中 裕 新 藥 股 份 有 限 公 司 年 報 目 錄 頁 次 壹 致 股 東 報 告 書 一 一 年 度 營 業 結 果... 1 二 一 一 年 度 營 業 計 畫 概 要... 3 三 未 來 公 司 發 展 策 略... 3 四 受 到 外 部 競 爭 環 境 法 規 環 境 及 總 體 經 營 環 境 之 影 響... 4 貳 公 司 簡 介 一 設 立 日 期... 5 二 公 司 沿 革... 5 叁 公 司 治 理 報 告 一 組 織 系 統... 7 二 董 事 監 察 人 總 經 理 副 總 經 理 協 理 各 部 門 及 分 支 機 構 主 管 資 料... 8 三 公 司 治 理 運 作 情 形... 20 四 會 計 師 公 費 資 訊... 29 五 更 換 會 計 師 資 訊... 29 六 公 司 之 董 事 長 總 經 理 負 責 財 務 或 會 計 事 務 之 經 理 人, 最 近 一 年 內 曾 任 職 於 簽 證 會 計 師 所 屬 事 務 所 或 其 關 係 企 業 情 形... 29 七 最 近 年 度 及 截 至 年 報 刊 印 日 止, 董 事 監 察 人 經 理 人 及 持 股 比 例 超 過 百 分 之 十 之 股 東 股 權 移 轉 及 股 權 質 押 變 動 情 形... 29 八 持 股 比 例 占 前 十 大 股 東, 其 相 互 間 之 關 係 資 料... 31 九 公 司 公 司 之 董 事 監 察 人 經 理 人 及 公 司 直 接 或 間 接 控 制 之 事 業 對 同 一 轉 投 資 事 業 之 持 股 情 形, 並 合 併 計 算 綜 合 持 股 比 例... 31 肆 募 資 情 形 一 資 本 及 股 份... 32 二 公 司 債 ( 含 海 外 公 司 債 ) 辦 理 情 形... 35 三 特 別 股 辦 理 情 形... 35 四 海 外 存 託 憑 證 辦 理 情 形... 35 五 員 工 認 股 權 憑 證 辦 理 情 形... 36 六 併 購 或 受 讓 他 公 司 股 份 發 行 新 股 辦 理 情 形... 37 七 資 金 運 用 計 畫 執 行 情 形... 37 伍 營 運 概 況 一 業 務 內 容... 39 二 市 場 及 產 銷 概 況.... 47 三 最 近 二 年 度 及 截 至 年 報 刊 印 日 止 從 業 員 工 資 料... 50 四 環 保 支 出 資 訊.....51 五 勞 資 關 係.....51 六 重 要 契 約... 52
... 54... 56... 58.....59... 89.....122... 123... 124.....124.....125.....125... 125... 130.....131.....132.....132.....132.....133
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出, 營 業 淨 損 為 約 新 台 幣 2 億 零 4 百 萬 元 在 民 國 100 年 底 公 司 現 金 餘 額 仍 有 約 台 幣 6 億 2 千 4 百 萬 元 可 供 未 來 各 項 支 出 與 民 國 99 年 每 股 淨 值 5.39 元 比 較, 公 司 民 國 100 年 底 每 股 淨 值 降 為 4.35 元 民 國 100 年 的 確 是 中 裕 新 藥 的 一 個 轉 捩 點, 希 望 不 會 讓 我 們 的 股 東 感 到 失 望, 但 重 點 是 長 期 經 營 的 成 功 我 們 感 謝 繼 續 支 持 我 們 的 股 東 和 董 事 們, 並 將 盡 力 為 股 東 們 獲 得 更 好 的 長 期 回 報 鋪 路 ( 一 ) 預 算 執 行 情 形 ( 合 併 財 務 資 料 ) 單 位 : 新 台 幣 仟 元 項 目 100 年 度 預 算 100 年 度 實 際 數 差 異 數 收 入 及 利 益 52,448 37,076 (15,372) 費 用 及 損 失 研 究 發 展 費 用 (238,604) (222,560) 16,044 營 業 費 用 (18,880) (18,350) 530 兌 換 損 失 0 (686) (686) 小 計 (257,484) (241,596) 15,888 合 併 前 稅 前 純 損 (205,036) (204,520) 516 所 得 稅 費 用 0 0 0 合 併 後 稅 前 純 損 (205,036) (204,520) 516 0.25% 有 利 差 異 ( 二 ) 財 務 收 支 及 獲 利 能 力 分 析 單 位 : 新 台 幣 仟 元 年 度 項 目 100 年 度 補 助 款 收 入 30,214 利 息 收 入 6,327 財 務 收 支 ( 合 併 財 報 ) 其 他 收 入 535 研 發 費 用 222,560 管 理 費 用 18,350 獲 利 能 力 ( 合 併 財 報 ) 稅 後 純 損 (204,520) 資 產 報 酬 率 (%) (21.39) 股 東 權 益 報 酬 率 (%) (21.75) 每 股 盈 餘 稅 後 ( 元 ) (1.06) -2-
: 100 () 222,560 1,930,600 (%) 11.53% Ibalizumab CMO Ibalizumab Ibalizumab TMB-607/657 TMB-571( ) IND 97 3 TMB-355 2b 100 (CSR) Ibalizumab FDA HIV/AIDS 99 Ibalizumab 101 100 TMB-607/657(Ambrilia PI) Tamiphosphor Ambrilia -3-
四 受 到 外 部 競 爭 環 境 法 規 環 境 及 總 體 環 境 之 影 響 ( 一 ) 外 部 競 爭 環 境 生 技 產 業 具 有 知 識 密 集, 資 本 密 集 的 特 定, 普 遍 面 對 需 投 入 資 金 風 險 極 高 資 金 募 集 困 難 賦 稅 以 及 人 才 取 得 不 易 的 困 境, 針 對 此 外 部 環 境 之 挑 戰, 本 公 司 主 要 核 心 策 略 與 價 值 即 是 專 注 現 有 的 臨 床 試 驗 以 及 臨 床 試 驗 計 畫, 藥 物 研 究 開 發 過 程 中 每 個 階 段 的 里 程 碑 將 可 創 造 不 同 的 價 值 臨 床 前 計 畫 可 先 藉 由 與 學 研 單 位 合 作, 進 行 完 整 的 專 利 佈 局 與 臨 床 前 試 驗, 然 後 進 行 IND 申 請 及 相 關 臨 床 試 驗 同 時 將 這 些 具 有 發 展 潛 力 的 產 品, 以 策 略 聯 盟 方 式, 授 權 國 際 大 藥 廠, 依 上 市 地 區 所 規 定 的 臨 床 試 驗 流 程 由 合 作 夥 伴 進 行 藥 物 開 發 本 公 司 與 外 部 環 境 充 分 結 合, 將 競 爭 及 挑 戰 化 為 合 作, 達 成 雙 贏 局 面 ( 二 ) 法 規 環 境 目 前 國 內 臨 床 試 驗 等 相 關 規 範 已 逐 漸 成 熟 並 與 國 際 接 軌 近 年 來 衛 生 署 配 合 行 政 院 協 助 建 構 完 備 臨 床 試 驗 研 發 環 境, 鼓 勵 業 者 快 速 投 入 臨 床 試 驗 案 例 執 行, 並 逐 漸 加 強 醫 藥 品 查 驗 中 心 權 責, 以 增 強 法 規 體 系 的 時 效 性, 也 放 寬 設 置 臨 床 試 驗 中 心 層 級 至 經 評 鑑 合 格 之 教 學 醫 院 政 府 於 96 年 6 月 15 日 通 過 的 生 技 新 藥 產 業 發 展 條 例, 是 針 對 國 內 生 技 製 藥 產 業 提 供 投 資 抵 減, 鼓 勵 人 才 培 訓 以 及 高 階 專 業 技 術 人 才 參 與 經 營 等 優 惠 措 施, 這 些 法 規 的 進 步 也 讓 我 國 新 藥 研 發 的 產 業 逐 漸 走 向 國 際 化 ( 三 ) 總 體 經 營 環 境 全 球 人 口 逐 漸 老 化, 許 多 嚴 重 疾 病 目 前 仍 無 解 決 之 道, 使 得 對 新 藥 的 需 求 增 加, 同 時 市 場 的 需 求 和 競 爭 促 使 近 幾 年 來 產 業 結 構 產 生 變 動, 大 藥 廠 間 及 與 生 技 公 司 間 的 聯 盟 併 購 嚴 格 的 法 規 環 境 等, 均 是 促 使 整 個 製 藥 產 業 加 速 轉 型 的 因 素 比 起 其 他 產 業 面 臨 整 體 大 環 境 不 利 因 素 影 響, 醫 藥 市 場 卻 因 高 齡 化 社 會 的 來 臨 而 年 年 成 長 因 此 對 於 新 藥 開 發 產 業 而 言, 整 體 經 營 環 境 是 相 當 有 利 感 謝 各 位 股 東 支 持, 本 公 司 目 標 是 成 為 一 家 世 界 級 的 以 創 新 為 基 礎 的 生 物 技 術 公 司, 致 力 於 防 止 和 治 療 造 成 人 類 健 康 巨 大 危 害 的 病 毒 傳 染 疾 病 未 來 將 持 續 推 動 國 際 化 的 目 標, 為 各 位 股 東 謀 取 最 大 利 益, 亦 希 望 全 體 股 東 繼 續 支 持 本 公 司, 共 同 創 造 中 裕 新 藥 最 大 價 值 中 裕 新 藥 股 份 有 限 公 司 董 事 長 匯 弘 投 資 股 份 有 限 公 司 代 表 人 黃 秀 男 執 行 長 張 念 原 -4-
一 設 立 日 期 本 公 司 設 立 於 民 國 96 年 9 月 3 日 貳 公 司 簡 介 二 公 司 沿 革 民 國 96 年 9 月 宇 昌 生 技 股 份 有 限 公 司 正 式 成 立, 為 一 新 藥 研 發 型 公 司 董 事 會 選 舉 蔡 英 文 女 士 為 第 一 任 董 事 長 設 立 時 實 收 資 本 額 為 新 台 幣 壹 億 元 96 年 度 再 進 行 兩 次 現 金 增 資, 迄 96 年 12 月 底 實 收 資 本 額 為 陸 億 陸 仟 萬 元 9 月 與 美 國 知 名 生 技 公 司 Genentech 公 司 獨 家 授 權 一 個 治 療 愛 滋 病 AIDS 的 生 物 製 劑 Ibalizumab (TMB-355) 10 月 轉 投 資 成 立 100% 持 有 之 美 國 子 公 司 TaiMed Biologics USA 民 國 97 年 5 月 辦 理 現 金 增 資 發 行 新 股 參 億 壹 仟 萬 元, 增 資 後 實 收 資 本 額 為 玖 億 柒 仟 萬 元 5 月 AIDS 的 生 物 製 劑 Ibalizumab (TMB-355) 靜 脈 注 射 型 新 藥 開 始 進 行 第 二 個 臨 床 二 期 人 體 臨 床 試 驗 7 月 進 駐 中 央 研 究 院 基 因 體 研 究 中 心 育 成 中 心 設 立 臨 床 前 實 驗 室 9 月 通 過 經 濟 部 審 定, 符 合 生 技 新 藥 產 業 發 展 條 例 之 生 技 新 藥 公 司 11 月 蔡 英 文 女 士 辭 職, 董 事 會 改 選 杜 德 成 先 生 為 新 任 董 事 長 12 月 從 中 央 研 究 院 獨 家 授 權 一 個 治 療 流 行 性 感 冒 藥 物 零 流 感 (Tamiphosphor), 進 行 臨 床 前 實 驗 民 國 98 年 3 月 杜 德 成 辭 職, 董 事 會 改 選 路 孔 明 先 生 為 新 任 董 事 長 4 月 公 司 更 名 為 中 裕 新 藥 股 份 有 限 公 司 5-12 月 辦 理 三 次 技 術 作 價 增 資, 發 行 新 股 貳 仟 柒 佰 零 陸 萬 股, 每 股 新 台 幣 10 元, 增 資 後 實 收 資 本 額 壹 拾 貳 億 肆 仟 零 陸 拾 萬 元 11 月 獲 得 比 爾 蓋 茲 基 金 費 TMB-355 預 防 計 畫 補 助 12 月 發 行 98 年 度 第 一 次 員 工 認 股 權 憑 證 民 國 99 年 3 月 辦 理 現 金 增 資 發 行 新 股 陸 億 玖 仟 萬 元, 增 資 後 實 收 資 本 額 壹 拾 玖 億 參 仟 零 陸 拾 萬 元 4 月 股 東 常 會 提 前 改 選 第 二 屆 董 監 事, 路 孔 明 續 任 董 事 長 5 月 股 票 補 辦 公 開 發 行 案 獲 金 管 會 證 期 局 核 准 6 月 櫃 買 中 心 核 准 本 公 司 股 票 興 櫃 掛 牌 交 易 10 月 AIDS 的 生 物 製 劑 Ibalizumab (TMB-355) 皮 下 注 射 型 新 藥 獲 得 美 國 FDA 核 准, 開 始 進 行 臨 床 一 期 人 體 試 驗 12 月 合 一 生 技 投 資 及 代 表 人 路 孔 明 辭 任 董 事 及 董 事 長, 董 事 會 選 舉 匯 弘 投 資 股 份 有 限 公 司 為 董 事 長, 並 指 派 路 孔 明 為 法 人 代 表 民 國 100 年 2 月 零 流 感 (Tamiphosphor) 獲 得 美 國 專 利 3 月 與 加 拿 大 Ambrilia 公 司 獨 家 授 權 治 療 AIDS 的 兩 項 藥 物, 一 項 為 蛋 白 酶 抑 制 劑 Protease Inhibitor (PI), 另 外 一 項 為 嵌 合 酶 抑 -5-
制 劑 Integrase Inhibitor (INI) 4 月 本 公 司 100% 持 有 之 子 公 司 TMB USA 與 美 國 洛 克 斐 勒 大 學 簽 訂 全 球 獨 家 授 權 契 約, 技 轉 一 項 最 新 抗 體 融 合 蛋 白 質 建 構 技 術 ( 簡 稱 Ibalizumab 第 二 代 ) 6 月 公 司 股 東 常 會 選 舉 兩 席 獨 立 董 事 6 月 董 事 長 匯 弘 投 資 股 份 有 限 公 司 改 派 法 人 代 表 由 黃 秀 男 擔 任 6 月 與 美 國 FDA 正 式 會 議, 完 成 AIDS 的 生 物 製 劑 Ibalizumab (TMB-355) 靜 脈 注 射 型 新 藥 第 二 個 臨 床 二 期 人 體 臨 床 試 驗 8 月 AIDS 的 生 物 製 劑 Ibalizumab TMB-355 獲 得 台 北 市 生 技 獎 技 術 移 轉 類 銀 獎 10 月 與 美 國 國 家 衛 生 研 究 院 (NIH) 轄 下 NIAID 研 究 所 之 AIDS 愛 滋 病 部 門 簽 約, 由 單 位 贊 助 及 執 行 TMB-355 皮 下 注 射 劑 型 藥 物 臨 床 一 / 二 期 試 驗 11 月 與 ADARC 合 作 獲 得 比 爾 蓋 茲 基 金 費 TMB-355 預 防 計 畫 新 增 292 萬 美 金 補 助 12 月 發 行 100 年 度 第 一 次 員 工 認 股 權 憑 證 民 國 101 年 4 月 本 公 司 100% 持 有 之 子 公 司 TMB USA 所 擁 有 之 全 球 獨 家 授 權 抗 體 融 合 蛋 白 質 建 構 技 術 之 合 作 單 位 ADARC 於 101 年 4 月 獲 得 美 金 1,210 萬 元 研 發 補 助 -6-
參 公 司 治 理 報 告 一 組 織 系 統 ( 一 ) 組 織 系 統 股 東 會 董 事 會 稽 核 室 董 事 長 執 行 長 研 發 部 財 會 部 ( 二 ) 各 主 要 部 門 所 營 業 務 部 門 所 營 業 務 執 行 董 事 會 決 議 之 重 大 計 劃 及 事 項 綜 理 全 企 業 經 營 管 理 企 業 發 展 方 針 之 釐 訂 督 導 全 企 業 各 部 門 達 成 年 度 計 劃 執 行 長 及 預 定 目 標 應 用 公 司 資 源 及 尋 找 市 場 利 基 規 劃 公 司 未 來 之 中 長 期 發 展 計 劃 稽 核 室 公 司 內 控 / 內 稽 作 業 執 行 與 管 理 專 案 執 行 與 管 理 研 發 部 規 劃 公 司 未 來 研 究 發 展 之 方 向 新 藥 研 發 臨 床 前 及 臨 床 試 驗 之 擬 定 及 執 行 與 國 內 外 技 術 合 作 相 關 事 宜 等 財 會 部 公 司 業 務 之 會 計 稅 務 財 務 規 劃 及 行 政 等 業 務 -7-
二 董 事 監 察 人 總 經 理 副 總 經 理 協 理 各 部 門 及 分 支 機 構 主 管 資 料 ( 一 ) 董 事 監 察 人 1. 董 事 監 察 人 資 料 職 稱 姓 名 選 ( 就 ) 任 日 期 任 期 初 次 選 任 日 期 選 任 時 持 有 股 份 現 在 持 有 股 數 股 數 持 股 比 率 股 數 持 股 比 率 配 偶 未 成 年 子 女 現 在 持 有 股 份 股 數 持 股 比 率 利 用 他 人 名 義 持 有 股 份 股 數 持 股 比 率 董 事 長 匯 弘 投 資 股 份 有 限 公 司 ( 指 派 黃 秀 男 擔 任 ) 99.4.15 3 年 97.6.12 19,150,000 9.92% 19,150,000 9.92% - - - - 董 事 行 政 院 國 家 發 展 基 金 管 理 會 代 表 人 : 周 綠 蘋 99.4.15 3 年 96.9.3 40,112,000 20.78% 40,112,000 20.77% - - - - 董 事 行 政 院 國 家 發 展 基 金 管 理 會 代 表 人 : 黃 昭 蓮 99.4.15 3 年 96.9.3 40,112,000 20.78% 40,112,000 20.77% - - - - 董 事 潤 泰 全 球 股 份 有 限 公 司 ( 指 派 林 晉 源 擔 任 ) 99.4.15 3 年 97.6.12 12,060,000 6.25% 12,060,000 6.24% - - - - 主 要 經 ( 學 ) 歷 國 立 政 治 大 學 國 際 貿 易 學 士 台 中 商 業 銀 行 董 事 長 台 灣 企 業 銀 行 總 經 理 第 一 銀 行 副 總 經 理 日 本 東 京 理 科 大 學 藥 學 所 博 士 台 大 醫 學 院 生 物 化 學 暨 分 子 生 物 學 研 究 所 所 長 美 國 密 西 根 大 學 生 化 所 博 士 國 防 陽 明 台 北 醫 學 大 學 教 授 中 央 研 究 院 分 子 生 物 研 究 所 研 究 員 聖 路 易 華 盛 頓 大 學 企 管 碩 士 101 年 3 月 26 日 目 前 兼 任 本 公 司 及 其 他 公 司 之 職 務 具 配 偶 或 二 親 等 以 內 關 係 之 其 他 主 管 董 事 或 監 察 人 職 稱 姓 名 關 係 合 一 生 技 股 份 有 限 公 司 獨 立 董 事 無 - - 聯 亞 生 技 股 份 有 限 公 司 董 事 無 - - 永 昕 生 物 醫 藥 股 份 有 限 公 司 董 事 無 - - 潤 泰 創 新 國 際 投 資 管 理 處 財 務 經 理 無 - - -8-
職 稱 姓 名 選 ( 就 ) 任 日 期 任 期 初 次 選 任 日 期 選 任 時 持 有 股 份 現 在 持 有 股 數 股 數 持 股 比 率 股 數 持 股 比 率 配 偶 未 成 年 子 女 現 在 持 有 股 份 股 數 持 股 比 率 利 用 他 人 名 義 持 有 股 份 股 數 持 股 比 率 董 事 潤 泰 創 新 國 際 股 份 有 限 公 司 ( 指 派 劉 忠 賢 擔 任 ) 99.4.15 3 年 99.4.15 12,060,000 6.25% 12,060,000 6.24% - - - - 董 事 張 念 原 99.4.15 3 年 97.6.12 3,380,000 1.75% 2,000,000 1.04% - - - - 董 事 蘇 懷 仁 100.6.2 3 年 100.6.2 - - - - - - - - 獨 立 董 事 陳 明 進 100.6.2 3 年 100.6.2 - - - - - - - - 獨 立 董 事 許 照 惠 100.6.2 3 年 100.6.2 - - - - - - - - 主 要 經 ( 學 ) 歷 淡 江 大 學 管 理 科 學 碩 士 潤 泰 創 新 國 際 股 份 有 限 公 司 董 事 長 美 國 華 盛 頓 大 學 化 工 博 士 美 國 Allergan 公 司 藥 廠 研 發 及 藥 品 開 發 資 深 主 管 美 國 加 州 大 學 柏 克 萊 分 校 生 化 博 士 美 國 Shire 公 司 研 發 部 門 全 球 負 責 人 與 資 深 副 總 裁 美 國 亞 利 桑 那 大 學 會 計 學 系 博 士 國 立 政 治 大 學 會 計 系 主 任 資 誠 文 教 基 金 會 董 事 台 灣 證 交 所 有 價 證 券 上 市 審 議 委 員 會 委 員 美 國 伊 利 諾 大 學 藥 物 化 學 博 士 IVAX 創 辦 人 及 副 董 事 長 目 前 兼 任 本 公 司 及 其 他 公 司 之 職 務 合 一 創 新 投 資 潤 雅 生 技 合 裕 管 理 顧 問 潤 弘 精 密 工 業 股 份 有 限 公 司 董 事 中 裕 新 藥 股 份 有 限 公 司 執 行 長 台 灣 生 技 整 合 育 成 中 心 (SIC) 首 席 顧 問 國 立 政 治 大 學 會 計 系 教 授 OPKO Health Inc. 技 術 長 具 配 偶 或 二 親 等 以 內 關 係 之 其 他 主 管 董 事 或 監 察 人 職 稱 姓 名 關 係 無 - - 無 - - 無 - - 無 - - 無 - - -9-
職 稱 姓 名 選 ( 就 ) 任 日 期 任 期 初 次 選 任 日 期 選 任 時 持 有 股 份 現 在 持 有 股 數 股 數 持 股 比 率 股 數 持 股 比 率 配 偶 未 成 年 子 女 現 在 持 有 股 份 股 數 持 股 比 率 利 用 他 人 名 義 持 有 股 份 股 數 持 股 比 率 監 察 人 沈 筱 玲 99.4.15 3 年 98.4.28 - - - - - - - - 監 察 人 林 乾 坤 100.6.2 3 年 100.6.2 - - 1,500,000 0.78% - - - - 監 察 人 李 瑞 珠 100.6.2 3 年 100.6.2 - - - - - - - - 主 要 經 ( 學 ) 歷 美 國 密 西 根 州 立 大 學 管 理 碩 士 全 國 基 督 教 女 青 年 會 監 事 海 棠 文 教 基 金 會 董 事 公 司 法 律 協 會 理 事 德 明 技 術 學 院 校 長 東 吳 大 學 企 管 系 教 授 英 國 Loughborough University 博 士 國 立 台 灣 大 學 管 理 學 院 碩 士 目 前 兼 任 本 公 司 及 其 他 公 司 之 職 務 中 華 開 發 金 控 及 工 業 銀 行 監 察 人 匯 弘 精 密 工 程 事 業 台 灣 國 際 造 船 建 舜 電 子 製 造 公 司 獨 立 董 事 尹 書 田 醫 療 財 團 法 人 書 田 泌 尿 科 眼 科 診 所 行 政 副 院 長 華 南 金 資 產 管 理 股 份 有 限 公 司 董 事 具 配 偶 或 二 親 等 以 內 關 係 之 其 他 主 管 董 事 或 監 察 人 職 稱 姓 名 關 係 無 - - 無 - - 無 - - -10-
2. 101 4 27 (63.53%)(19.93%) (16.54%) (10.77%) (8.79%) (8.38%) (5.58%) ( )& (4.92%) (3.54%) (3.29%) (2.60%) (1.87%) (1.84%) 3. 101 4 27 (30%) (55%) ( ) (0.85%)(0.75%) -11-
(48.98%) (12.86%) (11.91%) (11.91%) (9.90%) (4.45%) 1 4. 2 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 - - - - - - - - - 3 - - -12-
1 V 1 2 ( ) 3 4 5 6 7 8 9 30 10 27-13-
( 一 ) 總 經 理 副 總 經 理 協 理 各 部 門 及 分 支 機 構 主 管 資 料 職 稱 姓 名 選 ( 就 ) 任 日 期 持 有 股 份 股 數 持 股 比 率 配 偶 未 成 年 子 女 持 有 股 份 股 數 持 股 比 率 利 用 他 人 名 義 持 有 股 份 股 數 持 股 比 率 執 行 長 張 念 原 97.3 2,000,000 1.04% - - - - 研 發 長 王 乾 基 99.9 - - - - - - 會 計 長 陳 怡 成 97.6 90,000 0.05% 90,000 0.05% - - 稽 核 室 主 管 鄭 惠 方 100.12 - - - - - - 主 要 經 ( 學 ) 歷 美 國 華 盛 頓 大 學 化 工 博 士 國 立 台 灣 大 學 化 工 學 士 美 國 Allergan 公 司 藥 廠 研 發 及 藥 品 開 發 資 深 主 管 美 國 肯 塔 基 大 學 統 計 博 士 國 立 台 灣 大 學 學 士 美 國 食 品 藥 物 管 理 局 安 全 審 查 員 Pfizer, Pharmacia, Peplin, Allergan, Parexe 主 管 或 顧 問 美 國 南 加 州 大 學 企 管 碩 士 國 立 台 灣 大 學 工 商 管 理 學 士 金 銥 生 命 艾 騰 生 技 台 灣 花 卉 財 務 長 眾 信 會 計 師 事 務 所 審 計 部 經 理 中 國 製 釉 股 份 有 限 公 司 監 察 人 私 立 中 原 大 學 會 計 系 學 士 安 永 會 計 師 事 務 所 審 計 組 長 101 年 3 月 26 日 目 前 兼 任 其 他 公 司 之 職 務 具 配 偶 或 二 親 等 以 內 關 係 之 經 理 人 職 稱 姓 名 關 係 美 國 TaiMed Biologics USA 執 行 長 無 - - - 無 - - - 無 - - - 無 - - -14-
職 稱 董 事 長 董 事 董 事 董 事 ( 三 ) 最 近 年 度 支 付 董 事 監 察 人 總 經 理 及 副 總 經 理 之 酬 金 (1) 董 事 之 酬 金 姓 名 匯 弘 投 資 股 份 有 限 公 司 報 酬 (A) 退 職 退 休 金 (B) 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 本 公 司 董 事 酬 金 兼 任 員 工 領 取 相 關 酬 金 合 併 報 表 內 所 有 公 司 盈 餘 分 配 之 酬 勞 (C) 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 業 務 執 行 費 用 (D) 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 A B C 及 D 等 四 項 總 額 占 稅 後 純 益 之 比 例 (%) 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 薪 資 獎 金 及 特 支 費 等 (E) 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 退 職 退 休 金 (F) 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 盈 餘 分 配 員 工 紅 利 (G) 本 公 司 現 金 紅 利 金 額 股 票 紅 利 金 額 合 併 報 表 內 所 有 公 司 現 金 紅 利 金 額 股 票 紅 利 金 額 員 工 認 股 權 憑 證 得 認 購 股 數 ( 千 股 ) (H) 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 單 位 : 新 台 幣 仟 元 100 年 度 A B C D E F 及 G 等 七 項 總 額 占 稅 後 純 益 之 比 例 (%) - - - - - - 25 25 (0.01) (0.01) - - - - - - - - - - (0.01) (0.01) 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 有 無 領 取 來 自 子 公 司 以 外 轉 投 資 事 業 酬 金 無 匯 弘 投 資 股 份 有 限 公 司 代 表 人 黃 秀 男 行 政 院 國 家 發 展 基 金 管 理 會 代 表 人 : 周 綠 蘋 行 政 院 國 家 發 展 基 金 管 理 會 代 表 人 : 黃 昭 蓮 潤 泰 全 球 股 份 有 限 公 司 1,050 1,050 - - - - - - (0.51) (0.51) - - - - - - - - - - (0.51) (0.51) - - - - - - 75 75 (0.04) (0.04) - - - - - - - - - - (0.04) (0.04) 無 - - - - - - 60 60 (0.03) (0.03) - - - - - - - - - - (0.03) (0.03) 無 - - - - - - 60 60 (0.03) (0.03) - - - - - - - - - - (0.03) (0.03) 無 無 -15-
職 稱 姓 名 董 事 潤 泰 創 新 國 際 股 份 有 限 公 司 報 酬 (A) 退 職 退 休 金 (B) 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 董 事 酬 金 A B C 兼 任 員 工 領 取 相 關 酬 金 盈 餘 分 配 之 酬 勞 (C) 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 業 務 執 行 費 用 (D) 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 及 D 等 四 項 總 額 占 稅 後 純 益 之 比 例 (%) 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 薪 資 獎 金 及 特 支 費 等 (E) 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 退 職 退 休 金 (F) 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 盈 餘 分 配 員 工 紅 利 (G) 本 公 司 現 金 紅 利 金 額 股 票 紅 利 金 額 合 併 報 表 內 所 有 公 司 現 金 紅 利 金 額 股 票 紅 利 金 額 員 工 認 股 權 憑 證 得 認 購 股 數 ( 千 股 ) (H) 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 A B C D E F 及 G 等 七 項 總 額 占 稅 後 純 益 之 比 例 (%) - - - - - - 60 60 (0.03) (0.03) - - - - - - - - - - (0.03) (0.03) 無 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 有 無 領 取 來 自 子 公 司 以 外 轉 投 資 事 業 酬 金 董 事 張 念 原 - - - - - - - - - - 5,268 13,835 81 1,058 - - - - 150 150 (2.62) (7.28) 無 董 事 蘇 懷 仁 - - - - - - 210 210 (0.10) (0.10) - - - - - - - - - - (0.10) (0.10) 無 獨 立 董 事 獨 立 董 事 陳 明 進 - - - - - - 225 225 (0.11) (0.11) - - - - - - - - - - (0.11) (0.11) 許 照 惠 - - - - - - 225 225 (0.11) (0.11) - - - - - - - - - - (0.11) (0.11) 無 無 註 一 : 匯 弘 投 資 股 份 有 限 公 司 100 年 度 共 支 領 業 務 執 行 費 用 5 個 月 共 25 仟 元, 之 後 由 其 代 表 人 黃 秀 男 支 領 董 事 長 酬 勞 註 二 : 張 念 原 98 年 底 以 技 術 作 價 投 資, 公 司 計 發 行 新 股 1,650 仟 股, 每 股 新 台 幣 10 元 薪 資 包 括 張 念 原 技 術 股 所 產 生 之 遞 延 服 務 成 本 100 年 度 攤 銷 數 3,246 仟 元 -16-
(2) 監 察 人 之 酬 金 單 位 : 新 台 幣 仟 元 100 年 度 職 稱 姓 名 報 酬 (A) 合 併 報 表 本 公 內 所 有 公 司 司 退 職 退 休 金 (B) 監 察 人 酬 金 盈 餘 分 配 之 酬 勞 (C) ( 註 二 ) 合 併 報 表 合 併 報 表 本 公 本 公 內 所 有 公 內 所 有 公 司 司 司 司 業 務 執 行 費 用 (D) 合 併 報 表 本 公 內 所 有 公 司 司 A B C 及 D 等 四 項 總 額 占 稅 後 純 益 之 比 例 (%) 合 併 報 表 本 公 內 所 有 公 司 司 有 無 領 取 來 自 子 公 司 以 外 轉 投 資 事 業 酬 金 監 察 人 沈 筱 玲 - - - - - - 310 310 (0.15) (0.15) 無 監 察 人 李 瑞 珠 - - - - - - 210 210 (0.10) (0.10) 無 監 察 人 林 乾 坤 - - - - - - 35 35 (0.02) (0.02) 無 -17-
(3) 總 經 理 及 副 總 經 理 之 酬 金 (100 年 度 ) 單 位 : 新 台 幣 仟 元 職 稱 姓 名 本 公 司 薪 資 (A) 合 併 報 表 內 所 有 公 司 退 職 退 休 金 (B) 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 獎 金 及 特 支 費 等 等 (C) 盈 餘 分 配 之 員 工 紅 利 金 額 (D) 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 註 : 張 念 原 薪 資 包 括 技 術 股 所 產 生 之 遞 延 服 務 成 本 100 年 度 攤 銷 數 3,246 仟 元 ; 退 職 退 休 金 為 公 司 費 用 提 撥 數 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 現 金 紅 利 金 額 股 票 紅 利 金 額 現 金 紅 利 金 額 股 票 紅 利 金 額 A B C 及 D 等 四 項 總 額 占 稅 後 純 益 之 比 例 (%) 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 取 得 員 工 認 股 權 憑 證 數 額 ( 仟 股 ) 執 行 長 張 念 原 5,268 13,835 81 1,058 - - - - - - (2.62) (7.28) 150 150 無 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 有 無 領 取 來 自 子 公 司 以 外 轉 投 資 事 業 酬 金 酬 金 級 距 表 給 付 本 公 司 各 個 總 經 理 及 副 總 經 理 酬 金 級 距 總 經 理 及 副 總 經 理 人 數 本 公 司 合 併 報 表 內 所 有 公 司 低 於 2,000,000 元 - - 2,000,000 元 ( 含 )~5,000,000 元 - - 5,000,000 元 ( 含 )~10,000,000 元 張 念 原 - 10,000,000 元 ( 含 )~15,000,000 元 - 張 念 原 15,000,000 元 ( 含 )~30,000,000 元 - - 30,000,000 元 ( 含 )~50,000,000 元 - - 50,000,000 元 ( 含 )~100,000,000 元 - - 100,000,000 元 以 上 - - 總 計 1 1-18-
4 (100 ) 1 1 ( 3) ( 3) (%) - - - - - ( (1) 99 100 373 373 (0.16) (0.16) 1,990 1,990 (0.97) (0.97) 105 105 (0.04) (0.04) 555 555 (0.27) (0.27) 5,933 29,963 (2.49) (12.58) 5,349 14,893 (2.62) (7.28) (2) 99 100 1001,050 100 1 1 Stanley Helen TMB USA 100-19-
三 公 司 治 理 運 作 情 形 ( 一 ) 董 事 會 運 作 情 形 最 近 年 度 董 事 會 開 會 6 次, 董 事 監 察 人 出 列 席 情 形 如 下 : 職 稱 姓 名 ( 註 1) 董 事 長 董 事 董 事 董 事 董 事 匯 弘 投 資 股 份 有 限 公 司 ( 指 派 路 孔 明 擔 任 ;100 年 6 月 2 日 改 派 黃 秀 男 ) 行 政 院 國 家 發 展 基 金 管 理 會 代 表 人 : 周 綠 蘋 行 政 院 國 家 發 展 基 金 管 理 會 代 表 人 : 黃 昭 蓮 潤 泰 創 新 國 際 股 份 有 限 公 司 ( 指 派 劉 忠 賢 擔 任 ) 潤 泰 全 球 股 份 有 限 公 司 ( 指 派 林 晉 源 擔 任 ) 實 際 出 ( 列 ) 席 次 數 委 託 出 席 次 數 實 際 出 ( 列 ) 席 率 (%) 5 1 83% 備 註 99.4.15 改 選 連 任 99.12.15 被 選 舉 為 董 事 長 5 1 83% 99.4.15 改 選 連 任 3 2 50% 99.4.15 改 選 連 任 1 4 17% 99.4.15 改 選 新 任 6-100% 99.4.15 改 選 連 任 董 事 張 念 原 6-100% 99.4.15 改 選 連 任 董 事 蘇 懷 仁 3-75% 100.6.2 新 選 任 獨 立 董 事 陳 明 進 4-100% 100.6.2 新 選 任 獨 立 董 事 許 照 惠 2-50% 100.6.2 新 選 任 監 察 人 沈 筱 玲 5-83% 99.4.15 改 選 連 任 監 察 人 李 瑞 珠 4-100% 100.6.2 新 選 任 監 察 人 林 乾 坤 0-0% 100.6.2 新 選 任 其 他 應 記 載 事 項 : 一 獨 立 董 事 對 最 近 年 度 董 事 會 所 通 過 之 重 要 決 議 不 同 或 反 對 意 見 : 無 二 董 事 對 最 近 年 度 董 事 會 所 通 過 之 重 要 決 議 因 牽 涉 利 害 關 係 而 應 迴 避 之 情 形 : 100.02.24 獨 立 董 事 及 獨 立 職 能 監 察 人 報 酬 案, 沈 筱 玲 監 察 人 利 益 迴 避 100.06.02 董 事 長 報 酬 案, 新 任 黃 秀 男 董 事 長 利 益 迴 避 100.12.15 薪 酬 委 員 會 委 員 薪 酬 之 決 議, 陳 明 進 許 照 惠 及 周 綠 蘋 利 益 迴 避 三 當 年 度 及 最 近 年 度 加 強 董 事 會 職 能 之 目 標 ( 例 如 設 立 審 計 委 員 會 提 昇 資 訊 透 明 度 等 ) 與 執 行 情 形 評 估 : 本 公 司 於 99 年 5 月 21 日 股 票 補 辦 公 開 發 行, 所 有 董 事 會 運 作 均 依 相 關 法 規 制 度 辦 理 註 1: 董 事 監 察 人 屬 法 人 者, 應 揭 露 法 人 股 東 名 稱 及 其 代 表 人 姓 名 註 2: (1) 年 度 終 了 日 前 有 董 事 監 察 人 離 職 者, 應 於 備 註 欄 註 明 離 職 日 期, 實 際 出 ( 列 ) 席 率 (%) 則 以 其 在 職 期 間 董 事 會 開 會 次 數 及 其 實 際 出 ( 列 ) 席 次 數 計 算 之 (2) 年 度 終 了 日 前, 如 有 董 事 監 察 人 改 選 者, 應 將 新 舊 任 董 事 監 察 人 均 予 以 填 列, 並 於 備 註 欄 註 明 該 董 事 監 察 人 為 舊 任 新 任 或 連 任 及 改 選 日 期 實 際 出 ( 列 ) 席 率 (%) 則 以 其 在 職 期 間 董 事 會 開 會 次 數 及 其 實 際 出 ( 列 ) 席 次 數 計 算 之 -20-
監 察 人 參 與 董 事 會 運 作 情 形 : 最 近 年 度 董 事 會 開 會 6 次, 列 席 情 形 如 下 : 職 稱 姓 名 實 際 列 席 次 數 實 際 列 席 率 (%) ( 註 ) 備 註 監 察 人 a 沈 筱 玲 5 83% 99.4.15 改 選 連 任 監 察 人 b 李 瑞 珠 4 100% 100.6.2 新 選 任 監 察 人 c 林 乾 坤 0 0% 100.6.2 新 選 任 其 他 應 記 載 事 項 : 一 監 察 人 之 組 成 及 職 責 : ( 一 ) 監 察 人 定 期 參 與 董 事 會 會 議, 員 工 及 股 東 與 監 察 人 溝 通 管 道 暢 通 ( 二 ) 監 察 人 皆 能 隨 時 與 財 務 會 計 主 管 內 部 稽 核 及 會 計 師 聯 繫, 並 透 過 董 事 會 提 供 相 當 多 及 寶 貴 之 建 議, 並 記 錄 於 會 議 議 事 錄 中 二 監 察 人 對 最 近 年 度 董 事 會 所 通 過 之 重 要 決 議 無 不 同 或 反 對 意 見 註 :* 年 度 終 了 日 前 有 監 察 人 離 職 者, 應 於 備 註 欄 註 明 離 職 日 期, 實 際 列 席 率 (%) 則 以 其 在 職 期 間 實 際 列 席 次 數 計 算 之 * 年 度 終 了 日 前, 有 監 察 人 改 選 者, 應 將 新 舊 任 監 察 人 均 予 以 填 列, 並 於 備 註 欄 註 明 該 監 察 人 為 舊 任 新 任 或 連 任 及 改 選 日 期 實 際 列 席 率 (%) 則 以 其 在 職 期 間 實 際 列 席 次 數 計 算 之 ( 二 ) 審 計 委 員 會 運 作 情 形 : 開 會 次 數 每 位 獨 立 董 事 出 席 率, 以 及 其 他 應 記 載 事 項 等 資 訊 : 本 公 司 尚 未 設 置 審 計 委 員 會, 故 不 適 用 ( 三 ) 公 司 治 理 運 作 情 形 及 其 與 上 市 上 櫃 治 理 實 務 守 則 差 異 情 形 及 原 因 : 項 目 (1) 公 司 股 權 結 構 及 股 東 權 益 1. 公 司 處 理 股 東 建 議 或 糾 紛 等 問 題 之 方 式 2. 公 司 掌 握 實 際 控 制 公 司 之 主 要 股 東 及 主 要 股 東 之 最 終 控 制 者 名 單 之 情 形 3. 公 司 建 立 與 關 係 企 業 風 險 控 管 機 制 及 防 火 牆 之 方 式 運 作 情 形 股 東 會 議 案, 與 會 股 東 有 發 言 討 論 時 間, 對 於 無 爭 議 且 可 行 之 建 議, 本 公 司 均 予 以 接 受 與 改 善, 具 爭 議 之 建 議, 則 依 議 事 規 則 表 決 方 式 決 議 本 公 司 由 陳 怡 成 會 計 長 專 責 處 理 股 東 建 議 疑 義 及 糾 紛 事 項 因 股 權 主 要 集 中 於 董 事, 故 能 隨 時 確 實 掌 握 實 際 控 制 公 司 之 主 要 股 東 及 主 要 股 東 之 最 終 控 制 者 名 單 本 公 司 已 依 法 令 訂 定 相 關 內 部 控 制 制 度 與 上 市 上 櫃 公 司 治 理 實 務 守 則 差 異 情 形 及 原 因 尚 無 重 大 差 異 尚 無 重 大 差 異 尚 無 重 大 差 異 -21-
項 目 (2) 董 事 會 之 組 成 及 職 責 運 作 情 形 1. 公 司 設 置 獨 立 董 事 之 情 形 本 公 司 於 100 年 6 月 2 日 股 東 常 會 選 舉 兩 席 獨 立 董 事 2. 定 期 評 估 簽 證 會 計 師 獨 立 性 之 情 形 (3) 建 立 與 利 害 關 係 人 溝 通 管 道 之 情 形 (4) 資 訊 公 開 1. 公 司 架 設 網 站, 揭 露 財 務 業 務 及 公 司 治 理 資 訊 之 情 形 2. 公 司 採 行 其 他 資 訊 揭 露 之 方 式 (5) 公 司 設 置 提 名 或 薪 酬 委 會 等 功 能 委 員 會 之 運 作 情 形 委 任 會 計 師 簽 證 案 每 年 審 核, 會 計 師 變 動 時 均 提 報 董 事 會, 且 簽 證 會 計 師 與 本 公 司 非 關 係 人, 故 具 獨 立 性 依 實 際 情 形 由 相 關 部 門 協 調 處 理 本 公 司 已 架 設 公 司 網 站 揭 露 財 務 業 務 及 相 關 揭 露 訊 息, 另 已 依 規 定 定 期 及 不 定 期 揭 露 相 關 資 訊 於 公 開 資 訊 觀 測 站 本 公 司 有 專 人 負 責 揭 露 資 訊 之 蒐 集, 並 落 實 發 言 人 制 度 本 公 司 於 100 年 8 月 26 日 成 立 薪 酬 委 員 會, 並 於 100 年 11 月 14 日 召 開 第 一 次 會 議 與 上 市 上 櫃 公 司 治 理 實 務 守 則 差 異 情 形 及 原 因 尚 無 重 大 差 異 尚 無 重 大 差 異 尚 無 重 大 差 異 尚 無 重 大 差 異 尚 無 重 大 差 異 尚 無 重 大 差 異 (6) 公 司 如 依 據 上 市 上 櫃 公 司 治 理 實 務 守 則 訂 有 公 司 治 理 實 務 守 則 者, 請 敘 明 其 運 作 與 所 訂 公 司 治 理 實 務 守 則 之 差 異 情 形 : 本 公 司 尚 未 訂 定 公 司 治 理 實 務 守 則, 目 前 尚 在 研 議 中 (7) 其 他 有 助 於 瞭 解 公 司 治 理 運 作 情 形 之 重 要 資 訊 ( 如 員 工 權 益 僱 員 關 懷 投 資 者 關 係 供 應 商 關 係 利 害 關 係 人 之 權 利 董 事 及 監 察 人 進 修 之 情 形 風 險 管 理 政 策 及 風 險 衡 量 標 準 之 執 行 情 形 保 護 消 費 者 或 客 戶 政 策 之 執 行 情 形 公 司 為 董 事 及 監 察 人 購 買 責 任 保 險 之 情 形 及 社 會 責 任 等 ): 1. 董 事 及 監 察 人 進 修 情 形 : 本 公 司 以 積 極 態 度 鼓 勵 董 事 及 監 察 人 參 與 進 修 2. 召 開 董 事 會 時, 董 事 出 席 狀 況 良 好, 並 邀 請 監 察 人 列 席 監 督 董 事 會 運 作 情 形, 並 適 時 表 達 意 見 3. 董 事 對 利 害 關 係 議 案 迴 避 之 執 行 情 形 : 本 公 司 董 事 秉 持 高 度 自 律 原 則, 對 董 事 會 議 案 如 涉 有 利 害 關 係 時, 不 加 入 表 決 4. 公 司 為 董 事 及 監 察 人 購 買 責 任 保 險 之 情 形 : 已 明 訂 於 公 司 章 程, 未 來 視 狀 況 實 施 5. 社 會 責 任 : 本 公 司 除 專 注 經 營 本 業 外, 對 於 社 會 責 任 亦 相 當 重 視, 並 適 時 回 饋 社 會 大 眾 6. 本 公 司 提 供 董 事 及 監 察 人 應 注 意 之 各 項 法 令 規 章 資 訊 7. 本 公 司 已 訂 定 內 部 規 定, 進 行 各 項 風 險 管 理 及 評 估 (8) 如 有 公 司 治 理 自 評 報 告 或 委 託 其 他 專 業 機 構 之 公 司 治 理 評 鑑 報 告 者, 應 敘 明 其 自 評 ( 或 委 外 自 評 ) 結 果 主 要 缺 失 ( 或 建 議 ) 事 項 及 改 善 情 形 : 截 至 本 年 報 刊 印 日 止, 本 公 司 尚 未 辦 理 公 司 治 理 自 評 報 告 或 委 託 其 他 專 業 機 構 之 公 司 治 理 評 鑑, 未 來 將 視 本 公 司 之 需 求 辦 理 ( 四 ) 公 司 如 有 設 置 薪 酬 委 員 會 者, 應 揭 露 其 組 成 職 責 及 運 作 情 形 : 本 公 司 薪 酬 委 員 會 由 獨 立 董 事 陳 明 進 ( 召 集 人 ) 獨 立 董 事 許 照 惠 以 及 董 事 周 綠 蘋 三 位 擔 任, 本 公 司 董 事 會 員 於 100 年 8 月 26 日 通 過 訂 立 薪 資 報 酬 委 員 會 組 織 規 程, 並 選 任 前 述 三 席 委 員, 其 職 責 為 訂 定 並 定 期 檢 討 董 事 監 察 人 及 經 理 人 績 效 評 估 與 薪 -22-
資 報 酬 之 政 策 制 度 標 準 與 結 構, 以 及 定 期 評 估 並 訂 定 董 事 監 察 人 及 經 理 人 之 薪 資 報 酬 本 公 司 薪 酬 委 員 會 於 100 年 11 月 14 日 召 開 第 一 次 會 議 決 議 前 述 職 責 之 相 關 議 案, 並 於 100 年 12 月 15 日 提 至 本 公 司 董 事 會 決 議 ( 五 ) 履 行 社 會 責 任 情 形 : 公 司 對 環 保 社 區 參 與 社 會 貢 獻 社 會 服 務 社 會 公 益 消 費 者 權 益 人 權 安 全 衛 生 與 其 他 社 會 責 任 活 動 所 採 行 之 制 度 與 措 施 及 履 行 情 形 : 與 上 市 上 櫃 公 司 企 業 項 目 運 作 情 形 社 會 責 任 實 務 守 則 差 異 情 形 及 原 因 一 落 實 推 動 公 司 治 理 ( 一 ) 公 司 訂 定 企 業 社 會 責 任 政 策 或 制 度, 以 及 檢 討 實 施 成 效 之 情 形 ( 一 ) 本 公 司 尚 未 訂 定 企 業 社 會 責 任 政 策 或 制 度, 但 本 公 司 仍 會 持 續 實 踐 企 業 社 會 責 任, 視 狀 況 訂 定 相 關 政 策 ( 一 ) 及 ( 二 ) 如 有 法 令 或 實 際 必 要 之 考 量 時, 將 爰 上 市 上 櫃 公 司 企 業 責 ( 二 ) 公 司 設 置 推 動 企 業 社 會 責 任 專 ( 兼 )( 二 ) 本 公 司 尚 未 設 置 推 動 企 業 社 會 任 實 務 守 則 及 相 職 單 位 之 運 作 情 形 責 任 專 ( 兼 ) 職 單 位, 但 相 關 部 關 法 令 辦 理 門 皆 依 職 責 辦 理 相 關 事 宜 ( 三 ) 公 司 定 期 舉 辦 董 事 監 察 人 與 員 工 ( 三 ) 本 公 司 依 循 上 市 上 櫃 公 司 治 理 尚 無 重 大 差 異 之 企 業 倫 理 教 育 訓 練 及 宣 導 事 項, 並 將 其 與 員 工 績 效 考 核 系 統 結 合, 設 立 明 確 有 效 之 獎 勵 及 懲 戒 制 度 之 情 形 實 務 守 則 之 規 定, 強 化 董 事 及 監 察 人 職 責, 藉 以 提 昇 營 運 透 明 度, 並 保 障 股 東 權 益 並 定 期 舉 辦 員 工 座 談 宣 導 公 司 文 化 政 策 二 發 展 永 續 環 境 ( 一 ) 公 司 致 力 於 提 升 各 項 資 源 之 利 用 效 ( 一 ) 本 公 司 屬 新 藥 研 發 階 段, 無 生 產 尚 無 重 大 差 異 率, 並 使 用 對 環 境 負 荷 衝 擊 低 之 再 生 物 料 之 情 形 作 業, 非 屬 高 度 污 染 之 產 業, 故 較 無 使 用 對 環 境 負 荷 衝 擊 低 之 再 生 物 料 之 情 形 ( 二 ) 公 司 依 其 產 業 特 性 建 立 合 適 之 環 境 ( 二 ) 本 公 司 研 發 實 驗 室 均 委 託 合 格 尚 無 重 大 差 異 管 理 制 度 之 情 形 之 廢 棄 物 回 收 廠 商 進 行 必 要 的 處 理 作 業 ( 三 ) 設 立 環 境 管 理 專 責 單 位 或 人 員, 以 ( 三 ) 本 公 司 配 合 南 港 軟 體 園 區 管 理 尚 無 重 大 差 異 維 護 環 境 之 情 形 會 及 中 研 院 育 成 中 心 等 相 關 單 位 之 指 示 進 行 環 境 之 管 理 ( 四 ) 公 司 注 意 氣 候 變 遷 對 營 運 活 動 之 影 ( 四 ) 本 公 司 宣 傳 隨 手 關 燈 善 用 網 路 尚 無 重 大 差 異 響, 制 定 公 司 節 能 減 碳 及 溫 室 氣 體 減 量 策 略 之 情 形 等 共 用 溝 通 平 台, 減 少 紙 類 耗 用 以 及 各 項 資 源 回 收 -23-
項 目 運 作 情 形 與 上 市 上 櫃 公 司 企 業 社 會 責 任 實 務 守 則 差 異 情 形 及 原 因 三 維 護 社 會 公 益 ( 一 ) 公 司 遵 守 相 關 勞 動 法 規, 保 障 員 工 ( 一 ) 本 公 司 依 據 勞 基 法 及 相 關 法 令 尚 無 重 大 差 異 之 合 法 權 益, 建 立 適 當 之 管 理 方 法 與 程 序 之 情 形 訂 有 員 工 工 作 規 則, 主 管 並 定 期 與 不 定 期 與 員 工 座 談 ( 二 ) 公 司 提 供 員 工 安 全 與 健 康 之 工 作 環 ( 二 ) 本 公 司 辦 公 室 及 實 驗 室 均 按 規 尚 無 重 大 差 異 境, 並 對 員 工 定 期 實 施 安 全 與 健 康 教 育 之 情 形 定 定 期 每 週 清 潔 維 護, 並 委 託 專 業 公 司 處 理 相 關 廢 棄 物 本 公 司 依 法 辦 理 勞 工 保 險 全 民 健 康 保 險 及 團 體 保 險 ( 意 外 及 醫 療 ), 藉 以 保 障 員 工 權 益 ( 三 ) 公 司 制 定 並 公 開 其 消 費 者 權 益 政 策, 以 及 對 其 產 品 與 服 務 提 供 透 明 且 有 效 之 消 費 者 申 訴 程 序 之 情 形 ( 三 ) 公 司 尚 無 產 品 銷 售, 故 尚 無 提 供 尚 無 重 大 差 異 透 明 且 有 效 之 消 費 者 申 訴 程 序 之 情 形 ( 四 ) 公 司 與 供 應 商 合 作, 共 同 致 力 提 升 ( 四 ) 本 公 司 之 國 內 外 供 應 商 大 多 為 尚 無 重 大 差 異 企 業 社 會 責 任 之 情 形 長 期 合 作 之 原 廠, 所 有 產 品 均 符 合 法 規 之 規 範 以 確 保 使 用 安 全 ( 五 ) 公 司 藉 由 商 業 活 動 實 物 捐 贈 企 ( 五 ) 本 公 司 待 研 發 成 功 產 品 上 市 後 未 來 將 積 極 辦 理 業 志 工 服 務 或 其 他 免 費 專 業 服 務, 參 與 社 區 發 展 及 慈 善 公 益 團 體 相 關 活 動 之 情 形 將 積 極 推 動 與 本 公 司 研 發 相 關 領 域 ( 例 如 愛 滋 病 等 ) 的 支 援 與 關 懷 活 動 100 年 度 曾 贊 助 女 子 棒 球 隊 體 育 活 動 四 加 強 資 訊 揭 露 ( 一 ) 公 司 揭 露 具 攸 關 性 及 可 靠 性 之 企 業 ( 一 ) 本 公 司 將 於 年 報 中 揭 露 社 會 責 尚 無 重 大 差 異 社 會 責 任 相 關 資 訊 之 方 式 任 執 行 情 形 ( 二 ) 公 司 編 製 企 業 社 會 責 任 報 告 書, 揭 ( 二 ) 本 公 司 尚 未 編 製 企 業 社 會 責 任 尚 未 符 合 露 推 動 企 業 社 會 責 任 之 情 形 報 告 書, 未 來 將 視 狀 況 考 量 是 否 編 製 相 關 報 告 五 公 司 如 依 據 上 市 上 櫃 公 司 企 業 社 會 責 任 實 務 守 則 訂 有 本 身 之 企 業 社 會 責 任 守 則 者, 請 敘 明 其 運 作 與 所 訂 守 則 之 差 異 情 形 : 本 公 司 尚 未 制 訂 企 業 社 會 責 任 實 務 守 則, 故 不 適 用 六 其 他 有 助 於 瞭 解 企 業 社 會 責 任 運 作 情 形 之 重 要 資 訊 ( 如 公 司 對 環 保 社 區 參 與 社 會 貢 獻 社 會 服 務 社 會 公 益 消 費 者 權 益 人 權 安 全 衛 生 與 其 他 社 會 責 任 活 動 所 採 行 之 制 度 與 措 施 及 履 行 情 形 ): 無 七 公 司 產 品 或 企 業 社 會 責 任 報 告 書 如 有 通 過 相 關 驗 證 機 構 之 查 證 標 準, 應 加 以 敘 明 : 不 適 用 -24-
( ( ( -25-
( (1) 101 3 1 ( 1. 2. 3. 4. 5. 100 12 31 101 3 1 9 (2: -26-
( 十 ) 最 近 年 度 及 截 至 年 報 刊 印 日 止 公 司 及 其 內 部 人 員 依 法 被 處 罰 公 司 對 其 內 部 人 員 違 反 內 部 控 制 制 度 規 定 之 處 罰 主 要 缺 失 與 改 善 情 形 : 無 此 情 形 ( 十 一 ) 最 近 年 度 及 截 至 年 報 刊 印 日 止, 股 東 會 及 董 事 會 之 重 要 決 議 會 議 時 間 類 別 重 要 決 議 100.02.24 董 事 會 100.04.14 董 事 會 100.06.02 股 東 常 會 100.06.02 董 事 會 100.07.01 董 事 會 100.08.26 董 事 會 1. 本 公 司 九 十 九 年 度 營 業 報 告 書 及 財 務 報 表 2. 本 公 司 九 十 九 年 度 虧 損 撥 補 案 3. 內 部 控 制 制 度 自 行 檢 查 作 業 暨 內 控 聲 明 書 案 4. 增 補 選 一 席 董 事 兩 席 獨 立 董 事 及 兩 席 監 察 人 案 5. 解 除 本 公 司 董 事 競 業 禁 止 之 限 制 案 6. 解 除 經 理 人 競 業 禁 止 之 限 制 案 7. 獨 立 董 事 及 獨 立 職 能 監 察 人 報 酬 案 8. 修 正 股 東 會 議 事 規 範 案 9. 召 開 一 年 度 股 東 常 會 事 宜 1. 獨 立 董 事 候 選 人 資 格 審 查 案 2. 修 正 董 事 及 監 察 人 選 舉 辦 法 案 3. 取 得 加 拿 大 商 Ambrilia 公 司 兩 項 愛 滋 病 新 藥 授 權 契 約 核 備 案 4. 召 開 一 年 度 股 東 常 會 補 充 事 宜 1. 本 公 司 九 十 九 年 度 營 業 報 告 書 及 財 務 報 表 承 認 案 2. 本 公 司 九 十 九 年 度 虧 損 撥 補 承 認 案 3. 修 訂 本 公 司 取 得 或 處 分 資 產 處 理 程 序 案 4. 修 訂 本 公 司 背 書 保 證 作 業 程 序 案 5. 修 訂 本 公 司 資 金 貸 與 他 人 作 業 程 序 案 6. 修 訂 本 公 司 股 東 會 議 事 規 範 案 7. 修 訂 本 公 司 董 事 及 監 察 人 選 舉 辦 法 案 8. 選 舉 一 席 董 事 二 席 獨 立 董 事 及 兩 席 監 察 人 案 9. 解 除 本 公 司 董 事 競 業 禁 止 之 限 制 案 1. 何 大 一 技 術 作 價 合 約 補 充 協 議 案 2. 修 正 本 公 司 獨 立 董 事 及 獨 立 職 能 監 察 人 薪 酬 管 理 辦 法 部 分 條 文 案 3. 本 公 司 新 任 董 事 長 薪 資 報 酬 案 1. 何 大 一 技 術 作 價 合 約 補 充 協 議 案 核 備 2. 本 公 司 與 Numoda 公 司 訴 訟 和 解 授 權 案 1. 本 公 司 一 年 上 半 年 度 財 務 報 告 案 2. 本 公 司 擬 設 置 薪 資 報 酬 委 員 會, 並 訂 立 薪 資 報 酬 委 員 會 組 織 規 程 案 3. 本 公 司 薪 資 報 酬 委 員 會 委 任 成 員 選 定 案 -27-
100.12.15 董 事 會 101.03.01 董 事 會 1. 本 公 司 一 年 度 會 計 師 公 費 案 2. 本 公 司 薪 資 報 酬 委 員 會 決 議 案 3. 訂 定 本 公 司 一 年 度 第 一 次 員 工 認 股 權 憑 證 發 行 及 認 股 辦 法 案 4. 本 公 司 民 國 101 年 度 營 運 計 畫 及 預 算 案 5. 本 公 司 民 國 101 年 度 內 部 稽 核 計 畫 案 6. 本 公 司 內 部 稽 核 任 命 案 7. 2012 年 委 託 TMB USA 研 發 契 約 案 8. 本 公 司 擴 大 承 租 辦 公 室 空 間 案 9. 修 正 本 公 司 內 控 制 度 之 研 發 循 環 部 分 內 容 案 10. 本 公 司 薪 酬 委 員 會 委 員 酬 勞 案 1. 本 公 司 民 國 一 年 度 營 業 報 告 書 財 務 報 表 及 合 併 財 務 報 表 案 2. 本 公 司 一 年 度 虧 損 撥 補 表 案 3. 依 據 自 行 檢 查 作 業 做 成 內 部 控 制 制 度 聲 明 書 案 4. 修 訂 本 公 司 一 年 度 第 一 次 員 工 認 股 權 憑 證 發 行 及 認 股 辦 法 部 分 條 文 追 認 案 5. 修 訂 本 公 司 薪 酬 委 員 會 組 織 規 程 部 分 條 文 案 6. 新 增 修 訂 本 公 司 內 部 控 制 制 度 及 內 部 稽 核 制 度 部 分 條 文 案 7. 修 訂 本 公 司 取 得 或 處 分 資 產 處 理 程 序 案 8. 解 除 董 事 競 業 禁 止 之 限 制 案 9. 申 請 股 票 初 次 上 櫃 買 賣 案 10. 擬 辦 理 上 櫃 掛 牌 之 現 金 增 資 發 行 新 股 為 上 櫃 公 開 承 銷 之 股 份 來 源 案 11. 修 正 股 東 會 議 事 規 範 案 12. 召 開 民 國 一 一 年 股 東 常 會 案 ( 十 二 ) 最 近 年 度 及 截 至 年 報 刊 印 日 止 董 事 或 監 察 人 對 董 事 會 通 過 重 要 決 議 有 不 同 意 見 且 有 紀 錄 或 書 面 聲 明 者, 其 主 要 內 容 : 無 ( 十 三 ) 最 近 年 度 及 截 至 年 報 刊 印 日 止, 與 財 務 報 告 有 關 人 士 ( 包 括 董 事 長 總 經 理 會 計 主 管 及 內 部 稽 核 主 管 等 ) 辭 職 解 任 情 形 之 彙 總 : 職 稱 姓 名 到 任 日 期 解 任 日 期 辭 職 或 解 任 原 因 董 事 長 匯 弘 投 資 股 份 有 限 公 司 法 人 代 表 : 路 孔 明 99.12.15 100.06.02 法 人 代 表 改 派 內 部 稽 核 何 秋 金 98.8.27 100.12.15 轉 任 本 公 司 財 會 部 門 -28-
2 1,400-34 - 800 834 100.01- IFRS 100.12 1 2 25% 100 101 4 27-29-
董 事 董 事 董 事 行 政 院 國 家 發 展 基 金 管 理 會 代 表 人 : 周 綠 蘋 黃 昭 蓮 潤 泰 全 球 股 份 有 限 公 司 ( 指 派 董 事 代 表 : 林 晉 源 ) 潤 泰 創 新 國 際 股 份 有 限 公 司 ( 指 派 董 事 代 表 : 劉 忠 賢 ) - - - - - - - - - - - - 董 事 張 念 原 (400) - (230) - 董 事 蘇 懷 仁 - - - - 獨 立 董 事 陳 明 進 - - - - 獨 立 董 事 許 照 惠 - - - - 監 察 人 沈 筱 玲 - - - - 監 察 人 李 瑞 珠 - - - - 監 察 人 林 乾 坤 1,500 - - - 經 理 人 陳 怡 成 - - - - 經 理 人 王 乾 基 - - - - 經 理 人 陳 孟 炘 - - - - ( 二 ) 董 事 監 察 人 經 理 人 及 大 股 東 股 權 移 轉 之 相 對 人 為 關 係 人 者 之 資 訊 : 姓 名 ( 註 1) 無 股 權 移 轉 原 因 ( 註 2) 交 易 相 對 人 與 公 司 董 事 變 動 日 期 交 易 相 對 人 監 察 人 及 持 股 比 例 超 過 百 分 股 數 ( 仟 股 ) 交 易 價 格 之 十 股 東 之 關 係 註 1: 係 填 列 公 司 董 事 監 察 人 經 理 人 及 持 股 超 過 百 分 之 十 股 東 姓 名 註 2: 係 填 列 取 得 或 處 分 ( 三 ) 董 事 監 察 人 經 理 人 及 大 股 東 股 權 質 押 之 相 對 人 為 關 係 人 者 之 資 訊 : 無 -30-
八 持 股 比 例 占 前 十 大 股 東, 其 相 互 間 之 關 係 資 料 101 年 3 月 26 日 姓 名 行 政 院 國 家 發 展 基 金 管 理 會 代 表 人 : 周 綠 蘋 黃 昭 蓮 匯 弘 投 資 股 份 有 限 公 司 ( 指 派 董 事 代 表 : 黃 秀 男 ) 本 人 持 有 股 份 股 數 ( 千 股 ) 持 股 比 率 % 配 偶 未 成 年 子 女 持 有 股 份 股 數 持 股 比 率 % 利 用 他 人 名 義 合 計 持 有 股 份 股 數 持 股 比 率 % 前 十 大 股 東 相 互 間 具 有 財 務 會 計 準 則 公 報 第 六 號 關 係 人 或 為 配 偶 二 親 等 以 內 之 親 屬 關 係 者, 其 名 稱 或 姓 名 及 關 係 名 稱 ( 或 姓 名 ) 關 係 40,112 20.77 - - - - - - - 19,150 9.92 - - - - 潤 泰 全 球 潤 泰 創 新 國 際 同 一 集 團 企 業 美 商 Genentech Inc. 15,260 7.90 - - - - - - - 潤 泰 全 球 股 份 有 限 公 司 ( 指 派 董 事 代 表 : 林 晉 源 ) 潤 泰 創 新 國 際 股 份 有 限 公 司 ( 指 派 董 事 代 表 : 劉 忠 賢 ) 12,060 6.24 - - - - 12,060 6.24 - - - - 潤 泰 創 新 國 際 匯 弘 投 資 潤 泰 全 球 匯 弘 投 資 同 一 集 團 企 業 同 一 集 團 企 業 何 大 一 8,000 4.14 - - - - - - - 上 智 生 技 創 業 投 資 股 份 有 限 公 司 7,597 3.93 - - - - - - - 鴻 海 投 資 股 份 有 限 公 司 2,835 1.47 - - - - - - - 元 富 證 券 股 份 有 限 - - - - - - - 2,731 1.41 公 司 張 念 原 2,000 1.04 - - - - - - - 備 註 - - - 九 公 司 公 司 之 董 事 監 察 人 經 理 人 及 公 司 直 接 或 間 接 控 制 之 事 業 對 同 一 轉 投 資 事 業 之 持 股 情 形, 並 合 併 計 算 綜 合 持 股 比 例 : 本 公 司 轉 投 資 TMB USA 係 由 中 裕 新 藥 100% 持 有 -31-
( 1 101 4 27 193,125,000 26,875,000 220,000,000 2 1. 101 4 27 96.09 10 100,000 1,000,000 10,000 100,000 96.10 10 100,000 1,000,000 30,000 300,000 96.12 10 100,000 1,000,000 66,000 660,000 97.05 10 100,000 1,000,000 97,000 970,000 200,000 360,000 310,000 98.05 10 100,000 1,000,000 97,150 971,500 1,500 96 09 05 09689110200 96 10 05 09689917200 97 01 02 09601320720 97 05 27 09701124300 98 06 18 09801119040-32-
98.08 10 220,000 2,200,000 107,150 1,071,500 99.01 10 220,000 2,200,000 124,060 1,240,600 99.03 10 220,000 2,200,000 193,060 1,930,600 101.03 10 220,000 2,200,000 193,125 1,931,250 690,000 650 98 09 07 100,000 09801212050 99 01 22 169,100 09901014920 99 04 12 09901068840 2. ( 3 101 3 26 2 0 43 3,291 8 3,344 40,262,000 0 62,769,671 63,636,329 26,457,000 193,125,000 20.85% 0% 32.50% 32.95% 13.70% 100% 10 101 3 26 1 999 61 11,842 0.006 1,000 5,000 1,805 4,262,345 2.207 5,001 10,000 534 4,437,053 2.298 10,001 15,000 213 2,844,337 1.473 15,001 20,000 189 3,533,000 1.829 20,001 30,000 154 4,064,574 2.105 30,001 50,000 141 5,743,681 2.974 50,001 100,000 116 8,529,690 4.417 100,001 200,000 66 9,493,000 4.915 200,001 400,000 29 8,254,549 4.274 400,001 600,000 10 4,753,332 2.461 600,001 800,000 9 6,020,157 3.117 800,001 1,000,000 2 1,780,000 0.922 1,000,001 15 129,397,440 67.002 3,344 193,125,000 100.00-33-
( 2) 特 別 股 股 權 分 散 情 形 : 無 ( 四 ) 主 要 股 東 名 單 : 股 權 比 例 達 百 分 之 五 以 上 之 股 東 或 股 權 比 例 佔 前 十 名 之 股 東 名 稱 持 股 數 額 及 比 例 101 年 3 月 26 日 主 要 股 東 名 稱 股 份 持 有 股 數 ( 股 ) 持 股 比 例 (%) 行 政 院 國 家 發 展 基 金 管 理 會 40,112,000 20.77 匯 弘 投 資 股 份 有 限 公 司 19,150,000 9.92 美 商 Genentech 公 司 15,260,000 7.90 潤 泰 全 球 股 份 有 限 公 司 12,060,000 6.24 潤 泰 創 新 國 際 股 份 有 限 公 司 12,060,000 6.24 何 大 一 8,000,000 4.14 上 智 生 技 創 業 投 資 股 份 有 限 公 司 7,597,000 3.93 鴻 海 投 資 股 份 有 限 公 司 2,835,000 1.47 元 富 證 券 股 份 有 限 公 司 2,731,440 1.41 張 念 原 2,000,000 1.04 ( 五 ) 最 近 二 年 度 每 股 市 價 淨 值 盈 餘 股 利 及 相 關 資 料 單 位 : 新 台 幣 元 年 度 當 年 度 截 至 99 年 度 100 年 度 項 目 101 年 3 月 31 日 最 高 41 48 80 每 股 市 價 最 低 16 22 36 平 均 28.61 33.63 52.97 每 股 淨 值 分 配 前 5.39 4.35 4.18 分 配 後 5.39 4.35 4.18 加 權 平 均 股 數 ( 仟 股 ) 177,181 193,060 193,125 每 股 盈 餘 每 股 調 整 前 (1.34) (1.06) (0.17) 盈 餘 調 整 後 (1.34) (1.06) (0.17) 現 金 股 利 0 0 0 每 股 股 利 無 償 盈 餘 配 股 0 0 0 配 股 資 本 公 積 配 股 0 0 0 累 積 未 付 股 利 0 0 0 本 益 比 (21.35) (31.73) (311.59) 投 資 報 酬 分 析 本 利 比 註 1 註 1 註 1 現 金 股 利 殖 利 率 (%) 註 1 註 1 註 1 註 1: 本 公 司 99 及 100 年 度 無 分 派 股 利 註 2:101 年 第 一 季 財 務 無 須 會 計 師 核 閱, 故 盈 餘 及 淨 值 為 公 司 自 結 數 -34-
1 101 3 1 3 1 A. B. C. 2 : 100 99-35-
98 100 99.5.21 100.12.30 98.12.15 100.12.31 (A) (B) 1,510,000 1,525,000 1,500,000 0.78% 0.79% 0.78% 7 7 10 25% 50% 50% 50% 75% 75% % 75% 100% 100% 100% 0 65,000 0 0 650,000 0 1,510,000 1,460,000 1,500,000 % 10 10 33.3 0.78% 0.76% 0.78% 1.57% 0.78% -36-
98 3,535,000 A 1,510,000 B 2,025,000 B 500,000 3,035,0000 1.57% 500,000 1,080,000 0.56% - - - - 680,000 400,000 10 33.3 6,800,000 13,320,000 0.56% 3000 98 680,000 100 400,000 ( ) (1) 99 4 12 09901068840 (2) 690,000 (3) 69,000 10 10 690,000-37-
(4) 99 99 3 690,000 690,000 (6) (7) ( ) 690,000 690,000 100% % 100% ( ) 98 12 31 99 3 26 196,660 868,760 4.82 6.45 2.68% 1.32% 10,839.76% 16,222.76% 1,368.00% 5,372.26% 1,233.31% 5,234.29% -38-
伍 營 運 概 況 一 業 務 內 容 ( 一 ) 業 務 範 圍 (1) 公 司 所 營 業 務 之 主 要 內 容 1 IG01010 生 物 技 術 服 務 業 2 F401010 國 際 貿 易 業 3 C802080 環 境 用 藥 製 造 業 4 F208050 乙 類 成 藥 零 售 業 5 C199990 未 分 類 其 他 食 品 製 造 業 6 IC01010 藥 品 檢 驗 業 7 F107080 環 境 用 藥 批 發 業 8 F207080 環 境 用 藥 零 售 業 9 ZZ99999 除 許 可 業 務 外, 得 經 營 法 令 非 禁 止 或 限 制 之 業 務 10 F601010 智 慧 財 產 權 業 11 IG02010 研 究 發 展 服 務 業 ( 2) 本 公 司 100 年 度 主 要 產 品 之 營 業 比 重 單 位 : 新 台 幣 仟 元 ;% 主 要 產 品 銷 售 金 額 營 業 比 重 新 藥 技 術 授 權 金 - - 其 他 - - 合 計 - - 公 司 屬 新 藥 研 發 階 段, 尚 無 產 品 營 業 收 入 ( 3) 公 司 目 前 之 商 品 或 服 務 項 目 TMB-355: 主 要 療 效 為 愛 滋 病 後 期 用 藥 Tamiphosphor( 零 流 感 ): 主 要 療 效 為 治 療 流 行 性 感 冒 TMB-607/TMB657: 蛋 白 酶 抑 制 劑, 主 要 療 效 為 抗 愛 滋 病 病 毒 ( 4) 公 司 計 畫 開 發 之 新 產 品 ( 服 務 ): 其 他 病 毒 傳 染 性 疾 病 用 藥 ( 二 ) 產 業 概 況 (1) 產 業 的 現 況 與 發 展 A. 全 球 製 藥 產 業 現 況 與 發 展 根 據 IMS Health 的 資 料 顯 示, 在 面 對 全 球 經 濟 不 景 氣 的 衝 擊 之 下, 全 球 製 藥 業 2008 年 的 銷 售 額 仍 有 7,730 億 美 元, 較 上 一 年 度 有 4.8% 的 成 長, 但 對 於 傳 統 的 醫 藥 市 場, 包 括 北 美 歐 洲 及 日 本, 近 年 來 成 長 幅 度 已 趨 於 減 緩, 成 長 率 只 有 1~6%; 相 對 於 新 興 市 場 的 崛 起, 如 亞 洲 非 洲 澳 洲 及 拉 丁 美 洲, 製 藥 市 場 的 成 長 達 到 12~16%, 明 顯 地 看 出 全 球 藥 物 市 場 的 重 心 轉 移 儘 管 未 來 幾 年 藥 物 市 場 將 受 到 專 利 過 期 及 學 名 藥 的 衝 擊,IMS Health 仍 預 測 2010 年 全 球 製 藥 市 場 的 成 長 率 將 為 4~6%, 並 在 2013 年 保 持 4~7% 的 穩 定 成 長 -39-
B. 全 球 抗 愛 滋 病 藥 物 的 現 況 與 發 展 根 據 IMS Health 的 資 料 顯 示,2008 年 抗 愛 滋 病 藥 物 在 全 球 的 銷 售 額 達 到 120 億 美 元, 具 有 11.9% 的 高 成 長 率 全 球 抗 愛 滋 藥 物 的 領 先 廠 商 以 GlaxoSmithKline (GSK) 為 首,Bristol-Myers Squibb 居 次,Abbott 排 第 三 但 是, GSK 的 Combivi 產 品 因 為 專 利 權 保 護 期 即 將 於 2016 年 屆 滿, 屆 時 抗 愛 滋 藥 物 市 場 將 可 能 出 現 大 變 動 年 銷 售 額, 估 計 在 新 藥 帶 動 下,2018 年 愛 滋 藥 物 全 球 銷 售 額 將 成 長 至 180 億 美 元 除 此 之 外, 新 作 用 機 制 的 抗 愛 滋 藥 物 在 過 去 幾 年 也 不 斷 被 發 現, 這 些 新 藥 物 可 以 為 愛 滋 病 患 帶 來 新 的 希 望, 更 提 供 醫 師 另 一 個 治 療 用 藥 選 擇, 故 預 期 將 在 近 期 加 入 分 食 抗 愛 滋 藥 物 市 場 的 爭 奪 戰 中 由 於 愛 滋 感 染 者 體 內 每 天 都 有 成 千 上 萬 的 感 染 細 胞 被 複 製, 而 病 毒 除 了 大 量 複 製 外, 往 往 也 會 出 現 變 異 的 情 況, 且 這 些 病 毒 的 突 變 株 (mutant strain) 常 造 成 病 患 對 所 接 受 的 抗 愛 滋 藥 物, 出 現 了 耐 藥 性 或 者 稱 抗 藥 性 (drug resistance) 自 從 2003 年 Fuzeon 上 市 以 來, 為 已 接 受 抗 愛 滋 治 療 經 驗 者 長 久 以 來 因 為 採 用 傳 統 的 抗 愛 滋 藥 物 而 產 生 的 抗 藥 性, 產 生 了 一 線 曙 光 Fuzeon 的 出 現 帶 領 出 補 救 療 法 (salvage therapy) 的 市 場, 當 第 一 線 以 及 第 二 線 的 治 療 藥 物 不 再 出 現 療 效 時, 醫 師 就 可 以 尋 求 替 代 的 補 救 療 法 來 治 療 愛 滋 病 患 的 病 況 抗 藥 性 與 用 藥 遵 醫 囑 性 有 非 常 密 切 的 關 係, 倘 若 病 患 間 斷 或 者 延 後 服 藥, 則 抗 藥 性 的 機 會 就 會 增 加, 因 為 在 這 段 期 間 病 毒 會 有 機 會 複 製 而 增 加 因 此, 用 藥 遵 醫 囑 性 在 補 救 治 療 上 是 非 常 重 要 的 根 據 統 計, 美 國 境 內 接 受 抗 愛 滋 傳 統 療 法 的 病 患, 約 有 6 萬 5 千 名 病 患 出 現 抗 藥 性 的 情 況, 亦 即 約 有 13%-15% 接 受 第 一 線 或 第 二 線 療 法 的 患 者 急 需 補 救 療 法 來 控 制 其 病 情 的 惡 化 C. 全 球 抗 流 感 藥 物 的 現 況 與 發 展 流 行 性 感 冒 簡 稱 流 感, 由 流 行 性 感 冒 病 毒 引 起, 一 般 分 為 季 節 性 流 感 與 大 規 模 流 感, 季 節 性 流 感 好 發 於 每 年 冬 季 前 後, 患 者 通 常 會 在 患 病 後 約 七 日 自 己 痊 癒 ; 大 規 模 流 感 的 發 生 則 沒 有 一 定 的 季 節 性, 大 約 每 隔 10 至 50 年 會 出 現 一 次, 並 會 隨 時 爆 發 造 成 大 規 模 的 感 染, 與 一 般 流 感 相 比, 大 規 模 流 感 的 患 者 病 情 通 常 較 為 嚴 重, 死 亡 率 較 高, 對 社 會 及 經 濟 也 會 造 成 嚴 重 的 影 響 流 行 性 感 冒 病 毒 可 分 為 A B C 三 型, 以 A 型 感 染 力 最 強, 不 僅 感 染 人 類, 鳥 禽 類 與 哺 乳 類 也 是 宿 主 抗 流 感 最 理 想 的 方 式 是 預 防, 以 疫 苗 達 到 保 護 人 體 的 功 能 然 而 疫 苗 的 製 造 通 常 需 要 較 長 的 時 間, 無 法 對 流 感 發 生 初 期 產 生 保 護 效 果, 因 此, 治 療 藥 物 就 成 為 防 止 流 感 疾 病 快 速 蔓 延 的 最 重 要 的 防 線 目 前 瑞 士 羅 氏 藥 廠 (Roche Holdings AG) 生 產 的 克 流 感 (Tamiflu) 及 GSK 行 銷 之 瑞 樂 沙 (Relenza) 為 全 球 抗 感 冒 病 毒 的 主 流 藥 物, 在 大 多 數 國 家 對 季 節 性 流 感 藥 物 的 儲 備 量 仍 有 持 續 的 需 求 下, 克 流 感 及 瑞 樂 沙 費 時 且 複 雜 的 製 造 生 產 過 程, 要 生 產 到 足 夠 供 應 世 界 人 口 20% 的 藥 量 還 需 多 年, 此 外, 有 數 種 流 感 病 毒 對 克 流 感 已 產 生 抗 藥 性 ; 而 瑞 樂 沙 非 口 服 藥, 並 對 有 呼 吸 道 慢 性 疾 病 的 人 在 使 用 上 有 限 制 因 此, 為 了 全 體 國 人 的 健 康 及 國 內 生 技 產 業 的 發 展, 針 對 流 感 病 毒 的 新 藥 開 發 研 究, 有 其 刻 不 容 緩 的 重 要 性 -40-
(2) 產 業 上 中 下 游 之 關 聯 性 在 生 物 科 技 這 個 新 興 產 業 中, 相 關 產 業 的 串 聯 更 顯 得 重 要 在 政 府 的 大 力 支 持 下, 國 內 的 上 下 游 相 關 廠 商 與 研 究 單 位 彼 此 合 作 ; 從 上 游 的 基 礎 科 學 研 究, 將 國 內 優 秀 學 術 研 究 成 果, 推 至 中 游 的 技 術 開 發 與 應 用, 由 民 間 業 者 與 相 關 財 團 法 人 密 切 合 作, 發 展 至 下 游 的 藥 物 商 品 化 與 行 銷 策 略, 促 進 台 灣 生 技 界 的 產 官 學 研 共 同 發 展, 不 僅 能 使 得 台 灣 的 生 物 科 技 發 展 有 更 廣 闊 的 全 面 發 展, 更 讓 各 個 相 關 單 位, 有 更 深 度 的 開 發 中 裕 新 藥 是 一 家 以 創 新 為 基 礎 來 立 足 台 灣 的 世 界 級 生 技 新 藥 公 司, 積 極 尋 找 有 發 展 潛 力 的 新 藥 研 發 案, 並 加 以 整 合, 委 託 國 內 優 秀 的 專 業 廠 商 及 研 究 機 構, 合 作 進 行 藥 物 開 發 案, 其 中 包 括 藥 物 的 製 造 或 合 成 臨 床 前 相 關 的 藥 理 毒 理 試 驗 臨 床 試 驗 中 與 各 大 醫 療 院 所 的 合 作 藥 物 的 量 產 與 商 品 化 行 銷 策 略 的 訂 定 與 施 行 ( 3) 產 品 的 發 展 趨 勢 過 去 我 國 的 醫 藥 產 業 以 學 名 藥 的 開 發 為 主, 較 少 廠 商 願 意 投 資 研 發 難 度 較 高 但 產 品 獲 利 高 且 生 命 週 期 長 的 新 藥 開 發 近 年 來 由 於 政 府 的 支 持, 例 如 生 技 新 藥 產 業 發 展 條 例, 從 事 生 技 新 藥 發 展 的 廠 商 可 以 得 到 技 術 人 才 資 金 的 優 惠 措 施, 進 而 帶 動 國 內 新 藥 發 展 產 業 迄 民 國 100 年 6 月 底, 我 國 已 有 38 家 通 過 審 議 為 生 技 新 藥 公 司, 其 中 又 以 從 事 人 用 新 藥 開 發 的 廠 商 居 多 隨 著 行 政 院 規 劃 生 技 起 飛 鑽 石 行 動 方 案, 未 來 5 年 將 由 行 政 院 國 家 發 展 基 金 投 資 新 台 幣 240 億 元, 民 間 籌 募 新 台 幣 360 億 元, 共 同 成 立 規 模 新 台 幣 600 億 元 的 生 技 創 投 基 金, 挹 注 國 內 生 技 新 創 公 司, 將 可 為 我 國 生 技 產 業 再 注 入 活 力 期 能 藉 由 政 府 與 民 間 投 資 生 技 產 業 的 宣 示 效 果, 帶 動 國 內 廠 商 增 加 生 技 投 資, 加 快 生 技 產 業 的 發 展 ( 4) 產 品 之 競 爭 情 形 A. 抗 愛 滋 病 藥 物 以 下 為 市 面 上 不 同 抗 愛 滋 病 藥 物 的 介 紹 : 1. 逆 轉 錄 酶 抑 制 劑 (Reverse transcriptase inhibitors,rtis): 可 抑 制 逆 轉 錄 酶 的 活 性 逆 轉 錄 酶 是 愛 滋 病 病 毒 用 於 複 製 的 酶, 缺 乏 這 種 酶 可 以 阻 止 愛 滋 病 病 毒 建 立 RNA 和 DNA 它 有 兩 種 形 式 : a. 非 核 苷 酸 反 轉 錄 酶 抑 制 劑 (Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors,nnrtis), 如 Nevirapine Efavirenz 等 藥 物 b. 核 苷 酸 反 轉 錄 酶 抑 制 劑 (Nucleotide analog reverse transcriptase inhibitors,ntartis 或 NtRTIs), 如 齊 多 夫 定 (AZT) Stavudine (d4t) Didanosine (ddi) Zalcitabine (ddc) 拉 米 夫 定 (3TC) Abacavir (AZT+3TC) 2. 蛋 白 酶 抑 制 劑 (Protease inhibitors,pis): 抑 制 愛 滋 病 病 毒 活 動 所 需 要 的 蛋 白 酶 抑 制 劑, 通 常 也 可 以 用 來 抑 制 複 製 活 動, 知 名 的 藥 物 包 括 有 Saquinavir Indinavir Ritonavir Kaletra Nelfinavir 等 藥 物 -41-
3. 進 入 或 融 合 抑 制 劑 (Entry and Fusion inhibitors,eis/fis): 抑 制 愛 滋 病 病 毒 進 入 或 通 過 溶 解 寄 主 細 胞 膜 的 方 式 進 入 細 胞 內 的 抑 制 劑 藥 物 a. Fuzeon (enfuviritide) Fuzeon 是 由 瑞 士 羅 氏 製 藥 (Hoffmann-La Roche) 和 美 國 Trimeris 公 司 所 開 發, 並 由 FDA 於 2003 年 3 月 通 過 快 速 審 批 機 制 宣 布 核 准 Fuzeon (enfuvirtide) 上 巿, 此 藥 以 合 併 用 法 與 其 他 抗 愛 滋 藥 用 於 感 染 愛 滋 病 的 成 人 及 6 歲 以 上 兒 童 Fuzeon 屬 於 新 一 類 的 抗 愛 滋 病 藥 物, 係 藉 由 抑 制 愛 滋 病 毒 與 人 類 細 胞 膜 融 合 (fusion) 以 干 擾 病 毒 進 入 細 胞 內, 進 而 阻 斷 病 毒 破 壞 人 體 免 疫 系 統 的 能 力 Fuzeon 是 以 皮 下 注 射 方 式 給 藥 根 據 臨 床 試 驗 的 結 果 顯 示, 投 與 Fuzeon 的 病 人 要 觀 察 其 是 否 產 生 肺 炎 的 症 狀 ( 如 : 咳 嗽 合 併 發 燒 呼 吸 急 促 等 ) 雖 然 細 菌 性 肺 炎 在 臨 床 試 驗 中 的 病 患 並 不 常 見, 然 而 投 與 Fuzeon 的 病 人 的 確 有 較 高 的 肺 炎 發 生 率 另 外,Fuzeon 也 有 全 身 過 敏 反 應 以 及 注 射 部 位 產 生 皮 膚 反 應 的 報 告 全 身 過 敏 反 應 包 括 : 呼 吸 困 難 發 燒 皮 膚 紅 疹 寒 顫 嘔 吐 以 及 低 血 壓 等 至 於 注 射 部 位 產 生 皮 膚 反 應 是 十 分 常 見 的, 有 時 還 會 導 致 疼 痛, 必 需 小 心 觀 察 以 避 免 注 射 部 位 產 生 感 染 此 外, 細 菌 性 肝 炎 的 感 染 比 率 增 加, 藥 物 過 敏 的 反 應 也 約 達 1%, 其 徵 狀 出 現 如 : 出 疹 發 燒 嘔 吐 受 寒 震 顫 低 血 壓 或 影 響 肝 酵 素 等 儘 管 Fuzeon 有 如 此 多 的 用 藥 後 作 用, 因 為 它 是 第 一 個 提 供 給 因 長 久 接 受 抗 愛 滋 藥 物 而 產 生 抗 藥 性 現 象 的 愛 滋 病 患, 另 一 個 治 療 的 選 擇, 因 此 自 其 上 市 以 來, 銷 售 成 績 一 路 攀 升 b. Maraviroc ( 商 品 名 :Selzentry 或 Celsentri) Maraviroc 為 輝 瑞 (Pfizer) 所 開 發, 屬 於 一 侵 入 型 抑 制 劑 (Entry Inhibitor), 通 過 阻 斷 CCR5 (Chemokine (C-C motif) receptor 5) 來 阻 止 愛 滋 病 毒 進 入 和 感 染 免 疫 細 胞 ;CCR5 是 一 種 細 胞 表 面 受 體, 在 病 毒 進 入 細 胞 之 前 它 能 被 愛 滋 病 毒 利 用 和 細 胞 結 合 Maraviroc 商 品 名 為 Selzentry, 是 延 緩 HIV 轉 錄 的 新 種 類 藥 物 中 的 第 一 個 產 品, 於 2007 年 8 月 6 日 獲 得 了 美 國 FDA 的 審 核, 並 於 2007 年 9 月 通 過 歐 盟 委 員 會 的 審 核,Pfizer 並 以 Celsentri 名 稱 在 歐 盟 上 市 Maraviroc 被 批 准 與 其 他 種 類 抗 逆 轉 錄 病 毒 藥 物 聯 合 用 藥, 用 於 治 療 感 染 CCR5-tropic HIV-1 的 成 年 患 者, 這 些 患 者 已 使 用 過 其 他 抗 愛 滋 藥 物 進 行 治 療, 而 其 體 內 有 證 據 顯 示 他 們 的 血 液 中 病 毒 載 量 (viral load) 有 升 高 的 情 況 Maraviroc 的 作 用 機 制 為, 通 過 阻 斷 病 毒 侵 入 的 主 要 途 徑 --CCR5, 來 阻 止 其 侵 入 健 康 細 胞, 而 不 是 在 血 液 白 細 胞 中 抵 抗 HIV CCR5 為 某 些 種 類 的 免 疫 細 胞 表 面 的 一 種 蛋 白 質 在 已 經 接 受 過 HIV 藥 物 治 療 的 患 者 中, 約 有 50%-60% 的 人 產 生 了 CCR5-tropic HIV-1 病 毒 FDA 藥 品 評 估 及 研 發 中 心 主 -42-
任 Steven Galson 博 士 表 示 : 對 於 眾 多 受 到 HIV 感 染, 但 其 他 治 療 已 經 無 效, 感 到 束 手 無 策 的 患 者 來 說, 這 是 一 個 非 常 重 要 的 新 藥 不 過,Maraviroc 的 仿 單 上 載 明 肝 毒 性 的 警 告 語, 且 在 警 告 / 注 意 事 項 下 聲 明 其 可 能 引 發 心 臟 病 副 作 用 方 面 最 常 見 的 為 咳 嗽 發 燒, 上 呼 吸 道 感 染, 皮 疹, 肌 肉 骨 骼 症 狀, 腹 痛 和 暈 眩 值 得 注 意 的 是, 因 為 Maraviroc 為 口 服 用 藥, 預 期 較 容 易 為 HIV 感 染 者 所 接 受 市 場 研 究 人 員 認 為,Maraviroc 的 通 過 將 會 分 食 Fuzeon 在 補 救 療 法 的 市 場 佔 有 率, 且 Maraviroc 的 營 收 到 2012 年 將 可 望 創 下 6.5 億 美 元 的 成 績 4. 嵌 入 酶 抑 制 劑 (Integrase Inhibitors,IIs): 為 較 其 他 類 別 藥 物 晚 進 入 試 驗 後 期 的 藥 物, 此 種 藥 物 所 破 壞 的 酵 素 會 幫 助 病 毒 做 出 的 DNA 嵌 入 宿 主 DNA, 以 製 造 新 的 病 毒 RNA Raltegravir 是 HIV 嵌 入 抑 制 劑 中 的 第 一 個 藥 物, 為 Merck 所 開 發, 其 作 用 是 通 過 抑 制 HIV-1 嵌 入 來 實 現 HIV-1 的 複 製 失 敗, 使 病 毒 的 DNA 無 法 整 合 到 宿 主 的 DNA 中 去 FDA 通 過 快 速 審 批 機 制 於 2007 年 10 月 12 日 核 准 Raltegravir 片 劑 (Isentress) 與 其 他 抗 逆 轉 錄 病 毒 藥 物 聯 用 於 已 接 受 過 治 療 但 病 毒 仍 在 複 製 且 HIV-1 毒 株 對 多 種 抗 逆 轉 錄 病 毒 藥 物 已 產 生 耐 藥 性 的 成 年 患 者 歐 盟 執 委 會 (Europen Commission,EC) 也 在 2007 年 底 核 准 Raltegravir 與 其 他 抗 逆 轉 錄 病 毒 製 劑 併 用, 治 療 多 重 抗 藥 病 毒 菌 株 以 及 有 復 發 證 據 的 HIV-1 感 染, 此 核 准 對 歐 盟 所 有 的 27 個 會 員 國 都 有 效, 並 作 為 歐 洲 經 濟 區 域 會 員 國 冰 島 與 挪 威 的 核 准 依 據 Raltegravir 最 常 見 的 不 良 反 應 為 腹 瀉 噁 心 和 頭 痛, 研 究 顯 示 某 些 患 者 容 易 產 生 肌 肉 病 變, 對 那 些 使 用 其 他 易 引 起 肌 肉 問 題 藥 物 的 患 者, 需 審 慎 使 用 因 為 Raltegravir 為 口 服 用 藥, 預 期 較 容 易 為 HIV 感 染 者 所 接 受 根 據 產 業 分 析 師 的 預 測,Raltegravir 在 2007 年 底 獲 准 上 市 後, 其 產 品 營 收 在 2009 年 預 期 可 達 到 7.5 億 美 元, 而 Merck 則 預 期 2010 年 可 自 Raltegravi 創 造 年 營 收 超 過 10 億 美 元 的 成 績 5. 愛 滋 病 患 條 件 性 感 染 治 療 藥 品 (Opportunistic infection and other drugs): 愛 滋 病 病 毒 感 染 者 容 易 患 上 一 些 免 疫 系 統 健 康 的 人 不 會 感 染 的 疾 病, 這 種 情 況 即 稱 為 條 件 感 染, 因 此 需 要 有 治 療 這 些 感 染 病 的 藥 物 6. 其 他 : 殺 微 生 物 劑 (Microbicide) 在 近 幾 年 來 也 受 到 高 度 的 注 目 由 於 此 研 究 領 域 之 技 術 可 以 預 防 女 性 感 染 愛 滋 病 病 毒, 對 於 貧 窮 國 家 或 是 愛 滋 盛 行 率 高 的 地 區 的 婦 女 有 很 大 的 幫 助, 因 為 這 些 地 區 的 婦 女 往 往 無 法 要 求 性 -43-
伴 侶 戴 保 險 套 殺 微 生 物 劑 的 使 用 方 法 是 以 藥 膏 或 乳 液 的 方 式 塗 抹 於 女 性 陰 道, 或 者 也 有 人 研 發 以 陰 道 環 的 方 式, 裝 在 婦 女 身 上 來 達 到 釋 放 殺 微 生 物 劑 而 殺 死 愛 滋 病 病 毒 的 效 果 B. 抗 流 感 藥 物 目 前 公 認 對 各 型 流 感 最 具 療 效 且 市 場 佔 有 率 最 高 的 藥 物 是 克 流 感, 其 次 為 瑞 樂 沙 克 流 感 是 由 製 藥 公 司 Gilead Sciences 研 發, 並 授 權 給 瑞 士 羅 氏 藥 廠 行 銷 而 瑞 樂 沙 (Relenza) 最 早 由 澳 大 利 亞 的 Biota 公 司 研 製 開 發, 此 後 英 國 的 葛 蘭 素 史 克 公 司 和 瑞 典 的 Medivir 公 司 通 過 授 讓 獲 得 了 該 產 品 的 許 可, 於 1999 年 首 次 在 澳 大 利 亞 上 市 2009 年 由 於 新 流 感 爆 發, 克 流 感 供 不 應 求, 各 國 轉 而 儲 備 瑞 樂 沙, 因 此 其 銷 售 量 也 大 幅 提 高 克 流 感 和 瑞 樂 沙 皆 用 於 治 療 A 型 和 B 型 流 感, 藥 物 設 計 原 理 同 為 抑 制 神 經 胺 酸 酶 活 性, 然 而 由 於 瑞 樂 沙 藥 物 的 生 物 利 用 度 (bioavailability) 不 佳, 因 而 入 藥 以 吸 入 式 (inhalation) 噴 劑 方 式 噴 於 患 者 口 腔 或 黏 膜 部 位, 藉 由 黏 膜 吸 收 進 入 體 內 抑 制 病 毒 侵 害, 但 由 於 用 藥 方 式 較 為 複 雜 繁 瑣, 且 對 於 一 些 肺 部 功 能 障 礙 者 較 不 適 宜 使 用, 因 此 藥 物 普 及 率 就 不 如 口 服 形 態 的 克 流 感 由 於 流 感 大 流 行 的 陰 影 籠 罩 人 們, 克 流 感 和 瑞 樂 沙 這 兩 個 僅 有 的 治 療 方 案, 已 成 為 人 們 預 防 和 走 出 這 場 流 感 恐 怖 陰 影 的 救 星, 也 使 得 兩 者 的 競 爭 趨 於 白 熱 化 ( 三 ) 技 術 及 研 發 概 況 (1) 所 營 業 務 之 技 術 層 次 公 司 所 擁 有 之 技 術, 如 下 列 圖 示 : 標 的 物 開 發 量 產 分 析 與 品 管 技 術 藥 效 確 認 實 驗 製 程 開 發 全 球 專 利 佈 化 學 定 量 分 析 安 定 性 測 試 純 度 分 析 申 請 新 藥 註 冊 動 物 毒 理 實 驗 藥 物 劑 型 開 發 動 物 藥 理 藥 動 實 臨 床 試 驗 設 計 臨 床 試 驗 執 行 與 監 控 醫 藥 相 關 法 規 臨 床 試 驗 報 告 臨 床 前 試 驗 臨 床 試 驗 設 計 與 執 結 盟 委 外 行 銷 由 中 裕 新 藥 專 業 的 科 學 技 轉 評 估 團 隊 針 對 新 藥 開 發 案 的 創 新 性 技 術 性 智 慧 財 產 權 保 護, 以 及 臨 床 應 用 價 值 做 全 面 性 的 討 論, 並 由 經 營 團 隊 進 行 市 場 評 估 經 濟 效 益 風 險 因 素 投 資 報 酬 率 的 相 關 研 究, 完 整 地 評 估 每 一 個 治 療 傳 染 性 疾 病 的 新 藥 開 發 案 後, 交 由 研 發 團 隊 規 劃 實 驗 方 向 進 度 人 力 需 求 里 程 碑, 及 實 驗 結 果 驗 收 等 要 項, 執 行 相 關 的 臨 床 前 試 驗 及 臨 床 試 驗, 並 期 望 新 藥 上 市 後, 讓 病 患 在 最 大 的 安 全 範 圍 內, 有 效 地 提 升 生 活 品 質 -44-
(2) 研 究 發 展 概 況 A. 抗 愛 滋 病 藥 物 TMB-355 靜 脈 注 射 型 獲 美 國 FDA 核 准, 在 美 國 進 行 人 體 臨 床 試 驗 二 B 期, 民 國 100 年 3 月 底 臨 床 試 驗 已 完 成 B. 抗 愛 滋 病 藥 物 TMB-355 靜 脈 注 射 獲 台 灣 衛 生 署 核 准, 在 中 國 醫 藥 大 學 附 設 醫 院 義 大 醫 院 的 感 染 病 科 執 行 人 體 臨 床 試 驗 二 B 期, 民 國 100 年 3 月 底 臨 床 試 驗 已 完 成 C. 抗 愛 滋 病 藥 物 TMB-355 皮 下 注 射 型 獲 美 國 FDA 核 准, 在 美 國 進 行 人 體 臨 床 試 驗 一 期, 預 計 民 國 101 年 第 一 季 完 成 D. 抗 流 感 藥 物 零 流 感 (Tamiphosphor) 技 術 轉 移 自 中 央 研 究 院, 在 台 灣 進 行 藥 物 合 成, 並 委 託 Pharmaron Inc. 進 行 藥 物 動 力 學 實 驗 E. 抗 愛 滋 病 病 毒 藥 物 TMB-607/TMB-657 為 蛋 白 酶 抑 制 劑,2011 年 自 加 拿 大 Ambrilia Biopharma 公 司 授 權 引 進, 目 前 在 台 灣 進 行 劑 型 改 良 計 畫, 以 進 入 臨 床 一 期 為 目 標 ( 3) 研 究 發 展 人 員 及 其 學 經 歷 姓 名 職 稱 最 高 學 歷 ( 學 校 系 所 ) 主 要 經 歷 主 要 重 要 技 術 成 就 本 業 年 資 王 乾 基 研 發 長 美 國 肯 塔 基 大 學 統 計 博 士 美 國 食 品 藥 物 管 理 局,Pfizer, Pharmacia, Peplin, Allergan, 藥 物 管 理 法 規 和 生 物 統 計 諮 詢 經 驗, 對 藥 品 上 市 的 要 求 有 多 年 的 藥 廠 實 務 經 驗 31 濮 建 平 TMB USA 法 規 副 總 加 州 大 學 柏 克 萊 分 校 毒 理 學 及 環 境 健 康 科 學 博 士 Threshold Pharmaceuticals 曾 負 責 數 個 IND( 臨 床 研 究 申 請 ) 和 NDA( 新 藥 上 市 ) 申 報 案 22 Stanly Lewis TMB USA 醫 學 副 總 德 州 大 學 醫 學 博 士 Tanox 在 任 職 Tanox 期 間, 負 責 TMB-355 的 研 發 計 畫 與 臨 床 試 驗 12 Steven Weinheimer TMB USA 研 究 員 華 盛 頓 大 學 實 驗 病 理 學 博 士 Tanox, Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Research Institute 曾 領 導 多 個 抗 病 毒 藥 物 的 臨 床 前 研 發 計 畫 24 毛 裕 閎 資 深 經 理 神 戶 大 學 藥 學 科 學 博 士 曾 主 導 多 個 抗 癌 症 和 財 團 法 人 生 物 技 術 抗 自 體 免 疫 炎 症 暨 過 開 發 中 心 藥 華 醫 藥 敏 之 小 分 子 藥 物 及 大 股 份 有 限 公 司 太 景 分 子 生 技 醫 藥 的 臨 床 生 技 公 司 前 暨 非 臨 床 研 發 計 畫 15 張 華 旗 計 畫 專 員 陽 明 大 學 生 物 化 學 碩 士 中 央 研 究 院 研 究 計 畫 的 管 理 進 度 追 蹤 與 最 佳 化, 委 外 研 究 數 據 結 果 分 析 與 驗 7-45-
( 4 96 97 98 99 100 19,717 297,882 147,054 201,723 195,595 660,000 970,000 1,240,600 1,930,600 1,930,600 (%) 2.99% 30.71% 11.85% 10.45% 10.13% ( 1-46-
( 1 TMB-355 TMB-607/TMB657 ( 2 ( 3 年 量 年 年 年 年 度 度 度 例 行 累 了 度 降 量 量 降 了 年 了 -47-
( 4 A. B. FDA TMB-355 ( 5 A. -48-
B. 1-49-
項 目 名 稱 金 額 單 位 : 新 臺 幣 仟 元 99 年 度 100 年 度 占 全 年 度 占 全 年 度 與 發 行 人 與 發 行 人 進 貨 淨 額 名 稱 金 額 進 貨 淨 額 之 關 係 之 關 係 比 率 % 比 率 % 1 無 無 無 無 無 無 無 無 進 貨 淨 額 進 貨 淨 額 項 目 本 公 司 自 96 年 9 月 始 成 立, 屬 新 藥 研 發 階 段,99 年 及 100 年 並 無 商 品 進 貨, 僅 有 零 星 實 驗 耗 材 及 辦 公 用 品 採 購 (2) 最 近 二 年 度 任 一 年 度 中 曾 占 銷 貨 總 額 百 分 之 十 以 上 之 客 戶 名 稱 及 其 銷 貨 金 額 及 比 例, 並 說 明 其 增 減 變 動 原 因 單 位 : 新 台 幣 仟 元 99 年 度 100 年 度 名 稱 金 額 占 全 年 度 銷 貨 淨 額 比 率 % 與 發 行 人 之 關 係 名 稱 金 額 占 全 年 度 銷 貨 淨 額 比 率 % 與 發 行 人 之 關 係 1 無 無 無 無 無 無 無 無 銷 貨 淨 額 銷 貨 淨 額 本 公 司 自 96 年 9 月 始 成 立, 屬 新 藥 研 發 階 段,99 年 及 100 年 並 無 銷 貨 ( 五 ) 最 近 二 年 度 生 產 量 值 表 : 不 適 用 ( 六 ) 最 近 二 年 度 銷 售 量 值 表 : 不 適 用 三 最 近 二 年 度 及 截 至 年 報 刊 印 日 止 從 業 員 工 資 料 ( 合 併 資 料 ) 年 度 99 年 度 100 年 度 截 至 101 年 4 月 27 日 止 員 主 管 級 人 員 3 3 3 工 一 般 職 員 4 5 5 人 研 發 及 技 術 人 員 8 8 10 數 合 計 15 16 18 平 均 年 歲 41.7 40.71 43.6 平 均 服 務 年 資 1.10 2.21 1.91 學 歷 分 布 比 率 博 士 6 6 7 碩 士 4 4 5 大 專 5 6 6 高 中 0 0 0 合 計 15 16 18-50-
( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 6-51-
Genentech Inc. 96.9-97.12- (TMB USA) Ambrilia Inc. The Rockefeller University 100.3-100.04.20 98.5-103.12 103 TMB-355 TMB-355 109 Tamiphosphor TMB-355 II Ibalizumab 98.12-103.12 ADRAC Aaron Diamond 98.11-99.9 Ibalizumab AIDS Research 99.9-100.11 Center(ADARC) 100.12- (TMB USA) NIH 100.10.4- WuXi AppTech Fisher Clinical Services TMB-355 (phase II a) 99.11-103.6 / 97.12-98.03-98.3- -52-
委 託 合 約 委 託 合 約 委 託 合 約 委 託 合 約 委 託 合 約 Westat 99.10.25- PPD 99.11.05- ESOTERIX 99.11.05- TMB USA 100.12.15 Althea 101.01.12 協 助 處 理 TMB-355 皮 下 注 射 型 臨 床 一 期 試 驗 相 關 事 宜 協 助 處 理 TMB-355 皮 下 注 射 型 臨 床 一 期 試 驗 相 關 事 宜 協 助 處 理 TMB-355 皮 下 注 射 型 臨 床 一 期 試 驗 相 關 事 宜 2012 年 委 託 TMB USA 研 發 支 援 服 務 事 宜 委 託 進 行 TMB-355 皮 下 注 射 型 針 劑 之 裝 填 與 製 作 訴 訟 文 件 Clinlogix 100.10.09 TMB-355 訴 訟 和 解 契 約 無 無 無 無 無 無 -53-
陸 財 務 概 況 一 最 近 五 年 度 簡 明 資 產 負 債 表 損 益 表 會 計 師 姓 名 及 查 核 意 見 ( 一 ) 簡 明 資 產 負 債 表 年 度 項 目 96 年 12 月 31 日 97 年 12 月 31 日 單 位 : 新 台 幣 仟 元 最 近 五 年 度 財 務 資 料 ( 註 ) 98 年 12 月 31 日 99 年 12 月 31 日 100 年 12 月 31 日 流 動 資 產 429,454 423,100 225,625 717,266 597,262 投 資 55,785 33,044 73,498 87,154 62,806 固 定 資 產 1,326 7,220 5,518 5,174 4,164 無 形 資 產 314,710 269,751 224,793 179,834 141,741 其 他 資 產 254 826 85,197 64,120 42,969 資 產 總 額 801,529 733,941 614,631 1,053,548 848,942 流 動 負 債 分 配 前 185,181 185,180 16,493 12,400 9,700 分 配 後 185,181 185,180 16,493 12,400 9,700 長 期 負 債 - - - - - 其 他 負 債 - - - - - 負 債 總 額 分 配 前 185,181 185,180 16,493 12,400 9,700 分 配 後 185,181 185,180 16,493 12,400 9,700 股 本 660,000 970,000 1,240,600 1,930,600 1,930,600 資 本 公 積 - - - - - 保 留 盈 餘 金 融 商 品 未 實 現 損 益 分 配 前 (43,440) (417,504) (638,319) (876,526) (1,081,046) 分 配 後 (43,440) (417,504) (638,319) (876,526) (1,081,046) - - - - - 累 積 換 算 調 整 數 (212) (3,735) (4,143) (12,926) (10,312) 未 認 列 為 退 休 金 成 本 之 淨 損 失 - - - - - 股 東 權 益 分 配 前 616,348 548,761 598,138 1,041,148 839,242 總 額 分 配 後 616,348 548,761 598,138 1,041,148 839,242 註 一 : 本 公 司 96 年 9 月 成 立 註 二 :96-100 年 度 財 務 資 料 係 經 會 計 師 查 核 簽 證 -54-
( 二 ) 簡 明 損 益 表 單 位 : 新 台 幣 仟 元 年 度 最 近 五 年 度 財 務 資 料 ( 註 ) 項 目 96 年 97 年 98 年 99 年 100 年 收 入 及 利 益 875 18,787 7,827 34,045 37,073 費 用 及 損 失 (44,315) (392,851) (228,642) (272,252) (241,593) 繼 續 營 業 部 門 稅 前 損 益 (43,440) (374,064) (220,815) (238,207) (204,520) 停 業 部 門 損 益 - - - - - 非 常 損 益 - - - - - 會 計 原 則 變 動 之 累 積 影 響 數 - - - - - 本 期 損 益 (43,440) (374,064) (220,815) (238,207) (204,520) 每 股 盈 餘 ( 單 位 : 元 ) (1.30) (4.33) (2.20) (1.34) (1.06) 註 一 : 本 公 司 96 年 9 月 成 立, 現 仍 屬 創 業 期 間 註 二 :96-100 年 度 之 損 益 表 係 經 會 計 師 查 核 簽 證 ( 三 ) 最 近 五 年 度 簽 證 會 計 師 姓 名 及 查 核 意 見 年 度 會 計 師 事 務 所 會 計 師 姓 名 查 核 意 見 96 勤 業 眾 信 聯 合 會 計 師 事 務 所 林 安 惠 洪 玉 美 無 保 留 意 見 97 勤 業 眾 信 聯 合 會 計 師 事 務 所 林 安 惠 洪 玉 美 無 保 留 意 見 98 勤 業 眾 信 聯 合 會 計 師 事 務 所 林 安 惠 洪 玉 美 無 保 留 意 見 99 勤 業 眾 信 聯 合 會 計 師 事 務 所 林 安 惠 洪 玉 美 無 保 留 意 見 100 勤 業 眾 信 聯 合 會 計 師 事 務 所 林 安 惠 洪 玉 美 無 保 留 意 見 -55-
二 最 近 五 年 度 財 務 分 析 年 度 最 近 五 年 度 財 務 資 料 ( 註 1 ) 分 析 項 目 財 務 結 構 (%) 償 債 能 力 經 營 能 力 獲 利 能 力 96 年 97 年 98 年 99 年 100 年 負 債 佔 資 產 比 率 23.10 25.23 2.68 1.18 1.14 長 期 資 金 佔 固 定 資 46,481.72 7,601.62 10,839.76 20,122.69 20,154.71 產 比 率 流 動 比 率 (%) 231.91 228.48 1,368.00 5,784.40 6,157.34 速 動 比 率 (%) 231.86 228.10 1,233.31 5,600.23 5,916.32 利 息 保 障 倍 數 ( 次 ) - - - - - 應 收 款 項 週 轉 率 ( 次 ) - - - - - 平 均 收 現 日 數 - - - - - 存 貨 週 轉 率 ( 次 ) - - - - - 應 付 款 項 週 轉 率 ( 次 ) - - - - - 平 均 銷 貨 日 數 - - - - - 固 定 資 產 週 轉 率 ( 次 ) - - - - - 總 資 產 週 轉 率 ( 次 ) - - - - - 資 產 報 酬 率 (%) (14.10) (48.72) (32.74) (28.56) (21.50) 股 東 權 益 報 酬 率 (%) (10.84) (64.21) (38.51) (29.06) (21.75) 佔 實 收 資 營 業 利 益 (5.32) (33.38) (13.00) (11.14) (11.07) 本 比 率 ( % ) 稅 前 純 益 (6.58) (38.56) (17.80) (12.34) (10.59) 純 益 率 (%) - - - - 每 股 盈 餘 ( 元 ) (1.30) (4.33) (2.20) (1.34) (1.06) 現 金 流 量 比 率 (%) 註 2 註 2 註 2 註 2 註 2 現 金 現 金 流 量 允 當 比 率 流 量 (%) (%) 現 金 再 投 資 比 率 (%) 註 2 註 2 註 2 註 2 註 2 註 2 註 2 註 2 註 2 註 2 槓 桿 營 運 槓 桿 度 - - - - - 度 財 務 槓 桿 度 1 1 1 1 1 說 明 最 近 二 年 度 各 項 財 務 比 率 變 動 原 因 : 1. 100 年 度 與 99 年 度 財 務 結 構 各 項 比 例 差 異 不 大 2. 由 於 公 司 現 為 新 藥 研 發 階 段, 故 無 主 要 營 業 收 入 及 相 關 存 貨 註 1:96-100 年 度 財 務 資 料 係 經 會 計 師 查 核 簽 證 註 2: 營 業 活 動 淨 現 金 流 量 為 負 數, 故 不 予 以 計 算 註 3: 公 司 合 併 後 與 合 併 前 財 務 比 率 差 異 不 大, 故 不 再 另 行 揭 露 -56-
1. 財 務 結 構 (1) 負 債 占 資 產 比 率 = 負 債 總 額 / 資 產 總 額 (2) 長 期 資 金 占 固 定 資 產 比 率 =( 股 東 權 益 淨 額 + 長 期 負 債 )/ 固 定 資 產 淨 額 2. 償 債 能 力 (1) 流 動 比 率 = 流 動 資 產 / 流 動 負 債 (2) 速 動 比 率 =( 流 動 資 產 - 存 貨 - 預 付 費 用 )/ 流 動 負 債 (3) 利 息 保 障 倍 數 = 所 得 稅 及 利 息 費 用 前 純 益 / 本 期 利 息 支 出 3. 經 營 能 力 (1) 應 收 款 項 ( 包 括 應 收 帳 款 與 因 營 業 而 產 生 之 應 收 票 據 ) 週 轉 率 = 銷 貨 淨 額 / 各 期 平 均 應 收 款 項 ( 包 括 應 收 帳 款 與 因 營 業 而 產 生 之 應 收 票 據 ) 餘 額 (2) 平 均 收 現 日 數 =365/ 應 收 款 項 週 轉 率 (3) 存 貨 週 轉 率 = 銷 貨 成 本 / 平 均 存 貨 額 (4) 應 付 款 項 ( 包 括 應 付 帳 款 與 因 營 業 而 產 生 之 應 付 票 據 ) 週 轉 率 = 銷 貨 成 本 / 各 期 平 均 應 付 款 項 ( 包 括 應 付 帳 款 與 因 營 業 而 產 生 之 應 付 票 據 ) 餘 額 (5) 平 均 銷 貨 日 數 =365/ 存 貨 週 轉 率 (6) 固 定 資 產 週 轉 率 = 銷 貨 淨 額 / 固 定 資 產 淨 額 (7) 總 資 產 週 轉 率 = 銷 貨 淨 額 / 資 產 總 額 4. 獲 利 能 力 (1) 資 產 報 酬 率 = 稅 後 損 益 + 利 息 費 用 (1- 稅 率 ) / 平 均 資 產 總 額 (2) 股 東 權 益 報 酬 率 = 稅 後 損 益 / 平 均 股 東 權 益 淨 額 (3) 純 益 率 = 稅 後 損 益 / 銷 貨 淨 額 (4) 每 股 盈 餘 =( 稅 後 淨 利 - 特 別 股 股 利 )/ 加 權 平 均 已 發 行 股 數 5. 現 金 流 量 (1) 現 金 流 量 比 率 = 營 業 活 動 淨 現 金 流 量 / 流 動 負 債 (2) 淨 現 金 流 量 允 當 比 率 = 最 近 五 年 度 營 業 活 動 淨 現 金 流 量 / 最 近 五 年 度 ( 資 本 支 出 + 存 貨 增 加 額 + 現 金 股 利 ) (3) 現 金 再 投 資 比 率 =( 營 業 活 動 淨 現 金 流 量 - 現 金 股 利 )/( 固 定 資 產 毛 額 + 長 期 投 資 + 其 他 資 產 + 營 運 資 金 ) 6. 槓 桿 度 : (1) 營 運 槓 桿 度 =( 營 業 收 入 淨 額 - 變 動 營 業 成 本 及 費 用 ) / 營 業 利 益 (2) 財 務 槓 桿 度 = 營 業 利 益 / ( 營 業 利 益 - 利 息 費 用 ) -57-
三 最 近 年 度 財 務 報 告 之 監 察 人 審 查 報 告 -58-
年 度 0920123784 0930160267-59-
1100 $ 557,658 65 $ 675,660 64 2170 $ 9,371 1 $ 12,197 1 1120 14,703 2 16,951 2 2298 329-203 - 1178 1,522-1,818-21XX 9,700 1 12,400 1 1298 23,379 3 22,837 2 2XXX 9,700 1 12,400 1 11XX 597,262 70 717,266 68 3110 10 1421 220,000 62,806 7 87,154 8 193,060 1,930,600 227 1,930,600 183 33XX ( 1,081,046 ) ( 127 ) ( 876,526 ) ( 83 ) 1531 2,987-2,987-3420 ( 10,312 ) ( 1 ) ( 12,926 ) ( 1 ) 1561 887-887 - 3XXX 839,242 99 1,041,148 99 1611 3,881 1 3,689 1 7,755 1 7,563 1 15X9 ( 3,591 ) - ( 2,389 ) - 15XX 4,164 1 5,174 1 1720 141,741 17 179,834 17 1820 656-651 - 1830 42,313 5 63,469 6 18XX 42,969 5 64,120 6 1XXX $ 848,942 100 $ 1,053,548 100 $ 848,942 100 $ 1,053,548 100-60-
4600 $ 135 - $ 319 1 $ 454 1 7110 6,324 17 4,818 14 20,974 22 7140 - - - - 31-7210 - - 66-203 - 7160 - - 1,212 4 11,048 11 7480 30,214 82 27,630 81 63,579 66 7480 400 1 - - 424-4000 37,073 100 34,045 100 96,713 100 6300 ( 195,595 ) ( 528 ) ( 201,723 ) ( 593 ) ( 873,211 ) ( 903 ) 6200 ( 18,350 ) ( 49 ) ( 13,618 ) ( 40 ) ( 76,285 ) ( 79 ) 7521 ( 26,962 ) ( 73 ) ( 56,911 ) ( 167 ) ( 221,925 ) ( 229 ) 7640 - - - - ( 4,702 ) ( 5 ) 7560 ( 686 ) ( 2 ) - - - - 7530 - - - - ( 1,636 ) ( 2 ) 6000 ( 241,593 ) ( 652 ) ( 272,252 ) ( 800 ) ( 1,177,759 ) ( 1,218 ) 7900 ( 204,520 ) ( 552 ) ( 238,207 ) ( 700 ) ( 1,081,046 ) ( 1,118 ) 8110 - - - - - - 9600 ( $ 204,520 ) ( 552 ) ( $ 238,207 ) ( 700 ) ( $ 1,081,046 ) ( 1,118 ) 9750 ( $ 1.06 ) ( $ 1.06 ) ( $ 1.34 ) ( $ 1.34 ) -61-
124,060 $ 1,240,600 ( $ 638,319 ) ( $ 4,143 ) $ 598,138 10 69,000 690,000 - - 690,000 - - ( 238,207 ) - ( 238,207 ) - - - ( 8,783 ) ( 8,783 ) 193,060 1,930,600 ( 876,526 ) ( 12,926 ) 1,041,148 - - ( 204,520 ) - ( 204,520 ) - - - 2,614 2,614 193,060 $ 1,930,600 ( $ 1,081,046 ) ( $ 10,312 ) $ 839,242-62-
( $ 204,520 ) ( $ 238,207 ) ( $ 1,081,046 ) 26,962 56,911 221,925 1,202 1,156 4,104 45,487 44,959 191,603 21,156 21,157 53,031 - - 1,500 - - 1,636 - - ( 10,375 ) 2,248 ( 11,216 ) ( 14,703 ) 296 ( 803 ) ( 1,522 ) ( 542 ) ( 622 ) ( 2,222 ) ( 2,826 ) ( 4,121 ) 9,371 126 28 329 ( 110,411 ) ( 130,758 ) ( 626,369 ) ( 192 ) ( 812 ) ( 9,946 ) - - 42 - ( 79,350 ) ( 295,044 ) ( 7,394 ) - ( 170,369 ) ( 5 ) ( 80 ) ( 656 ) ( 7,591 ) ( 80,242 ) ( 475,973 ) - 690,000 1,660,000-63-
( $ 118,002 ) $ 479,000 $ 557,658 675,660 196,660 - $ 557,658 $ 675,660 $ 557,658 $ - $ - $ 152,600 $ - $ - $ 116,500-64-
100,000 1,930,600 10 13 ( ) -65-
( ) ( ) ( ) 1. 2. 3. -66-
( ) ( ) -67-
( ) ( ) ( ) ( ) -68-
( ) ( ) 0960065898 0990006370 0960065898 ( ) -69-
$ 50 $ 50 3,908 4,310 1.115% 0.835 0.895% 553,700 671,300 $ 557,658 $ 675,660 Taimed Biologics USA Corp. $ 62,806 100.00 $ 87,154 100.00-70-
Taimed Biologics USA Corp. Taimed Biologics USA Corp. ( $ 26,962 ) ( $ 56,911 ) $ 2,987 $ 887 $ 3,689 $ - $ 7,563 - - 192-192 2,987 887 3,881-7,755 826 390 1,173-2,389 427 148 627-1,202 1,253 538 1,800-3,591 $ 1,734 $ 349 $ 2,081 $ - $ 4,164 $ 2,274 $ 887 $ 3,590 $ - $ 6,751 713-99 - 812 2,987 887 3,689-7,563 419 242 572-1,233 407 148 601-1,156 826 390 1,173-2,389 $ 2,161 $ 497 $ 2,516 $ - $ 5,174-71-
Genentech Inc. TMB-355 TNX-355 Ambrilia PI INI TMB-355 PI&INI TMB-355 $ 325,950 $ - $ 325,950 $ 325,950 $ 325,950-7,394 7,394 - - 325,950 7,394 333,344 325,950 325,950 146,116-146,116 101,157 101,157 44,959 528 45,487 44,959 44,959 191,075 528 191,603 146,116 146,116 $ 134,875 $ 6,866 $ 141,741 $ 179,834 $ 179,834 $ 116,500 $ 116,500 - - 116,500 116,500 31,875 10,718 21,156 21,157 53,031 31,875 63,469 84,625 21,156 21,156 $ 42,313 $ 63,469-72-
$ 5,919 $ 8,622 1,285 1,990 1,738 1,085 429 500 $ 9,371 $ 12,197 552 363 690,000 69,000 10 ( ) 15,410 TamiphosphorTMB-355 150 Genentech Inc. Genentech TMB-355 15,260 5,000 Genentech Inc. -73-
( ) 10,000 1,650 ( ) 3,035 Type A Type B 25% 50% 50% 75% 75% 100% 100% 3,035 $ 10 3,035 $ 10 - - - - 3,035 10 3,035 10 1,140 10 - - -74-
$10 0 Black-Scholes 1% 1% 54% 54% - ( $ 204,520 ) ( $ 238,207 ) ( 217,450 ) ( 251,724 ) ( 1.06 ) ( 1.34 ) ( 1.13 ) ( 1.42 ) ( ) 1,500 50% 75% 100% - $ - 1,500 33.3 1,500 33.3 - - -75-
$33.3 Black-Scholes 38.4 33.3 36% 5-0.62% 10% ( ) 2% ( ) 1% ( ) -76-
25% ( ) 17% ( $ 34,768 ) ( $ 40,495 ) ( 578 ) ( 2,351 ) 4,584 9,675 ( 141 ) - 30,903 33,171 - - ( 5,483 ) ( 9,675 ) 12,238 ( 64,124 ) ( 20,744 ) ( 33,171 ) 13,989 106,970 $ - $ - 15% 30% -77-
( ) $ 900 $ - ( 900 ) - $ - $ - $ 199,840 $212,078 136,570 115,826 37,727 33,144 374,137 361,048 ( 374,137 ) ( 361,048 ) $ - $ - ( ) $ 199,840 $ 199,840 ( ) $ 13,224 36,594 24,598 31,251 30,903 $ 136,570-78-
( ) ( $ 1,081,046 ) ( $ 876,526 ) 0 ( ) TMB-355 Tamiphosphor ( ) ( $ 1.06 ) ( $ 1.06 ) ( $ 1.34 ) ( $ 1.34 ) ( $ 204,520 ) ( $ 204,520 ) 193,060 ( $ 1.06 ) ( $ 1.06 ) ( $ 238,207 ) ( $ 238,207 ) 177,181 ( $ 1.34 ) ( $ 1.34 ) -79-
$ - $ 13,345 $ 13,345 $ - $ 10,638 $ 10,638-552 552-363 363-208 208-183 183-140 140-89 89-853 853-623 623-33 33-120 120 $ - $ 15,131 $ 15,131 $ - $ 12,016 $ 12,016 $ - $ 1,202 $ 1,202 $ - $ 1,156 $ 1,156 $ - $ 66,643 $ 66,643 $ - $ 66,116 $ 66,116 ( ) $ 656 $ 656 $ 651 $ 651 ( ) 1. 2. ( ) 0 557,608 675,610 ( ) 1. -80-
2. 3. ( ) TaiMed Biologics USA,Corp. Aaron Diamond AIDS Research Center ADARC ( ) 1. $ - - $ 66 100 2. $ 135 100 $ 135 42 3. $ 360 3 $ 240 2 4. ADARC Bill & Melinda Gates Foundation Bill & Melinda Gates Foundation ADARC 9,828-81-
ADARC 1,002 891 30,214 27,630 486 14,703 5. TaiMed Biologics USA,Corp. Research and Development Services Agreement Ibalizumab 2,100 61,892 ( ) $ 3,202 $ 998 315 478 $ 3,517 $ 1,476 ( ) TMB-355 Genentech Inc. Genentech TMB-355 Exclusive license agreement TMB-355 5,000 Genentech 5,000 152,600-82-
10,000 5,000 TMB-355 Ibalizumab Genentech 1. TMB-355 2. TMB-355 TMB-358 TMB-355 TMB-355 Ibalizumab FDA Food and Drug Administration Genentech TMB-355 ( ) NUMODA Corporation Numoda TMB-355 phase II b Master Agreement 507 Clinlogix, LLC Clinlogix Master Agreement TMB-355 phase II b 403 1,409 TMB-355-83-
phase II b phase II b Westat, Inc. Westat TMB-355 phase I Master Agreement 1,300 613 446 ( ) Tamiphosphor 200,000 3,000,000 ( ) PI INI Ambrilia Biopharma Inc. "Ambrilia" PI INI Exclusive license and assigned agreements Ambrilia PI INI 250 Ambrilia 100 4,000 ( ) TMB USA NIH NIAID DAIDS TMB-355 4,000-84-
( ) $ 2,745 2,733 1,483 ( ) ( ) 1. 2. 3. 4. 20% 5. 20% 6. 20% 7. 20% 8. 20% 9.... 10. ( ) 1. 2. -85-
$ 513 30.275 $ 15,542 $ 631 29.13 $ 18,381 2,075 30.275 62,806 2,992 29.13 87,154 192 30.275 5,834 125 29.13 3,641-86-
Taimed Biologics USA Corp. 9,100,000 $ 62,806 100% $ 62,806-87-
Taimed Biologics USA Corp. 18201 Von Karman Avenue Suite 470, Irvine, CA 92612, USA Research and development $ 295,044 $ 295,044 9,100,000 100.00% $ 62,806 ( $ 26,962 ) ( $ 26,962 ) -88-
-89-
0920123784 0930160267-90-
1100 $ 624,329 73 $ 763,499 72 2170 $ 14,812 2 $ 16,625 2 1120 14,703 2 16,951 2 2298 336-252 - 1178 1,522-3,398-21XX 15,148 2 16,877 2 1291 757-728 - 1298 2XXX 15,148 2 16,877 2 24,013 3 23,694 2 11XX 665,324 78 808,270 76 3110 10 220,000 1531 2,987-2,987-193,060 1,930,600 226 1,930,600 182 1561 2,187-2,138-33XX ( 1,081,046 ) ( 127 ) ( 876,526 ) ( 83 ) 1611 3,881 1 3,908 1 15X1 9,055 1 9,033 1 3420 ( 10,312 ) ( 1 ) ( 12,926 ) ( 1 ) 15X9 ( 4,800 ) ( 1 ) ( 3,587 ) - 3XXX 839,242 98 1,041,148 98 15XX 4,255-5,446 1 1720 141,741 17 179,834 17 1820 757-1,006-1830 42,313 5 63,469 6 18XX 43,070 5 64,475 6 1XXX $ 854,390 100 $ 1,058,025 100 $ 854,390 100 $ 1,058,025 100-91-
4600 $ 135 - $ 319 1 $ 454-7110 6,327 17 4,825 11 21,011 20 7140 - - - - 31-7160 - - 1,212 3 11,048 10 7210 - - 66-203 - 7480 30,214 82 37,950 85 73,899 69 7480 400 1 - - 459 1 4000 37,076 100 44,372 100 107,105 100 6300 ( 222,560 ) ( 600 ) ( 268,961 ) ( 606 ) ( 1,105,528 ) ( 1,032 ) 6200 ( 18,350 ) ( 50 ) ( 13,618 ) ( 31 ) ( 76,285 ) ( 71 ) 7640 - - - - ( 4,702 ) ( 4 ) 7560 ( 686 ) ( 2 ) - - - - 7530 - - - - ( 1,636 ) ( 2 ) 7500 ( 241,596 ) ( 652 ) ( 282,579 ) ( 637 ) ( 1,188,151 ) ( 1,109 ) 7900 ( 204,520 ) ( 552 ) ( 238,207 ) ( 537 ) ( 1,081,046 ) ( 1,009 ) 8110 - - - - - - 9600 ( $ 204,520 ) ( 552 ) ( $ 238,207 ) ( 537 ) ( $ 1,081,046 ) ( 1,009 ) 9750 ( $ 1.06 ) ( $ 1.06 ) ( $ 1.34 ) ( $ 1.34 ) -92-
124,060 $ 1,240,600 ( $ 638,319 ) ( $ 4,143 ) $ 598,138 10 69,000 690,000 - - 690,000 - - ( 238,207 ) - ( 238,207 ) - - - ( 8,783 ) ( 8,783 ) 193,060 1,930,600 ( 876,526 ) ( 12,926 ) 1,041,148 - - ( 204,520 ) - ( 204,520 ) - - - 2,614 2,614 193,060 $ 1,930,600 ( $ 1,081,046 ) ( $ 10,312 ) $ 839,242-93-
( $ 204,520 ) ( $ 238,207 ) ( $ 1,081,046 ) 1,388 1,563 5,601 45,487 44,959 191,603 21,156 21,157 53,031 - - 1,500 - - 1,636 - - ( 10,375 ) 2,248 ( 11,216 ) ( 14,703 ) 1,876 ( 2,383 ) ( 1,522 ) - - ( 757 ) ( 319 ) ( 594 ) ( 2,857 ) ( 1,813 ) ( 2,153 ) 14,812 84 ( 51 ) 229 ( 134,413 ) ( 186,925 ) ( 842,848 ) ( 192 ) ( 981 ) ( 11,555 ) - - 42 ( 7,394 ) - ( 170,369 ) 249 ( 41 ) ( 757 ) ( 7,337 ) ( 1,022 ) ( 182,639 ) - 690,000 1,660,000 2,580 ( 8,680 ) ( 10,184 ) -94-
( $ 139,170 ) $ 493,373 $ 624,329 763,499 270,126 - $ 624,329 $ 763,499 $ 624,329 $ - $ - $ 152,600 $ - $ - $ 116,500-95-
100,000 1,930,600 100% TaiMed Biologics USA Corp. TaiMed Biologics USA Corp. -96-
18 15 ( ) TaiMed Biologics USA Corp. ( ) ( ) ( ) ( ) -97-
1. 2. 3. ( ) ( ) -98-
( ) ( ) ( ) ( ) -99-
( ) 0960065898 0990006370 0960065898 ( ) -100-
$ 50 $ 50 70,579 92,149 1.115% 0.835~ 0.895% 553,700 671,300 $ 624,329 $ 763,499 $ 2,987 $ 2,138 $ 3,908 $ 9,033 - - 192 192 - - ( 221 ) ( 221 ) - 49 2 51 2,987 2,187 3,881 9,055 827 1,393 1,367 3,587 427 309 652 1,388 - - ( 221 ) ( 221 ) - 44 2 46 1,254 1,746 1,800 4,800 $ 1,733 $ 441 $ 2,081 $ 4,255 $ 2,274 $ 2,090 $ 3,830 $ 8,194 713 169 99 981 - ( 121 ) ( 21 ) ( 142 ) 2,987 2,138 3,908 9,033 419 1,011 705 2,135 407 476 680 1,563 - ( 93 ) ( 18 ) ( 111 ) 826 1,394 1,367 3,587 $ 2,161 $ 744 $ 2,541 $ 5,446-101-
Genentech Inc. TMB-355 TNX-355 Ambrilia PI INI TMB-355 PI&INI TMB-355 $ 325,950 $ - $ 325,950 $ 325,950 $ 325,950-7,394 7,394 - - 325,950 7,394 333,344 325,950 325,950 146,116-146,116 101,157 101,157 44,959 528 45,487 44,959 44,959 191,075 528 191,603 146,116 146,116 $ 134,875 $ 6,866 $ 141,741 $ 179,834 $ 179,834 $ 116,500 $ 116,500 - - 116,500 116,500 31,875 10,718 21,156 21,157 53,031 31,875 63,469 84,625 21,156 21,156 $ 42,313 $ 63,469-102-
$ 5,919 $ 8,622 1,738 2,914 2,245 2,085 4,010 1,990 209 594 691 420 $ 14,812 $ 16,625 3,795 3,472 690,000 69,000 10 ( ) 15,410 TamiphosphorTMB-355 150 Genentech Inc. Genentech TMB-355 15,260 5,000 Genentech Inc. -103-
( ) 10,000 1,650 ( ) 3,035 Type A Type B 25% 50% 50% 75% 75% 100% 100% 3,035 $ 10 3,035 $ 10 - - - - 3,035 10 3,035 10 1,140 10 - - -104-
$10 0 Black-Scholes 1% 1% 54% 54% - - ( $ 204,520 ) ( $ 238,207 ) ( 217,450 ) ( 251,724 ) ( 1.06 ) ( 1.34 ) ( 1.13 ) ( 1.42 ) ( ) 1,500 50% 75% 100% - $ - 1,500 33.3 1,500 33.3 - - -105-
$33.3 Black-Scholes 38.4 33.3 36% 5-0.62% 10% ( ) 2% ( ) 1% ( ) -106-
25% ( ) ( $ 40,194 ) ( $ 52,198 ) - - ( 578 ) ( 2,351 ) 4,584 9,675 ( 141 ) - 36,329 44,874 - - ( 5,483 ) ( 9,675 ) 12,238 ( 64,124 ) ( 22,178 ) ( 44,874 ) 15,423 118,673 $ - $ - 15% 30% -107-
( ) $ 900 $ - ( 900 ) - $ - $ - $ 199,840 $ 212,078 177,143 154,965 37,727 33,144 414,710 400,187 ( 414,710 ) ( 400,187 ) $ - $ - ( ) $ 199,840 $ 199,840 ( ) $ 13,224 36,594 24,598 31,251 30,903 $ 136,570-108-
$ 1,105 11,622 9,105 13,314 5,427 $ 40,573 ( ) ( $ 1,081,046 ) ( $ 876,526 ) 0 ( ) TMB-355 Tamiphosphor ( ) ( $ 1.06 ) ( $ 1.06 ) ( $ 1.34 ) ( $ 1.34 ) ( $ 204,520 ) ( $ 204,520 ) 193,060 ( $ 1.06 ) ( $ 1.06 ) ( $ 238,207 ) ( $ 238,207 ) 177,181 ( $ 1.34 ) ( $ 1.34 ) -109-
$ - $ 55,089 $ 55,089 $ - $ 45,067 $ 45,067-3,795 3,795-3,472 3,472-208 208-183 183-152 152-89 89-2,917 2,917-2,326 2,326-33 33-120 120 $ - $ 62,194 $ 62,194 $ - $ 51,257 $ 51,257 $ - $ 1,388 $ 1,388 $ - $ 1,563 $ 1,563 $ - $ 66,643 $ 66,643 $ - $ 66,116 $ 66,116 ( ) $ 757 $ 757 $ 1,006 $ 1,006 ( ) 1. 2. ( ) 0 624,279 763,449-110-
( ) 1. 2. 3. ( ) Aaron Diamond AIDS Research Center ADARC ( ) 1. $ - - $ 66 100 2. $ 135 100 $ 135 42 3. $ 360 3 $ 240 2-111-
4. ADARC Bill & Melinda Gates Foundation Bill & Melinda Gates Foundation ADARC 9,828 ADARC 1,002 891 30,214 27,630 486 14,703 ( ) $ 12,504 $ 9,870 315 478 $ 12,819 $ 10,348 $ 757 $ 728 ( ) TMB-355 Genentech Inc. Genentech TMB-355 Exclusive license agreement TMB-355 5,000 Genentech 5,000 152,600-112-
10,000 5,000 TMB-355 Ibalizumab Genentech 1. TMB-355 2. TMB-355 TMB-358 TMB-355 TMB-355 Ibalizumab FDA Food and Drug Administration Genentech TMB-355 ( ) NUMODA Corporation Numoda TMB-355 phase II b Master Agreement 507 Clinlogix, LLC Clinlogix Master Agreement TMB-355 phase II b 403 1,409 TMB-355-113-
phase II b phase II b Westat, Inc. Westat TMB-355 phase I Master Agreement 1,300 613 446 ( ) Tamiphosphor 200 3,000 ( ) PI INI Ambrilia Biopharma Inc. "Ambrilia" PI INI (Exclusive license and assigned agreements) Ambrilia (PI) (INI) 250 Ambrilia 100 4,000 ( ) TMB USA NIH NIAID DAIDS TMB-355 4,000-114-
( ) $ 4,262 2,733 1,483 ( ) ( ) 1. 2. 3. 4. 20% 5. 20% 6. 20% 7. 20% 8. 20% 9.... 10. ( ) 1. 2. ( ) 1. 2. -115-
$ 2,744 30.275 $ 83,075 $ 3,683 29.13 $ 107,286 372 30.275 11,262 277 29.13 8,069 ( ) ( ) ( ) IFRSs -116-
( ) IFRSs 1. IFRSs 2. 3. IFRSs 4. 5. 6. 1. IFRSs 2. 3. 4. 1. 2. IFRSs 3. IFRSs -117-
( ) IFRSs IFRSs ( ) IFRSs IFRSs IFRSs -118-
Taimed Biologics USA Corp. 9,100,000 $ 62,806 100% $ 62,806-119-
Taimed Biologics USA Corp. 18201 Von Karman Avenue Suite 470, Irvine, CA 92612, USA Research and development $ 295,044 $ 295,044 9,100,000 100.00% $ 62,806 ( $ 26,962 ) ( $ 26,962 ) -120-
0 Taimed Biologics USA Corp. 1 $ 61,892-1 Taimed Biologics USA Corp. 2 61,892-1. 2. 3. -121-
-122-
597,262 717,266 (120,004) (16.73) 62,806 87,154 (24,348) (27.94) 4,164 5,174 (1,010) (19.52) 141,741 179,834 (38,093) (21.18) 42,969 64,120 (21,151) (32.99) 848,942 1,053,548 (204,606) (19.42) 9,700 12,400 (2,700) (21.77) - - - - 9,700 12,400 (2,700) (21.77) 1,930,600 1,930,600 - - - - - - (1,081,046) (876,526) (204,520) (23.33) (10,312) (12,926) 2,614 20.22 839,242 1,041,148 (201,906) (19.39) 1. 100 26,962 2. 3. 98 21,156 4. 100-123-
37,073 34,045 3,028 8.89 - - - (195,595) (201,723) 6,128 3.04 (18,350) (13,618) (4,732) (34.75) (26,962) (56,911) 29,949 52.62 (686) - (686) - (241,593) (272,252) 30,659 11.26 (204,520) (238,207) 33,687 14.14 - - - - (204,520) (238,207) 33,687 14.14 1. 96 9 100 2. 100 2,584 3. 100 525,000 4. 100 TMB-355 30,659 96 9 100-124-
(101 ) ( ) 557,658 40,950 197,653 400,955 - - 100% TMB USA Inc. 99 100 100 Numoda TMB USA Inc(101 ) 2,200 TMB USA 101 TMB USA 500 ( 1 ) A. 100-125-
B. (CRO ) C. ( 2 ) A. B. 100-126-
1. -127-
CRO Numoda 99 5 100 10 2. 2 HIV HIV 5%-10% 10% HIV 120 2015 20 2015 9 TMB-355 TMB-355 HIV -128-
/ TMB-355 TMB-355 HIV ARTs ARVs Ibalizumab Fuzeon TMB-355 3 TMB-355 WuXi Apptech 4 TMB-355 ADARC 5-129-
-130-
1. 100.00 TaiMed Biologics USA Corp. 2. 100 12 31 TaiMed Biologics USA Corp. 96.10.11 18201 Von Karman Avenue Suite 470, Irvine, CA 92612, USA 9,100 3. 4. ; % TaiMed Biologics USA Corp. 9,100,000 100% -131-
5. 100 TaiMed Biologics USA Corp. 9,100,000 2,254,445 179,929 2,074,516 2,100,125 (3,017,494) (917,369) -132-
100 2 15 100 3 18 Ambrilia Biopharma (PI INI) 100 3 31 TMB-355 (phase IIb) 100% TMB USA 100 4 27 (Rockefeller University) 100 6 2 100 6 2 100 8 22 100% TMB USA 100 10 5 (NIH) NIAID AIDS Numoda Corporation 100 10 11 ADARC TMB-355 100 11 4 100 12 31 100 1,500,000 33.3 100% TMB USA ADARC 101 4-133-