行政院衛生署藥害救濟審議委員會第 140 次會議紀錄 壹 時間 :100 年 4 月 7 日下午 2 時 30 分整貳 地點 : 行政院衛生署藥物食品管理局忠孝辦公室 B2 會議室參 主席 : 林召集人瑞宜紀錄 : 林美珊肆 出席委員 ( 敬稱略 ): 曹汶龍 黃富源 林敏雄 江翠如 蔡墩銘 邱惠美 黃以信 楊哲銘伍 請假委員 ( 敬稱略 ): 朱家瑜 陳香吟 張劍男 張玨陸 列席 ( 敬稱略 ): 食品藥物管理局 : 鄒玫君 戴雪詠 黃育文 楊博文 劉怡伯 鄒孟珍財團法人藥害救濟基金會 : 翁菀菲 林國華 徐美華 朱美蓓 彭玉嬌柒 宣讀第 139 次審議會會議紀錄捌 提案 案由 : 審議藥害救濟申請案件提案單位 / 藥害救濟基金會說明 : 審議委員會第 140 次會議, 藥害救濟報告案 1 件 延審案 3 件 復審案 5 件及新申請案 2 件 符合藥害救濟者 4 件 待審 1 件及不符藥害救濟 6 件 決議 : 審議結果統計如下表, 審議結果詳如附件一 審議結果案件別 符合藥害救濟要件 待審 ( 含補件再議 ) 不符合藥害救濟要件 新申請案 0 0 2 2 延審案 1 0 2 3 復審案 2 1 2 5 報告案 1 0 0 1 總計 4 1 6 11 玖 散會 : 同日下午 6 時 25 分 總計 I
藥害救濟審議委員會第 140 次會議審議案件 ( 報告案件 ) 案例性年齡編號別送署審議日 1303 男 80 Colchicine Losartan 痛風 高血壓橫紋肌溶解症彰化市 99.12.14 個案因自身既有高血壓 痛風等病症使用藥物治療, 疑似引起橫紋肌溶解症而住院之藥害救濟申請乙案, 經審議, 依據相關病歷資料記載, 個案於 年 7 月間因自身既有高血壓 痛風等病症, 使用 colchicine losartan 等藥物治療, 期間約 6 個月後有全身痠痛 骨頭痛 噁心 嘔吐 食慾差 鞏膜黃膽等病症, 血液生化檢查顯示肝腎功能異常情形 ( 如 :ALT:582 U/L Cr:2.19 mg/dl CPK: 5265 U/L Myoglobin:5264 ug/l 等 ), 診斷為橫紋肌溶解症, 轉入加護病房繼續治療, 並於 年 2 月 10 日轉出 ; 另因總膽管結石相關之急性肝炎併阻塞性黃膽 急性冠狀動脈症候群等病症, 持續住院治療, 同年 4 月 28 日辦理出院 綜觀其病程, 本案有關橫紋肌溶解症之發生可能與所使用 colchicine losartan 有關聯, 符合藥害救濟之嚴重疾病給付要件, 經轉入加護病房治療後症狀緩解 (1 月 30 日 CPK:159 U/L), 於同年 2 月 10 日轉出 至於後續因總膽管泥沙結石引起急性肝炎併阻塞性黃膽 急性冠狀動脈症候群而延長住院時間應與自身既有疾病有關聯, 與前述所使用藥物無關聯, 依藥害救濟給付標準, 就本次藥害事件有關之門診 急診及住院之醫療自付額暨其重症醫療之情形給予救濟, 審定救濟金額新台幣 134,729 元整 II
藥害救濟審議委員會第 140 次會議審議案件 ( 延審案件 ) 案例性年齡編號別送署審議日 1249 女 11 Carbamazepine 癲癇紅斑性狼瘡台南市 99.11.30 個案因癲癇發作使用 carbamazepine 治療, 疑似引起全身性紅斑性狼瘡導致住院之藥害救濟申請乙案, 經審議, 依據相關病歷資料記載並參酌 醫院之臨床醫療補充說明, 個案自 年 8 月因癲癇發作之治療及預防需要, 使用 carbamazepine 治療, 至 年 1 月皮膚出現丘疹斑塊情形, 依據皮膚病理組織切片及相關血液免疫學檢查結果, 診斷為疑似藥物引起之全身性紅斑性狼瘡, 經住院治療並停用 carbamazepine 後, 於同年 2 月 8 日辦理出院 同年 3 月 日另因感染或全身性紅斑性狼瘡復發就醫轉住院治療, 並於同年 月 10 日症狀緩解辦理出院 綜觀其病程並參酌臨床研究文獻資料, 本案有關全身性紅斑性狼瘡之發生雖可能為自身既有原發性免疫疾患所引起, 仍無法排除與所使用 carbamazepine 無關聯, 符合藥害救濟之嚴重疾病給付要件, 依據藥害救濟給付標準, 就個案之相關門診 急診及住院之醫療自付額給予救濟, 審定救濟金額新台幣 14,117 元整 III
案例性年齡編號別送署審議日 1296 男 70 Phenytoin 癲癇 史蒂文生氏 - 強生症候群併淚液薄膜不足 白內障 點狀角膜炎 台北市 99.12.14 個案因癲癇使用 phenytoin 治療, 疑似引起史蒂文生氏 - 強生症候群併淚液薄膜不足 白內障 點狀角膜炎之藥害救濟後續醫療費用申請乙案, 前經審議認為, 依據當時相關病歷資料記載, 個案因癲癇發作於 年 5 月 日使用 phenytoin 治療, 期間約 6 週後有發燒 多發性口腔潰瘍 喉嚨痛 皮疹 假膜性結膜炎 表淺點狀角膜炎等症狀, 診斷為史蒂文生氏 - 強生症候群, 住院治療後於同年 8 月 日辦理出院, 符合藥害救濟之嚴重疾病給付要件, 就 年 7 月 日至 年 1 月 日期間之相關門診醫療自付額 (247,789 元 ) 及重症醫療 ( 其於燒燙傷病房或加護病房治療期間, 每日酌加給付新台幣 3,000 元, 個案乃於 年 月 9 日經急診轉入加護病房並於同年 月 14 日轉出, 依算進不算出原則, 共 5 日 15,000 元 ) 之情形, 審定救濟金額為新台幣 262,789 元 緣個案提出撥付後續醫療費用之申請, 指稱因雙眼淚液薄膜不足 白內障 點狀角膜炎 青光眼等症狀, 持續就醫, 並於 年 11 月間及 年 4 月間分別進行眼部白內障摘除併人工水晶體植入手術等之救濟申請 此經本審議委員會再次調閱相關臨床病歷資料, 彙整中華民國眼科醫學會 醫院 另請 3 位資深眼科專家及相關臨床文獻等資料綜合審議, 認為個案於 年間, 本次藥害事件發生之前即已有罹患核性與後囊性老年白內障 原發性廣角型青光眼等病症, 個案指稱併發老年性白內障之情事, 應與先前使用藥物引起史蒂文生氏 - 強生症候群無關聯, 本案有關白內障等後續醫療費用之申請, 不符合藥害救濟之給付要件 IV
案例性年齡編號別送署審議日 1298 男 52 Unknown 右膝全人工膝關節置換手術 急性呼吸衰竭 高雄巿 99.12.14 個案因右膝創傷後關節炎進行右膝全人工膝關節置換手術, 術後引起突發性心搏停止及急性呼吸衰竭之藥害救濟申請乙案, 經審議, 依據相關病歷資料記載, 並參酌 醫院之臨床醫療補充說明, 個案於 年 10 月 日因右膝創傷後關節炎進行右膝全人工膝關節置換手術, 術前使用 bupivacaine 合併 morphine 等藥物進行脊髓麻醉, 並投予 cefazolin gentamicin 以預防感染, 手術期間陸續使用 midazolam propofol 等藥物以輔助麻醉情形, 手術結束後約 5 分鐘突發心搏停止及急性呼吸衰竭等症狀, 經施予心肺復甦術 使用急救藥物等處置, 並轉入加護病房繼續治療, 仍因肺炎合併肺水腫 心房顫動合併快速心室反應 敗血症等導致心肺衰竭而死亡 綜觀其病程, 個案於手術過程中均無任何有關不適症狀之記載, 其於手術結束後約 5 分鐘, 出現突發性心搏停止及急性呼吸衰竭等臨床病徵, 按醫院所提供之臨床醫療病歷資料均查無疑似過敏性休克之客觀症狀描述, 且依據當時個案之肝腎功能及體重等情形評估, 手術期間所使用各項藥物之劑量, 並無使用過量而致呼吸功能抑制或心臟功能受損等不良反應之情事, 另依據死亡證明書之記載, 直接引起死亡之疾病或傷害為心肺衰竭, 先行原因為敗血症 肺炎合併肺水腫 糖尿病控制不良 本案無病理解剖鑑定等資料可為進一步佐證, 審酌個案自身既有糖尿病併慢性腎功能不全 高血壓性心臟病等病症, 研判個案之死亡應為術後出現突發性心律不整或肺栓塞等無法預期之併發症所致, 與所使用藥物無關聯, 不符合藥害救濟之要件 V
藥害救濟審議委員會第 140 次會議審議案件 ( 復審案件 ) 案例性年齡編號別送署審議日 813 男 32 Finasteride 雄性禿白色毛髮台中市 97.02.27 個案因雄性禿使用 finasteride 治療, 疑似引起髮色變白之藥害救濟申請乙案, 前經審議認為, 個案於 年 11 月間因雄性禿 (androgenetic alopecia) 圓禿(alopecia areata) 等病症使用 finasteride 治療, 次年 4 月間開始出現毛髮顏色變白情形 本案經詳查現有疾病成因及藥物資訊等臨床醫學相關文獻, 顯示患有圓禿 (alopecia areata) 全禿(alopecia totalis) 等疾病時, 會有白色毛髮出現之可能性, 且 finasteride 之作用機轉尚與黑色素細胞或其合成過程無關聯, 至今尚無因使用 finasteride 導致毛髮顏色變白之報告 ; 另申請人所稱疑似藥物不良反應係為毛髮顏色變白, 尚未達到藥害救濟法所規定嚴重疾病之程度 綜上, 個案所稱毛髮顏色變白與所使用藥物無關聯, 且依同法第 13 條第 5 款 : 藥物不良反應未達死亡 障礙或嚴重疾病之程度, 不得申請藥害救濟 之規定, 本案不符藥害救濟之要件 申請人復於 年 12 月 日檢附陳報狀及 年度台上字第 號最高法院民事判決書等資料共 7 頁申請復審, 此經本審議委員會再次調閱卷宗詳予審議, 參酌臨床醫學研究文獻資料, 顯示罹患圓禿疾病之患者於其頭部毛髮再生時, 常有先長出白髮後再變黑之情形, 申請人指稱髮色變白現象, 與自身既有疾病之關聯性遠較於與使用 finasteride 藥品之關聯性為高, 且申請人無醫師處方箋自行購買並使用醫師處方藥物, 不符合藥害救濟法第 3 條第 3 款所稱 正當使用 綜上, 依據藥害救濟法第 3 條第 3 款 第 13 條第 1 款及第 5 款等規定, 本案維持 不符合藥害救濟要件 之審議結果 VI
案例性年齡編號別送署審議日 1232 女 86 Iohexol 疑腸繫膜動脈阻塞 心衰竭 桃園縣 99.10.19 個案因嚴重腹絞痛就醫, 施予腹部電腦斷層檢查以釐清血管栓塞之可能性, 期間並使用顯影劑 iohexol 加強影像效果, 疑似引起心衰竭併發多重器官衰竭之藥害救濟申請乙案, 前經審議認為, 個案有高血壓 膽結石 胃食道逆流 肝硬化 充血性心臟衰竭 心臟瓣膜疾病等病史, 此次於 年 2 月 日因嚴重腹部絞痛就醫, 施予腹部電腦斷層檢查以釐清血管栓塞之可能性, 期間並使用顯影劑加強影像效果, 相關臨床處置應屬合理, 檢查結果顯示當時有心臟肥大合併心臟功能不良 大量腹水及肋膜積水等情形, 即血液動力學異常已有一段期間 後於同日電腦斷層檢查後, 出現呼吸淺快 冒冷汗 抽筋 意識改變 心搏徐緩 低血壓等現象, 經投予急救藥物 施予氣管內插管及心肺復甦術等臨床處置, 轉入加護病房繼續治療, 並會診心臟科, 核子醫學及心臟超音波等檢查顯示有左心肌下中膈缺血 心室下壁及後壁運動功能不良 中度三尖辦逆流 重度二尖辦逆流等情形, 終因心衰竭併發多重器官衰竭而死亡 綜觀其病程, 個案前於 年 8 月間曾因感染性心內膜炎併發腱索斷裂致嚴重二尖瓣逆流等病症而住院治療, 且於本次接受腹部電腦斷層檢查前, 有劇烈腹部疼痛 冒冷汗 噁心 血尿 貧血等症狀, 胸部 X 光檢查顯示有雙側肺浸潤, 腹部超音波檢查顯示有肝硬化 肋膜積水 膽結石併膽道病變, 並於輸注顯影劑約 1 小時後出現休克等症狀, 經施予心肺復甦術及急救藥物等臨床處置, 仍無法改善血液動力學之異常情況, 據此研判個案之死亡原因為自身罹病之病程延續及急性腹痛導致心衰竭併發多重器官衰竭, 與所使用藥物無關聯, 不符合藥害救濟之要件在案 申請人復於 年 12 月 日檢附書面說明及參考資料申請復審, 略以個案於進行電腦斷層檢查後即有意識改變情形, 且當時顯影劑乃以機器快速輸注投予等情 此經本審議委員會再次調閱卷宗詳予審議, 依據目前現有臨床醫療病歷資料, 並無有關個案出現過敏性反應之客觀紀錄 ( 如 : 注射顯影劑後是否有皮疹 噁心嘔吐或呼吸道出現哮鳴聲等症狀 ) 可為佐證, 且個案自身既有多重病症併急性腹痛, 於注射顯影劑進行電腦斷層檢查前, 已存在生命徵象不穩定之情形, 因此本案尚難論斷是注射顯影劑引起過敏性休克導致個案之死亡, 或是自身既有疾病之病程延續引起休克而死亡 綜上, 本案需請相關醫療機構說明 : 1 注射顯影劑之確切時間為何? 患者於給藥多久時間後, 開始有血壓 心跳 意識狀態或其他生命徵象之改變 ; 2 顯影劑之給予劑量及輸注速率為何 ; 3 當時是否有其他表徵( 如皮膚 呼吸道及胃腸道之臨床症狀 ) 可為佐證, 確有出現過敏性反應 ; 4 依據個案家屬陳述: 於注射顯影劑之後數分鐘後, 患者呈現意識不清 休克狀態, 此與當時在場之臨床醫事人員所見是否為相同且合乎實際情形之陳述? 本案待彙集相關資料後再提會審議 VII
案例性年齡編號別送署審議日 1238 男 51 Unknown 暈眩 肢體麻痺無力 呼吸急促 右橋腦梗塞 台南市 99.10.19 個案因暈眩及全身無力等症狀就醫, 並使用多種藥物治療, 疑似引起右側橋腦梗塞之藥害救濟申請乙案, 前經審議認為, 個案於 年 10 月 日因暈眩及全身無力等症狀就醫, 依臨床病況陸續使用多種藥物治療, 次日晚間出現暈眩加劇 噁心 四肢無力 麻痺及換氣過度等症狀, 當時經 3 次腦部電腦斷層檢查, 顯示並無腦內出血病灶, 後於同年 月 11 日轉院治療, 並施予腦部磁振造影檢查, 顯示有右側橋腦梗塞情形, 經投予藥物及復健等項目治療, 於同年 月 20 日辦理出院, 同日鑑定為中度肢障 綜觀其病程並參酌臨床醫學研究文獻資料, 本案相關藥物之使用係為治療個案之暈眩 噁心 四肢無力等自身腦梗塞引起之臨床症狀, 非為導致腦梗塞之肇因, 本案之暈眩 肢體麻痺及無力等症狀為自身右側橋腦梗塞 ( 腦中風 ) 之病程延續表現, 與所使用藥物無關聯, 不符合藥害救濟之要件 申請人復於 年 12 月 日檢附書面說明及參考資料申請復審, 略以臨床醫事人員處置未臻完善 自身無中毒而使用酸中毒之解毒劑 為何未於黃金 3 小時內使用血栓溶解劑等情事 此經本審議委員會再次調閱卷宗詳予審議, 仍認為個案之暈眩 肢體麻痺及無力等症狀之發生與自身既有右側橋腦梗塞有關聯, 與所使用藥物無關聯, 本案維持 不符合藥害救濟要件 之審議結果 至於申請人指稱多項臨床處置及使用藥物未臻完善之情事, 非本審議委員會之審議權責範圍, 併予敘明 VIII
案例性年齡編號別送署審議日 1253 女 71 Allopurinol 尿酸過高 毒性表皮壞死溶解症 嘉義市 99.11.02 個案因痛風 尿酸過高使用 allopurinol 治療, 疑似引起毒性表皮壞死溶解症導致住院之藥害救濟申請乙案, 前經審議, 個案於 年 12 月間就醫時, 相關血液生化檢查顯示血中尿酸值為 8.9(mg/dL), 處方 allopurinol 治療, 期間約 3 週後有全身皮膚發疹 紅腫 口腔黏膜及生殖器潰瘍等症狀, 會診風濕免疫科, 診斷為毒性表皮壞死溶解症, 經轉入加護病房繼續治療後症狀緩解, 已於 年 1 月 日辦理出院 綜觀其病程, 本案有關毒性表皮壞死溶解症之發生與所使用 allopurinol 有關聯, 且考量個案曾有痛風病史, 因此本案有關 allopurinol 之使用應有其正當性, 符合藥害救濟之嚴重疾病給付要件, 就個案之相關門診 急診及住院之醫療自付額暨其重症醫療 ( 其於加護病房期間, 每日酌加 3,000 元 ) 之情形, 另扣除未依核准適應症使用免疫球蛋白藥物之費用後給予救濟, 審定救濟金額新台幣 63,681 元整在案 申請人復於 年 12 月 日檢附書面說明及參考資料申請復審, 略以 有文獻記載有些病患在使用免疫球蛋白之後會減緩發疹與過敏反應, 相較傳統療法一般來說有較好的效果, 不過並不是每個病例都使用, 且免疫球蛋白健保不給付, 藥費亦相當昂貴, 是否使用由家屬自行決定 如果能有一點點較高存活率的藥物, 即使健保不給付, 一般來說, 家屬都會竭盡所能支付醫藥費 面對如此龐大的醫藥費能對免疫球蛋白之藥費予以救濟 等情事 此經本審議委員會再次調閱卷宗詳予審議, 認為有關靜脈內免疫球蛋白治療使用於臨床治療史蒂文生氏 - 強生症候群或毒性表皮壞死溶解症之適切性尚在研究而無結論, 故該治療方式目前也未列入該藥物許可證所載適應症之範圍 綜上, 本案仍就相關門診 急診及住院之醫療自付額暨其重症醫療之情形, 扣除未依核准適應症使用靜脈內免疫球蛋白治療藥物之費用後給予救濟, 維持原救濟金額新台幣 63,681 元整之審定 IX
案例性年齡編號別送署審議日 1280 男 45 Phenytoin 腦內出血 史蒂文生氏 - 強生症候群 台中市 99.11.16 個案因腦出血進行開顱手術並於術後使用 phenytoin 治療, 疑似引起史蒂文生症候群導致住院之藥害救濟申請乙案, 前經審議認為, 個案於 年 2 月間因右側肢體無力就醫, 當時腦部電腦斷層檢查顯示有腦出血情形, 施予開顱手術並於術後使用 phenytoin 預防癲癇發作, 期間約 5 週後陸續有全身紅疹 口腔潰瘍等症狀, 診斷為史蒂文生氏 - 強生症候群, 經住院治療後症狀緩解, 已於同年 4 月 日辦理出院 綜觀其病程, 本案史蒂文生氏 - 強生症候群之發生與所使用藥物有關聯, 符合藥害救濟之嚴重疾病給付要件, 依據藥害救濟給付標準, 審定救濟金額新台幣 1 萬元整在案 申請人復於 年 12 月 日檢附書面說明及參考資料申請復審, 略以出院後因肺部纖維化導致無法平躺 呼吸喘 咳不停, 需持續於胸腔科及中醫科就醫等情 此經本審議委員會再次調閱卷宗詳予審議, 認為當時已審酌個案自 年 3 月 日至同年 4 月 日期間之相關門診 急診及住院之醫療自付額僅為新台幣 4,795 元, 乃依據藥害救濟給付標準, 寬列救濟金額為新台幣 1 萬元, 特別說明 至於所稱無法平躺 呼吸喘等有關肺部纖維化之疾病症狀, 應為罹患慢性阻塞性氣喘疾病之病程延續, 可能與自身歷年生活習慣有關聯, 與所使用藥物無關聯, 且瘀斑殘留情形已非屬因藥物不良反應致危及生命 導致病人住院 延長病人住院時間 需作處置以防止永久性傷害者之情形, 本案仍維持原救濟金額新台幣 1 萬元整之審定 X
藥害救濟審議委員會第 140 次會議審議案件 ( 新申請案件 ) 案例性年編號別齡送署審議日 1226 男 62 Isoniazid Pyrazinamide Rifampin 肺結核併肺空洞 B 型肝炎併急性發作 台中市 100.03.31 個案因肺結核併肺空洞使用抗結核藥物治療, 疑似引起急性肝炎導致死亡之藥害救濟申請乙案 經審議, 依據相關病歷資料記載, 個案於 年 1 月間因胸痛就醫, 當時胸部電腦斷層檢查顯示有肺空洞情形, 且其痰液耐酸性染色檢查及結核分子生物學檢查均呈陽性反應, 後經細菌培養檢出結核分枝桿菌, 使用抗結核藥物治療 ( 如 :ethambutol isoniazid pyrazinamide rifampin), 期間約 4 個月後有茶色尿 黃膽 食慾差及全身無力等症狀, 相關肝功能指數檢查 (AST/ALT:681/642 IU/L T/D Bilirubin:18.3/10.3 mg/dl) 顯示有急性肝炎情形, 且 B 型病毒性肝炎指標檢查呈陽性反應 (HBV DNA:1.27x10 6 IU/mL), 診斷為急性肝壞死 慢性 B 型肝炎急性發作, 經住院治療後症狀緩解, 並於同年 6 月 日辦理出院 個案復於同年 7 月 日另因肛門疼痛就醫, 診斷為肛門及直腸膿瘍, 雖經住院治療, 仍因敗血症 肛門及直腸膿瘍 慢性 B 型肝炎急性發作及肝硬化而死亡 綜觀其病程, 審酌相關藥物使用之先後時序, 本案有關急性肝炎之發生雖可能為自身既有慢性 B 型肝炎急性發作所引起, 亦無法排除與所使用抗結核藥物 (isoniazid pyrazinamide rifampin) 無關聯, 住院治療後症狀緩解 ; 至於個案之最終死亡原因應為自身既有肛門及直腸膿瘍等病症引起敗血症所致, 與所使用藥物無關聯 綜上所述, 本案僅符合藥害救濟之嚴重疾病給付要件, 不符合死亡給付要件, 倘若申請人同意變更申請類別為 嚴重疾病, 則就個案之相關門診 急診及住院之醫療自付額, 另行通知審定救濟金額 XI
案例性年編號別齡送署審議日 1289 女 79 Alendronate 骨質疏鬆症 上顎骨雙磷酸鹽類藥物相關顎骨壞死 台北巿 100.03.31 個案因骨質疏鬆症使用 alendronate 治療, 疑似引起顎骨壞死導致障礙之藥害救濟申請乙案, 經審議, 依據相關病歷資料記載, 個案前於 年 12 月間經鑑定有中度肢體障礙情形, 後於 年 5 月間因骨質密度檢查顯示有重度骨質疏鬆症, 斷續使用 alendronate 治療, 期間約 2 年後陸續出現牙髓壞死 拔牙處腫痛及膿腫等症狀, 診斷為上顎骨雙磷酸鹽類藥物相關顎骨壞死, 經多次住院進行腐骨清除術與口竇穿孔與上顎左側犬齒複雜性拔除合併傷口縫合等處置, 已於 年 12 月間辦理出院, 後於 年 5 月 日經鑑定為中度多重障, 涵括中度肢體障礙及輕度顏面損傷 綜觀其病程並參酌臨床醫學研究文獻資料, 個案並無因罹患頭頸部疾病而接受放射線治療之疾病史, 且有口內顎骨傷口未癒合持續 8 週以上之情形, 本案有關口腔內顎骨壞死之發生應與所使用藥物有關聯, 惟現有可得之各項客觀資料 ( 如 : 健保就醫記錄 臨床醫療病歷等資料 ), 均查無有關此藥物之處方紀錄, 僅有個案所提供 年 3 月 日診斷證明書, 記載有 開立處方箋 Fosamax 1# QW 一個月份, 請患者自行到藥房購買, 之後病患主訴自行購買一段時間 等文字陳述 此與衛生署規定該藥物 須由醫師處方使用 有違, 依據藥害救濟法第 13 條第 1 款之規定, 本案不符合藥害救濟之要件 XII