藥害救濟第18次審議委員會審議案件（新申請案件一）

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1 行政院衛生署藥害救濟審議委員會第 135 次會議記錄壹時間 :99 年 10 月 28 日下午 2 時 30 分整貳地點 : 行政院衛生署藥物食品管理局林森辦公室 2 樓 2201 會議室參主席 : 林召集人瑞宜紀錄 : 劉怡伯肆出席委員 ( 敬稱略 ): 曹汶龍黃富源林敏雄張劍男江翠如楊志新邱惠美李兆環施庭芳蔡墩銘伍請假委員 ( 敬稱略 ): 陳香吟陸列席 ( 敬稱略 ): TFDA : 葛豐壽莊麗惠劉怡伯 TDRF : 翁菀菲林國華徐美華朱美蓓彭玉嬌柒宣讀第 134 次審議會會議紀錄捌提案案由一 : 審議藥害申請案件提案單位 / 藥害救濟基金會說明 : 審議委員會第 135 次會議, 藥害救濟新申請案 11 件延審案 2 件及復審案 1 件符合藥害救濟者 5 件待審 1 件及不符藥害救濟者 8 件決議 : 審議結果統計如下表, 審議結果詳如後附審議結果符合救濟要件待審 ( 含補件再議 ) 不符藥害救濟要件共計案件別新申請案延審案復審案報告案總計玖散會 : 同日下午 5 時 I

2 藥害救濟審議委員會第 135 次會議審議案件 ( 報告案件 ) 案例性年齡編號別送署審議日 Estrogen-Proge 1314 女 47 stin 避孕肺栓塞新竹縣 combination 個案自行購用美適儂 (Mercilon ) 口服避孕藥, 引起肺栓塞導致住院之藥害救濟申請乙案, 經審議, 依據相關病歷資料記載, 個案前於年 2 月間自行購用美適儂口服避孕藥, 後於同年 4 月 9 日上午因呼吸困難就醫, 胸部電腦斷層檢查顯示有肺栓塞情形, 診斷為肺栓塞, 隨後轉至他院急診, 會診心臟內科, 診斷仍為肺栓塞, 經開心手術並施予肺動脈血栓移除下腔靜脈濾網植入及右股動靜脈修補等處置, 之後另因呼吸衰竭經施予氣管內插管併呼吸器使用, 術後不適症狀緩解, 於同年 5 月 26 日辦理出院綜觀其病程並參酌現有可得之各項客觀資料 ( 如 : 個案之健保就醫紀錄臨床醫療病歷醫學研究文獻等資料 ), 本案有關肺栓塞之發生無法排除與所使用藥物無關聯, 惟依衛生署核准該藥物許可證為須由醫師處方使用, 查無此藥物之相關處方紀錄, 依據藥害救濟法第 13 條第 1 款 : 有事實足以認定藥害之產生應由藥害受害人藥物製造業者或輸入業者醫師或其他之人負其責任, 不得申請藥害救濟之規定, 不符合藥害救濟之要件 II

3 藥害救濟審議委員會第 135 次會議審議案件 ( 延審案件 ) 案例性年齡編號別送署審議日 1171 男 71 Methotrexate 乾癬全血球低下紅皮性乾癬腎衰桃園縣竭消化道出血個案因乾癬使用 methotrexate 治療, 疑似引起全血球減少症併毒性表皮壞死溶解症導致死亡之藥害救濟申請乙案, 經審議, 依據相關病歷資料記載, 並參酌處方醫院之臨床醫療補充說明, 個案因罹患乾癬, 自年 3 月間起於皮膚科就醫, 曾處方外用藥物並進行光照射治療, 至同年 9 月 18 日處方 methotrexate 治療, 期間約 2 日後出現全身紅斑及皮膚潰瘍等症狀, 血液生化檢查顯示有白血球減少及肝腎功能異常情形, 轉入加護病房繼續治療, 仍因敗血性休克併消化道出血而死亡綜觀其病程並參酌臨床醫學研究文獻資料, 並考量相關藥物使用之先後時序, 本案有關全血球低下及毒性表皮壞死溶解症之發生應與所使用藥物有關聯, 符合藥害救濟之死亡給付要件, 依據藥害救濟給付標準, 審定救濟金額新台幣 160 萬元整 III

4 案例性年齡編號別送署審議日 1188 男 81 Methotrexate 乾癬性關節病變全血球細胞減少併毒性表皮壞死台北市溶解症個案因乾癬性關節病變使用 methotrexate 治療, 疑似引起全血球減少症併毒性表皮壞死溶解症導致死亡之藥害救濟申請乙案, 經審議, 依據相關病歷資料記載, 並參酌處方醫院之臨床醫療補充說明, 個案有乾癬性關節病變煤礦工人塵肺症慢性腎衰竭痛風高血壓等病史, 於 98 年 3 月間因尿量減少四肢水腫失語全身紅疹及脫屑等症狀就醫, 診斷為腦中風合併右側輕偏癱運動性失語乾癬性關節病變及乾癬性紅皮病, 使用 methotrexate 治療, 期間約 4 週後出現皮膚破損併疼痛口腔及生殖器潰瘍白血球減少等症狀, 會診血液科及皮膚科, 診斷為嗜中性白血球減少症及毒性表皮壞死溶解症, 之後經轉入加護病房繼續治療, 仍因敗血症而死亡綜觀其病程並參酌臨床醫學研究文獻資料, 研判本案有關全血球減少併毒性表皮壞死溶解症之發生與所使用藥物有關聯, 符合藥害救濟之死亡給付要件, 依據藥害救濟給付標準, 審定救濟金額新台幣 160 萬元整 IV

5 藥害救濟審議委員會第 135 次會議審議案件 ( 復審案件 ) 案例性年齡編號別送署審議日 1199 男 68 Isoniazid Rifampin 肺結核急性肝衰竭台中市個案因肺結核使用抗結核藥物治療, 疑似引起急性肝衰竭導致死亡之藥害救濟申請乙案, 前經審議認為, 個案於年 3 月間因肝細胞腫瘤住院, 並進行肝左葉切除術 (left lobectomy) 等處置, 住院期間曾收集痰液進行細菌培養, 術後回診追蹤痰液培養結果, 診斷為活動性肺結核, 自同年 4 月 14 日起使用抗結核藥物 (ethambutol isoniazid rifampin) 治療, 期間約 3 週後有食慾差及肝功能指數上升情形, 停用所有抗結核藥物, 肝功能指數隨即逐漸下降後為治療結核病之目的, 復於同年 6 月 12 日再次使用抗結核藥物 (ethambutol rifampin), 期間約 4 個月後有黃膽嗜睡食慾差虛弱小便量減少茶色尿等情形, 並有肝膽功能指數上升現象, 腹部超音波檢查顯示有肝細胞腫瘤復發情形, 診斷為 B 型肝炎突發併急性腎衰竭等, 之後經持續治療仍因敗血症併多重器官衰竭而死亡綜觀其病程並參酌臨床醫學研究文獻資料, 個案於年 5 月間之肝功能指數異常與所使用抗結核藥物有關聯, 經停藥後即逐漸下降之後考量治療開放性肺結核之必要性, 於調整用藥種類後再次使用本案有關同年 10 月間肝膽功能指數異常及其他合併症狀, 參酌慢性 B 型肝炎病史腹部超音波檢查腹部電腦斷層檢查肝功能指數異常態樣 (AST 數值大於 ALT 數值 ) 等臨床資料, 研判可能為自身罹患肝細胞腫瘤復發及 B 型肝炎突發之病程延續, 且合併細菌性敗血症 ( 血液細菌培養檢出 Klebsiella pneumonia) 所致, 不符合藥害救濟之要件申請人復於年 10 月 6 日檢附書面說明及參考資料共 50 頁申請復審, 略以 1 個案為肝腫瘤切除後免疫力尚未完成復原之 B 型肝炎帶原者病患 ; 2 病患配合防疫政策, 所使用抗結核藥物可能導致 B 型肝炎活化 ; 3 再次使用抗結核藥物引發慢性肝炎, 進而導致 B 型肝炎活化, 加速肝癌之復發等情此經本署藥害救濟審議委員會再次調閱卷宗詳予審議, 考量本案並無 B 型病毒性肝炎相關活化指標 ( 如 :HBV DNA) 參考, 且第二次使用抗結核藥物 4 個月後才出現肝功能指數異常, 與第一次使用抗結核藥物約 3 週後出現肝功能指數異常之類型不同本案基於藥害救濟之立法精神勉予從寬認定, 依據藥害救濟給付標準, 視個案具體情狀暨其死亡與藥物產生不良反應之關聯程度酌予救濟, 審定救濟金額新台幣 20 萬元整 V

6 藥害救濟審議委員會第 135 次會議審議案件 ( 新申請案件 ) 案例性年齡編號別送署審議日 1210 女 38 Tamoxifen 乳癌慢性肺栓塞併肺高壓右心衰竭桃園縣個案因乳癌使用 tamoxifen 治療, 疑似引起慢性肺栓塞併肺高壓及右心衰竭導致障礙之藥害救濟申請乙案, 經審議, 依據相關病歷資料記載, 個案於年 3 月間因左側乳房硬塊就醫, 診斷為惡性乳房腫瘤, 同年月 29 日施予左腋下淋巴結切除及左側乳房部分切除, 當時荷爾蒙受體檢查呈陽性反應 (ER+ PR+), 術後陸續進行放射線治療及化學治療, 並自同年 10 月起使用 tamoxifen 治療, 期間約 1 年後出現喘呼吸困難暈厥等症狀, 心臟超音波檢查顯示右心房及右心室擴大合併肺高壓 (>70 mmhg), 診斷為原發性肺高壓,98 年 2 月 3 日核子醫學檢查顯示肺部多處灌流缺損 ; 高度懷疑肺栓塞, 同年月 19 日胸部電腦斷層也顯示肺部雙側均有肺栓塞情形,6 分鐘步行試驗及運動心電圖檢查亦顯示有運動性功能障礙情形, 診斷為慢性肺栓塞併肺高壓及右心衰竭, 持續追蹤及治療, 個案後於 98 年 11 月 2 日經鑑定為中度重器障 ( 心 ) 綜觀其病程並參酌臨床醫學研究文獻資料, 本案有關肺栓塞之發生可能與所使用 tamoxifen 有關聯, 惟本案需請處方醫院說明 : 1 個案之肺高壓病症究為原發性或續發性, 請提供臨床診斷之醫學見解 ; 2 個案就醫期間是否曾予評估, 以排除其他自體免疫或凝血功能異常疾病 ( 如 :protein C protein S lupus anticoagulant 凝血酵素原時間等 ) 之可能性, 待彙集相關資料後再提會審議 VI

7 1225 男 51 Cisplatin 惡性肋膜間皮細胞瘤過敏性休克高雄巿個案因惡性肋膜間皮細胞瘤多次使用 cisplatin 治療, 疑似引起過敏性休克導致住院之藥害救濟申請乙案, 經審議, 依據相關病歷資料記載, 個案前因惡性肋膜間皮細胞瘤使用 cisplatin 等藥物治療, 並於年 1 月 22 日持續使用 cisplatin 治療, 期間約 10 分鐘後有全身麻及刺痛情形, 隨後出現嘴唇發紫意識改變及心搏停止等症狀, 診斷為疑似過敏性休克, 經施予氣管內插管心肺復甦術及投予急救藥物等處置後症狀緩解, 於同年月 25 日辦理出院綜觀其病程並參酌臨床醫學研究文獻資料, 本案有關過敏性休克之發生與所使用 cisplatin 有關聯, 符合藥害救濟之嚴重疾病給付要件, 依據藥害救濟給付標準, 就個案之相關門診急診及住院之醫療自付額給予救濟, 審定救濟金額新註台幣 1 萬元整註 : 經核算, 個案自年 1 月 22 日至同年月 25 日期間之相關門診急診及住院之醫療自付額為新台幣 2,524 元爰依年 5 月 7 日衛署藥字第號公告, 修訂藥害救濟給付標準第 5 條第 2 項之內容辦理, 給付總額未達新台幣 1 萬元者, 以新台幣 1 萬元給付之 VII

8 1228 男 67 Gefitinib 肺腺癌皮疹呼吸衰竭高雄巿個案因肺腺癌使用 gefitinib 治療, 疑似引起呼吸衰竭導致死亡之藥害救濟申請乙案, 經審議, 依據相關病歷資料記載, 個案自年 11 月 17 日起因肺腺癌第四期 ( 末期 ) 合併多處 ( 肝肺骨脊椎及胸腹部淋巴等部位 ) 轉移, 使用 gefitinib 治療, 期間約 1 週後有臉部出現皮疹情形, 約 10 日後有呼吸困難血壓高及全身不適等症狀, 胸部 X 光檢查顯示有雙側肋膜積水, 臆斷可能為肺癌疾病惡化或合併次發性感染致肺功能惡化, 並因 gefitinib 治療反應不佳於同年 12 月 2 日停用此後個案陸續出現呼吸困難噁心嘔吐解血便貧血等症狀, 仍因呼吸衰竭及突發性血壓下降而死亡, 依據死亡證明書之記載, 直接引起死亡原因為呼吸衰竭, 先行原因為肺癌綜觀其病程並參酌臨床醫學研究文獻資料, 本案有關皮疹之發生無法排除與所使用藥物無關聯, 惟參考世界衛生組織對於不良反應發生率之分類, 顯示使用 gefitinib 後出現皮疹, 為一常見且可預期之藥物不良反應 ( 發生率介於 43% 至 54% 之間 ), 此依藥害救濟法第 13 條第 9 款 : 常見且可預期之藥物不良反應, 不得申請藥害救濟之規定, 不符合藥害救濟之嚴重給付之要件至於, 本案有關個案之死亡為自身原罹患肺腺癌末期之病程延續所致, 與所使用藥物無關聯 VIII

9 1232 女 86 Iohexol 疑腸繫膜動脈阻塞心衰竭桃園縣個案因嚴重腹絞痛就醫, 施予腹部電腦斷層檢查以釐清血管栓塞之可能性, 期間並使用顯影劑 iohexol 加強影像效果, 疑似引起心衰竭併發多重器官衰竭導致死亡之藥害救濟申請乙案, 經審議, 依據相關病歷資料記載, 個案有高血壓膽結石胃食道逆流肝硬化充血性心臟衰竭心臟瓣膜疾病等病史, 此次於年 2 月 11 日因嚴重腹部絞痛就醫, 施予腹部電腦斷層檢查以釐清血管栓塞之可能性, 期間並使用顯影劑加強影像效果, 檢查結果顯示當時有心臟肥大合併心臟功能不良大量腹水及肋膜積水等情形, 表示血液動力學異常已有一段期間, 同日電腦斷層檢查後, 出現呼吸淺快冒冷汗抽筋意識改變心搏徐緩低血壓等現象, 經投予急救藥物施予氣管內插管及心肺復甦術等臨床處置, 轉入加護病房繼續治療, 並會診心臟科, 核子醫學及心臟超音波等檢查顯示有左心肌下中膈缺血心室下壁及後壁運動功能不良中度三尖辦逆流重度二尖辦逆流等情形, 終因心衰竭併發多重器官衰竭而死亡綜觀其病程, 個案前於年 8 月間曾因感染性心內膜炎併發腱索斷裂致嚴重二尖瓣逆流等病症而住院治療, 且於本次接受腹部電腦斷層檢查前, 有劇烈腹部疼痛冒冷汗噁心血尿貧血等症狀, 胸部 X 光檢查顯示有雙側肺浸潤, 腹部超音波檢查顯示有肝硬化肋膜積水膽結石併膽道病變, 並於輸注顯影劑約 1 小時後出現休克等症狀, 經施予心肺復甦術及急救藥物等臨床處置, 仍無法改善血液動力學之異常情況, 據此研判個案之死亡原因為自身罹病之病程延續及急性腹痛導致心衰竭併發多重器官衰竭, 與所使用藥物無關聯, 不符合藥害救濟之要件 IX

10 1234 男 47 Peginterferon α-2a Ribavirin 慢性 C 型肝炎慢性 C 型肝炎嘉義縣個案因慢性 C 型肝炎使用 peginterferon α-2a 及 ribavirin 等藥物治療, 疑似引起打哈欠極度疲勞等不良反應之藥害救濟申請乙案, 經審議, 依據相關病歷資料記載, 個案曾使用 peginterferon 及 ribavirin 等藥物治療 C 型肝炎之病史, 後於年 11 月間因疲勞全身無力嗜睡等症狀就醫, 參酌血清學分析 (HCV RNA:11 月 9 日 2.02x10 6 IU/mL;12 月 14 日 8.74x10 6 IU/mL) 及腹部超音波檢查等結果, 懷疑為 C 型肝炎復發, 診斷為慢性肝炎急性或未明示之 C 型病毒性肝炎, 處方使用 peginterferon α-2a 及 ribavirin 等藥物治療, 期間約 3 個月後, 個案主訴仍有打哈欠極度疲勞等情形, 血清學分析 (2 月 2 日 )HCV RNA 為 1.24x10 7 IU/mL, 停止使用 peginterferon α-2a 及 ribavirin 等藥物綜觀其病程並參酌臨床醫學研究文獻資料, 本案有關倦怠感全身無力及嗜睡等症狀之發生, 究為個案先前自身臨床症狀之病程延續, 或為使用藥物所致, 尚無法逕為研判, 另參考世界衛生組織對於不良反應發生率之分類, 顯示使用 peginterferon α-2a 及 ribavirin 等藥物後出現前述症狀, 為一常見且可預期之藥物不良反應, 依據藥害救濟法第 13 條第 9 款 : 常見且可預期之藥物不良反應, 不得申請藥害救濟, 不符合藥害救濟之要件 X

11 1235 女脊椎關節退化史蒂文生氏 - 42 Carbamazepine 高雄市併病變強生症候群個案因脊椎關節退化併脊髓病變使用 carbamazepine 治療, 疑似引起史蒂文生氏 - 強生症候群導致住院之藥害救濟申請乙案, 經審議, 依據相關病歷資料記載, 個案於年 1 月間因脊椎關節退化併脊髓病變及尺神經病灶使用 carbamazepine 治療, 期間約 2 週後出現發燒喉嚨痛眼睛結膜炎及口腔潰瘍等症狀, 診斷為史蒂文生氏 - 強生症候群, 經住院治療後症狀緩解, 於同年 2 月 2 日辦理出院綜觀其病程, 本案有關史蒂文生氏 - 強生症候群之發生可能與所使用藥物有關聯, 惟依據衛生署核准該藥物許可證所載適應症為癲癇症三叉神經痛腎原性尿崩症雙極性疾患原發性舌咽神經痛 ( 衛署藥製字第號 ), 本案相關藥物之使用非屬衛生署核准該藥物許可證所載適應症之使用, 依據藥害救濟法第 13 條第 8 款 : 未依藥物許可證所載之適應症或效能而為藥物之使用, 不得申請藥害救濟, 不符藥害救濟之要件 XI

12 1238 男 51 Unknown 暈眩肢體麻痺無力呼吸急促右橋腦梗塞台南市個案因暈眩及全身無力等症狀就醫, 並使用多種藥物治療, 疑似引起右側橋腦梗塞導致障礙之藥害救濟申請乙案, 經審議, 依據相關病歷資料記載, 個案於年 10 月 9 日係因暈眩及全身無力等症狀就醫, 依臨床病況陸續使用多種藥物治療, 次日晚間出現暈眩加劇噁心四肢無力麻痺及換氣過度等症狀, 當時經 3 次腦部電腦斷層檢查顯示並無腦內出血病灶, 後於同年月 11 日轉院治療, 並施予腦部磁振造影檢查, 顯示有右側橋腦梗塞情形, 經投予藥物及復健等項目治療, 於同年月 20 日辦理出院, 並經鑑定為中度肢障綜觀其病程並參酌臨床醫學研究文獻資料, 本案相關藥物之使用係為治療個案之暈眩噁心四肢無力等自身腦梗塞引起之臨床症狀, 非為導致腦梗塞之肇因, 研判本案之暈眩肢體麻痺及無力等症狀之發生為自身右側橋腦梗塞 ( 腦中風 ) 之病程延續表現, 與所使用藥物無關聯, 不符合藥害救濟之要件 XII

13 1245 男 43 Carbamazepine 伴有腦梗塞之腦栓塞症史蒂文生氏強生症候群嘉義市個案因腦栓塞併偶有肌肉痙攣情形使用 carbamazepine 治療, 疑似引起史蒂文生氏強生症候群導致住院之藥害救濟申請乙案, 經審議, 依據相關病歷資料記載, 個案於年 6 月間因腦栓塞併偶有肌肉痙攣情形就醫, 診斷為伴有腦梗塞之腦栓塞症, 使用 carbamazepine 治療, 期間約 4 週後有皮膚紅疹發燒口腔潰瘍等症狀, 會診皮膚科感染科及整形外科, 診斷為史蒂文生氏 - 強生症候群, 經轉入燒傷加護病房繼續治療後症狀緩解, 於同年 7 月 14 日辦理出院綜觀其病程, 本案有關史蒂文生氏 - 強生症候群之發生可能與所使用藥物有關聯, 惟依據衛生署核准該藥物仿單所載適應症為癲癇症三叉神經痛腎原性尿崩症雙極性疾患原發性舌咽神經痛 ( 衛署藥製字第號 ), 本案相關藥物之使用非屬衛生署核准該藥物許可證所載適應症之使用, 依據藥害救濟法第 13 條第 8 款 : 未依藥物許可證所載之適應症或效能而為藥物之使用, 不得申請藥害救濟之規定, 不符藥害救濟之要件 XIII

14 1254 男 26 Levamisole 香港腳疣急性瀰漫性腦脊髓炎台北市個案因香港腳及疣使用 levamisole 治療, 疑似引起急性瀰漫性腦脊髓炎導致住院之藥害救濟申請乙案, 經審議, 依據相關病歷資料記載及申請人檢附書面說明, 個案於年 7 月間因香港腳及疣就醫, 依醫囑使用 levamisole 治療, 期間約 2 週出現發冷嗜睡暈眩臉部及手指麻等症狀, 經腦部電腦斷層檢查, 診斷為急性瀰漫性腦脊髓炎, 經住院治療及施予血漿分離術等處置後症狀緩解, 於同年 9 月 29 日辦理出院綜觀其病程, 本案有關急性瀰漫性腦脊髓炎之發生可能與所使用藥物有關聯, 惟依據衛生署核准該藥物許可證所載適應症為蛔蟲及鉤蟲症, 本案相關藥物之使用非屬衛生署核准該藥物許可證所載適應症之使用, 依據藥害救濟法第 13 條第 8 款 : 未依藥物許可證所載之適應症或效能而為藥物之使用, 不得申請藥害救濟之規定, 不符藥害救濟之要件 XIV

15 1255 男 Benzbromarone 高尿酸血症高血紅斑丘疹藥物 75 台中縣 Losartan 壓過敏個案因高尿酸血症及高血壓使用 benzbromarone losartan 等藥物治療, 疑似引起藥物疹導致住院之藥害救濟申請乙案, 經審議, 依據相關病歷資料記載, 個案於年 1 月間因高尿酸血症及高血壓使用 benzbromarone losartan 等藥物治療, 期間約 1 週後有全身紅斑丘疹情形, 會診皮膚科, 診斷為藥物疹, 經住院治療後症狀緩解, 於同年 2 月 10 日辦理出院綜觀其病程並參酌臨床醫學研究文獻資料, 本案有關藥物疹之發生應與所使用藥物有關聯, 符合藥害救濟之嚴重疾病給付要件, 依據註藥害救濟給付標準, 審定救濟金額新台幣 1 萬元整註 : 經核算, 個案自年 2 月 2 日至同年月 10 日期間之相關門診急診及住院之醫療自付額為新台幣 7,745 元整, 爰依年 5 月 7 日衛署藥字第號公告, 修訂藥害救濟給付標準第 5 條第 2 項之內容辦理, 給付總額未滿新台幣 1 萬元者, 以新台幣 1 萬元給付之 XV

16 1259 男高血壓心悸 40 Unknown 心肌梗塞雲林縣及胸悶個案因高血壓心悸及胸悶等症狀使用藥物治療, 疑似引起心肌梗塞導致死亡之藥害救濟申請乙案, 經審議, 依據相關病歷資料記載, 個案自年 9 月至 99 年 2 月期間因高血壓性心臟病併有心悸及胸悶等症狀就醫, 處方持續使用 diltiazem dipyridamole fludiazepam furosemide propranolol venlafaxine Deanxit 等藥物治療, 後於年 2 月 14 日經家屬發現於家中暴斃 (sudden collapse), 經急救仍於同日死亡, 依據死亡證明書之記載, 直接引起死亡之疾病或傷害為心肌梗塞綜觀其病程並參酌臨床醫學研究文獻資料, 個案原罹患高血壓性心臟病併有心悸及胸悶等症狀而就醫, 本案相關藥物之使用係為治療個案之臨床症狀, 非為導致心肌梗塞之肇因, 另於病歷紀錄資料查無可資證明因藥物之使用引起心室性心律不整之客觀描述, 研判本案有關個案之死亡原因可能為自身罹患急性冠心症或主動脈剝離併破裂等病症, 之後發生致命性的心室性心律不整引起休克所致, 與所使用藥物無關聯, 不符合藥害救濟之要件 XVI

藥害救濟審議委員會第131次會議審議案件（報告案件）

藥害救濟審議委員會第131次會議審議案件（報告案件）行政院衛生署藥害救濟審議委員會第 131 次會議紀錄壹時間 :99 年 8 月 5 日下午 2 時 30 分整貳地點 : 行政院衛生署藥物食品管理局林森辦公室 2 樓 2201 會議室參主席 : 林召集人瑞宜紀錄 : 葛豐壽肆出席委員 ( 敬稱略 ): 曹汶龍李兆環林敏雄張劍男陳香吟楊志新蔡墩銘江翠如伍請假委員 ( 敬稱略 ): 邱惠美黃富源施庭芳羅瑩雪陸列席 (

藥害救濟第18次審議委員會審議案件 （新申請案件一）

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