附表一

版 化粧品含有醫療或毒劇藥品基準 ( 含藥化粧品基準 ) 防曬劑 2010/06/18 彙整 成分用途限量 1 p-aminobenzoic acid 及其 ester 防曬 4% 2 3 4 5 6 7 8 9 Cinoxate (2-ethoxy ethyl-p-methoxycinnamate) 2-Ethylhexyl p-dimethyl amino benzoate (Octyl dimethyl PABA) 2-Hydroxy-4-methoxy benzophenone (Oxybenzone) (Benzophenone-3) 2-Hydroxy-4-methoxy benzophenone-5-sulfonic acid (Benzophenone-4) 2-(2-Hydroxy-5-methylphenyl)benzotriazole (Drometrizole) Homosalate (Homomethyl salicylate) Octyl methoxy cinnamate (2-Ethylhexyl-4-methoxy cinnamate) (Octinoxate) Octyl salicylate (Octisalate) 防曬 5% 防曬 8% 防曬 6% 防曬 5% 防曬 7% 防曬 5% 10 2-Phenylbenzimidazole5-sulfonic acid and salts 防曬 4% 11 Phenyl salicylate 防曬 1% 12 13 14 15 4-Tert-butyl-4 -methoxy dibenzoyl methane (Butyl methoxy Dibenzoyl methane) (Avobenzone) Amyl p-dimethylaminobenzoate (Pentyl dimethyl PABA) 2,4 Dihydroxybenzophenone (Benzophenone-1) 2,2 Dihydroxy 4,4 dimethoxy benzophenone (Benzophenone-6) 防曬 3% 16 2,5-Diisopropyl methyl cinnamate 17 Dipropylene glycol salicylate 防曬 0.2% 18 19 20 Disodium 2,2 dihydroxy 4,4 dimethoxy 5,5 disulfobenzophenone (Benzophenone-9) Ethylene glycol salicylate (Glycol salicylate) Glyceryl octanoate di-p-methoxy cinnamate (Glyceryl octanoate dimethoxy cinnamate) 防曬 1% 21 Guaiazulene 防曬 0.01% 22 23 2-Hydroxy 4-methoxy benzophenone sodium sulfonate (Benzophenone-5) Isopropyl-p-methoxy cinnamate & Diisopropyl cinnamate Ester mixture 防曬 5% (as acid) 24 Methyl salicylate 防曬 0.1% 25 Oxybenzone sulfonic acid 26 Oxybenzone sulfonic acid trihydrate 1

27 Sodium salicylate 防曬 0.2% 28 29 Terephthalylidene dicamphor sulfonic acid and its salts (Mexoryl SX) 2,2,4,4 Tetra-hydroxy benzophenone (Benzophenone-2) 30 Titanium dioxide 防曬 25% 31 Octocrylene (2-Ethylhexyl 2-Cyano-3,3-Diphenylacrylate) (2-Ethylhexyl 2-Cyano-3,3-Diphenyl-2-Propenoate) 32 Zinc oxide 防曬 2.0~20.0% ( 作為收斂劑之用途, 限量 10% 以下 ) 33 Drometrizole Trisiloxane 防曬 15% 34 35 2,2 Methylene-bis-6-(2H-ben- zotriazol-2-yl)-4-(tetramethyl- butyl)1,1,3,3-phenol. (Methylene bis-benzotriazolyl Tetra methylbutyl-phenol) (Tinosorb M) Bis-Ethylhexyloxyphenol Methoxyphenyl Triazine (2,4-Bis-{[4-(2-ethyl-hexyloxy)-2-hydroxy]-phenyl}-6-(4-methoxyphenyl)-(1,3,5)-triaz ine) (Tinosorb S) 防曬 防曬 10% 10% 36 Dimethicodiethylbenzal malonate (Polysilicone-15) (parsol SLX) 37 Ethylhexyl Triazone 防曬 5.0% 38 Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate (Benzoic acid,2-[-4-(diethylamino)- 2-hydroxybenzoyl]-,hexylester) 39 3-Benzylidene camphor 防曬 2% 40 Benzophenone-8; (Dioxybenzone) 41 Benzylidene camphor sulfonic acid; (Alpha-(2-oxoborn-3-ylidene)-toluene-4-sulphonic acid and its salts) 42 Camphor benzalkonium methosulfate; (N,N,N-trimethyl-4-(2-oxoborn-3-ylidenemethyl) anilinium methyl sulphate) Diethylhexyl butamido triazone; 43 (Benzoic acid,4,4'-[[6-[[[(1,1-dimethylethyl)amino] carbonyl]phenyl] amino]1,3,5-triazine-2,4-diyl] diimino) bis-,bis(2-ethylhexyl)ester) 44 Disodium Phenyl Dibenzimidazole Tetrasulfonate; (Neoheliopan AP; Bisimidazylate) 45 Glyceryl PABA; (Glyceryl p-aminobenzoate) 46 Isoamyl p-methoxycinnamate; (Isopentyl-4-methoxycinnamate) 47 Menthyl Anthranilate; (Meradimate; Menthyl o-aminobenzoate) 48 4-Methylbenzylidene camphor; (Enacamene; 3-(4'-Methylbenzylidene)-dl camphor) 49 PEG-25 PABA; (Ethoxylated ethyl-4-aminobenzoate) 50 Polyacrylamidomethyl benzylidene camphor; (Polymer of N-{(2 and 4)-[(2-oxoborn-3-ylidene) methyl]benzyl} acrylamide) 51 Trolamine Salicylate; (Triethanolamine Salicylate;TEA Salicylate) 其他規定 : 用作化粧品本身之保護劑, 而非作為防曬劑用途, 且未標示其效能者, 得以一般化粧品管理 防曬 3% 防曬 6% as acid 防曬 6% 防曬 3% 防曬 5% 防曬 4% 防曬 6% 防曬 12% 2

染髮劑 成分 用途 限量 1 p-phenylenediamine 染髮 4% 2 Toluene 2,5-diamine(p-Toluene diamine) 染髮 5% 3 p-aminophenol sulfate 染髮 4% 4 2-Nitro-1.4-diaminobenzone(Nitro-p-phenylenediamine) 染髮 3% 5 p-amino-o-cresol(5-amino-o-cresol) (4-Amino-2-hydroxy toluene) 染髮 1% 6 5-Amino-o-cresol sulfate 染髮 4.5% 7 1-Amino-4-methylamino anthraquinone 染髮 0.5% 8 2-Amino-4-nitrophenol 染髮 2.5% 9 2-Amino-5-nitrophenol 染髮 1.5% 10 2-Amino-5-nitrophenol sulfate 染髮 1.5% 11 o-aminophenol 染髮 3% 12 o-aminophenol sulfate 染髮 3% 13 m-aminophenol 染髮 2% 14 p-aminophenol 染髮 3% 15 Ammonia solution 6%( 以 NH3 計 ) 16 N, N-Bis (4-aminophenyl)-2,5-diamino-1,4-quino-diamine 染髮 1.5% 17 o-chloro-p-phenylenediamine sulfate 染髮 1.5% 18 1, 4-Diamino anthraquinone 染髮 0.5% 19 2, 4, Diaminophenol sulfate 染髮 1% 20 4, 4-Diamino diphenylamine sulfate 染髮 1% 21 2,4-Diaminophenol hydrochloride 染髮 0.5% 22 2,4-Diaminophenoxyethanol hydrochloride 染髮 0.5% 23 1, 5-Dihydroxy naphthalene 染髮 0.5% 24 2, 6-Diaminopyridine 染髮 1% 25 5-(2-Hydroxy ethylamino)-2-methylphenol 染髮 0.5% 3

26 3.3-Imino-diphenol 染髮 1.5% 27 p-methylaminophenol 染髮 1% 28 p-methylaminophenol sulfate 染髮 3% 29 p-nitro-o-phenylenediamine 染髮 1.5% 30 p-nitro-m- phenylenediamine sulfate 染髮 3% 31 p-nitro-o- phenylenediamine sulfate 染髮 2% 32 Nitro-p-phenylenediamine sulfate 染髮 3.5% 33 m-phenylenediamine hydrochloride 染髮 0.5% 34 p-phenylenediamine sulfate 染髮 4.5% 35 N-Phenyl-p-phenylenediamine 染髮 2% 36 N-Phenyl-p-phenylenediamine acetate 染髮 4.5% 37 N-phenyl p-phenylenediamine hydrochloride 染髮 0.5% 38 Picramic acid 染髮 3% 39 Sodium picramate 染髮 1% 40 Toluene 3, 4-diamine 染髮 0.5% 41 Toluene-2, 5-diamine hydrochloride 染髮 4.5% 42 Toluene-2,5-diamine sulfate 染髮 4.5% 43 Acid Black 52(CI 15711) 染髮 2.0% 44 Acid Orange 3(CI 10385) 染髮 0.2% 45 2-Amino-6-chloro-4-nitrophenol 染髮 2.0% 46 2-Amino-6-chloro-4-nitrophenol HCl 染髮 2.0% 47 6-Amino-o-cresol(and its salts) 染髮 3.0% 48 4-Amino-m-cresol(and its salts) 染髮 3.0% 49 3-Amino-2,4-dichlorophenol(and its salts) 染髮 2.0% 50 2-Amino-4-hydroxyethylaminoanisole(and its salts) 染髮 3.0% 51 2-Amino-3-nitrophenol(and its salts) 染髮 3.0% 52 4-Amino-3-nitrophenol(and its salts) 染髮 3.0% 4

53 m-aminophenol sulfate (3-Aminophenol sulfate) 染髮 2.0% 54 Basic Blue 26(CI 44045) 染髮 0.5% 55 Basic Blue 7(CI 42595) 染髮 0.2% 56 Basic Blue 99(CI 56059) 染髮 2.0% 57 Basic Violet 14(CI 42510) 染髮 0.3% 58 1,3-Bis(2,4-diaminophenoxy)propane(and its salts) 染髮 2.0% 59 N,N -Bis(2-hydroxyethyl)-p-phenylenediamine Sulfate 染髮 5.0% 60 2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol(and its salts) 染髮 3.0% 61 2-Chloro-5-nitro-N-hydroxyethyl- p-phenylenediamine(and its salts) 染髮 62 4-Chlororesorcinol(CI 76510) 染髮 1.0% 63 4,4 -Diaminodiphenylamine 染髮 6.0% 64 2,4-Diamino-5-methylphenoxyethanol(and its salts) 染髮 3.0% 65 2,4-Diaminophenoxyethanol 染髮 4.0% 66 N,N -Diethyl-p-phenylenediamine Sulfate 染髮 6.0% 67 2,6-Dihydroxy-3,4-dimethylpyridine(and its salts) 染髮 2.0% 68 2,6-Dimethoxy-3,5-pyridinediamine(and its salts) 染髮 0.5% 69 N,N -Dimethyl-p-phenylenediamine(CI 76075) 染髮 6.0% 70 N,N -Dimethyl-p-phenylenediamine Sulfate 染髮 6.0% 71 Disperse Black 9 染髮 0.4% 72 Disperse Blue 1(CI 64500) 染髮 1.0% 73 Gallic acid(3,4,5-trihydroxybenzoic acid) 染髮 4.0% 74 HC Blue No. 2 染髮 1.7% 75 HC Blue No. 9 染髮 76 HC Blue No. 10 染髮 2.0% 77 HC Blue No. 11 染髮 3.0%( 使用於氧化性染髮劑 ) 2.0%( 使用於非氧化性染髮劑 ) 78 HC Blue No. 12 染髮 1.5% 5

79 HC Orange No. 1 染髮 3.0% 80 HC Orange No. 2 染髮 1.0% 81 HC Red No. 1 染髮 0.5% 82 HC Red No. 10 染髮 83 HC Red No. 11 染髮 84 HC Red No. 13 染髮 2.5% 85 HC Violet No. 1 染髮 0.5% 86 HC Violet No.2 染髮 2.0% 87 HC Yellow No. 2 染髮 3.0% 88 HC Yellow No. 4 染髮 3.0% 89 HC Yellow No. 5 染髮 1.6% 90 HC Yellow No. 6 染髮 91 HC Yellow No. 10 染髮 0.2% 92 HC Yellow No. 12 染髮 1.0%( 使用於氧化性染髮劑 ) 0.5%( 使用於非氧化性染髮劑 ) 93 Hydroxybenzomorpholine 染髮 1.0% 94 Hydroxyethyl-2,6-dinitro-p-anisidine(and its salts) 染髮 3.0% 95 Hydroxyethyl-2-nitro-p-toluidine(and its salts) 染髮 96 Hydroxyethyl-3,4-methylenedioxyaniline(and its salts) 染髮 3.0% 97 Hydroxyethylaminomethyl-p-aminophenol(and its salts) 染髮 3.0% 98 Hydroxypropyl bis (N-hydroxyethyl-p-phenylenediamine)(and its salts) 染髮 3.0% 99 2-Hydroxyethylamino-5-nitroanisole(and its salts) 染髮 1.0% 100 2-Hydroxyethyl picramic Acid(and its salts) 染髮 101 4-Hydroxypropylamino-3-nitrophenol(and its salts) 染髮 3.0%( 使用於氧化性染髮劑 ) 2.0%( 使用於非氧化性染髮劑 ) 5.2%( 使用於氧化性染髮劑 ) 2.6%( 使用於非氧化性染髮劑 ) 102 2-Methyl-5-hydroxyethylaminophenol 染髮 2.0% 103 2-Methylresorcinol 染髮 1.0% 6

105 3-Methylamino-4-nitrophenoxyethanol(and its salts) 染髮 1.0% 106 N-Methoxyethyl-p-phenylenediamine HCl 染髮 6.0% 107 2,7-Naphthalenediol(and its salts) 染髮 1.0% 108 1-Naphthol(α-Naphthol) 染髮 2.0% 109 3-Nitro-p-hydroxyethylaminophenol(and its salts) 染髮 6.0% 110 4-Nitrophenyl aminoethylurea(and its salts) 染髮 0.5% 111 6-Nitro-2,5-pyridinediamine(and its salts) 染髮 3.0% 112 Phenyl methyl pyrazolone 染髮 0.5% 113 p-phenylenediamine HCl 染髮 4.5% 114 Resorcinol(Resorcin) 染髮 2.0% 115 Sodium 2-hydroxy-5-nitro-2,4 -diaminoazobenzene-5 -sulfonate 染髮 5.0% 116 Ammonium persulfate 脫色 脫染 117 Potassium persulfate 脫色 脫染 118 Sodium persulfate 脫色 脫染 61.3% ( 限由領有男子理髮或女子美髮技術士人員對消費者使用 ) 70.0% ( 限由領有男子理髮或女子美髮技術士人員對消費者使用 ) 47.0% ( 限由領有男子理髮或女子美髮技術士人員對消費者使用 ) 119 5-Amino-6-chloro-o-cresol 染髮 2.0% 120 2-Amino-3-hydroxypyridine 染髮 0.6% 121 6-Amino-m-cresol 染髮 2.4% 122 Basic Orange 31 染髮 0.2% 123 Basic Red 51 染髮 0.2% 124 Basic Red 76 染髮 2.0% 125 Basic Yellow 87 染髮 0.2% 126 2,6-Dihydroxyethylaminotoluene 染髮 2.0% 127 HC Red No. 3 染髮 0.5% 128 Hydroxyethyl-p-phenylenediamine sulfate 染髮 3.0% 129 6-Methoxy-2-methylamino-3-aminopyridine HCl 染髮 2.0% 7

130 N-Phenyl-p-phenylenediamine sulfate 染髮 限量 : 係指該成分在染髮劑類成品中之最高允許使用含量. 上列成分除有特別規定外, 限使用於染髮劑類產品, 其他類化粧品不得掺用. 6.0% ( 以 free base 計 ) 染髮劑 (2 劑 ) 成分限量用途 Hydrogen peroxide 12 % 染髮第二劑 止汗制臭劑成分限量用途 Aluminum chlorohydrate 25%( 以無水物計算 ) 止汗制臭 Aluminum zirconium salts( 不得使用於噴霧類化粧品 )20%( 以無水物計算 ) 止汗制臭 Aluminum chloride 15%( 以水溶液計算 ) 止汗制臭 Aluminum sesquichlorohydrate 及其衍生物 25% 止汗制臭 Ammonium Silver Zinc Aluminum Silicate 5.0%~10% 抗菌 制臭注意事項 : 不得使用於皮膚有破損或傷口部位. 燙髮劑成分基準硫醇基乙酸或其鹽類及酯類 (Thioglycollic acid,its 限量 :2.0~11.0%w/v 以 Thioglycolic acid 計. salts and esters) (8.0% 以上至 11.0%, 限由領有男子理髮或女子美髮技術士人員對消費者使用 ) PH 值 :4.5~9.6 鹼度 : 每公撮消耗 0.1N 鹽酸量 7 公撮以下. 副胱氨酸類 Cysteine(L-Cysteine, DL-Cysteine,L-Cysteine Hydrochloride, DL-Cysteine Hydrochloride,N-Acetyl- L-Cysteine) 亞硫酸鈉 (sodium sulfite) 限量 :3.0~7.5%w/v 以 Cysteine 計. PH 值 :8.0~9.5 鹼度 : 每公撮消耗 0.1N 鹽酸量 12 公撮以下. 不得含不揮發性無機鹼為鹼性劑. 限量 :6.7% ( 以游離 SO2 計 ) 燙髮劑 (2 劑 ) 成分基準 溴酸鈉 (Sodium bromate) 限量 :11.5% PH 值 :4.0~9.5 其他成分限量 用途及其他規定 1. Sulfur 限量 :2%. 用途 : 面皰預防使用於面霜乳液等化粧品. 2. Salicylic acid 限量 :0.2%~2.0% 用途 : 軟化角質 面皰預防. 注意事項 :3 歲以下嬰幼兒不得使用 ( 洗髮用化粧品除外 ) 8

3.Allantoin 限量 :0.2% 以上至 0.5%( 使用後非立即沖洗製品 ) 用途 : 潤膚 4. Estradiol Estrone Ethinyl estradiol 1. 使用於頭部黏膜部之化粧品. 限量 : 每一公克中 200 國際單位以下 ( 總含量 ). 2. 使用於頭部黏膜部以外之化粧品而含脂肪族低一級醇類 ( 但用於溶解配合成分為目的者不在限 ) 限量 : 每一公克中 200 國際單位以下 ( 總含量 ). 3. 其他化粧品. 限量 : 每一公克中 500 國際單位以下 ( 總含量 ). 5. Aminoether 型之 Antihistamine 限量 :0.01%( 使用於頭部化粧品 ). 其他規定 :Aminoether 型以外者不得使用. 注意事項 : 頭部以外之部位不得使用. 6.(1)Hydrogen Peroxide (2)Carbamide Peroxide (1) 限量 6.0%. (2) 限量 18.0%. 用途 : 美白牙齒. 注意事項 : 至少需標示 1. 使用時牙齦或口腔若出現不適反應 ( 如紅 腫 疼痛等 ), 請即停止使用, 並諮詢牙醫師 2. 使用時如有牙齒敏感現象, 請暫停使用, 並諮詢牙醫師 3. 12 歲以下孩童 孕婦或授乳期婦女, 不建議使用 4. 牙齦組織或口腔有病變, 以及對本產品之成分有過敏者, 請勿使用 5. 避免不當吞食 6. 使用時避免本產品接觸眼睛, 若不慎觸及眼睛, 請立即用清水沖洗 7. 使用牙齒美白劑期間不宜抽煙或嚼檳榔 8. 使用時儘量避免讓本產品直接接觸到牙齦 9. 使用超過 14 天以上, 應依照牙醫師指示使用 10. 本產品需置於孩童接觸不到的地方及避免陽光直射 7. Hydrogen peroxide 限量 :1.5%~6.0%( 牙齒美白牙膏 ) 用途 : 美白牙齒注意事項 : 至少需標示 : 1. 使用時牙齦或口腔若出現不適反應 ( 如紅 腫 疼痛等 ), 請即停止使用, 並諮詢牙醫師 2. 使用時如有牙齒敏感現象, 請暫停使用, 並諮詢牙醫師 3.12 歲以下孩童 孕婦或授乳期婦女, 不建議使用 4. 牙齦組織或口腔有病變, 以及對本產品之成分有過敏者, 請勿使用 5. 避免不當吞食 6. 使用時避免本產品接觸眼睛, 若不慎觸及眼睛, 請立即用清水沖洗 7. 使用牙齒美白劑期間不宜抽煙或嚼檳榔 8. 使用超過 14 天以上, 應依照牙醫師指示使用 9. 本產品需置於孩童接觸不到的地方及避免陽光直射 美白劑成分名稱限量 ( 使用濃度 ) 用途 Tranexamic acid 2.0~3.0% Potassium Methoxysalicylate (Potassium 4-Methoxysalicylate) (Benzoic acid,2-hydroxy-4-methoxy-,monopotassium Salt) 1.0%~3.0% 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成, 美白肌膚 3-O-Ethyl Ascorbic Acid (L-Ascorbic Acid,3-O-Ethyl Ether) 1.0%~2.0% 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成, 美白肌膚 5,5 -Dipropyl-Biphenyl-2,2 -diol 0.5% 抑制黑色素形成 防止黑斑雀斑 ( 美白肌膚 ) 9