附表一

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芯蓬鹃扶
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1 化粧品含有醫療或毒劇藥品基準 ( 含藥化粧品基準 ) 防曬劑 2011/12/1 彙整版成分用途限量 1 p-aminobenzoic acid 及其 ester 防曬 4% Cinoxate (2-ethoxy ethyl-p-methoxycinnamate) 2-Ethylhexyl p-dimethyl amino benzoate (Octyl dimethyl PABA) 2-Hydroxy-4-methoxy benzophenone (Oxybenzone) (Benzophenone-3) 2-Hydroxy-4-methoxy benzophenone-5-sulfonic acid (Benzophenone-4) 2-(2-Hydroxy-5-methylphenyl)benzotriazole (Drometrizole) Homosalate (Homomethyl salicylate) Octyl methoxy cinnamate (2-Ethylhexyl-4-methoxy cinnamate) (Octinoxate) Octyl salicylate (Octisalate) 防曬 5% 防曬 8% 防曬 6% 防曬 5% 防曬 7% 防曬 5% 10 2-Phenylbenzimidazole5-sulfonic acid and salts 防曬 4% 11 Phenyl salicylate 防曬 1% Tert-butyl-4 -methoxy dibenzoyl methane (Butyl methoxy Dibenzoyl methane) (Avobenzone) Amyl p-dimethylaminobenzoate (Pentyl dimethyl PABA) 2,4 Dihydroxybenzophenone (Benzophenone-1) 2,2 Dihydroxy 4,4 dimethoxy benzophenone (Benzophenone-6) 防曬 3% 16 2,5-Diisopropyl methyl cinnamate 17 Dipropylene glycol salicylate 防曬 0.2% Disodium 2,2 dihydroxy 4,4 dimethoxy 5,5 disulfobenzophenone (Benzophenone-9) Ethylene glycol salicylate (Glycol salicylate) Glyceryl octanoate di-p-methoxy cinnamate (Glyceryl octanoate dimethoxy cinnamate) 防曬 1% 21 Guaiazulene 防曬 0.01% Hydroxy 4-methoxy benzophenone sodium sulfonate (Benzophenone-5) Isopropyl-p-methoxy cinnamate & Diisopropyl cinnamate Ester mixture 防曬 5% (as acid) 24 Oxybenzone sulfonic acid 25 Oxybenzone sulfonic acid trihydrate 1

2 26 Sodium salicylate 防曬 0.2% Terephthalylidene dicamphor sulfonic acid and its salts (Mexoryl SX) 2,2,4,4 Tetra-hydroxy benzophenone (Benzophenone-2) Octocrylene (2-Ethylhexyl 2-Cyano-3,3-Diphenylacrylate) (2-Ethylhexyl 2-Cyano-3,3-Diphenyl-2-Propenoate) 30 Zinc oxide 防曬 2.0~20.0% ( 作為收斂劑之用途, 限量 10% 以下 ) 31 Drometrizole Trisiloxane 防曬 15% ,2 Methylene-bis-6-(2H-ben- zotriazol-2-yl)-4-(tetramethyl- butyl) 1,1,3,3-phenol. (Methylene bis-benzotriazolyl Tetra methylbutyl-phenol) (Tinosorb M) Bis-Ethylhexyloxyphenol Methoxyphenyl Triazine (2,4-Bis-{[4-(2-ethyl-hexyloxy)-2-hydroxy]-phenyl}-6-(4-methoxyphenyl)-(1,3,5 )-triazine) (Tinosorb S) 防曬防曬 10% 10% 34 Dimethicodiethylbenzal malonate (Polysilicone-15) (parsol SLX) 35 Ethylhexyl Triazone 防曬 5.0% 36 Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate (Benzoic acid,2-[-4-(diethylamino)- 2-hydroxybenzoyl]-,hexylester) 37 3-Benzylidene camphor 防曬 2% Benzophenone-8; (Dioxybenzone) Benzylidene camphor sulfonic acid; (Alpha-(2-oxoborn-3-ylidene)-toluene-4-sulphonic acid and its salts) Camphor benzalkonium methosulfate; (N,N,N-trimethyl-4-(2-oxoborn-3-ylidenemethyl) anilinium methyl sulphate) Diethylhexyl butamido triazone; (Benzoic acid,4,4'-[[6-[[[(1,1-dimethylethyl)amino] carbonyl]phenyl] amino]1,3,5-triazine-2,4-diyl] diimino) bis-,bis(2-ethylhexyl)ester) 防曬 3% 防曬 6% as acid 防曬 6% 42 Disodium Phenyl Dibenzimidazole Tetrasulfonate; (Neoheliopan AP; Bisimidazylate) 43 Glyceryl PABA; (Glyceryl p-aminobenzoate) 防曬 3% 44 Isoamyl p-methoxycinnamate; (Isopentyl-4-methoxycinnamate) 45 Menthyl Anthranilate; (Meradimate; Menthyl o-aminobenzoate) 防曬 5% 46 4-Methylbenzylidene camphor; (Enacamene; 3-(4'-Methylbenzylidene)-dl camphor) 防曬 4% 47 PEG-25 PABA; (Ethoxylated ethyl-4-aminobenzoate) 48 Polyacrylamidomethyl benzylidene camphor; (Polymer of N-{(2 and 4)-[(2-oxoborn-3-ylidene) methyl]benzyl} acrylamide) 防曬 6% 49 Trolamine Salicylate; (Triethanolamine Salicylate;TEA Salicylate) 防曬 12% 其他規定 : 用作化粧品本身之保護劑, 而非作為防曬劑用途, 且未標示其效能者, 得以一般化粧品管理 2

3 染髮劑成分用途限量 1 p-phenylenediamine 染髮 2.0% 2 Toluene 2,5-diamine(p-Toluene diamine) 染髮 4.0% 3 p-aminophenol sulfate 染髮 4% 4 2-Nitro-1.4-diaminobenzone(Nitro-p-phenylenediamine) 染髮 3% 5 p-amino-o-cresol(5-amino-o-cresol) (4-Amino-2-hydroxy toluene) 染髮 1% 6 5-Amino-o-cresol sulfate 染髮 4.5% 7 1-Amino-4-methylamino anthraquinone 染髮 0.5% 8 2-Amino-4-nitrophenol 染髮 2.5% 9 2-Amino-5-nitrophenol 染髮 1.5% 10 2-Amino-5-nitrophenol sulfate 染髮 1.5% 11 o-aminophenol 染髮 3% 12 o-aminophenol sulfate 染髮 3% 13 m-aminophenol 染髮 2% 14 p-aminophenol 染髮 3% 15 Ammonia solution 染髮 6%( 以 NH3 計 ) 16 N, N-Bis (4-aminophenyl)-2,5-diamino-1,4-quino-diamine 染髮 1.5% 17 o-chloro-p-phenylenediamine sulfate 染髮 1.5% 18 1, 4-Diamino anthraquinone 染髮 0.5% 19 2, 4, Diaminophenol sulfate 染髮 1% 20 4, 4-Diamino diphenylamine sulfate 染髮 1% 21 2,4-Diaminophenol hydrochloride 染髮 0.5% 22 2,4-Diaminophenoxyethanol hydrochloride 染髮 0.5% 23 1, 5-Dihydroxy naphthalene 染髮 0.5% 24 2, 6-Diaminopyridine 染髮 1% 25 5-(2-Hydroxy ethylamino)-2-methylphenol 染髮 0.5% 3

4 Imino-diphenol 染髮 1.5% 27 p-methylaminophenol 染髮 1% 28 p-methylaminophenol sulfate 染髮 3% 29 p-nitro-o-phenylenediamine 染髮 1.5% 30 p-nitro-m- phenylenediamine sulfate 染髮 3% 31 p-nitro-o- phenylenediamine sulfate 染髮 2% 32 Nitro-p-phenylenediamine sulfate 染髮 3.5 % 33 p-phenylenediamine sulfate 染髮 2.0 % 34 N-Phenyl-p-phenylenediamine 染髮 2% 35 N-Phenyl-p-phenylenediamine acetate 染髮 4.5% 36 N-phenyl p-phenylenediamine hydrochloride 染髮 0.5% 37 Picramic acid 染髮 3% 38 Sodium picramate 染髮 1% 39 Toluene 3, 4-diamine 染髮 0.5% 40 Toluene-2, 5-diamine hydrochloride 染髮 4.0 % 41 Toluene-2,5-diamine sulfate 染髮 4.0 % 42 Acid Black 52(CI 15711) 染髮 2.0% 43 Acid Orange 3(CI 10385) 染髮 0.2% 44 2-Amino-6-chloro-4-nitrophenol 染髮 2.0% 45 2-Amino-6-chloro-4-nitrophenol HCl 染髮 2.0% 46 4-Amino-m-cresol(and its salts) 染髮 3.0% 47 3-Amino-2,4-dichlorophenol(and its salts) 染髮 2.0% 48 2-Amino-4-hydroxyethylaminoanisole(and its salts) 染髮 3.0% 49 4-Amino-3-nitrophenol(and its salts) 染髮 3.0% 50 m-aminophenol sulfate (3-Aminophenol sulfate) 染髮 2.0% 51 Basic Blue 7(CI 42595) 染髮 0.2% 52 Basic Blue 99(CI 56059) 染髮 2.0% 4

5 53 1,3-Bis(2,4-diaminophenoxy)propane(and its salts) 染髮 2.0% 54 N,N -Bis(2-hydroxyethyl)-p-phenylenediamine Sulfate 染髮 5.0% 55 2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol(and its salts) 染髮 3.0% 56 4-Chlororesorcinol(CI 76510) 染髮 1.0% 57 2,4-Diaminophenoxyethanol 染髮 4.0% 58 2,6-Dihydroxy-3,4-dimethylpyridine(and its salts) 染髮 2.0% 59 2,6-Dimethoxy-3,5-pyridinediamine(and its salts) 染髮 0.5% 60 N,N -Dimethyl-p-phenylenediamine Sulfate 染髮 6.0% 61 Disperse Black 9 染髮 0.4% 62 Disperse Blue 1(CI 64500) 染髮 1.0% 63 Gallic acid(3,4,5-trihydroxybenzoic acid) 染髮 4.0% 64 HC Blue No. 2 染髮 1.7% 65 HC Blue No. 9 染髮 2.0%( 使用於氧化性染髮劑 ) 1.0%( 使用於非氧化性染髮劑 ) 66 HC Blue No. 10 染髮 2.0% 67 HC Blue No. 11 染髮 3.0%( 使用於氧化性染髮劑 ) 2.0%( 使用於非氧化性染髮劑 ) 68 HC Blue No. 12 染髮 1.5% 69 HC Orange No. 1 染髮 3.0% 70 HC Orange No. 2 染髮 1.0% 71 HC Red No. 1 染髮 0.5% 72 HC Red No. 10 染髮 73 HC Red No. 11 染髮 2.0%( 使用於氧化性染髮劑 ) 1.0%( 使用於非氧化性染髮劑 ) 2.0%( 使用於氧化性染髮劑 ) 1.0%( 使用於非氧化性染髮劑 ) 74 HC Red No. 13 染髮 2.5% 75 HC Violet No. 1 染髮 0.5% 76 HC Violet No.2 染髮 2.0% 77 HC Yellow No. 2 染髮 3.0% 5

6 78 HC Yellow No. 4 染髮 3.0% 79 HC Yellow No. 5 染髮 1.6% 80 HC Yellow No. 10 染髮 0.2% 81 Hydroxybenzomorpholine 染髮 1.0% 82 Hydroxyethyl-2-nitro-p-toluidine(and its salts) 染髮 2.0%( 使用於氧化性染髮劑 ) 1.0%( 使用於非氧化性染髮劑 ) 83 Hydroxyethyl-3,4-methylenedioxyaniline(and its salts) 染髮 3.0% 84 Hydroxypropyl bis (N-hydroxyethyl-p-phenylenediamine)(and its salts) 染髮 3.0% 85 2-Hydroxyethylamino-5-nitroanisole(and its salts) 染髮 1.0% 86 2-Hydroxyethyl picramic Acid(and its salts) 染髮 87 4-Hydroxypropylamino-3-nitrophenol(and its salts) 染髮 3.0%( 使用於氧化性染髮劑 ) 2.0%( 使用於非氧化性染髮劑 ) 5.2%( 使用於氧化性染髮劑 ) 2.6%( 使用於非氧化性染髮劑 ) 88 2-Methyl-5-hydroxyethylaminophenol 染髮 2.0% 89 2-Methylresorcinol 染髮 1.0% 90 3-Methylamino-4-nitrophenoxyethanol(and its salts) 染髮 1.0% 91 N-Methoxyethyl-p-phenylenediamine HCl 染髮 6.0% 92 2,7-Naphthalenediol(and its salts) 染髮 1.0% 93 1-Naphthol(α-Naphthol) 染髮 2.0% 94 3-Nitro-p-hydroxyethylaminophenol(and its salts) 染髮 6.0% 95 4-Nitrophenyl Aminoethylurea(and its salts) 染髮 0.5% 96 Phenyl Methyl Pyrazolone 染髮 0.5% 97 p-phenylenediamine HCl 染髮 4.5% 98 Resorcinol(Resorcin) 染髮 2.0% 99 Sodium 2-hydroxy-5-nitro-2,4 -diaminoazobenzene-5 -sulfonate 染髮 5.0% 100 Ammonium Persulfate 101 Potassium Persulfate 脫色脫染脫色脫染 61.3% ( 限由領有男子理髮或女子美髮技術士人員對消費者使用 ) 70.0% ( 限由領有男子理髮或女子美髮技術士人員對消費者使用 ) 6

7 102 Sodium Persulfate 脫色脫染 47.0% ( 限由領有男子理髮或女子美髮技術士人員對消費者使用 ) Amino-6-chloro-o-cresol 染髮 2.0% Amino-3-hydroxypyridine 染髮 0.6% Amino-m-cresol 染髮 2.4% 107 Basic Orange 31 染髮 0.2% 108 Basic Red 51 染髮 0.2% 109 Basic Red 76 染髮 2.0% 110 Basic Yellow 87 染髮 0.2% 111 2,6-Dihydroxyethylaminotoluene 染髮 2.0% 112 HC Red No. 3 染髮 0.5% 113 Hydroxyethyl-p-phenylenediamine sulfate 染髮 3.0% Methoxy-2-methylamino-3-aminopyridine HCl 染髮 2.0% 6.0% 115 N-Phenyl-p-phenylenediamine sulfate 染髮 ( 以 free base 計 ) 上列成分除有特別規定外, 限使用於染髮劑類產品, 其他類化粧品不得掺用. 染髮劑 (2 劑 ) 成分限量用途 Hydrogen peroxide 12 % 染髮第二劑燙髮劑成分基準硫醇基乙酸或其鹽類及酯類 (Thioglycollic acid,its salts and esters) 副胱氨酸類 Cysteine(L-Cysteine, DL-Cysteine,L-Cysteine Hydrochloride, DL-Cysteine Hydrochloride,N-Acetyl-L-Cysteine) 限量 :2.0~11.0%w/v 以 Thioglycolic acid 計. (8.0% 以上至 11.0%, 限由領有男子理髮或女子美髮技術士人員對消費者使用 ) PH 值 :4.5~9.6 鹼度 : 每公撮消耗 0.1N 鹽酸量 7 公撮以下. 限量 :3.0~7.5%w/v 以 Cysteine 計. PH 值 :8.0~9.5 鹼度 : 每公撮消耗 0.1N 鹽酸量 12 公撮以下. 不得含不揮發性無機鹼為鹼性劑. 亞硫酸鈉 (Sodium Sulfite) 限量 :6.7% ( 以游離 SO 2 計 ) 燙髮劑 (2 劑 ) 成分基準限量 :11.5% 溴酸鈉 (Sodium Bromate) PH 值 :4.0~9.5 7

8 止汗制臭劑成分限量用途 Aluminum Chlorohydrate 25%( 以無水物計算 ) 止汗制臭 Aluminum Zirconium salts( 不得使用於噴霧類化粧品 )20%( 以無水物計算 ) 止汗制臭 Aluminum Chloride 15%( 以水溶液計算 ) 止汗制臭 Aluminum sesquichlorohydrate 及其衍生物 25% 止汗制臭 Ammonium Silver Zinc Aluminum Silicate 5.0%~10% 美白劑成分限量 ( 使用濃度 ) 用途 Ascorbyl Tetraisopalmitate 3.0 % 抑制黑色素形成抗菌制臭注意事項 : 不得使用於皮膚有破損或傷口部位. 其他成分限量用途及其他規定 1. Sulfur 限量 :2%. 用途 : 面皰預防使用於面霜乳液等化粧品. 2. Salicylic acid 限量 :0.2%~2.0% 用途 : 軟化角質面皰預防. 注意事項 :3 歲以下嬰幼兒不得使用 ( 洗髮用化粧品除外 ) 3.Allantoin 限量 :0.2% 以上至 0.5%( 使用後非立即沖洗製品 ) 用途 : 潤膚 4. Estradiol Estrone Ethinyl estradiol 1. 使用於頭部黏膜部之化粧品. 限量 : 每一公克中 200 國際單位以下 ( 總含量 ). 2. 使用於頭部黏膜部以外之化粧品而含脂肪族低一級醇類 ( 但用於溶解配合成分為目的者不在限 ) 限量 : 每一公克中 200 國際單位以下 ( 總含量 ). 3. 其他化粧品. 限量 : 每一公克中 500 國際單位以下 ( 總含量 ). 5. Aminoether 型之 Antihistamine 限量 :0.01%( 使用於頭部化粧品 ). 其他規定 :Aminoether 型以外者不得使用. 注意事項 : 頭部以外之部位不得使用. 6.(1)Hydrogen Peroxide (2)Carbamide Peroxide (1) 限量 6.0%. (2) 限量 18.0%. 用途 : 美白牙齒. 注意事項 : 至少需標示 1. 使用時牙齦或口腔若出現不適反應 ( 如紅腫疼痛等 ), 請即停止使用, 並諮詢牙醫師 2. 使用時如有牙齒敏感現象, 請暫停使用, 並諮詢牙醫師歲以下孩童孕婦或授乳期婦女, 不建議使用 4. 牙齦組織或口腔有病變, 以及對本產品之成分有過敏者, 請勿使用 5. 避免不當吞食 6. 使用時避免本產品接觸眼睛, 若不慎觸及眼睛, 請立即用清水沖洗 7. 使用牙齒美白劑期間不宜抽煙或嚼檳榔 8. 使用時儘量避免讓本產品直接接觸到牙齦 9. 使用超過 14 天以上, 應依照牙醫師指示使用 10. 本產品需置於孩童接觸不到的地方及避免陽光直射 8

9 7. Hydrogen peroxide 限量 :1.5%~6.0%( 牙齒美白牙膏 ) 用途 : 美白牙齒注意事項 : 至少需標示 : 1. 使用時牙齦或口腔若出現不適反應 ( 如紅腫疼痛等 ), 請即停止使用, 並諮詢牙醫師 2. 使用時如有牙齒敏感現象, 請暫停使用, 並諮詢牙醫師 3.12 歲以下孩童孕婦或授乳期婦女, 不建議使用 4. 牙齦組織或口腔有病變, 以及對本產品之成分有過敏者, 請勿使用 5. 避免不當吞食 6. 使用時避免本產品接觸眼睛, 若不慎觸及眼睛, 請立即用清水沖洗 7. 使用牙齒美白劑期間不宜抽煙或嚼檳榔 8. 使用超過 14 天以上, 應依照牙醫師指示使用 9. 本產品需置於孩童接觸不到的地方及避免陽光直射 9

26 Sodium salicylate 防曬 0.2% 27 28 29 Terephthalylidene dicamphor sulfonic acid and its salts (Mexoryl SX) 2,2,4,4 Tetra-hydroxy benzophenone (Benzop

26 Sodium salicylate 防曬 0.2% 27 28 29 Terephthalylidene dicamphor sulfonic acid and its salts (Mexoryl SX) 2,2,4,4 Tetra-hydroxy benzophenone (Benzop 化粧品含有醫療或毒劇藥品基準 ( 含藥化粧品基準 ) 防曬劑 2015/11/18 彙整版成分用途限量 1 p-aminobenzoic acid 及其 ester 防曬 4% 2 3 4 5 6 7 8 9 Cinoxate (2-ethoxy ethyl-p-methoxycinnamate) 2-Ethylhexyl p-dimethyl