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1 第一百零九期中華民國一百零二年七月慈濟藥訊 TZU CHI HOSPITAL PHARMACY BULLETIN 出版單位 : 花蓮慈濟醫院藥劑部總編輯 : 劉采艷執行編輯 : 陳仲揚編輯 : 陳怡珊黃欣怡黃詠銘陳鈴潔彭鳳宜新藥介紹 GLP-1 接受體增效劑 -Liraglutide 糖尿病藥物治療除了傳統的 sulfonylurea biguanide thiazolidinedione meglitinides α glucosidase inhibitor 五類口服降血糖藥物外, 近年來隨著對腸泌素 ( incretin ) 的了解, 也發現其衍生物對於血糖控制的效果進而研發出許多新的糖尿病藥物本院新近藥品 liraglutide ( Victoza ) 是一個醯化的人類 GLP 1 ( glucagon like peptide 1 ) 接受體增效劑當葡萄糖濃度增加時,liraglutide 活化胰臟 β 細胞膜表面的 GLP 1 接受體, 增加細胞內 c AMP 而導致胰島素分泌 Liraglutide 適應症為第 2 型糖尿病而 liraglutide 的健保給付須符合下列規範 : 1. 限用於已接受過最大耐受劑量的 metformin 及 / 或 sulfonylurea 類藥物仍無法理想控制血糖之第二型糖尿病 2. 本藥品不得與 insulin DPP 4 抑制劑 ( 如 sitagliptin 成分 ) 等藥物併用使用 liraglutide 時, 起始劑量為每日 0.6 mg 皮下注射連續一星期, 之後應增為每日 1.2 mg, 若仍舊無法達到理想血糖控制, 可增加至每日 1.8 mg 以 0.6 mg 為起始劑量是為了減少腸胃不適的發生, 此劑量並無法有效控制血糖值曾彥哲藥師 Liraglutide 目前對於肝腎功能不全患者雖建議無需調整劑量, 但其用藥經驗有限, 因此須謹慎使用雖臨床或非臨床研究仍無法確立 liraglutide 是否使人體形成甲狀腺 C 細胞腫瘤, 但 liraglutide 會造成雌雄大鼠與小鼠產生劑量相關及時間相關的甲狀腺 C 細胞腫瘤, 包括甲狀腺髓樣癌 ( medullary thyroid carcinoma, MTC ), 因此建議用藥患者若發現甲狀腺腫瘤症狀 ( 如 : 頸部腫塊聲音嘶啞吞嚥困難或呼吸困難 ) 時, 應立即告知醫療相關人員目前 liraglutide 禁用於個人或家族有 MTC 病史及第 2 型多發性內分泌腫瘤綜合症 ( multiple endocrine neoplasia syndrome type 2,MEN 2 ) 之患者 Liraglutide 常見的不良反應有 : 噁心 ( 28.4% ) 腹瀉 ( 17.1% ) 嘔吐 ( 10.9% ) 頭痛 ( 9.1% ) 在首次使用 liraglutide 時, 噁心是最常見的, 但是大部分患者皆會隨時間而減緩其症狀目前 liraglutide 懷孕分級為 C 級, 沒有針對懷孕女性使用 liraglutide 的完整研究, 也無法確知 liraglutide 是否會分泌到人類乳汁之中隨著新藥 liraglutide 的誕生, 對於用藥已達最高劑量卻仍控制不好的糖尿病患者是一大福音, 提供了藥物新選擇, 但仍需經由醫生審慎評估後再予使用當然, 對於糖尿病患者除了遵照醫囑使用藥物降血糖之外, 更重要的是在生活飲食的控制與運動慈濟藥訊 (109)-1/11

2 參考資料 1. Victoza 中文仿單藥物警訊含 escitalopram 成份藥品可能造成 QT 間隔延長 = 臨床藥學科整理 = 依文獻指出, 每日服用 escitalopram 成份藥品劑量超過 20 mg 可能造成 QT 間隔延長, 具有導致心律不整之風險, 且此風險與治療劑量有正相關此藥物相關警訊重點如下表 : 項目內容禁忌先天性 QT 間隔延長症候群 ( long QT syndrome ) 65 歲以上老年人, 肝功能有問題的病人, 以及使用 omeprazole 或日最大劑量 cimetidine 等胃藥的病人,escitalopram 之建議每日最大劑量為 10 mg (1) Escitalopram 可能導致與劑量相關之 QT 間隔延長, 每日劑量不得超過 20 mg,escitalopram 不得用於先天性 QT 過長症候群, 警語或 QT 間隔延長病患 (2) 當病人使用會導致 QT 間隔延長的藥物, 或會引起體內電解質減低的藥物, 不建議使用 escitalopram Escitalopram 可能導致與劑量相關之 QT 間隔延長, 每日劑量不得超過 20 mg, 有先天性 QT 間隔延長症候群應避免服用, 服用注意事項 escitalopram 前須先矯正低血鉀和低血鎂之狀況, 且須定期檢測血液電解質濃度應積極監測有同時服用其他藥物而有較高 Torsades de points 風險患者的心電圖延長 QT 間隔的藥品 - 使用 omeprazole 或 cimetidine 等胃藥的病藥品交互作用人,escitalopram 之建議每日最大劑量為 10 mg 本院品項 :Lexapro 10 mg/tab ( Escitalopram ) 慈濟藥訊 (109)-2/11

3 處方 dabigatran 時, 需考量會造成病人出血的危險因子澳洲 TGA ( Therapeutic Goods Administration ) 發布 dabigatran 再評估結果, 說明該藥品會增加出血的風險, 醫師於處方 dabigatran 時, 需考量會造成病人出血的危險因子 ( 包括年齡 75 歲以上中度腎功能障礙 ( CrCl ml/min ), 及其他特定情況及用藥 ); 同時不建議目前有裝置人工心臟瓣膜者服用 dabigatran, 並且將併用 dronedarone 列為禁忌食品藥物管理局後續措施 : 原廠 ( 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司 ) 近期已主動說明該藥品相關安全訊息, 國內中文仿單亦已同步辦理更新中醫療人員應注意事項 : (1) 不建議裝置人工心臟瓣膜者使用該成分藥品 (2) 醫師處方前, 宜謹慎評估病人用藥之臨床效益與風險, 注意是否有藥物交互作用情形 ( 如併用 P-glycoprotein 類抑制劑 aspirin NSAIDs clopidogrel 等 ), 並注意病人是否有出血危險因子存在 ( 如 : 年齡大於 75 歲以上之老年人及腎功能不良者 ) (3) 病人治療期間, 應定期監控病人腎功能, 並注意可能發生的出血相關症狀病人應注意事項 : (1) 本身有裝置人工心臟瓣膜者須主動告知醫師, 以利醫師評估用藥適當性 (2) 如有身體出現不正常瘀青或紅斑出血不止解黑便或紅棕色尿液等情形, 應儘速回診原開立處方醫師, 不可擅自停藥本院機制 : 於醫師注意事項新增以下內容 : 嚴重腎功能受損 (Clcr<30 ml/min) 之病患禁止使用請定期評估病人出血風險及監測腎功能本院品項 : Pradaxa 110 mg/cap ( Dabigatran ) Pradaxa 150 mg/cap ( Dabigatran ) 資料來源 : 衛生福利部食品藥物管理署提醒醫療人員, 若有任何藥物不良反應, 請由醫囑護囑系統通報, 或撥打電話通報慈濟藥訊 (109)-3/11

4 健保給付規定修正 Tacrolimus Tacrolimus 持續性口服製劑 :( 98/8/1 ) 1. 成人肝腎移植之第一線用藥 2. 成人肝腎移植 cyclosporin 無效之第二線用藥 Tacrolimus 注射劑及其他非持續性口服製劑 :( 88/8/1 93/12/1 102/7/1 ) 1. 肝臟及腎臟移植之第一線用藥或肝腎移植 cyclosporin 無效之第二線用藥 2. 心臟移植之第一線第二線用藥本院品項 : Advagraf 1 mg/cap ( Tacrolimus Prolonged release ) Advagraf 5 mg/cap ( Tacrolimus Prolonged release ) Prograf 膠囊 0.5 mg/cap ( Tacrolimus ) Prograf 膠囊 1 mg/cap ( Tacrolimus ) Prograf 膠囊 5 mg/cap ( Tacrolimus ) Prograf 針劑 5 mg/ml/amp ( Tacrolimus ) 自一百零二年七月一日生效 8.2. 免疫調節劑 Immunomodulators 自一百零二年七月一日生效 Palivizumab ( 如 Synagis ) ( 99/12/1 102/7/1 ) 限符合下列條件之一 : 1. 出生時懷孕週數小於或等於 28 週之早產兒 2. 併有慢性肺疾病 ( Chronic Lung Disease;CLD ) 之早產兒 ( 小於或等於 35 週 ) 3. 一歲以下患有血液動力學上顯著異常之先天性心臟病童需符合以下條件 : (1) 納入條件 : 符合下列條件之一 Ⅰ 非發紺性先天性心臟病合併心臟衰竭 : 符合下列三項中至少兩項 :(1) 生長遲滯, 體重小於第三百分位 ;(2) 有明顯心臟擴大現象 ;(3) 需兩種以上抗心臟衰竭藥物控制症狀 Ⅱ 發紺性先天性心臟病 : 完全矯正手術 ( 含心導管或是外科手術矯正 ) 前或是矯正手術後仍有發紺或是心臟衰竭症狀者 (2) 排除條件 : Ⅰ 非嚴重性先天性心臟病 : 不需藥物控制心臟衰竭, 如心房中隔缺損, 單純動脈瓣膜輕微狹窄等 Ⅱ 嚴重性先天性心臟病, 但經心導管或外科手術治療, 目前僅殘存輕微血行動力學異常, 且無發紺症狀 (3) 施打方式 : Ⅰ 一歲之內每個月給予 15mg/kg palivizumab 肌肉注射一次, 直到年齡滿一歲或直到矯正手術 ( 包括開心及心導管手術 ) 為止 Ⅱ 一歲之內接受體外循環開心矯正手術者, 術後出院前再給一劑 Ⅲ 最多施打六劑本院品項 : Synagis 50 mg/vial ( Palivizumab ) 慈濟藥訊 (109)-4/11

5 9.1. Aromatase Inhibitors 自一百零二年八月一日生效 Letrozole:( 88/11/1 90/10/1 92/3/1 97/11/1 98/11/1 99/9/1 102/8/1 ) 1. 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥 2. 停經後且荷爾蒙接受體呈陽性, 有淋巴結轉移之乳癌病人, 作為 tamoxifen 治療五年後的延伸治療, 且不得與其他 aromatase inhibitor 併用使用時需同時符合下列規定 :(97/11/1) (1) 手術後大於等於 11 年且無復發者不得使用 (2) 每日最大劑量 2.5 mg, 使用不得超過四年 (3) 需經事前審查核准後使用 (4) 申報時需檢附手術資料病理報告 ( 應包含 ER PR 之檢測結果且無復發現象 ) tamoxifen 使用五年證明或用藥紀錄 3. 停經後且荷爾蒙接受體呈陽性之早期乳癌病人, 經外科手術切除後之輔助治療, 且不得與 tamoxifen 或其他 aromatase inhibitor 併用使用時需同時符合下列規定 :( 98/11/1 99/9/1 102/8/1 ) (1) 每日最大劑量 2.5 mg, 使用不得超過五年 ; (2) 若由 tamoxifen 轉換使用本品, 則使用期限合計不得超過 5 年 (3) 需經事前審查核准後使用 4. 病歷上應詳細記載手術資料病理報告 ( 應包含 ER PR 之檢測結果且無復發現象 ) 及用藥紀錄 ( 如 tamoxifen 使用五年證明 ) 本院品項 : Femara 2.5 mg/tab ( Letrozole ) 慈濟藥訊 (109)-5/11

6 藥品異動成分名藥品名稱外觀 / 劑型用途 / 適應症注意事項健保價 Dexamethasone Ozurdex 用於 18 歲以上, 因 BRVO(Branch Retinal Vein 不建議雙眼同時接自費 intravitreal implant 傲迪適眼後房植入劑 Occlusion) 或 CRVO(Central Retinal Vein 受注射注射後應元 0.7 mg/vial ( 台灣愛力根 ) Occlusion) 導致黃斑部水腫, 使視力下降至 0.4 繼續接受廣效抗菌衛署藥輸字第號以下達 6 週以上者, 且視網膜黃斑厚度經眼部電腦藥物治療斷層掃瞄 (Optical Coherence Tomography, OCT) 檢測 300μm 且無下列情形者 : 1. 青光眼確診者 2. 曾因使用 steroid 而使眼壓上升 10 mmhg 或達 25 mmhg 者 3. 曾有青光眼病史, 或視神經盤或視野有青光眼變化者用於影響眼後房的非感染性葡萄膜炎的治療 Iloprost Ventavis nebuliser solution 外用 / 吸入劑原發性肺動脈高壓每次應使用新的藥 1105 元 10 mcg/ml, 2 ml/amp 菲塔敏思液在使用霧化器 ( 拜耳 ) 前, 必須將安瓿瓶衛署罕藥輸字第號藥液快速地完全裝入霧化器中 ( 公佈 ) 事前審查藥品慈濟藥訊 (109)-6/11

7 成分名藥品名稱外觀 / 劑型用途 / 適應症注意事項健保價 Sevelamer Carbonate Renvela 口服 / 粉劑降血磷每包與 30C.C 水混自費 Powder for oral suspension 磷減樂口服懸液用粉劑合後, 隨餐服用, 元 0.8 g/pk ( 賽諾菲 ) 於 30 分鐘內使用完衛署藥輸字第號畢請與其它藥品間隔 1 小時服用 ( 公佈 ) 臨採藥品 Parenteral Nutrients SmofKabiven 針劑 / 袋靜脈營養輸注, 適用於無法由口腔進食或經腸道將三種溶液混合後 883 元 1448 ml/bag 斯莫克必恩周邊靜脈輸注液獲取足夠營養, 或禁止由口腔及腸道進食之成年才可開始投予 ( 費森尤斯卡比 ) 患者 ( 公佈 ) 衛署藥輸字第號慈濟藥訊 (109)-7/11

8 成分名 Tetanus Toxoid 3 ml/vial 換廠前換廠後藥品名稱外觀 / 劑型藥品名稱外觀 / 劑型 TetanusToxoid TetanusToxoid 破傷風類毒破傷風類毒素素 ( 國光 ) 1 ml/vial ( 衛署疾管局 ) 衛署菌疫製字第號衛署菌疫製字第號用途 / 適應症注意事項健保價預防破傷風冷藏保存 ; 肌肉注射 26.5 元含量不同 : 3 ml/vial 改 1 ml/vial ( 公佈 ) 原廠停產 Loratadine & Finska-LP 24h 白色 LoraPseudo24h 白色治療與紓解季節性過不可撥半 7.9 元 Pseudoephedrine 柔他益橢圓形莫鼻卡橢圓形敏性鼻炎症狀磨粉 10 & 24 mg/tab ( 中國化學 ) 口服 / 錠劑 ( 中化裕民 ) 口服 / 錠劑 ( 公佈 ) 衛署藥製字第號 FINSKA/ 衛署藥製字第號 CHY/LP24H LP 24H 原廠停產慈濟藥訊 (109)-8/11

9 成分名 Meropenem 換廠前換廠後藥品名稱外觀 / 劑型藥品名稱外觀 / 劑型 Mepem Mepem 美平 500 mg/ vial 美平 250 mg/ vial ( 文德 ) ( 文德 ) 衛署藥輸字第號衛署藥輸字第號用途 / 適應症注意事項健保價對 Meropenem 具藥品變更規格 : 425 元有感受性之細菌引 500 mg/vial 改起之感染症 250 mg/vial ( 公佈 ) Fluorouracil FLUOROUR-ACIL Fluoro-Uracil Valeant 大腸癌乳癌本藥證實有致畸胎 115 元 1 g/20 ml/vial 服樂癌有利癌結腸癌性, 孕婦請謹慎使用 ( 海喬 ) ( 英維達 ) ( 公佈 ) 衛署藥輸字第號衛署藥輸字第號藥品缺貨慈濟藥訊 (109)-9/11

10 成分名 Calcium Folinate 換廠前換廠後藥品名稱外觀 / 劑型藥品名稱外觀 / 劑型 Calciumfolinat Ebewe Folina 肯血福注射液 100 mg 芙琳亞注射液 50 mg ( 諾華 ) /10 ml/amp ( 台灣東洋 ) / 5mL/ vial 衛署藥輸字第號衛署藥製字第號用途 / 適應症注意事項健保價葉酸拮抗劑 ( 如冷藏保存 ; 不可口服 109 元 Methotrexate ) ( 公佈 ) 過量之解毒劑藥品規格不同 : 100 mg/ 10 ml/amp 改 50 mg / 5 ml/ vial 原供應廠商缺貨慈濟藥訊 (109)-10/11

11 成分名藥品名稱外觀 / 劑型用途 / 適應症注意事項健保價 Parenteral Nutrients Kabiven 針劑 / 袋靜脈營養輸注, 適用於無法由口腔進可替代藥品 : 1001 元 1440 ml/bag 克必恩周邊靜脈輸注液食或經由腸道獲取足夠營養或禁止 SmofKabiven peripheral ( 費森尤斯卡比 ) 由口腔及腸道進食之兩歲以上之幼 Emulsion for Infusion 衛署藥輸字第號童病患 1448 ml/bag ( 公佈 ) 慈濟藥訊 (109)-11/11

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藥訊 cdr 中華民國一百零二年六月彰基藥訊 CCH Pharmacy 發行人簡素玉本期要目 Newsletter 主編彰化基督教醫院藥學部總編江怡蓉第二十一卷第二期 73 2013年藥品警訊(Q2)... 施雅分藥師淺談糖尿病神經病變藥物治療... 林水木藥師用藥安全 2013 年藥品警訊( Q 2 ) 施雅分藥師撰寫陳薏如藥師審閱衛生署食品藥物管理局對於國內外相關用藥安全警訊