本 研 究 报 告 仅 通 过 邮 件 提 供 给 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 (yjfb@njzq.com.cn) 使 用 1 行 业 及 产 业 行 业 研 究 / 行 业 深 度 研 究 医 药 生 物 21 年 11 月 3 日 沿 着 创 新 和 整 合 之 路 前 行 投 资 要 点 : 211 年 医 药 行 业 投 资 策 略 世 界 是 平 的 : 人 口 老 龄 化, 慢 性 病 首 当 其 冲, 如 何 提 高 效 率 研 发 更 多 新 药 ; 世 界 药 品 市 场 增 长 转 向 新 兴 市 场 ; 世 界 药 品 研 发 和 制 造 中 心 转 向 印 度 和 中 国 制 药 行 业 的 发 展 模 式 也 随 之 变 化, 从 传 统 一 体 化 走 向 虚 拟 一 体 化, 从 传 统 的 研 发 生 产 营 销 一 体 化 转 向 寻 找 研 发 生 产 外 包 合 作 伙 伴 再 到 药 企 之 间 研 发 生 产 和 营 销 全 方 位 合 作 中 国 有 综 合 实 力 的 药 企 将 受 益 于 虚 拟 一 体 化, 研 发 水 平 提 升, 国 际 化 进 程 加 快 中 国 转 型 中 期, 将 沿 着 创 新 和 整 合 之 路 前 行 : 中 国 医 药 行 业 还 有 3 年 成 长, 回 顾 日 本 和 印 度 制 药 企 业 创 新 历 程, 中 国 药 企 创 新 才 处 于 突 破 阶 段 一 创 新 很 难, 但 转 型 中 期, 创 新 能 力 一 定 会 大 幅 提 升 : 品 种 创 新 中 国 专 利 药 面 世 ; 模 式 创 新 虚 拟 一 体 化 驱 动 下 的 中 国 药 企 和 跨 国 药 企 全 面 合 作 ; 品 牌 和 渠 道 创 新 中 药 企 业 向 药 用 消 费 品 拓 展, 打 造 品 牌 和 渠 道 创 新 二 整 合 必 然, 集 中 度 低 的 医 药 产 业 一 定 会 走 向 整 合 : 外 资 在 中 国 加 快 收 购 ; 部 分 强 竞 争 力 的 中 国 制 药 企 业, 具 备 了 整 合 能 力 ; 中 国 医 药 流 通 业 进 入 全 面 整 合 阶 段 ; 在 公 立 医 院 改 革 推 动 下, 中 国 医 疗 服 务 行 业 也 将 开 始 整 合 之 路 分 析 师 罗 鶄 A23281457 luojing@swsresearch.com 娄 圣 睿 A232177 lousr@swsresearch.com 薛 娜 xuena@swsresearch.com 叶 飞 A23285446 yefei@swsresearch.com 联 系 人 叶 飞 (8621)23295888 743 yefei@swsresearch.com 年 末, 考 虑 跨 年 度 估 值 下 移, 估 值 处 于 合 理 区 间 : 医 药 板 块 21 年 预 测 市 盈 率 4 倍, 估 值 溢 价 12%, 即 使 考 虑 211 年 3% 净 利 润 增 长, 估 值 合 理, 部 分 已 然 高 估 投 资 策 略 : 进 攻 和 防 御 兼 顾, 创 新 + 突 破 传 统 估 值 是 主 线 : 宏 观 环 境 不 明 朗, 未 来 半 年 医 药 板 块 仍 有 望 跑 赢 市 场, 我 们 建 议 医 药 组 合 兼 顾 进 攻 和 防 御, 均 衡 选 择 股 票 创 新 + 突 破 传 统 估 值 具 有 进 攻 性, 多 数 医 药 优 质 公 司 仍 有 绝 对 收 益, 但 防 御 性 更 为 突 出 首 推 恒 瑞 医 药 : 未 来 12-18 个 月 我 们 最 看 好 股 票, 是 医 药 板 块 创 新 标 杆, 仿 制 药 业 务 三 年 翻 番, 创 新 药 业 务 是 新 的 增 长 引 擎, 虚 拟 一 体 化 模 式 下 公 司 将 是 跨 国 药 企 中 国 最 佳 合 作 伙 伴 我 们 看 好 一 下 组 合 : 创 新 : 创 新 药 : 恒 瑞 医 药 海 正 药 业 人 福 医 药 华 兰 生 物 天 士 力 模 式 创 新 : 恒 瑞 医 药 海 正 药 业 人 福 医 药 康 美 药 业 创 新 器 械 : 仙 琚 制 药 心 脏 起 搏 器 海 南 海 药 人 工 耳 蜗 品 牌 和 渠 道 创 新 : 在 当 前 时 点, 我 们 认 为 仁 和 药 业 弹 性 最 大 ; 云 南 白 药 东 阿 阿 胶 和 江 中 药 业 仍 然 是 药 用 消 费 品 行 业 中 我 们 的 最 爱 地 址 : 上 海 市 南 京 东 路 99 号 电 话 :(8621)23295888 上 海 申 银 万 国 证 券 研 究 所 有 限 公 司 http://www.swsresearch.com 整 合 : 我 们 推 荐 两 家 医 药 流 通 企 业, 国 药 股 份 和 上 海 医 药 人 福 医 药 和 仁 和 药 业 也 都 会 有 所 作 为, 特 别 是 仁 和 药 业, 旗 下 6 个 子 品 牌, 外 资 通 过 并 购 中 国 知 名 品 牌 进 入 OTC 领 域, 已 显 品 牌 价 值 向 医 疗 服 务 领 域 拓 展 : 马 应 龙 本 公 司 或 其 关 联 机 构 在 法 律 许 可 情 况 下 可 能 持 有 或 交 易 本 报 告 提 到 的 上 市 公 司 所 发 行 的 证 券 或 投 资 标 的, 还 可 能 为 或 争 取 为 这 些 公 司 提 供 投 资 银 行 或 财 务 顾 问 服 务 本 公 司 在 知 晓 范 围 内 履 行 披 露 义 务 客 户 可 索 取 有 关 披 露 资 料 compliance@swsresearch.com 客 户 应 全 面 理 解 本 报 告 结 尾 处 的 法 律 声 明
本 研 究 报 告 仅 通 过 邮 件 提 供 给 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 (yjfb@njzq.com.cn) 使 用 2 目 录 1. 世 界 是 平 的 : 完 全 一 体 化 走 向 虚 拟 一 体 化...1 2. 中 国 转 型 中 期 : 创 新 与 整 合...9 转 型 中 期 : 创 新 + 整 合... 9 日 本 医 药 行 业 看 中 国 : 中 国 还 有 3 年 成 长... 9 从 日 印 药 企 看 中 国 创 新...11 中 国 药 企 整 合 之 路... 16 3. 估 值 合 理...18 4. 投 资 策 略 : 创 新 + 突 破 传 统 估 值...2 宏 观 环 境 不 明 朗, 医 药 板 块 仍 有 望 跑 赢 市 场... 2 投 资 策 略 : 进 攻 和 防 御 兼 顾, 创 新 + 突 破 传 统 估 值 是 主 线... 2 投 资 组 合... 2 附 录 : 我 国 临 床 中 的 一 类 新 药...22 请 参 阅 最 后 一 页 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明 1 申 万 研 究 拓 展 您 的 价 值
本 研 究 报 告 仅 通 过 邮 件 提 供 给 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 (yjfb@njzq.com.cn) 使 用 3 图 表 目 录 图 1:195-25 年 世 界 中 国 6 岁 以 上 老 人 总 人 口 占 比... 1 图 2:199 23 年 全 球 疾 病 负 担 按 病 种 分 布... 1 图 3: 215 年 新 兴 市 场 全 球 药 品 市 场 占 比 大 幅 提 高... 2 图 4: 近 年, 世 界 药 品 研 发 投 入 产 出 率 在 下 降... 2 图 5; 传 统 新 药 研 发 模 式... 3 图 6: 制 药 企 业 虚 拟 一 体 化 (VIPCO s)... 3 图 7: 虚 拟 一 体 化, 价 值 链 的 高 端 也 都 外 包... 4 图 8: 各 国 自 然 科 学 与 工 程 博 士 数 量... 4 图 9:27-21E, 全 球 印 度 和 中 国 研 发 外 包 市 场 规 模... 5 图 1: 生 产 外 包, 中 国 印 度 软 硬 件 比 较... 5 图 11:27-21E, 全 球 印 度 和 中 国 生 产 外 包 规 模... 6 图 12:CMO 成 本 和 专 业 能 力 最 关 键 驱 动 力... 7 图 13:1956-1993 年, 日 本 药 品 生 产 总 值 与 国 民 生 产 总 值 增 长 率... 9 图 14: 日 本 医 药 产 业 阶 段 性 划 分... 1 图 15:21-24 中 国 药 品 市 场 规 模 预 测... 1 图 16:197-1987 年 日 本 美 国 上 市 新 药 对 比... 12 图 17: 中 国 印 度 八 九 十 年 代 药 品 专 利 申 请 数 量... 13 图 18: 各 国 制 药 业 的 研 发 强 度 对 比... 13 图 19: 二 十 一 世 纪, 中 美 两 国 上 市 新 药 数 量 :... 14 图 2: 恒 瑞 海 正 历 年 研 发 投 入 状 况... 14 图 21: 恒 瑞 医 药 在 研 产 品 管 线... 15 请 参 阅 最 后 一 页 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明 2 申 万 研 究 拓 展 您 的 价 值
本 研 究 报 告 仅 通 过 邮 件 提 供 给 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 (yjfb@njzq.com.cn) 使 用 4 图 22: 海 正 药 业 在 研 产 品 管 线... 15 图 23: 中 国 世 界 制 药 工 业 集 中 度 对 比... 16 图 24: 中 国 医 药 流 通 业 未 来 市 场 格 局... 16 图 25: 中 日 韩 等 诸 国 医 疗 服 务 可 获 得 性 比 较... 17 图 26: 今 年 医 药 板 块 市 场 表 现 出 色... 18 图 27: 和 历 年 比, 板 块 市 盈 率 处 于 年 末 合 理 区 间... 18 图 28: 医 药 行 业 行 业 重 点 公 司 历 年 相 对 溢 价 处 于 历 史 高 点... 19 表 1: 印 度 药 企 生 产 外 包 订 单... 7 表 2: 日 本 药 企 5 年 代 引 进 技 术 状 况 表...11 表 3: 日 本 药 企 5 年 代 设 立 研 究 所 状 况 表... 12 表 4: 公 司 盈 利 预 测 表... 21 表 5: 我 国 临 床 中 的 一 类 新 药 ( 一 )... 22 表 6: 我 国 临 床 中 的 一 类 新 药 ( 二 )... 23 表 7: 我 国 临 床 中 的 一 类 新 药 ( 三 )... 24 表 8: 我 国 临 床 中 的 一 类 新 药 ( 四 )... 25 请 参 阅 最 后 一 页 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明 3 申 万 研 究 拓 展 您 的 价 值
本 研 究 报 告 仅 通 过 邮 件 提 供 给 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 (yjfb@njzq.com.cn) 使 用 5 1. 世 界 是 平 的 : 完 全 一 体 化 走 向 虚 拟 一 体 化 人 口 结 构 失 衡 在 2 年, 世 界 人 口 的 1%(6.6 亿 ) 为 6 岁 以 上 老 人 到 25 年,6 岁 以 上 老 人 占 比 将 超 过 21%(2 亿 ) 中 国 成 为 老 龄 化 最 快 的 国 家,6 岁 以 上 老 人,2 年 处 于 世 界 平 均 水 平,25 年 将 达 到 31% 图 1:195-25 年 世 界 中 国 6 岁 以 上 老 人 总 人 口 占 比 百 万 人 25 25% 百 万 人 5 35% 2 2% 4 3% 25% 15 1 5 1966 1187 66 25 349 195 1975 2 225 25 15% 1% 5% % 3 2 1 44 291 127 41 63 195 1975 2 225 25 2% 15% 1% 5% % 6 岁 以 上 老 人 人 数 ( 世 界 ) 6 岁 以 上 老 人 占 总 人 口 比 重 ( 世 界 ) 资 料 来 源 : 联 合 国 申 万 研 究 中 国 6 岁 以 上 老 人 数 中 国 6 岁 以 上 老 人 总 人 口 占 比 慢 性 病 占 比 大 幅 提 升 25 年,75% 的 6 岁 以 上 老 人 患 有 一 种 慢 性 疾 病,5% 的 患 有 两 种 以 上 的 慢 性 疾 病 人 类 对 健 康 的 追 求 是 永 恒 的, 医 药 行 业 需 求 驱 动 力 强 劲, 特 别 是 新 兴 市 场 图 2:199 23 年 全 球 疾 病 负 担 按 病 种 分 布 伤 害, 12% 伤 害, 14% 199 慢 性 病, 48% 其 他 疾 病, 2% 23 其 他 疾 病, 4% 慢 性 病, 66% 资 料 来 源 :WHO 申 万 研 究 请 参 阅 最 后 一 页 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明 1 申 万 研 究 拓 展 您 的 价 值
本 研 究 报 告 仅 通 过 邮 件 提 供 给 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 (yjfb@njzq.com.cn) 使 用 6 全 球 药 品 市 场 : 在 新 兴 市 场 驱 动 下 211 年 将 达 到 88 亿 美 元 图 3: 215 年 新 兴 市 场 全 球 药 品 市 场 占 比 大 幅 提 高 亿 美 元 35 3 25 2 15 1 5 药 品 市 场 : 地 区 划 分 ( 世 界 ),29 北 美 欧 洲 亚 洲 / 非 洲 / 澳 大 利 亚 日 本 拉 丁 美 洲 市 场 规 模 增 长 率 (8) CAGR(3-8) CAGR(9-13): 乐 观 CAGR(9-13): 悲 观 资 料 来 源 :Frost&Sullivan 申 万 研 究 16% 14% 12% 1% 8% 6% 4% 2% % 1% 8% 6% 4% 2% % 药 品 市 场 : 新 兴 市 场 占 比 ( 世 界 ) 21,29 和 215 9% 12% 15% 5% 6% 8% 1% 12% 25% 78% 7% 5% 21 29 215(e) 成 熟 市 场 新 兴 市 场 二 级 新 兴 市 场 世 界 其 他 地 区 但 是, 研 发 投 入 产 出 率 在 下 降 新 药 产 出 下 降 : 过 去 十 年 大 药 厂 双 倍 投 入 研 发, 然 而 回 报 下 降, 今 天 新 药 产 品 仅 为 1 年 前 1/2, 虽 然 双 倍 数 量 的 化 合 物 处 于 早 期 临 床 阶 段 人 口 老 龄 化, 需 要 更 多 的 创 新 药 物 解 决 疾 病 ; 提 高 创 新 力 和 创 新 效 率, 是 驱 动 产 业 发 展 和 进 步 的 必 要 路 径 图 4: 近 年 世 界 药 品 研 发 投 入 产 出 率 在 下 降 药 品 市 场 : 研 发 投 入 产 出 率 ( 世 界 ),2-29 百 万 美 元 16 144 6% 14 51% 129 5% 114 12 41% 42% 13 1 92 85 4% 76 8 67 3% 59 27% 53 25% 6 22% 21% 36 16% 19% 2% 17% 4 27 24 18 19 2 22 24 25 18 1% 2 % 2 21 22 23 24 25 26 27 28 29 研 发 费 用 (1 亿 美 元 ) 批 准 的 新 药 数 量 研 发 生 产 率 百 万 美 元 14 12 1 8 6 4 2 药 品 市 场 : 新 药 研 发 成 本 ( 世 界 ),1975-26 1318 82 318 138 1975 1987 21 26 资 料 来 源 :Frost&Sullivan 申 万 研 究 传 统 研 发 模 式 改 变 势 在 必 行 : 西 方 国 家 成 功 研 发 1 个 新 药 需 要 16 年 时 间 投 入 13 亿 美 元 如 何 降 低 成 本 提 高 效 率 成 为 改 变 新 药 传 统 研 发 模 式 重 中 之 重 请 参 阅 最 后 一 页 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明 2 申 万 研 究 拓 展 您 的 价 值
本 研 究 报 告 仅 通 过 邮 件 提 供 给 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 (yjfb@njzq.com.cn) 使 用 7 图 5; 传 统 新 药 研 发 模 式 药 品 超 过 1 万 个 药 物 分 子 药 物 开 发 1-5 临 床 前 研 究 4-5 一 期 临 床 2-3 二 期 临 床 1-3 三 期 临 床 1 FDA 1 上 市 销 售 1 四 期 临 床 年 数 2 4 6 8 1 12 14 16 资 料 来 源 :Zinnov 申 万 研 究 世 界 是 平 的 : 全 球 制 药 行 业 逐 步 走 向 虚 拟 一 体 化 传 统 价 值 链 : 完 全 一 体 化, 制 药 企 业 研 发 生 产 营 销 一 体 化 未 来 运 营 模 式 : 价 值 链 聚 焦 虚 拟 一 体 化, 基 础 研 究 : 外 包 给 科 研 机 构 或 和 科 研 机 构 共 同 合 作 ; 临 床 研 究 : 研 发 外 包 (CROs); 药 品 制 造 : 生 产 外 包 (CMOs); 营 销 & 配 送 : 营 销 外 包 (CSOs) 图 6: 制 药 企 业 虚 拟 一 体 化 (VIPCO s) FIPCO 模 型 VIPCO 模 型 (CSO,CMO,CRO,PC-CRO,INSTITUTIONS) FIPCO( 完 全 一 体 化 ) VIPCO( 虚 拟 一 体 化 ) 合 作 伙 伴 营 销 & 配 送 营 销 & 配 送 营 销 外 包 (CSOs) 药 品 制 造 药 品 制 造 临 床 研 究 生 产 外 包 (CMOs) 临 床 研 究 外 包 (CROs) 临 床 & 监 管 临 床 前 支 持 临 床 前 研 发 外 包 (Preclinical CROs) 基 础 研 究 基 础 研 究 科 研 机 构 资 料 来 源 :Zinnov 申 万 研 究 请 参 阅 最 后 一 页 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明 3 申 万 研 究 拓 展 您 的 价 值
本 研 究 报 告 仅 通 过 邮 件 提 供 给 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 (yjfb@njzq.com.cn) 使 用 8 图 7: 虚 拟 一 体 化, 价 值 链 的 高 端 也 都 外 包 虚 拟 一 体 化 : 价 值 链 的 高 端 也 都 外 包 传 统 的 仅 外 包 附 加 值 低 的 生 产 和 临 床 前 研 究 虚 拟 一 体 化 推 动 企 业 将 附 加 值 更 高 的 临 床 研 究 和 营 销 也 都 外 包 销 售 22% 药 品 价 值 链 分 析 物 流 1% 研 究 12% 开 发 6% 临 床 前 3% 非 临 床 研 究 2% 监 管 4% 研 发 预 算 分 拆 其 他 11% 临 床 IV 16% 临 床 预 算 分 拆 临 床 I 18% 临 床 16% 临 床 研 究 38% 营 销 24% 监 管 6% 制 剂 生 产 原 料 药 生 产 9% 1% 研 发 生 产 营 销 与 销 售 配 送 开 发 27% 临 床 II&III 66% 资 料 来 源 :Roland Berger Survey Zinnov Tata Strategic Analysis 申 万 研 发 外 包 (CRO): 中 国 研 发 和 临 床 试 验 优 势 居 东 方 之 首 全 球 化 改 变 实 验 室 活 力, 中 国 研 发 和 临 床 试 验 优 势 居 东 方 之 首 中 国 国 有 研 发 机 构 和 大 学 拥 有 大 量 的 医 药 研 发 资 源 : 每 年 有 16 万 科 技 和 工 程 毕 业 生 ( 中 国 有 1 倍 于 美 国 的 大 学 生 ), 大 量 科 技 人 才 库 其 他 优 势 : 成 本 节 约 3-5%; 时 间 节 约 3%; 受 试 者 基 因 库 优 势 ; 广 泛 的 基 础 设 施 图 8: 各 国 自 然 科 学 与 工 程 博 士 数 量 千 人 25 2 各 国 自 然 科 学 与 工 程 学 博 士 数 量 美 国 德 国 英 国 日 本 印 度 中 国 15 1 5 1985 1986 1987 1988 1989 199 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2 21 22 23 24 25 26 资 料 来 源 :National Science Board 申 万 研 究 请 参 阅 最 后 一 页 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明 4 申 万 研 究 拓 展 您 的 价 值
本 研 究 报 告 仅 通 过 邮 件 提 供 给 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 (yjfb@njzq.com.cn) 使 用 9 中 国 有 望 赶 超 印 度 印 度 CRO 领 先 中 国 : 除 了 成 本 时 间 和 受 试 者 基 因 库 外, 印 度 企 业 远 早 于 中 国 开 展 CRO, 取 得 了 远 高 于 中 国 的 成 长, 同 时 印 度 制 药 行 业 国 际 化 程 度 高, 但 印 度 的 科 技 人 才 库 和 基 础 设 施 不 如 中 国 毋 庸 置 疑 :CRO 将 极 大 提 升 两 国 创 新 力, 而 中 国 凭 借 后 发 优 势, 有 望 赶 超 印 度 图 9:27-21E, 全 球 印 度 和 中 国 研 发 外 包 市 场 规 模 亿 美 元 3 全 球 研 发 外 包 规 模 亿 美 元 16 印 度 研 发 外 包 规 模 亿 美 元 8 中 国 研 发 外 包 市 场 7.6 25 2 CAGR=19% 14 12 1 CAGR=65% 7 6 5 CAGR=19% 4.9 6.15 15 1 5 15 18 21 25 8 6 4 2 3 6 9 15 4 3 2 1 3.8 27 28 29E 21E 27 28 29E 21E 27 28 29 21E 资 料 来 源 :OPPI ShangPharmaCorporation 申 万 研 发 生 产 外 包 (CMO): 软 硬 件, 中 国 和 印 度 都 有 较 大 差 距 印 度 获 得 美 国 FDA 批 准 的 工 厂 数 DMF 数 和 ANDA 数 都 居 世 界 之 首 通 过 美 国 GMP 的 药 厂 数 : 印 度 超 过 1 家, 远 远 超 过 欧 洲 传 统 原 料 药 出 口 国 意 大 利, 也 高 于 世 界 最 大 原 料 药 出 口 国 中 国 在 美 国 FDA 备 案 的 原 料 药 DMF 数 量 :2-29 年, 印 度 药 企 向 美 国 FDA 递 交 了 超 过 2 个 DMF, 远 超 同 期 意 大 利 中 国 的 数 量 美 国 FDA 仿 制 药 ANDA 文 号 :29 年 美 国 FDA 批 准 的 ANDA, 印 度 占 比 近 三 成 ; 而 中 国 目 前 的 ANDA 数 量 还 是 个 位 数 图 1: 生 产 外 包, 中 国 印 度 软 硬 件 比 较 35% 3% 25% 2% 15% 1% 5% % 印 度 ANDA 批 准 占 比 6.% 6.6% 9.1% 6.8% 14.2% 19.5% 24.1% 27.9% 31.3% 2-29 年 期 间 各 国 累 计 获 得 的 DMF 数 个 25 216 2 15 1 575 5 41 187 167 121 99 69 13 家 12 >1 8 4 通 过 美 国 GMP 的 药 厂 数 56 28 24 1 8 5 21 22 23 24 25 26 27 28 29 印 度 中 国 意 大 利 日 本 西 班 牙 以 色 列 法 国 墨 西 哥 巴 西 印 度 意 大 利 中 国 西 班 牙 台 湾 以 色 列 匈 牙 利 资 料 来 源 :OPPI Tata Strategic Analysis 申 万 研 究 请 参 阅 最 后 一 页 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明 5 申 万 研 究 拓 展 您 的 价 值
本 研 究 报 告 仅 通 过 邮 件 提 供 给 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 (yjfb@njzq.com.cn) 使 用 1 差 异 化 方 可 赢 得 竞 争 从 印 度 实 力 看, 美 国 市 场 仿 制 药 竞 争 相 当 激 烈 中 国 通 过 美 国 FDA 制 剂 认 证 的 企 业, 目 前 只 有 华 海 药 业 一 家, 其 他 27 家 都 是 原 料 药 企 业 目 前 有 恒 瑞 海 正 人 福 上 药 美 罗 等 多 家 企 业 正 在 准 备 美 国 FDA 制 剂 认 证, 如 果 仅 仅 是 简 单 的 制 剂 生 产, 到 美 国 市 场 显 然 是 做 赔 本 买 卖 差 异 化 方 可 赢 得 竞 争 :1 难 度 较 大 的 注 射 剂 : 恒 瑞 已 在 做 注 射 剂 认 证, 海 正 也 在 准 备 注 射 剂 认 证 ;2 缓 释 控 释 制 剂 : 制 剂 难 度 也 较 大 ;3 依 托 研 发 优 势 挑 战 专 利 : 恒 瑞 海 正 华 海 都 具 备 这 方 面 优 势 ;4 原 料 药 和 制 剂 药 上 下 游 一 体 化 : 利 用 原 料 药 优 势, 托 起 制 剂 药 ;5 人 福 医 药 采 取 了 先 有 美 国 市 场, 并 生 产 外 包 的 模 式 ;6 生 产 外 包 : 成 为 跨 国 大 药 厂 的 原 料 或 制 剂 生 产 外 包 商 图 11:27-21E, 全 球 印 度 和 中 国 生 产 外 包 规 模 亿 美 元 全 球 生 产 外 包 规 模 亿 美 元 印 度 生 产 外 包 规 模 亿 美 元 中 国 生 产 外 包 市 场 规 模 5 CAGR=13% 25 7 4 2 CAGR=42% 6 5 CAGR=2% 3 15 4 2 1 29 33 37 42 1 5 8 11 16 23 3 2 1 2.9 3.5 4.2 5. 6. 27 28 29E 21E 27 28 29E 21E 27 28 29 21E 211E 资 料 来 源 :OPPI Business insight 申 万 研 究 请 参 阅 最 后 一 页 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明 6 申 万 研 究 拓 展 您 的 价 值
本 研 究 报 告 仅 通 过 邮 件 提 供 给 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 (yjfb@njzq.com.cn) 使 用 11 跨 国 大 药 厂 还 主 要 集 中 于 原 料 药 印 度 药 企 公 布 的 合 作 订 单 都 是 API 中 国 的 海 正 和 华 海 也 主 要 以 API 为 主 ; 其 他 厂 家 则 都 是 中 间 体 表 1: 印 度 药 企 生 产 外 包 订 单 印 度 药 企 跨 国 合 作 伙 伴 交 易 类 型 时 间 Priamal Healthcare AstraZeneca 若 干 API 项 目 25 Allergan 2 个 API 项 目 25 Pfizer 若 干 API 项 目 28 Divi's Labs Abbot Labs na 25 GSK 2 个 API 项 目 27 Merck 1 个 API 项 目 na Dishman Solvay 4 个 API 项 目 27 AstraZeneca 2 个 API 项 目 29 GSK 若 干 API 项 目 29 Shashun Chemicals GSK 1 个 API 项 目 28 Eli lilly 1 个 API 项 目 na Cadila Healthcare Nycomed 1 个 API 项 目 24 Wyeth 1 个 API 项 目 28 Aurobindo Pharma Pfizer 若 干 API 项 目 21 资 料 来 源 :OPPI 申 万 研 究 图 12:CMO 成 本 和 专 业 能 力 最 关 键 驱 动 力 CMO: 成 本 和 专 业 能 力 是 关 键 驱 动 力 外 包 提 高 了 产 品 品 质 22% 4% 3% 8% 外 包 帮 助 产 品 生 命 周 期 管 理 26% 47% 22% 5% 人 力 资 源 缺 乏 是 我 们 外 包 的 原 因 之 一 27% 42% 19% 11% 外 包 帮 助 我 们 在 产 品 线 保 持 更 多 的 产 品 28% 48% 21% 3% 外 包 大 大 地 提 高 了 生 产 率 28% 46% 21% 5% 外 包 使 我 们 的 业 务 延 伸 到 更 多 的 地 域 27% 43% 25% 5% 外 包 使 我 们 可 以 更 好 地 管 理 有 限 的 资 源 3% 5% 17% 3% 外 包 帮 助 我 们 降 低 了 资 本 开 支 和 资 产 规 模 3% 48% 14% 6% 外 包 降 低 了 生 产 风 险 3% 36% 27% 5% 外 包 承 接 方 拥 有 更 好 的 监 管 共 识 3% 36% 22% 11% 外 包 使 我 们 可 以 缩 短 生 产 周 期 32% 41% 19% 6% 外 包 帮 助 我 们 减 少 了 人 力 资 源 32% 48% 14% 6% 利 用 外 包 节 约 的 成 本 是 相 当 可 观 的 34% 55% 8% 3% 外 包 帮 助 我 们 专 注 于 核 心 能 力 39% 45% 14% 2% 外 包 优 化 我 们 整 体 的 成 本 结 构 4% 46% 12% 2% 强 烈 同 意 同 意 中 性 不 同 意 强 烈 不 同 意 资 料 来 源 : Frost&Sullivan 申 万 研 究 印 度 制 药 企 业 国 际 化 程 度 高, 中 国 药 企 总 体 水 平 远 低 于 印 度, 但 在 研 发 和 本 土 市 场 方 面, 中 国 也 有 部 分 药 厂 可 以 和 印 度 药 企 抗 衡 创 新 药 研 发 : 恒 瑞 医 药 211 年 将 进 入 创 新 药 收 获 期, 其 研 发 实 力 正 在 赶 超 印 度 药 企 中 国 市 场 营 销 : 在 抗 肿 瘤 麻 请 参 阅 最 后 一 页 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明 7 申 万 研 究 拓 展 您 的 价 值
本 研 究 报 告 仅 通 过 邮 件 提 供 给 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 (yjfb@njzq.com.cn) 使 用 12 醉 药 等 细 分 领 域, 中 国 药 企 的 营 销 优 势 明 显 正 在 认 证 符 合 美 国 FDA 制 剂 生 产 车 间 : 通 过 认 证 后 将 缩 短 和 印 度 药 企 的 生 产 差 距 印 度 大 药 厂 已 经 在 欧 美 市 场 和 跨 国 大 药 厂 多 年 竞 争 : 竞 争 关 系 转 化 为 合 作 关 系, 势 必 加 大 难 度 虚 拟 一 体 化 驱 动 全 新 的 合 作 模 式 : 过 去, 跨 国 药 企 仅 是 为 利 用 中 国 药 企 原 料 药 生 产, 随 着 虚 拟 一 体 化 时 代 到 来, 跨 国 药 企 和 中 国 药 企 面 临 研 发 生 产 和 营 销 全 新 合 作 模 式 在 此 过 程 中, 中 国 药 企 研 发 水 平 提 升, 融 入 国 际 市 场 进 程 加 快 研 发 合 作 : 利 用 中 印 崛 起 的 研 发 实 力, 介 入 新 药 临 床 研 究, 共 同 推 动 新 药 上 市 生 产 合 作 : 关 闭 在 欧 美 国 家 产 能, 利 用 中 印 药 企 低 成 本 良 好 的 反 工 艺 水 平, 转 移 生 产 营 销 合 作 : 利 用 中 印 药 企 的 本 土 营 销 实 力, 将 专 利 过 期 药 品 整 合 进 入 本 土 药 企 ; 将 本 土 药 企 通 过 欧 美 认 证 的 制 剂, 利 用 跨 国 药 企 已 有 的 营 销 通 路, 销 往 承 认 品 牌 仿 制 药 国 家 请 参 阅 最 后 一 页 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明 8 申 万 研 究 拓 展 您 的 价 值
本 研 究 报 告 仅 通 过 邮 件 提 供 给 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 (yjfb@njzq.com.cn) 使 用 13 2. 中 国 转 型 中 期 : 创 新 与 整 合 转 型 中 期 : 创 新 + 整 合 沿 着 创 新 和 整 合 之 路 前 行 创 新 很 难, 但 中 国 转 型 中 期, 创 新 能 力 一 定 会 大 幅 提 升 整 合 必 然, 集 中 度 低 的 医 药 产 业 一 定 会 走 向 集 中 创 新 : 品 种 创 新, 经 过 多 年 积 累, 中 国 企 业 的 专 利 药 将 面 世 ; 模 式 创 新, 虚 拟 一 体 化, 不 同 于 传 统 的 仅 仅 是 转 移 生 产, 未 来 五 年 跨 国 大 药 厂 将 从 研 发 生 产 到 营 销 和 中 国 药 厂 合 作, 实 现 共 赢, 中 国 药 厂 研 发 实 力 提 升 跨 国 药 厂 的 仿 制 药 品 种 补 充 至 中 国 药 厂 渠 道 中 国 药 厂 生 产 的 仿 制 药 以 及 创 新 药 通 过 跨 国 药 厂 渠 道 走 向 世 界, 国 际 化 进 程 加 快 品 牌 和 渠 道 创 新, 中 药 企 业 向 药 用 消 费 品 拓 展, 打 造 品 牌 和 渠 道 创 新 整 合 外 资 在 中 国 加 快 收 购 部 分 强 竞 争 力 的 中 国 制 药 企 业, 具 备 了 整 合 能 力 中 国 医 药 流 通 业 进 入 全 面 整 合 阶 段 在 公 立 医 院 改 革 推 动 下, 中 国 医 疗 服 务 行 业 也 将 开 始 整 合 之 路 日 本 医 药 行 业 看 中 国 : 中 国 还 有 3 年 成 长 1961-198 年, 日 本 医 药 产 业 迎 来 了 黄 金 的 二 十 年, 药 品 总 产 值 年 增 长 率 保 持 在 两 位 数, 其 后 驱 动 力 : 日 本 经 济 快 速 发 展 5-6 年 代 日 本 大 量 引 进 国 外 技 术 1961 年 普 及 全 民 健 康 保 险 产 业 政 策 环 境 较 为 宽 松 图 13:1956-1993 年, 日 本 药 品 生 产 总 值 与 国 民 生 产 总 值 增 长 率 32 27 22 1961 年, 实 行 全 民 健 康 保 险 197 年, 禁 止 附 加 销 售 1973 年, 老 人 免 费 医 疗 1974 年, 第 一 次 降 低 药 价 17 12 7 2 1976 年, 开 始 实 施 药 品 专 利 保 护 1981 年, 药 品 价 格 下 调 18.6% 1984 年, 药 价 再 次 下 调 16.6%, 同 时 个 人 开 始 负 担 医 疗 费 用 的 1% 1988 年, 药 价 下 调 1.2% 1992 年, 实 行 新 的 药 价 制 度 -3 1956 1957 1958 1959 196 1961 1962 1963 1964 1965 1966 1967 1968 1969 197 1971 1972 1973 1974 1975 1976 1977 1978 1979 198 1981 1982 1983 1984 1985 1986 1987 1988 1989 199 1991 1992 1993 国 民 生 产 总 值 增 长 率 (%) 药 品 生 产 总 值 增 长 率 (%) 资 料 来 源 : 日 本 统 计 局 申 万 研 究 日 本 医 药 行 业 发 展 驱 动 力 和 影 响 因 素 : 日 本 医 药 产 业 发 展 有 多 个 转 折 点, 发 展 推 动 力 :1961 年 全 民 医 保 拉 动 了 需 求 引 擎 5-6 年 代 大 量 引 进 国 外 技 术 1976 年 实 施 专 利 法 推 动 了 企 业 技 术 创 新 产 业 政 策 跨 松 ; 八 十 年 代 日 本 开 始 了 降 价 之 路 : 降 价 给 请 参 阅 最 后 一 页 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明 9 申 万 研 究 拓 展 您 的 价 值
本 研 究 报 告 仅 通 过 邮 件 提 供 给 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 (yjfb@njzq.com.cn) 使 用 14 图 14: 日 本 医 药 产 业 阶 段 性 划 分 产 业 带 来 了 致 命 打 击, 日 本 制 药 企 业 创 新 能 力 强 但 国 际 知 名 企 业 少, 降 价 结 束 了 日 本 医 药 行 业 的 高 速 成 长,9 年 代 日 本 经 济 停 滞 不 前, 进 一 步 影 响 了 行 业 增 长 日 本 医 药 产 业 阶 段 性 特 征 第 一 次 世 界 大 战 时 期 (199-1925) 战 争 景 气 时 期 军 需 刺 激 医 药 需 求 战 争 中 断 国 外 供 给 第 二 次 世 界 大 战 后 期 (1945-1954) 维 生 素 和 抗 生 素 时 期 医 药 产 业 从 废 墟 中 重 生 维 生 素 抗 生 素 迅 猛 发 展 为 研 发 打 下 雄 厚 基 础 二 十 世 纪 五 六 十 年 代 (195-196) 国 外 技 术 大 量 引 进 时 期 大 量 引 进 国 外 新 药 技 术 蚕 食 政 策 - 大 量 研 发 从 属 专 利 与 依 从 专 利 朝 鲜 战 争 的 特 需 景 气 医 药 产 值 飞 速 发 展 二 十 世 纪 六 七 十 年 代 (1961-197) 高 速 成 长 时 期 整 个 国 民 经 济 快 速 发 (GDP>1%) 全 民 健 康 保 险 制 度 实 施 药 品 价 格 政 策 宽 松 大 量 企 业 进 入 医 药 产 业 企 业 研 究 中 心 大 量 设 立 医 药 产 业 生 产 总 值 快 速 增 长 (2%) 二 十 世 纪 八 九 十 年 代 (1986-1992) 二 十 世 纪 七 八 十 年 代 (1971-1985) 国 际 化 进 展 时 期 新 药 自 主 开 发 时 期 新 药 技 术 引 进 难 度 增 加 1976 年, 新 的 专 利 法 的 颁 布 实 施 新 药 研 发 相 关 法 规 完 善 政 府 药 品 价 格 管 制 开 始 日 益 重 视 医 药 商 业 情 报 医 药 流 通 体 制 与 药 价 改 革 增 加 研 发 投 入 大 量 新 药 上 市 药 企 海 外 市 场 依 存 度 提 高 资 料 来 源 : 申 万 研 究 中 国 3 年 成 长 预 测 : 预 计 未 来 3 年 医 药 卫 生 费 用 CAGR11.8%, 医 药 卫 生 费 用 占 GDP 比 重 从 27 年 的 4.81% 上 升 至 24 年 的 9% 预 计 未 来 3 年 药 品 消 费 CAGR1.5%, 药 品 费 用 占 医 疗 卫 生 费 用 比 重 从 27 年 的 33% 下 降 至 24 年 的 2% 药 品 市 场 :28-215 年 CAGR16%,215-22 年 CAGR12.6%,22-23 年 CAGR9%,23-24 年 CAGR6.6% 图 15:21-24 中 国 药 品 市 场 规 模 预 测 12 1 药 品 规 模 YoY 18% 16% 14% 8 12% 6 1% 8% 4 6% 2 4% 2% 24 239 238 237 236 235 234 233 232 231 23 229 228 227 226 225 224 223 222 221 22 219 218 217 216 215 214 213 212 211 21 29 28 % 资 料 来 源 : 申 万 研 究 请 参 阅 最 后 一 页 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明 1 申 万 研 究 拓 展 您 的 价 值
本 研 究 报 告 仅 通 过 邮 件 提 供 给 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 (yjfb@njzq.com.cn) 使 用 15 中 国 医 药 行 业 成 长 驱 动 力 : 相 当 于 1961 年 的 日 本 中 国 经 济 快 速 成 长 211 年 医 疗 保 险 全 覆 盖 22 年 实 现 全 民 医 保 中 国 研 发 机 构 技 术 创 新 已 有 一 定 积 累 产 业 政 策 相 对 宽 松 : 鼓 励 创 新 差 别 定 价 有 利 于 中 国 的 全 球 环 境 : 虚 拟 一 体 化 的 国 际 产 业 模 式 人 口 老 龄 化 隐 忧 : 如 果 人 口 快 速 老 龄 化, 中 国 政 府 还 会 有 宽 松 的 产 业 政 策 吗? 从 日 印 药 企 看 中 国 创 新 日 本 的 蚕 食 政 策 :5 年 代 起, 日 本 开 始 大 量 引 进 先 进 的 专 利 技 术, 仅 195 年 到 197 年, 购 进 专 利 技 术 达 1 万 多 项 日 本 引 进 专 利 技 术 时, 不 是 单 独 的 模 仿, 而 是 在 引 进 模 仿 的 同 时, 不 断 的 加 以 更 新 改 进, 从 而 围 绕 外 国 的 基 本 专 利, 衍 生 出 许 多 带 有 日 本 特 色 的 小 专 利, 亦 称 从 属 专 利 或 依 从 专 利 表 2: 日 本 药 企 5 年 代 引 进 技 术 状 况 表 合 同 日 期 药 品 名 引 进 该 品 种 的 企 业 合 同 日 期 药 品 名 引 进 该 品 种 的 企 业 抗 生 素 类 磺 胺 类 1951/4/1 链 霉 素 协 和 发 酵, 明 治 制 果 1953/3/1 麦 角 星 武 田 药 品 工 业 1951/7/1 氯 霉 素 三 共 1953/4/1 伊 格 芬 藤 泽 药 品 工 业 1953/3/1 比 西 林 万 有 制 药 激 素 类 1954/4/1 普 鲁 卡 因 青 霉 素 万 有 制 药 1954/7/1 可 的 松 万 有 制 药 1954/8/1 氯 霉 素 山 之 内 制 药 1954/7/1 氢 化 可 的 松 万 有 制 药 1955/12/1 四 环 素 万 有 制 药 1956/4/1 强 的 松 龙 盐 野 义 制 药 1957/7/1 链 霉 素 日 研 化 学, 科 研 化 学 其 他 1957/11/1 红 霉 素 盐 野 义 制 药 1954/7/1 保 泰 松 藤 泽 药 品 工 业 1958/2/1 红 霉 素 盐 野 义 制 药 1958/1/1 bellergal 三 共 制 药 196/6/1 新 霉 素 武 田 药 品 工 业 196/4/1 灰 黄 霉 素 武 田 药 品 工 业 抗 结 核 类 196/5/1 伊 索 明 大 日 本 制 药 1956/1/1 Hydronsan 中 外 制 药 196/6/1 氢 氟 噻 嗪 三 共 制 药 1957/4/1 Piponaiplin 田 边 制 药 196/8/1 爱 庚 嗪 万 有 制 药 196/1/1 利 多 卡 因 藤 泽 药 品 工 业 资 料 来 源 : 公 司 资 料 申 万 研 究 日 本 创 新 之 初 成 立 大 量 研 发 机 构 1954 年 开 始 日 本 主 要 制 药 企 业 纷 纷 成 立 研 发 机 构 ; 注 重 仿 创 和 研 发 投 入, 日 本 制 药 企 业 创 新 能 力 在 国 际 领 先 请 参 阅 最 后 一 页 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明 11 申 万 研 究 拓 展 您 的 价 值
本 研 究 报 告 仅 通 过 邮 件 提 供 给 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 (yjfb@njzq.com.cn) 使 用 16 表 3: 日 本 药 企 5 年 代 设 立 研 究 所 状 况 表 年 份 制 药 企 业 创 立 的 研 究 所 名 称 1954 武 田 药 品 工 业 综 合 营 养 食 品 研 究 所 1956 藤 泽 药 品 工 业 大 阪 研 究 所 改 名, 东 京 研 究 所 创 立 1957 第 一 制 药 研 究 所 1958 武 田 药 品 工 业 综 合 研 究 所 196 第 一 制 药 中 央 研 究 所 中 外 制 药 综 合 研 究 所 田 边 制 药 东 京 研 究 所 1961 盐 野 义 制 药 新 研 究 所 吉 富 制 药 东 京 研 究 所 三 共 研 究 所 扩 展 1963 田 边 制 药 化 成 品 研 究 所, 制 剂 研 究 所 1964 藤 泽 药 品 工 业 中 央 研 究 所 山 之 内 制 药 中 央 研 究 所 广 贯 堂 综 合 研 究 所 田 边 制 药 东 京 研 究 所 划 分 为 有 机 化 学 研 究 所 发 酵 研 究 所 生 物 研 究 所 1965 三 共 制 药 中 央 研 究 所 生 产 技 术 研 究 所 农 业 研 究 所 大 日 本 制 药 安 全 性 研 究 所 创 立 第 一 制 药 制 剂 研 究 所 发 酵 研 究 所 1968 第 一 制 药 技 术 研 究 所 1969 第 一 制 药 由 综 合 研 究 所 改 组 三 共 制 药 发 酵 研 究 所 197 藤 泽 药 品 工 业 中 央 研 究 所 资 料 来 源 : 公 司 资 料 申 万 研 究 日 本 开 发 大 量 新 药 上 市 :197-1987 年 日 本 本 土 开 发 的 新 药 引 进 国 外 新 药 和 美 国 FDA 上 市 新 药 旗 鼓 相 当 图 16:197-1987 年 日 本 美 国 上 市 新 药 对 比 本 国 开 发 新 药 引 进 国 外 新 药 美 国 新 药 数 量 4 35 3 25 2 15 1 5 197 1971 1972 1973 1974 1975 1976 1977 1978 1979 198 1981 1982 1983 1984 1985 1986 1987 资 料 来 源 : 美 国 FDA 日 本 药 监 局 申 万 研 究 请 参 阅 最 后 一 页 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明 12 申 万 研 究 拓 展 您 的 价 值
本 研 究 报 告 仅 通 过 邮 件 提 供 给 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 (yjfb@njzq.com.cn) 使 用 17 印 度 仿 制 药 环 境 类 似 中 国, 但 创 新 能 力 强 于 中 国 中 国 和 印 度 专 利 法 实 行 较 晚, 前 期 的 空 档 为 企 业 留 下 了 较 多 仿 制 机 会, 也 在 很 多 药 品 上 较 早 完 成 了 进 口 替 代 从 专 利 申 请 数 量 看, 中 国 医 药 企 业 注 重 知 识 产 权 保 护 但 印 度 创 新 能 力 强 于 中 国,9 年 代 末 本 世 纪 初, 印 度 制 药 企 业 就 已 经 开 发 新 化 合 物 成 功 挑 战 专 利 图 17: 中 国 印 度 药 品 专 利 申 请 数 量 45 4 35 3 25 2 15 1 5 1555 na 印 度 历 年 药 品 专 利 申 请 数 量 药 品 生 物 技 术 25 年 新 专 利 法 实 施, 印 度 开 始 保 护 1995 年 以 后 的 化 合 物 专 利 3239 1 883 879 966 2525 9 4 2 46 23 2316 1214 2211 1525 2774 4267 195 3672 1844 1998-1999- 2-21- 22-23- 24-25- 26-27- 28-1999 2 21 22 23 24 25 26 27 28 29 12 1 8 6 4 2 1763 571 562 582 812 83 937198 1985 1987 1989 我 国 医 药 行 业 专 利 件 数 趋 势 图 1993 年 开 始 对 化 合 物 实 施 专 利 保 护 1991 4138 443 1993 4385 48384976 3843 1995 1997 2 年 大 量 生 物 生 物 技 术 专 利 提 交 申 请 9893 984 8639 5873 1999 21 6658 23 资 料 来 源 : 中 国 知 识 产 权 网 印 度 专 利 局 申 万 研 究 图 18: 各 国 制 药 业 的 研 发 强 度 对 比 从 研 发 投 入 也 可 看 出 一 斑 中 国 医 药 研 发 投 入 强 度 处 于 世 界 极 低 水 平 25% 23.1% 21.8% 各 国 制 药 业 的 研 发 强 度 比 较 研 发 强 度 = 研 发 支 出 / 工 业 总 产 值 2% 15% 15.% 1% 1.4% 8.7% 6.7% 5% 2.5% 2.% 1.7% % 英 国 美 国 日 本 德 国 法 国 印 度 韩 国 意 大 利 中 国 资 料 来 源 : 科 技 部 申 万 研 究 请 参 阅 最 后 一 页 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明 13 申 万 研 究 拓 展 您 的 价 值
本 研 究 报 告 仅 通 过 邮 件 提 供 给 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 (yjfb@njzq.com.cn) 使 用 18 中 国 新 药 不 新 : 比 较 美 国 上 市 新 药 和 中 国 一 类 新 药 上 市 数 量, 中 国 前 几 年 并 不 少, 但 没 有 一 例 是 真 正 的 专 利 药 中 国 新 药 不 新 图 19: 二 十 一 世 纪, 中 美 两 国 上 市 新 药 数 量 美 国 上 市 新 药 数 量 ( 个 ) 中 国 一 类 新 药 上 市 数 量 ( 个 ) 35 3 32 生 物 药 化 合 物 14 12 12 25 2 24 17 21 18 17 16 24 19 1 8 83 93 15 6 1 5 8 2 8 4 4 2 6 4 2 2 37 16 1 9 21 22 23 24 25 26 27 28 29 22 23 24 25 26 27 28 29 资 料 来 源 : 美 国 FDA 中 国 SFDA 申 万 研 究 中 国 制 药 行 业 创 新 还 处 于 突 破 阶 段 中 国 制 药 行 业 创 新 还 处 于 突 破 阶 段, 比 较 类 似 日 本 6 年 代 印 度 2 年 初 中 国 政 府 逐 步 加 大 创 新 支 持 : 启 动 国 家 重 大 新 药 创 制, 重 点 支 持 新 药 研 制 和 构 建 高 水 平 的 技 术 平 台 国 内 注 重 研 发 的 制 药 企 业 恒 瑞 医 药 海 正 药 业 持 续 高 投 入, 在 研 创 新 药 产 品 梯 队 丰 富 图 2: 恒 瑞 海 正 历 年 研 发 投 入 状 况 恒 瑞 医 药 历 年 研 发 投 入 海 正 药 业 历 年 研 发 投 入 百 万 元 3 25 研 发 投 入 研 发 投 入 占 比 8.7% 8.6% 百 万 元 16 14 研 发 投 入 研 发 投 入 占 比 _ 母 公 司 收 入 14% 12% 2 8.5% 8.4% 12 1 1% 8% 15 1 8.3% 8.2% 8.1% 8 6 4 6% 4% 5 8.% 2 2% 7.9% % 6 年 7 年 8 年 9 年 年 1 年 2 年 3 年 4 年 5 年 6 年 7 年 8 年 9 年 资 料 来 源 : 公 司 公 告 申 万 研 究 请 参 阅 最 后 一 页 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明 14 申 万 研 究 拓 展 您 的 价 值
本 研 究 报 告 仅 通 过 邮 件 提 供 给 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 (yjfb@njzq.com.cn) 使 用 19 图 21: 恒 瑞 医 药 在 研 产 品 管 线 恒 瑞 医 药 管 线 产 品 产 品 研 发 及 上 市 进 程 21 现 状 211 212 213 214 抗 肿 瘤 药 甲 磺 酸 阿 帕 替 尼 片 非 洛 他 赛 注 射 液 苹 果 酸 法 米 替 尼 胶 囊 即 将 进 入 临 床 Ⅲ 期 或 绿 色 通 道 上 市 临 床 阶 段 临 床 Ⅱ 期 治 疗 骨 关 节 炎 药 艾 瑞 昔 布 片 临 床 完 成, 等 待 批 文 治 疗 类 风 湿 关 节 炎 药 氯 吲 昔 布 片 临 床 阶 段 治 疗 Ⅱ 型 糖 尿 病 药 磷 酸 瑞 格 列 汀 片 临 床 Ⅰ 期 ; 美 国 FDAⅠ 期 麻 醉 药 抗 生 素 及 其 他 盐 酸 卡 屈 沙 星 注 射 液 盐 酸 右 氯 胺 酮 注 射 液 厄 贝 沙 坦 氨 氯 地 平 片 厄 多 司 坦 氨 溴 索 片 临 床 完 成, 等 待 批 文 临 床 阶 段 临 床 阶 段 临 床 阶 段 资 料 来 源 : 公 司 公 告 申 万 研 究 图 22: 海 正 药 业 在 研 产 品 管 线 海 正 药 业 管 线 产 品 产 品 研 发 及 上 市 进 程 21 现 状 211 212 213 214 抗 肿 瘤 药 卢 比 替 康 赛 铂 胶 囊 注 射 用 埃 博 霉 素 B 临 床 II 期 临 床 II 期 等 待 临 床 批 件 降 胆 固 醇 药 E-25 211 上 半 年 进 入 临 床 生 物 药 肿 瘤 坏 死 因 子 受 体 - 抗 体 融 合 蛋 白 ( 单 抗 ) 安 百 诺 注 射 用 曲 妥 珠 单 抗 获 得 生 产 批 文 获 得 新 药 证 书 获 得 新 药 证 书 资 料 来 源 : 公 司 公 告 申 万 研 究 请 参 阅 最 后 一 页 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明 15 申 万 研 究 拓 展 您 的 价 值
本 研 究 报 告 仅 通 过 邮 件 提 供 给 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 (yjfb@njzq.com.cn) 使 用 2 中 国 药 企 整 合 之 路 跨 国 药 企 加 大 在 华 并 购 : 赛 诺 菲 34.7 亿 人 民 币 收 购 美 华 太 阳 石, 通 过 收 购 获 得 已 有 品 牌 ( 好 娃 娃 康 妇 特 及 其 三 四 线 城 市 销 售 网 络 ), 进 入 中 国 OTC 领 域 奈 科 明 :14.3 亿 人 民 币 收 购 广 东 天 普 51.34% 股 权 政 府 推 动 基 本 药 物 集 中 度 提 升 促 进 基 本 药 物 生 产 向 优 势 企 业 集 中, 基 本 药 物 主 要 品 种 销 量 居 前 2 位 企 业 所 占 市 场 份 额 应 达 到 8% 以 上 图 23: 中 国 世 界 制 药 工 业 集 中 度 对 比 5% 45% 4% 35% 3% 25% 2% 15% 1% 5% % 中 国 和 世 界 制 药 工 业 集 中 度 对 比 世 界 制 药 前 十 集 中 度 中 国 制 药 前 十 集 中 度 5 年 6 年 7 年 8 年 9 年 资 料 来 源 :SFDA 南 方 医 药 经 济 研 究 所 申 万 研 究 流 通 行 业 整 合 :9 年 中 国 前 三 大 医 药 流 通 企 业 市 场 份 额 23%, 相 当 于 美 国 9 年 代 初 的 市 场 格 局, 我 们 预 期 22 年 中 国 医 药 流 通 业 将 走 向 高 度 集 中, 前 3-5 大 流 通 企 业 市 场 集 中 度 有 望 超 过 7% 我 们 预 期 至 215 年 国 药 控 股 仍 将 维 持 一 超 多 强 局 面,215 年 后 还 将 遥 遥 领 先,22 年 国 药 控 股 市 场 份 额 中 在 前 五 强 7% 中 将 占 据 半 壁 江 山, 市 场 规 模 将 超 过 5 亿 元 图 24: 中 国 医 药 流 通 业 未 来 市 场 格 局 4% 35% 3% 25% 2% 15% 12% 美 国 市 场 Mckes son 35% 32% Cardina 23% ABC 45% 4% 35% 3% 25% 2% 15% 11% 中 国 医 药 流 通 市 场 格 局 2% 41% 其 他 2-4 家 3% 国 药 控 股 1% 5% % 11% 6% 1995 1996 1997 1998 1999 2 21 22 23 24 25 26 27 1% 5% % 9% 28 29E 21E 211E 212E 213E 214E 215E 216E 217E 218E 219E 22E 资 料 来 源 : 中 国 医 药 商 业 协 会 各 公 司 年 度 报 告 IMS 申 万 研 究 请 参 阅 最 后 一 页 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明 16 申 万 研 究 拓 展 您 的 价 值
本 研 究 报 告 仅 通 过 邮 件 提 供 给 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 (yjfb@njzq.com.cn) 使 用 21 医 疗 服 务 行 业 整 合 : 从 医 疗 服 务 可 获 得 性 看 ( 每 千 人 病 床 位 每 千 人 医 生 数 ), 在 亚 洲, 中 国 远 低 于 日 本 韩 国 澳 大 利 亚, 也 低 于 中 国 的 台 湾, 仅 高 于 印 度, 医 疗 服 务 资 源 还 有 较 大 提 升 空 间 中 国 医 疗 服 务 业 单 体 运 行, 随 着 公 立 医 院 改 革 启 动, 社 会 资 本 参 与, 提 升 行 业 效 率, 医 疗 服 务 业 有 很 大 整 合 空 间 图 25: 中 日 韩 等 诸 国 医 疗 服 务 可 获 得 性 比 较 中 国 : 13 亿 人 口 3 万 张 病 床 位 每 千 人 2.2 张 病 床 位 每 千 人 1.4 个 医 生 6396 家 医 院 印 度 : 11 亿 人 口 8 万 张 病 床 位 每 千 人.7 张 病 床 位 每 千 人.6 个 医 生 13896 家 医 院 台 湾 : 澳 大 利 亚 : 27 万 人 口 21.3 万 张 病 床 位 每 千 人 7.9 张 病 床 位 每 千 人 2.5 个 医 生 1317 家 医 院 23 万 人 口 13.6 万 张 病 床 位 每 千 人 5.9 张 病 床 位 每 千 人 1.6 个 医 生 556 家 医 院 日 本 : 1.27 亿 人 口 18 万 张 病 床 位 每 千 人 9.9 张 病 床 位 每 千 人 2.7 个 医 生 7785 家 医 院 韩 国 : 48 万 人 口 28.3 万 张 病 床 位 每 千 人 5.5 张 病 床 位 每 千 人 1.7 个 医 生 997 家 医 院 资 料 来 源 :Frost&Sullivan 申 万 研 究 请 参 阅 最 后 一 页 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明 17 申 万 研 究 拓 展 您 的 价 值
本 研 究 报 告 仅 通 过 邮 件 提 供 给 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 (yjfb@njzq.com.cn) 使 用 22 3. 估 值 合 理 图 26: 今 年 医 药 板 块 市 场 表 现 出 色 今 年 医 药 板 块 表 现 出 色, 跑 赢 市 场 近 35 个 百 分 点, 在 全 市 场 中 数 一 数 二 -1.8% 申 万 一 级 行 业 1 年 年 初 至 今 市 场 表 现 32.6% -3% -2% -1% % 1% 2% 3% 4% 黑 色 金 属 房 地 产 金 融 服 务 化 工 公 用 事 业 交 通 运 输 家 用 电 器 申 万 A 指 信 息 服 务 采 掘 建 筑 建 材 交 运 设 备 轻 工 制 造 信 息 设 备 纺 织 服 装 商 业 贸 易 餐 饮 旅 游 机 械 设 备 食 品 饮 料 综 合 农 林 牧 渔 有 色 金 属 医 药 生 物 电 子 元 器 件 1.6% 申 万 一 级 行 业 1 月 市 场 表 现 12.% % 5% 1% 15% 2% 25% 3% 35% 餐 饮 旅 游 商 业 贸 易 医 药 生 物 食 品 饮 料 纺 织 服 装 轻 工 制 造 公 用 事 业 信 息 服 务 农 林 牧 渔 信 息 设 备 房 地 产 建 筑 建 材 黑 色 金 属 化 工 申 万 A 股 电 子 元 器 件 金 融 服 务 综 合 家 用 电 器 交 通 运 输 交 运 设 备 机 械 设 备 有 色 金 属 采 掘 资 料 来 源 :Wind 申 万 研 究 截 止 日 :21 年 11 月 12 日 图 27: 和 历 年 比, 板 块 市 盈 率 处 于 年 末 合 理 区 间 全 部 A 股 : 申 万 一 级 行 业 1PE 18.2 4.3 1 2 3 4 5 6 金 融 服 务 房 地 产 采 掘 交 通 运 输 全 部 A 股 化 工 黑 色 金 属 建 筑 建 材 家 用 电 器 交 运 设 备 公 用 事 业 轻 工 制 造 综 合 商 业 贸 易 机 械 设 备 纺 织 服 装 信 息 设 备 食 品 饮 料 医 药 生 物 餐 饮 旅 游 农 林 牧 渔 信 息 服 务 电 子 元 器 有 色 金 属 16.1 重 点 公 司 : 申 万 一 级 行 业 1PE 41.5 1 2 3 4 5 6 交 通 运 输 金 融 服 务 化 工 房 地 产 交 运 设 备 黑 色 金 属 市 场 整 体 采 掘 家 用 电 器 建 筑 建 材 纺 织 服 装 轻 工 制 造 公 用 事 业 信 息 设 备 机 械 设 备 信 息 服 务 商 业 贸 易 食 品 饮 料 餐 饮 旅 游 农 林 牧 渔 医 药 生 物 电 子 元 器 件 有 色 金 属 综 合 资 料 来 源 :Wind 申 万 研 究 截 止 日 :21 年 11 月 12 日 请 参 阅 最 后 一 页 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明 18 申 万 研 究 拓 展 您 的 价 值
本 研 究 报 告 仅 通 过 邮 件 提 供 给 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 (yjfb@njzq.com.cn) 使 用 23 图 28: 医 药 行 业 行 业 重 点 公 司 历 年 相 对 溢 价 处 于 历 史 高 点 2.4 2.2 2. 1.8 1.6 1.4 1.2 1. 均 值 =1.5 全 部 A 股 : 医 药 生 物 / 全 部 A 股 Jan-98 May-98 Sep-98 Jan-99 May-99 Sep-99 Jan- May- Sep- Jan-1 May-1 Sep-1 Jan-2 May-2 Sep-2 Jan-3 May-3 Sep-3 Jan-4 May-4 Sep-4 Jan-5 May-5 Sep-5 Jan-6 May-6 Sep-6 Jan-7 May-7 Sep-7 Jan-8 May-8 Sep-8 Jan-9 May-9 Sep-9 Jan-1 May-1 Sep-1 2.21 3. 2.8 2.6 2.4 2.2 2. 1.8 1.6 1.4 1.2 1. 平 均 值 =1.7 重 点 公 司 : 医 药 生 物 / 申 万 重 点 公 司 Jan-5 Mar-5 May-5 Jul-5 Sep-5 Nov-5 Jan-6 Mar-6 May-6 Jul-6 Sep-6 Nov-6 Jan-7 Mar-7 May-7 Jul-7 Sep-7 Nov-7 Jan-8 Mar-8 May-8 Jul-8 Sep-8 Nov-8 Jan-9 Mar-9 May-9 Jul-9 Sep-9 Nov-9 Jan-1 Mar-1 May-1 Jul-1 Sep-1 2.58 资 料 来 源 :Wind 申 万 研 究 截 止 日 :21 年 11 月 12 日 请 参 阅 最 后 一 页 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明 19 申 万 研 究 拓 展 您 的 价 值
本 研 究 报 告 仅 通 过 邮 件 提 供 给 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 (yjfb@njzq.com.cn) 使 用 24 4. 投 资 策 略 : 创 新 + 突 破 传 统 估 值 宏 观 环 境 不 明 朗, 医 药 板 块 仍 有 望 跑 赢 市 场 未 来 半 年 医 药 板 块 仍 有 望 跑 赢 市 场, 是 较 好 的 防 御 性 板 块 宏 观 环 境 不 明 朗 : 通 胀 压 力 大, 有 加 息 预 期 国 际 环 境 仍 有 诸 多 不 确 定 性 : 欧 债 危 机 医 药 行 业 增 长 确 定, 当 前 高 估 值 通 过 明 年 高 增 长 化 解 投 资 策 略 : 进 攻 和 防 御 兼 顾, 创 新 + 突 破 传 统 估 值 是 主 线 投 资 策 略 : 进 攻 和 防 御 兼 顾 市 场 可 能 从 上 涨 逐 步 走 向 防 御, 我 们 建 议 医 药 组 合 兼 顾 进 攻 和 防 御, 均 衡 选 择 股 票 创 新 + 突 破 传 统 估 值 具 有 进 攻 性 多 数 医 药 优 质 公 司 仍 有 绝 对 收 益, 但 防 御 性 更 为 突 出 投 资 主 线 : 创 新 + 突 破 传 统 估 值 首 推 恒 瑞 医 药 : 未 来 12-18 个 月 我 们 最 看 好 股 票, 是 医 药 板 块 创 新 标 杆 213 年 仿 制 药 推 动 公 司 制 药 工 业 收 入 达 到 8 亿, 相 比 21 年 翻 番 ; 创 新 药 梯 队 阿 帕 替 尼 法 米 替 尼 211 年 底 -212 年 上 市 ; 虚 拟 一 体 化 模 式 下, 跨 国 药 企 的 中 国 最 佳 合 作 伙 伴 我 们 认 为 恒 瑞 医 药 将 突 破 传 统 估 值, 预 测 市 盈 率 达 到 8-1 倍,12-18 个 月 目 标 价 格 1 元 投 资 组 合 创 新 : 创 新 药 : 恒 瑞 医 药 海 正 药 业 人 福 医 药 华 兰 生 物 天 士 力 ; 模 式 创 新 : 恒 瑞 医 药 海 正 药 业 人 福 医 药 康 美 药 业 ; 创 新 器 械 : 仙 琚 制 药 心 脏 起 搏 器 海 南 海 药 人 工 耳 蜗 ; 品 牌 和 渠 道 创 新 : 在 当 前 时 点, 我 们 认 为 仁 和 药 业 弹 性 最 大 ; 云 南 白 药 东 阿 阿 胶 和 江 中 药 业 仍 然 是 药 用 消 费 品 行 业 中 我 们 的 最 爱 整 合 : 我 们 推 荐 两 家 医 药 流 通 企 业, 国 药 股 份 和 上 海 医 药 人 福 医 药 和 仁 和 药 业 也 都 会 有 所 作 为, 特 别 是 仁 和 药 业, 旗 下 6 个 子 品 牌, 外 资 通 过 并 购 中 国 知 名 品 牌 进 入 OTC 领 域, 已 显 品 牌 价 值 向 医 疗 服 务 领 域 拓 展 : 马 应 龙 请 参 阅 最 后 一 页 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明 2 申 万 研 究 拓 展 您 的 价 值
本 研 究 报 告 仅 通 过 邮 件 提 供 给 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 (yjfb@njzq.com.cn) 使 用 25 表 4: 公 司 盈 利 预 测 表 行 业 公 司 名 称 公 司 代 码 收 盘 价 (11-29) 总 市 值 EPS PE 百 万 元 27 28 29 21E 211E 212E 27 28 29 21E 211E 212E PEG 投 资 评 级 核 心 推 荐 公 司 恒 瑞 医 药 6276 6.19 4518.55.57.89 1.6 1.29 1.6 19 16 68 57 47 38 2.47 买 入 云 南 白 药 538 67. 46516.52.67.87 1.39 1.81 2.35 128 1 77 48 37 29 1.61 买 入 华 兰 生 物 27 55.6 31715.21.33 1.6 1.44 1.83 2.32 256 166 52 38 3 24 1.42 增 持 国 药 股 份 6511 27.53 13181.28.41.47.7.88 1.9 1 68 58 39 31 25 1.59 买 入 东 阿 阿 胶 423 51.43 33636.31.44.6.95 1.28 1.72 165 117 86 54 4 3 1.57 买 入 江 中 药 业 675 41.37 1224.33.44.68.87 1.17 1.51 125 94 61 48 35 27 1.5 买 入 千 金 药 业 6479 2.96 6389.68.43.43.43.56.71 31 49 49 49 37 3 1.71 增 持 天 士 力 6535 43.85 21399.36.52.65.88 1.8 1.32 122 84 68 5 41 33 2.22 增 持 康 美 药 业 6518 23.37 39597.9.17.3.46.62.81 271 134 79 51 38 29 1.55 增 持 海 正 药 业 6267 42.47 2546.29.4.56.76 1.12 1.57 148 16 75 56 38 27 1.28 买 入 华 海 药 业 6521 2.7 98.29.33.37.45.62.88 69 6 55 44 32 23 1.13 买 入 科 伦 药 业 2422 165.81 39794.9 1.29 1.78 2.46 3.8 3.81 184 129 93 67 54 44 2.76 增 持 化 学 原 料 浙 江 医 药 6216 36.34 16355.13 2.16 2.7 2.83 3.15 na 289 17 13 13 12 na na 买 入 新 和 成 21 28.23 2493.11 1.89 1.4 1.67 1.87 na 262 15 2 17 15 na na 增 持 化 学 制 剂 双 鹤 药 业 662 33.73 19283.77.67.79.95 1.14 1.38 44 51 43 36 3 24 1.73 买 入 人 福 医 药 679 28.48 13431.15.17.43.49.65.85 194 172 67 58 44 34 1.83 增 持 海 南 海 药 566 24.1 4474 (.16).2.31.16.34.55 (152) 121 78 151 71 44 1.76 增 持 信 立 泰 2294 8.48 14891.32.52.95 1.43 1.93 2.57 252 155 85 56 42 31 1.65 增 持 生 物 制 药 天 坛 生 物 6161 25.22 13.2.26.43.47.55.64 127 99 58 54 46 39 3.21 增 持 科 华 生 物 222 21.4 1535.24.34.42.51.66.84 9 63 52 42 32 25 1.48 增 持 上 海 莱 士 2252 39.86 1842.3.38.5.76.99 1.29 133 14 8 52 4 31 1.73 增 持 双 鹭 药 业 238 63.12 15874.54.87.97 1.4 1.8 na 118 73 65 45 35 na na 未 有 评 级 品 牌 中 药 同 仁 堂 685 4.42 2152.45.5.55.62.71.82 9 81 74 65 57 49 4.35 增 持 片 仔 癀 6436 84.73 11862.68 1.1.93 1.31 1.38 1.62 125 84 91 65 61 52 5.77 增 持 广 州 药 业 6332 18.28 14823.41.23.26.4.5.62 44 79 7 46 37 29 1.87 增 持 华 润 三 九 999 27.49 2691.29.51.72.85 1.1 1.37 95 54 38 32 25 2 1.2 增 持 金 陵 药 业 919 12.75 6426.61.16.44.52.68 na 21 8 29 25 19 na na 增 持 独 一 味 2219 18.2 5386.11.15.16.26.33 na 16 12 113 69 54 na na 增 持 药 用 消 费 品 仁 和 药 业 65 26.7 5874.9.17.39.58.78 1.2 286 16 68 46 34 26 1.41 增 持 三 精 制 药 6829 28.75 11115.69.7.72.9 1. na 42 41 4 32 29 na na 增 持 医 疗 器 械 山 东 药 玻 6529 19.29 4965.43.55.56.77.89 na 45 35 34 25 22 na na 增 持 医 药 商 业 一 致 药 业 28 38.38 1159.43.54.67.95 1.15 1.4 89 71 57 4 33 27 1.89 增 持 上 海 医 药 6167 23.81 47445 na na.66.65.8.96 na na 36 37 3 25 1.7 增 持 投 资 控 股 型 复 星 医 药 6196 15.14 28833.33.36 1.31.54.65.79 46 42 12 28 23 19 1.35 增 持 资 料 来 源 : 公 司 数 据 申 万 研 究 请 参 阅 最 后 一 页 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明 21 申 万 研 究 拓 展 您 的 价 值
本 研 究 报 告 仅 通 过 邮 件 提 供 给 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 (yjfb@njzq.com.cn) 使 用 26 附 录 : 我 国 临 床 中 的 一 类 新 药 表 5: 我 国 临 床 中 的 一 类 新 药 ( 一 ) 公 司 产 品 名 称 化 合 物 来 源 及 作 用 机 制 专 利 恒 瑞 医 药 盐 酸 卡 屈 沙 星 葡 萄 糖 注 射 液 艾 瑞 昔 布 片 磷 酸 瑞 格 列 汀 片 苹 果 酸 法 米 替 尼 胶 囊 非 洛 他 赛 注 射 液 甲 磺 酸 阿 帕 替 尼 片 氯 吲 昔 布 片 盐 酸 右 氯 胺 酮 注 射 液 厄 多 司 坦 氨 溴 索 片 厄 贝 沙 坦 氨 氯 地 平 片 新 药 类 型 该 化 合 物 是 第 四 代 氟 喹 诺 酮 抗 菌 药 物, 从 日 本 三 共 株 式 会 社 公 开 的 专 利 新 化 合 物 实 体 4- 氧 代 喹 啉 -3- 羧 酸 衍 生 物 中 专 利 号 筛 选 出 来, 具 有 良 好 的 抗 革 兰 氏 阳 性 和 抗 革 兰 氏 阴 性 的 抗 291344 菌 活 性 其 抗 甲 氧 西 林 耐 药 的 金 黄 色 葡 萄 球 菌 的 活 性 是 其 ( 关 于 化 合 物 的 晶 他 喹 诺 酮 类 抗 菌 药 物 的 2-8 倍 抗 菌 活 性 大 于 托 氟 沙 星 型 ) 司 帕 沙 星 和 左 氧 氟 沙 星 me-too 药 物, 新 的 化 合 物 实 体, 是 辉 瑞 公 司 的 塞 来 昔 布 ( 西 乐 葆 ) 的 类 似 物, 是 新 一 代 的 非 甾 体 抗 炎 药, 为 环 氧 化 酶 (COX-2) 抑 制 剂 塞 来 昔 布 是 由 美 国 辉 瑞 公 司 于 21 年 开 发 上 市, 上 市 第 一 年 销 售 收 入 达 到 76 万 美 金, - 1.1 21-29 年 复 合 增 长 率 达 到 47%,29 年 的 销 售 额 为 23.83 亿 美 元 me-better 药 物, 新 的 化 合 物 实 体, 是 默 克 专 利 药 Januvia(DDP-Ⅳ 抑 制 剂 ) 的 衍 生 物, 是 公 司 自 主 研 发 的 用 于 治 疗 Ⅱ 型 糖 尿 病 的 新 型 二 肽 基 肽 酶 4 抑 制 剂, 在 临 床 前 研 究 中 具 有 抑 制 活 性 强, 选 择 性 高, 动 物 体 内 药 效 维 持 时 间 长, 安 全 性 好 的 特 点 作 为 新 型 糖 尿 病 治 疗 药 物, 二 肽 基 肽 酶 4 抑 制 剂 作 用 机 制 独 特, 具 有 不 产 生 低 血 糖 不 引 起 体 重 增 加, 副 作 用 小 等 独 特 优 势, 所 致 胃 肠 道 不 良 反 应 专 利 号 的 发 生 率 亦 很 低 26 年 1 月 在 美 国 上 市 的 Januvia 271433.8; ( 主 要 成 分 西 他 列 汀 Sitagliptin), 口 服 糖 尿 病 治 疗 药 2814727.1 物,27 年 末 在 全 球 69 个 国 家 上 市 销 售,28 年 总 销 售 额 13.97 亿 美 元 27 年 3 月 美 国 FDA 批 准 Januvia- 二 甲 双 胍 的 复 方 制 剂 (Janumet) 在 美 国 上 市, 该 药 比 Januvia 能 更 好 和 持 久 改 善 血 糖,Janumet28 年 在 全 球 77 个 国 家 上 市,28 年 总 销 售 额 3.51 亿 美 元 默 克 年 报 显 示 这 两 种 药 物 专 利 最 早 到 期 时 间 是 217 年, 保 护 期 到 期 是 222 年 新 的 化 学 实 体, 该 化 合 物 是 一 种 吡 咯 并 六 元 杂 环 化 合 物, 小 分 子 靶 向 抗 肿 瘤 药, 多 靶 点 酪 氨 酸 激 酶 抑 制 剂 目 前 处 专 利 号 于 临 床 II 期, 主 要 适 应 症 为 肾 癌, 对 照 药 为 速 腾, 与 速 腾 CN117815; 治 疗 效 果 一 致, 但 是 副 作 用 更 小 由 辉 瑞 开 发 的 速 腾 26 WO2765188 年 1 月 上 市, 上 市 第 一 年 就 突 破 2 亿 美 金,29 年 的 收 入 达 到 9.64 亿 美 金,26-29 年 复 合 增 长 率 45% me-too 药 物, 是 紫 杉 酚 衍 生 物, 先 导 化 合 物 为 紫 杉 醇 及 多 烯 紫 杉 醇, 作 用 机 制 同 紫 杉 醇, 在 癌 细 胞 分 裂 时 能 与 细 胞 微 管 蛋 白 结 合, 促 进 细 胞 中 微 管 聚 合, 抑 制 其 解 聚, 使 细 胞 有 丝 分 裂 受 到 阻 断, 从 而 抑 制 肿 瘤 生 长 先 导 化 合 物 多 烯 紫 杉 醇 ( 多 西 他 赛 ) 是 赛 洛 菲 - 安 万 特 公 司 的 重 磅 炸 专 利 号 弹 之 一, 商 品 名 为 泰 索 帝,8 年 全 球 销 售 额 超 过 2 亿 CN1999524A; 欧 元, 而 且 每 年 还 能 保 持 两 位 数 以 上 的 增 长 速 度 3-9 WO27/79666A1 年, 恒 瑞 的 多 西 他 赛 销 售 CAGR=59%;29 年 多 西 他 赛 销 售 额 达 到 6.8 亿 元, 市 场 占 有 率 超 过 44%, 领 先 第 二 名 赛 洛 菲 - 安 万 特 12 个 百 分 点 该 产 品 由 于 有 一 定 的 技 术 壁 垒, 生 产 厂 家 不 多, 竞 争 不 激 烈 me-better 药 物, 是 VEGFR 酪 氨 酸 激 酶 抑 制 剂 PTK787 的 衍 生 化 合 物, 能 有 效 抑 制 VEGFR, 较 高 浓 度 时 还 能 抑 制 PDGFR c-kit 及 c-src 等 激 酶 是 一 种 多 靶 点 酪 氨 酸 激 酶 抑 制 剂, 从 而 发 挥 抑 制 血 管 生 成 作 用 治 疗 恶 性 肿 瘤, 临 床 前 研 究 表 明 其 抗 肿 瘤 作 用 优 于 同 类 药 物 PTK787 主 要 的 适 应 症 为 胃 癌, 正 在 做 肺 癌 肝 癌 临 床 适 应 症 同 样 以 VEGFR 为 靶 点 单 抗 药 avastin, 由 罗 氏 开 发 4 年 上 市,9 年 达 到 52 亿 美 金, 排 在 全 球 销 售 榜 第 7 名,4 年 -9 年 CAGR=55% me-too 药 物,25 年 公 司 在 艾 瑞 昔 布 基 础 上 开 发 又 一 新 的 昔 布 类 化 合 物, 新 的 化 合 物 实 体, 作 用 机 制 是 环 氧 化 酶 (COX-2) 抑 制 剂, 新 一 代 非 甾 体 类 抗 炎, 是 用 于 治 疗 类 风 湿 性 关 节 炎 的 新 型 抗 炎 镇 痛 药 物 此 研 究 项 目 获 得 了 25 年 度 中 华 医 学 会 科 技 进 步 二 等 奖 该 化 合 物 是 从 氯 胺 酮 消 旋 体 中 手 性 拆 分 出 来 消 旋 体 氯 胺 酮 是 临 床 惟 一 具 有 镇 静 镇 痛 和 麻 醉 等 多 项 药 效 于 一 体 的 静 脉 麻 醉 药 物. 在 现 代 临 床 医 学 中 得 到 了 广 泛 的 应 用 氯 胺 酮 是 一 种 新 型 的 非 巴 比 妥 类 拟 交 感 静 脉 麻 醉 药, 在 临 床 应 用 中 具 有 作 用 迅 速 麻 醉 时 间 短, 以 及 兴 奋 循 环 抑 制 呼 吸 轻 微 等 诸 多 优 点 另 外, 通 过 国 内 外 医 学 研 究 机 构 临 床 试 验 表 明, 氯 胺 酮 不 但 可 用 于 各 类 疾 病 术 前 术 中 的 麻 醉 诱 导, 还 可 以 应 用 于 麻 醉 处 理 的 维 持 与 延 续 根 据 PDB 全 国 22 个 城 市 样 本 医 院 统 计, 未 拆 分 的 氯 胺 酮 29 年 终 端 收 入 为 499 万 元 是 厄 多 司 坦 + 氨 溴 索 的 复 方 制 剂, 根 据 PDB 全 国 22 个 城 市 样 本 医 院 统 计, 氨 溴 索 的 29 年 终 端 市 场 为 5.5 亿, 厄 多 司 坦 的 29 年 终 端 市 场 为 72 亿 是 厄 贝 沙 坦 + 氨 氯 地 平 的 复 方 制 剂, 根 据 PDB 全 国 22 个 城 市 样 本 医 院 统 计, 厄 贝 沙 坦 的 29 年 终 端 市 场 为 2.22 亿 资 料 来 源 : 药 监 局 PDB 申 万 研 究 1.1 抗 生 素 1.1 1.1-1.1-1.1 适 应 症 进 度 批 件 治 疗 骨 关 节 炎 治 疗 Ⅱ 型 糖 尿 病 分 子 靶 向 抗 肿 瘤 药 临 床 完 成, 等 待 批 文 临 床 完 成, 等 待 批 文 临 床 Ⅰ 期 ; 美 国 FDAⅠ 期 临 床 Ⅱ 期 1.1 抗 肿 瘤 药 临 床 阶 段 小 分 子 抗 肿 瘤 药 治 疗 类 风 湿 性 关 节 炎 即 将 进 入 临 床 Ⅲ 期 或 绿 色 通 道 上 市 临 床 阶 段 - 1.3 麻 醉 镇 痛 临 床 阶 段 - 1.5 治 疗 慢 性 支 气 管 炎 支 气 管 哮 喘 等 疾 病 - 1.5 治 疗 高 血 压 临 床 阶 段 最 新 状 态 开 始 日 期 受 理 日 期 - 29-1-15 29-1-16-21-9-3 29-6-16 ED18518617CS EF83668315CN EH13946938CN ES53126842CN EX9475781CN EF78421739CN 29-12-21 29-4-3 29-5-12 28-6-1 29-6-8 28-4-2 27-4-13 26-4-28 28-8-29 25-1-11 28-11-28 27-8-22 临 床 阶 段 - 26-1-27 25-7-1 EU883217614CN 28-2-18 26-5-12 请 参 阅 最 后 一 页 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明 22 申 万 研 究 拓 展 您 的 价 值
本 研 究 报 告 仅 通 过 邮 件 提 供 给 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 (yjfb@njzq.com.cn) 使 用 27 表 6: 我 国 临 床 中 的 一 类 新 药 ( 二 ) 公 司 产 品 名 称 化 合 物 来 源 及 作 用 机 制 专 利 人 福 医 药 海 正 药 业 仙 琚 制 药 注 射 用 磷 丙 泊 酚 钠 米 非 司 酮 片 卢 比 替 康 赛 铂 胶 囊 磷 丙 泊 酚 钠 (fospropofol disodium) 于 28 年 12 月 12 日 由 美 国 食 品 药 品 管 理 局 (FDA) 批 准 上 市, 商 品 名 为 Luse-dra 该 药 是 由 美 国 Eisai 公 司 研 发, 临 床 上 用 作 成 年 患 者 进 行 诊 断 或 治 疗 操 作 过 程 的 镇 静 催 眠 剂, 该 药 为 静 脉 注 射 剂 米 非 司 酮 除 了 抗 早 孕, 紧 急 避 孕 药 作 用 以 外, 对 于 治 疗 子 宫 内 膜 异 位 症 巧 克 力 囊 肿 是 疗 效 非 常 好 的 药 物 此 外, 其 副 作 用 较 小, 对 肝 肾 功 能 无 损 害, 不 影 响 第 二 性 征 及 性 功 能, 无 雌 激 素 样 影 响, 亦 无 骨 质 丢 失 的 危 险 该 化 合 物 在 美 国 于 1999 年 初 率 先 进 入 了 大 规 模 多 中 心 的 III 期 临 床 试 验 卢 比 替 康 属 半 合 成 喜 树 碱 衍 生 物, 该 药 通 过 抑 制 拓 扑 异 构 酶 Ⅰ 干 扰 DNA 复 制 和 细 胞 分 裂 目 前 对 卢 比 替 康 的 研 究 已 进 入 Ⅲ 期 临 床 试 验, 其 中 对 胰 腺 癌 的 研 究 可 使 患 者 得 到 迄 今 最 佳 生 存 率 卢 比 替 康 对 实 体 瘤 具 有 广 泛 的 抑 制 活 性, 对 血 液 肿 瘤 亦 有 显 著 疗 效, 且 可 口 服, 毒 性 较 小, 是 极 具 潜 力 的 抗 肿 瘤 新 药 先 导 化 合 物 伊 立 替 康 最 初 是 日 本 公 司 研 发 的, 是 治 疗 结 直 肠 癌 的 二 线 用 药 伊 立 替 康 ( 开 普 拓 ) 的 专 利 权 属 于 美 国 的 辉 瑞 公 司,27 年 全 球 销 售 额 高 达 9.7 亿 美 元, 接 近 重 磅 炸 弹 的 标 准 该 化 合 物 同 赛 特 铂 (Satraplatin, 百 时 美 施 贵 宝 公 司 ), 系 具 环 己 基 氨 结 构 的 第 3 代 铂 络 合 物 抗 肿 瘤 药 口 服 给 药 吸 收 良 好, 疗 效 与 顺 铂 卡 铂 相 近, 与 顺 铂 无 交 叉 耐 药 性, 不 良 反 应 为 呕 吐, 未 发 现 肾 肝 及 神 经 毒 性 目 前, 正 对 前 列 腺 癌 小 细 胞 肺 癌 (SCLC) 和 非 SCLC (NSCLC) 卵 巢 癌 进 行 Ⅲ 期 临 床 试 验 根 据 PDB 全 国 22 个 样 本 医 院 的 数 据 显 示, 卡 铂 29 年 终 端 市 场 收 入 达 到 4277 万, 顺 铂 29 年 终 端 市 场 收 入 达 到 353 万 埃 博 霉 素 B 已 经 在 美 国 进 行 III 期 临 床 研 究, 是 一 类 16 元 大 环 内 酯 类 的 细 胞 毒 性 化 合 物 该 类 化 合 物 与 目 前 临 床 应 用 的 抗 肿 瘤 化 疗 药 物 紫 杉 醇 具 有 稳 定 微 管 的 相 同 作 用 机 理, 通 过 提 高 微 管 蛋 白 二 聚 物 的 聚 合 程 度 实 现 稳 定 微 管 来 产 生 抗 肿 瘤 作 用, 并 且 比 紫 杉 醇 类 药 物 具 有 更 好 的 稳 定 性 和 安 注 射 用 埃 博 霉 素 B 全 性, 对 多 药 耐 药 性 ( 包 括 对 紫 杉 醇 的 耐 药 性 ) 的 细 胞 系 和 肿 瘤 细 胞 都 具 有 很 强 的 细 胞 毒 性, 其 抗 肿 瘤 谱 更 广, 是 一 种 不 易 受 P- 糖 蛋 白 作 用 的 物 质 同 类 物 质 ixabepilone( 一 种 半 合 成 的 epothilone B 内 酰 胺 类 似 物,) 已 于 27 年 上 市, 用 于 治 疗 结 肠 癌 乳 腺 癌 肾 脏 和 卵 巢 癌 醋 酸 烯 诺 孕 酮 埋 植 剂 米 非 司 酮 片 赛 米 司 酮 片 该 化 合 物 作 为 孕 激 素 类 化 合 物, 其 强 孕 激 素 活 性 抑 制 滤 泡 发 育 和 排 卵 是 产 生 避 孕 作 用 的 主 要 机 制 相 比 普 通 避 孕 制 剂 的 优 点 : 1) 可 长 时 间 方 便 使 用 ; 2) 高 效 且 可 逆 ; 3) 孕 激 素 总 剂 量 比 口 服 或 注 射 给 药 量 少 ; 4) 血 药 浓 度 稳 定 ; 5) 比 正 常 月 经 的 出 血 量 少 ; 6) 无 外 源 性 雌 激 素 该 化 合 物 具 有 强 孕 激 素 活 性 和 无 雄 激 素 雌 激 素 及 肾 上 腺 皮 质 激 素 活 性 的 特 征 使 其 在 临 床 研 究 中 的 避 孕 作 用 比 较 强, 副 作 用 少 因 为 口 服 无 效, 即 使 从 乳 汁 分 泌, 对 婴 儿 也 无 影 响 其 皮 下 埋 植 剂 ( 国 外 认 为 单 根 型 4 cm, 8 mg 较 理 想 ) 和 阴 道 环 剂 型 既 可 避 免 其 口 服 无 效 的 缺 点, 又 具 有 较 高 的 易 接 受 性 因 此 有 希 望 成 为 哺 乳 期 妇 女 避 孕 的 首 选 药 物 研 究 表 明 米 非 司 酮 出 了 抗 早 孕, 紧 急 避 孕 药 作 用 以 外, 对 于 治 疗 子 宫 内 膜 异 位 症 巧 克 力 囊 肿 是 非 常 好 的 良 药 米 非 司 酮 片 对 肝 肾 功 能 无 损 害, 不 影 响 第 二 性 征 及 性 功 能, 无 雌 激 素 样 影 响, 亦 无 骨 质 丢 失 的 危 险, 价 廉 易 得, 副 作 用 小 赛 米 司 酮 是 通 过 对 米 非 司 酮 的 化 学 结 构 进 行 修 饰 而 合 成 筛 选 得 到 的 一 个 新 化 合 物 1996 年 开 始 的 临 床 前 研 究 表 明, 赛 米 司 酮 的 孕 激 素 受 体 结 合 力 高 于 米 非 司 酮, 在 抗 早 孕 抗 艾 滋 病 抗 乳 腺 癌 和 事 后 避 孕 等 方 面 具 有 潜 在 的 应 用 前 景, 毒 性 不 高 赛 米 司 酮 在 经 中 西 药 业 等 单 位 于 26 年 完 成 抗 早 孕 用 途 的 I II 期 临 床 试 验 后, 最 近 已 获 国 家 食 品 药 品 监 管 局 批 准, 即 将 进 入 III 期 临 床 研 究 阶 段 该 化 合 物 是 由 上 海 中 西 药 业 浙 江 仙 琚 制 药 和 上 海 斯 威 医 药 化 学 技 术 有 限 公 司 联 合 开 发 的 一 个 合 成 甾 体 类 新 药, 它 由 国 内 创 研, 拥 有 自 主 知 识 产 权, 并 已 申 请 化 合 物 专 利 抗 抑 郁 症 和 抗 艾 滋 病 三 个 发 明 专 利, 其 中 化 合 物 专 利 已 获 中 美 英 澳 日 加 以 色 列 和 欧 洲 专 利 当 局 的 授 权 根 据 PDB 全 国 22 个 城 市 样 本 医 院 数 据 统 计, 先 导 化 合 物 米 非 司 酮 29 年 终 端 销 售 达 1233 万 元 资 料 来 源 : 药 监 局 PDB 申 万 研 究 新 药 类 型 适 应 症 进 度 批 件 - 1.1 镇 静 催 眠 临 床 阶 段 ii - 1.6 抗 早 孕, 增 加 子 宫 肌 瘤 适 应 症 临 床 阶 段 EA2122484CS EF66341752CS 最 新 状 态 开 始 日 期 受 理 日 期 29-8-31 28-6-4 21-4-14 29-2-4-1.1 治 疗 肿 瘤 临 床 II 期 具 有 临 床 批 件 24-12-16 24-9-17-1.1 治 疗 肿 瘤 临 床 II 期 具 有 临 床 批 件 24-11-16 24-6-3-1.2 治 疗 乳 腺 癌 等 待 临 床 批 件 - 29-8-14 29-8-17-1.1 避 孕 临 床 阶 段 具 有 临 床 批 件 25-8-5 24-9-5-1.6 一 类 新 药 ( 补 充 申 请 ) 抗 早 孕, 增 加 适 应 症 抗 早 孕 临 床 阶 段 临 床 阶 段 EX2899547CN EU174181356CN 28-6-4 27-5-11 27-1-18 26-4-19 请 参 阅 最 后 一 页 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明 23 申 万 研 究 拓 展 您 的 价 值
本 研 究 报 告 仅 通 过 邮 件 提 供 给 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 (yjfb@njzq.com.cn) 使 用 28 表 7: 我 国 临 床 中 的 一 类 新 药 ( 三 ) 公 司 产 品 名 称 化 合 物 来 源 及 作 用 机 制 专 利 浙 江 医 药 双 鹤 药 业 盐 酸 昌 欣 沙 星 片 甲 磺 酸 普 喹 替 尼 片 复 方 氨 氯 地 平 片 阿 德 福 韦 酯 片 该 化 合 物 是 喹 诺 酮 羧 酸 类 化 合 物, 对 广 谱 致 病 菌 株 显 示 强 抗 菌 活 性, 还 具 有 良 好 的 药 代 动 力 学 性 能, 并 且 毒 性 很 低 该 喹 诺 酮 羧 酸 类 化 合 物, 其 在 喹 诺 酮 核 的 5 位 上 有 氢 或 专 利 号 氨 基,7 位 为 顺 式 取 代 的 具 有 旋 光 活 性 或 者 消 旋 的 2,8- 二 24133956.8 氮 杂 双 环 [4,3,] 壬 烷 基,8 位 上 有 二 氟 甲 氧 基, 其 与 已 知 喹 诺 酮 抗 菌 药 物 相 比, 具 有 优 越 的 抗 革 兰 氏 阳 性 菌 活 性 和 广 谱 抗 菌 活 性 新 药 类 型 适 应 症 进 度 批 件 1.1 抗 生 素 临 床 阶 段 ED1856656CS 最 新 状 态 开 始 日 期 受 理 日 期 29-12-15 28-12-19 小 分 子 抗 恶 性 肿 瘤 化 合 物 - 1.1 抗 肿 瘤 临 床 阶 段 - - 26-9-18 根 据 PDB 全 国 22 个 城 市 样 本 医 院 统 计, 氨 氯 地 平 29 年 终 端 收 入 为 4.3 亿 元 根 据 PDB 全 国 22 个 城 市 样 本 医 院 统 计, 阿 德 福 韦 酯 29 年 终 端 收 入 为 2.2 亿 元 注 射 用 头 孢 他 啶 根 据 PDB 全 国 22 个 城 市 样 本 医 院 统 计, 头 孢 他 啶 29 年 终 他 唑 巴 坦 钠 端 收 入 为 1.96 亿 元 (3:1) 注 射 用 头 孢 噻 肟 钠 他 唑 巴 坦 钠 (3:1) 根 据 PDB 全 国 22 个 城 市 样 本 医 院 统 计, 头 孢 噻 肟 29 年 终 端 收 入 为 543 万 元 从 银 杏 叶 中 提 取, 银 杏 叶 中 所 含 银 杏 内 酯 B 量 非 常 少, 低 誉 衡 于 6% 治 疗 脑 血 栓 脑 血 管 痉 挛 急 慢 性 脑 功 能 不 全 等 疾 药 业 银 杏 内 酯 B 注 射 液 病, 市 场 前 景 广 阔 根 据 PDB 全 国 22 个 城 市 样 本 医 院 统 计, 银 杏 叶 制 剂 29 年 终 端 收 入 为 7.76 亿 元 秦 龙 苦 素 是 一 种 从 天 然 产 物 中 提 取 的 保 肝 利 胆 抗 炎 类 新 药, 对 急 性 黄 疸 型 慢 性 活 动 性 肝 炎 的 治 疗 具 有 显 著 疗 注 射 用 秦 龙 苦 素 效, 对 于 慢 性 肝 炎 的 预 临 床 有 效 率 达 到 97.7%, 是 国 家 十 五 攻 关 项 目 根 据 PDB22 个 城 市 样 本 医 院 统 计, 肝 宁 及 肝 炎 灵 的 29 年 终 端 收 入 为 26 万 元 恩 华 药 业 华 邦 药 业 信 邦 制 药 双 鹭 药 业 海 王 药 业 盐 酸 埃 他 卡 林 片 芳 维 A 酸 氨 丁 三 醇 胶 囊 复 方 他 扎 罗 汀 乳 膏 人 参 皂 苷 Rd 注 射 液 注 射 用 重 组 人 胸 腺 素 α 原 注 射 用 重 组 人 甲 状 旁 腺 激 素 阿 魏 酸 钠 苦 参 素 凝 胶 虎 杖 苷 注 射 液 埃 他 卡 林 (IPT) 是 一 种 新 型 KATP 开 放 剂 具 有 选 择 性 抗 高 血 压 作 用, 对 心 功 能 和 血 流 动 力 学 的 影 响 也 具 有 选 择 性, 即 在 高 血 压 状 态 下 作 用 明 显, 而 在 正 常 血 压 状 态 下 作 用 不 明 显 恩 华 将 盐 酸 埃 他 卡 林 的 市 场 定 位 于 城 市 中 老 年 患 者, 按 国 内 1.6 亿 的 患 者 计, 中 老 年 约 占 7%, 患 者 中 约 专 利 号 : 第 25945 有 3% 的 人 服 药, 全 国 将 有 336 万 左 右 患 者 具 有 服 药 的 条 号 件 据 SFDA 南 方 医 药 经 济 研 究 所 统 计 分 析 表 明 :24 年 中 国 抗 高 血 压 药 物 市 场 销 售 额 已 达 到 65 亿 元, 同 比 上 一 年 增 长 了 2%;25 年 已 达 到 75 亿 元 的 市 场, 占 心 脑 血 管 类 药 物 之 首,27 年 达 到 9 亿 ~1 亿 元 的 市 场 规 模 芳 维 A 酸 氨 丁 三 醇 属 于 第 三 代 维 A 酸 药 物 它 的 化 学 结 构 类 似 TTNPB, 是 一 种 新 型 的 选 择 性 维 A 酸 受 体 激 动 剂 芳 维 A 酸 氨 丁 三 醇 是 具 有 抑 制 表 皮 KC 增 殖 ; 对 KC 增 殖 和 分 化 的 作 用 类 同 于 依 曲 替 酸, 但 是 芳 维 A 酸 氨 丁 三 醇 能 特 异 性 地 激 活 维 A 酸 信 号 途 径, 有 利 于 避 免 由 于 其 他 的 维 A 酸 途 径 被 激 活 而 引 起 的 不 良 反 应, 从 而 使 药 物 的 毒 副 反 应 降 低 至 低 水 平, 其 治 疗 银 屑 病 所 引 起 的 药 物 副 作 用 明 显 小 于 依 曲 替 酸, 因 此 在 将 来 有 望 替 代 依 曲 替 酸 用 于 治 疗 银 屑 病 依 曲 替 酸 : 英 文 名 :Acitretin, 别 名 : 新 体 卡 松, 依 曲 替 酸, 新 银 屑 灵, 阿 维 A 酸, 适 应 症 : 严 重 银 屑 病 及 角 化 不 良 症 根 据 PDB 全 国 22 个 城 市 样 本 医 院 显 示,9 年 依 曲 替 酸 销 售 收 入 为 815 万 元 根 据 PDB 全 国 22 个 城 市 样 本 医 院 统 计, 他 扎 罗 汀 29 年 终 端 收 入 为 253 万 元 从 人 参 皂 苷 中 提 取, 其 他 正 在 申 报 临 床 的 还 有 人 参 皂 苷 Rh Rg, 根 据 PDB 全 国 22 个 城 市 样 本 医 院 统 计, 人 参 多 糖 9 年 终 端 收 入 为 2832 万 元 根 据 PDB 全 国 22 个 城 市 样 本 医 院 统 计, 胸 腺 类 药 物 ( 胸 腺 肽 胸 腺 五 肽 和 胸 腺 蛋 白 )29 年 终 端 收 入 为 13.8 亿 元 根 据 PDB 全 国 22 个 城 市 样 本 医 院 统 计, 甲 状 腺 药 物 29 年 终 端 收 入 为 2764 万 元 根 据 PDB 全 国 22 个 城 市 样 本 医 院 统 计, 阿 魏 酸 钠 29 年 终 端 收 入 为 3199 万 元 虎 杖 苷 (polydatin PD), 也 称 为 白 黎 芦 醇 苷, 是 从 蓼 科 蓼 属 虎 杖 的 干 燥 根 茎 中 提 取 的 第 4 种 单 体, 故 又 名 虎 杖 结 晶 4 号 它 是 白 藜 芦 醇 与 葡 萄 糖 结 合 的 产 物, 属 于 芪 类 化 合 物, 即 羟 基 二 苯 乙 烯 类 化 合 物, 化 学 名 称 为 3,4,5- 三 羟 基 芪 一 3 一 B- 单 一 D- 葡 萄 糖 苷, 虎 杖 苷 能 调 节 心 肌 细 胞 收 缩 性 抑 制 血 小 板 聚 集 降 血 脂 抗 脂 质 过 氧 化 抗 休 克 等 作 用, 此 外 还 能 减 轻 多 种 因 素 造 成 的 组 织 器 官 损 伤 资 料 来 源 : 药 监 局 PDB 申 万 研 究 - 1.5 高 血 压 用 药 临 床 阶 段 EU17951911CN 27-12-26 25-4-1 - 一 类 临 床 阶 段 已 发 批 件 北 京 市 24-1-29 23-9-24-1.5 抗 生 素 临 床 阶 段 具 有 临 床 批 件 24-1-22 24-7-19-1.5 抗 生 素 临 床 阶 段 具 有 临 床 批 件 24-8-16 24-4-1 - - 1( 中 药 ) 1( 中 药 ) 心 脑 血 管 用 药 完 成 临 床, 等 待 批 文 - - 27-1-23 肝 病 用 药 临 床 Ⅲ 期 - - - 1.1 抗 高 血 压 完 成 临 床, 等 待 批 文 - 1.1 治 疗 银 屑 病 临 床 阶 段 - - 1.5 1( 中 药 ) 1( 生 物 制 品 ) 1( 生 物 制 品 ) 治 疗 慢 性 斑 块 型 银 屑 病 心 脑 血 管 用 药 治 疗 乙 型 肝 炎 和 肿 瘤 治 疗 骨 质 疏 松 症 临 床 Ⅲ 期 完 成 临 床, 等 待 批 文 - 21-5-22 29-5-18 ES1984972CN EU174181682CN 27-1-26 26-2-16 27-1-18 26-1-24 - - 21-11-5 临 床 阶 段 具 有 临 床 批 件 25-12-22 24-11-25 临 床 阶 段 具 有 临 床 批 件 26-6-23 24-8-26-1.5 用 于 肝 病 等 待 临 床 批 件 - 21-11-1 21-11-2-1( 中 药 ) 心 脑 血 管 用 药 临 床 阶 段 - - 25-2-17 请 参 阅 最 后 一 页 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明 24 申 万 研 究 拓 展 您 的 价 值
本 研 究 报 告 仅 通 过 邮 件 提 供 给 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 (yjfb@njzq.com.cn) 使 用 29 表 8: 我 国 临 床 中 的 一 类 新 药 ( 四 ) 公 司 产 品 名 称 化 合 物 来 源 及 作 用 机 制 专 利 西 南 合 成 奇 正 藏 药 丽 珠 集 团 丰 原 药 业 莱 美 药 业 华 东 医 药 尖 峰 集 团 联 环 药 江 业 苏 吴 中 沃 森 生 物 华 兰 生 物 科 华 生 物 注 射 用 康 普 瑞 丁 磷 酸 二 钠 (CA- 4P) CA-4P 及 其 衍 生 物 是 一 类 微 管 破 坏 类 药, 通 过 发 挥 抑 制 内 皮 细 胞 有 丝 分 裂 和 抗 血 管 效 应 双 重 阻 滞 细 胞 周 期 中 纺 锤 体 的 形 成, 减 少 肿 瘤 血 管 血 流, 对 人 早 幼 粒 细 胞 白 血 病 HL- 6 细 胞 的 体 外 抑 制 作 用 及 对 裸 小 鼠 腹 腔 移 植 HL-6 细 胞 的 体 内 抗 肿 瘤 作 用 目 前, 该 药 物 正 在 国 外 进 行 甲 状 腺 癌 的 Ⅲ 期 临 床 研 究 新 药 类 型 - 1.1 适 应 症 进 度 批 件 抗 肿 瘤 ( 血 管 生 成 抑 制 剂 ) 临 床 阶 段 EX93587121CN 最 新 状 态 开 始 日 期 受 理 日 期 28-9-12 26-2-24 新 的 化 合 物 实 体, 乙 烷 硒 啉 是 硫 氧 还 蛋 白 还 原 酶 抑 制 剂, 它 在 抑 制 硫 氧 还 蛋 白 还 原 酶 同 时, 表 现 出 具 有 抗 肿 瘤 转 移 抑 制 肿 瘤 生 长 消 退 已 形 成 肿 瘤, 并 在 与 其 它 药 物 联 用 乙 烷 硒 啉 分 散 片 时, 有 协 同 杀 伤 肿 瘤 细 胞 的 功 效 首 选 消 化 道 肿 瘤 和 肺 癌 - 1.1 抗 肿 瘤 临 床 阶 段 EU41158285CN 等 临 床 适 应 症, 并 侧 重 其 中 的 腺 癌 类, 对 结 肠 癌 胃 癌 27-11-12 26-8-1 肝 癌 肺 癌 中 的 非 小 细 胞 肺 癌 高 转 肺 癌 和 高 转 移 腺 癌 等 多 种 肿 瘤 有 抑 制 作 用 是 奥 美 拉 唑 的 衍 生 物, 抑 制 胃 酸 的 分 泌 的 质 子 泵 抑 制 剂 抗 消 化 道 溃 依 立 拉 唑 肠 溶 片 根 据 PDB 全 国 22 个 城 市 样 本 医 院 统 计, 奥 美 拉 唑 29 年 终 - 1.1 疡 端 收 入 为 1 亿 元 临 床 阶 段 具 有 临 床 批 件 24-2-2 23-8-2 是 吲 哚 类 选 择 性 5-HT4 受 体 部 分 激 动 剂, 通 过 激 动 胃 肠 道 5- HT4 受 体 刺 激 胃 肠 蠕 动 反 射 和 肠 道 分 泌, 并 抑 制 内 脏 的 敏 感 性 马 来 酸 替 加 色 罗 可 以 增 强 胃 肠 道 基 础 运 动, 纠 正 整 马 来 酸 替 加 色 罗 个 胃 肠 道 的 异 常 动 力, 减 轻 结 肠 直 肠 膨 胀 时 内 脏 的 敏 感 - 1.1 治 疗 便 秘 临 床 阶 段 具 有 临 床 批 件 24-2-2 23-8-2 性 主 要 不 良 反 应 为 腹 泻, 因 与 增 加 严 重 心 血 管 系 统 不 良 反 应 有 关, 美 国 食 品 与 药 物 管 理 局 (FDA) 已 于 27 年 3 月 3 日 要 求 停 止 销 售 该 药 品 注 射 用 银 杏 叶 根 据 PDB 全 国 22 个 城 市 样 本 医 院 统 计, 银 杏 叶 制 剂 29 年 1( 中 心 脑 血 管 用 - 终 端 收 入 为 7.76 亿 元 药 ) 药 等 待 临 床 批 件 - 21-9-7 21-9-9 阿 德 福 韦 酯 片 同 上 - 1.1 抗 病 毒 等 待 临 床 批 件 - 21-5-4 21-5-5 盐 酸 芬 戈 利 德 片 - 1.1 复 发 型 多 发 性 硬 化 症 临 床 阶 段 具 有 临 床 批 件 - 26-1-24 酮 洛 芬 异 丙 酯 脂 质 微 球 注 射 液 酮 洛 芬 是 一 种 良 好 的 非 甾 体 抗 炎 药 物, 具 有 解 热 镇 痛 和 抗 炎 作 用 主 要 治 疗 关 节 强 直 性 脊 柱 炎 风 湿 性 关 节 炎 及 骨 关 节 炎 由 于 酮 洛 芬 难 溶 于 水, 因 此 其 注 射 剂 中 不 可 避 免 的 会 添 加 有 机 溶 剂 或 钠 盐, 这 可 能 会 在 注 射 部 位 引 起 刺 激 性, 因 此 合 成 了 一 种 具 有 一 定 亲 脂 性 的 酮 洛 芬 前 体 药 物 酮 洛 芬 异 丙 酷, 并 将 其 制 成 可 供 静 脉 注 射 用 脂 质 微 球 根 据 PDB 全 国 22 个 城 市 样 本 医 院 数 据 显 示, 同 样 为 复 方 制 剂 布 洛 芬 + 可 待 因 的 28 年 销 售 收 入 达 到 1228 万 元 - 1.1 镇 痛 等 待 临 床 批 件 - 21-3-17 21-3-18 阿 德 福 韦 酯 片 同 上 - 一 类 抗 病 毒 临 床 阶 段 具 有 临 床 批 件 25-2-4 24-11-12 阿 德 福 韦 酯 胶 囊 同 上 - 一 类 抗 病 毒 临 床 阶 段 具 有 临 床 批 件 24-4-9 22-1-29 1( 预 预 防 慢 性 阻 9 价 肺 炎 球 菌 多 糖 防 生 同 类 药 物 是 由 惠 氏 开 发 的 23 价 肺 炎 球 菌 多 糖 结 合 疫 苗 - 塞 性 肺 疾 病 等 待 临 床 批 件 - 21-7-16 21-5-21 结 合 疫 苗 物 制 (COPD) 品 ) 冻 干 剂 A C 群 两 价 脑 膜 炎 多 糖 结 合 疫 苗 大 流 行 流 感 裂 解 疫 苗 注 射 用 重 组 人 尿 激 酶 原 根 据 PDB 全 国 22 个 城 市 样 本 医 院 统 计,A 群 脑 膜 炎 球 菌 多 糖 疫 苗 29 年 终 端 收 入 为 2 万 元, 只 有 一 家 武 汉 生 物 制 品 所 生 产 根 据 PDB 全 国 22 个 城 市 样 本 医 院 统 计, 尿 激 酶 29 年 终 端 收 入 为 164 万 元 资 料 来 源 : 药 监 局 PDB 申 万 研 究 - - - 1( 预 防 生 物 制 品 ) 1( 预 防 生 物 制 品 ) 1( 生 物 制 品 ) 预 防 脑 膜 炎 临 床 阶 段 具 有 临 床 批 件 25-9-23 24-1-14 预 防 感 冒 治 疗 心 肌 梗 塞 临 床 阶 段 ET288336299CN 27-6-12 26-8-2 临 床 阶 段 具 有 临 床 批 件 25-6-3 24-12-23 请 参 阅 最 后 一 页 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明 25 申 万 研 究 拓 展 您 的 价 值
本 研 究 报 告 仅 通 过 邮 件 提 供 给 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 南 京 证 券 有 限 责 任 公 司 (yjfb@njzq.com.cn) 使 用 3 信 息 披 露 分 析 师 承 诺 罗 鶄, 娄 圣 睿 叶 飞 : 医 药 本 人 具 有 中 国 证 券 业 协 会 授 予 的 证 券 投 资 咨 询 执 业 资 格 或 相 当 的 专 业 胜 任 能 力, 以 勤 勉 的 职 业 态 度, 独 立 客 观 地 出 具 本 报 告 本 报 告 清 晰 准 确 地 反 映 了 本 人 的 研 究 观 点 本 人 不 曾 因, 不 因, 也 将 不 会 因 本 报 告 中 的 具 体 推 荐 意 见 或 观 点 而 直 接 或 间 接 收 到 任 何 形 式 的 补 偿 与 公 司 有 关 的 信 息 披 露 本 公 司 在 知 晓 范 围 内 履 行 披 露 义 务 客 户 可 索 取 有 关 披 露 资 料 compliance@swsresearch.com. 股 票 投 资 评 级 说 明 证 券 的 投 资 评 级 : 以 报 告 日 后 的 6 个 月 内, 证 券 相 对 于 市 场 基 准 指 数 的 涨 跌 幅 为 标 准, 定 义 如 下 : 买 入 (Buy) : 相 对 强 于 市 场 表 现 2% 以 上 ; 增 持 (Outperform) : 相 对 强 于 市 场 表 现 5%~2%; 中 性 (Neutral) : 相 对 市 场 表 现 在 -5%~+5% 之 间 波 动 ; 减 持 (Underperform) : 相 对 弱 于 市 场 表 现 5% 以 下 行 业 的 投 资 评 级 : 以 报 告 日 后 的 6 个 月 内, 行 业 相 对 于 市 场 基 准 指 数 的 涨 跌 幅 为 标 准, 定 义 如 下 : 看 好 (Overweight) : 行 业 超 越 整 体 市 场 表 现 ; 中 性 (Neutral) : 行 业 与 整 体 市 场 表 现 基 本 持 平 ; 看 淡 (Underweight) : 行 业 弱 于 整 体 市 场 表 现 我 们 在 此 提 醒 您, 不 同 证 券 研 究 机 构 采 用 不 同 的 评 级 术 语 及 评 级 标 准 我 们 采 用 的 是 相 对 评 级 体 系, 表 示 投 资 的 相 对 比 重 建 议 ; 投 资 者 买 入 或 者 卖 出 证 券 的 决 定 取 决 于 个 人 的 实 际 情 况, 比 如 当 前 的 持 仓 结 构 以 及 其 他 需 要 考 虑 的 因 素 投 资 者 应 阅 读 整 篇 报 告, 以 获 取 比 较 完 整 的 观 点 与 信 息, 不 应 仅 仅 依 靠 投 资 评 级 来 推 断 结 论 申 银 万 国 使 用 自 己 的 行 业 分 类 体 系, 如 果 您 对 我 们 的 行 业 分 类 有 兴 趣, 可 以 向 我 们 的 销 售 员 索 取 本 报 告 采 用 的 基 准 指 数 : 沪 深 3 指 数 法 律 声 明 本 报 告 仅 供 上 海 申 银 万 国 证 券 研 究 所 有 限 公 司 ( 以 下 简 称 本 公 司 ) 的 客 户 使 用 本 公 司 不 会 因 接 收 人 收 到 本 报 告 而 视 其 为 客 户 本 报 告 是 基 于 本 公 司 认 为 可 靠 的 已 公 开 信 息, 但 本 公 司 不 保 证 该 等 信 息 的 准 确 性 或 完 整 性 本 报 告 所 载 的 资 料 工 具 意 见 及 推 测 只 提 供 给 客 户 作 参 考 之 用, 并 非 作 为 或 被 视 为 出 售 或 购 买 证 券 或 其 他 投 资 标 的 的 邀 请 或 向 人 作 出 邀 请 客 户 应 当 认 识 到 有 关 本 报 告 的 短 信 提 示 电 话 推 荐 等 只 是 研 究 观 点 的 简 要 沟 通, 需 以 本 公 司 http://www.swsresearch.com 网 站 刊 载 的 完 整 报 告 为 准, 本 公 司 并 接 受 客 户 的 后 续 问 询 本 报 告 所 载 的 资 料 意 见 及 推 测 仅 反 映 本 公 司 于 发 布 本 报 告 当 日 的 判 断, 本 报 告 所 指 的 证 券 或 投 资 标 的 的 价 格 价 值 及 投 资 收 入 可 能 会 波 动 在 不 同 时 期, 本 公 司 可 发 出 与 本 报 告 所 载 资 料 意 见 及 推 测 不 一 致 的 报 告 客 户 应 当 考 虑 到 本 公 司 可 能 存 在 可 能 影 响 本 报 告 客 观 性 的 利 益 冲 突, 不 应 视 本 报 告 为 作 出 投 资 决 策 的 惟 一 因 素 本 报 告 中 所 指 的 投 资 及 服 务 可 能 不 适 合 个 别 客 户, 不 构 成 客 户 私 人 咨 询 建 议 本 公 司 未 确 保 本 报 告 充 分 考 虑 到 个 别 客 户 特 殊 的 投 资 目 标 财 务 状 况 或 需 要 本 公 司 建 议 客 户 应 考 虑 本 报 告 的 任 何 意 见 或 建 议 是 否 符 合 其 特 定 状 况, 以 及 ( 若 有 必 要 ) 咨 询 独 立 投 资 顾 问 市 场 有 风 险, 投 资 需 谨 慎 在 任 何 情 况 下, 本 报 告 中 的 信 息 或 所 表 述 的 意 见 并 不 构 成 对 任 何 人 的 投 资 建 议 在 任 何 情 况 下, 本 公 司 不 对 任 何 人 因 使 用 本 报 告 中 的 任 何 内 容 所 引 致 的 任 何 损 失 负 任 何 责 任 若 本 报 告 的 接 收 人 非 本 公 司 的 客 户, 应 在 基 于 本 报 告 作 出 任 何 投 资 决 定 或 就 本 报 告 要 求 任 何 解 释 前 咨 询 独 立 投 资 顾 问 本 报 告 的 版 权 归 本 公 司 所 有 本 公 司 对 本 报 告 保 留 一 切 权 利 除 非 另 有 书 面 显 示, 否 则 本 报 告 中 的 所 有 材 料 的 版 权 均 属 本 公 司 未 经 本 公 司 事 先 书 面 授 权, 本 报 告 的 任 何 部 分 均 不 得 以 任 何 方 式 制 作 任 何 形 式 的 拷 贝 复 印 件 或 复 制 品, 或 再 次 分 发 给 任 何 其 他 人, 或 以 任 何 侵 犯 本 公 司 版 权 的 其 他 方 式 使 用 所 有 本 报 告 中 使 用 的 商 标 服 务 标 记 及 标 记 均 为 本 公 司 的 商 标 服 务 标 记 及 标 记 请 参 阅 最 后 一 页 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明 26 申 万 研 究 拓 展 您 的 价 值