院存在利益关系或其他可能影响公正情形的, 应当主动申请回避 ; ( 三 ) 严格遵守保密规定 ; ( 四 ) 对在所参加的各种与职业健康检查机构资质认定的活动中, 本人所提出的意见负责 ; ( 五 ) 积极配合本会对职业健康检查机构所周期性和不定期的重点检查 评估工作 ; ( 六 ) 接受本会的咨询 ;

48 五 专家库专家如有下列行为之一的, 本会可提出终止聘任 : ( 一 ) 利用专家身份和影响力, 为有利益关系的医院通过资质认定提供便利的 ; ( 二 ) 索取或接受被职业病诊断机构或其他相关人员的财物 宴请或其他好处, 影响评审公正性的 ; ( 三 ) 不负责任, 弄虚作假, 不能客观公正履行职责的 ; ( 四 ) 无正当理由, 在聘任期内拒绝承担工作任务的

49 谢谢

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