Microsoft Word - 化妝品-封面

Size: px

Start display at page:

Download "Microsoft Word - 化妝品-封面"

势氓鲁
7 years ago
Views:

1 化妝品廣告刊登相關規定

2 化妝品相關規定刊登化妝品類商品時應遵守化妝品衛生管理條例之規定, 化妝品種類範圍請見附件一化妝品種類表廣告說明規則依化妝品衛生管理條例規定, 化妝品刊登之廣告應先向主管機關單位申請衛署粧廣字號, 並遵守刊登規則, 違反者可處新台幣五萬元以下罰鍰一商品未申請衛署妝輸字號衛署妝製字號衛署妝陸輸字號 I. 可以刊登的內容商品照片品牌品名價格容量製造廠名稱有效日期 II. 不可刊登的內容 (1.) 商品涉及宣稱效能或有廣告之嫌 (2.) 媒體採訪報導消費者使用心得或相關書刊資料 (3.) 使用前後的對比照片二商品已申請衛署妝輸字號衛署妝製字號衛署妝陸輸字號 I. 可以刊登的內容 (1.) 寫出商品完整的衛署妝輸字衛署妝製字或衛署妝陸輸字號, 除一般化妝品可以刊登的內容外, 還可以刊登經衛生署核准的仿單內容 ( 即中文說明書 ), 但需為授權代理商或經銷商 (2.) 有申請衛署粧廣字號者, 可以刊登經許可的廣告內容, 不過應註明廣告許可字號 II. 不可刊登的內容 (1.) 任何超出衛生署核准仿單的內容 (2.) 媒體採訪報導消費者使用心得或相關書刊資料 (3.) 使用前後的對比照片其他規則除了廣告問題外, 必須注意化妝品衛生管理條例的其他規定: 1. 化妝品之製造需領有工廠登記證, 且不可販賣來路不明 DIY 分裝或改裝的商品 2. 自國外輸入的化妝品, 其標籤 ( 含品名用途輸入廠商名稱地址 ) 及仿單均需翻譯為中文 3. 輸入的化妝品樣品, 不得販賣 1

3 4. 含藥化粧品之製造及輸入均得向衛生署申請許可證, 違反者可處一年以下有期徒刑拘役或科或併科新台幣十五萬元以下罰金美白防曬染髮燙髮止汗制臭及殺菌抗菌類商品, 很有可能是屬於含藥化妝品, 其基準請參考附件二衛生署含藥化妝品基準提醒您進口商由國外自行輸入含藥化妝品, 應向衛生署申請輸入許可證, 若有其他進口商已取得該輸入取可證, 仍需自行申請, 不可共同使用如欲更進一步瞭解相關法令 : 化妝品衛生管理條例所有條文 &Lcode=L 化粧品衛生管理條例施行細則化妝品網路廣告處理原則網路廣告處理原則流程圖.doc 化妝品廣告法令解釋彙編藥物化粧品廣告管理有關法令 _ doc 化妝品外盒標示解釋函 2

4 附件一化妝品種類表頭髮用化妝品類髮油髮表染色劑整髮液髮蠟髮膏養髮液固髮料髮膠髮霜染髮劑燙髮用劑其他洗髮用化妝品類洗髮粉洗髮精洗髮膏其他化妝水類剃鬚後用化妝水一般化妝水花露水剃鬚水粘液狀化妝水護手液其他沐浴用化妝品類沐浴油 ( 乳 ) 浴鹽其他洗臉用化妝品類洗面霜 ( 乳 ) 洗膚粉其他粉底類粉底霜粉底液其他唇膏類唇膏油唇膏其他化妝用油類化妝用油嬰兒用油其他覆敷用化妝品類腮紅胭脂其他香水類一般香水固形狀香水粉狀香水噴霧式香水腋臭防止劑其他眼部用化妝品類眼皮膏眼線膏眼影膏睫毛筆眉筆其他香粉類粉膏粉餅香粉爽身粉固形狀香粉嬰兒用爽身粉水粉其他面霜乳液類剃鬚後用面霜油質面霜 ( 冷霜 ) 剃鬚膏乳液粉質面霜護手霜助晒面霜防晒面霜營養面霜其他指甲油化妝品類指甲油指甲油脫除液其他香皂類香皂其他

5 附件二衛生署含藥化妝品基準化粧品含有醫療或毒劇藥品基準 ( 含藥化粧品基準 ) 防曬劑 2006/09/05 整理版成分用途限量 p-aminobenzoic acid 及其 ester (Ethyl p-amino benzoic acid) (Glyceryl p-amino benzoic acid) 防曬 4% Cinoxate (2-ethoxy ethyl-p-methoxycinnamate) 防曬 5% 2-Ethylhexyl p-dimethyl amino benzoate (Octyl dimethyl PABA) 防曬 8% 2-Hydroxy-4-methoxy benzophenone (Oxybenzone) (Benzophenone-3) 防曬 6% 2-Hydroxy-4-methoxy benzophenone-5-sulfonic acid (Benzophenone-4) 防曬 5% 2-(2-Hydroxy-5-methylphenyl)benzotriazole (Drometrizole) 防曬 7% Homosalate (Homomethyl salicylate) Octyl methoxy cinnamate (2-Ethylhexyl-4-methoxy cinnamate) (Octinoxate) Octyl salicylate (Octisalate) 防曬 5% 2-Phenylbenzimidazole5-sulfonic acid and salts 防曬 4% Phenyl salicylate 防曬 1% 4-Tert-butyl-4 -methoxy dibenzoyl methane (Butyl methoxy Dibenzyl methane) (Avobenzone) 防曬 3% Amyl p-dimethylaminobenzoate (Pentyl dimethyl PABA) 2,4 Dihydroxybenzophenone (Benzophenone-1) 2,2 Dihydroxy 4,4 dimethoxy benzophenone (Benzophenone-6) 2,5-Diisopropyl methyl cinnamate Dipropylene glycolsal salicylate 防曬 0.2% Disodium 2,2'dihydroxy 4,4'dimethoxy 5,5'disulfobenzophenone (Benzophenone-9) Ethylene glycol salicylate (Glycol salicylate) 防曬 1% Glyceryl octanoate di-p-methoxy cinnamate (Glyceryl octanoate dimethoxy cinnamate) Guaiazulene 防曬 0.01% 2-Hydroxy 4-methoxy benzophenone sodium sulfonate 5% 防曬 (Benzophenone-5) (as acid) 1

6 Isopropyl-p-methoxy cinnamate & Diisopropyl cinnamate Ester mixture Methyl salicylate 防曬 0.1% Oxybenzone sulfonic acid Oxybenzone sulfonic acid trihydrate Sodium salicylate 防曬 0.2% Terephthalylidene dicamphor sulfonic acid and its salts (Mexoryl SX) 2,2,4,4 Tetra-hydroxy benzophenone (Benzophenone-2) Titanium dioxide 防曬 25% Octocrylene (2-Ethylhexyl 2-Cyano-3,3-Diphenylacrylate) (2-Ethylhexyl 2-Cyano-3,3-Diphenyl-2-Propenoate) Zinc oxide 防曬 2.0~20.0% ( 作為收斂劑之用途, 限量 10% 以下 ) Drometrizole Trisiloxane 防曬 15% 2,2'Methylene-bis-6-(2H-ben- zotriazol-2-yl)-4-(tetramethyl- butyl) 1,1,3,3-phenol. (Methylene bis-benzotriazolyl Tetra methylbutyl-phenol) (Tinosorb M) Bis-Ethylhexyloxyphenol Methoxyphenyl Triazine (2,4-Bis-{[4-(2-ethyl-hexyloxy)-2-hydroxy]-phenyl}-6-(4-methoxyphenyl)- (1,3,5)-triazine) (Tinosorb S) Dimethicodiethylbenzal malonate (Polysilicone-15) (parsol SLX) Ethylhexyl Triazone 防曬 5.0% Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate (Benzoic acid,2-[-4-(diethylamino)- 2-hydroxybenzoyl]-,hexylester) (CAS No.: ) (July ) 其他規定 : 用作化粧品本身之保護劑, 而非作為防曬劑且未標示其效能者, 得以一般化粧品管理染髮劑成分用途限量 p-phenylenediamine 染髮 4% Toluene 2,5-diamine(p-Toluene diamine) 染髮 5% p-aminophenol sulfate 染髮 4% 2-Nitro-1.4-diaminobenzone(Nitro-p-phenylenediamine) 染髮 3% p-amino-o-cresol(5-amino-o-cresol) (4-Amino-2-hydroxy toluene) 染髮 1% 5-Amino-o-cresol sulfate 染髮 4.5% 1-Amino-4-methylamino anthraquinone 染髮 0.5% 2-Amino-4-nitrophenol 染髮 2.5% 2

7 2-Amino-5-nitrophenol 染髮 1.5% 2-Amino-5-nitrophenol sulfate 染髮 1.5% o-aminophenol 染髮 3% o- Aminophenol sulfate 染髮 3% m-aminophenol 染髮 2% p-aminophenol 染髮 3% Ammonia solution 6%NH3 計 ) N, N-Bis (4-aminophenyl)-2,5-diamino-1,4-quino-diamine 染髮 1.5% o-chloro-p-phenylenediamine sulfate 染髮 1.5% 1, 4-Diamino anthraquinone 染髮 0.5% 2, 4, Diaminophenol sulfate 染髮 1% 4, 4-Diamino diphenylamine sulfate 染髮 1% 2,4-Diaminophenol hydrochloride 染髮 0.5% 2,4-Diaminophenoxyethanol hydrochloride 染髮 0.5% 1, 5-Dihydroxy naphthalene 染髮 0.5% 2, 6-Diaminopyridine 染髮 1% 5-(2-Hydroxy ethylamino)-2-methylphenol 染髮 0.5% 3.3-Imino-diphenol 染髮 1.5% p-methylaminophenol 染髮 1% p-methylaminophenol sulfate 染髮 3% p-nitro-o-phenylenediamine 染髮 1.5% p-nitro-m- phenylenediamine sulfate 染髮 3% p-nitro-o- phenylenediamine sulfate 染髮 2% Nitro-p-phenylenediamine sulfate 染髮 3.5% m-phenylenediamine hydrochloride 染髮 0.5% p-phenylenediamine sulfate 染髮 4.5% N-Phenyl-p-phenylenediamine 染髮 2% N-Phenyl-p-phenylenediamine acetate 染髮 4.5% N-phenyl p-phenylenediamine hydrochloride 染髮 0.5% Picramic acid 染髮 3% Sodium picramate 染髮 1% Toluene 3, 4-diamine 染髮 0.5% Toluene-2, 5-diamine hydrochloride 染髮 4.5% Toluene-2,5-diamine sulfate 染髮 4.5% 染髮第二劑 ( 氧化劑 ) 成分用途限量 Hydrogen peroxide 染髮第二劑 12 % 3

8 止汗制臭劑成分用途限量 Aluminum chlorohydrate 止汗制臭 25% ( 以無水物計算 ) Aluminum zirconium salts( 不得使用於噴霧類化粧品 ) 止汗制臭 20% ( 以無水物計算 ) Aluminum chloride 止汗制臭 15% ( 以水溶液計算 ) Ammonium Silver Zinc Aluminum Silicate 抗菌制臭注意事項 : 不得使用於皮膚有破損或傷口部位. (July 26, 2005) 5.0%~10% 燙髮第一劑成分基準硫醇基乙酸或其鹽類及酯類 (Thioglycollic 限量 :2.0~1w/v 以 Thioglycolic acid 計. acid,its salts and esters) (8.0% 以上至 1, 限由領有男子理髮或女子美髮技術士人員對消費者使用 ) PH 值 :4.5~9.6 鹼度 : 每公撮消耗 0.1N 鹽酸量 7 公撮以下. 副胱氨酸類 Cysteine(L-Cysteine, DL-Cysteine,L-Cysteine Hydrochloride, DL-Cysteine Hydrochloride,N-Acetyl- L-Cysteine) 限量 :3.0~7.5%w/v 以 Cysteine 計. PH 值 :8.0~9.5 鹼度 : 每公撮消耗 0.1N 鹽酸量 12 公撮以下. 不得含不揮發性無機鹼為鹼性劑. 燙髮第二劑成分溴酸鈉 (Sodium bromate) 限量 :11.5% PH 值 :4.0~9.5 基準其他成分限量用途及其他規定 Sulfur 限量 :2%. 用途 : 面皰預防使用於面霜乳液等化粧品. Salicylic acid 限量 :0.2%~0.5% 用途 : 角質軟化劑面皰預防. 注意事項 : 不得長期使用接觸於皮膚, 三歲以下嬰孩不得使用 (0.5% 以上至 1.5%, 需提供另一國家地區同含量之使用證明或皮膚刺激性試驗報告 ) 4

9 Estradiol Estrone Ethinyl estradiol 1. 使用於頭部黏膜部之化粧品. 限量 : 每一公克中 200 國際單位以下 ( 總含量 ). 2. 使用於頭部黏膜部以外之化粧品而含脂肪族低一級醇類 ( 但用於溶解配合成分為目的者不在限 ) 限量 : 每一公克中 200 國際單位以下 ( 總含量 ). 3. 其他化粧品. 限量 : 每一公克中 500 國際單位以下 ( 總含量 ). Aminoether 型之 Antihistamine 限量 :0.01%( 使用於頭部化粧品 ). 其他規定 :Aminoether 型以外者不得使用. 注意事項 : 頭部以外之部位不得使用. (1)Hydrogen Peroxide (2)Carbamide Peroxide (1) 限量 6.0%. (2) 限量 18.0%. 用途 : 美白牙齒. 注意事項 : 至少需標示 1. 使用時牙齦或口腔若出現不適反應 ( 如紅腫疼痛等 ), 請即停止使用, 並諮詢牙醫師 2. 使用時如有牙齒敏感現象, 請暫停使用, 並諮詢牙醫師歲以下孩童孕婦或授乳期婦女, 不建議使用 4. 牙齦組織或口腔有病變, 以及對本產品之成分有過敏者, 請勿使用 5. 避免不當吞食 6. 使用時避免本產品接觸眼睛, 若不慎觸及眼睛, 請立即用清水沖洗 7. 使用牙齒美白劑期間不宜抽煙或嚼檳榔 8. 使用時儘量避免讓本產品直接接觸到牙齦 9. 使用超過 14 天以上, 應依照牙醫師指示使用 10. 本產品需置於孩童接觸不到的地方及避免陽光直射 5

10 Hydrogen peroxide( 牙齒美白牙膏 ) 限量 ( 使用濃度 ):1.5%~6.0% 用途 : 美白牙齒注意事項 : 至少需標示 : 1. 使用時牙齦或口腔若出現不適反應 ( 如紅腫疼痛等 ), 請即停止使用, 並諮詢牙醫師 2. 使用時如有牙齒敏感現象, 請暫停使用, 並諮詢牙醫師歲以下孩童孕婦或授乳期婦女, 不建議使用 4. 牙齦組織或口腔有病變, 以及對本產品之成分有過敏者, 請勿使用 5. 避免不當吞食 6. 使用時避免本產品接觸眼睛, 若不慎觸及眼睛, 請立即用清水沖洗 7. 使用牙齒美白劑期間不宜抽煙或嚼檳榔 8. 使用超過 14 天以上, 應依照牙醫師指示使用 9. 本產品需置於孩童接觸不到的地方及避免陽光直射 Tranexamic acid 成分名稱用途限量 ( 使用濃度 ) 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成 2.0~3.0% (Mar 24, 2005) Potassium Methoxysalicylate (Potassium 4-Methoxysalicylate) (Benzoic acid,2-hydroxy-4- Methoxy -,Monopotassium Salt) 3-O-Ethyl Ascorbic Acid (L-Ascorbic Acid,3-O-Ethyl Ether) 5,5'-DIPROPYL-BIPHENYL-2,2'-DIOL 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成, 美白肌膚 (Oct 27, 2005) 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成, 美白肌膚 (Oct 27, 2005) 抑制黑色素形成防止黑斑雀斑 ( 美白肌膚 ) (Jul 12, 2006) ~3.0% ~ 0.50% 衛署藥字第公告增列 79 項染髮劑類成分為含藥化粧品之基準成分名稱限量及其他規定 Acid Black 52(CI 15711) Acid Orange 3(CI 10385) 0.2% 2-Amino-6-chloro-4-nitrophenol 2-Amino-6-chloro-4-nitrophenol HCl 6-Amino-o-cresol(and its salts) 3.0% 4-Amino-m-cresol(and its salts) 3.0% 3-Amino-2,4-dichlorophenol(and its salts) 2-Amino-4-hydroxyethylaminoanisole(and its salts) 3.0% 2-Aminomethyl-p-aminophenol(and its salts) 3.0% 2-Amino-3-nitrophenol(and its salts) 3.0% 6

11 4-Amino-3-nitrophenol(and its salts) 3.0% m-aminophenol sulfate (3-Aminophenol sulfate) Basic Blue 26(CI 44045) 0.5% Basic Blue 7(CI 42595) 0.2% Basic Blue 99(CI 56059) Basic Violet 14(CI 42510) 0.3% 1,3-Bis(2,4-diaminophenoxy)propane(and its salts) N,N'-Bis(2-hydroxyethyl)-p-phenylenediamine Sulfate 5.0% 2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol(and its salts) 3.0% 2-Chloro-5-nitro-N-hydroxyethyl- p-phenylenediamine(and its salts) 4-Chlororesorcinol(CI 76510) 3,4-Diaminobenzoic acid(and its salts) 4,4'-Diaminodiphenylamine 6.0% 2,4-Diamino-5-methyphenetole(and its salts) 2,4-Diamino-5-methylphenoxyethanol(and its salts) 3.0% 2,4-Diaminophenoxyethanol 4.0% N,N'-Diethyl-p-phenylenediamine Sulfate 6.0% 2,6-Dihydroxy-3,4-dimethylpyridine(and its salts) 2,6-Dimethoxy-3,5-pyridinediamine(and its salts) 0.5% N,N'-Dimethyl-p-phenylenediamine(CI 76075) 6.0% N,N'-Dimethyl-p-phenylenediamine Sulfate 6.0% Disperse Black 9 0.4% Disperse Blue 1(CI 64500) Gallic acid(3,4,5-trihydroxybenzoic acid) 4.0% HC Blue No % HC Blue No. 9 HC Blue No % HC Blue No. 11 HC Blue No % HC Orange No % HC Orange No. 2 HC Red No % HC Red No. 10 7

12 HC Red No. 11 HC Red No % HC Violet No % HC Violet No.2 HC Yellow No % HC Yellow No % HC Yellow No % HC Yellow No. 6 HC Yellow No % HC Yellow No % Hydroxybenzomorpholine Hydroxyethyl-2,6-dinitro-p-anisidine(and its salts) 3.0% Hydroxyethyl-2-nitro-p-toluidine(and its salts) Hydroxyethyl-3,4-methylenedioxyaniline(and its salts) 3.0% Hydroxyethylaminomethyl-p-aminophenol(and its salts) 3.0% Hydroxypropyl bis (N-hydroxyethyl-p-phenylenediamine)(and its salts) 3.0% 2-Hydroxyethylamino-5-nitroanisole(and its salts) 3.0% 2-Hydroxyethyl picramic Acid(and its salts) 5.2% 4-Hydroxypropylamino-3-nitrophenol(and its salts) 2.6% 2-Methyl-5-hydroxyethylaminophenol 2-Methylresorcinol 3-Methylamino-4-nitrophenoxyethanol(and its salts) N-Methoxyethyl-p-phenylenediamine HCl 6.0% 1,7-Naphthalenediol(and its salts) 2,7-Naphthalenediol(and its salts) 1-Naphthol(α-Naphthol) 3-Nitro-p-hydroxyethylaminophenol(and its salts) 6.0% 8

13 4-Nitrophenyl aminoethylurea(and its salts) 0.5% 6-Nitro-2,5-pyridinediamine(and its salts) 3.0% Phenyl methyl pyrazolone 0.5% p-phenylenediamine HCl 4.5% Resorcinol(Resorcin) Sodium 2-hydroxy-5-nitro-2',4'-diaminoazobenzene-5' 5.0% -sulfonate 61.3% ( 限由領有男子理髮或女子 Ammonium persulfate 美髮技術士人員對消費者使用 ) 70.0% ( 限由領有男子理髮或女子 Potassium persulfate 美髮技術士人員對消費者使用 ) 47.0% ( 限由領有男子理髮或女子 Sodium persulfate 美髮技術士人員對消費者使用 ) 限量 : 係指該成分在染髮劑類成品中之最高允許使用含量. 上列成分除有特別規定外, 限使用於染髮劑類產品, 其他類化粧品不得掺用. 9

26 Sodium salicylate 防曬 0.2% 27 28 29 Terephthalylidene dicamphor sulfonic acid and its salts (Mexoryl SX) 2,2,4,4 Tetra-hydroxy benzophenone (Benzop

26 Sodium salicylate 防曬 0.2% 27 28 29 Terephthalylidene dicamphor sulfonic acid and its salts (Mexoryl SX) 2,2,4,4 Tetra-hydroxy benzophenone (Benzop 化粧品含有醫療或毒劇藥品基準 ( 含藥化粧品基準 ) 防曬劑 2015/11/18 彙整版成分用途限量 1 p-aminobenzoic acid 及其 ester 防曬 4% 2 3 4 5 6 7 8 9 Cinoxate (2-ethoxy ethyl-p-methoxycinnamate) 2-Ethylhexyl p-dimethyl