第一百三十三期中華民國一百零四年七月 慈濟藥訊 TZU CHI HOSPITAL PHARMACY BULLETIN 出版單位 : 花蓮慈濟醫院藥劑部 總編輯 : 劉采艷 執行編輯 : 陳仲揚 編 輯 : 陳怡珊 黃欣怡 黃詠銘 張維舜 彭鳳宜 新藥介紹 膀胱過動症藥物新選擇 - Mirabegron 黃詠銘藥師膀胱過動症是一種惱人的疾病, 任何年齡層及性別皆有可能發生 病患會有頻尿 急尿, 甚至出現尿急失禁的現象, 常常造成生活上的不便 對於膀胱過動症的病人, 目前主要的治療方式為抗膽鹼藥物治療 ( 如 : 得舒妥持續性藥效膠囊, Detrusitol SR; 衛喜康膜衣錠,Vesicare ), 本期藥訊將介紹治療膀胱過動症新機轉藥品 mirabegron 25 mg/tab(betmiga ) Mirabegron 衛生福利部核准適應症為治療伴有急尿 頻尿和 / 或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症, 主要機轉為活化 ß-3 腎上腺素受體 ( beta-3 adrenergic receptor), 使得逼尿肌肌在膀胱充盈 - 排尿週期的儲存期變得鬆弛, 進而增加膀胱容量, 減少急尿 頻尿的症狀 在 3 個為期 12 週的雙盲 隨機 安慰劑對照 平行的多中心臨床試驗中, 納入的受試者至少有 3 個月膀胱過動症的症狀 每天至少排尿 8 次 與 3 天期間至少有 3 次急尿 有或無尿失禁等 受試者被隨機分配以安慰劑 mirabegron 25-100 mg 每日一次治療, 主要的療效指標是依據 3 天的排尿日記 評估 :(1) 每 24 小時平均尿失禁發生次數 (2) 每 24 小時平均排尿次數 ; 次要療效指標則為每次排尿的平均排尿量 結果顯示 mirabegron 25 mg 可在 8 周內有效治療膀胱過動症的症狀 ;mirabegron 50 mg 則為 4 周內 Mirabegron 為持續性藥效錠, 應整粒吞服, 不可剝半 磨粉 Mirabegron 的建議起始劑量為 25 mg, 一天一次, 可隨餐或空腹使用, 依患者之療效和耐受性增加至 50 mg 老年人不需調整劑量, 兒童患者安全性及有效性尚未確立, 故不建議使用 對於懷孕婦女目前尚無適當且控制良好的研究, 使用時須審慎評估其效益與風險後方可使用 目前尚未得知 mirabegron 是否分泌於乳汁, 因此不建議用於授乳婦女 對於重度腎功能不全 ( Clcr 15-29 ml/min ) 與中度肝功能 ( child pugh Class B ) 不全患者的建議劑量為每天口服一次 25 mg, 對於末期腎病 ( Clcr < 15 ml/min ) 或重度肝功能 ( child pugh Class C ) 不全的患者則不建議使用 Mirabegron 常見的不良反應 ( >2 % ) 為高血壓 ( 因此需定期監測血壓 ) 尿路感染 頭痛 鼻咽炎等 Mirabegron 為一新機轉藥品, 對於抗膽鹼藥物治療效果不佳或無法耐受其副作用 ( 口乾 便秘 ) 之患者提供了一個新的治療選擇 參考資料 1. Betmiga 中文仿單 2. Micromedex 3.0 ( electronic version ). http://www.micromedexsolutions.com/micromedex2/librarian/nd_t/e videncexpert/nd_pr/evidencexpert/cs/0c1b9f/nd_appproduct/evide ncexpert/duplicationshieldsync/0ab4b3/nd_pg/evidencexpert/nd _B/evidencexpert/ND_P/evidencexpert/PFActionId/evidencexpert.DoInt egratedsearch?searchterm=mirabegron&rsearchterm=mirabegron &SearchFilter=filterNone&navitem=searchALL# (JUN/14/2015) 慈濟藥訊 (133)-1/11
期刊閱讀分享 篇名內容摘要臨床結語資料來源撰稿作者 The New Era of Drug Therapy for Obesity:The Evidence and the Expectations 全世界約 13% 的人口為肥胖病患, 這是一個迫切處理的問題 目前治療肥胖的建議方法有 : 生活型態介入 (lifestyle interventions) 減肥手術(bariatric surgery) 以及藥物治療 單獨進行生活型態介入的效果有限且易有復胖問題 減肥手術效果最佳 ( 體重平均減少 25-33%), 但卻有較多的風險承擔, 例如 : 感染及術後的腸胃道問題 因為上述之種種限制, 減肥藥物的研發為現今炙手可熱的主題 從藥物歷史來看, 許多減肥藥物被准許使用, 但也在上市後觀察到不良反應而被要求下架, 如 :sibutramine 的心血管風險 因此 FDA(Food and Drug Administration) 及 EMA(European Medicine Agency) 核准減肥藥物的條件, 除了能夠減少 5% 的體重之外, 安全性也要有詳盡的交代與監測 現今有 5 種減肥藥被 FDA 與 EMA 分別或同時核准, 包含 :orlistat lorcaserin phentermine/topiramate bupropion/naltrexone liraglutide 這些藥物除了有新機轉之單方藥, 也有合併其他適應症藥物 ( 如抗癲癇的 topiramate 及用以抗憂鬱與戒菸的 bupropion) 的複方藥 這些藥物安全性相對於過往明顯較高, 但仍要繼續監測與再確認不良反應的資料, 如 lorcaserin 的心瓣膜異常 phentermine/topiramate 的畸胎風險 bupropion/naltrexone 的血壓改變 liraglutide 的胰臟炎可能性, 都持續備受關切且爭議 處方減肥藥物應完整衛教病患可能的副作用, 並密切監測是否發生不良反應 文中所提之 5 種減肥藥物, 台灣目前僅 orlistat 被核准使用, 其他藥物是否也適用且被核准, 尚待專家學者們的進一步討論 Drugs. 2015;DOI 10.1007/s40265-015-0410-1 花蓮慈濟醫院藥劑部臨床藥學科陳仲揚藥師 慈濟藥訊 (133)-2/11
藥物警訊 高劑量 ibuprofen 成分藥物可能增加心血管疾病風險 = 臨床藥學科整理 = 歐洲醫藥管理局 (EMA) 之藥物安全監視風險評估委員會 (PRAC) 評估多方資料後認為, 高劑量 ibuprofen ( 每日大於 2400 mg ) 與某些非類固醇類消炎止痛藥 (COX-2 抑制劑及 diclofenac) 相似, 會略微增加心血管疾病風險, 如心臟病發作或中風 ; 若每日劑量為 1200 mg ( 歐盟 OTC 最大劑量 ) 時, 則未有心血管風險增加情形 因此建議患有潛在心臟或循環系統疾病 ( 如心衰竭 心臟疾病 循環系統疾病或曾有心臟病發作或中風病史 ) 者, 應避免使用高劑量 ibuprofen 若需長期服用 ibuprofen 時, 醫療照護人員應於開始治療前評估病患心臟或循環系統之風險因子, 如吸煙及三高問題 PRAC 亦評估 ibuprofen 與低劑量 aspirin 之交互作用, 認為雖於實驗室研究中顯示 ibuprofen 會降低 aspirin 之抗凝血作用, 但仍無法確認臨床上長期使用 ibuprofen 會降低 aspirin 預防心臟病發作及中風的效用 偶爾使用 ibuprofen 應不會影響低劑量 aspirin 之療效 本院品項 :Ibuprofen Susp. 20 mg/ml;60 ml/bot ( Ibuprofen ) 資料來源 : 全國藥物不良反應通報 提醒醫療人員, 若有任何藥物不良反應, 請由醫囑 護囑系統通報, 或撥打 13297 13097 電話通報 慈濟藥訊 (133)-3/11
健保給付規定修正 10.6.10.Posaconazole 內服液劑 ( 如 Posanol oral suspension):(101/1/1 104/7/1) 自一百零四年七月一日生效 1. 限下列條件之一使用 : (1) 對 amphotericin B 或 itraconazole 或 voriconazole 治療無效或不能忍受之成人侵入性麴菌病 (invasive aspergillosis) 的第二線用藥 ( 無效的定義是先前用有效抗黴菌劑的治療劑量至少 7 天, 感染惡化或未改善 ) (2) 對 itraconazole 或 fluconazole 治療無效或不能忍受之成人口咽念珠菌感染 (oropharyngeal candidiasis) 的第二線用藥 ( 無效的定義是先前用有效抗黴菌劑的治療劑量至少治療一段時間 : 持續性黴菌血症 3 天, 非黴菌血症型感染 7 天, 食道念珠菌病 14 天, 感染惡化或未改善 ) 限使用口服懸液劑劑型 ( 104/7/1 ) (3) 用於造血幹細胞移植接受者因發生嚴重 ( grade Ⅲ Ⅳ ) 急性植體宿主反應 ( acute graft versus host reaction, GVHD ), 而接受高劑量免疫抑制劑 ( prednisolone 使用劑量超過 0.8mg/kg/day ) 治療之 13 歲以上高危險病人, 做為預防侵入性黴菌感染, 使用期間以 3 個月為限 (4) 急性骨髓性白血病 ( acute myelogenous leukemia ) 或高危險骨髓化生不良症候群 ( myelodysplastic syndrome ) 病人接受誘導性化學治療者, 給付條件如下 :( 104/7/1 ) Ⅰ. 用於初診斷之誘導性化學治療 誘導失敗進行第二次誘導性化學治療, 或復發病患進行復發後第一次誘導性化學治療者 Ⅱ. 誘導性化學治療需使用 cytarabine ( Ara-C ) 7 天及 anthracycline 類藥物 3 天 或 高劑量 Ara-C 或 老年人 (>60 歲 ) 使用 cytarabine ( Ara-C ) 5 天及 anthracycline 類藥物 2 天 或較上述療法更強的化學治療 Ⅲ. 自化學治療第一天開始使用, 當絕對嗜中性白血球數 ( absolute neutrophil count,anc ) 大於 500/mm 3, 或出現侵入性黴菌感染時應停止使用 每次療程投予 posaconazole 預防以一個月為限, 最多給付 2 次誘導性化學治療療程 2. 使用本藥須經感染症專科醫師會診確認需要使用, 申報費用時需檢附會診紀錄及相關之病歷資料 本院品項 :Posanol 40 mg/ml,105 ml/bot ( Posaconazole ) 慈濟藥訊 (133)-4/11
藥品異動 104 年 6 月新進藥品 成分名 Brand Name Appearance Cefotaxime Claforan 對下列疾病具感受性細菌之感染 : 下呼吸道感 Claforan 2g/vial 542 元 2 g/vial 可活能注射劑 染 泌尿器官感染 生殖器官感染 敗血症 進藥後, 停用 0.5 ( 賽諾菲 ) 皮膚感染 腹腔感染 骨骼關節炎症 中樞神 g/vial 劑型 衛署藥輸字第 022320 號 經系統感染 ( 1040618 公告 ) 慈濟藥訊 (133)-5/11
104 年 6 月換廠藥品 成分名 換廠前 Before 換廠後 New Isoniazid Lunging 白色 Isoniazide 白色 肺結核 其他結核症 廠商缺貨 2 元 100 mg/tab 癆寧 異菸鹼醯月井 ( 1040528 公告 ) ( 健康化學 ) ( 強生 ) 衛署藥製字第 004194 號 內衛藥製字第 000164 號 Calcium Carbonate Calcium Carbonate 黃色 A-Cal 淺黃色 緩解胃部不適或灼熱感 或服藥期間建議多喝自費價 1 元 500 mg/tab 碳酸鈣 佳立鈣 經診斷為胃及十二指腸潰水 ( 優生 ) ( 羅得化學 ) 瘍 胃炎 食道炎所伴隨之 ( 1040528 公告 ) 衛署藥製字第 033686 號圖騰 衛署藥製字第 057816 號 R 胃酸過多 廠商缺貨 慈濟藥訊 (133)-6/11
換廠前 Before 換廠後 New 成分名 Brand Name Appearance Brand Name Appearanc e Nystatin Nystatin 外用 / 塞劑 Statin 外用 / 塞劑陰道念珠菌感染症 陰道栓劑 ; 請於睡前 5 元 0.1 MU 寧司泰定 速淨 塞入陰道深處 (100,000 units) /tab ( 永信 ) ( 生達 ) ( 1040529 公告 ) 衛署藥製字第 014596 號 衛署藥製字第 027557 號 廠商缺貨 Human Albumin Albumin Plasbumin-20 低蛋白血症 休克 燒傷 廠商缺貨 1212 元 20% 50 ml/bot 貝靈血清蛋白 白蛋白注射劑 ( 1040604 公告 ) ( CSL ) ( Grifols ) 衛署菌疫輸字第 000491 號 衛署菌疫輸字第 000777 號 慈濟藥訊 (133)-7/11
成分名 換廠前 Before 換廠後 New Acetaminophen Depyretin 黃色 Paran 黃色 退燒 止痛 ( 緩解頭 Paran 恢復供貨 0.58 元 500 mg/tab 得百利寧 長橢 伯樂 痛 牙痛 咽喉痛 關 ( 1040605 公告 ) ( 榮民 ) ( 永信 ) 節痛 神經痛 肌肉酸 衛署藥製字第 020707 號 VPC/867 衛署藥製字第 006271 號 刻痕 痛 月經痛 ) Fosfomycin UFO Folsmycin 綠膿菌 變形菌 沙雷 廠商缺貨 223 元 優福 2 g/vial & 復司黴素 2 g/vial 氏菌 葡萄球菌 大腸 ( 1040616 公告 ) ( 聯邦化學 ) 4 g/vial ( 永信 ) 桿菌等具有感受性細 衛署藥製字第 035049 號 衛署藥製字第 039689 號 菌所引起下列感染症 ( 敗血症 支氣管炎 細支氣管炎 支氣管擴 張症 肺炎 肺化膿 症 膿胸 腹膜炎 腎 盂炎 膀胱炎 ) 慈濟藥訊 (133)-8/11
換廠前 Before 成分名 Nystatin, Neomycin, Nycindin 外用 / 乳膏 Gramicidin, 納新淨 15 g/tube Triamcinolone ( 壽元 ) 署藥製字第 035788 號 換廠後 New Mycomb 外用 / 乳膏美康 10 g/tube ( 杏輝 ) 衛署藥製字第 021924 號 濕疹 過敏性和發炎性皮膚新舊廠藥品規格不 20.2 元病 續發性細菌或黴菌感染同 : 原 15 g/tube 改 ( 念珠菌感染 ) 10 g/tube ( 1040618 公告 ) Mycomb 恢復供 貨 Cefotaxime Cetax Claforan 對下列疾病具感受性細菌之 限兒科使用 116 元 500 mg/vial 賜達 可活能 感染 下呼吸道感染 泌尿 ( 1040618 公告 ) ( 生達 ) ( 賽諾菲 ) 器官感染 生殖器官 敗症 衛署藥製字第 028650 號 衛署藥輸字第 022319 號 皮膚感染 腹腔感染 骨骼 關節炎症 中樞神經系統感 染 慈濟藥訊 (133)-9/11
成分名 換廠前 Before 換廠後 New Ferric salt Tedalin 棕色 La Ferrum 黑色 預防及治療鐵質缺乏症 缺 本藥可能使糞便變 3.9 元 100 mg/tab 鐵達寧 拿鐵 鐵性貧血症 成黑色 ( 元宙 ) 口服 / 咀嚼錠 ( 倍斯特 ) 口服 / 咀嚼錠 ( 1040619 公告 ) 衛署藥製字第 046166 號 YCP 衛署藥輸字第 046758 號 BMB/C01 廠商缺貨 慈濟藥訊 (133)-10/11
104 年 6 月停用藥品公告 成分名 Brand Name Appearance Calcium Gluconate Calglon 骨形成不全 出血 血清病 氣管 TFDA 公告停用 15 元 10% 10 ml/amp [Calcium = 鈣克康 支氣喘痙攣性因素 皮膚疾患 ( 1040602 公告 ) 0.493 meq/ml] ( 永豐化學 ) 本院另有下列藥品可供取代 : 衛署藥製字第 058006 號 Calcium Chloride & Dextrose ( Vitacal ) 20 ml/amp ( Ca: 0.274 meq/ml,dextrose 10 % ) Cholestyramine Resin Choles 白色 原發性高膽固醇血症 ; 伴隨膽道阻 藥品停產 15.4 元 4 g of resin; 可利舒散 口服 / 粉劑 塞之癢症 ; 迴腸切除局部性迴腸 ( 1040613 公告 ) 9 g/pk ( 世達 ) 炎 切除迷走神經 糖尿病迷走神 衛署藥製字第 035424 號 經性病變所致之腹瀉 ; 輻射線所致 之腹瀉 慈濟藥訊 (133)-11/11