制 定 人 员 : 龚 萍 经 营 与 教 研 室 副 教 授 余 虹 经 营 与 教 研 室 讲 师 执 笔 人 : 龚 萍 审 核 部 门 : 药 学 院 专 业 建 设 指 导 委 员 会 实 施 部 门 : 经 营 与 教 研 室 批 准 部 门 : 教 务 处

重 庆 医 药 高 等 专 科 学 校 药 学 专 业 (015 年 ) 药 事 与 法 规 课 程 标 准 重 庆 医 药 高 等 专 科 学 校 印 制

制 定 人 员 : 龚 萍 经 营 与 教 研 室 副 教 授 余 虹 经 营 与 教 研 室 讲 师 执 笔 人 : 龚 萍 审 核 部 门 : 药 学 院 专 业 建 设 指 导 委 员 会 实 施 部 门 : 经 营 与 教 研 室 批 准 部 门 : 教 务 处

药 事 与 法 规 课 程 标 准 课 程 代 码 :BE01 课 程 类 别 : 专 业 课 计 划 学 时 :34 学 时 适 用 专 业 : 药 学 专 业 先 修 课 程 : 思 想 道 德 修 养 与 法 律 基 础 药 理 学 药 剂 学 药 物 化 学 一 课 程 概 述 ( 一 ) 依 据 依 据 重 庆 医 药 高 等 专 科 学 校 药 学 专 业 人 才 培 养 方 案 (01 年 ), 同 时 参 照 国 家 师 资 格 考 试 药 事 与 法 规 考 试 有 关 规 定 制 定 本 课 程 标 准 ( 二 ) 课 程 的 性 质 与 地 位 药 事 与 法 规 为 药 学 专 业 的 专 业 核 心 课 程 之 一 依 法 治 国 是 我 国 的 基 本 国 策, 药 学 事 业 与 人 民 身 体 健 康 密 切 相 关, 国 家 对 行 业 的 法 制 化 在 不 断 完 善, 学 习 本 门 课 程 首 先 使 学 生 具 有 今 后 从 事 生 产 经 营 使 用 等 工 作 应 具 备 的 法 制 观 念 通 过 本 门 课 程 的 基 本 理 论 基 本 技 能 和 基 本 素 质 的 学 习 培 养, 为 后 续 专 业 课 程 和 今 后 从 事 药 学 及 相 关 领 域 工 作 具 备 的 职 业 能 力 与 职 业 素 养 奠 定 基 础 本 课 程 与 其 它 课 程 的 关 系 ( 见 表 ) 序 号 前 期 课 程 名 称 为 本 课 程 支 撑 的 主 要 能 力 1 思 想 道 德 修 养 与 法 律 基 础 树 立 职 业 道 德, 掌 握 学 习 法 律 法 规 的 基 本 方 法 药 理 学 不 良 反 应 相 关 知 识 3 药 剂 学 药 物 制 剂 相 关 知 识 4 药 物 化 学 化 学 性 质 相 关 知 识 后 续 课 程 名 称 需 要 本 课 程 支 撑 的 主 要 能 力 4 市 场 营 销 熟 悉 流 通 监 督 的 要 求, 具 备 运 用 药 事 相 关 法 律 法 规 分 析 解 决 流 通 中 实 际 问 题 的 能 力 5 常 见 疾 病 用 药 指 导 熟 悉 流 通 监 督 及 医 疗 机 构 药 事 的 要 求, 具 备 运 用 药 事 相 关 法 律 法 规 分 析 解 决 流 通 使 用 中 实 际 问 题 的 能 力 ( 三 ) 课 程 设 计 思 路 根 据 我 校 药 学 专 业 人 才 培 养 方 案 中 的 课 程 总 学 时 数 学 生 已 有 基 础 就 业 岗 位 及 国 家 师 资 格 考 试, 把 课 程 内 容 分 为 药 事 基 础 药 事 法 律 法 规 药 事 职 业 专 项 三 大 模 块, 前 面 两 大 模 块 为 学 生 奠 定 药 事 与 法 规 的 基 础, 第 三 大 模 块 针 对 岗 位 的 典 型 工 作 任 务 进 行 行 动 领 域 归 纳, 分 析 完 成 典 型 工 作 任 务 所 需 要 的 药 事 管 理 与 法 规 方 面 的 知 识 技 能 素 质, 按 照 由 基 础 知 识 到 职 业 岗 位 能 力 提 升 的 顺 序, 转 化 学 习 领 域 内 容

主 要 教 学 手 段 为 多 媒 体 教 学 教 学 方 法 有 项 目 导 向 任 务 驱 动 案 例 分 析, 情 景 表 演, 实 地 调 查 分 组 讨 论 归 纳 总 结 等 ( 三 ) 课 程 内 容 选 取 的 依 据 本 课 程 依 据 药 学 专 业 人 才 培 养 目 标 国 家 生 产 经 营 使 用 岗 位 需 求 等 来 确 定 本 课 程 理 论 部 分 内 容 主 要 参 考 张 鑫 主 编, 高 等 教 育 出 版 社 出 版 的 药 事 高 职 高 专 教 材, 实 训 部 分 内 容 主 要 参 考 自 编 教 材 药 事 与 法 规 实 训 教 程 二 课 程 目 标 ( 一 ) 总 目 标 使 学 生 具 备 从 事 生 产 经 营 使 用 等 工 作 所 必 需 的 药 事 的 基 本 知 识 和 基 本 技 能 ; 熟 悉 药 学 实 践 中 常 用 的 药 事 法 规 ; 了 解 药 事 活 动 的 基 本 规 律, 能 够 明 确 什 么 是 合 法 行 为, 什 么 是 违 法 行 为 ; 具 备 执 行 药 事 法 规 的 自 觉 性 ; 并 能 综 合 运 用 药 事 的 知 识 与 药 事 法 规 的 规 定, 指 导 药 学 实 践 活 动 ( 二 ) 分 目 标 1. 知 识 目 标 (1) 熟 悉 我 国 药 事 组 织 体 系 及 监 督 的 组 织 机 构 职 责 范 围 () 掌 握 中 华 人 民 共 和 国 法 的 立 法 宗 旨, 使 用 范 围, 我 国 的 发 展 方 针, 执 法 主 体, 以 及 该 法 律 的 主 要 内 容, 法 律 责 任 及 其 有 关 术 语 (3) 掌 握 我 国 生 产 质 量 规 范 (GMP) 经 营 质 量 规 范 (GSP) 的 基 本 思 想 主 要 内 容 以 及 GMP GSP 认 证 的 规 定 和 内 容 ; 熟 悉 医 疗 机 构 药 事 的 任 务 性 质 药 学 部 门 的 业 务 范 围 及 组 织 结 构, 掌 握 医 疗 机 构 药 事 规 定 及 处 方 办 法 的 主 要 内 容 (4) 了 解 特 殊 的 范 畴 特 点, 麻 醉 精 神 滥 用 的 危 害, 掌 握 麻 醉 精 神 生 产 经 营 使 用 的 规 定, 熟 悉 我 国 生 产 及 使 用 的 麻 醉 精 神 品 种 (5) 熟 悉 不 良 反 应 监 测 与 的 主 要 内 容 (6) 熟 悉 标 签 说 明 书 的 格 式 和 书 写 要 求 (7) 熟 悉 价 格 的 规 定, 熟 悉 广 告 监 督 的 内 容 (8) 熟 悉 国 家 对 中 药 材 中 药 饮 片 中 成 药 及 野 生 药 材 资 源 保 护 的 规 定, 了 解 中 种 保 护 条 例 的 要 点

(9) 熟 悉 药 学 技 术 人 员 的 职 责, 掌 握 师 的 概 念 职 责, 注 册 等 制 度, 熟 悉 药 学 职 业 道 德 的 基 本 原 则 和 具 体 内 容. 专 业 能 力 目 标 (1) 学 会 利 用 国 家 食 品 监 督 局 站 国 家 卫 生 和 计 划 生 育 委 员 会 站 国 家 发 改 委 站 等 查 阅 药 事 相 关 信 息 () 学 会 用 所 学 药 事 与 法 规 的 知 识 分 析 各 种 违 法 案 例 (3) 通 过 模 拟 实 训 及 调 研, 熟 悉 GMP GSP 处 方 调 配 等 岗 位 工 作 内 容 3. 素 质 目 标 (1) 树 立 法 制 观 念, 提 高 法 律 意 识, 学 会 用 法 律 武 器 保 护 企 业 和 自 己 的 合 法 权 益, 在 工 作 中 做 到 依 法 合 法 经 营 () 具 有 良 好 的 职 业 素 养 和 职 业 道 德 三 教 学 安 排 ( 一 ) 课 程 教 学 内 容 与 学 时 安 排 序 项 目 号 1 一 理 解 药 事 与 法 规 二 认 识 药 事 组 织 工 作 任 务 药 事 法 规 的 收 集 与 整 理 1 查 找 重 庆 的 各 类 药 事 组 织 活 动 情 景 与 方 法 活 动 一 : 说 课 1 药 事 药 事 的 基 本 概 念 药 事 的 特 点 3 药 事 的 主 要 内 容 4 立 法 5 药 事 法 规 的 效 力 三 法 律 责 任 活 动 三 : 案 例 分 析 国 务 院 处 理 齐 二 药 制 售 假 药 案 李 天 一 事 件 活 动 四 : 药 事 法 规 的 收 集 与 整 理 活 动 一 : 新 知 识 的 引 入 1 药 事 组 织 的 概 念 药 事 组 织 类 型 3 我 国 监 督 组 织 发 展 变 革 教 学 资 源 知 识 要 求 1 掌 握 药 事 与 药 事 的 概 念 熟 悉 药 事 管 理 的 主 要 内 容 3 掌 握 立 法 权 限 程 序 4 熟 悉 药 事 法 规 的 效 力 及 法 律 责 任 1 掌 握 药 事 组 织 机 构 类 型 熟 悉 药 品 监 督 管 理 机 构 设 技 能 要 求 学 会 利 用 互 联 查 找 药 事 管 理 法 律 法 规 并 分 类 整 理 理 解 药 事 组 织 与 我 们 的 关 系 素 质 要 求 学 时 4

3 三 监 督 认 知 4 四 中 药 认 知 查 阅 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 站 1 区 分 各 类 药 品 查 阅 国 家 基 本 药 物 目 录 查 阅 重 庆 制 药 企 业 的 中 药 保 护 品 4 我 国 监 督 机 构 设 置 5 我 国 监 督 机 构 主 要 职 责 活 动 二 : 案 例 分 析 案 例 1 重 庆 药 友 制 药 有 限 责 任 公 司 案 例 重 庆 医 药 股 份 有 限 公 司 活 动 三 : 查 询 重 庆 的 行 政 组 织 重 庆 生 产 企 业 重 庆 经 营 企 业 重 庆 医 疗 机 构 活 动 一 : 新 知 识 的 引 入 1 的 定 义 的 分 类 3 监 督 4 标 准 与 质 量 监 督 检 验 活 动 二 : 从 包 装 上 区 别 食 品 保 健 食 品 活 动 三 : 区 分 传 统 药 与 现 代 药 处 方 药 与 非 处 方 药 国 产 药 与 进 口 药 活 动 四 : 学 会 查 找 国 家 基 本 药 物 基 本 医 疗 保 险 药 物 活 动 五 : 查 询 注 册 信 息 进 口 信 息 质 量 公 告 GMP 认 证 公 告 活 动 六 : 对 比 分 析 : 质 量 监 督 检 验 的 类 型 活 动 一 : 案 例 导 入 我 国 的 中 药 怎 么 了? 一 中 药 材 相 关 规 定 ( 一 ) 法 关 于 中 药 特 别 规 定 ( 二 ) 野 生 药 材 资 源 保 护 置 及 主 要 职 责 1 掌 握 药 品 的 定 义 及 分 类 ; 熟 悉 药 品 监 督 管 理 主 要 内 容 ;3 熟 悉 标 准 及 质 量 监 督 检 验 类 型 1 熟 悉 中 药 的 概 念 分 类 了 解 中 药 相 关 规 定 3 掌 握 中 学 会 区 分 各 类 查 阅 国 家 基 本 药 物 目 录 查 阅 中 药 保 护 品 种

种 条 例 ( 三 ) 中 药 材 种 保 生 产 质 量 规 范 护 的 相 关 三 中 药 饮 片 相 关 规 规 定 4 定 掌 握 野 生 四 中 成 药 规 定 药 材 资 源 中 种 保 护 条 例 保 护 活 动 三 : 案 例 分 析 如 何 保 护 我 国 的 野 生 药 材 资 源? 活 动 四 : 查 找 CFDA 站 中 药 材 GAP 检 查 公 告 ( 重 庆 ) 活 动 四 : 查 找 重 庆 中 药 饮 片 生 产 企 业 活 动 五 : 查 阅 重 庆 制 药 企 业 的 中 药 保 护 品 种 5 五 药 学 职 业 认 知 设 计 职 场 景, 表 演 药 学 各 部 门 药 师 职 能 活 动 一 : 新 知 识 的 引 入 1 药 师 含 义 药 师 的 类 别 3 师 的 4 药 学 职 业 道 德 规 范 活 动 二 : 实 例 分 析 : 样 考 取 药 师? 活 动 三 : 任 务 实 施 : 职 业 场 景 模 拟 表 演 怎 活 动 四 : 案 例 分 析 : 报 考 师 具 备 的 条 件 1 掌 握 药 师 的 定 义 类 别 及 职 能 熟 悉 执 业 药 师 的 3 熟 悉 药 学 职 业 道 德 规 范 具 体 内 容 能 通 过 情 景 表 演 熟 悉 各 部 门 药 师 职 责 6 六 药 品 管 理 法 药 品 管 理 法 相 关 案 例 分 析 活 动 一 : 案 例 导 入 上 海 眼 药 门 事 件 欣 弗 事 件 1 法 立 法 宗 旨 与 适 用 范 围 法 的 法 律 1 掌 握 立 法 宗 旨 及 适 用 范 围 掌 握 管 理 法 主 要 内 容 学 会 应 用 药 品 法 对 违 法 案 例 进 框 架 3 掌 握 法 行 分 析 3 法 主 要 内 律 责 任 容 (1) 假 劣 的 主 要 内 容

() 生 产 销 售 假 劣 药 的 法 律 责 任 (3) 相 关 规 定 活 动 三 : 案 例 分 析 : 上 海 眼 药 门 事 件 中 为 什 么 说 是 假 药 事 件? 欣 弗 事 件 为 什 么 说 是 劣 药 事 件? 女 童 注 射 死 亡 事 件 7 七 麻 醉 药 品 精 神 条 麻 醉 药 品 和 精 神 条 例 相 关 活 动 一 : 新 知 识 的 引 入 1 特 殊 含 义 及 类 型 麻 醉 和 精 神 条 例 3 医 疗 用 毒 性 办 法 4 放 射 性 办 法 1 熟 悉 特 殊 药 品 的 范 畴, 麻 醉 精 神 的 定 义 掌 握 麻 醉 学 会 应 用 麻 醉 和 精 神 管 理 条 例 对 违 法 案 例 案 例 活 动 二 : 案 例 分 析 : 违 法 精 例 进 行 分 析 经 营 特 殊 神 药 分 析 案 例 分 析 : 违 法 使 用 麻 醉 品 生 产 经 营 使 用 储 存 运 输 的 管 理 要 点 ; 3 了 解 医 疗 用 毒 性 放 射 性 要 点 8 八 不 良 反 应 报 告 和 监 测 管 理 办 法 药 品 不 良 反 应 报 告 和 监 测 办 法 相 关 案 例 分 析 活 动 一 : 案 例 导 入 不 良 反 应 信 息 通 报 ( 第 41 期 ) 1 常 用 术 语 立 法 宗 旨 与 适 用 范 围 3 法 律 框 架 4 相 关 重 点 内 容 活 动 三 : 案 例 分 析 不 良 反 应 信 息 通 报 ( 第 41 期 ) 1 熟 悉 不 良 反 应 报 告 和 监 测 办 法 立 法 宗 旨 及 适 用 范 围 了 解 不 良 反 应 报 告 和 监 测 办 学 会 应 用 药 品 不 良 反 应 报 告 和 监 测 办 法 对 违 法 案 例 进 行 分 析

1 不 合 理 用 药 分 析 相 关 建 议 法 法 律 框 架 3 掌 握 不 良 反 应 报 告 和 监 测 办 法 相 关 重 点 内 容 9 九 生 产 生 产 相 关 案 例 分 析 无 菌 活 动 一 : 案 例 导 入 中 国 假 药 第 一 案 1 生 产 生 产 企 业 含 义 3 开 办 生 产 企 业 应 具 备 的 条 件 1 了 解 药 品 生 产 的 含 义 与 特 点 熟 悉 药 品 生 产 企 业 含 义 及 学 会 分 析 生 产 管 理 相 关 案 例 观 看 视 频, 熟 4 更 衣 4 生 产 法 制 开 办 条 件 悉 无 菌 操 作 5 GMP 含 义 及 发 展 3 掌 握 药 更 衣 操 规 程 6 010 版 GMP 主 要 内 容 品 生 产 的 作 规 程 7 010 版 GMP 的 特 点 法 制 8 生 产 质 量 的 基 4 熟 悉 本 要 求 010 版 活 动 四 : 法 规 对 比 从 人 员 硬 件 条 件 软 件 条 件 上 对 比 经 营 企 业 和 药 品 生 产 企 业 开 办 条 件 活 动 五 : 案 例 分 析 GMP 主 要 特 点 ; 5 掌 握 药 品 生 产 质 量 基 擅 自 委 托 生 产 案 本 要 求 活 动 五 : 观 看 视 频 cgmp 国 际 ( 现 行 )GMP 无 菌 更 衣 标 准 操 作 规 程 11 十 零 售 活 动 一 : 任 务 导 入 : 1 掌 握 药 学 会 运 4 一 药 店 零 售 药 店 GSP 实 行 情 况 调 品 经 营 管 用 GSP GSP 研 理 的 含 义 相 关 规 经 营 实 行 及 类 型 定 检 查 情 况 1 经 营 的 含 义 熟 悉 零 零 售 药 调 查 经 营 企 业 含 义 及 类 售 企 业 中 店 执 行 ( 实 型 陈 列 与 销 情 况 训 项 3 经 营 质 量 规 售 主 目 ) 范 要 内 容 4 流 通 监 督 办 3 掌 握 法 GSP 主 要 5 互 联 交 易 服 务 管 内 容 ( 批 理 发 部 分 )

1 十 二 医 疗 机 构 药 事 模 拟 处 方 规 范 性 审 核 活 动 三 : 上 CFDA 站 查 询 重 庆 经 营 企 业 上 某 经 营 企 业 站 查 询 企 业 和 招 聘 信 息 活 动 三 : 实 训 汇 报 零 售 药 店 GSP 实 行 情 况 调 研 活 动 一 : 案 例 导 入 抗 生 素 滥 用 严 重 均 消 费 量 为 美 国 十 倍 人 1 医 疗 机 构 药 事 的 概 念 医 疗 机 构 药 事 的 内 容 3 医 疗 机 构 药 事 部 门 4 处 方 5 医 疗 机 构 自 配 制 剂 的 品 种 与 6 医 疗 机 构 活 动 三 : 处 方 规 范 性 审 核 1 两 人 为 一 组 设 计 处 方 内 容 设 计 处 方 错 误 ( 不 规 范 ) 交 换 批 改 不 规 范 处 方 4 了 解 药 品 流 通 监 督 办 法 5 了 解 互 联 交 易 服 务 1 掌 握 医 疗 机 构 药 事 内 容 熟 悉 医 疗 机 构 药 事 部 门 3 掌 握 处 方 调 剂 4 熟 悉 处 方 的 组 成 处 方 制 度 学 会 处 方 规 范 性 审 核 半 期 复 习 期 末 复 习 总 计 34 ( 二 ) 实 验 ( 实 训 实 践 ) 内 容 安 排 表 4 序 号 项 目 训 练 项 目 考 核 指 标 学 时 1 药 事 法 规 的 收 集 与 整 理 职 业 场 景 模 拟 表 演 1 利 用 课 余 时 间 收 集 近 十 年 来 全 国 人 大 常 委 会 国 务 院 国 务 院 各 部 委 地 方 ( 重 庆 ) 人 大 常 委 会 等 制 定 与 发 布 的 有 关 药 事 方 面 的 法 律 法 规 ; 对 查 阅 的 药 事 法 律 法 规 资 料 进 行 分 类 整 理 1 分 组 设 计 职 业 场 景, 准 备 医 院 药 房 药 师 社 会 药 店 药 师 生 产 企 业 QA QC 药 师 药 监 部 门 药 师 工 作 场 景 ( 提 前 布 置 ) 基 本 情 景 介 绍 1 法 律 查 阅 完 整 及 正 确 分 行 政 法 规 查 阅 完 整 及 正 确 分 3 地 方 法 规 查 阅 完 整 及 正 确 分 4 部 门 规 章 查 阅 完 整 及 正 确 分 5 国 际 公 约 查 阅 完 整 及 正 确 分 1 设 计 情 景 符 合 抽 签 任 务 要 求 分 演 员 表 演 符 合 抽 签 任 务 要 求 分 3 道 具 准 备 符 合 抽 签 任 务 要 求 ( 含 课 外 ) ( 含 课 外 )

3 药 店 GSP 实 施 情 况 调 研 3 演 员 介 绍 4 表 演 5 学 生 点 评 6 教 师 总 结 对 5 家 社 会 药 房 的 陈 列 以 及 销 售 情 况 的 进 行 调 查 1 以 5-6 人 为 小 组, 对 15 家 社 会 药 房 进 行 实 地 调 查 ( 课 外 完 成 ) 观 察 陈 列 情 况 并 分 析 是 否 符 合 GSP 要 求 3 观 察 在 销 售 上, 是 否 符 合 GSP 要 求 4 就 所 调 查 的 情 况 形 成 书 面 报 告, 对 存 在 问 题 探 讨 如 何 有 效 地 解 决, 提 出 自 己 的 见 解 5 分 组 汇 报 调 查 结 果 分 4 团 队 协 作 积 极, 组 织 有 序 分 5 为 其 他 组 点 评 同 学 认 真 负 责 分 1 基 本 格 式 完 整, 能 如 实 的 写 出 调 查 的 情 况 分 能 找 出 陈 列 上 存 在 的 问 题 分 3 能 找 出 销 售 存 在 问 题 分 4 能 结 合 实 际, 就 上 述 问 题 如 何 有 效 解 决, 提 出 自 己 的 见 解 分 5 勇 于 上 台 汇 报, 表 达 清 晰 分 总 计 8 四 教 学 实 施 ( 一 ) 师 资 要 求 1. 思 想 道 德 ( 含 课 外 ) 热 爱 祖 国, 热 爱 教 育 事 业, 具 有 高 尚 的 职 业 道 德, 教 书 育 人, 为 人 师 表, 团 结 协 作, 遵 纪 守 法. 专 业 能 力 具 有 法 律 方 面 的 理 论 基 础 和 较 为 广 博 的 药 学 专 业 知 识 及 实 践 经 验, 熟 悉 高 等 职 业 教 育 理 论 和 教 学 规 律, 熟 悉 教 学 环 节, 具 有 较 高 的 教 学 水 平 和 优 良 的 教 学 效 果, 了 解 本 学 科 前 沿 的 新 成 果 新 理 论 新 技 术, 具 有 较 强 的 科 研 创 新 能 力 和 分 析 解 决 实 际 问 题 的 能 力, 具 有 一 定 的 计 算 机 应 用 能 力 和 外 语 能 力 3. 行 业 实 践 经 验 加 强 与 企 业 的 联 系, 具 有 较 丰 富 行 业 实 践 经 验 ( 二 ) 教 学 条 件 校 内 实 训 环 境 : 多 媒 体 设 备 GMP 实 训 车 间 模 拟 药 店 模 拟 GSP 库 房 仿 真 软 件 实 训 室 ( 大 学 城 ) 校 外 实 训 环 境 : 依 据 课 程 实 践 教 学 的 需 要, 可 与 药 物 研 究 机 构 生 产 经 营 企 业 以 及 医 疗 机 构 等 合 作, 将 其 作 为 课 程 实 习 基 地, 实 现 工 学 交 替 课 堂 与 实 习 地 点 一 体 化 教 学 模 式 改 革 ; 加 强 与 企 业 的 合 作, 包 括 学 生 实 践 教 学 顶 岗 实 习 互 聘 专 家 设 置 奖 学 金 实 施 订 单 培 养 等

( 三 ) 教 学 资 源 ( 含 教 材 ) 1. 教 学 用 多 媒 体 设 备. 络 资 源 3. 教 学 软 件 4. 教 材 : 药 事 ( 第 版 ) 张 鑫 贾 雷 主 编, 高 等 教 育 出 版 社,01 年 8 月 5. 相 关 参 考 资 料 目 录 : 序 号 目 录 主 编 出 版 社 版 次 国 家 师 资 格 考 试 大 国 家 食 品 监 中 国 医 药 科 技 出 版 社 01 1 纲 - 药 事 与 法 规 督 局 师 资 格 认 证 中 心 药 事 与 法 规 吴 海 侠 时 健 科 学 出 版 社 010 3 药 事 与 法 规 杨 世 明 丁 勇 人 民 卫 生 出 版 社 010 ( 四 ) 教 学 方 法 根 据 药 学 专 业 人 才 培 养 目 标, 结 合 学 生 实 际 情 况 学 科 知 识 行 业 发 展 三 方 面, 选 择 讲 授 项 目 导 向 任 务 驱 动 案 例 分 析 讨 论 实 地 调 查 和 见 习 等 教 学 方 法, 以 达 到 学 生 在 素 质 知 识 与 能 力 等 方 面 的 发 展 要 求 ( 五 ) 教 学 评 价 科 学 的 教 学 评 价 体 系 是 实 现 课 程 目 标 的 重 要 保 障 根 据 学 生 学 校 的 具 体 情 况, 结 合 课 程 特 点, 采 取 切 实 可 行 的 评 价 方 法 及 考 核 机 制 使 教 学 评 价 达 到 有 益 于 学 生 认 识 自 我 树 立 自 信 ; 有 助 于 学 生 反 思 和 调 控 自 己 的 学 习 过 程 ;, 有 助 于 客 观 与 积 极 地 反 映 学 生 的 学 习 成 绩 与 学 习 水 平, 从 而 促 进 学 生 学 习 能 力 与 应 用 能 力 的 不 断 发 展, 全 面 提 高 学 生 的 综 合 素 质 本 门 课 程 主 要 采 用 卷 面 考 核 实 训 考 核 平 时 成 绩 相 结 合 的 方 式 对 学 生 进 行 全 面 考 核 ; 1. 期 末 考 核 方 式 评 价 卷 面 考 核 方 式 主 要 考 查 学 生 对 药 事 与 法 规 基 本 知 识 点 的 掌 握 ; 实 训 考 核 主 要 考 查 学 生 对 药 事 与 法 规 知 识 的 实 际 运 用 能 力. 教 学 过 程 评 价 通 过 课 堂 提 问 练 习 随 堂 测 验 等 方 式 考 核 应 知 内 容 3. 集 中 实 训 评 价 通 过 让 学 生 对 案 例 的 收 集 分 析 讨 论 以 及 实 地 参 观 调 研 后 形 成 书 面 报 告, 并 进 行

汇 报 等 方 式 考 查 学 生 对 药 事 与 法 规 知 识 的 实 际 运 用 能 力 4. 课 程 成 绩 形 成 方 式 评 价 卷 面 考 试 成 绩 占 60%; 实 训 成 绩 占 30%; 平 时 成 绩 占 10% 五 课 程 ( 一 ) 教 学 团 队 1. 教 研 室 主 任 : 龚 萍. 课 程 负 责 人 : 龚 萍 3. 主 讲 教 师 : 龚 萍 余 虹 付 晓 娟 杨 韵 菲 4. 实 训 教 师 : 龚 萍 余 虹 付 晓 娟 杨 韵 菲 5. 行 业 指 导 专 家 : 唐 红 重 庆 技 术 审 评 认 证 中 心 副 主 任 药 师 ( 二 ) 责 任 敖 行 述 重 庆 沙 坪 坝 食 品 监 督 分 局 副 主 任 药 师 龚 萍 为 药 事 与 法 规 课 程 第 一 负 责 人, 负 责 课 程 全 面 建 设 ; 余 虹 为 药 事 管 理 与 法 规 课 程 第 二 负 责 人, 负 责 协 助 第 一 负 责 人 课 程 建 设 工 作 ; 唐 红 敖 行 述 为 行 业 指 导 专 家, 负 责 咨 询 指 导 工 作 六 其 它 说 明 实 训 项 目 会 根 据 实 训 条 件 和 学 时 数 做 进 一 步 修 订